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WO2025182922A1 - 人工膝関節インプラントおよびカットガイド - Google Patents

人工膝関節インプラントおよびカットガイド

Info

Publication number
WO2025182922A1
WO2025182922A1 PCT/JP2025/006401 JP2025006401W WO2025182922A1 WO 2025182922 A1 WO2025182922 A1 WO 2025182922A1 JP 2025006401 W JP2025006401 W JP 2025006401W WO 2025182922 A1 WO2025182922 A1 WO 2025182922A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
hole
main body
spacer
knee joint
tibial
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
PCT/JP2025/006401
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
雄一 榎本
陽如 高野
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Kyocera Corp
Original Assignee
Kyocera Corp
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Kyocera Corp filed Critical Kyocera Corp
Publication of WO2025182922A1 publication Critical patent/WO2025182922A1/ja
Pending legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/14—Surgical saws
    • A61B17/15—Guides therefor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30—Joints
    • A61F2/38—Joints for elbows or knees

Definitions

  • This disclosure relates to an artificial knee joint implant used in surgery to replace a patient's knee joint with an artificial knee joint, and a cutting guide used when performing osteotomy.
  • Artificial knee joint implants are known that are used in knee joint replacement surgery, which replaces the knee joint with an artificial knee joint.
  • Artificial knee joint implants include a femoral component that is fixed to the distal end of the femur and a tibial component that is fixed to the proximal end of the tibia.
  • Patent Document 1 describes a tibial prosthesis for use in knee joint replacement surgery.
  • the tibial prosthesis includes a tibial bearing component, an insert that is placed in a recess in the tibial bearing component, and a tibial base plate that is fastened to the tibial bearing component via the insert using a fastener.
  • An artificial knee joint implant comprises a tibial tray fixed to the tibia, a tibial component that fits with the tibial tray and has a sliding surface along which a femoral component slides, a fixation member that fixes the tibial tray to the tibial component, and an insert that is inserted into a recess in the tibial component, the insert having a plate-shaped first portion, a second portion that protrudes from a first surface of the first portion, a through hole that passes through the first and second portions and in which the fixation member is located, and a support portion that is located around the through hole and supports a portion of the fixation member, the side of the first portion that is inserted into the tibial component includes a second surface whose longitudinal length is longer than the diameter of the through hole, and the tibial tray has a fitting portion that fits with the fixation member.
  • a cutting guide comprises a main body having a first surface at least partially in contact with a bone and a slot penetrating from the first surface to the surface opposite the first surface; and a spacer positioned between the first surface and the bone, wherein the first surface has a groove that is open only at a first end, and the spacer has a protrusion that is inserted into the groove while engaging with the groove, and further comprises a blocking portion that prevents the protrusion from moving out of the groove from the first end of the groove.
  • FIGS. 1A and 1B are diagrams illustrating an example of use of an artificial knee joint implant according to a first embodiment of the present disclosure.
  • 10A and 10B are diagrams showing the structure of the tibial assembly of the artificial knee joint implant. 2.
  • FIG. 2 is a cross-sectional view of the tibial assembly taken along line II-II indicated at 201 in FIG.
  • FIG. 10 is an external view showing details of the shape of an insert included in the tibial assembly.
  • 10A and 10B show another embodiment of the insert.
  • FIG. 10 is a schematic diagram showing a state in which a cut guide according to a second embodiment of the present disclosure is attached to a femur.
  • 7A and 7B are a perspective view and a front view showing an example of the main body shown in FIG. 6 .
  • 7A to 7C are a perspective view, a front view, a side view, and a plan view showing an example of the spacer shown in FIG. 6.
  • 7A and 7B are a perspective view and a side view showing an example of the position adjustment member shown in FIG. 6 .
  • FIG. 7 is an exploded perspective view showing an example of the cutting guide shown in FIG. 6 .
  • FIG. 7 is a perspective view showing an example of the cutting guide shown in FIG. 6 .
  • 10A and 10B are schematic diagrams illustrating reduction in spacer detachment.
  • the artificial knee joint implant 100 is an implant used in artificial knee joint replacement surgery.
  • Figure 1 shows an example of how the artificial knee joint implant 100 is used.
  • the artificial knee joint implant 100 includes a tibial assembly 1 that is attached to the tibia, and a femoral component 2 that is attached to the femur.
  • FIG. 1 is a diagram showing the structure of the tibial assembly 1.
  • 201 and 203 in Figure 2 are perspective views of the tibial assembly 1.
  • the longitudinal direction of the tibia when the tibial assembly 1 is attached to the tibia is the Z direction
  • the direction corresponding to the anterior-posterior direction of the knee is the X direction
  • the direction perpendicular to the Z and X directions is the Y direction.
  • 201 in Figure 2 is a perspective view of the tibial assembly 1 as seen from the +Z direction.
  • 203 in Figure 2 is a perspective view of the tibial assembly 1 as seen from the -Z direction.
  • the tibial assembly 1 includes a tibial tray 11, a tibial component 12, a fixation member 13, and an insert 10.
  • 202 and 204 show the above-mentioned components constituting the tibial assembly 1 in an exploded state.
  • 202 in Figure 2 shows the tibial assembly 1 in an exploded state when viewed from the same direction as 201, i.e., the +Z direction.
  • 204 in Figure 2 shows the tibial assembly 1 in an exploded state when viewed from the same direction as 203, i.e., the -Z direction.
  • the tibial tray 11 is located furthest in the -Z direction in the tibial assembly 1.
  • the tibial tray 11 is fixed to the tibia.
  • the tibial tray 11 has a surface on the -Z direction side that contacts the tibia.
  • the tibial tray 11 has a surface on the +Z direction side.
  • the tibial tray 11 has an engagement portion 119 on the +Z direction side that engages with the fixation member 13.
  • the tibial tray 11 has an area on the +Z direction side that covers part of the periphery of the tibial component 12.
  • the tibial tray 11 has an area on the +Z direction side that engages with part of the periphery of the tibial component 12.
  • the tibial component 12 is located on the +Z side of the tibial tray 11.
  • the tibial component 12 has a surface on the -Z side that contacts the tibial tray 11.
  • the tibial component 12 fits into the tibial tray 11.
  • the tibial component 12 has a sliding surface 121 on the +Z side, along which the femoral component 2 slides.
  • the shape of the sliding surface 121 is not particularly limited, but may be, for example, a curved surface with a gradually changing radius of curvature.
  • the tibial component 12 has a recess 122 located on the surface on the -X side.
  • the recess 122 is open in the -X direction.
  • the recess 122 may be open in the +X, +Y, or -Y direction.
  • the fixing member 13 is a member that fixes the tibial tray 11 and the tibial component 12.
  • the fixing member 13 is positioned so as to pass through the through-hole 123 located on the tibial component 12 and the mating portion 119 located on the tibial tray 11, thereby fixing the tibial tray 11 and the tibial component 12 together.
  • the fixing member 13 may be, for example, a screw or a post. If the fixing member 13 is a screw, the mating portion 119 may be a screw hole into which the screw threads. By using a screw as the fixing member 13 and a screw hole as the mating portion 119, the tibial tray 11 and the tibial component 12 can be easily fixed together.
  • the insert 10 is inserted into a recess 122 in the tibial component 12.
  • the recess 122 in the tibial component 12 is provided on the -X direction surface of the tibial component 12, and the insert 10 is inserted in the +X direction. Therefore, the +X direction can be said to be the insertion direction of the insert 10. Details of the insert 10 will be described later.
  • the Z direction can be said to be the longitudinal direction of the fixation member 13, so when the insert 10 is inserted into the tibial component 12, it can also be said that movement of the fixation member 13 in the longitudinal direction is restricted.
  • Figure 3 is a cross-sectional view of the tibial assembly 1 taken along line II-II shown in Figure 2, 201.
  • Figure 3 shows the state in which the insert 10 is inserted into the tibial component 12, and the tibial tray 11 and tibial component 12 are fixed together by the fixation member 13.
  • the fixation member 13 fits into the tibial tray 11 via the insert 10, thereby fixing the tibial component 12 and tibial tray 11 together.
  • Fig. 4 is an external view showing the shape of the insert 10 in detail.
  • 401 in Figure 4 is a perspective view of the insert 10 as viewed from the +Z direction.
  • 402 in Figure 4 is a view of the insert 10 as viewed from the +Z direction.
  • 403 in Figure 4 is a view of the insert 10 as viewed from the -Y direction.
  • 404 in Figure 4 is a view of the insert 10 as viewed from the -X direction.
  • the insert 10 has a plate-shaped first portion 101 and a second portion 102 protruding from a first surface 111 of the first portion 101.
  • the first portion 101 has a first surface 111 that is the surface on the -Z direction side.
  • the insert 10 has a through hole 106 that penetrates the first portion 101 and the second portion 102.
  • a fixing member 13 can be located inside the through hole 106.
  • the insert 10 has a support portion 107 that supports a portion of the fixing member 13.
  • the support portion 107 is located around the through hole 106.
  • the support portion 107 may be located only in the first portion 101 of the insert 10.
  • the support portion 107 may be located in both the first portion 101 and the second portion 102 of the insert 10.
  • the support portion 107 may support the head of the screw as part of the fixation member 13. In particular, the support portion 107 may support only the bottom surface of the screw head, i.e., the surface on the -Z direction side.
  • the insert 10 will also move in the -Z direction.
  • the insert 10 is inserted into the tibial component 12, its movement in the Z direction is restricted, so if the insert 10 moves in the -Z direction, the tibial component 12 will also move in the -Z direction.
  • the tibial component 12 can be moved toward the tibial tray 11, and the tibial component 12 and the tibial tray 11 can be joined. This reduces the possibility of the tibial tray 11 and the tibial component 12 becoming loose when joined. It also reduces the possibility of misalignment between the tibial tray 11 and the tibial component 12.
  • the side of the first part 101 that is inserted into the tibial component 12, i.e., the side on the +X direction side, includes a second surface 112 whose longitudinal length Lxa is longer than the diameter Lxb of the through hole.
  • the second surface 112 refers to the surface of the +X direction side of the first part 101 that faces the Y direction.
  • the side surface of the second part 102 is located inside the outer periphery of the first part 101. This allows the -Z direction force applied to the insert 10 to be transmitted to the tibial component 12, and ultimately allows the tibial component 12 to be pressed toward the tibial tray 11.
  • the first portion 101 also has a sidewall 105 that is generally parallel to the insertion direction of the insert 10, i.e., the +X direction.
  • the sidewall 105 extends further toward the insertion side, i.e., the +X direction, than the through-hole 106. This allows for a structure that makes it easy to transmit force applied to the insert 10 in the -Z direction to the tibial component 12.
  • connection between the second surface 112 and the side wall 105 forms an approximately arc-shaped connection that is convex outward when viewed from a direction perpendicular to the first surface 111.
  • approximately arc-shaped includes, for example, a shape in which a portion of the arc is missing, or a shape in which the curvature of the arc gradually changes. This reduces the possibility of the insert 10 being deformed by a force applied to it, compared to a configuration in which the insert 10 has an outward concave arc-shaped connection as in the prior art.
  • the area surrounding the through hole 106 in the first portion 101 can be increased, compared to the prior art.
  • This increases the range over which the insert 10 presses the tibial component 12 toward the tibial tray 11. This allows the tibial component 12 and the tibial tray 11 to be firmly connected, reducing the possibility of the tibial component 12 and the tibial tray 11 becoming loose when connected.
  • the outer periphery of the third surface 113 of the first portion 101 is chamfered to form a chamfered portion 116. If the third surface 113 does not have the chamfered portion 116, the first portion 101 of the insert 10 will have a corner on the +Z direction side. If the first portion 101 has a corner on the +Z direction side, the corner on the +Z direction side is likely to collide with the upper surface or side surface of the recess 122 when inserting the insert 10 into the tibial component 12. By having the chamfered portion 116, the insert 10 can be easily inserted into the tibial component 12.
