WO2018180567A1 - 薬液投与具およびガスケット付勢部材組立体 - Google Patents

Abstract

薬液投与具１は、プレフィルドシリンジ１０とガスケット付勢部材組立体２０を備える。付勢部材組立体は、ガスケット３を押圧するガスケット押圧部材５と、プレフィルドシリンジに装着されたフランジ装着部材７と、押圧部材とフランジ装着部材間に収納された付勢部材６と、係合保持部９３を有する操作部材９を備える。押圧部材５は、フランジ装着部材と係合する係合部５４１を備え、係合部５４１は、当接部５４２を備え、係合状態保持部を受け入れることにより、変形が規制され、係合部５４１とフランジ装着部材７との係合状態を保持する。

Description

薬液投与具およびガスケット付勢部材組立体

　本発明は、生体内へ薬液を投与するための薬液投与具およびシリンジのガスケットを先端方向へ付勢して、ガスケットを先端方向に移動させるためのガスケット付勢部材組立体に関するものである。

　従来より、予め薬液等の液体が充填されたプレフィルドシリンジが知られている。プレフィルドシリンジは、薬液を収容した外筒と、外筒の吐出口に設けられた注射針と、外筒内を摺動可能なガスケットと、ガスケットを先端方向へ押圧するためのプランジャーとを備えている。

　プレフィルドシリンジは、自己投与される場合があり、自己投与自体容易なものではない。また、プレフィルドシリンジでは、粘性のある薬液が収納されている場合があり、注入抵抗が高く、自己投与のみならず、医療従事者による投与操作も容易ではない場合がある。

　例えば、国際公開公報ＷＯ２０１５／１６０６００（特許文献１）には、バネの力を利用して投与補助を行うインジェクターが開示されている。このインジェクターは、遠位端および近位端を有するコネクタと、 投薬注射の前に前記コネクタ内にロックされたピストンロッドと、ピストンロッドを遠位に付勢するように構成されたスプリングと、解放可能な拘束手段の解放時に、ピストンロッドがスプリングの力で遠位に移動する解放可能な拘束手段と、解放可能な拘束手段の解放時に、解放可能な拘束手段を解放するように構成された起動手段と、コネクタの遠位端に注射器を取り付けるための取り付け手段とを備えている。

国際公開ＷＯ２０１５／１６０６００（ＵＳ公開２０１７－０８０１５９）

 　そして、特許文献１のものでは、その図４に示すように、ピストンロッド１０４は、ロックされている。ピストンロッド１０４は、ピストンロッド１０４の爪部１０４ａとコネクタ１０２の爪部１０２ｄとの間に形成された偏向可能なラッチによって、スプリング１０３の付勢力に対抗して、ロック状態を保持している。

　しかし、上記のピストンロッド１０４の爪部１０４ａとコネクタ１０２の爪部１０２ｄとの係合では、スプリングに対する対抗力が低く、使用前に係合が解除される可能性が高い。また、スプリングに対する十分な対抗力を有するような係合状態を有するものとすると、係合解除が困難となる。

　本発明の目的は、圧縮された付勢部材を備え、付勢力を利用して薬液の排出を行う薬液投与具であって、使用時まで付勢力を確実に保持でき、かつ、使用時における付勢力保持の解除が容易であり、薬液の排出操作もしくはその補助を容易に行うことができる薬液投与具およびシリンジのガスケットを先端方向へ付勢して、ガスケットを先端方向に移動させるためのガスケット付勢部材組立体を提供するものである。

　上記目的を達成するものは、以下のものである。
　外筒と、前記外筒内に充填された薬液と、前記外筒内に摺動可能に収納されたガスケットとを有するプレフィルドシリンジと、前記ガスケットを先端方向へ付勢して前記薬液を排出するための付勢部材組立体とを備える薬液投与具であって、
　前記外筒は、前記外筒の先端部に設けられた薬液排出部と、前記外筒の基端部に設けられたフランジとを備え、
　前記付勢部材組立体は、前記ガスケットを先端方向へ押圧可能なガスケット押圧部材と、前記外筒の前記フランジに装着されたフランジ装着部材と、前記ガスケット押圧部材を前記フランジ装着部材に対して先端方向へ付勢するための付勢部材と、前記ガスケット押圧部材に対して変位可能に配置された操作部材とを備え、
　前記ガスケット押圧部材は、前記ガスケットを先端方向へ押圧可能な押圧本体部を先端部に有するガスケット押圧部と、前記ガスケット押圧部から基端方向に延びる変形可能部とを備え、
　前記フランジ装着部材は、前記変形可能部が挿入される貫通孔を有する装着部材本体部を備え、
　前記変形可能部は、前記変形可能部の基端部に配置され、前記装着部材本体部と係合した係合部と、前記係合部と異なる位置に設けられ、前記操作部材と当接可能な当接部とを有し、前記付勢部材は、前記変形可能部の前記係合部と前記フランジ装着部材の前記装着部材本体部との係合により、前記ガスケット押圧部材と前記フランジ装着部材間に圧縮状態にて配置されており、
　前記変形可能部の前記係合部と前記装着部材本体部との前記係合は、前記変形可能部の変形により解除可能であり、
　前記操作部材は、前記変形可能部の前記当接部と当接する当接位置から前記当接部と離間する離間位置まで変位可能な係合保持部と、前記係合保持部が前記当接位置から前記離間位置まで変位するように、前記操作部材を前記ガスケット押圧部材に対して変位させるための操作部とを備え、前記当接位置にある前記係合保持部と前記変形可能部の前記当接部との当接により、前記変形可能部の前記変形が規制され、前記変形可能部の前記係合部と前記装着部材本体部との前記係合が保持されており、
　前記操作部を操作して前記係合保持部を前記当接位置から前記離間位置まで変位させることにより、前記変形可能部の前記変形が許容され、前記ガスケット押圧部材が受ける前記付勢部材の付勢力により前記変形可能部が変形し、前記変形可能部の前記係合部と前記装着部材本体部との前記係合が解除される薬液投与具。

　また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
　基端部にフランジを有する外筒と、前記外筒内に摺動可能に収納されたガスケットとを有するシリンジの前記ガスケットを先端方向へ付勢して、前記ガスケットを先端方向に移動させるためのガスケット付勢部材組立体であって、
　前記付勢部材組立体は、前記ガスケットを先端方向へ押圧可能なガスケット押圧部材と、前記外筒の前記フランジに装着されるフランジ装着部材と、前記ガスケット押圧部材を前記フランジ装着部材に対して先端方向へ付勢するための付勢部材と、前記ガスケット押圧部材に対して変位可能に配置された操作部材とを備え、
　前記ガスケット押圧部材は、前記ガスケットを先端方向へ押圧可能な押圧本体部を先端部に有するガスケット押圧部と、前記ガスケット押圧部から基端方向に延びる変形可能部とを備え、
　前記フランジ装着部材は、前記変形可能部が挿入される貫通孔を有する装着部材本体部を備え、
　前記変形可能部は、前記変形可能部の基端部に配置され、前記装着部材本体部と係合した係合部と、前記係合部と異なる位置に配置された当接部とを有し、前記付勢部材は、前記変形可能部の前記係合部と前記フランジ装着部材の前記装着部材本体部との係合により、前記ガスケット押圧部材と前記フランジ装着部材間に圧縮状態にて配置されており、
　前記変形可能部の前記係合部と前記装着部材本体部との前記係合は、前記変形可能部の変形により解除可能であり、
　前記操作部材は、前記変形可能部の前記当接部と当接する当接位置から前記当接部と離間する離間位置まで変位可能な係合保持部と、前記係合保持部が前記当接位置から前記離間位置まで変位するように、前記操作部材を前記ガスケット押圧部材に対して変位させるための操作部とを備え、前記当接位置にある前記係合保持部と前記変形可能部の前記当接部との当接により、前記変形可能部の前記変形が規制され、前記変形可能部の前記係合部と前記装着部材本体部との前記係合が保持されており、
　前記操作部を操作して前記係合保持部を前記当接位置から前記離間位置まで変位させることにより、前記変形可能部の前記変形が許容され、前記ガスケット押圧部材が前記付勢部材の付勢力を受けることにより前記変形可能部が変形して、前記変形可能部の前記係合部と前記装着部材本体部との前記係合が解除されるガスケット付勢部材組立体。

