WO2025141650A1 - センサ付き医療デバイス - Google Patents

Abstract

センサ付き医療デバイスは、センサと、センサと電気的に接続された配線と、センサよりも基端側に位置し、配線と電気的に接続された導電性の第１チューブと、第１チューブよりも基端側に位置し、配線と電気的に接続された導電性の第２チューブと、第１チューブと第２チューブとに挟み込まれ、一部が外部に露出している絶縁体であって、第１の径方向から見た場合の露出部分の形状と、第１の径方向とは異なる第２の径方向から見た場合の露出部分の形状とが異なる絶縁体と、を備える。

Description

センサ付き医療デバイス

　本開示は、センサ付き医療デバイスに関する。

　先端部にセンサが取り付けられた医療デバイスが知られている。例えば、特許文献１，２には、センサと、導電部と絶縁部とが交互に配置されたコネクタとを有するデバイスが開示されている。特許文献３には、第４のルーメンに温度センサとしての熱電対が挿通されたマルチルーメンカテーテルが開示されている。以降、絶縁部を「絶縁体」とも呼ぶ。

米国特許第９８７８１４２号明細書 特表２０１６－５２７９６３号公報 特開２００９－２５４４２３号公報

　特許文献１，２に記載のデバイスでは、導電部と絶縁体との硬さが大きく相違することから、コネクタを外部デバイスに接続する際、導電部と絶縁体の接合部に応力が集中し、導電部と比べて硬さが小さい絶縁体が破損するおそれがあった。特許文献３では、コネクタの構造について何ら考慮されていない。

　本開示は、上述の課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、センサ付き医療デバイスにおいて、絶縁体の破損を抑制することを目的とする。

　本開示は、上述の課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、以下の形態として実現することが可能である。

（１）本開示の一形態によれば、センサ付き医療デバイスが提供される。このセンサ付き医療デバイスは、センサと、前記センサと電気的に接続された配線と、前記センサよりも基端側に位置し、前記配線と電気的に接続された導電性の第１チューブと、前記第１チューブよりも基端側に位置し、前記配線と電気的に接続された導電性の第２チューブと、前記第１チューブと前記第２チューブとに挟み込まれ、一部が外部に露出している絶縁体であって、第１の径方向から見た場合の露出部分の形状と、前記第１の径方向とは異なる第２の径方向から見た場合の露出部分の形状とが異なる絶縁体と、を備える。

　この構成によれば、絶縁体は、第１の径方向から見た場合の露出部分の形状と、第１の径方向とは異なる第２の径方向から見た場合の露出部分の形状とが異なる。換言すれば、絶縁体は、直円筒形状ではない。このため、コネクタを外部デバイスに接続する際に、絶縁体の近傍に曲げが作用しても、絶縁体に応力が集中しづらくなる。この結果、絶縁体の破損を抑制できる。

（２）上記形態のセンサ付き医療デバイスにおいて、前記絶縁体は、接着剤であってもよい。この構成によれば、第１及び第２チューブと、絶縁体とを含むコネクタを簡単に製造できる。

（３）上記形態のセンサ付き医療デバイスにおいて、前記第１チューブの基端は、前記第２チューブの先端よりも基端側に位置していてもよい。この構成によれば、絶縁体への応力がより均等に分散されるため、絶縁体の損傷がより効果的に抑制される。

（４）上記形態のセンサ付き医療デバイスにおいて、前記第１チューブの外周面を基端側に延長した仮想円筒面は、前記第２チューブの外周面と略一致してもよい。この構成によれば、第１及び第２チューブの外観を１本のチューブのように構成できる。

（５）上記形態のセンサ付き医療デバイスでは、さらに、前記絶縁体を貫通するコアシャフトを備えてもよい。この構成によれば、コネクタのうち、絶縁体が配置されている部分の強度を向上できる。この結果、絶縁体の破損をより一層抑制し、安全性を向上できる。

（６）上記形態のセンサ付き医療デバイスにおいて、前記第１チューブの基端側端面と、前記第２チューブの先端側端面との少なくともいずれかは、前記センサ付き医療デバイスの長軸方向に対して傾斜している部分を含んでもよい。この構成によれば、コネクタを外部デバイスに接続する際に、絶縁体の近傍に曲げが作用しても、絶縁体への応力がより均等に分散され、絶縁体の損傷がより効果的に抑制される。

（７）上記形態のセンサ付き医療デバイスにおいて、前記第１チューブの基端側端面のうちの少なくとも一部は、前記第２チューブの先端側端面の少なくとも一部と略平行であってもよい。この構成によれば、長手方向において絶縁体のみで構成された部分がなくなる。このため、絶縁体への応力がより均等に分散され、絶縁体の損傷がより効果的に抑制される。

（８）上記形態のセンサ付き医療デバイスにおいて、前記第１チューブと前記第２チューブとの少なくともいずれかは、内周面において前記絶縁体と接合されていてもよい。この構成によれば、第１及び第２チューブと、絶縁体との接合強度を向上できるため、より破損しづらいコネクタを提供できる。

（９）上記形態のセンサ付き医療デバイスにおいて、前記第１チューブと前記第２チューブとに挟み込まれた前記絶縁体は、第１絶縁体であり、さらに、前記第２チューブよりも基端側に位置し、前記配線と電気的に接続された導電性の第３チューブと、前記第２チューブと前記第３チューブとに挟み込まれ、一部が外部に露出している第２絶縁体であって、前記第１の径方向から見た場合の露出部分の形状と、前記第２の径方向から見た場合の露出部分の形状とが異なる第２絶縁体と、を備えてもよい。この構成によれば、第１及び第２絶縁体は直円筒形状ではないため、第１及び第２絶縁体の破損を抑制できる。

（１０）上記形態のセンサ付き医療デバイスにおいて、前記第１の径方向から見た場合の、前記第１絶縁体の前記露出部分の形状と、前記第２絶縁体の前記露出部分の形状と、が略同一であってもよい。この構成によれば、絶縁体の破損の抑制が可能なセンサ付き医療デバイスを容易に製造できる。

　本開示は、種々の態様で実現することが可能であり、例えば、センサ付き医療デバイス、センサ付き医療デバイスのコネクタ部品、センサ付き医療デバイスを含むカテーテル、及びこれらの製造方法などの形態で実現することができる。

センサ付き医療デバイスの構成を例示した説明図である。 センサ付き医療デバイスの先端側の拡大断面図である。 管状部材の構成を示す説明図である。 センサシートの構成を示す説明図である。 センサの作製方法を説明するための説明図である。 配線の構成を示す説明図である。 センサ付き医療デバイスの基端側の拡大図である。 コネクタの構成を例示した説明図である。 配線の基端部の構成を例示した説明図である。 図８のＡ１－Ａ１線におけるコネクタの横断面図である。 図８のＡ２－Ａ２線におけるコネクタの横断面図である。 図１０のＢ－Ｂ線におけるコネクタの縦断面図である。 第１チューブ及び第２チューブの関係について説明する図である。 第１の径方向Ｄ１から見たコネクタの外観図である。 第２の径方向Ｄ２から見たコネクタの外観図である。 第２の径方向Ｄ２から見た第２実施形態のコネクタの外観図である。 第２の径方向Ｄ２から見た第３実施形態のコネクタの外観図である。 第４実施形態のセンサ付き医療デバイスの基端側の拡大図である。 第５実施形態のコネクタの縦断面図である。 第６実施形態のセンサ付き医療デバイスの基端側の拡大図である。

＜第１実施形態＞
　図１は、センサ付き医療デバイス１の構成を例示した説明図である。図１では、センサ２０とコネクタ４０とは外観構成を示し、他の部分は縦断面構成を示している。センサ付き医療デバイス１は、例えば、脳の血管に挿入して使用され、血管を流れる血液等の体液の電気抵抗を測定するデバイスである。センサ付き医療デバイス１は、センサ付きガイドワイヤである。センサ付き医療デバイス１によって検出された電気抵抗は、例えば、脳の血管に発生した血栓の種類の判定に用いられる。

