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WO2024144266A2 - 2 이상의 분석물 측정이 가능한 복합 센서 - Google Patents

2 이상의 분석물 측정이 가능한 복합 센서 Download PDF

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WO2024144266A2
WO2024144266A2 PCT/KR2023/021751 KR2023021751W WO2024144266A2 WO 2024144266 A2 WO2024144266 A2 WO 2024144266A2 KR 2023021751 W KR2023021751 W KR 2023021751W WO 2024144266 A2 WO2024144266 A2 WO 2024144266A2
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WO
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sensor
electrode
substrate
probe
counter electrode
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PCT/KR2023/021751
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WO2024144266A3 (ko
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남학현
최원석
최현호
조희경
구예솔
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i Sens Inc
Original Assignee
i Sens Inc
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Publication date
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Application filed by i Sens Inc filed Critical i Sens Inc
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Publication of WO2024144266A2 publication Critical patent/WO2024144266A2/ko
Publication of WO2024144266A3 publication Critical patent/WO2024144266A3/ko
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    • G01N27/00—Investigating or analysing materials by the use of electric, electrochemical, or magnetic means
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    • G01N27/30—Electrodes, e.g. test electrodes; Half-cells
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    • G01N27/3271—Amperometric enzyme electrodes for analytes in body fluids, e.g. glucose in blood
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration or pH-value ; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid or cerebral tissue
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    • A61B5/1468—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration or pH-value ; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid or cerebral tissue using chemical or electrochemical methods, e.g. by polarographic means
    • A61B5/1486—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration or pH-value ; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid or cerebral tissue using chemical or electrochemical methods, e.g. by polarographic means using enzyme electrodes, e.g. with immobilised oxidase
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers

Definitions

  • CGMS continuous blood glucose measurement technology
  • ketone is also one of the indicators that can indicate the current condition of a diabetic patient.
  • the purpose of the problem solved according to the embodiment of the present specification is to more accurately measure the blood sugar status of diabetic patients by providing a sensor with a new structure that can measure both glucose and ketone.
  • a first body e.g., the first body 101 in FIG. 4 and a first probe extending from the first body (e.g., the first probe 121 in FIG. 4) 1 substrate (e.g., first substrate 121B in FIG. 10), a first electrode disposed on the surface located in the first direction of the first substrate (e.g., first electrode 121E in FIG. 10), and 1 A first sensor (e.g., first sensor 100 in FIG. 5) that is electrically connected to an electrode and includes a first sensing layer (e.g., first sensing layer 121S in FIG. 10) disposed on the first probe. ); A second substrate including a second body (e.g., the second body 201 in FIG.
  • a second probe e.g., the second probe 221 in FIG. 5
  • a second probe e.g., the second probe 221 in FIG. 5
  • a second probe e.g., the second probe 221 in FIG. 5
  • a second probe e.g., the second probe 221 in FIG. 5
  • a second electrode disposed on a surface of the second substrate located in a second direction opposite to the first direction (e.g., the second electrode 221E in FIG. 10)
  • a second sensor e.g., the second sensor in FIG. 5) electrically connected to the second electrode and including a second sensing layer (e.g., the second sensing layer 221S in FIG. 10) disposed on the second probe. 2 sensor 200); and a counter electrode disposed between the first sensor and the second sensor (e.g., the counter electrode 931 in FIG.
  • 1 is an example of a continuous blood sugar measurement system using a sensor member according to various embodiments.
  • Figure 4 is a diagram showing the overall sensor member according to various embodiments.
  • Figure 5 is a diagram showing a first sensor and a second sensor.
  • Figure 6 is a view showing a sensor member according to various embodiments from different angles.
  • Figure 9 is a cross-sectional view taken along line B-B' in Figure 6.
  • FIG. 10 is a cross-sectional view taken along line A-A' of FIG. 8.
  • FIG. 11 is a cross-sectional view taken along line C-C' of FIG. 8.
  • Figure 12 is a diagram showing a sensor member according to another embodiment.
  • FIG. 13 is a diagram illustrating a first side of a sensor base according to various embodiments.
  • Figure 14 is a diagram showing a second side of a sensor base according to various embodiments.
  • Figure 15 is a diagram showing a folded sensor base according to various embodiments.
  • Figure 16 is a flowchart showing a manufacturing process of a sensor member according to various embodiments.
  • Figure 17 is a diagram showing a via hole structure according to various embodiments.
  • FIG. 1 is an example of a continuous blood sugar measurement system using a sensor member according to various embodiments.
  • Figure 2 is an example of an applicator for applying a sensor member to a user according to various embodiments.
  • 3 is an example of an implementation of a body-worn unit of a continuous blood glucose measurement system using a sensor member according to various embodiments.
  • the body attachment unit 1000 is assembled inside the applicator 5 to form a single unit product, and has a very simple structure in which the user's additional work is minimized when using the continuous blood glucose measurement device.
  • the body attachment unit 1000 is attachable to the body to extract body fluid and periodically measure blood sugar, and is configured to transmit the blood sugar measurement results to an external device such as an external terminal 3.
  • an external device such as an external terminal 3.
  • a sensor member 10 whose one end is inserted into the body and a wireless communication chip are disposed inside to enable wireless communication with an external terminal 3, so it is necessary to add a separate transmitter. It can be produced in a usable form without any need.
  • the applicator 5 is formed to couple and fix the body attachment unit 1000 inside, and operates to discharge the body attachment unit 1000 to the outside by pressing the button 6 by the user.
  • the body attachment unit 1000 is assembled and manufactured to be inserted into the applicator 5, and is configured to move in the external discharge direction and be attached to the body according to the operation of the applicator 5 by the user's manipulation.
  • the sensor applicator assembly is assembled so that the body attachment unit 1000 is attached to the skin only by operating the applicator 5 with the body attachment unit 1000 inserted inside the applicator 5 at the manufacturing stage. Since it is manufactured and supplied to the user in this state, the user can attach the body attachment unit 1000 to the skin simply by operating the applicator 5 without any additional work to attach the body attachment unit 1000 to the skin. You can do it. In particular, since the body-attached unit 1000 is equipped with a separate wireless communication chip, there is no need to combine a separate transmitter, making it more convenient to use.
  • a separate protective cap (8) can be detachably attached to the applicator (5) to block external exposure while the body attachment unit (1000) is inserted inside the applicator (5), and the user can attach the protective cap (8) It may be configured to operate the applicator 5 only after separation to discharge the body attachment unit 1000 to the outside toward the side where the protective cap 8 was removed and attach it to the body.
  • an adhesive tape 1002 is attached to the body contact surface of the body attachment unit 1000 so that the body attachment unit 1000 can be attached to the body, and the body contact surface of the adhesive tape 1002 is protected by an adhesive tape 1002.
  • a release paper (not shown) is attached to the adhesive tape 1002, and the release paper of the adhesive tape 1002 may be formed to be separated and removed from the adhesive tape 1002 in the process of separating the protective cap 8 from the applicator 5.
  • this is an example, and various implementation modifications are possible.
  • the body attachment unit 1000 may be configured so that the sensor member 10 and the wireless communication chip are activated through a separate switch operated by the user. That is, after inserting and attaching the body attachment unit 1000 to the body through the applicator 5, the user can cause the body attachment unit 1000 to start operating through a switch provided in the body attachment unit 1000. From the start of operation, the sensor member 10 and the wireless communication chip operate to measure the body's blood sugar level and transmit the measurement results to the external terminal 3.
  • the switch means operated by the user may be configured in various ways.
  • the body attachment unit 1000 After the insertion guide needle 1050 is withdrawn and removed from the body, the body attachment unit 1000 remains inserted and attached to the body, and the sensor member 10 of the body attachment unit 1000 has one end inserted into the skin. In this condition, blood sugar information is measured from body fluids. To measure blood sugar information, a plurality of electrode layers are formed on the sensor member 10, and each electrode layer is connected to an electrical contact of a separate external electronic device.
  • the sensor member 10 may include a first sensor 100 and a second sensor 200 .
  • the sensor member 10 of FIGS. 4 to 11 may have the same configuration in whole or in part as the sensor member 10 of FIGS. 1 to 3 .
  • the first sensor 100 and the second sensor 200 may be combined.
  • the first sensor 100 and the second sensor 200 may be coupled to each other via an adhesive member 421.
  • an adhesive member 421 may be disposed between the first sensor 100 and the second sensor 200.
  • the adhesive member 421 may be a solid adhesive or a liquid adhesive.
  • the adhesive member 421 may be made of an elastic material. In other words, the first sensor 100, the adhesive member 421, and the second sensor 200 may be sequentially stacked.
  • the sensor member 10 can measure at least two or more analytes.
  • the first sensor 100 may measure a first analyte
  • the second sensor 200 may measure a second analyte.
  • the first analyte and the second analyte may contain different components.
  • the first sensor 100 can measure glucose
  • the second sensor 200 can measure ketone.
  • the sensor member 10 of the present invention may be configured to measure analytes containing a wider variety of components, but for convenience of explanation, in the following description, glucose and The description will focus on the sensor member 10 for measuring ketones.
  • the sensor member 10 may include a body 301 and a probe 321 extending from the body 301.
  • the body 301 includes the first body 101 of the first sensor 100 and the second body 201 of the second sensor 200
  • the probe 321 includes the first body 101 of the first sensor 100. It may include a probe 121 and a second probe 221 of the second sensor 200.
  • the body 301 may be mounted within the body attachment unit 1001 described above and electrically connected to a circuit board (not shown) within the body attachment unit 1001.
  • the probe 321 extends from the body 301 and can be inserted into the body.
  • the electrical signal generated when the probe 321 is inserted into the body and comes into contact with substances in the body may be transmitted to the circuit board through the body 301.
  • the probe 321 and the body 301 may be electrically connected.
  • the substance in the body that the probe 321 contacts may mean interstitial fluid.

