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WO2024223032A1 - Gastrischer kalibrierschlauch - Google Patents

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WO2024223032A1
WO2024223032A1 PCT/EP2023/060843 EP2023060843W WO2024223032A1 WO 2024223032 A1 WO2024223032 A1 WO 2024223032A1 EP 2023060843 W EP2023060843 W EP 2023060843W WO 2024223032 A1 WO2024223032 A1 WO 2024223032A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
hollow body
flexible hollow
elongated flexible
gastric calibration
gastric
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
PCT/EP2023/060843
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Arnoldinus Carolus Martijn VAN DER VEEK
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Q MEDICAL INTERNATIONAL AG
Original Assignee
Q MEDICAL INTERNATIONAL AG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Q MEDICAL INTERNATIONAL AG filed Critical Q MEDICAL INTERNATIONAL AG
Priority to PCT/EP2023/060843 priority Critical patent/WO2024223032A1/de
Priority to AU2023445437A priority patent/AU2023445437A1/en
Priority to CN202380097157.8A priority patent/CN120936307A/zh
Publication of WO2024223032A1 publication Critical patent/WO2024223032A1/de
Priority to IL324180A priority patent/IL324180A/en
Anticipated expiration legal-status Critical
Pending legal-status Critical Current

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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/34—Trocars; Puncturing needles
    • A61B17/3415—Trocars; Puncturing needles for introducing tubes or catheters, e.g. gastrostomy tubes, drain catheters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/90—Identification means for patients or instruments, e.g. tags
    • A61B90/92—Identification means for patients or instruments, e.g. tags coded with colour
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B2017/00743—Type of operation; Specification of treatment sites
    • A61B2017/00818—Treatment of the gastro-intestinal system
    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/39—Markers, e.g. radio-opaque or breast lesions markers
    • A61B2090/3937—Visible markers

Definitions

  • the invention relates to a gastric calibration tube according to the preamble of claim 1.
  • Gastric calibration tubes are known from the state of the art and can be used in surgical procedures, particularly in operations on the stomach and in bariatric procedures such as gastric resections, laparoscopic banded sleeve gastrectomy (LBSG), conventional sleeve gastrectomy (LCSG), fundoplication, gastric banding and, for example, gastric bypasses.
  • the gastric calibration tube is used for the visible and palpable demarcation of parts of the stomach, the introduction of air or liquid (methylene blue) and the decompression, emptying and removal of liquids.
  • the gastric calibration tube has an elongated, flexible hollow body that has an outer wall and a first and a second tube end.
  • the second tube end can be inserted into the stomach via the mouth and the esophagus.
  • the first tube end remains outside the body.
  • Medical aids e.g. devices such as syringes, cannulas or devices that introduce air or liquids into the calibration tube can be connected to the first tube end.
  • lead or discharge. Discharge can be achieved, for example, by generating a negative pressure in the calibration hose.
  • the object of the present invention is to provide a gastric calibration tube which is further improved.
  • the invention advantageously provides that the ratio between the wall thickness of the elongated flexible hollow body relative to the outer diameter of the elongated flexible hollow body is between 0.1 and 0.25.
  • the present invention has the advantage that the gastric calibration tube does not kink when the wall thickness is appropriate relative to the outer diameter of the hollow body.
  • a tube kinked it means that the flow of liquids or gases in the tube is disrupted or completely blocked.
  • the kink can also damage the calibration tube.
  • the kink can also mean that the second tube end cannot be guided to the anatomical target, e.g. the transition from the stomach to the duodenum.
  • the elongated, flexible hollow body can consist of a material that contains silicone, preferably silicone rubber.
  • the material, in particular the silicone rubber, can preferably have a Shore A hardness between 60 and 100. Due to the features of the invention, the gastric calibration tube is very difficult to cut through by a surgical stapler and/or is very difficult to staple over.
  • the Shore hardness test is a simple and effective method for material testing and a simple procedure for measuring the hardness of elastomers and deformable base materials.
  • Shore hardness is the resistance of a sample to the penetration of a conical body of certain dimensions under a defined compressive force. Depending on the design of the measuring body, a distinction is made between Shore A and Shore D. In this case, the information refers to Shore A hardness.
  • the silicone rubber in particular has a Shore A hardness between 70 and 90.
  • the flexible hollow body is elongated and has a longitudinal axis.
  • the hollow body is therefore longer in a direction parallel to the longitudinal axis than it is wide in a direction perpendicular to the longitudinal axis.
  • the term "in the region of the second hose end" is used, whereby the term is to be understood in such a way that this region comprises at least half of the calibration hose, which also comprises the second hose end.
  • "in the region of” is to be understood in such a way that only 1/3, in particular 1 A, particularly preferably 1/5 of the calibration hose comprises the respective hose end.
  • the elongated flexible hollow body can have at least such a kink resistance that, in the case of a hose section with a maximum length of 20 cm, the two hose section ends can be brought together and the hose section does not kink.
