WO2019229123A1 - Etui pour medicaments - Google Patents
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Definitions
- the present invention relates to a case for medicaments, and more particularly to a case for medicaments arranged to house a removable blister, comprising an electronic monitoring device and its use for measuring the adhesion of a patient to a dosage. prescribed.
- the adherence of a patient to a dosing regimen is nowadays of increasing interest.
- the dosing regimen also called a dosage, of a drug prescribed to a patient is defined by both the recommended dose and the frequency of the intakes. Knowing that when taking the drug, the active substance is metabolized and absorbed by the patient, its plasma concentration increases and then decreases over time.
- the dosing regimen aims to maintain plasma concentrations in the therapeutic range, ie in the concentration zone ensuring the optimal therapeutic effect while minimizing the risk of adverse effects. It is intended not to fall below the minimum concentration corresponding to an under-assay for the patient which would lead to an increased risk of therapeutic failure and not to exceed a maximum concentration for the patient corresponding to an overdose which would entail a risk of increased toxicity.
- delayed or sustained release treatments have been developed.
- the frequency with which the patient takes the medication, and therefore the adherence to the dosage regimen that has been prescribed, depends on many intentional or non-intentional factors (forgetfulness).
- the reluctance of the patient to take the prescribed dose results in it being able to delay one or the other intake by comfort in order to experience the side effects at a place or time more opportune than another.
- Drug cases containing electronic devices have been developed.
- a drug case comprising an electronic device is therefore known from the prior art as those used to measure the precise time of taking the drug by the patient that can be compared to the prescribed regimen. This measure of the variation between the expected behavior of the patient and the behavior measured can be used by the health staff to better follow their patients.
- return devices in combination or not with these electronic devices for measuring the precise moment of engagement integrated in a case / these return devices that may or may not be integrated with these measurement measuring device to form a device. only entity.
- an electronic pre-programmed reminder device in the dosage prescribed by the physician on a patient. This electronic reminder device emits an alarm signal, for example sound or light, to inform the patient that he must take a drug.
- This reminder device can be for example a smartphone application.
- the reminder device such as for example the smartphone can easily be found elsewhere for example in a room, in a bag, in a suitcase while the medical treatment is elsewhere. Therefore, these "booster" devices, although useful for some applications, are still used in several simultaneous treatments and are intended for patients who forget to take their treatments.
- Such a medicine case is particularly used in taking a drug with irregular dosing frequencies, taking several drugs with different dosing frequencies, particular drugs where underdosing or overdosing can have significant consequences. about the patient's health and addresses patients who forget to take their treatments.
- treatment is particularly important because the causal link makes it possible to adapt the dosage of the patient in the case of heavy treatments or the dosage to be prescribed when the drug under study will be placed on the market. As a result, measuring a patient's adherence to treatment has become a growing focus of interest.
- the measurement of deviations from the prescribed dosing regimen is the primary objective of the electronic device for drug packaging, the induced recall functionality is as to it often secondary or unwanted not to introduce a bias in the measure of effectiveness of the drug on a population lambda and therefore not influenced by a recall device.
- Several developments have been made to develop electronic devices to record when, for example, the date and time (or time interval) of taking medication.
- the data collected by the electronic device corresponding to the moment, such as the time and date of each medication intake makes it possible to more accurately evaluate the efficacy and tolerance of a treatment, but also to inform the patient of the medication.
- health professional in the event that a patient does not comply with the prescription made that would affect his state of health, for example with a heavy treatment.
- the patient's adherence to the prescription may allow the health professional to assess whether the dosage can be adapted on a case-by-case basis.
- the drug-taking information such as the date and time are therefore either a voluntary act of the patient related to his goodwill when it will signal the taking of medication with an electronic monitoring device mechanical or electronic operation or a passive operating sensor in the electronic device that records an event the opening and closing of a drug package and is therefore not related to the voluntary act of the patient.
- said sky wall having a first longitudinal cut forming a first slot from a free end of said sky wall opposite said bonded end.
- the electronic monitoring device is activated and deactivated when the blister equipped with a series of drugs is introduced into the case.
- the electronic monitoring device comprises a power source in the form of a battery or a battery, a sensor, a memory and possibly a processor.
- the sensor identifies the introduction and / or the output of the blister and emits a signal that is stored in the memory.
- the signal is then processed by the processor to generate data indicative of taking said one or more drug (s) when it is present.
- the data are collected and processed in a separate processor of the case and even in some cases the processed data can be reintroduced by any type of communication means in the "connected" case.
- the data indicative of the taking of said one or more drugs can therefore be events and data captured (time, date, account) or more elaborate data processed by a processor (or more).
- a processor or more
- the drug case according to this document has a problematic operation, when the blister is inserted into the case, it is pressed against the inner side of the bottom wall by bending the case.
- the patient For removal, the patient must lift the blister with his fingernail to pass over the extension portion to prevent ejection and slide out of the case, which is particularly painful for patients It may not be possible for patients with certain conditions such as osteoarthritis or Parkinson's disease, and may cause blister deformities as withdrawals progress.
- the extension portion should indeed not be too high to allow the output of the blister but must prevent the ejection of the blister when the case is positioned vertically.
- the extension portion Since the extension portion must fulfill the two preceding functions, it can not properly prevent the ejection of the blister out of the holster. In fact, when the medicine case is shocked or falls to the ground, the shock wave causes the blister to move and the low height of the extension portion is not sufficient to prevent the ejection of the blister out of the blister pack. holster, which generates false positive events detected by the electronic monitoring device by moving the blister out of position.
- the object of the invention is to solve the aforementioned problems by providing a drug case as mentioned at the beginning characterized by (i) that said bottom wall has a second cut forming a second slot from one end.
- said bottom wall comprises at least two lugs of a height greater than a thickness of said blister, each disposed on either side of said second slot and extending from said inner face towards said sky wall, (iii) and in that said sky wall is provided with at least two transverse walls substantially parallel to the longitudinal direction, each of said two transverse walls etan t disposed on either side of said first slot, said at least two transverse walls extending from the inner face of said sky wall towards said bottom wall.
- the fact that the sky wall is provided with at least two transverse walls substantially parallel to the longitudinal direction and each disposed on either side of the slot of the sky wall in the direction of the bottom wall keeps the blister in its position against the bottom wall and abutment of the two lugs without hindering its removal, facilitated by the superimposed slots of insertion of two fingers between which the patient can pinch the blister for To take it out.
- the present invention advantageously provides a drug case in which the preferably concave curvature of the bottom wall and the sky wall strengthens the maintenance of the blister when it is inserted into the case to be in a position that is detected by the electronic monitoring device.
- the presence of at least two transverse walls makes it possible to keep the plated blister against the bottom wall.
- the two lugs ensure correct positioning of the blister in its position inside the case, detected by the electronic monitoring device. This reduces false positive events.
- the two pins that keep the blister in this position even in case of sudden movement of the case with its blister thus reduces the detection of false positive events, for example during a shock or when the case for medication falls. As a result, the quality of the capture of drug-related events is improved.
- the slot positioned on the bottom wall superimposed on the slot positioned on the sky wall allows easy gripping of the blister by the patient while maintaining the reliability of the capture of events; the reduction of the deformation of the blister acting in conjunction with the ease of gripping to reduce the occurrence of false positive events because the non deformation of the blister avoids a bad introduction into the holster and avoids multiple attempts to To correctly enter into its contact position captured by the electronic monitoring device, allowing ingeniously to position the two lugs on either side of said slot to a height sufficient to prevent accidental release of the blister.
- said at least two lugs extend in a first plane having an intersection with a second plane tangential to the bottom wall, in which intersection is positioned transversely the center of a trigonometric marker. , whose cosine axis is inscribed in said second plane, said first plane forming an inclination angle of said at least two lugs with said second tangent plane having a sine greater than or equal to 0.5, or even greater than or equal to 0 , 7, preferably having a cosine of between 0 and -0.5, preferably between 0 and -0.3.
- the at least two lugs can block the blister inside the case thus reducing the detection of false positive events that may occur during a shock or a fall the medicine case.
- the cosine is between 0 and -0.5, more particularly between 0 and -0.3, the shrinkage is facilitated, the deformation is reduced and the production is facilitated.
- such a case is preferably produced by injection molding.
- the orientation of the at least two lugs facilitates demolding and thus avoids the scrapping of parts whose lugs would be damaged at demolding.
- said at least two lugs have a height of at least 0.3 mm, preferably at least 0.6 mm, advantageously at least 0.8 mm, particularly advantageously from at least 1.0 mm, preferably at least 1.2 mm, advantageously at least 1.4 mm, more preferably at least 1.6 mm.
- the at least two pins can correctly position the blister in the case and prevent false positive events related to handling accidents of the case, while allowing the patient to lift the blister to remove it by sliding above the at least two lugs, without significantly deforming said blister.
- said at least two transverse walls are arranged to partially force a contact of said blister against said bottom wall and said contact takes place on a surface from the end of the blister opposite to that which is visible through said mouth, at least 50% of said blister, preferably at least 60%, preferably at least 70%, advantageously at least 80%, preferably at least 90% relative to the total surface of said blister.
- having at least two transverse walls arranged to force a contact of the blister against the bottom wall over a large area from the end of the blister detected by the electronic monitoring device keeps the blister in its position against the bottom wall, against the at least two lugs and make a reliable contact with the electronic monitoring device, so as to prevent false positive events while helping to guide the blister so that it is detected by the electronic device monitoring and reducing its deformation.