　図１では、センサ付き医療デバイス１の中心を通る軸を軸線Ｏで表す。以降、センサ付き医療デバイス１の各部材のうち、少なくとも第１コアシャフト１１、第２コアシャフト１２、第１コイル６０、第２コイル７０、チューブ８０、第１チューブ４１ａ～第６チューブ４１ｆの中心を通る中心軸は、軸線Ｏに一致するものとして説明する。センサ付き医療デバイス１の各部材の中心を通る中心軸は、軸線Ｏと相違していてもよい。図１には、相互に直交するＸＹＺ軸が図示されている。Ｘ軸はセンサ付き医療デバイス１の長手方向、換言すれば、センサ付き医療デバイス１の長軸方向に対応する。Ｙ軸はセンサ付き医療デバイス１の幅方向に対応する。Ｚ軸はセンサ付き医療デバイス１の高さ方向に対応する。図１の＋Ｘ軸方向をセンサ付き医療デバイス１及び各構成部材の「先端側」と呼ぶ。図１の－Ｘ軸方向をセンサ付き医療デバイス１及び各構成部材の「基端側」と呼ぶ。センサ付き医療デバイス１及び各構成部材について、先端側に位置する一端を「先端」と呼び、基端側に位置する他端を「基端」と呼ぶ。センサ付き医療デバイス１及び各構成部材について、先端及びその近傍を「先端部」と呼び、基端及びその近傍を「基端部」と呼ぶ。先端側は生体内部へ挿入され、基端側は医師等の術者により操作される。これらの点は、図２以降においても共通する。本実施形態において、「同じ」及び「等しい」とは概ね同じであることを意味し、製造誤差等に起因したぶれを許容する。本実施形態において、「略一定」とは概ね一定であることを意味し、製造誤差等に起因したぶれを許容する。

　センサ付き医療デバイス１は、第１コアシャフト１１と、第２コアシャフト１２と、センサ２０と、配線３０と、コネクタ４０と、先端チップ５０と、第１コイル６０と、第２コイル７０と、チューブ８０とを備えている。

　第１コアシャフト１１は、Ｘ軸方向に沿って延びた長尺形状を有する中実の部材である。第１コアシャフト１１は、先端１１１から基端１１２に向かって順に、第１部１１５、第２部１１６、第３部１１７、第４部１１８を有している。第１コアシャフト１１の外周面は、絶縁性を有する第１絶縁性チューブ１５によって被覆されている。換言すれば、第１コアシャフト１１は、第１絶縁性チューブ１５を含んでいる。

　第１部１１５は、第１コアシャフト１１の最も先端側に設けられた部分である。第１部１１５は、第１コアシャフト１１において外径が最小の部分に対して、プレス加工が施された部分である。第１部１１５に対するプレス加工の回数及びプレスの程度は、任意に定めてよい。第２部１１６は、第１部１１５と第３部１１７との間に設けられた部分である。第２部１１６の先端の外径は、第１部１１５の基端の外径と同じである。第２部１１６の基端の外径は、第３部１１７の先端の外径と同じである。第２部１１６は、基端から先端に向かって外径が徐々に縮小した緩やかなテーパ形状を有している。第３部１１７は、第２部１１６と第４部１１８との間に設けられた部分である。第３部１１７の先端の外径は、第２部１１６の基端の外径と同じである。第３部１１７の基端の外径は、第４部１１８の先端の外径と同じである。第３部１１７は、基端から先端に向かって外径が徐々に縮小したテーパ形状を有している。第３部１１７のテーパの勾配は、第２部１１６のテーパの勾配よりも大きい。第２部１１６はテーパ部である。と第３部１１７はテーパ部である。第４部１１８は、第１コアシャフト１１の最も基端側に設けられた部分である。第４部１１８は、第１コアシャフト１１において外径が最大の部分であり、略一定の外径を有する略円柱形状である。第１部１１５、第２部１１６、第３部１１７、第４部１１８の外径、軸線Ｏ方向の長さ、横断面形状は、任意に決定できる。

　第２コアシャフト１２は、Ｘ軸方向に沿って延びた長尺形状を有する中実の部材である。第２コアシャフト１２は、第１コアシャフト１１よりも基端側において、第１コアシャフト１１と同軸に配置されている。第１コアシャフト１１と第２コアシャフト１２との間には、隙間１３が形成されている。隙間１３は、第１コアシャフト１１の基端面と第２コアシャフト１２の先端面との間が離れて配置されることによって形成されている。第２コアシャフト１２は、先端１２１から基端１２２に向かって順に、第５部１２５、第６部１２６、第７部１２７を有している。第２コアシャフト１２の外周面は、絶縁性を有する第２絶縁性チューブ１６によって被覆されている。換言すれば、第２コアシャフト１２は、第２絶縁性チューブ１６を含んでいる。

　第５部１２５は、第２コアシャフト１２の最も先端側に設けられた部分である。第５部１２５は、第２コアシャフト１２において外径が最小の部分であり、略一定の外径を有する略円柱形状である。第６部１２６は、第５部１２５と第６部１２６との間に設けられた部分である。第６部１２６の先端の外径は、第５部１２５の基端の外径と同じである。第６部１２６の基端の外径は、第７部１２７の先端の外径と同じである。第６部１２６は、基端から先端に向かって外径が徐々に縮小したテーパ形状を有している。第７部１２７は、第２コアシャフト１２の最も基端側に設けられた部分である。第７部１２７は、基端から先端に向かって外径が徐々に拡大したテーパ形状を有している。第７部１２７は、コネクタ４０の基端から外部に露出している。第５部１２５、第６部１２６、第７部１２７の外径、軸線Ｏ方向の長さ、横断面形状は、任意に決定できる。

　第１コイル６０及び第２コイル７０は、可撓性を有し、基端から先端に向かって略一定の外径を有する円筒形状のコイルである。第１コイル６０及び第２コイル７０は、複数本の素線を多条に巻き付けて形成される多条コイルである。第１コイル６０は、センサ２０よりも先端側に配置されている。第１コイル６０は、センサ２０から先端側に突出した第１コアシャフト１１の第１部１１５の外周を取り囲んでいる。第２コイル７０は、センサ２０よりも基端側に配置されている。第２コイル７０は、第１コアシャフト１１の第２部１１６、第３部１１７、及び第４部１１８の先端側の一部分の外周を取り囲んでいる。第１コイル６０及び第２コイル７０は、任意の材料により形成できる。第１コイル６０及び第２コイル７０は、ステンレス合金と、超弾性合金と、放射線透過性合金と、放射線不透過性合金との少なくともいずれか一つを用いて形成できる。ステンレス合金としては、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６を例示できる。超弾性合金としては、ニッケルチタン、ニッケルチタン合金を例示できる。放射線透過性合金としては、ピアノ線、ニッケル－クロム系合金、コバルト合金を例示できる。放射線不透過性合金としては、金、白金、タングステン、これらの元素を含む合金を例示できる。

　第１コイル６０及び第２コイル７０は、１本の素線を単条に巻き付けて形成される単条コイルであってもよい。第１コイル６０及び第２コイル７０は、複数本の素線を撚り合せた撚線を単条に巻き付けて形成される単条撚線コイルであってもよい。第１コイル６０及び第２コイル７０は、複数本の素線を撚り合せた撚線を複数用い、各撚線を多条に巻き付けて形成される多条撚線コイルであってもよい。第１コイル６０と第２コイル７０とは同種のコイルであってもよく、種類の異なるコイルであってもよい。第１コイル６０及び第２コイル７０の外径と内径とは、任意に決定できる。

　チューブ８０は、略円筒形状の管状体である。チューブ８０は、先端部８１と、本体部８２とを有している。先端部８１は、基端から先端に向かって外径が徐々に縮小したテーパ形状の部分である。本体部８２は、略一定の外径を有する部分である。チューブ８０は、略一定の内径の内腔を有している。チューブ８０の内腔には、第１コアシャフト１１の基端側の一部分と、第２コアシャフト１２の先端側の一部分と、配線３０とが通されている。隙間１３は、チューブ８０の内腔に設けられている。チューブ８０は、第１コアシャフト１１と第２コアシャフト１２とに対して固定されることで、センサ付き医療デバイス１の剛性を向上させる。チューブ８０は、例えば、ニッケルチタンと、ニッケルチタン合金との少なくともいずれか一つを用いて形成できる。

　先端チップ５０は、第１コアシャフト１１の先端１１１と、第１コイル６０の先端とを接合する部材である。第２接合部５２は、第１コイル６０の基端と、チューブ８０の先端と、第１コアシャフト１１の一部分とを接合する部材である。第３接合部５３は、チューブ８０の基端と、コネクタ４０と、第２コアシャフト１２の一部分とを接合する部材である。先端チップ５０、第２接合部５２、及び第３接合部５３は、任意の接合剤によって形成できる。接合剤には、例えば、銀ロウ、金ロウ、亜鉛、Ｓｎ－Ａｇ合金、Ａｕ－Ｓｎ合金等の金属はんだ、エポキシ系接着剤などの接着剤の少なくともいずれか一つを使用できる。

