WO2021102529A1

WO2021102529A1 - Dressing for negative pressure wound therapy

Info

Publication number: WO2021102529A1
Application number: PCT/BR2020/050211
Authority: WO
Inventors: Gustavo MOREIRA COSTA DE SOUZA
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2019-11-26
Filing date: 2020-06-15
Publication date: 2021-06-03
Anticipated expiration: 2022-05-26
Also published as: BR202019024885U2

Abstract

The present utility model patent applies to the medical field, specifically to the wound care and treatment product industry, including plastic surgery and other medical specialities, and relates to an arrangement applied to a dressing for the application of fat grafting associated with negative pressure wound therapy (NPWT).

Description

CURATIVO PARA TERAPIA DE FERIDAS COM PRESSÃO NEGATIVA DRESSING FOR NEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPY

[01] A presente patente de modelo de utilidade é aplicada na área médica especificamente na indústria de produtos para cuidados e tratamento de feridas, incluindo a cirurgia plástica e outras especialidades médicas, e refere-se a disposição aplicada em curativo para aplicação de enxerto de gordura em uso de terapia de ferida com pressão negativa (TFPN). [01] This utility model patent is applied in the medical field specifically in the industry of products for care and treatment of wounds, including plastic surgery and other medical specialties, and refers to the provision applied in dressing for applying a graft from fat in use of negative pressure wound therapy (TFPN).

[02] O tratamento de feridas extensas e complexas, como úlceras de decúbito, queimaduras profundas, osteomielite crónica, mediastinites, nem sempre concorre para o fechamento imediato com cirurgias e podem-se prolongar por muito tempo. A TFPN pode contribuir efetivamente na redução do tamanho da ferida, no combate a infecção desta e na aceleração da cicatrização. Com a TFPN será propiciada a contínua remoção do exsudato da ferida, a redução do edema e o estímulo ao aumento do fluxo sanguíneo local. [02] The treatment of extensive and complex wounds, such as decubitus ulcers, deep burns, chronic osteomyelitis, mediastinitis, does not always contribute to immediate closure with surgeries and can be prolonged for a long time. TFPN can effectively contribute to reducing the size of the wound, combating wound infection and accelerating healing. With TFPN, the continuous removal of exudate from the wound, reduction of edema and stimulation of increased local blood flow will be provided.

[03] Contudo, em algumas situações específicas, somente a TFPN por si só não propicia o fechamento adequado da ferida. Existem algumas soluções para modificações do curativo com TFPN, no sentido de otimizá-lo, como o curativo em forma de túnel ou tunelizado no interior da ferida para uso com TFPN (tunnel dressing for NPWT), bem como o curativo com canais e furos internos na espuma de poliuretano, para instilação de líquidos e medicamentos sobre a ferida sob a aplicação de TFPN. [03] However, in some specific situations, TFPN alone does not provide adequate wound closure. There are some solutions for modifying the dressing with TFPN, in order to optimize it, such as a tunnel-shaped or tunneled dressing inside the wound for use with TFPN (tunnel dressing for NPWT), as well as a dressing with channels and internal holes in polyurethane foam, for instilling liquids and medicines on the wound under the application of TFPN.

[04] Outra maneira de se otimizar a TFPN na cicatrização de ferimentos é a sua associação com matrizes biológicas, como o enxerto de pele autólogo, como o enxerto de matriz dérmica heteróloga acelular e como o enxerto de gordura autóloga. [04] Another way to optimize TFPN in wound healing is its association with biological matrices such as autologous skin graft, acellular heterologous dermal matrix graft, and autologous fat graft.

[05] Contudo, para a aplicação de enxerto de gordura, torna-se necessária a modificação do curativo tradicional aplicado para TFPN, de maneira que se crie, dentro do curativo, um espaço para contenção do tecido adiposo a ser enxertado sobre o leito da ferida. [05] However, for the application of fat grafting, it is necessary to modify the traditional dressing applied to TFPN, in order to create, within the dressing, a space to contain the adipose tissue to be grafted onto the bed of the wound.

