WO2018155251A1

WO2018155251A1 - 体外循環装置

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Publication number: WO2018155251A1
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Inventors: 知明橋本; 強長谷川; 亮平勝木; 悠希原
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2017-02-22
Filing date: 2018-02-13
Publication date: 2018-08-30
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Abstract

【課題】貯血槽に貯留された血液の液面（血液面）の位置を確実に検知することができる体外循環装置を提供すること。【解決手段】体外循環装置２は、血液を一時的に貯留する貯血槽３と、貯血槽３に貯留された血液２１の存在情報を取得する存在情報取得部９と、存在情報取得部９から送信された存在情報のうちで貯血槽３に貯留された血液２１の血液面２２に平行な第１方向および血液面２２に垂直な第２方向の少なくともいずれかに沿って取得された存在情報の連続性の有無に基づいて血液面２２の位置を判定する制御を実行する制御部７と、を備える。

Description

体外循環装置

　本発明は、血液を体外循環させる体外循環装置に関する。

　例えば患者の心臓外科手術が行われる場合には、体外循環装置が使用される。体外循環装置では、ポンプが作動して患者よりチューブを介して脱血し、人工肺により血液中のガス交換や体温調整が行われた後に、患者にチューブを介して血液を再び戻す体外血液循環や補助循環等が行われる。このような体外血液循環等において、患者より脱血された血液や、手術中に出血した血液は、人工肺に導かれる前に貯血槽において一時的に貯留され管理される。これにより、血液が循環回路内を過不足なく滑らかに流れる。

　貯血槽に貯留される血液の量は、患者の状態に影響を及ぼす。そのため、貯血槽に貯留される血液の量（血液面の位置）を安全かつ確実に管理することが求められる。液面の検知方法としては、２つの電極間に生ずる静電容量の変化に基づいて液面を検知する静電容量方式の検知方法や、超音波が発信されてから液体に反射して戻ってくるまでの時間に基づいて液面を検知する超音波方式の検知方法などが提案されている。しかし、静電容量方式および超音波方式の液面検知方法では、液面が所定の液面位置よりも低いか否かを検知することができる一方で、液面の連続的な変化を検知することができない場合がある。また、貯血槽などの液体を貯留する容器の形状や周囲環境により、液面が所定の液面位置よりも低いことを検知することができない場合がある。

　特許文献１には、試料液の画像を撮像する撮像手段を備えた液面検知装置が開示されている。特許文献１に記載された液面検知装置では、光源から発光された光が、試料液を含む容器を透過する。試料液を含む容器を透過した光は、撮像手段で電気信号に変換される。電気信号に変換された光の強度は、閾値によって２値化される。特許文献１に記載された液面検知装置は、２値化されたデータに基づいて液面の存在する位置を測定する。

特開平７－１２０２９２号公報

　しかし、血液は、比較的高い粘性を有するため、貯血槽の内壁に付着しやすい。そのため、貯血槽に貯留された血液の血液面の位置が低下した場合であっても、貯血槽の内部の血液が貯血槽の内壁にしばらく付着し残ることがある。そのため、液体を含む容器を透過した光を撮像手段が撮像するだけでは、貯血槽の内壁に付着した血液によりノイズが発生し、貯血槽に貯留された血液の液面（血液面）の位置を確実に検知することができないおそれがある。

　本発明は、前記課題を解決するためになされたものであり、貯血槽に貯留された血液の液面（血液面）の位置を確実に検知することができる体外循環装置を提供することを目的とする。

　前記課題は、本発明によれば、血液を体外循環させる体外循環装置であって、前記血液を一時的に貯留する貯血槽と、前記貯血槽に貯留された前記血液の存在情報を取得する存在情報取得部と、前記存在情報取得部から送信された前記存在情報のうちで前記貯血槽に貯留された前記血液の血液面に平行な第１方向および前記血液面に垂直な第２方向の少なくともいずれかに沿って取得された前記存在情報の連続性の有無に基づいて前記血液面の位置を判定する制御を実行する制御部と、を備えたことを特徴とする体外循環装置により解決される。

　前記構成によれば、制御部は、貯血槽に貯留された血液の存在情報を取得する存在情報取得部から送信された存在情報のうちで、貯血槽に貯留された血液の血液面に平行な第１方向および血液面に垂直な第２方向の少なくともいずれかに沿って取得された存在情報の連続性の有無に基づいて血液面の位置を判定する制御を実行する。つまり、制御部は、血液面に平行な第１方向および血液面に垂直な第２方向の少なくともいずれかに沿って取得された存在情報に連続性があるか否かを判定し、その判定結果に基づいて貯血槽に貯留された血液の液面（血液面）の位置を判定する。そのため、制御部は、貯血槽の内壁に付着した血液により発生するノイズを除去することができる。これにより、本発明の体外循環装置は、貯血槽に貯留された血液の液面（血液面）の位置を確実に検知することができる。

　また、一般的に、貯血槽の内部には、貯血槽の内部に流入する血液の中の気泡や異物などを除去するフィルタ部材が設けられている。フィルタ部材の目は比較的細かいため、貯血槽の内部に流入する血液の量によっては、フィルタ部材を通過する血液の量が貯血槽に流入する血液の量よりも少なくなることがある。そうすると、フィルタ部材の内部の血液面が、貯血槽の内部の血液面（本来検知したい血液面）よりも高くなることがある。そのため、フィルタ部材に起因したノイズが発生することがある。これに対して、前記構成によれば、制御部は、血液面に平行な第１方向および血液面に垂直な第２方向の両方に沿って取得された存在情報に連続性があるか否かを判定し、その判定結果に基づいて貯血槽に貯留された血液の液面（血液面）の位置を判定することができる。これにより、本発明の体外循環装置は、フィルタ部材の内部において上昇する血液面の位置を検知できるとともにフィルタ部材の内部において上昇する血液面のノイズ（フィルタ部材に起因したノイズ）を除去することができ、貯血槽に貯留された血液の液面（血液面）の位置を確実に検知することができる。

　好ましくは、前記存在情報取得部は、前記貯血槽の外部に設けられ前記血液面を撮像する撮像部であることを特徴とする。

　前記構成によれば、存在情報取得部としての撮像部が貯血槽の外部に設けられ血液面を撮像する。そのため、撮像部は、血液に非接触の状態で血液面を撮像し、貯血槽に貯留された血液の存在情報を取得する。これにより、本発明の体外循環装置は、静電容量方式および超音波方式の液面検知方法とは異なり、血液面の連続的な変化を検知することができる。

