WO2018133983A1

WO2018133983A1 - Method for monitoring the state of operating utensils for surgical interventions and similar applications

Info

Publication number: WO2018133983A1
Application number: PCT/EP2017/081242
Authority: WO
Inventors: Stefan Leuthold
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2017-01-20
Filing date: 2017-12-01
Publication date: 2018-07-26
Anticipated expiration: 2019-07-20

Abstract

The invention relates to a method for monitoring the state of operating utensils for surgical interventions and similar applications, wherein the state of the operating utensils is preferably continually detected by means of sensors installed therein, based on parameters which are relevant for the operational capability thereof, such as temperature, moisture, impulse, EO concentration, radiation, etc. The data obtained therefrom are evaluated, simultaneously or in a time-delayed manner, in a data processing device, based on instrument-specific target specifications, preferably algorithmically.

Description

Verfahren zum Überwachen des Zustands von Operationsutensiiien für chirurgische Eingriffe und ähnliche Einsätze A method of monitoring the condition of surgical procedures and similar operations

Die Erfind ung betrifft ein Verfahren zum Überwachen des Zustands von Operationsutensilien für chirurgische Eingriffe und ähnliche Einsätze. Die Erfindung betrifft auch ein Operationsutensil zum Ausführen des Verfahrens. The invention relates to a method for monitoring the condition of surgical utensils and similar inserts. The invention also relates to an operating utensil for carrying out the method.

Besonders in der medizinischen Chirurgie ist der Zustand der verwendeten Instrumente und Werkzeuge einer der ausschlaggebenden Faktoren für das Gelingen der durchzuführenden Eingriffe. In diesem Zusammenhang ist es für Kliniken, Spitäler und andere Dienstleistungsbetriebe eine grosse Herausforderung, jederzeit den Zustand der eingesetzten Operationsutensilien nachweisen zu können, um bei Operationen Fehlmanipulationen zu vermeiden, etwaige Fehlerquellen zu untersuchen, Keimvernichtungen nachzuweisen oder künftige Regulationsvorschriften (MDR, FDA etc.) einzuhalten. Especially in medical surgery, the condition of the instruments and tools used is one of the decisive factors for the success of the interventions to be carried out. In this context, it is a major challenge for clinics, hospitals and other service providers to be able to demonstrate the condition of the operating equipment used at all times in order to avoid mishandling during operations, to investigate possible sources of error, to prove germ destruction or to envisage future regulations (MDR, FDA, etc.). observed.

Die Kontrolle des ordnungsgemässen Zustandes von chirurgischen Operationsutensilien erfolgt in der Praxis d urch Inspektion derselben seitens des sie bereitstellenden Personals und der den Eingriff durchführenden Chirurgen, einschliesslich des assistierenden Personals. Es versteht sich von selbst, dass diese Verfahrensweise im Ergebnis vom subjektiven U rteil und der individuellen Sorgfalt des involvierten Fachpersonais abhängig ist. Diese Kontrollweise hat ausserdem den Nachteil, dass oft eine genaue Rekonstruktion des Zustandes der eingesetzten Operationsutensilien im Nachhinein nicht mehr nachvollziehbar ist. Control of the proper condition of surgical utensils is carried out in practice by inspection thereof by the providing staff and the surgeon performing the procedure, including the assisting staff. It goes without saying that the result of this procedure is dependent on the subjective judgment and the individual care of the person involved. This control method also has the disadvantage that often a precise reconstruction of the state of the operating implements used in hindsight is no longer traceable.

Bei den Operationsutensilien kann es sich auch um Implantate handeln , welche ebenso bei der Beschaffung und der Bereitstellung für eine Operation in einem absolut einwandfreien Zustand, unverwechselbar und fehlerfrei für den Patienten vorgesehen werden müssen. Dies ist bei den heutigen Gegebenheiten nicht mit ausreichender Sicherheit gewährleistet. The surgical utensils may also be implants, which must also be provided to the patient during procurement and provision for surgery in an absolutely flawless condition, unmistakable and error-free. This is not guaranteed with sufficient certainty in today's circumstances.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, diese Nachteile zu vermeiden und ein Verfahren der eingangs genannten Art zu schaffen, das jederzeit den tatsächlichen Zustand der benutzten Operationsutensilien anzeigt und registriert, unabhängig von subjektiven Faktoren , wie etwa Wahr- nehmungsfehler oder mangelnde Sorgfalt des sie bereitstellenden oder benutzenden Fachpersonals. The invention has for its object to avoid these disadvantages and to provide a method of the type mentioned, which at any time the actual state of the used operating utensils displays and registers, regardless of subjective factors, such as truth misjudgment or lack of care of the professional providing or using them.