  • the elongated flexible hollow body can further have at least such a kink resistance that, in the case of a hose section with a maximum length of 15 cm, the two hose section ends can be brought together and the hose section does not kink.
  • Buckling resistance means the resistance of the hollow body to buckling.
  • the ratio between the wall thickness of the elongated flexible hollow body relative to the outer diameter of the elongated flexible hollow body can be between 0.16 and 0.2.
  • Outlet openings can be provided in the area of the second hose end.
  • a closing element can be provided at the second end of the hose to close off the hollow body.
  • the end element can be blunt. This allows the gastric calibration tube to be easily inserted through the esophagus into the stomach without damaging the tissue.
  • the closure element may comprise a material comprising radiopaque material, preferably barium sulfate.
  • the termination element can be located using X-ray equipment, for example. This can ensure that the calibration tubes are not lost in the body during surgery.
  • the closing element can have at least one outlet opening.
  • flexible hollow body In the present invention, the term flexible hollow body is used. Flexible in this context means that the hollow body can be bent. Preferably, it should be able to be bent by at least 90°.
  • the material from which the end element is made may be softer than the material from which the elongated flexible hollow body is made.
  • a material is softer when it deforms more quickly. For example, it deforms more quickly under pressure or other stresses.
  • the material of the end element may comprise silicone, preferably silicone rubber.
  • At least one color stripe can be arranged along the longitudinal direction of the elongated flexible hollow body.
  • the color strip may differ in material and/or color from the elongated flexible hollow body.
  • the color strip can be recessed into the elongated flexible hollow body so that the surface of the color strip is flush with the outer surface of the elongated flexible hollow body.
  • the color strip can have a thickness that does not exceed the wall thickness of the elongated flexible hollow body. Thus, the color strip cannot penetrate the wall thickness of the hollow body.
  • the elongated flexible hollow body can have first outlet openings on a first side of the hollow body in the region of the second hose end and second outlet openings on a second side of the hollow body opposite the first side.
  • the first and second outlet openings can be arranged offset from each other.
  • Fig. la a gastric calibration tube according to the present invention
  • Fig. 1b a locking slide for closing the calibration tube
  • Fig. 2 a section of the gastric calibration tube with outlet opening
  • FIG. 3 the detail from Fig. 2 in a different side view and with color stripes
  • Fig. 4 a cross-section of the gastric calibration tube
  • Fig. 5 a longitudinal cross-section of a section of the gastric calibration tube
  • Fig. 6 is another view of a section of the gastric calibration tube.
  • Fig. la shows a gastric calibration tube 1.
  • the gastric calibration tube 1 has an elongated flexible hollow body 2.
  • the elongated flexible hollow body 2 has a longitudinal axis 60. Furthermore, the hollow body 2 has an outer wall 4.
  • the hollow body 2 has a first tube end 7 and a second tube end 14.
  • the second tube end 14 can surgically inserted into the stomach via the mouth and esophagus. The first end of the tube 7 remains outside the body.
  • the gastric calibration tube 1 can be used in surgical procedures, in particular in operations on the stomach and in bariatric procedures such as gastric resections, laparoscopic banded sleeve gastrectomy (LBSG), conventional sleeve gastrectomy (LCSG), fundoplication, gastric banding and, for example, gastric bypasses.
  • the gastric calibration tube 1 can be used for the visible and palpable demarcation of parts of the stomach as well as for the decompression, emptying and removal of gastric acid.
  • the calibration hose 1 has a closing element 16 at the second hose end 14.
  • the closing element 16 is blunt so that no injuries can occur when the second hose end 14 is inserted into the human body.
  • the hollow body 2 has at least one channel 6. The channel 6 extends in the longitudinal direction of the hollow body 2.
  • the gastric calibration tube 1 has at least one outlet opening 22 in the region of the second tube end 14.
  • several outlet openings 22 are provided in the hollow body 2.
  • the closing element 16 can also have at least one outlet opening 18 which opens into the channel 6.
  • medical aids can be coupled to the channel 6, such as syringes, cannulas or devices that introduce or discharge air or liquids into the channel 6 of the calibration hose 1.
  • a negative pressure can be generated in the channel 6 of the calibration hose 1.
  • a negative pressure is also present at the outlet openings 22 and 18. In this way, suction can be carried out using the first channel 6.
  • a connecting device 64 is provided which is connected to the first hose end, wherein the calibration hose 1 is inserted into the connecting device 64.
  • the connecting device for coupling different medical aids has at least one second tapered depression and at least one tapered recess surrounding the second depression in a ring shape, so that the different medical aids can be optionally inserted into the second tapered depression or into the tapered recess for coupling.
  • the calibration hose according to the invention can also be connected to a medical device without or with another connecting device.
  • a closure slide 80 is also shown. This is shown in more detail in Fig. 1b.