  • the first part 101 has a recess 109 that is open to the first surface 111 on the insertion side of the first part 101, i.e., the side opposite the +X direction side.
  • the recess 109 allows the surgeon to apply a specified instrument to the recess 109 and remove the insert 10 from the tibial component 12, making it easy to remove the insert 10 from the tibial component 12.
  • FIG. 5 shows inserts 10A to 10E, which are other embodiments of the insert 10.
  • the inserts 10A to 10E shown in Figure 5 differ in the relationship between the distance between the through hole 106 in the first portion 101 and the side surface 114 on the -X direction side. More specifically, in the order of inserts 10A to 10E, the distance between the center of the through hole 106 and the side surface 114 becomes longer relative to the distance between the center of the through hole 106 and the second surface 112.
  • DA1 is the distance between the center of the through hole 106 and the second surface 112.
  • DB1 is the distance between the center of the through hole 106 and the side surface 114 in insert 10A.
  • DA1 and DB1 may be approximately the same length.
  • DB2 is the distance between the center of the through hole 106 and the side surface 114 in insert 10B.
  • DA2 is the distance between the center of the through hole 106 and the second surface 112.
  • DB3 is the distance between the center of the through hole 106 and the side surface 114 in insert 10C.
  • DA3 is the distance between the center of the through hole 106 and the second surface 112.
  • DB4 is the distance between the center of the through hole 106 and the side surface 114 in insert 10D.
  • DA4 is the distance between the center of the through hole 106 and the second surface 112.
  • DB5 is the distance between the center of the through hole 106 and the side surface 114 in insert 10E.
  • DA5 is the distance between the center of the through hole 106 and the second surface 112.
  • the configuration of the above inserts 10B to 10E can be described as follows: When the third surface 113 is divided by a line that passes through the center of the through hole 106 in the third surface 113 opposite the first surface 111 of the first portion 101 and is perpendicular to the insertion direction of the insert 10, the area of the surface on the insertion side is smaller than the area of the surface on the opposite side.
  • the force applied to the Z direction side of the insert 10 can be transmitted to the tibial component 12.
  • the weight of the first portion 101 may be different on the -X side and the +X side of the through hole 106.
  • the weight of the first portion 101 on the insertion side may be lighter than the weight of the first portion 101 on the opposite side. Even with this configuration, force applied in the Z direction of the insert 10 can be transmitted to the tibial component 12.
  • a cutting guide is used when performing osteotomy on the distal portion of the femur, which is the end of the femur B on the knee side.
  • a spacer is attached to the cutting guide to adjust the distance between the cutting guide and the femur.
  • the spacer will fall off the cutting guide due to vibrations or the like during osteotomy. According to one aspect of the present disclosure, it is possible to reduce the risk of the spacer falling off the main body of the cutting guide.
  • the following describes a cutting guide 1000 according to a second embodiment of the present disclosure, with reference to the drawings.
  • the following describes an example in which the cutting guide 1000 is used as a guide instrument for indicating a cutting position in the distal portion B1 of the femur B during total knee replacement surgery.
  • the present disclosure is not limited to this, and the cutting guide 1000 can also be applied to total hip replacement surgery, total ankle replacement surgery, etc.
  • the cutting guide 1000 when the cutting guide 1000 is applied to total knee replacement surgery, it may also be applied to, for example, revision surgery of an artificial knee joint, or total knee replacement surgery for patients with lower limb tumors.
  • Total knee joint replacement surgery is a surgery to replace a patient's knee joint with an artificial knee joint.
  • the artificial knee joint comprises a femoral implant that is placed in the distal portion of the patient's femur on the knee side, and a tibial implant that engages with the femoral implant and is placed in the proximal portion of the tibia.
  • a bone resection tool such as a bone saw is used to resect the distal portion of the patient's femur and a portion of the proximal portion of the tibia, forming mounting surfaces for attaching implants.
  • a femoral implant is attached to the mounting surface of the femur, and a tibial implant is attached to the mounting surface of the tibia, and the femoral implant and tibial implant are engaged to function as the patient's knee joint.
  • the cutting guide 1000 according to an embodiment of the present disclosure is used in the above process of resecting the distal portion of the femur to form the mounting surface.
  • Figure 6 is a schematic diagram showing the cutting guide 1000 attached to the distal portion B1 of the femur B.
  • the cutting guide 1000 includes a main body portion 2000, a spacer 3000, and a position adjustment member 4000 that adjusts the attachment position of the main body portion 2000.
  • a surgical reamer 9 which is a separate instrument from the cutting guide 1000, is inserted into the bone marrow of the femur B.
  • the surgical reamer 9 is inserted through the through-hole 2500 (see Figure 7) of the main body 2000 of the cutting guide 1000, and the first surface 2100 of the main body 2000 facing the end surface B2 of the femur B is brought into contact with the end surface B2. Then, the position adjustment member 4000 is fitted into the main body 2000, and the main body 2000 is fixed to the femur B with a fixing pin (not shown).
  • a gap G may occur between the first surface 2100 of the main body 2000 and the end surface B2 of the femur B.
  • the cutting guide By inserting a spacer into this gap G and securing it to the main body, the cutting guide can be stably attached to the femur B. However, vibrations generated when cutting bone with a bone saw or similar tool can cause the spacer to slip out of the spacer insertion hole and fall off.
  • the cutting guide 1000 can easily reduce the risk of the spacer 3000 falling off the main body 2000 without increasing the number of parts. This allows the practitioner to attach the cutting guide 1000 to the distal portion B1 of the femur B, insert a bone resection tool into the slot 2400 (described below), and perform bone resection on the femur B in a stable state.
  • the cutting guide 1000 can be used not only in revision surgeries, but also in initial total knee replacement surgeries.
  • the cutting guide 1000 includes the main body 2000, the spacer 3000, and the position adjustment member 4000.
  • FIG. 7 shows a perspective view and a front view of an example of the main body 2000, with the views indicated by reference numerals 700A and 700B being perspective views and the view indicated by reference numeral 700C being a front view.
  • the installation direction of the cutting guide 1000 is referred to as the Za1 direction
  • the direction opposite to the Za1 direction is referred to as the Za2 direction.
  • the direction perpendicular to Za1 and Za2 and parallel to the first surface 2100, toward the inside is referred to as the Xa1 direction
  • the direction opposite to the Xa1 direction and toward the outside is referred to as the Xa2 direction.
  • Ya1 direction perpendicular to Xa1 and Xa2 and perpendicular to Za1 and Za2 is referred to as the Ya1 direction
  • Ya2 direction the downward direction opposite to the Ya1 direction
  • Ya1 and Ya2 Ya1 and Ya2
  • Za1 and Za2 are referred to collectively without distinction, they are referred to as the Xa direction, Ya direction, and Za direction.
  • the main body portion 2000 is formed in a generally plate-like shape when viewed overall.
  • the shape of the main body portion 2000 is not limited to this and may be other shapes, and is not particularly limited.
  • the main body portion 2000 has a first surface 2100, a second surface 2200 which is the surface opposite the first surface 2100, a slot 2400, a guide plate 2800, a dovetail groove (groove portion) 2300, a through hole 2500, a plunger receiving portion 26, and a pin insertion hole 2700. At least a portion of the first surface 2100 abuts against the end surface B2 of the femur B.
  • the dovetail groove 2300 may have any shape as long as it can secure the spacer 3000 (described later). For example, it may be formed as a T-shaped groove, or may have any other shape. In this case, the dovetail tenon 3300 (described later) is formed as a convex portion that fits into the T-shaped groove, or a convex portion of any other shape that fits into the groove.
  • the slot 2400 is a member for guiding a cutting blade that cuts bone.
  • One or more slots 2400 are provided in the main body 2000.
  • the slot 2400 penetrates the main body 2000 from the first surface 2100 to the second surface 2200.
  • the practitioner inserts a bone resection tool into the slot 2400 and slides the bone resection tool along the upper surface of the guide plate 2800 to resect the femur B.
  • the slot 2400 is formed so that its width is greater than the thickness of the cutting blade so that the cutting blade can be inserted.
  • the slot 2400 indicates the cutting position of the femur B.
  • the main body 2000 can indicate multiple cutting positions with a single attachment.
  • the slots 2400 include a first slot 2410, a second slot 2420, a third slot 2430, and a fourth slot 2440.
  • the second slot 2420 includes three slots that are slightly different in position in the Ya direction so that bone can be resected at the desired position.
  • the third slot 2430 and the fourth slot 2440 penetrate the first surface 2100 at a different angle than the first slot 2410.
  • the femur B is resected, for example, on five sides to match the shape of the implant to be attached. Specifically, the distal portion B1 of the femur B is first resected perpendicular to the bone axis to form an end surface B2. End surface B2 is one of the five installation surfaces of the implant.
  • a position adjustment member 4000 is attached to the main body 2000 (see Figure 10). Details of the position adjustment member 4000 will be described later, but in addition to its function of adjusting the position of the main body 2000, the position adjustment member 4000 also serves the function of reducing the possibility of the spacer 3000 falling off.
  • the distal portion B1 of the femur B is resected along the first slot 2410, second slot 2420, third slot 2430, and fourth slot 2440, respectively, to form four installation surfaces. This allows the cutting guide 1000 to indicate four cutting positions that align with the shape of the implant with just one installation.
  • the dovetail groove 2300 is a groove for fixing the spacer 3000 to the main body 2000.
  • a dovetail 3300 (protrusion) of the spacer 3000 (described later) is inserted into the dovetail groove 2300 in a state of fitting into the dovetail groove 2300.
  • dovetail grooves 2300 are provided on the first surface 2100 side of the main body 2000, extending in the Xa direction.
  • the dovetail grooves 2300 include dovetail groove 2300a located on the inner side (Xa1 side) and dovetail groove 2300b located on the outer side (Xa2 side).
  • dovetail grooves 2300 when there is no need to distinguish between dovetail grooves 2300a and 2300b, they may be referred to as dovetail grooves 2300.
  • Dovetail grooves 2300a and 2300b are arranged, for example, symmetrically about center C1 of main body 2000 (see the diagram indicated by reference numeral 700C). Dovetail grooves 2300a and 2300b do not have to be strictly symmetrical, and do not have to be symmetrical.
  • the dovetail groove 2300a has an opening 2310a only at the first longitudinal end (first end).
  • the dovetail tenon 3300 of the spacer 3000 is inserted into the dovetail groove 2300a through the opening 2310a, and with the dovetail tenon 3300 and dovetail groove 2300a engaged, the spacer 3000 is slid in the Xa2 direction to secure the spacer 3000 to the main body 2000.
  • openings 2310a and 2310b are not distinguished from each other and are referred to collectively, they will be referred to as openings 2310.
  • dovetail groove 2300 such as dovetail groove 2300a and dovetail groove 2300b
  • the positional relationship between the main body 2000 and end face B2 can be adjusted depending on the position of the dovetail groove 2300.
  • the spacer 3000 can be attached to dovetail groove 2300a
  • the spacer 3000 can be attached to dovetail groove 2300b. This allows the main body 2000 to be appropriately attached to end faces B2 with a variety of different shapes and different steps.
  • the dovetail groove 2300 may have any shape as long as it can secure the spacer 3000.
  • it may be formed as a T-shaped groove, or may have any other shape.
  • the dovetail 3300 of the spacer 3000 is formed as a convex portion that fits into the T-shaped groove, or a convex portion of any other shape that fits into the groove.
  • the through-hole 2500 is a hole that penetrates the center of the main body 2000 in the Za direction, and a pair of legs 4200 (blocking portions) of the position adjustment member 4000 (described later) are inserted through it (see Figure 10).
  • the pair of legs 4200 includes a first leg (blocking portion) 4200a and a second leg 4200b.
