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WO2019073127A2 - Composition phytoconcentrée et ses utilisations - Google Patents

Composition phytoconcentrée et ses utilisations Download PDF

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WO2019073127A2
WO2019073127A2 PCT/FR2018/000233 FR2018000233W WO2019073127A2 WO 2019073127 A2 WO2019073127 A2 WO 2019073127A2 FR 2018000233 W FR2018000233 W FR 2018000233W WO 2019073127 A2 WO2019073127 A2 WO 2019073127A2
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WO
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essential oil
cannabis
composition
composition according
compositions
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PCT/FR2018/000233
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Gérard N'GUYEN
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Individual
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    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/22—Anxiolytics

Definitions

  • the present invention relates to a solid composition of the confectionery type or of the pharmaceutical composition type, for example in the form of pellets, capsules, granules or tablets, comprising Cannabis essential oil and a support comprising sugar.
  • Such compositions impart to their consumer a feeling of well-being resulting from their relaxing, soothing, sedative, anti-inflammatory, anti-depression and pain-relieving properties.
  • cannabis products for the preparation of compositions of all types, including cigarettes, food compositions or therapeutic compositions.
  • Such preparations have psychotropic effects that can be toxic to the individual, and that is why their use is banned or restricted in some countries.
  • the psychotropic properties and toxicity of cannabis products are mainly attributed to the presence of tetrahydrocannabinol (THC).
  • the essential oil of Cannabis Sativa L. is known for its anti-inflammatory, anti-pain, sedative, anti-depression and muscle relaxant properties.
  • its use in a massage oil composition is known from patent FR 2 973 706. It is also known to use it in aromatherapy.
  • THC tetrahydrocannabinol
  • the essential oil of Cannabis Sativa L. does not include or very little THC.
  • cannabinoid compounds such as cannabidiol
  • cannabidiol are found in the essential oil. These compounds have no psychotropic effect or particular toxicity.
  • US2016 / 0129060 discloses cannabis extracts comprising cannabinol and their use in the treatment of diabetes mellitus and hyperactivity.
  • Such extracts are prepared by extraction with ethanol of the dried plants and have a high content of cannabinol. They are administered directly without mixing with a food preparation or a pharmaceutical carrier and are used as a therapeutic treatment.
  • Cannabis essential oil has a different composition compared to these extracts because it is obtained by a different process.
  • the effects of administration of a composition, especially an essential oil, transcutaneously and orally can not be compared, these modes of administration using very different biological mechanisms. It is known that the skin acts as a barrier to certain substances and lets others pass, it is also known that the digestive tract degrades certain molecules and preserves others.
  • compositions which exhibit relaxing and / or soothing, and / or sedative, and / or anxiolytic and / or anti-inflammatory and / or pain-relieving effects, without their consumption being accompanied by psychotropic effects, and / or is likely to induce dependence.
  • the invention relates to a solid composition, administrable orally, comprising at least:
  • the composition comprises from 0.01% to 3% by weight of Cannabis essential oil, relative to the total mass of the composition.
  • the essential oil of Cannabis comprises from 0.0001% to 20% of tetrahydrocannabinol, advantageously less than 0.2% of tetrahydrocannabinol, in mass relative to the total mass of the essential oil.
  • the support is obtained from a precursor composition comprising at least sucrose and glucose syrup.
  • the support comprises at least one flavor and / or a colorant.
  • the support comprises at least one other active component of vegetable origin chosen from: anti-inflammatories, antispasmodics, analgesics.
  • the essential oil of Cannabis comprises cannabidiol.
  • the invention also relates to the composition as described above and in detail below for its use as a medicament.
  • the invention relates to the composition as described above and in detail below, for its use for preventing, treating and / or curing and / or reducing a pathology and / or symptoms of a pathology such as: sleep disorders, anxiety, depression, inflammation, including inflammation of the ENT sphere, Crohn's disease, heartburn, migraines, fibromyalgia.
  • the invention also relates to the non-medical use of a composition as described above and in detail below, to improve the well-being of an individual.
  • compositions of the invention are in solid form. They are in the form of units that can be administered orally, such as lozenges, capsules, granules or tablets, but also lollipops or sweetened sticks. They can be consumed at all times and in all circumstances. Thus, users can enjoy the beneficial effects of the essential oil of Cannabis when they wish, which is less easy when the oil is administered externally, especially in the form of massage oil.
  • compositions of the invention although containing small amounts of essential oil of Cannabis, nevertheless have very interesting properties: improvement of muscle relaxation, improvement of cerebral relaxation, improvement of concentration, improvement of the quality of sleep and the daily daily sleep duration, anxiety reduction, pain-relieving effect and anti-inflammatory effect, in particular on the minor irritations of the ENT sphere (oral cavity, throat, sinus, pharynx), soothing of heartburn, relief of symptoms of Crohn's disease, relief of migraines, relief of symptoms of fibromyalgia.
  • compositions allow a precise dosage of the amount of essential oil of Cannabis consumed.
  • the support that is associated with the essential oil of Cannabis allows its conservation over time. It also allows a rapid passage of assets in the body.
  • the expression "between X and Y" includes the terminals, unless explicitly stated otherwise. This expression therefore means that the target range includes X, Y values and all values from X to Y.
  • the term "active ingredient” is intended to mean a molecule capable of producing an effect on the biological organism to which it is administered, in particular: improvement of muscle relaxation, improvement of cerebral relaxation, improvement of concentration, improvement of sleep quality and daily sleep duration, anxiety reduction, anti-depressant effect, sedative effect and anti-inflammatory effect, especially on minor irritations of the ENT sphere (oral cavity, throat, sinus, pharynx) , relief of symptoms of Crohn's disease (intestinal pain, bloating), soothing heartburn, relief of migraines, relief of symptoms of fibromyalgia.
  • the effects may be in the therapeutic area or in the area of well-being.
  • the essential oil of Cannabis can be obtained from Cannabis sativa, Cannabis indica, Cannabis, ruderalis or a mixture of these plants. These varieties differ in their geographical origin and in their cannabinoid contents.
  • Cannabis Indica L. Most of these varieties are native to South Asia and the Indian subcontinent, such as Afghanistan, Pakistan, India, Vietnam, Nepal.