  • This has a passage opening 82 which has a first region 84 through which the calibration hose 1 can be guided without being clamped.
  • the passage opening 82 has a second tapered region 87.
  • the calibration hose is shown in more detail, whereby for clarity the first hose end 7 and the second hose end 14 are shown in more detail and the middle area of the hollow body 2 is left out. Furthermore, the connecting device 64 and the closure slide 80 are not shown in Fig. 2. In Fig. 2, the outlet openings 22 are shown on the second hose end 14.
  • the closing element 16 can also be seen.
  • the closing element 16 also has an outlet opening 18.
  • the outer diameter of the closing element 16 can, as shown, have the same width as the diameter D of the elongated hollow body 2.
  • Both the closing element 16 and the elongated flexible hollow body 2 can be made of silicone, preferably silicone rubber.
  • the material of the elongated flexible hollow body 2 preferably has a Shore hardness A between 60 and 100. The Shore hardness A of the closing element 16 is preferably lower than the Shore hardness A of the flexible hollow body. The closing element 16 is therefore preferably softer than the hollow body 2.
  • Fig. 3 shows the gastric calibration tube 1 from Fig. 2, but in a different side view.
  • at least one color strip 30 can be arranged in the longitudinal direction of the elongated flexible hollow body along the elongated flexible hollow body 2.
  • first outlet openings 22 can be arranged on a first side of the hollow body 2
  • second outlet openings 23 can be arranged on a second side of the hollow body 2 opposite the first side.
  • the first and second outlet openings 22, 23 are preferably arranged offset from one another.
  • Fig. 4 shows a cross section through the elongated flexible hollow body 2 from Fig. 3.
  • the outer diameter D of the elongated flexible hollow body and the inner diameter d can be seen.
  • the wall thickness w is also shown.
  • the ratio between the wall thickness w of the elongated flexible hollow body 2 relative to the outer diameter D of the elongated flexible hollow body is between 0.1 and 0.25, in particular between 0.16 and 0.20.
  • a color strip 30 can be provided. This is an optional feature.
  • the color strip can, as shown, be arranged recessed in the elongated flexible hollow body 2, so that the surface of the color strip is flush with the outer surface of the elongated flexible hollow body 2.
  • the color strip has a width b and a thickness t.
  • the thickness t of the color strip is preferably smaller than the wall thickness w of the hollow body 2, so that the wall of the hollow body 2 is not pierced or broken through.
  • Fig. 5 shows a longitudinal section through the hollow body 2. It can be seen there once again that the first outlet openings 22 and the second outlet openings 23 are arranged offset from one another. It can also be seen that the outlet openings 22 and 23 have the diameter E.
  • the diameter E is preferably between 2 and 6 mm.
  • the distance S between the outlet openings 22 and 23 is preferably between 10 and 30 mm.
  • the end element 16 is made of a material 20 which preferably contains barium sulfate and is thus detectable by X-ray methods.

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Abstract

Bei einem gastrische Kalibrierschläuche (1) mit einem länglichen flexiblen Hohlkörper (2), der eine Außenwand (4) und ein erstes und ein zweites Schlauchende (7, 14) aufweist, wobei der längliche flexible Hohlkörper (2) im Bereich des zweiten Schlauchendes (14) zumindest eine Öffnung (22, 18) aufweist, ist vorgesehen, dass das Verhältnis zwischen der Wanddicke des länglichen flexiblen Hohlkörpers bezogen auf den Außendurchmesser des länglichen flexiblen Hohlkörpers zwischen 0,1 und 0,25 liegt.

Description

Gastrischer Kalibrierschlauch
Die Erfindung betrifft einen gastrischen Kalibrierschlauch nach dem Oberbegriff des Anspruchs 1.
Aus dem Stand der Technik sind gastrische Kalibrierschläuche bekannt, die bei chirurgischen Operationsverfahren, insbesondere bei Eingriffen am Magen und bei bariatrischen Eingriffen wie Magenresektionen, Laparoskopische Banded Sleeve-Gastrektomie (LBSG), die konventionelle Sleeve-Gastrektomie (LCSG), Fundoplicatio, Magenbandeinbringungen und beispielweise Magen- Bypässen verwendet werden können. Der gastrische Kalibrierschlauch dient der sichtbaren und fühlbaren Abgrenzung von Teilen des Magens, der Einbringen von Luft oder Flüssigkeit (Methylenblau) sowie der Dekomprimierung, Entleerung und Entfernung von Flüssigkeiten.
Der gastrische Kalibrierschlauch weist einen länglichen flexiblen Hohlkörper auf, der eine Außenwand und ein erstes und ein zweites Schlauchende aufweist. Das zweite Schlauchende kann über den Mund und die Speiseröhre in den Magen eingeführt werden. Das erste Schlauchende verbleibt dabei außerhalb des Körpers. An das erste Schlauchende können medizinische Hilfsmittel, z.B. Geräte angekoppelt werden, wie beispielsweise Spritzen, Kanülen oder Einrichtungen, die Luft oder Flüssigkeiten in den Kalibrierschlauch ein- führen oder abführen. Das Abführen kann beispielsweise durch Erzeugen eines Unterdrucks im Kalibrierschlauch erfolgen.
