WO2025098991A1 - Indwelling cannula - Google Patents
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Definitions
- the invention relates to an indwelling cannula with a puncture needle for puncturing a hollow body, wherein the indwelling cannula has at least one catheter with a tubular catheter tube in which the puncture needle can be guided in a longitudinally displaceable manner, wherein the catheter is designed, after a puncture of a sheath of the hollow body to be punctured, to be pushed over at least part of the length of the catheter tube through the opening created by the puncture needle through the sheath of the hollow body to be punctured and to remain there for a period of time.
- Such an indwelling cannula can be designed, for example, as a venous cannula.
- the hollow body to be punctured can be the hollow body of a living being or the hollow body of an object.
- the hollow body can be, for example, a blood vessel such as a vein or artery.
- Puncturing and “puncture” are to be understood in the medical sense.
- Puncture refers to the insertion of a puncture needle into the hollow body in such a way that the puncture needle penetrates the shell of the hollow body to be punctured.
- the near-hollow section of parts of the indwelling cannula is defined as those parts that, from the user's perspective, are located at the distal end of the indwelling cannula and thus close to the punctured hollow body. Accordingly, far-hollow sections are located at the proximal end of the indwelling cannula from the user's perspective, i.e., further away from the punctured hollow body.
- the terms “near-vein” or “near-patient” or “far-user” are used synonymously with the term “near-hollow body.”
- far-hollow body the terms “far-vein” and “far-patient” and “far-user” are also used.
- An indwelling cannula is known from WO 2022/263550 A1.
- the goal is to create an improved puncture system in the sense of a general puncture system.
- the improved indwelling cannula makes it possible to effectively puncture all body cavities and interbody spaces, as well as all anatomical and pathological structures that are to be punctured, and to insert a catheter into them.
- the improved puncture system can also be used to create access to anatomical structures, and then, upon reaching these structures, to guide another, longer catheter/catheter tube through the puncture needle and/or through the catheter/catheter tube of the improved puncture system toward these anatomical structures. This can be used in particular in regional anesthesia and all other interventional procedures when the additional, longer catheter/catheter tube is intended to remain in the organism for a longer time than the improved puncture system.
- the improved puncture system can also be used solely as an improved access system and removed again immediately after access to the desired anatomical structures has been created.
- components of the improved indwelling cannula can be combined with all known puncture and catheter systems or used as standalone products.
- indwelling cannula will be retained in the following, but has a broader meaning, as a general puncture system that can be used for more than just veins.
- the terms “vein” and “veins” therefore essentially encompass all blood vessels and, more generally, all body cavities and interbody spaces, as well as all anatomical and pathological structures that are to be punctured and catheterized.
- the indwelling cannula can also be used to puncture the trachea, pleural space, abdominal cavity, stomach, intestines, renal pelvis, bladder, structures of the central and peripheral nervous system, cerebrospinal fluid space, and bones.
- pathological structures such as abscesses in and on the patient can be punctured.
- Arterial blood vessels can also be punctured advantageously.
- patient herein encompasses all living beings of all ages and genders.
- Indwelling catheters and in particular venous catheters, are specialized medical devices in that they must have specific diameter and length dimensions to be applied to the usual venous access sites in human or animal patients. This also requires a certain degree of flexibility or elasticity of the catheter tube. Such catheters are therefore not comparable to catheter systems for other applications, such as urinary catheters, because completely different requirements apply.
- the object of the invention is to provide an indwelling cannula that is easier and safer to use.
- the indwelling cannula has a gripping area that is designed to allow the user to grip the indwelling cannula in the gripping area during handling.
- the gripping area of the indwelling cannula can be an area in which no other functions or functional elements of the indwelling cannula are present, but which is only provided for manual gripping of the indwelling cannula.
- This has the advantage that the user intuitively grasps the indwelling cannula in the correct place, thereby avoiding unnecessary contact at other points, e.g., at points on the indwelling cannula that must remain sterile. In this way, unnecessary contamination of certain points on the indwelling cannula can be avoided.
- the gripping area can be formed on the housing of the catheter, for example, formed integrally with the housing.
- the gripping area can be realized, for example, by appropriately designing areas of the outer surface of the housing.
- the grip area may have ribbing, nubs, or other surface texture.
- the grip area may be at least partially made of, or coated with, a material that increases frictional resistance. This prevents the user's fingers from accidentally slipping.
- the grip area may also be made of, for example, an elastomer, such as rubber or silicone, or any other material that is softer than the rest of the housing of the indwelling cannula.
- the grip area can also be made of or coated with at least one antimicrobial material. It can also exhibit particularly hydrophobic properties. Properties similar to or similar to a lotus effect are also conceivable.
- the handle area can also be designed, at least in part, in a different color than the other components of the IV catheter, e.g., green. Areas of the IV catheter that must not be touched under any circumstances can be designed, at least in part, in red. The color "yellow” is also conceivable, at least in part, in areas that should not be touched, but which can still be touched in special situations. This is intended to remind the user of the colors of a traffic light. Highly luminous or fluorescent colors are also particularly conceivable.
- the entire indwelling cannula is transparent so that fluid/blood flow can be directly detected.
- the puncture needle can also be transparent, provided the material properties allow it.
- grip area Special patterns in the grip area are also possible, such as cross- or arrow-like patterns. This area can also be numbered or generally labeled. It is also conceivable that the grip area is initially covered by an adhesive structure, such as a film, which can be removed after the puncture procedure.
- an adhesive structure such as a film
- the features explained for the grip area can also be implemented individually or in combination on one or more of the grip surfaces explained below.
- the indwelling cannula has a needle assembly to which the puncture needle is attached, and a catheter assembly separate from the needle assembly to which the catheter tube is attached, wherein the needle assembly is designed to be removed from the catheter assembly after the puncture procedure has been carried out.
- the indwelling cannula can consist of just two separate and separable assemblies, namely the needle assembly and the catheter assembly. It is also possible for the indwelling cannula to have one or more additional assemblies.
- the assemblies enable simple operation by the user. In particular, the user can use the indwelling cannula in the initial state to puncture the hollow body. Once the puncture procedure is complete, i.e.
- the catheter tube has been pushed through the opening created by the puncture needle through the sheath of the hollow body to be punctured and is positioned there as desired, the needle assembly can be removed from the catheter assembly.
- the puncture needle is also removed in the process. Only the catheter assembly then remains on the patient, which, in an advantageous embodiment, has no sharp edges or elements that could cause injury.
- the indwelling cannula has a manually operable advance mechanism with a manual control element, the manual actuation of which automatically generates a relative movement between the catheter tube and the puncture needle, through which a puncture needle tip protruding from the catheter tube at the end closest to the patient can be received in the catheter tube.
- the catheter tube After puncturing the vein, the catheter tube is manually advanced over the puncture needle, which can also be at least partially retracted into the catheter tube. These steps are at the discretion and skill of the user. Inexperienced people or in particularly difficult situations may make mistakes, for example by advancing the catheter tube too far or not advancing it far enough, so that part of the puncture tip still protrudes from the catheter tube.
- the manually operable advance mechanism present in the indwelling cannula ensures defined handling by the user and, accordingly, a defined relative movement between the catheter tube and the puncture needle, which is predetermined by the design of the indwelling cannula.
- the design of the advance mechanism ensures that the puncture tip is completely accommodated in the catheter tube and thus cannot cause further injuries during further insertion of the indwelling cannula into the hollow body.
- the puncture needle located inside the catheter tube also supports, i.e. splints, the relatively elastic or flexible catheter tube.
- the puncture needle can be metal, in particular stainless steel or generally metal alloys.
- the puncture needle can also be made of a plastic material. It can also be lightweight or made of at least one absorbable material/material that is easily soluble in blood and infusion solutions, e.g., a sugar or a salt, e.g., in the area of the puncture tip. Magnesium can also be used.
- the puncture needle can advantageously be further developed with at least one sensor and/or at least one optical component, e.g., in the area of the puncture tip. This sensor and/or this optical component can be designed such that it indicates the correct position of the puncture tip.
- the design of the advancement mechanism also ensures that the puncture needle is not retracted too far into the catheter tube, allowing the catheter tube to be splinted essentially along its entire length. This is not possible with conventional indwelling cannulas, as the extent to which the puncture needle is retracted is at the discretion of the user.
- the advance mechanism allows the catheter tube to be pushed over the puncture needle tip and/or the puncture needle tip to be retracted into the catheter tube. This allows for great flexibility in the design of the manually operable advance mechanism.
- the catheter tube can be advanced relative to the puncture needle, or the puncture needle can be retracted relative to the catheter tube, or a combination thereof.
- one, several, or all operating elements of the manually operable advancement mechanism are arranged in the handle area and/or form parts of the handle area.
- the indwelling cannula is particularly easy and hygienic to handle by the user and is particularly suitable for one-handed operation during the entire process of applying the indwelling cannula to the patient.
- the improved indwelling cannula can be gripped by technical equipment/handling devices, e.g., a robot.
- the improved indwelling cannula can therefore be part of a system for robot-assisted venipuncture, which can be designed to simplify both vein detection and correct puncture itself, or to have only the latter functionality.
- the improved indwelling cannula or individual components thereof e.g., components of the needle assembly
- a handling device e.g., a robot arm
- the manually operated advancement mechanism can be fully or partially part of the needle assembly of the indwelling cannula, at least with its predominant elements, such as the manual controls.
- This has the advantage that the needle assembly and thus also the puncture needle can be held in a stable, ideally static, position by the user upon successful puncture of the vein, often recognizable by blood flow back into the puncture needle.
- the distal end of the catheter tube can first be precisely advanced over the puncture tip into the vein before the catheter tube, splinted by the puncture needle, is then advanced further into the vein.
- the puncture needle together with the aforementioned parts of the manually operated advancement mechanism, is designed as a single assembly that, once the catheter tube has been correctly positioned on the patient, i.e., in the hollow body to be punctured, can be removed entirely from the assembly connected to the catheter tube, in particular the housing.
- the catheter tube can be precisely inserted over the fixed puncture needle.
- the puncture needle can be withdrawn further back from the catheter tube at any time.
- the design of the inventive venous cannula ensures that the user never has to forcibly withdraw the puncture needle.
- This has the advantage that the user always retains control over the withdrawal of the puncture needle, enabling an optimal combination of technical and user control.
- the relative movement between the catheter tube and the puncture needle that can be generated by manual actuation of the advance mechanism is limited to a maximum value.
- This has the advantage that operation is particularly simple for the user and the design of the advance mechanism ensures that errors when advancing the catheter tube relative to the puncture needle are avoided.
- Limiting the relative movement to the maximum value can be achieved, for example, by the type of force transmission from the operating elements of the advance mechanism to the assembly connected to the catheter tube.
- the advance mechanism can have at least one mechanical stop by which the relative movement between the catheter tube and the puncture needle that can be generated by manual actuation is limited to the maximum value.
- limitation to the maximum value can also be achieved without such a mechanical stop.
- the maximum value of the relative movement is at least as large as the length of the puncture tip. This ensures that the feed mechanism provides sufficient relative movement to completely accommodate the sharp-edged puncture tip in the catheter tube.
- the maximum value of the relative movement is less than twice the length of the puncture tip. This ensures that the puncture needle is not retracted unnecessarily far into the catheter tube and that sufficient support in the sense of splinting the catheter tube by the puncture needle is maintained. According to a further advantageous embodiment of the invention, the maximum value of the relative movement is less than three times the length of the puncture tip. According to a further advantageous embodiment of the invention, the maximum value of the relative movement is less than four times the length of the puncture tip.
- the puncture tip is defined as the area of the puncture needle closest to the patient that is sharpened, e.g., by a bevel or conical shape.
- the length of the puncture tip is thus the extension of the puncture tip in the longitudinal direction of the puncture needle.
- the puncture tip can be designed in such a way that it can penetrate intact patient skin without significant advancement by the user. In a further design, due to its shape, it cannot penetrate patient skin without significant advancement or even bends before penetrating the skin. The puncture tip is therefore less pointed / more blunt.
- the invention can be used in the area of the central nervous system, in particular in the area of the brain.
- the invention can also generally be used in the area of the nervous system, including, for example, in the context of regional anesthesiological procedures.
- the puncture tip has the aforementioned bevel
- various puncture techniques are possible.
- the puncture tip is inserted through the skin in such a way that the bevel, including the inner opening of the puncture needle, points upwards, i.e., away from the patient's skin.
- the puncture tip is rotated 180° relative to the catheter tube, so that the bevel, including the inner opening of the puncture needle points downwards, i.e. towards the patient's skin.
- the indwelling cannula can, for example, be designed such that the puncture needle or at least the puncture tip can be rotated around its longitudinal axis relative to the catheter tube at any time. The user can then choose to use the bevel-up technique or the bevel-down technique, or even combine both techniques within a puncture procedure.
- the indwelling cannula can also be designed such that the puncture needle or at least the puncture tip cannot be rotated relative to the catheter tube in at least one specific longitudinal displacement position, for example when the puncture tip protrudes from the catheter tube at the end closest to the patient, or can only be rotated with increased force.
- the assembly comprising the puncture needle can be positively coupled to the assembly comprising the catheter tube in this longitudinal displacement position, thus preventing the puncture needle from rotating relative to the catheter tube.
- the indwelling cannula can be designed, for example, in such a way that the oblique bevel, including the inner opening of the puncture needle therein, points downwards from the outset, i.e. it faces the patient's skin or an underside of the indwelling cannula on which at least one fixation wing of the indwelling cannula is arranged.
- the puncture tip is rotated/turned about its own longitudinal axis and/or the longitudinal axis of the puncture needle and is preferably adjustable to a circular dimension of 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270°, 315° or 360° (angles given in degrees relative to a circular dimension of 360 degrees (360°)), with all intermediate stages in terms of the circular dimension being conceivable.
- the beveled edge of the puncture tip no longer necessarily points upwards due to the design of the inventive indwelling cannula before use, i.e. it is no longer necessarily facing away from the patient's skin.
- the puncture needle or the assembly comprising the puncture needle can have holding/travel-limiting elements (hereinafter referred to as "holding elements"), by which the rotation/rotation of the puncture tip/puncture needle is restricted or eliminated, at least in certain longitudinal displacement positions of the puncture tip and/or puncture needle and/or needle assembly relative to the catheter tube.
- holding elements can be designed, for example, as locking elements, notches, grooves, or projections.
- All holding elements can be at least partially made of a material or coated with at least one such material that increases frictional resistance.
- the angle information mentioned above can be indicated on a component of the indwelling cannula for the user to easily read the current circular dimension to which the puncture tip and/or puncture needle is set.
- circular or semicircular markings with different line thicknesses and, for example, colored markings in the traffic light colors "green,” “yellow,” and red” are also conceivable. It is also conceivable that the initial puncture and further advancement of the puncture tip and/or puncture needle into the tissue to be punctured takes place in such a way that the puncture tip and/or puncture needle is sequentially set to a different circular dimension, i.e., is turned/rotated around the longitudinal axis of the puncture tip/puncture needle in the temporal sequence of the puncture procedure.
- the feed mechanism is locked by means of a locking device in the manually operated position in which the The puncture tip can be fixed in the catheter tube once it has been received in the catheter tube.
- the advance mechanism can have a first locking mechanism by which at least part of the advance mechanism can be fixed in the manually operated position in which the puncture tip is received in the catheter tube.
- At least one operating element of the advance mechanism in the manually operated position of the advance mechanism, in which the puncture tip is received in the catheter tube, at least one operating element of the advance mechanism can be fixed by means of the locking mechanism and/or at least a part of the catheter housing can be fixed to the needle assembly.
- the operating element of the advance mechanism can, for example, be fixed to another operating element assigned as a counterpart by means of the locking mechanism, or to another part of the needle assembly.
- At least one operating element of the advance mechanism in the manually operated position of the advance mechanism, in which the puncture tip is received in the catheter tube, at least one operating element of the advance mechanism can be locked by means of the first locking mechanism and/or at least a part of the catheter housing can be locked to the needle device by locking.
- the first locking mechanism is configured to generate a signaling sound when the operating element is locked. For example, a clicking sound can be generated. This can provide the user with acoustic information about sufficient actuation of the operating element. This has the advantage that the user does not have to visually check the actuation of the operating element, i.e., does not have to look away from the puncture site to know when the operating element has been sufficiently actuated.
- the manual control element is arranged essentially centrally on the indwelling cannula in the longitudinal direction of the indwelling cannula. This enables simple and particularly ergonomic operation of the feed mechanism by the user as well as balanced handling of the indwelling cannula.
- At least one operating element of the advance mechanism is designed as a pivotably mounted actuating lever with at least one lever arm.
- the actuating lever can, for example, have a force arm and a load arm, wherein the actuating lever is pivotally mounted at a position between the force arm and the load arm by means of a bearing element.
- the load arm is the lever arm that exerts a force on a component connected to the catheter tube, e.g., on the housing of the indwelling cannula.
- the force arm is the lever arm to which the actuating force is applied by the user, e.g., on a gripping surface of the force arm.
- the lengths of the force arm and load arm can be the same or different.
- the load arm can be longer than the force arm.
- a rotatably mounted wheel can be provided, for example, which transmits a feed force upon rotation of the wheel to the catheter tube or a component connected to it through a force-locking coupling and/or friction.
- a force-locking coupling between the rotatably mounted wheel and the catheter tube or the component connected to it can be provided, for example, by a slotted/pin guide or by a toothing.
- Such a rotatably mounted wheel is considered below as a special case of a lever.
- the required relative movement between the catheter tube and the puncture needle, which ultimately engages the puncture tip in the catheter tube, can be generated solely by manually applied actuation force.
- the relative movement can also be additionally supported by spring force, i.e., by the force of a preloaded spring, which completely or partially continues a relative movement manually initiated by the user.
- the indwelling cannula as a manual control element, can have only a trigger element for initiating the relative movement, with the further execution of the relative movement then being carried out by spring force.
- the advancement mechanism has at least two gripping surfaces as operating elements, each of which can be used to hold at least one of the user's fingers, with the at least two gripping surfaces being arranged facing away from one another.
- This has the advantage that the user can very easily grasp the indwelling cannula and can hold and operate it using the same gripping surfaces throughout the entire application process on the patient. This allows one-handed operation without the user having to change the gripping position during the application process on the patient (no changing of grip is necessary). Because the at least two gripping surfaces are arranged facing away from one another, the user can grip these gripping surfaces from two sides and thus hold the indwelling cannula securely.
- the at least two opposing gripping surfaces can be considered components of a protective box that, during the puncture procedure, surrounds, among other things, the part of the indwelling cannula to which, after the puncture and removal of the puncture needle, for example, an infusion line is sterilely connected. It is repeatedly observed that, due to a lack of suitable gripping surfaces, conventional indwelling cannulas are grasped at the infusion line connection point remote from the patient and thus advanced into the organism. This poses the risk of contamination of the connection point, for example with bacteria, which can trigger bloodstream infections. This can be avoided by the advantageous embodiment of the invention, which features a type of contamination protection box.
- At least one of the gripping surfaces is arranged on a lever arm of a pivotably mounted actuating lever of the feed mechanism. This ensures safe operation of the feed mechanism. The user can intuitively place the finger required for operation in the correct position.
- the actuating lever is rotatable about a rotational axis, wherein, at least in the unactuated state of the feed mechanism, the gripping surface arranged on the actuating lever extends from a position that is farther away from the puncture needle than the rotational axis to a position that is closer to the puncture needle than the rotational axis.
- the rotation axis should not be positioned too close to the puncture needle, also to allow sufficient actuation travel for advancing the catheter tube relative to the puncture needle.
- the gripping surface arranged on the actuating lever can, for example, be located predominantly on the lever's force arm, but it can also extend over at least part of the load arm.
- a feed force for advancing the catheter tube relative to the puncture needle is transmitted from the actuating lever to the catheter tube or a component connected thereto at a point which is arranged closer to the distal end of the catheter tube than the axis of rotation about which the actuating lever is pivotably mounted.
- the puncture needle together with the manually operable advance mechanism, is designed as a single assembly whose components are firmly connected to one another, e.g., such that they cannot be separated without tools.
- the pivotably mounted actuating lever can be designed as an integral part of this assembly, which includes the advance mechanism and the puncture needle. If the puncture needle is to be removed after performing a vessel puncture, the entire assembly is always removed, i.e., the puncture needle with the advance mechanism, including the actuating lever.
- the actuating lever can be continuously pivoted from an initial position, in which the tip of the puncture needle protrudes completely from the catheter tube, to an end position in which the puncture needle is completely received in the catheter tube.
- the advance mechanism has at least one securing element that prevents actuation of the advance mechanism until the securing element is released.
- the securing element can be designed such that the pivotable actuating lever cannot be pivoted initially, i.e., in the secured state. Only through targeted actuation of a release element or a release mechanism is the safety released and the actuating lever can be pivoted. This can provide protection against unintentional advancement of the catheter tube relative to the puncture needle.
- the unlocking of the securing element can be carried out such that a specific part of the advance mechanism must first be actuated in a specific direction, in particular in a different direction than the actuating lever is to be actuated for pivoting.
- the actuating lever may first have to be pressed down in the direction of the puncture needle, e.g. in a direction substantially orthogonal to the longitudinal direction of the puncture needle, and/or parts of the actuating lever may first have to be pressed together laterally in order to release the safety.
- the actuating lever is rotatable about a rotational axis, wherein the rotational axis is displaceably mounted.
- This displaceability of the rotational axis allows further functionalities of the indwelling cannula to be realized, for example, a safety function in the unactuated state of the actuating lever, as previously explained.
- the actuating lever can be displaced in the unactuated state when the rotational axis is at a first displacement position, be blocked against any pivoting movement. Only when the actuating lever is moved so that the axis of rotation is in a second shift position that is different from the first shift position can this blocking be released and pivoting of the actuating lever enabled.
- the axis of rotation can, for example, be displaceable relative to the puncture needle, for example in a direction at a right angle to the longitudinal extent of the puncture needle or at an oblique angle to the longitudinal extent of the puncture needle, for example in the range of +/- 45°.
- the rotation axis is designed to be displaceable relative to the base body.
- the actuating lever can first be moved into an unlocked position by a sliding movement, e.g., to unlock the locking element. In this unlocked position, the actuating lever can then be pivoted. In the locked position, pivoting is prevented by the locking element.
- the actuating lever for unlocking can only perform a precise movement towards the puncture needle, usually a downward movement, without further deflection to the side.
- the operation of the pivoting operating lever can also be accompanied by an acoustic signal, e.g., a click.
- the operating lever can also engage in a specific position with an acoustic signal.
- all gripping surfaces have ribbing, nubs, or other surface textures to ensure a particularly secure grip on the indwelling cannula.
- the gripping surfaces can also be partially or completely magnetic, magnetized, or magnetizable, which, through appropriate interactions, can provide further possibilities for operation by components of handling devices, e.g., robots.
- the pivoting operating lever can also contain a spring mechanism or be combined with one.
- This spring mechanism can be designed in such a way that spring forces must first be overcome in order to bring the pivoting operating lever into a position in which the feed mechanism is triggered, or to move it into the unlocking position. It is also conceivable for the spring to be designed in such a way that a larger force must first be exerted on the spring over a certain distance of actuation of the operating lever and then a smaller force over a further distance in order to trigger the function of the operating lever. This is also possible in the reverse order; i.e. first a smaller force must be exerted on the spring and then a larger one. In an advantageous embodiment, the previously mentioned tabs can perform the functionality of such a spring.
- the pivoting actuating lever can also contain or be combined with a bimetal element which, upon successful venipuncture, heats up due to blood flowing back into the indwelling cannula and, by changing its shape, automatically releases and/or triggers the actuating lever.
- pivoting actuating lever could be operated by a handling device, e.g., a robot.
- the actuating lever and/or other components, or the entire venous catheter can be grasped and operated by a robot, e.g., by a gripper of a robotic arm.
- the aforementioned safety element can also be operated in this way.
- a diode can be located in the area of the operating lever and/or surrounded by the gripping surfaces and the cover surface of the operating lever. These surfaces can be fully or partially translucent. This allows the user to determine, even under difficult conditions, whether the operating lever has been correctly released and/or activated, i.e., whether the diode is illuminated.
- the indwelling cannula in particular its catheter tube, has one or more markings that indicate the relative movement between the catheter tube and the puncture needle generated as a result of the manual actuation of the advance mechanism.
- the user can easily visually check whether sufficient relative movement has occurred between the catheter tube and the puncture needle.
- the current position generated by the advance mechanism can be visually read.
- the advance mechanism has at least one intermediate position between its end positions that can be detected haptically by the user, for example in the form of a detent position.
- one or more intermediate positions of the generated relative movement of the puncture needle with respect to the catheter tube can be structurally predetermined and actively adjustable by the user.
- the user can easily recognize which intermediate position they have reached, e.g., by increased resistance occurring in the respective intermediate position when actuating the advance mechanism.
- the rigidity of the catheter tube can be varied and adapted to individual anatomical conditions. For example, with fragile blood vessels, it can be advantageous if the catheter tube is designed to be more flexible during insertion into the blood vessel, particularly in the area close to the patient, in order to ensure gentler insertion into the blood vessel.
- a characteristic of conventional venous cannulas is the unrestricted longitudinal movement of the inner puncture needle relative to the outer catheter tube, due to their design. This allows the puncture needle to be withdrawn from the catheter tube and removed in the direction of the user after a successful puncture.
- the more flexible catheter tube often requires a splint when advanced into the vein after a successful puncture to ensure stable insertion. This splinting is achieved through the inner puncture needle.
- the extent to which the puncture needle is withdrawn is uncertain. If the needle is withdrawn too little, the tip of the puncture needle may still be exposed at the end of the catheter tube near the vein, thus inadvertently damaging anatomical structures.
- the catheter tube may not be sufficiently splinted when advanced into the vein.
- the puncture needle may also inadvertently slip back towards the user after withdrawal. This can lead to damage to the catheter tube by the tip of the puncture needle and, for example, to parts of the catheter tube being sheared off into the vein.
- the puncture needle is retracted a defined distance longitudinally into the catheter tube after a successful venipuncture.
- This has the advantage that the user can be sure that the tip of the puncture needle no longer extends beyond the catheter tube in the longitudinal direction toward the vein. In this state, the tip is completely surrounded by the external catheter tube, thus avoiding unintentional injury to anatomical structures.
- the inventive indwelling cannula also prevents the puncture needle from being retracted too far from the vein into the catheter tube during the puncture procedure, thus resulting in insufficient splinting of the tube.
- the puncture needle thus splints the catheter tube over a precisely defined path, precisely stabilizing it as it is advanced into the vein.
- the path can also be indicated by markings on the indwelling cannula. It can also be precisely varied by the user by adding appropriate ridges/depressions to the indwelling cannula, into which, for example, a handle can be snapped.
- a maximum value for the relative movement between the catheter tube and the puncture needle can be specified, which can only be overcome with particular effort by the user in order to be able to remove the puncture needle. This prevents the puncture needle from accidentally slipping completely out of the indwelling cannula.
- the catheter tube can also contain a spiral or wave-shaped support structure which is loosely arranged in the catheter tube over part or the majority of its longitudinal extent or its entire longitudinal extent. This support structure can, for example, rest loosely on the inside and/or outside of the catheter tube and/or be loosely inserted into a gap/space in the catheter tube. This can improve the kink resistance of the catheter tube.
- the indwelling cannula is very flexible only at the transition point between the catheter tube and/or only in a portion remote from the vein, e.g., at skin level, as described above.
- the catheter tube may also have a spiral or wave-shaped structure only at areas subject to particularly high mechanical stress and/or contain the loosely arranged support structure mentioned above only there.
- thermoplasticity of the catheter tube is no longer absolutely necessary, since it can be designed to be very flexible and the rigidity often required for insertion into the vein is mainly ensured by the puncture needle.
- the puncture needle must first be advanced to a position in which the tip of the puncture needle protrudes beyond the catheter tube in the direction of the vein.
- the indwelling cannula can also be fixed to the skin with a thread at the concave bulge (see drawings), especially if the bulge has reefs. recesses/depressions/elevations, side cutouts and/or other fastening elements.
- the inventive indwelling cannula is also easier to operate with one hand than conventional indwelling cannulas. This allows the user to use the other hand, for example, to stabilize the body part to be punctured and to stretch the skin. This increases the likelihood of a successful puncture.
- the indwelling cannula according to the invention also features defined and intuitively operable gripping surfaces for the user's fingers.
- the indwelling cannula can thus no longer be accidentally soiled/contaminated, particularly in the area of the entry point into and/or the contact surface on the skin.
- the area of the entry point into the skin is specially protected from soiling/contamination due to its design.
- the gripping surfaces themselves are adapted to the user's anatomy and can also be designed to be malleable/deformable.
- the fixation of the indwelling cannula according to the invention is facilitated because the fixation wings are connected to the other components of the indwelling cannula via only a narrow web, thus making it easier to apply plasters, for example.
- the wings of a plaster and/or plaster strips can be easily guided under the indwelling cannula.
- the wings can be pivotably attached to the indwelling cannula.
- the wings to be kneadable and/or deformable and thus to be able to adapt optimally to unevenness in the patient's skin.
- the web can consist of at least one kneadable and/or deformable and/or elastic material. It can also advantageously be further developed with at least one spiral-like and/or spring-like structure. This means that forces/movements acting on loaded components of the venous cannula can be mitigated, e.g. cushioned, in their effect on other components of the venous cannula if a bridge as described above is located between the loaded and the other components.
- the catheter tube has at least one support structure that increases the bending moment and/or the radial moment of resistance of the catheter tube.
- the support structure can be designed in the form of one or more reinforcement elements.
- the support structure which, for example, can also be arranged at least partially loosely in/on the catheter tube as described above, can be, for example, a spiral structure extending over a certain longitudinal section of the catheter tube, which can be integrated on the inside and/or outside of the catheter tube and/or partially or completely into the catheter tube wall.
- Several coaxial support structures of this type can also be present.
- the spiral structure can also have spring-like properties.
- individual support rings spaced apart from one another can also be present, both on the inside, the outside and/or fully or partially integrated into the catheter tube wall.
- the spiral structure and/or the rings can be formed from round or flat material, in particular from a metal material.
- At least one support structure can also be formed by a thin-walled support sleeve or a support braid made of interwoven fibers or fibers joined to form a woven or scrim.
- the catheter tube can be constructed in a single or multi-layered manner in the radial direction, using either the same or different materials in the individual radial layers.
- a support structure can be embedded in an inner radial layer, which is covered by an outer radial layer of the catheter tube.
- Materials such as polyurethane (PU) or FEP can be used for the catheter tube.
- Materials for the support structure can be metal, particularly stainless steel, and/or metal alloys, particularly nitinol. Nitinol has the advantage of further increasing the desired resistance of the catheter tube to compression or kinking due to its memory effect.
- Other materials for the support structure can be plastic materials, in particular fiber-reinforced plastics, e.g. carbon or aramid fiber-reinforced plastics.
- a spiral-shaped support structure there may be a single spiral or several nested spirals.
- the coils of the spiral may be spaced at the same distance from one another over the entire length of the support structure, or they may have varying spacing.
- a spiral support structure may have a smaller spacing between the coils in the region remote from the hollow body than in the region close to the hollow body.
- Additional structures can be located between the coils to stabilize the support structure.
- these structures expand as the coils move away from each other, thus becoming more rigid.
- the structures between the coils also ensure that the coils can only be spaced apart to a limited extent. As the coils move toward each other, the structures between them become less rigid.
- the support structure has a structure similar to an accordion.
- the structures between the turns can make the support structure at least partially fluid-impermeable if the material is chosen accordingly.
- Such a support structure when using a material visible in medical imaging procedures, particularly a metal material, can improve the visibility of the catheter in patients using medical imaging procedures, e.g., ultrasound examinations.
- the support structure or the longitudinal sequence of several support structures is designed irregularly along its length. The irregular design enables even more precise position identification of specific areas of the catheter in the patient using medical imaging procedures.
- the catheter tube has several lateral through-holes extending from the inside to the outside.
- the through-holes can be present along the entire length of the catheter tube or only along one or more longitudinal sections, e.g., in a section closer to the hollow body.
- the through-holes can be distributed around the circumference of the catheter tube.
- the through-holes in the catheter tube wall can improve the flow of fluids through the catheter tube.
- one, several, or all of the through-openings are arranged in the area of the catheter tube not covered by the support structure.
- the support structure has a spiral shape
- through-holes can be arranged between the turns of the spiral. In this way, the flow through the through-openings is not impeded by the support structure.
- a spiral support structure is not surrounded and/or coated by a fluid-impermeable material over at least part of the catheter tube's length. This allows the indwelling cannula to be inserted in this area without any through-hole. holes are permeable to fluids.
- the turns of the spiral support structure are spaced further apart in this area than in the other areas of the catheter tube. This area can preferably be located close to the hollow body, as described above.
- a fluid-impermeable material surrounding and/or coating the spiral support structure has gaps and/or interruptions over at least a partial length, thus ensuring fluid permeability of the indwelling cannula in the area of these gaps/interruptions. Side holes are then no longer absolutely necessary.
- the indwelling cannula according to the invention has the advantage that the aforementioned fluid-permeable areas, e.g., side holes, can be located only in a region of the catheter tube that is splinted by the puncture needle during the puncture procedure and thus also sealed from the inside. This prevents foreign bodies and/or, for example, punched-out skin components from blocking the side holes during the puncture procedure and/or being inadvertently carried into deeper anatomical structures.
- the aforementioned fluid-permeable areas e.g., side holes
- indwelling cannula according to the invention, it is also advantageously possible to precisely and selectively expose fluid-permeable areas, such as side holes, by positioning the puncture needle at different positions along the longitudinal direction, if these are located at different longitudinal positions on or within the catheter tube. This allows precisely controlled dilution effects to be created, for example, to inject vein-irritating substances more effectively.
- the above-mentioned material can also only partially surround the spiral support structure in the longitudinal direction of the indwelling cannula. This can create a type of web that counteracts the support structure from becoming uncoiled. With very dense winding, the support structure can be fluid-impermeable, but with less dense winding, it can also be fluid-permeable. The density of the winding can also determine whether the support structure is, for example, fluid-impermeable but still permeable to gases/vapors. It is also conceivable that the support structure is only permeable to certain fluids. It is also conceivable that the support structure has thermoplastic properties and/or expands due to body heat.
- the catheter has a housing to which the catheter tube is attached.
- the catheter tube extends from a side of the housing facing the hollow body.
- the catheter has, in the area where the catheter tube protrudes from the housing, i.e., in a tube exit area of the housing, an anti-kink structure that completely or at least partially surrounds the catheter tube circumferentially, reducing the risk of the catheter tube kinking in the area where it exits the housing. This prevents unwanted kinking of the catheter tube when handling the indwelling cannula, particularly in the area where it exits the housing.