Diese Aufgabe ist erfindungsgemäss dad urch gelöst, dass der Zustand der Operationsutensilien anhand von für ihre Einsatzfähigkeit massgeblichen Parametern vorzugsweise kontinuierlich mit in ihnen eingebauten Sensoren erfasst wird und die von diesen erhaltenen Daten zeitgleich oder zeitversetzt anhand von instrumentenspezifischen Sollvorgaben ausgewertet werden. This object is achieved dad urch by the fact that the state of the operating utensils is preferably recorded using relevant for their operability parameters continuously with built-in sensors in them and the data obtained from these data are evaluated at the same time or time offset on the basis of instrument-specific target specifications.

Auf diese Weise ist es möglich , bei chirurgischen Eingriffen jegliche Fehimanipulationen der Operationsutensilien wegen einer Fehlbeurteilung ihres Zustandes zu vermeiden, was sonst unter Umständen zur Folge haben kann , dass der Eingriff wiederholt werden muss, um d ie miss- ratene Operation zu korrigieren, oder der Patient nachhaltig geschädigt werden kann. In this way, it is possible to avoid any misuse of the operating implements during surgical procedures because of a misjudgment of their condition, which may otherwise lead to the procedure having to be repeated in order to correct the failed operation, or Patient sustained damage.

Das erfind ungsgemässe Verfahren ermöglicht den fachgerechten Gebrauch der Operationsutensilien, was bei Operationen eine Reduzierung der Fehlerquoten mit sich bringt. Und bei missratenen Eingriffen ermöglicht es auch d ie Fehlersuche anhand von verlässlichen Aufzeichnungen des Zustands der verwendeten Operationsutensilien. The inventive method allows the proper use of the operating utensils, which brings a reduction in the error rates with operations. And in the case of misguided interventions, it also enables troubleshooting based on reliable records of the condition of the operating implements used.

Die dem Verfahren zugrundeliegenden Parameter und ihre Sollvorgaben werden in Abhängigkeit von der Art und Funktion der Operationsutensilien festgelegt, wobei in der Praxis Faktoren wie Temperatur, Feuchte, Impuls, Dehnung, Überspannung , Überstrom, EO-Konzentration, Strah^¬ lung und ähnliches in Frage kommen. The underlying the method parameters and their target values are determined depending on the type and function of the surgical utensils, which come into question in practice, factors like temperature, humidity, pulse stretch, overvoltage, overcurrent, EO concentration, Strah ^¬ lung and the like ,

Die Erfindung sieht weiterhin vor, dass die Auswertung der von den Operationsutensilien erhaltenen Daten je nach Art des Eingriffs ein- oder mehrmals, während, vor und/oder nach dem Einsatz in einem mit den Sensoren durch Datenübertragungsmitte! verbundenen Empfänger durchgeführt wird . The invention further provides that the evaluation of the data obtained from the operating equipment depending on the type of intervention on or several times, during, before and / or after use in one with the sensors through data transmission center! connected receiver is performed.

Zwecks einer schnellen Beurteilung der gewonnenen Aufzeichnungen sieht die Erfindung auch vor, dass die Auswertungsergebnisse durch ein geeignetes Mittel als Schnittstelle zwischen dem Fachpersonal und der Hardware, zum Beispiel einem Bildschirmgerät oder ähnlichem, visuali- siert werden können . For the purpose of a rapid assessment of the recordings obtained, the invention also provides that the evaluation results can be visualized by a suitable means as an interface between the specialist personnel and the hardware, for example a video monitor or the like.

