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WO2022025294A1 - 内視鏡用マウスガード - Google Patents

内視鏡用マウスガード Download PDF

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WO2022025294A1
WO2022025294A1 PCT/JP2021/028506 JP2021028506W WO2022025294A1 WO 2022025294 A1 WO2022025294 A1 WO 2022025294A1 JP 2021028506 W JP2021028506 W JP 2021028506W WO 2022025294 A1 WO2022025294 A1 WO 2022025294A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
endoscope
frame portion
mouth
treated
person
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Ceased
Application number
PCT/JP2021/028506
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
忠輝 前畑
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
St Marianna University School of Medicine
Original Assignee
St Marianna University School of Medicine
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by St Marianna University School of Medicine filed Critical St Marianna University School of Medicine
Priority to JP2022539631A priority Critical patent/JPWO2022025294A1/ja
Publication of WO2022025294A1 publication Critical patent/WO2022025294A1/ja
Anticipated expiration legal-status Critical
Ceased legal-status Critical Current

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Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A41WEARING APPAREL
    • A41DOUTERWEAR; PROTECTIVE GARMENTS; ACCESSORIES
    • A41D13/00Professional, industrial or sporting protective garments, e.g. surgeons' gowns or garments protecting against blows or punches
    • A41D13/05Professional, industrial or sporting protective garments, e.g. surgeons' gowns or garments protecting against blows or punches protecting only a particular body part
    • A41D13/11Protective face masks, e.g. for surgical use, or for use in foul atmospheres
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B1/00Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A62LIFE-SAVING; FIRE-FIGHTING
    • A62BDEVICES, APPARATUS OR METHODS FOR LIFE-SAVING
    • A62B18/00Breathing masks or helmets, e.g. affording protection against chemical agents or for use at high altitudes or incorporating a pump or compressor for reducing the inhalation effort
    • A62B18/08Component parts for gas-masks or gas-helmets, e.g. windows, straps, speech transmitters, signal-devices

Definitions

  • the present invention relates to a mouthguard for an endoscope, and particularly to a mouthguard for an endoscope that suppresses the diffusion of droplets generated from the treated person when the endoscope is used for the treated person.
  • Endoscopes are often used in clinical examinations and surgery.
  • a gastrocamera or the like has less burden on the person to be treated.
  • An endoscope such as a gastroscope is inserted through the patient's mouth and inserted into the esophagus and stomach.
  • the subject may cough or sneeze due to the irritation that occurs when the endoscope comes into contact with the oral cavity and esophagus.
  • viruses and bacteria existing on the surface of the lungs and bronchi are ejected from the mouth through mucus, saliva and the like.
  • the flow velocity at the time of eruption increases, and mucus, saliva, etc. diffuse as droplets (aerosol) farther.
  • a mask assisting tool in which a main body having a size covering the nose and mouth is formed in a dome shape in a mesh shape, and a portion corresponding to the base of the dome shape is circularly formed to bend the unevenness of the face (Patent Document 1). reference). It is also used to maintain the bulge of the mask body, connecting a plurality of first curved portions that are curved along the perioral skin of the wearer of the mask body and the ends of the plurality of first curved portions.
  • the portion is provided with a second curved portion that is supported at both ends and curves in the direction of the mask body, and the first curved portion and the second curved portion are composed of a single flexible sheet, and the notch of the sheet is provided.
  • the mask aids in any of the patent documents are for improving the suffocation when wearing the mask. Therefore, the structure does not correspond to the operation such as inserting an endoscope, and the mask assisting tool cannot be fundamentally used for the operation such as the endoscope.
  • the inventor has completed a mouthguard for endoscopes that can be manufactured by inserting an endoscope into the oral cavity and having a simple structure.
  • the present invention has been made in view of the above points, and suppresses the diffusion of droplets ejected from the patient's mouth during an operation such as inserting an endoscope into the patient's oral cavity, so that a medical worker can do so.
  • the endoscope mouth guard of the embodiment is attached to the face of the person to be treated at the time of endoscopic treatment, covers the peripheral portion of the mouth of the person to be treated, has a main body frame portion, and the main body frame portion is The contact frame that abuts on the peripheral edge of the patient's mouth, the insertion hole through which the endoscope is inserted, and the insertion hole that separates the insertion hole from the patient's mouth in front of the patient's face and the contact frame. It is characterized by having a leg to be connected to.
  • a covering portion that covers the main body frame portion may be provided.
  • the contact frame portion may abut on the peripheral portion of the nose together with the mouth of the person to be treated.
  • the contact frame portion may have a frame shape that is convex toward the upper part of the face of the person to be treated.
  • the legs may be connected to the contact frame portion at a position other than the lower lip of the treated person.
  • At least one of the legs may be located in front of the nose of the treated person and may be provided with a bent portion.
  • a T-shaped protrusion may be provided in the contact frame portion, and an insertion hole into which the T-shaped protrusion may be inserted may be provided in the leg portion.
  • a T-shaped protrusion may be provided on the leg portion, and an insertion hole into which the T-shaped protrusion may be inserted may be provided on the contact frame portion.
  • the main body frame portion may be formed of a thermoplastic resin.
  • the covering portion may be formed of a resin film.
  • the mouth guard for the endoscope when the endoscope mouth guard is attached to the face of the person to be treated, the mouth guard for the endoscope may be pressed against the face side of the person to be treated by a mask. ..
  • a string portion may be attached to the main body frame portion for attaching the endoscope mouth guard to the face of the person to be treated.
  • the mouth guard for an endoscope of the present invention is attached to the face of the person to be treated at the time of endoscopic treatment, covers the peripheral portion of the mouth of the person to be treated, and covers the main body frame portion and the main body frame portion.