- the anti-kink structure smooths the previously abrupt transition in this area.
- the anti-kink structure can, for example, include a trumpet-shaped, rounded surface surrounding the catheter tube.
- the grip area is designed in such a way that it has two gripping surfaces which are located on opposite sides of the component on which the gripping area is present.
- the gripping surfaces can in particular be predominantly flat gripping surfaces or have at least a predominantly flat part. In their flat areas, the gripping surfaces can be arranged parallel to one another.
- the gripping surfaces can also be designed in the manner of a depression with a surface that is curved (concave) at least in some areas.
- the gripping surfaces can have a structure that allows the indwelling cannula to be gripped even better and prevents the fingers from slipping.
- the gripping surfaces may have ribbing, nubs, or other surface textures.
- the gripping surfaces may, in particular, be designed such that their dimensions in the longitudinal direction of the indwelling cannula are larger, e.g., at least twice as large as the dimensions in the transverse direction.
- a respective gripping surface may be made from the material of the housing of the indwelling cannula or from a different material, in particular from a material with greater elasticity or flexibility.
- the gripping surface may be designed as an insert, e.g., from an elastomer, e.g., rubber, or silicone, or any other softer material than the material of the housing of the indwelling cannula. Such an insert may then be secured in a corresponding recess in the housing of the indwelling cannula.
- the indwelling cannula has at least one finger stop device on the housing, which is arranged at or near the tube exit area.
- the finger stop device is thus significantly spaced from the proximal end of the housing.
- the finger stop device serves to prevent the user's fingers, with which the user grasps the indwelling cannula during application to the patient, from accidentally slipping off the housing in the longitudinal direction of the indwelling cannula, i.e., slipping towards the patient.
- the finger stop device thus forms an obstacle to the fingers slipping off the housing towards the patient. In this way, contamination of the puncture site on the patient and of parts of the indwelling cannula in the area of the puncture site is avoided.
- the finger stop device can, for example, be designed as a circumferential enlargement compared to adjacent circumferential areas of the housing, for example in the form of an apron, a bead, or some other thickening.
- the finger stop device can completely surround the housing circumferentially or only in partial sections, for example only to the right and left of the catheter tube.
- the indwelling cannula is provided with a puncture protection device that minimizes the risk of injury from the puncture needle after the puncture procedure has been performed.
- the puncture protection device has a receiving body that is designed to completely accommodate the puncture needle withdrawn from the catheter tube and shield it from the environment.
- the puncture protection device can protect users of the indwelling cannula, in particular medical personnel, from injuries caused by the puncture needle, in particular by the sharp-edged puncture tip of the puncture needle. This is particularly necessary if, after the puncture procedure has been performed, the needle assembly is separated from the catheter assembly and is therefore to be disposed of individually.
- the puncture protection device can advantageously accommodate the entire puncture needle in the receiving body, so that the user is not only protected from the sharp-edged puncture tip, but unwanted contact with other sections of the puncture needle can also be avoided. In this way, protection against unwanted infections caused by accidental contact with the puncture needle can be further improved.
- the puncture needle can be picked up automatically in the receiving body when the puncture needle is pulled out of the catheter tube, ie after of the puncture procedure. This allows for easy handling by the user.
- the puncture needle in an initial state of the indwelling cannula, in which the indwelling cannula is provided by the manufacturer or before a puncture of the hollow body to be punctured has taken place, the puncture needle is arranged predominantly or entirely outside the receiving body.
- the puncture needle can thus be located predominantly or essentially entirely within the catheter tube, with the puncture tip of the puncture needle protruding from the end of the catheter tube closest to the patient.
- the puncture protection device is configured to automatically detach from the catheter assembly when the puncture needle has reached a predetermined minimum position during withdrawal from the catheter tube. This allows for easy handling by the user.
- the puncture protection device has a securing device that prevents the puncture protection device from being separated from the catheter assembly before the puncture needle has reached the predetermined minimum position. This automatically prevents incorrect operation of the indwelling cannula or the puncture protection device. Appropriate components of the securing device automatically ensure that the puncture protection device cannot be separated from the catheter assembly too early, in particular not before the puncture needle is completely received in the receiving body.
- the predetermined minimum position can be reached, for example, when the puncture needle is completely received in the receiving body.
- the puncture protection device may be part of the needle assembly, i.e. an element of the needle assembly that is firmly connected to the puncture needle.
- the receiving body has an outer body and an inner body arranged in the outer body, which can be extended telescopically from the outer body.
- the inner body can be extended telescopically in a linear direction from the outer body.
- the telescopic mechanism also achieves a relatively short overall length of the safety device in the initial state of the indwelling cannula, i.e., before the puncture is performed. Only when the puncture needle is received in the receiving body or in the inner body is the overall length increased, since the inner body is then moved telescopically out of the outer body.
- the puncture needle in the initial state of the indwelling cannula, can be arranged completely outside the outer body and/or the inner body. After the puncture has been performed, i.e., when the puncture needle is withdrawn from the catheter tube, the puncture needle can be arranged completely inside the inner body.
- the puncture needle is arranged at a fixed position of the indwelling cannula relative to the outer body.
- the puncture needle can be firmly and permanently connected to the outer body.
- the outer body can also serve as an aid for holding and/or advancing the puncture needle when puncturing the hollow body.
- the puncture protection device is configured to automatically extend the inner body from the outer body when the puncture needle is withdrawn from the catheter tube, thereby accommodating the puncture needle within the inner body. This allows for simple, intuitive handling by the user. Despite the new mechanism, the user does not have to adapt to a different method of use compared to conventional indwelling cannulas.
- the securing device has a first end stop, which limits the extension path of the inner body from the outer body to a maximum value. This ensures that the inner body cannot accidentally detach from the outer body, particularly during the withdrawal movement of the puncture needle from the catheter tube.
- the puncture protection device has a second locking mechanism, by which the inner body can be automatically locked relative to the outer body when the puncture needle is received in the inner body.
- the second locking mechanism has the advantage that the inner body cannot be pushed back together with the outer body in the opposite direction, which would prevent the risk of the puncture needle becoming accessible from the outside again.
- the second locking mechanism thus further increases user safety because the puncture needle received in the inner body remains securely in place.
- the puncture protection device has a blocking mechanism that blocks the extension of the inner body relative to the outer body as long as the actuating lever is not moved into the actuated position.
- the design of the indwelling cannula automatically guides the user to correctly operate the indwelling cannula.
- the user must first initiate the desired advancement of the catheter tube by manually actuating the manual control element via the manually actuated advance mechanism so that the catheter tube is pushed over the puncture tip at the end closest to the patient. Only then does the puncture protection device or its blocking mechanism allow the needle assembly to be retracted in order to withdraw the puncture needle from the catheter tube.
- the blocking mechanism can be implemented, for example, by the actuating lever being initially blocked against any pivoting movement in the unactuated state and must be released by another type of actuation, e.g., a sliding movement.
- the outer body can be permanently connected to the puncture needle, the outer body, or another part of the needle assembly. Due to this permanent connection, the outer body can only be moved together with the actuating lever.
- the outer body is arranged closer to the end of the indwelling cannula remote from the patient than the actuating lever.
- the outer body is thus arranged on the side of the actuating lever or the advancement mechanism facing away from the catheter tube.
- the indwelling cannula on the catheter assembly has at least one elastically deformable pressure-reducing element with at least one manual actuation surface.
- the pressure-reducing element can be used to reduce or close the inner lumen of the catheter tube by manually applying pressure to the at least one manual actuation surface of the pressure-reducing element.
- the pressure-reducing element is a practical aid for the user to prevent blood flow from the catheter tube after the catheter tube has been placed on the patient and the needle assembly has been removed.
- the pressing element can be operated intuitively by the user, e.g. with two fingers pressed against each other on opposite sides of the indwelling cannula in the area of the pressing element.
- the pressure element is designed as a one-piece assembly with fixation wings for the indwelling cannula.
- fixation wings serve to secure the indwelling cannula to the patient, e.g., using an adhesive strip.
- the pressure element is made of a material with greater elasticity than the catheter tube, in particular a rubber-elastic material. Accordingly, the pressure element can be easily actuated by the user with reasonable force. Due to its elasticity, the pressure element springs back when the user no longer acts on it. This reliably restores flow through the catheter tube, e.g., for the passage of infusions.
- the push-off element is connected to the catheter tube by a material-to-material connection.
- the push-off element can be glued to the catheter tube. This has the advantage that when the catheter tube rebounds, i.e., when the user releases the actuating force, the push-off element simultaneously returns the catheter tube to its original shape through tensile forces.
- the pressure element can have a receiving channel extending longitudinally along the indwelling cannula.
- the catheter tube can be guided through this receiving channel.
- the catheter tube can be guided through this receiving channel without interruptions, i.e., continuously and closed. It is also possible for the catheter tube to have an interruption in the area of the receiving channel and to be connected to the receiving channel in a fluid-tight manner, at least in the outward-facing end sections of the receiving channel, so that undesired fluids cannot escape there.
- the indwelling cannula has a blood collection chamber configured to automatically provide a blood sample for analysis purposes after the puncture of the hollow body to be punctured.
- This has the advantage that the indwelling cannula can be used in a sterile manner for automatically providing a blood sample. After the indwelling cannula is applied to the patient, the blood automatically flows through the puncture needle and/or the catheter tube into the blood collection chamber. The user only needs to wait a moment before disconnecting the needle assembly from the catheter assembly.
- the blood collection chamber is arranged in the puncture protection device, in particular in the outer body.
- the puncture protection device can simultaneously serve another function, namely to provide the blood collection chamber.
- no separate component or additional installation space needs to be provided for the blood collection chamber.
- the blood collection chamber can indicate a mispuncture.
- the blood collection chamber has a viewing window for optical inspection of the blood in the blood collection chamber. collected amount of blood and/or to indicate that the blood collection chamber is completely full.
- the viewing window can, for example, be a transparent window. It is also possible for the entire blood collection chamber or at least the outer body to be designed as a transparent component.
- the viewing window allows easy visual control of the amount of blood collected in the blood collection chamber or to determine whether the blood collection chamber is sufficiently filled.
- the viewing window can, for example, have a measuring scale that the user can use to read off the amount of blood that has been collected in the blood collection chamber so far.
- the color of the blood can also provide clues to the puncture site: if the blood is bright red, an arterial puncture is likely.
- the blood collection chamber is at least partially pre-filled with a liquid, such as sterile water, and is also additionally sealed against fluid leakage from the patient at least until the puncture begins.
- the puncture needle connected to the blood collection chamber can also be additionally sealed against fluid leakage from the patient.
- the indwelling cannula is used to puncture spaces filled with air and/or steam, for example to relieve a pneumothorax in the chest area, the correct puncture site can be identified by the formation of bubbles in the area of the blood collection chamber after the seal near the patient has been broken, for example by an overpressure situation occurring at the sealing site, as can occur in the case of a tension pneumothorax.
- a measuring device for detecting and displaying the pressure in the blood collection chamber can be located in or on the blood collection chamber.
- the blood collection chamber can contain at least one display element that indicates the inflow of gases, vapors, and/or fluids into the blood collection chamber, for example, at least one spherical element that is set in motion by inflowing gases, vapors, and/or fluids.
- the indwelling cannula has an absorbent element that allows the puncture needle to be automatically cleaned, at least on its outer surface, when withdrawn from the catheter tube. This further improves the infection protection of the indwelling cannula.
- the indwelling cannula can, for example, have the described puncture protection device, but can also be designed without the described advancement mechanism.
- the indwelling cannula is applied to the patient in a known manner, i.e., by the user manually advancing the catheter assembly relative to the needle assembly, without the need for a special manual control element.
- the user can hold the needle assembly with one hand and advance the catheter assembly slightly with the other hand so that the catheter tube is pushed over the puncture tip.
- the needle assembly can then be moved away from the catheter assembly with the first hand, i.e., the puncture needle is withdrawn from the catheter tube.
- the puncture needle is automatically received in the receiving body of the puncture protection device, as described above.
- the indwelling cannula can also be designed without a puncture protection device and/or without a manually operated advancement mechanism, but with the aforementioned push-off element.
- the beneficial effects achieved by the push-off element can also be achieved with an otherwise conventionally designed indwelling cannula.
- This also applies to all other puncture systems. This is especially true for puncture systems for regional anesthesia. This also applies in particular to puncture systems that can be used to puncture the trachea, the space between the lungs and the chest (pneumothorax relief), and the abdominal cavity (ascites puncture).
- the puncture systems used for this purpose are partly very similar to indwelling cannulas for blood vessel puncture (veins, arteries).
- the indwelling cannula can be designed, for example, as a peripheral venous catheter (peripheral venous catheter) or as a central venous catheter (CVC).
- a peripheral venous catheter peripheral venous catheter
- CVC central venous catheter
- the above-mentioned pressure relief element can also be used independently of an indwelling catheter.
- it can be combined with or attached to other catheter systems or infusion lines, or possibly even to other components of the indwelling catheter.
- tubes such as ventilation tubes (endotracheal tubes), is also conceivable.
- Figure 1 shows a first embodiment of an indwelling cannula in perspective view
- Figure 2 shows a base body of a feed mechanism in a perspective view
- Figure 3 shows a lever of the feed mechanism in a perspective view
- Fig. 4-6 shows the indwelling cannula according to Fig. 1 in a side view in a first sectional plane
- FIG. 7-9 the indwelling cannula according to Fig. 1 in side view
- Fig. 10-12 the indwelling cannula according to Fig. 1 in side view in a second sectional plane
- Figure 13 shows a second embodiment of an indwelling cannula in perspective view
- Figure 14 shows the indwelling cannula according to Fig. 13 in a perspective sectional view
- FIG. 15-18 the indwelling cannula according to Fig. 13 in a lateral sectional view in different operating states
- Fig. 19-21 a part of the indwelling cannula according to Fig. 13 in a sectional plan view in different operating states
- Figure 22 shows a needle assembly of the indwelling cannula according to Fig. 13 in a perspective view in a first sectional plane
- Figure 23 shows the needle assembly of the indwelling cannula according to Fig. 13 in a perspective view in a second sectional plane
- Figure 24 shows a third embodiment of an indwelling cannula in perspective view
- Fig. 25, 26 the indwelling cannula according to Fig. 24 in plan view in sectional plan view in different operating states.
- Figures 1, 4, 7, and 10 show the indwelling cannula with the advancement mechanism completely unactuated, i.e., in an initial state.
- the advancement mechanism is moved to a released position, in which a safety element is in an unlocked position.
- the advancement mechanism is moved to a fully actuated position of the pivotable lever.
- the indwelling cannula 1 shown in Figure 1 comprises a catheter assembly 3 and a needle assembly 2.
- the catheter assembly 3 comprises a catheter 23 with a housing 24, on which a tube outlet area 7 is provided on a side facing the patient. is present, at which a catheter tube 9 emerges from the housing 24 and protrudes therefrom.
- the catheter tube 9 is comparatively flexible and serves as an application option for the intravenous introduction of fluids, in particular infusion solutions, blood products, and medications.
- the catheter tube 9 is then located with its distal part in a hollow body, e.g., in a patient's vein.
- the needle assembly 2 has a puncture needle 30 (visible from Fig. 14 onwards), which, in the initial state of the indwelling cannula 1, is located largely in the housing 24 and the catheter tube 9, with the puncture tip 10 of the puncture needle 30 protruding from the distal end of the catheter tube 9.
- the needle assembly 2 is displaceable in the longitudinal direction L relative to the catheter assembly 3.
- Fixing wings 8 are arranged on the housing 24 for manual handling and for securing the catheter 23 to the patient.
- the housing 24 On the side facing away from the tube exit area 7, the housing 24 has a needle opening through which the puncture needle 30 can be placed in the housing 24 and the catheter tube 9.
- the needle assembly 2 is removed.
- the needle opening serves as a connection option for, for example, an infusion line or an aspiration element, e.g., a syringe.
- the housing 24 may also have an injection port, which protrudes from the housing 24, for example, on the side facing away from the fixing wings 8.
- the injection port is used for injecting medication. It is otherwise closed by a cap.
- the needle assembly 2 also has a closure element 6 with a plug and, if applicable, a handling element at the proximal end of the puncture needle 30. In the basic state, the needle opening is closed by the closure element 6.
- Figures 1 to 12 show an indwelling cannula 1 with a manually operable advance mechanism 5 for generating a relative movement between the catheter tube 9 and the puncture needle 30.
- the advance mechanism 5 has a base body 51, which is attached to a housing body or another part of the needle assembly 2.
- a pivotably mounted actuating lever 53 is connected to the base body 51 via a joint, which forms an operating element 4 of the manually operable advance mechanism 5.
- the actuating lever 53 is pivotally connected to the base body 51 via the joint.
- the joint can form a rotation axis 18 about which the actuating lever 53 is pivotally or rotatably mounted.
- a gripping surface 50 for the user's finger is provided on the base body 51.
- a gripping surface 54 is provided on the lever 53, e.g., in the form of an outwardly curved surface with a ribbing.
- the gripping surfaces 50, 54 are arranged on opposite sides of the respective components so that they can be gripped, for example, between the user's thumb and index finger.
- the user's middle finger can be placed for support on the underside 72 of the base body 51.
- the gripping surfaces 50, 54 can, for example, have a ribbing in the transverse direction.
- FIG. 2 shows the base body 51 as a separate component. It can be seen that a rotation stop 13 is located inside the base body 51.
- a groove 16 which runs, for example, in the longitudinal direction L and serves to insert the actuating lever 53, as explained below.
- the tabs 11 can be made in one piece from the material material of the base body 51 and obtain their elastic deflectability through a lateral cutout, through which they are freed from the side walls of the base body 51.
- Elongated holes 17 are also formed on both side walls of the base body 51.
- the base body 51 also has a securing element 14.
- Figure 3 shows the pivotable actuating lever 53 as a separate component.
- the manual grip surface 54 of the actuating lever 53 can be seen.
- the actuating lever 53 has one or more locking elements 15 on a rear side facing the interior of the base body 51 and pointing in the direction of the closure body 6.
- the actuating lever 53 also has pins projecting to the left and right on lateral surfaces, which form the axis of rotation 18 of the actuating lever 53 when pivoting.
- projecting cams 22 are formed, which are designed to interact with the elastically deflectable tabs 11.
- the actuating lever 53 is inserted with the laterally projecting pins 18 through the grooves 16 into the base body 51 and then engages in the slots 17 when it reaches them.
- the rotation stop 13 ensures a maximum possible rotational movement of the actuating lever 53, e.g. the rotational movement can include a pivoting angle in the range of 30° to 60°.
- FIGs 1, 4, 7, and 10 show the indwelling cannula 1 in its initial state with the advance mechanism 5 still completely deactivated. Accordingly, the puncture tip 10 protrudes from the catheter tube 9.
- Figures 5, 8, and 11 show the indwelling cannula with the locking element 14 released, i.e., the protection against further actuation of the advance mechanism 5 for performing the relative movement between the catheter tube 9 and the puncture needle 30 is now removed.
- the actuating lever 53 is still secured against pivoting by the locking element 14, i.e., the advance mechanism 5 cannot yet be fully actuated. This is achieved by the fact that a rear side of the actuating lever 53 facing the closure plug 6 is at the same height as the locking element 14 and accordingly strikes there when an actuating force is applied to pivot the actuating lever 53.
- the operating lever 53 To release this safety device, the operating lever 53 must first be moved slightly downwards by manually pressing on the gripping surface 54 in the direction of the underside 72 of the base body 51, i.e., towards the tabs 11. At this point, no pivoting movement of the operating lever 53 can be carried out.
- the rotation axis 18 in the elongated hole 17 moves from an upper position to a lower position.
- the cams 22 in the base body 51 hit the tabs 11 and deflect them slightly downwards, i.e., the user must overcome a certain spring force. If the manual actuation at the gripping area 54 is canceled, the operating lever 53 is moved upwards again by the spring force of the tabs 11, i.e., into the secured position.
- the actuating lever 53 can now be pivoted so that the relative movement between the catheter tube 9 and the puncture needle 30 is carried out, during which the puncture tip 10 is ultimately covered by the catheter tube 9. In the final position of this pivoting movement of the actuating lever 53, the puncture tip 10 is thus located within the catheter tube 9.
- Figures 6, 9, and 12 show the indwelling cannula 1 with the advancement mechanism 5 fully activated. Accordingly, the puncture tip 10 is accommodated in the catheter tube 9.
- One or more locking devices may be provided to lock the advance mechanism 5 in the fully manually actuated position.
- at least one locking edge 12 is formed on the base body 51, e.g. in the form of bilateral fixing webs 12 on the inside of the base body 51, which interacts with a locking element 15 arranged on the actuating lever 53.
- the locking element 15 can be designed, for example, as one or more locking wings.
- the locking element 15 locks behind the locking edge 12, so that this manually actuated position, in which the puncture tip 10 is received in the catheter tube 9, is not inadvertently changed again, so that the puncture tip 10 is not released again. This also prevents the catheter tube 9 from moving back inadvertently relative to the puncture needle 30.
- the locking by the locking element 15/locking edge 12 can become effective, in particular, after the actuating lever 53 has been rotated up to a rotation stop 13. In this rotational position, further rotation of the actuating lever 53 is prevented by the rear side of the actuating lever 53 coming into contact with the rotation stop 13.
- At least one of the locking devices can be configured such that an acoustic signal, such as a click, is generated upon manual actuation of the feed mechanism 5 and the corresponding engagement of the locking element 15/locking edge 12. In this way, the user can be given acoustic feedback regarding the complete actuation of the feed mechanism 5.
- an acoustic signal such as a click
- Additional gripping surfaces 71 can also be formed on each side of the base body 51. These gripping surfaces can be arranged laterally in such a way that one can no longer "see through” the base body 51 from the side. These gripping surfaces can be intuitively grasped, for example, with the right thumb (left) and the right middle finger (right), whereby the right index finger can then operate the actuating lever 53.
- the indwelling cannula 1 is in its initial state, in which the puncture tip 10 protrudes from the catheter tube 9.
- the puncture of the hollow body to be punctured is performed.
- the advance mechanism 5 can first be manually actuated to release the safety catch. The advance movement of the catheter tube 9 can then be carried out by pivoting the actuating lever 53.
- the indwelling cannula 1 can advantageously be gripped and operated with one hand, e.g. by placing the thumb of the user's hand on the gripping surface 50, the index finger on the gripping surface 54 and optionally, in addition to the support, another finger, e.g. the middle finger, on the underside 72 of the base body 51.
- the catheter tube 9, which is splinted at least substantially over its entire length by the internal puncture needle 30, can now be pushed further into the hollow body until a desired position is reached.
- the needle assembly 2 is removed from the catheter 23, whereby the advancement mechanism 5 can also be removed at the same time.
- the pivotable actuating lever 53 is arranged in a base body 51 that is largely closed at least laterally and is mounted on a rotation axis 18.
- the base body 51 surrounds the actuating lever 53 at least laterally and partially also at the rear, so that the lever 53 is largely concealed from the surroundings and the gripping surface 54 for manual actuation is mainly located on the outside.
- the locking mechanism with the locking element 15 and the locking edge 12 can be arranged within the area surrounded by the base body 51. In this way, the parts of the feed mechanism 5 and the needle opening are even better protected against contamination. In addition, it is avoided that, for example, parts of the user's glove can become caught in the area of the locking elements 12, 15.
- the gripping surface 54 extends from the puncture needle 30 from a position below the rotation axis 18, i.e. a position arranged closer to the puncture needle 30 than the rotation axis 18, to a position arranged above the rotation axis 18.
- the operation of the indwelling cannula 1 and its advancement mechanism 5 during application to the patient can be further improved by arranging lateral gripping surfaces 71 on both sides of the base part 51.
- a lower gripping surface can be located on the underside 72 of the base body 51, i.e., the side facing the patient.
- the lateral gripping surfaces 71 and/or the lower gripping surface 72 can also have a corresponding structure, as already explained for the gripping surfaces 50, 54.
- the base body 51 to which the actuating lever 53 is attached, can be formed with a housing of the needle assembly 2 as a one-piece unit, e.g. as a plastic injection-molded component.
- the base body 51 can, for example, be designed as a largely closed housing that accommodates the actuating lever 53.
- the base body 51 can have at least two opposing side walls, a bottom wall, and a rear wall facing the proximal end. A side of the base body 51 that is open toward the distal end can then be largely closed by the lever 53.
- the actuating lever 53 may have side walls that are arranged parallel to the side walls of the base body 51 and that at least partially overlap with the side walls of the base body 51. In this way, the arrangement of the base body 51 and the actuating lever 53 also provides good contamination protection in the lateral direction.
- the actuating lever 53 can be pivotally mounted on the base body 51 via its rotational axis 18.
- a projecting pin can be formed, for example, on one of the actuating lever 53 and base body 51, which engages into a recess on the respective other component.
- the user has a variety of options for holding and operating the indwelling cannula 1.
- An advantageous variant of operation in which the indwelling cannula 1 is operated with three fingers, consists in the user grasping the indwelling cannula 1 at the opposite lateral gripping surfaces 71 with the thumb and middle finger and placing the index finger on the gripping surface 54 of the actuating lever 53.
- the hollow body can first be punctured with the puncture tip 10 and then, without having to change the position of the hand 6, the feed mechanism 5 can be actuated with the index finger via the gripping surface 54.
- the actuating lever 53 cannot rotate, but can only be moved downwards in a vertical direction through the housing slot 17.
- the tabs 11 prevent an uncontrolled downward movement of the actuating lever 53.
- Figure 4 illustrates the indwelling cannula 1 in its initial position.
- uncontrolled rotation of the actuating lever 53 is prevented, thus preventing unintentional advancement of the catheter 3, since the actuating lever 53 is supported with its rear side on a housing edge 14 of the base body 51, which forms a securing element.
- Figure 10 shows how the catheter 23 is held in the starting position. This is achieved by guide grooves 19 on the actuating lever 53, which fix the catheter 23 to its guide pins 20 so that the catheter 23 cannot be moved relative to the needle assembly 2.
- the guide pins 20 can, for example, be attached to the housing 24.
- the design of the cams 22 ensures that the actuating lever 53 is only under tension when pressed and no longer during the subsequent rotational movement. This is intended to ensure that the actuating lever 53 can rotate smoothly within the base body 51.
- Figure 11 shows the deflection of the tabs 11 by pressing the cams 22 when the actuating lever 53 is activated in the vertical direction downwards.
- Figure 12 shows the indwelling cannula 1 with the catheter 23 advanced.
- the opening plane 21 allows the catheter 23 to be decoupled from the needle assembly 2.
- the guide grooves 19 no longer block movement of the catheter 23 in the longitudinal direction L relative to the needle assembly 2.
- the rotational movement of the actuating lever 53 is limited by the rotation stop 13 to prevent over-rotation of the actuating lever 53. This is intended to prevent pinching of the finger or the catheter 23.
- Figures 13 to 23 relate to a second embodiment of an indwelling cannula 1 which, in addition to the features explained above, has a puncture protection device 31 and a pressing element 28.
- the pressing element 28 is structurally integrated into the housing 24 of the catheter 23 and is also designed in the form of a one-piece unit with the fixing wings 8. In this way, the fixing wings 8 are attached to the housing 24.
- the pressing element 28 is made of a softer and/or more elastic material than the housing 24 and/or the catheter tube 9. As can be seen, for example, in Figures 19 to 21, the catheter tube 9 passes through the pressing element 28 through a channel A formed inside the pressing element 28 and extending in the longitudinal direction L.
- the housing 24 and/or the catheter tube 9 can be made of a relatively hard plastic material, e.g., ABS or PC (polycarbonate).
- the pressure element 28 can be made of a soft material, e.g., silicone or thermoplastic polyurethane.
- the puncture protection device 31 is located on the side of the housing 24 facing away from the catheter tube 9 or the puncture tip 10.
- the puncture protection device 31 is structurally connected to the advancement mechanism 5 or another component of the needle assembly 2.
- the puncture protection device 31 is located on the side of the indwelling cannula 1 facing away from the patient.
- the puncture protection device 31 has a receiving body 32, 33 in which the entire puncture needle 30 can be received after the puncture procedure has been performed.
- the receiving body 32, 33 has an outer body 32 and an inner body 33 arranged within the outer body 32.
- the inner body 33 is mounted displaceably relative to the outer body 32 in the longitudinal direction L and can be extended from the outer body 32 to receive the puncture needle 30, as illustrated in Figures 17 and 18.
- Figure 22 also shows the inner body 33 fully extended from the outer body 32.
- the indwelling cannula 1 according to the second embodiment is applied to the patient, it is initially operated as previously described for the first embodiment.
- the actuating lever 53 is still secured against pivoting by the securing element 14, i.e., the advance mechanism 5 cannot yet be fully actuated.
- the puncture protection device 31 is still blocked, i.e., the inner body 33 cannot yet be extended from the outer body 32. Only when the actuating lever 53 is released from the securing element 14 can the desired advance of the catheter tube 9 relative to the puncture needle 30 be generated via the advance mechanism 5 by pivoting the actuating lever 53.
- the puncture protection device 31 is also automatically activated, i.e., the inner body 33 can now be extended from the outer body 32.
- Figures 13 to 15 initially show the indwelling cannula in its initial state before actuation of the advance mechanism 5.
- the advance mechanism 5 is now actuated, so that the puncture tip 10 is located within the catheter tube 9.
- the actuating lever 53 is pivoted and rests with its rear side against the rotation stop 13. In this manually actuated position, the locking element 15 locks behind the locking edge 12, so that the actuating lever 53 cannot be accidentally moved back.
- Guide bars 46 are also arranged on the actuating lever 53, which, in this manually actuated position, are aligned horizontally, i.e., parallel to the puncture needle 30. In this position, the retraction of the puncture needle 30 from the catheter tube 9 is enabled.
- the user can now withdraw the puncture needle 30 from the catheter tube 9 in a direction away from the end closest to the patient by retracting the outer body 32, while simultaneously withdrawing the inner body 33 from the outer body 32.
- the inner body 33 has a holding head 40, which extends with a widened end through a fixing sleeve 41 arranged on the catheter assembly 3 or the housing 24.
- this mechanism automatically withdraws the inner body 33 from the outer body 32.
- the inner body 33 is telescopically extended from the outer body 32, while at the same time the puncture needle 30 is received in the inner body 33.
- the feed mechanism 5 is retracted together with the actuating lever 53.
- the guide Webs 46 are received and guided in associated guide grooves 34 of the inner body 33. This ensures reliable telescopic guidance of the inner body 33 relative to the outer body 32 throughout the entire withdrawal movement.
- the linear travel of the inner body 33 relative to the outer body 32 is limited by the guide webs 46 when the guide webs 46 reach the end of the guide grooves 34 remote from the patient. Additional sliding webs 36 reduce the sliding friction between the inner body 33 and the outer body 32 during the withdrawal process. Once the maximum withdrawal path of the inner body 33 from the outer body 32 is reached, further relative movement between the inner body 33 and the outer body 32 is prevented by locking a locking lug 43 in a locking groove 37, as shown in Figure 17. This secures the puncture protection device 31 and prevents the inner body 33 from sliding back into the outer body 32.
- the puncture needle 30, with its puncture tip 10 is now located far enough within the inner body 33 that, from the patient's perspective, the puncture tip 10 is located behind the locking point between the holding head 40 and the fixing sleeve 41. If the needle assembly 2 is now pulled further backward, i.e., away from the patient, as shown in Figure 21, the blockage between the holding head 40 and the fixing sleeve 41 can be overcome by slightly compressing the holding head 40 at the free end, where the holding head 40 is slit-shaped by means of a release slot 39, using the fixing sleeve 41, thereby reducing its circumference so that the holding head 40 can be pulled through the opening of the fixing sleeve 41. The needle assembly 2 can now be completely separated from the catheter assembly 3, as shown in Figure 21.
- Figure 20 shows a sectional view in which the puncture needle 30 is fully retracted in a linear direction.
- the needle assembly 2 can be decoupled from the catheter assembly 3, as the retaining head 40 can bend inward and slide through the fixation sleeve 41.
- the indwelling cannula 1 also has a blood collection chamber 44, which is configured to automatically provide a blood sample for analysis purposes after puncturing the hollow body to be punctured. After the indwelling cannula is applied to the patient, the blood automatically flows through the puncture needle 30 and/or the catheter tube 9 into the blood collection chamber 44.
- the blood collection chamber 44 is arranged in the puncture protection device 31, in particular in the outer body 32.
- the blood collection chamber 44 has a first viewing window 27 for visually checking the amount of blood collected in the blood collection chamber 44.
- the first viewing window 27 can be designed as a viewing window elongated in the longitudinal direction L, e.g., as a blood viewing window groove, through which the blood flow into the blood collection chamber 44 can be visually checked.
- the blood collection chamber 44 has a second viewing window 38 at the end of the blood collection chamber 44 remote from the patient, which serves to signal that the blood collection chamber 44 is completely filled.
- the indwelling cannula has an absorbent element 47, which allows the puncture needle 30 to be automatically cleaned, at least on its outer surface, when withdrawn from the catheter tube 9. This further improves the infection protection of the indwelling cannula 1.
- the absorbent The absorption element 47 can be arranged, for example, in the form of a sleeve inside the holding head 40 or another part of the inner body 33. When the puncture needle 30 is withdrawn, blood is absorbed by the absorption element 47, thereby preventing uncontrolled splashing of blood drops and cleaning the puncture needle 30.
- the absorption element 47 can be made of a material that absorbs liquids, such as paper, plastic (sponge, textile), etc.
- the needle unit 3 is disposed of after use.
- Figures 24 to 26 show a third embodiment of an indwelling cannula 1, which is designed, for example, without the advancement mechanism 5 and without the puncture protection device 31.
- the push-off element 28 is present, which can be designed as previously described.
- Figures 25 and 26 explain the function of the pressure element 28, which applies to both the second and the third embodiments of the indwelling cannula 1.
- the pressure element 28 is not actuated. This allows free passage of the catheter tube 9 over its entire length, including through the pressure element 28. Accordingly, fluids can flow through the catheter tube 9, as indicated by the dashed arrow. If, for example, an undesired flow of blood through the catheter tube 9 is to be prevented, the pressure element 28 can be subjected to pressure on its outer, oppositely facing actuating surfaces, as illustrated in Figure 26 by the arrows pointing towards one another.
