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WO2025078373A1 - Dosiervorrichtung mit dosierkolben und damit wirkverbundenem druck- bzw. zugmittel - Google Patents

Dosiervorrichtung mit dosierkolben und damit wirkverbundenem druck- bzw. zugmittel Download PDF

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Publication number
WO2025078373A1
WO2025078373A1 PCT/EP2024/078281 EP2024078281W WO2025078373A1 WO 2025078373 A1 WO2025078373 A1 WO 2025078373A1 EP 2024078281 W EP2024078281 W EP 2024078281W WO 2025078373 A1 WO2025078373 A1 WO 2025078373A1
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WO
WIPO (PCT)
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pressure
housing part
drive
infusion
dosing
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
PCT/EP2024/078281
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English (en)
French (fr)
Inventor
Thomas Bragagna
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Tripenso Ag
Original Assignee
Tripenso Ag
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
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Priority claimed from DE102023127528.3A external-priority patent/DE102023127528A1/de
Application filed by Tripenso Ag filed Critical Tripenso Ag
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    • A61M5/172—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body electrical or electronic

Definitions

  • the invention relates to a dosing device, in particular an infusion pump for administering a defined amount of a fluid, in particular an infusion solution.
  • Portable infusion pumps also known as patch pumps, which are the subject of the proposed solution presented below, are usually worn attached to the body and deliver a specific amount of an infusion solution into the human body within a specific time, continuously or via a predefined volume-time profile, either subcutaneously or intravenously, in order to achieve a desired concentration and thus a corresponding effect in the human body.
  • the spectrum of such fluids, especially infusion solutions ranges from low- to high-viscosity, from simple low-molecular-weight substances with a molecular size of just a few Daltons to high-molecular-weight substances with a molecular size of up to 1,000,000 Daltons.
  • the cable is led out of the front of the reservoir container, is then deflected, guided outside next to the reservoir container to its rear side, and there, after being deflected again, is led back into the reservoir container, where the cable is attached to the dosing piston at its second end in the rear section of the reservoir container.
  • a spindle nut that can be moved linearly on a spindle is drive-coupled to the cable section that runs outside next to the reservoir container as a further train component. The spindle is in turn driven in rotation by the drive source.
  • infusion cannula is fluidically coupled or can be coupled to the front section of the container interior
  • the drive train comprises a pressure or traction means coupled to the dosing piston
  • the dosing device can be brought into a functional state, in particular exclusively, by an assembly movement of the dosing device by assembling the first housing part with the second housing part.
  • a first surface of the opening with the counter thread and a second surface of the fine-thread spindle with the thread to have a material or material pairing and/or thread shape that seals the container interior against the rear section of the reservoir container.
  • the pressure or tension means is strand-shaped, rope-shaped or thread-shaped, with a longitudinal extent which is a multiple of a transverse extent of the pressure or tension means, wherein the in particular strand-shaped pressure or tension means is designed as a filament and predominantly from a first material, from a first material series comprising PTFE, PEEK, fluoropolymers, Kevlar, aramid, ultra-high molecular weight polyethylene (UHMWPE) such as Dyneema or Spectra, nylon, polypropylene PP, cyclic olefin polymers COP, cyclic olefin copolymers COC, blends thereof and metal.
  • UHMWPE ultra-high molecular weight polyethylene
  • the proposed material selection for the filament advantageously ensures that a surface of the filament wetted by the fluid, particularly insulin, prevents fibrillation or folding of peptide or protein molecules. Hydrophobic materials tend to be less suitable for this purpose. This naturally also affects the material selection for the reservoir container, the dosing piston, any seals, or other fluid-wetted or wettable components of the dosing device.
  • the selected average diameter of the filament in conjunction with the choice of material or, in particular, with the specific design of the filament, for example, as a core-sheath construction requires that the pressure or tension means, i.e. the filament, is stable in tension and pressure within the intended limits to ensure safe, particularly patient-safe, operation of the dosing device.
  • the pressure or tension means prefferably be designed in the form of a fabric band with a longitudinal extent which is a multiple of a height extent and a width extent of the pressure or tension means, wherein the pressure or tension means is predominantly made of a first material from a first material list comprising PTFE, PEEK, fluoropolymers, Kevlar, aramid, ultra-high molecular weight polyethylene (UHMWPE) such as Dyneema or Spectra, nylon, polypropylene PP, cyclic olefin polymers COP, cyclic olefin copolymers COC and blends thereof.
  • a first material list comprising PTFE, PEEK, fluoropolymers, Kevlar, aramid, ultra-high molecular weight polyethylene (UHMWPE) such as Dyneema or Spectra, nylon, polypropylene PP, cyclic olefin polymers COP, cyclic olefin copo
  • UHMWPE which belongs to the polyethylene (PE) group
  • PEs with similar properties can also be used.
  • nylon which belongs to the polyamide (PA) group
  • PAs with similar properties can also be used.
  • a pressure generating device to be arranged in the rear section of the reservoir container, by means of which the dosing piston can be displaced in the feed direction, and for the pressure or tension means to be designed in operative connection with the drive source as a retaining device against the dosing piston striving in the feed direction by means of the pressure generating device, wherein the drive source is designed for the step-by-step release of the pressure or tension means in the feed direction.
  • the pressure generating device is, for example, a hydrogen-producing button cell or a spring-loaded piston, so that the dosing piston strives in the feed direction by means of the pressure generating device.
  • the pressure or tension means is designed as a filament according to previous exemplary embodiments, wherein the filament is designed to retain the dosing piston and is operatively connected to the drive source for the step-by-step release of the filament in the feed direction.
  • the drive source can also be, for example, a mechanical balance anchor with step-by-step release of the feed via a gear. This achieves a controlled feed while simultaneously achieving a space-saving design of the dosing device.
  • the pressure or tension means is fixed in position at a first end on the reservoir container, is guided along a longitudinal extension of the pressure or tension means through the container interior and is sealed by an opening through the dosing piston, wherein the drive element, and in particular also the drive source, is designed as a component of a plunger in the rear section of the container interior and immediately adjacent to the dosing piston, so that the dosing piston can be moved in the feed direction by means of the plunger during operation of the drive source by rotating the drive element along the pressure or tension means.
  • the pressure or tension means is fixed in position at a first end on the dosing piston, is guided along a longitudinal extension of the pressure or tension means through the container interior and sealed by a pressure or tension means passage opening of the reservoir container, and that the drive element is directly coupled or can be directly coupled in terms of drive technology to a section of the pressure or tension means led out of the reservoir container in operative connection with a deflection body, wherein the drive element is coupled or can be coupled to the pressure or tension means in particular as a knurled drive and the deflection body is designed as a counter bearing for the coupling, so that a force in the feed direction can be introduced onto the dosing piston by means of the pressure or tension means during operation of the drive source.
  • the dosing device comprises a cannula propulsion mechanism, wherein a reservoir container-side end of the infusion cannula is Cannula propulsion mechanism can be moved from an initial position, in which the infusion cannula is arranged completely outside the interior of the reservoir container, into a puncture position, in which the reservoir container-side end protrudes into the interior of the container, so that the infusion cannula is fluidically coupled to the interior of the container in the puncture position.
  • the cannula propulsion mechanism prefferably be actuated by the assembly movement, so that the reservoir container-side end of the infusion cannula can be moved into the insertion position by the assembly movement.
  • the reservoir container-side end can be displaced into the puncture position by elastic deformation of the infusion cannula, in particular by elastic deformation of a central cannula section, in particular a bending section.
  • the infusion cannula has a substantially straight insertion section extending towards an infusion receiver-side end, wherein the insertion section remains unchanged in its position during the assembly movement.
  • the cannula propulsion mechanism has a deflection lever, wherein the reservoir container-side end of the infusion cannula can be displaced into the puncture position by means of the deflection lever.
  • the reversing lever is a reversing lever pivotable about a lever axis, preferably that the reversing lever is mounted on the first housing part
  • the deflection lever of the second housing part can be pivoted by the assembly movement, in particular can be pivoted about the lever axis, so that the reservoir container-side end of the infusion cannula can be displaced into the puncture position by means of the deflection lever when the same is pivoted.
  • the reservoir container is non-detachably connected to the housing, in particular the disposable housing part, or forms a replaceable cartridge or at least one that can be inserted into the housing part, preferably that the reservoir container can be installed in a pre-filled state together with the disposable housing part as a pre-assembled unit or the replaceable cartridge can be installed in a pre-filled state.
  • the drive element and/or the deflection body are arranged, partially or completely, within a projection of the reservoir container running in the feed direction.
  • the pressure or tension means is guided past the deflecting body during operation, in particular a section of the pressure or tension means passes the deflecting body, or that the pressure or tension means is wound onto the deflecting body during operation.
  • the plurality of drive elements and/or the plurality of deflecting bodies are connected to one another in a rotationally fixed manner via a connecting shaft.
  • a non-circular cross-section in particular, has the advantage of providing optimal guidance for the dosing piston.
  • the infusion pump has a monitoring arrangement for monitoring the axial position of the dosing piston in the container interior of the reservoir container, preferably that the monitoring arrangement has Hall sensors on the reservoir container and a magnet interacting therewith on the dosing piston, and/or that the monitoring arrangement has an angle sensor for detecting an angular position of the drive element and/or deflection body, and/or that the monitoring arrangement has a laser which detects the position of the dosing piston by means of electro-optical distance measurement, in particular laser triangulation or laser interferometry, and/or that the monitoring arrangement has an arrangement for determining the axial position of the dosing piston based on magnetoresistive effects and/or according to the vernier principle, and/or that the monitoring arrangement has a linear potentiometer, and/or that the monitoring arrangement has a capacitive and/or inductive measuring sensor.
  • the infusion pump has a monitoring arrangement for monitoring the axial position of the dosing piston.
  • a monitoring arrangement can be designed in different ways and has the advantage that the defined amount of fluid, in particular infusion solution, to be administered is optimally maintained and, in particular, is independent of any play or slippage that may occur in the drive train.
  • the dosing piston itself is monitored, i.e., its position is directly detected, for example, by means of a laser-based measuring instrument, hereinafter referred to as a laser.
  • the housing is constructed in several parts and has a housing part on which disposable components, i.e. components that cannot be reused after the reservoir container has been emptied, are mounted, as well as a further housing part on which reusable components, i.e. components that can be reused after the reservoir container has been emptied, are arranged.
  • disposable components i.e. components that cannot be reused after the reservoir container has been emptied
  • reusable components i.e. components that can be reused after the reservoir container has been emptied
  • a dosing device or, in particular, an infusion pump for administering a defined amount of a fluid, in particular an infusion solution is conceivable, wherein the infusion pump has a reservoir container with a container interior and, in the container interior, a dosing piston which is movable in a feed direction and can be guided sealingly along the inside of the reservoir container and divides the container interior into a sealed, front section for receiving the fluid and a rear section, wherein the infusion pump has an infusion cannula which is or can be connected fluidically to the front section of the reservoir container, wherein the infusion pump has a drive arrangement for generating a feed movement of the dosing piston along the inside of the reservoir container, wherein the drive arrangement has a drive source and at least or exactly one drive train which couples the drive source to the dosing piston in a drive-related manner and has a plurality of train components, and wherein the infusion pump has a multi-part housing which has at least a first housing part and a second housing part
  • the cannula propulsion mechanism allows the force applied to displace the reservoir-side end of the infusion cannula to be exerted on the infusion cannula or its reservoir-side end in a direction that is independent of the assembly movement.
  • the proposal creates a possibility of redirecting the force introduced into the housing parts during assembly into another direction, namely the propulsion direction of the infusion cannula.
  • the provision of such redirection allows the individual components to be arranged relatively freely within the housing and thus in a particularly space-saving manner, thus enabling optimized space utilization. This, in turn, enables smaller dimensions of the infusion pump and thus improved wearing comfort and handling.
  • the assembly movement which causes the actuation of the cannula propulsion mechanism is directed transversely, in particular orthogonally, to the underside of the first housing part.
  • the infusion cannula is bent to enter the interior of the reservoir container, i.e., only a section of the infusion cannula is moved relative to the reservoir container, not the infusion cannula as a whole.
  • This is a particularly simple method for redirecting a movement introduced into the infusion cannula by the housing.
  • the infusion cannula has a substantially straight puncture section extending towards its reservoir-side end, which extends along the direction of advance when the reservoir-side end of the infusion cannula is in the initial position and/or puncture position, and which, when the reservoir-side end of the infusion cannula is moved from the initial position into the puncture position, is displaced parallel to the direction of advance.
  • the deflection lever is positioned at an angle to the direction of the assembly movement when the reservoir container-side end of the infusion cannula is in the initial position.
  • the deflection lever is deflected by a housing section of the second housing part during the assembly movement.
  • the infusion pump has, as an energy source, a primary or secondary battery, in particular one that can be removed individually, preferably that the energy source is a component of the disposable unit.
  • Fig. 4 is a representation of an alternative construction of the drive arrangement according to section A-A of Fig. 3;
  • FIG. 5 Detailed views of a cannula propulsion mechanism of the proposed first embodiment of the infusion pump with sectional views;
  • Fig. 6 shows a possible second embodiment of the dosing device;
  • Fig. 7 shows a possible third embodiment of the dosing device.
  • the infusion pump 1 has an infusion cannula 8 which is or can be fluidly connected to the front section 6 of the reservoir container 2.
  • the infusion pump 1 also has a drive arrangement 9 for generating a feed movement of the dosing piston 5 along the inside of the reservoir container 2, wherein the drive arrangement 9 has a drive source 10 and at least or exactly one drive train 11 with a plurality of train components, which drive-technically couples the drive source 10 to the dosing piston 5, wherein the drive train 11 has as one of the train components a pressure or tension means 12 which is drive-technically coupled to the dosing piston 5 and exerts a tensile force on the dosing piston 5 during operation.
  • the infusion pump 1 can be worn by the infusion receiver 13 on the body under clothing, in particular when fixed and/or glued to the skin, and is thus "portable" regardless of location.
  • the "administration" of an infusion solution takes place intravenously and/or subcutaneously, and thus corresponds to the delivery of an infusion directly into the tissue of an infusion recipient 13, in particular into the human body.
  • the reservoir container 2 arranged in a housing part 14 in Fig. 2 can be designed as an exchangeable container, also referred to as a cartridge, or as a functional component rigidly connected to the housing part 14 of the infusion pump 1, in particular designed integrally therewith.
  • a dosing piston 5 can be guided sealingly along the inside of the reservoir container 2, which is thus in sealing contact with the reservoir container 2 while being guided along the inside thereof, which is shown here and is therefore preferably carried out by means of one or more sealing elements such as sealing lips, sealing rings or the like, which are either designed as separate components with the dosing piston 5, alternatively are injection-molded onto the latter as a second component or form an integral part of the dosing piston 5 itself.
  • sealing elements such as sealing lips, sealing rings or the like, which are either designed as separate components with the dosing piston 5, alternatively are injection-molded onto the latter as a second component or form an integral part of the dosing piston 5 itself.
  • the sealing engagement of the dosing piston 5 in the reservoir container 2 creates a front section 6 which is liquid-tight and sealed off from the surroundings of the reservoir container 2, so that the infusion solution can only escape from this section via the infusion cannula 8.
  • infusion cannula 8 refers to a tube, here and preferably made of plastic or metal, in particular a stainless steel alloy or a nickel-titanium alloy, which is already fluidically connected to the reservoir container 2 at its first tube end, either directly or via a further interface, or is only fluidically connected to the reservoir container 2 during the preparation of an infusion, for example, by piercing a septum.
  • the second tube end is usually inserted directly into the body of the infusion recipient 13, or pierced into their skin tissue, for subcutaneous infusion. and preferably the infusion cannula 8 has an outer diameter of less than 500 pm, preferably less than 350 pm, more preferably less than 300 pm.
  • connection of the second tube end to the infusion receiver 13 can also take place with an infusion set arranged fluidically therebetween, wherein at the end of the infusion set there can again be an infusion cannula 8 which is either inserted directly into the body of the infusion receiver 13 or is connected to the body via another interface.
  • the infusion cannula 8 in the simplest case establishes the fluidic connection to the body of the infusion recipient 13 on one side (Fig. 1), whereby the fluid/infusion solution is guided through the infusion cannula 8 to the body of the infusion recipient 13 and delivered to it.
  • the infusion cannula 8 is fluidically connectable to the reservoir container 2 ( Figures 2-4), which means that the connection can be established manually before the first administration, or automatically during the insertion of the cartridge, in particular by the insertion movement of the cartridge relative to a housing part of the infusion pump 1.
  • the term drive coupling in the drive arrangement 9 means that a drive force, a drive torque and/or a movement is transmitted, preferably directly - i.e. here and preferably a drive force of the drive source 10 is introduced into the drive train 11 and is discharged from the drive train 11 to the dosing piston 5 in order to move the latter in the feed direction 4.
  • the pressure or tension means 12, as a train component of the drive train 11, is preferably and in this respect shown, fastened to the dosing piston 5, in particular at its first end 15.
  • the drive source 10 shown only systemically in Figures 3 and 4, is preferably a drive motor, in particular an electric one, preferably a stepper motor, and is arranged completely outside the reservoir container 2, as are all train components of the drive train 11 with the exception of the pressure or traction means 12.
  • the exception becomes clear in section AA of Fig. 3 and Fig. 4, since here and preferably the pressure or traction means 12 runs through the container interior 3 before it is sealingly guided through a pressure or traction means passage opening 16 in the reservoir container 2 and exits therefrom.
  • the pressure or traction means 12 is in sealing engagement with the edge of the pressure or traction means passage opening 16, so that during operation of the infusion pump 1, i.e. in the state in which the drive arrangement 9 is actuated, for example to deliver a defined amount of an infusion solution to the infusion receiver 13, the infusion solution can equally exit exclusively via the infusion cannula 8.
  • the aforementioned operation of the infusion pump 1 can be triggered autonomously via a control/operating device not shown in the figures, which is otherwise integrated into the infusion pump 1.
  • the programming of the desired on and off profiles can be carried out directly on the infusion pump 1 by the infusion receiver 13 or trained (specialist) personnel.
  • the operating state can alternatively be triggered using a smart device application installed on a smart device, i.e., a multifunctional wearable device such as a smartphone or smartwatch. Accordingly, control commands are sent from a smart device via radio communication to the infusion pump 1 and/or, conversely, sensor signals or other data are sent via radio communication to the smart device, or the smart device application.
  • a smart device application installed on a smart device, i.e., a multifunctional wearable device such as a smartphone or smartwatch.
  • the drive element 17 is a component that is set into a circular or rotating movement by the drive source 10.
  • the drive source 10 generates a drive torque or a drive force that is transmitted directly to the drive element 17.
  • "Directly" means that the drive source 10 is directly coupled to the drive element 17, i.e., as shown here, the drive element 17 is positively and non-positively mounted on, for example, the output shaft of the drive source 10, for example a motor shaft.
  • an "indirect" transmission of a drive torque or a drive force which is also included, means that a further strand component is interposed for drive purposes, which, however, is not the compression or tension means 12 or is not coupled to it for drive purposes.
  • the deflecting body 18 is here and preferably rotatable, i.e. a body that rotates about a single geometric axis of rotation relative to the reservoir container 2, or alternatively, optionally also pivots, such as a wheel here, for example.
  • the deflecting body 18 can alternatively also be movable in a rotating manner, i.e. be a component that is movable along an orbit relative to the reservoir container 2, such as an endless belt, which then runs about several, for example two, geometric axes of rotation.
  • the drive element 17 and the deflecting body 18 each have a geometric axis of rotation, that the axis of rotation of the drive element 17 and the axis of rotation of the deflecting body 18 run parallel or transversely, in particular orthogonally, to one another, and/or that the axis of rotation of the drive element 17 and/or of the deflecting body 18 runs transversely, in particular orthogonally, or parallel to the geometric longitudinal axis of the pressure or tension means 12.
  • the axis of rotation of the drive element 17 and the axis of rotation of the deflecting body 18 run parallel to one another, and the axis of rotation of the drive element 17 and of the deflecting body 18 each run orthogonally to the geometric longitudinal axis of the pressure or tension means 12.
  • radial refers to the geometric axis of rotation of the drive element 17 and/or the deflection body 18.
  • the pressure or tension means 12 it is additionally or alternatively conceivable for the pressure or tension means 12 to have a first end 15, which is drive-coupled to the dosing piston 5 in the front section 6 of the reservoir container 2 for exerting a tensile force on the dosing piston 5, and a second end 19, which is decoupled from the dosing piston 5 and in particular is spaced apart, wherein preferably no tensile force acts on the second end 19.
  • a slight tensile force to act on the second end 19, as long as this is a lower tensile force than on the first end 15.
  • a spring element to act on the second end 19 of the pressure or tension means 12 in order to facilitate guiding the second end 19 of the pressure or tension means 12 through its spring preload.
  • the infusion pump 1 has a deflecting body 18 for each pressure or traction means 12, which deflects the respective pressure or traction means 12.
  • the plurality of drive elements 17 and/or the plurality of deflecting bodies 18 are connected to one another in a rotationally fixed manner via a connecting shaft 22.
  • This embodiment can be seen in the perspective view in Fig. 3 and serves to synchronize the rotational or circulating movement of the plurality of drive elements 17 and/or the plurality of deflecting bodies 18.
  • the cross section runs orthogonally to the feed direction 4 of the dosing piston 5.
  • a dosing piston 5 with a non-circular cross section can be seen in the perspective view of Fig. 3.
  • the advantage of this embodiment is that it achieves guidance of the dosing piston 5 in the reservoir container 2.
  • the disposable unit 25 is the unit facing the user during use. After its intended use, it is removed from the body, separated from the reusable unit 26, and then disposed of.
  • the drive element 17 and any further strand components preferably also a cannula insertion mechanism, electronic components, in particular control components, a user interface 30 with a display 31 and/or with an operating unit 32, which can have one or more buttons, as well as, if applicable, components of the monitoring arrangement 23 of the reusable unit 26 are to be assigned and mounted on the reusable housing part 24.
  • Fig. 1a shows the arrangement of the portable infusion pump 1 in use, for example, on the upper arm of the infusion recipient 13.
  • the housing 20 can be fixed or adhered to the skin.
  • the reservoir container 2 has, in addition to the pressure or traction means passage opening 16, a further fluid opening 27 for the fluidic connection of the container interior 3 of the reservoir container 2 with the infusion cannula 8.
  • both openings 16, 27 are provided on the reservoir container front associated with the front section 6 of the reservoir container 2.
  • the reservoir container 2 is permanently connected to the housing 20, in particular the disposable housing part 14, wherein in particular a conventional filling port is provided on the reservoir container 2 or forms a replaceable cartridge. It is preferably provided here that the reservoir container 2 can be installed in a pre-filled state together with the disposable housing part 14 as a pre-assembled unit. However, according to another embodiment not shown here, it is also conceivable for a replaceable cartridge to be installed in a pre-filled state. This can then be attached to the disposable housing part 14 or inserted into it.
  • Suitable materials for the reservoir container 2 include, in particular, COC (cycloolefin copolymers) or COP (cycloolefin polymers), as well as glass-coated plastics. These materials are suitable for storage and prevent substances from dissolving into the fluid to be infused or causing changes in the fluid (e.g., the folding of protein chains in contact with certain plastics causes insulin inactivation).
  • the positions "initial position” and “puncture position” mentioned here refer to positions relative to the first housing part 14 and/or to the reservoir container 2.
  • the cannula propulsion mechanism 34 is actuated with the reservoir container 2 arranged as intended on the first housing part 14.
  • the reservoir container 2 is therefore in a position relative to the first housing part 14 that allows it to be assembled with the second housing part 24.
  • this position is the final position intended for administration, i.e., the reservoir container 2 is not moved any further from this position when the first housing part 14 is assembled with the second housing part 24.
  • the assembly of the first housing part 14 and the second housing part 24 will displace the reservoir container 2 into its final position, from which the administration of the fluid is intended.
  • the assembly movement that causes the actuation of the cannula propulsion mechanism 34 is preferably directed transversely, in particular orthogonally, to the underside of the first housing part 14. "Transversely” in this context means that the direction of the assembly movement crosses the plane of the underside of the first housing part 14.
