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WO2021054159A1 - 人工肺 - Google Patents

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WO2021054159A1
WO2021054159A1 PCT/JP2020/033712 JP2020033712W WO2021054159A1 WO 2021054159 A1 WO2021054159 A1 WO 2021054159A1 JP 2020033712 W JP2020033712 W JP 2020033712W WO 2021054159 A1 WO2021054159 A1 WO 2021054159A1
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WO
WIPO (PCT)
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gas
gas exchange
artificial lung
cover
main body
Prior art date
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Ceased
Application number
PCT/JP2020/033712
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
齋藤喬
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Terumo Corp
Original Assignee
Terumo Corp
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
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Publication date
Application filed by Terumo Corp filed Critical Terumo Corp
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Priority to EP20865341.0A priority patent/EP4023270B1/en
Priority to JP2021546609A priority patent/JP7439113B2/ja
Publication of WO2021054159A1 publication Critical patent/WO2021054159A1/ja
Priority to US17/679,283 priority patent/US12318519B2/en
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    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01DSEPARATION
    • B01D2315/00Details relating to the membrane module operation
    • B01D2315/22Membrane contactor

Definitions

  • the present invention relates to an artificial lung.
  • the housing includes a housing body, a first cover member provided at one end of the housing body so as to cover the end face on the inlet side where the gas inlet of the hollow fiber membrane is located in the gas exchange part, and a hollow fiber in the gas exchange part. It has a second cover member provided at the other end of the housing body so as to cover the outlet side end surface where the gas outlet of the membrane is located.
  • the first cover member is provided with a gas introduction port for introducing gas into the housing, and the second cover member is provided with a gas outlet port for leading the gas flowing through the gas exchange portion to the outside of the housing. It is provided.
  • a sampling port for collecting the gas derived from the gas exchange unit may be provided in the second cover member.
  • the second cover member is formed through a pressure adjusting hole for adjusting the pressure of the gas led out from the gas exchange portion. Therefore, the atmosphere flowing into the housing from the pressure adjusting hole may be mixed into the sampling port and the concentration of the gas collected from the sampling port may change.
  • the present invention has been made in consideration of such a problem, and is an artificial structure capable of efficiently introducing the gas derived from the gas exchange unit into the sampling port while suppressing the mixing of air into the sampling port.
  • the purpose is to donate the lungs.
  • One aspect of the present invention includes a gas exchange unit having a hollow thread film that exchanges gas with blood, and a housing provided with a gas inflow port and a gas outflow port, and the housing is the gas exchange unit.
  • a housing main body for accommodating the gas exchange portion, a first cover member provided at one end of the housing main body so as to cover the inlet side end surface of the hollow thread film where the gas inlet is located, and the gas exchange portion.
  • the artificial lung has a second cover member provided at the other end of the housing body so as to cover the outlet side end surface where the gas outlet of the hollow thread film is located, and the second cover member is
  • the cover main body has a cover main body facing the outlet side end surface of the gas exchange portion, and a concave wall portion recessed toward the gas exchange portion side from the inner surface of the cover main body with respect to the cover main body.
  • a pressure adjusting hole for adjusting the pressure of the gas derived from the gas exchange unit is formed through the concave wall portion, and a sampling port for collecting the gas derived from the gas exchange unit is formed in the concave wall portion. Is provided, and the inner opening of the sampling port on the gas exchange side is an artificial lung facing the outlet side end surface of the gas exchange.
  • a pressure adjusting hole is formed in the cover body, and a sampling port is provided in a concave wall portion recessed toward the gas exchange portion side from the inner surface of the cover body.
  • FIG. 3 is a cross-sectional view taken along the line IV-IV of FIG. It is sectional drawing along the VV line of FIG. It is operation explanatory drawing of the artificial lung of FIG.
  • the artificial lung 10 shown in FIG. 1 is a medical device that temporarily substitutes the function of the lung in an operation such as heart surgery of the human body. That is, the artificial lung 10 is a device for adjusting blood temperature and blood oxygen in extracorporeal blood circulation.
  • the artificial lung 10 according to the present embodiment supplies an anesthetic into the blood in the extracorporeal blood circulation.
  • the artificial lung 10 has a gas supply path 12 for supplying gas (oxygen gas and anesthetic gas) to the artificial lung 10 and a gas (carbon dioxide gas, residual oxygen gas) discharged from the artificial lung 10. Alternatively, it is connected to a gas discharge path 14 to which the residual anesthetic gas) is guided.
  • An oxygen blender 16, an oxygen flow meter 18, and an anesthesia vaporizer 20 are sequentially arranged in the gas supply path 12 from upstream to downward.
  • the oxygen blender 16 adjusts the oxygen concentration by mixing compressed air and compressed oxygen.
  • the oxygen flow meter 18 measures the oxygen flow rate in the gas supplied from the oxygen blender 16.
  • the anesthetic vaporizer 20 mixes the anesthetic gas vaporized with the anesthetic into the oxygen gas.
  • the artificial lung 10 removes carbon dioxide gas from the blood bleeding from the patient and supplies oxygen gas and anesthetic gas to the blood.
  • the gas discharge path 14 is connected to a circulation flow path 22 that guides a part of the anesthetic gas discharged from the artificial lung 10 to the anesthetic vaporizer 20.
  • An exhaust device 24 for discharging excess anesthetic gas to the outside is provided on the downstream side of the gas discharge path 14 from the connection portion with the circulation flow path 22.
  • the artificial lung 10 includes a housing 26, a heat exchange unit 28, and a gas exchange unit 30.
  • the housing 26 is made of a hard resin.
  • the housing 26 includes a housing main body 32 that houses the heat exchange portion 28 and the gas exchange portion 30, a first cover member 34 provided at one end of the housing main body 32 (the end in the arrow X1 direction), and the housing main body 32. It has a second cover member 36 provided at the other end (end in the direction of arrow X2).
  • the housing body 32 includes a core 38 constituting the central portion of the artificial lung 10 and an outer cylinder 40 provided on the outer peripheral side of the core 38.
  • An annular accommodation space S for accommodating the tubular heat exchange portion 28 and the tubular gas exchange portion 30 is formed between the core 38 and the outer cylinder 40.
  • the storage space S functions as a blood flow path 41.
  • the core 38 includes a first core portion 38a forming one end of the core 38 and a second core portion 38b forming a portion including the other end of the core 38.
  • the first core portion 38a and the second core portion 38b are connected to each other by a plurality of connecting portions 42.
  • the first core portion 38a has a tubular blood inflow portion 46 and an annular wall portion 48 extending radially outward from the blood inflow portion 46.
  • the blood inflow section 46 forms a blood inflow port 46a into which blood guided from the patient through a blood removal flow path (not shown) flows in.
