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WO2020186365A1 - Injektor für interokulare linsen und stempel für einen injektor für interokulare linsen - Google Patents

Injektor für interokulare linsen und stempel für einen injektor für interokulare linsen Download PDF

Info

Publication number
WO2020186365A1
WO2020186365A1 PCT/CH2020/050002 CH2020050002W WO2020186365A1 WO 2020186365 A1 WO2020186365 A1 WO 2020186365A1 CH 2020050002 W CH2020050002 W CH 2020050002W WO 2020186365 A1 WO2020186365 A1 WO 2020186365A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
stamp
lens
injector
loading chamber
area
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Ceased
Application number
PCT/CH2020/050002
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Volker Dockhorn
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Medicel AG
Original Assignee
Medicel AG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Medicel AG filed Critical Medicel AG
Publication of WO2020186365A1 publication Critical patent/WO2020186365A1/de
Anticipated expiration legal-status Critical
Ceased legal-status Critical Current

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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/14—Eye parts, e.g. lenses or corneal implants; Artificial eyes
    • A61F2/16—Intraocular lenses
    • A61F2/1662—Instruments for inserting intraocular lenses into the eye
    • A61F2/167—Instruments for inserting intraocular lenses into the eye with pushable plungers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
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    • A61F2/16—Intraocular lenses
    • A61F2/1662—Instruments for inserting intraocular lenses into the eye
    • A61F2/1678—Instruments for inserting intraocular lenses into the eye with a separate cartridge or other lens setting part for storage of a lens, e.g. preloadable for shipping
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F9/00—Methods or devices for treatment of the eyes; Devices for putting in contact-lenses; Devices to correct squinting; Apparatus to guide the blind; Protective devices for the eyes, carried on the body or in the hand
    • A61F9/007—Methods or devices for eye surgery

Definitions

  • the present invention relates to an injector for intraocular lenses and a stamp of an injector suitable for ejecting a lens from the injector.
  • an ocular incision of typically 2 to 4 mm is made through which the natural lens of the eye is first removed and then the implant is inserted.
  • the folded artificial lens is inserted through the incision into the capsular bag. As soon as the folded lens is inserted into the capsular bag, it unfolds back into its original shape.
  • the artificial lenses customary today consist of an optical lens body and usually two or more haptics projecting peripherally from this transversely to the optical axis of the Linsenkör pers, which serve in the capsular bag as position springs for the lens body.
  • two haptics which are arranged opposite one another on the lens body, spiral in the same direction from the lens body. This haptic form, which is most frequently used worldwide, is called open c-loop haptic in the laughing industry.
  • lens carriers or cartridges and injectors are, for example, from US Pat. No. 6,267,768, US Pat. No. 5,810,833, US Pat. No. 6,283,975, US Pat. No. 6,248,111, US Pat. No. 4,681,102, US Pat. No. 5,582,614, US Pat. No. 5,499,987, US Pat 5 947 975, US 6 355 046 and EP 1 290 990 B1, as well as the disclosures US 2004/0199174 A1, EP 1 905 386 A1 and WO 03/045285 A1 are known.
  • the cartridge which is designed as a splitting device for the lens, and the injector nozzle are separate parts.
  • the cartridge can be pushed into the injector housing, whereupon the injector nozzle can be screwed onto the front of the injector housing.
  • the cartridge consists in one piece of a holder and an injector nozzle.
  • Intraocular lenses are packaged sterile by the manufacturer and, if necessary, supplied in a fluid bath. Depending on the lens material, storage in a liquid may be necessary to protect the lens from drying out. During the operation, the lens must be removed from the packaging in the sterile area and inserted or loaded into the loading device of an injector or directly into an injector using the cartridge supplied.
  • the lenses are very sensitive structures which can easily be damaged when reloading into a cartridge, splitting or ejecting from the injector nozzle. The risk of damage is particularly great for the haptics that surround the optical part of the lens.
  • WO 03/045285 A1 shows a method for inserting an intraocular lens into the capsular bag of the eye, in which an overpressure is generated in order to eject a lens floating in a lubricant from the injector nozzle.
  • a compressible and, if necessary, elastic piston adapts continuously to the nozzle channel which narrows towards the front.
  • the lens continues to fold on its way and has a very small diameter at the end of its way. Due to the compressibility of the piston, the end of the nozzle channel can be kept very narrow, so only a very small incision is necessary.
  • a set for executing the method contains a lens carrier and a lens. The lens is in a tension-free state in the lens carrier.
  • Lens and lens carrier are preferably carried by a holder and packed sterile ver until use in a pack, in the case of a hydrophilic lens in a liquid that protects the lens from drying out.
  • the lens carrier and the lens stored in it are removed from the pack, inserted into the injector and folded.
  • a lubricating liquid is poured in through the channel. The lens can now be injected into the capsular bag of the eye to be treated.
  • injector systems which use completely different pistons.
  • This also includes non-planar piston tips or piston pistons, as shown in EP1'832'247B1, US2003195522A1, W09726844A2 and US6W520B1 and US5582614A.
  • punches often serve to hold the lens, i. in particular to pick up the lens body like a shovel (especially in EP1'832'247B1, US6W520B1, US2003195522A1,
  • a surgical implantation device with a piston for inserting a deformable intraocular lens into the eye where the piston tip is configured such that a lateral distance between the piston tip and the lens insertion passage of the implantation device exists in order to avoid the trailing haptics Take up the intraocular lens and avoid damaging the trailing haptics.
  • the laid-open specification US 2008/0058830 A1 discloses a system for transferring an intraocular lens (IOL) from a lens container into the loading chamber of an injector and then from the injector into the patient's eye.
  • the haptics in the lens container are preferably folded over the optics and held in this position during the transfer of the intraocular lens into the loading chamber.
  • a shuttle is provided for the splitting and the transfer, which grips and manipulates at least the rear haptics.
  • a piston is provided which passes through the shuttle in order to push the lens stored in front of the shuttle through the injector nozzle.
  • systems for pre-folded lenses and systems for non-pre-folded lenses can be distinguished in the prior art.
  • the lenses are only folded during the pushing process for injection.
  • systems are used in particular in which the lens is loaded into a loading chamber from the rear, still in the deformed state or unfolded (as shown, for example, in US Pat. No. 5,810,833).
  • the rear opening into which the lens is inserted is at least as wide and high as the lens itself. If a piston with deformable Tip (usually made of silicone or TPE) is used, the plunger tip must fill the entire volume of the rear opening so as not to run the risk of running over the rear of the two haptics and thus becoming trapped.
  • the lens When the at least two half-shells are closed, the lens is folded before and is in the loading chamber in the folded state.
  • the pre-folding of the lens including the haptics by closing the winged cartridge reduces the internal volume of the closed winged cartridge to almost half and thus enables the use of smaller deformable piston tips, which cause smaller incision forces with the same internal diameter of the cartridge tip, or the use of smaller cartridge insides with the same incision force - cause diameter and thus smaller incisions.
  • the disadvantage of these systems for pre-folding the lenses is that in particular the lens cover, and in the worst case even the optics, can be pinched between the two wings when the two wings of the cartridge are closed. Jammed haptics usually tear off as the lens is advanced further, which amounts to a total loss of the lens.
  • a winged cartridge for receiving an intraocular lens in a loading chamber is presented.
  • the winged cartridge is formed by a first and a second half-shell, each half-shell having a winged handle along its length.
  • the two half-shells are articulated to each other on the wingless longitudinal side via a first joint and can be moved relative to one another from an open position to a closed position by means of the first joint, the two half-shells being one in the closed position Form the discharge channel for an interocular lens.
  • a jamming of the at least before their haptics when closing is prevented here by a cover member.
  • the front haptic either rests in an arc on the optic or even rests on the optic and is enclosed by the optic when the lens is folded. Since the latter is associated with an increased lens volume and therefore an enlarged incision size and often haptics on the optic stick to it, it is preferred in most cases to only place the front haptic against the optic, but not on the optic.
  • WO2015 / 070358 describes a loading chamber with an integrated stopper at the end of the loading chamber.
  • the force effect should be transferred to the optics and the lens should be pushed in the direction of advance until the front haptic hits the stopper and the optic rests against the front haptic.
  • this process does not work fully reproducible and universally for all lens materials and haptic designs. Since the piston tip only hits the rear, freely movable haptic and the force is only indirectly transferred to the optic, it can happen that the rear haptic is pressed heavily onto the optic without the optic itself moving. In particular, this can easily happen if the lens optics sticks something to the loading chamber wall, which is often the case with so-called preloaded lenses.
  • Pre-charged lenses are those lenses in which the lens is already inserted into the injector at the factory and is stored in it for the life of the product. If this happens that the rear Hapük is pressed strongly against the optics, which If, for its part, it may not move or move only insufficiently, this has the consequence that the rear haptic is severely deformed by excessive pressure and the front haptic is not even pressed against a possible stopper, whereupon the front haptic again emerges stretched out of the loading chamber.
  • the lens with the c-loop handle can rotate a few degrees around its center of the optics in the rest position within the loading chamber. This rotation is greater, the shorter the c-loop handles are, since they limit the rotation by stopping against the loading chamber wall. Even if the length of the lens is limited in the loading chamber, the rotation of the lens about its center point (i.e. about its optical axis) is possible within the stated limits. Correspondingly, the alignment of the lens and its haptics also differ when it emerges from the cartridge into the eye. The surgeon often has to counteract this by carefully turning the injector, which repeatedly poses problems, especially for inexperienced surgeons.
  • Another problem can be that when the loading chamber is closed, ie while the lens is being folded, the rear haptic stretches backwards and wraps around the plunger. This happens, for example, when a rear haptic points backwards, ie towards the ram (eg due to the shape of the haptic itself or due to unfavorable manipulation when inserting the lenses into the loading chamber).
  • a faulty injection is to be expected, since the rear haptics become more and more wedged between the stamp and the cartridge wall as the lens is further advanced.
  • a device which folds an intraocular lens without it being damaged when it is folded and / or injected. Furthermore, a device is to be provided which is optimized with regard to the manipulation steps for preparing the lens and injector. In particular, as few manipulation steps as possible should be necessary, which must be carried out after delivery of the lens and injector or which must be carried out immediately before the surgical intervention on the device. In addition, a device is to be provided which manages with as few additional components as possible, in the best case even without any additional components in relation to the injectors and thus the above-mentioned Goal achieved without generating additional costs.
  • the object is preferably to be achieved in such a way that no additional parts, no additional costs and no additional application steps are associated with it.
  • the system or the device should be suitable for fully-preloaded, semi-preloaded and non-preloaded lenses.
  • the system should also work in conjunction with wing cartridges, in particular wing loading chambers that can be inserted into injector housings. Another aim is to create a device which only requires small incisions in the eye in use.
  • an intraocular lens injector comprising
  • a nozzle which is attached distally to the housing, with a distal nozzle opening and a nozzle channel narrowing towards the distal nozzle opening in an axial extension of the piston duct,
  • a plunger which is longitudinally displaceable in the piston passage, is mounted defining a thrust axis and can be pushed towards the nozzle opening, a plunger being formed distally on the plunger, the distal end face of which forms a thrust surface,
  • a loading device with a loading chamber for an interocular lens the loading device being provided in a recess of the housing between the piston duct and the nozzle channel of the nozzle and being laid out in such a way that the loading chamber can be pierced by the plunger for the purpose of ejecting a lens, so that a lens , which is contained in the loading device, can be ejected from the loading chamber and subsequently through the nozzle channel,
  • the abutment surface has at least two areas, a first area and a second area, the first area of the abutment surface being designed to push forward a rear haptic of a lens located in the loading chamber, and the second area of the abutment surface , which protrudes further in the direction of impact than the first area, is designed to come into contact with the haptic attachment of the lens in order to push the lens through pressure on the haptic attachment in the loading chamber in the direction of the nozzle channel (101). It is advantageous that
  • the abutment surface in relation to the loading chamber and the lens positioned therein is directed in such a way that the protruding second area essentially hits the haptic attachment of the rear haptic with its center during the advance, while the first area, in contrast, is remote from the haptic hits the rear Hapük.
  • the - in the first region has a first surface which is oriented essentially perpendicularly with respect to the impact axis and which extends to the peripheral edge of the impact surface, and
  • the - in the second area has a second surface which is inclined with respect to the impact axis and which extends to the peripheral edge of the impact surface and protrudes distally.
  • the term "essentially perpendicular" conveniently means that the first surface, which is perpendicular to the impact axis, forms an angle of 90 ° ⁇ 10 ° (ie maximum deviation of 10 ° from a 90 ° angle) or preferably 90 ° ⁇ 5 ° (ie maximum deviation of 5 ° compared to a
  • the term “essentially perpendicular” means at least that the first surface formed perpendicular to the joint axis is more angled relative to the joint axis than the oblique second surface is.
  • the end face of the stamp is designed as a stamp pad, which is characterized in that it has a periphery that is wider than the periphery of a stamp shaft which carries the stamp pad.
  • the peripheral contour of the stamp in particular the peripheral edge of the stamp pad, is adapted to the cross section of the loading chamber, so that when the loading chamber is closed, at least from the abutment surface, there are no cavities between the loading chamber wall and the stamp or, in particular, between the loading chamber wall and the stamp pad occur. It is preferred that the peripheral edge of the stamp pad corresponds to the cross section of the loading chamber or exceeds this in the uncompressed state and preferably the peripheral contour of the shaft in the uncompressed state is smaller than the cross section of the loading chamber.
  • the cross section of the peripheral edge of the stamp in particular of the stamp pad and preferably also of the stamp shaft, exceeds the cross section of the nozzle opening in the non-compressed state.
  • the loading chamber or nozzle channel and die are designed to be adapted to one another in their respective shape in such a way that the entire lens, i.e. including optics and all of their one or more haptics, when the stamp pierces through the loading chamber and nozzle channel in front of the abutment surface of the stamp, no haptics can get between the stamp periphery and the loading chamber or nozzle.
  • first surface and the second surface of the stamp are inclined towards one another at an obtuse angle.
  • the obtuse angle is 135 ° ⁇ 30 °, preferably 135 ° ⁇ 20 °, preferably 135 ° ⁇ 10 °, more preferably 135 ° ⁇ 5 °.
  • first surface and the second surface meet and together form an inner edge (also negative edge or groove; hereinafter referred to as edge).
  • the edge of the abutment surface of the stamp and the optical axis of the lens are aligned essentially parallel to one another or with a certain deviation from the essentially parallel alignment, preferably with a deviation in a range from 0 ° to 75 ° 10 ° to 60 °, more preferably 20 ° to 55 °, more preferably 30 ° to 50 ° (angular degrees), in particular with a deviation in rotation about the direction of impact in the stated range of 0 ° to 75 °, preferably 10 ° to 60 °, more preferably 20 ° to 55 °, further preferably 30 ° to 50 °.
  • the stamp has a notch which runs on the periphery of the stamp and preferably protrudes from the periphery into the second surface.
  • the notch in the punch runs perpendicular to the edge (i.e. parallel to the direction of impact), preferably without breaking through the edge.
  • a first, tapering punch shaft extends between the distal end and the proximal end from the distal end to the proximal end.
  • a second, preferably essentially straight, shaft part is integrally formed on the tapering punch shaft towards the proximal end.
  • the punch consists or is made essentially of a deformable, preferably compressible, more preferably elastic material.
  • the material can be elastically deformable and / or elastically compressible.
  • the stamp consists or is made essentially of silicone, thermoplastic elastomer (TPE) or a combination thereof.
  • first surface directly adjoins the second surface, preferably so that the two surfaces added together form the entire joint surface.
  • the second area makes up more than half of the total abutment area and preferably that the first area makes up the remainder of the abutment area.