  • the underside of the first housing part 14 is a side with a relatively large surface area. Accordingly, if, as here, the assembly movement is transverse, In particular, orthogonally, to the underside of the first housing part 14, a particularly large opening or a particularly large area can be provided on the opposite side of the first housing part 14, which has the advantage that the components of the infusion pump 1, in particular the reservoir container 2, infusion cannula 8, energy source 29, but also parts of the drive arrangement 9, are optimally accessible. Furthermore, it is generally the case that, for pleasant wearing comfort, the extension of a housing 14 of an infusion pump 1 in the direction orthogonal to the underside is advantageously less than parallel to the underside.
  • the cannula propulsion mechanism 34 when actuated, bends a part of the infusion cannula 8, in particular significantly or exclusively elastically, and thereby drives the reservoir container-side end 35 of the infusion cannula 8 from the initial position into the puncture position.
  • the infusion cannula 8 is bent via the provided cannula propulsion mechanism 34.
  • the proposal to establish a fluidic connection, only a section of the infusion cannula 8 is moved relative to the reservoir container 2, not the infusion cannula 8 as a whole. This allows the infusion cannula 8 and the reservoir container 2 to be pre-assembled and optimally aligned with one another on the first housing part 14, in particular in its interior, before the cannula propulsion mechanism 34 is actuated. Both components are therefore arranged on one and the same housing part from the outset and are not moved towards one another as a whole during the assembly of the two housing parts 14, 24.
  • the infusion cannula 8 has different axial sections, i.e. sections arranged along its longitudinal extent, which each have different functions and are arranged in a special way for the proposed solution, which is described below.
  • the infusion cannula 8 - as such an axial section - has a substantially straight puncture section 44 extending towards its reservoir-side end 35, which, when the reservoir-side end 35 of the Infusion cannula 8 is in the initial position and/or puncture position, extends along the advance direction 42 and which, when the reservoir container-side end 35 of the infusion cannula 8 is moved from the initial position into the puncture position, is displaced parallel to the advance direction 42.
  • the puncture section 44 forms the axial section of the infusion cannula 8, which is intended for insertion into the reservoir container 2 and in particular for piercing the septum 43 in order to establish the fluidic connection.
  • the insertion section 38 forms the axial section of the infusion cannula 8, which is provided for connecting the infusion cannula 8 to the body of the infusion receiver 13, if necessary using a fluidically interposed infusion set.
  • the infusion cannula 8 has, adjacent to the puncture section 44 and/or adjacent to the insertion section 38 - as a further axial section - a bending section 36 which, when the reservoir-side end 35 of the infusion cannula 8 is moved from the initial position into the puncture position, bends and/or executes a twisting movement in a partial section about a geometric axis skewed to the direction of advance 42.
  • the bending section 36 forms the axial section of the infusion cannula 8, which allows bending and ultimately makes it possible to move the puncture section 44 relative to the insertion section 38 towards the reservoir container 2.
  • the cannula propulsion mechanism 34 here and preferably has a deflection element or a deflection lever 39 which, during the assembly movement which causes the actuation of the cannula propulsion mechanism 34, displaces a part of the infusion cannula 8, in particular the puncture section 44, and thereby drives the reservoir container-side end 35 of the infusion cannula 8 from the initial position into the puncture position.
  • This deflection element or deflection lever 39 is preferably lever-shaped, which will be explained in more detail with reference to the exemplary embodiment shown in the figures.
  • deflection lever 39 it can also be provided that during the assembly movement, which causes the actuation of the cannula propulsion mechanism 34, a part of the infusion cannula 8, In particular, the puncture section 44 slides along a contact surface of a ramp-shaped housing section of the second housing part 24, which extends obliquely to the direction of the assembly movement.
  • the reservoir-side end 35 of the infusion cannula 8 can also be driven from the initial position into the puncture position. In principle, both would be conceivable: the provision of a ramp-shaped housing section and a deflection lever 39, which then slides along the ramp-shaped housing section.
  • the deflection lever 39 is deflected by a housing section 48 of the second housing part 24 during the assembly movement. It is preferably the case here that the deflection lever 39 engages with a part of the infusion cannula 8, in particular the puncture section 44 and/or the bending section 36, during the assembly movement and drives the reservoir-side end 35 of the infusion cannula 8 from the initial position into the puncture position.
  • the first housing part 14 is a disposable housing part and the second housing part 24 is a reusable housing part.
  • the reservoir container 2 with the dosing piston 5 as well as the infusion cannula 8 and in particular the deflection lever 39 are preferably mounted on the disposable housing part, in this case the first or lower housing part 14, which together preferably form a pre-assembled disposable unit 25.
  • the drive source 10 and in particular several of the strand components are mounted on the reusable housing part, in this case the second or upper housing part 24, which together preferably form a pre-assembled reusable unit 26.
  • the housing parts can preferably be detached from one another or assembled from one another without tools, preferably using a snap-in connection between the housing parts, for particularly easy separation of the disposable unit 25 from the reusable unit 26.
  • the disposable unit 25 is the unit facing the user during application. After its intended use, it is removed from the body, separated from the reusable unit 26, and then disposed of.
  • the reusable unit 26 shown in Fig. 2 above is, as previously described, separated from the disposable unit 25 after its intended use and can then be reattached to a new, unused disposable unit 25, since the reusable components stored thereon are reusable.
  • reusable components of the infusion pump 1 in addition to the drive source 10, in particular several of the strand components, preferably also a cannula insertion mechanism, electronic components, in particular control components, a user interface 30 with a display 31 and/or with an operating unit 32, which can have one or more buttons, and optionally components of the monitoring arrangement of the reusable unit 26 are to be assigned and mounted on the reusable housing part, in this case the second or upper housing part 24.
  • Fig. 1a shows the arrangement of the portable infusion pump 1 in use, for example, on the upper arm of the infusion recipient 13.
  • the housing 20 can be fixed or adhered to the skin.
  • non-detachable means a connection between the reservoir container 2 and the housing 14, in particular the first or lower housing part 14, that cannot be separated without destruction.
  • the pre-filled state here means that the reservoir container 2 is already filled with infusion solution before its intended first use.
  • Suitable materials for the reservoir container 2 include, in particular, COC (cycloolefin copolymers) or COP (cycloolefin polymers), as well as glass-coated plastics. These materials are suitable for storage and prevent substances from dissolving into the fluid to be infused or causing changes in the fluid (e.g., the folding of protein chains in contact with certain plastics causes insulin inactivation).
  • FIGS. 6 and 7 show further possible embodiments of the dosing device 33 in a highly simplified, schematic representation.
  • a second embodiment of the dosing device 33 can be provided, wherein the pressure or tension means 12 is connected at a first end 15 to the Reservoir container 2 is fixed in position, is guided along a longitudinal extent of the pressure or tension means 12 through the container interior 3 and sealed by an opening through the dosing piston 5, wherein the drive element 17, and in particular also the drive source 10, is designed as a component of a plunger in the rear section 7 of the container interior 3 and immediately adjacent to the dosing piston 5, so that the dosing piston 5 can be moved in the feed direction 4 by means of the plunger during operation of the drive source 10 by rotating the drive element 17 along the pressure or tension means 12.
  • Front section 34 Cannula propulsion mechanism

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Abstract

Die Erfindung betrifft eine Dosiervorrichtung (33) zum vorzugsweisen subkutanen Verabreichen eines Fluids umfassend ein Gehäuse (20), einen Reservoirbehälter (2) mit einem Behälterinnenraum (3), eine Infusionskanüle (8) und eine Antriebsanordnung (9), wobei das Gehäuse (20) mehrteilig und einen ersten Gehäuseteil (14) sowie einen zweiten Gehäuseteil (24) umfassend ausgebildet ist, wobei das erste Gehäuseteil (14) und das zweite Gehäuseteil (24) vorzugsweise in genau einer Montagebewegung zusammensetzbar sind, wobei im Reservoirbehälter (2) ein, im Behälterinnenraum (3) positionierter und in eine Vorschubrichtung (4) bewegbarer Dosierkolben (5) aufgenommen ist, und wobei die Infusionskanüle (8) mit dem vorderen Abschnitt (6) des Behälterinnenraums (3) fluidtechnisch koppelbar ist, wobei die Antriebsanordnung (9) eine Antriebsquelle (10) und einen, mit dem Dosierkolben (5) antriebstechnisch gekoppelten Antriebsstrang (11) umfasst, wobei der Antriebsstrang (11) ein, mit dem Dosierkolben (5) antriebstechnisch gekoppeltes Druck- bzw. Zugmittel (12) umfasst, und wobei der Antriebsstrang (11) ein, mit dem Druck- bzw. Zugmittel (12) antriebstechnisch unmittelbar koppelbares, und rotatorisch antreibendes Antriebselement (17) umfasst, wobei das Antriebselement (17) mit der Antriebsquelle (10) antriebstechnisch gekoppelt ist, und wobei die Dosiervorrichtung (33), insbesondere ausschließlich, durch eine Montagebewegung der Dosiervorrichtung (33) durch Zusammensetzen des ersten Gehäuseteils (14) mit dem zweiten Gehäuseteil (24) in einen funktionsbereiten Zustand überführbar ist.

Description

DOSIERVORRICHTUNG MIT DOSIERKOLBEN UND DAMIT WIRKVERBUNDENEM
DRUCK- BZW. ZUGMITTEL
Die Erfindung betrifft eine Dosiervorrichtung, insbesondere eine Infusionspumpe zum Verabreichen einer definierten Menge eines Fluids, insbesondere einer Infusionslösung.
Tragbare Infusionspumpen, auch Patch-Pumpen genannt, die Gegenstand der im Weiteren dargestellten, vorgeschlagenen Lösung sind, werden meist am Körper fixiert getragen und fördern eine bestimmte Menge einer Infusionslösung in einer bestimmten Zeit, kontinuierlich oder über ein vorgegebenes Menge-Zeit-Profil, entweder subkutan oder intravenös, in den menschlichen Körper, um dort eine gewünschte Konzentration und damit eine entsprechende Wirkung im menschlichen Körper zu erreichen. Die Bandbreite solcher Fluide, insbesondere Infusionslösungen, reicht von nieder- bis hochviskos, von einfachen niedermolekularen Substanzen von wenigen Dalton Molekulargröße bis zu hochmolekularen Substanzen von bis zu 1.000.000 Dalton Molekulargröße. Von der einfachen Kochsalzlösung bis zu hochkomplexen biologischen Wirkstoffen wie z.B. Peptiden, Proteinen, monoklonalen Antikörpern, Impfstoffen aller Art, Schmerzmedikamenten kann mittels Infusionspumpe die gewünschte Menge präzise und sicher an den geeigneten Ort im menschlichen Körper gefördert werden. Doch nicht nur immunisierende, präventiv oder prophylaktisch wirksame oder therapeutische Fluide oder Infusionslösungen, sondern auch Fluide von Bedeutung in der Analytik sowie Fluide mit Nährstoffen oder sogar eine Kombination all der vorgenannten Fluide können mit solchen Infusionspumpen mit der geforderten Präzision und/oder innerhalb eines gewünschten therapeutischen und/oder nützlichen Fensters verabreicht werden.
Infusionspumpen sind unter anderem für die Therapie von Diabetes Mellitus seit den 1970er Jahren bekannt. Diese Pumpen fördern üblicherweise ein Fluid, das aus Wasser, Hilfsstoffen und dem Peptid(-hormon) Insulin besteht. Manchmal fördern solche Infusionspumpen auch ein bis drei weitere Fluide. Über die Jahre konnten solche Insulin-enthaltende Infusionslösungen fördernde Infusionspumpen durch ständige Innovation von den Dimensionen eines Tramper-Rucksackes auf die zurzeit kompakteste Infusionspumpe (Omnipod® von Insulet, Acton, MA, USA) von 52 x 39 x 14 mm reduziert werden. Waren in den Jahren 1990 bis 2015 noch am Gürtel (oder in einer Tasche oder unter der Kleidung) getragene Pumpen mit Infusions- Sets (vereinfacht ist dies ein Schlauch mit einem Anschluss für die Infusionspumpe am einen Ende sowie einem Infusions-Port, der meist direkt den Zugang zum Körper des Infusionsempfängers herstellt, am anderen Ende) üblich, wechseln Patienten seit einigen Jahren mehr und mehr auf besonders kleine, auf der Haut fixierte oder angeklebte Pumpen, sogenannte Patch-Pumpen. Patch-Pumpen sind nicht nur ausgesprochen kompakt und deswegen auch meist diskret, sondern haben vielfach auch den Vorteil, dass kein an diese Pumpe angeschlossenes Infusions-Set als Schnittstelle zum menschlichen Körper mehr benötigt wird. Der Schlauch eines Infusions-Sets hat den Nachteil, dass er sich verheddern und schlimmstenfalls abgerissen werden kann, speziell bei spielenden Kindern oder beim Sport. Zudem kann der Schlauch knicken und sich deshalb ein gewisser Druck innerhalb des Schlauchs und/oder der Infusionspumpe aufbauen, der beim Wiederöffnen des Knicks ruckartig abgebaut wird. Weiter kann durch einen Schlauch ein Fehler bei der präzisen Infusion entstehen, indem der Hö- henpotential-Unterschied von einer beispielsweise am Bauch getragenen Infusionspumpe zu einem am Oberarm angebrachten Infusions-Port einen Gegendruck verursacht, der bei einer Flüssigkeitssäule von beispielsweise bei großen Personen bis zu 1 m entsprechend 10.000 Pa ausmacht und auf die Mechanik der Infusionspumpe wirkt. Begibt sich nun der Infusionsempfänger beispielsweise zum Schlafen in die Horizontale, entfällt der durch die vorgenannte Flüssigkeitssäule entstandene Druck. Diese Eageänderungen haben wiederum Veränderungen in der Präzision der Verabreichung zur Folge. Bei den theoretischen Tests gemäß der IEC 60601-2-24 werden solche Schwankungen zur Präzision der Infusionsrate nicht berücksichtigt, da nur ein statisches System getestet wird. Dennoch fallen die Risikoanalysen zu den Gefahren eines Infusions-Sets meist kritisch aus. Besonders bei kleinen Kindern ist bei einer Infusionspumpe mit Infusions-Set eine ständige und engmaschige Überwachung unablässig.
Patch-Pumpen werden entweder als - bis auf die Befüllung - betriebsfertige Infusionspumpe oder als aus mehreren Komponenten bestehender Teilesatz angeliefert. Nach dem Auspacken und - wo nötig - Zusammenbau, werden diese Infusionspumpen befüllt. Die Befüllung geschieht meistens mittels Spritze, mit der für gewöhnlich ein Teil des Inhalts einer Flasche, die eine Infusionslösung von z.B. 10 ml enthält, in das Reservoir der Infusionspumpe transferiert wird. Nach der Befüllung wird die Patch-Pumpe auf dem Körper des Infusionsempfängers platziert und die direkt oder indirekt mit dem Reservoir verbundene Infusionskanüle wird mit ihrem zweiten Ende subkutan oder intervenös mit dem Körper verbunden. Bei der Befüllung muss der Benutzer darauf achten, so wenig wie möglich Euftbläschen in das Reservoir zu transportieren. Solche Euftbläschen verhindern einerseits, dass die Förderung kontrolliert verläuft, da Gase um Größenordnungen stärker komprimiert werden können als Fluide und somit bei Druckunterschieden Undefinierte Förderraten resultieren. Andererseits kann der versehentliche Einstich der mit dem Reservoir direkt oder indirekt verbundenen Infusionskanüle in eine Vene vorkommen, und die Luftblasen könnten im schlimmsten Fall zu einer Luftembolie führen.
Der bekannte Stand der Technik WO 88/05643 Al betrifft eine tragbare Infusionspumpe, die einen Reservoirbehälter mit einem Behälterinnenraum sowie im Behälterinnenraum einen in eine Vorschubrichtung beweglichen Dosierkolben aufweist, der an der Innenseite des Reservoirbehälters dichtend entlangführbar ist und den Behälterinnenraum in einen abgedichteten, vorderen Abschnitt zur Aufnahme eines Fluids und einen rückseitigen Abschnitt, hier zum optionalen Auffangen eines angesaugten Fluids, unterteilt. Die bekannte Infusionspumpe weist ferner eine Infusionskanüle auf, die mit dem vorderen Abschnitt des Reservoirbehälters fluidtechnisch verbunden ist.
Zum Erzeugen einer Vorschubbewegung des Dosierkolbens entlang der Innenseite des Reservoirbehälters weist die Infusionspumpe eine Antriebsanordnung mit einer Antriebsquelle und einem die Antriebsquelle mit dem Dosierkolben antriebstechnisch koppelnden Antriebsstrang mit mehreren Strangkomponenten auf. Eine der Strangkomponenten ist ein Druck- bzw. Zugmittel in Form eines Seils, das mit seinem ersten Ende im vorderen Abschnitt des Reservoirbehälters mit dem Dosierkolben antriebstechnisch gekoppelt ist und im Betrieb eine Zugkraft auf den Dosierkolben ausübt. Das Seil ist aus dem Reservoirbehälter vorderseitig herausgeführt, wird dann umgelenkt, außen neben dem Reservoirbehälter zu dessen Rückseite geführt und dort, nach erneuter Umlenkung, wieder in diesen hineingeführt, wo das Seil mit seinem zweiten Ende im rückseitigen Abschnitt des Reservoirbehälters an dem Dosierkolben befestigt ist. Mit dem Seilabschnitt, der außen neben dem Reservoirbehälter verläuft, ist als eine weitere Strangkomponente eine auf einer Spindel linear verfahrbare Spindelmutter antriebstechnisch gekoppelt. Die Spindel wird wiederum von der Antriebsquelle drehend angetrieben.
Es ist dabei eine Herausforderung, dass die bekannte Infusionspumpe aufgrund des Spindelantriebs, der sich neben dem Reservoirbehälter erstreckt, relativ groß und sperrig ist und beim Tragen am Körper entsprechend unkomfortabel ist.
Der bekannte Stand der Technik EP 1 624 914 Al betrifft eine tragbare Infusionspumpe, die einen Reservoirbehälter mit einem Behälterinnenraum sowie im Behälterinnenraum einen in eine Vorschubrichtung beweglichen Dosierkolben aufweist, der an der Innenseite des Reservoirbehälters dichtend entlangführbar ist und den Behälterinnenraum in einen abgedichteten, vorderen Abschnitt zur Aufnahme eines Fluids und einen rückseitigen Abschnitt, hier zum optionalen Auffangen eines angesaugten Fluids, unterteilt. Die bekannte Infusionspumpe weist ferner eine Infusionskanüle auf, die mit dem vorderen Abschnitt des Reservoirbehälters fluidtechnisch verbunden ist. Die Infusionspumpe weist ein mehrteiliges Gehäuse auf, das ein erstes Gehäuseteil und ein zweites Gehäuseteil aufweist, die in einer parallel zur Gehäuseunterseite gerichteten Montagebewegung zusammensetzbar sind.
Beim Zusammensetzen der beiden Gehäuseteile wirkt im Stand der Technik das zweite Gehäuseteil unmittelbar auf die Infusionskanüle, was zwangsläufig bedingt, dass die Infusionskanüle der Bewegung des zweiten Gehäuseteils hin zum ersten Gehäuseteil folgen muss, somit also parallel zur Bewegung des Gehäuseteils verlaufen muss. Da zum Herstellen einer fluidtechnischen Verbindung zwischen Infusionskanüle und Reservoirbehälter die Infusionskanüle konstruktionsbedingt üblicherweise parallel zur Gehäuseunterseite verlagert werden muss, müssen im Zuge der Montage zwangsläufig auch die beiden Gehäuseteile parallel zur Gehäuseunterseite zusammengeführt werden. Das begrenzt die Optionen für den konstruktiven Aufbau des Gehäuses und lässt nur begrenzten Spielraum für die Anordnung der einzelnen Komponenten im Inneren. Letztlich sind damit die Möglichkeiten einer hinsichtlich der Raumausnutzung optimierten Anordnung der Komponenten relativ eingeschränkt. Eine optimale Raumausnutzung ist aber wesentlich für eine Reduzierung der Außenabmessungen der Infusionspumpe und letztlich eine Verbesserung des Tragekomforts und der Handhabbarkeit. Es ist dabei eine Herausforderung, den bekannten Stand der Technik zu verbessern.
Aufgabe der vorliegenden Erfindung war es, die Nachteile des Standes der Technik zu überwinden und eine verbesserte Dosiervorrichtung bzw. insbesondere eine verbesserte Infusionspumpe bereitzustellen.
Diese Aufgabe wird durch eine Vorrichtung gemäß den Ansprüchen gelöst.
Die erfindungsgemäße Dosiervorrichtung, insbesondere Infusionspumpe, ist zum vorzugsweisen subkutanen Verabreichen eines Fluids, insbesondere einer Infusionslösung, geeignet und umfasst ein Gehäuse, einen Reservoirbehälter mit einem Behälterinnenraum, eine Infusionskanüle und eine Antriebsanordnung,
- wobei das Gehäuse mehrteilig und einen ersten Gehäuseteil sowie einen zweiten Gehäuseteil umfassend ausgebildet ist, — wobei das erste Gehäuseteil und das zweite Gehäuseteil vorzugsweise in genau einer Montagebewegung zusammensetzbar sind,
— wobei im Reservoirbehälter ein, im Behälterinnenraum positionierter und in eine Vorschubrichtung bewegbarer Dosierkolben aufgenommen ist,
— wobei der Dosierkolben gegenüber einer Innenfläche des Behälterinnenraums abgedichtet ist, und den Behälterinnenraum in einen abgedichteten, insbesondere flüssigkeitsdichten, vorderen Abschnitt zur Aufnahme des Fluids und in einen rückseitigen Abschnitt unterteilt,
— und wobei die Infusionskanüle mit dem vorderen Abschnitt des Behälterinnenraums fluidtechnisch gekoppelt oder koppelbar ist,
— und wobei die Antrieb sanordnung eine Antriebsquelle und einen, mit dem Dosierkolben antriebstechnisch gekoppelten Antriebsstrang umfasst,
— wobei der Antrieb sstrang ein, mit dem Dosierkolben antriebstechnisch gekoppeltes Druck- bzw. Zugmittel umfasst,
— und wobei der Antrieb sstrang ein, mit dem Druck- bzw. Zugmittel antriebstechnisch unmittelbar gekoppeltes oder unmittelbar koppelbares, und rotatorisch antreibendes Antriebselement umfasst, wobei das Antriebselement mit der Antriebsquelle antriebstechnisch gekoppelt ist
— wobei die Dosiervorrichtung, insbesondere ausschließlich, durch eine Montagebewegung der Dosiervorrichtung durch Zusammensetzen des ersten Gehäuseteils mit dem zweiten Gehäuseteil in einen funktionsbereiten Zustand überführbar ist.
Das Herstellen der Funktionsbereitschaft kann dabei beispielweise das Herstellen der Kopplung zwischen Antriebselement und Druck- bzw. Zugmittel beinhalten.
Jedenfalls wird durch die erfindungsgemäße Maßnahme bewirkt, dass die Sicherheit der Dosiervorrichtung gegenüber einer fälschlichen Handhabung verbessert ist. Weiters wird bedingt, dass sich Komponenten der einzelnen Gehäuseteile gegenseitig ergänzen können, sodass einerseits die relative Verlagerung der Gehäuseteile zueinander als Funktionalität der Dosiervorrichtung selbst nutzbar ist und andererseits die Anzahl der Bauteile der Dosiervorrichtung entscheidend verringerbar ist.
Des Weiteren kann es zweckmäßig sein, wenn die Antriebsquelle, und im Speziellen auch das Antriebselement, als integrale Komponente des zweiten Gehäuseteils ausgebildet ist bzw. sind, dass der Reservoirbehälter im ersten Gehäuseteil positioniert oder positionierbar ist, und dass das Antriebselement durch die Montagebewegung mit dem Druck- bzw. Zugmittel koppelbar ist, sodass die Antrieb sanordnung in zusammengebautem Zustand des zweiten Gehäuseteils mit dem ersten Gehäuseteil funktionsbereit ist, wobei das zweite Gehäuseteil als Mehr- weg-Einheit ausgebildet ist.
Unter funktionsbereit ist in diesem Zusammenhang zu verstehen, dass alle Komponenten der Antriebsanordnung derart zusammengesetzt bzw. miteinander gekoppelt sind, dass der Dosierkolben im zusammengebauten Zustand der Dosiervorrichtung beim Antrieb mittels der Antriebsquelle in Vorschubrichtung bewegbar ist.