  • the second core portion 38b is formed in a bottomed tubular shape, and has a tubular portion 50 and a closed portion 52 provided at one end of the tubular portion 50.
  • the closing portion 52 is arranged so as to face the wall portion 48 with a gap.
  • a blood introduction path 54 for guiding the blood flowing from the blood inflow port 46a into the storage space S is provided between the obstruction portion 52 and the wall portion 48.
  • the outer cylinder 40 is a cylindrical member arranged with a gap outward in the radial direction of the core 38.
  • the outer cylinder 40 is provided with a tubular blood outflow portion 56.
  • the blood outflow portion 56 forms a blood outflow port 56a that allows blood in the accommodation space S to flow out to a blood flow channel (not shown).
  • the first cover member 34 is fixed to one end of the housing body 32 with an adhesive 58 so as to cover the heat exchange portion 28 and the gas exchange portion 30 from the direction of the arrow X1.
  • the first cover member 34 has a first cover body 60 facing the first inlet side end surface 29a, which is one end surface of the heat exchange portion 28, and the second inlet side end surface 31a, which is one end surface of the gas exchange portion 30. ..
  • the first cover main body 60 is provided with a first partition wall portion 66 that divides the space inside the first cover member 34 into a first heat medium flow path 62a and a first gas flow path 64a.
  • the first cover body 60 is formed in an annular shape.
  • a tubular heat medium inflow portion 68 is provided at a portion of the first cover main body 60 facing the first inlet side end surface 29a of the heat exchange portion 28.
  • the heat medium inflow section 68 forms a heat medium inflow port 68a for allowing a heat medium (for example, water) to flow into the first heat medium flow path 62a.
  • the heat medium inflow portion 68 extends outward in the radial direction of the first cover main body 60.
  • a tubular gas inflow portion 70 is provided at a portion of the first cover main body 60 facing the second inlet side end surface 31a of the gas exchange portion 30.
  • the gas inflow section 70 forms a gas inflow port 70a for allowing gas (oxygen gas and anesthetic gas) to flow into the first gas flow path 64a.
  • the gas inflow port 70a communicates with the gas supply path 12 (see FIG. 1).
  • the first heat medium flow path 62a is a flow path for guiding the heat medium introduced from the heat medium inflow port 68a to the heat exchange section 28, and is located inward in the radial direction from the first partition wall section 66.
  • the first gas flow path 64a is a flow path for guiding the gas introduced from the gas inflow port 70a to the gas exchange unit 30, and is located radially outward from the first partition wall portion 66.
  • the second cover member 36 is fixed to the other end of the housing body 32 with an adhesive 72 so as to cover the heat exchange portion 28 and the gas exchange portion 30 from the direction of the arrow X2. As shown in FIG. 3, the second cover member 36 has a second cover main body 74, a first concave wall portion 82, and a second concave wall portion 88.
  • the second cover main body 74 faces the first outlet side end surface 29b, which is the other end surface of the heat exchange portion 28, and the second outlet side end surface 31b, which is the other end surface of the gas exchange portion 30.
  • the second cover main body 74 is provided with a second partition wall portion 76 that divides the space inside the second cover member 36 into the second heat medium flow path 62b and the second gas flow path 64b.
  • the second cover main body 74 is formed in a circular shape.
  • a plurality of (three in the example of FIG. 3) ventilation holes 78 are formed through the second cover main body 74 inside the heat exchange portion 28.
  • the ventilation hole 78 communicates the space inside the tubular portion 50 with the outside space (atmosphere) (see FIG. 5).
  • a tubular heat medium outflow portion 80 is provided at a portion of the second cover main body 74 facing the first outlet side end surface 29b of the heat exchange portion 28.
  • the heat medium outflow section 80 forms a heat medium outflow port 80a for allowing the heat medium to flow out from the second heat medium flow path 62b to the outside of the housing 26.
  • the heat medium outflow portion 80 extends outward in the radial direction of the second cover main body 74.
  • the first concave wall portion 82 faces the second outlet side end surface 31b of the gas exchange portion 30.
  • the first concave wall portion 82 is located in the vicinity of the heat medium outflow portion 80 (see FIG. 3).
  • the first concave wall portion 82 is recessed toward the gas exchange portion 30 with respect to the second cover main body 74 with respect to the inner surface 74a of the second cover main body 74.
  • a step is formed between the first concave wall portion 82 and the second cover main body 74.
  • the inner surface 82a of the first concave wall portion 82 is located closer to the gas exchange portion 30 than the inner surface 74a of the second cover main body 74 by a step.
  • the outer surface 82b of the first concave wall portion 82 is located on the gas exchange portion 30 side by a step with respect to the outer surface 74b of the second cover main body 74.
  • the outer surface 82b of the first concave wall portion 82 is located closer to the gas exchange portion 30 than the inner surface 74a of the second cover main body 74.
  • the first concave wall portion 82 is provided with a tubular gas outflow portion 84.
  • the gas outflow portion 84 projects from the first concave wall portion 82 on the side opposite to the gas exchange portion 30 (in the direction of arrow X2).
  • the protrusion length of the gas outflow portion 84 with respect to the second cover main body 74 in the arrow X2 direction can be shortened as compared with the case where the gas outflow portion 84 is provided in the second cover main body 74.
  • the gas outflow portion 84 forms a gas outflow port 84a for causing the gas in the second gas flow path 64b to flow out to the outside of the housing 26.
  • the gas outflow port 84a communicates with the gas discharge path 14 (see FIG. 1).
  • pressure adjustment for adjusting the pressure of the gas led out from the gas exchange unit 30 is performed at a portion of the second cover body 74 facing the second outlet side end surface 31b of the gas exchange unit 30.
  • the hole 86 is formed through.
  • the pressure adjusting hole 86 functions as a pressure relief hole for suppressing the pressure of the second gas flow path 64b from becoming excessively high.
  • the pressure adjusting hole 86 is formed in the outer peripheral edge portion of the second cover main body 74.
  • the pressure adjusting hole 86 includes a first hole 86a, a second hole 86b, and a third hole 86c.
  • the first hole 86a is provided adjacent to the first concave wall portion 82 in the circumferential direction (arrow R1 direction) of the second cover main body 74, and the second hole 86b is provided in the first concave wall portion 82.
  • the first hole 86a is provided adjacent to the side opposite to the side where the first hole 86a is located (in the direction of arrow R2).
  • the first hole 86a and the second hole 86b are arranged so as to sandwich the first concave wall portion 82 from the circumferential direction of the second cover main body 74.
  • the second hole 86b is located between the first concave wall portion 82 and the heat medium outflow portion 80.