  • the main body frame portion has a contact frame portion that abuts on the peripheral edge of the mouth of the treated person, an insertion hole through which the endoscope is inserted, and an insertion hole from the mouth of the person to be treated. Since it is equipped with a leg that is separated from the front of the face and connected to the contact frame, the droplets ejected from the patient's mouth during the procedure such as inserting the endoscope into the patient's oral cavity are diffused. It is possible to suppress the problem, make it difficult for medical personnel to be exposed to droplets, and improve convenience by a simple structure.
  • the endoscope mouthguard of the embodiment is an instrument to be attached to the face of the treated person during a clinical examination or surgery in which the endoscope is inserted into the oral cavity or nasal cavity of the treated person (patient).
  • Endoscopes include gastric and duodenal examinations, endoscopes that pass through the surgical esophagus, bronchial endoscopes that are inserted into the lungs via the bronchi, and even transesophageal echocardiography. Includes ultrasonic diagnostic equipment and the like.
  • the mouth guard for an endoscope is an instrument that suppresses the diffusion of droplets from the mouth of the person to be treated while ensuring convenience at the time of treatment such as insertion of an endoscope.
  • the endoscope mouthguard of the embodiment will be described in detail with reference to FIG. 1 and the like.
  • FIG. 1 is an exploded side view including a mouth guard 1 for an endoscope.
  • the endoscope mouth guard 1 is attached to the face Hf of the person to be treated H at the time of performing an operation such as an endoscope. Then, the peripheral portion of the mouth H1 of the treated person H is covered with the endoscopic mouth guard 1 (see FIGS. 2 and 7).
  • the endoscope mouth guard 1 has a main body frame portion 2 and a covering portion 30 that covers the main body frame portion.
  • the main body frame portion 2 has a contact frame portion 10 that abuts on the peripheral edge of the mouth H1 of the treated person H, an insertion hole 25 through which the endoscope 60 is inserted, and an insertion hole 25 through the mouth of the treated person H. It is provided with a leg portion 20 that is separated from H1 in the direction of the face Hf of the person to be treated H (so as to be away from the mouth) and is connected to the contact frame portion 10.
  • the mouth H1 of the treated person H has an upper lip H2 and a lower lip H3, and the mouth H1 holds a mouthpiece 40 for an endoscope 60.
  • the symbol H4 is the nose.
  • the member above the endoscope mouth guard 1 is a mask 50, and an opening 51 for the endoscope 60 is cut out and formed in the central portion of the mask 50.
  • Reference numeral 52 is an ear strap of the mask 50.
  • FIG. 2A In the side view of FIG. 2A and the front view of FIG. 2B, the state in which the mask 50 of FIG. 1 is omitted and only the endoscopic mouthguard 1 is attached to the face Hf of the subject H is shown. Has been done.
  • the contact frame portion 10 of the main body frame portion 2 of the endoscope mouth guard 1 abuts on the periphery of the nose H4 together with the mouth H1 of the subject H (see FIG. 1).
  • reference numeral H5 is an ear.
  • the main body frame portion 2 is covered with the covering portion 30.
  • the covering portion 30 is formed of a known resin film. Specifically, it is an inexpensively available film such as polyethylene and polypropylene. For example, a bag made of a resin film is put on the main body frame portion 2. Since the covering portion 30 is lightweight, there is little discomfort when the patient H is attached. Moreover, since it is inexpensive, it is convenient for disposal (disposable) after use.
  • the covering portion 30 may be directly attached to the main body frame portion 2. For example, a woven fabric, a non-woven fabric, paper, or the like is selected as the covering portion 30, and is attached to the main body frame portion 2 with an adhesive or the like. Further, since the covering portion 30 closes the gap between the insertion hole 25 and the endoscope 60 when the endoscope 60 is inserted, the diffusion of droplets from the subject is further suppressed.
  • the periphery of the nose H4 is also covered with the endoscopic mouthguard 1, and the diffusion of droplets from the mouth H1 of the treated person H is suppressed. Further, the endoscope mouth guard 1 does not come into close contact with the face Hf of the treated person H too much, and it is unlikely to cause a feeling of oppression at the time of wearing to the treated person.
  • the insertion hole 25 for the endoscope 60 is raised from the contact frame portion 10 (so as to keep it away from the mouth), so that the distance between the face Hf of the person to be treated H and the insertion hole 25 is secured and the patient is in close contact with the insertion hole 25. The feeling of oppression caused by overdoing is reduced.
  • the contact frame portion 10 of the main body frame portion 2 of the endoscope mouth guard 1 is above the face Hf (nose, eyes, forehead) of the subject H. It has a frame shape that is convex toward the side) and approximates a teardrop shape when viewed from the front.
  • the contact frame portion 10 covers the face Hf around the nose H4.
  • the insertion hole 25 shown in the figure has a quadrangular shape, through which the endoscope 60 (see FIG. 1) is inserted.
  • the illustrated insertion hole 25 has a quadrangular shape, but the shape of the insertion hole is not limited to this quadrangular shape, and the shape of the insertion hole can be circular, elliptical, or the like.
  • the insertion hole 25 is arranged at a position facing the mouth H1 of the person to be treated H. Then, the endoscope is inserted into the insertion hole 25i of the insertion hole 25. It is preferable to provide an appropriate gap between the endoscope and the insertion hole so that endoscopes of different sizes can be inserted into the insertion hole 25.
  • the leg portion 20 (21, 22, 23) of the embodiment is connected to the contact frame portion 10 at a position other than the lower lip H3 of the treated person H. That is, the leg portion 20 is not provided on the lower jaw (chin) side, which is the lower side of the contact frame portion 10, and only the covering portion 30 is arranged.