Ferner kann vorgesehen sein, dass das Druck- bzw. Zugmittel als Feingewindespindel ausgebildet ist, wobei die Feingewindespindel den Dosierkolben durch einen Durchbruch mit einem, zu einem Gewinde der Feingewindespindel formkomplementären Gegengewinde durchstößt, und vorzugsweise ungelagert in den vorderen Abschnitt des Behälterinenraums ragt, wobei die Feingewindespindel mittels dem Antriebselement, insbesondere im rückseitigen Abschnitt des Behälterinnenraums, im Betrieb der Antriebsquelle rotatorisch antreibbar ist, sodass der Dosierkolben in Vorschubrichtung bewegbar ist.
Gemäß einer Weiterbildung ist es möglich, dass eine erste Oberfläche des Durchbruchs mit dem Gegengewinde und eine zweite Oberfläche der Feingewindespindel mit dem Gewinde eine, den Behälterinnenraum gegenüber dem rückseitigen Abschnitt des Reservoirbehälters abdichtende Werkstoff- bzw. Materialpaarung und/oder Gewindeform aufweisen.
Alternativ dazu kann vorgesehen sein, dass das Druck- bzw. Zugmittel strangförmig, seilförmig oder fadenförmig, mit einer Eängserstreckung, die ein Vielfaches einer Quererstreckung des Druck- bzw. Zugmittels beträgt, ausgebildet ist, wobei das insbesondere strangförmige Druck- bzw. Zugmittel als Filament und überwiegend aus einem ersten Material, aus einer ersten Material-Fiste umfassend PTFE, PEEK, Fluorpolymere, Kevlar, Aramid, Ultrahochmolekulares Polyethylen (UHMWPE) wie beispielsweise Dyneema oder Spectra, Nylon, Polypropylen PP, Cyclische Olefin-Polymere COP, Cyclische Olefin-Copolymere COC, Blends davon und Metall, ausgebildet ist.
Neben UHMWPE, was der Gruppe der Polyethylene PE zuordenbar ist, können auch noch weitere PE mit ähnlichen Eigenschaften Verwendung finden. Neben Nylon, das der Gruppe der Polyamide PA zuordenbar ist, können auch noch weitere PA mit ähnlichen Eigenschaften Verwendung finden.
Darüber hinaus kann vorgesehen sein, dass das Druck- bzw. Zugmittel einen Mantel und einen Kem aufweist, wobei der Kem aus einem zweiten Material, insbesondere aus Fasern aus dem zweiten Material, aus einer zweiten Material-Liste umfassend Kohlenstofffasem, Aramid, Kevlar, Glasfasern, UHMWPE und Metall, ausgebildet ist, und wobei der Mantel aus dem ersten Material, insbesondere aus Fasern aus dem ersten Material ausgebildet ist.
Vorteilhaft ist auch eine Ausprägung, gemäß welcher vorgesehen sein kann, dass das Druck- bzw. Zugmittel einen mittleren, quer zu einer Längserstreckung des Dmck- bzw. Zugmittels gemessenen Durchmesser aus einem Bereich von 0.5 mm bis 3 mm, insbesondere von 0.9 mm bis 1.5 mm, aufweist.
Durch die vorgeschlagene Materialwahl des Filaments in Verbindung mit dessen vorschlagsgemäßer geometrischer Ausgestaltung wird vorteilhafterweise erreicht, dass eine, vom Fluid, insbesondere von Insulin, benetzte Oberfläche des Filaments eine Fibrillation oder Faltung von Peptid- oder Protein-Molekülen verhindert. Tendenziell sind dabei hydrophobe Materialien weniger gut geeignet. Dies betrifft in weiterer Folge naturgemäß auch die Materialwahl für den Reservoirbehälter, den Dosierkolben, etwaige Dichtungen oder weitere, mit Fluid benetzte oder benetzbare Komponenten der Dosiervorrichtung.
Des Weiteren wird durch die vorgeschlagene Materialwahl des Filaments in Verbindung mit dessen vorschlagsgemäßer geometrischer Ausgestaltung vorteilhafterweise erreicht, dass der Einbau eines Dichtungselementes zur Abdichtung des Behälterinnenraums, bei möglicherweise vorgesehener Druck- bzw. Zugmitteldurchlassöffnung für das Druck- bzw. Zugmittel bzw. das Filament, produktionstechnisch und wirtschaftlich umsetzbar ist. Unter einem Dichtungselement kann dabei beispielsweise ein O-Ring verstanden werden.
Jedenfalls bedingt der ausgewählte mittlere Durchmesser des Filaments in Verbindung mit der Materialwahl bzw. im Speziellen mit der spezifischen Ausgestaltung, beispielsweise als Kem- Mantel-Konstruktion, des Filaments, dass das Druck- bzw. Zugmittel, also das Filament, zug- als auch druckstabil innerhalb bestimmungsgemäßer Grenzen für die Wahrung eines sicheren, insbesondere patientensicheren Betriebes der Dosiervorrichtung ist. Die Position des Dosierkolbens wird zwar im laufenden Betrieb der Dosiervorrichtung überwacht, wobei durch entsprechende Ansteuerung der Antriebsquelle in entsprechender Weise eine Vorschubgeschwindigkeit des Dosierkolbens in Vorschubrichtung adaptierbar bzw. steuerbar ist, jedoch können Situationen bzw. Umstände, wie beispielsweise unvorhergesehen veränderte Druckverhältnisse im rückseitigen Abschnitt des Reservoirbehälters, auftreten, sodass ein möglichst, hinsichtlich dessen Dehnung, druck- bzw. zugstabiles Filament die Sicherheit gegenüber einer unerwünschten Änderung der Dosierung des Fluids durch nicht bestimmungsgemäße Verlagerung des Dosierkolbens verbessert.
In entsprechender Weise wird erreicht, dass die Zug- und Druckstabilität des Druck- bzw. Zugmittels auch Sicherheit gegenüber einer möglicherweise verstopften Infusionskanüle bereithält. In diesem Fall könnten Drücke bis zu 3 bar auftreten und über die Antrieb sanordnung in das Druck- bzw. Zugmittel eingeleitet werden. Die vorschlagsgemäße Materialwahl in Verbindung mit den bestimmungsgemäßen geometrischen Abmessungen des Druck- bzw. Zugmittels bieten die entsprechende Sicherheit gegen ein Bauteil versagen bei vorliegendem Szenario.
Gemäß einer Weiterbildung ist es möglich, dass das Druck- bzw. Zugmittel gewebebandförmig mit einer Längserstreckung, die ein Vielfaches einer Höhenerstreckung sowie einer Breitenerstreckung des Druck- bzw. Zugmittels beträgt, ausgebildet ist, wobei das Druck- bzw. Zugmittel überwiegend aus einem ersten Material, aus einer ersten Material-Liste umfassend PTFE, PEEK, Fluorpolymere, Kevlar, Aramid, Ultrahochmolekulares Polyethylen (UHMWPE) wie beispielsweise Dyneema oder Spectra, Nylon, Polypropylen PP, Cyclische Olefin-Polymere COP, Cyclische Olefin-Copolymere COC und Blends davon, ausgebildet ist.
Neben UHMWPE, was der Gruppe der Polyethylene PE zuordenbar ist, können auch noch weitere PE mit ähnlichen Eigenschaften Verwendung finden. Neben Nylon, das der Gruppe der Polyamide PA zuordenbar ist, können auch noch weitere PA mit ähnlichen Eigenschaften Verwendung finden.
Es kann auch zweckmäßig sein, dass im rückseitigen Abschnitt des Reservoirbehälters eine Druckerzeugungsvorrichtung angeordnet ist, mittels derer der Dosierkolben in Vorschubrichtung verdrängbar ist, und dass das Druck- bzw. Zugmittel in Wirkverbindung mit der Antriebsquelle als Rückhaltevorrichtung entgegen des, mittels der Druckerzeugungsvorrichtung in Vorschubrichtung strebenden Dosierkolbens ausgebildet ist, wobei die Antriebsquelle zur schrittweisen Freigabe des Druck- bzw. Zugmittels in Vorschubrichtung ausgebildet ist. In diesem Zusammenhang kann insbesondere vorgesehen sein, dass der rückseitige Abschnitt des Reservoirbehälters gegenüber dem restlichen Gehäuse und der Umgebung abgedichtet ist, wobei die Druckerzeugungsvorrichtung beispielsweise eine wasserstoffproduzierende Knopfzelle oder ein federvorgespannter Kolben ist, sodass der Dosierkolben mittels der Druckerzeugungsvorrichtung in Vorschubrichtung strebt. Es kann dabei vorgesehen sein, dass das Druck- bzw. Zugmittel als Filament entsprechend vorhergehenden Ausführungsbeispielen ausgebildet ist, wobei das Filament zum Rückhalten des Dosierkolbens und in Wirkverbindung mit der Antriebsquelle zur schrittweisen Freigabe des Filaments in Vorschubrichtung ausgebildet ist. Als Antriebsquelle kann dabei beispielsweise auch ein mechanischer Unruhanker mit schrittweiser Freigabe des Vorschubs über ein Zahnrad vorgesehen sein. Somit wird ein kontrollierter Vorschub bei gleichzeitig platzsparendem Design der Dosiervorrichtung umgesetzt.
Ferner kann es zweckmäßig sein, wenn das Druck- bzw. Zugmittel an einem ersten Ende am Reservoirbehälter positionsfixiert ist, entlang einer Eängserstreckung des Druck- bzw. Zugmittels durch den Behälterinnenraum und abgedichtet durch einen Durchbruch durch den Dosierkolben geführt ist, wobei das Antriebselement, und im Speziellen auch die Antriebsquelle, im rückseitigen Abschnitt des Behälterinenraums und dem Dosierkolben unmittelbar nächstliegend als Komponente eines Stößels ausgebildet ist, sodass der Dosierkolben beim Betrieb der Antriebsquelle durch rotatorisches Bewegen des Antriebselements entlang des Druck- bzw. Zugmittels mittels des Stößels in Vorschubrichtung bewegbar ist.
Darüber hinaus kann vorgesehen sein, dass das Druck- bzw. Zugmittel an einem ersten Ende am Dosierkolben positionsfixiert ist, entlang einer Eängserstreckung des Druck- bzw. Zugmittels durch den Behälterinnenraum und abgedichtet durch eine Druck- bzw. Zugmitteldurchlassöffnung des Reservoirbehälters geführt ist, und dass das Antriebselement mit einem, aus dem Reservoirbehälter herausgeführten Abschnitt des Druck- bzw. Zugmittels in Wirkverbindung mit einem Umlenkkörper antriebstechnisch unmittelbar gekoppelt oder unmittelbar koppelbar ist, wobei das Antriebselement insbesondere als Rendelantrieb mit dem Druck- bzw. Zugmittel gekoppelt oder koppelbar ist und der Umlenkkörper als Gegenlager für die Kopplung ausgebildet ist, sodass mittels des Druck- bzw. Zugmittels im Betrieb der Antriebsquelle auf den Dosierkolben eine Kraft in Vorschubrichtung einleitbar ist.
Des Weiteren kann vorgesehen sein, dass die Dosiervorrichtung einen Kanülenvortriebsmechanismus umfasst, wobei ein reservoirbehälterseitiges Ende der Infusionskanüle mittels des Kanülenvortriebsmechanismus von einer Initialstellung, in der die Infusionskanüle vollständig außerhalb des Behälterinnenraums des Reservoirbehälters angeordnet ist, in eine Einstichstellung, in der das reservoirbehälterseitige Ende in den Behälterinenraum ragt, verlagerbar ist, sodass die Infusionskanüle in der Einstichstellung mit dem Behälterinnenraum fluidtechnisch gekoppelt ist.
Sicherheitstechnisch kann es vorteilhaft sein, dass die Einstichstellung erst nach dem Zusammenbau des Gehäuses herbeigeführt werden kann. Dazu kann der Kanülenvortriebsmechanismus derart ausgebildet sein, dass dieser mittels einer Steuerung der Dosiervorrichtung auslösbar ist, sodass der Behälterinnenraum des Reservoirbehälters erst bei entsprechender Ansteuerung des Kanülenvortriebsmechanismus mit der Infusionskanüle fluidisch gekoppelt werden kann bzw. wird.
Gemäß einer besonderen Ausprägung ist es möglich, dass der Kanülenvortriebsmechanismus durch die Montagebewegung betätigbar ist, sodass das reservoirbehälterseitiges Ende der Infusionskanüle durch die Montagebewegung in die Einstichstellung verlagerbar ist.
Entsprechend einer vorteilhaften Weiterbildung kann vorgesehen sein, dass das reservoirbehälterseitige Ende durch elastische Verformung der Infusionskanüle, insbesondere durch elastische Verformung eines zentralen Kanülenabschnitts, insbesondere eines Biegeabschnitts, in Einstichstellung verlagerbar ist.
Insbesondere kann es vorteilhaft sein, wenn die Infusionskanüle einen sich zu einem infusionsempfängerseitigen Ende hin erstreckenden, im Wesentlichen geraden Einführungsabschnitt aufweist, wobei der Einführungsabschnitt bei der Montagebewegung unverändert in seiner Position bleibt.
Ferner kann vorgesehen sein, dass der Kanülenvortriebsmechanismus einen Umlenkhebel auf- weist, wobei das reservoirbehälterseitiges Ende der Infusionskanüle mittels des Umlenkhebels in die Einstichstellung verlagerbar ist.
Darüber hinaus kann vorgesehen sein, dass der Umlenkhebel ein um eine Hebelachse schwenkbarer Umlenkhebel ist, vorzugsweise, dass der Umlenkhebel am ersten Gehäuseteil gelagert ist Vorteilhaft ist auch eine Ausprägung, gemäß welcher vorgesehen sein kann, dass der Umlenkhebel vom zweiten Gehäuseteil durch die Montagebewegung verschwenkbar, insbesondere um die Hebelachse verschwenkbar ist, sodass das reservoirbehälterseitiges Ende der Infusionskanüle mittels des Umlenkhebels beim Verschwenken desselben in die Einstichstellung verlagerbar ist.
Des Weiteren kann es zweckmäßig sein, wenn das erste Gehäuseteil einen starren Halter aufweist und dass der Umlenkhebel, wenn das reservoirbehälterseitige Ende der Infusionskanüle in der Einstichstellung ist, an dem starren Halter verrastet bzw. positionsfixiert ist und/oder eine Teil der Infusionskanüle, insbesondere der Biegeabschnitt mittels des starren Halters, während sich das reservoirbehälterseitige Ende der Infusionskanüle von der Initialstellung in die Einstichstellung bewegt, führbar ist.
Ferner kann vorgesehen sein, dass die Dosiervorrichtung eine Überwachungsanordnung zur Überwachung der axialen Position des Dosierkolbens im Behälterinnenraum des Reservoirbehälters aufweist, vorzugsweise, dass die Überwachungsanordnung Hallsensoren am Reservoirbehälter und einen damit wechselwirkenden Magneten am Dosierkolben aufweist, und/oder, dass die Überwachungsanordnung einen Winkelaufnehmer zur Erfassung einer Winkelposition des Antriebselements aufweist, und/oder, dass die Überwachungsanordnung einen Laser aufweist, der die Position des Dosierkolbens mittels elektrooptischer Entfernungsmessung, insbesondere Lasertriangulation oder Laserinterferometrie, erfasst, und/oder, dass die Überwachungsanordnung eine Anordnung zur Bestimmung der axialen Position des Dosierkolbens basierend auf magnetoresistiven Effekten und/oder nach dem Nonius-Prinzip aufweist, und/oder, dass die Überwachungsanordnung ein Linearpotentiometer aufweist, und/oder, dass die Überwachungsanordnung einen kapazitiven und/oder induktiven Messwertgeber aufweist.
Darüber hinaus kann vorgesehen sein, dass der erste Gehäuseteil als Einweg-Gehäuseteil und der zweite Gehäuseteil als Mehrweg-Gehäuseteil ausgebildet sind, wobei an dem Einweg-Gehäuseteil der Reservoirbehälter mit dem Dosierkolben und Druck- bzw. Zugmittel sowie außerdem insbesondere die Infusionskanüle und/oder der Umlenkkörper gelagert sind, die vorzugsweise zusammen eine vormontierte Einweg-Einheit bilden, und/oder, dass an dem Mehrweg-Gehäuseteil die Antriebsquelle und das Antriebselement, insbesondere der Gesamte Antriebsstrang mit Ausnahme des Druck- bzw. Zugmittels, gelagert ist, die vorzugsweise zusammen eine vormontierte Mehrweg-Einheit bilden.
Vorteilhaft ist auch eine Ausprägung, gemäß welcher vorgesehen sein kann, dass der Reservoirbehälter unlösbar mit dem Gehäuse, insbesondere dem Einweg-Gehäuseteil, verbunden ist oder eine auswechselbare oder wenigstens in das Gehäuseteil einsetzbare Kartusche bildet, vorzugsweise, dass der Reservoirbehälter in einem vorgefüllten Zustand zusammen mit dem Einweg-Gehäuseteil als vormontierte Einheit oder die auswechselbare Kartusche in einem vorgefüllten Zustand installierbar ist.
Vorteilhafterweise kann somit der Reservoirbehälter als auswechselbare oder wenigstens als in das dafür vorgesehene Gehäuseteil einsetzbare Kartusche vorliegen, sodass dieser, gegebenenfalls mit baulich notwendigen anderen Komponenten der Dosiervorrichtung gemeinsam, als kompaktes und ggf. mit Fluid vorgefülltes oder füllbares Modul gelagert und in die Dosiervorrichtung eingesetzt werden kann.
In diesem Zusammenhang ist es insbesondere erwähnenswert, dass die Dosiervorrichtung einen zweiten Reservoirbehälter und dementsprechend gegebenenfalls auch eine, dem zweiten Reservoirbehälter zugeordnete Antrieb sanordnung und Infusionskanüle umfassen kann. Dies kann insbesondere für die Verabreichung von zwei unterschiedlichen Medikamenten, also in den Reservoirbehältern aufgenommenen unterschiedlichen Fluiden, vorteilhaft sein. Jedenfalls soll im Zusammenhang mit der offenbarten Erfindung nicht angenommen werden, dass die Dosiervorrichtung auf eine Ausführungsform eingeschränkt ist, die lediglich einen Reservoirbehälter umfasst.
Gemäß einer Weiterbildung ist es möglich, dass das zweite Gehäuseteil, insbesondere das Mehrweg-Gehäuseteil, eine wiederaufladbare Energieversorgungsvorrichtung, und ein Display umfasst, wobei das erste Gehäuseteil, insbesondere das Einweg-Gehäuseteil, eine Energiequelle, insbesondere eine Batterie umfasst, wobei die wiederaufladbare Energieversorgungsvorrichtung im zusammengebauten Zustand mittels der Energiequelle aufladbar ist.
Vorteilhafterweise kann in diesem Zusammenhang vorgesehen sein, dass mittels der elektrischen Kopplung der Energieversorgungsvorrichtungen eine Steuervorrichtung der Dosiervorrichtung aktivierbar ist, wobei bei Aktivierung mittels der Steuervorrichtung Maßnahmen eingeleitet werden. Beispielhafterweise kann von diesen Maßnahmen das gesteuerte Wiederaufladen der Energieversorgungsvorrichtung, das fluidische Koppeln der Infusionskanüle mit dem Behälterinnenraum, das Spülen der Infusionskanüle oder das Verlagern des Kanüleneinschussmechanismus in dessen Ausgangszustand umfasst sein.
Ferner kann es zweckmäßig sein, wenn die Dosiervorrichtung eine Benutzerschnittstelle mit einem Display und/oder mit einer Bedieneinheit, die im Speziellen eine oder mehrere Tasten aufweist, vorzugsweise, dass die Benutzerschnittstelle Bestandteil der Mehrweg-Einheit ist.
Darüber hinaus kann vorgesehen sein, dass die Montagebewegung zum Herstellen eines zusammengebauten Zustands der Dosiervorrichtung einen Bewegungsvektor zum Zusammenführen der Gehäuseteile mit einem wesentlichen Anteil entlang der, insbesondere parallel zur, Vorschubrichtung umfasst.
Des Weiteren kann vorgesehen sein, dass der Reservoirbehälter hohlzylinderförmig oder hohlovoidförmig mit einer ersten Längserstreckung entlang einer Zentralachse des Reservoirbehälters ausgebildet ist, wobei das Gehäuse eine zweite Längserstreckung aufweist, wobei die zweite Längserstreckung entlang der, insbesondere parallel zur, ersten Längserstreckung ausgerichtet ist, wobei die zweite Längserstreckung mit einer Längsachse eines kartesischen Koordinatensystems fluchtend ausgerichtet ist und die Dosiervorrichtung (32) weder in Richtung einer Transversalachse noch in Richtung einer Normalachse des kartesischen Koordinatensystems eine längere Längserstreckung als die zweiten Längserstreckung aufweist.
Somit weist die Dosiervorrichtung entlang der zweiten Längserstreckung eine maximale Längserstreckung auf, wobei unter einer maximalen Längserstreckung in diesem Zusammenhang zu verstehen ist, dass das Gehäuse entlang keiner Richtung einer Koordinatenachse des kartesischen Koordinatensystems eine Abmessung aufweist, die größer als die maximale Längserstreckung ist.
In diesem Zusammenhang kann es insbesondere vorteilhaft sein, wenn die erste Längserstreckung des Reservoirbehälters die maximale Längserstreckung des Reservoirbehälters darstellt und gleichzeitig entlang der Vorschubrichtung verläuft. Dadurch werden in weiterer Folge eine qualitativ hochwertige Kopplung des Antriebselements mit dem Filament als auch eine qualitativ hochwertige Kopplung und Abdichtung der Gehäuseteile zueinander ermöglicht bzw. gewährleistet. Des Weiteren sind im Zusammenhang mit der Erfindung auch noch die folgenden Aspekte bzw. Ausgestaltungsformen einer Dosiervorrichtung denkbar vorteilhaft.
Beispielsweise ist eine Dosiervorrichtung bzw. im Speziellen eine Infusionspumpe zum Verabreichen einer definierten Menge eines Fluids, insbesondere einer Infusionslösung, denkbar, wobei die Infusionspumpe einen Reservoirbehälter mit einem Behälterinnenraum sowie im Behälterinnenraum einen in eine Vorschubrichtung beweglichen Dosierkolben aufweist, der an der Innenseite des Reservoirbehälters dichtend entlangführbar ist und den Behälterinnenraum in einen abgedichteten, vorderen Abschnitt zur Aufnahme des Fluids und einen rückseitigen Abschnitt unterteilt, wobei die Infusionspumpe eine Infusionskanüle aufweist, die mit dem vorderen Abschnitt des Reservoirbehälters fluidtechnisch verbunden oder verbindbar ist, wobei die Infusionspumpe eine Antrieb sanordnung zum Erzeugen einer Vorschubbewegung des Dosierkolbens entlang der Innenseite des Reservoirbehälters aufweist, wobei die Antriebsanordnung eine Antriebsquelle und mindestens oder genau einen die Antriebsquelle mit dem Dosierkolben antriebstechnisch koppelnden Antriebsstrang mit mehreren Strangkomponenten aufweist, wobei der Antriebsstrang als eine der Strangkomponenten ein Druck- bzw. Zugmittel aufweist, das mit dem Dosierkolben antriebstechnisch gekoppelt ist und im Betrieb eine Zugkraft auf den Dosierkolben ausübt, wobei dass der Antriebsstrang als eine weitere der Strangkomponenten ein drehbares oder umlaufend bewegbares Antriebselement aufweist, das von der Antriebsquelle, unmittelbar oder mittelbar, antreibbar ist und mit dem Druck- bzw. Zugmittel antriebstechnisch unmittelbar gekoppelt oder koppelbar ist.