　好ましくは、前記存在情報は、色情報であり、前記制御部は、前記存在情報取得部から送信された前記色情報に基づいて二値化処理を実行し、前記血液面の位置を判定する制御を実行することを特徴とする。

　前記構成によれば、血液の存在情報は、色情報である。血液には、赤の成分が含まれている。そこで、制御部は、存在情報取得部から送信された色情報に基づいて二値化処理を実行し、赤の成分が含まれている血液を抽出して血液面の位置を判定する。これにより、制御部は、血液面の位置をより迅速かつ確実に判定することができる。

　好ましくは、前記存在情報取得部は、前記貯血槽の壁面に付設され前記第１方向および前記第２方向の少なくともいずれかに沿って前記壁面の温度を検知する温度検知部であることを特徴とする。

　前記構成によれば、存在情報取得部としての温度検知部が貯血槽の壁面に付設され第１方向および第２方向の少なくともいずれかに沿って貯血槽の壁面の温度を検知する。患者より脱血され貯血槽に貯留された血液の温度は、空気の温度よりも高い。そのため、貯血槽のうちで血液が溜まった部分の壁面の温度は、貯血槽のうちで血液が溜まっていない部分（空気の部分）の壁面の温度よりも高い。温度検知部は、このような貯血槽の壁面の温度の違いや変化を検知し、貯血槽に貯留された血液の存在情報を取得する。これにより、本発明の体外循環装置は、静電容量方式および超音波方式の液面検知方法とは異なり、血液面の連続的な変化を検知することができる。

　好ましくは、前記存在情報取得部は、前記貯血槽の外部に設けられ前記血液を貯留した前記貯血槽から放射される赤外線を検知するサーモグラフィーであることを特徴とする。　

　前記構成によれば、存在情報取得部としてのサーモグラフィーが貯血槽の外部に設けられ血液を貯留した貯血槽から放射される赤外線を検知する。患者より脱血され貯血槽に貯留された血液の温度は、空気の温度よりも高い。そのため、貯血槽のうちで血液が溜まった部分の温度は、貯血槽のうちで血液が溜まっていない部分（空気の部分）の温度よりも高い。サーモグラフィーは、このような貯血槽の温度の違いや変化を赤外線の放射量の違いや変化として検知し、貯血槽に貯留された血液の存在情報を取得する。これにより、本発明の体外循環装置は、静電容量方式および超音波方式の液面検知方法とは異なり、血液面の連続的な変化を検知することができる。

　好ましくは、前記存在情報は、温度情報であり、前記制御部は、前記存在情報取得部から送信された前記温度情報に基づいて二値化処理を実行し、前記血液面の位置を判定する制御を実行することを特徴とする。

　前記構成によれば、血液の存在情報は、温度情報である。測定対象物から放射される赤外線の量は、測定対象物の温度に依存する。そのため、サーモグラフィーから送信された存在情報（赤外線の放射量）は、温度情報と等価である。制御部は、存在情報取得部から送信された温度情報に基づいて二値化処理を実行し、貯血槽のうちで血液が溜まった部分を抽出して血液面の位置を判定する。これにより、制御部は、血液面の位置をより迅速かつ確実に判定することができる。

　好ましくは、前記制御部から送信された情報であって、前記制御部により判定された前記血液面の位置に関する情報を表示する表示部をさらに備えたことを特徴とする。

　前記構成によれば、表示部は、制御部により判定された血液面の位置に関する情報を表示する。そのため、医療従事者は、表示部を確認することにより貯血槽内の血液面の位置をより容易に管理することができる。これにより、本発明の体外循環装置は、医療従事者の手技に対してサポートの充実化を図ることができる。

　好ましくは、前記制御部は、前記血液面の位置に関する情報を格納する記憶部を有し、前記記憶部に格納された前記血液面の位置に関する情報と前記判定した前記血液面の位置に関する情報との間の変化値が所定変化値よりも大きい場合には変化傾向を報知する制御を実行することを特徴とする。

　前記構成によれば、制御部は、記憶部に格納された血液面の位置に関する情報と、判定した血液面の位置に関する情報と、の間の変化値が所定変化値よりも大きい場合には変化傾向を報知する制御を実行する。そのため、貯血槽内の血液面の位置が例えば警告位置などの所定位置よりも低下する前あるいは所定位置に近づく前に、制御部は、血液面の変化値が所定変化値よりも大きいことを医療従事者に知らせることができる。これにより、本発明の体外循環装置は、医療従事者の手技に対してサポートの充実化を図ることができる。

　好ましくは、前記血液を循環させる循環回路と、前記循環回路に設けられ前記循環回路の内部の前記血液を送り出すポンプと、前記制御部から送信された信号に基づいて回転し前記ポンプを駆動するモータと、をさらに備え、前記制御部は、前記判定した前記血液面の位置が基準位置よりも高い場合には前記モータの回転数を上昇させる制御を実行し、前記判定した前記血液面の位置が基準位置よりも低い場合には前記モータの回転数を低下させる制御を実行することを特徴とする。

　前記構成によれば、制御部は、判定した血液面の位置が基準位置よりも高い場合にはモータの回転数を上昇させる制御を実行する。これにより、ポンプの回転数が上昇し、ポンプにより送り出される血液の量が増加する。そのため、貯血槽から患者に送られる血液の量が増加することで貯血槽内の血液の量が低減する。一方で、制御部は、判定した血液面の位置が基準位置よりも低い場合にはモータの回転数を低下させる制御を実行する。これにより、ポンプの回転数が低下し、ポンプにより送り出される血液の量が低減する。そのため、貯血槽から患者に送られる血液の量が低減することで貯血槽内の血液の量が増加する。これにより、貯血槽内の血液面の位置が一定の位置に維持される。つまり、本発明の体外循環装置は、貯血槽内の血液面の位置を一定の位置に制御することができる。これにより、本発明の体外循環装置は、医療従事者の手技に対してサポートの充実化を図ることができる。

　本発明によれば、貯血槽に貯留された血液の液面（血液面）の位置を確実に検知することができる体外循環装置を提供することができる。

本発明の第１実施形態に係る体外循環装置を表す系統図である。本実施形態の撮像部が撮像した画像の一例を例示する写真である。本実施形態の制御部が実行した二値化処理により得られた二値画像の一例を例示する図である。本実施形態の制御部が血液面の位置を判定する制御を説明する図である。本発明の第２実施形態に係る体外循環装置を表す系統図である。本発明の第３実施形態に係る体外循環装置を表す系統図である。本実施形態の変化傾向報知制御を説明するフローチャートである。本実施形態の液面維持制御を説明するフローチャートである。