図１は、本発明の実施例の薬液投与具の正面図である。 図２は、図１に示した薬液投与具の左側面図である。 図３は、図１に示した薬液投与具の平面図である。 図４は、図１に示した薬液投与具の上方から見た斜視図である。 図５は、図１のＡ－Ａ線断面図である。 図６は、図１に示した薬液投与具の作用を説明するための説明図である。 図７は、図１に示した薬液投与具の作用を説明するための説明図である。 図８は、図１に示した薬液投与具の作用を説明するための説明図である。 図９は、図１に示した薬液投与具の作用を説明するための説明図である。 図１０は、図１に示した薬液投与具の作用を説明するための説明図である。 図１１は、図１に示した薬液投与具の分解図である。 図１２は、図１に示した薬液投与具に使用されるガスケット押圧部材の正面図である。 図１３は、図１２に示したガスケット押圧部材の左側面図である。 図１３は、図１２に示したガスケット押圧部材の上方から見た斜視図である。 図１５は、図１に示した薬液投与具に使用されるフランジ装着部材の正面図である。 図１６は、図１５に示したフランジ装着部材の平面図である。 図１７は、図１５に示したフランジ装着部材の縦断面図である。 図１８は、図１５に示したフランジ装着部材の上方から見た斜視図である。 図１９は、図１に示した薬液投与具に使用される操作部材の正面図である。 図２０は、図１９に示した操作状態保持部材の左側面図である。 図２１は、図１９に示した操作状態保持部材の上方から見た斜視図である。 図２２は、図１に示した薬液投与具に使用される操作規制部材の平面図である。 図２３は、図２２に示した操作規制部材の左側面図である。 図２４は、図２２に示した操作規制部材の上方から見た斜視図である。 図２５は、本発明の他の実施例の薬液投与具の正面図である。 図２６は、図２５のＢ－Ｂ線断面図である。 図２７は、図２５に示した薬液投与具に使用される操作状態保持部材の正面図である。 図２８は、図２７の操作状態保持部材の下方から見た斜視図である。 図２９は、図２５に示した薬液投与具の作用を説明するための説明図である。 図３０は、本発明の他の実施例の薬液投与具の断面図である。 図３１は、図１に示した薬液投与具に使用されるプレフィルドシリンジの拡大底面図である。 図３２は、図１に示した薬液投与具に使用される本発明のガスケット付勢部材組立体の左側面図である。 図３３は、図３２に示したガスケット付勢部材組立体の縦断面図である。 図３４は、図３２のＣ－Ｃ線断面図である。 図３５は、図１に示した薬液投与具の組立工程を説明するための説明図である。 図３６は、図１に示した薬液投与具の組立工程を説明するための説明図である。 図３７は、図１に示した薬液投与具の組立工程を説明するための説明図である。

　本発明の薬液投与具およびガスケット付勢部材組立体を図面に示した実施例を用いて、説明する。
　本発明の薬液投与具１は、外筒２と、外筒２内に充填された薬液１２と、外筒２内に摺動可能に収納されたガスケット３とを有するプレフィルドシリンジ１０と、ガスケット３を先端方向へ付勢して薬液１２を排出するためのガスケット付勢部材組立体２０とを備える。
外筒２は、外筒２の先端部に設けられた薬液排出部と、外筒２の基端部に設けられたフランジ２３とを備える。

　本発明のガスケット付勢部材組立体２０は、ガスケット３を先端方向へ押圧可能なガスケット押圧部材５と、外筒２のフランジ２３に装着されたフランジ装着部材７とガスケット押圧部材５をフランジ装着部材７に対して先端方向へ付勢するための付勢部材６と、ガスケット押圧部材５に対して変位可能に配置された操作部材９とを備える。

　ガスケット押圧部材５は、ガスケット３を先端方向へ押圧可能な押圧本体部５２を先端部に有するガスケット押圧部５１と、ガスケット押圧部５１から基端方向に延びる変形可能部５３とを備える。フランジ装着部材７は、変形可能部５３が挿入される貫通孔７７を有する装着部材本体部７１を備える。変形可能部５３は、変形可能部５３の基端部に配置され、装着部材本体部７１と係合した係合部５４１と、係合部５４１と異なる位置に設けられ、操作部材９と当接可能な当接部５４２とを有する。付勢部材６は、変形可能部５３の係合部５４１とフランジ装着部材７の装着部材本体部７１との係合により、ガスケット押圧部材５とフランジ装着部材７間に圧縮状態にて配置されている。変形可能部５３の係合部５４１と装着部材本体部７１との係合は、変形可能部５３の変形により解除可能である。

　操作部材９は、変形可能部５３の当接部５４２と当接する当接位置から当接部５４２と離間する離間位置まで変位可能な係合保持部９３と、係合保持部９３が当接位置から離間位置まで変位するように、操作部材９をガスケット押圧部材５に対して変位させるための操作部９２とを備える。当接位置にある係合保持部９３と変形可能部５３の当接部５４２との当接により、変形可能部５３の変形が規制され、変形可能部５３の係合部５４１と装着部材本体部７１との係合が保持されている。
　そして、操作部９２を操作して係合保持部９３を当接位置から離間位置まで変位させることにより、変形可能部５３の変形が許容され（可能となり）、ガスケット押圧部材５が受ける付勢部材６の付勢力により、変形可能部５３が変形し、変形可能部５３の係合部５４１と装着部材本体部７１との係合が解除されるものとなっている。

　図１ないし図２４に示す実施例の薬液投与具１について説明する。
　この実施例の薬液投与具１は、プレフィルドシリンジ１０と、プレフィルドシリンジ１０に装着されたガスケット付勢部材組立体２０とを備える。この実施例の薬液投与具１および付勢部材組立体２０では、ガスケット押圧部材５の係合部５４１とフランジ装着部材７との係合および変形可能部５３の当接部５４２と当接した係合保持部９３を備える操作部材９により、ガスケット押圧部材５の付勢部材６による移動を規制している。

　また、この実施例の薬液投与具１では、図５に示すように、操作部材９の係合保持部９３は、ガスケット押圧部材５の変形可能部５３（係合部５４１）の当接部５４２と当接する当接位置に配置されることにより、ガスケット押圧部材５の変形可能部５３の変形を規制している。変形可能部５３の変形が規制されることにより、ガスケット押圧部材５の係合部５４１とフランジ装着部材７の装着部材本体部７１との係合が保持されている。そして、図９に示すように、操作部材９を操作して係合保持部９３を当接位置から離間位置まで変位させ、係合保持部９３と変形可能部５３の当接部５４２との当接を解除すると、変形可能部５３の変形が可能となり、付勢部材６の付勢力により変形可能部５３が変形し、ガスケット押圧部材５の係合部５４１とフランジ装着部材７の装着部材本体部７１との係合が自動的に解除される。そして、ガスケット押圧部材５は、付勢部材６の付勢力により、ガスケットを薬液１２の排出方向に押圧し、移動させるものとなっている。また、この実施例の薬液投与具１では、図１０に示すように、ガスケット押圧部材５が付勢部材６の付勢力により、フランジ装着部材７に対して先端方向へ移動する際に、操作部材９は、ガスケット押圧部材５とともに移動するものとなっている。

　プレフィルドシリンジ１０としては、公知のものが使用できる。この実施例において用いるプレフィルドシリンジ１０は、針付き外筒２と、針付き外筒の注射針１１の先端部を封止する封止部材（シールキャップ）４と、針付き外筒２内に充填された薬液１２と、外筒内を摺動可能なガスケット３とを備える。このため、この実施例の薬液投与具では、プレフィルドシリンジ１０の外筒２の先端部に固定された注射針１１により薬液排出部が構成されており、プレフィルドシリンジの封止は、注射針１１の先端部を封止する封止部材（シールキャップ）４によりなされている。

　そして、針付き外筒２は、図９ないし図１１、図３１に示すように、ほぼ円筒形である外筒本体部２１と、外筒本体部２１の先端部に設けられた針固定部２２と、外筒本体部２１の基端部に設けられた環状のフランジ２３を備える。環状のフランジ２３は、外筒本体部２１の側面より外方に突出している。また、フランジ２３は、図３１に示すように、向かい合う２つの長延出部２３ａと、向かい合う２つの短延出部２３ｂを備えている。この実施例では、長延出部２３ａの外縁は、円弧状となっており、短延出部２３ｂの外縁は、直線状となっている。
　注射針１１は、先端に穿刺用針先を有し、外筒２の針固定部２２に基端部が挿入されかつ固定されている。外筒２は、注射針１１と、外筒２内に収納され、かつ外筒２内を液密状態にて摺動可能なガスケット３とを有する。ガスケット３は、弾性体からなり、外筒本体部２１内を液密に摺動可能である。

　外筒２の形成材料としては、ガラスやプラスチックを用いることができるが、プラスチックを用いることが好ましく、プラスチックとしては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ－（４－メチルペンテン－１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状オレフィンポリマー、環状オレフィンコポリマーのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で透明性に優れ、薬液に対する影響がなく、耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状オレフィンポリマー、環状オレフィンコポリマーのような樹脂が好ましい。
　ガスケットの構成材料は、弾性材料であることが好ましい。弾性材料としては、特に限定されないが、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、クロロプレンゴム、ニトリル－ブタジエンゴム、スチレン－ブタジエンゴム、シリコーンゴム等の各種ゴム材料（特に、加硫処理したもの）や、スチレン系エラストマー、水添スチレン系エラストマー、及びこれらスチレン系エラストマーにポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、α－オレフィン共重合体等のポリオレフィンや、流動パラフィン、プロセスオイル等のオイルやタルク、キャスト、マイカなどの粉体無機物を混合したものが挙げられる。さらに、ポリ塩化ビニル系エラストマー、オレフィン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン系エラストマーや、それら混合物等が構成材料として使用できる。