  • the stamp has a mirror plane in which the impact axis lies, and preferably that the maximum surface length - measured in the respective surface in a line parallel to the mirror plane - is greater than in the second area (or in the second surface) in the first area (in the first area). It is advantageous
  • the loading device is designed with two shells, comprising two half-shells which are articulated to one another via a common joint,
  • stamp and the loading device are arranged in relation to each other in such a way that the second area, equipped with a distally protruding inclined surface, slides along the locking side on the inside of the mutually closed half-shells when it penetrates the closed loading chamber, in order to push the haptic attachment.
  • the injector preferably contains an interocular lens, which can be preloaded in the loading device, the interocular lens preferably being a lens with two haptics which are arranged diametrically to one another in the plane of extension of the lens on the lens body and in the plane of extension of the lens protrude in the same direction from the lens body in a spiral shape.
  • a punch of an injector for an intraocular lens suitable for ejecting a lens from the injector, the punch being compressible in order to be able to continuously adapt to the increasingly narrowing nozzle channel when ejecting a lens, the punch comprehensively proximal end and a distal end, the proximal end and the distal end defining a thrust axis and a thrust direction and the distal end of the punch face forms an impact surface, while the distal end serves or is designed to be attached to a plunger tip or even as The plunger is executed, the Stamp is characterized by the fact that the joint surface
  • - has in a first region a first surface which is essentially perpen dicularly aligned with respect to the impact axis and extends to the peripheral edge of the impact surface, and
  • a second area has a second surface which is inclined with respect to the impact axis and which extends to the peripheral edge of the impact surface and protrudes distally.
  • first surface and the second surface are inclined towards one another at an obtuse angle.
  • the obtuse angle is 135 ° ⁇ 30 °, preferably 135 ° ⁇ 20 °, preferably 135 ° ⁇ 10 °, more preferably 135 ° ⁇ 5 °.
  • first surface and the second surface meet and jointly form an inner edge (also negative edge or groove; hereinafter referred to as edge).
  • this has a notch which runs on the periphery of the punch and preferably protrudes from the periphery into the second surface.
  • the notch runs perpendicular to the edge (i.e. parallel to the direction of impact), preferably without breaking through the edge.
  • a first, tapering punch shaft extends between the distal end and the proximal end from the distal end to the proximal end.
  • a second, preferably essentially straight, shaft part is integrally formed on the tapering punch shaft towards the proximal end.
  • the distal end is designed as a stamp pad, which is characterized in that it has a periphery that is wider than the periphery of the shaft of the stamp.
  • this consists or is made essentially of a deformable, preferably compressible, more preferably elastic material.
  • the material can be elastically deformable and / or elastically compressible. It is advantageous that this consists essentially of silicone, thermoplastic elastomer (TPE) or a combination thereof.
  • first surface directly adjoins the second surface, preferably so that the two surfaces added together form the entire abutting surface (and thus the entire end surface).
  • the stamp has a mirror plane in which the impact axis lies, and preferably that the maximum surface length - measured in the respective surface in a fin parallel to the mirror plane - is greater than in the second area (or in the second surface) in the first area (in the first area). It is advantageous that the second area makes up half or more than half of the total abutment area and preferably that the first area makes up the remainder of the abutment area.
  • Figure 1 an oblique view of an injector with nozzle, inserted thread
  • the device is in the open position and the ram with a punch according to the invention is in the advanced position abutting the fin;
  • FIG. 2 an optical fin with a first (front) folded-in haptic and a second (rear) opened haptic;
  • FIG. 3 a view obliquely from above into an open threading device with the punch pushed forward just as far as the fin;
  • FIG. 4 an oblique view of a stamp (so to speak, obliquely from above);
  • FIG. 5 a view from above into an open loading device with the punch pushed forward just up to the lens;
  • FIG. 6 a side view of a stamp (from above, so to speak);
  • Figure 7 is a front view of a punch (i.e. a view of the abutment surface of the punch);
  • FIG. 8 a rear view of a stamp
  • FIG. 9 is a view from above at an angle into an alternative loading device with a stopper.
  • Fig. 1 an injector with injector housing 1 and the device 3 Ladevorrich inserted therein is shown.
  • the injector is an operating tool with a sleeve-like housing 1 with a housing 2, a nozzle 11 and a plunger 9 (also called a piston) which is taken in the housing 2 and is axially movable towards the nozzle 11.
  • a recess or recess is preferably provided in the housing 1, into which a loading device 3, preferably designed as a cartridge, is inserted and / or inserted.
  • the loading device 3 (or hereinafter also referred to as lens carrier) serves to hold a lens 4.
  • the loading device 3 is preferably designed as an exchangeable cartridge.
  • the La devorraum 3 has a loading chamber 36 which, in the closed position, forms a channel or passage which leads to the nozzle 11 in an axial extension of the housing passage 2.
  • the nozzle 11 tapers in the axial direction towards the tip 107.
  • the nozzle 11 forms the distal end of the injector and connects distally to the loading device 3.
  • the loading device or the cartridge 3 is placed in the injector housing 1 or is held in the injector housing 1 in such a way (for example via a plug-in device 53) that the closed loading chamber 36 is arranged in alignment with the piston passage 2, in particular in such a way that when the plunger 9 is advanced, it penetrates in an axial movement into the channel leading through the closed loading chamber 36 and thereby pulls the lens 4 out of the loading channel and through the injector nozzle 11 or whose nozzle channel 101, which narrows towards the tip 107, pushes through it.
  • the plunger 9 can be pushed forward manually, for example by pressing on its proximal end.
  • the proximal end 55 of the plunger 9 can be equipped with a widened sliding surface.
  • lateral gripping surfaces 109 are expediently provided, which are designed as counter-pressure surfaces for manual actuation of the injector (for example by three-finger grip). If the loading device 3 is designed as a cartridge, this has a vore res end 5 and a rear end 7.
  • the plunger 9 Inserted into an injector housing 1, the plunger 9 can be inserted from the rear end 7 into and through the loading device 3 towards the front end 5 of the loading device 3 and further into the nozzle 11.
  • the longitudinal axis of the plunger 9 or the piston duct which are each directed towards the nozzle opening, define a thrust axis and, in relation to the nozzle 11, a thrust direction.
  • the loading device 3 shown openly in FIGS. 1, 3 and 5 has two half-shells 13 and 15 which are connected to one another via a foldable connec 29, in particular a joint.
  • the hinged connection 29 preferably has an axis of rotation which is positioned in the loading device 3 in such a way that when the loading device 3 is inserted into the injector housing 1, the axis of rotation is parallel to the joint axis (i.e. a joint 29 is preferably aligned longitudinally with respect to the joint axis).
  • a joint 29 is preferably aligned longitudinally with respect to the joint axis).
  • the half-shells 13, 15 preferably have wing handles 25, 27 for simplified manual manipulation.
  • the two half-shells 13, 15 together form a loading area 17, 19, with the first half-shell 13 having a first edge 21 and the second half-shell 15 having a second edge 23 of the loading area 17, 19 in a steered (and parallel to the axial alignment of the joint) Are defined.
  • the two half-shells 13, 15 can be closed against one another by a relative rotation about the common joint 29 by means of the two edges 21, 23.
  • the open loading chamber 36 closes and a loading channel (closed loading chamber) is created.
  • a substantially closed loading chamber 36 has a closure side defined by the two edges 21, 23.
  • the inner sides 17, 19 of the half-shells 13, 15 are designed such that a lens 4 inserted into the opened loading device 3, or in particular the lens body 41, is folded when the half-shells 13, 15 are closed.
  • the loading chamber 36 or the inner surfaces 17, 19 of the half-shells are preferably designed as shown in WO2015 / 070358A2. That is, the inner surfaces 17, 19 are expediently equipped with Leitstruktu ren, ie for example grooves and / or rails 49, 51, which hold the lens 4 and especially its body 41 (in the transverse direction to the ram axis) when folded Allow the lens 4 to be pushed out of the closed La decro (in the ram push direction) for injection.
  • a frequently used interocular lens 4 as shown in Fig. 2, which can be inserted or preloaded in the loading device 3, consists of a lens body 41 with two haptics 43, 44 which are diametrically opposed to each other in the extension plane of the lens on the lens body 41 are arranged and in the plane of extension of the lens 4 protrude in the same direction spirally from the lens body 41.
  • the lens presented in Fig. 2 shows a relaxed haptic 44 as well as an example of a haptic 43 pressed under pressure on the lens body 41.
  • the lens shown in Fig. 2 is a view Darge presents, which is a lens plane perpendicular to the optical axis of the lens or of the lens body 41 shows.
  • the loading chamber 36 and the stamp 10 are designed and coordinated with one another in such a way that lenses with different haptic designs can be inserted therein and injected into an eye.
  • FIGS. 4, 6, 7 and 8 A particularly preferred embodiment of a stamp 10 according to the invention is shown in FIGS. 4, 6, 7 and 8.
  • the position of the stamp 10 in relation to the loading chamber 36 is shown in FIGS. 1, 3 and 5.
  • the punch 10 according to the invention includes a distal end 59 and a proximal end 57, the two ends 57 and 59 in cooperation (or an axis connecting these two ends 57, 59) with an impact axis and define a strategic direction.
  • the distal end 59 forms an abutment face 61 on the punch face (as shown for example in FIG. 7).
  • the proximal end 57 is designed to be attached to a plunger tip.
  • the proximal end 57 is expediently designed, for example, with a plug-in structure 63 (for example as shown in FIG. 8) in order to fasten the punch 10 on a distal end of a plunger 9 with a correspondingly adapted mating plug-in structure.
  • the punch 10 can be designed as an integral part of the ram.
  • the abutment surface 61 (shown in oblique and frontal views in FIGS. 4 and 7) has a first area 65 which is oriented essentially perpendicularly with respect to the impact axis and extends to the peripheral edge of the abutment surface and in a second area Area has a second surface 67 which is inclined with respect to the impact axis and which extends to the peripheral edge of the impact surface and protrudes distally.
  • the abutment surface 61 and thus the stamp front 59 is essentially formed from two areas or areas, in particular the aforementioned first area (area 65) and the aforementioned second area (area 67).
  • the inclined surface 67 protrudes distally in such a way that for surface points of the inclined surface 67 that lie on a line of intersection with a plane in which the
  • the plunger 9 with the plunger 10 is expediently inserted in the injector housing 1 in such a way that the alignment of the slope of the surface 67 corresponds approximately to the nozzle opening 107. This can reduce blooming.
  • the slope of the surface 67 can also have approximately the same slope as the slope of the nozzle opening 107.
  • the first (ie perpendicular) surface 65 and the second (ie inclined) surface 67 are inclined towards one another at an obtuse angle (in particular FIG. 6). They thus form an inner edge (also negative edge or groove; hereinafter referred to as edge) 69 where they meet.
  • the first surface 65 and the second surface 67 are expediently designed essentially as flat surfaces.
  • the obtuse angle (or opening angle) between the two surfaces 65 and 67 expediently has an angular dimension of 135 ° ⁇ 30 ° (degrees), preferably of 135 ° ⁇ 20 °, more preferably of 135 ° ⁇ 10 °, more preferably of 135 ° ⁇ 5 °.
  • the first surface 65 preferably adjoins the second surface 67 essentially directly, preferably in such a way that the two surfaces added together essentially form the entire abutting surface (and thus essentially the entire end surface).
  • the second surface 67 makes up approximately half or more than half of the total abutting surface 61.
  • the first surface 65 preferably makes up the remainder of the abutting surface.
  • the stamp can have a mirror plane which is applied parallel to the joint axis.
  • the maximum surface length of the second surface 67 is preferably greater than the maximum surface length of the first surface 65, each measured in a line parallel to the mirror plane.
  • the punch 10 has a notch 71 which expediently runs on the periphery of the punch 10.
  • the notch 71 preferably projects from the periphery into the second surface 65, in particular centrally into the second surface 65, preferably without breaking through the edge 69.
  • the notch 71 is preferably substantially parallel to the joint (i.e. parallel to the joint). The notch is used to guide the stamp and thereby avoid uncontrolled rotation around the impact axis (if a corresponding guide structure 49, 51 is present in the loading device).
  • the distal end 59 of the stamp 10 is designed, for example, as a stamp pad 73, while the proximal stamp part or parts formed behind the stamp pad 73 are essentially designed as a shaft 75, 77.
  • the ink pad 73 has a Periphery 79, which is wider than the periphery of the shaft parts 75, 77 adjoining proximally thereto. As a result, a good fit between the punch 10 and the wall of the loading channel and / or of the nozzle channel 101 can be achieved.
  • the peripheral edge of the two surfaces 65, 67 thus essentially marks the transition from the abutment surface 61 to the peripheral contour 79 of the stamp pad 73.
  • a tapering punch shaft 75 extends from the distal end 59 to the proximal end 57.
  • a second, preferably essentially straight shaft part 77 can be formed following the first punch shaft 75.
  • the punch expediently consists of a deformable, compressible and / or elastic material or is essentially made of it. This results in the advantageous property of the stamp 10 of being able to continuously adapt to the increasingly narrowing nozzle channel.
  • shaft 75, 77 and stem cushion 73 are made of the same material.
  • the stamp 10 consists essentially of silicone, thermoplastic elastomer (TPE) or a combination thereof, for example.
  • the punch 10 shown here is suitable for pressing an intraocular lens 4 out of an injector with a narrowing nozzle channel 101, the lens body 41 with all haptics 43, 44 being pushed in front of the punch.
  • the punch 10 is placed on the ram 9 as shown in FIGS. 1, 3 and 5. Together they form a piston for pushing and thus ejecting a lens 4 from an injector.
  • the punch 10 forms the piston tip.
  • Fig. 3 and Fig. 5 the spatial arrangement of the stamp 10 to the loading device 3 and thus in particular the La desch 36 is shown in detail. Similar to FIGS. 4 and 6, it can be seen in FIGS. 3 and 5 that the front or abutment side of the punch 10 is divided into two areas, in particular a first area 65 and a second area 67 .
  • the first area is designed for a rear Hapük 44 of a lens 4, which lies in the open Ladenkam mer 36, ie in particular the free end 96 of the rear Hapük 44, forwards, ie in the direction of the nozzle and thus towards the lens body 41 push until the second area of the abutment surface 61, which protrudes further in the direction of impact of the plunger 9 than the first Area with which the rear haptic attachment 94 of the lens 4 comes into contact in order to push the lens 4 directly onto the haptic attachment 94 in the direction of the nozzle channel 101, essentially by means of pressure.
  • the lens body 41 is thus pushed forward directly on the haptic attachment 94 by pressure and not by pressure on the free haptic 96 and thus on the optics 41, in that the free haptic 96 presses on the opük 41.
  • the position of the rear haptic 44 relative to the lens body 41 can be positively influenced before, on the other hand, the lens 4 is pushed against the haptic attachment 94 by pressure.
  • a jamming, in particular of the rear haptic 44 can thereby advantageously be essentially prevented.
  • the rear haptic 44 or the easily movable part 96 of the rear haptic 44 is pushed forward, the haptic 44 is pushed forward or closer to the lens body and, if necessary, the haptic end 96 is oriented towards this.
  • the Linsenvor device 3 is closed or the lens 4 is folded, this has the effect that the rear haptic 44 remains in front of the abutment surface 61 of the stamp 10.
  • Lens 4 and punch 10 are, so to speak, lined up one after the other in the injector on the impact axis.
  • the lens is typically mounted in the loading device 3 in such a way that its optical axis is oriented perpendicular to the impact axis of the plunger 9. This applies equally in the unfolded as in the folded state.
  • the separation between the two abutment surface areas 65 and 67, ie in particular the edge 69, of the punch 10 according to the invention is advantageously likewise oriented perpendicular to the abutment axis.
  • Edge 69 and the optical axis of the lens 4 are thus both aligned perpendicular to the impact axis.
