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WO2024133805A1 - Lens for implantation in an eye - Google Patents

Lens for implantation in an eye Download PDF

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Publication number
WO2024133805A1
WO2024133805A1 PCT/EP2023/087470 EP2023087470W WO2024133805A1 WO 2024133805 A1 WO2024133805 A1 WO 2024133805A1 EP 2023087470 W EP2023087470 W EP 2023087470W WO 2024133805 A1 WO2024133805 A1 WO 2024133805A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
lens
supplementary layer
eye
refractive index
optical
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Ceased
Application number
PCT/EP2023/087470
Other languages
German (de)
French (fr)
Inventor
Benjamin SCHREIBER
Francesca Nicoli
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Carl Zeiss Meditec AG
Original Assignee
Carl Zeiss Meditec AG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Carl Zeiss Meditec AG filed Critical Carl Zeiss Meditec AG
Priority to EP23840673.0A priority Critical patent/EP4637632A1/en
Publication of WO2024133805A1 publication Critical patent/WO2024133805A1/en
Anticipated expiration legal-status Critical
Ceased legal-status Critical Current

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    • A61F2250/0031Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis differing in adsorbability or resorbability, i.e. in adsorption or resorption time made from both resorbable and non-resorbable prosthetic parts, e.g. adjacent parts

Definitions

  • the invention relates to a lens for implantation into an eye, a method for producing a lens and a method for modifying the optical image of a lens.
  • IOL intraocular lenses
  • the lens of the eye that has become cloudy due to the cataract is removed and replaced with an intraocular lens.
  • the insertion of an intraocular lens may also be necessary for other reasons.
  • optical concepts have been developed that enable the correction of presbyopia and/or astigmatism.
  • cataract surgery has undergone a change from the classic operation for the elderly to refractive surgery with the aim of achieving freedom from glasses at all viewing distances and with the highest quality of vision.
  • a foldable intraocular lens with a concentric ring pattern and a surface modified by a degradable drug release coating is known.
  • WO94/07687A discloses a method for producing intraocular lenses in which an insoluble coating is applied to the optical part of the lens to protect the surface during one or more processing steps.
  • US7837326 B relates to a lens with a first polymer matrix and a refraction-modulating composition dispersed therein that is capable of stimulus-induced polymerization.
  • W02006/002128 A1 relates to an amniotic membrane with increased stiffness as a biocompatible device that can be implanted.
  • the amniotic membrane contains one or more polymers that can be cross-linked to enable durability and easy implantation.
  • WO2015/138187 A1 relates to optical hydrogels whose shape and/or refractive indices can be modified by the application of light.
  • the publications "Biodegradable Polymers, Materials 2009, 2, 307-344; doi:10.3390/ma2020307” and "Biodegradable polymers as biomaterials, Prog. Polym. Sci. 32 (2007) 762-798," describe biodegradable polymers.
  • This multifocal intraocular lens comprises a lens body whose surface has zones with diffractive microstructures.
  • the diffractive microstructures each have a relief structure, and a cross-section of the relief structure has a height profile.
  • EP2098192 A1 describes a refractive multifocal intraocular lens.
  • US5260727 describes that a pinhole lens can be produced by etching surface areas of a lens.
  • WO2021127148 A1 describes an intraocular lens that provides an extended depth of field.
  • the lens comprises a virtual aperture, wherein the virtual aperture comprises a plurality of hexagonal microstructures.
  • Some patients who have had a multifocal intraocular lens implanted are unable to neuro-adapt to multifocality and its side effects.
  • an implanted monofocal intraocular lens does not produce the desired result. If a patient is dissatisfied with the refractive result or depth of focus of an implanted intraocular lens, the implanted lens is typically removed and replaced with another intraocular lens.
  • the task is to provide a lens for implantation into an eye that enables optimization of implantation results.
  • a first embodiment relates to a lens for implantation in an eye, with a transparent lens body, comprising a base lens with at least one optical region; and an optical supplementary layer provided on the base lens, wherein the supplementary layer at least partially covers the optical region; wherein the optical region of the base lens and/or the supplementary layer has at least one optically effective relief structure with at least one height profile; the base lens and the supplementary layer have different material compositions; and the material composition of at least one element selected from the base lens and the supplementary layer has at least one respective material that can be changed to modify the optical image of the lens by at least one stimulus that is intrinsic and/or extrinsic to the eye.
  • the lens for implantation in an eye provides, for example, an ophthalmic intraocular lens.
  • the optical image of the lens can be modified by the intrinsic and/or extrinsic stimulus.
  • the optical image, e.g. the focality and/or the depth of field, of the lens can be changed completely or partially or, in particular, gradually.
  • a monofocal lens can be at least partially converted into an optically advanced lens, such as a refractive and/or diffractive multifocal lens, a lens with extended depth of field (EDoF) or a pinhole lens, ie a line with an aperture effect.
  • the conversion can, for example, take place slowly and gradually after implantation by applying a stimulus intrinsic to the eye, so that the neural adaptation of a patient can take place gradually and gradually and can also be supported.
  • An optically further developed lens can also be at least partially transformed into a monofocal lens, such as a multifocal lens into an EDoF, a multifocal lens into a monofocal lens, an EDoF into a monofocal lens.
  • the conversion can be brought about, for example, by applying a stimulus extrinsic to the eye.
  • the aforementioned conversions from one lens type to another lens type can take place completely or end at an intermediate stage, resulting in transitional forms or mixed forms of the lens types and their optical properties.
  • the time period for the change in the optical properties can range from a few months to a few hours, e.g. 5 years to less than 5 weeks or less than 5 hours.
  • the modification of the optical image using intrinsic and/or extrinsic stimuli can be carried out in the non-implanted or implanted state of the lens, ie extracorporeally or intracorporeally.
  • the use of costly laser systems and laser procedures for refractive correction after implantation can be avoided. Correction of the implantation result using invasive treatment methods can also be avoided.
  • the possible modifications to the optical image can be predetermined during the manufacture of the lens.
  • the modification of the optical image of the lens can be a predetermined and/or targeted modification.
  • the optical image can be adjustable and/or set to at least one predetermined level and/or to at least one predetermined intermediate level and/or to at least one predetermined value.
  • the optical image can be adjustable and/or set to at least one predetermined level, to at least one predetermined intermediate level and/or to at least one predetermined value of a focality, a depth of field, an aperture effect and/or a refractive index.
  • An arbitrary modification of the optical image by, for example, a any biological degradation of a material that may occur can be avoided.
  • the at least one respective changeable material of the material composition of at least one element selected from the base lens and the supplementary layer can be at least partially changeable by the at least one stimulus that is intrinsic and/or extrinsic to the eye in order to modify the optical image of the lens to at least one predetermined level and/or to at least one predetermined intermediate level and/or to at least one predetermined value.
  • the at least one respective changeable material of the material composition of at least one element selected from the base lens and the supplementary layer can be a material that is at least partially degradable and/or at least partially chemically changeable by the at least one stimulus that is intrinsic and/or extrinsic to the eye.
  • the at least one respective changeable material of the material composition of at least one element selected from the base lens and the supplementary layer can be a material that is at least partially changeable by a magnetic field.
  • the material composition of the supplementary layer may comprise the at least one material that can be changed to modify the optical image of the lens by at least one stimulus that is intrinsic and/or extrinsic to the eye.
  • the optical supplementary layer can have at least one optically effective, in particular diffractive, relief structure with at least one height profile.
  • the light is first divided into several, e.g. two or three, focal points that correspond to different viewing distances. This is shown schematically in Fig. 1 a on the left using a lens 1 a in a side cross-sectional view.
  • the lens 1 a is provided with haptics that are provided on the edges of the base lens and serve to anchor the lens in the eye.
  • the material composition of the supplementary layer can comprise the at least one material that can be changed to modify the optical image of the lens by at least one stimulus that is intrinsic and/or extrinsic to the eye.
  • only the optical supplementary layer can have the changeable material.
  • the optical supplementary layer can be broken down, e.g. dissolved, by the action of the intrinsic and/or extrinsic stimulus on the changeable material of the optical supplementary layer, or its refractive index can be adjusted to the refractive index of the aqueous humor. In both cases, the light is ultimately distributed in only one focal point (distance vision).
  • the optical region of the base lens can have at least one optically effective relief structure with at least one height profile; and the optical supplementary layer can at least partially cover the optical region and fill the height profile completely or up to at least one height.
  • the material of the material composition of the base lens and/or the supplementary layer can be changeable. If the optical supplementary layer has the changeable material, the supplementary layer can be broken down, e.g. dissolved, by the action of the intrinsic and/or extrinsic stimulus, for example, or its refractive index can be adapted to the refractive index of the aqueous humor.
  • the relief structure of the optical region of the base lens is at least partially exposed or effective and the light is divided into several, e.g. two or three, focal points that correspond to different viewing distances.
  • the base lens has the changeable material, the refractive index of the base lens can be adjusted to the refractive index of the supplementary layer by applying the intrinsic and/or extrinsic stimulus.
  • the optical region of the base lens can have at least one optically effective relief structure with at least one height profile; and the optical supplementary layer can at least partially cover the optical region and fill the height profile completely or up to at least one height, wherein only the material composition of the supplementary layer has the at least one material that can be changed to modify the optical image of the lens by at least one stimulus that is intrinsic and/or extrinsic to the eye.
  • the material of the optical supplementary layer can be changed by the stimulus, but not the material of the base lens.
  • the optical supplementary layer changes its properties and/or morphology and/or optical performance due to the stimulus, which causes, for example, a dissolution, a biodegradation and/or a refractive index change of the optical supplementary layer.
  • the base lens which can be monofocal or multifocal, can be a standard IOL lens made of materials such as ophthalmic acrylates (hydrophilic and hydrophobic) or ophthalmic implant materials such as silicone, PMMA or others.
  • the optically effective relief structure can be designed as a multifocal relief structure, as a diffractive relief structure, as a refractive relief structure, as a scattering relief structure, as an E-DoF relief structure and/or as a pinhole relief structure. Any combination of the relief structures mentioned can be provided. For example, relief structures with different optical effects can be adjacent to one another or arranged at a distance from one another. Furthermore, relief structures with different optical effects can be superimposed on one another and form a common height profile.
  • the lens can be an aphakic lens or a phakic lens.
  • the supplementary layer can completely or partially cover the at least one optical region across its width.
  • the relief structure can be provided in an anterior surface and/or in a posterior surface of the lens.
  • the at least one relief structure can be ring-shaped and/or concentric with respect to a central optical axis of the lens.
  • the at least one height profile of the relief structure can lie in a cross-sectional plane of the lens that includes an axis, e.g. the central optical axis of the lens.
  • the heights of the height profile can relate to heights along the axis or the central optical axis.
  • the height profile can have maxima and minima. Peaks, e.g. square or rounded peaks, can be provided as maxima, and valleys and/or recesses can be provided as minima.
  • the supplementary layer can completely cover the optical region of the base lens in relation to the heights of the height profile.
  • the relief structure with its maxima and minima, e.g. peaks, valleys and/or recesses, is completely covered in this case and the effect of the relief structure and the resulting optical image is eliminated.
  • the supplementary layer can cover the optical region in relation to the heights of the height profile up to at least one height, i.e. partially. In this case, maxima, e.g. peaks, of the relief structure are partially uncovered by the supplementary layer and protrude beyond it. The effect of the relief structure of the base lens, i.e. the resulting optical image, can thus be reduced and/or partially eliminated.
  • the supplementary layer can at least partially have a counter-profile that is complementary to the height profile of the relief structure of the optical region.
  • the supplementary layer can be designed in such a way that it itself does not have an optical region with a relief structure or provides one.
  • the surface of the supplementary layer opposite the counter profile of the supplementary layer is flat, smooth and/or curved.
  • the at least one material can be selected such that the material composition of the supplementary layer is at least partially degradable, in particular biodegradable, by the aqueous humor or by at least one intrinsic medium of the eye, in particular by at least one component of the aqueous humor of the eye and/or by at least one enzyme of the aqueous humor of the eye, as an intrinsic stimulus.
  • degradation can include, for example, dissolution, hydrolysis, temperature-induced degradation and/or pH-induced degradation.
  • An enzymatic reaction with a lipase and/or a proteinase, e.g. proteinase K can be used as enzymatic degradation.
  • At least partial degradability can mean that at least one material of the material composition is degradable.
  • the latter can be completely or only partially removed from the base lens. With this design, for example, the focality of the lens can be changed.
  • the at least one material can be selected such that the refractive index of the material composition of the supplementary layer can be at least partially, in particular reversibly, adjusted to the refractive index of the aqueous humor of the eye or to the refractive index of the material composition of the base lens by the stimulus.
  • the term “refractive index of the material composition of the base lens” is to be understood as synonymous with the term “refractive index of the base lens”.
  • the term “refractive index of the material composition of the supplementary layer” is to be understood as synonymous with the term “refractive index of the supplementary layer”.
  • the refractive index of the base lens and the refractive index of the supplementary layer can be the same or different.
  • the term “adjustable” means that the relevant refractive index can be set to the refractive index of the aqueous humor or the supplementary layer or the base lens or to an intermediate level between the relevant refractive indices. With these designs of the supplementary layer, for example, the depth of field of the lens can be optimized.
  • the supplementary layer can be understood as a supplementary element for the base lens.
  • the refractive index of the material composition of the base lens can be in a range from 1.33 to 1.6, preferably 1.39 to 1.5.
  • the refractive index of the material composition of the supplementary layer can be in a range from 1.33 to 1.6, preferably 1.35 to 1.55. more preferably 1.39 to 1.5.
  • the refractive index of the aqueous humor is approximately 1.33.
  • the refractive index of the base lens and the refractive index of the supplementary layer may be the same.
  • a layer of an adhesion promoter can be provided between the base lens and the optical supplementary layer.
  • the elastic modulus of the material composition of the base lens and the elastic modulus of the material composition of the optical supplementary layer can be the same or close to each other.
  • the material composition of the optical supplementary layer can be softer than the material composition of the base lens, i.e. have a lower elastic modulus. The same applies to a layer of an adhesion promoter between the base lens and the optical supplementary layer, if present.
  • the base lens can be a multifocal lens and/or an EDoF (enhanced depth of field) lens and/or a pinhole lens, and the combination of the base lens and the supplementary layer before and/or after the change in the at least one material can be at least partially a monofocal lens.
  • the base lens can be a monofocal lens and the combination of the base lens and the supplementary layer before and/or after the change in the at least one material can be at least partially a multifocal lens and/or an EDoF (enhanced depth of field) lens and/or a pinhole lens.
  • the at least one material can be changed in such a way that the optical imaging of the lens can be changed, in particular gradually changed, from a value in a range of 100% and more than 0% monofocal to a value in a range of more than 0% and 100% multifocal or EDoF or pinhole, ie aperture effect.
  • the at least one material can be changed in such a way that the optical image of the lens can be changed, in particular gradually changed, from a value in a range of 100% and more than 0% multifocal or EDoF or pinhole to a value in a range of more than 0% and 100% monofocal.
  • the above embodiments enable a gradual, slow modification of the optical image and/or a modification of the optical image that ends at intermediate stages of the optical image of different lens types.
  • the at least one material of the base lens and/or the supplementary layer can be changed to modify the refractive power, the diopter number and/or the depth of field of the lens.
  • the optics of the pinhole lens of embodiments can be realized in particular by a diffractive structure and/or a selective surface roughening. In the case of the selective surface roughening, an opaque roughness can be present that is greater than an optical wavelength, e.g. a roughness in the range of approximately 0.5 to 2 pm.
  • the pinhole lens of embodiments can be understood as a subcategory of EDoF lenses.
  • the at least one material can be changed in such a way that the optical image of the lens can be modified from monofocal to multifocal, EDoF, and/or pinhole.
  • the at least one material can be changed in such a way that the optical image of the lens can be modified from multifocal and/or EDoF and/or pinhole to monofocal.
  • the at least one material can be changed in such a way that the optical image of the lens can be modified from refractive to diffractive and/or from diffractive to refractive, in particular gradually from refractive to diffractive and/or gradually from diffractive to refractive.
  • the at least one material can be changed reversibly. In particular by using two or more different, in particular opposing, stimuli at different times, the modification of the optical image and/or the change of the at least one material can be at least partially reversible.
  • the intrinsic stimulus can be at least one intrinsic medium of the eye, the aqueous humor of the eye, at least one component of the aqueous humor of the eye and/or at least one enzyme of the aqueous humor of the eye.
  • the extrinsic stimulus can be a solvent that is selective for the material composition and/or the at least one material of the supplementary layer and/or an agent that selectively induces the degradation of the material composition and/or the at least one material of the supplementary layer, which can be applied in particular as eye drops or injection.
  • the at least one material can be photochemically changeable and the extrinsic stimulus can be a light with a wavelength and/or intensity that triggers the photochemical change in the material.
  • the at least one material can be electrochemically changeable and the extrinsic stimulus can be a voltage that triggers the electrochemical change in the material.
  • the at least one material can be chemically changeable and the extrinsic stimulus can be a reactant that is selective for the at least one material and can be applied in particular as eye drops or injection.
  • the at least one material can be changeable by a magnetic field and the extrinsic stimulus can be a magnetic field that triggers the change in the material.
  • the stimulus can be selected from an enzyme, a pH-adjusting component, a chemical solvent, a drug, light, a magnetic field, a voltage and/or an electrical impulse.
  • the at least one material is selected from a hydrogel; a polymer; a refractive index adjusting component; a refractive index adjusting component that binds to chemical groups of another material of the at least one material; refractive index adjusting ions and/or nanoparticles that bind to chemical groups of another material of the at least one material.
  • at least one material a material doped with refractive index adjusting ions or nanoparticles; and any combination thereof.
  • a polymer blend containing a long chain polymer e.g. polyethylene glycol (PEG), and/or a hydrogel may be used.
  • Hydrogels or hydrogel blends may be used that change shape and/or swell and/or transform into another hydrogel or dissolve upon cleavage of bonds in one or more of the polymeric hydrogels. Some of these processes are reversible in some hydrogels.
  • the at least one material of the supplementary layer can be at least partially inhomogeneously or homogeneously degradable, in particular inhomogeneously or homogeneously biodegradable.
  • the degradation profile and/or the degradation rate of the supplementary layer can be determined by at least one structure selected from a geometric structure and a chemical structure.
  • the degradation rate can be predetermined by varying the material composition of the region of the lens to be degraded.
  • the supplementary layer can have zones, in particular radial zones, of the at least one material.
  • the zones can differ by different materials, by different levels of crosslinking, in particular by different levels of chemical and/or physical crosslinking, by different crystallinity and/or by different geometric structure, and the zones can be degraded zone by zone at different degradation rates, in particular radially from the outside to the inside.
  • the degradation rate can be predetermined in time and/or space, e.g. starting from the center to the periphery of the lens or slowly by reducing the thickness of the supplementary layer.
  • the geometric structure of the supplementary layer can be designed such that the thickness of the supplementary layer varies from the center to the periphery, e.g.
  • the thickness of the supplementary layer can be less in the center than in the periphery or vice versa.
  • the supplementary layer can have a drug, e.g. lidocaine, which is released when the supplementary layer is broken down.
  • the drug can be anti-inflammatory, antibiotic or an active ingredient for preventing glaucoma. This can promote the optimization of the implantation result.
  • the material composition of the supplementary layer can contain as the at least one material a hydrolytically degradable polymer and/or a light-induced degradable polymer and/or an enzymatically degradable polymer and/or a biodegradable polymer.
  • a hydrolytically degradable polymer and/or a light-induced degradable polymer and/or an enzymatically degradable polymer and/or a biodegradable polymer can be present in modified form as derivatives, e.g. in the form of an ester, a cyclic diester or in salt form.
  • the biodegradable polymer can be selected from polyglycolic acid (PGA), poly-L-lactic acid (PLLA), poly-DL-lactic acid (PDLLA), poly-p-dioxanone (PDS), poly-beta-hydroxy-butyric acid (PHBHA), poly(a-ester), polycaprolactone (PCL), polyurethane and any combination thereof.
  • the lactic acid compounds mentioned can be present as lactide. These materials are hydrolytically and/or light-induced degradable.
  • the degradation can depend on and be controlled by the crystallinity.
  • the degradation period can be weeks to months or years.
  • the degradation can be triggered after the implantation of the lens by hydrolysis and/or by light as a stimulus.
  • the biodegradable polymer can be selected from poly(esteramide), poly(orthoester), polyanhydride, poly(anhydride-co-imide), cross-linked polyanhydride, poly(propylene fumarate), pseudo-poly(amino acid), poly(alkyl cyanoacrylate), polyphosphazene, polyphosphoester, and any combination thereof. These materials are hydrolytically degradable. Degradation can be initiated after implantation of the lens.
  • the biodegradable polymer can be selected from a protein, poly(amino acid) collagen, synthetic poly(amino acids), natural poly(amino acids), elastin, elastin-like materials, aluminum, fibrin, polysaccharide of human or non-human origin, silk protein, and any combination thereof. These materials are enzymatically degradable, e.g. by an eye drop stimulus or an injection into the eye, a self-controlled stimulus, and/or an automatically controlled biodegradation.
  • the material composition of the supplementary layer may contain as the at least one material a biodegradable hydrogel selected from silk, DNA, collagen, gelatin, fibrin, elastin, methacrylate, hyaluronic acid, alginate, agarose and any combination thereof.
  • a biodegradable hydrogel selected from silk, DNA, collagen, gelatin, fibrin, elastin, methacrylate, hyaluronic acid, alginate, agarose and any combination thereof.
  • the material composition of the base lens can contain as the at least one material at least one component selected from an acrylate, silicone, polymethyl methacrylate (PMMA) and any combination thereof. These material compositions of the supplementary layer and/or the base lens can promote a biocompatible degradation of the supplementary layer.
  • the refractive index of the base lens and the refractive index of the supplementary layer can be greater than the refractive index of the aqueous humor of the eye and the refractive index of the supplementary layer can be at least partially adapted to the refractive index of the aqueous humor of the eye, in particular reversibly.
  • the refractive index of the base lens and the refractive index of the supplementary layer can be greater than the refractive index of the aqueous humor of the eye and the material composition of the supplementary layer can be at least partially degradable, in particular biodegradable.
  • the material composition of the supplementary layer can contain a material that is homogeneously degradable.
  • the supplementary layer can contain a plurality of zones, in particular radial zones, wherein the zones have different materials, the material of the zones is cross-linked to different degrees, the zones have different crystallinities and/or the zones are geometrically structured differently in order to provide different axial and/or radial degradation rates.
  • the thickness of the supplementary layer can vary from the center to the periphery of the lens, in particular the supplementary layer can have a greater thickness in the periphery than in the center.
  • the material of the material composition of the base lens can be changed.
  • the at least one material can be selected such that the refractive index of the material composition of the base lens can be at least partially, in particular reversibly, adjusted to the refractive index of the material composition of the supplementary layer by the stimulus.
  • the lens can include the refractive index of the base lens being greater than the refractive index of the aqueous humor of the eye and being adjustable to the refractive index of the aqueous humor of the eye, in particular reversibly, and the refractive index of the supplementary layer corresponding to the refractive index of the aqueous humor of the eye.
  • the refractive index of the supplementary layer and the refractive index of the base lens can be greater than the refractive index of the aqueous humor of the eye and the refractive index of the base lens can be greater than the refractive index of the supplementary layer and can be adjusted to the refractive index of the supplementary layer, in particular reversibly.
  • the optical region of the base lens has the optically effective relief structure with at least one height profile and the optical supplementary layer at least partially covers the optical region and fills the height profile completely or up to at least one height
  • the refractive index of the base lens can be greater than the refractive index of the aqueous humor of the eye and the refractive index of the supplementary layer can correspond to the refractive index of the aqueous humor of the eye and can be adjusted to the refractive index of the base lens, in particular reversibly.
  • the optical image, in particular the focality, of the lens can also be modified with these embodiments.
  • a further embodiment relates to a method for producing a lens according to one of the above embodiments and configurations, with the steps: providing the base lens and applying the supplementary layer to the at least one relief structure of the base lens, or forming the supplementary layer as a solid layer with at least one relief structure and placing and attaching the supplementary layer to the base lens, or forming the supplementary layer by applying a layer with the changeable material to the base lens and mechanically processing the layer.
  • the layer can be applied to the base lens or the supplementary layer can be applied to the relief structure of the base lens, for example, by surface coating, e.g. PVD, CVD, casting, spray coating, spin coating, dip coating, 3D printing, and/or electrospinning.
  • the attachment of the supplementary layer as a solid layer can be done, for example, by chemical and/or thermal bonding and/or physical surface activation (plasma, UV light).
  • the mechanical processing of the layer can include turning, milling and/or laser engraving.
  • the same manufacturing processes as for other IOL implants designed as monofocal, multifocal and EDOF IOLs can be used, including mechanical processing (turning, milling), surface or volume modifications by laser engraving, plasma surface treatment, chemical or physical etching, coatings by physical or chemical vapor deposition (PVD, CVD).
  • Fig. 1c shows a schematic side cross-sectional view of a monofocal base lens (without haptics) at the top, which is provided with the supplementary layer having the relief structure in the process. This is done by applying the layer with the changeable material to the base lens and mechanically processing, e.g. turning, milling, laser engraving, the layer to obtain the supplementary layer with the relief structure. This produces the multifocal lens 1a, the multifocality of which can be modified by changing the supplementary layer under the action of the stimulus.
  • Fig. 1d shows a schematic side cross-sectional view of a multifocal base lens (without haptics) at the top, which has the relief structure and which is provided with the supplementary layer in the process.
  • Another embodiment relates to a method for modifying the optical image of a lens, with provision of a lens according to one of the above embodiments and configurations of the lens; and changing the at least one material of at least one element selected from the base lens and the supplementary layer by exposure to the stimulus intrinsic and/or extrinsic to the eye for the respective material to be modified.
  • the modification of the at least one material can take place before or after the lens is implanted in the eye.
  • the modification of the optical image and/or the modification of the at least one material can be reversible and/or reversed, in particular by using two or more different stimuli at different times.
  • the modification of the optical image of the lens can be a predetermined and/or targeted modification.
  • the optical image can be adjustable and/or set to at least one predetermined level and/or to at least one predetermined intermediate level and/or to at least one predetermined value.
  • the optical image can be adjustable and/or set to at least one predetermined level, to at least one predetermined intermediate level and/or to at least one predetermined value of a focality, a depth of field, an aperture effect and/or a refractive index.
  • An arbitrary modification of the optical image due to, for example, a possible biological degradation of a material can be avoided.
  • the at least one respective changeable material of the material composition of at least one element selected from the base lens and the supplementary layer can be at least partially changed to modify the optical image of the lens to at least one predetermined level and/or to at least one predetermined intermediate level and/or to at least one predetermined value by the at least one stimulus that is intrinsic and/or extrinsic to the eye.
  • the at least one respective changeable material of the material composition of at least one element selected from the base lens and the supplementary layer can be at least partially degraded and/or at least partially chemically changed by the at least one stimulus intrinsic and/or extrinsic to the eye.
  • the at least one respective changeable material of the material composition of at least one element selected from the base lens and the supplementary layer can be at least partially changed by a magnetic field.
  • Fig. 2a shows a schematic top view of a conversion of a monofocal lens 2, which is designed according to the fourth embodiment, and which is modified to a multifocal base lens.
  • Fig. 2b shows a schematic top view of a conversion of a monofocal lens 3, which is designed according to the fourth embodiment, and which is modified to a pin-hole base lens.
  • Fig. 2c shows a schematic top view of a conversion of a multifocal Lens 4, which is designed according to the second embodiment and which is modified to a monofocal base lens.
  • the lenses 2, 3 and 4 are each shown provided with haptics 11.
  • the complete or incomplete conversion of the monofocality of the lens 2 shown in Fig. 2a to multifocality can be reversible, as illustrated in Fig. 5b in plan view.
  • a reversible conversion of the lens 2 can be realized by the supplementary layer having a material that adjusts the refractive index, which either increases or decreases the refractive index of the supplementary layer through different stimuli, e.g. light with different wavelengths, i.e. reversibly changes it.
  • the complete or incomplete conversion of the multifocality of the lens 4 shown in Fig. 2c to monofocality can also be reversible, as illustrated in Fig. 5a in plan view.
  • a reversible conversion of the lens 4 can be realized by the supplementary layer having a material that adjusts the refractive index, which either increases or decreases the refractive index of the supplementary layer, i.e. reversibly changes it, through different stimuli, e.g. different pH values of eye drops.
  • 3a to 3c, 4a and 4b each show, in lateral cross-sectional views, a schematic sequence of modifying the optical image of exemplary lenses, wherein only the optical region of the lenses with the respective relief structure is shown.
  • Fig. 3a shows schematically the modification of the optical image of a lens 5 according to the fourth embodiment.
  • the relief structure of the base lens is covered with a supplementary layer which has radial zones of the at least one changeable material.
  • the zones can differ by different materials, by different levels of cross-linking, in particular by different levels of chemical and/or physical cross-linking, by different crystallinity and/or by different geometric structures, and the zones can be degraded one after the other, zone by zone, at different rates of degradation, in particular radially from the outside to the inside.
  • the effect of the stimulus can cause the change, in this case the degradation, of the supplementary layer 22 to take place inhomogeneously.
  • Fig. 3b shows schematically the modification of the optical image of a lens 6 according to the fourth embodiment.
  • the relief structure of the base lens is covered with a supplementary layer, the changeable material of which can be homogeneously degraded. By acting on the stimulus, the change, in this case the degradation, of the supplementary layer can take place homogeneously.
  • Fig. 3c shows schematically the modification of the optical image of a lens 7 according to the fourth embodiment.
  • the relief structure of the base lens is covered with a supplementary layer whose refractive index can be changed. By applying the stimulus, the refractive index of the supplementary layer can be adjusted to that of the surroundings of the lens 7, in particular to the refractive index of the aqueous humor.
  • Fig. 3a to 3c depending on the duration and selected intensity of the stimulus applied, an incomplete or complete conversion of the monofocality of the relevant lens 5, 6 or 7 to the multifocality of the respective base lens takes place.
  • the middle representations in Fig. 3a to 3c schematically illustrate the incomplete conversion or a transition stage to the fully converted lens according to the right-hand representation in Fig. 3a to 3c.
  • Fig. 4a shows, in side cross-sectional views, schematically the modification of the optical image of a lens 8 according to the second embodiment.
  • the supplementary layer has the relief structure and the changeable material of the supplementary layer can be broken down inhomogeneously.
  • the base lens of the lens 8 has no relief structure.
  • Fig. 4b shows schematically in lateral cross-sectional views the modification of the optical image of a lens 9 according to the second embodiment.
  • the supplementary layer with the changeable material has the relief structure and the base lens of the lens 9 has no relief structure.
  • the refractive index of the supplementary layer can be adjusted to that of the environment of the lens 9, in particular to the refractive index of the aqueous humor, by the action of the stimulus.
  • a lens in particular a lens according to one of the preceding embodiments and configurations, is provided, obtained by a method according to one of the preceding embodiments.
  • Fig. 1 a and 1 b each show schematically an example of a lens in a lateral cross-section.
  • Fig. 1 c and 1 d each schematically show an example of a method for producing a lens
  • Fig. 2a to 2c each schematically show an example of a modification of the optical imaging of the lens
  • Fig. 3a to 3c each schematically show an example of a modification of the optical imaging of the lens
  • Fig. 4a and 4b each schematically show an example of a modification of the optical imaging of the lens
  • Fig. 5a and 5b each schematically show an example of a modification of the optical imaging of the lens
  • Fig. 6 schematically shows an example of the lens
  • Fig. 7 shows schematically another example of the lens.
  • Fig. 8 schematically shows another example of the lens
  • Fig. 9 schematically shows another example of the lens.
  • Fig. 6 shows schematically an example of a lens 10 in a lateral cross-sectional view.
  • the lens 10 has a base lens 12 which is designed as a multifocal lens.
  • the base lens 12 has a lens body 11 with two annular optical regions 14, 16.
  • the annular region 14 has a diffractive relief structure 19 and a height profile 21.
  • the annular region 16 has a diffractive relief structure 18 and a height profile 20.
  • the regions 14, 16 are shown separated by lines in Fig. 6.
  • the relief structure can be provided in an anterior surface or in a posterior surface of the base lens 12.
  • the height profiles 20, 21 of the relief structures have peaks and valleys and in this example lie in a cross-sectional plane of the lens 10 which contains a central optical axis 13 of the lens.
  • the optical regions 14 and 16 of the base lens 12 are designed to focus light that passes through the uncoated relief structures 18, 19 onto the optical axis 13 at spaced-apart focal points (not shown).
  • the heights of the height profiles 20, 21 refer to heights along the central optical axis 13.
  • An optical supplementary layer 22 is provided on the base lens 12, which covers the optical regions 14, 16 and completely fills the height profiles 20, 21.
  • the base lens 12 and the optical supplementary layer 22 have the same or different refractive indices.
  • the relief structure of the base lens with its peaks and valleys is completely covered in this example.
  • the relief structure of the supplementary layer which is complementary to the relief structure of the base lens and is present in the contact area with the base lens, is not optically effective.
  • the lens 10 forms a monofocal lens when the base lens 12 is covered with the supplementary optical layer 22. This means that light that passes through the lens 10 is focused on only one focal point on the optical axis 13.
  • the base lens 12 and the supplementary layer 22 have different biocompatible material compositions.
  • the material composition of the supplementary layer 22 has at least one respective material that can be changed to modify the optical image of the lens 10 by at least one stimulus that is intrinsic and/or extrinsic to the eye.
  • the supplementary layer is applied to the base lens by spin coating.
  • the relief structures 18, 19 with their peaks and valleys are completely covered and the diffractive effects of the relief structures 18, 19 and the resulting optical images are eliminated.
  • the base lens 12 of the lens 10 shown in Fig. 6 consists of, for example, Acrylmex.
  • the material composition of the supplementary layer 22 contains, for example, a polyglycolic acid (PGA) compound, which can be degraded by hydrolysis in a solution corresponding to the aqueous humor of the eye as an extrinsic stimulus or in the aqueous humor of the eye as an intrinsic stimulus of the eye.
  • PGA polyglycolic acid
  • the refractive indices of the base lens 12 and the supplementary layer 22 are approximately the same.
  • the supplementary layer 22 is gradually and at least partially broken down homogeneously by hydrolysis, but not the base lens 12, as shown in Fig. 3b.
  • the relief structures 18, 19 of the base lens 12 are completely exposed so that their multifocal diffractive optical imaging becomes effective.
  • the monofocal lens 10 is thereby converted into the multifocal base lens 12, as shown in Fig. 2a. In this way, the patient can be supported in neuro-adaptation to multifocality after implantation of the lens 10.
  • the base lens 12 of the lens 10 shown in Fig. 6 consists of, for example, Acrylmex.
  • the material composition of the supplementary layer 22 contains, for example, a silk protein that can be gradually broken down by hydrolysis using a solution that can be administered as eye drops, i.e. an extrinsic stimulus to the eye.
  • the refractive indices of the base lens 12 and the supplementary layer 22 are approximately the same.
  • the hydrolysis can take place completely, homogeneously or inhomogeneously, by exposing the monofocal lens 10 extracorporeally to the solution or by administering the solution of the implanted lens 10 as eye drops until the base lens 12 is completely multifocal, as shown in the right-hand representations of Figs. 3b and 3a.
  • the degradation of the supplementary layer 22 can take place incompletely by exposing the lens 10 to the solution outside the eye or by administering the eye drops to the eye only until the multifocality of the base lens 12 is partially present, as illustrated in the middle illustrations of Fig. 3b and 3a. In this way, an intermediate stage of focality between the lens 10 and the base lens 12, e.g. the lens 10 is then 50% monofocal and 50% multifocal.
  • the lens 15 of this example differs from the lens 10 of Example 2 in that a non-diffractive base lens 12 is provided.
  • the supplementary layer 22 with the ring-shaped relief structure 18, 19 with the height profile 20 is formed on the optical regions 14, 16 of the base lens 12, which are not diffractively structured on the surface.
  • the relief structure 18, 19 is diffractive and is produced by structuring a layer of the variable material applied to the optical region 14, 16 by laser engraving.
  • the material composition of the supplementary layer 22 contains, for example, the silk protein, which can be gradually broken down by hydrolysis using a solution that can be administered as eye drops, i.e. an extrinsic stimulus to the eye.
  • the refractive indices of the base lens 12 and the supplementary layer 22 are approximately the same.
  • the hydrolysis can take place completely after an implantation by administering the solution of the implanted lens 15 as eye drops until the base lens 12 is completely monofocal.
  • the breakdown of the supplementary layer 22 takes place incompletely by only administering the eye drops until the base lens 12 is partially monofocal.
  • the relief structures 18, 19 are completely or incompletely removed, so that their multifocal, diffractive, optical image is completely or partially deleted.
  • the lens 100 of this example differs from the lens 10 of Example 2 in that a base lens 112 is provided which is designed as a pinhole lens.
  • the base lens 112 has an annular relief structure 118 with a height profile 120 which provides an aperture effect, i.e. a pinhole effect as an optical image.
  • the relief structure 118 with the pinhole effect is produced by roughening at least one optical region of the surface of the base lens 112 by etching.
  • the base lens 112 has the roughened optical region 114 with the relief structure 118, which is designed to scatter light. In the roughened optical region 114, the light striking the uncovered base lens 112 is at least partially scattered, e.g.
  • the uncovered roughened optical region 114 is ring-shaped and its relief structure 118 acts like a pinhole, ie like an aperture.
  • the roughened optical region 114 is completely covered by the supplementary layer 22 and the lens 100 produces a monofocal optical image.
  • the silk protein of the supplementary layer 22 can be gradually broken down by hydrolysis using the solution, which can be administered as eye drops, i.e. a stimulus extrinsic to the eye.
  • the hydrolysis can be complete, homogeneous or inhomogeneous, by exposing the monofocal lens 100 extracorporeally to the solution or by administering the solution of the implanted lens 100 as eye drops until the complete diaphragm effect of the base lens 112 is present, as illustrated in Fig. 2b.
  • Incomplete degradation of the supplementary layer 22 can also be carried out by exposing the lens 100 to the solution outside the eye only for so long or by administering the eye drops to the eye only for so long until the diaphragm effect of the base lens 112 is partially present.
  • the optical region 114 of the base lens 112 is not roughened, but has a diffractive relief structure (not shown) that is designed to generate destructive interference.
  • This destructive interference causes light that strikes the uncovered base lens 112 to at least partially cancel itself out in such a way that the effect of a pinhole is generated.
  • the lens 200 of this example is shown schematically in a side cross-sectional view in Fig. 9. It differs from the lens 10 of example 2 in that a base lens 212 is provided which is designed as an EDoF lens.
  • the base lens 212 is therefore an intraocular lens which provides an extended depth of field (EDoF).
  • the base lens 212 contains the diffractive optical region 14 with the relief structure 19 and an optical region 124 designed as an annular virtual aperture with an optically effective relief structure 128.
  • the annular aperture 124 has a plurality of surface microstructures.
  • the optical region 14 has the height profile 21 and the virtual aperture 124 has a height profile 130.
  • the relief structures 19 and 128 provide a diffractive lens effect with extended depth of field as an optical image for the uncovered base lens 212.
  • the optical area 14 and the virtual aperture 124 are completely covered by the supplementary layer 22 and the lens 200 produces a monofocal optical image.
  • the silk protein of the supplementary layer 22 can be gradually broken down by hydrolysis using the solution, which can be administered as eye drops.
  • the hydrolysis can be homogeneous or inhomogeneous, in each case completely, by extra- poral is exposed to the solution for so long or the solution of the implanted lens 200 is administered as eye drops until the complete EDoF effect of the base lens 212 is present.
  • the degradation of the supplementary layer 22 can also be carried out incompletely by exposing the lens 200 to the solution outside the eye for only so long or by administering the eye drops to the eye for only so long until the EDoF effect of the base lens 212 is partially present.
  • a modification of the lenses 10, 100 or 200 is provided as the starting lens for modifying the optical imaging and/or for implantation, in which at least one of the optical regions of the respective base lens is not completely covered with the supplementary layer 22.
  • the supplementary layer 22 covers at least one of the height profiles of the respective base lens up to at least one height below the maximum height, e.g. below one or more peaks, of the respective height profile.
  • the optical imaging of the starting lens corresponds to an intermediate stage of the optical imaging between the lens 10, 100 or 200, whose optical regions are completely covered with the supplementary layer 22, and the respective uncovered base lens.
  • the optically effective relief structures 18, 19, 118 and/or 128 are additionally or alternatively designed to be refractive.
  • the relevant height profile 20, 21, 120 or 130 additionally or alternatively has at least one surface curvature that causes the refractive optical imaging, in particular several corresponding different surface curvatures.
  • the base lens can be a multifocal refractive lens with different surface curvatures.
  • the diffractive relief structure can be provided on a refractive relief structure and forms a common height profile with it.