  • Cannabis Sativa L is usually native to equatorial areas such as Thailand, Cambodia, Jamaica, Mexico.
  • Cannabis ruderalis. L. The ruderalis varieties are most often native to northeastern Europe.
  • the essential oils obtained from these different varieties differ in their composition in active ingredients. These essential oils also differ in their content of secondary compounds that are not directly active but have a potentiating effect of the active ingredients present in the oil.
  • an essential oil is obtained with a THC content ranging from 0.0001% to 20% by weight relative to the total mass of the essential oil.
  • compositions of the invention use an essential oil of Cannabis Sativa L, the composition of which is very satisfactory for obtaining the expected beneficial effects and which contains very little THC.
  • the essential oil of Cannabis used in the composition comprises less than 0.2%, advantageously less than 0.1%, preferentially less than 0.01%, even more preferably less than 0.001% of tetrahydrocannabinol (THC), in mass relative to the total mass of the essential oil.
  • THC tetrahydrocannabinol
  • This characteristic advantageously results from the variety of the plant used to produce the essential oil of cannabis.
  • the amount of tetrahydrocannabinol in the essential oil can be measured by means of analytical techniques known to those skilled in the art, for example by Nuclear Magnetic Resonance.
  • the essential oil of cannabis is obtained by steam distillation of aerial parts, especially flowers and leaves, Cannabis plants, preferably Cannabis Sativa L.
  • the essential oil of cannabis comprises cannabidiol.
  • composition may comprise other active ingredients that act in addition to that of the essential oil of cannabis, or provide a synergistic effect when used with the essential oil of cannabis.
  • active agents are chosen from: anti-inflammatories, antispasmodics, analgesics of plant origin.
  • turmeric extract of Harpagophytum Procubens in the form of a mother tincture, Copaifera martii Hayne, salivating Coriandrum, Cuminum Cyminum, Black Spruce, Picea mariana, Artemisia dracunculus L., Eucalyptus citriodora, Eucalyptus radiata, Ferula galbaniflua Rose or "fragrant" geranium, Pelargonium asperum, Helichrysum gymnocephalum, Innula graveolens, Cedrelopsis graveii, Fine lavender, Lavandula angustifolia Mill.
  • antispasmodic compounds of plant origin that can be used in the compositions of the invention, mention may be made of: Cuminum cyminum, Jasminum offcinalis, Ocimum basilicum var. basilicum, Ocimum basilicum L. Ocimum basilicum L. Illicium verum Hook f. Citrus aurantium ssp. Bergamia Citrus aurantium ssp. Bergamia, German chamomile, Matricaria recutita, Roman chamomile, Chamaemelum nobile syn.
  • Anthemis nobilis Elettaria cardamomum, Citrus aurantifolia, Cymbopogon winterianus, Black spruce, Picea mariana, Artemisia dracunculus L., Eucalyptus citriodora Foeniculum vulgare ssp. capillaceum var. dulce, Ferula galbaniflua Wintergreen, Gaultheria procumbens Geranium rosat or "fragrant”, Pelargonium asperum Geranium rosat or "fragrant”, Pelargonium asperum, Laurus nobilis, Laurus nobilis L., Fine lavender, Lavandula angustifolia Mill.
  • ssP. Angustifolia mallet, Lavandula angustifolia 1st, Cananga odorata, Thymus Vulgaris L., Linaloliferu Chamaemelum nobile, Salvia sclarea L., Rosmarinus offcincinalis L., Verbenoniferum Citrus, Aurantium amara, Myrtus communis L., Citrus cineoliferum, Aurantium amara alvia sclarea L., Cananga odorota 1st, Cananga odorata Citrus reticulate preferably the antispasmodic compound of plant origin is Romarins off. Camph.
  • analgesic compounds of vegetable origin that can be used in the compositions of the invention, mention may be made of: maceration of the flowers of Calendula officinale, Chamaemelum nobile, Foeniculum vulgare ssp. capillaceum var. dolce - Cloves of Clove Syzygium aromaticum, Eugenia caryophyllus (Sprengel) Bullock and S. Harrison, Cloves, Syzygium aromaticum, Eugenia caryophyllus (Sprengel) Bullock and S. Harrison, Helichrysum gymnocephalum, Cedrelopsis graveii, Laurus nobilis, Lavandula angustifolia Mill.
  • the plant-derived analgesic compound is Laurius Nobilis.
  • the composition comprises cannabis essential oil, and at least one active ingredient chosen from: plant-derived anti-inflammatories.
  • the composition comprises cannabis essential oil, and at least one active agent chosen from: anti-spasmodics of vegetable origin.
  • the composition comprises essential oil of cannabis, and at least one active ingredient chosen from: analgesics of vegetable origin.
  • the composition comprises cannabis essential oil and at least one active ingredient chosen from plant-derived anti-inflammatory agents, at least one active agent chosen from anti-spasmodics of vegetable origin, at least one active ingredient. chosen from the analgesics of plant origin.
  • the composition comprises an extract of Laurius Nobilis, an extract of Romarins off. Camph., And an extract of Harpagophytum Procubens.
  • the composition comprises at least cannabis essential oil and at least turmeric.
  • turmeric also fulfills the aroma function in the composition of the invention.
  • the composition comprises at least cannabis essential oil and at least one fragrance selected from a liquorice extract or ginger essential oil.
  • active ingredients when present in the composition, they advantageously represent from 0.01% to 5%, preferably from 0.1% to 2% by weight relative to the total mass of the composition.
  • compositions of the invention any colorant and flavor compatible with a food or pharmaceutical use as for example described in "Ingredients and food additives - Regulation and standards: additives, flavorings and colorants” AFNOR editions, 2012, ISBN 978- 2-12-192621-6.
  • the dyes and flavors used in the compositions of the invention are of plant origin.
  • plant dyes there may be mentioned for example: chlorophyll (E140), extracts of algae, hibiscus extract, the latter also having the flavor function.
  • flavorings and dyes When flavorings and dyes are present in the composition, they advantageously represent from 0.01% to 5%, preferably from 0.01% to 2% by weight relative to the total mass of the composition.
