WO2022044157A1 - 位置決め補助具、内視鏡とガイドシースの位置決め補助システム、およびガイドシースの取付方法 - Google Patents

Abstract

位置決め補助具（１）は、内視鏡の長手方向に貫通し内視鏡の先端部が挿入可能である開口部（４）と、内視鏡の先端面（１０ａ）にある所定のアライメント対象（１３）に対して位置合わせされるアライメント部（６）とを備え、アライメント部（６）は、開口部（４）内に挿入された内視鏡とガイドシースとが内視鏡の長手軸回りの周方向において所定の位置関係に配置された状態で、所定のアライメント対象（１３）に対して内視鏡の長手方向に整列する。

Description

位置決め補助具、内視鏡とガイドシースの位置決め補助システム、およびガイドシースの取付方法

　本発明は、位置決め補助具、内視鏡とガイドシースの位置決め補助システム、およびガイドシースの取付方法に関するものである。

　従来、内視鏡の外側に取り付けられ、２本の処置具チャネルを有するガイドシースが知られている（例えば、特許文献１参照。）。このようなガイドシースを使用することによって、鉗子およびメスのような処置具を内視鏡と一緒に体内に挿入することができる。

米国特許第１０４８５４０１号明細書

　内視鏡画像内の２本の処置具を観察しながら当該２本の処置具を操作するとき、内視鏡画像内の所定位置に２本の処置具を配置することが要望される。例えば、メスおよび把持鉗子の場合、内視鏡画像内において、メスは右側から突出させ、把持鉗子は上側から突出させたい。そのため、内視鏡に対してガイドシースを内視鏡の長手軸回りの所定の周方向位置に位置決めする必要がある。この位置決めを作業者が目測で行う場合、内視鏡に対するガイドシースの取付位置が曖昧になったり、作業者によって取付位置が異なったりする。

　本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、内視鏡に対してガイドシースを所定の取付位置に確実に取り付けることができる位置決め補助具、内視鏡とガイドシースの位置決め補助システムおよびガイドシースの取付方法を提供することを目的とする。

　上記目的を達成するため、本発明は以下の手段を提供する。
　本発明の一態様は、内視鏡を挿入するガイドシースに取り付け可能であり、前記内視鏡に対する前記ガイドシースの位置決めを補助する位置決め補助具であって、前記内視鏡の長手方向に貫通し前記内視鏡の先端部が挿入可能である開口部と、前記内視鏡の先端面にある所定のアライメント対象に対して位置合わせされるアライメント部とを備え、該アライメント部は、前記開口部内に挿入された前記内視鏡と前記ガイドシースとが前記内視鏡の長手軸回りの周方向において所定の位置関係に配置された状態で、前記所定のアライメント対象に対して前記内視鏡の長手方向に整列する、位置決め補助具である。

　本態様によれば、位置決め補助具を、内視鏡の先端部に装着されたガイドシースに取り付けた状態において、作業者は、内視鏡の先端面の前方に配置される開口部を経由して内視鏡の先端面を正面から観察することができる。作業者は、内視鏡とガイドシースに取り付けられた位置決め補助具とを内視鏡の周方向に相対回転させ、アライメント部が内視鏡の先端面上の所定のアライメント対象と内視鏡の長手方向に整列する位置に内視鏡および位置決め補助具を相互に位置決めすることによって、ガイドシースを内視鏡に対して所定の周方向位置に確実に取り付けることができる。

　上記態様において、前記開口部の内側に配置され、該開口部内に挿入された前記内視鏡の先端面が突き当たり該内視鏡を前記長手方向の所定位置に位置決めする少なくとも１つの突き当て部をさらに備えていてもよい。
　この構成によれば、内視鏡とガイドシースに取り付けられた位置決め補助具とを内視鏡の長手方向に相対移動させ、内視鏡の先端面が開口部内の突き当て部に突き当たる位置に内視鏡および位置決め補助具を相互に位置決めすることによって、ガイドシースを内視鏡に対して所定の長手方向位置に確実に取り付けることができる。

　上記一態様において、複数の前記突き当て部が、前記開口部の中心軸回りの周方向において相互に異なる位置に設けられていてもよい。
　この構成によれば、内視鏡の先端面を複数の突き当て部に同時に突き当てることによって、ガイドシースに対して内視鏡の先端面を所定の傾きに配置することができる。

　上記一態様において、前記アライメント部が、一の前記突き当て部に設けられ、該一の突き当て部を前記開口部の中心軸に平行な方向に貫通する窓であってもよい。
　この構成によれば、アライメント部をアライメント対象に接触させることなく、アライメント部をアライメント対象に対して位置合わせすることができる。

　上記一態様において、前記開口部の内面には、前記突き当て部に前記先端面が突き当てられた前記内視鏡の視野内に配置される目印が設けられ、前記位置決め補助具が前記ガイドシースに取り付けられた状態において、前記目印は、前記開口部の中心軸回りの周方向において前記ガイドシースの処置具チャネルの先端開口と同一位置に配置されてもよい。
　この構成によれば、突き当て部に内視鏡の先端面を突き当てた状態において、内視鏡画像内には、内視鏡画像の中心回りの周方向において処置具の出現位置と同一位置に目印が観察される。したがって、アライメント部に基づいてガイドシースを内視鏡に対して周方向に位置決めした後、内視鏡画像内の目印の位置に基づいて、内視鏡に対してガイドシースが所定の周方向位置に位置決めされていることを確認することができる。

