[go: up one dir, main page]

WO2023280322A1 - 一种可调节式止血阀装置 - Google Patents

一种可调节式止血阀装置 Download PDF

Info

Publication number
WO2023280322A1
WO2023280322A1 PCT/CN2022/104767 CN2022104767W WO2023280322A1 WO 2023280322 A1 WO2023280322 A1 WO 2023280322A1 CN 2022104767 W CN2022104767 W CN 2022104767W WO 2023280322 A1 WO2023280322 A1 WO 2023280322A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
catheter sheath
positioning
sealing member
cap
valve device
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Ceased
Application number
PCT/CN2022/104767
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
左斌
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Jiangsu Pnp Medtech Co ltd
Original Assignee
Jiangsu Pnp Medtech Co ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from CN202110780973.1A external-priority patent/CN113694367B/zh
Priority claimed from CN202121570585.2U external-priority patent/CN215961793U/zh
Application filed by Jiangsu Pnp Medtech Co ltd filed Critical Jiangsu Pnp Medtech Co ltd
Priority to US18/577,666 priority Critical patent/US20240325705A1/en
Priority to EP22837067.2A priority patent/EP4368235A4/en
Publication of WO2023280322A1 publication Critical patent/WO2023280322A1/zh
Anticipated expiration legal-status Critical
Ceased legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/22—Valves or arrangement of valves
    • A61M39/24—Check- or non-return valves
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/02—Access sites
    • A61M39/06—Haemostasis valves, i.e. gaskets sealing around a needle, catheter or the like, closing on removal thereof
    • A61M39/0613—Haemostasis valves, i.e. gaskets sealing around a needle, catheter or the like, closing on removal thereof with means for adjusting the seal opening or pressure
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/02—Access sites
    • A61M39/06—Haemostasis valves, i.e. gaskets sealing around a needle, catheter or the like, closing on removal thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/02—Access sites
    • A61M39/06—Haemostasis valves, i.e. gaskets sealing around a needle, catheter or the like, closing on removal thereof
    • A61M39/0606—Haemostasis valves, i.e. gaskets sealing around a needle, catheter or the like, closing on removal thereof without means for adjusting the seal opening or pressure
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/02—Access sites
    • A61M39/06—Haemostasis valves, i.e. gaskets sealing around a needle, catheter or the like, closing on removal thereof
    • A61M2039/062—Haemostasis valves, i.e. gaskets sealing around a needle, catheter or the like, closing on removal thereof used with a catheter
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/02—Access sites
    • A61M39/06—Haemostasis valves, i.e. gaskets sealing around a needle, catheter or the like, closing on removal thereof
    • A61M2039/0633—Haemostasis valves, i.e. gaskets sealing around a needle, catheter or the like, closing on removal thereof the seal being a passive seal made of a resilient material with or without an opening
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/02—Access sites
    • A61M39/06—Haemostasis valves, i.e. gaskets sealing around a needle, catheter or the like, closing on removal thereof
    • A61M2039/0633—Haemostasis valves, i.e. gaskets sealing around a needle, catheter or the like, closing on removal thereof the seal being a passive seal made of a resilient material with or without an opening
    • A61M2039/0666—Flap-valve