　シールキャップ４は、図５に示すように、閉塞先端部と、開口基端部と、開口基端部より先端側に位置し針固定部２２を収納する針固定部収納部と針固定部収納部の先端に連続する注射針収納部とを備える中空部と、注射針収納部に収納された注射針１１の穿刺用針先が刺入可能な刺入可能部と、針固定部収納部の内面に形成された突出部とを備える。外筒２の針固定部２２にシールキャップ４が装着された際に、穿刺用針先がシールキャップの刺入可能部に刺入し、シールされる。また、突出部と外筒２の針固定部２２の環状凹部とが係合し、かつ、針固定部収納部の内面と針固定部の外面とが密着した状態となる。
　シールキャップ４の形成材料としては、少なくとも刺入可能部が、注射針の刺入可能な弾性材料により形成されていることが必要である。注射針の刺入可能な弾性材料としては、例えば、ブチルゴム、イソプレンゴム、ラテックスゴム、シリコーンゴムなどのゴム、合成樹脂エラストマー（例えば、ＳＢＳエラストマー、ＳＥＢＳエラストマー等のスチレン系エラストマー、エチレン－αオレフィン共重合体エラストマー等のオレフィン系エラストマーなどのエラストマー等が好ましい。

　この実施例の薬液投与具１では、プレフィルドシリンジ１０に装着されたガスケット付勢部材組立体２０は、図１１、図３３に示すように、ガスケット押圧部材５と、フランジ装着部材７と、ガスケット押圧部材５とフランジ装着部材７間に圧縮状態にて配置された付勢部材６と、係合保持部９３を備える操作部材９と、操作部材９の操作を規制する操作規制部材８とを備えている。
　そして、この実施例の薬液投与具１では、図９に示すように、操作部材９をガスケット押圧部材５に対して先端方向に押し込むことにより、操作部材９の係合保持部９３が当接位置から離間位置まで変位し、操作部材９の係合保持部９３とガスケット押圧部材５の当接部５４２との当接が解除されるものとなっている。具体的には、この実施例の薬液投与具１では、操作部材９を押し込むことにより、係合保持部９３は、ガスケット押圧部材５の２つの当接部５４２間を通過して、当接部５４２から離間する。また、この実施例の薬液投与具１では、操作部材９を引き抜くことによっても、係合保持部９３をガスケット押圧部材５の当接部５４２から離間させ、係合保持部９３と当接部５４２との当接を解除可能である。

 　図１ないし図１０に示すように、外筒２のフランジ２３には、フランジ装着部材７が装着されている。図８、図１５ないし図１８に示すように、フランジ装着部材７は、貫通孔７７を有する装着部材本体部７１を備える。貫通孔７７は、装着部材本体部７１の中央部に設けられている。貫通孔７７は、変形可能部５３の基端部が挿入可能である。また、貫通孔７７は、変形した変形可能部５３および操作部材９が通過可能なものとなっている。また、貫通孔７７は、操作部材９の係合保持部９３とガスケット押圧部材５の当接部５４２との当接により変形が規制された変形可能部５３が通過できないものとなっている。さらに、フランジ装着部材７は、装着部材本体部７１の両側部の先端に設けられた２つのフランジ把持部７２，７３を備え、２つのフランジ把持部７２，７３間に、外筒２の基端部が挿入される外筒挿入部７４が形成されている。
　また、図８および図１７に示すように、装着部材本体部７１とそれぞれのフランジ把持部７２，７３間に、フランジ２３の外周部を収納するフランジ収納部７５，７６を備えている。フランジ装着部材７が外筒２のフランジ２３に装着されると、外筒挿入部７４に挿入された外筒２の基端面と装着部材本体部７１の先端面とが当接するとともに、外筒２のフランジ２３がフランジ装着部材７のフランジ収納部７５，７６に収納される。これにより、外筒２のフランジ２３がフランジ把持部７２，７３と装着部材本体部７１とで把持され、フランジ装着部材７の外筒２からの離脱が規制される。

　そして、図５に示すように、プレフィルドシリンジ１０内には、ガスケット押圧部材５と、ガスケット押圧部材５とフランジ装着部材７間に圧縮状態で配置された付勢部材６とが収納されている。
　また、この実施例の薬液投与具１では、図１２ないし図１４に示すように、ガスケット押圧部材５は、ガスケット３を先端方向へ押圧可能な押圧本体部５２を先端部に有するガスケット押圧部５１と、ガスケット押圧部５１から基端方向に延びる変形可能部５３とを備える。変形可能部５３は、変形可能部５３の基端部に設けられ、装着部材本体部７１と係合した係合部５４１と、係合部５４１と異なる位置に設けられた当接部５４２とを有する。
また、この実施例では、変形可能部５３は、複数の変形可能な変形可能本体部５３１と、複数の変形可能な変形可能本体部５３１間により形成された挿入空間５８と、複数の変形可能本体部５３１のそれぞれの基端部に設けられ、側方外側に突出した複数の係合部５４１とを備えている。複数の変形可能な変形可能本体部５３１は、それぞれ挿入空間に面した対向面と、対向面上に設けられた当接部５４２を備えている。そして、挿入空間５８に、操作部材９の係合保持部９３が挿入されている。

　また、この実施例の薬液投与具１では、変形可能部５３は、向かい合う２つの弾性変形可能な変形可能本体部５３１と、２つの変形可能本体部５３１間に設けられた挿入空間５８とを備えている。２つの変形可能本体部５３１は、それぞれの変形可能本体部５３１の基端部に設けられた２つの膨出部５４ａ、５４ｂを備えている。２つの膨出部５４ａ、５４ｂはそれぞれ、外方に突出した外側面と、内方に突出した内側面とを有する。この実施例では。２つの膨出部５４ａ、５４ｂのそれぞれの外側面が２つの係合部５４１を構成し、２つの膨出部５４ａ、５４ｂのそれぞれの内側面が当接部５４２を構成している。すなわち、２つの膨出部５４ａ、５４ｂはそれぞれ、側方外側に突出した係合部５４１と、挿入空間５８に面した対向面上に設けられた当接部５４２とを備えている。当接部５４２は、挿入空間に向かって突出している。また、変形可能部５３（２つの変形可能本体部５３１間）に設けられた挿入空間５８は、操作部材９の係合保持部９３が当接部５４２と当接する当接位置と、当接位置よりも先端側に位置し、係合保持部９３が当接部５４２から離間する離間位置とを画成している。ガスケット押圧部材５の変形可能部５３は、２つの膨出部５４ａ、５４ｂが近接する方向に押圧されることにより変形する。また、操作部材９の係合保持部９３とガスケット押圧部材５の当接部５４２との当接により、２つの膨出部５４ａ、５４ｂ間の距離が維持され、変形可能部５３の変形が規制される。なお、膨出部５４ａ、５４ｂのそれぞれの内側面は、内方に突出していなくてもよい。また、当接部５４２は、膨出部５４ａ、５４ｂの内側面ではなく、それよりも先端側に位置し、変形可能本体部５３１の対向面上に設けられていてもよい。

　また、ガスケット押圧部５１は、図５、図８ないし図１４に示すように、ガスケット押圧部５１の先端部に設けられた押圧本体部５２と、押圧本体部５２の基端から基端方向に延びるシャフト部５１１と、押圧本体部５２より先端方向に突出する先端突出部５６とを備えている。

　そして、図５に示すように、ガスケット押圧部材５は、ほぼ全体が、外筒２内に収納され、上述の係合部５４１が設けられた変形可能部の基端部（２つの膨出部５４ａ、５４ｂ）が、外筒２に装着されたフランジ装着部材７のフランジ装着部材本体部７１の貫通孔７７より突出し、係合部５４１の先端部が、フランジ装着部材本体部７１の貫通孔７７の基端外縁部と係合している。また、ガスケット押圧部材５の先端突出部５６は、ガスケット３の内腔内に進入し、押圧本体部５２は、ガスケット３の基端面に当接している。そして、付勢部材６は、ガスケット押圧部材５とフランジ装着部材７間に圧縮状態にて配置され、外筒内に収納されている。付勢部材６としては、コイルスプリングが良好に使用される。

　また、この実施例では、付勢部材６の先端部６１は、ガスケット押圧部材５の押圧本体部５２の基端側に形成された小径部５５を収納し、先端部６１の先端は、押圧本体部５２基端面に当接している。このため、付勢部材６は、その先端部６１は安定した状態となっている。なお、付勢部材６の先端部６１は、上述の小径部５５に固定されていてもよい。また、付勢部材６の基端部６２は、フランジ装着部材７のフランジ装着部材本体部７１の先端面に当接している。具体的には、貫通孔７７の先端外縁部近傍に位置するフランジ装着部材本体部７１の部分に当接している。

