WO2024171479A1 - 薬液投与装置及び医療機器パッケージ - Google Patents
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Definitions
- the present invention relates to a drug administration device and a medical device package.
- the medicine administration device has a built-in battery that supplies power to a drive unit including a motor.
- the drive unit operates and moves a piston forward in a medicine container. The advancement of the piston causes the medicine to be discharged.
- the present invention aims to solve the above-mentioned problems.
- a first aspect of the present invention is a drug solution administration device comprising a drug solution container that contains a drug solution and has a drug solution discharge port, a drive unit that operates to push the drug solution out of the drug solution container, a battery that supplies power to the drive unit, and a housing that contains the drug solution container, the drive unit, and the battery, and further comprising an insulator for blocking power supply from the battery to the drive unit in an initial state of the drug solution administration device, the insulator being inserted in a current path including the battery in the initial state, being inserted liquid-tightly into an insertion portion provided in the housing, and having an extension portion that extends to the outside of the housing via the insertion portion, and when the insulator is removed from the insertion portion, power can be supplied from the battery to the drive unit, and the insertion portion closes liquid-tightly.
- the supply of power from the battery to the drive unit is blocked by the insulator in the initial state, so that it is possible to prevent erroneous start-up during transportation before the drug solution administration device is used.
- the space between the insulator and the insertion part is liquid-tight, it is possible to prevent liquid from entering the housing through the insertion part, thereby preventing malfunctions caused by liquid infiltration.
- the insertion portion may be an elastic body.
- This configuration makes it easy to ensure liquid tightness. It also makes it possible to prevent the insulator from being displaced relative to the insertion portion during transportation before the drug solution administration device is used.
- the insertion portion is a slit valve having a slit, and in the initial state, the insulator is in close contact with the slit, and the insulator may be an insulating film.
- This configuration makes it easy to ensure both insulation and liquid tightness.
- a connection port protruding from a side wall at one end of the housing in the axial direction of the cylindrical drug solution container and connectable to a drug solution transfer line may be provided, and the extension portion may extend from the side wall to the outside of the housing.
- connection port and the extension of the insulator protrude from the same side wall of the housing, and are positioned close to each other. This makes it easier for the user to notice the extension of the insulator when connecting the transfer line, and reduces the risk of forgetting to remove the insulator.
- the housing may have a front wall that faces a thickness direction perpendicular to the axial direction of the cylindrical drug solution container, and the extension portion may extend from the front wall to the outside of the housing.
- This configuration allows the user to easily remove the insulator because the extension of the insulator extends from the front wall of the housing.
- a second aspect of the present invention is a medical device package including a liquid medicine administration device and a packaging container that houses the liquid medicine administration device, the liquid medicine administration device including a liquid medicine container that contains a liquid medicine and has a liquid medicine outlet, a drive unit that operates to push the liquid medicine out of the liquid medicine container, a battery that supplies power to the drive unit, and a housing that houses the liquid medicine container, the drive unit, and the battery, and an insulator that blocks power supply from the battery to the drive unit in an initial state of the liquid medicine administration device, the insulator being inserted into a current path that includes the battery in the initial state, being inserted liquid-tightly into an insertion portion provided in the housing, and having an extension portion that extends to the outside of the housing via the insertion portion, the extension portion being coupled to the packaging container, and when the insulator is removed from the insertion portion, power can be supplied from the battery to the drive unit, and the insertion portion is closed liquid-tightly.
- the supply of power from the battery to the drive unit is blocked by the insulator in the initial state, which makes it possible to prevent erroneous start-up during transportation before the drug solution administration device is used.
- the space between the insulator and the insertion part is liquid-tight, it is possible to prevent liquid from entering the housing through the insertion part, thereby preventing malfunctions caused by liquid intrusion.
- the packaging container is opened or when the drug solution administration device is removed from the packaging container, it is possible to prevent forgetting to remove the insulator, which makes it possible to prevent the insulator from being forgotten.
- the packaging container may include a container body having a recess for accommodating the drug solution administration device, and a sealing film releasably attached to the container body, and in the initial state, the extension may be joined to the sealing film.
- This configuration allows the insulator to be easily removed from the drug solution administration device when the packaging container is opened.
- the medical device package described in item (7) above may include a connection port that protrudes from a side wall at one end of the housing in the axial direction of the cylindrical drug solution container and can be connected to a transfer line for transferring the drug solution to a living body, and the extension portion may extend from the side wall of the housing.
- the extension of the insulator extends from the side wall at one end of the housing, making it easy to bond the extension to the sealing film.
- the packaging container may include a container body having a recess for accommodating the drug solution administration device, and a sealing film releasably attached to the container body, and in the initial state, the extension may be coupled to the recess of the container body.
- This configuration allows the insulator to be easily removed from the drug solution administration device when the drug solution administration device is removed from the packaging container.
- the housing may have a front wall that faces the bottom of the recess in the container body, and the extension may extend from the front wall and be connected to the bottom.
- the insulator extension extends from the front wall of the housing, making it easy to connect the extension to the bottom.
- the supply of power from the battery to the drive unit is blocked by the insulator in the initial state, which makes it possible to prevent erroneous start-up during transportation before the drug solution administration device is used.
- the space between the insulator and the insertion part is liquid-tight, which prevents liquid from entering the housing through the insertion part, thereby preventing malfunctions caused by liquid infiltration.
- FIG. 1 is an exploded perspective view of a medical device package according to a first embodiment.
- FIG. 2 is a schematic diagram of a drug delivery device and transfer line.
- FIG. 3 is a perspective view of a battery and its surrounding structure in the drug solution administration device.
- FIG. 4 is a partial cross-sectional view of the drug solution administration device.
- FIG. 5 is a cross-sectional view of a medical device package according to the second embodiment.
- FIG. 6 is a cross-sectional view of a medical device package according to the third embodiment.
- FIG. 7 is a perspective view of a medicinal solution administration device in a medical device package according to the third embodiment.
- a medical device package 10 As shown in FIG. 1 , a medical device package 10 according to this embodiment includes a medicinal solution administration device 12 and a packaging container 14 that houses the medicinal solution administration device 12 .
- the drug solution administration device 12 is used to continuously administer a drug solution into a living body over a relatively long period of time (e.g., several minutes to several hours).
- the drug solution administration device 12 may also administer a drug solution into a living body intermittently.
- drug solutions include protein preparations, narcotic analgesics, diuretics, etc.
