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WO2021044109A1 - Seringue destinee a injecter un liquide additionnel dans un robinet multivoies - Google Patents

Seringue destinee a injecter un liquide additionnel dans un robinet multivoies Download PDF

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WO2021044109A1
WO2021044109A1 PCT/FR2020/051541 FR2020051541W WO2021044109A1 WO 2021044109 A1 WO2021044109 A1 WO 2021044109A1 FR 2020051541 W FR2020051541 W FR 2020051541W WO 2021044109 A1 WO2021044109 A1 WO 2021044109A1
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WO
WIPO (PCT)
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syringe
cavity
valve
tubular body
fluid
Prior art date
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Ceased
Application number
PCT/FR2020/051541
Other languages
English (en)
Inventor
Amine KARA
Nicolas Bonnet
Stanley DENZLER
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Maison Hendricks
Nikomake
Original Assignee
Maison Hendricks
Nikomake
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Maison Hendricks, Nikomake filed Critical Maison Hendricks
Publication of WO2021044109A1 publication Critical patent/WO2021044109A1/fr
Anticipated expiration legal-status Critical
Ceased legal-status Critical Current

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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/3129—Syringe barrels
    • A61M5/3134—Syringe barrels characterised by constructional features of the distal end, i.e. end closest to the tip of the needle cannula
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/10—Tube connectors; Tube couplings
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/20—Closure caps or plugs for connectors or open ends of tubes

Definitions

  • the present invention relates to the field of infusion lines for the administration of medical treatment liquids, such as chemotherapy products, to a patient, and more particularly to a syringe intended to inject an additional liquid into a multi-way valve fitted to such a line. infusion.
  • An infusion line for the administration of medical treatment liquids to a patient comprises in a known manner:
  • valve comprising a fluid inlet path comprising means for connection to a syringe, and a fluid outlet path, and
  • an extension tube one end of which, called proximal, is mounted on the fluid outlet path and the other end of which, called distal, is equipped with means for connection to a catheter.
  • Patent application US20140121647 is known in the state of the art, describing a system for storing and distributing first and second fluids, formed by a syringe, comprising a first fluid chamber, a second fluid chamber, a first communicating outlet. with the first fluid chamber and extending along a first axis; a second outlet communicating with the second fluid chamber and extending along a second axis, the second axis being spaced from the first axis by a first distance.
  • a multi-dose syringe comprising a first valve characterized by a first valve opening pressure and a second valve characterized by a second valve opening pressure.
  • a storage compartment in fluid communication with the second valve allows the storage of multiple doses of a substance.
  • Said compartment has an outlet for dispensing multiple doses of the stored substance.
  • a movable compression surface can move from a first to a second position and defines a compression enclosure between the compression surface and the first valve. Movement of the compression surface from the first position and toward the second position distributes the substance in the compression enclosure through the first valve and out of the syringe. The displacement of the compression surface takes place from the second position and in the direction of the first acceleration of the flow of the substance out of the storage compartment which it leaves through the second valve to join the compression enclosure.
  • Patent application CN208990025 describes a syringe intended for intestinal enemas.
  • Patent application WO2014138634 relates to a low waste needle and syringe assembly for injecting fluid into a patient.
  • the syringe has hatch marks imprinted on the outer wall of the body to indicate the amount of fluid and / or the concentration of fluid contained in a fluid chamber of the syringe.
  • a syringe tip defining a substantially frustoconical interior void extends from an end wall of the syringe.
  • a needle hub holds a needle and is configured such that the hub can be selectively and integrally attached to the syringe.
  • a frustoconical member of the needle hub contacts the frustoconical void of the syringe tip when the hub is attached to the syringe, forming a fluid-tight seal.
  • a plunger positioned in the fluid chamber can be depressed, and a plunger cap attached to the plunger pushes fluid into the chamber out of the chamber through the tip of the syringe and into the needle.
  • the patent application US2017028138 describes a syringe which comprises a cylinder, a piston, a sleeve, a connector and a needle. The piston is inserted into the barrel. The connector is inserted into the socket. The needle is connected to the connector.
  • the socket includes a tapered inner face in contact with a tapered outer face of the connector, an annular inner rib inserted into an annular outer groove of the connector, and an annular inner groove for receiving an anchoring ring of the connector, thereby retaining the connector in the catch.
  • the plunger is movable rearward to draw medication into the barrel via the needle and forward to expel medication from the barrel via the needle.
  • the present invention relates, in its most general sense, to a syringe formed by a tubular body and a piston, the tubular body having at its distal end a tip which can be connected to a multi-way valve, characterized in that said body also has a frustoconical cavity.
  • the interior surface of at least the rear section of said frustoconical cavity is fluted.
  • said cavity has in its front section an elastically deformable coating in the radial direction.
  • said cavity has a taper of between 5 and 15 °.
  • the invention also relates to an infusion kit comprising a multi-way valve having a plurality of connectors which can be closed off by plugs and a syringe formed by a tubular body and a piston, the tubular body having at its distal end a tip complementary to said connectors, characterized by that said body further has a frustoconical cavity having a front section greater than the front section of said stopper, and a rear section lower than said front section of said stopper.
  • Figure 1 shows a perspective view of a known multi-way valve.
  • Figure 2 shows a sectional view along a median longitudinal plane of a body of a syringe according to
  • FIG. 1 represents an example of a three-way valve, constituted in a known manner by a body (1) of transparent plastic material extended by three end pieces (2 to 4).
  • a valve (5) is used to direct the flow of fluid circulation between the three nozzles (2 to 4).
  • the tips are generally standardized.
  • An example of a widely used tip is known under the trade name of "LUER LOCK", the specifications of which are standardized by the following standards:
  • IS0594-1 1986 "6% conical assemblies (Luer) of syringes and needles and certain other apparatus for medical use - Part 1: General specifications”
  • IS0594-2 1998 "6% taper (Luer) assemblies for syringes and needles and certain other medical devices - Part 2: Locking assemblies”.
  • the valve has two inlets (3, 4) with a female LUER LOCK connection (2) and one outlet with a male LUER LOCK connection.
  • end pieces (2 to 4) are temporarily blocked by blanking plugs (12 to 14). They have a notched crown (22 to 24) of cylindrical shape.
  • the body (30) of the syringe illustrated in FIG. 2 is made in a known manner of transparent silicone polypropylene to receive a polypropylene piston with an annular seal in thermoplastic elastomer, with a complex composed of polyethylene / polypropylene / styrene (without latex) and a silicone surface.
  • the body has a tip (31) with a male LUER LOCK connector which extends the front end (32) of the body (30) of the syringe, with an off-center and a longitudinal axis inclined relative to the longitudinal axis of the cylindrical body (30).
  • the interior surface of the conical cavity (36) is grooved, at least in the rear section (33).
  • the front section (34) can optionally be covered by an elastic tubular sleeve having an interior channel. corresponding to the cross section of the toothed crown (22 to 24) of the blanking plugs (12 to 14).
  • the syringe can be used both to: - Loosen and remove the stopper (23) from the nozzle