  • the carrier is preferably a candy, ie a sucrose-based confectionery, cooked with glucose syrup to prevent it from crystallizing on cooling. It can be colored, flavored, fragrant.
  • the carrier is prepared from a mixture of ingredients which is called a precursor mixture and which comprises at least one sugar, such as for example sucrose and / or glucose.
  • a precursor mixture which comprises at least one sugar, such as for example sucrose and / or glucose.
  • the carrier is prepared from a mixture of ingredients which comprises at least sucrose and glucose syrup. Sucrose cooked with glucose syrup forms a sweetened mixture called cooked.
  • the precursor mixture comprises at least:
  • the precursor mixture may also comprise any raw material usually used for the manufacture of confectionery, such as: icing sugar, fat, milk, cream, butter, milk proteins, gum arabic, gum tragacanth, gelatin, pectin, starch, egg white, dried fruit, candied fruit, fruit puree, flower petals.
  • any raw material usually used for the manufacture of confectionery such as: icing sugar, fat, milk, cream, butter, milk proteins, gum arabic, gum tragacanth, gelatin, pectin, starch, egg white, dried fruit, candied fruit, fruit puree, flower petals.
  • the sugars represent from 90 to 99.95% of the precursor mixture of the composition, in mass relative to the total mass of the precursor composition, advantageously from 92.5 to 98%.
  • the precursor composition comprises from 0.01% to 3% by weight of Cannabis essential oil, based on the total weight of the precursor composition.
  • the precursor composition comprises from 0.01% to 2% by weight of Cannabis essential oil, based on the total weight of the precursor composition.
  • the precursor composition comprises from 2% to 3% by weight of Cannabis essential oil, based on the total mass of the precursor composition.
  • composition can be carried out according to any method known to those skilled in the art as described for example at the following address: ht ⁇ : //www.confiserie.org/htrnl/
  • the carrier is prepared from a mixture of ingredients which comprises at least sucrose and glucose syrup.
  • the precursor composition comprises:
  • Cannabis essential oil from 0.01% to 3% of Cannabis essential oil
  • the precursor composition comprises:
  • Cannabis essential oil from 0.1% to 2.5%
  • the precursor composition comprises:
  • Cannabis essential oil from 0.1% to 2.5%
  • the mixture comprising the sugar is brought to a temperature which can range from 100 ° C. to 170 ° C., depending on the type of confectionery that it is desired to prepare (fruit paste, soft or hard caramel, nougat , marshmallow, berlingot, lozenges). It introduces, before or after the rise in temperature, the essential oil of cannabis, as well as the other possible ingredients (in particular aromas, dyes extracted from plants, crushed flowers).
  • the cooked precursor composition is transformed into paste and then kneaded to become homogeneous.
  • Optional steps such as aeration of the molten precursor mixture, may be provided.
  • the precursor composition at the end of cooking undergoes a succession of transformations to be finally conveyed on a machine which gives the shape of the pellets.
  • the mixture is poured into molds, or cast on a plate to give it the desired shape, and then cut. Alternatively it can be cut and molded. It can also be extradited and cut.
  • compositions may also be coated, intended to give the confectionery a particular aspect (icing for example).
  • compositions of the invention may constitute the coating of a pellet or candy around a heart or fodder (flavored syrup, fruit-based paste or gum for example). .
  • the components of the precursor mixture can undergo chemical transformations, such as caramelization of sugar.
  • compositions of the invention are a confectionery that confers well-being and relaxation.
  • the compositions of the invention may be used as a therapeutic treatment, alone or in addition to another treatment, depending on the degree of intensity of the pathology concerned.
  • compositions of the invention are intended for non-medical use, to improve the well-being of the individuals who consume them. They are intended for healthy individuals who do not have identified pathologies. These compositions are consumed orally, preferably by allowing the confectionery to melt under the tongue, which allows optimal distribution of the active ingredients in the body.
  • confectioneries improve the well-being of an individual, in particular they bring to the user: improvement of the muscular relaxation, improvement of the cerebral relaxation, improvement of the concentration, improvement of the quality of the sleep and the duration of the sleep, reduction of mild anxiety (non-pathological), natural sedative effect, for example facilitates meditation, pain-relieving effect on mild (non-pathological) and anu-inflammatory pain on minor (non-pathological) irritations of the ENT sphere ( oral cavity, throat, sinus, pharynx).
  • compositions of the invention are intended for medical use, for preventing, treating and / or curing and / or reducing a pathology and / or symptoms such as: sleep disorders, anxiety, depressions, inflammation, including inflammation of the ENT sphere, Crohn's disease, heartburn, migraines, fibromyalgia.
  • compositions can be consumed without risk to health, in amounts ranging from 1 to 20 units per 24 hours depending on the amount of essential oil of cannabis they contain and the weight of the individual.
  • Cannabis essential oil Sativa L. we used the oil of the brand Essential oil of hemp marketed by the company The house of hemp 147 main street of Guillotière 69007 Lyon
  • Pellets were prepared from the material composition described in Table 1 below. Percentages are mass percentages.
  • the ingredients mentioned in Table 1 were introduced into a copper cauldron where the mixture of sugar and glucose syrup (the cooked) is heated to a temperature of 142 degrees. We then pour the cooked on a table to temper where it is worked mechanically until the cooling is sufficient for cutting the mass, which is transformed into sugar pudding. The latter is transferred to a stamping machine, where the pellets are shaped, then sieved and cooled before being packaged.
  • lozenges were provided to several people, under confidentiality agreement, including certain pathologies identified (referred to as patients below), and others in good health.
  • the patient has cancer and is taking chemotherapy with Androcur.
  • a known side effect of this treatment and reported by the patient is a state of tension and anxiety in the morning upon waking. Taking pellet brings a gradual relaxation and appeasement late morning.
  • the pellet intervenes in this patient in an effective way in the following situations: Crisis of unjustified tears, stopped by the taking of the pellet, with a calming felt quickly. Muscular tetanus on the arms and legs. The relaxation and flexibility of the limbs return gradually after the consumption of the lozenge. Nocturnal anxiety with tetany of the muscles, the taking of the pellet leads to a relaxation and a soothing of the muscles with a recovered sleep.