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Abstract

The invention relates to a lens (10) for implantation in an eye, to a method for producing a lens, and to a method for modifying the optical imaging through a lens. The invention relates to a lens (10) for implantation in an eye, having a transparent lens body (11) comprising a main lens (12) having at least one optical region (14, 16), and comprising an optical secondary layer (22) which is provided on the main lens, wherein the optical region of the main lens and/or the secondary layer have/has at least one optically effective relief structure (19) having at least one height profile (21), and the main lens and the secondary layer have different material compositions, and the material composition of an element selected from the main lens and the secondary layer has at least one material which is variable in order to modify the optical imaging through the lens by means of at least one stimulus which is intrinsic and/or extrinsic to the eye.

Description

Linse zur Implantation in ein Auge Lens for implantation in an eye

Die Erfindung betrifft eine Linse zur Implantation in ein Auge, ein Verfahren zur Herstellung einer Linse und ein Verfahren zum Modifizieren der optischen Abbildung einer Linse. The invention relates to a lens for implantation into an eye, a method for producing a lens and a method for modifying the optical image of a lens.

Zur Behandlung des Katarakts ist das Implantieren von Intraokularlinsen (IOL) eine übliche Behandlung. Dabei wird die durch den Katarakt getrübte Augenlinse entfernt und durch eine Intraokularlinse ersetzt. Aber auch aus anderen Gründen kann das Einsetzen einer Intraokularlinse notwendig sein. In letzter Zeit sind z.B. Optikkonzepte realisiert worden, die die Korrektur der Presbyopie ermöglichen und/oder einen Astigmatismus korrigieren. Dadurch erfuhr die Kataraktchirurgie einen Wandel von der klassischen Altersoperation hin zur refraktiven Chirurgie mit dem Ziel, eine Brillenfreiheit über alle Sehdistanzen und bei höchster Sehqualität zu realisieren. The implantation of intraocular lenses (IOL) is a common treatment for cataracts. The lens of the eye that has become cloudy due to the cataract is removed and replaced with an intraocular lens. However, the insertion of an intraocular lens may also be necessary for other reasons. Recently, for example, optical concepts have been developed that enable the correction of presbyopia and/or astigmatism. As a result, cataract surgery has undergone a change from the classic operation for the elderly to refractive surgery with the aim of achieving freedom from glasses at all viewing distances and with the highest quality of vision.