- the pressing element 28 or its inner channel is compressed to such an extent that the inner lumen of the catheter tube 9 is also reduced, possibly even closed, so that the undesired blood flow through the catheter tube 9 is prevented. If the force application is removed again according to Figure 26, the pressing element 28 springs back together with the part of the catheter tube 9 located therein, so that the state shown in Figure 25 is achieved again.
- the indwelling cannula 1 can additionally have an anti-twist device 26, which is shown, for example, in Figure 24.
- the anti-twist device 26 can be implemented in any embodiment of the indwelling cannula 1.
- the anti-twist device 26 prevents the catheter assembly 3 in the needle assembly 2 from unintentionally twisting or rotating about the longitudinal axis L. Rotation of the catheter assembly could lead to a malfunction during advancement, which is prevented by the anti-twist device 26.
- Needle assembly 28 Push-off element Catheter assembly 30
- Puncture needle Operating element 31
- Puncture protection device Feed mechanism 32
- Outer body Closing element 33
- Inner body Tube exit area 34
- Guide groove Fixing wing 35
- Free-running groove Catheter tube
- Sliding bar Puncture tip 37
- Locking groove Tab 38 Second viewing window
- Locking edge (e.g. fixing bars) 39 Release slot Rotation stop 40 40 Holding head rear edge 41 Fixing sleeve Locking elements 43 Latch nose Grooves 44 Blood collection chamber Slotted holes 46 Guide bar Rotation axis 45 47 Absorbing element Guide grooves 50 Gripping surface Guide pin 51 Base body Opening level 53 Lever Cam 54 Gripping surface Catheter 50 71 Side gripping surface Housing 72 Lower gripping surface
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Abstract
Description
Verweilkanüle Indwelling cannula
Die Erfindung betrifft eine Verweilkanüle mit einer Punktionsnadel zum Punktieren eines Hohlkörpers, wobei die Verweilkanüle wenigstens einen Katheter mit einem rohrförmigen Kathetertubus hat, in dem die Punktionsnadel längsverschieblich führbar ist, wobei der Katheter dazu eingerichtet ist, nach Durchführung einer Punktion einer Hülle des zu punktierenden Hohlkörpers über zumindest einen Teil der Länge des Kathetertubus durch die mittels der Punktionsnadel geschaffene Öffnung durch die Hülle des zu punktierenden Hohlkörpers geschoben zu werden und dort eine Zeitdauer zu verweilen. The invention relates to an indwelling cannula with a puncture needle for puncturing a hollow body, wherein the indwelling cannula has at least one catheter with a tubular catheter tube in which the puncture needle can be guided in a longitudinally displaceable manner, wherein the catheter is designed, after a puncture of a sheath of the hollow body to be punctured, to be pushed over at least part of the length of the catheter tube through the opening created by the puncture needle through the sheath of the hollow body to be punctured and to remain there for a period of time.
Eine solche Verweilkanüle kann z.B. als Venenverweilkanüle ausgebildet sein. Der zu punktierende Hohlkörper kann ein Hohlkörper eines Lebewesens oder ein Hohlkörper eines Gegenstands sein. Soweit die Verweilkanüle den medizinischen Bereich betrifft, kann der Hohlkörper z.B. ein Blutgefäß wie z.B. eine Vene oder Arterie sein. Such an indwelling cannula can be designed, for example, as a venous cannula. The hollow body to be punctured can be the hollow body of a living being or the hollow body of an object. As far as the indwelling cannula is concerned, the hollow body can be, for example, a blood vessel such as a vein or artery.
Die Begriffe „Punktieren“ und „Punktion“ sind dabei im medizinischen Sinne zu verstehen. Als „Punktieren“ bezeichnet man das Einstechen einer Punktionsnadel in den Hohlkörper, derart, dass die Punktionsnadel die Hülle des zu punktierenden Hohlkörpers durchdringt.The terms "puncturing" and "puncture" are to be understood in the medical sense. "Puncture" refers to the insertion of a puncture needle into the hollow body in such a way that the puncture needle penetrates the shell of the hollow body to be punctured.
Als Hohlkörper-naher Abschnitt von Teilen der Verweilkanüle werden solche Teile angesehen, die aus Sicht des Anwenders am entfernten (distalen) Ende der Verweilkanüle und somit in der Nähe des punktierten Hohlkörpers angeordnet sind. Dementsprechend sind Hohlkörper-ferne Abschnitte am aus Anwendersicht proximalen Ende der Verweilkanüle angeordnet, d. h weiter vom punktierten Hohlkörper entfernt. Im Zusammenhang mit medizinischen Anwendungen der Verweilkanüle werden synonym zum Begriff „Hohlkörpernah“ auch die Begriffe „venennah“ oder „patientennah“ oder „anwenderfern“ verwendet, und für den Begriff „Hohlkörper-fern“ auch „venenfern“ und „patientenfern“ und „anwendernah“ The near-hollow section of parts of the indwelling cannula is defined as those parts that, from the user's perspective, are located at the distal end of the indwelling cannula and thus close to the punctured hollow body. Accordingly, far-hollow sections are located at the proximal end of the indwelling cannula from the user's perspective, i.e., further away from the punctured hollow body. In the context of medical applications of the indwelling cannula, the terms "near-vein" or "near-patient" or "far-user" are used synonymously with the term "near-hollow body." For the term "far-hollow body," the terms "far-vein" and "far-patient" and "far-user" are also used.
Venennahe Komponenten befinden sich tendenziell innerhalb, venenferne Komponenten tendenziell außerhalb des Patienten. Dies muss nicht immer zwingend gelten, soll aber die Begriffe weiter verdeutlichen. Die Ergänzungen sind regelhaft selbsterklärend und der Kontext ist entscheidend. Components close to the vein tend to be located inside the patient, while those far from the vein tend to be located outside. This is not always mandatory, but is intended to further clarify the terms. The additions are generally self-explanatory, and the context is crucial.
Eine Verweilkanüle ist aus der WO 2022/263550 A1 bekannt. An indwelling cannula is known from WO 2022/263550 A1.
Es soll ein verbessertes Punktionssystem im Sinne eines allgemeinen Punktionssystems entstehen. Prinzipiell ist es mit der verbesserten Verweilkanüle ebenso möglich, alle Körperhöhlen und Körperzwischenräume und alle anatomischen und krankhaften Strukturen, welche punktiert werden sollen, vorteilhaft zu punktieren und einen Katheter in diese ein- zulegen. Auch kann das verbesserte Punktionssystem dafür verwendet werden, einen Zugang zu anatomischen Strukturen zu schaffen, um dann bei Erreichen dieser Strukturen einen weiteren längeren Katheter/Kathetertubus durch die Punktionsnadel und/oder durch den Katheter/Kathetertubus des verbesserten Punktionssystems in Richtung dieser anatomischen Strukturen zu führen. Insbesondere kann dies so bei regionalanästhesiolo- gischen und bei allen anderen interventionellen Verfahren Anwendung finden, wenn der weitere längere Katheter/Kathetertubus eine längere Zeit als das verbesserte Punktionssystem im Lebewesen verweilen soll. Das verbesserte Punktionssystem kann in einem solchen Fall auch nur als verbessertes Zugangssystem verwendet werden und nach Schaffen des Zugangs zu den gewünschten anatomischen Strukturen direkt wieder entfernt werden. The goal is to create an improved puncture system in the sense of a general puncture system. In principle, the improved indwelling cannula makes it possible to effectively puncture all body cavities and interbody spaces, as well as all anatomical and pathological structures that are to be punctured, and to insert a catheter into them. The improved puncture system can also be used to create access to anatomical structures, and then, upon reaching these structures, to guide another, longer catheter/catheter tube through the puncture needle and/or through the catheter/catheter tube of the improved puncture system toward these anatomical structures. This can be used in particular in regional anesthesia and all other interventional procedures when the additional, longer catheter/catheter tube is intended to remain in the organism for a longer time than the improved puncture system. In such a case, the improved puncture system can also be used solely as an improved access system and removed again immediately after access to the desired anatomical structures has been created.
Auch können Komponenten der verbesserten Verweilkanüle prinzipiell mit allen bekannten Punktions- und Kathetersystemen kombiniert oder auch als eigenständige Produkte verwendet werden. In principle, components of the improved indwelling cannula can be combined with all known puncture and catheter systems or used as standalone products.
Der Begriff "Verweilkanüle" soll im Folgenden dennoch beibehalten werden, hat aber eine weitergehende Bedeutung im Sinne eines allgemeinen Punktionssystems, mit dem nicht nur Venen punktiert werden können. Die Begriffe "Vene" und „Venen“ umfassen im Folgenden also prinzipiell alle Blutgefäße und ganz allgemein alle Körperhöhlen und Körperzwischenräume und alle anatomischen und krankhaften Strukturen, welche punktiert und mit einem Katheter versehen werden sollen. The term "indwelling cannula" will be retained in the following, but has a broader meaning, as a general puncture system that can be used for more than just veins. The terms "vein" and "veins" therefore essentially encompass all blood vessels and, more generally, all body cavities and interbody spaces, as well as all anatomical and pathological structures that are to be punctured and catheterized.
So können mit der Verweilkanüle zusätzlich beispielhaft Luftröhre, Pleuraraum, Bauchraum, Magen, Darm, Nierenbecken, Harnblase, Strukturen des zentralen und peripheren Nervensystems, Liquorraum und Knochen punktiert werden. Zusätzlich können krankhafte Strukturen wie Abszesse in und auf dem Patienten punktiert werden. Vorteilhaft können zudem arterielle Blutgefäße punktiert werden. For example, the indwelling cannula can also be used to puncture the trachea, pleural space, abdominal cavity, stomach, intestines, renal pelvis, bladder, structures of the central and peripheral nervous system, cerebrospinal fluid space, and bones. In addition, pathological structures such as abscesses in and on the patient can be punctured. Arterial blood vessels can also be punctured advantageously.
Der Begriff „Patient“ umfasst im Folgenden alle Lebewesen aller Altersklassen und Geschlechter. Ebenso sind Anwendungen in technischen Bereichen und in und an allen Gegenständen und Strukturen, z.B. in und an Reservoiren, Behältern, Hohlräumen, ausdehnbaren Materialien und in und an Pumpen-, Schlauch-, Röhren- und Portsystemen, explizit möglich. The term "patient" herein encompasses all living beings of all ages and genders. Applications in technical fields and in and on all objects and structures, e.g., in and on reservoirs, containers, cavities, expandable materials, and in and on pump, hose, tube, and port systems, are also explicitly possible.
Wenn im Folgenden das Wort „oder“ verwendet wird, so werden mögliche Alternativen aufgezeigt, es sind aber auch Kombinationen aus den mit „oder“ getrennten Merkmalen oder Ausprägungen grundsätzlich explizit möglich. When the word “or” is used below, possible alternatives are shown, but combinations of the characteristics or characteristics separated by “or” are also explicitly possible.
Alle beschriebenen Komponenten können ein- oder mehrfach an einer Verweilkanüle oder auch unabhängig von einer solchen an/in anderen Produkten oder vollkommen eigenständig zur Anwendung kommen. Verschiedene Merkmale unterschiedlicher Komponenten sind auch frei kombinierbar und Merkmale von bestimmten Komponenten können auch an anderen Komponenten Verwendung finden, ohne dass dies explizit erwähnt wird. Alle Komponenten und Merkmale können grundsätzlich innerhalb und außerhalb eines Patienten zur Anwendung kommen. All described components can be used singly or multiple times on an indwelling cannula, independently of such a cannula, on/in other products, or completely independently. Various features of different components can also be freely combined, and features of certain components can also be used on other components without this being explicitly stated. In principle, all components and features can be used inside and outside a patient.
Verweilkanülen und insbesondere Venenverweilkanülen sind insofern spezielle medizinische Vorrichtungen, als dass sie bestimmte Durchmesser- und Längenmaße haben müssen, um bei menschlichen oder tierischen Patienten an den üblichen Zugangsstellen an Venen appliziert werden zu können. Hierzu ist auch eine gewisse Flexibilität oder Elastizität des Kathetertubus erforderlich. Solche Verweilkanülen sind daher nicht mit Kathetersystemen für andere Anwendungen, z.B. Blasenkatheter, vergleichbar, weil dort völlig andere Anforderungen gelten. Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Verweilkanüle anzugeben, die einfacher und sicherer anzuwenden ist. Indwelling catheters, and in particular venous catheters, are specialized medical devices in that they must have specific diameter and length dimensions to be applied to the usual venous access sites in human or animal patients. This also requires a certain degree of flexibility or elasticity of the catheter tube. Such catheters are therefore not comparable to catheter systems for other applications, such as urinary catheters, because completely different requirements apply. The object of the invention is to provide an indwelling cannula that is easier and safer to use.
Diese Aufgabe wird durch eine Verweilkanüle gemäß Anspruch 1 gelöst. Vorteilhafte Weiterbildungen sind in den Unteransprüchen angegeben. This object is achieved by an indwelling cannula according to claim 1. Advantageous further developments are specified in the subclaims.
Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung hat die Verweilkanüle einen Griffbereich, der dazu eingerichtet ist, dass die Verweilkanüle beim Hantieren vom Anwender in dem Griffbereich gegriffen wird. Dabei kann der Griffbereich der Verweilkanüle ein Bereich sein, in dem keine sonstigen Funktionen oder Funktionselemente der Verweilkanüle vorhanden sind, sondern der nur für das manuelle Greifen der Verweilkanüle bereitgestellt ist. Dies hat den Vorteil, dass der Anwender die Verweilkanüle intuitiv an der richtigen Stelle anfasst, wodurch unnötige Berührungen an anderen Stellen vermieden werden, z. B. an Stellen der Verweilkanüle, die unbedingt steril bleiben sollen. Auf diese Weise können unnötige Kontaminationen bestimmter Stellen der Verweilkanüle vermieden werden. Beispielsweise kann der Griffbereich am Gehäuse des Katheters ausgebildet sein, zum Beispiel einstückig mit dem Gehäuse ausgeformt sein. Der Griffbereich kann zum Beispiel durch entsprechende Gestaltung von Bereichen der Außenoberfläche des Gehäuses realisiert sein. According to an advantageous embodiment of the invention, the indwelling cannula has a gripping area that is designed to allow the user to grip the indwelling cannula in the gripping area during handling. The gripping area of the indwelling cannula can be an area in which no other functions or functional elements of the indwelling cannula are present, but which is only provided for manual gripping of the indwelling cannula. This has the advantage that the user intuitively grasps the indwelling cannula in the correct place, thereby avoiding unnecessary contact at other points, e.g., at points on the indwelling cannula that must remain sterile. In this way, unnecessary contamination of certain points on the indwelling cannula can be avoided. For example, the gripping area can be formed on the housing of the catheter, for example, formed integrally with the housing. The gripping area can be realized, for example, by appropriately designing areas of the outer surface of the housing.
Beispielsweise kann am Griffbereich eine Riffelung, Noppung oder eine andere Oberflächenstrukturierung vorhanden sein. Ebenso kann der Griffbereich zumindest teilweise aus einem Material bestehen oder mit mindestens einem solchen beschichtet sein, welches den Reibungswiderstand erhöht. Dadurch wird ein ungewolltes Abrutschen der Finger des Anwenders verhindert. Der Griffbereich kann auch z. B. aus einem Elastomer, z. B. Gummi oder Silikon, oder aus irgendeinem anderen Material bestehen, welches weicher ist als das sonstige Material des Gehäuses der Verweilkanüle. For example, the grip area may have ribbing, nubs, or other surface texture. Likewise, the grip area may be at least partially made of, or coated with, a material that increases frictional resistance. This prevents the user's fingers from accidentally slipping. The grip area may also be made of, for example, an elastomer, such as rubber or silicone, or any other material that is softer than the rest of the housing of the indwelling cannula.
Der Griffbereich kann auch aus mindestens einem antimikrobiell wirksamen Material bestehen oder mit mindestens einem solchen beschichtet sein. Ebenso kann er besonders hydrophobe Eigenschaften aufweisen. Auch Eigenschaften im Sinne eines oder ähnlich einem Lotoseffekt sind denkbar. The grip area can also be made of or coated with at least one antimicrobial material. It can also exhibit particularly hydrophobic properties. Properties similar to or similar to a lotus effect are also conceivable.
Auch kann der Griffbereich mindestens zum Teil in einer anderen Farbe als die anderen Komponenten der Venenverweilkanüle gestaltet sein, z.B. in grüner Farbe. Bereiche der Venenverweilkanüle, die keinesfalls berührt werden dürfen, können mindestens zum Teil in roter Farbe gestaltet sein. Denkbar ist auch die Farbe „gelb“ mindestens teilweise in Bereichen, die nicht berührt werden sollten, deren Berühren aber dennoch in speziellen Situationen möglich ist. Dies soll den Anwender an Farben einer Ampel erinnern. Denkbar sind insbesondere aber auch stark leuchtende oder fluoreszierende Farben. The handle area can also be designed, at least in part, in a different color than the other components of the IV catheter, e.g., green. Areas of the IV catheter that must not be touched under any circumstances can be designed, at least in part, in red. The color "yellow" is also conceivable, at least in part, in areas that should not be touched, but which can still be touched in special situations. This is intended to remind the user of the colors of a traffic light. Highly luminous or fluorescent colors are also particularly conceivable.
In einer weiteren vorteilhaften Ausbildung ist die gesamte Verweilkanüle transparent ausgebildet, damit Fluid-/Bl utflüsse direkt erkannt werden können. Auch die Punktionsnadel kann transparent ausgebildet sein, sofern es die Materialeigenschaften erlauben. In a further advantageous embodiment, the entire indwelling cannula is transparent so that fluid/blood flow can be directly detected. The puncture needle can also be transparent, provided the material properties allow it.
Ebenso sind spezielle Muster im Griffbereich möglich, z.B. kreuz- oder pfeilartige Muster. Auch kann dieser Bereich eine Nummerierung oder allgemein eine Beschriftung aufweisen. Denkbar ist auch, dass der Griffbereich zunächst von einer haftenden Struktur, z.B. einer Folie, überdeckt ist, welche nach dem Punktionsvorgang entfernt werden kann.Special patterns in the grip area are also possible, such as cross- or arrow-like patterns. This area can also be numbered or generally labeled. It is also conceivable that the grip area is initially covered by an adhesive structure, such as a film, which can be removed after the puncture procedure.
Die für den Griffbereich erläuterten Merkmale können einzeln oder in Kombination auch an einer oder mehreren der nachfolgend erläuterten Griffflächen realisiert sein. The features explained for the grip area can also be implemented individually or in combination on one or more of the grip surfaces explained below.
Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass die Verweilkanüle eine Nadelbaugruppe, an der die Punktionsnadel befestigt ist, und eine von der Nadelbaugruppe separate Katheterbaugruppe hat, an der der Kathetertubus befestigt ist, wobei die Nadelbaugruppe dazu eingerichtet ist, nach Durchführung des Punktionsvorgangs von der Katheterbaugruppe entfernt zu werden. Dementsprechend kann die Verweilkanüle aus nur zwei voneinander getrennten und voneinander separierbaren Baugruppen bestehen, nämlich der Nadelbaugruppe und der Katheterbaugruppe. Es ist auch möglich, dass die Verweilkanüle eine oder mehrere zusätzliche Baugruppen hat. Durch die Baugruppen ist eine einfache Bedienung durch den Anwender möglich. Insbesondere kann der Anwender mittels der Verweilkanüle im Ausgangszustand die Punktion des Hohlkörpers durchführen. Wenn der Punktionsvorgang abgeschlossen ist, d.h. der Kathetertubus durch die mittels der Punktionsnadel geschaffene Öffnung durch die Hülle des zu punktierenden Hohlkörpers vorgeschoben ist und dort wie gewünscht platziert ist, kann die Nadelbaugruppe von der Katheterbaugruppe entfernt werden. Dabei wird auch die Punktionsnadel mitentfernt. Am Patienten verbleibt dann lediglich die Katheterbaugruppe, die in einer vorteilhaften Ausgestaltung keine scharfkantigen bzw. verletzungsgefährdenden Elemente hat. According to an advantageous embodiment of the invention, the indwelling cannula has a needle assembly to which the puncture needle is attached, and a catheter assembly separate from the needle assembly to which the catheter tube is attached, wherein the needle assembly is designed to be removed from the catheter assembly after the puncture procedure has been carried out. Accordingly, the indwelling cannula can consist of just two separate and separable assemblies, namely the needle assembly and the catheter assembly. It is also possible for the indwelling cannula to have one or more additional assemblies. The assemblies enable simple operation by the user. In particular, the user can use the indwelling cannula in the initial state to puncture the hollow body. Once the puncture procedure is complete, i.e. the catheter tube has been pushed through the opening created by the puncture needle through the sheath of the hollow body to be punctured and is positioned there as desired, the needle assembly can be removed from the catheter assembly. The puncture needle is also removed in the process. Only the catheter assembly then remains on the patient, which, in an advantageous embodiment, has no sharp edges or elements that could cause injury.
Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass die Verweilkanüle einen manuell betätigbaren Vorschubmechanismus mit einem manuellen Bedienelement hat, durch dessen manuelle Betätigung automatisch eine Relativbewegung zwischen dem Kathetertubus und der Punktionsnadel erzeugbar ist, durch die eine am patientennahen Ende aus dem Kathetertubus herausragende Punktionsspitze der Punktionsnadel im Kathetertubus aufnehmbar ist. Hierdurch werden gleich mehrere Vorteile bei der Anwendung der Verweilkanüle erreicht. Bei herkömmlichen Verweilkanülen erfolgt das Anlegen am Patienten, z.B. an einer Vene, derart, dass mit über den Kathetertubus hinausstehender Punktionsspitze der Punktionsnadel die Vene zunächst punktiert wird. Nach Punktierung der Vene wird manuell der Kathetertubus über die Punktionsnadel vorgeschoben, welche dabei auch bereits zumindest teilweise in den Kathetertubus zurückgezogen werden kann. Diese Schritte liegen dabei im Ermessen und Geschick des Anwenders. Dabei kann es bei unerfahrenen Personen oder in besonders schwierigen Situationen zu Fehlern kommen, beispielsweise durch zu weites Vorschieben des Kathetertubus oder nicht ausreichend weites Vorschieben des Kathetertubus, sodass ein Teil der Punktionsspitze noch aus dem Kathetertubus hinausragt. According to an advantageous embodiment of the invention, the indwelling cannula has a manually operable advance mechanism with a manual control element, the manual actuation of which automatically generates a relative movement between the catheter tube and the puncture needle, through which a puncture needle tip protruding from the catheter tube at the end closest to the patient can be received in the catheter tube. This achieves several advantages when using the indwelling cannula. With conventional indwelling cannulas, they are applied to the patient, e.g., to a vein, in such a way that the vein is first punctured with the puncture needle tip protruding beyond the catheter tube. After puncturing the vein, the catheter tube is manually advanced over the puncture needle, which can also be at least partially retracted into the catheter tube. These steps are at the discretion and skill of the user. Inexperienced people or in particularly difficult situations may make mistakes, for example by advancing the catheter tube too far or not advancing it far enough, so that part of the puncture tip still protrudes from the catheter tube.
Durch den bei der erfindungsgemäßen Verweilkanüle vorhandenen manuell betätigbaren Vorschubmechanismus wird eine definierte Handhabung durch den Anwender und dementsprechend eine definierte Relativbewegung zwischen dem Kathetertubus und der Punktionsnadel sichergestellt, die durch die Konstruktion der Verweilkanüle vorgegeben ist. Insbesondere kann durch die Konstruktion des Vorschubmechanismus sichergestellt werden, dass die Punktionsspitze vollständig im Kathetertubus aufgenommen ist und somit nicht mehr zu Verletzungen beim weiteren Einführen der Verweilkanüle in den Hohlkörper führen kann. The manually operable advance mechanism present in the indwelling cannula according to the invention ensures defined handling by the user and, accordingly, a defined relative movement between the catheter tube and the puncture needle, which is predetermined by the design of the indwelling cannula. In particular, the design of the advance mechanism ensures that the puncture tip is completely accommodated in the catheter tube and thus cannot cause further injuries during further insertion of the indwelling cannula into the hollow body.
Durch die sich innerhalb des Kathetertubus befindende Punktionsnadel wird zudem der relativ elastische bzw. flexible Kathetertubus gestützt, d.h. geschient. The puncture needle located inside the catheter tube also supports, i.e. splints, the relatively elastic or flexible catheter tube.
Materialien für die Punktionsnadel können Metallmaterialien sein, insbesondere Edelstahl oder grundsätzlich Metalllegierungen. Die Punktionsnadel kann aber auch aus einem Kunststoffmaterial bestehen. Sie kann auch in Leichtbauweise oder aus mindestens einem resorbierbaren / in Blut- und Infusionslösungen leicht löslichem Material, z.B. einem Zucker oder einem Salz, ausgebildet sein, z.B. im Bereich der Punktionsspitze. Auch Magnesium kann Verwendung finden. Ebenso kann die Punktionsnadel vorteilhaft mit mindestens einem Sensor und/oder mindestens einem optischen Bauelement weitergebildet sein, z.B. im Bereich der Punktionsspitze. Dieser Sensor und/oder dieses optische Bauelement können so ausgebildet sein, dass er/es die korrekte Lage der Punktionsspitze anzeigt. Durch die Konstruktion des Vorschubmechanismus kann dabei zugleich sichergestellt werden, dass die Punktionsnadel nicht zu weit in den Kathetertubus zurückgezogen ist, sodass eine Schienung des Kathetertubus weiterhin im Wesentlichen über seine gesamte Länge erfolgen kann. All dies ist bei herkömmlichen Verweilkanülen aufgrund der Tatsache, dass es im Belieben des Anwenders liegt, wie weit die Punktionsnadel zurückgezogen wird, nicht gegeben. Materials for the puncture needle can be metal, in particular stainless steel or generally metal alloys. The puncture needle can also be made of a plastic material. It can also be lightweight or made of at least one absorbable material/material that is easily soluble in blood and infusion solutions, e.g., a sugar or a salt, e.g., in the area of the puncture tip. Magnesium can also be used. Likewise, the puncture needle can advantageously be further developed with at least one sensor and/or at least one optical component, e.g., in the area of the puncture tip. This sensor and/or this optical component can be designed such that it indicates the correct position of the puncture tip. The design of the advancement mechanism also ensures that the puncture needle is not retracted too far into the catheter tube, allowing the catheter tube to be splinted essentially along its entire length. This is not possible with conventional indwelling cannulas, as the extent to which the puncture needle is retracted is at the discretion of the user.
Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass durch den Vorschubmechanismus der Kathetertubus über die Punktionsspitze der Punktionsnadel schiebbar und/oder die Punktionsspitze der Punktionsnadel in den Kathetertubus hineinziehbar ist. Dies erlaubt eine große Flexibilität bei der Konstruktion des manuell betätigbaren Vorschubmechanismus. Es kann somit wahlweise der Kathetertubus gegenüber der Punktionsnadel vorschiebbar sein, oder die Punktionsnadel gegenüber dem Kathetertubus hineinziehbar, oder eine Kombination daraus. According to an advantageous embodiment of the invention, the advance mechanism allows the catheter tube to be pushed over the puncture needle tip and/or the puncture needle tip to be retracted into the catheter tube. This allows for great flexibility in the design of the manually operable advance mechanism. Thus, the catheter tube can be advanced relative to the puncture needle, or the puncture needle can be retracted relative to the catheter tube, or a combination thereof.
Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass eines, mehrere oder alle Bedienelemente des manuell betätigbaren Vorschubmechanismus im Griffbereich angeordnet sind und/oder Teile des Griffbereichs bilden. Dies hat den Vorteil, dass die Verweilkanüle vom Anwender besonders einfach und hygienisch zu handhaben ist und sich insbesondere für eine einhändige Bedienung während des gesamten Prozesses des Anlegens der Verweilkanüle am Patienten eignet. Dies hat den weiteren Vorteil, dass die verbesserte Verweilkanüle von technischen Apparaturen / Handhabungsgeräten gegriffen werden kann, z.B. einem Roboter. Die verbesserte Verweilkanüle kann also Bestandteil eines Systems zur roboterassistierten Venenpunktion sein, welches so aufgebaut sein kann, dass es sowohl die Venenerkennung als auch die korrekte Punktion selbst vereinfacht oder nur letztgenannte Funktionalität aufweist. Hierfür kann es vorteilhaft sein, wenn die verbesserte Verweilkanüle oder einzelne Komponenten von ihr, z.B. Komponenten der Nadelbaugruppe, in mindestens eine Komponente eines Handhabungsgeräts, z.B. eines Roboterarms, einführbar und/oder steckbar ist. According to an advantageous embodiment of the invention, one, several, or all operating elements of the manually operable advancement mechanism are arranged in the handle area and/or form parts of the handle area. This has the advantage that the indwelling cannula is particularly easy and hygienic to handle by the user and is particularly suitable for one-handed operation during the entire process of applying the indwelling cannula to the patient. This has the further advantage that the improved indwelling cannula can be gripped by technical equipment/handling devices, e.g., a robot. The improved indwelling cannula can therefore be part of a system for robot-assisted venipuncture, which can be designed to simplify both vein detection and correct puncture itself, or to have only the latter functionality. For this purpose, it can be advantageous if the improved indwelling cannula or individual components thereof, e.g., components of the needle assembly, can be inserted and/or plugged into at least one component of a handling device, e.g., a robot arm.
Der manuell betätigbare Vorschubmechanismus kann ganz oder teilweise, zumindest mit seinen überwiegenden Elementen, wie z.B. den manuellen Bedienelementen, Teil der Nadelbaugruppe der Verweilkanüle sein. Dies hat den Vorteil, dass die Nadelbaugruppe und damit auch die Punktionsnadel bei erfolgreicher Punktion der Vene, oft erkennbar durch einen Blutrückfluss in die Punktionsnadel, vom Anwender in einer stabilen, idealerweise in einer statischen, Position, gehalten werden können, und zunächst das distale Ende des Kathetertubus präzise über die Punktionsspitze in die Vene vorgeschoben werden kann, bevor dann der durch die Punktionsnadel geschiente Kathetertubus weiter in die Vene vorgeschoben wird. In diesem Fall ist die Punktionsnadel zusammen mit den erwähnten Teilen des manuell betätigbaren Vorschubmechanismus als eine Baugruppe ausgebildet, die nach korrekter Platzierung des Kathetertubus am Patienten, d.h. im zu punktierenden Hohlkörper, insgesamt von der mit dem Kathetertubus verbundenen Baugruppe, insbesondere dem Gehäuse, entfernbar ist. The manually operated advancement mechanism can be fully or partially part of the needle assembly of the indwelling cannula, at least with its predominant elements, such as the manual controls. This has the advantage that the needle assembly and thus also the puncture needle can be held in a stable, ideally static, position by the user upon successful puncture of the vein, often recognizable by blood flow back into the puncture needle. The distal end of the catheter tube can first be precisely advanced over the puncture tip into the vein before the catheter tube, splinted by the puncture needle, is then advanced further into the vein. In this case, the puncture needle, together with the aforementioned parts of the manually operated advancement mechanism, is designed as a single assembly that, once the catheter tube has been correctly positioned on the patient, i.e., in the hollow body to be punctured, can be removed entirely from the assembly connected to the catheter tube, in particular the housing.
Der Kathetertubus kann genau über die ortsstabil gehaltene Punktionsnadel appliziert werden. Dabei kann die Punktionsnadel zu jedem Zeitpunkt weiter nach hinten aus dem Kathetertubus herausgezogen werden. The catheter tube can be precisely inserted over the fixed puncture needle. The puncture needle can be withdrawn further back from the catheter tube at any time.
Vorteilhaft ist es, wenn der Anwender die Punktionsnadel/Nadelbaugruppe die ganze Zeit mit den Fingern festhält. It is advantageous if the user holds the puncture needle/needle assembly with his fingers at all times.
Ein individuell durch den Anwender kontrolliertes Zurückziehen der Punktionsnadel wird bei der erfindungsgemäßen Venenverweilkanüle bauartbedingt zu keinem Zeitpunkt verhindert. Dies hat den Vorteil, dass der Anwender immer die Kontrolle über das Herausziehen der Punktionsnadel behält, was eine optimale Kombination aus technischer und anwenderseitiger Kontrolle ermöglicht. Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass die durch manuelle Betätigung des Vorschubmechanismus erzeugbare Relativbewegung zwischen dem Kathetertubus und der Punktionsnadel auf einen Maximalwert begrenzt ist. Dies hat den Vorteil, dass die Bedienung für den Anwender besonders einfach gestaltet wird und durch die Konstruktion des Vorschubmechanismus sichergestellt wird, dass Fehler beim Vorschub des Kathetertubus relativ zur Punktionsnadel vermieden werden. Die Begrenzung der Relativbewegung auf den Maximalwert kann beispielsweise durch die Art der Kraftübertragung von den Bedienelementen des Vorschubmechanismus auf die mit dem Kathetertubus verbundene Baugruppe realisiert werden. Beispielsweise kann der Vorschubmechanismus wenigstens einen mechanischen Anschlag haben, durch den die durch manuelle Betätigung erzeugbare Relativbewegung zwischen dem Kathetertubus und der Punktionsnadel auf den Maximalwert begrenzt ist. Allerdings kann die Begrenzung auf den Maximalwert auch ohne einen solchen mechanischen Anschlag realisiert sein. The design of the inventive venous cannula ensures that the user never has to forcibly withdraw the puncture needle. This has the advantage that the user always retains control over the withdrawal of the puncture needle, enabling an optimal combination of technical and user control. According to an advantageous embodiment of the invention, the relative movement between the catheter tube and the puncture needle that can be generated by manual actuation of the advance mechanism is limited to a maximum value. This has the advantage that operation is particularly simple for the user and the design of the advance mechanism ensures that errors when advancing the catheter tube relative to the puncture needle are avoided. Limiting the relative movement to the maximum value can be achieved, for example, by the type of force transmission from the operating elements of the advance mechanism to the assembly connected to the catheter tube. For example, the advance mechanism can have at least one mechanical stop by which the relative movement between the catheter tube and the puncture needle that can be generated by manual actuation is limited to the maximum value. However, limitation to the maximum value can also be achieved without such a mechanical stop.
Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass der Maximalwert der Relativbewegung wenigstens so groß ist wie die Länge der Punktionsspitze. Hierdurch wird sichergestellt, dass durch den Vorschubmechanismus eine ausreichende Relativbewegung zum vollständigen Aufnehmen der scharfkantigen Punktionsspitze im Kathetertubus sichergestellt ist. According to an advantageous embodiment of the invention, the maximum value of the relative movement is at least as large as the length of the puncture tip. This ensures that the feed mechanism provides sufficient relative movement to completely accommodate the sharp-edged puncture tip in the catheter tube.
Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass der Maximalwert der Relativbewegung geringer als das Doppelte der Länge der Punktionsspitze ist. Auf diese Weise wird sichergestellt, dass die Punktionsnadel nicht unnötig weit in den Kathetertubus zurückgezogen wird und eine ausreichende Stützung im Sinne einer Schienung des Kathetertubus durch die Punktionsnadel beibehalten wird. Gemäß einer weiteren vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass der Maximalwert der Relativbewegung geringer als das Dreifache der Länge der Punktionsspitze ist. Gemäß einer weiteren vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass der Maximalwert der Relativbewegung geringer als das Vierfache der Länge der Punktionsspitze ist. According to an advantageous embodiment of the invention, the maximum value of the relative movement is less than twice the length of the puncture tip. This ensures that the puncture needle is not retracted unnecessarily far into the catheter tube and that sufficient support in the sense of splinting the catheter tube by the puncture needle is maintained. According to a further advantageous embodiment of the invention, the maximum value of the relative movement is less than three times the length of the puncture tip. According to a further advantageous embodiment of the invention, the maximum value of the relative movement is less than four times the length of the puncture tip.
Als Punktionsspitze wird dabei derjenige patientennahe Bereich der Punktionsnadel verstanden, der angespitzt ist, z.B. durch einen schrägen Anschliff oder durch konische Formgebung. Die Länge der Punktionsspitze ist somit die Erstreckung der Punktionsspitze in Längsrichtung der Punktionsnadel. The puncture tip is defined as the area of the puncture needle closest to the patient that is sharpened, e.g., by a bevel or conical shape. The length of the puncture tip is thus the extension of the puncture tip in the longitudinal direction of the puncture needle.
Die Punktionsspitze kann hierbei so ausgebildet sein, dass sie intakte Patientenhaut ohne wesentlichen Vorschub durch den Anwender durchdringen kann. In einer weiteren Ausbildung durchdringt sie Patientenhaut aufgrund ihrer Formgebung nicht ohne erheblichen Vorschub oder knickt gar vor dem Durchdringen der Haut ab. Die Punktionsspitze ist also weniger spitz / mehr stumpf ausgebildet. Hierdurch kann die Erfindung vorteilhaft direkt in sehr verletzlichen/weichen anatomischen Regionen angewendet werden, zu denen z.B. bereits chirurgisch ein Zugang durch die Haut geschaffen wurde. Beispielhaft kann die Erfindung im Bereich des Zentralnervensystems, insbesondere im Bereich des Gehirns, angewendet werden. Beispielhaft kann die Erfindung auch grundsätzlich im Bereich des Nervensystems angewendet werden, auch z.B. im Rahmen regionalanästhesiologischer Verfahren. The puncture tip can be designed in such a way that it can penetrate intact patient skin without significant advancement by the user. In a further design, due to its shape, it cannot penetrate patient skin without significant advancement or even bends before penetrating the skin. The puncture tip is therefore less pointed / more blunt. This allows the invention to be advantageously used directly in very vulnerable/soft anatomical regions to which, for example, surgical access has already been created through the skin. For example, the invention can be used in the area of the central nervous system, in particular in the area of the brain. For example, the invention can also generally be used in the area of the nervous system, including, for example, in the context of regional anesthesiological procedures.
Wenn die Punktionsspitze den erwähnten schrägen Anschliff hat, sind verschiedene Punktionstechniken möglich. Bei der Bevel-Up-Technik wird die Punktionsspitze derart durch die Haut eingeführt, dass der schräge Anschliff einschließlich der darin vorhandenen inneren Öffnung der Punktionsnadel nach oben zeigt, d. h. von der Haut des Patienten abgewandt ist. Bei der Bevel-Down-Technik ist die Punktionsspitze im Vergleich dazu um 180° gegenüber dem Kathetertubus gedreht, sodass der schräge Anschliff einschließ- lieh der darin vorhandenen inneren Öffnung der Punktionsnadel nach unten zeigt, d. h. der Haut des Patienten zugewandt ist. If the puncture tip has the aforementioned bevel, various puncture techniques are possible. In the bevel-up technique, the puncture tip is inserted through the skin in such a way that the bevel, including the inner opening of the puncture needle, points upwards, i.e., away from the patient's skin. In the bevel-down technique, the puncture tip is rotated 180° relative to the catheter tube, so that the bevel, including the inner opening of the puncture needle points downwards, i.e. towards the patient's skin.
Die Verweilkanüle kann zum Beispiel derart gestaltet sein, dass die Punktionsnadel oder zumindest die Punktionsspitze jederzeit gegenüber dem Kathetertubus um die Längsachse gedreht werden kann. Dann kann der Anwender wahlweise die Bevel-Up-Technik oder die Bevel-Down-Technik anwenden oder auch im Rahmen eines Punktionsvorgangs beide Techniken kombinieren. Die Verweilkanüle kann auch derart gestaltet sein, dass die Punktionsnadel oder zumindest die Punktionsspitze in wenigstens einer bestimmten Längsverschiebeposition, zum Beispiel wenn die Punktionsspitze am patientennahen Ende aus dem Kathetertubus herausragt, nicht oder nur mit erhöhtem Kraftaufwand gegenüber dem Kathetertubus gedreht werden kann. Beispielsweise kann die die Punktionsnadel aufweisende Baugruppe in dieser Längsverschiebeposition formschlüssig mit der den Kathetertubus aufweisenden Baugruppe gekoppelt sein und auf diese Weise die Drehbarkeit der Punktionsnadel gegenüber dem Kathetertubus unterbunden sein. Hierbei kann die Verweilkanüle beispielsweise derart gestaltet sein, dass der schräge Anschliff einschließlich der darin vorhandenen inneren Öffnung der Punktionsnadel von vornherein nach unten zeigt, d. h. der Haut des Patienten bzw. einer Unterseite der Verweilkanüle zugewandt ist, an der wenigstens ein Fixierungsflügel der Verweilkanüle angeordnet ist.The indwelling cannula can, for example, be designed such that the puncture needle or at least the puncture tip can be rotated around its longitudinal axis relative to the catheter tube at any time. The user can then choose to use the bevel-up technique or the bevel-down technique, or even combine both techniques within a puncture procedure. The indwelling cannula can also be designed such that the puncture needle or at least the puncture tip cannot be rotated relative to the catheter tube in at least one specific longitudinal displacement position, for example when the puncture tip protrudes from the catheter tube at the end closest to the patient, or can only be rotated with increased force. For example, the assembly comprising the puncture needle can be positively coupled to the assembly comprising the catheter tube in this longitudinal displacement position, thus preventing the puncture needle from rotating relative to the catheter tube. In this case, the indwelling cannula can be designed, for example, in such a way that the oblique bevel, including the inner opening of the puncture needle therein, points downwards from the outset, i.e. it faces the patient's skin or an underside of the indwelling cannula on which at least one fixation wing of the indwelling cannula is arranged.
Gemäß einer weiteren vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass die Punktionsspitze um die eigene Längsachse und/oder die Längsachse der Punktionsnadel gedreht/rotiert und hierbei bevorzugt auf ein Kreismaß von 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270°, 315° oder 360° stellbar ist (Winkelangaben in Grad bezogen auf ein Kreismaß von 360 Grad (360°)), wobei alle Zwischenstufen bezüglich des Kreismaßes denkbar sind. Der schräge Anschliff der Punktionsspitze zeigt in diesem Fall bereits konstruktionsbedingt vor Benutzung der erfindungsgemäßen Verweilkanüle nicht mehr zwingend nach oben, ist also nicht mehr zwingend von der Haut des Patienten abgewandt. Dies kann vorteilhafte schonendere Punktionstechniken ermöglichen, da u.a. Punktions-/Einstichwinkel variiert werden können. Die Punktionsnadel oder die die Punktionsnadel aufweisende Baugruppe kann hierbei Halte-/Wegbegrenzungselemente (im Folgenden nur „Halteelemente“) aufweisen, durch die die Drehbarkeit/Rotierbarkeit der Punktionsspitze/Punktionsnadel zumindest in bestimmten Längsverschiebepositionen der Punktionsspitze und/oder Punktionsnadel und/oder Nadelbaugruppe gegenüber dem Kathetertubus eingeschränkt oder aufgehoben ist. In einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist die eben beschriebene Drehbarkeit/Rotierbarkeit der Punktionsspitze/Punktionsnadel dann vollständig aufgehoben, wenn die Punktionsspitze den Kathetertubus zumindest teilweise nach distal (in Richtung Patient) überragt. Die Halteelemente können hierbei z.B. als Rastelemente, Einkerbungen, Rillen oder Vorsprünge ausgebildet sein. Diese können mit Halteelementen, die sich am Kathetertubus oder an weiteren Komponenten der erfindungsgemäßen Verweilkanüle befinden, wechselwirken, beispielhaft durch Einrasten, Verkeilen oder Verdrehen. Alle Halteelemente können zumindest teilweise aus einem Material bestehen oder mit mindestens einem solchen beschichtet sein, welches den Reibungswiderstand erhöht. Die oben erwähnten Winkelangaben können auf einer Komponente der Verweilkanüle für den Anwender kenntlich gemacht werden, so dass das aktuelle Kreismaß, auf das die Punktionsspitze und/oder Punktionsnadel gestellt ist, einfach abgelesen werden kann.According to a further advantageous embodiment of the invention, the puncture tip is rotated/turned about its own longitudinal axis and/or the longitudinal axis of the puncture needle and is preferably adjustable to a circular dimension of 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270°, 315° or 360° (angles given in degrees relative to a circular dimension of 360 degrees (360°)), with all intermediate stages in terms of the circular dimension being conceivable. In this case, the beveled edge of the puncture tip no longer necessarily points upwards due to the design of the inventive indwelling cannula before use, i.e. it is no longer necessarily facing away from the patient's skin. This can advantageously enable more gentle puncture techniques since, among other things, the puncture/puncture angle can be varied. The puncture needle or the assembly comprising the puncture needle can have holding/travel-limiting elements (hereinafter referred to as "holding elements"), by which the rotation/rotation of the puncture tip/puncture needle is restricted or eliminated, at least in certain longitudinal displacement positions of the puncture tip and/or puncture needle and/or needle assembly relative to the catheter tube. In an advantageous embodiment of the invention, the rotation/rotation of the puncture tip/puncture needle described above is completely eliminated when the puncture tip extends at least partially beyond the catheter tube distally (towards the patient). The holding elements can be designed, for example, as locking elements, notches, grooves, or projections. These can interact with holding elements located on the catheter tube or on other components of the indwelling cannula according to the invention, for example by locking, wedging, or twisting. All holding elements can be at least partially made of a material or coated with at least one such material that increases frictional resistance. The angle information mentioned above can be indicated on a component of the indwelling cannula for the user to easily read the current circular dimension to which the puncture tip and/or puncture needle is set.
Denkbar sind hier z.B. auch kreis- oder halbkreisförmige Markierungen in unterschiedlicher Strichstärke und z.B. auch farbige Markierungen in den Ampelfarben „grün“, „gelb“ und rot“. Denkbar ist auch, dass initiale Punktion und weiteres Vorschieben der Punktionsspitze und/oder Punktionsnadel in das zu punktierende Gewebe derart erfolgen, dass die Punktionsspitze und/oder Punktionsnadel sequentiell auf ein unterschiedliches Kreismaß gestellt, d.h. in der zeitlichen Abfolge des Punktionsvorgangs um die Längsachse der Punktionsspitze/Punktionsnadel gedreht/rotiert wird. For example, circular or semicircular markings with different line thicknesses and, for example, colored markings in the traffic light colors "green," "yellow," and red" are also conceivable. It is also conceivable that the initial puncture and further advancement of the puncture tip and/or puncture needle into the tissue to be punctured takes place in such a way that the puncture tip and/or puncture needle is sequentially set to a different circular dimension, i.e., is turned/rotated around the longitudinal axis of the puncture tip/puncture needle in the temporal sequence of the puncture procedure.
Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass der Vorschubmechanismus mittels einer Arretierung in der manuell betätigten Position, in der die Punktionsspitze im Kathetertubus aufgenommen ist, fixierbar ist. Beispielsweise kann der Vorschubmechanismus einen ersten Verrastmechanismus haben, durch den wenigstens ein Teil des Vorschubmechanismus in der manuell betätigten Position, in der die Punktionsspitze im Kathetertubus aufgenommen ist, durch Verrastung fixierbar ist. Dies hat den Vorteil, dass durch die Konstruktion des Vorschubmechanismus ein versehentliches Wiederausfahren der Punktionsspitze aus dem Kathetertubus vermieden wird. Ist der Vorschubmechanismus einmal manuell betätigt und die Punktionsspitze im Kathetertubus aufgenommen, wird durch die Arretierung bzw. die Verrastung verhindert, dass sich die Punktionsspitze ungewollt wieder aus dem Kathetertubus heraus bewegt. According to an advantageous embodiment of the invention, it is provided that the feed mechanism is locked by means of a locking device in the manually operated position in which the The puncture tip can be fixed in the catheter tube once it has been received in the catheter tube. For example, the advance mechanism can have a first locking mechanism by which at least part of the advance mechanism can be fixed in the manually operated position in which the puncture tip is received in the catheter tube. This has the advantage that the design of the advance mechanism prevents the puncture tip from being accidentally extended out of the catheter tube again. Once the advance mechanism has been manually operated and the puncture tip is received in the catheter tube, the locking or locking mechanism prevents the puncture tip from accidentally moving out of the catheter tube again.
Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass in der manuell betätigten Position des Vorschubmechanismus, in der die Punktionsspitze im Kathetertubus aufgenommen ist, wenigstens ein Bedienelement des Vorschubmechanismus mittels der Arretierung fixierbar ist und/oder wenigstens ein Teil des Gehäuses des Katheters an der Nadelbaugruppe fixierbar ist. Dies erlaubt eine einfache Realisierung der Arretierung des Vorschubmechanismus in der manuell betätigten Position. Das Bedienelement des Vorschubmechanismus kann z.B. an einem als Gegenstück zugeordneten weiteren Bedienelement mittels der Arretierung fixierbar sein, oder an einem anderen Teil der Nadelbaugruppe. According to an advantageous embodiment of the invention, in the manually operated position of the advance mechanism, in which the puncture tip is received in the catheter tube, at least one operating element of the advance mechanism can be fixed by means of the locking mechanism and/or at least a part of the catheter housing can be fixed to the needle assembly. This allows for a simple implementation of the locking of the advance mechanism in the manually operated position. The operating element of the advance mechanism can, for example, be fixed to another operating element assigned as a counterpart by means of the locking mechanism, or to another part of the needle assembly.
Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass in der manuell betätigten Position des Vorschubmechanismus, in der die Punktionsspitze im Kathetertubus aufgenommen ist, wenigstens ein Bedienelement des Vorschubmechanismus mittels des ersten Verrastmechanismus durch Verrastung fixierbar ist und/oder wenigstens ein Teil des Gehäuses des Katheters an der Nadelvorrichtung durch Verrastung fixierbar ist. Dies erlaubt eine einfache Realisierung der Arretierung des Vorschubmechanismus in der manuell betätigten Position. According to an advantageous embodiment of the invention, in the manually operated position of the advance mechanism, in which the puncture tip is received in the catheter tube, at least one operating element of the advance mechanism can be locked by means of the first locking mechanism and/or at least a part of the catheter housing can be locked to the needle device by locking. This allows for a simple implementation of locking the advance mechanism in the manually operated position.
Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass der erste Verrastmechanismus dazu eingerichtet ist, beim Verrasten des Bedienelements ein Signalgeräusch zu erzeugen. So kann beispielsweise ein Klick-Geräusch erzeugt werden. Hierdurch kann dem Anwender akustisch eine Information über eine ausreichende Betätigung des Bedienelements gegeben werden. Dies hat den Vorteil, dass der Anwender die Betätigung des Bedienelements nicht visuell kontrollieren muss, d. h. nicht von der Punktionsstelle wegschauen muss, um zu wissen, wann das Bedienelement ausreichend betätigt ist. According to an advantageous embodiment of the invention, the first locking mechanism is configured to generate a signaling sound when the operating element is locked. For example, a clicking sound can be generated. This can provide the user with acoustic information about sufficient actuation of the operating element. This has the advantage that the user does not have to visually check the actuation of the operating element, i.e., does not have to look away from the puncture site to know when the operating element has been sufficiently actuated.
Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass das manuelle Bedienelement in Längsrichtung der Verweilkanüle im Wesentlichen mittig an der Verweilkanüle angeordnet ist. Dies ermöglicht eine einfache und besonders ergonomische Bedienung des Vorschubmechanismus durch den Anwender sowie eine ausgewogene Handhabung der Verweilkanüle. According to an advantageous embodiment of the invention, the manual control element is arranged essentially centrally on the indwelling cannula in the longitudinal direction of the indwelling cannula. This enables simple and particularly ergonomic operation of the feed mechanism by the user as well as balanced handling of the indwelling cannula.
Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass wenigstens ein Bedienelement des Vorschubmechanismus als schwenkbar gelagerter Betätigungshebel mit wenigstens einem Hebelarm ausgebildet ist. Auf diese Weise wird ein zuverlässig arbeitender, robuster Vorschubmechanismus geschaffen, der vom Anwender einfach und intuitiv zu bedienen ist. Der Betätigungshebel kann beispielsweise einen Kraftarm und einen Lastarm haben, wobei der Betätigungshebel an einer Position zwischen dem Kraftarm und dem Lastarm mittels eines Lagerungselements schwenkbar gelagert ist. Der Lastarm ist dabei der Hebelarm, der eine Kraft auf ein mit dem Kathetertubus verbundenes Bauteil ausübt, z.B. auf das Gehäuse der Verweilkanüle. Der Kraftarm ist der Hebelarm, an dem vom Anwender die Betätigungskraft aufgebracht wird, z.B. an einer Grifffläche des Kraftarms. Dabei können die Längen von Kraftarm und Lastarm gleich oder unterschiedlich sein. Beispielsweise kann der Lastarm länger als der Kraftarm sein. Als Betätigungselement zur Erzeugung des Vorschubs des Kathetertubus gegenüber der Punktionsnadel kann beispielsweise auch ein drehbar gelagertes Rad vorhanden sein, das eine Vorschubkraft beim Drehen des Rades auf den Kathetertubus oder ein damit verbundenes Bauteil durch kraftschlüssige Kopplung und/oder Reibung überträgt. Eine kraftschlüssige Kopplung zwischen dem drehbar gelagerten Rad und dem Kathetertubus oder dem damit verbundenen Bauteil kann z.B. durch eine Kulisse-/Zapfen-Führung oder durch eine Verzahnung bereitgestellt sein. Ein solches drehbar gelagertes Rad wird nachfolgend als ein Spezialfall eines Hebels betrachtet. According to an advantageous embodiment of the invention, at least one operating element of the advance mechanism is designed as a pivotably mounted actuating lever with at least one lever arm. In this way, a reliably functioning, robust advance mechanism is created that is simple and intuitive to operate by the user. The actuating lever can, for example, have a force arm and a load arm, wherein the actuating lever is pivotally mounted at a position between the force arm and the load arm by means of a bearing element. The load arm is the lever arm that exerts a force on a component connected to the catheter tube, e.g., on the housing of the indwelling cannula. The force arm is the lever arm to which the actuating force is applied by the user, e.g., on a gripping surface of the force arm. The lengths of the force arm and load arm can be the same or different. For example, the load arm can be longer than the force arm. As an actuating element for generating the advancement of the catheter tube relative to the puncture needle, a rotatably mounted wheel can be provided, for example, which transmits a feed force upon rotation of the wheel to the catheter tube or a component connected to it through a force-locking coupling and/or friction. A force-locking coupling between the rotatably mounted wheel and the catheter tube or the component connected to it can be provided, for example, by a slotted/pin guide or by a toothing. Such a rotatably mounted wheel is considered below as a special case of a lever.
Die erforderliche Relativbewegung zwischen dem Kathetertubus und der Punktionsnadel, durch die letztendlich die Punktionsspitze im Kathetertubus aufgenommen wird, kann allein durch manuell aufgebrachte Betätigungskraft erzeugt werden. Die Relativbewegung kann auch zusätzlich durch Federkraft unterstützt werden, d.h. durch die Kraft einer vorgespannten Feder, durch die eine vom Anwender manuell ausgelöste Relativbewegung durch die Federkraft vollständig oder teilweise fortgeführt wird. Beispielsweise kann die Verweilkanüle als manuelles Bedienelement lediglich ein Auslöseelement zum Auslösen der Relativbewegung haben, wobei die weitere Durchführung der Relativbewegung dann durch Federkraft erfolgt. The required relative movement between the catheter tube and the puncture needle, which ultimately engages the puncture tip in the catheter tube, can be generated solely by manually applied actuation force. The relative movement can also be additionally supported by spring force, i.e., by the force of a preloaded spring, which completely or partially continues a relative movement manually initiated by the user. For example, the indwelling cannula, as a manual control element, can have only a trigger element for initiating the relative movement, with the further execution of the relative movement then being carried out by spring force.
Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass der Vorschubmechanismus als Bedienelemente wenigstens zwei Griffflächen hat, an denen jeweils wenigstens ein Finger des Anwenders anlegbar ist, wobei die wenigstens zwei Griffflächen voneinander abgewandt angeordnet sind. Dies hat den Vorteil, dass der Anwender die Verweilkanüle sehr einfach greifen kann und während des gesamten Applikationsprozesses am Patienten an denselben Griffflächen halten und bedienen kann. Auf diese Weise ist eine einhändige Bedienung möglich, ohne dass der Anwender beim Anlegeprozess am Patienten die Griffposition ändern muss (kein Umgreifen erforderlich). Dadurch, dass die wenigstens zwei Griffflächen voneinander abgewandt angeordnet sind, kann der Anwender diese Griffflächen von zwei Seiten umgreifen und hierdurch die Verweilkanüle sicher halten. Durch diese vorteilhafte Ausgestaltung der Erfindung wird zudem eine hygienische Bedienbarkeit der Verweilkanüle erreicht, die sich nicht nur aus der sicheren und einhändigen Bedienbarkeit ergibt. Die wenigstens zwei voneinander abgewandten Griffflächen können als Komponenten einer Schutzbox betrachtet werden, die während des Punktionsvorgangs unter anderem den Teil der Verweilkanüle umgibt, an den nach Punktion und nach Entfernung der Punktionsnadel z.B. eine Infusionsleitung steril an die Verweilkanüle angeschlossen wird. Immer wieder wird beobachtet, dass bei herkömmlichen Verweilkanülen mangels geeigneter Griffflächen die herkömmlichen Verweilkanülen an der patientenfernen Infusionsleitungs-Verbindungsstelle angefasst und so in das Lebewesen vorgeschoben werden. Dadurch besteht die Gefahr einer Verunreinigung der Verbindungsstelle, zum Beispiel mit Bakterien, was Blutstrominfektionen auslösen kann. Durch die vorteilhafte Ausgestaltung der Erfindung kann dies vermieden werden, da diese eine Art Kontaminationsschutzbox aufweist. According to an advantageous embodiment of the invention, the advancement mechanism has at least two gripping surfaces as operating elements, each of which can be used to hold at least one of the user's fingers, with the at least two gripping surfaces being arranged facing away from one another. This has the advantage that the user can very easily grasp the indwelling cannula and can hold and operate it using the same gripping surfaces throughout the entire application process on the patient. This allows one-handed operation without the user having to change the gripping position during the application process on the patient (no changing of grip is necessary). Because the at least two gripping surfaces are arranged facing away from one another, the user can grip these gripping surfaces from two sides and thus hold the indwelling cannula securely. This advantageous embodiment of the invention also achieves hygienic operation of the indwelling cannula, which results not only from safe and one-handed operation. The at least two opposing gripping surfaces can be considered components of a protective box that, during the puncture procedure, surrounds, among other things, the part of the indwelling cannula to which, after the puncture and removal of the puncture needle, for example, an infusion line is sterilely connected. It is repeatedly observed that, due to a lack of suitable gripping surfaces, conventional indwelling cannulas are grasped at the infusion line connection point remote from the patient and thus advanced into the organism. This poses the risk of contamination of the connection point, for example with bacteria, which can trigger bloodstream infections. This can be avoided by the advantageous embodiment of the invention, which features a type of contamination protection box.
Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass wenigstens eine der Griffflächen an einem Hebelarm eines schwenkbar gelagerten Betätigungshebels des Vorschubmechanismus angeordnet ist. Hierdurch wird eine sichere Bedienung des Vorschubmechanismus gewährleistet. Der Anwender kann den für die Bedienung erforderlichen Finger intuitiv an der richtigen Stelle platzieren. According to an advantageous embodiment of the invention, at least one of the gripping surfaces is arranged on a lever arm of a pivotably mounted actuating lever of the feed mechanism. This ensures safe operation of the feed mechanism. The user can intuitively place the finger required for operation in the correct position.
Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass der Betätigungshebels um eine Drehachse drehbar ist, wobei zumindest im unbetätigten Zustand des Vorschubmechanismus sich die am Betätigungshebel angeordnete Grifffläche von einer Position, die weiter als die Drehachse von der Punktionsnadel entfernt ist, bis zu einer Position, die näher an der Punktionsnadel als die Drehachse ist, erstreckt. Dies hat den Vorteil, dass ungewollte Fehlbetätigungen des Vorschubmechanismus während des Einführens der Punktionsspitze der Punktionsnadel in den Hohlkörper vermieden werden. Durch die entsprechende Platzierung der Grifffläche relativ zur Drehachse wird während des Punktionsvorgangs noch kein ausreichendes Drehmoment auf den Hebel übertragen, sodass nicht ungewollt zu früh der Vorschubmechanismus aktiviert wird. Allgemein kann gesagt werden, dass die Drehachse nicht zu nahe an der Punktionsnadel angeordnet werden sollte, auch um einen ausreichenden Betätigungsweg für den Vorschub des Kathetertubus relativ zur Punktionsnadel zu ermöglichen. Die am Betätigungshebels angeordnete Grifffläche kann sich z.B. überwiegend an dem Kraftarm des Hebels befinden, sie kann sich auch zumindest über einen Teilbereich des Lastarms erstrecken. According to an advantageous embodiment of the invention, the actuating lever is rotatable about a rotational axis, wherein, at least in the unactuated state of the feed mechanism, the gripping surface arranged on the actuating lever extends from a position that is farther away from the puncture needle than the rotational axis to a position that is closer to the puncture needle than the rotational axis. This has the advantage of preventing unintentional incorrect actuation of the feed mechanism during insertion of the puncture tip of the puncture needle into the hollow body. By appropriately positioning the gripping surface relative to the rotation axis, sufficient torque is not transferred to the lever during the puncture procedure, preventing the advance mechanism from being accidentally activated prematurely. In general, the rotation axis should not be positioned too close to the puncture needle, also to allow sufficient actuation travel for advancing the catheter tube relative to the puncture needle. The gripping surface arranged on the actuating lever can, for example, be located predominantly on the lever's force arm, but it can also extend over at least part of the load arm.
Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass eine Vorschubkraft zur Durchführung des Vorschubs des Kathetertubus gegenüber der Punktionsnadel vom Betätigungshebel an einer Stelle auf den Kathetertubus oder ein damit verbundenes Bauteil übertragen wird, die näher am distalen Ende des Kathetertubus angeordnet ist als die Drehachse, um die der Betätigungshebel verschwenkbar gelagert ist. According to an advantageous embodiment of the invention, it is provided that a feed force for advancing the catheter tube relative to the puncture needle is transmitted from the actuating lever to the catheter tube or a component connected thereto at a point which is arranged closer to the distal end of the catheter tube than the axis of rotation about which the actuating lever is pivotably mounted.
Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass die Punktionsnadel zusammen mit dem manuell betätigbaren Vorschubmechanismus als eine Baugruppe ausgebildet ist, deren Bauteile fest miteinander verbunden sind, z.B. derart, dass sie nicht ohne Werkzeug voneinander gelöst werden können. Insbesondere kann der schwenkbar gelagerte Betätigungshebel als fester Bestandteil dieser Baugruppe, die den Vorschubmechanismus und die Punktionsnadel beinhaltet, ausgebildet sein. Soll nach Durchführung einer Punktion eines Gefäßes die Punktionsnadel entfernt werden, wird auf diese Weise immer die gesamte Baugruppe entfernt, d.h. die Punktionsnadel mit dem Vorschubmechanismus einschließlich des Betätigungshebels. According to an advantageous embodiment of the invention, the puncture needle, together with the manually operable advance mechanism, is designed as a single assembly whose components are firmly connected to one another, e.g., such that they cannot be separated without tools. In particular, the pivotably mounted actuating lever can be designed as an integral part of this assembly, which includes the advance mechanism and the puncture needle. If the puncture needle is to be removed after performing a vessel puncture, the entire assembly is always removed, i.e., the puncture needle with the advance mechanism, including the actuating lever.
Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass der Betätigungshebel von einer Anfangsposition, in der die Spitze der Punktionsnadel vollständig aus dem Kathetertubus herausragt, stufenlos bis in eine Endposition verschwenkbar ist, in der die Punktionsnadel vollständig in dem Kathetertubus aufgenommen ist. Dies erlaubt eine sehr feinfühlige Handhabung der Venenverweilkanüle beim Applizieren an einem Patienten. According to an advantageous embodiment of the invention, the actuating lever can be continuously pivoted from an initial position, in which the tip of the puncture needle protrudes completely from the catheter tube, to an end position in which the puncture needle is completely received in the catheter tube. This allows for very sensitive handling of the venous catheter during application to a patient.
Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass der Vorschubmechanismus wenigstens ein Sicherungselement hat, durch das eine Betätigung des Vorschubmechanismus bis zum Lösen des Sicherungselements verhindert ist. Beispielsweise kann das Sicherungselement derart gestaltet sein, dass der verschwenkbare Betätigungshebel zunächst, d.h. im gesicherten Zustand, noch nicht verschwenkt werden kann. Erst durch eine gezielte Betätigung eines Entsicherungselements oder eines Entsicherungsmechanismus wird die Sicherung aufgehoben und der Betätigungshebel kann verschwenkt werden. Hierdurch kann eine Sicherung gegen einen unbeabsichtigten Vorschub des Kathetertubus gegenüber der Punktionsnadel bereitgestellt werden. Beispielsweise kann das Entsichern des Sicherungselements derart erfolgen, dass ein bestimmtes Teil des Vorschubmechanismus erst in eine bestimmte Richtung betätigt werden muss, insbesondere in eine andere Richtung, als der Betätigungshebel zum Verschwenken zu betätigen ist. Beispielsweise kann zum Entsichern des Sicherungselements der Betätigungshebel erst in Richtung zur Punktionsnadel heruntergedrückt werden müssen, z.B. in einer zur Längsrichtung der Punktionsnadel im Wesentlichen orthogonalen Richtung, und/oder Teile des Betätigungshebels müssen erst seitlich zusammengedrückt werden, um die Sicherung aufzuheben. According to an advantageous embodiment of the invention, the advance mechanism has at least one securing element that prevents actuation of the advance mechanism until the securing element is released. For example, the securing element can be designed such that the pivotable actuating lever cannot be pivoted initially, i.e., in the secured state. Only through targeted actuation of a release element or a release mechanism is the safety released and the actuating lever can be pivoted. This can provide protection against unintentional advancement of the catheter tube relative to the puncture needle. For example, the unlocking of the securing element can be carried out such that a specific part of the advance mechanism must first be actuated in a specific direction, in particular in a different direction than the actuating lever is to be actuated for pivoting. For example, to release the safety element, the actuating lever may first have to be pressed down in the direction of the puncture needle, e.g. in a direction substantially orthogonal to the longitudinal direction of the puncture needle, and/or parts of the actuating lever may first have to be pressed together laterally in order to release the safety.
Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass der Betätigungshebel um eine Drehachse drehbar ist, wobei die Drehachse verschiebbar gelagert ist. Durch diese Verschiebbarkeit der Drehachse können weitere Funktionalitäten der Verweilkanüle realisiert werden, zum Beispiel eine Sicherungsfunktion im unbetätigten Zustand des Betätigungshebels, wie zuvor erläutert. Beispielsweise kann der Betätigungshebel im unbetätigten Zustand, wenn sich die Drehachse an einer ersten Verschie- beposition befindet, gegenüber einer Verschwenkbewegung blockiert sein. Erst wenn der Betätigungshebel so verschoben wird, dass sich die Drehachse an einer zweiten Verschiebeposition befindet, die von der ersten Verschiebeposition unterschiedlich ist, kann diese Blockierung aufgehoben sein und eine Verschwenkbarkeit des Betätigungshebels ermöglicht sein. Auf diese Weise wird eine zusätzliche Sicherung gegenüber einem unbeabsichtigten Vorschieben des Kathetertubus realisiert. Die Drehachse kann zum Beispiel relativ zur Punktionsnadel verschiebbar sein, zum Beispiel in einer Richtung im rechten Winkel zur Längserstreckung der Punktionsnadel oder einem schrägen Winkel zur Längserstreckung der Punktionsnadel, zum Beispiel im Bereich von +/-45°. According to an advantageous embodiment of the invention, the actuating lever is rotatable about a rotational axis, wherein the rotational axis is displaceably mounted. This displaceability of the rotational axis allows further functionalities of the indwelling cannula to be realized, for example, a safety function in the unactuated state of the actuating lever, as previously explained. For example, the actuating lever can be displaced in the unactuated state when the rotational axis is at a first displacement position, be blocked against any pivoting movement. Only when the actuating lever is moved so that the axis of rotation is in a second shift position that is different from the first shift position can this blocking be released and pivoting of the actuating lever enabled. In this way, additional security is provided against unintentional advancement of the catheter tube. The axis of rotation can, for example, be displaceable relative to the puncture needle, for example in a direction at a right angle to the longitudinal extent of the puncture needle or at an oblique angle to the longitudinal extent of the puncture needle, for example in the range of +/- 45°.
Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist die Drehachse relativ zum Basiskörper verschiebbar ausgebildet. Auf diese Weise kann der Betätigungshebel, z.B. zum Entsichern des Sicherungselements, zunächst durch eine Verschiebebewegung in eine Entsicherungsposition gebracht werden. In dieser Entsicherungsposition kann der Betätigungshebel dann verschwenkt werden. In der gesicherten Position ist ein Verschwenken durch das Sicherungselement verhindert. According to an advantageous embodiment of the invention, the rotation axis is designed to be displaceable relative to the base body. In this way, the actuating lever can first be moved into an unlocked position by a sliding movement, e.g., to unlock the locking element. In this unlocked position, the actuating lever can then be pivoted. In the locked position, pivoting is prevented by the locking element.