  • lens 4 and stamp 10 in the injector are advantageously of this type aligned with one another so that the edge 69 of the abutting surface 61 and the optical axis of the lens are aligned essentially parallel to one another or are arranged with a certain deviation from the parallel alignment. It can be seen from FIGS. 3, 5 and 9 that a certain deviation from the essentially parallel alignment of the optical axis and edge 69 can be tolerated.
  • the deviation can be in a range from 0 ° to 75 °, preferably 10 ° to 60 °, more preferably 20 ° to 55 °, more preferably 30 ° to 50 ° (degrees of angle).
  • the deviation or the deviation angle from can in particular be described as a rotation about the impact direction, because a projection of the edge 69 in the impact direction onto the lens axis has the said deviation (in angular degrees).
  • the punch 10 with its abutment surface 61 is advantageously aligned with respect to the loading chamber 36 and the lens 4 positioned therein in such a way that the protruding second surface 67 essentially coincides with the advance its center meets the haptic attachment 94 of the rear haptic 44, while, in contrast, the first surface 65, remote from the haptic attachment, meets the movable part 96 of the rear haptic 44.
  • the mutual alignment of lens 4 and die 10 is such that the second surface 67 preferably only meets the haptic extension 93, while the first surface 65 preferably hits the free end 96 of the rear haptic 44, but not its extension 94, meets.
  • hits here means in particular that physical contact occurs when the punch is pushed forward.
  • guide structures can be contained in the loading device 3 and stamp 10 and / or the ram.
  • guide structures 49, 51 are formed in the loading chamber 36 parallel to the joint axis, FIGS. 3 and 5. These serve on the one hand as a holder for the lens when the loading device 3 is open and for guiding the lens 4 when the loading device 3 is closed the mentioned guide structures 49, 51 by interacting with the notch 71 formed in the punch 10 (FIGS. 3 and 4) to stabilize the punch 10 against rotation about the impact axis, so that a rotation of the punch around the impact axis is essentially avoided .
  • notch 71 described above is applied to the periphery of the punch where the abutment surface protrudes. That is to say, notch 71 and inclined surface 67 are placed on the same die half. Good guidance of the stamp can thus be achieved.
  • the injector is an injector with a winged cartridge 3
  • the punch 10 and the threading device 3 are arranged in relation to one another in such a way that the second area, which is provided with the inclined surface 67 protruding distally, penetrates when it penetrates the closed thread chamber 36 slides along the closing side on the inside of the half-shells closed against one another in order to push the haptic attachment 93.
  • the peripheral contour of the stamp 10, in particular the peripheral edge 79 of the Stem pelkissens 73, is expediently adapted to the cross section of the closed Fadekam mer 36 or the fade channel, in particular so that when the fade chamber is closed, at least from the abutment surface, no cavities between the fade chamber wall and stamp 10 or between the Fadehuntwand and stamp pad 73 occur.
  • the peripheral edge 79 of the stamp pad 73 in its non-compressed state corresponds to the cross-section of the thread chamber 36 or exceeds the cross-section of the thread chamber 36.
  • the peripheral contour of the shaft 75, 77 in the non-compressed state is preferably smaller than that Cross-section of the closed thread chamber 36.
  • the cross-section of the peripheral edge 79 of the stamp in the uncompressed state exceeds the cross-section of the nozzle opening 107.
  • the circumferential shape at the punch head essentially corresponds to the cross-sectional shape of the fading chamber in the closed position of the threading device 3. This serves to ensure that the fins bodies 41 and haptics 43, 44 are pushed in front of the punch 10 as far as possible (Details of the fin 4 are shown in Fig. 2).
  • Fade chamber 36 and punch 10 or nozzle channel 101 and punch 10 are designed to match each other in their respective shape in such a way that the entire fin, ie including optics 41 and all of its one or more hooks 43, 44, when the punch 10 penetrates through the fade chamber 36 and nozzle channel 101 is pushed in front of the abutment surface 61 of the punch 10 without a haptic 43, in particular 44, can pass between the punch periphery and the loading chamber 36 or nozzle 11.
  • the stamp 10 is advantageously designed to be deformable, compressible and / or elastic, so that it can be pushed forward into the tapering nozzle channel 101 of the nozzle 11 in order to fully eject the lens 4, including its rear haptic 44.
  • stamp 10 according to the invention is particularly suitable for loading devices with a folding mechanism according to WO2015070358, the positioning advantages of the stamp 10 according to the invention are also evident in other loading devices.
  • a stopper 111 is integrated which, when the loading chamber 36 is open, blocks the passage from the loading chamber into the nozzle tip and gives way when the loading chamber is closed.
  • the stopper 111 can give way in that it is automatically pushed out of the injection channel (e.g. as described in W02015070358) or - in a less convenient version on the part of the user - is removed manually.
  • the stopper serves to push the optics of the lens against the front haptic 43 during the controlled advance of the lens by pressing the second surface 67 on the haptic attachment 94 of the rear haptic 44, which is then applied to the optic and is prevented from entering the nozzle channel 101 by the stopper 111.
  • the stopper 111 can, for example, as shown in WO2015070358, be formed on a holding element 113 which, in the open position of the loading chamber 36, spans it from wing attachment to wing attachment and (due to an articulated connection with the wing attachment of the first half-shell 13 and when lying loose on the wing approach of the second half-shell 15) when closing from the closing half-shells 13, 15 between the two wings 25, 27 slides.
  • the stopper 111 (together with the holding element 113) can give way to the nozzle 11 when the open loading chamber 36 is closed.
  • a stopper may be dispensed with , as the side nozzle wall itself can take on a stopper function.
  • the use of a stopper can, however, lead to an overall more reliable injector system in that, for a range of different lens designs, it reliably prevents a front haptic from being stretched into the loading channel when the loading chamber is closed.
  • the punch which so far (based on W02015 / 070358) on its joint surface was aligned completely flat and perpendicular to the joint direction, has been modified according to a preferred embodiment so that it runs roughly halfway in the joint direction and is flat in a first area is aligned perpendicular to the direction of impact and is about halfway, in a second area is inclined with a slope of about 45 °.
  • This angle can vary, preferably by a maximum of ⁇ 15 °, preferably a maximum of ⁇ 10 °, more preferably a maximum of ⁇ 5 °.
  • the incline of the stamp causes a mechanical stop for the lens haptics, which prevents rotation of the lens around its optical axis within the La desch by wedge formation. This is particularly relevant for the pre-loaded storage and transport of lenses. Due to the wedging, a certain type of lens is always positioned in the same way in the loading chamber, which means that, as expected, it always emerges in the same way when injected into an eye. This has the advantage that the operating surgeon always has to deal with the same exit situation and, accordingly, can achieve consistently good surgical results with a higher probability.
  • the rear haptic Due to the flat area of the stamp, the rear haptic is initially pressed slightly in the direction of the optics. This can be compared to one across the entire width oblique stamp prevents the rear haptics from getting caught between the loading chamber wall and the stamp when the loading chamber is closed.
  • the anterior haptics due to the lack of advancement of the lens body) are not placed against the opük as actually intended. If, however, the pressure point is set in the area of the junction, which is achieved by the incline, this cannot happen.
  • the slope of the punch has approximately the same orientation and slope as the slope of the nozzle opening. This has the advantage that the punch therefore reaches the end of the long side of the nozzle opening at the same time as the end of the short side.
  • a flat stamp on the other hand, already emerges on the short (lower) side if it has not yet reached the end of the longer (upper) side.
  • optical lens body also called lens body or optics
  • Second sidebar i.e. Edge strip on the longitudinal edge of the second half-shell, also called a guide rail
  • Plunger end (piston end), especially shaped as a push handle
  • stamp front distal (front) end of the punch
  • perpendicular surface (or possibly called first surface)
  • Edge especially also referred to as inner edge, negative edge or groove
  • Shank in particular a shank widening towards the distal end of the punch, shank, in particular a cylindrical shank for fixing to a ram, peripheral contour of the punch pad

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Abstract

Dargestellt und beschrieben ist ein Injektor für intraokulare Linsen sowie dessen Stempel. Der Injektor, umfasst zumindest - ein Injektorgehäuse (1) mit Kolbengang (2), - eine Düse (11), mit sich zur distalen Düsenöffnung (107) hin verengendem Düsenkanal (101), - einen Stössel (9), welcher im Kolbengang (2) längsverschiebbar, eine Stossachse definierend gelagert ist, wobei distal auf dem Stössel (9) ein Stempel (10) ausgebildet ist, dessen distale Stirnseite eine Stossfläche (61) bildet, - eine Ladekammer (36) für die Linse. Erfindungsgemäss weist die Stossfläche (61) des Stempels (10) zumindest einen ersten Bereich (65) und einen zweiten Bereich (67) auf, wobei der erste Bereich (65) der Stossfläche (61) dazu ausgebildet ist, eine hintere Haptik (44) einer Linse, welche in der Ladekammer (36) liegt, nach vorne zu stossen, und der zweite Bereich (67) der Stossfläche (61), welcher in Stossrichtung weiter vorragt als der erste Bereich (65), dazu ausgebildet ist, mit dem Haptikansatz (93) der Linse in Kontakt zu treten, um die Linse über Druck auf den Haptikansatz (93) in der Ladekammer (36) Richtung Düsenkanal (101) zu stossen.

Description

Injektor für interokulare Linsen und
Stempel für einen Injektor für interokulare Linsen
TECHNISCHES GEBIET DER ERLINDUNG
Die vorliegende Erfindung betrifft einen Injektor für intraokulare Linsen sowie einen Stempel eines Injektors geeignet zum Ausstossen einer Linse aus dem Injektor.
HINTERGRUND DER ERLINDUNG Bei Kataraktoperationen werden heutzutage standardmässig künstliche Linsen, soge nannte Intraokularlinsen, in den Kapselsack des Auges eingesetzt.
Bei der Operation wird eine okulare Inzision von typischerweise 2 bis 4 mm gemacht, durch welche die natürliche Augenlinse zunächst entfernt und dann das Implantat ein gesetzt wird. Zum Einsetzen wird die künstliche Linse in gefaltetem Zustand durch die Inzision in den Kapselsack eingeführt. Sobald die gefaltete Linse in den Kapselsack ein geführt ist, entfaltet sich diese wieder in ihre ursprüngliche Lorm.
Die heute üblichen künstlichen Linsen bestehen aus einem optischen Linsenkörper und in der Regel zwei oder mehreren von diesem quer zur optischen Achse des Linsenkör pers peripher abstehenden Haptiken, welche im Kapselsack als Positionsfedern für den Linsenkörper dienen. Beispielsweise stehen zwei Haptiken, welche am Linsenkörper ei nander gegenüberliegend angeordnet sind, gleichgesinnt spiralierend vom Linsenkör per ab. Diese weltweit häufigste verwendete Haptikform wird in der Lachbranche als open c-loop Haptik bezeichnet.
Verbesserte Operationswerkzeuge und Implantate ermöglichen es den Chirurgen, die Inzisionen zusehends kleiner zu machen. Die Entfernung der natürlichen Augenlinse kann heutzutage bereits durch Inzisionen von weniger als 2 mm erfolgen. Dies macht jedoch nur Sinn, wenn auch die intraokulare Linse durch eine derartig kleine Inzision in das Auge injiziert werden kann. Zum Einsetzen einer intraokularen Linse sind in den vergangenen Jahren Linsenträger oder Kartuschen entwickelt worden, in welche eine Linse ladbar und sodann mittels ei nes Injektors aus dem Linsenträger ausgestossen werden kann.
Beispiele für solche Linsenträger oder Kartuschen und Injektoren sind zum Beispiel aus den Patentschriften US 6 267 768, US 5 810 833, US 6 283 975, US 6 248 111, US 4 681 102, US 5 582 614, US 5 499 987, US 5 947 975, US 6 355 046 und EP 1 290 990 Bl, sowie den Offenbarungen US 2004/0199174 Al, EP 1 905 386 Al und WO 03/045285 Al bekannt.
Bei der Injektorvorrichtung, gemäss US 4 681 102, sind die Kartusche, die als Paltvor- richtung für die Linse ausgebildet ist, und die Injektordüse separate Teile. Die Kartusche kann in das Injektorgehäuse eingeschoben werden, worauf die Injektordüse vorn am Injektorgehäuse aufgeschraubt werden kann.
Bei der Injektorvorrichtung gemäss US 5582614 und den meisten vorbekannten Injektor vorrichtungen, wie z.B. US 6267768, US 5810833, US 6283975 und US 6248 111, besteht die Kartusche einstückig aus einer Laltvorrichtung und einer Injektordüse.
Übliche Kartuschenkonstruktionen, wie die EP 1 290 990 Bl, WO 03/045285 Al, EP 1 905 386 Al, US 5 582 614 und US 5 499 987 zeigen, weisen zwei durch ein einziges Scharnier verbundene Halbschalen auf, sei es mit oder ohne Rillen oder Halteeinrich tung zum Passen der Linsenränder.
Intraokularlinsen werden vom Hersteller steril verpackt und gegebenenfalls in einem Plüssigkeitsbad geliefert. Je nach Linsenmaterial kann die Lagerung in einer Plüssigkeit notwendig sein, um die Linse vor Austrocknung zu schützen. Bei der Operation muss die Linse im sterilen Bereich der Verpackung entnommen und in die Ladevorrichtung eines Injektors oder mit mitgelieferter Kartusche direkt in einen Injektor eingesetzt bzw. geladen werden. Die Linsen sind sehr empfindliche Gebilde, welche beim Umladen in eine Kartusche, beim Palten oder beim Ausstossen aus der Injektordüse leicht beschädigt werden können. Die Beschädigungsgefahr ist insbesondere gross für die Haptik, welche den optischen Teil der Linse umgibt. Insbesondere besteht die Gefahr, dass die vordere Haptik in der Ladevorrichtung und/ oder die hintere Hapük zwischen Kolben und einen den Kolben umgebenden Wandbereich der Ladevorrichtung oder der Düse einge klemmt und demzufolge beim Ausstossen abgerissen wird. Weitere Probleme entstehen, wenn die vordere Haptik dem Linsenkörper vorauseilend sich verfrüht im Auge aus breitet oder die hintere Haptik dem Linsenkörper verzögert nachfolgt und aufgrund dessen die erst korrekte Positionierung im Auge nachträglich verändert.
Die Offenbarung WO 03/045285 Al zum Beispiel zeigt ein Verfahren zum Einführen einer intraokularen Linse in den Kapselsack des Auges, bei welchem ein Überdruck er zeugt wird, um eine in einem Gleitmittel schwimmend aufgenommene Linse aus der Injektordüse auszustossen. Ein kompressibler und ggf. elastischer Kolben passt sich dem sich nach vorn verengenden Düsenkanal kontinuierlich an. Die Linse wird auf ihrem Weg weiter gefaltet und hat am Ende ihres Weges einen sehr kleinen Durchmesser. Auf grund der Komprimierbarkeit des Kolbens, kann das Ende des Düsenkanals sehr eng gehalten sein, folglich ist lediglich eine sehr kleine Inzision nötig. Ein Set zur Ausfüh rung des Verfahrens enthält einen Linsenträger und eine Linse. Die Linse befindet sich in spannungsfreiem Zustand im Linsenträger. Linse und Linsenträger sind vorzugs weise von einem Halter getragen und bis zur Verwendung in einer Packung steril ver packt, und zwar im Fall einer hydrophilen Linse in einer Flüssigkeit, welche die Linse vor dem Austrocknen schützt. Bei der Operation wird der Linsenträger samt der darin gelagerten Linse der Packung entnommen, in den Injektor eingesetzt und gefaltet. Hie rauf wird durch den Kanal eine Gleitflüssigkeit eingefüllt. Die Linse kann nun in den Kapselsack des zu behandelnden Auges injiziert werden.