  • the third hole 86c is provided adjacent to the heat medium outflow portion 80 on the side opposite to the side where the second hole 86b is located (in the direction of arrow R2). That is, the second hole 86b and the third hole 86c are arranged so as to sandwich the heat medium outflow portion 80 from the circumferential direction of the second cover main body 74.
  • Each of the first hole 86a, the second hole 86b, and the third hole 86c is formed in a quadrangular shape.
  • the third hole 86c extends longer in the circumferential direction of the second cover main body 74 than each of the first hole 86a and the second hole 86b.
  • the shapes and sizes of the first hole 86a, the second hole 86b, and the third hole 86c can be changed as appropriate.
  • the second concave wall portion 88 is provided apart from the first hole 86a in the direction opposite to the side where the first concave wall portion 82 is located (arrow R1 direction). In FIG. 5, the second concave wall portion 88 is recessed toward the gas exchange portion 30 with respect to the second cover main body 74 with respect to the inner surface 74a of the second cover main body 74.
  • a step is formed between the second concave wall portion 88 and the second cover main body 74.
  • the inner surface 88a of the second concave wall portion 88 is located closer to the gas exchange portion 30 than the inner surface 74a of the second cover main body 74 by a step.
  • the outer surface 88b of the second concave wall portion 88 is located on the gas exchange portion 30 side by a step with respect to the outer surface 74b of the second cover main body 74.
  • the outer surface 88b of the second concave wall portion 88 is located closer to the gas exchange portion 30 than the inner surface 74a of the second cover main body 74.
  • the second concave wall portion 88 is provided with a tubular port forming portion 90.
  • the port forming portion 90 protrudes from the second concave wall portion 88 in the direction opposite to the gas exchange portion 30 (in the direction of arrow X2).
  • the port forming unit 90 forms a sampling port 90a for collecting the gas derived from the gas exchange unit 30.
  • the gas collected from the sampling port 90a is used for measuring the gas concentration (oxygen gas concentration or anesthetic gas concentration).
  • the sampling port 90a is separated from the pressure adjusting hole 86 (first hole 86a) by a predetermined angle ⁇ or more in the circumferential direction of the second cover main body 74.
  • the predetermined angle ⁇ is set to, for example, 60 °. However, the predetermined angle ⁇ can be changed as appropriate.
  • the inner opening 92 of the sampling port 90a on the gas exchange portion 30 side faces the second outlet side end surface 31b of the gas exchange portion 30.
  • the first distance L1 between the inner opening 92 and the second outlet side end surface 31b is from the second distance L2 (see FIG. 2) between the second outlet side end surface 31b and the inner surface 74a of the second cover main body 74. Is also short.
  • the first distance L1 is preferably set to, for example, 1 mm or more and 5 mm or less, and the second distance L2 is preferably set to about 7 mm. However, the first distance L1 and the second distance L2 can be set as appropriate.
  • the heat exchange unit 28 is formed in a tubular shape by a plurality of first hollow fiber membranes 28a.
  • Each first hollow fiber membrane 28a is wound around the outer surface of the core 38 so as to extend over the entire length of the heat exchange portion 28.
  • a gap through which blood can flow is formed between the first hollow fiber membranes 28a adjacent to each other.
  • the opening (heat medium inlet) on one end side of each first hollow fiber membrane 28a is located on the first inlet side end surface 29a of the heat exchange section 28 so as to communicate with the inside of the first heat medium flow path 62a.
  • each first hollow fiber membrane 28a The opening (heat medium outlet) on the other end side of each first hollow fiber membrane 28a is located on the first outlet side end surface 29b of the heat exchange portion 28 so as to communicate with the inside of the second heat medium flow path 62b. .. That is, a heat medium circulates in the cavity of each first hollow fiber membrane 28a.
  • the first hollow fiber membrane 28a is configured so as not to allow the heat medium and blood to permeate.
  • a polymer material such as polypropylene, polyamide, polyethylene, polysulfone, polyacrylonitrile, polytetrafluoroethylene, polymethylpentene or the like is used, and polyamide is preferable.
  • the inner diameter of the first hollow fiber membrane 28a is preferably set in the range of, for example, 50 ⁇ m to 700 ⁇ m. In this case, the flow path resistance of the heat medium flowing through the lumen of the first hollow fiber membrane 28a can be made relatively small.
  • the outer diameter of the first hollow fiber membrane 28a is preferably set in the range of 100 ⁇ m to 1000 ⁇ m, and more preferably set in the range of 120 ⁇ m to 800 ⁇ m. In this case, the surface area of the first hollow fiber membrane 28a can be efficiently increased.
  • the gas exchange unit 30 is for supplying oxygen gas and anesthetic gas to the blood flowing through the blood flow path 41 and removing carbon dioxide gas in the blood.
  • the gas exchange unit 30 is arranged on the outer peripheral side of the heat exchange unit 28. That is, the gas exchange unit 30 and the heat exchange unit 28 are arranged so as to overlap each other in the radial direction.
  • the total length of the gas exchange unit 30 is the same as the total length of the heat exchange unit 28.
  • the gas exchange unit 30 is formed in a tubular shape by a plurality of second hollow fiber membranes 30a.
  • Each second hollow fiber membrane 30a is wound around the outer surface of the heat exchange section 28 so as to extend over the entire length of the gas exchange section 30.
  • a gap through which blood can flow is formed between the second hollow fiber membranes 30a adjacent to each other.
  • the opening (gas inlet) on one end side of each of the second hollow fiber membranes 30a is located on the second inlet side end surface 31a of the gas exchange portion 30 so as to communicate with the first gas flow path 64a.
  • the opening (gas outlet) on the other end side of each of the second hollow fiber membranes 30a is located on the second outlet side end surface 31b of the gas exchange portion 30 so as to communicate with the inside of the second gas flow path 64b. That is, a gas (oxygen gas, anesthetic gas or carbon dioxide gas) flows through the cavity of each second hollow fiber membrane 30a.
  • the second hollow fiber membrane 30a is configured to allow oxygen gas, anesthetic gas, or carbon dioxide gas to permeate while impermeable to blood.
  • the constituent material and inner diameter of the second hollow fiber membrane 30a can be set in the same manner as the constituent material and inner diameter of the first hollow fiber membrane 28a.
  • the heat medium is supplied to the heat medium inflow port 68a of the artificial lung 10.
  • the heat medium supplied to the heat medium inflow port 68a is introduced into the lumen of each of the first hollow fiber membranes 28a from the first inlet side end surface 29a of the heat exchange section 28 via the first heat medium flow path 62a.
  • oxygen gas is supplied from the oxygen blender 16 to the anesthesia vaporizer 20 via the gas supply path 12.
