WO2021181552A1 - 電極ユニット及び電極ユニットの操作方法 - Google Patents
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Definitions
- the present invention relates to an electrode unit and an operation method of the electrode unit, specifically, an operation method of the electrode unit and the electrode unit that treats a tissue in a body cavity by using a high frequency current.
- an energy device such as an electric knife that utilizes a high-frequency current is used to excise or coagulate a biological tissue in the body cavity of a subject such as a human body.
- Endoscopic systems which are medical devices for performing treatments, are well known. Endoscopic systems that include this type of energy device are widely used in performing procedures such as excision of biological tissue in an organ such as the bladder.
- the biological tissue in the body cavity of the subject is excised or coagulated using an energy device using a high-frequency current under observation with an endoscope.
- An endoscopic system that performs measures such as making a patient is disclosed.
- the endoscopic system disclosed in Japanese Patent No. 4495493 includes an electrode unit having an electrode formed in a hook shape, and excises a desired biological tissue by passing a high-frequency current through the hook-shaped electrode. It is to take measures such as squeezing or coagulating.
- the hook-shaped electrodes disclosed in the publication include a state in which the entire electrode is projected from the tip of the sheath so that the electrode can rotate about the axis of the sheath with respect to the sheath, and an electrode from the tip of the sheath.
- two states can be arbitrarily set, that is, a rotation fixed state that restricts the electrode from rotating about the axis of the sheath with respect to the sheath in a state in which the electrode is projected by an arbitrary length. ing.
- the thickness of the excised tissue that is, the excision depth is constant.
- the apparatus disclosed in Japanese Patent No. 3730796 includes an electrode unit having electrodes formed in a loop shape, and excises or coagulates biological tissue by passing a high-frequency current through the loop-shaped electrodes. It is to take measures such as making it.
- This loop-shaped electrode type electrode unit has an advantage of being excellent in operability.
- the dimension in the width direction of the electrode is the diameter of the sheath through which the electrode is inserted or the channel diameter of the endoscope through which the sheath is inserted. Since it is regulated by such factors, the excision width becomes narrow, and there is a problem that a single mass excision of a desired lesion site cannot be performed.
- the size of the electrode that can be passed through a device channel such as a resectoscope or a bladder endoscope is less than 1 cm.
- the size of the living tissue to be excised in a single mass is usually about 4 cm at the maximum.
- the present invention has been made in view of the above points, and an object of the present invention is an electrode unit that treats tissues in a body cavity using a high-frequency current, and excision of a mass of living tissues in the body cavity. It is an object of the present invention to provide an electrode unit having a structure capable of easily performing the above and a method of operating the electrode unit.
- the electrode unit of one aspect of the present invention is an electrode unit that treats a tissue in a body cavity using a high frequency current, and is formed with rigidity and a free end, and has a high frequency current.
- the electrode to which the current is applied and a material that supports one end of the electrode and has an electrically insulating outer surface are formed as a whole, and the electrode is formed along an axis connecting the far end side and the base end side.
- the electrode support portion is provided with an electrode support portion that slides and moves in a direction parallel to the direction, and a structure holding portion that has an outer surface made of a material having electrical insulation and presses the surface of the structure.
- the electrode support portion receives a high-frequency current.
- the method of operating the electrode unit is the method of operating the electrode unit that treats the tissue in the body cavity by using a high-frequency current.
- the step includes a step of applying an electrode to the portion, and a step of applying energy to the electrode to separate the exfoliated piece from the inside of the body cavity.
- an electrode unit for treating a tissue in a body cavity using a high-frequency current and an electrode unit having a structure capable of easily performing a mass excision of a living tissue in the body cavity and a method for operating the electrode unit. Can be provided.
- FIG. 1 A schematic diagram showing the configuration of an endoscope system including the electrode unit of the first embodiment of the present invention.
- Top view of the electrode unit according to the first embodiment of the present invention Left side view seen from the direction of arrow [3] in FIG. Right side view seen from the direction of arrow [4] in FIG.
- FIG. A schematic view showing a state in which a reject scope to which the electrode unit of the first embodiment of the present invention is applied is inserted into the body cavity of a subject.
- FIG. 9 As viewed from the side, It is a figure explaining the operation of the electrode unit of the 1st Embodiment of this invention, and is a schematic view when the state which the electrode has entered into the living tissue is seen from the side.
- the schematic view seen from the direction of the arrow [12] in FIG. A schematic view showing a cross section taken along the line [13]-[13] of FIG.
- a schematic diagram showing a state when a pressing force is applied to the tip of the electrode unit while the electrode has entered the living tissue Sectional view taken along the line [15]-[15] of FIG.
- FIG. 16 A schematic view of the electrode unit in the state of FIG. 16 as viewed diagonally to the right from the front. Schematic diagram showing a state in which the electrode reaches the incision end position after the operations of FIGS. 16 and 17.
- a schematic view showing the arrangement of electrodes when performing the next second round incision operation after the state shown in FIG. A schematic view showing a state in which the electrode reaches the incision end position by performing the second round operation from the state shown in FIG.
- FIG. 22 is a schematic view showing a state in which the electrode reaches the incision end position and separates the biological tissue section in the final incision operation after the state of FIG.
- Top view of the electrode unit of the first modification of the first embodiment of the present invention A schematic view showing a final incision operation when a single mass of living tissue in a body cavity is excised using the electrode unit of FIG.
- Top view of the electrode unit of the second modification of the first embodiment of the present invention Front view seen from the direction of arrow [27] in FIG. 26, A plan view of the electrode unit of the third modification of the first embodiment of the present invention as viewed from above.
- a schematic view showing a final incision operation when a single mass of living tissue in a body cavity is excised using the electrode unit of FIG. 28.
- Top view of the electrode unit of the fourth modification of the first embodiment of the present invention Front view seen from the direction of arrow [31] in FIG.
- FIG. 39 A cross-sectional view showing a state when a single mass of living tissue in a body cavity is excised using the electrode unit of FIG.
- Top view of the electrode unit of the seventh modification of the first embodiment of the present invention A front view of the electrode unit of FIG. 37 as viewed from the direction along the longitudinal axis L.
- Top view of the electrode unit according to the second embodiment of the present invention Left side view seen from the direction of arrow symbol [40] in FIG. 39, The right side view seen from the direction of the arrow symbol [41] in FIG. 39, A schematic diagram showing a procedure for performing a mass excision process using a resectoscope to which the electrode unit of the first embodiment of the present invention is applied.
- Schematic diagram showing the state at the end of the second side peripheral incision operation Schematic diagram showing the state at the end of the third side peripheral incision operation, Schematic diagram showing an excision groove corresponding to the outer peripheral edge of the area to be excised of living tissue, Schematic diagram showing the arrangement of the electrode units when the first round of section peeling operation is started, A schematic view showing a cross section taken along the lines [51]-[51] of FIG. A schematic diagram showing the positional relationship between the electrodes and the living tissue in the state shown in FIG. 51. Schematic diagram showing a state in which the electrode reaches the peeling end position after performing the intercept peeling operation in the first round.
- Schematic diagram showing the arrangement of the electrode units when the second round of section peeling operation is started Top view of the arrangement of the electrode units at the start of the final section peeling operation, Partial cross-sectional view of the biological tissue in the state of FIG. 56,
- the flowchart which shows the procedure of the treatment performed using the reject scope to which the electrode unit of the 2nd Embodiment of this invention is applied.
- the endoscopic system including the electrode unit of the first embodiment of the present invention is a medical device for performing a desired treatment such as excision or coagulation of living tissue in a subject under endoscopic observation. Is.
- FIG. 1 is a diagram schematically showing a configuration of an endoscope system including an electrode unit according to the first embodiment of the present invention.
- the endoscope system 1 including the electrode unit 30 of the present embodiment includes a resolve scope 10 which is an endoscope, an electrode unit 30 of the present embodiment, an external device 50, and the like. It is configured.
- the endoscope system 1 including the electrode unit 30 of the present embodiment is an example of an endoscope system using a human body as a subject. Further, in the endoscope system 1 of the configuration example shown in FIG. 1, an endoscope in a form generally called a reject scope is applied. However, the electrode unit of the present invention is not limited to this configuration example, and can be applied to, for example, a flexible endoscope.
- the reject scope 10 includes a sheath 11, a slider 20, a telescope 21, and the like.
- the sheath 11 is formed linearly along the longitudinal axis L and is composed of a hollow tubular member.
- the sheath 11 is formed by opening both ends in the direction along the longitudinal axis L.
- the sheath 11 is a portion inserted into the subject from outside the subject when the Rejectscope 10 is used. Then, when the Reject Scope 10 is used, the Telescope 21 and the electrode unit 30 are inserted into the sheath 11.
- an outer sheath for introducing the perfusate into the subject is arranged on the outer circumference of the sheath 11. Since the configuration of the outer sheath or the like provided for introducing the perfusate into the subject is known, the description thereof will be omitted.
- the perfusate is a conductive electrolyte solution such as physiological saline.
- a tip 11a one end on the side to be inserted into the subject is referred to as a tip 11a, and the other end on the side opposite to the tip 11a is referred to as a base end 11b.
- the base end 11b of the sheath 11 is a portion to be placed outside the subject when the Rejectscope 10 is used.
- first axis X and the second axis Y which are a pair of axes orthogonal to the longitudinal axis L and orthogonal to each other, are defined. Further, one of the directions along the first axis X is the right direction, and the other is the left direction. In this case, the right side when the tip side (far end side) is viewed from the base end side is the right direction, and the left side is the left direction (FIG. 3). Further, one of the directions along the second axis Y is the upward direction, and the other is the downward direction.
- the horizontal direction of the image is substantially parallel to the first axis X
- the vertical direction is substantially parallel to the second axis Y.
- the upward and downward directions of the second axis Y of the image correspond to the upper side and the right side of the image in the image captured by the telescope 21.
- a recovery electrode 11c made of a conductive material is provided on the surface of the sheath 11 at least in the vicinity of the tip 11a in a form exposed to the outside.
- the sheath 11 is entirely made of a conductive material such as metal. For this reason, instead of providing the recovery electrode 11c, the entire surface of the sheath 11 may be configured to function as the recovery electrode.
- a sheath connector 11d is provided in the vicinity of the base end 11b of the sheath 11.
- the sheath connector 11d is electrically connected to the recovery electrode 11c.
- a cable 56 is connected to the sheath connector 11d. The cable 56 electrically connects the sheath connector 11d and the high-frequency power supply control device 55 (described later) included in the external device 50.
- the slider 20 is an operating member arranged on the base end 11b side of the sheath 11.
- the slider 20 is configured to move freely in the direction along the longitudinal axis L with respect to the sheath 11.
- the slider 20 is provided with a handle 20a. When the user applies a force in the direction along the longitudinal axis L to the handle 20a using fingers or the like, the slider 20 moves back and forth relative to the sheath 11 in the direction along the longitudinal axis L.
- the slider 20 includes a scope holding portion 22, an electrode unit holding portion 23, an electrode connector 24, and the like.
- the scope holding unit 22 is a component provided to hold the telescope 21.
- the telescope 21 is a constituent unit for optically observing the inside of a subject.
- the telescope 21 is a constituent unit including an elongated insertion portion 21a, an eyepiece portion 21b, a light source connection portion 21c, and the like.
- the insertion portion 21a is a component that is inserted into the sheath 11 when the telescope 21 is fixed to the scope holding portion 22.
- An observation window (not shown), an illumination light emitting window, and the like are arranged at the tip portion 21a1 of the insertion portion 21a. Further, the base end portion 21a2 of the insertion portion 21a is provided with an eyepiece portion 21b of the telescope 21, a light source connecting portion 21c, and the like.
- the eyepiece 21b is equipped with an imaging unit 52 included in the external device 50.
- the image pickup unit 52 is electrically connected to the video processor 51 included in the external device 50.
- An image display device 53 included in the external device 50 is electrically connected to the video processor 51.
- one end of the optical fiber cable 54a is connected to the light source connection portion 21c.
- the other end of the optical fiber cable 54a is connected to the light source device 54 included in the external device 50.
- the light from the subject incident on the observation window provided at the tip portion 21a1 of the insertion portion 21a is imaged by the image pickup unit 52, and as a result, an image based on the image data generated by the image pickup unit 52 is imaged by the image display device 53. It is displayed in a visible form.
- the illumination light emitted from the light source device 54 is emitted toward the subject from the illumination light emission window provided at the tip portion 21a1 of the insertion portion 21a.
- the configuration of the telescope 21 and the external device 50 (video processor 51, imaging unit 52, image display device 53, light source device 54, etc.) connected to the telescope 21 is the same as that of the conventional reject scope 10. It shall have a configuration. Therefore, detailed description of each of these devices will be omitted.
- the electrode unit holding portion 23 is a component provided for holding the electrode unit 30 of the present embodiment.
- the electrode connector 24 is electrically connected to the base end portion of the electrode unit 30.
- One end of the cable 56 is connected to the electrode connector 24.
- the other end of the cable 56 is electrically connected to the high frequency power supply control device 55 of the external device 50.
- the electrode connector 24 is configured separately from the sheath connector 11d, but the present embodiment is not limited to this configuration example.
- the electrode connector 24 and the sheath connector 11d may be integrally formed and configured.
- the base end portion of the electrode unit 30 of the present embodiment is fixed to the electrode unit holding portion 23, and the other portion is inserted and arranged in a device channel (not shown) in the sheath 11.
- the slider 20 is configured so that both the telescope 21 and the electrode unit 30 can be moved back and forth relative to the sheath 11 in the direction along the longitudinal axis L.
- the electrode unit 30 is provided with an electrode 35, which will be described later, at a portion protruding from the tip 11a of the sheath 11.
- the electrode unit 30, the recovery electrode 11c, and the high-frequency power supply control device 55 constitute a so-called bipolar electrosurgery device. Not limited to the bipolar type, a monopolar type electrosurgical apparatus may be configured.
- the high frequency power supply control device 55 includes a switch 55a.
- the switch 55a is a constituent unit including a switch member for performing an on / off operation of the high frequency power supply control device 55.
- a switch member for performing an on / off operation of the high frequency power supply control device 55.
- a so-called foot switch configured so that the user can turn on / off the switch member by stepping on it with his / her foot is applied. Then, the high frequency power supply control device 55 switches the presence or absence of the output of the high frequency current according to the on / off operation of the switch 55a.
- the high-frequency current output from the high-frequency power supply control device 55 flows between the electrode 35, the perfusate, and the recovery electrode 11c in the subject.
- the electrode 35 When the electrode 35 is brought into contact with the biological tissue of the subject while the high-frequency power supply control device 55 is outputting a high-frequency current, the biological tissue generates heat. Therefore, it is configured so that desired treatment such as excision or coagulation of the living tissue can be performed.
- the schematic configuration of the endoscope system 1 including the electrode unit 30 of the present embodiment is as described above.
- the other configurations of the endoscope system 1 are the same as those of the conventional endoscope system of the same type, and detailed description thereof will be omitted.
- the electrode unit 30 of the present embodiment is a high-frequency energy device that uses a high-frequency current to perform a desired treatment on a biological tissue in the body cavity of a subject.
- the electrode unit 30 is provided on the proximal end side in a state of being inserted into the device channel of the resectoscope 10 (not shown; see reference numeral 10a in FIG. 8 described later) or the treatment tool channel of the endoscope.
- the slider 20 is used by advancing and retreating with respect to the sheath 11 in the direction along the longitudinal axis L.
- FIGS. 2 to 8 are diagrams showing the electrode units of the present embodiment.
- FIG. 2 is a plan view of the electrode unit of the present embodiment as viewed from above.
- the upper side of the figure is the right direction of the electrode unit
- the lower side of the figure is the left direction of the electrode unit.
- FIG. 3 is a left side view of the electrode unit of this embodiment. That is, FIG. 3 is a view seen from the direction of the arrow symbol [3] of FIG.
- FIG. 4 is a right side view of the electrode unit of this embodiment. That is, FIG. 4 is a view seen from the direction of the arrow symbol [4] of FIG.
- the upper side of the figure is the upper direction of the electrode unit, and the lower side of the figure is the lower direction of the electrode unit.
- FIG. 5 is a front view of the electrode unit as viewed from a position facing the tip surface of the electrode unit of the present embodiment. That is, FIG. 5 is a view seen from the direction of the arrow [5] in FIG.
- FIG. 6 is a cross-sectional view taken along the line [6]-[6] of FIG. Therefore, in the direction along the first axis X of FIGS. 5 and 6, the right side of the figure is the left direction of the electrode unit, and the left side of the figure is the right direction of the electrode unit. Further, in the direction along the second axis Y of FIGS. 5 and 6, the upper side of the figure is the upper direction of the electrode unit, and the lower side of the figure is the lower direction of the electrode unit.
- FIG. 7 is a cross-sectional view taken along the line [7]-[7] of FIG.
- FIG. 8 is a schematic view showing a state in which the electrode unit of the present embodiment is inserted through the device channel of the Rejectscope. Note that FIG. 8 shows a state in which the tip end portion of the electrode unit projects outward and forward from the tip end surface of the device channel of the Rejectscope.
- the electrode unit 30 of the present embodiment is formed to have an elongated shape with the direction along the longitudinal axis L as the longitudinal direction.
- the electrode unit 30 is mainly composed of a base end hard portion 31, an electrode support portion 32, an electrode wire 33, an electrode 35, a tissue holding portion 40, and the like.
- the base end hard portion 31 is a constituent member fixed to the electrode unit holding portion 23 (see FIG. 1) of the Rejectscope 10.
- An electrode support portion 32 is connected to the tip end 31a (see FIGS. 2 and 4) of the base end hard portion 31.
- An electrical connection portion 31c is disposed at the base end 31b (see FIGS. 2 to 4) of the base end hard portion 31.
- the electrical connection portion 31c is electrically connected to the electrode connector 24 of the reject scope 10 when the base end rigid portion 31 is fixed to the electrode unit holding portion 23 (see FIG. 1). .. Further, the electrical connection portion 31c is electrically connected to the electrode 35 via a conductive electrode wire 33 inserted in the electrode unit 30.
- the electrode wire 33 is a linear member having conductivity and is inserted and arranged inside the base end hard portion 31 and the electrode support portion 32 of the electrode unit 30.
- the electrode wire 33 electrically connects the electrical connection portion 31c provided at the base end 31b of the electrode unit 30 and the electrode 35.
- the electrode wire 33 is a component that secures an electrical connection between the high-frequency power supply control device 55 and the electrode 35 when the Rejectscope 10 is used.
- the electrode support portion 32 is a component that fixes and supports the base end 35a (see FIGS. 4 and 5) of the electrode 35. Further, the electrode support portion 32 is formed substantially linearly as a whole, and is arranged in parallel with the tissue pressing portion 40 described later.
- the electrode support portion 32 is a portion that projects substantially linearly from the tip end 11a (see FIG. 1) of the sheath 11 toward the outside front when the Rejectscope 10 is used.
- the electrode support portion 32 includes a tip hard portion 36 and an elastic region 37.
- the tip hard portion 36 is a constituent portion formed having a hollow columnar outer shape with the direction along the longitudinal axis L as the longitudinal direction.
- the hard tip portion 36 is shown as having a substantially circular cross section, but the shape is not limited to this shape.
- the cross-sectional shape of the hard tip portion 36 may be formed as a polygonal shape or the like.
- the hard tip portion 36 is composed of a ceramic pipe 32a and a covering portion 38.
- the ceramic pipe 32a and the covering portion 38 are made of a material having an electrically insulating property.
- the ceramic pipe 32a is an elongated tubular member having a through hole 32d through which the electrode wire 33 is inserted.
- the covering portion 38 is a tubular member made of, for example, a resin material. The covering portion 38 covers the ceramic pipe 32a.
- a through hole 32c for holding the base end 35a of the electrode 35 is opened downward at one portion of the ceramic pipe 32a and the covering portion 38 near the tip end.
- the through hole 32c communicates with the through hole 32d of the ceramic pipe 32a.
- the electrode 35 is a component that realizes a function of excising a living tissue and coagulating the tissue to stop bleeding by passing a high-frequency current when the electrode unit 30 is used.
- the electrode 35 is formed by using, for example, a linear member or a rod-shaped member (for example, a metal wire or the like) made of a material having conductivity and rigidity.
- the base end 35a of the electrode 35 is fixedly supported at a predetermined portion of the tip rigid portion 36 near the tip 36e.
- a member having a rod-shaped portion having a diameter of about 0.5 mm is applied.
- the same material as the conductive (for example, metal) electrode wire 33 inserted in the electrode unit 30 is applied to the electrode 35. Then, in the present embodiment, the electrode 35 and the electrode wire 33 are integrated and formed by one metal wire member.
- the electrode 35 is not limited to the embodiment shown in the present embodiment.
- the electrode 35 is configured as a separate body and connected to each other so as to secure an electrical connection. You may.
- the electrode 35 is arranged so that the base end 35a protrudes from the surface of the tip hard portion 36. More specifically, as shown in FIGS. 5 and 6, the base end 35a of the electrode 35 projects outward from one portion of the tip rigid portion 36 near the tip 36e and faces downward along the second axis Y. It is extended by a predetermined length.
- the base end 35a is downward from the surface including the line C (see FIG. 5) connecting the lower end surface 36c of the tip rigid portion 36 and the lower end surface 40c of the tissue holding portion 40. It is extended.
- a beam portion 35b formed by being bent so as to extend to the left along the first axis X is provided.
