WO2025154735A1 - Catheter and puncture catheter - Google Patents
Catheter and puncture catheterInfo
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- WO2025154735A1 WO2025154735A1 PCT/JP2025/001014 JP2025001014W WO2025154735A1 WO 2025154735 A1 WO2025154735 A1 WO 2025154735A1 JP 2025001014 W JP2025001014 W JP 2025001014W WO 2025154735 A1 WO2025154735 A1 WO 2025154735A1
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- longitudinal direction
- grooves
- puncture needle
- metal tube
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Classifications
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- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
- A61M5/158—Needles for infusions; Accessories therefor, e.g. for inserting infusion needles, or for holding them on the body
Definitions
- the present invention relates to a catheter and a puncture catheter.
- Patent Document 2 describes a catheter with a helical needle for puncturing a patient's myocardium to inject a medicinal solution, the catheter comprising a catheter body having a distal end and a proximal end with a delivery lumen passing therethrough, and a helical needle having a helical delivery lumen connected to receive an injectable substance from the delivery lumen of the catheter body.
- Patent Document 2 also describes that the myocardium is punctured by rotating the helical needle.
- the present invention was made in consideration of the above circumstances, and its purpose is to provide a catheter and puncture catheter that are easy to operate.
- the puncture catheter according to the embodiment of the present invention is preferably any one of the following [13] to [19].
- the catheter and puncture catheter of the present invention have improved operability due to their improved flexibility and torque transmission.
- One embodiment of a catheter according to the present invention is a catheter having a metal tube with a longitudinal direction and an inner lumen extending in the longitudinal direction, and a tip member connected to the distal end of the metal tube, in which a plurality of grooves extending in a spiral shape are formed, and the gist of the catheter is that the plurality of grooves are aligned in the longitudinal direction of the metal tube.
- the proximal side refers to the direction toward the user's hand in the longitudinal direction x of the metal tube 4, and the distal side refers to the opposite side of the proximal side, i.e., the direction toward the treatment target.
- the part of each component located on the distal side is called the distal section
- the part of each component located on the proximal side is called the proximal section.
- the distal end of each component is the end located most distally of each component.
- the proximal end of each component is the end located most proximal of each component.
- the end of each component refers to the part including the end of each component and its periphery. In other words, the distal end of each component refers to the part including the distal end of each component and its periphery, and the proximal end of each component refers to the part including the proximal end of each component and its periphery.
- the catheter 100 has a metal tube 4 and a tip member 2.
- the multiple grooves 410 are aligned in the longitudinal direction x of the metal tube 4.
- the length of the metal tube 4 in the radial direction y of the metal tube 4 can be 0.3 mm or more, 0.5 mm or more, 0.8 mm or more, etc.
- the length of the metal tube 4 in the radial direction y of the metal tube 4 can be 20 mm or less, 15 mm or less, 10 mm or less, etc.
- the length of the metal tube 4 in the radial direction y of the metal tube 4 refers to the longest length of the metal tube 4 in the radial direction y.
- the grooves 410 formed in the metal tube 4 may be bottomed grooves as shown in FIG. 2, or may be through grooves as shown in FIG. 3 and FIG. 4.
- the metal tube 4 may also have both through grooves and bottomed grooves. By combining through grooves and bottomed grooves or selecting one of them for the grooves 410 formed in the metal tube 4, it becomes easier to make the metal tube 4 have the desired flexibility and rigidity.
- the multiple grooves 410 may be arranged in a spiral shape. As shown in Figures 1 to 4, one groove 410 may exist on an extension line of another groove. As shown in Figures 1 to 4, an end of one groove 410 in the extension direction may face an end of another groove 410 in the extension direction.
- the multiple grooves 410 are preferably arranged in a spiral shape with a pitch smaller than the length of the grooves 410.
- the multiple grooves 410 are preferably arranged in a spiral shape with a pitch smaller than the length of the grooves 410 in the extension direction of the grooves 410. This makes it easier to transmit torque to the tip member 2.
- the spiral pitch P is shown in FIG. 1.
- the multiple grooves 410 do not have to be arranged in a spiral shape. As shown in FIG. 5, one groove 410 does not have to exist on an extension line of another groove 410. As shown in FIG. 5, an end of one groove 410 in the extension direction of the groove 410 does not have to face an end of the other groove 410 in the extension direction of the groove 410.
- the outer resin layer 4e may be provided so as to cover the entire outer surface 4h of the metal tube 4, or may be provided so as to cover only a portion of the outer surface 4h of the metal tube 4. As shown in FIG. 3, the outer resin layer 4e may also be provided on the groove 410.
- the metal tube 4 has a first portion 4a and a second portion 4b located proximal to the first portion 4a.
- the grooves 410 are preferably arranged in a spiral shape
- the grooves 410 are preferably arranged in a spiral shape with a larger pitch than in the first portion 4a. This makes it easier to transmit torque to the tip member 2.
- the angle ⁇ at which the extension direction of the groove 410 formed in the first portion 4a intersects with the longitudinal direction x of the metal tube 4 is larger than the angle ⁇ at which the extension direction of the groove 410 formed in the second portion 4b intersects with the longitudinal direction x of the metal tube 4. This makes it easier to transmit torque to the tip member 2.
- the tubular member 10 can be configured to have an inner surface 12 facing the inner cavity 11 of the tubular member 10, and an outer surface 13 facing the outside of the tubular member 10.
- the tubular member 10 has a distal end 10d and a proximal end 10p. It is preferable that the distal end 10d of the tubular member 10 is closed and the proximal end 10p is open.
- the tubular member 10 preferably has a tapered section 15 whose outer diameter decreases toward the distal side, and a straight tube section 16 located proximal to the tapered section 15.
- the tapered section 15 is provided in a portion including the distal end 10d of the tubular member 10. This makes it easier to puncture the distal end of the tubular member 10 into the target tissue.
- the hole 14 is preferably capable of ejecting liquid from the inner cavity 11 of the tubular member 10 radially outward of the tubular member 10. For this reason, the hole 14 is preferably located proximal to the distal end 10d of the tubular member 10 and distal to the proximal end 10p of the tubular member 10.
- the external shape of the hole 14 when observed from a direction perpendicular to the longitudinal direction x of the metal tube 4 can be a polygonal shape such as a triangle, a square, or a pentagon, a circle, an ellipse, or a combination of these.
- polygons include polygons with clear corner apexes and straight sides, as well as rounded polygons with rounded corners and polygons with at least some of the sides curved.
- the helical member 20 is formed by winding a wire 21 in a helical shape.
- the wire 21 has an inner surface located on the inside and an outer surface located on the outside.
- the inner cavity formed on the inner surface side of the wire 21 is the inner cavity of the helical member 20.
- the helical member 20 can be configured to have an inner surface 22 facing the inner cavity of the helical member 20, and an outer surface 23 facing the outside of the helical portion 20.
- the helical member 20 In the longitudinal direction x of the metal tube 4, the helical member 20 has a distal end 20d and a proximal end.
- the puncture needle 3 may have only one spiral member 20, or may have multiple spiral members 20.
- the cross-sectional shape of the wire 21 in a cross section perpendicular to the longitudinal direction x of the metal tube 4 can be a polygonal shape such as a triangle, a square, or a pentagon, a circle, an ellipse, or a combination of these.
- the cross-sectional shape of the wire 21 is preferably a polygonal shape, and more preferably a square shape.
- the cross-sectional shape of the wire 21 in a cross section perpendicular to the longitudinal direction x of the metal tube 4 may be the same from the distal end 21d to the proximal end of the wire 21.
- the size of the cross-sectional shape may be the same (congruent) or different (similar) depending on the position in the longitudinal direction x of the metal tube 4.
- the cross-sectional shape of the wire 21 in a cross section perpendicular to the longitudinal direction x of the metal tube 4 may differ depending on the position in the longitudinal direction x of the metal tube 4.
- the cross-sectional shape of the wire 21 in a cross section perpendicular to the longitudinal direction x of the metal tube 4 passing through a midpoint in the longitudinal direction x of the metal tube 4 may be rectangular
- the cross-sectional shape of the wire 21 in a cross section perpendicular to the longitudinal direction x of the metal tube 4 passing through a distal end of the wire 21 may be elliptical.
- the cross-sectional shape of the wire 21 in a cross section perpendicular to the longitudinal direction x of the metal tube 4 passing through a midpoint in the longitudinal direction x of the metal tube 4 may be rectangular with two long sides that are arc-shaped.
- Indirect fixation of the tubular member 10 and the helical member 20 refers to the tubular member 10 and the helical member 20 being fixed via another member.
- fixation of the tubular member 10 and the helical member 20 via a connecting member that connects the outer surface 13 of the tubular member 10 and the inner surface 22 of the helical member 20 corresponds to indirect fixation.
- the wire 21 preferably has a tapered shape extending from the distal end 21d of the wire 21 to a position that is 1/2 the length of the pitch of the helical member 20 proximally away from the distal end 21d of the wire 21.
- the wire 21 can easily penetrate into the target tissue, making it easier to screw the puncture needle 3 into the target tissue.
- the diameter reducing member 30 preferably has an inner cavity 31 penetrating the metal tube 4 in the longitudinal direction x.
- the diameter reducing member 30 may have an inner surface facing the inner cavity 31 of the diameter reducing member 30 and an outer surface facing the outside of the diameter reducing member 30.
- the diameter reducing member 30 In the longitudinal direction x of the metal tube 4, the diameter reducing member 30 has a distal end and a proximal end. It is preferable that both the distal end and the proximal end of the diameter reducing member 30 are open. It is preferable that the inner cavity 31 of the diameter reducing member 30 communicates with the inner cavity 11 of the tubular member 10 and the inner cavity 4c of the metal tube 4.
- the first tube 41 is connected to the proximal end of the puncture needle 3.
- the first tube 41 has an inner cavity 411 extending in the longitudinal direction s of the puncture needle 3.
- a plurality of grooves 410 are formed in the first tube 41.
- the total length of the grooves 410 per unit area formed in the first tube 41 is greater than the total length of the grooves 410 per unit area formed in the second tube 42.
- the length of the grooves 410 refers to the length of the longest portion of the length of each groove 410 in the extension direction.
- the puncture needle 3 can be made of, for example, metal or resin.
- the puncture needle 3 may be made entirely of metal, or entirely of resin.
- the puncture needle 3 may be partially made of metal and other parts made of resin.
- the cylindrical member 10 and the spiral member 20 may be made of the same material, or may be made of different materials.
- the puncture needle 3 is preferably made of metal only.
- metals that may be used to make the puncture needle 3 include stainless steels such as SUS304 and SUS316, platinum, nickel, cobalt, chromium, titanium, tungsten, gold, Ni-Ti alloys, Co-Cr alloys, or combinations of these.
- the length of the puncture needle 3 in the longitudinal direction s of the puncture needle 3 can be 2 mm or more, 3 mm or more, 4 mm or more, etc.
- the length of the puncture needle 3 in the longitudinal direction s of the puncture needle 3 can be 50 mm or less, 30 mm or less, 10 mm or less, etc.
- the length of the puncture needle 3 in the longitudinal direction s of the puncture needle 3 refers to the longest length of the puncture needle 3 in the longitudinal direction s.
- the length of the puncture needle 3 in the longitudinal direction s of the puncture needle 3 is preferably 5 mm.
- a hole 14 is formed in the tubular member 10, which connects the inner cavity 11 of the tubular member 10 to the outside of the puncture needle 3.
- the liquid, such as a cell preparation or a drug solution, carried through the inner cavity 11 is carried to the target tissue through this hole 14.
- the hole 14 is preferably capable of ejecting liquid from the inner cavity 11 of the tubular member 10 radially outward of the tubular member 10. For this reason, the hole 14 is preferably located proximal to the distal end 10d of the tubular member 10 and distal to the proximal end 10p of the tubular member 10.
- Direct fixing of the tubular member 10 and the helical member 20 refers to the tubular member 10 and the helical member 20 being fixed to each other without the intervention of any other member.
- fixing of the tubular member 10 and the helical member 20 with an adhesive, or welding and fixing of the tubular member 10 and the helical member 20 corresponds to direct fixing.
- the proximal end of the helical member 20 refers to a portion of the helical member 20 including the proximal end and its surroundings.
- the range of the proximal end of the helical member 20 may be, for example, the range as follows.
- the range of the proximal end of the helical member 20 may be a range from the proximal end of the helical member 20 to a point 1/3 of the way distal to the proximal end of the helical member 20 when the helical member 20 is divided into three equal parts in the longitudinal direction s of the puncture needle 3.
- the length of the wire 21 in the radial direction of the tubular member 10 is shorter than the length of the wire 21 in the circumferential direction of the tubular member 10. The longer the length of the wire 21 in the radial direction of the tubular member 10, the easier it is to adjust the puncture depth, but it may become difficult to puncture the tissue with the puncture needle 3, and it may take time to puncture.
- the reducing member 30 can be made of, for example, any of the materials exemplified as materials that can be used to make the puncture needle 3, but it is preferable that the reducing member 30 be made of a metal.
- the material that makes up the puncture needle 3 and the material that makes up the reducing member 30 may be the same or different.
- the length of the first tube 41 in the longitudinal direction s of the puncture needle 3 can be 100 mm or more, 130 mm or more, 160 mm or more, etc.
- the length of the first tube 41 in the longitudinal direction s of the puncture needle 3 can be 300 mm or less, 270 mm or less, 240 mm or less, etc.
- the length of the first tube 41 in the longitudinal direction s of the puncture needle 3 refers to the longest length of the first tube 41 in the longitudinal direction s of the puncture needle 3.
- the length of the first tube 41 in the radial direction t of the puncture needle 3 can be 0.3 mm or more, 0.5 mm or more, 0.8 mm or more, etc.
- the length of the first tube 41 in the radial direction t of the puncture needle 3 can be 20 mm or less, 15 mm or less, 10 mm or less, etc.
- the length of the first tube 41 in the radial direction t of the puncture needle 3 refers to the longest length of the first tube 41 in the radial direction t of the puncture needle 3.
- the first tube 41 and the second tube 42 may be made of metal or may be made of resin.
- the first tube 41 and the second tube 42 may be partially made of metal and the other portion made of resin.
- the first tube 41 and the second tube 42 may be made of the same material or may be made of different materials.
- the first tube 41 and the second tube 42 are preferably made of a metal.
- metals that may be used to make the first tube 41 and the second tube 42 include stainless steels such as SUS304 and SUS316, platinum, nickel, cobalt, chromium, titanium, tungsten, gold, Ni-Ti alloys, Co-Cr alloys, or combinations of these.
- the metals that make up the first tube 41 and the second tube 42 may be the same or different.
- the multiple grooves 410 may be arranged in a spiral shape. As shown in Figures 6 to 9, one groove 410 may exist on an extension line of another groove. As shown in Figures 6 to 9, an end of one groove 410 in the extension direction may face an end of another groove 410 in the extension direction.
- the multiple grooves 410 do not have to be arranged in a spiral shape. As shown in FIG. 10, one groove 410 does not have to exist on an extension line of another groove 410. As shown in FIG. 10, an end of one groove 410 in the extension direction of the groove 410 does not have to face an end of the other groove 410 in the extension direction of the groove 410.
- an outer resin layer 4e is provided on the outer surface 413 of the first tube 41 and on the outer surface 423 of the second tube 42.
- the grooves 410 are through grooves that penetrate from the inner cavity 411 of the first tube 41 and the inner cavity 421 of the second tube 42 to the inner surface of the outer resin layer 4e in the radial direction t of the puncture needle 3.
- the outer resin layer 4e may be provided so as to cover the entire outer surface 413 of the first tube 41 and the outer surface 423 of the second tube 42, or may be provided so as to cover only a portion of the outer surface 413 of the first tube 41 and the outer surface 423 of the second tube 42. As shown in FIG. 8, the outer resin layer 4e may also be provided on the groove 410.
- an inner resin layer 4f is preferably provided on the inner surface 412 of the first tube 41 and on the inner surface 422 of the second tube 42.
- the grooves 410 are through grooves that penetrate from the outside of the first tube 41 and the second tube 42 to the outer surface of the inner resin layer 4f in the radial direction t of the puncture needle 3.
- the puncture catheter 200 may be provided with an outer resin layer 4e and an inner resin layer 4f. That is, the outer resin layer 4e may be provided on the outer surface 413 of the first tube 41 and the outer surface 423 of the second tube 42, and the inner resin layer 4f may be provided on the inner surface 412 of the first tube 41 and the inner surface 422 of the second tube 42.
- the tubes with grooves formed therein may not be provided on the radial inner side of the first tube 41, the radial inner side of the second tube 42, the radial outer side of the first tube 41, or the radial outer side of the second tube 42.
- Grooves may not be formed in the tubes or layers in contact with the first tube 41 or the second tube 42, or in the tubes or layers stacked on the first tube 41 or the second tube 42.
- the length of the second tube 42 is longer than the length of the first tube 41. This configuration makes it easier to transmit torque to the puncture needle 3.
- the puncture catheter 200 may have a sheath 5 having an inner cavity into which the puncture needle 3, the first tube 41, and the second tube 42 can be inserted. It is preferable that the puncture needle 3, the first tube 41, and the second tube 42 are movable in the longitudinal direction s of the puncture needle 3 within the inner cavity of the sheath 5.
- the puncture catheter 200 may have a handle 6 having an inner cavity into which the second tube 42 is inserted.
- the handle 6 is the part that is held by the user, and is preferably shaped so that it is easy for the user to hold.
- the handle 6 is preferably connected to the proximal end of the sheath 5.
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Abstract
Description
本発明は、カテーテルおよび穿刺カテーテルに関する。 The present invention relates to a catheter and a puncture catheter.
心筋梗塞等で機能を失いつつある心筋細胞に対して、心筋再生細胞製剤などの薬液を直接投与することにより、心筋細胞を再生させる治療などが行われている。このように、体内の臓器に対して直接薬液を投与する場合、針を有するカテーテルを体腔内に挿入し、該針を臓器に穿刺する必要がある。このような治療で使用される針やカテーテルとして例えば下記のようなものが開発されている。 Treatments such as myocardial regenerative cell preparations are administered directly to cardiac muscle cells that are losing their function due to myocardial infarction, etc., to regenerate cardiac muscle cells. When administering a drug directly to an internal organ in this way, it is necessary to insert a catheter with a needle into a body cavity and puncture the organ with the needle. For example, the following types of needles and catheters have been developed for use in such treatments.
特許文献1には、患者の心筋層に穿刺して薬液を注入するための中空の針であって、金属製の尖鋭な先端部材と、先端部材の基端側に接続された電気絶縁性の連結管と、連結管の基端側に接続された金属管と、金属管の基端部分の外周面を被覆する絶縁層とを備え、連結管および/または先端部材には、針の内腔に連通して連結管または先端部材の外表面に開口する少なくとも1個の孔(薬液の流出路)が形成され、絶縁層に被覆されていない金属管の先端部分により、電位測定用の電極が構成されている薬液注入針について記載されている。 Patent Document 1 describes a drug injection needle that is a hollow needle for injecting a drug solution by puncturing the myocardium of a patient, and that is equipped with a sharp metal tip member, an electrically insulating connecting tube connected to the base end side of the tip member, a metal tube connected to the base end side of the connecting tube, and an insulating layer that covers the outer surface of the base end portion of the metal tube, and in which at least one hole (outflow path for the drug solution) that communicates with the inner cavity of the needle and opens onto the outer surface of the connecting tube or tip member is formed, and the tip portion of the metal tube that is not covered by the insulating layer constitutes an electrode for measuring electric potential.
特許文献2には、患者の心筋層に穿刺して薬液を注入するための螺旋針を備えるカテーテルであって、遠位端と近位端とを有しておりそれらを通る送達管腔を有するカテーテル本体と、カテーテル本体の送達管腔から注射可能物質を受容するように接続される螺旋送達管腔を有する螺旋針を備えるカテーテルについて記載されている。また、特許文献2には、螺旋針を回転させることによって心筋層に穿刺されるものであることが記載されている。 Patent Document 2 describes a catheter with a helical needle for puncturing a patient's myocardium to inject a medicinal solution, the catheter comprising a catheter body having a distal end and a proximal end with a delivery lumen passing therethrough, and a helical needle having a helical delivery lumen connected to receive an injectable substance from the delivery lumen of the catheter body. Patent Document 2 also describes that the myocardium is punctured by rotating the helical needle.
しかしながら、特許文献1や特許文献2に記載されているような、先端に針等の部材が備えられているカテーテルの操作性については未だ改善の余地があった。 However, there is still room for improvement in the operability of catheters equipped with needles or other components at their tips, as described in Patent Documents 1 and 2.
本発明は前記事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、操作性のよいカテーテルおよび穿刺カテーテルを提供することにある。 The present invention was made in consideration of the above circumstances, and its purpose is to provide a catheter and puncture catheter that are easy to operate.
上記課題を解決できた本発明の実施の形態に係るカテーテルとは以下の通りである。
[1] 長手方向を有し、前記長手方向に延在している内腔を有している金属チューブと、
前記金属チューブの遠位端部に接続されている先端部材と、を有しているカテーテルであって、
前記金属チューブにはらせん状に延在している溝が複数形成されており、
前記複数の溝は前記長手方向に並んでいるカテーテル。
The catheter according to the embodiment of the present invention that can solve the above problems is as follows.
[1] A metal tube having a longitudinal direction and an inner lumen extending in the longitudinal direction;
a tip member connected to a distal end of the metal tube,
The metal tube has a plurality of spirally extending grooves formed therein,
A catheter in which the plurality of grooves are aligned in the longitudinal direction.