Wesentlich ist die grundsätzliche Überlegung, das Druck- bzw. Zugmittel unmittelbar über ein drehbares oder umlaufend bewegbares Antriebselement zu bewegen, um den Dosierkolben in dessen Vorschubrichtung zu verlagern. Ein solches Antriebselement nimmt im Querschnitt relativ wenig Bauraum ein, womit es sich unter optimaler Raumausnutzung optimal innerhalb der Infusionspumpe platzieren lässt. Außerdem ist ein solches Antriebselement geeignet, ein antrieb sseitiges Drehmoment aufzunehmen, sodass ein üblicherweise von einem Antriebsmotor erzeugtes Drehmoment über besagtes Antriebselement unmittelbar in eine Linearbewegung des Druck- bzw. Zugmittels umgewandelt werden kann. Im Unterschied zum Stand der Technik greift also die Strangkomponente (Antriebselement), die das antrieb sseitige Drehmoment aufnimmt, unmittelbar am Druck- bzw. Zugmittel an und wandelt, durch Wechselwirkung mit dem Druck- bzw. Zugmittel, das Drehmoment direkt in eine Linearbewegung des Druck- bzw. Zugmittels um. Im Stand der Technik ist hierfür eine zusätzliche Strangkomponente - die Spindelmutter - notwendig, um das Druck- bzw. Zugmittel in eine Linearbewegung zu bringen. Insgesamt lassen sich durch den Aufbau der vorschlagsgemäßen Infusionspumpe und insbesondere durch die besondere Antriebskinematik kleinere Gesamtabmessungen und/oder ein größeres Verhältnis Reservoirvolumen zu Gerätevolumen erreichen. Für den Benutzer ist das Tragen einer solchen Infusionspumpe besonders komfortabel.
Im Einzelnen wird vorgeschlagen, dass der Antriebsstrang als eine weitere der Strangkomponenten ein drehbares oder umlaufend bewegbares Antriebselement aufweist, das von der Antriebsquelle, unmittelbar oder mittelbar, antreibbar ist und mit dem Druck- bzw. Zugmittel antriebstechnisch unmittelbar gekoppelt oder koppelbar ist.
Des Weiteren kann es zweckmäßig sein, wenn für ein antriebstechnisches Koppeln das Antriebselement mit dem Druck- bzw. Zugmittel kraft- und/oder formschlüssig in Eingriff ist oder bringbar ist, und/oder, dass für ein antriebstechnisches Koppeln das Druck- bzw. Zugmittel an dem Antriebselement befestigt ist.
Dies betrifft besonders bevorzugte Möglichkeiten der Wechselwirkung zwischen Antriebselement und Druck- bzw. Zugmittel, um das Antriebselement mit dem Druck- bzw. Zugmittel antriebstechnisch zu koppeln. Zum einen kann ein kraft- und/oder formschlüssiger Eingriff bestehen, das heißt, die sich drehende oder umlaufend bewegende Umfangsfläche des Antrieb selements bringt durch den abrollenden Kontakt mit der Oberfläche des Druck- bzw. Zugmittels eine Zugkraft in das Druck- bzw. Zugmittel ein. Es ist aber auch der Fall denkbar, dass das Druck- bzw. Zugmittel mit einem Längsabschnitt, insbesondere mit seinem ersten Ende, an dem Antriebselement befestigt ist, beispielsweise angeschraubt oder angeklebt ist, und diese Befestigung, zumindest anfänglich, für das Erzeugen einer Zugkraft maßgeblich ist.
Ferner kann vorgesehen sein, die Infusionspumpe einen Umlenkkörper aufweist, der das Druck- bzw. Zugmittel umlenkt, vorzugsweise um mindestens 90°, weiter vorzugsweise um mindestens 135°, weiter vorzugsweise um mindestens oder genau 180°.
Darüber hinaus kann vorgesehen sein, dass der Umlenkkörper drehbar oder umlaufend bewegbar ist, vorzugsweise, dass der Umlenkkörper im Betrieb mit dem Druck- bzw. Zugmittel mitbewegt wird. Vorteilhaft ist auch eine Ausprägung, gemäß welcher vorgesehen sein kann, dass der Umlenkkörper feststehend ist, vorzugsweise, dass das Druck- bzw. Zugmittel im Betrieb an dem Umlenkkörper gleitend entlanggeführt wird.
Bei diesen vorteilhaften Ausprägungen ist ein Umlenkkörper definiert, der das Druck- bzw. Zugmittel gegenüber seiner vorherigen Verlaufsrichtung umlenkt. Auf diese Weise kann das vordere Ende des Druck- bzw. Zugmittels bzw. der am Antriebselement vorbeigeführte vordere Abschnitt des Druck- bzw. Zugmittels in Bereiche innerhalb der Infusionspumpe geführt werden, die konstruktionsbedingt zwar vorhanden, aber ansonsten ungenutzt sind. Auf diese Weise lässt sich der vorhandene Bauraum innerhalb der Infusionspumpe optimal ausnutzen.
Gemäß einer Weiterbildung ist es möglich, dass das Antriebselement vom Umlenkkörper separat ausgebildet ist, oder, dass das Antriebselement den Umlenkkörper bildet.
Ferner kann es zweckmäßig sein, wenn das Antriebselement und/oder der Umlenkkörper, teilweise oder vollständig, innerhalb einer in Vorschubrichtung verlaufenden Projektion des Reservoirbehälters angeordnet sind.
Darüber hinaus kann vorgesehen sein, dass das Antriebselement und/oder der Umlenkkörper als Rad oder als Endlosriemen ausgestaltet ist, und/oder, dass das Antriebselement und/oder der Umlenkkörper eine zumindest abschnittsweise gezahnte oder geriffelte Umfangsfläche aufweist.
Diese Aspekte betreffen besonders bevorzugte Möglichkeiten der Ausgestaltung und der Anordnung von Antriebselement und Umlenkkörper. Grundsätzlich können Antriebselement und Umlenkkörper separate Bauteile sein, alternativ aber auch ein und dasselbe Bauteil sein. Letzteres ist beispielsweise dann der Fall, wenn der Umlenkkörper, der das Druck- bzw. Zugmittel in eine andere Richtung umlenkt, die Strangkomponente im Antriebsstrang darstellt, die die Kraft in das Druck- bzw. Zugmittel einleitet, um die Vorschubbewegung des Dosierkolbens zu erzeugen. Das Antriebselement und/oder der Umlenkkörper sind vorteilhafterweise innerhalb einer in Vorschubrichtung verlaufenden Projektion des Reservoirbehälters angeordnet, was eine kompakte Bauweise der vorschlagsgemäßen Infusionspumpe begünstigt.
Des Weiteren kann vorgesehen sein, dass das Antriebselement und der Umlenkkörper jeweils eine geometrische Rotationsachse aufweisen, dass die Rotationsachse des Antriebselements und die Rotationsachse des Umlenkkörpers parallel oder quer, insbesondere orthogonal, zueinander verlaufen, und/oder, dass die Rotationsachse des Antriebselements und/oder des Umlenkkörpers quer, insbesondere orthogonal, oder parallel zur geometrischen Längsachse des Druck- bzw. Zugmittels verläuft.
Dies betrifft besonders bevorzugte Ausrichtungen der geometrischen Achsen von Antriebselement, Umlenkkörper und Druck- bzw. Zugmittel, wodurch der Bauraum innerhalb der Infusionspumpe ebenfalls weiter optimiert werden kann.
Gemäß einer besonderen Ausprägung ist es möglich, dass das Druck- bzw. Zugmittel radial zwischen dem Antriebselement und dem Umlenkkörper entlanggeführt ist, vorzugsweise, dass von dem Antriebselement und dem Umlenkkörper eine Klemmkraft auf das Druck- bzw. Zugmittel wirkt.
Entsprechend einer vorteilhaften Weiterbildung kann vorgesehen sein, dass das Druck- bzw. Zugmittel im Betrieb am Umlenkkörper vorbei geleitet wird, insbesondere ein Abschnitt des Druck- bzw. Zugmittels den Umlenkkörper passiert, oder, dass das Druck- bzw. Zugmittel im Betrieb auf den Umlenkkörper aufgewickelt wird.
Insbesondere kann es vorteilhaft sein, wenn das Druck- bzw. Zugmittel so flexibel ausgestaltet ist, dass es umlenkbar und insbesondere aufwickelbar, gegebenenfalls biegeschlaff ist, und/oder, dass das Druck- bzw. Zugmittel ein Seil, insbesondere aus Kunststoff, oder ein Riemen oder ein Draht ist, und/oder, dass das Druck- bzw. Zugmittel ein erstes Ende, das mit dem Dosierkolben antriebstechnisch gekoppelt ist, und ein zweites Ende, das vom Dosierkolben entkoppelt und insbesondere beabstandet ist, aufweist, vorzugsweise, dass auf das zweite Ende keine oder eine geringere Zugkraft als auf das erste Ende wirkt.
Diese Aspekte betreffen besonders bevorzugte Möglichkeiten der Anordnung und Ausgestaltung des Druck- bzw. Zugmittels. Grundsätzlich kann das Druck- bzw. Zugmittel zwischen Antriebselement und Umlenkkörper entlanggeführt werden, wobei in dem Fall, dass Antriebselement und Umlenkkörper ein und dasselbe Bauteil sind, das Druck- bzw. Zugmittel auch auf den Umlenkkörper aufgewickelt werden kann. Die hier definierten konstruktiven Merkmale unterstützen einerseits die Kompaktheit der vorschlagsgemäßen Infusionspumpe, sind andererseits aber auch vorteilhaft für eine optimale Kraftübertragung zum Dosierkolben hin. Ferner kann vorgesehen sein, dass sich der Antriebsstrang zum Dosierkolben hin in mindestens oder genau zwei parallele Teilstränge aufteilt und dass die Teilstränge jeweils als eine der Strangkomponenten ein Druck- bzw. Zugmittel aufweisen, das mit dem Dosierkolben antriebstechnisch gekoppelt ist und im Betrieb eine Zugkraft auf den Dosierkolben ausübt, vorzugsweise, dass die Teilstränge jeweils als eine weitere der Strangkomponenten ein drehbares oder umlaufend bewegbares Antriebselement aufweisen, das von der Antriebsquelle antreibbar ist und mit einem zugeordneten der Druck- bzw. Zugmittel antriebstechnisch unmittelbar gekoppelt oder koppelbar ist, oder, dass die Antriebsanordnung mindestens oder genau zwei die Antriebsquelle oder jeweils eine Antriebsquelle mit dem Dosierkolben antriebstechnisch koppelnde Antrieb sstränge mit jeweils mehreren Strangkomponenten aufweist und dass die Antriebsstränge jeweils als eine der Strangkomponenten ein Druck- bzw. Zugmittel aufweisen, das mit dem Dosierkolben antriebstechnisch gekoppelt ist und im Betrieb eine Zugkraft auf den Dosierkolben ausübt, vorzugsweise, dass die Antriebsstränge jeweils als eine weitere der Strangkomponenten ein drehbares oder umlaufend bewegbares Antriebselement aufweisen, das von der jeweiligen Antriebsquelle antreibbar ist und mit einem zugeordneten der Druck- bzw. Zugmittel antriebstechnisch unmittelbar gekoppelt oder koppelbar ist.
Darüber hinaus kann vorgesehen sein, dass die Infusionspumpe je Druck- bzw. Zugmittel einen Umlenkkörper aufweist, der das jeweilige Druck- bzw. Zugmittel umlenkt.
Vorteilhaft ist auch eine Ausprägung, gemäß welcher vorgesehen sein kann, dass die mehreren Antriebselemente und/oder die mehreren Umlenkkörper über eine Verbindungs welle miteinander drehfest verbunden sind.
Nach den vorhergehend genannten und ebenfalls besonders bevorzugten Ausgestaltungen können auch mindestens zwei Druck- bzw. Zugmittel parallel auf den Dosierkolben wirken, um die besagte Vorschubbewegung zu erzeugen. Auf diese Weise wird der Dosierkolben optimal angetrieben und geführt, ohne dass das Risiko eines Verkantens besteht. Auch wird, wenn mehrere Druck- bzw. Zugmittel am Dosierkolben angreifen, das Risiko einer Längsausdehnung des Druck- bzw. Zugmittels, während dieses auf Zug beansprucht wird, minimiert. Grundsätzlich ist es dabei denkbar, dass sich der Antriebsstrang in zwei parallele Teilstränge aufteilt, also von der Antriebsquelle eine Kraft bzw. ein Drehmoment an eine Strangkomponente übertragen wird, die die Kraft bzw. das Drehmoment dann an zwei (oder mehr) parallel wirkende weitere Strangkomponenten überträgt, sodass die Kraft bzw. das Drehmoment aufgeteilt werden. Jeder Teilstrang endet dann in einem zugeordneten Druck- bzw. Zugmittel. Alternativ ist es auch denkbar, zwei (oder mehr) Antriebsstränge vorzusehen, die mit einer gemeinsamen Antriebsquelle gekoppelt sind. In diesem Fall wird die von der Antriebsquelle erzeugte Kraft bzw. das Drehmoment unmittelbar aufgeteilt und über den weiteren Verlauf des jeweiligen Antriebsstrangs an das zugeordnete Druck- bzw. Zugmittel übertragen.
Des Weiteren kann es zweckmäßig sein, wenn der Dosierkolben im Querschnitt rund oder unrund, insbesondere oval oder eckig, ist.
Dies betrifft besonders bevorzugte Querschnittsformen des Dosierkolbens. Insbesondere ein unrunder Querschnitt hat den Vorteil, dass der Dosierkolben optimal geführt wird.
Ferner kann vorgesehen sein, dass die Infusionspumpe eine Überwachungsanordnung zur Überwachung der axialen Position des Dosierkolbens im Behälterinnenraum des Reservoirbehälters aufweist, vorzugsweise, dass die Überwachungsanordnung Hallsensoren am Reservoirbehälter und einen damit wechselwirkenden Magneten am Dosierkolben aufweist, und/oder, dass die Überwachungsanordnung einen Winkelaufnehmer zur Erfassung einer Winkelposition des Antriebselements und/oder Umlenkkörpers aufweist, und/oder, dass die Überwachungsanordnung einen Laser aufweist, der die Position des Dosierkolbens mittels elektrooptischer Entfernungsmessung, insbesondere Lasertriangulation oder Laserinterferometrie, erfasst, und/oder, dass die Überwachungsanordnung eine Anordnung zur Bestimmung der axialen Position des Dosierkolbens basierend auf magnetoresistiven Effekten und/oder nach dem Nonius-Prinzip aufweist, und/oder, dass die Überwachungsanordnung ein Linearpotentiometer aufweist, und/oder, dass die Überwachungsanordnung einen kapazitiven und/oder induktiven Messwertgeber aufweist.
Entsprechend dieser ebenfalls besonders bevorzugten Ausgestaltung verfügt die Infusionspumpe über eine Überwachungsanordnung zur Überwachung der axialen Position des Dosierkolbens. Eine solche Überwachungsanordnung kann auf unterschiedliche Weise ausgeführt sein und hat den Vorteil, dass die definierte Menge an Fluid, insbesondere Infusionslösung, die verabreicht werden soll, optimal eingehalten wird und insbesondere auch unabhängig von gegebenenfalls auftretendem Spiel oder Schlupf im Antrieb sstrang ist. Besonders bevorzugt wird dabei der Dosierkolben selbst überwacht, das heißt, dessen Position direkt erfasst, beispielsweise mittels eines auf Laserstrahlen basierenden Messinstruments, im Weiteren Laser genannt. Darüber hinaus kann vorgesehen sein, dass die Infusionspumpe ein mehrteiliges Gehäuse aufweist, vorzugsweise, dass das Gehäuse ein Einweg-Gehäuseteil und ein Mehrweg-Gehäuseteil aufweist, weiter vorzugsweise, dass an dem Einweg-Gehäuseteil der Reservoirbehälter mit dem Dosierkolben und Druck- bzw. Zugmittel sowie außerdem insbesondere die Infusionskanüle und/oder der Umlenkkörper gelagert sind, die vorzugsweise zusammen eine vormontierte Einweg-Einheit bilden, und/oder, dass an dem Mehrweg-Gehäuseteil die Antriebsquelle und das Antriebselement, insbesondere alle Strangkomponenten mit Ausnahme des Druck- bzw. Zugmittels, gelagert sind, die vorzugsweise zusammen eine vormontierte Mehrweg-Einheit bilden.
Vorteilhaft ist auch eine Ausprägung, gemäß welcher vorgesehen sein kann, dass der Reservoirbehälter unlösbar mit dem Gehäuse, insbesondere dem Einweg-Gehäuseteil, verbunden ist oder eine auswechselbare Kartusche bildet, vorzugsweise, dass der Reservoirbehälter in einem vorgefüllten Zustand zusammen mit dem Einweg-Gehäuseteil als vormontierte Einheit oder die auswechselbare Kartusche in einem vorgefüllten Zustand installierbar ist.
Diese Aspekte betreffen ein Gehäuse der Infusionspumpe, in dem die einzelnen Bauteile, insbesondere der Reservoirbehälter, die Antriebsquelle und der Antriebsstrang, angeordnet sind. Dabei ist es besonders bevorzugt, wenn das Gehäuse mehrteilig ausgebildet ist und ein Gehäuseteil aufweist, an dem Einweg-Bauteile, also nach geleertem Reservoirbehälter nicht- wiederverwendete Bauteile, gelagert sind, sowie ein weiteres Gehäuseteil, an dem Mehrweg-Bau- teile, also nach Entleeren des Reservoirbehälters wiederverwendbare Bauteile, angeordnet sind. So ist es gerade unter Umweltgesichtspunkten, aber auch unter wirtschaftlichen Gesichtspunkten vorteilhaft, wenn nicht die gesamte Infusionspumpe entsorgt werden muss, nachdem der Reservoirbehälter geleert worden ist. Grundsätzlich ist es sogar denkbar, den Reservoirbehälter als auswechselbare Kartusche zu gestalten und somit nur den Reservoirbehälter, gegebenenfalls mit der Infusionskanüle und/oder dem Druck- bzw. Zugmittel, nach erfolgter Anwendung auszutauschen.
Gemäß einer Weiterbildung ist es möglich, dass die Infusionspumpe als Energiequelle eine insbesondere einzeln entnehmbare Primär- oder Sekundärbatterie aufweist, vorzugsweise, dass die Energiequelle Bestandteil der Einweg-Einheit ist.
Dies ist eine bevorzugte Anordnung einer Energiequelle und im Folgenden wird eine bevorzugte Anordnung einer Benutzerschnittstelle definiert. So kann es schließlich zweckmäßig sein, wenn die Infusionspumpe eine Benutzerschnittstelle mit einem Display und/oder mit einer Bedieneinheit, die ein oder mehrere Tasten aufweisen kann, vorzugsweise, dass die Benutzerschnittstelle Bestandteil der Mehrweg-Einheit ist.
Des Weiteren sind im Zusammenhang mit der Erfindung auch noch die folgenden Aspekte bzw. Ausgestaltungsformen einer Dosiervorrichtung denkbar vorteilhaft.
Beispielsweise ist eine Dosiervorrichtung bzw. im Speziellen eine Infusionspumpe zum Verabreichen einer definierten Menge eines Fluids, insbesondere einer Infusionslösung, denkbar, wobei die Infusionspumpe einen Reservoirbehälter mit einem Behälterinnenraum sowie im Behälterinnenraum einen in eine Vorschubrichtung beweglichen Dosierkolben aufweist, der an der Innenseite des Reservoirbehälters dichtend entlangführbar ist und den Behälterinnenraum in einen abgedichteten, vorderen Abschnitt zur Aufnahme des Fluids und einen rückseitigen Abschnitt unterteilt, wobei die Infusionspumpe eine Infusionskanüle aufweist, die mit dem vorderen Abschnitt des Reservoirbehälters fluidtechnisch verbunden oder verbindbar ist, wobei die Infusionspumpe eine Antrieb sanordnung zum Erzeugen einer Vorschubbewegung des Dosierkolbens entlang der Innenseite des Reservoirbehälters aufweist, wobei die Antriebsanordnung eine Antriebsquelle und mindestens oder genau einen die Antriebsquelle mit dem Dosierkolben antriebstechnisch koppelnden Antriebsstrang mit mehreren Strangkomponenten aufweist, und wobei die Infusionspumpe ein mehrteiliges Gehäuse aufweist, das zumindest ein erstes Gehäuseteil und ein zweites Gehäuseteil aufweist, die in mindestens einer, vorzugsweise in genau einer, Montagebewegung zusammensetzbar sind, wobei der Reservoirbehälter am ersten Gehäuseteil, insbesondere in dessen Innern, angeordnet ist, wobei die Infusionspumpe einen Kanülenvortriebsmechanismus aufweist, der bei dessen Betätigung das reservoirbehälterseitige Ende der Infusionskanüle entlang einer Vortriebsrichtung von einer Initialstellung, in der die Infusionskanüle vollständig außerhalb des Behälterinnenraums des Reservoirbehälters angeordnet ist, in eine Einstichstellung, in der das reservoirbehälterseitige Ende der Infusionskanüle in den Behälterinnenraum geführt ist, treibt, und wobei die Montagebewegung oder eine der Montagebewegungen quer, insbesondere orthogonal, zur Vortrieb srichtung der Infusionskanüle gerichtet ist und im Zuge des Zusammensetzens des ersten Gehäuseteils und des zweiten Gehäuseteils die Betätigung des Kanülenvortriebsmechanismus bewirkt. - l -
Es kann also sinnvoll sein, eine Anordnung bereitzustellen, durch die das zweite Gehäuseteil nicht mehr unmittelbar auf die Infusionskanüle wirkt, sondern über einen zwischengeschalteten Mechanismus, im weiteren als Kanülenvortriebsmechanismus bezeichnet. Das Vorsehen eines Kanülenvortriebsmechanismus erlaubt es, die für die Verlagerung des reservoirbehälterseitigen Endes der Infusionskanüle eingebrachte Kraft in einer Richtung auf die Infusionskanüle bzw. ihr reservoirbehälterseitiges Ende auszuüben, die von der Montagebewegung unabhängig ist. Vorschlagsgemäß wird eine Möglichkeit geschaffen, die bei der Montage in die Gehäuseteile eingeleitete Kraft in eine andere Richtung, nämlich die Vortriebsrichtung der Infusionskanüle, umzulenken. Das Vorsehen einer solchen Umlenkbarkeit erlaubt es, die einzelnen Komponenten innerhalb des Gehäuses relativ frei und damit besonders platzsparend anzuordnen, und ermöglicht so eine Optimierung der Raumausnutzung. Dies wiederum ermöglicht kleinere Abmessungen der Infusionspumpe und dadurch eine Verbesserung des Tragekomforts und der Handhabbarkeit.
Im Einzelnen kann es zweckmäßig sein, dass die Infusionspumpe einen Kanülenvortriebsmechanismus aufweist, der bei dessen Betätigung das reservoirbehälterseitige Ende der Infusionskanüle entlang einer Vortriebsrichtung von einer Initialstellung, in der die Infusionskanüle vollständig außerhalb des Behälterinnenraums des Reservoirbehälters angeordnet ist, in eine Einstichstellung, in der das reservoirbehälterseitige Ende der Infusionskanüle in den Behälterinnenraum geführt ist, treibt, und dass die Montagebewegung oder eine der Montagebewegungen quer, insbesondere orthogonal, zur Vortriebsrichtung der Infusionskanüle gerichtet ist und im Zuge des Zusammensetzens des ersten Gehäuseteils und des zweiten Gehäuseteils die Betätigung des Kanülenvortriebsmechanismus bewirkt.
Gemäß einer besonderen Ausprägung ist es möglich, dass die Montagebewegung, die die Betätigung des Kanülenvortriebsmechanismus bewirkt, quer, insbesondere orthogonal, zur Unterseite des ersten Gehäuseteils gerichtet ist.
Dies gibt eine mögliche Richtung der Montagebewegung an, nämlich quer, insbesondere orthogonal, zur Unterseite des ersten Gehäuseteils. Bei der üblichen Konstruktion einer Infusionspumpe (relativ flacher Aufbau) ist die Montagebewegung, wenn sie in diese Richtung erfolgt, besonders kurz, was die Handhabbarkeit der Infusionspumpe verbessert. Auch ist möglich, eine besonders große Öffnung für eine optimale Zugänglichkeit der Komponenten der Infusionspumpe vorzusehen. Wäre die Montagebewegung dagegen parallel zur Unterseite des ersten Gehäuseteils, wäre die entsprechende Öffnung an der Schmalseite der Infusionspumpe des Gehäuses vorgesehen und somit relativ klein, was die Zugänglichkeit erschweren würde.