　図２は、センサ付き医療デバイス１の先端側の拡大断面図である。図２に示すセンサ２０は、センサ付き医療デバイス１の先端部に配置されている。センサ２０は、血管内を流れる血液等の体液の電気抵抗を測定するセンサ素子を含む構造体である。センサ２０の内側には、第１コアシャフト１１の第１部１１５が通されている。換言すれば、第１コアシャフト１１は、センサ２０をＸ軸方向に貫通している。センサ２０は、管状部材２２と、センサシート２４と、スペーサ２６，２８と、第１接合部５１とを備えている。

　図３は、管状部材２２の構成を示す説明図である。管状部材２２は、基端筒状部２２ａと、中間接続部２２ｂと、先端筒状部２２ｃとを有している。基端筒状部２２ａは、管状部材２２のうち基端側に位置する略円筒形状の部分である。基端筒状部２２ａの側面には、円筒の内外を貫通する直線状のスリット２２ｓが形成されている。中間接続部２２ｂは、基端筒状部２２ａと先端筒状部２２ｃとの間に設けられた部分である。中間接続部２２ｂの横断面は、半円形状を有している。換言すれば、中間接続部２２ｂでは、円筒の内面が外側に露出している。先端筒状部２２ｃは、管状部材２２のうち先端側に位置する略円筒形状の部分である。先端筒状部２２ｃの側面には、スリットが形成されていない。管状部材２２は、任意の樹脂材料により形成できる。

　図４は、センサシート２４の構成を示す説明図である。センサシート２４は、シート状の部材である。センサシート２４は、センサアレイ２４ｓと、マイクロチップ２４ｍと、拡幅部２４ａと、狭幅部２４ｂと、センサ配線２４ｃとを有している。

　センサアレイ２４ｓは、格子状に配置された９つのセンサ素子を含んでいる。センサ素子は、血管内を流れる血液等の体液の電気抵抗を測定する素子である。マイクロチップ２４ｍは、センサアレイ２４ｓによる測定値を表す信号を送信する。拡幅部２４ａは、幅の広い帯状のシートであり、表面にセンサアレイ２４ｓが配置されている。狭幅部２４ｂは、拡幅部２４ａよりも幅の狭い帯状のシートであり、表面にマイクロチップ２４ｍが配置されている。センサ配線２４ｃは、マイクロチップ２４ｍが送信する信号を伝送する配線である。センサ配線２４ｃは、配線３０の先端部と電気的に接続される。

　図５は、センサ２０の作製方法を説明するための説明図である。作業者は、以下のような手順でセンサ２０を作製できる。作業者は、管状部材２２と、センサシート２４と、スペーサ２６と、スペーサ２８をと準備する。スペーサ２６，２８は、管状部材２２よりもわずかに大きな内径を有する環状部材である。スペーサ２６，２８は、任意の樹脂材料により形成できる。作業者は、センサシート２４を、スリット２２ｓを介して管状部材２２の内側に挿入する。すると図５に示すように、センサシート２４は、拡幅部２４ａ及び狭幅部２４ｂが、管状部材２２の外部に突出した状態となる。作業者は、第１コアシャフト１１の先端部を、管状部材２２の内側に挿入する。作業者は、基端筒状部２２ａ側の端部から、管状部材２２に環状のスペーサ２６を嵌め込む。作業者は、先端筒状部２２ｃの側の端部から、管状部材２２に環状のスペーサ２８を嵌め込む。すると図５に示すように、環状のスペーサ２６，２８によって、図５に示す状態で管状部材２２とセンサシート２４とが保持される。作業者は、センサシート２４を、管状部材２２及びスペーサ２６，２８に対して巻き付ける。すると、センサシート２４のうちの狭幅部２４ｂは、中間接続部２２ｂの外周を覆う配置となる。図２に示すように、センサシート２４が巻き付けられた際、狭幅部２４ｂ上の１つのマイクロチップ２４ｍが、もう１つのマイクロチップ２４ｍの上に積み重ねられた状態で、管状部材２２の周囲に配置される。狭幅部２４ｂのうちの拡幅部２４ａは、スペーサ２６，２８の外周に巻き付けられる。この結果、センサアレイ２４ｓの９つのセンサ素子が、センサ２０の最外周に配置される。換言すれば、３つのセンサ素子が、周方向に沿って１２０°間隔で配置される。

　図２に戻り説明を続ける。第１接合部５１は、センサ２０と、第１コアシャフト１１と、第１コイル６０と、第２コイル７０とを接合する部材である。第１接合部５１は、センサ２０の管状部材２２の内側に配置され、センサ２０と第１コアシャフト１１とを接合している。第１接合部５１は、センサ２０のスペーサ２８よりも先端側の外周部に配置され、センサ２０と第１コイル６０とを接合している。第１接合部５１は、センサ２０のスペーサ２６よりも基端側の外周部に配置され、センサ２０と第２コイル７０とを接合している。第１接合部５１は、任意の接合剤によって形成できる。接合剤には、例えば、銀ロウ、金ロウ、亜鉛、Ｓｎ－Ａｇ合金、Ａｕ－Ｓｎ合金等の金属はんだ、エポキシ系接着剤などの接着剤の少なくともいずれか一つを使用できる。図２に示すように、第１コイル６０の外径Φ６０は、第２コイル７０の外径Φ７０と等しい。センサ２０の外径Φ２０は、第１コイル６０の外径Φ６０よりも小さい。センサ２０の外径Φ２０は、第２コイル７０の外径Φ７０よりも小さい。

　図６は、配線３０の構成を示す説明図である。配線３０は、センサ２０とコネクタ４０とを電気的に接続する接続線である。図１に示すように、配線３０の先端部３１は、センサ２０と電気的に接続されている。配線３０の基端部３６は、コネクタ４０と電気的に接続されている。配線３０は、センサ２０からの信号を、コネクタ４０を介して、外部デバイスへと伝達する。図６に示すように、配線３０は、導線３０１ａ～３０１ｅと、内側被覆部３０２ａ～３０２ｅと、外側被覆部３０３とを備えている。

　導線３０１ａ～３０１ｅは、導電性を有する金属製の導体である。内側被覆部３０２ａ～３０２ｅは、絶縁性樹脂により形成されたチューブである。内側被覆部３０２ａは、導線３０１ａの外周面を覆っている。同様に、内側被覆部３０２ｂ～３０２ｅは、導線３０１ｂ～３０１ｅの外周面をそれぞれ覆っている。内側被覆部３０２ａ～３０２ｅは、絶縁性樹脂、例えば、ポリイミド樹脂により形成できる。５本の導線３０１ａ～３０１ｅは、それぞれが内側被覆部３０２ａ～３０２ｅに覆われた状態で、横一列に並んでいる。外側被覆部３０３は、導線３０１ａ～３０１ｅ及び内側被覆部３０２ａ～３０２ｅの外周面を覆い、これらを一体的に保持している。外側被覆部３０３は、絶縁性樹脂、例えば、ウレタン樹脂により形成できる。

　配線３０のうち、導線３０１ａ～３０１ｅ及び内側被覆部３０２ａ～３０２ｅが並んでいる方向を「幅方向」とも呼ぶ。配線３０のうち、長さ方向及び幅方向と直交する方向を「厚み方向」とも呼ぶ。図６に示すように、配線３０は、厚み方向の長さＴ３０が、幅方向の長さＷ３０よりも小さい。配線３０は、厚み方向が幅方向よりも小さい横断面形状を有する扁平形状である。配線３０の横断面は、非円形状である。配線３０の側面のうち、面積が相対的に大きい一対の主面について、一方を「第１主面ＭＦ１」とも呼び、他方を「第２主面ＭＦ２」とも呼ぶ。第１主面ＭＦ１と第２主面ＭＦ２とは、対向している。

　図１に戻り、説明を続ける。配線３０の先端部３１は、内側被覆部３０２ａ～３０２ｅ及び外側被覆部３０３が除去された状態で、センサ２０のセンサ配線２４ｃに電気的に接続されている。配線３０の先端部３１は、直線状である。「電気的に接続」とは、電流を流せることが可能な状態で接続されていること、換言すれば、導通可能な状態で接続されていることを意味する。