[06] A Patente BR102015028154-4 - “Curativo de atuação sob pressão negativa concomitante a aplicação de substâncias líquidas no leito de feridas” - refere-se a curativo (1 ) desenvolvido em uma unidade (2) estrutural base em polímero pronto, que compreende um vazio estanque a ser preenchido por esponja (3) hidrofóbica de poliuretano com placa de resina sintética recoberta com fita autocolante(P) e um prolongamento lateral (9) em filme de poliuretano (4) para auxiliar a fixação do curativo na pele, sendo que de um lado de tal unidade (2) se destaca uma entrada (5) para ligação da pressão negativa (6), e no lado simétrico e oposto uma segunda entrada (7) para posicionamento da conexão ao equipo com a substância (8) líquida a irrigar o leito da ferida (F) concomitante a ação terapêutica da pressão negativa. Difere-se da presente por ser um modelo que não prevê a colocação associada de tecido adiposo aspirado sobre a ferida a ser tratada, e não prevê um compartimento específico para contenção e acomodação da gordura, para que esta não se espalhe além dos limites da ferida. Por sua vez, o presente modelo de curativo prevê uma ou duas camadas de espuma com cavidade ou espaço central que já vem disponibilizada pré-inserida no conjunto que compõe o curativo, possibilitando que tal orifício na camada seja conformado proporcionalmente à extensão do leito da ferida. [06] Patent BR102015028154-4 - "Curework acting under negative pressure concomitant with the application of liquid substances in the wound bed" - refers to dressing (1) developed in a structural unit (2) based on ready polymer, which comprises a watertight void to be filled by sponge (3) hydrophobic polyurethane with synthetic resin plate covered with self-adhesive tape (P) and a side extension (9) in polyurethane film (4) to help fix the dressing on the skin, and on one side of this unit (2) there is an inlet (5) for connecting the negative pressure (6), and on the symmetric and opposite side, a second inlet (7) for positioning the connection to the equipment with the liquid substance (8) irrigating the wound bed (F) concomitant with the therapeutic action of negative pressure. It differs from the present one in that it is a model that does not foresee the associated placement of aspirated adipose tissue on the wound to be treated, and does not provide a specific compartment for the containment and accommodation of fat, so that it does not spread beyond the limits of the wound . In turn, the present dressing model foresees one or two layers of foam with a cavity or central space that is already available pre-inserted in the set that makes up the dressing, allowing such hole in the layer to be shaped proportionally to the extension of the wound bed .

[07] A Patente BR 202017012658-2 - “Curativo de terapia por pressão negativa” - refere-se a curativo de terapia por pressão negativa (101 ) compreendendo duas unidades estruturais base (figura 6 e figura 7) que se unem com o auxílio de dois anéis de pressão (110,106), em que essa união é garantida por um terceiro anel tipo abraçadeira (111 ). A primeira unidade estrutural (figura 6) é dotada de um vazio estanque, preenchido por espuma (103), preferencialmente, hidrofóbica de poliuretano com duas tubulações se inserindo uma oposta à outra, simetricamente. A segunda unidade estrutural (figura 7) detém uma placa de resina sintética (P) com recortes denteados (D) e fita autocolante e um prolongamento lateral em filme de poliuretano (109) para garantir uma fixação adequada no leito da ferida. Difere-se da presente patente por ser modelo de curativo que não prevê espaço para contenção e acomodação do tecido adiposo aspirado nos limites da ferida a ser tratada. Enquanto o presente modelo de curativo prevê uma ou duas camadas de espuma com cavidade ou espaço central que já vem disponibilizada pré-inserida no conjunto que compõe o curativo, possibilitando que tal orifício na camada seja conformado proporcionalmente à extensão do leito da ferida. [07] Patent BR 202017012658-2 - "Negative pressure therapy dressing" - refers to a negative pressure therapy dressing (101) comprising two basic structural units (figure 6 and figure 7) that join with the aid of two pressure rings (110,106), in which this union is guaranteed by a third clamp-type ring (111). The first structural unit (figure 6) has a watertight void, filled with foam (103), preferably hydrophobic polyurethane with two pipes inserting one opposite the other, symmetrically. The second structural unit (figure 7) holds a synthetic resin plate (P) with jagged cutouts (D) and self-adhesive tape and a polyurethane film side extension (109) to ensure adequate fixation in the wound bed. It differs from the present patent in that it is a dressing model that does not provide space for containment and accommodation of the aspirated adipose tissue within the limits of the wound to be treated. While the present dressing model provides one or two layers of foam with cavity or central space that is already available pre-inserted in the set that makes up the dressing, allowing such hole in the layer to be shaped proportionally to the extension of the wound bed.

