WO2023223082A1 - Device, system and method for performing a transperineal prostate biopsy with catheter fastening - Google Patents
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- WO2023223082A1 WO2023223082A1 PCT/IB2022/054742 IB2022054742W WO2023223082A1 WO 2023223082 A1 WO2023223082 A1 WO 2023223082A1 IB 2022054742 W IB2022054742 W IB 2022054742W WO 2023223082 A1 WO2023223082 A1 WO 2023223082A1
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- A61B2017/3411—Needle locating or guiding means using mechanical guide means with a plurality of holes, e.g. holes in matrix arrangement
Definitions
- Figure 4c illustrates a perspective view of an upper module and a lower module, in accordance with a third embodiment of the present invention.
- the subcutaneous tissue may be a subcutaneous tissue of the perineum of a mammal.
- the cavity can be any cavity of a mammal.
- the cavity is the anus of a mammal.
- the area near the cavity may be a prostate of a mammal.
- the mammal is a human.
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Abstract
Description
DISPOSITIVO, SISTEMA Y MÉTODO PARA REALIZAR UNA BIOPSIA TRANSPERINEAL DE PRÓSTATA CON FIJACIÓN DE CATÉTER DEVICE, SYSTEM AND METHOD FOR PERFORMING A TRANSPERINEAL PROSTATE BIOPSY WITH CATHETER FIXATION
CAMPO DE LA INVENCIÓN FIELD OF INVENTION
La presente invención está relacionada con los sistemas para realizar biopsias, y más particularmente está relacionada con un dispositivo, sistema y método para realizar una biopsia transperineal de próstata con fijación de catéter. The present invention relates to systems for performing biopsies, and more particularly relates to a device, system and method for performing a transperineal prostate biopsy with catheter fixation.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN BACKGROUND OF THE INVENTION
Una biopsia es un procedimiento médico que implica tomar muestras y retirar tejidos o células de un cuerpo vivo para su posterior examen y análisis. Un asistente sanitario puede realizar una biopsia de próstata para el diagnóstico y el tratamiento de la próstata de un paciente. Por ejemplo, la gran mayoría de pacientes con un antígeno prostético específico (PSA) anormal o resultados sospechosos de un examen rectal digital (DRE) se someten a una biopsia. Los procedimientos de biopsia típicos incluyen biopsias transrectales guiadas por ultrasonido (TRUS, por sus siglas en inglés) y biopsias transperineales guiadas por ultrasonido (TPUS, por sus siglas en inglés). A biopsy is a medical procedure that involves taking samples and removing tissues or cells from a living body for later examination and analysis. A healthcare assistant may perform a prostate biopsy for the diagnosis and treatment of a patient's prostate. For example, the vast majority of patients with an abnormal prosthetic specific antigen (PSA) or suspicious digital rectal examination (DRE) results undergo a biopsy. Typical biopsy procedures include transrectal ultrasound-guided biopsies (TRUS) and transperineal ultrasound-guided biopsies (TPUS).
La biopsia TRUS implica la obtención de muestras de tejido o células pasando una aguja de biopsia u otros instrumentos de biopsia a través de la pared rectal y la interior de la próstata del paciente en diversos lugares utilizando un plano sagital de obtención de imágenes. La aguja de biopsia u otros instrumentos de biopsia son guiados por ultrasonido en un plano sagital, sin embargo hay desventajas asociadas al realizar la biopsia TRUS, en particular: 1) El paciente requiere tomar antibióticos antes del procedimiento para reducir el riesgo de infecciones; 2) Es necesario que el paciente realice una preparación intestinal, que es un procedimiento generalmente realizado antes de la biopsia, para limpiar los intestinos de materia fecal y secreciones; 3) El paso de la aguja de biopsia a través de la pared rectal puede introducir bacterias desde el recto a la próstata, tales como bacterias coliformes que pueden provocar una infección u otras complicaciones; 4) Muchos cánceres de próstata clínicamente importantes se encuentran en áreas de la próstata a las que a menudo es demasiado difícil acceder cuando se utiliza el TRUS. TRUS biopsy involves obtaining samples of tissue or cells by passing a biopsy needle or other biopsy instruments through the rectal wall and the inside of the patient's prostate in various locations using a sagittal imaging plane. The biopsy needle or other biopsy instruments are guided by ultrasound in a sagittal plane, however there are disadvantages associated with performing TRUS biopsy, in particular: 1) The patient requires taking antibiotics before the procedure to reduce the risk of infections; 2) It is necessary for the patient to undergo bowel preparation, which is a procedure generally performed before the biopsy, to clean the intestines of fecal matter and secretions; 3) Passage of the biopsy needle through the rectal wall can introduce bacteria from the rectum to the prostate, such as coliform bacteria, which can cause infection or other complications; 4) Many clinically significant prostate cancers are found in areas of the prostate that are often too difficult to access when using TRUS.
La biopsia TPUS se basa en la obtención de muestras de tejido o células pasando una o más agujas de biopsia a través del perineo y al interior de la próstata del paciente que se encuentra dispuesto en una posición de litotomía. La biopsia TPUS tiene las siguientes ventajas sobre la biopsia TRUS: 1) El paciente no toma antibióticos antes del procedimiento; 2) El paciente no realiza una preparación intestinal; 3) La aguja no pasa a través de la pared rectal, lo que elimina el riesgo asociado de que bacterias coliformes entren en la próstata o el torrente sanguíneo; 4) Utiliza una trayectoria más efectiva para acceder a la próstata siendo capaz de acceder a ubicaciones específicas a las que puede ser difícil acceder utilizando el enfoque TRUS. Sin embargo, la biopsia TRUS sigue siendo la técnica más recurrente sobre la biopsia TPUS. The TPUS biopsy is based on obtaining samples of tissue or cells by passing one or more biopsy needles through the perineum and into the prostate of the patient who is arranged in a lithotomy position. TPUS biopsy has the following advantages over TRUS biopsy: 1) The patient does not take antibiotics before the procedure; 2) The patient does not perform a bowel preparation; 3) The needle does not pass through the rectal wall, eliminating the associated risk of coliform bacteria entering the prostate or bloodstream; 4) Uses a more effective trajectory to access the prostate being able to access specific locations that may be difficult to access using the TRUS approach. However, TRUS biopsy remains the most recurrent technique over TPUS biopsy.
Existen diferentes dispositivos y sistemas que permiten realizar la biopsia TPUS, como el descrito en la solicitud internacional WO2018022979 que divulga un sistema de biopsia de próstata que incluyen un soporte de sonda de ultrasonido 3D configurado para recibir una sonda de ultrasonido para imágenes transperineales. Una o más rejillas de plantilla pueden tener una pluralidad de aberturas que se extienden a través de ellas para recibir y guiar una aguja de biopsia a lo largo de una trayectoria asociada con las respectivas aberturas cuando la rejilla de plantilla se fija al soporte y el sistema de biopsia se coloca en el área perineal de un paciente. Sin embargo, el sistema de biopsia requiere que la aguja de biopsia sea retirada para ser insertada en las diferentes aberturas de la rejilla. There are different devices and systems that allow TPUS biopsy to be performed, such as the one described in international application WO2018022979, which discloses a prostate biopsy system that They include a 3D ultrasound probe holder configured to receive an ultrasound probe for transperineal imaging. One or more template racks may have a plurality of openings extending therethrough to receive and guide a biopsy needle along a path associated with the respective openings when the template rack is secured to the holder and the system. biopsy is placed in a patient's perineal area. However, the biopsy system requires that the biopsy needle be removed to be inserted into the different openings of the grid.