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Abstract

L'invention concerne une seringue formée par un corps tubulaire et un piston, le corps tubulaire (30) présentant à son extrémité distale un embout raccordable (31) sur une vanne multivoies. Ledit corps (30) présente en outre une cavité tronconique (36).

Description

SERINGUE DESTINEE A INJECTER UN LIQUIDE ADDITIONNEL DANS UN
ROBINET MULTIVOIES
Domaine de 1'invention
La présente invention concerne le domaine des lignes de perfusion pour l'administration de liquides de traitement médical, tels que des produits de chimiothérapie, à un patient, et plus particulièrement une seringue destinée à injecter un liquide additionnel dans un robinet multivoies équipant une telle ligne de perfusion.
Une ligne de perfusion pour l'administration de liquides de traitement médical à un patient, tels que des produits anesthésiques ou de chimiothérapie, comporte de façon connue :
- un robinet comprenant une voie d'entrée de fluide comportant des moyens de connexion à une seringue, et une voie de sortie de fluide, et
- un prolongateur dont l'une des extrémités, dite proximale, est montée sur la voie de sortie de fluide et dont l'autre extrémité, dite distale, est équipée de moyens de connexion à un cathéter.
L'utilisation d'une telle ligne de perfusion comprend les étapes suivantes consistant à :
Connecter une première seringue de rinçage contenant un produit de rinçage, tel que du sérum physiologique ou du glucose, à la voie d'entrée de fluide du robinet,
Purger le robinet et le prolongateur en injectant dans ces derniers une quantité suffisante du produit de rinçage contenu dans la seringue de rinçage,
Déconnecter la seringue de rinçage, Connecter une seringue d'administration contenant un liquide de traitement médical sur la voie d'entrée de fluide du robinet,
Injecter le liquide de traitement médical jusqu'au cathéter à l'aide de la seringue d'administration, Déconnecter le prolongateur du cathéter.
Lors de ces manipulations, il est nécessaire de déboucher l'une des voies avant de raccorder la seringue, puis de poser provisoirement le bouchon pour permettre la manipulation de la seringue pour injecter un fluide additionnel, puis de déconnecter la seringue et refermer la voie avec le bouchon.
Lors de ces manipulations, il est bien sûr essentiel de ne pas mettre le bouchon en contact avec une surface pathogène, et ne pas laisser tomber ou égarer le bouchon.
État de la technique
On connaît dans l'état de la technique la demande de brevet US20140121647 décrivant un système de stockage et de distribution de premier et second fluides, formé par une seringue, comprenant une première chambre à fluide, une seconde chambre à fluide, une première sortie communiquant avec la première chambre à fluide et s'étendant le long d'un premier axe; une deuxième sortie communiquant avec la deuxième chambre de fluide et s'étendant le long d'un deuxième axe, le deuxième axe étant espacé du premier axe d'une première distance.
On connaît aussi la demande de brevet US2013184677 qui décrit un autre exemple de seringue multi-doses comprenant un premier clapet caractérisé par une première pression d'ouverture de clapet et un second clapet caractérisé par une seconde pression d'ouverture de clapet. Un compartiment de stockage en communication fluidique avec le second clapet permet le stockage de multiples doses d'une substance. Ledit compartiment comporte un orifice de sortie pour la distribution de doses multiples de la substance stockée. Une surface de compression mobile peut passer d'une première à une seconde position et délimite une enceinte de compression entre la surface de compression et le premier clapet. Le déplacement de la surface de compression depuis la première position et en direction de la seconde position assure la distribution de la substance se trouvant dans l'enceinte de compression à travers le premier clapet et hors de la seringue. Le déplacement de la surface de compression se fait depuis la seconde position et en direction de la première accélération de l'écoulement de la substance hors du compartiment de stockage qu'elle quitte par le second clapet pour rejoindre l'enceinte de compression.
La demande de brevet CN208990025 décrit une seringue destinée à des lavement intestinaux.
La demande de brevet W02014138634 porte sur un ensemble aiguille et seringue à faible gaspillage pour injecter un fluide dans un patient. La seringue a des marques de hachures imprimées sur la paroi externe du corps pour indiquer la quantité de fluide et / ou la concentration du fluide contenu dans une chambre de fluide de la seringue. Une pointe de seringue définissant un vide intérieur sensiblement tronconique s'étend à partir d'une paroi d'extrémité de la seringue. Un moyeu d'aiguille maintient une aiguille et est configuré de telle sorte que le moyeu peut être fixé de manière sélective et solidaire à la seringue. Un élément tronconique du moyeu d'aiguille vient en contact avec le vide tronconique de la pointe de la seringue lorsque le moyeu est fixé à la seringue, formant un joint étanche aux fluides. Un piston positionné dans la chambre de fluide peut être enfoncé, et un capuchon de piston fixé au piston pousse le fluide dans la chambre hors de la chambre à travers la pointe de la seringue et dans l'aiguille. La demande de brevet US2017028138 décrit une seringue qui comprend un cylindre, un piston, une douille, un connecteur et une aiguille. Le piston est inséré dans le canon. Le connecteur est inséré dans la prise. L'aiguille est connectée au connecteur. La douille comprend une face interne conique en contact avec une face externe conique du connecteur, une nervure interne annulaire insérée dans une rainure externe annulaire du connecteur, et une rainure interne annulaire pour recevoir une bague d'ancrage du connecteur, retenant ainsi le connecteur dans la prise. Le piston est déplaçable vers l'arrière pour aspirer le médicament dans le cylindre via l'aiguille et vers l'avant pour expulser le médicament du cylindre via l'aiguille.