Im Weiteren gibt es Injektorsysteme, welche völlig andere Kolben verwenden. Dazu ge hören auch nicht-plane Kolbenspitzen bzw. Kolbenstempel, wie in EP1'832'247B1, US2003195522A1, W09726844A2 und US6W520B1 und US5582614A gezeigt. Derar tige Stempel dienen oft dazu, die Linse, d.h. insbesondere den Linsenkörper schaufelar tig aufzugreifen (insb. in EP1'832'247B1, US6W520B1, US2003195522A1,
W09726844A2), damit der Kolben die Linse nicht überfährt. Die hintere Haptik darf bzw. soll hinter die Stirnseite des Stempels fallen und wird dadurch bei der Linseninjek tion sozusagen nachgezogen. In der Praxis ist ein Verklemmen der Haptiken, insbeson dere auch der nachgezogenen hinteren Haptik, in diesen Systemen nicht ausgeschlossen. In der Offenbarimgsschrift EP 2 177 178 Al wird eine Vorrichtung mit Kolben und Düse zum Einsetzen einer Intraokularlinse in ein Auge bereitgestellt, wobei der Kolben einen Linsenkontaktabschnitt zum Anstoßen der Linsenoptik und einen Schubabschnitt zum Herausschieben der hinteren Haptik aufweist.
In der Schrift WO 96/28122 Al wird eine chirurgische Implantationsvorrichtung mit Kolben zum Einführen einer verformbaren Intraokularlinse in das Auge vorgestellt, wo bei die Kolbenspitze derart konfiguriert ist, dass ein Seitenabstand zwischen Kolben spitze und dem Linseneinführungsdurchgang der Implantationsvorrichtung besteht, um die nachlaufende Haptik der Intraokularlinse aufzunehmen und dabei eine Beschä digung der nachlaufenden Haptik zu vermeiden.
In der Offenlegungsschrift WO 97/15253 Al ist ein Intraokularlinsen-Injektionsapparat mit einem beweglichen Kolben mit einer verformbaren, insbesondere elastisch verform baren Kolbenspitze beschrieben. Diese Kolbenspitze verformt sich beim Ausstossen der Intraokularlinse durch eine sich verengende Düse.
In der Offenlegungsschrift US 2008 / 0058830 Al wird ein System zur Übertragung einer Intraokularlinse (IOL) von einem Linsenbehälter in die Ladekammer eines Injektors und dann vom Injektor in das Auge des Patienten offenbart. Vorzugsweise werden die Hap- tiken im Linsenbehälter über die Optik gefaltet und während des Transfers der Intra okularlinse in die Ladekammer in dieser Position gehalten. Pür die Paltung und den Transfer ist ein Shuttle vorgesehen, welches wenigstens die hintere Haptik greift und manipuliert. Pür die Injektion in ein Auge ist ein Kolben vorgesehen, welcher durch das Shuttel durchfährt, um die vor dem Shuttel gelagerte Linse durch die Injektordüse zu stossen.
Im Allgemeinen können im Stand der Technik Systeme für vor gefaltete Linsen und Sys teme für nicht vorgefaltete Linsen unterschieden werden. Bei den Systemen ohne vorge faltete Linsen, werden die Linsen erst während dem Stossprozess zur Injektion gefaltet. Hierfür werden insbesondere Systeme verwendet, bei welchen die Linse von hinten, noch imverformt bzw. ungefaltet in eine Ladekammer geladen wird (wie dies z.B. in US 5,810,833 gezeigt wird). Die hintere Öffnung, in die die Linse eingeschoben wird, ist min destens so breit und hoch, wie die Linse selbst. Sofern ein Kolben mit deformierbarer Spitze (in der Regel aus Silikon oder TPE) verwendet wird, muss die Kolbenspitze das gesamte Volumen der hinteren Öffnung ausfüllen, um nicht Gefahr zu laufen, die hin tere der beiden Haptiken zu überfahren und damit einzuklemmen. Dieses grosse Volu men der deformierbaren Kolbenspitze führt zu hohen Systemkräften, wenn der Kolben bis in den maximal verjüngten Bereich der Kartuschenspitze vorgeschoben wird. Die hierdurch bewirkten Kräfte können sogar grösser sein, als die durch die Linse selbst be wirkten Kräfte. Zudem limitiert die Dehn- oder Komprimierbarkeit der voluminösen Kolbenspitze den minimal notwendigen Innendurchmesser der vorderen Düsenspitze. Aus diesen Gründen werden bis heute immer noch häufig Systeme verwendet, bei de nen die Linsen vor dem Stossprozess zur Injeküon gefaltet bzw. vorgefaltet werden. Hierfür werden insbesondere Llügelkartuschen (wie z.B. in US 6,267,768, US 6,248,111, US 5,947,975 oder US 4,681,102 offenbart) verwendet, welche immer aus zumindest zwei zunächst geöffneten Halbschalen bestehen. Die Linse wird beim Schliessen der zumin dest zwei Halbschalen vor gefaltet und liegt in der Ladekammer in vor gefaltetem Zu stand vor. Das Vorfalten der Linse samt Haptiken durch Schliessen der Llügelkartusche reduziert das Innenvolumen der geschlossenen Llügelkartusche auf nahezu die Hälfte und ermöglicht so die Verwendung kleinerer deformierbarer Kolbenspitzen, welche bei gleich grossem Innendurchmesser der Kartuschenspitze kleinere Inzisionskräfte bewir ken respektive bei gleicher Inzisionskraft die Verwendung kleinerer Kartuschen-Innen- durchmesser und damit kleinerer Inzisionen bewirken. Der Nachteil dieser Systeme zum Vorf alten der Linsen ist, dass insbesondere die Linsenhapük, im schlimmsten Lall sogar die Optik beim Schliessen der beiden Llügel der Kartusche zwischen den Llügeln eingeklemmt werden kann. Eingeklemmte Haptiken reissen in der Regel beim weiteren Vorschieben der Linse ab, was einem Totalschaden der Linse gleichkommt.
In der Offenbarung WO 2015 / 070358 A2 wird eine Llügelkartusche zur Aufnahme einer intraokularen Linse in einer Ladekammer vorgestellt. Die Llügelkartusche wird von ei ner ersten und einer zweiten Halbschale gebildet, wobei jede Halbschale längsseitig ei nen Llügelgriff aufweist. Die beiden Halbschalen sind an der jeweils flügellosen Längs seite über ein erstes Gelenk gelenkig miteinander verbunden und können mittels des ersten Gelenks relaüv zueinander von einer offenen Stellung in eine geschlossene Stel lung bewegt werden, wobei die beiden Halbschalen in geschlossener Stellung einen Ausstosskanal für eine interokulare Linse bilden. Ein Verklemmen der zumindest vor deren Haptik beim Schliessen wird hier durch ein Deckelglied verhindert.
Beim Injizieren der Linse ist es unerwünscht, dass die vordere Haptik gestreckt der Linse vorauseilend in das Auge eintritt. Das Problem, dass sich in dem Fall für den Chirurgen stellt, besteht zum einen darin, dass die Linse der imsymmetrischen vorderen Haptik zu folgen versucht und daher beim Entfalten im Auge drehen und sogar vollständig um kippen kann, so dass der Chirurg unter beengten Verhältnissen im Auge, die Linse zu nächst wieder in die gewünschte Position ausrichten muss. Ein anderer Grund dafür, dass es Chirurgen nicht mögen, wenn die vordere Haptik gestreckt heraus kommt, liegt darin, dass insbesondere bei steiferen Linsenmaterialien die Gefahr besteht, dass sich die Haptik in den Kapselsack bohrt und hier zu einer Kapselruptur führt. Es ist daher er wünscht, dass die vordere Haptik entweder an der Optik bogenförmig anliegt oder so gar auf der Optik aufliegt und beim Falten der Linse von der Optik umschlossen wird. Da letzteres mit einem erhöhten Linsenvolumen und daher einer vergrösserten Inzissi- onsgrösse einhergeht und oftmals auf der Optik liegende Haptiken an dieser festkleben, wird es in dem meisten Fällen bevorzugt, die vordere Haptik nur gegen die Optik anzu legen, nicht aber auf die Optik aufzulegen.
WO2015/ 070358 beschreibt eine Ladekammer mit einem integriertem Stopper am Ende der Ladekammer. Indem der Injektorkolben gegen die hintere Haptik stösst, soll die Kraftwirkung auf die Optik übertragen werden und die Linse in Vorschubrichtung an- gestossen werden, bis die vordere Haptik gegen der Stopper stösst und sich die Optik an die vordere Haptik anlegt. Leider funktioniert dieser Prozess nicht vollumfänglich reproduzierbar und universell für alle Linsenmaterialien und Haptikdesigns. Da die Kolbenspitze nur gegen die hintere frei bewegliche Haptik stösst und die Kraft dadurch nur indirekt auf die Optik übertragen wird, kann es Vorkommen, dass die hintere Haptik stark auf die Optik gedrückt wird, ohne dass sich die Optik selbst bewegt. Insbesondere kann dies leicht passieren, wenn die Linsenoptik etwas an der Ladekammerwand an haftet, was häufig bei sogenannten vorgeladenen Linsen der Fall ist. Als vorgeladene Linsen werden solche Linsen verstanden, bei denen die Linse bereits fabrikseitig in den Injektor eingelegt wird und in diesem während der Produktelebensdauer lagert. Sofern dieser Fall eintritt, dass die hintere Hapük stark gegen die Optik gedrückt wird, welche sich ihrerseits gegebenenfalls nicht oder nur unzureichend bewegt, dann hat dies zur Folge, dass die hintere Haptik durch zu starken Druck stark deformiert wird und die vordere Haptik gar nicht gegen einen möglichen Stopper gedrückt wird, woraufhin die vordere Haptik wiederum gestreckt aus der Ladekammer austritt.
Ein weiteres Problem kann sein, dass der Silikonstempel zu weit aus der Kartuschen- Spitze herausgedrückt wird. Dadurch, dass die Düse an der Spitze schräg ist und der Arzt durch das Mikroskop auf die obere, längere Seite schaut, sieht er schlecht, wenn der Stempel bereits die Kante der unteren, kürzeren Seite erreicht. Sobald der Stempel über die Kante hinausgeht, weitet er sich auf (sogenanntes «Blooming») und kann dann ähnlich einem Dübel nicht mehr zurückgezogen werden. Daraus resulüert die Gefahr, dass die Inzision im Auge aufreissen kann, wenn man den Stempel in aufgeweiteter Po sition aus dem Auge herauszieht.
Ein weiteres Problem kann zudem sein, dass die Linse mit c-loop Hapüken in der Ruhe lage innerhalb der Ladekammer um einige Grad um ihren Optikmittelpunkt rotieren kann. Diese Rotation ist umso grösser, je kürzer die c-loop Hapüken sind, da diese die Rotation durch Anschlag an der Ladekammerwand begrenzen. Selbst wenn die Linse der Länge nach in der Ladekammer begrenzt ist, so ist die Rotation der Linse um ihren Mittelpunkt (d.h. um ihre optische Achse) in den genannten Grenzen möglich. Entspre chend unterscheidet sich auch die Ausrichtung der Linse und ihrer Haptiken beim Aus tritt aus der Kartusche in das Auge. Oft muss der Chirurg dem durch gezieltes Drehen des Injektors entgegenwirken, was insbesondere ungeübte Chirurgen immer wieder vor Probleme stellt.
Ein weiteres Problem kann sein, dass sich beim Zuklappen der Ladekammer, d.h. wäh rend die Linse gefaltet wird, die hintere Haptik nach hinten streckt und dabei den Stössel umwickelt. Dies geschieht z.B. dann, wenn eine hintere Haptik nach hinten, d.h. zum Stössel hin, zeigt (z.B. aufgrund der Formgebung der Haptik an sich oder aufgrund un günstiger Manipulation beim Einlegen der Linsen in die Ladekammer). Damit ist mit einer fehlerhaften Injektion zu rechnen, da die hintere Haptik beim weiteren Vorschie ben der Linse immer mehr zwischen Stempel und Kartuschenwand einklemmt. AUFGABE
Es ist Aufgabe der vorliegenden Erfindung die vorgenannten Nachteile möglichst zu beheben oder zu minimieren. Insbesondere ist es Aufgabe, ein Injektorsystem bereitzu stellen, welches die Nachteile der beschriebenen bekannten Systeme und Methoden vermeidet. Es ist weiter eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, einen alternativen Injektor oder ein alternatives Injektorsystem zu schaffen, bei dem die vordere und hin tere Haptik reproduzierbar und im Wesentlichen immer im gleichen Masse an den Op tikkörper angelegt wird. Die Haptiken sollen möglichst erst im Auge von der Optik ab falten. Insbesondere soll das Problem des Blooming des Silikonstempels und das Prob lem der Rotation der Linse in der Ladekammer verhindert werden.
Weiter ist es eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung eine Vorrichtung bereitzustel len, welche eine intraokulare Linse faltet, ohne dass diese beim Falten und/ oder Inji zieren beschädigt wird. Im Weiteren soll eine Vorrichtung bereitgestellt werden, wel che hinsichtlich der Manipulationsschritte zur Vorbereitung von Linse und Injektor op timiert ist. Insbesondere sollten möglichst wenige Manipulationsschritte nötig sein, welche nach Anlieferung von Linse und Injektor bzw. welche immittelbar vor dem chi rurgischen Eingriff an der Vorrichtung vorgenommen werden müssen. Zudem soll eine Vorrichtung bereitgestellt werden, welche mit möglichst wenigen zusätzlichen Bauteilen, im besten Fall sogar ohne jegliche zusätzliche Bauteile gegenüber bestehen den Injektoren auskommt und damit die o.g. Ziel erfüllt, ohne dabei zusätzliche Kosten zu erzeugen.
Es ist insbesondere auch Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine alternative Vor richtung bzw. ein alternatives System für vorgeladene interokulare Linsen zu schaffen.
Die Aufgabe soll vorzugsweise derart gelöst werden, dass damit keine zusätzlichen Teile, keine zusätzliche Kosten und keine zusätzliche Anwendungsschritte verbunden sind. Das System bzw. die Vorrichtung soll sowohl für voll- vorgeladene (fully-preloaded) , für halb- vorgeladene (semi-preloaded), als auch für nicht vorgelandene Linsen geeig net sein. Das System soll zudem in Verbindung mit Flügelkartuschen, insbesondere in Injektorgehäuse einlegbaren Flügelladekammern, funktionieren. Ein weiteres Ziel ist es eine Vorrichtung zu schaffen welche in der Anwendung ledig lich kleine Inzisionen im Auge benötigt.
ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
Offenbart ist ein Injektor für intraokulare Linsen, umfassend
- ein längliches Injektorgehäuse mit einem längsgerichteten Kolbengang,
- eine Düse, welche dem Gehäuse distal angelagerte ist, mit distaler Düsenöffnung und sich zur distalen Düsenöffnung hin verengendem Düsenkanal in axialer Verlängerung des Kolbengangs,
- einen Stössel, welcher im Kolbengang längsverschiebbar, eine Stossachse definierend gelagert ist und zur Düsenöffnung hin schiebbar ist, wobei distal auf dem Stössel ein Stempel ausgebildet ist, dessen distale Stirnseite eine Stossfläche bildet,
- eine Ladevorrichtung mit einer Ladekammer für eine interokulare Linse, wobei die Ladevorrichtung in einer Aussparung des Gehäuses zwischen Kolbengang und Düsen kanal der Düse vorgesehen ist und derart angelegt ist, dass die Ladekammer zwecks Ausstosses einer Linse mittels dem Stössel durchstossen werden kann, sodass eine Linse, welche in der Ladevorrichtung enthalten ist, aus der Ladekammer und nachfol gend durch den Düsenkanal ausgestossen werden kann,
wobei sich der Injektor dadurch auszeichnet, dass
- die Stossfläche zumindest zwei Bereiche aufweist, einen ersten Bereich und einen zweiten Bereich, wobei der erste Bereich der Stossfläche dazu ausgebildet ist, eine hin tere Haptik einer Linse, welche in der Ladekammer liegt, nach vorne zu stossen, und der zweite Bereich der Stossfläche, welcher in Stossrichtung weiter vorragt als der erste Bereich, dazu ausgebildet ist, mit dem Haptikansatz der Linse in Kontakt zu treten, um die Linse über Druck auf den Haptikansatz in der Ladekammer Richtung Düsenkanal (101) zu stossen. Vorteilhaft ist, dass
- die Stossfläche in Bezug auf die Ladekammer und der darin positionierten Linse der art aus gerichtet ist, dass der vorragende zweite Bereich beim Vorstoss im Wesentlichen mit seinem Zentrum auf den Haptikansatz der hinteren Hapük trifft, währen im Ge- gensatz dazu der erste Bereich hapükansatzfern auf die hintere Hapük trifft.