　配線３０は、第１区間Ｐ１において、第１コアシャフト１１の外周面に螺旋状に巻かれている。第１区間Ｐ１は、センサ２０のセンサ配線２４ｃよりも基端側、かつ、第２接合部５２よりも先端側の区間である。第１区間Ｐ１における配線３０は、第１ロール部３２と、第２ロール部３３と、第３ロール部３４とを有している。第１ロール部３２において、配線３０は、第１コアシャフト１１の第２部１１６に対して疎巻きされている。第１ロール部３２では、先端側から基端側に向かって、隣り合う配線３０同士の間隔が徐々に小さくなっている。第２ロール部３３において、配線３０は、第１コアシャフト１１の第３部１１７及び第４部１１８に対して密巻きされている。第３ロール部３４において、配線３０は、第１コアシャフト１１の第４部１１８に対して疎巻きされている。第３ロール部３４では、先端側から基端側に向かって、隣り合う配線３０同士の間隔が徐々に大きくなっている。換言すれば、第１ロール部３２及び第３ロール部３４では、第２ロール部３３に近づくにつれて、隣り合う配線３０同士の間隔が小さくなっている。配線３０を第１コアシャフト１１に巻き付けることによって、第１コアシャフト１１の中心軸を、センサ付き医療デバイス１の中心軸Ｏに一致させた状態で維持できる。この結果、センサ付き医療デバイス１の使用時において、第１コアシャフト１１の一部分に応力が集中することを抑制できる。

　配線３０は、第２区間Ｐ２において、第１コアシャフト１１の外周面及び第２コアシャフト１２の外周面に沿って直線状に延びている。換言すれば、配線３０は、第２区間Ｐ２においては、螺旋状ではない。第２区間Ｐ２は、第２接合部５２よりも基端側、かつ、コネクタ４０の内側までの区間である。第２区間Ｐ２における配線３０は、ストレート部３５と、基端部３６とを有している。ストレート部３５において、配線３０は、第１コアシャフト１１の第４部１１８及び第２コアシャフト１２の第５部１２５に沿って、直線状に延びている。隙間１３においても、配線３０は、センサ付き医療デバイス１の長軸方向に沿って延びている。基端部３６において、配線３０は、コネクタ４０の内側に挿入され、コネクタ４０に電気的に接続されている。

　図７は、センサ付き医療デバイス１の基端側の拡大図である。図７では、センサ付き医療デバイス１の外観を実線で表すと共に、コネクタ４０及びチューブ８０の内腔に配置された第２コアシャフト１２及び配線３０を破線で表す。図８は、コネクタ４０の構成を例示した説明図である。コネクタ４０は、センサ付き医療デバイス１の基端部に配置されている。コネクタ４０は、センサ２０からの出力信号を処理する外部デバイスと接続される端子である。コネクタ４０の内側には、第２コアシャフト１２と配線３０とが通されている。コネクタ４０は、第３接合部５３によって、チューブ８０の基端に接合されている。図８に示すように、コネクタ４０は、６本のチューブ４１ａ～４１ｆと、５つの絶縁体４３ａ～４３ｅとを備えている。

　チューブ４１ａ～４１ｆは、導電性を有する中空状の電極である。本実施形態では、チューブ４１ａ～４１ｆは、円筒形状を有している。チューブ４１ａ～４１ｆは、導電性を有する金属、例えば、白金イリジウム合金により形成できる。第１チューブ４１ａは、コネクタ４０うち最も先端側、かつ、センサ２０よりも基端側に位置している。第１チューブ４１ａの先端面は、Ｘ軸方向に対して垂直である。第１チューブ４１ａの基端面は、Ｘ軸方向に対して傾斜している。第２チューブ４１ｂは、第１チューブ４１ａよりも基端側に位置している。第２チューブ４１ｂの先端面は、Ｘ軸方向に対して傾斜している。第２チューブ４１ｂの基端面は、Ｘ軸方向に対して傾斜している。第２チューブ４１ｂの先端面と基端面との傾斜の向き、及び、傾斜の角度は同じである。第３チューブ４１ｃは、第２チューブ４１ｂよりも基端側に位置している。第４チューブ４１ｄは、第３チューブ４１ｃよりも基端側に位置している。第５チューブ４１ｅは、第４チューブ４１ｄよりも基端側に位置している。第３チューブ４１ｃ、第４チューブ４１ｄ、及び、第５チューブ４１ｅは、第２チューブ４１ｂと同様の構成を有する。第６チューブ４１ｆは、コネクタ４０のうち最も基端側、かつ、第５チューブ４１ｅよりも基端側に位置している。第６チューブ４１ｆの先端面は、Ｘ軸方向に対して傾斜している。第６チューブ４１ｆの基端面は、Ｘ軸方向に対して垂直である。

　絶縁体４３ａ～４３ｅは、隣り合うチューブ４１ａ～４１ｆ同士を絶縁する絶縁性の部材である。絶縁体４３ａ～４３ｅは、絶縁性の接着剤、例えば、ポリイミド樹脂により形成できる。第１絶縁体４３ａは、第１チューブ４１ａと第２チューブ４１ｂとの間に配置され、第１チューブ４１ａと第２チューブ４１ｂとによって挟み込まれている。図示のように、第１絶縁体４３ａは、一部分が外部に露出している。「外部に露出」とは、外観から目視可能なことを意味する。第２絶縁体４３ｂは、第２チューブ４１ｂと第３チューブ４１ｃとの間に配置され、第２チューブ４１ｂと第３チューブ４１ｃとによって挟み込まれている。第２導電体４２ｂは、一部分が外部に露出している。第３絶縁体４３ｃは、第３チューブ４１ｃと第４チューブ４１ｄとの間に配置され、第３チューブ４１ｃと第４チューブ４１ｄとによって挟み込まれている。第３絶縁体４３ｃは、一部分が外部に露出している。第４絶縁体４３ｄは、第４チューブ４１ｄと第５チューブ４１ｅとの間に配置され、第４チューブ４１ｄと第５チューブ４１ｅとによって挟み込まれている。第４絶縁体４３ｄは、一部分が外部に露出している。第５絶縁体４３ｅは、第５チューブ４１ｅと第６チューブ４１ｆとの間に配置され、第５チューブ４１ｅと第６チューブ４１ｆとによって挟み込まれている。第５絶縁体４３ｅは、一部分が外部に露出している。

　図９は、配線３０の基端部３６の構成を例示した説明図である。図７に示すように、コネクタ４０のうち、第１チューブ４１ａ～第５チューブ４１ｅの内側には、配線３０の基端部３６が配置されている。図９に示すように、配線３０は、第１チューブ４１ａに対応する位置において、内側被覆部３０２ａ及び外側被覆部３０３の一部分が剥離されて、導線３０１ａが露出している。露出した導線３０１ａは、第１チューブ４１ａに電気的に接続される。配線３０は、第２チューブ４１ｂに対応する位置において、内側被覆部３０２ｂ及び外側被覆部３０３の一部分が剥離されて、導線３０１ｂが露出している。露出した導線３０１ｂは、第２チューブ４１ｂに電気的に接続される。配線３０は、第３チューブ４１ｃに対応する位置において、内側被覆部３０２ｃ及び外側被覆部３０３の一部分が剥離されて、導線３０１ｃが露出している。露出した導線３０１ｃは、第３チューブ４１ｃに電気的に接続される。配線３０は、第４チューブ４１ｄに対応する位置において、内側被覆部３０２ｄ及び外側被覆部３０３の一部分が剥離されて、導線３０１ｄが露出している。露出した導線３０１ｄは、第４チューブ４１ｄに電気的に接続される。配線３０は、第５チューブ４１ｅに対応する位置において、内側被覆部３０２ｅ及び外側被覆部３０３の一部分が剥離されて、導線３０１ｅが露出している。露出した導線３０１ｅは、第５チューブ４１ｅに電気的に接続される。図７において、コネクタ４０のうち、第１チューブ４１ａ～第５チューブ４１ｅの内側には、第２コアシャフト１２の第５部１２５が配置されている。コネクタ４０のうち、第６チューブ４１ｆの内側には、第２コアシャフト１２の第６部１２６が配置されている。コネクタ４０の基端からは、第２コアシャフト１２の第７部１２７が外部に突出している。

　図１０は、図８のＡ１－Ａ１線におけるコネクタ４０の横断面図である。コネクタ４０のうち、第１チューブ４１ａの内側には、第２コアシャフト１２と、配線３０とが配置されている。第２コアシャフト１２の外周面は、絶縁性を有する第２絶縁性チューブ１６によって被覆されている。配線３０は、内側被覆部３０２ａ及び外側被覆部３０３の一部分が剥離されて、導線３０１ａが露出している。第１チューブ４１ａの内側には、導電性を有する第１導電体４２ａが充填されている。第１導電体４２ａは、第１チューブ４１ａと導線３０１ａとを電気的に接続すると共に、第１チューブ４１ａの内側に配置された第２コアシャフト１２と配線３０とを固定する。第１導電体４２ａは、例えば、金属粉が含まれた導電性を有する接着剤により形成できる。第１導電体４２ａは、導電性を有するはんだペーストにより形成されてもよい。

