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WO2018133896A1 - Verfahren und desinfektionseinrichtung zur desinfektion von flüssigkeitskreisläufen in einem gerät, insbesondere für wasserkreisläufe in einem hypothermiegerät - Google Patents

Verfahren und desinfektionseinrichtung zur desinfektion von flüssigkeitskreisläufen in einem gerät, insbesondere für wasserkreisläufe in einem hypothermiegerät Download PDF

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WO2018133896A1
WO2018133896A1 PCT/DE2018/000011 DE2018000011W WO2018133896A1 WO 2018133896 A1 WO2018133896 A1 WO 2018133896A1 DE 2018000011 W DE2018000011 W DE 2018000011W WO 2018133896 A1 WO2018133896 A1 WO 2018133896A1
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WO
WIPO (PCT)
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liquid
disinfection
disinfecting
fluid
disinfected
Prior art date
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PCT/DE2018/000011
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English (en)
French (fr)
Inventor
Markus Bongert
Dirk Buchwald
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Fachhochschule Dortmund
Original Assignee
Fachhochschule Dortmund
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Publication date
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Definitions

  • the invention relates to a method for disinfecting fluid circuits in a device, in particular water circuits in a hypothermia device according to the preamble of claim 1 and a disinfecting device for disinfecting fluid circuits, in particular water circuits in a hypothermia device according to the preamble of claim 16.
  • hypothermia device which may be considered as a separate hardware in addition to the heart-lung machine, in the range of about 2 ° C to 40 ° C.
  • This combination of devices creates a water cycle in the cardiac surgical operating room, in which water circulates pump-driven during the operation or is in tanks inside the hypothermia device.
  • Hypothermia devices are mobile and, with regard to the water supply, autonomous multi-circuit heating or cooling devices. They are used as intended during one Extracorporeal perfusion for controlled temperature control of the patient and cardioplegic circulation using heat exchangers, usually integrated in oxy- genators. Without the ability to temper the patient's blood in a controlled manner, performing cardiac surgery is impractical. The devices are therefore obligatory and indispensable.
  • the oxygenators are connected to the hypothermia device using DVGW-approved hoses. Commercially available Hansen couplings (plastic or metal) including hose clamps are used for the connection.
  • Chemical additives or filters could be used to avoid these unwanted impurities in the heat transfer circuit.
  • Filters in turn prevent the growth of germs and algae. Since the filter life depends on the degree of contamination of the water-bearing system, a regular, costly replacement is required. In addition, a loaded filter significantly increases the flow resistance of the overall system, which can result in an unacceptable reduction in heat exchanger efficiency.
  • the object of the present invention is therefore to provide an if possible manufacturer-neutral disinfection device for devices through which water flows, in particular for hypothermic devices, which permanently makes it possible to reduce the microbiological load in the water cycle.
  • the solution of the object of the invention results in terms of the method of the characterizing features of claim 1 and in terms of the disinfecting device from the characterizing features of claim 16 in cooperation with the features of the associated preamble. Further advantageous embodiments of the invention will become apparent from the dependent claims.
  • the invention in terms of the method is based on a method for disinfecting liquid circuits in a device, in particular water circuits in a hypothermia device.
  • a method for disinfecting liquid circuits in a device is at least temporarily passed through a disinfection device having a means for providing a disinfecting fluid, the disinfection fluid added to the liquid passed through and the liquid in a deactivation unit by the disinfecting fluid
  • the disinfected liquid is then passed into an elimination unit for eliminating the disinfecting fluid in which the disinfected liquid remains or the disinfected liquid passes through until the disinfecting fluid is completely eliminated from the disinfected liquid by the elimination unit at least one detection device continuously checks the degree of elimination of the disinfecting fluid from the disinfected fluid, and only after festivals If the disinfecting fluid is completely eliminated, the disinfected fluid is returned to the fluid circuit of the unit.
  • an essential feature of the invention is that the sterilized liquid after leaving the disinfecting device according to the invention contains no residues of the disinfecting fluid used for disinfection and therefore can not cause any impairment of the function of the device within the device or the liquid has no components derived from the disinfection, which can cause problems in connection with the use of the device. For example, in Hypothermieowskin this can be reliably prevented that disinfection residues pass through leaks in the heat exchanger of the oxygenator in the blood of a patient and can cause harmful reactions there.
  • This disinfection concept with its constructive implementation can be used in principle for all devices with liquid circuits, in which a microbial contamination hinders or has to be reduced.
  • the process can be carried out particularly advantageously if the disinfectant fluid used is a readily degradable fluid, in particular ozone, which permanently inhibits the microbiological load, in particular the multiplication of bacteria, fungi and algae, in the liquid to be disinfected.
  • Ozone efficiently reduces the bacterial count in liquid circuits of a general nature and in particular in the water cycle of hypothermic devices to such an extent that the requirements of the German Drinking Water Ordinance are complied with.
  • the process ensures complete elimination of the ozone in the water by means of technical measures, before it is returned to the device, in particular the hypothermia device.
  • the disinfection process effectively works on bacteria, fungi and algae, which account for most of the microbiological burden in the water cycle.
  • the procedure is compatible with all hypothermic devices used in cardiac surgery worldwide.
  • disinfecting fluids such as disinfectant liquids or disinfectant gases in a further embodiment, a log3 disinfection of the liquid is possible, i. that 99.99% of all microbiological contamination from the fluid circuit of the device can be killed or rendered harmless.
  • the device for providing a disinfecting fluid itself generates the disinfection fluid, preferably ionizing air from the environment to ozone. This avoids the disinfection device being In addition, the operation of the disinfection device is simplified on a regular basis with potentially harmful substances for the user.
  • the disinfecting fluid preferably by means of an injector, at least a partial volume flow of the liquid of the fluid circuit can be added.
  • an injector distributes the disinfecting fluid relatively evenly within the liquid to be disinfected, so that the disinfecting fluid can be safely brought into contact with any part of the liquid to be disinfected.
  • the added disinfectant fluid is mixed with the fluid of the fluid circuit, e.g. via corresponding additional mixing devices or a suitable liquid guide.
  • the deactivation unit for the disinfection of the liquid is dimensioned and the liquid flows through it in such a way that the liquid is safely disinfected during the flow through the deactivation unit.
  • Each disinfecting fluid needs for a reliable disinfection and depending on the desired degree of disinfection a certain exposure to the liquid to be disinfected, which is why the leadership of the liquid to be disinfected must remain correspondingly long in the deactivation unit or must go through several times a shorter designed deactivation unit.
  • UV radiation is used to decompose and degrade the ozone after disinfecting the liquid.
  • Ozone as a preferred disinfecting fluid, is decomposed by the action of UV light into innocuous components which can remain in the liquid circuit and no longer have harmful effects on the fluid circuit of the device. This avoids complex devices for extracting residues of a non-residue disintegrating disinfection fluid and thereby ensures cost-effective operation of the disinfection device.
  • At least one detection device continuously determines the degree of elimination of the disinfecting fluid after flowing through the elimination unit. This ensures that non-eliminated disinfecting fluid leaves the disinfection device and is transported into the fluid circuits of the device, where the disinfecting fluid can have adverse effects, including destruction of the device. For this purpose, it is necessary that the return of the liquid is released into the liquid circuit of the device only if the at least one detection device determines that the disinfecting fluid has been completely removed from the disinfected liquid.
  • this safe mode of operation can be realized in that the at least one detection device influences the flow of the disinfected liquid in such a way that upon detection of an incomplete elimination of the disinfecting fluid, the disinfected liquid is passed through the elimination unit again. Instead of returning to the liquid circuit of the apparatus, the liquid, which has not yet been sufficiently eliminated, is again supplied to the elimination unit one or more times, such that the elimination unit is e.g. UV light also causes the last remaining residues of the disinfecting fluid, e.g. eliminated by decomposition.
  • the elimination unit is e.g. UV light also causes the last remaining residues of the disinfecting fluid, e.g. eliminated by decomposition.
  • the disinfection device continuously disinfects the fluid circuit of the hypothermia device during periods of non-use of the hypothermia device.
  • disinfection is particularly important to keep the hypothermia device germ-free for long periods of time.
  • the disinfection device itself must also be used within the surgical area, as this would require far more extensive and complex approval procedures for the disinfection device.
  • the disinfection device can for example be operated adjacent to the surgical area, for example in an adjoining room of the OP in which the hypothermia device is stored during periods of non-use.
  • the disinfection device is placed in an operating state in which the fluid circuit of the device flows past the disinfection device.
  • This reliably prevents the disinfecting device from passing over the disinfecting fluid, e.g. into the hypothermia device and impaired its function or life endangered.
  • Valves at the inlet of the disinfection device designed so that they close when de-energized and shut off the passage of liquid from the liquid circuit of the hypothermia device in the disinfection device.
  • a redundantly designed measuring and control technology as well as the double bypass circuit can continue to protect the operation of the disinfection device when the limit value for the disinfection fluid is exceeded, for example by carrying out a self-test of the elementary functional units of the disinfection device at each startup and that in the time to next use, the complete device and all lines are permanently flushed with a low flow rate of up to 1 l / min (standby mode with circulating water).
  • the invention with regard to the device further relates to a disinfection device for fluid circuits in a device, in particular for water circuits in a hypothermia, in which the liquid circuit of the device flows through the disinfection device at least temporarily, the disinfection device has a device for providing a disinfecting fluid, which provides the provided disinfecting fluid of the liquid in a deactivating unit, whereby the disinfecting fluid disinfects the liquid, followed by the deactivation unit is an elimination unit is arranged, in which the disinfected liquid enters and in which the disinfecting fluid is eliminated, wherein at least one detection means continuously checks the degree of elimination of the disinfecting fluid in the liquid and is associated with valve means such that the disinfected liquid only after complete he elimination is returned to the fluid circuit of the device back.
  • a disinfection device for fluid circuits in a device, in particular for water circuits in a hypothermia, in which the liquid circuit of the device flows through the disinfection device at least temporarily, the disinfection device has a device for providing a disinfect
  • Such a disinfection device according to the invention can advantageously only in times of non-use of the device, preferably the Hypothermieijns, with the liquid to be disinfected liquid circuit in liquid-conducting connection and be arranged for example outside of an operating room.
  • the disinfecting device is connected as an additional unit to a hypothermia device, preferably looped between the flow and return of the hypothermia device.