　そして、図１ないし図９、特に、図５ないし図７および図９に示すように、薬液投与具１はガスケット押圧部材５に対して変位可能に配置された操作部材９を備えている。この実施例では、操作部材９は、操作部９２と、操作部９２から先端方向に延びる延出部９１と、延出部９１の先端から先端方向に延び、延出部９１よりも側方に突出した係合保持部９３を備えている。具体的には、操作部材９は、図５、図６、図９ないし図１１，図１９ないし図２１に示すように、円盤状の操作部９２と、板状の延出部９１と、延出部９１の先端に連続する肉厚部により形成された係合保持部９３と、係合保持部９３の先端から先端方向に延び、内側に向かって傾斜した傾斜面を有する先端テーパ部９４とを備えている。操作部９２は、延出部９１よりも側方に突出したフランジ部となっている。さらに、この実施例では、操作部材９は、操作部９２と延出部９１との間に配置され、延出部９１よりも側方に突出した操作係合部９５を備えている。

　そして、図５に示すように、操作部材９の係合保持部９３は、ガスケット押圧部材５の変形可能部５３の当接部５４２と当接し、変形可能部５３の変形を規制している。具体的には、係合保持部９３は、ガスケット押圧部材５の変形可能部５３の挿入空間５８内に挿入され、当接部５３と当接し、変形可能部５３の変形を規制している。これにより、変形可能部５３の係合部５４１とフランジ装着部材７の装着部材本体部７１との係合が維持されるものとなっている。また、この実施例では、操作部材９の係合保持部９３の両側面は、２つの膨出部５４ａ、５４ｂのそれぞれの内側面である２つの当接部５４２に当接し、２つの膨出部５４ａ、５４ｂ同士の近接が規制され、２つの膨出部５４ａ、５４ｂにそれぞれ設けられた２つの係合部５４１の外側面同士の距離が、貫通孔７７の径よりも大きい状態に維持されている。なお、２つの膨出部５４ａ、５４ｂは、操作部材９の係合保持部９３により、若干押し広げられたものであってもよい。なお、操作部材９は、上述したように、係合保持部９３から先端方向に延び、内側に向かって傾斜した傾斜面を有する先端テーパ部９４を備えることにより、挿入空間５８（２つの膨出部５４ａ、５４ｂ間）への進入作業が容易なものとなっている。

　さらに、この実施例の薬液投与具１およびガスケット付勢部材組立体２０では、図１ないし図１１、図２２ないし図２４に示すように、操作部材９の操作を規制する操作規制部材８を備えている。
　操作規制部材８は、操作部材９と係合することにより、操作部材９の操作を規制する規制部を有している。また、操作規制部材８は、規制部が操作部材９と係合する規制位置から、規制部と操作部材９との係合が解除される解除位置まで、操作部材９に対して変位可能なものとなっている。さらに、この実施例のものでは、操作規制部材８は、操作部材９の延出部９１が挿入される挿入口８４を備えている。挿入口８４は、操作係合部９５より幅の狭い第１の開口部８４ａと、第１の開口部８４ａと連通し、操作係合部９５よりも幅の広い第２の開口部８４ｂとを備えている。そして、操作規制部材８が規制位置に位置した際に、第１の開口部８４ａの縁部は、操作部材９の操作係合部９５と係合して規制部として機能する。また、操作規制部材８が解除位置に位置した際に、操作部材９の操作係合部９５は第２の開口部８４ｂと対向する位置、すなわち、第２の開口部８４ｂ上に位置し、操作部材９をガスケット押圧部材５に対して先端方向に押し込むことが可能となっている。
　具体的には、操作規制部材８は、図２２ないし図２４に示すように、ベース部８１と、ベース部８１の両側部より先端方向に延びる２つの装着部８２，８３を備える。装着部８２，８３は、先端部に設けられフランジ装着部材７の装着部材本体部７１の先端面と当接する爪部８５，８６と、フランジ装着部材７の装着部材本体部７１の側部をスライド可能に収納する収納部８７，８８を備えている。また、ベース部８１は、ベース部８１を貫通し、操作部材９の延出部９１が挿入される挿入口８４を備えている。

　挿入口８４は、図３、図４、図６、図７、図２２および図２４に示すように、操作部材９の延出部９１の延出方向と直交する方向に延びた長口である。挿入口８４は、その延出方向の一端側に、幅が狭く、操作部材９の操作部９２の進入を阻害する第１の開口部（操作規制用開口部）８４ａを備え、挿入口８４の延出方向の他端側に、操作部材９の押込（操作部９２の進入）を許容する第２の開口部（操作許容開口部）８４ｂを備えている。具体的には、第１の開口部８４ａは、操作部材９の延出部９１が貫通可能であり、操作係合部９５および操作部９２が進入できない大きさに形成されている。また、第２の開口部８４ｂは、操作部材９の係合操作部９５および操作部９２より大きく形成されており、図７に示すように、操作部９２を先端方向に押圧することにより、係合操作部９５および操作部９２が第２の開口部８４ｂ内に進入可能なものとなっている。

　また、この操作規制部材８は、フランジ装着部材７に、挿入口８４の延出方向にスライド可能に装着されている。操作規制部材８は、図６に示すように、矢印方向に押すことにより、操作部材９に対してスライドする。操作部材９に対する操作規制部材８のスライド（変位）により、操作部材９が貫通する挿入口８４の部位が変更される。操作規制部材８が図４に示す規制位置に位置した際、操作部材９の延出部９１が第１の開口部８４ａに挿入され、第１の開口部８４ａの縁部が操作部材９の操作係合部９５と係合して規制部とし機能する。また、操作規制部材８が規制位置から図６に示す解除位置まで操作部材９に対して変位した際、操作部材９の延出部９１が第２の開口部８４ａに挿入され、操作部材９の操作係合部９５が第２の開口部８４ｂと対向する位置、すなわち、第２の開口部８４ｂ上に位置し、操作部材９をガスケット押圧部材５に対して先端方向に押し込むことが可能となる。　　　

　次に、本発明の一実施例のガスケット付勢部材組立体２０の組立工程（製造方法）を図３２ないし図３４を用いて説明する。
　最初に、図１１に示されているガスケット付勢部材組立体２０の構成部材である、ガスケット押圧部材５、付勢部材（コイルスプリング）６、フランジ装着部材７、操作規制部材８、操作部材９を準備する。

　続いて、ガスケット付勢部材組立体の組立を行う。
　フランジ装着部材７の側面側より、操作規制部材８をスライドさせて、フランジ装着部材７に操作規制部材８を装着する。初期装着状態では、操作規制部材８の挿入口８４の第２の開口部８４ｂが、フランジ装着部材７の装着部材本体部７１の貫通孔７７と整列している。そして、付勢部材６内にガスケット押圧部材５を先端側より挿入し、付勢部材６の先端部６１を押圧本体部５２に装着する。付勢部材６の基端部６２をフランジ装着部材７の装着部材本体部７１の先端面に当接させ、さらに、ガスケット押圧部材５をフランジ装着部材７に対して基端方向に移動させ、ガスケット押圧部材５の変位可能部５３をフランジ装着部材７の貫通孔７７に挿入する。そして、変位可能部５３の基端部を貫通孔７７より基端方向に突出させ、変位可能部５３の係合部５４１の先端部を装着部材本体部７１の貫通孔７７の基端外縁部と係合させる。

　そして、操作規制部材８の挿入口８４の第２の開口部８４ｂを介して、操作部材９の係合保持部９３をガスケット押圧部材５の変形可能部５３の挿入空間５８内に挿入し、当接部５４２に当接させる。そして、操作規制部材８をスライドさせて、操作部材９の操作係合部９５が第２の開口部８４ｂと対向した解除位置から、操作部材９の操作係合部９５が第１の開口部８４ａの縁部と係合した規制位置まで、操作部材９に対して操作規制部材８を変位させる。これにより、図３２ないし図３４に示す本発明のガスケット付勢部材組立体２０が組み立てられる。

　ガスケット付勢部材組立体２０では、図３２ないし図３４に示すように、付勢部材６（コイルスプリング）は、変形可能部５３の係合部５４１とフランジ装着部材７の装着部材本体部７１との係合により、ガスケット押圧部材５とフランジ装着部材７間に圧縮状態にて配置されている。変形可能部５３の係合部５４１と装着部材本体部７１との係合は、変形可能部５３の変形により解除可能である。また、操作部材９の係合保持部９３は、変形可能部５３の当接部５４２と当接する当接位置に位置し、変形可能部５３の変形が規制され、変形可能部５３の係合部５４１と装着部材本体部７１との係合が保持されている。また、操作規制部材８は、規制部である第１の開口部８４ａの縁部が操作部材９の操作係合部９５と係合した規制位置に位置し、操作部材９の操作が規制されている。このため、このガスケット付勢部材組立体２０では、圧縮状態の付勢部材６が、ガスケット押圧部材５とフランジ装着部材７間に良好に保持されている。