Entsprechend einer vorteilhaften Weiterbildung kann vorgesehen sein, dass der Kanülenvortriebsmechanismus bei dessen Betätigung einen Teil der Infusionskanüle, insbesondere maßgeblich oder ausschließlich elastisch, verbiegt und dadurch bedingt das reservoirbehälterseitige Ende der Infusionskanüle von der Initialstellung in die Einstichstellung treibt.
Nach dieser bevorzugten Ausgestaltung wird die Infusionskanüle verbogen, um in den Behälterinnenraum des Reservoirbehälters zu gelangen, d.h. nur ein Abschnitt der Infusionskanüle wird relativ zum Reservoirbehälter bewegt, nicht die Infusionskanüle als Ganzes. Dies ist eine besonders einfache Methode, eine in die Infusionskanüle gehäuseseitig eingeleitete Bewegung umzulenken.
Insbesondere kann es vorteilhaft sein, wenn die Infusionskanüle einen sich zu ihrem reservoirbehälterseitigen Ende hin erstreckenden, im Wesentlichen geraden Einstichabschnitt aufweist, der sich, wenn das reservoirbehälterseitige Ende der Infusionskanüle in der Initialstellung und/oder Einstichstellung ist, entlang der Vortriebsrichtung erstreckt und der sich, wenn das reservoirbehälterseitige Ende der Infusionskanüle von der Initialstellung in die Einstichstellung bewegt wird, parallel zur Vortriebsrichtung verlagert.
Ferner kann vorgesehen sein, dass die Infusionskanüle einen sich zu ihrem anderen, infusionsempfängerseitigen Ende hin erstreckenden, im Wesentlichen geraden Einführungsabschnitt aufweist, der sich, wenn das reservoirbehälterseitige Ende der Infusionskanüle in der Initialstellung und/oder Einstichstellung ist, quer, insbesondere orthogonal, zur Vortriebsrichtung erstreckt und der insbesondere, wenn das reservoirbehälterseitige Ende der Infusionskanüle von der Initialstellung in die Einstichstellung bewegt wird, unverändert in seiner Position bleibt.
Darüber hinaus kann vorgesehen sein, dass die Infusionskanüle benachbart zum Einstichabschnitt und/oder benachbart zum Einführungsabschnitt einen Biegeabschnitt aufweist, der, wenn das reservoirbehälterseitige Ende der Infusionskanüle von der Initialstellung in die Einstichstellung bewegt wird, sich verbiegt und/oder in einem Teilabschnitt eine tordierende Bewegung um eine zur Vortriebsrichtung windschiefe geometrische Achse ausführt. Vorteilhaft ist auch eine Ausprägung, gemäß welcher vorgesehen sein kann, dass der Biegeabschnitt, wenn das reservoirbehälterseitige Ende der Infusionskanüle in der Initialstellung und/oder Einstichstellung ist, einen im Wesentlichen U-förmigen Verlauf hat, und/oder, dass der Biegeabschnitt, wenn das reservoirbehälterseitige Ende der Infusionskanüle in der Initialstellung ist, zumindest abschnittsweise in einer ersten, zur Vortriebsrichtung schrägen Ebene verläuft und, wenn das reservoirbehälterseitige Ende der Infusionskanüle in der Einstichstellung ist, abschnittsweise oder vollständig in einer davon verschiedenen, insbesondere zur Vortrieb srichtung orthogonalen, zweiten Ebene verläuft.
Durch diese Aspekte sind verschiedene axiale Abschnitte der Infusionskanüle und deren Funktion definiert.
Gemäß einer Weiterbildung ist es möglich, dass der Kanülenvortriebsmechanismus ein Umlenkelement aufweist, das während der Montagebewegung, die die Betätigung des Kanülenvortriebsmechanismus bewirkt, einen Teil der Infusionskanüle, insbesondere den Einstichabschnitt, verlagert und dadurch bedingt das reservoirbehälterseitige Ende der Infusionskanüle von der Initialstellung in die Einstichstellung treibt.
Ferner kann es zweckmäßig sein, wenn das Umlenkelement ein um eine geometrische Hebelachse schwenkbarer Umlenkhebel ist, vorzugsweise, dass der Umlenkhebel am ersten Gehäuseteil gelagert ist.
Darüber hinaus kann vorgesehen sein, dass der Umlenkhebel, wenn das reservoirbehälterseitige Ende der Infusionskanüle in der Initialstellung ist, schräg zur Richtung der Montagebewegung gestellt ist.
Des Weiteren kann vorgesehen sein, dass der Umlenkhebel von einem Gehäuseabschnitt des zweiten Gehäuseteils während der Montagebewegung umgelenkt wird.
Gemäß einer besonderen Ausprägung ist es möglich, dass der Umlenkhebel während der Montagebewegung mit einem Teil der Infusionskanüle, insbesondere dem Einstichabschnitt und/oder dem Biegeabschnitt, in Eingriff kommt und das reservoirbehälterseitige Ende der Infusionskanüle von der Initialstellung in die Einstichstellung treibt, vorzugsweise, dass der Umlenkhebel eine Einkerbung oder einen Vorsprung aufweist, in der oder an dem der Teil der Infusionskanüle, insbesondere der Einstichabschnitt und/oder der Biegeabschnitt, während sich das reservoirbehälterseitige Ende der Infusionskanüle von der Initialstellung in die Einstichstellung bewegt, gelagert ist.
Entsprechend einer vorteilhaften Weiterbildung kann vorgesehen sein, dass das Gehäuse, insbesondere der erste Gehäuseteil, einen starren Halter aufweist und dass der Umlenkhebel, wenn das reservoirbehälterseitige Ende der Infusionskanüle in der Einstichstellung ist, an dem Halter verrastet ist und/oder der Halter einen Teil der Infusionskanüle, insbesondere den Biegeabschnitt, während sich das reservoirbehälterseitige Ende der Infusionskanüle von der Initialstellung in die Einstichstellung bewegt, führt.
Diese besonderen Ausprägungen sind bevorzugte Ausgestaltungen des Kanülenvortriebsmechanismus angegeben, die es auf einfache Weise ermöglichen, die in die Infusionskanüle gehäuseseitig eingeleitete Bewegung umzulenken.
Insbesondere kann es vorteilhaft sein, wenn das erste Gehäuseteil ein Einweg-Gehäuseteil und das zweite Gehäuseteil ein Mehrweg-Gehäuseteil ist, vorzugsweise, dass an dem Einweg-Gehäuseteil der Reservoirbehälter mit dem Dosierkolben sowie die Infusionskanüle und insbesondere der Umlenkhebel gelagert sind, die vorzugsweise zusammen eine vormontierte Einweg-Einheit bilden, und/oder, dass an dem Mehrweg-Gehäuseteil die Antriebsquelle und insbesondere mehrere der Strangkomponenten gelagert sind, die vorzugsweise zusammen eine vormontierte Mehrweg-Einheit bilden.
Des Weiteren kann es zweckmäßig sein, wenn der Reservoirbehälter unlösbar mit dem Einweg-Gehäuseteil verbunden ist oder eine auswechselbare Kartusche bildet, vorzugsweise, dass der Reservoirbehälter in einem vorgefüllten Zustand zusammen mit dem Einweg-Gehäuseteil als vormontierte Einheit oder die auswechselbare Kartusche in einem vorgefüllten Zustand installierbar ist.
Diese Aspekte betreffen eine besonders bevorzugte Ausgestaltung, bei der das Gehäuse ein Gehäuseteil aufweist, an dem Einweg-Bauteile, also nach geleertem Reservoirbehälter nichtwiederverwendete Bauteile, gelagert sind, sowie ein weiteres Gehäuseteil, an dem Mehrweg- Bauteile, also nach Entleeren des Reservoirbehälters wiederverwendbare Bauteile, angeordnet sind. So ist es gerade unter Umweltgesichtspunkten, aber auch unter wirtschaftlichen Gesichtspunkten vorteilhaft, wenn nicht die gesamte Infusionspumpe entsorgt werden muss, nachdem der Reservoirbehälter geleert worden ist. Grundsätzlich ist es sogar denkbar, den Reservoirbehälter als auswechselbare Kartusche zu gestalten und somit nur den Reservoirbehälter mit der Infusionskanüle nach erfolgter Anwendung auszutauschen.
Ferner kann vorgesehen sein, dass die Infusionspumpe als Energiequelle eine insbesondere einzeln entnehmbare Primär- oder Sekundärbatterie aufweist, vorzugsweise, dass die Energiequelle Bestandteil der Einweg-Einheit ist.
Vorhergehend ist eine bevorzugte Anordnung einer Energiequelle und nachstehend eine bevorzugte Anordnung einer Benutzerschnittstelle definiert.
So kann vorteilhafterweise vorgesehen sein, dass die Infusionspumpe eine Benutzerschnittstelle mit einem Display und/oder mit einer Bedieneinheit, die ein oder mehrere Tasten aufweisen kann, vorzugsweise, dass die Benutzerschnittstelle Bestandteil der Mehrweg-Einheit ist
Zum besseren Verständnis der Erfindung wird diese anhand der nachfolgenden Figuren näher erläutert.
Es zeigen jeweils in stark vereinfachter, schematischer Darstellung:
Fig. 1 eine mögliche erste Ausgestaltungsform einer Dosiervorrichtung, insbesondere eine Infusionspumpe a) gebrauchsgemäß am Oberarm eines Infusionsempfängers angeordnet sowie b) in einer perspektivischen Draufsicht und c) in einer perspektivischen Unteransicht;
Fig. 2 eine perspektivische Darstellung der möglichen ersten Ausgestaltungsform einer Infusionspumpe im geöffneten Zustand, unterteilt in zwei Gehäuseteile, mit entsprechend zugeordneten Funktionskomponenten;
Fig. 3 die Antriebsanordnung der vorschlagsgemäßen ersten Ausgestaltungsform der Infusionspumpe mit Schnittansicht entsprechend Schnitt A-A;
Fig. 4 eine Darstellung eines alternativen Aufbaus der Antrieb sanordnung gemäß Schnitt A-A der Fig. 3;
Fig. 5 Detailansichten eines Kanülenvortriebsmechanismus der vorschlagsgemäßen ersten Ausgestaltungsform der Infusionspumpe mit Schnittdarstellungen; Fig. 6 eine mögliche zweite Ausgestaltungsform der Dosiervorrichtung;
Fig. 7 eine mögliche dritte Ausgestaltungsform der Dosiervorrichtung.
Einführend sei festgehalten, dass in den unterschiedlich beschriebenen Ausführungsformen gleiche Teile mit gleichen Bezugszeichen bzw. gleichen Bauteilbezeichnungen versehen werden, wobei die in der gesamten Beschreibung enthaltenen Offenbarungen sinngemäß auf gleiche Teile mit gleichen Bezugszeichen bzw. gleichen Bauteilbezeichnungen übertragen werden können. Auch sind die in der Beschreibung gewählten Lageangaben, wie z.B. oben, unten, seitlich usw. auf die unmittelbar beschriebene sowie dargestellte Figur bezogen und sind diese Lageangaben bei einer Lageänderung sinngemäß auf die neue Lage zu übertragen.
Die in den Eig. 1 bis Eig. 5 dargestellten und insoweit bevorzugten Ausführungsbeispiele betreffen eine Dosiervorrichtung 33 und insbesondere eine Infusionspumpe 1 zum Verabreichen einer definierten Menge eines Eluids, insbesondere einer Infusionslösung. Hinsichtlich der Definition und Anwendungsgebiete einer Infusionspumpe 1 sei auf den einleitenden Teil der Beschreibung verwiesen.
Die Infusionspumpe 1 weist einen Reservoirbehälter 2 mit einem Behälterinnenraum 3 sowie im Behälterinnenraum 3 einen in eine Vorschubrichtung 4 beweglichen Dosierkolben 5 auf, der an der Innenseite des Reservoirbehälters 2 dichtend entlangführbar ist und den Behälterinnenraum 3 in einen abgedichteten, vorderen Abschnitt 6 zur Aufnahme des Eluids und einen rückseitigen Abschnitt 7 unterteilt.
Ferner weist die Infusionspumpe 1 eine Infusionskanüle 8 auf, die mit dem vorderen Abschnitt 6 des Reservoirbehälters 2 fluidtechnisch verbunden oder verbindbar ist.
Die Infusionspumpe 1 weist auch eine Antrieb sanordnung 9 zum Erzeugen einer Vorschubbewegung des Dosierkolbens 5 entlang der Innenseite des Reservoirbehälters 2 auf, wobei die Antriebsanordnung 9 eine Antriebsquelle 10 und mindestens oder genau einen die Antriebsquelle 10 mit dem Dosierkolben 5 antriebstechnisch koppelnden Antrieb sstrang 11 mit mehreren Strangkomponenten aufweist, wobei der Antriebsstrang 11 als eine der Strangkomponenten ein Druck- bzw. Zugmittel 12 aufweist, das mit dem Dosierkolben 5 antriebstechnisch gekoppelt ist und im Betrieb eine Zugkraft auf den Dosierkolben 5 ausübt. Wie in Fig. 1 dargestellt, kann die Infusionspumpe 1 vom Infusionsempfänger 13 am Körper unter der Kleidung, insbesondere im auf der Haut fixierten und/oder angeklebten Zustand, getragen werden und ist somit ortsunabhängig "tragbar".
Die "Verabreichung" einer Infusionslösung erfolgt dabei intravenös und/oder subkutan, und entspricht damit einer Abgabe einer Infusion unmittelbar in das Gewebe eines Infusionsempfängers 13, insbesondere in den menschlichen Körper.
Der in der Fig. 2 in einem Gehäuseteil 14 angeordnete Reservoirbehälter 2 kann als austauschbarer Behälter, auch als Kartusche bezeichnet, oder als mit dem Gehäuseteil 14 der Infusionspumpe 1 starr verbundene, insbesondere integral damit ausgestaltete, Funktionskomponente ausgeführt sein.
Wie aus der Fig. 3 ersichtlich, ist an der Innenseite des Reservoirbehälters 2 ein Dosierkolben 5 dichtend entlangführbar, der damit während des Entlangführens an der Innenseite des Reservoirbehälters 2 mit diesem in dichtender Anlage ist, was vorliegend dargestellt und insofern bevorzugt mittels einem oder mehreren Dichtelementen wie Dichtlippen, Dichtringen oder dergleichen erfolgt, die entweder als separate Bauteile mit dem Dosierkolben 5 im Übrigen ausgeführt sind, alternativ an diesen als eine zweite Komponente angespritzt sind oder einen integralen Bestandteil des Dosierkolbens 5 selber bilden.
Durch die dichtende Anlage des Dosierkolbens 5 im Reservoirbehälter 2 entsteht ein, gegenüber der Umgebung des Reservoirbehälters 2 flüssigkeitsdicht, abgedichteter vorderer Abschnitt 6, sodass aus diesem die Infusionslösung ausschließlich über die Infusionskanüle 8 austreten kann.
Der hier verwendete Begriff einer Infusionskanüle 8 bezeichnet ein Rohr, hier und vorzugsweise aus Kunststoff oder aus Metall, insbesondere einer Edelstahllegierung oder einer Nickel-Titan-Legierung, das an seinem ersten Rohrende bereits direkt oder über eine weitere Schnittstelle mit dem Reservoirbehälter 2 fluidtechnisch verbunden ist, oder aber erst im Zuge der Vorbereitung einer Infusion direkt oder über eine weitere Schnittstelle mit dem Reservoirbehälter 2 fluidtechnisch verbunden wird, zum Beispiel durch das Durchstechen eines Septums. Das zweite Rohrende wird bei der subkutanen Infusion meist direkt in den Körper des Infusionsempfängers 13 eingebracht, respektive in dessen Hautgewebe eingestochen. Hier und vorzugsweise weist die Infusionskanüle 8 einen Außendurchmesser von weniger als 500 pm, vorzugsweise weniger als 350 pm, weiter vorzugsweise weniger als 300 pm, auf.
Abweichend davon kann bei der intravenösen Infusion die Verbindung des zweiten Rohrendes mit dem Infusionsempfänger 13 auch mit einem fluidtechnisch zwischengeschalteten Infusions-Set stattfinden, wobei sich am Ende des Infusions-Sets wiederum eine Infusionskanüle 8 befinden kann, die entweder direkt in den Körper des Infusionsempfängers 13 eingebracht wird oder über eine weitere Schnittstelle mit dem Körper verbunden wird.
Wie aus der Zusammenschau der Figuren 1 bis 4 ersichtlich und insofern als bevorzugte Variante dargestellt ist, stellt die Infusionskanüle 8 im einfachsten Fall auf der einen Seite die fluidtechnische Verbindung zum Körper des Infusionsempfängers 13 her (Fig. 1), wobei das Fluid/die Infusionslösung durch die Infusionskanüle 8 zum Körper des Infusionsempfängers 13 geleitet und an diesen abgegeben wird.
Auf der anderen Seite ist die Infusionskanüle 8 mit dem Reservoirbehälter 2 fluidtechnisch verbindbar (Figuren 2-4), womit gemeint ist, dass die Verbindung vor dem ersten Verabreichen manuell herstellbar, oder automatisch im Zuge des Einsetzens der Kartusche, insbesondere durch die Einsetzbewegung der Kartusche relativ zu einem Gehäuseteil der Infusionspumpe 1, herstellbar ist.
In der Fig. 3, insbesondere dem Schnitt A-A, sowie der Fig. 4, ist ersichtlich, dass mit dem Begriff der antriebstechnischen Kopplung in der Antrieb sanordnung 9 gemeint ist, dass eine Antriebskraft, ein Antriebsmoment und/oder eine Bewegung, vorzugsweise unmittelbar, übertragen wird - also hier und vorzugsweise eine Antriebskraft der Antriebsquelle 10 in den Antriebsstrang 11 eingeleitet und vom Antriebsstrang 11 auf den Dosierkolben 5 ausgeleitet wird, um diesen in Vorschubrichtung 4 zu bewegen. Hierfür ist vorzugsweise und insofern dargestellt das Druck- bzw. Zugmittel 12, als eine Strangkomponente des Antriebsstrangs 11, insbesondere an seinem ersten Ende 15 am Dosierkolben 5 befestigt.
Die Antriebsquelle 10, in den Figuren 3 und 4 nur systemisch dargestellt, ist vorzugsweise ein, insbesondere elektrischer, Antriebsmotor, vorzugsweise Schrittmotor, und ist, ebenso wie alle Strangkomponenten des Antriebsstrangs 11 mit Ausnahme des Druck- bzw. Zugmittels 12, vollständig außerhalb des Reservoirbehälters 2 angeordnet. Die Ausnahme wird im Schnitt A-A der Fig. 3 sowie der Fig. 4 deutlich, da hier und vorzugsweise das Druck- bzw. Zugmittel 12 durch den Behälterinnenraum 3 verläuft, bevor es durch eine Druck- bzw. Zugmitteldurchlassöffnung 16 im Reservoirbehälter 2 dichtend hindurchgeführt wird und aus diesem austritt. Wie zuvor für die dichtende Anlage des Dosierkolbens 5 zur Innenseite des Reservoirbehälters 2 beschrieben, ist hier das Druck- bzw. Zugmittel 12 in dichtender Anlage zum Rand der Druck- bzw. Zugmitteldurchlassöffnung 16, sodass im Betrieb der Infusionspumpe 1, also in dem Zustand, in dem die Antrieb sanordnung 9 betätigt wird, um beispielsweise eine definierte Menge einer Infusionslösung an den Infusionsempfänger 13 abzugeben, gleichermaßen die Infusionslösung ausschließlich über die Infusionskanüle 8 austreten kann.
Das Auslösen des zuvor genannten Betriebs der Infusionspumpe 1 kann dabei autonom über eine in den Figuren nicht dargestellte Steuerungs-/Bedieneinrichtung, die in die Infusionspumpe 1 im Übrigen integriert ist, erfolgen. Dabei kann die Programmierung der gewünschten Ein- und Ausschaltprofile durch den Infusionsempfänger 13 oder geschultes (Fach-)Perso- nal unmittelbar selbst an der Infusionspumpe 1 vorgenommen werden.
Vorausgesetzt die Infusionspumpe 1 verfügt über eine entsprechende Kommunikationsschnittstelle, kann das Auslösen des Betriebszustandes alternativ aber auch mittels einer Smart Device Applikation, die auf einem Smart Device, also einem multifunktional tragbaren Gerät, wie etwa einem Smartphone oder einer Smartwatch installiert ist, erfolgen. Entsprechend werden von einem Smart Device Steuerbefehle mittels Funkkommunikation an die Infusionspumpe 1 und/oder in der Umkehrrichtung Sensorsignale oder andere Daten mittels Funkkommunikation an das Smart Device, respektive die Smart Device Applikation, abgesetzt.
Wesentlich ist nun, dass der Antriebsstrang 11 als eine weitere der Strangkomponenten ein drehbares oder umlaufend bewegbares Antriebselement 17 aufweist, das von der Antriebsquelle 10, unmittelbar oder mittelbar, antreibbar ist und mit dem Druck- bzw. Zugmittel 12 antriebstechnisch unmittelbar gekoppelt oder koppelbar ist.
Wie aus den Figuren 3 und 4 ersichtlich, ist die weitere Strangkomponente, also in den vorliegenden Figuren das Antriebselement 17, separat vom Druck- bzw. Zugmittel 12 ausgebildet und mit dem Druck- bzw. Zugmittel 12 so in Eingriff, dass die umlaufende Bewegung des Antriebselements 17 in eine lineare Zugbewegung des Druck- bzw. Zugmittels 12 und darüber des Dosierkolbens 5 umgewandelt wird. Dabei ist das Antriebselement 17 hier und vorzugsweise drehbar, also ein um eine einzelne geometrische Rotationsachse relativ zum Reservoirbehälter 2 rotierender, gegebenenfalls alternativ auch schwenkender, Körper, wie hier zum Beispiel ein Rad. In den Figuren nicht dargestellt, aber gleichwohl bevorzugt, kann alternativ das Antriebselement 17 umlaufend bewegbar sein, also ein Bauteil, das entlang einer Umlaufbahn relativ zum Reservoirbehälter 2 bewegbar ist, wie zum Beispiel ein Endlosriemen. In diesem Fall verläuft dieser um mehrere, beispielsweise zwei, geometrische Rotationsachsen.
Wie aus der perspektivischen Darstellung in der Fig. 3 ersichtlich, ist das Antriebselement 17 ein Bauteil, das von der Antriebsquelle 10 in eine umlaufende oder drehende Bewegung versetzt wird. Die Antriebsquelle 10 erzeugt dabei ein Antriebsmoment oder eine Antriebskraft, die unmittelbar auf das Antriebselement 17 übertragen wird. Dabei bedeutet „unmittelbar“, dass die Antriebsquelle 10 direkt mit dem Antriebselement 17 gekoppelt ist, also wie vorliegend dargestellt das Antriebselement 17 form- und kraftschlüssig auf beispielsweise die Abtriebswelle der Antriebsquelle 10, beispielsweise eine Motorwelle, aufgesetzt ist. Im Unterschied dazu bedeutet eine ebenfalls umfasste „mittelbare“ Übertragung eines Antriebsmoments oder einer Antriebskraft, dass eine weitere Strangkomponente antriebstechnisch zwischengeschaltet ist, die jedoch nicht das Druck- bzw. Zugmittel 12 ist oder mit diesem antriebstechnisch gekoppelt ist.
Im Antriebsstrang 11 wird das Druck- bzw. Zugmittel 12 im Betrieb wiederum von dem Antriebselement 17 unmittelbar angetrieben, was bedeutet, dass das Antriebselement 17 dem Druck- bzw. Zugmittel 12 antriebstechnisch vorgeschaltet und mit diesem dann antriebstechnisch unmittelbar gekoppelt ist, wobei die Bewegung des Druck- bzw. Zugmittels 12, die die Vorschubbewegung des Dosierkolbens 5 erzeugt, maßgeblich oder ausschließlich von dem Antriebselement 17 bewirkt wird. Die Drehbewegung des Antriebselements 17 wird dabei in eine Linearbewegung des Druck- bzw. Zugmittels 12 umgesetzt.