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Abstract

다양한 실시예에 따르면, 제1 바디 및 제1 프로브를 포함하는 제1 기재, 제1 전극, 및 상기 제1 프로브에 배치되는 제1 센싱 레이어를 포함하는 제1 센서; 제2 바디 및 제2 프로브를 포함하는 제2 기재, 제2 전극, 및 상기 제2 프로브에 배치된 제2 센싱 레이어를 포함하는 제2 센서; 및 상기 제1 센서와 상기 제2 센서 사이에 배치된 카운터 전극;을 포함하고, 상기 제1 센싱 레이어가 체내의 분석물과 접촉시 상기 카운터 전극은 상기 분석물에 포함된 제1 성분에 기초하여 상기 제1 전극과의 제1 전위차를 야기하고, 상기 제2 센싱 레이어가 상기 분석물과 접촉시 상기 카운터 전극은 상기 분석물에 포함된 제2 성분에 기초하여 상기 제2 전극 과의 제2 전위차를 야기하도록 구성된 복합 센서가 제공될 수 있다.

Description

2 이상의 분석물 측정이 가능한 복합 센서
본 발명은 2 이상의 분석물 측정이 가능한 복합 센서에 관한 것으로서, 체내의 포함된 두 개 이상의 분석물들을 검출할 수 있는 복합 센서에 관한 것이다.
기존의 당뇨 환자들은, 주기적으로 신체 일부에서 채취한 혈액을 분석하여 체내의 글루코스(glucose) 농도를 측정하였다. 다만, 기존의 방식은 환자에게 고통을 가할 뿐 아니라, 주기적으로 혈액을 채취하는 과정을 수행하여야만 하는 불편함이 있었다.
이에, 현대 의료 산업에서는, 사용자의 신체에 일정 기간 부착된 상태에서 연속적으로 체내 혈당을 측정할 수 있는 연속 혈당 측정 기술(CGMS)에 대한 요구가 증대되고 있다. 연속 혈당 측정 기술은, 체내의 간질액과 접촉 가능한 센서를 이용하여 글루코스(glucose) 농도를 측정함으로써 제공된다.
본 연구는 한국 과학기술정보통신부 및 (재단)범부처전주기의료기기연구개발사업단에서 수행하는 국가연구개발사업의 지원을 받았으며, 범부처전주기의료기기연구개발사업(R&D)의 일환으로 '스마트 헬스케어 시스템 구축을 위한 초소형 연속혈당 측정기 개발' 연구과제(과제고유번호:1711174351, 과제번호:00141116)를 통해 수행되었다.
본 연구는 한국 보건복지부 및 한국보건산업진흥원에서 수행하는 국가연구개발사업의 지원을 받았으며, 약물전달치료기술개발사업의 일환으로 '일주일 사용 패치형 인슐린펌프 연동 초소형 연속혈당 측정기 개발' 연구과제(과제고유번호:1465040368, 과제번호:HI23C0048000123)를 통해 수행되었다.
글루코스(glucose)와 더불어 케톤(ketone) 역시도 당뇨 환자의 현재 상태를 나타낼 수 있는 지표 중 하나이다.
본 명세서의 실시예에 따른 해결 과제는 글루코스(glucose)와 케톤(ketone)을 모두 측정할 수 있는 새로운 구조의 센서를 제공함으로써, 당뇨 환자의 혈당 상태를 보다 정확히 측정하는 것을 목적으로 한다.
본 발명의 과제들은 이상에서 언급한 과제들로 한정되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 과제들은 아래의 기재로부터 당업자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.
다양한 실시예에 따르면, 제1 바디(예: 도 4의 제1 바디(101)) 및 상기 제1 바디로부터 연장된 제1 프로브(예: 도 4의 제1 프로브(121))를 포함하는 제1 기재(예: 도 10의 제1 기재(121B)), 상기 제1 기재의 제1 방향에 위치한 면에 배치되는 제1 전극(예: 도 10의 제1 전극(121E)), 및 상기 제1 전극과 전기적으로 연결되며 상기 제1 프로브에 배치되는 제1 센싱 레이어(예: 도 10의 제1 센싱 레이어(121S))를 포함하는 제1 센서(예: 도 5의 제1 센서(100)); 제2 바디(예: 도 4의 제2 바디(201)) 및 상기 제2 바디로부터 연장된 영역에 배치된 제2 프로브(예: 도 5의 제2 프로브(221))를 포함하는 제2 기재(예: 도 10의 제2 기재(221B)), 상기 제2 기재의 상기 제1 방향과 대향되는 제2 방향에 위치한 면에 배치되는 제2 전극(예: 도 10의 제2 전극(221E)), 및 상기 제2 전극과 전기적으로 연결되며 상기 제2 프로브에 배치된 제2 센싱 레이어(예: 도 10의 제2 센싱 레이어(221S))를 포함하는 제2 센서(예: 도 5의 제2 센서(200)); 및 상기 제1 센서와 상기 제2 센서 사이에 배치된 카운터 전극(예: 도 10의 카운터 전극(931));을 포함하고, 상기 제1 센싱 레이어가 체내의 분석물과 접촉시 상기 카운터 전극 상기 분석물에 포함된 제1 성분에 기초하여 상기 제1 전극과의 제1 전위차를 야기하고, 상기 제2 센싱 레이어가 상기 분석물과 접촉시 상기 카운터 전극 상기 분석물에 포함된 제2 성분에 기초하여 상기 제2 전극 과의 제2 전위차를 야기하도록 구성된 복합 센서가 제공될 수 있다.
본 발명은 하나의 조립체를 통해 글루코스(glucose)와 케톤(ketone)을 모두 측정할 수 있는 센서가 제공될 수 있다.
본 발명에 따른 효과는 이상에서 예시된 내용에 의해 제한되지 않으며, 더욱 다양한 효과들이 본 명세서 내에 포함되어 있다.
도 1은 다양한 실시예에 따른 센서 부재를 이용하는 연속 혈당 측정 시스템의 일 구현예이다.
도 2는 다양한 실시예에 따른 센서 부재를 사용자에게 적용하기 위한 어플리케이터의 일 구현예이다.
도 3은 다양한 실시예에 따른 센서 부재를 이용하는 연속 혈당 측정 시스템의 신체 부착 유닛의 일 구현예이다.
도 4는 다양한 실시예에 따른 센서 부재를 전체적으로 나타낸 도면이다. 도 5는 제1 센서 및 제2 센서를 나타낸 도면이다.
도 6은 다양한 실시예에 따른 센서 부재를 다른 각도에서 나타낸 도면이다.
도 7은 다양한 실시예에 따라, 벤딩된 센서 부재를 나타낸 도면이다.
도 8은 도 6의 A 영역을 나타낸 도면이다.
도 9는 도 6의 B-B' 단면의 단면도이다.
도 10은 도 8의 A-A' 단면의 단면도이다.
도 11은 도 8의 C-C' 단면의 단면도이다.
도 12는 다른 실시예에 따른 센서 부재를 나타낸 도면이다.
도 13은 다양한 실시예에 따른 센서 베이스의 제1 면을 나타낸 도면이다.
도 14는 다양한 실시예에 따른 센서 베이스의 제2 면을 나타낸 도면이다.
도 15는 다양한 실시예에 따라 접어진 센서 베이스를 나타낸 도면이다.
도 16은 다양한 실시예에 따른 센서 부재의 제조 공정을 나타낸 흐름도이다.
도 17은 다양한 실시예에 따른 비아 홀 구조를 나타낸 도면이다.
본 발명의 상술한 목적, 특징들 및 장점은 첨부된 도면과 관련된 다음의 상세한 설명을 통해 보다 분명해질 것이다. 다만, 본 발명은 다양한 변경을 가할 수 있고 여러 가지 실시예들을 가질 수 있는 바, 이하에서는 특정 실시예들을 도면에 예시하고 이를 상세히 설명하고자 한다.
도면들에 있어서, 층 및 영역들의 두께는 명확성을 기하기 위하여 과장되어진 것이며, 또한, 구성요소(element) 또는 층이 다른 구성요소 또는 층의 "위(on)" 또는 "상(on)"으로 지칭되는 것은 다른 구성요소 또는 층의 바로 위 뿐만 아니라 중간에 다른 층 또는 다른 구성요소를 개재한 경우를 모두 포함한다. 명세서 전체에 걸쳐서 동일한 참조번호들은 원칙적으로 동일한 구성요소들을 나타낸다. 또한, 각 실시예의 도면에 나타나는 동일한 사상의 범위 내의 기능이 동일한 구성요소는 동일한 참조부호를 사용하여 설명한다.
본 발명과 관련된 공지 기능 혹은 구성에 대한 구체적인 설명이 본 발명의 요지를 불필요하게 흐릴 수 있다고 판단되는 경우 그 상세한 설명을 생략한다. 또한, 본 명세서의 설명 과정에서 이용되는 숫자(예를 들어, 제1, 제2 등)는 하나의 구성요소를 다른 구성요소와 구분하기 위한 식별기호에 불과하다.
또한, 이하의 설명에서 사용되는 구성요소에 대한 접미사 "영역". “부분” 및 "부"는 명세서 작성의 용이함만이 고려되어 부여되거나 혼용되는 것으로서, 그 자체로 서로 구별되는 의미 또는 역할을 갖는 것은 아니다.
도 1은 다양한 실시예에 따른 센서 부재를 이용하는 연속 혈당 측정 시스템의 일 구현예이다. 도 2는 다양한 실시예에 따른 센서 부재를 사용자에게 적용하기 위한 어플리케이터의 일 구현예이다. 도 3은 다양한 실시예에 따른 센서 부재를 이용하는 연속 혈당 측정 시스템의 신체 부착 유닛의 일 구현예이다.
다양한 실시예에 따르면, 연속 혈당 측정 장치는 연속적 혈당 측정을 위해 신체에 삽입되는 센서 부재(10)를 구비하는 신체 부착 유닛(1000)을 어플리케이터(5)를 통해 신체에 부착시키도록 구성되며, 어플리케이터(5)를 작동시켜 신체 부착 유닛(1000)을 신체에 삽입 부착시켜 신체로부터 연속적으로 혈당을 측정하고, 신체 부착 유닛(1000)을 통해 주기적으로 측정되는 혈당 측정 정보는 별도의 단말기(3)로 전송되어 출력되도록 구성된다.
신체 부착 유닛(1000)이 어플리케이터(5) 내부에 조립되어 하나의 단위 제품으로 제작되며, 연속 혈당 측정 장치의 사용시 사용자의 부가 작업이 최소화되는 형태로 사용 방식이 매우 단순한 구조로 이루어진다.
