WO2017016961A1 - Injection device for medical purposes and a method for operating an injection device - Google Patents
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Definitions
- Injection device for medical purposes and method for operating an injection device
- the invention relates to an injection device for medical purposes and a method for operating such an injection device.
- Injection devices of the type discussed here typically have an injection part with an injection needle, wherein a needle guard is displaceable relative to the injection part.
- the needle guard serves to protect a user of the injection device against accidental contact with and in particular injury to the injection needle.
- the needle guard Prior to using the injection device, the needle guard is displaced by the user relative to the injection part, for example displaced rearwardly in the proximal direction or removed to expose the injection needle. There is a certain risk of injury due to manual operation.
- no additional benefit in connection with the needle guard and its displaceability relative to the injection part can be realized.
- the invention has for its object to provide an injection device for medical purposes and a method for operating such an injection device, said disadvantages do not occur.
- the object is achieved by providing the subject matters of the independent claims.
- Advantageous embodiments emerge from the subclaims.
- the object is achieved in particular by providing an injection device for medical purposes, which has an injection part, which in turn can have an injection needle.
- the injection device furthermore has a needle guard that can be displaced relative to the injection part, wherein the injection part has a first magnet device, and wherein the needle guard has a second magnet device.
- the magnet means are arranged to effect a controlled relative displacement of the needle guard relative to the injection member.
- the injection device has advantages over the prior art. By virtue of the fact that a controlled relative displacement of the needle guard can be effected to the injection part, it is possible, in particular, to shift the needle guard in an automated or parameter-controlled manner, so that manual shifting is no longer necessary. Furthermore, a controlled relative displacement of the needle guard can be used to realize an added benefit.
- the needle guard can then take over its function of a protective cap in addition to other functions in the injection device, in particular in connection with an injection.
- the needle guard can be moved relative to the injection part, preferably at least into a protective position and into an injection position.
- the needle guard can preferably be arranged in a plurality of intermediate positions, particularly preferably in a continuum of intermediate positions, between the protective position and the injection position. be relocated.
- the protective position is characterized in that the needle guard completely engages over an injection needle arranged on the injection part such that an inadvertent contact of the injection needle and in particular an injury is excluded, whereby the injection position is characterized in that the injection needle is exposed so far in that an injection can be carried out with the injection device.
- a controlled relative displacement includes the ability to actively hold the needle guard in a predetermined position. Furthermore, a controlled relative displacement includes an active displacement of the needle guard, for example in order to shift it from the protective position into the injection position.
- the relative displacement is preferably parameter-dependent controllable, wherein in particular a displacement speed, a displacement path, a displacement acceleration, a displacement force, and / or a direction of displacement of the needle guard can be specified / can.
- a controlled relative displacement additionally or alternatively includes inhibiting a displacement of the needle guard caused by other means, for example manually or in the course of an injection, wherein in particular a counterforce is built up by means of the magnetic devices. This type of controlled relative displacement also takes place preferably parameter-dependent, wherein in particular the counterforce can be specified.
- the injection device is set up for an axial relative displacement of the needle guard relative to the injection part.
- the injection part - and preferably also the outer part - has a longitudinal axis which coincides with the symmetry axis in the case of a cylindrically symmetrical design of the injection device. This longitudinal axis defines the axial direction.
- the needle guard is preferably displaceable in the axial direction from a distal protective position in a proximal injection position and vice versa.
- An axial direction here and in the following therefore refers to a longitudinal direction of the injection device, which preferably coincides with an axis of symmetry, preferably a cylindrical injection device.
- a circumferential direction concentrically surrounds the axial direction.
- a radial direction is perpendicular to the axial direction. That in an injection targeted to the body of a patient facing the end of the injection device has in the distal direction, wherein the oppositely disposed end of the injection device - seen in the axial direction - in the proximal direction.
- a preferred embodiment of the injection device is designed as an auto-injector.
- an autoinjector is in particular an injection device, which is set up to completely inject a dose of medicament encompassed by the injection part into the body of a patient as part of a single injection.
- Another preferred embodiment of the injection device is designed as a pen.
- a pen is an injection device which can inject individual doses of a medicament encompassed by the injection part into the body of a patient in the course of a plurality of injections.
- An embodiment of the injection device is preferred, which is characterized in that the first magnetic device is designed as a controllable magnetic device. Alternatively or additionally, it is possible for the second magnet device to be designed as a controllable magnet device.
- one of the two magnetic devices is controllable, but it is quite possible to design both magnetic devices controllable.
- a controlled relative displacement of the needle guard can be effected in a secure and reproducible manner.
- controllable magnetic device is arranged on the injection part.
- controllable magnetic device is arranged on the needle guard.
- the control is produced via an interface between the needle guard and a part, relative to which the needle guard can be displaced, for example the injection part.
- longitudinal contacts and in particular friction contacts are possible in a conventional manner.
- an inductive transmission of electrical power comes into question.
- a preferred embodiment of the injection device has a control unit, which is operatively connected to at least one of the magnetic devices for their control.
- the tax Further advises is further preferably arranged to effect a controlled relative displacement of the needle guard by controlling the at least one magnetic device.
- the control unit is preferably configured to effect the controlled relative displacement of the needle guard parameter-dependent.
- An embodiment of the injection device is also preferred, which is characterized in that one of the magnetic devices is designed as a proportional magnet or as a linear magnet.
- the design of one of the two magnetic devices as a proportional or linear magnet in a particularly effective and at the same time easily controllable manner ensures that a controlled relative displacement of the needle guard can be effected relative to the injection part.
- the proportional or linear magnet can, for example, have a current-carrying coil or else a plurality of current-supplyable coils.
- the other magnetic device is designed as a permanent magnet.
- a permanent magnet is a simple as well as inexpensive design for a magnetic device.
- the combination of a magnet device designed as a proportional or linear magnet with a magnet device designed as a permanent magnet makes it possible in a particularly simple, effective and cost-effective manner to control a relative displacement of the needle shield relative to the injection part.
- the first Magneteinrich- device is designed as a proportional or linear magnet
- the second magnetic device is designed as a permanent magnet.
- the second magnetic device is designed as a proportional or linear magnet, wherein the first magnetic device is designed as a permanent magnet.
- An embodiment of the injection device is also preferred, which is characterized in that it has an outer part which surrounds the injection part.
- the outer part in this case has a larger outer diameter than the injection part and thus serves the better tangibility and handling of the injection device by a user.
- the injection part arranged inside the outer part is protected from impairments and / or damage by the outer part.
- the needle guard is guided in the outer part.
- the outer part it is possible for the outer part to have at least one longitudinal groove, preferably a plurality of longitudinal grooves, on an inner peripheral surface into which at least one guide projection, preferably a plurality of guide projections, of the needle guard engage.
- an undesired relative rotation of the needle guard is avoided relative to the outer part and at the same time relative to the injection part, and the relative displacement of the needle guard relative to the injection part and to the outer part is guided safely.
- An embodiment of the injection device is preferred, which is characterized in that the outer part at least one Has locking position for the needle guard. It is possible that the needle guard can be latched in its protective position. It is then held securely and stably in the protective position, even if, for example, a magnetic device designed as a proportional magnet is not energized. Accidental misalignment of the needle guard and associated risk of injury can be avoided.
- the outer part has a latching position for the needle guard in its injection position.
- the needle guard is then latched to carry out a safe and trouble-free injection in the injection position, so that it is held securely there, even if, for example, designed as a proportional magnet device is not energized. It results as a further advantage that due to a missing biasing element, which can be saved thanks to the controlled displaceable needle guard, and optionally thanks to the detent position in the injection position, a pressure exerted by the needle guard pressure on the skin of the patient can be reduced or even avoided altogether.
- the outer part has a plurality of latching positions for the needle guard, which are arranged offset from one another along the axial direction. In this way it is possible to safely and stably arrange the needle guard in a multiplicity of different positions, even if, for example, a magnet device designed as a proportional magnet is not energized.
- the at least one latching position is preferably formed as a radial recess in the inner circumferential surface of the outer part and especially in a longitudinal groove which serves to guide the needle guard - or offset to this - formed.
- the needle guard preferably has an inherent elasticity which urges at least one projection, in particular the at least one guide projection or a latching projection, radially outward.
- the second magnet device which is arranged on the needle guard, is preferably also arranged at the level of the projection so that it is displaced radially inwards against the elasticity of the needle guard when at least one of the two magnet devices is actuated.
- the protrusion can then be displaced out of the recess representing the detent position and displaced in the axial direction relative to the outer part and the injection part.
- the inherent elasticity of the needle shield urges the projection radially outwards, where he can engage in a recess formed as a detent position of the outer part.
- the at least one locking position preferably has a run-on slope, which is designed as an insertion aid for the projection of the needle guard, so that it snaps securely into the predetermined locking position.
- the injection part has a guide sleeve for receiving a primary packaging means.
- the primary packaging means is preferably a carpule or a syringe.
- the first magnetic device is preferably arranged on the guide sleeve.
- the injection part therefore particularly preferably has the guide sleeve on the one hand and the primary packaging means arranged in the guide sleeve, in particular the carpule or the syringe, which is guided and held by the guide sleeve, on the other hand.
- the primary packaging material which typically consists of a fragile or easily damaged material, is protected by the guide sleeve.
- the first magnetic device is then arranged in particular on an outer surface, particularly preferably a lateral surface, of the guide sleeve.
- the entire structure of the injection device can be stabilized and designed to be particularly durable and high quality.
- An embodiment of the injection device is preferred as an alternative, which is characterized in that the injection part is designed as a primary packaging.
- the injection part is particularly preferably designed as a carpule or as a syringe.
- the second magnet device is in this case arranged on the primary packaging or integrated into the primary packaging. In this case, can be dispensed with a guide sleeve, so that the injection device can be constructed cheaper and easier.
- the magnetic device is arranged on the primary packaging means, it can for example be glued on, attached, screwed on or fastened in another suitable manner.
- a magnetic device integrated into the primary packaging means can be realized, for example, by injection-molded into a base body or in co-operation therewith in a two-component injection molding process during the production of the primary packaging material. In this case, it is possible, in particular, for one of the components of the two-component injection molding process to use a magnetic component which is integrated in a suitable manner into the primary packaging material.
- the primary packaging material is preferably used here. least with respect to the non-magnetic component made of a plastic.
- An embodiment of the injection device is also preferred, which is characterized in that it has a control device for controlling the at least one controllable magnetic device.
- the control device is set up for determining the position of the needle guard relative to the injection part.
- a position of a further magnet, in particular a permanent magnet, relative to the proportional magnet can be determined in particular by means of a proportional magnet readily via a voltage induced in this.
- the position determination can be used, in particular, to check in which position the needle guard is arranged, and / or to define a maximum release length and thus in particular a maximum penetration depth of an injection needle arranged on the injection part into the body of a patient.
- the maximum penetration depth of the injection needle is particularly preferably parameter-dependent and / or parameterizable depending on a type of injection, where, for example, different penetration depths for patients with different body mass index (BMI) as well as for different injection types, in particular a subcutaneous, intracutaneous, Intradermal, intra-arterial, intravenous, intramuscular or other injection can be specified.
- the control unit can preferably be parameterized by a doctor or a user of the injection device.
- the injection device which is characterized in that it has no elastic element, in particular no spring element, for a bias of the needle guard in its protective position.
- Such an elastic element can be dispensed with, since the needle guard can be displaced on the one hand by the magnet device controlled relative to the injection part, on the other hand, it can preferably be locked at least in the protective position. Dispensing with an elastic element increases the safety of the injection device, because in case of failure of the magnetic devices no more forces act on the needle guard. This can therefore not catapulted, for example uncontrollably by the elastic element in the distal direction and in particular be thrown out.
- the elastic element eliminates a relatively vulnerable wearing part, whereby the life and durability of the injection device is increased. Furthermore, a mediated by the elastic element on the needle guard otherwise applied to the skin of the patient pressure is avoided.
- the object is also achieved in particular by providing a method for operating an injection device for medical purposes, whereby a relative displacement between a needle guard and an injection part equipped with an injection needle, preferably having an injection needle, injection part is controlled by at least one magnetic device angesteu- which is arranged on the needle guard or on the injection part.