金属チューブにらせん状に延在している溝が複数形成されていることにより、金属チューブに柔軟性を付与することができる。また、らせん状に延在している溝が複数形成されている金属チューブに対して先端部材が接続されていることにより、先端部材にトルクを伝えやすくすることができる。これにより、カテーテルの操作性を向上させやすくすることができる。 By forming multiple spirally extending grooves in the metal tube, it is possible to impart flexibility to the metal tube. In addition, by connecting a tip member to the metal tube in which multiple spirally extending grooves are formed, it is possible to easily transmit torque to the tip member. This makes it easier to improve the operability of the catheter.
本発明の実施の形態に係るカテーテルは以下の[2]~[11]のいずれかであることが好ましい。
[2] 前記溝は有底溝または貫通溝である[1]に記載のカテーテル。
[3] 前記金属チューブの外表面上に設けられている外側樹脂層を有し、
前記溝は前記金属チューブの内腔から前記外側樹脂層の内表面まで前記金属チューブの径方向に貫通している貫通溝である[1]または[2]に記載のカテーテル。
[4] 前記金属チューブの内表面上に設けられている内側樹脂層を有し、
前記溝は前記金属チューブの外部から前記内側樹脂層の外表面まで前記金属チューブの径方向に貫通している貫通溝である[1]または[2]に記載のカテーテル。
[5] 前記金属チューブの径方向内方および前記金属チューブの径方向外方には溝が形成されているチューブが設けられていない[1]~[4]のいずれか一項に記載のカテーテル。
[6] 前記複数の溝は前記溝の長さよりも小さいピッチでらせん状に並んでいる[1]~[5]のいずれか一項に記載のカテーテル。
[7] 金属チューブは、第1部分と、前記第1部分よりも近位側に位置している第2部分と、を有しており、
前記第1部分において、前記複数の溝はらせん状に並んでおり、
前記第2部分において、前記複数の溝は前記第1部分よりも大きいピッチでらせん状に並んでいる[1]~[6]のいずれか一項に記載のカテーテル。
[8] 前記長手方向に垂直な方向から観察したときに、前記第1部分に形成されている前記溝の延在方向と前記長手方向とが交わる角度は70°以上85°以下である[7]に記載のカテーテル。
[9] 前記長手方向に垂直な方向から観察したときに、前記第2部分に形成されている前記溝の延在方向と前記長手方向とが交わる角度は55°以上65°以下である[7]または[8]に記載のカテーテル。
[10] 前記第1部分は第1チューブによって構成されており、前記第2部分は前記第1チューブの近位端部に接続されている第2チューブによって構成されている[7]~[9]のいずれか一項に記載のカテーテル。
[11] 前記先端部材は医療用の穿刺針であって、
前記穿刺針は、前記長手方向に延在している内腔を有する筒状部材と、前記筒状部材の周りに線材がらせん状に巻回されているらせん状部材と、を有している[1]~[10]のいずれか一項に記載のカテーテル。
The catheter according to the embodiment of the present invention is preferably any one of the following [2] to [11].
[2] The catheter described in [1], wherein the groove is a bottomed groove or a through groove.
[3] An outer resin layer is provided on the outer surface of the metal tube,
The catheter according to claim 1 or 2, wherein the groove is a through groove that penetrates radially through the metal tube from the inner cavity of the metal tube to the inner surface of the outer resin layer.
[4] An inner resin layer is provided on the inner surface of the metal tube,
The catheter according to claim 1 or 2, wherein the groove is a through groove that penetrates the metal tube in a radial direction from the outside of the metal tube to the outer surface of the inner resin layer.
[5] The catheter according to any one of [1] to [4], wherein no tube having a groove is provided radially inward or radially outward of the metal tube.
[6] The catheter described in any one of [1] to [5], wherein the plurality of grooves are arranged in a spiral shape with a pitch smaller than the length of the grooves.
[7] The metal tube has a first portion and a second portion located proximal to the first portion,
In the first portion, the plurality of grooves are arranged in a spiral shape,
The catheter according to any one of [1] to [6], wherein in the second portion, the plurality of grooves are arranged in a spiral shape at a pitch greater than in the first portion.
[8] The catheter described in [7], wherein, when observed from a direction perpendicular to the longitudinal direction, the angle between the extension direction of the groove formed in the first portion and the longitudinal direction is 70° or more and 85° or less.
[9] A catheter as described in [7] or [8], wherein, when observed from a direction perpendicular to the longitudinal direction, the angle between the extension direction of the groove formed in the second portion and the longitudinal direction is 55° or more and 65° or less.
[10] A catheter described in any one of [7] to [9], wherein the first portion is constituted by a first tube, and the second portion is constituted by a second tube connected to a proximal end of the first tube.
[11] The tip member is a medical puncture needle,
The catheter according to any one of [1] to [10], wherein the puncture needle has a tubular member having an inner cavity extending in the longitudinal direction, and a helical member in which a wire is wound helically around the tubular member.
上記課題を解決できた本発明の実施の形態に係る穿刺カテーテルとは以下の通りである。
[12] 長手方向を有している医療用の穿刺針と、
前記長手方向に延在している内腔を有しており、複数の溝が形成され、前記穿刺針の近位端部に接続されている第1チューブと、
前記長手方向に延在している内腔を有しており、複数の溝が形成され、前記第1チューブの近位端部に接続されている第2チューブと、を有しており、
前記第1チューブに形成されている単位面積あたりの前記溝の長さの合計は、前記第2チューブに形成されている単位面積あたりの前記溝の長さの合計よりも大きい穿刺カテーテル。
The puncture catheter according to the embodiment of the present invention that can solve the above problems is as follows.
[12] A medical puncture needle having a longitudinal direction;
a first tube having an inner lumen extending in the longitudinal direction, a plurality of grooves formed therein, the first tube being connected to a proximal end of the puncture needle;
a second tube having a lumen extending in the longitudinal direction and having a plurality of grooves formed therein, the second tube being connected to a proximal end of the first tube;
A puncture catheter, wherein the total length of the grooves formed in the first tube per unit area is greater than the total length of the grooves formed in the second tube per unit area.
第1チューブおよび第2チューブに複数の溝が形成されていることによって、第1チューブおよび第2チューブに柔軟性を付与することができる。第1チューブに形成されている単位面積あたりの溝の長さの合計が第2チューブに形成されている単位面積あたりの溝の長さの合計よりも大きくなっていることから、遠位側における柔軟性を高めやすくすることができる。また、複数の溝が形成されている第1チューブおよび第2チューブが穿刺針に接続されていることにより、穿刺針にトルクを伝えやすくすることができる。 By forming multiple grooves in the first tube and the second tube, it is possible to impart flexibility to the first tube and the second tube. Since the total length of the grooves per unit area formed in the first tube is greater than the total length of the grooves per unit area formed in the second tube, it is possible to easily increase flexibility on the distal side. In addition, by connecting the first tube and the second tube in which multiple grooves are formed to the puncture needle, it is possible to easily transmit torque to the puncture needle.
本発明の実施の形態に係る穿刺カテーテルは以下の[13]~[19]のいずれかであることが好ましい。
[13] 前記第1チューブに設けられている前記複数の溝は有底溝または貫通溝であり、前記第2チューブに設けられている前記複数の溝は有底溝または貫通溝である[12]に記載の穿刺カテーテル。
[14] 前記第1チューブと前記第2チューブは金属から構成されている[12]または[13]に記載の穿刺カテーテル。
[15] 前記第1チューブの外表面上と前記第2チューブの外表面上には外側樹脂層が設けられている[12]~[14]のいずれか一項に記載の穿刺カテーテル。
[16] 前記第1チューブの内表面上と前記第2チューブの内表面上には内側樹脂層が設けられている[12]~[15]のいずれか一項に記載の穿刺カテーテル。
[17] 前記第1チューブに形成されており前記長手方向において隣り合う前記溝同士の間の最短距離は、前記第2チューブに形成されており前記長手方向において隣り合う前記溝同士の間の最短距離よりも短い[12]~[16]のいずれか一項に記載の穿刺カテーテル。
[18] 前記第1チューブに形成されている前記複数の溝はらせん状に並んでおり、前記第2チューブに形成されている前記複数の溝は前記第1チューブよりも大きいピッチでらせん状に並んでいる[12]~[17]のいずれか一項に記載の穿刺カテーテル。
[19] 前記穿刺針は、前記長手方向に延在している内腔を有する筒状部材と、前記筒状部材の周りに線材がらせん状に巻回されているらせん状部材と、を有している[12]~[18]のいずれか一項に記載の穿刺カテーテル。
The puncture catheter according to the embodiment of the present invention is preferably any one of the following [13] to [19].
[13] The puncture catheter described in [12], wherein the plurality of grooves provided in the first tube are bottomed grooves or through grooves, and the plurality of grooves provided in the second tube are bottomed grooves or through grooves.
[14] The puncture catheter according to [12] or [13], wherein the first tube and the second tube are made of metal.
[15] The puncture catheter according to any one of [12] to [14], wherein an outer resin layer is provided on the outer surface of the first tube and the outer surface of the second tube.
[16] The puncture catheter according to any one of [12] to [15], wherein an inner resin layer is provided on the inner surface of the first tube and on the inner surface of the second tube.
[17] The puncture catheter according to any one of [12] to [16], wherein the shortest distance between adjacent grooves in the longitudinal direction formed in the first tube is shorter than the shortest distance between adjacent grooves in the longitudinal direction formed in the second tube.
[18] The puncture catheter according to any one of [12] to [17], wherein the plurality of grooves formed in the first tube are arranged in a spiral shape, and the plurality of grooves formed in the second tube are arranged in a spiral shape with a larger pitch than the grooves in the first tube.
[19] The puncture catheter according to any one of [12] to [18], wherein the puncture needle has a tubular member having an inner cavity extending in the longitudinal direction, and a spiral member in which a wire is wound spirally around the tubular member.
本発明のカテーテルおよび穿刺カテーテルは、柔軟性とトルク伝達性が向上したことにより、操作性を改善することができたものである。 The catheter and puncture catheter of the present invention have improved operability due to their improved flexibility and torque transmission.
以下、本発明に関して、図面を参照しつつ具体的に説明するが、本発明はもとより図示例に限定されることはなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。各図において、便宜上、ハッチングや符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図を参照するものとする。また、図面における種々部品の寸法は、本発明の特徴を理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。 The present invention will be described in detail below with reference to the drawings, but the present invention is of course not limited to the illustrated examples, and can be implemented with appropriate modifications within the scope of the intent described above and below, all of which are included in the technical scope of the present invention. Hatching and symbols may be omitted in each figure for convenience, but in such cases, reference should be made to the specification or other figures. Furthermore, the dimensions of various parts in the drawings may differ from the actual dimensions, as priority is given to aiding understanding of the features of the present invention.
(カテーテル)
まずは、本発明の実施の形態に係るカテーテルについて説明する。
(catheter)
First, a catheter according to an embodiment of the present invention will be described.
本発明の実施の形態に係るカテーテルの一実施態様は、長手方向を有し、該長手方向に延在している内腔を有している金属チューブと、金属チューブの遠位端部に接続されている先端部材と、を有しているカテーテルであって、金属チューブにはらせん状に延在している溝が複数形成されており、複数の溝は金属チューブの長手方向に並んでいる点に要旨を有する。 One embodiment of a catheter according to the present invention is a catheter having a metal tube with a longitudinal direction and an inner lumen extending in the longitudinal direction, and a tip member connected to the distal end of the metal tube, in which a plurality of grooves extending in a spiral shape are formed, and the gist of the catheter is that the plurality of grooves are aligned in the longitudinal direction of the metal tube.
図1~図5を参照して、本発明の実施の形態に係るカテーテルの全体構成について説明する。図1~図5では、金属チューブ4と、先端部材2と、を有しているカテーテル100を示す。本図面においては、金属チューブ4の長手方向をx、金属チューブ4の径方向をyで示している。径方向yは、長手方向xに垂直な方向である。金属チューブ4の長手方向xは、言い換えると金属チューブ4の延在方向とも言える。加えて、金属チューブ4は周方向を有している。 The overall configuration of a catheter according to an embodiment of the present invention will be described with reference to Figures 1 to 5. Figures 1 to 5 show a catheter 100 having a metal tube 4 and a tip member 2. In these drawings, the longitudinal direction of the metal tube 4 is indicated by x, and the radial direction of the metal tube 4 is indicated by y. The radial direction y is a direction perpendicular to the longitudinal direction x. The longitudinal direction x of the metal tube 4 can also be said to be the extension direction of the metal tube 4. In addition, the metal tube 4 has a circumferential direction.
カテーテルに係る説明において、近位側とは金属チューブ4の長手方向xに対して使用者の手元側の方向を指し、遠位側とは近位側の反対側、即ち処置対象側の方向を指す。また、各部材を金属チューブ4の長手方向xに二等分割したときに、各部材のうちの遠位側に位置している部分を遠位部と称し、各部材のうちの近位側に位置している部分を近位部と称す。各部材の遠位端とは各部材のうち最も遠位側に位置している端である。各部材の近位端とは各部材のうち最も近位側に位置している端である。各部材の端部とは、各部材の端とその周辺を含む部分を指す。即ち、各部材の遠位端部とは各部材のうちの遠位端とその周辺を含む部分を指し、各部材の近位端部とは各部材のうちの近位端とその周辺を含む部分を指す。 In the description of the catheter, the proximal side refers to the direction toward the user's hand in the longitudinal direction x of the metal tube 4, and the distal side refers to the opposite side of the proximal side, i.e., the direction toward the treatment target. When each component is divided in half in the longitudinal direction x of the metal tube 4, the part of each component located on the distal side is called the distal section, and the part of each component located on the proximal side is called the proximal section. The distal end of each component is the end located most distally of each component. The proximal end of each component is the end located most proximal of each component. The end of each component refers to the part including the end of each component and its periphery. In other words, the distal end of each component refers to the part including the distal end of each component and its periphery, and the proximal end of each component refers to the part including the proximal end of each component and its periphery.
図1は、本発明の実施の形態に係るカテーテルの一例を示す側面図を表す。図2は、図1に示すカテーテルの断面図を表す。図3および図4は、図2に示すカテーテルの変形例を示す断面図を表す。より詳細には、図2~図4は、金属チューブの中心軸を通り金属チューブの長手方向に沿った断面を表す。図5は、本発明の実施の形態に係るカテーテルの変形例を示す側面図(一部断面図)を表す。 FIG. 1 shows a side view of an example of a catheter according to an embodiment of the present invention. FIG. 2 shows a cross-sectional view of the catheter shown in FIG. 1. FIG. 3 and FIG. 4 show cross-sectional views of modified examples of the catheter shown in FIG. 2. More specifically, FIG. 2 to FIG. 4 show cross-sections along the longitudinal direction of the metal tube passing through the central axis of the metal tube. FIG. 5 shows a side view (partial cross-sectional view) of a modified example of a catheter according to an embodiment of the present invention.
図1~図5に示すように、カテーテル100は、金属チューブ4と、先端部材2と、を有している。 As shown in Figures 1 to 5, the catheter 100 has a metal tube 4 and a tip member 2.
金属チューブ4は、長手方向xを有し、該長手方向xに延在している内腔4cを有している。金属チューブ4には溝410が複数形成されている。 The metal tube 4 has a longitudinal direction x and an inner cavity 4c extending in the longitudinal direction x. A plurality of grooves 410 are formed in the metal tube 4.
溝410は、らせん状に延在している。カテーテルに係る説明においては、金属チューブ4の周方向において、金属チューブ4の1/6周分以上延在している溝をらせん状に延在している溝410とする。 The groove 410 extends in a spiral shape. In the description of the catheter, a groove that extends in the circumferential direction of the metal tube 4 for more than 1/6 of the circumference of the metal tube 4 is considered to be a groove 410 that extends in a spiral shape.
複数の溝410は金属チューブ4の長手方向xに並んでいる。 The multiple grooves 410 are aligned in the longitudinal direction x of the metal tube 4.
先端部材2は、金属チューブ4の遠位端部に接続されている。先端部材2としては、例えば穿刺針、ナイフ、バルーン、バスケット、ステント等の医療用具を用いることができる。 The tip member 2 is connected to the distal end of the metal tube 4. The tip member 2 may be, for example, a medical device such as a puncture needle, a knife, a balloon, a basket, or a stent.
金属チューブ4にらせん状に延在している溝410が複数形成されていることにより、金属チューブ4に柔軟性を付与することができる。また、らせん状に延在している溝410が複数形成されている金属チューブ4に対して先端部材2が接続されていることにより、先端部材2にトルクを伝えやすくすることができる。これにより、カテーテル100の操作性を向上させやすくすることができる。 By forming a plurality of spirally extending grooves 410 in the metal tube 4, it is possible to impart flexibility to the metal tube 4. In addition, by connecting the tip member 2 to the metal tube 4 in which a plurality of spirally extending grooves 410 are formed, it is possible to easily transmit torque to the tip member 2. This makes it easier to improve the operability of the catheter 100.
カテーテル100は、処置対象となる部分に先端部材2を搬送する際に用いられることが好ましい。なかでも、先端部材2として穿刺針を用いる場合には、細胞製剤や薬液等の液体を標的組織に投与する際に用いられることが好ましい。具体的には、体内の臓器、例えば心臓、腎臓、肝臓等に直接投与する際にカテーテル100を使用することができる。例えば、iPS細胞懸濁液を肝臓や腎臓に直接投与したり、心筋再生細胞製剤を心臓、より詳細には心筋に直接投与したりする際にカテーテル100を使用することができる。なお、体内の臓器とは、体内であって特に腹部や胸部にある臓器のことを指し、内臓とも呼ばれる部分である。 The catheter 100 is preferably used when transporting the tip member 2 to the area to be treated. In particular, when a puncture needle is used as the tip member 2, it is preferably used when administering a liquid such as a cell preparation or a medicinal solution to a target tissue. Specifically, the catheter 100 can be used when administering directly to an internal organ, such as the heart, kidney, or liver. For example, the catheter 100 can be used when administering an iPS cell suspension directly to the liver or kidney, or when administering a myocardial regenerative cell preparation directly to the heart, or more specifically, the myocardium. Note that an internal organ refers to an organ located inside the body, particularly in the abdominal or thoracic region, and is also known as an internal organ.
図2に示すように、金属チューブ4は、金属チューブ4の内腔4cに面している内表面4gと、金属チューブ4の外部に面している外表面4hとを有している構成にすることができる。金属チューブ4の長手方向xにおいて、金属チューブ4は遠位端4dと近位端4pを有している。金属チューブ4の内腔4cは金属チューブ4の長手方向xに貫通しており、金属チューブ4の遠位端4dと近位端4pはいずれも開口していることが好ましい。 As shown in FIG. 2, the metal tube 4 can have an inner surface 4g facing the inner cavity 4c of the metal tube 4 and an outer surface 4h facing the outside of the metal tube 4. In the longitudinal direction x of the metal tube 4, the metal tube 4 has a distal end 4d and a proximal end 4p. The inner cavity 4c of the metal tube 4 penetrates the metal tube 4 in the longitudinal direction x, and it is preferable that both the distal end 4d and the proximal end 4p of the metal tube 4 are open.
金属チューブ4の形状は、例えば中空円柱状、中空多角柱状などにすることができる。 The shape of the metal tube 4 can be, for example, a hollow cylinder or a hollow polygonal column.
金属チューブ4の長手方向xにおける金属チューブ4の長さは、1100mm以上、1330mm以上、1560mm以上などにすることができる。金属チューブ4の長手方向xにおける金属チューブ4の長さは、2300mm以下、2070mm以下、1840mm以下などにすることができる。金属チューブ4の長手方向xにおける金属チューブ4の長さとは、金属チューブ4が有している金属チューブ4の長手方向xにおける長さのうち最も長い長さを指す。 The length of the metal tube 4 in the longitudinal direction x of the metal tube 4 can be 1100 mm or more, 1330 mm or more, 1560 mm or more, etc. The length of the metal tube 4 in the longitudinal direction x of the metal tube 4 can be 2300 mm or less, 2070 mm or less, 1840 mm or less, etc. The length of the metal tube 4 in the longitudinal direction x of the metal tube 4 refers to the longest length of the metal tube 4 in the longitudinal direction x.
金属チューブ4の径方向yにおける金属チューブ4の長さは、0.3mm以上、0.5mm以上、0.8mm以上などにすることができる。金属チューブ4の径方向yにおける金属チューブ4の長さは、20mm以下、15mm以下、10mm以下などにすることができる。金属チューブ4の径方向yにおける金属チューブ4の長さとは、金属チューブ4が有している金属チューブ4の径方向yにおける長さのうち最も長い長さを指す。 The length of the metal tube 4 in the radial direction y of the metal tube 4 can be 0.3 mm or more, 0.5 mm or more, 0.8 mm or more, etc. The length of the metal tube 4 in the radial direction y of the metal tube 4 can be 20 mm or less, 15 mm or less, 10 mm or less, etc. The length of the metal tube 4 in the radial direction y of the metal tube 4 refers to the longest length of the metal tube 4 in the radial direction y.
金属チューブ4を構成する金属としては、例えば、SUS304、SUS316などのステンレス鋼、白金、ニッケル、コバルト、クロム、チタン、タングステン、金、Ni-Ti合金、Co-Cr合金、またはこれらの組み合わせが挙げられる。 Examples of metals that make up the metal tube 4 include stainless steels such as SUS304 and SUS316, platinum, nickel, cobalt, chromium, titanium, tungsten, gold, Ni-Ti alloys, Co-Cr alloys, or combinations of these.