Adicionalmente, la solicitud internacional WO9502663 describe una guía de inserción de agujas de biopsia y método de uso con una sonda de ultrasonido en procedimientos médicos. La guía de inserción comprende (a) un cuerpo que se puede montar de manera extraíble en una sonda de ultrasonido y que comprende una abrazadera que puede fijar a la sonda y una guía de ajuste alargada que se extiende desde la abrazadera en una dirección perpendicular a la sonda cuando dicho cuerpo está montado sobre la misma; (b) un bloque de deslizamiento que se acopla a dicha guía de ajuste y que se puede deslizar a lo largo de la misma; y (c) un conjunto de soporte y guía de aguja de biopsia que puede ser transportado por dicho bloque de deslizamiento y que se puede extender desde dicho bloque de deslizamiento en una dirección paralela a dicha sonda. Sin embargo, la guía de inserción de agujas requiere que sean retiradas las agujas del paciente para mover la guía en dirección paralela a la sonda. Additionally, international application WO9502663 describes a biopsy needle insertion guide and method of use with an ultrasound probe in medical procedures. The insertion guide comprises (a) a body removably mountable to an ultrasound probe and comprising a clamp attachable to the probe and an elongated adjustment guide extending from the clamp in a direction perpendicular to the probe when said body is mounted on it; (b) a sliding block that engages said adjustment guide and can slide along it; and (c) a biopsy needle guide and support assembly that can be carried by said slide block and that can extend from said slide block in a direction parallel to said probe. However, the needle insertion guide requires that the needles be removed from the patient to move the guide in a direction parallel to the probe.
La solicitud de patente US2021259801 describe un sistema para planificar y realizar una biopsia de próstata transperineal guiada y con las manos libres que incluye una sonda de ultrasonido transrectal, una aguja de acceso configurada para perforar un sitio de acceso perineal de un paciente, una pistola de biopsia y una guía. La guía incluye una plataforma deslizante, barras de estabilización, soportes superior e inferior y sujetadores. Sin embargo, el sistema y el dispositivo requieren que, para el ajuste de la aguja de acceso a la posición necesaria para alcanzar ciertos sectores de la próstata, sea desmontado el catéter del soporte superior, y el soporte superior del soporte inferior, lo que también incluye hacer más de una perforación en el perineo. Patent application US2021259801 describes a system for planning and performing a guided, hands-free transperineal prostate biopsy that includes a transrectal ultrasound probe, an access needle configured to puncture a perineal access site of a patient, a biopsy and a guide. The guide includes a sliding platform, stabilization bars, upper and lower supports and fasteners. However, the system and the device require that, in order to adjust the access needle to the position necessary to reach certain sectors of the prostate, the catheter must be disassembled from the upper support, and the upper support from the lower support, which also includes doing more than one piercing in the perineum.
Por consecuencia de lo anterior, se ha buscado suprimir los inconvenientes que presentan los dispositivos para realizar una biopsia transperineal de próstata utilizados en la actualidad, desarrollando un dispositivo, sistema y método para realizar una biopsia transperineal de próstata con fijación de catéter que, además de permitir un ajuste de posición en el catéter sin retirar el mismo del paciente, permita utilizar un tipo de catéter comercial, y que además permita reutilizar el dispositivo en más de una ocasión. As a consequence of the above, we have sought to eliminate the drawbacks presented by the devices for performing a transperineal prostate biopsy currently used, developing a device, system and method for performing a transperineal prostate biopsy with catheter fixation that, in addition to allow a position adjustment in the catheter without removing it from the patient, allow the use of a commercial type of catheter, and also allow the device to be reused on more than one occasion.
OBJETOS DE LA INVENCIÓN OBJECTS OF THE INVENTION
Teniendo en cuenta los defectos de la técnica anterior, es un objeto de la presente invención proporcionar un dispositivo, sistema y método para realizar una biopsia transperineal de próstata con fijación de catéter que permita un ajuste de posición en el catéter sin retirar el mismo del paciente. Taking into account the defects of the prior art, it is an object of the present invention to provide a device, system and method for performing a transperineal prostate biopsy with catheter fixation that allows a position adjustment in the catheter without removing it from the patient. .
Es otro objeto de la presente invención proporcionar un dispositivo, sistema y método para realizar una biopsia transperineal de próstata con fijación de catéter que permita utilizar un tipo de catéter comercial. Asimismo, es otro objeto de la presente invención proporcionar un dispositivo, sistema y método para realizar una biopsia transperineal de próstata con fijación de catéter que permita utilizar el dispositivo en más de una ocasión. It is another object of the present invention to provide a device, system and method for performing a transperineal prostate biopsy with catheter fixation that allows the use of a commercial type of catheter. Likewise, it is another object of the present invention to provide a device, system and method for performing a transperineal prostate biopsy with catheter fixation that allows the device to be used on more than one occasion.
Estos y otros objetos se logran mediante un dispositivo, sistema y método para realizar una biopsia transperineal de próstata con fijación de catéter de conformidad con la presente invención. These and other objects are achieved by a device, system and method for performing a transperineal prostate biopsy with catheter fixation in accordance with the present invention.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN. BRIEF DESCRIPTION OF THE INVENTION.
Para ello, se ha inventado un dispositivo para realizar una biopsia transperineal de próstata con fijación de catéter que comprende: a) un módulo inferior que a su vez comprende: un cuerpo alargado inferior que define un eje longitudinal e incluye una cara superior, una cara inferior y por lo menos dos paredes alargadas que unen las caras inferior y superior, y medios de sujeción que permiten inmovilizar una sonda de manera adyacente a la cara inferior del cuerpo alargado inferior, en donde el módulo inferior está configurado para ensamblar con un módulo superior; y b) un módulo superior que a su vez comprende: un cuerpo alargado superior que define un eje transversal al eje longitudinal del cuerpo alargado inferior e incluye una cara inferior y por lo menos una pared lateral paralela al eje transversal, y una pluralidad de aberturas de sujeción que está ubicada en la pared lateral del cuerpo alargado superior, cada abertura de sujeción de la pluralidad de aberturas de sujeción está configurada para ensamblarse con un catéter para mantenerlo en una posición fija y está espaciada de las aberturas de sujeción adyacentes de tal forma que el catéter puede ser intercambiado entre cada abertura de sujeción, en donde el módulo superior está configurado para ensamblar con el módulo inferior, en donde el catéter cambia de altura al ser desensamblado y retirado de una abertura de sujeción de la pluralidad de aberturas de sujeción y ensamblado de nuevo con una abertura de sujeción contigua. To this end, a device has been invented to perform a transperineal prostate biopsy with catheter fixation that comprises: a) a lower module that in turn comprises: a lower elongated body that defines a longitudinal axis and includes an upper face, a lower and at least two elongated walls that join the lower and upper faces, and fastening means that allow a probe to be immobilized adjacent to the lower face of the lower elongated body, where the lower module is configured to assemble with an upper module ; and b) an upper module that in turn comprises: an upper elongated body that defines an axis transverse to the longitudinal axis of the lower elongated body and includes a lower face and at least one side wall parallel to the transverse axis, and a plurality of openings of fastening which is located on the side wall of the upper elongated body, each fastening opening of the plurality of fastening openings is configured to assemble with a catheter to maintain it in a fixed position and is spaced from the adjacent fastening openings such that the catheter can be interchanged between each holding opening, wherein the upper module is configured to assemble with the lower module, wherein the catheter changes height upon being disassembled and removed from a holding opening of the plurality of holding openings and reassembled with an adjoining clamping opening.