　次に、上述したガスケット付勢部材組立体２０を用いた本発明の薬剤投与具１の組立工程を図３５ないし図３７を用いて説明する。
　プレフィルドシリンジ１０を準備する。ここで準備されるプレフィルドシリンジ１０（針付き外筒２）は、図３１に示すように、向かい合う２つの長延出部２３ａと、向かい合う２つの短延出部２３ｂを有する環状のフランジ２３を備えている。
　図３５ないし図３７に示すように、ガスケット付勢部材組立体２０に、プレフィルドシリンジ１０を装着する。この装着工程では、図３５および図３６に示すように、フランジ装着部材７より先端方向に突出するガスケット押圧部材５および付勢部材６をプレフィルドシリンジ１０の外筒２内に挿入し、プレフィルドシリンジ１０のフランジ２３をフランジ装着部材７の外筒挿入部７４に挿入する。

　外筒２のフランジ２３のフランジ装着部材７の外筒挿入部７４への挿入は、フランジ２３の向かい合う短延出部２３ｂが、フランジ装着部材７のフランジ把持部７２，７３の内面と向き合うように、外筒挿入部７４内に挿入することにより行われる。挿入されたプレフィルドシリンジ１０の基端面（フランジの基端面）は、フランジ装着部材７の装着部材本体部７１の先端面に当接する。

　そして、この状態において、ガスケット付勢部材組立体２０とプレフィルドシリンジ１０を相対的に回転させる。具体的には、ガスケット付勢部材組立体２０を保持し、プレフィルドシリンジ１０をその中心軸を中心として、回転させる。この回転により、図３７に示すように、プレフィルドシリンジ１０のフランジ２３の２つの長延出部２３ａは、フランジ装着部材７のフランジ収納部７５，７６内に進入する。これにより、プレフィルドシリンジ１０は、ガスケット付勢部材組立体２０に装着される。このようにして、図１ないし図５に示す実施例の薬液投与具１の組立が完了する。そして、組み立てられた薬液投与具１では、ガスケット押圧部材５の基端押圧本体部５２は、ガスケット３の基端面に近接もしくは当接し、先端突出部５６は、ガスケット３の内腔内に進入している。

　次に、この実施例の薬液投与具１の作用を、図面を用いて説明する。
　この実施例の薬液投与具１は、図１ないし図５に示す状態が初期状態であり、操作部材９が規制位置に位置し、操作部材９の延出部９１が第１の開口部８４ａに挿入され、第１の開口部８４ａの縁部が操作部材９の操作係合部９５と係合している。このため、操作部９の操作（先端方向への押込）が不能な状態となっている。また、この状態では、図５に示すように、操作部材９の係合保持部９３が、ガスケット押圧部材５の変形可能部５３の当接部５４２と当接し、変形可能部５３の変形を規制している。これにより、変形可能部５３の係合部５４１とフランジ装着部材７の装着部材本体部７１との係合が維持され、付勢部材６が、ガスケット押圧部材５とフランジ装着部材７間に圧縮状態で保持されるとともに、ガスケット押圧部材５のフランジ装着部材７に対する先端方向への移動が不能なものとなっている。

　そして、図６に示すように、操作規制部材８を矢印方向に押すと、操作規制部材８は、矢印方向にスライドし、操作部材９の操作係合部９５が第２の開口部８４ｂと対向する位置、すなわち、第２の開口部８４ｂ上に位置する。これにより、操作部材９をガスケット押圧部材５に対して先端方向に押し込むことが可能となる。そして、図７に示すように、操作部９２を先端方向に押し込むことにより、係合操作部９５および操作部９２が第２の開口部８４ｂ内に進入する。また、図９に示すように、操作部材９の係合保持部９３は、先端方向に移動することにより、変形可能部５３の当接部５４２と当接した当接位置から、当接部５４２から離間した離間位置まで変位し、変形可能部５３の変形が許容される。

　なお、この状態では、図９に示すように、ガスケット押圧部材５の２つの当接部５４２間には、操作部材９の延出部９１が、位置するものとなる。このとき、延出部９１は、係合保持部９３よりも内側に凹んでいるため、２つの係合部５４１同士が近接する方向への変形可能部５３の変形を阻害しない。また、この状態では、図９に示すように、操作部材９の係合保持部９３が、ガスケット押圧部材５の挿入空間５８内で、２つの当接部５４２間よりも先端側に位置する離間位置に位置するものとなる。このとき、離間位置における挿入空間５８の横幅は、２つの当接部５４２間よりも大きいため、離間位置に位置した係合保持部９３は、２つの係合部５４１同士が近接する方向への変形可能部５３の変形を阻害しない。

　操作部材９の係合保持部９３が当接部５４２から離間した離間位置に位置することにより、変形可能部５３が変形可能となる。このため、ガスケット押圧部材５が受ける付勢部材６の付勢力により、変形可能部５３が、２つの係合部５４１同士が近接する方向へ変形し、変形可能部５３の係合部５４１と装着部材本体部７１との係合が解除される。そして、変形可能部５３の係合部５７が、フランジ装着部材７の貫通孔７７を通過し、図１０に示すように、ガスケット押圧部材５とフランジ装着部材７間に圧縮状態で保持されていた付勢部材６の付勢力が開放され、付勢部材６がガスケット押圧部材５を先端方向に押圧する。ガスケット３は、ガスケット押圧部材５により押圧され、薬液１２を排出させながら、外筒２内を先端方向に摺動し、外筒２の先端部の基端面に当接することにより、停止する。これにより、薬液の排出が完了する。

　上述したように、この実施例の薬液投与具１では、操作部材９の操作部９２を押し込むことにより、係合保持部９３がガスケット押圧部材５の当接部５４２から離間し、係合保持部９３と当接部５４２との当接が解除されるものとなっている。また、この実施例の薬液投与具１では、操作部材９を引き抜くことによっても、係合保持部９３がガスケット押圧部材５の当接部５４２から離間し、係合保持部９３と当接部５４２との当接が解除される。

　次に、図２５ないし図２９に示す実施例の薬液投与具３０について説明する。
　この実施例の薬剤投与具３０は、プレフィルドシリンジ１０と、ガスケット付勢部材組立体２０ａとを備える。
　この実施例の薬液投与具３０は、操作部材１５をガスケット押圧部材５に対して先端方向に押し込むことにより、係合保持部１８と変形可能部５３の当接部５４２との当接が解除されるものであり、操作部材１５は、先端部に配置された操作押圧部１９を備え、ガスケット押圧部材５は、ガスケット押圧部５１の基端に配置され、操作押圧部１９と当接可能な被押圧部５９を備える。そして、操作部材１５をガスケット押圧部材５に対して先端方向に押し込んだ際に、操作部材１５の操作押圧部１９が被押圧部５９と当接し、操作部材１５によるガスケット押圧部材５の先端方向へ押圧が可能となっている。

　この実施例の薬液投与具３０と上述した薬液投与具１の基本構成、言い換えれば、ガスケット付勢部材組立体２０ａの基本構成は、上述したガスケット付勢部材組立体２０の基本構成と、同じである。相違点は、この実施例の薬液投与具３０（ガスケット付勢部材組立体２０ａ）は、上述した薬液投与具１（ガスケット付勢部材組立体２０）が備えていた操作規制部材８を備えず、また、操作部材９の代わりに、係合保持部１８を備える操作部材１５を用いる点のみである。この実施例における操作部材１５は、押圧補助部材ということもできる。同じ部位については、同じ符号を付してあり、上述した説明を参照するものとなる。

　プレフィルドシリンジ１０は、上述したものと同じである。ガスケット付勢部材組立体の基本構成も上述したものと同じである。この実施例の薬液投与具３０では、操作規制部材８を備えないため、図２５および図２６に示すように、フランジ装着部材７の基端面およびフランジ装着部材７の貫通孔７７の基端外縁部と係合したガスケット押圧部材５の係合部５４１が露出した状態となっている。そして、ガスケット押圧部材５の変形可能部５３の収納空間５８には、操作部材１５が挿入されている。

　 操作部材１５は、図２５ないし図２９に示すように、押圧操作部１７と、押圧操作部１７から所定長先端方向に延びるシャフト部１６と、シャフト部１６の先端から先端方向に延びる延出部９１と、延出部９１の先端の先端方向に延び、延出部９１よりも側方に突出した係合保持部１８と、係合保持部１８の先端側に設けられた操作押圧部１９を備えている。具体的には、円盤状の押圧操作部１７と、円柱状のシャフト部１６と、板状の延出部と、延出部９１の先端に連続する肉厚部により形成された係合保持部９３と、係合保持部１８の先端に設けられた操作押圧部１９を備えている。この実施例では、操作押圧部１９は、操作部材１５の先端面により形成されている。また、係合保持部１８は、操作押圧部１９に向かって延び、内側に向かって傾斜したテーパ面を有している。このテーパ面は、上述した操作部材９の先端テーパ部９４と同様の機能を有する。また、操作部材１５の操作部は、押圧操作部１７とシャフト部１６とから構成されている。