  • a hypothermia device preferably looped between the flow and return of the hypothermia device.
  • any intervention in the operation of the hypothermia device is unnecessary, which could possibly cause regulatory problems and liability problems in addition to technical problems.
  • a disinfection device according to the invention immediately as part of the hypothermia device and to provide a corresponding device integration.
  • the volume of the liquid to be disinfected in the disinfecting device for the disinfection of a hypothermia device is no longer 1 I. This relatively small removal quantity of the liquid to be disinfected avoids the presence of fuses within the hypothermia device against excessively small quantities of liquid and interrupting the operation of the hypothermia device.
  • the disinfecting fluid is arranged in the flow direction of the liquid in front of the deactivation unit and, preferably by means of an injector such as a Venturi injector, at least a partial volume flow of the liquid adds the disinfecting fluid.
  • an injector such as a Venturi injector
  • the device for providing a disinfectant fluid has an ionizer for generating the disinfecting fluid, in particular ozone from ambient air.
  • an otherwise necessary filling of the disinfection device with, for example, ozone is superfluous, since the ozone can be generated by the ionizer in the disinfection device itself.
  • a radiation source for ultraviolet radiation is arranged in the elimination unit, which acts on the fluid mixed with disinfectant fluid and decomposes and degrades the ozone after disinfecting the fluid.
  • the UV lamp also causes itself a disinfection.
  • the flow rate in the circuits is eg between 5 and 25 l / min.
  • the liquid to be disinfected before and after the elimination unit by controllable valves so that the disinfected liquid circulates through the elimination unit until the disinfecting fluid is completely degraded in the disinfected liquid.
  • the already disinfected liquid but possibly still has residues of the disinfecting fluid, several times the effect of the e.g. UV light that decomposes the ozone as a disinfecting fluid.
  • the at least one detection device is arranged so that the detection device determines the degree of elimination of the disinfecting fluid after flowing through the elimination unit.
  • the disinfecting fluid should normally be completely decomposed, so that the detection means no longer detects any disinfecting fluid in the disinfected liquid.
  • the flow of disinfected liquid can be directed by valves so that the disinfected liquid passes through the elimination unit once or several times again, based on the signal from the detection means, until the signal from the detection means completely eliminates the Disinfection fluid notes.
  • At least one further detection device can be arranged such that the degree of elimination of the disinfecting fluid is determined before the liquid is returned to the liquid circuit of the device. Only when both or all of the detection devices determine that there is no disinfecting fluid behind the elimination unit is the liquid returned to the fluid circuit of the device.
  • valves of the disinfection device can be adjusted by motor operation and are automatically influenced by a control device, preferably a programmable logic controller. This increases the reliability and simplifies operation.
  • the control device can be connected to the device for providing a disinfecting fluid, the deactivation unit, the elimination unit, the at least one detection device, pumps and motor-operated valves and control the operation of the disinfection device.
  • the lines and other facilities of the disinfection device which come into contact with the liquid to be disinfected, are resistant to the disinfecting fluid. All surfaces that may be in contact with the ozone-water mixture when using ozone as a disinfecting fluid should be ozone-resistant.
  • glass, plastic and / or stainless steel is used for the approximately spirally shaped containers and / or pipelines. A particularly preferred embodiment of the device according to the invention is shown in the drawing.
  • Figure 1 - a schematic structure of the individual modules of the disinfection device according to the invention and the interconnection of the controller with the individual functional modules for the disinfection of a hypothermia device outside an operating room.
  • FIG. 1 shows the schematic structure of the disinfection device 5 according to the invention as an external auxiliary unit for a hypothermia device 1.
  • disinfection device 5 and hypothermia device 1 are arranged outside an operating range 13, so that the disinfection device 5 does not have to meet the high hygienic requirements of the normal operating environment.
  • This combination of disinfection device 5 and hypothermia device 1 takes place advantageously in times when the hypothermia device 1 is not needed.
  • the disinfecting device 5 according to the invention can also be located inside a hypothermia device 1, if any emission of the disinfecting fluid 18 into the hypothermia device 1 or the surgical area 13 can be excluded.
  • the disinfection device 5 is fed with contaminated, coming in this example of a hypothermia device 1 water as a liquid 19 from the inlet 15.
  • the water circuits 14, 15 of the hypothermia device 1 for example, with conventional fluidic connectors 12 are connected to the disinfection device 5.
  • Ström ungs nurse before these fluidic connectors 12 are on the side of the hypothermia device 1 in each of the water circuits 14, 15 electromotive controllable valves 24, 25, which can be opened and closed individually.
  • each of the water circuits 14, 15 is in each case a connecting line 26 between the water circuits 14 and 15 arranged such that when closing the valves 24, 25, a fluidic short circuit between the water circuits 14 and 15 is formed and the fluid volume does not enter the disinfection device 5, but circulated within the hypothermia device 1.
  • This allows each individual water cycle to be treated separately with the disinfectant ons dressed 5 are connected or disconnected from the disinfection device 5, so that only individual water circuits of the hypothermia device 1 can be disinfected as described below, while the other water circuits of the hypothermia device 1 are normally in operation.
  • the volume flows of the liquid 19 from the inlet 15 are supplied by means of a manifold 16 by a controllable by a control device 6 valve 7 with a motor drive M to the addition of the disinfecting fluid 18.
  • a divided by a valve 8 volume flow of the contaminated water 19 from the hypothermia 1 by means of an injector 16 the disinfecting fluid 18 is added from the controllable device 2 for providing the disinfecting fluid 18, which mixes with the remaining part volume flow of the contaminated water 19 in the course.
  • the deactivation unit 3 which is then flowed through by the liquid 19, the disinfection process continues.
  • the reaction of the disinfecting fluid 18 with the bacteria, viruses, etc. in the liquid 19 the disinfection of the liquid 19, here the water.
  • the contaminated water 19 from the hypothermia device 1 must pass through the disinfection device 5 or else only the deactivation unit 3 several times, so that a log3 disinfection with a disinfection degree of 99.9% is achieved.
  • a bypass line not shown in FIG. 1, can be provided, which returns the water 19 flowing out of the outlet of the deactivation unit 3 back to the inlet of the deactivation unit 3.
  • the disinfectant fluid 18 still present in the liquid 19 is degraded in the elimination unit 4, for example by the action of a strong UV light source 21, thereby even further disinfecting liquid 19.
  • the detection device 11 for example a suitable 0 3 sensor
  • the liquid 19 exiting the elimination unit 4 is checked for complete removal of the disinfecting fluid 18. If this is the case, then the liquid 19, which has now been disinfected and purified by the disinfecting fluid 18, flows through the valve 10 back into the hypothermia device 1. Thereafter, this process begins again. If, after passage of the elimination unit 4, residues of the disinfectant 18 in the liquid 19 are still detected by the detection device 11, the control device 6 receives a corresponding signal.
  • the bypass pump 17 is turned on so as to circulate the liquid 19 to the elimination unit 4 again.
  • the production or addition of the disinfection fluid 18 in the device 2 is stopped immediately. This state remains in effect until the detection device 11 no longer measures any remaining disinfecting fluid 18. Only then does the control device 6 release the valves 7, 9, 10 and thus the main circuit of the liquid 19 again.
  • the bypass pump 17 is turned off again and the device 2 continues the production of the disinfecting fluid 18 again.
  • disinfection device 5 and hypothermia device 1 are not connected to one another in terms of flow, it may be useful to continue to disinfect the liquid volume contained within disinfecting device 5 continuously or temporarily, so that no increase in germs can occur here as well.
  • the disinfection device 5 When used in the medical field, the disinfection device 5 should not necessarily be used in clinical operation, ie in direct connection with the patient during an operation. Rather, an essential aspect is the Disinfection device 5, in the stand-by times, in which the working example as a hypothermia device 1 is not used intraoperatively, to enable water disinfection and water conservation of the water circuits 14, 15 of the hypothermia device 1.
  • the preferred disinfection process should therefore be described as intermittent, water-disinfecting and water-conserving.
  • the disinfection device 5 is fed as described with the contaminated water 19 coming from the hypothermia device 1.
  • Up to three water circuits 14, 15 of a hypothermia device 1 can be connected to the disinfection device 5, which coordinates the volume flows via the control of the valves 7, 8, 9, 10 by means of a control device 6 such as a PLC.
  • the water 19 flows without disinfection mainly via a bypass circuit, not shown, because then the valves 7 and 10 are closed. This ensures undisturbed operation of the hypothermia device 1.
  • valve 8 is at least partially closed and the flow through the valve 8 throttled so that the water to be disinfected 19 at least partially flows through the injector 20 and thus is mixed with, for example, ozone as a disinfecting fluid 18.
  • This resulting water-ozone mixture 19 flows through the deactivation unit 3, which is sized so that the time required for disinfection reaction time is guaranteed.
  • the now disinfected water-ozone mixture 19 of the elimination unit 4 is supplied, in which by means of a UV lamp 21, the de-ozonation takes place by the decomposition of the ozone. For a better mixing can serve a not shown agitator.
  • ozone-free water 19 After leaving the elimination unit 4, compliance with the limit value (0%) of residual ozone is checked with a detection device 11, for example with an O 3 sensor. Before the purified, ozone-free water 19 returns to the hypo Thermal device 1 flows, it can be controlled again with a second downstream arranged detection device 11 in the form of another 0 3 - sensor for ozone freedom. After passing through these possibly multi-stage controls within the disinfection device 5 according to the invention, the water 19 then flows back to the hypothermia device.
  • a detection device for the pH of the water to be disinfected or disinfected 19 are provided so that other properties of the water 19 can be controlled continuously or temporarily.
  • Performance data of the disinfection device 5 according to the invention are as follows.
  • an agitator can additionally be used
  • Ozone is added by means of a venturi injector 20, preferably of 280 mg / m 3
  • the disinfection device 5 can advantageously be used for sterilizing a variety of devices in the hospital or general health, such as in online operation on the patient, ie during surgery even in the operating room. It is also conceivable to use the disinfection device 5 in the field of dialysis machines. In general, the disinfection device 5 can also be used within a hospital for the substitution of regularly exchanged filters of all kinds, thereby saving high costs, such as to prevent or stem the constant contamination of drinking water circuits with eg Legionella.
  • the disinfection device 5 also in the field of general drinking water supply, e.g. at predestined exit points to prevent the formation of e.g. Prevent or stem legionella ..