Definitions

  • Traditional hemostatic valves are generally made of elastic materials such as silicone or silicone rubber. There is a pre-cut slot, cross or circular opening in the middle of the valve body. The sealing performance is achieved by extruding the silicone elastomer. The size of the opening determines The size of the instrument that can pass. When the operation needs to pass through large-sized instruments and catheters, on the one hand, the deformation of the silicone is too large, and there is a possibility of failure. At the same time, the friction with the instrument increases sharply, which affects the doctor's control of the instrument and increases the difficulty and risk of the operation. On the other hand, after the instrument is withdrawn, the silicone elastomer is difficult to reset, and the channel loses its sealing.
  • the purpose of the present invention is to provide an adjustable hemostatic valve device, which can adjust the size of the opening of the seal in the adjustable hemostatic valve device, so as to adapt to the passage of surgical instruments of different specifications, and maintain a good seal when they pass performance and push performance.
  • the opening adjustment mechanism also includes a second positioning plate, the second positioning plate is fixedly connected to the distal end of the sealing member, and a plurality of second positioning pins are distributed on the outer periphery of the second positioning plate, and a plurality of second positioning pins are formed on the distal end of the installation cylinder.
  • the second positioning pin of the second positioning plate cooperates with the positioning hole of the installation cylinder to fix the far end of the sealing member with the installation cylinder.
  • An adjustable hemostatic valve device including a seal made of silicone or silicone rubber, which includes a spiral flow channel located in the middle of the seal along the axial direction and a straight flow channel located at both ends of the spiral flow channel. And rotate the spiral flow channel in the center of the seal to realize the function of adjusting the opening size of the seal;
  • Fig. 3 is a schematic structural view of the seal when it is not compressed and rotated
  • the seal 3 is an elastic part, made of silicone or silicone rubber integrally formed, which includes a spiral flow channel 301 located in the middle of the seal 3 in the axial direction and a straight flow channel located at both ends of the spiral flow channel 301
  • the channel 302 and the cross section of the spiral flow channel 301 can be triangular or polygonal spiral.
  • the sliding guide groove 501 of 5 slides, squeezes the sealing member 3 and makes the proximal end of the sealing member 3 rotate with the first positioning plate 4, realizes the compound movement of compression and rotation of the sealing member 3, thereby adjusting the spiral flow at the center of the sealing member 3
  • the size of the opening of the channel 301 is adapted to allow surgical instruments of different specifications to pass through the spiral channel 301. More specifically, as shown in FIGS.
  • This embodiment is basically the same as the first embodiment, the main difference is that the driving method of the catheter sheath cap 2 moving axially along the catheter sheath housing 1 is different.
  • the catheter sheath housing 1 and the catheter sheath cap 2 are connected through the first screw thread 203 for transmission. Please refer to FIGS. 10-13.
  • the catheter sheath housing 1 and the catheter sheath cap 2 realize that the catheter sheath cap 2 moves along the axial direction of the catheter sheath housing 1 through the cooperation of the spring 10 and the cam structure 1101. move.
  • the adjustable hemostatic valve device 100 further includes a spring 10 and a driving member 11 .
  • the adjustable hemostatic valve device 100 of the present application includes a seal 3 made of silica gel or silicone rubber.
  • the flow channel 302 realizes the function of adjusting the opening size of the seal 3 by compressing and rotating the spiral flow channel 301 at the center of the seal 3;
  • the proximal end is formed with a plurality of helical sliding guide grooves 501 for installing the first positioning disc 4, the first positioning disc 4 can spirally slide along the sliding guide grooves 501, and the mutual cooperation between the first positioning pin 401 and the sliding guide groove 501,
  • the composite movement of compression and rotation of the sealing member 3 is achieved by axially pushing and pulling the first positioning disc 4 to adjust the opening size of the adjustable hemostatic valve device 100 .
  • the opening adjustment mechanism is composed of the first positioning plate, the second positioning plate and the installation cylinder.
  • the first positioning plate and the second positioning plate are provided with the first positioning pin and the second positioning pin, and the installation cylinder is provided with a spiral guide slide.
  • the groove is used to push and pull the first positioning plate in the axial direction to realize the combined movement of compression and rotation of the seal, thereby adjusting the opening size of the seal in the adjustable hemostasis valve device;
  • the movable catheter sheath cap with thread structure can precisely control the axial movement of the catheter sheath cap through thread rotation to push the first positioning plate to realize the opening of the seal in the adjustable hemostasis valve device Precise control of size;
  • the catheter sheath cap moves axially along the catheter sheath housing through the cooperation of the spring and the cam structure of the driver, and the size of the opening of the seal in the adjustable hemostasis valve device is controlled by the driver to pass the instrument and release the drive
  • the spring automatically resets, and pushes the catheter sheath cap to move axially to maintain sealing.
  • the driving part and the spring cooperate with each other to achieve self-adaptive adjustment for instruments with different diameters.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)

Abstract

一种可调节式止血阀装置（100），包括导管鞘壳体（1）、导管鞘鞘帽（2）、密封件（3）和开口调节机构（12），导管鞘壳体（1）和导管鞘鞘帽（2）连接且导管鞘壳体（1）和导管鞘鞘帽（2）在轴向上能够互相移动，密封件（3）和开口调节机构（12）连接后设置在导管鞘壳体（1）内；开口调节机构（12）包括第一定位盘（4）和安装筒（5），密封件（3）与第一定位盘（4）固定连接后安装在安装筒（5）内；密封件（3）包括沿轴向延伸的螺旋流道（301），密封件（3）的远端与安装筒（5）固定，近端与第一定位盘（4）固定连接，第一定位盘（4）的外周分布有多个第一定位销（401），安装筒（5）的近端形成有多个螺旋形滑动导槽（501）；导管鞘鞘帽（2）在轴向上移动能够使第一定位盘（4）的第一定位销（401）沿着安装筒（5）的滑动导槽（501）滑动，压缩并旋转或放开并旋转密封件（3），调节密封件（3）的螺旋流道（301）的开口大小。