  • the anesthetic gas is mixed with the oxygen gas.
  • the oxygen gas and the anesthetic gas are supplied to the gas inflow port 70a of the artificial lung 10.
  • the oxygen gas and the anesthetic gas supplied to the gas inflow port 70a are introduced into the lumen of each of the second hollow fiber membranes 30a from the second inlet side end surface 31a of the gas exchange unit 30 via the first gas flow path 64a. ..
  • the blood guided from the patient through the blood removal flow path is supplied to the blood inflow port 46a of the artificial lung 10 by the action of a centrifugal pump (not shown).
  • the blood supplied to the blood inflow port 46a is guided to the blood flow path 41 (accommodation space S) via the blood introduction path 54.
  • the blood guided to the blood flow path 41 circulates in the storage space S outward in the radial direction through the gap between the adjacent first hollow fiber membranes 28a of the heat exchange portions 28. As a result, heat exchange is performed between the heat medium flowing through the lumen of the first hollow fiber membrane 28a and the blood flowing outside the first hollow fiber membrane 28a.
  • the heat-exchanged blood circulates in the storage space S in the radial direction outward through the gap between the adjacent second hollow fiber membranes 30a of the gas exchange unit 30.
  • the oxygen gas and the anesthetic gas flowing through the lumen of the second hollow fiber membrane 30a permeate the wall portion of the second hollow fiber membrane 30a and are supplied into the blood, and the carbon dioxide gas in the blood is second. It passes through the wall portion of the hollow fiber membrane 30a and is discharged to the outside of the second hollow fiber membrane 30a. That is, oxygen gas and anesthetic gas dissolve in the blood.
  • the gas-exchanged blood is guided from the blood outflow port 56a to the blood flow channel and returned to the patient.
  • the heat medium flowing through the heat exchange unit 28 is led out from the first outlet side end surface 29b of the heat exchange unit 28 to the second heat medium flow path 62b, and flows out to the outside of the artificial lung 10 via the heat medium outflow port 80a.
  • the gas (residual oxygen gas, residual anesthetic gas or carbon dioxide gas) flowing through the gas exchange unit 30 is led out from the second outlet side end surface 31b of the gas exchange unit 30 to the second gas flow path 64b, and is led to the gas outflow port. It is discharged to the gas discharge path 14 (see FIG. 1) via 84a. A part of the residual anesthetic gas guided to the gas discharge path 14 is guided to the anesthetic vaporizer 20 via the circulation flow path 22 and reused. On the other hand, the anesthetic gas guided to the exhaust device 24 is discharged to the outside of the operating room.
  • the artificial lung 10 according to this embodiment has the following effects.
  • the second cover member 36 is from the second cover main body 74 facing the second outlet side end surface 31b of the gas exchange portion 30 and the inner surface 74a of the second cover main body 74 with respect to the second cover main body 74. Also has a second concave wall portion 88 recessed on the gas exchange portion 30 side.
  • the second cover main body 74 is formed with a pressure adjusting hole 86 for adjusting the pressure of the gas led out from the gas exchange unit 30.
  • the second concave wall portion 88 is provided with a sampling port 90a for collecting the gas led out from the gas exchange portion 30, and the inner opening 92 of the sampling port 90a on the gas exchange portion 30 side is the gas exchange portion 30. It faces the end surface 31b on the second exit side.
  • the pressure adjusting hole 86 is formed in the second cover main body 74, and the sampling port 90a is provided in the second concave wall portion 88 recessed on the gas exchange portion 30 side of the second cover main body 74.
  • the sampling port 90a is provided in the second cover main body 74, it is possible to suppress the mixing of the air flowing into the housing 26 from the pressure adjusting hole 86 into the sampling port 90a.
  • the inner opening 92 of the sampling port 90a faces the second outlet side end surface 31b of the gas exchange unit 30, the gas derived from the second outlet side end surface 31b of the gas exchange unit 30 is sent to the sampling port 90a. It can be introduced efficiently.
  • the second cover main body 74 is formed in a circular shape, and the sampling port 90a is separated from the pressure adjusting hole 86 by 60 ° or more in the circumferential direction of the second cover main body 74.
  • the pressure adjusting hole 86 is located near the gas outflow port 84a.
  • the atmosphere flowing into the second gas flow path 64b from the pressure adjusting hole 86 can be efficiently discharged to the outside from the gas outflow port 84a.
  • the pressure adjusting hole 86 is composed of a plurality of holes (first hole 86a, second hole 86b, third hole 86c).
  • the pressure of the gas derived from the gas exchange unit 30 can be effectively adjusted.
  • the first distance L1 between the inner opening 92 of the sampling port 90a and the second outlet side end surface 31b of the gas exchange portion 30 is set to 1 mm or more and 5 mm or less.
  • the exhaust gas derived from the gas exchange unit 30 can be efficiently guided to the sampling port 90a.
  • a housing (26) provided with a gas exchange unit (30) having a hollow thread film (30a) for exchanging gas with blood, and a gas inflow port (70a) and a gas outflow port (84a).
  • the housing is provided so as to cover the housing body (32) accommodating the gas exchange portion and the inlet side end surface (31a) of the gas exchange portion where the gas inlet of the hollow thread film is located.
  • the other end of the housing body so as to cover the first cover member (34) provided at one end of the housing body and the outlet side end surface (31b) of the gas exchange part where the gas outlet of the hollow thread film is located.
  • An artificial lung (10) having a second cover member (36) provided on the portion, and the second cover member is a cover main body (74) facing the outlet side end surface of the gas exchange portion.
  • a pressure adjusting hole (86) for adjusting the pressure of the gas is formed through the concave wall portion, and a sampling port (90a) for collecting the gas derived from the gas exchange portion is provided in the concave wall portion.
  • the inner opening (92) of the sampling port on the gas exchange side discloses an artificial lung facing the outlet side end surface of the gas exchange.
  • the cover body may be formed in a circular shape, and the sampling port may be separated from the pressure adjusting hole by 60 ° or more in the circumferential direction of the cover body.
  • the pressure adjusting hole may be located in the vicinity of the gas outflow port.
  • the pressure adjusting hole may be composed of a plurality of holes (86a to 86c).
  • the distance (L1) between the inner opening of the sampling port and the outlet side end surface of the gas exchange portion may be set to 1 mm or more and 5 mm or less.