　以下に、本発明の好ましい実施形態を、図面を参照して詳しく説明する。
　なお、以下に説明する実施形態は、本発明の好適な具体例であるから、技術的に好ましい種々の限定が付されているが、本発明の範囲は、以下の説明において特に本発明を限定する旨の記載がない限り、これらの態様に限られるものではない。また、各図面中、同様の構成要素には同一の符号を付して詳細な説明は適宜省略する。

　図１は、本発明の第１実施形態に係る体外循環装置を表す系統図である。
　図１に示す体外循環装置２は、「体外循環動作」を行うことができる。

　「体外循環動作」とは、例えば心臓外科手術によって一時的に心臓における血液循環が停止されるような場合に、血液の循環動作と、血液に対するガス交換動作（酸素付加および／または二酸化炭素除去）と、が体外循環装置２により行われることをいう。

　図１に示す体外循環装置２は、例えば患者の心臓外科手術を行う場合において、体外循環装置２のポンプ４を作動して患者から脱血し、貯血槽３に貯留されていた血液を人工肺６へ送り、人工肺６により血液中のガス交換を行って血液の酸素化を行った後に、酸素化が行われた血液を再び患者に戻す人工肺体外血液循環を行うことができる。体外循環装置２は、心臓と肺の代行を行う装置である。

　図１に表したように、本実施形態に係る体外循環装置２は、貯血槽３と、ポンプ４と、モータ５と、人工肺６と、制御部７と、表示部８と、撮像部（存在情報取得部）９と、循環回路１０と、を備える。

　循環回路１０は、図示しない患者から脱血するための器具（脱血カニューレ等）と、脱血チューブ（脱血ラインともいう）１１と、第１接続チューブ１２と、第２接続チューブ１３と、送血チューブ（送血ラインともいう）１４と、図示しない患者に送血するための器具（送血カニューレ等）と、第３接続チューブ１５と、を有し、血液を体外循環させる回路として設けられている。

　脱血カニューレの先端は、患者の上大静脈および下大静脈等に挿入され留置される。脱血カニューレは、脱血チューブ１１を介して貯血槽３に接続されている。図１に表した矢印Ａ１のように、脱血チューブ１１は、脱血カニューレを介して患者から脱血された血液を貯血槽３に導く管路である。第１接続チューブ１２は、貯血槽３とポンプ４とに接続されている。すなわち、第１接続チューブ１２の一方の端部は、貯血槽３に接続されている。第１接続チューブ１２の他方の端部は、ポンプ４に接続されている。第１接続チューブ１２は、貯血槽３に貯留された血液をポンプ４に導く管路である。第２接続チューブ１３は、ポンプ４と人工肺６とに接続されている。すなわち、第２接続チューブ１３の一方の端部は、ポンプ４に接続されている。第２接続チューブ１３の他方の端部は、人工肺６に接続されている。第２接続チューブ１３は、ポンプ４から送り出された血液を人工肺６に導く管路である。図１に表した矢印Ａ２のように、送血チューブ１４は、人工肺６に通された血液を送血カニューレに導く管路である。送血カニューレは、大動脈等より挿入され、送血チューブ１４を介して人工肺６に接続されている。送血カニューレは、人工肺６に通された血液を患者に戻す。図１に表した矢印Ａ３のように、第３接続チューブ１５は、手術中に出血した血液を貯血槽３に導く管路である。

　脱血チューブ１１、第１接続チューブ１２、第２接続チューブ１３、送血チューブ１４、および第３接続チューブ１５としては、例えば塩化ビニル樹脂やシリコーンゴム等の透明性の高い、弾性変形可能な可撓性を有する合成樹脂製の管路が使用される。

　貯血槽３は、貯留空間（貯留室）を内部に有する容器であり、脱血カニューレおよび脱血チューブ１１を介して患者から脱血された血液や、手術中に出血した血液であって第３接続チューブ１５を通して導かれた血液２１を一時的に貯留する。貯血槽３が血液２１を一時的に貯留することにより、患者から脱血された血液は、循環回路１０の内部を過不足なく滑からに流れることができる。

　貯血槽３の材料としては、例えば、ポリカーボネート、アクリル樹脂、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、アクリル－スチレン共重合体、アクリル－ブタジエン－スチレン共重合体等などが挙げられる。　

　ポンプ４は、貯血槽３と人工肺６との間における循環回路１０に設けられ、モータ５から伝達された駆動力により動作する。言い換えれば、モータ５は、ポンプ４を駆動するための駆動手段として設けられている。モータ５は、制御部７から送信された信号に基づいて回転し、ポンプ４を駆動する。ポンプ４は、モータ５から伝達された駆動力により動作し、循環回路１０の内部の血液を送り出す。具体的には、ポンプ４は、貯血槽３に一時的に貯留された血液２１を人工肺６に通した後に、送血チューブ１４を介して患者に戻すことができる。ポンプ４としては、例えば遠心ポンプやローラーポンプなどが使用される。

　人工肺６は、図１に表した例ではポンプ４よりも下流側の循環回路１０に設けられ、血液に対するガス交換動作（酸素付加および／または二酸化炭素除去）を行う。なお、人工肺６の設置位置は、図１に例示した位置には限定されない。人工肺６は、例えば膜型人工肺であるが、特に好ましくは中空糸膜型人工肺である。人工肺６には、図示しない酸素ガス供給部から酸素ガスが供給される。

　制御部７は、モータ５に対して制御信号を送信し、モータ５の動作を制御する。また、制御部７は、表示部８に情報信号を送信し、貯血槽３に貯留された血液２１の液面（血液面）２２に関する情報を表示部８に表示させる。なお、表示部８の設置位置は、特には限定されない。例えば、表示部８は、制御部７と一体的に設けられていてもよい。この場合には、制御部７は、制御部７が有する表示部に血液面２２に関する情報を表示させる。また、制御部７は、撮像部９から送信された信号（血液２１の存在情報）に基づいて血液面２２の位置を判定する。この詳細については、後述する。さらに、制御部７は、記憶部７１を有し、血液面２２の位置に関する情報を記憶部７１に格納することができる。

　表示部８は、制御部７から送信された情報信号に基づいて、貯血槽３に貯留された血液２１の血液面２２の位置に関する情報を表示する。表示部８としては、例えば、液晶ディスプレイや有機ＥＬ（electro-luminescence）ディスプレイなどが使用される。

　撮像部９は、本発明の存在情報取得部に相当し、貯血槽３に貯留された血液２１の存在情報を取得する。具体的には、撮像部９は、貯血槽３の外部に設けられ、貯血槽３に貯留された血液２１の血液面２２を撮像する。撮像部９により撮像された画像は、制御部７に送信される。