  • the patient is subject to sleep disorders, previously treated with acupuncture.
  • the lozenges are consumed by the patient half an hour before lying down. They allowed him to relax and relax while waiting for sleep. The state of sleep has been reached more quickly and sustainably.
  • the patient has Crohn's disease. Taking the lozenge provides immediate relief on several levels:

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Abstract

Composition de type confiserie ou de type composition pharmaceutique, comprenant au moins : - De l'huile essentielle de Cannabis - Un support comprenant du sucre. De telles compositions permettent d'améliorer le bien-être d'un individu qui les consomme, sans danger pour la santé.

Description

COMPOSITION PHYTOCONCENTRÉE ET SES UTILISATIONS Domaine technique
La présente invention concerne une composition solide de type confiserie ou de type composition pharmaceutique, par exemple sous forme de pastilles, gélules, granules ou comprimés, comprenant de l'huile essentielle de Cannabis et un support comprenant du sucre. De telles compositions confèrent à leur consommateur une sensation de bien-être découlant de leurs propriétés relaxantes, apaisantes, sédatives, anti-inflammatoires, anti-dépression et anti-douleur.
Etat de la technique antérieure
Il est connu d'utiliser des produits dérivés du cannabis pour la préparation de compositions de tous types, notamment de cigarettes, de compositions alimentaires ou de compositions thérapeutiques. De telles préparations ont des effets psychotropes qui peuvent se révéler toxiques pour l'individu, et c'est la raison pour laquelle leur consommation est interdite ou limitée dans certains pays. Les propriétés psychotropes et la toxicité des produits dérivés du cannabis sont principalement attribuées à la présence du tétrahydrocannabinol (THC).
L'huile essentielle de Cannabis Sativa L. est connue pour ses propriétés anti- inflammatoires, anti-douleur, sédatives, anti-dépression, myorelaxantes. Notamment son utilisation dans une composition d'huile de massage est connue par le brevet FR 2 973 706. Π est également connu de l'utiliser en aromathérapie.
En fonction de la variété de Cannabis utilisée comme matière première et de sa teneur en tétrahydrocannabinol (THC), on obtient une huile essentielle avec "une teneur en THC pouvant aller de 0,0001 % à 20 % en masse par rapport à la masse totale de l'huile essentielle
Toutefois, l'huile essentielle de Cannabis Sativa L., ne comprend pas ou très peu de THC.
D'autres composés cannabinoïdes, tels que le cannabidiol se retrouvent dans l'huile essentielle. Ces composés n'ont pas d'effet psychotrope ni de toxicité particulière.
On connaît, par exemple par le document US2016/0129060 des extraits de cannabis comprenant du cannabinol et leur utilisation dans le traitement de l'msornnie et de l'hyperactivité. De tels extraits sont préparés par extraction à l'éthanol des plantes séchées et présentent une teneur élevée en cannabinol. Ils sont administrés directement sans mélange avec une préparation alimentaire ou un support pharmaceutique et sont utilisés comme traitement thérapeutique. L'huile essentielle de Cannabis présente une composition différente comparativement à ces extraits car elle est obtenue par un procédé différent. Par ailleurs, les effets de l'administration d'une composition, notamment une huile essentielle, par voie transcutanée et par voie orale, ne peuvent pas être comparés, ces modes d'administration faisant appel à des mécanismes biologiques très différents. On sait en effet que la peau joue le rôle de barrière à certaines substances et en laisse passer d'autres, on sait également que la voie digestive dégrade certaines molécules et en préserve d'autres.
Il subsiste le besoin de compositions administrables par voie orale qui présentent des effets relaxants, et/ou apaisants, et/ou sédatifs, et/ou anxiolytiques et/ou antiinflammatoires, et/ou anti-douleurs, sans que leur consommation soit accompagnée d'effets psychotropes, et/ou soit susceptible d'induire une dépendance.
Résumé de l'invention
L'invention concerne une composition solide, administrable par voie orale, comprenant au moins :
- De l'huile essentielle de Cannabis,
- Un support comprenant du sucre.
Selon un mode de réalisation préféré, la composition comprend de 0,01 % à 3 % en masse d'huile essentielle de Cannabis, par rapport à la masse totale de la composition.
Selon un mode de réalisation préféré, l'huile essentielle de Cannabis comprend de 0.0001% à 20% de tétrahydrocannabinol, avantageusement moins de 0,2% de tétrahydrocannabinol, en masse par rapport à la masse totale de l'huile essentielle.
Selon un mode de réalisation préféré, le support est obtenu à partir d'une composition précurseur comprenant au moins du saccharose et du sirop de glucose.
Selon un mode de réalisation préféré, le support comprend au moins un arôme et/ou un colorant.
Selon un mode de réalisation préféré, le support comprend au moins un autre composant actif d'origine végétale choisi parmi : les anti-inflammatoires, les antispasmodiques, les antalgiques. Selon un mode de réalisation préféré, l'huile essentielle de Cannabis comprend du cannabidiol.
L'invention concerne également la composition telle que décrite ci-dessus et de façon détaillée ci-dessous, pour son utilisation comme médicament.
Selon un mode de réalisation préféré, l'invention concerne la composition telle que décrite ci-dessus et de façon détaillée ci-dessous, pour son utilisation pour prévenir, traiter et/ou guérir et/ou réduire une pathologie et/ou des symptômes d'une pathologie telle que : troubles du sommeil, anxiété, dépression, inflammation, notamment inflammation de la sphère ORL, maladie de Crohn, aigreurs d'estomac, migraines, fibromyalgies.
L'invention concerne encore l'utilisation non médicale d'une composition telle que décrite ci-dessus et de façon détaillée ci-dessous, pour améliorer le bien-être d'un individu.