  • the disinfection device 5 is also suitable for permanent disinfection of cooling systems in the pharmaceutical industry or in the food industry and for the disinfection of air conditioning systems (especially in the hospital sector).

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Abstract

Die Erfindung betrifft ein Verfahren zur Desinfektion von Flüssigkeitskreisläufen (14, 15) in einem Gerät (1), insbesondere von Wasserkreisläufen (14, 15) in einem Hypothermiegerät (1), bei dem die Flüssigkeit (19) des Flüssigkeitskreislaufs (14, 15) zur Desinfektion zumindest zeitweise durch eine Desinfektionseinrichtung (5) geleitet wird, die eine Einrichtung (2) zur Bereitstellung eines Desinfektionsfluids (18) aufweist, das Desinfektionsfluid (18) der durchgeleiteten Flüssigkeit (19) zugesetzt und die Flüssigkeit (19) in einer Deaktivierungseinheit (3) durch das Desinfektionsfluid (18) desinfinziert wird, die desinfizierte Flüssigkeit (19) anschließend in eine Eliminierungseinheit (4) für das Eliminieren des Desinfektionsfluids (18) geleitet wird, in der die desinfizierte Flüssigkeit (19) so lange verbleibt oder welche die desinfizierte Flüssigkeit (19) so oft durchtritt, bis das Desinfektionsfluid (18) durch die Eliminierungseinheit (4) vollständig aus der desinfizierten Flüssigkeit (19) eliminiert ist, wobei mindestens eine Detektionseinrichtung (11) den Grad der Elimination des Desinfektionsfluids (18) aus der desinfizierten Flüssigkeit (19) laufend überprüft, und erst nach Feststellen der vollständigen Elimination des Desinfektionsfluids (18) die desinfizierte Flüssigkeit (19) wieder in den Flüssigkeitskreislauf (14, 15) des Geräts (1) zurück geleitet wird. Ebenfalls wird eine entsprechende Desinfektionseinrichtung (5) angegeben.

Description

Verfahren und Desinfektionseinrichtung zur Desinfektion von Flüssigkeitskreisläufen in einem Gerät, insbesondere für Wasserkreisläufe in einem Hypothermiegerät
Beschreibung
Die Erfindung betrifft ein Verfahren zur Desinfektion von Flüssigkeitskreisläufen in einem Gerät, insbesondere von Wasserkreisläufen in einem Hypothermiegerät gemäß Oberbegriff des Anspruches 1 sowie eine Desinfektionseinrichtung zur Desinfektion von Flüssigkeitskreisläufen, insbesondere von Wasserkreisläufen in einem Hypothermiegerät gemäß Oberbegriff des Anspruches 16.
Postoperative Infektionen nach herzchirurgischen Eingriffen sind gefürchtete Komplikationen. In modernen Operationssälen wird ein erheblicher technischer Aufwand (Lüftungsanlagen, Schleusensysteme usw.) und organisatorischer Aufwand (Personalhygiene, sterile OP-Kleidung) betrieben, um das Risiko nosokomialer Infektionen zu minimieren. Zur Durchführung einer Operation am offenen Herzen muss der Patient an eine Herz-Lungen-Maschine angeschlossen werden. Für die Dauer der Operation wird sein Blut in einem extrakorporalen Kreislauf mit Sauerstoff angereichert und dekarboxyliert. Gleichzeitig muss die Bluttemperatur geregelt werden, um eine Auskühlung des Patienten zu vermeiden oder das Blut für komplexe Operationen gezielt abzukühlen. Die Bluttemperierung findet in Kapillar-Wärmetauschern statt, in denen auf der einen Seite das Blut und auf der anderen Seite als Wärmeträgermedium Wasser strömt. Das Wasser wiederum wird in einem sogenannten Hypothermiegerät, das als eine separate Hardware zusätzlich zur Herz-Lungen-Maschine betrachtet werden kann, im Bereich von ca. 2°C bis 40°C temperiert. Durch diese Gerätekombination wird im herzchirurgischen Operationssaal ein Wasserkreislauf geschaffen, in dem Wasser während der Operation pumpengetrieben zirkuliert oder in Tanks innerhalb des Hypothermiegerätes steht.
Hypothermiegeräte sind mobile und bezüglich der Wasserversorgung autarke Mehr- kreis-Heiz- bzw. Kühlgeräte. Ihr Einsatz erfolgt bestimmungsgemäß während einer extrakorporalen Perfusion zur kontrollierten Temperierung des Patienten- sowie Kar- dioplegiekreislaufes unter Verwendung von Wärmetauschern, meist integriert in Oxy- genatoren. Ohne die Möglichkeit, das Patientenblut kontrolliert zu temperieren, ist die Durchführung herzchirurgischer Operationen nicht praktikabel. Die Geräte sind daher obligat und unverzichtbar. Die Oxygenatoren werden mittels DVGW- zugelassener Schläuche an das Hypothermiegerät angeschlossen. Für den An- schluss kommen handelsübliche Hansen-Kupplungen (Kunststoff oder Metall) inklusive Schlauchschellen zum Einsatz.
Wasserkreisläufe neigen, wie aus der Klimatechnik und der Lebensmittelindustrie bekannt, zur mikrobiologischen Verkeimung. Je nach Temperaturniveau innerhalb des Hypothermiegerätes (häufig bei 37°C) finden die Mikroorganismen ideale Wachstumsvoraussetzungen und können sich unkontrolliert vermehren. Ein wesentliches Problem im klinischen Betrieb stellt die nach wenigen Tagen auftretende Verkeimung der üblichen Wärmeträgerflüssigkeit Wasser bzw. das Entstehen eines Biofilms auf der kompletten, benetzten Innenfläche der Leitungen und Behälter dar. Diese Kontaminierung tritt in der Regel selbst in den Fällen ein, bei denen die Reinigung des Hypothermiegerätes gemäß Wartungsplan durchgeführt worden ist.
Entgegen aller Hygienemaßnahmen steht damit in jedem herzchirurgischen Operationssaal eine Art Bioreaktor, von dem eine potentielle Patientengefährdung für den Fall ausgeht, dass kontaminiertes Wasser innerhalb des Hypothermiegerätes bestimmungswidrig aus dem Wasserkreislauf austritt. 2015 wurde über schwere postoperative Infektionen nach Herzoperationen berichtet, die durch das Mycobacterium chimaera verursacht wurden und dessen Herkunft aus den Hypothermiegeräten nachgewiesen werden konnte. Die Gefährdung wurde von verschiedenen nationalen Gesundheitsbehörden durch die Herausgabe entsprechender Warnhinweise bestätigt. Diese empfehlen daher Betreibern und Anwendern im Sinne des vorsorglichen Gesundheitsschutzes, als risikominimierende Interimsmaßnahme alle entsprechenden Hypothermiegeräte räumlich getrennt vom Operationssaal zu betreiben. Sofern dies nicht möglich ist, sollte auf andere geeignete Weise sichergestellt werden, dass das Infektionsrisiko wirksam minimiert wird. Die räumliche Distanz zum Operationsfeld allein reduziert jedoch verständlicherweise nicht die mikrobiologische Belastung des Wasserkreislaufs. Zurzeit existieren von den Herstellern Vorgaben für aufwändi- ge Desinfektions- und Reinigungsmaßnahmen für die Hypothermiegeräte, von denen jedoch nicht bekannt ist, ob diese selbst bei strikter Beachtung auch eine langfristige Keimfreiheit der Hypothermiegeräte sicherstellen können.
Zur Vermeidung dieser unerwünschten Verunreinigungen im Wärmeträgerkreislauf könnten Chemikalienzusätze oder Filter eingesetzt werden.
Allerdings ist der Einsatz von Chemikalienzusätzen entweder umständlich in der Anwendung, materialschädigend, wirkungslos oder gar gefährlich für Patienten und das OP-Personal. Erschwerend kommt hinzu, dass die Hersteller der Oxygenatoren, in denen der Wärmeaustausch zwischen Blut und Wasser über einen Kapillarwärmetauscher stattfindet, den Zusatz von Desinfektionsmitteln zum Wasserkreislauf strikt verbieten, da nicht sicher ausgeschlossen werden kann, dass eine Migration der chemischen Desinfektionsmittelbestandteile in das Blut stattfindet.
Filter wiederum verhindern keinesfalls das Wachstum der Keime und Algen. Da die Filterstandzeiten vom Kontaminationsgrad des wasserführenden Systems abhängig sind, ist ein regelmäßiger, kostenintensiver Austausch erforderlich. Darüber hinaus erhöht ein belasteter Filter den Strömungswiderstand des Gesamtsystems beträchtlich, was zu einer nicht akzeptablen Reduktion des Wärmetauscher-Wirkungsgrades führen kann.
Aus der DE 20 2004 001 194 U1 ist ein Zusatzaggregat für Hypothermiegeräte bekannt, bei dem eine Reduzierung von Verkeimung oder Veralgung der Wärmeträgerflüssigkeit Wasser in Hypothermiegeräte dadurch erreicht wird, dass das Wasser beim Durchlaufen eine UV-C-Entkeimungsvorrichtung durchläuft. Problematisch hieran ist die hohe Dosis an UV-Strahlung, die für eine Desinfektion notwendig ist, da die Schläuche und sonstigen Aggregate im Bereich der UV-Strahlung hiergegen umfangreich abgesichert werden müssen.
Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es daher, eine wenn möglich herstellerneutrale Desinfektionseinrichtung für wasserdurchflossene Geräte, insbesondere für Hypothermiegeräte zur Verfügung zu stellen, die dauerhaft eine Reduktion der mikrobiologischen Belastung im Wasserkreislauf ermöglicht. Die Lösung der erfindungsgemäßen Aufgabe ergibt sich hinsichtlich des Verfahrens aus den kennzeichnenden Merkmalen des Anspruches 1 und hinsichtlich der Desinfektionseinrichtung aus den kennzeichnenden Merkmalen des Anspruches 16 in Zusammenwirken mit den Merkmalen des zugehörigen Oberbegriffes. Weitere vorteilhafte Ausgestaltungen der Erfindung ergeben sich aus den Unteransprüchen.