　貯血槽３に貯留される血液２１の量は、患者の状態に影響を及ぼす。そのため、貯血槽３に貯留される血液２１の量（血液面２２の位置）を安全かつ確実に管理することが求められる。

　ここで、液面の検知方法としては、２つの電極間に生ずる静電容量の変化に基づいて液面を検知する静電容量方式の検知方法や、超音波が発信されてから液体に反射して戻ってくるまでの時間に基づいて液面を検知する超音波方式の検知方法などがある。しかし、静電容量方式および超音波方式の液面検知方法では、液面が所定の液面位置よりも低いか否かを検知することができる一方で、液面の連続的な変化を検知することができない場合がある。また、液体を貯留する容器の形状や周囲環境により、液面が所定の液面位置よりも低いことを検知することができない場合がある。

　また、液面の他の検知方法としては、液体を含む容器を透過した光を撮像し、撮像された光の強度に基づいて液面を検知する検知方法がある。しかし、血液は、比較的高い粘性を有するため、貯血槽の内壁に付着しやすい。そのため、貯血槽に貯留された血液の血液面の位置が低下した場合であっても、貯血槽の内部の血液が貯血槽の内壁にしばらく付着し残ることがある。そのため、液体を含む容器を透過した光を撮像部が撮像するだけでは、貯血槽の内壁に付着した血液によりノイズが発生し、貯血槽に貯留された血液の血液面の位置を確実に検知することができない場合がある。

　これに対して、本実施形態に係る体外循環装置２では、撮像部９から送信された血液２１の存在情報のうちで、貯血槽３に貯留された血液２１の血液面２２に平行な第１方向、および貯血槽３に貯留された血液２１の血液面２２に垂直な第２方向の少なくともいずれかに沿って取得された存在情報の連続性の有無に基づいて、血液面２２の位置を判定する制御を実行する。つまり、制御部７は、血液面２２に平行な第１方向および血液面２２に垂直な第２方向の少なくともいずれかに沿って取得された存在情報に連続性があるか否かを判定し、その判定結果に基づいて貯血槽３に貯留された血液２１の血液面２２の位置を判定する。

　血液面２２に平行な第１方向は、具体的には水平方向である。また、血液面２２に垂直な第２方向は、具体的には鉛直方向である。

　本実施形態に係る体外循環装置２によれば、制御部７は、貯血槽３の内壁に付着した血液により発生するノイズを除去することができる。これにより、本実施形態に係る体外循環装置２は、貯血槽３に貯留された血液２１の血液面２２の位置を確実に検知することができる。
　以下、制御部７が血液面２２の位置を判定する制御の詳細について図面を参照して説明する。

　図２は、本実施形態の撮像部が撮像した画像の一例を例示する写真である。
　図３は、本実施形態の制御部が実行した二値化処理により得られた二値画像の一例を例示する図である。
　図４は、本実施形態の制御部が血液面の位置を判定する制御を説明する図である。

　図２に表したように、撮像部９は、貯血槽３に貯留された血液２１の血液面２２を撮像する。なお、図２は、撮像部９により撮像されたカラー画像のグレースケール化が制御部７により実行されたときの画像（グレースケール画像）を表している。但し、本実施形態の制御部７は、撮像部９により撮像されたカラー画像の二値化処理を実行してもよいし、撮像部９により撮像されたカラー画像のグレースケール化を実行しグレースケール画像の二値化処理を実行してもよい。

　制御部７は、カラー画像の二値化処理を実行する場合には、撮像部９により撮像されたカラー画像のうちで赤（Ｒ）、緑（Ｇ）および青（Ｂ）のそれぞれの明るさ（強さ）が所定範囲内に含まれる部分を抽出し、二値化処理を実行する。例えば、赤、緑および青のそれぞれが２５６階調で表現される場合において、血液には赤の成分が含まれているため、制御部７は、撮像部９により撮像されたカラー画像のうちで、赤の成分が０以上２５５以下、緑の成分が０以上５０以下、青の成分が０以上５０以下の範囲内に含まれる部分を抽出し、二値化処理を実行する。つまり、制御部７がカラー画像の二値化処理を実行する場合において、撮像部９が取得する血液２１の存在情報は、色情報である。なお、各色の明るさ（強さ）の所定範囲は、これだけには限定されない。

　制御部７は、グレースケール画像の二値化処理を実行する場合には、グレースケール画像のうちで明るさが閾値（基準明るさ）以上の部分を抽出し、二値化処理を実行する。例えば、グレースケール画像が２５６階調で表現される場合において、制御部７は、グレースケール画像のうちで明るさが血液２１の存在情報内である部分を抽出し、二値化処理を実行する。つまり、制御部７がグレースケール画像の二値化処理を実行する場合において、撮像部９が取得する血液２１の存在情報は、色情報である。なお、二値化処理における閾値は、これだけには限定されない。

　本願明細書において「色情報」とは、色相、彩度および明度の少なくともいずれかを含み、カラー画像により表現された血液の存在情報だけではなく、白、灰色および黒の明度で区別されたグレースケール画像により表現された血液の存在情報を含む。制御部７は、撮像部９から送信された色情報に基づいて二値化処理を実行する。カラー画像およびグレースケール画像の二値化処理により得られた二値画像の一例は、図３に表した通りである。また、図３に表した領域Ａ１１の画像をピクセルで表した図の一例は、図４（ａ）～図４（ｃ）に表した通りである。

　図４（ａ）～図４（ｃ）に例示した図では、制御部７は、図２に表した画像における各ピクセルの明るさが所定範囲内に含まれる場合あるいは閾値以上である場合には、そのピクセルを「白」に変換している。一方で、制御部７は、図２に表した画像における各ピクセルの明るさが所定範囲内に含まれない場合あるいは閾値未満である場合には、そのピクセルを「黒」に変換している。なお、制御部７が変換する色は、これだけには限定されない。例えば、制御部７は、図２に表した画像における各ピクセルの明るさが所定範囲内に含まれる場合あるいは閾値以上である場合に、そのピクセルを「黒」に変換し、図２に表した画像における各ピクセルの明るさが所定範囲内に含まれない場合あるいは閾値未満である場合に、そのピクセルを「白」に変換してもよい。あるいは、制御部７は、ピクセルを「白」および「黒」以外の色に変換してもよい。