Les compositions de l'invention présentent de nombreux avantages :
Les compositions de l'invention sont sous forme solide. Elles sont sous forme d'unités administrables par voie orale, telles que pastilles, gélules, granules ou comprimés, mais aussi sucettes ou bâtonnets sucrés. Elles peuvent être consommées à tous moments et en toutes circonstances. Ainsi, les utilisateurs peuvent profiter des effets bénéfiques de l'huile essentielle de Cannabis lorsqu'ils le souhaitent, ce qui est moins facile lorsque l'huile est administrée par voie externe, notamment sous forme d'huile de massage. Les compositions de l'invention, bien que comprenant de faibles quantités d'huile essentielle de Cannabis, présentent néanmoins des propriétés très intéressantes : amélioration de la détente musculaire, amélioration de la détente cérébrale, amélioration de la concentration, amélioration de la qualité du sommeil et de la durée journalière quotidienne de sommeil, réduction de l'anxiété, effet antidouleur et effet anti-inflammatoire, notamment sur les irritations mineures de la sphère ORL (cavité buccale, gorge, sinus, pharynx), apaisement des aigreurs d'estomac, soulagement des symptômes de la maladie de Crohn, soulagement des migraines, soulagement des symptômes de la fibromyalgie.
La formulation de compositions orales permet un dosage précis de la quantité d'huile essentielle de Cannabis consommée. Le support auquel est associé l'huile essentielle de Cannabis permet sa conservation dans le temps. Il permet aussi un passage rapide des actifs dans l'organisme.
Description détaillée
L'expression « consiste essentiellement en » suivie d'une ou plusieurs caractéristiques, signifie que peuvent être inclus dans le procédé ou le matériau de l'invention, outre les composants ou étapes explicitement énumérés, des composants ou des étapes qui ne modifient pas significativement les propriétés et caractéristiques de l'invention.
L'expression « compris entre X et Y » inclut les bornes, sauf mention contraire explicite. Cette expression signifie donc que l'intervalle visé comprend les valeurs X, Y et toutes les valeurs allant de X à Y.
Par « actif » on entend au sens de la présente invention une molécule susceptible de produire un effet sur l'organisme biologique auquel elle est administré, notamment : amélioration de la détente musculaire, amélioration de la détente cérébrale, amélioration de la concentration, amélioration de la qualité du sommeil et de la durée journalière de sommeil, réduction de l'anxiété, effet anti-dépresseur, effet sédatif et effet anti-inflammatoire, notamment sur les irritations mineures de la sphère ORL (cavité buccale, gorge, sinus, pharynx), soulagement des symptômes de la maladie de Crohn (douleurs intestinales, ballonnements), apaisement des aigreurs d'estomac, soulagement des migraines, soulagement des symptômes de la fibromyalgie. Les effets peuvent relever du domaine thérapeutique ou du domaine du bien-être.
• L'huile essentielle de Cannabis
L'huile essentielle de Cannabis peut être obtenue à partir de Cannabis sativa, de Cannabis indica, de Cannabis, ruderalis ou d'un mélange de ces plantes. Ces variétés diffèrent par leur origine géographique et par leurs teneurs en cannabinoïdes.
Cannabis Indica L. : Pour la plupart, ces variétés sont originaires de l'Asie du Sud et du sous-continent indien, comme l'Afghanistan, le Pakistan, l'Inde, le Tibet, le Népal.
Cannabis Sativa L :. Les variétés sativas sont en général originaires des zones équatoriales telles que la Thaïlande, le Cambodge, la Jamaïque, le Mexique.
Cannabis ruderalis. L. : Les variétés ruderalis sont le plus souvent originaires du nord est de l'Europe. Les huiles essentielles obtenues à partir de ces différentes variétés diffèrent par leur composition en actifs. Ces huiles essentielles diffèrent aussi par leurs teneurs en composés secondaires qui ne sont pas directement actifs mais présentent un effet potentialisateur des actifs présents dans l'huile.
En fonction de la variété de Cannabis utilisée comme matière première et de sa teneur en tétrahydrocannabinol (THC), on obtient une huile essentielle avec une teneur en THC pouvant aller de 0,0001 % à 20 % en masse par rapport à la masse totale de l'huile essentielle.
De préférence, on utilise dans les compositions de l'invention une huile essentielle de Cannabis Sativa L, dont la composition est très satisfaisante pour obtenir les effets bénéfiques attendus et qui contient très peu de THC.
De préférence, l'huile essentielle de Cannabis utilisée dans la composition comprend moins de 0,2 %, avantageusement moins de 0,1 %, préférentiellement moins de 0,01%, encore plus préférentiellement moins de 0,001% de tétrahydrocannabinol (THC), en masse par rapport à la masse totale de l'huile essentielle. Cette caractéristique résulte avantageusement de la variété de la plante utilisée pour produire l'huile essentielle de cannabis. La quantité de tétrahydrocannabinol dans l'huile essentielle peut être mesurée au moyen de techniques analytiques connues de l'homme du métier, comme par exemple par Résonnance Magnétique Nucléaire.
De préférence, l'huile essentielle de cannabis est obtenue par distillation à la vapeur d'eau des parties aériennes, notamment de fleurs et de feuilles, de plantes de Cannabis, avantageusement de Cannabis Sativa L.
De préférence, l'huile essentielle de cannabis comprend du cannabidiol.
Figure imgf000006_0001
Cannabidiol
• Les autres actifs
La composition peut comprendre d'autres actifs dont l'action est complémentaire de celle de l'huile essentielle de cannabis, ou procure un effet de synergie lorsqu'ils sont utilisés avec l'huile essentielle de cannabis. De préférence ces actifs sont choisis parmi : les anti-inflammatoires, les antispasmodiques, les antalgiques d'origine végétale.
Parmi les composés anti-inflammatoires d'origine végétale utilisables dans les compositions de l'invention, on peut citer : du curcuma, l'extrait d'Harpagophytum Procubens sous la forme d'une teinture mère, Copaifera martii Hayne, Coriandrum salivant, Cuminum cyminum, Sapinette noire, Picea mariana, Artemisia dracunculus L., Eucalyptus citriodora, Eucalyptus radiata, Ferula galbaniflua Géranium rosat ou "odorant", Pelargonium asperum, Helichrysum gymnocephalum, Innula graveolens, Cedrelopsis graveii, Lavande fine, Lavandula angustifolia Mill. ssP. Angustifolia, Maillette, Lavandula angustifolia, Lavandula latifolia Medicus cineolifera, Lavandula angustifolia Lavandula angustifolia, Lavandula stoechas L., Lavendula angustifolia P. Miller x Lavandula latifolia T.innaeus, Lavandula bumatii super Ledum groenlandicum, Cymbopogon flexuosus, Litsea cubeba, Litsea citrata Lippia citriodora, Zanthoxylum armatum, Zanthoxylum armatum, Tanacetum annuum Citrus hystrix DC, Citrus aurantium L. ssp. amara var. pumilia, Citrus aurantium amara, Litsea cubeba Persoon, Litsea citrate Pogostemon cablin, Nardostachys jatamansi Mentha piperita, Mendia citrata L., Melissa offîcinalis, Litsea cubeba, Litsea citrata, Nepeta cataria L.