- a transfer line 20 shown in FIG. 2 is connected to the drug solution administration device 12.
- the transfer line 20 is, for example, a patch-type needle tube 21.
- the drug solution discharged from the drug solution administration device 12 is injected into the patient's body via the needle tube 21 connected to the drug solution administration device 12.
- the needle tube 21 includes a connector 24 that can be connected to the connection port 52 of the drug solution administration device 12, and a flexible liquid delivery tube 25 with one end connected to the connector 24.
- the connector 24 has a connection needle 24a.
- the needle tube 21 further includes a patch section 26 that is connected to the other end of the liquid delivery tube 25 and can be attached to the skin S, and a puncture needle 28 that is punctured into the skin S.
- the transfer line 20 connected to the drug solution administration device 12 is not limited to the patch-type needle tube 21 described above, but may be, for example, a puncture needle (such as a winged needle) connected to the tip of the liquid delivery tube 25.
- the transfer line 20 may be a bent needle that can be connected to the tip nozzle part 304 (described later) of the drug solution administration device 12 without going through the liquid delivery tube 25.
- the bent needle is bent, for example, approximately 90° downward from the tip nozzle part 304, and punctures the skin S perpendicularly when the drug solution administration device 12 is fixed (attached) to the skin S.
- the drug solution administration device 12 comprises a drug solution container 30, a drive unit 32, a battery 34, and a housing 40.
- the liquid medicine container 30 is a syringe-type container that contains a liquid medicine.
- the liquid medicine container 30 is filled with the liquid medicine in advance.
- the liquid medicine container 30 is supported by a chassis member 42 contained in a housing 40.
- the liquid medicine container 30 has a hollow cylindrical body 302 and a tip nozzle portion 304 that protrudes from the tip of the body 302.
- a gasket 44 is disposed within the body 302 so as to be able to slide in the axial direction. The gasket 44 closes the base end side of the inner cavity of the liquid medicine container 30 in a liquid-tight manner.
- the tip nozzle portion 304 is formed with a liquid medicine outlet 305 that communicates with the inner cavity of the body portion 302 of the liquid medicine container 30.
- a cap 46 is attached to the tip nozzle portion 304.
- the cap 46 has a seal member 48 made of an elastic material that seals the tip opening of the tip nozzle portion 304 (the tip of the liquid medicine outlet 305), and a cover member 50 that holds the seal member 48.
- the connection needle 24a of the connector 24 is pierced into the seal member 48.
- the tip nozzle portion 304 and the cap 46 form a connection port 52 that can be connected to the transfer line 20.
- the drive unit 32 operates to push the liquid medicine out of the liquid medicine container 30.
- the drive unit 32 has a plunger mechanism 60 that advances the gasket 44 within the liquid medicine container 30, a motor 62 that operates using the battery 34 as a power source, and a power transmission mechanism 64 that transmits the driving force of the motor 62 to the plunger mechanism 60.
- the plunger mechanism 60, the motor 62, and the power transmission mechanism 64 are supported by the chassis member 42.
- the plunger mechanism 60 is, for example, a telescopic mechanism having a threaded rod.
- the power transmission mechanism 64 is, for example, a gear mechanism (gear train).
- the motor 62 is controlled by a control unit 66 consisting of a processor such as a CPU.
- the battery 34 supplies power to the drive unit 32. Specifically, the battery 34 supplies power to the motor 62 via the control unit 66.
- the battery 34 is a button battery.
- the battery 34 may be a cylindrical battery or a rectangular battery.
- multiple (two) batteries 34 are built into the housing 40. The multiple batteries 34 are electrically arranged in series.
- first battery 341 and the other as the "second battery 342.”
- the first battery 341 is in contact with a leaf spring-shaped contact portion 710 of a first conductive member 71 fixed to a substrate 68.
- the positive terminal of the first battery 341 is in contact with the contact portion 710 of the first conductive member 71.
- the second battery 342 is in contact with a leaf spring-shaped contact portion 720 of a second conductive member 72 fixed to the substrate 68.
- the negative terminal of the second battery 342 is in contact with the contact portion 720 of the second conductive member 72.
- An intermediate conductive member 73 is disposed between the two batteries 34.
- the intermediate conductive member 73 is held by a support member 76 fixed to the chassis member 42 (see FIG. 2 and FIG. 4).
- the intermediate conductive member 73 has a leaf spring-shaped first contact portion 731 facing the first battery 341, and a leaf spring-shaped second contact portion 732 facing the second battery 342.
- an insulator 80 (described later) is interposed between the first contact portion 731 of the intermediate conductive member 73 and the first battery 341, and the first contact portion 731 and the first battery 341 are not in contact (non-conductive state).
- the second contact portion 732 of the intermediate conductive member 73 is in contact with the second battery 342.
- the battery 34 together with the first conductive member 71, the second conductive member 72, and the intermediate conductive member 73, constitutes a current path 84 for supplying power to the drive unit 32.
- the battery 34 also constitutes part of the current path 84.
- the housing 40 accommodates the liquid medicine container 30, the drive unit 32, the battery 34, and the chassis member 42.
- the housing 40 is formed in a generally flat rectangular parallelepiped shape.
- the housing 40 has a front wall 401 that constitutes one wall in the thickness direction perpendicular to the axial direction of the liquid medicine container 30 (X direction in FIG. 2), a rear wall 402 that constitutes the wall opposite the front wall 401, and an outer periphery wall 410 that connects the outer periphery of the front wall 401 and the outer periphery of the rear wall 402.
- the "thickness direction" of the housing 40 is a direction perpendicular to the axial direction of the liquid medicine container 30 (X direction in FIG. 2) and the width direction of the housing 40 (Y direction in FIG. 2).
- the rear wall 402 of the housing 40 is a surface for attaching the housing 40 to the patient's body.
- an adhesive body 86 is attached to the rear wall 402 of the housing 40.
- a release sheet 88 is placed over the adhesive surface (adhesive surface) of the adhesive body 86.
- a power button 90 for starting the medicinal liquid administration device 12 is provided on the rear wall 402. The power button 90 is exposed through an opening 89 formed in the adhesive body 86 and the release sheet 88.
- the outer peripheral wall 410 has a side wall 411 at one end in the axial direction (X direction) of the drug solution container 30, a side wall 412 at the other end in the axial direction (opposite side from the side wall 411), a side wall 413 at one end in the width direction of the housing 40 (Y direction in FIG. 2), and a side wall 414 at the other end in the width direction.