Aus der CN 1 13413237 A ist eine faltbare Intraokularlinse mit einem konzentrischen Ringmuster und einer durch eine abbaubare Wirkstofffreisetzungsbeschichtung modifizierten Oberfläche bekannt. Die WO94/07687A offenbart ein Verfahren zur Herstellung von Intraokularlinsen, bei dem auf den optischen Teil der Linse eine unlösliche Beschichtung aufgebracht wird, um die Oberfläche während eines oder mehrerer Verarbeitungsschritte zu schützen. US7837326 B bezieht sich auf eine Linse mit einer ersten Polymermatrix und einer darin dispergierten brechungsmodulierenden Zusammensetzung, die zu einer Stimulus-induzierten Polymerisation fähig ist. W02006/002128 A1 betrifft eine Amnionmembran mit erhöhter Steifigkeit als biokompatible Vorrichtung, die implantiert werden kann. Die Amnionmembran enthält ein oder mehrere Polymere, die vernetzt sein können, um Haltbarkeit und eine einfache Implantation zu ermöglichen. Die WO2015/138187 A1 betrifft optische Hydrogele, deren Form und/oder Brechungsindizes durch die Anwendung von Licht modifiziert werden können. Die Veröffentlichungen „Biodegradable Polymers, Materials 2009, 2, 307-344; doi:10.3390/ma2020307“ und „Biodegradable polymers as biomaterials, Prog. Polym. Sei. 32 (2007) 762-798,“ beschreiben bioabbaubare Polymere. In der Veröffentlichung „UV degradation of poly(lactic acid) materials through copolymerisation with a sugar-derived cyclic xanthate, Craig Hardy, Gabriele Kociok-Köhn, Antoine Buchard, Chemical Communications, 2022; 58 (36): 5463 sind Poly(lactid-co-xanthan)- Copolymere mit einer Abbaubarkeit bei Bestrahlung mit UV-Licht offenbart. Es gibt monofokale und multifokale Intraokularlinsen. Aus der US2019/0029809 A1 ist eine multifokale Intraokularlinse bekannt, die stimulus-orientierbare optisch anisotrope Bestandteile umfasst. Die US8287593 B2 beschreibt ein einstellbares multifokales Intraokularlinsensystem. Eine weitere multifokale Intraokularlinse ist z.B. aus WO2021/156203 A1 bekannt. Diese multifokale Intraokularlinse umfasst einen Linsenkörper, dessen Oberfläche Zonen mit diffraktiven Mikrostrukturen aufweist. Die diffraktiven Mikrostrukturen besitzen jeweils eine Reliefstruktur, und ein Querschnitt der Reliefstruktur besitzt ein Höhenprofil. In EP2098192 A1 ist eine refrakti- ve multifokale Intraokularlinse beschrieben. In US5260727 ist beschrieben, dass eine Pinhole- Linse durch Ätzen von Oberflächenbereichen einer Linse erzeugt werden kann. WO2021127148 A1 beschreibt eine Intraokularlinse, die eine erweiterte Tiefenschärfe bereitstellt. Die Linse umfasst eine virtuelle Apertur, wobei die virtuelle Apertur eine Vielzahl von hexagonalen Mikrostrukturen umfasst. From CN 1 13413237 A a foldable intraocular lens with a concentric ring pattern and a surface modified by a degradable drug release coating is known. WO94/07687A discloses a method for producing intraocular lenses in which an insoluble coating is applied to the optical part of the lens to protect the surface during one or more processing steps. US7837326 B relates to a lens with a first polymer matrix and a refraction-modulating composition dispersed therein that is capable of stimulus-induced polymerization. W02006/002128 A1 relates to an amniotic membrane with increased stiffness as a biocompatible device that can be implanted. The amniotic membrane contains one or more polymers that can be cross-linked to enable durability and easy implantation. WO2015/138187 A1 relates to optical hydrogels whose shape and/or refractive indices can be modified by the application of light. The publications "Biodegradable Polymers, Materials 2009, 2, 307-344; doi:10.3390/ma2020307" and "Biodegradable polymers as biomaterials, Prog. Polym. Sci. 32 (2007) 762-798," describe biodegradable polymers. The publication "UV degradation of poly(lactic acid) materials through copolymerisation with a sugar-derived cyclic xanthate, Craig Hardy, Gabriele Kociok-Köhn, Antoine Buchard, Chemical Communications, 2022; 58 (36): 5463 discloses poly(lactide-co-xanthan) copolymers which are degradable when irradiated with UV light. There are monofocal and multifocal intraocular lenses. US2019/0029809 A1 describes a multifocal intraocular lens that comprises stimulus-orientable optically anisotropic components. US8287593 B2 describes an adjustable multifocal intraocular lens system. Another multifocal intraocular lens is known from WO2021/156203 A1, for example. This multifocal intraocular lens comprises a lens body whose surface has zones with diffractive microstructures. The diffractive microstructures each have a relief structure, and a cross-section of the relief structure has a height profile. EP2098192 A1 describes a refractive multifocal intraocular lens. US5260727 describes that a pinhole lens can be produced by etching surface areas of a lens. WO2021127148 A1 describes an intraocular lens that provides an extended depth of field. The lens comprises a virtual aperture, wherein the virtual aperture comprises a plurality of hexagonal microstructures.

Einigen Patienten, denen eine multifokale Intraokularlinse eingesetzt wurde, gelingt eine Neuro- Adaptation an die Multifokalität und deren Nebeneffekte nicht. Bei anderen Patienten führt eine implantierte monofokale Intraokularlinse nicht zum gewünschten Ergebnis. Wenn ein Patient mit dem refraktiven Ergebnis oder der Tiefenschärfe einer implantierten Intraokularlinse unzufrieden ist, wird die implantierte Linse typischerweise wieder entnommen und durch eine andere Intraokularlinse ersetzt. Some patients who have had a multifocal intraocular lens implanted are unable to neuro-adapt to multifocality and its side effects. For other patients, an implanted monofocal intraocular lens does not produce the desired result. If a patient is dissatisfied with the refractive result or depth of focus of an implanted intraocular lens, the implanted lens is typically removed and replaced with another intraocular lens.

Aufgabe ist es, eine Linse zur Implantation in ein Auge bereitzustellen, die eine Optimierung von Implantationsergebnissen ermöglicht. The task is to provide a lens for implantation into an eye that enables optimization of implantation results.

Diese Aufgabe wird gelöst durch eine Linse nach Anspruch 1 , ein Verfahren zur Herstellung einer Linse nach Anspruch 12, ein Verfahren zum Modifizieren der optischen Abbildung nach Anspruch 13 und eine Linse nach Anspruch 15. Weiterbildungen sind in den abhängigen Ansprüchen angegeben. This object is achieved by a lens according to claim 1, a method for producing a lens according to claim 12, a method for modifying the optical image according to claim 13 and a lens according to claim 15. Further developments are specified in the dependent claims.

Eine erste Ausführungsform betrifft eine Linse zur Implantation in ein Auge, mit einem transparenten Linsenkörper, umfassend eine Basislinse mit mindestens einem optischen Bereich; und eine optische Ergänzungsschicht, die auf der Basislinse vorgesehen ist, wobei die Ergänzungsschicht den optischen Bereich zumindest teilweise bedeckt; wobei der optische Bereich der Basislinse und/oder die Ergänzungsschicht mindestens eine optisch wirksame Reliefstruktur mit mindestens einem Höhenprofil besitzt; die Basislinse und die Ergänzungsschicht unterschiedliche Materialzusammensetzungen besitzen; und die Materialzusammensetzung mindestens eines Elements ausgewählt aus der Basislinse und der Ergänzungsschicht mindestens ein jeweiliges Material aufweist, das zum Modifizieren der optischen Abbildung der Linse durch mindestens einen dem Auge intrinsischen und/oder extrinsischen Stimulus veränderbar ist. Mit der Linse zur Implantation in ein Auge wird beispielsweise eine ophthalmologische Intraokularlinse bereitgestellt. Durch Einwirken des intrinsischen und/oder extrinsischen Stimulus auf das veränderbare Material der Basislinse und/oder der optischen Ergänzungsschicht, auch Ergänzungsschicht genannt, kann die optische Abbildung der Linse modifiziert werden. Abhängig von der Einwirkungsdauer und der Intensität des intrinsischen und/oder extrinsischen Stimulus kann die optische Abbildung, z.B. die Fokalität und/oder die Tiefenschärfe, der Linse vollständig oder teilweise oder insbesondere graduell verändert werden. Z.B. kann eine monofokale Linse zumindest teilweise in eine optisch weiterentwickelte Linse, wie eine refraktive und/oder diffraktive multifokale Linse, eine Linse mit erweiterter Tiefenschärfe (EDoF) oder eine Pinhole- Linse, d.h. eine Line mit einer Blendenwirkung, umgewandelt werden. Die Umwandlung kann z.B. durch Einwirken eines dem Auge intrinsischen Stimulus nach einer Implantation langsam und allmählich erfolgen, so dass die neurale Adaptation eines Patienten graduell und allmählich stattfinden und ferner unterstützt werden kann. Es kann auch eine optisch weiterentwickelte Linse zumindest teilweise in eine monofokale Linse transformiert werden, wie z.B. eine multifokale Linse in eine EDoF, eine multifokale Linse in eine monofokale Linse, eine EDoF in eine monofokale Linse. Dabei kann die Umwandlung z.B. durch Einwirken eines dem Auge extrinsischen Stimulus bewirkt werden. Die genannten Umwandlungen von einen Linsentyp in einen anderen Linsentyp können vollständig erfolgen oder auf einer Zwischenstufe enden, so dass Übergangsformen oder Mischformen der Linsentypen und deren optischer Eigenschaften entstehen. Die Zeitdauer für die Veränderung der optischen Eigenschaften kann im Bereich von einigen Monaten bis zu einigen Stunden liegen, z.B. 5 Jahre bis weniger als 5 Wochen oder weniger als 5 Stunden. Das Modifizieren der optischen Abbildung mittels intrinsischem und/oder extrinsischem Stimulus kann im nicht implantierten oder im implantierten Zustand der Linse, d.h. extrakorporal oder intrakorporal, erfolgen. Es kann der Einsatz kostenintensiver Laseranlagen und Laserverfahren für eine refraktive Korrektur nach einer Implantation vermieden werden. Auch eine Korrektur des Implantationsergebnisses mittels invasiver Behandlungsmethoden kann vermieden werden. Es kann ferner bei der Herstellung der Linse vorbestimmt werden, welche Modifizierungen der optischen Abbildung möglich sind. A first embodiment relates to a lens for implantation in an eye, with a transparent lens body, comprising a base lens with at least one optical region; and an optical supplementary layer provided on the base lens, wherein the supplementary layer at least partially covers the optical region; wherein the optical region of the base lens and/or the supplementary layer has at least one optically effective relief structure with at least one height profile; the base lens and the supplementary layer have different material compositions; and the material composition of at least one element selected from the base lens and the supplementary layer has at least one respective material that can be changed to modify the optical image of the lens by at least one stimulus that is intrinsic and/or extrinsic to the eye. The lens for implantation in an eye provides, for example, an ophthalmic intraocular lens. By acting on the changeable material of the base lens and/or the optical supplementary layer, also called supplementary layer, the optical image of the lens can be modified by the intrinsic and/or extrinsic stimulus. Depending on the duration of exposure and the intensity of the intrinsic and/or extrinsic stimulus, the optical image, e.g. the focality and/or the depth of field, of the lens can be changed completely or partially or, in particular, gradually. For example, a monofocal lens can be at least partially converted into an optically advanced lens, such as a refractive and/or diffractive multifocal lens, a lens with extended depth of field (EDoF) or a pinhole lens, ie a line with an aperture effect. The conversion can, for example, take place slowly and gradually after implantation by applying a stimulus intrinsic to the eye, so that the neural adaptation of a patient can take place gradually and gradually and can also be supported. An optically further developed lens can also be at least partially transformed into a monofocal lens, such as a multifocal lens into an EDoF, a multifocal lens into a monofocal lens, an EDoF into a monofocal lens. The conversion can be brought about, for example, by applying a stimulus extrinsic to the eye. The aforementioned conversions from one lens type to another lens type can take place completely or end at an intermediate stage, resulting in transitional forms or mixed forms of the lens types and their optical properties. The time period for the change in the optical properties can range from a few months to a few hours, e.g. 5 years to less than 5 weeks or less than 5 hours. The modification of the optical image using intrinsic and/or extrinsic stimuli can be carried out in the non-implanted or implanted state of the lens, ie extracorporeally or intracorporeally. The use of costly laser systems and laser procedures for refractive correction after implantation can be avoided. Correction of the implantation result using invasive treatment methods can also be avoided. Furthermore, the possible modifications to the optical image can be predetermined during the manufacture of the lens.

Das Modifizieren der optischen Abbildung der Linse kann ein vorbestimmtes und/oder gezieltes Modifizieren sein. Die optische Abbildung kann dabei auf mindestens eine vorbestimmte Stufe und/oder auf mindestens eine vorbestimmte Zwischenstufe und/oder auf mindestens einen vorbestimmten Wert einstellbar sein und/oder eingestellt werden. Insbesondere kann die optische Abbildung auf mindestens eine vorbestimmte Stufe, auf mindestens eine vorbestimmte Zwischenstufe und/oder auf mindestens einen vorbestimmten Wert einer Fokalität, einer Tiefenschärfe, einer Blendenwirkung und/oder eines Brechungsindex einstellbar sein und/oder eingestellt werden. Eine willkürliche Modifizierung der optischen Abbildung durch z.B. einen eventuell auftretenden biologischen Abbau eines Materials kann vermieden werden. Das mindestens eine jeweilige veränderbare Material der Materialzusammensetzung mindestens eines Elements ausgewählt aus der Basislinse und der Ergänzungsschicht kann zum Modifizieren der optischen Abbildung der Linse auf mindestens eine vorbestimmte Stufe und/oder auf mindestens eine vorbestimmte Zwischenstufe und/oder auf mindestens einen vorbestimmten Wert durch den mindestens einen dem Auge intrinsischen und/oder extrinsischen Stimulus zumindest teilweise veränderbar sein. Das mindestens eine jeweilige veränderbare Material der Materialzusammensetzung mindestens eines Elements ausgewählt aus der Basislinse und der Ergänzungsschicht kann ein durch den mindestens einen dem Auge intrinsischen und/oder extrinsischen Stimulus zumindest teilweise abbaubares und/oder zumindest teilweise chemisch veränderbares Material sein. Das mindestens eine jeweilige veränderbare Material der Materialzusammensetzung mindestens eines Elements ausgewählt aus der Basislinse und der Ergänzungsschicht kann ein durch ein Magnetfeld zumindest teilweise veränderbares Material sein. The modification of the optical image of the lens can be a predetermined and/or targeted modification. The optical image can be adjustable and/or set to at least one predetermined level and/or to at least one predetermined intermediate level and/or to at least one predetermined value. In particular, the optical image can be adjustable and/or set to at least one predetermined level, to at least one predetermined intermediate level and/or to at least one predetermined value of a focality, a depth of field, an aperture effect and/or a refractive index. An arbitrary modification of the optical image by, for example, a any biological degradation of a material that may occur can be avoided. The at least one respective changeable material of the material composition of at least one element selected from the base lens and the supplementary layer can be at least partially changeable by the at least one stimulus that is intrinsic and/or extrinsic to the eye in order to modify the optical image of the lens to at least one predetermined level and/or to at least one predetermined intermediate level and/or to at least one predetermined value. The at least one respective changeable material of the material composition of at least one element selected from the base lens and the supplementary layer can be a material that is at least partially degradable and/or at least partially chemically changeable by the at least one stimulus that is intrinsic and/or extrinsic to the eye. The at least one respective changeable material of the material composition of at least one element selected from the base lens and the supplementary layer can be a material that is at least partially changeable by a magnetic field.

In bevorzugten Ausführungsformen kann die Materialzusammensetzung der Ergänzungsschicht das mindestens eine Material aufweisen, das zum Modifizieren der optischen Abbildung der Linse durch mindestens einen dem Auge intrinsischen und/oder extrinsischen Stimulus veränderbar ist. In preferred embodiments, the material composition of the supplementary layer may comprise the at least one material that can be changed to modify the optical image of the lens by at least one stimulus that is intrinsic and/or extrinsic to the eye.

In einer zweiten Ausführungsform kann die optische Ergänzungsschicht mindestens eine optisch wirksame, insbesondere diffraktive, Reliefstruktur mit mindestens einem Höhenprofil besitzen. Vor der Umwandlung der Linse von multifokal (diffraktiv) zu monofokal wird das Licht zunächst in mehrere, z.B. zwei oder drei, Brennpunkte aufgeteilt, die unterschiedlichen Sehentfernungen entsprechen. Dies ist in Fig. 1 a links anhand einer Linse 1 a schematisch in einer seitlichen Querschnittsansicht dargestellt. Die Linse 1 a ist mit Haptiken versehen, die an den Rändern der Basislinse vorgesehen sind und zur Verankerung der Linse im Auge dienen. In der zweiten Ausführungsform kann die Materialzusammensetzung der Ergänzungsschicht das mindestens eine Material aufweisen, das zum Modifizieren der optischen Abbildung der Linse durch mindestens einen dem Auge intrinsischen und/oder extrinsischen Stimulus veränderbar ist. In der zweiten Ausführungsform kann nur die optische Ergänzungsschicht das veränderbare Material besitzen. Die optische Ergänzungsschicht kann durch Einwirken des intrinsischen und/oder extrinsischen Stimulus auf das veränderbare Material der optischen Ergänzungsschicht die Reliefstruktur der Ergänzungsschicht abgebaut, z.B. aufgelöst werden, was Fig. 1 a rechts schematisch dargestellt ist, oder ihr Brechungsindex kann dem Brechungsindex des Kammerwassers angepasst werden. Das Licht wird in beiden Fällen schließlich nur in einem Brennpunkt verteilt (Fernsicht). Im Falle eines reversibel anpassbaren Brechungsindex der Ergänzungsschicht geschieht bei der Umwandlung der Linse von monofokal zu multifokal das Gegenteil. Bei einer EDOF-Linse, die zu monofokal umgewandelt wird, wird zunächst das Licht auf einen oder zwei Brennpunkte verteilt, aber die Brennpunkte werden gestreckt, so dass sie ein kontinuierliches Sehen ermöglichen, was Fig. 1 b links anhand einer Linse 1 b mit Haptiken in einer seitlichen Querschnittsansicht schematisch dargestellt ist. Nach dem Umwandeln der Linse von EDOF zu monofokal wird das Licht nicht mehr gestreckt, sondern in einem einzigen Punkt konzentriert (Fernfokus), was Fig. 1 b rechts schematisch dargestellt ist. Diese Umwandlungen können auch unvollständig stattfinden, so dass schließlich Zwischenstufen zwischen der Multifokali- tät und der Monofokalität der Linse erhalten werden. In a second embodiment, the optical supplementary layer can have at least one optically effective, in particular diffractive, relief structure with at least one height profile. Before the lens is converted from multifocal (diffractive) to monofocal, the light is first divided into several, e.g. two or three, focal points that correspond to different viewing distances. This is shown schematically in Fig. 1 a on the left using a lens 1 a in a side cross-sectional view. The lens 1 a is provided with haptics that are provided on the edges of the base lens and serve to anchor the lens in the eye. In the second embodiment, the material composition of the supplementary layer can comprise the at least one material that can be changed to modify the optical image of the lens by at least one stimulus that is intrinsic and/or extrinsic to the eye. In the second embodiment, only the optical supplementary layer can have the changeable material. The optical supplementary layer can be broken down, e.g. dissolved, by the action of the intrinsic and/or extrinsic stimulus on the changeable material of the optical supplementary layer, or its refractive index can be adjusted to the refractive index of the aqueous humor. In both cases, the light is ultimately distributed in only one focal point (distance vision). In the case of a reversibly adjustable refractive index of the supplementary layer, the opposite happens when the lens is converted from monofocal to multifocal. In an EDOF lens that is converted to monofocal, the light is first focused on a or two focal points, but the focal points are stretched so that they enable continuous vision, which is shown schematically in Fig. 1 b on the left using a lens 1 b with haptics in a side cross-sectional view. After converting the lens from EDOF to monofocal, the light is no longer stretched but concentrated in a single point (far focus), which is shown schematically in Fig. 1 b on the right. These conversions can also take place incompletely, so that finally intermediate stages between the multifocality and the monofocality of the lens are obtained.

In einer dritten Ausführungsform kann der optische Bereich der Basislinse mindestens eine optisch wirksame Reliefstruktur mit mindestens einem Höhenprofil besitzen; und die optische Ergänzungsschicht kann den optischen Bereich zumindest teilweise bedecken und das Höhenprofil vollständig oder bis zu mindestens einer Höhe ausfüllen. Vor der Umwandlung der Linse von monofokal zu multifokal (diffraktiv) wird das Licht nur in einem Brennpunkt verteilt. In der dritten Ausführungsform kann das Material der Materialzusammensetzung der Basislinse und/oder der Ergänzungsschicht veränderbar sein. Besitzt die optische Ergänzungsschicht das veränderbare Material, kann durch Einwirken des intrinsischen und/oder extrinsischen Stimulus z.B. die Ergänzungsschicht abgebaut, z.B. aufgelöst, werden oder ihr Brechungsindex kann dem Brechungsindex des Kammerwassers angepasst werden. Dadurch wird die Reliefstruktur des optischen Bereichs der Basislinse zumindest teilweise freigelegt oder wirksam und das Licht wird auf mehrere, z.B. zwei oder drei, Brennpunkte aufgeteilt, die unterschiedlichen Sehentfernungen entsprechen. Im Falle eines reversibel anpassbaren Brechungsindex der Ergänzungsschicht, geschieht bei der Umwandlung der Linse multifokal zu monofokal das Gegenteil. Besitzt die Basislinse das veränderbare Material, kann durch Einwirken des intrinsischen und/oder extrinsischen Stimulus z.B. der Brechungsindex der Basislinse dem Brechungsindex der Ergänzungsschicht angepasst werden. In a third embodiment, the optical region of the base lens can have at least one optically effective relief structure with at least one height profile; and the optical supplementary layer can at least partially cover the optical region and fill the height profile completely or up to at least one height. Before the lens is converted from monofocal to multifocal (diffractive), the light is only distributed in one focal point. In the third embodiment, the material of the material composition of the base lens and/or the supplementary layer can be changeable. If the optical supplementary layer has the changeable material, the supplementary layer can be broken down, e.g. dissolved, by the action of the intrinsic and/or extrinsic stimulus, for example, or its refractive index can be adapted to the refractive index of the aqueous humor. As a result, the relief structure of the optical region of the base lens is at least partially exposed or effective and the light is divided into several, e.g. two or three, focal points that correspond to different viewing distances. In the case of a reversibly adjustable refractive index of the supplementary layer, the opposite happens when the lens is converted from multifocal to monofocal. If the base lens has the changeable material, the refractive index of the base lens can be adjusted to the refractive index of the supplementary layer by applying the intrinsic and/or extrinsic stimulus.