- an injection device according to one of the embodiments described above is particularly preferably operated. In the context of the procedure revealed the advantages that have already been explained in connection with the injection device.
- a control of the relative displacement between the needle guard and the injection part includes in particular that the needle guard is held relative to the injection part in a predetermined position, that the needle guard is actively displaced relative to the injection part, and / or that a displacement of the needle guard is actively inhibited relative to the injection part.
- a counter force is preferably generated depending on the parameter, which counteracts a displacement of the needle guard, which is driven by external forces acting on this.
- the counterforce to be generated is preferably parameterizable in a control device of the injection device, in particular depending on a designated user of the injection device and / or an injection type.
- An embodiment of the method is preferred, which is characterized in that it is checked whether an injection needle arranged on the injection part has traveled a predetermined insertion path.
- it can be checked whether the injection needle has penetrated into the body of a patient with a penetration depth, which can preferably be parameterized.
- the penetration depth can be parameterized in particular as a function of the specific patient and / or of an injection type.
- a position of an end face of the needle guard is known precisely at the level of a tip of the injection needle, the needle guard having its end face at the beginning of the injection is shifted to this known height.
- the injection device is then placed with the end face of the needle guard in this position on the skin of the patient.
- the injection needle is displaced into the body of the patient, wherein the needle guard is displaced in the proximal direction relative to the injection needle tip.
- the reaching of a predetermined end position of the needle guard can be detected, wherein the path between the known position at the level of the tip of the injection needle and the predetermined end position corresponds to the predetermined insertion path. It is possible for the needle guard to be actively held or locked at the predetermined end position so that it can be seen by the user that the predetermined penetration depth has been reached.
- the needle guard is already displaced to the predetermined end position at the beginning of the injection, in which case the injection takes place in such a way that the injection device with the injection needle is guided into the body of the patient until skin contact with the end face of the needle guard is reached becomes.
- An embodiment of the method is also preferred, which is characterized in that a counterforce acting on insertion of the injection needle is influenced in a predetermined manner. It turns out that the insertion of the injection needle into body tissue of a patient always requires a certain force. In this case, according to an embodiment of the method, it is possible for the total force required for the injection to be reduced by actively shifting the needle guard back into the body tissue during the penetration of the injection needle. It then does not need additional force to shift the needle guard become. In this way, the injection for the user, in particular for a patient performing the injection itself, can be reduced. This is particularly beneficial in old and frail patients, in epileptics or even in children.
- the force acting on the body tissue during penetration of the injection needle is increased by generating an opposing force counteracting the displacement of the needle guard.
- the skin of the patient can be tensioned during the injection, on the other hand, it can be prevented that the injection needle is inadvertently pushed too far and in particular too vigorously into the body tissue.
- This embodiment of the method can be advantageously combined with a position detection, wherein the needle guard can be held or locked in particular at a predetermined end position for the penetration depth of the injection needle.
- the generation of a counterforce additionally causes an increased safety of the injection device, for example because children who play with the injection device can not accidentally perform an injection.
- An embodiment of the method is also preferred, which is characterized in that the needle guard is actively extended after the injection, that is displaced in the distal direction, in order to shift the injection needle back from an injection position.
- the injection member is moved away from the body of the patient by distal displacement of the needle guard, at the same time retracting the injection needle from the body tissue of the patient.
- the user and, in particular, the patient receiving the injection device tion itself then the injection needle after completion of the injection does not have to pull out of the body tissue on its own, but rather it is forced out by active displacement of the needle guard. Also, a too long residence time of the injection needle in the body of the patient can be avoided.
- a timing for the duration of the injection may be provided within the scope of the method. It is possible that the achievement of a maximum penetration depth of the injection needle is detected in the body tissue, after which the injection is started or at least a start of the injection is assumed. After a predetermined, in particular parameterizable, period of time, the needle guard can then be displaced distally in order to indicate an end of the injection and preferably at the same time to force the injection needle out of the body tissue. The end of the injection can also be indicated by a brief movement, in particular vibration, of the needle guard.
- a maximum penetration depth for the injection needle is specified.
- the needle guard on reaching a predetermined end position, which defines the maximum penetration depth is held or locked.
- further penetration of the injection needle into the body tissue of the patient due to the locked needle guard is no longer possible.
- the injection needle by the user accidentally too deep into the body tissue is advanced.
- such a violation of arranged under the intended injection site areas of the body can be avoided.
- an end position of the needle guard relative to the injection part in the sense of a designated injection site during the penetration of the injection needle into the skin of the patient can be determined.
- An embodiment of the method is also preferred, which is characterized in that the needle guard is excited to vibrate for at least a predetermined period of time. This may be done, for example, to indicate the end of a predetermined injection period, in a manner similar to that known for electric toothbrushes to indicate a brushing time.
- the needle guard is stimulated during penetration of the injection needle into the body tissue of the patient to vibrate in order to facilitate the penetration of the injection needle.
- the needle protection can be stimulated in particular to high-frequency vibrations in order to influence the properties of the body tissue and the skin in favor of the penetration of the hypodermic needle.
- a similar approach is known, for example, for razor blades, which can be excited to vibrate to facilitate shaving or to make it more thorough.
- the description of the injection device on the one hand and the method on the other hand are to be understood as complementary to one another.
- Features of the injection device that have been explained explicitly or implicitly in connection with the method are preferably individually or combined with one another
- Features of a preferred embodiment of the injection device are preferably individually or combined with one another
- Method steps which have been explained explicitly or implicitly in connection with the injection device are preferably individually or combined with one another Steps of a preferred embodiment of the method.
- This is preferably characterized by at least one method step, which is due to at least one feature of the injection device.
- the injection device is preferably characterized by at least one feature, which is due to at least one step of a preferred embodiment of the method.
- FIG. 1 is a sectional view of a first embodiment of an injection device in a first functional position
- FIG. 2 shows the embodiment of the injection device according to FIG. 1 in a second functional position
- FIG. 3 shows the injection device according to Figure 1 in a third
- FIG. 4 shows the injection device according to FIG. 1 in a fourth functional position
- FIG. 5 is a sectional view of a second embodiment of the injection device; and FIG. 6 is a sectional view of a third embodiment of the injection device.
- the injection device 1 shows a representation of a first embodiment of an injection device 1 in longitudinal section.
- the injection device 1 is designed for medical purposes and serves, in particular, for the injection of active substances and / or auxiliaries into body tissue of a patient.
- the injection device 1 has an injection part 3 which has an injection needle 5.
- the injection device 1 has a relative to the injection part 3 displaceable needle guard 7.
- a first magnetic device 9 is arranged on the injection part 3, wherein on the needle guard 7, a second magnetic device 1 1 is arranged.
- the magnet devices 9, 11 are set up to effect a controlled relative displacement of the needle guard 7 relative to the injection part 3 -in the axial direction, that is, in FIG. 1 vertically.
- the first magnetic device 9 is formed as a proportional or linear magnet, where it is designed in this regard as a controllable magnetic device.
- the second magnetic device 1 1 is formed in the embodiment shown here as a permanent magnet, or it has a plurality of distributed along a circumferential line of the needle guard 7, arranged individual permanent magnet of which in the sectional view of Figure 1, two individual permanent magnets are shown. In a corresponding manner, it is also possible for the first magnetic device 9 to have a distributed arrangement of individual proportional or linear magnets, as seen in the circumferential direction.
- Particularly preferred is generally a symmetrical distribution, wherein adjacent magnets have equal angular distances from each other. Furthermore, it is preferably provided that separate permanent magnets of the second magnetic device 1 1 are aligned with corresponding separate proportional or linear magnets of the first magnetic device 9, so that a maximum magnetic overlap and thus a high efficiency of the magnetic devices 9, 1 1 can be achieved.
- the injection device 1 has an outer part 13, which surrounds the injection part 3.
- the outer part 13 increases the operating comfort of the injection device 1 and at the same time protects the injection part 3 from damage.
- the needle guard 7 is guided in the outer part 13, wherein this here - viewed in the circumferential direction - distributed, arranged radial longitudinal grooves 15, wherein the needle guard a corresponding number - seen in the circumferential direction - distributed guide projections 17 has, which in the longitudinal grooves 15th to grab. In this way, a relative rotation of the needle guard 7 is prevented to the outer part 13 and preferably also to the injection part 3 about its longitudinal axis, and it is at the same time ensures a safe and stable guidance of the needle protection 7 in the outer part 13.
- first magnetic device 9 as a permanent magnet
- second magnetic device 1 1 is formed as a proportional or linear magnet.
- An electrical contacting of the second magnetic device 1 1 which can be displaced relative to the injection part 3 is then preferably effected via friction contacts, which can be provided in particular as longitudinal contacts in the guide grooves 15 of the outer part 13.
- Corresponding mating contacts can be arranged, for example, on the guide projections 17.
- the outer part 13 preferably has at least one latching position for the needle guard 7.
- the outer part 13 preferably has exactly one locking position for the needle guard 7, which is not shown in Figure 1.
- the needle guard 7 is shown arranged in its protective position in FIG. 1, in which it completely encompasses and overlaps the injection needle 5, so that inadvertent contact with it and in particular injury to a user of the injection device 1 is precluded.
- the latching position is preferably provided on the outer part 13 in such a way that the needle guard 7 is latched in the latching position in its position shown in FIG. 1, ie the protective position.
- the at least one latching position is preferably formed as a radial recess in an inner circumferential surface 19 of the outer part 13. It is possible that a plurality of radial recesses distributed along a circumferential line - preferably in each case at the angular positions of the longitudinal grooves 15 and / or offset to this - and in particular with the guide projections 17 and / or provided with additional latching projections in alignment the radial recesses preferably engage deeper in the material of the outer part 13, as the longitudinal grooves 15. The guide projections 17 and / or latching projections can then engage in the radial recesses at the location of the detent position, so that the needle guard 7 engages here.
- the guide projections 17 and / or latching projections are preferably urged into the radial recesses in the absence of energization of the first magnetic device 9 by an inherent elasticity of the needle guard 7. They are pulled radially inwards when the first magnetic device 9 is energized.
- the permanent magnets of the second magnetic device 1 1 are preferably arranged at the same angular positions - seen in the circumferential direction - as the guide projections 17 and / or the latching projections, as shown in Figure 1.
- the permanent magnets of the second magnetic device 1 1 are pulled radially inwardly in the direction of the first magnetic device 9, wherein at the same time the guide projections 17 and / or latching projections are pulled radially inward, whereby they are designedverlagert from the radial recesses - the.
- the at least one latching position is formed by a circumferential circumferential groove. It is particularly easy to produce in this case. At the intersection of the longitudinal grooves 15 with the annular groove radial recesses are then preferably arranged, in which the guide projections 17 can engage.
- the at least one locking position on a run-on slope for the guide projections 17 and / or locking projections so that they are safely and stably urged into the at least one locking position, even if the needle guard 7 with the guide projections 17 and / or locking projections not exactly at the axial height the locking position is located. This increases the safety of the injection device 1 and leads to a defined arrangement of the needle guard 7 in a predetermined position.
- the injection part 3 has a guide sleeve 21, which is set up to receive a primary packaging means 23, which is embodied here as a carpule 25.
- the carpule 25 is a double chamber carpule.
- the injection needle 5 is preferably detachably connected to the guide sleeve 21 for multiple use of the carpule 25 and punctures a septum 27 of the carpule 25 when the carpule 25 is inserted into the guide sleeve 21 as intended and / or the injection needle 5 is intended for the guide sleeve 21 is screwed on.
- the first magnetic device 9 is arranged on the guide sleeve 21 in the embodiment shown here.
- the injection part 3 itself is formed as a primary packaging, in particular as a carpule or as a syringe.
- the first magnetic device 9 is arranged on the primary packaging means or integrated into the primary packaging means.
- the primary packaging means in this case in a one-component injection molding process with insert for the first magnetic device 9, or is produced in a two-component injection molding process with a combination of plastic injection molding for a main body of the primary packaging material and metal powder injection molding for the first magnetic device 9, wherein magnetic elements of the first magnetic device 9 injected into the main body of the primary packaging material or encapsulated with the material of the base body become.
- the primary packaging is preferably made of plastic.
- the injection device 1 preferably has a control device, not shown in the figures, for controlling the at least one controllable magnetic device 9, 11.