Weiter ist hier und vorzugsweise vorgesehen, dass für ein antriebstechnisches Koppeln das Antriebselement 17 mit dem Druck- bzw. Zugmittel 12 kraft- und/oder formschlüssig in Eingriff ist oder bringbar ist, und/oder, was hier nicht dargestellt ist, dass für ein antrieb stechni- sches Koppeln das Druck- bzw. Zugmittel 12 an dem Antriebselement 17 befestigt, beispielsweise angeschraubt oder angeschweißt, ist. Die Infusionspumpe 1 weist hier und vorzugsweise einen Umlenkkörper 18 auf, der das Druck- bzw. Zugmittel 12 umlenkt, vorzugsweise um mindestens 90°, weiter vorzugsweise um mindestens 135°, weiter vorzugsweise um mindestens 180°. Bei den dargestellten und insoweit bevorzugten Ausführungsbeispielen wird das Druck- bzw. Zugmittel 12 um genau 180° umgelenkt (Figuren 3 und 4).
Wie zuvor schon für das Antriebselement 17 beschrieben, kann auch der Umlenkkörper 18 drehbar oder umlaufend bewegbar ausgestaltet sein. Dies ist beispielhaft in dem Ausführungsbeispiel gemäß der Fig. 3 vorgesehen. Hier und vorzugsweise wird der Umlenkkörper 18 im Betrieb mit dem Druck- bzw. Zugmittel 12 mitbewegt, das heißt, der Umlenkkörper 18 folgt der Bewegung des Druck- bzw. Zugmittels 12.
Wie in der Fig. 3 dargestellt ist, ist der Umlenkkörper 18 hier und vorzugsweise drehbar, also ein um eine einzelne geometrische Rotationsachse relativ zum Reservoirbehälter 2 rotierender, gegebenenfalls alternativ auch schwenkender, Körper, wie hier zum Beispiel ein Rad. In den Figuren nicht dargestellt, aber gleichwohl bevorzugt, kann alternativ auch der Umlenkkörper 18 umlaufend bewegbar sein, also ein Bauteil sein, das entlang einer Umlaufbahn relativ zum Reservoirbehälter 2 bewegbar ist, wie zum Beispiel ein Endlosriemen, der dann um mehrere, beispielsweise zwei, geometrische Rotationsachsen verläuft.
Alternativ ist es aber auch denkbar, dass der Umlenkkörper 18 feststehend ist. Dies ist beispielhaft in dem Ausführungsbeispiel gemäß der Fig. 4 vorgesehen. Hier und vorzugsweise wird das Druck- bzw. Zugmittel 12 im Betrieb an dem Umlenkkörper 18 gleitend entlanggeführt .
"Feststehend" meint in diesem Zusammenhang und auch vorliegend in Fig. 4 dargestellt, dass der Umlenkkörper 18 relativ zum Reservoirbehälter 2 unbeweglich ist.
Bei den dargestellten und insoweit bevorzugten Ausführungsbeispielen ist vorgesehen, dass das Antriebselement 17 vom Umlenkkörper 18 separat ausgebildet ist. Alternativ und hier nicht dargestellt, kann aber auch vorgesehen sein, dass das Antriebselement 17 den Umlenkkörper 18 bildet. Letzteres ist dann der Fall, wenn der Umlenkkörper 18 Teil des Antriebsstrangs 11 ist und somit dasjenige Bauteil bildet, das die Antriebskraft oder das Antriebsmoment von der Antriebsquelle 10, unmittelbar oder mittelbar, auf das Druck- bzw. Zugmittel 12 überträgt, um dieses in Bewegung zu versetzen. Weiter ist, wie die Schnittdarstellungen in den Figuren 3 und 4 veranschaulichen, hier und vorzugsweise das Antriebselement 17 und/oder der Umlenkkörper 18, teilweise oder vollständig, innerhalb einer in Vorschubrichtung 4 verlaufenden Projektion des Reservoirbehälters 2 angeordnet. Hierdurch wird eine besonders kompakte und flache Bauform der Infusionspumpe 1 erreicht, was den Tragekomfort steigert.
Wie zuvor erläutert, kann das Antriebselement 17 und/oder der Umlenkkörper 18 wie hier als Rad oder aber, was hier nicht dargestellt ist, als Endlosriemen ausgestaltet sein. Das Antriebselement 17 und/oder der Umlenkkörper 18 eine zumindest abschnittsweise gezahnte oder geriffelte Umfangsfläche aufweisen. Die jeweilige Umfangsfläche, also die Oberfläche, die für die antriebstechnische Kopplung in Eingriff kommt, ist vorliegend mit einer Zahnung oder Riffelung der Umfangsfläche versehen. Diese wirkt dabei insbesondere einem Durchrutschen des Druck- bzw. Zugmittels 12 entgegen und erlaubt so eine besonders präzise Dosierung des zu verabreichenden Fluids, beispielsweise der Infusionslösung.
Weiter ist hier und vorzugsweise vorgesehen, dass das Antriebselement 17 und der Umlenkkörper 18 jeweils eine geometrische Rotationsachse aufweisen, dass die Rotationsachse des Antriebselements 17 und die Rotationsachse des Umlenkkörpers 18 parallel oder quer, insbesondere orthogonal, zueinander verlaufen, und/oder, dass die Rotationsachse des Antriebselements 17 und/oder des Umlenkkörpers 18 quer, insbesondere orthogonal, oder parallel zur geometrischen Längsachse des Druck- bzw. Zugmittels 12 verläuft. Hier verlaufen im Sinne einer besonders kompakten, platzsparenden Anordnung der einzelnen Strangkomponenten des Antriebsstrangs 11 die Rotationsachse des Antriebselements 17 und die Rotationsachse des Umlenkkörpers 18 parallel zueinander und die Rotationsachse des Antriebselements 17 und des Umlenkkörpers 18 jeweils orthogonal zur geometrischen Längsachse des Druck- bzw. Zugmittels 12.
Dabei ist mit der geometrischen Rotationsachse eine Achse gemeint, um die sich das Antriebselement 17 bzw. der Umlenkkörper 18 im Betrieb bewegt. Mit der geometrischen Längsachse des Druck- bzw. Zugmittels 12 ist eine Achse gemeint, die in Zugrichtung des Druck- bzw. Zugmittels 12 verläuft.
Bei den dargestellten und insoweit bevorzugten Ausführungsbeispielen ist das Druck- bzw. Zugmittel 12 radial zwischen dem Antriebselement 17 und dem Umlenkkörper 18 entlanggeführt. Hier und vorzugsweise wirkt dabei von dem Antriebselement 17 und dem Umlenkkörper 18 eine Klemmkraft auf das Druck- bzw. Zugmittel 12, wodurch dieses optimal geführt wird und einem Durchrutschen des Druck- bzw. Zugmittels 12 weiter entgegengewirkt wird.
Der Begriff "radial" bezieht sich dabei auf die geometrische Rotationsachse des Antriebselements 17 und/oder des Umlenkkörpers 18.
Weiter ist hier und vorzugsweise vorgesehen, dass das Druck- bzw. Zugmittel 12 im Betrieb am Umlenkkörper 18 vorbei geleitet wird, wobei sich wie in Fig. 3 das Druck- bzw. Zugmittel 12 und der Umlenkkörper 18 zusammen bewegen können oder wobei der Umlenkkörper 18 starr ist und das Druck- bzw. Zugmittel 12 entsprechend wie in Fig. 4 am Umlenkkörper 18 entlanggleitet. Insbesondere passiert dabei ein Abschnitt des Druck- bzw. Zugmittels 12 den Umlenkkörper 18. Alternativ kann auch vorgesehen sein, dass das Druck- bzw. Zugmittel 12 im Betrieb auf den Umlenkkörper 18 aufgewickelt wird, diesen also nicht passiert. Für diesen Fall ist es denkbar, dass der Umlenkkörper 18 eine um seine geometrische Rotationsachse spiralförmig umlaufende Vertiefung (Furche) aufweist, durch die das Druck- bzw. Zugmittel definiert aufge wickelt werden kann.
Das Druck- bzw. Zugmittel 12 ist hier und vorzugsweise so flexibel ausgestaltet, dass es umlenkbar und insbesondere aufwickelbar, gegebenenfalls biegeschlaff, ist. Insbesondere ist dieses ein Seil oder ein einzelnes Filament. Als Material für das Druck- bzw. Zugmittel 12 ist vorzugsweise Stahl und/oder Kunststoff, auch Kunststoff-ummantelter Stahl, denkbar. Das Druck- bzw. Zugmittel 12 ist wie hier vorzugsweise ein Seil, insbesondere aus Kunststoff, vorzugsweise um die Elastizität zu verringern aus gerecktem Kunststoff. Alternativ kann das Druck- bzw. Zugmittel 12 aber auch ein Riemen oder ein Draht sein. Als besonders vorteilhaft hat sich hier ein Kunststoff-ummanteltes Stahlseil erwiesen.
Besonders bevorzugt weist das Druck- bzw. Zugmittel 12 eine so hohe Druckfestigkeit in seiner Verlaufsrichtung auf bzw. ist so drucksteif, dass es eine Stütz-Säule zwischen Reservoirbehälterfront und Dosierkolben bildet. So kann ein plötzlich entstehender Überdruck außerhalb des Reservoirbehälters (z.B. bei schneller Fahrt vom Berg ins Tal, der auch in den Ohren einen Druck erzeugen kann) nicht oder jedenfalls nicht nennenswert zur Überforderung füh- ren. Dabei ist es zusätzlich oder alternativ denkbar, dass das Druck- bzw. Zugmittel 12 ein erstes Ende 15, das im vorderen Abschnitt 6 des Reservoirbehälters 2, zum Ausüben einer Zugkraft auf den Dosierkolben 5, mit dem Dosierkolben 5 antriebstechnisch gekoppelt ist, und ein zweites Ende 19, das vom Dosierkolben 5 entkoppelt und insbesondere beabstandet ist, aufweist, wobei vorzugsweise auf das zweite Ende 19 keine Zugkraft wirkt. Es ist aber auch denkbar, dass auf das zweite Ende 19 eine geringe Zugkraft wirkt, solange dies eine geringere Zugkraft als auf das erste Ende 15 ist. So ist beispielsweise denkbar, dass ein Federelement am zweiten Ende 19 des Druck- bzw. Zugmittels 12 angreift, um durch seine Federvorspannung ein Führen des zweiten Endes 19 des Druck- bzw. Zugmittels 12 zu erleichtern.
Grundsätzlich kann vorgesehen sein, dass sich wie hier der Antrieb sstrang 11 in parallele Teilstränge 21a, 21b aufteilt, oder, dass die Antriebsanordnung 9 mehrere Antriebsstränge 11, gegebenenfalls mit jeweils einer eigenen Antriebsquelle 11, aufweist.
Im Einzelnen ist es hier und vorzugsweise so, dass sich der Antrieb sstrang 11 zum Dosierkolben 5 hin in mindestens oder genau zwei parallele Teilstränge 21a, 21b aufteilt und dass die Teilstränge 21a, 21b jeweils als eine der Strangkomponenten ein Druck- bzw. Zugmittel 12 aufweisen, das mit dem Dosierkolben 5 antriebstechnisch gekoppelt ist und im Betrieb eine Zugkraft auf den Dosierkolben 5 ausübt. Hier und vorzugsweise weise die Teilstränge 21a, 21b jeweils als eine weitere der Strangkomponenten ein drehbares oder umlaufend bewegbares Antriebselement 17 auf, das von der Antriebsquelle 10, hier über eine gemeinsame Verbindungswelle 22, antreibbar ist und mit einem zugeordneten der Druck- bzw. Zugmittel 12 antriebstechnisch unmittelbar gekoppelt oder koppelbar ist.
Gemäß einer alternativen, hier nicht dargestellten Ausführungsform können aber wie gesagt auch zwei Antrieb sstränge 11 vorgesehen sein. Im Einzelnen ist es dann insbesondere so, dass die Antrieb sanordnung 9 mindestens oder genau zwei die Antriebsquelle 10 oder jeweils eine Antriebsquelle 10 mit dem Dosierkolben 5 antriebstechnisch koppelnde Antriebsstränge 11 mit jeweils mehreren Strangkomponenten aufweist und dass die Antrieb sstränge 11 jeweils als eine der Strangkomponenten ein Druck- bzw. Zugmittel 12 aufweisen, das mit dem Dosierkolben 5 antriebstechnisch gekoppelt ist und im Betrieb eine Zugkraft auf den Dosierkolben 5 ausübt, vorzugsweise, dass die Antriebsstränge 11 jeweils als eine weitere der Strangkomponenten ein drehbares oder umlaufend bewegbares Antriebselement 17 aufweisen, das von der jeweiligen Antriebsquelle 10 antreibbar ist und mit einem zugeordneten der Druck- bzw. Zugmittel 12 antriebstechnisch unmittelbar gekoppelt oder koppelbar ist.
In den genannten Fällen, bei denen zwei Teilstränge 21a, 21b oder zwei separate Antriebsstränge 11 vorgesehen sind, ist vorzugsweise vorgesehen, dass die Infusionspumpe 1 je Druck- bzw. Zugmittel 12 einen Umlenkkörper 18 aufweist, der das jeweilige Druck- bzw. Zugmittel 12 umlenkt. Dabei sind vorzugsweise die mehreren Antriebselemente 17 und/oder die mehreren Umlenkkörper 18 über eine Verbindungswelle 22 miteinander drehfest verbunden. Diese Ausführungsform ist in der perspektivischen Darstellung in der Fig. 3 erkennbar und dient der Synchronisation der Dreh- bzw. Umlaufbewegung der mehreren Antriebselemente 17 und/oder der mehreren Umlenkkörper 18.
Weiter ist hier und vorzugsweise vorgesehen, dass der Dosierkolben 5 im Querschnitt rund oder unrund, insbesondere oval oder eckig, ist.
Dabei verläuft der Querschnitt orthogonal zur Vorschubrichtung 4 des Dosierkolbens 5. Ein Dosierkolben 5 mit einem unrunden Querschnitt ist aus der perspektivischen Darstellung der Fig. 3 zu entnehmen. Vorteilhaft an dieser Ausführungsform ist, dass damit eine Führung des Dosierkolbens 5 im Reservoirbehälter 2 erzielt wird.
Die Infusionspumpe 1 weist hier und vorzugsweise auch eine Überwachungsanordnung 23 zur Überwachung der axialen Position des Dosierkolbens 5 im Behälterinnenraum 3 des Reservoirbehälters 2 auf. Diese weist, hier und vorzugsweise, Hallsensoren am Reservoirbehälter 2 und einen damit wechselwirkenden Magneten am Dosierkolben 5 auf. Zusätzlich oder alternativ kann die Überwachungsanordnung 23 auch einen Winkelaufnehmer zur Erfassung einer Winkelposition des Antriebselements 17 und/oder Umlenkkörpers 18 aufweisen und/oder einen Laser, der die Position des Dosierkolbens 5 mittels elektrooptischer Entfernungsmessung, insbesondere Lasertriangulation oder Laserinterferometrie, erfasst. In diesem Zusammenhang ist beispielsweise die Kombination eines Halbleiter- Lasers mit einem Zeilensensor denkbar, was sich als präzise und platzsparende Variante herausgestellt hat. Insbesondere eignet sich für eine präzise Positionsbestimmung als Teil der Überwachungsanordnung 23 auch eine Anordnung zur Bestimmung der axialen Position des Dosierkolbens 5 basierend auf magnetoresistiven Effekten wie dem anisotropen magnetoresistiven Effekt (AMR-Effekt) oder dem Riesenmagnetowiderstand (GMR- Effekt) und/oder basierend auf dem Nonius- Prinzip (optisch oder induktiv). Auch denkbar ist die Anwendung von einem Linearpotentiometer und/oder einem kapazitiven und/oder induktiven Messwertgeber.
Aus dem Schnitt A-A der Fig. 3 sowie der Fig. 4 wird die mit der Überwachungsanordnung 23 zu überwachende axiale Position des Dosierkolbens 5 ersichtlich. Gemeint ist damit eine Position in Relation zur Vorschubrichtung 4, also entlang der Vorschubbewegung des Dosierkolbens 5 im Behälterinnenraum 3 des Reservoirbehälters 2.
Weiter ist hier und vorzugsweise vorgesehen, dass die Infusionspumpe 1 ein mehrteiliges Gehäuse 20 aufweist, wobei das Gehäuse 20 vorzugsweise ein Ein weg- Gehäuseteil 14 und ein Mehrweg-Gehäuseteil 24 aufweist. Hier und vorzugsweise sind an dem Einweg-Gehäuseteil 14 der Reservoirbehälter 2 mit dem Dosierkolben 5 und Druck- bzw. Zugmittel 12 sowie außerdem insbesondere die Infusionskanüle 8 und/oder der Umlenkkörper 18 gelagert, die vorzugsweise zusammen eine vormontierte Einweg-Einheit 25 bilden. Zusätzlich oder alternativ ist es hier so, dass an dem Mehrweg-Gehäuseteil 24 die Antriebsquelle 10 und das Antriebselement 17, insbesondere alle Strangkomponenten mit Ausnahme des Druck- bzw. Zugmittels 12, gelagert sind, die vorzugsweise zusammen eine vormontierte Mehrweg-Einheit 26 bilden. Die Gehäuseteile 14, 24 sind vorzugsweise für eine besonders einfache Trennbarkeit der Einweg-Einheit 25 von der Mehrweg-Einheit 26 werkzeuglos voneinander lösbar bzw. zusammensetzbar, vorzugsweise unter Verwendung einer Rastverbindung zwischen den Gehäuseteilen 14, 24.
Wie aus der Fig. 2 ersichtlich ist, ist die Einweg-Einheit 25 die dem Benutzer während der Anwendung zugewandte Einheit. Diese wird nach ihrer bestimmungsgemäßen Benutzung vom Körper entfernt, von der Mehrweg-Einheit 26 getrennt und anschließend entsorgt.
Die Einweg-Einheit 25 setzt sich vorzugsweise zusammen aus dem Einweg-Gehäuseteil 14 und den daran gelagert Einweg-Komponenten, wie dem Reservoirbehälter 2 mit dem Dosierkolben 5, dem Druck- bzw. Zugmittel 12, sowie insbesondere der Infusionskanüle 8, dem Pflaster und/oder dem Umlenkkörper 18. Vorzugsweise ist auch die Energiequelle 29, beispielsweise eine insbesondere einzeln entnehmbare Primär- oder Sekundärbatterie, Bestandteil der Einweg-Einheit 25, die insbesondere in einem Batteriefach gelagert ist und so zur sortenreinen Entsorgung von der Einweg-Einheit 25 getrennt werden kann. Ferner weist die Einweg-Einheit 25 beispielsweise noch ein Klebepflaster zur Anbringung der Infusionspumpe 1 am Körper auf. Die Einweg-Einheit 25 setzt sich vorzugsweise aus nicht mehr als 20 Komponenten (Einzelteilen) zusammen.
Die in der Fig. 2 oben dargestellte Mehrweg-Einheit 26 wird, wie zuvor beschrieben, nach der bestimmungsgemäßen Benutzung der Einweg-Einheit 25 von dieser getrennt und kann anschließend wieder auf eine neue, unbenutzte Einweg-Einheit 25 aufgesetzt werden, da die daran gelagerten Mehrweg-Komponenten wiederverwendbar sind.
Als Mehrweg- Komponenten der Infusionspumpe 1 sind neben der Antriebsquelle 10, dem Antriebselement 17 und den gegebenenfalls weiteren Strangkomponenten, vorzugsweise auch ein Kanüleneinstechmechanismus, Elektronik-, insbesondere Steuerungskomponenten, eine Benutzerschnittstelle 30 mit einem Display 31 und/oder mit einer Bedieneinheit 32, die eine oder mehrere Tasten aufweisen kann, sowie gegebenenfalls Bauteile der Überwachungsanordnung 23 der Mehrweg-Einheit 26 zuzuordnen und an dem Mehrweg-Gehäuseteil 24 gelagert.
Das Display ist hier beispielhaft eines, das nicht permanent mit Energie versorgt werden muss, wie z.B. ein ePaper oder Memory in Pixel Display.
In Fig. la) ist die gebrauchsgemäße Anordnung der tragbaren Infusionspumpe 1 beispielsweise am Oberarm des Infusionsempfängers 13 dargestellt. Dabei ist das Gehäuse 20 auf der Haut fixierbar oder anklebbar.
Aus dem Schnitt A-A der Fig. 3, sowie der Fig. 4 ersichtlich, hat der Reservoirbehälter 2 neben der Druck- bzw. Zugmitteldurchlassöffnung 16 als weitere Öffnung noch eine Fluidöffnung 27 zur fluidtechnischen Verbindung des Behälterinnenraums 3 des Reservoirbehälters 2 mit der Infusionskanüle 8. Vorzugsweise sind beide Öffnungen 16, 27 an der dem vorderen Abschnitt 6 des Reservoirbehälters 2 zugeordneten Reservoirbehälterfront vorgesehen.
Eine weitere Öffnung im Reservoirbehälter 2, insbesondere eine solche zum Durchführen einer Kolbenstange, ist vorliegende nicht vorgesehen. Hier und vorzugsweise weist der Dosierkolben 5 selbst keine Kolbenstange auf, was zu einer erheblichen Reduzierung der Gesamtabmessung der Infusionspumpe 1 beiträgt, da ein Hubraum für eine Kolbenstange entfällt.
Bei der Herstellung der mechanischen Verbindung zwischen den beiden Gehäuseteilen entsteht neben einem etwaigen Formschluss zumindest ein Kraftschluss, der zum einen für den Druckaufbau zwischen Antriebselement 17, Druck- bzw. Zugmittel 12, sowie der Gegenfläche des Umlenkkörpers 18 sorgt, als auch gegebenenfalls eine gewünschte elektrische Verbindung zwischen elektrischen Kontakten 28 sicherstellt.
Weiter ist hier und vorzugsweise vorgesehen, dass der Reservoirbehälter 2 unlösbar mit dem Gehäuse 20, insbesondere dem Einweg-Gehäuseteil 14, verbunden ist, wobei insbesondere ein klassischer Füll-Port am Reservoirbehälter 2 vorgesehen ist oder eine auswechselbare Kartusche bildet. Es ist hier und vorzugsweise so, dass der Reservoirbehälter 2 in einem vorgefüllten Zustand zusammen mit dem Einweg-Gehäuseteil 14 als vormontierte Einheit installierbar ist. Es ist aber auch gemäß einer anderen, hier nicht dargestellten Ausführungsform denkbar, dass eine auswechselbare Kartusche in einem vorgefüllten Zustand installierbar ist. Dann ist diese an das Einweg-Gehäuseteil 14 ansetzbar oder in dieses einsetzbar.
In diesem Zusammenhang meint der Begriff „unlösbar“ eine nicht zerstörungsfrei lösbare Verbindung zwischen Reservoirbehälter 2 und Gehäuse 20, insbesondere dem Einweg-Gehäuseteil 14. Der vorgefüllte Zustand meint hier, dass der Reservoirbehälter 2 vor einem bestimmungsgemäßen Erstgebrauch bereits mit Infusionslösung befüllt ist.
Geeignete Materialien für den Reservoirbehälter 2 sind insbesondere COC (Cycloolefin-Co- polymere) oder COP (Cycloolefin-Polymere) sowie glasbeschichtete Kunststoffe. Diese Materialien sind über die Lagerdauer geeignet und verhindern, dass sich Stoffe aus dem Material in das zu infundierende Fluid lösen oder Veränderungen im Fluid hervorrufen (z.B. verursacht das Zusammenklappen von Proteinketten in Kontakt mit bestimmten Kunststoffen eine Inaktivierung von Insulin).
In Fig. 5 ist nunmehr eine Detailansicht eines Kanülenvortriebsmecahnismus der vorschlagsgemäßen ersten Ausgestaltungsform der Infusionspumpe 1 mit Schnittdarstellungen jeweils in stark vereinfachter, schematischer Darstellung gezeigt.
Wesentlich ist nun, dass die Infusionspumpe 1 einen Kanülenvortriebsmechanismus 34 aufweist, der bei dessen Betätigung das reservoirbehälterseitige Ende 35 der Infusionskanüle 8 entlang einer Vortriebsrichtung 42 von einer Initialstellung, in der die Infusionskanüle 8 vollständig außerhalb des Behälterinnenraums 3 des Reservoirbehälters 2 angeordnet ist, in eine Einstichstellung, in der das reservoirbehälterseitige Ende 35 der Infusionskanüle 8, insbesondere durch das Septum 43, in den Behälterinnenraum 3, insbesondere den vorderen Abschnitt 6 des Reservoirbehälters 2, geführt ist, treibt. In der Einstichstellung ist die Infusionskanüle 8 dann mit dem Reservoirbehälter 2 fluidtechnisch verbunden. Weiter ist wesentlich, dass die Montagebewegung oder eine der Montagebewegungen quer, insbesondere orthogonal, zur Vortriebsrichtung 42 der Infusionskanüle 8 gerichtet ist und im Zuge des Zusammensetzens des ersten Gehäuseteils 14 und des zweiten Gehäuseteils 24 die Betätigung des Kanülenvortriebsmechanismus 34 bewirkt.