- the length A (see FIG. 5) of the beam portion 35b extending to the left of the electrode unit 30 along the first axis X of the electrode 35 (toward the right side of the drawing in FIGS. 5 and 6) is The length is set so as to fit within the space (region indicated by reference numeral S; see FIG. 2) sandwiched between the electrode support portion 32 and the tissue pressing portion 40.
- the beam portion 35b of the electrode 35 is formed in a substantially L shape when viewed from the direction along the longitudinal axis L (see FIGS. 5 and 6). Further, the beam portion 35b extends in a direction substantially orthogonal to the longitudinal axis L when viewed from a direction along the first axis X (see FIGS. 2 to 4).
- the electrode 35 is electrically connected to the electrode wire 33 inside the hard tip portion 36.
- the electrode 35 and the electrode wire 33 are formed of the same metal linear member as described above.
- the beam portion 35b of the electrode 35 is a free end, and the electrode 35 is formed in a cantilever shape. Further, the electrode 35 secures an electrical connection with the high frequency power supply control device 55 via the electrode wire 33, the electrical connection portion 31c, the electrode unit holding portion 23, the electrode connector 24, and the cable 56. By doing so, a high frequency current is applied.
- the elastic region 37 of the electrode support portion 32 is a member that is interposed between the base end of the tip hard portion 36 and the tip 31a of the base end hard portion 31 and connects the two.
- the elastic region 37 is formed to have elasticity in the bending direction.
- the bending rigidity of the elastic region 37 is set to be lower than the bending rigidity of the tip hard portion 36 and the base end hard portion 31.
- the flexural rigidity of the elastic region 37 is set by, for example, different materials for the elastic region 37, the tip hard portion 36, and the base end hard portion 31.
- the flexural rigidity can be set arbitrarily.
- the elastic region 37 is composed of a covering portion 38 which is a resin tube.
- a covering portion 38 of the tip hard portion 36 and the covering portion 38 of the elastic region 37 are formed of the same member continuous in the direction along the longitudinal axis L.
- the electrode wire 33 is inserted into the covering portion 38 of the elastic region 37. That is, in the present embodiment, the ceramic pipe 32a inserted in the covering portion 38 has a role of increasing the bending rigidity of the tip rigid portion 36 more than the elastic region 37.
- the base end hard portion 31 of the present embodiment is composed of a covering portion 38 made of a resin tube and a metal pipe 31d.
- the covering portion 38 of the base end hard portion 31 and the covering portion 38 of the elastic region 37 are formed of the same member continuous in the direction along the longitudinal axis L.
- the electrode wire 33 is inserted into the covering portion 38 of the base end hard portion 31.
- the metal pipe 31d covers the outer circumference of the covering portion 38. That is, in the present embodiment, the metal pipe 31d has a role of increasing the bending rigidity of the base end hard portion 31 more than the elastic region 37.
- the configuration in which the bending rigidity of the elastic region 37 is lower than that of the tip hard portion 36 and the base end hard portion 31 is limited to means of different materials of the constituent members as illustrated in the present embodiment. I can't.
- the bending rigidity of the elastic region 37 can be increased by the tip hard portion 36 and the base. It can be set lower than the end rigid portion 31.
- the tissue pressing portion 40 has a function of pressing the surface of the living tissue when the electrode unit 30 is used to excise a desired portion (predetermined region including the lesion portion) of the living tissue when the Rejectscope 10 is used.
- the tissue holding portion 40 is used to keep the distance between the electrode 35 and the living tissue to be treated constant in order to prevent the electrode 35 from entering too deeply from the surface of the living tissue (stopper function). It is a component provided.
- the tissue holding portion 40 is a substantially linear rod-shaped member that has elasticity as a whole and is formed of a non-conductive material.
- the structure holding portion 40 has a tip 40e as a free end, and the base end is fixedly supported with respect to one side surface portion near the tip of the base end hard portion 31, thereby forming a cantilever shape.
- the tissue holding portion 40 is arranged in a form extending along the longitudinal axis L and substantially parallel to the electrode supporting portion 32.
- the extension lengths of the electrode support portion 32 and the tissue pressing portion 40 are set to be substantially the same length.
- the electrode support portion 32 and the tissue pressing portion 40 are arranged at a predetermined distance (see reference numeral S in FIG. 2) in the direction along the first axis X (left-right direction of the electrode unit 30). ..
- each of the two (32, 40) has facing surfaces 36a, 40a (see FIG. 7) facing each other in the direction along the first axis X.
- the facing surfaces 36a and 40a refer to the surfaces where the electrode supporting portion 32 and the tissue pressing portion 40 face each other in the space sandwiched between the electrode supporting portion 32 and the tissue pressing portion 40. Therefore, the facing surface 36a of the electrode support portion 32 and the facing surface 40a of the tissue pressing portion 40 are arranged in parallel, but they do not necessarily have to be arranged in parallel.
- the electrode 35 has a hard tip portion 36 of the electrode support portion 32 and a tissue holding portion when viewed from the direction along the second axis Y. It is exposed to the outside in the space S sandwiched between the region near the tip of 40.
- the electrode 35 has a hard tip portion 36 of the electrode support portion 32 and a tissue holding portion 40 when viewed from the tip side (front surface) in the direction along the longitudinal axis L, for example. It is exposed to the outside in the region of the space S sandwiched between the region near the tip of the.
- This virtual plane P corresponds to the contact surface when the electrode unit 30 is brought into contact with the wall surface of the living tissue when the Rejectscope 10 is used.
- the electrode portion 35 connects the central axes of the electrode support portion 32 and the tissue holding portion 40 so as to project downward from the virtual line along the first axis X in the direction along the second axis Y. Have been placed.
- the virtual line is a parallel line included in the virtual plane P.
- the virtual plane P as described above is formed by the electrode support portion 32 and the tissue pressing portion 40, and the electrode 35 is in the second axis Y direction with respect to the virtual plane P. It is arranged downward in.
- the electrode support portion 32 and the tissue pressing portion 40 prevent the electrode 35 during treatment and use from entering too deeply from the surface of the living tissue to the inside.
- the electrode unit 30 of this embodiment is configured as described above. Using the endoscopic system 1 including the electrode unit 30 of the present embodiment configured in this way, the action and operation when performing a mass excision treatment of a living tissue in a predetermined region including a lesion in the organ 100 of the subject. The procedure of the procedure will be described below with reference to FIGS. 9 to 23 and 58.
- FIG. 9 to 23 are diagrams schematically showing a procedure for performing treatment on a biological tissue in a body cavity (organ) of a subject such as a human body using a reject scope to which the electrode unit of the present embodiment is applied.
- FIG. 9 is a schematic view showing a state in which a reject scope to which the electrode unit of the present embodiment is applied is inserted into a body cavity (organ) of a subject such as a human body.
- FIG. 58 is a flowchart showing a procedure of treatment performed by using the Rejectscope to which the electrode unit of the present embodiment is applied.
- the example of the treatment procedure described below is an example of the case where a single mass excision is performed in which the biological tissue to be treated (for example, the biological tissue including a lesion such as cancer) is excised in a block shape. ..
- the user When performing a mass excision treatment of a living tissue in an organ 100 using the electrode unit 30 of the present embodiment, the user first inserts the resectoscope 10 into the organ 100 by a predetermined procedure.
- the procedure for inserting the resectoscope 10 into the organ 100, the method for filling the organ 100 with the perfusate, and the like are the same as the procedure for handling the conventional resectoscope, and thus the description thereof will be omitted. ..
- the user After arranging the tip of the Resect Scope 10 at a predetermined position (a position such as a lesion) in the organ 100, the user inserts the electrode unit 30 into the device channel 10a of the Resect Scope 10 to insert the electrode unit 30 into the device channel 10a of the Resect Scope 10.
- An operation is performed in which the tip of the unit 30H is projected from the tip of the device channel toward the outside and forward by a predetermined amount. This operation is also the same as the operation of the conventional reject scope.
- the user takes a posture in which the lower end surfaces of the tip rigid portion 36 and the tissue holding portion 40 of the electrode support portion 32 face the living tissue to be treated in the organ 100.
- the user makes the virtual plane P of the electrode support portion 32 and the tissue holding portion 40 face the wall surface 101 of the organ 100, and makes the electrode 35 a living tissue (lesion portion) in a predetermined region to be treated.
- the living tissue including the living tissue) is positioned and brought into contact with the tissue (step S1 in FIG. 58). The state at this time is shown in FIGS. 9 and 10.
- FIGS. 9 and 10 the virtual plane P of the electrode support portion 32 and the tissue holding portion 40 of the electrode unit 30 is formed on the living tissue in a state where the electrode unit 30 protrudes from the tip end portion of the resectoscope 10 by a predetermined amount. It shows a state in which the electrodes 35 are arranged so as to face the wall surface 101 and the tips of the electrodes 35 are in contact with each other.
- FIG. 9 is a schematic view of the appearance
- FIG. 10 is a schematic view seen from the side surface.
- the user operates the switch 55a to start the output of the high frequency current from the high frequency power supply control device 55.
- a high-frequency current flows from the electrode 35 through the perfusate to the recovery electrode 11c, so that the biological tissue in contact with the electrode 35 generates heat and the biological tissue is incised.
- the electrode 35 enters the inside of the living tissue (step S2 in FIG. 58). ..
- FIGS. 11 to 13 show how the electrode 10 has entered the living tissue.
- FIG. 11 is a schematic view seen from the side surface
- FIG. 12 is a schematic view seen from the direction of the arrow [12] in FIG. 11
- FIG. 13 is drawn with reference numerals [13] to [13] in FIG. It is a schematic diagram which shows the cross section along.
- FIGS. 12 and 13 the parts indicated by cross-hatching and reference numeral 101a indicate that a part of the living tissue is cauterized.
- a site is referred to as a cauterization site.
- reference numeral 102 indicates a lesion portion such as cancer.
- the cauterization region by the electrode 35 depends on the thickness dimension (width dimension) of the electrode 35.
- the thickness dimension (width dimension) of the tip hard portion 36 is set to a larger diameter (wider) than the thickness dimension (width dimension) of the electrode 35, so that the electrode 35 When the tip 35a enters the living tissue by the length of the base end 35a, the tip hard portion 36 comes into contact with the tissue surface that has not been cauterized by the electrode 35.
- the tissue pressing portion 40 is a living body. It does not get inside the organization. Therefore, as a result, the tip rigid portion 36 and the tissue pressing portion 40 function as stoppers that regulate the electrode 35 from entering the living tissue to a depth of a predetermined amount or more.
- the virtual plane P at the tip of the electrode unit 30 is directed toward the wall surface 101 of the living tissue and pressed with a predetermined force. Then, the electrode support portion 32 and the tissue holding portion 40 of the electrode unit 30 are pressed toward the living tissue, so that the living tissue in contact with the electrode supporting portion 32 and the tissue holding portion 40 is directed inward. And settle. On the other hand, the biological tissue located in the region between the electrode support portion 32 and the tissue pressing portion 40 is deformed into a convex shape from the tissue surface toward the outside as shown by reference numeral 101b shown in FIGS. 14 and 15. do.
- the electrode supporting portion 32 and the tissue pressing portion 40 restrict the entry into the living tissue by a predetermined depth or more, the convex portion formed by the living tissue is always constant. The shape of is maintained. Then, by this pressing operation, the depth (heat) dimension of the living tissue to be excised is defined.
- FIGS. 14 and 15 are schematic views showing a state when a pressing force is applied to the tip of the electrode unit while the electrode 10 has entered the living tissue.
- FIG. 14 is a schematic view corresponding to FIG. 12
- FIG. 15 corresponds to FIG. 13, and is a cross-sectional view taken along the lines [15] to [15] of FIG.
- the user When in the state shown in FIGS. 14 and 15, the user operates the reject scope 10 to move the electrode unit 30 toward the hand side (base end side; arrow L1 direction in FIG. 16) in the direction along the longitudinal axis L.
- the electrode support portion 32 is moved along the wall surface 101 of the organ 100 by performing a pulling operation toward the organ 100.
- the electrode 35 moves in the direction along the wall surface 101 (step S3 in FIG. 58).
- a tissue piece having a predetermined constant thickness is excised.
- FIGS. 16 and 17 show the electrode unit 30 after the states shown in FIGS. 14 and 15 (the state in which the electrode 10 has entered the living tissue and the pressing force is applied to the tip of the electrode unit). It is a schematic diagram which shows the state of performing the incision operation pulling in the direction of arrow L1. Of these, FIG. 16 is a schematic diagram corresponding to FIGS. 12 and 14. Further, FIG. 17 is a schematic view of the electrode unit in the state of FIG. 16 as viewed diagonally from the right side of the front.
- the depth at which the electrode 35 enters the tissue is kept constant by the virtual plane P.
- the elastic region 37 is appropriately curved by its own elastic force, so that the change in the force with which the electrode 35 is pressed toward the living tissue side is kept substantially constant.
- the force of the hard tip portion 36 and the tissue pressing portion 40 to deform the living tissue is kept substantially constant, so that the depth at which the electrode 35 penetrates into the tissue is also kept substantially constant.
- the electrode 35 that has entered the living tissue to a predetermined depth is a portion of the convex portion 101b.
- An incision is made in the living tissue to a predetermined depth.
- reference numeral 101c in FIG. 16 indicates an incision line when the biological tissue is incised by the operation of moving the electrode 35 in the longitudinal axis L1 direction (first round operation).
- the position of the convex portion 101b also moves as the electrode unit 30 moves in the same direction. ..
- the tissue pressing portion 40 side since the electrode 35 is only arranged on the electrode support portion 32 side, the tissue pressing portion 40 side only moves while pressing the surface of the living tissue. be. From this, the living tissue is incised by the electrode 35 on the electrode support portion 32 side, while the tissue holding portion 40 side is not incised.
- the electrode 35 moves to the target incision end position in the predetermined region to be treated.
- the reached state is shown in FIG.
- the user performs an operation of lifting the electrode 35 toward the surface side of the living tissue (step S4 in FIG. 58).
- the living tissue has two incision sides parallel to the axial direction of the electrode 35 and having a length dimension substantially equal to the length of the electrode 35, and a predetermined length dimension in the direction along the longitudinal axis L1.
- a channel-shaped (U-shaped) incision line 101c is formed in which the long sides of the incision are continuous (hereinafter, referred to as a channel incision line).
- the other long side of the position facing the incision long side included in the channel incision line 101c hereinafter, non-).
- the incision long side is in a state of not being incised by the electrode 35. That is, a detached piece in a state of being attached to the surface of the living tissue by the non-incised long side is created (step S4 in FIG. 58).
- the next second round incision operation is performed.
- the user operates the switch 55a to end the output of the high frequency current from the high frequency power supply control device 55.
- the peeled piece is turned up, the electrode unit 30 is moved in the direction of the arrow L2 in FIG. 18, and the electrode support portion 32 is arranged in a state of being submerged under the peeled piece. That is, the electrode support portion 32 is arranged on the portion that has been cauterized in the first round, and the peeled piece is placed on the electrode support portion 32.
- Step S5 in FIG. 58 the electrode 35 at the tip of the electrode support portion 32 is brought into contact with the vicinity of the first cauterization site 101a at a position deviated by approximately one length of the electrode 35 from the non-incision long side.
- the user operates the switch 55a to start the output of the high-frequency current from the high-frequency power supply control device 55, and incises the living body in contact with the electrode 35.
- the arrangement of the electrodes 35 at this time is shown in FIG.
- the biological tissue in the vicinity of the ablation site 101a in the first round is cauterized by the electrode 35 operated in the second round.
- the cauterized portion by the operation of the second round is shown as reference numeral 101d (step S6 in FIG. 58).
- the second round of incision operation is executed.
- the incision operation itself in the second round is the same as the incision operation in the first round (see FIGS. 14 to 18). That is, the user operates the resectoscope 10 to pull the electrode unit 30 toward the hand side (base end side; arrow L1 direction in FIG. 16) in the direction along the longitudinal axis L to support the electrodes.
- the portion 32 is moved along the wall surface 101 of the organ 100 (step S3 in FIG. 58). After that, when the electrode 35 reaches the target incision end position in the predetermined area to be treated, the user performs an operation of lifting the electrode 35 toward the surface side of the living tissue.
- Step S4 in FIG. 58 a peeled piece having a size shifted by approximately one length of the electrode 35 from the peeled piece prepared in the first round and being attached to the surface of the living tissue by the non-incised long side can be created ( Step S4 in FIG. 58).
- the details of each incision operation in the second round are the same as those in the first round. Therefore, the description thereof will be omitted.
- the target incision end position in the predetermined region to be treated is shown in FIG.
- the user performs an operation of lifting the electrode 35 toward the surface side of the living tissue and operates the switch 55a to end the output of the high frequency current from the high frequency power supply control device 55. Let me. Then, the peeled piece is turned up, the electrode unit 30 is moved in the direction of the arrow L2 in FIG. 20, and the electrode support portion 32 is arranged in a state of being submerged under the peeled piece so as to be in the state shown in FIG.
- the channel-shaped (U-shaped) channel incision line 101c formed in the living tissue has a form in which two incision sides parallel to the axial direction of the electrode 35 are extended. Even in this state, the non-incision long side at the position facing the incision long side of the channel incision line 101c is not incised by the electrode 35.
- the next nth round incision operation is executed. That is, in the procedure for performing the mass excision procedure of the living tissue using the electrode unit 30 of the present embodiment, the above-mentioned series of operations (first round incision operation; see FIGS. 14 to 18) are performed a plurality of times (n).
- first round incision operation see FIGS. 14 to 18
- the axial direction (length) of the electrode 35 with respect to a predetermined region (region where the incision was planned) including the lesion portion in the organ 100 of the subject.
- the final incision operation described below is performed (step S7 in FIG. 58).
- the final incision operation is an operation of excising a block-shaped biological tissue section by incising the long side of the non-incision.
- the third round incision operation will be described as the final incision operation.
- the electrode unit 30 is moved in the direction of the arrow L2 in FIG. 20, and the electrode 35 is moved to the second round.
- the position is determined in the vicinity of the ablation site 101d and the contact is made.
- the arrangement of the electrodes 35 at this time is shown in FIG.
- FIG. 21 the biological tissue in the vicinity of the ablation site 101d in the second round is cauterized by the electrode 35 by the operation of this time (third round; final).
- the cauterized portion by the operation of the third round is illustrated with reference numeral 101e.
- FIG. 22 and 23 are schematic views of the electrode unit during the third round of incision operation as viewed diagonally to the right from the front.
- FIG. 22 is a diagram showing a state in which the third round incision operation is being executed.
- FIG. 23 shows a state in which the electrode reaches the incision end position and separates the biological tissue section in the third round of incision operation.
- the third round incision operation is executed.
- the third round of incision operation performed here is a final incision operation in which the long side of the non-incision is incised and a block-shaped biological tissue section is excised.
- the vicinity of the tip of the beam portion 35b of the electrode 35 is the intersection of one of the two incision sides and the non-incision long side 101f. It is brought into contact with the vicinity (step S8 in FIG. 58).
- the user operates the switch 55a to start the output of the high-frequency current from the high-frequency power supply control device 55, and pulls the electrode unit 30 in the direction of arrow L1 (step S9 in FIG. 58). Then, the non-incised long side 101f is incised.
- the electrode unit 30 is slightly rotated around the longitudinal axis L in the direction of arrow R1 in FIG. 22 so that the tip of the beam portion 35b of the electrode 35 is slightly separated from the surface of the living tissue. If the pressing force of the electrode unit 30 on the surface of the living tissue is relaxed, the non-incision long side 101f can be easily incised. At this time, the tissue pressing portion 40 can stably press the cut-out living tissue section by slightly pressing the surface of the living tissue.
- the incision operation in the third round is the final incision operation, but the present invention is not limited to this.
- the operation after the third round is performed in the same manner as the incision operation in the second round and the final incision operation described above is performed as the final incision operation, the biological tissue in a wider area can be excised. Will be able to.
- the base end 35a extending downward along the second axis Y and the base end 35a extending to the left along the first axis X from the tip of the base end 35a.
- the present invention is not limited to this form.
- the electrode 35 can be configured only by the beam portion 35b extending from the facing surface 36a of the tip rigid portion 36 toward the left along the first axis X.
- the electrode support portion 32 and the tissue pressing portion 40 are brought into contact with the living tissue and then pressed in the same direction between the electrode supporting portion 32 and the tissue pressing portion 40.
- the living tissue of the body is deformed into an outwardly convex shape. Therefore, even if the electrode 35 is formed in the first axis X direction (horizontal direction) from the facing surface 36a of the tip rigid portion 36, it is still possible to excise the biological tissue having a stable shape.
- an electrode unit for treating a living tissue in a body cavity using a high-frequency current for example, specifically excising a whole living tissue including a lesion such as a cancer.
- a high-frequency current for example, specifically excising a whole living tissue including a lesion such as a cancer.
- the electrode 35 is slid and moved in the same direction to incise the living tissue. I can get it. Further, at this time, since the tissue pressing portion 40 moves in the same direction as the electrode 35 while pressing the surface of the living tissue, the region to be excised can be kept in a stable state. Therefore, the incision operation of the living tissue by the electrode 35 can be performed stably and surely. Then, a mass excision of a desired region of the living tissue can be performed only by repeating such a simple operation.
- the excised living tissue is a mass. Therefore, by using a single mass of excised sections (pathological specimens), for example, pathological diagnosis can be performed efficiently, and it is possible to contribute to more accurate diagnosis.
- the configurations of the electrode support portion and the electrode and the tissue pressing portion included in the electrode unit of the present invention are not limited to the configuration examples exemplified in the above-described first embodiment.
- various other configuration examples of the first embodiment of the present invention will be described.