Description

一种可调节式止血阀装置
本申请要求于2021年07月09日提交的中国专利申请号为202110780973.1、名称为“一种可调节式止血阀装置”以及于2021年07月09日提交的中国专利申请号为202121570585.2、名称为“一种可调节式止血阀装置”的优先权，其全部内容通过引用结合在本申请中。
技术领域
本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种可调节式止血阀装置。
 背景技术
介入治疗是利用医学影像设备的引导，将特制的导丝、导管鞘等精密器械引入人体，对体内病态进行诊断和局部治疗的微创性手术，可以治疗过去无法治疗或治疗效果欠佳的疾病，同时还具有创伤小、恢复快、效果好的优点，是未来医学的发展方向之一。
在介入手术过程中，一般是通过血管穿刺技术，插入一个或多个导管鞘进入血管或组织内腔并延伸至手术所针对的组织或结构附近，从而建立一个由体外到体内手术组织内腔的通道，用于输送微创手术器械和药物进行手术，或者在体内实现医学影像实时监测。为了防止空气经由导管鞘进入血管，并减少手术过程中的失血，保证手术过程中血管的无菌性，介入手术所使用的导管鞘的管头端必须安装具有一定密封性的止血阀。首先当器械插入或抽出鞘管时，均需要有效密封，其次止血阀对器械进出导管鞘所产生的摩擦阻力应该尽可能小，否则在手术过程中会影响医生对器械的控制。
 技术问题
传统的止血阀一般是由硅胶或硅橡胶等弹性材料加工而成，阀体中间有预先切割好的一字、十字或圆形开口，通过挤压硅胶弹性体实现其密封性，开口尺寸决定了能够通过的器械尺寸。当手术需要通过大规格的器械和导管时，一方面硅胶形变量过大，存在失效的可能性，同时与器械的摩擦力急剧增大，影响医生对器械的控制，增加了手术难度和风险。另一方面在器械抽出后硅胶弹性体难以复位，通道失去密封性。
 技术解决方案
本发明的目的在于提供一种可调节式止血阀装置，能够调节可调节式止血阀装置中的密封件的开口的大小，以适应不同规格的手术器械通过，并在其通过时保持良好的密封性能和推送性能。
本发明提供一种可调节式止血阀装置，包括导管鞘和密封件，导管鞘内部中空，密封件位于导管鞘内，密封件为弹性件，包括沿轴向延伸的螺旋流道，导管鞘的近端和远端在轴向上能够相对移动，导管鞘的近端轴向移动时能够压缩并旋转或放开并旋转密封件，调节密封件的螺旋流道的开口大小，以适应不同规格的手术器械通过螺旋流道。
进一步地，导管鞘包括位于远端的导管鞘壳体和位于近端的导管鞘鞘帽，导管鞘壳体和导管鞘鞘帽之间在轴向上能够相对移动；导管鞘鞘帽的远端端部向内延伸形成有限位环，导管鞘壳体靠近近端的位置环设有限位凸块，导管鞘鞘帽的限位环与导管鞘壳体的限位凸块相互配合，限定导管鞘鞘帽和导管鞘壳体之间的相对位移行程。
进一步地，还包括开口调节机构，开口调节机构包括第一定位盘和安装筒，第一定位盘与密封件的近端固定连接，密封件与第一定位盘固定连接后安装在安装筒内，第一定位盘的外周分布有多个第一定位销，安装筒的近端形成有多个与定位销配合的螺旋形滑动导槽；导管鞘鞘帽在轴向上移动时，第一定位盘的第一定位销沿着安装筒的滑动导槽滑动，调节密封件的螺旋流道的开口大小。
进一步地，开口调节机构还包括第二定位盘，第二定位盘与密封件的远端固定连接，且第二定位盘外周分布有多个第二定位销，安装筒的远端形成有多个定位孔，第二定位盘的第二定位销和安装筒的定位孔配合，将密封件的远端与安装筒固定。
进一步地，第一定位盘和第二定位盘靠近密封件的表面均设置有第一台阶，密封件两端的对应位置设置有第二台阶，第一台阶和第二台阶沿周向错开，第一定位盘和第二定位盘通过第一台阶和第二台阶与密封件的粘接在一起。
进一步地，还包括单向阀，单向阀沿轴向设置在密封件的两端或者中部。
进一步地，导管鞘鞘帽的内侧形成有推动环，推动环的远端与第一定位盘的近端接触，当导管鞘鞘帽轴向移动时，推动环与第一定位盘联动。
进一步地，还包括固定环，固定环与安装筒的近端固定连接，固定环的外周与导管鞘壳体的近端内壁螺纹连接，将安装筒固定在导管鞘壳体内。
进一步地，导管鞘鞘帽与导管鞘壳体的近端螺纹连接，通过旋动导管鞘鞘帽能够控制其沿导管鞘壳体轴向移动。
进一步地，还包括弹簧和驱动件，弹簧套设在导管鞘壳体上且位于导管鞘鞘帽的限位环和导管鞘壳体的限位凸块之间，导管鞘壳体和导管鞘鞘帽间隙配合；驱动件可转动固定在导管鞘壳体上，驱动件的末端具有凸轮结构，凸轮结构与导管鞘鞘帽的远端接触，用于控制导管鞘鞘帽的位移，导管鞘鞘帽在弹簧和凸轮结构的配合作用下能够沿导管鞘壳体轴向移动。
进一步地，驱动件包括按压部和自按压部的两侧延伸形成的凸轮结构，凸轮结构上设有安装轴，通过安装轴将驱动件可转动固定在导管鞘壳体上。
 有益效果
本发明的一种可调节式止血阀装置，所具有的有益效果包括：
（1）一种可调节式止血阀装置，包括由硅胶或者硅橡胶制成的密封件，其包括沿轴向位于密封件中部的螺旋流道和位于螺旋流道两端的直通流道，通过压缩并旋转密封件中心的螺旋形流道实现调节密封件开口大小的功能；
（2）密封件设置有三瓣或多瓣瓣叶形状的单向阀，进一步增强其密封性，使其能在远、近端两端压差较大的情况下使用；
（3）由第一定位盘、第二定位盘和安装筒组成开口调节机构，第一定位盘和第二定位盘设置有第一定位销和第二定位销，安装筒设置有螺旋形导向滑槽，通过轴向推拉第一定位盘实现密封件的压缩和旋转复合运动，从而调节可调节式止血阀装置中密封件的开口大小；
（4）带有螺纹结构的可移动式导管鞘鞘帽，通过螺纹旋转能够精确控制导管鞘鞘帽的轴向移动从而推动第一定位盘，实现对可调节式止血阀装置中密封件的开口大小的精确控制；
（5）通过弹簧和驱动件的凸轮结构的配合实现导管鞘鞘帽沿导管鞘壳体轴向移动，通过驱动件控制可调节式止血阀装置中密封件的开口的大小以通过器械，释放驱动件后弹簧自动复位，推动导管鞘鞘帽轴向移动维持密封性，驱动件和弹簧相互配合从而针对不同直径的器械实现自适应调节。
 附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本发明的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。
图1为实施例1中的可调节式止血阀装置的爆炸示意图；