- said at least two transverse walls have first and second longitudinal edges and two transverse edges, the first transverse edge is located close to the closed end of said case while the second transverse edge is located at the open end of said case and forms a free edge extending between the two longitudinal edges and, having a length greater than said first transverse edge, said first longitudinal edge in contact with the inner face of the sky wall being longer than said second edge longitudinally opposite and substantially parallel to said first longitudinal edge.
- said second transverse edge can be rounded, parabolic, elliptical or inclined.
- the two transverse walls thus create a recess at the open end which facilitates the passage of the blister when the patient wishes to remove it from the case by grasping it by two fingers via the slot on the bottom face and the slot on the facing the sky and lifting the blister to slide it out of the case according to the present invention above the at least two lugs, which further reduces the deformation of the blister as and when withdrawals.
- the second transverse edge allows guiding the blister when it is introduced into the mouth of the case and facilitated sliding under said transverse walls, between the inner face of the bottom wall and the second longitudinal edge.
- Said second transverse edge also makes it possible to reduce the phenomenon of friction between the blister and the at least two transverse walls. Indeed, when removing the blister by the patient, the blister will be raised to be passed over the at least two pins and to be removed from the case.
- the second transverse edge reduces friction between the blister and the transverse walls and reduces damage and deformation of the blister laterally.
- the length of the first longitudinal edge is greater than the length of said second longitudinal edge by at least 5 mm, preferably at least 10 mm, more particularly at least 15 mm and at most 30 mm, preferably 25mm, more particularly not more than 20mm.
- a first gap is formed between said inner face of said bottom wall and each of said at least two transverse walls, wherein the smallest distance between said inner face of the wall bottom and said second longitudinal edge is at least 0.4 mm, preferably from less than 0.6 mm, advantageously at least 0.8 mm, particularly advantageously at least 1.0 mm, more preferably at least 1.2 mm, advantageously at least 1 mm, 4 mm, preferably at least 1.6 mm and at most 3.0 mm, preferably at most 2.6 mm, more preferably at most 2.2 mm, advantageously at least not more than 1.8 mm.
- a second space is formed between said at least two lugs and said second transverse edge of each of said at least two transverse walls, where the smallest distance between any point of the at least two lugs and said second transverse edge of the at least two transverse walls is at least 0.3 mm, preferably at least 0.4 mm, preferably at least 0.5 mm, preferably at least 0.6 mm, advantageously at least 0.7 mm, particularly advantageously at least 0.8 mm, particularly at least 0.9 mm and at most 2.0 mm, preferably at most 1.8 mm, preferably at most 1.6 mm, preferably at most 1.4 mm, advantageously at most 1.2 mm.
- the electronic monitoring device further comprises a processor and possibly a display device, preferably an LCD screen, said processor being arranged to process the events captured and to issue said indicative data.
- a processor and possibly a display device preferably an LCD screen
- said processor being arranged to process the events captured and to issue said indicative data.
- taking said one or more drug (s) possibly being displayed on said display device, which is particularly suitable for indicating to the patient that the medication has actually been taken.
- said electronic monitoring device comprises a memory arranged to record the date and time of said captured event.
- the case for medicaments can be produced by one or more selected materials independently of each other in the group consisting of wood, cardboard, paper, plastic, metal, polymers.
- the drug pouch of the present invention further comprises a detent removal system of the removable blister arranged to prevent an opening made by a child.
- the present invention also relates to the use of a drug drug case for measuring the adherence of a patient to a prescribed dosage.
- Figures la-b respectively show a top view of the drug case according to the present invention without display device, without blister and with display device, with blister.
- Figures 2a-b are respectively a bottom view of the drug case according to the present invention without the blister, with mounting screws and with the blister, without mounting screws.
- Figure 3 is a side view of the medicine case according to the present invention.
- Fig. 4 is a rear view of the closed end of the medicine case according to the present invention.
- Figures 5a-b are a front view and respectively show a view of the open end of the drug case according to the present invention without and with the blister.
- Fig. 6 is a partial sectional view of the medicine case according to the present invention taken along the line A-A of Fig. 1b.
- FIGS. 1a and 1b illustrate a drug case 1 according to the present invention arranged to house a removable blister pack 2 equipped with a series of medicaments 3.
- the drug case 1 comprises a bottom wall 4 having a radius of curvature ⁇ 0 , preferably concave (concavity upwards) which has a first outer face 5 and a second inner face 6 and a sky wall 7 having a radius of curvature ⁇ 0, preferably concave (concavity upwards) which has a first inner face 8 and a second outer face 9.
- the first outer face 5 of the bottom wall 4 is convex, the second inner face 6 of the bottom wall 4 is concave.
- the first inner face 8 of the sky wall 7 is convex
- the second outer face 9 of the sky wall 7 is convex
- the term "concave” is intended to mean a hollow surface which is rounded inwards.
- convex in the sense of the present invention a convex surface, or rounded outwardly.
- the bottom wall 4 and the sky wall 7 are of complementary curved shape so as to form a case 1 which is arranged to receive the removable blister 2 between the bottom wall 4 and the sky wall 7, which are at least partially connected to each other on a perimeter.
- the case 1 comprises on the one hand a closed end 11 in contact with a linked end of the bottom wall 4 and a connected end of the sky wall 7, and on the other hand an open end 12 forming a mouth opposite to the closed end 11.
- the periphery of said mouth is in contact with the free end of the bottom wall 4 and the free end from the sky wall
- the closed end 11 of the case 1 is provided with an electronic monitoring device 13 which generates data indicative of the taking of the drug on the basis of capture events.
- the open end 12 forms a mouth arranged to insert and / or remove the blister 2 removable between the bottom wall 4 and the sky wall 7.
- the sky wall 7 has a first longitudinal cut forming a first slot 14 from a free end of the sky wall
- the bottom wall 4 has a second longitudinal cut forming a second slot 15 from a free end of the bottom wall 4 at the open end 12 of the case 1.
- the first slot 14 and the second slot 15 are superimposed one above the other and form the mouth with the open end of the case 1.
- first slot 14 and the second slot 15 superimposed above one another and allow the patient to enter the removable blister 2 by passing a first finger in the first slot 14 and a second finger in the second slot 15 to remove the removable blister 2 from the drug case 1.
- the electronic monitoring device 13 placed on the case 1 comprises a sensor, a memory which makes it possible to record the date and time of the captured event, a processor and a device.
- display device 16 preferably the display device 16 is an LCD screen.
- the processor is arranged to process captured events and transmit a signal comprising the data indicative of the taking of medication, these data may possibly be displayed on the display device 16 of the electronic monitoring device 13.
- the sensor identifies the introduction and / or removal of the removable blister 2.
- the sensor of the electronic monitoring device 13 will detect the end of the blister, for example by contact, and when the patient removes the blister 2 to take a detachable a drug, the contact between the end of the blister and the sensor of the electronic monitoring device 13 is broken.
- the sensor transmits a signal that is stored in the memory, this signal is processed by the processor to generate data indicative of the taking of said one or more drug (s).
- Events and indicative data can be time, date or account or more elaborate data processed by one or more processors. These events and indicative data are collected and processed in a processor separate from the medicine case 1 or in some cases the events or indicative data can be reintroduced by any type of communication means into the connected medicine case 1.
- Figures 2a and 2b illustrate a bottom view of the medicine case 1 which has the outer face 5 of the bottom wall 4 and the second slot 15 from a free end of the bottom wall 4 without the blister 2 removable ( Figure 2a) and with the blister 2 removable ( Figure 2b).
- FIG. 3 illustrates a side view of the medicine case 1 which has the first outer face 5 of the bottom wall 4 and the second outer face 9 of the sky wall 7 which are at least partially connected to each other. the other on a perimeter.
- FIG. 4 illustrates the closed end 11 of the drug case 1 in contact with a linked end of the bottom wall 4 and a linked end of the sky wall 7.
- the bonded end of the bottom wall 4 and the bonded end of the sky wall 7 are, for example, produced by injection molding and the closed end 11 of the case 1 is obtained by pinching the bonded end. the bottom wall 4 and the linked end of the sky wall 7 on a periphery.
- Figures 5a and 5b illustrate a view of the open end 12 of the drug case 1 where we see the free end of the bottom wall 4 and the free end of the sky wall 7.
- the open end 12 forms with the first slot 14 of the sky wall 7 and the second slot 15 of the bottom wall 4 the mouth of the case 1.
- the bottom wall 4 comprises at least two lugs 17 disposed on either side of the second slot 15 and which extend from the inner face 6 of the bottom wall 4 towards the sky wall 7.
- the at least two lugs 17 serve to maintain the removable blister 2 when it is inserted into the case for medicine 1.
- the presence of at least two lugs 17 of height greater than a thickness of the removable blister 2 allows the blister 2 removable to remain in its inserted position and even when the drug case 1 is shocked or accidentally dropped.
- the at least two lugs 17 have a height of at least 0.3 mm, preferably at least 0.6 mm, advantageously at least 0.8 mm, of particularly advantageously at least 1.0 mm, preferably at least 1.2 mm, advantageously at least 1.4 mm, more preferably at least 1.6 mm.
- the sky wall 7 comprises at least two transverse walls 18 which extend substantially parallel to the longitudinal direction I of the holster for medicaments 1.