- FIG. 24 and 25 are views showing a first modification of the first embodiment of the present invention.
- FIG. 24 is a plan view of the electrode unit of this modified example as viewed from above.
- FIG. 25 shows a state when a single mass of living tissue in the body cavity is excised using the electrode unit of this modified example.
- FIG. 25 shows a state particularly when the final incision operation is performed.
- the electrode unit 30A of this modified example is different in that the length dimension of the tissue pressing portion 40A is set to be longer than the length dimension of the electrode support portion 32.
- the tissue holding portion 40A in this modified example is formed so as to extend to the far end side from the tip end of the electrode support portion 32.
- the tissue pressing portion 40A is formed so as to extend longer than the tip end of the electrode support portion 32 by the reference numeral B toward the far end side.
- Other configurations are the same as those in the first embodiment described above.
- the tissue holding portion 40A resembles the incised living tissue 101x as shown in FIG. It can be pressed securely.
- the length of the tissue holding portion 40A is set longer than that of the electrode supporting portion 32 by the amount indicated by the reference numeral B, so that when the electrode 35 reaches the incision end position.
- the tip of the tissue holding portion 40A is indwelled inside the already incised living tissue 101x.
- the tissue holding portion 40A has been incised by simply sliding the electrode unit 30A from the proximal end side to the distal end side (far end side) in the same state.
- the electrode 35 can be moved to the start point of the next incision operation without the need for the operation of sneaking into the living tissue 101x.
- the incised biological tissue 101x can be reliably pressed in a stable state, and at the same time, it can contribute to the improvement of operability.
- FIG. 26 and 27 are views showing a second modification of the first embodiment of the present invention.
- FIG. 26 is a plan view seen from the upper surface of the electrode unit of this modified example.
- FIG. 27 is a front view seen from the direction of the arrow [27] in FIG. 26.
- the electrode unit 30B of this modified example has a structure holding portion 40B different from that of the first embodiment described above.
- the tissue holding portion 40B in the electrode unit 30B of this modified example is provided in the tip rigid portion 36B of the electrode supporting portion 32B.
- the tissue holding portion 40B is formed in a plate shape as a whole.
- One end of this plate-shaped structure holding portion 40B is supported by an electrode supporting portion.
- the plate-shaped structure holding portion 40B extends in parallel with the extending direction of the beam portion 35b of the electrode 35.
- the plate-shaped structure pressing portion 40B is arranged on the tip rigid portion 36B in the longitudinal axis L direction at a position closer to the base end than the electrode 35.
- the plate-shaped tissue pressing portion 40B regulates the depth of the electrode 35 entering from the surface of the living tissue in the depth direction, and at the same time, the surface of the living tissue. It has a function of maintaining the horizontal posture of the electrode 35 with respect to the electrode 35.
- Other configurations are the same as those in the first embodiment described above.
- the tissue holding portion 40B When performing a mass excision of a living tissue using the electrode unit 30B of the second modified example having such a configuration, the tissue holding portion 40B more reliably obtains the living tissue (not shown) immediately before the incision by the electrode 35. By pressing the pressure on the body tissue, the excision operation of the living tissue can be stably performed.
- FIG. 28 and 29 are views showing a third modification of the first embodiment of the present invention.
- FIG. 28 is a plan view seen from the upper surface of the electrode unit of this modified example.
- FIG. 29 shows a state when a single mass of living tissue in the body cavity is excised using the electrode unit of this modified example.
- FIG. 29 shows a state particularly when the final incision operation is performed.
- the electrode unit 30C of this modified example is different only in the arrangement of the tissue pressing portion 40C from the second modified example described above.
- the structure holding portion 40C in the electrode unit 30C of this modification is provided in the tip rigid portion 36C of the electrode support portion 32C, which is the same as the second modification described above.
- the plate-shaped structure pressing portion 40C is arranged on the tip rigid portion 36C at a position closer to the far end (tip) than the electrode 35 in the longitudinal axis L direction.
- the plate-shaped tissue pressing portion 40C regulates the depth at which the electrode 35 enters from the surface of the living tissue in the depth direction, and at the same time, the surface of the living tissue. It is the same as the above-mentioned second modification in that it has a function of maintaining the horizontal posture of the electrode 35 with respect to the above.
- Other configurations are the same as those in the first embodiment described above.
- the tissue holding portion 40C was incised by the electrode 35 as in the second modified example described above.
- the living tissue excision operation can be stably performed.
- the tissue pressing portion 40C is provided at a position closer to the tip than the electrode 35, the same effect as that of the above-mentioned first modification can be obtained. ..
- the shapes and sizes (plate areas) of the plate-shaped tissue pressing portions 40B and 40C shown in the second modification and the third modification are not limited to the illustrated examples, and the object to be treated and the object to be treated and the object to be treated and the object to be treated. , It may be set appropriately according to the type of treatment.
- FIG. 30 to 32 are views showing a fourth modification of the first embodiment of the present invention.
- FIG. 30 is a plan view seen from the upper surface of the electrode unit of this modified example.
- FIG. 31 is a front view seen from the direction of the arrow [31] in FIG.
- FIG. 32 is a cross-sectional view showing a state in which a single mass of living tissue in the body cavity is excised using the electrode unit of this modified example.
- the electrode unit 30D of this modification is different only in the shape of the electrode 35D from the above-described first embodiment and each modification.
- the electrode 35D in the electrode unit 30D of this modified example extends substantially horizontally from the facing surface 36a in the tip rigid portion 36D of the electrode supporting portion 32D toward the facing surface 40a of the tissue pressing portion 40.
- Other configurations are the same as those in the first embodiment described above.
- the electrode supporting portion 32D and the tissue holding portion 40 of the electrode unit 30D are brought into contact with the surface of the living tissue. After contacting, press.
- the electrode 35D When the electrode unit 30D is continuously pressed against the living tissue, the electrode 35D eventually comes into contact with the surface of the living tissue. At this time, if a high-frequency current is flowing through the electrode 35D, the electrode 35D cauterizes the biological tissue.
- the electrode 35D enters the inside of the tissue while cauterizing the living tissue.
- the biological tissue between the electrode support portion 32D and the tissue pressing portion 40 is deformed into a convex shape outward from the tissue surface as shown in FIG. 32 (see reference numeral 101b).
- the incision operation is performed a plurality of times.
- the thickness of the excised section (the depth at which the electrode penetrates into the tissue) for each incision operation depends on the pressing force of the user. Therefore, even for the same user, there is a possibility that a step may occur at the seam portion between the incision areas for each incision operation.
- FIG. 33 and 34 are views showing a fifth modification of the first embodiment of the present invention.
- FIG. 33 is a front view seen from a direction along the longitudinal axis L (a direction corresponding to the direction of the arrow [31] in FIG. 30 used in the fourth modification).
- FIG. 34 is a cross-sectional view showing a state in which a single mass of living tissue in the body cavity is excised using the electrode unit of this modified example.
- the plan view seen from the upper surface of the electrode unit of this modified example is the same as that of FIG. 30 used in the fourth modified example, and is therefore omitted.
- the electrode unit 30E of this modified example has basically the same configuration as the fourth modified example described above. In this modification, as shown in FIG. 33, the shape of the electrode 35E is only slightly different.
- the electrode 35E in the electrode unit 30E of the present modification extends substantially horizontally from the facing surface 36a in the tip rigid portion 36E of the electrode supporting portion 32E toward the facing surface 40a of the tissue pressing portion 40, and then faces upward. It is formed to have a convex curved portion 35Ea that is curved in a convex shape.
- the protruding curved portion 35Ea of the electrode 35E is curved upward in a convex shape when viewed from the direction along the longitudinal axis L (front side).
- Other configurations are the same as those in the first embodiment described above.
- the action when performing a mass excision of a living tissue using the electrode unit 30E of the fifth modified example having such a configuration is the same as that of the fourth modified example described above. That is, first, as in the fourth modification described above, the electrode support portion 32E and the tissue pressing portion 40 in the electrode unit 30E are brought into contact with the surface of the living tissue and then pressed. When the electrode unit 30E is continuously pressed against the living tissue, the electrode 35E eventually comes into contact with the surface of the living tissue. At this time, if a high-frequency current is flowing through the electrode 35E, the electrode 35E cauterizes the biological tissue.
- the electrode 35E enters the inside of the tissue while cauterizing the living tissue.
- the biological tissue between the electrode support portion 32E and the tissue pressing portion 40 is deformed into an outwardly convex shape from the tissue surface (see reference numeral 101b in FIG. 34).
- the electrode 35E In this state, slide the electrode unit 30E from the tip end side to the base end side. As a result, the electrode 35E also slides in the same direction. At this time, the electrode 35E incises the biological tissue of the convex portion 101b. As described above, the electrode 35E in this modification is formed to have a protruding curved portion 35Ea pointing upward. When the electrode 35E slides from the distal end side to the proximal end side, the protruding curved portion 35Ea incises the living tissue along the inner side surface of the convex shaped portion 101b.
- FIG. 35 and 36 are views showing a sixth modification of the first embodiment of the present invention.
- FIG. 35 is a front view seen from a direction along the longitudinal axis L (a direction corresponding to the direction of the arrow [31] in FIG. 30 used in the fourth modification).
- FIG. 36 is a cross-sectional view showing a state when a single mass of living tissue in the body cavity is excised using the electrode unit of this modified example.
- the plan view seen from the upper surface of the electrode unit of this modified example is the same as that of FIG. 30 used in the fourth modified example, and is therefore omitted.
- the electrode unit 30F of this modified example has basically the same configuration as the above-mentioned fourth and fifth modified examples.
- the shape of the electrode 35F is only slightly different.
- the electrode 35F in the electrode unit 30F of this modification extends substantially horizontally from the facing surface 36a in the tip rigid portion 36F of the electrode supporting portion 32F toward the facing surface 40a of the tissue pressing portion 40, and then faces downward. It is formed to have a convex curved portion 35 Fa that is curved in a convex shape.
- the protruding curved portion 35F of the electrode 35F is curved downward in a convex shape when viewed from the direction along the longitudinal axis L (front side).
- Other configurations are the same as those in the first embodiment described above.
- the action when performing a mass excision of a living tissue using the electrode unit 30F of the sixth modified example having such a configuration is the same as that of the fifth modified example described above. That is, first, as in the fifth modification described above, the electrode support portion 32F and the tissue pressing portion 40 of the electrode unit 30F are brought into contact with the surface of the living tissue and then pressed. When the electrode unit 30F is continuously pressed against the living tissue, the electrode 35F eventually comes into contact with the surface of the living tissue. At this time, if a high-frequency current is flowing through the electrode 35F, the electrode 35F cauterizes the biological tissue.
- the electrode 35F enters the inside of the tissue while cauterizing the living tissue.
- the biological tissue between the electrode support portion 32F and the tissue pressing portion 40 is deformed into a convex shape outward from the tissue surface (see reference numeral 101b in FIG. 36).
- the electrode 35F In this state, slide the electrode unit 30F from the tip end side to the base end side. As a result, the electrode 35F also slides in the same direction. At this time, the electrode 35F incises the biological tissue of the convex portion 101b. As described above, the electrode 35F in this modification is formed to have a protruding curved portion 35F that points downward. When the electrode 35F slides from the distal end side to the proximal end side, the protruding curved portion 35F incises the living tissue along the curved surface separated from the inner surface of the convex curved portion 101b.
- FIG. 37 and 38 are views showing a seventh modification of the first embodiment of the present invention.
- FIG. 37 is a plan view seen from the upper surface of the electrode unit of this modified example.
- FIG. 38 is a front view seen from a direction along the longitudinal axis L (a direction corresponding to the arrow [31] direction of FIG. 30 used in the fourth modification).
- the electrode unit 30G of this modification has a different shape of the electrode 35G from the above-described first embodiment and each modification.
- the electrode 35G in the electrode unit 30G of the present modification extends substantially horizontally from the facing surface 36a in the tip rigid portion 36G of the electrode supporting portion 32G toward the facing surface 40a of the tissue pressing portion 40, and has a strip-shaped member having a width dimension. Consists of.
- the above-described first embodiment and the electrodes in each modification exemplify a configuration example in which a linear member or a rod-shaped member connected to the electrode wire 33 is applied, but the electrode 35G in this modification is used. , instead of this, a strip-shaped member is applied.
- the electrode 35G in this modification is formed with conductivity and rigidity.
- the electrode 35G made of the strip-shaped member is formed with, for example, a width dimension of about 1 to 2 mm and a predetermined thickness dimension (at least 0.5 mm or more) as a setting for obtaining a predetermined rigidity. Is desirable.
- the electrode 35G is formed in the form of a cantilever, and when the electrode 35G is pressed toward the surface of the living tissue, the electrode 35G may bend. In this case, there may be a problem that the excision process by the electrode 35G is not stable and the excision to a desired depth (thickness) cannot be performed.
- the configuration of this modification is a device for eliminating such a problem.
- the electrode 35G may be formed of a thick linear member or a rod-shaped member having a diameter of about 1 to 2 mm with respect to the electrode (diameter of about 0.5 mm) used in the above-described first embodiment. Also in this case, the same effect as that of the modification 7 can be obtained.
- the following configuration may be added to the electrode 35G in the above-mentioned seventh modification.
- the electrode 35G in the above-mentioned seventh modification shows an example configured by using a rigid band-shaped member or a thick wire-shaped member.
- a part of the surface of the electrode 35G is coated with an insulating coating to form the electrode 35G.
- the surface to which the insulating coating is applied to the electrode 35G is other than the surface (reference numeral 35c in FIG. 38; lower surface) in which the electrode 35G is in direct contact with the living tissue and the incision is made when performing the mass excision treatment using the electrode unit 30G.
- Surface reference numeral 35d in FIG. 38; upper surface).
- the electrode 35G first brings the lower surface 35c into contact with the surface of the living tissue with one surface (lower surface 35c) facing the surface of the living tissue. At this time, the lower surface 35c of the electrode 35G heats the living tissue and cauterizes it. As a result, the electrode 35G enters the inside from the tissue surface while cauterizing the living tissue. Therefore, of the surface of the electrode 35G, the lower surface 35c in contact with the surface of the living tissue is not coated with an insulating coating.
- the other surface of the surface of the electrode 35G that is, the upper surface 35d that does not contact the surface of the biological tissue is coated with an insulating coating.
- the upper surface 35d of the surface of the electrode 35G to which the insulating coating is applied is the excised section after being separated from the wall surface of the living tissue. Contact the inner surface.
- the insulating coating applied to the surface 35d due to the action of the insulating coating applied to the surface 35d, heat invasion of the excised section (that is, the pathological specimen) can be suppressed.
- the electrode unit 30H of the present embodiment basically has the same configuration as that of the first embodiment described above.
- the configuration of the tip rigid portion 36H and the electrode 35H in the electrode support portion 32H and the configuration of the tissue pressing portion 40H are different only. Therefore, with respect to the same configuration as that of the first embodiment described above, the same reference numerals are given and the description thereof will be omitted, and only the different parts will be described.
- FIG. 39 to 41 are views showing the electrode unit of the second embodiment of the present invention.
- FIG. 39 is a plan view of the electrode unit of the present embodiment as viewed from above.
- FIG. 40 is a left side view of the electrode unit of this embodiment. That is, FIG. 40 is a view seen from the direction of the arrow symbol [40] in FIG. 39.
- FIG. 41 is a right side view of the electrode unit of this embodiment. That is, FIG. 41 is a view seen from the direction of the arrow symbol [41] in FIG. 39.
- the electrode unit 30H of the present embodiment is formed to have an elongated shape with the direction along the longitudinal axis L as the longitudinal direction.
- the electrode unit 30H is mainly composed of a base end hard portion 31, an electrode support portion 32H, an electrode wire 33, an electrode 35H, a tissue pressing portion 40H, and the like.
- the electrode support portion 32H is a component that fixes and supports the base end 35a (see FIG. 41) of the electrode 35H.
- the electrode support portion 32H is formed in a substantially linear shape as a whole, and the base end 35a of the electrode 35H is fixedly supported at the tip portion.
- the electrode support portion 32H is arranged in parallel with the tissue holding portion 40H.
- the electrode support portion 32H is configured to have a tip hard portion 36H and an elastic region 37.
- the tip rigid portion 36H is a constituent portion formed having a hollow columnar outer shape with the direction along the longitudinal axis L as the longitudinal direction.
- the hard tip portion 36H is formed of a material having electrical insulating properties.
- An electrode wire 33 is inserted through the hard tip portion 36H, and the electrode wire 33 is electrically connected to the electrode 35H which is fixedly supported in the vicinity of the tip portion.
- the electrode 35H is arranged in a cantilever shape with the base end 35a protruding from the surface of the tip hard portion 36H. More specifically, the base end 35a of the electrode 35H protrudes outward from one portion of the tip rigid portion 36H near the tip, and extends downward by a predetermined length along the second axis Y. ..
- the length of protrusion of the electrode 35H from the surface of the hard tip portion 36H is defined in relation to the length of the tissue pressing portion 40H as a stopper, as will be described later (details will be described later).
- the structure holding portion 40H has a rod-shaped portion 41 which is substantially linear as a whole and is formed of a non-conductive material as a whole, and is downward along the second axis Y from the vicinity of the tip of the rod-shaped portion 41. It is formed to have a bent portion 42 that is bent in a direction and extends in the same direction by a predetermined length.
- the tissue holding portion 40H has a free end in the tip region including the bent portion 42, and the base end is fixedly supported with respect to one side surface portion near the tip of the base end hard portion 31. With this configuration, the tissue holding portion 40H is formed in the shape of a cantilever.
- the rod-shaped portion 41 of the tissue holding portion 40H is arranged in a form extending along the longitudinal axis L and substantially parallel to the electrode supporting portion 32H.
- the extension length of the tissue holding portion 40H in the direction along the longitudinal axis L is the dimension of reference numeral D shown in FIGS. 39 to 41 with respect to the extension length of the electrode support portion 32H in the same direction. It is set to be longer by the amount.
- the length dimensional difference D in the longitudinal axis L direction between the electrode support portion 32H and the tissue holding portion 40H is set as follows. As will be described later, during the execution of the mass excision procedure using the electrode unit 30H of the present embodiment, a part of the excised section (pathological specimen) to be treated is formed by the electrode support portion 32H and the tissue pressing portion 40H. Use it to hold it in between. In this case, the length dimensional difference D between the electrode support portion 32H and the tissue pressing portion 40H is set so that the length is such that the living tissue does not come off.
- the electrode support portion 32H and the tissue pressing portion 40H are arranged so as to be separated by a predetermined distance in the direction along the first axis X (the left-right direction of the electrode unit 30). It is the same as the embodiment of. In this case, the distance between the electrode support portion 32H and the tissue holding portion 40H in the direction along the first axis X is set to be about 1 to 2 mm longer than the thickness of the section excised from the living tissue. This is because when the electrode unit 30h is used, an operation of sandwiching and holding the excised section in the thickness direction is performed between the electrode support portion 32H and the tissue pressing portion 40H (details of the operation procedure will be described later). ).
- the protruding length of the electrode 35H from the surface of the hard tip portion 36H is set to be longer than the length of the bent portion 42 of the tissue pressing portion 40H by the dimension of reference numeral E shown in FIG. There is.
- the length-dimensional difference E between the electrode 35H and the bent portion 42 in the second axis Y direction is set as follows.
- the bent portion 42 of the tissue holding portion 40H is the surface of the biological tissue in the vicinity of the excised section (pathological specimen) to be treated.
- the electrode 35H is prevented from entering the inside of the living tissue more than necessary (stopper function).
- the tip of the electrode 35H that has entered the inside of the living tissue is in the muscle layer.
- the length dimension of each of the electrode 35H and the bent portion 42, that is, the length dimension difference E is set so as to be in a state of being inserted (see FIG. 43 described later).
- Other configurations are the same as those in the first embodiment described above.
- An example of the treatment procedure described in the present embodiment is a case where a single mass excision procedure is performed in which the biological tissue to be treated (for example, the biological tissue including a lesion such as cancer) is excised in a block shape.
- the biological tissue to be treated for example, the biological tissue including a lesion such as cancer
- This is an example. This is the same as the first embodiment described above.
- FIG. 42 to 57 are diagrams schematically showing a procedure for performing treatment on a biological tissue in a body cavity (organ) of a subject such as a human body using a reject scope to which the electrode unit of the present embodiment is applied.
- FIG. 42 is a schematic view showing a state in which a reject scope to which the electrode unit of the present embodiment is applied is inserted into a body cavity (organ) of a subject such as a human body and the electrodes are brought into contact with a predetermined position.
- FIG. 43 is a cross-sectional view showing a cross section taken along the line [43]-[43] of FIG. 42.
- FIG. 59 is a flowchart showing a procedure of treatment performed by using the Rejectscope to which the electrode unit of the present embodiment is applied.
- the electrode 35H is inserted into the living tissue by a predetermined amount (length dimensional difference E) from the tip, and the tip of the bent portion 42 of the tissue holding portion 40H is in contact with the surface of the living tissue.
- the bent portion 42 functions as a stopper for restricting the electrode 35H from further entering the inside of the living tissue.
- the user When performing a mass excision treatment of a living tissue in an organ 100 using the electrode unit 30H of the present embodiment, the user first inserts the resectoscope 10 into the organ 100 by a predetermined procedure.
- the procedure for inserting the resectoscope 10 into the organ 100, the method for filling the organ 100 with the perfusate, and the like are the same as the procedure for handling the conventional resectoscope, and thus the description thereof will be omitted. ..