图2为实施例1中的可调节式止血阀装置的剖视图；
图3为密封件未被压缩旋转状态时的结构示意图；
图4为密封件未被压缩旋转状态时的剖视图；
图5为密封件被压缩旋转状态时的结构示意图；
图6为密封件被压缩旋转状态时的剖视图；
图7为密封件与第一定位盘和第二定位盘的装配结构示意图；
图8为安装筒的结构示意图；
图9为密封件与单向阀的装配示意图；
图10为实施例2中的可调节式止血阀装置的爆炸示意图；
图11为实施例2中的可调节式止血阀装置的结构示意图；
图12为实施例2中的可调节式止血阀装置的剖视图；
图13为实施例2中的驱动件的结构示意图。
图中，1、导管鞘壳体；2、导管鞘鞘帽；3、密封件；4、第一定位盘；5、安装筒；6、第二定位盘；7、固定环；8、单向阀；9、密封环；10、弹簧；11、驱动件；12、开口调节机构；100、可调节式止血阀装置；101、限位凸块；102、圆孔；103、第一空腔；201、推动环；202、限位环；203、第一螺纹；204、开口；301、螺旋流道；302、直通流道；303、第二台阶；401、第一定位销；402、第一台阶；501、滑动导槽；502、定位孔；503、第二空腔；601、第二定位销；701、第二螺纹；1101、凸轮结构；1102、按压部；1103、连杆；1104、安装轴。
 本发明的实施方式
下面将结合附图，对本发明的特定实施例进行详细描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明的描述，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
第一实施例
请参阅图1-图2，一种可调节式止血阀装置100，包括导管鞘、密封件3和开口调节机构12，导管鞘内部中空，包括位于远端的导管鞘壳体1和位于近端的导管鞘鞘帽2，导管鞘壳体1和导管鞘鞘帽2均设有能够使手术器械进入的通道，导管鞘管体1内部具有第一空腔103，密封件3和开口调节机构12连接后固定在导管鞘管体1的第一空腔103内，导管鞘鞘帽2的内壁与导管鞘壳体1近端的外壁均环设有第一螺纹203，导管鞘鞘帽2通过第一螺纹203与导管鞘壳体1的近端螺纹连接，旋动导管鞘鞘帽2能够控制其沿导管鞘壳体1轴向移动。
请参阅图2-图6，密封件3为弹性件，由硅胶或者硅橡胶一体成型制成，其包括沿轴向位于密封件3中部的螺旋流道301和位于螺旋流道301两端的直通流道302，螺旋流道301的截面可以是三角形或者多边形螺旋。
请参阅图2、图7和图8，开口调节机构12包括第一定位盘4、第二定位盘6和安装筒5，安装筒5内部具有第二空腔503，密封件3与第一定位盘4以及第二定位盘6之间通过胶水粘接或熔融固定后安装在安装筒5的第二空腔503内。其中，如图2和图7所示，密封件3的近端与第一定位盘4固定连接，密封件3的远端与第二定位盘6固定连接。第一定位盘4和第二定位盘6靠近密封件3的表面均设置有第一台阶402（或花纹），密封件3两端的对应位置设置有第二台阶303（或花纹），第一台阶402和第二台阶303沿周向错开，第一定位盘4和第二定位盘6通过第一台阶402和第二台阶303与密封件3的粘接在一起，增加第一定位盘4和第二定位盘6与密封件3的连接强度。更为具体地，请继续参阅图2、图7和图8，第一定位盘4的外周均布有多个第一定位销401，安装筒5的近端形成有多个用于安装第一定位盘4的螺旋形滑动导槽501，第一定位盘4可沿滑动导槽501滑动，通过第一定位销401和滑动导槽501的配合实现控制第一定位盘4的位移和转动。第二定位盘6外周均布有多个第二定位销601；安装筒5的远端形成有多个定位孔502，第二定位盘6的第二定位销601和安装筒5的定位孔502配合将密封件3的远端与安装筒5固定。本实施例中，第一定位销401、第二定位销601、定位孔502、滑动导槽501均设置有3个。
请继续参阅图2、图7和图8，导管鞘鞘帽2的内侧形成有推动环201，推动环201的远端与第一定位盘4的近端接触，通过旋动导管鞘鞘帽2控制其沿导管鞘壳体1轴向移动，当导管鞘鞘帽2轴向移动时，推动环201与第一定位盘4联动，使得第一定位盘4的第一定位销401沿着安装筒5的滑动导槽501滑动，挤压密封件3并使密封件3的近端随第一定位盘4转动，实现密封件3的压缩和旋转的复合运动，从而调节密封件3中心的螺旋流道301的开口大小，以适应不同规格的手术器械通过所述螺旋流道301。更为具体地，如图2、图5-图8所示，当顺时针转动导管鞘鞘帽2时，导管鞘鞘帽2沿着导管鞘壳体1轴向前进，导管鞘鞘帽2上的推动环201推动第一定位盘4，第一定位盘4上的第一定位销401沿着安装筒5上的滑动导槽501向远端螺旋滑动，旋转并挤压密封件3，实现减小可调节式止血阀装置100中密封件3的开口大小的功能；如图2-图4、图7和图8所示，当逆时针转动导管鞘鞘帽2时，导管鞘鞘帽2沿着导管鞘壳体1轴向后退，导管鞘鞘帽2上的推动环201与第一定位盘4脱离，密封件3自身的弹力会推动第一定位盘4向近端移动，第一定位盘4上的第一定位销401沿着安装筒5上的滑动导槽501向近端螺旋滑动，直到与导管鞘鞘帽2上的推动环201接触，旋转并放开胶密封件3，实现增大可调节式止血阀装置100中密封件3的开口大小的功能。此外，请参阅图1和图9，可调节式止血阀装置100还包括单向阀8，单向阀8沿轴向设置在密封件3的两端或者中部，单向阀8的结构为三瓣或多瓣瓣叶结构，当密封件3的两端压差较大，如近端为负压的情况下能够进一步增强密封件3密封性。本实施例中，单向阀8设置在密封件3的远端，单向阀8的瓣叶默认为闭合状态，当需要从近端插入导管时，单向阀8的瓣叶打开，保证导管的通过性，当抽出导管时，单向阀8的瓣叶的形状恢复闭合状态，维持更好的密封。
请参阅图2，导管鞘鞘帽2的远端端部的内壁向内形成有限位环202，导管鞘壳体1靠近近端的位置环设有限位凸块101，导管鞘鞘帽2的限位环202与导管鞘壳体1的限位凸块101相互配合限定导管鞘鞘帽2和导管鞘壳体1之间的相对位移行程。请参阅图1，导管鞘鞘帽2的远端端部设置有多个沿轴向延伸的开口204，增加导管鞘鞘帽2的弹性，便于其安装。