- the control device is preferably configured to determine a position of the needle guard 7 relative to the injection part 3. This is readily possible when using a proportional or linear magnet, by detecting a voltage induced by a permanent magnet displaced relative thereto.
- FIG. 2 shows the exemplary embodiment of the injection device 1 according to FIG. 1 in a second functional position. Identical and functionally identical elements are provided with the same reference numerals, so that reference is made in this respect to the preceding description.
- the needle guard 7 is here so far - in the axial direction, ie in Direction of a symmetry or longitudinal axis of the injection device 1 - withdrawn from its protective position shown in Figure 1, that a protective cap 31 can be manually withdrawn by the user from the injection needle 5.
- the position of the needle guard 7 shown in FIG. 2 is preferably a position which the needle guard 7 occupies at the beginning of an injection.
- An end opening 37 and in particular an end face 38 of the needle guard 7 is / are then arranged precisely at the level of a tip of the injection needle 5.
- a violation of the user is excluded, on the other hand, a predetermined Einichweg ensured and / or checked when the needle guard 7 is arranged at the beginning of the injection in a defined, predetermined relative position to the injection needle 5.
- the corresponding position of the needle guard 7, in particular the corresponding position of the second magnet device 1 1 relative to the first magnet device 9, is preferably stored in the control unit and in particular parameterizable bar. If the injection device 1 is placed on the skin of a patient after removal of the protective cap 31 in the position of the needle guard 7 shown in FIG.
- the opening 37 rests flush with the tip of the injection needle 5 on the skin of the patient.
- a relative displacement of the needle guard 7 in the proximal direction measured from this position then also indicates the puncture path of the injection needle 5 into the body tissue of the patient so that the penetration depth can be determined and compliance with a predetermined puncturing path can be checked.
- the relative position of the needle guard 7 relative to the injection device 3 shown in FIG. 2 is at the same time also a preferred position which the needle guard 7 assumes, so that a user can remove the protective cap 31 manually.
- FIG. 3 shows a representation of the first exemplary embodiment of the injection device 1 according to FIG. 1 in a third functional position. Identical and functionally identical elements are provided with the same reference numerals, so that reference is made to the preceding description.
- the needle guard 7 is retracted here relative to the injection part 3 and at the same time relative to the outer part 13 further in the proximal direction than in the second functional position shown in Figure 2.
- the injection needle protrudes beyond the opening 37, so that it can penetrate into the body tissue of a patient or may have already penetrated. It is possible that by means of the magnetic means 9, 1 1 a maximum penetration depth of the injection needle 5 is limited in the body tissue of the patient. For example, it is possible that the functional position shown in FIG. 3 corresponds to such a limited penetration depth of the injection needle 5.
- the needle guard 7 can then be held by means of the magnetic device 9, 1 1 in a predetermined position, for example in the position shown in Figure 3, so that further penetration of the injection needle 5 can be prevented in the body tissue.
- the maximum penetration depth of the injection needle 5 is preferably parameterizable and in particular stored in the control unit.
- the depth of penetration can be selected depending on whether a subcutaneous, intracutaneous, intradermal, intramuscular, intraarterial or intravenous, or other injection is to be made.
- FIG. 4 shows the first exemplary embodiment of the injection device 1 according to FIG. 1 in a fourth functional position. Identical and functionally identical elements are provided with the same reference numerals, so that reference is made to the preceding description.
- the needle guard 7 is retracted to a maximum extent in the proximal direction so that, starting from the opening 37, a maximum injection length of the injection needle 5 is released.
- FIGS. 3 and 4 show that, for example, in the case of an injection into the fatty tissue of a patient, a displacement of the needle guard 7 can be limited in the position shown in FIG. 3, so that the needle guard, upon reaching this position, is prevented by the magnet devices 9, 1 1 is held. If, on the other hand, it is to be injected deeper than into the fatty tissue, for example in the case of an intramuscular injection, the needle guard 7 can be displaced into the maximum injection position according to FIG. 4 before or during the injection. As already mentioned, the injector can tion or penetration depth, thus a predetermined Einichweg, by means of a suitable control of the magnetic means 9, 1 1 are limited, in particular in a parameterizable manner.
- the needle guard 7 it is possible for the needle guard 7 to be actively shifted back into body tissue during penetration of the injection needle 5, so that an opposing force acting on the injection is minimized for the user.
- a counter force by means of the magnetic means 9, 1 1 is generated to prevent, for example, that the injection needle 5 is introduced too peppy and / or too far into the body tissue.
- the skin of the patient can be stretched by such an opposing force.
- a reduction in pain can be brought about by a targeted pressure on tissue arranged around the puncture site and thus an irritation of the surroundings of the puncture site.
- the counterforce can also be used as a security feature, for example, to avoid injury to children playing with the injection device 1.
- a residence time of the needle guard 7 can be parameterized in a predetermined injection position, in particular, a predetermined holding time and / or injection time can be programmed.
- the needle guard 7 is excited by means of the magnetic means 9, 1 1 to vibrate. This can be used, for example, to indicate one end of a predetermined injection or holding time, but the needle guard 7 can also be impressed with vibrations during the penetration of the injection needle 5 into the body tissue, thereby possibly facilitating the penetration of the injection needle 5 into the body tissue. Also a pain reduction is possible in this way.
- a puncturing speed of the injection needle 5 into the body tissue By actively controlling the relative movement of the needle guard 7 relative to the injection part 3, it is also possible to influence a puncturing speed of the injection needle 5 into the body tissue, in particular to determine it in a parameterizable manner. Likewise, a minimum force may be determined which a patient must at least apply in order to perform the injection. This can in particular also serve to alleviate the effects of a tremor of the patient during the injection and to make the puncturing process more defined.
- the injection device 1 preferably has a voltage source for supplying current to the at least one controllable magnetic device 9, 11. This can be a battery or an accumulator.
- FIG. 5 shows a representation of a second exemplary embodiment of the injection device 1 in longitudinal section. Identical and functionally identical elements are provided with the same reference numerals, so that reference is made to the preceding description.
- the protective cap 31 is also removed manually by a user, for which purpose the needle guard 7 is preferably active in the embodiment shown in FIG. Position shifted so that the user can safely remove the cap 31 without touching the needle tip of the injection needle 5.
- the second exemplary embodiment according to FIG. 5 has a plurality of detent positions 39 in comparison with the first exemplary embodiment according to FIG. 1, wherein for better clarity, only one of the detent positions is designated by the reference numeral 39 here.
- the latching positions 39 are here preferably designed as circumferential ring grooves, which extend radially from the inner peripheral surface 19 of the outer part 13 deeper into the material extend into it than the longitudinal grooves 15. Accordingly, at cut locations at which the longitudinal grooves 15 intersect the annular grooves of the locking position 39, radial recesses 41 are formed, in which the guide projections 17 can engage.
- the annular grooves of the detent positions 39 preferably have chamfers, ie in particular chamfered edges on the inner peripheral surface 19, so that the guide projections 17 can engage securely and quickly in the detent positions 39, even if they are not arranged exactly at the axial height of the detent positions 39.
- FIG. 6 shows a representation of a third exemplary embodiment of the injection device 1 in longitudinal section. Same and functional Elements are provided with the same reference numerals, so that reference is made to the preceding description.
- the third embodiment differs from the second exemplary embodiment according to FIG. 5 in that a syringe 43 is arranged here in the guide sleeve 21 as the primary packaging means 23, the syringe 43 itself carrying the injection needle 5.
- the protective cap 31 is also held on the syringe 43 here.
- the needle guard 7 is adapted to the geometry of the protective cap 31, in particular with regard to the distal opening 37.
- the guide sleeve 21 is universally designed insofar as it can be used for both cartridges 25 and syringes 43 as a primary packaging means 23.
- a comparison of Figures 5 and 6 shows that this is the case in the embodiments shown here.
- only one additional element 45 shown in FIG. 5 must be attached to the guide sleeve 21 for holding the injection needle 5.
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Abstract
Description
Injektionseinrichtung für medizinische Zwecke und Verfahren zum Betreiben einer Injektionseinrichtung Injection device for medical purposes and method for operating an injection device
Beschreibung description
Die Erfindung betrifft eine Injektionseinrichtung für medizinische Zwecke sowie ein Verfahren zum Betreiben einer solchen Injektionseinrichtung. The invention relates to an injection device for medical purposes and a method for operating such an injection device.
Injektionseinrichtungen der hier angesprochenen Art weisen typischerweise ein Injektionsteil mit einer Injektionsnadel auf, wobei ein Nadelschutz relativ zu dem Injektionsteil verlagerbar ist. Dabei dient der Nadelschutz dazu, einen Verwender der Injektionseinrichtung vor einem versehentlichen Kontakt mit und insbesondere einer Verletzung durch die Injektionsnadel zu schützen. Vor einer Verwendung der Injektionseinrichtung wird der Nadelschutz von dem Verwender relativ zu dem Injektionsteil verlagert, beispielsweise in pro- ximaler Richtung nach hinten verlagert oder entfernt, um die Injektionsnadel freizulegen. Hierbei besteht ein gewisses Verletzungsrisiko aufgrund der manuellen Betätigung. Hinzu kommt, dass aufgrund einer fehlenden Steuerbarkeit der Verlagerung des Nadelschutzes kein Zusatznutzen in Zusammenhang mit dem Nadelschutz und des- sen Verlagerbarkeit relativ zu dem Injektionsteil verwirklicht werden kann. Injection devices of the type discussed here typically have an injection part with an injection needle, wherein a needle guard is displaceable relative to the injection part. The needle guard serves to protect a user of the injection device against accidental contact with and in particular injury to the injection needle. Prior to using the injection device, the needle guard is displaced by the user relative to the injection part, for example displaced rearwardly in the proximal direction or removed to expose the injection needle. There is a certain risk of injury due to manual operation. In addition, due to a lack of controllability of the displacement of the needle guard, no additional benefit in connection with the needle guard and its displaceability relative to the injection part can be realized.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Injektionseinrichtung für medizinische Zwecke und ein Verfahren zum Betreiben einer solchen Injektionseinrichtung zu schaffen, wobei die genannten Nach- teile nicht auftreten. Die Aufgabe wird gelöst, indem die Gegenstände der unabhängigen Ansprüche geschaffen werden. Vorteilhafte Ausgestaltungen ergeben sich aus den Unteransprüchen. The invention has for its object to provide an injection device for medical purposes and a method for operating such an injection device, said disadvantages do not occur. The object is achieved by providing the subject matters of the independent claims. Advantageous embodiments emerge from the subclaims.
Die Aufgabe wird insbesondere gelöst, indem eine Injektionseinrich- tung für medizinische Zwecke geschaffen wird, welche ein Injektionsteil aufweist, das seinerseits eine Injektionsnadel aufweisen kann. Die Injektionseinrichtung weist weiterhin einen relativ zu dem Injektionsteil verlagerbaren Nadelschutz auf, wobei das Injektionsteil eine erste Magneteinrichtung aufweist, und wobei der Nadelschutz eine zweite Magneteinrichtung aufweist. Die Magneteinrichtungen sind eingerichtet, um eine gesteuerte Relativverlagerung des Nadelschutzes relativ zu dem Injektionsteil zu bewirken. Die Injektionseinrichtung weist Vorteile gegenüber dem Stand der Technik auf. Dadurch, dass eine gesteuerte Relativverlagerung des Nadelschut- zes zu dem Injektionsteil bewirkt werden kann, ist es insbesondere möglich, den Nadelschutz automatisiert oder parametergesteuert zu verlagern, sodass eine manuelle Verlagerung nicht mehr nötig ist. Des Weiteren kann eine gesteuerte Relativverlagerung des Nadelschutzes genutzt werden, um einen Zusatznutzen zu verwirklichen. Der Nadelschutz kann dann über seine Funktion einer Schutzkappe hinaus weitere Funktionen in der Injektionseinrichtung insbesondere in Zusammenhang mit einer Injektion übernehmen. The object is achieved in particular by providing an injection device for medical purposes, which has an injection part, which in turn can have an injection needle. The injection device furthermore has a needle guard that can be displaced relative to the injection part, wherein the injection part has a first magnet device, and wherein the needle guard has a second magnet device. The magnet means are arranged to effect a controlled relative displacement of the needle guard relative to the injection member. The injection device has advantages over the prior art. By virtue of the fact that a controlled relative displacement of the needle guard can be effected to the injection part, it is possible, in particular, to shift the needle guard in an automated or parameter-controlled manner, so that manual shifting is no longer necessary. Furthermore, a controlled relative displacement of the needle guard can be used to realize an added benefit. The needle guard can then take over its function of a protective cap in addition to other functions in the injection device, in particular in connection with an injection.