- the user After arranging the tip of the Resect Scope 10 at a predetermined position (a position such as a lesion) in the organ 100, the user inserts the electrode unit 30H into the device channel 10a of the Resect Scope 10 to insert the electrode unit 30H into the device channel 10a of the Resect Scope 10.
- An operation is performed in which the tip of the unit 30H is projected from the tip of the device channel toward the outside and forward by a predetermined amount. This operation is also the same as the operation of the conventional reject scope.
- the user takes a posture in which the tips of the electrode 35H and the bent portion 42 of the tissue holding portion 40H face the living tissue to be treated in the organ 100. Then, while maintaining the posture of the electrode unit 30H, the user brings the electrode unit 30H close to the surface of the biological tissue, and the tip of the electrode 35H is used as the biological tissue to be treated (the biological tissue including the lesion). ) Is brought into contact with the positioned position (step S11 in FIG. 59). At this time, the tip of the electrode 35H is first brought into contact with the surface of the tissue in a posture in which the bent portion 42 of the electrode 35H and the tissue holding portion 42H is as perpendicular as possible to the surface of the living tissue.
- the user operates the switch 55a to start the output of the high frequency current from the high frequency power supply control device 55.
- the biological tissue in contact with the electrode 35H generates heat, and the biological tissue is cauterized.
- the electrode 35H enters the inside of the living tissue as shown in FIG. 43.
- the states at this time are shown in FIGS. 42 and 43.
- the tip of the electrode 35H of the electrode support portion 32H of the electrode unit 30H is projected from the tip of the resectoscope 10 by a predetermined amount, and the tip of the electrode 35H is a predetermined amount (length dimension). It shows a state in which only the difference E) is inserted and the tip of the tissue holding portion 40H is pressing the surface of the living tissue.
- FIG. 42 is a schematic view of the appearance
- FIG. 43 is a schematic view showing a cross section.
- the electrode 35H is in a state of cauterizing the living tissue and entering the inside.
- the portion indicated by cross-hatching and reference numeral 101a is a cauterized portion.
- biological tissues such as organs are formed in the order of epithelial layer O, mucosal layer P, muscular layer Q, and serosal layer R from the surface side.
- a mass excision treatment of a living tissue for example, a living tissue including a lesion such as a cancer
- the cancer or the like is used. It is necessary to excise the muscle layer Q just below the lesion.
- the layer below the muscle layer Q is excised, there is a possibility that perforation may occur in the wall surface of the organ. Therefore, from this, it is desirable to set the excision treatment of the electrode 35H to an appropriate and accurate stable state by regulating the depth dimension of the electrode 35H from the surface of the living tissue so as to be a predetermined amount.
- the length dimension of the electrode 35H is set to be longer than the length dimension of the bent portion 42 of the tissue holding portion 40H by the length dimension difference E. ..
- the depth dimension in which the electrode 35H enters from the surface of the living tissue is restricted, appropriate excision including the muscle layer Q can be performed, and excision without worrying about perforation is performed. It has become.
- the electrode 35H advances in the direction of arrow Y1 in FIG. 43 while cauterizing the living tissue, and enters the inside of the tissue.
- the tip of the electrode 35H reaches a predetermined depth, that is, the muscle layer Q
- the tip of the bent portion 42 of the tissue holding portion 42H comes into contact with the surface of the living tissue.
- the tissue pressing portion 42 abuts on the outer region other than the ablation region by the electrode 35H.
- the extension length of the rod-shaped portion 41 of the tissue holding portion 42 in the longitudinal axis L direction is longer than the extension length of the tip hard portion 36H in the same direction. It is set to be longer by the difference D.
- the tissue pressing portion 40H functions as a stopper that regulates the electrode 35H from entering the living tissue to a depth of a predetermined amount or more.
- the electrode 35H is in a stable state in the direction of arrow Y1.
- the user performs an operation of making a cut in the outer peripheral edge of a desired region in the living tissue.
- such an operation will be referred to as a peripheral incision operation.
- the desired region is the planned region of the excised section to be excised from the living tissue.
- FIGS. 44, 45, and 46 are diagrams showing a state in which a peripheral incision operation is performed on the first side of the outer peripheral edge of the planned region where the excision of the living tissue is desired.
- FIG. 44 is a schematic view showing a state during the first side peripheral incision operation.
- FIG. 45 is a schematic view showing a state at the time when the first side peripheral incision operation is completed.
- the outer peripheral edge of the region to be excised is indicated by a chain double-dashed line and is indicated by reference numeral 200.
- FIG. 46 is a schematic view showing a cross section taken along the line [46]-[46] of FIG. 45.
- the Rejectscope 10 is placed on the hand side (base end side; FIG. 44, the operation of pulling toward the arrow L1 direction in FIG. 45) is performed (step S12 in FIG. 59).
- the electrode support portion 32H and the electrode 35H also move in the same direction.
- the electrode 35H is in a state where it has entered the tissue by a predetermined depth dimension (see FIG. 43), and a high-frequency current is flowing. Therefore, the electrode 35H cauterizes the living tissue to generate a cutting groove 110 (see FIG. 46) having a predetermined depth.
- the cut groove 110 has a cauterized portion 101a on the inner surface.
- the excision groove 110 is shown by a solid line along the cauterization site 101a in FIGS. 44 and 45.
- This second side peripheral incision operation is a groove following the excision groove 110 generated by the first side peripheral incision operation, and is a predetermined direction substantially orthogonal to the first side (in this example, the arrow X1 in FIG. 45). This is an operation of generating a cutting groove 110 on the second side extending in the direction).
- FIG. 47 is a schematic view showing a state at the end of the second side peripheral incision operation by performing a peripheral incision operation on the second side of the outer peripheral edge of the planned region where the biological tissue is desired to be excised.
- the second side peripheral incision operation performed by the user is performed in a predetermined direction (arrows X1 in FIGS. 45 and 47) in which the reject scope 10 is orthogonal to the longitudinal axis L together with the electrode unit 30H when the state is shown in FIG. Perform the operation of moving toward (direction).
- the electrode support portion 32H and the electrode 35H move in the same direction.
- the electrode 35H is in a state of being penetrated into the tissue by a predetermined depth dimension, and a state in which a high frequency current is flowing is maintained. Therefore, as a result, the electrode 35H is similarly formed with a cutting groove 110 having a predetermined depth by cauterizing the living tissue.
- This third side peripheral incision operation is a groove following the second side cutting groove 110 generated by the second side peripheral incision operation, and is in a predetermined direction substantially orthogonal to the second side (in this example, the figure). This is an operation of generating a cutting groove 110 on the third side extending in the direction of arrow L2 of 47).
- the third side is a side at a position facing the first side.
- FIG. 48 is a schematic view showing a state at the end of the third side peripheral incision operation by performing a peripheral incision operation on the third side of the outer peripheral edge of the planned region where the biological tissue is desired to be excised.
- the reject scope 10 is directed from the hand side (base end side) to the tip side in the direction along the longitudinal axis L together with the electrode unit 30H.
- Arrow L2 direction in FIG. 47 Pressing operation is performed.
- the electrode support portion 32H and the electrode 35H move in the same direction.
- the electrode 35H is in a state of being penetrated into the tissue by a predetermined depth dimension, and a state in which a high frequency current is flowing is maintained. Therefore, as a result, the electrode 35H is similarly formed with a cutting groove 110 having a predetermined depth by cauterizing the living tissue.
- This fourth side peripheral incision operation is a groove following the excision groove 110 generated by the third side peripheral incision operation, and is a predetermined direction substantially orthogonal to the third side (in this example, arrow X2 in FIG. 48). This is an operation of generating a cutting groove 110 on the fourth side extending in the direction).
- the fourth side is a side at a position facing the second side.
- FIG. 49 is a schematic view showing an excision groove corresponding to the outer peripheral edge of the area to be excised of the living tissue.
- the outer peripheral edge of the planned excision area has a substantially rectangular shape consisting of the first to fourth four sides (excision groove 110), but the present invention is not limited to this form.
- the outer peripheral edge of the planned excision area can be set to an arbitrary shape.
- a substantially rectangular excision groove 110 corresponding to the outer peripheral edge of the region to be excised of the living tissue is generated.
- the reason why the substantially rectangular excision groove 110 is generated is that the next section exfoliation operation (the operation of exfoliating the site to be excised (excised section) in the living tissue from the organ wall surface) is reliable and easy. It is a preparatory work to be able to do it.
- the depth of the substantially rectangular cutting groove 110 generated by the above-mentioned peripheral incision operation is an index of the thickness of the cutting section, and thus the section is peeled off. It is possible to suppress the occurrence of wall perforation during the operation and to peel off the sections with a substantially uniform thickness. Further, since the excision groove 110 having a predetermined depth dimension is generated in advance, the excised section that has been exfoliated is placed between the electrode support portion 32H and the tissue pressing portion 40H in the subsequent section peeling operation. The pinching operation (described later) can be facilitated.
- FIG. 50, 51, and 52 are diagrams showing a state when a section peeling operation of a planned region where a living tissue is desired to be excised is started.
- FIG. 50 is a schematic view showing the arrangement of the electrode units when the first round of section peeling operation is started.
- FIG. 51 is a schematic view showing a cross section taken along the lines [51]-[51] of FIG. 50.
- FIG. 52 is a schematic view showing the positional relationship between the electrodes and the living tissue in the state of FIG. 51.
- the user arranges the hard tip portion 36H and the electrode 35H of the electrode support portion 32H of the electrode unit 30H at the positions shown in FIGS. 50 to 52.
- the electrode 35H and the bent portion 42 are arranged so as to be horizontal to the surface of the living tissue.
