WO2020178888A1

WO2020178888A1 - カテーテル

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Publication number: WO2020178888A1
Application number: PCT/JP2019/008038
Authority: WO
Inventors: 綾季星田
Original assignee: Japan Lifeline Co Ltd
Current assignee: Japan Lifeline Co Ltd
Priority date: 2019-03-01
Filing date: 2019-03-01
Publication date: 2020-09-10
Anticipated expiration: 2021-09-01

Abstract

食道内部の温度分布を平面的に把握でき、監視対象部位の温度を確実に測定できるカテーテルの提供を目的とする。本発明のカテーテルは、カテーテルシャフト（１０）と、ハンドル（２０）と、扁平なバルーン（３０）と、バルーン（３０）の一面側に配置された複数の温度センサ（４０）とを備え、バルーン（３０）は、一面を形成する第１シート（３０１）と、他面を形成する第２シート（３０２）とが部分的に融着されてなり、第１シート（３０１）は、複数のセンサ（４０）が埋設された平坦なシートであり、第２シート（３０２）は、他面側に膨出する凸部を有し、第１シート（３０１）と、第２シート（３０２）の凸部とにより、拡張時における流体の収容空間が形成され、第２シート（３０２）の平面視における凸部の配置パターンが、バルーン（３０）の中心線（ＣＬ）に対して非対称である。

Description

カテーテル

本発明は食道などの体内中空器官の内部温度を測定するために使用するカテーテルに関する。

例えば、心房細動を治療するための左房アブレーション術において、左房の近くに位置する食道が過熱されて食道瘻などが起こることを防止するために、被術者の食道の内部に経鼻的アプローチによって温度測定用のカテーテルを挿入し、食道内部（内壁）の温度を監視することが提案されている（例えば、下記特許文献１参照）。

食道内部の温度を測定するためのカテーテルとして、カテーテルシャフトの先端部において互いに離間して装着された複数のリング状電極（温度測定用電極）と、これらリング状電極の各々の内周面にスポット溶接されることにより当該リング状電極に電気的に接続された複数の温度センサ（具体的は熱電対の測温接点）と、これらの温度センサの各々のリード線（具体的には、熱電対を構成する異種の金属線）とを備えてなる電極カテーテル（食道カテーテル）が提供されている。

このような食道カテーテルを構成するカテーテルシャフトの先端部の管壁には、リング状電極の装着位置に対応して複数の側孔（貫通孔）が配列形成されており、リング状電極の内周面にスポット溶接された温度センサに接続されたリード線は、カテーテルシャフトの管壁に形成された側孔からルーメンに進入し、当該ルーメンおよび制御ハンドルの内部に延在してコネクタに接続される。

左房のアブレーション術において、このような食道カテーテルの何れかの温度センサによって測定された食道内部の温度が所定の温度（例えば４３℃）に到達すると、アブレーションカテーテルへの通電が遮断され、これにより、食道が過熱されることが回避できるとされる。

　ところで、食道は、通常、扁平な楕円管状であり、左房アブレーション術中における食道の内部温度は食道の長さ方向だけでなく、その幅方向にも分布している。
　しかしながら、特許文献１に記載されたような電極カテーテルを食道の内部に留置した場合、複数のリング状電極（温度測定用電極）が食道の長さ方向に沿って配置されることになるので、食道の幅方向の温度分布を測定することができない。

　このため、図１５に示すように、リング状電極１が装着されているカテーテルシャフトの先端部分３が、焼灼により昇温している部位５から食道Ｅの幅方向に離間して留置されている場合には、焼灼による食道Ｅの内部温度の上昇を正確に検知することができなくなる。

　このような問題に対して、体内の組織又は器官の表面の温度を監視するための温度プローブとして、蛇行した形状に変形できる先端部分、すなわち、同一平面上で蛇行するような形状が記憶された変形可能区間を有するシャフトと、シャフトの先端部分に装着された複数の温度センサ（リング状電極）とを備えてなるものが提案されている（下記特許文献２参照）。

　しかしながら、このような温度プローブによっても食道の幅方向の温度分布を精度よく測定することができない。
　すなわち、蛇行形状のシャフトの先端部分を食道に留置したときに、複数の温度センサは平面的に配置される（略二次元配列に散らばる）ものの、温度センサの配置間隔は広く、また、隣り合う温度センサは、食道の幅方向だけでなく、食道の長さ方向にも離間している。

　このため、図１６に示すように、シャフトの先端部分４に装着されたリング状電極２を、焼灼により昇温している部位６に接近して位置させることができない場合があり、このような状態では、焼灼による食道Ｅの内部温度の上昇を正確に検知することができなくなる。

　また、特許文献２に記載されたような温度プローブによっては、食道の内部に留置したシャフトの先端部分が蛇行形状に変形（復元）するときに、この先端部分が食道を拡張して左房後壁との接触面積を増大させる結果、食道が過熱されるリスクが高くなり、これによって合併症の増加を招くのではないかという指摘もなされている（下記非特許文献１参照）。

　更に、リング状電極の内周面に温度センサがスポット溶接されている従来の温度測定用カテーテルにおいては、リング状電極の内周面温度を食道内部の温度とみなして温度センサにより測定しているが、リング状電極の内周面が昇温するまでには一定の時間を要するため、実際の食道内部の温度変化を迅速に検知できないことがある。

　特に、焼灼側に面している電極部分と、焼灼側とは反対側の電極部分との間には温度差があるため、焼灼側とは反対側の電極部分の内周面に温度センサが位置している場合には、この温度センサによって測定された食道内部の温度が通電を遮断すべき温度に到達していなくても、焼灼側に面している電極部分が遮断すべき温度に到達し、食道が過熱状態となっていることも考えられ、そのような場合には、食道が損傷を受けるおそれがある。

特表２０１０－５０５５９２号公報（請求項５）特表２０１１－５１７４１７号公報Ｊｏｕｎａｌ　ｏｆ　Ｃａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌａｒ　Ｅｌｅｃｔｒｏｐｆｙｓｉｏｌｏｇｙ　Ｖｏｌ．２４，Ｎｏ．９，Ｓｅｐｔｅｍｂｅｒ　２０１３

　本発明は以上のような事情に基いてなされたものである。
　本発明の第１の目的は、体内の中空器官の内部温度を測定するための新規なカテーテルを提供することにある。
　本発明の第２の目的は、体内の中空器官の内部の温度分布を平面的に把握することができ、監視すべき部位の温度を確実に測定することができるカテーテルを提供することにある。
　本発明の第３の目的は、左房アブレーション術中において、扁平な楕円管状である食道の内部の温度分布を平面的に把握することができ、焼灼によって昇温している部位の温度を確実に測定することができるカテーテルを提供することにある。
　本発明の第４の目的は、左房アブレーション術中において食道が拡張されることのない温度測定用のカテーテルを提供することにある。
　本発明の第５の目的は、リング状電極を備えた従来の温度測定用カテーテルと比較して食道内部の温度変化を迅速に測定することができるカテーテルを提供することにある。
　本発明の第６の目的は、温度測定部位に対するバルーンの向き（表裏）が適正であるか
否かを容易に確認することができるカテーテルを提供することにある。