　そして、図２６に示すように、操作部材１５の係合保持部１８は、ガスケット押圧部材５の変形可能部５３の当接部５４２と当接し、変形可能部５３の変形を規制している。具体的には、係合保持部１８は、ガスケット押圧部材５の変形可能部５３の挿入空間５８内に挿入され、当接部５３と当接し、変形可能部５３の変形を規制している。これにより、変形可能部５３の係合部５４１とフランジ装着部材７の装着部材本体部７１との係合が維持されるものとなっている。また、この実施例では、操作部材１５の係合保持部１８の両側面は、２つの膨出部５４ａ、５４ｂのそれぞれの内側面である２つの当接部５４２に当接し、２つの膨出部５４ａ、５４ｂ同士の近接が規制され、２つの膨出部５４ａ、５４ｂにそれぞれ設けられた２つの係合部５４１の外側面同士の距離が、貫通孔７７の径よりも大きい状態に維持されている。

　この実施例の薬液投与具３０においても、操作部材１５をガスケット押圧部材５に対して先端方向に押し込むことにより、操作部材１５の係合保持部１８が当接位置から離間位置まで変位し、操作部材１５の係合保持部１８とガスケット押圧部材５の当接部５４２との当接が解除されるものとなっている。なお、この状態では、ガスケット押圧部材５の係合部５４１内には、操作部材１５の延出部９１が位置するものとなる。このとき、延出部９１は、係合保持部１８よりも内側に凹んでいるため、２つの係合部５４１同士が近接する方向への変形可能部５３の変形を阻害しない。また、この実施例の薬液投与具３０においても、操作部材１５を引き抜くことによっても、係合保持部１８をガスケット押圧部材５の当接部５４２から離間させ、係合保持部１８と当接部５４２との当接を解除可能である。

　また、この実施例の薬液投与具３０においても、操作部材１５の係合保持部１８が当接部５４２から離間した離間位置に位置することにより、変形可能部５３が変形可能となる。このため、ガスケット押圧部材５が受ける付勢部材６の付勢力により、変形可能部５３が、２つの係合部５４１同士が近接する方向へ変形し、変形可能部５３の係合部５４１と装着部材本体部７１との係合が解除される。そして、変形可能部５３の係合部５７が、フランジ装着部材７の貫通孔７７を通過し、図２９に示すように、ガスケット押圧部材５とフランジ装着部材７間に圧縮状態で保持されていた付勢部材６の付勢力が開放され、付勢部材６がガスケット押圧部材５を先端方向に押圧する。ガスケット３は、ガスケット押圧部材５により押圧され、薬液１２を排出させながら、外筒２内を先端方向に摺動し、外筒２の先端部の基端面に当接することにより、停止する。これにより、薬液の排出が完了する。

　　また、この実施例の薬液投与具３０では、操作部材１５を押し込むことにより、操作部材１５の操作押圧部１９が、ガスケット押圧部材５のガスケット押圧部５１の基端部（変形可能部５３の先端部）に設けられた被押圧部５９と当接し、操作部材１５によるガスケット押圧部材５の先端方向へ押圧が可能となっている。このため、充填されている薬液が高粘度なために、付勢部材６の付勢力によるガスケット押圧部材５の先端方向への押圧のみでは、ガスケット押圧部材５が良好に移動しない場合や、ガスケット押圧部材５の移動が緩慢な場合には、使用者が操作部材１５を先端方向へ押圧することにより、ガスケット押圧部材およびガスケットを先端方向にさらに押圧することができる。操作部材１５の先端方向への押圧は、付勢部材６により助勢されるので、使用者は小さな力で、操作部材１５を先端方向へ押圧する、言い換えれば、薬液投与を行うことができる。

　さらに、上述したすべての実施例において、図３０に示す実施例の薬液投与具１ａのように、プレフィルドシリンジとして、注射針を備えないプレフィルドシリンジ１０ａを用いるものであってもよい。

　この実施例のプレフィルドシリンジ１０ａは、先端が開口したノズル部２２ａを備える外筒２ａと、ノズル部２２ａに着脱可能に取り付けられ、かつ先端開口を封止する封止部材（シールキャップ）４ａと、外筒２ａ内に摺動可能に収納されたガスケット３と、外筒２ａ内に充填された薬液１２とからなる。この実施例のプレフィルドシリンジ１０ａでは、先端が開口を有するノズル部２２ａにより、薬液排出部が形成されている。また、ノズル部２２ａは、注射針ハブが装着可能なものとなっている。よって、使用時には、キャップ４ａを取り外し、ノズル部２２ａに注射針を装着して使用する。封止部材（シールキャップ）４ａは、図３０に示すように、閉塞端と、筒状本体部と、筒状部内に形成されたノズル収納部とを有している。

　封止部材（シールキャップ）の形成材料としては、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、ブタジエンゴム、フッ素ゴム、シリコーンゴム等の合成ゴム、オレフィン系エラストマーやスチレン系エラストマー等の熱可塑性エラストマー等の弾性材料が好ましい。

　本発明の薬液投与具は、以下のものである。
　（１）　外筒と、前記外筒内に充填された薬液と、前記外筒内に摺動可能に収納されたガスケットとを有するプレフィルドシリンジと、前記ガスケットを先端方向へ付勢して前記薬液を排出するための付勢部材組立体とを備える薬液投与具であって、
　前記外筒は、前記外筒の先端部に設けられた薬液排出部と、前記外筒の基端部に設けられたフランジとを備え、
　前記付勢部材組立体は、前記ガスケットを先端方向へ押圧可能なガスケット押圧部材と、前記外筒の前記フランジに装着されたフランジ装着部材と、前記ガスケット押圧部材を前記フランジ装着部材に対して先端方向へ付勢するための付勢部材と、前記ガスケット押圧部材に対して変位可能に配置された操作部材とを備え、
　前記ガスケット押圧部材は、前記ガスケットを先端方向へ押圧可能な押圧本体部を先端部に有するガスケット押圧部と、前記ガスケット押圧部から基端方向に延びる変形可能部とを備え、
　前記フランジ装着部材は、前記変形可能部が挿入される貫通孔を有する装着部材本体部を備え、
　前記変形可能部は、前記変形可能部の基端部に配置され、前記装着部材本体部と係合した係合部と、前記係合部と異なる位置に設けられ、前記操作部材と当接可能な当接部とを有し、前記付勢部材は、前記変形可能部の前記係合部と前記フランジ装着部材の前記装着部材本体部との係合により、前記ガスケット押圧部材と前記フランジ装着部材間に圧縮状態にて配置されており、
　前記変形可能部の前記係合部と前記装着部材本体部との前記係合は、前記変形可能部の変形により解除可能であり、
　前記操作部材は、前記変形可能部の前記当接部と当接する当接位置から前記当接部と離間する離間位置まで変位可能な係合保持部と、前記係合保持部が前記当接位置から前記離間位置まで変位するように、前記操作部材を前記ガスケット押圧部材に対して変位させるための操作部とを備え、前記当接位置にある前記係合保持部と前記変形可能部の前記当接部との当接により、前記変形可能部の前記変形が規制され、前記変形可能部の前記係合部と前記装着部材本体部との前記係合が保持されており、
　前記操作部を操作して前記係合保持部を前記当接位置から前記離間位置まで変位させることにより、前記変形可能部の前記変形が許容され、前記ガスケット押圧部材が受ける前記付勢部材の付勢力により前記変形可能部が変形し、前記変形可能部の前記係合部と前記装着部材本体部との前記係合が解除される薬液投与具。

　この薬液投与具では、操作部材の係合保持部がガスケット押圧部材の当接部に当接して、ガスケット押圧部材の変形可能部の変形を規制することにより、ガスケット押圧部材の係合部と装着部材本体部との係合が保持されるものとなっているので、使用時まで付勢部材の付勢が解除されることを確実に阻止できる。使用時には、操作部を操作して操作部材の係合保持部をガスケット押圧部材の当接部から離間させることより変形可能部の変形が許容されため、変形可能部の係合部と装着部材本体部との係合を容易に解除できる。このため、薬液の排出操作もしくはその補助が容易である。