[08] A PI 0412215-1 - "Curativo para ferimento para ser utilizado sob pressão negativa" - trata-se de curativo para tratamento de ferimento para a aplicação de terapia de ferimento com pressão negativa a um ferimento de uma extremidade, tal como no calcanhar de um pé. O curativo compreende um distribuidor de fluido posicionado dentro de uma colgadura fenestrada para formar um envoltório oclusivo contornado para ser colocada sobre um ferimento em uma extremidade. Uma almofada porosa contornada é colocada adjacente ou dentro do ferimento, de maneira tal que a almofada contornada (26) é encerrada pelo envoltório oclusivo. Uma tubulação flexível é fixada em uma porta de comunicação de fluido ou através desta, o que forma uma abertura para a camada exterior do envoltório oclusivo, de modo a permitir uma comunicação de fluido de pressão negativa à almofada contornada de uma fonte da pressão negativa conectada a uma extremidade oposta da tubulação flexível. A pressão de calibre negativa é comunicada da fonte, através do tubo, através das fenestrações do envoltório oclusivo, de maneira tal que a pressão de calibre negativa é aplicada ao ferimento na extremidade. O distribuidor de fluido serve para dirigir a pressão negativa de uma posição afastada do local do ferimento para a almofada contornada no local do ferimento. Difere-se da presente por ser um modelo apenas de distribuição de pressão negativa sobre o leito de ferida a ser tratada, com a possibilidade de instilação de líquidos ou fluídos, também sem previsão ou capacidade para enxertar ou conter tecido adiposo sobre a ferida tratada. Já presente modelo de curativo prevê uma ou duas camadas de espuma com cavidade ou espaço central que já vem disponibilizada pré-inserida no conjunto que compõe o curativo, possibilitando que tal orifício na camada seja conformado proporcionalmente à extensão do leito da ferida. [08] PI 0412215-1 - "Wound dressing to be used under negative pressure" - is a wound treatment dressing for applying negative pressure wound therapy to an extremity wound, as in heel of one foot. The dressing comprises a fluid dispenser positioned within a fenestrated drape to form a contoured occlusive wrap to be placed over a wound at one end. A contoured porous pad is placed adjacent to or within the wound such that the contoured pad (26) is enclosed by the occlusive wrap. Flexible tubing is attached to or through a fluid communication port, which forms an opening to the outer layer of the occlusive wrap to allow negative pressure fluid communication to the contoured pad from a connected negative pressure source. to an opposite end of the flexible tubing. Negative gauge pressure is communicated from the source, through the tube, through the fenestrations of the occlusive wrap so that negative gauge pressure is applied to the wound at the end. The fluid distributor serves to direct negative pressure from a position away from the wound site to the contoured pad at the wound site. It differs from the present one in that it is only a model of negative pressure distribution over the wound bed to be treated, with the possibility of instilling liquids or fluids, also without any provision or capacity to graft or contain adipose tissue on the treated wound. This dressing model already foresees one or two layers of foam with a cavity or central space that is already available pre-inserted in the set that makes up the dressing, allowing such hole in the layer to be shaped proportionally to the extension of the wound bed.

[09] A US20120253302 - "Curativo para terapia de feridas com pressão negativa” - refere-se a curativo de ferida adequado para uso em sistema de terapia por pressão negativa inclui uma camada de cobertura adaptada para estabelecer um reservatório sobre uma ferida na qual uma pressão negativa pode ser mantida. A camada de cobertura inclui uma abertura através da qual os gases atmosféricos e os exsudatos da ferida podem passar através da camada de cobertura. Uma porta de vácuo é fixada à camada de cobertura e estabelece uma vedação substancialmente estanque ao redor da abertura na camada de cobertura. A porta de vácuo inclui um interior oco em comunicação fluida com a abertura na camada de cobertura e um conector para facilitar a conexão a uma fonte de vácuo. Um membro de gaxeta é afixado à camada de cobertura, para fornecer um curativo que pode ser aplicado em um processo de etapa única. Difere-se da presente por ser um modelo somente para aplicação e distribuição de pressão negativa sobre o leito da ferida tratada, sem aditivos. Já presente modelo de curativo prevê uma ou duas camadas de espuma com cavidade ou espaço central que já vem disponibilizada pré-inserida no conjunto que compõe o curativo, possibilitando que tal orifício na camada seja conformado proporcionalmente à extensão do leito da ferida. [09] US20120253302 - "Negative pressure wound therapy dressing" - refers to a wound dressing suitable for use in a wound dressing system. Negative pressure therapy includes a covering layer adapted to establish a reservoir over a wound in which negative pressure can be maintained. The cover layer includes an opening through which atmospheric gases and wound exudates can pass through the cover layer. A vacuum port is secured to the cover layer and establishes a substantially tight seal around the opening in the cover layer. The vacuum port includes a hollow interior in fluid communication with the opening in the cover layer and a connector to facilitate connection to a vacuum source. A gasket member is affixed to the cover layer to provide a dressing that can be applied in a one-step process. It differs from the present one in that it is a model only for applying and distributing negative pressure on the treated wound bed, without additives. This dressing model already foresees one or two layers of foam with a cavity or central space that is already available pre-inserted in the set that makes up the dressing, allowing such hole in the layer to be shaped proportionally to the extension of the wound bed.

