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WO2023222728A1 - Dispositif pour l'analyse rapide d'un échantillon biologique, destiné à la détection de la présence d'au moins un analyte dans ledit échantillon biologique - Google Patents

Dispositif pour l'analyse rapide d'un échantillon biologique, destiné à la détection de la présence d'au moins un analyte dans ledit échantillon biologique Download PDF

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WO2023222728A1
WO2023222728A1 PCT/EP2023/063184 EP2023063184W WO2023222728A1 WO 2023222728 A1 WO2023222728 A1 WO 2023222728A1 EP 2023063184 W EP2023063184 W EP 2023063184W WO 2023222728 A1 WO2023222728 A1 WO 2023222728A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
cap
rapid analysis
analysis device
biological sample
absorbent block
Prior art date
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Ceased
Application number
PCT/EP2023/063184
Other languages
English (en)
Inventor
Milovan Stankov
Milovan STANKOV-PUGES
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
NG Biotech SAS
Original Assignee
NG Biotech SAS
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by NG Biotech SAS filed Critical NG Biotech SAS
Publication of WO2023222728A1 publication Critical patent/WO2023222728A1/fr
Anticipated expiration legal-status Critical
Ceased legal-status Critical Current

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    • A61B10/00—Instruments for taking body samples for diagnostic purposes; Other methods or instruments for diagnosis, e.g. for vaccination diagnosis, sex determination or ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/0045—Devices for taking samples of body liquids
    • A61B10/0051—Devices for taking samples of body liquids for taking saliva or sputum samples
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
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    • B01L3/00—Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
    • B01L3/50—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
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    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
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    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
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    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
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    • B01L2300/00—Additional constructional details
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    • B01L2300/0809—Geometry, shape and general structure rectangular shaped
    • B01L2300/0825—Test strips
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/543—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals
    • G01N33/54366—Apparatus specially adapted for solid-phase testing
    • G01N33/54386—Analytical elements
    • G01N33/54387—Immunochromatographic test strips
    • G01N33/54388—Immunochromatographic test strips based on lateral flow

Definitions

  • Device for the rapid analysis of a biological sample intended for the detection of the presence of at least one analyte in said biological sample
  • the present invention relates to the technical field of devices for the rapid analysis of a biological sample, for example a saliva sample.
  • a rapid diagnostic test known as a “rapid screening test” is a test which makes it possible to quickly establish (in a few minutes) the presence of at least one analyte of interest in a biological sample.
  • This technique has the advantage of being simple, quick and inexpensive. Such tests can also be used in the doctor's office but also at the patient's bedside or in the field.
  • sampling techniques require several manipulations to transfer the biological sample from a sampling device to the strip. This is, for example, the case for salivary biological samples.
  • the present invention proposes a device for the rapid analysis of a biological sample, for example a salivary biological sample, intended for the detection of the presence of at least one analyte in said biological sample.
  • the rapid analysis device comprises a housing which comprises:
  • chromatographic strip designed to detect the presence of said at least one analyte, advantageously an immunochromatographic strip
  • the location and the absorbent block are in fluid communication.
  • said rapid analysis device comprises a cap delimiting an internal volume capable of enveloping the absorbent block.
  • the housing and the cap cooperate together by means of assembly means allowing said cap to be maneuvered between two positions:
  • the cap comprises at least one through orifice which opens into said internal volume and which is adapted to the introduction of a liquid reagent into the internal volume of the cap in said second position.
  • Such a rapid analysis device has the advantage of enclosing the absorbent block after the sampling operation, which ensures optimal safety for the user against any contamination.
  • the rapid analysis device also has the advantage of allowing the user to place a liquid reagent on the absorbent block enveloped by the cap (without having to remove the cap to release the absorbent block).
  • the absorbent block has two parts: an upstream part, secured to the base and a downstream part, projecting relative to said base;
  • the absorbent block has an elongated shape having a side surface;
  • the cap comprises at least one side wall forming a skirt, intended to face the side surface of said absorbent block; and said at least one through orifice is provided in said at least one side wall of said cap;
  • the absorbent block has a parallelepiped shape comprising two front faces, the cap comprises two front walls intended to come, in said second position, facing said two front faces of the absorbent block, and said at least one through orifice is provided in one of the two front walls of said cap;
  • the base has an external surface comprising at least one groove and/or one rib, to serve as a tooth clamp and/or elastic engagement means for the cap in the first position and/or the second position;
  • the assembly means consist of means for removable assembly of the cap relative to the housing, which housing comprises means for removable receiving the cap, for example the base of the absorbent block and/or an additional support member, distinct from said base;
  • the assembly means consist of means of irremovable assembly of the cap relative to the housing, which means of irremovable assembly consist advantageously in assembly means conferring a degree of freedom, advantageously in pivoting and/or in translation, of the cap relative to the housing;
  • the cap consists of a sheath, comprising two front walls, two transverse walls and two edges, which cap is open at said two edges, which cap is guided in translation along the location, parallel to the longitudinal axis of the housing;
  • the cap consists of a sheath, comprising two front walls, an end wall and a first free edge, which first free edge cooperates with the location by means of assembly means having a degree of freedom pivoting;
  • the housing has a generally elongated shape defining a longitudinal axis and comprising two ends, and one of said ends comprises said base equipped with said absorbent block.
  • the present invention also relates to a system for the rapid analysis of a biological sample, intended for the detection of the presence of at least one analyte in said biological sample, for example a salivary biological sample.
  • the rapid analysis system includes:
  • liquid reagent for example a migration buffer or a complementary reagent for sample treatment or a specific chemical/biochemical or immunological functionality.
  • the present invention also relates to a method for the rapid analysis of a biological sample by means of a rapid analysis device according to the invention.
  • the process includes:
  • FIG. 1 is a general perspective view of a rapid analysis device according to the invention in which the removable cap is in a second position (the absorbent block being housed in the internal volume of the cap);
  • FIG. 2 is a general perspective view of a rapid analysis device according to the invention in which the cap is in a first position (the cap is spaced relative to the absorbent block):
  • FIG. 3 is a general view, along a longitudinal section plane, of the rapid analysis device according to Figure 1;
  • FIG. 4 is a general view illustrating, schematically, the implementation of the rapid device according to Figure 1;
  • FIG. 5 is a general view of another rapid analysis device according to the invention in which the removable cap is movable between an additional support member, distinct from the base (A) and said base of the absorbent block (B ) ;
  • FIG. 6 is a general view of another rapid analysis device according to the invention in which the cap, which is immovable, can be moved in translation relative to the housing;
  • FIG. 7 is a general view of another rapid analysis device according to the invention in which the cap, which is immovable, can be rotated relative to the housing.
  • the device 1 for the rapid analysis of a biological sample also called “rapid analysis device 1”
  • the device 1 for the rapid analysis of a biological sample is intended for the detection of the presence of at least one analyte in a biological sample.