Inconvénients de l'art antérieur
Les solutions de l'art antérieur présentent un risque élevé de contamination du bouchon retiré de la vanne à trois voies pendant le raccordement d'une seringue. Par ailleurs, la configuration de l'interface du corps présente toujours un alésage cylindrique et tubulaire, qui n'est pas adapté à un raccordement aisé et sans risque de contamination.
Solution apportée par l'invention
Afin de remédier à ces inconvénients, la présente invention concerne selon son acception la plus générale une seringue formée par un corps tubulaire et un piston, le corps tubulaire présentant à son extrémité distale un embout raccordable sur une vanne multivoies, caractérisé en ce que ledit corps présente en outre une cavité tronconique.
De préférence, la surface intérieure du tronçon arrière au moins de ladite cavité tronconique est cannelée.
Selon une variante, ladite cavité présente dans sa section avant un revêtement déformable élastiquement selon la direction radiale. Avantageusement, ladite cavité présente une conicité comprise entre 5 et 15°.
L'invention concerne aussi un kit de perfusion comprenant une vanne multivoies présentant une pluralité de raccords obturables par des bouchons et une seringue formée par un corps tubulaire et un piston, le corps tubulaire présentant à son extrémité distale un embout complémentaire desdits raccords, caractérisé en ce que ledit corps présente en outre une cavité tronconique présentant une section avant supérieure à la section frontale dudit bouchon, et une section arrière inférieure à ladite section frontale dudit bouchon.
Description détaillée d'un exemple non limitatif de
1 'invention
La présente invention sera mieux comprise à la lecture de la description détaillée d'un exemple non limitatif de l'invention qui suit, se référant aux dessins annexés où :
• La figure 1 représente une vue en perspective d'une vanne multivoies connue.
• La figure 2 représente une vue en coupe selon un plan longitudinal médian d'un corps d'une seringue selon
1'invention .
La figure 1 représente un exemple de vanne à trois voies, constituée de manière connue par un corps (1) en matière plastique transparent prolongé par trois embouts (2 à 4). Un robinet (5) permet d'orienter les flux de circulation des fluides entre les trois embouts (2 à 4). Les embouts sont généralement normalisés. Un exemple d'embout largement répandu est connu sous le nom commercial de « LUER LOCK » dont les spécifications sont normalisées par les normes suivantes :
IS0594-1:1986 "Assemblages coniques à 6% (Luer) des seringues et aiguilles et de certains autres appareils à usage médical —Partie 1: Spécifications générales" IS0594-2:1998 "Assemblages coniques à 6% (Luer) des seringues et aiguilles et de certains autres appareils à usage médical — Partie 2: Assemblages à verrouillage".
Dans l'exemple décrit, la vanne présente deux entrées (3, 4) avec un raccord LUER LOCK femelle (2) et une sortie avec un raccord LUER LOCK mâle.
Ces embouts (2 à 4) sont obstrués temporairement par des bouchons obturateurs (12 à 14). Ils présentent une couronne crantée (22 à 24) de forme cylindrique.
Le corps (30) de la seringue illustré par la figure 2 est réalisé de manière connue en polypropylène transparent siliconé pour recevoir un piston en polypropylène avec un joint annulaire en élastomère thermoplastique, avec un complexe composé de polyéthylène / polypropylène / styrène (sans latex) et une surface siliconée.
Le corps présente un embout (31) avec un raccord LUER LOCK mâle qui prolonge l'extrémité frontale (32) du corps (30) de la seringue, avec un décentrage et un axe longitudinal incliné par rapport à l'axe longitudinal du corps cylindrique (30).
L'extrémité frontale (32) du corps (30) de la seringue et prolongée axialement par un corps cylindrique (35) définissant une cavité conique (36) dont le fond (33) présente une section inférieure à la section extérieure de la couronne crantée (22 à 24) des bouchons obturateurs (12 à 14), avec une conicité d'environ 10°, la section de l'entrée de la cavité conique (36) étant supérieure à la section extérieure de la couronne crantée (22 à 24) des bouchons obturateurs (12 à 14).
La surface intérieure de la cavité conique (36) est cannelée, au moins dans la section arrière (33). La section avant (34) peut optionnellement être revêtue par un manchon tubulaire élastique présentant un canal intérieur correspondant à la section de la couronne crantée (22 à 24) des bouchons obturateurs (12 à 14).
Utilisation
La seringue peut servir à la fois à : - Desserrer et retirer le bouchon obturateur (23) de l'embout
(3) d'une vanne
- Maintenir le bouchon obturateur (23) sans risque de contamination
- Injecter un fluide dans la vanne à trois voies - Replacer le bouchon obturateur (23) sur l'embout (3) de la vanne.
Ces opérations peuvent être réalisées intuitivement et sans efforts par l'opérateur, en évitant la manipulation du bouchon obturateur et les risquent de contamination.