- the reject scope 10 in which the electrode unit 30H is inserted through the device channel is rotated by a rotation angle of approximately 90 degrees.
- the electrodes 35H and the bent portion 42 are arranged so as to extend in the direction of the arrow X1 in FIG.
- the hard tip portion 36H of the electrode support portion 32H is aligned with the cutting groove 110 extending in the long axis direction L direction
- the electrode 35H is aligned with the cutting groove 110 extending in the direction orthogonal to the long axis direction L direction.
- 35H is arranged at the bottom of the cutting groove 110 in the depth direction.
- the tip rigid portion 36H and the electrode 35H are arranged at the bottom of the groove in accordance with the upper right corner of the cutting groove 110 of FIG. 49 (step S16 of FIG. 59). In this state, a high frequency current is passed through the electrode 35H.
- the electrode 35H also moves in the same direction.
- the operation at this time is substantially the same as the incision operation in the first round of the operations and operation procedures in the first embodiment described above.
- FIG. 53 is a schematic view showing a state in which the electrode reaches the peeling end position after performing the intercept peeling operation in the first round. In this state, a detached piece is created in a state in which a part thereof is attached to the surface of the attached biological tissue (step S18 in FIG. 59).
- the reference numeral 200a indicated by the alternate long and short dash line indicates the excision straight line of the section 110a to be peeled by the section peeling operation of the first round.
- FIG. 54 is a schematic diagram showing a state in which the electrode is moved from the peeling end position of the first round of the section peeling operation of FIG. 53 to the start position of the second round of the section peeling operation in a partial cross section of the living tissue. It is a figure.
- FIG. 55 is a schematic view showing the arrangement of the electrode units when the second round of section peeling operation is started.
- the electrode 35H is moved in the cutting groove 110 in the direction of the arrow X1 and placed at the start position (position shown in FIG. 55) of the next second round peeling operation (step S19 in FIG. 59).
- the section 110a that has been peeled by the first round of section peeling operation is maintained in a state of being sandwiched between the electrode 35H, the tip hard portion 36H, and the tissue pressing portion 40H.
- the stripped section 110a is always sandwiched between the electrode 35H, the tip hard portion 36H, and the tissue pressing portion 40H. Therefore, as a result, the tissue pressing portion 40H prevents the peeled section 110a from rolling up during the execution of the peeling operation, so that the peeling operation can be smoothly performed.
- FIGS. 56 and 57 are schematic views showing the arrangement of the electrode units when the final section peeling operation is started.
- FIG. 56 is a plan view from the upper surface of the electrode unit
- FIG. 57 is a partial cross-sectional view of the living tissue.
- the tip of the electrode 35H is arranged so as to protrude into the cutting groove 110.
- the electrode 35H energized with a high-frequency current is moved in the direction of arrow L1.
- the biological tissue section living tissue including a lesion such as cancer
- the electrode unit 30H of the present embodiment completes the mass excision process by the electrode unit 30H of the present embodiment.
- the peeled section 110a is in a state of being sandwiched between the electrode 35H, the tip hard portion 36H, and the tissue pressing portion 40H, and the peeling is completed. Is maintained until.
- the length of the tissue holding portion 42H in the longitudinal axis L direction is set longer than the length of the tip rigid portion 36H in the longitudinal axis L direction by the length dimension difference D, the peeling in the arrow L direction is performed.
- the electrode 35H and the tip rigid portion 36H are arranged at positions separated from the peeled section 101a, but the tissue pressing portion 42H always holds the peeled section 110a. Be maintained. Therefore, it is not necessary to re-insert the peeled section 110a between the electrode 35H, the tip rigid portion 36H, and the tissue pressing portion 42H.
- the excision groove 110 having a predetermined depth dimension is generated in advance, the exfoliated groove 110 has been exfoliated during the operation of excising a mass of the living tissue.
- the procedure can be completed without the need for a difficult operation to roll up the section 110a.
- the tissue pressing portion 40H since the tissue pressing portion 40H always presses the peeled section 101a during the mass excision treatment of the living tissue, the stripped section 101a is pressed during the treatment operation. It is possible to suppress problems such as getting caught in the vicinity of the device and to always obtain an excised section as a pathological specimen of a desired form.
- each of the above embodiments includes inventions at various stages, and various inventions can be extracted by an appropriate combination of the plurality of disclosed constituent requirements. For example, even if some constituent requirements are deleted from all the constituent requirements shown in the above embodiments, if the problem to be solved by the invention can be solved and the effect of the invention is obtained, this constituent requirement is deleted.
- the configured configuration can be extracted as an invention.
- components across different embodiments may be combined as appropriate. The present invention is not limited by any particular embodiment thereof except as limited by the accompanying claims.
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Abstract
本発明は、体腔内の生体組織の一塊切除を容易に行うための電極ユニット(30)は、高周波電流を用いて体腔内の組織を処置する電極ユニットであって、剛性を有し、自由端を有して形成され、高周波電流が印加される電極(35)と、電極の一端を支持し、外表面が電気絶縁性を有する材料で構成され、全体として棒状からなり、電極を遠端側と基端側とを結ぶ軸線に沿う方向に平行な方向にスライド移動させる電極支持部(32)と、外表面が電気絶縁性を有する材料で構成され、組織の表面を押さえる組織押さえ部(40)とを備え、電極支持部は、高周波電流が印加された状態の電極を、遠端側から基端側に向けてスライド移動させることによって、電極は組織を切開するように構成した。
Description
この発明は、電極ユニット及び電極ユニットの操作方法、詳しくは高周波電流を用いて体腔内の組織を処置する電極ユニット及び電極ユニットの操作方法に関するものである。
従来、医療分野においては、内視鏡による観察下において、高周波電流を利用する電気メス等のエネルギーデバイスを用いて、例えば人体等の被検体の体腔内の生体組織を切除し又は凝固させる等の処置を施すための医療装置である内視鏡システムが周知である。この種のエネルギーデバイスを含む内視鏡システムは、例えば膀胱等の臓器内の生体組織を切除する等の処置を施す際に広く用いられている。
例えば、日本国特許4495493号公報や日本国特許3730796号公報等には、内視鏡による観察下において、高周波電流を利用するエネルギーデバイスを用いて被検体の体腔内の生体組織を切除し又は凝固させる等の処置を施す内視鏡システムが開示されている。
上記日本国特許4495493号公報に開示されている内視鏡システムは、フック形状に形成された電極を有する電極ユニットを備え、当該フック状電極に高周波電流を流すことにより、所望の生体組織を切除し又は凝固させる等の処置を行うというものである。そして、当該公報に開示されているフック状電極は、シースの先端から電極全体を突出させた状態で当該電極がシースに対してシースの軸周りに回転自在となる状態と、シースの先端から電極を任意の長さだけ突出させた状態で当該電極がシースに対してシースの軸周りに回転することを規制する回転固定状態との2つの状態を、任意に設定することができるように構成されている。
この構成により、当該公報に開示されている内視鏡システムでは、生体組織の切除等の処置中に、フック状電極のシース軸周りの回転を規制して、電極を安定した姿勢に保持することができる。したがって、使用者は、所望の操作をより安定して行うことができるというものである。
しかしながら、フック状電極を有する電極ユニットを備えたタイプの従来の内視鏡システムは、所望の病変部位の一塊切除を行うためには、例えば、病変部位の周辺にマーキングを行う操作と、同病変部位の周辺を切開する操作と、切開した部位を剥離する操作等、複数の異なる操作を続けて行う必要があり、煩雑な操作性が要求され、熟練を要する操作性であるという問題点がある。
また、上記日本国特許4495493号公報に開示されている内視鏡システムでは、処置中の電極の回転を抑止して操作性の向上が得られたとしても、電極が生体組織の壁面から入り込む深さ方向の制御については考慮されておらず、切除される生体組織の厚さに偏りが生じてしまう可能性がある。
一般に、切除した生体組織を生検に用いる場合、所定の厚さの組織が必要となることから、切除される組織の厚さ、即ち切除深さは一定であることが好ましいとされている。
一方、上記日本国特許3730796号公報に開示されている装置は、ループ形状に形成された電極を有する電極ユニットを備え、当該ループ状電極に高周波電流を流すことによって、生体組織を切除し又は凝固させる等の処置を行うというものである。このループ状電極タイプの電極ユニットは、操作性に優れるという利点がある。
しかしながら、ループ状電極を有する電極ユニットを備えたタイプの従来の内視鏡システムは、電極の幅方向の寸法が、電極を挿通させるシースの直径、又は当該シースを挿通させる内視鏡のチャンネル直径等によって規制されるので、切除幅が狭くなってしまい、所望の病変部位の一塊切除を行うことができないという問題点がある。
一般に、レゼクトスコープや膀胱内視鏡等のデバイスチャネルに通せる程度の電極の大きさは1cm未満である。一方、一塊切除したい生体組織の大きさは、通常の場合、最大4cm程度とされている。
本発明は、上述した点に鑑みてなされたものであって、その目的とするところは、高周波電流を用いて体腔内の組織を処置する電極ユニットであって、体腔内の生体組織の一塊切除を容易に行うことができる構造の電極ユニット及び電極ユニットの操作方法を提供することである。
上記目的を達成するために、本発明の一態様の電極ユニットは、高周波電流を用いて体腔内の組織を処置する電極ユニットにおいて、剛性を有し、自由端を有して形成され、高周波電流が印加される電極と、前記電極の一端を支持し、外表面が電気絶縁性を有する材料で構成され、全体として棒状からなり、前記電極を遠端側と基端側とを結ぶ軸線に沿う方向に平行な方向にスライド移動させる電極支持部と、外表面が電気絶縁性を有する材料で構成され、前記組織の表面を押さえる組織押さえ部と、を備え、前記電極支持部は、高周波電流が印加された状態の前記電極を、遠端側から基端側に向けてスライド移動させることによって、前記電極は、前記組織を切開する。
本発明の一態様の電極ユニットの操作方法は、高周波電流を用いて体腔内の組織を処置する電極ユニットの操作方法において、電極と間隔をあけて配置された組織押さえ部によって剥離目的領域の一部を押さえながら、一部が体腔内に付着している状態の剥離片を前記電極によって作成するステップと、前記剥離片の下に前記電極を支持する電極支持部を配置した状態で、剥離片の体腔内に付着している部分の隣に前記電極1つ分ずれた位置に、前記電極を当てつけるステップと、前記組織押さえ部によって前記剥離目的領域の一部を押さえながら、電極にエネルギを付与し、一部が体腔内に付着している状態の剥離片を作成するステップと、前記剥離片の下に電極ユニットの一部を配置した状態で、剥離片の体腔内に付着している部分に電極を当てつけるステップと、前記電極にエネルギを付与し、前記剥離片を体腔内から乖離させるステップと、を含む。
本発明によれば、高周波電流を用いて体腔内の組織を処置する電極ユニットであって、体腔内の生体組織の一塊切除を容易に行うことができる構造の電極ユニット及び電極ユニットの操作方法を提供ことができる。
以下、図示の実施の形態によって本発明を説明する。以下の説明に用いる各図面は模式的に示すものであり、各構成要素を図面上で認識できる程度の大きさで示すために、各部材の寸法関係や縮尺等を構成要素毎に異ならせて示している場合がある。したがって、本発明は、各図面に記載された各構成要素の数量や各構成要素の形状や各構成要素の大きさの比率や各構成要素の相対的な位置関係等に関して、図示の形態のみに限定されるものではない。
[第1の実施形態]
本発明の第1の実施形態の電極ユニットを含む内視鏡システムは、被検体内において、内視鏡観察下で生体組織を切除し、又は凝固させる等の所望の処置を施すための医療装置である。
本発明の第1の実施形態の電極ユニットを含む内視鏡システムは、被検体内において、内視鏡観察下で生体組織を切除し、又は凝固させる等の所望の処置を施すための医療装置である。
そこで、まず、本発明の第1の実施形態の電極ユニットの詳細説明をする前に、本実施形態の電極ユニットを含む内視鏡システム全体の概略構成について、図1を用いて以下に説明する。
図1は、本発明の第1の実施形態の電極ユニットを含む内視鏡システムの構成を概略的に示す図である。
図1に示すように、本実施形態の電極ユニット30を含む内視鏡システム1は、内視鏡であるレゼクトスコープ10と、本実施形態の電極ユニット30と、外部装置50等を含んで構成されている。
本実施形態の電極ユニット30を含む内視鏡システム1は、人体を被検体とする内視鏡システムの例示である。また、図1に示す構成例の内視鏡システム1においては、一般にレゼクトスコープと称される形態の内視鏡を適用している。しかしながら、本発明の電極ユニットは、この構成例に限られることはなく、例えば、軟性内視鏡に対して適用することもできる。
本実施形態の電極ユニット30を含む内視鏡システム1において、レゼクトスコープ10は、シース11と、スライダ20と、テレスコープ21等を含んで構成されている。
シース11は、長手軸Lに沿って直線状に形成され、中空の管状部材からなる。そして、シース11は、長手軸Lに沿う方向の両端が開口して形成されている。このシース11は、レゼクトスコープ10の使用時に被検体外から被検体内に挿入される部位である。そして、レゼクトスコープ10の使用時には、当該シース11内に、テレスコープ21と電極ユニット30が挿入される。
なお、シース11の外周には、潅流液を被検体内に導入するためのアウターシースが配置される。潅流液を被検体内に導入するために設けられるアウターシース等の構成については公知であるため、その説明は省略する。本実施形態において、潅流液は、例えば生理食塩水等の導電性を有する電解質溶液である。
シース11の長手軸Lに沿う方向の両端のうち、被検体内に挿入される側の一端を先端11aと称し、この先端11aとは反対側の他端を基端11bと称するものとする。シース11の基端11bは、レゼクトスコープ10の使用時において被検体外に載置される部位となる。
ここで、長手軸Lに直交しかつ互いに直交する一対の軸である第1軸X,第2軸Yを定める。また、第1軸Xに沿う方向のうちの一方を右方向とし、他方を左方向とする。この場合において、基端側から先端側(遠端側)を見たときの右側を右方向とし、左側を左方向とする(図3)。また、第2軸Yに沿う方向のうちの一方を上方向とし、他方を下方向とする。
この場合において、テレスコープ21を用いて撮像される画像中においては、画像の水平方向は第1軸Xと略平行となり、垂直方向が第2軸Yと略平行となる。また、画像の第2軸Yの上方向及び下方向は、テレスコープ21を用いて撮像される画像中における画像の上側及び右側に対応する。
シース11の少なくとも先端11a近傍の表面には、導電性の材料からなる回収電極11cが外部に露呈した形態で設けられている。
なお、シース11は、全体が金属等の導電性の材料からなるものである。このことから、回収電極11cを設ける代わりに、シース11の表面全体を回収電極として機能するような構成としてもよい。
シース11の基端11b近傍には、シースコネクタ11dが設けられている。シースコネクタ11dは、回収電極11cに対して電気的に接続されている。シースコネクタ11dには、ケーブル56が接続される。このケーブル56は、シースコネクタ11dと、外部装置50に含まれる高周波電源制御装置55(後述する)との間を電気的に接続している。
スライダ20は、シース11の基端11b側に配置される操作部材である。スライダ20は、シース11に対して長手軸Lに沿う方向に進退自在に移動するように構成されている。スライダ20には、ハンドル20aが設けられている。使用者が手指等を用いて長手軸Lに沿う方向の力量をハンドル20aに対して加えることによって、スライダ20は、シース11に対して長手軸Lに沿う方向に相対的に進退移動する。
なお、スライダ20を、シース11に対して相対的に移動自在とし案内するための機構については、従来のレゼクトスコープと略同様の構成が適用される。従って、当該機構(スライダ20の進退移動機構)についての詳しい図示及びその説明は省略する。
スライダ20は、スコープ保持部22と、電極ユニット保持部23と、電極コネクタ24等を含んで構成されている。ここで、スコープ保持部22はテレスコープ21を保持するために設けられる構成部である。
テレスコープ21は、被検体内を光学的に観察するための構成ユニットである。テレスコープ21は、細長の挿入部21aと、接眼部21bと、光源接続部21c等を備えて構成される構成ユニットである。
挿入部21aは、テレスコープ21がスコープ保持部22に固定された状態となったとき、シース11内に挿入される構成部である。
挿入部21aの先端部21a1には、不図示の観察窓及び照明光出射窓等が配設されている。また、挿入部21aの基端部21a2には、テレスコープ21の接眼部21b及び光源接続部21c等が配設されている。
接眼部21bには、外部装置50に含まれる撮像ユニット52が装着されている。撮像ユニット52は、外部装置50に含まれるビデオプロセッサ51との間で電気的に接続されている。ビデオプロセッサ51には外部装置50に含まれる画像表示装置53が電気的に接続されている。
また、光源接続部21cには、光ファイバケーブル54aの一端が接続される。この光ファイバケーブル54aの他端は、外部装置50に含まれる光源装置54に接続されている。
挿入部21aの先端部21a1に設けられた観察窓に入射する被検体からの光が撮像ユニット52によって撮像され、その結果、撮像ユニット52によって生成された画像データに基づく画像が画像表示装置53によって視認し得る形態で表示される。
また、光源装置54から出射された照明光は、挿入部21aの先端部21a1に設けられた照明光出射窓から被検体に向けて出射される。
なお、テレスコープ21と、このテレスコープ21に接続される外部装置50(ビデオプロセッサ51,撮像ユニット52,画像表示装置53,光源装置54等)の構成については、従来のレゼクトスコープ10と同様構成を有しているものとする。そのため、これらの各機器の詳細な説明は省略する。
スライダ20において、電極ユニット保持部23は、本実施形態の電極ユニット30を保持するために設けられる構成部である。また、電極コネクタ24は、電極ユニット30の基端部との間で電気的に接続されている。この電極コネクタ24には、ケーブル56の一端が接続されている。このケーブル56の他端は、外部装置50の高周波電源制御装置55に電気的に接続されている。これにより、電極ユニット30と高周波電源制御装置55との間には、電極コネクタ24及びケーブル56が介在することにより、電気的な接続が確保されている。