Parmi les composés antispasmodiques d'origine végétale utilisables dans les compositions de l'invention, on peut citer : Cuminum cyminum, Jasminum offîcinalis, Ocimum basilicum var. basilicum, Ocimum basilicum L. Ocimum basilicum L. Illicium verum Hook f. Citrus aurantium ssp. Bergamia Citrus aurantium ssp. Bergamia, Camomille allemande, Matricaria recutita, Camomille romaine, Chamaemelum nobile syn. Anthémis nobilis, Elettaria cardamomum, Citrus aurantifolia, Cymbopogon winterianus, Sapinette noire, Picea mariana, S Artemisia dracunculus L., Eucalyptus citriodora Foeniculum vulgare ssp. capillaceum var. dulce, Ferula galbaniflua Gaulthérie couchée, Gaultheria procumbens Géranium rosat ou "odorant", Pelargonium asperum Géranium rosat ou "odorant", Pelargonium asperum, Laurus nobilis, Laurus nobilis L., Lavande fine, Lavandula angustifolia Mill. ssP., Angustifolia Maillette, Lavandula angustifolia 1ère, Cananga odorata, Thymus Vulgaris L., linaloliferu Chamaemelum nobile, Salvia sclarea L., Rosmarinus offîcinalis L., verbenoniferum Citrus, aurantium amara, Myrtus communis L., cineoliferum Citrus, aurantium amara alvia sclarea L., Cananga odorota 1ère, Cananga odorata Citrus réticulata de préférence le composé antispasmodique d'origine végétale est Romarins off. camph. Parmi les composés antalgiques d'origine végétale utilisables dans les compositions de l'invention, on peut citer : macération des fleurs de Calendula officinales, Chamaemelum nobile, Foeniculum vulgare ssp. capillaceum var. dolce - Griffes de Girofle Syzygium aromaticum, Eugenia caryophyllus (Sprengel) Bullock et S. Harrison, Clous de Girofle, Syzygium aromaticum, Eugenia caryophyllus (Sprengel) Bullock et S. Harrison, Helichrysum gymnocephalum, Cedrelopsis graveii, Laurus nobilis, Lavandula angustifolia Mill. ssP., Angustifolia, Maillette Lavandula angustifolia, Lavendula angustifolia P. Miller x, Lavandula latifolia, Linnaeus Lavandula burnati Briquet, Mentha arvensis L., Mentha piperita., de préférence le composé antalgique d'origine végétale est Laurius Nobilis.
Selon une première variante, la composition comprend de l'huile essentielle de cannabis, et au moins un actif choisi parmi : les anti-inflammatoires d'origine végétale.
Selon une seconde variante, la composition comprend de l'huile essentielle de cannabis, et au moins un actif choisi parmi : les anti-spasmodiques d'origine végétale.
Selon une troisième variante, la composition comprend de l'huile essentielle de cannabis, et au moins un actif choisi parmi : les antalgiques d'origine végétale.
Selon une quatrième variante, la composition comprend de l'huile essentielle de cannabis et au moins un actif choisi parmi les anti-inflammatoires d'origine végétale, au moins un actif choisi parmi les anti-spasmodiques d'origine végétale, au moins un actif choisi parmi les antalgiques d'origine végétale.
Selon un premier mode de réalisation préféré, la composition comprend un extrait de Laurius Nobilis, un extrait de Romarins off. Camph., et un extrait d'Harpagophytum Procubens.
Selon un second mode de réalisation préféré, la composition comprend au moins de l'huile essentielle de cannabis et au moins du curcuma.
De façon étonnante, on a constaté un effet synergique de l'huile essentielle de cannabis et du curcuma sur les migraines : diminution plus rapide de la douleur, diminution de l'intensité de la douleur. Par ailleurs le curcuma remplit aussi la fonction d'arôme dans la composition de l'invention.
Selon un troisième mode de réalisation préféré, la composition comprend au moins de l'huile essentielle de cannabis et au moins un parfum choisi parmi un extrait de réglisse ou de l'huile essentielle de gingembre. Lorsque d'autres actifs sont présents dans la composition, ils représentent avantageusement de 0,01 % à 5 %, de préférence de 0,1 % à 2 % en masse par rapport à la masse totale de la composition.
• Les colorants et les arômes
On peut utiliser dans les compositions de l'invention tout colorant et arôme compatible avec un usage alimentaire ou pharmaceutique comme par exemple décrits dans « Ingrédients et additifs alimentaires - Réglementation et normes : additifs, arômes et colorants » Editions AFNOR, 2012, ISBN 978-2-12-192621-6.
De préférence, les colorants et les arômes utilisés dans les compositions de l'invention sont d'origine végétale. Notamment, on peut utiliser des arômes naturels de fruits. Parmi les colorants végétaux, on peut citer par exemple : la chlorophylle (E140), des extraits d'algues, l'extrait d'hibiscus, ce dernier ayant également la fonction d'arôme.
On peut aussi utiliser des fleurs broyées qui apportent coloration et relief visuel à la composition finale.
Lorsque des arômes et des colorants sont présents dans la composition, ils représentent avantageusement de 0,01 % à 5 %, de préférence de 0,01 % à 2 % en masse par rapport à la masse totale de la composition.
• Le support comprenant du sucre
Le support est de préférence un bonbon, c'est à dire une confiserie à base de saccharose, cuit avec du sirop de glucose pour l'empêcher de cristalliser au refroidissement. Il peut être coloré, aromatisé, parfumé.