  • saliva or the like may drip from the mouth H1 of the treated person H. Therefore, for the convenience of wiping from the face, the fingers and the like are not obstructed by the legs 20 and can be easily inserted.
  • FIG. 3 is an overall perspective view showing only the main body frame portion 2.
  • the contact frame portion 10 has a convex frame shape with an acute-angled nose side, and the insertion hole 25 is supported by the three leg portions 20.
  • the inside of the contact frame portion 10 is the inside of the frame 11i.
  • the first leg portion 21, which is at least one of the three leg portions 20, is located (facing) in front of the nose H4 of the treated person H. Therefore, in order to make the first leg 21 follow the shape of the nose H4, a bent portion 24 is provided on the first leg 21.
  • none of the legs 20 is connected to the lower frame portion 12 of the contact frame portion 10.
  • the bent portion 24 of the embodiment is provided with a thin portion whose thickness is partially reduced to ensure flexibility.
  • the insertion hole 25 can be arranged at the front position of the mouth H1 of the person to be treated H without making the contact frame portion 10 extremely large.
  • the main body frame portion 2 is attached to the face Hf of the person to be treated H, it is desired to be lightweight. This is to reduce the discomfort of the treated person and to make it convenient for medical staff to handle. Further, from the viewpoint of hygiene, it is desirable that the material is inexpensive in consideration of disposable one-time use. Therefore, the main body frame portion 2 is formed of a thermoplastic resin such as polyethylene, polypropylene, polyvinyl chloride, polyamide (nylon), and polyethylene terephthalate (PET).
  • the main body frame portion 2 of the embodiment is nylon reinforced by blending carbon fiber.
  • the main body frame portion 2 may be made of paper such as thick paper from the viewpoint of further simplification.
  • the main body frame portion 2 may be made of a metal such as stainless steel or aluminum for the convenience of reuse and sterilization after use.
  • FIG. 4A is an overall plan view of the contact frame portion 10, and FIG. 4B is a partially enlarged view thereof.
  • the contact frame portion 10 of the embodiment is a heptagon in a plan view, and the upper part of the paper surface is the upper part of the face Hf of the person to be treated H, that is, the nose H4 side. Therefore, the convex frame portion 11 that becomes the two sides of the isosceles triangle is formed.
  • the lower frame portion 12 is formed on the side where the contact frame portion 10 is in contact with the lower jaw (chin) side on the lower side of the paper surface. Then, a right frame portion 13 (right cheek side) and a left frame portion 15 (left cheek side) for connecting the convex frame portion 11 and the lower frame portion 12 are formed.
  • a T-shaped protrusion 18 is provided on the convex frame portion 11, the right frame portion 13, and the left frame portion 15 of the contact frame portion 10 (see FIG. 4B).
  • FIG. 4B is a partially enlarged view of the right frame portion 13.
  • the T-shaped protrusion 18 is formed by a shaft portion 16 and a head portion 17 formed at the tip of the shaft portion.
  • a T-shaped protrusion 18 having the same shape is also formed on the convex frame portion 11 and the left frame portion 15 of the contact frame portion 10.
  • FIG. 5A is an overall plan view of the leg portion 20 including the insertion hole 25, and FIG. 5B is a partially enlarged view thereof.
  • the leg portion 20 is arranged to extend in an inverted T shape around the insertion hole 25.
  • the first leg 21 nose side
  • the second leg 22 right buccal side
  • the third leg portion 23 left buccal side
  • FIG. 5B is a partially enlarged view of the tip of the second leg portion 22.
  • an insertion hole 26 is provided at the tip of the second leg portion 22.
  • the T-shaped protrusion 18 is inserted (inserted) into the insertion hole 26.
  • the head portion 17 of the T-shaped protrusion 18 is caught in the insertion hole 26. Therefore, the T-shaped protrusion 18 is difficult to come out from the insertion hole 26, and the leg portion 20 (21, 22, 23) is fixed (locked) to the contact frame portion 10.
  • the first leg 21 and the third leg 23 are also provided with insertion holes 26 having the same shape.
  • FIG. 6 is a form in which the members are reversed from the forms disclosed in FIGS. 4 and 5 above.
  • FIG. 6A is a partially enlarged view of the right frame portion 13 of the contact frame portion 10, and the insertion hole 26 is provided in the right frame portion 13.
  • a T-shaped protrusion 29 is provided at the tip of the second leg 22.
  • the T-shaped protrusion 29 is formed by a shaft portion 27 and a head portion 28 formed at the tip of the shaft portion.
  • the convex frame portion 11 and the left frame portion 15 of the contact frame portion 10 are also provided with insertion holes 19 having the same shape, and the first leg portion 21 and the third leg portion 23 are also provided.
  • a T-shaped protrusion 29 having the same shape and the same shape is formed.
  • the relationship between the T-shaped protrusions 18 and 29 and the insertion holes 26 and 19 is shown as long as it is a mountable and detachable engagement relationship. Not bound by morphology.
  • the contact frame portion 10 and the leg portion 20 are formed separately, and the contact frame portion 10 and the leg portion 20 are subsequently combined to form a three-dimensional main body frame portion 2. Will be done.
  • the covering portion 30 is covered with the main body frame portion 2.
  • the connection between the main body frame portion 2 and the covering portion 30 may be adhesive or may be detachably engaged. If it is removable, only the covering part can be used as a disposable part, and the cost can be reduced.
  • the contact frame portion 10 and the leg portion 20 of the main body frame portion 2 may be fixed to each other with an adhesive or may be fixed by heat fusion (heat sealing). Further, in the case of metal, the contact frame portion 10 and the leg portion 20 of the main body frame portion 2 may be fixed by welding.