　本発明の他の態様は、内視鏡が挿入されるガイドシースと、該ガイドシースに取り付け可能であり、前記内視鏡に対する前記ガイドシースの位置決めを補助する上記いずれかに記載の位置決め補助具とを備える、内視鏡とガイドシースの位置決め補助システムである。

　本発明の他の態様は、位置決め補助具を使用した内視鏡へのガイドシースの取付方法であって、前記内視鏡、前記ガイドシース、前記位置決め補助具を準備する第１のステップと、前記内視鏡の先端部に前記ガイドシースを取り付け、該ガイドシースに前記位置決め補助具を取り付ける第２のステップと、前記内視鏡の先端面を前記位置決め補助具の所定の長手方向位置まで該位置決め補助具内に挿入して、前記ガイドシースを前記内視鏡に対して前記内視鏡の長手方向に位置決めする第３のステップと、前記内視鏡または前記ガイドシースのいずれか一方を回転させて、前記内視鏡を前記位置決め補助具の所定の周方向位置に位置決めする第４のステップと、前記位置決め補助具を前記ガイドシースから取り外す第５のステップと、を含むガイドシースの取付方法である。

　上記他の態様において、前記内視鏡によって取得された内視鏡画像に基づいて、前記内視鏡が前記位置決め補助具に対して前記所定の周方向位置に配置されていることを確認する第６のステップをさらに含んでいてもよい。
　この構成によれば、第４のステップの後、内視鏡に対してガイドシースが所定の周方向位置に位置決めされていることを内視鏡画像に基づいて確認することができる。

　上記他の態様において、前記第３のステップが、第１の作業者によって行われ、前記第４のステップが、前記第１の作業者とは異なる第２の作業者によって行われてもよい。
　この構成によれば、内視鏡に対してガイドシースが所定の周方向位置に位置決めされていることを、二人の作業者によってダブルチェックすることができる。

　上記他の態様において、前記第３のステップにおいて、前記内視鏡の先端面を前記位置決め補助具の突き当て部に突き当てることによって前記内視鏡を前記所定の長手方向位置に位置決めし、前記突き当て部が、前記位置決め補助具を前記内視鏡の長手方向に貫通し前記内視鏡の先端部が挿入される開口部の内側に配置され、前記第４のステップにおいて、前記位置決め補助具のアライメント部を前記内視鏡の先端面にある所定のアライメント対象と一致させることによって前記内視鏡を前記所定の周方向位置に位置決めし、前記アライメント部が、前記開口部に挿入された前記内視鏡と前記ガイドシースとが前記内視鏡の長手軸回りの周方向において所定の位置関係に配置された状態で、前記所定のアライメント対象に対して前記内視鏡の長手方向に整列し、前記第６のステップにおいて、前記内視鏡画像内における目印の位置を確認し、該目印が、前記開口部の中心軸回りの周方向の所定位置において前記開口部の内面に設けられていてもよい。

　本発明によれば、内視鏡に対してガイドシースを所定の取付位置に確実に取り付けることができるという効果を奏する。

本発明の一実施形態に係る医療用マニピュレータシステムを使用した手術の一例を示す図である。 図１の医療用マニピュレータシステムのガイドシースの正面図である。 図２Ａのガイドシースの先端部の右側面図である。 本発明の一実施形態に係る位置決め補助具の斜視図である。 図３Ａの位置決め補助具の正面図である。 図３Ａの位置決め補助具の背面図である。 図３Ａの位置決め補助具の平面図である。 図３Ａの位置決め補助具の底面図である。 図３Ａの位置決め補助具の左側面図である。 図３Ａの位置決め補助具の右側面図である。 図３Ｂの位置決め補助具のＢ－Ｂ断面図である。 図３Ｂの位置決め補助具のＣ－Ｃ断面図である。 図３Ｃの位置決め補助具のＡ－Ａ断面図である。 ２本の処置具の配置を説明する内視鏡画像の一例を示す図である。 ２つの切欠の配置を説明する内視鏡画像の一例を示す図である。 図３Ａの位置決め補助具の使用状態を示す平面図である。 図３Ａの位置決め補助具の使用状態を示す正面図である。 図３Ａの位置決め補助具を使用した内視鏡およびガイドシースの操作方法を示すフローチャートである。 図３Ａの位置決め補助具を使用した内視鏡およびガイドシースの操作方法の変形例を示すフローチャートである。 洗浄液の供給に使用される噴出ユニットの一構成例を示す図である。 図３Ａの位置決め補助具を使用した内視鏡およびガイドシースの操作方法の他の変形例を示すフローチャートである。 ガイドシースを内視鏡に固定するためのシースクリップの一構成例を示す図である。 アライメント部の他の例を示す位置決め補助具の正面図である。 アライメント部の他の例を示す位置決め補助具の正面図である。