Der Nadelschutz ist relativ zu dem Injektionsteil vorzugsweise zumindest in eine Schutzstellung und in eine Injektionsstellung verla- gerbar. Vorzugsweise kann der Nadelschutz in eine Mehrzahl von Zwischenstellungen, besonders bevorzugt in ein Kontinuum von Zwischenstellungen, zwischen der Schutzstellung und der Injekti- onsstellung verlagert werden. Dabei zeichnet sich die Schutzstellung dadurch aus, dass der Nadelschutz eine an dem Injektionsteil angeordnete Injektionsnadel vollständig derart übergreift, dass eine versehentliche Berührung der Injektionsnadel und insbesondere eine Verletzung durch diese ausgeschlossen ist, wobei sich die Injektionsstellung dadurch auszeichnet, dass die Injektionsnadel so weit freigelegt ist, dass eine Injektion mit der Injektionseinrichtung durchgeführt werden kann. The needle guard can be moved relative to the injection part, preferably at least into a protective position and into an injection position. The needle guard can preferably be arranged in a plurality of intermediate positions, particularly preferably in a continuum of intermediate positions, between the protective position and the injection position. be relocated. In this case, the protective position is characterized in that the needle guard completely engages over an injection needle arranged on the injection part such that an inadvertent contact of the injection needle and in particular an injury is excluded, whereby the injection position is characterized in that the injection needle is exposed so far in that an injection can be carried out with the injection device.
Eine gesteuerte Relativverlagerung schließt die Möglichkeit ein, den Nadelschutz in einer vorbestimmten Position aktiv festzuhalten. Weiterhin schließt eine gesteuerte Relativverlagerung ein aktives Verlagern des Nadelschutzes ein, beispielsweise um diesen von der Schutzstellung in die Injektionsstellung zu verlagern. Dabei ist die Relativverlagerung vorzugsweise parameterabhängig steuerbar, wo- bei insbesondere eine Verlagerungsgeschwindigkeit, ein Verlagerungsweg, eine Verlagerungsbeschleunigung, eine Verlagerungskraft, und/oder eine Verlagerungsrichtung des Nadelschutzes vorgegeben werden kann/können. Eine gesteuerte Relativverlagerung schließt zusätzlich oder alternativ ein, dass eine anderweitig, bei- spielsweise manuell oder im Zuge einer Injektion bewirkte Verlagerung des Nadelschutzes gehemmt wird, wobei insbesondere mithilfe der Magneteinrichtungen eine Gegenkraft aufgebaut wird. Auch diese Art der gesteuerten Relativverlagerung erfolgt bevorzugt parameterabhängig, wobei insbesondere die Gegenkraft vorgegeben wer- den kann. A controlled relative displacement includes the ability to actively hold the needle guard in a predetermined position. Furthermore, a controlled relative displacement includes an active displacement of the needle guard, for example in order to shift it from the protective position into the injection position. The relative displacement is preferably parameter-dependent controllable, wherein in particular a displacement speed, a displacement path, a displacement acceleration, a displacement force, and / or a direction of displacement of the needle guard can be specified / can. A controlled relative displacement additionally or alternatively includes inhibiting a displacement of the needle guard caused by other means, for example manually or in the course of an injection, wherein in particular a counterforce is built up by means of the magnetic devices. This type of controlled relative displacement also takes place preferably parameter-dependent, wherein in particular the counterforce can be specified.
Bevorzugt ist die Injektionseinrichtung eingerichtet für eine axiale Relativverlagerung des Nadelschutzes relativ zu dem Injektionsteil. Dabei weist das Injektionsteil - und vorzugsweise auch das Außenteil - eine Längsachse auf, die bei zylindersymmetrischer Ausgestaltung der Injektionseinrichtung mit der Symmetrieachse zusammenfällt. Diese Längsachse definiert die axiale Richtung. Dabei ist der Nadelschutz bevorzugt in axialer Richtung aus einer distalen Schutzstellung in einer proximale Injektionsstellung und umgekehrt verlagerbar. Preferably, the injection device is set up for an axial relative displacement of the needle guard relative to the injection part. In this case, the injection part - and preferably also the outer part - has a longitudinal axis which coincides with the symmetry axis in the case of a cylindrically symmetrical design of the injection device. This longitudinal axis defines the axial direction. In this case, the needle guard is preferably displaceable in the axial direction from a distal protective position in a proximal injection position and vice versa.
Eine axiale Richtung spricht hier und im Folgenden demnach eine Längsrichtung der Injektionseinrichtung an, die vorzugsweise mit einer Symmetrieachse, der bevorzugt zylindrischen Injektionseinrichtung zusammenfällt. Eine Umfangsrichtung umgreift die axiale Richtung konzentrisch. Eine radiale Richtung steht senkrecht auf der axialen Richtung. Dass bei einer Injektion bestimmungsgemäß dem Körper eines Patienten zugewandte Ende der Injektionseinrichtung weist in distale Richtung, wobei das gegenüberliegend angeordnete Ende der Injektionseinrichtung - in axialer Richtung gesehen - in proximale Richtung weist. An axial direction here and in the following therefore refers to a longitudinal direction of the injection device, which preferably coincides with an axis of symmetry, preferably a cylindrical injection device. A circumferential direction concentrically surrounds the axial direction. A radial direction is perpendicular to the axial direction. That in an injection targeted to the body of a patient facing the end of the injection device has in the distal direction, wherein the oppositely disposed end of the injection device - seen in the axial direction - in the proximal direction.
Ein bevorzugtes Ausführungsbeispiel der Injektionseinrichtung ist als Autoinjektor ausgebildet. Dabei ist ein Autoinjektor insbesondere eine Injektionseinrichtung, welche eingerichtet ist, um eine von dem Injektionsteil umfasste Medikamentendosis im Rahmen einer einmaligen Injektion vollständig in den Körper eines Patienten zu injizieren. Ein anderes bevorzugtes Ausführungsbeispiel der Injektionseinrichtung ist als Pen ausgebildet. Dabei ist ein Pen insbesondere ei- ne Injektionseinrichtung, welche Einzeldosen eines von dem Injektionsteil umfassten Medikaments im Zuge einer Mehrzahl von Injektionen in den Körper eines Patienten injizieren kann. Es wird ein Ausführungsbeispiel der Injektionseinrichtung bevorzugt, das sich dadurch auszeichnet, dass die erste Magneteinrichtung als ansteuerbare Magneteinrichtung ausgebildet ist. Alternativ oder zusätzlich ist es möglich, dass die zweite Magneteinrichtung als an- steuerbare Magneteinrichtung ausgebildet ist. Grundsätzlich reicht es aus, wenn eine der beiden Magneteinrichtungen ansteuerbar ist, es ist aber durchaus möglich, beide Magneteinrichtungen ansteuerbar auszubilden. Mithilfe von wenigstens einer ansteuerbaren Magneteinrichtung kann in sicherer und reproduzierbarer Weise eine gesteuerte Relativverlagerung des Nadelschutzes bewirkt werden. A preferred embodiment of the injection device is designed as an auto-injector. In this case, an autoinjector is in particular an injection device, which is set up to completely inject a dose of medicament encompassed by the injection part into the body of a patient as part of a single injection. Another preferred embodiment of the injection device is designed as a pen. In particular, a pen is an injection device which can inject individual doses of a medicament encompassed by the injection part into the body of a patient in the course of a plurality of injections. An embodiment of the injection device is preferred, which is characterized in that the first magnetic device is designed as a controllable magnetic device. Alternatively or additionally, it is possible for the second magnet device to be designed as a controllable magnet device. Basically, it is sufficient if one of the two magnetic devices is controllable, but it is quite possible to design both magnetic devices controllable. By means of at least one controllable magnetic device, a controlled relative displacement of the needle guard can be effected in a secure and reproducible manner.
Es ist also gemäß einem Ausführungsbeispiel möglich, dass die ansteuerbare Magneteinrichtung an dem Injektionsteil angeordnet ist. In diesem Fall ist eine Kontaktierung der ansteuerbaren Magneteinrichtung in besonders einfacher Weise möglich, da kein Kontakt über bewegliche Teile vermittelt werden muss. Es ist aber auch ein Ausführungsbeispiel möglich, bei welchem die ansteuerbare Magneteinrichtung an dem Nadelschutz angeordnet ist. In diesem Fall ist insbesondere vorgesehen, dass die Ansteuerung über eine Schnittstelle zwischen dem Nadelschutz und einem Teil, relativ zu dem der Nadelschutz verlagerbar ist, beispielsweise dem Injektionsteil, hergestellt wird. Um die insbesondere elektrische Verbindung herzustellen, sind in an sich bekannter Weise Längskontakte und insbesondere Reibkontakte möglich. Auch eine induktive Übertragung von elektrischer Leistung kommt infrage. Ein bevorzugtes Ausführungsbeispiel der Injektionseinrichtung weist ein Steuergerät auf, welches mit wenigstens einer der Magneteinrichtungen zu deren Ansteuerung wirkverbunden ist. Das Steuerge- rät ist weiterhin bevorzugt eingerichtet, um eine gesteuerte Relativverlagerung des Nadelschutzes durch Ansteuerung der wenigstens einen Magneteinrichtung zu bewirken. Insbesondere ist das Steuergerät bevorzugt eingerichtet, um die gesteuerte Relativverlagerung des Nadelschutzes parameterabhängig zu bewirken. It is thus possible according to an embodiment that the controllable magnetic device is arranged on the injection part. In this case, a contacting of the controllable magnetic device in a particularly simple manner possible, since no contact on moving parts must be taught. However, it is also an embodiment possible in which the controllable magnetic device is arranged on the needle guard. In this case, it is provided in particular that the control is produced via an interface between the needle guard and a part, relative to which the needle guard can be displaced, for example the injection part. To produce the particular electrical connection, longitudinal contacts and in particular friction contacts are possible in a conventional manner. Also, an inductive transmission of electrical power comes into question. A preferred embodiment of the injection device has a control unit, which is operatively connected to at least one of the magnetic devices for their control. The tax Further advises is further preferably arranged to effect a controlled relative displacement of the needle guard by controlling the at least one magnetic device. In particular, the control unit is preferably configured to effect the controlled relative displacement of the needle guard parameter-dependent.
Es wird auch ein Ausführungsbeispiel der Injektionseinrichtung bevorzugt, das sich dadurch auszeichnet, dass eine der Magneteinrichtungen als Proportionalmagnet oder als Linearmagnet ausgebildet ist. Dabei gewährleistet die Ausgestaltung von einer der beiden Magneteinrichtungen als Proportional- oder Linearmagnet in besonders effektiver und zugleich einfach ansteuerbarer Weise, dass eine gesteuerte Relativverlagerung des Nadelschutzes relativ zu dem Injektionsteil bewirkt werden kann. Der Proportional- oder Linearmagnet kann beispielsweise eine bestrombare Spule oder auch eine Mehrzahl bestrombarer Spulen aufweisen. An embodiment of the injection device is also preferred, which is characterized in that one of the magnetic devices is designed as a proportional magnet or as a linear magnet. The design of one of the two magnetic devices as a proportional or linear magnet in a particularly effective and at the same time easily controllable manner ensures that a controlled relative displacement of the needle guard can be effected relative to the injection part. The proportional or linear magnet can, for example, have a current-carrying coil or else a plurality of current-supplyable coils.