（１）本発明のカテーテルは、体内の中空器官の内部温度を測定するためのカテーテルであって、
　流体の流通ルーメンを有するカテーテルシャフトと、
　前記カテーテルシャフトの基端側に接続されたハンドルと、
　前記カテーテルシャフトの先端側に接続され、前記流通ルーメンを流通する流体により拡張し、拡張時において扁平なバルーンと、
　前記バルーンの一面側において平面的に配置された複数の温度センサと
　を備えてなり、
　前記バルーンは、その一面を形成する第１シートと、その他面を形成する第２シートとが部分的に融着されてなり、
　前記第１シートは、前記複数のセンサが埋設または前記一面に貼付された平坦なシートであり、
　前記第２シートは、前記第１シートと融着されずに他面側に膨出する凸部を有し、
　前記第１シートと、前記第２シートの前記凸部とにより、拡張時における流体の収容空間が形成されており、
　前記第２シートの平面視における前記凸部の配置パターンが、前記カテーテルシャフトの軸方向に延びる前記バルーンの中心線に対して非対称であることを特徴とする。

　このような構成のカテーテルによれば、中空器官の内部においてバルーンを拡張（インフレーション）させ、扁平なバルーンの一面側に平面的に配置されている複数の温度センサによって温度を測定することにより、中空器官の内部の温度分布を平面的に把握することができ、平面的に配置された複数の温度センサのうちの何れか１個または２個以上により、監視すべき部位の温度を確実に測定することができる。

　また、このような構成のカテーテルによれば、扁平な楕円管状である食道の内部においてバルーンを拡張させ、扁平なバルーンの一面側に平面的に配置された複数の温度センサによって温度を測定することにより、食道内部の温度分布を平面的に把握すること（食道の長さ方向の温度分布および幅方向の温度分布を把握すること）ができ、平面的に配置された複数の温度センサのうちの何れか１個または２個以上により、焼灼によって昇温している部位（温度を監視すべき部位）の温度を確実に測定することができる。

　また、このカテーテルを構成するバルーンが拡張時において扁平であるため、拡張しているバルーンの一面によって食道内壁が左房の位置する方向に押圧されることを防止することができる。
　更に、左房アブレーション術中においてバルーンを適宜収縮（デフレーション）させることにより、当該バルーンの一面によって食道内壁が左房の位置する方向に押圧されることを完全に回避することができる。
　更に、左房アブレーション術中においてバルーンを適宜収縮（デフレーション）させることにより、当該バルーンによって食道が幅方向に拡張されることも完全に回避することができる。

　また、このカテーテルを構成する温度センサはバルーンの一面側に配置され、温度を測定すべき部位と当該温度センサとの間に、焼灼熱を吸収・放出して昇温・降温するリング状電極（温度測定用電極）が介在していないので、そのようなリング状電極を備えた従来の温度測定用カテーテルと比較して食道内部の温度変化を迅速に測定することができる。
　　　

　また、このような構成のカテーテルによれば、第１シートと第２シートとの融着部分により仕切られた、第１シートと第２シートの凸部（非融着部分）とにより、流体の収容空間を形成することができる。
　また、第１シートに複数の温度センサが埋設または貼付されていることにより、これらの温度センサを、バルーンの一面側において平面的に配置することができる。
　また、第１シートが平坦であることにより、複数の温度センサが配置されたバルーンの一面側を平坦にすることができ、これにより、高い精度の温度分布を測定することができる。

　更に、第２シートにおける凸部の配置パターンが、バルーンの中心線に対して非対称であることにより、当該バルーンを一面側から見たときと他面側から見たときとで、流体の収容空間の形状（パターン）が異なる。
　このため、何れの形状（パターン）が適正であるのかを認識した上で、流体の収容空間に造影剤を充填してＸ線で透視することにより、温度測定部位に対するバルーンの向き（表裏）が適正であるか否かを容易に確認することができる。
　具体的には、左房アブレーション術において、食道内部に導入されたバルーンの一面側（複数の温度センサが配置されている側）が左房側を向いているか否かを、Ｘ線透視画像により容易に確認することができ、これにより、左房側における食道内壁の温度分布を正確に測定することができる。

（２）本発明のカテーテルにあっては、前記第２シートの平面視において、前記バルーンの中心線の一方側に配置された前記凸部の総面積と、当該中心線の他方側に配置された前記凸部の総面積とが等しいことが好ましい。
　これにより、カテーテルを構成するバルーンを、カテーテルシャフトの軸方向とは垂直な方向において均等に拡張させることができる。

（３）本発明のカテーテルにあっては、前記第２シートの平面視において、前記カテーテルシャフトの軸方向に垂直な方向に延びる前記バルーンの中間線の先端側に配置された前記凸部の総面積と、当該中間線の基端側に配置された前記凸部の総面積とが等しいことが好ましい。
　これにより、カテーテルを構成するバルーンを、カテーテルシャフトの軸方向において均等に拡張させることができる。

（４）本発明のカテーテルにおいて、前記バルーンには、拡張時における流体の収容空間として、
　前記カテーテルシャフトの軸方向に沿って延びる第１室と、
　前記第１室の一方側に離間して前記第１室と平行に延びる第２室と、
　前記第１室の他方側に離間して前記第１室と平行に延びる第３室と、
　前記第１室と前記第２室とを連結して両室を連通させる複数の一方側連通路と、
　前記第１室と前記第３室とを連結して両室を連通させる複数の他方側連通路とが形成されており、
　前記カテーテルシャフトの先端部分は、前記第１室に挿入または挿通され、
　前記カテーテルシャフトには、前記流通ルーメンにおける流体を前記第１室に供給するための先端開口または側孔が形成されていることが好ましい。

　このような構成のカテーテルによれば、カテーテルシャフトの先端開口または側孔からバルーンの第１室内に流体が供給され、第１室内に供給された流体は、一方側連通路を流通して第２室内に供給されるとともに、他方側連通路を流通して第３室内に供給され、これにより、バルーンが拡張する。
　ここに、流体の収容空間である第１室、第２室および第３室は、カテーテルシャフトの
軸方向に沿って互いに平行に延びており、第１室と第２室との間には、第１シートと第２シートとの融着部分が形成され、第１室と第３室との間にも、第１シートと第２シートとの融着部分が形成されている。これにより、拡張時におけるバルーンの平坦性（特に、横断面視におけるバルーンの平坦性）を十分に確保することができる。

