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WO2023234333A1 - 管理システム、端末装置、管理方法、管理プログラム - Google Patents

管理システム、端末装置、管理方法、管理プログラム Download PDF

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Publication number
WO2023234333A1
WO2023234333A1 PCT/JP2023/020229 JP2023020229W WO2023234333A1 WO 2023234333 A1 WO2023234333 A1 WO 2023234333A1 JP 2023020229 W JP2023020229 W JP 2023020229W WO 2023234333 A1 WO2023234333 A1 WO 2023234333A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
management
medical device
electrocardiograph
terminal device
patient
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Ceased
Application number
PCT/JP2023/020229
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
聡太 近藤
良真 吉岡
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Nitto Denko Corp
Original Assignee
Nitto Denko Corp
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Nitto Denko Corp filed Critical Nitto Denko Corp
Priority to JP2024524897A priority Critical patent/JPWO2023234333A1/ja
Publication of WO2023234333A1 publication Critical patent/WO2023234333A1/ja
Anticipated expiration legal-status Critical
Ceased legal-status Critical Current

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Classifications

    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H10/00—ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data
    • G16H10/20—ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data for electronic clinical trials or questionnaires

Definitions

  • the present invention relates to a management system, a terminal device, a management method, and a management program.
  • a patient's electrocardiogram stored in an electrocardiograph and behavior recording form information related to the patient's behavior record when the electrocardiogram was measured are stored in a storage device, and the electrocardiogram is analyzed using the behavior recording form information. is known to do.
  • One aspect is that it aims to reduce workload.
  • a management system in which a management device and a terminal device are connected via a network, and the terminal device stores measurement data acquired by a medical device and action details of a patient using the medical device.
  • the behavior record information obtained from the recording medium that recorded the measurement data, the unique ID of the medical device linked to the measurement data, and the unique ID of the medical device read from the identification label attached to the recording medium.
  • the present invention is a management system comprising: an association unit that makes an association based on the above, and an output unit that outputs the associated measurement data and the action record information to the management device.
  • FIG. 2 is a diagram illustrating medical equipment to be managed.
  • FIG. 1 is a diagram illustrating an overview of a management system. 1 is a diagram showing an example of a system configuration of a management system. It is a diagram showing an example of the hardware configuration of a management device.
  • FIG. 3 is a diagram showing an example of a state management database. It is a figure explaining the function of a management device. It is a figure explaining the function of the terminal device in a collection center.
  • FIG. 2 is a sequence diagram illustrating the operation of the management system. It is a flow chart explaining processing of a judgment part. It is a flowchart explaining the processing of an association part. It is a figure which shows an example of a reception record screen.
  • FIG. 1 is a diagram illustrating medical equipment to be managed.
  • an electrocardiograph will be described as an example of a medical device whose usage status is managed by the management system 100 of this embodiment.
  • the electrocardiograph 11 of this embodiment is manufactured and sold by a manufacturer and distributor. At this time, the electrocardiograph 11 is enclosed in the cosmetic case 10 along with the patient information recording form 12, the behavior recording form 13, the return mount 14, and the return envelope 15. In other words, the patient information recording form 12, the behavior recording form 13, the return mount 14, and the return envelope 15 are attached to the electrocardiograph 11.
  • the set stored in the cosmetic case 10 may be expressed as an electrocardiograph set 20.
  • the electrocardiograph 11 of this embodiment is manufactured and sold by a manufacturer/seller 1 (see FIG. 2).
  • Manufacturer/distributor 1 indicates a vendor that ships to medical institution 2 (see Figure 2), and indicates the distinction between a manufacturer, a marketing authorization holder, and a distributor as stipulated in the Pharmaceutical and Medical Device Act. isn't it.
  • the electrocardiograph 11 of this embodiment is a single-use medical device that is worn on a patient's body for a certain period of time, then collected by the collection center 3 (see FIG. 2) and discarded.
  • the electrocardiograph 11 measures electrocardiographic waveform data in response to an operation to start measuring electrocardiographic waveform data of a patient, and stores the measured electrocardiographic waveform data in a storage device that the electrocardiograph 11 has.
  • the electrocardiograph 11 of this embodiment is an example of a medical device, and the electrocardiogram waveform data is an example of measurement data measured by the medical device.
  • the electrocardiograph 11 of this embodiment has a one-dimensional code 11a affixed thereon in which identification information that uniquely identifies the electrocardiograph 11 is embedded.
  • identification information (unique ID) that uniquely identifies the electrocardiograph 11 may be expressed as a device ID.
  • the electrocardiographic waveform data may be stored in a storage device of the electrocardiograph 11 in association with a device ID that is a unique ID of the electrocardiograph 11.
  • a one-dimensional code 11a indicating identification information that uniquely identifies the electrocardiograph 11 is affixed to all electrocardiographs 11 manufactured by the manufacturer/seller 1.
  • the patient information recording form 12 of this embodiment is filled with patient information regarding a patient wearing the electrocardiograph 11 at the medical institution 2 to which the electrocardiograph set 20 is delivered from the manufacturer/seller 1.
  • the patient information record form 12 filled in by the patient is stored at the medical institution 2.
  • the patient information recording form 12 of this embodiment is an example of a recording medium for recording patient information of a patient using the electrocardiograph 11 in the medical institution 2.
  • the patient information recording form 12 includes a one-dimensional code 12a and a two-dimensional code 12b.
  • the one-dimensional code 12a is a one-dimensional code indicating the device ID of the electrocardiograph 11 stored in the cosmetic case 10 together with the patient information recording form 12.
  • the one-dimensional code 12a is information for associating the patient information recording form 12 and the electrocardiograph 11.
  • the two-dimensional code 12b has embedded therein the device ID of the electrocardiograph 11 and a URL (Uniform Resource Locator) for displaying a patient information input screen.
  • a URL Uniform Resource Locator
  • the terminal device displays a patient information input screen based on the URL included in the two-dimensional code 12b.
  • the two-dimensional code 12b of this embodiment is information for associating a device ID with patient information.
  • the two-dimensional code 12b is information that associates the electrocardiograph 11 with the patient wearing the electrocardiograph 11.
  • the two-dimensional code 12b is used as information for associating the device ID and patient information, but the present invention is not limited to this.
  • the device ID and the patient information may be associated with each other using identification information such as some kind of mark or label.
  • the two-dimensional code 12b is an example of identification information that associates a device ID with patient information
  • the one-dimensional code is an example of an identification label for identifying the electrocardiograph 11.
  • the time when the two-dimensional code 12b is read by the terminal device is the time when the electrocardiograph 11 is attached to the patient and the measurement of the electrocardiogram waveform is started (measurement start time). ).
  • the time when the two-dimensional code 12b is read in the medical institution 2 is the time when the electrocardiograph 11 is started to be used (use start time). Note that the time when the two-dimensional code 12b was read may be edited on the patient information input screen.
  • the behavior recording form 13 is used by a patient who is wearing an electrocardiograph 11. Specifically, on the behavior record form 13, the patient writes in the patient's own behavior during the period when the patient was wearing the electrocardiograph 11. Further, the behavior record form 13 on which the patient's own behavior is written is collected together with the electrocardiograph 11 at the collection center 3 (see FIG. 2).
  • the behavior recording sheet 13 of this embodiment is an example of a recording medium for recording the behavior of a patient using the electrocardiograph 11.
  • the action recording sheet 13 of this embodiment is given a one-dimensional code 13a indicating a device ID.
  • This one-dimensional code 13a is information for associating the electrocardiograph 11 collected at the collection center 3 with the action recording form 13.
  • the return mount 14 is used by the patient who has finished wearing the electrocardiograph 11. Specifically, the electrocardiograph 11 that has been removed from the patient's body is attached to the return mount 14.
  • the return envelope 15 is used when the patient who has finished wearing the electrocardiograph 11 returns the electrocardiograph 11 and the behavior recording form 13 to the collection center 3.
  • the return envelope 15 is an example of a sealing body that encloses a return mount 14 to which the used electrocardiograph 11 is attached and an action record form 13 on which the patient's action details are written. It is.
  • the patient After the patient has finished wearing the electrocardiograph 11, the patient should enclose the electrocardiograph 11 pasted on the return mount 14 and the behavior record form 13 on which the activity details have been written in the return envelope 15, and send it by post, etc. , returns the electrocardiograph 11 and the behavior recording form 13 to the collection center 3.
  • a one-dimensional code 15a indicating the device ID of the electrocardiograph 11 is attached to the return envelope 15.
  • This one-dimensional code 15a is information for associating the return envelope 15 with the electrocardiograph 11.
  • the cosmetic box 10 is a box in which an electrocardiograph 11, a patient information recording form 12, an action recording form 13, a return mount 14, and a return envelope 15 are stored.
  • a one-dimensional code 10a indicating the device ID of the electrocardiograph 11 is attached to the cosmetic case 10.
  • This one-dimensional code 10a is information for associating the cosmetic case 10 and the electrocardiograph 11.
  • the cosmetic box 10, the electrocardiograph 11, the patient information recording form 12, the behavior recording form 13, the return mount 14, and the return envelope 15 included in the electrocardiograph set 20 of this embodiment are all designed with care in mind.
  • a one-dimensional code indicating the device ID of the meter 11 is provided.
  • the one-dimensional code in this embodiment may be, for example, a barcode. Further, the two-dimensional code of this embodiment may be, for example, a QR code (registered trademark).
  • FIG. 2 is a diagram illustrating an overview of the management system.
  • the electrocardiograph set 20 is shipped from the manufacturer/seller 1 to the medical institution 2 (step S1).
  • the device ID of the electrocardiograph 11 included in the shipped electrocardiograph set 20 and the medical institution ID which is identification information that uniquely identifies the medical institution 2, are input. and holds information associating the device ID with the medical institution ID (step S2).
  • the two-dimensional code 12b given to the patient information recording form 12 included in the electrocardiograph set 20 is read by the terminal device of the medical institution 2 (Ste S3). Then, the medical institution 2 transmits the device ID included in the read two-dimensional code 12b and information indicating the time when the two-dimensional code 12b was read to the management system 100 (step S4).
  • the management system 100 uses the information indicating the time when the two-dimensional code 12b was read, which is notified from the medical institution 2, as information indicating the measurement start time when the electrocardiograph 11 starts measuring the electrocardiogram waveform. In other words, the management system 100 stores the time when the two-dimensional code 12b is read at the medical institution 2 as the measurement start time of the electrocardiograph 11. Note that the measurement start time of the electrocardiograph 11 can be edited on the patient information input screen.
  • the management system 100 stores the measurement start time by the electrocardiograph 11 in association with the device ID notified from the medical institution 2.