Aufgrund einer Aussparung jeweils an den seitlichen Griffflächen, welche eine geringere Quer- als Längsausdehnung hat (Langloch), kann der Betätigungshebel zum Entsichern nur eine präzise Bewegung zur Punktionsnadel, in der Regel nach unten gerichtete Bewegung, ohne weitere Bewegungsauslenkung zur Seite, durchführen. Due to a recess on each of the side gripping surfaces, which has a smaller transverse than longitudinal extension (long hole), the actuating lever for unlocking can only perform a precise movement towards the puncture needle, usually a downward movement, without further deflection to the side.
Beim Herunterdrücken des Betätigungshebels können zudem Laschen nach unten gedrückt werden, welche sich an der Unterseite der Verweilkanüle befinden. Dadurch kann die Unterkante des Betätigungshebels etwas weiter nach unten gedrückt werden, als es eine starre Begrenzung an der Unterseite der Verweilkanüle erlauben würde. When the actuating lever is pressed down, tabs located on the underside of the indwelling cannula can also be pushed down. This allows the lower edge of the actuating lever to be pushed down slightly further than a rigid stop on the underside of the indwelling cannula would allow.
Dadurch wiederum kann im oberen Bereich des geschwungenen Anteils des Betätigungshebels dieser nach proximal, also nach patientenfern, unter die geschwungene Fläche des Basiskörpers des Vorschubmechanismus gleiten und somit verschwenkt werden.This in turn allows the upper part of the curved part of the actuating lever to slide proximally, i.e. away from the patient, under the curved surface of the base body of the feed mechanism and thus be pivoted.
Die Bedienung des verschwenkbaren Betätigungshebels, insbesondere auch im Rahmen des Entsicherungsvorgangs, kann auch mit einem akustischen Signal, z.B. einem Klickgeräusch, verbunden sein. Der Betätigungshebel kann auch mit einem akustischen Signal in eine bestimmte Stellung einrasten. The operation of the pivoting operating lever, especially during the release process, can also be accompanied by an acoustic signal, e.g., a click. The operating lever can also engage in a specific position with an acoustic signal.
In einer vorteilhaften Ausgestaltung weisen alle Griffflächen eine Riffelung, Noppung oder andere Oberflächenstrukturierung auf, damit die Verweilkanüle besonders sicher gegriffen werden kann. Die Griffflächen können auch teilweise oder vollständig magnetisch, magnetisiert oder magnetisierbar sein, wodurch sich durch entsprechende Wechselwirkungen weitere Möglichkeiten der Bedienung durch Komponenten von Handhabungsgeräten, z.B. Robotern, ergeben können. In an advantageous embodiment, all gripping surfaces have ribbing, nubs, or other surface textures to ensure a particularly secure grip on the indwelling cannula. The gripping surfaces can also be partially or completely magnetic, magnetized, or magnetizable, which, through appropriate interactions, can provide further possibilities for operation by components of handling devices, e.g., robots.
Der verschwenkbare Betätigungshebel kann auch einen Federmechanismus enthalten oder mit einem solchen kombiniert werden. Dieser Federmechanismus kann dergestalt ausgebildet sein, dass Kräfte der Feder erst überwunden werden müssen, um den verschwenkbaren Betätigungshebel in eine Position zu bringen, in der der Vorschubmechanismus ausgelöst wird, bzw. um ihn in die Entsicherungsposition zu verlagern. Denkbar ist auch, dass die Feder so ausgebildet ist, dass zunächst über eine gewisse Wegstrecke der Betätigung des Betätigungshebels eine größere und dann über eine weitere Wegstrecke eine kleinere Kraft auf die Feder ausgeübt werden muss, um die Funktion des Betätigungshebels auszulösen. Auch in umgekehrter Reihenfolge ist dies möglich; d.h. zuerst muss eine kleinere Kraft auf die Feder ausgeübt werden und dann eine größere. In einer vorteilhaften Ausgestaltung können die zuvor erwähnten Laschen die Funktionalität einer solchen Feder ausüben. Der verschwenkbare Betätigungshebel kann auch ein Bimetall enthalten oder mit einem solchen kombiniert werden, welches sich bei erfolgreicher Venenpunktion durch in die Verweilkanüle zurückströmendes Blut erwärmt und durch Formänderung den Betätigungshebel automatisch entsichert und/oder auslöst. The pivoting operating lever can also contain a spring mechanism or be combined with one. This spring mechanism can be designed in such a way that spring forces must first be overcome in order to bring the pivoting operating lever into a position in which the feed mechanism is triggered, or to move it into the unlocking position. It is also conceivable for the spring to be designed in such a way that a larger force must first be exerted on the spring over a certain distance of actuation of the operating lever and then a smaller force over a further distance in order to trigger the function of the operating lever. This is also possible in the reverse order; i.e. first a smaller force must be exerted on the spring and then a larger one. In an advantageous embodiment, the previously mentioned tabs can perform the functionality of such a spring. The pivoting actuating lever can also contain or be combined with a bimetal element which, upon successful venipuncture, heats up due to blood flowing back into the indwelling cannula and, by changing its shape, automatically releases and/or triggers the actuating lever.
Denkbar ist auch, dass die Bedienung des verschwenkbaren Betätigungshebels durch ein Handhabungsgerät erfolgt, z.B. einen Roboter. Der Betätigungshebel und/oder weitere Komponenten oder die gesamte Venenverweilkanüle können von einem Roboter gefasst und bedient werden, z.B. von einem Greifer eines Roboterarms. Auch die Bedienung des oben genannten Sicherungselements ist auf diese Art möglich. It is also conceivable that the pivoting actuating lever could be operated by a handling device, e.g., a robot. The actuating lever and/or other components, or the entire venous catheter, can be grasped and operated by a robot, e.g., by a gripper of a robotic arm. The aforementioned safety element can also be operated in this way.
Denkbar ist auch, dass sich durch die Bedienung des oben genannten Sicherungselements und/oder des verschwenkbaren Betätigungshebels ein Stromkreis schließt und damit z.B. eine Diode zum Leuchten gebracht wird. Diese Diode kann sich im Bereich des Betätigungshebels befinden und/oder von den Griffflächen und der Deckfläche des Betätigungshebels umgeben sein. Diese Flächen können ganz oder teilweise lichtdurchlässig ausgebildet sein. Der Anwender kann somit auch unter schwierigen Bedingungen erkennen, ob der Betätigungshebel korrekt entsichert und/oder betätigt wurde, also die Diode leuchtet. It is also conceivable that operating the aforementioned safety element and/or the pivoting operating lever could close an electrical circuit, thus illuminating a diode, for example. This diode can be located in the area of the operating lever and/or surrounded by the gripping surfaces and the cover surface of the operating lever. These surfaces can be fully or partially translucent. This allows the user to determine, even under difficult conditions, whether the operating lever has been correctly released and/or activated, i.e., whether the diode is illuminated.
Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass die Verweilkanüle, insbesondere deren Kathetertubus, eine oder mehrere Markierungen hat, durch die die infolge der manuellen Betätigung des Vorschubmechanismus erzeugte Relativbewegung zwischen dem Kathetertubus und der Punktionsnadel anzeigbar ist. Auf diese Weise kann der Anwender auf einfache Weise optisch kontrollieren, ob eine ausreichende Relativbewegung zwischen dem Kathetertubus und der Punktionsnadel durchgeführt ist. Insbesondere kann die aktuelle Stellung, die durch den Vorschubmechanismus erzeugt wurde, optisch abgelesen werden. According to an advantageous embodiment of the invention, the indwelling cannula, in particular its catheter tube, has one or more markings that indicate the relative movement between the catheter tube and the puncture needle generated as a result of the manual actuation of the advance mechanism. In this way, the user can easily visually check whether sufficient relative movement has occurred between the catheter tube and the puncture needle. In particular, the current position generated by the advance mechanism can be visually read.
Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass der Vorschubmechanismus zwischen seinen Endstellungen wenigstens eine vom Anwender haptisch erfassbare Zwischenstellung hat, zum Beispiel in Form einer Raststellung. Auf diese Weise können eine oder mehrere Zwischenpositionen der erzeugten Relativbewegung der Punktionsnadel gegenüber dem Kathetertubus konstruktiv vorgegeben sein und durch den Anwender aktiv einstellbar sein. Durch die haptische Kontrolle kann der Anwender leicht erkennen, welche Zwischenstellung er erreicht hat, z.B. indem in der jeweiligen Zwischenstellung ein erhöhter Widerstand bei der Betätigung des Vorschubmechanismus auftritt. Auf diese Weise kann die Rigidität des Kathetertubus variiert und an individuelle anatomische Gegebenheiten angepasst werden. So kann es bei fragilen Blutgefäßen vorteilhaft sein, wenn der Kathetertubus bereits beim Einführen in das Blutgefäß insbesondere im patientennahen Bereich flexibler ausgebildet ist, um ein schonenderes Einführen in das Blutgefäß zu gewährleisten. According to an advantageous embodiment of the invention, the advance mechanism has at least one intermediate position between its end positions that can be detected haptically by the user, for example in the form of a detent position. In this way, one or more intermediate positions of the generated relative movement of the puncture needle with respect to the catheter tube can be structurally predetermined and actively adjustable by the user. Through haptic control, the user can easily recognize which intermediate position they have reached, e.g., by increased resistance occurring in the respective intermediate position when actuating the advance mechanism. In this way, the rigidity of the catheter tube can be varied and adapted to individual anatomical conditions. For example, with fragile blood vessels, it can be advantageous if the catheter tube is designed to be more flexible during insertion into the blood vessel, particularly in the area close to the patient, in order to ensure gentler insertion into the blood vessel.
Eine Eigenschaft herkömmlicher Venenverweilkanülen ist die konstruktionsbedingt nicht eingeschränkte Längsverschieblichkeit der innenliegenden Punktionsnadel gegenüber dem außenliegenden Kathetertubus. Dadurch kann die Punktionsnadel nach erfolgreicher Punktion funktionsgemäß in Richtung Anwender aus dem Kathetertubus zurück- /herausgezogen und somit entfernt werden. Der eher flexible Kathetertubus benötigt allerdings nach erfolgreicher Punktion beim Vorschieben in die Vene oft eine Schienung, damit er stabil in die Vene vorgeschoben werden kann. Durch die innenliegende Punktionsnadel erfolgt diese Schienung. Bei herkömmlichen Venenverweilkanülen ist jedoch das Ausmaß des Zurückziehens der Punktionsnadel unsicher. Bei zu geringem Zurückziehen kann die Spitze der Punktionsnadel noch am venennahen Ende des Kathetertubus freiliegen und somit anatomische Strukturen ungewollt beschädigen. Bei zu großem Zurückziehen kann der Kathetertubus beim Vorschieben in die Vene nicht ausreichend geschient werden. Ungewollt kann aber auch die Punktionsnadel nach Zurückziehen wieder in Rich- tung Vene vorgeschoben werden. Dies kann zu einer Beschädigung des Kathetertubus durch die Spitze der Punktionsnadel und damit auch z.B. zu einem Abscheren von Teilen des Kathetertubus in die Vene führen. A characteristic of conventional venous cannulas is the unrestricted longitudinal movement of the inner puncture needle relative to the outer catheter tube, due to their design. This allows the puncture needle to be withdrawn from the catheter tube and removed in the direction of the user after a successful puncture. However, the more flexible catheter tube often requires a splint when advanced into the vein after a successful puncture to ensure stable insertion. This splinting is achieved through the inner puncture needle. With conventional venous cannulas, however, the extent to which the puncture needle is withdrawn is uncertain. If the needle is withdrawn too little, the tip of the puncture needle may still be exposed at the end of the catheter tube near the vein, thus inadvertently damaging anatomical structures. If the needle is withdrawn too far, the catheter tube may not be sufficiently splinted when advanced into the vein. However, the puncture needle may also inadvertently slip back towards the user after withdrawal. This can lead to damage to the catheter tube by the tip of the puncture needle and, for example, to parts of the catheter tube being sheared off into the vein.
Bei der erfindungsgemäßen Verweilkanüle wird die Punktionsnadel nach erfolgreicher Venenpunktion eine definierte Wegstrecke in Längsrichtung in den Kathetertubus zurückgezogen. Das hat den Vorteil, dass sich der Anwender sicher sein kann, dass die Spitze der Punktionsnadel den Kathetertubus in Richtung Vene in Längsrichtung nicht mehr überragt. In diesem Zustand wird die Spitze durch den außenliegenden Kathetertubus komplett umgeben, eine ungewollte Verletzung von anatomischen Strukturen wird so vermieden. With the indwelling cannula according to the invention, the puncture needle is retracted a defined distance longitudinally into the catheter tube after a successful venipuncture. This has the advantage that the user can be sure that the tip of the puncture needle no longer extends beyond the catheter tube in the longitudinal direction toward the vein. In this state, the tip is completely surrounded by the external catheter tube, thus avoiding unintentional injury to anatomical structures.
Bei der erfindungsgemäßen Verweilkanüle wird aber auch vermieden, dass während des Punktionsvorgangs die Punktionsnadel zu weit von der Vene weg in den Kathetertubus zurückgezogen wird und somit die Schienung des Tubus nicht ausreichend ist. Die Punktionsnadel schient also über eine genau definierte Wegstrecke den Kathetertubus und stabilisiert diesen präzise beim Vorschieben in die Vene. Die Wegstrecke kann zudem durch Markierungen an der Verweilkanüle angezeigt werden. Sie kann auch präzise durch den Anwender variiert werden, indem entsprechende Riffelungen/Vertiefungen an der Verweilkanüle angebracht sind, in welche z.B. ein Griffstück eingerastet werden kann.The inventive indwelling cannula also prevents the puncture needle from being retracted too far from the vein into the catheter tube during the puncture procedure, thus resulting in insufficient splinting of the tube. The puncture needle thus splints the catheter tube over a precisely defined path, precisely stabilizing it as it is advanced into the vein. The path can also be indicated by markings on the indwelling cannula. It can also be precisely varied by the user by adding appropriate ridges/depressions to the indwelling cannula, into which, for example, a handle can be snapped.
Vorteilhaft kann ein Maximalwert der Relativbewegung zwischen dem Kathetertubus und der Punktionsnadel vorgegeben sein, der nur mit besonderem Aufwand von dem Anwender überwunden werden kann, um die Punktionsnadel entfernen zu können. Dies verhindert, dass die Punktionsnadel ungewollt komplett aus der Verweilkanüle herausrutscht. Das oben Geschriebene ist insbesondere dann relevant, wenn der Kathetertubus sehr flexibel ausgebildet ist und/oder auch z.B. eine spiral- oder wellenförmige Struktur besitzt, wie dies bei der erfindungsgemäßen Verweilkanüle der Fall sein kann. Der Kathetertubus kann auch eine spiral- oder wellenförmige Stützstruktur enthalten, welche über einen Teil oder den überwiegenden Teil ihrer Längserstreckung oder ihre gesamte Längserstre- ckung lose im Kathetertubus angeordnet ist. Diese Stützstruktur kann zum Beispiel lose an der Innenseite und/oder Außenseite des Kathetertubus anliegen und/oder lose in einen Spalt/Zwischenraum des Kathetertubus eingelegt sein. Hierdurch kann eine Verbesserung der Abknicksicherheit des Kathetertubus erreicht werden. Advantageously, a maximum value for the relative movement between the catheter tube and the puncture needle can be specified, which can only be overcome with particular effort by the user in order to be able to remove the puncture needle. This prevents the puncture needle from accidentally slipping completely out of the indwelling cannula. The above is particularly relevant if the catheter tube is very flexible and/or has, for example, a spiral or wave-shaped structure, as can be the case with the indwelling cannula according to the invention. The catheter tube can also contain a spiral or wave-shaped support structure which is loosely arranged in the catheter tube over part or the majority of its longitudinal extent or its entire longitudinal extent. This support structure can, for example, rest loosely on the inside and/or outside of the catheter tube and/or be loosely inserted into a gap/space in the catheter tube. This can improve the kink resistance of the catheter tube.
Besonders relevant kann dies auch dann sein, wenn die Verweilkanüle nur an der Übergangsstelle zwischen Kathetertubus und/oder nur in einem venenfernen Anteil, z.B. auf Hautniveau, wie eben beschrieben sehr flexibel ausgebildet ist. Der Kathetertubus kann auch nur an mechanisch besonders belasteten Stellen eine spiral- oder wellenförmige Struktur besitzen und/oder nur dort die oben genannte lose angeordnete Stützstruktur enthalten. This can be particularly relevant if the indwelling cannula is very flexible only at the transition point between the catheter tube and/or only in a portion remote from the vein, e.g., at skin level, as described above. The catheter tube may also have a spiral or wave-shaped structure only at areas subject to particularly high mechanical stress and/or contain the loosely arranged support structure mentioned above only there.
Maximale Sicherheit vor einer ungewollten Verletzung anatomischer Strukturen durch die Spitze der Punktionsnadel besteht besonders dann, wenn der Kathetertubus zusätzlich durchstichsicher ausgebildet ist. Maximum safety against unintentional injury to anatomical structures by the tip of the puncture needle is particularly ensured if the catheter tube is additionally puncture-proof.
Eine ausgeprägte Thermoplastizität des Kathetertubus ist nicht mehr zwingend erforderlich, da dieser sehr flexibel ausgebildet sein kann und die für das Vorschieben in die Vene oft erforderliche Rigidität hauptsächlich durch die Punktionsnadel gewährleistet wird.A pronounced thermoplasticity of the catheter tube is no longer absolutely necessary, since it can be designed to be very flexible and the rigidity often required for insertion into the vein is mainly ensured by the puncture needle.
Denkbar ist auch, dass die Punktionsnadel zur Punktion erst in eine Position vorgeschoben werden muss, in der die Spitze der Punktionsnadel den Kathetertubus in Richtung Vene überragt. It is also conceivable that the puncture needle must first be advanced to a position in which the tip of the puncture needle protrudes beyond the catheter tube in the direction of the vein.
An der konkaven Ausbuchtung (s. Zeichnungen) kann die Verweilkanüle auch mit einem Faden an der Haut fixiert werden, insbesondere dann, wenn die Ausbuchtung über Riffe- lungen/Vertiefungen/Erhebungen, seitliche Aussparungen und/oder über weitere Befestigungselemente verfügt. The indwelling cannula can also be fixed to the skin with a thread at the concave bulge (see drawings), especially if the bulge has reefs. recesses/depressions/elevations, side cutouts and/or other fastening elements.
Die erfindungsgemäße Verweilkanüle ist zudem besser als herkömmliche Verweilkanülen einhändig bedienbar. So kann die andere Hand des Anwenders z.B. dafür verwendet werden, die zu punktierende Körperstelle zu stabilisieren und die Haut zu spannen. Dies erhöht die Wahrscheinlichkeit einer erfolgreichen Punktion. The inventive indwelling cannula is also easier to operate with one hand than conventional indwelling cannulas. This allows the user to use the other hand, for example, to stabilize the body part to be punctured and to stretch the skin. This increases the likelihood of a successful puncture.
Bei der erfindungsgemäßen Verweilkanüle können im Gegensatz zu herkömmlichen Verweilkanülen zudem definierte und intuitiv bedienbare Griffflächen für die Finger des Anwenders vorhanden sein. Die Verweilkanüle kann somit nicht mehr ungewollt verunrei- nigt/kontaminiert werden, insbesondere nicht mehr im Bereich der Eintrittsstelle in und/oder im Bereich der Auflagefläche auf die Haut. Der Bereich der Eintrittsstelle in die Haut ist zudem konstruktionsbedingt besonders vor Verunreinigung/Kontamination geschützt. Die Griffflächen selbst sind an die Anatomie des Anwenders adaptiert und können auch knet-/verformbar ausgebildet sein. In contrast to conventional cannulas, the indwelling cannula according to the invention also features defined and intuitively operable gripping surfaces for the user's fingers. The indwelling cannula can thus no longer be accidentally soiled/contaminated, particularly in the area of the entry point into and/or the contact surface on the skin. Furthermore, the area of the entry point into the skin is specially protected from soiling/contamination due to its design. The gripping surfaces themselves are adapted to the user's anatomy and can also be designed to be malleable/deformable.
Zusätzlich ist die Fixierung der erfindungsgemäßen Verweilkanüle erleichtert, da die Fixierungsflügel nur über einen schmalen Steg mit den sonstigen Komponenten der Verweilkanüle verbunden sind und somit z.B. Pflaster vereinfacht angebracht werden können. Insbesondere können die Flügel eines Pflasters und/oder Pflasterstreifen vereinfacht unter der Verweilkanüle hindurchgeführt werden. Denkbar ist auch, dass die Flügel ver- schwenkbar an der Verweilkanüle angebracht sind. Denkbar ist auch, dass die Flügel knetbar und/oder verformbar ausgebildet sind und sich so auch an Unebenheiten im Hautbereich des Patienten optimal anpassen können. Möglich ist auch, dass der Steg aus mindestens einem knetbaren und/oder verformbaren und/oder elastischen Material besteht. Vorteilhaft kann er auch mit mindestens einer spiralartigen und/oder federartigen Struktur weitergebildet sein. Dadurch können Kräfte/Bewegungen, die auf belastete Komponenten der Venenverweilkanüle einwirken, in ihrer Wirkung auf andere Komponenten der Venenverweilkanüle abgemildert, z.B. abgefedert, werden, wenn ein wie eben beschriebener Steg zwischen den belasteten und den anderen Komponenten liegt. In addition, the fixation of the indwelling cannula according to the invention is facilitated because the fixation wings are connected to the other components of the indwelling cannula via only a narrow web, thus making it easier to apply plasters, for example. In particular, the wings of a plaster and/or plaster strips can be easily guided under the indwelling cannula. It is also conceivable for the wings to be pivotably attached to the indwelling cannula. It is also conceivable for the wings to be kneadable and/or deformable and thus to be able to adapt optimally to unevenness in the patient's skin. It is also possible for the web to consist of at least one kneadable and/or deformable and/or elastic material. It can also advantageously be further developed with at least one spiral-like and/or spring-like structure. This means that forces/movements acting on loaded components of the venous cannula can be mitigated, e.g. cushioned, in their effect on other components of the venous cannula if a bridge as described above is located between the loaded and the other components.
Es kann jeder herkömmliche/handelsübliche, ein- oder mehrlumige, Kathetertubus verwendet werden. Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung weist der Kathetertubus jedoch wenigstens eine Stützstruktur auf, durch die das Biegewiderstandsmoment und/oder das Radialwiderstandsmoment des Kathetertubus erhöht ist. Die Stützstruktur kann in Form eines oder mehrerer Verstärkungselemente ausgebildet sein. Any conventional/commercially available, single- or multi-lumen catheter tube can be used. However, according to an advantageous embodiment of the invention, the catheter tube has at least one support structure that increases the bending moment and/or the radial moment of resistance of the catheter tube. The support structure can be designed in the form of one or more reinforcement elements.
Die Stützstruktur, die zum Beispiel auch wie oben beschrieben mindestens teilweise lose im/am Kathetertubus angeordnet sein kann, kann z.B. eine sich über einen gewissen Längsabschnitt des Kathetertubus erstreckende spiralförmige Struktur sein, die an der Innenseite und/oder an der Außenseite des Kathetertubus und/oder teilweise oder vollständig in die Kathetertubus-Wand integriert sein kann. Es können auch mehrere koaxiale derartige Stützstrukturen vorhanden sein. Die spiralförmige Struktur kann auch federähnliche Eigenschaften aufweisen. Statt einer spiralförmigen Struktur können auch einzelne voneinander beabstandete Stützringe vorhanden sein, sowohl an der Innenseite, der Außenseite und/oder ganz oder teilweise in die Kathetertubus-Wand integriert. Die spiralförmige Struktur und/oder die Ringe können aus Rundmaterial oder Flachmaterial gebildet sein, insbesondere aus einem Metallmaterial. Wenigstens eine Stützstruktur kann auch durch eine dünnwandige Stützhülse oder ein Stützgeflecht aus miteinander verflochtenen Fasern oder zu einem Gewebe oder Gelege gefügten Fasern gebildet sein. Der Kathetertubus kann in radialer Richtung einlagig oder mehrlagig ausgebildet sein, sowohl aus gleichen als auch aus unterschiedlichen Materialien in den einzelnen radialen Lagen. Beispielsweise kann eine Stützstruktur in eine innere radiale Lage eingebettet sein, die von einer äußeren radialen Lage des Kathetertubus überdeckt ist. Als Materialien für den Kathetertubus kommen z.B. Polyurethan (PU) oder FEP in Frage. Materialien für die Stützstruktur können Metallmaterialien sein, insbesondere Edelstahl und/oder Metalllegierungen, insbesondere Nitinol. Nitinol hat den Vorteil, dass durch den Memory-Effekt die gewünschte Resistenz des Kathetertubus gegen ein Zusammendrücken oder Abknicken weiter erhöht wird. The support structure, which, for example, can also be arranged at least partially loosely in/on the catheter tube as described above, can be, for example, a spiral structure extending over a certain longitudinal section of the catheter tube, which can be integrated on the inside and/or outside of the catheter tube and/or partially or completely into the catheter tube wall. Several coaxial support structures of this type can also be present. The spiral structure can also have spring-like properties. Instead of a spiral structure, individual support rings spaced apart from one another can also be present, both on the inside, the outside and/or fully or partially integrated into the catheter tube wall. The spiral structure and/or the rings can be formed from round or flat material, in particular from a metal material. At least one support structure can also be formed by a thin-walled support sleeve or a support braid made of interwoven fibers or fibers joined to form a woven or scrim. The catheter tube can be constructed in a single or multi-layered manner in the radial direction, using either the same or different materials in the individual radial layers. For example, a support structure can be embedded in an inner radial layer, which is covered by an outer radial layer of the catheter tube. Materials such as polyurethane (PU) or FEP can be used for the catheter tube. Materials for the support structure can be metal, particularly stainless steel, and/or metal alloys, particularly nitinol. Nitinol has the advantage of further increasing the desired resistance of the catheter tube to compression or kinking due to its memory effect.
Weitere Materialien für die Stützstruktur können Kunststoffmaterialien sein, insbesondere auch faserverstärkte, z.B. kohlenstoff- oder aramidfaserverstärkte, Kunststoffe. Other materials for the support structure can be plastic materials, in particular fiber-reinforced plastics, e.g. carbon or aramid fiber-reinforced plastics.
Bei einer spiralförmigen Gestaltung der Stützstruktur kann eine Spirale vorhanden sein oder mehrere ineinander gelegte Spiralen. Die Windungen der Spirale können über die gesamte Länge der Stützstruktur dem gleichen Abstand voreinander haben oder variierende Abstände. In einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung kann im Hohlkörperfernen Bereich eine spiralförmige Stützstruktur einen geringeren Abstand der Windungen voreinander aufweisen als im Hohlkörper-nahen Bereich. In a spiral-shaped support structure, there may be a single spiral or several nested spirals. The coils of the spiral may be spaced at the same distance from one another over the entire length of the support structure, or they may have varying spacing. In an advantageous embodiment of the invention, a spiral support structure may have a smaller spacing between the coils in the region remote from the hollow body than in the region close to the hollow body.
Zwischen den Windungen können sich weitere Strukturen befinden, die die Stützstruktur stabilisieren. In einer vorteilhaften Ausbildung spannen sich diese Strukturen auf, wenn sich die Windungen voneinander wegbewegen, werden also rigider. Die Strukturen zwischen den Windungen sorgen auch dafür, dass die Windungen nur begrenzt voneinander beabstandet sein können. Wenn sich die Windungen aufeinander zubewegen, werden die Strukturen zwischen ihnen weniger rigider. Die Stützstruktur weist in dieser Ausbildung eine Struktur ähnlich einer Ziehharmonika auf. Additional structures can be located between the coils to stabilize the support structure. In an advantageous configuration, these structures expand as the coils move away from each other, thus becoming more rigid. The structures between the coils also ensure that the coils can only be spaced apart to a limited extent. As the coils move toward each other, the structures between them become less rigid. In this configuration, the support structure has a structure similar to an accordion.
In einer vorteilhaften Ausbildung können die Strukturen zwischen den Windungen die Stützstruktur zumindest teilweise bei entsprechender Materialwahl fluidundurchlässig ausbilden. In an advantageous embodiment, the structures between the turns can make the support structure at least partially fluid-impermeable if the material is chosen accordingly.
Durch eine solche Stützstruktur kann bei Verwendung eines bei bildgebenden medizinischen Verfahren sichtbaren Materials, insbesondere eines Metallmaterials, die Sichtbarkeit des Katheters in Patienten mittels bildgebender medizinischer Verfahren verbessert werden, z.B. durch Ultraschalluntersuchung. In einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist die Stützstruktur oder die in Längsrichtung vorhandene Abfolge mehrerer Stützstrukturen über die Längserstreckung ungleichmäßig gestaltet. Durch die ungleichmäßige Gestaltung wird eine noch genauere Positionsidentifizierung bestimmter Bereiche des Katheters im Patienten mittels bildgebender medizinischer Verfahren ermöglicht.Such a support structure, when using a material visible in medical imaging procedures, particularly a metal material, can improve the visibility of the catheter in patients using medical imaging procedures, e.g., ultrasound examinations. In an advantageous embodiment of the invention, the support structure or the longitudinal sequence of several support structures is designed irregularly along its length. The irregular design enables even more precise position identification of specific areas of the catheter in the patient using medical imaging procedures.
Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung hat der Kathetertubus mehrere seitliche Durchgangsöffnungen, die sich von der Innenseite zur Außenseite hin erstrecken. Die Durchgangsöffnungen (Side Holes) können über die gesamte Länge des Kathetertubus vorhanden sein oder nur über einen oder mehrere Längsabschnitte, z. B. in einem Hohlkörper-näheren Abschnitt. Die Durchgangsöffnungen können über den Umfang des Kathetertubus verteilt angeordnet sein. Durch die Durchgangsöffnungen in der Kathe- tertubus-Wand kann der Durchfluss von Flüssigkeiten durch den Kathetertubus verbessert werden. According to an advantageous embodiment of the invention, the catheter tube has several lateral through-holes extending from the inside to the outside. The through-holes can be present along the entire length of the catheter tube or only along one or more longitudinal sections, e.g., in a section closer to the hollow body. The through-holes can be distributed around the circumference of the catheter tube. The through-holes in the catheter tube wall can improve the flow of fluids through the catheter tube.
Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung sind eine, mehrere oder alle der Durchgangsöffnungen im nicht von der Stützstruktur überdeckten Bereich des Kathetertubus angeordnet. Weist die Stützstruktur beispielsweise eine Spiralform auf, so können Durchgangslöcher zwischen den Windungen der Spirale angeordnet sein. Auf diese Weise wird der Durchfluss durch die Durchgangsöffnungen durch die Stützstruktur nicht behindert. According to an advantageous embodiment of the invention, one, several, or all of the through-openings are arranged in the area of the catheter tube not covered by the support structure. For example, if the support structure has a spiral shape, through-holes can be arranged between the turns of the spiral. In this way, the flow through the through-openings is not impeded by the support structure.
Denkbar ist auch, dass eine spiralförmige Stützstruktur mindestens über eine Teillänge des Kathetertubus nicht von einem fluidundurchlässigen Material umgeben und/oder beschichtet ist. Dadurch kann die Verweilkanüle in diesem Bereich auch ohne Durchgangs- löcher für Flüssigkeiten durchlässig sein. In einer vorteilhaften Ausgestaltung weisen die Windungen der spiralförmigen Stützstruktur in diesem Bereich einen größeren Abstand voneinander auf als in den sonstigen Bereichen des Kathetertubus. Dieser Bereich kann wie oben beschrieben bevorzugt Hohlkörper-nah liegen. It is also conceivable that a spiral support structure is not surrounded and/or coated by a fluid-impermeable material over at least part of the catheter tube's length. This allows the indwelling cannula to be inserted in this area without any through-hole. holes are permeable to fluids. In an advantageous embodiment, the turns of the spiral support structure are spaced further apart in this area than in the other areas of the catheter tube. This area can preferably be located close to the hollow body, as described above.
Denkbar ist auch, dass ein die spiralförmige Stützstruktur umgebendes und/oder dieses beschichtendes fluidundurchlässiges Material zumindest über eine Teillänge Lücken und/oder Unterbrechungen aufweist und somit für eine Fluiddurchlässigkeit der Verweilkanüle im Bereich dieser Lücken/Unterbrechungen sorgt. Side Holes sind dann nicht mehr zwingend erforderlich. It is also conceivable that a fluid-impermeable material surrounding and/or coating the spiral support structure has gaps and/or interruptions over at least a partial length, thus ensuring fluid permeability of the indwelling cannula in the area of these gaps/interruptions. Side holes are then no longer absolutely necessary.
Die erfindungsgemäße Verweilkanüle hat den Vorteil, dass die eben genannten für Flüssigkeiten durchlässigen Stellen, z.B. Side Holes, nur in einem Bereich des Kathetertubus angeordnet sein können, welcher während des Punktionsvorgangs von der Punktionsnadel geschient und somit auch von innen abgedichtet wird. Somit können beim Punktionsvorgang keine Fremdkörper und/oder z.B. auch ausgestanzte Hautbestandteile die Side Holes verlegen und/oder in diesen nicht ungewollt in tiefer gelegene anatomische Strukturen verschleppt werden. The indwelling cannula according to the invention has the advantage that the aforementioned fluid-permeable areas, e.g., side holes, can be located only in a region of the catheter tube that is splinted by the puncture needle during the puncture procedure and thus also sealed from the inside. This prevents foreign bodies and/or, for example, punched-out skin components from blocking the side holes during the puncture procedure and/or being inadvertently carried into deeper anatomical structures.
Allerdings ist es bei der erfindungsgemäßen Verweilkanüle auch vorteilhaft möglich, durch verschiedene Positionen der Punktionsnadel in Längsrichtung für Flüssigkeiten durchlässige Stellen, z.B. Side Holes, präzise und selektiv freizugeben, wenn diese sich an in Längsrichtung unterschiedlichen Positionen an oder in dem Kathetertubus befinden. So können präzise gesteuert Verdünnungseffekte erzeugt werden, um z.B. venenreizende Substanzen verträglicher zu injizieren. However, with the indwelling cannula according to the invention, it is also advantageously possible to precisely and selectively expose fluid-permeable areas, such as side holes, by positioning the puncture needle at different positions along the longitudinal direction, if these are located at different longitudinal positions on or within the catheter tube. This allows precisely controlled dilution effects to be created, for example, to inject vein-irritating substances more effectively.