Je nach Komplexität der chirurgischen Aufgabe werden die von den Operationsutensilien erhaltenen Daten entweder an ihm selbst oder auf einer Datenbank des Empfängers vorzugsweise aggregiert ausgewertet. Depending on the complexity of the surgical task, the data obtained from the surgical utensils are evaluated preferably either aggregated on itself or on a database of the recipient.

Im letzteren Fall werden die Daten erfindungsgemäss von einem Computer oder einer ähnlichen zentralen Datenverarbeitungseinrichtung aufgezeichnet, gespeichert und vorzugsweise algorithmisch ausgewertet, indem sie dort mit den jeweils eingegebenen Sollvorgaben verglichen werden. Die zentrale Datenverarbeitung ermöglicht nicht nur eine individuelle Beurteilung des Zustandes einzelner Geräte, sondern auch eine interdisziplinäre Übersicht über den Gesamtzustand der verwendeten Ausrüstung. In the latter case, according to the invention, the data are recorded by a computer or a similar central data processing device, stored and preferably evaluated algorithmically by being compared there with the respectively entered desired specifications. The central data processing not only allows an individual assessment of the condition of individual devices, but also an interdisciplinary overview of the overall condition of the equipment used.

Für die Auswertung der von den Operationsutensilien gewonnenen Daten ist es zweckmässig , dass der Computer zusätzlich auch weitere einsatzspezifische Daten wie Einsatzort, Einsatztermin oder Einsatzdauer des Eingriffes berücksichtigt. For the evaluation of the data obtained from the surgical utensils, it is expedient that the computer also takes into account further application-specific data such as location, date of assignment or duration of use of the procedure.

Der Computer kann auch erfindungsgemäss eine Überlastung der Opera- tionsutensilien durch Aufzeichnung der auf sie während des Einsatzes wirkenden Spannungen und Kräfte registrieren . Es ist auch zum Vermeiden von Operationsfehlern zweckmässig, wenn der Computer ebenfalls eine Beschädigung oder gar das Ende der Lebensdauer der Operationsutensiiien registriert und dies durch ein optisches und/oder akustisches Signal angezeigt wird . According to the invention, the computer can also register overloading of the operating utensils by recording the stresses and forces acting on them during use. It is also useful for avoiding surgical errors when the computer also registers damage or even the end of the life of the operating devices and this is indicated by an optical and / or audible signal.

Es ist auch in diesem Sinne zweckmässig , wenn der Computer mittels eines 3D-Beschleunigungsmessers das Herunterfallen der Operationsutensilien aus der Hand des Operateurs registriert. It is also appropriate in this sense, when the computer registers by means of a 3D accelerometer dropping the operating implements from the hand of the surgeon.

Der Computer kann ebenfalls einen Sterilisations- oder Reinigungsvorgang d urch Temperatur-, Feuchte- und EO-Konzentrationsmessung registrieren. The computer can also register a sterilization or cleaning operation by temperature, humidity and EO concentration measurement.

Das erfindungsgemässe Operationsutensil zum Ausüben des vorgeschlagenen Verfahrens zeichnet sich dadurch aus, dass in ihm miniaturisierte Sensoren eingebaut sind , die vorzugsweise kontinuierlich jeweils ein oder mehrere der zu berücksichtigenden Parameter erfassen . Diese Sensoren verändern nur minimal die konventionelle Ausgestaltung des Geräts. Sie können d ie von ihnen gewonnenen Daten auf den Empfänger via Funk mittels WLAN, Bluetooth , NFC und ähnlicher elektronischer Mittel übertragen. The inventive tool for practicing the proposed method is characterized in that miniaturized sensors are installed in it, which preferably continuously detect one or more of the parameters to be taken into account. These sensors only slightly change the conventional design of the device. You can transfer the data you have obtained to the receiver via radio via WLAN, Bluetooth, NFC and similar electronic means.

Die Sensoren können entweder in einer Einkapselung oder unter einer Abdeckung des Operationsutensils eingebaut sein. Diese Konstruktion ermöglicht auch den nachträglichen Einbau der Sensoren in konventionell ausgestalteten Geräten. The sensors can be installed either in an encapsulation or under a cover of the operating utensil. This design also allows the retrofitting of the sensors in conventionally designed devices.