  • the patient P wears the electrocardiograph 11 (step S5), and starts acquiring electrocardiograph waveform data using the electrocardiograph 11.
  • the patient P finishes measuring electrocardiographic waveform data for a certain period of time
  • the patient P returns the electrocardiograph 11 to the collection center 3 by mail or the like (step S6).
  • the electrocardiograph 11 is attached to a return mount 14, and a return envelope is attached together with an action record form 13 on which the patient's own behavior during the period when the patient P was wearing the electrocardiograph 11 is written. 15 and returned to the collection center 3.
  • the collection center 3 of this embodiment receives the return envelope 15, it reads the one-dimensional code 15a given to the return envelope 15 and the one-dimensional code 13a given to the action record sheet 13 (step S7). . Then, the collection center 3 obtains the device ID read from each of the one-dimensional code 13a and the one-dimensional code 15a from the electrocardiogram waveform data read from the used electrocardiograph 11 and the behavior record sheet 13. The information is linked with the action record information and transmitted to the management system 100 (step S8).
  • the management system 100 analyzes the electrocardiogram waveform data received from the collection center 3, obtains analysis result data, and notifies the medical institution 2 that the analysis is complete (step S9). Note that the analysis of the electrocardiogram waveform data may be performed by the management system 100 or may be performed by an analysis device or the like external to the management system 100.
  • the one-dimensional code 15a indicating the device ID is attached to the return envelope 15, for example, when a patient returns the electrocardiograph 11, the electrocardiograph 11 is attached to the return envelope 15. Even if you forget to insert the electrocardiograph 11 or the electrocardiograph 11 is malfunctioning, the device ID of the electrocardiograph 11 used by this patient can be identified from the one-dimensional code 15a and the one-dimensional code 13a. be able to.
  • the management system 100 uses the device ID associated with the electrocardiogram waveform data and the device ID associated with the behavior record information when associating the electrocardiogram waveform data with the behavior record information. . Therefore, according to the present embodiment, it is possible to automatically associate electrocardiographic waveform data and behavioral record information using the device ID of the electrocardiograph 11, and to associate behavioral record information with electrocardiographic waveform data. There is no need for the worker at the collection center 3 to make a selection. Therefore, according to the present embodiment, it is possible to reduce the workload of associating electrocardiographic waveform data with action record information.
  • FIG. 3 is a diagram showing an example of the system configuration of the management system.
  • the management system 100 of this embodiment includes a management device 200, a terminal device 300, a terminal device 400, and a terminal device 500.
  • a management device 200, a terminal device 300, a terminal device 400, and a terminal device 500 are each connected via a network such as the Internet.
  • the terminal device 300 is mainly used in the manufacturer/seller 1
  • the terminal device 400 is mainly used in the medical institution 2
  • the terminal device 500 is mainly used in the medical institution 2.
  • the terminal device is mainly used at the collection center 3.
  • the manufacturer of the electrocardiograph 11 also serves as the distributor, but the manufacturer and the distributor may each exist independently.
  • the terminal devices 400 and 500 of this embodiment may be terminal devices having a code reading function for reading one-dimensional codes and two-dimensional codes.
  • the management device 200 of this embodiment includes a state management database 210, an analysis result database 220, a state management section 230, and an analysis result acquisition section 240.
  • the condition management database 210 is provided for each medical institution, and stores condition management information including the usage status of the electrocardiograph 11 shipped from the manufacturer/seller 1 to the medical institution 2.
  • the status management database 210 of the present embodiment receives input from the terminal device 300 of the device ID of the electrocardiograph 11 and the medical institution ID that specifies the medical institution 2 to which the electrocardiograph 11 is shipped. A record may be generated.
  • the analysis result database 220 contains analysis result data that is the analysis result of the data to be analyzed acquired from the storage device of the electrocardiograph 11 collected at the collection center 3, and the analysis result data that is the analysis result of the data to be analyzed acquired from the storage device of the electrocardiograph 11 collected at the collection center 3, and the analysis result data that is the analysis result of the data to be analyzed acquired from the storage device of the electrocardiograph 11 collected at the collection center 3.
  • Action record information indicating an action record is stored in association with the action record information.
  • the action record information in this embodiment may be, for example, image data obtained by reading the action record paper 13 with a scanner device or the like.
  • the device ID indicated by the one-dimensional code 13a given to the behavior record sheet 13 is linked to the behavior record information.
  • the analysis of the analysis target data may be performed by an analysis device or the like provided outside the management system 100.
  • the status management unit 230 receives a notification from the terminal device 300 of the shipment of the electrocardiograph 11 from the manufacturer/seller 1 to the medical institution 2, and updates the status management database 210.
  • condition management unit 230 receives a notification indicating that the two-dimensional code 12b of the patient information recording form 12 has been read by the terminal device 400 at the medical institution 2, and updates the condition management database 210. Further, the condition management database 210 is updated when patient information is inputted from the terminal device 400 at the medical institution 2 .
  • the state management unit 230 receives a notification from the terminal device 500 indicating that the electrocardiograph 11 has been collected, and updates the state management database 210.
  • the analysis result acquisition unit 240 acquires analysis result data from an analysis device, etc., and stores it in the analysis result database 220.
  • the analysis result data may include the device ID of the electrocardiograph 11 that read the data to be analyzed.
  • the number of terminal devices 300, 400, and 500 included in the management system 100 is one each, but the present invention is not limited to this.
  • the number of terminal devices 300, 400, and 500 included in the management system 100 may be arbitrary.
  • the management device 200 has the state management database 210 and the analysis result database 220, but the present invention is not limited to this. Part or all of the state management database 210 and the analysis result database 220 may be provided in an external device other than the management device 200. In that case, the management device 200 and the external device communicate via a network or the like.
  • the management device 200 of this embodiment may be realized by a plurality of information processing devices.
  • the functions of the management device 200 may be realized by a plurality of information processing devices.
  • FIG. 4 is a diagram showing an example of the hardware configuration of the management device.
  • the management device 200 of this embodiment includes a processor 21, a memory 22, an auxiliary storage device 23, an I/F (Interface) device 24, a communication device 25, and a drive device 26. Note that each piece of hardware in the management device 200 is interconnected via a bus 27.
  • the processor 21 includes various calculation devices such as a CPU (Central Processing Unit) and a GPU (Graphics Processing Unit).
  • the processor 21 reads various programs (for example, learning programs, etc.) onto the memory 22 and executes them.
  • the memory 22 includes main storage devices such as ROM (Read Only Memory) and RAM (Random Access Memory).
  • the processor 21 and the memory 22 form a so-called computer, and when the processor 21 executes various programs read onto the memory 22, the computer realizes, for example, a state management section 230.
  • the auxiliary storage device 23 stores various programs and various data used when the various programs are executed by the processor 21.
  • the state management database 210 and the analysis result database 220 are realized in the auxiliary storage device 23.
  • the I/F device 24 is a connection device that connects an operating device 28 and a display device 29, which are examples of external devices, to the management device 200.
  • the I/F device 24 receives operations on the management device 200 via the operating device 28. Further, the I/F device 24 may output the results of the processing by the management device 200 and display them to the administrator of the management device 200 via the display device 29.
  • the communication device 25 is a communication device for communicating with other devices (in this embodiment, the terminal devices 300, 400, and 500).
  • the drive device 26 is a device for setting the recording medium 30.
  • the recording medium 30 herein includes a medium for recording information optically, electrically, or magnetically, such as a CD-ROM, a flexible disk, or a magneto-optical disk. Further, the recording medium 30 may include a semiconductor memory or the like that electrically records information, such as a ROM or a flash memory.
  • the various programs to be installed in the auxiliary storage device 23 are installed by, for example, setting the distributed recording medium 30 in the drive device 26 and reading out the various programs recorded on the recording medium 30 by the drive device 26. be done.
  • the various programs installed in the auxiliary storage device 23 may be installed by being downloaded from the network via the communication device 25.
  • terminal devices 300, 400, and 500 of this embodiment are computers having a processor and a storage device, and have the same general hardware configuration as the management device 200.
  • the terminal device 400 of this embodiment may include an imaging device for reading the two-dimensional code.
  • FIG. 5 is a diagram showing an example of the state management database.
  • the state management database 210 of this embodiment is an example of a storage unit, and state management information is stored for each medical institution.
  • the condition management database 210 has information items such as medical institution ID, device ID, patient information, measurement start time, return acceptance time, status, and analysis results.
  • the item “Device ID” is associated with other items.
  • information including the value of the item "medical institution ID”, the value of the item “device ID”, and the values of other items is state management information.
  • the value of the item "medical institution ID" indicates identification information that specifies the medical institution to which the electrocardiograph set 20 is delivered.
  • the value of the item “Device ID” is identification information for identifying the electrocardiograph 11 shipped to the medical institution specified by the medical institution ID.
  • the value of the item “patient information” indicates information regarding the patient who wears the electrocardiograph 11. Specifically, the item “patient information” is further associated with the items “initials,” “age,” “gender,” “physician in charge,” and “contact information.”
  • the value of the item “Initials” indicates the initials of the patient, and the values of the items “Age”, “Gender”, “Physician in charge”, and “Contact information” indicate the patient's age, gender, physician in charge, and the physician in charge. Indicates email address.
  • the information items included in the patient information in this embodiment are not limited to the items shown in FIG. 5.
  • a patient ID which is identification information that identifies a patient, may be used.
  • the value of the item "measurement start time” indicates the date and time when the electrocardiograph 11 specified by the device ID started measuring electrocardiographic waveform data. Specifically, the value of the item “measurement start time” indicates the date and time when the two-dimensional code 12b was read from the patient information recording form 12 at the terminal device 400 of the medical institution 2.
  • the value of the item "return acceptance date and time” indicates the date and time when the return of the electrocardiograph 11 was accepted at the collection center 3.
  • the value of the item "Status” indicates the usage status of the shipped electrocardiograph 11. Specifically, the value of the item “Status” includes information on whether the electrocardiograph 11 is stored at the medical institution 2, whether it is attached to a patient, whether it is returned at the collection center 3, and the electrocardiogram waveform. Indicates whether data has been analyzed or not.
  • the unique ID of the electrocardiograph 11 is associated with the usage status of the electrocardiograph 11.
  • the value of the item "Analysis result" indicates whether or not the analysis result of electrocardiogram waveform data can be viewed.
  • electrocardiographs 11 identified by device IDs "T-001" to "T-005" are shipped to a medical institution identified by medical institution ID "01". There is.
  • the device ID "T-001” has a status of "unused", no patient information is associated with it. Therefore, it can be seen that the electrocardiograph 11 specified by the device ID "T-001" is kept at the medical institution specified by the medical institution ID "01".