- the connection port 52 (tip nozzle portion 304 and cap 46) protrudes from the side wall 411 of the housing 40.
- the drug solution administration device 12 further includes an insulator 80.
- the insulator 80 is a member for blocking the supply of power from the battery 34 to the drive unit 32 in the initial state of the drug solution administration device 12. As shown in FIG. 3, the insulator 80 is inserted into the current path 84 in the initial state of the drug solution administration device 12. Specifically, in this embodiment, the insulator 80 is disposed between the intermediate conductive member 73 (first contact portion 731) and the first battery 341, and prevents the intermediate conductive member 73 and the first battery 341 from coming into direct contact (conducting electricity).
- the position where the insulator 80 is disposed (inserted) is not limited to between the intermediate conductive member 73 (first contact portion 731) and the first battery 341.
- the insulator 80 only needs to be disposed in the current path 84 so as to block the supply of power from the battery 34 to the drive unit 32 (FIG. 2) (so as to interrupt the current path 84) in the initial state of the drug solution administration device 12.
- the intermediate conductive member 73 may not be provided, and the insulator 80 may be disposed between the first battery 341 and the second battery 342. In this case, the first battery 341 and the second battery 342 come into direct contact when the insulator 80 is removed.
- the insulator 80 may be disposed between the second contact portion 732 of the intermediate conductive member 73 and the second battery 342.
- the insulator 80 may be disposed between the second battery 342 and the contact portion 720 of the second conductive member 72.
- a spring-shaped contact portion may be provided at a location (not shown) in the current path 84, and an insulator 80 may be disposed at the contact portion.
- the insulator 80 is inserted liquid-tightly into an insertion portion 92 provided in the housing 40.
- the insulator 80 is an insulating film.
- the insulator 80 is made of, for example, a resin material.
- the housing 40 has a holding recess 94 that holds the insertion portion 92.
- the holding recess 94 is provided in the side wall 411 of the housing 40.
- a fixing member 96 having a through hole 960 is inserted into the holding recess 94. The fixing member 96 presses the insertion portion 92 against the bottom of the holding recess 94, thereby fixing the insertion portion 92 to the holding recess 94.
- An insertion opening 411a that is connected to the holding recess 94 is formed in the side wall 411.
- the chassis member 42 has a battery storage section 421 that stores the battery 34.
- the battery storage section 421 has an insertion hole 422 that faces the insertion opening 411a.
- the insulator 80 is inserted through the through hole 960 of the fixing member 96, the insertion section 92, the insertion opening 411a of the housing 40, and the insertion hole 422 provided in the chassis member 42.
- the insertion portion 92 is an elastic body made of a rubber or elastomer material.
- the insertion portion 92 is a slit valve having a slit 920.
- the slit 920 is in a straight line when viewed in the thickness direction of the insertion portion 92.
- the film-like insulator 80 is in liquid-tight contact with the slit 920.
- one end of the slit 920 on one end surface of the insertion portion 92 faces the insertion opening 411a of the housing 40.
- the other end of the slit 920 faces the through hole 960 of the fixing member 96.
- the insulator 80 has an extension 82 that extends outside the housing 40 via the insertion portion 92.
- the extension 82 extends from the side wall 411 of the housing 40 to the outside of the housing 40.
- the packaging container 14 comprises a container body 100 and a sealing film 110 attached to the container body 100.
- the container body 100 is made of a transparent resin material such as PET resin.
- the container body 100 has a recess 102 that accommodates the housing 40 of the drug solution administration device 12, a flange portion 104 that constitutes the outer periphery of the container body 100, and an intermediate step portion 106 formed between the recess 102 and the flange portion 104.
- the sealing film 110 is made of a resin material such as polyethylene resin, and is peelably attached or fused to the flange portion 104 of the container body 100.
- the housing 40 When the medicinal liquid administration device 12 is housed in the packaging container 14, the housing 40 is housed in the recess 102 of the container body 100, the front wall 401 of the housing 40 faces the bottom 103 of the recess 102 of the container body 100, and the adhesive 86 (peel-off sheet 88) faces the sealing film 110 of the packaging container 14.
- the outer peripheral edges of the adhesive 86 and the peel-off sheet 88 are positioned in the middle step 106 of the container body 100.
- the drug solution administration device 12 is used as follows.
- the medicinal liquid administration device 12 is contained within the packaging container 14.
- the user opens the packaging container 14.
- the user peels the sealing film 110 off the container body 100, thereby opening the packaging container 14.
- the user removes the medicinal liquid administration device 12 from the container body 100.
- the user grasps and pulls the extension portion 82 of the insulator 80 extending outward from the housing 40, thereby pulling the insulator 80 out of the housing 40.
- the insulator 80 is released from the current path 84 shown in FIG. 3.
- the insulator 80 is released from between the first contact portion 731 of the intermediate conductive member 73 and the first battery 341.
- the current path 84 is uninterrupted, allowing power to be supplied from the battery 34 to the drive unit 32 (see FIG. 2).
- the first contact portion 731 comes into contact with the first battery 341 due to its elastic restoring force, uninterrupting the current path 84.
- the insulator 80 is pulled out of the housing 40, the insulator 80 is removed from the insertion portion 92.
- the inner surfaces of the slits 920 of the insertion portion 92 come into close contact with each other, and the slits 920 close liquid-tight.
- the user After removing the insulator 80 from the housing 40, the user presses the power button 90 (see FIG. 1). This starts the drug solution administration device 12. Next, the user connects the drug solution administration device 12 to the transfer line 20 (see FIG. 2) that has been inserted into the skin S. Next, the user peels off the release sheet 88 from the patch 86 and attaches the housing 40 to the skin S.
- the drug solution administration device 12 in the initial state of the drug solution administration device 12, the supply of power from the battery 34 to the drive unit 32 is blocked by the insulator 80. Therefore, even if the power button 90 (FIG. 1) is pressed for some reason during transportation before the drug solution administration device 12 is used, the drug solution administration device 12 will not start up because the current path 84 is blocked by the insulator 80. This makes it possible to prevent erroneous start-up during transportation before the drug solution administration device 12 is used. It also makes it possible to prevent erroneous start-up due to magnetic forces around the drug solution administration device 12.