  • the covering portion 30 when the covering portion 30 is attached to the insertion hole 25, the covering portion 30 having a hole may be adhered to the frame portion of the insertion hole 25, or the covering portion 30 having a hole may be viewed internally.
  • a tubular member (not shown) that can be inserted into a mirror and is fixed in advance with a rubber band or the like and integrated with the covering portion 30 may be inserted into the insertion hole 25. In this way, the gap of the insertion hole 25 is filled with the covering portion 30.
  • FIG. 7 is an overall side view when the endoscope mouth guard 1 is attached to the face Hf of the treated person H.
  • the ear hook string 52 of the known mask 50 is hung on the ear H5 of the treated person H, and the endoscope mouth guard 1 is integrally attached to the face Hf of the treated person H with the mask 50 mask. Pressed.
  • the opening 51 of the mask 50 is cut out in advance. Therefore, in the endoscope 60, the mask 50 is inserted into the oral cavity in the order of the opening 51, the insertion hole 25 of the endoscope mouth guard 1, and finally the mouthpiece 40 (see FIG. 1).
  • the mask 50 By using the mask 50, the stability and fixation when the endoscope mouth guard 1 is attached to the face Hf are ensured, which is convenient.
  • the mask itself since the mask itself is inexpensive, the cost burden can be reduced even if it is disposable.
  • FIG. 8 is an overall side view when the endoscope mouthguard 1 of another example is attached to the face Hf of the treated person H.
  • a string portion 53 is attached to the main body frame portion 2 of the endoscope mouth guard 1, and the string portion 53 is hung on the ear H5 of the person to be treated H.
  • the endoscope mouth guard 1 can be attached to the face Hf of the person to be treated H.
  • the mask 50 see FIG. 7 is not used and only the string portion 53 is used, the cost can be further reduced.
  • an endoscope or the like is inserted mainly into the oral cavity, esophagus, and stomach.
  • it can be applied when inserting an endoscope into the nasal cavity.
  • the position where the insertion hole 25 connected to the leg portion 20 (21, 22, 23) is close to the nose (the first leg portion is short). ) Is formed. Even in this case, the droplets scattered from the oral cavity inspired by the stimulus when the endoscope is inserted into the nasal cavity are suppressed by the endoscope mouth guard.
  • the inventor conducted verification to confirm the effectiveness of the mouth guard for endoscopes illustrated and detailed. Specifically, we measured the number of particles and images of droplets scattered from the patient's mouth for two types, one when using only the existing mouthpiece and the other when using the mouthpiece and the endoscope mouthguard together. ..