Le support est préparé à partir d'un mélange d'ingrédients que l'on nomme mélange précurseur et qui comprend au moins un sucre, comme par exemple du saccharose et/ou du glucose. De préférence le support est préparé à partir d'un mélange d'ingrédients qui comprend au moins du saccharose et du sirop de glucose. Le saccharose cuit avec du sirop de glucose forme un mélange sucré appelé cuite.
Selon l'invention, le mélange précurseur comprend au moins :
- un extrait d'huile essentielle de cannabis,
du sucre,
éventuellement d'autres actifs, des arômes, des parfums, des colorants.
Le mélange précurseur peut également comprendre toute matière première utilisée habituellement pour la fabrication de confiseries, telles que : sucre glace, matières grasses, lait, crème, beurre, protéines de lait, gomme arabique, gomme adragante, gélatine, pectine, amidon, blanc d'œuf, fruits secs, fruits confits, purée de fruits, pétales de fleurs.
De préférence, les sucres représentent de 90 à 99,95 % du mélange précurseur de la composition, en masse par rapport à la masse totale de la composition précurseur, avantageusement de 92,5 à 98 %.
De préférence, la composition précurseur comprend de 0,01 % à 3 % en masse d'huile essentielle de Cannabis, par rapport à la masse totale de la composition précurseur.
Dans le cas de compositions alimentaires, ou confiseries, de préférence, la composition précurseur comprend de 0,01 % à 2 % en masse d'huile essentielle de Cannabis, par rapport à la masse totale de la composition précurseur.
Dans le cas de compositions thérapeutiques, de préférence, la composition précurseur comprend de 2 % à 3 % en masse d'huile essentielle de Cannabis, par rapport à la masse totale de la composition précurseur.
La fabrication de la composition peut être réalisée suivant tout procédé connu de l'homme du métier comme décrit par exemple à l'adresse suivante : ht^://www.confiserie.org/htrnl/
De préférence le support est préparé à partir d'un mélange d'ingrédients qui comprend au moins du saccharose et du sirop de glucose.
Avantageusement, la composition précurseur comprend :
- de 0,01 % à 3 % d'huile essentielle de Cannabis,
- de 90 à 99,95 % de sucres,
- éventuellement de 0,01 % à 5 % d'un ou plusieurs autres actifs,
- éventuellement de 0,01 % à 5 % d'arômes et/ou de colorants,
les pourcentages étant donnés en masse par rapport à la masse totale de la composition.
Encore plus avantageusement, la composition précurseur comprend :
- de 0,1 % à 2,5 % d'huile essentielle de Cannabis,
- de 92,5 à 98 % de sucres,
- éventuellement de 0,1 % à 2 % d'un ou plusieurs autres actifs,
- éventuellement de 0,01 % à 2 % d'arômes et/ou de colorants,
les pourcentages étant donnés en masse par rapport à la masse totale de la composition.
De façon encore préférée, la composition précurseur comprend :
- de 0,1 % à 2,5 % d'huile essentielle de Cannabis,
- de 92,5 à 98 % de sucres, - de 0,1 % à 0,5 % d'un ou plusieurs arômes,
- de 0,01 % à 0,1 % d'une ou plusieurs huiles essentielles aromatiques, les pourcentages étant donnés en masse par rapport à la masse totale de la composition.
De façon connue, le mélange comprenant le sucre, est porté à une température qui peut aller de 100°C à 170°C, en fonction du type de confiserie que l'on souhaite préparer (pâte de fruits, caramel mou ou dur, nougat, guimauve, berlingot, pastilles). On y introduit, avant ou après la montée en température, l'huile essentielle de cannabis, ainsi que les autres ingrédients éventuels (notamment arômes, colorants extraits de plantes, fleurs broyées). La composition précurseur cuite est transformée en pâte puis malaxée pour devenir homogène.
Des étapes optionnelles, comme l'aération du mélange précurseur fondu, peuvent être prévues.
La composition précurseur en fin de cuisson subit une succession de transformations pour être finalement acheminée sur une machine qui donne la forme des pastilles.
Par exemple, le mélange est coulé dans des moules, ou coulé sur une plaque pour lui donner la forme désirée, puis découpé. De façon alternative il peut être découpé puis moulé. Il peut aussi être extradé puis découpé.
Les compositions peuvent également faire l'objet d'un enrobage, destiné à conférer à la confiserie un aspect particulier (glaçage par exemple).
De façon connue, les compositions de l'invention peuvent constituer l'enrobage d'une pastille ou d'un bonbon autour d'un cœur ou fourrage (sirop aromatisé, pâte à base de fruits ou gomme par exemple). .
Au cours du traitement de transformation, les composants du mélange précurseur peuvent subir des transformations chimiques, comme par exemple la caramélisation du sucre. Toutefois on veillera à employer des conditions de transformation suffisamment douces pour ne pas dégrader les actifs, en particulier l'huile essentielle de cannabis.
• Les utilisations
Pour des consommateurs ne soufrant pas d'une pathologie particulière, les compositions de l'invention sont une confiserie qui confère bien-être et détente. Pour des consommateurs atteints de troubles tels que douleurs, notamment migraines, troubles du sommeil, anxiété, inflammations, maladie de Crohn, fibromyalgies, les compositions de l'invention peuvent être utilisées comme traitement thérapeutique, seules ou en complément d'un autre traitement, en fonction du degré d'intensité de la pathologie concernée.
Selon une première variante, les compositions de l'invention sont destinées à une utilisation non médicale, pour améliorer le bien-être des individus qui les consomment. Elles sont destinées à des individus bien portants, qui ne sont pas atteints de pathologies identifiées. Ces compositions sont consommées par voie orale, de préférence en laissant la confiserie fondre sous la langue, ce qui permet une diffusion optimale des actifs dans l'organisme.
Ces confiseries améliorent le bien-être d'un individu, notamment elles apportent à l'utilisateur : amélioration de la détente musculaire, amélioration de la détente cérébrale, amélioration de la concentration, amélioration de la qualité du sommeil et de la durée du sommeil, réduction de l'anxiété légère (non pathologique), effet sédatif naturel, par exemple facilite la méditation, effet anti-douleur sur les douleurs légères (non pathologiques) et anu^inflammatoire sur les irritations mineures (non pathologiques) de la sphère ORL (cavité buccale, gorge, sinus, pharynx).