- the at least two transverse walls 18 are disposed on either side of the first slot 14 and extend from the first inner face 8 of the sky wall 7 in the direction of the bottom wall 4.
- the at least two transverse walls 18 make it possible to maintain the removable blister 2 in its position against the bottom wall 4 and in abutment with the two lugs 17.
- the at least two transverse walls 18 are arranged to partially force a contact of said removable blister 2 against said bottom wall 4.
- the contact takes place on a surface from the end of the blister opposite to that which is visible through said mouth of the case 1, at least 50% of said removable blister 2, preferably at least 60%, preferably at least 70%, advantageously at least at least 80%, preferably at least 90% relative to the total surface of said removable blister 2.
- the at least two transverse walls 18 make it possible to force contact of the removable blister 2 against the bottom wall 4 in order to hold it correctly in its position inserted in the case 1 over a large surface, against the bottom wall 4 against the at least two lugs 17 and so as to make reliable contact with the electronic monitoring device 13 to prevent false positive events while helping to guide the removable blister 2 when it enters the drug case 1 so that it is detected by the electronic monitoring device 13 and reducing its deformation.
- FIG. 6 is a sectional view of the medicine case 1 according to the present invention, along the line AA of FIG. 1b, illustrating the removable blister 2, the convex outer face 5 and the concave inner face 6 of the wall of FIG. bottom 4, the inner convex face 8 and the concave outer face 9 of the sky wall 7, the at least two lugs 17, the at least two transverse walls 18 and the side walls 19 of the case 1.
- the removable blister 2 in its position inserted in the drug case 1 abuts the at least two pins 17 so as to be locked in its position in contact with the electronic monitoring device 13.
- the presence of at least two transverse walls 18 makes it possible to keep the removable blister 2 in its position against the bottom wall 4 and thus in correct positioning with the electronic monitoring device 13 reducing the detection of false positive events during an impact or a drop of the medicine case 1.
- the patient When removing the removable blister 2 from the case 1, the patient will pinch the end of the removable blister 2 accessible between the first slot 14 of the sky wall 7 and the second slot 15 of the bottom wall 4 and then lift the removable blister 2 above the at least two pins 17 to slide it out of the drug case 1.
- the contact with the electronic monitoring device 13 is broken and this one then captures an event related to taking medication.
- the at least two lugs 17 extend in a first plane having an intersection with a second plane tangential to the bottom wall 4, on which intersection is positioned transversely the center.
- a trigonometric marker whose cosine axis is inscribed in said second plane, said first plane forming an inclination angle of said at least two lugs 17 with said second tangent plane having a sine greater than or equal to 0.5, even greater than or equal to 0.7, preferably having a cosine of between 0 and -0.5, preferably between 0 and -0.3.
- the at least two pins 17 can block the removable blister 2 inside the drug case 1, which reduces the detection of false positive events while facilitating the removal of the removable blister 2 out of the case for drugs 1 when the cosine is between 0 and -0.5, more particularly between 0 and -0.3 and by reducing the deformation of the removable blister 2.
- a case for drugs 1 according to the present invention is preferably produced by injection molding.
- the orientation of the at least two lugs 17 facilitates demolding and thus avoids the scrapping of parts whose lugs 17 would be damaged upon demolding.
- the at least two transverse walls 18 have a first longitudinal edge 20 and a second longitudinal edge 21 and two transverse edges 22, 23.
- the first transverse edge 22 is located near the closed end 11 of the case 1.
- the second transverse edge 23 is located near the open end 12 of the case 1 and forms a free edge which extends between the two longitudinal edges 20, 21. Also, the second transverse edge 23 is of greater length than the length of the first transverse edge 22.
- first longitudinal edge 20 in contact with the inner face 8 of the sky wall 7 is of greater length than the second longitudinal edge 21 opposite and substantially parallel to the first longitudinal edge 20, of at least 5 mm, preferably at least 10 mm, more particularly at least 15 mm and at most 30 mm, preferably at most 25 mm, more particularly at most 20 mm.
- said second transverse edge 23 can thus be rounded, parabolic, elliptical or inclined and allows easy passage of the removable blister 2 during the introduction and / or removal thereof from the drug case 1.
- a first gap 24 is formed between said inner face 6 of the bottom wall 4 and each of the at least two transverse walls 18, where the smallest distance between the inner face 6 of the bottom wall 4 and the second longitudinal edge 21 is at least 0.4 mm, preferably at least 0.6 mm, advantageously at least 0.8 mm, particularly advantageously at least 1, 0 mm, preferably at least 1.2 mm, so at least 1.4 mm, preferably at least 1.6 mm and at most 3.0 mm, preferably at most 2.6 mm, more preferably at most 2 mm, , 2 mm, advantageously of at most 1.8 mm.
- a second space 25 is formed between the at least two lugs 17 and the second transverse edge of each of the at least two transverse walls 18, where the smallest distance between any point of the at least two two lugs and said second transverse edge of the at least two transverse walls is at least 0.3 mm, preferably at least 0.4 mm, preferably at least 0.5 mm, advantageously at least 0 , 6 mm, advantageously at least 0.7 mm, particularly advantageously at least 0.8 mm, particularly at least 0.9 mm and at most 2.0 mm, preferably at most 1.8 mm, preferably at most 1.6 mm, preferably at most 1.4 mm, advantageously at most 1.2 mm.
- the drug case 1 may be made of one or more materials such as wood, cardboard, paper, plastic, metal, polymers.
- the drug case 1 is used to measure the adherence of a patient to a prescribed dosage.
- At least two side walls 19, said bottom wall 4 and said at least two lugs 17 form a sliding drawer received in said case 1.
- the two lugs can form a front face of the drawer.
- the concavity of the case can then be characterized by a radius of curvature ⁇ 0, which means that the drug case arranged to house a removable blister equipped with a series of drugs and comprising: a bottom wall (4) having a radius of curvature ⁇ 0 having a first outer face (5) and a second inner face (6),
- said bottom wall (4) and sky wall (7) being of complementary shape so as to form a case (1) arranged to receive said removable blister (2) between said bottom wall (4) having a radius of curvature ⁇ 0 and said sky wall
- bottom wall (4) and sky wall (7) being at least partially connected to each other on a periphery.
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Abstract
La présente invention se rapporte à un étui pour médicaments (1) agencé pour loger un blister (2) amovible muni d'une série de médicaments (3) et comprenant un dispositif électronique de surveillance (13) ainsi qu'à son utilisation.
Description
« ETUI POUR MEDICAMENTS »
La présente invention se rapporte à un étui pour médicaments, et plus particulièrement à un étui pour médicaments agencé pour loger un blister amovible, comprenant un dispositif électronique de surveillance ainsi qu'à son utilisation pour mesurer l'adhésion d'un patient à un dosage prescrit.
L'adhésion d'un patient à un schéma posologique revêt de nos jours d'un intérêt croissant. Le schéma posologique, également appelé posologie, d'un médicament prescrit à un patient se définit à la fois par la dose recommandée et par la fréquence des prises. Sachant qu'à la prise du médicament, la substance active est métabolisée et absorbée par le patient, sa concentration plasmatique augmente et décroît ensuite au cours du temps. Le schéma posologique vise à maintenir les concentrations plasmatiques dans l'intervalle thérapeutique, c'est à dire dans la zone de concentrations assurant l'effet thérapeutique optimal tout en minimisant le risque d'effets indésirables. Il vise à ne pas descendre en dessous de la concentration minimale correspondant à un sous-dosage pour le patient qui entraînerait un risque accru d'échec thérapeutique et à ne pas dépasser une concentration maximale pour le patient correspondant à un surdosage qui entraînerait un risque de toxicité accru. Dans ce contexte, des traitements à relargage retardé ou soutenu ont été développés.
La fréquence de prise du médicament par le patient, et donc le respect du schéma posologique qui lui a été prescrit, dépend de nombreux facteurs intentionnels ou non (oubli). De plus, si des effets secondaires surviennent, la réticence du patient à prendre la dose prescrite a pour résultat qu'il peut retarder l'une ou l'autre prise par confort afin de subir les effets secondaires à un endroit ou à un moment plus opportun qu'un autre.
Il a donc été développé des étuis pour médicaments qui contiennent des dispositifs électroniques.
Un étui pour médicaments comprenant un dispositif électronique est donc connu de l'art antérieur comme ceux utilisés pour mesurer le moment précis de prise du médicament par le patient qui pourra être comparer au schéma posologique prescrit. Cette mesure de la variation entre le comportement attendu du patient et le comportement mesuré pourra servir aux personnels de santé afin de mieux suivre leurs patients. Il est également courant d'utiliser des dispositifs de rappel en combinaison ou non de ces dispositifs électroniques de mesure du moment précis de prise intégré à un étui/ ces dispositifs de rappel pouvant être intégrés ou non à ces dispositif de mesure de prise pour former une seule entité. Par exemple, il est courant d'utiliser un dispositif électronique de rappel préprogrammé selon la posologie prescrite par le médecin sur un patient. Ce dispositif électronique de rappel émet un signal d'alarme, par exemple sonore ou lumineux, pour informer le patient qu'il doit prendre un médicament. Ce dispositif de rappel peut être par exemple une application smartphone.
Toutefois, souvent, le dispositif de rappel, comme par exemple le smartphone peut facilement se trouver ailleurs par exemple dans une pièce, dans un sac, dans une valise alors que le traitement médical se trouve ailleurs. Par conséquent, ces dispositifs de « rappel », bien qu'utiles pour certaines applications, restent plutôt utilisés dans la prise de plusieurs traitements simultanés et s'adressent à des patients oubliant de prendre leurs traitements.