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Abstract

人工肺(10)のハウジング(26)を構成する第2カバー部材(36)は、第2カバー本体(74)に対して内面(74a)よりもガス交換部(30)側に凹んだ第2凹状壁部(88)を有する。第2カバー本体(74)には、圧力調整孔(86)が形成され、第2凹状壁部(88)には、ガス交換部(30)から導出されたガスを採取するためのサンプリングポート(90a)が設けられている。サンプリングポート(90a)の内側開口部(92)は、ガス交換部(30)の第2出口側端面(31b)に対向している。

Description

人工肺
 本発明は、人工肺に関する。
 例えば、国際公開第2016/009780号には、血液に対してガス交換を行う中空糸膜を有するガス交換部と、ガス交換部を収容するためのハウジングとを備えた人工肺が開示されている。ハウジングは、ハウジング本体と、ガス交換部のうち中空糸膜のガス入口が位置する入口側端面を覆うようにハウジング本体の一端部に設けられた第1カバー部材と、ガス交換部のうち中空糸膜のガス出口が位置する出口側端面を覆うようにハウジング本体の他端部に設けられた第2カバー部材とを有する。第1カバー部材には、ハウジング内にガスを導入するためのガス導入ポートが設けられ、第2カバー部材には、ガス交換部を流通したガスをハウジングの外部に導出させるためのガス導出ポートが設けられている。
 上述したような人工肺では、ガス濃度を測定するために、ガス交換部から導出されたガスを採取するためのサンプリングポートを第2カバー部材に設けることがある。しかしながら、第2カバー部材には、ガス交換部から導出されたガスの圧力を調整するための圧力調整孔が貫通形成されている。そのため、圧力調整孔からハウジング内に流入した大気がサンプリングポートに混入してサンプリングポートから採取されるガスの濃度が変化するおそれがある。
 本発明は、このような課題を考慮してなされたものであり、サンプリングポートへの大気の混入を抑制しつつガス交換部から導出されたガスをサンプリングポートに効率的に導入させることができる人工肺を提供することを目的とする。
 本発明の一態様は、血液に対してガス交換を行う中空糸膜を有するガス交換部と、ガス流入ポート及びガス流出ポートが設けられたハウジングと、を備え、前記ハウジングは、前記ガス交換部を収容するハウジング本体と、前記ガス交換部のうち前記中空糸膜のガス入口が位置する入口側端面を覆うように前記ハウジング本体の一端部に設けられた第1カバー部材と、前記ガス交換部のうち前記中空糸膜のガス出口が位置する出口側端面を覆うように前記ハウジング本体の他端部に設けられた第2カバー部材と、を有する人工肺であって、前記第2カバー部材は、前記ガス交換部の前記出口側端面に対向するカバー本体と、前記カバー本体に対して前記カバー本体の内面よりも前記ガス交換部側に凹んだ凹状壁部と、を有し、前記カバー本体には、前記ガス交換部から導出されたガスの圧力を調整するための圧力調整孔が貫通形成され、前記凹状壁部には、前記ガス交換部から導出されたガスを採取するためのサンプリングポートが設けられ、前記サンプリングポートのうち前記ガス交換部側の内側開口部は、前記ガス交換部の前記出口側端面に対向している、人工肺である。
 本発明によれば、カバー本体に圧力調整孔を形成するとともにカバー本体の内面よりもガス交換部側に凹んだ凹状壁部にサンプリングポートを設けている。これにより、カバー本体にサンプリングポートを設けた場合と比較して、圧力調整孔からハウジング内に流入した大気のサンプリングポートへの混入を抑制することができる。また、サンプリングポートの内側開口部がガス交換部の出口側端面に対向しているため、ガス交換部の出口側端面から導出されたガスをサンプリングポートに効率的に導入させることができる。
本発明の一実施形態に係る人工肺に供給されるガスの流れを示すブロック説明図である。 図1の人工肺の縦断面図である。 図2の人工肺を第2カバー部材側から見た側面図である。 図3のIV-IV線に沿った断面図である。 図3のV-V線に沿った断面図である。 図2の人工肺の動作説明図である。
 以下、本発明に係る人工肺について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。
 図1に示す人工肺10は、人体の心臓外科等の手術において一時的に肺の機能を代行する医療機器である。すなわち、人工肺10は、体外血液循環において、血液温度調整と血中酸素調整とを行うための装置である。本実施形態に係る人工肺10は、体外血液循環において、血液中に麻酔薬を供給する。
 図1において、人工肺10には、人工肺10にガス(酸素ガス及び麻酔ガス)を供給するためのガス供給路12と、人工肺10から排出されたガス(二酸化炭素ガス、残余の酸素ガス又は残余の麻酔ガス)が導かれるガス排出路14とが接続される。ガス供給路12には、酸素ブレンダ16、酸素流量計18及び麻酔気化器20が上流から下方に向かって順次配設されている。
 酸素ブレンダ16は、圧縮空気と圧縮酸素とを混ぜ合わせることにより酸素濃度を調整するものである。酸素流量計18は、酸素ブレンダ16から供給されたガス中の酸素流量を測定する。麻酔気化器20は、麻酔薬を気化させた麻酔ガスを酸素ガス中に混入する。人工肺10では、患者から脱血された血液中の二酸化炭素ガスを除去するとともに血液中に酸素ガス及び麻酔ガスを供給する。
 ガス排出路14には、人工肺10から排出された麻酔ガスの一部を麻酔気化器20に導く循環流路22が接続されている。ガス排出路14のうち循環流路22との接続部よりも下流側には、余剰の麻酔ガスを外部(例えば、オペ室等の外側)に排出する排気装置24が配設されている。
 図2に示すように、人工肺10は、ハウジング26、熱交換部28及びガス交換部30を備える。ハウジング26は、硬質樹脂によって構成されている。ハウジング26は、熱交換部28及びガス交換部30を収容するハウジング本体32と、ハウジング本体32の一端部(矢印X1方向の端部)に設けられた第1カバー部材34と、ハウジング本体32の他端部(矢印X2方向の端部)に設けられた第2カバー部材36とを有する。
 ハウジング本体32は、人工肺10の中心部分を構成するコア38と、コア38の外周側に設けられた外筒40とを含む。コア38と外筒40との間には、筒状の熱交換部28及び筒状のガス交換部30を収容するための環状の収容空間Sが形成されている。収容空間Sは、血液流路41として機能する。
 コア38は、コア38の一端部を構成する第1コア部38aと、コア38の他端部を含む部分を構成する第2コア部38bとを備える。第1コア部38aと第2コア部38bとは、複数の接続部42によって互いに連結されている。