Als weiterer Vorteil sieht die Erfindung vor, dass sich dieses Überwachungssystem genauso für Implantate sehr nutzvoll eignet, und dass diese Implantate entsprechend jeweils mit einem oder mehreren Senso- ren versehen sind . Damit können sie schon vor dem Implantieren überwacht und kontrolliert werden, so dass keinerlei Verwechslungen eintreten können und dies damit auch für die Operateure eine zusätzliche Sicherheit bietet. As a further advantage, the invention provides that this monitoring system is also very useful for implants, and that these implants are each correspondingly provided with one or more sensors. are provided ren. This allows them to be monitored and controlled even before implantation so that no confusion can occur, which also provides additional safety for the surgeons.

Die Erfind ung ist nachfolgend anhand mehrerer Ausführungsbeispiele unter Bezugnahme auf d ie Zeichnung näher erläutert. Es zeigen: The invention is explained in more detail below with reference to several exemplary embodiments with reference to the drawings. Show it:

Fig. 1 Funktions- und Ablaufschema eines nach dem erfindungsge- mässen Verfahren arbeitenden Systems, 1 functional and flow diagram of a system operating according to the method according to the invention,

Fig. 2 ein erfindungsgemäss konstruiertes Instrument als Operationsutensil , in der Draufsicht dargestellt, FIG. 2 shows an instrument designed according to the invention as an operating tool, shown in plan view, FIG.

Fig. 3 eine Einzelheit des Instruments aus Fig. 2 in der Ausführung mit einem eingekapselten Sensor, 3 shows a detail of the instrument from FIG. 2 in the embodiment with an encapsulated sensor, FIG.

Fig. 4 die Einzelheit gemäss Fig. 3 in der Ausführung mit einem unter einer Abdeckung angeordneten Sensor, und Fig. 4 shows the detail according to FIG. 3 in the embodiment with a sensor arranged under a cover, and

Fig . 5 eine Ansicht eines als Platte ausgebildeten Implantates als Fig. 5 is a view of an implant formed as a plate as

Operationsutensi! für die Osteosynthese. Operationsutensi! for osteosynthesis.

Das in Fig. 1 schematisch dargestellte Überwachungssystem dient zum laufenden Überwachen des Zustandes von chirurgischen bzw. medizinalen Instrumenten als Operationsutensilien, wie Spritzen, Zangen, Scheren Messer, etc., die je nach Art des Eingriffs unterschiedlichen Einsatzbeding ungen ausgesetzt sind und somit während der Operation unterschiedliche Beanspruchungen erfahren. The monitoring system shown schematically in Fig. 1 is used for continuous monitoring of the state of surgical or medical instruments as operating utensils, such as syringes, forceps, scissors blades, etc., which are exposed depending on the nature of the procedure different Einsatzbeding ments and thus during surgery experience different stresses.

Bei solchen Operationsutensilien kann es sich auch um Implantate jeglicher Art handeln , wie zum Beispiel um Platten für die Osteosynthese zum Zusammenhalten eines gebrochenen Knochens, um Gelenkprothesen, Herzschrittmacher, Stents, Gefässprothesen oder äh nlichem. Dieses Überwachungssystem umfasst mehrere Stationen 1 bis 7 mit unterschiedlichen Funktionen , d ie untereinander über eine Einrichtung in Gestalt einer Daten-Ctouds 8 mit den zu überwachenden Instrumenten vernetzt sind. Diese Verbindungen sind in Fig . 1 mit durchgezogenen und punktierten Linien schematisch dargestellt. Such surgical utensils may also be implants of any kind, such as osteosynthesis plates for holding a broken bone, joint prostheses, pacemakers, stents, vascular prostheses, or the like. This monitoring system comprises a plurality of stations 1 to 7 with different functions, which are networked with each other via a device in the form of a data Ctouds 8 with the instruments to be monitored. These compounds are shown in FIG. 1 schematically shown by solid and dotted lines.