Die Erfindung hinsichtlich des Verfahrens geht aus von einem Verfahren zur Desinfektion von Flüssigkeitskreisläufen in einem Gerät, insbesondere von Wasserkreisläufen in einem Hypothermiegerät. Ein derartiges Verfahren wird dadurch erfindungsgemäß weiter entwickelt, dass die Flüssigkeit des Flüssigkeitskreislaufs zur Desinfektion zumindest zeitweise durch eine Desinfektionseinrichtung geleitet wird, die eine Einrichtung zur Bereitstellung eines Desinfektionsfluids aufweist, das Desin- fektionsfluid der durchgeleiteten Flüssigkeit zugesetzt und die Flüssigkeit in einer Deaktivierungseinheit durch das Desinfektionsfluid desinfinziert wird, die desinfizierte Flüssigkeit anschließend in eine Eliminierungseinheit für das Eliminieren des Desinfektionsfluids geleitet wird, in der die desinfizierte Flüssigkeit so lange verbleibt oder die die desinfizierte Flüssigkeit so oft durchtritt, bis das Desinfektionsfluid durch die Eliminierungseinheit vollständig aus der desinfizierten Flüssigkeit eliminiert ist, wobei mindestens eine Detektionseinrichtung den Grad der Elimination des Desinfektionsfluids aus der desinfizierten Flüssigkeit laufend überprüft, und erst nach Feststellen der vollständigen Elimination des Desinfektionsfluids die desinfizierte Flüssigkeit wieder in den Flüssigkeitskreislauf des Geräts zurück geleitet wird. Ein wesentliches Merkmal der Erfindung ist, dass die entkeimte Flüssigkeit nach dem Austreten aus der erfindungsgemäßen Desinfektionseinrichtung keine Rückstände des zur Desinfektion dienenden Desinfektionsfluids enthält und daher innerhalb des Gerätes keinerlei Beeinträchtigungen der Funktion des Gerätes hervorrufen kann oder die Flüssigkeit keinerlei aus der Desinfektion stammende Bestandteile aufweist, die im Zusammenhang mit der Benutzung des Gerätes Probleme bereiten können. Z.B. bei Hypothermiegeräten kann hierdurch sicher verhindert werden, dass Desinfektionsrückstände durch Leckagen im Wärmetauscher des Oxygenators in das Blut eines Patienten gelangen und dort schädliche Reaktionen hervorrufen können. Dieses Desinfektionskonzept mit seiner konstruktiven Umsetzung lässt sich prinzipiell bei allen Geräten mit Flüssigkeitskreisläufen einsetzen, bei denen eine Verkeimung ver- hindert bzw. reduziert werden muss. Besonders vorteilhaft ist jedoch die Anwendung des Verfahrens im medizinischen Bereich, da hier Verkeimungen im OP-Bereich besonders gravierende Folgen haben können. Dadurch, dass das Desinfektionsfluid die Desinfektionseinrichtung nicht verlässt und der oder die Flüssigkeitskreisläufe des Gerätes nach Bedarf oder nur zeitweise die Desinfektionseinrichtung durchtritt, kann das Gerät hinsichtlich seiner Konstruktion und seiner Funktionsweise vollständig unverändert bleiben und muss nicht besonders auf das Zusammenwirken mit der Desinfektionseinrichtung abgestimmt oder eingereichtet werden. Somit bietet sich das Verfahren und das entsprechende Desinfektionsgerät vor allem auch für das Zusammenwirken mit vorhandenen Geräten bzw. die herstellerneutrale Nachrüstung vorhandener Geräte an.
Besonders vorteilhaft lässt sich das Verfahren durchführen, wenn als Desinfektionsfluid ein rückstandslos abbaubares Fluid, insbesondere Ozon genutzt wird, das die mikrobiologische Belastung, insbesondere die Vermehrung von Bakterien, Pilzen und Algen, in der zu desinfizierenden Flüssigkeit dauerhaft hemmt. Ozon reduziert effizient die Keimzahl in Flüssigkeitskreisläufen allgemeiner Art und insbesondere im Wasserkreislauf von Hypothermiegeräten auf ein solches Maß, dass die Anforderungen der deutschen Trinkwasserverordnung eingehalten werden. Gleichzeitig gewährleistet das Verfahren durch technische Maßnahmen eine vollständige Elimination des Ozons im Wasser, bevor dieses in das Gerät, insbesondere das Hypothermiegerät zurückgeführt wird. Das Desinfektionsverfahren wirkt effektiv auf Bakterien, Pilze und Algen, die den Großteil der mikrobiologischen Last im Wasserkreislauf ausmachen. Das Verfahren ist dabei kompatibel zu allen weltweit verfügbaren, in der Herzchirurgie verwendeten Hypothermiegeräten. Mit Ozon oder auch anderen denkbaren Desinfektionsfluiden wie Desinfektionsflüssigkeiten oder Desinfektionsgasen ist dabei in weiterer Ausgestaltung auch eine log3-Desinfektion der Flüssigkeit ermöglicht, d.h. dass 99,99 % aller mikrobiologischen Belastung aus dem Flüssigkeitskreislauf des Gerätes abgetötet oder unschädlich gemacht werden kann.
Von besonderem Vorteil ist es, wenn die Einrichtung zur Bereitstellung eines Desin- fektionsfluids das Desinfektionsfluid selbst erzeugt, vorzugsweise Luft aus der Umgebung zu Ozon ionisiert. Hierdurch wird vermieden, dass die Desinfektionseinrich- tung regelmäßig mit möglicherweise für den Bediener schädlichen Substanzen befüllt werden muss, zudem vereinfacht sich der Betrieb der Desinfektionseinrichtung.
In weiterer Ausgestaltung kann das Desinfektionsfluid, vorzugsweise mittels eine Injektors, zumindest einem Teilvolumenstrom der Flüssigkeit des Flüssigkeitskreislaufs zugesetzt werden. Ein solcher Injektor verteilt das Desinfektionsfluid relativ gleichmäßig innerhalb der zu desinfizierenden Flüssigkeit, so dass das Desinfektionsfluid mit jedem Teil der zu desinfizierenden Flüssigkeit sicher in Kontakt gebracht werden kann. Es ist darüber aber auch möglich, dass das zugesetzte Desinfektionsfluid mit der Flüssigkeit des Flüssigkeitskreislaufs gemischt wird, z.B. über entsprechende zusätzliche Mischeinrichtungen oder eine geeignete Flüssigkeitsführung.
Von besonderem Vorteil ist es, wenn die Deaktivierungseinheit für die Desinfektion der Flüssigkeit so dimensioniert und so von der Flüssigkeit durchströmt wird, dass die Flüssigkeit bei der Durchströmung der Deaktivierungseinheit sicher desinfiziert wird. Jedes Desinfektionsfluid benötigt für eine zuverlässige Desinfektion und abhängig vom angestrebten Desinfektionsgrad eine bestimmte Einwirkungszeit auf die zu desinfizierende Flüssigkeit, weshalb die Führung der zu desinfizierenden Flüssigkeit entsprechend lange in der Deaktivierungseinheit verbleiben muss oder mehrfach eine kürzer ausgelegte Deaktivierungseinheit durchlaufen muss. Durch entsprechende Wahl der Länge der Rohrleitungen innerhalb der Deaktivierungseinheit und einen entsprechenden Volumenstrom der Flüssigkeit lässt sich dies einfach garantieren.
Weiterhin ist es in anderer Ausgestaltung denkbar, dass in der Eliminierungseinheit Ultraviolettstrahlung genutzt wird, um das Ozon nach der Desinfektion der Flüssigkeit zu zersetzen und abzubauen. Ozon als ein bevorzugtes Desinfektionsfluid wird durch Einwirkung von UV-Licht in unschädliche Bestandteile zerlegt, die in dem Flüssigkeitskreislauf verbleiben können und keine schädlichen Wirkungen auf den Flüssigkeitskreislauf des Gerätes mehr haben. Dies vermeidet aufwändige Vorrichtungen zum Extrahieren von Resten eines nicht rückstandsfrei zerfallenden Desinfektionsflu- ids und sorgt dadurch für einen kostengünstigen Betrieb der Desinfektionseinrichtung.
Sollte ein einmaliger Durchlauf durch die Deaktivierungseinheit nicht ausreichend für eine vollständige Desinfektion der Flüssigkeit sein, so kann durch entsprechende Steuerung des Volumenstroms der Flüssigkeit mittels Ventilen vor und hinter der Deaktivierungseinheit die desinfizierte Flüssigkeit so lange immer wieder der Elimi- nierungseinheit zugeführt werden, bis die Elimination des Desinfektionsfluids vollständig erfolgt ist.
Von besonderer Bedeutung für die Gewährleistung eines störungsfreien Betriebes des Gerätes ist es, dass mindestens eine Detektionseinrichtung den Grad der Elimination des Desinfektionsfluids nach dem Durchströmen der Eliminierungseinheit laufend bestimmt. Hierdurch wird gewährleistet, dass nicht eliminiertes Desinfektions- fluid die Desinfektionseinrichtung verlässt und in die Flüssigkeitskreisläufe des Gerätes transportiert wird, wo das Desinfektionsfluid negative Auswirkungen bis hin zu einer Zerstörung des Gerätes haben kann. Hierzu ist es notwendig, dass das Zurückführen der Flüssigkeit in den Flüssigkeitskreislauf des Gerätes nur dann freigegeben wird, wenn die mindestens eine Detektionseinrichtung feststellt, dass das Desinfektionsfluid vollständig aus der desinfizierten Flüssigkeit entfernt wurde. In weiterer Ausgestaltung kann diese sichere Betriebsweise dadurch realisiert werden, dass die mindestens eine Detektionseinrichtung den Fluss der desinfizierten Flüssigkeit derart beeinflusst, dass bei Feststellen einer nicht vollständigen Elimination des Desinfektionsfluids die desinfizierte Flüssigkeit erneut durch die Eliminierungseinheit geführt wird. Statt wieder in den Flüssigkeitskreislauf des Gerätes wird die noch nicht ausreichend eliminierte Flüssigkeit ein oder mehrere Male erneut der Eliminierungseinheit zugeleitet, dass die Eliminierungseinheit z.B. durch UV-Licht auch die letzten verbliebenen Reste des Desinfektionsfluids z.B. durch Zersetzung eliminiert.