신체 부착 유닛(1000)은, 체액을 추출하여 주기적으로 혈당을 측정할 수 있도록 신체에 부착 가능하게 형성되는데, 혈당 측정 결과를 외부 단말기(3) 등의 외부 기기에 전송할 수 있도록 형성된다. 이러한 신체 부착 유닛(1000)에는, 일단부가 신체에 삽입되는 센서 부재(10)와, 외부 단말기(3)와 무선 통신할 수 있도록 무선 통신칩이 내부에 배치되어 있어 별도의 트랜스미터를 추가 결합할 필요도 없이 사용 가능한 형태로 제작될 수 있다.
어플리케이터(5)는 신체 부착 유닛(1000)이 내부에 결합 고정되도록 형성되며, 사용자의 버튼(6)에 대한 가압 조작에 의해 신체 부착 유닛(1000)을 외부 토출하도록 작동한다.
이때, 신체 부착 유닛(1000)은 어플리케이터(5) 내부에 삽입된 상태로 조립 제작되고, 사용자의 조작에 의한 어플리케이터(5)의 작동에 따라 외부 토출 방향으로 이동하여 신체에 부착되도록 구성된다.
즉, 다양한 실시예에 따른 센서 어플리케이터 조립체는 제작 단계에서 신체 부착 유닛(1000)이 어플리케이터(5) 내부에 삽입된 상태로 어플리케이터(5)의 작동만으로 신체 부착 유닛(1000)이 피부에 부착되도록 조립 제작되고, 이 상태로 사용자에게 공급되므로, 사용자는 신체 부착 유닛(1000)을 피부에 부착하기 위한 별도의 부가 작업 없이 단순히 어플리케이터(5)를 작동시키는 작업만으로 신체 부착 유닛(1000)을 피부에 부착시킬 수 있다. 특히, 신체 부착 유닛(1000)에 별도의 무선 통신칩이 구비되어 있어 별도의 트랜스미터를 결합할 필요도 없어 더욱 편리하게 사용할 수 있다.
다양한 실시예에서는 제작 단계에서 신체 부착 유닛(1000)을 어플리케이터(5)에 삽입한 상태로 제작 유통함으로써, 사용자가 신체 부착 유닛(1000)을 벗겨내 어플리케이터(5)에 삽입하는 과정 등이 생략되고, 단순히 어플리케이터(5)를 조작하는 것만으로 신체 부착 유닛(1000)을 피부에 부착시킬 수 있으므로, 사용성이 획기적으로 향상되며, 특히, 신체 부착 유닛(1000)의 오염 등을 방지할 수 있어 혈당 측정 정확도를 향상시킬 수 있다.
어플리케이터(5)에는 신체 부착 유닛(1000)이 어플리케이터(5) 내부에 삽입된 상태에서 외부 노출이 차단되도록 별도의 보호캡(8)이 분리 가능하게 결합될 수 있으며, 사용자는 보호캡(8)을 분리한 이후에만 어플리케이터(5)를 작동시켜 신체 부착 유닛(1000)을 보호캡(8)을 제거한 쪽으로 외부 토출시켜 신체에 부착시키도록 구성될 수 있다.
이때, 신체 부착 유닛(1000)의 신체 접촉면에는 신체 부착 유닛(1000)이 신체에 부착될 수 있도록 접착 테이프(1002)가 부착되고, 접착 테이프(1002)의 신체 접촉면에는 접착 테이프(1002) 보호를 위해 이형지(미도시)가 부착되는데, 접착 테이프(1002)의 이형지는 보호캡(8)을 어플리케이터(5)로부터 분리하는 과정에서 접착 테이프(1002)로부터 분리 제거되도록 형성될 수 있다. 다만, 이는 예시적인 것이고, 다양한 실시 변형이 가능하다.
예를 들면, 접착 테이프(1002)의 이형지는 일 측이 보호캡(8)에 접착되어 있도록 구성될 수 있고, 따라서, 사용자가 어플리케이터(5)로부터 보호캡(8)을 분리하면, 보호캡(8)과 함께 접착 테이프(1002)로부터 분리 제거되도록 할 수 있다. 이에 따라 사용자가 보호캡(8)을 분리하게 되면, 접착 테이프(1002)의 이형지가 분리 제거되므로, 이 상태에서 어플리케이터(5)를 작동시켜 신체 부착 유닛(1000)을 신체에 부착시킬 수 있다.
또한, 어플리케이터(5)는 신체 부착 유닛(1000)이 내부에 삽입된 상태에서는 신체 부착 유닛(1000)을 결합 고정하고 신체 부착 유닛(1000)이 외부 토출 이동한 상태에서는 신체 부착 유닛(1000)에 대한 결합 고정 상태를 해제하도록 형성될 수 있다. 따라서, 신체 부착 유닛(1000)이 어플리케이터(5)의 내부에 삽입 조립된 상태에서는 신체 부착 유닛(1000)은 고정된 상태로 유지되고, 어플리케이터(5)를 작동시켜 신체 부착 유닛(1000)을 외부 토출하여 피부에 부착되도록 한 경우에는 어플리케이터(5)와 신체 부착 유닛(1000)의 결합 고정 상태가 해제되므로, 이 상태에서 어플리케이터(5)를 분리하면 신체 부착 유닛(1000)과 분리되고, 피부에는 신체 부착 유닛(1000)만 부착된 상태로 남아있게 된다.
한편, 다양한 실시예에 따른 신체 부착 유닛(1000)은 사용자에 의해 조작되는 별도의 스위치 수단을 통해 센서 부재(10)와 무선 통신칩이 작동 개시되도록 형성될 수 있다. 즉, 어플리케이터(5)를 통해 신체 부착 유닛(1000)을 신체에 삽입 부착한 이후, 사용자는 신체 부착 유닛(1000)에 구비된 스위치 수단 등을 통해 신체 부착 유닛(1000)이 작동 개시되도록 할 수 있고, 이러한 작동 개시 시점부터 센서 부재(10) 및 무선 통신칩이 작동하여 신체의 혈당을 측정하고 측정 결과를 외부 단말기(3)에 전송할 수 있다. 이때, 사용자에 의해 조작되는 스위치 수단은 다양한 방식으로 구성될 수 있다.
또한, 신체 부착 유닛(1000)은, 하우징(1001) 내부에 센서 부재(10)가 배치되며, 센서 부재(10)의 일단부가 하우징(1001) 바닥면으로부터 외부 돌출되어 신체에 삽입 부착될 수 있도록 형성된다. 센서 부재(10)는 신체에 삽입되는 센서 프로브와, 하우징(1001) 내부에 배치되는 센서 바디로 구성되는데, 센서 프로브와 센서 바디는 절곡된 형태로 각각 센서 부재(10)의 일단부와 타단부를 이룬다.
이때, 센서 부재(10)의 신체 삽입 과정이 원활하게 이루어지도록 별도의 삽입 가이드 니들(1050)이 하우징(1001)에 분리 가능하게 결합될 수 있다. 삽입 가이드 니들(1050)은 센서 부재(10)의 일단부가 신체에 안정적으로 삽입되도록 센서 부재(10)의 일단부를 감싸며 센서 부재(10)와 함께 신체에 삽입되도록 구성된다.
이러한 삽입 가이드 니들(1050)은 도 3에 도시된 바와 같이 신체 부착 유닛(1000)의 하우징(1001)을 상하 관통하는 방향으로 분리 가능하게 장착되며, 센서 부재(10)의 외부를 감싸는 형태로 형성되고 상단부에는 니들 헤드(1051)가 형성된다. 이러한 삽입 가이드 니들(1050)은 신체 부착 유닛(1000)이 어플리케이터(5)에 의해 외부 토출 방향으로 이동하면, 센서 부재(10)보다 먼저 신체에 삽입되며 센서 부재(10)가 안정적으로 피부에 삽입되도록 보조한다. 삽입 가이드 니들(1050)은 니들 헤드(1051)를 통해 어플리케이터(5) 내부에 배치되는 바늘 인출 바디와 결합되며, 신체 부착 유닛(1000)이 어플리케이터(5)의 작동에 의해 신체에 삽입 부착된 이후에는 어플리케이터(5)의 바늘 인출 바디에 의해 신체로부터 인출 제거되도록 형성된다.
삽입 가이드 니들(1050)이 신체로부터 인출 제거된 이후, 신체 부착 유닛(1000)이 신체에 삽입 부착된 상태로 유지되는데, 신체 부착 유닛(1000)의 센서 부재(10)는 일단부가 피부에 삽입된 상태에서 체액으로부터 혈당 정보를 측정하게 된다. 이러한 혈당 정보 측정을 위해 센서 부재(10)에는 복수개의 전극층이 형성되며, 각각의 전극층은 별도의 외부 전자 장치의 전기 접점과 연결되도록 형성된다.
본 발명의 이상 및 이하의 설명에서, 설명의 편의를 위해 연속 혈당 측정 시스템(: CGMS : Continuous Glucose Monitoring System)의 용어를 사용하나, 본 발명의 사상이 이에 국한되지는 않는다. 본 발명의 다양한 실시예에 따르면, 연속 혈당 측정 시스템은 체내의 글루코스(glucose) 뿐만 아니라 다른 분석물(analyte)에 대한 정보를 획득하고, 이에 기초하여 분석 결과를 제공할 수 있다. 달리 말하면, 본 발명의 연속 혈당 측정 시스템은 2 이상의 분석물에 관한 정보를 획득하고, 이를 분석할 수 있다.
이하에서는, 체내에서 2 이상의 분석물에 관한 정보를 획득하기 위한 센서 부재에 대해 설명하기로 한다.
도 4 내지 도 11은 제1 실시예에 따른 센서 부재(10)를 나타낸 도면들이다.
도 4는 다양한 실시예에 따른 센서 부재를 전체적으로 나타낸 도면이다. 도 5는 제1 센서 및 제2 센서를 나타낸 도면이다. 도 6은 다양한 실시예에 따른 센서 부재를 다른 각도에서 나타낸 도면이다. 도 7은 다양한 실시예에 따라, 벤딩된 센서 부재를 나타낸 도면이다. 도 8은 도 6의 A 영역을 나타낸 도면이다. 도 9는 도 6의 B-B' 단면의 단면도이다. 도 10은 도 8의 A-A' 단면의 단면도이다. 도 11은 도 8의 C-C' 단면의 단면도이다.