  • the device ID "T-002" is associated with values of patient information and measurement start time, and has a status of "in use”, but is not associated with values of return acceptance date and time. Therefore, it can be seen that the electrocardiograph 11 identified by the device ID "T-002" is attached to the patient with the initials "BB" and has not been returned yet.
  • the device ID "T-003" is associated with the values of patient information, measurement start time, and return acceptance date and time, and the status is "arrived at reception center", but the value of the analysis result is not associated. Not yet. Therefore, it can be seen that the electrocardiograph 11 identified by the device ID "T-003" was accepted for return at the collection center 3 after being attached to the patient with the initials "CC".
  • the device ID "T-004" is associated with the values of patient information, measurement start time, and return acceptance date and time, and the status is "under analysis", but the value of the analysis result is not associated. do not have. Therefore, the electrocardiograph 11 identified by the device ID "T-004" was returned to the collection center 3 after being attached to the patient with the initials "DD", and the electrocardiograph data is currently being analyzed. I understand.
  • the device ID "T-005" has patient information, measurement start time, return acceptance date and time, and analysis result value associated with each other, and the status is "analysis completed” and the analysis result value is “viewable.” ”.
  • the electrocardiograph 11 identified by the device ID "T-005" is accepted for return at the collection center 3 after being attached to the patient with the initials "EE", and furthermore, the electrocardiograph 11 identified by the device ID "T-005" is accepted for return at the collection center 3, and the electrocardiograph 11 identified by the device ID "T-005" is returned to the collection center 3. is stored in the analysis result database 220.
  • FIG. 6A is a diagram illustrating the functions of the management device.
  • the management device 200 of this embodiment includes a state management section 230 and an analysis result acquisition section 240.
  • the state management section 230 includes an input reception section 231 , a storage control section 232 , a status update section 233 , a display control section 234 , and an output section 235 .
  • the input reception unit 231 receives input to the management device 200. Specifically, the input accepting unit 231 accepts various notifications and inputs of information from the terminal devices 300, 400, and 500.
  • the storage control unit 232 stores the input received by the input reception unit 231 in the state management database 210.
  • the status update unit 233 updates the value of the item “status” in the state management database 210 in response to various notifications received by the input reception unit 231.
  • the display control unit 234 controls the display on the terminal device 400 and the like.
  • the output unit 235 outputs the information acquired by the management device 200 to an external device. Specifically, for example, the output unit 235 outputs the electrocardiographic waveform data and action record information acquired from the terminal device 500 to the analysis device.
  • FIG. 6B is a diagram illustrating the functions of the terminal device at the collection center.
  • Each part of the terminal device 500 described below is realized by a processing unit reading and executing a program stored in a storage device or the like of the terminal device 500.
  • the terminal device 500 of this embodiment includes a determination section 510, a correspondence section 520, a display control section 530, and an output section 540.
  • the determining unit 510 determines whether the two device IDs received from the terminal device 500 match. Specifically, the determination unit 510 determines whether the device ID indicated by the one-dimensional code 15a given to the return envelope 15 and the device ID indicated by the one-dimensional code 13a given to the action recording paper 13 match. Determine whether or not.
  • the association unit 520 associates the electrocardiogram waveform data acquired from the terminal device 500 with the action record information. Specifically, the association unit 520 associates the two based on the device ID associated with the electrocardiographic waveform data and the device ID associated with the action record information.
  • the display control unit 530 controls the display of the terminal device 500.
  • the output unit 540 outputs various data acquired by the terminal device 500. Specifically, the output unit 540 outputs the electrocardiographic waveform data and behavior record information acquired by the terminal device 500 to the management device 200.
  • FIG. 7 is a sequence diagram illustrating the operation of the management system.
  • the terminal device 300 of the manufacturer/seller 1 receives the input of a shipping notification indicating that the electrocardiograph set 20 has been shipped (step S701), and sends this shipping notification to the management system. 200 (step S702).
  • this shipping notification includes the device ID of the electrocardiograph 11 included in the shipped electrocardiograph set 20 and the medical institution ID of the medical institution to which the electrocardiograph set 20 is shipped.
  • the storage control unit 232 stores the medical institution ID included in the shipping notification in the status management database 210, and the status updating unit 233 stores the medical institution ID included in the shipping notification.
  • the corresponding status is set to "unused" (step S703).
  • the terminal device 400 reads the two-dimensional code 12b from the patient information recording form 12 included in the delivered electrocardiograph set 20 (step S704).
  • the two-dimensional code 12b is read by the medical worker operating the terminal device 400. Specifically, in order to attach the electrocardiograph 11 to a patient at the medical institution 2, a medical worker or the like takes out the patient information recording form 12 from the electrocardiograph set 20, and uses the terminal device 400 of the medical institution 2 to The two-dimensional code 12b given to the patient information recording form 12 is read.
  • the terminal device 400 When the terminal device 400 reads the two-dimensional code 12b, it transmits information indicating the time at which the two-dimensional code 12b was read, together with the device ID included in the two-dimensional code 12b, to the management device 200 (step S705).
  • the storage control unit 232 stores the information indicating the time when the two-dimensional code 12b was read as the device ID. It is stored in the state management database 210 as the measurement start date and time corresponding to. Then, the management device 200 uses the status update unit 233 to update the status from "unused" to "in use” (step S706).
  • the terminal device 400 displays a patient information input screen based on the URL included in the two-dimensional code 12b (step S707).
  • the URL included in the two-dimensional code 12b is generated for each device ID and embedded in the two-dimensional code 12b in advance.
  • the terminal device 400 When the terminal device 400 receives input of patient information on the input screen (step S708), it transmits the input patient information to the management device 200 (step S709). Note that at this time, the patient information may be associated with the device ID included in the two-dimensional code 12b.
  • the storage control unit 232 stores the patient information in the state management database 210 in association with the device ID received together with the patient information (step S710).
  • the terminal device 500 of the collection center 3 receives the information from the management device 200 in response to an operation by a worker who performs the collection work.
  • a request to display the recording screen is transmitted (step S711).
  • the management device 200 receives this display request and transmits an instruction to display the reception record screen to the terminal device 500 (step S712).
  • the terminal device 500 receives the display instruction and displays the reception record screen (step S713). Details of the reception record screen will be described later.
  • the terminal device 500 reads the one-dimensional code 15a given to the return envelope 15 and the one-dimensional code 13a given to the action recording sheet 13 enclosed in the return envelope 15 (step S714). .
  • step S714 the worker at the collection center 3 opens the return envelope 15, takes out the behavior record sheet 13, and writes the one-dimensional code 15a of the return envelope 15 and the one-dimensional code of the behavior record sheet 13.
  • a barcode reader or the like is held over the code 13a.
  • the barcode reader may be connected to the terminal device 500 by wire or wirelessly, for example.
  • the terminal device 500 reads the one-dimensional code 15a and the one-dimensional code 13a of the action recording form 13, and Obtain the device ID indicated by the code.
  • step S715 determines whether or not they match.
  • the terminal device 500 controls the screen transition of the terminal device 500 by the display control unit 530 according to the result of the determination by the determination unit 510. Details of step S715 will be described later. In addition, in the following description after step S716, a case will be described in which the determination unit 510 determines that the two device IDs match.
  • the terminal device 500 When the terminal device 500 receives an operation to record a return reception on the reception record screen (step S716), it transmits a reception notification to the management device 200 (step S717).
  • this acceptance notification may include the device ID to be accepted.
  • the device ID to be accepted is the device ID read from the one-dimensional code on the return envelope 15 or the behavior record sheet 13.
  • the status update unit 233 changes the status corresponding to the device ID from “in use” to “arrival at reception center” in the status management database 210. (step S718).
  • the terminal device 500 reads and acquires electrocardiographic waveform data from the storage device of the used electrocardiograph 11 that was enclosed in the return envelope 15. Furthermore, the terminal device 500 acquires behavior record information from the behavior record sheet 13 enclosed in the return envelope 15 (step S719).
  • the terminal device 500 acquires the image data of the behavior recording sheet 13 scanned by the scanner device connected to the terminal device 500 as behavior recording information, and in step S714 acquires the one-dimensional code 13a of the behavior recording sheet 13. Link the device ID read from.
  • the terminal device 500 uses the association unit 520 to associate the electrocardiogram waveform data with the action record information (step S720). Details of the process in step S720 will be described later.
  • the terminal device 500 transmits the electrocardiographic waveform data and action record information that have been correlated by the correlation unit 520 to the management device 200 through the output unit 540 (step S721).
  • the output unit 235 uploads the electrocardiogram waveform data and behavior record information to an external analysis device (step S722).
  • the electrocardiogram waveform data and the action record information are associated based on the device ID linked to the electrocardiogram waveform data and the device ID linked to the action record information.
  • the management device 200 may upload the action record information to the analysis device along with the electrocardiogram waveform data. Furthermore, if the management device 200 has an electrocardiogram waveform data analysis function, the management device 200 may analyze the electrocardiogram waveform data in step S722.
  • the management device 200 uses the status update unit 233 to update the status corresponding to the device ID associated with the electrocardiogram waveform data in the state management database 210 to "under analysis” (step S723).
  • the management device 200 uses the analysis result acquisition unit 240 to acquire analysis result data (step S724). Subsequently, the management device 200 uses the status update unit 233 to update the status corresponding to the device ID associated with the analysis result data in the state management database 210 to "Analysis completed", and further updates the analysis result to "Analysis completed”. "Browsing allowed" (step S725).
  • the management device 200 uses the output unit 235 to output a notification indicating that the analysis has been completed to the contact information of the attending physician corresponding to the device ID associated with the analysis result data in the state management database 210. (Step S726).
  • step S701 to step S703 indicating the operation of the terminal device 300 and the management device 200 is processing related to shipping of the electrocardiograph set 20, and is executed at an arbitrary timing independent of the processing from step S704 onward. It's okay to be.
  • step S704 to step S710 indicating the operation of the terminal device 400 and the management device 200 is processing related to storing information on a patient wearing the electrocardiograph 11, and the processing from step S701 to step S703, step S711
  • the processing from step S726 to step S726 may be executed at different timings independent from each other.
  • step S711 to step S726 indicating the operation of the terminal device 500 and the management device 200 is processing regarding the used electrocardiograph 11, and the processing from step S701 to step S703, and the processing from step S704 to step S710 It may be executed at different timings independent of each of the previous processes.
  • the determination unit 510 and the association unit 520 included in the terminal device 500 may be provided in the management device 200.