Otro aspecto de la invención, considera un sistema para realizar una biopsia transperineal de próstata con fijación de catéter que comprende: a) un dispositivo para realizar una biopsia transperineal de próstata con fijación de catéter como el anteriormente descrito; b) una sonda a la que está inmovilizada el dispositivo mediante medios de sujeción, la sonda está configurada para permitir una visualización de la zona donde se realizará la biopsia; y c) un catéter que es ensamblado con una de la pluralidad de aberturas de sujeción y se mantiene en una posición fija, en donde el catéter cambia de altura al ser desensamblado y retirado de una abertura de sujeción de la pluralidad de aberturas de sujeción y ensamblado de nuevo con una abertura de sujeción contigua. Another aspect of the invention considers a system for performing a transperineal prostate biopsy with catheter fixation that comprises: a) a device for performing a transperineal prostate biopsy with catheter fixation as previously described; b) a probe to which the device is immobilized by means of fastening, the probe is configured to allow visualization of the area where the biopsy will be performed; and c) a catheter that is assembled with one of the plurality of holding openings and maintained in a fixed position, wherein the catheter changes height upon being disassembled and removed from a holding opening of the plurality of holding and assembly openings. again with an adjacent clamping opening.
Otro aspecto más de la invención, considera un método para realizar una biopsia de tejido con fijación de catéter que comprende los pasos de: i) preparar un sistema para realizar una biopsia transperineal de próstata con fijación de catéter inmovilizando un dispositivo para realizar una biopsia transperineal de próstata con fijación de catéter a una sonda; ¡i) insertar la sonda a través de una cavidad; i¡¡) obtener imágenes en tiempo real de una zona cercana a la cavidad en un plano axial y en un plano sagital mediante la sonda; iv) localizar una zona específica de la zona cercana a la cavidad mediante las imágenes en tiempo real; v) determinar un sitio de acceso que está en el tejido subcutáneo adyacente a la zona específica; vi) elegir una abertura de sujeción de la pluralidad de aberturas de sujeción del módulo superior que sea la más cercana al sitio de acceso; vii) ensamblar un catéter que permita alcanzar la zona específica localizada con la abertura de sujeción elegida; viii) guiar el catéter a la zona específica mediante las imágenes en tiempo real de la sonda, haciendo que el módulo superior quede adyacente al tejido subcutáneo; ix) ajustar una altura del catéter si no alcanza correctamente la zona específica al desensamblarlo y retirarlo de la abertura de sujeción de la pluralidad de aberturas de sujeción, y ensamblarlo de nuevo con una abertura de sujeción contigua; y x) obtener por lo menos una muestra de tejido de la zona específica mediante un instrumento de biopsia. Another aspect of the invention considers a method for performing a tissue biopsy with catheter fixation that comprises the steps of: i) preparing a system for performing a transperineal prostate biopsy with catheter fixation by immobilizing a device for performing a transperineal biopsy. prostate with catheter fixation to a probe; i) insert the probe through a cavity; i) obtain real-time images of an area close to the cavity in an axial plane and in a sagittal plane using the probe; iv) locate a specific area of the area near the cavity using real-time images; v) determine an access site that is in the subcutaneous tissue adjacent to the specific area; vi) choosing a clamping opening from the plurality of clamping openings fastening of the upper module that is closest to the access site; vii) assemble a catheter that allows reaching the specific area located with the chosen holding opening; viii) guide the catheter to the specific area using the real-time images of the probe, making the upper module adjacent to the subcutaneous tissue; ix) adjusting a height of the catheter if it does not correctly reach the specific area by disassembling it and removing it from the holding opening of the plurality of holding openings, and reassembling it with an adjacent holding opening; and x) obtain at least one tissue sample from the specific area using a biopsy instrument.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS
Los aspectos novedosos que se consideran característicos de la presente invención, se establecerán con particularidad en las reivindicaciones anexas. Sin embargo, algunas modalidades, características y algunos objetos y ventajas de la misma, se comprenderán mejor en la descripción detallada, cuando se lea en relación con los dibujos anexos, en los cuales: The novel aspects that are considered characteristic of the present invention will be established with particularity in the attached claims. However, some embodiments, characteristics and some objects and advantages thereof will be better understood in the detailed description, when read in connection with the accompanying drawings, in which:
La figura 1 que ¡lustra una vista en perspectiva del dispositivo para realizar una biopsia transperineal de próstata con fijación de catéter, de conformidad con una primera modalidad de la presente invención. Figure 1 illustrates a perspective view of the device for performing a transperineal prostate biopsy with catheter fixation, in accordance with a first embodiment of the present invention.
Las figuras 2a-b que ¡lustran una vista en perspectiva del sistema para realizar una biopsia transperineal de próstata con fijación de catéter, en donde el catéter está ensamblado en una segunda abertura de sujeción de la pluralidad de aberturas de sujeción de conformidad con una segunda modalidad de la presente invención. Figures 2a-b illustrate a perspective view of the system for performing a transperineal prostate biopsy with catheter fixation, wherein the catheter is assembled in a second holding opening of the plurality of holding openings in accordance with a second embodiment of the present invention.
Las figuras 2c-d que ¡lustran una vista en perspectiva del sistema para realizar una biopsia transperineal de próstata con fijación de catéter, en donde el catéter está desensamblado de la segunda abertura de sujeción de la pluralidad de aberturas de sujeción, de conformidad con una segunda modalidad de la presente invención. Figures 2c-d illustrate a perspective view of the system for performing a transperineal prostate biopsy with catheter fixation, wherein the catheter is disassembled from the second holding opening of the plurality of holding openings, in accordance with a second embodiment of the present invention.
Las figuras 3a-3e que ¡lustran una serie de pasos para cambiar el catéter de la segunda abertura de sujeción a una primera abertura de sujeción. Figures 3a-3e illustrate a series of steps for changing the catheter from the second holding opening to a first holding opening.
Las figuras 4a-b que ¡lustra una vista frontal de un módulo superior y de un módulo inferior, de conformidad con una tercera modalidad de la presente invención. Figures 4a-b illustrate a front view of an upper module and a lower module, in accordance with a third embodiment of the present invention.