- the insertion portion 92 is an elastic body, liquid tightness can be easily ensured. In addition, it is possible to prevent the insulator 80 from being displaced relative to the insertion portion 92 during transportation before the drug solution administration device 12 is used.
- the insertion portion 92 is a slit valve having a slit 920, and in the initial state, the insulator 80 is in close contact with the slit 920.
- the insulator 80 is an insulating film. With this configuration, it is easy to ensure both insulation and liquid-tightness.
- the drug solution administration device 12 has a connection port 52 that protrudes from a side wall 411 at one end of the housing 40.
- the extension portion 82 extends from the side wall 411 to the outside of the housing 40.
- the connection port 52 and the extension portion 82 of the insulator 80 protrude from the same side wall 411 of the housing 40, and are positioned close to each other. Therefore, when connecting the transfer line 20 to the connection port 52, the user can easily notice the extension portion 82 of the insulator 80, which reduces the risk of forgetting to remove the insulator 80.
- the extension portion 82 of the insulator 80 may extend from the front wall 401 of the housing 40. In this configuration, the user can easily remove the insulator 80.
- the extension 82 of the insulator 80 is coupled to the packaging container 14. Specifically, in the initial state, the extension 82 is coupled to the sealing film 110 of the packaging container 14.
- the insulator 80 connected to the sealing film 110 is pulled, and the insulator 80 is removed from the housing 40. This unblocks the electrical path 84 (see FIG. 3), allowing power to be supplied from the battery 34 to the drive unit 32 (see FIG. 2).
- the insulator 80 when the packaging container 14 is opened, the insulator 80 is removed from the insertion portion 92, which prevents the insulator 80 from being forgotten to be removed.
- the parts that are common to the first embodiment provide the same or similar actions and effects as the first embodiment.
- the extension portion 82 is coupled to the bottom portion 103 of the recess 102 of the container body 100.
- the extension portion 82 of the insulator 80 extends from the front wall 401 of the housing 40 to the outside of the housing 40.
- an insertion portion 92 and a fixing member 96 are disposed on the front wall 401 of the housing 40.
- the insulator 80 is inserted through the insertion portion 92 and the fixing member 96.
- the insulator 80 is inserted into the current path 84 (see Fig. 3).
- the insulator 80 connected to the container body 100 is pulled, and the insulator 80 is removed from the housing 40. This unblocks the current path 84 (see FIG. 3), allowing power to be supplied from the battery 34 to the drive unit 32 (see FIG. 2).
- the insulator 80 can be easily removed from the drug solution administration device 12A when the packaging container 14 is opened (removal of the drug solution administration device 12A from the container body 100).
- the parts of the third embodiment that are common to the first embodiment provide the same or similar actions and effects as the first embodiment.