In einer bevorzugten vierten Ausführungsform kann der optische Bereich der Basislinse mindestens eine optisch wirksame Reliefstruktur mit mindestens einem Höhenprofil besitzen; und die optische Ergänzungsschicht kann den optischen Bereich zumindest teilweise bedecken und das Höhenprofil vollständig oder bis zu mindestens einer Höhe ausfüllen, wobei nur die Materialzusammensetzung der Ergänzungsschicht das mindestens eine Material aufweist, das zum Modifizieren der optischen Abbildung der Linse durch mindestens einen dem Auge intrinsischen und/oder extrinsischen Stimulus veränderbar ist. Somit ist das Material der optischen Ergänzungsschicht durch den Stimulus veränderbar, jedoch nicht das Material der Basislinse. Die optische Ergänzungsschicht ändert ihre Eigenschaften und/oder Morphologie und/oder optische Leistung durch den Stimulus, der z.B. eine Auflösung, einen Bioabbau und/oder eine Brechungsindexänderung der optischen Ergänzungsschicht bewirkt. Die Basislinse, die monofokal oder multifokal sein kann, kann eine Standard-IOL-Linse sein aus Materialien wie ophthalmologischen Acrylaten (hydrophil und hydrophob) oder ophthalmologi- schen Implantatmaterialien wie Silikon, PMMA oder anderen. In a preferred fourth embodiment, the optical region of the base lens can have at least one optically effective relief structure with at least one height profile; and the optical supplementary layer can at least partially cover the optical region and fill the height profile completely or up to at least one height, wherein only the material composition of the supplementary layer has the at least one material that can be changed to modify the optical image of the lens by at least one stimulus that is intrinsic and/or extrinsic to the eye. Thus, the material of the optical supplementary layer can be changed by the stimulus, but not the material of the base lens. The optical supplementary layer changes its properties and/or morphology and/or optical performance due to the stimulus, which causes, for example, a dissolution, a biodegradation and/or a refractive index change of the optical supplementary layer. The base lens, which can be monofocal or multifocal, can be a standard IOL lens made of materials such as ophthalmic acrylates (hydrophilic and hydrophobic) or ophthalmic implant materials such as silicone, PMMA or others.

Die optisch wirksame Reliefstruktur kann als eine multifokale Reliefstruktur, als eine diffraktive Reliefstruktur, als eine refraktive Reliefstruktur, als eine streuende Reliefstruktur, als eine E- DoF-Reliefstruktur und/oder als eine Pinhole-Reliefstruktur ausgebildet sein. Es können beliebige Kombinationen der genannten Reliefstrukturen vorgesehen sein. Beispielsweise können Reliefstrukturen mit unterschiedlicher optischer Wirkung aneinander angrenzen oder beab- standet voneinander angeordnet sein. Ferner können Reliefstrukturen mit unterschiedlicher optischer Wirkung einander überlagert sein und ein gemeinsames Höhenprofil ausbilden. Die Linse kann eine aphake Linse oder eine phake Linse sein. The optically effective relief structure can be designed as a multifocal relief structure, as a diffractive relief structure, as a refractive relief structure, as a scattering relief structure, as an E-DoF relief structure and/or as a pinhole relief structure. Any combination of the relief structures mentioned can be provided. For example, relief structures with different optical effects can be adjacent to one another or arranged at a distance from one another. Furthermore, relief structures with different optical effects can be superimposed on one another and form a common height profile. The lens can be an aphakic lens or a phakic lens.

In Ausgestaltungen der Linse kann die Ergänzungsschicht den mindestens einen optischen Bereich über dessen Breite vollständig oder teilweise bedecken. Die Reliefstruktur kann in einer anterioren Fläche und/oder in einer posterioren Fläche der Linse vorgesehen sein. Die mindestens eine Reliefstruktur kann ringförmig und/oder konzentrisch in Bezug auf eine zentrale optische Achse der Linse ausgebildet sein. Das mindestens eine Höhenprofil der Reliefstruktur kann in einer Querschnittsebene der Linse liegen, die eine Achse, z.B. die zentrale optische Achse der Linse beinhaltet. Die Höhen des Höhenprofils können sich auf Höhen entlang der Achse oder der zentralen optischen Achse beziehen. Das Höhenprofil kann Maxima und Minima aufweisen. Als Maxima können Spitzen, z.B. eckige oder abgerundete Spitzen, und als Minima Täler und/oder Ausnehmungen vorgesehen sein. In embodiments of the lens, the supplementary layer can completely or partially cover the at least one optical region across its width. The relief structure can be provided in an anterior surface and/or in a posterior surface of the lens. The at least one relief structure can be ring-shaped and/or concentric with respect to a central optical axis of the lens. The at least one height profile of the relief structure can lie in a cross-sectional plane of the lens that includes an axis, e.g. the central optical axis of the lens. The heights of the height profile can relate to heights along the axis or the central optical axis. The height profile can have maxima and minima. Peaks, e.g. square or rounded peaks, can be provided as maxima, and valleys and/or recesses can be provided as minima.

In der dritten oder vierten Ausführungsform kann die Ergänzungsschicht den optischen Bereich der Basislinse bezogen auf die Höhen des Höhenprofils vollständig bedecken. Die Reliefstruktur mit deren Maxima und Minima, z.B. Spitzen, Tälern und/oder Ausnehmungen, ist in diesem Fall vollständig bedeckt und die Wirkung der Reliefstruktur und die daraus resultierende optische Abbildung wird ausgelöscht. Alternativ kann die Ergänzungsschicht den optischen Bereich bezogen auf die Höhen des Höhenprofils bis zu mindestens einer Höhe, d.h. teilweise, bedecken. In diesem Fall sind Maxima, z.B. Spitzen, der Reliefstruktur teilweise von der Ergänzungsschicht unbedeckt und ragen über diese hinaus. So kann die Wirkung der Reliefstruktur der Basislinse, d.h. die daraus resultierende optische Abbildung reduziert und/oder teilweise ausgelöscht werden. Die Ergänzungsschicht kann zumindest teilweise ein dem Höhenprofil der Reliefstruktur des optischen Bereichs komplementäres Gegenprofil besitzen. Die Ergänzungsschicht kann derart ausgebildet sein, dass sie selbst keinen optischen Bereich mit einer Reliefstruktur besitzt oder einen solchen bereitstellt. Z.B. ist die dem Gegenprofil der Ergänzungsschicht gegenüberliegende Oberfläche der Ergänzungsschicht plan, glatt und/oder gekrümmt. Durch diese Ausgestaltungen der dritten oder vierten Ausführungsform kann die optische Abbildung des optischen Bereichs der Basislinse durch die Ergänzungsschicht eliminiert, reduziert oder modifiziert werden. Die Materialien der Linse können biokompatibel sein. Ferner kann die Reliefstruktur als ein Mikrorelief ausgestaltet sein. In the third or fourth embodiment, the supplementary layer can completely cover the optical region of the base lens in relation to the heights of the height profile. The relief structure with its maxima and minima, e.g. peaks, valleys and/or recesses, is completely covered in this case and the effect of the relief structure and the resulting optical image is eliminated. Alternatively, the supplementary layer can cover the optical region in relation to the heights of the height profile up to at least one height, i.e. partially. In this case, maxima, e.g. peaks, of the relief structure are partially uncovered by the supplementary layer and protrude beyond it. The effect of the relief structure of the base lens, i.e. the resulting optical image, can thus be reduced and/or partially eliminated. The supplementary layer can at least partially have a counter-profile that is complementary to the height profile of the relief structure of the optical region. The supplementary layer can be designed in such a way that it itself does not have an optical region with a relief structure or provides one. For example, the surface of the supplementary layer opposite the counter profile of the supplementary layer is flat, smooth and/or curved. Through these configurations of the third or fourth embodiment, the optical imaging of the optical region of the base lens can be eliminated, reduced or modified by the supplementary layer. The materials of the lens can be biocompatible. Furthermore, the relief structure can be designed as a microrelief.

Das mindestens eine Material kann derart gewählt sein, dass die Materialzusammensetzung der Ergänzungsschicht durch das Kammerwasser oder durch mindestens ein intrinsisches Medium des Auges, insbesondere durch mindestens eine Komponente des Kammerwassers des Auges und/oder durch mindestens ein Enzym des Kammerwassers des Auges, als intrinsischen Stimulus zumindest teilweise abbaubar, insbesondere bioabbaubar, ist. Der Begriff „Abbau“ kann beispielsweise ein Auflösen, eine Hydrolyse, einen Temperatur-induzierten Abbau und/oder einen PH-induzierten Abbau beinhalten. Als enzymatischer Abbau kann eine enzymatische Reaktion mit einer Lipase und/oder einer Porteinase, z.B. Porteinase K, eingesetzt werden. Eine zumindest teilweise Abbaubarkeit kann beinhalten, dass mindestens ein Material der Materialzusammensetzung abbaubar ist. So kann durch Abbauen, z.B. Auflösen, mindestens eines Materials der Ergänzungsschicht, Letztere insgesamt oder nur zum Teil von der Basislinse entfernt werden. Mit dieser Ausgestaltung kann z.B. die Fokalität der Linse verändert werden. The at least one material can be selected such that the material composition of the supplementary layer is at least partially degradable, in particular biodegradable, by the aqueous humor or by at least one intrinsic medium of the eye, in particular by at least one component of the aqueous humor of the eye and/or by at least one enzyme of the aqueous humor of the eye, as an intrinsic stimulus. The term “degradation” can include, for example, dissolution, hydrolysis, temperature-induced degradation and/or pH-induced degradation. An enzymatic reaction with a lipase and/or a proteinase, e.g. proteinase K, can be used as enzymatic degradation. At least partial degradability can mean that at least one material of the material composition is degradable. Thus, by degrading, e.g. dissolving, at least one material of the supplementary layer, the latter can be completely or only partially removed from the base lens. With this design, for example, the focality of the lens can be changed.

Des Weiteren kann das mindestens eine Material derart gewählt sein, dass der Brechungsindex der Materialzusammensetzung der Ergänzungsschicht an den Brechungsindex des Kammerwassers des Auges oder an den Brechungsindex der Materialzusammensetzung der Basislinse durch den Stimulus zumindest teilweise, insbesondere reversibel, angleichbar ist. Der Begriff „Brechungsindex der Materialzusammensetzung der Basislinse“ ist zu dem Begriff „Brechungsindex der Basislinse“ synonym zu verstehen. Der Begriff „Brechungsindex der Materialzusammensetzung der Ergänzungsschicht“ ist zu dem Begriff „Brechungsindex der Ergänzungsschicht“ synonym zu verstehen. Je nach Ausgestaltung der Linse können der Brechungsindex der Basislinse und der Brechungsindex der Ergänzungsschicht gleich oder unterschiedlich sein. Der Begriff „angleichbar“ bedeutet, dass der betreffende Brechungsindex auf den Brechungsindex des Kammerwassers bzw. der Ergänzungsschicht bzw. der Basislinse oder auf eine Zwischenstufe zwischen den betreffenden Brechungsindizes eingestellt werden kann. Mit diesen Ausgestaltungen der Ergänzungsschicht kann beispielsweise die Tiefenschärfe der Linse optimiert werden. Die Ergänzungsschicht kann als Ergänzungselement für die Basislinse verstanden werden. Furthermore, the at least one material can be selected such that the refractive index of the material composition of the supplementary layer can be at least partially, in particular reversibly, adjusted to the refractive index of the aqueous humor of the eye or to the refractive index of the material composition of the base lens by the stimulus. The term “refractive index of the material composition of the base lens” is to be understood as synonymous with the term “refractive index of the base lens”. The term “refractive index of the material composition of the supplementary layer” is to be understood as synonymous with the term “refractive index of the supplementary layer”. Depending on the design of the lens, the refractive index of the base lens and the refractive index of the supplementary layer can be the same or different. The term “adjustable” means that the relevant refractive index can be set to the refractive index of the aqueous humor or the supplementary layer or the base lens or to an intermediate level between the relevant refractive indices. With these designs of the supplementary layer, for example, the depth of field of the lens can be optimized. The supplementary layer can be understood as a supplementary element for the base lens.

Der Brechungsindex der Materialzusammensetzung der Basislinse kann in einem Bereich von 1 ,33 bis 1 ,6, bevorzugt 1 ,39 bis 1 ,5, liegen. Der Brechungsindex der Materialzusammensetzung der Ergänzungsschicht kann in einem Bereich von 1 ,33 bis 1 ,6, bevorzugt 1 ,35 bis 1 ,55, mehr bevorzugt 1 ,39 bis 1 ,5, liegen. Der Brechungsindex des Kammerwassers beträgt ungefähr 1 ,33. Der Brechungsindex der Basislinse und der Brechungsindex der Ergänzungsschicht können gleich sein. The refractive index of the material composition of the base lens can be in a range from 1.33 to 1.6, preferably 1.39 to 1.5. The refractive index of the material composition of the supplementary layer can be in a range from 1.33 to 1.6, preferably 1.35 to 1.55. more preferably 1.39 to 1.5. The refractive index of the aqueous humor is approximately 1.33. The refractive index of the base lens and the refractive index of the supplementary layer may be the same.

Zwischen der Basislinse und der optischen Ergänzungsschicht kann eine Schicht eines Haftvermittlers vorgesehen sein. Das Elastizitätsmodul der Materialzusammensetzung der Basislinse und das Elastizitätsmodul der Materialzusammensetzung der optischen Ergänzungsschicht können gleich sein oder nahe beieinander liegen. Alternativ kann die Materialzusammensetzung der optischen Ergänzungsschicht weicher sein als die Materialzusammensetzung der Basislinse, d. h. ein niedrigeres Elastizitätsmodul aufweisen. Das Gleiche gilt für eine Schicht eines Haftvermittlers zwischen der Basislinse und der optischen Ergänzungsschicht, falls vorhanden. A layer of an adhesion promoter can be provided between the base lens and the optical supplementary layer. The elastic modulus of the material composition of the base lens and the elastic modulus of the material composition of the optical supplementary layer can be the same or close to each other. Alternatively, the material composition of the optical supplementary layer can be softer than the material composition of the base lens, i.e. have a lower elastic modulus. The same applies to a layer of an adhesion promoter between the base lens and the optical supplementary layer, if present.

Die Basislinse kann eine Multifokallinse und/oder eine EDoF(Enhanced depth of Field)-Linse und/oder eine Pinhole-Linse sein und die Kombination der Basislinse und der Ergänzungsschicht vor und/oder nach der Veränderung des mindestens einen Materials kann zumindest teilweise eine Monofokallinse sein. Die Basislinse kann eine Monofokallinse sein und die Kombination der Basislinse und der Ergänzungsschicht vor und/oder nach der Veränderung des mindestens einen Materials kann zumindest teilweise eine Multifokallinse und/oder eine E- DoF(Enhanced depth of Field)-Linse und/oder eine Pinhole-Linse sein. Das mindestens eine Material kann derart veränderbar sein, dass die optische Abbildung der Linse von einem Wert in einem Bereich von 100% und mehr als 0 % monofokal zu einem Wert in einem Bereich von mehr als 0% und 100% multifokal oder EDoF oder Pinhole, d.h. Blendenwirkung, veränderbar, insbesondere graduell veränderbar, ist. Das mindestens eine Material kann derart veränderbar sein, dass die optische Abbildung der Linse von einem Wert in einem Bereich von 100% und mehr als 0 % multifokal oder EDoF oder Pinhole zu einem Wert in einem Bereich von mehr als 0% und 100% monofokal veränderbar, insbesondere graduell veränderbar, ist. Die vorstehenden Ausgestaltungen ermöglichen eine allmähliche, langsame Modifizierung der optischen Abbildung und/oder eine Modifizierung der optischen Abbildung, die auf Zwischenstufen der optischen Abbildung verschiedener Linsentypen endet. Das mindestens eine Material der Basislinse und/oder der Ergänzungsschicht kann zum Modifizieren der Brechkraft, der Dioptrienzahl und/oder der Tiefenschärfe der Linse veränderbar sein. Die Optik der Pinhole-Linse von Ausführungsformen kann insbesondere durch eine diffraktive Struktur und/oder eine selektive Oberflächenaufrauhung realisiert werden. Bei der selektiven Oberflächenaufrauhung kann eine opake Rauhigkeit vorliegen, die größer ist als eine optische Wellenlänge, z.B. eine Rauhigkeit im Bereich von ungefähr 0,5 bis 2 pm. Die Pinhole-Linse von Ausführungsformen kann als eine Unterkategorie von EDoF-Linsen verstanden werden. Das mindestens eine Material kann derart veränderbar sein, dass die optische Abbildung der Linse von monofokal zu multifokal, EDoF, und/oder Pinhole modifizierbar ist. Das mindestens eine Material kann derart veränderbar sein, dass die optische Abbildung der Linse von multifokal und/oder EDoF und/oder Pinhole zu monofokal modifizierbar ist. Das mindestens eine Material kann derart veränderbar sein, dass die optische Abbildung der Linse von refraktiv zu diffrak- tiv und/oder von diffraktiv zu refraktiv, insbesondere graduell von refraktiv zu diffraktiv und/oder graduell von diffraktiv zu refraktiv, modifizierbar ist. Das mindestens eine Material kann reversibel veränderbar sein. Insbesondere durch den Einsatz zweier oder mehrerer unterschiedlicher, insbesondere entgegengesetzt wirkender, Stimuli zu unterschiedlichen Zeitpunkten kann das Modifizieren der optischen Abbildung und/oder das Verändern des mindestens einen Materials zumindest teilweise reversibel sein. The base lens can be a multifocal lens and/or an EDoF (enhanced depth of field) lens and/or a pinhole lens, and the combination of the base lens and the supplementary layer before and/or after the change in the at least one material can be at least partially a monofocal lens. The base lens can be a monofocal lens and the combination of the base lens and the supplementary layer before and/or after the change in the at least one material can be at least partially a multifocal lens and/or an EDoF (enhanced depth of field) lens and/or a pinhole lens. The at least one material can be changed in such a way that the optical imaging of the lens can be changed, in particular gradually changed, from a value in a range of 100% and more than 0% monofocal to a value in a range of more than 0% and 100% multifocal or EDoF or pinhole, ie aperture effect. The at least one material can be changed in such a way that the optical image of the lens can be changed, in particular gradually changed, from a value in a range of 100% and more than 0% multifocal or EDoF or pinhole to a value in a range of more than 0% and 100% monofocal. The above embodiments enable a gradual, slow modification of the optical image and/or a modification of the optical image that ends at intermediate stages of the optical image of different lens types. The at least one material of the base lens and/or the supplementary layer can be changed to modify the refractive power, the diopter number and/or the depth of field of the lens. The optics of the pinhole lens of embodiments can be realized in particular by a diffractive structure and/or a selective surface roughening. In the case of the selective surface roughening, an opaque roughness can be present that is greater than an optical wavelength, e.g. a roughness in the range of approximately 0.5 to 2 pm. The pinhole lens of embodiments can be understood as a subcategory of EDoF lenses. The at least one material can be changed in such a way that the optical image of the lens can be modified from monofocal to multifocal, EDoF, and/or pinhole. The at least one material can be changed in such a way that the optical image of the lens can be modified from multifocal and/or EDoF and/or pinhole to monofocal. The at least one material can be changed in such a way that the optical image of the lens can be modified from refractive to diffractive and/or from diffractive to refractive, in particular gradually from refractive to diffractive and/or gradually from diffractive to refractive. The at least one material can be changed reversibly. In particular by using two or more different, in particular opposing, stimuli at different times, the modification of the optical image and/or the change of the at least one material can be at least partially reversible.

In einer Ausgestaltung der Linse kann der intrinsische Stimulus mindestens ein intrinsisches Medium des Auges, das Kammerwasser des Auges, mindestens eine Komponente des Kammerwassers des Auges und/oder mindestens ein Enzym des Kammerwassers des Auges sein. Ferner kann der extrinsische Stimulus ein für die Materialzusammensetzung und/oder das mindestens eine Material der Ergänzungsschicht selektives Lösungsmittel und/oder den Abbau der Materialzusammensetzung und/oder des mindestens einen Materials der Ergänzungsschicht selektiv induzierendes Mittel sein, das insbesondere als Augentropfen oder Injektion applizierbar ist. In einer anderen Ausgestaltung kann das mindestens eine Material photochemisch veränderbar sein und der extrinsische Stimulus kann ein Licht mit einer Wellenlänge und/oder Intensität sein, das die photochemische Veränderung des Materials auslöst. Das mindestens eine Material kann elektrochemisch veränderbar sein und der extrinsische Stimulus kann eine Spannung sein, die die elektrochemische Veränderung des Materials auslöst. Das mindestens eine Material kann chemisch veränderbar sein und der extrinsische Stimulus kann ein für das mindestens eine Material selektiver Reaktant sein, der insbesondere als Augentropfen oder Injektion applizierbar ist. Das mindestens eine Material kann durch ein Magnetfeld veränderbar sein und der extrinsische Stimulus kann ein Magnetfeld sein, das die Veränderung des Materials auslöst. Diese Ausgestaltungen ermöglichen den Einsatz unterschiedlicher extrinsischer Stimuli. Insbesondere kann der Stimulus ausgewählt sein aus einem Enzym, einer den pH einstellenden Komponente, einem chemischen Lösungsmittel, einem Arzneimittel, Licht, einem Magnetfeld, einer Spannung und/oder einem elektrischen Impuls. In one embodiment of the lens, the intrinsic stimulus can be at least one intrinsic medium of the eye, the aqueous humor of the eye, at least one component of the aqueous humor of the eye and/or at least one enzyme of the aqueous humor of the eye. Furthermore, the extrinsic stimulus can be a solvent that is selective for the material composition and/or the at least one material of the supplementary layer and/or an agent that selectively induces the degradation of the material composition and/or the at least one material of the supplementary layer, which can be applied in particular as eye drops or injection. In another embodiment, the at least one material can be photochemically changeable and the extrinsic stimulus can be a light with a wavelength and/or intensity that triggers the photochemical change in the material. The at least one material can be electrochemically changeable and the extrinsic stimulus can be a voltage that triggers the electrochemical change in the material. The at least one material can be chemically changeable and the extrinsic stimulus can be a reactant that is selective for the at least one material and can be applied in particular as eye drops or injection. The at least one material can be changeable by a magnetic field and the extrinsic stimulus can be a magnetic field that triggers the change in the material. These embodiments enable the use of different extrinsic stimuli. In particular, the stimulus can be selected from an enzyme, a pH-adjusting component, a chemical solvent, a drug, light, a magnetic field, a voltage and/or an electrical impulse.