Die Station 1 betrifft das Lagerregal des Magazins, in dem die zu überwachenden Instrumente fachgerecht aufbewahrt sind. Die Station 2 betrifft einen Operationsraum, in dem die Instrumente eingesetzt werden, indes die Stationen 3 bis 7 ihrerseits die beim Eingriff eingesetzten Instrumente betreffen , wobei sich die Stationen 4 bis 7 auf einzelne Merkmale beziehen , die für den Zustand der Instrumente relevant sind. So wird in Station 4 das Herunterfallen der Instrumente registriert, in Station 5 ihr Reinigungszustand, in Station 6 ihr Steriiisationszustand und in Station 7 das Ende der Lebensdauer des Instrumentes. Station 1 concerns the storage rack of the magazine in which the instruments to be monitored are stored professionally. The station 2 relates to an operating room in which the instruments are used, while the stations 3 to 7 in turn relate to the instruments used in the procedure, the stations 4 to 7 refer to individual features that are relevant to the state of the instruments. Thus, in station 4, the fall of the instruments is registered, in station 5 their cleaning state, in station 6 their state of sterilization and in station 7 the end of the life of the instrument.

Weitere Stationen des Systems sind die Station 9 mit einer Einrichtung zum Visualisieren der via Daten-Clouds gewonnenen Messwerte sowie eine Station 1 0, in der verbrauchte I nstrumente einem Recyclingprozess zugeführt werden . Further stations of the system are the station 9 with a device for visualizing the measured values obtained via data clouds and a station 10 in which used instruments are sent to a recycling process.

Die Auswertung und Registrierung der in der Daten-Clouds 8 enthaltenen Daten erfolgt in einem oder mehreren Computern . Diese sind in Fig. 1 symbolisch mit der Station 1 1 angedeutet. The evaluation and registration of the data contained in the data cloud 8 takes place in one or more computers. These are symbolically indicated in Fig. 1 with the station 1 1.

Das in Fig. 2 bis Fig. 4 gezeigte Instrument 12 zum Ausüben des erfin- dungsgemässen Überwachungsverfahrens ist mit zwei miniaturisierten Sensoren 13, 14 ausgerüstet, die gleichzeitig einen Datenspeicher, eine Stromversorgung und eine Datenübertragungseinheit 1 5 beinhalten. Solche Sensoren ermöglichen sowohl die individuelle Auswertung und Re^¬ gistrierung der Daten direkt am Gerät als auch die kollektive Auswertung und Registrierung in Verbindung mit den Daten anderer Instrumente oder Sensoren. The instrument 12 shown in FIGS. 2 to 4 for exerting the monitoring method according to the invention is equipped with two miniaturized sensors 13, 14, which simultaneously contain a data memory, a power supply and a data transmission unit 15. Such sensors allow both the individual evaluation and re ^¬ tration of the data directly on the device and collective evaluation and registration in conjunction with data from other instruments or sensors.

Im Ausführungsbeispiel nach Fig . 3 ist der Sensor 1 3 im I nstrument 12 in einer Einkapselung 16 integriert, während in derjenigen nach Fig. 4 der Sensor 14 unter einer Abdeckung 17 angeordnet ist. Er kann somit leichter abgebaut und ausgetauscht werden . In beiden Fällen handelt es sich um RFID-Sensoren, mit welchen vorzugsweise verschiedene Daten feststellbar sind. In the embodiment of FIG. 3, the sensor 1 3 is integrated in the instrument 12 in an encapsulation 16, while in that of FIG. 4 the sensor 14 is arranged under a cover 17. It can therefore be easily dismantled and replaced. In both cases, it is RFID sensors with which preferably different data can be detected.

Fig. 5 zeigt ein als Platte 20 ausgebildetes Implantat, welches beispielsweise aus vier miteinander verbundenen Ringen 21 bis 24 mit zwei Stegen 25, 26 versehen ist. Dieses Implantat kann je nach Anwendungszweck anders aussehen und auch von seinen Abmessungen her ist es der zu operierenden Knochenform angepasst. Durch d ie Rängöffnungen 21 ' können auf bekannte Weise im Knochen befestigbare Schrauben durchragen. FIG. 5 shows an implant formed as a plate 20, which is provided with two webs 25, 26, for example, of four interconnected rings 21 to 24. This implant may look different depending on the purpose of use and its dimensions also adapt it to the shape of the bone to be operated on. Through the heel openings 21 'can protrude in a known manner fixable in the bone screws.