Die Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, einen gastrischen Kalibrierschlauch zu schaffen, der weiter verbessert ist.
Zur Lösung dieser Aufgabe dienen die Merkmale des Anspruchs 1.
Die Erfindung sieht in vorteilhafter Weise vor, dass das Verhältnis zwischen Wanddicke des länglichen flexiblen Hohlkörpers bezogen auf den Außendurchmesser des länglichen flexiblen Hohlkörpers zwischen 0,1 und 0,25 liegt.
Die vorliegende Erfindung hat den Vorteil, dass der gastrische Kalibrierschlauch bei einer entsprechenden Wanddicke bezogen auf den Außendurchmesser des Hohlkörpers nicht knickt.
Wenn ein Schlauch knickt, bedeutet dies, dass der Durchfluss von Flüssigkeiten oder Gasen in dem Schlauch gestört wird oder vollständig blockiert wird. Auch kann es durch das Knicken zur Beschädigung des Kalibrierschlauchs kommen. Auch kann das Knicken auch dazu führen, dass das zweite Schlauchende nicht zu dem anatomischen Ziel geführt werden kann, z.B. zum Übergang vom Magen zur Duodenum.
Bei den geometrischen Verhältnisse des vorliegenden erfindungsgemäßen gastrischen Kalibrierschlauchs kommt es nicht mehr oder kaum noch zum Knicken.
Der längliche flexibel Hohlkörper kann aus einem Material bestehen, dass Silikon, vorzugsweise Silikon-Kautschuk aufweist. Das Material, insbesondere der Silikon-Kautschuk können vorzugsweise eine Shore-Härte A zwischen 60 und 100 aufweisen. Aufgrund der erfindungsgemäßen Merkmale ist der gastrischen Kalibrierschlauchs nur sehr schwer von einem chirurgischen Klammergerät zu durchschneiden und/oder lässt sich nur sehr schwer überklammern.
Die Härteprüfung nach Shore ist eine einfache und effektive Methode zur Werkstoffprüfung und ein einfaches Verfahren zur Härtemessung für Elastomere und verformbare Grundstoffe. Unter der Shore-Härte versteht man den Widerstand einer Probe gegen das Eindringen eines kegelförmigen Körpers bestimmter Abmessungen unter definierten Druckkraft. Je nach Ausführung des Messkörpers unterscheidet man nach Shore A und Shore D. Vorliegend beziehen sich die Angaben auf die Shore A-Härte.
Genaue Beschreibung, wie die Härteprüfung durchzuführen ist, ist in der DIN ISO 7619/1 beschrieben.
Der Silikon-Kautschuk weist insbesondere eine Shore-Härte A zwischen 70 und 90 auf.
Der flexible Hohlkörper ist länglich ausgeführt und besitzt eine Längsachse. Der Hohlkörper ist somit in einer Richtung parallel zur Längsachse länger als er in einer Richtung quer zur Längsachse breit ist.
Es wird in der vorliegenden Erfindung der Begriff „im Bereich des zweiten Schlauchendes" verwendet, dabei ist der Begriff so zu verstehen, dass dieser Bereich zumindest die Hälfte des Kalibrierschlauchs umfasst, die auch das zweite Schlauchende umfasst. Vorzugsweise ist „im Bereich von" so zu verstehen, dass lediglich 1/3, insbesondere 1A, besonders bevorzugt 1/5 des Kalibrierschlauchs umfasst, das das jeweilige Schlauchende beinhaltet.
Bei der Verwendung des Begriffs "im Bereich des ersten Schlauchendes" gilt entsprechendes. Der längliche flexible Hohlkörper kann zumindest eine solche Knickresistenz aufweisen, dass bei einem Schlauchabschnitt von maximal 20 cm Länge die beiden Schlauchabschnittenden zusammenführbar sind und der Schlauchabschnitt nicht einknickt.
Der längliche flexible Hohlkörper kann ferner zumindest eine solche Knickresistenz aufweisen, dass bei einem Schlauchabschnitt von maximal 15 cm Länge die beiden Schlauchabschnittenden zusammenführbar sind und der Schlauchabschnitt nicht einknickt.
Knickresistenz bedeutet die Resistenz oder der Widerstand des Hohlkörpers zu Knicken.
Das Verhältnis zwischen der Wanddicke des länglichen flexiblen Hohlkörpers bezogen auf den Außendurchmesser des länglichen flexiblen Hohlkörpers kann zwischen 0,16 und 0,2 liegen.
Im Bereich des zweiten Schlauchendes können Austrittsöffnungen vorgesehen sein.