  • the through-hole 2500 has a leg insertion portion 2510a at the end in the Ya2 direction through which the first leg 4200a is inserted, and a leg insertion portion 2510b at the end in the Ya1 direction through which the second leg 4200b is inserted.
  • Openings 2310a and 231b of dovetail groove 2300 are located at opening 2520 (end) on the first surface 2100 side of through-hole 2500. Opening 2520 of through-hole 2500 opens in the Za1 direction, and openings 2310a and 231b of dovetail groove 2300 open in the Xa1 or Xa2 direction.
  • the dovetail 3300 of the spacer 3000 When inserting the dovetail 3300 of the spacer 3000 into the dovetail groove 2300a, the dovetail 3300 is inserted in the Xa1 direction from the opening 2310a on the opening 2520 side of the through-hole 2500.
  • the end 232a of the dovetail groove 2300a on the Xa1 direction side is not open, so the spacer 3000 will not fall off from end 232a, but the end on the Xa2 direction has an opening 2310a, so there is a possibility that the spacer 3000 may fall off from here.
  • the dovetail 3300 of the spacer 3000 when inserting the dovetail 3300 of the spacer 3000 into the dovetail groove 2300b, the dovetail 3300 is inserted in the Xa2 direction from the opening 2310b on the opening 2520 side of the through-hole 2500.
  • the end 232b of the dovetail groove 2300b on the Xa2 direction side is not open, so the spacer 3000 will not fall off from end 232b.
  • the end on the Xa1 direction has opening 2310b, so there is a possibility that the spacer 3000 may fall off from here.
  • leg portion (blocking portion) 42a of the position adjustment member 4000 (described below) is inserted into the through-hole 2500 so as to block at least a portion of the openings 2310a and 2310b. This makes it possible to easily reduce the risk of the spacer 3000 falling off the main body portion 2000 without increasing the number of parts.
  • the plunger fitting portion 2600 fits into the ball plunger 3400 provided on the spacer 3000 to align the spacer 3000 with the main body portion 2000. If the spacer 3000 is not inserted sufficiently and the dovetail 3300 is not inserted all the way into the dovetail groove 2300, the end of the spacer 3000 will protrude from the opening 2310a of the dovetail groove 2300a and block part of the through-hole 2500. This will prevent the leg portion 4200 of the position adjustment member 4000 from being inserted into the through-hole 2500, making it impossible to reduce the risk of the spacer 3000 falling off.
  • the plunger fitting portion 2600 is provided on the first surface 2100 side of the main body portion 2000, and when the dovetail 3300 of the spacer 3000 is inserted into the dovetail groove 2300, it fits into the ball plunger 3400 at a predetermined position.
  • the ball at the tip of the ball plunger 3400 fits into the plunger fitting portion 2600 due to the biasing force of a spring or the like. This gives the user a clicking sensation, allowing them to recognize that the spacer 3000 has been inserted to the correct position.
  • the pin insertion hole 2700 allows a fixing pin to be inserted to fix the main body 2000 and the spacer 3000 to the femur B. At least one pin insertion hole 2700 is provided, penetrating the main body 2000 and the spacer 3000.
  • the spacer 3000 is inserted into the gap G between the first surface 2100 of the main body 2000 and the end surface B2 of the femur B to eliminate rattling and enable the cutting guide 1000 to be stably attached to the femur B.
  • the spacer 3000 is disposed between the first surface 2100 and the femur B, and defines the distance between the main body 2000 and the femur B.
  • Figure 8 shows an oblique view, a front view, a side view, and a plan view of an example of a spacer 3000.
  • the view indicated by reference numeral 800A is an oblique view
  • the view indicated by reference numeral 800B is a front view
  • the view indicated by reference numeral 800C is a side view
  • the view indicated by reference numeral 800D is a plan view.
  • the spacer 3000 is configured in a roughly block shape.
  • a dovetail 3300 and a ball plunger 3400 are provided on the first surface 3100, which is the surface opposite the first surface 2100 of the main body 2000.
  • a pin insertion hole 3500 is provided that connects to the pin insertion hole 2700 of the main body 2000.
  • the dovetail tenon 3300 is inserted into the dovetail groove 2300 of the main body 2000 while fitted into the dovetail groove 2300, fixing the spacer 3000 to the main body 2000.
  • the dovetail tenon 3300 is inserted into the dovetail groove 2300 from the tip 3310 side of the dovetail tenon 3300, with the first surface 3100 facing the first surface 2100 of the main body 2000.
  • the ball plunger 3400 is provided on the first surface 3100 of the spacer 3000 to align the spacer 3000.
  • the ball plunger 3400 engages with the plunger engaging portion 2600 of the main body 2000 at a predetermined position, giving the user a clicking sensation. This allows the user to easily recognize that the spacer 3000 has been inserted to the correct position.
  • the ball plunger 3400 also has the function of fixing the spacer 3000 and the main body 2000 together.
  • the spacers 3000 include a spacer 3000 for the medial side of the femur B and a spacer 3000 for the lateral side.
  • the spacers 3000 may also be of multiple types with different thicknesses in the Za direction. For example, there may be spacers 3000 with thicknesses that differ in increments of approximately 5 mm, such as approximately 5 mm, approximately 10 mm, approximately 15 mm, or approximately 20 mm.
  • the position adjustment member 4000 is attached to the main body 2000 and adjusts the position of the main body 2000 relative to the femur B.
  • the surgical reamer 9 is inserted into the center of the bone marrow of the femur B. Because the center of the bone marrow of the femur B is slightly offset from the center of the end surface B2 of the femur B, the position of the main body 2000 is adjusted using the position of the surgical reamer 9 as a reference via the position adjustment member 4000.
  • the position of the entire cutting guide 1000 may also be adjusted using the position of the surgical reamer 9 as a reference via the position adjustment member 4000.
  • Figure 9 shows an oblique view and a side view of an example of a position adjustment member 4000.
  • the views indicated by reference numerals 900A and 900B are oblique views, and the view indicated by reference numeral 900C is a side view.
  • the position adjustment member 4000 comprises a generally cylindrical body 4100 and a pair of legs 4200.
  • the pair of legs 4200 is composed of a first leg 4200a and a second leg 4200b.
  • the pair of legs 4200 are inserted into the through-hole 2500 of the main body 2000.
  • the through-hole 2500 has a leg insertion portion 2510a at the end facing the Ya2 direction and a leg insertion portion 2510b at the end facing the Ya1 direction.
  • the first leg 4200a is inserted into the leg insertion portion 2510a
  • the second leg 4200b is inserted into the leg insertion portion 2510b.
  • the tip 4210 of the first leg 4200a protrudes from the opening 2520 of the through-hole 2500.
  • the tip 4210 protruding from the opening 2520 blocks at least a portion of the opening 2310 of the dovetail groove 2300.
  • the dovetail tenon 3300 of the spacer 3000 inserted into the dovetail groove 2300 is prevented from moving from the opening 2310 of the dovetail groove 2300 to the outside of the dovetail groove 2300. This prevents the spacer 3000 from falling out of the opening 2310, reducing the risk of the spacer 3000 falling out of the main body 2000.
  • Figure 10 is an exploded perspective view showing an example of a cutting guide 1000
  • Figure 11 is a perspective view.
  • the dovetail 3300 of the spacer 3000 is inserted into the dovetail groove 2300a through the opening 2310 of the dovetail groove 2300.
  • the dovetail 3300 With the dovetail 3300 engaged with the dovetail groove 2300, it is slid in the Xa direction to secure the spacer 3000 to the main body 2000.
  • the first leg 4200a of the position adjustment member 4000 is inserted into the leg insertion portion 2510a of the main body 2000, and the second leg 4200b is inserted into the leg insertion portion 2510b, thereby holding the position adjustment member 4000 to the main body 2000.
  • the tip 4210 of the first leg 4200a inserted into the leg insertion portion 2510a protrudes from the opening 2520 of the through-hole 2500.
  • the tip 4210 protruding from the opening 2520 at least partially blocks the opening 2310 of the dovetail groove 2300.
  • the spacer 3000 fixed to the main body 2000 cannot fall off the opening 2310 even if it moves within the dovetail groove 2300 due to the vibrations of bone resection. This makes it easy to reduce the risk of the spacer 3000 falling off the main body 2000 without increasing the number of parts.
  • [Reduced dropouts] 12 is a schematic diagram illustrating the reduction in the likelihood of the spacer 3000 falling off. As shown in Fig. 12, the first leg 4200a of the position adjustment member 4000 is inserted into the leg insertion portion 2510a so that the tip 4210 protrudes from the opening 2520 of the through-hole 2500. This blocks at least a portion of the opening 2310 of the dovetail groove 2300.
  • L1 is a line indicating the position of the opening 2310 of the dovetail groove 2300
  • L2 is a line indicating the position of the tip 4210 of the first leg 4200a.
  • Position L2 of the tip 4210 protrudes by a length W from position L1 of the opening 2310 of the dovetail groove 2300.
  • the dovetail tenon 3300 of the spacer 3000 cannot move in the Xa2 direction from the opening 2310 of the dovetail groove 2300, and therefore the spacer 3000 cannot fall out of the opening 2310.
  • An artificial knee joint implant comprises a tibial tray fixed to the tibia, a tibial component that fits with the tibial tray and has a sliding surface along which a femoral component slides, a fixation member that fixes the tibial tray and the tibial component, and an insert that is inserted into a recess in the tibial component, wherein the insert has a plate-shaped first portion, a second portion protruding from a first surface of the first portion, a through hole that penetrates the first portion and the second portion and in which the fixation member is located, and a support portion that is located around the through hole and supports a portion of the fixation member, and the side of the first portion that is inserted into the tibial component includes a second surface whose longitudinal length is longer than the diameter of the through hole, and the tibial tray has a fitting portion that fits with the fixation member.
  • the area surrounding the through-hole in the plate portion can be increased compared to conventional technology. This increases the range over which the insert presses the tibial component toward the tibial tray, reducing misalignment of the connection between the tibial component and the tibial tray. It also reduces the possibility of the tibial component and the tibial tray becoming loose when connected.
  • the first portion has a side wall that is substantially parallel to the insertion direction, and the side wall extends further toward the insertion side than the through hole. This allows the force applied to the insert to be transmitted to the tibial component.
  • connection between the second surface and the side wall is a generally arc-shaped, convex outward, when viewed from a direction perpendicular to the first surface. This reduces the possibility of the insert being deformed by the force applied to the insert by the fixing member, compared to conventional configurations.
  • the artificial knee joint implant according to aspect 4 of the present disclosure is any one of aspects 1 to 3, in which the side surface of the second portion is located more inward than the outer periphery of the first portion. This allows the first surface of the plate portion of the insert to press the tibial component toward the tibial plate.
  • the area of the insertion side surface is smaller than the area of the opposite surface. This allows the force applied to the insert to be applied to the tibial plate.
  • the weight of the first portion on the insertion side is lighter than the weight of the first portion on the opposite side. This allows the force applied to the insert to be applied to the tibial plate.
  • the artificial knee joint implant according to aspect 8 of the present disclosure is any one of aspects 1 to 7, and has a recess that is open to the first surface on the side of the first portion opposite the insertion side. This allows the surgeon to easily remove the insert from the tibial component.
  • the artificial knee joint implant according to aspect 9 of the present disclosure is any one of aspects 1 to 8, wherein the fixing member is a screw and the fitting portion is a screw hole into which the screw threads. This makes it possible to easily fix the tibial tray and the tibial component.
  • the artificial knee joint implant according to aspect 10 of the present disclosure is any one of aspects 1 to 9, wherein when the insert is inserted into the tibial component, longitudinal movement of the fixation member is restricted. This allows the tibial tray and the tibial component to be fixed by the fixation member via the insert.
  • the artificial knee joint implant according to aspect 11 of the present disclosure is any one of aspects 1 to 10, further comprising the femoral component. This allows the implant to include the femoral component.