　例えば図４（ａ）に表した領域Ａ１２のように、制御部７は、血液面２２に平行な第１方向に沿って取得された血液２１の存在情報（白）が５つの連続性を有する場合には、その５つのピクセルのうちの中心のピクセル（ハッチングを施した「白」のピクセル）には血液２１が存在すると判断する。一方で、例えば図４（ａ）に表した領域Ａ１３のように、制御部７は、血液面２２に平行な第１方向に沿って取得された血液２１の存在情報（白）が５つの連続性を有していない場合には、その５つのピクセルのうちの中心のピクセルには血液２１が存在しないと判断する。つまり、制御部７は、血液面２２に平行な第１方向に沿って取得された血液２１の存在情報の連続性の有無に基づいて血液２１の存在の有無を判断する。

　このようにして、血液２１が存在すると制御部７が判断したピクセルの一例は、図４（ｂ）に表したハッチング付きの「白」のピクセルの通りである。続いて、制御部７は、血液２１が存在すると判断したピクセルのうちで第２方向（鉛直方向）の位置が高いピクセルを抽出する。第２方向（鉛直方向）の位置が高いと制御部７が判断したピクセルの一例は、図４（ｃ）に表したハッチング付きの「白」のピクセルの通りである。すなわち、血液２１が存在すると判断されたピクセルのうちで第２方向の下から３段目に存在する「白」のピクセルは、６つである。また、血液２１が存在すると判断されたピクセルのうちで第２方向の下から２段目に存在する「白」のピクセルは、５つである。そこで、制御部７は、３段目の段数（３）と３段目の「白」ピクセル数（６）との積（３×６）と、２段目の段数（２）と２段目の「白」ピクセル数（５）との積（２×５）と、の和（３×６＋２×５）を「白」ピクセルの全体の数（６＋５＝１１）で除した値（（３×６＋２×５）／１１≒２．５）を血液面２２の位置として判定する。つまり、図４（ａ）～図４（ｃ）に例示した図では、制御部７は、貯血槽３に貯留された血液２１の血液面２２の位置が第２方向の下から約２．５段目に存在すると判定する。

　このようにして、本実施形態の制御部７は、血液面２２に平行な第１方向に沿って取得された血液２１の存在情報の連続性の有無に基づいて血液２１の存在の有無を判断するとともに、血液面２２の位置を判定する。なお、本実施形態では、制御部７が血液面２２に平行な第１方向に沿って取得された血液２１の存在情報の連続性の有無に基づいて血液面２２の位置を判定する場合を例に挙げて説明した。但し、これだけには限定されず、制御部７は、血液面２２に垂直な第２方向に沿って取得された血液２１の存在情報の連続性の有無に基づいて血液面２２の位置を判定してもよく、あるいは、第１方向および第２方向に沿って取得された血液２１の存在情報の連続性の有無に基づいて血液面２２の位置を判定してもよい。また、血液２１の存在情報の連続性の数（本実施形態では「５」）は、一例であり、これだけには限定されない。また、複数のピクセルのうちで血液２１が存在すると制御部７が判断するピクセルの箇所（本実施形態では「中心」）は、一例であり、これだけには限定されない。例えば、制御部７は、５つのピクセルのうちの中央３つのピクセルに血液２１が存在すると判断してもよい。

　本実施形態に係る体外循環装置２によれば、制御部７は、血液面２２に平行な第１方向および血液面２２に垂直な第２方向の少なくともいずれかに沿って取得された存在情報に連続性があるか否かを判定し、その判定結果に基づいて貯血槽３に貯留された血液２１の血液面２２の位置を判定する。そのため、制御部７は、貯血槽３の内壁に付着した血液により発生するノイズを除去することができる。これにより、本実施形態に係る体外循環装置２は、貯血槽３に貯留された血液２１の血液面２２の位置を確実に検知することができる。

　また、一般的に、貯血槽３の内部には、貯血槽３の内部に流入する血液の中の気泡や異物などを除去する図示しないフィルタ部材が設けられている。フィルタ部材は、血液２１を透過（通過）させる性質を有する多孔質材料で形成される。例えば、フィルタ部材の多孔質材料としては、メッシュ（ネット）状の素材、織布、不織布等が挙げられ、あるいは、これらが任意に組み合わされた（例えば積層された）材料が挙げられる。フィルタ部材の目は比較的細かいため、貯血槽の内部に流入する血液の量によっては、フィルタ部材を通過する血液の量が貯血槽に流入する血液の量よりも少なくなることがある。そうすると、フィルタ部材の内部の血液面が、貯血槽の内部の血液面（本来検知したい血液面）よりも高くなることがある。そのため、フィルタ部材に起因したノイズが発生することがある。

　これに対して、本実施形態に係る体外循環装置２によれば、制御部７は、血液面２２に平行な第１方向および血液面２２に垂直な第２方向の両方に沿って取得された存在情報に連続性があるか否かを判定し、その判定結果に基づいて貯血槽３に貯留された血液２１の血液面２２の位置を判定することができる。これにより、本実施形態に係る体外循環装置２は、フィルタ部材の内部において上昇する血液面の位置を検知できるとともにフィルタ部材の内部において上昇する血液面のノイズ（フィルタ部材に起因したノイズ）を除去することができ、貯血槽３に貯留された血液２１の血液面２２の位置を確実に検知することができる。

　また、本実施形態では、血液２１の存在情報を取得する存在情報取得部は、血液面を撮像する撮像部９である。そのため、撮像部９は、血液２１に非接触の状態で血液面２２を撮像し、貯血槽３に貯留された血液２１の存在情報を取得する。これにより、本実施形態に係る体外循環装置２は、静電容量方式および超音波方式の液面検知方法とは異なり、血液面２２の連続的な変化を検知することができる。

　また、本実施形態では、血液２１の存在情報は、色情報である。血液には、赤の成分が含まれている。そこで、制御部７は、撮像部９から送信された色情報に基づいて二値化処理を実行し、赤の成分が含まれている血液２１を抽出して血液面２２の位置を判定することにより、血液面２２の位置をより迅速かつ確実に判定することができる。

　また、図１に関して前述したように、表示部８は、制御部７から送信された情報信号に基づいて、貯血槽３に貯留された血液２１の血液面２２の位置に関する情報を表示する。そのため、医療従事者は、表示部８を確認することにより貯血槽３内の血液面２２の位置をより容易に管理することができる。これにより、本実施形態に係る体外循環装置２は、医療従事者の手技に対してサポートの充実化を図ることができる。

　また、撮像部９の設置により血液面２２の位置が検知されるため、体外循環装置２を使用する準備が容易になる。また、体外循環装置２は、貯血槽３の形状に影響されずに血液面２２の位置を検知することができる。すなわち、特定の形状を有する専用の貯血槽は不要になる。