Am zweiten Schlauchende kann ein Abschlusselement vorgesehen sein, das den Hohlkörper abschließt.
Das Abschlusselement kann stumpf ausgebildet sein. Auf diese Weise lässt sich der gastrische Kalibrierschlauch einfach über die Speiseröhre in den Magen ohne Verletzung von Gewebe einführen.
Das Abschlusselement kann ein Material aufweisen, das radiopakes Material, vorzugsweise Bariumsulfat umfasst.
Auf diese Weise kann das Abschlusselement z.B. mit Röntgengeräten lokalisiert werden. Dies kann sicherstellen, dass die Kalibrierschläuche nicht bei einer Operation im Körper verloren gehen. Das Abschlusselement kann zumindest eine Austrittsöffnung aufweisen.
In der vorliegenden Erfindung wird der Begriff flexible Hohlkörper verwendet. Flexibel bedeutet in diesem Zusammenhang, dass der Hohlkörper gebogen werden kann. Vorzugsweise sollte dieser um mindestens 90° gebogen werden können.
Das Material, aus dem das Abschlusselement besteht, kann weicher sein als das Material, aus dem der längliche flexible Hohlkörper besteht.
Ein Material ist weicher, wenn es sich schneller verformt. Es verformt sich zum Beispiel schneller bei Druck oder anderen Belastungen.
Das Material, aus dem Abschlusselement besteht, kann Silikon, vorzugsweise Silikon-Kautschuk aufweisen.
In Längsrichtung des länglichen flexiblen Hohlkörpers kann entlang des länglichen flexiblen Hohlkörpers zumindest ein Farbstreifen angeordnet sein.
Der Farbstreifen kann sich in Material und/oder Farbe von dem länglichen flexiblen Hohlkörper unterscheiden.
Der Farbstreifen kann versenkt in dem länglichen flexiblen Hohlkörper angeordnet sein, so dass die Oberfläche des Farbstreifens bündig mit der Außenfläche des länglichen flexiblen Hohlkörpers abschließt.
Der Farbstreifen kann eine Dicke aufweisen, die die Wanddicke des länglichen flexiblen Hohlkörpers nicht überschreitet. Somit kann der Farbstreifen die Wanddicke des Hohlkörpers nicht durchstoßen.
Der längliche flexible Hohlkörper kann im Bereich des zweiten Schlauchendes erste Austrittsöffnungen auf einer ersten Seite des Hohlkörpers aufweisen und zweite Austrittsöffnung auf einer der ersten Seite gegenüberliegenden zweiten Seite des Hohlkörpers aufweisen. Die ersten und zweiten Austrittsöffnungen können versetzt zueinander angeordnet sein.
Im Folgenden wird unter Bezugnahme auf die Zeichnungen ein Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung näher erläutert.
Es zeigen schematisch:
Fig. la ein gastrischen Kalibrierschlauch gemäß der vorliegenden Erfindung,
Fig. 1b ein Verschluss-Schieber zum Verschießen des Kalibrierschlauchs
Fig. 2 ein Abschnitt des gastrischen Kalibrierschlauchs mit Austrittsöffnung,
Fig. 3 der Ausschnitt aus Fig. 2 in einer anderen Seitenansicht und mit Farbstreifen,
Fig. 4 ein Querschnitt des gastrischen Kalibrierschlauchs,
Fig. 5 ein Längsquerschnitt eines Ausschnitts des gastrischen Kalibrierschlauchs,
Fig. 6 eine weitere Ansicht auf einen Abschnitt des gastrischen Kalibrierschlauchs.
Fig. la zeigt einen gastrischen Kalibrierschlauch 1. Der gastrische Kalibrierschlauch 1 weist einen länglichen flexiblen Hohlkörper 2 auf. Der längliche flexible Hohlkörper 2 weist eine Längsachse 60 auf. Ferner weist der Hohlkörper 2 eine Außenwand 4 auf. Der Hohlkörper 2 weist ein erstes Schlauchende 7 und ein zweites Schlauchende 14 auf. Das zweite Schlauchende 14 kann bei einer Operation über den Mund und die Speiseröhre in den Magen eingeführt werden. Das erste Schlauchende 7 verbleibt dabei außerhalb des Körpers.
Der gastrische Kalibrierschlauch 1 kann bei chirurgischen Operationsverfahren, insbesondere bei Eingriffen am Magen und bei bariatrischen Eingriffen wie Magenresektionen, Laparoskopische Banded Sleeve-Gastrektomie (LBSG), konventionelle Sleeve-Gastrektomie (LCSG), Fundoplicatio, Magenbandeinbringungen und beispielweise Magen-Bypässen verwendet werden. Der gastrische Kalibrierschlauch 1 kann der sichtbaren und fühlbaren Abgrenzung von Teilen des Magens sowie der Dekomprimierung, Entleerung und Entfernung von Magensäure benutzt werden.