In einer ersten Ausgestaltung ist es denkbar, dass die Desinfektionseinrichtung den Flüssigkeitskreislauf des Hypothermiegerätes während Zeiträumen der Nichtbenutzung des Hypothermiegerätes laufend desinfiziert. In derartigen Phasen der Nichtbenutzung ist die Desinfektion besonders wichtig, um das Hypothermiegerät auch über längere Zeiten keimfrei zu halten. Gleichzeitig wird vermieden, dass die Desinfektionseinrichtung selbst auch innerhalb des OP-Bereichs benutzt werden muss, da dies weit umfangreichere und aufwändigere Zulassungsverfahren für die Desinfektionseinrichtung erfordern würde. Die Desinfektionseinrichtung kann beispielsweise angrenzend an den OP-Bereich betrieben werden, z.B. in einem Nebenraum des OP, in den das Hypothermiegerät während Zeiträumen der Nichtbenutzung gelagert wird.
Von besonderer Bedeutung gerade auch im medizinischen Bereich ist es, wenn im Falle eines Stromausfalls die Desinfektionseinrichtung in einen Betriebszustand versetzt wird, in dem der Flüssigkeitskreislauf des Gerätes an der Desinfektionseinrichtung vorbei fließt. Hierdurch wird sicher verhindert, dass die Desinfektionseinrichtung einen Übertritt des Desinfektionsfluids z.B. in das Hypothermiegerät zulässt und dessen Funktion beeinträchtigt oder Leben gefährdet. Hierfür werden z.B. Ventile am Einlass der Desinfektionseinrichtung so ausgelegt, dass sie im stromlosen Zustand schließen und den Übertritt der Flüssigkeit aus dem Flüssigkeitskreislauf des Hypothermiegerätes in die Desinfektionseinrichtung absperren. Weiterhin kann eine redundant ausgelegte Mess- und Steuerungstechnik sowie die zweifache Bypass- Schaltung bei Überschreitung des Grenzwertes für das Desinfektionsfluid den Betrieb der Desinfektionseinrichtung weiter absichern, etwa indem bei jedem Start ein Selbsttest der elementaren Funktionseinheiten der Desinfektionseinrichtung durchgeführt wird und dass in der Zeit bis zum nächsten Einsatz das komplette Gerät und alle Leitungen permanent mit einem geringen Volumenstrom mit bis zu 1 l/min gespült werden (Standby-Betrieb mit zirkulierendem Wasser).
Die Erfindung hinsichtlich der Vorrichtung betrifft weiter eine Desinfektionseinrichtung für Flüssigkeitskreisläufe in einem Gerät, insbesondere für Wasserkreisläufe in einem Hypothermiegeräte, bei der der Flüssigkeitskreislauf des Gerätes die Desinfektionseinrichtung zumindest zeitweise durchströmt, die Desinfektionseinrichtung eine Einrichtung zur Bereitstellung eines Desinfektionsfluids aufweist, die das bereitgestellte Desinfektionsfluid der Flüssigkeit in einer Deaktivierungseinheit zusetzt, wodurch das Desinfektionsfluid die Flüssigkeit desinfiziert, anschließend an die Deaktivierungseinheit eine Eliminierungseinheit angeordnet ist, in die die desinfizierte Flüssigkeit eintritt und in der das Desinfektionsfluid eliminiert wird, wobei mindestens eine Detektionseinrichtung den Grad der Elimination des Desinfektionsfluids in der Flüssigkeit laufend überprüft und mit Ventileinrichtungen derart verknüpft ist, dass die desinfizierte Flüssigkeit erst nach vollständiger Elimination wieder in den Flüssigkeitskreislauf des Gerätes zurück geleitet wird. Die Eigenschaften und Vorteile einer solchen Desinfektionseinrichtung sind schon vorstehend zu dem erfindungsgemäßen Verfahren ausführlich dargestellt worden und daher soll an dieser Stelle darauf voll umfänglich Bezug genommen werden.
Eine solche erfindungsgemäße Desinfektionseinrichtung kann vorteilhaft nur in Zeiten der Nichtnutzung des Gerätes, vorzugsweise des Hypothermiegerätes, mit der Flüssigkeit des zu desinfizierenden Flüssigkeitskreislauf in flüssigkeitsleitender Verbindung stehen und dazu etwa außerhalb eines Operationssaales angeordnet sein. Gerade für die Nachrüstung bzw. den Betrieb der erfindungsgemäßen Desinfektionseinrichtung ist es von Vorteil, wenn die Desinfektionseinrichtung als Zusatzaggregat an ein Hypothermiegerät anschließbar, vorzugsweise zwischen Vorlauf und Rücklauf des Hypothermiegerät eingeschleift wird. Hierdurch wird jeglicher Eingriff in die Betriebsweise des Hypothermiegerätes unnötig, die neben technischen Problemen ggf. auch zulassungsrechtliche Schwierigkeiten und Haftungsprobleme hervorrufen könnten. Es ist allerdings auch denkbar, z.B. für neu entwickelte Hypothermiegeräte eine erfindungsgemäße Desinfektionseinrichtung gleich als Bestandteil des Hypothermiegerätes und eine entsprechende gerätetechnische Integration vorzusehen.
Gerade für die Betriebsweise vorhandener Hypothermiegeräte kann es sinnvoll sein, dass das Volumen der zu desinfizierenden Flüssigkeit in der Desinfektionseinrichtung für die Desinfektion eines Hypothermiegerätes nicht mehr 1 I beträgt. Durch diese relativ geringe Entnahmemenge der zu desinfizierenden Flüssigkeit wird vermieden, dass innerhalb des Hypothermiegerätes vorhandene Sicherungen gegen zu geringe Flüssigkeitsmengen ansprechen und den Betrieb des Hypothermiegerätes unterbrechen.
Von Vorteil ist es, wenn die Einrichtung zur Bereitstellung eines Desinfektionsfluids das Desinfektionsfluid in Flussrichtung der Flüssigkeit vor der Deaktivierungseinheit angeordnet ist und, vorzugsweise mittels eines Injektors wie etwa eines Venturi- Injektors, zumindest einem Teilvolumenstrom der Flüssigkeit das Desinfektionsfluid zusetzt. Einerseits wird dadurch die Einwirkungszeit des Desinfektionsfluides verlängert und gleichzeitig die Durchmischung der zu desinfizierenden Flüssigkeit mit dem Desinfektionsfluid verbessert. Weiterhin ist es denkbar, dass die Einrichtung zur Bereitstellung eines Desinfekti- onsfluids einen Ionisator zur Erzeugung des Desinfektionsfluides, insbesondere von Ozon aus Umgebungsluft aufweist. Hierdurch wird ein sonst notwendiges Befüllen der Desinfektionseinrichtung mit z.B. Ozon überflüssig, da das Ozon durch den Ionisator in der Desinfektionseinrichtung selbst erzeugt werden kann.
Für den Fall, dass die Desinfektion der zu desinfizierenden Flüssigkeit in einem Durchlauf durch die Deaktivierungseinheit nicht zuverlässig genug vorgenommen werden kann, ist es denkbar, dass vor und hinter der Deaktivierungseinheit steuerbare Ventile derart angeordnet und gesteuert und mit Leitungen für die Flüssigkeit verbunden sind, dass die zu desinfizierende Flüssigkeit so lange durch die Deaktivierungseinheit zirkuliert, bis die Flüssigkeit sicher desinfiziert ist. Der zweimalige oder mehrfache Durchlauf der zu desinfizierenden Flüssigkeit erhöht dabei die Einwirkungszeit des Desinfektionsfluides und dadurch den Desinfektionsgrad.
Weiterhin ist es von besonderem Vorteil, wenn in der Eliminierungseinheit eine Strahlungsquelle für Ultraviolettstrahlung angeordnet ist, die auf die mit Desinfekti- onsfluid versetzte Flüssigkeit einwirkt und das Ozon nach der Desinfektion der Flüssigkeit zersetzt und abbaut. So kann z.B. eine De-Ozonierung eines Ozon-Wasser- Gemisches mittels Bestrahlung mit 300-600 J/m2 durch eine UV-Lampe (254 nm) mit einer Leistungsaufnahme von 3 bis 30 W sicher erfolgen. Neben dem Abbau des freien Ozons bewirkt die UV-Lampe zusätzlich selbst eine Desinfektion. Die Durchflussmenge in den Kreisläufen beträgt z.B. zwischen 5 und 25 l/min.
Auch hier ist es denkbar, die zu desinfizierende Flüssigkeit vor und hinter der Eliminierungseinheit durch steuerbare Ventile so zu leiten, dass die desinfizierte Flüssigkeit so lange durch die Eliminierungseinheit zirkuliert, bis das Desinfektionsfluid vollständig in der desinfizierten Flüssigkeit abgebaut ist. Hierbei unterliegt die schon desinfizierte Flüssigkeit, die aber ggf. noch Reste des Desinfektionsfluids aufweist, mehrfach der Wirkung des z.B. UV-Lichtes, dass das Ozon als Desinfektionsfluid zerlegt.
Von Vorteil ist es weiterhin, wenn die mindestens eine Detektionseinrichtung so angeordnet ist, dass die Detektionseinrichtung den Grad der Elimination des Desinfektionsfluids nach dem Durchströmen der Eliminierungseinheit bestimmt. Am Austritt aus der Eliminierungseinheit sollte das Desinfektionsfluid normalerweise komplett zersetzt sein, so dass die Detektionseinrichtung kein Desinfektionsfluid mehr in der desinfizierte Flüssigkeit erfasst. Sollte dies jedoch aus irgendwelchen Gründen nicht so sein, kann anhand des Signals der Detektionseinrichtung der Volumenstrom der desinfizierten Flüssigkeit durch Ventile so geleitet werden, dass die desinfizierte Flüssigkeit die Eliminierungseinheit erneut einmal oder auch mehrere Male durchläuft, bis das Signal der Detektionseinrichtung die vollständige Eliminierung des Des- infektionsfluids feststellt.
Zur Erhöhung der Sicherheit, dass kein restliches Desinfektionsfluid in das Gerät zurück gefördert wird, kann in weiterer Ausgestaltung mindestens eine weitere Detektionseinrichtung so angeordnet werden, dass der Grad der Elimination des Desin- fektionsfluids vor dem Zurückführen der Flüssigkeit in den Flüssigkeitskreislauf des Gerätes bestimmt wird. Erst wenn beide oder alle Detektionseinrichtungen feststellen, dass kein Desinfektionsfluid mit hinter der Eliminierungseinheit vorhanden ist, wird die Flüssigkeit wieder in den Flüssigkeitskreislauf des Gerätes zurück geführt.