　さらに、血液面２２の位置が検知されなかった場合には、表示部８は、制御部７から送信された情報信号に基づいて、血液面２２の位置を認識できないことを表示できる。また、体外循環装置２は、貯血槽３に貯留された血液２１の血液面２２の位置を確実に検知することができるため、貯血槽３内の血液面２２の位置が例えば警告位置よりも低下したにもかかわらず警告が報知されない状態（フォールス・ネガティブ）の発生を抑えることができる。

　次に、本発明の第２実施形態について説明する。
　なお、第２実施形態に係る体外循環装置２Ａの構成要素が、図１に関して前述した第１実施形態に係る体外循環装置２の構成要素と同様である場合には、重複する説明は適宜省略し、以下、相違点を中心に説明する。

　図５は、本発明の第２実施形態に係る体外循環装置を表す系統図である。
　本実施形態に係る体外循環装置２Ａは、貯血槽３と、ポンプ４と、モータ５と、人工肺６と、制御部７と、表示部８と、温度検知部（存在情報取得部）９Ａと、循環回路１０と、を備える。つまり、本実施形態に係る体外循環装置２Ａは、撮像部９（図１参照）ではなく温度検知部９Ａを存在情報取得部として備える。この点において、第２実施形態に係る体外循環装置２Ａは、第１実施形態に係る体外循環装置２とは相違する。他の構造は、図１に関して前述した第１実施形態に係る体外循環装置２に構造と同様である。

　温度検知部９Ａは、本発明の存在情報取得部に相当し、貯血槽３に貯留された血液２１の存在情報を取得する。具体的には、温度検知部９Ａは、貯血槽３の壁面に付設され、第１方向および第２方向の少なくともいずれかに沿って貯血槽３の壁面の温度を検知する。温度検知部９Ａにより検知された貯血槽３の壁面の温度情報は、制御部７に送信される。

　制御部７は、温度検知部９Ａにより検知された貯血槽３の壁面の温度情報のうちで温度が閾値（基準温度）以上の部分を抽出し、二値化処理を実行する。すなわち、患者より脱血され貯血槽３に貯留された血液２１の温度は、空気の温度よりも高い。そのため、図５に表したように、貯血槽３のうちで血液２１が溜まった部分３１の壁面の温度は、貯血槽３のうちで血液２１が溜まっていない部分（空気の部分）３２の壁面の温度よりも高い。温度検知部９Ａは、このような貯血槽３の壁面の温度の違いや変化を検知し、貯血槽３に貯留された血液２１の存在情報を取得する。つまり、温度検知部９Ａが取得する血液２１の存在情報は、温度情報である。そして、制御部７は、温度検知部９Ａから送信された温度情報に基づいて二値化処理を実行する。

　図４（ａ）～図４（ｃ）に例示した図では、制御部７は、温度検知部９Ａにより検知された貯血槽３の壁面部分の温度が閾値以上である場合には、その壁面部分に相当するピクセルを「白」に変換している。一方で、制御部７は、温度検知部９Ａにより検知された貯血槽３の壁面部分の温度が閾値未満である場合には、その壁面部分に相当するピクセルを「黒」に変換している。続いて、制御部７は、図４（ａ）～図４（ｃ）に関して前述した判定方法により、貯血槽３に貯留された血液２１の血液面２２の位置を判定する。

　本実施形態に係る体外循環装置２Ａによれば、血液２１の存在情報を取得する存在情報取得部は、第１方向および第２方向の少なくともいずれかに沿って貯血槽３の壁面の温度を検知する温度検知部９Ａである。温度検知部９Ａは、貯血槽３の壁面の温度の違いや変化を第１方向および第２方向の少なくともいずれかに沿って検知し、貯血槽３に貯留された血液２１の存在情報を取得する。これにより、本実施形態に係る体外循環装置２Ａは、静電容量方式および超音波方式の液面検知方法とは異なり、血液面２２の連続的な変化を検知することができる。

　また、本実施形態では、血液２１の存在情報は、温度情報である。前述したように、貯血槽３のうちで血液２１が溜まった部分３１の壁面の温度は、貯血槽３のうちで血液２１が溜まっていない部分３２の壁面の温度よりも高い。そこで、制御部７は、温度検知部９Ａから送信された温度情報に基づいて二値化処理を実行し、貯血槽３のうちで血液２１が溜まった部分を抽出して血液面２２の位置を判定することにより、血液面２２の位置をより迅速かつ確実に判定することができる。また、第１実施形態に係る体外循環装置２に関して前述した効果と同様の効果が得られる。

　次に、本発明の第３実施形態について説明する。
　なお、第３実施形態に係る体外循環装置２Ｂの構成要素が、図１に関して前述した第１実施形態に係る体外循環装置２の構成要素、および図５に関して前述した第２実施形態に係る体外循環装置２Ａの構成要素と同様である場合には、重複する説明は適宜省略し、以下、相違点を中心に説明する。

　図６は、本発明の第３実施形態に係る体外循環装置を表す系統図である。
　本実施形態に係る体外循環装置２Ｂは、貯血槽３と、ポンプ４と、モータ５と、人工肺６と、制御部７と、表示部８と、サーモグラフィー（存在情報取得部）９Ｂと、循環回路１０と、を備える。つまり、本実施形態に係る体外循環装置２Ｂは、撮像部９（図１参照）ではなくサーモグラフィー９Ｂを存在情報取得部として備える。また、本実施形態に係る体外循環装置２Ｂは、温度検知部９Ａ（図５参照）ではなくサーモグラフィー９Ｂを存在情報取得部として備える。この点において、第３実施形態に係る体外循環装置２Ｂは、第１実施形態に係る体外循環装置２および第２実施形態に係る体外循環装置２Ａとは相違する。他の構造は、図１に関して前述した第１実施形態に係る体外循環装置２の構造、および図５に関して前述した第２実施形態に係る体外循環装置２Ａの構造と同様である。

　サーモグラフィー９Ｂは、本発明の存在情報取得部に相当し、貯血槽３に貯留された血液２１の存在情報を取得する。具体的には、サーモグラフィー９Ｂは、貯血槽３の外部に設けられ、血液２１を貯留した貯血槽３から放射される赤外線を検知する。サーモグラフィー９Ｂにより検知された赤外線の放射量は、制御部７に送信される。

　制御部７は、サーモグラフィー９Ｂにより検知された赤外線の放射量のうちで放射量が閾値（基準放射量）以上の部分を抽出し、二値化処理を実行する。あるいは、測定対象物から放射される赤外線の量は、測定対象物の温度に依存する。そのため、サーモグラフィー９Ｂから送信された存在情報（赤外線の放射量）は、温度情報と等価である。そのため、制御部７は、サーモグラフィー９Ｂにより検知された赤外線の放射量を、血液２１を貯留した貯血槽３の温度情報に変換してもよい。この場合には、制御部７は、貯血槽３の温度情報のうちで温度が閾値（基準温度）以上の部分を抽出し、二値化処理を実行する。