金属チューブ4に形成されている溝410は、図2に示すような有底溝であってもよいし、図3および図4に示すような貫通溝であってもよい。また、金属チューブ4に貫通溝と有底溝の両方が形成されていてもよい。金属チューブ4に形成される溝410について、貫通溝と有底溝とを組み合わせたり、いずれか一方を選択したりすることにより、所望の柔軟性と剛性を有する金属チューブ4にしやすくなる。 The grooves 410 formed in the metal tube 4 may be bottomed grooves as shown in FIG. 2, or may be through grooves as shown in FIG. 3 and FIG. 4. The metal tube 4 may also have both through grooves and bottomed grooves. By combining through grooves and bottomed grooves or selecting one of them for the grooves 410 formed in the metal tube 4, it becomes easier to make the metal tube 4 have the desired flexibility and rigidity.
一の溝410の延在方向における当該溝410の長さは、金属チューブ4の外周の長さよりも短くてもよいし、長くてもよい。一の溝410の延在方向における当該溝410の長さとは、一の溝410が有している当該溝410の延在方向における長さのうち最も長い長さを指す。 The length of a groove 410 in the extension direction of the groove 410 may be shorter or longer than the outer circumferential length of the metal tube 4. The length of a groove 410 in the extension direction of the groove 410 refers to the longest length of the groove 410 in the extension direction of the groove 410.
図1~図4に示すように、複数の溝410はらせん状に並んでいてもよい。図1~図4に示すように、一の溝410は他の溝の延長線上に存在していてもよい。図1~図4に示すように、一の溝410の延在方向における該溝410の端は、他の溝410の延在方向における該溝410の端と対向していてもよい。 As shown in Figures 1 to 4, the multiple grooves 410 may be arranged in a spiral shape. As shown in Figures 1 to 4, one groove 410 may exist on an extension line of another groove. As shown in Figures 1 to 4, an end of one groove 410 in the extension direction may face an end of another groove 410 in the extension direction.
図1に示すように、複数の溝410は溝410の長さよりも小さいピッチでらせん状に並んでいることが好ましい。複数の溝410は、溝410の延在方向における溝410の長さよりも小さいピッチでらせん状に並んでいることが好ましい。これにより、先端部材2にトルクを伝えやすくすることができる。なお、図1では、らせんのピッチPを示している。 As shown in FIG. 1, the multiple grooves 410 are preferably arranged in a spiral shape with a pitch smaller than the length of the grooves 410. The multiple grooves 410 are preferably arranged in a spiral shape with a pitch smaller than the length of the grooves 410 in the extension direction of the grooves 410. This makes it easier to transmit torque to the tip member 2. Note that the spiral pitch P is shown in FIG. 1.
図5に示すように、複数の溝410はらせん状に並んでいなくてもよい。図5に示すように、一の溝410は他の溝410の延長線上に存在していなくてもよい。図5に示すように、一の溝410の延在方向における該溝410の端は、他の溝410の延在方向における該溝410の端と対向していなくてもよい。 As shown in FIG. 5, the multiple grooves 410 do not have to be arranged in a spiral shape. As shown in FIG. 5, one groove 410 does not have to exist on an extension line of another groove 410. As shown in FIG. 5, an end of one groove 410 in the extension direction of the groove 410 does not have to face an end of the other groove 410 in the extension direction of the groove 410.
図3に示すように、カテーテル100は、金属チューブ4の外表面4h上に設けられている外側樹脂層4eを有していることが好ましい。これにより、金属チューブ4に形成されている溝410が貫通溝であるか有底溝であるかにかかわらず、金属チューブ4の内腔4cを介して、細胞製剤や薬液等の液体を先端部材2まで運ぶことができるようになる。溝410は、金属チューブ4の内腔4cから外側樹脂層4eの内表面まで金属チューブ4の径方向yに貫通している貫通溝であることがより好ましい。 As shown in FIG. 3, the catheter 100 preferably has an outer resin layer 4e provided on the outer surface 4h of the metal tube 4. This makes it possible to transport liquids such as cell preparations and medicinal solutions to the tip member 2 via the inner cavity 4c of the metal tube 4, regardless of whether the groove 410 formed in the metal tube 4 is a through groove or a bottomed groove. It is more preferable that the groove 410 is a through groove that penetrates the metal tube 4 in the radial direction y from the inner cavity 4c of the metal tube 4 to the inner surface of the outer resin layer 4e.
外側樹脂層4eは、金属チューブ4の外表面4hの全体を覆うように設けられていてもよいし、金属チューブ4の外表面4hの一部のみを覆うように設けられていてもよい。図3に示すように、外側樹脂層4eは、溝410上にも設けられていてもよい。 The outer resin layer 4e may be provided so as to cover the entire outer surface 4h of the metal tube 4, or may be provided so as to cover only a portion of the outer surface 4h of the metal tube 4. As shown in FIG. 3, the outer resin layer 4e may also be provided on the groove 410.
図4に示すように、カテーテル100は、金属チューブ4の内表面4g上に設けられている内側樹脂層4fを有していることが好ましい。これにより、金属チューブ4に形成されている溝410が貫通溝であるか有底溝であるかにかかわらず、金属チューブ4の内腔4cを介して、細胞製剤や薬液等の液体を先端部材2まで運ぶことができるようになる。溝410は、金属チューブ4の外部から内側樹脂層4fの外表面まで金属チューブ4の径方向yに貫通している貫通溝であることがより好ましい。 As shown in FIG. 4, the catheter 100 preferably has an inner resin layer 4f provided on the inner surface 4g of the metal tube 4. This makes it possible to transport liquids such as cell preparations and medicinal solutions to the tip member 2 via the inner cavity 4c of the metal tube 4, regardless of whether the groove 410 formed in the metal tube 4 is a through groove or a bottomed groove. It is more preferable that the groove 410 is a through groove that penetrates the metal tube 4 in the radial direction y from the outside of the metal tube 4 to the outer surface of the inner resin layer 4f.
図示しないが、カテーテル100は、金属チューブ4の外表面4h上に設けられている外側樹脂層4eと、金属チューブ4の内表面4g上に設けられている内側樹脂層4fと、を有していてもよい。これにより、金属チューブ4に形成されている溝410が貫通溝であるか有底溝であるかにかかわらず、金属チューブ4の内腔4cを介して、細胞製剤や薬液等の液体を先端部材2まで運ぶことができるようになる。溝410は、外側樹脂層4eの内表面から内側樹脂層4fの外表面まで金属チューブ4の径方向yに貫通している貫通溝であることが好ましい。 Although not shown, the catheter 100 may have an outer resin layer 4e provided on the outer surface 4h of the metal tube 4, and an inner resin layer 4f provided on the inner surface 4g of the metal tube 4. This makes it possible to transport liquids such as cell preparations and drug solutions to the tip member 2 through the inner cavity 4c of the metal tube 4, regardless of whether the groove 410 formed in the metal tube 4 is a through groove or a bottomed groove. The groove 410 is preferably a through groove that penetrates the metal tube 4 in the radial direction y from the inner surface of the outer resin layer 4e to the outer surface of the inner resin layer 4f.
外側樹脂層4eや内側樹脂層4fは、例えば、ポリオレフィン樹脂(例えば、ポリエチレンやポリプロピレン)、ポリアミド樹脂(例えば、ナイロン)、ポリエステル樹脂(例えば、PET)、芳香族ポリエーテルケトン樹脂(例えば、PEEK)、ポリエーテルポリアミド樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリイミド樹脂、フッ素樹脂(例えば、PTFE、PFA、ETFE)等の合成樹脂から構成することができる。外側樹脂層4eを構成する樹脂と内側樹脂層4fを構成する樹脂は同じであってもよいし、異なっていてもよい。 The outer resin layer 4e and the inner resin layer 4f can be made of synthetic resins such as polyolefin resins (e.g., polyethylene and polypropylene), polyamide resins (e.g., nylon), polyester resins (e.g., PET), aromatic polyether ketone resins (e.g., PEEK), polyether polyamide resins, polyurethane resins, polyimide resins, and fluororesins (e.g., PTFE, PFA, ETFE). The resins constituting the outer resin layer 4e and the inner resin layer 4f may be the same or different.
図1~図5に示すように、金属チューブ4の径方向内方および金属チューブ4の径方向外方には溝が形成されているチューブが設けられていなくてもよい。金属チューブ4と接するチューブや層、金属チューブ4に積層されるチューブや層には、溝が形成されていなくてもよい。なお、金属チューブ4の径方向内方および金属チューブ4の径方向外方に溝が形成されているチューブが設けられている態様や、金属チューブ4と接するチューブや層、金属チューブ4に積層されるチューブや層に溝が形成されている態様も許容される。 As shown in Figures 1 to 5, there may be no tubes with grooves formed radially inward and radially outward of the metal tube 4. Grooves may not be formed in tubes or layers in contact with the metal tube 4 or in tubes or layers stacked on the metal tube 4. Note that configurations in which tubes with grooves formed radially inward and radially outward of the metal tube 4 are provided, or configurations in which grooves are formed in tubes or layers in contact with the metal tube 4 or in tubes or layers stacked on the metal tube 4, are also permissible.
図1に示すように、金属チューブ4は、第1部分4aと、第1部分4aよりも近位側に位置している第2部分4bと、を有しており、第1部分4aにおいて、複数の溝410はらせん状に並んでおり、第2部分4bにおいて、複数の溝410は第1部分4aよりも大きいピッチでらせん状に並んでいることが好ましい。これにより、先端部材2にトルクを伝えやすくすることができる。 As shown in FIG. 1, the metal tube 4 has a first portion 4a and a second portion 4b located proximal to the first portion 4a. In the first portion 4a, the grooves 410 are preferably arranged in a spiral shape, and in the second portion 4b, the grooves 410 are preferably arranged in a spiral shape with a larger pitch than in the first portion 4a. This makes it easier to transmit torque to the tip member 2.
図1に示すように、金属チューブ4の長手方向xに垂直な方向から観察したときに、第1部分4aに形成されている溝410の延在方向と金属チューブ4の長手方向xとが交わる角度αは、第2部分4bに形成されている溝410の延在方向と金属チューブ4の長手方向xとが交わる角度βよりも大きいことが好ましい。これにより、先端部材2にトルクを伝えやすくすることができる。 As shown in FIG. 1, when observed from a direction perpendicular to the longitudinal direction x of the metal tube 4, it is preferable that the angle α at which the extension direction of the groove 410 formed in the first portion 4a intersects with the longitudinal direction x of the metal tube 4 is larger than the angle β at which the extension direction of the groove 410 formed in the second portion 4b intersects with the longitudinal direction x of the metal tube 4. This makes it easier to transmit torque to the tip member 2.
図1に示すように、金属チューブ4の長手方向xに垂直な方向から観察したときに、第1部分4aに形成されている溝410の延在方向と金属チューブ4の長手方向xとが交わる角度αは、70°以上であることが好ましく、73°以上であることがより好ましく、75°以上であることがさらに好ましい。金属チューブ4の長手方向xに垂直な方向から観察したときに、第1部分4aに形成されている溝410の延在方向と金属チューブ4の長手方向xとが交わる角度αは、85°以下であることが好ましく、83°以下であることがより好ましく、80°以下であることがさらに好ましい。角度αについて上記範囲にすることにより、先端部材2にトルクを伝えやすくすることができる。 As shown in FIG. 1, when observed from a direction perpendicular to the longitudinal direction x of the metal tube 4, the angle α between the extension direction of the groove 410 formed in the first portion 4a and the longitudinal direction x of the metal tube 4 is preferably 70° or more, more preferably 73° or more, and even more preferably 75° or more. When observed from a direction perpendicular to the longitudinal direction x of the metal tube 4, the angle α between the extension direction of the groove 410 formed in the first portion 4a and the longitudinal direction x of the metal tube 4 is preferably 85° or less, more preferably 83° or less, and even more preferably 80° or less. By setting the angle α within the above range, it is possible to easily transmit torque to the tip member 2.
図1に示すように、金属チューブ4の長手方向xに垂直な方向から観察したときに、第2部分4bに形成されている溝410の延在方向と金属チューブ4の長手方向xとが交わる角度βは、55°以上であることが好ましく、57°以上であることがより好ましく、59°以上であることがさらに好ましい。金属チューブ4の長手方向xに垂直な方向から観察したときに、第2部分4bに形成されている溝410の延在方向と金属チューブ4の長手方向xとが交わる角度βは、65°以下であることが好ましく、63°以下であることがより好ましく、61°以下であることがさらに好ましい。角度βについて上記範囲にすることにより、先端部材2にトルクを伝えやすくすることができる。 As shown in FIG. 1, when observed from a direction perpendicular to the longitudinal direction x of the metal tube 4, the angle β between the extension direction of the groove 410 formed in the second portion 4b and the longitudinal direction x of the metal tube 4 is preferably 55° or more, more preferably 57° or more, and even more preferably 59° or more. When observed from a direction perpendicular to the longitudinal direction x of the metal tube 4, the angle β between the extension direction of the groove 410 formed in the second portion 4b and the longitudinal direction x of the metal tube 4 is preferably 65° or less, more preferably 63° or less, and even more preferably 61° or less. By setting the angle β in the above range, it is possible to easily transmit torque to the tip member 2.
第1部分4aは第1チューブ41によって構成されており、第2部分4bは第1チューブ41の近位端部に接続されている第2チューブ42によって構成されていることが好ましい。これにより、それぞれ異なるピッチでらせん状に並ぶように形成される溝410を有する第1部分4aと第2部分4bを有する金属チューブ4を製造しやすくすることができる。なお、第1部分4aと第2部分4bは一のチューブから構成されていてもよい。より詳細には、一のチューブの一部が第1部分4aであり、該チューブの他の部分が第2部分4bであってもよい。 It is preferable that the first portion 4a is formed by a first tube 41, and the second portion 4b is formed by a second tube 42 connected to the proximal end of the first tube 41. This makes it easier to manufacture a metal tube 4 having a first portion 4a and a second portion 4b, each of which has grooves 410 formed so as to be arranged in a spiral shape with different pitches. The first portion 4a and the second portion 4b may be formed from a single tube. More specifically, a part of a single tube may be the first portion 4a, and another part of the tube may be the second portion 4b.
第1チューブ41を構成している材料と第2チューブ42を構成している材料は、同じであってもよいし、異なっていてもよい。 The material constituting the first tube 41 and the material constituting the second tube 42 may be the same or different.
金属チューブ4の長手方向xにおいて、第2部分4bの長さは第1部分4aの長さよりも長いことが好ましい。金属チューブ4の長手方向xにおいて、第2チューブ42の長さは第1チューブ41の長さよりも長いことが好ましい。上記構成により、先端部材2にトルクを伝えやすくすることができる。 In the longitudinal direction x of the metal tube 4, the length of the second portion 4b is preferably longer than the length of the first portion 4a. In the longitudinal direction x of the metal tube 4, the length of the second tube 42 is preferably longer than the length of the first tube 41. With the above configuration, it is possible to easily transmit torque to the tip member 2.
図2に示すように、第1チューブ41は、第1チューブ41の内腔411に面している内表面412と、第1チューブ41の外部に面している外表面413とを有している構成にすることができる。金属チューブ4の長手方向xにおいて、第1チューブ41は遠位端と近位端を有している。第1チューブ41については、遠位端と近位端がいずれも開口していることが好ましい。 As shown in FIG. 2, the first tube 41 can have an inner surface 412 facing the inner cavity 411 of the first tube 41 and an outer surface 413 facing the outside of the first tube 41. In the longitudinal direction x of the metal tube 4, the first tube 41 has a distal end and a proximal end. It is preferable that both the distal end and the proximal end of the first tube 41 are open.
第1チューブ41の形状は、例えば中空円柱状、中空多角柱状などにすることができる。 The shape of the first tube 41 can be, for example, a hollow cylinder or a hollow polygonal prism.
金属チューブ4の長手方向xにおける第1チューブ41の長さは、100mm以上、130mm以上、160mm以上などにすることができる。金属チューブ4の長手方向xにおける第1チューブ41の長さは、300mm以下、270mm以下、240mm以下などにすることができる。金属チューブ4の長手方向xにおける第1チューブ41の長さとは、第1チューブ41が有している金属チューブ4の長手方向xにおける長さのうち最も長い長さを指す。 The length of the first tube 41 in the longitudinal direction x of the metal tube 4 can be 100 mm or more, 130 mm or more, 160 mm or more, etc. The length of the first tube 41 in the longitudinal direction x of the metal tube 4 can be 300 mm or less, 270 mm or less, 240 mm or less, etc. The length of the first tube 41 in the longitudinal direction x of the metal tube 4 refers to the longest length of the first tube 41 in the longitudinal direction x of the metal tube 4.
金属チューブ4の径方向yにおける第1チューブ41の長さは、0.3mm以上、0.5mm以上、0.8mm以上などにすることができる。金属チューブ4の径方向yにおける第1チューブ41の長さは、20mm以下、15mm以下、10mm以下などにすることができる。金属チューブ4の径方向yにおける第1チューブ41の長さとは、第1チューブ41が有している金属チューブ4の径方向yにおける長さのうち最も長い長さを指す。 The length of the first tube 41 in the radial direction y of the metal tube 4 can be 0.3 mm or more, 0.5 mm or more, 0.8 mm or more, etc. The length of the first tube 41 in the radial direction y of the metal tube 4 can be 20 mm or less, 15 mm or less, 10 mm or less, etc. The length of the first tube 41 in the radial direction y of the metal tube 4 refers to the longest length of the first tube 41 in the radial direction y of the metal tube 4.
図2に示すように、第1チューブ41の内腔411は、先端部材2が有している内腔と連通していることが好ましい。これにより、第1チューブ41の内腔411を介して、細胞製剤や薬液等の液体を先端部材2まで運ぶことができるようになる。先端部材2として後述する穿刺針3を用いる場合は、第1チューブ41の内腔411は、筒状部材10の内腔11と連通していることが好ましい。 As shown in FIG. 2, the lumen 411 of the first tube 41 is preferably connected to the lumen of the tip member 2. This makes it possible to transport liquids such as cell preparations and medicinal solutions to the tip member 2 via the lumen 411 of the first tube 41. When a puncture needle 3 (described later) is used as the tip member 2, the lumen 411 of the first tube 41 is preferably connected to the lumen 11 of the tubular member 10.
図2に示すように、第2チューブ42は、第2チューブ42の内腔421に面している内表面422と、第2チューブ42の外部に面している外表面423とを有している構成にすることができる。金属チューブ4の長手方向xにおいて、第2チューブ42は遠位端と近位端を有している。第2チューブ42については、遠位端と近位端がいずれも開口していることが好ましい。 As shown in FIG. 2, the second tube 42 can be configured to have an inner surface 422 facing the inner cavity 421 of the second tube 42 and an outer surface 423 facing the outside of the second tube 42. In the longitudinal direction x of the metal tube 4, the second tube 42 has a distal end and a proximal end. It is preferable that both the distal end and the proximal end of the second tube 42 are open.
第2チューブ42の形状は、例えば中空円柱状、中空多角柱状などにすることができる。 The shape of the second tube 42 can be, for example, a hollow cylinder or a hollow polygonal prism.
金属チューブ4の長手方向xにおける第2チューブ42の長さは、1000mm以上、1200mm以上、1400mm以上などにすることができる。金属チューブ4の長手方向xにおける第2チューブ42の長さは、2000mm以下、1800mm以下、1600mm以下などにすることができる。金属チューブ4の長手方向xにおける第2チューブ42の長さとは、第2チューブ42が有している金属チューブ4の長手方向xにおける長さのうち最も長い長さを指す。 The length of the second tube 42 in the longitudinal direction x of the metal tube 4 can be 1000 mm or more, 1200 mm or more, 1400 mm or more, etc. The length of the second tube 42 in the longitudinal direction x of the metal tube 4 can be 2000 mm or less, 1800 mm or less, 1600 mm or less, etc. The length of the second tube 42 in the longitudinal direction x of the metal tube 4 refers to the longest length of the second tube 42 in the longitudinal direction x of the metal tube 4.
金属チューブ4の径方向yにおける第2チューブ42の長さは、0.3mm以上、0.5mm以上、0.8mm以上などにすることができる。金属チューブ4の径方向yにおける第2チューブ42の長さは、20mm以下、15mm以下、10mm以下などにすることができる。金属チューブ4の径方向yにおける第2チューブ42の長さとは、第2チューブ42が有している金属チューブ4の径方向yにおける長さのうち最も長い長さを指す。 The length of the second tube 42 in the radial direction y of the metal tube 4 can be 0.3 mm or more, 0.5 mm or more, 0.8 mm or more, etc. The length of the second tube 42 in the radial direction y of the metal tube 4 can be 20 mm or less, 15 mm or less, 10 mm or less, etc. The length of the second tube 42 in the radial direction y of the metal tube 4 refers to the longest length of the second tube 42 in the radial direction y of the metal tube 4.
第2チューブ42の遠位端部と第1チューブ41の近位端部とが接続されていることが好ましい。そして、第2チューブ42の内腔421は第1チューブ41の内腔411と連通していることが好ましい。これにより、第1チューブ41の内腔411と第2チューブの内腔421を介して、細胞製剤や薬液等の液体を先端部材2まで運ぶことができるようになる。 It is preferable that the distal end of the second tube 42 and the proximal end of the first tube 41 are connected. It is also preferable that the lumen 421 of the second tube 42 is connected to the lumen 411 of the first tube 41. This makes it possible to transport liquids such as cell preparations and medicinal fluids to the tip member 2 via the lumen 411 of the first tube 41 and the lumen 421 of the second tube.