Für die automatisierte Betriebsweise der Detektionseinrichtung ist es von Vorteil, wenn die Ventile der Desinfektionseinrichtung motorbetrieben stellbar und von einer Steuerungseinrichtung, vorzugsweise einer speicherprogrammierbaren Steuerung, automatisiert beeinflusst werden. Hierdurch wird die Betriebssicherheit erhöht und die Bedienung vereinfacht. Dabei kann in weiterer Ausgestaltung die Steuerungseinrichtung mit der Einrichtung zur Bereitstellung eines Desinfektionsfluids, der Deakti- vierungseinheit, der Eliminierungseinheit, der mindestens einen Detektionseinrichtung, Pumpen und motorbetriebenen Ventilen signaltechnisch verbunden sein und den Betrieb der Desinfektionseinrichtung steuern.
Weiterhin sollte darauf geachtet werden, dass die Leitungen und sonstigen Einrichtungen der Desinfektionseinrichtung, die mit der zu desinfizierenden Flüssigkeit in Kontakt kommen, resistent gegen das Desinfektionsfluid sind. Sämtliche bei Nutzung von Ozon als Desinfektionsfluid möglicherweise mit dem Ozon-Wasser-Gemisch in Berührung kommenden Oberflächen sollten Ozon-resistent sein. Bevorzugt wird für die etwa spiralförmig gestalteten Behälter und/oder Rohrleitungen dazu Glas, Kunststoff und/oder Edelstahl eingesetzt. Eine besonders bevorzugte Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung zeigt die Zeichnung.
Es zeigt:
Figur 1 - einen schematischen Aufbau der einzelnen Baugruppen der erfindungsgemäßen Desinfektionseinrichtung sowie die Verschaltung der Steuerung mit den einzelnen Funktionsbaugruppen für die Desinfektion eines Hypothermiegerätes außerhalb eines OP-Raums.
In Figur 1 wird der schematische Aufbau der erfindungsgemäßen Desinfektionseinrichtung 5 als externes Zusatzaggregat für ein Hypothermiegerät 1 dargestellt. Hierbei werden Desinfektionseinrichtung 5 und Hypothermiegerät 1 außerhalb eines OP- Bereiches 13 angeordnet, so dass die Desinfektionseinrichtung 5 nicht die hohen hygienischen Anforderungen der normalen OP-Umgebung erfüllen muss. Dieser Zu- sammenschluss von Desinfektionseinrichtung 5 und Hypothermiegerät 1 erfolgt vorteilhafter Weise in Zeiten, in denen das Hypothermiegerät 1 nicht benötigt wird. Prinzipiell kann sich die erfindungemäße Desinfektionseinrichtung 5 auch innerhalb eines Hypothermiegerätes 1 befinden, wenn jegliche Emission des Desinfektionsflui- des 18 in das Hypothermiegerät 1 bzw. den OP-Bereich 13 ausgeschlossen werden kann.
Die Desinfektionseinrichtung 5 wird mit kontaminiertem, in diesem Beispiel von einem Hypothermiegerät 1 kommenden Wasser als Flüssigkeit 19 aus dem Zulauf 15 gespeist. Dazu werden die Wasserkreisläufe 14, 15 des Hypothermiegerätes 1 z.B. mit üblichen fluidischen Steckverbindungen 12 mit der Desinfektionseinrichtung 5 verbunden. Ström ungsseitig vor diesen fluidischen Steckverbindungen 12 sind auf Seite des Hypothermiegerätes 1 in jedem der Wasserkreisläufe 14, 15 elektromotorisch ansteuerbare Ventile 24, 25 angeordnet, die einzeln geöffnet und geschlossen werden können. Zwischen jedem der Wasserkreisläufe 14, 15 ist jeweils eine Verbindungsleitung 26 zwischen den Wasserkreisläufen 14 und 15 derart angeordnet, dass bei Schließen der Ventile 24, 25 ein fluidischer Kurzschluss zwischen den Wasserkreisläufen 14 und 15 entsteht und das Fluidvolumen nicht in die Desinfektionseinrichtung 5 eintritt, sondern innerhalb des Hypothermiegerätes 1 zirkuliert. Hierdurch kann auch jeder einzelne der Wasserkreisläufe separat mit der Desinfekti- onseinrichtung 5 verbunden oder von der Desinfektionseinrichtung 5 getrennt werden, so dass auch nur einzelne Wasserkreisläufe des Hypothermiegerätes 1 wie nachstehend beschrieben desinfiziert werden können, während die anderen Wasserkreisläufe des Hypothermiegerätes 1 normal in Betrieb sind.
Innerhalb der Desinfektionseinrichtung 5 werden die Volumenströme der Flüssigkeit 19 aus dem Zulauf 15 mittels einer Sammelleitung 16 durch ein elektromotorisch von einer Steuerungseinrichtung 6 ansteuerbares Ventil 7 mit einem Motorantrieb M dem Zugabebereich des Desinfektionsfluides 18 zugeführt. Einem durch ein Ventil 8 abgeteilten Volumenstrom des verunreinigten Wassers 19 aus dem Hypothermiegerät 1 wird mittels eines Injektors 16 das Desinfektionsfluid 18 aus der steuerbaren Einrichtung 2 zur Bereitstellung des Desinfektionsfluids 18 beigemengt, der sich mit dem restlichen Teilvolumenstrom des verunreinigten Wassers 19 im weiteren Verlauf durchmischt. In der danach von der Flüssigkeit 19 durchflossenen Deaktivierungs- einheit 3 setzt sich der Desinfektionsprozess weiter fort. Durch die Reaktion des Desinfektionsfluides 18 mit den Bakterien, Viren etc. in der Flüssigkeit 19 erfolgt die Desinfektion der Flüssigkeit 19, hier des Wassers. Je nach vorhandenem Volumenstrom muss das verunreinigte Wasser 19 aus dem Hypothermiegerät 1 die Desinfektionseinrichtung 5 oder auch nur die Deaktivierungseinheit 3 mehrmals durchströmen, damit eine log3-Desinfektion mit einem Desinfektionsgrad von 99,9 % erreicht wird. Für den letzteren Fall des mehrmaligen Durchlaufs durch die Deaktivierungseinheit 3 kann eine in der Figur 1 nicht dargestellte Bypassleitung vorgesehen werden, die das aus dem Auslass der Deaktivierungseinheit 3 ausströmende Wasser 19 wieder zu dem Einlass der Deaktivierungseinheit 3 zurück führt.
Nach der Passage des Ventils 9 wird in der Eliminierungseinheit 4 das noch in der Flüssigkeit 19 vorhandene Desinfektionsfluid 18 z.B. durch Wirkung einer starken UV-Lichtquelle 21 abgebaut und dabei Flüssigkeit 19 sogar noch weiter desinfiziert. Mittels der Detektionseinrichtung 11 , z.B. einen geeigneten 03-Sensor, wird die aus der Eliminierungseinheit 4 austretende Flüssigkeit 19 auf vollständigen Abbau des Desinfektionsfluides 18 überprüft. Ist dies gegeben, so strömt die nun desinfizierte und von dem Desinfektionsfluid 18 gereinigte Flüssigkeit 19 durch das Ventil 10 wieder zurück in das Hypothermiegerät 1. Danach beginnt dieser Vorgang wieder von neuem. Werden nach der Passage der Eliminierungseinheit 4 durch die Detektionseinrich- tung 11 noch Reste des Desinfektionsmittels 18 in der Flüssigkeit 19 nachgewiesen, so erhält die Steuerungseinrichtung 6 ein entsprechendes Signal. Sofort schließt die Steuerungseinrichtung 6 die motorbetriebenen Ventile 10 und 7 im Zulauf und Ablauf der Desinfektionseinrichtung 5 und sperrt mittels des ebenfalls motorbetriebenen Ventils 9 auch die Deaktivierungseinheit 3 ab. Gleichzeitig wird die Bypass-Pumpe 17 eingeschaltet, um so die Flüssigkeit 19 zirkulierend der Eliminierungseinheit 4 wieder zuzuführen. Weiterhin wird die Produktion bzw. Zugabe des Desinfektionsflu- ides 18 in der Einrichtung 2 sofort gestoppt. Dieser Zustand bleibt solange bestehen, bis die Detektionseinrichtung 11 kein verbliebenes Desinfektionsfluid 18 mehr misst. Erst dann gibt die Steuerungseinrichtung 6 die Ventile 7, 9, 10 und damit den Hauptkreislauf der Flüssigkeit 19 wieder frei. Die Bypass-Pumpe 17 wird wieder ausgeschaltet und die Einrichtung 2 setzt die Produktion des Desinfektionsfluides 18 wieder fort.
Sind Desinfektionseinrichtung 5 und Hypothermiegerät 1 strömungstechnisch nicht miteinander verbunden, kann es sinnvoll sein, das innerhalb der Desinfektionseinrichtung 5 befindliche Flüssigkeitsvolumen laufend oder zeitweise weiter zu desinfizieren, damit auch hier keine Vermehrung von Keimen auftreten kann. Hierzu wird durch das Ventil 23 eine Verbindung zwischen den Leitungen im Bereich der Eliminierungseinheit 4 und der Sammelleitung 16 und gleichzeitig das Ventil 10 geöffnet bzw. geschlossen. Nach dem Durchströmen der Eliminierungseinheit 4 wird das innerhalb der Desinfektionseinrichtung 5 zirkulierende Wasser dann immer wieder dem Zugabebereich des Desinfektionsfluides 18 zugeführt und kann erneut durch Zugabe des Desinfektionsfluides 18 desinfiziert werden.
Bei jedem Ein- und Ausschalten werden im Rahmen eines Selbsttests alle essentiellen Funktionseinheiten der Desinfektionseinrichtung 5 auf ihre Fehlerfreiheit hin ü- berprüft. Erst dann können nach dem Einschalten über ein Bedienfeld die für den Betrieb erforderlichen Einstellungen vorgenommen werden.