Un tel étui pour médicaments est particulièrement utilisé dans la prise d'un médicament présentant des fréquences de prises irrégulières, la prise de plusieurs médicaments ayant des fréquences de prises différentes, de médicaments particuliers où le sous-dosage ou le surdosage peut avoir des conséquences importantes sur la santé du patient et s'adresse à des patients oubliant de prendre leurs traitements.
Même dans le cadre de traitements lourds, les patients qui prennent les médicaments présentent des déviations importantes au schéma posologique prescrit. S'agissant de traitement lourds, comme par exemple les
traitements antirejet, ou des chimiothérapies, il est important de pouvoir se souvenir de la prise précédente, la régularité des prises étant un facteur clé dans la réussite du traitement.
Dans le cas d'études cliniques, la régularité est aussi particulièrement importante.
Dans les deux cas, qu'il s'agisse de traitement lourd ou d'études cliniques, pouvoir identifier le lien causal entre la prise de médicaments et la réussite d'un traitement ou la génération d'effets secondaires ou encore la non efficacité d'un traitement est particulièrement important car le lien causal permet d'adapter la posologie du patient dans le cas de traitements lourds ou la posologie à prescrire lorsque le médicament à l'étude sera mis sur le marché. Par conséquent, la mesure de l'adhésion d'un patient à un traitement est devenue un centre d'intérêt croissant.
Dans le cadre d'études académiques ou d'études cliniques portant sur un développement de médicament, la mesure des déviations au schéma posologique prescrit est l'objectif principal du dispositif électronique de l'emballage pour médicaments, la fonctionnalité induite de rappel est quant à elle souvent secondaire voir non désirée pour ne pas introduire un biais dans la mesure d'efficacité du médicament sur une population lambda et donc non influencée par un dispositif de rappel. Plusieurs développements ont donc été effectués pour mettre au point des dispositifs électroniques pour que ceux-ci enregistrent le moment, par exemple la date et l'heure (ou intervalle de temps) de la prise de médicaments.
Ainsi, les données recueillies par le dispositif électronique correspondant au moment, tel qu'à l'heure et la date de chaque prise de médicament permettent d'évaluer plus précisément l'efficacité et la tolérance d'un traitement mais également d'informer le professionnel de santé dans le cas où un patient ne respecterait pas la prescription faite qui aurait une incidence sur son état de santé, par exemple avec un traitement lourd. Aussi,
l'adhésion du patient à la prescription faite peut permettre au professionnel de santé d'évaluer si la posologie peut être adaptée au cas par cas.
Les informations de prise de médicaments comme la date et l'heure résultent donc, soit d'un acte volontaire du patient lié à son bon vouloir lorsque celui-ci va signaler la prise de médicament avec un dispositif électronique de surveillance à fonctionnement mécanique ou électronique, soit d'un capteur à fonctionnement passif dans le dispositif électronique qui enregistre un évènement l'ouverture et la fermeture d'un emballage pour médicaments et qui n'est donc pas lié à l'acte volontaire du patient.
Un problème persiste dans la détection des évènements faux positifs, c'est-à-dire lorsque le dispositif électronique de surveillance à fonctionnement passif enregistre à tort une prise de médicament, par exemple quand l'emballage pour médicaments subit un choc, tombe au sol ou est ouvert par inattention, ou lorsque le patient actionne le dispositif électronique de surveillance à fonctionnement mécanique à tort, par exemple par inadvertance.
Certains ont tenté de solutionner ce problème lié aux évènements faux positifs. Par exemple, on connaît de l'art antérieur le document US7475783 qui divulgue un étui pour médicaments agencé pour loger un blister amovible muni d'une série de médicaments et comprenant : une paroi de fond présentant une première face extérieure convexe et une deuxième face intérieure concave, une paroi de ciel présentant une première face intérieure convexe et une deuxième face extérieure concave, lesdites paroi de fond et paroi de ciel étant de forme courbe complémentaire de manière à former un étui agencé pour recevoir ledit blister amovible entre ladite paroi de fond et ladite paroi de ciel ; lesdites paroi de fond et paroi de ciel étant au moins partiellement reliées l'une à l'autre sur un pourtour,
ledit étui comprenant une extrémité fermée munie d'un dispositif électronique de surveillance pour générer des données indicatives de la prise dudit un ou plusieurs médicament(s) sur base de capture d'évènements en contact avec une extrémité liée de la paroi de fond et une extrémité liée de la paroi de ciel, et une extrémité ouverte opposée à ladite extrémité fermée, formant une bouche agencée pour insérer et/ou retirer ledit blister amovible entre ladite paroi de fond et ladite paroi de ciel,
ladite paroi de ciel présentant une première découpe longitudinale formant une première fente à partir d'une extrémité libre de ladite paroi de ciel opposée à ladite extrémité liée.
En effet, dans ce document de l'art antérieur, le dispositif électronique de surveillance est activé et désactivé lorsque le blister muni d'une série de médicaments est introduit dans l'étui. Le dispositif électronique de surveillance comprend une source d'alimentation sous forme de pile ou d'une batterie, un capteur, une mémoire et éventuellement un processeur. Le capteur identifie l'introduction et/ou la sortie du blister et émet un signal qui est stocké dans la mémoire. Le signal est ensuite traité par le processeur pour générer des données indicatives de la prise dudit un ou plusieurs médicament(s) lorsque celui-ci est présent.
Dans une variante, les données sont collectées et traitées dans un processeur séparé de l'étui et même dans certains cas les données traitées peuvent être réintroduites par tout type de moyen de communication dans l'étui « connecté ». Les données indicatives de la prise dudit un ou plusieurs médicaments pouvant être donc les évènements et données capturées (heure, date, compte) ou des données plus élaborées traitées par un processeur (ou plusieurs).
De plus, on connaît également de ce document, la présence d'une portion d'extension sur la face intérieure de la paroi de fond concave servant à empêcher l'éjection du blister hors de l'étui.
Malheureusement, I' étui pour médicaments selon ce document possède un fonctionnement problématique, lorsque le blister est inséré dans l'étui, il est plaqué contre la face intérieure de la paroi de fond par courbure de l'étui. Pour son retrait, le patient doit alors soulever le blister avec son ongle pour le faire passer au-dessus de la portion d'extension servant à empêcher son éjection puis le faire glisser hors de l'étui, ce qui est particulièrement pénible pour les patients, voire impossible dans le cas de patients ayant certaines pathologies comme de l'arthrose ou atteint de la maladie de Parkinson, et peut causer des déformations du blister au fur et à mesure des retraits. La portion d'extension ne doit en effet pas être trop haute pour permettre la sortie du blister mais doit empêcher l'éjection du blister lorsque l'étui est positionné verticalement.
Dès lors que la portion d'extension doit remplir les deux fonctions précédentes, celle-ci ne peut pas correctement empêcher l'éjection du blister hors de l'étui. En effet, lorsque étui pour médicaments subit un choc ou tombe au sol, l'onde de choc fait bouger le blister et la faible hauteur de la portion d'extension n'est pas suffisante pour empêcher l'éjection du blister hors de l'étui, ce qui génère des évènements faux positifs détectés par le dispositif électronique de surveillance par déplacement du blister hors de sa position.
Si certains ont tenté de solutionner ce problème lié aux évènements faux positifs, il n'en demeure pas que ce problème persiste sur les étuis pour médicaments actuels qui doivent être améliorés.
Il existe donc un besoin général de disposer d'étuis pour médicaments dont les dispositifs électroniques de surveillance sont sûrs en terme de capture d'informations de prise de médicaments et notamment en solutionnant la détection des évènements faux positifs et en réduisant la
déformation du blister au retrait hors de son étui. Les étuis pour médicaments doivent en effet être facile d'utilisation pour les patients et produits en grand nombre en prenant en compte les contraintes de montage, de coûts ou encore de recyclage des matériaux. L'invention a pour but de résoudre les problèmes mentionnés ci- avant en procurant un étui pour médicaments tel que mentionné au début caractérisé (i) en ce que ladite paroi de fond présente une deuxième découpe formant une deuxième fente à partir d'une extrémité libre opposée à ladite extrémité liée au niveau de ladite extrémité ouverte dudit étui, ladite première fente et ladite deuxième fente étant superposées l'une au-dessus de l'autre et forment ladite bouche avec ladite extrémité ouverte dudit étui, (ii) en ce que ladite paroi de fond comprend au moins deux ergots d'une hauteur supérieure à une épaisseur dudit blister, chacun disposé de part et d'autre de ladite deuxième fente et, s'étendant de ladite face intérieure en direction de ladite paroi de ciel, (iii) et en ce que ladite paroi de ciel est munie d'au moins deux parois transversales sensiblement parallèles à la direction longitudinale, chacune desdites deux parois transversales étant disposée de part et d'autre de ladite première fente, lesdites au moins deux parois transversales s'étendant de la face intérieure de ladite paroi de ciel en direction de ladite paroi de fond.