本実施形態においては、電極コネクタ24はシースコネクタ11dと別体に構成されている形態を例示しているが、この構成例に限られることはない。例えば、電極コネクタ24とシースコネクタ11dとを一体に形成して構成する形態であってもよい。
本実施形態の電極ユニット30は、基端部が電極ユニット保持部23に固定され、他の部分はシース11内のデバイスチャンネル(不図示)内に挿通配置されている。
ここで、上述したように、スライダ20は、テレスコープ21及び電極ユニット30を共に、シース11に対して長手軸Lに沿う方向に相対的に進退移動させることができるように構成されている。
したがって、スライダ20をシース11に対して長手軸Lに沿う方向において進退移動させたとき、電極ユニット30の先端側の一部は、シース11の先端11aから外方に向けて突出するように構成されている。そして、電極ユニット30は、シース11の先端11aから突出する部位に、後述する電極35が配設されている。
電極ユニット30と回収電極11c及び高周波電源制御装置55は、いわゆるバイポーラ式の電気手術装置を構成している。バイポーラ式に限らず、モノポーラ式の電気手術装置を構成しても良い。
ここで、高周波電源制御装置55はスイッチ55aを具備している。このスイッチ55aは、高周波電源制御装置55のオンオフ操作を行うためのスイッチ部材を含む構成ユニットである。スイッチ55aの具体的な構成例としては、例えば、使用者が足で踏むことによってスイッチ部材のオンオフ操作を行い得るように構成されるいわゆるフットスイッチ等が適用されている。そして、高周波電源制御装置55は、スイッチ55aのオンオフ操作に応じて高周波電流の出力の有無を切り替える。
高周波電源制御装置55から出力される高周波電流は、被検体内において、電極35,潅流液及び回収電極11cの間に流れる。高周波電源制御装置55が高周波電流を出力している状態において、電極35を被検体の生体組織に接触させると当該生体組織は発熱する。このことから、当該生体組織を切除し、又は凝固させる等の所望の処置を行うことができるように構成されている。
本実施形態の電極ユニット30を含む内視鏡システム1の概略構成は以上である。なお、当該内視鏡システム1のその他の構成については、従来の同種の内視鏡システムと同様であるものとして、詳細説明は省略する。
次に、本実施形態の電極ユニット30の構成について、以下に詳述する。
本実施形態の電極ユニット30は、高周波電流を利用して被検体の体腔内の生体組織に対して所望の処置を施す高周波エネルギーデバイスである。この電極ユニット30は、レゼクトスコープ10のデバイスチャンネル(不図示;後述する図8の符号10a参照)若しくは内視鏡の処置具チャンネル等に挿通させた状態で、基端側に設けられる操作部材であるスライダ20を、シース11に対して長手軸Lに沿う方向に進退させて使用される。
ここで、図2~図8は、本実施形態の電極ユニットを示す図である。このうち、図2は本実施形態の電極ユニットの上面から見た平面図である。なお、図2の第1軸Xに沿う方向において図の上側を電極ユニットの右方向と、図の下側を電極ユニットの左方向というものとする。
図3は本実施形態の電極ユニットの左側面図である。即ち、図3は図2の矢印符号[3]方向から見た図である。図4は本実施形態の電極ユニットの右側面図である。即ち、図4は図2の矢印符号[4]方向から見た図である。なお、図3,図4の第2軸Yに沿う方向において図の上側を電極ユニットの上方向と、図の下側を電極ユニットの下方向というものとする。
図5は、本実施形態の電極ユニットの先端面に対向する位置から見た電極ユニットの正面図である。即ち、図5は、図2の矢印[5]方向から見た図である。図6は、図2の[6]-[6]線に沿う断面図である。したがって、図5,図6の第1軸Xに沿う方向において図の右側が電極ユニットの左方向であり、図の左側が電極ユニットの右方向である。また、図5,図6の第2軸Yに沿う方向においては、図の上側が電極ユニットの上方向とし、図の下側が電極ユニットの下方向というものとする。図7は、図6の[7]-[7]線に沿う断面図である。
図8は、本実施形態の電極ユニットをレゼクトスコープのデバイスチャンネルに挿通させた状態を示す模式図である。なお、図8においては、電極ユニットの先端部分が、レゼクトスコープのデバイスチャンネルの先端面から外部前方に向けて突出している状態を示している。
本実施形態の電極ユニット30は、図2~図4に示すように、長手軸Lに沿う方向を長手方向とする細長形状を有して形成されている。この電極ユニット30は、基端硬質部31と、電極支持部32と、電極ワイヤ33と、電極35と、組織押さえ部40等によって主に構成されている。
基端硬質部31は、レゼクトスコープ10の電極ユニット保持部23(図1参照)に固定されている構成部材である。基端硬質部31の先端31a(図2,図4参照)には、電極支持部32が連結されている。基端硬質部31の基端31b(図2~図4参照)には、電気的接続部31cが配設されている。この電気的接続部31cは、基端硬質部31が電極ユニット保持部23に固定された状態となったときに(図1参照)、レゼクトスコープ10の電極コネクタ24と電気的に接続される。また、電気的接続部31cは、電極ユニット30内に挿通されている導電性の電極ワイヤ33を介して電極35と電気的に接続されている。
電極ワイヤ33は、電極ユニット30における基端硬質部31及び電極支持部32の内部に挿通配置され、導電性を有する線状部材である。電極ワイヤ33は、当該電極ユニット30の基端31bに設けられる電気的接続部31cと電極35との間を電気的に接続している。そして、電極ワイヤ33は、レゼクトスコープ10の使用時においては、高周波電源制御装置55と電極35との電気的接続を確保する構成部材となる。
電極支持部32は、電極35の基端35a(図4,図5参照)を固定し支持する構成部である。また、電極支持部32は、全体として略直線状に形成され、後述する組織押さえ部40と並行に配置されている。
この電極支持部32は、レゼクトスコープ10の使用時において、シース11の先端11a(図1参照)から外部前方に向けて略直線状に突出する部位である。電極支持部32は、先端硬質部36と、弾性領域37とを有して構成されている。
先端硬質部36は、長手軸Lに沿う方向を長手方向とした中空の柱状の外形を有して形成される構成部である。なお、本実施形態において、先端硬質部36は、断面が略円形状を有する形態として図示しているが、この形状に限定されることはない。例えば、先端硬質部36の断面形状を多角形状等で形成してもよい。
先端硬質部36は、図6,図7に示すように、セラミックパイプ32aと被覆部38とよって構成されている。セラミックパイプ32a及び被覆部38は、電気的絶縁性を有する素材からなる。
セラミックパイプ32aは、内側に電極ワイヤ33が挿通される貫通孔32dを有する細長の管状部材である。被覆部38は、例えば樹脂素材等からなる管状部材である。この被覆部38は、セラミックパイプ32aを被覆している。
セラミックパイプ32a及び被覆部38の先端寄りの一部位には、電極35の基端35aを保持するための貫通孔32cが下方向に開口している。なお、この貫通孔32cは、セラミックパイプ32aの貫通孔32dに連通している。
電極35は、当該電極ユニット30の使用時に、高周波電流を流すことによって、生体組織の切除処置や、組織を凝固させて止血する機能を実現する構成部である。電極35は、例えば導電性を有し、かつ剛性を有する素材からなる線状部材若しくは棒状部材(例えば金属ワイヤ等)を用いて形成されている。電極35は、基端35aが先端硬質部36の先端36e寄りの所定の部位に固定支持されている。なお、本実施形態の電極ユニット30に適用される電極35は、例えば棒状部の直径が約0.5mm程度の部材が適用されている。
本実施形態において、電極35は、電極ユニット30内に挿通されている導電性(例えば金属製)の電極ワイヤ33と同じ素材が適用されている。そして、本実施形態においては、電極35と電極ワイヤ33とを一体とし、1本の金属ワイヤ部材で形成するようにしている。なお、電極35は、本実施形態で示す形態に限定されることはなく、例えば、電極と電極ワイヤとを別体とし、両者を電気的な接続を確保し得るように連設した形態で構成してもよい。
電極35は、基端35aが先端硬質部36の表面から突出して配設されている。詳述すると、電極35の基端35aは、図5,図6に示すように、先端硬質部36の先端36e寄りの一部位から外側に突出して、第2軸Yに沿って下方向に向けて所定の長さだけ延設されている。ここで、基端35aは、図5に示すように、先端硬質部36の下端面36cと組織押さえ部40の下端面40cとを結ぶ線C(図5参照)を含む面よりも下方向に延出している。
基端35aの先には、第1軸Xに沿って左方向に向けて延出するように折り曲げられて形成される梁部35bが設けられている。
ここで、電極35の第1軸Xに沿って電極ユニット30の左方向に(図5,図6では図面右側に向けて)延出する梁部35bの長さA(図5参照)は、電極支持部32と組織押さえ部40との間に挟まれる空間(符号Sで示す領域;図2参照)内に収まる長さとなるように設定されている。
また、電極35の梁部35bは、長手軸Lに沿う方向から見た場合(図5,図6参照)に略L字形状に形成されている。また、梁部35bは、第1軸Xに沿う方向から見た場合(図2~図4参照)には、長手軸Lに対して略直交する方向に向けて延出している。
そして、電極35は、先端硬質部36の内部において、電極ワイヤ33と電気的に接続されている。ここで、電極35と電極ワイヤ33とは、上述したように、同一の金属製の線状部材によって形成している。
このように、電極35の梁部35bは自由端であり、電極35は片持ち梁状に形成されている。また、当該電極35は、電極ワイヤ33,電気的接続部31c,電極ユニット保持部23,電極コネクタ24,ケーブル56を介在して、高周波電源制御装置55との間で電気的な接続が確保されることによって、高周波電流が印加されるように構成されている。
電極支持部32の弾性領域37は、先端硬質部36の基端と、基端硬質部31の先端31aとの間に介在し、両者を連結している部材である。弾性領域37は、曲げ方向に弾性を有して形成されている。そして、弾性領域37の曲げ剛性は、先端硬質部36及び基端硬質部31の曲げ剛性よりも低くなるように設定されている。なお、本実施形態においては、弾性領域37の曲げ剛性の設定は、例えば、弾性領域37と、先端硬質部36及び基端硬質部31のそれぞれの素材を異ならせて構成することにより、各部の曲げ剛性を任意に設定することができる。
また、弾性領域37は、樹脂製のチューブである被覆部38により構成されている。本実施形態では、先端硬質部36の被覆部38と、弾性領域37の被覆部38とは、長手軸Lに沿う方向に連続した同一の部材で構成した例を示している。
弾性領域37の被覆部38内には、電極ワイヤ33が挿通されている。即ち、本実施形態においては、被覆部38内に挿入されているセラミックパイプ32aが、先端硬質部36の曲げ剛性を弾性領域37よりも高める役割を有している。
そして、本実施形態の基端硬質部31は、図7に示すように、樹脂製のチューブからなる被覆部38と、金属パイプ31dとによって構成されている。本実施形態では、基端硬質部31の被覆部38と、弾性領域37の被覆部38とは、長手軸Lに沿う方向に連続した同一の部材で構成した例を示している。
基端硬質部31の被覆部38内には、電極ワイヤ33が挿通されている。金属パイプ31dは、被覆部38の外周を被覆している。即ち、本実施形態においては、金属パイプ31dが、基端硬質部31の曲げ剛性を弾性領域37よりも高める役割を有している。
なお、弾性領域37の曲げ剛性を、先端硬質部36及び基端硬質部31よりも低くする構成は、本実施形態にて例示したように、構成部材の素材を異ならせて構成する手段に限られない。その他の手段としては、例えば、弾性領域37の外径を、先端硬質部36及び基端硬質部31よりも細径化することによっても、弾性領域37の曲げ剛性を、先端硬質部36及び基端硬質部31よりも低く設定することができる。
一方、組織押さえ部40は、レゼクトスコープ10の使用時に、電極ユニット30を用いて生体組織の所望の部位(病変部を含む所定領域)の切除を行う際に、生体組織の表面を押さえる機能を有する。また、組織押さえ部40は、電極35が生体組織の表面から深く入り過ぎるのを抑止する(ストッパ機能)ために、電極35と処置の対象とする生体組織との距離を一定に保持するために設けられている構成部である。
組織押さえ部40は、全体が弾性を有し、非導電性の素材によって形成される略直線状の棒状部材である。組織押さえ部40は、先端40eを自由端とし、基端が基端硬質部31の先端寄りの一側面部に対して固定支持されており、これにより、片持ち梁状に形成されている。
詳述すると、組織押さえ部40は、長手軸Lに沿って延出した形態で、電極支持部32に対して、略並列する形態に配置されている。この場合において、電極支持部32と組織押さえ部40との延出長さは、略同じ長さとなるように設定されている。そして、電極支持部32と組織押さえ部40とは、第1軸Xに沿う方向(電極ユニット30の左右方向)において、所定の間隔(図2の符号S参照)だけ離間させて配置されている。
即ち、電極支持部32と組織押さえ部40とは、第1軸Xに沿う方向から見た場合には互いに重なり合うように配置されている(図3,図4参照)。したがって、両者(32,40)のそれぞれは、第1軸Xに沿う方向において互いに対向する対向面36a,40a(図7参照)を有している。
なお、ここで「互いに対向する対向面」とは、
電極ユニット30の(基端側から先端側を見て)右側に配置される電極支持部32の先端硬質部36の概ね左方向に向く表面(図7の符号36a)と、
電極ユニット30の(基端側から先端側を見て)左側に配置される組織押さえ部40の概ね右方向に向く表面(図7の符号40a)と、
を指す。
電極ユニット30の(基端側から先端側を見て)右側に配置される電極支持部32の先端硬質部36の概ね左方向に向く表面(図7の符号36a)と、
電極ユニット30の(基端側から先端側を見て)左側に配置される組織押さえ部40の概ね右方向に向く表面(図7の符号40a)と、
を指す。
即ち、対向面36a,40aとは、電極支持部32と組織押さえ部40とに挟まれた空間において、電極支持部32と組織押さえ部40とのそれぞれが対面する面をいうものとする。したがって、電極支持部32の対向面36aと、組織押さえ部40の対向面40aとは、並行に配置されているものであるが、必ずしも、平行となるような配置となっていなくてもよい。
このような構成からなるユニット30において、電極35は、図2等に示すように、第2軸Yに沿う方向から見た場合には、電極支持部32の先端硬質部36と、組織押さえ部40の先端部近傍領域とに挟まれた空間S内において外部に露呈されている。
また、電極35は、図5等に示すように、長手軸Lに沿う方向において、例えば先端側(正面)から見た場合には、電極支持部32の先端硬質部36と、組織押さえ部40の先端部近傍領域とに挟まれた空間Sの領域内で外部に露呈している。
そして、このような構成からなる本実施形態の電極ユニット30においては、図8に示すように、電極支持部32と組織押さえ部40とのそれぞれの中心軸を含む仮想平面P(図8の二点鎖線で示す矩形)が形成される。この仮想平面Pは、レゼクトスコープ10の使用時に、電極ユニット30を生体組織の壁面に接触させたときの接触面に相当する。
ここで、電極部35は、電極支持部32と組織押さえ部40との各中心軸を結び、第1軸Xに沿う仮想線よりも第2軸Yに沿う方向における下方向に突出するように配置されている。ここで、当該仮想線は、上記仮想平面Pに含まれる平行線である。
したがって、本実施形態の電極ユニット30では、電極支持部32と組織押さえ部40とによって、上述のような仮想平面Pが形成され、かつ電極35は、当該仮想平面Pよりも第2軸Y方向における下方向に配置されている。このような構成により、本実施形態の電極ユニット30では、電極支持部32と組織押さえ部40とが、処置使用中の電極35が生体組織の表面から内部へ深く入り過ぎるのを抑止する。
本実施形態の電極ユニット30は、以上のように構成されている。このように構成された本実施形態の電極ユニット30を含む内視鏡システム1を用いて被検体の臓器100内の病変部を含む所定の領域の生体組織の一塊切除処置を行う際の作用及び手技の手順を、図9~図23及び図58を用いて、以下に説明する。
図9~図23は、本実施形態の電極ユニットを適用したレゼクトスコープを使用して人体等の被検体の体腔(臓器)内の生体組織に対する処置を施す際の手順を模式的に示す図である。このうち、図9は本実施形態の電極ユニットを適用したレゼクトスコープを人体等の被検体の体腔(臓器)内に挿入した様子を示す模式図である。また、図58は、本実施形態の電極ユニットを適用したレゼクトスコープを用いて行う処置の手順を示すフローチャートである。
なお、以下に説明する処置手順の例示は、処置の対象とする生体組織(例えば癌などの病変部を含む生体組織)をブロック状にまとめた形態で切除する一塊切除を行う場合の一例である。
本実施形態の電極ユニット30を用いて臓器100内の生体組織の一塊切除処置を行う場合には、まず、使用者は、臓器100内に所定の手順でレゼクトスコープ10を挿入する。なお、レゼクトスコープ10を臓器100内に挿入する手順や、臓器100内を潅流液で満たす方法などについては、従来のレゼクトスコープを扱う際の手順と同様であるので、その説明は省略する。
臓器100内の所定の位置(病変部などのある位置)にレゼクトスコープ10の先端部を配置したら、使用者は、電極ユニット30をレゼクトスコープ10のデバイスチャンネル10aに挿通させて、同電極ユニット30Hの先端をデバイスチャンネルの先端部から外部前方に向けて所定量だけ突出させる操作を行う。この操作も、従来のレゼクトスコープの操作と同様である。
次に、使用者は、臓器100内において、電極支持部32の先端硬質部36及び組織押さえ部40の各下端面が、処置の対象とする生体組織に対向する姿勢とする。
続いて、使用者は、電極支持部32及び組織押さえ部40の仮想平面Pを臓器100の壁面101に対向させて、電極35を、処置の対象とする所定の領域の生体組織(病変部を含む生体組織)に位置を決めて当接させる(図58のステップS1)。このときの状態を、図9,図10に示している。
即ち、図9,図10は、電極ユニット30がレゼクトスコープ10の先端部から所定量だけ突出した状態で、電極ユニット30の電極支持部32及び組織押さえ部40の仮想平面Pを生体組織の壁面101に対向配置し、電極35の先端を接触させた状態を示している。このうち、図9は外観の模式図であり、図10は側面から見た模式図である。
次に、使用者は、スイッチ55aを操作して、高周波電源制御装置55からの高周波電流の出力を開始させる。これにより、高周波電流が、電極35から潅流液を通って回収電極11cへ向かって流れるため、電極35に接触している生体組織が発熱し、当該生体組織が切開される。そして、このように、高周波電流の出力開始によって生体組織の切開が電極35によって開始すると、図11~図13に示すように、電極35は生体組織の内部へと入り込む(図58のステップS2)。
図11~図13は、電極10が生体組織内に入り込んだ様子を示している。このうち、図11は側面から見た模式図であり、図12は図11の矢印[12]方向から見た模式図であり、図13は図12の符号[13]-[13]線に沿う断面を示す模式図である。
この状態において、電極35は生体組織を焼灼して組織内に入り込んでいる。図12,図13において、クロスハッチング及び符号101aで示す部位は、生体組織の一部が焼灼されている様子を示している。以下、このような部位を焼灼部位と呼称する。また、図12において、符号102は、例えば癌などの病変部を示している。
この状態では、電極35が生体組織内に所定の深さまで入り込むと、先端硬質部36が電極35により切開されていない組織表面に当接する。ここで、電極35による焼灼領域は、電極35の太さ寸法(幅寸法)に依存する。本実施形態の電極ユニット30においては、先端硬質部36の太さ寸法(幅寸法)は、電極35の太さ寸法(幅寸法)よりも大径(幅広)に設定されているので、電極35が基端35aの長さ分だけ生体組織内に入り込むと、先端硬質部36は、電極35によって焼灼されていない組織表面に当接する。これと同時に、当該先端硬質部36と同一平面に並設され、仮想平面Pを形成する組織押さえ部40が当接している組織表面は、焼灼されていないことから、組織押さえ部40が、生体組織内に入り込むことはない。したがって、これにより、先端硬質部36と組織押さえ部40とは、電極35が生体組織内に、所定量以上の深さに入り込むことを規制するストッパとして機能している。
この状態において、電極ユニット30の先端の仮想平面Pを生体組織の壁面101に向けて、所定の力量にて押圧する。すると、電極ユニット30の電極支持部32と組織押さえ部40とが、生体組織に向けて押圧されるので、電極支持部32と組織押さえ部40とに接触している生体組織は、内側に向けて沈降する。その一方で、電極支持部32と組織押さえ部40との間の領域に位置する生体組織は、図14,図15に示す符号101bのように、組織表面から外方に向けた凸形状に変形する。このとき、上述したように、電極支持部32と組織押さえ部40とが生体組織内への所定深さ以上の入り込みを規制しているので、生体組織によって形成される凸形状部は、常に一定の形状が保たれる。そして、この押圧操作により、切除する生体組織の深さ(暑さ)寸法が規定される。
なお、図14,図15は、電極10が生体組織内に入り込んだ状態で、電極ユニット先端に押圧力を加えたときの状態を示す模式図である。このうち、図14は図12に相当する模式図であり、図15は図13に相当し、図14の[15]-[15]線に沿う断面図である。
この図14,図15に示す状態にあるとき、使用者は、レゼクトスコープ10を操作して電極ユニット30を長手軸Lに沿う方向において手元側(基端側;図16の矢印L1方向)に向けて引く操作を行って、電極支持部32を臓器100の壁面101に沿って移動させる。すると、生体組織内においては、壁面101に沿う方向に電極35が移動することになる(図58のステップS3)。このとき、電極35は、所定の深さ寸法だけ組織内に入り込んだ状態にあるので、所定の一定の厚さの組織片が切除されることになる。
ここで、図16,図17は、図14,図15に示す状態(電極10が生体組織内に入り込んだ状態で、かつ電極ユニット先端に押圧力を加えた状態)の後、電極ユニット30を矢印L1方向に引く切開操作を実行中の様子を示す模式図である。このうち、図16は図12,図14に相当する模式図である。また、図17は図16の状態の電極ユニットを正面斜め右方向から見た模式図である。
この状況においては、上述したように、使用者は、電極ユニット30の先端部分(電極支持部32及び組織押さえ部40)を臓器100の壁面101に向けて押し当てている。このとき、その押圧力が、電極ユニット30を引く操作中に変化したとしても、電極35が組織内に入り込む深さは、仮想平面Pによって一定に保たれている。また、使用者による押圧力が変化しても、弾性領域37が自身の弾性力によって適宜湾曲することにより、電極35が生体組織側に押圧される力量変化は略一定に保たれている。これにより、先端硬質部36及び組織押さえ部40が、生体組織を変形させる力量も略一定に保たれるので、電極35が組織内に入り込む深さも、略一定に保たれる。
したがって、図16,図17に示すような状況で、電極ユニット30が長手軸Lに沿う方向に引かれると、生体組織内に所定の深さに入り込んだ電極35は、凸形状部101bの部分の生体組織を所定の深さだけ切開する。ここで、図16の符号101cは、電極35の長手軸L1方向へ移動させる操作(第1巡目の操作)によって、生体組織が切開された際の切開線を示している。
このとき、電極ユニット30は、長手軸L方向に引かれると同時に、組織表面を一定力量で押圧しているので、電極ユニット30が同方向に移動するにつれて、凸形状部101bの位置も移動する。
また、本実施形態の電極ユニット30においては、電極35は、電極支持部32側に配設されているのみであるので、組織押さえ部40側は、生体組織の表面を押さえつつ移動するのみである。このことから、電極支持部32側は電極35によって生体組織が切開される一方、組織押さえ部40側は切開されない状態となる。
そして、図16,図17に示す操作(電極35を長手軸L1方向に引いて生体組織を切開する操作)の後、処置対象とする所定の領域のうち目標とする切開終端位置まで電極35が到達した状態を、図18に示す。この図18に示す状態に到達したら、使用者は、電極35を生体組織表面側に向けて持ち上げる操作を行う(図58のステップS4)。
このとき、生体組織には、電極35の軸方向に平行で電極35の長さに略等しい長さ寸法を持つ2つの切開辺と、長手軸Lに沿う方向に所定の長さ寸法を有する1つの切開長辺とが連続したチャンネル形状(コ字形状)切開線101cが形成される(以下、チャンネル切開線という)。そして、このチャンネル切開線101cを含んで形成される生体組織表面の略矩形状の領域を見たとき、チャンネル切開線101cに含まれる切開長辺に対向する位置の他方の長辺(以下、非切開長辺という)は、電極35によって切開されていない状態にある。つまり、非切開長辺によって生体組織表面に付着した状態の剥離片が作成されている(図58のステップS4)。
この図18に示す状態の後、次の第2巡目の切開操作を行う。使用者は、スイッチ55aを操作して、高周波電源制御装置55からの高周波電流の出力を終了させる。そして、剥離片をめくりあげ、電極ユニット30を図18の矢印L2方向へと移動させ、電極支持部32を剥離片の下に潜り込ませた状態で配置する。つまり、電極支持部32は、第1巡目において焼灼された部分の上に配置され、電極支持部32の上に剥離片が乗った状態になっている。この状態で、電極支持部32の先端の電極35を、最初の焼灼部位101aの近傍に、非切開長辺から電極35の長さ略1つ分ずれた位置を決めて当接させる。(図58のステップS5)。
次に、使用者は、スイッチ55aを操作して、高周波電源制御装置55からの高周波電流の出力を開始させ、電極35に接触している生体を切開する。このときの電極35の配置を図19に示す。この図19においては、第1巡目の焼灼部位101aの近傍の生体組織が、第2巡目の操作による電極35によって焼灼した様子を示している。ここで、第2巡目の操作による焼灼部位を符号101dとして図示している(図58のステップS6)。
図19の状態から、第2巡目の切開操作を実行する。この第2巡目の切開操作そのものは、第1巡目の切開操作と同様である(図14~図18参照)。つまり、使用者は、レゼクトスコープ10を操作して電極ユニット30を長手軸Lに沿う方向において手元側(基端側;図16の矢印L1方向)に向けて引く操作を行って、電極支持部32を臓器100の壁面101に沿って移動させる(図58のステップS3)。その後、処置対象とする所定の領域のうち目標とする切開終端位置まで電極35が到達した状態に到達したら、使用者は、電極35を生体組織表面側に向けて持ち上げる操作を行う。これにより第1巡目に作成した剥離片よりも、電極35の長さ略1つ分ずれた大きさで、非切開長辺によって生体組織表面に付着した状態の剥離片が作成できている(図58のステップS4)。なお、第2巡目の各切開操作の詳細は第1巡目の操作と同様である。したがって、その説明は省略する。