La figura 4c que ¡lustra una vista en perspectiva de un módulo superior y de un módulo inferior, de conformidad con una tercera modalidad de la presente invención. Figure 4c illustrates a perspective view of an upper module and a lower module, in accordance with a third embodiment of the present invention.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
Se ha encontrado que, para evitar múltiples punciones en la zona del perineo en un paciente cuando un catéter es intercambiado entre cada abertura de sujeción, es necesario tener un dispositivo que permita a un catéter cambiar de posición sin necesidad de retirarlo del paciente. Ya que el realizar múltiples punciones en la zona del perineo puede ser doloroso, a la vez que el operador del dispositivo corre el riesgo de lastimarse con la aguja del catéter en el proceso de retirar y volver a insertar la aguja del catéter. Así pues, en un aspecto de la invención, se describe un dispositivo para realizar una biopsia transperineal de próstata con fijación de catéter que comprende: a) un módulo inferior que a su vez comprende: un cuerpo alargado inferior que define un eje longitudinal e incluye una cara superior, una cara inferior y por lo menos dos paredes alargadas que unen las caras inferior y superior, y medios de sujeción que permiten inmovilizar una sonda de manera adyacente a la cara inferior del cuerpo alargado inferior, en donde el módulo inferior está configurado para ensamblar con un módulo superior; y b) un módulo superior que a su vez comprende: un cuerpo alargado superior que define un eje transversal al eje longitudinal del cuerpo alargado inferior e incluye una cara inferior y por lo menos una pared lateral paralela al eje transversal, y una pluralidad de aberturas de sujeción que está ubicada en la pared lateral del cuerpo alargado superior, cada abertura de sujeción de la pluralidad de aberturas de sujeción está configurada para ensamblarse con un catéter para mantenerlo en una posición fija y está espaciada de las aberturas de sujeción adyacentes de tal forma que el catéter puede ser intercambiado entre cada abertura de sujeción, en donde el módulo superior está configurado para ensamblar con el módulo inferior, y en donde el catéter cambia de altura al ser desensamblado y retirado de una abertura de sujeción de la pluralidad de aberturas de sujeción y ensamblado de nuevo con una abertura de sujeción contigua. It has been found that, to avoid multiple punctures in the perineum area of a patient when a catheter is exchanged between each holding opening, it is necessary to have a device that allows a catheter to change position without having to remove it from the patient. Performing multiple punctures in the perineum area can be painful, while the device operator runs the risk of injury from the catheter needle in the process of removing and reinserting the catheter needle. Thus, in one aspect of the invention, a device is described for performing a transperineal prostate biopsy with catheter fixation that comprises: a) a lower module that in turn comprises: a lower elongated body that defines a longitudinal axis and includes an upper face, a lower face and at least two elongated walls that join the lower and upper faces, and fastening means that allow a probe to be immobilized adjacent to the lower face of the lower elongated body, where the lower module is configured to assemble with a top module; and b) an upper module that in turn comprises: an upper elongated body that defines an axis transverse to the longitudinal axis of the lower elongated body and includes a lower face and at least one side wall parallel to the transverse axis, and a plurality of openings of fastening which is located on the side wall of the upper elongated body, each fastening opening of the plurality of fastening openings is configured to assemble with a catheter to maintain it in a fixed position and is spaced from the adjacent fastening openings such that The catheter may be interchanged between each holding opening, wherein the upper module is configured to assemble with the lower module, and wherein the catheter changes height upon being disassembled and removed from a holding opening of the plurality of holding openings. and reassembled with an adjacent clamping opening.
En una modalidad de la presente invención, el ensamble del módulo inferior con el módulo superior puede realizarse mediante: deslizamiento, un elemento de sujeción como un tornillo o un perno, a presión, entre otros. Sin embargo, el módulo inferior y el módulo superior podrían estar fabricados en una misma pieza, eliminando la necesidad de un ensamble. Preferiblemente, el cuerpo alargado inferior del módulo inferior incluye un carril de unión en la cara superior que está configurado para permitir el deslizamiento de un elemento de unión superior del módulo superior, y por lo menos una ranura de unión que está configurada para recibir por lo menos una pestaña de unión del módulo superior; y el módulo superior comprende adicionalmente un elemento de unión superior que está ubicado en la cara inferior del cuerpo alargado superior y que está configurado para deslizarse dentro del carril de unión del cuerpo alargado inferior, y por lo menos una pestaña de unión que está conectada con el elemento de unión superior y que está configurada para alojarse en la por lo menos una ranura de unión del cuerpo alargado inferior, en donde el carril de unión del cuerpo alargado inferior y el elemento de unión superior son paralelos al eje longitudinal. Adicionalmente, el carril de unión y el elemento de unión superior pueden estar orientados paralelos o perpendiculares a un plano normal al eje transversal del cuerpo alargado superior. In one embodiment of the present invention, the assembly of the lower module with the upper module can be carried out by: sliding, a fastening element such as a screw or a bolt, pressure, among others. However, the lower module and the upper module could be manufactured in one piece, eliminating the need for assembly. Preferably, the lower elongated body of the lower module includes a connecting rail on the upper face that is configured to allow the sliding of an upper connecting element of the upper module, and at least one connecting groove that is configured to receive at least minus one joining tab of the upper module; and the upper module further comprises an upper connecting element that is located on the lower face of the upper elongated body and that is configured to slide within the connecting rail of the lower elongated body, and at least one connecting tab that is connected with the upper connecting element and which is configured to be housed in the at least one connecting groove of the lower elongated body, where the connecting rail of the lower elongated body and the upper connecting element are parallel to the longitudinal axis. Additionally, the connecting rail and the upper connecting element may be oriented parallel or perpendicular to a plane normal to the transverse axis of the upper elongated body.
En otra modalidad de la presente invención, cada abertura de sujeción de la pluralidad de aberturas de sujeción comprende adicionalmente: un carril de inserción que atraviesa longitudinalmente al cuerpo alargado superior a lo largo del eje longitudinal, y atraviesa de forma no pasante al cuerpo alargado superior desde la pared lateral; y una ranura de ajuste que está ubicada en un extremo distal del cuerpo alargado superior, y está configurada para permitir girar al catéter dentro de la misma y para fijar al catéter en una posición fija. Preferiblemente, cada abertura de sujeción de la pluralidad de aberturas de sujeción es paralela al eje longitudinal. La pluralidad de aberturas de sujeción está en un rango de 2 a 10 aberturas. Adicionalmente, en una modalidad de la presente invención, los medios de sujeción pueden comprender: por lo menos un elemento magnético que está ubicado en la sonda y un elemento metálico que está ubicado en la cara inferior del cuerpo alargado inferior y que está configurado para permitir inmovilizar de manera magnética el cuerpo alargado inferior con la sonda; un elemento de agarre y por lo menos dos pestañas de agarre, donde cada pestaña de agarre está ubicada en cada pared alargada del cuerpo alargado inferior, y el elemento de agarre rodea a la sonda y se ensambla con las por lo menos dos pestañas; entre otros. Preferiblemente, el elemento de agarre puede ser una banda ajustable de cualquier material plástico. Más preferiblemente el elemento de agarre es una banda ajustable de silicona. In another embodiment of the present invention, each clamping opening of the plurality of clamping openings additionally comprises: an insertion rail that longitudinally traverses the upper elongated body along the longitudinal axis, and non-throughly traverses the upper elongated body. from the side wall; and an adjustment slot that is located at a distal end of the upper elongated body, and is configured to allow the catheter to rotate therein and to fix the catheter in a fixed position. Preferably, each clamping opening of the plurality of clamping openings is parallel to the longitudinal axis. The plurality of fastening openings is in a range of 2 to 10 openings. Additionally, in one embodiment of the present invention, the fastening means may comprise: at least one magnetic element that is located in the probe and a metallic element that is located on the lower face of the lower elongated body and that is configured to allow magnetically immobilize the lower elongated body with the probe; a grip element and at least two grip tabs, where each grip tab is located on each elongated wall of the lower elongated body, and the grip element surrounds the probe and is assembled with the at least two tabs; among others. Preferably, the gripping element can be an adjustable band of any plastic material. More preferably the gripping element is an adjustable silicone band.