Il est en effet apparu avantageusement selon la présente invention que disposer d'un étui pour médicaments ou emballage secondaire pour médicaments, comprenant une deuxième fente au niveau de l'extrémité libre de la paroi de fond superposée avec la première fente de la paroi de ciel permet d'insérer un premier doigt dans la fente de la paroi de ciel et un deuxième doigt dans la fente de la paroi de fond, cela permet donc au patient la préhension entre deux doigts du blister afin de soulever la partie saisie de celui-ci pour ensuite permettre sa sortie de l'étui par glissement en réduisant la déformation du blister au fur et à mesure des retraits hors de l'étui.
Selon la présente invention, la présence de deux ergots avec chacun disposé de part et d'autre de la fente de la paroi de fond et qui s'étendent en direction de la paroi de ciel permet de bloquer de manière sûre le blister dans sa position insérée dans l'étui.
De plus, selon la présente invention, le fait que la paroi de ciel est munie d'au moins deux parois transversales sensiblement parallèles à la direction longitudinale et chacune disposée de part et d'autre de la fente de la paroi de ciel en direction de la paroi de fond, permet de maintenir le blister dans sa position contre la paroi de fond et en butée des deux ergots sans en entraver son retrait, facilité par les fentes superposées d'insertion de deux doigts entre lesquels le patient peut pincer le blister pour le retirer.
En effet, la présente invention permet de disposer avantageusement d'un étui pour médicaments dans lequel la courbure de préférence concave de la paroi de fond et de la paroi de ciel permet de renforcer le maintien du blister lorsqu'il est inséré dans l'étui pour être dans une position qui est détectée par le dispositif électronique de surveillance. La présence des au moins deux parois transversales permet de maintenir le blister plaqué contre la paroi de fond. Les deux ergots assurent un positionnement correct du blister dans sa position à l'intérieur de l'étui, détecté par le dispositif électronique de surveillance. Ceci réduit les évènements faux positifs. Les deux ergots qui permettent de maintenir le blister dans cette position même en cas de mouvement brusque de l'étui muni de son blister, réduit ainsi la détection d'évènements faux positifs, par exemple lors d'un choc ou lorsque l'étui pour médicaments subit une chute. Par conséquent la qualité de la capture d'évènements liés à la prise de médicaments est améliorée. Enfin, la fente positionnée sur la paroi de fond superposée à la fente positionnée sur la paroi de ciel permet la préhension facile du blister par le patient tout en conservant la fiabilité de la capture d'évènements ; la réduction de la déformation du blister agissant conjointement avec la facilité de préhension à réduire l'occurrence d'évènements faux positifs car la non déformation du blister évite une mauvaise introduction dans l'étui et évite les tentatives multiples pour
Hntroduire correctement dans sa position de contact capturée par le dispositif électronique de surveillance, permettant de manière ingénieuse de positionner les deux ergots de part et d'autres de ladite fente d'une hauteur suffisante pour éviter une sortie accidentelle du blister.
Dans un mode de réalisation préféré selon la présente invention, lesdits au moins deux ergots s'étendent selon un premier plan ayant une intersection avec un deuxième plan tangent à la paroi de fond, sur laquelle intersection est positionné transversalement le centre d'un repère trigonométrique, dont l'axe des cosinus est inscrit dans ledit deuxième plan, ledit premier plan formant un angle d'inclinaison desdits au moins deux ergots avec ledit deuxième plan tangent ayant un sinus supérieur ou égal à 0,5, voire supérieur ou égal à 0,7, de préférence ayant un cosinus compris entre 0 et -0,5, de préférence entre 0 et -0,3.
En effet, en s'étendant de cette manière, les au moins deux ergots permettent de bloquer le blister à l'intérieur de l'étui réduisant ainsi la détection d'évènements faux positifs pouvant survenir lors d'un choc ou d'une chute de l'étui pour médicaments. Lorsque le cosinus est compris entre 0 et - 0,5, plus particulièrement entre 0 et -0,3, le retrait est facilité, la déformation est réduite et la production est facilitée.
En effet, un tel étui est préférentiellement produit par moulage par injection. L'orientation des au moins deux ergots facilite le démoulage et évite ainsi la mise au rebut de pièces dont les ergots seraient détériorés au démoulage.
Dans une variante selon la présente invention, lesdits au moins deux ergots présentent une hauteur d'au moins 0,3 mm, préférentiellement d'au moins 0,6 mm, avantageusement d'au moins 0,8 mm, de façon particulièrement avantageuse d'au moins 1,0 mm, de manière préférée d'au moins 1,2 mm, de façon avantageuse d'au moins 1,4 mm, de façon préférée d'au moins 1,6 mm.
En effet, les au moins deux ergots permettent de positionner correctement le blister dans l'étui et empêcher les évènements faux positifs liés aux accidents de manipulation de l'étui, tout en permettant au patient de soulever le blister pour le retirer en le faisant coulisser au-dessus des au moins deux ergots, sans déformer significativement ledit blister.
Avantageusement, lesdites au moins deux parois transversales sont agencées pour forcer partiellement un contact dudit blister contre ladite paroi de fond et ledit contact a lieu sur une surface à compter de l'extrémité du blister opposée à celle qui est apparente au travers de ladite bouche, d'au moins 50% dudit blister, de préférence d'au moins 60%, préférentiellement d'au moins 70%, avantageusement d'au moins 80%, préférentiellement d'au moins 90% par rapport à la surface totale dudit blister.
En effet, disposer d'au moins deux parois transversales agencées pour forcer un contact du blister contre la paroi de fond sur une grande surface à partir de l'extrémité du blister détectée par le dispositif électronique de surveillance permet de maintenir le blister dans sa position contre la paroi de fond, contre les au moins deux ergots et de réaliser un contact fiable avec le dispositif électronique de surveillance, de manière à empêcher les évènements faux positifs tout en contribuant à guider le blister afin qu'il soit détecté par le dispositif électronique de surveillance et en réduisant sa déformation.
Dans un autre mode de réalisation préféré selon la présente invention, lesdites au moins deux parois transversales présentent une première et une deuxième arêtes longitudinales et deux arêtes transversales, la première arête transversale est située à proximité de l'extrémité fermée dudit étui tandis que la deuxième arête transversale est située au niveau de l'extrémité ouverte dudit étui et forme une arête libre s'étendant entre les deux arêtes longitudinales et, ayant une longueur supérieure à ladite première arête transversale, ladite première arête longitudinale en contact avec la face intérieure de la paroi de ciel étant plus longue que ladite deuxième arête
longitudinale opposée et sensiblement parallèle à ladite première arête longitudinale.
En effet, ladite deuxième arête transversale peut ainsi être arrondie, parabolique, elliptique ou encore inclinée. Les deux parois transversales créent ainsi un évidement au niveau de l'extrémité ouverte qui facilite le passage du blister lorsque le patient souhaite le retirer de l'étui en le saisissant par deux doigts via la fente sur la face de fond et la fente sur la face de ciel et en soulevant le blister pour le faire glisser hors de l'étui selon la présente invention au-dessus des au moins deux ergots, ce qui réduit de plus la déformation du blister au fur et à mesure des retraits. De plus, la deuxième arête transversale permet un guidage du blister lors de son introduction dans la bouche de l'étui et un glissement facilité sous lesdites parois transversales, entre la face intérieure de la paroi de fond et la deuxième arête longitudinale.
Ladite deuxième arête transversale permet également de réduire le phénomène de friction entre le blister et les au moins deux parois transversales. En effet, lors du retrait du blister par le patient, le blister va être soulevé pour être passé au-dessus des au moins deux ergots et pour être retiré hors de l'étui. La deuxième arête transversale réduit la friction entre le blister et les parois transversales et réduit l'endommagement et la déformation du blister latéralement.
Avantageusement, la longueur de la première arête longitudinale est supérieure à la longueur de ladite deuxième arête longitudinale d'au moins 5mm, de préférence d'au moins 10mm, plus particulièrement d'au moins 15mm et d'au plus 30mm, de préférence d'au plus 25mm, plus particulièrement d'au plus 20mm.
Par conséquent, selon la présente invention, dans l'étui pour médicaments, un premier espace est formé entre ladite face intérieure de ladite paroi de fond et chacune desdites au moins deux parois transversales, où la plus petite distance entre ladite face intérieure de la paroi de fond et ladite deuxième arête longitudinale est d'au moins 0,4 mm, préférentiellement d'au
moins 0,6 mm, avantageusement d'au moins 0,8 mm, de façon particulièrement avantageuse d'au moins 1,0 mm, de manière préférée d'au moins 1,2 mm, de façon avantageuse d'au moins 1,4 mm, de façon préférée d'au moins 1,6 mm et d'au plus 3,0 mm, de préférence d'au plus 2,6 mm, de façon préférée d'au plus 2,2 mm, avantageusement d'au plus 1,8 mm.
Avantageusement, selon la présente invention, dans l'étui, un deuxième espace est formé entre lesdits au moins deux ergots et ladite deuxième arête transversale de chacune desdites au moins deux parois transversales, où la plus petite distance entre n'importe quel point des au moins deux ergots et ladite deuxième arête transversale des au moins deux parois transversales est d'au moins 0,3 mm, préférentiellement d'au moins 0,4 mm, de préférence d'au moins 0,5 mm, avantageusement d'au moins 0,6 mm, de façon avantageusement d'au moins 0,7 mm, de façon particulièrement avantageuse d'au moins 0,8 mm, particulièrement d'au moins 0,9 mm et d'au plus 2,0 mm, de préférence d'au plus 1,8 mm, de façon préférée d'au plus 1,6 mm, préférentiellement d'au plus 1,4 mm, avantageusement d'au plus 1,2 mm.