Vorzugsweise ist die andere Magneteinrichtung als Permanentmagnet ausgebildet. Ein Permanentmagnet ist dabei eine ebenso einfache wie kostengünstige Ausgestaltung für eine Magneteinrichtung. Die Kombination von einer als Proportional- oder Linearmagnet aus- gebildeten Magneteinrichtung mit einer als Permanentmagnet ausgebildeten Magneteinrichtung ermöglicht in besonders einfacher, effektiver und kostengünstiger Weise eine steuerbare Relativverlagerung des Nadelschutzes relativ zu dem Injektionsteil. Bevorzugt wird ein Ausführungsbeispiel, bei welchem die erste Magneteinrich- tung als Proportional- oder Linearmagnet ausgebildet ist, wobei die zweite Magneteinrichtung als Permanentmagnet ausgebildet ist. Weiterhin wird ein Ausführungsbeispiel bevorzugt, bei welchem die zweite Magneteinrichtung als Proportional- oder Linearmagnet ausgebildet ist, wobei die erste Magneteinrichtung als Permanentmagnet ausgebildet ist. Preferably, the other magnetic device is designed as a permanent magnet. A permanent magnet is a simple as well as inexpensive design for a magnetic device. The combination of a magnet device designed as a proportional or linear magnet with a magnet device designed as a permanent magnet makes it possible in a particularly simple, effective and cost-effective manner to control a relative displacement of the needle shield relative to the injection part. Preferred is an embodiment in which the first Magneteinrich- device is designed as a proportional or linear magnet, wherein the second magnetic device is designed as a permanent magnet. Furthermore, an embodiment is preferred in which the second magnetic device is designed as a proportional or linear magnet, wherein the first magnetic device is designed as a permanent magnet.
Im Folgenden wird der einfacheren Darstellung wegen nur noch der Begriff „Proportionalmagnet" verwendet, dabei ist jedoch stets auch die Ausgestaltung als Linearmagnet mit angesprochen. In the following, for the sake of simplicity, only the term "proportional magnet" will be used, but the design as a linear magnet is always addressed.
Es wird auch ein Ausführungsbeispiel der Injektionseinrichtung bevorzugt, das sich dadurch auszeichnet, dass diese ein Außenteil aufweist, welches das Injektionsteil umgreift. Das Außenteil weist dabei einen größeren Außendurchmesser auf als das Injektionsteil und dient insofern der besseren Greifbarkeit und Handhabbarkeit der Injektionseinrichtung durch einen Verwender. Weiterhin wird das innerhalb des Außenteils angeordnete Injektionsteil durch das Außenteil vor Beeinträchtigungen und/oder Beschädigungen geschützt. Vorzugsweise ist der Nadelschutz in dem Außenteil geführt. Dabei ist es möglich, dass das Außenteil an einer inneren Umfangsfläche wenigstens eine Längsnut, vorzugsweise eine Mehrzahl von Längsnuten aufweist, in welche wenigstens ein Führungsvorsprung, vorzugsweise eine Mehrzahl von Führungsvorsprüngen, des Nadel- Schutzes eingreifen. Dadurch wird eine unerwünschte Relativdrehung des Nadelschutzes relativ zu dem Außenteil und zugleich auch relativ zu dem Injektionsteil vermieden, und die Relativverlagerung des Nadelschutzes relativ zu dem Injektionsteil und zu dem Außenteil wird sicher geführt. Es wird ein Ausführungsbeispiel der Injektionseinrichtung bevorzugt, das sich dadurch auszeichnet, dass das Außenteil wenigstens eine Rastposition für den Nadelschutz aufweist. Dabei ist es möglich, dass der Nadelschutz in seiner Schutzstellung einrastbar ist. Er wird dann sicher und stabil in der Schutzstellung gehalten, auch wenn beispielsweise eine als Proportionalmagnet ausgestaltete Mag- neteinrichtung nicht bestromt ist. Eine versehentliche Verlagerung des Nadelschutzes und ein damit verbundenes Verletzungsrisiko können so vermieden werden. An embodiment of the injection device is also preferred, which is characterized in that it has an outer part which surrounds the injection part. The outer part in this case has a larger outer diameter than the injection part and thus serves the better tangibility and handling of the injection device by a user. Furthermore, the injection part arranged inside the outer part is protected from impairments and / or damage by the outer part. Preferably, the needle guard is guided in the outer part. In this case, it is possible for the outer part to have at least one longitudinal groove, preferably a plurality of longitudinal grooves, on an inner peripheral surface into which at least one guide projection, preferably a plurality of guide projections, of the needle guard engage. As a result, an undesired relative rotation of the needle guard is avoided relative to the outer part and at the same time relative to the injection part, and the relative displacement of the needle guard relative to the injection part and to the outer part is guided safely. An embodiment of the injection device is preferred, which is characterized in that the outer part at least one Has locking position for the needle guard. It is possible that the needle guard can be latched in its protective position. It is then held securely and stably in the protective position, even if, for example, a magnetic device designed as a proportional magnet is not energized. Accidental misalignment of the needle guard and associated risk of injury can be avoided.
Alternativ oder zusätzlich ist bevorzugt vorgesehen, dass das Außenteil eine Rastposition für den Nadelschutz in dessen Injektions- Stellung aufweist. Der Nadelschutz ist dann zur Durchführung einer sicheren und störungsfreien Injektion auch in der Injektionsstellung verrastbar, sodass er dort sicher gehalten wird, auch wenn beispielsweise eine als Proportionalmagnet ausgebildete Magneteinrichtung nicht bestromt wird. Es ergibt sich als weiterer Vorteil, dass aufgrund eines fehlenden Vorspannelements, welches dank des gesteuert verlagerbaren Nadelschutzes eingespart werden kann, und gegebenenfalls dank der Rastposition in der Injektionsstellung ein von dem Nadelschutz ausgeübter Druck auf die Haut des Patienten reduziert oder sogar ganz vermieden werden kann. Alternatively or additionally, it is preferably provided that the outer part has a latching position for the needle guard in its injection position. The needle guard is then latched to carry out a safe and trouble-free injection in the injection position, so that it is held securely there, even if, for example, designed as a proportional magnet device is not energized. It results as a further advantage that due to a missing biasing element, which can be saved thanks to the controlled displaceable needle guard, and optionally thanks to the detent position in the injection position, a pressure exerted by the needle guard pressure on the skin of the patient can be reduced or even avoided altogether.
Besonders bevorzugt weist das Außenteil eine Mehrzahl von Rastpositionen für den Nadelschutz auf, die entlang der axialen Richtung versetzt zueinander angeordnet sind. Auf diese Weise ist es möglich, den Nadelschutz in einer Vielzahl von verschiedenen Positio- nen sicher und stabil anzuordnen, auch wenn beispielsweise eine als Proportionalmagnet ausgebildete Magneteinrichtung nicht bestromt wird. Die wenigstens eine Rastposition ist vorzugsweise als radiale Vertiefung in der inneren Umfangsfläche des Außenteils und ganz besonders in einer Längsnut, die zur Führung des Nadelschutzes dient - oder versetzt zu dieser -, ausgebildet. Der Nadelschutz weist bevor- zugt eine Eigenelastizität auf, welche wenigstens einen Vorsprung, insbesondere den wenigstens einen Führungsvorsprung oder einen Rastvorsprung, radial nach außen drängt. Dabei ist vorzugsweise die an dem Nadelschutz angeordnete, zweite Magneteinrichtung - in axialer Richtung gesehen - auch auf Höhe des Vorsprungs ange- ordnet, sodass dieser bei einer Ansteuerung von wenigstens einer der beiden Magneteinrichtungen gegen die Elastizität des Nadelschutzes radial nach innen verlagert wird. Der Vorsprung kann dann aus der die Rastposition darstellenden Vertiefung heraus verlagert werden und relativ zu dem Außenteil und dem Injektionsteil in axialer Richtung verlagert werden. Endet die Bestromung, drängt die Eigenelastizität des Nadelschutzes den Vorsprung radial nach außen, wobei er in eine als Vertiefung ausgebildete Rastposition des Außenteils einrasten kann. Dabei weist die wenigstens eine Rastposition bevorzugt eine Anlaufschräge auf, welche als Einführhilfe für den Vorsprung des Nadelschutzes ausgebildet ist, sodass dieser sicher in die vorbestimmte Rastposition einrastet. Particularly preferably, the outer part has a plurality of latching positions for the needle guard, which are arranged offset from one another along the axial direction. In this way it is possible to safely and stably arrange the needle guard in a multiplicity of different positions, even if, for example, a magnet device designed as a proportional magnet is not energized. The at least one latching position is preferably formed as a radial recess in the inner circumferential surface of the outer part and especially in a longitudinal groove which serves to guide the needle guard - or offset to this - formed. The needle guard preferably has an inherent elasticity which urges at least one projection, in particular the at least one guide projection or a latching projection, radially outward. In this case, the second magnet device, which is arranged on the needle guard, is preferably also arranged at the level of the projection so that it is displaced radially inwards against the elasticity of the needle guard when at least one of the two magnet devices is actuated. The protrusion can then be displaced out of the recess representing the detent position and displaced in the axial direction relative to the outer part and the injection part. Ends the energization, the inherent elasticity of the needle shield urges the projection radially outwards, where he can engage in a recess formed as a detent position of the outer part. In this case, the at least one locking position preferably has a run-on slope, which is designed as an insertion aid for the projection of the needle guard, so that it snaps securely into the predetermined locking position.
Bei einem bevorzugten Ausführungsbeispiel der Injektionseinrichtung ist vorgesehen, dass das Injektionsteil eine Führungshülse zur Aufnahme eines Primärpackmittels aufweist. Das Primärpackmittel ist bevorzugt eine Karpule oder eine Spritze. Die erste Magneteinrichtung ist bevorzugt an der Führungshülse angeordnet. Das Injektionsteil weist also besonders bevorzugt die Führungshülse einerseits und das in der Führungshülse angeordnete Primärpackmittel, insbesondere die Karpule oder die Spritze, welche durch die Führungshülse geführt und gehalten wird, andererseits auf. Zugleich wird das typischerweise aus einem zerbrechlichen oder leicht beschädigbaren Material bestehende Primärpackmittel durch die Füh- rungshülse geschützt. Die erste Magneteinrichtung ist dann insbesondere an einer Außenfläche, besonders bevorzugt einer Mantelfläche, der Führungshülse angeordnet. Durch die Führungshülse kann der gesamte Aufbau der Injektionseinrichtung stabilisiert und besonders dauerhaft und hochwertig gestaltet werden. Es wird alternativ ein Ausführungsbeispiel der Injektionseinrichtung bevorzugt, das sich dadurch auszeichnet, dass das Injektionsteil als Primärpackmittel ausgebildet ist. Dabei ist das Injektionsteil besonders bevorzugt als Karpule oder als Spritze ausgebildet. Die zweite Magneteinrichtung ist in diesem Fall an dem Primärpackmittel ange- ordnet oder in das Primärpackmittel integriert. In diesem Fall kann auf eine Führungshülse verzichtet werden, sodass die Injektionseinrichtung kostengünstiger und einfacher aufgebaut sein kann. Ist die Magneteinrichtung an dem Primärpackmittel angeordnet, kann sie beispielsweise aufgeklebt, aufgesteckt, aufgeschraubt oder in ande- rer geeigneter Weise befestigt sein. Eine in das Primärpackmittel integrierte Magneteinrichtung kann beispielsweise verwirklicht werden, indem diese in einem Zweikomponenten-Spritzgussverfahren bei der Herstellung des Primärpackmittels an einen Grundkörper angespritzt oder gemeinsam mit diesem hergestellt wird. Dabei ist es insbesondere möglich, dass als eine der Komponenten des Zweikomponenten-Spritzgussverfahrens eine magnetische Komponente verwendet wird, die in geeigneter Weise in das Primärpackmittel integriert wird. Das Primärpackmittel wird dabei vorzugsweise zumin- dest bezüglich der nichtmagnetischen Komponente aus einem Kunststoff hergestellt. In a preferred embodiment of the injection device it is provided that the injection part has a guide sleeve for receiving a primary packaging means. The primary packaging means is preferably a carpule or a syringe. The first magnetic device is preferably arranged on the guide sleeve. The injection part therefore particularly preferably has the guide sleeve on the one hand and the primary packaging means arranged in the guide sleeve, in particular the carpule or the syringe, which is guided and held by the guide sleeve, on the other hand. At the same time, the primary packaging material, which typically consists of a fragile or easily damaged material, is protected by the guide sleeve. The first magnetic device is then arranged in particular on an outer surface, particularly preferably a lateral surface, of the guide sleeve. Through the guide sleeve, the entire structure of the injection device can be stabilized and designed to be particularly durable and high quality. An embodiment of the injection device is preferred as an alternative, which is characterized in that the injection part is designed as a primary packaging. In this case, the injection part is particularly preferably designed as a carpule or as a syringe. The second magnet device is in this case arranged on the primary packaging or integrated into the primary packaging. In this case, can be dispensed with a guide sleeve, so that the injection device can be constructed cheaper and easier. If the magnetic device is arranged on the primary packaging means, it can for example be glued on, attached, screwed on or fastened in another suitable manner. A magnetic device integrated into the primary packaging means can be realized, for example, by injection-molded into a base body or in co-operation therewith in a two-component injection molding process during the production of the primary packaging material. In this case, it is possible, in particular, for one of the components of the two-component injection molding process to use a magnetic component which is integrated in a suitable manner into the primary packaging material. The primary packaging material is preferably used here. least with respect to the non-magnetic component made of a plastic.