Vorteilhaft ist, dass die Stossfläche des Stempels
- im ersten Bereich eine erste, bezüglich der Stossachse im Wesentlichen perpendikulär ausgerichtete und bis zum peripheren Rand der Stossfläche sich ausbreitende Fläche aufweist, und
- im zweiten Bereich eine zweite, bezüglich der Stossachse schräge Fläche aufweist, die sich bis zum peripheren Rand der Stossfläche ausbreitet und distal vorragt.
Der Ausdruck„im Wesentlichen perpendikulär" (im vorherigen Absatz) bedeutet zweckmässigerweise, dass die zur Stossachse perpendikulär ausgebildete, erste Fläche einen Winkel von 90°±10° (d.h. maximale Abweichung von 10° gegenüber einem 90°- Winkel) oder bevorzugt 90°±5° (d.h. maximale Abweichung von 5° gegenüber einem
90°-Winkel), weiter bevorzugt 90° gegenüber der Stossachse aufweist. Im Vergleich mit dem Ausdruck„schräg" bedeutet der Ausdruck„im Wesentlichen perpendikulär" jedoch wenigstens, dass die zur Stossachse perpendikulär ausgebildete, erste Fläche stärker gegenüber der Stossachse abgewinkelt ist als es die schräg ausgebildete, zweite Fläche ist.
Vorteilhaft ist, dass die Stirnseite des Stempels als Stempelkissen ausgebildet ist, wel ches sich dadurch auszeichnet, dass es eine Peripherie aufweist, die weiter ist, als die Peripherie eines Stempelschafts, welcher das Stempelkissen trägt.
Vorteilhaft ist, dass die periphere Kontur des Stempels, insbesondere der periphere Rand des Stempelkissens, an den Querschnitt der Ladekammer angepasst ist, sodass bei geschlossener Ladekammer zumindest von der Stossfläche her gesehen keine Hohl räume zwischen Ladekammerwand und Stempel bzw. insbesondere zwischen Lade kammerwand und Stempelkissen auftreten. Bevorzugt ist, dass der periphere Rand des Stempelkissens dem Querschnitt der Lade kammer entspricht oder diesen in nicht-komprimiertem Zustand übersteigt und vor zugsweise die periphere Kontur des Schafts in nicht-komprimiertem Zustand kleiner ist als der Querschnitt der Ladekammer.
Vorteilhaft ist, dass der Querschnitt des periphere Rands des Stempels, insbesondere des Stempelkissens und vorzugsweise auch des Stempelschafts, in nicht-komprimier tem Zustand den Querschnitt der Düsenöffnung übersteigt.
Vorteilhaft ist, dass in der Ladekammer stossachsenparallele Führungsstrukturen für die Linse ausgeformt sind, welche derart mit einer Kerbe des Stempels Zusammenwir ken, dass der Stempel bei seinem Durchstoss durch die Ladekammer mittels der Füh rungsstruktur geführt wird.
Vorteilhaft ist, dass Ladekammer bzw. Düsenkanal und Stempel in ihrer jeweiligen Form derart aufeinander angepasst ausgestaltet sind, dass die gesamte Linse, d.h. in klusive Optik und alle deren eine oder mehrere Haptiken, beim Durchstoss des Stem pels durch Ladekammer und Düsenkanal vor der Stossfläche des Stempels hergescho ben wird ohne dass eine Haptik zwischen Stempelperipherie und Ladekammer oder Düse gelangen kann.
Vorteilhaft ist, dass die erste Fläche und die zweite Fläche des Stempels in einem stumpfen Winkel einander zugeneigt sind.
Zweckmässig ist, dass der stumpfe Winkel 135° ± 30°, vorzugsweise 135° ± 20°, vor zugsweise 135° ± 10°, weiter bevorzugt 135° ± 5° beträgt.
Zweckmässig ist, dass die erste Fläche und zweite Fläche einander treffen und gemein sam eine Innenkante (auch negative Kante oder Kehle; im Weiteren Kante genannt) bil den.
Bevorzugt ist, dass die Kante der Stossfläche des Stempels und die optische Achse der Linse im Wesentlichen parallel zueinander aus gerichtet sind oder mit einer gewissen Abweichung zur im Wesentlichen parallelen Ausrichtung, vorzugsweise mit einer Ab weichung in einem Bereich von 0° bis 75°, bevorzugt 10° bis 60°, weiter bevorzugt 20° bis 55°, weiter bevorzugt 30° bis 50° (Winkelgrad), insbesondere mit einer Abweichung in Rotation um die Stossrichtung im genannten Bereich von 0° bis 75°, bevorzugt 10° bis 60°, weiter bevorzugt 20° bis 55°, weiter bevorzugt 30° bis 50°.
Vorteilhaft ist, dass der Stempel eine Kerbe aufweist, welche an der Peripherie des Stempels verläuft und vorzugsweise von der Peripherie her in die zweite Fläche hin einragt.
Bevorzugt ist, dass die Kerbe im Stempel perpendikulär zur Kante (d.h. parallel zur Stossrichtung) verläuft, vorzugsweise ohne die Kante zu durchbrechen.
Vorteilhaft ist, dass zwischen distalem Ende und proximalem Ende vom distalen Ende zum proximalen Ende hin sich ein erster, verjüngender Stempelschaft erstreckt.
Bevorzugt ist, dass am verjüngenden Stempelschaft zum proximalen Ende hin ein zweiter, vorzugsweise im Wesentlichen gerader Schaftteil angeformt ist.
Vorteilhaft ist, dass der Stempel im Wesentlichen aus einem deformierbaren, bevor zugt kompressiblen, weiter bevorzugt elastischen Material besteht bzw. gefertigt ist. Insbesondere kann das Material elastisch deformierbar und/ oder elastisch kompressi- bel sein.
Vorteilhaft ist, dass der Stempel im Wesentlichen aus Silikon, thermoplastischem Elastomer (TPE) oder einer Kombination davon besteht bzw. gefertigt ist.
Zweckmässig ist, dass die erste Fläche an die zweite Fläche direkt anschliesst, vorzugs weise so dass die zwei Flächen zusammengerechnet die gesamte Stossfläche bilden.
Zweckmässig ist, dass die zweite Fläche mehr als die Hälfte der gesamten Stossfläche ausmacht und vorzugsweise dass die erste Fläche den Rest der Stossfläche ausmacht.
Vorteilhaft ist, dass der Stempel eine Spiegelebene aufweist, in welcher die Stossachse liegt, und vorzugsweise, dass die maximale Flächenlänge - gemessen in der jeweiligen Fläche in einer zur Spiegelebene parallelen Linie - im zweiten Bereich (bzw. in der zweiten Fläche) grösser ist als im ersten Bereich (in der ersten Fläche). Vorteilhaft ist,
- dass die Ladevorrichtung zweischalig ausgeführt ist, umfassend zwei Halbschalen, welche über ein gemeinsames Gelenk gelenkig miteinander verbunden sind,
- dass die zwei Halbschalen in geöffneter Stellung gemeinsam eine Ladefläche bilden, wobei gelenkfern (und parallel zur Achsausrichtung des Gelenks) die erste Halbschale
13 einen ersten Rand und die zweite Halbschale einen zweiten Rand der Ladefläche definiert,
- dass die zwei Halbschalen durch relative Drehung gegeneinander um das gemein same Gelenk mittels der zwei Ränder gegeneinander schliessbar sind, um eine im We- sentlichen geschlossene Ladekammer mit durch die zwei Ränder definierter Ver schlussseite zu bilden, wobei beim Schliessen eine zuvor auf die Ladefläche der gegen einander geöffneten Halbschalen aufgelegte Linse zur Verschlussseite hin eingefaltet wird, und
- dass der Stempel und die Ladevorrichtung derart zueinander angeordnet sind, dass der mit distal vorstossender schräger Fläche ausgestattete zweite Bereich bei Durch- stoss durch die geschlossene Ladekammer verschlussseitig an der Innenseite der ge geneinander geschlossenen Halbschalen entlang gleitet, um dabei den Haptikansatz zu schieben.
Vorzugsweise beinhaltet der Injektor eine interokulare Linse, welche in der Ladevor- richtung vorgeladen sein kann, wobei es sich bei der interokularen Linse vorzugsweise um eine Linse mit zwei Haptiken handelt, welche in der Erstreckungsebene der Linse am Linsenkörper zueinander diametral angeordnet sind und in der Erstreckungsebene der Linse gleichgerichtet spiralförmig vom Linsenkörper abstehen.
Weiter offenbart ist ein Stempel eines Injektors für eine intraokulare Linse geeignet zum Ausstossen einer Linse aus dem Injektor, wobei der Stempel kompressibel ist, um sich beim Ausstossen einer Linse dem sich zur Düsenöffnung hin zunehmend veren genden Düsenkanal laufend anpassen zu können, der Stempel umfassend ein proxima les Ende und ein distales Ende, wobei das proximale Ende und das distale Ende eine Stossachse und eine Stossrichtung definieren und das distale Ende stempelstirnseitig eine Stossfläche bildet, während das distale Ende zur Befestigung an einer Stössel- spitze dient bzw. ausgeführt ist oder selbst als Stössel ausgeführt ist, wobei sich der Stempel dadurch auszeichnet, dass die Stossfläche
- in einem ersten Bereich eine erste, bezüglich der Stossachse im Wesentlichen perpen dikulär ausgerichtete und bis zum peripheren Rand der Stossfläche sich ausbreitende Fläche aufweist, und
- in einem zweiten Bereich eine zweite, bezüglich der Stossachse schräge Fläche auf weist, die sich bis zum peripheren Rand der Stossfläche ausbreitet und distal vorragt.
Vorteilhaft ist, dass die erste Fläche und die zweite Fläche in einem stumpfen Winkel einander zugeneigt sind.
Bevorzugt ist, dass der stumpfe Winkel 135° ± 30°, vorzugsweise 135° ± 20°, vorzugs weise 135° ± 10°, weiter bevorzugt 135° ± 5° beträgt.
Vorteilhaft ist, dass die erste Fläche und zweite Fläche einander treffen und gemeinsam eine Innenkante (auch negative Kante oder Kehle; im Weiteren Kante genannt) bilden.
Vorteilhaft ist, dass dieser eine Kerbe aufweist, welche an der Peripherie des Stempels verläuft und vorzugsweise von der Peripherie her in die zweite Fläche hineinragt.
Bevorzugt ist, dass die Kerbe perpendikulär zur Kante (d.h. parallel zur Stossrichtung) verläuft, vorzugsweise ohne die Kante zu durchbrechen.
Vorteilhaft ist, dass zwischen distalem Ende und proximalem Ende vom distalen Ende zum proximalen Ende hin sich ein erster, verjüngender Stempelschaft erstreckt.
Bevorzugt ist, dass am verjüngenden Stempelschaft zum proximalen Ende hin ein zweiter, vorzugsweise im Wesentlichen gerader Schaftteil angeformt ist.
Vorteilhaft ist, dass das distale Ende als Stempelkissen aus gebildet ist, welches sich dadurch auszeichnet, dass es eine Peripherie aufweist, die weiter ist, als die Peripherie des Schafts des Stempels.
Vorteilhaft ist, dass dieser im Wesentlichen aus einem deformierbaren, bevorzugt kom- pressiblen, weiter bevorzugt elastischen Material besteht bzw. gefertigt ist. Insbeson dere kann das Material elastisch deformierbar und/ oder elasüsch kompressibel sein. Vorteilhaft ist, dass dieser im Wesentlichen aus Silikon, thermoplastischem Elastomer (TPE) oder einer Kombination davon besteht bzw. gefertigt ist.
Vorteilhaft ist, dass die erste Fläche an die zweite Fläche direkt anschliesst, vorzugs weise so dass die zwei Flächen zusammengerechnet die gesamte Stossfläche (und so- mit die gesamte Stirnfläche) bilden.
Vorteilhaft ist, dass der Stempel eine Spiegelebene aufweist, in welcher die Stossachse liegt, und vorzugsweise, dass die maximale Flächenlänge - gemessen in der jeweiligen Fläche in einer zur Spiegelebene parallelen Finie - im zweiten Bereich (bzw. in der zweiten Fläche) grösser ist als im ersten Bereich (in der ersten Fläche). Vorteilhaft ist, dass die zweite Fläche die Hälfte oder mehr als die Hälfte der gesamten Stossfläche ausmacht und vorzugsweise dass die erste Fläche den Rest der Stossfläche ausmacht.
KURZBESCHREIBUNG DER FIGUREN Weitere bevorzugte Ausführungen der Erfindung ergeben sich aus der nun folgenden Beschreibung anhand der Figuren. Es zeigen schematisch, in nicht massstabsgetreuer Darstellung:
Figur 1: eine schräge Ansicht eines Injektors mit Düse, eingesteckter Fade-
Vorrichtung in offener Stellung und Stössel mit einem erfindungsge- mässen Stempel in an die Finse anstossender, vorgeschobener Stel lung;
Figur 2: eine optische Finse mit einer ersten (vorderen) eingefalteten Haptik und einer zweiten (hinteren) geöffneten Haptik;
Figur 3: eine Ansicht von schräg oben in eine offene Fadevorrichtung mit knapp bis zur Finse vorgeschobenem Stempel;
Figur 4: eine schräge Ansicht eines Stempels (sozusagen von schräg oben); Figur 5: eine Ansicht von oben in eine offene Ladevorrichtung mit knapp bis zur Linse vorgeschobenem Stempel;
Figur 6: eine Seitenansicht eines Stempels (sozusagen von oben);
Figur 7: eine Vorderansicht eines Stempels (d.h. eine Ansicht der Stossfläche des Stempels);
Figur 8: eine Hinteransicht eines Stempels;
Figur 9 eine Ansicht von schräg oben in eine alternaüve Ladevorrichtung mit Stopper.
DETAILIERTE BESCHREIBUNG DER FIGUREN
Im Folgenden stehen gleiche Bezugsziffern für gleiche oder funktionsgleiche Elemente (in unterschiedlichen Figuren). In der Fig. 1 ist ein Injektor mit Injektorgehäuse 1 und darin eingesetzter Ladevorrich tung 3 dargestellt.