도 4 내지 도 11을 참조하면, 센서 부재(10)는 제1 센서(100) 및 제2 센서(200)를 포함할 수 있다. 도 4 내지 도 11의 센서 부재(10)는 도 1 내지 도 3의 센서 부재(10)와 전부 또는 일부가 동일한 구성을 의미할 수 있다.
다양한 실시예에 따르면, 제1 센서(100) 및 제2 센서(200)는 결합될 수 있다. 일 실시예에서, 제1 센서(100) 및 제2 센서(200)는 접착 부재(421)를 매개로 서로 결합될 수 있다. 예를 들어, 수직 방향(예: -y축 방향)에 대해, 제1 센서(100) 및 제2 센서(200) 사이에는 접착 부재(421)가 배치될 수 있다. 여기서, 접착 부재(421)는 고상 접착제 또는 액상 접착제가 이용될 수 있다. 어떤 실시예에서, 접착 부재(421)는 탄성이 있는 재질로 제공될 수도 있다. 달리 말하면, 제1 센서(100), 접착 부재(421) 및 제2 센서(200)는 순차적으로 적층될 수 있다.
다양한 실시예에 따르면, 센서 부재(10)는 적어도 2 이상의 분석물(analyte)을 측정(measurement)할 수 있다. 일 실시예에서, 제1 센서(100)는 제1 분석물을 측정하고, 제2 센서(200)는 제2 분석물을 측정할 수 있다. 여기서, 제1 분석물과 제2 분석물은 서로 다른 성분을 포함할 수 있다. 예를 들어, 제1 센서(100)는 글루코스(glucose)를 측정할 수 있고, 제2 센서(200)는 케톤(ketone)을 측정할 수 있다. 글루코스(glucose) 및 케톤(ketone) 외에도, 본 발명의 센서 부재(10)는 더 다양한 성분을 포함하는 분석물(analyte)을 측정하도록 구성될 수 있으나, 설명의 편의를 위해 이하의 설명에서는 글루코스 및 케톤을 측정하기 위한 센서 부재(10) 위주로 설명하기로 한다.
다양한 실시예에 따르면, 센서 부재(10)는 바디(301) 및 바디(301)로부터 연장된 프로브(321)를 포함할 수 있다. 바디(301)는 제1 센서(100)의 제1 바디(101) 및 제2 센서(200)의 제2 바디(201)를 포함하고, 프로브(321)는 제1 센서(100)의 제1 프로브(121) 및 제2 센서(200)의 제2 프로브(221)를 포함할 수 있다.
다양한 실시예에 따르면, 바디(301)는 상술한 신체 부착 유닛(1001) 내에 장착되고, 신체 부착 유닛(1001) 내의 회로 기판(미도시)와 전기적으로 연결될 수 있다. 프로브(321)는 바디(301)로부터 연장되고, 체내로 삽입될 수 있다. 프로브(321)가 체내로 삽입되어 체내 물질과 접촉되어 발생된 전기신호는, 바디(301)를 통해 회로 기판으로 전달될 수 있다. 이를 위해, 프로브(321)와 바디(301)는 전기적으로 연결될 수 있다. 여기서, 프로브(321)가 접촉하는 체내 물질은 간질액(interstitial fluid)을 의미할 수 있다.
다양한 실시예에 따르면, 제1 센서(100)는 제1 바디(101), 제1 링크(131) 및 제1 프로브(121) 중 전부 또는 일부를 포함할 수 있다. 일 실시예에 따르면, 제1 바디(101)는 평면 형상으로 제공될 수 있다. 제1 바디(101) 상에 및/또는 내부에는 제1 컨택트(103)가 제공될 수 있다. 예를 들어, 제1 컨택트(103)는, 신체 부착 유닛(1001)과 전기적으로 연결되기 위한 영역일 수 있다.
일 실시예에 따르면, 제1 바디(101)로부터 제1 방향(-z축 방향)으로 제1 프로브(121)가 연장될 수 있다. 예를 들어, 제1 프로브(121)는 체내로 삽입되기 위한 센서 부재(10)의 적어의 일부 영역으로 제공될 수 있다. 제1 프로브(121)는 상술한 어플리케이터(예: 도 2의 어플리케이터(5))의 동작에 상응하여 신체 내부로 삽입될 수 있다. 일 실시예에서, 체내로 삽입된 제1 프로브(121)는 체내의 물질(예: 간질액(interstitial fluid))과 접촉되고, 분석물(analyte)를 측정할 수 있다.
일 실시예에서(도 10 및 도 11을 함께 참조하면), 제1 센서(100)는 제1 기재(121B), 제1 기재(121B) 상에 배치된 제1 전극(121E), 제1 전극(121E) 상에 배치된 제1 센싱 레이어(121S) 및 제1 절연층(121I)을 포함할 수 있다. 예를 들어, 제1 센서(100)의 표면(예: +y축 방향 면)에는 제1 전극(121E) 및 제1 센싱 레이어(121S)이 순차적으로 배치될 수 있다. 또한, 제1 센싱 레이어(121S)과 인접하게 제1 절연층(121I)이 배치될 수 있다. 일 실시예에서, 제1 전극(121E)은 제1 바디(101)로부터 제1 프로브(121)까지 연장될 수 있다. 또는, 제1 프로브(121)의 가장자리 영역(예: -z축 방향 가장자리)으로부터 제1 컨택트(103) 사이에는 전기적 연결을 위한 패턴이 제공될 수도 있다. 예를 들어, 제1 전극(121E)은 카본 전극(carbon electrode)일 수 있으나, 이에 국한되지는 않는다. 일 실시예에서, 제1 프로브(121)의 제1 방향(예: -z축 방향) 가장자리 영역에는 제1 센싱 레이어(121S)가 배치될 수 있다. 예를 들어, 제1 센싱 레이어(121S)는 글루코스(glucose) 및/또는 케톤(ketone)의 농도를 측정하기 위한 효소를 포함할 수 있다. 또한, 제1 전극(121E) 및/또는 제1 센싱 레이어(121S)를 덮도록, 제1 프로브(121)의 제1 방향 가장자리 영역에는 멤브레인(membrane)이 제공될 수도 있다.
어떤 실시예에서는, 제1 센싱 레이어(121S)와 제2 센싱 레이어(221S)는 나란하게 배치될 수도 있다. 예를 들어, 제1 센싱 레이어(121S)와 제2 센싱 레이어(221S)는 제1 프로브(121)의 길이 방향(z축 방향)을 따라 나란히 배치될 수 있다. 이러한 경우, 제1 센싱 레이어와 제2 센싱 레이어는 기재(제1 기재(121B) 및/또는 제2 기재(221B))에 의해 구획되지 않기 때문에, 제1 센싱 레이어와 제2 센싱 레이어 사이를 구획하기 위한 별도의 수단이 마련될 수도 있다.
도 11에서, 제1 센싱 레이어(121S)는 제1 프로브(121)의 일단(-z축 방향 단부)에 배치된 것으로 도시되었으나, 본 개시가 이에 국한되지는 않는다. 예를 들어, 제1 센싱 레이어(121S)는 제1 프로브(121)의 일단(-z축 방향 단부)와 소정의 간격 이격되어 배치될 수 있다. 이 경우, 제1 프로브(121)의 일단(-z축 방향 단부)에는 제1 절연층(121I)이 배치될 수 있고, 제1 센싱 레이어(121S)는 제1 절연층(121I)에 의해 둘러싸일 수 있다. 제2 센싱 레이어(221S)도 제1 센싱 레이어(121S)와 동일한 설명이 준용될 수 있음이 이해될 것이다.
다양한 실시예에 따르면, 제2 센서(200)는 제2 바디(201), 제2 링크(231) 및 제2 프로브(221) 중 전부 또는 일부를 포함할 수 있다. 일 실시예에 따르면, 제2 바디(201)는 평면 형상으로 제공될 수 있다. 제2 바디(201) 상에 및/또는 내부에는 제2 컨택트(203)가 제공될 수 있다. 예를 들어, 제2 컨택트(203)는, 신체 부착 유닛(1001)과 전기적으로 연결되기 위한 영역일 수 있다.
일 실시예에 따르면, 제2 바디(201)로부터 제1 방향(-z축 방향)으로 제2 프로브(221)가 연장될 수 있다. 예를 들어, 제2 프로브(221)는 체내로 삽입되기 위한 센서 부재(10)의 적어의 일부 영역으로 제공될 수 있다. 제2 프로브(221)는 상술한 어플리케이터(예: 도 2의 어플리케이터(5))의 동작에 상응하여 신체 내부로 삽입될 수 있다. 일 실시예에서, 체내로 삽입된 제2 프로브(221)는 체내의 분석 물질(예: 간질액(interstitial fluid))과 접촉되고, 분석물(analyte)를 측정할 수 있다.