  • the rapid analysis device 1 comprises a housing 2 which comprises:
  • a location 3 intended to receive a chromatographic strip 5 designed to detect the presence of said at least one analyte, advantageously an immunochromatographic strip, and
  • a base 6 equipped with an absorbent block 7 adapted to collect the biological sample.
  • location 3 and absorbent block 7 are in fluid communication.
  • the rapid analysis device 1 comprises a cap 8 delimiting an internal volume 8' capable of enveloping the absorbent block 7.
  • the housing 2 and the cap 8 cooperate together by means of assembly means 9 allowing the cap 8 to be maneuvered between two positions:
  • the absorbent block 7 is housed (advantageously without being compressed) in the internal volume 8' of the cap 8 ( Figures 1 and 3).
  • the cap 8 comprises at least one through orifice 81 which opens into the internal volume 8' and which is adapted to the introduction of a liquid reagent into the internal volume 8' of the cap 8 in the second aforementioned position.
  • detection we thus advantageously mean the qualitative determination (advantageously the presence or absence), or even quantitative, of one or more analytes in a biological sample.
  • analyte we mean any chemical, biochemical, or biological entity that we wish to detect in a biological sample.
  • This chemical entity advantageously consists of an entity from the living world, preferably from the plant world or the animal world, preferably still present in human beings.
  • infectious agent we preferably mean:
  • viruses responsible for pneumonia advantageously Coronaviridae, preferably Orthocoronavirinae or coronaviruses,
  • parasites for example parasites of the Plasmodium genus.
  • coronavirus we include SARS-CoV, MERS-CoV or SARS-CoV-2.
  • biological sample we advantageously mean any sample taken from an individual (particularly human or animal) and in which the analyte is sought.
  • This biological sample may in particular be any biological or bodily fluid, and preferably a biological saliva sample or saliva sample (saliva is a biological liquid secreted by the salivary glands, inside the mouth).
  • biomarkers bacteria, viruses, DNA, RNA, proteins, chemical/biochemical substances, etc.
  • the liquid sample may also have been obtained directly, or indirectly, from a biological or bodily fluid.
  • the sample can also be a liquid extract of a solid sample, for example excrement, food products, tissue and organ samples, biopsy samples, etc.
  • the housing 2 has a generally elongated shape defining a longitudinal axis 2'.
  • the housing 2 advantageously has two ends 2a, 2b:
  • the housing 2 is advantageously of generally parallelepiped shape, forming a cassette.
  • Location 3 of housing 2 advantageously comprises two front walls 31, 32 (a rear wall 31 and a front wall 32) between which the chromatographic strip 5 is attached.
  • the front walls 31, 32 comprise in particular support structures (FIG. 3), adapted to carry the chromatographic strip 5 so as to optimize continuous capillary diffusion.
  • the front wall 32 advantageously comprises a reading window 321 opposite which a capture zone of the chromatographic strip 5 is intended to be positioned.
  • the base 6 of the housing 2 advantageously comprises an external surface 61 comprising at least one groove and/or one rib (here a groove).
  • Such an external surface 61 can serve as a tooth clamp and/or elastic engagement means for the cap 8 in the first position and/or the second position.
  • the absorbent block 7 is for example made of a material chosen from sponges of natural or synthetic origin (cotton, silicone, rubber, cellulose, etc.).
  • the absorbent block 7 is made of an inert absorbent material, for example cellulose fiber wadding or foam.
  • the absorbent block 7 has the capacity to absorb any liquid brought into contact with it and to restore at least part of the liquid previously absorbed onto the chromatographic strip 5.
  • the absorbent block 7 advantageously comprises a longitudinal axis 7’.
  • the longitudinal axis 7' of the absorbent block 7 is parallel (preferably coaxial) to the longitudinal axis 2' of the housing 2.
  • the absorbent block 7 has two parts:
  • the upstream part 71 is advantageously surrounded by the base 6. This upstream part 71 is advantageously in continuous capillary contact with an upstream end of the chromatographic strip 5. Still generally speaking, the absorbent block 7 has an elongated shape having a lateral surface 75.
  • the absorbent block 7 advantageously has the general shape of a tongue or plate.
  • the absorbent block 7 has a parallelepiped shape comprising a lateral surface 75 having in particular:
  • the cap 8 comprises at least one side wall 85 forming a skirt, intended to face the side surface 75 of the absorbent block 7.
  • Said at least one through orifice 81 is provided in said at least one side wall 85 of the cap 8.
  • this cap 8 has a general parallelepiped shape.
  • the side wall 85 of the cap comprises:
  • transverse wall 852 (advantageously one transverse wall or two transverse walls) intended to come, in the second position, facing a transverse face 752 of the absorbent block 7.
  • said at least one through orifice 81 is advantageously provided in one of the two front walls 851 of the cap 8.
  • Said at least one through orifice 81 thus opens advantageously facing a front face 751 of the absorbent block 7.
  • the side wall 85 advantageously also comprises:
  • the side wall 85 advantageously also includes two free edges 853, 854.
  • the assembly means 9 (allowing the cap 8 to be maneuvered between the two aforementioned positions) can take various forms. According to an embodiment illustrated through Figures 1 to 5, the assembly means 9 advantageously consist of means 9 for removable assembly of the cap 8 relative to the housing 2.
  • the housing 2 and the cap 8 then cooperate via removable assembly means 9.
  • the housing 2 then advantageously comprises removable reception means 91 which are adapted to the removable reception of the cap 8 (advantageously by nesting or fitting).
  • removable receiving means 91 are for example formed by:
  • the nesting, or fitting, is advantageously carried out through the first free edge 853 of the cap 8 through which the internal volume 8' opens.
  • the base 6 forms the removable receiving means 91 authorizing the second position in which the absorbent block 7 is housed (advantageously without being compressed) in the internal volume 8' of the cap 8.
  • the cap 8 is separated from the housing 2 to obtain the first position.
  • the cap 8 is attached, advantageously by nesting or fitting, onto the additional support member 911 of the housing 2 to obtain the first position.
  • the assembly means 9 advantageously consist of means 92, 93 for irremovable assembly of the cap 8 relative to the housing 2.
  • the irremovable assembly means 9 advantageously consist of assembly means 9 conferring a degree of freedom to the cap 8 relative to the housing 2.
  • the cap 8 is movable relative to the housing 2 between the two positions:
  • the assembly means 9 are advantageously chosen from the assembly means 92 conferring a degree of freedom in translation (FIG. 6) and/or the assembly means 93 conferring a degree of freedom in pivoting (FIG. 7).
  • the cap 8 consists of a sheath, here comprising two front walls 851 and two transverse walls 852.
  • This cap 8 is open at its two edges 853, 854.
  • the cap 8 is guided in translation along the location 3, parallel to the longitudinal axis 2' of the housing 2.
  • the cap 8 consists of a sheath, here comprising two front walls 851 and an end wall 86.