Dans un autre mode de réalisation préféré selon la présente invention, le dispositif électronique de surveillance comprend en outre un processeur et éventuellement un dispositif d'affichage, de préférence un écran LCD, ledit processeur étant agencé pour traiter les évènements capturés et émettre lesdites données indicatives de la prise dudit un ou plusieurs médicament(s), lesdites données indicatives étant éventuellement affichées sur ledit dispositif d'affichage, ce qui est particulièrement adapté pour signifier au patient que la prise de médicament a effectivement été réalisée.
Dans une autre variante de la présente invention, ledit dispositif électronique de surveillance comprend une mémoire agencée pour enregistrer la date et l'heure dudit évènement capturé.
Avantageusement, selon la présente invention l'étui pour médicaments peut être réalisé par un ou plusieurs matériaux choisis
indépendamment l'un de l'autre dans le groupe constitué du bois, du carton, du papier, du plastique, du métal, des polymères.
Dans un mode de réalisation préféré, l'étui pour médicaments de la présente invention comprend en outre un système de blocage du retrait du blister amovible agencé pour empêcher une ouverture réalisée par un enfant.
D'autres formes de réalisation de l'étui pour médicaments sont indiquées dans les revendications annexées.
La présente invention se rapporte aussi à une utilisation d'un étui pour médicaments pour médicaments pour mesurer l'adhésion d'un patient à un dosage prescrit.
Il est en effet apparu que disposer de l'étui pour médicaments selon la présente invention est avantageux pour étudier l'adhésion d'un patient à un dosage prescrit.
D'autres formes d'utilisations de l'étui pour médicaments sont indiquées dans les revendications annexées.
L'invention va être maintenant décrite de façon plus détaillée, en faisant référence aux figures annexées.
Les figures la-b représentent respectivement une vue d'en haut de l'étui pour médicaments selon la présente invention sans dispositif d'affichage, sans blister et avec dispositif d'affichage, avec blister.
Les figures 2a-b représentent respectivement une vue d'en bas de l'étui pour médicaments selon la présente invention sans le blister, avec vis de montage et avec le blister, sans vis de montage.
La figure 3 est une vue de côté de l'étui pour médicaments selon la présente invention.
La figure 4 est une vue arrière de l'extrémité fermée de l'étui pour médicaments selon la présente invention.
Les figures 5a-b sont une vue avant et représentent respectivement une vue de l'extrémité ouverte de l'étui pour médicaments selon la présente invention sans et avec le blister.
La figure 6 est une vue en coupe partielle de l'étui pour médicaments selon la présente invention, selon la ligne A-A de la figure lb.
Sur les figures, les éléments identiques ou analogues portent les mêmes références.
Les figures la et lb illustrent un étui pour médicaments 1 selon la présente invention agencé pour loger un blister 2 amovible muni d'une série de médicaments 3. L'étui pour médicaments 1 comprend une paroi de fond 4 présentant un rayon de courbure < 0, de préférence concave (de concavité vers le haut) qui présente une première face extérieure 5 et une deuxième face intérieure 6 et une paroi de ciel 7 présentant un rayon de courbure < 0, de préférence concave (de concavité vers le haut) qui présente une première face intérieure 8 et une deuxième face extérieure 9.
La première face extérieure 5 de la paroi de fond 4 est convexe, la deuxième face intérieure 6 de la paroi de fond 4 est concave.
La première face intérieure 8 de la paroi de ciel 7 est convexe, la deuxième face extérieure 9 de la paroi de ciel 7 est convexe.
Par les termes « concave », on entend au sens de la présente invention une surface creuse, soit de forme arrondie vers l'intérieur.
Par les termes « convexe », on entend au sens de la présente invention une surface bombée, soit de forme arrondie vers l'extérieur.
La paroi de fond 4 et la paroi de ciel 7 sont de forme courbe complémentaire de manière à former un étui 1 qui est agencé pour recevoir le blister 2 amovible entre la paroi de fond 4 et la paroi de ciel 7, lesquelles sont au moins partiellement reliées l'une à l'autre sur un pourtour.
L'étui 1 comprend d'une part une extrémité fermée 11 en contact avec une extrémité liée de la paroi de fond 4 et une extrémité liée de
la paroi de ciel 7, et d'autre part une extrémité ouverte 12 formant une bouche opposée à l'extrémité fermée 11. Le pourtour de ladite bouche est en contact avec l'extrémité libre de la paroi de fond 4 et l'extrémité libre de la paroi de ciel
7. L'extrémité fermée 11 de l'étui 1 est munie d'un dispositif électronique de surveillance 13 qui permet de générer des données indicatives de la prise du médicament sur base de captures d'évènements. L'extrémité ouverte 12 forme une bouche agencée pour insérer et/ou retirer le blister 2 amovible entre la paroi de fond 4 et la paroi de ciel 7. La paroi de ciel 7 présente une première découpe longitudinale formant une première fente 14 à partir d'une extrémité libre de la paroi de ciel
7.
La paroi de fond 4 présente une deuxième découpe longitudinale formant une deuxième fente 15 à partir d'une extrémité libre de la paroi de fond 4 au niveau de l'extrémité ouverte 12 de l'étui 1.
La première fente 14 et la deuxième fente 15 sont superposées l'une au-dessus de l'autre et forment la bouche avec l'extrémité ouverte de l'étui 1.
En effet, la première fente 14 et la deuxième fente 15 superposées au-dessus l'une de l'autre et permettent au patient de saisir le blister 2 amovible par le passage d'un premier doigt dans la première fente 14 et un deuxième doigt dans la deuxième fente 15 afin de retirer le blister 2 amovible de l'étui pour médicaments 1.
Dans un mode de réalisation préférentiel de la présente invention, le dispositif électronique de surveillance 13 placé sur l'étui 1 comprend un capteur, une mémoire qui permet d'enregistrer la date et l'heure de l'évènement capturé, un processeur et un dispositif d'affichage 16, de préférence le dispositif d'affichage 16 est un écran LCD. Le processeur est agencé pour traiter les évènements capturés et émettre un signal comprenant
les données indicatives de la prise de médicament, ces données peuvent éventuellement être affichées sur le dispositif d'affichage 16 du dispositif électronique de surveillance 13.
En effet, le capteur identifie l'introduction et/ou le retrait du blister 2 amovible. Lorsque le patient insère le blister 2 amovible dans l'étui 1, le capteur du dispositif électronique de surveillance 13 va détecter l'extrémité du blister, par exemple par contact, et lorsque le patient retire le blister 2 amovible pour réaliser une prise d'un médicament, le contact entre l'extrémité du blister et le capteur du dispositif électronique de surveillance 13 est rompu. Le capteur émet un signal qui est stocké dans la mémoire, ce signal est traité par le processeur pour générer des données indicatives de la prise dudit un ou plusieurs médicament(s). Les évènements et données indicatives peuvent être l'heure, la date ou le compte ou des données plus élaborées traitées par un ou plusieurs processeurs. Ces évènements et données indicatives sont collectées et traitées dans un processeur séparé de l'étui pour médicaments 1 ou dans certains cas les évènements ou données indicatives peuvent être réintroduites par tout type de moyen de communication dans l'étui pour médicaments 1 connecté.
Les figures 2a et 2b illustrent une vue d'en bas de l'étui pour médicaments 1 qui présente la face extérieure 5 de la paroi de fond 4 et la deuxième fente 15 à partir d'une extrémité libre de la paroi de fond 4 sans le blister 2 amovible (figure 2a) et avec le blister 2 amovible (figure 2b).
En effet, l'extrémité du blister 2 amovible qui est apparente au travers de ladite bouche entre la première fente 14 et la deuxième fente 15 superposées au-dessus l'une de l'autre permet au patient de pincer cette extrémité du blister 2 amovible pour le retirer de l'étui pour médicaments 1.
La figure 3 illustre une vue de côté de l'étui pour médicaments 1 qui présente la première face extérieure 5 de la paroi de fond 4 et la deuxième face extérieure 9 de la paroi de ciel 7 lesquelles sont au moins partiellement reliées l'une à l'autre sur un pourtour.
La figure 4 illustre l'extrémité fermée 11 de l'étui pour médicament 1 en contact avec une extrémité liée de la paroi de fond 4 et une extrémité liée de la paroi de ciel 7.
L'extrémité liée de la paroi de fond 4 et l'extrémité liée de la paroi de ciel 7 sont par exemple, produites par moulage par injection et l'extrémité fermée 11 de l'étui 1 est obtenue par pinçage de l'extrémité liée de la paroi de fond 4 et de l'extrémité liée de la paroi de ciel 7 sur un pourtour.
Les figures 5a et 5b illustrent une vue de l'extrémité ouverte 12 de l'étui pour médicament 1 où l'on voit l'extrémité libre de la paroi de fond 4 et l'extrémité libre de la paroi de ciel 7. L'extrémité ouverte 12 forme avec la première fente 14 de la paroi de ciel 7 et la deuxième fente 15 de la paroi de fond 4 la bouche de l'étui 1.
La paroi de fond 4 comprend au moins deux ergots 17 disposés de part et d'autre de la deuxième fente 15 et qui s'étendent de la face intérieure 6 de la paroi de fond 4 en direction de la paroi de ciel 7.