Es wird auch ein Ausführungsbeispiel der Injektionseinrichtung bevorzugt, das sich dadurch auszeichnet, dass es ein Steuergerät zur Ansteuerung der wenigstens einen ansteuerbaren Magneteinrichtung aufweist. In dieser Weise ist besonders sicher und insbesondere parametrierbar die Relativverlagerung des Nadelschutzes steuerbar. Besonders bevorzugt ist das Steuergerät eingerichtet zur Positionsbestimmung des Nadelschutzes relativ zu dem Injektionsteil. Dabei kann insbesondere mittels eines Proportionalmagneten ohne weiteres über eine in diesem induzierte Spannung eine Position eines weiteren Magneten, insbesondere eines Permanentmagneten, relativ zu dem Proportionalmagneten festgestellt werden. Die Positionsbestimmung kann insbesondere genutzt werden, um zu prüfen, in welcher Stellung der Nadelschutz angeordnet ist, und/oder um eine maximale Freigabelänge und damit insbesondere eine maximale Eindringtiefe einer an dem Injektionsteil angeordneten Injektionsnadel in den Körper eines Patienten zu definieren. Dabei ist die maximale Eindringtiefe der Injektionsnadel besonders bevorzugt patien- tenabhängig und/oder abhängig von einer Art der Injektion parametrierbar, wo beispielsweise verschiedene Eindringtiefen für Patienten mit verschiedenem Body-Mass-Index (BMI) sowie für verschiedene Injektionsarten, insbesondere eine subkutane, intrakutane, intradermale, intraarterielle, intravenöse, intramuskuläre oder andere Injek- tion, vorgegeben werden können. Dabei kann das Steuergerät vorzugsweise durch einen Arzt oder einen Verwender der Injektionseinrichtung parametriert werden. Besonders bevorzugt wird auch ein Ausführungsbeispiel der Injektionseinrichtung, das sich dadurch auszeichnet, dass es kein elastisches Element, insbesondere kein Federelement, für eine Vorspannung des Nadelschutzes in seine Schutzstellung aufweist. Auf ein solches elastisches Element kann verzichtet werden, da der Nadelschutz einerseits durch die Magneteinrichtung gesteuert relativ zu dem Injektionsteil verlagert werden kann, wobei er andererseits vorzugsweise zumindest in der Schutzstellung verrastet werden kann. Ein Verzicht auf ein elastisches Element erhöht die Sicherheit der Injektionseinrichtung, weil bei einem Versagen der Magneteinrichtungen keine Kräfte mehr auf den Nadelschutz wirken. Dieser kann also nicht beispielsweise unkontrolliert durch das elastische Element in distaler Richtung katapultiert und insbesondere herausgeschleudert werden. Außerdem entfällt mit dem elastischen Element ein vergleichsweise anfälliges Verschleißteil, wodurch die Lebensdauer und Haltbarkeit der Injektionseinrichtung erhöht ist. Weiterhin wird ein durch das elastische Element vermittelt über den Nadelschutz ansonsten auf die Haut des Patienten ausgeübter Druck vermieden. An embodiment of the injection device is also preferred, which is characterized in that it has a control device for controlling the at least one controllable magnetic device. In this way, the relative displacement of the needle guard can be controlled particularly reliably and in particular parameterizable. Particularly preferably, the control device is set up for determining the position of the needle guard relative to the injection part. In this case, a position of a further magnet, in particular a permanent magnet, relative to the proportional magnet can be determined in particular by means of a proportional magnet readily via a voltage induced in this. The position determination can be used, in particular, to check in which position the needle guard is arranged, and / or to define a maximum release length and thus in particular a maximum penetration depth of an injection needle arranged on the injection part into the body of a patient. The maximum penetration depth of the injection needle is particularly preferably parameter-dependent and / or parameterizable depending on a type of injection, where, for example, different penetration depths for patients with different body mass index (BMI) as well as for different injection types, in particular a subcutaneous, intracutaneous, Intradermal, intra-arterial, intravenous, intramuscular or other injection can be specified. In this case, the control unit can preferably be parameterized by a doctor or a user of the injection device. Particularly preferred is also an embodiment of the injection device, which is characterized in that it has no elastic element, in particular no spring element, for a bias of the needle guard in its protective position. Such an elastic element can be dispensed with, since the needle guard can be displaced on the one hand by the magnet device controlled relative to the injection part, on the other hand, it can preferably be locked at least in the protective position. Dispensing with an elastic element increases the safety of the injection device, because in case of failure of the magnetic devices no more forces act on the needle guard. This can therefore not catapulted, for example uncontrollably by the elastic element in the distal direction and in particular be thrown out. In addition, with the elastic element eliminates a relatively vulnerable wearing part, whereby the life and durability of the injection device is increased. Furthermore, a mediated by the elastic element on the needle guard otherwise applied to the skin of the patient pressure is avoided.
Die Aufgabe wird insbesondere auch gelöst, indem ein Verfahren zum Betreiben einer Injektionseinrichtung für medizinische Zwecke geschaffen wird, wobei eine Relativverlagerung zwischen einem Nadelschutz und einem zur Anordnung einer Injektionsnadel eingerichteten, vorzugsweise eine Injektionsnadel aufweisenden, Injektionsteil gesteuert wird, indem wenigstens eine Magneteinrichtung angesteu- ert wird, die an dem Nadelschutz oder an dem Injektionsteil angeordnet ist. Besonders bevorzugt wird im Rahmen des Verfahrens eine Injektionseinrichtung nach einem der zuvor beschriebenen Ausführungsbeispiele betrieben. Im Rahmen des Verfahrens ergeben sich die Vorteile, die bereits in Zusammenhang mit der Injektionseinrichtung erläutert wurden. The object is also achieved in particular by providing a method for operating an injection device for medical purposes, whereby a relative displacement between a needle guard and an injection part equipped with an injection needle, preferably having an injection needle, injection part is controlled by at least one magnetic device angesteu- which is arranged on the needle guard or on the injection part. Within the scope of the method, an injection device according to one of the embodiments described above is particularly preferably operated. In the context of the procedure revealed the advantages that have already been explained in connection with the injection device.
Dabei schließt eine Steuerung der Relativverlagerung zwischen dem Nadelschutz und dem Injektionsteil insbesondere ein, dass der Na- delschutz relativ zu dem Injektionsteil in einer vorbestimmten Position gehalten wird, dass der Nadelschutz aktiv relativ zu dem Injektionsteil verlagert wird, und/oder dass eine Verlagerung des Nadelschutzes relativ zu dem Injektionsteil aktiv gehemmt wird. In letztem Fall wird vorzugsweise parameterabhängig eine Gegenkraft erzeugt, welche einer Verlagerung des Nadelschutzes entgegenwirkt, die durch von außen an diesem angreifende Kräfte getrieben wird. Die zu erzeugende Gegenkraft ist vorzugsweise in einem Steuergerät der Injektionseinrichtung parametrierbar, insbesondere abhängig von einem bestimmungsgemäßen Verwender der Injektionseinrich- tung und/oder einer Injektionsart. In this case, a control of the relative displacement between the needle guard and the injection part includes in particular that the needle guard is held relative to the injection part in a predetermined position, that the needle guard is actively displaced relative to the injection part, and / or that a displacement of the needle guard is actively inhibited relative to the injection part. In the latter case, a counter force is preferably generated depending on the parameter, which counteracts a displacement of the needle guard, which is driven by external forces acting on this. The counterforce to be generated is preferably parameterizable in a control device of the injection device, in particular depending on a designated user of the injection device and / or an injection type.
Es wird eine Ausführungsform des Verfahrens bevorzugt, die sich dadurch auszeichnet, dass geprüft wird, ob eine an dem Injektionsteil angeordnete Injektionsnadel einen vorbestimmten Einstichweg zurückgelegt hat. Im Rahmen dieser Ausführungsform des Verfah- rens kann geprüft werden, ob die Injektionsnadel mit einer - vorzugsweise parametrierbaren - Eindringtiefe in den Körper eines Patienten eingedrungen ist. Die Eindringtiefe ist dabei insbesondere in Abhängigkeit von dem konkreten Patienten und/oder von einer Injektionsart parametrierbar. Zur Prüfung des vorbestimmten Einstich- wegs ist vorzugsweise eine Position einer Stirnfläche des Nadelschutzes genau auf Höhe einer Spitze der Injektionsnadel bekannt, wobei der Nadelschutz mit seiner Stirnfläche zu Beginn der Injektion auf diese bekannte Höhe verlagert wird. Die Injektionseinrichtung wird dann mit der Stirnfläche des Nadelschutzes in dieser Position auf die Haut des Patienten aufgesetzt. Anschließend wird die Injektionsnadel in den Körper des Patienten hineinverlagert, wobei der Nadelschutz relativ zu der Injektionsnadelspitze in proximaler Richtung verlagert wird. Dabei kann das Erreichen einer vorbestimmten Endposition des Nadelschutzes detektiert werden, wobei der Weg zwischen der bekannten Position auf Höhe der Spitze der Injektionsnadel und der vorbestimmten Endposition dem vorbestimmten Ein- stichweg entspricht. Es ist möglich, dass der Nadelschutz an der vorbestimmten Endposition aktiv gehalten oder arretiert wird, sodass für den Verwender erkennbar ist, dass die vorbestimmte Eindringtiefe erreicht wurde. Selbstverständlich ist es auch möglich, dass der Nadelschutz bereits zu Beginn der Injektion auf die vorbestimmte Endposition verlagert wird, wobei dann die Injektion derart erfolgt, dass die Injektionseinrichtung mit der Injektionsnadel bis zum Erreichen eines Hautkontakts mit der Stirnfläche des Nadelschutzes in den Körper des Patienten geführt wird. An embodiment of the method is preferred, which is characterized in that it is checked whether an injection needle arranged on the injection part has traveled a predetermined insertion path. In the context of this embodiment of the method, it can be checked whether the injection needle has penetrated into the body of a patient with a penetration depth, which can preferably be parameterized. The penetration depth can be parameterized in particular as a function of the specific patient and / or of an injection type. In order to test the predetermined puncture path, preferably a position of an end face of the needle guard is known precisely at the level of a tip of the injection needle, the needle guard having its end face at the beginning of the injection is shifted to this known height. The injection device is then placed with the end face of the needle guard in this position on the skin of the patient. Subsequently, the injection needle is displaced into the body of the patient, wherein the needle guard is displaced in the proximal direction relative to the injection needle tip. In this case, the reaching of a predetermined end position of the needle guard can be detected, wherein the path between the known position at the level of the tip of the injection needle and the predetermined end position corresponds to the predetermined insertion path. It is possible for the needle guard to be actively held or locked at the predetermined end position so that it can be seen by the user that the predetermined penetration depth has been reached. Of course, it is also possible that the needle guard is already displaced to the predetermined end position at the beginning of the injection, in which case the injection takes place in such a way that the injection device with the injection needle is guided into the body of the patient until skin contact with the end face of the needle guard is reached becomes.