　図５に関して前述したように、患者より脱血され貯血槽３に貯留された血液２１の温度は、空気の温度よりも高い。そのため、貯血槽３のうちで血液２１が溜まった部分３１の温度は、貯血槽３のうちで血液２１が溜まっていない部分（空気の部分）３２の温度よりも高い。サーモグラフィー９Ｂは、このような貯血槽３の温度の違いや変化を貯血槽３から放射される赤外線の量の違いや変化として検知し、貯血槽３に貯留された血液２１の存在情報を取得する。つまり、サーモグラフィー９Ｂが取得する血液２１の存在情報は、温度情報に相当する。そして、制御部７は、サーモグラフィー９Ｂから送信された温度情報に基づいて二値化処理を実行する。

　図４（ａ）～図４（ｃ）に例示した図では、制御部７は、サーモグラフィー９Ｂにより検知された貯血槽３の部分の温度が閾値以上である場合には、その部分に相当するピクセルを「白」に変換している。一方で、制御部７は、サーモグラフィー９Ｂにより検知された貯血槽３の部分の温度が閾値未満である場合には、その部分に相当するピクセルを「黒」に変換している。続いて、制御部７は、図４（ａ）～図４（ｃ）に関して前述した判定方法により、貯血槽３に貯留された血液２１の血液面２２の位置を判定する。

　本実施形態に係る体外循環装置２Ｂによれば、血液２１の存在情報を取得する存在情報取得部は、血液２１を貯留した貯血槽３から放射される赤外線を検知するサーモグラフィー９Ｂである。前述したしたように、サーモグラフィー９Ｂは、貯血槽３の温度の違いや変化を貯血槽３から放射される赤外線の量の違いや変化として検知し、貯血槽３に貯留された血液２１の存在情報を取得する。これにより、本実施形態に係る体外循環装置２Ｂは、静電容量方式および超音波方式の液面検知方法とは異なり、血液面２２の連続的な変化を検知することができる。また、第１実施形態に係る体外循環装置２および第２実施形態に係る体外循環装置２Ａに関して前述した効果と同様の効果が得られる。

　次に、本実施形態に係る制御部７が実行する他の制御について説明する。
　以下に説明する制御は、第１～３実施形態に係る体外循環装置２、２Ａ、２Ｂの制御部７において実行可能とされている。

　図７は、本実施形態の変化傾向報知制御を説明するフローチャートである。
　まず、ステップＳ１１において、制御部７は、貯血槽３に貯留された血液２１の血液面２２の位置を検知する（液面検知処理）。また、制御部７は、タイマ機能やタイムスイッチ機能などを有し、ステップＳ１１において、例えば時刻などの時間情報を取得することができる。ステップＳ１１における液面検知処理は、図４（ａ）～図４（ｃ）、図５および図６に関して前述した判定方法の処理の通りである。続いて、ステップＳ１２において、制御部７は、血液面２２の位置に関する情報と、時間情報と、を記憶部７１に記憶（格納）する。続いて、ステップＳ１３において、制御部７は、記憶部７１に格納された血液面２２の位置（過去の血液面２２の位置）に関する情報と、ステップＳ１１において判定した血液面２２の位置（現在の血液面２２の位置）に関する情報と、の間の変化値が所定変化値よりも大きいか否かを判断する。例えば、記憶部７１に格納された血液面２２の位置に関する情報と、ステップＳ１１において判定した血液面２２の位置に関する情報と、の間の変化値は、記憶部７１に格納された血液面２２の位置と、ステップＳ１１において判定した血液面２２の位置と、の間の差分値である。

　記憶部７１に格納された血液面２２の位置に関する情報と、ステップＳ１１において判定した血液面２２の位置に関する情報と、の間の変化値が所定変化値よりも大きい場合には（ステップＳ１３：ＹＥＳ）、ステップＳ１４において、制御部７は、表示部８に情報信号を送信し、血液面２２の位置の変化傾向を表示部８により報知する。一方で、記憶部７１に格納された血液面２２の位置に関する情報と、ステップＳ１１において判定した血液面２２の位置に関する情報と、の間の変化値が所定変化値よりも大きくない場合には（ステップＳ１３：ＮＯ）、ステップＳ１１において、制御部７は、貯血槽３に貯留された血液２１の血液面２２の位置を再び検知する（液面検知処理）。

　本実施形態の変化傾向報知制御によれば、貯血槽３内の血液面２２の位置が例えば警告位置などの所定位置よりも低下する前あるいは所定位置に近づく前に、制御部７は、血液面２２の変化値が所定変化値よりも大きいことを医療従事者に知らせることができる。これにより、本実施形態に係る体外循環装置２、２Ａ、２Ｂは、医療従事者の手技に対してサポートの充実化を図ることができる。なお、血液面２２の位置の変化傾向の報知手段は、表示部８には限定されない。例えば、血液面２２の位置の変化傾向の報知手段としては、音を発生する装置が用いられてもよい。あるいは、血液面２２の位置の変化傾向の報知手段としては、光を放射する表示部８以外の装置が用いられてもよい。

　図８は、本実施形態の液面維持制御を説明するフローチャートである。
　まず、ステップＳ２１において、制御部７は、判定した血液面２２の位置が基準位置よりも高いか否かを判断する。「基準位置」とは、貯血槽３に貯留された血液２１の血液面２２の位置であって維持が望まれる任意の位置である。判定した血液面２２の位置が基準位置よりも高い場合には（ステップＳ２１：ＹＥＳ）、ステップＳ２５において、制御部７は、モータ５の回転数を上昇させる制御を実行し、ポンプ４の回転数を上昇させる。これにより、ポンプ４により送り出される血液の量が増加する。そのため、貯血槽３から患者に送られる血液の量が増加することで貯血槽３内の血液の量が低減する。ステップＳ２５に続くステップＳ２１において、制御部７は、判定した血液面２２の位置が基準位置よりも高いか否かを再び判断する。

　一方で、判定した血液面２２の位置が基準位置よりも高くない場合には（ステップＳ２１：ＮＯ）、ステップＳ２２において、制御部７は、判定した血液面２２の位置が基準位置よりも低いか否かを判断する。判定した血液面２２の位置が基準位置よりも低い場合には（ステップＳ２２：ＹＥＳ）、ステップＳ２６において、制御部７は、モータ５の回転数を低下させる制御を実行し、ポンプ４の回転数を低下させる。これにより、ポンプ４により送り出される血液の量が低減する。そのため、貯血槽３から患者に送られる血液の量が低減することで貯血槽３内の血液の量が増加する。ステップＳ２６に続くステップＳ２１において、制御部７は、判定した血液面２２の位置が基準位置よりも高いか否かを再び判断する。