　また、上記の実施態様は、以下のものであってもよい。
　（２）　前記薬液投与具は、前記操作部材を前記ガスケット押圧部材に対して先端方向に押し込むことにより、前記係合保持部が前記当接位置から前記離間位置まで変位し、前記係合保持部と前記変形可能部の前記当接部との前記当接が解除されるものである上記（１）に記載の薬液投与具。
　（３）　前記操作部材は、前記操作部から先端方向に延びる延出部と、前記延出部の先端から先端方向に延び、前記延出部よりも側方に突出した前記係合保持部を備える上記（１）または（２）に記載の薬液投与具。
　（４）　前記変形可能部は、前記ガスケット押圧部から基端方向に延びる複数の変形可能本体部と、前記複数の変形可能本体部間に形成された挿入空間と、前記複数の変形可能本体部のそれぞれの基端部に設けられ、側方外側に突出した複数の前記係合部とを備え、前記複数の変形可能な変形可能本体部は、それぞれ前記挿入空間に面した対向面と、前記対向面上に設けられた前記当接部とを備え、前記操作部材の前記係合保持部は、前記挿入空間に挿入され、かつ、前記当接部と当接している上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の薬液投与具。
　（５）　前記ガスケット押圧部材が前記付勢部材の付勢力により前記フランジ装着部材に対して先端方向へ移動する際に、前記操作部材は、前記ガスケット押圧部材とともに移動する上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の薬液投与具。
　（６）　前記薬液投与具は、前記操作部材を前記ガスケット押圧部材に対して先端方向に押し込むことにより、前記係合保持部と前記変形可能部の前記当接部との前記当接が解除されるものであり、
　前記操作部材は、前記操作部の先端部に配置された操作押圧部を備え、
　前記ガスケット押圧部材は、前記ガスケット押圧部の基端に配置され、前記操作押圧部と当接可能な被押圧部を備え、
　前記操作部材を前記ガスケット押圧部材に対して先端方向に押し込んだ際に、前記操作押圧部が前記被押圧部と当接し、前記操作部材による前記ガスケット押圧部材の先端方向への押圧が可能となるものである上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の薬液投与具。
　（７）　 前記付勢部材組立体は、前記操作部材と係合することにより前記操作部材の操作を規制する規制部を有する操作規制部材を備え、
　前記規制部材は、前記規制部が前記操作部材と係合する規制位置から、前記規制部と前記操作部材との前記係合が解除される解除位置まで、前記操作部材に対して変位可能である上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の薬液投与具。
　（８）　前記薬液投与具は、前記操作部材を前記ガスケット押圧部材に対して先端方向に押し込むことにより、前記係合保持部と前記変形可能部の前記当接部との前記当接が解除されるものであり、
　前記操作部材は、前記操作部から先端方向に延びる延出部と、前記操作部と前記延出部との間に配置され、前記延出部よりも側方に突出した操作係合部とを備え、
　前記操作規制部材は、前記操作部材の前記延出部が挿入される挿入口を備え、
　前記挿入口は、前記操作係合部より幅の狭い第１の開口部と、前記第１の開口部と連通し、前記操作係合部よりも幅の広い第２の開口部とを備え、
　前記操作規制部材が前記規制位置に位置した際に、前記操作部材の前記延出部が前記第１の開口部に挿入され、かつ、前記第１の開口部の縁部は、前記操作係合部と係合して前記規制部として機能し、
　前記操作規制部材が前記解除位置に位置した際に、前記操作部材の前記延出部が前記第２の開口部に挿入され、かつ、前記係合操作部は前記第２の開口部と対向する位置に位置し、前記操作部材を前記ガスケット押圧部材に対して先端方向に押し込むことが可能となる上記（７）に記載の薬液投与具。

　本発明のガスケット付勢部材組立体は、以下のものである。
　（９）　基端部にフランジを有する外筒と、前記外筒内に摺動可能に収納されたガスケットとを有するシリンジの前記ガスケットを先端方向へ付勢して、前記ガスケットを先端方向に移動させるためのガスケット付勢部材組立体であって、
　前記付勢部材組立体は、前記ガスケットを先端方向へ押圧可能なガスケット押圧部材と、前記外筒の前記フランジに装着されるフランジ装着部材と、前記ガスケット押圧部材を前記フランジ装着部材に対して先端方向へ付勢するための付勢部材と、前記ガスケット押圧部材に対して変位可能に配置された操作部材とを備え、
　前記ガスケット押圧部材は、前記ガスケットを先端方向へ押圧可能な押圧本体部を先端部に有するガスケット押圧部と、前記ガスケット押圧部から基端方向に延びる変形可能部とを備え、
　前記フランジ装着部材は、前記変形可能部が挿入される貫通孔を有する装着部材本体部を備え、
　前記変形可能部は、前記変形可能部の基端部に配置され、前記装着部材本体部と係合した係合部と、前記係合部と異なる位置に配置された当接部とを有し、前記付勢部材は、前記変形可能部の前記係合部と前記フランジ装着部材の前記装着部材本体部との係合により、前記ガスケット押圧部材と前記フランジ装着部材間に圧縮状態にて配置されており、
　前記変形可能部の前記係合部と前記装着部材本体部との前記係合は、前記変形可能部の変形により解除可能であり、
　前記操作部材は、前記変形可能部の前記当接部と当接する当接位置から前記当接部と離間する離間位置まで変位可能な係合保持部と、前記係合保持部が前記当接位置から前記離間位置まで変位するように、前記操作部材を前記ガスケット押圧部材に対して変位させるための操作部とを備え、前記当接位置にある前記係合保持部と前記変形可能部の前記当接部との当接により、前記変形可能部の前記変形が規制され、前記変形可能部の前記係合部と前記装着部材本体部との前記係合が保持されており、
　前記操作部を操作して前記係合保持部を前記当接位置から前記離間位置まで変位させることにより、前記変形可能部の前記変形が許容され、前記ガスケット押圧部材が前記付勢部材の付勢力を受けることにより前記変形可能部が変形して、前記変形可能部の前記係合部と前記装着部材本体部との前記係合が解除されるガスケット付勢部材組立体。

　このガスケット付勢部材組立体では、操作部材の係合保持部がガスケット押圧部材の当接部に当接して、ガスケット押圧部材の変形可能部の変形を規制することにより、ガスケット押圧部材の係合部と装着部材本体部との係合が保持されるものとなっているので、使用時まで付勢部材の付勢が解除されることを確実に阻止できる。使用時には、操作部を操作して操作部材の係合保持部をガスケット押圧部材の当接部から離間させることより変形可能部の変形が許容されため、変形可能部の係合部と装着部材本体部との係合を容易に解除できる。このため、ガスケットの移動操作もしくはその補助が容易である。

　また、上記の実施態様は、以下のものであってもよい。
　（１０）　前記ガスケット付勢部材組立体は、前記操作部材を前記ガスケット押圧部材に対して先端方向に押し込むことにより、前記係合保持部と前記変形可能部の前記当接部との前記当接が解除されるものである上記（９）に記載のガスケット付勢部材組立体。
　（１１）　前記操作部材は、前記操作部から先端方向に延びる延出部と、前記延出部の先端から先端方向に延び、前記延出部よりも側方に突出した前記係合保持部を備える上記（９）または（１０）に記載のガスケット付勢部材組立体。
　（１２）　前記変形可能部は、複数の変形可能な変形可能本体部と、前記複数の変形可能な変形可能本体部間により形成された挿入空間と、前記複数の変形可能本体部のそれぞれの基端部に設けられ、側方に突出した複数の前記係合部とを備え、前記複数の変形可能な変形可能本体部は、それぞれ前記挿入空間に面した対向面と、前記対向面上に設けられた前記当接部とを備え、前記操作部材の前記係合保持部は、前記挿入空間に挿入されている上記（９）ないし（１１）のいずれかに記載のガスケット付勢部材組立体。
　（１３）　 前記付勢部材組立体は、前記操作部材と係合することにより前記操作部材の操作を規制する規制部を有する操作規制部材を備え、
　前記規制部材は、前記規制部が前記操作部材と係合する規制位置から、前記規制部と前記操作部材との前記係合が解除される解除位置まで、前記操作部材に対して変位可能である上記（９）ないし（１２）のいずれかに記載のガスケット付勢部材組立体。

Claims (13)