다양한 실시예에 따르면(도 10 및 도 11을 함께 참조하면), 제1 센서(100)와 유사하게, 제2 센서(200)는 제2 기재(221B), 제2 기재(221B) 상에 배치된 제2 전극(221E), 제2 전극(221E) 상에 배치된 제2 센싱 레이어(221S) 및 제2 절연층(221I)을 포함할 수 있다. 예를 들어, 제2 센서(200)의 표면(예: +y축 방향 면)에는 제2 전극(221E) 및 제2 센싱 레이어(221S)가 순차적으로 배치될 수 있다. 제2 전극(221E)은 제2 바디(201)로부터 제2 프로브(221)까지 연장될 수 있다. 또는, 제2 프로브(221)의 가장자리 영역(예: -z축 방향 가장자리)으로부터 제2 컨택트(103) 사이에는 전기적 연결을 위한 패턴이 제공될 수도 있다 예를 들어, 제2 전극(221E)은 카본 전극(carbon electrode)일 수 있으나, 이에 국한되지는 않는다. 일 실시예에서, 제2 프로브(221)의 제1 방향(예: -z축 방향) 가장자리 영역에는 제2 센싱 레이어(221S)가 배치될 수 있다. 예를 들어, 제2 센싱 레이어는 글루코스(glucose) 및/또는 케톤(ketone)의 농도를 측정하기 위한 효소를 포함할 수 있다. 만약, 제1 센싱 레이어(121S)가 글루코스(glucose)를 측정하기 위한 효소를 포함한다면, 제2 센싱 레이어(221S)는 케톤을 측정하기 위한 효소를 포함할 수 있다. 또한, 제2 전극(221E) 및/또는 제2 센싱 레이어(221S)를 덮도록, 제2 프로브(221)의 제2 방향 가장자리 영역에는 멤브레인(membrane)이 제공될 수도 있다. 예를 들어, 제1 센싱 레이어(121S)가 체내의 분석 물질과 접촉되면, 카운터 전극(931)과 제1 전극(121E)(및/또는 제1 센싱 레이어(121S)) 사이의 전위차가 발생되고, 이는 분석 물질에 포함된 제1 성분을 측정하는 데에 이용될 수 있다. 다른 예로, 제2 센싱 레이어(221S)가 체내의 분석 물질과 접촉되면, 카운터 전극(931)과 제2 전극(221E)(및/또는 제2 센싱 레이어(221S)) 사이의 전위차가 발생되고, 이는 분석 물질에 포함된 제2 성분을 측정하는 데에 이용될 수 있다. 이처럼, 하나의 카운터 전극(931)을 두개 이상의 전극(911,921)이 공유함으로써, 하나의 카운터 전극(931)으로 두개 이상의 분석물을 측정할 수 있다. 어떤 실시예에서, 제1 전극(121E)과 카운터 전극(931)의 제1 전위차 및/또는 제2 전극(221E)과 카운터 전극(931)의 제2 전위차는 동시에 야기될 수도 있다. 이러한 제1 전위차 및 제2 전위차에 관련된 정보는 신체 부착 유닛(1000)으로 전달되고, 신체 부착 유닛(1000)은 제1 전위차 및 제2 전위차에 기초하여 제1 성분 및 제2 성분을 검출할 수 있다.
다양한 실시예에 따르면(주로 도 6과 도 8을 참조하면), 수직 방향(예: y축 방향)에 대하여, 제1 센서(100)와 제2 센서(200) 사이에는 카운터 전극(counter electrode, 401)이 배치될 수 있다. 예를 들어, 카운터 전극(401)은 실버(silver) 또는 실버 클로라이드(silver chloride) 전극일 수 있으나, 이에 국한되지 않고 유사한 기능을 수행하는 다양한 카운터 전극이 이용될 수 있다. 도 10 및 도 11을 참조하면, 전술한 제1 전극(121E) 및/또는 제2 전극(221E)은 워킹 전극(working electrode)으로 제공될 수 있다. 정리하자면, 제1 센서(100)와 제2 센서(200)는 카운터 전극(401) 및/또는 접착 부재(421)을 사이에 두고 실질적으로 대칭 배치될 수 있다고 표현할 수도 있다. 또한, 제1 센서(100)와 제2 센서(200)는 카운터 전극(401) 및/또는 접착 부재(421)로 구획되어, 서로 다른 분석물을 측정할 수 있다.
다양한 실시예에 따르면, 도 4, 도 5 및 도 7에 도시된 바와 같이, 센서 부재(10)는 바디(301)와 프로브(321) 사이의 링크(331)를 포함할 수 있다. 링크(331)는 제1 센서(100)의 제1 링크(131) 및 제2 센서(200)의 제2 링크(231)의 결합으로 제공될 수 있다. 일 실시예에서, 제1 바디(101)와 제1 링크(131) 사이에는 제1 넥(neck; 132)이 배치되고, 제2 바디(201)와 제2 링크(231) 사이에는 제2 넥(232)이 배치될 수 있다. 일 실시예에 따르면, 제1 센서(100)와 제2 센서(200)가 포개어졌을 때, 제1 링크(131)와 제2 링크(231)는 중첩되고, 제1 넥(132)과 제2 넥(232)은 서로 중첩되지 않을 수 있다. 도 7에 도시된 바와 같이, 제1 센서(100)와 제2 센서(200)가 결합된 상태에서 프로브(321)와 링크(331)의 경계 부근인 벤딩 영역(B)은 구부러질 수 있다. 이때, 제1 넥(132)과 제2 넥(232)은 수평 방향(x축 방향)에 대해 서로 이격됨으로써, 벤딩 영역(B)이 구부러짐에도 접합된 제1 센서(100) 및 제2 센서(200)가 어긋나는 것이 방지될 수 있다.
어떤 실시예에서, 센서 부재(10)는 도 9에 도시된 바와 같이 중첩 영역(O)을 포함할 수 있다. 예를 들어, 중첩 영역(O)은, 도 6에 도시된 센서 부재(10)의 바디(301)를 y축과 평행한 방향에서 바라보았을 때, 제1 센서(100)와 제2 센서(200)가 서로 중첩된 영역을 의미할 수 있다. 일 실시예에서, 제1 컨택트(103)의 적어도 일부 및 제2 컨택트(203)의 적어도 일부는 비아 홀의 제공 및/또는 회로 기판에 전기적으로 연결되기 위하여, 서로 중첩되지 않을 수 있다. 따라서, 제1 외측(예: -x축 방향)에 위치한 제1 컨택트(103)가 배치된 제1 바디(101)의 일부 영역(109) 및 제2 외측(예: +x축 방향)에 위치한 제2 컨택트(203)가 배치된 제2 바디(201)의 일부 영역(209)은 y축 방향에 대해 서로 중첩되지 않을 수 있다. 달리 말하면, 제1 바디(101)는 접착 부재(421) 및 제2 바디(201)와 y축 방향에 대해 중첩 배치된 중첩 영역(O)으로부터 제1 외측으로 연장된 제1 연장 부분(109)를 포함하고, 제2 바디(201)는 중첩 영역(O)으로부터 제2 외측으로 연장된 제2 연장 부분(209)을 포함할 수 있다. 또한, 중첩 영역(O)에는 공통 컨택트(305, 도 4 참조)가 배치될 수 있다. 공통 컨택트(305)는 제1 센서(100)의 제1 공통 컨택트(105, 도 4 참조) 및 제2 센서(200)의 제2 공통 컨택트(205, 도 4 참조)의 조합으로 제공될 수 있다. 제1 공통 컨택트(105)는 제1 컨택트(103)의 적어도 일부일 수 있고, 제2 공통 컨택트(205)는 제2 컨택트(203)의 적어도 일부를 의미할 수 있다. 제1 공통 컨택트(105) 및 제2 공통 컨택트(205)는 수직 방향(y축 방향)에 대해 서로 중첩되도록 배치될 수 있다. 또한, 제1 공통 컨택트(105) 및 제2 공통 컨택트(205) 사이가 연결되도록 비아 홀이 제공될 수도 있다. 어떤 실시예에서, 공통 컨택트(305)는 카운터 전극(401)과 전기적으로 연결될 수 있다.
어떤 실시예에서, 제1 링크(131)와 제2 링크(231)의 형상은 서로 상이할 수 있다. 예를 들어, 전술한 바와 같이, 제1 센서(100)와 제2 센서(200)가 결합된 경우에 제1 넥(132)과 제2 넥(232)이 서로 이격되기 위하여, 제1 넥(132)은 제1 링크(131)의 실질적으로 중앙 부근(제1 측면(131a) 및 제2 측면(131b의 사이)에서 -z축 방향으로 연장되고, 제2 넥(232)은 제2 링크(231)의 제1 측면(231a)와 이어지면서 연장될 수 있다. 다만, 이는 예시적인 것이고, 다양한 실시 변형이 가능함이 이해될 것이다. 예를 들어, 제2 넥(232)은 제4 측면(231b)와 인접하여 연장될 수도 있을 것이다.
다양한 실시예에 따르면, 카운터 전극(401)의 수직 방향(y축 방향) 두께는 접착 부재(421)의 수직 방향(y축 방향) 두께와 실질적으로 상응할 수 있다. 이로써, 제1 센서(100) 및 제2 센서(200)가 접합되는 경우에, 접착 부재(421)와 카운터 전극(401)의 두께 차이로 인해 프로브(321)의 의도치 않은 두께 변경이 방지될 수 있다. 일 실시예에 따르면, 접착 부재(421)는 제1 기재(912, 도 10 참조) 및/또는 제2 기재(922, 도 10 참조)와 동일한 재료를 포함하는 절연재를 포함할 수 있다. 또한, 접착 부재(421)는 카운터 전극(401)과 두께를 상응시키기 위하여, 얇게 도포 가능한 폴리머 재질을 포함할 수도 있다.
도 10을 참조하면, 센서 부재(10)는 카운터 전극(931)에 의해 구획되고, 적어도 2 이상의 기재들(912, 922)을 포함하는 적층 구조를 가질 수 있다. 또한, 센서 부재(10)는 카운터 전극(931)을 공유하는 2 이상의 전극을 가질 수 있다고 표현할 수도 있다.
도시된 예시를 참조하면, 카운터 전극(931)을 중심으로, 제1 수직 방향(+y축 방향)으로는 제1 기재(121B) 및 제1 전극(121E)이 순차적으로 배치되고, 제2 수직 방향(-y축 방향)으로는 제2 기재(221B) 및 제2 전극(221E)이 순차적으로 배치될 수 있다. 일 실시예에서, 제1 기재(121B), 제1 전극(121E) 및 카운터 전극(931)의 조합은 제1 분석물(예: 글루코스)을 측정하기 위한 수단으로 제공되고, 제2 기재(221B), 제2 전극(221E) 및 카운터 전극(931)의 조합은 제2 분석물(예: 케톤)을 측정하기 위한 수단으로 제공될 수 있다. 도 4 내지 도 9에서 상술한 제1 센서(100)는 제1 기재(121B) 및 제1 전극(121E)을 포함하고, 제2 센서(200)는 제2 기재(221B) 및 제2 전극(221E)을 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 제1 기재(121B) 및/또는 제2 기재(221B)는 절연 재료를 포함할 수 있다. 예를 들어, 제1 기재(121B) 및/또는 제2 기재(221B)는 합성수지를 포함할 수 있다. 구체적으로, 제1 기재(121B) 및/또는 제2 기재(221B)는 플라스틱 기판일 수 있다. 다만, 이는 예시적인 것으로, 다양한 실시 변형이 가능하다.