Der Kalibrierschlauch 1 weist am zweiten Schlauchende 14 ein Abschlusselement 16 auf. Das Abschlusselement 16 ist stumpf ausgebildet, so dass es beim Einführen des zweiten Schlauchendes 14 in den menschlichen Körper nicht zu Verletzungen kommen kann. Der Hohlkörper 2 weist zumindest einen Kanal 6 auf. Die Kanal 6 erstreckt sich in Längsrichtung des Hohlkörpers 2.
Der gastrische Kalibrierschlauch 1 weist im Bereich des zweiten Schlauchendes 14 zumindest eine Austrittsöffnung 22 auf. Im vorliegenden Fall sind mehrere Austrittsöffnung 22 in dem Hohlkörper 2 vorgesehen. Ferner kann auch das Abschlusselement 16 zumindest eine Austrittsöffnung 18 aufweisen, die in den Kanal 6 einmündet.
Am ersten Schlauchende 7 können an den Kanal 6 medizinische Hilfsmittel angekoppelt werden, wie beispielsweise Spritzen, Kanülen oder Einrichtungen, die Luft oder Flüssigkeiten in den Kanal 6 des Kalibrierschlauchs 1 einführen oder abführen. Zum Abführen kann ein Unterdrück im Kanal 6 des Kalibrierschlauchs 1 erzeugt werden. Sofern in dem Kanal 6 ein Unterdrück erzeugt wird, liegt auch an den Austrittsöffnungen 22 und 18 ein Unterdrück an. Auf diese Weise kann mittels des ersten Kanals 6 eine Absaugung durchgeführt werden. In Fig. la ist eine Verbindungsvorrichtung 64 vorgesehen, die mit dem ersten Schlauchende verbunden ist, wobei der Kalibrierschlauch 1 in die Verbindungsvorrichtung 64 eingesteckt ist. Mittels der Verbindungsvorrichtung 64 kann eine einfache und sichere Ankopplung von unterschiedlichen medizinischen Geräten mit unterschiedlichsten Anschlussgeometrien gewährleistet werden.
An dem Kalibrierschlauch 1 abgewandten Ende der Verbindungsvorrichtung weist die Verbindungsvorrichtung zur Ankopplung von unterschiedlichen medizinischen Hilfsmitteln zumindest eine zweite sich verjüngende Vertiefung und zumindest eine, die zweite Vertiefung ringförmig umgebende sich verjüngende Ausnehmung auf, so dass die unterschiedlichen medizinischen Hilfsmittel wahlweise in die zweite sich verjüngende Vertiefung oder in die sich verjüngende Ausnehmung zum Ankoppeln einsteckbar sind.
Der erfindungsgemäße Kalibrierschlauch kann jedoch auch ohne oder mit einer anderen Verbindungsvorrichtung mit einem medizinischen Hilfsmittel verbunden sein.
In Fig. la ist ferner ein Verschluss-Schieber 80 dargestellt. Dieser ist in Fig. 1b genauer dargestellt. Dieser weist eine Durchtrittsöffnung 82 auf, die eine ersten Bereich 84 aufweist, durch die der Kalibrierschlauch 1 geführt werden kann, ohne geklemmt zu werden. Die Durchtrittsöffnung 82 weist eine zweiten sich verjüngenden Bereich 87 auf. Wenn der Kalibrierschlauch 1 in die Richtung des zweiten sich verjüngenden Bereichs gedrückt wird, wird der Kalibrierschlauch 1 zusammengedrückt und der Kanal 6 des Kalibrierschlauch wird verschlossen.
In Fig. 2 ist der Kalibrierschlauch detaillierter dargestellt, wobei zur Verdeutlichung das erste Schlauchende 7 und das zweite Schlauchende 14 näher dargestellt sind und der mittlere Bereich des Hohlkörpers 2 ausgespart ist. Ferner sind in Fig.2 auch die Verbindungsvorrichtung 64 und der Verschluss- Schieber 80 nicht dargestellt. In Fig. 2 sind die Austrittsöffnungen 22 am zweiten Schlauchende 14 dargestellt. Auch ist das Abschlusselement 16 zu erkennen. Das Abschlusselement 16 weist ebenfalls eine Austrittsöffnung 18 auf. Der Außendurchmesser des Abschlusselementes 16 kann, wie dargestellt, die gleiche Breite haben wie der Durchmesser D des länglichen Hohlkörpers 2. Sowohl das Abschlusselement 16 als auch der längliche flexible Hohlkörper 2 können aus Silikon, vorzugsweise Silikon-Kautschuk bestehen. Das Material des länglichen flexiblen Hohlkörpers 2 weist vorzugsweise eine Shore-Härte A zwischen 60 und 100 auf. Die Shore-Härte A des Abschlusselements 16 ist vorzugsweise geringer als die Shore-Härte A des flexiblen Hohlkörpers. Das Abschlusselement 16 ist somit vorzugsweise weicher als der Hohlkörper 2
Fig. 3 zeigt den gastrischen Kalibrierschlauch 1 aus Fig. 2, jedoch in einer anderen Seitenansicht. In dieser Seitenansicht ist zu erkennen, dass in Längsrichtung des länglichen flexiblen Hohlkörpers entlang des länglichen flexiblen Hohlkörpers 2 zumindest ein Farbstreifen 30 angeordnet sein kann. Ferner ist zu erkennen, dass im Bereich des zweiten Schlauchendes 14 erste Austrittsöffnungen 22 auf einer ersten Seite des Hohlkörpers 2 angeordnet sein können und ferner zweite Austrittsöffnungen 23 auf einer der ersten Seite gegenüberliegenden zweiten Seite des Hohlkörpers 2 angeordnet sein können. Die ersten und zweiten Austrittsöffnungen 22, 23 sind vorzugsweise versetzt zueinander angeordnet.