そして、図19に示す状態から第2巡目の操作(電極35を長手軸L1方向に引いて生体組織を切開する操作)の後、処置対象とする所定の領域のうち目標とする切開終端位置まで電極35が到達した状態を、図20に示す。この図20に示す状態に到達したら、使用者は、電極35を生体組織表面側に向けて持ち上げる操作を行って、スイッチ55aを操作して、高周波電源制御装置55からの高周波電流の出力を終了させる。そして、剥離片をめくりあげ、電極ユニット30を図20の矢印L2方向へと移動させ、電極支持部32を剥離片の下に潜り込ませた状態で配置し、図21に示す状態にする。
これにより、生体組織に形成されている上記チャンネル形状(コ字形状)のチャンネル切開線101cは、電極35の軸方向に平行な2つの切開辺が延伸された形態となる。この状態にあっても、チャンネル切開線101cの切開長辺に対向する位置の非切開長辺は、電極35によって切開されていない。
続いて、図21の状態から、次の第n巡目の切開操作を実行する。つまり、本実施形態の電極ユニット30を用いて生体組織の一塊切除処置を行う手技においては、上述した一連の操作(第1巡目の切開操作;図14~図18参照)を複数回(n回)繰り返して(図58のステップS3~S6のループ処理)、被検体の臓器100内の病変部を含む所定の領域(切開を予定していた領域)に対し、電極35の軸方向(長さ方向)における切開領域が到達した場合には、次に説明する最終切開操作を行う(図58のステップS7)。ここで、最終切開操作とは、非切開長辺を切開することにより、ブロック状の生体組織切片を一塊切除する操作である。なお、ここで説明する処置手順の一例では、第3巡目の切開操作を最終切開操作として説明する。
この図20に示す状態の後、次の第3巡目(最終)の切開操作を行うために、電極ユニット30を図20の矢印L2方向へと移動させ、電極35を、第2巡目の焼灼部位101dの近傍に位置を決めて当接させる。このときの電極35の配置を図21に示す。この図21においては、第2巡目の焼灼部位101dの近傍の生体組織が、今回(第3巡目;最終)の操作による電極35によって焼灼した様子を示している。ここで、第3巡目の操作による焼灼部位を符号101eとして図示している。
また、図22,図23は、第3巡目の切開操作中の電極ユニットを正面斜め右方向から見た模式図である。このうち、図22は第3巡目の切開操作を実行中の様子を示す図である。図23は、第3巡目の切開操作において電極が切開終端位置に到達して生体組織切片を切り離す際の様子を示している。
図21の状態から、第3巡目の切開操作を実行する。ここで行う第3巡目の切開操作は、上述したように、非切開長辺を切開して、ブロック状の生体組織切片を一塊切除する最終切開操作である。
図21,図22に示すように、第3巡目の切開操作では、まず、電極35の梁部35bの先端部近傍を、2つの切開辺のうちの一方と非切開長辺101fとの交点付近に当接させる(図58のステップS8)。この状態で、使用者は、スイッチ55aを操作して、高周波電源制御装置55からの高周波電流の出力を開始し、電極ユニット30を矢印L1方向へ引く操作を行う(図58のステップS9)。すると、非切開長辺101fが切開されていく。
なお、この場合においては、電極ユニット30を長手軸L周りに図22の矢印R1方向へ若干量回転させて、電極35の梁部35bの先端部を生体組織表面からわずかに離間した状態とし、電極ユニット30の生体組織表面への押圧力を緩めれば、非切開長辺101fの切開を容易に行うことができる。このとき、組織押さえ部40は、生体組織表面をわずかに押さえるようにすることで、切り出される生体組織切片を安定させて押さえておくことができる。
そして、図21,図22に示す状態から最終切開操作を行って、処置対象の領域のうち目標の切開終端位置まで電極35が到達すると、図23に示す状態になる。この時点で、非切開長辺101fの切開が完了する。これにより、切除処置の対象とする生体組織切片(癌などの病変部を含む生体組織)は、臓器100の壁面101から切り離されて、当該一塊切除処理の完了となる(図58のステップS10)。
なお、上記第1の実施形態の説明では、第3巡目の切開操作を最終切開操作としているが、これに限られることはない。例えば、第3巡目以降の操作をも、第2巡目の切開操作と同様に行って、最後の切開操作として、上述の最終切開操作を行えば、より広い領域の生体組織を切除することができるようになる。
また、本実施形態においては、電極35の形態として、第2軸Yに沿って下方向に向けて延設される基端35aと、基端35aの先から第1軸Xに沿って左方向に向けて延出する梁部35bとからなる構成例を示しているが、この形態に限られることはない。
これとは異なる電極35の形態としては、例えば、先端硬質部36の対向面36aから、第1軸Xに沿って左方向に向けて延出する梁部35bのみによって構成することもできる。
本実施形態の電極ユニット30においては、電極支持部32と組織押さえ部40とを生体組織に当接させた後、同方向に押圧することで、電極支持部32と組織押さえ部40との間の生体組織を外方に向けた凸形状に変形させるようにしている。したがって、電極35を先端硬質部36の対向面36aから第1軸X方向(水平方向)に形成しても、安定した形状の生体組織を切除することができるのに変わりはない。
以上説明したように上記第1の実施形態によれば、高周波電流を用いて体腔内の生体組織の処置、例えば、具体的には癌などの病変部を含む生体組織を一塊切除する電極ユニットにおいて、電極支持部32と組織押さえ部40とを生体組織に当接させることで、電極支持部32に支持される電極35を、生体組織表面に対して安定状態とすると共に、電極35が生体組織の表面から深さ方向へ入り込む深さを規制することができる。これにより、電極35が生体組織の壁面を穿孔してしまう等の虞がない。
また、この状態で、電極支持部32を長手軸L方向において先端側(遠端側)から基端側へとスライド移動させることによって、電極35を同方向にスライド移動させて生体組織を切開することがでる。さらに、このとき、組織押さえ部40が生体組織の表面を押さえながら、電極35と同方向に移動しているので、切除対象の領域を安定した状態に保つことができる。よって、電極35による生体組織の切開操作をも安定して確実に行うことができる。そして、このような簡単な操作を繰り返すのみにて、生体組織の所望の領域の一塊切除を行うことができる。
したがって、これにより、切除された生体組織は一塊となっている。このため、一塊の切除切片(病理標本)を用いることで、例えば病理診断を効率的に行うことができると共に、より高精度な診断を行うのに寄与することができる。
なお、本発明の電極ユニットが具備する電極支持部及び電極や、組織押さえ部の構成は、上述の第1の実施形態で例示した構成例に限られるものではない。以下に、本発明の第1の実施形態についてのその他各種の構成例を説明する。
[第1変形例]
図24,図25は、本発明の第1の実施形態の第1変形例を示す図である。このうち、図24は、本変形例の電極ユニットの上面から見た平面図である。図25は、本変形例の電極ユニットを用いて体腔内の生体組織を一塊切除する際の様子を示している。なお、図25においては、特に、最終切開操作を行っている際の様子を示している。
図24,図25は、本発明の第1の実施形態の第1変形例を示す図である。このうち、図24は、本変形例の電極ユニットの上面から見た平面図である。図25は、本変形例の電極ユニットを用いて体腔内の生体組織を一塊切除する際の様子を示している。なお、図25においては、特に、最終切開操作を行っている際の様子を示している。
図24に示すように、本変形例の電極ユニット30Aにおいては、組織押さえ部40Aの長さ寸法は、電極支持部32の長さ寸法よりも長くなるように設定されている点が異なる。
換言すると、本変形例における組織押さえ部40Aは、電極支持部32の先端よりも、遠端側に延出するように形成されている。図24に示す構成例では、組織押さえ部40Aは、電極支持部32の先端よりも、遠端側に符号Bだけ長く延出するように形成している。その他の構成は上述の第1の実施形態と同様である。
このような構成からなる第1変形例の電極ユニット30Aを用いて生体組織の一塊切除を行う際には、組織押さえ部40Aは、図25に示すように、切開済みの生体組織101xを、より確実に押さえることができる。
また、本変形例の電極ユニット30Aにおいては、組織押さえ部40Aの長さを、符号Bで示す分だけ電極支持部32よりも長く設定しているので、電極35が切開終端位置に到達したときにも、組織押さえ部40Aの先端が、既に切開済みの生体組織101xの内側に留置している状態にある。
したがって、第2巡目以降の切開操作を行うに当たっては、そのままの状態で、電極ユニット30Aを基端側から先端側(遠端側)へとスライドさせるのみで、組織押さえ部40Aを切開済みの生体組織101xに潜り込ませる操作を不要としながら、次の切開操作の開始地点まで、電極35を移動させることができる。
このように、本変形例の電極ユニット40Aにおいては、切開済みの生体組織101xを確実に安定した状態で押さえることができると同時に、操作性の向上に寄与することができる。
[第2変形例]
図26,図27は、本発明の第1の実施形態の第2変形例を示す図である。このうち、図26は、本変形例の電極ユニットの上面から見た平面図である。図27は、図26の矢印[27]方向から見た正面図である。
図26,図27は、本発明の第1の実施形態の第2変形例を示す図である。このうち、図26は、本変形例の電極ユニットの上面から見た平面図である。図27は、図26の矢印[27]方向から見た正面図である。
本変形例の電極ユニット30Bは、図26,図27に示すように、組織押さえ部40Bの形態が上述の第1の実施形態と異なる。
即ち、本変形例の電極ユニット30Bにおける組織押さえ部40Bは、電極支持部32Bの先端硬質部36Bに設けられている。この場合において、組織押さえ部40Bは、全体として板状に形成されている。この板状の組織押さえ部40Bは、電極支持部によって一端が支持されている。そして、当該板状の組織押さえ部40Bは、電極35の梁部35bの延出方向と同方向に平行に延出している。また、本変形例の構成例では、板状の組織押さえ部40Bは、先端硬質部36B上において長手軸L方向に、電極35よりも基端寄りの位置に配設されている。
この板状の組織押さえ部40Bは、電極35の梁部35bが生体組織の表面から入り込んだとき、当該電極35が生体組織の表面から深さ方向へ入り込む深さを規制すると同時に、生体組織表面に対する電極35の水平方向の姿勢を維持させる機能を有している。その他の構成は上述の第1の実施形態と同様である。
このような構成からなる第2変形例の電極ユニット30Bを用いて生体組織の一塊切除を行う際には、組織押さえ部40Bは、電極35による切開直前の生体組織(不図示)を、より確実に押さえることで、生体組織の切除操作を安定して行うことができる。
[第3変形例]
図28,図29は、本発明の第1の実施形態の第3変形例を示す図である。このうち、図28は、本変形例の電極ユニットの上面から見た平面図である。図29は、本変形例の電極ユニットを用いて体腔内の生体組織を一塊切除する際の様子を示している。なお、図29においては、特に、最終切開操作を行っている際の様子を示している。
図28,図29は、本発明の第1の実施形態の第3変形例を示す図である。このうち、図28は、本変形例の電極ユニットの上面から見た平面図である。図29は、本変形例の電極ユニットを用いて体腔内の生体組織を一塊切除する際の様子を示している。なお、図29においては、特に、最終切開操作を行っている際の様子を示している。
本変形例の電極ユニット30Cは、図28,図29に示すように、組織押さえ部40Cの配置が上述の第2変形例と異なるのみである。
本変形例の電極ユニット30Cにおける組織押さえ部40Cは、電極支持部32Cの先端硬質部36Cに設けられている点は、上述の第2変形例と同様である。
本変形例の構成例では、板状の組織押さえ部40Cは、先端硬質部36C上において長手軸L方向に、電極35よりも遠端(先端)寄りの位置に配設されている。
この板状の組織押さえ部40Cは、電極35の梁部35bが生体組織の表面から入り込んだとき、当該電極35が生体組織の表面から深さ方向へ入り込む深さを規制すると同時に、生体組織表面に対する電極35の水平方向の姿勢を維持させる機能を有している点についても、上述の第2変形例と同様である。その他の構成は上述の第1の実施形態と同様である。
このような構成からなる第3変形例の電極ユニット30Cを用いて生体組織の一塊切除を行う際には、上述の第2変形例と同様に、組織押さえ部40Cは、電極35によって切開された直後の領域の生体組織101xを、より確実に押さえることで、生体組織の切除操作を安定して行うことができる。これに加えて、本変形例の構成によれば、電極35よりも先端寄りの位置に組織押さえ部40Cが設けられている事から、上述の第1変形例と同様の効果を得ることができる。
なお、第2変形例及び第3変形例で示す板状の組織押さえ部40B,40Cの形状や大きさ(板面積)については、図示の例に限られることはなく、処置を施す対象物や、処置の種類に応じて適宜設定すればよい。
[第4変形例]
図30~図32は、本発明の第1の実施形態の第4変形例を示す図である。このうち、図30は、本変形例の電極ユニットの上面から見た平面図である。図31は、図30の矢印[31]方向から見た正面図である。図32は、本変形例の電極ユニットを用いて体腔内の生体組織を一塊切除する際の様子を示す断面図である。
図30~図32は、本発明の第1の実施形態の第4変形例を示す図である。このうち、図30は、本変形例の電極ユニットの上面から見た平面図である。図31は、図30の矢印[31]方向から見た正面図である。図32は、本変形例の電極ユニットを用いて体腔内の生体組織を一塊切除する際の様子を示す断面図である。
本変形例の電極ユニット30Dは、図30,図31に示すように、電極35Dの形状が上述の第1の実施形態及び各変形例と異なるのみである。
本変形例の電極ユニット30Dにおける電極35Dは、電極支持部32Dの先端硬質部36Dにおける対向面36aから組織押さえ部40の対向面40aに向けて略水平に延出している。その他の構成は上述の第1の実施形態と同様である。
このような構成からなる第4変形例の電極ユニット30Dを用いて生体組織の一塊切除を行う際には、まず、電極ユニット30Dにおける電極支持部32Dと組織押さえ部40とを生体組織表面に当接させた後、押圧する。
電極ユニット30Dの生体組織への押圧を続けると、やがて、電極35Dが生体組織表面に当接する。このとき、電極35Dに高周波電流が流れていると、電極35Dは、生体組織を焼灼する。
そのまま、電極ユニット30Dに対する同方向の押圧力が加わると、電極35Dは生体組織を焼灼しながら組織内部へ入り込む。同時に、電極支持部32Dと組織押さえ部40との間の生体組織は、図32に示すように、組織表面から外方に向けた凸形状に変形する(符号101b参照)。
この状態で、電極ユニット30Dを、先端側から基端側へスライド移動させる。これにより、電極35Dも同方向にスライド移動する。このとき、電極35Dは、凸形状部101bの生体組織を切開する。
上述したように、本発明の第1の実施形態及び各変形例の電極ユニットを用いて一塊切除を行う際には、複数回の切開操作を行うようにしている。この場合、各切開操作毎の切除切片の厚さ(電極が組織内部に入り込む深さ)は、使用者の押圧力に依存する。したがって、同じ使用者であっても、各切開操作毎の切開領域間の継ぎ目部分に段差が生じてしまう可能性がある。
本変形例の構成においては、凸形状部101bの底辺近傍を略水平に切開するように構成したので、そのような段差を生じさせずに均一な深さで一塊切除を行うことができ、よって、滑らかな切開面の切除切片を取得することができる。
[第5変形例]
図33,図34は、本発明の第1の実施形態の第5変形例を示す図である。このうち、図33は、長手軸Lに沿う方向(第4変形例で用いた図30の矢印[31]方向に相当する方向)から見た正面図である。図34は、本変形例の電極ユニットを用いて体腔内の生体組織を一塊切除する際の様子を示す断面図である。なお、本変形例の電極ユニットの上面から見た平面図は、第4変形例で用いた図30と同様であるので省略する。
図33,図34は、本発明の第1の実施形態の第5変形例を示す図である。このうち、図33は、長手軸Lに沿う方向(第4変形例で用いた図30の矢印[31]方向に相当する方向)から見た正面図である。図34は、本変形例の電極ユニットを用いて体腔内の生体組織を一塊切除する際の様子を示す断面図である。なお、本変形例の電極ユニットの上面から見た平面図は、第4変形例で用いた図30と同様であるので省略する。
本変形例の電極ユニット30Eは、上述の第4変形例と基本的に同様の構成である。本変形例においては、図33に示すように、電極35Eの形状が若干異なるのみである。
本変形例の電極ユニット30Eにおける電極35Eは、電極支持部32Eの先端硬質部36Eにおける対向面36aから組織押さえ部40の対向面40aに向けて略水平に延出した後、上方向に向けた凸状に湾曲した突状湾曲部35Eaを有して形成されている。
換言すると、電極35Eの突状湾曲部35Eaは、長手軸Lに沿う方向(正面側)から見た場合に、上方向に向けて凸形状に湾曲している。その他の構成は上述の第1の実施形態と同様である。
このような構成からなる第5変形例の電極ユニット30Eを用いて生体組織の一塊切除を行う際の作用は、上述の第4変形例と同様である。即ち、まず、上述の第4変形例と同様に、電極ユニット30Eにおける電極支持部32Eと組織押さえ部40とを生体組織表面に当接させた後、押圧する。電極ユニット30Eの生体組織への押圧を続けると、やがて、電極35Eが生体組織表面に当接する。このとき、電極35Eに高周波電流が流れていると、電極35Eは、生体組織を焼灼する。
そのまま、電極ユニット30Eに対する同方向の押圧力が加わると、電極35Eは生体組織を焼灼しながら組織内部へ入り込む。同時に、電極支持部32Eと組織押さえ部40との間の生体組織は、組織表面から外方に向けた凸形状に変形する(図34の符号101bを参照)。
この状態で、電極ユニット30Eを、先端側から基端側へスライド移動させる。これにより、電極35Eも同方向にスライド移動する。このとき、電極35Eは、凸形状部101bの生体組織を切開する。本変形例における電極35Eは、上述したように、上方向に向けた突状湾曲部35Eaを有して形成されている。この突状湾曲部35Eaは、電極35Eが先端側から基端側へとスライド移動するとき、生体組織を凸形状部101bの内側面に沿うように切開する。
したがって、本変形例の構成によっても、複数の切開操作を行う毎に生じる切開領域間の継ぎ目部分の段差を生じさせずに一塊切除を行うことができ、よって、滑らかな切開面の切除切片を取得することができる。
[第6変形例]
図35,図36は、本発明の第1の実施形態の第6変形例を示す図である。このうち、図35は、長手軸Lに沿う方向(第4変形例で用いた図30の矢印[31]方向に相当する方向)から見た正面図である。図36は、本変形例の電極ユニットを用いて体腔内の生体組織を一塊切除する際の様子を示す断面図である。なお、本変形例の電極ユニットの上面から見た平面図は、第4変形例で用いた図30と同様であるので省略する。
図35,図36は、本発明の第1の実施形態の第6変形例を示す図である。このうち、図35は、長手軸Lに沿う方向(第4変形例で用いた図30の矢印[31]方向に相当する方向)から見た正面図である。図36は、本変形例の電極ユニットを用いて体腔内の生体組織を一塊切除する際の様子を示す断面図である。なお、本変形例の電極ユニットの上面から見た平面図は、第4変形例で用いた図30と同様であるので省略する。
本変形例の電極ユニット30Fは、上述の第4,第5変形例と基本的に同様の構成である。本変形例においては、図35に示すように、電極35Fの形状が若干異なるのみである。
本変形例の電極ユニット30Fにおける電極35Fは、電極支持部32Fの先端硬質部36Fにおける対向面36aから組織押さえ部40の対向面40aに向けて略水平に延出した後、下方向に向けた凸状に湾曲した突状湾曲部35Faを有して形成されている。
換言すると、電極35Fの突状湾曲部35Faは、長手軸Lに沿う方向(正面側)から見た場合に、下方向に向けて凸形状に湾曲している。その他の構成は上述の第1の実施形態と同様である。
このような構成からなる第6変形例の電極ユニット30Fを用いて生体組織の一塊切除を行う際の作用は、上述の第5変形例と同様である。即ち、まず、上述の第5変形例と同様に、電極ユニット30Fにおける電極支持部32Fと組織押さえ部40とを生体組織表面に当接させた後、押圧する。電極ユニット30Fの生体組織への押圧を続けると、やがて、電極35Fが生体組織表面に当接する。このとき、電極35Fに高周波電流が流れていると、電極35Fは、生体組織を焼灼する。
そのまま、電極ユニット30Fに対する同方向の押圧力が加わると、電極35Fは生体組織を焼灼しながら組織内部へ入り込む。同時に、電極支持部32Fと組織押さえ部40との間の生体組織は、組織表面から外方に向けた凸形状に変形する(図36の符号101bを参照)。
この状態で、電極ユニット30Fを、先端側から基端側へスライド移動させる。これにより、電極35Fも同方向にスライド移動する。このとき、電極35Fは、凸形状部101bの生体組織を切開する。本変形例における電極35Fは、上述したように、下方向に向けた突状湾曲部35Faを有して形成されている。この突状湾曲部35Faは、電極35Fが先端側から基端側へとスライド移動するとき、生体組織を凸形状部101bの内側面とは離間する湾曲状の面に沿って切開する。
したがって、本変形例の構成によっても、複数の切開操作を行う毎に生じる切開領域間の継ぎ目部分の段差を生じさせずに均一な深さで一塊切除を行うことができ、よって、筋層を含んだ一定の深さで切開された、滑らかな切開面の切除切片を取得することができる。
[第7変形例]
図37,図38は、本発明の第1の実施形態の第7変形例を示す図である。このうち、図37は、本変形例の電極ユニットの上面から見た平面図である。図38は、長手軸Lに沿う方向(第4変形例で用いた図30の矢印[31]方向に相当する方向)から見た正面図である。
図37,図38は、本発明の第1の実施形態の第7変形例を示す図である。このうち、図37は、本変形例の電極ユニットの上面から見た平面図である。図38は、長手軸Lに沿う方向(第4変形例で用いた図30の矢印[31]方向に相当する方向)から見た正面図である。
本変形例の電極ユニット30Gは、図37,図38に示すように、電極35Gの形状が上述の第1の実施形態及び各変形例と異なる。
本変形例の電極ユニット30Gにおける電極35Gは、電極支持部32Gの先端硬質部36Gにおける対向面36aから組織押さえ部40の対向面40aに向けて略水平方向に延出し、幅寸法を有する帯状部材からなる。
上述の第1の実施形態及び各変形例における電極は、電極ワイヤ33に連設される形態の線状部材若しくは棒状部材を適用した構成例を例示しているが、本変形例における電極35Gでは、これに代えて、帯状部材を適用している。本変形例における電極35Gは、導電性を備え、かつ剛性を有して形成されている。なお、当該帯状部材からなる電極35Gは、所定の剛性を得るための設定として、例えば幅寸法を1~2mm程度とし、所定の厚さ寸法(少なくとも0.5mm以上)を有して形成されるのが望ましい。
このことは、電極35Gが片持ち梁の形態で構成しているために、電極35Gを生体組織の表面に向けて押圧したときに、電極35Gが曲がってしまうといった可能性がある。この場合、電極35Gによる切除処理が安定せず、所望の深さ(厚さ)の切除を行うことができないといった問題が生じる可能性がある。本変形例の構成は、このような問題点を排除するための工夫である。
即ち、本変形例においては、剛性を有し帯状部材からなる導電性部材を用いて電極35Gを構成することにより、より確実に、かつ安定した切除処理を行うことができる。その他の構成は上述の第1の実施形態と同様である。
本変形例の構成においても、上述の第1の実施形態及び各変形例と同様に効果を得ることができる。
なお、本変形例においては、電極35Gとして、剛性を有する帯状部材を適用する例を示したが、この構成例に限られることはない。例えば、上述の第1実施形態などで用いられる電極(直径0.5mm程度)に対して、直径1~2mm程度の太線状部材若しくは棒状部材によって電極35Gを構成してもよい。この場合にも、上記変形例7と同様の効果を得ることができる。
さらに、上述の第7変形例における電極35Gについては、次のような構成を付加してもよい。
上述の第7変形例における電極35Gは、剛性を有する帯状部材若しくは太線状部材を用いて構成した例を示している。このような構成の電極35Gにおいて、当該電極35Gの表面のうちの一部に絶縁コーティングを施して形成する。
電極35Gに対し絶縁コーティングを施す面は、電極ユニット30Gを用いて一塊切除処置を行う際に、電極35Gが生体組織に直接当接して切開が行われる面(図38の符号35c;下面)以外の面(図38の符号35d;上面)である。
即ち、一塊切除処置が行われる際、電極35Gは、まず、一面(下面35c)を生体組織の表面に対向配置した状態で、当該下面35cを生体組織の表面に当接させる。このとき、電極35Gの下面35cは、生体組織を発熱させて焼灼させる。これにより、電極35Gは、生体組織を焼灼しながら、組織表面から内部へと入り込む。したがって、電極35Gの表面のうち、生体組織の表面に接触する下面35cには、絶縁コーティングが施されない。
一方、電極35Gの下面35cを生体組織の表面に接触させた状態とした時に、電極35Gの表面の他面、即ち生体組織の表面に接触しない上面35dには絶縁コーティングが施される。
この構成により、当該電極ユニット30Gを用いて一塊切除処置を行ったとき、電極35Gの表面のうち、絶縁コーティングが施されている上面35dは、生体組織の壁面から切り離された後の切除切片の内側面に接触する。しかしながら、当該面35dに施された絶縁コーティングの作用により、当該切除切片(即ち病理標本)に対する熱侵襲を抑制することができる。
[第2の実施形態]
次に、本発明の第2の実施形態について、以下に説明する。本実施形態の電極ユニット30Hは、基本的に上述の第1の実施形態と同様の構成からなる。本実施形態の電極ユニット30Hにおいては、電極支持部32Hにおける先端硬質部36H及び電極35Hの構成と、組織押さえ部40Hの構成が異なるのみである。したがって、上述の第1の実施形態と同様の構成については、同じ符号を付してその説明を省略し、異なる部分のみについて説明する。
次に、本発明の第2の実施形態について、以下に説明する。本実施形態の電極ユニット30Hは、基本的に上述の第1の実施形態と同様の構成からなる。本実施形態の電極ユニット30Hにおいては、電極支持部32Hにおける先端硬質部36H及び電極35Hの構成と、組織押さえ部40Hの構成が異なるのみである。したがって、上述の第1の実施形態と同様の構成については、同じ符号を付してその説明を省略し、異なる部分のみについて説明する。