- the present invention is not limited to the above disclosure, and various configurations may be adopted without departing from the gist of the present invention.
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Abstract
薬液投与装置(12)は、初期状態において、電池(34)から駆動部(32)への電力供給を阻止するための絶縁体(80)を備える。絶縁体(80)は、初期状態で、電池(34)を含む通電経路(84)中に挿入され、ハウジング(40)に設けられた挿通部(92)に液密に挿通され、挿通部(92)を介してハウジング(40)の外側に延出した延出部(82)を有する。絶縁体(80)が挿通部(92)から抜き取られた際に、電池(34)から駆動部(32)への電力供給が可能となり、且つ挿通部(92)が液密に閉じる。
Description
本発明は、薬液投与装置及び医療機器パッケージに関する。
従来、薬液を自動的に生体に投与する薬液投与装置は公知である(例えば、特表2013-500793号公報を参照)。薬液投与装置は、モータを含む駆動部に電力を供給する電池を内蔵する。電池の電力が、モータを含む駆動部に供給されることで駆動部が動作して薬液容器内のピストンを前進させる。ピストンの前進により薬液が送出される。
薬液投与装置が使用される前においては、輸送時等における誤起動を防止することが望まれる。
本発明は、上述した課題を解決することを目的とする。
(1) 本発明の第1の態様は、薬液を収容し且つ薬液吐出口を有する薬液容器と、前記薬液容器から前記薬液を押し出すように動作する駆動部と、前記駆動部に電力を供給する電池と、前記薬液容器、前記駆動部及び前記電池を収容するハウジングと、を備える薬液投与装置であって、前記薬液投与装置の初期状態において、前記電池から前記駆動部への電力供給を阻止するための絶縁体を備え、前記絶縁体は、前記初期状態で、前記電池を含む通電経路中に挿入され、前記ハウジングに設けられた挿通部に液密に挿通され、且つ前記挿通部を介して前記ハウジングの外側に延出した延出部を有し、前記絶縁体が前記挿通部から抜き取られた際に、前記電池から前記駆動部への電力供給が可能となり、且つ前記挿通部が液密に閉じる、薬液投与装置である。
上記の薬液投与装置によれば、初期状態において電池から駆動部への電力供給が絶縁体により阻止されているため、薬液投与装置が使用される前の輸送時等における誤起動を防止することができる。また、絶縁体と挿通部との間が液密であるため、挿通部を介したハウジング内への液体の浸入を阻止することで、液体の浸入に起因する故障を防止することができる。
(2) 上記項目(1)記載の薬液投与装置において、前記挿通部は、弾性体であってもよい。
この構成により、容易に液密性を確保することができる。また、薬液投与装置が使用される前の輸送時等において絶縁体が挿通部に対して変位することを防止することができる。
(3) 上記項目(2)記載の薬液投与装置において、前記挿通部はスリットを有するスリット弁であり、前記初期状態では前記スリットに前記絶縁体が密着し、前記絶縁体は、絶縁フィルムであってもよい。
この構成により、絶縁性と液密性の両方を容易に確保することができる。
(4) 上記項目(1)~(3)のいずれか1つに記載の薬液投与装置において、筒状の前記薬液容器の軸方向における前記ハウジングの一端側の側壁から突出し、前記薬液の移送ラインと接続可能な接続ポートを備え、前記延出部は、前記側壁から前記ハウジングの外部に延出してもよい。
この構成により、接続ポートと絶縁体の延出部とがハウジングの同じ側壁から突出することで、両者が互いに近接して配置される。このため、移送ラインを接続する際に、ユーザが絶縁体の延出部に気がつきやすく、絶縁体の抜き忘れを抑制することができる。
(5) 上記項目(1)~(3)のいずれか1つに記載の薬液投与装置において、前記ハウジングは、筒状の前記薬液容器の軸方向と直交する厚み方向を向く正面壁を有し、前記延出部は、前記正面壁から前記ハウジングの外部に延出してもよい。
この構成により、絶縁体の延出部がハウジングの正面壁から延出しているため、ユーザが絶縁体を抜き取りやすい。
(6) 本発明の第2の態様は、薬液投与装置と、前記薬液投与装置を収容した包装容器と、を備えた医療機器パッケージであって、前記薬液投与装置は、薬液を収容し且つ薬液吐出口を有する薬液容器と、前記薬液容器から前記薬液を押し出すように動作する駆動部と、前記駆動部に電力を供給する電池と、前記薬液容器、前記駆動部及び前記電池を収容するハウジングと、を備え、前記薬液投与装置の初期状態において、前記電池から前記駆動部への電力供給を阻止するための絶縁体を備え、前記絶縁体は、前記初期状態で前記電池を含む通電経路中に挿入され、前記ハウジングに設けられた挿通部に液密に挿通され、且つ前記挿通部を介して前記ハウジングの外側に延出した延出部を有し、前記延出部は、前記包装容器に結合され、前記絶縁体が前記挿通部から抜き取られた際に、前記電池から前記駆動部への電力供給が可能となり、且つ前記挿通部が液密に閉じる、医療機器パッケージである。
上記の医療機器パッケージによれば、初期状態において電池から駆動部への電力供給が絶縁体により阻止されているため、薬液投与装置が使用される前の輸送時等における誤起動を防止することができる。また、絶縁体と挿通部との間が液密であるため、挿通部を介したハウジング内への液体の浸入を阻止することで、液体の浸入に起因する故障を防止することができる。さらに、包装容器を開封した際、又は包装容器から薬液投与装置を取り出した際に、絶縁体が挿通部から抜き取られるため、絶縁体の抜き忘れを防止することができる。
(7) 上記項目(6)記載の医療機器パッケージにおいて、前記包装容器は、前記薬液投与装置を収容する凹部を有する容器本体と、前記容器本体に剥離可能に取り付けられた封止フィルムとを備え、前記初期状態において、前記延出部は前記封止フィルムに結合されてもよい。
この構成により、包装容器の開封に伴って薬液投与装置から絶縁体を容易に抜き取ることができる。
(8) 上記項目(7)記載の医療機器パッケージにおいて、筒状の前記薬液容器の軸方向における前記ハウジングの一端側の側壁から突出し、前記薬液を生体に移送するための移送ラインと接続可能な接続ポートを備え、前記延出部は、前記ハウジングの前記側壁から延出してもよい。
この構成により、ハウジングの一端側の側壁から絶縁体の延出部が延出しているため、延出部を封止フィルムに結合しやすい。
(9) 上記項目(6)記載の医療機器パッケージにおいて、前記包装容器は、前記薬液投与装置を収容する凹部を有する容器本体と、前記容器本体に剥離可能に取り付けられた封止フィルムとを備え、前記初期状態において、前記延出部は前記容器本体の前記凹部に結合されてもよい。
この構成により、包装容器から薬液投与装置を取り出すことに伴って薬液投与装置から絶縁体を容易に抜き取ることができる。
(10) 上記項目(9)記載の医療機器パッケージにおいて、前記ハウジングは、前記容器本体の前記凹部の底部と向かい合う正面壁を有し、前記延出部は、前記正面壁から延出して前記底部に結合されてもよい。
この構成により、ハウジングの正面壁から絶縁体の延出部が延出しているため、延出部を底部に結合しやすい。