Erfindungsgemäss sind zwei Sensoren 27, 28 in der Platte 20 integriert, weiche vorteilhaft eingekapselt und mit solchen Materialien hergestellt sind, dass diese keinerlei Reaktionen, wie zum Beispiel Allergien oder Entzündungen, im menschlichen oder tierischen Körper hervorrufen , wenn diese eingesetzt sind. According to the invention, two sensors 27, 28 are integrated in the plate 20, which are advantageously encapsulated and manufactured with such materials that they do not cause any reactions, such as allergies or inflammations, in the human or animal body when they are used.

Diese Sensoren 27, 28 können verschiedene Funktionen ausüben , beispielsweise wenn diese jeweils ein Kraftmesselement, zum Beispiel ein Piezo-Eiement, verbunden mit einem Transponder (RFID) enthalten, kann die Verspannungskraft der Platte 20 mit dem Knochen gemessen und daraus Signale geliefert werden , ob die Platte ausreichend mit dem Knochen verspannt bzw. nicht zu stark verspannt ist. Diese Messung und Signalübertragung kann während, unmittelbar nach dem Operieren und/oder auch nachher, wenn die Operationsstelle zugenäht ist, erfolgen. These sensors 27, 28 can perform various functions, for example if they each contain a force-measuring element, for example a piezo element connected to a transponder (RFID), the tensioning force of the plate 20 with the bone can be measured and signals are supplied as to whether the plate is sufficiently braced with the bone or not too tight. This measurement and signal transmission can take place during, immediately after the operation and / or also after the surgical site has been sewn up.

Bei den oben erläuterten Ausführungsbeispiefen ist das zu überwachende Instrument 12 bzw. dieses Implantat mit zwei Sensoren ausgestattet. Es könnte jeweils auch nur ein oder mehr als zwei Sensoren vorgesehen sein. Dies kann selbstverständlich je nach Art und Aufgabe des Instrumentes variieren. In the above-described exemplary embodiments, the instrument 12 to be monitored or this implant is equipped with two sensors. It could be provided in each case only one or more than two sensors. Of course this can vary depending on the type and task of the instrument.

Das erfindungsgemässe Überwachungssystem ist sowohl bei sogenannten Einmalgebrauch- bzw. Single-Use-Instrumenten als auch bei sogenannten Multi-Use-Instrumenten anwendbar. Bei ersteren kann beispielsweise die Beweisführung des Merkmals Sterilisation nachvollziehbar auf der Ebene jeder einzelnen Einheit belegt werden . Bei multi use- instrumenten kann der Kreislauf ausgehend vom I nverkehrbringen, Gebrauch , Reinigung, Sterilisation und erneuter Verwend ung überwacht werden. The monitoring system according to the invention can be used in so-called single-use or single-use instruments as well as in so-called multi-use instruments. In the case of the former, for example, the proof of the feature of sterilization can be demonstrated comprehensibly at the level of each individual unit. With multi-use instruments, the circulation can be monitored from the point of in-transit, use, cleaning, sterilization and reuse.

Mit dem beschriebenen Überwachungssystem kann der Operateur den tatsächlichen Zustand der Instrumente während der Dauer des Einsatzes überwachen und mögliche Überbeanspruchungen erkennen, die eine Gefährdung des Operationsverlaufs zur Folge haben könnten. Mit dem System können auch Ausfälle durch defekte Instrumente über den Zeitver^¬ lauf erkannt werden. Und bei Weiterentwicklungen können frühzeitig Verbesserungen am Produkt eingebaut werden. Das erfindungsgemässe Überwachungssystem kann zum Beispiel auch für die Überwachung von medizinischen Einweg-Verbrauchsartikeln eingesetzt werden . Sie ermöglicht auch die automatische Überwachung der Lebensdauer des Artikels. With the described monitoring system, the surgeon can monitor the actual condition of the instruments during the period of use and detect possible overstress that could endanger the course of the operation. With the system also failures can be detected by defective instruments over the Zeitver ^¬ run. And with further developments, improvements to the product can be incorporated at an early stage. The monitoring system according to the invention can also be used, for example, for monitoring medical disposable consumables. It also allows automatic monitoring of the life of the item.