Weitere Ausgestaltungen der Linse können beinhalten, dass das mindestens eine Material ausgewählt ist aus einem Hydrogel; einem Polymer; eine den Brechungsindex einstellende Komponente; eine den Brechungsindex einstellende Komponente, die an chemische Gruppen eines anderen Materials des mindestens einen Materials bindet; den Brechungsindex einstellende Ionen und/oder Nanopartikel, die an chemische Gruppen eines anderen Materials des mindes- tens einen Materials binden; einem Material, das mit den Brechungsindex einstellenden Ionen oder Nanopartikeln dotiert ist; und einer beliebigen Kombination davon. Beispielsweise kann eine Polymermischung eingesetzt werden, die ein langkettiges Polymer, z.B. Polyethylenglykol (PEG), und/oder ein Hydrogel enthält. Hydrogele oder Hydrogel-Mischungen können eingesetzt werden, die bei Spaltung von Bindungen eines oder mehrerer der polymeren Hydrogele ihre Form ändern und/oder anschwellen und/oder sich zu einem anderen Hydrogel umwandeln oder sich auflösen. Einige dieser Prozesse sind bei einigen Hydrogelen reversibel. Further embodiments of the lens may include that the at least one material is selected from a hydrogel; a polymer; a refractive index adjusting component; a refractive index adjusting component that binds to chemical groups of another material of the at least one material; refractive index adjusting ions and/or nanoparticles that bind to chemical groups of another material of the at least one material. at least one material; a material doped with refractive index adjusting ions or nanoparticles; and any combination thereof. For example, a polymer blend containing a long chain polymer, e.g. polyethylene glycol (PEG), and/or a hydrogel may be used. Hydrogels or hydrogel blends may be used that change shape and/or swell and/or transform into another hydrogel or dissolve upon cleavage of bonds in one or more of the polymeric hydrogels. Some of these processes are reversible in some hydrogels.

Ferner kann das mindestens eine Material der Ergänzungsschicht zumindest teilweise inhomogen oder homogen abbaubar, insbesondere inhomogen oder homogen bioabbaubar, sein. Das Abbauprofil und/oder die Abbaugeschwindigkeit der Ergänzungsschicht kann durch mindestens eine Struktur ausgewählt aus einer geometrischen Struktur und einer chemischen Struktur bestimmt sein. Beispielsweise kann die Abbaugeschwindigkeit durch Variation der Materialzusammensetzung des abzubauenden Bereichs der Linse vorbestimmt werden. Die Ergänzungsschicht kann Zonen, insbesondere radiale Zonen, des mindestens einen Materials besitzen. Die Zonen können sich durch unterschiedliche Materialien, durch eine unterschiedlich starke Vernetzung, insbesondere durch eine unterschiedlich starke chemische und/oder physikalische Vernetzung, durch eine unterschiedliche Kristallinität und/oder durch eine unterschiedliche geometrische Struktur unterscheiden, und die Zonen können mit unterschiedlichen Abbaugeschwindigkeiten, insbesondere radial von außen nach innen, nacheinander Zone für Zone abbaubar sein. Diese Ausgestaltungen können eine Vielfalt von Arten des Modifizierens der optischen Abbildung bereitstellen. Ferner kann die Abbaugeschwindigkeit zeitlich und/oder räumlich vorbestimmt sein, z.B. ausgehend vom Zentrum zur Peripherie der Linse oder langsam durch Verringern der Dicke der Ergänzungsschicht. Die geometrische Struktur der Ergänzungsschicht kann so ausgebildet sein, dass die Dicke der Ergänzungsschicht vom Zentrum zur Peripherie variiert, z.B. kann die Dicke der Ergänzungsschicht im Zentrum geringer sein als in der Peripherie oder vice versa. Die Ergänzungsschicht kann zusätzlich zu dem mindestens einen Material ein Arzneimittel, z.B. Lidocain, aufweisen, das beim Abbau der Ergänzungsschicht freigesetzt wird. Das Arzneimittel kann anti-entzündlich, antibiotisch sein oder ein Wirkstoff zur Verhinderung eines Glaukoms sein. Dies kann die Optimierung des Implantationsergebnisses fördern. Furthermore, the at least one material of the supplementary layer can be at least partially inhomogeneously or homogeneously degradable, in particular inhomogeneously or homogeneously biodegradable. The degradation profile and/or the degradation rate of the supplementary layer can be determined by at least one structure selected from a geometric structure and a chemical structure. For example, the degradation rate can be predetermined by varying the material composition of the region of the lens to be degraded. The supplementary layer can have zones, in particular radial zones, of the at least one material. The zones can differ by different materials, by different levels of crosslinking, in particular by different levels of chemical and/or physical crosslinking, by different crystallinity and/or by different geometric structure, and the zones can be degraded zone by zone at different degradation rates, in particular radially from the outside to the inside. These embodiments can provide a variety of ways of modifying the optical image. Furthermore, the degradation rate can be predetermined in time and/or space, e.g. starting from the center to the periphery of the lens or slowly by reducing the thickness of the supplementary layer. The geometric structure of the supplementary layer can be designed such that the thickness of the supplementary layer varies from the center to the periphery, e.g. the thickness of the supplementary layer can be less in the center than in the periphery or vice versa. In addition to the at least one material, the supplementary layer can have a drug, e.g. lidocaine, which is released when the supplementary layer is broken down. The drug can be anti-inflammatory, antibiotic or an active ingredient for preventing glaucoma. This can promote the optimization of the implantation result.

Die Materialzusammensetzung der Ergänzungsschicht kann als das mindestens eine Material ein hydrolytisch abbaubares Polymer und/oder ein lichtinduziert abbaubares Polymer und/oder ein enzymatisch abbaubares Polymer und/oder ein bioabbaubares Polymer enthalten. Die im Folgenden genannten Materialien können als Derivate, z.B. in Form eines Esters, eines cyclischen Diesters oder in Salzform, abgewandelt vorliegen. Das bioabbaubare Polymer kann ausgewählt sein aus Polyglykolsäure (PGA), Poly-L- Milchsäure (PLLA), Poly-DL-Milchsäure (PDLLA), Poly-p-Dioxanon (PDS), Poly-beta-hydroxy- Buttersäure (PHBHA), Poly(a-ester), Polycaprolacton (PCL), Polyurethan und einer beliebigen Kombination davon. Die genannten Milchsäure-Verbindungen können als Lactid vorliegen. Diese Materialien sind hydrolytisch und/oder licht-induziert abbaubar. Der Abbau kann von der Kristallinität abhängen und durch diese gesteuert werden. Die Abbaudauer kann Wochen bis Monate, Jahre betragen. Der Abbau kann ausgelöst werden nach der Implantation der Linse durch Hydrolyse und/oder durch Licht als Stimulus. The material composition of the supplementary layer can contain as the at least one material a hydrolytically degradable polymer and/or a light-induced degradable polymer and/or an enzymatically degradable polymer and/or a biodegradable polymer. The materials mentioned below can be present in modified form as derivatives, e.g. in the form of an ester, a cyclic diester or in salt form. The biodegradable polymer can be selected from polyglycolic acid (PGA), poly-L-lactic acid (PLLA), poly-DL-lactic acid (PDLLA), poly-p-dioxanone (PDS), poly-beta-hydroxy-butyric acid (PHBHA), poly(a-ester), polycaprolactone (PCL), polyurethane and any combination thereof. The lactic acid compounds mentioned can be present as lactide. These materials are hydrolytically and/or light-induced degradable. The degradation can depend on and be controlled by the crystallinity. The degradation period can be weeks to months or years. The degradation can be triggered after the implantation of the lens by hydrolysis and/or by light as a stimulus.

Das bioabbaubare Polymer kann ausgewählt sein aus Poly(esteramid), Poly(orthoester), Polyanhydrid, Poly(anhydrid-co-imid), vernetztes Polyanhydrid, Poly(propylenfumarat), Pseudo- Poly(aminosäure), Poly(alkylcyanoacrylat), Polyphosphazen, Polyphosphoester und einer beliebigen Kombination davon. Diese Materialien sind hydrolytisch abbaubar. Der Abbau kann ausgelöst werden nach der Implantation der Linse. The biodegradable polymer can be selected from poly(esteramide), poly(orthoester), polyanhydride, poly(anhydride-co-imide), cross-linked polyanhydride, poly(propylene fumarate), pseudo-poly(amino acid), poly(alkyl cyanoacrylate), polyphosphazene, polyphosphoester, and any combination thereof. These materials are hydrolytically degradable. Degradation can be initiated after implantation of the lens.

Das bioabbaubare Polymer kann ausgewählt sein aus einem Protein, Poly(aminosäure) Kollagen, synthetische Poly(aminosäuren), natürliche Poly(aminosäuren), Elastin, elastinähnliche Stoffe, Aluminium, Fibrin, Polysaccharid menschlichen oder nicht menschlichen Ursprungs, Seidenprotein und einer beliebigen Kombination davon. Diese Materialien sind enzymatisch abbaubar, z.B. durch einen Stimulus mit Augentropfen oder einer Injektion ins Auge, einen selbstgesteuerten Stimulus und/oder einen automatisch gesteuerter biologischer Abbau. The biodegradable polymer can be selected from a protein, poly(amino acid) collagen, synthetic poly(amino acids), natural poly(amino acids), elastin, elastin-like materials, aluminum, fibrin, polysaccharide of human or non-human origin, silk protein, and any combination thereof. These materials are enzymatically degradable, e.g. by an eye drop stimulus or an injection into the eye, a self-controlled stimulus, and/or an automatically controlled biodegradation.

Die Materialzusammensetzung der Ergänzungsschicht kann als das mindestens eine Material ein bioabbaubares Hydrogel enthalten, ausgewählt aus Seide, DNS, Collagen, Gelatine Fibrin, Elastin, Methacrylat, Hyaluronsäure, Alginat, Agarose und einer beliebigen Kombination davon. The material composition of the supplementary layer may contain as the at least one material a biodegradable hydrogel selected from silk, DNA, collagen, gelatin, fibrin, elastin, methacrylate, hyaluronic acid, alginate, agarose and any combination thereof.

Die Materialzusammensetzung der Basislinse kann als das mindestens eine Material mindestens eine Komponente ausgewählt aus einem Acrylat, Silikon, Polymethylmethacrylat (PMMA) und einer beliebigen Kombination davon enthalten. Diese Materialzusammensetzungen der Ergänzungsschicht und/oder der Basislinse können einen biokompatiblen Abbau der Ergänzungsschicht fördern. The material composition of the base lens can contain as the at least one material at least one component selected from an acrylate, silicone, polymethyl methacrylate (PMMA) and any combination thereof. These material compositions of the supplementary layer and/or the base lens can promote a biocompatible degradation of the supplementary layer.

In einer weiteren Ausgestaltung der Linse können der Brechungsindex der Basislinse und der Brechungsindex der Ergänzungsschicht größer sein als der Brechungsindex des Kammerwassers des Auges und der Brechungsindex der Ergänzungsschicht kann zumindest teilweise an den Brechungsindex des Kammerwassers des Auges, insbesondere reversibel, angleichbar sein. In einer Ausgestaltung der Linse können der Brechungsindex der Basislinse und der Brechungsindex der Ergänzungsschicht größer sein als der Brechungsindex des Kammerwassers des Auges und die Materialzusammensetzung der Ergänzungsschicht kann zumindest teilweise abbaubar, insbesondere bioabbaubar, sein. Dabei kann die Materialzusammensetzung der Ergänzungsschicht ein Material enthalten, das homogen abbaubar ist. Alternativ kann die Ergänzungsschicht eine Mehrzahl von Zonen, insbesondere radiale Zonen, enthalten, wobei die Zonen unterschiedliche Materialien besitzen, das Material der Zonen unterschiedlich stark vernetzt ist, die Zonen eine unterschiedliche Kristallinität besitzen und/oder die Zonen unterschiedlich geometrisch strukturiert sind, um axial und/oder radial unterschiedliche Abbaugeschwindigkeiten bereitzustellen. Zum Beispiel kann die Dicke der Ergänzungsschicht vom Zentrum zur Peripherie der Linse variieren, insbesondere kann die Ergänzungsschicht in der Peripherie eine höhere Dicke als im Zentrum besitzen. In a further embodiment of the lens, the refractive index of the base lens and the refractive index of the supplementary layer can be greater than the refractive index of the aqueous humor of the eye and the refractive index of the supplementary layer can be at least partially adapted to the refractive index of the aqueous humor of the eye, in particular reversibly. In one embodiment of the lens, the refractive index of the base lens and the refractive index of the supplementary layer can be greater than the refractive index of the aqueous humor of the eye and the material composition of the supplementary layer can be at least partially degradable, in particular biodegradable. The material composition of the supplementary layer can contain a material that is homogeneously degradable. Alternatively, the supplementary layer can contain a plurality of zones, in particular radial zones, wherein the zones have different materials, the material of the zones is cross-linked to different degrees, the zones have different crystallinities and/or the zones are geometrically structured differently in order to provide different axial and/or radial degradation rates. For example, the thickness of the supplementary layer can vary from the center to the periphery of the lens, in particular the supplementary layer can have a greater thickness in the periphery than in the center.

In weiteren Ausführungsformen, in denen der optische Bereich der Basislinse mindestens eine optisch wirksame Reliefstruktur mit mindestens einem Höhenprofil besitzt, und die optische Ergänzungsschicht den optischen Bereich zumindest teilweise bedeckt und das Höhenprofil vollständig oder bis zu mindestens einer Höhe ausfüllt, kann das Material der Materialzusammensetzung der Basislinse veränderbar sein. Zum Beispiel kann das mindestens eine Material derart gewählt sein, dass der Brechungsindex der Materialzusammensetzung der Basislinse an den Brechungsindex der Materialzusammensetzung der Ergänzungsschicht durch den Stimulus zumindest teilweise, insbesondere reversibel, angleichbar ist. Eine Ausgestaltung der Linse kann beinhalten, dass der Brechungsindex der Basislinse größer ist als der Brechungsindex des Kammerwassers des Auges und an den Brechungsindex des Kammerwassers des Auges, insbesondere reversibel, angleichbar ist und der Brechungsindex der Ergänzungsschicht dem Brechungsindex des Kammerwassers des Auges entspricht. Gemäß einer Ausgestaltung der Linse kann der Brechungsindex der Ergänzungsschicht und der Brechungsindex der Basislinse größer sein als der Brechungsindex des Kammerwassers des Auges und der Brechungsindex der Basislinse kann größer sein als der Brechungsindex der Ergänzungsschicht und an den Brechungsindex der Ergänzungsschicht, insbesondere reversibel, angleichbar sein. Ferner kann in einer Ausführung, in der das Material der Materialzusammensetzung der Ergänzungsschicht veränderbar ist, der optische Bereich der Basislinse die optisch wirksame Reliefstruktur mit mindestens einem Höhenprofil besitzt und die optische Ergänzungsschicht den optischen Bereich zumindest teilweise bedeckt und das Höhenprofil vollständig oder bis zu mindestens einer Höhe ausfüllt, der Brechungsindex der Basislinse größer sein als der Brechungsindex des Kammerwassers des Auges und der Brechungsindex der Ergänzungsschicht kann dem Brechungsindex des Kammerwassers des Auges entsprechen und an den Brechungsindex der Basislinse, insbesondere reversibel, angleichbar sein. Auch mit diesen Ausführungsformen kann die optische Abbildung, insbesondere die Fokalität, der Linse modifiziert werden. Eine weitere Ausführungsform betrifft ein Verfahren zur Herstellung einer Linse nach einer der vorstehenden Ausführungsformen und Ausgestaltungen, mit den Schritten: Bereitstellen der Basislinse, und Aufbringen der Ergänzungsschicht auf die mindestens eine Reliefstruktur der Basislinse, oder Ausbilden der Ergänzungsschicht als feste Schicht mit mindestens einer Reliefstruktur und Aufsetzen und Befestigen der Ergänzungsschicht auf der Basislinse, oder Ausbilden der Ergänzungsschicht durch Aufbringen einer Schicht mit dem veränderbaren Material auf die Basislinse und mechanische Bearbeitung der Schicht. Das Aufbringen der Schicht auf die Basislinse oder das Aufbringen der Ergänzungsschicht auf die Reliefstruktur der Basislinse kann z.B. durch Oberflächenbeschichtung, z.B. PVD, CVD, Gießen, Sprühbeschichtung, Schleuderbeschichtung (Spin Coating), Tauchbeschichtung, 3D-Drucken, und/oder Elektrospinnen erfolgen. Das Befestigen der Ergänzungsschicht als feste Schicht kann erfolgen z.B. durch chemisches und/oder thermisches Kleben und/oder physikalische Oberflächenaktivierung (Plasma, UV-Licht). Die mechanische Bearbeitung der Schicht kann z.B. ein Drehen, ein Fräsen und/oder eine Lasergravur beinhalten. In further embodiments in which the optical region of the base lens has at least one optically effective relief structure with at least one height profile, and the optical supplementary layer at least partially covers the optical region and fills the height profile completely or up to at least one height, the material of the material composition of the base lens can be changed. For example, the at least one material can be selected such that the refractive index of the material composition of the base lens can be at least partially, in particular reversibly, adjusted to the refractive index of the material composition of the supplementary layer by the stimulus. One design of the lens can include the refractive index of the base lens being greater than the refractive index of the aqueous humor of the eye and being adjustable to the refractive index of the aqueous humor of the eye, in particular reversibly, and the refractive index of the supplementary layer corresponding to the refractive index of the aqueous humor of the eye. According to one embodiment of the lens, the refractive index of the supplementary layer and the refractive index of the base lens can be greater than the refractive index of the aqueous humor of the eye and the refractive index of the base lens can be greater than the refractive index of the supplementary layer and can be adjusted to the refractive index of the supplementary layer, in particular reversibly. Furthermore, in an embodiment in which the material of the material composition of the supplementary layer is changeable, the optical region of the base lens has the optically effective relief structure with at least one height profile and the optical supplementary layer at least partially covers the optical region and fills the height profile completely or up to at least one height, the refractive index of the base lens can be greater than the refractive index of the aqueous humor of the eye and the refractive index of the supplementary layer can correspond to the refractive index of the aqueous humor of the eye and can be adjusted to the refractive index of the base lens, in particular reversibly. The optical image, in particular the focality, of the lens can also be modified with these embodiments. A further embodiment relates to a method for producing a lens according to one of the above embodiments and configurations, with the steps: providing the base lens and applying the supplementary layer to the at least one relief structure of the base lens, or forming the supplementary layer as a solid layer with at least one relief structure and placing and attaching the supplementary layer to the base lens, or forming the supplementary layer by applying a layer with the changeable material to the base lens and mechanically processing the layer. The layer can be applied to the base lens or the supplementary layer can be applied to the relief structure of the base lens, for example, by surface coating, e.g. PVD, CVD, casting, spray coating, spin coating, dip coating, 3D printing, and/or electrospinning. The attachment of the supplementary layer as a solid layer can be done, for example, by chemical and/or thermal bonding and/or physical surface activation (plasma, UV light). The mechanical processing of the layer can include turning, milling and/or laser engraving.

Für die Basislinse können die gleichen Herstellungsverfahren wie für andere IOL-Implantate, die als monofokale, multifokale und EDOF-IOLs ausgebildet sind, angewandt werden, einschließlich mechanischer Bearbeitung (Drehen, Fräsen), Oberflächen- oder Volumenmodifikationen durch Lasergravur, Plasma-Oberflächenbehandlung, chemisches oder physikalisches Ätzen, Beschichtungen durch physikalische oder chemische Gasphasenabscheidung (PVD, CVD). For the base lens, the same manufacturing processes as for other IOL implants designed as monofocal, multifocal and EDOF IOLs can be used, including mechanical processing (turning, milling), surface or volume modifications by laser engraving, plasma surface treatment, chemical or physical etching, coatings by physical or chemical vapor deposition (PVD, CVD).