Die hier genannten Stellungen "Initialstellung" und "Einstichstellung" bezeichnen Stellungen relativ zum ersten Gehäuseteil 14 und/oder zum Reservoirbehälter 2.
Die Betätigung des Kanülenvortriebsmechanismus 34 erfolgt mit am ersten Gehäuseteil 14 bestimmungsgemäß angeordnetem Reservoirbehälter 2. Der Reservoirbehälter 2 befindet sich beim Betätigen des Kanülenvortriebsmechanismus 34 also in einer Position relativ zum ersten Gehäuseteil 14, die das Zusammensetzen mit dem zweiten Gehäuseteil 24 erlaubt. Insbesondere ist diese Position die endgültige für die Verabreichung vorgesehene Position, das heißt, der Reservoirbehälter 2 wird aus dieser Position beim Zusammensetzen des ersten Gehäuseteils 14 mit dem zweiten Gehäuseteil 24 nicht weiter bewegt. Grundsätzlich ist aber auch gemäß einem anderen, hier nicht dargestellten Ausführungsbeispiel denkbar, dass durch das Zusammensetzen des ersten Gehäuseteils 14 und des zweiten Gehäuseteils 24 der Reservoirbehälter 2 noch in seine endgültige Position, aus der heraus die Verabreichung des Fluids vorgesehen ist, verlagert wird.
Die Montagebewegung, die die Betätigung des Kanülenvortriebsmechanismus 34 bewirkt, ist vorzugsweise quer, insbesondere orthogonal, zur Unterseite des ersten Gehäuseteils 14 gerichtet. "Quer" bedeutet in diesem Zusammenhang, dass die Richtung der Montagebewegung die Ebene der Unterseite des ersten Gehäuseteils 14 kreuzt.
Die Unterseite ist die Seite, die im fertig montierten Zustand, wenn die beiden Gehäuseteile 14, 24 zusammengesetzt sind, die Gehäuseunterseite des Gehäuses 14 bildet. Diese Seite weist, wenn die Infusionspumpe 1 vom Infusionsempfänger 13 getragen bzw. angewendet wird, zum Körper des Infusionsempfängers 13. An dieser Seite kann auch ein Klebepflaster zur Anbringung der Infusionspumpe 1 am Körper des Infusionsempfängers 13 vorgesehen sein.
Regelmäßig ist es so, dass die Unterseite des ersten Gehäuseteils 14 eine Seite mit einer relativ großen Oberfläche ist. Entsprechend kann, wenn wie hier die Montagebewegung quer, insbesondere orthogonal, zur Unterseite des ersten Gehäuseteils 14 gerichtet ist, auf der gegenüberliegenden Seite des ersten Gehäuseteils 14 eine besonders große Öffnung bzw. ein besonders großer Bereich vorgesehen sein, was den Vorteil hat, dass darüber die Komponenten der Infusionspumpe 1, insbesondere Reservoirbehälter 2, Infusionskanüle 8, Energiequelle 29, aber auch Teile der Antriebsanordnung 9, optimal zugänglich sind. Weiter ist es allgemein so, dass für einen angenehmen Tragekomfort die Erstreckung eines Gehäuses 14 einer Infusionspumpe 1 in Richtung orthogonal zur Unterseite vorteilhafterweise weniger groß ist als parallel zur Unterseite. Entsprechend ist ein weiterer Vorteil einer Montagebewegung, die quer, insbesondere orthogonal, zur Unterseite des ersten Gehäuseteils 14 gerichtet ist, dass dann die Montagebewegung besonders klein (kurz) ist. Das Vorsehen einer solchen Montagebewegung ist also letztlich ebenfalls vorteilhaft für die Handhabbarkeit der Infusionspumpe 1.
Weiter ist hier und vorzugsweise vorgesehen, dass der Kanülenvortriebsmechanismus 34 bei dessen Betätigung einen Teil der Infusionskanüle 8, insbesondere maßgeblich oder ausschließlich elastisch, verbiegt und dadurch bedingt das reservoirbehälterseitige Ende 35 der Infusionskanüle 8 von der Initialstellung in die Einstichstellung treibt.
Um in den Behälterinnenraum 3 und insbesondere durch das Septum 43 zu gelangen, wird die Infusionskanüle 8 über den vorgesehenen Kanülenvortriebsmechanismus 34 verbogen. Vorschlagsgemäß wird zum Herstellen einer fluidtechnischen Verbindung also nur ein Abschnitt der Infusionskanüle 8 relativ zum Reservoirbehälter 2 bewegt, nicht die Infusionskanüle 8 als Ganzes. Dies erlaubt es, dass die Infusionskanüle 8 und der Reservoirbehälter 2 bereits vor der Betätigung des Kanülenvortriebsmechanismus 34 am ersten Gehäuseteil 14, insbesondere in dessen Innern, vormontiert und optimal zueinander ausgerichtet sind. Beide Bauteile sind also von vorne herein an ein und demselben Gehäuseteil angeordnet und werden im Zuge des Zusammenfügens der beiden Gehäuseteile 14, 24 nicht als Ganzes zueinander bewegt.
Wie Fig. 5 zeigt, weist die Infusionskanüle 8 verschiedene axiale Abschnitte, also entlang ihrer Längserstreckung angeordnete Abschnitte, auf, die jeweils unterschiedliche Funktionen haben und für die vorschlagsgemäße Lösung auf besondere Weise angeordnet sind, was nachfolgend beschrieben wird.
So weist hier und vorzugsweise die Infusionskanüle 8 - als einen solchen axialen Abschnitt - einen sich zu ihrem reservoirbehälterseitigen Ende 35 hin erstreckenden, im Wesentlichen geraden Einstichabschnitt 44 auf, der sich, wenn das reservoirbehälterseitige Ende 35 der Infusionskanüle 8 in der Initialstellung und/oder Einstichstellung ist, entlang der Vortriebsrichtung 42 erstreckt und der sich, wenn das reservoirbehälterseitige Ende 35 der Infusionskanüle 8 von der Initialstellung in die Einstichstellung bewegt wird, parallel zur Vortriebsrichtung 42 verlagert.
Der Einstichabschnitt 44 bildet den axialen Abschnitt der Infusionskanüle 8, der für das Einführen in den Reservoirbehälter 2 und insbesondere das Durchstoßen des Septums 43 vorgesehen ist, um die fluidtechnische Verbindung herzustellen.
Weiter weist die Infusionskanüle 8 hier und vorzugsweise - als einen anderen axialen Abschnitt - einen sich zu ihrem anderen, infusionsempfängerseitigen Ende 37 hin erstreckenden, im Wesentlichen geraden Einführungsabschnitt 38 auf, der sich, wenn das reservoirbehälterseitige Ende 35 der Infusionskanüle 8 in der Initialstellung und/oder Einstichstellung ist, quer, insbesondere orthogonal, zur Vortriebsrichtung 42 erstreckt und der insbesondere, wenn das reservoirbehälterseitige Ende 35 der Infusionskanüle 8 von der Initialstellung in die Einstichstellung bewegt wird, unverändert in seiner Position bleibt, sich also nicht verlagert.
Der Einführungsabschnitt 38 bildet den axialen Abschnitt der Infusionskanüle 8, der für eine Verbindung der Infusionskanüle 8 mit dem Körper des Infusionsempfängers 13, gegebenenfalls unter Verwendung eines fluidtechnisch zwischengeschalteten Infusions-Sets, vorgesehen ist.
Der Einführungsabschnitt 38 wird für eine Verabreichung des Fluids aus der Unterseite des Gehäuses 20 bzw. des ersten Gehäuseteils 14 hervor bewegt. Da der Einführungsabschnitt 38 insbesondere in das Gewebe des Körpers eingebracht wird, ist für ein vereinfachtes Herausziehen nach erfolgter Verabreichung des Fluids hier und vorzugsweise vorgesehen, den Einführungsabschnitt 38 federnd zu lagern. Auf diese Weise lässt sich der Einführungsabschnitt 38 in die Richtung des Herausziehens federvorspannen, wenn dieser aus der Unterseite des Gehäuses 14 hervorsteht. Zu diesem Zweck kann ein Federelement, hier und vorzugsweise eine Blattfeder 45, vorzugsweise aus Metall oder Kunststoff, vorgesehen sein, die mit ihrem einen Ende am Gehäuse 20, insbesondere dem ersten Gehäuseteil 14, gelagert ist und mit ihrem anderen Ende an der Infusionskanüle 8, insbesondere am Einführungsabschnitt 38, angreift. Darüber hinaus ist hier und vorzugsweise vorgesehen, dass die Infusionskanüle 8 benachbart zum Einstichabschnitt 44 und/oder benachbart zum Einführungsabschnitt 38 - als einen weiteren axialen Abschnitt - einen Biegeabschnitt 36 aufweist, der, wenn das reservoirbehälterseitige Ende 35 der Infusionskanüle 8 von der Initialstellung in die Einstichstellung bewegt wird, sich verbiegt und/oder in einem Teilabschnitt eine tordierende Bewegung um eine zur Vortrieb srichtung 42 windschiefe geometrische Achse ausführt.
Der Biegeabschnitt 36 bildet den axialen Abschnitt der Infusionskanüle 8, der das Verbiegen erlaubt und letztlich ermöglicht, den Einstichabschnitt 44 relativ zum Einführungsabschnitt 38 zum Reservoirbehälter 2 hin zu bewegen.
Dabei hat der Biegeabschnitt 36, wenn das reservoirbehälterseitige Ende 35 der Infusionskanüle 8 in der Initialstellung und/oder Einstichstellung ist, hier und vorzugsweise einen im Wesentlichen U-förmigen Verlauf, verläuft also zunächst in eine erste Richtung, wird dann um beispielsweise 160° bis 200°, vorzugsweise um 170° bis 190°, umgelenkt, und verläuft dann wieder zurück, hier im Wesentlichen in die entgegengesetzte Richtung.
Zusätzlich oder alternativ kann wie hier vorgesehen sein, dass der Biegeabschnitt 36, wenn das reservoirbehälterseitige Ende 35 der Infusionskanüle 8 in der Initialstellung ist, zumindest abschnittsweise in einer ersten, zur Vortriebsrichtung 42 schrägen Ebene 46 verläuft und, wenn das reservoirbehälterseitige Ende 35 der Infusionskanüle 8 in der Einstichstellung ist, abschnittsweise oder vollständig in einer davon verschiedenen, insbesondere zur Vortriebsrichtung 42 orthogonalen, zweiten Ebene 47 verläuft.
Wie die Fig. 5 zeigt, weist der Kanülenvortriebsmechanismus 34 hier und vorzugsweise ein Umlenkelement bzw. einen Umlenkhebel 39 auf, das während der Montagebewegung, die die Betätigung des Kanülenvortriebsmechanismus 34 bewirkt, einen Teil der Infusionskanüle 8, insbesondere den Einstichabschnitt 44, verlagert und dadurch bedingt das reservoirbehälterseitige Ende 35 der Infusionskanüle 8 von der Initialstellung in die Einstichstellung treibt.
Dieses Umlenkelement bzw. der Umlenkhebel 39 ist vorzugsweise hebelförmig ausgestaltet, was im anhand des in den Figuren gezeigten Ausführungsbeispiels näher erläutert wird. Alternativ zu einem solchen hebelförmigen Umlenkelement 39, im weiteren als Umlenkhebel 39 bezeichnet, kann auch vorgesehen sein, dass während der Montagebewegung, die die Betätigung des Kanülenvortriebsmechanismus 34 bewirkt, ein Teil der Infusionskanüle 8, insbesondere der Einstichabschnitt 44, an einer zur Richtung der Montagebewegung schräg verlaufenden Anlagefläche eines rampenförmigen Gehäuseabschnitts des zweiten Gehäuseteils 24 entlang gleitet. Wie mit einem Umlenkelement 39 kann auch dadurch bedingt das reservoirbehälterseitige Ende 35 der Infusionskanüle 8 von der Initialstellung in die Einstichstellung getrieben werden. Grundsätzlich wäre auch beides denkbar, also das Vorsehen eines rampenförmigen Gehäuseabschnitts und eines Umlenkhebels 39, der dann an dem rampenförmigen Gehäuseabschnitt entlang gleitet.
Im vorliegenden Ausführungsbeispiel ist nun wie gesagt vorgesehen, dass das Umlenkelement 39 ein um eine geometrische Hebelachse 40 schwenkbarer Umlenkhebel 39 ist. Dieser ist hier und vorzugsweise am ersten Gehäuseteil 14 gelagert. Hier und vorzugsweise verläuft die geometrische Hebelachse 40 windschief zur Vortriebsrichtung 42, im vorliegenden Ausführungsbeispiel insbesondere so, dass der Umlenkhebel 39 in einer Ebene verschwenkt, die parallel zur Vortriebsrichtung 42 verläuft.
Der Umlenkhebel 39 ist hier und vorzugsweise, wenn das reservoirbehälterseitige Ende 35 der Infusionskanüle 8 in der Initialstellung ist, schräg zur Richtung der Montagebewegung gestellt. Hiermit ist gemeint, dass die Längsmittelachse des Umlenkhebel 39, die durch die geometrische Schwenkachse zum distalen Ende des Umlenkhebels 39 verläuft, schräg zur Richtung der Montagebewegung ausgerichtet ist. Hier und vorzugsweise ist es dann nach der Verstellung, wenn also das reservoirbehälterseitige Ende 35 der Infusionskanüle 8 in der Einstichstellung ist, so, dass der Umlenkhebel 39 parallel zur Richtung der Montagebewegung gestellt ist. Hiermit ist gemeint, dass die Längsmittelachse des Umlenkhebels 39 parallel zur Richtung der Montagebewegung ausgerichtet ist.
Weiter ist hier und vorzugsweise vorgesehen, dass der Umlenkhebel 39 von einem Gehäuseabschnitt 48 des zweiten Gehäuseteils 24 während der Montagebewegung umgelenkt wird. Es ist hier und vorzugsweise so, dass der Umlenkhebel 39 während der Montagebewegung mit einem Teil der Infusionskanüle 8, insbesondere dem Einstichabschnitt 44 und/oder dem Biegeabschnitt 36, in Eingriff kommt und das reservoirbehälterseitige Ende 35 der Infusionskanüle 8 von der Initialstellung in die Einstichstellung treibt. Der Umlenkhebel 39 weist hier und vorzugsweise eine Einkerbung 49 oder (hier nicht gezeigt) einen Vorsprung auf, in der oder an dem der Teil der Infusionskanüle 8, insbesondere der Einstichabschnitt 44 und/oder der Biegeabschnitt 36, während sich das reservoirbehälterseitige Ende 35 der Infusionskanüle 8 von der Initialstellung in die Einstichstellung bewegt, gelagert ist.
Bei dem hier dargestellten und insoweit bevorzugten Ausführungsbeispiel weist das Gehäuse 14, insbesondere das erste Gehäuseteil 14, einen starren Halter 41 auf. Der Umlenkhebel 39 ist dabei, wenn das reservoirbehälterseitige Ende 35 der Infusionskanüle 8 in der Einstichstellung ist, an dem Halter 41 verrastet. Zusätzlich oder alternativ führt der Halter 41 einen Teil der Infusionskanüle 8, insbesondere den Biegeabschnitt 36, während sich das reservoirbehälterseitige Ende 35 der Infusionskanüle 8 von der Initialstellung in die Einstichstellung bewegt.
Weiter ist hier und vorzugsweise vorgesehen, dass das erste Gehäuseteil 14 ein Einweg-Gehäuseteil und das zweite Gehäuseteil 24 ein Mehrweg-Gehäuseteil ist. An dem Einweg-Gehäuseteil, hier also dem ersten bzw. unteren Gehäuseteil 14, sind hier und vorzugsweise der Reservoirbehälter 2 mit dem Dosierkolben 5 sowie die Infusionskanüle 8 und insbesondere der Umlenkhebel 39 gelagert, die vorzugsweise zusammen eine vormontierte Einweg-Einheit 25 bilden. Zusätzlich oder alternativ ist es hier so, dass an dem Mehrweg-Gehäuseteil, hier also dem zweiten bzw. oberen Gehäuseteil 24, die Antriebsquelle 10 und insbesondere mehrere der Strangkomponenten gelagert sind, die vorzugsweise zusammen eine vormontierte Mehrweg-Einheit 26 bilden. Die Gehäuseteile sind vorzugsweise für eine besonders einfache Trennbarkeit der Einweg-Einheit 25 von der Mehrweg-Einheit 26 werkzeuglos voneinander lösbar bzw. zusammensetzbar, vorzugsweise unter Verwendung einer Rastverbindung zwischen den Gehäuseteilen.
Wie aus der Fig. 1c) ersichtlich ist, ist die Einweg-Einheit 25 die dem Benutzer während der Anwendung zugewandte Einheit. Diese wird nach ihrer bestimmungsgemäßen Benutzung vom Körper entfernt, von der Mehrweg-Einheit 26 getrennt und anschließend entsorgt.
Die Einweg-Einheit 25 setzt sich vorzugsweise zusammen aus dem Einweg-Gehäuseteil, hier also dem ersten bzw. unteren Gehäuseteil 14, und den daran gelagerten Einweg-Komponenten, wie dem Reservoirbehälter 2 mit dem Dosierkolben 5, hier dem Druck- bzw. Zugmittel 12, sowie der Infusionskanüle 8 und insbesondere dem Umlenkhebel 39. Vorzugsweise ist auch die Energiequelle 29, beispielsweise eine insbesondere einzeln entnehmbare Primäroder Sekundärbatterie, Bestandteil der Einweg-Einheit 25, die insbesondere in einem Batteriefach gelagert ist und so zur sortenreinen Entsorgung von der Einweg-Einheit 25 getrennt werden kann. Ferner weist die Einweg-Einheit 25 beispielsweise noch ein Klebepflaster zur Anbringung der Infusionspumpe 1 am Körper auf. Die Einweg-Einheit 25 setzt sich vorzugsweise aus nicht mehr als 20 Komponenten (Einzelteilen) zusammen.
Die in der Fig. 2 oben dargestellte Mehrweg-Einheit 26 wird, wie zuvor beschrieben, nach der bestimmungsgemäßen Benutzung der Einweg-Einheit 25 von dieser getrennt und kann anschließend wieder auf eine neue, unbenutzte Einweg-Einheit 25 aufgesetzt werden, da die daran gelagerten Mehrweg-Komponenten wiederverwendbar sind.
Als Mehrweg- Komponenten der Infusionspumpe 1 sind neben der Antriebsquelle 10 insbesondere mehrere der Strangkomponenten, vorzugsweise auch ein Kanüleneinstechmechanismus, Elektronik-, insbesondere Steuerungskomponenten, eine Benutzer Schnittstelle 30 mit einem Display 31 und/oder mit einer Bedieneinheit 32, die eine oder mehrere Tasten aufweisen kann, sowie gegebenenfalls Bauteile der Überwachungsanordnung der Mehrweg-Einheit 26 zuzuordnen und an dem Mehrweg-Gehäuseteil, hier also dem zweiten bzw. oberen Gehäuseteil 24, gelagert.
Das Display 31 ist hier beispielhaft eines, das nicht permanent mit Energie versorgt werden muss, wie z.B. ein ePaper oder Memory in Pixel Display.
In Fig. la) ist die gebrauchsgemäße Anordnung der tragbaren Infusionspumpe 1 beispielsweise am Oberarm des Infusionsempfängers 13 dargestellt. Dabei ist das Gehäuse 20 auf der Haut fixierbar oder anklebbar.
Aus dem Schnitt A-A der Fig. 3, sowie der Fig. 5 ersichtlich, hat der Reservoirbehälter 2 neben der Druck- bzw. Zugmitteldurchlassöffnung 16 als weitere Öffnung noch eine Fluidöffnung zur fluidtechnischen Verbindung des Behälterinnenraums 3 des Reservoirbehälters 2 mit der Infusionskanüle 8. Letztere ist vor dem Durchstoßen mit der Infusionskanüle 8 insbesondere mit dem zuvor beschriebenen Septum 43 dicht verschlossen. Vorzugsweise sind beide Öffnungen an der dem vorderen Abschnitt 6 des Reservoirbehälters 2 zugeordneten Reservoirbehälterfront vorgesehen.
Eine weitere Öffnung im Reservoirbehälter 2, insbesondere eine solche zum Durchführen einer Kolbenstange, ist vorliegende nicht vorgesehen. Hier und vorzugsweise weist der Dosierkolben 5 selbst keine Kolbenstange auf, was zu einer erheblichen Reduzierung der Gesamtabmessung der Infusionspumpe 1 beiträgt, da ein Hubraum für eine Kolbenstange entfällt.
Bei der Herstellung der mechanischen Verbindung zwischen den beiden Gehäuseteilen 14, 24 entsteht neben einem etwaigen Formschluss zumindest ein Kraftschluss, der hier auch eine gewünschte elektrische Verbindung zwischen elektrischen Kontakten sicherstellt.
Weiter ist hier und vorzugsweise vorgesehen, dass der Reservoirbehälter 2 unlösbar mit dem Gehäuse 14, hier dem ersten bzw. unteren Gehäuseteil 14, verbunden ist, wobei insbesondere ein klassischer Füll-Port am Reservoirbehälter 2 vorgesehen ist oder dieser eine auswechselbare Kartusche bildet. Es ist hier und vorzugsweise so, dass der Reservoirbehälter 2 in einem vorgefüllten Zustand zusammen mit dem ersten bzw. unteren Gehäuseteil 14 als vormontierte Einheit installierbar ist. Es ist aber auch gemäß einer anderen, hier nicht dargestellten Ausführungsform denkbar, dass eine auswechselbare Kartusche in einem vorgefüllten Zustand installierbar ist. Dann ist diese an den ersten bzw. unteren Gehäuseteil 14 ansetzbar oder in diesen einsetzbar.
In diesem Zusammenhang meint der Begriff „unlösbar“ eine nicht zerstörungsfrei lösbare Verbindung zwischen Reservoirbehälter 2 und Gehäuse 14, insbesondere dem ersten bzw. unteren Gehäuseteil 14. Der vorgefüllte Zustand meint hier, dass der Reservoirbehälter 2 vor einem bestimmungsgemäßen Erstgebrauch bereits mit Infusionslösung befüllt ist.
Geeignete Materialien für den Reservoirbehälter 2 sind insbesondere COC (Cycloolefin-Co- polymere) oder COP (Cycloolefin-Polymere) sowie glasbeschichtete Kunststoffe. Diese Materialien sind über die Lagerdauer geeignet und verhindern, dass sich Stoffe aus dem Material in das zu infundierende Fluid lösen oder Veränderungen im Fluid hervorrufen (z.B. verursacht das Zusammenklappen von Proteinketten in Kontakt mit bestimmten Kunststoffen eine Inaktivierung von Insulin).
In den Fig. 6 und 7 sind schließlich weitere mögliche Ausgestaltungsformen der Dosiervorrichtung 33 in stark vereinfachter, schematischer Darstellung gezeigt.
Wie aus Fig. 6 ersichtlich wird, kann eine zweite Ausgestaltungsform der Dosiervorrichtung 33 vorgesehen sein, wobei das Druck- bzw. Zugmittel 12 an einem ersten Ende 15 am Reservoirbehälter 2 positionsfixiert ist, entlang einer Längserstreckung des Druck- bzw. Zugmittels 12 durch den Behälterinnenraum 3 und abgedichtet durch einen Durchbruch durch den Dosierkolben 5 geführt ist, wobei das Antriebselement 17, und im Speziellen auch die Antriebsquelle 10, im rückseitigen Abschnitt 7 des Behälterinenraums 3 und dem Dosierkolben 5 unmittelbar nächstliegend als Komponente eines Stößels ausgebildet ist, sodass der Dosierkolben 5 beim Betrieb der Antriebsquelle 10 durch rotatorisches Bewegen des Antriebselements 17 entlang des Druck- bzw. Zugmittels 12 mittels des Stößels in Vorschubrichtung 4 bewegbar ist.