Claims

Revendications
1. Seringue formée par un corps tubulaire et un piston, le corps tubulaire (30) présentant à son extrémité distale un embout raccordable (31) sur une vanne multivoies, caractérisée en ce que ledit corps (30) présente en outre une cavité tronconique (36).
2. Seringue selon la revendication 1, caractérisée en ce que la surface intérieure de la cavité tronconique (36) est cannelée, au moins dans sa section arrière (33).
3. Seringue selon la revendication 1 caractérisée en ce que ladite cavité (36) présente dans sa section avant un revêtement (34) déformable élastiquement selon la direction radiale.
4. Seringue selon la revendication 1 caractérisée en ce que ladite cavité présente une conicité comprise entre 5 et 15°.
5. Kit de perfusion comprenant une vanne multivoies présentant une pluralité de raccords obturables par des bouchons et une seringue formée par un corps tubulaire (30) et un piston, le corps tubulaire (30) présentant à son extrémité distale un embout (31) complémentaire desdits raccords, caractérisé en ce que ledit corps présente en outre une cavité tronconique (36) présentant une section avant supérieure à la section frontale dudit bouchon, et une section arrière inférieure à ladite section frontale dudit bouchon.
PCT/FR2020/051541 2019-09-05 2020-09-07 Seringue destinee a injecter un liquide additionnel dans un robinet multivoies Ceased WO2021044109A1 (fr)

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