Fig. 1c zeigt oben schematisch eine monofokale Basislinse (ohne Haptiken) in einer seitlichen Querschnittsansicht, die in dem Verfahren mit der Ergänzungsschicht versehen wird, die die Reliefstruktur aufweist. Dies erfolgt durch Aufbringen der Schicht mit dem veränderbaren Material auf die Basislinse und mechanische Bearbeitung, z.B. Drehen, Fräsen, Lasergravur, der Schicht, um die Ergänzungsschicht mit der Reliefstruktur zu erhalten. So wird die multifokale Linse 1 a erzeugt, deren Multifokalität durch Verändern der Ergänzungsschicht unter Einwirkung des Stimulus modifiziert werden kann. Fig. 1d zeigt oben schematisch in einer seitlichen Querschnittsansicht eine multifokale Basislinse (ohne Haptiken), die die Reliefstruktur aufweist und die in dem Verfahren mit der Ergänzungsschicht versehen wird. Dies erfolgt durch Aufbringen der Ergänzungsschicht mit dem veränderbaren Material auf die Reliefstruktur der Basislinse und durch ein zumindest teilweises Bedecken des Höhenprofils der Reliefstruktur. So wird eine monofokale Linse 1c erzeugt, deren Monofokalität durch Verändern der Ergänzungsschicht unter Einwirkung des Stimulus modifiziert werden kann. Einer andere Ausführungsform betriff ein Verfahren zum Modifizieren der optischen Abbildung einer Linse, mit Bereitstellen einer Linse nach einer der vorstehenden Ausführungsformen und Ausgestaltungen der Linse; und Verändern des mindestens einen Materials mindestens eines Elements ausgewählt aus der Basislinse und der Ergänzungsschicht durch Einwirken des dem Auge intrinsischen und/oder extrinsischen Stimulus für das jeweilige zu verändernde Material. In dem Verfahren zum Modifizieren der optischen Abbildung einer Linse kann das Verändern des mindestens einen Materials vor oder nach dem Implantieren der Linse in das Auge erfolgen. Das Modifizieren der optischen Abbildung und/oder das Verändern des mindestens einen Materials kann reversibel sein und/oder umgekehrt werden, insbesondere durch den Einsatz zweier oder mehrerer unterschiedlicher Stimuli zu unterschiedlichen Zeitpunkten. Fig. 1c shows a schematic side cross-sectional view of a monofocal base lens (without haptics) at the top, which is provided with the supplementary layer having the relief structure in the process. This is done by applying the layer with the changeable material to the base lens and mechanically processing, e.g. turning, milling, laser engraving, the layer to obtain the supplementary layer with the relief structure. This produces the multifocal lens 1a, the multifocality of which can be modified by changing the supplementary layer under the action of the stimulus. Fig. 1d shows a schematic side cross-sectional view of a multifocal base lens (without haptics) at the top, which has the relief structure and which is provided with the supplementary layer in the process. This is done by applying the supplementary layer with the changeable material to the relief structure of the base lens and by at least partially covering the height profile of the relief structure. This creates a monofocal lens 1c whose monofocality can be modified by changing the supplementary layer under the influence of the stimulus. Another embodiment relates to a method for modifying the optical image of a lens, with provision of a lens according to one of the above embodiments and configurations of the lens; and changing the at least one material of at least one element selected from the base lens and the supplementary layer by exposure to the stimulus intrinsic and/or extrinsic to the eye for the respective material to be modified. In the method for modifying the optical image of a lens, the modification of the at least one material can take place before or after the lens is implanted in the eye. The modification of the optical image and/or the modification of the at least one material can be reversible and/or reversed, in particular by using two or more different stimuli at different times.

Das Modifizieren der optischen Abbildung der Linse kann ein vorbestimmtes und/oder gezieltes Modifizieren sein. Die optische Abbildung kann dabei auf mindestens eine vorbestimmte Stufe und/oder auf mindestens eine vorbestimmte Zwischenstufe und/oder auf mindestens einen vorbestimmten Wert einstellbar sein und/oder eingestellt werden. Insbesondere kann die optische Abbildung auf mindestens eine vorbestimmte Stufe, auf mindestens eine vorbestimmte Zwischenstufe und/oder auf mindestens einen vorbestimmten Wert einer Fokalität, einer Tiefenschärfe, einer Blendenwirkung und/oder eines Brechungsindex, einstellbar sein und/oder eingestellt werden. Eine willkürliche Modifizierung der optischen Abbildung durch z.B. einen eventuell auftretenden biologischen Abbau eines Materials kann vermieden werden. Das mindestens eine jeweilige veränderbare Material der Materialzusammensetzung mindestens eines Elements ausgewählt aus der Basislinse und der Ergänzungsschicht kann zum Modifizieren der optischen Abbildung der Linse auf mindestens eine vorbestimmte Stufe und/oder auf mindestens eine vorbestimmte Zwischenstufe und/oder auf mindestens einen vorbestimmten Wert durch den mindestens einen dem Auge intrinsischen und/oder extrinsischen Stimulus zumindest teilweise verändert werden. Das mindestens eine jeweilige veränderbare Material der Materialzusammensetzung mindestens eines Elements ausgewählt aus der Basislinse und der Ergänzungsschicht kann durch den mindestens einen dem Auge intrinsischen und/oder extrinsischen Stimulus zumindest teilweise abgebaut und/oder zumindest teilweise chemisch verändert werden. Das mindestens eine jeweilige veränderbare Material der Materialzusammensetzung mindestens eines Elements ausgewählt aus der Basislinse und der Ergänzungsschicht kann durch ein Magnetfeld zumindest teilweise verändert werden. The modification of the optical image of the lens can be a predetermined and/or targeted modification. The optical image can be adjustable and/or set to at least one predetermined level and/or to at least one predetermined intermediate level and/or to at least one predetermined value. In particular, the optical image can be adjustable and/or set to at least one predetermined level, to at least one predetermined intermediate level and/or to at least one predetermined value of a focality, a depth of field, an aperture effect and/or a refractive index. An arbitrary modification of the optical image due to, for example, a possible biological degradation of a material can be avoided. The at least one respective changeable material of the material composition of at least one element selected from the base lens and the supplementary layer can be at least partially changed to modify the optical image of the lens to at least one predetermined level and/or to at least one predetermined intermediate level and/or to at least one predetermined value by the at least one stimulus that is intrinsic and/or extrinsic to the eye. The at least one respective changeable material of the material composition of at least one element selected from the base lens and the supplementary layer can be at least partially degraded and/or at least partially chemically changed by the at least one stimulus intrinsic and/or extrinsic to the eye. The at least one respective changeable material of the material composition of at least one element selected from the base lens and the supplementary layer can be at least partially changed by a magnetic field.

Fig. 2a zeigt in Draufsicht schematisch eine Umwandlung einer monofokalen Linse 2, die gemäß der vierten Ausführungsform ausgebildet ist, und die zu einer multifokalen Basislinse modifiziert wird. Fig. 2b zeigt in Draufsicht schematisch eine Umwandlung einer monofokalen Linse 3, die gemäß der vierten Ausführungsform ausgebildet ist, und die zu einer Pin-hole-Basislinse modifiziert wird. Fig. 2c zeigt in Draufsicht schematisch eine Umwandlung einer multifokalen Linse 4, die gemäß der zweiten Ausführungsform ausgebildet ist, und die zu einer monofokalen Basislinse modifiziert wird. Die Linsen 2, 3, und 4 sind dabei jeweils mit Haptiken 11 versehen dargestellt. Fig. 2a shows a schematic top view of a conversion of a monofocal lens 2, which is designed according to the fourth embodiment, and which is modified to a multifocal base lens. Fig. 2b shows a schematic top view of a conversion of a monofocal lens 3, which is designed according to the fourth embodiment, and which is modified to a pin-hole base lens. Fig. 2c shows a schematic top view of a conversion of a multifocal Lens 4, which is designed according to the second embodiment and which is modified to a monofocal base lens. The lenses 2, 3 and 4 are each shown provided with haptics 11.

Die vollständige oder unvollständige Umwandlung der Monofokalität der in Fig. 2a gezeigten Linse 2 zur Multifokalität kann reversibel sein, wie in Fig. 5b in Draufsicht veranschaulicht ist. Beispielsweise kann eine reversible Umwandlung der Linse 2 dadurch realisiert werden, dass die Ergänzungsschicht ein den Brechungsindex einstellendes Material aufweist, das durch unterschiedliche Stimuli, z.B. Licht mit unterschiedlichen Wellenlängen, den Brechungsindex der Ergänzungsschicht entweder erhöht oder verringert, d.h. reversibel verändert. Die vollständige oder unvollständige Umwandlung der Multifokalität der in Fig. 2c gezeigten Linse 4 zur Monofokalität kann ebenfalls reversibel sein, wie in Fig. 5a in Draufsicht veranschaulicht ist. Auch hier kann eine reversible Umwandlung der Linse 4 dadurch realisiert werden, dass die Ergänzungsschicht ein den Brechungsindex einstellendes Material aufweist, das durch unterschiedliche Stimuli, z.B. unterschiedliche pH-Werte von Augentropfen, den Brechungsindex der Ergänzungsschicht entweder erhöht oder verringert, d.h. reversibel verändert. The complete or incomplete conversion of the monofocality of the lens 2 shown in Fig. 2a to multifocality can be reversible, as illustrated in Fig. 5b in plan view. For example, a reversible conversion of the lens 2 can be realized by the supplementary layer having a material that adjusts the refractive index, which either increases or decreases the refractive index of the supplementary layer through different stimuli, e.g. light with different wavelengths, i.e. reversibly changes it. The complete or incomplete conversion of the multifocality of the lens 4 shown in Fig. 2c to monofocality can also be reversible, as illustrated in Fig. 5a in plan view. Here too, a reversible conversion of the lens 4 can be realized by the supplementary layer having a material that adjusts the refractive index, which either increases or decreases the refractive index of the supplementary layer, i.e. reversibly changes it, through different stimuli, e.g. different pH values of eye drops.

Die Fig. 3a bis 3c, 4a und 4b zeigen in seitlichen Querschnittansichten schematisch jeweils einen Ablauf des Modifizierens der optischen Abbildung beispielhafter Linsen, wobei lediglich der optische Bereich der Linsen mit der jeweiligen Reliefstruktur dargestellt ist. 3a to 3c, 4a and 4b each show, in lateral cross-sectional views, a schematic sequence of modifying the optical image of exemplary lenses, wherein only the optical region of the lenses with the respective relief structure is shown.

Fig. 3a zeigt schematisch das Modifizieren der optischen Abbildung einer Linse 5 gemäß der vierten Ausführungsform. Bei der Linse 5 ist die Reliefstruktur der Basislinse mit einer Ergänzungsschicht bedeckt, die radiale Zonen des mindestens einen veränderbaren Materials besitzt, Die Zonen können sich durch unterschiedliche Materialien, durch eine unterschiedlich starke Vernetzung, insbesondere durch eine unterschiedlich starke chemische und/oder physikalische Vernetzung, durch eine unterschiedliche Kristallinität und/oder durch eine unterschiedliche geometrische Struktur unterscheiden, und die Zonen können mit unterschiedlichen Abbaugeschwindigkeiten, insbesondere radial von außen nach innen, nacheinander Zone für Zone abbaubar sein. So kann durch Einwirken des Stimulus die Veränderung, hier der Abbau, der Ergänzungsschicht 22 inhomogen stattfinden. Fig. 3a shows schematically the modification of the optical image of a lens 5 according to the fourth embodiment. In the lens 5, the relief structure of the base lens is covered with a supplementary layer which has radial zones of the at least one changeable material. The zones can differ by different materials, by different levels of cross-linking, in particular by different levels of chemical and/or physical cross-linking, by different crystallinity and/or by different geometric structures, and the zones can be degraded one after the other, zone by zone, at different rates of degradation, in particular radially from the outside to the inside. Thus, the effect of the stimulus can cause the change, in this case the degradation, of the supplementary layer 22 to take place inhomogeneously.

Fig. 3b zeigt schematisch das Modifizieren der optischen Abbildung einer Linse 6 gemäß der vierten Ausführungsform. Bei der Linse 6 ist die Reliefstruktur der Basislinse mit einer Ergänzungsschicht bedeckt, deren veränderbares Material homogen abbaubar ist. Durch Einwirken des Stimulus kann die Veränderung, hier der Abbau, der Ergänzungsschicht homogen stattfinden. Fig. 3c zeigt schematisch das Modifizieren der optischen Abbildung einer Linse 7 gemäß der vierten Ausführungsform. Bei der Linse 7 ist die Reliefstruktur der Basislinse mit einer Ergänzungsschicht bedeckt, deren Brechungsindex veränderbar ist. Durch Einwirken des Stimulus kann der Brechungsindex der Ergänzungsschicht an denjenigen der Umgebung der Linse 7, insbesondere an den Brechungsindex des Kammerwassers, angeglichen werden. Fig. 3b shows schematically the modification of the optical image of a lens 6 according to the fourth embodiment. In the lens 6, the relief structure of the base lens is covered with a supplementary layer, the changeable material of which can be homogeneously degraded. By acting on the stimulus, the change, in this case the degradation, of the supplementary layer can take place homogeneously. Fig. 3c shows schematically the modification of the optical image of a lens 7 according to the fourth embodiment. In the lens 7, the relief structure of the base lens is covered with a supplementary layer whose refractive index can be changed. By applying the stimulus, the refractive index of the supplementary layer can be adjusted to that of the surroundings of the lens 7, in particular to the refractive index of the aqueous humor.

In den Beispielen der Fig. 3a bis 3c erfolgt je nach Dauer und gewählter Intensität des einwirkenden Stimulus eine unvollständige oder vollständige Umwandlung der Monofokalität der betreffenden Linse 5, 6 bzw. 7 zur Multifokalität der jeweiligen Basislinse. Die mittleren Darstellungen der Fig. 3a bis 3c veranschaulichen schematisch die unvollständige Umwandlung oder eine Übergangsstufe zur vollständig umgewandelten Linse gemäß der rechten Darstellung der Fig. 3a bis 3c. In the examples in Fig. 3a to 3c, depending on the duration and selected intensity of the stimulus applied, an incomplete or complete conversion of the monofocality of the relevant lens 5, 6 or 7 to the multifocality of the respective base lens takes place. The middle representations in Fig. 3a to 3c schematically illustrate the incomplete conversion or a transition stage to the fully converted lens according to the right-hand representation in Fig. 3a to 3c.

Fig. 4a zeigt in seitlichen Querschnittansichten schematisch das Modifizieren der optischen Abbildung einer Linse 8 gemäß der zweiten Ausführungsform. Bei der Linse 8 besitzt die Ergänzungsschicht die Reliefstruktur und das veränderbare Material der Ergänzungsschicht ist inhomogen abbaubar. Die Basislinse der Linse 8 besitzt keine Reliefstruktur. Durch Einwirken des Stimulus, z.B. durch Komponenten des Kammerwassers des Auges, kann die Veränderung, hier der Abbau, der Ergänzungsschicht z.B. ausgehend vom Zentrum zur Peripherie der Linse stattfinden, bis schließlich die Oberfläche der Basislinse freigelegt ist, gemäß der rechten Darstellung der Fig. 4a. Fig. 4a shows, in side cross-sectional views, schematically the modification of the optical image of a lens 8 according to the second embodiment. In the lens 8, the supplementary layer has the relief structure and the changeable material of the supplementary layer can be broken down inhomogeneously. The base lens of the lens 8 has no relief structure. By acting on the stimulus, e.g. through components of the aqueous humor of the eye, the change, in this case the breakdown, of the supplementary layer can take place, e.g. starting from the center to the periphery of the lens, until finally the surface of the base lens is exposed, as shown on the right in Fig. 4a.

Fig. 4b zeigt in seitlichen Querschnittansichten schematisch das Modifizieren der optischen Abbildung einer Linse 9 gemäß der zweiten Ausführungsform. Bei der Linse 9 besitzt die Ergänzungsschicht mit dem veränderbaren Material die Reliefstruktur und die Basislinse der Linse 9 besitzt keine Reliefstruktur. Der Brechungsindex der Ergänzungsschicht kann durch Einwirken des Stimulus an denjenigen der Umgebung der Linse 9, insbesondere an den Brechungsindex des Kammerwassers, angeglichen werden. Fig. 4b shows schematically in lateral cross-sectional views the modification of the optical image of a lens 9 according to the second embodiment. In the lens 9, the supplementary layer with the changeable material has the relief structure and the base lens of the lens 9 has no relief structure. The refractive index of the supplementary layer can be adjusted to that of the environment of the lens 9, in particular to the refractive index of the aqueous humor, by the action of the stimulus.

In den Beispielen der Fig. 4a und 4b erfolgt je nach Dauer und gewählter Intensität des einwirkenden Stimulus eine unvollständige oder vollständige Umwandlung der Multifokalität der betreffenden Linse 8 bzw. 9 zur Monofokalität der jeweiligen Basislinse. Die mittleren Darstellungen der Fig. 4a und 4b veranschaulichen schematisch die unvollständige Umwandlung oder eine Übergangsstufe zur vollständigen Umwandlung der betreffenden Linse gemäß der rechten Darstellung der Fig. 4a bzw. 4b. In einer Ausführungsform wird eine Linse, insbesondere eine Linse nach einer der vorstehenden Ausführungsformen und Ausgestaltungen, bereitgestellt, erhalten durch ein Verfahren nach einer der vorstehenden Ausführungsformen. In the examples in Fig. 4a and 4b, depending on the duration and selected intensity of the stimulus applied, an incomplete or complete conversion of the multifocality of the respective lens 8 or 9 to the monofocality of the respective base lens takes place. The middle representations in Fig. 4a and 4b schematically illustrate the incomplete conversion or a transition stage to the complete conversion of the respective lens according to the right-hand representation in Fig. 4a or 4b. In one embodiment, a lens, in particular a lens according to one of the preceding embodiments and configurations, is provided, obtained by a method according to one of the preceding embodiments.

Es versteht sich, dass die vorstehend genannten und die nachstehend noch zu erläuternden Merkmale nicht nur in den angegebenen Kombinationen, sondern auch in anderen Kombinationen oder in Alleinstellung einsetzbar sind, ohne den Rahmen der vorliegenden Erfindung zu verlassen. It is understood that the features mentioned above and those to be explained below can be used not only in the combinations specified, but also in other combinations or on their own, without departing from the scope of the present invention.

Nachfolgend wird die Erfindung anhand von Ausführungsbeispielen unter Bezugnahme auf die beigefügten Zeichnungen, die ebenfalls erfindungswesentliche Merkmale offenbaren, noch näher erläutert. Diese Ausführungsbeispiele dienen lediglich der Veranschaulichung und sind nicht als einschränkend auszulegen. Beispielsweise ist eine Beschreibung eines Ausführungsbeispiels mit einer Vielzahl von Elementen oder Komponenten nicht dahingehend auszulegen, dass alle diese Elemente oder Komponenten zur Implementierung notwendig sind. Vielmehr können andere Ausführungsbeispiele auch alternative Elemente und Komponenten, weniger Elemente oder Komponenten oder zusätzliche Elemente oder Komponenten enthalten. Elemente oder Komponenten verschiedener Ausführungsbeispiele können miteinander kombiniert werden, sofern nichts anderes angegeben ist. Modifikationen und Abwandlungen, welche für eines der Ausführungsbeispiele beschrieben werden, können auch auf andere Ausführungsbeispiele anwendbar sein. Zur Vermeidung von Wiederholungen werden gleiche oder einander entsprechende Elemente in verschiedenen Figuren mit gleichen Bezugszeichen bezeichnet und nicht mehrmals erläutert. Von den Figuren zeigen: The invention is explained in more detail below using embodiments with reference to the accompanying drawings, which also disclose features essential to the invention. These embodiments are for illustrative purposes only and are not to be interpreted as restrictive. For example, a description of an embodiment with a large number of elements or components is not to be interpreted as meaning that all of these elements or components are necessary for implementation. Rather, other embodiments can also contain alternative elements and components, fewer elements or components, or additional elements or components. Elements or components of different embodiments can be combined with one another, unless otherwise stated. Modifications and variations described for one of the embodiments can also be applied to other embodiments. To avoid repetition, identical or corresponding elements in different figures are designated with the same reference numerals and are not explained more than once. The figures show:

Fig. 1 a und 1 b schematisch jeweils ein Beispiel einer Linse in einer seitlichen Quer-Fig. 1 a and 1 b each show schematically an example of a lens in a lateral cross-section.

Schnittsansicht vor und nach der Modifizierung der optischen Abbildung;Cross-sectional view before and after modification of the optical image;

Fig. 1 c und 1 d schematisch jeweils ein Beispiel eines Verfahrens zur Herstellung einer Linse;Fig. 1 c and 1 d each schematically show an example of a method for producing a lens;

Fig. 2a bis 2c schematisch jeweils ein Beispiel einer Modifizierung der optischen Abbildung der Linse; Fig. 2a to 2c each schematically show an example of a modification of the optical imaging of the lens;

Fig. 3a bis 3c schematisch jeweils ein Beispiel einer Modifizierung der optischen Abbildung der Linse; Fig. 3a to 3c each schematically show an example of a modification of the optical imaging of the lens;

Fig. 4a und 4b schematisch jeweils ein Beispiel einer Modifizierung der optischen Abbildung der Linse; Fig. 4a and 4b each schematically show an example of a modification of the optical imaging of the lens;

Fig. 5a und 5b schematisch jeweils ein Beispiel einer Modifizierung der optischen Abbildung der Linse; Fig. 5a and 5b each schematically show an example of a modification of the optical imaging of the lens;

Fig. 6 schematisch ein Beispiel der Linse; Fig. 6 schematically shows an example of the lens;

Fig. 7 schematisch ein anderes Beispiel der Linse. Fig. 7 shows schematically another example of the lens.

Fig. 8 schematisch ein weiteres Beispiel der Linse; und Fig. 9 schematisch ein anderes Beispiel der Linse. Fig. 8 schematically shows another example of the lens; and Fig. 9 schematically shows another example of the lens.

Die Begriffe „veränderbar“, „modifizierbar“, „abbaubar“ und „angleichbar“ und „verändern“, „modifizieren“, „abbauen“ und „angleichen“ sowie grammatikalische Abwandlungen davon sind so zu verstehen, dass die jeweiligen Vorgänge durch den jeweiligen Stimulus bewirkt werden. The terms “changeable”, “modifiable”, “degradable” and “adaptable” and “change”, “modify”, “degrade” and “adapt” as well as grammatical variations thereof are to be understood in such a way that the respective processes are brought about by the respective stimulus.