 第1コア部38aは、管状の血液流入部46と、血液流入部46から径方向外方に延出した円環状の壁部48とを有する。血液流入部46は、患者から図示しない脱血流路を介して導かれた血液が流入する血液流入ポート46aを形成する。
 第2コア部38bは、有底筒状に構成されており、筒部50と、筒部50の一端部に設けられた閉塞部52とを有する。閉塞部52は、壁部48に対して隙間を空けて対向するように配置されている。閉塞部52と壁部48との間には、血液流入ポート46aから流入した血液を収容空間S内に導くための血液導入路54が設けられている。
 外筒40は、コア38の径方向外方に隙間を空けて配置された円筒部材である。外筒40には、管状の血液流出部56が設けられている。血液流出部56は、収容空間S内の血液を図示しない送血流路に流出させる血液流出ポート56aを形成する。
 第1カバー部材34は、熱交換部28及びガス交換部30を矢印X1方向から覆うようにハウジング本体32の一端部に接着剤58によって固定されている。第1カバー部材34は、熱交換部28の一端面である第1入口側端面29aと、ガス交換部30の一端面である第2入口側端面31aとに対向する第1カバー本体60を有する。第1カバー本体60には、第1カバー部材34内の空間を第1熱媒体流路62aと第1ガス流路64aとに区画する第1隔壁部66が設けられている。第1カバー本体60は、円環状に形成されている。
 第1カバー本体60のうち熱交換部28の第1入口側端面29aに対向する部位には、管状の熱媒体流入部68が設けられている。熱媒体流入部68は、第1熱媒体流路62aに熱媒体(例えば、水)を流入させるための熱媒体流入ポート68aを形成する。熱媒体流入部68は、第1カバー本体60の径方向外方に延出している。
 第1カバー本体60のうちガス交換部30の第2入口側端面31aに対向する部位には、管状のガス流入部70が設けられている。ガス流入部70は、第1ガス流路64aにガス(酸素ガス及び麻酔ガス)を流入させるためのガス流入ポート70aを形成する。ガス流入ポート70aは、ガス供給路12(図1参照)に連通している。
 第1熱媒体流路62aは、熱媒体流入ポート68aから導入された熱媒体を熱交換部28に導くための流路であって、第1隔壁部66よりも径方向内方に位置している。第1ガス流路64aは、ガス流入ポート70aから導入されたガスをガス交換部30に導くための流路であって、第1隔壁部66よりも径方向外方に位置している。
 第2カバー部材36は、熱交換部28及びガス交換部30を矢印X2方向から覆うようにハウジング本体32の他端部に接着剤72によって固定されている。図3に示すように、第2カバー部材36は、第2カバー本体74、第1凹状壁部82及び第2凹状壁部88を有する。
 図2において、第2カバー本体74は、熱交換部28の他端面である第1出口側端面29bと、ガス交換部30の他端面である第2出口側端面31bとに対向する。第2カバー本体74には、第2カバー部材36内の空間を第2熱媒体流路62bと第2ガス流路64bとに区画する第2隔壁部76が設けられている。
 図3において、第2カバー本体74は、円形状に形成されている。第2カバー本体74のうち熱交換部28よりも内側には、複数(図3の例では3つ)の換気孔78が貫通形成されている。換気孔78は、筒部50の内側の空間と外部空間(大気)とを互いに連通する(図5参照)。
 図2に示すように、第2カバー本体74のうち熱交換部28の第1出口側端面29bに対向する部位には、管状の熱媒体流出部80が設けられている。熱媒体流出部80は、第2熱媒体流路62bからハウジング26の外部に熱媒体を流出させるための熱媒体流出ポート80aを形成する。熱媒体流出部80は、第2カバー本体74の径方向外方に延出している。
 図4に示すように、第1凹状壁部82は、ガス交換部30の第2出口側端面31bに対向している。第1凹状壁部82は、熱媒体流出部80の近傍に位置している(図3参照)。第1凹状壁部82は、第2カバー本体74に対して第2カバー本体74の内面74aよりもガス交換部30側に凹んでいる。
 つまり、第1凹状壁部82と第2カバー本体74との間には段差が形成されている。第1凹状壁部82の内面82aは、第2カバー本体74の内面74aよりも段差分だけガス交換部30側に位置している。第1凹状壁部82の外面82bは、第2カバー本体74の外面74bよりも段差分だけガス交換部30側に位置している。第1凹状壁部82の外面82bは、第2カバー本体74の内面74aよりもガス交換部30側に位置している。
 第1凹状壁部82には、管状のガス流出部84が設けられている。ガス流出部84は、第1凹状壁部82からガス交換部30とは反対側(矢印X2方向)に突出している。これにより、ガス流出部84を第2カバー本体74に設けた場合と比較して、ガス流出部84の第2カバー本体74に対する矢印X2方向の突出長を短くすることができる。ガス流出部84は、第2ガス流路64bのガスをハウジング26の外部に流出させるためのガス流出ポート84aを形成する。ガス流出ポート84aは、ガス排出路14(図1参照)に連通している。
 図3及び図5において、第2カバー本体74のうちガス交換部30の第2出口側端面31bに対向する部位には、ガス交換部30から導出されたガスの圧力を調整するための圧力調整孔86が貫通形成されている。換言すれば、圧力調整孔86は、第2ガス流路64bの圧力が過剰に高くなることを抑制するための圧力逃がし孔として機能する。圧力調整孔86は、第2カバー本体74の外周縁部に形成されている。
 図3に示すように、圧力調整孔86は、第1孔86a、第2孔86b及び第3孔86cからなる。第1孔86aは、第1凹状壁部82に対して第2カバー本体74の周方向(矢印R1方向)に隣接して設けられている、第2孔86bは、第1凹状壁部82に対して第1孔86aが位置する側とは反対方向(矢印R2方向)に隣接して設けられている。換言すれば、第1孔86a及び第2孔86bは、第1凹状壁部82を第2カバー本体74の周方向から挟むように配置されている。第2孔86bは、第1凹状壁部82と熱媒体流出部80との間に位置している。
 第3孔86cは、熱媒体流出部80に対して第2孔86bが位置する側とは反対側(矢印R2方向)に隣接して設けられている。つまり、第2孔86b及び第3孔86cは、熱媒体流出部80を第2カバー本体74の周方向から挟むように配置されている。
 第1孔86a、第2孔86b及び第3孔86cのそれぞれは、四角形状に形成されている。第3孔86cは、第1孔86a及び第2孔86bのそれぞれよりも第2カバー本体74の周方向に長く延びている。ただし、第1孔86a、第2孔86b及び第3孔86cのそれぞれの形状及び大きさは、適宜変更可能である。
 第2凹状壁部88は、第1孔86aに対して第1凹状壁部82が位置する側とは反対方向(矢印R1方向)に離れて設けられている。図5において、第2凹状壁部88は、第2カバー本体74に対して第2カバー本体74の内面74aよりもガス交換部30側に凹んでいる。