（５）上記（４）のカテーテルにあっては、前記第２シートにおいて、前記一方側連通路を形成する前記凸部の配置パターンと、前記他方側連通路を形成する前記凸部の配置パターンとが互いに異なっていることが好ましい。
　これにより、第２シート（全域）における凸部の配置パターンを、バルーンの中心線に対して非対称とすることができる。

（６）上記（５）のカテーテルにおいて、前記複数の一方側連通路の一部は、前記カテーテルシャフトの軸方向に沿って一定の間隔で形成され、
　前記複数の他方側連通路の一部も、前記カテーテルシャフトの軸方向に沿って前記間隔で形成されていることが好ましい。
　これにより、Ｘ線透視画像上で視認される一方側連通路の一部および他方側連通路の一部を、長さを示す目盛として使用することが可能となる。

（７）本発明のカテーテルにあっては、前記第１シートの平面視において、前記バルーンの長さ方向（前記カテーテルシャフトの軸方向に一致する方向）に沿って配置された複数の前記温度センサからなる温度センサ群が、当該バルーンの幅方向に沿って複数配列されていることが好ましい。

　このような構成のカテーテルによれば、各々の温度センサ群に属する複数の温度センサにより、中空器官の長さ方向の温度分布を測定することができる。
　また、互いに異なる温度センサ群に属し、かつ、バルーンの長さ方向位置が同一または近接している複数の温度センサにより、中空器官の幅方向の温度分布を測定することができる。
　この結果、中空器官の内部の温度分布を平面的に把握することができる。

（８）本発明のカテーテルにあっては、前記第１シートの平面視において、複数の前記幅方向位置の各々に、前記長さ方向に沿って複数の前記温度センサが配置されているとともに、複数の前記長さ方向位置の各々に、前記幅方向に沿って複数の前記温度センサが配置されていることが好ましい。

　このような構成のカテーテルによれば、複数の幅方向位置の各々において長さ方向に沿って配置された複数の温度センサにより、中空器官の長さ方向の温度分布を測定することができる。
　また、複数の長さ方向位置の各々において幅方向に沿って配置された複数の温度センサにより、中空器官の幅方向の温度分布を測定することができる。

（９）本発明のカテーテルにおいて、前記カテーテルシャフトの先端に可撓部分を有し、先端偏向操作可能であることが好ましい。

（１０）本発明のカテーテルは、左房アブレーション術における食道の内部温度を測定するために使用することが好ましい。

　本発明のカテーテルによれば、体内の中空器官の内部の温度分布を平面的に把握することができ、監視すべき部位の温度を確実に測定することができる。
　本発明のカテーテルによれば、左房アブレーション術中において、扁平な楕円管状の食道の内部の温度分布を平面的に把握することができ、焼灼によって昇温している部位の温度を確実に測定することができる。
　本発明のカテーテルによれば、左房アブレーション術中において、扁平な楕円管状である食道が、温度センサの装着部であるバルーンによって拡張されることを回避することができる。更に、バルーンの一面によって食道内壁が左房の位置する方向に押圧されることも回避することができる。
　本発明のカテーテルによれば、リング状電極を備えた従来の温度測定用カテーテルと比較して食道内部の温度変化を迅速に測定することができる。
　本発明のカテーテルによれば、温度測定部位に対するバルーンの向き（表裏）が適正であるか否かをＸ線透視画像により容易に確認することができる。
　本発明のカテーテルによれば、左房アブレーション術において、食道内部に導入されたバルーンの一面側が左房側を向いているか否かを、Ｘ線透視画像により容易に確認することができ、これにより、左房側における食道内壁の温度分布を正確に測定することができる。

本発明の第１実施形態に係る温度測定用カテーテルの平面図である。図１に示した温度測定用カテーテルの先端部を示す平面図（図１の部分拡大平面図）である。図１に示した温度測定用カテーテルの先端部を示す側面図である。図１に示した温度測定用カテーテルの先端部（バルーンにおける温度センサの配置の一例）を示す底面図である。図２のＶＡ－ＶＡ断面図である。図２のＶＢ－ＶＢ断面図である。図２のＶＣ－ＶＣ断面図である。図５ＢのＶＩ部拡大図（カテーテルシャフトの断面図）である。図２のＶＩＩ－ＶＩＩ断面図（カテーテルシャフトの断面図）である。図１に示した温度測定用カテーテルの先端部（バルーンにおける温度センサおよびリード線）を示す底面図である。本発明の第２実施形態に係る温度測定用カテーテルの平面図である。図９に示した温度測定用カテーテルの先端部を示す平面図（図９の部分拡大平面図）である。図１０のＸＩＡ－ＸＩＡ断面図である。図１０のＸＩＢ－ＸＩＢ断面図である。図１０のＸＩＣ－ＸＩＣ断面図である。本発明の第３実施形態に係る温度測定用カテーテルの平面図である。図１２のＸＩＩＩＡ－ＸＩＩＩＡ断面図である。図１２のＸＩＩＩＢ－ＸＩＩＩＢ断面図である。図１２に示した温度測定用カテーテルの先端部（バルーンにおける温度センサおよびリード線）を示す底面図である。従来公知の温度測定用カテーテルの先端部分を食道に留置したときの状態を模式的に示す説明図である。従来公知の温度測定用カテーテルの先端部分を食道に留置したときの状態を模式的に示す説明図である。

＜第１実施形態＞
　以下、本発明のカテーテル（温度測定用カテーテル）の実施形態について図面を用いて説明する。
　図１～図８に示す本実施形態の温度測定用カテーテル１００は、左房アブレーション術中における食道の内部温度を測定するためのカテーテルである。

　この温度測定用カテーテル１００は、先端可撓部分１０Ａを有するカテーテルシャフト１０と、カテーテルシャフト１０の基端側に接続された制御ハンドル２０と、カテーテルシャフト１０の先端側に接続されたバルーン３０と、バルーン３０の一面側において平面的に配置された温度センサ４０（４０１～４２４）と、温度センサ４０の各々に接続されたリード線５０と、カテーテルシャフト１０の先端可撓部分１０Ａを第１方向（図１において矢印Ａで示す方向）に撓ませるための第１操作用ワイヤ６１と、カテーテルシャフト１０の先端可撓部分１０Ａを第２方向（図１において矢印Ｂで示す方向）に撓ませるための第２操作用ワイヤ６２と、流体注入管７０とを備えている。
　図１～４において、８１は先端チップ、８２は心臓をペーシングするための電極である。