Der Injektor ist ein Operaüonswerkzeug mit einem hülsenartigen Gehäuse 1 mit Gehäu segang 2, einer Düse 11 und einem im Gehäusegang 2 auf genommenen, zur Düse 11 hin axial beweglichen Stössel 9 (auch Kolben genannt). Im Gehäuse 1 ist vorzugsweise eine Ausnehmung bzw. Aussparung vorgesehen, in welche eine vorzugsweise als Kartusche ausgeführte Ladevorrichtung 3 eingesetzt und/ oder einsetzbar ist. Die Ladevorrichtung 3 (oder im Weiteren auch Linsenträger genannt) dient zur Aufnahme einer Linse 4. Die Ladevorrichtung 3 ist vorzugsweise als auswechselbare Kartusche ausgestaltet. Die La devorrichtung 3 besitzt eine Ladekammer 36, die in geschlossener Stellung einen Kanal bzw. Durchgang bildet, welcher in axialer Verlängerung des Gehäusegangs 2 zur Düse 11 hin führt. Die Düse 11 verjüngt sich in axialer Richtung zur Spitze 107 hin. Die Düse 11 bildet das distale Ende des Injektors und schliesst distal an der Ladevorrichtung 3 an. Die Ladevorrichtung bzw. die Kartusche 3 ist derart im Injektorgehäuse 1 angelegt bzw. wird derart im Injektorgehäuse 1 gehalten (z.B. über eine Steckvorrichtung 53), dass die geschlossene Ladekammer 36 fluchtend mit dem Kolbengang 2 angeordnet ist, insbe sondere derart, dass bei Vorschub des Stössels 9 dieser in axialer Bewegung in den durch die geschlossene Ladekammer 36 führenden Kanal eindringt und dabei die Linse 4 aus dem Ladekanal heraus und durch die Injektordüse 11 bzw. deren sich zur Spitze 107 hin verengenden Düsenkanal 101 hindurch schiebt. Der Stössel 9 lässt sich manuell z.B. durch Druck auf sein proximales Ende vorschieben. Das proximale Ende 55 des Stössels 9 kann mit verbreiterter Schiebefläche ausgestattet sein. Weiter vorne am Gehäuse 1 sind zweckmässigerweise seitliche Griffflächen 109 vorgesehen, welche zur manuellen Betä tigung des Injektors (zum Beispiel per Dreifingergriff) als Gegendruckflächen ausgestal tet sind. Wenn die Ladevorrichtung 3 als Kartusche ausgebildet ist, hat diese ein vorde res Ende 5 und ein hinteres Ende 7. In ein Injektorgehäuse 1 eingesetzt kann vom hinte ren Ende 7 her der Stössel 9 in und durch die Lade Vorrichtung 3 Richtung vorderes Ende 5 der Ladevorrichtung 3 und weiter in die Düse 11 gestossen werden. Die Längsachse des Stössels 9 oder des Kolbengangs, welche jeweils zur Düsenöffnung hin gerichtet sind, definieren eine Stossachse und in Bezug zur Düse 11 eine Stossrichtung.
Die in den Fig. 1, Fig. 3 und Fig. 5 offen dargestellte Ladevorrichtung 3 weist zwei Halb schalen 13 und 15 auf, welche über eine klappbare Verbin düng 29, insbesondere ein Ge lenk, miteinander verbunden sind. Die klappbare Verbindung 29 weist vorzugsweise eine Drehachse auf, welche derart in der Ladevorrichtung 3 angelegt ist, dass bei in das Injektorgehäuse 1 eingesetzter Ladevorrichtung 3 die Drehachse parallel zur Stossachse liegt (d.h. ein Gelenk 29 ist in Bezug auf die Stossachse vorzugsweise längs ausgerichtet). Beim Zuklappen der Ladevorrichtung 3 dreht sich die erste Halbschale 13 um die Dreh achse, während die zweite Halbschale 15 im Gehäuse 1 fixiert ist. Die Halbschalen 13, 15 weisen zur vereinfachten manuellen Manipulation vorzugsweise Flügelgriffe 25, 27 auf. Die zwei Halbschalen 13, 15 bilden in geöffneter Stellung gemeinsam eine Ladefläche 17, 19, wobei gelenktem (und parallel zur Achsausrichtung des Gelenks) die erste Halb schale 13 einen ersten Rand 21 und die zweite Halbschale 15 einen zweiten Rand 23 der Ladefläche 17, 19 definiert. Die zwei Halbschalen 13, 15 sind durch eine relative Drehung um das gemeinsame Gelenk 29 mittels der zwei Ränder 21, 23 gegeneinander schliess- bar. Durch zuklappen der Halbschalen 13, 15 schliesst sich die offene Ladekammer 36, ein Ladekanal (geschlossene Ladekammer) entsteht. Eine im Wesentlichen geschlossene Ladekammer 36 weist eine durch die zwei Ränder 21, 23 definierte Verschlussseite auf. Beim Schliessen wird eine zuvor auf die Ladefläche 17, 19 der gegeneinander geöffneten Halbschalen 13, 15 aufgelegte Linse zur Verschlussseite hin eingefaltet. Die Innenseiten 17, 19 der Halbschalen 13, 15 sind derart ausgestaltet, dass eine in die geöffnete Lade vorrichtung 3 eingesetzte Linse 4, bzw. insbesondere der Linsenkörper 41, beim Schlies sen der Halbschalen 13, 15 gefaltet wird. Die Ladekammer 36 ist bzw. die Innenflächen 17, 19 der Halbschalen sind hierfür vorzugsweise wie in W02015/070358A2 gezeigt aus gestaltet. Das heisst, die Innenflächen 17, 19 sind zweckmässigerweise mit Leitstruktu ren, d.h. zum Beispiel Rillen und/ oder Schienen 49, 51, ausgerüstet, welche beim Zu klappen die Linse 4 und insbesondere deren Körper 41 (in Querrichtung zur Stössel- achse) halten aber zur Injektion ein Ausschieben der Linse 4 aus der geschlossenen La dekammer (in Stösselstossrichtung) zulassen.
Eine häufig verwendete interokulare Linse 4, wie in Fig. 2 gezeigt, welche in der Lade vorrichtung 3 eingelegt bzw. vorgeladen sein kann, besteht aus einem Linsenkörper 41 mit zwei Haptiken 43, 44, welche in der Erstreckungsebene der Linse am Linsenkörper 41 zueinander diametral angeordnet sind und in der Erstreckungsebene der Linse 4 gleichgerichtet spiralförmig vom Linsenkörper 41 abstehen. Die in Fig. 2 dar gestellte Linse zeigt eine entspannte Haptik 44 sowie beispielhaft eine unter Druck an den Lin senköper 41 gedrückte Haptik 43. Die in Fig. 2 gezeigte Linse ist in einer Ansicht darge stellt, welche eine Linsenebene perpendikulär zur optische Achse der Linse bzw. des Linsenkörpers 41 zeigt.
Erfindungsgemäss sind Ladekammer 36 und Stempel 10 derart ausgestaltet und aufei nander abgestimmt, dass Linsen mit unterschiedlichen Haptikdesigns darin eingelegt und in eine Auge injiziert werden können.
Wie schon einleitend bemerkt, ist das Injizieren einer Linse nicht improblematisch. Ins besondere stellt sich immer wieder die Frage, wie mit den Hapüken umzugehen ist.
Vorliegend wird ein Injektorsystem mit einem besonders dafür entwickelten und ausge stalteten Stempel 10 vorgestellt. Eine besonders bevorzugte Ausführung eines erfin- dungsgemässen Stempels 10 ist in den Fig. 4, Fig. 6, Fig. 7 und Fig. 8 dargestellt. Die Lage des Stempels 10 in Bezug zur Ladekammer 36 ist in den Fig. 1, Fig. 3 und Fig. 5 darge- stellt. Wie in den Fig. 4 und 6 dargestellt beinhaltet der erfindungsgemässe Stempel 10 ein distales Ende 59 und ein proximales Ende 57, wobei die beiden Enden 57 und 59 in Zu sammenwirkung (bzw. eine diese beiden Enden 57, 59 verbindende Achse) eine Stossachse und eine Stossrichtung definieren. Das distale Ende 59 bildet stempelstirn seitig eine Stossfläche 61 (wie z.B. in Fig. 7 gezeigt). Das proximale Ende 57 hingegen ist zur Befestigung an einer Stösselspitze ausgebildet. Zweckmässigerweise ist das pro ximale Ende 57 zum Beispiel mit einer Steckstruktur 63 (zum Beispiel wie in Fig. 8 ge zeigt) ausgeführt, um den Stempel 10 auf einem distalen Ende eines Stössels 9 mit dementsprechend angepasster Gegensteckstruktur zu befestigen. Alternativ kann der Stempel 10 als integraler Bestandteil des Stössels ausgeführt sein.
Die Stossfläche 61 (in Fig. 4 und 7 in schräger und frontaler Ansicht gezeigt) weist in einem ersten Bereich eine erste, bezüglich der Stossachse im Wesentlichen perpendiku lär ausgerichtete und bis zum peripheren Rand der Stossfläche sich ausbreitende Flä che 65 auf und in einem zweiten Bereich eine zweite, bezüglich der Stossachse schräge Fläche 67 auf, die sich bis zum peripheren Rand der Stossfläche ausbreitet und distal vorragt. Die Stossfläche 61 und damit die Stempelfront 59 wird im Wesentlichen aus zwei Bereichen bzw. Flächen gebildet, insbesondere dem vorgenannten ersten Bereich (Fläche 65) und dem vorgenannten zweiten Bereich (Fläche 67).
Die schräge Fläche 67 ragt insbesondere derart distal vor, dass für Flächenpunkte der schrägen Fläche 67, die auf einer Schnittlinie mit einer Ebene liegen, in der die
Stossachse liegt, gilt, dass mit zunehmender Ausbreitung zum peripheren Rand hin im Wesentlichen (immer) eine Zunahme des distalen Vorragens einher geht. Einzige Aus nahme ist die Schnittlinie, welche zudem in der durch die Fläche 65 definierten Ebene liegt.
Wie in Fig. 1 gezeigt, ist der Stössel 9 mit Stempel 10 im Injektorgehäuse 1 zweckmässi gerweise derart eingelegt, dass die Ausrichtung der Schräge der Fläche 67 ungefähr je ner der Düsenöffnung 107 entspricht. Dadurch kann das Blooming reduziert werden. Die Schräge der Fläche 67 kann zudem die ungefähr gleiche Neigung, wie die Schräge der Düsenöffnung 107 haben. Die erste (d.h. perpendikuläre) Fläche 65 und die zweite (d.h. schräge) Fläche 67 sind in einem stumpfen Winkel einander zugeneigt (insbesondere Fig. 6). Sie bilden somit, dort wo sie sich treffen, eine Innenkante (auch negative Kante oder Kehle; im Weiteren Kante genannt) 69. Die erst Fläche 65 und die zweite Fläche 67 sind zweckmässiger weise im Wesentlichen als plane Flächen ausgebildet. Insoweit die beiden Flächen 65, 67 plan sind, zeigt die Kante einen geraden Verlauf. Der stumpfe Winkel (bzw. Öff nungswinkel) zwischen den beiden Flächen 65 und 67 weist zweckmässigerweise ein Winkelmass von 135° ± 30° (Grad), vorzugsweise von 135° ± 20°, weiter bevorzugt von 135° ± 10°, weiter bevorzugt von 135° ± 5°, auf.
Die erste Fläche 65 schliesst vorzugsweise im Wesentlichen direkt an die zweite Fläche 67 an, vorzugsweise so, dass die zwei Flächen zusammengerechnet im Wesentlichen die gesamte Stossfläche (und somit im Wesentlichen die gesamte Stirnfläche) bilden. Die zweite Fläche 67 macht ungefähr die Hälfte oder mehr als die Hälfte der gesamten Stossfläche 61 aus. Die erste Fläche 65 macht dabei vorzugsweise den Rest der Stossflä che aus.
Gemäss der vorliegend gezeigten Ausführung kann der Stempel eine Spiegelebene auf weisen, welche stossachsparallel angelegt ist. Wie in Fig. 6 gezeigt ist die maximale Flä chenlänge der zweiten Fläche 67 vorzugsweise grösser als die maximale Flächenlänge der ersten Fläche 65, jeweils gemessen in einer zur Spiegelebene parallelen Linie.
Der Stempel 10 weist eine Kerbe 71 auf, welche zweckmässigerweise an der Peripherie des Stempels 10 verläuft. Die Kerbe 71 ragt vorzugsweise von der Peripherie her in die zweite Fläche 65, insbesondere mittig in die zweite Fläche 65, hinein, vorzugsweise ohne die Kante 69 zu durchbrechen. Die Kerbe 71 verläuft vorzugsweise im Wesentli chen stossrichtungsparallel (d.h. parallel zur Stossrichtung). Die Kerbe dient dazu den Stempel zu leiten und dabei unkontrollierte Rotaüon um die Stossachse zu vermeiden (insoweit in der Ladevorrichtung eine entsprechende Leitstruktur 49, 51 vorhanden ist).
Das distale Ende 59 des Stempels 10 ist zum Beispiel als Stempelkissen 73 ausgebildet, während das oder die hinter dem Stempelkissen 73 ausgebildeten proximalen Stempel teil im Wesentlichen als Schaft 75, 77 ausgebildet sind. Das Stempelkissen 73 weist eine Peripherie 79 auf, die weiter ist, als die Peripherie der proximal dazu anschliessenden Schaftteile 75, 77. Dadurch kann eine gute Passung zwischen Stempel 10 und Wand des Ladekanals und/ oder des Düsenkanals 101 erzielt werden. Der periphere Rand der beiden Flächen 65, 67 markiert somit im Wesentlichen den Übergang von Stossflä- che 61 zu peripherer Kontur 79 des Stempelkissens 73.
Zwischen distalem Ende 59 und proximalem Ende 57 erstreckt sich vom distalen Ende 59 her zum proximalen Ende 57 hin ein verjüngender Stempelschaft 75. Dem ersten Stempelschaft 75 kann ein zweiter, vorzugsweise im Wesentlichen gerader Schaftteil 77 folgend angeformt sein.
Zweckmässigerweise besteht der Stempel aus einem deformierbaren, kompressiblen und/ oder elastischen Material bzw. ist im Wesentlichen daraus gefertigt. Daraus ergibt sich die vorteilhafte Eigenschaft des Stempels 10, sich dem zunehmend verengenden Düsenkanal laufend anpassen zu können. Vorzugsweise sind Schaft 75, 77 und Stem pelkissen 73 aus demselben Material hergestellt. Der Stempel 10 besteht im Wesentli chen zum Beispiel aus Silikon, thermoplastischem Elastomer (TPE) oder einer Kombi nation davon.
Der hier dargestellte Stempel 10 eignet sich dafür eine intraokulare Linse 4 aus einem Injektor mit sich verengenden Düsenkanal 101 zu drücken, wobei Linsenkörper 41 mit allen Haptiken 43, 44 vor dem Stempel hergeschoben werden.
Der Stempel 10 ist dem Stössel 9 aufgesetzt wie in Fig. 1, Fig. 3 und Fig. 5 gezeigt. Zu sammen bilden sie einen Kolben zum Anstossen und somit Ausstossen einer Linse 4 aus einem Injektor. Der Stempel 10 bildet die Kolbenspitze. In Fig. 3 und Fig. 5 ist die räum liche Anordnung von Stempel 10 zu Ladevorrichtung 3 und somit insbesondere der La dekammer 36 im Detail gezeigt. Ähnlich wie in Fig. 4 und Fig. 6 ist in Fig. 3 und Fig. 5 ersichtlich, dass die Stirn- bzw. Stossseite des Stempels 10, in zwei Bereiche, insbeson dere eine erste Fläche 65 und eine zweite Fläche 67, aufgeteilt ist. Der erste Bereich ist dafür ausgebildet, eine hintere Hapük 44 einer Linse 4, welche in der offenen Ladekam mer 36 liegt, d.h. insbesondere das freie Ende 96 der hinteren Hapük 44, nach vorne, d.h. in Richtung Düse und somit zum Linsenkörper 41 hin, zu stossen, bis der zweite Bereich der Stossfläche 61, welcher in Stossrichtung des Stössels 9 weiter vorragt als der erste Bereich, mit dem hinteren Hapükansatz 94 der Linse 4 in Kontakt tritt, um die Linse 4 im Wesentlichen über Druck direkt auf den Haptikansatz 94 Richtung Düsenkanal 101 zu stossen. Der Linsenkörper 41 wird somit durch Druck direkt auf den Haptikansatz 94 vorgestossen und nicht durch Druck auf die freie Haptik 96 und damit auf die Optik 41, indem die freie Hapük 96 auf die Opük 41 drückt.