　以下に、本発明の一実施形態に係る位置決め補助具１、内視鏡とガイドシースの位置決め補助システム、および位置決め補助具１を使用した内視鏡１０へのガイドシース２０の取付方法について図面を参照して説明する。
　図１は、２本の処置具３１，３２とガイドシース２０とを備える医療用マニピュレータシステムを使用した手術の一例を示している。ガイドシース２０は、内視鏡１０の先端部に外付けされ、手術台上に横たわる患者Ａの体内に肛門から内視鏡１０と一緒に挿入される。内視鏡１０はスコピストＢによって操作され、ガイドシース２０および処置具３１，３２は医師Ｃによって操作される。本実施形態に係る位置決め補助具１は、ガイドシース２０を内視鏡１０の先端部に取り付けるときに使用され、内視鏡１０に対するガイドシース２０の位置決めを補助するものである。

　位置決め補助システムは、図２Ａおよび図２Ｂに示されるガイドシース２０と、図３Ａから図３Ｊに示される位置決め補助具１と、を備える。本開示は、図３Ａから図３Ｊに示される位置決め補助具１の装飾的意匠も対象とする。
　図２Ａ、図２Ｂおよび図５Ａに示されるように、ガイドシース２０は、内視鏡１０の先端部の外周面に装着される装着部２１と、処置具チャネル２２ａ，２３ａをそれぞれ有する２本の長尺の可撓性の管状のシース２２，２３とを備える。
　装着部２１は、環状の平坦な部材であり、装着部２１を該装着部２１の厚さ方向に貫通し内視鏡１０の先端部が挿入される開口部２１ａを有する。開口部２１ａの内径は内視鏡１０の先端部の外径と略等しく、開口部２１ａの内周面と内視鏡１０の先端部の外周面との間の摩擦によって装着部２１は内視鏡１０の先端部に固定される。

　２本のシース２２，２３の先端部は装着部２１に固定され、２本のシース２２，２３は、装着部２１の先端面とは反対側に向かって延びている。処置具チャネル２２ａ，２３ａは、シース２２，２３の基端面から装着部２１の先端面までそれぞれ貫通し、処置具３１，３２が挿入可能である。各シース２２，２３の基端部には、硬性シース（図８参照。）が設けられていてもよい。

　装着部２１の先端面において、２つの処置具チャネル２２ａ，２３ａの先端開口２２ｂ，２３ｂは、開口部２１ａの径方向外側に位置し、開口部２１ａの中心軸回りの周方向に相互に１００°離間している。したがって、２つの先端開口２２ｂ，２３ｂから突出する２本の処置具３１，３２の内視鏡画像Ｄ上での出現位置Ｐ１，Ｐ２は、図４Ａに示される通りである。すなわち、２つの出現位置Ｐ１，Ｐ２は、内視鏡画像Ｄの中心回りの周方向に相互に１００°離間し、２つの出現位置Ｐ１，Ｐ２から内視鏡画像Ｄの中心に向かって２本の処置具３１，３２が出現する。
　２つの先端開口２２ｂ，２３ｂ間の角度は、１００°に限定されるものではなく、処置具３１，３２の種類および手術の内容等に応じて適宜変更可能である。

　図３Ａから図３Ｇに示されるように、位置決め補助具１は、内視鏡１０の先端面の前方に配置される本体２と、内視鏡１０の先端部に装着されたガイドシース２０に本体２を取り付ける２つの取付部３ａ，３ｂとを備える。
　本体２は、正面２ａ、背面２ｂおよび側面２ｃを有する平坦な部材である。すなわち、正面２ａおよび背面２ｂは、本体２の厚さ方向に相互に対向し相互に平行である平坦な面である。側面２ｃは、正面２ａおよび背面２ｂの縁に沿って延びる環状の面である。本体２は、本体２を厚さ方向に貫通する開口部４と、開口部４の内周面から突出する３つの突き当て部５ａ，５ｂ，５ｃとを有する。

　開口部４は、内視鏡１０の先端面１０ａの直径と略等しい直径を有する円柱状である。図５Ｂに示されるように、本体２がガイドシース２０に取り付けられた状態において、開口部４は、先端面１０ａの前方において内視鏡１０の長手方向に延び、先端面１０ａを受け入れ可能である。作業者は、開口部４を経由して露出する内視鏡１０の先端面を観察することができる。

　図３Ｈから図３Ｊに示されるように、各突き当て部５ａ，５ｂ，５ｃは、開口部４の内周面から背面２ｂと平行に延びる薄板状の部材である。３つの突き当て部５ａ，５ｂ，５ｃは、背面（基端面）２ｂから正面２ａ側に相互に同一の距離だけ離間した位置に設けられ、開口部４内に挿入された内視鏡１０の先端面１０ａが突き当てられる。
　３つの突き当て部５ａ，５ｂ，５ｃは、開口部４の中心軸回りの周方向に相互に異なる位置に設けられている。３つの突き当て部５ａ，５ｂ，５ｃに先端面１０ａを突き当てることによって、先端面１０ａを背面２ｂおよび背面２ｂに突き当たっている装着部２１の先端面と平行に位置決めすることができる。