  • a cutting guide comprises a main body having a first surface at least partially in contact with a bone and a slot penetrating from the first surface to the surface opposite the first surface; and a spacer positioned between the first surface and the bone, wherein the first surface has a groove that is open only at its first end, and the spacer has a protrusion that is positioned within the groove while engaged with the groove, and further comprises a blocking portion that prevents the protrusion from moving from the first end of the groove to outside the groove.
  • the blocking portion prevents the protrusion from coming out of the groove, thereby reducing the risk of the spacer having the protrusion falling off the main body having the groove during use of the cutting guide.
  • a cutting guide according to aspect 13 of the present disclosure may be the same as aspect 12, in which the spacer determines the distance between the main body portion and the bone. This configuration allows the distance between the main body portion and the bone to be determined without the need to prepare a separate component.
  • the blocking portion may block at least a portion of the opening of the groove portion. This configuration is simple, space-saving, and reduces the risk of the spacer falling off the main body portion.
  • the cutting guide according to aspect 15 of the present disclosure is in any one of aspects 12 to 14, and further includes an adjustment section attached to the main body section for adjusting the position of the main body section relative to the bone, and the blocking section may be part of the adjustment section.
  • part of the adjustment section functions as the blocking section, thereby reducing the risk of the spacer falling off the main body section without the need for a separate blocking section.
  • a cutting guide according to aspect 16 of the present disclosure is similar to aspect 15, except that the main body has a through hole through which a portion of the adjustment portion passes, and the first end is located at an end of the through hole on the first surface.
  • the first end of the groove is located at the end of the through hole through which a portion of the adjustment portion passes, making it possible to easily block the first end of the groove with a portion of the adjustment portion.
  • the first surface may have a plurality of the grooves. This configuration allows the positional relationship between the main body and the bone to be adjusted depending on the position of the groove where the spacer is attached, making it possible to appropriately attach the main body to a variety of bones with different levels of elevation.
  • the multiple grooves may be arranged symmetrically on the inner and outer sides when attached to the bone.
  • the positional relationship between the main body and the bone can be adjusted depending on the position of the groove where the spacer is attached, allowing the main body to be appropriately attached to a variety of bones with different levels of elevation.
  • a cutting guide according to aspect 19 of the present disclosure is any one of aspects 12 to 18, wherein the groove portion is a dovetail groove and the protrusion portion is a dovetail tenon. This configuration reduces the possibility of the spacer becoming detached in a direction away from the main body portion.
  • the cutting guide according to aspect 20 of the present disclosure may further include a ball plunger that aligns the spacer. This configuration allows for smooth movement of the spacer relative to the main body.
  • a cutting guide according to aspect 21 of the present disclosure is any one of aspects 12 to 20, and may include at least one pin insertion hole that penetrates the main body and the spacer, and the main body and the spacer may be fixed to the bone by inserting a pin into the pin insertion hole. This configuration allows the main body and the spacer to be fixed as a single unit.
  • the slot may guide a cutting blade that cuts the bone. With this configuration, the cutting blade can be guided in the slot.
  • a cutting guide according to aspect 23 of the present disclosure is similar to aspect 22, except that one or more slots may be provided in the main body. This configuration allows the cutting blade to be guided in multiple directions.
  • the bone may be a femur, and the main body portion may be attached to the distal end of the femur, which is the end of the femur on the knee side.
  • the cutting guide can be used to perform osteotomy on the distal end of the femur during knee joint replacement surgery.

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Abstract

人工膝関節インプラントは、脛骨トレーと脛骨コンポーネントと固定部材とインサートとを備え、インサートは、板状の第１部分と第２部分と、第１部分および第２部分を貫通するとともに固定部材が内部に位置する貫通孔と、貫通孔の周囲に位置し固定部材の一部を支持する支持部と、を有し、第１部分の側面は、長手方向の長さが貫通孔の直径よりも長い第２面を含み、脛骨トレーは、固定部材と嵌合する嵌合部を有する。

Description

人工膝関節インプラントおよびカットガイド
　本開示は、患者の膝関節を人工膝関節に置換する手術において用いられる人工膝関節インプラント、および、骨切りを行うときに使用されるカットガイドに関する。
　膝関節を人工膝関節に置換する膝関節置換術に用いられる人工膝関節インプラントが知られている。人工膝関節インプラントは、大腿骨の遠位端に固定される大腿骨コンポーネントと、脛骨の近位端に固定される脛骨コンポーネントとを備える。
　特許文献１には、膝関節置換術に用いる脛骨プロテーゼ（prostheses）が記載されている。脛骨プロテーゼは、脛骨ベアリングコンポーネント、脛骨ベアリングコンポーネントの凹部内に配置されるインサート、締結具により、インサートを介して、脛骨ベアリングコンポーネントと締結される脛骨ベースプレートを含む。
米国特許公報２０１８／０２５６３４６号
DePuy Synthes "THE ATTUNE REVISION FIXED BEARING KNEE SYSTEM" 簡易手技書　2020年 ZIMMER BIOMET "Persona Revision Knee System" Surgical Technique 2020年 Depuy Synthes " ATTUNE REVISION KNEE SYSTEM FIXED BEARING SURGICAL TECHNIQUE"