Fig. 4 zeigt einen Querschnitt durch den länglichen flexiblen Hohlkörper 2 aus Fig. 3. In Fig. 4 ist der Außendurchmesser D des länglichen flexiblen Hohlkörpers und der Innendurchmesser d zu erkennen. Ferner ist die Wanddicke w dargestellt.
Gemäß der vorliegenden Erfindung ist das Verhältnis zwischen der Wanddicke w des länglichen flexiblen Hohlkörpers 2 bezogen auf den Außendurchmesser D des länglich flexiblen Hohlkörpers zwischen 0,1 und 0,25, insbesondere zwischen 0,16 und 0,20. Ferner ist in Fig. 4 auch zu erkennen, dass ein Farbstreifen 30 vorgesehen sein kann. Dieser ist ein optionales Merkmal. Der Farbstreifen kann, wie dargestellt, versenkt in dem länglich flexiblen Hohlkörper 2 angeordnet sein, so dass die Oberfläche des Farbstreifens bündig mit der Außenfläche des länglichen flexiblen Hohlkörpers 2 abschließt. Der Farbstreifen weist eine Breite b und eine Dicke t auf. Die Dicke t des Farbstreifens ist vorzugsweise kleiner als die Wanddicke w des Hohlkörpers 2, so dass die Wand des Hohlkörpers 2 nicht durchstoßen oder durchbrochen wird.
Fig. 5 zeigt ein Längsschnitt durch den Hohlkörper 2. Dort ist noch einmal zu erkennen, dass die ersten Austrittsöffnungen 22 und die zweite Austrittsöffnungen 23 versetzt zueinander angeordnet sind. Ferner ist zu erkennen, dass die Austrittsöffnungen 22 und 23 den Durchmesser E aufweisen. Der Durchmesser E liegt vorzugsweise zwischen 2 und 6 mm. Der Abstand S zwischen den Austrittsöffnungen 22 bzw. 23 liegt vorzugsweise zwischen 10 und 30 mm.
Das Abschlusselement 16 ist aus einem Material 20 gebildet, das vorzugsweise Bariumsulfat aufweist und somit durch Röntgenverfahren erkennbar ist.

Claims

Ansprüche
1. Gastrische Kalibrierschläuche (1) mit einem länglichen flexiblen Hohlkörper (2), der eine Außenwand (4) und ein erstes und ein zweites Schlauchende (7, 14) aufweist, wobei der längliche flexible Hohlkörper (2) im Bereich des zweiten Schlauchendes (14) zumindest eine Öffnung (22, 18) aufweist, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, dass das Verhältnis zwischen der Wanddicke des länglichen flexiblen Hohlkörpers bezogen auf den Außendurchmesser des länglichen flexiblen Hohlkörpers zwischen 0,1 und 0,25 liegt.
2. Gastrische Kalibrierschläuche (1) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der länglich flexible Hohlkörper aus einem Material besteht, das Silikon, vorzugsweise Silikon-Kautschuk aufweist, wobei der Silikon- Kautschuk vorzugsweise eine Shore-Härte A zwischen 60 und 100 aufweist.
3. Gastrische Kalibrierschläuche (1) nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass der längliche flexible Hohlkörper zumindest eine solche Knickresistenz aufweist, dass bei einem Schlauchabschnitt von maximal 20 cm Länge die beiden Schlauchabschnittenden zusammenführbar sind und der Schlauchabschnitt nicht einknickt.
4. Gastrische Kalibrierschläuche (1) nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass der längliche flexible Hohlkörper zumindest eine solche Knickresistenz aufweist, dass bei einem Schlauchabschnitt von maximal 15 cm Länge die beiden Schlauchabschnittenden zusammenführbar sind und der Schlauchabschnitt nicht einknickt.
5. Gastrische Kalibrierschläuche (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass das Verhältnis zwischen der Wanddicke des länglichen flexiblen Hohlkörpers bezogen auf den Außendurchmesser des länglichen flexiblen Hohlkörpers zwischen 0,16 und 0,20 liegt.