　図６および図７に示すように、温度測定用カテーテル１００を構成するカテーテルシャフト１０には、バルーン３０を拡張させる流体を流通させるための流通ルーメン（いわゆる拡張ルーメン）１１と、温度センサ４０のリード線５０および電極８２のリード線８５を挿通させるためのリード挿通ルーメン１２と、第１操作用ワイヤ６１を挿通させるためのワイヤ挿通ルーメン１３と、第２操作用ワイヤ６２を挿通させるためのワイヤ挿通ルーメン１４とが形成されている。

　流通ルーメン１１を流通する流体は、流体注入管７０から制御ハンドル２０の内部を経由して当該流通ルーメン１１に供給され、カテーテルシャフト１０の先端部分（先端可撓部分１０Ａ）の外周面に開口する側孔１６からバルーン３０の内部（後述する第１室３１）に流入される。
　ここに、流体としては生理食塩水を例示することができる。

  カテーテルシャフト１０の外径は、通常１．０～４．０ｍｍとされる。
  また、カテーテルシャフト１０の長さは、通常３００～１５００ｍｍとされる。
  カテーテルシャフト１０の構成材料としては、ポリアミド、ポリエーテルポリアミド、ポリウレタン、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡＸ）（登録商標）およびナイロンなどの熱可塑性樹脂を挙げることができ、これらのうちＰＥＢＡＸが好ましい。

  カテーテルシャフト１０の基端側には制御ハンドル２０が接続されている。
  温度測定用カテーテル１００を構成する制御ハンドル２０の内部には、複数の端子を備えたコネクタが設けられ、コネクタの端子には、温度センサ４０のリード線５０の基端、および電極８２のリード線８５の基端が接続されている。
  また、制御ハンドル２０には、カテーテルシャフト１０の先端部分を曲げる操作を行うための摘み２５が装着されている。

カテーテルシャフト１０の先端側にはバルーン３０が接続されている。
　温度測定用カテーテル１００を構成するバルーン３０は、カテーテルシャフト１０の流通ルーメン１１を流通する流体により拡張し、拡張時においても扁平な形状を有している。バルーン３０は、その一面を形成する第１シート３０１と、他面を形成する第２シート３０２とが部分的に融着されてなる。

　図５Ａ～図５Ｃに示すように、第１シート３０１は平坦なシートであり、第２シート３０２は、第１シート３０１と融着されない凸部を有している。

　第１シート３０１と第２シート３０２の凸部とにより、拡張時における流体の収容空間
が形成される。
　具体的には、カテーテルシャフト１０の軸方向に沿って延びる第１室３１と、第１室３１の一方側に離間して第１室３１と平行に延びる第２室３２と、第１室３１の他方側に離間して第１室３１と平行に延びる第３室３３と、第１室３１と第２室３２とを連結して両室を連通させる８本の一方側連通路３４（３４１～３４８）と、第１室３１と第３室３３とを連結して両室を連通させる８本の他方側連通路３５（３５１～３５８）とが形成されている。

　図２に示すように、カテーテルシャフト１０の軸方向に沿って形成されている一方側連通路３４（３４１～３４８）において、一方側連通路３４１と３４２との間隔（離間距離）、一方側連通路３４３と３４４との間隔、一方側連通路３４４と３４５との間隔、一方側連通路３４５と３４６との間隔、一方側連通路３４６と３４７との間隔、および一方側連通路３４７と３４８との間隔はすべて等しく、一方側連通路３４２と３４３との間隔のみが異なっている（他の２倍の間隔である）。

　また、カテーテルシャフト１０の軸方向に沿って形成されている他方側連通路３５（３５１～３５８）において、他方側連通路３５１と３５２との間隔（離間距離）、他方側連通路３５２と３５３との間隔、他方側連通路３５３と３５４との間隔、他方側連通路３５４と３５５との間隔、他方側連通路３５５と３５６との間隔、および他方側連通路３５７と３５８との間隔はすべて等しく、他方側連通路３５６と３５７との間隔のみが異なっている（他の２倍の間隔である）。

　一方側連通路３４６が位置するバルーン３０の長さ方向位置には、他方側連通路は形成されておらず、他方側連通路３５３が位置するバルーン３０の長さ方向位置には、一方側連通路は形成されていない。
　このように、一方側連通路３４（一方側連通路３４を形成するための第２シート３０２の凸部）の配置パターンと、他方側連通路３５（他方側連通路３５を形成するための第２シート３０２の凸部）の配置パターンとは互いに異なっており、これにより、第２シート３０２の全域における凸部の配置パターンは、カテーテルシャフト１０の軸方向に延びるバルーン３０の中心線（ＣＬ）に対して非対称となっている。

　第２シート３０２における凸部の配置パターンがバルーン３０の中心線（ＣＬ）に対して非対称であることにより、バルーン３０を一面側から見たときと他面側から見たときとで、流体の収容空間の形状（パターン）が異なる。
　このため、何れの形状（パターン）が適正であるかをオペレータが認識した上で、流体の収容空間に造影剤を充填してＸ線で透視することによって、温度測定部位に対するバルーンの向き（表裏）が適正であるか否かを確認することができる。

　図２に示すように、バルーン３０の中心線（ＣＬ）は、このバルーン３０における流体の収容空間の体積を等分しており、第２シート３０２の平面視において、中心線（ＣＬ）の左側に配置された凸部の総面積と、当該中心線（ＣＬ）の右側に配置された凸部の総面積とは等しい。
　これにより、バルーン３０は、その幅方向（カテーテルシャフト１０の軸方向に垂直な方向）において均等に拡張することができる。

　図２において（ＭＬ）で示す直線は、カテーテルシャフト１０の軸方向に垂直な方向に延びるバルーン３０の中間線（長さ方向の中間線）である。
　バルーン３０の中間線（ＭＬ）は、このバルーン３０における流体の収容空間の体積を等分しており、第２シート３０２の平面視において、中間線（ＭＬ）の先端側に配置された凸部の総面積と、当該中間線（ＭＬ）の基端側に配置された凸部の総面積とは等しい。
　これにより、バルーン３０は、その長さ方向（カテーテルシャフト１０の軸方向）において均等に拡張することができる。

　バルーン３０の長さ（図２に示すＬ３０）としては３０～１００ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば６０ｍｍである。

　バルーン３０の幅（図５Ｂに示すＷ３０）は、扁平な楕円管状である食道の幅（当該楕円管の内径（長径））を考慮して決定され、幅（Ｗ３０）としては１０～３０ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば２０ｍｍである。
　拡張時におけるバルーン３０の厚さ（図５Ｂに示すＨ３０）は、前記楕円管の内径（短径）を考慮して決定され、厚さ（Ｈ３０）としては１～５ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば２ｍｍである。
　バルーン３０を構成する第１シート３０１および第２シート３０２の厚さとしては、それぞれ５０～１２０μｍであることが好ましく、好適な一例を示せば８０μｍである。
バルーン３０の構成材料としては、カテーテルシャフト１０の構成材料と同様の樹脂を使用することができ、これらのうちポリウレタンが好ましい。