In einer weiteren vorteilhaften Ausbildung kann das o.g. Material die spiralförmige Stützstruktur auch zusammenhängend in Längsrichtung der Verweilkanüle nur teilweise umgeben. So kann eine Art Steg ausgebildet sein, welcher einer Entspiralisierung der Stützstruktur entgegenwirkt. Bei sehr dichter Wickelung kann die Stützstruktur fluidundurchlässig, bei weniger dichter Wickelung aber auch fluiddurchlässig ausgebildet sein. Durch die Dichte der Wickelung kann auch bestimmt werden, ob die Stützstruktur z.B. fluidundurchlässig ausgebildet ist, aber für Gase/Dämpfe dennoch durchlässig ist. Denkbar ist auch, dass die Stützstruktur nur für bestimmte Fluide durchlässig ist. Ebenso denkbar ist, dass die Stützstruktur thermoplastische Eigenschaften aufweist und/oder sich durch die Körperwärme ausdehnt. In a further advantageous embodiment, the above-mentioned material can also only partially surround the spiral support structure in the longitudinal direction of the indwelling cannula. This can create a type of web that counteracts the support structure from becoming uncoiled. With very dense winding, the support structure can be fluid-impermeable, but with less dense winding, it can also be fluid-permeable. The density of the winding can also determine whether the support structure is, for example, fluid-impermeable but still permeable to gases/vapors. It is also conceivable that the support structure is only permeable to certain fluids. It is also conceivable that the support structure has thermoplastic properties and/or expands due to body heat.
Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung weist der Katheter ein Gehäuse auf, an dem der Kathetertubus angebracht ist. Der Kathetertubus erstreckt sich von einer zum Hohlkörper gerichteten Seite des Gehäuses fort. Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung weist der Katheter in dem Bereich, in dem der Kathetertubus aus dem Gehäuse abragt, d.h. in einem Tubusaustrittsbereich des Gehäuses, eine den Kathetertubus vollständig oder zumindest teilweise umfangsseitig umgebende Knickschutzstruktur auf, durch die die Gefahr des Abknickens des Kathetertubus im Bereich der Austrittstelle aus dem Gehäuse reduziert ist. Hierdurch kann eine unerwünschte Knickbildung des Kathetertubus beim Hantieren mit der Verweilkanüle insbesondere im Bereich der Austrittstelle aus dem Gehäuse vermieden werden. Dieser Bereich ist besonders knickgefährdet, da bei bekannten Venenverweilkanülen ein abrupter Übergang vom relativ robusten, unflexiblen Gehäuse in den vergleichsweise dünnwandigen und dementsprechend empfindlichen Kathetertubus erfolgt. Durch die erfindungsgemäße Knickschutzstruktur wird in diesem Bereich der bisher abrupte Übergang sanfter gestaltet. Die Knickschutzstruktur kann z.B. eine trompetenförmig abgerundete, den Kathetertubus umfangsseitig umgebende, Oberfläche beinhalten. According to an advantageous embodiment of the invention, the catheter has a housing to which the catheter tube is attached. The catheter tube extends from a side of the housing facing the hollow body. According to an advantageous embodiment of the invention, the catheter has, in the area where the catheter tube protrudes from the housing, i.e., in a tube exit area of the housing, an anti-kink structure that completely or at least partially surrounds the catheter tube circumferentially, reducing the risk of the catheter tube kinking in the area where it exits the housing. This prevents unwanted kinking of the catheter tube when handling the indwelling cannula, particularly in the area where it exits the housing. This area is particularly prone to kinking because, in known indwelling venous cannulas, there is an abrupt transition from the relatively robust, inflexible housing to the comparatively thin-walled and correspondingly sensitive catheter tube. The anti-kink structure according to the invention smooths the previously abrupt transition in this area. The anti-kink structure can, for example, include a trumpet-shaped, rounded surface surrounding the catheter tube.
In einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist der Griffbereich derart gestaltet, dass er zwei Griffflächen aufweist, die an voneinander gegenüberliegenden Seiten des Bauteils, an dem der Griffbereich vorhanden ist, angeordnet sind. Dies hat den Vorteil, dass die Verweilkanüle am Griffbereich auf einfache und sichere Weise mit dem Daumen und einem anderen Finger, z. B. dem Mittelfinger oder dem Zeigefinger, gut gegriffen werden kann. Die Griffflächen können insbesondere überwiegend ebene Griffflächen sein oder einen zumindest überwiegend ebenen Teil haben. In ihren ebenen Bereichen können die Griffflächen parallel zueinander angeordnet sein. Die Griffflächen können auch nach Art einer Mulde mit einer zumindest bereichsweise gekrümmten (konkaven) Oberfläche ausgebildet sein. Die Griffflächen können eine Strukturierung aufweisen, durch die die Verweilkanüle noch besser gegriffen werden kann und ein Abrutschen der Finger vermieden wird. In an advantageous embodiment of the invention, the grip area is designed in such a way that it has two gripping surfaces which are located on opposite sides of the component on which the gripping area is present. This has the advantage that the indwelling cannula can be easily and securely gripped at the gripping area using the thumb and another finger, e.g. the middle finger or the index finger. The gripping surfaces can in particular be predominantly flat gripping surfaces or have at least a predominantly flat part. In their flat areas, the gripping surfaces can be arranged parallel to one another. The gripping surfaces can also be designed in the manner of a depression with a surface that is curved (concave) at least in some areas. The gripping surfaces can have a structure that allows the indwelling cannula to be gripped even better and prevents the fingers from slipping.
Beispielsweise kann an den Griffflächen eine Riffelung, Noppung oder eine andere Oberflächenstrukturierung vorhanden sein. Die Griffflächen können insbesondere derart gestaltet sein, dass deren Abmessung in Längsrichtung der Verweilkanüle größer ist, z. B. wenigstens doppelt so groß, wie die Abmessung in Querrichtung. Dabei kann eine jeweilige Grifffläche aus dem Material des Gehäuses der Verweilkanüle ausgebildet sein oder aus einem anderen Material, insbesondere aus einem Material mit größerer Elastizität oder Flexibilität. Beispielsweise kann die Grifffläche als Einsatzteil ausgebildet sein, z. B. aus einem Elastomer, z. B. Gummi, oder Silikon, oder irgendeinem anderen weicheren Material als dem Material des Gehäuses der Verweilkanüle. Ein solches Einsatzteil kann dann in einer entsprechenden Vertiefung des Gehäuses der Verweilkanüle befestigt sein. For example, the gripping surfaces may have ribbing, nubs, or other surface textures. The gripping surfaces may, in particular, be designed such that their dimensions in the longitudinal direction of the indwelling cannula are larger, e.g., at least twice as large as the dimensions in the transverse direction. A respective gripping surface may be made from the material of the housing of the indwelling cannula or from a different material, in particular from a material with greater elasticity or flexibility. For example, the gripping surface may be designed as an insert, e.g., from an elastomer, e.g., rubber, or silicone, or any other softer material than the material of the housing of the indwelling cannula. Such an insert may then be secured in a corresponding recess in the housing of the indwelling cannula.
Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung hat die Verweilkanüle wenigstens eine Fingerstopvorrichtung am Gehäuse, die am Tubusaustrittsbereich oder nahe dem Tubusaustrittsbereich angeordnet ist. Die Fingerstopvorrichtung ist damit deutlich beab- standet vom proximalen Ende des Gehäuses. Die Fingerstopvorrichtung dient dazu, dass ein versehentliches Abrutschen der Finger des Anwenders, mit denen der Anwender die Verweilkanüle beim Applizieren am Patienten anfasst, in Längsrichtung der Verweilkanüle vom Gehäuse vermieden wird, d. h. ein Abrutschen zum Patienten hin. Die Fingerstopvorrichtung bildet damit ein Hindernis für die Finger gegenüber einem Abrutschen vom Gehäuse in Richtung des Patienten. Auf diese Weise werden Kontaminationen der Einstichstelle am Patienten und von Teilen der Verweilkanüle im Bereich der Einstichstelle vermieden. Die Fingerstopvorrichtung kann z. B. als Umfangsvergrößerung gegenüber benachbarten Umfangsbereichen des Gehäuses ausgebildet sein, beispielsweise in Form einer Schürze, eines Wulstes oder einer sonstigen Verdickung. Die Fingerstopvorrichtung kann das Gehäuse umfangsseitig vollständig umgeben oder nur in Teilabschnitten, beispielsweise nur seitlich rechts und links vom Kathetertubus. According to an advantageous embodiment of the invention, the indwelling cannula has at least one finger stop device on the housing, which is arranged at or near the tube exit area. The finger stop device is thus significantly spaced from the proximal end of the housing. The finger stop device serves to prevent the user's fingers, with which the user grasps the indwelling cannula during application to the patient, from accidentally slipping off the housing in the longitudinal direction of the indwelling cannula, i.e., slipping towards the patient. The finger stop device thus forms an obstacle to the fingers slipping off the housing towards the patient. In this way, contamination of the puncture site on the patient and of parts of the indwelling cannula in the area of the puncture site is avoided. The finger stop device can, for example, be designed as a circumferential enlargement compared to adjacent circumferential areas of the housing, for example in the form of an apron, a bead, or some other thickening. The finger stop device can completely surround the housing circumferentially or only in partial sections, for example only to the right and left of the catheter tube.
Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass die Verweilkanüle eine Stichschutzvorrichtung hat, durch die das Risiko von Verletzungen an der Punktionsnadel nach Durchführung des Punktionsvorgangs minimiert wird, wobei die Stichschutzvorrichtung einen Aufnahmekörper hat, der dazu eingerichtet ist, die aus dem Kathetertubus herausgezogene Punktionsnadel vollständig aufzunehmen und gegenüber der Umgebung abzuschirmen. Durch die Stichschutzvorrichtung können Anwender der Verweilkanüle, insbesondere medizinisches Personal, vor Verletzungen an der Punktionsnadel, insbesondere an der scharfkantigen Punktionsspitze der Punktionsnadel, geschützt werden. Dies ist insbesondere dann erforderlich, wenn nach Durchführung des Punktionsvorgangs die Nadelbaugruppe von der Katheterbaugruppe getrennt ist und somit einzeln entsorgt werden soll. Die erfindungsgemäße Stichschutzvorrichtung kann vorteilhaft die gesamte Punktionsnadel in dem Aufnahmekörper aufnehmen, sodass der Anwender nicht nur gegenüber der scharfkantigen Punktionsspitze geschützt ist, sondern zusätzlich unerwünschte Berührungen mit anderen Abschnitten der Punktionsnadel vermieden werden können. Auf diese Weise kann der Schutz vor unerwünschten Infektionen durch versehentlichen Kontakt mit der Punktionsnadel weiter verbessert werden. Das Aufnehmen der Punktionsnadel in dem Aufnahmekörper kann dabei automatisch beim Herausziehen der Punktionsnadel aus dem Kathetertubus erfolgen, d.h. nach Durchfüh- rung des Punktionsvorgangs. Dies erlaubt eine einfache Handhabung durch den Anwender., According to an advantageous embodiment of the invention, the indwelling cannula is provided with a puncture protection device that minimizes the risk of injury from the puncture needle after the puncture procedure has been performed. The puncture protection device has a receiving body that is designed to completely accommodate the puncture needle withdrawn from the catheter tube and shield it from the environment. The puncture protection device can protect users of the indwelling cannula, in particular medical personnel, from injuries caused by the puncture needle, in particular by the sharp-edged puncture tip of the puncture needle. This is particularly necessary if, after the puncture procedure has been performed, the needle assembly is separated from the catheter assembly and is therefore to be disposed of individually. The puncture protection device according to the invention can advantageously accommodate the entire puncture needle in the receiving body, so that the user is not only protected from the sharp-edged puncture tip, but unwanted contact with other sections of the puncture needle can also be avoided. In this way, protection against unwanted infections caused by accidental contact with the puncture needle can be further improved. The puncture needle can be picked up automatically in the receiving body when the puncture needle is pulled out of the catheter tube, ie after of the puncture procedure. This allows for easy handling by the user.
Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass in einem Ausgangszustand der Verweilkanüle, in dem die Verweilkanüle herstellerseitig bereitgestellt ist oder bevor eine Punktion des zu punktierenden Hohlkörpers erfolgt ist, die Punktionsnadel überwiegend oder vollständig außerhalb des Aufnahmekörpers angeordnet ist. In diesem Ausgangszustand kann sich die Punktionsnadel somit überwiegend oder im Wesentlichen vollständig innerhalb des Kathetertubus befinden, wobei aus dem patientennahen Ende des Kathetertubus die Punktionsspitze der Punktionsnadel herausragen kann. According to an advantageous embodiment of the invention, in an initial state of the indwelling cannula, in which the indwelling cannula is provided by the manufacturer or before a puncture of the hollow body to be punctured has taken place, the puncture needle is arranged predominantly or entirely outside the receiving body. In this initial state, the puncture needle can thus be located predominantly or essentially entirely within the catheter tube, with the puncture tip of the puncture needle protruding from the end of the catheter tube closest to the patient.
Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass die Stichschutzvorrichtung dazu eingerichtet ist, die Stichschutzvorrichtung automatisch von der Katheterbaugruppe zu trennen, wenn die Punktionsnadel beim Herausziehen aus dem Kathetertubus eine vorbestimmte Mindestposition erreicht hat. Dies erlaubt eine einfache Handhabung durch den Anwender. According to an advantageous embodiment of the invention, the puncture protection device is configured to automatically detach from the catheter assembly when the puncture needle has reached a predetermined minimum position during withdrawal from the catheter tube. This allows for easy handling by the user.
Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass die Stichschutzvorrichtung eine Sicherungsvorrichtung hat, durch die verhindert ist, dass die Stichschutzvorrichtung von der Katheterbaugruppe getrennt wird, bevor die Punktionsnadel die vorbestimmte Mindestposition erreicht hat. Hierdurch wird automatisch eine Fehlbedienung der Verweilkanüle bzw. der Stichschutzvorrichtung vermieden. Durch entsprechende Bauelemente der Sicherungsvorrichtung wird automatisch sichergestellt, dass die Stichschutzvorrichtung nicht schon zu früh von der Katheterbaugruppe getrennt werden kann, insbesondere nicht bevor die Punktionsnadel vollständig im Aufnahmekörper aufgenommen ist. Die vorbestimmte Mindestposition kann z.B. dann erreicht sein, wenn die Punktionsnadel vollständig im Aufnahmekörper aufgenommen ist. According to an advantageous embodiment of the invention, the puncture protection device has a securing device that prevents the puncture protection device from being separated from the catheter assembly before the puncture needle has reached the predetermined minimum position. This automatically prevents incorrect operation of the indwelling cannula or the puncture protection device. Appropriate components of the securing device automatically ensure that the puncture protection device cannot be separated from the catheter assembly too early, in particular not before the puncture needle is completely received in the receiving body. The predetermined minimum position can be reached, for example, when the puncture needle is completely received in the receiving body.
Die Stichschutzvorrichtung kann Teil der Nadelbaugruppe sein, d.h. ein Element der Nadelbaugruppe, das fest mit der Punktionsnadel verbunden ist. The puncture protection device may be part of the needle assembly, i.e. an element of the needle assembly that is firmly connected to the puncture needle.
Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass der Aufnahmekörper einen Außenkörper und einen im Außenkörper angeordneten Innenkörper hat, der teleskopartig aus dem Außenkörper herausfahrbar ist. Beispielsweise kann der Innenkörper teleskopartig in linearer Richtung aus dem Außenkörper herausfahrbar sein. Auf diese Weise ist ein einfacher, kostengünstiger und zuverlässiger Aufbau der Stichschutzvorrichtung möglich. Durch den Teleskop-Mechanismus wird zudem eine relativ geringe Baulänge der Sicherungsvorrichtung im Ausgangszustand der Verweilkanüle erreicht, d.h. vor Durchführung der Punktion. Erst wenn die Punktionsnadel in den Aufnahmekörper bzw. im Innenkörper aufgenommen wird, ist die Baulänge vergrößert, da dann der Innenkörper teleskopartig aus dem Außenkörper herausbewegt ist. Beispielsweise kann in dem Ausgangszustand der Verweilkanüle die Punktionsnadel vollständig außerhalb des Außenkörpers und/oder des Innenkörpers angeordnet sein. Nach Durchführung der Punktion, d.h. wenn die Punktionsnadel aus dem Kathetertubus herausgezogen ist, kann die Punktionsnadel vollständig in dem Innenkörper angeordnet sein. According to an advantageous embodiment of the invention, the receiving body has an outer body and an inner body arranged in the outer body, which can be extended telescopically from the outer body. For example, the inner body can be extended telescopically in a linear direction from the outer body. This allows for a simple, cost-effective, and reliable design of the puncture protection device. The telescopic mechanism also achieves a relatively short overall length of the safety device in the initial state of the indwelling cannula, i.e., before the puncture is performed. Only when the puncture needle is received in the receiving body or in the inner body is the overall length increased, since the inner body is then moved telescopically out of the outer body. For example, in the initial state of the indwelling cannula, the puncture needle can be arranged completely outside the outer body and/or the inner body. After the puncture has been performed, i.e., when the puncture needle is withdrawn from the catheter tube, the puncture needle can be arranged completely inside the inner body.
Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass die Punktionsnadel an einer festen Position der Verweilkanüle relativ zum Außenkörper angeordnet ist. Beispielsweise kann die Punktionsnadel fest und unlösbar mit dem Außenkörper verbunden sein. According to an advantageous embodiment of the invention, the puncture needle is arranged at a fixed position of the indwelling cannula relative to the outer body. For example, the puncture needle can be firmly and permanently connected to the outer body.
In einer vorteilhaften Ausgestaltung kann der Außenkörper zugleich als Hilfsmittel für das Halten und/oder Vorschieben der Punktionsnadel beim Punktieren des Hohlkörpers dienen. Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass die Stichschutzvorrichtung dazu eingerichtet ist, beim Herausziehen der Punktionsnadel aus dem Kathetertubus automatisch den Innenkörper aus dem Außenkörper auszufahren und dabei die Punktionsnadel im Innenkörper aufzunehmen. Dies erlaubt eine einfache, intuitive Handhabung durch den Anwender. Der Anwender muss sich dabei gegenüber der Benutzung herkömmlicher Verweilkanülen trotz des neuen Mechanismus nicht auf eine andere Art der Benutzung umstellen. In an advantageous embodiment, the outer body can also serve as an aid for holding and/or advancing the puncture needle when puncturing the hollow body. According to an advantageous embodiment of the invention, the puncture protection device is configured to automatically extend the inner body from the outer body when the puncture needle is withdrawn from the catheter tube, thereby accommodating the puncture needle within the inner body. This allows for simple, intuitive handling by the user. Despite the new mechanism, the user does not have to adapt to a different method of use compared to conventional indwelling cannulas.
Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass die Sicherungsvorrichtung einen ersten Endanschlag hat, durch den der Ausfahrweg des Innenkörpers aus dem Außenkörper auf einen Maximalwert begrenzt ist. Hierdurch wird sichergestellt, dass der Innenkörper sich nicht unbeabsichtigt vom Außenkörper lösen kann, insbesondere während der Herauszieh-Bewegung der Punktionsnadel aus dem Kathetertubus. According to an advantageous embodiment of the invention, the securing device has a first end stop, which limits the extension path of the inner body from the outer body to a maximum value. This ensures that the inner body cannot accidentally detach from the outer body, particularly during the withdrawal movement of the puncture needle from the catheter tube.
Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass die Stichschutzvorrichtung einen zweiten Verrastmechanismus hat, durch den der Innenkörper relativ zum Außenkörper automatisch arretierbar ist, wenn die Punktionsnadel im Innenkörper aufgenommen. Der zweite Verrastmechanismus hat den Vorteil, dass der Innenkörper nicht wieder in entgegengesetzter Richtung mit dem Außenkörper zusammengeschoben werden kann und dementsprechend die Gefahr bestehen würde, dass die Punktionsnadel wieder von außen zugänglich wird. Durch den zweiten Verrastmechanismus wird somit die Sicherheit für den Anwender weiter erhöht, weil die im Innenkörper aufgenommene Punktionsnadel darin sicher verbleibt. According to an advantageous embodiment of the invention, the puncture protection device has a second locking mechanism, by which the inner body can be automatically locked relative to the outer body when the puncture needle is received in the inner body. The second locking mechanism has the advantage that the inner body cannot be pushed back together with the outer body in the opposite direction, which would prevent the risk of the puncture needle becoming accessible from the outside again. The second locking mechanism thus further increases user safety because the puncture needle received in the inner body remains securely in place.
Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass die Stichschutzvorrichtung einen Blockiermechanismus hat, durch den das Ausfahren des Innenkörpers gegenüber dem Außenkörper blockiert ist, solange der Betätigungshebel nicht in die betätigte Position bewegt ist. Auf diese Weise wird durch die Konstruktion der Verweilkanüle der Anwender automatisch zur richtigen Bedienung der Verweilkanüle angeleitet. Der Anwender muss zunächst über den manuell betätigbaren Vorschubmechanismus durch manuelle Betätigung des manuellen Bedienelements den gewünschten Vorschub des Kathetertubus hervorrufen, sodass der Kathetertubus am patientennahen Ende über die Punktionsspitze hinübergeschoben ist. Erst dann erlaubt die Stichschutzvorrichtung bzw. deren Blockiermechanismus, dass die Nadelbaugruppe zurückgezogen wird, um die Punktionsnadel aus dem Kathetertubus herauszuziehen. Der Blockiermechanismus kann z.B. dadurch realisiert sein, dass der Betätigungshebel im unbetätigten Zustand zunächst gegenüber einer Verschwenkbewegung blockiert ist und durch eine anders geartete Betätigung, z.B. eine Verschiebebewegung, freigegeben werden muss. Der Außenkörper kann dabei fest mit der Punktionsnadel, dem Außenkörper oder einem anderen Teil der Nadelbaugruppe verbunden sein. Aufgrund dieser festen Verbindung kann der Außenkörper nur zusammen mit dem Betätigungshebel verlagert werden. According to an advantageous embodiment of the invention, the puncture protection device has a blocking mechanism that blocks the extension of the inner body relative to the outer body as long as the actuating lever is not moved into the actuated position. In this way, the design of the indwelling cannula automatically guides the user to correctly operate the indwelling cannula. The user must first initiate the desired advancement of the catheter tube by manually actuating the manual control element via the manually actuated advance mechanism so that the catheter tube is pushed over the puncture tip at the end closest to the patient. Only then does the puncture protection device or its blocking mechanism allow the needle assembly to be retracted in order to withdraw the puncture needle from the catheter tube. The blocking mechanism can be implemented, for example, by the actuating lever being initially blocked against any pivoting movement in the unactuated state and must be released by another type of actuation, e.g., a sliding movement. The outer body can be permanently connected to the puncture needle, the outer body, or another part of the needle assembly. Due to this permanent connection, the outer body can only be moved together with the actuating lever.
Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass der Außenkörper näher am patientenfernen Ende der Verweilkanüle angeordnet ist als der Betätigungshebel. Der Außenkörper ist somit auf der vom Kathetertubus abgewandten Seite des Betätigungshebels bzw. des Vorschubmechanismus angeordnet. According to an advantageous embodiment of the invention, the outer body is arranged closer to the end of the indwelling cannula remote from the patient than the actuating lever. The outer body is thus arranged on the side of the actuating lever or the advancement mechanism facing away from the catheter tube.
Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass die Verweilkanüle an der Katheterbaugruppe, insbesondere im Bereich von Fixierungsflügeln der Katheterbaugruppe, wenigstens ein elastisch verformbares Abdrückelement hat, das wenigstens eine manuelle Betätigungsfläche hat, wobei durch manuelle Druckausübung auf die wenigstens eine manuelle Betätigungsfläche des Abdrückelements das Innenlumen des Kathetertubus verringerbar oder schließbar ist. Das Abdrückelement ist ein praktisches Hilfsmittel für den Anwender, um nach Platzieren des Kathetertubus am Patienten und Entfernen der Nadelbaugruppe einen Blutfluss aus dem Kathetertubus zu verhindern. Das Abdrückelement kann vom Anwender intuitiv betätigt werden, z.B. mit zwei Fingern, die an gegenüberliegenden Seiten der Verweilkanüle im Bereich des Abdrückelements gegeneinander gedrückt werden. According to an advantageous embodiment of the invention, the indwelling cannula on the catheter assembly, particularly in the region of the catheter assembly's fixation wings, has at least one elastically deformable pressure-reducing element with at least one manual actuation surface. The pressure-reducing element can be used to reduce or close the inner lumen of the catheter tube by manually applying pressure to the at least one manual actuation surface of the pressure-reducing element. The pressure-reducing element is a practical aid for the user to prevent blood flow from the catheter tube after the catheter tube has been placed on the patient and the needle assembly has been removed. The pressing element can be operated intuitively by the user, e.g. with two fingers pressed against each other on opposite sides of the indwelling cannula in the area of the pressing element.
Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass das Abdrückelement als einstückige Baugruppe mit Fixierungsflügeln der Verweilkanüle ausgebildet ist. Dies hat den Vorteil, dass die Verweilkanüle mit vergleichsweise wenig Einzelteilen hergestellt werden kann, was den Herstellungsprozess und die Montage der einzelnen Teile vereinfacht. Die Fixierungsflügel dienen zum Fixieren der Verweilkanüle am Patienten, z.B. mittels eines Klebestreifens. According to an advantageous embodiment of the invention, the pressure element is designed as a one-piece assembly with fixation wings for the indwelling cannula. This has the advantage that the indwelling cannula can be manufactured with comparatively few individual parts, which simplifies the manufacturing process and the assembly of the individual parts. The fixation wings serve to secure the indwelling cannula to the patient, e.g., using an adhesive strip.
Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass das Abdrückelement aus einem Material mit höherer Elastizität als der Kathetertubus ausgebildet ist, insbesondere aus einem gummielastischen Material. Dementsprechend kann das Abdrückelement vom Anwender mit vertretbarem Kraftaufwand ohne Weiteres betätigt werden. Durch seine Elastizität federt das Abdrückelement wieder zurück, wenn es vom Anwender nicht mehr betätigt ist. Hierdurch wird zuverlässig der Durchfluss durch den Kathetertubus wieder hergestellt, z.B. für die Durchleitung von Infusionen. According to an advantageous embodiment of the invention, the pressure element is made of a material with greater elasticity than the catheter tube, in particular a rubber-elastic material. Accordingly, the pressure element can be easily actuated by the user with reasonable force. Due to its elasticity, the pressure element springs back when the user no longer acts on it. This reliably restores flow through the catheter tube, e.g., for the passage of infusions.
Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass das Abdrückelement durch eine stoffschlüssige Verbindung mit dem Kathetertubus verbunden ist. Beispielsweise kann das Abdrückelement mit dem Kathetertubus verklebt sein. Dies hat den Vorteil, dass das Abdrückelement beim Ausfedern, d.h. wenn der Anwender die Betätigungskraft aufhebt, zugleich den Kathetertubus durch Zugkräfte wieder in die ursprüngliche Form zurückführt. According to an advantageous embodiment of the invention, the push-off element is connected to the catheter tube by a material-to-material connection. For example, the push-off element can be glued to the catheter tube. This has the advantage that when the catheter tube rebounds, i.e., when the user releases the actuating force, the push-off element simultaneously returns the catheter tube to its original shape through tensile forces.
Das Abdrückelement kann einen in Längsrichtung der Verweilkanüle durchgehenden Aufnahmekanal haben. Durch diesen Aufnahmekanal kann der Kathetertubus hindurchgeführt sein. Dabei kann der Kathetertubus ohne Unterbrechungen, d.h. durchgehend und geschlossen, durch diesen Aufnahmekanal hindurchgeführt sein. Es ist auch möglich, dass der Kathetertubus im Bereich des Aufnahmekanals eine Unterbrechung hat und zumindest in den nach außen weisenden Endabschnitten des Aufnahmekanals flüssigkeitsdicht mit dem Aufnahmekanal verbunden ist, sodass nicht unerwünscht Flüssigkeiten dort austreten können. The pressure element can have a receiving channel extending longitudinally along the indwelling cannula. The catheter tube can be guided through this receiving channel. The catheter tube can be guided through this receiving channel without interruptions, i.e., continuously and closed. It is also possible for the catheter tube to have an interruption in the area of the receiving channel and to be connected to the receiving channel in a fluid-tight manner, at least in the outward-facing end sections of the receiving channel, so that undesired fluids cannot escape there.
Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass die Verweilkanüle eine Blutsammelkammer hat, die für die automatische Bereitstellung einer Blutprobe für Analysezwecke nach Durchführung der Punktion des zu punktierenden Hohlkörpers eingerichtet ist. Dies hat den Vorteil, dass die Verweilkanüle in steriler Weise für die automatische Bereitstellung einer Blutprobe genutzt werden kann. Nach Anlegen der Verweilkanüle am Patienten strömt das Blut automatisch durch die Punktionsnadel und/oder den Kathetertubus in die Blutsammelkammer. Der Anwender muss lediglich einen Moment warten, bevor er die Nadelbaugruppe von der Katheterbaugruppe trennt. According to an advantageous embodiment of the invention, the indwelling cannula has a blood collection chamber configured to automatically provide a blood sample for analysis purposes after the puncture of the hollow body to be punctured. This has the advantage that the indwelling cannula can be used in a sterile manner for automatically providing a blood sample. After the indwelling cannula is applied to the patient, the blood automatically flows through the puncture needle and/or the catheter tube into the blood collection chamber. The user only needs to wait a moment before disconnecting the needle assembly from the catheter assembly.
Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass die Blutsammelkammer in der Stichschutzvorrichtung angeordnet ist, insbesondere im Außenkörper. Dies hat den Vorteil, dass die Stichschutzvorrichtung zugleich für eine weitere Funktion, nämlich für die Bereitstellung der Blutsammelkammer, genutzt werden kann. Es muss somit kein gesondertes Bauteil und auch kein zusätzlicher Bauraum für die Blutsammelkammer bereitgestellt werden. Bei Anwendungen, bei denen ein Blutrückfluss eine mögliche Fehlpunktion anzeigt, da eine Blutgefäßpunktion nicht erwünscht ist, zum Beispiel im Bereich der Regionalanästhesie, kann die Blutsammelkammer eine Fehlpunktion anzeigen. According to an advantageous embodiment of the invention, the blood collection chamber is arranged in the puncture protection device, in particular in the outer body. This has the advantage that the puncture protection device can simultaneously serve another function, namely to provide the blood collection chamber. Thus, no separate component or additional installation space needs to be provided for the blood collection chamber. In applications where blood backflow indicates a possible mispuncture because a blood vessel puncture is undesirable, for example, in the field of regional anesthesia, the blood collection chamber can indicate a mispuncture.
Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass die Blutsammelkammer ein Sichtfenster zur optischen Prüfung der in der Blutsammelkammer aufgenommenen Blutmenge und/oder zur Anzeige, dass die Blutsammelkammer vollständig befüllt ist, hat. Das Sichtfenster kann z.B. ein transparentes Fenster sein. Es ist auch möglich, dass die gesamte Blutsammelkammer oder zumindest der Außenkörper als transparentes Bauteil ausgebildet ist. Das Sichtfenster erlaubt eine einfache optische Kontrolle der in der Blutsammelkammer aufgenommenen Menge bzw. die Feststellung, dass eine ausreichende Befüllung der Blutsammelkammer erfolgt ist. Das Sichtfenster kann z.B. eine Messskala haben, über die der Anwender ablesen kann, welche Blutmenge in der Blutsammelkammer bisher aufgenommen ist. Auch die Farbe des Blutes kann Hinweise auf den Punktionsort geben: Bei hellrotem Blut ist eine arterielle Punktion wahrscheinlich. According to an advantageous embodiment of the invention, the blood collection chamber has a viewing window for optical inspection of the blood in the blood collection chamber. collected amount of blood and/or to indicate that the blood collection chamber is completely full. The viewing window can, for example, be a transparent window. It is also possible for the entire blood collection chamber or at least the outer body to be designed as a transparent component. The viewing window allows easy visual control of the amount of blood collected in the blood collection chamber or to determine whether the blood collection chamber is sufficiently filled. The viewing window can, for example, have a measuring scale that the user can use to read off the amount of blood that has been collected in the blood collection chamber so far. The color of the blood can also provide clues to the puncture site: if the blood is bright red, an arterial puncture is likely.
Denkbar ist auch, dass die Blutsammelkammer mit einer Flüssigkeit, zum Beispiel sterilem Wasser, mindestens teilweise vorgefüllt und auch zum Patienten hin mindestens bis Punktionsbeginn zusätzlich gegen Fluidaustritt abgedichtet ist. Auch die mit der Blutsammelkammer verbundene Punktionsnadel kann in einem solchen Fall zum Patienten hin zusätzlich gegen Fluidaustritt abgedichtet sein. Wird nun die Verweilkanüle zur Punktion von zum Beispiel lüft- und/oder dampfgefüllten Räumen verwendet, zum Beispiel zur Pneumothorax-Entlastung im Bereich des Brustkorbs, so kann der korrekte Punktionsort durch eine Blasenbildung im Bereich der Blutsammelkammer identifiziert werden, nachdem die patientennahe Abdichtung zum Beispiel durch eine an der Abdichtungsstelle eingetretene Überdrucksituation, wie sie zum Beispiel im Rahmen eines Spannungspneumothorax auftreten kann, aufgehoben wurde. It is also conceivable that the blood collection chamber is at least partially pre-filled with a liquid, such as sterile water, and is also additionally sealed against fluid leakage from the patient at least until the puncture begins. In such a case, the puncture needle connected to the blood collection chamber can also be additionally sealed against fluid leakage from the patient. If the indwelling cannula is used to puncture spaces filled with air and/or steam, for example to relieve a pneumothorax in the chest area, the correct puncture site can be identified by the formation of bubbles in the area of the blood collection chamber after the seal near the patient has been broken, for example by an overpressure situation occurring at the sealing site, as can occur in the case of a tension pneumothorax.
In oder an der Blutsammelkammer kann sich eine Messeinrichtung zum Erfassen und Anzeigen des Drucks in der Blutsammelkammer befinden. Ebenso kann sich in der Blutsammelkammer mindestens ein Anzeigeelement befinden, welches das Einströmen von Gasen, Dämpfen und/oder Fluiden in die Blutsammelkammer anzeigt, zum Beispiel mindestens ein kugelförmiges Element, das durch einströmende Gase, Dämpfe und/oder Fluide in Bewegung gesetzt wird. A measuring device for detecting and displaying the pressure in the blood collection chamber can be located in or on the blood collection chamber. Likewise, the blood collection chamber can contain at least one display element that indicates the inflow of gases, vapors, and/or fluids into the blood collection chamber, for example, at least one spherical element that is set in motion by inflowing gases, vapors, and/or fluids.
Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass die Verweilkanüle ein Absorbierelement hat, an dem die Punktionsnadel zumindest an ihrer Außenseite beim Herausziehen aus dem Kathetertubus automatisch reinigbar ist. Hierdurch wird der Infektionsschutz der Verweilkanüle weiter verbessert. According to an advantageous embodiment of the invention, the indwelling cannula has an absorbent element that allows the puncture needle to be automatically cleaned, at least on its outer surface, when withdrawn from the catheter tube. This further improves the infection protection of the indwelling cannula.
Die Verweilkanüle kann beispielsweise die beschriebene Stichschutzvorrichtung haben, aber auch ohne den beschriebenen Vorschubmechanismus ausgebildet sein. In diesem Fall erfolgt das Applizieren der Verweilkanüle am Patienten in bekannter Weise, d.h. durch manuelles Vorschieben der Katheterbaugruppe gegenüber der Nadelbaugruppe durch den Anwender, ohne dass hierfür ein spezielles manuelles Bedienelement vorhanden ist. Beispielsweise kann der Anwender mit einer Hand die Nadelbaugruppe halten und mit der anderen Hand die Katheterbaugruppe etwas vorschieben, sodass der Kathetertubus über die Punktionsspitze geschoben wird. Dann kann mit der erstgenannten Hand die Nadelbaugruppe von der Katheterbaugruppe fortbewegt werden, d.h. die Punktionsnadel wird aus dem Kathetertubus herausgezogen. Dabei wird automatisch die Punktionsnadel im Aufnahmekörper der Stichschutzvorrichtung aufgenommen, wie oben beschrieben. The indwelling cannula can, for example, have the described puncture protection device, but can also be designed without the described advancement mechanism. In this case, the indwelling cannula is applied to the patient in a known manner, i.e., by the user manually advancing the catheter assembly relative to the needle assembly, without the need for a special manual control element. For example, the user can hold the needle assembly with one hand and advance the catheter assembly slightly with the other hand so that the catheter tube is pushed over the puncture tip. The needle assembly can then be moved away from the catheter assembly with the first hand, i.e., the puncture needle is withdrawn from the catheter tube. The puncture needle is automatically received in the receiving body of the puncture protection device, as described above.
Die Verweilkanüle kann auch ohne Stichschutzvorrichtung und/oder ohne manuell betätigbaren Vorschubmechanismus ausgebildet sein, aber das erwähnte Abdrückelement haben. Dann können die vorteilhaften Effekte, die durch das Abdrückelement realisiert werden können, auch bei einer ansonsten konventionell ausgebildeten Verweilkanüle realisiert werden. Dies gilt auch für alle anderen Punktionssysteme. Dies gilt insbesondere auch für Punktionssysteme für die Regionalanästhesie. Dies gilt insbesondere auch für Punktionssysteme, mit denen die Luftröhre, der Raum zwischen Lunge und Brustkorb (Pneumothoraxentlastung) und der Bauchraum (Aszitespunktion) punktiert werden kann. Die dafür verwendeten Punktionssysteme sind teils Verweilkanülen für die Blutgefäßpunktion (Venen, Arterien) sehr ähnlich. The indwelling cannula can also be designed without a puncture protection device and/or without a manually operated advancement mechanism, but with the aforementioned push-off element. In this case, the beneficial effects achieved by the push-off element can also be achieved with an otherwise conventionally designed indwelling cannula. This also applies to all other puncture systems. This is especially true for puncture systems for regional anesthesia. This also applies in particular to puncture systems that can be used to puncture the trachea, the space between the lungs and the chest (pneumothorax relief), and the abdominal cavity (ascites puncture). The puncture systems used for this purpose are partly very similar to indwelling cannulas for blood vessel puncture (veins, arteries).
Die Verweilkanüle kann z.B. als periphere Venenverweilkanüle (peripherer Venenkatheter) oder als Zentraler Venenkatheter (ZVK) ausgebildet sein. The indwelling cannula can be designed, for example, as a peripheral venous catheter (peripheral venous catheter) or as a central venous catheter (CVC).
Weitere Vorteile: Further advantages:
• Intuitive Bedienung • Intuitive operation
• Einfache Herstellung, z.B. durch Zwei-Komponenten-Spritzguss • Simple production, e.g. through two-component injection molding
• Kein Ventil oder mehrere Bauteile in der Kanüle vorhanden, wodurch Stauung oder Ansammlung von Blut vermieden wird • No valve or multiple components in the cannula, thus avoiding congestion or accumulation of blood
• Einfache Handhabung beim Wechsel der Infusionsleitung • Easy handling when changing the infusion line
Das oben erwähnte Abdrückelement kann auch unabhängig von einer Verweilkanüle verwendet werden. So kann es zum Beispiel mit anderen Kathetersystemen oder zum Beispiel auch mit Infusionsleitungen kombiniert oder an solchen angebracht werden, ggf. auch mit weiteren Komponenten der Verweilkanüle. Auch die Anwendung an Schläuchen, zum Beispiel an Beatmungsschläuchen (Endotrachealtuben), ist denkbar. The above-mentioned pressure relief element can also be used independently of an indwelling catheter. For example, it can be combined with or attached to other catheter systems or infusion lines, or possibly even to other components of the indwelling catheter. Its use on tubes, such as ventilation tubes (endotracheal tubes), is also conceivable.
Die Erfindung wird nachfolgend anhand von Ausführungsbeispielen unter Verwendung von Zeichnungen näher erläutert. Es zeigen: The invention is explained in more detail below using exemplary embodiments and drawings. In the drawings:
Figur 1 eine Verweilkanüle in einer ersten Ausführungsform in perspektivischer Ansicht, Figure 1 shows a first embodiment of an indwelling cannula in perspective view,
Figur 2 einen Basiskörper eines Vorschubmechanismus in perspektivischer Ansicht, Figur 3 einen Hebel des Vorschubmechanismus in perspektivischer Ansicht, Fig. 4- 6 die Verweilkanüle gemäß Fig. 1 in Seitenansicht in einer ersten Schnittebene,Figure 2 shows a base body of a feed mechanism in a perspective view, Figure 3 shows a lever of the feed mechanism in a perspective view, Fig. 4-6 shows the indwelling cannula according to Fig. 1 in a side view in a first sectional plane,
Fig. 7-9 die Verweilkanüle gemäß Fig. 1 in Seitenansicht, Fig. 7-9 the indwelling cannula according to Fig. 1 in side view,
Fig. 10-12 die Verweilkanüle gemäß Fig. 1 in Seitenansicht in einer zweiten Schnittebene, Fig. 10-12 the indwelling cannula according to Fig. 1 in side view in a second sectional plane,
Figur 13 eine Verweilkanüle in einer zweiten Ausführungsform in perspektivischer Ansicht, Figure 13 shows a second embodiment of an indwelling cannula in perspective view,
Figur 14 die Verweilkanüle gemäß Fig. 13 in perspektivischer Schnittansicht, Figure 14 shows the indwelling cannula according to Fig. 13 in a perspective sectional view,
Fig. 15-18 die Verweilkanüle gemäß Fig. 13 in seitlicher Schnittansicht in verschiedenen Betätigungszuständen, Fig. 15-18 the indwelling cannula according to Fig. 13 in a lateral sectional view in different operating states,
Fig. 19-21 einen Teil der Verweilkanüle gemäß Fig. 13 in geschnittener Draufsicht in verschiedenen Betätigungszuständen, Fig. 19-21 a part of the indwelling cannula according to Fig. 13 in a sectional plan view in different operating states,
Figur 22 eine Nadelbaugruppe der Verweilkanüle gemäß Fig. 13 in perspektivischer Ansicht in einer ersten Schnittebene, Figure 22 shows a needle assembly of the indwelling cannula according to Fig. 13 in a perspective view in a first sectional plane,
Figur 23 die Nadelbaugruppe der Verweilkanüle gemäß Fig. 13 in perspektivischer Ansicht in einer zweiten Schnittebene, Figure 23 shows the needle assembly of the indwelling cannula according to Fig. 13 in a perspective view in a second sectional plane,
Figur 24 eine Verweilkanüle in einer dritten Ausführungsform in perspektivischer Ansicht, Figure 24 shows a third embodiment of an indwelling cannula in perspective view,
Fig. 25, 26 die Verweilkanüle gemäß Fig. 24 in Draufsicht in geschnittener Draufsicht in verschiedenen Betätigungszuständen. Fig. 25, 26 the indwelling cannula according to Fig. 24 in plan view in sectional plan view in different operating states.
Die Figuren 1 , 4, 7 und 10 zeigen die Verweilkanüle mit vollständig unbetätigtem Vorschubmechanismus, d. h. in einem Ausgangszustand. In den Figuren 5, 8 und 11 ist der Vorschubmechanismus in eine entsicherte Position bewegt, in der ein Sicherungselement sich in einer entsicherten Position befindet. In den Figuren 6, 9 und 12 ist der Vorschubmechanismus in eine vollständig betätigte Position des verschwenkbaren Hebels verstellt.Figures 1, 4, 7, and 10 show the indwelling cannula with the advancement mechanism completely unactuated, i.e., in an initial state. In Figures 5, 8, and 11, the advancement mechanism is moved to a released position, in which a safety element is in an unlocked position. In Figures 6, 9, and 12, the advancement mechanism is moved to a fully actuated position of the pivotable lever.
Die in Figur 1 dargestellte Verweilkanüle 1 weist eine Katheterbaugruppe 3 und eine Nadelbaugruppe 2 auf. Die Katheterbaugruppe 3 weist einen Katheter 23 mit einem Gehäuse 24 auf, an dem an einer zum Patienten gewandten Seite ein Tubusaustrittsbereich 7 vorhanden ist, an dem ein Kathetertubus 9 aus dem Gehäuse 24 heraustritt und davon abragt. Der Kathetertubus 9 ist vergleichsweise flexibel ausgebildet und dient als Applikationsmöglichkeit für die intravenöse Einleitung von Flüssigkeiten, insbesondere Infusionslösungen, Blutprodukten und Medikamenten. Der Kathetertubus 9 befindet sich dann mit seinem distalen Teil in einem Hohlkörper, z.B. in der Vene eines Patienten. The indwelling cannula 1 shown in Figure 1 comprises a catheter assembly 3 and a needle assembly 2. The catheter assembly 3 comprises a catheter 23 with a housing 24, on which a tube outlet area 7 is provided on a side facing the patient. is present, at which a catheter tube 9 emerges from the housing 24 and protrudes therefrom. The catheter tube 9 is comparatively flexible and serves as an application option for the intravenous introduction of fluids, in particular infusion solutions, blood products, and medications. The catheter tube 9 is then located with its distal part in a hollow body, e.g., in a patient's vein.
Die Nadelbaugruppe 2 weist eine Punktionsnadel 30 auf (ab Fig. 14 erkennbar), die sich im Ausgangszustand der Verweilkanüle 1 weitgehend in dem Gehäuse 24 und dem Kathetertubus 9 befindet, wobei aus dem distalen Ende des Kathetertubus 9 die Punktionsspitze 10 der Punktionsnadel 30 herausragt. Die Nadelbaugruppe 2 ist gegenüber der Katheterbaugruppe 3 in Längsrichtung L verschiebbar. The needle assembly 2 has a puncture needle 30 (visible from Fig. 14 onwards), which, in the initial state of the indwelling cannula 1, is located largely in the housing 24 and the catheter tube 9, with the puncture tip 10 of the puncture needle 30 protruding from the distal end of the catheter tube 9. The needle assembly 2 is displaceable in the longitudinal direction L relative to the catheter assembly 3.
Am Gehäuse 24 sind Fixierflügel 8 angeordnet, die zur manuellen Handhabung und zur Sicherung des Katheters 23 am Patienten dienen. Auf der vom Tubusaustrittsbereich 7 abgewandten Seite hat das Gehäuse 24 eine Nadelöffnung, durch die die Punktionsnadel 30 im Gehäuse 24 und im Kathetertubus 9 platzierbar ist. Nach Anlegen der Verweilkanüle 1 am Patienten wird die Nadelbaugruppe 2 entfernt. Die Nadelöffnung dient dann als Konnektierungsmöglichkeit für z.B. eine Infusionsleitung oder ein Aspirationselement, z.B. eine Spritze. Fixing wings 8 are arranged on the housing 24 for manual handling and for securing the catheter 23 to the patient. On the side facing away from the tube exit area 7, the housing 24 has a needle opening through which the puncture needle 30 can be placed in the housing 24 and the catheter tube 9. After the indwelling cannula 1 has been placed on the patient, the needle assembly 2 is removed. The needle opening then serves as a connection option for, for example, an infusion line or an aspiration element, e.g., a syringe.
Am Gehäuse 24 kann auch ein Injektionsport vorhanden sein, der beispielsweise auf der von den Fixierflügeln 8 abgewandten Seite vom Gehäuse 24 abragt. Der Injektionsport dient zur Injektion von Medikamenten. Er ist ansonsten mittels einer Verschlusskappe verschlossen. The housing 24 may also have an injection port, which protrudes from the housing 24, for example, on the side facing away from the fixing wings 8. The injection port is used for injecting medication. It is otherwise closed by a cap.
Die Nadelbaugruppe 2 hat außerdem ein Verschlusselement 6 mit Stopfen und ggf. ein Handhabungselement am proximalen Ende der Punktionsnadel 30. Im Grundzustand ist die Nadelöffnung durch das Verschlusselement 6 verschlossen. The needle assembly 2 also has a closure element 6 with a plug and, if applicable, a handling element at the proximal end of the puncture needle 30. In the basic state, the needle opening is closed by the closure element 6.
Die Figuren 1 bis 12 zeigen eine Verweilkanüle 1 mit einem manuell betätigbaren Vorschubmechanismus 5 zur Erzeugung einer Relativbewegung zwischen dem Kathetertubus 9 und der Punktionsnadel 30. Der Vorschubmechanismus 5 hat einen Basiskörper 51 , der an einem Gehäusekörper oder einem anderen Teil der Nadelbaugruppe 2 befestigt ist. Mit dem Basiskörper 51 ist über ein Gelenk ein schwenkbar gelagerter Betätigungshebel 53 verbunden, der ein Bedienelement 4 des manuell betätigbaren Vorschubmechanismus 5 bildet. Der Betätigungshebel 53 ist über das Gelenk verschwenkbar mit dem Basiskörper 51 verbunden. Dabei kann das Gelenk eine Drehachse 18 ausbilden, um die der Betätigungshebel 53 schwenkbar bzw. drehbar gelagert ist. Figures 1 to 12 show an indwelling cannula 1 with a manually operable advance mechanism 5 for generating a relative movement between the catheter tube 9 and the puncture needle 30. The advance mechanism 5 has a base body 51, which is attached to a housing body or another part of the needle assembly 2. A pivotably mounted actuating lever 53 is connected to the base body 51 via a joint, which forms an operating element 4 of the manually operable advance mechanism 5. The actuating lever 53 is pivotally connected to the base body 51 via the joint. The joint can form a rotation axis 18 about which the actuating lever 53 is pivotally or rotatably mounted.
Am Basiskörper 51 ist eine Grifffläche 50 zum Anlegen eines Fingers des Anwenders vorhanden. Am Hebel 53 ist eine Grifffläche 54 vorhanden, z.B. in Form einer nach außen gekrümmten Oberfläche mit einer Riffelung. Die Griffflächen 50, 54 sind an voneinander abgewandten Seiten der jeweiligen Bauteile angeordnet, sodass sie beispielsweise zwischen dem Daumen und dem Zeigefinder des Anwenders gegriffen werden können. Dabei kann z.B. der Mittelfinder des Anwenders stützend an der Unterseite 72 des Basiskörpers 51 angelegt werden. Die Griffflächen 50, 54 können z. B. eine Riffelung in Querrichtung aufweisen. A gripping surface 50 for the user's finger is provided on the base body 51. A gripping surface 54 is provided on the lever 53, e.g., in the form of an outwardly curved surface with a ribbing. The gripping surfaces 50, 54 are arranged on opposite sides of the respective components so that they can be gripped, for example, between the user's thumb and index finger. For example, the user's middle finger can be placed for support on the underside 72 of the base body 51. The gripping surfaces 50, 54 can, for example, have a ribbing in the transverse direction.
Die Figur 2 zeigt den Basiskörper 51 als separates Bauteil. Erkennbar ist, dass sich im Inneren des Basiskörpers 51 ein Rotationsanschlag 13 befindet. Zudem ist an der Innenseite einer jeweiligen Seitenwand des Basiskörpers 51 jeweils eine z.B. in Längsrichtung L verlaufende Nut 16 vorhanden, die zum Einführen des Betätigungshebels 53 dienen, wie nachfolgend noch erläutert. Am Basiskörper 51 ist zudem auf der Unterseite 72, d.h. der zu den Fixierflügeln 8 gewandten Seite, wenigstens eine elastisch auslenkbare Lasche 11 vorhanden, wobei dargestellt ist, dass sich symmetrisch links und rechts jeweils eine solche Lasche 11 befinden kann. Die Laschen 11 können einstückig aus dem Mate- rial des Basiskörpers 51 ausgeformt sein und erhalten ihre elastische Auslenkbarkeit durch einen seitlichen Freischnitt, durch den sie von den Seitenwänden des Basiskörpers 51 freigestellt sind. An beiden Seitenwänden des Basiskörpers 51 sind zudem Langlöcher 17 ausgebildet. Der Basiskörper 51 hat zudem ein Sicherungselement 14. Figure 2 shows the base body 51 as a separate component. It can be seen that a rotation stop 13 is located inside the base body 51. In addition, on the inside of each side wall of the base body 51, there is a groove 16, which runs, for example, in the longitudinal direction L and serves to insert the actuating lever 53, as explained below. On the base body 51, on the underside 72, i.e. the side facing the fixing wings 8, there is also at least one elastically deflectable tab 11, wherein it is shown that one such tab 11 can be located symmetrically on the left and right. The tabs 11 can be made in one piece from the material material of the base body 51 and obtain their elastic deflectability through a lateral cutout, through which they are freed from the side walls of the base body 51. Elongated holes 17 are also formed on both side walls of the base body 51. The base body 51 also has a securing element 14.
Die Figur 3 zeigt den verschwenkbaren Betätigungshebel 53 als separates Bauteil. Erkennbar ist die manuelle Grifffläche 54 des Betätigungshebels 53. Zudem hat der Betätigungshebel 53 an einer zum Innenraum des Basiskörpers 51 gewandten Rückseite, die in Richtung zum Verschlusskörper 6 weist, ein oder mehrere Rastelemente 15. Der Betätigungshebel 53 hat zusätzlich an seitlichen Flächen jeweils links und rechts abragende Zapfen, die die Drehachse 18 des Betätigungshebels 53 beim Verschwenken bilden. An einer zur Unterseite 72 des Basiskörpers 51 gerichteten Seite des Betätigungshebels 53 sind abragende Nocken 22 ausgebildet, die zum Zusammenwirken mit den elastisch auslenkbaren Laschen 11 eingerichtet sind. Der Betätigungshebel 53 wird mit den seitlich abragenden Zapfen 18 durch die Nuten 16 in den Basiskörper 51 eingeführt und rastet dann bei Erreichen der Langlöcher 17 in diesen ein. Figure 3 shows the pivotable actuating lever 53 as a separate component. The manual grip surface 54 of the actuating lever 53 can be seen. In addition, the actuating lever 53 has one or more locking elements 15 on a rear side facing the interior of the base body 51 and pointing in the direction of the closure body 6. The actuating lever 53 also has pins projecting to the left and right on lateral surfaces, which form the axis of rotation 18 of the actuating lever 53 when pivoting. On a side of the actuating lever 53 facing the underside 72 of the base body 51, projecting cams 22 are formed, which are designed to interact with the elastically deflectable tabs 11. The actuating lever 53 is inserted with the laterally projecting pins 18 through the grooves 16 into the base body 51 and then engages in the slots 17 when it reaches them.
Durch den Rotationsanschlag 13 ist eine maximal mögliche Drehbewegung des Betätigungshebels 53 sichergestellt, z.B. kann die Drehbewegung einen Verschwenkwinkel im Bereich von 30° bis 60° umfassen. The rotation stop 13 ensures a maximum possible rotational movement of the actuating lever 53, e.g. the rotational movement can include a pivoting angle in the range of 30° to 60°.
In den Figuren 1, 4, 7, 10 ist die Verweilkanüle 1 im Ausgangszustand mit noch vollständig unbetätigtem Vorschubmechanismus 5 dargestellt. Dementsprechend ragt die Punktionsspitze 10 aus dem Kathetertubus 9 heraus. Figures 1, 4, 7, and 10 show the indwelling cannula 1 in its initial state with the advance mechanism 5 still completely deactivated. Accordingly, the puncture tip 10 protrudes from the catheter tube 9.
In den Figuren 5, 8, 11 ist die Verweilkanüle mit entsichertem Sicherungselement 14 dargestellt, d.h. der Schutz gegen eine weitere Betätigung des Vorschubmechanismus 5 zum Durchführen der Relativbewegung zwischen dem Kathetertubus 9 und der Punktionsnadel 30 ist nun aufgehoben. Im Ausgangszustand ist der Betätigungshebel 53 durch das Sicherungselement 14 noch gegen ein Verschwenken gesichert, d.h. der Vorschubmechanismus 5 kann noch nicht vollständig betätigt werden. Dies gelingt dadurch, dass eine zum Verschlussstopfen 6 weisende Rückseite des Betätigungshebels 53 sich auf gleicher Höhe wie das Sicherungselement 14 befindet und dementsprechend dort anschlägt, wenn eine Betätigungskraft zum Verschwenken des Betätigungshebels 53 aufgebracht wird. Zum Entsichern dieser Sicherung ist zunächst der Betätigungshebel 53 durch manuelles Drücken auf die Grifffläche 54 in Richtung zur Unterseite 72 des Basiskörpers 51 , d.h. zu den Laschen 11 hin, etwas nach unten zu verlagern. Hierbei kann somit noch keine Ver- schwenkbewegung des Betätigungshebels 53 ausgeführt werden. Hierbei wandert die Drehachse 18 in dem Langloch 17 von einer oberen Position in eine untere Position. Hierbei stoßen die Nocken 22 in dem Basiskörper 51 an die Laschen 11 und lenken diese etwas nach unten hin aus, d.h. der Anwender muss eine gewisse Federkraft überwinden. Wird die manuelle Betätigung am Griffbereich 54 wieder aufgehoben, wird der Betätigungshebel 53 durch die Federkraft der Laschen 11 wieder nach oben verlagert, d.h. in die gesicherte Stellung. Figures 5, 8, and 11 show the indwelling cannula with the locking element 14 released, i.e., the protection against further actuation of the advance mechanism 5 for performing the relative movement between the catheter tube 9 and the puncture needle 30 is now removed. In the initial state, the actuating lever 53 is still secured against pivoting by the locking element 14, i.e., the advance mechanism 5 cannot yet be fully actuated. This is achieved by the fact that a rear side of the actuating lever 53 facing the closure plug 6 is at the same height as the locking element 14 and accordingly strikes there when an actuating force is applied to pivot the actuating lever 53. To release this safety device, the operating lever 53 must first be moved slightly downwards by manually pressing on the gripping surface 54 in the direction of the underside 72 of the base body 51, i.e., towards the tabs 11. At this point, no pivoting movement of the operating lever 53 can be carried out. The rotation axis 18 in the elongated hole 17 moves from an upper position to a lower position. The cams 22 in the base body 51 hit the tabs 11 and deflect them slightly downwards, i.e., the user must overcome a certain spring force. If the manual actuation at the gripping area 54 is canceled, the operating lever 53 is moved upwards again by the spring force of the tabs 11, i.e., into the secured position.
In der entsicherten Position kann der Betätigungshebel 53 nun verschwenkt werden, sodass die Relativbewegung zwischen dem Kathetertubus 9 und der Punktionsnadel 30 ausgeführt wird, bei der letztendlich die Punktionsspitze 10 vom Kathetertubus 9 überdeckt wird. In der Endstellung dieser Verschwenkbewegung des Betätigungshebels 53 befindet sich die Punktionsspitze 10 somit innerhalb des Kathetertubus 9. In the unlocked position, the actuating lever 53 can now be pivoted so that the relative movement between the catheter tube 9 and the puncture needle 30 is carried out, during which the puncture tip 10 is ultimately covered by the catheter tube 9. In the final position of this pivoting movement of the actuating lever 53, the puncture tip 10 is thus located within the catheter tube 9.
In den Figuren 6, 9, 12 ist die Verweilkanüle 1 mit vollständig betätigtem Vorschubmechanismus 5 dargestellt. Dementsprechend ist die Punktionsspitze 10 in dem Kathetertubus 9 aufgenommen. Zur Arretierung des Vorschubmechanismus 5 in der manuell vollständig betätigten Position können eine oder mehrere Arretierungen vorhanden sein. Beispielhaft ist dargestellt, dass an dem Basiskörper 51 wenigstens eine Rastkante 12 ausgebildet ist, z.B. in Form beidseitiger Fixierstege 12 an der Innenseite des Basisköpers 51 , die mit einem am Betätigungshebel 53 angeordneten Rastelement 15 zusammenwirkt. Das Rastelement 15 kann z.B. als einer oder mehrere Rastflügel ausgebildet sein. In der manuell betätigten Position, wie in Figur 6 dargestellt, verrastet das Rastelement 15 hinter der Rastkante 12, sodass diese manuell betätigte Position, in der die Punktionsspitze 10 im Kathetertubus 9 aufgenommen ist, nicht ungewollt wieder verändert wird, so dass die Punktionsspitze 10 nicht wieder freigegeben wird. Hierdurch wird zusätzlich ein ungewolltes Zurückbewegen des Kathetertubus 9 gegenüber der Punktionsnadel 30 vermieden. Die Arretierung durch Rastelement 15/Rastkante 12 kann insbesondere nach Drehung des Betätigungshebels 53 bis zu einem Rotationsanschlag 13 wirksam werden. In dieser Drehposition wird eine weitere Verdrehung des Betätigungshebels 53 dadurch verhindert, dass die Rückseite des Betätigungshebels 53 an dem Rotationsanschlag 13 zur Anlage kommt. Figures 6, 9, and 12 show the indwelling cannula 1 with the advancement mechanism 5 fully activated. Accordingly, the puncture tip 10 is accommodated in the catheter tube 9. One or more locking devices may be provided to lock the advance mechanism 5 in the fully manually actuated position. By way of example, it is shown that at least one locking edge 12 is formed on the base body 51, e.g. in the form of bilateral fixing webs 12 on the inside of the base body 51, which interacts with a locking element 15 arranged on the actuating lever 53. The locking element 15 can be designed, for example, as one or more locking wings. In the manually actuated position, as shown in Figure 6, the locking element 15 locks behind the locking edge 12, so that this manually actuated position, in which the puncture tip 10 is received in the catheter tube 9, is not inadvertently changed again, so that the puncture tip 10 is not released again. This also prevents the catheter tube 9 from moving back inadvertently relative to the puncture needle 30. The locking by the locking element 15/locking edge 12 can become effective, in particular, after the actuating lever 53 has been rotated up to a rotation stop 13. In this rotational position, further rotation of the actuating lever 53 is prevented by the rear side of the actuating lever 53 coming into contact with the rotation stop 13.
Wenigstens eine der Arretierungen kann derart ausgestaltet sein, dass sich bei manueller Betätigung des Vorschubmechanismus 5 und dem entsprechenden Einrasten von Rastelement 15/Rastkante 12 ein akustisches Signal, zum Beispiel ein Klick-Geräusch, erzeugt wird. Auf diese Weise kann dem Anwender eine akustische Rückmeldung über die vollständige Betätigung des Vorschubmechanismus 5 gegeben werden. At least one of the locking devices can be configured such that an acoustic signal, such as a click, is generated upon manual actuation of the feed mechanism 5 and the corresponding engagement of the locking element 15/locking edge 12. In this way, the user can be given acoustic feedback regarding the complete actuation of the feed mechanism 5.
Weitere Griffflächen 71 können auch jeweils seitlich an dem Basiskörper 51 ausgebildet sein. Diese Griffflächen können jeweils seitlich so angebracht sein, dass man von der Seite aus nicht mehr durch den Basiskörper 51 „durchgucken“ kann. Intuitiv können diese Griffflächen z.B. mit dem rechten Daumen (links) und dem rechten Mittelfinger (rechts) gegriffen werden, wobei der rechte Zeigefinger dann den Betätigungshebel 53 bedienen kann. Additional gripping surfaces 71 can also be formed on each side of the base body 51. These gripping surfaces can be arranged laterally in such a way that one can no longer "see through" the base body 51 from the side. These gripping surfaces can be intuitively grasped, for example, with the right thumb (left) and the right middle finger (right), whereby the right index finger can then operate the actuating lever 53.
In den Figuren 1, 4, 7, 10 befindet sich die Verweilkanüle 1 im Ausgangszustand, in dem die Punktionsspitze 10 aus dem Kathetertubus 9 herausragt. In diesem Zustand wird, wie bei herkömmlichen Verweilkanülen, die Punktion des zu punktierenden Hohlkörpers durchgeführt. Ist die Punktion durchgeführt, d.h. befindet sich die Punktionsspitze 10 zusammen mit dem patientennahen Ende des Kathetertubus 9 innerhalb des Hohlkörpers, kann zunächst die manuelle Betätigung zur Entsicherung des Vorschubmechanismus 5 durchgeführt werden. Danach kann durch Verschwenkbewegung des Betätigungshebels 53 die Vorschubbewegung des Kathetertubus 9 ausgeführt werden. Hierfür wird eine Kraft auf den Betätigungshebel 53 über die Grifffläche 54 übertragen, wobei sich die Hand z.B. über den Daumen an der gegenüberliegenden Grifffläche 50 abstützen kann. Man erkennt in den Figuren 6, 9, 12, dass nun die Punktionsspitze 10 im Kathetertubus 9 aufgenommen ist. Die Punktionsnadel 30 bleibt dabei ortsstabil, wenn der Vorschubmechanismus 5 betätigt wird. In Figures 1, 4, 7, and 10, the indwelling cannula 1 is in its initial state, in which the puncture tip 10 protrudes from the catheter tube 9. In this state, as with conventional indwelling cannulas, the puncture of the hollow body to be punctured is performed. Once the puncture has been performed, i.e., once the puncture tip 10, together with the end of the catheter tube 9 closest to the patient, is within the hollow body, the advance mechanism 5 can first be manually actuated to release the safety catch. The advance movement of the catheter tube 9 can then be carried out by pivoting the actuating lever 53. For this purpose, a force is transmitted to the actuating lever 53 via the gripping surface 54, whereby the hand can be supported, for example, via the thumb, on the opposite gripping surface 50. It can be seen in Figures 6, 9, and 12 that the puncture tip 10 is now received in the catheter tube 9. The puncture needle 30 remains stationary when the advance mechanism 5 is actuated.
Dabei kann vorteilhaft die Verweilkanüle 1 einhändig gegriffen und bedient werden, z.B. indem der Daumen der Hand des Anwenders an der Grifffläche 50 angelegt wird, der Zeigefinder an der Grifffläche 54 und optional zusätzlich zur Abstützung ein weiterer Finger, z.B. der Mittelfinger, an der Unterseite 72 des Basiskörpers 51 angelegt wird. In this case, the indwelling cannula 1 can advantageously be gripped and operated with one hand, e.g. by placing the thumb of the user's hand on the gripping surface 50, the index finger on the gripping surface 54 and optionally, in addition to the support, another finger, e.g. the middle finger, on the underside 72 of the base body 51.
Nach Durchführung der durch den Vorschubmechanismus 5 erzeugten Relativbewegung kann nun der Kathetertubus 9, der zumindest im Wesentlichen über seine gesamte Länge durch die innenliegende Punktionsnadel 30 geschient ist, weiter in den Hohlkörper geschoben werden, bis eine gewünschte Position erreicht ist. Danach wird, wie bei herkömmlichen Verweilkanülen, die Nadelbaugruppe 2 vom Katheter 23 entfernt, wobei hierdurch zugleich auch der Vorschubmechanismus 5 entfernt werden kann. Der verschwenkbare Betätigungshebel 53 ist in einem zumindest seitlich weitgehend geschlossenen Basiskörper 51 angeordnet und an einer Drehachse 18 gelagert. Der Basiskörper 51 umgibt den Betätigungshebel 53 zumindest seitlich und zum Teil auch rückwärtig, sodass der Hebel 53 weitgehend gegenüber der Umgebung abgedeckt ist und hauptsächlich die Grifffläche 54 für die manuelle Betätigung außen liegend ist. Insbesondere kann der Arretierungsmechanismus mit dem Rastelement 15 und der Rastkante 12 innerhalb des vom Basiskörper 51 umgebenen Bereichs angeordnet sein. Auf diese Weise sind die Teile des Vorschubmechanismus 5 und die Nadelöffnung noch besser vor Kontaminierung geschützt. Zudem wird vermieden, dass zum Beispiel sich Teile des Handschuhs des Anwenders im Bereich der Arretierungselemente 12, 15 verfangen können.After the relative movement generated by the advancement mechanism 5 has been carried out, the catheter tube 9, which is splinted at least substantially over its entire length by the internal puncture needle 30, can now be pushed further into the hollow body until a desired position is reached. Thereafter, as with conventional indwelling cannulas, the needle assembly 2 is removed from the catheter 23, whereby the advancement mechanism 5 can also be removed at the same time. The pivotable actuating lever 53 is arranged in a base body 51 that is largely closed at least laterally and is mounted on a rotation axis 18. The base body 51 surrounds the actuating lever 53 at least laterally and partially also at the rear, so that the lever 53 is largely concealed from the surroundings and the gripping surface 54 for manual actuation is mainly located on the outside. In particular, the locking mechanism with the locking element 15 and the locking edge 12 can be arranged within the area surrounded by the base body 51. In this way, the parts of the feed mechanism 5 and the needle opening are even better protected against contamination. In addition, it is avoided that, for example, parts of the user's glove can become caught in the area of the locking elements 12, 15.
Wie man in der Figur 7 erkennt, erstreckt sich die Grifffläche 54 von der Punktionsnadel 30 aus gesehen von einer Position unterhalb der Drehachse 18, d. h. einer näher an der Punktionsnadel 30 angeordneten Position als die Drehachse 18, hin zu einer oberhalb der Drehachse 18 angeordneten Position. As can be seen in Figure 7, the gripping surface 54 extends from the puncture needle 30 from a position below the rotation axis 18, i.e. a position arranged closer to the puncture needle 30 than the rotation axis 18, to a position arranged above the rotation axis 18.