En una modalidad de la presente invención, el catéter puede ser un catéter con un calibre en el rango de 8 a 24 G (Escala de Gauge). Preferiblemente el catéter es un catéter con un calibre de 14 G. In one embodiment of the present invention, the catheter may be a catheter with a gauge in the range of 8 to 24 G (Gauge Scale). Preferably the catheter is a 14 G gauge catheter.
Además, en una modalidad de la presente invención, las dimensiones del dispositivo al ensamblarse con la sonda permiten al catéter perforar un tejido subcutáneo en un sitio de acceso adyacente a una zona específica de un mamífero, debido a que la sonda al ser insertada en una cavidad del mamífero en conjunto con el dispositivo definen una altura que está en el rango de 0 a 30 cm y esta altura coloca la pluralidad aberturas de sujeción en la posición correcta para acceder con el catéter a la zona específica del mamífero. Preferiblemente, el tejido subcutáneo es el tejido subcutáneo de un perineo. Adicionalmente, el mamífero es un humano. Furthermore, in one embodiment of the present invention, the dimensions of the device when assembled with the probe allow the catheter to pierce a subcutaneous tissue in an access site adjacent to a specific area of a mammal, because the probe when inserted into a cavity of the mammal together with the device define a height that is in the range of 0 to 30 cm and this height places the plurality of fastening openings in the correct position to access the specific area of the mammal with the catheter. Preferably, the subcutaneous tissue is the subcutaneous tissue of a perineum. Additionally, the mammal is a human.
En otra modalidad de la presente invención, el dispositivo está configurado para guiar al catéter, por lo que, el movimiento del catéter está fijo con respecto al movimiento de la sonda cuando el catéter está ensamblado con una abertura de sujeción de la pluralidad de aberturas de sujeción. In another embodiment of the present invention, the device is configured to guide the catheter, whereby, the movement of the catheter is fixed with respect to the movement of the probe when the catheter is assembled with a holding opening of the plurality of openings of subjection.
Adicionalmente, en una modalidad de la presente invención, el dispositivo está hecho con un material que permite que sea reutilizado en varios procedimientos, lo anterior debido a que el material puede ser desinfectado fácilmente. Preferiblemente, el material que permite que el dispositivo sea reutilizado es seleccionado del grupo que comprende: acero inoxidable, polietileno, polipropileno, polimetacrilato de metilo, cloruro de polivinilo, poliamida, acrilonitrilo butadieno estireno (ABS) y policarbonato, PVC, HDPE (por sus siglas en inglés, High Density Polyethylene), entre otros. Additionally, in one embodiment of the present invention, the device is made with a material that allows it to be reused in various procedures, this is because the material can be easily disinfected. Preferably, the material that allows the device to be reused is selected from the group comprising: stainless steel, polyethylene, polypropylene, polymethyl methacrylate, polyvinyl chloride, polyamide, acrylonitrile butadiene styrene (ABS) and polycarbonate, PVC, HDPE (by their acronym in English, High Density Polyethylene), among others.
En un aspecto de la invención, se describe un sistema para realizar una biopsia transperineal de próstata con fijación de catéter que comprende: a) un dispositivo para realizar una biopsia transperineal de próstata con fijación de catéter como el anteriormente descrito; b) una sonda a la que está inmovilizada el dispositivo mediante medios de sujeción, la sonda está configurada para permitir una visualización de la zona donde se realizará la biopsia; y c) un catéter que es ensamblado con una de la pluralidad de aberturas de sujeción y se mantiene en una posición fija, en donde el catéter cambia de altura al ser desensamblado y retirado de una abertura de sujeción de la pluralidad de aberturas de sujeción y ensamblado de nuevo con una abertura de sujeción contigua. In one aspect of the invention, a system for performing a transperineal prostate biopsy with catheter fixation is described, comprising: a) a device for performing a transperineal prostate biopsy with catheter fixation as previously described; b) a probe to which the device is immobilized by means of fastening, the probe is configured to allow visualization of the area where the biopsy will be performed; and c) a catheter that is assembled with one of the plurality of holding openings and maintained in a fixed position, wherein the catheter changes height upon being disassembled and removed from a holding opening of the plurality of holding and assembly openings. again with an adjacent clamping opening.
En una modalidad de la presente invención, la sonda es una sonda de ultrasonido o transductor. Preferiblemente, la sonda es una sonda endocavitaria de ultrasonido. Más preferiblemente, la sonda es una sonda transrectal de ultrasonido. En otra modalidad de la presente invención, cada abertura de sujeción de la pluralidad de aberturas de sujeción comprende adicionalmente: un carril de inserción que atraviesa longitudinalmente al cuerpo alargado superior a lo largo del eje longitudinal, y atraviesa de forma no pasante al cuerpo alargado superior desde la pared lateral; y una ranura de ajuste que está ubicada en un extremo distal del cuerpo alargado superior, y está configurada para permitir girar al catéter dentro de la misma y para fijar al catéter en una posición fija. Preferiblemente, cada abertura de sujeción de la pluralidad de aberturas de sujeción es paralela al eje longitudinal. In one embodiment of the present invention, the probe is an ultrasound probe or transducer. Preferably, the probe is an endocavitary ultrasound probe. More preferably, the probe is a transrectal ultrasound probe. In another embodiment of the present invention, each clamping opening of the plurality of clamping openings additionally comprises: an insertion rail that longitudinally traverses the upper elongated body along the longitudinal axis, and non-throughly traverses the upper elongated body. from the side wall; and an adjustment slot that is located at a distal end of the upper elongated body, and is configured to allow the catheter to rotate therein and to fix the catheter in a fixed position. Preferably, each clamping opening of the plurality of clamping openings is parallel to the longitudinal axis.