　図１１は、図８のＡ２－Ａ２線におけるコネクタ４０の横断面図である。コネクタ４０のうち、第１絶縁体４３ａが設けられている位置では、第２チューブ４１ｂの内側に、第２コアシャフト１２と、配線３０とが配置されている。第２コアシャフト１２の外周面は、絶縁性を有する第２絶縁性チューブ１６によって被覆されている。配線３０には、導線３０１ａ～３０１ｅの露出部分はない。第２チューブ４１ｂの内側には、絶縁性を有する第１絶縁体４３ａが充填されている。第１絶縁体４３ａは、第２チューブ４１ｂと第１チューブ４１ａとを電気的に絶縁すると共に、第２チューブ４１ｂの内側に配置された第２コアシャフト１２と配線３０とを固定する。第２チューブ４１ｂの先端面は、Ｘ軸方向に対して傾斜している。このため、第１絶縁体４３ａを含む横断面において、第２チューブ４１ｂは、周方向の一部分が切り欠かれた円形状を有する。第２チューブ４１ｂの切り欠き部分には、第１絶縁体４３ａが充填されている。第２チューブ４１ｂの切り欠き部分に充填された第１絶縁体４３ａは、外部に露出している。

　図１２は、図１０のＢ－Ｂ線におけるコネクタ４０の縦断面図である。図１３は、第１チューブ４１ａ及び第２チューブ４１ｂの関係について説明する図である。図１３では、説明の便宜上、第１絶縁体４３ａを図示していない。図１３には、第１チューブ４１ａの外周面を基端側に延長した仮想円筒面ＶＣを二点鎖線で図示する。仮想円筒面ＶＣは、第２チューブ４１ｂの外周面と一致している。「一致」とは、概ね一致することを含み、製造誤差等に起因した微差を許容する。換言すれば、第１チューブ４１ａと第２チューブ４１ｂとは、あたかも１本のチューブのように、仮想円筒面ＶＣにそれぞれの外周面を一致させた状態で配置されている。第１チューブ４１ａは、第２チューブ４１ｂ側に位置した基端に、二重楕円面４１２ａを有する。二重楕円面は、チューブの外周と、チューブの内周とで形成される。二重楕円面は、チューブの壁の断面である。図１３に示すように、二重楕円面４１２ａは、第１チューブ４１ａの基端側端面である。二重楕円面４１２ａの全体は、センサ付き医療デバイス１の長軸方向に対して傾斜している。第２チューブ４１ｂは、第１チューブ４１ａ側に位置した先端に、二重楕円面４１１ｂを有する。図１３に示すように、二重楕円面４１１ｂは、第２チューブ４１ｂの先端側端面である。二重楕円面４１１ｂの全体は、センサ付き医療デバイス１の長軸方向に対して傾斜している。第１チューブ４１ａの二重楕円面４１２ａと、第２チューブ４１ｂの二重楕円面４１１ｂとは、平行である。換言すれば、第１チューブ４１ａの二重楕円面４１２ａと、第２チューブ４１ｂの二重楕円面４１１ｂとは、同じ方向に同じ角度で傾斜している。第１チューブ４１ａの基端４１ａｐは、第２チューブ４１ｂの先端４１ｂｄよりも基端側に位置している。

　図１２に示すように、二重楕円面４１２ａと二重楕円面４１１ｂとの間には、第１絶縁体４３ａが配置されている。換言すれば、第１チューブ４１ａは、二重楕円面４１２ａにおいて第１絶縁体４３ａと接合されている。第２チューブ４１ｂは、二重楕円面４１１ｂにおいて第１絶縁体４３ａと接合されている。二重楕円面４１２ａと二重楕円面４１１ｂとは平行である。このため、第１チューブ４１ａと第１絶縁体４３ａとの接合面は、第２チューブ４１ｂと第１絶縁体４３ａとの接合面と平行となる。第１チューブ４１ａの基端部において、第１絶縁体４３ａはさらに、第１チューブ４１ａの内周面４１ａｉにも配置されている。第２チューブ４１ｂの先端部において、第１絶縁体４３ａはさらに、第２チューブ４１ｂの内周面４１ｂｉにも配置されている。第２コアシャフト１２は、第１絶縁体４３ａを貫通している。配線３０は、第１絶縁体４３ａを貫通している。

　図１４は、第１の径方向Ｄ１から見たコネクタ４０の外観図である。図１５は、第２の径方向Ｄ２から見たコネクタ４０の外観図である。図１０に示すように、第１の径方向Ｄ１は、Ｚ軸方向に沿ってセンサ付き医療デバイス１の外側から中心Ｏに向かう方向である。第２の径方向Ｄ２は、Ｙ軸に沿ってセンサ付き医療デバイス１の外側から中心Ｏに向かう方向である。図１０に示す第１の径方向Ｄ１と第２主面ＭＦ２とはあくまで一例である。第１の径方向Ｄ１と第２の径方向Ｄ２とは、互いに相違する限り任意に決定してよい。図１４に示すように、第１の径方向Ｄ１から見た第１絶縁体４３ａの露出部分の形状は、略Ｃ字状である。或る径方向から見た第１絶縁体４３ａの露出部分の形状は、当該径方向に直交する平面に、第１絶縁体４３ａの露出部分のうち当該径方向から見えている部分の輪郭を、投影して得られる２次元形状である。図１５に示すように、第２の径方向Ｄ２から見た第１絶縁体４３ａの露出部分の形状は、平行四辺形状である。このように、第１の径方向Ｄ１から見た第１絶縁体４３ａの露出部分の形状は、第２の径方向Ｄ２から見た第１絶縁体４３ａの露出部分の形状と異なる。図１４及び図１５では、図１０で例示した第１の径方向Ｄ１及び第２の径方向Ｄ２から見た第１絶縁体４３ａの露出部分の形状を例示した。第１絶縁体４３ａは、図１０で例示した第１及び第２の径方向Ｄ１，Ｄ２に限らず、互いに異なる径方向から見た際の露出部分の形状が相違する。

　図１０～図１５では、第１絶縁体４３ａによって接合された第１チューブ４１ａ及び第２チューブ４１ｂについて説明した。第２絶縁体４３ｂによって接合された第２チューブ４１ｂ及び第３チューブ４１ｃについても同様の構成を有する。第３絶縁体４３ｃによって接合された第３チューブ４１ｃ及び第４チューブ４１ｄについても同様の構成を有する。第４絶縁体４３ｄによって接合された第４チューブ４１ｄ及び第５チューブ４１ｅについても同様の構成を有する。第５絶縁体４３ｅによって接合された第５チューブ４１ｅ及び第６チューブ４１ｆについては、第６チューブ４１ｆの内側には配線３０が配置されておらず、第２コアシャフト１２の第６部１２６が配置されている点を除いて、同様の構成を有する。第２コアシャフト１２の第６部１２６及び第７部１２７は、第２絶縁性チューブ１６により被覆されていない。このため、第６チューブ４１ｆの内側では、第６チューブ４１ｆと第２コアシャフト１２とが、第６チューブ４１ｆの内側に配置された導電体によって、電気的に接続される。

　第１の径方向Ｄ１から見た第２絶縁体４３ｂの露出部分の形状は、第２の径方向Ｄ２から見た第２絶縁体４３ｂの露出部分の形状と異なる。第１の径方向Ｄ１から見た第３絶縁体４３ｃの露出部分の形状は、第２の径方向Ｄ２から見た第３絶縁体４３ｃの露出部分の形状と異なる。第１の径方向Ｄ１から見た第４絶縁体４３ｄの露出部分の形状は、第２の径方向Ｄ２から見た第４絶縁体４３ｄの露出部分の形状と異なる。第１の径方向Ｄ１から見た第５絶縁体４３ｅの露出部分の形状は、第２の径方向Ｄ２から見た第５絶縁体４３ｅの露出部分の形状と異なる。図８に示すように、第１の径方向Ｄ１から見た露出部分の形状は、第１絶縁体４３ａ～第５絶縁体４３ｅについて、全て同じである。第２の径方向Ｄ２から見た露出部分の形状は、第１絶縁体４３ａ～第５絶縁体４３ｅについて、全て同じである。