  • a first free border 853 cooperates with location 3 via assembly means 9, 93 having a pivoting degree of freedom.
  • These assembly means 9, 93 include for example a pin / cylindrical pin pair, at each of the front walls 851 of the cap 8 and each of the front walls 31, 32 of the housing 2.
  • the cap 8 is guided in rotation, perpendicular to the longitudinal axis 2' of the housing 2.
  • chromatographic strips 5 are formed of any means constituting or acting as a continuous capillary diffusion unit, by lateral migration (that is to say perpendicular to the thickness of the capillary material(s) used for capillary diffusion ).
  • This capillary diffusion means advantageously consists of a porous solid support allowing the migration of a liquid by simple capillary diffusion.
  • the porosity of this support allows capillary diffusion (or lateral migration) of the sample and/or reagents in the liquid or wet state.
  • capillary diffusion means are very widely used, particularly in all lateral migration immunochromatography techniques.
  • Such a chromatographic strip 5 consists here of a support elongated in the direction and/or direction of capillary diffusion (lateral migration).
  • the chromatographic strip 5 can be constituted by:
  • Such a chromatographic strip 5 determines a direction and direction of capillary diffusion of any liquid which is received or deposited at an upstream end, and which then moves towards a downstream end of the chromatographic strip 5.
  • the chromatographic strip 5 can be made up of various immunochromatographic supports, for example cellulose, nylon, nitrocellulose, polyethylene or fiberglass.
  • the chromatographic strip 5 comprises different successive zones, in the direction of upstream to downstream capillary migration, namely at least:
  • a release zone which comprises at least one detection reagent conjugated with a visible and/or measurable marker, said detection reagent being capable of moving as a result of the migration of the sample along the chromatographic strip 5, and
  • At least one capture zone which comprises at least one capture reagent, immobilized on the chromatographic strip 5.
  • the release and capture zones advantageously consist of a transverse line or strip (extending perpendicular to the direction of migration), having for example a width of between 1 and 2 mm, and a surface area of between 3 and 5mm2 .
  • the “detection reagent” or the “capture reagent” consists of any chemical, biochemical or biological entity, which is able to bind specifically to form a complex allowing the determination of said analyte in the liquid sample.
  • the detection reagent and/or the capture reagent still constitute so-called “binding” reagents.
  • binding reagents allowing the detection of at least one analyte in the liquid sample, are well known and can be custom chosen for the implementation of the invention.
  • binding reagents are advantageously chosen from those which are capable of binding specifically with said analyte and/or of binding specifically with each other.
  • bind or “bond”, we mean any strong bond, for example covalent, but also any weak bond, for example of the antigen/antibody or analyte/anti-analyte type.
  • the binding reagents are advantageously chosen from antibodies, antigens or nucleic acids.
  • the analyte and the binding reagent thus typically form a couple capable of specifically binding with each other, such as for example a ligand/anti-ligand couple, an antigen/antibody couple, a DNA/RNA couple or a DNA / DNA pair.
  • the detection reagent(s) are advantageously conjugated to a visible and/or measurable marker, advantageously a particulate marker.
  • a visible and/or measurable marker we mean any marking allowing direct or indirect detection with the naked eye, or using a device, due to the emission of a signal at the level of said at least one capture zone.
  • the signal is for example fluorescence, coloring, the presence of an isotope or a magnetic signal.
  • Examples include colored particulate markers such as colloidal gold, or fluorescent ones, colored latex particles, fluorescent latex particles and particles conjugated with avidin and streptavidin.
  • Particle markers colored or fluorescent, thus consist of small particles that are insoluble in water and which therefore form suspensions, dispersions or solutions, in the liquid phase.
  • dextran type markers (Hansen T.M., IVD Technology 4, 35-40, 2003).
  • the binding reagent is then conjugated to a dextran (polysaccharide derivative) chain carrying fluorophores.
  • the markers can also consist of enzymes (alkaline phosphatase or AP, horseradish peroxidase or HRP, in particular), dyes (or “dyes”) or chemiluminescent compounds (in particular fluorescein isothiocyanate or FITC).
  • enzymes alkaline phosphatase or AP, horseradish peroxidase or HRP, in particular
  • dyes or “dyes”
  • chemiluminescent compounds in particular fluorescein isothiocyanate or FITC.
  • the specific capture reagent of the analyte is immobilized on the solid support according to techniques known to those skilled in the art.
  • This capture reagent is immobilized in such a way that it is not mobile in the wet state.
  • This immobilization can be carried out for example by absorption or by covalent coupling.
  • the present invention also relates to the system for the rapid analysis of a biological sample.
  • Such a rapid analysis system includes:
  • liquid reagent R shown schematically in Figure 4
  • the present invention also relates to a method for the rapid analysis of a biological sample by means of a rapid analysis device 1 according to the invention.
  • the cap 8 is maneuvered into a first position so as to release the absorbent block 7 and collect the biological sample (figure 4, A. and B.).
  • This process then comprises, after collection of the biological sample, the following steps: - maneuvering the cap 8 from the first position to the second position, so as to protect the absorbent block 7 (figure 4, B. and C.), then
  • the result of the analysis can be read through the reading window 321 opposite which the capture zone of the chromatographic strip 5 is intended to be positioned (figure 4. D.).

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Abstract

La présente invention concerne dispositif pour l'analyse rapide d'un échantillon biologique, destiné à la détection de la présence d'au moins un analyte dans ledit échantillon biologique. Le dispositif d'analyse rapide (1) comprend un boîtier (2) et un capuchon (8) délimitant un volume interne (8') apte à envelopper un bloc absorbant (7). Le capuchon (8) comporte au moins un orifice traversant (81) qui débouche au sein dudit volume interne (8') et qui est adapté à l'introduction d'un réactif liquide (R) dans le volume interne (8') du capuchon (8).

Description

Description
Dispositif pour l’analyse rapide d’un échantillon biologique, destiné à la détection de la présence d’au moins un analyte dans ledit échantillon biologique
Domaine technique de l'invention
La présente invention concerne le domaine technique des dispositifs pour l’analyse rapide d’un échantillon biologique, par exemple un échantillon salivaire.
Etat de la technique
Un test de diagnostic rapide, dit « test de dépistage rapide », est un test qui permet d'établir rapidement (en quelques minutes) la présence d’au moins un analyte d’intérêt dans un échantillon biologique.
Cette approche utilise classiquement les phénomènes de réactions chimiques par immunochromatographie sur bandelettes (dit encore « lateral flow test ») qui font apparaître une coloration particulière permettant d'interpréter immédiatement le résultat.
Cette technique a l’intérêt d’être simple, rapide et peu coûteuse. De tels tests sont en plus utilisables au cabinet du médecin mais aussi au chevet du patient ou sur le terrain.
Certaines techniques de prélèvement obligent plusieurs manipulations pour transférer l’échantillon biologique depuis un dispositif de prélèvement jusqu’à la bandelette. C’est par exemple le cas des échantillons biologiques salivaires.