  • the practitioner was asked to lie down simulating the insertion of an endoscope into the oral cavity in actual clinical practice, and for each case of using only the mouthpiece and the case of using the mouthpiece and the endoscope mouth guard together.
  • the LED light source was irradiated under dark vision, and the image was taken with an ultra-sensitive camera. Along with the imaging, the number of particles in the counting area (20 cm ⁇ 4 cm) was also counted using a portable visualization system.
  • the left side of the paper is the case where only the existing mouthpiece is used
  • the right side of the paper is the measurement result of the number of droplets when the mouthpiece and the mouth guard for the endoscope are used together.
  • the use of a mouthguard for endoscopes can greatly reduce the amount of droplets generated from the treated person, and is suitable for healthcare professionals.
  • the risk of exposure to droplets can be reduced.
  • it is extremely convenient because the pollution to the environment such as the operating room is suppressed.
  • the endoscope mouth guard itself has a simple structure, and the number of members used is small. For this reason, the amount of materials used is also suppressed, and the cost burden during the treatment is also reduced.

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Abstract

内視鏡を被施術者の口腔内へ挿入する等の施術時に被施術者の口から噴出する飛沫の拡散を抑制し、医療従事者が飛沫に曝露されにくくし、さらに簡易な構造により利便性を高めた内視鏡用マウスガードを提供する。内視鏡用マウスガードは、内視鏡施術時に被施術者の顔面に装着され被施術者の口の周縁部を被覆し、本体枠部と、本体枠部を被覆する被覆部とを有し、本体枠部は、被施術者の口の周縁部に当接する当接枠部と、内視鏡が挿通する挿通穴と、挿通穴を被施術者の口から被施術者の顔面前方に離隔して当接枠部と接続される脚部を備える。

Description

内視鏡用マウスガード
 本発明は内視鏡用マウスガードに関し、特に内視鏡を被施術者に使用する際に被施術者から生じる飛沫拡散を抑制する内視鏡用マウスガードに関する。
 内視鏡は、臨床の検査、手術において多用されている。例えば、胃カメラ等は被施術者への負担が少ない。胃カメラ等の内視鏡は被施術者の口から挿入され、食道、胃へと挿通される。内視鏡が口腔内、食道内と接触する際に生じる刺激により、被施術者は咳き込んだりくしゃみをしたりする場合がある。そうすると、肺、気管支の表面に存在するウイルス、細菌が粘液、唾液等を通じて口から噴出する。特に、咳、くしゃみは噴出時の流速が増して、より遠くまで粘液、唾液等が飛沫(エアロゾル)として拡散する。
 このため、被施術者の周囲で処置をする医師、看護師、臨床検査技師等の医療従事者は被施術者から生じる飛沫に曝露される。また、拡散した飛沫による施術室内の汚染も看過できない。そこで、医療従事者は、飛散する飛沫を予防するため、フェイスシールド、ゴーグル、マスク、手袋、キャップ(帽子)、ガウン等の防護具を装着し、ほぼ全身を覆い施術に望んでいる。列記の防護具は、施術の度に交換しなければならないため資材の消耗量が多い。また、医療従事者は現在着ている防護具を脱いで新たな防護具を装着するため、時間と労力を多く割かなければならず、時間あたりの施術の効率も低下する。
 そこで、予め被施術者側にマスク等を装着してもらい、飛沫の拡散を抑制そることが検討されている。例えば、鼻と口を覆う大きさの本体をドーム型でメッシュ形状に形成し、ドーム型の基礎にあたる部分を円環状で顔面の凹凸を曲成したマスク補助具が提案されている(特許文献1参照)。また、マスク本体の膨らみを保つために用いられ、マスク本体の着用者の口囲皮膚に沿って湾曲する複数の第1の湾曲部と、複数の第1の湾曲部の端部を連結する連結部に両端が支持されてマスク本体の方向に湾曲する第2の湾曲部を備え、第1の湾曲部および第2の湾曲部は、可撓性を有する一枚のシートからなり、シートの切り込みによって夫々が接触対象に応じた異なる曲率半径を有するように形成されているマスク補助具が提案されている(特許文献2参照)。
 しかしながら、いずれの特許文献のマスク補助具は、マスク装着時の息苦しさの改善である。そのため、内視鏡を挿入する等の施術に対応した構造とはなっておらず、マスク補助具は、根本的に内視鏡等の施術に用いることができなかった。
特開2009-72522号公報 特開2015-9098号公報
 発明者は、鋭意検討を重ねた結果、内視鏡の口腔内への挿入の施術に対応し、しかも、簡易な構造により作製可能な内視鏡用マウスガードを完成させるに至った。