  • the work of reading and acquiring electrocardiographic waveform data from the electrocardiograph 11 and the work of reading the behavior record sheet 13 with a scanner device or the like to acquire behavior record information are performed separately. It may be carried out at the same timing. These tasks may be performed by different workers. Further, the electrocardiogram waveform data and the action record information may each be stored in a storage device or the like of the terminal device 500.
  • the timing at which the terminal device 500 acquires the electrocardiographic waveform data and the timing at which the terminal device 500 acquires the action record information may be different timings.
  • the behavior record information may be acquired at the collection center 3 according to the timing when the worker scans the behavior record sheet 13. Furthermore, when a plurality of action recording sheets 13 are scanned together, the action record information includes action record information corresponding to the plurality of action recording sheets 13.
  • the electrocardiographic waveform data may be acquired at the collection center 3 according to the timing at which the worker reads the electrocardiographic waveform data from the storage device of the electrocardiograph 11.
  • the electrocardiographic waveform data may be acquired at one time by a plurality of electrocardiographic waveform data read from a plurality of electrocardiographs 11, or may be acquired each time electrocardiographic waveform data is extracted from one electrocardiograph 11. Good too.
  • FIG. 8 is a flowchart illustrating the processing of the determination unit.
  • FIG. 8 shows details of the process in step S715 in FIG. 7.
  • the determination unit 510 of this embodiment acquires the device ID read from the one-dimensional code 15a of the return envelope 15 (step S801). Further, the determination unit 510 acquires the device ID read from the one-dimensional code 13a of the action recording sheet 13 (step S802).
  • the determination unit 510 determines whether the two device IDs match (step S803). In step S803, if the two device IDs match, the determination unit 510 allows recording of acceptance of return of the electrocardiograph 11 (step S804). Specifically, the terminal device 500 allows transition from the reception record screen displayed on the terminal device 500 to the next screen.
  • the screen following the reception record screen may be, for example, a screen that guides the acquisition of electrocardiographic waveform data or a screen that guides the acquisition of action record information.
  • step S803 if the two device IDs do not match, the determination unit 510 prohibits recording the acceptance of return of the electrocardiograph 11 (step S805). Specifically, the determination unit 510 prohibits the reception record screen displayed on the terminal device 500 from transitioning to the next screen. In addition. At this time, the terminal device 500 may display an error message indicating that the device IDs do not match.
  • the ECG waveform data and the behavior record information are associated with each other. prohibit. Therefore, according to the present embodiment, it is possible to prevent the occurrence of mix-up of electrocardiographic waveform data and action record information.
  • FIG. 9 is a flowchart illustrating the processing of the association unit.
  • FIG. 9 shows details of the process of step S720 in FIG. 7. Note that, in FIG. 9, the action record information and electrocardiographic waveform data acquired from the terminal device 500 are stored in the storage device of the terminal device 500, etc.
  • the association unit 520 of this embodiment identifies and acquires the electrocardiogram waveform data to be analyzed stored in the storage device (step S901). Next, the association unit 520 determines whether, among the behavior record information stored in the storage device, the device ID associated with the behavior record information matches the device ID associated with the electrocardiogram waveform data to be analyzed. Identify and obtain behavior record information. (Step S902).
  • the association unit 520 associates the electrocardiogram waveform data to be analyzed with the acquired behavior record information (step S903).
  • the association between electrocardiogram waveform data and behavior record information is performed based on the device ID associated with the electrocardiogram waveform data and the device ID associated with the behavior record information. . Therefore, in this embodiment, even if the acquisition of electrocardiographic waveform data and the acquisition of behavioral record information are performed separately, the electrocardiographic waveform data and behavioral record information are automatically associated. . Therefore, there is no need for the workers at the collection center 3 to associate the electrocardiogram waveform data with the action record information, and the work load can be reduced.
  • FIG. 10 is a diagram showing an example of a reception record screen.
  • a screen 501 shown in FIG. 10 is an example of a reception record screen displayed on the terminal device 500 in step S713 of FIG.
  • the screen 501 has display columns 502, 503, and 504.
  • the display field 502 further includes a display field 502a and an input field 502b
  • the display field 503 further includes a display field 503a and an input field 503b.
  • the device ID indicated by the one-dimensional code 15a is displayed in the display column 502a.
  • a check mark or the like is input when the one-dimensional code 15a cannot be read.
  • the device ID indicated by the one-dimensional code 13a is displayed in the display column 503a.