6. Gastrische Kalibrierschläuche (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass im Bereich des zweiten Schlauchendes Austrittsöffnungen vorgesehen sind.
7. Gastrische Kalibrierschläuche (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass am zweiten Schlauchende (14) ein Abschlusselement (16) vorgesehen ist, das den Hohlkörper (2) abschließt.
8. Gastrische Kalibrierschläuche (1) nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass das Abschlusselement (16) stumpf ausgebildet ist.
9. Gastrische Kalibrierschläuche (1) nach Anspruch 7 oder 8, dadurch gekennzeichnet, dass das Abschlusselement (16) zumindest eine Austrittsöffnung aufweist.
10. Gastrische Kalibrierschläuche (1) nach einem der Ansprüche 7 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass das Abschlusselement (16) ein Material aufweist, das radiopakes Material, vorzugsweise Bariumsulfat umfasst.
11. Gastrische Kalibrierschläuche (1) nach einem der Ansprüche 7 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass das Material, aus dem das Abschlusselement (16) besteht, weicher ist als das Material aus dem der längliche flexiblen Hohlkörper (2) besteht.
12. Gastrische Kalibrierschläuche (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, dass das Material, aus dem Abschlusselement besteht Silikon, vorzugsweise Silikon-Kautschuk aufweist.
13. Gastrische Kalibrierschläuche (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 12, dadurch gekennzeichnet, dass in Längsrichtung des länglich flexiblen Hohlkörpers (2) entlang des länglichen flexiblen Hohlkörpers zumindest ein Farbstreifen angeordnet ist.
14. Gastrische Kalibrierschläuche (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 13, dadurch gekennzeichnet, dass der Farbstreifen versenkt in dem länglichen flexiblen Hohlkörper angeordnet ist, so dass der Oberfläche des Farbstreifens bündig mit der Außenfläche des länglichen flexiblen Hohlkörpers abschließt.
15. Gastrische Kalibrierschläuche (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, dass der längliche flexible Hohlkörper im Bereich des zweiten Schlauchendes erste Austrittsöffnungen auf einer ersten Seite des Hohlkörpers aufweist und zweite Austrittsöffnung auf einer der ersten Seite gegenüberliegenden zweiten Seite des Hohlkörpers aufweist.
16. Gastrische Kalibrierschläuche (1) nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, dass die ersten und zweiten Austrittsöffnungen versetzt zueinander angeordnet sind.
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Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6631720B1 (en) * 1999-10-07 2003-10-14 Archibald I. J. Brain Laryngeal mask with large-bore gastric drainage
US20070038239A1 (en) * 2003-05-27 2007-02-15 Ritchie James D Asymmetrically inflating flexi-tip gastroplasty calibration tube
JP2008104766A (ja) * 2006-10-27 2008-05-08 Kaneka Corp 医療用チューブ
US20100137783A1 (en) * 2002-11-21 2010-06-03 Westfalische Wilhelms-Universitat Munster Gastric tube and a method for introducing a gastric tube
US20140148731A1 (en) * 2012-11-29 2014-05-29 Boehringer Laboratories Llc Gastric sizing systems including instruments for use in bariatric surgery
US20190105483A1 (en) * 2017-10-06 2019-04-11 Q Medical International Ag Connector device for gastric calibration hoses, as well as medical system comprising a connector device for gastric calibration hoses and a gastric calibration hose
US20190224030A1 (en) * 2010-06-23 2019-07-25 Medical Innovation Developpement Orogastric catheter for longitudinal gastrectomy
US20220117475A1 (en) * 2019-01-22 2022-04-21 Q Medical International Ag Gastric calibration hose

Patent Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6631720B1 (en) * 1999-10-07 2003-10-14 Archibald I. J. Brain Laryngeal mask with large-bore gastric drainage
US20100137783A1 (en) * 2002-11-21 2010-06-03 Westfalische Wilhelms-Universitat Munster Gastric tube and a method for introducing a gastric tube
US20070038239A1 (en) * 2003-05-27 2007-02-15 Ritchie James D Asymmetrically inflating flexi-tip gastroplasty calibration tube
JP2008104766A (ja) * 2006-10-27 2008-05-08 Kaneka Corp 医療用チューブ
US20190224030A1 (en) * 2010-06-23 2019-07-25 Medical Innovation Developpement Orogastric catheter for longitudinal gastrectomy
US20140148731A1 (en) * 2012-11-29 2014-05-29 Boehringer Laboratories Llc Gastric sizing systems including instruments for use in bariatric surgery
US20190105483A1 (en) * 2017-10-06 2019-04-11 Q Medical International Ag Connector device for gastric calibration hoses, as well as medical system comprising a connector device for gastric calibration hoses and a gastric calibration hose
US20220117475A1 (en) * 2019-01-22 2022-04-21 Q Medical International Ag Gastric calibration hose

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