本発明によれば、初期状態において電池から駆動部への電力供給が絶縁体により阻止されているため、薬液投与装置が使用される前の輸送時等における誤起動を防止することができる。また、絶縁体と挿通部との間が液密であるため、挿通部を介したハウジング内への液体の浸入を阻止することで、液体の浸入に起因する故障を防止することができる。
[第1実施形態]
図1に示すように、本実施形態に係る医療機器パッケージ10は、薬液投与装置12と、薬液投与装置12を収容した包装容器14とを備える。
図1に示すように、本実施形態に係る医療機器パッケージ10は、薬液投与装置12と、薬液投与装置12を収容した包装容器14とを備える。
薬液投与装置12は、比較的長い時間(例えば、数分~数時間程度)をかけて薬液を持続的に生体内に投与するために使用される。薬液投与装置12は、薬液を間欠的に生体内に投与してもよい。薬液としては、例えば、タンパク質製剤、麻薬性鎮痛薬、利尿薬等が挙げられる。
薬液投与装置12の使用時において、薬液投与装置12には、図2に示す移送ライン20が接続される。移送ライン20は、例えばパッチ式の針付きチューブ21である。薬液投与装置12から吐出された薬液が、薬液投与装置12に接続された針付きチューブ21を介して患者の体内に注入される。針付きチューブ21は、薬液投与装置12の接続ポート52に接続可能なコネクタ24と、一端部がコネクタ24に接続された可撓性を有する送液チューブ25とを備える。コネクタ24は接続針24aを有する。針付きチューブ21は、送液チューブ25の他端に接続され皮膚Sに貼着可能なパッチ部26と、皮膚Sに穿刺される穿刺針28とをさらに備える。
薬液投与装置12に接続される移送ライン20は上述したパッチ式の針付きチューブ21に限られず、例えば、送液チューブ25の先端に穿刺針(翼状針等)が接続されたものであってもよい。あるいは、移送ライン20は、送液チューブ25を介さずに、薬液投与装置12の後述する先端ノズル部304に接続可能な屈曲した針であってもよい。この場合、屈曲した針は、例えば先端ノズル部304から下方に略90°屈曲しており、薬液投与装置12の皮膚Sへの固定(貼り付け)に伴い皮膚Sに対して垂直に穿刺される。
薬液投与装置12は、薬液容器30と、駆動部32と、電池34と、ハウジング40とを備える。
薬液容器30は、薬液を収容するシリンジ型の容器である。薬液容器30内には予め薬液が充填されている。薬液容器30は、ハウジング40内に収容されたシャーシ部材42によって支持されている。薬液容器30は、中空円筒状の胴部302と、胴部302の先端から突出した先端ノズル部304とを有する。胴部302内には、軸方向に摺動可能にガスケット44が配置されている。ガスケット44は、薬液容器30の内腔の基端側を液密に閉じている。
先端ノズル部304には、薬液容器30の胴部302の内腔と連通する薬液吐出口305が形成されている。先端ノズル部304にはキャップ46が装着されている。キャップ46は、先端ノズル部304の先端開口(薬液吐出口305の先端)を封止する弾性材料からなるシール部材48と、シール部材48を保持するカバー部材50とを有する。シール部材48にコネクタ24の接続針24aが穿刺される。先端ノズル部304とキャップ46とにより、移送ライン20と接続可能な接続ポート52が構成されている。
駆動部32は、薬液容器30から薬液を押し出すように動作する。駆動部32は、ガスケット44を薬液容器30内で前進させるプランジャ機構60と、電池34を電源として動作するモータ62と、モータ62の駆動力をプランジャ機構60へと伝達する動力伝達機構64とを有する。プランジャ機構60、モータ62及び動力伝達機構64は、シャーシ部材42によって支持されている。プランジャ機構60は、例えば、ネジ棒を有する伸縮機構である。動力伝達機構64は、例えば、歯車機構(歯車列)である。モータ62は、CPU等のプロセッサからなる制御部66によって制御される。
電池34は、駆動部32に電力を供給する。具体的に、電池34は、制御部66を介してモータ62に電力を供給する。本実施形態では、電池34は、ボタン形電池である。電池34は、円筒形電池又は角形電池でもよい。本実施形態では、ハウジング40内に複数(2つ)の電池34が内蔵されている。複数の電池34は、電気的に直列に配置されている。以下、2つの電池34を区別する場合には、一方を「第1電池341」と呼び、他方を「第2電池342」と呼ぶ。
図3に示すように、第1電池341は、基板68に固定された第1導通部材71の板バネ状の接点部710に接触している。本実施形態では第1電池341の正極端子が第1導通部材71の接点部710に接触している。第2電池342は、基板68に固定された第2導通部材72の板バネ状の接点部720に接触している。本実施形態では第2電池342の負極端子が第2導通部材72の接点部720に接触している。2つの電池34の間には、中間導通部材73が配置されている。中間導通部材73は、シャーシ部材42(図2及び図4参照)に固定された支持部材76によって保持されている。
中間導通部材73は、第1電池341と向かい合う板バネ状の第1接点部731と、第2電池342と向かい合う板バネ状の第2接点部732とを有する。薬液投与装置12の初期状態において、中間導通部材73の第1接点部731と第1電池341との間には後述する絶縁体80が介在しており、第1接点部731と第1電池341とは非接触(非導通状態)である。中間導通部材73の第2接点部732は、第2電池342と接触している。
電池34は、第1導通部材71、第2導通部材72及び中間導通部材73とともに、駆動部32に電力を供給するための通電経路84を構成する。すなわち、電池34も、通電経路84の一部を構成する。
図2に示すように、ハウジング40は、薬液容器30、駆動部32、電池34及びシャーシ部材42を収容する。ハウジング40は、全体として扁平な略直方体形状に形成されている。ハウジング40は、薬液容器30の軸方向(図2中のX方向)と直交する厚み方向の一方側の壁を構成する正面壁401と、正面壁401とは反対側の壁を構成する背面壁402と、正面壁401の外周部と背面壁402の外周部とを繋ぐ外周壁410を有する。なお、ハウジング40の「厚み方向」は、薬液容器30の軸方向(図2中のX方向)及びハウジング40の幅方向(図2中のY方向)に直交する方向である。ハウジング40の背面壁402は、患者の体にハウジング40を貼付するための面となっている。
図1に示すように、ハウジング40の背面壁402に貼付体86が結合されている。貼付体86の貼付面(粘着面)を覆うように剥離シート88が重ねられている。背面壁402には、薬液投与装置12を起動するための電源ボタン90が設けられている。貼付体86及び剥離シート88に形成された開口89を介して電源ボタン90が露出している。
図2に示すように、外周壁410は、薬液容器30の軸方向(X方向)における一端側の側壁411と、軸方向における他端側(側壁411とは反対側)の側壁412と、ハウジング40の幅方向(図2中のY方向)における一端側の側壁413と、幅方向における他端側の側壁414とを有する。ハウジング40の側壁411から接続ポート52(先端ノズル部304及びキャップ46)が突出している。
薬液投与装置12は、絶縁体80をさらに備える。絶縁体80は、薬液投与装置12の初期状態において、電池34から駆動部32への電力供給を阻止するための部材である。図3に示すように、絶縁体80は、薬液投与装置12の初期状態で、通電経路84中に挿入されている。本実施形態において具体的には、絶縁体80は、中間導通部材73(第1接点部731)と第1電池341との間に配置されており、中間導通部材73と第1電池341とが直接接触すること(通電すること)を阻止している。