　コネクタ４０を外部デバイスに接続するために、術者がコネクタ４０を外部デバイスの端子受け口に押し込んだ際、コネクタ４０にはＸ軸方向の力が作用し、コネクタ４０にたわみが生じる。コネクタ４０において、樹脂製の絶縁体４３ａ～４３ｅは、金属製のチューブ４１ａ～４１ｆと比べて剛性が低い。このため、コネクタ４０を外部デバイスに接続する際には、相対的に剛性の低い絶縁体４３ａ～４３ｅに曲げ応力が作用しやすい。第１実施形態のセンサ付き医療デバイス１によれば、絶縁体４３ａ～４３ｅは、第１の径方向Ｄ１から見た場合の露出部分の形状と、第１の径方向Ｄ１とは異なる第２の径方向Ｄ２から見た場合の露出部分の形状とが異なる。換言すれば、絶縁体４３ａ～４３ｅは、直円筒形状ではない。このため、コネクタ４０を外部デバイスに接続する際に、絶縁体４３ａ～４３ｅの近傍に曲げが作用しても、絶縁体４３ａ～４３ｅに応力が集中しづらくなる。この結果、センサ付き医療デバイス１によれば、絶縁体４３ａ～４３ｅの破損を抑制できる。

　第１実施形態のセンサ付き医療デバイス１によれば、絶縁体４３ａ～４３ｅは、絶縁性を有する接着剤により形成されているため、第１チューブ４１ａ及び第２チューブ４１ｂと、第１絶縁体４３ａを含むコネクタ４０を簡単に製造できる。第１実施形態のセンサ付き医療デバイス１によれば、絶縁体４３ａ～４３ｅを貫通する第２コアシャフト１２を備える。このため、コネクタ４０のうち、絶縁体４３ａ～４３ｅが配置されている部分の強度を向上できる。この結果、絶縁体４３ａ～４３ｅの破損をより一層抑制し、手技の安全性を向上できる。

　第１実施形態のセンサ付き医療デバイス１によれば、第１チューブ４１ａの基端４１ａｐは、第２チューブ４１ｂの先端４１ｂｄよりも基端側に位置している。このため、第１絶縁体４３ａへの応力がより均等に分散され、第１絶縁体４３ａの損傷がより効果的に抑制される。第１実施形態のセンサ付き医療デバイス１によれば、第１チューブ４１ａの外周面を基端側に延長した仮想円筒面ＶＣは、第２チューブ４１ｂの外周面と略一致する。このため、第１チューブ４１ａ及び第２チューブ４１ｂの外観を１本のチューブのように構成できる。

　第１実施形態のセンサ付き医療デバイス１によれば、第１チューブ４１ａの二重楕円面４１２ａと、第２チューブ４１ｂの二重楕円面４１１ｂとの少なくともいずれかは、センサ付き医療デバイス１の長軸方向に対して傾斜している部分を含む。このため、コネクタ４０を外部デバイスに接続する際に、第１絶縁体４３ａの近傍に曲げが作用しても、第１絶縁体４３ａへの応力がより均等に分散され、第１絶縁体４３ａの損傷がより効果的に抑制される。この点は、絶縁体４３ｂ～４３ｅについても同様である。

　第１実施形態のセンサ付き医療デバイス１によれば、第１チューブ４１ａと第１絶縁体４３ａとの接合面のうちの少なくとも一部は、第２チューブ４１ｂと第１絶縁体４３ａとの接合面の少なくとも一部と略平行である。このため、センサ付き医療デバイス１の長手方向において、第１チューブ４１ａのみで構成された部分がなくなる。換言すれば、センサ付き医療デバイス１の長手方向に沿ったどの部分の横断面においても、金属製のチューブ４１ａ，４１ｂが少なくとも一部分に含まれる。このため、第１絶縁体４３ａへの応力がより均等に分散され、第１絶縁体４３ａの損傷がより効果的に抑制される。この点は、絶縁体４３ｂ～４３ｅについても同様である。

　第１実施形態のセンサ付き医療デバイス１によれば、第１チューブ４１ａと第２チューブ４１ｂとの少なくともいずれかは、内周面４１ａｉ，４１ｂｉにおいて第１絶縁体４３ａと接合されている。このため、第１チューブ４１ａ及び第２チューブ４１ｂと、第１絶縁体４３ａとの接合強度を向上できるため、より破損しづらいコネクタ４０を提供できる。この点は、絶縁体４３ｂ～４３ｅについても同様である。

　第１実施形態のセンサ付き医療デバイス１によれば、第２チューブ４１ｂと第３チューブ４１ｃとに挟み込まれ、一部が外部に露出している第２絶縁体４３ｂであって、第１の径方向Ｄ１から見た場合の露出部分の形状と、第２の径方向Ｄ２から見た場合の露出部分の形状とが異なる第２絶縁体４３ｂを備える。このため、第２絶縁体４３ｂの破損を抑制できる。第１実施形態のセンサ付き医療デバイス１によれば、第１の径方向Ｄ１から見た場合の第１絶縁体４３ａの露出部分の形状と、第２絶縁体４３ｂの露出部分の形状とが略同一である。このため、絶縁体４３ａ～４３ｅの破損の抑制が可能なセンサ付き医療デバイス１を容易に製造できる。

＜第２実施形態＞
　図１６は、第２の径方向Ｄ２から見た第２実施形態のコネクタ４０Ａの外観図である。第２実施形態のセンサ付き医療デバイス１Ａは、第１実施形態で説明した構成において、コネクタ４０に代えてコネクタ４０Ａを備える。コネクタ４０Ａは、第１実施形態で説明した構成において、第２チューブ４１ｂに代えて第２チューブ４１ｂＡを備え、第１絶縁体４３ａに代えて第１絶縁体４３ａＡを備えている。

　第２チューブ４１ｂＡは、第１チューブ４１ａ側に位置した先端に、二重楕円面４１１ｂＡを有する。二重楕円面４１１ｂＡの第１部分ＰＡ１は、センサ付き医療デバイス１Ａの長軸方向に対して傾斜している。二重楕円面４１１ｂＡの第２部分ＰＡ２は、センサ付き医療デバイス１Ａの長軸方向に対して垂直であり、傾斜していない。このため、二重楕円面４１２ａと二重楕円面４１１ｂＡとは、二重楕円面４１１ｂＡの第１部分ＰＡ１において平行である。二重楕円面４１２ａと二重楕円面４１１ｂＡとは、二重楕円面４１１ｂＡの第２部分ＰＡ２において平行ではない。第１絶縁体４３ａＡは、二重楕円面４１２ａと二重楕円面４１１ｂＡとの間に配置されており、第１チューブ４１ａと第２チューブ４１ｂＡとを接合している。

　このように、コネクタ４０Ａの構成は種々の変更が可能である。第２チューブ４１ｂＡの二重楕円面４１１ｂＡは、センサ付き医療デバイス１Ａの長軸方向に対して傾斜していない第２部分ＰＡ２を含んでいてもよい。第２部分ＰＡ２の位置及び大きさは任意に定めてよい。第１チューブ４１ａ、第３チューブ４１ｃ～第６チューブ４１ｆについても同様に、第１部分ＰＡ１と、第２部分ＰＡ２を含む構成としてよい。以上のような第２実施形態のセンサ付き医療デバイス１Ａでも、第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

＜第３実施形態＞
　図１７は、第２の径方向Ｄ２から見た第３実施形態のコネクタ４０Ｂの外観図である。第３実施形態のセンサ付き医療デバイス１Ｂは、第１実施形態で説明した構成において、コネクタ４０に代えてコネクタ４０Ｂを備える。コネクタ４０Ｂは、第１実施形態で説明した構成において、第２チューブ４１ｂに代えて第２チューブ４１ｂＢを備え、第１絶縁体４３ａに代えて第１絶縁体４３ａＢを備えている。

　第２チューブ４１ｂＢは、第１チューブ４１ａ側に位置した先端に、二重円面４１１ｂＢを有する。二重円面は、チューブの外周と、チューブの内周とで形成される。二重円面４１１ｂＢの全体は、センサ付き医療デバイス１Ｂの長軸方向に対して垂直であり、傾斜していない。このため、二重楕円面４１２ａと二重円面４１１ｂＢとは、平行ではない。二重楕円面４１２ａにおける第１チューブ４１ａと第１絶縁体４３ａＢとの接合面と、二重円面４１１ｂＢにおける第２チューブ４１ｂＢと第１絶縁体４３ａＢとの接合面とは平行でない。第１チューブ４１ａの基端４１ａｐは、第２チューブ４１ｂＢの先端４１ｂｄよりも先端側に位置している。第１絶縁体４３ａＢは、二重楕円面４１２ａと二重円面４１１ｂＢとの間に配置されており、第１チューブ４１ａと第２チューブ４１ｂＢとを接合している。第２の径方向Ｄ２から見た第１絶縁体４３ａＢは、台形状である。