Or, il est toujours intéressant de proposer des solutions qui permettent l’analyse d’un échantillon biologique directement depuis le dispositif de prélèvement, notamment afin de limiter les manipulations et les risque de contamination.
Présentation de l'invention
Afin de remédier à l’inconvénient précité de l’état de la technique, la présente invention propose un dispositif pour l’analyse rapide d’un échantillon biologique, par exemple un échantillon biologique salivaire, destiné à la détection de la présence d’au moins un analyte dans ledit échantillon biologique.
Plus particulièrement, le dispositif d’analyse rapide selon l’invention comprend un boîtier qui comporte :
- un emplacement destiné à recevoir une bandelette chromatographique conçue pour détecter la présence dudit au moins un analyte, avantageusement une bandelette immunochromatographique, et
- une embase équipée d’un bloc absorbant adapté à recueillir ledit échantillon biologique.
L’emplacement et le bloc absorbant sont en communication fluidique.
Et, selon l’invention, ledit dispositif d’analyse rapide comprend un capuchon délimitant un volume interne apte à envelopper le bloc absorbant. Le boîtier et le capuchon coopèrent ensemble par le biais de moyens d’assemblage autorisant une manœuvre dudit capuchon entre deux positions :
- une première position dans laquelle ledit capuchon est écarté par rapport audit bloc absorbant, utile notamment pour recueillir ledit échantillon biologique, et
- une seconde position, dans laquelle ledit bloc absorbant est logé, avantageusement sans être comprimé, dans le volume interne dudit capuchon.
Et le capuchon comporte au moins un orifice traversant qui débouche au sein dudit volume interne et qui est adapté à l’introduction d’un réactif liquide dans le volume interne du capuchon dans ladite seconde position.
Un tel dispositif d’analyse rapide selon l’invention a l’intérêt d’enfermer le bloc absorbant après l’opération de prélèvement, ce qui assure une sécurité optimale de l’utilisateur à l’encontre de toute contamination.
Le dispositif d’analyse rapide selon l’invention a également l’intérêt de permettre à l’utilisateur de rapporter un réactif liquide sur le bloc absorbant enveloppé par le capuchon (sans devoir retirer le capuchon pour libérer le bloc absorbant).
D’autres caractéristiques non limitatives et avantageuses du produit conforme à l’invention, prises individuellement ou selon toutes les combinaisons techniquement possibles, sont les suivantes :
- le bloc absorbant comporte deux parties : une partie amont, solidarisée avec l’embase et une partie aval, saillante par rapport à ladite embase ;
- le bloc absorbant présente une forme allongée présentant une surface latérale ; le capuchon comporte au moins une paroi latérale formant une jupe, destinée à venir en regard de la surface latérale dudit bloc absorbant ; et ledit au moins un orifice traversant est ménagé dans ladite au moins une paroi latérale dudit capuchon ; de préférence, le bloc absorbant présente une forme parallélépipédique comportant deux faces frontales, le capuchon comporte deux parois frontales destinées à venir, dans ladite seconde position, en regard desdites deux faces frontales du bloc absorbant, et ledit au moins un orifice traversant est ménagé dans l’une des deux parois frontales dudit capuchon ;
- l’embase comporte une surface externe comportant au moins une rainure et/ou une nervure, pour servir de pince-dent et/ou de moyens d’emboîtement élastique pour le capuchon dans la première position et/ou la seconde position ;
- les moyens d’assemblage consistent en des moyens d’assemblage amovible du capuchon par rapport au boîtier, lequel boîtier comporte des moyens de réception amovible du capuchon, par exemple l’embase du bloc absorbant et/ou un organe support additionnel, distinct de ladite embase ;
- les moyens d’assemblage consistent en des moyens d’assemblage inamovible du capuchon par rapport au boîtier, lesquels moyens d’assemblage inamovible consistent avantageusement en des moyens d’assemblage conférant un degré de liberté, avantageusement en pivotement et/ou en translation, du capuchon par rapport au boîtier ; selon un mode de réalisation, le capuchon consiste en un fourreau, comportant deux parois frontales, deux parois transversales et deux bordures, lequel capuchon est ouvert au niveau desdites deux bordures, lequel capuchon est guidé en translation le long de l’emplacement, parallèlement à l’axe longitudinal du boîtier ; selon un autre mode de réalisation, le capuchon consiste en un fourreau, comportant deux parois frontales, une paroi terminale et une première bordure libre, laquelle première bordure libre coopère avec l’emplacement par le biais des moyens d’assemblage ayant un degré de liberté en pivotement ;
- le boîtier comporte une forme générale allongée définissant un axe longitudinal et comportant deux extrémités, et l’une desdites extrémités comporte ladite embase équipée dudit bloc absorbant.
La présente invention concerne encore un système pour l’analyse rapide d’un échantillon biologique, destiné à la détection de la présence d’au moins un analyte dans ledit échantillon biologique, par exemple un échantillon biologique salivaire.
Le système d’analyse rapide comprend :
- ledit dispositif d’analyse rapide selon l’invention, et
- un réactif liquide, par exemple un tampon de migration ou un réactif complémentaire pour le traitement de l’échantillon ou une fonctionnalité spécifique chimique / biochimique ou immunologique.
La présente invention concerne encore un procédé pour l’analyse rapide d’un échantillon biologique au moyen d’un dispositif d’analyse rapide selon l’invention.
Le procédé comprend :
- une manœuvre du capuchon depuis la première position jusqu’à la seconde position, puis
- l’introduction du volume adapté de réactif liquide au travers dudit au moins un orifice du capuchon dans ladite seconde position.
Bien entendu, les différentes caractéristiques, variantes et formes de réalisation de l'invention peuvent être associées les unes avec les autres selon diverses combinaisons dans la mesure où elles ne sont pas incompatibles ou exclusives les unes des autres.
Description détaillée de l'invention
De plus, diverses autres caractéristiques de l'invention ressortent de la description annexée effectuée en référence aux dessins qui illustrent des formes, non limitatives, de réalisation de l'invention et où :
[Fig. 1] est une vue générale et en perspective d’un dispositif d’analyse rapide selon l’invention dans laquelle le capuchon, amovible, est dans une seconde position (le bloc absorbant étant logé dans le volume interne du capuchon) ; [Fig. 2] est une vue générale et en perspective d’un dispositif d’analyse rapide selon l’invention dans laquelle le capuchon est dans une première position (le capuchon est écarté par rapport au bloc absorbant) :
[Fig. 3] est une vue générale, selon un plan de coupe longitudinal, du dispositif d’analyse rapide selon la figure 1 ;
[Fig. 4] est une vue générale illustrant, schématiquement, la mise en œuvre du dispositif rapide selon la figure 1 ;
[Fig. 5] est une vue générale d’un autre dispositif d’analyse rapide selon l’invention dans laquelle le capuchon, amovible, est manœuvrable entre un organe support additionnel, distinct de l’embase (A) et ladite embase du bloc absorbant (B) ;
[Fig. 6] est une vue générale d’un autre dispositif d’analyse rapide selon l’invention dans laquelle le capuchon, inamovible, est manœuvrable en translation par rapport au boîtier ;
[Fig. 7] est une vue générale d’un autre dispositif d’analyse rapide selon l’invention dans laquelle le capuchon, inamovible, est manœuvrable en rotation par rapport au boîtier.