絶縁体80が配置(挿入)される位置は、中間導通部材73(第1接点部731)と第1電池341との間に限らない。絶縁体80は、薬液投与装置12の初期状態で、電池34から駆動部32(図2)への電力供給を阻止するように(通電経路84を遮断するように)通電経路84中に配置されていればよい。例えば、中間導通部材73が設けられず、第1電池341と第2電池342との間に絶縁体80が配置されてもよい。この場合、絶縁体80が取り除かれたときに第1電池341と第2電池342とが直接接触する。絶縁体80は、中間導通部材73の第2接点部732と第2電池342との間に配置されてもよい。絶縁体80は、第2電池342と第2導通部材72の接点部720との間に配置されてもよい。通電経路84中の不図示の箇所にバネ状の接点部が設けられ、当該接点部に絶縁体80が配置されてもよい。
図4に示すように、薬液投与装置12の初期状態で、絶縁体80は、ハウジング40に設けられた挿通部92に液密に挿通されている。本実施形態では、絶縁体80は、絶縁フィルムである。絶縁体80は、例えば、樹脂材料からなる。ハウジング40は、挿通部92を保持する保持凹部94を有する。本実施形態では、保持凹部94はハウジング40の側壁411に設けられている。保持凹部94には、貫通孔960を有する固定部材96が挿入されている。固定部材96が挿通部92を保持凹部94の底部に押し付けることにより、挿通部92が保持凹部94に固定されている。側壁411には、保持凹部94に連なる挿通開口411aが形成されている。
シャーシ部材42は、電池34を収容する電池収容部421を有する。電池収容部421には、挿通開口411aと向かい合う挿通孔422が形成されている。初期状態で、絶縁体80は、固定部材96の貫通孔960と、挿通部92と、ハウジング40の挿通開口411aと、シャーシ部材42に設けられた挿通孔422とに挿通されている。
挿通部92は、ゴム材又はエラストマ材からなる弾性体である。本実施形態では、挿通部92はスリット920を有するスリット弁である。図3に示すように、挿通部92の厚み方向から見て、スリット920は、一直線状である。初期状態では、フィルム状の絶縁体80がスリット920に液密に密着している。図4に示すように、挿通部92の一端面においてスリット920の一端がハウジング40の挿通開口411aと向かい合う。挿通部92の他端面においてスリット920の他端が固定部材96の貫通孔960と向かい合う。
絶縁体80は、挿通部92を介してハウジング40の外側に延出した延出部82を有する。延出部82は、ハウジング40の側壁411からハウジング40の外部に延出している。薬液投与装置12の使用において、絶縁体80が挿通部92から抜き取られた際に、電池34から駆動部32(図2)への電力供給が可能となり、且つ挿通部92が液密に閉じる。
図1に示すように、包装容器14は、容器本体100と、容器本体100に取り付けられた封止フィルム110とを備える。容器本体100は、例えば、PET樹脂等の透明性を有する樹脂材料からなる。容器本体100は、薬液投与装置12のハウジング40を収容する凹部102と、容器本体100の外周部を構成するフランジ部104と、凹部102とフランジ部104との間に形成された中間段部106とを有する。封止フィルム110は、例えばポリエチレン樹脂等の樹脂材料からなり、容器本体100のフランジ部104に剥離可能に貼着又は融着されている。
薬液投与装置12が包装容器14内に収容された状態で、ハウジング40が容器本体100の凹部102に収容され、ハウジング40の正面壁401が容器本体100の凹部102の底部103に向かい合い、且つ貼付体86(剥離シート88)が包装容器14の封止フィルム110と向かい合う。薬液投与装置12が包装容器14内に収容された状態で、貼付体86及び剥離シート88の外周縁部は、容器本体100の中間段部106に配置される。
薬液投与装置12は、以下のように使用される。
医療機器パッケージ10の初期状態では、薬液投与装置12は包装容器14内に収容されている。薬液投与装置12を使用するために、ユーザは、包装容器14を開封する。ユーザにより封止フィルム110が容器本体100から剥離されることで、包装容器14が開封される。ユーザは、容器本体100から薬液投与装置12を取り出す。
次に、ユーザは、ハウジング40から外部に延出している絶縁体80の延出部82を把持して引っ張り、ハウジング40から絶縁体80を引き抜く。ハウジング40から絶縁体80が引き抜かれることに伴い、絶縁体80は、図3に示した通電経路84から離脱する。本実施形態の場合、中間導通部材73の第1接点部731と第1電池341との間から絶縁体80が離脱する。
通電経路84からの絶縁体80の離脱に伴い、通電経路84の遮断が解除され、電池34から駆動部32(図2参照)への電力供給が可能な状態となる。具体的には、中間導通部材73の第1接点部731と第1電池341との間から絶縁体80が離脱することに伴い、第1接点部731がその弾性復元力によって第1電池341に当接することによって、通電経路84の遮断が解除される。また、ハウジング40から絶縁体80が引き抜かれることに伴い、絶縁体80は、挿通部92から抜き取られる。絶縁体80が挿通部92から抜き取られることで、挿通部92のスリット920の内面同士が密着して、スリット920が液密に閉じる。
ユーザは、ハウジング40から絶縁体80を取り外した後、電源ボタン90(図1参照)を押す。これにより、薬液投与装置12が起動する。次に、ユーザは、皮膚Sに穿刺された移送ライン20(図2参照)に薬液投与装置12を接続する。次に、ユーザは、貼付体86から剥離シート88を剥がして、ハウジング40を皮膚Sに貼り付ける。
第1本実施形態は、以下の効果を奏する。
図2に示すように、薬液投与装置12の初期状態において電池34から駆動部32への電力供給が絶縁体80により阻止されている。このため、薬液投与装置12が使用される前の輸送時等において、何らかの原因で電源ボタン90(図1)が押された場合でも、絶縁体80によって通電経路84が遮断されているため、薬液投与装置12が起動することはない。これにより、薬液投与装置12が使用される前の輸送時等における誤起動を防止することができる。薬液投与装置12の周辺磁力による誤起動も防止することができる。
また、絶縁体80と挿通部92との間が液密であるため、挿通部92を介したハウジング40内への液体の浸入を阻止することで、液体の浸入に起因する故障を防止することができる。
挿通部92は、弾性体であるため、容易に液密性を確保することができる。また、薬液投与装置12が使用される前の輸送時等において絶縁体80が挿通部92に対して変位することを防止することができる。
図3に示すように、挿通部92はスリット920を有するスリット弁であり、初期状態ではスリット920に絶縁体80が密着している。絶縁体80は、絶縁フィルムである。この構成により、絶縁性と液密性の両方を容易に確保することができる。
図2に示すように、薬液投与装置12は、ハウジング40の一端側の側壁411から突出した接続ポート52を備える。延出部82は、側壁411からハウジング40の外部に延出している。この構成により、接続ポート52と絶縁体80の延出部82とがハウジング40の同じ側壁411から突出することで、両者が互いに近接して配置される。このため、移送ライン20を接続ポート52に接続する際に、ユーザが絶縁体80の延出部82に気がつきやすく、絶縁体80の抜き忘れを抑制することができる。