请参阅图1和图2，可调节式止血阀装置100还包括固定环7，固定环7与安装筒5的近端固定连接，固定环7的外周与导管鞘壳体1近端的内壁均设有第二螺纹701，固定环7通过第二螺纹701与导管鞘壳体1的内壁螺纹连接，将开口调节机构12的安装筒5固定在导管鞘壳体1的第一空腔103内。
请参阅图1和图2，可调节式止血阀装置100还包括密封环9，密封环9设置在导管鞘壳体1的第一空腔103与安装筒5的第二空腔503的远端的拼合处，保证导管鞘壳体1的第一空腔103和安装筒5的第二空腔503拼合后的密封性。
第二实施例
本实施例与第一实施例基本相同，其主要不同之处在于，导管鞘鞘帽2沿导管鞘壳体1轴向移动的驱动方式不同。在第一实施例中，导管鞘壳体1和导管鞘鞘帽2是通过第一螺纹203进行传动连接。请参阅图10-图13，在本实施例中，导管鞘壳体1和导管鞘鞘帽2是通过弹簧10和凸轮结构1101的配合实现导管鞘鞘帽2沿导管鞘壳体1的轴向移动。在本实施例中，可调节式止血阀装置100还包括弹簧10和驱动件11。其中，弹簧10套设在导管鞘壳体1上且在安装好后位于导管鞘鞘帽2的限位环202和导管鞘壳体1的限位凸块101之间，导管鞘壳体1和导管鞘鞘帽2间隙配合。请参阅图10、图11和图13，驱动件11包括按压部1102、连杆1103和2个位于驱动件11末端的凸轮结构1101，连杆1103的两端分别连接按压部1102和凸轮结构1101，凸轮结构1101的内侧形成有安装轴1104，导管鞘壳体1的表面设置有2个圆孔102，驱动件11的安装轴1104安装在圆孔102内，使得驱动件11可转动固定在导管鞘壳体1上，凸轮结构1101与导管鞘鞘帽2的远端接触，用于控制导管鞘鞘帽2的位移。导管鞘鞘帽2在弹簧10和凸轮结构1101的配合作用下能够沿导管鞘壳体1轴向移动。更为具体地，如图3、图4、图7、图8、图12和图13所示，当按下驱动件11时，驱动件11上的凸轮结构1101转动，推动导管鞘鞘帽2沿着导管鞘壳体1轴向后退并压缩弹簧10，导管鞘鞘帽2上的推动环201与第一定位盘4脱离，密封件3自身的弹力会向近端推动第一定位盘4，第一定位盘4上的第一定位销401沿着安装筒5上的滑动导槽501向近端螺旋滑动，直到与导管鞘鞘帽2上的推动环201接触，旋转并放开胶密封件3，实现增大可调节式止血阀装置100中密封件3的开口打小的功能；如图5-图8、图12和图13所示，当松开驱动件11时，在弹簧10的弹力的作用下驱动件11上的凸轮结构1101反向转动，驱动件11复位，弹簧10的弹力推动导管鞘鞘帽2沿着导管鞘壳体1轴向前进，导管鞘鞘帽2上的推动环201推动第一定位盘4，第一定位盘4上的第一定位销401沿着安装筒5上的滑动导槽501向远端螺旋滑动，旋转并挤压硅胶密封件3，实现减小可调节式止血阀装置100中密封件3的开口大小的功能。
可以理解的是，第一定位盘4的推动方式（即导管鞘鞘帽2沿导管鞘壳体1轴向移动的驱动方式）有多种，例如弹簧、螺纹传动、齿轮齿条传动、连杆传动、凸轮传动或微型直线电机推动等方式。不限于上述实施例中的2种方式。
综上，本申请的可调节式止血阀装置100包括由硅胶或者硅橡胶制成的密封件3，密封件3包括沿轴向位于其中部的螺旋流道301和位于螺旋流道301两端的直通流道302，通过压缩并旋转密封件3中心的螺旋流道301实现调节密封件3的开口大小的功能；第一定位盘4的外周环设有多个第一定位销401，安装筒5的近端形成有多个用于安装第一定位盘4的螺旋形滑动导槽501，第一定位盘4可沿滑动导槽501螺旋滑动，第一定位销401和滑动导槽501的相互配合，通过轴向推拉第一定位盘4实现密封件3的压缩和旋转复合运动从而调节可调节式止血阀装置100的开口大小。第二定位盘6外周环设有多个第二定位销601；安装筒5的远端形成有多个定位孔502，第二定位盘6的第二定位销601和安装筒5的定位孔502配合将密封件3的远端与安装筒5固定。此外，密封件3的两端或者中心位置设置有三瓣或多瓣瓣叶的单向阀8，进一步增强密封件3的密封性，使其能在远、近端两端压差较大的情况下使用。
在本文中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语的具体含义。
在本文中，用于描述元件的序列形容词“第一”、“第二”“第三”等仅仅是为了区别属性类似的元件，并不意味着这样描述的元件必须依照给定的顺序，或者时间、空间、等级或其它的限制。
在本文中，术语“远”、“近”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“竖直”、“水平”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了表达技术方案的清楚及描述方便，因此不能理解为对本发明的限制。
在本文中，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，除了包含所列的那些要素，而且还可包含没有明确列出的其他要素。
以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。
 工业实用性
本发明的一种可调节式止血阀装置，所具有的有益效果包括：
（1）一种可调节式止血阀装置，包括由硅胶或者硅橡胶制成的密封件，其包括沿轴向位于密封件中部的螺旋流道和位于螺旋流道两端的直通流道，通过压缩并旋转密封件中心的螺旋形流道实现调节密封件开口大小的功能；
（2）密封件设置有三瓣或多瓣瓣叶形状的单向阀，进一步增强其密封性，使其能在远、近端两端压差较大的情况下使用；
（3）由第一定位盘、第二定位盘和安装筒组成开口调节机构，第一定位盘和第二定位盘设置有第一定位销和第二定位销，安装筒设置有螺旋形导向滑槽，通过轴向推拉第一定位盘实现密封件的压缩和旋转复合运动，从而调节可调节式止血阀装置中密封件的开口大小；
（4）带有螺纹结构的可移动式导管鞘鞘帽，通过螺纹旋转能够精确控制导管鞘鞘帽的轴向移动从而推动第一定位盘，实现对可调节式止血阀装置中密封件的开口大小的精确控制；
（5）通过弹簧和驱动件的凸轮结构的配合实现导管鞘鞘帽沿导管鞘壳体轴向移动，通过驱动件控制可调节式止血阀装置中密封件的开口的大小以通过器械，释放驱动件后弹簧自动复位，推动导管鞘鞘帽轴向移动维持密封性，驱动件和弹簧相互配合从而针对不同直径的器械实现自适应调节。