 本発明は前記の点に鑑みなされたものであり、内視鏡を被施術者の口腔内へ挿入する等の施術時に被施術者の口から噴出する飛沫の拡散を抑制し、医療従事者が飛沫に曝露されにくくし、さらに簡易な構造により利便性を高めた内視鏡用マウスガードを提供する。
 すなわち、実施形態の内視鏡用マウスガードは、内視鏡施術時に被施術者の顔面に装着され被施術者の口の周縁部を被覆し、本体枠部を有し、本体枠部は、被施術者の口の周縁部に当接する当接枠部と、内視鏡が挿通する挿通穴と、挿通穴を被施術者の口から被施術者の顔面前方に離隔して当接枠部と接続される脚部を備えていることを特徴とする。加えて、本体枠部を被覆する被覆部を備えもよい。
 さらに、内視鏡用マウスガードでは、当接枠部は被施術者の口とともに鼻の周縁部に当接してもよい。
 さらに、内視鏡用マウスガードでは、当接枠部は前記被施術者の顔面上方に向けて凸の枠形状としてもよい。
 さらに、内視鏡用マウスガードでは、脚部は当接枠部において被施術者の下唇を除く位置に接続されてもよい。
 さらに、内視鏡用マウスガードでは、脚部の少なくとも1本は、被施術者の鼻の正面に位置し、屈曲部が設けられていてもよい。
 さらに、内視鏡用マウスガードでは、当接枠部にT字状突部が設けられ、脚部にT字状突部が挿入される挿入孔が設けられていてもよい。
 さらに、内視鏡用マウスガードでは、脚部にT字状突部が設けられ、当接枠部にT字状突部が挿入される挿入孔が設けられていてもよい。
 さらに、内視鏡用マウスガードでは、本体枠部が熱可塑性樹脂により形成されていてもよい。
 さらに、内視鏡用マウスガードでは、被覆部が樹脂フィルムから形成されていてもよい。
 さらに、内視鏡用マウスガードでは、内視鏡用マウスガードの被施術者の顔面への装着に際し、マスクによって内視鏡用マウスガードが被施術者の顔面側へ押し当てられていてもよい。
 さらに、内視鏡用マウスガードでは、内視鏡用マウスガードの被施術者の顔面への装着のために本体枠部に紐部が取り付けられていてもよい。
 本発明の内視鏡用マウスガードによると、内視鏡施術時に被施術者の顔面に装着され被施術者の口の周縁部を被覆し、本体枠部と、本体枠部を被覆する被覆部とを有し、本体枠部は、被施術者の口の周縁部に当接する当接枠部と、内視鏡が挿通する挿通穴と、挿通穴を被施術者の口から被施術者の顔面前方に離隔して当接枠部と接続される脚部を備えているため、内視鏡を被施術者の口腔内へ挿入する等の施術時に被施術者の口から噴出する飛沫の拡散を抑制し、医療従事者が飛沫に曝露されにくくし、さらに簡易な構造により利便性を高めることができる。
実施形態の内視鏡用マウスガードの使用状態を示す全体側面図である。 内視鏡用マウスガードの(A)全体側面図及び(B)全体正面図である。 本体枠部の全体斜視図である。 本体枠部の(A)当接枠部の全体正面図及び(B)拡大正面図である。 本体枠部の脚部の(A)全体正面図及び(B)拡大正面図である。 他の例の本体枠部の脚部の(A)全体正面図及び(B)拡大正面図である。 内視鏡用マウスガードの使用状態を示す全体側面図である。 他の例の内視鏡用マウスガードの使用状態を示す全体側面図である。 他の本体枠部の形態の全体斜視図である。 内視鏡用マウスガードを使用した際の粒子計測結果のグラフである。
 実施形態の内視鏡用マウスガードは、被施術者(患者)の口腔内または鼻腔内に内視鏡を挿入する臨床検査または手術に際に被施術者の顔面に装着される器具である。内視鏡には、胃、十二指腸の検査、手術用の食道を通過する内視鏡、気管支を経由して肺に挿入される気管支内視鏡、さらには、経食道心臓超音波検査のための超音波診断器具等が含まれる。内視鏡等の器具が被施術者の口腔内、咽頭、食道等に接触すると、接触時の刺激により咳、くしゃみが誘発され、被施術者の唾液、粘液等が飛沫被施術者の口から飛沫(エアロゾル)として拡散する。そこで、内視鏡用マウスガードは、内視鏡の挿入等の施術時の利便性を確保しつつ、被施術者の口からの飛沫拡散を抑制する器具となる。以降、図1等を用い、実施形態の内視鏡用マウスガードについて詳述する。
 図1は内視鏡用マウスガード1を含む分解側面図である。内視鏡用マウスガード1は、内視鏡等の施術時に被施術者Hの顔面Hfに装着される。そして、被施術者Hの口H1の周縁部は内視鏡用マウスガード1により被覆される(図2、図7参照)。内視鏡用マウスガード1は本体枠部2と、当該本体枠部を被覆する被覆部30を有する。
 本体枠部2は、被施術者Hの口H1の周縁部に当接する当接枠部10と、内視鏡60が挿通するための挿通穴25と、挿通穴25を被施術者Hの口H1から被施術者Hの顔面Hf方向に(口から遠ざけるように)離隔して当接枠部10と接続する脚部20を備えている。
 図1において、被施術者Hの口H1に上唇H2と下唇H3があり、口H1には内視鏡60用のマウスピース40が咥えられている。符号H4は鼻である。また、内視鏡用マウスガード1の上方の部材はマスク50であり、同マスク50の中央部分には内視鏡60のための開口部51が切り取られて形成されている。符号52はマスク50の耳掛け紐である。
 図2(A)の側面図及び図2(B)の正面図では、図1のマスク50を省略して内視鏡用マウスガード1のみを被施術者Hの顔面Hfに装着した状態が表されている。内視鏡用マウスガード1の本体枠部2の当接枠部10は、被施術者Hの口H1(図1参照)とともに、鼻H4の周囲にも当接する。図中、符号H5は耳である。
 実施形態の内視鏡用マウスガード1では、本体枠部2は被覆部30により被覆されている。被覆部30は公知の樹脂フィルムから形成されている。具体的には、ポリエチレン、ポリプロピレン等の安価に入手可能なフィルムである。例えば、樹脂フィルム製の袋が本体枠部2に被せられる。被覆部30は軽量であるため、被施術者Hが受ける装着時の違和感は少ない。また、安価であることから、使用後の廃棄(ディスポーザブル)に都合がよい。これに加えて、本体枠部2に被覆部30を直接貼着してもよい。例えば、被覆部30として、織布または不織布、紙等が選択され、接着剤等により本体枠部2に貼着される。さらに、被覆部30は内視鏡60の挿入時に挿通穴25と内視鏡60との隙間を塞ぐため、被施術者からの飛沫拡散はより抑制される。
 このため、鼻H4の周囲も内視鏡用マウスガード1により被覆され、被施術者Hの口H1からの飛沫拡散が抑制される。また、内視鏡用マウスガード1は被施術者Hの顔面Hfに対して密着しすぎることなく、装着時の圧迫感を被施術者に対して引き起こしにくい。特に、内視鏡60のための挿通穴25が当接枠部10から嵩上げ(口から遠ざけるように)されており、被施術者Hの顔面Hfと挿通穴25までの距離が確保され、密着しすぎによる圧迫感が軽減されている。