[010] A fim de solucionar os problemas até então existentes, foi desenvolvido o presente curativo que se refere a modificação do curativo para aplicação de TFPN associada a aplicação de enxerto de gordura sobre a ferida. [010] In order to solve the problems existing so far, the present dressing was developed which refers to the modification of the dressing for application of TFPN associated with the application of fat graft on the wound.

[011] O presente modelo de disposição aplicada a curativo prevê a superposição de uma primeira camada constituída por espuma com cavidade ou espaço central pré-fabricado ou duas camadas de espuma de poliuretano, a ser aplicada sobre a ferida. Sendo que a primeira camada de poliuretano ocupará a área ao redor da ferida e possibilitará que seja a porção de espuma parcialmente removida na porção central de acordo com a forma da ferida. A segunda camada de poliuretano que se sobrepõe será inteiriça de forma a cobrir toda a extensão da primeira camada. A conformação do curativo resulta que entre a ferida e a porção de espuma pré-moldada ou as duas camadas de espuma de poliuretano modeladas, define-se um espaço central, contornado por espuma, para conter tecido adiposo preparado para enxertia direta sobre o leito do ferimento, que corresponde ao espaço obtido pela remoção do poliuretano na porção central da primeira camada somado ao espaço ulcerado da ferida. [011] This model of arrangement applied to dressing provides for the superposition of a first layer consisting of foam with prefabricated cavity or central space or two layers of polyurethane foam, to be applied over the wound. The first layer of polyurethane will occupy the area around the wound and will allow the foam portion to be partially removed in the central portion according to the shape of the wound. The overlapping second layer of polyurethane will be one-piece to cover the entire length of the first layer. The conformation of the dressing results in that between the wound and the pre-molded foam portion or the two shaped polyurethane foam layers, a central space is defined, contoured by foam, to contain adipose tissue prepared for direct grafting on the bed of the wound, that corresponds to the space obtained by removing the polyurethane in the central portion of the first layer added to the wound ulcerated space.

[012] O presente curativo por pressão negativa ora descrito apresenta as seguintes vantagens: [012] The present negative pressure dressing described herein has the following advantages:

[013] - protege a pele íntegra ao redor da ferida; [013] - protects the intact skin around the wound;

[014] - propicia a remoção do exsudato da ferida; [014] - provides the removal of exudate from the wound;

[015] - prevê um espaço para contenção da gordura dentro dos limites da ferida; [015] - provides a space for containing the fat within the limits of the wound;

[016] - não remove a gordura enxertada com sua pressão negativa; [016] - does not remove the grafted fat with its negative pressure;

[017] - compacta e estabiliza a gordura no leito da ferida, criando condição melhor para sua integração; [017] - compacts and stabilizes the fat in the wound bed, creating a better condition for its integration;

[018] - reduz a ação bacteriana sobre a gordura; [018] - reduces bacterial action on fat;

[019] - melhora a oxigenação da gordura; [019] - improves fat oxygenation;

[020] - promove neoangiogenese não só pelo efeito da pressão negativa, como também pelo propriedade dos fatores inflamatórios da gordura enxertada; [020] - it promotes neoangiogenesis not only due to the effect of negative pressure, but also due to the property of inflammatory factors in the grafted fat;

[021] O presente curativo poderá ser compreendido pelas figuras anexas, que é uma das formas de realização do curativo, onde: [021] The present bandage can be understood by the attached figures, which is one of the embodiments of the bandage, where:

[022] A Figura 1 ilustra a vista explodida do curativo composto por sucessivas camadas. [022] Figure 1 illustrates the exploded view of the dressing composed of successive layers.