En una modalidad de la presente invención, las dimensiones del dispositivo al ensamblarse con la sonda permiten al catéter perforar un tejido subcutáneo en un sitio de acceso adyacente a una zona específica de un mamífero, debido a que la sonda al ser insertada en una cavidad del mamífero en conjunto con el dispositivo definen una altura que está en el rango de 0 a 30 cm y esta altura coloca la pluralidad aberturas de sujeción en la posición correcta para acceder con el catéter a la zona específica del mamífero. Preferiblemente, el tejido subcutáneo es el tejido subcutáneo de un perineo. Adicionalmente, el mamífero es un humano. In one embodiment of the present invention, the dimensions of the device when assembled with the probe allow the catheter to pierce a subcutaneous tissue in an access site adjacent to a specific area of a mammal, because the probe when inserted into a cavity of the mammal together with the device define a height that is in the range of 0 to 30 cm and this height places the plurality of fastening openings in the correct position to access the specific area of the mammal with the catheter. Preferably, the subcutaneous tissue is the subcutaneous tissue of a perineum. Additionally, the mammal is a human.
En un aspecto de la invención, se describe un método para cambiar un catéter en una primera abertura de sujeción a una segunda abertura de sujeción de la pluralidad de aberturas de sujeción comprende los siguientes pasos: I) rotar el catéter para desbloquearlo de la ranura de ajuste de la primera abertura de sujeción; II) rotar la sonda para retirar al catéter del carril de inserción de la primera abertura de sujeción; III) mover verticalmente en conjunto la sonda y el dispositivo en una dirección deseada; IV) alinear el catéter con la segunda abertura de sujeción; V) rotar la sonda para insertar el catéter en el carril de inserción de la segunda abertura de sujeción; y VI) rotar el catéter para fijarlo en la ranura de ajuste de la segunda abertura de sujeción. In one aspect of the invention, a method for changing a catheter in a first holding opening to a second holding opening of the plurality of holding openings is described comprising the following steps: I) rotating the catheter to unlock it from the locking slot. adjustment of the first clamping opening; II) rotating the probe to remove the catheter from the insertion rail of the first fastening opening; III) vertically move the probe and the device together in a desired direction; IV) align the catheter with the second holding opening; V) rotating the probe to insert the catheter into the insertion rail of the second holding opening; and VI) rotating the catheter to secure it in the adjustment slot of the second fastening opening.
En un aspecto de la invención, se describe un método para realizar una biopsia de tejido con fijación de catéter que comprende los pasos de: i) preparar un sistema para realizar una biopsia transperineal de próstata con fijación de catéter inmovilizando un dispositivo para realizar una biopsia transperineal de próstata con fijación de catéter a una sonda; ¡i) insertar la sonda a través de una cavidad; i¡¡) obtener imágenes en tiempo real de una zona cercana a la cavidad en un plano axial y en un plano sagital mediante la sonda; iv) localizar una zona específica de la zona cercana a la cavidad mediante las imágenes en tiempo real; v) determinar un sitio de acceso que está en el tejido subcutáneo adyacente a la zona específica; vi) elegir una abertura de sujeción de la pluralidad de aberturas de sujeción del módulo superior que sea la más cercana al sitio de acceso; vii) ensamblar un catéter que permita alcanzar la zona específica localizada con la abertura de sujeción elegida; viii) guiar el catéter a la zona específica mediante las imágenes en tiempo real de la sonda, haciendo que el módulo superior quede adyacente al tejido subcutáneo; ix) ajustar una altura del catéter si no alcanza correctamente la zona específica al desensamblarlo y retirarlo de la abertura de sujeción de la pluralidad de aberturas de sujeción, y ensamblarlo de nuevo con una abertura de sujeción contigua; y x) obtener por lo menos una muestra de tejido de la zona específica mediante un instrumento de biopsia. In one aspect of the invention, a method for performing a tissue biopsy with catheter fixation is described, comprising the steps of: i) preparing a system for performing a transperineal prostate biopsy with catheter fixation by immobilizing a device for performing a biopsy. transperineal prostate with catheter fixation to a probe; i) insert the probe through a cavity; i) obtain real-time images of an area close to the cavity in an axial plane and in a sagittal plane using the probe; iv) locate a specific area of the area near the cavity using real-time images; v) determine an access site that is in the subcutaneous tissue adjacent to the specific area; vi) choosing a fastening opening of the plurality of fastening openings of the upper module that is closest to the access site; vii) assemble a catheter that allows reaching the specific area located with the chosen holding opening; viii) guide the catheter to the specific area using the real-time images of the probe, making the upper module adjacent to the subcutaneous tissue; ix) adjusting a height of the catheter if it does not correctly reach the specific area by disassembling it and removing it from the holding opening of the plurality of holding openings, and reassembling it with an adjacent holding opening; and x) obtain at least one tissue sample from the specific area using a biopsy instrument.
En una modalidad de la presente invención, el tejido subcutáneo puede ser un tejido subcutáneo del perineo de un mamífero. Adicionalmente, la cavidad puede ser cualquier cavidad de un mamífero. Preferentemente, la cavidad es el ano de un mamífero. Adicionalmente, la zona cercana a la cavidad puede ser una próstata de un mamífero. Preferiblemente, el mamífero es un humano. In one embodiment of the present invention, the subcutaneous tissue may be a subcutaneous tissue of the perineum of a mammal. Additionally, the cavity can be any cavity of a mammal. Preferably, the cavity is the anus of a mammal. Additionally, the area near the cavity may be a prostate of a mammal. Preferably, the mammal is a human.
En una modalidad alternativa de la invención, se describe un método para realizar una biopsia transperineal de próstata con fijación de catéter que comprende los pasos de: i) preparar un sistema para realizar una biopsia transperineal de próstata con fijación de catéter inmovilizando un dispositivo para realizar una biopsia transperineal de próstata con fijación de catéter a una sonda; ¡i) insertar la sonda a través del ano de un paciente; i¡¡) obtener imágenes en tiempo real de una próstata del paciente en un plano axial y en un plano sagital mediante la sonda; iv) localizar una zona específica de la próstata mediante las imágenes en tiempo real; v) determinar un sitio de acceso que está en el tejido subcutáneo de un perineo del paciente, en donde el sitio de acceso está en un punto medio entre un borde lateral de la próstata y una uretra a lo largo de un primer eje y un punto medio entre una cápsula anterior y una cápsula posterior a lo largo de un segundo eje; vijelegir una abertura de sujeción de la pluralidad de aberturas de sujeción del módulo superior que sea la más cercana al sitio de acceso; vii) ensamblar un catéter que permita alcanzar la zona específica localizada con la abertura de sujeción elegida; viii) guiar el catéter a la zona específica mediante las imágenes en tiempo real de la sonda, haciendo que el módulo superior quede adyacente al perineo del paciente; ix) ajustar una altura del catéter si no alcanza correctamente la zona específica al desensamblarlo y retirarlo de la abertura de sujeción de la pluralidad de aberturas de sujeción, y ensamblarlo de nuevo con una abertura de sujeción contigua; y x) obtener por lo menos una muestra de tejido de la zona específica mediante un instrumento de biopsia. In an alternative embodiment of the invention, a method is described for performing a transperineal prostate biopsy with catheter fixation that comprises the steps of: i) preparing a system to perform a transperineal prostate biopsy with catheter fixation by immobilizing a device to perform a transperineal prostate biopsy with catheter attachment to a probe; i) insert the probe through a patient's anus; i) obtain real-time images of the patient's prostate in an axial plane and in a sagittal plane using the probe; iv) locate a specific area of the prostate using real-time images; v) determining an access site that is in the subcutaneous tissue of a perineum of the patient, where the access site is at a midpoint between a lateral edge of the prostate and a urethra along a first axis and a point means between an anterior capsule and a posterior capsule along a second axis; vijeelecting a fastening opening of the plurality of fastening openings of the upper module that is closest to the access site; vii) assemble a catheter that allows reaching the specific area located with the chosen holding opening; viii) guide the catheter to the specific area using the real-time images of the probe, making the upper module adjacent to the patient's perineum; ix) adjusting a height of the catheter if it does not correctly reach the specific area by disassembling it and removing it from the holding opening of the plurality of holding openings, and reassembling it with an adjacent holding opening; and x) obtain at least one tissue sample from the specific area using a biopsy instrument.