Claims

PATENT CLAIMS E

1 . Method for monitoring the condition of operating utensils, such as instruments, tools or implants, in particular for surgical interventions and similar inserts, characterized in that

the state of the operation utensils is recorded on the basis of parameters relevant for their operational capability, and the data obtained from these are evaluated at the same time or with a time delay on the basis of solitary specifications of the operating utensils.

2. The method according to claim 1, characterized in that the evaluation of the data obtained from the operating utensils one or more times during, before and / or after use in a with sensors (13, 14, 27, 28) connected by data transmission means recipients becomes.

3. The method according to claim 2, characterized in that the evaluation results can be visualized by a means such as a screen device or the like.

4. The method according to one or more of claims 1 to 3, dad urch in that

the data determined by the operating utensils can be evaluated in an aggregated manner on the same or on a database of the recipient.

5. procedural ren according to one of claims 1 to 4, characterized in that

the data determined by the operating utensils are recorded by a computer or a similar central data processing device, stored and preferably evaluated algorithmically by being compared there with the respectively entered desired specifications and being found on their further use.

6. The method according to any one of claims 1 to 5, characterized in that

the computer, in addition to the data obtained from the operating utensils, takes into account further application-specific data such as the place of use, date of deployment and / or duration of use of the intervention.

7. The method according to any one of claims 1 to 6, characterized in that

the computer registers an overload of the operating utensils by recording the stresses and forces acting on it during use, such as clamping forces.

8. The method according to any one of claims 1 to 7, dad urch in that

the computer registers any damage or end of life of the tools and this is indicated by a visual and / or audible signal.

9. The method according to any one of claims 1 to 8, characterized in that

the computer is registered by means of an accelerometer or the like unintentional dropping the operating utensils.

10. The method according to any one of claims 1 to 9, characterized in that

the computer registers a sterilization or cleaning operation by temperature, humidity, pulse, strain, overvoltage, overcurrent and EO concentration measurement.

1 1. Operations utensil for carrying out the monitoring method according to one of claims 1 to 1 0, characterized in that at least one sensor (1 3, 14, 27, 28) or the like is installed, which preferably continuously detects each one or more of the parameters to be considered.

12. Operations! according to claim 1 1, characterized in that

the respective sensor (13, 14, 27, 28) transmits the data to the receiver by means of a wireless connection, such as WLAN, Bluetooth, NFC or similar transmission means, or the receiver reads the data from the sensor by wireless data transmission.

13. Operations utensil according to claim 1 1 or 1 2, characterized in that

the at least one sensor (1 3) is installed in an encapsulation (16) of the instrument / tool.

14. Operations utensil according to claim 1 1 or 12, characterized in that

the at least one sensor (14) is installed under a cover (1 7) of the instrument / tool.

1 5. Operations utensil according to one of claims 1 1 to 14, characterized Porsche Style nzeichnet that

an implant is provided, which is provided with at least one sensor (27, 28), by which data can be detected or evaluated before, during, immediately after the surgery and / or also after the surgical stain has been sewn shut.

16. Operations utensil according to claim 15, characterized in that

the implant is designed as a plate (20) for osteosynthesis, which is adapted depending on the application of its dimensions of the bone to be operated on form.

1 7. Operations utensil according to claim 1 5 or 16, characterized in that

the at least one integrated in the implant sensor (27, 28) is encapsulated and made with such materials that they do not cause any reactions, such as allergies or inflammation, in the human or animal body when they are used.

1 8. Operations! according to claim 16 or 17, characterized in that

the at least one integrated into the implant sensor (27, 28) for monitoring purposes of the implant and / or that in each case a force measuring element is connected to an RFI D element to measure the tensioning force of the plate (20) with the bone and signals therefrom to transmit and evaluate whether the plate is sufficiently braced with the bone or if there is too much clamping force.