Erfindungsgemäss kann aufgrund der mit zwei Bereichen ausgestatteten Stossfläche 61 zum einen die Lage der hinteren Haptik 44 gegenüber dem Linsenkörper 41 positiv be einflusst werden bevor zum anderen die Linse 4 per Druck auf den Haptikansatz 94 angestossen wird. Vorteilhafterweise kann dadurch ein Verklemmen, insbesondere der hinteren Haptik 44, im Wesentlichen verhindert werden. Beim Vorstossen der hintere Haptik 44 bzw. des leicht beweglichen Teils 96 der hinteren Hapük 44 wird die Haptik 44 nach vorne bzw. näher zum Linsenkörper hin geschoben und gegebenenfalls das Haptikende 96 zu diesem hin orientiert. Dies wirkt sich beim Schliessen der Linsenvor richtung 3 bzw. beim Falten der Linse 4 dadurch aus, dass die hintere Haptik 44 vor der Stossfläche 61 des Stempels 10 bleibt.
Es wurde festgestellt, dass es bei Systemen mit einflächiger, schräg zur Stossrichtung ausgerichteter Stossfläche Vorkommen kann, dass das freie, gegenüber dem Linsenkör per 41 bewegliche Ende 96 der hinteren Haptik 44 beim Schliessen der Linsenvorrich tung 3 nach hinten ausweicht und sich um den Stempel 10 bzw. die Stösselspitze wickelt. Dies führt beim Injizieren der Linse in ein Auge mit grosser Wahrscheinlichkeit dazu, dass die hintere Haptik verklemmt und möglicherweise gar abreisst.
Damit die Injektion der Linse gelingt, sollte vorteilhafterweise die gegenseitige Lage von Linse und Stempel im Injektor beachtet werden. Linse 4 und Stempel 10 sind im Injektor auf der Stossachse sozusagen nacheinander aufgereiht. Die Linse ist typischer weise in der Ladevorrichtung 3 derart gelagert, dass Ihre optische Achse perpendiku lär zur Stossachse des Stössels 9 ausgerichtet ist. Dies gilt gleichermassen im ungefalte ten wie im gefalteten Zustand. Die Trennung zwischen den beiden Stossflächenberei- chen 65 und 67, d.h. insbesondere die Kante 69, des erfindungsgemässen Stempels 10 ist vorteilhafterweise ebenfalls perpendikulär zur Stossachse ausgerichtet. Kante 69 und optische Achse der Linse 4 sind somit beide perpendikulär zur Stossachse ausge richtet. Im Weiteren sind Linse 4 und Stempel 10 im Injektor vorteilhafterweise derart aufeinander ausgerichtet, dass die Kante 69 der Stossfläche 61 und die optische Achse der Linse im Wesentlichen parallel zueinander ausgerichtet sind oder mit einer gewis sen Abweichung zur parallelen Ausrichtung angeordnet sind. Aus Fig. 3, Fig. 5 und Fig. 9 ist erkenntlich, dass eine gewisse Abweichung von der im Wesentlichen paralle len Ausrichtung von optischer Achse und Kante 69 tolerierbar ist. Die Abweichung kann in einem Bereich von 0° bis 75°, bevorzugt 10° bis 60°, weiter bevorzugt 20° bis 55°, weiter bevorzugt 30° bis 50° (Winkelgrad) liegen. Die Abweichung bzw. der Ab weichungswinkel kann insbesondere als Rotation um die Stossrichtung beschrieben werden, denn eine Projektion der Kante 69 in Stossrichtung auf die Linsenachse weist die genannte Abweichung (in Winkelgrad) auf.
Aufgrund der oben beschriebenen gegenseitigen Lage von Linse und Stempel wird er reicht, dass der Stempel 10 mit seiner Stossfläche 61 in Bezug auf die Ladekammer 36 und der darin positionierten Linse 4 vorteilhafterweise derart ausgerichtet ist, dass die vorragende zweite Fläche 67 beim Vorstoss im Wesentlichen mit ihrem Zentrum auf den Haptikansatz 94 der hinteren Haptik 44 trifft, währen im Gegensatz dazu die erste Fläche 65 haptikansatzfern auf den beweglichen Teil 96 der hinteren Hapük 44 trifft. Insbesondere ist die gegenseitige Ausrichtung von Linse 4 und Stempel 10 derart, dass die zweite Fläche 67 vorzugsweise ausschliesslich auf den Haptikansatz 93 trifft, wäh rend die erste Häche 65 vorzugsweise auf das freie Ende 96 der hinteren Haptik 44, nicht jedoch auf deren Ansatz 94, trifft. Der Begriff„trifft", bedeutet hierbei insbeson dere, dass beim Vorstoss des Stempels physischer Kontakt entsteht.
Um die oben beschriebene vorteilhafte gegenseitige Lage zwischen Linse und Stempel zu gewährleisten, können Leitstrukturen in Ladevorrichtung 3 und Stempel 10 und/ o- der Stössel enthalten sein. Zum Beispiel sind in der Ladekammer 36 stossachsenparal lele Führungsstrukturen 49, 51 ausgeformt, Fig. 3 und Fig. 5. Diese dienen zum einen als Halterung für die Linse bei offener Ladevorrichtung 3 sowie zur Führung der Linse 4 bei geschlossener Ladevorrichtung 3. Im Weiteren dienen die genannten Führungs strukturen 49, 51 durch Zusammenwirken mit der im Stempel 10 ausgeformten Kerbe 71 (Fig. 3 und Fig. 4) zur Stabilisierung des Stempels 10 gegen Rotation um die Stossachse, sodass ein Verdrehen des Stempels um die Stossachse im Wesentlichen ver mieden wird. Es kann zweckmässig sein, wenn eine oben beschriebene Kerbe 71 dort an der Stempel peripherie angelegt ist, wo die Stossfläche vorragt. Das heisst Kerbe 71 und schräge Fläche 67 sind auf derselben Stempelhälfte angelegt. Damit kann eine gute Führung des Stempels erreicht werden.
Insbesondere, wenn es sich beim Injektor um einen Injektor mit Flügelkartusche 3 han delt, kann es von Vorteil sein, dass der Stempel 10 und die Fadevorrichtung 3 derart zueinander angeordnet sind, dass der mit distal vorstossender schräger Fläche 67 aus gestattete zweite Bereich bei Durchstoss durch die geschlossene Fadekammer 36 ver schlussseitig an der Innenseite der gegeneinander geschlossenen Halbschalen entlang gleitet, um dabei den Haptikansatz 93 zu schieben.
Die periphere Kontur des Stempels 10, insbesondere der periphere Rand 79 des Stem pelkissens 73, ist zweckmässigerweise an den Querschnitt der geschlossenen Fadekam mer 36 bzw. des Fadekanals angepasst, insbesondere so dass bei geschlossener Fade kammer zumindest von der Stossfläche her gesehen keine Hohlräume zwischen Fade kammerwand und Stempel 10 bzw. zwischen Fadekammerwand und Stempelkissen 73 auftreten. Vorteilhafterweise, entspricht der periphere Rand 79 des Stempelkissens 73 in seinem nicht-komprimiertem Zustand dem Querschnitt der Fadekammer 36 oder über steigt den Querschnitt der Fadekammer 36. Zudem ist die periphere Kontur des Schafts 75, 77 in nicht-komprimiertem Zustand vorzugsweise kleiner ist als der Querschnitt der geschlossenen Fadekammer 36. Im Weiteren versteht sich, dass der Querschnitt des pe riphere Rands 79 des Stempels in nicht-komprimiertem Zustand, insbesondere des Stempelkissens 73 und vorzugsweise auch des Stempelschafts, den Querschnitt der Dü senöffnung 107 übersteigt. Insgesamt entspricht die Umfangsform am Stempelkopf (d.h. am distalen Ende des Stempels) somit im Wesentlichen der Querschnittsform der Fade kammer in geschlossener Stellung der Fadevorrichtung 3. Dies dient dazu, dass Finsen- körper 41 und Haptiken 43, 44 möglichst vor dem Stempel 10 hergeschoben werden (De tails zur Finse 4 sind in Fig. 2 angezeigt). Fadekammer 36 und Stempel 10 bzw. Düsen kanal 101 und Stempel 10 sind in ihrer jeweiligen Form derart aufeinander angepasst ausgestaltet, dass die gesamte Finse, d.h. inklusive Optik 41 und alle deren eine oder mehrere Hapüken 43, 44, beim Durchstoss des Stempels 10 durch Fadekammer 36 und Düsenkanal 101 vor der Stossfläche 61 des Stempels 10 hergeschoben wird, ohne dass eine Haptik 43, insb. 44, zwischen Stempelperipherie und Ladekammer 36 oder Düse 11 gelangen kann.
Vorteilhafterweise ist der Stempel 10 deformierbar, kompressibel und/ oder elastisch ausgestaltet, sodass dieser in den sich verjüngenden Düsenkanal 101 der Düse 11 vorge schoben werden kann, um die Linse 4, inklusive deren hintere Haptik 44, vollständig auszustossen.
Obschon der erfindungsgemäss Stempel 10 sich besonders für Ladevorrichtungen mit Klappmechanismus gemäss W02015070358 eignet, zeigen sich die positionierenden Vorteile des erfindungsgemässen Stempels 10 auch bei anderen Ladevorrichtungen.
Vorteilhafterweise ist am Ende der Ladekammer, insbesondere am vorderen Ende der Ladekammer, z.B. wie in Fig. 9 gezeigt, ein Stopper 111 integriert, der bei geöffneter Ladekammer 36, den Durchgang von Ladekammer in die Düsenspitze versperrt und beim Schliessen der Ladekammer weicht. Der Stopper 111 kann weichen, indem er (z.B. wie in W02015070358 beschrieben) selbsttätig aus dem Injektionskanal geschoben wird oder - in einer weniger komfortablen Ausführung seitens des Anwenders - manuell ent fernt wird. In jedem Fall dient der Stopper bei geöffneter Ladekammer dazu, beim kon trollierten Vorschub der Linse durch Druck der zweite Fläche 67 auf den Haptikansatz 94 der hinteren Haptik 44 die Optik der Linse gegen die vordere Haptik 43 zu stossen, welche dadurch an die Optik angelegt wird und durch den Stopper 111 am Eintreten in den Düsenkanal 101 gehindert wird.
Der Stopper 111 kann, zum Beispiel wie in W02015070358 gezeigt, an einem Halteele ment 113 ausgebildet sein, welches in geöffneter Stellung der Ladekammer 36 diese von Flügelansatz zu Flügelansatz überspannt und (aufgrund einer gelenkigen Verbindung mit dem Flügelansatz der ersten Halbschale 13 und bei losem Aufliegens auf dem Flü gelansatz der zweiten Halbschale 15) beim Schliessen aus den sich schliessenden Halb schalen 13, 15 zwischen die beiden Flügel 25, 27 gleitet. Dadurch kann der Stopper 111 (zusammen mit dem Halteelement 113) beim Schliessen der offenen Ladekammer 36 aus dem Durchgang zur Düse 11 weichen. In Hinsicht auf die Ausführung einer Lade Vor richtung mit Stopper wird vorzugsweise Bezug genommen auf die Anmeldung W02015070358, deren Inhalt hiermit in diese Anmeldung aufgenommen wird. Abhängig davon, wie der Übergang von der Ladekammer in die Düse bzw. die sich ver engende Düsenwand aus gestaltet ist und/ oder die Grössenabmessungen der Düsen wand in Bezug auf die Ausgestaltung der Haptik der verwendeten Linse ist, kann gege benenfalls auf ein Stopper verzichtet werden, da die seitliche Düsenwand selbst eine Stopperfunktion übernehmen kann. Die Verwendung eines Stoppers kann jedoch zu ei nem insgesamt zuverlässigeren Injektorsystem führen, indem er für ein Spektrum un terschiedlicher Linsenausführungen zuverlässig verhindert, dass eine vordere Haptik beim Schliessen der Ladekammer gestreckt in den Ladekanal geraten kann.
Zusammenfassend kann weiter folgendes festgehalten werden:
Der Stempel, welcher bislang (ausgehend von W02015/070358) an seiner Stossfläche völlig plan und perpendikulär zur Stossrichtung ausgerichtet war, ist mm gemäss einer bevorzugten Ausführung dahingegen abgeändert, dass er in Stossrichtung gesehen un gefähr zur Hälfte, in einem ersten Bereich plan verläuft und dabei perpendikulär zur Stossrichtung ausgerichtet ist und ungefähr zur Hälfte, in einem zweiten Bereich schräg verläuft mit einer Schräge von ca. 45°. Dieser Winkel kann variieren, vorzugsweise um maximal ±15°, bevorzugt maximal ±10°, weiter bevorzugt maximal ±5°.
Insbesondere ergeben sich daraus die folgenden Vorteile:
Die Schräge des Stempels bewirkt einen mechanischen Anschlag für die Linsenhaptik, die durch Keilbildung eine Rotation der Linse um ihre optische Achse innerhalb der La dekammer verhindert. Dies ist insbesondere für die vorgeladene Lagerung und den Transport von Linsen relevant. Aufgrund der Verkeilung wird eine bestimmte Linsenart in der Ladekammer immer gleich positioniert, was dazu führt, dass diese bei Injektion in ein Auge erwartungsgemäss auf immer gleiche Art austritt. Dies hat den Vorteil, dass der operierende Chirurg mit immer derselben Austrittssituation zu tun hat und dem entsprechend mit höherer Wahrscheinlichkeit gleichbleibend gute Operationsresultate erzielen kann.
Durch den planen Bereich des Stempels wird die hintere Haptik zunächst leicht in Rich tung der Optik gedrückt. Hierdurch kann im Vergleich zu einem über die gesamte Breite schrägen Stempel das Einklemmen der hinteren Haptik zwischen Ladekammerwand und Stempel beim Schliessen der Ladekammer verhindert werden.
Etwas zeitversetzt greift die Schräge auch am unteren Bereich der Hapük an und drückt auf den Bereich der Haptik, welcher fest mit der Optik verbunden ist (Ansatz oder auch «Jimcüon» genannt). Indem man auf diesen Junction-Bereich drückt, wird die Kraft di rekt auf die Linse übertragen, welche wesentlich sicherer und kontrollierter nach vorne geschoben wird. Bislang wird ein rein planer Stempel benutzt, der im Wesentlichen ge gen den losen Teil der hinteren Haptik drückt. Wenn diese recht elasüsch ist oder die Linse an der Oberfläche der Ladekammer etwas anhaftet, dann wird die hintere Haptik nur gegen die Optik gedrückt (mehr als dies eigentlich gewollt ist), ohne die Optik selbst zu schieben. In Lolge dessen, wird die vordere Haptik (aufgrund fehlenden Vorschubs des Linsenkörpers) auch nicht wie eigentlich bezweckt gegen die Opük gelegt. Wird hingegen der Druckpunkt im Bereich der Junction angesetzt, was durch die Schräge er reicht wird, kann dies nicht passieren.
Die Schräge des Stempels hat die ungefähr gleiche Ausrichtung und Neigung, wie die Schräge der Düsenöffnung. Dies hat den Vorteil, dass der Stempel das Ende der langen Seite der Düsenöffnung daher gleichzeitig mit dem Ende der kurzen Seite erreicht. Ein planer Stempel hingegen tritt an der kurzen (Unter-) Seite bereits aus, wenn er das Ende der längeren (Ober-) Seite noch nicht erreicht hat.