　２つの取付部３ａ，３ｂは、本体２の背面２ｂから厚さ方向に突出する円柱状の部材である。２つの取付部３ａ，３ｂは、２つの先端開口２２ｂ，２３ｂに対応する位置に設けられ、２つの処置具チャネル２２ａ，２３ａ内に挿入可能である。つまり、本体２の背面２ｂにおいて、２つの取付部３ａ，３ｂは開口部４の径方向外側に位置し、開口部４の中心軸から各取付部３ａ，３ｂまでの径方向距離は、開口部２１ａの中心軸から各先端開口２２ｂ，２３ｂまでの径方向距離と等しい。また、２つの取付部３ａ，３ｂは、開口部４の中心軸回りの周方向に相互に１００°離間している。したがって、２つの取付部３ａ，３ｂを２つの先端開口２２ｂ，２３ｂから２つの処置具チャネル２２ａ，２３ａ内に挿入することによって、位置決め補助具１は、開口部４が開口部２１ａと同軸に配置される位置に、開口部４の中心軸回りの周方向において所定の姿勢で装着部２１に取り付けられる。

　本体２は、一の突き当て部５ａに設けられたアライメント窓６と、開口部４の内周面に形成された２つの切欠７ａ，７ｂと、本体２に形成された覗き窓８とをさらに備える。
　アライメント窓６は、ガイドシース２０を内視鏡１０に対して内視鏡１０の長手軸回りの所定の周方向位置に位置決めするためのものである。アライメント窓６は、３つの突き当て部５ａ，５ｂ，５ｃの内、１つのみに設けられ、一の突き当て部５ａを当該一の突き当て部５ａの厚さ方向に貫通する穴である。

　内視鏡１０の先端面１０ａには、対物レンズ１１および照明レンズ１２ａ，１２ｂ，１２ｃ等の部品が設けられている。また、内視鏡１０の先端面１０ａには、内視鏡１０を長手方向に貫通する鉗子孔の先端開口である鉗子出口１３が開口している。
　図５Ｂに示されるように、アライメント窓６は、本体２が取り付けられたガイドシース２０と開口部４内に挿入された内視鏡１０とが内視鏡１０の周方向において所定の位置関係に配置されたときに、アライメント窓６が鉗子出口１３と内視鏡１０の長手方向に整列する位置に配置されている。所定の位置関係は、内視鏡１０の先端面を正面から見たときに、２つの先端開口２２ｂ，２３ｂが対物レンズ１１の上側および左側に配置される周方向位置である。図５Ｂにおいて、紙面の上下左右が対物レンズ１１の上下左右と一致している。

　作業者は、装着部２１を隔てて内視鏡１０の先端部に取り付けられた位置決め補助具１を正面から観察し、内視鏡１０の先端部に対してガイドシース２０および位置決め補助具１を一体的に回転させ、アライメント窓６が鉗子出口１３と内視鏡１０の長手方向に整列するようにアライメント窓６を鉗子出口１３に位置合わせすることによって、位置決め補助具１が取り付けられたガイドシース２０を内視鏡１０に対して所定の周方向位置に位置決めすることができる。鉗子出口１３に対するアライメント窓６の位置合わせ精度を向上するために、アライメント窓６は、鉗子出口１３の直径と略等しい直径を有する円形であってもよい。
　図５Ｂに示されるように、３つの突き当て部５ａ，５ｂ，５ｃは、アライメント窓６が鉗子出口１３に位置合わせされた状態において先端面１０ａ上の部品１１，１２ａ，１２ｂ，１２ｃと干渉しない位置に設けられている。

　切欠７ａ，７ｂは、開口部４の内周面から径方向外方に向かって形成されている。切欠７ａ，７ｂは、突き当て部５ａ，５ｂ，５ｃよりも先端側に設けられ、突き当て部５ａ，５ｂ，５ｃに先端面１０ａが突き当たった内視鏡１０の視野内に配置される。２つの切欠７ａ，７ｂは、開口部４の中心軸回りの周方向において、２つの先端開口２２ｂ，２３ｂと同一位置に設けられている。したがって、図４Ｂに示されるように、ガイドシース２０を隔てて内視鏡１０の先端部に位置決め補助具１が取り付けられている状態での内視鏡画像Ｄにおいて、切欠７ａ，７ｂは、内視鏡画像Ｄの中心回りの周方向に出現位置Ｐ１，Ｐ２と同一位置に観察される。

　覗き窓８は、作業者が開口部４内の突き当て部５ａ，５ｂ，５ｃおよび先端面１０ａを観察するためのものである。覗き窓８は、背面２ｂから突き当て部５ａ，５ｂ，５ｃの位置を超えて正面２ａ側に向かって延び、本体２の側面２ｃから開口部４まで貫通する。覗き窓８を経由して突き当て部５ａ，５ｂ，５ｃを容易に観察することができるように、覗き窓８は、開口部４の径方向において少なくとも１つの突き当て部５ｂと対向する位置に設けられていることが好ましい。作業者は、覗き窓８から開口部４内を観察することによって、内視鏡１０の先端面１０ａが突き当て部５ａ，５ｂ，５ｃに突き当たっているか否かを確認することができる。