Claims (11)

  1. 一种可调节式止血阀装置（100），其特征在于：包括导管鞘和密封件（3），所述导管鞘内部中空，所述密封件（3）位于所述导管鞘内，所述密封件（3）为弹性件，包括沿轴向延伸的螺旋流道（301），所述导管鞘的近端和远端在轴向上能够相对移动，所述导管鞘的近端轴向移动时能够压缩并旋转或放开并旋转所述密封件（3），调节所述密封件（3）的所述螺旋流道（301）的开口大小，以适应不同规格的手术器械通过所述螺旋流道（301）。
  2. 根据权利要求1所述的可调节式止血阀装置（100），其特征在于：所述导管鞘包括位于远端的导管鞘壳体（1）和位于近端的导管鞘鞘帽（2），所述导管鞘壳体（1）和所述导管鞘鞘帽（2）之间在轴向上能够相对移动；所述导管鞘鞘帽（2）的远端端部向内延伸形成有限位环（202），所述导管鞘壳体（1）靠近近端的位置环设有限位凸块（101），所述导管鞘鞘帽（2）的所述限位环（202）与所述导管鞘壳体（1）的所述限位凸块（101）相互配合，限定所述导管鞘鞘帽（2）和所述导管鞘壳体（1）之间的相对位移行程。
  3. 根据权利要求2所述的可调节式止血阀装置（100），其特征在于：还包括开口调节机构（12），所述开口调节机构（12）包括第一定位盘（4）和安装筒（5），所述第一定位盘（4）与所述密封件（3）的近端固定连接，所述密封件（3）与所述第一定位盘（4）固定连接后安装在所述安装筒（5）内，所述第一定位盘（4）的外周分布有多个第一定位销（401），所述安装筒（5）的近端形成有多个与所述定位销（401）配合的螺旋形滑动导槽（501）；所述导管鞘鞘帽（2）在轴向上移动时，所述第一定位盘（4）的所述第一定位销（401）沿着所述安装筒（5）的所述滑动导槽（501）滑动，调节所述密封件（3）的所述螺旋流道（301）的开口大小。
  4. 根据权利要求3所述的可调节式止血阀装置（100），其特征在于：所述开口调节机构（12）还包括第二定位盘（6），所述第二定位盘（6）与所述密封件（3）的远端固定连接，且所述第二定位盘（6）外周分布有多个第二定位销（601），所述安装筒（5）的远端形成有多个定位孔（502），所述第二定位盘（6）的所述第二定位销（601）和所述安装筒（5）的所述定位孔（502）配合，将所述密封件（3）的远端与所述安装筒（5）固定。
  5. 根据权利要求4所述的可调节式止血阀装置（100），其特征在于：所述第一定位盘（4）和所述第二定位盘（6）靠近所述密封件（3）的表面均设置有第一台阶（402），所述密封件（3）两端的对应位置设置有第二台阶（303），所述第一台阶（402）和所述第二台阶（303）沿周向错开，所述第一定位盘（4）和所述第二定位盘（6）通过所述第一台阶（402）和所述第二台阶（303）与所述密封件（3）的粘接在一起。
  6. 根据权利要求5所述的可调节式止血阀装置（100），其特征在于：还包括单向阀（8），所述单向阀（8）沿轴向设置在所述密封件（3）的两端或者中部。
  7. 根据权利要求3所述的可调节式止血阀装置（100），其特征在于：所述导管鞘鞘帽（2）的内侧形成有推动环（201），所述推动环（201）的远端与所述第一定位盘（4）的近端接触，当所述导管鞘鞘帽（2）轴向移动时，所述推动环（201）与所述第一定位盘（4）联动。
  8. 根据权利要求3所述的可调节式止血阀装置（100），其特征在于：还包括固定环（7），所述固定环（7）与所述安装筒（5）的近端固定连接，所述固定环（7）的外周与所述导管鞘壳体（1）的近端内壁螺纹连接，将所述安装筒（5）固定在所述导管鞘壳体（1）内。
  9. 根据权利要求2所述的可调节式止血阀装置（100），其特征在于：所述导管鞘鞘帽（2）与所述导管鞘壳体（1）的近端螺纹连接，通过旋动所述导管鞘鞘帽（2）能够控制其沿所述导管鞘壳体（1）轴向移动。
  10. 根据权利要求2-8中任意一项所述的可调节式止血阀装置（100），其特征在于：还包括弹簧（10）和驱动件（11），所述弹簧（10）套设在所述导管鞘壳体（1）上且位于所述导管鞘鞘帽（2）的所述限位环（202）和所述导管鞘壳体（1）的所述限位凸块（101）之间，所述导管鞘壳体（1）和所述导管鞘鞘帽（2）间隙配合；所述驱动件（11）可转动固定在所述导管鞘壳体（1）上，所述驱动件（11）的末端具有凸轮结构（1101），所述凸轮结构（1101）与所述导管鞘鞘帽（2）的远端接触，用于控制所述导管鞘鞘帽（2）的位移，所述导管鞘鞘帽（2）在所述弹簧（10）和所述凸轮结构（1101）的配合作用下能够沿所述导管鞘壳体（1）轴向移动。
  11. 据权利要求10所述的可调节式止血阀装置（100），其特征在于：所述驱动件（11）包括按压部（1102）和自所述按压部（1102）的两侧延伸形成的所述凸轮结构（1101），所述凸轮结构（1101）上设有安装轴（1104），通过所述安装轴（1104）将所述驱动件（11）可转动固定在所述导管鞘壳体（1）上。
PCT/CN2022/104767 2021-07-09 2022-07-09 一种可调节式止血阀装置 Ceased WO2023280322A1 (zh)