Es gibt eine Vielzahl an Patenten, die eine nicht-plane Kolbenspitze aufweisen (z.B. EP 1'832'247 Bl, US 6'733'507 B2, US 6W520 Bl, EP 0'877'587 Bl). Diese Stempel dienen jedoch stets dazu, den Linsenkörper schaufelartig aufzugreifen, damit der Kolben die Linse nicht überfährt. Diese Stempel greifen schaufelartig unter den Linsenkörper, wel cher in seiner ebenen Ausdehnung von der Schaufelfläche ergriffen wird. Ein Anschie ben der Linse, ohne dass die hintere Haptik imkontrolliert gegen den Linsenkörper ges- tossen wird, wird damit jeweils nicht erzielt. Die Schräge der hierin beschriebenen Er findung greift nicht, wie bei den zuvor genannten Schriften unter die Optik der Linse sondern vielmehr seitlich an der Linse bzw. Linsenkante an. Während vorstehend spezifische Ausführungsformen beschrieben wurden, ist es offen sichtlich, dass unterschiedliche Kombinationen der aufgezeigten Ausführungsmöglich keiten angewendet werden können, insoweit sich die Ausführungsmöglichkeiten nicht gegenseitig ausschliessen. W ährend die Erfindung vorstehend unter Bezugnahme auf spezifische Ausführungsfor men beschrieben wurde, ist es offensichtlich, dass Änderungen, Modifikationen, Varia tionen und Kombinaüonen ohne vom Erfindungsgedanken abzuweichen gemacht wer den können.
BEZUGSZEICHENLISTE
1 Injektorgehäuse bzw. Gehäuse
2 Kolbengang
3 Ladevorrichtung, insb. z.B. ausgeführt als Kartusche
4 Linse (insb. mit optischem Körper und Haptiken)
5 vordere Stirnseite (bzw. vorderes Ende) der Kartusche
7 hintere Stirnseite (bzw. hinteres bzw. düsenfernes Ende) der Kartusche
9 Stössel (auch Kolben genannt)
10 Stempel
11 Injektionskanüle bzw. -düse
13 erste Halbschale
15 zweite Halbschale
17 erste Innenfläche, d.h. Innenfläche der ersten Halbschale
19 zweite Innenfläche, d.h. Innenfläche der zweiten Halbschale
21 längsseitiger Rand der Ladefläche an der ersten Halbschale, d.h. erster längsseitiger Rand
23 längsseitiger Rand der Ladefläche an der zweiten Halbschale, d.h. zwei ter längsseitiger Rand
25 erster Flügel
27 zweiter Flügel
29 erstes Gelenk, insbesondere Filmscharnier
36 Ladekammer
41 optischer Linsenkörper, auch Linsenkörper oder Optik genannt
43 vordere Haptik
44 hintere Haptik erste Randleiste, d.h. Randleiste am längsseitigen Rand der ersten Halb schale
zweite Randleiste, d.h. Randleiste am längsseitigen Rand der zweiten Halbschale, auch Führungsschiene genannt
Steckvorrichtung
Stösselende (Kolbenende), insb. als Stossgriff geformt
proximal (hinteres) Stempelende
distales (vorderes) Stempelende, d.h. Stempelfront
Stossfläche
Steckstruktur
perpendikuläre Fläche (oder ggf. erste Fläche genannt)
schräge Fläche (oder ggf. zweite Fläche genannt)
Kante (insb. auch als Innenkante, negative Kante oder Kehle bezeichnet) Kerbe
Stempelkissen
Schaft, insb. zum distalen Stempelende hin sich erweiternder Schaft Schaft, insb. zylindrischer Schaft zur Fixierung an einem Stössel periphere Kontur des Stempelkissens
Ansatz der vorderen Haptik, welcher die vordere Haptik mit dem opti schen Linsenkörper verbindet
Ansatz der hinteren Haptik, welcher die hintere Haptik mit dem opti schen Linsenkörper verbindet
Ende (Spitze) der vorderen Haptik, insbesondere freies Ende der vorde ren Haptik
Ende (Spitze) der hinteren Haptik, insbesondere freies Ende der hinteren Haptik Düsenkanal bzw. Ausstosskanal
Düsenspitze bzw. Düsenaustritt oder Düsenöffnung Gegengriff
Stopper
Halteelement

Claims

ANSPRÜCHE
1. Stempel (10) eines Injektors für eine intraokulare Linse geeignet zum Ausstossen einer Linse aus dem Injektor, wobei der Stempel deformierbar oder kompressibel ist, um sich dem zunehmend verengenden Düsenkanal laufend anpassen zu kön- nen, der Stempel umfassend ein proximales Ende (57) und ein distales Ende (59), wobei das proximale Ende (57) und das distale Ende (59) eine Stossachse und eine Stossrichtung definieren und das distale Ende (59) stempelstirnseitig eine Stossfläche (61) bildet, während das distale Ende (57) zur Befestigung an einer Stösselspitze dient bzw. ausgeführt ist oder selbst als Stössel (9) ausgeführt ist, dadurch gekennzeichnet,
dass die Stossfläche (61)
- in einem ersten Bereich eine erste, bezüglich der Stossachse im Wesentlichen perpendikulär ausgerichtete und bis zum peripheren Rand der Stossfläche (61) sich ausbreitende Fläche (65) aufweist, und
- in einem zweiten Bereich eine zweite, bezüglich der Stossachse schräge Fläche
(67) aufweist, die sich bis zum peripheren Rand der Stossfläche (61) ausbreitet und distal vorragt.
2. Stempel (10) nach dem vorangehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, dass die erste Fläche (65) und die zweite Fläche (67) in einem stumpfen Winkel einan- der zugeneigt sind.
3. Stempel (10) nach dem Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass der stumpfe Winkel 135° ± 30°, vorzugsweise 135° ± 20°, vorzugsweise 135° ± 10°, weiter be vorzugt 135° ± 5° beträgt.
4. Stempel (10) nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeich- net, dass die erste Fläche (65) und zweite Fläche (67) einander treffen und ge meinsam eine Kante (69) bilden.
5. Stempel (10) nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeich net, dass dieser eine Kerbe (71) aufweist, welche an der Peripherie des Stempels (10) verläuft und vorzugsweise von der Peripherie her in die zweite Fläche (65) hineinragt.
6. Stempel (10) nach wenigstens den vorangehenden Ansprüchen 4 und 5, dadurch gekennzeichnet dass die Kerbe (71) perpendikulär zur Kante (69) (d.h. parallel zur Stossrichtung) verläuft, vorzugsweise ohne die Kante (69) zu durchbrechen.
7. Stempel (10) nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeich net, dass zwischen distalem Ende (59) und proximalem Ende (57) vom distalen Ende (59) zum proximalen Ende (57) hin sich ein erster, verjüngender Stempel schaft (75) erstreckt.
8. Stempel (10) nach dem Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass am verjüngen den Stempelschaft (75) zum proximalen Ende (57) hin ein zweiter, vorzugsweise im Wesentlichen gerader Schaftteil (77) angeformt ist.
9. Stempel (10) nach einem der Ansprüche 7 oder 8, dadurch gekennzeichnet, dass das distale Ende als Stempelkissen (73) ausgebildet ist, welches sich dadurch aus zeichnet, dass es eine Peripherie aufweist, die weiter ist, als die Peripherie des Schafts (75, 77) des Stempels.
10. Stempel (10) nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeich net, dass dieser im Wesentlichen aus einem elastischen Material besteht bzw. ge fertigt ist.
11. Stempel (10) nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeich net, dass dieser im Wesentlichen aus Silikon, thermoplastischem Elastomer (TPE) oder einer Kombination davon besteht bzw. gefertigt ist.
12. Stempel (10) nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeich net, dass die erste Fläche (65) an die zweite Fläche (67) direkt anschliesst, vor zugsweise so dass die zwei Flächen zusammengerechnet die gesamte Stossfläche (61) bilden.
13. Stempel (10) nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeich net, dass der Stempel eine Spiegelebene aufweist, in welcher die Stossachse liegt, und vorzugsweise, dass die maximale Flächenlänge - gemessen in der jeweiligen Fläche in einer zur Spiegelebene parallelen Linie - im zweiten Bereich (bzw. in der zweiten Fläche (67)) grösser ist als im ersten Bereich (in der ersten Fläche (65)).
14. Injektor für intraokulare Linsen, umfassend
- ein längliches Injektorgehäuse (1) mit einem längsgerichteten Kolbengang (2),
- eine Düse (11), welche dem Gehäuse (1) distal angelagerte ist, mit distaler Dü senöffnung (107) und sich zur distalen Düsenöffnung (107) hin verengendem Dü senkanal (101) in axialer Verlängerung des Kolbengangs (2),
- einen Stössel (9), welcher im Kolbengang (2) längsverschiebbar, eine Stossachse definierend gelagert ist und zur Düsenöffnung (107) hin schiebbar ist, wobei dis tal auf dem Stössel (9) ein deformierbarer oder kompressibler Stempel (10) ausge bildet ist, dessen distale Stirnseite eine Stossfläche (61) bildet,
- eine Ladevorrichtung (3) mit einer Ladekammer (36) für eine interokulare Linse, wobei die Ladevorrichtung (3) in einer Aussparung (4) des Gehäuses (1) zwischen Kolbengang (2) und Düsenkanal (101) der Düse (11) vorgesehen ist und derart angelegt ist, dass die Ladekammer (36) zwecks Ausstosses einer Linse (4) mittels dem Stössel (9) durchstossen werden kann, sodass eine Linse, welche in der Ladevorrichtung (3) enthalten ist, aus der Ladekammer (36) und nachfolgend durch den Düsenkanal (101) ausgestossen werden kann,
dadurch gekennzeichnet, dass
- die Stossfläche (61) des Stempels (10) in einem ersten Bereich (65) eine erste, be züglich der Stossachse im Wesentlichen perpendikulär ausgerichtete und bis zum peripheren Rand der Stossfläche sich ausbreitende Fläche (65) aufweist und in einem zweiten Bereich (67) eine zweite, bezüglich der Stossachse schräge Flä che (67) aufweist, die sich bis zum peripheren Rand der Stossfläche ausbreitet und distal vorragt, wobei
- der erste Bereich (65) der Stossfläche (61) dazu ausgebildet ist, eine hintere Hap tik (44) einer Linse, welche in der Ladekammer (36) liegt, nach vorne zu stossen, und der zweite Bereich (67) der Stossfläche (61), welcher in Stossrichtung weiter vorragt als der erste Bereich (65), dazu ausgebildet ist, mit dem Haptikansatz (93) der Linse in Kontakt zu treten, um die Linse über Druck auf den Hapükansatz (93) in der Ladekammer (36) Richtung Düsenkanal (101) zu stossen.
15. Injektor nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, dass
- die Stossfläche (61) in Bezug auf die Ladekammer (36) und der darin positio nierten Linse derart ausgerichtet ist, dass der vorragende zweite Bereich (67) beim Vorstoss im Wesentlichen mit seinem Zentrum auf den Haptikansatz (93) der hinteren Haptik (44) trifft, währen im Gegensatz dazu der erste Bereich (65) haptikansatzfem auf die hintere Haptik (44) trifft.
16. Injektor nach einem der vorangehenden Ansprüche 14-15, dadurch gekennzeich net, dass die Stirnseite des Stempels (10) als Stempelkissen (73) ausgebildet ist, welches sich dadurch auszeichnet, dass es einem Stempelschaft (75, 77) aufge- setzt eine Peripherie aufweist, die weiter ist, als die Peripherie des Schafts (75,
77).
17. Injektor nach einem der vorangehenden Ansprüche 14-16, dadurch gekennzeich net, dass die periphere Kontur des Stempels (10), insbesondere der periphere Rand (79) des Stempelkissens (73), an den Querschnitt der Ladekammer (36) an- gepasst ist, sodass bei geschlossener Ladekammer zumindest von der Stossfläche
(61) her gesehen keine Hohlräume zwischen Ladekammerwand und Stempel (10) bzw. insbesondere zwischen Ladekammerwand und Stempelkissen (73) auftre- ten.
18. Injektor nach dem vorangehenden Anspruch 17, dadurch gekennzeichnet, dass der periphere Rand (79) des Stempelkissens (73) dem Querschnitt der Ladekam mer (36) entspricht oder diesen in nicht-komprimiertem Zustand übersteigt und vorzugsweise die periphere Kontur des Schafts (75, 77) in nicht-komprimiertem Zustand kleiner ist als der Querschnitt der Ladekammer.
19. Injektor nach einem der vorangehenden Ansprüche 14-18, Stempel (10) dadurch gekennzeichnet, dass der Querschnitt des periphere Rands (79) des Stempels, ins besondere des Stempelkissens (73) und vorzugsweise auch des Stempelschafts, in nicht-komprimiertem Zustand den Querschnitt der Düsenöffnung (107) über steigt.
20. Injektor nach einem der vorangehenden Ansprüche 14-19, dadurch gekennzeich net, dass in der Ladekammer (36) stossachsenparallele Führungsstrukturen (49, 51) für die Linse ausgeformt sind, welche derart mit einer Kerbe (71) des Stem pels (10) Zusammenwirken, dass der Stempel bei seinem Durchstoss durch die Ladekammer (36) mittels der Führungsstruktur geführt wird.
21. Injektor nach einem der Ansprüche 14-20, dadurch gekennzeichnet, dass die erste Fläche (65) und die zweite Fläche (67) des Stempels (10) in einem stumpfen Winkel einander zugeneigt sind.
22. Injektor nach dem Anspruch 21, dadurch gekennzeichnet, dass der stumpfe Win- kel 135° ± 30°, vorzugsweise 135° ± 20°, vorzugsweise 135° ± 10°, weiter bevor zugt 135° ± 5° beträgt.
23. Injektor nach einem der Ansprüche 14-22, dadurch gekennzeichnet, dass die erste Fläche (65) und zweite Fläche (67) einander treffen und gemeinsam eine Kante (69) bilden. 24. Injektor nach dem vorangehenden Anspruch 23, dadurch gekennzeichnet, dass die Kante (69) der Stossfläche (61) des Stempels (10) und die optische Achse der Linse (4) im Wesentlichen parallel zueinander ausgerichtet sind oder mit einer gewissen Abweichung zur parallelen Ausrichtung, vorzugsweise mit einer Ab weichung in einem Bereich von 0° bis 75°, bevorzugt 10° bis 60°, weiter bevor zugt 20° bis 55°, weiter bevorzugt 30° bis 50° (Winkelgrad).
25. Injektor nach einem der vorangehenden Ansprüche 14-24, dadurch gekennzeich net, dass der Stempel (10) eine Kerbe (71) aufweist, welche an der Peripherie des Stempels (10) verläuft und vorzugsweise von der Peripherie her in die zweite Fläche (65) hineinragt. 26. Injektor nach Anspruch 25, dadurch gekennzeichnet, dass die Kerbe (71) im
Stempel (10) perpendikulär zur Kante (69) (d.h. parallel zur Stossrichtung) ver läuft, vorzugsweise ohne die Kante (69) zu durchbrechen.
27. Injektor nach einem der Ansprüche 24-26, dadurch gekennzeichnet, dass zwi schen distalem Ende (59) und proximalem Ende (57) vom distalen Ende (59) zum proximalen Ende (57) hin sich ein erster, verjüngender Stempelschaft (75) er streckt. 28. Injektor nach dem Anspruch 27, dadurch gekennzeichnet, dass am verjüngenden
Stempelschaft (75) zum proximalen Ende (57) hin ein zweiter, vorzugsweise im Wesentlichen gerader Schaftteil (77) angeformt ist.
29. Injektor nach einem der vorangehenden Ansprüche 14-28, dadurch gekennzeich net, dass der Stempel (10) aus einem elastischen Material besteht bzw. gefertigt ist.
30. Injektor gemäss einem der vorhergehenden Ansprüche 14-29, beinhaltend eine interokulare Linse, welche in der Ladevorrichtung (3) vorgeladen sein kann, wo bei es sich bei der interokularen Linse vorzugsweise um eine Linse mit zwei Haptiken handelt, welche in der Erstreckungsebene der Linse am Linsenkörper zueinander diametral angeordnet sind und in der Erstreckungsebene der Linse gleichgerichtet spiralförmig vom Linsenkörper abstehen.
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