　本開示の一態様に係る人工膝関節インプラントは、脛骨に固定される脛骨トレーと、前記脛骨トレーと嵌合し、大腿骨コンポーネントが摺動する摺動面を有する脛骨コンポーネントと、前記脛骨トレーと前記脛骨コンポーネントとを固定する固定部材と、前記脛骨コンポーネントが有する凹部に挿入されるインサートと、を備え、前記インサートは、板状の第１部分と、前記第１部分の第１面から突出した第２部分と、前記第１部分および前記第２部分を貫通するとともに前記固定部材が内部に位置する貫通孔と、前記貫通孔の周囲に位置し前記固定部材の一部を支持する支持部と、を有し、前記第１部分の、前記脛骨コンポーネントに挿入される側の側面は、長手方向の長さが、前記貫通孔の直径よりも長い第２面を含み、前記脛骨トレーは、前記固定部材と嵌合する嵌合部を有する。
　本開示の一態様に係るカットガイドは、少なくとも一部が骨に当接する第１面と、前記第１面から前記第１面と反対側の面へ貫通するスロットと、を有する本体部と、前記第１面と前記骨との間に位置するスペーサと、を備え、前記第１面は、第１端のみが開口した溝部を有し、前記スペーサは、前記溝部と嵌合した状態で前記溝部内に挿入される凸部を有し、前記凸部が前記溝部の前記第１端から前記溝部外に移動することを阻止する阻止部をさらに備える。
本開示の実施形態１に係る人工膝関節インプラントの使用例を示す図である。 上記人工膝関節インプラントの脛骨アセンブリの構造を示す図である。 図２の２０１に示すII－II線で脛骨アセンブリを切断した時の断面図である。 脛骨アセンブリに含まれるインサートの形状の詳細を示す外観図である。 インサートの他の実施形態を示す図である。 本開示の実施形態２に係るカットガイドを大腿骨に取付けた状態を示す模式図である。 図６に示す本体部の一例を示す斜視図および正面図である。 図６に示すスペーサの一例を示す斜視図、正面図、側面図、および平面図である。 図６に示す位置調整部材の一例を示す斜視図および側面図である。 図６に示すカットガイドの一例を示す分解斜視図である。 図６に示すカットガイドの一例を示す斜視図である。 スペーサの脱落の低減を説明する模式図である。
　　＜実施形態１＞
　〔人工膝関節インプラント１００の概要〕
　人工膝関節インプラントは、脛骨ベアリングコンポーネントと脛骨ベースプレートとを結合したとき、位置がずれたり、隙間が発生したりするおそれがある。
　本開示の一態様によれば、脛骨コンポーネントと脛骨トレーとの結合のずれを低減できる。また、脛骨コンポーネントと脛骨トレーとの結合が浮いてしまう可能性を低減できる。
　以下、本開示の実施形態１について、詳細に説明する。実施形態１に係る人工膝関節インプラント１００は、人工膝関節置換術で用いられるインプラントである。図１に、人工膝関節インプラント１００の使用例を示す。図１に示すように、人工膝関節インプラント１００は、脛骨に取り付けられる脛骨アセンブリ１、および大腿骨に取り付けられる大腿骨コンポーネント２を含む。
　〔脛骨アセンブリ１〕
　図２および図３を参照して、脛骨アセンブリ１の詳細について説明する。図２は、脛骨アセンブリ１の構造を示す図である。
　図２の２０１および２０３は、脛骨アセンブリ１の斜視図である。ここでは、脛骨アセンブリ１が脛骨に取り付けられたときの脛骨の長手方向をＺ方向、膝の前後方向となる方向をＸ方向、Ｚ方向およびＸ方向と直交する方向をＹ方向とする。図２の２０１は、＋Ｚ方向から見た脛骨アセンブリ１の斜視図である。図２の２０３は、－Ｚ方向から見た脛骨アセンブリ１の斜視図である。
　図２に示すように、脛骨アセンブリ１は、脛骨トレー１１、脛骨コンポーネント１２、固定部材１３、およびインサート１０を含む。
　図２の２０２および２０４は、脛骨アセンブリ１を構成する上記各部を分解した状態を示す。図２の２０２は、２０１と同じ方向、すなわち＋Ｚ方向から見た脛骨アセンブリ１を分解した状態を示す。図２の２０４は、２０３と同じ方向、すなわち－Ｚ方向から見た脛骨アセンブリ１を分解した状態を示す。
　脛骨トレー１１は、脛骨アセンブリ１において最も－Ｚ方向に位置する。脛骨トレー１１は、脛骨に固定される。脛骨トレー１１は、－Ｚ方向側に脛骨と接する面を有する。脛骨トレー１１は、＋Ｚ方向側の面を有する。脛骨トレー１１は、＋Ｚ方向側の面に、固定部材１３と嵌合する嵌合部１１９を有する。脛骨トレー１１は、＋Ｚ方向側の面に、脛骨コンポーネント１２の周縁の一部を覆う領域を有する。例えば、脛骨トレー１１は、＋Ｚ方向側の面に、脛骨コンポーネント１２の周縁の一部と嵌合する領域を有する。
　脛骨コンポーネント１２は、脛骨トレー１１の＋Ｚ方向側に位置する。脛骨コンポーネント１２は、－Ｚ方向側に脛骨トレー１１と接する面を有する。脛骨コンポーネント１２は、脛骨トレー１１と嵌合する。脛骨コンポーネント１２は、＋Ｚ方向側に、大腿骨コンポーネント２が摺動する摺動面１２１を有する。摺動面１２１の形状は特に限定されないが、例えば、徐々に曲率半径が変化する曲面形状であってもよい。脛骨コンポーネント１２は、－Ｘ方向の面に位置する凹部１２２を有する。凹部１２２は、－Ｘ方向に開口している。凹部１２２は、＋Ｘ方向、＋Ｙ方向、又は－Ｙ方向に開口していてもよい。
　固定部材１３は、脛骨トレー１１と脛骨コンポーネント１２とを固定する部材である。固定部材１３は、脛骨コンポーネント１２に位置する貫通孔１２３と、脛骨トレー１１に位置する嵌合部１１９と貫いて配置されることにより、脛骨トレー１１と脛骨コンポーネント１２とを固定する。固定部材１３は、例えば、ネジ又は杭であってよい。固定部材１３がネジの場合、嵌合部１１９は、当該ネジが螺合するネジ孔であってよい。固定部材１３をネジとし、嵌合部１１９をネジ孔とすることにより、容易に、脛骨トレー１１と脛骨コンポーネント１２とを固定することができる。
　インサート１０は、脛骨コンポーネント１２が有する凹部１２２に挿入される。脛骨コンポーネント１２の凹部１２２は、脛骨コンポーネント１２の－Ｘ方向の面に設けられており、インサート１０は、＋Ｘ方向に挿入される。よって、＋Ｘ方向は、インサート１０の挿入方向ということができる。インサート１０の詳細については、後述する。
　また、インサート１０は、脛骨コンポーネント１２に挿入されたとき、脛骨コンポーネント１２内におけるＺ方向への移動が制限される。換言すれば、インサート１０が脛骨コンポーネント１２に挿入された状態では、インサート１０と脛骨コンポーネント１２とは、一体でＺ方向に移動する。
　Ｚ方向は、固定部材１３の長手方向ということができるので、インサート１０は、脛骨コンポーネント１２に挿入されたとき、固定部材１３の長手方向への移動が制限されるということもできる。
　図３は、図２の２０１に示すII－II線で脛骨アセンブリ１を切断した時の断面図である。図３は、脛骨コンポーネント１２にインサート１０が挿入され、脛骨トレー１１と脛骨コンポーネント１２とが固定部材１３により固定されている状態を示す。図３に示すように、脛骨アセンブリ１では、固定部材１３がインサート１０を介して脛骨トレー１１と嵌合することにより、脛骨コンポーネント１２と脛骨トレー１１とを固定している。
　〔インサート１０の詳細〕
　次に、図４を参照して、インサート１０の形状の詳細について説明する。図４は、インサート１０の形状の詳細を示す外観図である。
　図４の４０１は、インサート１０を＋Ｚ方向から見た斜視図である。図４の４０２は、インサート１０を＋Ｚ方向から見た図である。図４の４０３は、インサート１０を－Ｙ方向から見た図である。図４の４０４は、インサート１０を－Ｘ方向から見た図である。
　図４の４０１に示すように、インサート１０は、板状の第１部分１０１と、第１部分１０１の第１面１１１から突出した第２部分１０２とを有する。第１部分１０１は、－Ｚ方向側の面である第１面１１１を有する。インサート１０は、第１部分１０１および第２部分１０２を貫通する貫通孔１０６を有する。貫通孔１０６の内部には、固定部材１３が位置することができる。インサート１０は、固定部材１３の一部を支持する支持部１０７を有する。支持部１０７は、貫通孔１０６の周囲に位置する。支持部１０７は、インサート１０の第１部分１０１のみに位置してもよい。支持部１０７は、インサート１０の第１部分１０１及び第２部分１０２に位置してもよい。
　固定部材１３がネジの場合、支持部１０７は、固定部材１３の一部として、ネジの頭部を支持するものであってよい。詳細には、支持部１０７は、ネジの頭部の底面、すなわち－Ｚ方向側の面のみを支持するものであってよい。支持部１０７でネジの頭部を支持することにより、ネジが－Ｚ方向に移動すれば、インサート１０も－Ｚ方向に移動することとなる。インサート１０は、脛骨コンポーネント１２に挿入されたとき、Ｚ方向への移動が制限されるので、インサート１０が－Ｚ方向に移動した場合、脛骨コンポーネント１２も－Ｚ方向に移動することになる。
　よって、ネジを締め付けることによってネジが進む方向、すなわち－Ｚ方向に移動させることにより、脛骨コンポーネント１２を脛骨トレー１１の方向へ移動させることができ、脛骨コンポーネント１２と脛骨トレー１１とを結合させることができる。これにより、脛骨トレー１１と脛骨コンポーネント１２との結合が浮いてしまう可能性を低減できる。また、脛骨トレー１１と脛骨コンポーネント１２との位置ずれが生じる可能性も低減できる。
　図４の４０２に示すように、第１部分１０１の脛骨コンポーネント１２に挿入される側の側面、すなわち＋Ｘ方向側の側面は、長手方向の長さＬｘａが、前記貫通孔の直径Ｌｘｂよりも長い第２面１１２を含む。ここで、第２面１１２とは、第１部分１０１の＋Ｘ方向側の側面のうち、Ｙ方向に対向する面をいう。第２部分１０２の側面は、第１部分１０１の外周よりも内側に位置する。これにより、インサート１０に加えられた－Ｚ方向の力を脛骨コンポーネント１２に伝えることができ、ひいては、脛骨コンポーネント１２を脛骨トレー１１方向に押下できる。
　また、第１部分１０１は、インサート１０の挿入方向、すなわち＋Ｘ方向に略平行な側壁１０５を有する。側壁１０５は、貫通孔１０６よりも挿入側、すなわち＋Ｘ方向側に延びている。これにより、インサート１０加えられた－Ｚ方向側への力を、脛骨コンポーネント１２に伝えやすい構造とすることができる。
　また、第２面１１２と側壁１０５との接続は、第１面１１１に垂直な方向から見たとき、外側に凸の略円弧状となっている。ここで略円弧状とは、例えば、円弧の一部が欠けた形状や、円弧の曲率が徐々に変化するような形状なども含むものである。これにより、従来技術のような外側に凹の円弧状となっている構成と比較して、インサート１０に加えられた力により、インサート１０が変形してしまう可能性を低減できる。また、従来技術と比較して、第１部分１０１における貫通孔１０６の周囲の面積を広くすることができる。これにより、インサート１０が脛骨コンポーネント１２を脛骨トレー１１の方向に押し付ける範囲を広くすることができる。よって、脛骨コンポーネント１２と脛骨トレー１１とを強固に結合でき、脛骨コンポーネント１２と脛骨トレー１１との結合が浮いてしまう可能性を低減できる。
　図４の４０３および４０４に示すように、第１部分１０１の第１面１１１とは反対側の第３面１１３の外周は面取りされた面取り部１１６となっている。第３面１１３が面取り部１１６を有さない場合、インサート１０の第１部分１０１は＋Ｚ方向側に角を有することとなる。第１部分１０１は＋Ｚ方向側に角を有すると、インサート１０を脛骨コンポーネント１２へ挿入する場合に、＋Ｚ方向側の角が凹部１２２の上面や側面に衝突しやすい。面取り部１１６を有することにより、インサート１０を脛骨コンポーネント１２へ容易に挿入できる。
　図４の４０１および４０４に示すように、第１部分１０１は、第１部分１０１の挿入側、すなわち＋Ｘ方向側とは反対側の側面に、第１面１１１側が開口した凹部１０９を有する。凹部１０９を有することにより、術者が所定の器具を凹部１０９に当てて脛骨コンポーネント１２からインサート１０を抜くことができるので、脛骨コンポーネント１２からインサート１０を容易に抜くことができる。
　〔インサート１０の他の実施形態〕
　次に、図５を参照して、インサート１０の他の実施形態について説明する。図５は、インサート１０の他の実施形態であるインサート１０Ａ～Ｅを示す図である。
　図５に示すインサート１０Ａ～１０Ｅは、第１部分１０１における貫通孔１０６と、－Ｘ方向側の側面１１４との距離との関係がそれぞれ異なるものである。より詳細には、インサート１０Ａ～１０Ｅの順に、貫通孔１０６の中心と側面１１４との距離が、貫通孔１０６の中心と第２面１１２との距離に対して長くなる。