도 12는 다른 실시예에 따른 센서 부재를 나타낸 도면이다. 도 12의 (a)는 센서 부재(50)의 사시도이고, 도 12의 (b)는, (a)와 다른 방향에서 바라본 센서 부재(50)의 사시도이다.
도 12를 참조하면, 센서 부재(50)의 적어도 일부 영역에서 카운터 전극(401)은 노출될 수 있다. 도 12의 센서 부재(50)는, 특별한 언급이 없는 한 도 4 내지 도 11의 센서 부재(10)에 대한 설명이 전부 또는 일부가 준용될 수 있다.
다양한 실시예에 따르면, 제1 센서(500)와 제2 센서(600)의 제1 방향(예: z축) 길이는 서로 다르게 제공될 수 있다. 일 실시예에서, 제1 프로브(521)와 제2 프로브(621)의 제1 축(z축) 방향 길이는 서로 다를 수 있다. 예를 들어, 제2 프로브(621)의 길이인 제2 프로브 길이(D2)는 제1 프로브(521)의 길이인 제1 프로브 길이(D1) 보다 짧을 수 있다. 제2 프로브 길이(D2)가 제1 프로브 길이(D1) 보다 짧게 제공됨으로써, 프로브(592)의 제1 방향(-z축 방향) 가장자리 영역 일부에는 카운터 전극(401)이 노출될 수 있다. 후술할 바와 같이, 카운터 전극(401)이 노출됨에 따라, 제1 전극(예: 도 10의 제1 전극(121E)), 카운터 전극(401) 및 제2 전극(예: 도 10의 제2 전극(221E)) 사이의 전기적 연결을 위한 비아 홀(via hole)의 개수가 감소될 수 있다.
달리 표현하면, 센서 부재(50)는, 넥(582) 및 프로브(592)의 가장자리 영역을 제외하고, 제1 센서(500) 및 제2 센서(600)가 수직 방향(y축 방향)에 대해 서로 오버랩 될 수 있다.
도 13 내지 도 15는 또 다른 실시예에 따른 센서 부재의 제조 과정을 나타낸 도면들이다. 도 13은 다양한 실시예에 따른 센서 베이스의 제1 면을 나타낸 도면이다. 도 14는 다양한 실시예에 따른 센서 베이스의 제2 면을 나타낸 도면이다. 도 15는 다양한 실시예에 따라 접어진 센서 베이스를 나타낸 도면이다.
도 13 내지 도 15를 참조하면, 2 이상의 전극을 포함하는 센서 부재(예: 도 12의 센서 부재(50))는 하나의 기재(60)가 접어져 제공될 수 있다.
다양한 실시예에 따르면, 기재(60)는 제1 기재(700) 및 제2 기재(800)를 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 제1 기재(700)는 상술한 제1 센서(예: 도 3 내지 도 11의 제1 센서(100) 및/또는 도 12의 제1 센서(500))와 상응하는 영역일 수 있고, 제2 기재(800)는 상술한 제2 센서(예: 도 3 내지 도 11의 제2 센서(200) 및/또는 도 12의 제2 센서(600))와 상응하는 영역일 수 있다.
다양한 실시예에 따르면, 제1 기재(700)와 제2 기재(800) 사이에는 접힘 라인(750)이 제공될 수 있다. 접힘 라인(750)은 기재(60)의 표면이 가공되어 제공되고, 기재(60)가 용이하게 접히도록 할 수 있다.
다양한 실시예에 따르면, 기재(60)는 타발(751)을 포함할 수 있다. 타발(751)은 제1 타발(705), 제2 타발(805) 및/또는 중간 타발(755) 중 전부 또는 일부를 포함할 수 있다. 타발(751)이 제공됨으로써, 기재(60)가 접힘 라인(750)을 따라 접혔을 때, 상술한 센서 부재(예: 도 4의 센서 부재(10) 또는 도 12의 센서 부재(50))의 형상이 완성될 수 있다. 여기서, 접힘 라인(750)은, 기재(60)에 타발(751) 가공 시, 기재(60)의 변형을 감소할 수 있다. 일 실시예에서, 중간 타발(755) 사이의 기재(60)의 일부 영역은 연결 영역(756)으로 제공될 수 있다. 연결 영역(756)은 제1 기재(700)와 제2 기재(800)가 연결된 영역을 의미할 수 있다. 예컨대, 기재(60)가 접혀 센서 부재(예: 도 12의 센서 부재(50))가 완성된 경우, 제1 센서(예: 도 12의 제1 센서(500))와 제2 센서(예: 도 12의 제2 센서(600))는 연결 영역(예: 도 12의 연결 영역(556))을 통해 연결될 수 있다.
다양한 실시예에 따르면, 기재(60)의 제1 면(예: +y축 방향을 향하는 면)에는 전극이 배치될 수 있다. 예를 들어, 제1 기재(700)의 제1 면에는 제1 전극(701)이 배치되고, 제2 기재(800)의 제1 면에는 제2 전극(801)이 배치될 수 있다.
다양한 실시예에 따르면, 제1 기재(700)는 제1 컨택트(707)와 전기적으로 연결되기 위한 제1 트레이스(709)를 포함할 수 있다. 또한, 제2 기재(800)는 제2 컨택트(807) 와 전기적으로 연결되기 위한 제2 트레이스(809)를 포함할 수 있다.
도 14를 참조하면, 기재(60)의 제2 면(예: -y축 방향을 향하는 면)에는 접착 부재(891) 및 카운터 전극(841)이 배치될 수 있다. 카운터 전극(841)은, 제1 면의 제1 전극(701) 및/또는 제2 전극(801)과 대향하는 제2 면의 영역에 배치될 수 있다. 접착 부재(891)는, 카운터 전극(841)이 배치되지 않은 제2 면의 다른 영역에 배치될 수 있다.
다양한 실시예에 따르면, 접힘 라인(750)을 따라, 기재(60)가 접힐 수 있다. 이후, 센서 부재(예: 도 4의 센서 부재(10) 및/또는 도 12의 센서 부재(50))의 형상과 상응하도록, 기재(60)로부터 센서 부재(69)를 분리할 수 있다(도 15 참조).
도 16은 다양한 실시예에 따른 센서 부재의 제조 공정을 나타낸 흐름도이다.
도 16을 참조하면, 센서 부재의 제조 공정은, 기재의 제1 영역에 제1 패턴을 제공하는 단계(S10), 기재의 제2 영역에 제2 패턴을 제공하는 단계(S20), 기재의 배면에 카운터 전극을 제공하는 단계(S30) 및 접힘 영역을 따라 기재를 접는 단계(S40) 중 전부 또는 일부를 포함할 수 있다. 도 16를 설명함에 있어, 도 12 내지 도 15의 설명 참조부호가 함께 준용될 수 있다.
다양한 실시예에 따르면, 기재의 제1 영역의 적어도 일 영역에는 제1 패턴(P1)이 제공될 수 있다(S10). 여기서, 제1 영역은, 기재(60)의 제1 면(도 13의 +Y축 방향에 위치한 면)에서 제1 센서(500)와 상응하는 영역을 의미할 수 있다. 또한, 제1 패턴(P1)은 제1 전극(701), 제1 컨택트(707) 및 제1 컨택트(707)와 제1 전극(701) 사이를 연결하는 제1 트레이스(709)를 포함할 수 있다.
유사하게, 기재의 제2 영역에는 제2 패턴(P2)이 제공될 수 있다(S20). 여기서, 제2 영역은 기재(60)의 제1 면(도 13의 +Y축 방향에 위치한 면)에서 제2 센서(600)와 상응하는 영역을 의미할 수 있다. 또한, 제2 패턴(P1)은 제2 전극(801), 제2 컨택트(807) 및 제2 컨택트(807)와 제2 전극(801) 사이를 연결하는 제2 트레이스(809)를 포함할 수 있다.
다양한 실시예에 따르면, 기재(60)의 제2 면에는 카운터 전극(841)이 제공될 수 있다. 카운터 전극(841)은, 프로브(예: 도 5의 제1 프로브(121) 및/또는 제2 프로브(221))와 상응하는 기재(60)의 일부에 제공될 수 있다. 또한, 접착 부재(891)는 카운터 전극(841)이 배치되지 않은 기재(60)의 제2 면에 배치될 수 있다. 여기서, 상술한 바와 같이, 카운터 전극(841)과 접착 부재(891)는 실질적으로 동일한 높이를 가지도록 배치될 수 있다.
다양한 실시예에 따르면, 제1 패턴(P1), 제2 패턴(P2) 및 카운터 전극이 배치된 기재(60)는 접힘 라인(750)을 따라 접힐 수 있다. 기재(60)가 접힘으로써, 제1 기재(700) 및 제2 기재(800)는 포개지고, 상술한 다양한 센서 부재들(예: 도 4의 센서 부재(10))의 형상에 상응하도록 기재(60)의 외형이 가공될 수 있다.
도 17은 다양한 실시예에 따른 비아 홀 구조를 나타낸 도면이다.
도 17을 참조하면, 전극(예: 제1 전극(121E) 또는 제2 전극(221E))과 카운터 전극(931)은 비아 홀을 통해 전기적으로 연결될 수 있다. 도 16에 도시된 비아 홀 구조는, 센서 부재(예: 도 4의 센서 부재(10))의 바디(301) 및/또는 프로브(321)에 제공될 수 있다.
일 실시예에서, 제1 전극(121E)은 비아 홀을 통해 카운터 전극(931)과 전기적으로 연결되고, 및/또는 제2 전극(221E)은 비아 홀을 통해 카운터 전극(931)과 전기적으로 연결될 수 있다. 도 16의 비아 홀 구조는, 상술한 실시예들에서의 센서 부재(예: 도 4의 센서 부재(10), 도 11의 센서 부재(50))에 적용될 수 있다.