　位置決め補助具１には、図３Ｂおよび図３Ｃにおいて破線で示されるように、取付部３ａ，３ｂの背面から正面２ａまで貫通する孔９ａが設けられていてもよい。取付部３ａ，３ｂが処置具チャネル２２ａ，２３ａ内に挿入された状態において、処置具チャネル２２ａ，２３ａの内部が孔９ａを経由して外部と連通する。したがって、位置決め補助具１を装着部２１に取り付けた状態で、処置具チャネル２２ａ，２３ａ内に基端から流体を流すことができる。例えば、滅菌用のガスを供給し処置具チャネル２２ａ，２３ａ内を滅菌することができる。
　また、位置決め補助具１には、位置決め補助具１の製造方法に応じた構造が形成されていてもよい。例えば、図３Ａおよび図３Ｂにおいて破線で示されるように、本体２の先端面に開口する穴９ｂが設けられていてもよく、孔９ａの周囲に凹部が設けられていてもよい。また、図３Ｃにおいて破線で示されるように、背面２ｂに開口する１つまたは複数の穴が設けられていてもよい。

　次に、位置決め補助具１を使用した内視鏡１０およびガイドシース２０の操作方法について説明する。
　図６に示されるように、本実施形態に係る内視鏡１０およびガイドシース２０の操作方法は、ステップＳ１からＳ６を含む。　本実施形態に係るガイドシース２０の取付方法は、ステップＳ１からＳ４に相当する。ステップＳ１からＳ４は、任意の作業者、例えば、スコピストＢおよび医師Ｃとは異なる準備者によって行われる。
　ステップ（第１のステップ）Ｓ１において、作業者は、内視鏡１０、ガイドシース２０、処置具３１，３２および位置決め補助具１を準備する。

　次に、ステップ（第２のステップ）Ｓ２において、作業者は、内視鏡１０、ガイドシース２０および位置決め補助具１を組み立てる。具体的には、作業者は、ガイドシース２０の装着部２１内に内視鏡１０の先端部を嵌めることによって内視鏡１０の先端部にガイドシース２０を取り付け、ガイドシース２０の２つの処置具チャネル２２ａ，２３ａ内に２の取付部３ａ，３ｂを嵌めることによってガイドシース２０の先端面に位置決め補助具１を取り付ける。

　次に、ステップＳ３において、作業者は、位置決め補助具１を利用してガイドシース２０を内視鏡１０に対して位置決めする。
　ステップＳ３は、内視鏡１０に対してガイドシース２０を所定の周方向位置に位置決めするステップ（第４のステップ）Ｓ３１と、内視鏡１０に対してガイドシース２０を所定の長手方向位置に位置決めするステップ（第３のステップ）Ｓ３２と、内視鏡画像Ｄに基づいて内視鏡１０に対するガイドシース２０の周方向位置を確認するステップ（第６のステップ）Ｓ３３と、覗き窓８を利用して内視鏡１０に対するガイドシース２０の長手方向位置を確認するステップＳ３４とを含む。

　ステップＳ３１において、作業者は、位置決め補助具１を正面から観察し、ガイドシース２０に取り付けられた位置決め補助具１および内視鏡１０を、アライメント窓６が鉗子出口１３に一致する所定の周方向位置まで相対回転させる。これにより、ガイドシース２０が内視鏡１０に対して所定の周方向位置に位置決めされる。
　ステップＳ３２において、作業者は、ガイドシース２０に取り付けられた位置決め補助具１および内視鏡１０を内視鏡１０の長手方向に相対移動させ、先端面１０ａが突き当て部５ａ，５ｂ，５ｃに突き当たる所定の長手方向位置まで先端面１０ａを開口部４内に挿入する。これにより、ガイドシース２０が内視鏡１０に対して所定の長手方向位置に位置決めされる。
　ステップＳ３１およびステップＳ３２の順番は任意である。つまり、ステップＳ３１は、ステップＳ３２の前および後のいずれに行われてもよい。

　ステップＳ３１の後、ステップＳ３３において、作業者は、内視鏡１０を作動させ、内視鏡１０によって取得される内視鏡画像Ｄをモニタに表示させる。作業者は、内視鏡画像Ｄ内の２つの切欠７ａ，７ｂが内視鏡画像Ｄ内の右側および上側に位置することを確認する。もし、２つの切欠７ａ，７ｂが内視鏡画像Ｄ内の右側および上側に位置していない場合、作業者は、内視鏡画像Ｄを観察しながら内視鏡１０に対するガイドシース２０および位置決め補助具１の周方向位置を修正する。

　ステップＳ３２の後、ステップＳ３４において、作業者は、覗き窓８から開口部４内の内視鏡１０を観察することによって、先端面１０ａが装着部２１の先端面から突出し突き当て部５ａ，５ｂ，５ｃに突き当たっていることを確認する。もし、先端面１０ａが突き当て部５ａ，５ｂ，５ｃに適切に突き当たっていない場合、作業者は、覗き窓８から開口部４の内部を観察しながら先端面１０ａの位置を修正する。
　ステップＳ３３およびステップＳ３４の順番は任意である。つまり、ステップＳ３３は、ステップＳ３４の前および後のいずれに行われてもよい。
　次に、ステップ（第５のステップ）Ｓ４において、作業者は、位置決め補助具１をガイドシース２０から取り外す。