Wie aus Fig. 7 erkennbar ist, kann eine dritte Ausgestaltungsform der Dosiervorrichtung 33 derart ausgebildet sein, dass das Druck- bzw. Zugmittel 12 als Feingewindespindel ausgebildet ist, wobei die Feingewindespindel den Dosierkolben 5 durch einen Durchbruch mit einem, zu einem Gewinde der Feingewindespindel formkomplementären Gegengewinde durchstößt, und vorzugsweise ungelagert in den vorderen Abschnitt 6 des Behälterinenraums 3 ragt, wobei die Feingewindespindel mittels dem Antriebselement 17, insbesondere im rückseitigen Abschnitt 7 des Behälterinnenraums 3, im Betrieb der Antriebsquelle 10 rotatorisch antreibbar ist, sodass der Dosierkolben 5 in Vorschubrichtung 4 bewegbar ist.
Es ist auch möglich, dass eine erste Oberfläche des Durchbruchs mit dem Gegengewinde und eine zweite Oberfläche der Feingewindespindel mit dem Gewinde eine, den Behälterinnenraum 3 gegenüber dem rückseitigen Abschnitt 7 des Reservoirbehälters 2 abdichtende Werkstoff- bzw. Materialpaarung und/oder Gewindeform aufweisen.
Die Ausführungsbeispiele zeigen mögliche Ausführungsvarianten, wobei an dieser Stelle bemerkt sei, dass die Erfindung nicht auf die speziell dargestellten Ausführungsvarianten derselben eingeschränkt ist, sondern vielmehr auch diverse Kombinationen der einzelnen Ausführungsvarianten untereinander möglich sind und diese Variationsmöglichkeit aufgrund der Lehre zum technischen Handeln durch gegenständliche Erfindung im Können des auf diesem technischen Gebiet tätigen Fachmannes liegt.
Der Schutzbereich ist durch die Ansprüche bestimmt. Die Beschreibung und die Zeichnungen sind jedoch zur Auslegung der Ansprüche heranzuziehen. Einzelmerkmale oder Merkmalskombinationen aus den gezeigten und beschriebenen unterschiedlichen Ausführungsbeispielen können für sich eigenständige erfinderische Lösungen darstellen. Die den eigenständigen erfinderischen Lösungen zugrundeliegende Aufgabe kann der Beschreibung entnommen werden.
Sämtliche Angaben zu Wertebereichen in gegenständlicher Beschreibung sind so zu verstehen, dass diese beliebige und alle Teilbereiche daraus mitumfassen, z.B. ist die Angabe 1 bis 10 so zu verstehen, dass sämtliche Teilbereiche, ausgehend von der unteren Grenze 1 und der oberen Grenze 10 mit umfasst sind, d.h. sämtliche Teilbereiche beginnen mit einer unteren Grenze von 1 oder größer und enden bei einer oberen Grenze von 10 oder weniger, z.B. 1 bis 1,7, oder 3,2 bis 8,1, oder 5,5 bis 10.
Der Ordnung halber sei abschließend darauf hingewiesen, dass zum besseren Verständnis des Aufbaus Elemente teilweise unmaßstäblich und/oder vergrößert und/oder verkleinert dargestellt wurden.
Bezugszeichenaufstellung
Infusionspumpe 29 Energiequelle
Reservoirbehälter 30 Benutzerschnittstelle
Behälterinnenraum 31 Display
V orschubrichtung 32 Bedieneinheit
Dosierkolben 33 Dosiervorrichtung
Vorderer Abschnitt 34 Kanülenvortriebsmechanismus
Rückseitiger Abschnitt 35 Reservoirbehälterseitiges Ende
Infusionskanüle 36 Biegeabschnitt
Antriebsanordnung 37 Infusionsempfängerseitiges Ende
Antriebsquelle 38 Einführung s ab schnitt
Antriebsstrang 39 Umlenkhebel
Druck- bzw. Zugmittel 40 Hebelachse
Infusionsempfänger 41 Starrer Halter
Erstes Gehäuseteil bzw. Einweg- 42 V ortrieb srichtung
Gehäuseteil 43 Septum
Erstes Ende 44 Einstichabschnitt
Druck- bzw. 45 Blattfeder
Zugmitteldurchlas söffnung 46 Schräge Ebene
Antrieb selement 47 Zweite Ebene
Umlenkkörper 48 Gehäuseabschnitt
Zweites Ende 49 Einkerbung
Gehäuse
Teilstrang
V erbindungswelle Überwachungsanordnung Zweites Gehäuseteil bzw.
Mehrweg-Gehäuseteil
Einweg-Einheit
Mehrweg-Einheit
Fluidöffnung
Elektrischer Kontakt

Claims

P a t e n t a n s p r ü c h e
1. Dosiervorrichtung (33), insbesondere Infusionspumpe (1), zum vorzugsweisen subkutanen Verabreichen eines Fluids, insbesondere einer Infusionslösung, umfassend ein Gehäuse (20), einen Reservoirbehälter (2) mit einem Behälterinnenraum (3), eine Infusionskanüle (8) und eine Antriebsanordnung (9),
— wobei das Gehäuse (20) mehrteilig und einen ersten Gehäuseteil (14) sowie einen zweiten Gehäuseteil (24) umfassend ausgebildet ist,
— wobei das erste Gehäuseteil (14) und das zweite Gehäuseteil (24) vorzugsweise in genau einer Montagebewegung zusammensetzbar sind,
— wobei im Reservoirbehälter (2) ein, im Behälterinnenraum (3) positionierter und in eine Vorschubrichtung (4) bewegbarer Dosierkolben (5) aufgenommen ist,
— wobei der Dosierkolben (5) gegenüber einer Innenfläche des Behälterinnenraums (3) abgedichtet ist, und den Behälterinnenraum (3) in einen abgedichteten, insbesondere flüssigkeitsdichten, vorderen Abschnitt (6) zur Aufnahme des Fluids und in einen rückseitigen Abschnitt (7) unterteilt,
— und wobei die Infusionskanüle (8) mit dem vorderen Abschnitt (6) des Behälterinnenraums (3) fluidtechnisch gekoppelt oder koppelbar ist,
— und wobei die Antrieb sanordnung (9) eine Antriebsquelle (10) und einen, mit dem Dosierkolben (5) antriebstechnisch gekoppelten Antriebsstrang (11) umfasst,
— wobei der Antrieb sstrang (11) ein, mit dem Dosierkolben (5) antriebstechnisch gekoppeltes Druck- bzw. Zugmittel (12) umfasst,
— und wobei der Antrieb sstrang (11) ein, mit dem Druck- bzw. Zugmittel (12) antriebstechnisch unmittelbar gekoppeltes oder unmittelbar koppelbares, und rotatorisch antreibendes Antriebselement (17) umfasst, wobei das Antriebselement (17) mit der Antriebsquelle (10) antriebstechnisch gekoppelt ist, dadurch gekennzeichnet, dass die Dosiervorrichtung (33), insbesondere ausschließlich, durch eine Montagebewegung der Dosiervorrichtung (33) durch Zusammensetzen des ersten Gehäuseteils (14) mit dem zweiten Gehäuseteil (24) in einen funktionsbereiten Zustand überführbar ist.
2. Dosiervorrichtung (33) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Antriebsquelle (10), und im Speziellen auch das Antriebselement (17), als integrale Komponente des zweiten Gehäuseteils (24) ausgebildet ist bzw. sind, dass der Reservoirbehälter (2) im ersten Gehäuseteil (14) positioniert oder positionierbar ist, und dass das Antriebselement (17) durch die Montagebewegung mit dem Druck- bzw. Zugmittel (12) koppelbar ist, sodass die Antriebsanordnung (9) in zusammengebautem Zustand des zweiten Gehäuseteils (24) mit dem ersten Gehäuseteil (14) funktionsbereit ist, wobei das zweite Gehäuseteil (24) als Mehrweg- Einheit (26) ausgebildet ist.
3. Dosiervorrichtung (33) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Druck- bzw. Zugmittel (12) als Feingewindespindel ausgebildet ist, wobei die Feingewindespindel den Dosierkolben (5) durch einen Durchbruch mit einem, zu einem Gewinde der Feingewindespindel formkomplementären Gegengewinde durchstößt, und vorzugsweise ungelagert in den vorderen Abschnitt (6) des Behälterinenraums (3) ragt, wobei die Feingewindespindel mittels dem Antriebselement (17), insbesondere im rückseitigen Abschnitt (7) des Behälterinnenraums (3), im Betrieb der Antriebsquelle (10) rotatorisch antreibbar ist, sodass der Dosierkolben (5) in Vorschubrichtung (4) bewegbar ist.
4. Dosiervorrichtung (33) nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Druck- bzw. Zugmittel (12) strangförmig oder fadenförmig, mit einer Eängserstreckung, die ein Vielfaches einer Quererstreckung des Druck- bzw. Zugmittels (12) beträgt, ausgebildet ist, wobei das insbesondere strangförmige Druck- bzw. Zugmittel (12) als Filament und überwiegend aus einem ersten Material, aus einer ersten Material-Fiste umfassend PTFE, PEEK, Fluorpolymere, Kevlar, Aramid, Ultrahochmolekulares Polyethylen (UHMWPE) wie beispielsweise Dyneema oder Spectra, Nylon, Polypropylen PP, Cyclische Olefin-Polymere COP, Cyclische Olefin-Copolymere COC, Blends davon und Metall, ausgebildet ist.
5. Dosiervorrichtung (33) nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass das Druck- bzw. Zugmittel (12) einen Mantel und einen Kern aufweist, wobei der Kern aus einem zweiten Material, insbesondere aus Fasern aus dem zweiten Material, aus einer zweiten Material- Fiste umfassend Kohlenstofffasern, Aramid, Kevlar, Glasfasern, UHMWPE und Metall, ausgebildet ist, und wobei der Mantel aus dem ersten Material, insbesondere aus Fasern aus dem ersten Material ausgebildet ist.
6. Dosiervorrichtung (33) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Druck- bzw. Zugmittel (12) einen mittleren, quer zu einer Eängserstreckung des Druck- bzw. Zugmittels (12) gemessenen Durchmesser aus einem Bereich von 0.5 mm bis 3 mm, insbesondere von 0.9 mm bis 1.5 mm, aufweist.
7. Dosiervorrichtung (33) nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Druck- bzw. Zugmittel (12) gewebebandförmig mit einer Längserstreckung, die ein Vielfaches einer Höhenerstreckung sowie einer Breitenerstreckung des Druck- bzw. Zugmittels (12) beträgt, ausgebildet ist, wobei das Druck- bzw. Zugmittel (12) überwiegend aus einem ersten Material, aus einer ersten Material-Liste umfassend PTFE, PEEK, Fluorpolymere, Kevlar, Aramid, Ultrahochmolekulares Polyethylen (UHMWPE) wie beispielsweise Dyneema oder Spectra, Nylon, Polypropylen PP, Cyclische Olefin-Polymere COP, Cyclische Olefin-Copoly- mere COC und Blends davon, ausgebildet ist.
8. Dosiervorrichtung (33) nach einem der Ansprüchel, 2 oder 4 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass im rückseitigen Abschnitt (7) des Reservoirbehälters (2) eine Druckerzeugungsvorrichtung angeordnet ist, mittels derer der Dosierkolben (5) in Vorschubrichtung (4) verdrängbar ist, und dass das Druck- bzw. Zugmittel (12) in Wirkverbindung mit der Antriebsquelle (10) als Rückhaltevorrichtung entgegen des, mittels der Druckerzeugungsvorrichtung in Vorschubrichtung (4) strebenden Dosierkolbens (5) ausgebildet ist, wobei die Antriebsquelle (10) zur schrittweisen Freigabe des Druck- bzw. Zugmittels (12) in Vorschubrichtung (4) ausgebildet ist.
9. Dosiervorrichtung (33) nach einem der Ansprüche 1, 2 oder 4 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass das Druck- bzw. Zugmittel (12) an einem ersten Ende (15) am Reservoirbehälter (2) positionsfixiert ist, entlang einer Längserstreckung des Druck- bzw. Zugmittels (12) durch den Behälterinnenraum (3) und abgedichtet durch einen Durchbruch durch den Dosierkolben (5) geführt ist, wobei das Antriebselement (17), und im Speziellen auch die Antriebsquelle (10), im rückseitigen Abschnitt (7) des Behälterinenraums (3) und dem Dosierkolben (5) unmittelbar nächstliegend als Komponente eines Stößels ausgebildet ist, sodass der Dosierkolben (5) beim Betrieb der Antriebsquelle (10) durch rotatorisches Bewegen des Antriebselements (17) entlang des Druck- bzw. Zugmittels (12) in Vorschubrichtung (4) bewegbar ist.
10. Dosiervorrichtung (33) nach einem der Ansprüche 1, 2 oder 4 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass das Druck- bzw. Zugmittel (12) an einem ersten Ende (15) am Dosierkolben (5) positionsfixiert ist, entlang einer Längserstreckung des Druck- bzw. Zugmittels (12) durch den Behälterinnenraum (3) und abgedichtet durch eine Druck- bzw. Zugmitteldurchlassöffnung (16) des Reservoirbehälters (2) geführt ist, und dass das Antriebselement (17) mit einem, aus dem Reservoirbehälter (2) herausgeführten Abschnitt des Druck- bzw. Zugmittels (12) in Wirkverbindung mit einem Umlenkkörper (18) antriebstechnisch unmittelbar gekoppelt oder unmittelbar koppelbar ist, wobei das Antriebselement (17) insbesondere als Rendelantrieb mit dem Druck- bzw. Zugmittel (12) gekoppelt oder koppelbar ist und der Umlenkkörper (18) als Gegenlager für die Kopplung ausgebildet ist, sodass mittels des Druck- bzw. Zugmittels (12) im Betrieb der Antriebsquelle (10) auf den Dosierkolben (5) eine Kraft in Vorschubrichtung (4) einleitbar ist.
11. Dosiervorrichtung (33) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Dosiervorrichtung (33) einen Kanülenvortriebsmechanismus (34) umfasst, wobei ein reservoirbehälterseitiges Ende (35) der Infusionskanüle (8) mittels des Kanülenvortriebsmechanismus (34) von einer Initialstellung, in der die Infusionskanüle (8) vollständig außerhalb des Behälterinnenraums (3) des Reservoirbehälters (2) angeordnet ist, in eine Einstichstellung, in der das reservoirbehälterseitige Ende (35) in den Behälterinenraum (3) ragt, verlagerbar ist, sodass die Infusionskanüle (8) in der Einstichstellung mit dem Behälterinnenraum (3) fluidtechnisch gekoppelt ist.
12. Dosiervorrichtung (33), nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, dass der Kanülenvortriebsmechanismus (34) durch die Montagebewegung betätigbar ist, sodass das reservoirbehälterseitiges Ende (35) der Infusionskanüle (8) durch die Montagebewegung in die Einstichstellung verlagerbar ist.
13. Dosiervorrichtung (33) nach Anspruch 11 oder 12, dadurch gekennzeichnet, dass das reservoirbehälterseitige Ende (35) durch elastische Verformung der Infusionskanüle (8), insbesondere durch elastische Verformung eines zentralen Kanülenabschnitts, insbesondere eines Biegeabschnitts (36), in Einstichstellung verlagerbar ist.
14. Dosiervorrichtung (33) nach einem der Ansprüche 11 bis 13, dadurch gekennzeichnet, dass die Infusionskanüle (8) einen sich zu einem infusionsempfängerseitigen Ende (37) hin erstreckenden, im Wesentlichen geraden Einführungsabschnitt (38) aufweist, wobei der Einführungsabschnitt (38) bei der Montagebewegung unverändert in seiner Position bleibt.
15. Dosiervorrichtung (33) nach einem der Ansprüche 11 bis 14, dadurch gekennzeichnet, dass der Kanülenvortriebsmechanismus (34) einen Umlenkhebel (39) aufweist, wobei das reservoirbehälterseitiges Ende (35) der Infusionskanüle (8) mittels des Umlenkhebels (39) in die Einstichstellung verlagerbar ist.
16. Dosiervorrichtung (33) nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, dass der Umlenkhebel (39) ein um eine Hebelachse (40) schwenkbarer Umlenkhebel (39) ist, vorzugsweise, dass der Umlenkhebel (39) am ersten Gehäuseteil (14) gelagert ist
17. Dosiervorrichtung (33) nach Anspruch 15 oder 16, dadurch gekennzeichnet, dass der Umlenkhebel (39) vom zweiten Gehäuseteil (24) durch die Montagebewegung verschwenk- bar, insbesondere um die Hebelachse (40) verschwenkbar ist, sodass das reservoirbehältersei- tiges Ende (35) der Infusionskanüle (8) mittels des Umlenkhebels (39) beim Verschwenken desselben in die Einstichstellung verlagerbar ist.
18. Dosiervorrichtung (33) nach einem der Ansprüche 15 bis 17, dadurch gekennzeichnet, dass das erste Gehäuseteil (14) einen starren Halter (41) aufweist und dass der Umlenkhebel (39), wenn das reservoirbehälterseitige Ende (35) der Infusionskanüle (8) in der Einstichstellung ist, an dem starren Halter (41) verrastet bzw. positionsfixiert ist und/oder eine Teil der Infusionskanüle (8), insbesondere der Biegeabschnitt (36) mittels des starren Halters (41), während sich das reservoirbehälterseitige Ende (35) der Infusionskanüle (8) von der Initialstellung in die Einstichstellung bewegt, führbar ist.
19. Dosiervorrichtung (33) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Dosiervorrichtung (33) eine Überwachungsanordnung (23) zur Überwachung der axialen Position des Dosierkolbens (5) im Behälterinnenraum (3) des Reservoirbehälters (2) aufweist, vorzugsweise, dass die Überwachungsanordnung (23) Hallsensoren am Reservoirbehälter (2) und einen damit wechselwirkenden Magneten am Dosierkolben (5) aufweist, und/oder, dass die Überwachungsanordnung (23) einen Winkelaufnehmer zur Erfassung einer Winkelposition des Antriebselements (17) aufweist, und/oder, dass die Überwachungsanordnung (23) einen Laser aufweist, der die Position des Dosierkolbens (5) mittels elektrooptischer Entfernungsmessung, insbesondere Lasertriangulation oder Laserinterferometrie, erfasst, und/oder, dass die Überwachungsanordnung (23) eine Anordnung zur Bestimmung der axialen Position des Dosierkolbens (5) basierend auf magnetoresistiven Effekten und/oder nach dem Nonius-Prinzip aufweist, und/oder, dass die Überwachungsanordnung (23) ein Linearpotentiometer aufweist, und/oder, dass die Überwachungsanordnung (23) einen kapazitiven und/oder induktiven Messwertgeber aufweist.
20. Dosiervorrichtung (33) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der erste Gehäuseteil (14) als Einweg-Gehäuseteil (14) und der zweite Gehäuseteil (24) als Mehrweg-Gehäuseteil (24) ausgebildet sind, wobei an dem Einweg-Gehäuseteil (14) der Reservoirbehälter (2) mit dem Dosierkolben (5) und Druck- bzw. Zugmittel (12) sowie außerdem insbesondere die Infusionskanüle (8) und/oder der Umlenkkörper (18) gelagert sind, die vorzugsweise zusammen eine vormontierte Einweg-Einheit (25) bilden, und/oder, dass an dem Mehrweg-Gehäuseteil (24) die Antriebsquelle (10) und das Antriebselement (17), insbesondere der Gesamte Antrieb sstrang (11) mit Ausnahme des Druck- bzw. Zugmittels (12), gelagert ist, die vorzugsweise zusammen eine vormontierte Mehrweg-Einheit (26) bilden.
21. Dosiervorrichtung (33) nach Anspruch 19, dadurch gekennzeichnet, dass der Reservoirbehälter (2) unlösbar mit dem Gehäuse (20), insbesondere dem Einweg-Gehäuseteil (14), verbunden ist oder eine auswechselbare Kartusche bildet, vorzugsweise, dass der Reservoirbehälter (2) in einem vorgefüllten Zustand zusammen mit dem Einweg-Gehäuseteil (14) als vormontierte Einheit oder die auswechselbare Kartusche in einem vorgefüllten Zustand installierbar ist.
22. Dosiervorrichtung (33) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das zweite Gehäuseteil (24), insbesondere das Mehrweg-Gehäuseteil (24), eine wiederaufladbare Energieversorgungsvorrichtung, und ein Display (31) umfasst, wobei das erste Gehäuseteil (14), insbesondere das Einweg-Gehäuseteil (14), eine Energiequelle (29), insbesondere eine Batterie umfasst, wobei die wiederaufladbare Energieversorgungsvorrichtung im zusammengebauten Zustand mittels der Energiequelle (29) aufladbar ist.
23. Dosiervorrichtung (33) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Dosiervorrichtung (33) eine Benutzerschnittstelle (30) mit einem Display (31) und/oder mit einer Bedieneinheit (32), die im Speziellen eine oder mehrere Tasten aufweist, vorzugsweise, dass die Benutzerschnittstelle (30) Bestandteil der Mehrweg-Einheit (26) ist.
24. Dosiervorrichtung (33) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Montagebewegung zum Herstellen eines zusammengebauten Zustands der Dosiervorrichtung (33) einen Bewegungsvektor zum Zusammenführen der Gehäuseteile (14, 24) mit einem wesentlichen Anteil entlang der, insbesondere parallel zur, Vorschubrichtung (4) umfasst.
25. Dosiervorrichtung (33) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Reservoirbehälter (2) hohlzylinderförmig oder hohlovoidförmig mit einer ersten Längserstreckung entlang einer Zentralachse des Reservoirbehälters (2) ausgebildet ist, wobei das Gehäuse (20) eine zweite Längserstreckung aufweist, wobei die zweite Längserstreckung entlang der, insbesondere parallel zur, ersten Längserstreckung ausgerichtet ist, wobei die zweite Längserstreckung mit einer Längsachse eines kartesischen Koordinatensystems fluchtend ausgerichtet ist und die Dosiervorrichtung (32) weder in Richtung einer Transversalachse noch in Richtung einer Normalachse des kartesischen Koordinatensystems eine längere Längserstreckung als die zweite Längserstreckung aufweist.
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Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1988005643A1 (fr) 1987-02-02 1988-08-11 Avl Ag Procede et dispositif pour determiner des parametres interessants dans des organismes vivants
EP1624914A1 (de) 2003-05-08 2006-02-15 Novo Nordisk A/S Interne nadeleinführvorrichtung
US20060200073A1 (en) * 2003-07-08 2006-09-07 Novo Nordisk A/S Portable drug delivery device having an encapsulated needle
US20150209505A1 (en) * 2012-08-29 2015-07-30 Unitract Syringe Pty Ltd Controlled delivery drive mechanisms for drug delivery pumps
US20170056582A1 (en) * 2014-05-14 2017-03-02 Meamedical Ag Metering device for dispensing pharmaceutical fluid from a reservoir having a spindle rod for displacement of the piston
WO2023049361A1 (en) * 2021-09-24 2023-03-30 Becton, Dickinson And Company Pump mechanism for medication delivery and medication delivery system
US20230125644A1 (en) * 2021-10-25 2023-04-27 Tecmed Ag Delivery device

Patent Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1988005643A1 (fr) 1987-02-02 1988-08-11 Avl Ag Procede et dispositif pour determiner des parametres interessants dans des organismes vivants
EP1624914A1 (de) 2003-05-08 2006-02-15 Novo Nordisk A/S Interne nadeleinführvorrichtung
US20060200073A1 (en) * 2003-07-08 2006-09-07 Novo Nordisk A/S Portable drug delivery device having an encapsulated needle
US20150209505A1 (en) * 2012-08-29 2015-07-30 Unitract Syringe Pty Ltd Controlled delivery drive mechanisms for drug delivery pumps
US20170056582A1 (en) * 2014-05-14 2017-03-02 Meamedical Ag Metering device for dispensing pharmaceutical fluid from a reservoir having a spindle rod for displacement of the piston
WO2023049361A1 (en) * 2021-09-24 2023-03-30 Becton, Dickinson And Company Pump mechanism for medication delivery and medication delivery system
US20230125644A1 (en) * 2021-10-25 2023-04-27 Tecmed Ag Delivery device

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