Il est à noter que, sur ces figures, les éléments structurels et/ou fonctionnels communs aux différentes variantes peuvent présenter les mêmes références.
Bien entendu, diverses autres modifications peuvent être apportées à l’invention dans le cadre des revendications annexées.
Selon l’invention, le dispositif 1 pour l’analyse rapide d’un échantillon biologique, dit encore « dispositif d’analyse rapide 1 », est destiné à la détection de la présence d’au moins un analyte dans un échantillon biologique.
Tel que décrit ci-après en relation avec les figures, le dispositif d’analyse rapide 1 selon l’invention comprend un boîtier 2 qui comporte :
- un emplacement 3 destiné à recevoir une bandelette chromatographique 5 conçue pour détecter la présence dudit au moins un analyte, avantageusement une bandelette immunochromatographique, et
- une embase 6 équipée d’un bloc absorbant 7 adapté à recueillir l’échantillon biologique.
De manière générale, l’emplacement 3 et le bloc absorbant 7 sont en communication fluidique.
Et, selon l’invention, le dispositif d’analyse rapide 1 comprend un capuchon 8 délimitant un volume interne 8’ apte à envelopper le bloc absorbant 7.
Le boîtier 2 et le capuchon 8 coopèrent ensemble par le biais de moyens d’assemblage 9 autorisant une manœuvre du capuchon 8 entre deux positions :
- une première position dans laquelle le capuchon 8 est écarté par rapport au bloc absorbant 7, utile notamment pour recueillir l’échantillon biologique (figure 2), et
- une seconde position, dans laquelle le bloc absorbant 7 est logé (avantageusement sans être comprimé) dans le volume interne 8’ du capuchon 8 (figures 1 et 3). Et le capuchon 8 comporte au moins un orifice traversant 81 qui débouche au sein du volume interne 8’ et qui est adapté à l’introduction d’un réactif liquide dans le volume interne 8’ du capuchon 8 dans la seconde position précitée.
Généralité
Par « détection », on entend ainsi avantageusement la détermination qualitative (avantageusement la présence ou l'absence), voire quantitative, d’un ou plusieurs analytes dans un échantillon biologique.
Par « analyte », on entend toute entité chimique, biochimique, ou biologique, que l'on souhaite détecter dans un échantillon biologique.
Cette entité chimique consiste avantageusement en une entité issue du monde vivant, de préférence du monde végétal ou du monde animal, de préférence encore présent chez l’être humain.
Parmi les analytes détectés par le système et le procédé selon la présente invention, on citera notamment les protéines, les peptides, les anticorps, les hormones, les stéroïdes, les antigènes dérivés d'agents infectieux ou de cellules tumorales, les agents infectieux tels que les bactéries, les virus ou les parasites, les acides nucléiques (ADN ou ARN), les composés thérapeutiques, les drogues ou encore les antibiotiques.
Par « agent infectieux », on entend de préférence :
- les virus, notamment les virus responsables de pneumopathies, avantageusement les Coronaviridae, de préférence encore Orthocoronavirinae ou coronavirus,
- les parasites, par exemple les parasites du genre Plasmodium.
Par « coronavirus », on englobe le SARS-CoV, le MERS-CoV ou le SARS-CoV-2.
Par « échantillon biologique », on entend avantageusement tout échantillon prélevé sur un individu (humain ou animal notamment) et dans lequel l’analyte est recherché.
Cet échantillon biologique peut notamment être tout fluide biologique ou corporel, et de préférence un échantillon biologique salivaire ou prélèvement salivaire (la salive est un liquide biologique sécrété par les glandes salivaires, à l'intérieur de la bouche).
Par « échantillon biologique », on englobe ainsi également les prélèvements de surface, etc. pour la détection de biomarqueurs (bactéries, virus, ADN, ARN, protéines, substances chimiques / biochimique, etc.).
L'échantillon liquide peut également avoir été obtenu directement, ou indirectement, à partir d'un fluide biologique ou corporel.
L'échantillon peut également être un extrait liquide d'un échantillon solide, par exemple des excréments, produits alimentaires, prélèvements de tissus et d’organes, échantillons de biopsies, etc.
Boîtier De préférence, le boîtier 2 comporte une forme générale allongée définissant un axe longitudinal 2’.
Le boîtier 2 comporte avantageusement deux extrémités 2a, 2b :
- une première extrémité 2a qui comporte avantageusement l’embase 6 recevant le bloc absorbant 7, et
- une seconde extrémité 2b, opposée à ladite première extrémité 2a.
De manière générale, le boîtier 2 est avantageusement de forme générale parallélépipédique, formant une cassette.
L’emplacement 3 du boîtier 2 comporte avantageusement deux parois frontales 31 , 32 (une paroi arrière 31 et une paroi avant 32) entre lesquelles est rapportée la bandelette chromatographique 5.
Les parois frontales 31 , 32 comportent en particulier des structures supports (figure 3), adaptées à porter la bandelette chromatographique 5 de sorte à optimiser la diffusion capillaire continue.
La paroi avant 32 comporte avantageusement une fenêtre de lecture 321 en regard de laquelle une zone de capture de la bandelette chromatographique 5 est destinée à se positionner.
L’embase 6 du boîtier 2 comporte avantageusement une surface externe 61 comportant au moins une rainure et/ou une nervure (ici une rainure).
Une telle surface externe 61 peut servir de pince-dent et/ou de moyens d’emboîtement élastique pour le capuchon 8 dans la première position et/ou la seconde position.
Bloc absorbant
De manière générale, le bloc absorbant 7 est par exemple réalisé dans un matériau choisi parmi les éponges d’origine naturelle ou synthétique (coton, silicone, caoutchouc, cellulose, etc.).
Le bloc absorbant 7 est constitué par un matériau absorbant inerte, par exemple une ouate ou mousse en fibres de cellulose.
Le bloc absorbant 7 a une capacité d'absorber tout liquide mis à son contact et à restituer au moins une partie du liquide précédemment absorbé sur la bandelette chromatographique 5.
Le bloc absorbant 7 comporte avantageusement un axe longitudinal 7’.
De préférence, l’axe longitudinal 7’ du bloc absorbant 7 est parallèle (de préférence coaxial) à l’axe longitudinal 2’ du boîtier 2.