Es wird auch eine Ausführungsform des Verfahrens bevorzugt, die sich dadurch auszeichnet, dass eine beim Einstechen der Injektionsnadel wirkende Gegenkraft in vorbestimmter Weise beeinflusst wird. Es zeigt sich, dass das Einschieben der Injektionsnadel in Körpergewebe eines Patienten stets eine gewisse Kraft erfordert. Dabei ist es gemäß einer Ausführungsform des Verfahrens möglich, dass die insgesamt für die Injektion nötige Kraft verringert wird, indem der Nadelschutz während des Eindringens der Injektionsnadel in das Körpergewebe aktiv zurückverlagert wird. Es braucht dann nicht zusätzlich eine Kraft zur Verlagerung des Nadelschutzes aufgewandt werden. Auf diese Weise kann die Injektion für den Verwender, insbesondere für einen die Injektion selbst durchführenden Patienten, verringert werden. Dies ist insbesondere günstig bei alten und gebrechlichen Patienten, bei Epileptikern oder auch bei Kindern. Alter- nativ ist bei einer Ausführungsform des Verfahrens vorgesehen, dass die beim Eindringen der Injektionsnadel in das Körpergewebe wirkende Kraft durch Erzeugen einer der Verlagerung des Nadelschutzes entgegenwirkenden Gegenkraft vergrößert wird. Auf diese Weise kann zum einen die Haut des Patienten bei der Injektion ge- spannt werden, zum anderen kann verhindert werden, dass die Injektionsnadel versehentlich zu weit und insbesondere zu schwungvoll in das Körpergewebe hineingeschoben wird. Diese Ausführungsform des Verfahrens kann vorteilhaft kombiniert werden mit einer Positionserkennung, wobei der Nadelschutz insbesondere an einer vorbestimmten Endposition für die Eindringtiefe der Injektionsnadel gehalten oder arretiert werden kann. Die Erzeugung einer Gegenkraft bewirkt zusätzlich eine erhöhte Sicherheit der Injektionseinrichtung, weil beispielsweise Kinder, die mit der Injektionseinrichtung spielen, nicht versehentlich eine Injektion durchführen können. Es wird auch eine Ausführungsform des Verfahrens bevorzugt, die sich dadurch auszeichnet, dass der Nadelschutz nach erfolgter Injektion aktiv ausgefahren, das heißt in distaler Richtung verlagert wird, um die Injektionsnadel aus einer Injektionsposition zurück zu verlagern. Dies spricht insbesondere an, dass das Injektionsteil durch distale Verlagerung des Nadelschutzes von dem Körper des Patienten wegbewegt wird, wobei zugleich die Injektionsnadel aus dem Körpergewebe des Patienten zurückgezogen wird. Der Verwender und insbesondere der Patient, welcher die Injektionseinrich- tung selbst bedient, muss dann die Injektionsnadel nach beendeter Injektion nicht aus eigener Kraft aus dem Körpergewebe herausziehen, sondern diese wird vielmehr durch aktive Verlagerung des Nadelschutzes herausgedrängt. Auch kann eine zu lange Verweildauer der Injektionsnadel im Körper des Patienten vermieden werden. An embodiment of the method is also preferred, which is characterized in that a counterforce acting on insertion of the injection needle is influenced in a predetermined manner. It turns out that the insertion of the injection needle into body tissue of a patient always requires a certain force. In this case, according to an embodiment of the method, it is possible for the total force required for the injection to be reduced by actively shifting the needle guard back into the body tissue during the penetration of the injection needle. It then does not need additional force to shift the needle guard become. In this way, the injection for the user, in particular for a patient performing the injection itself, can be reduced. This is particularly beneficial in old and frail patients, in epileptics or even in children. Alternatively, it is provided in one embodiment of the method that the force acting on the body tissue during penetration of the injection needle is increased by generating an opposing force counteracting the displacement of the needle guard. In this way, on the one hand, the skin of the patient can be tensioned during the injection, on the other hand, it can be prevented that the injection needle is inadvertently pushed too far and in particular too vigorously into the body tissue. This embodiment of the method can be advantageously combined with a position detection, wherein the needle guard can be held or locked in particular at a predetermined end position for the penetration depth of the injection needle. The generation of a counterforce additionally causes an increased safety of the injection device, for example because children who play with the injection device can not accidentally perform an injection. An embodiment of the method is also preferred, which is characterized in that the needle guard is actively extended after the injection, that is displaced in the distal direction, in order to shift the injection needle back from an injection position. This is particularly indicative that the injection member is moved away from the body of the patient by distal displacement of the needle guard, at the same time retracting the injection needle from the body tissue of the patient. The user and, in particular, the patient receiving the injection device tion itself, then the injection needle after completion of the injection does not have to pull out of the body tissue on its own, but rather it is forced out by active displacement of the needle guard. Also, a too long residence time of the injection needle in the body of the patient can be avoided.
In besonders bevorzugter Weise kann im Rahmen des Verfahrens eine Zeitsteuerung für die Injektionsdauer vorgesehen sein. Dabei ist es möglich, dass das Erreichen einer maximalen Eindringtiefe der Injektionsnadel in das Körpergewebe detektiert wird, wonach die Injektion gestartet oder jedenfalls ein Beginn der Injektion angenommen wird. Nach einer vorbestimmten, insbesondere paramet- rierbaren Zeitdauer kann dann der Nadelschutz in distaler Richtung verlagert werden, um ein Ende der Injektion anzuzeigen und vorzugsweise zugleich die Injektionsnadel aus dem Körpergewebe her- auszudrängen. Das Ende der Injektion kann auch durch eine kurze Bewegung, insbesondere Vibration, des Nadelschutzes angezeigt werden. In a particularly preferred manner, a timing for the duration of the injection may be provided within the scope of the method. It is possible that the achievement of a maximum penetration depth of the injection needle is detected in the body tissue, after which the injection is started or at least a start of the injection is assumed. After a predetermined, in particular parameterizable, period of time, the needle guard can then be displaced distally in order to indicate an end of the injection and preferably at the same time to force the injection needle out of the body tissue. The end of the injection can also be indicated by a brief movement, in particular vibration, of the needle guard.
Es wird auch eine Ausführungsform des Verfahrens bevorzugt, die sich dadurch auszeichnet, dass eine maximale Eindringtiefe für die Injektionsnadel vorgegeben wird. Dies entspricht der bereits zuvor erläuterten Ausführungsform des Verfahrens, wobei der Nadelschutz beim Erreichen einer vorbestimmten Endposition, welche die maximale Eindringtiefe definiert, gehalten oder arretiert wird. Dabei ist ein weiteres Eindringen der Injektionsnadel in das Körpergewebe des Patienten aufgrund des gesperrten Nadelschutzes nicht mehr möglich. Dadurch kann vermieden werden, dass die Injektionsnadel durch den Verwender versehentlich zu tief in das Körpergewebe vorgeschoben wird. Insbesondere kann so eine Verletzung von unter dem bestimmungsgemäßen Injektionsort angeordneten Bereichen des Körpers vermieden werden. Es ist auch bevorzugt möglich, dass mittels einer Messung einer erforderlichen Kraft zum Vorschieben der Injektionsnadel detektiert werden kann, in welchem Teil des Körpergewebes des Patienten sich die Injektionsnadel befindet, beispielsweise im Fett- oder im Muskelgewebe. Dadurch kann vorzugsweise eine Endposition des Nadelschutzes relativ zu dem Injektionsteil im Sinne eines bestimmungsgemäßen Injektionsortes wäh- rend des Eindringens der Injektionsnadel in die Haut des Patienten ermittelt werden. It is also preferred an embodiment of the method, which is characterized in that a maximum penetration depth for the injection needle is specified. This corresponds to the previously explained embodiment of the method, wherein the needle guard on reaching a predetermined end position, which defines the maximum penetration depth, is held or locked. In this case, further penetration of the injection needle into the body tissue of the patient due to the locked needle guard is no longer possible. This can avoid that the injection needle by the user accidentally too deep into the body tissue is advanced. In particular, such a violation of arranged under the intended injection site areas of the body can be avoided. It is also preferably possible that by means of a measurement of a force required for advancing the injection needle it can be detected in which part of the body tissue of the patient the injection needle is located, for example in the fat or muscle tissue. As a result, preferably an end position of the needle guard relative to the injection part in the sense of a designated injection site during the penetration of the injection needle into the skin of the patient can be determined.
Es wird auch eine Ausführungsform des Verfahrens bevorzugt, die sich dadurch auszeichnet, dass der Nadelschutz zumindest für eine vorbestimmte Zeitdauer zu Vibrationen angeregt wird. Dies kann beispielsweise durchgeführt werden, um das Ende einer vorbestimmten Injektionsdauer anzuzeigen, in ähnlicher Weise, wie dies für elektrische Zahnbürsten zur Anzeige einer Putzdauer bekannt ist. Es ist aber auch möglich, dass der Nadelschutz während dem Eindringen der Injektionsnadel in das Körpergewebe des Patienten zu Vibrationen angeregt wird, um das Eindringen der Injektionsnadel zu erleichtern. Dabei kann der Nadelschutz insbesondere zu hochfrequenten Schwingungen angeregt werden, um die Eigenschaften des Körpergewebes und der Haut in für das Eindringen der Injektionsnadel günstiger Weise zu beeinflussen. Eine ähnliche Vorgehensweise ist beispielsweise von Rasierklingen bekannt, welche zu Vibrationen angeregt werden können, um die Rasur zu erleichtern oder gründlicher zu gestalten. Die Beschreibung der Injektionseinrichtung einerseits und des Verfahrens andererseits sind komplementär zueinander zu verstehen. Merkmale der Injektionseinrichtung, die explizit oder implizit in Zusammenhang mit dem Verfahren erläutert wurden, sind bevorzugt einzeln oder miteinander kombiniert Merkmale eines bevorzugten Ausführungsbeispiels der Injektionseinrichtung. Verfahrensschritte, die explizit oder implizit in Zusammenhang mit der Injektionseinrichtung erläutert wurden, sind bevorzugt einzeln oder miteinander kombiniert Schritte einer bevorzugten Ausführungsform des Verfahrens. Dieses zeichnet sich bevorzugt durch wenigstens einen Verfahrensschritt aus, welcher durch wenigstens ein Merkmal der Injektionseinrichtung bedingt ist. Die Injektionseinrichtung zeichnet sich bevorzugt durch wenigstens ein Merkmal aus, welches durch wenigstens einen Schritt einer bevorzugten Ausführungsform des Verfahrens bedingt ist. An embodiment of the method is also preferred, which is characterized in that the needle guard is excited to vibrate for at least a predetermined period of time. This may be done, for example, to indicate the end of a predetermined injection period, in a manner similar to that known for electric toothbrushes to indicate a brushing time. But it is also possible that the needle guard is stimulated during penetration of the injection needle into the body tissue of the patient to vibrate in order to facilitate the penetration of the injection needle. In this case, the needle protection can be stimulated in particular to high-frequency vibrations in order to influence the properties of the body tissue and the skin in favor of the penetration of the hypodermic needle. A similar approach is known, for example, for razor blades, which can be excited to vibrate to facilitate shaving or to make it more thorough. The description of the injection device on the one hand and the method on the other hand are to be understood as complementary to one another. Features of the injection device that have been explained explicitly or implicitly in connection with the method are preferably individually or combined with one another Features of a preferred embodiment of the injection device. Method steps which have been explained explicitly or implicitly in connection with the injection device are preferably individually or combined with one another Steps of a preferred embodiment of the method. This is preferably characterized by at least one method step, which is due to at least one feature of the injection device. The injection device is preferably characterized by at least one feature, which is due to at least one step of a preferred embodiment of the method.
Die Erfindung wird im Folgenden anhand der Zeichnung näher erläutert. Dabei zeigen: The invention will be explained in more detail below with reference to the drawing. Showing:
Figur 1 eine Schnittdarstellung eines ersten Ausführungsbei- spiels einer Injektionseinrichtung in einer ersten Funktionsstellung; FIG. 1 is a sectional view of a first embodiment of an injection device in a first functional position;
Figur 2 das Ausführungsbeispiel der Injektionseinrichtung gemäß Figur 1 in einer zweiten Funktionsstellung; FIG. 2 shows the embodiment of the injection device according to FIG. 1 in a second functional position;
Figur 3 die Injektionseinrichtung gemäß Figur 1 in einer dritten 3 shows the injection device according to Figure 1 in a third
Funktionsstellung; Figur 4 die Injektionseinrichtung gemäß Figur 1 in einer vierten Funktionsstellung; Functional position; FIG. 4 shows the injection device according to FIG. 1 in a fourth functional position;
Figur 5 eine Schnittdarstellung eines zweiten Ausführungsbeispiels der Injektionseinrichtung; und Figur 6 eine Schnittdarstellung eines dritten Ausführungsbeispiels der Injektionseinrichtung. Figure 5 is a sectional view of a second embodiment of the injection device; and FIG. 6 is a sectional view of a third embodiment of the injection device.