　このように、コネクタ４０Ｂの構成は種々の変更が可能である。第２チューブ４１ｂＢの端面は、センサ付き医療デバイス１Ｂの長軸方向に対して傾斜していない二重円面４１１ｂＢとされてもよい。第１チューブ４１ａ、第３チューブ４１ｃ～第６チューブ４１ｆについても同様に、一部の端面が、センサ付き医療デバイス１Ｂの長軸方向に対して傾斜しない二重円面とされてよい。以上のような第３実施形態のセンサ付き医療デバイス１Ｂでも、第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

＜第４実施形態＞
　図１８は、第４実施形態のセンサ付き医療デバイス１Ｃの基端側の拡大図である。第４実施形態のセンサ付き医療デバイス１Ｃは、第１実施形態で説明した構成において、コネクタ４０に代えてコネクタ４０Ｃを備える。コネクタ４０Ｃは、第２チューブ４１ｂに代えて第２チューブ４１ｂＣを備え、第４チューブ４１ｄに代えて第４チューブ４１ｄＣを備え、第５チューブ４１ｅに代えて第５チューブ４１ｅＣを備え、第６チューブ４１ｆに代えて第６チューブ４１ｆＣを備える。

　第２チューブ４１ｂＣは、第１チューブ４１ａと同じ外径を有する。第２チューブ４１ｂＣは、第１チューブ４１ａに対して周方向にずれた位置に配置されている。第１チューブ４１ａの外周面を基端側に延長した仮想円筒面は、第２チューブ４１ｂＣの外周面と一致しない。第４チューブ４１ｄＣは、第３チューブ４１ｃよりも大きな外径を有する。第５チューブ４１ｅＣは、第４チューブ４１ｄＣよりも大きな外径を有する。第６チューブ４１ｆＣは、第５チューブ４１ｅＣよりも大きな外径を有する。第１チューブ４１ａの外周面を基端側に延長した仮想円筒面は、第４チューブ４１ｄＣの外周面と一致しない。第１チューブ４１ａの外周面を基端側に延長した仮想円筒面は、第５チューブ４１ｅＣの外周面と一致しない。第１チューブ４１ａの外周面を基端側に延長した仮想円筒面は、第６チューブ４１ｆＣの外周面と一致しない。

　このように、コネクタ４０Ｃの構成は種々の変更が可能である。第１チューブ４１ａの外周面を基端側に延長した仮想円筒面は、第２チューブ４１ｂＣの外周面と一致していなくてもよい。図１８に示すように、チューブ４１ａ～４１ｆのうちの少なくとも一部は、先端から基端に向かってチューブの外径が徐々に大きくなってもよい。図１８とは逆に、チューブ４１ａ～４１ｆのうちの少なくとも一部は、先端から基端に向かってチューブの外径が徐々に小さくなってもよい。以上のような第４実施形態のセンサ付き医療デバイス１Ｃでも、第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

＜第５実施形態＞
　図１９は、第５実施形態のコネクタ４０Ｄの縦断面図である。第５実施形態のセンサ付き医療デバイス１Ｄは、第１実施形態で説明した構成において、コネクタ４０に代えてコネクタ４０Ｄを備える。コネクタ４０Ｄは、第１実施形態で説明した構成において、第１絶縁体４３ａに代えて第１絶縁体４３ａＤを備えている。第１絶縁体４３ａＤは、対向する第１チューブ４１ａと第２チューブ４１ｂとの間にのみ配置されており、第１チューブ４１ａの内周面４１ａｉと、第２チューブ４１ｂの内周面４１ｂｉには配置されていない。図示の例では、第１チューブ４１ａの内周面４１ａｉのうち、第１導電体４２ａが配置されていない部分は、空洞である。第２チューブ４１ｂの内周面４１ｂｉのうち、第２導電体４２ｂが配置されていない部分は、空洞である。

　このように、コネクタ４０Ｄの構成は種々の変更が可能である。コネクタ４０Ｄにおいて、第１絶縁体４３ａＤは、第１チューブ４１ａの内周面４１ａｉと、第２チューブ４１ｂの内周面４１ｂｉには配置されていなくてもよい。第２絶縁体４３ｂ～第５絶縁体４３ｅについても同様に、隣り合うチューブの間のみに配置され、チューブの内周面には配置されていなくてもよい。以上のような第５実施形態のセンサ付き医療デバイス１Ｄでも、第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

＜第６実施形態＞
　図２０は、第６実施形態のセンサ付き医療デバイス１Ｅの基端側の拡大図である。第６実施形態のセンサ付き医療デバイス１Ｅは、第１実施形態で説明した構成において、コネクタ４０に代えてコネクタ４０Ｅを備える。コネクタ４０Ｅは、第１実施形態で説明した第３チューブ４１ｃ～第６チューブ４１ｆと、第２絶縁体４３ｂ～第５絶縁体４３ｅとを備えていない。コネクタ４０Ｅは、第１チューブ４１ａと、第２チューブ４１ｂと、第１絶縁体４３ａと、第１導電体４２ａと、第２導電体４２ｂのみを有している。

　このように、コネクタ４０Ｅの構成は種々の変更が可能である。コネクタ４０Ｅが含む導電性チューブの数は、２本であってもよい。コネクタ４０Ｅが含む導電性チューブの数は、２本以上の任意の数とでき、３本であってもよく、１０本であってもよい。コネクタ４０Ｅが含む絶縁体の数は、導電性チューブの数－１となる。以上のような第６実施形態のセンサ付き医療デバイス１Ｅでも、第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

＜本実施形態の変形例＞
　本開示は上記の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能であり、例えば次のような変形も可能である。

　［変形例１］
　上記第１～第６実施形態では、センサ付き医療デバイス１，１Ａ～１Ｅの構成を例示した。しかし、センサ付き医療デバイスの構成は種々の変更が可能である。例えば、センサ２０は、血管内を流れる血液等の体液の電気抵抗を測定するセンサに限られない。センサ２０は、血圧、すなわち血管内圧を測定するセンサであってもよい。測定された血圧は、冠血流予備量比の導出に用いられ得る。冠血流予備量比は、Fractional Flow Reserve、略してＦＦＲとも呼ばれる。冠血流予備量比は、狭窄前方の圧力に対する狭窄後方の圧力であり、生理学的狭窄重症度の指標として用いることができる。例えば、センサ２０は、シート状のセンサシート２４を用いて形成されなくてもよい。センサ２０は、管状部材２２の外周面に対して任意の数のセンサ素子を、任意の方法で固定して構成されてもよい。

　例えば、センサ付き医療デバイスのうち、第１コイル６０、第２コイル７０、及びチューブ８０のうちの少なくとも一部分は、樹脂製のコーティングに覆われていてもよい。センサ付き医療デバイスのうち、コネクタ４０を除く全体は、樹脂製のコーティングに覆われていてもよい。コーティング用の樹脂には、親水性樹脂と、疎水性樹脂とのいずれか一つを使用できる。

　例えば、第１コアシャフト１１と第２コアシャフト１２とは、隙間１３を開けずに配置されていてもよい。換言すれば、第１コアシャフト１１の基端面は、第２コアシャフト１２の基端面に接触していてもよい。例えば、第１コアシャフト１１及び第２コアシャフト１２に代えて、１本のコアシャフトを用いてもよい。この場合、チューブ８０は省略してもよい。

　例えば、第１コイル６０の内側には、内側コイル体が設けられていてもよい。例えば、第２コイル７０に代えて、チューブを用いてもよい。チューブには、柔軟な樹脂製のチューブを用いてもよく、スリットが設けられた金属製のチューブを用いてもよい。例えば、チューブ８０に代えて、コイルを用いてもよい。

　例えば、配線３０は、束ねられていなくてもよい。換言すれば、配線３０の外側被覆部３０３は省略してよい。配線３０は、外側被覆部３０３とは異なる結束部材によって束ねられていてもよい。配線３０は、一部分が束ねられ、残余の部分が束ねられていなくてもよい。配線３０に含まれる導線３０１ａ～３０１ｅの数は、５本でなくてもよい。配線３０は、厚み方向の長さＴ３０が、幅方向の長さＷ３０よりも小さくなくてもよい。配線３０は、厚み方向の長さＴ３０と、幅方向の長さＷ３０とが同じであってもよい。

　［変形例２］
　上記第１～第６実施形態では、コネクタ４０，４０Ａ～４０Ｅの構成を例示した。しかし、コネクタの構成は種々の変更が可能である。例えば、図１４で示した第１の径方向Ｄ１から見た第１絶縁体４３ａの露出部分の形状と、図１５で示した第２の径方向Ｄ２から見た第１絶縁体４３ａの露出部分の形状とは一例に過ぎない。第１絶縁体４３ａについて、第１の径方向Ｄ１から見た露出部分の形状と、第２の径方向Ｄ２から見た露出部分の形状とは、互いに相違する限りにおいて任意の形状とできる。