　すなわち、（ＤＢ１／ＤＡ１）＞（ＤＢ２／ＤＡ２）＞（ＤＢ３／ＤＡ３）＞（ＤＢ４／ＤＡ４）＞（ＤＢ５／ＤＡ５）の関係となっている。
　ここで、ＤＡ１は、貫通孔１０６の中心と第２面１１２との距離である。ＤＢ１は、インサート１０Ａにおける貫通孔１０６の中心と側面１１４との距離である。ＤＡ１とＤＢ１とは略同じ長さであってもよい。ＤＢ２は、インサート１０Ｂにおける貫通孔１０６の中心と側面１１４との距離である。ＤＡ２は、貫通孔１０６の中心と第２面１１２との距離である。ＤＢ３は、インサート１０Ｃにおける貫通孔１０６の中心と側面１１４との距離である。ＤＡ３は、貫通孔１０６の中心と第２面１１２との距離である。ＤＢ４は、インサート１０Ｄにおける貫通孔１０６の中心と側面１１４との距離である。ＤＡ４は、貫通孔１０６の中心と第２面１１２との距離である。ＤＢ５は、インサート１０Ｅにおける貫通孔１０６の中心と側面１１４との距離である。ＤＡ５は、貫通孔１０６の中心と第２面１１２との距離である。
　上記のインサート１０Ｂ～１０Ｅの構成は、次のように言うことができる。すなわち、第１部分１０１の第１面１１１面とは反対側の第３面１１３における貫通孔１０６の中心を通り、インサート１０の挿入方向に垂直な線で、第３面１１３を区切ったとき、挿入側の面の面積は、反対側の面の面積よりも小さい。
　このように、第１部分１０１の第１面１１１または第３面１１３における貫通孔１０６の－Ｘ方向側の面積を、＋Ｘ方向側の面積よりも小さくすることにより、インサート１０のＺ方向側に加えられた力を脛骨コンポーネント１２に伝えることができる。
　また、上述のように面積が異なるのではなく、貫通孔１０６の－Ｘ方向側と＋Ｘ方向側とで、第１部分１０１の重さが異なる構成であってもよい。すなわち、第１部分１０１の第１面１１１とは反対側の第３面１１３における貫通孔１０６の中心を通り、挿入方向に垂直な線で、第１部分１０１を区切ったとき、挿入側の第１部分１０１の重さは、反対側の第１部分１０１の重さよりも軽い構成であってもよい。このような構成であっても、インサート１０のＺ方向に加えられた力を脛骨コンポーネント１２に伝えることができる。
　＜実施形態２＞
　人工膝関節置換術において、大腿骨Ｂの膝側の端部である大腿骨遠位部の骨切りを行うときに、カットガイドが用いられる。骨切りの際に、カットガイドを大腿骨遠位部に取り付ける場合、カットガイドと大腿骨との距離を調整するスペーサをカットガイドに装着することが知られている。このとき、骨切りのときの振動等により、スペーサがカットガイドから脱落する可能性がある。本開示の一態様によれば、スペーサがカットガイドの本体部から脱落するおそれを低減することができる。
　以下、本開示の実施形態２に係るカットガイド１０００について、図面に基づいて説明する。以下では、カットガイド１０００を人工膝関節置換手術において大腿骨Ｂの遠位部Ｂ１における切断位置を示すガイド器具とした例について説明する。ただし、本開示ではこれに限らず、例えば、カットガイド１０００を人工股関節置換術、人工足関節置換術等についても適用することができる。また、カットガイド１０００が人工膝関節置換手術に適用される場合、例えば、人工膝関節の再置換手術、又は、下肢腫瘍患者への人工膝関節置換手術等について適用されてもよい。
　＜概要＞
　始めに、カットガイド１０００についての理解を容易にするために、人工膝関節置換手術の概要について簡単に説明する。人工膝関節置換手術は、患者の膝関節を人工膝関節に置き換える手術である。
　人工膝関節は、患者の大腿骨の膝側の遠位部に設置される大腿骨用インプラントと、当該大腿骨用インプラントと係合し、脛骨の近位部に設置される脛骨用インプラントとを備える。
　患者の大腿骨の遠位部、および脛骨の近位部の一部分をそれぞれ、ボーンソー等の骨切除器具によって骨切除し、インプラントを取付けるための設置面を形成する。大腿骨の設置面には大腿骨用インプラント、脛骨の設置面には脛骨用インプラントを、それぞれ取付け、大腿骨用インプラントと脛骨用インプラントとを係合させ、患者の膝関節として機能させる。本開示の実施形態に係るカットガイド１０００は、上記の工程のうち、大腿骨の遠位部を骨切除して設置面を形成する際に使用される。
　図6は、カットガイド１０００を大腿骨Ｂの遠位部Ｂ１に取付けた状態を示す模式図である。図6に示すように、カットガイド１０００は、本体部２０００、スペーサ３０００、および本体部２０００の取付位置を調整する位置調整部材４０００を備える。
　大腿骨Ｂの遠位部Ｂ１を骨切除する際には、まず、大腿骨Ｂの骨髄内に、カットガイド１０００とは別体の器具である手術用リーマ９を挿入する。
　次に、カットガイド１０００の本体部２０００の貫通孔２５００（図７参照）に、手術用リーマ９を挿通させ、大腿骨Ｂの端面Ｂ２に対向する側にある本体部２０００の第１面２１００を、端面Ｂ２に当接させる。それから、本体部２０００に位置調整部材４０００を嵌め込み、本体部２０００を固定ピン（不図示）で大腿骨Ｂに固定する。
　このとき、人工膝関節置換手術が初回（プライマリー）ではなく、既存の人工膝関節を抜去し、新しい人工膝関節に置換する再手術（リビジョン）であるとき、骨の欠損等があり、端面Ｂ２の形状が、内側側と外側側とで異なる場合がある。このような場合、本体部２０００の第１面２１００と、大腿骨Ｂの端面Ｂ２との間に隙間Ｇが生じる場合がある。
　この隙間Ｇにスペーサを差し込んで本体部に固定することにより、カットガイドを大腿骨Ｂに安定して装着することができる。しかし、ボーンソー等で骨切除するときの振動により、スペーサが、スペーサの差込み口から抜けて脱落してしまう可能性がある。
　本開示の実施形態に係るカットガイド１０００は、部品数を増加することなく、容易にスペーサ３０００が本体部２０００から脱落するおそれを低減することができるものである。これにより、施術者は、大腿骨Ｂの遠位部Ｂ１にカットガイド１０００を装着し、後述するスロット２４００に骨切除器具を挿入し、安定した状態で大腿骨Ｂの骨切除を行うことができる。
　また、カットガイド１０００は、再手術に限らず、初回の人工膝関節置換手術であっても利用することができる。
　＜カットガイド１０００の構成＞
　次に、カットガイド１０００の構成について、図面を参照して説明する。上述したように、カットガイド１０００は、本体部２０００、スペーサ３０００、および位置調整部材４０００を備える。
　［本体部２０００］
　図７は本体部２０００の一例を示す斜視図および正面図であり、符号７００Ａおよび符号７００Ｂで示す図は斜視図、符号７００Ｃで示す図は正面図である。ここでカットガイド１０００の装着方向をＺａ１方向、Ｚａ１方向とは反対の方向をＺａ２方向とする。また、Ｚａ１およびＺａ２と垂直、かつ第１面２１００と平行な方向で内側側に向かう方向をＸａ１方向、Ｘａ１方向とは反対の方向で外側側に向かう方向をＸａ２方向とする。Ｘａ１およびＸａ２と垂直、かつＺａ１およびＺａ２と垂直で、図７における上方向をＹａ１方向、Ｙａ１方向とは反対の方向で下方向をＹａ２方向とする。Ｘａ１およびＸａ２、Ｙａ１およびＹａ２、Ｚａ１およびＺａ２を互いに区別せず総称する場合は、Ｘａ方向、Ｙａ方向、Ｚａ方向と称する。
　図７に示すように、本体部２０００は全体的に見た場合、略板状に形成される。本体部２０００の形状は、これに限らず、他の形状であってもよく、特に限定されない。本体部２０００は、第１面２１００、第１面２１００と反対側の面である第２面２２００、スロット２４００、ガイド板２８００、蟻溝（溝部）２３００、貫通孔２５００、プランジャ受け部２６、およびピン用挿通孔２７００を備える。第１面２１００は、少なくとも一部が大腿骨Ｂの端面Ｂ２に当接する。
　蟻溝２３００は、後述するスペーサ３０００が固定できればよく、形状は特に限定されない。例えば、Ｔ字形状の溝部として形成されてもよいし、その他の形状であっても構わない。この場合、後述する蟻ほぞ３３００は、Ｔ字形状の溝部に嵌合する凸部、または、溝部に嵌合するその他の形状の凸部に形成される。
　（スロット２４００）
　スロット２４００は、骨を切削する切削刃を案内するための部材である。スロット２４００は本体部２０００に１つまたは複数備えられている。スロット２４００は、本体部２０００を、第１面２１００から第２面２２００へ貫通している。施術者は、スロット２４００に骨切除器具を挿入し、ガイド板２８００の上面に沿って骨切除器具をスライドさせ、大腿骨Ｂを骨切除する。スロット２４００は、切削刃を挿入できるように、切削刃の厚みより幅が大きくなるように形成される。
　また、スロット２４００によって、大腿骨Ｂの切断位置が示される。本体部２０００は、複数のスロット２４００を備えることにより、１回の装着で複数個所の切断位置を示すことができる。例えば、スロット２４００は、第１スロット２４１０、第２スロット２４２０、第３スロット２４３０、および第４スロット２４４０を備える。第２スロット２４２０は、所望の位置で骨切除できるように、少しずつＹａ方向の位置が相違する３つのスロットを備える。第３スロット２４３０及び第４スロット２４４０は、第１面２１００に対し、第１スロット２４１０とは異なる角度に貫通している。
　大腿骨Ｂは、例えば、装着するインプラントの形状に合わせて５面に切除される。詳細に説明すると、大腿骨Ｂは、まず遠位部Ｂ１を骨軸に対して垂直に切除して、端面Ｂ２を形成する。端面Ｂ２は、インプラントの５つの設置面のうちの１つである。
　次に、端面Ｂ２にカットガイド１０００を装着し、隙間Ｇにスペーサ３０００を差し込んで、スペーサ３０００を本体部２０００に固定する。スペーサ３０００が脱落しないように、位置調整部材４０００を本体部２０００に取付ける（図１０参照）。位置調整部材４０００の詳細については後述するが、位置調整部材４０００は、本体部２０００の位置調整機能の他に、スペーサ３０００の脱落を低減する機能を兼ねている。
　第１スロット２４１０、第２スロット２４２０、第３スロット２４３０、および第４スロット２４４０に沿って、大腿骨Ｂの遠位部Ｂ１をそれぞれ骨切除し、４つの設置面を形成する。これにより、カットガイド１０００は、インプラントの形状に沿った４つの切断位置を、１回の装着だけで示すことができる。
　（蟻溝２３００）
　蟻溝２３００は、スペーサ３０００を本体部２０００に固定するための溝である。蟻溝２３００内には、後述するスペーサ３０００の蟻ほぞ３３００（凸部）が、蟻溝２３００に嵌合した状態で挿入される。
　蟻溝２３００は、本体部２０００の第１面２１００側に、Ｘａ方向に延びて複数設けられる。蟻溝２３００は、内側側（Ｘａ１側）に配置される蟻溝２３００ａ、および外側側（Ｘａ２側）に配置される蟻溝２３００ｂを備える。以下では、蟻溝２３００ａおよび蟻溝２３００ｂを区別しない場合、蟻溝２３００と記載する場合がある。
　蟻溝２３００ａおよび蟻溝２３００ｂは、例えば、本体部２０００の中心Ｃ１（符号７００Ｃで示す図参照）を中心として対称になるように配置される。蟻溝２３００ａおよび蟻溝２３００ｂは、厳密に対称でなくてもよいし、また、対称でなくてもよい。
　蟻溝２３００ａは、長手方向の第１端部（第１端）のみに開口部２３１０ａが設けられる。開口部２３１０ａから、スペーサ３０００の蟻ほぞ３３００を蟻溝２３００ａ内に差し込み、蟻ほぞ３３００と蟻溝２３００ａとを嵌合させた状態で、Ｘａ２方向にスライドさせ、スペーサ３０００を本体部２０００に固定する。
　一方、蟻溝２３００ｂは、長手方向の第１端部（第１端）のみに開口部２３１０ｂが設けられる。蟻溝２３００ｂに、スペーサ３０００を固定する場合は、開口部２３１０ｂから蟻ほぞ３３００を蟻溝２３００ｂ内に差し込み、蟻ほぞ３３００と蟻溝２３００ｂとを嵌合させた状態で、Ｘａ１方向にスライドさせてスペーサ３０００を本体部２０００に固定する。このように、スペーサ３０００は、蟻溝２３００ａと蟻溝２３００ｂとのいずれに差し込む場合でも、本体部２０００の中心から外側へ向けて装着される。
　また、以降において、開口部２３１０ａと開口部２３１０ｂを互いに区別せず総称する場合は、開口部２３１０と称する。
　蟻溝２３００は、蟻溝２３００ａおよび蟻溝２３００ｂのように、複数の蟻溝２３００を設けることにより、蟻溝２３００の位置に応じて、本体部２０００と端面Ｂ２との位置関係を調整することができる。つまり、大腿骨Ｂの内側側に隙間Ｇがある場合は、蟻溝２３００ａにスペーサ３０００を取付け、外側側に隙間Ｇがある場合は、蟻溝２３００ｂにスペーサ３０００を取付けることができる。これにより、段差が異なる多様な形状の端面Ｂ２に本体部２０００を適切に取り付けることができる。