　バルーン３０は、拡張時においても扁平であり、その幅に対する厚さの比（Ｈ３０／Ｗ３０）としては０．１～０．１７であることが好ましく、好適な一例を示せば０．１（２ｍｍ／２０ｍｍ）である。

　図１および図２に示すように、カテーテルシャフト１０の先端部分（先端可撓部分１０Ａ）は、第１室３１に挿通され、第１室３１の液密性が確保されている状態で、当該第１室３１（バルーン３０）の先端から延び出している。

　カテーテルシャフト１０の先端部分の外周面に開口する側孔１６から第１室３１に流入される流体は、一方側連通路３４（３４１～３４８）を流通して第２室３２に流入するとともに、他方側連通路３５（３５１～３５８）を流通して第３室３３に流入し、すべての収容空間（第１室３１、第２室３２、第３室３３、一方側連通路３４および他方側連通路３５）に流体が充填されて、これにより、バルーン３０が拡張する。

　そして、バルーン３０においては、流体の収容空間（第１室３１、第２室３２、第３室３３、一方側連通路３４および他方側連通路３５）が格子状に形成され、第１シート３０１と第２シート３０２との融着部分が平面的に配列されているので、当該バルーン３０は、拡張時における平坦性が特に優れている。
　このように平坦性に優れたバルーン３０によれば、その拡張時および収縮後において、当該バルーン３０の扁平な形状を、食道の扁平な楕円管状に確実に合致させることができる。

　また、一方側連通路３４３～３４８および他方側連通路３５１～３５６が、カテーテルシャフト１０の軸方向に沿って等間隔で形成されていることにより、Ｘ線画像上で視認されるこれらの連通路を、長さを示す目盛として使用することが可能となる。

　図４および図８に示すように、バルーン３０の一面側には、温度センサ４０（４０１～４２４）が平面的に配置されている。
　温度測定用カテーテル１００を構成する温度センサ４０（４０１～４２４）は、例えば、熱電対の測温接点からなり、バルーン３０の一面を形成する第１シート３０１に埋設されている（なお、図４および図８では、第１シート３０１に埋設されている温度センサ４０を実線で示している。また、図５Ａ～図５Ｃでは、第１シート３０１の横断面に現れる温度センサ４０の図示を省略している。）。
　これにより、温度センサ４０（４０１～４２４）をバルーン３０の一面側に配置することができ、また、温度センサ４０が埋設される第１シート３０１は平坦なシートであるので、高い精度の温度分布を測定することができる。

　図８に示すように、バルーン３０の一面側において、バルーン３０の長さ方向（カテーテルシャフト１０の軸方向）に沿って等間隔に配置された温度センサ４０（４０１～４０８）により第１温度センサ群４１Ｇが構成され、同方向に沿って等間隔に配置された温度センサ４０（４０９～４１６）により第２温度センサ群４２Ｇが構成され、同方向に沿って等間隔に配置された温度センサ４０（４１７～４２４）により第３温度センサ群４３Ｇが構成されている。

　ここに、バルーン３０の長さ方向に隣り合う温度センサ４０の離間距離（図８に示すｄ１）としては３．５～１１．７ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば７．０ｍｍである。

　温度センサ４０１～４０８による第１温度センサ群４１Ｇ、温度センサ４０９～４１６による第２温度センサ群４２Ｇ、温度センサ４１７～４２４による第３温度センサ群４３Ｇは、バルーン３０の幅方向に沿って等間隔に配列されている。

　ここに、バルーン３０の幅方向に隣り合う温度センサ群の離間距離（図８に示すｄ２）としては３～１３ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば７．５ｍｍである。

　第１温度センサ群４１Ｇを構成する温度センサ４０（４０１～４０８）の各々についてのバルーン３０の長さ方向位置と、第３温度センサ群４３Ｇを構成する温度センサ４０（４１７～４２４）の各々についてのバルーン３０の長さ方向位置とは一致している。
　他方、第２温度センサ群４２Ｇを構成する温度センサ４０（４０９～４１６）の各々についてのバルーン３０の長さ方向位置は、第１温度センサ群４１Ｇまたは第３温度センサ群４３Ｇを構成する温度センサの各々についてのバルーン３０の長さ方向位置より（ｄ１／２）基端側にシフトしている。

　図８に示したようにして温度センサ４０を配置することによれば、第１温度センサ群４１Ｇ、第２温度センサ群４２Ｇおよび第３温度センサ群４３Ｇの各々に属する温度センサ４０により、食道の長さ方向の温度分布を測定することができる。
　また、互いに異なる温度センサ群に属し、かつ、バルーン３０の長さ方向位置が同一または近接している複数の温度センサ４０（一例を示せば、温度センサ４０５と、温度センサ４１２および／または温度センサ４１３と、温度センサ４２１）により、食道の幅方向の温度分布を測定することができる。
　そして、食道の長さ方向および幅方向の温度分布を同時に測定することにより、食道の内部の温度分布を平面的に把握することができる。

　また、第２温度センサ群４２Ｇを構成する温度センサ４０の各々についてのバルーン３０の長さ方向位置が、第１温度センサ群４１Ｇまたは第３温度センサ群４３Ｇを構成する温度センサの各々についてのバルーン３０の長さ方向位置より（ｄ１／２）基端側にシフトしていることにより、食道の長さ方向の温度分布をより高精度に測定することができる。

　図８に示すように、温度センサ４０（４０１～４２４）には、それぞれリード線５０が接続されている。
　リード線５０は、例えば、温度センサ４０（４０１～４２４）の各々を測温接点とする熱電対を構成する異種の金属線からなる。
　これらのリード線５０は、バルーン３０を構成する第１シート３０１に埋設された状態で基端方向に延び、第１シート３０１の基端近傍において、カテーテルシャフト１０の外周面に形成されている図示しない側孔からリード挿通ルーメン１２に進入している。
　なお、図８では、第１シート３０１に埋設されているリード線５０を実線で示している。また、図４および図５Ａ～図５Ｃでは、リード線５０の図示を省略している。
　リード挿通ルーメン１２に進入したリード線５０は、ペーシング用の電極８２のリード線８５とともに、当該リード挿通ルーメン１２および制御ハンドル２０の内部に延在してコネクタに接続される。

　本実施形態の温度測定用カテーテル１００は、第１操作用ワイヤ６１および第２操作用ワイヤ６２を引張操作することにより、その先端を偏向させることができる。

　第１操作用ワイヤ６１および第２操作用ワイヤ６２の各々の先端はカテーテルシャフト１０の先端部分（バルーン３０の基端位置より僅かに基端側）に固定されている。
一方、第１操作用ワイヤ６１および第２操作用ワイヤ６２の各々の後端は制御ハンドル２０の摘み２５に接続されている。