Haciendo referencia ahora a la Figura 1, que ¡lustra un dispositivo para realizar una biopsia transperineal de próstata con fijación de catéter 1000 que comprende: a) un módulo inferior 1100 que a su vez comprende: un cuerpo alargado inferior 1110 que define un eje longitudinal lili e incluye una cara superior 1112, una cara inferior 1113 y por lo menos dos paredes alargadas 1114 que unen las caras inferior 1113 y superior 1112, y medios de sujeción 1120 que permiten inmovilizar una sonda (no mostrada) de manera adyacente a la cara inferior 1113 del cuerpo alargado inferior 1110, en donde el módulo inferior 1100 está configurado para ensamblar con un módulo superior 1200; y b) un módulo superior 1200 que a su vez comprende: un cuerpo alargado superior 1210 que define un eje transversal 1211 al eje longitudinal lili del cuerpo alargado inferior 1110 e incluye una cara inferior 1212 y por lo menos una pared lateral 1213 paralela al eje transversal, una pluralidad de aberturas de sujeción 1220 que está ubicada en la pared lateral 1213 del cuerpo alargado superior 1210, cada abertura de sujeción de la pluralidad de aberturas de sujeción 1220 está configurada para ensamblarse con un catéter (no mostrado) para mantenerlo en una posición fija y está espaciada de las aberturas de sujeción adyacentes de tal forma que el catéter puede ser intercambiado entre cada abertura de sujeción, en donde el módulo superior 1200 está configurado para ensamblar con el módulo inferior 1100, y en donde el catéter cambia de altura al ser desensamblado y retirado de una abertura de sujeción de la pluralidad de aberturas de sujeción 1220 y ensamblado de nuevo con una abertura de sujeción contigua. Referring now to Figure 1, which illustrates a device for performing a transperineal prostate biopsy with catheter fixation 1000 comprising: a) a lower module 1100 which in turn comprises: a lower elongated body 1110 defining a longitudinal axis lili and includes an upper face 1112, a lower face 1113 and at least two elongated walls 1114 that join the lower faces 1113 and upper 1112, and fastening means 1120 that allow a probe (not shown) to be immobilized adjacent to the face lower 1113 of the lower elongated body 1110, where the lower module 1100 is configured to assemble with an upper module 1200; and b) an upper module 1200 which in turn comprises: an upper elongated body 1210 that defines a transverse axis 1211 to the longitudinal axis of the lower elongated body 1110 and includes a lower face 1212 and at least one side wall 1213 parallel to the transverse axis , a plurality of fastening openings 1220 which is located in the side wall 1213 of the upper elongated body 1210, each fastening opening of the plurality of fastening openings 1220 is configured to be assembled with a catheter (not shown) to maintain it in a position fixed and spaced from adjacent clamping openings such that the catheter can be interchanged between each clamping opening, wherein the upper module 1200 is configured to assemble with the lower module 1100, and wherein the catheter changes height by be disassembled and removed from a holding opening of the plurality of holding openings 1220 and reassembled with an adjacent holding opening.
La figura 1 ¡lustra además que cada abertura de sujeción de la pluralidad de aberturas de sujeción 1220 comprende adicionalmente: un carril de inserción 1221 que atraviesa longitudinalmente al cuerpo alargado superior 1210 a lo largo del eje longitudinal lili, y atraviesa de forma no pasante al cuerpo alargado superior 1210 desde la pared lateral 1213; y una ranura de ajuste 1222 que está ubicada en un extremo distal del cuerpo alargado superior 1210, y está configurada para permitir girar al catéter (no mostrado) dentro de la misma y para fijar al catéter en una posición fija. Adicionalmente, la figura 1 ¡lustra que cada abertura de sujeción de la pluralidad de aberturas de sujeción 1220 es paralela con las aberturas de sujeción contiguas. Figure 1 further illustrates that each clamping opening of the plurality of clamping openings 1220 further comprises: an insertion rail 1221 longitudinally traversing the upper elongated body 1210 along the lili longitudinal axis, and non-throughly traverses the upper elongated body 1210 from the side wall 1213; and an adjustment slot 1222 that is located at a distal end of the upper elongated body 1210, and is configured to allow the catheter (not shown) to rotate therein and to fix the catheter in a fixed position. Additionally, Figure 1 illustrates that each clamping opening of the plurality of clamping openings 1220 is parallel with neighboring clamping openings.
Ahora, la figura 2a que ¡lustra al sistema para realizar una biopsia transperineal de próstata con fijación de catéter 2000 que comprende: a) un dispositivo 1000 para realizar una biopsia transperineal de próstata con fijación de catéter como el anteriormente descrito; b) una sonda 2100 a la que está inmovilizada el dispositivo 1000 mediante medios de sujeción 1120, la sonda 2100 está configurada para permitir una visualización de la zona donde se realizará la biopsia; c) un catéter 2200 que es ensamblado con una de la pluralidad de aberturas 1220 de sujeción y se mantiene en una posición fija; en donde el catéter 2200 cambia de altura al ser desensamblado y retirado de una abertura de sujeción de la pluralidad de aberturas de sujeción 1220 y ensamblado de nuevo con una abertura de sujeción contigua. Now, Figure 2a illustrates the system for performing a transperineal prostate biopsy with catheter fixation 2000 comprising: a) a device 1000 for performing a transperineal prostate biopsy with catheter fixation as previously described; b) a probe 2100 to which the device 1000 is immobilized by means of fastening means 1120, the probe 2100 is configured to allow visualization of the area where the biopsy will be performed; c) a catheter 2200 that is assembled with one of the plurality of holding openings 1220 and held in a fixed position; wherein the catheter 2200 changes height upon being disassembled and removed from a holding opening of the plurality of holding openings 1220 and reassembling with an adjacent holding opening.
Las figuras 2a-d ¡lustran que la ranura de ajuste 1222 está configurada para permitir girar al catéter 2200 dentro de la misma y para fijar al catéter 2200 en una posición fija. Adicionalmente, la figura 2a ¡lustra al catéter 2200 en una posición fija. La figura 2b ¡lustra un acercamiento del catéter 2200 en una posición fija. La figura 2c ¡lustra al catéter 2200 después de girar dentro de la ranura de ajuste 1222 y antes de ser retirado del carril de inserción 1221. La figura 2d ¡lustra un acercamiento del catéter 2200 después de girar dentro de la ranura de ajuste 1222. Figures 2a-d illustrate that the adjustment slot 1222 is configured to allow the catheter 2200 to rotate therein and to fix the catheter 2200 in a fixed position. Additionally, Figure 2a illustrates catheter 2200 in a fixed position. Figure 2b illustrates a close-up of the catheter 2200 in a fixed position. Figure 2c illustrates the catheter 2200 after rotating within the adjustment slot 1222 and before being removed from the insertion rail 1221. Figure 2d illustrates a close-up of the catheter 2200 after rotating within the adjustment slot 1222.