先端部材2は医療用の穿刺針3であることが好ましい。 The tip member 2 is preferably a medical puncture needle 3.
穿刺針3は、体内の臓器に穿刺されるものであることが好ましい。 The puncture needle 3 is preferably one that is inserted into an internal organ.
穿刺針3としては、中空円柱状、中空多角柱状等、種々の形状のものを使用することができるが、図1~図5に示すように、穿刺針3は、金属チューブ4の長手方向xに延在している内腔11を有する筒状部材10と、筒状部材10の周りに線材21がらせん状に巻回されているらせん状部材20と、を有していることが好ましい。カテーテル100に備えられている穿刺針3が、筒状部材10の周囲にらせん状部材20が配置されているものであることにより、筒状部材10を軸にして穿刺針3を回転させることで穿刺針3を標的組織にねじ込みやすくすることができる。これにより、標的組織に穿刺針3を穿刺しやすくなる。また、らせん状部材20を構成している線材21が組織に食い込むことにより、組織から穿刺針3が抜けにくくなる。さらに、穿刺針3の回転を調節することで穿刺深度を調節しやすくすることができる。 The puncture needle 3 can be of various shapes, such as a hollow cylinder or a hollow polygonal column, but as shown in Figs. 1 to 5, it is preferable that the puncture needle 3 has a tubular member 10 having an inner cavity 11 extending in the longitudinal direction x of the metal tube 4, and a spiral member 20 in which a wire 21 is spirally wound around the tubular member 10. The puncture needle 3 provided in the catheter 100 has the spiral member 20 arranged around the tubular member 10, so that the puncture needle 3 can be easily screwed into the target tissue by rotating the puncture needle 3 around the tubular member 10. This makes it easier to puncture the target tissue with the puncture needle 3. In addition, the wire 21 constituting the spiral member 20 bites into the tissue, making it difficult for the puncture needle 3 to come out of the tissue. Furthermore, the puncture depth can be easily adjusted by adjusting the rotation of the puncture needle 3.
穿刺針3は例えば金属や樹脂で構成することができる。穿刺針3は、全体が金属のみで構成されていてもよいし、全体が樹脂のみで構成されていてもよい。穿刺針3は、一部が金属で構成されており、他の部分が樹脂で構成されていてもよい。 The puncture needle 3 can be made of, for example, metal or resin. The puncture needle 3 may be entirely made of metal, or entirely made of resin. The puncture needle 3 may be partially made of metal and the other part made of resin.
穿刺針3は例えば金属や樹脂で構成することができる。穿刺針3は、全体が金属のみで構成されていてもよいし、全体が樹脂のみで構成されていてもよい。穿刺針3は、一部が金属で構成されており、他の部分が樹脂で構成されていてもよい。筒状部材10とらせん状部材20は同じ材料から構成されていてもよいし、それぞれ異なる材料で構成されていてもよい。 The puncture needle 3 can be made of, for example, metal or resin. The puncture needle 3 may be made entirely of metal, or entirely of resin. The puncture needle 3 may be partially made of metal and other parts made of resin. The cylindrical member 10 and the spiral member 20 may be made of the same material, or may be made of different materials.
穿刺針3は金属のみで構成されていることが好ましい。穿刺針3を構成する金属としては、例えば、SUS304、SUS316などのステンレス鋼、白金、ニッケル、コバルト、クロム、チタン、タングステン、金、Ni-Ti合金、Co-Cr合金、またはこれらの組み合わせが挙げられる。 The puncture needle 3 is preferably made of metal only. Examples of metals that may be used to make the puncture needle 3 include stainless steels such as SUS304 and SUS316, platinum, nickel, cobalt, chromium, titanium, tungsten, gold, Ni-Ti alloys, Co-Cr alloys, or combinations of these.
穿刺針3を構成する樹脂としては、例えば、ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)、ポリカーボネート(PC)などが挙げられる。金属を一切使用せず、樹脂のみで穿刺針3を構成することにより、金属アレルギーを持つ患者に対しても穿刺針3を使用することができる。 Examples of the resin that constitutes the puncture needle 3 include polyetheretherketone (PEEK) and polycarbonate (PC). By forming the puncture needle 3 only from resin, without using any metal, the puncture needle 3 can be used even by patients with metal allergies.
金属チューブ4の長手方向xにおける穿刺針3の長さは、2mm以上、3mm以上、4mm以上などにすることができる。金属チューブ4の長手方向xにおける穿刺針3の長さは、50mm以下、30mm以下、10mm以下などにすることができる。金属チューブ4の長手方向xにおける穿刺針3の長さとは、穿刺針3が有している金属チューブ4の長手方向xにおける長さのうち最も長い長さを指す。なお、心筋に穿刺するカテーテルとして使用する場合は、金属チューブ4の長手方向xにおける穿刺針3の長さは5mmであることが好ましい。 The length of the puncture needle 3 in the longitudinal direction x of the metal tube 4 can be 2 mm or more, 3 mm or more, 4 mm or more, etc. The length of the puncture needle 3 in the longitudinal direction x of the metal tube 4 can be 50 mm or less, 30 mm or less, 10 mm or less, etc. The length of the puncture needle 3 in the longitudinal direction x of the metal tube 4 refers to the longest length of the puncture needle 3 in the longitudinal direction x of the metal tube 4. When used as a catheter to puncture the myocardium, the length of the puncture needle 3 in the longitudinal direction x of the metal tube 4 is preferably 5 mm.
金属チューブ4の径方向yにおける穿刺針3の長さは、0.2mm以上、0.3mm以上、0.4mm以上などにすることができる。金属チューブ4の径方向yにおける穿刺針3の長さは、10mm以下、5mm以下、1mm以下などにすることができる。金属チューブ4の径方向yにおける穿刺針3の長さとは、穿刺針3が有している金属チューブ4の径方向yにおける長さのうち最も長い長さを指す。なお、心筋に穿刺するカテーテルとして使用する場合は、金属チューブ4の径方向yにおける穿刺針3の長さは0.45mmであることが好ましい。 The length of the puncture needle 3 in the radial direction y of the metal tube 4 can be 0.2 mm or more, 0.3 mm or more, 0.4 mm or more, etc. The length of the puncture needle 3 in the radial direction y of the metal tube 4 can be 10 mm or less, 5 mm or less, 1 mm or less, etc. The length of the puncture needle 3 in the radial direction y of the metal tube 4 refers to the longest length of the puncture needle 3 in the radial direction y of the metal tube 4. When used as a catheter to puncture the myocardium, the length of the puncture needle 3 in the radial direction y of the metal tube 4 is preferably 0.45 mm.
筒状部材10は、筒状部材10の内腔11に面している内表面12と、筒状部材10の外部に面している外表面13とを有している構成にすることができる。金属チューブ4の長手方向xにおいて、筒状部材10は遠位端10dと近位端10pを有している。筒状部材10については、遠位端10dが閉塞しており、近位端10pが開口していることが好ましい。 The tubular member 10 can be configured to have an inner surface 12 facing the inner cavity 11 of the tubular member 10, and an outer surface 13 facing the outside of the tubular member 10. In the longitudinal direction x of the metal tube 4, the tubular member 10 has a distal end 10d and a proximal end 10p. It is preferable that the distal end 10d of the tubular member 10 is closed and the proximal end 10p is open.
図1~図5に示すように、筒状部材10は、遠位側に向かって外径が小さくなっているテーパー部15と、テーパー部15よりも近位側に位置している直管部16と、を有していることが好ましい。特に筒状部材10の遠位端10dを含む部分にテーパー部15が設けられていることが好ましい。これにより、筒状部材10の遠位端部を標的組織に穿刺しやすくすることができる。また、穿刺針3を金属チューブ4の周方向に回転させる際の回転軸のブレが少なくなり、穿刺針3を穿刺する際の安定性が向上しやすくなる。 As shown in Figures 1 to 5, the tubular member 10 preferably has a tapered section 15 whose outer diameter decreases toward the distal side, and a straight tube section 16 located proximal to the tapered section 15. In particular, it is preferable that the tapered section 15 is provided in a portion including the distal end 10d of the tubular member 10. This makes it easier to puncture the distal end of the tubular member 10 into the target tissue. In addition, there is less wobble of the rotation axis when the puncture needle 3 is rotated in the circumferential direction of the metal tube 4, which tends to improve stability when puncturing the puncture needle 3.
図1、図2に示すように、筒状部材10の内腔11と穿刺針3の外部とを連通している穴14が筒状部材10に形成されていることが好ましい。内腔11を介して運ばれてきた細胞製剤や薬液等の液体が、この穴14を介して標的組織に運ばれる。 As shown in Figures 1 and 2, it is preferable that a hole 14 is formed in the tubular member 10, which connects the inner cavity 11 of the tubular member 10 to the outside of the puncture needle 3. The liquid, such as a cell preparation or a drug solution, carried through the inner cavity 11 is carried to the target tissue through this hole 14.
穴14は筒状部材10の内腔11から筒状部材10の径方向外方に向かって液体を吐出することができるものであることが好ましい。このため、穴14は筒状部材10の遠位端10dよりも近位側であって筒状部材10の近位端10pよりも遠位側に位置していることが好ましい。 The hole 14 is preferably capable of ejecting liquid from the inner cavity 11 of the tubular member 10 radially outward of the tubular member 10. For this reason, the hole 14 is preferably located proximal to the distal end 10d of the tubular member 10 and distal to the proximal end 10p of the tubular member 10.
穴14は、筒状部材10に1つのみ形成されていてもよいし、複数形成されていてもよい。筒状部材10に穴14が1つのみ形成されている場合には細胞製剤や薬液等の液体をピンポイントで投与しやすくなる。筒状部材10に穴14が複数形成されている場合には細胞製剤や薬液等の液体を広範囲に投与しやすくなる。 The tubular member 10 may have only one hole 14 or may have multiple holes 14. When the tubular member 10 has only one hole 14, it becomes easier to administer liquids such as cell preparations and medicinal liquids in a pinpoint manner. When the tubular member 10 has multiple holes 14, it becomes easier to administer liquids such as cell preparations and medicinal liquids over a wide area.
金属チューブ4の長手方向xに垂直な方向から観察したときの穴14の外形は、三角形状、四角形状、五角形状などの多角形状や、円形状、楕円形状、またはこれらの組み合わせにすることができる。なお、多角形には、角部の頂点が明確であって辺が直線であるものの他に、角部が丸みを帯びている角丸多角形や、辺の少なくとも一部が曲線となっているものも含まれる。 The external shape of the hole 14 when observed from a direction perpendicular to the longitudinal direction x of the metal tube 4 can be a polygonal shape such as a triangle, a square, or a pentagon, a circle, an ellipse, or a combination of these. Note that polygons include polygons with clear corner apexes and straight sides, as well as rounded polygons with rounded corners and polygons with at least some of the sides curved.
らせん状部材20は、線材21がらせん状に巻回されていることによって形成されている。線材21が巻回されることによって、線材21は内側に位置している内表面と外側に位置している外表面を有するようになる。その線材21の内表面側に形成された内腔がらせん状部材20の内腔である。らせん状部材20は、らせん状部材20の内腔に面している内表面22と、らせん状部20の外部に面している外表面23とを有している構成とすることができる。金属チューブ4の長手方向xにおいて、らせん状部材20は遠位端20dと近位端を有している。 The helical member 20 is formed by winding a wire 21 in a helical shape. By winding the wire 21, the wire 21 has an inner surface located on the inside and an outer surface located on the outside. The inner cavity formed on the inner surface side of the wire 21 is the inner cavity of the helical member 20. The helical member 20 can be configured to have an inner surface 22 facing the inner cavity of the helical member 20, and an outer surface 23 facing the outside of the helical portion 20. In the longitudinal direction x of the metal tube 4, the helical member 20 has a distal end 20d and a proximal end.
らせん状部材20は、穿刺針3に1つのみ設けられていてもよいし、複数設けられていてもよい。 The puncture needle 3 may have only one spiral member 20, or may have multiple spiral members 20.
金属チューブ4の長手方向xに垂直な断面における線材21の断面形状については、三角形状、四角形状、五角形状などの多角形状や、円形状、楕円形状、またはこれらの組み合わせにすることができる。金属チューブ4の長手方向xに垂直な断面において、線材21の断面形状は多角形状であることが好ましく、四角形状であることがより好ましい。金属チューブ4の長手方向xに垂直な断面における線材21の断面形状は、線材21の遠位端21dから近位端まで同じであってもよい。金属チューブ4の長手方向xに垂直な断面における線材21の断面形状が線材21の遠位端21dから近位端まで同じである場合、金属チューブ4の長手方向xにおける位置によって断面形状の大きさが同じであってもよいし(合同)、異なっていてもよい(相似)。 The cross-sectional shape of the wire 21 in a cross section perpendicular to the longitudinal direction x of the metal tube 4 can be a polygonal shape such as a triangle, a square, or a pentagon, a circle, an ellipse, or a combination of these. In a cross section perpendicular to the longitudinal direction x of the metal tube 4, the cross-sectional shape of the wire 21 is preferably a polygonal shape, and more preferably a square shape. The cross-sectional shape of the wire 21 in a cross section perpendicular to the longitudinal direction x of the metal tube 4 may be the same from the distal end 21d to the proximal end of the wire 21. When the cross-sectional shape of the wire 21 in a cross section perpendicular to the longitudinal direction x of the metal tube 4 is the same from the distal end 21d to the proximal end of the wire 21, the size of the cross-sectional shape may be the same (congruent) or different (similar) depending on the position in the longitudinal direction x of the metal tube 4.
金属チューブ4の長手方向xに垂直な断面における線材21の断面形状は、金属チューブ4の長手方向xにおける位置によって異なっていてもよい。例えば、金属チューブ4の長手方向xにおける中点を通る金属チューブ4の長手方向xに垂直な断面における線材21の断面形状が長方形状であり、線材21の遠位端部を通る金属チューブ4の長手方向xに垂直な断面における線材21の断面形状が楕円形状である構成としても構わない。また、金属チューブ4の長手方向xにおける中点を通る金属チューブ4の長手方向xに垂直な断面における線材21の断面形状は、2つの長辺が弧状となっている長方形状であってもよい。 The cross-sectional shape of the wire 21 in a cross section perpendicular to the longitudinal direction x of the metal tube 4 may differ depending on the position in the longitudinal direction x of the metal tube 4. For example, the cross-sectional shape of the wire 21 in a cross section perpendicular to the longitudinal direction x of the metal tube 4 passing through a midpoint in the longitudinal direction x of the metal tube 4 may be rectangular, and the cross-sectional shape of the wire 21 in a cross section perpendicular to the longitudinal direction x of the metal tube 4 passing through a distal end of the wire 21 may be elliptical. In addition, the cross-sectional shape of the wire 21 in a cross section perpendicular to the longitudinal direction x of the metal tube 4 passing through a midpoint in the longitudinal direction x of the metal tube 4 may be rectangular with two long sides that are arc-shaped.
図2~図4に示すように、線材21は中実構造であることが好ましい。線材21全体が中実構造であってもよいし、線材21の一部のみが中実構造であってもよい。特に、線材21の遠位端部全体が中実構造であることがより好ましい。中実構造にすることによって線材21を細径化しやすくなる。なお、図示しないが、線材21を中空構造とする態様も許容される。例えば、線材21には、線材21の中心軸に沿うように延在している内腔が形成されていてもよい。 As shown in Figures 2 to 4, it is preferable that the wire 21 has a solid structure. The entire wire 21 may have a solid structure, or only a portion of the wire 21 may have a solid structure. In particular, it is more preferable that the entire distal end of the wire 21 has a solid structure. By making the wire 21 have a solid structure, it becomes easier to make the diameter of the wire 21 thinner. Although not shown, a form in which the wire 21 has a hollow structure is also acceptable. For example, the wire 21 may have an inner cavity that extends along the central axis of the wire 21.
線材21は、単線であってもよく、撚線であってもよい。 The wire 21 may be a solid wire or a twisted wire.
らせん状部材20の遠位端20dは筒状部材10の遠位端10dよりも近位側に位置していることが好ましい。らせん状部材20の遠位端20dは、筒状部材10のテーパー部15の近位端よりも遠位側に位置していても構わないが、筒状部材10のテーパー部15の近位端よりも近位側に位置していることがより好ましい。筒状部材10のうちの直管部16の径方向外方にのみ線材21が配置されており、筒状部材10のうちのテーパー部15の径方向外方には線材21が配置されていなくてもよい。上記構成により、らせん状部材20の遠位端部よりも先に筒状部材10の遠位端部を標的組織に当接させることができる。これにより、穿刺針3を金属チューブ4の周方向に回転させる際に筒状部材10を軸として回転させやすくすることができるので、回転軸のブレが少なくなりやすく、穿刺針3を穿刺する際の安定性が向上しやすくなる。 The distal end 20d of the helical member 20 is preferably located proximal to the distal end 10d of the tubular member 10. The distal end 20d of the helical member 20 may be located distal to the proximal end of the tapered portion 15 of the tubular member 10, but is more preferably located proximal to the proximal end of the tapered portion 15 of the tubular member 10. The wire 21 is arranged only radially outward from the straight tube portion 16 of the tubular member 10, and the wire 21 does not have to be arranged radially outward from the tapered portion 15 of the tubular member 10. With the above configuration, the distal end of the tubular member 10 can be abutted against the target tissue before the distal end of the helical member 20. This makes it easier to rotate the puncture needle 3 around the tubular member 10 as an axis when rotating it in the circumferential direction of the metal tube 4, which reduces the wobble of the rotation axis and improves stability when the puncture needle 3 is inserted.
筒状部材10の一部とらせん状部材20の一部が固定されていてもよい。より具体的には、筒状部材10の近位部にらせん状部材20の近位部が固定されていることが好ましく、筒状部材10の近位部にらせん状部材20の近位端部が固定されていることがより好ましい。これにより、筒状部材10に対するらせん状部材20の位置が変わることがなく、穿刺針3を安定して組織にねじ込みやすくなる。筒状部材10とらせん状部材20は他の部材を介して間接的に固定されていてもよいが、筒状部材10の一部とらせん状部材20の一部は他の部材を介さずに直接固定されていることが好ましい。 A part of the tubular member 10 and a part of the spiral member 20 may be fixed. More specifically, it is preferable that the proximal part of the spiral member 20 is fixed to the proximal part of the tubular member 10, and it is more preferable that the proximal end part of the spiral member 20 is fixed to the proximal part of the tubular member 10. This prevents the position of the spiral member 20 relative to the tubular member 10 from changing, making it easier to screw the puncture needle 3 stably into the tissue. The tubular member 10 and the spiral member 20 may be indirectly fixed via another member, but it is preferable that the part of the tubular member 10 and the part of the spiral member 20 are directly fixed without using another member.
筒状部材10とらせん状部材20の直接固定とは、他の部材を介さずに筒状部材10とらせん状部材20が互いに固定されていることを指す。例えば、接着剤によって行われる筒状部材10とらせん状部材20の固定や、筒状部材10とらせん状部材20の溶着固定などが直接固定に該当する。 Direct fixing of the tubular member 10 and the helical member 20 refers to the tubular member 10 and the helical member 20 being fixed to each other without the intervention of any other member. For example, fixing of the tubular member 10 and the helical member 20 with an adhesive, or welding and fixing of the tubular member 10 and the helical member 20 corresponds to direct fixing.
筒状部材10とらせん状部材20の間接的な固定とは、他の部材を介して筒状部材10とらせん状部材20が固定されていることを指す。例えば、筒状部材10の外表面13とらせん状部材20の内表面22とを接続する接続部材を介して行われている筒状部材10とらせん状部材20との固定が間接的な固定に該当する。 Indirect fixation of the tubular member 10 and the helical member 20 refers to the tubular member 10 and the helical member 20 being fixed via another member. For example, fixation of the tubular member 10 and the helical member 20 via a connecting member that connects the outer surface 13 of the tubular member 10 and the inner surface 22 of the helical member 20 corresponds to indirect fixation.
らせん状部材20の近位端部とは、らせん状部材20のうちの近位端とその周辺を含む部分を指す。らせん状部材20の近位端部の範囲は例えば下記のような範囲であってもよい。らせん状部材20の近位端部の範囲は、金属チューブ4の長手方向xにおいてらせん状部材20を三等分割したときにらせん状部材20の近位端かららせん状部材20の近位端より遠位側に1/3の地点までの範囲であってもよい。らせん状部材20の近位端部の範囲は、金属チューブ4の長手方向xにおいてらせん状部材20を四等分割したときにらせん状部材20の近位端かららせん状部材20の近位端より遠位側に1/4の地点までであってもよい。らせん状部材20の近位端部の範囲は、金属チューブ4の長手方向xにおいてらせん状部材20を五等分割したときにらせん状部材20の近位端かららせん状部材20の近位端より遠位側に1/5の地点までであってもよい。 The proximal end of the helical member 20 refers to a portion of the helical member 20 including the proximal end and its surroundings. The range of the proximal end of the helical member 20 may be, for example, the range as follows. The range of the proximal end of the helical member 20 may be a range from the proximal end of the helical member 20 to a point 1/3 of the way distal to the proximal end of the helical member 20 when the helical member 20 is divided into three equal parts in the longitudinal direction x of the metal tube 4. The range of the proximal end of the helical member 20 may be a range from the proximal end of the helical member 20 to a point 1/4 of the way distal to the proximal end of the helical member 20 when the helical member 20 is divided into four equal parts in the longitudinal direction x of the metal tube 4. The range of the proximal end of the helical member 20 may be from the proximal end of the helical member 20 to a point 1/5 of the way distal to the proximal end of the helical member 20 when the helical member 20 is divided into five equal parts in the longitudinal direction x of the metal tube 4.