なお、後述する第3実施形態(図6及び図7)における絶縁体80のように、ハウジング40の正面壁401から絶縁体80の延出部82が延出してもよい。この構成の場合、ユーザが絶縁体80を抜き取りやすい。
[第2実施形態]
図5に示すように、第2実施形態に係る医療機器パッケージ200において、絶縁体80の延出部82は、包装容器14に結合されている。具体的には、初期状態で、延出部82は、包装容器14の封止フィルム110に結合されている。
図5に示すように、第2実施形態に係る医療機器パッケージ200において、絶縁体80の延出部82は、包装容器14に結合されている。具体的には、初期状態で、延出部82は、包装容器14の封止フィルム110に結合されている。
ユーザによって封止フィルム110が容器本体100から剥離される際、封止フィルム110に結合された絶縁体80が引っ張られることで、絶縁体80はハウジング40から抜き取られる。これにより、通電経路84(図3参照)の遮断が解除され、電池34から駆動部32(図2参照)への電力供給が可能な状態となる。
第2実施形態によれば、包装容器14を開封した際に、絶縁体80が挿通部92から抜き取られるため、絶縁体80の抜き忘れを防止することができる。
第2実施形態のうち、第1実施形態と共通する部分については、第1実施形態と同一又は同様の作用及び効果が得られる。
[第3実施形態]
図6に示すように、第3実施形態に係る医療機器パッケージ300の初期状態において、延出部82は、容器本体100の凹部102の底部103に結合されている。医療機器パッケージ300の薬液投与装置12Aにおいて、絶縁体80の延出部82は、ハウジング40の正面壁401からハウジング40の外部に延出している。図7に示すように、ハウジング40の正面壁401に挿通部92及び固定部材96が配置されている。挿通部92及び固定部材96に絶縁体80が挿通されている。第3実施形態においても第1実施形態と同様に、通電経路84(図3参照)中に絶縁体80が挿入されている。
図6に示すように、第3実施形態に係る医療機器パッケージ300の初期状態において、延出部82は、容器本体100の凹部102の底部103に結合されている。医療機器パッケージ300の薬液投与装置12Aにおいて、絶縁体80の延出部82は、ハウジング40の正面壁401からハウジング40の外部に延出している。図7に示すように、ハウジング40の正面壁401に挿通部92及び固定部材96が配置されている。挿通部92及び固定部材96に絶縁体80が挿通されている。第3実施形態においても第1実施形態と同様に、通電経路84(図3参照)中に絶縁体80が挿入されている。
図6に示すように構成された医療機器パッケージ300によれば、ユーザによって封止フィルム110が容器本体100から剥離された後、容器本体100から薬液投与装置12Aが取り出される際、容器本体100に結合された絶縁体80が引っ張られることで、絶縁体80はハウジング40から抜き取られる。これにより、通電経路84(図3参照)の遮断が解除され、電池34から駆動部32(図2参照)への電力供給が可能な状態となる。
第3実施形態によれば、包装容器14の開封(容器本体100からの薬液投与装置12Aの取り出し)に伴って薬液投与装置12Aから絶縁体80を容易に抜き取ることができる。
第3実施形態のうち、第1実施形態と共通する部分については、第1実施形態と同一又は同様の作用及び効果が得られる。
本発明は、上述した開示に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得る。
Claims (10)
- 薬液を収容し且つ薬液吐出口を有する薬液容器と、
前記薬液容器から前記薬液を押し出すように動作する駆動部と、
前記駆動部に電力を供給する電池と、
前記薬液容器、前記駆動部及び前記電池を収容するハウジングと、
を備える薬液投与装置であって、
前記薬液投与装置の初期状態において、前記電池から前記駆動部への電力供給を阻止するための絶縁体を備え、
前記絶縁体は、前記初期状態で、前記電池を含む通電経路中に挿入され、前記ハウジングに設けられた挿通部に液密に挿通され、且つ前記挿通部を介して前記ハウジングの外側に延出した延出部を有し、
前記絶縁体が前記挿通部から抜き取られた際に、前記電池から前記駆動部への電力供給が可能となり、且つ前記挿通部が液密に閉じる、薬液投与装置。 - 請求項1記載の薬液投与装置において、
前記挿通部は、弾性体である、薬液投与装置。 - 請求項2記載の薬液投与装置において、
前記挿通部はスリットを有するスリット弁であり、前記初期状態では前記スリットに前記絶縁体が密着し、
前記絶縁体は、絶縁フィルムである、薬液投与装置。 - 請求項1~3のいずれか1項に記載の薬液投与装置において、
筒状の前記薬液容器の軸方向における前記ハウジングの一端側の側壁から突出し、前記薬液の移送ラインと接続可能な接続ポートを備え、
前記延出部は、前記側壁から前記ハウジングの外部に延出している、薬液投与装置。 - 請求項1~3のいずれか1項に記載の薬液投与装置において、
前記ハウジングは、筒状の前記薬液容器の軸方向と直交する厚み方向を向く正面壁を有し、
前記延出部は、前記正面壁から前記ハウジングの外部に延出している、薬液投与装置。 - 薬液投与装置と、
前記薬液投与装置を収容した包装容器と、
を備えた医療機器パッケージであって、
前記薬液投与装置は、
薬液を収容し且つ薬液吐出口を有する薬液容器と、
前記薬液容器から前記薬液を押し出すように動作する駆動部と、
前記駆動部に電力を供給する電池と、
前記薬液容器、前記駆動部及び前記電池を収容するハウジングと、
を備え、
前記薬液投与装置の初期状態において、前記電池から前記駆動部への電力供給を阻止するための絶縁体を備え、
前記絶縁体は、前記初期状態で前記電池を含む通電経路中に挿入され、前記ハウジングに設けられた挿通部に液密に挿通され、且つ前記挿通部を介して前記ハウジングの外側に延出した延出部を有し、
前記延出部は、前記包装容器に結合され、
前記絶縁体が前記挿通部から抜き取られた際に、前記電池から前記駆動部への電力供給が可能となり、且つ前記挿通部が液密に閉じる、医療機器パッケージ。 - 請求項6記載の医療機器パッケージにおいて、
前記包装容器は、前記薬液投与装置を収容する凹部を有する容器本体と、前記容器本体に剥離可能に取り付けられた封止フィルムとを備え、
前記初期状態において、前記延出部は前記封止フィルムに結合されている、医療機器パッケージ。 - 請求項7記載の医療機器パッケージにおいて、
筒状の前記薬液容器の軸方向における前記ハウジングの一端側の側壁から突出し、前記薬液を生体に移送するための移送ラインと接続可能な接続ポートを備え、
前記延出部は、前記ハウジングの前記側壁から延出している、医療機器パッケージ。 - 請求項6記載の医療機器パッケージにおいて、
前記包装容器は、前記薬液投与装置を収容する凹部を有する容器本体と、前記容器本体に剥離可能に取り付けられた封止フィルムとを備え、
前記初期状態において、前記延出部は前記容器本体の前記凹部に結合されている、医療機器パッケージ。 - 請求項9記載の医療機器パッケージにおいて、
前記ハウジングは、前記容器本体の前記凹部の底部と向かい合う正面壁を有し、
前記延出部は、前記正面壁から延出して前記底部に結合されている、医療機器パッケージ。
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