En effet, les au moins deux ergots 17 servent à maintenir le blister 2 amovible lorsqu'il est inséré dans l'étui pour médicament 1. La présence des au moins deux ergots 17 de hauteur supérieure à une épaisseur du blister 2 amovible permet au blister 2 amovible de rester dans sa position insérée et ce même lorsque l'étui pour médicaments 1 subit un choc ou une chute accidentelle.
Dans un mode de réalisation préféré de la présente invention, les au moins deux ergots 17 présentent une hauteur d'au moins 0,3 mm, préférentiellement d'au moins 0,6 mm, avantageusement d'au moins 0,8 mm, de façon particulièrement avantageuse d'au moins 1,0 mm, de manière préférée d'au moins 1,2 mm, de façon avantageuse d'au moins 1,4 mm, de façon préférée d'au moins 1,6 mm.
La paroi de ciel 7 comprend au moins deux parois transversales 18 qui s'étendent sensiblement parallèles à la direction longitudinale I de l'étui
pour médicaments 1. Les au moins deux parois transversales 18 sont disposées de part et d'autre de la première fente 14 et s'étendent de la première face intérieure 8 de la paroi de ciel 7 en direction de la paroi de fond 4.
En effet, les au moins deux parois transversales 18 permettent de maintenir le blister 2 amovible dans sa position contre la paroi de fond 4 et en butée des deux ergots 17.
Dans un mode de réalisation préféré de la présente invention, les au moins deux parois transversales 18 sont agencées pour forcer partiellement un contact dudit blister 2 amovible contre ladite paroi de fond 4. Le contact a lieu sur une surface à compter de l'extrémité du blister opposée à celle qui est apparente au travers de ladite bouche de l'étui 1, d'au moins 50% dudit blister 2 amovible, de préférence d'au moins 60%, préférentiellement d'au moins 70%, avantageusement d'au moins 80%, préférentiellement d'au moins 90% par rapport à la surface totale dudit blister 2 amovible.
En effet, les au moins deux parois transversales 18 permettent de forcer un contact du blister 2 amovible contre la paroi de fond 4 afin de le maintenir correctement dans sa position inséré dans l'étui 1 sur une grande surface, contre la paroi de fond 4, contre les au moins deux ergots 17 et de manière à réaliser un contact fiable avec le dispositif électronique de surveillance 13 afin d’empêcher les évènements faux positifs tout en contribuant à guider le blister 2 amovible lors de son entrée dans l'étui pour médicaments 1 pour qu'il soit détecté par le dispositif électronique de surveillance 13 et en réduisant sa déformation.
La figure 6 est une vue en coupe de l'étui pour médicaments 1 selon la présente invention, selon la ligne A-A de la figure lb, illustrant le blister 2 amovible, la face extérieure 5 convexe et la face intérieure 6 concave de la paroi de fond 4, la face intérieure 8 convexe et la face extérieure 9 concave de la paroi de ciel 7, les au moins deux ergots 17, les au moins deux parois transversales 18 et les parois latérales 19 de l'étui 1.
En effet, le blister 2 amovible dans sa position insérée dans l'étui pour médicaments 1 vient en butée des au moins deux ergots 17 de manière à être bloqué dans sa position en contact avec le dispositif électronique de surveillance 13. La présence des au moins deux parois transversales 18 permet de maintenir le blister 2 amovible dans sa position contre la paroi de fond 4 et ainsi dans un positionnement correct avec le dispositif électronique de surveillance 13 réduisant la détection d'évènements faux positifs lors d'un choc ou d'une chute de l'étui pour médicaments 1.
Lors du retrait du blister 2 amovible de l'étui 1, le patient va pincer l'extrémité du blister 2 amovible accessible entre la première fente 14 de la paroi de ciel 7 et la deuxième fente 15 de la paroi de fond 4 puis soulever le blister 2 amovible au-dessus des au moins deux ergots 17 pour faire glisser celui-ci hors de l'étui pour médicaments 1. Lorsque le blister 2 amovible est retiré de l'étui 1, le contact avec le dispositif électronique de surveillance 13 est rompu et celui-ci capture alors un évènement lié à la prise de médicaments.
En outre, dans un mode de réalisation particulier de la présente invention, les au moins deux ergots 17 s'étendent selon un premier plan ayant une intersection avec un deuxième plan tangent à la paroi de fond 4, sur laquelle intersection est positionné transversalement le centre d'un repère trigonométrique, dont l'axe des cosinus est inscrit dans ledit deuxième plan, ledit premier plan formant un angle d'inclinaison desdits au moins deux ergots 17 avec ledit deuxième plan tangent ayant un sinus supérieur ou égal à 0,5, voire supérieur ou égal à 0,7, de préférence ayant un cosinus compris entre 0 et -0,5, de préférence entre 0 et -0,3.
De cette manière, les au moins deux ergots 17 permettent de bloquer le blister 2 amovible à l'intérieur de l'étui pour médicaments 1, ce qui réduit la détection d'évènements faux positifs tout en facilitant le retrait du blister 2 amovible hors de l'étui pour médicaments 1 lorsque le cosinus est compris entre 0 et -0,5, plus particulièrement entre 0 et -0,3 ainsi qu'en réduisant la déformation du blister 2 amovible.
En effet, un tel étui pour médicaments 1 selon la présente invention est préférentiellement produit par moulage par injection. L'orientation des au moins deux ergots 17 facilite le démoulage et évite ainsi la mise au rebut de pièces dont les ergots 17 seraient détériorés au démoulage.
Selon un autre mode de réalisation de la présente invention, les au moins deux parois transversales 18 présentent une première arête longitudinale 20 et une deuxième arête longitudinale 21 et deux arêtes transversales 22, 23. La première arête transversale 22 est située à proximité de l'extrémité fermée 11 de l'étui 1. La deuxième arête transversale 23 est située à proximité de l'extrémité ouverte 12 de l'étui 1 et forme une arête libre qui s'étend entre les deux arêtes longitudinales 20, 21. Aussi, la deuxième arête transversale 23 est de longueur supérieure à la longueur de la première arête transversale 22.
En outre, la première arête longitudinale 20 en contact avec la face intérieure 8 de la paroi de ciel 7 est de longueur supérieure à la deuxième arête longitudinale 21 opposée et sensiblement parallèle à la première arête longitudinale 20, d'au moins 5mm, de préférence d'au moins 10mm, plus particulièrement d'au moins 15mm et d'au plus 30mm, de préférence d'au plus 25mm, plus particulièrement d'au plus 20mm.
En effet, ladite deuxième arête transversale 23 peut ainsi être arrondie, parabolique, elliptique ou encore inclinée et permet le passage facilité du blister 2 amovible lors de l'introduction et/ou du retrait de celui-ci de l'étui pour médicaments 1.
Dans un mode de réalisation préféré de la présente invention, un premier espace 24 est formé entre ladite face intérieure 6 de la paroi de fond 4 et chacune des au moins deux parois transversales 18, où la plus petite distance entre la face intérieure 6 de la paroi de fond 4 et la deuxième arête longitudinale 21 est d'au moins 0,4 mm, préférentiellement d'au moins 0,6 mm, avantageusement d'au moins 0,8 mm, de façon particulièrement avantageuse d'au moins 1,0 mm, de manière préférée d'au moins 1,2 mm, de façon
avantageuse d'au moins 1,4 mm, de façon préférée d'au moins 1,6 mm et d'au plus 3,0 mm, de préférence d'au plus 2,6 mm, de façon préférée d'au plus 2,2 mm, avantageusement d'au plus 1,8 mm.
Dans une variante de la présente invention, un deuxième espace 25 est formé entre les au moins deux ergots 17 et la deuxième arête transversale de chacune des au moins deux parois transversales 18, où la plus petite distance entre n'importe quel point des au moins deux ergots et ladite deuxième arête transversale des au moins deux parois transversales est d'au moins 0,3 mm, préférentiellement d'au moins 0,4 mm, de préférence d'au moins 0,5 mm, avantageusement d'au moins 0,6 mm, de façon avantageusement d'au moins 0,7 mm, de façon particulièrement avantageuse d'au moins 0,8 mm, particulièrement d'au moins 0,9 mm et d'au plus 2,0 mm, de préférence d'au plus 1,8 mm, de façon préférée d'au plus 1,6 mm, préférentiellement d'au plus 1,4 mm, avantageusement d'au plus 1,2 mm. Dans un mode de réalisation préféré de la présente invention, l'étui pour médicaments 1 peut être réalisé par un ou plusieurs matériaux comme par exemple le bois, le carton, le papier, le plastique, le métal, les polymères.
En outre, l'étui pour médicaments 1 est utilisé pour mesurer l'adhésion d'un patient à un dosage prescrit.
Par exemple, il est envisagé selon la présente invention que dans l'étui pour médicaments 1, au moins deux parois latérales 19, ladite paroi de fond 4 et lesdits au moins deux ergots 17 forment un tiroir reçu coulissant dans ledit étui 1. Entre autres, les deux ergots peuvent former une face avant du tiroir.
La concavité de l'étui peut alors être caractérisée par un rayon de courbure < 0, ce qui signifie que l'étui pour médicaments agencé pour loger un blister amovible muni d'une série de médicaments et comprenant :
une paroi de fond (4) ayant un rayon de courbure < 0 présentant une première face extérieure (5) et une deuxième face intérieure (6),
une paroi de ciel (7) ayant un rayon de courbure < 0 présentant une première face intérieure (8) et une deuxième face extérieure (9),
lesdites paroi de fond (4) et paroi de ciel (7) étant de forme complémentaire de manière à former un étui (1) agencé pour recevoir ledit blister (2) amovible entre ladite paroi de fond (4) ayant un rayon de courbure < 0 et ladite paroi de ciel
(7) ayant un rayon de courbure < 0 ; lesdites paroi de fond (4) et paroi de ciel (7) étant au moins partiellement reliées l'une à l'autre sur un pourtour.