　蟻溝２３００は、スペーサ３０００が固定できればよく、形状は特に限定されない。例えば、Ｔ字形状の溝部として形成されてもよいし、その他の形状であっても構わない。この場合、スペーサ３０００の蟻ほぞ３３００は、Ｔ字形状の溝部に嵌合する凸部、または、溝部に嵌合するその他の形状の凸部に形成される。
　貫通孔２５００は、本体部２０００の中央部分をＺａ方向に貫通する孔であり、後述する位置調整部材４０００の一対の脚部４２００（阻止部）が挿通される（図１０参照）。一対の脚部４２００は、第１脚部（阻止部）４２００ａおよび第２脚部４２００ｂを備える。
　貫通孔２５００は、Ｙａ２方向の端部に第１脚部４２００ａが挿通される脚部挿通部２５１０ａ、Ｙａ１方向の端部に第２脚部４２００ｂが挿通される脚部挿通部２５１０ｂを備える。
　蟻溝２３００の開口部２３１０ａ、２３１ｂは、貫通孔２５００の第１面２１００側の開口部２５２０（端部）に位置する。貫通孔２５００の開口部２５２０はＺａ１方向に開口し、蟻溝２３００の開口部２３１０ａ、２３１ｂは、Ｘａ１方向またはＸａ２方向に開口する。
　蟻溝２３００ａにスペーサ３０００の蟻ほぞ３３００を差し込む場合は、貫通孔２５００の開口部２５２０側にある開口部２３１０ａからＸａ１方向に蟻ほぞ３３００を挿入する。蟻溝２３００ａのＸａ１方向の端部２３２ａは、開口していないため、スペーサ３０００は端部２３２ａから脱落することはないが、Ｘａ２方向の端部には開口部２３１０ａがあるため、ここからスペーサ３０００が脱落する可能性がある。
　一方、蟻溝２３００ｂにスペーサ３０００の蟻ほぞ３３００を差し込む場合は、貫通孔２５００の開口部２５２０側にある開口部２３１０ｂからＸａ２方向に蟻ほぞ３３００を挿入する。蟻溝２３００ｂのＸａ２方向の端部２３２ｂは、開口していないため、スペーサ３０００は端部２３２ｂから脱落することはないが、Ｘａ１方向の端部には開口部２３１０ｂがあるため、ここからスペーサ３０００が脱落する可能性がある。
　そのため、開口部２３１０ａ、２３１０ｂの少なくとも一部を塞ぐように、後述する位置調整部材４０００の脚部（阻止部）４２ａは、貫通孔２５００に差し込まれる。これにより、部品数を増加することなく容易に、スペーサ３０００が本体部２０００から脱落するおそれを低減することができる。
　プランジャ嵌合部２６００は、スペーサ３０００と本体部２０００との位置合わせのために、スペーサ３０００に設けられるボールプランジャ３４００と嵌合する。仮に、スペーサ３０００の差し込みが不十分で、蟻ほぞ３３００が蟻溝２３００の奥まで充分に挿入されなかった場合、スペーサ３０００の端部が蟻溝２３００ａの開口部２３１０ａから突出して貫通孔２５００の一部を塞いでしまう。そうすると、貫通孔２５００に位置調整部材４０００の脚部４２００を差し込めなくなり、スペーサ３０００の脱落を低減することができなくなる。
　プランジャ嵌合部２６００は、本体部２０００の第１面２１００側に設けられ、スペーサ３０００の蟻ほぞ３３００が蟻溝２３００に差し込まれる際に、所定の位置で、ボールプランジャ３４００と嵌合する。
　ユーザがスペーサ３０００を蟻溝２３００に沿ってスライドさせると、ボールプランジャ３４００の先端のボールが、ばね等の付勢力により、プランジャ嵌合部２６００に嵌まる。これにより、ユーザにクリック感を生じさせ、ユーザは、スペーサ３０００が正しい位置まで挿入されたことを認識することができる。
　ピン用挿通孔２７００は、固定ピンを差し込むことにより、本体部２０００およびスペーサ３０００を大腿骨Ｂに固定する。ピン用挿通孔２７００は、少なくとも１つ、本体部２０００およびスペーサ３０００を貫通して設けられる。
　［スペーサ３０００］
　スペーサ３０００は、上述したように、本体部２０００の第１面２１００と、大腿骨Ｂの端面Ｂ２との間の隙間Ｇに差し込むことによってがたつきを無くし、カットガイド１０００を大腿骨Ｂに安定して装着させることができるものである。スペーサ３０００は、第１面２１００と大腿骨Ｂとの間に配置され、本体部２０００と大腿骨Ｂとの距離を規定する。
　図８は、スペーサ３０００の一例を示す斜視図、正面図、側面図、および平面図である。符号８００Ａで示す図は斜視図、符号８００Ｂで示す図は正面図、符号８００Ｃで示す図は側面図、符号８００Ｄで示す図は平面図である。
　図８に示すように、スペーサ３０００は、大略的にブロック形状に構成される。スペーサ３０００は、本体部２０００に取付けた状態で、本体部２０００の第１面２１００と対向する側の面である第１面３１００に、蟻ほぞ３３００、およびボールプランジャ３４００が備えられる。また、本体部２０００のピン用挿通孔２７００と連結するピン用挿通孔３５００が設けられる。
　蟻ほぞ３３００は、上述したように、本体部２０００の蟻溝２３００と嵌合した状態で蟻溝２３００内に挿入され、スペーサ３０００を本体部２０００に固定する。蟻ほぞ３３００は、第１面３１００を本体部２０００の第１面２１００と対向させた状態で、蟻ほぞ３３００の先端部３３１０側から蟻溝２３００内に差し込まれる。
　ボールプランジャ３４００は、上述したように、スペーサ３０００の位置合わせをするために、スペーサ３０００の第１面３１００に設けられる。ボールプランジャ３４００は、スペーサ３０００の蟻ほぞ３３００が蟻溝２３００に差し込まれる際に、所定の位置で、本体部２０００のプランジャ嵌合部２６００と嵌合し、ユーザにクリック感を生じさせる。これにより、ユーザは、スペーサ３０００が正しい位置まで挿入されたことを容易に認識することができる。
　また、ボールプランジャ３４００は、スペーサ３０００と本体部２０００とを固定する機能も備えている。
　スペーサ３０００は、大腿骨Ｂの内側側用のスペーサ３０００と、外側側用のスペーサ３０００とを備えている。また、スペーサ３０００は、Ｚａ方向の厚みが相違する複数の種類を備えていてもよい。例えば、約５ｍｍ、約１０ｍｍ、約１５ｍｍ、または約２０ｍｍ等の厚みが約５ｍｍずつ異なるスペーサ３０００があってもよい。
　これにより、スペーサ３０００の種類に応じて、本体部２０００と端面Ｂ２との位置関係を調整することができる。具体的には、隙間Ｇが大きいときは厚みが大きいスペーサ３０００を取付け、隙間Ｇが小さいときは厚みが小さいスペーサ３０００を取付けることができる。これにより、多様な形状の端面Ｂ２に本体部２０００を適切に取り付けることができる。
　［位置調整部材４０００］
　位置調整部材４０００は、本体部２０００に装着され、本体部２０００の大腿骨Ｂに対する位置を調整する。大腿骨Ｂの遠位部Ｂ１を骨切除する際には、上述したように、まず、大腿骨Ｂの骨髄の中心に、手術用リーマ９を挿入する。大腿骨Ｂの骨髄の中心と、大腿骨Ｂの端面Ｂ２の中心とは多少ずれているため、位置調整部材４０００を介して、手術用リーマ９の位置を基準として本体部２０００の位置を調整する。位置調整部材４０００を介して、手術用リーマ９の位置を基準としてカットガイド１０００全体の位置を調整されてもよい。
　図９は、位置調整部材４０００の一例を示す斜視図および側面図である。符号９００Ａおよび符号９００Ｂで示す図は斜視図、符号９００Ｃで示す図は側面図である。
　図９に示すように、位置調整部材４０００は、大略的に筒形状の胴部４１００、および一対の脚部４２００を備える。一対の脚部４２００は、上述したように、第１脚部４２００ａおよび第２脚部４２００ｂにより構成される。一対の脚部４２００は、本体部２０００の貫通孔２５００に挿通される。貫通孔２５００には、Ｙａ２方向の端部に脚部挿通部２５１０ａ、Ｙａ１方向の端部に脚部挿通部２５１０ｂを備える。第１脚部４２００ａは、脚部挿通部２５１０ａに挿通され、第２脚部４２００ｂは、脚部挿通部２５１０ｂに挿通される。
　詳しくは後述するが、脚部挿通部２５１０ａに挿通された第１脚部４２００ａは、第１脚部４２００ａの先端部４２１０が貫通孔２５００の開口部２５２０から突出する。これにより、開口部２５２０から突出した先端部４２１０によって、蟻溝２３００の開口部２３１０の少なくとも一部が塞がれる。
　蟻溝２３００の開口部２３１０が塞がれることにより、蟻溝２３００内に挿入されたスペーサ３０００の蟻ほぞ３３００は、蟻溝２３００の開口部２３１０から蟻溝２３００の外に移動することを阻止される。これにより、スペーサ３０００は、開口部２３１０から脱落できなくなるため、スペーサ３０００が本体部２０００から脱落するおそれを低減することができる。
　図１０はカットガイド１０００の一例を示す分解斜視図、図１１は斜視図である。図１０および図１１に示すように、カットガイド１０００の本体部２０００、スペーサ３０００、および位置調整部材４０００を組合わせる際には、蟻溝２３００の開口部２３１０から、スペーサ３０００の蟻ほぞ３３００を蟻溝２３００ａ内に差し込む。蟻ほぞ３３００を蟻溝２３００と嵌合させた状態でＸａ方向にスライドさせ、スペーサ３０００を本体部２０００に固定する。
　次に、位置調整部材４０００の第１脚部４２００ａが本体部２０００の脚部挿通部２５１０ａに挿通され、第２脚部４２００ｂが脚部挿通部２５１０ｂに挿通されることにより、位置調整部材４０００は本体部２０００に保持される。脚部挿通部２５１０ａに挿通された第１脚部４２００ａは、第１脚部４２００ａの先端部４２１０が貫通孔２５００の開口部２５２０から突出する。これにより、開口部２５２０から突出した先端部４２１０によって、蟻溝２３００の開口部２３１０の少なくとも一部が塞がれる。
　蟻溝２３００の開口部２３１０がふさがれると、本体部２０００に固定されているスペーサ３０００は、骨切除の振動により蟻溝２３００内を移動しても、開口部２３１０から脱落できなくなる。これにより、部品数を増加することなく容易に、スペーサ３０００が本体部２０００から脱落するおそれを低減することができる。
　［脱落低減］
　図１２は、スペーサ３０００の脱落の低減を説明する模式図である。図１２に示すように、位置調整部材４０００の第１脚部４２００ａは、先端部４２１０が貫通孔２５００の開口部２５２０から突出するように、脚部挿通部２５１０ａに挿通される。これにより、蟻溝２３００の開口部２３１０の少なくとも一部が塞がれる。
　図１２に示すＬ１は、蟻溝２３００の開口部２３１０の位置を示すラインであり、Ｌ２は第１脚部４２００ａの先端部４２１０の位置を示すラインである。先端部４２１０の位置Ｌ２は、蟻溝２３００の開口部２３１０の位置Ｌ１から長さＷだけ突出している。
　これにより、スペーサ３０００の蟻ほぞ３３００は、蟻溝２３００の開口部２３１０からＸａ２方向に移動することができないため、スペーサ３０００は開口部２３１０から脱落することができない。
　〔まとめ〕
　本開示の態様１に係る人工膝関節インプラントは、脛骨に固定される脛骨トレーと、前記脛骨トレーと嵌合し、大腿骨コンポーネントが摺動する摺動面を有する脛骨コンポーネントと、前記脛骨トレーと前記脛骨コンポーネントとを固定する固定部材と、前記脛骨コンポーネントが有する凹部に挿入されるインサートと、を備え、前記インサートは、板状の第１部分と、前記第１部分の第１面から突出した第２部分と、前記第１部分および前記第２部分を貫通するとともに前記固定部材が内部に位置する貫通孔と、前記貫通孔の周囲に位置し前記固定部材の一部を支持する支持部と、を有し、前記第１部分の、前記脛骨コンポーネントに挿入される側の側面は、長手方向の長さが、前記貫通孔の直径よりも長い第２面を含み、前記脛骨トレーは、前記固定部材と嵌合する嵌合部を有する。
　前記の構成によれば、従来技術と比較して、板部における貫通孔の周囲の面積を広くすることができる。これにより、インサートが脛骨コンポーネントを脛骨トレーの方向に押し付ける範囲を広くすることができ、脛骨コンポーネントと脛骨トレーとの結合のずれを低減できる。また、脛骨コンポーネントと脛骨トレーとの結合が浮いてしまう可能性を低減できる。
　本開示の態様２に係る人工膝関節インプラントは、前記態様１において、前記第１部分は、前記挿入方向に略平行な側壁を有し、前記側壁は、前記貫通孔よりも前記挿入側に延びている。これにより、インサートに加えられた力を、脛骨コンポーネントに伝えることができる。
　本開示の態様３に係る人工膝関節インプラントは、前記態様１または２において、前記第２面と前記側壁との接続は、前記第１面に垂直な方向から見たとき、外側に凸の略円弧状である。これにより、従来の構成と比較して、固定部材によりインサートに加えられた力によりインサートが変形してしまう可能性を低減できる。
　本開示の態様４に係る人工膝関節インプラントは、前記態様１～３の何れかにおいて、前記第２部分の側面は、前記第１部分の外周よりも内側に位置する。これにより、インサートの板部の第１面により、脛骨コンポーネントを脛骨プレート方向に抑えつけることができる。