  • a check mark or the like is input when the one-dimensional code 13a cannot be read.
  • the display field 504 is selectably displayed according to the result of determining whether the device ID displayed in the display field 502a matches the device ID displayed in the display field 503a.
  • the display field 504 may be displayed in a selectable manner. Furthermore, when the display field 504 is displayed in a selectable manner, the terminal device 500 may cause the screen 501 to transition to the next screen when the display field 504 is selected.
  • the terminal device 500 may prohibit selection of the display field 504 if the device ID displayed in the display field 502a and the device ID displayed in the display field 503a do not match. In other words, if the two device IDs do not match, the terminal device 500 prohibits transition from the screen 501 to the next screen.
  • the electrocardiograph 11 was described as an example of a medical device to be managed by the management system 100, but the medical device to be managed by the management system 100 of this embodiment is an electrocardiograph.
  • the number is not limited to 11 in total.
  • the management system 100 described above can be applied to any single-use medical device that is collected and discarded after being used by a patient.
  • Other examples of single-use medical devices that are collected and discarded after being used by a patient include, for example, blood glucose sensor chips and electrode materials for blood glucose meters that have a measurement result notification function.
  • management system 100 management system 200 management device 210 state management database 220 analysis result database 230 state management section 231 input reception section 232 storage control section 233 status update section 234 display control section 235 output section 240 analysis result acquisition section 300, 400, 500 terminal device 510 Judgment unit 520 Correspondence unit

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Abstract

管理装置と、端末装置とがネットワークにより接続される管理システムであって、前記端末装置は、医療機器により取得された測定データと、前記医療機器を使用する患者の行動内容を記録した記録媒体から取得された行動記録情報とを、前記測定データと紐付けられた前記医療機器の固有ＩＤと、前記記録媒体に付与された識別ラベルから読み取られた前記医療機器の固有ＩＤとに基づき対応付ける対応付け部と、対応付けられた前記測定データと前記行動記録情報とを前記管理装置に出力する出力部と、を有する、管理システムである。

Description

管理システム、端末装置、管理方法、管理プログラム
　本発明は、管理システム、端末装置、管理方法、管理プログラムに関する。
　従来から、心電計に蓄積された患者の心電図と、心電図を測定していたときの患者の行動記録に関する行動記録用紙情報とを記憶装置に格納し、行動記録用紙情報を用いて心電図の解析を行うことが知られている。
特開２００４－２８７５０２号公報
　上述した従来の技術では、心電図の解析を行う際に、解析対象の心電図と、解析対象の心電図と対応する行動記録用紙情報とを選択して両者の対応付けを行う必要があり、対応付けにおける作業の負荷が大きい。
　一つの側面では、作業負荷を軽減することを目的としている。
　一態様によれば、管理装置と、端末装置とがネットワークにより接続される管理システムであって、前記端末装置は、医療機器により取得された測定データと、前記医療機器を使用する患者の行動内容を記録した記録媒体から取得された行動記録情報とを、前記測定データと紐付けられた前記医療機器の固有ＩＤと、前記記録媒体に付与された識別ラベルから読み取られた前記医療機器の固有ＩＤとに基づき対応付ける対応付け部と、対応付けられた前記測定データと前記行動記録情報とを前記管理装置に出力する出力部と、を有する、管理システムである。
　作業負荷を軽減できる。
管理の対象となる医療機器について説明する図である。 管理システムの概要を説明する図である。 管理システムのシステム構成の一例を示す図である。 管理装置のハードウェア構成の一例を示す図である。 状態管理データベースの一例を示す図である。 管理装置の機能を説明する図である。 回収センタにおける端末装置の機能を説明する図である。 管理システムの動作を説明するシーケンス図である。 判定部の処理を説明するフローチャートである。 対応付け部の処理を説明するフローチャートである。 受付記録画面の一例を示す図である。
　以下に図面を参照して、本実施形態について説明する。はじめに、図１を参照して、本実施形態の管理システムにおいて、使用状況が管理される医療機器について説明する。
　図１は、管理の対象となる医療機器について説明する図である。以下の実施形態では、心電計を、本実施形態の管理システム１００による使用状況の管理の対象となる医療機器の一例として説明する。
　本実施形態の心電計１１は、製造・販売業者において、製造・販売される。このとき、心電計１１は、患者情報記録用紙１２、行動記録用紙１３、返送用台紙１４、返送用封筒１５と共に、化粧箱１０に封入されている。言い換えれば、患者情報記録用紙１２、行動記録用紙１３、返送用台紙１４、返送用封筒１５は、心電計１１に付属するものである。以下の説明では、化粧箱１０に収納された一式を、心電計一式２０と表現する場合がある。
　本実施形態の心電計１１は、製造・販売業者１（図２参照）において、製造・販売される。なお、製造・販売業者１は医療機関２（図２参照）への出荷を行う業者を示したものであり、医薬品医療機器等法に定める製造業者、製造販売業者、販売業者の区別を示すものではない。
　本実施形態の心電計１１は、患者の体躯に一定の時間装着された後に、回収センタ３（図２参照）により回収されて、破棄される単回使用医療機器である。心電計１１は、患者の心電波形データの測定を開始する操作に応じて、心電波形データを測定し、測定した心電波形データを、心電計１１が有する記憶装置に格納する。本実施形態の心電計１１は、医療機器の一例であり、心電波形データは、医療機器により測定された測定データの一例である。
　また、本実施形態の心電計１１は、心電計１１を一意に特定する識別情報が埋め込まれた一次元コード１１ａが貼り付けられている。以下の説明では、心電計１１を一意に特定する識別情報（固有ＩＤ）を、デバイスＩＤと表現する場合がある。本実施形態では、心電波形データは、心電計１１の固有ＩＤであるデバイスＩＤと紐付けられて、心電計１１の有する記憶装置に格納されてよい。
　本実施形態では、製造・販売業者１において、製造される全ての心電計１１に、心電計１１を一意に特定する識別情報を示す一次元コード１１ａが貼り付けられる。
　本実施形態の患者情報記録用紙１２は、製造・販売業者１から心電計一式２０が納品された医療機関２において、心電計１１を装着する患者に関する患者情報が記入される。患者が記入された患者情報記録用紙１２は、医療機関２において保管される。本実施形態の患者情報記録用紙１２は、心電計１１を使用する患者の患者情報を医療機関２において記録するための記録媒体の一例である。
　また、患者情報記録用紙１２は、一次元コード１２ａと、二次元コード１２ｂとを含む。
　一次元コード１２ａは、患者情報記録用紙１２と共に化粧箱１０に収納された心電計１１のデバイスＩＤを示す一次元コードである。言い換えれば、一次元コード１２ａは、患者情報記録用紙１２と心電計１１とを対応付けるための情報である。
　二次元コード１２ｂは、心電計１１のデバイスＩＤと、患者情報の入力画面を表示させるためのＵＲＬ（Uniform Resource Locator）とが埋め込まれている。本実施形態では、医療機関２において、端末装置により二次元コード１２ｂが読み取られると、二次元コード１２ｂに含まれるＵＲＬに基づき、端末装置に患者情報の入力画面を表示させる。
　したがって、本実施形態の二次元コード１２ｂは、デバイスＩＤと、患者情報とを対応付けるための情報である。言い換えれば、二次元コード１２ｂは、心電計１１と、心電計１１を装着した患者とを対応付ける情報である。
　なお、本実施形態では、デバイスＩＤと、患者情報とを対応付けるための情報として、二次元コード１２ｂを用いるものとしたが、これに限定されない。デバイスＩＤと、患者情報とは、何らかのマークやラベル等の識別情報によって対応付けられていればよい。また、二次元コード１２ｂをデバイスＩＤと、患者情報とを対応付ける識別情報の一例とした場合、一次元コードは、心電計１１を特定するための識別ラベルの一例である。
　本実施形態では、医療機関２において、端末装置により二次元コード１２ｂが読み取られたときの時刻を、心電計１１が患者に装着され、心電波形の測定が開始された時刻（測定開始時刻）とする。言い換えれば本実施形態では、医療機関２において、二次元コード１２ｂが読み取られた時刻を、心電計１１の使用を開始した時刻（使用開始時刻）とする。
　なお、二次元コード１２ｂが読み取られたときの時刻は、患者情報の入力画面において、編集されてもよい。
　行動記録用紙１３は、心電計１１を装着していた患者により使用される。具体的には、行動記録用紙１３は、患者が心電計１１を装着していた期間の患者自身の行動内容が、患者により記入される。また、患者自身の行動内容が記入された行動記録用紙１３は、心電計１１と共に、回収センタ３（図２参照）に回収される。本実施形態の行動記録用紙１３は、心電計１１を使用する患者の行動内容を記録する記録媒体の一例である。
　本実施形態の行動記録用紙１３は、デバイスＩＤを示す一次元コード１３ａが付与されている。この一次元コード１３ａは、回収センタ３において回収された心電計１１と行動記録用紙１３とを対応づけるための情報である。
　返送用台紙１４は、心電計１１の装着が終了した患者によって利用される。具体的には、返送用台紙１４は、患者の体躯から取り外された心電計１１が貼り付けられる。
　返送用封筒１５は、心電計１１の装着が終了した患者が、心電計１１と、行動記録用紙１３とを回収センタ３に返送する際に用いられる。具体的には、返送用封筒１５は、使用済みの心電計１１が貼り付けられた返送用台紙１４と、患者の行動内容が記入された行動記録用紙１３とが封入される封緘体の一例である。
　心電計１１の装着が終了した患者は、返送用台紙１４に貼り付けた心電計１１と、行動内容を記入した行動記録用紙１３とを、共に返送用封筒１５へ封入し、郵送等により、回収センタ３へ心電計１１と行動記録用紙１３とを返送する。