図39~図41は、本発明の第2の実施形態の電極ユニットを示す図である。このうち、図39は本実施形態の電極ユニットの上面から見た平面図である。図40は本実施形態の電極ユニットの左側面図である。即ち、図40は図39の矢印符号[40]方向から見た図である。図41は本実施形態の電極ユニットの右側面図である。即ち、図41は図39の矢印符号[41]方向から見た図である。
本実施形態の電極ユニット30Hは、図39~図41に示すように、長手軸Lに沿う方向を長手方向とする細長形状を有して形成されている。この電極ユニット30Hは、基端硬質部31と、電極支持部32Hと、電極ワイヤ33と、電極35Hと、組織押さえ部40H等によって主に構成されている。
電極支持部32Hは、電極35Hの基端35a(図41参照)を固定し支持する構成部である。この場合において、電極支持部32Hは、全体として略直線状に形成され、先端部分において、電極35Hの基端35aを固定支持している。そして、電極支持部32Hは、組織押さえ部40Hと並行に配置されている。
電極支持部32Hは、先端硬質部36Hと、弾性領域37とを有して構成されている。このうち、先端硬質部36Hは、長手軸Lに沿う方向を長手方向とした中空の柱状の外形を有して形成される構成部である。先端硬質部36Hは、電気的絶縁性を有する素材によって形成されている。先端硬質部36Hには電極ワイヤ33が挿通されており、この電極ワイヤ33は、先端部近傍にて固定支持されている電極35Hと電気的に接続されている。
電極35Hは、基端35aが先端硬質部36Hの表面から突出して、片持ち梁状に配設されている。詳述すると、電極35Hの基端35aは、先端硬質部36Hの先端寄りの一部位から外側に突出して、第2軸Yに沿って下方向に向けて所定の長さだけ延設されている。なお、電極35Hの先端硬質部36Hの表面からの突出長さは、後述するように、ストッパとしての組織押さえ部40Hの長さとの関係で規定されている(詳細後述)。
一方、組織押さえ部40Hは、全体が弾性を有し非導電性の素材によって形成される全体として略直線状の棒状部41と、この棒状部41の先端近傍から第2軸Yに沿って下方向に向けて曲折し所定の長さだけ同方向に延設される屈曲部42とを有して形成されている。そして、組織押さえ部40Hは、屈曲部42を含む先端領域を自由端とし、基端が基端硬質部31の先端寄りの一側面部に対して固定支持されている。この構成により、組織押さえ部40Hは、片持ち梁状に形成されている。
詳述すると、組織押さえ部40Hの棒状部41は、長手軸Lに沿って延出した形態で、電極支持部32Hに対して、略並列する形態に配置されている。この場合において、組織押さえ部40Hの長手軸Lに沿う方向の延出長さは、電極支持部32Hの同方向への延出長さに対して、図39~図41に示す符号Dの寸法分だけ長くなるように設定されている。
ここで、電極支持部32Hと組織押さえ部40Hの長手軸L方向の長さ寸法差分Dは、次のように設定されている。後述するように、本実施形態の電極ユニット30Hを用いて一塊切除処置の実行中には、処置目的とする切除切片(病理標本)の一部を、電極支持部32Hと組織押さえ部40Hとの間に保持するような使い方を行う。この場合において、電極支持部32Hと組織押さえ部40Hとの間から、生体組織が外れない程度の長さとなるように、両者間の長さ寸法差分Dが設定される。
なお、電極支持部32Hと組織押さえ部40Hとは、第1軸Xに沿う方向(電極ユニット30の左右方向)において、所定の間隔だけ離間させて配置されている点においては、上述の第1の実施形態と同様である。この場合において、電極支持部32Hと組織押さえ部40Hとの第1軸Xに沿う方向の間隔は、生体組織から切除する切片の厚さよりも、1~2mm程度長く設定されている。これは、電極ユニット30hの使用時には、電極支持部32Hと組織押さえ部40Hとの間に、切除切片を厚さ方向で挟み込んで保持する操作が行われるためである(操作手順の詳細は後述する)。
また、電極35Hの先端硬質部36Hの表面からの突出長さは、組織押さえ部40Hの屈曲部42の長さに対して、図41に示す符号Eの寸法分だけ長くなるように設定されている。
ここで、電極35Hと屈曲部42の第2軸Y方向の長さ寸法差分Eは、次のように設定されている。後述するように、本実施形態の電極ユニット30Hを用いて一塊切除処置の実行中には、組織押さえ部40Hの屈曲部42が、処置目的とする切除切片(病理標本)近傍の生体組織の表面に当接することによって、電極35Hが生体組織の内部に必要以上に入り込むのを阻止している(ストッパ機能)。この場合において、屈曲部42が生体組織の表面に当接し、所定の力量で当該生体組織表面に押圧されている状態としたとき、生体組織の内部に入り込んだ電極35Hの先端が、筋層に差し込まれる程度の状態となるように、電極35H及び屈曲部42のそれぞれの長さ寸法、即ち長さ寸法差分Eが設定される(後述の図43参照)。その他の構成は上述の第1の実施形態と同様である。
このように構成された本実施形態の電極ユニット30Hを含む内視鏡システム1を用いて被検体の臓器100内の病変部を含む所定の領域の生体組織についての一塊切除処置を行う際の作用及び手技の手順を、図42~図57,図59を用いて、以下に説明する。
なお、本実施形態で説明する処置手順の例示は、処置の対象とする生体組織(例えば癌などの病変部を含む生体組織)をブロック状にまとめた形態で切除する一塊切除処置を行う場合の一例である。このことは、上述の第1の実施形態と同様である。
図42~図57は、本実施形態の電極ユニットを適用したレゼクトスコープを使用して人体等の被検体の体腔(臓器)内の生体組織に対する処置を施す際の手順を模式的に示す図である。このうち、図42は本実施形態の電極ユニットを適用したレゼクトスコープを人体等の被検体の体腔(臓器)内に挿入して、電極を所定位置に当接させた状態を示す模式図である。図43は図42の矢印[43]-[43]線に沿う断面を示す断面図である。また、図59は、本実施形態の電極ユニットを適用したレゼクトスコープを用いて行う処置の手順を示すフローチャートである。
図43においては、生体組織の内部に電極35Hが先端から所定量(長さ寸法差分E)だけ差し込まれた状態で、かつ組織押さえ部40Hの屈曲部42の先端は生体組織の表面に当接し、同屈曲部42が生体組織表面を押圧することで、電極35Hがそれ以上生体組織の内部に入り込まない様に規制するストッパとして機能している状態を示している。
本実施形態の電極ユニット30Hを用いて臓器100内の生体組織の一塊切除処置を行う場合には、まず、使用者は、臓器100内に所定の手順でレゼクトスコープ10を挿入する。なお、レゼクトスコープ10を臓器100内に挿入する手順や、臓器100内を潅流液で満たす方法などについては、従来のレゼクトスコープを扱う際の手順と同様であるので、その説明は省略する。
臓器100内の所定の位置(病変部などのある位置)にレゼクトスコープ10の先端部を配置したら、使用者は、電極ユニット30Hをレゼクトスコープ10のデバイスチャンネル10aに挿通させて、同電極ユニット30Hの先端をデバイスチャンネルの先端部から外部前方に向けて所定量だけ突出させる操作を行う。この操作も、従来のレゼクトスコープの操作と同様である。
次に、使用者は、臓器100内において、電極35Hと組織押さえ部40Hの屈曲部42との各先端が、処置の対象とする生体組織に対向した姿勢とする。そして、使用者は、電極ユニット30Hの姿勢を保持したまま、同電極ユニット30Hを生体組織の表面へと近付けて、電極35Hの先端を、処置の対象とする生体組織(病変部を含む生体組織)の近傍の位置決めした位置に当接させる(図59のステップS11)。このとき、電極35H及び組織押さえ部42Hの屈曲部42が生体組織の表面に対してできるだけ垂直となる姿勢で、まず、電極35Hの先端を当該組織表面に当接させる。
次に、使用者は、スイッチ55aを操作して、高周波電源制御装置55からの高周波電流の出力を開始させる。これにより、電極35Hに接触している生体組織が発熱し、当該生体組織が焼灼される。こうして、生体組織の焼灼が電極35Hによって開始されると、図43に示すように、電極35Hは生体組織の内部へと入り込む。このときの状態を、図42,図43に示す。
図42,図43は、電極ユニット30Hがレゼクトスコープ10の先端部から所定量だけ突出した状態で、電極ユニット30Hの電極支持部32Hの電極35Hの先端が生体組織に所定量(長さ寸法差分E)だけ入り込み、組織押さえ部40Hの先端が生体組織の表面を押圧している状態を示している。図42は外観の模式図であり、図43は断面を示す模式図である。
図43に示す状態において、電極35Hは生体組織を焼灼して内部に入り込んだ状態となっている。ここで、図43において、クロスハッチング及び符号101aで示す部位が焼灼部位である。
一般に、臓器等の生体組織は、図43に示すように、表面側から上皮層O,粘膜層P,筋層Q,漿膜層Rの順に形成されている。本実施形態の電極ユニット30Hを用いて、生体組織(例えば癌などの病変部を含む生体組織)の一塊切除処置を行って、病理標本としての所望の切除切片を取得する際には、癌などの病変部の直下の筋層Qまで含めて切除されている必要がある。一方、筋層Qよりも下層まで切除してしまうと、臓器の壁面に穿孔を生じさせてしまうという可能性がある。したがって、このことから、電極35Hの生体組織表面から入り込む深さ寸法を、所定量となるように規制することによって、電極35Hの切除処置を適切かつ正確に安定した状態に設定するのが望ましい。
そこで、本実施形態の電極ユニット30Hにおいては、電極35Hの長さ寸法を、組織押さえ部40Hの屈曲部42の長さ寸法に対して、長さ寸法差分Eだけ長くなるように設定している。この構成により、本電極ユニット30Hでは、電極35Hが生体組織の表面から入り込む深さ寸法が規制され、筋層Qを含んだ適切な切除ができると共に、穿孔の心配のない切除が行われる構成となっている。
このことを、さらに具体的に説明すると、図43に示すように、電極35Hは、生体組織を焼灼しながら図43の矢印Y1方向に進み、組織内部に入り込む。やがて、電極35Hの先端が所定の深さ、即ち、筋層Qに到達した状態となったとき、組織押さえ部42Hの屈曲部42の先端が生体組織の表面に当接する。ここで、組織押さえ部42は、電極35Hによる焼灼領域以外の外側領域に部位に当接する。
そのために、本実施形態の電極ユニット30Hでは、組織押さえ部42の棒状部41の長手軸L方向の延出長さが、先端硬質部36Hの同方向への延出長さよりも、長さ寸法差分Dだけ長くなるように設定されている。
この構成により、電極35Hが生体組織を焼灼して組織内に入り込むとき、組織押さえ部40Hの屈曲部42の先端は、電極35Hによる焼灼領域とは離れた位置の組織表面に当接し、同組織表面を押圧される。しかし、このとき、組織押さえ部40Hが当接している組織表面は焼灼されていない。このことから、組織押さえ部40Hが、この状態で生体組織内に入り込むことはない。したがって、これにより、組織押さえ部40Hは、電極35Hが生体組織内に所定量以上の深さに入り込むことを規制するストッパとして機能する。
図43に示す状態では、電極35Hが矢印Y1方向において、安定した状態にあると言える。この状態にあるとき、使用者は、生体組織における所望の領域の外周縁に切り込みを入れる操作を行う。以下の説明において、このような操作を周縁切開操作というものとする。ここで、所望の領域は、生体組織から切り取ろうとしている切除切片の予定領域である。
図44,図45,図46は、生体組織の切除を所望する予定領域の外周縁のうちの第1辺を周縁切開操作する際の様子を示す図である。このうち、図44は、第1辺周縁切開操作中の様子を示す模式図である。図45は、第1辺周縁切開操作が終了した時点の様子を示す模式図である。なお、図44,図45においては、切除予定領域の外周縁を、二点鎖線で示し、符号200を付して示している。図46は、図45の矢印[46]-[46]線に沿う断面を示す模式図である。
使用者が行う第1辺周縁切開操作は、まず、図42,図43に示す状態にあるとき、レゼクトスコープ10を電極ユニット30Hと共に長手軸Lに沿う方向において手元側(基端側;図44,図45の矢印L1方向)に向けて引く操作を行う(図59のステップS12)。これにより、電極支持部32H及び電極35Hも同方向に移動する。このとき、電極35Hは、所定の深さ寸法だけ組織内に入り込んだ状態にあり(図43参照)、高周波電流が流れている状態である。したがって、これにより、電極35Hは、生体組織を焼灼して、所定の深さの切除溝110(図46参照)を生成する。この切除溝110は、図46に示すように、内面が焼灼部位101aとなっている。なお、切除溝110は、図44,図45において、焼灼部位101aに沿う実線で示している。
こうして、図45の状態に到達すると、続いて、使用者は、第2辺周縁切開操作を行う(図59のステップS13)。この第2辺周縁切開操作は、第1辺周縁切開操作によって生成済みの切除溝110に続く溝であって、第1辺に対して略直交する所定の方向(本例では図45の矢印X1方向)に延びる第2辺の切除溝110を生成する操作である。
図47は、生体組織の切除を所望する予定領域の外周縁のうちの第2辺を周縁切開操作して、第2辺周縁切開操作終了時点の様子を示す模式図である。
使用者が行う第2辺周縁切開操作は、図45に示す状態にあるとき、レゼクトスコープ10を電極ユニット30Hと共に長手軸Lに対して直交する所定の方向(図45,図47の矢印X1方向)に向けて移動させる操作を行う。これにより、電極支持部32H及び電極35Hは同方向に移動する。このときも、電極35Hは、所定の深さ寸法だけ組織内に入り込んだ状態にあり、高周波電流が流れている状態が維持されている。したがって、これにより、電極35Hは、生体組織に対する焼灼によって、所定の深さの切除溝110が同様に形成される。
こうして、図47の状態に到達すると、続いて、使用者は、第3辺周縁切開操作を行う(図59のステップS14)。この第3辺周縁切開操作は、第2辺周縁切開操作によって生成された第2辺の切除溝110に続く溝であって、第2辺に対して略直交する所定の方向(本例では図47の矢印L2方向)に延びる第3辺の切除溝110を生成する操作である。なお、第3辺は第1辺に対向する位置の辺とする。
図48は、生体組織の切除を所望する予定領域の外周縁のうちの第3辺を周縁切開操作して、第3辺周縁切開操作終了時点の様子を示す模式図である。
使用者が行う第3辺周縁切開操作は、図47に示す状態にあるとき、レゼクトスコープ10を電極ユニット30Hと共に長手軸Lに沿う方向において手元側(基端側)から先端側に向けて(図47の矢印L2方向)押す操作を行う。これにより、電極支持部32H及び電極35Hは同方向に移動する。このときも、電極35Hは、所定の深さ寸法だけ組織内に入り込んだ状態にあり、高周波電流が流れている状態が維持されている。したがって、これにより、電極35Hは、生体組織に対する焼灼によって、所定の深さの切除溝110が同様に形成される。
こうして、図48の状態に到達すると、続いて、使用者は、第4辺周縁切開操作を行う(図59のステップS15)。この第4辺周縁切開操作は、第3辺周縁切開操作によって生成された切除溝110に続く溝であって、第3辺に対して略直交する所定の方向(本例では図48の矢印X2方向)に延びる第4辺の切除溝110を生成する操作である。なお、ここで、第4辺は第2辺に対向する位置の辺である。
こうして、図45で示す位置までレゼクトスコープ10を電極ユニット30Hと共に移動させると、図49に示すように、略矩形状の切除溝110が生成される。この切除溝110は切除予定領域の外周縁を示している。図49は、生体組織の切除予定領域の外周縁に相当する切除溝を示す模式図である。
なお、本実施形態においては、切除予定領域の外周縁を、第1~第4の四つの辺(切除溝110)からなる略矩形状としているが、この形態に限ることはない。上述した同様の操作を繰り返すことで、切除予定領域の外周縁は、任意の形状に設定できる。
このように、本実施形態の電極ユニット30Hを用いて行う一塊切除処理では、まず最初に、生体組織の切除予定領域の外周縁に相当する略矩形状の切除溝110を生成している。このように、略矩形状の切除溝110を生成しているのは、次に行う切片剥離操作(生体組織における切除予定の部位(切除切片)を臓器壁面から剥離する操作)を、確実かつ容易に行うことができるようにするための下準備作業である。
簡単に言うと、上述の周縁切開操作(図44~図49で説明した操作)によって生成された略矩形状の切除溝110の深さは、切除切片の厚さの指標になるので、切片剥離操作を行う際に壁面穿孔の発生を抑止することができると共に、略均一な厚さで切片を剥離することができるようになる。さらに、所定の深さ寸法を有する切除溝110を予め生成したことで、その後に行う切片剥離操作の際には、電極支持部32Hと組織押さえ部40Hとの間に、剥離済みの切除切片を挟む操作(後述する)を容易にすることができる。
ここで、周縁切開操作に続いて行われる切片剥離操作の手順について、以下に説明する。図50,図51,図52は、生体組織の切除を所望する予定領域の切片剥離操作を開始する際の様子を示す図である。このうち、図50は、第1巡目の切片剥離操作を開始するときの電極ユニットの配置を示す模式図である。図51は、図50の符号[51]-[51]線に沿う断面を示す模式図である。図52は、図51の状態としたときの電極と生体組織の位置関係を示す模式図である。
図49に示す状態の生体組織に対し、使用者は、電極ユニット30Hの電極支持部32Hの先端硬質部36Hと電極35Hとを、図50~図52に示す位置に配置する。この場合において、電極35H及び屈曲部42は、生体組織の表面に対して水平となるように配置する。具体的には、図44に示す状態に対して、電極ユニット30Hをデバイスチャンネルに挿通したレゼクトスコープ10を、回転角度略90度だけ回転させる。このとき、電極35H及び屈曲部42は、図45の矢印X1方向に向けて延出するような配置とする。
また、電極支持部32Hの先端硬質部36Hは、長軸方向L方向に延びる切除溝110に合わせ、かつ電極35Hは、長軸方向L方向に直交する方向に延びる切除溝110に合わせて、電極35Hを切除溝110の深さ方向底部に配置する。簡略に言えば、図49の切除溝110の右上隅角に合わせて、先端硬質部36H及び電極35Hを溝内底部に配置する(図59のステップS16)。この状態で、電極35Hに高周波電流を流す。
そして、使用者は、レゼクトスコープ10を電極ユニット30Hと共に長手軸Lに沿う方向において手元側(基端側;図50の矢印L1方向)に向けて引く操作を行う(図59のステップS17)。これにより、電極35Hも同方向に移動する。すると、電極35Hは、電極35H自身の幅寸法分の領域だけ生体組織を所定の一定の厚さの組織片として剥離する。このときの操作は、上述の第1の実施形態における作用、操作手順のうち第1巡目の切開操作と略同様である。
図53は、第1巡目の切片剥離操作を行って電極が剥離終端位置に到達した状態を示す模式図である。この状態では、一部分が付着生体組織表面に付着した状態の剥離片が作成されている(図59のステップS18)。なお、図53において、二点鎖線で示す符号200aは、第1巡目の切片剥離操作によって剥離される切片110aの切除直線を示している。
図54は、図53の第1巡目の切片剥離操作の剥離終端位置から、第2巡目の切片剥離操作の開始位置へと電極を移動させる際の様子を生体組織の部分断面で示す模式図である。図55は、第2巡目の切片剥離操作を開始するときの電極ユニットの配置を示す模式図である。
こうして、図53に示すように、剥離終端位置まで電極35が到達すると、電極35Hへの高周波電流の通電を停止させた後、図54に示すように、電極35Hを焼灼面から離し、剥離済み部分を通電されていない電極35Hによって上側に持ち上げながら、電極35Hを図50で示す位置まで戻す。
さらに、電極35Hを、切除溝110内で矢印X1方向へと移動させて、次の第2巡目の剥離操作の開始位置(図55に示す位置)に配置する(図59のステップS19)。このとき第1巡目の切片剥離操作によって剥離済みの切片110aは、電極35H及び先端硬質部36Hと、組織押さえ部40Hとの間に挟まれた状態が維持されている。また、次回以降の切片剥離操作の実行中にも、常に剥離済みの切片110aが電極35H及び先端硬質部36Hと、組織押さえ部40Hとの間に挟まれた状態となる。したがって、これにより、組織押さえ部40Hは、剥離操作の実行中に剥離済みの切片110aがまくれ上がるのを抑止して、剥離操作を円滑に行うことができるようにしている。
こうして、図55の状態に戻した電極35Hに対し、再び高周波電流を通電させる。そして、第1巡目の切片剥離操作と同様の操作を、生体組織片が生体組織から切り離されるまで、繰り返して行う(図59のステップS17~20のループ処理)。
上述したような切片剥離操作を複数回繰り返した後、図56,図57に示すように、電極35Hを、最終回の切片剥離操作の開始位置に配置する。図56,図57は、最終回の切片剥離操作を開始するときの電極ユニットの配置を示す模式図である。なお、図56は電極ユニットの上面からの平面図、図57は生体組織の部分断面図である。
図56に示すように、最終回の切片剥離操作では、電極35Hの先端が切除溝110に突出するように配置する。この状態で、高周波電流を通電させた電極35Hを、矢印L1方向に移動させる。そして、電極35Hが剥離終端位置に到達すると、切除処置の対象とする生体組織切片(癌などの病変部を含む生体組織)は、臓器100の壁面101から切り離される(図59のステップS20)。これにより、本実施形態の電極ユニット30Hによる一塊切除処理の完了となる。
ここで、最終的な切片110aを剥離する操作の実行中にも、剥離済みの切片110aは、電極35H及び先端硬質部36Hと、組織押さえ部40Hとの間に挟まれた状態が、剥離完了まで維持される。
この場合において、組織押さえ部42Hの長手軸L方向の長さを、先端硬質部36Hの長手軸L方向の長さよりも、長さ寸法差分Dだけ長く設定しているので、矢印L方向の剥離操作が終端位置に到達したとき、電極35H及び先端硬質部36Hは、剥離済み切片101aから外れた位置に配置されるが、組織押さえ部42Hは、常に剥離済みの切片110aを押さえている状態が維持される。したがって、剥離済みの切片110aを電極35H及び先端硬質部36Hと組織押さえ部42Hとの間に挟み直す手間がかからない。
以上説明したように上記第2の実施形態によれば、所定の深さ寸法を有する切除溝110を予め生成するようにしたので、生体組織の一塊切除処理する操作の実行中に、剥離済みの切片110aを捲り上げる難しい操作を必要とすることなく、処置を完了することができる。
また、本実施形態の構成においては、生体組織の一塊切除処理の際に、剥離済みの切片101aを、組織押さえ部40Hが常に押さえ込むようにしているので、処置の操作中に剥離済みの切片101aが機器周辺に巻き込む等の問題を抑止し、常に所望の形態の病理標本としての切除切片を取得することが、容易にできる。
本発明は上述した各実施形態に限定されるものではなく、発明の主旨を逸脱しない範囲内において種々の変形や応用を実施することができることは勿論である。さらに、上記各実施形態には、種々の段階の発明が含まれており、開示される複数の構成要件における適宜な組み合わせによって、種々の発明が抽出され得る。例えば、上記各実施形態に示される全構成要件から幾つかの構成要件が削除されても、発明が解決しようとする課題が解決でき、発明の効果が得られる場合には、この構成要件が削除された構成が発明として抽出され得る。さらに、異なる実施形態にわたる構成要素を適宜組み合わせてもよい。この発明は、添付のクレームによって限定される以外にはそれの特定の実施態様によって制約されない。
Claims (10)
- 高周波電流を用いて体腔内の組織を処置する電極ユニットにおいて、
剛性を有し、自由端を有して形成され、高周波電流が印加される電極と、
前記電極の一端を支持し、外表面が電気絶縁性を有する材料で構成され、全体として棒状からなり、前記電極を遠端側と基端側とを結ぶ軸線に沿う方向に平行な方向にスライド移動させる電極支持部と、
外表面が電気絶縁性を有する材料で構成され、前記組織の表面を押さえる組織押さえ部と、
を備え、
前記電極支持部は、高周波電流が印加された状態の前記電極を、遠端側から基端側に向けてスライド移動させることによって、前記電極は、前記組織を切開することを特徴とする電極ユニット。 - 前記組織押さえ部は、全体として棒状からなり、前記電極支持部に対して対向する位置に、前記電極を挟むようにして配置され、
前記電極支持部の先端と、前記組織押さえ部の先端とは、平行に配置されていることを特徴とする請求項1に記載の電極ユニット。 - 前記組織押さえ部は、前記電極支持部の先端よりも、遠端側に延出していることを特徴とする請求項2に記載の電極ユニット。
- 前記電極は、前記電極支持部の長軸方向に対して略直交する方向に延出していることを特徴とする請求項1~請求項3のいずれか一つに記載の電極ユニット。
- 前記電極は、湾曲していることを特徴とする請求項4に記載の電極ユニット。
- 前記電極の湾曲は、前記組織の表面に対して上方に凸形状若しくは下方に凹形状となる湾曲であることを特徴とする請求項4に記載の電極ユニット。
- 前記電極は、前記組織を切開するときに、切開された後の切片組織に当接するがわの面に絶縁コーティングが施されていることを特徴とする請求項1又は請求項2に記載の電極ユニット。
- 前記組織押さえ部は、全体として板状からなり、前記電極支持部によって一端が支持されており、前記電極の延出方向と同方向に平行に延出していることを特徴とする請求項1に記載の電極ユニット。
- 高周波電流を用いて体腔内の組織を処置する電極ユニットにおいて、
剛性があり、自由端をもつ電極と、
前記電極の一端を支持する電極支持部と、
前記電極支持部の先端を含みかつ前記電極支持部の中心軸に対し垂直な面の上の点を通る腕部と、
を備え、
前記電極支持部および前記腕部の外表面は、電気絶縁性を有する材料で構成され、
前記電極は、前記電極支持部の先端と前記腕部の前記点とを結んだ線に対し平行な位置に前記腕部に対して間隔をあけて配置されていることを特徴とする電極ユニット。 - 高周波電流を用いて体腔内の組織を処置する電極ユニットの操作方法において、
電極と間隔をあけて配置された組織押さえ部によって剥離目的領域の一部を押さえながら、一部が体腔内に付着している状態の剥離片を前記電極によって作成するステップと、
前記剥離片の下に前記電極を支持する電極支持部を配置した状態で、剥離片の体腔内に付着している部分の隣に前記電極1つ分ずれた位置に、前記電極を当てつけるステップと、
前記組織押さえ部によって前記剥離目的領域の一部を押さえながら、電極にエネルギを付与し、一部が体腔内に付着している状態の剥離片を作成するステップと、
前記剥離片の下に電極ユニットの一部を配置した状態で、剥離片の体腔内に付着している部分に電極を当てつけるステップと、
前記電極にエネルギを付与し、前記剥離片を体腔内から乖離させるステップと、
を含むことを特徴とする電極ユニットの操作方法。
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