制御ハンドル２０の摘み２５を図１の矢印Ａ１に示す方向に回転させて第１操作用ワイヤ６１を引張操作することによりカテーテルシャフト１０の先端部分（先端可撓部分１０Ａを第１方向（同図の矢印Ａに示す方向）に曲げることができる。
また、制御ハンドル２０の摘み２５を図１の矢印Ｂ１に示す方向に回転させて第２操作用ワイヤ６２を引張操作することによりカテーテルシャフト１０の先端部分を第２方向（同図の矢印Ｂに示す方向）に曲げることができる。

　左房アブレーション術中において、本実施形態の温度測定用カテーテル１００により、下記のようにして食道の内部温度を測定することができる。

　先ず、経鼻的アプローチによって温度測定用カテーテル１００を被術者の食道の内部に挿入し、カテーテルシャフト１０の先端側に装着されているバルーン３０を、温度を監視すべき部位に留置する。ここに、挿入時におけるバルーン３０はカテーテルシャフト１０の先端部分に巻き付けられている（ラッピングされている）状態である。

　次に、流体注入管７０からカテーテルシャフト１０の流通ルーメン１１に造影剤を供給する。流通ルーメン１１に供給された造影剤はカテーテルシャフト１０の先端部分の外周面に開口する側孔１６からバルーン３０の第１室３１に流入し、一方側連通路３４（３４１～３４８）を流通して第２室３２に流入するとともに、他方側連通路３５（３５１～３５８）を流通して第３室３３に流入する。
　このようにして、第１室３１、第２室３２、第３室３３、一方側連通路３４および他方側連通路３５に造影剤が収容されることにより、ラッピング状態のバルーン３０が展開して扁平状に拡張する。

　このとき、拡張されたバルーン３０の幅方向を食道の幅方向と一致させるとともに、Ｘ線で透視する。これにより、温度測定部位に対するバルーンの向き（表裏）が適正であるか（温度センサ４０が配置されているバルーン３０の一面側が、左房が位置している側の食道内壁に対向しているか）、適正でないか（バルーン３０の他面側が、左房の位置している側の食道内壁に対向しているか）を、Ｘ線透視画像に現れる流体の収容空間の形状（パターン）が、予め認識された適正な形状に合致しているか否かにより確認する。

　なお、温度測定部位に対するバルーンの向き（表裏）が適正でない場合には、手元側よりトルクを掛けてバルーン３０の表裏を反転させればよい。

　上記のようにして、その幅方向を食道の幅方向と一致させ、かつ、その一面側が左房側の食道内壁に当接または対向するようにバルーン３０を留置した後、流体注入管７０からカテーテルシャフト１０の流通ルーメン１１に生理食塩水を供給し、流体の収容空間（第１室３１、第２室３２、第３室３３、一方側連通路３４および他方側連通路３５）に収容させ、当該バルーン３０を扁平状に拡張する。

　ここに、拡張したバルーン３０により食道が拡張されていたり、拡張したバルーン３０の一面によって食道の内壁が左房の位置する方向に押圧されたりしている場合には、流体の収容空間に収容されている流体の一部または全部を排出してバルーン３０を収縮させることにより、これらの状態を解消することができる。

　次に、バルーン３０の一面側に配置された温度センサ４０（４０１～４２４）によって食道内部の温度を同時に測定し、温度分布を平面的に把握する。
　そして、何れかの温度センサによって測定された食道内部の温度が所定の温度（例えば４３℃）に到達したときには、常法に従って、アブレーションカテーテルへの通電を遮断して焼灼を停止する。

　本実施形態の温度測定用カテーテル１００によれば、左房アブレーション術中において、バルーン３０の一面側において平面的に配置された温度センサ４０（４０１～４２４）によって温度を測定することにより、扁平な楕円管状である食道内部の温度分布を平面的に把握することができ、何れか１個または２個以上の温度センサ４０により、焼灼によって昇温している部位（温度を監視すべき部位）の温度を確実に測定することができる。

　また、温度測定用カテーテル１００を構成するバルーン３０が拡張時においても扁平であるため、左房アブレーション術中において、拡張しているバルーン３０の一面によって食道内壁が左房の位置する方向に押圧されることを防止することができる。
　また、左房アブレーション術中において、バルーン３０を収縮させることにより、当該バルーン３０の一面によって食道の内壁が左房の位置する方向に押圧されることを確実に回避することができる。
　また、左房アブレーション術中において、バルーン３０を収縮させることにより、当該バルーン３０によって食道が拡張されることを確実に回避することができる。

　また、温度測定用カテーテル１００を構成するバルーン３０の流体の収容空間（第１室３１、第２室３２、第３室３３、一方側連通路３４および他方側連通路３５）が格子状に形成され、第１シート３０１と第２シート３０２との融着部分が平面的に配列されているので、拡張時におけるバルーン３０の平坦性に特に優れている。

　また、一方側連通路３４３～３４８および他方側連通路３５１～３５６が、カテーテルシャフト１０の軸方向に沿って等間隔で形成されていることにより、Ｘ線画像上で視認される連通路３４を、長さを示す目盛として使用することができる。

　また、本実施形態の温度測定用カテーテル１００においては、第１シート３０１に埋設された状態でバルーン３０の一面側に配置されている温度センサ４０（４０１～４２４）と、温度を測定すべき部位との間に、リング状電極（温度測定用電極）が介在していないので、そのようなリング状電極を備えた従来の温度測定用カテーテルと比較して食道内部の温度変化を迅速に測定することができる。

　さらに、左房アブレーション術において、温度測定用カテーテル１００を構成するバルーン３０を食道の内部に導入し、流体の収容空間に造影剤を充填してＸ線で透視すること
により、温度測定部位に対するバルーンの向き（表裏）が適正であるか否か、具体的には、温度センサ４０が配置されているバルーン３０の一面側が左房が位置している側の食道内壁に対向しているか、凸部が配置されているバルーン３０の他面側が左房の位置している側の食道内壁に対向しているかを容易に確認することができる。これにより、左房側における食道内壁の温度分布を正確に測定することができる。

＜第２実施形態＞
　図９および図１０は、それぞれ、この実施形態に係る温度測定用カテーテルの全体構成および先端部を示し、図１１Ａ、図１１Ｂおよび図１１Ｃは、それぞれ、図１０のＸＩＡ－ＸＩＡ断面、ＸＩＢ－ＸＩＢ断面およびＸＩＣ－ＸＩＣ断面を示している。
　図９、図１０および図１１Ａ～図１１Ｃにおいて、第１実施形態に係る温度測定用カテーテル１００と同一の構成要素には、同一の符号を用いている。