Fig. 6 zeigt schematisch ein Beispiel einer Linse 10 in einer seitlichen Querschnittsansicht. Die Linse 10 weist eine Basislinse 12 auf, die als Multifokallinse ausgebildet ist. Die Basislinse 12 hat einen Linsenkörper 11 mit zwei ringförmigen optischen Bereichen 14, 16. Der ringförmige Bereich 14 besitzt eine diffraktive Reliefstruktur 19 und ein Höhenprofil 21. Der ringförmige Bereich 16 besitzt eine diffraktive Reliefstruktur 18 und ein Höhenprofil 20. Die Bereiche 14, 16, sind in Fig. 6 durch Linien getrennt dargestellt. Die Reliefstruktur kann in einer anterioren Fläche oder in einer posterioren Fläche der Basislinse 12 vorgesehen sein. Die Höhenprofile 20, 21 der Reliefstrukturen besitzen Spitzen und Täler und liegen in diesem Beispiel in einer Querschnittsebene der Linse 10, die eine zentrale optische Achse 13 der Linse beinhaltet. Die optischen Bereiche 14 und 16 der Basislinse 12 sind ausgebildet, Licht, das die unbeschichteten Reliefstrukturen 18, 19 durchläuft, in voneinander beabstandeten Fokalpunkten (nicht gezeigt) auf die optischen Achse 13 zu fokussieren. Die Höhen der Höhenprofile 20, 21 beziehen sich im vorliegenden Beispiel auf Höhen entlang der zentralen optischen Achse 13. Fig. 6 shows schematically an example of a lens 10 in a lateral cross-sectional view. The lens 10 has a base lens 12 which is designed as a multifocal lens. The base lens 12 has a lens body 11 with two annular optical regions 14, 16. The annular region 14 has a diffractive relief structure 19 and a height profile 21. The annular region 16 has a diffractive relief structure 18 and a height profile 20. The regions 14, 16 are shown separated by lines in Fig. 6. The relief structure can be provided in an anterior surface or in a posterior surface of the base lens 12. The height profiles 20, 21 of the relief structures have peaks and valleys and in this example lie in a cross-sectional plane of the lens 10 which contains a central optical axis 13 of the lens. The optical regions 14 and 16 of the base lens 12 are designed to focus light that passes through the uncoated relief structures 18, 19 onto the optical axis 13 at spaced-apart focal points (not shown). In the present example, the heights of the height profiles 20, 21 refer to heights along the central optical axis 13.

Auf der Basislinse 12 ist eine optische Ergänzungsschicht 22 vorgesehen, die die optischen Bereiche 14, 16 bedeckt und die Höhenprofile 20, 21 vollständig ausfüllt. Die Basislinse 12 und die optische Ergänzungsschicht 22 besitzen gleiche oder unterschiedliche Brechungsindizes. Die Reliefstruktur der Basislinse mit deren Spitzen und Tälern ist in diesem Beispiel vollständig bedeckt. Die zur Reliefstruktur der Basislinse komplementäre Reliefstruktur der Ergänzungsschicht, die im Kontaktbereich zur Basislinse vorhanden ist, ist nicht optisch wirksam. An optical supplementary layer 22 is provided on the base lens 12, which covers the optical regions 14, 16 and completely fills the height profiles 20, 21. The base lens 12 and the optical supplementary layer 22 have the same or different refractive indices. The relief structure of the base lens with its peaks and valleys is completely covered in this example. The relief structure of the supplementary layer, which is complementary to the relief structure of the base lens and is present in the contact area with the base lens, is not optically effective.

Sind die Brechungsindizes der Basislinse 12 und der Ergänzungsschicht 22 ungefähr gleich, wird die diffraktive Wirkung der Reliefstrukturen 18, 19 und die daraus resultierenden optischen Abbildungen ausgelöscht. Dadurch bildet die Linse 10, wenn die Basislinse 12 mit der optischen Ergänzungsschicht 22 bedeckt ist, eine Monofokallinse. Dies bedeutet, dass Licht, das die Linse 10 durchläuft, auf nur einen Fokalpunkt auf der optischen Achse 13 fokussiert wird. If the refractive indices of the base lens 12 and the supplementary layer 22 are approximately the same, the diffractive effect of the relief structures 18, 19 and the resulting optical images are cancelled out. As a result, the lens 10 forms a monofocal lens when the base lens 12 is covered with the supplementary optical layer 22. This means that light that passes through the lens 10 is focused on only one focal point on the optical axis 13.

Die Basislinse 12 und die Ergänzungsschicht 22 besitzen unterschiedliche biokompatible Materialzusammensetzungen. Die Materialzusammensetzung der Ergänzungsschicht 22 weist mindestens ein jeweiliges Material auf, das zum Modifizieren der optischen Abbildung der Linse 10 durch mindestens einen dem Auge intrinsischen und/oder extrinsischen Stimulus veränderbar ist. Die Ergänzungsschicht ist auf die Basislinse durch Schleuderbeschichtung (Spin Coating) aufgebracht. Die Reliefstrukturen 18, 19 mit deren Spitzen und Tälern sind vollständig bedeckt und die diffraktiven Wirkungen der Reliefstrukturen 18, 19 und die daraus resultierenden optischen Abbildungen sind gelöscht. The base lens 12 and the supplementary layer 22 have different biocompatible material compositions. The material composition of the supplementary layer 22 has at least one respective material that can be changed to modify the optical image of the lens 10 by at least one stimulus that is intrinsic and/or extrinsic to the eye. The supplementary layer is applied to the base lens by spin coating. The relief structures 18, 19 with their peaks and valleys are completely covered and the diffractive effects of the relief structures 18, 19 and the resulting optical images are eliminated.

Beispiel 1 Example 1

In Beispiel 1 besteht die Basislinse 12 der in Fig. 6 dargestellten Linse 10 aus z.B. Acrylmex. Die Materialzusammensetzung der Ergänzungsschicht 22 enthält zum Beispiel eine Polyglykol- säure(PGA)-Verbindung, die in einer Lösung, die dem Kammerwasser des Auges entspricht, als extrinsischen Stimulus oder im Kammerwasser des Auges als dem Auge intrinsischen Stimulus durch Hydrolyse abgebaut werden kann. Die Brechungsindizes der Basislinse 12 und der Ergänzungsschicht 22 sind ungefähr gleich. In Example 1, the base lens 12 of the lens 10 shown in Fig. 6 consists of, for example, Acrylmex. The material composition of the supplementary layer 22 contains, for example, a polyglycolic acid (PGA) compound, which can be degraded by hydrolysis in a solution corresponding to the aqueous humor of the eye as an extrinsic stimulus or in the aqueous humor of the eye as an intrinsic stimulus of the eye. The refractive indices of the base lens 12 and the supplementary layer 22 are approximately the same.

Wird die monofokale Linse 10 der Lösung nach einer Implantation der Linse 10 dem Kammerwasser im Bereich der Vorderkammer oder Hinterkammer des Auges eines Patienten ausgesetzt, wird die Ergänzungsschicht 22 allmählich durch Hydrolyse homogen zumindest teilweise abgebaut, jedoch nicht die Basislinse 12, wie in Fig. 3b veranschaulicht ist. Bei einem vollständigen Abbau werden die Reliefstrukturen 18, 19 der Basislinse 12 vollständig freigelegt, so dass deren multifokale diffraktive optische Abbildung wirksam wird. Dabei wird die monofokale Linse 10 zur multifokalen Basislinse 12 umgewandelt, wie in Fig. 2a dargestellt ist. Auf diese Weise kann der Patient nach einer Implantation der Linse 10 bei der Neuro-Adaptation an die Multifo- kalität unterstützt werden. If the monofocal lens 10 of the solution is exposed to the aqueous humor in the area of the anterior chamber or posterior chamber of a patient's eye after implantation of the lens 10, the supplementary layer 22 is gradually and at least partially broken down homogeneously by hydrolysis, but not the base lens 12, as shown in Fig. 3b. In the case of complete degradation, the relief structures 18, 19 of the base lens 12 are completely exposed so that their multifocal diffractive optical imaging becomes effective. The monofocal lens 10 is thereby converted into the multifocal base lens 12, as shown in Fig. 2a. In this way, the patient can be supported in neuro-adaptation to multifocality after implantation of the lens 10.

Beispiel 2 Example 2

Die Basislinse 12 der in Fig. 6 dargestellten Linse 10 besteht in diesem Beispiel aus z.B. Acrylmex. Die Materialzusammensetzung der Ergänzungsschicht 22 enthält z.B. ein Seidenprotein, das durch eine Lösung, die als Augentropfen verabreicht werden kann, also einem dem Auge extrinsischen Stimulus, durch Hydrolyse graduell abgebaut werden kann. Die Brechungsindizes der Basislinse 12 und der Ergänzungsschicht 22 sind ungefähr gleich. Die Hydrolyse kann homogen oder inhomogen jeweils vollständig stattfinden, indem die monofokale Linse 10 extrakorporal so lange der Lösung ausgesetzt wird oder die Lösung der implantierten Linse 10 als Augentropfen so lange verabreicht wird, bis die vollständige Multifokalität der Basislinse 12 vorliegt, wie in den rechten Darstellungen der Fig. 3b und 3a veranschaulicht ist. Der Abbau der Ergänzungsschicht 22 kann unvollständig stattfinden, indem die Linse 10 der Lösung außerhalb des Auges nur so lange ausgesetzt wird oder die Augentropfen dem Auge nur so lange verabreicht werden, bis die Multifokalität der Basislinse 12 teilweise vorliegt, wie in den mittleren Darstellungen der Fig. 3b und 3a veranschaulicht ist. So kann eine Zwischenstufe der Fokalität zwischen der Linse 10 und der Basislinse 12 erreicht werden, z.B. ist die Linse 10 dann 50% monofokal und 50 % multifokal. In this example, the base lens 12 of the lens 10 shown in Fig. 6 consists of, for example, Acrylmex. The material composition of the supplementary layer 22 contains, for example, a silk protein that can be gradually broken down by hydrolysis using a solution that can be administered as eye drops, i.e. an extrinsic stimulus to the eye. The refractive indices of the base lens 12 and the supplementary layer 22 are approximately the same. The hydrolysis can take place completely, homogeneously or inhomogeneously, by exposing the monofocal lens 10 extracorporeally to the solution or by administering the solution of the implanted lens 10 as eye drops until the base lens 12 is completely multifocal, as shown in the right-hand representations of Figs. 3b and 3a. The degradation of the supplementary layer 22 can take place incompletely by exposing the lens 10 to the solution outside the eye or by administering the eye drops to the eye only until the multifocality of the base lens 12 is partially present, as illustrated in the middle illustrations of Fig. 3b and 3a. In this way, an intermediate stage of focality between the lens 10 and the base lens 12, e.g. the lens 10 is then 50% monofocal and 50% multifocal.

Beispiel 3 Example 3

Die Linse 15 dieses Beispiels, das schematisch in einer seitlichen Querschnittsansicht in Fig. 7 dargestellt ist, unterscheidet sich von der Linse 10 des Beispiels 2 dadurch, dass eine nicht diffraktive Basislinse 12 vorgesehen ist. Auf den an der Oberfläche nicht diffraktiv strukturierten optischen Bereichen 14, 16 der Basislinse 12 ist die Ergänzungsschicht 22 mit der ringförmigen Reliefstruktur 18, 19 mit dem Höhenprofil 20 ausgebildet. Die Reliefstruktur 18, 19 ist diffraktiv und ist dadurch erzeugt, dass eine auf dem optischen Bereich 14, 16 aufgebrachte Schicht aus dem veränderbaren Material durch Lasergravur strukturiert wurde. The lens 15 of this example, which is shown schematically in a side cross-sectional view in Fig. 7, differs from the lens 10 of Example 2 in that a non-diffractive base lens 12 is provided. The supplementary layer 22 with the ring-shaped relief structure 18, 19 with the height profile 20 is formed on the optical regions 14, 16 of the base lens 12, which are not diffractively structured on the surface. The relief structure 18, 19 is diffractive and is produced by structuring a layer of the variable material applied to the optical region 14, 16 by laser engraving.

Die Materialzusammensetzung der Ergänzungsschicht 22 enthält z.B. das Seidenprotein, das durch eine Lösung, die als Augentropfen verabreicht werden kann, also einem dem Auge extrinsischen Stimulus, durch Hydrolyse graduell abgebaut werden kann. Die Brechungsindizes der Basislinse 12 und der Ergänzungsschicht 22 sind ungefähr gleich. Die Hydrolyse kann nach einer Implantation vollständig stattfinden, indem die Lösung der implantierten Linse 15 als Augentropfen so lange verabreicht wird, bis die vollständige Monofokalität der Basislinse 12 vorliegt. Der Abbau der Ergänzungsschicht 22 findet unvollständig statt, indem die Augentropfen dem Auge nur so lange verabreicht werden, bis die Monofokalität der Basislinse 12 teilweise vorliegt. Dadurch werden die Reliefstrukturen 18, 19 vollständig bzw. unvollständig entfernt, so dass deren multifokale, diffraktive, optische Abbildung vollständig bzw. teilweise gelöscht wird. The material composition of the supplementary layer 22 contains, for example, the silk protein, which can be gradually broken down by hydrolysis using a solution that can be administered as eye drops, i.e. an extrinsic stimulus to the eye. The refractive indices of the base lens 12 and the supplementary layer 22 are approximately the same. The hydrolysis can take place completely after an implantation by administering the solution of the implanted lens 15 as eye drops until the base lens 12 is completely monofocal. The breakdown of the supplementary layer 22 takes place incompletely by only administering the eye drops until the base lens 12 is partially monofocal. As a result, the relief structures 18, 19 are completely or incompletely removed, so that their multifocal, diffractive, optical image is completely or partially deleted.

Beispiel 4 Example 4

Die Linse 100 dieses Beispiels, das schematisch in einer seitlichen Querschnittsansicht in Fig. 8 dargestellt ist, unterscheidet sich von der Linse 10 des Beispiels 2 dadurch, dass eine Basislinse 112 vorgesehen ist, die als Pinhole-Linse ausgebildet ist. Die Basislinse 112 hat eine ringförmige Reliefstruktur 118 mit einem Höhenprofil 120, die eine Blendenwirkung, also eine Pin- hole-Wirkung als optische Abbildung bereitstellt. Die Reliefstruktur 118 mit der Pinhole-Wirkung ist dadurch erzeugt, dass mindestens ein optischer Bereich der Oberfläche der Basislinse 112 durch Ätzen aufgeraut wurde. Im vorliegenden Beispiel besitzt die Basislinse 112 den aufgerauten optischen Bereich 114 mit der Reliefstruktur 118, die lichtstreuend ausgebildet ist. Im aufgerauten optischen Bereich 114 wird das auf die unbedeckte Basislinse 112 auftreffende Licht zumindest teilweise gestreut, z.B. im Wesentlichen zurückgestreut und somit nicht auf die Retina des Auges gelenkt. Der unbedeckte aufgeraute optische Bereich 114 ist ringförmig ausgebildet und seine Reliefstruktur 118 wirkt wie ein Pinhole, d.h. wie eine Blende. In der Linse 100 ist der aufgeraute optische Bereich 114 vollständig von der Ergänzungsschicht 22 bedeckt und die Linse 100 bewirkt eine monofokale optische Abbildung. Das Seidenprotein der Ergänzungsschicht 22 kann durch die Lösung, die als Augentropfen verabreicht werden kann, also einem dem Auge extrinsischen Stimulus durch Hydrolyse graduell abgebaut werden. Die Hydrolyse kann homogen oder inhomogen jeweils vollständig erfolgen, indem die monofokale Linse 100 extrakorporal so lange der Lösung ausgesetzt wird oder die Lösung der implantierten Linse 100 als Augentropfen so lange verabreicht wird, bis die vollständige Blendenwirkung der Basislinse 112 vorliegt, wie in Fig. 2b veranschaulicht ist. Es kann ferner ein unvollständiger Abbau der Ergänzungsschicht 22 durchgeführt werden, indem die Linse 100 der Lösung außerhalb des Auges nur so lange ausgesetzt wird oder die Augentropfen dem Auge nur so lange verabreicht werden, bis die Blendenwirkung der Basislinse 112 teilweise vorliegt. The lens 100 of this example, which is shown schematically in a side cross-sectional view in Fig. 8, differs from the lens 10 of Example 2 in that a base lens 112 is provided which is designed as a pinhole lens. The base lens 112 has an annular relief structure 118 with a height profile 120 which provides an aperture effect, i.e. a pinhole effect as an optical image. The relief structure 118 with the pinhole effect is produced by roughening at least one optical region of the surface of the base lens 112 by etching. In the present example, the base lens 112 has the roughened optical region 114 with the relief structure 118, which is designed to scatter light. In the roughened optical region 114, the light striking the uncovered base lens 112 is at least partially scattered, e.g. essentially backscattered and thus not directed onto the retina of the eye. The uncovered roughened optical region 114 is ring-shaped and its relief structure 118 acts like a pinhole, ie like an aperture. In the lens 100, the roughened optical region 114 is completely covered by the supplementary layer 22 and the lens 100 produces a monofocal optical image. The silk protein of the supplementary layer 22 can be gradually broken down by hydrolysis using the solution, which can be administered as eye drops, i.e. a stimulus extrinsic to the eye. The hydrolysis can be complete, homogeneous or inhomogeneous, by exposing the monofocal lens 100 extracorporeally to the solution or by administering the solution of the implanted lens 100 as eye drops until the complete diaphragm effect of the base lens 112 is present, as illustrated in Fig. 2b. Incomplete degradation of the supplementary layer 22 can also be carried out by exposing the lens 100 to the solution outside the eye only for so long or by administering the eye drops to the eye only for so long until the diaphragm effect of the base lens 112 is partially present.

In einer Abwandlung dieses Beispiels ist der optische Bereich 114 der Basislinse 112 nicht aufgeraut, sondern besitzt eine diffraktive Reliefstruktur (nicht gezeigt), die ausgebildet ist, um eine destruktive Interferenz zu erzeugen. Diese destruktive Interferenz bewirkt, dass Licht, das auf die unbedeckte Basislinse 112 auftrifft, sich derart zumindest teilweise auslöscht, dass der Effekt eines Pinholes erzeugt wird. In a variation of this example, the optical region 114 of the base lens 112 is not roughened, but has a diffractive relief structure (not shown) that is designed to generate destructive interference. This destructive interference causes light that strikes the uncovered base lens 112 to at least partially cancel itself out in such a way that the effect of a pinhole is generated.

Beispiel 5 Example 5

Die Linse 200 dieses Beispiels ist schematisch in einer seitlichen Querschnittsansicht in Fig. 9 dargestellt. Sie unterscheidet sich von der Linse 10 des Beispiels 2 dadurch, dass eine Basislinse 212 vorgesehen ist, die als EDoF-Linse ausgebildet ist. Es handelt sich bei der Basislinse 212 also um eine Intraokularlinse, die eine erweiterte Tiefenschärfe (EDoF) bereitstellt. Die Basislinse 212 beinhaltet den diffraktiven optischen Bereich 14 mit der Reliefstruktur 19 sowie einen als ringförmige virtuelle Apertur ausgebildeten optischen Bereich 124 mit einer optisch wirksamen Reliefstruktur 128. Die ringförmige Apertur 124 besitzt eine Mehrzahl von Oberflä- chen-Mikrostrukturen. Der optische Bereich 14 hat das Höhenprofil 21 und die virtuelle Apertur 124 hat ein Höhenprofil 130. Die Reliefstrukturen 19 und 128 stellen für die unbedeckte Basislinse 212 eine diffraktive Linsenwirkung mit erweiterter Tiefenschärfe als optische Abbildung bereit. The lens 200 of this example is shown schematically in a side cross-sectional view in Fig. 9. It differs from the lens 10 of example 2 in that a base lens 212 is provided which is designed as an EDoF lens. The base lens 212 is therefore an intraocular lens which provides an extended depth of field (EDoF). The base lens 212 contains the diffractive optical region 14 with the relief structure 19 and an optical region 124 designed as an annular virtual aperture with an optically effective relief structure 128. The annular aperture 124 has a plurality of surface microstructures. The optical region 14 has the height profile 21 and the virtual aperture 124 has a height profile 130. The relief structures 19 and 128 provide a diffractive lens effect with extended depth of field as an optical image for the uncovered base lens 212.

In der Linse 200 sind der optische Bereich 14 und die virtuelle Apertur 124 vollständig von der Ergänzungsschicht 22 bedeckt und die Linse 200 bewirkt eine monofokale optische Abbildung. Das Seidenprotein der Ergänzungsschicht 22 kann durch die Lösung, die als Augentropfen verabreicht werden kann durch Hydrolyse graduell abgebaut werden. Die Hydrolyse kann homogen oder inhomogen jeweils vollständig erfolgen, indem die monofokale Linse 200 extrakor- poral so lange der Lösung ausgesetzt wird oder die Lösung der implantierten Linse 200 als Augentropfen so lange verabreicht wird, bis die vollständige EDoF-Wirkung der Basislinse 212 vorliegt. Der Abbau der Ergänzungsschicht 22 kann auch unvollständig durchgeführt werden, indem die Linse 200 der Lösung außerhalb des Auges nur so lange ausgesetzt wird oder die Augentropfen dem Auge nur so lange verabreicht werden, bis die EDoF-Wirkung der Basislinse 212 teilweise vorliegt. In the lens 200, the optical area 14 and the virtual aperture 124 are completely covered by the supplementary layer 22 and the lens 200 produces a monofocal optical image. The silk protein of the supplementary layer 22 can be gradually broken down by hydrolysis using the solution, which can be administered as eye drops. The hydrolysis can be homogeneous or inhomogeneous, in each case completely, by extra- poral is exposed to the solution for so long or the solution of the implanted lens 200 is administered as eye drops until the complete EDoF effect of the base lens 212 is present. The degradation of the supplementary layer 22 can also be carried out incompletely by exposing the lens 200 to the solution outside the eye for only so long or by administering the eye drops to the eye for only so long until the EDoF effect of the base lens 212 is partially present.

Die in den vorstehenden Beispielen beschriebenen Modifizierungen der optischen Abbildung der Linsen 10, 15, 100 und 200 kann innerhalb eines Auges und/oder außerhalb eines Auges durch Einwirken des intrinsischen und/oder extrinsischen Stimulus erfolgen. The modifications of the optical imaging of the lenses 10, 15, 100 and 200 described in the above examples can be carried out inside an eye and/or outside an eye by the action of the intrinsic and/or extrinsic stimulus.