다양한 실시예에 따르면, 제1 전극(121E)과 카운터 전극(931)은 제1 비아 홀(951)을 통해 연결될 수 있다. 제1 비아 홀(951)은 제1 전극(121E), 제1 기재(917) 및 카운터 전극(931)의 전부 또는 일부 영역이 관통되어 형성될 수 있다. 제1 비아 홀(922)의 주변에는 제1 전도성 물질(952)이 도포되고, 이를 통해 제1 전극(121E)과 카운터 전극(931)은 전기적으로 연결될 수 있다. 또한, 제2 전극(221E)과 카운터 전극(931)은 제2 비아 홀(961)을 통해 연결될 수 있다. 제2 비아 홀(961)은 제2 전극(221E), 제2 기재(938) 및 카운터 전극(931)의 전부 또는 일부 영역이 관통되어 형성될 수 있다. 유사하게, 제2 비아 홀(961) 주변에 마련된 제1 전도성 물질(962)을 통해 제2 전극(221E)과 카운터 전극(931)은 전기적으로 연결될 수 있다.
다양한 실시예에 따르면, 센서 부재(90)의 위에서 바라보았을 때(y축과 평행하게 바라보았을 때), 제1 비아 홀(951)과 제2 비아 홀(961)은 서로 중첩되지 않도록 배치될 수 있다. 달리 표현하면, 제1 비아 홀(951)과 제2 비아 홀(961)은 길이 방향(z축 방향)에 대해 서로 이격 배치될 수 있다. 이를 통해서, 제1 비아 홀(951)과 제2 비아 홀(961) 사이의 전기적 간섭이 방지될 수 있다.
다양한 실시예에 따르면, 제1 비아 홀(951) 및/또는 제2 비아 홀(961)의 깊이는 다양하게 설정될 수 있다. 예를 들어, 제1 비아 홀(951)은 카운터 전극(931)의 내부까지 연장될 수 있다. 다른 예로, 제1 비아 홀(951)은 카운터 전극(931)의 표면(+y축 방향 표면)까지 연장될 수 있다. 이때, 제1 전도성 물질(952)은 카운터 전극(931)의 표면 상에 도포될 수 있다. 제1 비아 홀(951)과 유사하게, 제2 비아 홀(961)은 카운터 전극(931)의 내부까지 연장되거나, 카운터 전극(931)의 표면(-y축 방향 표면)까지 연장될 수 있다.
다양한 실시예에 따르면, 제1 바디(예: 도 4의 제1 바디(101)) 및 상기 제1 바디로부터 연장된 제1 프로브(예: 도 4의 제1 프로브(121))를 포함하는 제1 기재(예: 도 10의 제1 기재(121B)), 상기 제1 기재의 제1 방향에 위치한 면에 배치되는 제1 전극(예: 도 10의 제1 전극(121E)), 및 상기 제1 전극과 전기적으로 연결되며 상기 제1 프로브에 배치되는 제1 센싱 레이어(예: 도 10의 제1 센싱 레이어(121S))를 포함하는 제1 센서(예: 도 5의 제1 센서(100)); 제2 바디(예: 도 4의 제2 바디(201)) 및 상기 제2 바디로부터 연장된 영역에 배치된 제2 프로브(예: 도 5의 제2 프로브(221))를 포함하는 제2 기재(예: 도 10의 제2 기재(221B)), 상기 제2 기재의 상기 제1 방향과 대향되는 제2 방향에 위치한 면에 배치되는 제2 전극(예: 도 10의 제2 전극(221E)), 및 상기 제2 전극과 전기적으로 연결되며 상기 제2 프로브에 배치된 제2 센싱 레이어(예: 도 10의 제2 센싱 레이어(221S))를 포함하는 제2 센서(예: 도 5의 제2 센서(200)); 및 상기 제1 센서와 상기 제2 센서 사이에 배치된 카운터 전극(예: 도 10의 카운터 전극(931));을 포함하고, 상기 제1 센싱 레이어가 체내의 분석물과 접촉시 상기 카운터 전극 상기 분석물에 포함된 제1 성분에 기초하여 상기 제1 전극과의 제1 전위차를 야기하고, 상기 제2 센싱 레이어가 상기 분석물과 접촉시 상기 카운터 전극 상기 분석물에 포함된 제2 성분에 기초하여 상기 제2 전극 과의 제2 전위차를 야기하도록 구성된 복합 센서가 제공될 수 있다.
일 실시예에 따르면, 상기 제1 전위차 및 상기 제2 전위차에 기초하여 상기 제1 성분 및 상기 제2 성분을 검출하기 위하여, 상기 복합 센서는 외부 기기와 전기적으로 연결 가능한 복합 센서가 제공될 수 있다.
일 실시예에 따르면, 상기 제1 전극과 상기 카운터 전극 사이 또는 상기 제2 전극과 상기 카운터 전극 사이의 전기적 연결을 위한 비아 홀(예: 도 17의 제1 비아 홀(951))을 더 포함하는 복합 센서가 제공될 수 있다.
일 실시예에 따르면, 상기 비아 홀은, 상기 제1 전극과 상기 카운터 전극을 연결하는 제1 비아 홀 및 상기 제2 전극과 상기 카운터 전극을 연결하는 제2 비아 홀을 포함하는 복합 센서가 제공될 수 있다.
일 실시예에 따르면, 상기 제1 비아홀 및 상기 제2 비아 홀은, 상기 복합 센서의 위에서 바라보았을 때 서로 중첩되지 않도록 이격 배치된 복합 센서가 제공될 수 있다.
일 실시예에 따르면, 상기 카운터 전극의 일부가 상기 복합 센서 외부로 노출되도록, 상기 제1 프로브의 길이는 상기 제2 프로브의 길이보다 짧은 복합 센서가 제공될 수 있다.
프로브일 실시예에 따르면, 상기 제1 센서는 상기 제1 바디와 상기 제1 프로브 사이에 배치된 제1 링크(예: 도 5의 제1 링크(132))를 포함하고, 상기 제2 센서는 상기 제2 바디와 상기 제2 프로브 사이에 배치된 제2 링크(예: 도 5의 제2 링크(232))를 포함하는 복합 센서가 제공될 수 있다.
일 실시예에 따르면, 상기 제1 센서는 상기 제1 링크와 상기 제1 바디 사이를 연결하기 위한 제1 넥(neck)(예: 도 5의 제1 넥(133))을 포함하고, 상기 제2 센서는 상기 제2 링크와 상기 제2 바디 사이를 연결하기 위한 제2 넥(neck)(예: 도 5의 제2 넥(233))을 포함하고, 상기 복합 센서의 위에서 바라보았을 때, 상기 제1 넥 및 상기 제2 넥은 이격 배치된 복합 센서가 제공될 수 있다.
일 실시예에 따르면, 상기 카운터 전극은 상기 제1 프로브의 가장자리와 상기 제2 프로브의 가장자리 사이에 배치되고, 상기 제2 방향에 대해 상기 제1 기재와 상기 제2 기재 사이에는 상기 카운터 전극과 나란하게 접착 부재(예: 도 8의 접착 부재(421))가 배치되고, 상기 접착 부재와 상기 카운터 전극은 실질적으로 동일한 두께를 가지도록 배치된 복합 센서가 제공될 수 있다.
일 실시예에 따르면, 상기 접착 부재는, 상기 제1 센서 또는 상기 제2 센서와 동일한 재질을 포함하는 절연재로 제공되는 것인 복합 센서가 제공될 수 있다.
일 실시예에 따르면, 상기 제1 기재와 상기 제2 기재는 연결 부분(예: 도 11의 연결 부분(556))을 통해 연결된 복합 센서가 제공될 수 있다.
일 실시예에 따르면, 상기 제1 성분은 글루코스(glucose)를 포함하고, 상기 제2 성분은 케톤(ketone)을 포함하는 복합 센서가 제공될 수있다.
일 실시예에 따르면, 상기 제1 프로브 및 상기 제2 프로브는 상기 제1 바디 및 상기 제2 바디와 다른 방향을 향하도록 구부러진 복합 센서가 제공될 수 있다.
일 실시예에 따르면, 상기 복합센서는, 상기 복합센서의 위에서 바라보았을 때, 상기 제1 바디의 적어도 일부 및 상기 제2 바디의 적어도 일부가 중첩 배치된 중첩 영역(예: 도 9의 중첩 영역(O))을 포함하는 복합 센서가 제공될 수 있다.
일 실시예에 따르면, 상기 제1 바디는, 상기 중첩 영역으로부터 제3 방향으로 연장되어 상기 제2 바디와 중첩되지 않는 제1 연장 부분(예: 도 9의 제1 연장 부분(109))을 포함하고, 상기 제2 바디는, 상기 중첩 영역으로부터 상기 제3 방향과 반대로 연장되고 상기 제1 바디와 중첩되지 않는 제2 연장 부분(예: 도 9의 제2 연장 부분(209))을 포함하는 복합 센서가 제공될 수 있다.
일 실시예에 따르면, 상기 제1 컨택트 및 상기 제2 컨택트는 상기 중첩 영역 내에 제공되는 복합 센서가 제공될 수 있다.
일 실시예에 따르면, 상기 제1 컨택트의 적어도 일부는 상기 제1 연장 부분에 배치되고, 상기 제2 컨택트의 적어도 일부는 상기 제2 연장 부분에 배치된 복합 센서가 제공될 수 있다.
다양한 실시예에 따르면, 복합 센서의 제조 공정에 있어서, 제1 영역 및 제2 영역을 포함하는 기재의 제1 면에 전극을 배치하는 단계로서, 상기 제1 영역에는 체내 간질액과 접촉되어 제1 성분을 측정하기 위한 제1 센싱 레이어를 포함하는 제1 전극이 배치되고, 상기 제2 영역에는 상기 체내 간질액과 접촉되어 상기 제1 성분과 다른 제2 성분을 측정하기 위한 제2 센싱 레이어를 포함하는 제2 전극이 배치되고, 상기 기재의 상기 제1 면과 반대인 제2 면에 카운터 전극을 배치하는 단계; 상기 기재의 상기 제2 면에 상기 카운터 전극과 중첩되지 않도록 접착 부재를 배치하는 단계; 및 상기 제1 영역 및 상기 제2 영역 사이에 제공된 접힘 라인을 따라 상기 기재를 접는 단계;를 포함하는 복합 센서의 제조 공정이 제공될 수 있다.
일 실시예에 따르면, 상기 복합 센서의 외관을 제공하기 위하여, 상기 기재에 타발(예: 도 12의 제1 타발(705))을 형성하는 단계;를 더 포함하는 복합 센서의 제조 공정이 제공될 수 있다.