らせん状部材20の内径は筒状部材10の外径の4倍以下であってもよいし、3倍以下であってもよいが、2倍以下であることが好ましい。当該構成とすることで、筒状部材10とらせん状部材20との間の隙間が小さくなりやすく、筒状部材10を軸にして穿刺針3を回転させることによる穿刺針3の標的組織へのねじ込みが行いやすくなる。なお、らせん状部材20の内径は筒状部材10の外径よりも大きいことが好ましく、らせん状部材20の内径は筒状部材10の外径の1.1倍以上、1.2倍以上、1.3倍以上などにすることができる。 The inner diameter of the helical member 20 may be four times or less than the outer diameter of the tubular member 10, or it may be three times or less, but it is preferably two times or less. This configuration tends to reduce the gap between the tubular member 10 and the helical member 20, making it easier to screw the puncture needle 3 into the target tissue by rotating the puncture needle 3 around the tubular member 10 as an axis. The inner diameter of the helical member 20 is preferably larger than the outer diameter of the tubular member 10, and the inner diameter of the helical member 20 can be 1.1 times or more, 1.2 times or more, 1.3 times or more, etc., the outer diameter of the tubular member 10.
金属チューブ4の長手方向xにおける中点を通る金属チューブ4の長手方向xに垂直な断面において、筒状部材10の径方向における線材21の長さは筒状部材10の周方向における線材21の長さよりも短いことが好ましい。筒状部材10の径方向における線材21の長さを長くすればするほど穿刺深度の調節は行いやすくなるが、穿刺針3を組織に穿刺しにくくなって穿刺に時間を要するようになる場合がある。上記構成とすることで、筒状部材10の径方向における線材21の長さを比較的短くすることができるため、穿刺針3を組織に穿刺しにくくなりすぎることなく、穿刺深度の調節も行いやすくなる。筒状部材10の径方向における線材21の長さとは、線材21が有している筒状部材10の径方向における長さのうち最も長い長さを指す。筒状部材10の周方向における線材21の長さとは、線材21が有している筒状部材10の周方向における長さのうち最も長い長さを指す。 In a cross section perpendicular to the longitudinal direction x of the metal tube 4 passing through the midpoint in the longitudinal direction x of the metal tube 4, the length of the wire 21 in the radial direction of the tubular member 10 is preferably shorter than the length of the wire 21 in the circumferential direction of the tubular member 10. The longer the length of the wire 21 in the radial direction of the tubular member 10, the easier it is to adjust the puncture depth, but it may become difficult to puncture the tissue with the puncture needle 3, and it may take time to puncture. With the above configuration, the length of the wire 21 in the radial direction of the tubular member 10 can be relatively short, so that it is easy to adjust the puncture depth without making it too difficult to puncture the tissue with the puncture needle 3. The length of the wire 21 in the radial direction of the tubular member 10 refers to the longest length of the wire 21 in the radial direction of the tubular member 10. The length of the wire 21 in the circumferential direction of the tubular member 10 refers to the longest length of the wire 21 in the circumferential direction of the tubular member 10.
図1に示すように、線材21は、線材21の遠位端21dから線材21の遠位端21dよりらせん状部材20のピッチの1/2の長さ分近位側へ離れた位置まで延在している先細り形状を有していることが好ましい。上記位置まで延在している先細り形状を有していることにより、線材21が標的組織に入り込みやすくなるため、穿刺針3の標的組織へのねじ込みが行いやすくなる。 As shown in FIG. 1, the wire 21 preferably has a tapered shape extending from the distal end 21d of the wire 21 to a position that is 1/2 the length of the pitch of the helical member 20 proximally away from the distal end 21d of the wire 21. By having a tapered shape extending to the above position, the wire 21 can easily penetrate into the target tissue, making it easier to screw the puncture needle 3 into the target tissue.
図1に示すように、筒状部材10の外径は金属チューブ4の外径よりも小さいことが好ましい。これにより、金属チューブ4の遠位端部が組織にぶつかってストッパーのような効果を奏し、穿刺針3のみが組織に穿刺されやすくなる。このため、穿刺針3が組織に深く穿刺されすぎてしまうことを抑制できる。 As shown in FIG. 1, it is preferable that the outer diameter of the tubular member 10 is smaller than the outer diameter of the metal tube 4. This allows the distal end of the metal tube 4 to hit the tissue and act as a stopper, making it easier for only the puncture needle 3 to puncture the tissue. This prevents the puncture needle 3 from puncturing the tissue too deeply.
金属チューブ4の遠位端部と穿刺針3とが接続されていることが好ましい。金属チューブ4と穿刺針3とは減径部材30を介して接続されていてもよい。減径部材30は、遠位側に向かって外径が小さくなっている部材である。より具体的には、図1、図2に示すように、筒状部材10の近位端部と金属チューブ4の遠位端部とが減径部材30によって接続されていることが好ましい。 It is preferable that the distal end of the metal tube 4 and the puncture needle 3 are connected. The metal tube 4 and the puncture needle 3 may be connected via a diameter reducing member 30. The diameter reducing member 30 is a member whose outer diameter decreases toward the distal side. More specifically, as shown in Figures 1 and 2, it is preferable that the proximal end of the tubular member 10 and the distal end of the metal tube 4 are connected by the diameter reducing member 30.
減径部材30は、金属チューブ4の長手方向xに貫通している内腔31を有していることが好ましい。減径部材30は、減径部材30の内腔31に面している内表面と、減径部材30の外部に面している外表面とを有している構成にすることができる。金属チューブ4の長手方向xにおいて、減径部材30は遠位端と近位端を有している。減径部材30については、遠位端と近位端がいずれも開口していることが好ましい。減径部材30の内腔31は、筒状部材10の内腔11や金属チューブ4の内腔4cと連通していることが好ましい。 The diameter reducing member 30 preferably has an inner cavity 31 penetrating the metal tube 4 in the longitudinal direction x. The diameter reducing member 30 may have an inner surface facing the inner cavity 31 of the diameter reducing member 30 and an outer surface facing the outside of the diameter reducing member 30. In the longitudinal direction x of the metal tube 4, the diameter reducing member 30 has a distal end and a proximal end. It is preferable that both the distal end and the proximal end of the diameter reducing member 30 are open. It is preferable that the inner cavity 31 of the diameter reducing member 30 communicates with the inner cavity 11 of the tubular member 10 and the inner cavity 4c of the metal tube 4.
減径部材30は、例えば、穿刺針3を構成することができる材料として例示したものから構成することができるが、減径部材30は金属で構成されていることが好ましい。穿刺針3を構成している材料と減径部材30を構成している材料は、同じであってもよいし、異なっていてもよい。 The reducing member 30 can be made of, for example, any of the materials exemplified as materials that can be used to make the puncture needle 3, but it is preferable that the reducing member 30 be made of a metal. The material that makes up the puncture needle 3 and the material that makes up the reducing member 30 may be the same or different.
減径部材30の形状は、例えば、中空多角推台状や中空円錐台状等にすることができる。 The shape of the diameter reducing member 30 can be, for example, a hollow polygonal truncated truncated cone shape.
図5に示すように、カテーテル100は、先端部材2と金属チューブ4を挿入可能な内腔を有しているシース5を有していてもよい。先端部材2と金属チューブ4は、シース5の内腔において、金属チューブ4の長手方向xに移動可能であることが好ましい。 As shown in FIG. 5, the catheter 100 may have a sheath 5 having an inner cavity into which the tip member 2 and the metal tube 4 can be inserted. It is preferable that the tip member 2 and the metal tube 4 are movable in the longitudinal direction x of the metal tube 4 within the inner cavity of the sheath 5.
シース5は、体内に挿入されるため、好ましくは可撓性を有している。これにより体腔の形状に沿ってシース5を変形させることができる。また、形状保持のため、シース5は弾性を有していることが好ましい。 The sheath 5 is preferably flexible since it is inserted into the body. This allows the sheath 5 to be deformed to conform to the shape of the body cavity. In addition, it is preferable that the sheath 5 be elastic in order to maintain its shape.
シース5としては、例えば一または複数の線材を所定のパターンで配置することで形成された中空体;上記中空体の内側表面または外側表面の少なくともいずれか一方に樹脂をコーティングしたもの;樹脂チューブ;またはこれらを組み合わせたもの、例えばこれらを長手軸方向に接続したものが挙げられる。線材が所定のパターンで配置された中空体としては、線材が単に交差される、または編み込まれることによって網目構造を有する筒状体や、線材が巻回されたコイルが挙げられる。線材は、一または複数の単線であってもよく、一または複数の撚線であってもよい。樹脂チューブは、例えば押出成形によって製造することができる。シース5が樹脂チューブである場合、シース5は単層または複数層から構成することができる。シース5はその長手方向または周方向の一部が単層から構成されており、他部が複数層から構成されていてもよい。 The sheath 5 may be, for example, a hollow body formed by arranging one or more wires in a predetermined pattern; a hollow body having at least one of the inner and outer surfaces coated with resin; a resin tube; or a combination of these, for example, a combination of these connected in the longitudinal direction. Examples of hollow bodies in which wires are arranged in a predetermined pattern include a cylindrical body having a mesh structure formed by simply crossing or weaving wires, and a coil in which wires are wound. The wires may be one or more solid wires, or one or more twisted wires. The resin tube may be manufactured by extrusion molding, for example. When the sheath 5 is a resin tube, the sheath 5 may be composed of a single layer or multiple layers. The sheath 5 may be composed of a single layer in a portion in the longitudinal direction or circumferential direction, and the other portion may be composed of multiple layers.
シース5は、例えば、ポリオレフィン樹脂(例えば、ポリエチレンやポリプロピレン)、ポリアミド樹脂(例えば、ナイロン)、ポリエステル樹脂(例えば、PET)、芳香族ポリエーテルケトン樹脂(例えば、PEEK)、ポリエーテルポリアミド樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリイミド樹脂、フッ素樹脂(例えば、PTFE、PFA、ETFE)等の合成樹脂や、ステンレス鋼、炭素鋼、ニッケルチタン合金等の金属から構成することができる。これらは一種のみを単独で用いてもよく、二種以上を組み合わせて用いてもよい。 The sheath 5 can be made of synthetic resins such as polyolefin resins (e.g., polyethylene and polypropylene), polyamide resins (e.g., nylon), polyester resins (e.g., PET), aromatic polyether ketone resins (e.g., PEEK), polyether polyamide resins, polyurethane resins, polyimide resins, and fluororesins (e.g., PTFE, PFA, and ETFE), or metals such as stainless steel, carbon steel, and nickel-titanium alloys. These may be used alone or in combination of two or more types.
図5に示すように、カテーテル100は、金属チューブ4が挿入される内腔を有しているハンドル6を有していてもよい。ハンドル6は使用者が把持する部分であり、使用者が把持しやすい形状であることが好ましい。ハンドル6は、シース5の近位端部に接続されていることが好ましい。 As shown in FIG. 5, the catheter 100 may have a handle 6 having an inner cavity into which the metal tube 4 is inserted. The handle 6 is the part that is held by the user, and is preferably shaped so that it is easy for the user to hold. The handle 6 is preferably connected to the proximal end of the sheath 5.
ハンドル6の構成材料は特に限定されないが、例えばポリプロピレン(PP)、ポリエチレン(PE)等のポリオレフィン樹脂、ポリエチレンテレフタレート(PET)等のポリエステル樹脂、ポリカーボネート樹脂、ABS樹脂、ポリウレタン樹脂等の合成樹脂を用いることができる。 The material from which the handle 6 is made is not particularly limited, but examples of materials that can be used include polyolefin resins such as polypropylene (PP) and polyethylene (PE), polyester resins such as polyethylene terephthalate (PET), polycarbonate resins, ABS resins, and polyurethane resins.
図5に示すように、先端部材2はシース5の内腔に配置された状態で処置対象となる体内の臓器まで搬送されることが好ましい。搬送後、シース5に対する先端部材2の位置を遠位側に移動させ、先端部材2をシース5の遠位端部から突出させて、先端部材2で処置を行うことが好ましい。 As shown in FIG. 5, the tip member 2 is preferably transported to the internal organ to be treated while placed in the lumen of the sheath 5. After transport, it is preferable to move the position of the tip member 2 distally relative to the sheath 5, protrude the tip member 2 from the distal end of the sheath 5, and perform treatment with the tip member 2.
(穿刺カテーテル)
次に、本発明の実施の形態に係る穿刺カテーテルについて説明する。
(Puncture Catheter)
Next, a puncture catheter according to an embodiment of the present invention will be described.
本発明の実施の形態に係る穿刺カテーテルの一実施態様は、長手方向を有している医療用の穿刺針と、穿刺針の長手方向に延在している内腔を有しており、複数の溝が形成され、穿刺針の近位端部に接続されている第1チューブと、穿刺針の長手方向に延在している内腔を有しており、複数の溝が形成され、第1チューブの近位端部に接続されている第2チューブと、を有しており、第1チューブに形成されている単位面積あたりの溝の長さの合計は、第2チューブに形成されている単位面積あたりの溝の長さの合計よりも大きい点に要旨を有する。 One embodiment of a puncture catheter according to the present invention comprises a medical puncture needle having a longitudinal direction, a first tube having an inner lumen extending in the longitudinal direction of the puncture needle, with multiple grooves formed therein, and connected to the proximal end of the puncture needle, and a second tube having an inner lumen extending in the longitudinal direction of the puncture needle, with multiple grooves formed therein, and connected to the proximal end of the first tube, and the gist of the catheter is that the total length of the grooves per unit area formed in the first tube is greater than the total length of the grooves per unit area formed in the second tube.
図6~図10を参照して、本発明の実施の形態に係る穿刺カテーテルの全体構成について説明する。図6~図10では、穿刺針3と、第1チューブ41と、第2チューブ42と、を有している穿刺カテーテル200を示す。本図面においては、穿刺針3の長手方向をs、穿刺針3の径方向をtで示している。径方向tは、長手方向sに垂直な方向である。穿刺針3の長手方向sは、言い換えると穿刺針3の延在方向とも言える。加えて、穿刺針3は周方向を有している。 The overall configuration of a puncture catheter according to an embodiment of the present invention will be described with reference to Figures 6 to 10. Figures 6 to 10 show a puncture catheter 200 having a puncture needle 3, a first tube 41, and a second tube 42. In these drawings, the longitudinal direction of the puncture needle 3 is indicated by s, and the radial direction of the puncture needle 3 is indicated by t. The radial direction t is a direction perpendicular to the longitudinal direction s. The longitudinal direction s of the puncture needle 3 can also be said to be the extension direction of the puncture needle 3. In addition, the puncture needle 3 has a circumferential direction.
穿刺カテーテルに係る説明において、近位側とは穿刺針3の長手方向sに対して使用者の手元側の方向を指し、遠位側とは近位側の反対側、即ち処置対象側の方向を指す。また、各部材を穿刺針3の長手方向sに二等分割したときに、各部材のうちの遠位側に位置している部分を遠位部と称し、各部材のうちの近位側に位置している部分を近位部と称す。各部材の遠位端とは各部材のうち最も遠位側に位置している端である。各部材の近位端とは各部材のうち最も近位側に位置している端である。各部材の端部とは、各部材の端とその周辺を含む部分を指す。即ち、各部材の遠位端部とは各部材のうちの遠位端とその周辺を含む部分を指し、各部材の近位端部とは各部材のうちの近位端とその周辺を含む部分を指す。 In the description of the puncture catheter, the proximal side refers to the direction toward the user's hand in the longitudinal direction s of the puncture needle 3, and the distal side refers to the opposite side of the proximal side, i.e., the direction toward the treatment target. When each component is divided in half in the longitudinal direction s of the puncture needle 3, the part of each component located on the distal side is called the distal section, and the part of each component located on the proximal side is called the proximal section. The distal end of each component is the end located most distally of each component. The proximal end of each component is the end located most proximal of each component. The end of each component refers to the part including the end of each component and its periphery. In other words, the distal end of each component refers to the part including the distal end of each component and its periphery, and the proximal end of each component refers to the part including the proximal end of each component and its periphery.
図6は、本発明の実施の形態に係る穿刺カテーテルの一例を示す側面図を表す。図7は、図6に示す穿刺カテーテルの断面図を表す。図8および図9は、図7に示す穿刺カテーテルの変形例を示す断面図を表す。より詳細には、図7~図9は、穿刺針の中心軸を通り穿刺針の長手方向に沿った断面を表す。図10は、本発明の実施の形態に係る穿刺カテーテルの変形例を示す側面図(一部断面図)を表す。 FIG. 6 is a side view showing an example of a puncture catheter according to an embodiment of the present invention. FIG. 7 is a cross-sectional view of the puncture catheter shown in FIG. 6. FIGs. 8 and 9 are cross-sectional views showing modified examples of the puncture catheter shown in FIG. 7. More specifically, FIGs. 7 to 9 show cross-sections passing through the central axis of the puncture needle and along the longitudinal direction of the puncture needle. FIG. 10 is a side view (partial cross-sectional view) showing a modified example of a puncture catheter according to an embodiment of the present invention.
図6~図10に示すように、穿刺カテーテル200は、穿刺針3と、第1チューブ41と、第2チューブ42と、を有している。 As shown in Figures 6 to 10, the puncture catheter 200 has a puncture needle 3, a first tube 41, and a second tube 42.
穿刺針3は、医療用であって、長手方向sを有している。 The puncture needle 3 is for medical use and has a longitudinal direction s.
第1チューブ41は穿刺針3の近位端部に接続されている。第1チューブ41は穿刺針3の長手方向sに延在している内腔411を有している。第1チューブ41には複数の溝410が形成されている。 The first tube 41 is connected to the proximal end of the puncture needle 3. The first tube 41 has an inner cavity 411 extending in the longitudinal direction s of the puncture needle 3. A plurality of grooves 410 are formed in the first tube 41.
第2チューブ42は第1チューブ41の近位端部に接続されている。第2チューブ42は穿刺針3の長手方向sに延在している内腔421を有している。第2チューブ42には複数の溝410が形成されている。 The second tube 42 is connected to the proximal end of the first tube 41. The second tube 42 has an inner cavity 421 extending in the longitudinal direction s of the puncture needle 3. A plurality of grooves 410 are formed in the second tube 42.
第1チューブ41に形成されている単位面積あたりの溝410の長さの合計は、第2チューブ42に形成されている単位面積あたりの溝410の長さの合計よりも大きくなっている。溝410の長さとは、一の溝410が有している当該溝410の延在方向における長さのうち最も長い部分の長さを指す。 The total length of the grooves 410 per unit area formed in the first tube 41 is greater than the total length of the grooves 410 per unit area formed in the second tube 42. The length of the grooves 410 refers to the length of the longest portion of the length of each groove 410 in the extension direction.
第1チューブ41および第2チューブ42に複数の溝410が形成されていることによって、第1チューブ41および第2チューブ42に柔軟性を付与することができる。第1チューブ41に形成されている単位面積あたりの溝410の長さの合計が第2チューブ42に形成されている単位面積あたりの溝410の長さの合計よりも大きくなっていることから、遠位側における柔軟性を高めやすくすることができる。また、複数の溝410が形成されている第1チューブ41および第2チューブ42が穿刺針3に接続されていることにより、穿刺針3にトルクを伝えやすくすることができる。 By forming a plurality of grooves 410 in the first tube 41 and the second tube 42, it is possible to impart flexibility to the first tube 41 and the second tube 42. Since the total length of the grooves 410 per unit area formed in the first tube 41 is greater than the total length of the grooves 410 per unit area formed in the second tube 42, it is possible to easily increase flexibility on the distal side. In addition, by connecting the first tube 41 and the second tube 42, in which the plurality of grooves 410 are formed, to the puncture needle 3, it is possible to easily transmit torque to the puncture needle 3.
穿刺カテーテル200は細胞製剤や薬液等の液体を標的組織に投与する際に用いられる。具体的には、体内の臓器、例えば心臓、腎臓、肝臓等に直接投与する際に穿刺カテーテル200を使用することができる。例えば、iPS細胞懸濁液を肝臓や腎臓に直接投与したり、心筋再生細胞製剤を心臓、より詳細には心筋に直接投与したりする際に穿刺カテーテル200を使用することができる。 The puncture catheter 200 is used when administering a liquid such as a cell preparation or a medicinal solution to a target tissue. Specifically, the puncture catheter 200 can be used when administering directly to an internal organ, such as the heart, kidney, or liver. For example, the puncture catheter 200 can be used when administering an iPS cell suspension directly to the liver or kidney, or when administering a myocardial regenerative cell preparation directly to the heart, or more specifically, to the myocardium.
穿刺針3は、体内の臓器に穿刺されるものであることが好ましい。体内の臓器とは、体内であって特に腹部や胸部にある臓器のことを指し、内臓とも呼ばれる部分である。 The puncture needle 3 is preferably one that is inserted into an internal organ. An internal organ refers to an organ located inside the body, particularly in the abdominal or thoracic region, also known as an internal organ.