Die Bedienung der Verweilkanüle 1 und ihres Vorschubmechanismus 5 beim Applizieren am Patienten kann bei der gezeigten Variante noch dadurch verbessert werden, dass am Basisteil 51 seitliche Griffflächen 71 an beiden Seiten angeordnet sind. Zusätzlich kann sich an der Unterseite 72 des Basiskörpers 51 , d. h. der zum Patienten gewandten Seite, noch eine untere Grifffläche befinden, Die seitlichen Griffflächen in 71 und/oder die untere Grifffläche 72 können ebenfalls eine entsprechende Strukturierung aufweisen, wie bereits für die Griffflächen 50, 54 erläutert. In the variant shown, the operation of the indwelling cannula 1 and its advancement mechanism 5 during application to the patient can be further improved by arranging lateral gripping surfaces 71 on both sides of the base part 51. Additionally, a lower gripping surface can be located on the underside 72 of the base body 51, i.e., the side facing the patient. The lateral gripping surfaces 71 and/or the lower gripping surface 72 can also have a corresponding structure, as already explained for the gripping surfaces 50, 54.
Der Basiskörper 51 , an dem der Betätigungshebel 53 befestigt ist, kann mit einem Gehäuse der Nadelbaugruppe 2 als einstückige Baueinheit ausgebildet sein, z.B. als Kunststoffspritzguss- Bauteil. The base body 51, to which the actuating lever 53 is attached, can be formed with a housing of the needle assembly 2 as a one-piece unit, e.g. as a plastic injection-molded component.
Der Basiskörper 51 kann z.B. als weitgehend geschlossenes Gehäuse ausgebildet sein, das den Betätigungshebel 53 aufnimmt. Beispielsweise kann der Basiskörper 51 wenigstens zwei gegenüberliegende Seitenwände, eine untere Wand sowie eine zum proximalen Ende gewandte Rückwand haben. Eine zum distalen Ende geöffnete Seite des Basiskörpers 51 kann dann weitgehend durch den Hebel 53 verschlossen sein. The base body 51 can, for example, be designed as a largely closed housing that accommodates the actuating lever 53. For example, the base body 51 can have at least two opposing side walls, a bottom wall, and a rear wall facing the proximal end. A side of the base body 51 that is open toward the distal end can then be largely closed by the lever 53.
Der Betätigungshebel 53 kann Seitenwände haben, die parallel zu Seitenwänden des Basiskörpers 51 angeordnet sind und die zumindest teilweise mit den Seitenwänden des Basiskörpers 51 überlappen. Auf diese Weise bildet die Anordnung aus dem Basiskörper 51 und dem Betätigungshebel 53 auch in seitlicher Richtung einen guten Kontaminationsschutz. The actuating lever 53 may have side walls that are arranged parallel to the side walls of the base body 51 and that at least partially overlap with the side walls of the base body 51. In this way, the arrangement of the base body 51 and the actuating lever 53 also provides good contamination protection in the lateral direction.
Dabei kann der Betätigungshebel 53 über seine Drehachse 18 am Basiskörper 51 drehgelagert sein. Zur Gestaltung der Drehlagerung kann z.B. an einem der Teile Betätigungshebel 53 und Basiskörper 51 ein abragender Zapfen ausgebildet sein, der in eine Vertiefung am jeweiligen anderen Bauteil eingreift. The actuating lever 53 can be pivotally mounted on the base body 51 via its rotational axis 18. To design the pivotal bearing, a projecting pin can be formed, for example, on one of the actuating lever 53 and base body 51, which engages into a recess on the respective other component.
Aufgrund der diversen Griffflächen gibt es für den Anwender eine Vielzahl von Möglichkeiten, die Verweilkanüle 1 zu halten und zu bedienen. Eine vorteilhafte Variante der Bedienung, bei der die Verweilkanüle 1 mit drei Fingern bedient wird, besteht darin, dass der Anwender die Verweilkanüle 1 an den gegenüberliegenden seitlichen Griffflächen 71 mit Daumen und Mittelfinger greift und den Zeigefinger an der Grifffläche 54 des Betätigungshebels 53 platziert. Auf diese Weise kann zunächst die Punktion des Hohlkörpers mit der Punktionsspitze 10 durchgeführt werden und dann, ohne dass die Position der Hand 6 verändert werden muss, mit dem Zeigefinger über die Grifffläche 54 der Vorschubmechanismus 5 betätigt werden. In der Ausgangsposition kann der Betätigungshebel 53 keine Rotationsbewegung ausführen, sondern nur durch das Gehäuse-Langloch 17 in eine vertikale Richtung nach unten bewegt werden. Die Laschen 11 verhindern eine unkontrollierte Bewegung des Betätigungshebels 53 nach unten. Due to the various gripping surfaces, the user has a variety of options for holding and operating the indwelling cannula 1. An advantageous variant of operation, in which the indwelling cannula 1 is operated with three fingers, consists in the user grasping the indwelling cannula 1 at the opposite lateral gripping surfaces 71 with the thumb and middle finger and placing the index finger on the gripping surface 54 of the actuating lever 53. In this way, the hollow body can first be punctured with the puncture tip 10 and then, without having to change the position of the hand 6, the feed mechanism 5 can be actuated with the index finger via the gripping surface 54. In the initial position, the actuating lever 53 cannot rotate, but can only be moved downwards in a vertical direction through the housing slot 17. The tabs 11 prevent an uncontrolled downward movement of the actuating lever 53.
Figur 4 veranschaulicht die Verweilkanüle 1 in ihrer Ausgangsstellung. In dieser Konfiguration wird eine unkontrollierte Rotation des Betätigungshebels 53 unterbunden, wodurch ein unbeabsichtigtes Vorschieben des Katheters 3 verhindert wird, da der Betätigungshebel 53 mit seiner Rückseite an einer Gehäusekante 14 des Basisköpers 51 abgestützt ist, die ein Sicherungselement bildet. Figure 4 illustrates the indwelling cannula 1 in its initial position. In this configuration, uncontrolled rotation of the actuating lever 53 is prevented, thus preventing unintentional advancement of the catheter 3, since the actuating lever 53 is supported with its rear side on a housing edge 14 of the base body 51, which forms a securing element.
Figur 10 zeigt, wie der Katheter 23 in der Ausgangsposition gehalten wird. Dies geschieht durch Führungsnuten 19 am Betätigungshebel 53, die den Katheter 23 an dessen Führungszapfen 20 fixieren, sodass der Katheter 23 nicht gegenüber der Nadelbaugruppe 2 bewegt werden kann. Die Führungszapfen 20 können zum Beispiel am Gehäuse 24 befestigt sein Figure 10 shows how the catheter 23 is held in the starting position. This is achieved by guide grooves 19 on the actuating lever 53, which fix the catheter 23 to its guide pins 20 so that the catheter 23 cannot be moved relative to the needle assembly 2. The guide pins 20 can, for example, be attached to the housing 24.
Durch das Betätigen des Betätigungshebels 53 in vertikaler Richtung nach unten werden die Nocken 22 gegen die Laschen 11 am Basisköper 51 gedrückt. In dieser Position ist der Betätigungshebel 53 in der Lage, eine Rotationsbewegung auszuführen, da er nicht mehr an der Gehäusekante 14 gestützt wird. Der vertikal verschiebbare Weg des Betätigungshebels 53 wird durch das Langloch 17 begrenzt. By actuating the actuating lever 53 in a vertical downward direction, the cams 22 are pressed against the tabs 11 on the base body 51. In this position, the actuating lever 53 is capable of rotating because it is no longer supported by the housing edge 14. The vertically displaceable travel of the actuating lever 53 is limited by the elongated hole 17.
Die Ausführung der Nocken 22 sorgen dafür, dass der Betätigungshebel 53 nur im gedrückten Zustand unter Spannung steht und nicht mehr bei der nachfolgenden Rotationsbewegung. Damit soll gewährleistet werden, dass der Betätigungshebel 53 leichtgängig im Basiskörper 51 rotiert werden kann. The design of the cams 22 ensures that the actuating lever 53 is only under tension when pressed and no longer during the subsequent rotational movement. This is intended to ensure that the actuating lever 53 can rotate smoothly within the base body 51.
Figur 11 zeigt die Auslenkung der Laschen 11 durch Drücken der Nocken 22 bei Aktivierung des Betätigungshebels 53 in vertikaler Richtung nach unten. Figure 11 shows the deflection of the tabs 11 by pressing the cams 22 when the actuating lever 53 is activated in the vertical direction downwards.
Durch die Rotationsbewegung des Betätigungshebels 53 gleiten die Führungszapfen 20 entlang der Führungsnuten 19 am Betätigungshebel 53, wodurch der Katheter 23 in Längsrichtung L vorgeschoben wird. Due to the rotational movement of the actuating lever 53, the guide pins 20 slide along the guide grooves 19 on the actuating lever 53, whereby the catheter 23 is advanced in the longitudinal direction L.
Figur 12 zeigt die Verweilkanüle 1 mit vorgeschobenem Katheter 23. Die Öffnungsebene 21 ermöglicht ein Entkoppeln des Katheters 23 von der Nadelbaugruppe 2. In dieser Drehposition blockieren die Führungsnuten 19 nicht mehr eine Bewegung des Katheters 23 in Längsrichtung L gegenüber der Nadelbaugruppe 2. Figure 12 shows the indwelling cannula 1 with the catheter 23 advanced. The opening plane 21 allows the catheter 23 to be decoupled from the needle assembly 2. In this rotational position, the guide grooves 19 no longer block movement of the catheter 23 in the longitudinal direction L relative to the needle assembly 2.
Die Rotationsbewegung des Betätigungshebels 53 wird durch den Rotationsanschlag 13 begrenzt, um nicht ein Überdrehen des Betätigungshebels 53 zu ermöglichen. Dadurch soll ein Einklemmen des Fingers oder des Katheters 23 verhindert werden. The rotational movement of the actuating lever 53 is limited by the rotation stop 13 to prevent over-rotation of the actuating lever 53. This is intended to prevent pinching of the finger or the catheter 23.
Die Figuren 13 bis 23 betreffen eine zweite Ausführungsform einer Verweilkanüle 1 , die zusätzlich zu den zuvor erläuterten Merkmalen eine Stichschutzvorrichtung 31 und ein Abdrückelement 28 hat. Das Abdrückelement 28 ist baulich in das Gehäuse 24 des Katheters 23 integriert und zudem in Form einer einstückigen Baueinheit mit den Fixierflügeln 8 ausgebildet. Auf diese Weise sind die Fixierflügel 8 am Gehäuse 24 befestigt. Das Abdrückelement 28 ist aus einem weicheren und/oder elastischeren Material ausgebildet als das Gehäuse 24 und/oder der Kathetertubus 9. Wie man z.B. in den Figuren 19 bis 21 erkennen kann, geht der Kathetertubus 9 durch einen im Inneren des Abdrückelements 28 gebildetenA, sich in Längsrichtung L erstreckenden Kanal durch das Abdrückelement 28 hindurch. Das Gehäuse 24 und/oder der Kathetertubus 9 kann z.B. aus einem vergleichsweise harten Kunststoffmaterial bestehen, z.B. ABS oder PC (Polycarbonat). Das Abdrückelement 28 kann aus einem weichen Material bestehen, z.B. Silikon oder thermoplastisches Polyurethan. Figures 13 to 23 relate to a second embodiment of an indwelling cannula 1 which, in addition to the features explained above, has a puncture protection device 31 and a pressing element 28. The pressing element 28 is structurally integrated into the housing 24 of the catheter 23 and is also designed in the form of a one-piece unit with the fixing wings 8. In this way, the fixing wings 8 are attached to the housing 24. The pressing element 28 is made of a softer and/or more elastic material than the housing 24 and/or the catheter tube 9. As can be seen, for example, in Figures 19 to 21, the catheter tube 9 passes through the pressing element 28 through a channel A formed inside the pressing element 28 and extending in the longitudinal direction L. The housing 24 and/or the catheter tube 9 can be made of a relatively hard plastic material, e.g., ABS or PC (polycarbonate). The pressure element 28 can be made of a soft material, e.g., silicone or thermoplastic polyurethane.
Die Stichschutzvorrichtung 31 befindet sich auf der vom Kathetertubus 9 bzw. der Punktionsspitze 10 abgewandten Seite des Gehäuses 24. Die Stichschutzvorrichtung 31 ist baulich mit dem Vorschubmechanismus 5 oder einem anderen Bauteil der Nadelbaugruppe 2 verbunden. Insbesondere befindet sich die Stichschutzvorrichtung 31 auf der vom Patienten abgewandten Seite der Verweilkanüle 1. The puncture protection device 31 is located on the side of the housing 24 facing away from the catheter tube 9 or the puncture tip 10. The puncture protection device 31 is structurally connected to the advancement mechanism 5 or another component of the needle assembly 2. In particular, the puncture protection device 31 is located on the side of the indwelling cannula 1 facing away from the patient.
Die Stichschutzvorrichtung 31 hat einen Aufnahmekörper 32, 33, in dem die gesamte Punktionsnadel 30 nach Durchführung des Punktionsvorgangs aufgenommen werden kann. Der Aufnahmekörper 32, 33 weist einen Außenkörper 32 und einen innerhalb des Außenkörpers 32 angeordneten Innenkörper 33 auf. Der Innenkörper 33 ist gegenüber dem Außenkörper 32 in Längsrichtung L verschieblich gelagert und kann zur Aufnahme der Punktionsnadel 30 aus dem Außenkörper 32 ausgefahren werden, wie die Figuren 17 und 18 verdeutlichen. Auch die Figur 22 zeigt den vollständig aus dem Außenkörper 32 ausgefahrenen Innenkörper 33. The puncture protection device 31 has a receiving body 32, 33 in which the entire puncture needle 30 can be received after the puncture procedure has been performed. The receiving body 32, 33 has an outer body 32 and an inner body 33 arranged within the outer body 32. The inner body 33 is mounted displaceably relative to the outer body 32 in the longitudinal direction L and can be extended from the outer body 32 to receive the puncture needle 30, as illustrated in Figures 17 and 18. Figure 22 also shows the inner body 33 fully extended from the outer body 32.
Wird die Verweilkanüle 1 gemäß der zweiten Ausführungsform am Patienten appliziert, erfolgt zunächst die Bedienung wie zuvor zur ersten Ausführungsform beschrieben. Im Ausgangszustand ist der Betätigungshebel 53 durch das Sicherungselement 14 noch gegen ein Verschwenken gesichert, d.h. der Vorschubmechanismus 5 kann noch nicht vollständig betätigt werden. In diesem Zustand ist die Stichschutzvorrichtung 31 noch blockiert, d.h. der Innenkörper 33 kann noch nicht aus dem Außenkörper 32 ausgefahren werden. Erst durch die Entsicherung des Betätigungshebels 53 vom Sicherungselement 14 kann über den Vorschubmechanismus 5 der gewünschte Vorschub des Kathetertubus 9 gegenüber der Punktionsnadel 30 durch Verschwenken des Betätigungshebels 53 erzeugt werden. Dabei wird automatisch auch die Stichschutzvorrichtung 31 aktiviert, d.h. der Innenkörper 33 kann nun aus dem Außenkörper 32 ausgefahren werden. If the indwelling cannula 1 according to the second embodiment is applied to the patient, it is initially operated as previously described for the first embodiment. In the initial state, the actuating lever 53 is still secured against pivoting by the securing element 14, i.e., the advance mechanism 5 cannot yet be fully actuated. In this state, the puncture protection device 31 is still blocked, i.e., the inner body 33 cannot yet be extended from the outer body 32. Only when the actuating lever 53 is released from the securing element 14 can the desired advance of the catheter tube 9 relative to the puncture needle 30 be generated via the advance mechanism 5 by pivoting the actuating lever 53. The puncture protection device 31 is also automatically activated, i.e., the inner body 33 can now be extended from the outer body 32.
Die Figuren 13 bis 15 zeigen die Verweilkanüle zunächst im Ausgangszustand vor Betätigung des Vorschubmechanismus 5. Gemäß Figur 16 ist der Vorschubmechanismus 5 nun betätigt, sodass die Punktionsspitze 10 sich innerhalb des Kathetertubus 9 befindet. Der Betätigungshebel 53 ist verschwenkt und liegt mit seiner Rückseite am Rotationsanschlag 13 an. In dieser manuell betätigten Position verrastet das Rastelement 15 hinter der Rastkante 12, sodass der Betätigungshebel 53 nicht wieder ungewollt zurückbewegt werden kann. Figures 13 to 15 initially show the indwelling cannula in its initial state before actuation of the advance mechanism 5. According to Figure 16, the advance mechanism 5 is now actuated, so that the puncture tip 10 is located within the catheter tube 9. The actuating lever 53 is pivoted and rests with its rear side against the rotation stop 13. In this manually actuated position, the locking element 15 locks behind the locking edge 12, so that the actuating lever 53 cannot be accidentally moved back.
Am Betätigungshebel 53 sind zudem Führungsstege 46 angeordnet, die in dieser manuell betätigten Position horizontal ausgerichtet sind, d.h. parallel zur Punktionsnadel 30 ausgerichtet sind. In dieser Position ist das Zurückziehen der Punktionsnadel 30 aus dem Kathetertubus 9 freigegeben. Guide bars 46 are also arranged on the actuating lever 53, which, in this manually actuated position, are aligned horizontally, i.e., parallel to the puncture needle 30. In this position, the retraction of the puncture needle 30 from the catheter tube 9 is enabled.
Es kann nun durch den Anwender durch Zurückziehen des Außenkörpers 32 die Punktionsnadel 30 in einer vom patientennahen Ende fortgewandten Richtung aus dem Kathetertubus 9 herausgezogen werden, wobei gleichzeitig der Innenkörper 33 aus dem Außenkörper 32 herausgezogen wird. Der Innenkörper 33 hat einen Haltekopf 40, der sich mit einem verbreiterten Ende durch eine an der Katheterbaugruppe 3 bzw. dem Gehäuse 24 angeordnete Fixierhülse 41 erstreckt. Beim Herausziehen der Punktionsnadel 30 wird durch diesen Mechanismus automatisch der Innenkörper 33 aus dem Außenkörper 32 herausgezogen. Hierdurch wird der Innenkörper 33 teleskopartig aus dem Außenkörper 32 ausgefahren, wobei zugleich die Punktionsnadel 30 in dem Innenkörper 33 aufgenommen wird. Bei diesem Herauszieh-Vorgang wird der Vorschubmechanismus 5 zusammen mit dem Betätigungshebel 53 mit zurückgezogen. Dabei werden die Führungs- Stege 46 in zugeordneten Führungsnuten 34 des Innenkörpers 33 aufgenommen und geführt. Hierdurch wird eine zuverlässige teleskopartige Führung des Innenkörpers 33 gegenüber dem Außenkörper 32 über die gesamte Herauszieh-Bewegung gewährleistet.The user can now withdraw the puncture needle 30 from the catheter tube 9 in a direction away from the end closest to the patient by retracting the outer body 32, while simultaneously withdrawing the inner body 33 from the outer body 32. The inner body 33 has a holding head 40, which extends with a widened end through a fixing sleeve 41 arranged on the catheter assembly 3 or the housing 24. When the puncture needle 30 is withdrawn, this mechanism automatically withdraws the inner body 33 from the outer body 32. As a result, the inner body 33 is telescopically extended from the outer body 32, while at the same time the puncture needle 30 is received in the inner body 33. During this withdrawal process, the feed mechanism 5 is retracted together with the actuating lever 53. In the process, the guide Webs 46 are received and guided in associated guide grooves 34 of the inner body 33. This ensures reliable telescopic guidance of the inner body 33 relative to the outer body 32 throughout the entire withdrawal movement.
Der lineare Verfahrweg des Innenkörpers 33 gegenüber dem Außenkörper 32 wird durch die Führungsstege 46 begrenzt, wenn die Führungsstege 46 das patientenferne Ende der Führungsnuten 34 erreichen. Zusätzliche Gleitstege 36 verringern die Gleitreibung zwischen dem Innenkörper 33 und dem Außenkörper 32 beim Herauszieh-Vorgang. Ist der maximale Ausziehweg des Innenkörpers 33 aus dem Außenkörper 32 erreicht, wird eine weitere Relativbewegung zwischen dem Innenkörper 33 und dem Außenkörper 32 durch Verrasten einer Rasternase 43 in einer Arretiernut 37 unterbunden, wie die Figur 17 zeigt. Hierdurch ist die Stichschutzvorrichtung 31 gesichert und ein Zurückgleiten des Innenkörpers 33 in den Außenkörper 32 wird verhindert. The linear travel of the inner body 33 relative to the outer body 32 is limited by the guide webs 46 when the guide webs 46 reach the end of the guide grooves 34 remote from the patient. Additional sliding webs 36 reduce the sliding friction between the inner body 33 and the outer body 32 during the withdrawal process. Once the maximum withdrawal path of the inner body 33 from the outer body 32 is reached, further relative movement between the inner body 33 and the outer body 32 is prevented by locking a locking lug 43 in a locking groove 37, as shown in Figure 17. This secures the puncture protection device 31 and prevents the inner body 33 from sliding back into the outer body 32.
Die Punktionsnadel 30 befindet sich mit ihrer Punktionsspitze 10 nun soweit in dem Innenkörper 33, dass die Punktionsspitze 10 aus Patientensicht hinter der Arretierstelle zwischen dem Haltekopf 40 und der Fixierhülse 41 befindet. Wird nun die Nadelbaugruppe 2 weiter nach hinten, d.h. vom Patienten weggezogen, wie die Figur 21 zeigt, kann die Blockierung zwischen dem Haltekopf 40 und der Fixierhülse 41 überwunden werden, indem der Haltekopf 40 am freien Ende, an dem der Haltekopf 40 mittels eines Entriegelungsschlitzes 39 schlitzförmig gestaltet ist, mittels der Fixierhülse 41 etwas komprimiert wird, wodurch sich sein Umfang verringert, sodass der Haltekopf 40 durch die Öffnung der Fixierhülse 41 hindurchgezogen werden kann. Nun kann die Nadelbaugruppe 2 vollständig von der Katheterbaugruppe 3 getrennt werden, wie die Figur 21 zeigt. The puncture needle 30, with its puncture tip 10, is now located far enough within the inner body 33 that, from the patient's perspective, the puncture tip 10 is located behind the locking point between the holding head 40 and the fixing sleeve 41. If the needle assembly 2 is now pulled further backward, i.e., away from the patient, as shown in Figure 21, the blockage between the holding head 40 and the fixing sleeve 41 can be overcome by slightly compressing the holding head 40 at the free end, where the holding head 40 is slit-shaped by means of a release slot 39, using the fixing sleeve 41, thereby reducing its circumference so that the holding head 40 can be pulled through the opening of the fixing sleeve 41. The needle assembly 2 can now be completely separated from the catheter assembly 3, as shown in Figure 21.
Bevor der in Figur 21 dargestellte Zustand erreicht wird, wird das Lösen des Haltekopfs 40 von der Fixierhülse 41 dadurch unterbunden, dass sich die Punktionsnadel 30 noch im Inneren des Haltekopfs 40 befindet und dadurch den erläuterten Komprimiervorgang des Haltekopfs 40, der zum Lösen des Haltekopfs 40 von der Fixierhülse 41 erforderlich ist, unterbindet, wie die Figuren 19 und 20 zeigen. Somit ist ein Ablösen der Nadelbaugruppe 2 von der Katheterbaugruppe 3 in dieser Position nicht möglich, da der Haltekopf 40 durch die Punktionsnadel 30 daran gehindert wird, sich in den Entriegelungsschlitz 39 nach innen zu biegen und durch die Fixierhülse 41 zu entweichen. Before the state shown in Figure 21 is reached, the release of the holding head 40 from the fixing sleeve 41 is prevented by the fact that the puncture needle 30 is still located inside the holding head 40 and thus prevents the explained compression process of the holding head 40, which is necessary to release the holding head 40 from the fixing sleeve 41, as shown in Figures 19 and 20. Thus, detachment of the needle assembly 2 from the catheter assembly 3 is not possible in this position, since the holding head 40 is prevented by the puncture needle 30 from bending inward into the release slot 39 and escaping through the fixing sleeve 41.
Die Figur 20 zeigt eine Schnittansicht, in der die Punktionsnadel 30 vollständig in linearer Richtung zurückgezogen ist. In dieser Position kann die Nadelbaugruppe 2 von der Katheterbaugruppe 3 entkoppelt werden, da sich der Haltekopf 40 nach innen biegen und durch die Fixierhülse 41 gleiten kann. Figure 20 shows a sectional view in which the puncture needle 30 is fully retracted in a linear direction. In this position, the needle assembly 2 can be decoupled from the catheter assembly 3, as the retaining head 40 can bend inward and slide through the fixation sleeve 41.
Die Verweilkanüle 1 hat außerdem eine Blutsammelkammer 44, die für die automatische Bereitstellung einer Blutprobe für Analysezwecke nach Durchführung der Punktion des zu punktierenden Hohlkörpers eingerichtet ist. Nach Anlegen der Verweilkanüle am Patienten strömt das Blut automatisch durch die Punktionsnadel 30 und/oder den Kathetertubus 9 in die Blutsammelkammer 44. Vorteilhafterweise ist die Blutsammelkammer 44 in der Stichschutzvorrichtung 31 angeordnet, insbesondere im Außenkörper 32. Die Blutsammelkammer 44 hat ein erstes Sichtfenster 27 zur optischen Prüfung der in der Blutsammelkammer 44 aufgenommenen Blutmenge. Das erste Sichtfenster 27 kann als ein in Längsrichtung L längliches Sichtfenster ausgebildet sein, z.B. als Blutsichtfensternut, durch das der Blutfluss in die Blutsammelkammer 44 optisch geprüft werden kann. Die Blutsammelkammer 44 hat ein zweites Sichtfenster 38 am patientenfernen Ende der Blutsammelkammer 44, das zur Signalisierung dient, dass die Blutsammelkammer 44 vollständig befüllt ist. The indwelling cannula 1 also has a blood collection chamber 44, which is configured to automatically provide a blood sample for analysis purposes after puncturing the hollow body to be punctured. After the indwelling cannula is applied to the patient, the blood automatically flows through the puncture needle 30 and/or the catheter tube 9 into the blood collection chamber 44. Advantageously, the blood collection chamber 44 is arranged in the puncture protection device 31, in particular in the outer body 32. The blood collection chamber 44 has a first viewing window 27 for visually checking the amount of blood collected in the blood collection chamber 44. The first viewing window 27 can be designed as a viewing window elongated in the longitudinal direction L, e.g., as a blood viewing window groove, through which the blood flow into the blood collection chamber 44 can be visually checked. The blood collection chamber 44 has a second viewing window 38 at the end of the blood collection chamber 44 remote from the patient, which serves to signal that the blood collection chamber 44 is completely filled.
Die Verweilkanüle hat ein Absorbierelement 47, an dem die Punktionsnadel 30 zumindest an ihrer Außenseite beim Herausziehen aus dem Kathetertubus 9 automatisch reinigbar ist. Hierdurch wird der Infektionsschutz der Verweilkanüle 1 weiter verbessert. Das Absor- bierelement 47 kann z.B. in Form einer Hülse im Inneren des Haltekopfs 40 oder eines anderen Teils des Innenkörpers 33 angeordnet sein. Beim Zurückziehen der Punktionsnadel 30 wird Blut durch das Absorbierelement 47 aufgenommen, wodurch ein unkontrolliertes Spritzen von Bluttropfen vermieden und die Punktionsnadel 30 gereinigt wird. Das Absorbierelement 47 kann aus einem Material bestehen, das Flüssigkeiten aufsaugt, wie z.B. Papier, Kunststoff (Schwamm, Textil), usw. Die Nadeleinheit 3 wird nach Verwendung entsorgt. The indwelling cannula has an absorbent element 47, which allows the puncture needle 30 to be automatically cleaned, at least on its outer surface, when withdrawn from the catheter tube 9. This further improves the infection protection of the indwelling cannula 1. The absorbent The absorption element 47 can be arranged, for example, in the form of a sleeve inside the holding head 40 or another part of the inner body 33. When the puncture needle 30 is withdrawn, blood is absorbed by the absorption element 47, thereby preventing uncontrolled splashing of blood drops and cleaning the puncture needle 30. The absorption element 47 can be made of a material that absorbs liquids, such as paper, plastic (sponge, textile), etc. The needle unit 3 is disposed of after use.
Die Figuren 24 bis 26 zeigen eine dritte Ausführungsform einer Verweilkanüle 1 , die beispielhaft ohne den Vorschubmechanismus 5 und ohne die Stichschutzvorrichtung 31 ausgebildet ist. Es ist das Abdrückelement 28 vorhanden, das wie zuvor beschrieben ausgebildet sein kann. Figures 24 to 26 show a third embodiment of an indwelling cannula 1, which is designed, for example, without the advancement mechanism 5 and without the puncture protection device 31. The push-off element 28 is present, which can be designed as previously described.
Anhand der Figuren 25 und 26 wird die Funktionsweise des Abdrückelements 28 erläutert, was sowohl für die zweite als auch für die dritte Ausführungsform der Verweilkanüle 1 gilt. Im Normalzustand, wie die Figur 25 zeigt, ist das Abdrückelement 28 nicht betätigt. Es ist dann ein freier Durchgang des Kathetertubus 9 über seine gesamte Länge, auch durch das Abdrückelement 28 hindurch, gegeben. Dementsprechend können Flüssigkeiten durch den Kathetertubus 9 hindurchströmen, wie durch den gestrichelten Pfeil verdeutlicht wird. Soll beispielsweise ein unerwünschter Blutfluss durch den Kathetertubus 9 verhindert werden, dann kann das Abdrückelement 28 an seinen äußeren, voneinander abgewandten Betätigungsflächen mit Druckkraft beaufschlagt werden, wie die Figur 26 durch die aufeinander zu weisenden Pfeile verdeutlicht. Hierdurch wird das Abdrückelement 28 bzw. dessen innerer Kanal soweit zusammengedrückt, dass das innere Lumen des Kathetertubus 9 ebenfalls verringert wird, gegebenenfalls sogar verschlossen wird, sodass der unerwünschte Blutfluss durch den Kathetertubus 9 unterbunden ist. Wird die Kraftbeaufschlagung gemäß Figur 26 wieder aufgehoben, federt das Abdrückelement 28 zusammen mit dem darin befindlichen Teil des Kathetertubus 9 wieder aus, sodass der in Figur 25 dargestellte Zustand wieder erreicht wird. Figures 25 and 26 explain the function of the pressure element 28, which applies to both the second and the third embodiments of the indwelling cannula 1. In the normal state, as shown in Figure 25, the pressure element 28 is not actuated. This allows free passage of the catheter tube 9 over its entire length, including through the pressure element 28. Accordingly, fluids can flow through the catheter tube 9, as indicated by the dashed arrow. If, for example, an undesired flow of blood through the catheter tube 9 is to be prevented, the pressure element 28 can be subjected to pressure on its outer, oppositely facing actuating surfaces, as illustrated in Figure 26 by the arrows pointing towards one another. As a result, the pressing element 28 or its inner channel is compressed to such an extent that the inner lumen of the catheter tube 9 is also reduced, possibly even closed, so that the undesired blood flow through the catheter tube 9 is prevented. If the force application is removed again according to Figure 26, the pressing element 28 springs back together with the part of the catheter tube 9 located therein, so that the state shown in Figure 25 is achieved again.
Die Verweilkanüle 1 kann zusätzlich einen Verdrehschutz 26 haben, der zum Beispiel in der Figur 24 dargestellt ist. Der Verdrehschutz 26 kann aber in jeder Ausführungsform der Verweilkanüle 1 realisiert sein. Durch den Verdrehschutz 26 wird verhindert, dass sich die Katheterbaugruppe 3 in der Nadelbaugruppe 2 unbeabsichtigt um die Längsachse L verdrehen oder rotieren kann. Ein Rotieren der Kathetergruppe könnte zu einer Fehlfunktion beim Vorschub führen, was durch den Verdrehschutz 26 vermieden wird. The indwelling cannula 1 can additionally have an anti-twist device 26, which is shown, for example, in Figure 24. However, the anti-twist device 26 can be implemented in any embodiment of the indwelling cannula 1. The anti-twist device 26 prevents the catheter assembly 3 in the needle assembly 2 from unintentionally twisting or rotating about the longitudinal axis L. Rotation of the catheter assembly could lead to a malfunction during advancement, which is prevented by the anti-twist device 26.
Bezugszeichenliste 04MO)UW O^WOO(»I^)W^1^^-List of reference symbols 04MO)UW O^WOO(»I^)W^1^^-
1 Verweilkanüle 27 erstes Sichtfenster1 indwelling cannula 27 first viewing window
Nadelbaugruppe 28 Abdrückelement Katheterbaugruppe 30 30 Punktionsnadel Bedienelement 31 Stichschutzvorrichtung Vorschubmechanismus 32 Außenkörper Verschlusselement 33 Innenkörper T ubusaustrittsbereich 34 Führungsnut Fixierflügel 35 35 Freilaufnut Kathetertubus 36 Gleitsteg Punktionsspitze 37 Arretiernut Lasche 38 zweites SichtfensterNeedle assembly 28 Push-off element Catheter assembly 30 30 Puncture needle Operating element 31 Puncture protection device Feed mechanism 32 Outer body Closing element 33 Inner body Tube exit area 34 Guide groove Fixing wing 35 35 Free-running groove Catheter tube 36 Sliding bar Puncture tip 37 Locking groove Tab 38 Second viewing window
Rastkante (z.B. Fixierstege) 39 Entriegelungsschlitz Rotationsanschlag 40 40 Haltekopf rückwärtige Kante 41 Fixierhülse Rastelemente 43 Rasternase Nuten 44 Blutsammelkammer Langlöcher 46 Führungssteg Drehachse 45 47 Absorbierelement Führungsnuten 50 Grifffläche Führungszapfen 51 Basiskörper Öffnungsebene 53 Hebel Nocken 54 Grifffläche Katheter 50 71 seitliche Grifffläche Gehäuse 72 untere GriffflächeLocking edge (e.g. fixing bars) 39 Release slot Rotation stop 40 40 Holding head rear edge 41 Fixing sleeve Locking elements 43 Latch nose Grooves 44 Blood collection chamber Slotted holes 46 Guide bar Rotation axis 45 47 Absorbing element Guide grooves 50 Gripping surface Guide pin 51 Base body Opening level 53 Lever Cam 54 Gripping surface Catheter 50 71 Side gripping surface Housing 72 Lower gripping surface
Verdrehschutz L Längsrichtung Anti-twist protection L longitudinal direction
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