일 실시예에 따르면, 상기 카운터 전극과 상기 접착 부재는 실질적으로 동일한 높이를 가지도록 배치되는 복합 센서의 제조 공정이 제공될 수 있다.
이상과 같이 실시예들이 비록 한정된 실시예와 도면에 의해 설명되었으나, 해당 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자라면 상기의 기재로부터 다양한 수정 및 변형이 가능하다. 예를 들어, 설명된 기술들이 설명된 방법과 다른 순서로 수행되거나, 및/또는 설명된 시스템, 구조, 장치, 회로 등의 구성요소들이 설명된 방법과 다른 형태로 결합 또는 조합되거나, 다른 구성요소 또는 균등물에 의하여 대치되거나 치환되더라도 적절한 결과가 달성될 수 있다.
그러므로, 다른 구현들, 다른 실시예들 및 특허청구범위와 균등한 것들도 후술하는 특허청구범위의 범위에 속한다.
3 단말기
5 어플리케이터
6 버튼
8 보호캡
10, 50 센서 부재
1000 신체 부착 유닛
1001 하우징
1050 가이드 니들
1051 니들 헤드
100, 500 제1 센서
200, 600 제2 센서
421 접착 부재
301 바디
303 컨택트
305 공통 컨택트
321 프로브
331 링크
332 넥
101 제1 바디
103 제1 컨택트
105 제1 공통 컨택트
109 제1 연장 부분
201 제2 바디
203 제2 컨택트
205 제2 공통 컨택트트
209 제2 연장 부분
121 제1 프로브
131 제1 링크
132 제1 넥
221 제2 프로브
231 제2 링크
232 제2 넥
121E 제1 전극
121B 제1 기재
121S 제1 센싱 레이어
121I 제1 절연층
221E 제2 전극
221B 제2 기재
221S 제2 센싱 레이어
221I 제2 절연층
401, 931 카운터 전극
60 기재
751 타발
705 제1 타발
805 제2 타발
755 중간 타발
750 접힘 라인인
556, 756 연결 영역
709 제1 트레이스
809 제2 트레이스
891 접착 부재
951 제1 비아 홀
952 제1 전도성 물질
961 제2 비아 홀
962 제2 전도성 물질

Claims (21)

  1. 적어도 두 개의 분석물을 측정하기 위한 복합 센서에 있어서,
    제1 바디 및 상기 제1 바디로부터 연장된 제1 프로브를 포함하는 제1 기재, 상기 제1 기재의 제1 방향에 위치한 면에 배치되는 제1 전극, 및 상기 제1 전극과 전기적으로 연결되며 상기 제1 프로브에 배치되는 제1 센싱 레이어를 포함하는 제1 센서;
    제2 바디 및 상기 제2 바디로부터 연장된 영역에 배치된 제2 프로브를 포함하는 제2 기재, 상기 제2 기재의 상기 제1 방향과 대향되는 제2 방향에 위치한 면에 배치되는 제2 전극, 및 상기 제2 전극과 전기적으로 연결되며 상기 제2 프로브에 배치된 제2 센싱 레이어를 포함하는 제2 센서; 및
    상기 제1 센서와 상기 제2 센서 사이에 배치된 카운터 전극;을 포함하고,
    상기 제1 센싱 레이어가 체내의 분석물과 접촉시 상기 카운터 전극은 상기 분석물에 포함된 제1 성분에 기초하여 상기 제1 전극과의 제1 전위차를 야기하고, 상기 제2 센싱 레이어가 상기 분석물과 접촉시 상기 카운터 전극은 상기 분석물에 포함된 제2 성분에 기초하여 상기 제2 전극과의 제2 전위차를 야기하도록 구성된,
    복합 센서.
  2. 제1 항에 있어서,
    상기 제1 전위차 및 상기 제2 전위차에 기초하여 상기 제1 성분 및 상기 제2 성분을 검출하기 위하여, 상기 복합 센서는 외부 기기와 전기적으로 연결 가능한
    복합 센서.
  3. 제1 항에 있어서,
    상기 제1 전극과 상기 카운터 전극 사이 또는 상기 제2 전극과 상기 카운터 전극 사이의 전기적 연결을 위한 비아 홀을 더 포함하는,
    복합 센서.
  4. 제3 항에 있어서,
    상기 비아 홀은, 상기 제1 전극으로부터 상기 카운터 전극까지 상기 제1 기재를 관통하여 연장된 제1 비아 홀 및 상기 제2 전극으로부터 상기 카운터 전극까지 상기 제2 기재를 관통하여 연장된 제2 비아 홀을 포함하는,
    복합 센서.
  5. 제4 항에 있어서,
    상기 제1 비아 홀 및 상기 제2 비아 홀은, 상기 복합 센서를 상기 제1 방향과 평행하게 바라보았을 때 서로 중첩되지 않도록, 이격되어 배치된,
    복합 센서.
  6. 제4 항에 있어서,
    상기 복합 센서는, 상기 제1 비아 홀의 내벽에 마련된 제1 전도성 물질 및 상기 제2 비아 홀의 내벽에 마련된 제2 전도성 물질을 포함하는,
    복합 센서.
  7. 제1 항에 있어서,
    상기 카운터 전극의 일부가 상기 복합 센서 외부로 노출되도록, 상기 제1 프로브의 길이는 상기 제2 프로브의 길이보다 짧은,
    복합 센서.
  8. 제1 항에 있어서,
    상기 제1 센서는 상기 제1 바디와 상기 제1 프로브 사이에 배치된 제1 링크를 포함하고,
    상기 제2 센서는 상기 제2 바디와 상기 제2 프로브 사이에 배치된 제2 링크를 포함하는,
    복합 센서.
  9. 제8 항에 있어서,
    상기 제1 센서는 상기 제1 링크와 상기 제1 바디 사이를 연결하기 위한 제1 넥(neck)을 포함하고,
    상기 제2 센서는 상기 제2 링크와 상기 제2 바디 사이를 연결하기 위한 제2 넥(neck)을 포함하고,
    상기 복합 센서의 위에서 바라보았을 때, 상기 제1 넥 및 상기 제2 넥은 이격 배치된,
    복합 센서.
  10. 제1 항에 있어서,
    상기 카운터 전극은 상기 제1 프로브의 일측단과 상기 제2 프로브의 일측단 사이에 배치되고,
    상기 제2 방향에 대해 상기 제1 기재와 상기 제2 기재 사이에는 상기 카운터 전극과 나란하게 접착 부재가 배치되고,
    상기 접착 부재와 상기 카운터 전극은 실질적으로 동일한 두께를 가지도록 배치된,
    복합 센서.
  11. 제10 항에 있어서,
    상기 접착 부재는, 상기 제1 센서 또는 상기 제2 센서에 포함된 재질과 동일한 재질을 포함하는 절연재를 포함하는,
    복합 센서.
  12. 제1 항에 있어서,
    상기 제1 기재와 상기 제2 기재는 접힘부를 통해 연결된
    복합 센서.
  13. 제1 항에 있어서,
    상기 제1 성분은 글루코스(glucose)를 포함하고,
    상기 제2 성분은 케톤(ketone)을 포함하는
    복합 센서.
  14. 제1 항에 있어서,
    상기 제1 프로브 및 상기 제2 프로브는 상기 제1 바디 및 상기 제2 바디와 다른 방향을 향하도록 구부러진
    복합 센서.
  15. 제1 항에 있어서,
    상기 복합센서는, 상기 제1 방향과 평행하게 바라보았을 때, 상기 제1 바디의 적어도 일부 및 상기 제2 바디의 적어도 일부가 중첩 배치된 중첩 영역을 포함하는,
    복합 센서
  16. 제15 항에 있어서,
    상기 제1 바디는, 상기 중첩 영역으로부터 제3 방향으로 연장되어 상기 제2 바디와 중첩되지 않는 제1 연장 부분을 포함하고,
    상기 제2 바디는, 상기 중첩 영역으로부터 상기 제3 방향과 반대로 연장되고 상기 제1 바디와 중첩되지 않는 제2 연장 부분을 포함하는,
    복합 센서.
  17. 제15 항에 있어서,
    상기 제1 센서는 다른 기기와 전기적으로 연결되기 위한 제1 컨택트를 포함하고,
    상기 제2 센서는 상기 다른 기기와 전기적으로 연결되기 위한 제2 컨택트를 포함하고,
    상기 제1 컨택트 및 상기 제2 컨택트의 적어도 일부는 상기 중첩 영역 내에 제공되는
    복합 센서.
  18. 제16 항에 있어서,
    상기 제1 센서는 다른 기기와 전기적으로 연결되기 위한 제1 컨택트를 포함하고,
    상기 제2 센서는 상기 다른 기기와 전기적으로 연결되기 위한 제2 컨택트를 포함하고,
    상기 제1 컨택트의 적어도 일부는 상기 제1 연장 부분에 배치되고,
    상기 제2 컨택트의 적어도 일부는 상기 제2 연장 부분에 배치된
    복합 센서.
  19. 복합 센서의 제조 공정에 있어서,
    제1 영역 및 제2 영역을 포함하는 기재의 제1 면에 전극을 배치하는 단계로서, 상기 제1 영역에는 체내 간질액과 접촉되어 제1 성분을 측정하기 위한 제1 센싱 레이어를 포함하는 제1 전극이 배치되고, 상기 제2 영역에는 상기 체내 간질액과 접촉되어 상기 제1 성분과 다른 제2 성분을 측정하기 위한 제2 센싱 레이어를 포함하는 제2 전극이 배치되고,
    상기 기재의 상기 제1 면과 반대인 제2 면에 카운터 전극을 배치하는 단계;
    상기 기재의 상기 제2 면에 상기 카운터 전극과 인접하도록 접착 부재를 배치하는 단계; 및
    상기 제1 영역 및 상기 제2 영역 사이에 제공된 접힘 라인을 따라 상기 기재를 접는 단계;를 포함하는,
    복합 센서의 제조 공정.
  20. 제19 항에 있어서,
    상기 복합 센서의 외관을 제공하기 위하여, 상기 기재에 타발을 형성하는 단계;를 더 포함하는,
    복합 센서의 제조 공정.
  21. 제20 항에 있어서,
    상기 카운터 전극과 상기 접착 부재는 실질적으로 동일한 높이를 가지도록 배치되는,
    복합 센서의 제조 공정.
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