Tel qu’illustré sur les figures 2 et 3, le bloc absorbant 7 comporte deux parties :
- une partie amont 71 , solidarisée avec l’embase 6, et
- une partie aval 72, saillante (de préférence érigée, y compris dans un état humide) par rapport à l’embase 6.
La partie amont 71 est avantageusement ceinturée par l’embase 6. Cette partie amont 71 est avantageusement en contact capillaire continue avec une extrémité amont de la bandelette chromatographique 5. Encore de manière générale, le bloc absorbant 7 présente une forme allongée présentant une surface latérale 75.
Le bloc absorbant 7 présente avantageusement une forme générale de languette ou de platine.
De préférence, le bloc absorbant 7 présente une forme parallélépipédique comportant une surface latérale 75 présentant notamment :
- deux faces frontales 751 , avantageusement dans la continuité des parois frontales 31 , 32 du boîtier 2, et
- deux faces transversales 752.
Capuchon
Le capuchon 8 comporte au moins une paroi latérale 85 formant une jupe, destinée à venir en regard de la surface latérale 75 du bloc absorbant 7.
Ledit au moins un orifice traversant 81 est ménagé dans ladite au moins une paroi latérale 85 du capuchon 8.
De préférence, ce capuchon 8 présente une forme générale parallélépipédique.
De préférence encore, la paroi latérale 85 du capuchon comporte :
- deux parois frontales 851 destinées à venir, dans la seconde position, en regard des deux faces frontales 751 du bloc absorbant 7, et
- au moins une paroi transversale 852 (avantageusement une paroi transversale ou deux parois transversales) destinée à venir, dans la seconde position, en regard d’une face transversale 752 du bloc absorbant 7.
Et ledit au moins un orifice traversant 81 est avantageusement ménagé dans l’une des deux parois frontales 851 du capuchon 8.
Ledit au moins un orifice traversant 81 débouche ainsi avantageusement en regard d’une face frontale 751 du bloc absorbant 7.
Selon une forme de réalisation illustrée sur les figures 1 à 5 ou 7, la paroi latérale 85 comporte encore avantageusement :
- une première bordure 853, libre, au travers de laquelle débouche le volume interne 8’, et
- une seconde bordure 854 raccordée à une paroi terminale 86, obturant le volume interne 8’.
Selon une forme de réalisation illustrée sur la figure 6, la paroi latérale 85 comporte encore avantageusement deux bordures 853, 854 libres.
Moyens d’assemblage
Les moyens d’assemblage 9 (autorisant la manœuvre du capuchon 8 entre les deux positions précitées) peuvent prendre diverses formes. Selon une forme de réalisation illustrée au travers des figures 1 à 5, les moyens d’assemblage 9 consistent avantageusement en des moyens d’assemblage 9 amovible du capuchon 8 par rapport au boîtier 2.
Le boîtier 2 et le capuchon 8 coopèrent alors par le biais de moyens d’assemblage 9 amovibles.
Pour cela, le boîtier 2 comporte alors avantageusement des moyens de réception amovible 91 qui sont adaptés à la réception amovible du capuchon 8 (avantageusement par emboîtement ou emmanchement).
Ces moyens de réception amovible 91 sont par exemple formés par :
- l’embase 6 du bloc absorbant 7 (figures 1 à 4) et/ou
- un organe support additionnel 911 , distinct de l’embase 6, de préférence ménagé au niveau d’une seconde extrémité 2b du boîtier 2 (figure 5).
L’emboîtement, ou emmanchement, est avantageusement effectué au travers de la première bordure 853, libre, du capuchon 8 au travers de laquelle débouche le volume interne 8’.
Par exemple, l’embase 6 forme les moyens de réception amovible 91 autorisant la seconde position dans laquelle le bloc absorbant 7 est logé (avantageusement sans être comprimé) dans le volume interne 8’ du capuchon 8.
Dans ce cas, selon le mode de réalisation illustré sur les figures 1 à 4, le capuchon 8 est séparé par rapport au boîtier 2 pour obtenir la première position.
Encore dans ce cas, selon le mode de réalisation illustré sur la figure 5, le capuchon 8 est rapporté, avantageusement par emboîtement ou emmanchement, sur l’organe support additionnel 911 du boîtier 2 pour obtenir la première position.
Selon une autre forme de réalisation illustrée au travers des figures 6 et 7, les moyens d’assemblage 9 consistent avantageusement en des moyens d’assemblage 92, 93 inamovible du capuchon 8 par rapport au boîtier 2.
Les moyens d’assemblage 9 inamovible consistent avantageusement en des moyens d’assemblage 9 conférant un degré de liberté au capuchon 8 par rapport au boîtier 2.
De préférence, le capuchon 8 est mobile par rapport au boîtier 2 entre les deux positions :
- la première position dans laquelle le capuchon 8 est écarté par rapport au bloc absorbant 7 et, avantageusement, se situe au niveau de l’emplacement 3 destiné à recevoir la bandelette chromatographique 5, et
- la seconde position dans laquelle le capuchon 8 est écarté par rapport à l’emplacement 3 pour envelopper le bloc absorbant 7 (avantageusement sans être comprimé) dans son volume interne 8’.
Les moyens d’assemblage 9 sont avantageusement choisis parmi les moyens d’assemblage 92 conférant un degré de liberté en translation (figure 6) et/ou les moyens d’assemblage 93 conférant un degré de liberté en pivotement (figure 7). Selon le mode de réalisation illustré sur la figure 6, le capuchon 8 consiste en un fourreau, comportant ici deux parois frontales 851 et deux parois transversales 852.
Ce capuchon 8 est ouvert au niveau de ses deux bordures 853, 854.
Le capuchon 8 est guidé en translation le long de l’emplacement 3, parallèlement à l’axe longitudinal 2’ du boîtier 2.
Selon le mode de réalisation illustré sur la figure 7, le capuchon 8 consiste en un fourreau, comportant ici deux parois frontales 851 et une paroi terminale 86.
Une première bordure 853, libre, coopère avec l’emplacement 3 par le biais des moyens d’assemblage 9, 93 ayant un degré de liberté en pivotement.
Ces moyens d’assemblage 9, 93 comprennent par exemple un couple tourillon / pion cylindrique, au niveau de chacune des parois frontales 851 du capuchon 8 et de chacune des parois frontales 31 , 32 du boîtier 2.
Le capuchon 8 est guidé en rotation, perpendiculairement à l’axe longitudinal 2’ du boîtier 2.
Bandelette chromatoqraphique
La bandelette chromatographique 5, rapportée dans l’emplacement 3 du boîtier 2 et dite encore « moyens de diffusion capillaire », avantageusement une bandelette immunochromatographique, est conçue pour détecter la présence dudit au moins un analyte.
Ces bandelettes chromatographiques 5 sont formées de tout moyen constituant ou agissant en tant qu'unité de diffusion capillaire continue, par migration latérale (c'est-à-dire perpendiculairement à l'épaisseur du ou des matériaux capillaires mis en œuvre pour la diffusion capillaire).