 つまり、第2凹状壁部88と第2カバー本体74との間には段差が形成されている。第2凹状壁部88の内面88aは、第2カバー本体74の内面74aよりも段差分だけガス交換部30側に位置している。第2凹状壁部88の外面88bは、第2カバー本体74の外面74bよりも段差分だけガス交換部30側に位置している。第2凹状壁部88の外面88bは、第2カバー本体74の内面74aよりもガス交換部30側に位置している。
 第2凹状壁部88には、管状のポート形成部90が設けられている。ポート形成部90は、第2凹状壁部88からガス交換部30とは反対側(矢印X2方向)に突出している。ポート形成部90は、ガス交換部30から導出されたガスを採取するためのサンプリングポート90aを形成する。サンプリングポート90aから採取されたガスは、ガス濃度(酸素ガス濃度又は麻酔ガス濃度)の測定に供される。
 図3において、サンプリングポート90aは、圧力調整孔86(第1孔86a)に対して第2カバー本体74の周方向に所定角度θ以上離間している。所定角度θは、例えば、60°に設定される。ただし、所定角度θは、適宜変更することができる。
 図5に示すように、サンプリングポート90aのうちガス交換部30側(矢印X1方向)の内側開口部92は、ガス交換部30の第2出口側端面31bに対向している。内側開口部92と第2出口側端面31bとの間の第1距離L1は、第2出口側端面31bと第2カバー本体74の内面74aとの間の第2距離L2(図2参照)よりも短い。第1距離L1は、例えば、1mm以上5mm以下に設定され、第2距離L2は、7mm程度に設定されるのが好ましい。ただし、第1距離L1及び第2距離L2は、適宜設定可能である。
 図2において、熱交換部28は、複数の第1中空糸膜28aによって筒状に構成されている。各第1中空糸膜28aは、熱交換部28の全長に亘って延在するようにコア38の外面に巻回されている。互いに隣り合う第1中空糸膜28aの間には、血液が流通可能な隙間が形成されている。各第1中空糸膜28aの一端側の開口部(熱媒体入口)は、第1熱媒体流路62a内に連通するように熱交換部28の第1入口側端面29aに位置している。各第1中空糸膜28aの他端側の開口部(熱媒体出口)は、第2熱媒体流路62b内に連通するように熱交換部28の第1出口側端面29bに位置している。すなわち、各第1中空糸膜28aの内腔には、熱媒体が流通する。
 第1中空糸膜28aは、熱媒体及び血液を透過させないように構成されている。第1中空糸膜28aの構成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリエチレン、ポリスルホン、ポリアクリロニトリル、ポリテトラフルオロチレン、ポリメチルペンテン等の高分子材料が用いられ、好ましくは、ポリアミドである。第1中空糸膜28aの内径は、例えば、50μm~700μmの範囲に設定するのが好ましい。この場合、第1中空糸膜28aの内腔を流通する熱媒体の流路抵抗を比較的小さくすることができる。第1中空糸膜28aの外径は、100μm~1000μmの範囲に設定するのが好ましく、120μm~800μmの範囲に設定するのがより好ましい。この場合、第1中空糸膜28aの表面積を効率的に大きくすることができる。
 ガス交換部30は、血液流路41を流れる血液に酸素ガス及び麻酔ガスを供給するとともに血液中の二酸化炭素ガスを除去するためのものである。ガス交換部30は、熱交換部28の外周側に配設されている。つまり、ガス交換部30と熱交換部28とは径方向で互いに重なるように配置されている。ガス交換部30の全長は、熱交換部28の全長と同一である。
 ガス交換部30は、複数の第2中空糸膜30aによって筒状に構成されている。各第2中空糸膜30aは、ガス交換部30の全長に亘って延在するように熱交換部28の外面に巻回されている。互いに隣り合う第2中空糸膜30aの間には、血液が流通可能な隙間が形成されている。各第2中空糸膜30aの一端側の開口部(ガス入口)は、第1ガス流路64a内に連通するようにガス交換部30の第2入口側端面31aに位置している。各第2中空糸膜30aの他端側の開口部(ガス出口)は、第2ガス流路64b内に連通するようにガス交換部30の第2出口側端面31bに位置している。すなわち、各第2中空糸膜30aの内腔には、ガス(酸素ガス、麻酔ガス又は二酸化炭素ガス)が流通する。
 第2中空糸膜30aは、酸素ガス、麻酔ガス又は二酸化炭素ガスを透過させる一方で血液を透過させないように構成されている。第2中空糸膜30aの構成材料及び内径は、第1中空糸膜28aの構成材料及び内径と同様に設定することができる。
 次に、このように構成される人工肺10の動作について説明する。
 図6に示すように、熱媒体は、人工肺10の熱媒体流入ポート68aに供給される。熱媒体流入ポート68aに供給された熱媒体は、第1熱媒体流路62aを介して熱交換部28の第1入口側端面29aから各第1中空糸膜28aの内腔に導入される。
 図1に示すように、酸素ガスは、酸素ブレンダ16からガス供給路12を介して麻酔気化器20に供給される。麻酔気化器20では、酸素ガスに麻酔ガスが混入される。そして、図6に示すように、酸素ガス及び麻酔ガスは、人工肺10のガス流入ポート70aに供給される。ガス流入ポート70aに供給された酸素ガス及び麻酔ガスは、第1ガス流路64aを介してガス交換部30の第2入口側端面31aから各第2中空糸膜30aの内腔に導入される。
 患者から脱血流路を介して導かれた血液は、図示しない遠心ポンプの作用によって人工肺10の血液流入ポート46aに供給される。血液流入ポート46aに供給された血液は、血液導入路54を介して血液流路41(収容空間S)に導かれる。血液流路41に導かれた血液は、収容空間S内を径方向外方に向かって熱交換部28の隣り合う第1中空糸膜28aの隙間を流通する。これにより、第1中空糸膜28aの内腔を流通する熱媒体と第1中空糸膜28aの外側を流通する血液との間で熱交換が行われる。
 熱交換が行われた血液は、収容空間S内を径方向外方に向かってガス交換部30の隣り合う第2中空糸膜30aの隙間を流通する。これにより、第2中空糸膜30aの内腔を流通する酸素ガス及び麻酔ガスが第2中空糸膜30aの壁部を透過して血液中に供給されるとともに血液中の二酸化炭素ガスが第2中空糸膜30aの壁部を透過して第2中空糸膜30aの外側に排出される。すなわち、血液中には、酸素ガス及び麻酔ガスが溶け込む。ガス交換が行われた血液は、血液流出ポート56aから送血流路に導かれて患者に戻される。
 熱交換部28を流通した熱媒体は、熱交換部28の第1出口側端面29bから第2熱媒体流路62bに導出され、熱媒体流出ポート80aを介して人工肺10の外部に流出される。ガス交換部30を流通したガス(残余の酸素ガス、残余の麻酔ガス又は二酸化炭素ガス)は、ガス交換部30の第2出口側端面31bから第2ガス流路64bに導出され、ガス流出ポート84aを介してガス排出路14(図1参照)に排出される。ガス排出路14に導かれた残余の麻酔ガスの一部は、循環流路22を介して麻酔気化器20に導かれて再利用される。一方、排気装置24に導かれた麻酔ガスは、手術室の外部に排出される。