Die Desinfektionseinrichtung 5 soll bei Verwendung im medizinischen Bereich nicht zwangsläufig im klinischen Betrieb angewendet werden, d.h. in direkter Verbindung mit dem Patienten während einer Operation. Vielmehr ist ein wesentlicher Aspekt der Desinfektionseinrichtung 5, in den Stand-By-Zeiten, in denen das z.B. als Hypothermiegerät arbeitende Gerät 1 nicht intraoperativ zur Anwendung kommt, eine Wasserdesinfektion und Wasserkonservierung der Wasserkreisläufe 14, 15 des Hypothermiegerätes 1 zu ermöglichen. Durch eine effiziente und wiederholte Reduzierung der Keimzahl in diesen Wasserkreisläufen 14, 15 wird die Wahrscheinlichkeit einer sich ausbreitenden Kontamination des Gerätes 1 und damit möglicherweise des Patienten durch unkontrolliertes mikrobiologisches Wachstum reduziert. Der bevorzugte Desinfektionsprozess ist daher als intermittierend, wasserdesinfizierend und wasserkonservierend zu beschreiben. Die Desinfektionseinrichtung 5 wird wie beschrieben mit dem kontaminierten, vom Hypothermiegerät 1 kommenden Wasser 19 gespeist. Dabei können bis zu drei Wasserkreisläufe 14, 15 eines Hypothermiegerätes 1 mit der Desinfektionseinrichtung 5 verbunden werden, die mittels einer Steuerungseinrichtung 6 wie z.B. einer SPS geräteintern die Volumenströme über die Steuerung der Ventile 7, 8, 9, 10 koordiniert.
Im Störfall sowie bei der Überschreitung der zulässigen Konzentration des verbliebenen Desinfektionsfluids 18, bei Verwendung von Ozon z.B. der O3-Konzentration, durch die Detektionseinrichtung 11 fließt das Wasser 19 ohne Desinfektion hauptsächlich über einen nicht dargestellten Bypass-Kreislauf, da dann die Ventile 7 und 10 geschlossen werden. Dadurch wird ein ungestörter Betrieb des Hypothermiegerätes 1 gewährleistet.
Im Normalfall ist Ventil 8 zumindest teilweise geschlossen und der Durchfluss durch das Ventil 8 damit gedrosselt, so dass das zu desinfizierende Wasser 19 zumindest teilweise durch den Injektor 20 strömt und somit mit z.B. Ozon als Desinfektionsfluid 18 versetzt wird. Dieses dabei entstehende Wasser-Ozon-Gemisch 19 fließt durch die Deaktivierungseinheit 3, die so bemessen ist, das die zur Desinfektion erforderliche Reaktionszeit gewährleistet ist. Anschließend wird das nun desinfizierte Wasser- Ozon-Gemisch 19 der Eliminierungseinheit 4 zugeführt, in der mittels einer UV- Lampe 21 die De-Ozonierung durch den Zerfall des Ozon erfolgt. Für eine bessere Durchmischung kann dabei ein nicht weiter dargestelltes Rührwerk dienen. Nach dem Verlassen der Eliminierungseinheit 4 wird mit eine Detektionseinrichtung 11 , z.B. mit einem O3-Sensor die Einhaltung des Grenzwertes (0%) an restlichem Ozon überprüft. Bevor das gereinigte, ozonfreie Wasser 19 wieder zurück zu dem Hypo- thermiegerät 1 fließt, kann es nochmals mit einer nicht weiter dargestellten zweiten stromabwärts angeordneten Detektionseinrichtung 11 in Form eines weiteren 03- Sensors auf Ozonfreiheit kontrolliert werden. Nach dem Durchlaufen dieser ggf. mehrstufigen Kontrollen innerhalb der erfindungsgemäßen Desinfektionseinrichtung 5 fließt das Wasser 19 dann wieder zum Hypothermiegerät zurück.
Neben den vorstehend beschriebenen Kontrollen innerhalb der Desinfektionseinrichtung 5 können auch noch weitere Detektionseinrichtungen, z.B. eine Detektionseinrichtung für den pH-Wert des zu desinfizierenden oder des desinfizierten Wassers 19 vorgesehen werden, so dass auch weitere Eigenschaften des Wassers 19 laufend oder zeitweise kontrolliert werden können.
Rein als Beispiele angegebene Leistungsdaten der erfindungsgemäßen Desinfektionseinrichtung 5 sind etwa folgende.
• Durchflussmenge variabel, min. jedoch 5 l/min im Betrieb und max.' 1 l/min im Standby
• Bestrahlungsstärke, gemessen an der Linie 254 nm ca. 450 J/m2
• Die Kontaktzeit tc z.B. des Ozons mit der kontaminierten Flüssigkeit (Mykobakte- rium chimaera) beträgt mindestens tc = 0.17, das entspricht ca. 1 Minute. Zur Erhöhung der Durchmischung kann zusätzlich ein Rührwerk zum Einsatz kommen
• Ozon-Zugabe erfolgt mittels eines Venturi-Injektors 20 bevorzugt von 280 mg/m3
• Ozon-Erzeugung 6 l/min, Konzentration 0,1 bis 0,4 %
• motorbetriebene 2-Wege-Ventile 7, 8, 9, 10 aus Edelstahl mit Flanschen
• De-Ozonierung mittels einer UV-Lampe 21 bei einer Wellenlänge von 254 nm, Bestrahlungsleistung 300-600 J/m2, Leistungsaufnahme von 3 bis 30 W
• Volumenstrom durch die Desinfektionseinrichtung 5 l/min
• Volumenstrom des Injektors 4,3 l/min
• Volumenstrom des Desinfektionsfluids 0,025 l/min
Gewährleistung des einfachen Austausches aller wesentlichen Komponenten. Die Desinfektionseinrichtung 5 kann vorteilhaft zur Entkeimung von verschiedensten Geräten im Krankenhausbereich oder im allgemeinen Gesundheitsbereich eingesetzt werden, so etwa auch im Online-Betrieb am Patienten, d.h. während einer Operation sogar im OP-Saal. Ebenfalls ist es denkbar, die Desinfektionseinrichtung 5 in dem Bereich der Dialysegeräte einzusetzen. Allgemein kann die Desinfektionseinrichtung 5 auch innerhalb eines Krankenhauses zur Substitution von regelmäßig auszutauschenden Filtern aller Art eingesetzt werden, um dadurch hohe Kosten einzusparen, etwa um die ständige Verkeimung von Trinkwasserkreisläufen mit z.B. Legionellen zu unterbinden bzw. einzudämmen.
Weiterhin ist es aber auch denkbar, die Desinfektionseinrichtung 5 auch in dem Bereich der allgemeinen Trinkwasserversorgung, z.B. an prädestinierten Entnahmestellen einzusetzen, um die Bildung von z.B. Legionellen zu unterbinden bzw. einzudämmen..
Die Desinfektionseinrichtung 5 eignet sich aber auch zur dauerhaften Desinfektion von Kühlsystemen in der Pharmaindustrie oder in der Lebensmittelindustrie sowie zur Desinfektion von Klimaanlagen (speziell auch im Krankenhausbereich).
Sachnummernliste - Gerät Hypothermiegerät
- Einrichtung zur Bereitstellung eines Desinfektionsfluids - Deaktivierungseinheit
- Eliminierungseinheit
- Desinfektionseinrichtung
- Steuerungseinrichtung
- Ventil
- Ventil
- Ventil
- Ventil
- Detektionseinrichtung/Sensor
- Fluidsteckverbindungen
- Grenze OP-Bereich
- Rückleitung Flüssigkeitskreisläufe
- Zuleitung Flüssigkeitskreisläufe
- Sammelleitung
- Bypass-Pumpe
- Desinfektionsfluid
- Flüssigkeit
- Injektor
- UV-Licht
- Flussrichtung
- Ventil
- Ventil
- Ventil
- Fluidleitung

Claims

Patentansprüche
1. Verfahren zur Desinfektion von Flüssigkeitskreisläufen (14, 15) in einem Gerät (1), insbesondere von Wasserkreisläufen (14, 15) in einem Hypothermiegerät
(1). dadurch gekennzeichnet, dass die Flüssigkeit (19) des Flüssigkeitskreislaufs (14, 15) zur Desinfektion zumindest zeitweise durch eine Desinfektionseinrichtung (5) geleitet wird, die eine Einrichtung (2) zur Bereitstellung eines Desinfektionsfluids (18) aufweist, das Desinfektionsfluid (18) der durchgeleiteten Flüssigkeit (19) zugesetzt und die Flüssigkeit (19) in einer Deaktivierungseinheit (3) durch das Desinfektionsfluid (18) desinfinziert wird, die desinfizierte Flüssigkeit (19) anschließend in eine Eliminierungseinheit (4) für das Eliminieren des Desinfektionsfluids (18) geleitet wird, in der die desinfizierte Flüssigkeit (19) so lange verbleibt oder die die desinfizierte Flüssigkeit ( 9) so oft durchtritt, bis das Desinfektionsfluid (18) durch die Eliminierungseinheit (4) vollständig aus der desinfizierten Flüssigkeit (19) eliminiert ist, wobei mindestens eine Detektionseinrichtung (11) den Grad der Elimination des Desinfektionsfluids (18) aus der desinfizierten Flüssigkeit (19) laufend überprüft, und erst nach Feststellen der vollständigen Elimination des Desinfektionsfluids (18) die desinfizierte Flüssigkeit (19) wieder in den Flüssigkeitskreislauf (14, 15) des Geräts (1) zurück geleitet wird.
2. Verfahren gemäß Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass als Desinfektionsfluid (18) ein rückstandslos abbaubares Fluid, insbesondere Ozon genutzt wird, das die mikrobiologische Belastung, insbesondere die Vermehrung von Bakterien, Pilzen und Algen, in der zu desinfizierenden Flüssigkeit (19) dauerhaft hemmt.
3. Verfahren gemäß Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass das Desinfektionsfluid (18) eine log3-Desinfektion der Flüssigkeit (19) ermöglicht.
4. Verfahren gemäß Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass die Einrichtung (2) zur Bereitstellung eines Desinfektionsfluids (18) das Desinfektionsfluid (18) selbst erzeugt, vorzugsweise Luft aus der Umgebung zu Ozon ionisiert.
5. Verfahren gemäß Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass das Desinfektionsfluid (18), vorzugsweise mittels eine Injektors (20), zumindest einem Teilvolumenstrom der Flüssigkeit (19) des Flüssigkeitskreislaufs (14, 15) zugesetzt wird.
6. Verfahren gemäß Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass das zugesetzte Desinfektionsfluid (18) mit der Flüssigkeit (19) des Flüssigkeitskreislaufs (14, 15) gemischt wird.