　例えば、図１０では、導線３０１ａの全周において内側被覆部３０２ａと外側被覆部３０３とが除去された構成を例示した。導線３０１ａの一部分は、周方向の一部分においてのみ内側被覆部３０２ａと外側被覆部３０３とが除去されていてもよい。この点は、導線３０１ｂ～３０１ｅについても同様である。

　例えば、図１０では、第１導電体４２ａが第１チューブ４１ａの内側の全体に充填された構成を例示した。第１導電体４２ａは、第１チューブ４１ａの内側の一部分にのみ配置されていてもよい。この点は、第２チューブ４１ｂ～第６チューブ４１ｆの内側に配置された導電体についても同様である。例えば、図１１及び図１２では、第１チューブ４１ａの内側の全体と、第２チューブ４１ｂの内側の全体とに第１絶縁体４３ａが充填された構成を例示した。第１絶縁体４３ａは、第１チューブ４１ａの内側の一部分にのみ配置されていてもよい。第１絶縁体４３ａは、第２チューブ４１ｂの内側の一部分にのみ配置されていてもよい。この点は、第２絶縁体４３ｂ～第５絶縁体４３ｅについても同様である。

　例えば、図１２では、コネクタ４０の内側において、第２コアシャフト１２が絶縁体４３ａ～４３ｅを貫通している構成を例示した。しかし、第２コアシャフト１２は、絶縁体４３ａ～４３ｅを貫通していなくてもよい。この場合、第２コアシャフト１２の基端１２２は、コネクタ４０の先端に位置する。第３接合部５３は、第２コアシャフト１２の基端部と、コネクタ４０の先端とを接合する。

　［変形例３］
　上記第１～６実施形態のセンサ付き医療デバイス１，１Ａ～１Ｅの構成、及び上記変形例１，２の各構成は、適宜組み合わせてもよい。例えば、第２実施形態で説明したコネクタ４０Ａと、第３実施形態で説明したコネクタ４０Ｂと、第４実施形態で説明したコネクタ４０Ｃと、第５実施形態で説明したコネクタ４０Ｄと、第６実施形態で説明したコネクタ４０Ｅと、の特徴のうちの少なくとも一部を併せ持つコネクタを構成してもよい。

　以上、実施形態、変形例に基づき本態様について説明してきた。上記した態様の実施の形態は、本態様の理解を容易にするためのものであり、本態様を限定するものではない。本態様は、その趣旨並びに特許請求の範囲を逸脱することなく、変更、改良され得ると共に、本態様にはその等価物が含まれる。その技術的特徴が本明細書中に必須なものとして説明されていなければ、適宜、削除することができる。

Claims (10)

1. 　センサ付き医療デバイス（１，１Ａ～１Ｅ）であって、
   　センサ（２０）と、
   　前記センサ（２０）と電気的に接続された配線（３０）と、
   　前記センサ（２０）よりも基端側に位置し、前記配線（３０）と電気的に接続された導電性の第１チューブ（４１ａ）と、
   　前記第１チューブ（４１ａ）よりも基端側に位置し、前記配線（３０）と電気的に接続された導電性の第２チューブ（４１ｂ，４１ｂＡ～４１ｂＣ）と、
   　前記第１チューブ（４１ａ）と前記第２チューブ（４１ｂ，４１ｂＡ～４１ｂＣ）とに挟み込まれ、一部が外部に露出している絶縁体（４３ａ，４３ａＡ，４３ａＢ，４３ａＤ）であって、第１の径方向から見た場合の露出部分の形状と、前記第１の径方向とは異なる第２の径方向から見た場合の露出部分の形状とが異なる絶縁体（４３ａ，４３ａＡ，４３ａＢ，４３ａＤ）と、
   を備える、センサ付き医療デバイス（１，１Ａ～１Ｅ）。
2. 　請求項１に記載のセンサ付き医療デバイス（１，１Ａ～１Ｅ）であって、
   　前記絶縁体（４３ａ，４３ａＡ，４３ａＢ，４３ａＤ）は、接着剤である、センサ付き医療デバイス（１，１Ａ～１Ｅ）。
3. 　請求項１または請求項２に記載のセンサ付き医療デバイス（１，１Ａ，１Ｃ～１Ｅ）であって、
   　前記第１チューブ（４１ａ）の基端は、前記第２チューブ（４１ｂ，４１ｂＡ，４１ｂＣ）の先端よりも基端側に位置している、センサ付き医療デバイス（１，１Ａ，１Ｃ～１Ｅ）。
4. 　請求項１から請求項３のいずれか一項に記載のセンサ付き医療デバイス（１，１Ａ～１Ｂ，１Ｄ～１Ｅ）であって、
   　前記第１チューブ（４１ａ）の外周面を基端側に延長した仮想円筒面は、前記第２チューブ（４１ｂ，４１ｂＡ～４１ｂＢ）の外周面と略一致する、センサ付き医療デバイス（１，１Ａ～１Ｂ，１Ｄ～１Ｅ）。
5. 　請求項１から請求項４のいずれか一項に記載のセンサ付き医療デバイス（１，１Ａ～１Ｅ）であって、さらに、
   　前記絶縁体（４３ａ，４３ａＡ，４３ａＢ，４３ａＤ）を貫通するコアシャフト（１２）を備える、センサ付き医療デバイス（１，１Ａ～１Ｅ）。
6. 　請求項１から請求項５のいずれか一項に記載のセンサ付き医療デバイス（１，１Ａ～１Ｅ）であって、
   　前記第１チューブ（４１ａ）の基端側端面（４１２ａ）と、前記第２チューブ（４１ｂ，４１ｂＡ～４１ｂＣ）の先端側端面（４１１ｂ，４１１ｂＡ，４１１ｂＢ）との少なくともいずれかは、前記センサ付き医療デバイス（１，１Ａ～１Ｅ）の長軸方向に対して傾斜している部分を含む、センサ付き医療デバイス（１，１Ａ～１Ｅ）。
7. 　請求項１から請求項６のいずれか一項に記載のセンサ付き医療デバイス（１，１Ａ，１Ｃ～１Ｅ）であって、
   　前記第１チューブ（４１ａ）の基端側端面（４１２ａ）のうちの少なくとも一部は、前記第２チューブ（４１ｂ，４１ｂＡ，４１ｂＣ）の先端側端面（４１１ｂ，４１１ｂＡ）の少なくとも一部と略平行である、センサ付き医療デバイス（１，１Ａ，１Ｃ～１Ｅ）。
8. 　請求項１から請求項７のいずれか一項に記載のセンサ付き医療デバイス（１，１Ａ～１Ｃ，１Ｅ）であって、
   　前記第１チューブ（４１ａ）と前記第２チューブ（４１ｂ，４１ｂＡ～４１ｂＣ）との少なくともいずれかは、内周面において前記絶縁体（４３ａ，４３ａＡ，４３ａＢ）と接合されている、センサ付き医療デバイス（１，１Ａ～１Ｃ，１Ｅ）。
9. 　請求項１から請求項８のいずれか一項に記載のセンサ付き医療デバイス（１，１Ａ～１Ｄ）であって、
   　前記第１チューブ（４１ａ）と前記第２チューブ（４１ｂ，４１ｂＡ～４１ｂＣ）とに挟み込まれた前記絶縁体は、第１絶縁体（４３ａ，４３ａＡ，４３ａＢ，４３ａＤ）であり、
   　さらに、前記第２チューブ（４１ｂ，４１ｂＡ～４１ｂＣ）よりも基端側に位置し、前記配線（３０）と電気的に接続された導電性の第３チューブ（４１ｃ）と、
   　前記第２チューブ（４１ｂ，４１ｂＡ～４１ｂＣ）と前記第３チューブ（４１ｃ）とに挟み込まれ、一部が外部に露出している第２絶縁体（４３ｂ）であって、前記第１の径方向から見た場合の露出部分の形状と、前記第２の径方向から見た場合の露出部分の形状とが異なる第２絶縁体（４３ｂ）と、
   を備える、センサ付き医療デバイス（１，１Ａ～１Ｄ）。
10. 　請求項９に記載のセンサ付き医療デバイス（１，１Ａ～１Ｄ）であって、
    　前記第１の径方向から見た場合の、前記第１絶縁体（４３ａ，４３ａＡ，４３ａＢ，４３ａＤ）の前記露出部分の形状と、前記第２絶縁体（４３ｂ）の前記露出部分の形状と、が略同一である、センサ付き医療デバイス（１，１Ａ～１Ｄ）。

Images