Priority Applications (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US18/577,666 US20240325705A1 (en) 2021-07-09 2022-07-09 Adjustable hemostasis valve device
EP22837067.2A EP4368235A4 (en) 2021-07-09 2022-07-09 ADJUSTABLE HEMOSTASIS VALVE DEVICE

Applications Claiming Priority (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202110780973.1A CN113694367B (zh) 2021-07-09 2021-07-09 一种可调节式止血阀装置
CN202121570585.2 2021-07-09
CN202121570585.2U CN215961793U (zh) 2021-07-09 2021-07-09 一种可调节式止血阀装置
CN202110780973.1 2021-07-09

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2023280322A1 true WO2023280322A1 (zh) 2023-01-12

Family

ID=84801337

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/CN2022/104767 Ceased WO2023280322A1 (zh) 2021-07-09 2022-07-09 一种可调节式止血阀装置

Country Status (3)

Country Link
US (1) US20240325705A1 (zh)
EP (1) EP4368235A4 (zh)
WO (1) WO2023280322A1 (zh)

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN116099103A (zh) * 2023-02-03 2023-05-12 上海翰凌医疗器械有限公司 一种螺旋卡扣式止血阀及具有其的导管鞘
CN118130180A (zh) * 2024-05-07 2024-06-04 山西谐和源环保工程有限公司 一种空气检测用气体收集设备
US12409334B2 (en) * 2023-07-17 2025-09-09 Magnetics Lab PC Magnetic stimulation device and method

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN120305535B (zh) * 2025-06-11 2025-10-24 中南大学湘雅二医院 一种防漏血的血管鞘结构