 本実施形態に係る人工肺10は、以下の効果を奏する。
 人工肺10において、第2カバー部材36は、ガス交換部30の第2出口側端面31bに対向する第2カバー本体74と、第2カバー本体74に対して第2カバー本体74の内面74aよりもガス交換部30側に凹んだ第2凹状壁部88とを有する。第2カバー本体74には、ガス交換部30から導出されたガスの圧力を調整するための圧力調整孔86が形成されている。第2凹状壁部88には、ガス交換部30から導出されたガスを採取するサンプリングポート90aが設けられ、サンプリングポート90aのうちガス交換部30側の内側開口部92は、ガス交換部30の第2出口側端面31bに対向している。
 このような構成によれば、第2カバー本体74に圧力調整孔86を形成するとともに第2カバー本体74よりもガス交換部30側に凹んだ第2凹状壁部88にサンプリングポート90aを設けている。これにより、第2カバー本体74にサンプリングポート90aを設けた場合と比較して、圧力調整孔86からハウジング26内に流入した大気のサンプリングポート90aへの混入を抑制することができる。また、サンプリングポート90aの内側開口部92がガス交換部30の第2出口側端面31bに対向しているため、ガス交換部30の第2出口側端面31bから導出されたガスをサンプリングポート90aに効率的に導入させることができる。
 第2カバー本体74は、円形状に形成され、サンプリングポート90aは、圧力調整孔86に対して第2カバー本体74の周方向に60°以上離間している。
 このような構成によれば、圧力調整孔86から流入した大気のサンプリングポート90aへの混入を一層抑制することができる。
 圧力調整孔86は、ガス流出ポート84aの近傍に位置している。
 このような構成によれば、圧力調整孔86から第2ガス流路64bに流入した大気をガス流出ポート84aから外部に効率的に排出することができる。
 圧力調整孔86は、複数の孔(第1孔86a、第2孔86b、第3孔86c)からなる。
 このような構成によれば、ガス交換部30から導出されたガスの圧力を効果的に調整することができる。
 サンプリングポート90aの内側開口部92とガス交換部30の第2出口側端面31bとの間の第1距離L1は、1mm以上5mm以下に設定されている。
 このような構成によれば、ガス交換部30から導出された排ガスをサンプリングポート90aに効率的に導くことができる。
 本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能である。
 以上の実施形態をまとめると、以下のようになる。
 上記実施形態は、血液に対してガス交換を行う中空糸膜(30a)を有するガス交換部(30)と、ガス流入ポート(70a)及びガス流出ポート(84a)が設けられたハウジング(26)と、を備え、前記ハウジングは、前記ガス交換部を収容するハウジング本体(32)と、前記ガス交換部のうち前記中空糸膜のガス入口が位置する入口側端面(31a)を覆うように前記ハウジング本体の一端部に設けられた第1カバー部材(34)と、前記ガス交換部のうち前記中空糸膜のガス出口が位置する出口側端面(31b)を覆うように前記ハウジング本体の他端部に設けられた第2カバー部材(36)と、を有する人工肺(10)であって、前記第2カバー部材は、前記ガス交換部の前記出口側端面に対向するカバー本体(74)と、前記カバー本体に対して前記カバー本体の内面(74a)よりも前記ガス交換部側に凹んだ凹状壁部(88)と、を有し、前記カバー本体には、前記ガス交換部から導出されたガスの圧力を調整するための圧力調整孔(86)が貫通形成され、前記凹状壁部には、前記ガス交換部から導出されたガスを採取するためのサンプリングポート(90a)が設けられ、前記サンプリングポートのうち前記ガス交換部側の内側開口部(92)は、前記ガス交換部の前記出口側端面に対向している、人工肺を開示している。
 上記の人工肺において、前記カバー本体は、円形状に形成され、前記サンプリングポートは、前記圧力調整孔に対して前記カバー本体の周方向に60°以上離間してもよい。
 上記の人工肺において、前記圧力調整孔は、前記ガス流出ポートの近傍に位置してもよい。
 上記の人工肺において、前記圧力調整孔は、複数の孔(86a~86c)からなってもよい。
 上記の人工肺において、前記サンプリングポートの前記内側開口部と前記ガス交換部の前記出口側端面との間の距離(L1)は、1mm以上5mm以下に設定されてもよい。

Claims (5)

  1.  血液に対してガス交換を行う中空糸膜を有するガス交換部と、
     ガス流入ポート及びガス流出ポートが設けられたハウジングと、を備え、
     前記ハウジングは、
     前記ガス交換部を収容するハウジング本体と、
     前記ガス交換部のうち前記中空糸膜のガス入口が位置する入口側端面を覆うように前記ハウジング本体の一端部に設けられた第1カバー部材と、
     前記ガス交換部のうち前記中空糸膜のガス出口が位置する出口側端面を覆うように前記ハウジング本体の他端部に設けられた第2カバー部材と、を有する人工肺であって、
     前記第2カバー部材は、
     前記ガス交換部の前記出口側端面に対向するカバー本体と、
     前記カバー本体に対して前記カバー本体の内面よりも前記ガス交換部側に凹んだ凹状壁部と、を有し、
     前記カバー本体には、前記ガス交換部から導出されたガスの圧力を調整するための圧力調整孔が貫通形成され、
     前記凹状壁部には、前記ガス交換部から導出されたガスを採取するためのサンプリングポートが設けられ、
     前記サンプリングポートのうち前記ガス交換部側の内側開口部は、前記ガス交換部の前記出口側端面に対向している、人工肺。
  2.  請求項1記載の人工肺であって、
     前記カバー本体は、円形状に形成され、
     前記サンプリングポートは、前記圧力調整孔に対して前記カバー本体の周方向に60°以上離間している、人工肺。
  3.  請求項1又は2に記載の人工肺であって、
     前記圧力調整孔は、前記ガス流出ポートの近傍に位置している、人工肺。
  4.  請求項1~3のいずれか1項に記載の人工肺であって、
     前記圧力調整孔は、複数の孔からなる、人工肺。
  5.  請求項1~4のいずれか1項に記載の人工肺であって、
     前記サンプリングポートの前記内側開口部と前記ガス交換部の前記出口側端面との間の距離は、1mm以上5mm以下に設定されている、人工肺。
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