穿刺針3としては、中空円柱状、中空多角柱状等、種々の形状のものを使用することができるが、図6~図10に示すように、穿刺針3は、長手方向sに延在している内腔11を有する筒状部材10と、筒状部材10の周りに線材21がらせん状に巻回されているらせん状部材20と、を有していることが好ましい。穿刺カテーテル200に備えられている穿刺針3が、筒状部材10の周囲にらせん状部材20が配置されているものであることにより、筒状部材10を軸にして穿刺針3を回転させることで穿刺針3を標的組織にねじ込みやすくすることができる。これにより、標的組織に穿刺針3を穿刺しやすくなる。また、らせん状部材20を構成している線材21が組織に食い込むことにより、組織から穿刺針3が抜けにくくなる。さらに、穿刺針3の回転を調節することで穿刺深度を調節しやすくすることができる。 The puncture needle 3 can be of various shapes, such as a hollow cylinder or a hollow polygonal column, but as shown in Figures 6 to 10, it is preferable that the puncture needle 3 has a tubular member 10 having an inner cavity 11 extending in the longitudinal direction s, and a spiral member 20 in which a wire 21 is wound in a spiral shape around the tubular member 10. The puncture needle 3 provided in the puncture catheter 200 has the spiral member 20 arranged around the tubular member 10, so that the puncture needle 3 can be easily screwed into the target tissue by rotating the puncture needle 3 around the tubular member 10. This makes it easier to puncture the target tissue with the puncture needle 3. In addition, the wire 21 constituting the spiral member 20 bites into the tissue, making it difficult for the puncture needle 3 to come out of the tissue. Furthermore, the puncture depth can be easily adjusted by adjusting the rotation of the puncture needle 3.
穿刺針3は例えば金属や樹脂で構成することができる。穿刺針3は、全体が金属のみで構成されていてもよいし、全体が樹脂のみで構成されていてもよい。穿刺針3は、一部が金属で構成されており、他の部分が樹脂で構成されていてもよい。筒状部材10とらせん状部材20は同じ材料から構成されていてもよいし、それぞれ異なる材料で構成されていてもよい。 The puncture needle 3 can be made of, for example, metal or resin. The puncture needle 3 may be made entirely of metal, or entirely of resin. The puncture needle 3 may be partially made of metal and other parts made of resin. The cylindrical member 10 and the spiral member 20 may be made of the same material, or may be made of different materials.
穿刺針3は金属のみで構成されていることが好ましい。穿刺針3を構成する金属としては、例えば、SUS304、SUS316などのステンレス鋼、白金、ニッケル、コバルト、クロム、チタン、タングステン、金、Ni-Ti合金、Co-Cr合金、またはこれらの組み合わせが挙げられる。 The puncture needle 3 is preferably made of metal only. Examples of metals that may be used to make the puncture needle 3 include stainless steels such as SUS304 and SUS316, platinum, nickel, cobalt, chromium, titanium, tungsten, gold, Ni-Ti alloys, Co-Cr alloys, or combinations of these.
穿刺針3を構成する樹脂としては、例えば、ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)、ポリカーボネート(PC)などが挙げられる。金属を一切使用せず、樹脂のみで穿刺針3を構成することにより、金属アレルギーを持つ患者に対しても穿刺針3を使用することができる。 Examples of the resin that constitutes the puncture needle 3 include polyetheretherketone (PEEK) and polycarbonate (PC). By forming the puncture needle 3 only from resin, without using any metal, the puncture needle 3 can be used even by patients with metal allergies.
穿刺針3の長手方向sにおける穿刺針3の長さは、2mm以上、3mm以上、4mm以上などにすることができる。穿刺針3の長手方向sにおける穿刺針3の長さは、50mm以下、30mm以下、10mm以下などにすることができる。穿刺針3の長手方向sにおける穿刺針3の長さとは、穿刺針3が有している穿刺針3の長手方向sにおける長さのうち最も長い長さを指す。なお、心筋に穿刺する穿刺カテーテルとして使用する場合は、穿刺針3の長手方向sにおける穿刺針3の長さは5mmであることが好ましい。 The length of the puncture needle 3 in the longitudinal direction s of the puncture needle 3 can be 2 mm or more, 3 mm or more, 4 mm or more, etc. The length of the puncture needle 3 in the longitudinal direction s of the puncture needle 3 can be 50 mm or less, 30 mm or less, 10 mm or less, etc. The length of the puncture needle 3 in the longitudinal direction s of the puncture needle 3 refers to the longest length of the puncture needle 3 in the longitudinal direction s. When used as a puncture catheter to puncture the myocardium, the length of the puncture needle 3 in the longitudinal direction s of the puncture needle 3 is preferably 5 mm.
穿刺針3の径方向tにおける穿刺針3の長さは、0.2mm以上、0.3mm以上、0.4mm以上などにすることができる。穿刺針3の径方向tにおける穿刺針3の長さは、10mm以下、5mm以下、1mm以下などにすることができる。穿刺針3の径方向tにおける穿刺針3の長さとは、穿刺針3が有している穿刺針3の径方向tにおける長さのうち最も長い長さを指す。なお、心筋に穿刺する穿刺カテーテルとして使用する場合は、穿刺針3の径方向tにおける穿刺針3の長さは0.45mmであることが好ましい。 The length of the puncture needle 3 in the radial direction t of the puncture needle 3 can be 0.2 mm or more, 0.3 mm or more, 0.4 mm or more, etc. The length of the puncture needle 3 in the radial direction t of the puncture needle 3 can be 10 mm or less, 5 mm or less, 1 mm or less, etc. The length of the puncture needle 3 in the radial direction t of the puncture needle 3 refers to the longest length of the puncture needle 3 in the radial direction t that the puncture needle 3 has. When used as a puncture catheter to puncture the myocardium, the length of the puncture needle 3 in the radial direction t of the puncture needle 3 is preferably 0.45 mm.
筒状部材10は、筒状部材10の内腔11に面している内表面12と、筒状部材10の外部に面している外表面13とを有している構成にすることができる。穿刺針3の長手方向sにおいて、筒状部材10は遠位端10dと近位端10pを有している。筒状部材10については、遠位端10dが閉塞しており、近位端10pが開口していることが好ましい。 The tubular member 10 can be configured to have an inner surface 12 facing the inner cavity 11 of the tubular member 10, and an outer surface 13 facing the outside of the tubular member 10. In the longitudinal direction s of the puncture needle 3, the tubular member 10 has a distal end 10d and a proximal end 10p. It is preferable that the distal end 10d of the tubular member 10 is closed and the proximal end 10p is open.
図6~図10に示すように、筒状部材10は、遠位側に向かって外径が小さくなっているテーパー部15と、テーパー部15よりも近位側に位置している直管部16と、を有していることが好ましい。特に筒状部材10の遠位端10dを含む部分にテーパー部15が設けられていることが好ましい。これにより、筒状部材10の遠位端部を標的組織に穿刺しやすくすることができる。また、穿刺針3を穿刺針3の周方向に回転させる際の回転軸のブレが少なくなり、穿刺針3を穿刺する際の安定性が向上しやすくなる。 As shown in Figures 6 to 10, the tubular member 10 preferably has a tapered section 15 whose outer diameter decreases toward the distal side, and a straight tube section 16 located proximal to the tapered section 15. In particular, it is preferable that the tapered section 15 is provided in a portion including the distal end 10d of the tubular member 10. This makes it easier to puncture the distal end of the tubular member 10 into the target tissue. In addition, there is less shaking of the rotation axis when the puncture needle 3 is rotated in the circumferential direction of the puncture needle 3, which tends to improve stability when puncturing the puncture needle 3.
図6、図7に示すように、筒状部材10の内腔11と穿刺針3の外部とを連通している穴14が筒状部材10に形成されていることが好ましい。内腔11を介して運ばれてきた細胞製剤や薬液等の液体が、この穴14を介して標的組織に運ばれる。 As shown in Figures 6 and 7, it is preferable that a hole 14 is formed in the tubular member 10, which connects the inner cavity 11 of the tubular member 10 to the outside of the puncture needle 3. The liquid, such as a cell preparation or a drug solution, carried through the inner cavity 11 is carried to the target tissue through this hole 14.
穴14は筒状部材10の内腔11から筒状部材10の径方向外方に向かって液体を吐出することができるものであることが好ましい。このため、穴14は筒状部材10の遠位端10dよりも近位側であって筒状部材10の近位端10pよりも遠位側に位置していることが好ましい。 The hole 14 is preferably capable of ejecting liquid from the inner cavity 11 of the tubular member 10 radially outward of the tubular member 10. For this reason, the hole 14 is preferably located proximal to the distal end 10d of the tubular member 10 and distal to the proximal end 10p of the tubular member 10.
穴14は、筒状部材10に1つのみ形成されていてもよいし、複数形成されていてもよい。筒状部材10に穴14が1つのみ形成されている場合には細胞製剤や薬液等の液体をピンポイントで投与しやすくなる。筒状部材10に穴14が複数形成されている場合には細胞製剤や薬液等の液体を広範囲に投与しやすくなる。 The tubular member 10 may have only one hole 14 or may have multiple holes 14. When the tubular member 10 has only one hole 14, it becomes easier to administer liquids such as cell preparations and medicinal liquids in a pinpoint manner. When the tubular member 10 has multiple holes 14, it becomes easier to administer liquids such as cell preparations and medicinal liquids over a wide area.
穿刺針3の長手方向sに垂直な方向から観察したときの穴14の外形は、三角形状、四角形状、五角形状などの多角形状や、円形状、楕円形状、またはこれらの組み合わせにすることができる。なお、多角形には、角部の頂点が明確であって辺が直線であるものの他に、角部が丸みを帯びている角丸多角形や、辺の少なくとも一部が曲線となっているものも含まれる。 The external shape of the hole 14 when observed from a direction perpendicular to the longitudinal direction s of the puncture needle 3 can be a polygonal shape such as a triangle, a square, or a pentagon, a circle, an ellipse, or a combination of these. Note that polygons include polygons with clear corner apexes and straight sides, as well as rounded polygons with rounded corners and polygons with at least some of the sides curved.
らせん状部材20は、線材21がらせん状に巻回されていることによって形成されている。線材21が巻回されることによって、線材21は内側に位置している内表面と外側に位置している外表面を有するようになる。その線材21の内表面側に形成された内腔がらせん状部材20の内腔である。らせん状部材20は、らせん状部材20の内腔に面している内表面22と、らせん状部20の外部に面している外表面23とを有している構成とすることができる。穿刺針3の長手方向sにおいて、らせん状部材20は遠位端20dと近位端を有している。 The helical member 20 is formed by winding a wire 21 in a helical shape. By winding the wire 21, the wire 21 has an inner surface located on the inside and an outer surface located on the outside. The lumen formed on the inner surface side of the wire 21 is the lumen of the helical member 20. The helical member 20 can be configured to have an inner surface 22 facing the lumen of the helical member 20, and an outer surface 23 facing the outside of the helical portion 20. In the longitudinal direction s of the puncture needle 3, the helical member 20 has a distal end 20d and a proximal end.
らせん状部材20は、穿刺針3に1つのみ設けられていてもよいし、複数設けられていてもよい。 The puncture needle 3 may have only one spiral member 20, or may have multiple spiral members 20.
穿刺針3の長手方向sに垂直な断面における線材21の断面形状については、三角形状、四角形状、五角形状などの多角形状や、円形状、楕円形状、またはこれらの組み合わせにすることができる。穿刺針3の長手方向sに垂直な断面において、線材21の断面形状は多角形状であることが好ましく、四角形状であることがより好ましい。穿刺針3の長手方向sに垂直な断面における線材21の断面形状は、線材21の遠位端21dから近位端まで同じであってもよい。穿刺針3の長手方向sに垂直な断面における線材21の断面形状が線材21の遠位端21dから近位端まで同じである場合、穿刺針3の長手方向sにおける位置によって断面形状の大きさが同じであってもよいし(合同)、異なっていてもよい(相似)。 The cross-sectional shape of the wire 21 in a cross section perpendicular to the longitudinal direction s of the puncture needle 3 can be a polygonal shape such as a triangle, a square, or a pentagon, a circle, an ellipse, or a combination of these. In a cross section perpendicular to the longitudinal direction s of the puncture needle 3, the cross-sectional shape of the wire 21 is preferably a polygonal shape, and more preferably a square shape. The cross-sectional shape of the wire 21 in a cross section perpendicular to the longitudinal direction s of the puncture needle 3 may be the same from the distal end 21d to the proximal end of the wire 21. When the cross-sectional shape of the wire 21 in a cross section perpendicular to the longitudinal direction s of the puncture needle 3 is the same from the distal end 21d to the proximal end of the wire 21, the size of the cross-sectional shape may be the same (congruent) or different (similar) depending on the position in the longitudinal direction s of the puncture needle 3.
穿刺針3の長手方向sに垂直な断面における線材21の断面形状は、穿刺針3の長手方向sにおける位置によって異なっていてもよい。例えば、穿刺針3の長手方向sにおける中点を通る穿刺針3の長手方向sに垂直な断面における線材21の断面形状が長方形状であり、線材21の遠位端部を通る穿刺針3の長手方向sに垂直な断面における線材21の断面形状が楕円形状である構成としても構わない。また、穿刺針3の長手方向sにおける中点を通る穿刺針3の長手方向sに垂直な断面における線材21の断面形状は、2つの長辺が弧状となっている長方形状であってもよい。 The cross-sectional shape of the wire 21 in a section perpendicular to the longitudinal direction s of the puncture needle 3 may differ depending on the position in the longitudinal direction s of the puncture needle 3. For example, the cross-sectional shape of the wire 21 in a section perpendicular to the longitudinal direction s of the puncture needle 3 passing through the midpoint in the longitudinal direction s of the puncture needle 3 may be rectangular, and the cross-sectional shape of the wire 21 in a section perpendicular to the longitudinal direction s of the puncture needle 3 passing through the distal end of the wire 21 may be elliptical. Furthermore, the cross-sectional shape of the wire 21 in a section perpendicular to the longitudinal direction s of the puncture needle 3 passing through the midpoint in the longitudinal direction s of the puncture needle 3 may be rectangular with two long sides that are arc-shaped.
図7~図9に示すように、線材21は中実構造であることが好ましい。線材21全体が中実構造であってもよいし、線材21の一部のみが中実構造であってもよい。特に、線材21の遠位端部全体が中実構造であることがより好ましい。中実構造にすることによって線材21を細径化しやすくなる。なお、図示しないが、線材21を中空構造とする態様も許容される。例えば、線材21には、線材21の中心軸に沿うように延在している内腔が形成されていてもよい。 As shown in Figures 7 to 9, it is preferable that the wire 21 has a solid structure. The entire wire 21 may have a solid structure, or only a portion of the wire 21 may have a solid structure. In particular, it is more preferable that the entire distal end of the wire 21 has a solid structure. By making the wire 21 have a solid structure, it becomes easier to make the diameter of the wire 21 thinner. Although not shown, a form in which the wire 21 has a hollow structure is also acceptable. For example, the wire 21 may have an inner cavity that extends along the central axis of the wire 21.
線材21は、単線であってもよく、撚線であってもよい。 The wire 21 may be a solid wire or a twisted wire.
らせん状部材20の遠位端20dは筒状部材10の遠位端10dよりも近位側に位置していることが好ましい。らせん状部材20の遠位端20dは、筒状部材10のテーパー部15の近位端よりも遠位側に位置していても構わないが、筒状部材10のテーパー部15の近位端よりも近位側に位置していることがより好ましい。筒状部材10のうちの直管部16の径方向外方にのみ線材21が配置されており、筒状部材10のうちのテーパー部15の径方向外方には線材21が配置されていなくてもよい。上記構成により、らせん状部材20の遠位端部よりも先に筒状部材10の遠位端部を標的組織に当接させることができる。これにより、穿刺針3を穿刺針3の周方向に回転させる際に筒状部材10を軸として回転させやすくすることができるので、回転軸のブレが少なくなりやすく、穿刺針3を穿刺する際の安定性が向上しやすくなる。 The distal end 20d of the helical member 20 is preferably located proximal to the distal end 10d of the tubular member 10. The distal end 20d of the helical member 20 may be located distal to the proximal end of the tapered portion 15 of the tubular member 10, but is more preferably located proximal to the proximal end of the tapered portion 15 of the tubular member 10. The wire 21 is arranged only radially outward of the straight tube portion 16 of the tubular member 10, and the wire 21 does not have to be arranged radially outward of the tapered portion 15 of the tubular member 10. With the above configuration, the distal end of the tubular member 10 can be abutted against the target tissue before the distal end of the helical member 20. This makes it easier to rotate the puncture needle 3 around the tubular member 10 as an axis when rotating the puncture needle 3 in the circumferential direction of the puncture needle 3, which reduces the wobble of the rotation axis and improves stability when puncturing the puncture needle 3.
筒状部材10の一部とらせん状部材20の一部が固定されていてもよい。より具体的には、筒状部材10の近位部にらせん状部材20の近位部が固定されていることが好ましく、筒状部材10の近位部にらせん状部材20の近位端部が固定されていることがより好ましい。これにより、筒状部材10に対するらせん状部材20の位置が変わることがなく、穿刺針3を安定して組織にねじ込みやすくなる。筒状部材10とらせん状部材20は他の部材を介して間接的に固定されていてもよいが、筒状部材10の一部とらせん状部材20の一部は他の部材を介さずに直接固定されていることが好ましい。 A part of the tubular member 10 and a part of the spiral member 20 may be fixed. More specifically, it is preferable that the proximal part of the spiral member 20 is fixed to the proximal part of the tubular member 10, and it is more preferable that the proximal end part of the spiral member 20 is fixed to the proximal part of the tubular member 10. This prevents the position of the spiral member 20 relative to the tubular member 10 from changing, making it easier to screw the puncture needle 3 stably into the tissue. The tubular member 10 and the spiral member 20 may be indirectly fixed via another member, but it is preferable that the part of the tubular member 10 and the part of the spiral member 20 are directly fixed without using another member.
筒状部材10とらせん状部材20の直接固定とは、他の部材を介さずに筒状部材10とらせん状部材20が互いに固定されていることを指す。例えば、接着剤によって行われる筒状部材10とらせん状部材20の固定や、筒状部材10とらせん状部材20の溶着固定などが直接固定に該当する。 Direct fixing of the tubular member 10 and the helical member 20 refers to the tubular member 10 and the helical member 20 being fixed to each other without the intervention of any other member. For example, fixing of the tubular member 10 and the helical member 20 with an adhesive, or welding and fixing of the tubular member 10 and the helical member 20 corresponds to direct fixing.
筒状部材10とらせん状部材20の間接的な固定とは、他の部材を介して筒状部材10とらせん状部材20が固定されていることを指す。例えば、筒状部材10の外表面13とらせん状部材20の内表面22とを接続する接続部材を介して行われている筒状部材10とらせん状部材20との固定が間接的な固定に該当する。 Indirect fixation of the tubular member 10 and the helical member 20 refers to the tubular member 10 and the helical member 20 being fixed via another member. For example, fixation of the tubular member 10 and the helical member 20 via a connecting member that connects the outer surface 13 of the tubular member 10 and the inner surface 22 of the helical member 20 corresponds to indirect fixation.
らせん状部材20の近位端部とは、らせん状部材20のうちの近位端とその周辺を含む部分を指す。らせん状部材20の近位端部の範囲は例えば下記のような範囲であってもよい。らせん状部材20の近位端部の範囲は、穿刺針3の長手方向sにおいてらせん状部材20を三等分割したときにらせん状部材20の近位端かららせん状部材20の近位端より遠位側に1/3の地点までの範囲であってもよい。らせん状部材20の近位端部の範囲は、穿刺針3の長手方向sにおいてらせん状部材20を四等分割したときにらせん状部材20の近位端かららせん状部材20の近位端より遠位側に1/4の地点までであってもよい。らせん状部材20の近位端部の範囲は、穿刺針3の長手方向sにおいてらせん状部材20を五等分割したときにらせん状部材20の近位端かららせん状部材20の近位端より遠位側に1/5の地点までであってもよい。 The proximal end of the helical member 20 refers to a portion of the helical member 20 including the proximal end and its surroundings. The range of the proximal end of the helical member 20 may be, for example, the range as follows. The range of the proximal end of the helical member 20 may be a range from the proximal end of the helical member 20 to a point 1/3 of the way distal to the proximal end of the helical member 20 when the helical member 20 is divided into three equal parts in the longitudinal direction s of the puncture needle 3. The range of the proximal end of the helical member 20 may be a range from the proximal end of the helical member 20 to a point 1/4 of the way distal to the proximal end of the helical member 20 when the helical member 20 is divided into four equal parts in the longitudinal direction s of the puncture needle 3. The range of the proximal end of the spiral member 20 may be from the proximal end of the spiral member 20 to a point 1/5 distal to the proximal end of the spiral member 20 when the spiral member 20 is divided into five equal parts in the longitudinal direction s of the puncture needle 3.
らせん状部材20の内径は筒状部材10の外径の4倍以下であってもよいし、3倍以下であってもよいが、2倍以下であることが好ましい。当該構成とすることで、筒状部材10とらせん状部材20との間の隙間が小さくなりやすく、筒状部材10を軸にして穿刺針3を回転させることによる穿刺針3の標的組織へのねじ込みが行いやすくなる。なお、らせん状部材20の内径は筒状部材10の外径よりも大きいことが好ましく、らせん状部材20の内径は筒状部材10の外径の1.1倍以上、1.2倍以上、1.3倍以上などにすることができる。 The inner diameter of the helical member 20 may be four times or less than the outer diameter of the tubular member 10, or it may be three times or less, but it is preferably two times or less. This configuration tends to reduce the gap between the tubular member 10 and the helical member 20, making it easier to screw the puncture needle 3 into the target tissue by rotating the puncture needle 3 around the tubular member 10 as an axis. The inner diameter of the helical member 20 is preferably larger than the outer diameter of the tubular member 10, and the inner diameter of the helical member 20 can be 1.1 times or more, 1.2 times or more, 1.3 times or more, etc., the outer diameter of the tubular member 10.