　本開示の態様５に係る人工膝関節インプラントは、前記態様１～４の何れかにおいて、前記第１部分の前記第１面とは反対側の第３面における前記貫通孔の中心を通り、前記挿入方向に垂直な線で、前記第３面を区切ったとき、前記挿入側の面の面積は、反対側の面の面積よりも小さい。これにより、インサートに加えられた力を脛骨プレートに加えることができる。
　本開示の態様６に係る人工膝関節インプラントは、前記態様１～５の何れかにおいて、前記第１部分の前記第１面とは反対側の第３面における前記貫通孔の中心を通り、前記挿入方向に垂直な線で、前記第１部分を区切ったとき、前記挿入側の第１部分の重さは、反対側の第１部分の重さよりも軽い。これにより、インサートに加えられた力を脛骨プレートに加えることができる。
　本開示の態様７に係る人工膝関節インプラントは、前記態様１～６の何れかにおいて、前記第１部分の前記第１面とは反対側の第３面の外周は面取りされている。これにより、脛骨コンポーネントへのインサートの挿入を容易にできる。
　本開示の態様８に係る人工膝関節インプラントは、前記態様１～７の何れかにおいて、前記第１部分の前記挿入側とは反対側の側面に、前記第１面側が開口した凹部を有する。これにより、術者は、脛骨コンポーネントからインサートを容易に抜くことができる。
　本開示の態様９に係る人工膝関節インプラントは、前記態様１～８の何れかにおいて、前記固定部材は、ネジであり、前記嵌合部は、前記ネジが螺合するネジ孔である。これにより、容易に、脛骨トレーと脛骨コンポーネントとを固定することができる。
　本開示の態様１０に係る人工膝関節インプラントは、前記態様１～９の何れかにおいて、前記インサートは、前記脛骨コンポーネントに挿入されたとき、前記固定部材の長手方向への移動が制限される。これにより、インサートを介して、固定部材により脛骨トレーと脛骨コンポーネントとを固定することができる。
　本開示に態様１１に係る人工膝関節インプラントは、前記態様１～１０の何れかにおいて、前記大腿骨コンポーネントをさらに備える。これにより、大腿骨コンポーネントも含めたインプラントとすることができる。
　本開示の態様１２に係るカットガイドは、少なくとも一部が骨に当接する第１面と、前記第１面から前記第１面と反対側の面へ貫通するスロットと、を有する本体部と、前記第１面と前記骨との間に位置するスペーサと、を備え、前記第１面は、第１端のみが開口した溝部を有し、前記スペーサは、前記溝部と嵌合した状態で前記溝部内に位置する凸部を有し、前記凸部が前記溝部の前記第１端から前記溝部外に移動することを阻止する阻止部をさらに備える。前記の構成によれば、阻止部により凸部が溝部から抜けなくなるので、カットガイドの使用中に、凸部を有するスペーサが、溝部を有する本体部から脱落するおそれを低減できる。
　本開示の態様１３に係るカットガイドは、前記態様１２において、前記スペーサは、前記本体部と前記骨との距離を規定してもよい。前記の構成によれば、本体部と骨との距離を、別途部材を準備する必要がなく規定できる。
　本開示の態様１４に係るカットガイドは、前記態様１２または１３において、前記阻止部は、前記溝部の前記開口の少なくとも一部を塞いでもよい。前記の構成によれば、簡易かつ省スペースで、スペーサが本体部から脱落するおそれを低減できる。
　本開示の態様１５に係るカットガイドは、前記態様１２～１４のいずれかにおいて、前記本体部に装着され、前記本体部の前記骨に対する位置を調整する調整部をさらに備え、前記阻止部は前記調整部の一部であってもよい。前記の構成によれば、調整部の一部が阻止部として機能するので、阻止部を別に設けることなく、スペーサが本体部から脱落するおそれを低減できる。
　本開示の態様１６に係るカットガイドは、前記態様１５において、前記本体部は、前記調整部の一部が貫通する貫通孔を有し、前記第１端は、前記第１面における、前記貫通孔の端部に位置してもよい。前記の構成によれば、調整部の一部が貫通する貫通孔の端部に、溝部の第１端が位置するので、調整部の一部により容易に溝部の第１端を塞ぐことができる。
　本開示の態様１７に係るカットガイドは、前記態様１２～１６のいずれかにおいて、前記第１面は複数の前記溝部を有していてもよい。前記の構成によれば、スペーサを装着する溝部の位置に応じて、本体部と骨との位置関係を調整することができるので、段差が異なる多様な骨に本体部を適切に取り付けることができる。
　本開示の態様１８に係るカットガイドは、前記態様１７において、前記複数の溝部は、前記骨に装着した状態で、内側側および外側側に互いに対称となるように配置されてもよい。前記の構成によれば、スペーサを装着する溝部の位置に応じて、本体部と骨との位置関係を調整することができるので、段差が異なる多様な骨に本体部を適切に取り付けることができる。
　本開示の態様１９に係るカットガイドは、前記態様１２～１８のいずれかにおいて、前記溝部は蟻溝であり、前記凸部は蟻ほぞであってもよい。前記の構成によれば、スペーサが本体部から離れる方向に外れる可能性を低減できる。
　本開示の態様２０に係るカットガイドは、前記態様１２～１９のいずれかにおいて、前記スペーサの位置合わせをするボールプランジャをさらに備えてもよい。前記の構成によれば、本体部に対するスペーサの移動を滑らかにすることができる。
　本開示の態様２１に係るカットガイドは、前記態様１２～２０のいずれかにおいて、前記本体部および前記スペーサを貫通する少なくとも１つのピン用挿通孔を備え、前記ピン用挿通孔は、ピンを差し込むことにより、前記本体部および前記スペーサを前記骨に固定してもよい。前記の構成によれば、本体部とスペーサとを一体として固定できる。
　本開示の態様２２に係るカットガイドは、前記態様１２～２１のいずれかにおいて、前記スロットは、前記骨を切削する切削刃を案内してもよい。前記の構成によれば、スロットにおいて切削刃を案内できる。
　本開示の態様２３に係るカットガイドは、前記態様２２において、前記スロットは、前記本体部に１または複数備えられてもよい。前記の構成によれば、複数の方向に切削刃を案内できる。
　本開示の態様２４に係るカットガイドは、前記態様１２～２３のいずれかにおいて、前記骨は大腿骨であり、前記本体部は、前記大腿骨の膝側の端部である大腿骨遠位端に取り付けられてもよい。前記の構成によれば、カットガイドを膝関節置換術における大腿骨遠位端の骨切りに用いることができる。
　以上、本開示に係る発明について、諸図面および実施例に基づいて説明してきた。しかし、本開示に係る発明は上述した各実施形態に限定されるものではない。すなわち、本開示に係る発明は本開示で示した範囲で種々の変更が可能であり、異なる実施形態にそれぞれ開示された技術的手段を適宜組み合わせて得られる実施形態についても本開示に係る発明の技術的範囲に含まれる。つまり、当業者であれば本開示に基づき種々の変形または修正を行うことが容易であることに注意されたい。また、これらの変形または修正は本開示の範囲に含まれることに留意されたい。
　１００　人工膝関節インプラント
　１　　　脛骨アセンブリ
　２　　　大腿骨コンポーネント
　１０　　インサート
　１０１　第１部分
　１０２　第２部分
　１０５　側壁
　１０６　貫通孔
　１０７　支持部
　１０８　凸部
　１０９　凹部
　１１１　第１面
　１１２　第２面
　１１３　第３面
　１１　　脛骨トレー
　１１６　面取り部
　１１９　嵌合部
　１２　　脛骨コンポーネント
　１２１　摺動面
　１２２　凹部
　１３　　固定部材
　１０００　カットガイド
　２０００　本体部
　２１００　第１面
　２２００　第２面（反対側の面）
　２３００　蟻溝（溝部）
　２３１０　開口部（第１端）
　２４００　スロット
　２５００　貫通孔
　２５２０　開口部（端部）
　２７００　ピン用挿通孔
　３０００　スペーサ
　３３００　蟻ほぞ（凸部）
　３４００　ボールプランジャ
　３５００　ピン用挿通孔
　４０００　位置調整部材（調整部）
　４２００ａ　第１脚部（阻止部）

 

Claims (20)

  1. 　脛骨に固定される脛骨トレーと、
    　前記脛骨トレーと嵌合し、大腿骨コンポーネントが摺動する摺動面を有する脛骨コンポーネントと、
    　前記脛骨トレーと前記脛骨コンポーネントとを固定する固定部材と、
    　前記脛骨コンポーネントが有する凹部に挿入されるインサートと、を備え、
    　前記インサートは、板状の第１部分と、前記第１部分の第１面から突出した第２部分と、前記第１部分および前記第２部分を貫通するとともに前記固定部材が内部に位置する貫通孔と、前記貫通孔の周囲に位置し前記固定部材の一部を支持する支持部と、を有し、
    　前記第１部分の、前記凹部に挿入される側の側面は、長手方向の長さが、前記貫通孔の直径よりも長い第２面を含み、
    　前記脛骨トレーは、前記固定部材と嵌合する嵌合部を有する、人工膝関節インプラント。
  2. 　前記第１部分は、前記挿入方向に略平行な側壁を有し、前記側壁は、前記貫通孔よりも前記挿入側に延びている、請求項１に記載の人工膝関節インプラント。
  3. 　前記第２面と前記側壁との接続は、前記第１面に垂直な方向から見たとき、外側に凸の略円弧状である、請求項２に記載の人工膝関節インプラント。
  4. 　前記第２部分の側面は、前記第１部分の外周よりも内側に位置する、請求項１に記載の人工膝関節インプラント。
  5. 　前記第１部分の前記第１面とは反対側の第３面における前記貫通孔の中心を通り、前記挿入方向に垂直な線で、前記第３面を区切ったとき、前記挿入側の面の面積は、反対側の面の面積よりも小さい、請求項１に記載の人工膝関節インプラント。
  6. 　前記第１部分の前記第１面とは反対側の第３面における前記貫通孔の中心を通り、前記挿入方向に垂直な線で、前記第１部分を区切ったとき、前記挿入側の第１部分の重さは、反対側の第１部分の重さよりも軽い、請求項１に記載の人工膝関節インプラント。
  7. 　前記第１部分の前記第１面とは反対側の第３面の外周は面取りされている、請求項１に記載の人工膝関節インプラント。
  8. 　前記第１部分の前記挿入側とは反対側の側面に、前記第１面側が開口した凹部を有する、請求項１に記載の人工膝関節インプラント。
  9. 　前記固定部材は、ネジであり、前記嵌合部は、前記ネジが螺合するネジ孔である、請求項１に記載の人工膝関節インプラント。
  10. 　前記インサートは、前記脛骨コンポーネントに挿入されたとき、前記固定部材の長手方向への移動が制限される、請求項１に記載の人工膝関節インプラント。
  11. 　前記大腿骨コンポーネントをさらに備える、請求項１に記載の人工膝関節インプラント。
  12. 　少なくとも一部が骨に当接する第１面と、前記第１面から前記第１面と反対側の面へ貫通するスロットと、を有する本体部と、
    　前記第１面と前記骨との間に位置するスペーサと、を備え、
    　前記第１面は、第１端のみが開口した溝部を有し、
    　前記スペーサは、前記溝部と嵌合した状態で前記溝部内に位置する凸部を有し、
    　前記凸部が前記溝部の前記第１端から前記溝部外に移動することを阻止する阻止部をさらに備える、カットガイド。
  13. 　前記スペーサは、前記本体部と前記骨との距離を規定する、請求項１２に記載のカットガイド。
  14. 　前記阻止部は、前記溝部の前記開口の少なくとも一部を塞ぐ、請求項１３に記載のカットガイド。
  15. 　前記本体部に装着され、前記本体部の前記骨に対する位置を調整する調整部をさらに備え、
    　前記阻止部は前記調整部の一部である、請求項１４に記載のカットガイド。
  16. 　前記本体部は、前記調整部の一部が貫通する貫通孔を有し、
    　前記第１端は、前記第１面における、前記貫通孔の端部に位置する、請求項１５に記載のカットガイド。
  17. 　前記第１面は複数の前記溝部を有する、請求項１３に記載のカットガイド。
  18. 　前記スペーサの位置合わせをするボールプランジャをさらに備える、請求項１３に記載のカットガイド。
  19. 　前記本体部および前記スペーサを貫通する少なくとも1つのピン用挿通孔を備え、前記ピン用挿通孔は、ピンを差し込むことにより、前記本体部および前記スペーサを前記骨に固定する、請求項１３に記載のカットガイド。
  20. 　前記骨は大腿骨であり、
    　前記本体部は、前記大腿骨の膝側の端部である大腿骨遠位端に取り付けられる、請求項１３に記載のカットガイド。
     

     
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