In Abwandlungen der vorstehenden Ausführungsformen und Beispiele werden für die Modifizierung der optischen Abbildung und/oder für die Implantation eine Abwandlung der Linsen 10, 100 oder 200 als Ausgangslinse bereitgestellt, bei der mindestens einer der optischen Bereiche der jeweiligen Basislinse nicht vollständig mit der Ergänzungsschicht 22 bedeckt ist. Dabei ist beispielsweise nur einer der optischen Bereiche der betreffenden Basislinse mit der Ergänzungsschicht 22 bedeckt und/oder die Ergänzungsschicht 22 bedeckt mindestens eines der Höhenprofile der betreffenden Basislinse bis zu mindestens einer Höhe unterhalb der maximalen Höhe, z.B. unterhalb einer oder mehrerer Spitzen, des betreffenden Höhenprofils. In diesem Fall entspricht die optische Abbildung der Ausgangslinse einer Zwischenstufe der optischen Abbildung zwischen der Linse 10, 100 oder 200, deren optische Bereiche vollständig mit der Ergänzungsschicht 22 bedeckt sind, und der jeweiligen unbedeckten Basislinse. In modifications of the above embodiments and examples, a modification of the lenses 10, 100 or 200 is provided as the starting lens for modifying the optical imaging and/or for implantation, in which at least one of the optical regions of the respective base lens is not completely covered with the supplementary layer 22. For example, only one of the optical regions of the respective base lens is covered with the supplementary layer 22 and/or the supplementary layer 22 covers at least one of the height profiles of the respective base lens up to at least one height below the maximum height, e.g. below one or more peaks, of the respective height profile. In this case, the optical imaging of the starting lens corresponds to an intermediate stage of the optical imaging between the lens 10, 100 or 200, whose optical regions are completely covered with the supplementary layer 22, and the respective uncovered base lens.

In weiteren Abwandlungen der vorstehenden Ausführungsformen und Beispiele sind die optisch wirksamen Reliefstrukturen 18, 19, 118 und/oder 128 zusätzlich oder alternativ refraktiv ausgebildet. Dabei weist das betreffende Höhenprofil 20, 21 , 120 oder 130 zusätzlich oder alternativ mindestens eine, die refraktive optische Abbildung bewirkende Oberflächenkrümmung, insbesondere mehrere entsprechende unterschiedliche Oberflächenkrümmungen auf. Z.B. kann die Basislinse eine multifokale refraktive Linse mit unterschiedlichen Oberflächenkrümmungen sein. In einem Beispiel einer Kombination einer diffraktiven und einer refraktiven Reliefstruktur kann die diffraktive Reliefstruktur auf einer refraktiven Reliefstruktur vorgesehen sein und bildet mit dieser ein gemeinsames Höhenprofil aus. In further modifications of the above embodiments and examples, the optically effective relief structures 18, 19, 118 and/or 128 are additionally or alternatively designed to be refractive. The relevant height profile 20, 21, 120 or 130 additionally or alternatively has at least one surface curvature that causes the refractive optical imaging, in particular several corresponding different surface curvatures. For example, the base lens can be a multifocal refractive lens with different surface curvatures. In an example of a combination of a diffractive and a refractive relief structure, the diffractive relief structure can be provided on a refractive relief structure and forms a common height profile with it.

Claims

Patentansprüche Patent claims 1 . Linse (10; 100; 200) zur Implantation in ein Auge, mit einem transparenten Linsenkörper (1 1 ), umfassend eine Basislinse (12; 1 12; 212) mit mindestens einem optischen Bereich (14, 16; 1 14; 124); und eine optische Ergänzungsschicht (22), die auf der Basislinse (12; 1 12; 212) vorgesehen ist, wobei die Ergänzungsschicht den optischen Bereich zumindest teilweise bedeckt; wobei der optische Bereich (14, 16; 1 14; 124) der Basislinse und/oder die Ergänzungsschicht (22) mindestens eine optisch wirksame Reliefstruktur (18, 19; 1 18; 128) mit mindestens einem Höhenprofil (20, 21 ; 120; 130) besitzt; die Basislinse und die Ergänzungsschicht unterschiedliche Materialzusammensetzungen besitzen; und die Materialzusammensetzung mindestens eines Elements ausgewählt aus der Basislinse (12; 112; 212) und der Ergänzungsschicht (22) mindestens ein jeweiliges Material aufweist, das zum Modifizieren der optischen Abbildung der Linse (10; 100; 200) durch mindestens einen dem Auge intrinsischen und/oder extrinsischen Stimulus veränderbar ist. 1. Lens (10; 100; 200) for implantation in an eye, with a transparent lens body (11), comprising a base lens (12; 112; 212) with at least one optical region (14, 16; 114; 124); and an optical supplementary layer (22) which is provided on the base lens (12; 112; 212), wherein the supplementary layer at least partially covers the optical region; wherein the optical region (14, 16; 114; 124) of the base lens and/or the supplementary layer (22) has at least one optically effective relief structure (18, 19; 118; 128) with at least one height profile (20, 21; 120; 130); the base lens and the supplementary layer have different material compositions; and the material composition of at least one element selected from the base lens (12; 112; 212) and the supplementary layer (22) comprises at least one respective material that can be changed to modify the optical image of the lens (10; 100; 200) by at least one stimulus that is intrinsic and/or extrinsic to the eye. 2. Linse nach Anspruch 1 , wobei die optische Ergänzungsschicht (22) mindestens eine optisch wirksame Reliefstruktur (18, 19; 1 18; 128) mit mindestens einem Höhenprofil (20, 21 ; 120; 130) besitzt. 2. Lens according to claim 1, wherein the optical supplementary layer (22) has at least one optically effective relief structure (18, 19; 1 18; 128) with at least one height profile (20, 21; 120; 130). 3. Linse nach Anspruch 1 oder 2, wobei der optische Bereich (14, 16; 1 14; 124) der Basislinse mindestens eine optisch wirksame Reliefstruktur (18, 19; 1 18; 128) mit mindestens einem Höhenprofil (20, 21 ; 120; 130) besitzt; und die optische Ergänzungsschicht (22) den optischen Bereich zumindest teilweise bedeckt und das Höhenprofil vollständig oder bis zu mindestens einer Höhe ausfüllt. 3. Lens according to claim 1 or 2, wherein the optical region (14, 16; 114; 124) of the base lens has at least one optically effective relief structure (18, 19; 118; 128) with at least one height profile (20, 21; 120; 130); and the optical supplementary layer (22) at least partially covers the optical region and fills the height profile completely or up to at least one height. 4. Linse nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei das mindestens eine Material derart gewählt ist, dass die Materialzusammensetzung der Ergänzungsschicht (22) durch das Kammerwasser oder durch mindestens ein intrinsisches Medium des Auges, insbesondere durch mindestens eine Komponente des Kammerwassers des Auges und/oder durch mindestens ein Enzym des Kammerwassers des Auges, als intrinsischen Stimulus zumindest teilweise abbaubar, insbe- sondere bioabbaubar, ist; und/oder der Brechungsindex der Materialzusammensetzung der Ergänzungsschicht (22) an den Brechungsindex des Kammerwassers des Auges oder an den Brechungsindex der Materialzusammensetzung der Basislinse (12; 112; 212) durch den Stimulus zumindest teilweise, insbesondere reversibel, angleichbar ist. 4. Lens according to one of the preceding claims, wherein the at least one material is selected such that the material composition of the supplementary layer (22) is at least partially degradable by the aqueous humor or by at least one intrinsic medium of the eye, in particular by at least one component of the aqueous humor of the eye and/or by at least one enzyme of the aqueous humor of the eye, as an intrinsic stimulus, in particular in particular biodegradable; and/or the refractive index of the material composition of the supplementary layer (22) can be at least partially, in particular reversibly, adjusted to the refractive index of the aqueous humor of the eye or to the refractive index of the material composition of the base lens (12; 112; 212) by the stimulus. 5. Linse nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei die Basislinse (12; 112; 212) eine Multifokallinse und/oder eine EDoF(Enhanced depth of Field)-Linse und/oder eine Pinhole-Linse ist und die Kombination der Basislinse (12; 112; 212) und der Ergänzungsschicht (22) vor und/oder nach der Veränderung des mindestens einen Materials zumindest teilweise eine Monofokallinse ist; und/oder wobei die Basislinse eine Monofokallinse ist und die Kombination der Basislinse und der Ergänzungsschicht vor und/oder nach der Veränderung des mindestens einen Materials zumindest teilweise eine Multifokallinse und/oder eine EDoF(Enhanced depth of Field)-Linse und/oder eine Pinhole-Linse ist; und/oder wobei das mindestens eine Material derart veränderbar ist, dass die optische Abbildung der Linse von einem Wert in einem Bereich von 100% und mehr als 0 % monofokal zu einem Wert in einem Bereich von mehr als 0% und 100% multifokal oder EDoF oder Pinhole veränderbar ist; und/oder wobei das mindestens eine Material derart veränderbar ist, dass die optische Abbildung der Linse von einem Wert in einem Bereich von 100% und mehr als 0 % multifokal oder EDoF oder Pinhole zu einem Wert in einem Bereich von mehr als 0% und 100% monofokal veränderbar ist; und/oder wobei das mindestens eine Material zum Modifizieren der Brechkraft und/oder der Tiefenschärfe der Linse veränderbar ist; und/oder wobei das mindestens eine Material derart veränderbar ist, dass die optische Abbildung der Linse von monofokal zu multifokal, EDoF und/oder Pinhole modifizierbar ist; und/oder wobei das mindestens eine Material derart veränderbar ist, dass die optische Abbildung der Linse von multifokal und/oder EDoF und/oder Pinhole zu monofokal modifizierbar ist; und/oder wobei das mindestens eine Material derart veränderbar ist, dass die optische Abbildung der Linse von refraktiv zu diffraktiv und/oder von diffraktiv zu refraktiv, insbesondere graduell von refraktiv zu diffraktiv und/oder graduell von diffraktiv zu refraktiv, modifizierbar ist; und/oder wobei das mindestens eine Material reversibel veränderbar ist, insbesondere durch den Einsatz zweier oder mehrerer unterschiedlicher Stimuli zu unterschiedlichen Zeitpunkten. 5. Lens according to one of the preceding claims, wherein the base lens (12; 112; 212) is a multifocal lens and/or an EDoF (enhanced depth of field) lens and/or a pinhole lens and the combination of the base lens (12; 112; 212) and the supplementary layer (22) before and/or after the change in the at least one material is at least partially a monofocal lens; and/or wherein the base lens is a monofocal lens and the combination of the base lens and the supplementary layer before and/or after the change in the at least one material is at least partially a multifocal lens and/or an EDoF (enhanced depth of field) lens and/or a pinhole lens; and/or wherein the at least one material is changeable such that the optical image of the lens is changeable from a value in a range of 100% and more than 0% monofocal to a value in a range of more than 0% and 100% multifocal or EDoF or pinhole; and/or wherein the at least one material is changeable such that the optical image of the lens is changeable from a value in a range of 100% and more than 0% multifocal or EDoF or pinhole to a value in a range of more than 0% and 100% monofocal; and/or wherein the at least one material is changeable to modify the refractive power and/or the depth of field of the lens; and/or wherein the at least one material is changeable such that the optical image of the lens is changeable from monofocal to multifocal, EDoF and/or pinhole; and/or wherein the at least one material can be changed such that the optical image of the lens can be modified from multifocal and/or EDoF and/or pinhole to monofocal; and/or wherein the at least one material can be changed such that the optical image of the lens can be modified from refractive to diffractive and/or from diffractive to refractive, in particular gradually from refractive to diffractive and/or gradually from diffractive to refractive; and/or wherein the at least one material can be changed reversibly, in particular by using two or more different stimuli at different times. 6. Linse nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei der intrinsische Stimulus mindestens ein intrinsisches Medium des Auges, das Kammerwasser des Auges, mindestens eine Komponente des Kammerwassers des Auges und/oder mindestens ein Enzym des Kammerwassers des Auges ist; und//oder wobei der extrinsische Stimulus ein für die Materialzusammensetzung und/oder das mindestens eine Material der Ergänzungsschicht (22) selektives Lösungsmittel und/oder den Abbau der Materialzusammensetzung und/oder des mindestens einen Materials der Ergänzungsschicht (22) selektiv induzierendes Mittel ist, das insbesondere als Augentropfen oder Injektion applizierbar ist; und/oder wobei das mindestens eine Material photochemisch veränderbar ist und der extrinsische Stimulus ein Licht mit einer Wellenlänge und/oder Intensität ist, das die photochemische Veränderung des Materials auslöst; und/oder wobei das mindestens eine Material elektrochemisch veränderbar ist und der extrinsische Stimulus eine Spannung ist, die die elektrochemische Veränderung des Materials auslöst; und/oder wobei das mindestens eine Material chemisch veränderbar ist und der extrinsische Stimulus ein für das mindestens eine Material selektiver Reaktant ist, der insbesondere als Augentropfen oder Injektion applizierbar ist; und/oder wobei das mindestens eine Material durch ein Magnetfeld veränderbar ist und der extrinsische Stimulus ein Magnetfeld ist, das die Veränderung des Materials auslöst. 6. Lens according to one of the preceding claims, wherein the intrinsic stimulus is at least one intrinsic medium of the eye, the aqueous humor of the eye, at least one component of the aqueous humor of the eye and/or at least one enzyme of the aqueous humor of the eye; and/or wherein the extrinsic stimulus is a solvent that is selective for the material composition and/or the at least one material of the supplementary layer (22) and/or an agent that selectively induces the degradation of the material composition and/or the at least one material of the supplementary layer (22), which can be applied in particular as eye drops or injection; and/or wherein the at least one material is photochemically changeable and the extrinsic stimulus is a light with a wavelength and/or intensity that triggers the photochemical change in the material; and/or wherein the at least one material is electrochemically changeable and the extrinsic stimulus is a voltage that triggers the electrochemical change in the material; and/or wherein the at least one material is chemically changeable and the extrinsic stimulus is a reactant that is selective for the at least one material, which can be applied in particular as eye drops or injection; and/or wherein the at least one material is changeable by a magnetic field and the extrinsic stimulus is a magnetic field that triggers the change in the material. 7. Linse nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei das mindestens eine Material ausgewählt ist aus einem Hydrogel; einem Polymer; einer den Brechungsindex einstellenden Komponente; einer den Brechungsindex einstellenden Komponente, die an chemische Gruppen eines anderen Materials des mindestens einen Materials bindet; den Brechungsindex einstellende Ionen und/oder Nanopartikel, die an chemische Gruppen eines anderen Materials des mindestens einen Materials binden; einem Material, das mit den Brechungsindex einstellenden Ionen oder Nanopartikeln dotiert ist; und einer beliebigen Kombination davon; und/oder wobei das mindestens eine Material der Ergänzungsschicht (22) zumindest teilweise inhomogen oder homogen abbaubar, insbesondere inhomogen oder homogen bioabbaubar, ist; und/oder wobei das Abbauprofil und/oder die Abbaugeschwindigkeit der Ergänzungsschicht (22) durch mindestens eine Struktur ausgewählt aus einer geometrischen Struktur und einer chemischen Struktur bestimmt ist; und/oder wobei die Ergänzungsschicht (22) Zonen, insbesondere radiale Zonen, des mindestens einen Materials besitzt, sich die Zonen durch unterschiedliche Materialien, durch eine unterschiedlich starke Vernetzung, durch eine unterschiedliche Kristalli nität und/oder durch eine unterschiedliche geometrische Struktur unterscheiden, und die Zonen mit unterschiedlichen Abbaugeschwindigkeiten, insbesondere radial von außen nach innen, nacheinander Zone für Zone abbaubar sind; und/oder wobei die Ergänzungsschicht (22) zusätzlich zu dem mindestens einen Material ein Arzneimittel aufweist, das beim Abbau der Ergänzungsschicht (22) freigesetzt wird. 7. Lens according to one of the preceding claims, wherein the at least one material is selected from a hydrogel; a polymer; a component that adjusts the refractive index; a component that adjusts the refractive index and binds to chemical groups of another material of the at least one material; ions and/or nanoparticles that adjust the refractive index and bind to chemical groups of another material of the at least one material; a material that is doped with ions or nanoparticles that adjust the refractive index; and any combination thereof; and/or wherein the at least one material of the supplementary layer (22) is at least partially inhomogeneously or homogeneously degradable, in particular inhomogeneously or homogeneously biodegradable; and/or wherein the degradation profile and/or the degradation rate of the supplementary layer (22) is determined by at least one structure selected from a geometric structure and a chemical structure; and/or wherein the supplementary layer (22) has zones, in particular radial zones, of the at least one material, the zones differ by different materials, by a different degree of cross-linking, by a different crystallinity and/or by a different geometric structure, and the zones can be degraded one after the other, zone by zone, at different degradation rates, in particular radially from the outside to the inside; and/or wherein the supplementary layer (22) comprises, in addition to the at least one material, a drug which is released upon degradation of the supplementary layer (22). 8. Linse nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei die Materialzusammensetzung der Ergänzungsschicht (22) als das mindestens eine Material ein hydrolytisch abbaubares Polymer und/oder ein lichtinduziert abbaubares Polymer und/oder ein enzymatisch abbaubares Polymer und/oder ein bioabbaubares Polymer enthält. 8. Lens according to one of the preceding claims, wherein the material composition of the supplementary layer (22) contains as the at least one material a hydrolytically degradable polymer and/or a light-induced degradable polymer and/or an enzymatically degradable polymer and/or a biodegradable polymer. 9. Linse nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei der Brechungsindex der Basislinse (12; 112; 212) und der Brechungsindex der Ergänzungsschicht (22) größer sind als der Brechungsindex des Kammerwassers des Auges und der Brechungsindex der Ergänzungsschicht (22) zumindest teilweise an den Brechungsindex des Kammerwassers des Auges, insbesondere reversibel, angleichbar ist. 9. Lens according to one of the preceding claims, wherein the refractive index of the base lens (12; 112; 212) and the refractive index of the supplementary layer (22) are greater than the refractive index of the aqueous humor of the eye and the refractive index of the supplementary layer (22) is at least partially adaptable to the refractive index of the aqueous humor of the eye, in particular reversibly. 10. Linse nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei der Brechungsindex der Basislinse (12; 112; 212) und der Brechungsindex der Ergänzungsschicht (22) größer sind als der Brechungsindex des Kammerwassers des Auges und die Materialzusammensetzung der Ergänzungsschicht (22) zumindest teilweise abbaubar, insbesondere bioabbaubar, ist. 10. Lens according to one of the preceding claims, wherein the refractive index of the base lens (12; 112; 212) and the refractive index of the supplementary layer (22) are greater than the refractive index of the aqueous humor of the eye and the material composition of the supplementary layer (22) is at least partially degradable, in particular biodegradable. 11 . Linse nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei die Materialzusammensetzung der der Ergänzungsschicht (22) als das mindestens eine Material ein Material enthält, das homogen abbaubar ist; und/oder wobei die Ergänzungsschicht (22) eine Mehrzahl von Zonen, insbesondere radiale Zonen enthält, wobei die Zonen unterschiedliche Materialien besitzen, das Material der Zonen unterschiedlich stark vernetzt ist, die Zonen eine unterschiedliche Kristallinität besitzen und/oder die Zonen unterschiedlich geometrisch strukturiert sind, um axial und/oder radial unterschiedliche Abbaugeschwindigkeiten bereitzustellen. 11. Lens according to one of the preceding claims, wherein the material composition of the supplementary layer (22) contains as the at least one material a material that is homogeneously degradable; and/or wherein the supplementary layer (22) contains a plurality of zones, in particular radial zones, wherein the zones have different materials, the material of the zones is cross-linked to different degrees, the zones have different crystallinities and/or the zones are geometrically structured differently in order to provide axially and/or radially different degradation rates. 12. Verfahren zur Herstellung einer Linse (10; 15; 100; 200) nach einem der vorstehenden Ansprüche, mit den Schritten 12. A method for producing a lens (10; 15; 100; 200) according to any one of the preceding claims, comprising the steps Bereitstellen der Basislinse (12; 112; 212), und Providing the base lens (12; 112; 212), and Aufbringen der Ergänzungsschicht (22) auf die mindestens eine Reliefstruktur (18, 19; 118;Applying the supplementary layer (22) to the at least one relief structure (18, 19; 118; 128) der Basislinse (12; 112; 212), oder 128) of the base lens (12; 112; 212), or Ausbilden der Ergänzungsschicht (22) als feste Schicht mit mindestens einer Reliefstruktur und Aufsetzen und Befestigen der Ergänzungsschicht auf der Basislinse, oder Forming the supplementary layer (22) as a solid layer with at least one relief structure and placing and fixing the supplementary layer on the base lens, or Ausbilden der Ergänzungsschicht (22) durch Aufbringen einer Schicht mit dem veränderbaren Material auf die Basislinse und mechanische Bearbeitung der Schicht. Forming the supplementary layer (22) by applying a layer with the variable Material onto the base lens and mechanical processing of the layer. 13. Verfahren zum Modifizieren der optischen Abbildung einer Linse, mit Bereitstellen einer Linse (10; 100; 200) nach einem der Ansprüche 1 bis 11 ; und Verändern des mindestens einen Materials mindestens eines Elements ausgewählt aus der Basislinse (12; 112; 212) und der Ergänzungsschicht (22) durch Einwirken Lassen des dem Auge intrinsischen und/oder extrinsischen Stimulus für das jeweilige zu verändernde Material. 13. Method for modifying the optical image of a lens, comprising providing a lens (10; 100; 200) according to one of claims 1 to 11; and changing the at least one material of at least one element selected from the base lens (12; 112; 212) and the supplementary layer (22) by allowing the stimulus intrinsic and/or extrinsic to the eye to act for the respective material to be changed. 14. Verfahren nach Anspruch 13, wobei das Verändern des mindestens einen Materials vor oder nach dem Implantieren der Linse in das Auge erfolgt; und/oder wobei das Modifizieren der optischen Abbildung und/oder das Verändern des mindestens einen Materials reversibel ist und/oder umgekehrt wird, insbesondere durch den Einsatz zweier oder mehrerer unterschiedlicher Stimuli zu unterschiedlichen Zeitpunkten. 14. The method according to claim 13, wherein the changing of the at least one material takes place before or after the implantation of the lens into the eye; and/or wherein the modification of the optical image and/or the changing of the at least one material is reversible and/or is reversed, in particular by the use of two or more different stimuli at different times. 15. Linse (10; 100; 200), insbesondere eine Linse nach einem der Ansprüche 1 bis 11 , erhalten durch ein Verfahren nach einem der Ansprüche 12 bis 14. 15. Lens (10; 100; 200), in particular a lens according to one of claims 1 to 11, obtained by a method according to one of claims 12 to 14.
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