Il est bien entendu que la présente invention n'est en aucune façon limitée aux formes de réalisations décrites ci-dessus et que bien des modifications peuvent y être apportées sans sortir du cadre des revendications annexées.
Claims
1. Etui pour médicaments (1) agencé pour loger un blister (2) amovible muni d'une série de médicaments (3) et comprenant :
une paroi de fond (4) présentant une première face extérieure (5) convexe et une deuxième face intérieure^) concave,
- une paroi de ciel (7) présentant une première face intérieure
(8) convexe et une deuxième face extérieure (9) concave,
- lesdites paroi de fond (4) et paroi de ciel (7) étant de forme courbe complémentaire de manière à former un étui (1) agencé pour recevoir ledit blister (2) amovible entre ladite paroi de fond (4) et ladite paroi de ciel (7) ; lesdites paroi de fond (4) et paroi de ciel (7) étant au moins partiellement reliées l'une à l'autre sur un pourtour,
ledit étui (1) comprenant une extrémité fermée (11) munie d'un dispositif électronique de surveillance (13) pour générer des données indicatives de la prise dudit un ou plusieurs médicament(s) (3) sur base de capture d'évènements en contact avec une extrémité liée de la paroi de fond (4) et une extrémité liée de la paroi de ciel (7), et une extrémité ouverte (12) opposée à ladite extrémité fermée (11), formant une bouche agencée pour insérer et/ou retirer ledit blister (2) amovible entre ladite paroi de fond (4) et ladite paroi de ciel (7),
ladite paroi de ciel (7) présentant une première découpe longitudinale formant une première fente (14) à partir d'une extrémité libre de ladite paroi de ciel (7) opposée à ladite extrémité liée,
caractérisé (i) en ce que ladite paroi de fond (4) présente une deuxième découpe formant une deuxième fente (15) à partir d'une extrémité libre opposée à ladite extrémité liée au niveau de ladite extrémité ouverte (12) dudit étui (1), ladite première fente (14) et ladite deuxième fente (15) étant superposées l'une au-dessus de l'autre et forment ladite bouche avec ladite extrémité ouverte (12) dudit étui (1), (ii) en ce que ladite paroi de fond (4) comprend au moins deux ergots (17) d'une hauteur supérieure à une épaisseur dudit blister (2), chacun disposé de part et d'autre de ladite deuxième fente (15) et/ s'étendant de ladite face intérieure (6) en direction de ladite paroi de ciel (7), (iii) et en ce que ladite paroi de ciel (7) est munie d'au moins deux parois transversales (18) sensiblement parallèles à la direction longitudinale (S), chacune desdites deux parois transversales (18) étant disposée de part et d'autre de ladite première fente (14), lesdites au moins deux parois transversales (18) s'étendant de la face intérieure (8) de ladite paroi de ciel (7) en direction de ladite paroi de fond (4).
2. Etui pour médicaments (1) selon la revendication 1, dans lequel lesdits au moins deux ergots (17) s'étendant selon un premier plan ayant une intersection avec un deuxième plan tangent à la paroi de fond (4), sur laquelle intersection est positionné transversalement le centre d'un repère trigonométrique, dont l'axe des cosinus est inscrit dans ledit deuxième plan, ledit premier plan formant un angle d'inclinaison desdits au moins deux ergots (17) avec ledit deuxième plan tangent ayant un sinus supérieur ou égal à 0,5, voire supérieur ou égal à 0,7, de préférence ayant un cosinus compris entre 0 et -0,5, de préférence entre 0 et -0,3.
3. Etui pour médicaments (1) selon l'une quelconque des revendications 1 ou 2, dans lequel lesdits au moins deux ergots (17) présentant une hauteur d'au moins 0,3 mm, préférentiellement d'au moins 0,6 mm, avantageusement d'au moins 0,8 mm, de façon particulièrement avantageuse d'au moins 1,0 mm, de manière préférée d'au moins 1,2 mm, de façon avantageuse d'au moins 1,4 mm, de façon préférée d'au moins 1,6 mm.
4. Etui pour médicaments (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel lesdites au moins deux parois transversales (18) étant agencées pour forcer partiellement un contact dudit blister (2) contre ladite paroi de fond (4) et ledit contact a lieu sur une surface à compter de l'extrémité du blister opposée à celle qui est apparente au travers de ladite bouche, d'au moins 50% dudit blister, de préférence d'au moins 60%, préférentiellement d'au moins 70%, avantageusement d'au moins 80%, préférentiellement d'au moins 90% par rapport à la surface totale dudit blister.
5. Etui pour médicaments (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel lesdites au moins deux parois transversales (18) présentant une première (20) et une deuxième (21) arêtes longitudinales et deux arêtes transversales (22, 23), la première arête transversale (22) est située à proximité de l'extrémité fermée (11) dudit étui (1) tandis que la deuxième arête transversale (23) est située au niveau de l'extrémité ouverte (12) dudit étui (1) et forme une arête libre s'étendant entre les deux arêtes longitudinales (20, 21) et, ayant une longueur supérieure à ladite première arête transversale (22), ladite première arête longitudinale (20) en contact avec la face intérieure (8) de la paroi de ciel (7) étant plus longue que ladite deuxième arête longitudinale (21) opposée et sensiblement parallèle à ladite première arête longitudinale (20).
6. Etui pour médicaments (1) selon la revendication 5, dans lequel ladite longueur de la première arête longitudinale (20) étant supérieure à la longueur de ladite deuxième arête longitudinale (21) d'au moins 5mm, de préférence d'au moins 10mm, plus particulièrement d'au moins 15mm et d'au plus 30mm, de préférence d'au plus 25mm, plus particulièrement d'au plus 20mm.
7. Etui pour médicaments (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel un premier espace (24) est formé entre ladite face intérieure (6) de ladite paroi de fond (4) et chacune desdites au moins deux parois transversales (18), où la plus petite distance entre ladite face intérieure (6) de la paroi de fond (4) et ladite deuxième arête longitudinale (21) est d'au moins 0,4 mm, préférentiellement d'au moins 0,6 mm,
avantageusement d'au moins 0,8 mm, de façon particulièrement avantageuse d'au moins 1,0 mm, de manière préférée d'au moins 1,2 mm, de façon avantageuse d'au moins 1,4 mm, de façon préférée d'au moins 1,6 mm et d'au plus 3,0 mm, de préférence d'au plus 2,6 mm, de façon préférée d'au plus 2,2 mm, avantageusement d'au plus 1,8 mm.
8. Etui pour médicaments (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel un deuxième espace (25) est formé entre lesdits au moins deux ergots (17) et ladite deuxième arête transversale (23) de chacune desdites au moins deux parois transversales (18), où la plus petite distance entre n'importe quel point des au moins deux ergots (17) et ladite deuxième arête transversale (23) des au moins deux parois transversales (18) est d'au moins 0,3 mm, préférentiellement d'au moins 0,4 mm, de préférence d'au moins 0,5 mm, avantageusement d'au moins 0,6 mm, de façon avantageusement d'au moins 0,7 mm, de façon particulièrement avantageuse d'au moins 0,8 mm, particulièrement d'au moins 0,9 mm et d'au plus 2,0 mm, de préférence d'au plus 1,8 mm, de façon préférée d'au plus 1,6 mm, préférentiellement d'au plus 1,4 mm, avantageusement d'au plus 1,2 mm.
9. Etui pour médicaments (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel ledit dispositif électronique de surveillance (13) comprenant en outre un processeur et éventuellement un dispositif d'affichage (16), de préférence un écran LCD, ledit processeur étant agencé pour traiter les évènements capturés et émettre lesdites données indicatives de la prise dudit un ou plusieurs médicament(s), lesdites données indicatives étant éventuellement affichées sur ledit dispositif d'affichage (16).
10. Etui pour médicaments (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel ledit dispositif électronique de surveillance (13) comprend une mémoire agencée pour enregistrer la date et l'heure dudit évènement capturé.
11. Etui pour médicaments (1) selon l'une quelconque des revendications, lequel peut être réalisé par un ou plusieurs matériaux choisis indépendamment l'un de l'autre dans le groupe constitué du bois, du carton, du papier, du plastique, du métal, des polymères.
12. Etui pour médicaments (1) selon l'une quelconque des revendications, dans lequel au moins deux parois latérales (19), ladite paroi de fond (4) et lesdits au moins deux ergots (17) forment un tiroir reçu coulissant dans ledit étui (1).
13. Etui pour médicaments (1) selon la revendication 12, comprenant en outre un système de blocage du tiroir reçu coulissant agencé pour empêcher une ouverture réalisée par un enfant.
14. Utilisation d'un étui pour médicaments (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes, pour mesurer l'adhésion d'un patient à un dosage prescrit.
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| 121 | Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application |
Ref document number: 19730270 Country of ref document: EP Kind code of ref document: A1 |
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| NENP | Non-entry into the national phase |
Ref country code: DE |
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| ENP | Entry into the national phase |
Ref document number: 2019730270 Country of ref document: EP Effective date: 20210111 |