Selon une seconde variante, les compositions de l'invention sont destinées à une utilisation médicale, pour prévenir, traiter et/ou guérir et/ou réduire une pathologie et/ou des symptômes tels que : troubles du sommeil, anxiété, dépressions, inflammation, notamment inflammation de la sphère ORL, maladie de Crohn, aigreurs d'estomac, migraines, fibromyalgies.
Ces compositions peuvent être consommées sans risque pour la santé, en quantités allant de 1 à 20 unités par 24 heures en fonction de la quantité d'huile essentielle de cannabis qu'elles contiennent et du poids de l'individu.
Pour les patients atteints d'une pathologie pour lesquelles elles contribuent à la réduction et/ou au traitement des symptômes, elles peuvent être mises à disposition en auto-médication sans risque pour le patient. Celui-ci adapte sa consommation en fonction des symptômes.
Les différents modes de réalisation, variantes, les préférences et les avantages décrits ci-dessus pour chacun des objets de l'invention s'appliquent à tous les objets de l'invention et peuvent être pris séparément ou en combinaison.
L'invention est illustrée par les exemples suivants donnés à titre non limitatif. Partie expérimentale :
Dans ces Exemples, les parties et pourcentages sont exprimés en poids sauf indication contraire. Matières premières :
Huile essentielle de Cannabis Sativa L. : on a utilisé l'huile de la marque Huile essentielle de chanvre commercialisée par la société La maison du chanvre 147 grande rue de la Guillotière 69007 Lyon
Composition :
On a préparé des pastilles à partir de la composition de matière décrite dans le tableau 1 ci-dessous. Les pourcentages sont des pourcentages massiques.
Figure imgf000013_0001
Tableau 1
Préparation :
Les ingrédients mentionnés dans le tableau 1 ont été introduits dans un chaudron en cuivre où le mélange de sucre et de sirop de glucose (la cuite) est porté à une température de 142 degrés. On coule alors la cuite sur une table à tempérer où elle est travaillée mécaniquement jusqu'à ce que le refroidissement soit suffisant pour la découpe de la masse, qui est transformée en boudin de sucre. Ce dernier est transvasé dans une machine d'estampage, où les pastilles sont mises en forme, puis tamisées et refroidies avant d'être conditionnées.
Utilisation :
Les pastilles ont été fournies à plusieurs personnes, sous accord de confidentialité, dont certaines atteintes de pathologies identifiées (dénommées patients ci-dessous), et d'autres en bonne santé.
Patient 1
Le patient est atteint d'un cancer et suit un traitement de chimiothérapie par de l'Androcur. Un effet secondaire connu de ce traitement et rapporté par le patient est un état de tension et d'angoisse le matin au réveil. La prise de pastille apporte une détente progressive et un apaisement en fin de matinée.
La pastille intervient chez ce patient de manière efficace dans les situations suivantes : Crise de larmes injustifiée, enrayée par la prise de la pastille, avec un apaisement ressenti rapidement. Tétanies musculaires aux bras et aux jambes. La détente et la souplesse des membres reviennent progressivement après la consommation de la pastille. Angoisse nocturne avec tétanie des muscles, la prise de la pastille entraîne un assouplissement et un apaisement des muscles avec un sommeil retrouvé.
Patient 2
Bilan clinique :
Douleurs invalidantes localisées au niveau du cou, des trapèzes avec irradiation dans le membre supérieur gauche, paresthésies et céphalées.
Ces douleurs ont pour conséquence des difficultés à trouver le sommeil.
La prise de la pastille apporte un soulagement immédiat à plusieurs niveaux :
- en début de crise, la prise de pastille calme la douleur,
- le patient constate un effet bénéfique sur les contractures musculaires,
- soulagement des céphalées,
- effet calmant pendant les crises d'insomnie dues à la douleur. Patient 3
Le patient est sujet à des troubles du sommeil, jusqu'alors traités par acupuncture. Les pastilles sont consommées par le patient une demi-heure avant de s'allonger. Elles lui ont permis de bien se détendre, puis de se relaxer en attendant de trouver le sommeil. L'état de sommeil a été atteint plus rapidement et de façon durable.
Patient 4
Le patient est atteint de la maladie de Crohn. La prise de la pastille apporte un soulagement immédiat à plusieurs niveaux :
- réduction des douleurs intestinales liées à la maladie de Crohn en seulement quelques minutes,
- détente générale,
- disparition des ballonnements.

Claims

REVENDICATIONS
1. Composition solide, administrable par voie orale, comprenant au moins :
- De l'huile essentielle de Cannabis,
- Un support comprenant du sucre.
2. Composition selon la revendication 1 qui comprend de 0,01 % à 3 % en masse d'huile essentielle de Cannabis, par rapport à la masse totale de la composition.
3. Composition selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle l'huile essentielle de Cannabis comprend de 0.0001% à 20% de tétrahydrocannabinol, avantageusement moins de 0,2% de tétrahydrocannabinol, en masse par rapport à la masse totale de l'huile essentielle.
4. Composition selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle le support est obtenu à partir d'une composition précurseur comprenant au moins du saccharose et du sirop de glucose.
5. Composition selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle le support comprend au moins un arôme et/ou un colorant.
6. Composition selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle le support comprend au moins un autre composant actif d'origine végétale choisi parmi : les anti-inflammatoires, les anti-spasmodiques, les antalgiques.
7. Composition selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle l'huile essentielle de Cannabis comprend du cannabidiol.
8. Composition selon l'une quelconque des revendications précédentes, pour son utilisation comme médicament.
9. Composition selon la revendication 8, pour son utilisation pour prévenir, traiter et/ou guérir et/ou réduire une pathologie et/ou des symptômes d'une pathologie telle que : troubles du sommeil, anxiété, dépression, inflammation, notamment inflammation de la sphère ORL, maladie de Crohn, aigreurs d'estomac, migraines, fibromyalgies.
10. Utilisation non médicale d'une composition selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, pour améliorer le bien-être d'un individu.
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