1. 外筒と、前記外筒内に充填された薬液と、前記外筒内に摺動可能に収納されたガスケットとを有するプレフィルドシリンジと、前記ガスケットを先端方向へ付勢して前記薬液を排出するための付勢部材組立体とを備える薬液投与具であって、
   　前記外筒は、前記外筒の先端部に設けられた薬液排出部と、前記外筒の基端部に設けられたフランジとを備え、
   　前記付勢部材組立体は、前記ガスケットを先端方向へ押圧可能なガスケット押圧部材と、前記外筒の前記フランジに装着されたフランジ装着部材と、前記ガスケット押圧部材を前記フランジ装着部材に対して先端方向へ付勢するための付勢部材と、前記ガスケット押圧部材に対して変位可能に配置された操作部材とを備え、
   　前記ガスケット押圧部材は、前記ガスケットを先端方向へ押圧可能な押圧本体部を先端部に有するガスケット押圧部と、前記ガスケット押圧部から基端方向に延びる変形可能部とを備え、
   　前記フランジ装着部材は、前記変形可能部が挿入される貫通孔を有する装着部材本体部を備え、
   　前記変形可能部は、前記変形可能部の基端部に配置され、前記装着部材本体部と係合した係合部と、前記係合部と異なる位置に設けられ、前記操作部材と当接可能な当接部とを有し、前記付勢部材は、前記変形可能部の前記係合部と前記フランジ装着部材の前記装着部材本体部との係合により、前記ガスケット押圧部材と前記フランジ装着部材間に圧縮状態にて配置されており、
   　前記変形可能部の前記係合部と前記装着部材本体部との前記係合は、前記変形可能部の変形により解除可能であり、
   　前記操作部材は、前記変形可能部の前記当接部と当接する当接位置から前記当接部と離間する離間位置まで変位可能な係合保持部と、前記係合保持部が前記当接位置から前記離間位置まで変位するように、前記操作部材を前記ガスケット押圧部材に対して変位させるための操作部とを備え、前記当接位置にある前記係合保持部と前記変形可能部の前記当接部との当接により、前記変形可能部の前記変形が規制され、前記変形可能部の前記係合部と前記装着部材本体部との前記係合が保持されており、
   　前記操作部を操作して前記係合保持部を前記当接位置から前記離間位置まで変位させることにより、前記変形可能部の前記変形が許容され、前記ガスケット押圧部材が受ける前記付勢部材の付勢力により前記変形可能部が変形し、前記変形可能部の前記係合部と前記装着部材本体部との前記係合が解除されることを特徴とする薬液投与具。
2. 前記薬液投与具は、前記操作部材を前記ガスケット押圧部材に対して先端方向に押し込むことにより、前記係合保持部が前記当接位置から前記離間位置まで変位し、前記係合保持部と前記変形可能部の前記当接部との前記当接が解除されるものである請求項１に記載の薬液投与具。
3. 前記操作部材は、前記操作部から先端方向に延びる延出部と、前記延出部の先端から先端方向に延び、前記延出部よりも側方に突出した前記係合保持部を備える請求項１または２に記載の薬液投与具。
4. 前記変形可能部は、前記ガスケット押圧部から基端方向に延びる複数の変形可能本体部と、前記複数の変形可能本体部間に形成された挿入空間と、前記複数の変形可能本体部のそれぞれの基端部に設けられ、側方外側に突出した複数の前記係合部とを備え、前記複数の変形可能な変形可能本体部は、それぞれ前記挿入空間に面した対向面と、前記対向面上に設けられた前記当接部とを備え、前記操作部材の前記係合保持部は、前記挿入空間に挿入され、かつ、前記当接部と当接している請求項１ないし３のいずれかに記載の薬液投与具。
5. 前記ガスケット押圧部材が前記付勢部材の付勢力により前記フランジ装着部材に対して先端方向へ移動する際に、前記操作部材は、前記ガスケット押圧部材とともに移動する請求項１ないし４のいずれかに記載の薬液投与具。
6. 前記薬液投与具は、前記操作部材を前記ガスケット押圧部材に対して先端方向に押し込むことにより、前記係合保持部と前記変形可能部の前記当接部との前記当接が解除されるものであり、
   　前記操作部材は、前記操作部の先端部に配置された操作押圧部を備え、
   　前記ガスケット押圧部材は、前記ガスケット押圧部の基端に配置され、前記操作押圧部と当接可能な被押圧部を備え、
   　前記操作部材を前記ガスケット押圧部材に対して先端方向に押し込んだ際に、前記操作押圧部が前記被押圧部と当接し、前記操作部材による前記ガスケット押圧部材の先端方向への押圧が可能となるものである請求項１ないし４のいずれかに記載の薬液投与具。
7. 前記付勢部材組立体は、前記操作部材と係合することにより前記操作部材の操作を規制する規制部を有する操作規制部材を備え、
   　前記規制部材は、前記規制部が前記操作部材と係合する規制位置から、前記規制部と前記操作部材との前記係合が解除される解除位置まで、前記操作部材に対して変位可能である請求項１ないし６のいずれかに記載の薬液投与具。
8. 前記薬液投与具は、前記操作部材を前記ガスケット押圧部材に対して先端方向に押し込むことにより、前記係合保持部と前記変形可能部の前記当接部との前記当接が解除されるものであり、
   　前記操作部材は、前記操作部から先端方向に延びる延出部と、前記操作部と前記延出部との間に配置され、前記延出部よりも側方に突出した操作係合部とを備え、
   　前記操作規制部材は、前記操作部材の前記延出部が挿入される挿入口を備え、
   　前記挿入口は、前記操作係合部より幅の狭い第１の開口部と、前記第１の開口部と連通し、前記操作係合部よりも幅の広い第２の開口部とを備え、
   　前記操作規制部材が前記規制位置に位置した際に、前記操作部材の前記延出部が前記第１の開口部に挿入され、かつ、前記第１の開口部の縁部は、前記操作係合部と係合して前記規制部として機能し、
   　前記操作規制部材が前記解除位置に位置した際に、前記操作部材の前記延出部が前記第２の開口部に挿入され、かつ、前記係合操作部は前記第２の開口部と対向する位置に位置し、前記操作部材を前記ガスケット押圧部材に対して先端方向に押し込むことが可能となる請求項７に記載の薬液投与具。
9. 基端部にフランジを有する外筒と、前記外筒内に摺動可能に収納されたガスケットとを有するシリンジの前記ガスケットを先端方向へ付勢して、前記ガスケットを先端方向に移動させるためのガスケット付勢部材組立体であって、
   　前記付勢部材組立体は、前記ガスケットを先端方向へ押圧可能なガスケット押圧部材と、前記外筒の前記フランジに装着されるフランジ装着部材と、前記ガスケット押圧部材を前記フランジ装着部材に対して先端方向へ付勢するための付勢部材と、前記ガスケット押圧部材に対して変位可能に配置された操作部材とを備え、
   　前記ガスケット押圧部材は、前記ガスケットを先端方向へ押圧可能な押圧本体部を先端部に有するガスケット押圧部と、前記ガスケット押圧部から基端方向に延びる変形可能部とを備え、
   　前記フランジ装着部材は、前記変形可能部が挿入される貫通孔を有する装着部材本体部を備え、
   　前記変形可能部は、前記変形可能部の基端部に配置され、前記装着部材本体部と係合した係合部と、前記係合部と異なる位置に配置された当接部とを有し、前記付勢部材は、前記変形可能部の前記係合部と前記フランジ装着部材の前記装着部材本体部との係合により、前記ガスケット押圧部材と前記フランジ装着部材間に圧縮状態にて配置されており、
   　前記変形可能部の前記係合部と前記装着部材本体部との前記係合は、前記変形可能部の変形により解除可能であり、
   　前記操作部材は、前記変形可能部の前記当接部と当接する当接位置から前記当接部と離間する離間位置まで変位可能な係合保持部と、前記係合保持部が前記当接位置から前記離間位置まで変位するように、前記操作部材を前記ガスケット押圧部材に対して変位させるための操作部とを備え、前記当接位置にある前記係合保持部と前記変形可能部の前記当接部との当接により、前記変形可能部の前記変形が規制され、前記変形可能部の前記係合部と前記装着部材本体部との前記係合が保持されており、
   　前記操作部を操作して前記係合保持部を前記当接位置から前記離間位置まで変位させることにより、前記変形可能部の前記変形が許容され、前記ガスケット押圧部材が前記付勢部材の付勢力を受けることにより前記変形可能部が変形して、前記変形可能部の前記係合部と前記装着部材本体部との前記係合が解除されることを特徴とするガスケット付勢部材組立体。
10. 前記ガスケット付勢部材組立体は、前記操作部材を前記ガスケット押圧部材に対して先端方向に押し込むことにより、前記係合保持部と前記変形可能部の前記当接部との前記当接が解除されるものである請求項９に記載のガスケット付勢部材組立体。
11. 前記操作部材は、前記操作部から先端方向に延びる延出部と、前記延出部の先端から先端方向に延び、前記延出部よりも側方に突出した前記係合保持部を備える請求項９または１０に記載のガスケット付勢部材組立体。
12. 前記変形可能部は、複数の変形可能な変形可能本体部と、前記複数の変形可能な変形可能本体部間により形成された挿入空間と、前記複数の変形可能本体部のそれぞれの基端部に設けられ、側方に突出した複数の前記係合部とを備え、前記複数の変形可能な変形可能本体部は、それぞれ前記挿入空間に面した対向面と、前記対向面上に設けられた前記当接部とを備え、前記操作部材の前記係合保持部は、前記挿入空間に挿入されている請求項９ないし１１のいずれかに記載のガスケット付勢部材組立体。
13. 前記付勢部材組立体は、前記操作部材と係合することにより前記操作部材の操作を規制する規制部を有する操作規制部材を備え、
    　前記規制部材は、前記規制部が前記操作部材と係合する規制位置から、前記規制部と前記操作部材との前記係合が解除される解除位置まで、前記操作部材に対して変位可能である請求項９ないし１２のいずれかに記載のガスケット付勢部材組立体。

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