　返送用封筒１５には、心電計１１のデバイスＩＤを示す一次元コード１５ａが付与されている。この一次元コード１５ａは、返送用封筒１５と心電計１１とを対応付けるための情報である。
　化粧箱１０は、心電計１１、患者情報記録用紙１２、行動記録用紙１３、返送用台紙１４、返送用封筒１５が収納される箱である。化粧箱１０には、心電計１１のデバイスＩＤを示す一次元コード１０ａが付与されている。この一次元コード１０ａは、化粧箱１０と心電計１１とを対応付けるための情報である。
　このように、本実施形態の心電計一式２０に含まれる化粧箱１０、心電計１１、患者情報記録用紙１２、行動記録用紙１３、返送用台紙１４、返送用封筒１５は、全てに心電計１１のデバイスＩＤを示す一次元コードが付与されている。
　本実施形態の一次元コードとは、例えば、バーコードであってよい。また、本実施形態の二次元コードとは、例えば、ＱＲコード（登録商標）であってよい。
　次に、図２を参照して、本実施形態の管理システムの概要について説明する。図２は、管理システムの概要を説明する図である。
　本実施形態において、製造・販売業者１から、心電計一式２０を医療機関２へ出荷する（手順Ｓ１）。
　このとき、本実施形態の管理システム１００では、出荷された心電計一式２０に含まれる心電計１１のデバイスＩＤと、医療機関２を一意に特定する識別情報である医療機関ＩＤとの入力を受け付けて、デバイスＩＤと、医療機関ＩＤとを対応付けた情報を保持する（手順Ｓ２）。
　医療機関２では、心電計１１を患者Ｐに払い出す際に、心電計一式２０に含まれる患者情報記録用紙１２に付与された二次元コード１２ｂを、医療機関２の端末装置により読み取る（手順Ｓ３）。そして、医療機関２は、読み取った二次元コード１２ｂに含まれるデバイスＩＤと、二次元コード１２ｂを読み取った時刻を示す情報とを管理システム１００に送信する（手順Ｓ４）。
　管理システム１００は、医療機関２から通知された、二次元コード１２ｂを読み取った時刻を示す情報を、心電計１１による心電波形の測定が開始された測定開始時刻を示す情報とする。言い換えれば、管理システム１００は、医療機関２において二次元コード１２ｂが読み取られた時刻を、心電計１１の測定開始時刻として記憶する。なお、心電計１１の測定開始時刻は、患者情報の入力画面において、編集が可能である。
　そして、管理システム１００は、心電計１１による測定開始時刻を、医療機関２から通知されたデバイスＩＤと対応付けて保持する。
　また、医療機関２において、患者Ｐは、この心電計１１を装着し（手順Ｓ５）、心電計１１による心電波形データの取得を開始する。患者Ｐは、一定時間の心電波形データの測定が終了すると、心電計１１を、郵送等によって回収センタ３へ返送する（手順Ｓ６）。このとき、心電計１１は、返送用台紙１４に貼り付けられおり、患者Ｐが心電計１１を装着していた期間の患者自身の行動内容が記入された行動記録用紙１３と共に返送用封筒１５に封入されて、回収センタ３に返送される。
　本実施形態の回収センタ３は、返送用封筒１５を受け付けると、返送用封筒１５に付与された一次元コード１５ａと、行動記録用紙１３に付与された一次元コード１３ａとを読み取る（手順Ｓ７）。そして、回収センタ３は、一次元コード１３ａ、一次元コード１５ａのそれぞれから読み取られたデバイスＩＤを使用済みの心電計１１から読み出された心電波形データと、行動記録用紙１３から得られた行動記録情報とに紐付けて、管理システム１００へ送信する（手順Ｓ８）。
　管理システム１００は、回収センタ３から受信した心電波形データの解析を行って解析結果データを取得し、解析が完了したことを医療機関２に通知する（手順Ｓ９）。なお、心電波形データの解析は、管理システム１００が行ってもよいし、管理システム１００の外部の解析装置等で行われてもよい。
　このように、本実施形態では、返送用封筒１５に付与された一次元コード１５ａと、行動記録用紙１３に付与された一次元コード１３ａとのそれぞれから読み取ったデバイスＩＤが一致する場合にのみ、心電波形データの解析を行う。したがって、本実施形態では、返送用封筒１５に誤って別の患者の行動記録が記入された行動記録用紙１３が封入された場合等に、その誤りを検知することができる。
　また、本実施形態では、返送用封筒１５にデバイスＩＤを示す一次元コード１５ａが付与されているため、例えば、患者が心電計１１を返送する際に、返送用封筒１５に心電計１１を入れ忘れた場合や、心電計１１が故障していた場合であっても、一次元コード１５ａと、一次元コード１３ａとから、この患者により使用された心電計１１のデバイスＩＤを特定することができる。
　さらに、管理システム１００では、心電波形データと行動記録情報との対応付けを行う際に、心電波形データと紐付けられたデバイスＩＤと、行動記録情報に紐付けられたデバイスＩＤとを用いる。このため、本実施形態によれば、心電波形データと行動記録情報とを、心電計１１のデバイスＩＤを用いて自動的に対応付けることができ、心電波形データに対応付ける行動記録情報を、回収センタ３の作業者が選択する必要がない。したがって、本実施形態によれば、心電波形データと行動記録情報とを対応付ける作業の負荷を軽減できる。
　以下に、図３を参照して、本実施形態の管理システム１００のシステム構成について説明する。図３は、管理システムのシステム構成の一例を示す図である。
　本実施形態の管理システム１００は、管理装置２００と、端末装置３００と、端末装置４００と、端末装置５００と、を含む。管理システム１００において、管理装置２００と、端末装置３００、端末装置４００、端末装置５００とは、それぞれがインターネット等のネットワークを介して接続される。
　以下の説明では、端末装置３００を、主に、製造・販売業者１において利用される端末装置とし、端末装置４００を、主に、医療機関２で利用される端末装置とし、端末装置５００を、主に、回収センタ３で利用される端末装置とする。なお、以下の説明では、心電計１１の製造業者が販売業者を兼ねるものとするが、製造業者と販売業者は、それぞれが独立して存在してもよい。
　本実施形態の端末装置４００、５００は、一次元コードや二次元コードを読み取るコード読取機能を有する端末装置であってよい。
　本実施形態の管理装置２００は、状態管理データベース２１０、解析結果データベース２２０、状態管理部２３０、解析結果取得部２４０を有する。
　状態管理データベース２１０は、医療機関毎に設けられるものであり、製造・販売業者１から医療機関２に対して出荷された心電計１１の使用状況を含む状態管理情報が格納される。また、本実施形態の状態管理データベース２１０は、端末装置３００から、心電計１１のデバイスＩＤと、心電計１１の出荷先である医療機関２を特定する医療機関ＩＤとが入力されることで、レコードが生成されてもよい。
　解析結果データベース２２０は、回収センタ３で回収された心電計１１の記憶装置から取得された解析対象データの解析結果である解析結果データと、患者から提供された心電波形データの測定中の行動記録を示す行動記録情報と、が対応付けられて格納される。本実施形態の行動記録情報とは、例えば、行動記録用紙１３をスキャナ装置等によって読み取った画像データであってもよい。また、行動記録情報には、行動記録用紙１３に付与された一次元コード１３ａが示すデバイスＩＤが紐付けられる。
　また、本実施形態では、解析対象データの解析は、管理システム１００の外部に設けられた解析装置等によって行われてよい。
　状態管理部２３０は、端末装置３００から、製造・販売業者１から医療機関２への心電計１１の出荷の通知を受けて、状態管理データベース２１０を更新する。
　また、状態管理部２３０は、医療機関２において、端末装置４００により、患者情報記録用紙１２の二次元コード１２ｂが読み取られたことを示す通知を受け付けて、状態管理データベース２１０を更新する。さらに、状態管理データベース２１０は、医療機関２において、端末装置４００により患者情報が入力されると、状態管理データベース２１０を更新する。
　また、状態管理部２３０は、端末装置５００から、心電計１１を回収したことを示す通知を受けて、状態管理データベース２１０を更新する。
　解析結果取得部２４０は、解析装置等から解析結果データを取得し、解析結果データベース２２０に格納する。このとき、解析結果データには、解析対象データを読み出した心電計１１のデバイスＩＤが含まれてよい。
　また、図３の例では、管理システム１００に含まれる端末装置３００、４００、５００は、それぞれ一台としたが、これに限定されない。管理システム１００に含まれる端末装置３００、４００、５００は、それぞれが任意の台数であってよい。
　また、図３の例では、管理装置２００が状態管理データベース２１０と解析結果データベース２２０とを有するものとしたが、これに限定されない。状態管理データベース２１０と解析結果データベース２２０との一部又は全部は、管理装置２００以外の外部装置に設けられていてもよい。その場合、管理装置２００と外部装置とは、ネットワーク等を介して通信を行う。
　また、本実施形態の管理装置２００は、複数の情報処理装置によって実現されてもよい。言い換えれば、管理装置２００の有する機能は、複数の情報処理装置によって実現されてもよい。
　次に、図４を参照して、本実施形態の管理装置２００のハードウェア構成について説明する。図４は、管理装置のハードウェア構成の一例を示す図である。
　本実施形態の管理装置２００は、プロセッサ２１、メモリ２２、補助記憶装置２３、Ｉ／Ｆ（Interface）装置２４、通信装置２５、ドライブ装置２６を有する。なお、管理装置２００の各ハードウェアは、バス２７を介して相互に接続されている。
　プロセッサ２１は、ＣＰＵ（Central Processing Unit）、ＧＰＵ（Graphics Processing Unit）等の各種演算デバイスを有する。プロセッサ２１は、各種プログラム（例えば、学習プログラム等）をメモリ２２上に読み出して実行する。
　メモリ２２は、ＲＯＭ（Read Only Memory）、ＲＡＭ（Random Access Memory）等の主記憶デバイスを有する。プロセッサ２１とメモリ２２とは、いわゆるコンピュータを形成し、プロセッサ２１が、メモリ２２上に読み出した各種プログラムを実行することで、コンピュータは、例えば状態管理部２３０を実現する。
　補助記憶装置２３は、各種プログラムや、各種プログラムがプロセッサ２１によって実行される際に用いられる各種データを格納する。例えば、状態管理データベース２１０、解析結果データベース２２０は、補助記憶装置２３において実現される。
　Ｉ／Ｆ装置２４は、外部装置の一例である操作装置２８、表示装置２９と、管理装置２００とを接続する接続デバイスである。Ｉ／Ｆ装置２４は、管理装置２００に対する操作を、操作装置２８を介して受け付ける。また、Ｉ／Ｆ装置２４は、管理装置２００による処理の結果を出力し、表示装置２９を介して、管理装置２００の管理者に表示してもよい。
　通信装置２５は、他の装置（本実施形態では、端末装置３００、４００、５００）と通信するための通信デバイスである。
　ドライブ装置２６は記録媒体３０をセットするためのデバイスである。ここでいう記録媒体３０には、ＣＤ－ＲＯＭ、フレキシブルディスク、光磁気ディスク等のように情報を光学的、電気的あるいは磁気的に記録する媒体が含まれる。また、記録媒体３０には、ＲＯＭ、フラッシュメモリ等のように情報を電気的に記録する半導体メモリ等が含まれていてもよい。
　なお、補助記憶装置２３にインストールされる各種プログラムは、例えば、配布された記録媒体３０がドライブ装置２６にセットされ、該記録媒体３０に記録された各種プログラムがドライブ装置２６により読み出されることでインストールされる。あるいは、補助記憶装置２３にインストールされる各種プログラムは、通信装置２５を介してネットワークからダウンロードされることで、インストールされてもよい。
　また、本実施形態の端末装置３００、４００、５００は、プロセッサと記憶装置とを有するコンピュータであって、ハードウェア構成の概略は管理装置２００と同様である。なお、本実施形態の端末装置４００は、二次元コードを読み取るための撮像装置を有してもよい。
　次に、図５を参照して、本実施形態の管理装置２００の有する状態管理データベース２１０ついて説明する。
　図５は、状態管理データベースの一例を示す図である。本実施形態の状態管理データベース２１０は、記憶部の一例であり、状態管理情報は、医療機関毎に格納される。
　状態管理データベース２１０は、情報の項目として、医療機関ＩＤ、デバイスＩＤ、患者情報、測定開始時刻、返送受付時刻、ステータス、解析結果を有し、項目「医療機関ＩＤ」に対して、項目「デバイスＩＤ」が対応付けられており、項目「デバイスＩＤ」と、その他の項目とが対応付けられている。
　本実施形態では、状態管理データベース２１０において、項目「医療機関ＩＤ」の値、項目「デバイスＩＤ」の値、その他の項目の値を含む情報が、状態管理情報である。
　項目「医療機関ＩＤ」の値は、心電計一式２０が納品される医療機関を特定する識別情報を示す。