 図2(B)の正面図から理解されるように、内視鏡用マウスガード1の本体枠部2の当接枠部10は、被施術者Hの顔面Hfの上方(鼻、眼、額側)に向けて凸となる枠形状であり、正面視において涙滴型に近似する。ちょうど、鼻H4の周囲の顔面Hfに当接枠部10が被さる形態である。また、図示の挿通穴25は四角形状であり、この中に内視鏡60(図1参照)が挿通される。図示の挿通穴25は四角形状であるが、この四角形状に形状限定されること無く、挿通穴の形状を円形、楕円形等とすることができる。挿通穴25は被施術者Hの口H1に正対する位置に配される。そして、挿通穴25の挿通穴内25iに内視鏡が挿入される。大きさの異なる内視鏡が挿通穴25に挿入可能なように、内視鏡と挿通穴との間に適度な隙間を設けることが好ましい。
 実施形態において、挿通穴25を支える脚部20は3本備えられ、鼻H4の鼻筋の位置に第1脚部21、右頬側に第2脚部22、左頬側に第3脚部23が配される。さらに、図示のとおり、実施形態の脚部20(21,22,23)は、当接枠部10において、被施術者Hの下唇H3を除く位置に接続される。すなわち、当接枠部10の下方側である下顎(頤)側には脚部20は設けられず被覆部30のみが配される。例えば、内視鏡が挿通されている時、被施術者Hの口H1から唾液等が垂れることがある。そこで、顔面から拭き取る便宜のため、指等が脚部20に邪魔されず入れやすくなるためである。
 図3は本体枠部2のみを示す全体斜視図である。前述のとおり当接枠部10は鼻側が鋭角に尖った凸の枠形状であり、3本の脚部20により挿通穴25が支えられる。当接枠部10の内側は枠内11iである。この実施形態において、3本の脚部20の少なくとも1本となる第1脚部21は、被施術者Hの鼻H4の正面に位置(正対)する。そこで、第1脚部21を鼻H4の形状に追従させるため、当該第1脚部21に屈曲部24が設けられる。なお、図示のとおり、当接枠部10の下枠部12にはいずれの脚部20も接続されない。
 実施形態の屈曲部24には、部分的に厚さを減じた肉薄部位が設けられて可撓性が確保されている。この構造とすることにより、当接枠部10を極端に大きくすることなく、挿通穴25を被施術者Hの口H1の正面位置に配することができる。
 本体枠部2は、被施術者Hの顔面Hfに装着されることから、軽量であることが望まれる。被施術者の違和感軽減、医療従事者の取り扱いの利便性のためである。また、衛生面から1回毎の使い捨て(ディスポーザブル)も考慮して、安価な材質であることが望まれる。そこで、本体枠部2はポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリアミド(ナイロン)、ポリエチレンテレフタレート(PET)等の熱可塑性樹脂から形成される。実施形態の本体枠部2は炭素繊維が配合されて強化されたナイロンである。これらに加えて、本体枠部2は、より簡素化の点から厚紙等の紙製としてもよい。他には、本体枠部2は、使用後の再利用、滅菌の便宜から、ステンレス鋼、アルミニウム等の金属製としてもよい。
 図4(A)は当接枠部10の全体平面図であり、図4(B)はその部分拡大図である。実施形態の当接枠部10は平面視において七角形であり、紙面上方が被施術者Hの顔面Hfの上方、つまり鼻H4側となる。そこで、二等辺三角形の二辺となる凸枠部11が形成される。また、当接枠部10が紙面下方側の下顎(頤)側と接する側に下枠部12が形成される。そして、凸枠部11と下枠部12とを接続するための右枠部13(右頬側)と左枠部15(左頬側)が形成される。そして、当接枠部10の凸枠部11、右枠部13、及び左枠部15にT字状突部18が備えられる(図4(B)参照)。
 図4(B)は右枠部13の部分拡大図である。T字状突部18は、軸部16と当該軸部の先端に形成された頭部17により形成される。むろん、当接枠部10の凸枠部11及び左枠部15にも、同型状のT字状突部18が形成される。
 図5(A)は挿通穴25を含む脚部20の全体平面図であり、図5(B)はその部分拡大図である。脚部20は挿通穴25を中心に逆T字状に延びる配置である。紙面上方に第1脚部21(鼻側)、左方に第2脚部22(右頬側)、右方に第3脚部23(左頬側)が配される。
 図5(B)は第2脚部22の先端の部分拡大図である。図示のとおり、第2脚部22の先端に挿入孔26が設けられている。挿入孔26にT字状突部18が挿入される(差し込まれる)ことによって、T字状突部18の頭部17が挿入孔26内に引っかかる。このため、T字状突部18は、挿入孔26から抜けにくくなり、脚部20(21,22,23)は当接枠部10に固定(係止)される。むろん、第1脚部21及び第3脚部23にも、同形状の挿入孔26が設けられている。
 図6は前出の図4及び図5に開示の形態と部材が逆になる形態である。図6(A)は当接枠部10の右枠部13の部分拡大図であり、当該右枠部13に挿入孔26が設けられる。そして、第2脚部22の先端にT字状突部29が設けられる。T字状突部29は軸部27と当該軸部の先端に形成された頭部28により形成される。図6にて図示しないものの、当接枠部10の凸枠部11及び左枠部15にも、同形状の挿入孔19が設けられ、第1脚部21及び第3脚部23にも、同形状の同型状のT字状突部29が形成される。
 図4、図5、図6の開示から理解されるように、T字状突部18,29と、挿入孔26,19の関係は、装着及び着脱可能な係合関係であれば、図示の形態に拘泥されない。実施形態の本体枠部2では、当接枠部10と脚部20はそれぞれ別々に形成され、事後的に当接枠部10と脚部20は組み合わされて立体状の本体枠部2が形成される。そして、この本体枠部2に被覆部30が被せられる。本体枠部2と被覆部30との接続は接着であってもよく、また、取り外し可能に係合されていてもよい。取り外し可能であれば、被覆部のみディスポーザブルとして使用することができ、費用を軽減することができる。
 本体枠部2の当接枠部10と脚部20は、図示の係合の仕方に加えて相互を接着剤により固定しても、熱融着(ヒートシール)により固定しても良い。また、金属製の場合には、本体枠部2の当接枠部10と脚部20は、溶接による固定としても良い。加えて、挿通穴25に被覆部30を取り付ける場合、穴を開けた被覆部30が挿通穴25の枠部分と接着されるようにしてもよく、または、穴を開けた被覆部30が内視鏡の挿通可能な筒状部材(図示せず)にゴムバンド等により予め固定され、被覆部30と一体となった筒状部材が挿通穴25に差し込まれるようにしても良い。こうして、挿通穴25の隙間は被覆部30により埋められる。