　次に、ステップＳ５において、スコピストＢは、ガイドシース２０が取り付けられた内視鏡１０を患者Ａの体内に挿入する。
　次に、ステップＳ６において、医師Ｃは、ガイドシース２０の処置具チャネル２２ａ，２３ａ内に処置具３１，３２を挿入する。患者Ａの体内において先端開口２２ｂ，２３ｂから突出する処置具３１，３２の先端部は、内視鏡１０の視野内に配置され、内視鏡画像Ｄ内に出現する。
　次に、ステップＳ７において、医師Ｃは、２本の処置具３１，３２を含む内視鏡画像Ｄを観察する。２本の処置具３１，３２は、ステップＳ３３において確認した切欠７ａ，７ｂと同一の右側および上側の出現位置Ｐ１，Ｐ２から出現する。医師Ｃは、内視鏡画像Ｄを観察しながら２本の処置具３１，３２を操作し生体内の組織を処置することができる。

　ステップＳ７において、２本の処置具３１，３２は、内視鏡画像Ｄ内の所定の位置に所定の方向に配置されることが望まれる。例えば、処置具３１がメスであり処置具３２が鉗子である場合、メス３１は内視鏡画像Ｄの右辺の略中央の出現位置Ｐ１から突出し、鉗子３２は内視鏡画像Ｄの上辺の略中央の出現位置Ｐ２から突出することが望まれる。
　しかし、先端面１０ａ上の対物レンズ１１と、ガイドシース２０の２つの先端開口２２ｂ，２３ｂとの間の相対位置を目測のみに基づいて位置合わせした場合、位置合わせが大雑把になったり作業者によって位置合わせが異なったりし、先端開口２２ｂ，２３ｂが対物レンズ１１に対して適切に配置されるように、ガイドシース２０を内視鏡１０に対して正確に位置決めすることが難しい。

　本実施形態によれば、位置決め補助具１を使用することによって、内視鏡１０へのガイドシース２０の取り付けを誰が行ったとしても、ガイドシース２０を内視鏡１０に対して所定の取付位置に確実に取り付けることができる。すなわち、処置具３１，３２の出現位置Ｐ１，Ｐ２が内視鏡画像Ｄ内の所定の位置となるように、内視鏡１０に対して所定の周方向位置にガイドシース２０を取り付けることができる。また、内視鏡１０の先端面１０ａが装着部２１の先端面から所定量だけ突出するように、内視鏡１０に対して所定の長手方向位置にガイドシース２０を取り付けることができる。

　また、アライメント窓６からなるアライメント部は、アライメント対象である鉗子出口１３とは非接触で鉗子出口１３に対して視覚的に位置合わせされる。したがって、アライメント部が内視鏡１０の先端面１０ａの部品等と接触することを防止することができる。

　また、内視鏡１０に対するガイドシース２０の周方向位置は、ステップＳ３１において内視鏡１０の外側からの目視によってアライメント窓６を利用して調整され、その後、ステップＳ３３において切欠７ａ，７ｂを利用して内視鏡画像Ｄによって確認される。このように、内視鏡１０に対するガイドシース２０の周方向位置を相互に異なる２つの視点から確認することによって、ガイドシース２０を所定の周方向位置により確実に取り付けることができる。
　特に、ステップＳ３１は第１の作業者によって行われ、ステップＳ３３は、第１の作業者とは異なる第２の作業者によって行われることが好ましい。例えば、ステップＳ３１は、準備者（第１の作業者）によって行われ、ステップＳ３３は、医師Ｃ（第２の作業者）によって行われてもよい。これにより、ガイドシース２０の周方向位置を二人の作業者によってダブルチェックすることができる。

　ステップＳ７において体内へガイドシース２０を挿入する過程で、処置具チャネル２２ａ，２３ａの内部に生体組織等の異物が侵入し処置具チャネル２２ａ，２３ａの内部が詰まることがある。したがって、図７に示されるように、ステップＳ５とステップＳ６との間に、処置具チャネル２２ａ，２３ａに洗浄水を流して処置具チャネル２２ａ，２３ａの内部を洗浄するステップＳ８が追加されてもよい。
　ステップＳ８において、洗浄液の水圧を高めるために各シース２２，２３の硬性シース内に挿入される噴出ユニット３０を使用してもよい。図８は、噴出ユニット３０の一例を示している。噴出ユニット３０は、ガイドシース２０の付属部品であり、両端において開口する筒状の部材である。噴出ユニット３０の外径は硬性シース２２ｃの内径よりも小さく、噴出ユニット３０の内容量は硬性シース２２ｃの内容量よりも少ない。

　ステップＳ８において、硬性シース２２ｃ内に噴出ユニット３０を取り付け、噴出ユニット３０の基端にシリンジ（図示略）を接続し、シリンジから噴出ユニット３０内に洗浄液を噴射する。洗浄液は、噴出ユニット３０から処置具チャネル２２ａ，２３ａへ供給され、処置具チャネル２２ａ，２３ａ内を先端開口２２ｂ，２３ｂに向かって流れる洗浄液によって異物は処置具チャネル２２ａ，２３ａ内から洗い流される。
　ここで、噴出ユニット３０の内容量は硬性シース２２ｃの内容量よりも少ないので、噴出ユニット３０を使用せずに硬性シース２２ｃに直接洗浄液を供給する場合と比較して、処置具チャネル２２ａ，２３ａに供給される洗浄液の水圧を高めることができ、処置具チャネル２２ａ，２３ａの内部を効率的に洗浄することができる。