　項目「デバイスＩＤ」の値は、医療機関ＩＤで特定される医療機関に対して出荷された心電計１１を特定するための識別情報である。項目「患者情報」の値は、心電計１１を装着する患者に関する情報を示す。具体的には、項目「患者情報」は、さらに項目「イニシャル」、「年齢」、「性別」、「担当医」、「連絡先」と対応付けられている。項目「イニシャル」の値は、患者のイニシャルを示し、項目「年齢」、「性別」、「担当医」、「連絡先」のそれぞれの値は、患者の年齢、性別、担当医、担当医のメールアドレスを示す。
　なお、本実施形態における患者情報に含まれる情報の項目は、図５に示す項目に限定されない。患者情報は、例えば、患者を特定する識別情報である患者ＩＤ等が利用されてもよい。
　項目「測定開始時刻」の値は、デバイスＩＤによって特定される心電計１１による心電波形データの測定が開始された日時を示す。具体的には、項目「測定開始時刻」の値は、医療機関２の端末装置４００において、患者情報記録用紙１２から二次元コード１２ｂが読み取られたときの日時を示す。
　項目「返送受付日時」の値は、回収センタ３において、心電計１１の返送が受け付けられたときの日時を示す。
　項目「ステータス」の値は、出荷された心電計１１の使用状況を示す。具体的には、項目「ステータス」の値は、心電計１１が医療機関２において保管されているか否か、患者に装着されたか否か、回収センタ３において返送されたか否か、心電波形データの解析が行われたか否か等を示す。
　つまり、状態管理データベース２１０では、心電計１１の固有ＩＤと、心電計１１の使用状況とが対応付けられている。項目「解析結果」の値は、心電波形データの解析結果の閲覧が可能か否かを示す。
　図５の例では、医療機関ＩＤ「０１」で特定される医療機関に対し、デバイスＩＤ「Ｔ－００１」～デバイスＩＤ「Ｔ－００５」のそれぞれで特定される心電計１１が出荷されている。
　また、デバイスＩＤ「Ｔ－００１」は、ステータスが「未使用」であるが、患者情報が対応付けられていない。このため、デバイスＩＤ「Ｔ－００１」で特定される心電計１１は、医療機関ＩＤ「０１」で特定される医療機関で保管されていることがわかる。
　また、デバイスＩＤ「Ｔ－００２」は、患者情報と測定開始時刻との値が対応付けられており、ステータスが「使用中」であるが、返送受付日時の値が対応付けられていない。このため、デバイスＩＤ「Ｔ－００２」で特定される心電計１１は、イニシャル「ＢＢ」の患者に装着されており、まだ返送されていないことがわかる。
　また、デバイスＩＤ「Ｔ－００３」は、患者情報と測定開始時刻と返送受付日時との値が対応付けられており、ステータスが「受付センター着荷」であるが、解析結果の値が対応付けられていない。このため、デバイスＩＤ「Ｔ－００３」で特定される心電計１１は、イニシャル「ＣＣ」の患者に装着された後に回収センタ３において返送が受け付けられたことがわかる。
　また、デバイスＩＤ「Ｔ－００４」は、患者情報と測定開始時刻と返送受付日時との値が対応付けられており、ステータスが「解析中」であるが、解析結果の値が対応付けられていない。このため、デバイスＩＤ「Ｔ－００４」で特定される心電計１１は、イニシャル「ＤＤ」の患者に装着された後に回収センタ３において返送が受け付けられ、心電波形データの解析中であることがわかる。
　また、デバイスＩＤ「Ｔ－００５」は、患者情報と測定開始時刻と返送受付日時と解析結果の値が対応付けられており、ステータスが「解析完了」であり、解析結果の値が「閲覧可」である。このため、デバイスＩＤ「Ｔ－００５」で特定される心電計１１は、イニシャル「ＥＥ」の患者に装着された後に回収センタ３において返送が受け付けられ、さらに、心電波形データの解析結果データが解析結果データベース２２０に格納されていることがわかる。
　次に、図６Ａ、図６Ｂを参照して、本実施形態の管理装置２００と端末装置５００の機能について説明する。図６Ａは、管理装置の機能を説明する図である。
　本実施形態の管理装置２００は、状態管理部２３０と、解析結果取得部２４０と、を有する。状態管理部２３０は、入力受付部２３１、格納制御部２３２、ステータス更新部２３３、表示制御部２３４、出力部２３５を有する。
　入力受付部２３１は、管理装置２００に対する入力を受け付ける。具体的には、入力受付部２３１は、端末装置３００、４００、５００からの各種の通知や情報の入力を受け付ける。
　格納制御部２３２は、入力受付部２３１が受け付けた入力を状態管理データベース２１０に格納する。
　ステータス更新部２３３は、入力受付部２３１が受け付ける各種の通知に応じて、状態管理データベース２１０の項目「ステータス」の値を更新する。表示制御部２３４は、端末装置４００等における表示を制御する。
　出力部２３５は、管理装置２００が取得した情報を外部装置へ出力する。具体的には、例えば、出力部２３５は、端末装置５００から取得した心電波形データと行動記録情報とを解析装置へ出力する。
　図６Ｂは、回収センタにおける端末装置の機能を説明する図である。以下に説明する端末装置５００の各部は、端末装置５００の記憶装置等に格納されたプログラムを演算処理装置が読み出して実行することで実現される。
　本実施形態の端末装置５００は、判定部５１０、対応付け部５２０、表示制御部５３０、出力部５４０を有する。
　判定部５１０は、端末装置５００から受信した２つのデバイスＩＤが一致するか否かを判定する。具体的には、判定部５１０は、返送用封筒１５に付与された一次元コード１５ａが示すデバイスＩＤと、行動記録用紙１３に付与された一次元コード１３ａが示すデバイスＩＤと、が一致するか否かを判定する。
　対応付け部５２０は、端末装置５００から取得した心電波形データと行動記録情報と対応付ける。具体的には、対応付け部５２０は、心電波形データと紐付けられたデバイスＩＤと、行動記録情報と紐付けられたデバイスＩＤとに基づき、両者を対応付ける。
　表示制御部５３０は、端末装置５００の表示を制御する。出力部５４０は、端末装置５００が取得した各種のデータを出力する。具体的には、出力部５４０は、端末装置５００が取得した心電波形データや行動記録情報を管理装置２００に対して出力する。
　次に、図７を参照して、本実施形態の管理システム１００の動作について説明する。図７は、管理システムの動作を説明するシーケンス図である。
　本実施形態の管理システム１００において、製造・販売業者１の端末装置３００は、心電計一式２０が出荷されたことを示す出荷通知の入力を受け付けて（ステップＳ７０１）、この出荷通知を管理装置２００へ送信する（ステップＳ７０２）。なお、この出荷通知には、出荷された心電計一式２０に含まれる心電計１１のデバイスＩＤと、心電計一式２０の出荷先である医療機関の医療機関ＩＤとを含む。
　管理装置２００は、入力受付部２３１により、出荷通知を受け付けると、格納制御部２３２により、出荷通知に含まれる医療機関ＩＤを状態管理データベース２１０に格納し、ステータス更新部２３３により、このデバイスＩＤと対応するステータスを「未使用」とする（ステップＳ７０３）。
　次に、管理システム１００において、端末装置４００は、納品された心電計一式２０に含まれる患者情報記録用紙１２から、二次元コード１２ｂを読み取る（ステップＳ７０４）。なお、ステップＳ７０４は、医療従事者による端末装置４００の操作により、二次元コード１２ｂが読み取られる。具体的には、医療機関２において、心電計１１を患者に装着するために、医療従事者等が心電計一式２０から患者情報記録用紙１２を取り出し、医療機関２の端末装置４００によって、患者情報記録用紙１２に付与された二次元コード１２ｂを読み取る。
　端末装置４００は、二次元コード１２ｂを読み取ると、管理装置２００に対し、二次元コード１２ｂに含まれるデバイスＩＤと共に、二次元コード１２ｂを読み取った時刻を示す情報を送信する（ステップＳ７０５）。
　管理装置２００は、端末装置４００から、デバイスＩＤと二次元コード１２ｂを読み取った時刻を示す情報とを受信すると、格納制御部２３２により、二次元コード１２ｂを読み取った時刻を示す情報を、デバイスＩＤと対応する測定開始日時として、状態管理データベース２１０に格納する。そして、管理装置２００は、ステータス更新部２３３により、ステータスを「未使用」から「使用中」に更新する（ステップＳ７０６）。
　また、端末装置４００は、二次元コード１２ｂを読み取ると、二次元コード１２ｂに含まれるＵＲＬに基づき、患者情報の入力画面を表示させる（ステップＳ７０７）。なお、二次元コード１２ｂに含まれるＵＲＬは、デバイスＩＤ毎に生成されて、予め二次元コード１２ｂに埋め込まれたものである。
　端末装置４００は、入力画面において、患者情報の入力を受け付けると（ステップＳ７０８）、入力された患者情報を管理装置２００に送信する（ステップＳ７０９）。なお、このとき、患者情報には、二次元コード１２ｂに含まれるデバイスＩＤが対応付けられていてよい。
　管理装置２００は、患者情報を受信すると、格納制御部２３２により、患者情報を、患者情報と共に受信したデバイスＩＤとを対応付けて、状態管理データベース２１０に格納する（ステップＳ７１０）。
　次に、回収センタ３に対し、郵送等により返送用封筒１５が届けられると、回収センタ３の端末装置５００は、回収作業を行う作業者等の操作を受けて、管理装置２００に対して受付記録画面の表示要求を送信する（ステップＳ７１１）。
　管理装置２００は、この表示要求を受け付けて、端末装置５００に対して受付記録画面の表示指示を送信する（ステップＳ７１２）。
　端末装置５００は、表示指示を受け付けて、受付記録画面を表示させる（ステップＳ７１３）。受付記録画面の詳細は後述する。
　続いて、端末装置５００は、返送用封筒１５に付与された一次元コード１５ａと、返送用封筒１５に封入されている行動記録用紙１３に付与された一次元コード１３ａとを読み取る（ステップＳ７１４）。
　具体的には、ステップＳ７１４では、回収センタ３の作業者が、返送用封筒１５を開封して行動記録用紙１３を取り出し、返送用封筒１５の一次元コード１５ａと、行動記録用紙１３の一次元コード１３ａとに、バーコードリーダ等を翳す。バーコードリーダは、例えば、端末装置５００と有線又は無線等で接続されていてよい。端末装置５００は、バーコードリーダ等が一次元コード１５ａと、一次元コード１３ａとに翳されると、一次元コード１５ａと、行動記録用紙１３の一次元コード１３ａとを読み取り、それぞれの一次元コードが示すデバイスＩＤを取得する。
　続いて、端末装置５００は、２つのデバイスＩＤを受信すると、判定部５１０により、両者が一致するか否かを判定する（ステップＳ７１５）。端末装置５００は、表示制御部５３０により、判定部５１０による判定の結果に応じて、端末装置５００の画面遷移を制御する。ステップＳ７１５の詳細は後述する。また、以下のステップＳ７１６以降の説明では、判定部５１０により、２つのデバイスＩＤが一致すると判定された場合について説明する。
　端末装置５００は、受付記録画面において、返送の受付を記録する操作を受け付けると（ステップＳ７１６）、管理装置２００に対して受付通知を送信する（ステップＳ７１７）。なお、この受付通知には、受付の対象となるデバイスＩＤが含まれてよい。受付の対象となるデバイスＩＤとは、返送用封筒１５又は行動記録用紙１３の一次元コードから読み取ったデバイスＩＤである。
　管理装置２００は、入力受付部２３１により、端末装置５００から受付通知を受け付けると、ステータス更新部２３３により、状態管理データベース２１０における、デバイスＩＤと対応するステータスを「使用中」から「受付センター着荷」に更新する（ステップＳ７１８）。
　また、端末装置５００は、返送用封筒１５に封入されていた使用済みの心電計１１の記憶装置から心電波形データを読み出して取得する。さらに、端末装置５００は、返送用封筒１５に封入されていた行動記録用紙１３から行動記録情報を取得する（ステップＳ７１９）。
　具体的には、端末装置５００は、端末装置５００と接続されたスキャナ装置によりスキャンされた行動記録用紙１３の画像データを行動記録情報として取得し、ステップＳ７１４で行動記録用紙１３の一次元コード１３ａから読み取ったデバイスＩＤを紐付ける。
　続いて、端末装置５００は、対応付け部５２０により、心電波形データと行動記録情報との対応付けを行う（ステップＳ７２０）。ステップＳ７２０の処理の詳細は後述する。
　続いて、端末装置５００は、対応付け部５２０により対応付けられた心電波形データと行動記録情報とを、出力部５４０により、管理装置２００へ送信する（ステップＳ７２１）。
　管理装置２００は、端末装置５００から心電波形データと行動記録情報とを受信すると、出力部２３５により、心電波形データと行動記録情報とを外部の解析装置へアップロードする（ステップＳ７２２）。このとき、心電波形データと行動記録情報とは、心電波形データに紐付けられたデバイスＩＤと、行動記録情報に紐付けられたデバイスＩＤとに基づき対応付けられている。
　このとき、管理装置２００は、心電波形データと共に行動記録情報を解析装置へアップロードしてもよい。また、管理装置２００が心電波形データの解析機能を有している場合には、管理装置２００は、ステップＳ７２２において心電波形データの解析を行えばよい。
　続いて、管理装置２００は、ステータス更新部２３３により、状態管理データベース２１０における、心電波形データと紐付けられたデバイスＩＤと対応するステータスを、「解析中」に更新する（ステップＳ７２３）。