　本実施形態の温度測定用カテーテル２００は、カテーテルシャフト１０の先端側に接続されているバルーン３６の構成が、第１実施形態の温度測定用カテーテル１００におけるバルーン３０の構成と異なっている。具体的には、バルーン３６を構成する第２シート３６２における凸部（バルーン３６における流体の収容空間）の配置パターンが、バルーン３０を構成する第２シート３０２における凸部の配置パターンと異なっている。

　温度測定用カテーテル２００を構成するバルーン３６は、カテーテルシャフト１０の流通ルーメン１１を流通する流体により拡張し、拡張時においても扁平な形状を有している。バルーン３６は、その一面を形成する第１シート３６１と、他面を形成する第２シート３６２とが部分的に融着されてなる。

　図１１Ａ～図１１Ｃに示すように、第１シート３６１は平坦なシートであり、第２シート３６２は、第１シート３６１と融着されない凸部を有している。
　第１シート３６１と第２シート３６２の凸部とにより、拡張時における流体の収容空間が形成される。

　具体的には、カテーテルシャフト１０の軸方向に沿って延びる第１室３７と、第１室３７の一方側に離間して第１室３７と平行に延びる第２室３８と、第１室３７の他方側に離間して第１室３７と平行に延びる第３室３９と、第１室３７と第２室３８とを連通させるために両室を連結する一方側連通路３７１および３７２と、第１室３７と第３室３９とを連通させるために両室を連結する他方側連通路３７３～３７５とが形成されている。

　図１０および図１１Ａ～図１１Ｃに示すように、バルーン３６を構成する第２シート３６２における凸部（バルーン３６における流体の収容空間）の配置パターンは、バルーン３６の中心線に対して非対称となっている。

　バルーン３６の長さとしては３０～１００ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば６０ｍｍである。
　バルーン３６の幅としては１０～３０ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば２０ｍｍである。

　拡張時におけるバルーン３６の厚さとしては１～５ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば２ｍｍである。
　バルーン３６は、拡張時においても扁平であり、その幅に対する厚さの比としては０．１～０．１７であることが好ましく、好適な一例を示せば０．１（２ｍｍ／２０ｍｍ）である。

　図９および図１０に示すように、カテーテルシャフト１０の先端部分（先端可撓部分１０Ａ）は、第１室３７に挿通され、第１室３７の液密性が確保されている状態で、当該第１室３７（バルーン３６）の先端から延び出している。

　カテーテルシャフト１０の先端部分の外周面に開口する側孔１６から第１室３７に流入される流体は、一方側連通路３７１および３７２を流通して第２室３２に流入するとともに、他方側連通路３７３～３７５を流通して第３室３３に流入し、すべての収容空間（第１室３７、第２室３８、第３室３９、一方側連通路３７１および３７２並びに他方側連通路３７３～３７５）に流体が充填されて、これにより、バルーン３６が拡張する。

　バルーン３６の一面側には、温度センサが平面的に配置されている。
　バルーン３６における温度センサの配置は、第１実施形態の温度測定用カテーテル１００を構成するバルーン３０における温度センサの配置と同様である。

　本実施形態の温度測定用カテーテル２００によれば、左房アブレーション術中において、バルーン３６の一面側において平面的に配置された温度センサによって温度を測定することにより、扁平な楕円管状である食道内部の温度分布を平面的に把握することができ、何れか１個または２個以上の温度センサにより、焼灼によって昇温している部位（温度を監視すべき部位）の温度を確実に測定することができる。

　また、温度測定用カテーテル２００を構成するバルーン３６が拡張時においても扁平であるため、左房アブレーション術中において、拡張しているバルーン３６の一面によって食道内壁が左房の位置する方向に押圧されることを防止することができる。
　また、左房アブレーション術中において、バルーン３６を収縮させることにより、当該バルーン３６の一面によって食道の内壁が左房の位置する方向に押圧されることを確実に回避することができる。
　また、左房アブレーション術中において、バルーン３６を収縮させることにより、当該バルーン３５によって食道が拡張されることを確実に回避することができる。

　また、本実施形態の温度測定用カテーテル２００によれば、リング状電極を備えた従来の温度測定用カテーテルと比較して食道内部の温度変化を迅速に測定することができる。
　　　

　さらに、左房アブレーション術において、温度測定用カテーテル２００を構成するバルーン３６を食道の内部に導入し、流体の収容空間に造影剤を充填してＸ線で透視することにより、温度測定部位に対するバルーンの向き（表裏）が適正であるか否か、具体的には、温度センサ４０が配置されているバルーン３６の一面側が、左房が位置している側の食道内壁に対向しているか、凸部が配置されているバルーン３６の他面側が、左房の位置している側の食道内壁に対向しているかを容易に確認することができる。これにより、左房側における食道内壁の温度分布を正確に測定することができる。

　また、温度測定部位に対するバルーン３６の向きが適正であるときには、Ｘ線透視画像に現れる流体の収容空間（第１室３７、一方側連通路３７１および３７２、他方側連通路３７３～３７５）の形状が漢字の「正」に見えることから、適正であることを容易に認識することができる。

＜第３実施形態＞
　図１２は、本実施形態に係る温度測定用カテーテルの全体構成を示し、図１３Ａおよび図１３Ｂは、それぞれ、図１２のＸＩＩＩＡ－ＸＩＩＩＡ断面およびＸＩＣ－ＸＩＣＸＩＩＩＢ－ＸＩＩＩＢ断面を示し、図１４は、バルーンにおける温度センサおよびリード線
を示している。
　図１２、図１３Ａおよび図１３Ｂおよび図１４において、第１実施形態に係る温度測定用カテーテル１００と同一の構成要素には、同一の符号を用いている。

　本実施形態の温度測定用カテーテル３００は、カテーテルシャフト１７およびハンドル２６の構成が、第１実施形態の温度測定用カテーテル１００におけるカテーテルシャフト１０および制御ハンドル２０の構成と異なっている。
　温度測定用カテーテル３００は、カテーテルシャフト１７の先端部分を撓ませるための操作用ワイヤを有しておらず、ハンドル２６は、操作用ワイヤを引張操作するための摘みを有していない。従って、温度測定用カテーテル３００の先端を手元側の操作により偏向させることはできない。

　温度測定用カテーテル３００を構成するカテーテルシャフト１７は、インナーチューブ１７１と、アウターチューブ１７２とからなる。

　インナーチューブ１７１は、流体を流通させるための流通ルーメン１７３を有しており、その先端部分は、バルーン３０の第１室３１に挿通され、第１室３１の液密性が確保されている状態で、当該第１室３１（バルーン３０）の先端から延び出している。