Ce moyen de diffusion capillaire consiste avantageusement en un support solide poreux permettant la migration d'un liquide par simple diffusion capillaire.
La porosité de ce support permet la diffusion capillaire (ou migration latérale) de l'échantillon et/ou des réactifs à l'état liquide ou humide.
De tels moyens de diffusion capillaire sont très largement utilisés, notamment dans toutes les techniques d'immunochromatographie à migration latérale.
Une telle bandelette chromatographique 5 consiste ici en un support allongé selon la direction et/ou le sens de la diffusion capillaire (migration latérale).
La bandelette chromatographique 5 peut être constituée par :
- un seul et même matériau capillaire ou poreux, ou
- plusieurs éléments ou matériaux capillaires ou poreux différents, convenablement agencés les uns par rapport aux autres (par exemple par chevauchement), pour obtenir une continuité d'écoulement capillaire d'un élément ou d'un matériau à un autre, selon la direction de diffusion capillaire. Une telle bandelette chromatographique 5 détermine une direction et sens de diffusion capillaire de tout liquide qui est reçu ou déposé à une extrémité amont, et qui se déplace alors vers une extrémité aval de la bandelette chromatographique 5.
A titre d'exemple, la bandelette chromatographique 5 peut être constituée de divers supports immunochromatographiques, par exemple de cellulose, de nylon, de nitrocellulose, de polyéthylène ou de fibre de verre.
La bandelette chromatographique 5 comporte différentes zones successives, dans le sens de migration capillaire amont vers aval, à savoir au moins :
- une zone de dépôt, destinée à recevoir l’échantillon biologique,
- une zone de libération qui comprend au moins un réactif de détection conjugué avec un marqueur visible et/ou mesurable, ledit réactif de détection étant apte à se déplacer en conséquence de la migration de l’échantillon le long de la bandelette chromatographique 5, et
- au moins une zone de capture qui comprend au moins un réactif de capture, immobilisé sur la bandelette chromatographique 5.
De manière générale, les zones de libération et de capture consistent avantageusement en une ligne ou bande transversale (s’étendant perpendiculairement à la direction de migration), présentant par exemple une largeur comprise entre 1 et 2 mm, et une surface comprise entre 3 et 5 mm2.
De manière générale, le « réactif de détection » ou le « réactif de capture » consiste en toute entité chimique, biochimique ou biologique, qui est apte à se lier spécifiquement pour former un complexe permettant la détermination dudit analyte dans l’échantillon liquide.
Le réactif de détection et/ou le réactif de capture constituent encore des réactifs dits de « liaison ».
De tels réactifs de liaison, permettant la détection d’au moins un analyte dans l'échantillon liquide, sont bien connus et peuvent être choisis à façon pour la mise en œuvre de l’invention.
Ces réactifs de liaison sont choisis avantageusement parmi ceux qui sont aptes à se lier spécifiquement avec ledit analyte et/ou à se lier spécifiquement l’un avec l’autre.
Par « lier » ou « liaison », on entend toute liaison forte, par exemple covalente, mais aussi toute liaison faible, par exemple du type antigène / anticorps ou analyte / anti-analyte.
Les réactifs de liaison sont avantageusement choisis parmi les anticorps, les antigènes ou les acides nucléiques.
L'analyte et le réactif de liaison forment ainsi typiquement un couple apte à se lier spécifiquement l’un avec l’autre, comme par exemple un couple ligand / anti-ligand, un couple antigène / anticorps, un couple ADN / ARN ou un couple ADN / ADN.
Le ou les réactifs de détection sont avantageusement conjugués à un marqueur visible et/ou mesurable, avantageusement un marqueur particulaire. Par « marqueur visible et/ou mesurable », on entend tout marquage permettant une détection directe ou indirecte à l'œil nu, ou à l'aide d'un appareil, en raison de l'émission d'un signal au niveau de ladite au moins une zone de capture.
Le signal est par exemple une fluorescence, une coloration, une présence d'isotope ou un signal magnétique.
On citera par exemple les marqueurs particulaires colorés comme l'or colloïdal, ou fluorescents, les particules de latex colorées, les particules de latex fluorescentes et les particules conjuguées à l'avidine et à la streptavidine.
Les marqueurs particulaires, colorés ou fluorescents, consistent ainsi en des particules de petite taille insolubles dans l'eau et qui forment donc des suspensions, dispersions ou solutions, en phase liquide.
Parmi les marqueurs permettant une observation directe à l'œil nu, on citera aussi les marqueurs de type dextran (Hansen T.M., IVD Technology 4, 35-40, 2003). Le réactif de liaison est alors conjugué à une chaîne de dextran (dérivé de polysaccharide) portant des fluorophores.
Les marqueurs peuvent également consister en des enzymes (la phosphatase alcaline ou AP, la peroxydase de raifort ou HRP, notamment), en des colorants (ou « dyes ») ou en des composés chimiluminescents (notamment l’isothiocyanate de fluorescéine ou FITC).
De son côté, dans la zone de capture, le réactif de capture spécifique de l'analyte est immobilisé sur le support solide selon des techniques connues de l'homme du métier.
Ce réactif de capture est immobilisé de telle façon qu'il ne soit pas mobile à l'état humide.
Cette immobilisation peut s'effectuer par exemple par absorption ou par un couplage covalent.
Système d’analyse rapide
La présente invention concerne encore le système pour l’analyse rapide d’un échantillon biologique.
Un tel système d’analyse rapide comprend :
- le dispositif d’analyse rapide 1 selon l’invention, et
- un réactif liquide R (représenté schématiquement sur la figure 4), par exemple un tampon de migration ou un réactif complémentaire pour le traitement de l’échantillon ou une fonctionnalité spécifique chimique / biochimique ou immunologique.
Procédé pour l’analyse rapide d’un échantillon biologique
La présente invention concerne encore un procédé pour l’analyse rapide d’un échantillon biologique au moyen d’un dispositif d’analyse rapide 1 selon l’invention.
Préalablement, le capuchon 8 est manœuvré dans une première position de sorte à libérer le bloc absorbant 7 et à recueillir l’échantillon biologique (figure 4, A. et B.).
Ce procédé comprend ensuite, après prélèvement de l’échantillon biologique, les étapes suivantes : - une manœuvre du capuchon 8 depuis la première position jusqu’à la seconde position, de sorte à protéger le bloc absorbant 7 (figure 4, B. et C.), puis
- l’introduction du volume adapté de réactif liquide R au travers dudit au moins un orifice traversant 81 du capuchon 8 dans sa seconde position (figure 4, C. et D.). L’échantillon biologique migre alors sur la longueur de la bandelette chromatographique 5.
Le résultat de l’analyse peut être lu au travers de la fenêtre de lecture 321 en regard de laquelle la zone de capture de la bandelette chromatographique 5 est destinée à se positionner (figure 4. D.).