　続いて、管理装置２００は、解析結果取得部２４０により、解析結果データを取得する（ステップＳ７２４）。続いて、管理装置２００は、ステータス更新部２３３により、状態管理データベース２１０における、解析結果データと紐付けられたデバイスＩＤと対応するステータスを、「解析完了」に更新し、さらに、解析結果を「閲覧可」とする（ステップＳ７２５）。
　続いて、管理装置２００は、出力部２３５により、状態管理データベース２１０において、解析結果データと紐付けられたデバイスＩＤと対応する担当医の連絡先へ、解析が完了したことを示す通知を出力する（ステップＳ７２６）。
　なお、図７の例では、管理システム１００に含まれる全ての装置の動作を、一連の処理とした説明したが、これに限定されない。
　例えば、端末装置３００と管理装置２００との動作を示すステップＳ７０１からステップＳ７０３までの処理は、心電計一式２０の出荷に関する処理であり、ステップＳ７０４以降の処理とは独立した任意のタイミングで実行されてよい。
　また、端末装置４００と管理装置２００との動作を示すステップＳ７０４からステップＳ７１０の処理は、心電計１１を装着する患者情報の格納に関する処理であり、ステップＳ７０１からステップＳ７０３までの処理、ステップＳ７１１からステップＳ７２６までの処理のそれぞれと独立した別のタイミングで実行されてよい。
　さらに、端末装置５００と管理装置２００との動作を示すステップＳ７１１からステップＳ７２６までの処理は、使用済みの心電計１１に関する処理であり、ステップＳ７０１からステップＳ７０３までの処理、ステップＳ７０４からステップＳ７１０までの処理のそれぞれと独立した別のタイミングで実行されてよい。
　また、本実施形態では、端末装置５００の有する判定部５１０と対応付け部５２０とが、管理装置２００に設けられていてもよい。
　また、本実施形態の回収センタ３では、心電計１１から心電波形データを読み出して取得する作業と、行動記録用紙１３をスキャナ装置等で読み取って行動記録情報を取得する作業とが、別々のタイミングで行われてもよい。これらの作業は、別々の作業者によって行われてもよい。また、心電波形データと、行動記録情報とは、それぞれが、端末装置５００の有する記憶装置等に格納されていてよい。
　さらに、本実施形態では、端末装置５００が心電波形データを取得するタイミングと、行動記録情報を取得するタイミングとが、別々のタイミングであってもよい。
　行動記録情報は、回収センタ３において、作業者が行動記録用紙１３をスキャンするタイミングに応じて取得されてもよい。また、行動記録情報は、複数の行動記録用紙１３がまとめてスキャンされた場合には、複数の行動記録用紙１３と対応する行動記録情報を含む。
　また、心電波形データは、回収センタ３において、作業者が、心電計１１の記憶装置から心電波形データを読み出すタイミングに応じて取得されてもよい。心電波形データは、複数の心電計１１から読み出した複数の心電波形データが一度に取得されてもよいし、１つの心電計１１から心電波形データが取り出される度に取得されてもよい。
　次に、図８、図９を参照して、判定部５１０と対応付け部５２０の処理について説明する。図８は、判定部の処理を説明するフローチャートである。図８では、図７のステップＳ７１５の処理の詳細を示している。
　本実施形態の判定部５１０は、返送用封筒１５の一次元コード１５ａから読み取ったデバイスＩＤを取得する（ステップＳ８０１）。また、判定部５１０は、行動記録用紙１３の一次元コード１３ａから読み取ったデバイスＩＤを取得する（ステップＳ８０２）。
　続いて、判定部５１０は、２つのデバイスＩＤが一致するか否かを判定する（ステップＳ８０３）。ステップＳ８０３において、２つのデバイスＩＤが一致する場合、判定部５１０は、心電計１１の返送の受付を記録することを許可する（ステップＳ８０４）。具体的には、端末装置５００は、端末装置５００に表示された受付記録画面から次の画面への遷移を許可する。受付記録画面の次の画面とは、例えば、心電波形データの取得を案内する画面や、行動記録情報の取得を案内する画面であってよい。
　ステップＳ８０３において、２つのデバイスＩＤが一致しない場合、判定部５１０は、心電計１１の返送の受付を記録することを禁止する（ステップＳ８０５）。具体的には、判定部５１０は、端末装置５００に表示された受付記録画面を次の画面に遷移させることを禁止する。なお。このとき、端末装置５００は、デバイスＩＤが一致しないことを示すエラーメッセージを表示させてもよい。
　このように、本実施形態では、返送用封筒１５に付与されたデバイスＩＤと、行動記録用紙１３に付与されたデバイスＩＤとが一致しない場合は、心電波形データ及び行動記録情報の対応付けを禁止する。したがって、本実施形態によれば、心電波形データや行動記録情報の取り違えの発生を防止することができる。
　図９は、対応付け部の処理を説明するフローチャートである。図９では、図７のステップＳ７２０の処理の詳細を示している。なお、図９では、端末装置５００から取得された行動記録情報と心電波形データとが、端末装置５００の記憶装置等に格納された状態において行われる。
　本実施形態の対応付け部５２０は、記憶装置に格納された解析対象の心電波形データを特定し、取得する（ステップＳ９０１）。続いて、対応付け部５２０は、記憶装置に格納された行動記録情報のうち、行動記録情報と紐付けられたデバイスＩＤが、解析対象の心電波形データと紐付けられたデバイスＩＤと一致する行動記録情報を特定し、取得する。（ステップＳ９０２）。
　続いて。対応付け部５２０は、解析対象の心電波形データと、取得した行動記録情報とを対応付ける（ステップＳ９０３）。
　このように、本実施形態では、心電波形データと行動記録情報との対応付けを、心電波形データと紐付けられたデバイスＩＤと、行動記録情報と紐付けられたデバイスＩＤとに基づき行う。このため、本実施形態では、心電波形データの取得と、行動記録情報の取得とが別々に行われた場合であっても、心電波形データと行動記録情報とが自動的に対応付けられる。したがって、心電波形データと行動記録情報の対応付けを回収センタ３の作業者が行う必要がなく、作業の負荷を軽減できる。
　次に、図１０を参照し、端末装置５００に表示される受付記録画面について説明する。図１０は、受付記録画面の一例を示す図である。
　図１０に示す画面５０１は、図７のステップＳ７１３において、端末装置５００に表示される受付記録画面の一例である。
　画面５０１は、表示欄５０２、５０３、５０４を有する。表示欄５０２は、さらに、表示欄５０２ａと、入力欄５０２ｂとを含み、表示欄５０３は、さらに、表示欄５０３ａと、入力欄５０３ｂとを含む。
　表示欄５０２において、表示欄５０２ａは、返送用封筒１５に付与された一次元コード１５ａが読み取られると、一次元コード１５ａが示すデバイスＩＤが表示される。入力欄５０２ｂは、一次元コード１５ａの読み取りが不可能である場合に、チェックマーク等が入力される。
　表示欄５０３において、表示欄５０３ａは、行動記録用紙１３に付与された一次元コード１３ａが読み取られると、一次元コード１３ａが示すデバイスＩＤが表示される。入力欄５０３ｂは、一次元コード１３ａの読み取りが不可能である場合に、チェックマーク等が入力される。
　表示欄５０４は、表示欄５０２ａに表示されたデバイスＩＤと、表示欄５０３ａに表示されたデバイスＩＤとが一致するか否かを判定した結果に応じて、選択可能に表示される。
　本実施形態では、例えば、表示欄５０２ａに表示されたデバイスＩＤと、表示欄５０３ａに表示されたデバイスＩＤとが一致した場合、表示欄５０４は、選択可能に表示されてもよい。また、端末装置５００は、表示欄５０４が選択可能に表示された場合、表示欄５０４が選択されると、画面５０１を、次の画面に遷移させてもよい。
　また、端末装置５００は、表示欄５０２ａに表示されたデバイスＩＤと、表示欄５０３ａに表示されたデバイスＩＤとが一致しない場合、表示欄５０４の選択を禁止してもよい。言い換えれば、端末装置５００は、２つのデバイスＩＤが一致しない場合、画面５０１から次の画面への遷移を禁止する。
　本実施形態では、このように、回収センタ３における端末装置５００の画面遷移を制御することで、ある患者の行動記録情報と他の患者の心電波形データとが対応付けられることを防止することができる。
　尚、上述した実施形態では、心電計１１を管理システム１００による管理の対象となる医療機器の一例として説明したが、本実施形態の管理システム１００による管理の対象となる医療機器は、心電計１１に限定されない。
　上述した管理システム１００では、患者が使用した後に回収されて破棄される、単回使用の医療機器であれば、どのような医療機器にも適用することができる。患者が使用した後に回収されて破棄される、単回使用の医療機器の他の例としては、例えば、測定結果通知機能を有した血糖測定器用の血糖値センサチップや電極材料等が挙げられる。
　尚、上記実施形態に挙げた構成等に、その他の要素との組み合わせ等、ここで示した構成に本発明が限定されるものではない。これらの点に関しては、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で変更することが可能であり、その応用形態に応じて適切に定めることができる。
　また、本国際出願は、２０２２年６月２日に出願された日本国特許出願２０２２－０９０４５２に基づく優先権を主張するものであり、日本国特許出願２０２２－０９０４５２の全内容を本国際出願に援用する。
　１００　管理システム
　２００　管理装置
　２１０　状態管理データベース
　２２０　解析結果データベース
　２３０　状態管理部
　２３１　入力受付部
　２３２　格納制御部
　２３３　ステータス更新部
　２３４　表示制御部
　２３５　出力部
　２４０　解析結果取得部
　３００、４００、５００　端末装置
　５１０　判定部
　５２０　対応付け部

Claims (7)

  1. 　管理装置と、端末装置とがネットワークにより接続される管理システムであって、
    　前記端末装置は、
    　医療機器により取得された測定データと、前記医療機器を使用する患者の行動内容を記録した記録媒体から取得された行動記録情報とを、前記測定データと紐付けられた前記医療機器の固有ＩＤと、前記記録媒体に付与された識別ラベルから読み取られた前記医療機器の固有ＩＤとに基づき対応付ける対応付け部と、
    　対応付けられた前記測定データと前記行動記録情報とを前記管理装置に出力する出力部と、を有する、管理システム。
  2. 　前記医療機器と前記記録媒体とは、封緘体に封入されており、
    　前記端末装置は、
    　前記封緘体に付与された識別ラベルから読み取られた前記医療機器の固有ＩＤと、前記記録媒体に付与された識別ラベルから読み取られた前記医療機器の固有ＩＤと、が一致しているか否かを判定する判定部と、
    　前記判定の結果を前記端末装置の画面に表示させる表示制御部と、を有する、請求項１記載の管理システム。
  3. 　前記判定部は、さらに、
    　前記測定データと紐付けられた前記医療機器の固有ＩＤと、前記記録媒体に付与された識別ラベルから読み取られた前記医療機器の固有ＩＤと、が一致するか否かを判定する、請求項２記載の管理システム。
  4. 　前記管理システムは、前記医療機器を含み、
    　前記医療機器は、前記患者の体躯に一定の時間装着された後に、破棄される単回使用医療機器である、請求項１乃至３の何れか一項に記載の管理システム。
  5. 　医療機器により取得された測定データと、前記医療機器を使用する患者の行動内容を記録した記録媒体から取得された行動記録情報とを、前記測定データと紐付けられた前記医療機器の固有ＩＤと、前記記録媒体に付与された識別ラベルから読み取られた前記医療機器の固有ＩＤとに基づき対応付ける対応付け部と、
    　対応付けられた前記測定データと前記行動記録情報とを管理装置に出力する出力部と、を有する、端末装置。
  6. 　管理装置と、端末装置とがネットワークにより接続される管理システムによる管理方法であって、
    　前記端末装置が、
    　医療機器により取得された測定データと、前記医療機器を使用する患者の行動内容を記録した記録媒体から取得された行動記録情報とを、前記測定データと紐付けられた前記医療機器の固有ＩＤと、前記記録媒体に付与された識別ラベルから読み取られた前記医療機器の固有ＩＤとに基づき対応付け、
    　対応付けられた前記測定データと前記行動記録情報とを前記管理装置に出力する、管理方法。
  7. 　医療機器により取得された測定データと、前記医療機器を使用する患者の行動内容を記録した記録媒体から取得された行動記録情報とを、前記測定データと紐付けられた前記医療機器の固有ＩＤと、前記記録媒体に付与された識別ラベルから読み取られた前記医療機器の固有ＩＤとに基づき対応付け、
    　対応付けられた前記測定データと前記行動記録情報とを管理装置に出力する、処理をコンピュータに実行させる、管理プログラム。
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