[023] A Figura 2 ilustra corte de perfil da disposição das camadas do curativo. [024] A Figura 3 ilustra a visão de secção transversal (corte de perfil) da disposição das camadas do curativo para aplicação de terapia de pressão negativa com enxerto de gordura, com a espuma em monobloco. [023] Figure 2 illustrates the profile cut of the arrangement of the layers of the dressing. [024] Figure 3 illustrates the cross-sectional view (profile cut) of the arrangement of the layers of the dressing for the application of negative pressure therapy with fat graft, with the foam in monoblock.

[025] De acordo com as Figuras 1 a 2, o curativo (1 ) é composto por duas camadas de espuma de poliuretano (4 e 6), onde a primeira camada (6) apresenta-se removida sua porção central, que deverá ter diâmetro e contorno de acordo com a extensão da ferida (8) a ser tratada. A segunda camada (4) aplica-se sobre a primeira (6) como uma tampa (4) e suporta a linha (5) de distribuição de pressão negativa. A primeira camada (6) de espuma de poliuretano deverá ter sob toda a sua extensão inferior uma tela (7) de polipropileno ou material similar, vaselinada, para proteção da pele (9) ao redor da ferida (8). Como opção, pode-se também colocar uma tela vaselinada sob a segunda camada de espuma e para a proteção do enxerto de gordura (3). Ao final, sobre todas as camadas (4, 6) de espumas de poliuretano aplica-se um plástico filme adesivo (2) para vedação do ambiente ao redor da ferida (8), para que se evitem vazamentos e consiga-se a manutenção da aplicação de TFPN de maneira constante sobre a ferida. A espuma com cavidade central poderá permanecer por até sete dias corridos sobre a ferida. [025] According to Figures 1 to 2, the dressing (1) is composed of two layers of polyurethane foam (4 and 6), where the first layer (6) has its central portion removed, which should have diameter and contour according to the extent of the wound (8) to be treated. The second layer (4) is applied over the first (6) as a cap (4) and supports the negative pressure distribution line (5). The first layer (6) of polyurethane foam must have a screen (7) of polypropylene or similar material, vaseline, to protect the skin (9) around the wound (8). As an option, a Vaseline mesh can also be placed under the second layer of foam and to protect the fat graft (3). At the end, over all layers (4, 6) of polyurethane foams, a plastic adhesive film (2) is applied to seal the environment around the wound (8), to prevent leaks and maintain the constant application of TFPN on the wound. The foam with a central cavity may remain for up to seven consecutive days on the wound.

[026] De acordo com a figura 3, em substituição à segunda camada (4) aplicada sobre a primeira (6), será aplicada uma única camada de espuma correspondendo a um monobloco (10), ou seja, em peça única com cavidade central. Sob o mesmo, aplica-se, da mesma maneira, para proteger a pele, uma tela (7) de polipropileno vaselinada. [026] According to figure 3, in replacement of the second layer (4) applied over the first (6), a single layer of foam will be applied corresponding to a monoblock (10), that is, in a single piece with a central cavity . Underneath it, in the same way, to protect the skin, a canvas (7) of vaseline-based polypropylene is applied.

Claims

1. "DRATIVE FOR WOUNDS THERAPY WITH NEGATIVE PRESSURE" characterized by a dressing (1) composed of two layers of polyurethane foam (4 and 6), where the first layer (6) has its central portion removed, which must have diameter and contour according to the extent of the wound (8) to be treated; the second layer (4) is applied over the first (6) as a cap (4) and supports the negative pressure distribution line (5); the first layer (6) of polyurethane foam must have a canvas (7) of polypropylene or similar material, vaselined, to protect the skin (9) around the wound (8) throughout its lower extension; a Vaseline mesh can also be placed under the second layer of foam and to protect the fat graft (3); at the end, over all layers (4, 6) of polyurethane foams, a plastic adhesive film (2) is applied to seal the environment around the wound (8).

2. "DRATIVE FOR WOUNDS THERAPY WITH NEGATIVE PRESSURE", according to claim 1, characterized in that instead of the second layer (4) applied over the first (6), a single layer of foam corresponding to a monoblock can be applied ( 10), that is, in a single piece with a central cavity; under it, a screen (7) of vaselined polypropylene is applied.