　アウターチューブ１７２は、温度センサ４０のリード線５０および電極８２のリード線８５を挿通させるためのルーメン（ジャケット空間）１７４を形成している。
　アウターチューブ１７２は、バルーン３０の基端に接続されている。

　インナーチューブ１７１の流通ルーメン１７３を流通する流体は、流体注入管７０からハンドル２６の内部を経由して当該流通ルーメン１７３に供給され、インナーチューブ１７１の先端部分の外周面に開口する側孔１７６からバルーン３０の内部（第１室３１）に流入される。

　図１４に示すように、温度センサ４０（４０１～４２４）のリード線５０は、バルーン３０を構成する第１シート３０１に埋設された状態で基端方向に延び、第１シート３０１の基端からアウターチューブ１７２のルーメン１７４に進入している。
　なお、図１４では、第１シート３０１に埋設されてアウターチューブ１７２のルーメン１７４に進入しているリード線５０を実線で示している。また、図１３Ａでは、リード線５０の図示を省略している。

　アウターチューブ１７２のルーメン１７４に進入したリード線５０は、ペーシング用の電極８２のリード線８５とともに、カテーテルシャフト１７の内部（ルーメン１７４）およびハンドル２６の内部に延在してコネクタに接続される。

　以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明はこれらの実施形態に限定されるものではなく、種々の変更が可能である。

　例えば、第２シートの平面視における凸部の配置パターンは、カテーテルシャフトの軸方向に延びるバルーンの中心線に対して非対称であれば、上記実施形態に示した配置パターンに限定されることはない。
　また、バルーンの第１室に挿入されたカテーテルシャフトの先端部分を、第１室の先端から延び出させることなく、第１室内に収容した状態としてもよい。
　また、第１温度センサ群を構成する温度センサについてのバルーンの長さ方向位置と、第２温度センサ群を構成する温度センサについてのバルーンの長さ方向位置と、第３温度センサ群を構成する温度センサについてのバルーンの長さ方向位置とが互いに一致してい
てもよい。
　また、カテーテルシャフトの先端部分をバルーンの平面に垂直な方向に撓ませることにより、カテーテルの先端を同方向に偏向させてもよい。

　１００　温度測定用カテーテル
　　１０　カテーテルシャフト
　　１１　流通ルーメン
　　１２　リード挿通ルーメン
　　１３，１４　ワイヤ挿通ルーメン
　　１６　側孔
　　２０　制御ハンドル
　　２５　摘み
　　３０　バルーン
　３０１　第１シート
　　３０２　第２シート
　　３１　第１室
　　３２　第２室
　　３３　第３室
　　３４（３４１～３４８）　一方側連通路
　　３５（３５１～３５８）　他方側連通路
　　４０（４０１～４２４）　温度センサ
　　４１Ｇ　第１温度センサ群
　　４２Ｇ　第２温度センサ群
　　４３Ｇ　第３温度センサ群
　　５０　温度センサのリード線
　　６１　第１操作用ワイヤ
　　６２　第２操作用ワイヤ
　　７０　流体注入管
　　８１　先端チップ
　　８２　電極
　　８５　電極のリード線
　２００　温度測定用カテーテル
　　３６　バルーン
　　３７　第１室
　　３８　第２室
　　３９　第３室
　　３７１，３７２　一方側連通路
　　３７３～３７５　他方側連通路
　３６１　第１シート
　　３６２　第２シート
　３００　温度測定用カテーテル
　　１７　　カテーテルシャフト
　　１７１　インナーチューブ
　　１７３　流通ルーメン
　　１７２　アウターチューブ
　　１７４　アウターチューブのルーメン（ジャケット空間）
　　１７６　側孔

Claims

　体内の中空器官の内部温度を測定するためのカテーテルであって、
　流体の流通ルーメンを有するカテーテルシャフトと、
　前記カテーテルシャフトの基端側に接続されたハンドルと、
　前記カテーテルシャフトの先端側に接続され、前記流通ルーメンを流通する流体により拡張し、拡張時において扁平なバルーンと、
　前記バルーンの一面側において平面的に配置された複数の温度センサと
　を備えてなり、
　前記バルーンは、その一面を形成する第１シートと、その他面を形成する第２シートとが部分的に融着されてなり、
　前記第１シートは、前記複数のセンサが埋設または前記一面に貼付された平坦なシートであり、
　前記第２シートは、前記第１シートと融着されずに他面側に膨出する凸部を有し、
　前記第１シートと、前記第２シートの前記凸部とにより、拡張時における流体の収容空間が形成されており、
　前記第２シートの平面視における前記凸部の配置パターンが前記カテーテルシャフトの軸方向に延びる前記バルーンの中心線に対して非対称であることを特徴とするカテーテル。
　前記第２シートの平面視において、前記バルーンの中心線の一方側に配置された前記凸部の総面積と、当該中心線の他方側に配置された前記凸部の総面積とが等しいことを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
　前記第２シートの平面視において、前記カテーテルシャフトの軸方向に垂直な方向に延びる前記バルーンの中間線の先端側に配置された前記凸部の総面積と、当該中間線の基端側に配置された前記凸部の総面積とが等しいことを特徴とする請求項１または２に記載のカテーテル。
　前記バルーンには、拡張時における流体の収容空間として、
　前記カテーテルシャフトの軸方向に沿って延びる第１室と、
　前記第１室の一方側に離間して前記第１室と平行に延びる第２室と、
　前記第１室の他方側に離間して前記第１室と平行に延びる第３室と、
　前記第１室と前記第２室とを連結して両室を連通させる複数の一方側連通路と、
　前記第１室と前記第３室とを連結して両室を連通させる複数の他方側連通路とが形成されており、
　前記カテーテルシャフトの先端部分は、前記第１室に挿入または挿通され、
　前記カテーテルシャフトには、前記流通ルーメンにおける流体を前記第１室に供給するための先端開口または側孔が形成されていることを特徴とする請求項１～３の何れかに記載のカテーテル。
　前記第２シートにおいて、前記一方側連通路を形成する前記凸部の配置パターンと、前記他方側連通路を形成する前記凸部の配置パターンとが互いに異なっていることを特徴とする請求項４に記載のカテーテル。
　前記複数の一方側連通路の一部は、前記カテーテルシャフトの軸方向に沿って一定の間隔で形成され、
　前記複数の他方側連通路の一部は、前記カテーテルシャフトの軸方向に沿って前記間隔で形成されていることを特徴とする請求項５に記載のカテーテル。
　前記第１シートの平面視において、前記バルーンの長さ方向に沿って配置された複数の前記温度センサからなる温度センサ群が、当該バルーンの幅方向に沿って複数配列されていることを特徴とする請求項１～６の何れかに記載のカテーテル。
　左房アブレーション術における食道の内部温度を測定するために使用することを特徴とする請求項１～７の何れかに記載のカテーテル。