Haciendo referencia ahora a las figuras 3a-e, que ¡lustran un método 3100 para cambiar un catéter 2200 en una primera abertura de sujeción 1223 a una segunda abertura de sujeción 1224 de la pluralidad de aberturas de sujeción 1220 que comprende los siguientes pasos: La figura 3a ¡lustra I) rotar el catéter 2200 para desbloquearlo 3110 de la ranura de ajuste 1222 de la primera abertura de sujeción 1223; la figura 3b ¡lustra II) rotar la sonda 2100 para retirar 3120 al catéter 2200 del carril de inserción 1221 de la primera abertura de sujeción 1223; la figura 3c ¡lustra III) mover verticalmente 3130 en conjunto la sonda 2100 y el dispositivo 1000 en una dirección deseada; y IV) alinear 3140 el catéter 2200 con la segunda abertura de sujeción 1224; la figura 3d ¡lustra V) rotar la sonda 2100 para insertar 3150 el catéter 2200 en el carril de inserción 1221' de la segunda abertura de sujeción 1224; y la figura 3e ¡lustra VI) rotar el catéter 2200 para fijarlo 3160 en la ranura de ajuste 1222' de la segunda abertura de sujeción 1224. Referring now to Figures 3a-e, which illustrate a method 3100 for changing a catheter 2200 in a first clamping opening 1223 to a second clamping opening 1224 of the plurality of clamping openings 1220 comprising the following steps: Figure 3a illustrates I) rotating the catheter 2200 to unlock it 3110 from the adjustment slot 1222 of the first fastening opening 1223; Figure 3b illustrates II) rotating the probe 2100 to remove 3120 the catheter 2200 from the insertion rail 1221 of the first holding opening 1223; Figure 3c illustrates III) vertically moving 3130 together the probe 2100 and the device 1000 in a desired direction; and IV) aligning 3140 the catheter 2200 with the second holding opening 1224; Figure 3d illustrates V) rotating the probe 2100 to insert 3150 the catheter 2200 into the insertion rail 1221' of the second holding opening 1224; and Figure 3e illustrates VI) rotating the catheter 2200 to fix it 3160 in the adjustment slot 1222' of the second fastening opening 1224.
Las figuras 4a-c ¡lustran una modalidad del ensamble del módulo inferior 1100 con el módulo superior 1200, donde el cuerpo alargado inferior 1110 del módulo inferior 1100 incluye un carril de unión 1115 en la cara superior 1112 que está configurado para permitir el deslizamiento de un elemento de unión superior 1214 del módulo superior 1200, y por lo menos una ranura de unión 1116 que está configurada para recibir por lo menos una pestaña de unión 1215 del módulo superior 1200; y el módulo superior 1200 comprende adicionalmente un elemento de unión superior 1214 que está ubicado en la cara inferior 1212 del cuerpo alargado superior 1210 y que está configurado para deslizarse dentro del carril de unión 1115 del cuerpo alargado inferior 1110, y por lo menos una pestaña de unión 1215 que está conectada con el elemento de unión superior 1214 y está configurada para alojarse en la por lo menos una ranura de unión 1116 del cuerpo alargado inferior 1110; en donde el carril de unión 1115 y el elemento de unión superior 1214 son paralelos al eje longitudinal lili. Adicionalmente, el carril de unión 1115 y el elemento de unión superior 1214 pueden estar orientados paralelos o perpendiculares a un plano normal al eje transversal 1211 del cuerpo alargado superior 1210. Figures 4a-c illustrate one embodiment of the assembly of the lower module 1100 with the upper module 1200, where the lower elongated body 1110 of the lower module 1100 includes a connecting rail 1115 on the upper face 1112 that is configured to allow the sliding of an upper attachment member 1214 of the upper module 1200, and at least one attachment slot 1116 that is configured to receive at least one attachment tab 1215 of the upper module 1200; and the upper module 1200 additionally comprises an upper connecting element 1214 which is located on the lower face 1212 of the upper elongated body 1210 and which is configured to slide within the connecting rail 1115 of the lower elongated body 1110, and at least one connecting flange 1215 that is connected to the upper connecting element 1214 and is configured to be received in the at least one connecting groove 1116 of the lower elongated body 1110; wherein the connecting rail 1115 and the upper connecting element 1214 are parallel to the longitudinal axis lili. Additionally, the connecting rail 1115 and the upper connecting element 1214 may be oriented parallel or perpendicular to a plane normal to the transverse axis 1211 of the upper elongated body 1210.
De conformidad con lo anteriormente descrito, se podrá observar que un dispositivo, sistema y método para realizar una biopsia transperineal de próstata con fijación de catéter, ha sido ideado para permitir un ajuste de posición en el catéter sin retirar el mismo del paciente, permitir utilizar un tipo de catéter comercial, y permitir reutilizar el dispositivo en más de una ocasión, y será evidente para cualquier experto en la materia que las modalidades del dispositivo, sistema y método para realizar una biopsia transperineal de próstata con fijación de catéter según se describió anteriormente e ¡lustró en los dibujos que se acompañan, son únicamente ilustrativas más no limitativas de la presente invención, ya que son posibles numerosos cambios de consideración en sus detalles sin apartarse del alcance de la invención. In accordance with the above described, it can be seen that a device, system and method for performing a transperineal prostate biopsy with catheter fixation, has been designed to allow a position adjustment in the catheter without removing it from the patient, allowing the use a type of commercial catheter, and allow the device to be reused on more than one occasion, and it will be evident to any person skilled in the art that the modalities of the device, system and method for performing a transperineal prostate biopsy with catheter fixation as described above and illustrated in the accompanying drawings, are only illustrative and not limiting of the present invention, since numerous considerable changes in its details are possible without departing from the scope of the invention.
Por lo tanto, la presente invención no deberá considerarse como restringida excepto por lo que exija la técnica anterior y por el alcance de las reivindicaciones anexas. Therefore, the present invention should not be considered restricted except as required by the prior art and by the scope of the appended claims.
Claims
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| PCT/IB2022/054742 WO2023223082A1 (en) | 2022-05-20 | 2022-05-20 | Device, system and method for performing a transperineal prostate biopsy with catheter fastening |
Applications Claiming Priority (1)
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|---|---|---|---|
| PCT/IB2022/054742 WO2023223082A1 (en) | 2022-05-20 | 2022-05-20 | Device, system and method for performing a transperineal prostate biopsy with catheter fastening |
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| PCT/IB2022/054742 Ceased WO2023223082A1 (en) | 2022-05-20 | 2022-05-20 | Device, system and method for performing a transperineal prostate biopsy with catheter fastening |
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