　本実施形態において、図９に示されるように、シースクリップ４０を使用してガイドシース２０を内視鏡１０に固定するステップＳ９が追加されてもよい。ステップＳ９は、ステップＳ３の後かつステップＳ５の前の任意のタイミングで行われる。
　シースクリップ４０は、ガイドシース２０の付属部品である。図１０に示されるように、シースクリップ４０は、内視鏡１０の湾曲部１０ｂよりも基端側の位置において、シース２２，２３を内視鏡１０に固定する。これにより、シース２２，２３は、装着部２１およびシースクリップ４０によって湾曲部１０ｂの先端側および基端側において内視鏡１０に固定される。

　シース２２，２３が装着部２１のみによって内視鏡１０に固定される場合、シース２２，２３は湾曲部１０ｂの湾曲に従って湾曲し、湾曲部１０ｂが湾曲形状から直線形状に戻ったときにガイドシース２０は湾曲したままである。体内で湾曲し続けるシース２２，２３の先端部は、体腔内でのガイドシース２０の移動等の妨げとなり得る。
　シースクリップ４０によって湾曲部１０ｂの基端側においてもシース２２，２３を内視鏡１０に固定することによって、シース２２，２３の装着部２１とシースクリップ４０との間の部分は、湾曲部１０ｂの変形に追従して湾曲形状と直線形状との間で変形する。これにより、上記不都合を防ぐことができる。

　本実施形態において、アライメント部６が円形の穴であることとしたが、これに代えて、アライメント部は他の形態であってもよい。また、内視鏡１０の先端面１０ａには、鉗子出口１３の他に、照明レンズ１２ａ，１２ｂ，１２ｃ等の他の特徴的な構造が存在する。アライメント対象は、鉗子出口１３以外の特徴的な構造であってもよい。
　図１１Ａおよび図１１Ｂは、アライメント部およびアライメント対象の他の例を示している。図１１Ａにおいて、突き当て部５ａは、径方向内側において開口するＣ字型であり、アライメント部６１は、突き当て部５ａを厚さ方向に貫通し径方向内側において開口するアライメント窓である。図１１Ｂのアライメント部６２は、アライメント部６と同様に、一の突き当て部５ｄに設けられた穴であり、アライメント対象である照明レンズ１２ｃと対応する位置に設けられている。

　アライメント部は、先端面１０ａ上の凹部と嵌る凸部、または、先端面１０ａ上の凸部と嵌る凹部であってもよい。例えば、アライメント部は、鉗子出口１３（アライメント対象）内に嵌る凸部、または、内視鏡１０の先端面１０ａから突出する噴射ノズル（アライメント対象）が嵌る凹部であってもよい。
　この構成によれば、アライメント部とアライメント対象との勘合によって、位置決め補助具１が取り付けられたガイドシース２０を内視鏡１０に対して所定の周方向位置に機械的に位置決めすることができる。

　本実施形態において、位置決め補助具１が３つの突き当て部５ａ，５ｂ，５ｃを有することとしたが、突き当て部の数は適宜変更可能であり、位置決め補助具１は、少なくとも１つの突き当て部を有していればよい。

　本実施形態において、位置決め補助具１が、内視鏡画像Ｄ内の処置具３１，３２の出現位置Ｐ１，Ｐ２を示す目印として切欠７ａ，７ｂを有することとしたが、これに代えて、開口部４の内周面に設けられた任意の種類の目印を有していてもよい。
　例えば、目印は、開口部４の内周面に描かれた線または丸等の図形であってもよい。あるいは、目印は、開口部４の内周面から径方向内方に突出する三角形または四角形等の突起であってもよい。

１　位置決め補助具
２　本体
３ａ，３ｂ　取付部
４　開口部
５ａ，５ｂ，５ｃ　突き当て部
６　アライメント窓、アライメント部
７ａ，７ｂ　切欠
８　覗き窓
１０　内視鏡
１０ａ　先端面
１３　鉗子出口（アライメント対象）
２０　ガイドシース
２２ａ，２３ａ　処置具チャネル
２２ｂ，２３ｂ　先端開口
Ｄ　内視鏡画像
Ｐ１，Ｐ２　出現位置

Claims (14)