 図7は内視鏡用マウスガード1を被施術者Hの顔面Hfに装着した際の全体側面図である。図示の例においては、公知のマスク50の耳掛け紐52が被施術者Hの耳H5に掛け渡され、マスク50マスクと一体に内視鏡用マウスガード1は被施術者Hの顔面Hfに押し当てられる。マスク50は開口部51が予め切り取られている。そこで、内視鏡60は、マスク50は開口部51、内視鏡用マウスガード1の挿通穴25、最後にマウスピース40(図1参照)の順に口腔内に挿通される。マスク50を利用することにより、内視鏡用マウスガード1を顔面Hfに装着した際の安定性と固定性が確保され好都合である。また、マスク自体は安価であるため、ディスポーザブルとしても費用負担を軽減することができる。
 図8は他の例の内視鏡用マウスガード1を被施術者Hの顔面Hfに装着した際の全体側面図である。図示の例においては、内視鏡用マウスガード1の本体枠部2に紐部53が取り付けられていて、この紐部53が被施術者Hの耳H5に掛け渡される。こうして、内視鏡用マウスガード1は被施術者Hの顔面Hfに装着可能となる。図8の例では、マスク50(図7参照)を使用せず、紐部53のみとするため、さらに経費軽減が可能である。
 これまでに詳述の実施形態は、主に口腔、食道、胃に内視鏡等を挿通させる例である。このほかに鼻腔内に内視鏡を挿入する際にも適用可能である。図9の当接枠部10と脚部20の全体斜視図あっては、脚部20(21,22,23)に接続された挿通穴25が鼻寄りとする位置(第1脚部が短い)に形成されている。この場合においても、鼻腔内に内視鏡が挿入された際の刺激に触発されて口腔から飛散ずる飛沫は内視鏡用マウスガードにより抑えられる。
 発明者は、図示し詳述した内視鏡用マウスガードの有効性を確認するべく検証を行った。具体的には、既存のマウスピースのみ使用の場合と、マウスピースと内視鏡用マウスガードを併用した場合の2種類について、被施術者の口から飛散する飛沫の撮影及び粒子数を計測した。
 被施術者には実際の臨床における口腔内への内視鏡の挿入を模擬して横たわってもらい、マウスピースのみ使用の場合と、マウスピースと内視鏡用マウスガードを併用した場合のそれぞれについて、暗視下にてLED光源を照射し、超高感度カメラにより撮影した。撮影と併せてポータブル可視化システムを用い計数面積(20cm×4cm)における粒子数も計数した。
 撮影の結果、既存のマウスピースのみ使用の場合、飛沫は50ないし100cmにわたり飛散した。これに対し、マウスピースと内視鏡用マウスガードを併用した場合、飛沫の拡散はほぼ皆無であった。
 図10のグラフにおいて、紙面左側は既存のマウスピースのみ使用の場合であり、紙面右側はマウスピースと内視鏡用マウスガードを併用した場合の飛沫の粒子数の計測結果である。グラフから明らかであるように、内視鏡用マウスガードの使用は、飛散する飛沫の粒子数を激減させることを確認した。
 従って、口腔内へ内視鏡等の機器、器具を挿入する臨床の検査、施術において、内視鏡用マウスガードの使用は被施術者から発生する飛沫を大きく減ずることができ、医療従事者への飛沫の曝露の危険性を引き下げることができる。しかも手術室等の環境への汚損も抑制されて極めて好都合である。また、内視鏡用マウスガード自体は簡易な構造であり、使用される部材数も少ない。このため、資材使用量も抑制され、施術時の経費負担も軽減される。
   1 内視鏡用マウスガード
   2 本体枠部
  10 当接枠部
  11 凸枠部
  12 下枠部
  13 右枠部
  15 左枠部
  18,29 T字状突部
  20 脚部
  21 第1脚部
  22 第2脚部
  23 第3脚部
  24 屈曲部
  25 挿通穴
  19,26 挿入孔
  30 被覆部
  40 マウスピース
  50 マスク
  51 開口部
  52 耳掛け紐
  53 紐部
  60 内視鏡
   H 被施術者
  Hf 顔面
  H1 口
  H4 鼻
  H5 耳

Claims (12)

  1.  内視鏡施術時に被施術者の顔面に装着され前記被施術者の口の周縁部を被覆する内視鏡用マウスガードであって、
     前記内視鏡用マウスガードは、本体枠部を有しており、
     前記本体枠部は、
     前記被施術者の口の周縁部に当接する当接枠部と、
     内視鏡が挿通する挿通穴と、
     前記挿通穴を前記被施術者の口から前記被施術者の顔面前方に離隔して前記当接枠部と接続される脚部と、を備えている
     ことを特徴とする内視鏡用マウスガード。
  2.  前記内視鏡用マウスガードは、前記本体枠部を被覆する被覆部を備える請求項1に記載の内視鏡用マウスガード。
  3.  前記当接枠部は前記被施術者の口とともに鼻の周縁部に当接する請求項1または2に記載の内視鏡用マウスガード。
  4.  前記当接枠部は前記被施術者の顔面上方に向けて凸の枠形状である請求項1ないし3のいずれか1項に記載の内視鏡用マウスガード。
  5.  前記脚部は前記当接枠部において被施術者の下唇を除く位置に接続される請求項1ないし4のいずれか1項に記載の内視鏡用マウスガード。
  6.  前記脚部の少なくとも1本は、前記被施術者の鼻の正面に位置し、屈曲部が設けられている請求項3に記載の内視鏡用マウスガード。
  7.  前記当接枠部にT字状突部が設けられ、前記脚部に前記T字状突部が挿入される挿入孔が設けられている請求項1ないし6のいずれか1項に記載の内視鏡用マウスガード。
  8.  前記脚部にT字状突部が設けられ、前記当接枠部に前記T字状突部が挿入される挿入孔が設けられている請求項1ないし6のいずれか1項に記載の内視鏡用マウスガード。
  9.  前記本体枠部が熱可塑性樹脂により形成されている請求項1ないし8のいずれか1項に記載の内視鏡用マウスガード。
  10.  前記被覆部が樹脂フィルムから形成されている請求項2に記載の内視鏡用マウスガード。
  11.  前記内視鏡用マウスガードの前記被施術者の顔面への装着に際し、マスクによって前記内視鏡用マウスガードが前記被施術者の顔面側へ押し当てられる請求項1ないし10のいずれか1項に記載の内視鏡用マウスガード。
  12.  前記内視鏡用マウスガードの前記被施術者の顔面への装着のために前記本体枠部に紐部が取り付けられている請求項1ないし10のいずれか1項に記載の内視鏡用マウスガード。
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