穿刺針3の長手方向sにおける中点を通る穿刺針3の長手方向sに垂直な断面において、筒状部材10の径方向における線材21の長さは筒状部材10の周方向における線材21の長さよりも短いことが好ましい。筒状部材10の径方向における線材21の長さを長くすればするほど穿刺深度の調節は行いやすくなるが、穿刺針3を組織に穿刺しにくくなって穿刺に時間を要するようになる場合がある。上記構成とすることで、筒状部材10の径方向における線材21の長さを比較的短くすることができるため、穿刺針3を組織に穿刺しにくくなりすぎることなく、穿刺深度の調節も行いやすくなる。筒状部材10の径方向における線材21の長さとは、線材21が有している筒状部材10の径方向における長さのうち最も長い長さを指す。筒状部材10の周方向における線材21の長さとは、線材21が有している筒状部材10の周方向における長さのうち最も長い長さを指す。 In a cross section perpendicular to the longitudinal direction s of the puncture needle 3 passing through the midpoint in the longitudinal direction s of the puncture needle 3, it is preferable that the length of the wire 21 in the radial direction of the tubular member 10 is shorter than the length of the wire 21 in the circumferential direction of the tubular member 10. The longer the length of the wire 21 in the radial direction of the tubular member 10, the easier it is to adjust the puncture depth, but it may become difficult to puncture the tissue with the puncture needle 3, and it may take time to puncture. With the above configuration, the length of the wire 21 in the radial direction of the tubular member 10 can be relatively short, so that it is easy to adjust the puncture depth without making it too difficult to puncture the tissue with the puncture needle 3. The length of the wire 21 in the radial direction of the tubular member 10 refers to the longest length of the wire 21 in the radial direction of the tubular member 10. The length of the wire 21 in the circumferential direction of the tubular member 10 refers to the longest length of the wire 21 in the circumferential direction of the tubular member 10.
図6に示すように、線材21は、線材21の遠位端21dから線材21の遠位端21dよりらせん状部材20のピッチの1/2の長さ分近位側へ離れた位置まで延在している先細り形状を有していることが好ましい。上記位置まで延在している先細り形状を有していることにより、線材21が標的組織に入り込みやすくなるため、穿刺針3の標的組織へのねじ込みが行いやすくなる。 As shown in FIG. 6, it is preferable that the wire 21 has a tapered shape extending from the distal end 21d of the wire 21 to a position that is 1/2 the length of the pitch of the helical member 20 away from the distal end 21d of the wire 21 toward the proximal side. By having a tapered shape extending to the above position, the wire 21 can easily penetrate into the target tissue, making it easier to screw the puncture needle 3 into the target tissue.
図6に示すように、筒状部材10の外径は第1チューブ41の外径よりも小さいことが好ましい。これにより、第1チューブ41の遠位端部が組織にぶつかってストッパーのような効果を奏し、穿刺針3のみが組織に穿刺されやすくなる。このため、穿刺針3が組織に深く穿刺されすぎてしまうことを抑制できる。 As shown in FIG. 6, it is preferable that the outer diameter of the tubular member 10 is smaller than the outer diameter of the first tube 41. This allows the distal end of the first tube 41 to hit the tissue and act as a stopper, making it easier for only the puncture needle 3 to puncture the tissue. This prevents the puncture needle 3 from puncturing the tissue too deeply.
第1チューブ41の遠位端部と穿刺針3とが接続されていることが好ましい。第1チューブ41と穿刺針3とは減径部材30を介して接続されていてもよい。減径部材30は、遠位側に向かって外径が小さくなっている部材である。より具体的には、図6、図7に示すように、筒状部材10の近位端部と第1チューブ41の遠位端部とが減径部材30によって接続されていることが好ましい。 It is preferable that the distal end of the first tube 41 and the puncture needle 3 are connected. The first tube 41 and the puncture needle 3 may be connected via a reducing diameter member 30. The reducing diameter member 30 is a member whose outer diameter decreases toward the distal side. More specifically, as shown in Figures 6 and 7, it is preferable that the proximal end of the tubular member 10 and the distal end of the first tube 41 are connected by the reducing diameter member 30.
減径部材30は、穿刺針3の長手方向sに貫通している内腔31を有していることが好ましい。減径部材30は、減径部材30の内腔31に面している内表面と、減径部材30の外部に面している外表面とを有している構成にすることができる。穿刺針3の長手方向sにおいて、減径部材30は遠位端と近位端を有している。減径部材30については、遠位端と近位端がいずれも開口していることが好ましい。減径部材30の内腔31は、筒状部材10の内腔11や第1チューブ41の内腔411と連通していることが好ましい。 The reducing member 30 preferably has a lumen 31 penetrating the puncture needle 3 in the longitudinal direction s. The reducing member 30 may have an inner surface facing the lumen 31 of the reducing member 30 and an outer surface facing the outside of the reducing member 30. In the longitudinal direction s of the puncture needle 3, the reducing member 30 has a distal end and a proximal end. It is preferable that both the distal end and the proximal end of the reducing member 30 are open. It is preferable that the lumen 31 of the reducing member 30 communicates with the lumen 11 of the tubular member 10 and the lumen 411 of the first tube 41.
減径部材30は、例えば、穿刺針3を構成することができる材料として例示したものから構成することができるが、減径部材30は金属で構成されていることが好ましい。穿刺針3を構成している材料と減径部材30を構成している材料は、同じであってもよいし、異なっていてもよい。 The reducing member 30 can be made of, for example, any of the materials exemplified as materials that can be used to make the puncture needle 3, but it is preferable that the reducing member 30 be made of a metal. The material that makes up the puncture needle 3 and the material that makes up the reducing member 30 may be the same or different.
減径部材30の形状は、例えば、中空多角推台状や中空円錐台状等にすることができる。 The shape of the diameter reducing member 30 can be, for example, a hollow polygonal truncated truncated cone shape.
図7に示すように、第1チューブ41は、第1チューブ41の内腔411に面している内表面412と、第1チューブ41の外部に面している外表面413とを有している構成にすることができる。穿刺針3の長手方向sにおいて、第1チューブ41は遠位端と近位端を有している。第1チューブ41については、遠位端と近位端がいずれも開口していることが好ましい。 As shown in FIG. 7, the first tube 41 can be configured to have an inner surface 412 facing the inner cavity 411 of the first tube 41 and an outer surface 413 facing the outside of the first tube 41. In the longitudinal direction s of the puncture needle 3, the first tube 41 has a distal end and a proximal end. It is preferable that both the distal end and the proximal end of the first tube 41 are open.
第1チューブ41の形状は、例えば中空円柱状、中空多角柱状などにすることができる。 The shape of the first tube 41 can be, for example, a hollow cylinder or a hollow polygonal prism.
穿刺針3の長手方向sにおける第1チューブ41の長さは、100mm以上、130mm以上、160mm以上などにすることができる。穿刺針3の長手方向sにおける第1チューブ41の長さは、300mm以下、270mm以下、240mm以下などにすることができる。穿刺針3の長手方向sにおける第1チューブ41の長さとは、第1チューブ41が有している穿刺針3の長手方向sにおける長さのうち最も長い長さを指す。 The length of the first tube 41 in the longitudinal direction s of the puncture needle 3 can be 100 mm or more, 130 mm or more, 160 mm or more, etc. The length of the first tube 41 in the longitudinal direction s of the puncture needle 3 can be 300 mm or less, 270 mm or less, 240 mm or less, etc. The length of the first tube 41 in the longitudinal direction s of the puncture needle 3 refers to the longest length of the first tube 41 in the longitudinal direction s of the puncture needle 3.
穿刺針3の径方向tにおける第1チューブ41の長さは、0.3mm以上、0.5mm以上、0.8mm以上などにすることができる。穿刺針3の径方向tにおける第1チューブ41の長さは、20mm以下、15mm以下、10mm以下などにすることができる。穿刺針3の径方向tにおける第1チューブ41の長さとは、第1チューブ41が有している穿刺針3の径方向tにおける長さのうち最も長い長さを指す。 The length of the first tube 41 in the radial direction t of the puncture needle 3 can be 0.3 mm or more, 0.5 mm or more, 0.8 mm or more, etc. The length of the first tube 41 in the radial direction t of the puncture needle 3 can be 20 mm or less, 15 mm or less, 10 mm or less, etc. The length of the first tube 41 in the radial direction t of the puncture needle 3 refers to the longest length of the first tube 41 in the radial direction t of the puncture needle 3.
図7に示すように、第1チューブ41の内腔411は、穿刺針3が有している内腔11と連通していることが好ましい。これにより、第1チューブ41の内腔411を介して、細胞製剤や薬液等の液体を穿刺針3まで運ぶことができるようになる。 As shown in FIG. 7, it is preferable that the inner cavity 411 of the first tube 41 communicates with the inner cavity 11 of the puncture needle 3. This makes it possible to transport liquids such as cell preparations and medicinal fluids to the puncture needle 3 via the inner cavity 411 of the first tube 41.
図7に示すように、第2チューブ42は、第2チューブ42の内腔421に面している内表面422と、第2チューブ42の外部に面している外表面423とを有している構成にすることができる。穿刺針3の長手方向sにおいて、第2チューブ42は遠位端と近位端を有している。第2チューブ42については、遠位端と近位端がいずれも開口していることが好ましい。 As shown in FIG. 7, the second tube 42 can be configured to have an inner surface 422 facing the inner cavity 421 of the second tube 42, and an outer surface 423 facing the outside of the second tube 42. In the longitudinal direction s of the puncture needle 3, the second tube 42 has a distal end and a proximal end. It is preferable that both the distal end and the proximal end of the second tube 42 are open.
第2チューブ42の形状は、例えば中空円柱状、中空多角柱状などにすることができる。 The shape of the second tube 42 can be, for example, a hollow cylinder or a hollow polygonal prism.
穿刺針3の長手方向sにおける第2チューブ42の長さは、1000mm以上、1200mm以上、1400mm以上などにすることができる。穿刺針3の長手方向sにおける第2チューブ42の長さは、2000mm以下、1800mm以下、1600mm以下などにすることができる。穿刺針3の長手方向sにおける第2チューブ42の長さとは、第2チューブ42が有している穿刺針3の長手方向sにおける長さのうち最も長い長さを指す。 The length of the second tube 42 in the longitudinal direction s of the puncture needle 3 can be 1000 mm or more, 1200 mm or more, 1400 mm or more, etc. The length of the second tube 42 in the longitudinal direction s of the puncture needle 3 can be 2000 mm or less, 1800 mm or less, 1600 mm or less, etc. The length of the second tube 42 in the longitudinal direction s of the puncture needle 3 refers to the longest length of the second tube 42 in the longitudinal direction s of the puncture needle 3.
穿刺針3の径方向tにおける第2チューブ42の長さは、0.3mm以上、0.5mm以上、0.8mm以上などにすることができる。穿刺針3の径方向tにおける第2チューブ42の長さは、20mm以下、15mm以下、10mm以下などにすることができる。穿刺針3の径方向tにおける第2チューブ42の長さとは、第2チューブ42が有している穿刺針3の径方向tにおける長さのうち最も長い長さを指す。 The length of the second tube 42 in the radial direction t of the puncture needle 3 can be 0.3 mm or more, 0.5 mm or more, 0.8 mm or more, etc. The length of the second tube 42 in the radial direction t of the puncture needle 3 can be 20 mm or less, 15 mm or less, 10 mm or less, etc. The length of the second tube 42 in the radial direction t of the puncture needle 3 refers to the longest length of the second tube 42 in the radial direction t of the puncture needle 3.
第2チューブ42の遠位端部と第1チューブ41の近位端部とが接続されていることが好ましい。そして、第2チューブ42の内腔421は第1チューブ41の内腔411と連通していることが好ましい。これにより、第1チューブ41の内腔411と第2チューブの内腔421を介して、細胞製剤や薬液等の液体を穿刺針3まで運ぶことができるようになる。 It is preferable that the distal end of the second tube 42 and the proximal end of the first tube 41 are connected. It is also preferable that the lumen 421 of the second tube 42 is connected to the lumen 411 of the first tube 41. This makes it possible to transport liquids such as cell preparations and medicinal fluids to the puncture needle 3 via the lumen 411 of the first tube 41 and the lumen 421 of the second tube.
第1チューブ41に設けられている複数の溝410は、図7に示すような有底溝であってもよいし、図8および図9に示すような貫通溝であってもよい。また、第1チューブ41に貫通溝と有底溝の両方が設けられていてもよい。第2チューブ42に設けられている複数の溝410は、図7に示すような有底溝であってもよいし、図8および図9に示すような貫通溝であってもよい。また、第2チューブ42に貫通溝と有底溝の両方が設けられていてもよい。第1チューブ41や第2チューブ42に設けられる溝410について、貫通溝と有底溝とを組み合わせたり、いずれか一方を選択したりすることにより、所望の柔軟性と剛性を有する第1チューブ41や第2チューブ42にしやすくなる。 The grooves 410 provided in the first tube 41 may be bottomed grooves as shown in FIG. 7, or through grooves as shown in FIG. 8 and FIG. 9. The first tube 41 may have both through grooves and bottomed grooves. The grooves 410 provided in the second tube 42 may be bottomed grooves as shown in FIG. 7, or through grooves as shown in FIG. 8 and FIG. 9. The second tube 42 may have both through grooves and bottomed grooves. By combining through grooves and bottomed grooves or selecting one of them for the grooves 410 provided in the first tube 41 and the second tube 42, it becomes easier to make the first tube 41 and the second tube 42 have the desired flexibility and rigidity.
第1チューブ41と第2チューブ42は金属から構成されていてもよいし、樹脂から構成されていてもよい。第1チューブ41と第2チューブ42は、一部が金属で構成されており、他の部分が樹脂で構成されていてもよい。第1チューブ41と第2チューブ42は同じ材料から構成されていてもよいし、それぞれ異なる材料で構成されていてもよい。 The first tube 41 and the second tube 42 may be made of metal or may be made of resin. The first tube 41 and the second tube 42 may be partially made of metal and the other portion made of resin. The first tube 41 and the second tube 42 may be made of the same material or may be made of different materials.
第1チューブ41と第2チューブ42を構成する樹脂としては、例えば、ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)、ポリカーボネート(PC)などが挙げられる。第1チューブ41を構成する樹脂と第2チューブ42を構成する樹脂は同じであってもよいし、異なっていてもよい。 Examples of the resin that constitutes the first tube 41 and the second tube 42 include polyether ether ketone (PEEK) and polycarbonate (PC). The resin that constitutes the first tube 41 and the resin that constitutes the second tube 42 may be the same or different.
第1チューブ41と第2チューブ42は金属から構成されていることが好ましい。第1チューブ41や第2チューブ42を構成する金属としては、例えば、SUS304、SUS316などのステンレス鋼、白金、ニッケル、コバルト、クロム、チタン、タングステン、金、Ni-Ti合金、Co-Cr合金、またはこれらの組み合わせが挙げられる。第1チューブ41を構成する金属と第2チューブ42を構成する金属は同じであってもよいし、異なっていてもよい。 The first tube 41 and the second tube 42 are preferably made of a metal. Examples of metals that may be used to make the first tube 41 and the second tube 42 include stainless steels such as SUS304 and SUS316, platinum, nickel, cobalt, chromium, titanium, tungsten, gold, Ni-Ti alloys, Co-Cr alloys, or combinations of these. The metals that make up the first tube 41 and the second tube 42 may be the same or different.
第1チューブ41に形成されている一の溝410の延在方向における当該溝410の長さは、第1チューブ41の外周の長さよりも短くてもよいし、長くてもよい。一の溝410の延在方向における当該溝410の長さとは、一の溝410が有している当該溝410の延在方向における長さのうち最も長い長さを指す。 The length of a groove 410 formed in the first tube 41 in the extension direction of the groove 410 may be shorter or longer than the length of the outer circumference of the first tube 41. The length of a groove 410 in the extension direction of the groove 410 refers to the longest length of the length of the groove 410 in the extension direction that the groove 410 has.
第2チューブ42に形成されている一の溝410の延在方向における当該溝410の長さは、第2チューブ42の外周の長さよりも短くてもよいし、長くてもよい。一の溝410の延在方向における当該溝410の長さとは、一の溝410が有している当該溝410の延在方向における長さのうち最も長い長さを指す。 The length of a groove 410 formed in the second tube 42 in the extension direction of the groove 410 may be shorter or longer than the length of the outer circumference of the second tube 42. The length of a groove 410 in the extension direction of the groove 410 refers to the longest length of the groove 410 in the extension direction that the groove 410 has.
図6~図9に示すように、複数の溝410はらせん状に並んでいてもよい。図6~図9に示すように、一の溝410は他の溝の延長線上に存在していてもよい。図6~図9に示すように、一の溝410の延在方向における該溝410の端は、他の溝410の延在方向における該溝410の端と対向していてもよい。 As shown in Figures 6 to 9, the multiple grooves 410 may be arranged in a spiral shape. As shown in Figures 6 to 9, one groove 410 may exist on an extension line of another groove. As shown in Figures 6 to 9, an end of one groove 410 in the extension direction may face an end of another groove 410 in the extension direction.
図6に示すように、複数の溝410は溝410の長さよりも小さいピッチでらせん状に並んでいることが好ましい。複数の溝410は、溝410の延在方向における溝410の長さよりも小さいピッチでらせん状に並んでいることが好ましい。これにより、穿刺針3にトルクを伝えやすくすることができる。なお、図6では、らせんのピッチPを示している。 As shown in FIG. 6, the multiple grooves 410 are preferably arranged in a spiral shape with a pitch smaller than the length of the grooves 410. The multiple grooves 410 are preferably arranged in a spiral shape with a pitch smaller than the length of the grooves 410 in the extension direction of the grooves 410. This makes it easier to transmit torque to the puncture needle 3. Note that the spiral pitch P is shown in FIG. 6.
図10に示すように、複数の溝410はらせん状に並んでいなくてもよい。図10に示すように、一の溝410は他の溝410の延長線上に存在していなくてもよい。図10に示すように、一の溝410の延在方向における該溝410の端は、他の溝410の延在方向における該溝410の端と対向していなくてもよい。 As shown in FIG. 10, the multiple grooves 410 do not have to be arranged in a spiral shape. As shown in FIG. 10, one groove 410 does not have to exist on an extension line of another groove 410. As shown in FIG. 10, an end of one groove 410 in the extension direction of the groove 410 does not have to face an end of the other groove 410 in the extension direction of the groove 410.
図8に示すように、第1チューブ41の外表面413上と第2チューブ42の外表面423上には外側樹脂層4eが設けられていることが好ましい。これにより、第1チューブ41や第2チューブ42に形成されている溝410が貫通溝であるか有底溝であるかにかかわらず、第1チューブ41の内腔411と第2チューブ42の内腔421を介して、細胞製剤や薬液等の液体を穿刺針3まで運ぶことができるようになる。溝410は、第1チューブ41の内腔411および第2チューブ42の内腔421から外側樹脂層4eの内表面まで穿刺針3の径方向tに貫通している貫通溝であることがより好ましい。 As shown in FIG. 8, it is preferable that an outer resin layer 4e is provided on the outer surface 413 of the first tube 41 and on the outer surface 423 of the second tube 42. This makes it possible to transport liquids such as cell preparations and medicinal solutions to the puncture needle 3 via the inner cavity 411 of the first tube 41 and the inner cavity 421 of the second tube 42, regardless of whether the grooves 410 formed in the first tube 41 and the second tube 42 are through grooves or bottomed grooves. It is more preferable that the grooves 410 are through grooves that penetrate from the inner cavity 411 of the first tube 41 and the inner cavity 421 of the second tube 42 to the inner surface of the outer resin layer 4e in the radial direction t of the puncture needle 3.
外側樹脂層4eは、第1チューブ41の外表面413および第2チューブ42の外表面423の全体を覆うように設けられていてもよいし、第1チューブ41の外表面413および第2チューブ42の外表面423のうちの一部のみを覆うように設けられていてもよい。図8に示すように、外側樹脂層4eは、溝410上にも設けられていてもよい。 The outer resin layer 4e may be provided so as to cover the entire outer surface 413 of the first tube 41 and the outer surface 423 of the second tube 42, or may be provided so as to cover only a portion of the outer surface 413 of the first tube 41 and the outer surface 423 of the second tube 42. As shown in FIG. 8, the outer resin layer 4e may also be provided on the groove 410.
図9に示すように、第1チューブ41の内表面412上と第2チューブ42の内表面422上には内側樹脂層4fが設けられていることが好ましい。これにより、第1チューブ41や第2チューブ42に形成されている溝410が貫通溝であるか有底溝であるかにかかわらず、第1チューブ41の内腔411と第2チューブ42の内腔421を介して、細胞製剤や薬液等の液体を穿刺針3まで運ぶことができるようになる。溝410は、第1チューブ41および第2チューブ42の外部から内側樹脂層4fの外表面まで穿刺針3の径方向tに貫通している貫通溝であることがより好ましい。 As shown in FIG. 9, an inner resin layer 4f is preferably provided on the inner surface 412 of the first tube 41 and on the inner surface 422 of the second tube 42. This makes it possible to transport liquids such as cell preparations and medicinal solutions to the puncture needle 3 via the inner cavity 411 of the first tube 41 and the inner cavity 421 of the second tube 42, regardless of whether the grooves 410 formed in the first tube 41 and the second tube 42 are through grooves or bottomed grooves. It is more preferable that the grooves 410 are through grooves that penetrate from the outside of the first tube 41 and the second tube 42 to the outer surface of the inner resin layer 4f in the radial direction t of the puncture needle 3.