1. 　内視鏡を挿入するガイドシースに取り付け可能であり、前記内視鏡に対する前記ガイドシースの位置決めを補助する位置決め補助具であって、
   　前記内視鏡の長手方向に貫通し前記内視鏡の先端部が挿入可能である開口部と、
   　前記内視鏡の先端面にある所定のアライメント対象に対して位置合わせされるアライメント部とを備え、
   　該アライメント部は、前記開口部内に挿入された前記内視鏡と前記ガイドシースとが前記内視鏡の長手軸回りの周方向において所定の位置関係に配置された状態で、前記所定のアライメント対象に対して前記内視鏡の長手方向に整列する、位置決め補助具。
2. 　前記開口部の内側に配置され、該開口部内に挿入された前記内視鏡の先端面が突き当たり該内視鏡を前記長手方向の所定位置に位置決めする少なくとも１つの突き当て部を備える請求項１に記載の位置決め補助具。
3. 　複数の前記突き当て部が、前記開口部の中心軸回りの周方向において相互に異なる位置に設けられている、請求項２に記載の位置決め補助具。
4. 　前記アライメント部が、一の前記突き当て部に設けられ、該一の突き当て部を前記開口部の中心軸に平行な方向に貫通する窓である、請求項２または請求項３に記載の位置決め補助具。
5. 　前記開口部の内面には、前記突き当て部に前記先端面が突き当てられた前記内視鏡の視野内に配置される目印が設けられ、
   　前記位置決め補助具が前記ガイドシースに取り付けられた状態において、前記目印は、前記開口部の中心軸回りの周方向において前記ガイドシースの処置具チャネルの先端開口と同一位置に配置される、請求項２から請求項４のいずれかに記載の位置決め補助具。
6. 　内視鏡が挿入されるガイドシースと、
   　該ガイドシースに取り付け可能であり、前記内視鏡に対する前記ガイドシースの位置決めを補助する位置決め補助具とを備え、
   　該位置決め補助具は、
   　前記内視鏡の長手方向に貫通し前記内視鏡の先端部が挿入可能である開口部と、
   　前記内視鏡の先端面にある所定のアライメント対象に対して位置合わせされるアライメント部とを備え、
   　該アライメント部は、前記開口部内に挿入された前記内視鏡と前記ガイドシースとが前記内視鏡の長手軸回りの周方向において所定の位置関係に配置された状態で、前記アライメント対象に対して前記内視鏡の長手方向に整列する、内視鏡とガイドシースの位置決め補助システム。
7. 　前記開口部の内側に配置され、該開口部内に挿入された前記内視鏡の先端面が突き当たり該内視鏡を前記長手方向の所定位置に位置決めする少なくとも１つの突き当て部を備える請求項６に記載の内視鏡とガイドシースの位置決め補助システム。
8. 　複数の前記突き当て部が、前記開口部の中心軸回りの周方向において相互に異なる位置に設けられている、請求項７に記載の内視鏡とガイドシースの位置決め補助システム。
9. 　前記アライメント部が、一の前記突き当て部に設けられ、該一の突き当て部を前記開口部の中心軸に平行な方向に貫通する窓である、請求項７または請求項８に記載の内視鏡とガイドシースの位置決め補助システム。
10. 　前記開口部の内面には、前記突き当て部に前記先端面が突き当てられた前記内視鏡の視野内に配置される目印が設けられ、
    　前記位置決め補助具が前記ガイドシースに取り付けられた状態において、前記目印は、前記開口部の中心軸回りの周方向において前記ガイドシースの処置具チャネルの先端開口と同一位置に配置される、請求項７から請求項９のいずれかに記載の内視鏡とガイドシースの位置決め補助システム。
11. 　位置決め補助具を使用した内視鏡へのガイドシースの取付方法であって、
    　前記内視鏡、前記ガイドシース、前記位置決め補助具を準備する第１のステップと、
    　前記内視鏡の先端部に前記ガイドシースを取り付け、該ガイドシースに前記位置決め補助具を取り付ける第２のステップと、
    　前記内視鏡の先端面を前記位置決め補助具の所定の長手方向位置まで該位置決め補助具内に挿入して、前記ガイドシースを前記内視鏡に対して前記内視鏡の長手方向に位置決めする第３のステップと、
    　前記内視鏡または前記ガイドシースのいずれか一方を回転させて、前記内視鏡を前記位置決め補助具の所定の周方向位置に位置決めする第４のステップと、
    　前記位置決め補助具を前記ガイドシースから取り外す第５のステップと、を含むガイドシースの取付方法。
12. 　前記内視鏡によって取得された内視鏡画像に基づいて、前記内視鏡が前記位置決め補助具に対して前記所定の周方向位置に配置されていることを確認する第６のステップをさらに含む、請求項１１に記載のガイドシースの取付方法。
13. 　前記第３のステップが、第１の作業者によって行われ、
    　前記第４のステップが、前記第１の作業者とは異なる第２の作業者によって行われる、請求項１１または請求項１２に記載のガイドシースの取付方法。
14. 　前記第３のステップにおいて、前記内視鏡の先端面を前記位置決め補助具の突き当て部に突き当てることによって前記内視鏡を前記所定の長手方向位置に位置決めし、前記突き当て部が、前記位置決め補助具を前記内視鏡の長手方向に貫通し前記内視鏡の先端部が挿入される開口部の内側に配置され、
    　前記第４のステップにおいて、前記位置決め補助具のアライメント部を前記内視鏡の先端面にある所定のアライメント対象と一致させることによって前記内視鏡を前記所定の周方向位置に位置決めし、前記アライメント部が、前記開口部に挿入された前記内視鏡と前記ガイドシースとが前記内視鏡の長手軸回りの周方向において所定の位置関係に配置された状態で、前記所定のアライメント対象に対して前記内視鏡の長手方向に整列し、
    　前記第６のステップにおいて、前記内視鏡画像内における目印の位置を確認し、該目印が、前記開口部の中心軸回りの周方向の所定位置において前記開口部の内面に設けられている、請求項１２に記載のガイドシースの取付方法。

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