　一方で、判定した血液面２２の位置が基準位置よりも低くない場合には（ステップＳ２２：ＮＯ）、ステップＳ２３において、制御部７は、判定した血液面２２の位置が基準位置から急激に降下したか否かを判断する。例えば、ステップＳ２３において、制御部７は、判定した血液面２２の位置の変化速度（変化率）が所定の変化速度（変化率）よりも高いか否かを判断する。判定した血液面２２の位置が基準位置から急激に降下した場合には（ステップＳ２３：ＹＥＳ）、ステップＳ２７において、制御部７は、血液面２２の位置の変化傾向を表示部８に表示する制御を実行する。あるいは、ステップＳ２７において、制御部７は、ポンプ４の動作を停止させる制御を実行する。あるいは、ステップＳ２７において、制御部７は、血液面２２の位置の変化傾向を表示部８に表示する制御と、ポンプ４の動作を停止させる制御と、の両方を実行する。ステップＳ２７に続くステップＳ２１において、制御部７は、判定した血液面２２の位置が基準位置よりも高いか否かを再び判断する。

　一方で、判定した血液面２２の位置が基準位置から急激に降下していない場合には（ステップＳ２３：ＮＯ）、ステップＳ２４において、制御部７は、体外循環装置２、２Ａ、２Ｂを使用する医療従事者の手技が終了したか否かを判断する。体外循環装置２、２Ａ、２Ｂを使用する医療従事者の手技が終了した場合には（ステップＳ２４：ＹＥＳ）、制御部７は、液面維持制御を終了する。一方で、体外循環装置２、２Ａ、２Ｂを使用する医療従事者の手技が終了していない場合には（ステップＳ２４：ＮＯ）、ステップＳ２１において、制御部７は、判定した血液面２２の位置が基準位置よりも高いか否かを再び判断する。

　本実施形態の液面維持制御によれば、判定した血液面２２の位置が基準位置よりも高い場合には、制御部７はポンプ４の回転数を上昇させる制御を実行し、判定した血液面２２の位置が基準位置よりも低い場合には、制御部７はポンプ４の回転数を低下させる制御を実行する。そのため、貯血槽３内の血液面２２の位置が一定の位置（基準位置）に維持される。つまり、本実施形態に係る体外循環装置２、２Ａ、２Ｂは、貯血槽３内の血液面２２の位置を一定の位置（基準位置）に制御することができる。これにより、本実施形態に係る体外循環装置２、２Ａ、２Ｂは、医療従事者の手技に対してサポートの充実化を図ることができる。

　以上、本発明の実施形態について説明した。しかし、本発明は、上記実施形態に限定されず、特許請求の範囲を逸脱しない範囲で種々の変更を行うことができる。上記実施形態の構成は、その一部を省略したり、上記とは異なるように任意に組み合わせたりすることができる。

　２、２Ａ、２Ｂ・・・体外循環装置、　３・・・貯血槽、　４・・・ポンプ、　５・・・モータ、　６・・・人工肺、　７・・・制御部、　８・・・表示部、　９・・・撮像部、　９Ａ・・・温度検知部、　９Ｂ・・・サーモグラフィー、　１０・・・循環回路、　１１・・・脱血チューブ、　１２・・・第１接続チューブ、　１３・・・第２接続チューブ、　１４・・・送血チューブ、　１５・・・第３接続チューブ、　２１・・・血液、　２２・・・血液面、　３１、３２・・・部分、　７１・・・記憶部、　Ａ１１、Ａ１２、Ａ１３・・・領域

Claims

　血液を体外循環させる体外循環装置であって、
　前記血液を一時的に貯留する貯血槽と、
　前記貯血槽に貯留された前記血液の存在情報を取得する存在情報取得部と、
　前記存在情報取得部から送信された前記存在情報のうちで前記貯血槽に貯留された前記血液の血液面に平行な第１方向および前記血液面に垂直な第２方向の少なくともいずれかに沿って取得された前記存在情報の連続性の有無に基づいて前記血液面の位置を判定する制御を実行する制御部と、
　を備えたことを特徴とする体外循環装置。
　前記存在情報取得部は、前記貯血槽の外部に設けられ前記血液面を撮像する撮像部であることを特徴とする請求項１に記載の体外循環装置。
　前記存在情報は、色情報であり、
　前記制御部は、前記存在情報取得部から送信された前記色情報に基づいて二値化処理を実行し、前記血液面の位置を判定する制御を実行することを特徴とする請求項２に記載の体外循環装置。
　前記存在情報取得部は、前記貯血槽の壁面に付設され前記第１方向および前記第２方向の少なくともいずれかに沿って前記壁面の温度を検知する温度検知部であることを特徴とする請求項１に記載の体外循環装置。
　前記存在情報取得部は、前記貯血槽の外部に設けられ前記血液を貯留した前記貯血槽から放射される赤外線を検知するサーモグラフィーであることを特徴とする請求項１に記載の体外循環装置。
　前記存在情報は、温度情報であり、
　前記制御部は、前記存在情報取得部から送信された前記温度情報に基づいて二値化処理を実行し、前記血液面の位置を判定する制御を実行することを特徴とする請求項４または５に記載の体外循環装置。
　前記制御部から送信された情報であって、前記制御部により判定された前記血液面の位置に関する情報を表示する表示部をさらに備えたことを特徴とする請求項１～６のいずれか１項に記載の体外循環装置。
　前記制御部は、前記血液面の位置に関する情報を格納する記憶部を有し、前記記憶部に格納された前記血液面の位置に関する情報と前記判定した前記血液面の位置に関する情報との間の変化値が所定変化値よりも大きい場合には変化傾向を報知する制御を実行することを特徴とする請求項１～７のいずれか１項に記載の体外循環装置。
　前記血液を循環させる循環回路と、
　前記循環回路に設けられ前記循環回路の内部の前記血液を送り出すポンプと、
　前記制御部から送信された信号に基づいて回転し前記ポンプを駆動するモータと、
　をさらに備え、
　前記制御部は、前記判定した前記血液面の位置が基準位置よりも高い場合には前記モータの回転数を上昇させる制御を実行し、前記判定した前記血液面の位置が基準位置よりも低い場合には前記モータの回転数を低下させる制御を実行することを特徴とする請求項１～８のいずれか１項に記載の体外循環装置。