図示しないが、穿刺カテーテル200には、外側樹脂層4eと内側樹脂層4fが設けられていてもよい。即ち、第1チューブ41の外表面413上と第2チューブ42の外表面423上には外側樹脂層4eが設けられており、第1チューブ41の内表面412上と第2チューブ42の内表面422上には内側樹脂層4fが設けられている構成としてもよい。これにより、第1チューブ41や第2チューブ42に形成されている溝410が貫通溝であるか有底溝であるかにかかわらず、第1チューブ41の内腔411と第2チューブ42の内腔421を介して、細胞製剤や薬液等の液体を穿刺針3まで運ぶことができるようになる。溝410は、外側樹脂層4eの内表面から内側樹脂層4fの外表面まで穿刺針3の径方向tに貫通している貫通溝であることが好ましい。 Although not shown, the puncture catheter 200 may be provided with an outer resin layer 4e and an inner resin layer 4f. That is, the outer resin layer 4e may be provided on the outer surface 413 of the first tube 41 and the outer surface 423 of the second tube 42, and the inner resin layer 4f may be provided on the inner surface 412 of the first tube 41 and the inner surface 422 of the second tube 42. This makes it possible to transport liquids such as cell preparations and drug solutions to the puncture needle 3 through the inner lumen 411 of the first tube 41 and the inner lumen 421 of the second tube 42, regardless of whether the grooves 410 formed in the first tube 41 and the second tube 42 are through grooves or bottomed grooves. It is preferable that the grooves 410 are through grooves that penetrate from the inner surface of the outer resin layer 4e to the outer surface of the inner resin layer 4f in the radial direction t of the puncture needle 3.
外側樹脂層4eや内側樹脂層4fは、例えば、ポリオレフィン樹脂(例えば、ポリエチレンやポリプロピレン)、ポリアミド樹脂(例えば、ナイロン)、ポリエステル樹脂(例えば、PET)、芳香族ポリエーテルケトン樹脂(例えば、PEEK)、ポリエーテルポリアミド樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリイミド樹脂、フッ素樹脂(例えば、PTFE、PFA、ETFE)等の合成樹脂から構成することができる。外側樹脂層4eを構成する樹脂と内側樹脂層4fを構成する樹脂は同じであってもよいし、異なっていてもよい。 The outer resin layer 4e and the inner resin layer 4f can be made of synthetic resins such as polyolefin resins (e.g., polyethylene and polypropylene), polyamide resins (e.g., nylon), polyester resins (e.g., PET), aromatic polyether ketone resins (e.g., PEEK), polyether polyamide resins, polyurethane resins, polyimide resins, and fluororesins (e.g., PTFE, PFA, ETFE). The resins constituting the outer resin layer 4e and the inner resin layer 4f may be the same or different.
図6~図10に示すように、第1チューブ41の径方向内方、第2チューブ42の径方向内方、第1チューブ41の径方向外方、および、第2チューブ42の径方向外方には溝が形成されているチューブが設けられていなくてもよい。第1チューブ41や第2チューブ42と接するチューブや層、第1チューブ41や第2チューブ42に積層されるチューブや層には、溝が形成されていなくてもよい。なお、第1チューブ41の径方向内方、第2チューブ42の径方向内方、第1チューブ41の径方向外方、および、第2チューブ42の径方向外方の少なくともいずれか一つに溝が形成されているチューブが設けられている態様や、第1チューブ41や第2チューブ42と接するチューブや層、第1チューブ41や第2チューブ42に積層されるチューブや層に溝が形成されている態様も許容される。 As shown in Figs. 6 to 10, the tubes with grooves formed therein may not be provided on the radial inner side of the first tube 41, the radial inner side of the second tube 42, the radial outer side of the first tube 41, or the radial outer side of the second tube 42. Grooves may not be formed in the tubes or layers in contact with the first tube 41 or the second tube 42, or in the tubes or layers stacked on the first tube 41 or the second tube 42. Note that it is also permissible to provide a configuration in which a tube with grooves formed on at least one of the radial inner side of the first tube 41, the radial inner side of the second tube 42, the radial outer side of the first tube 41, or the radial outer side of the second tube 42 is provided, or to provide a configuration in which grooves are formed in the tubes or layers in contact with the first tube 41 or the second tube 42, or in the tubes or layers stacked on the first tube 41 or the second tube 42.
第1チューブ41に形成されており穿刺針3の長手方向sにおいて隣り合う溝410同士の間の最短距離は、第2チューブ42に形成されており穿刺針3の長手方向sにおいて隣り合う溝410同士の間の最短距離よりも短いことが好ましい。これにより、第2チューブ42よりも遠位側に位置している第1チューブ41の可撓性を高めやすくすることができるので、穿刺カテーテル200の操作性を向上させやすくなる。 It is preferable that the shortest distance between adjacent grooves 410 formed in the first tube 41 in the longitudinal direction s of the puncture needle 3 is shorter than the shortest distance between adjacent grooves 410 formed in the second tube 42 in the longitudinal direction s of the puncture needle 3. This makes it easier to increase the flexibility of the first tube 41, which is located distal to the second tube 42, and therefore makes it easier to improve the operability of the puncture catheter 200.
図6に示すように、第1チューブ41に形成されている複数の溝410はらせん状に並んでいることが好ましい。そして、第2チューブ42に形成されている複数の溝410は第1チューブ41よりも大きいピッチでらせん状に並んでいることが好ましい。これにより、穿刺針3にトルクを伝えやすくすることができる。 As shown in FIG. 6, it is preferable that the grooves 410 formed in the first tube 41 are arranged in a spiral shape. It is also preferable that the grooves 410 formed in the second tube 42 are arranged in a spiral shape with a larger pitch than the first tube 41. This makes it easier to transmit torque to the puncture needle 3.
図6に示すように、穿刺針3の長手方向sに垂直な方向から観察したときに、第1チューブ41に形成されている溝410の延在方向と穿刺針3の長手方向sとが交わる角度αは、第2チューブ42に形成されている溝410の延在方向と穿刺針3の長手方向sとが交わる角度βよりも大きいことが好ましい。これにより、穿刺針3にトルクを伝えやすくすることができる。 As shown in FIG. 6, when observed from a direction perpendicular to the longitudinal direction s of the puncture needle 3, it is preferable that the angle α at which the extension direction of the groove 410 formed in the first tube 41 intersects with the longitudinal direction s of the puncture needle 3 is larger than the angle β at which the extension direction of the groove 410 formed in the second tube 42 intersects with the longitudinal direction s of the puncture needle 3. This makes it easier to transmit torque to the puncture needle 3.
図6に示すように、穿刺針3の長手方向sに垂直な方向から観察したときに、第1チューブ41に形成されている溝410の延在方向と穿刺針3の長手方向sとが交わる角度αは、70°以上であることが好ましく、73°以上であることがより好ましく、75°以上であることがさらに好ましい。穿刺針3の長手方向sに垂直な方向から観察したときに、第1チューブ41に形成されている溝410の延在方向と穿刺針3の長手方向sとが交わる角度αは、85°以下であることが好ましく、83°以下であることがより好ましく、80°以下であることがさらに好ましい。角度αについて上記範囲にすることにより、穿刺針3にトルクを伝えやすくすることができる。 As shown in FIG. 6, when observed from a direction perpendicular to the longitudinal direction s of the puncture needle 3, the angle α at which the extension direction of the groove 410 formed in the first tube 41 intersects with the longitudinal direction s of the puncture needle 3 is preferably 70° or more, more preferably 73° or more, and even more preferably 75° or more. When observed from a direction perpendicular to the longitudinal direction s of the puncture needle 3, the angle α at which the extension direction of the groove 410 formed in the first tube 41 intersects with the longitudinal direction s of the puncture needle 3 is preferably 85° or less, more preferably 83° or less, and even more preferably 80° or less. By setting the angle α within the above range, it is possible to easily transmit torque to the puncture needle 3.
図6に示すように、穿刺針3の長手方向sに垂直な方向から観察したときに、第2チューブ42に形成されている溝410の延在方向と穿刺針3の長手方向sとが交わる角度βは、55°以上であることが好ましく、57°以上であることがより好ましく、59°以上であることがさらに好ましい。穿刺針3の長手方向sに垂直な方向から観察したときに、第2チューブ42に形成されている溝410の延在方向と穿刺針3の長手方向sとが交わる角度βは、65°以下であることが好ましく、63°以下であることがより好ましく、61°以下であることがさらに好ましい。角度βについて上記範囲にすることにより、穿刺針3にトルクを伝えやすくすることができる。 As shown in FIG. 6, when observed from a direction perpendicular to the longitudinal direction s of the puncture needle 3, the angle β at which the extension direction of the groove 410 formed in the second tube 42 intersects with the longitudinal direction s of the puncture needle 3 is preferably 55° or more, more preferably 57° or more, and even more preferably 59° or more. When observed from a direction perpendicular to the longitudinal direction s of the puncture needle 3, the angle β at which the extension direction of the groove 410 formed in the second tube 42 intersects with the longitudinal direction s of the puncture needle 3 is preferably 65° or less, more preferably 63° or less, and even more preferably 61° or less. By setting the angle β in the above range, it is possible to easily transmit torque to the puncture needle 3.
穿刺針3の長手方向sにおいて、第2チューブ42の長さは第1チューブ41の長さよりも長いことが好ましい。上記構成により、穿刺針3にトルクを伝えやすくすることができる。 In the longitudinal direction s of the puncture needle 3, it is preferable that the length of the second tube 42 is longer than the length of the first tube 41. This configuration makes it easier to transmit torque to the puncture needle 3.
図10に示すように、穿刺カテーテル200は、穿刺針3と第1チューブ41と第2チューブ42を挿入可能な内腔を有しているシース5を有していてもよい。穿刺針3と第1チューブ41と第2チューブ42は、シース5の内腔において、穿刺針3の長手方向sに移動可能であることが好ましい。 As shown in FIG. 10, the puncture catheter 200 may have a sheath 5 having an inner cavity into which the puncture needle 3, the first tube 41, and the second tube 42 can be inserted. It is preferable that the puncture needle 3, the first tube 41, and the second tube 42 are movable in the longitudinal direction s of the puncture needle 3 within the inner cavity of the sheath 5.
シース5は、体内に挿入されるため、好ましくは可撓性を有している。これにより体腔の形状に沿ってシース5を変形させることができる。また、形状保持のため、シース5は弾性を有していることが好ましい。 The sheath 5 is preferably flexible since it is inserted into the body. This allows the sheath 5 to be deformed to conform to the shape of the body cavity. In addition, it is preferable that the sheath 5 be elastic in order to maintain its shape.
シース5としては、例えば一または複数の線材を所定のパターンで配置することで形成された中空体;上記中空体の内側表面または外側表面の少なくともいずれか一方に樹脂をコーティングしたもの;樹脂チューブ;またはこれらを組み合わせたもの、例えばこれらを長手軸方向に接続したものが挙げられる。線材が所定のパターンで配置された中空体としては、線材が単に交差される、または編み込まれることによって網目構造を有する筒状体や、線材が巻回されたコイルが挙げられる。線材は、一または複数の単線であってもよく、一または複数の撚線であってもよい。樹脂チューブは、例えば押出成形によって製造することができる。シース5が樹脂チューブである場合、シース5は単層または複数層から構成することができる。シース5はその長手方向または周方向の一部が単層から構成されており、他部が複数層から構成されていてもよい。 The sheath 5 may be, for example, a hollow body formed by arranging one or more wires in a predetermined pattern; a hollow body having at least one of the inner and outer surfaces coated with resin; a resin tube; or a combination of these, for example, a combination of these connected in the longitudinal direction. Examples of hollow bodies in which wires are arranged in a predetermined pattern include a cylindrical body having a mesh structure formed by simply crossing or weaving wires, and a coil in which wires are wound. The wires may be one or more solid wires, or one or more twisted wires. The resin tube may be manufactured by extrusion molding, for example. When the sheath 5 is a resin tube, the sheath 5 may be composed of a single layer or multiple layers. The sheath 5 may be composed of a single layer in a portion in the longitudinal direction or circumferential direction, and the other portion may be composed of multiple layers.
シース5は、例えば、ポリオレフィン樹脂(例えば、ポリエチレンやポリプロピレン)、ポリアミド樹脂(例えば、ナイロン)、ポリエステル樹脂(例えば、PET)、芳香族ポリエーテルケトン樹脂(例えば、PEEK)、ポリエーテルポリアミド樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリイミド樹脂、フッ素樹脂(例えば、PTFE、PFA、ETFE)等の合成樹脂や、ステンレス鋼、炭素鋼、ニッケルチタン合金等の金属から構成することができる。これらは一種のみを単独で用いてもよく、二種以上を組み合わせて用いてもよい。 The sheath 5 can be made of synthetic resins such as polyolefin resins (e.g., polyethylene and polypropylene), polyamide resins (e.g., nylon), polyester resins (e.g., PET), aromatic polyether ketone resins (e.g., PEEK), polyether polyamide resins, polyurethane resins, polyimide resins, and fluororesins (e.g., PTFE, PFA, and ETFE), or metals such as stainless steel, carbon steel, and nickel-titanium alloys. These may be used alone or in combination of two or more types.
図10に示すように、穿刺カテーテル200は、第2チューブ42が挿入される内腔を有しているハンドル6を有していてもよい。ハンドル6は使用者が把持する部分であり、使用者が把持しやすい形状であることが好ましい。ハンドル6は、シース5の近位端部に接続されていることが好ましい。 As shown in FIG. 10, the puncture catheter 200 may have a handle 6 having an inner cavity into which the second tube 42 is inserted. The handle 6 is the part that is held by the user, and is preferably shaped so that it is easy for the user to hold. The handle 6 is preferably connected to the proximal end of the sheath 5.
ハンドル6の構成材料は特に限定されないが、例えばポリプロピレン(PP)、ポリエチレン(PE)等のポリオレフィン樹脂、ポリエチレンテレフタレート(PET)等のポリエステル樹脂、ポリカーボネート樹脂、ABS樹脂、ポリウレタン樹脂等の合成樹脂を用いることができる。 The material from which the handle 6 is made is not particularly limited, but examples of materials that can be used include polyolefin resins such as polypropylene (PP) and polyethylene (PE), polyester resins such as polyethylene terephthalate (PET), polycarbonate resins, ABS resins, and polyurethane resins.
図10に示すように、穿刺針3はシース5の内腔に配置された状態で処置対象となる体内の臓器まで搬送されることが好ましい。搬送後、シース5に対する穿刺針3の位置を遠位側に移動させ、穿刺針3をシース5の遠位端部から突出させて該臓器に穿刺することが好ましい。 As shown in FIG. 10, the puncture needle 3 is preferably transported to the internal organ to be treated while placed in the lumen of the sheath 5. After transport, it is preferable to move the position of the puncture needle 3 distally relative to the sheath 5 and protrude the puncture needle 3 from the distal end of the sheath 5 to puncture the organ.
本願は、2024年1月17日に出願された日本国特許出願第2024-005415号、日本国特許出願第2024-005416号に基づく優先権の利益を主張するものである。2024年1月17日に出願された日本国特許出願第2024-005415号、日本国特許出願第2024-005416号の明細書の全内容が、本願に参考のため援用される。 This application claims the benefit of priority based on Japanese Patent Application No. 2024-005415 and Japanese Patent Application No. 2024-005416, filed on January 17, 2024. The entire contents of the specifications of Japanese Patent Application No. 2024-005415 and Japanese Patent Application No. 2024-005416, filed on January 17, 2024, are incorporated by reference into this application.
2:先端部材
3:穿刺針
4:金属チューブ
4a:第1部分
4b:第2部分
4c:金属チューブの内腔
4d:金属チューブの遠位端
4e:外側樹脂層
4f:内側樹脂層
4g:金属チューブの内表面
4h:金属チューブの外表面
4p:金属チューブの近位端
5:シース
6:ハンドル
10:筒状部材
10d:筒状部材の遠位端
10p:筒状部材の近位端
11:筒状部材の内腔
12:筒状部材の内表面
13:筒状部材の外表面
14:穴
15:テーパー部
16:直管部
20:らせん状部材
20d:らせん状部材の遠位端
21:線材
21d:線材の遠位端
22:らせん状部材の内表面
23:らせん状部材の外表面
30:減径部材
31:減径部材の内腔
41:第1チューブ
410:溝
411:第1チューブの内腔
412:第1チューブの内表面
413:第1チューブの外表面
42:第2チューブ
421:第2チューブの内腔
422:第2チューブの内表面
423:第2チューブの外表面
100:カテーテル
200:穿刺カテーテル
2: Tip member 3: Puncture needle 4: Metal tube 4a: First portion 4b: Second portion 4c: Lumen of metal tube 4d: Distal end of metal tube 4e: Outer resin layer 4f: Inner resin layer 4g: Inner surface of metal tube 4h: Outer surface of metal tube 4p: Proximal end of metal tube 5: Sheath 6: Handle 10: Cylindrical member 10d: Distal end of cylindrical member 10p: Proximal end of cylindrical member 11: Lumen of cylindrical member 12: Inner surface of cylindrical member 13: Outer surface of cylindrical member 14: Hole 15: Tapered portion 16: Straight tube portion 20: Spiral member 20d: Distal end of spiral member 21: Wire 21d: Distal end of wire 22: Inner surface of spiral member 23: Outer surface of spiral member 30: Reducing member 31: Lumen of reducing member 41: First tube 410: Groove 411: Lumen of first tube 412: Inner surface of first tube 413: Outer surface of first tube 42: Second tube 421: Lumen of second tube 422: Inner surface of second tube 423: Outer surface of second tube 100: Catheter 200: Puncture catheter
Claims (19)
前記金属チューブの遠位端部に接続されている先端部材と、を有しているカテーテルであって、
前記金属チューブにはらせん状に延在している溝が複数形成されており、
前記複数の溝は前記長手方向に並んでいるカテーテル。 a metal tube having a longitudinal direction and having a lumen extending in said longitudinal direction;
a tip member connected to a distal end of the metal tube,
The metal tube has a plurality of spirally extending grooves formed therein,
A catheter in which the plurality of grooves are aligned in the longitudinal direction.
前記溝は前記金属チューブの内腔から前記外側樹脂層の内表面まで前記金属チューブの径方向に貫通している貫通溝である請求項1に記載のカテーテル。 an outer resin layer provided on an outer surface of the metal tube;
The catheter according to claim 1, wherein the groove is a through groove extending radially through the metal tube from the inner cavity of the metal tube to the inner surface of the outer resin layer.
前記溝は前記金属チューブの外部から前記内側樹脂層の外表面まで前記金属チューブの径方向に貫通している貫通溝である請求項1に記載のカテーテル。 An inner resin layer is provided on an inner surface of the metal tube,
2. The catheter according to claim 1, wherein the groove is a through groove that penetrates the metal tube in a radial direction from the outside of the metal tube to the outer surface of the inner resin layer.
前記第1部分において、前記複数の溝はらせん状に並んでおり、
前記第2部分において、前記複数の溝は前記第1部分よりも大きいピッチでらせん状に並んでいる請求項1~4のいずれか一項に記載のカテーテル。 The metal tube has a first portion and a second portion located proximal to the first portion,
In the first portion, the plurality of grooves are arranged in a spiral shape,
The catheter according to any one of claims 1 to 4, wherein the grooves in the second section are arranged spirally at a pitch greater than that in the first section.
前記穿刺針は、前記長手方向に延在している内腔を有する筒状部材と、前記筒状部材の周りに線材がらせん状に巻回されているらせん状部材と、を有している請求項1~4のいずれか一項に記載のカテーテル。 The tip member is a medical puncture needle,
The catheter according to any one of claims 1 to 4, wherein the puncture needle comprises a tubular member having an inner lumen extending in the longitudinal direction, and a spiral member in which a wire is wound spirally around the tubular member.
前記長手方向に延在している内腔を有しており、複数の溝が形成され、前記穿刺針の近位端部に接続されている第1チューブと、
前記長手方向に延在している内腔を有しており、複数の溝が形成され、前記第1チューブの近位端部に接続されている第2チューブと、を有しており、
前記第1チューブに形成されている単位面積あたりの前記溝の長さの合計は、前記第2チューブに形成されている単位面積あたりの前記溝の長さの合計よりも大きい穿刺カテーテル。 A medical puncture needle having a longitudinal direction;
a first tube having an inner lumen extending in the longitudinal direction, a plurality of grooves formed therein, the first tube being connected to a proximal end of the puncture needle;
a second tube having a lumen extending in the longitudinal direction and having a plurality of grooves formed therein, the second tube being connected to a proximal end of the first tube;
A puncture catheter, wherein the total length of the grooves formed in the first tube per unit area is greater than the total length of the grooves formed in the second tube per unit area.
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Citations (2)
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| JP2003530168A (en) * | 2000-04-05 | 2003-10-14 | バイオカーディア・インコーポレイテッド | Implant supply catheter system and method of use thereof |
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- 2025-01-15 WO PCT/JP2025/001014 patent/WO2025154735A1/en active Pending
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