Claims

Revendications
[Revendication 1] Dispositif pour l’analyse rapide d’un échantillon biologique, destiné à la détection de la présence d’au moins un analyte dans ledit échantillon biologique, lequel dispositif d’analyse rapide (1) comprend un boîtier (2) qui comporte :
- un emplacement (3) destiné à recevoir une bandelette chromatographique (5) conçue pour détecter la présence dudit au moins un analyte, avantageusement une bandelette immunochromatographique, et
- une embase (6) équipée d’un bloc absorbant (7) adapté à recueillir ledit échantillon biologique, lequel emplacement (3) et lequel bloc absorbant (7) sont en communication fluidique, caractérisé en ce que ledit dispositif d’analyse rapide (1) comprend un capuchon (8) délimitant un volume interne (8’) apte à envelopper le bloc absorbant (7), lequel boîtier (2) et lequel capuchon (8) coopèrent ensemble par le biais de moyens d’assemblage (9) autorisant une manœuvre dudit capuchon (8) entre deux positions :
- une première position dans laquelle ledit capuchon (8) est écarté par rapport audit bloc absorbant (7), utile notamment pour recueillir ledit échantillon biologique, et
- une seconde position, dans laquelle ledit bloc absorbant (7) est logé dans le volume interne (8’) dudit capuchon (8), et en ce que ledit capuchon (8) comporte au moins un orifice traversant (81) qui débouche au sein dudit volume interne (8’) et qui est adapté à l’introduction d’un réactif liquide (R) dans le volume interne (8’) du capuchon (8) dans ladite seconde position.
[Revendication 2] Dispositif d’analyse rapide, selon la revendication 1 , caractérisé en ce que le bloc absorbant (7) comporte deux parties :
- une partie amont (71), solidarisée avec l’embase (6), et
- une partie aval (72), saillante par rapport à ladite embase (6).
[Revendication 3] Dispositif d’analyse rapide, selon l’une quelconque des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que le bloc absorbant (7) présente une forme allongée présentant une surface latérale (75), en ce que le capuchon (8) comporte au moins une paroi latérale (85) formant une jupe, destinée à venir en regard de la surface latérale (75) dudit bloc absorbant (7), et en ce que ledit au moins un orifice traversant (81) est ménagé dans ladite au moins une paroi latérale (85) dudit capuchon (8).
[Revendication 4] Dispositif d’analyse rapide, selon la revendication 3, caractérisé en ce que le bloc absorbant (7) présente une forme parallélépipédique comportant deux faces frontales (751), en ce que le capuchon (8) comporte deux parois frontales (851) destinées à venir, dans ladite seconde position, en regard desdites deux faces frontales (751) du bloc absorbant (7), et en ce que ledit au moins un orifice traversant (81) est ménagé dans l’une des deux parois frontales (851) dudit capuchon (8).
[Revendication 5] Dispositif d’analyse rapide, selon l’une quelconque des revendications 1 à
4, caractérisé en ce que l’embase (6) comporte une surface externe (61) comportant au moins une rainure et/ou une nervure, pour servir de pince-dent et/ou de moyens d’emboîtement élastique pour le capuchon (8) dans la première position et/ou la seconde position.
[Revendication 6] Dispositif d’analyse rapide, selon l’une quelconque des revendications 1 à
5, caractérisé en ce que les moyens d’assemblage (9) consistent en des moyens d’assemblage (9, 91) amovible du capuchon (8) par rapport au boîtier (2), lequel boîtier (2) comporte des moyens de réception amovible (91) du capuchon (8), par exemple :
- l’embase (6) du bloc absorbant (7) et/ou
- un organe support additionnel, distinct de ladite embase (6).
[Revendication 7] Dispositif d’analyse rapide, selon l’une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que les moyens d’assemblage (9) consistent en des moyens d’assemblage (9, 92, 93) inamovible du capuchon (8) par rapport au boîtier (2).
[Revendication 8] Dispositif d’analyse rapide, selon la revendication 7, caractérisé en ce que les moyens d’assemblage (9, 92, 93) inamovible consistent en des moyens d’assemblage (9) conférant un degré de liberté du capuchon (8) par rapport au boîtier (2).
[Revendication 9] Dispositif d’analyse rapide, selon la revendication 8, caractérisé en ce que les moyens d’assemblage (9, 92, 93) inamovible consistent en des moyens d’assemblage (9) conférant un degré de liberté en pivotement du capuchon (8) par rapport au boîtier (2).
[Revendication 10] Dispositif d’analyse rapide, selon la revendication 9, caractérisé en ce que le capuchon (8) consiste en un fourreau, comportant deux parois frontales (851), une paroi terminale (86) et une première bordure libre (852), laquelle première bordure libre (853) coopère avec l’emplacement (3) par le biais des moyens d’assemblage (9, 93) ayant un degré de liberté en pivotement.
[Revendication 11] Dispositif d’analyse rapide, selon la revendication 8, caractérisé en ce que les moyens d’assemblage (9, 92, 93) inamovible consistent en des moyens d’assemblage (9) conférant un degré de liberté en translation du capuchon (8) par rapport au boîtier (2).
[Revendication 12] Dispositif d’analyse rapide, selon la revendication 11 , caractérisé en ce que le capuchon (8) consiste en un fourreau, comportant ici deux parois frontales (851), deux parois transversales (852) et deux bordures (853, 854), lequel capuchon (8) est ouvert au niveau desdites deux bordures (853, 854), lequel capuchon (8) est guidé en translation le long de l’emplacement (3), parallèlement à l’axe longitudinal (2’) du boîtier (2).
[Revendication 13] Dispositif d’analyse rapide, selon l’une quelconque des revendications 1 à 12, caractérisé en ce que le boîtier (2) comporte une forme générale allongée définissant un axe longitudinal (2’) et comportant deux extrémités (2a, 2b), en ce que l’une desdites extrémités (2a, 2b) comporte ladite embase (6) équipée dudit bloc absorbant (7).
[Revendication 14] Système pour l’analyse rapide d’un échantillon biologique, destiné à la détection de la présence d’au moins un analyte dans ledit échantillon biologique, par exemple un échantillon biologique salivaire, lequel système d’analyse rapide comprend :
- ledit dispositif d’analyse rapide (1) selon l’une quelconque des revendications 1 à 13, et
- un réactif liquide (R), par exemple un tampon de migration ou un réactif complémentaire pour le traitement de l’échantillon ou une fonctionnalité spécifique chimique / biochimique ou immunologique.
[Revendication 15] Procédé pour l’analyse rapide d’un échantillon biologique au moyen d’un dispositif d’analyse rapide (1) selon l’une quelconque des revendications 1 à 13, lequel procédé comprend :
- une manœuvre du capuchon (8) depuis la première position jusqu’à la seconde position, puis
- l’introduction du volume adapté de réactif liquide (R) au travers dudit au moins un orifice traversant (81) du capuchon (8) dans ladite seconde position.
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