7. Verfahren gemäß Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass die Deaktivie- rungseinheit (3) für die Desinfektion der Flüssigkeit (19) so dimensioniert und so von der Flüssigkeit (19) durchströmt wird, dass die Flüssigkeit (19) bei der Durchstömung der Deaktivierungseinheit (3) sicher desinfiziert wird.
8. Verfahren gemäß Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass die Flüssigkeit die Deaktivierungseinheit (3) so oft durchströmt, bis die Flüssigkeit (19) sicher desinfiziert ist.
9. Verfahren gemäß Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass in der Eliminierungseinheit (4) Ultraviolettstrahlung (21) genutzt wird, um das Desinfektionsfluid (18), vorzugsweise das Ozon, nach der Desinfektion der Flüssigkeit (19) zu zersetzen und abzubauen.
10. Verfahren gemäß Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass die desinfizierte Flüssigkeit (1) so lange immer wieder der Eliminierungseinheit (4) zugeführt wird, bis die Elimination des Desinfektionsfluids (18) vollständig erfolgt ist.
11. Verfahren gemäß Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass mindestens eine Detektionseinrichtung (11) den Grad der Elimination des Desinfektionsfluids (18) nach dem Durchströmen der Eliminierungseinheit (4) laufend bestimmt.
12. Verfahren gemäß Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass das Zurückführen der Flüssigkeit (19) in den Flüssigkeitskreislauf (14, 15) des Gerätes (1) nur dann freigegeben wird, wenn die mindestens eine Detektionseinrichtung (11) feststellt, dass das Desinfektionsfluid (18) vollständig aus der desinfizierten Flüssigkeit (19) entfernt wurde.
13. Verfahren gemäß Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass die mindestens eine Detektionseinrichtung (11) den Fluss der desinfizierten Flüssigkeit (19) derart beeinflusst, dass bei Feststellen einer nicht vollständigen Elimination des Desinfektionsfluids (18) die desinfizierte Flüssigkeit (19) erneut durch die Elimi- nierungseinheit (4) geführt wird.
14. Verfahren gemäß Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass die Desinfektionseinrichtung (5) den Flüssigkeitskreislauf (14, 15) des Hypothermiegerätes (1) während Zeiträumen der Nichtbenutzung des Hypothermiegerätes (1) laufend desinfiziert.
15. Verfahren gemäß Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass im Falle eines Stromausfalls die Desinfektionseinrichtung (5) in einen Betriebszustand versetzt wird, in dem der Flüssigkeitskreislauf (14, 15) des Gerätes (1) an der Desinfektionseinrichtung (5) vorbei fließt.
16. Desinfektionseinrichtung (5) für Flüssigkeitskreisläufe (14, 15) in einem Gerät (1), insbesondere für Wasserkreisläufe in einem Hypothermiegeräte, insbesondere zur Durchführung des Verfahrens gemäß Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass der Flüssigkeitskreislauf (14, 15) des Gerätes (1) die Desinfektionseinrichtung (5) zumindest zeitweise durchströmt, die Desinfektionseinrichtung (5) eine Einrichtung (2) zur Bereitstellung eines Desinfektionsfluids (18) aufweist, die das bereitgestellte Desinfektionsfluid (18) der Flüssigkeit in einer Deaktivierungseinheit (3) zusetzt, wodurch das Desinfektionsfluid (18) die Flüssigkeit (19) desinfinziert, anschließend an die Deaktivierungseinheit (3) eine Eliminierungseinheit (4) angeordnet ist, in die die desinfizierte Flüssigkeit (19) eintritt und in der das Desin- fektionsfluid (18) eliminiert wird, wobei mindestens eine Detektionseinrichtung (11) den Grad der Elimination des Desinfektionsfluids (18) in der Flüssigkeit (19) laufend überprüft und mit Ventileinrichtungen (7, 8, 9, 10) derart verknüpft ist, dass die desinfizierte Flüssigkeit (19) erst nach vollständiger Elimination wieder in den Flüssigkeitskreislauf (14, 15) des Gerätes (1) zurück geleitet wird.
17. Desinfektionseinrichtung (5) gemäß Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet, dass die Desinfektionseinrichtung (5) nur in Zeiten der Nichtnutzung des Gerätes (1), vorzugsweise des Hypothermiegerätes (1), mit der Ftüssigkeit (19) des zu desinfizierenden Flüssigkeitskreislauf (14, 15) in flüssigkeitsleitender Verbindung (12) steht.
18. Desinfektionseinrichtung (5) gemäß Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet, dass das Gerät (1), vorzugsweise Hypothermiegerät (1), und die Desinfektionseinrichtung (5) bei der Durchführung der Desinfektion außerhalb eines Operationssaales (13) angeordnet sind.
19. Desinfektionseinrichtung (5) gemäß Anspruch 18, dadurch gekennzeichnet, dass die Desinfektionseinrichtung (5) als Zusatzaggregat an ein Hypothermiegerät (1) anschließbar, vorzugsweise im Bypass zwischen Vorlauf (15) und Rücklauf (14) des Hypothermiegerät (1) eingeschleift ist.
20. Desinfektionseinrichtung (5) gemäß Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet, dass die Desinfektionseinrichtung (5) zur Durchführung der Desinfektion in das Gerät (1), vorzugsweise in das Hypothermiegerät (1), integriert oder an das Gerät (1) angekoppelt ist.
21. Desinfektionseinrichtung (5) gemäß Anspruch 19, dadurch gekennzeichnet, dass das Volumen der zu desinfizierenden Flüssigkeit (19) in der Desinfektionseinrichtung (5) für die Desinfektion eines Hypothermiegerätes (1) nicht mehr 1 I beträgt. Desinfektionseinrichtung (5) gemäß einem der Ansprüche 16 bis 21 , dadurch gekennzeichnet, dass die Einrichtung (2) zur Bereitstellung eines Desinfekti- onsfluids (18) das Desinfektionsfluid (18) in Flussrichtung (22) der Flüssigkeit (19) vor der Deaktivierungseinheit (3) angeordnet ist und, vorzugsweise mittels eines Injektors (20), zumindest einem Teilvolumenstrom der Flüssigkeit (19) das Desinfektionsfluid (18) zusetzt.
Desinfektionseinrichtung (5) gemäß Anspruch 22, dadurch gekennzeichnet, dass die Einrichtung (2) zur Bereitstellung eines Desinfektionsfluids (18) einen Ionisator zur Erzeugung von Ozon (18) aus Umgebungsluft aufweist.
Desinfektionseinrichtung (5) gemäß einem der Ansprüche 16 bis 23, dadurch gekennzeichnet, dass die Deaktivierungseinheit (3) eine gerade oder wendeiförmige, ausreichend lange und von der Flüssigkeit (19) durchströmte Leitung zur Reaktion des Desinfektionsfluids (18) mit der Flüssigkeit (19) aufweist.
Desinfektionseinrichtung (5) gemäß einem der Ansprüche 16 bis 24, dadurch gekennzeichnet, dass vor und hinter der Deaktivierungseinheit (3) steuerbare Ventile (8, 9) derart angeordnet und gesteuert und mit Leitungen für die Flüssigkeit (19) verbunden sind, dass die zu desinfizierende Flüssigkeit (19) so lange durch die Deaktivierungseinheit (3) zirkuliert, bis die Flüssigkeit (19) sicher desinfiziert ist.
Desinfektionseinrichtung (5) gemäß einem der Ansprüche 16 bis 25, dadurch gekennzeichnet, dass in der Eliminierungseinheit (4) eine Strahlungsquelle (21) für Ultraviolettstrahlung angeordnet ist, die auf die mit Desinfektionsfluid (18) versetzte Flüssigkeit (19) einwirkt und das Desinfektionsfluid (18), vorzugsweise Ozon, nach der Desinfektion der Flüssigkeit (19) zersetzt und abbaut.
Desinfektionseinrichtung (5) gemäß einem der Ansprüche 16 bis 26, dadurch gekennzeichnet, dass vor und hinter der Eliminierungseinheit (4) steuerbare Ventile (9, 10) derart angeordnet und gesteuert und mit Leitungen für die Flüssigkeit (19) verbunden sind, dass die desinfizierte Flüssigkeit (19) so lange durch die Eliminierungseinheit (4) zirkuliert, bis das Desinfektionsfluid (18) vollständig in der desinfizierten Flüssigkeit (19) abgebaut ist.
Desinfektionseinrichtung (5) gemäß einem der Ansprüche 16 bis 27, dadurch gekennzeichnet, dass die mindestens eine Detektionseinnchtung (11) so angeordnet ist, dass die Detektionseinnchtung (11) den Grad der Elimination des Desinfektionsfluids (18) nach dem Durchströmen der Eliminierungseinheit (4) bestimmt.
Desinfektionseinrichtung (5) gemäß einem der Ansprüche 16 bis 28, dadurch gekennzeichnet, dass mindestens eine weitere Detektionseinnchtung (11) so angeordnet ist, dass der Grad der Elimination des Desinfektionsfluids (18) vor dem Zurückführen der Flüssigkeit (19) in den Flüssigkeitskreislauf (14, 15) des Gerätes (1) bestimmt wird.
Desinfektionseinrichtung (5) gemäß einem der Ansprüche 16 bis 29, dadurch gekennzeichnet, dass die Ventile (7, 8, 9, 10) der Desinfektionseinrichtung (5) motorbetrieben stellbar und von einer Steuerungseinrichtung (6), vorzugsweise einer speicherprogrammierbaren Steuerung (6), automatisiert beeinflussbar sind.
Desinfektionseinrichtung (5) gemäß einem der Ansprüche 16 bis 30, dadurch gekennzeichnet, dass die Steuerungseinrichtung (6) mit der Einrichtung (2) zur Bereitstellung eines Desinfektionsfluids (18), der Deaktivierungseinheit (3), der Eliminierungseinheit (4), der mindestens einen Detektionseinnchtung (11), Pumpen (17) und motorbetriebenen Ventilen (7, 8, 9, 10) signaltechnisch verbunden ist und den Betrieb der Desinfektionseinrichtung (5) steuert.
Desinfektionseinrichtung (5) gemäß einem der Ansprüche 16 bis 31 , dadurch gekennzeichnet, dass die Leitungen und sonstigen Einrichtungen der Desinfektionseinrichtung (5), die mit der zu desinfizierenden Flüssigkeit (19) in Kontakt kommen, resistent gegen das Desinfektionsfluid (18) sind.
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