Citations (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6572590B1 (en) * 2000-07-13 2003-06-03 Merit Medical Systems, Inc. Adjustable quick-release valve with toggle capability
US20050085789A1 (en) * 2003-08-26 2005-04-21 Khan Mazhar M. Haemostasis device
US20050171479A1 (en) * 2003-12-11 2005-08-04 Hruska Christopher L. Hemostatic valve assembly
US20090125103A1 (en) * 2007-10-30 2009-05-14 William Cook Europe Aps Haemostatic valve
CN201643402U (zh) * 2009-11-03 2010-11-24 张华� 旋转式止血阀
US20110251565A1 (en) * 2010-04-09 2011-10-13 Malewicz Andrzej M Variable Hemostasis valve and Method of Use
CN212756834U (zh) * 2019-12-31 2021-03-23 杭州启明医疗器械股份有限公司 多腔体的止血阀以及导管鞘
CN113694367A (zh) * 2021-07-09 2021-11-26 江苏朴芃医疗科技有限公司 一种可调节式止血阀装置
CN215961793U (zh) * 2021-07-09 2022-03-08 江苏朴芃医疗科技有限公司 一种可调节式止血阀装置

Family Cites Families (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5334164A (en) * 1992-01-03 1994-08-02 United States Surgical Corporation Variable interior dimension cannula assembly
US6520939B2 (en) * 2001-02-13 2003-02-18 Scimed Life Systems, Inc. Hemostasis valve
EP4653040A2 (en) * 2017-11-06 2025-11-26 Abiomed, Inc. Peel away hemostasis valve
GB201812367D0 (en) * 2018-07-30 2018-09-12 Vascutek Ltd Valve component and valve assembly

Patent Citations (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6572590B1 (en) * 2000-07-13 2003-06-03 Merit Medical Systems, Inc. Adjustable quick-release valve with toggle capability
US20050085789A1 (en) * 2003-08-26 2005-04-21 Khan Mazhar M. Haemostasis device
US20050171479A1 (en) * 2003-12-11 2005-08-04 Hruska Christopher L. Hemostatic valve assembly
US20090125103A1 (en) * 2007-10-30 2009-05-14 William Cook Europe Aps Haemostatic valve
CN201643402U (zh) * 2009-11-03 2010-11-24 张华� 旋转式止血阀
US20110251565A1 (en) * 2010-04-09 2011-10-13 Malewicz Andrzej M Variable Hemostasis valve and Method of Use
CN212756834U (zh) * 2019-12-31 2021-03-23 杭州启明医疗器械股份有限公司 多腔体的止血阀以及导管鞘
CN113694367A (zh) * 2021-07-09 2021-11-26 江苏朴芃医疗科技有限公司 一种可调节式止血阀装置
CN215961793U (zh) * 2021-07-09 2022-03-08 江苏朴芃医疗科技有限公司 一种可调节式止血阀装置

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
See also references of EP4368235A4

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN116099103A (zh) * 2023-02-03 2023-05-12 上海翰凌医疗器械有限公司 一种螺旋卡扣式止血阀及具有其的导管鞘
US12409334B2 (en) * 2023-07-17 2025-09-09 Magnetics Lab PC Magnetic stimulation device and method
CN118130180A (zh) * 2024-05-07 2024-06-04 山西谐和源环保工程有限公司 一种空气检测用气体收集设备

Also Published As

Publication number Publication date
EP4368235A1 (en) 2024-05-15
US20240325705A1 (en) 2024-10-03
EP4368235A4 (en) 2025-06-11

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN113694367B (zh) 一种可调节式止血阀装置
WO2023280322A1 (zh) 一种可调节式止血阀装置
CN109069799B (zh) 标测可调环圈导管手柄
US11229351B2 (en) Endoscope control unit with braking system
CN108601604B (zh) 用于外科手术器械的控制装置
CN215961793U (zh) 一种可调节式止血阀装置
US20220387757A1 (en) Sheath
US20110077591A1 (en) Telescopic Guide Device for Catheters to Facilitate Their Insertion Into the Human Cardiovascular System
CN105377106A (zh) 具有制动系统的内窥镜控制单元
JP2007509696A (ja) 外科用ゲルシール
CN215741271U (zh) 一种导管密封装置
WO2020200149A1 (zh) 用于输送植入体的驱动手柄及输送系统
WO2024188366A1 (zh) 一种筒夹结构及具有该筒夹结构的无菌模块
WO2023029956A1 (zh) 植入物递送手柄、植入物系统、递送系统及其使用方法
CN114748159B (zh) 调弯手柄、可调弯导管和消融装置
WO2021057486A1 (zh) 一种手术器械上的旋转固定装置及内镜切割手术器械
CN115969433A (zh) 一种输送系统
CN218944161U (zh) 止血阀
CN115715838A (zh) 一种可调弯医用器械
CN115944831A (zh) 鞘管结构
CN219720625U (zh) 内窥镜的操作部及内窥镜
DK181440B1 (en) Device for balloon dilation of the Eustachian tube and other anatomical passageways accessible through the nostril of a human.
CN219089257U (zh) 一种应力释放装置及血管内成像导管
CN221242820U (zh) 转向锁止装置及探查镜
US20250049424A1 (en) Method and apparatus for epicardial access

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 22837067

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 18577666

Country of ref document: US

WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 2022837067

Country of ref document: EP

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 2022837067

Country of ref document: EP

Effective date: 20240209