Figur 1 zeigt eine Darstellung eines ersten Ausführungsbeispiels einer Injektionseinrichtung 1 im Längsschnitt. Die Injektionseinrichtung 1 ist ausgebildet für medizinische Zwecke und dient insbeson- dere der Injektion von Wirk- und/oder Hilfsstoffen in Körpergewebe eines Patienten. Hierzu weist die Injektionseinrichtung 1 ein Injektionsteil 3 auf, welches eine Injektionsnadel 5 aufweist. Weiterhin weist die Injektionseinrichtung 1 einen relativ zu dem Injektionsteil 3 verlagerbaren Nadelschutz 7 auf. Dabei ist an dem Injektionsteil 3 eine erste Magneteinrichtung 9 angeordnet, wobei an dem Nadelschutz 7 eine zweite Magneteinrichtung 1 1 angeordnet ist. 1 shows a representation of a first embodiment of an injection device 1 in longitudinal section. The injection device 1 is designed for medical purposes and serves, in particular, for the injection of active substances and / or auxiliaries into body tissue of a patient. For this purpose, the injection device 1 has an injection part 3 which has an injection needle 5. Furthermore, the injection device 1 has a relative to the injection part 3 displaceable needle guard 7. In this case, a first magnetic device 9 is arranged on the injection part 3, wherein on the needle guard 7, a second magnetic device 1 1 is arranged.
Die Magneteinrichtungen 9, 1 1 sind eingerichtet, um eine gesteuerte Relativverlagerung des Nadelschutzes 7 relativ zu dem Injektionsteil 3 - in axialer Richtung, also in Figur 1 vertikal - zu bewirken. Bei dem hier dargestellten Ausführungsbeispiel ist die erste Magneteinrichtung 9 als Proportional- oder Linearmagnet ausgebildet, wobei sie insoweit als ansteuerbare Magneteinrichtung ausgebildet ist. Die zweite Magneteinrichtung 1 1 ist bei dem hier dargestellten Ausführungsbeispiel als Permanentmagnet ausgebildet, beziehungsweise sie weist eine Mehrzahl von entlang einer Umfangslinie des Nadelschutzes 7 verteilt angeordneten, einzelnen Permanentmagneten auf, von denen in der Schnittansicht von Figur 1 zwei einzelne Permanentmagnete dargestellt sind. In entsprechender Weise ist es möglich, dass auch die erste Magneteinrichtung 9 eine - in Um- fangsrichtung gesehen - verteilte Anordnung einzelner Proportional- oder Linearmagnete aufweist. Besonders bevorzugt wird generell eine symmetrische Verteilung, wobei benachbarte Magnete gleiche Winkelabstände voneinander aufweisen. Weiterhin ist bevorzugt vorgesehen, dass separate Permanentmagnete der zweiten Magneteinrichtung 1 1 mit entsprechenden separaten Proportional- oder Linearmagneten der ersten Magneteinrichtung 9 fluchten, sodass eine maximale magnetische Überlappung und damit ein hoher Wirkungsgrad der Magneteinrichtungen 9, 1 1 erreicht werden kann. The magnet devices 9, 11 are set up to effect a controlled relative displacement of the needle guard 7 relative to the injection part 3 -in the axial direction, that is, in FIG. 1 vertically. In the embodiment shown here, the first magnetic device 9 is formed as a proportional or linear magnet, where it is designed in this regard as a controllable magnetic device. The second magnetic device 1 1 is formed in the embodiment shown here as a permanent magnet, or it has a plurality of distributed along a circumferential line of the needle guard 7, arranged individual permanent magnet of which in the sectional view of Figure 1, two individual permanent magnets are shown. In a corresponding manner, it is also possible for the first magnetic device 9 to have a distributed arrangement of individual proportional or linear magnets, as seen in the circumferential direction. Particularly preferred is generally a symmetrical distribution, wherein adjacent magnets have equal angular distances from each other. Furthermore, it is preferably provided that separate permanent magnets of the second magnetic device 1 1 are aligned with corresponding separate proportional or linear magnets of the first magnetic device 9, so that a maximum magnetic overlap and thus a high efficiency of the magnetic devices 9, 1 1 can be achieved.
Die Injektionseinrichtung 1 weist ein Außenteil 13 auf, welches das Injektionsteil 3 umgreift. Dabei erhöht das Außenteil 13 den Bedien- komfort der Injektionseinrichtung 1 und schützt zugleich das Injektionsteil 3 vor einer Beschädigung. Der Nadelschutz 7 ist in dem Außenteil 13 geführt, wobei dieses hier - in Umfangsrichtung gesehen - verteilt angeordnete, radiale Längsnuten 15 aufweist, wobei der Nadelschutz eine entsprechende Anzahl - in Umfangsrichtung ge- sehen - verteilt angeordnete Führungsvorsprünge 17 aufweist, welche in die Längsnuten 15 greifen. Auf diese Weise wird eine Relativdrehung des Nadelschutzes 7 zu dem Außenteil 13 und vorzugsweise auch zu dem Injektionsteil 3 um deren Längsachse verhindert, und es wird zugleich eine sichere und stabile Führung des Nadel- Schutzes 7 in dem Außenteil 13 gewährleistet. The injection device 1 has an outer part 13, which surrounds the injection part 3. The outer part 13 increases the operating comfort of the injection device 1 and at the same time protects the injection part 3 from damage. The needle guard 7 is guided in the outer part 13, wherein this here - viewed in the circumferential direction - distributed, arranged radial longitudinal grooves 15, wherein the needle guard a corresponding number - seen in the circumferential direction - distributed guide projections 17 has, which in the longitudinal grooves 15th to grab. In this way, a relative rotation of the needle guard 7 is prevented to the outer part 13 and preferably also to the injection part 3 about its longitudinal axis, and it is at the same time ensures a safe and stable guidance of the needle protection 7 in the outer part 13.
Es ist auch alternativ zu Figur 1 ein Ausführungsbeispiel möglich, bei welchem die erste Magneteinrichtung 9 als Permanentmagnet ausgebildet ist, wobei die zweite Magneteinrichtung 1 1 als Proportional- oder Linearmagnet ausgebildet ist. Eine elektrische Kontaktie- rung der relativ zu dem Injektionsteil 3 verlagerbaren zweiten Magneteinrichtung 1 1 erfolgt dann vorzugsweise über Reibkontakte, die insbesondere als Längskontakte in den Führungsnuten 15 des Außenteils 13 vorgesehen sein können. Entsprechende Gegenkontakte können beispielsweise an den Führungsvorsprüngen 17 angeordnet sein. It is also possible as an alternative to Figure 1, an embodiment in which the first magnetic device 9 as a permanent magnet is formed, wherein the second magnetic device 1 1 is formed as a proportional or linear magnet. An electrical contacting of the second magnetic device 1 1 which can be displaced relative to the injection part 3 is then preferably effected via friction contacts, which can be provided in particular as longitudinal contacts in the guide grooves 15 of the outer part 13. Corresponding mating contacts can be arranged, for example, on the guide projections 17.
Bevorzugt weist das Außenteil 13 wenigstens eine Rastposition für den Nadelschutz 7 auf. Bei dem in Figur 1 dargestellten Ausführungsbeispiel weist das Außenteil 13 bevorzugt genau eine Rastposition für den Nadelschutz 7 auf, die jedoch in Figur 1 nicht dargestellt ist. Der Nadelschutz 7 ist in Figur 1 in seiner Schutzstellung angeordnet dargestellt, in welcher er die Injektionsnadel 5 vollstän- dig um- und übergreift, sodass eine versehentliche Berührung derselben und insbesondere eine Verletzung eines Verwenders der Injektionseinrichtung 1 ausgeschlossen ist. Die Rastposition ist bevorzugt derart an dem Außenteil 13 vorgesehen, dass der Nadelschutz 7 in seiner in Figur 1 dargestellten Position, also der Schutzstellung, in der Rastposition eingerastet ist. The outer part 13 preferably has at least one latching position for the needle guard 7. In the embodiment shown in Figure 1, the outer part 13 preferably has exactly one locking position for the needle guard 7, which is not shown in Figure 1. The needle guard 7 is shown arranged in its protective position in FIG. 1, in which it completely encompasses and overlaps the injection needle 5, so that inadvertent contact with it and in particular injury to a user of the injection device 1 is precluded. The latching position is preferably provided on the outer part 13 in such a way that the needle guard 7 is latched in the latching position in its position shown in FIG. 1, ie the protective position.
Die wenigstens eine Rastposition ist vorzugsweise als radiale Ausnehmung in einer inneren Umfangsfläche 19 des Außenteils 13 ausgebildet. Dabei ist es möglich, dass eine Vielzahl radialer Ausnehmungen entlang einer Umfangslinie verteilt - bevorzugt jeweils an den Winkelpositionen der Längsnuten 15 und/oder zu diesen versetzt - und insbesondere mit den Führungsvorsprüngen 17 und/oder mit zusätzlichen Rastvorsprüngen fluchtend vorgesehen ist, wobei die radialen Ausnehmungen vorzugsweise tiefer in das Material des Außenteils 13 eingreifen, als die Längsnuten 15. Die Führungsvorsprünge 17 und/oder Rastvorsprünge können dann am Ort der Rastposition in die radialen Ausnehmungen eingreifen, sodass der Nadelschutz 7 hier einrastet. Dabei werden die Führungsvorsprünge 17 und/oder Rastvorsprünge vorzugsweise bei fehlender Bestro- mung der ersten Magneteinrichtung 9 durch eine Eigenelastizität des Nadelschutzes 7 in die radialen Ausnehmungen gedrängt. Sie werden radial nach innen gezogen, wenn die erste Magneteinrichtung 9 bestromt wird. Um dies sicher zu gewährleisten, sind die Permanentmagnete der zweiten Magneteinrichtung 1 1 bevorzugt an gleichen Winkelpositionen - in Umfangsrichtung gesehen - wie die Führungsvorsprünge 17 und/oder die Rastvorsprünge angeordnet, wie dies auch in Figur 1 dargestellt ist. Wird die erste Magneteinrichtung 9 bestromt, werden die Permanentmagnete der zweiten Magneteinrichtung 1 1 radial nach innen in Richtung der ersten Magneteinrichtung 9 gezogen, wobei zugleich auch die Führungsvorsprünge 17 und/oder Rastvorsprünge radial nach innen gezogen werden, wodurch sie aus den radialen Ausnehmungen herausverlagert wer- den. The at least one latching position is preferably formed as a radial recess in an inner circumferential surface 19 of the outer part 13. It is possible that a plurality of radial recesses distributed along a circumferential line - preferably in each case at the angular positions of the longitudinal grooves 15 and / or offset to this - and in particular with the guide projections 17 and / or provided with additional latching projections in alignment the radial recesses preferably engage deeper in the material of the outer part 13, as the longitudinal grooves 15. The guide projections 17 and / or latching projections can then engage in the radial recesses at the location of the detent position, so that the needle guard 7 engages here. In this case, the guide projections 17 and / or latching projections are preferably urged into the radial recesses in the absence of energization of the first magnetic device 9 by an inherent elasticity of the needle guard 7. They are pulled radially inwards when the first magnetic device 9 is energized. To ensure this, the permanent magnets of the second magnetic device 1 1 are preferably arranged at the same angular positions - seen in the circumferential direction - as the guide projections 17 and / or the latching projections, as shown in Figure 1. When the first magnetic device 9 is energized, the permanent magnets of the second magnetic device 1 1 are pulled radially inwardly in the direction of the first magnetic device 9, wherein at the same time the guide projections 17 and / or latching projections are pulled radially inward, whereby they herausverlagert from the radial recesses - the.
Besonders bevorzugt wird die wenigstens eine Rastposition durch eine - in Umfangsrichtung gesehen - umlaufende Ringnut ausgebildet. Sie ist in diesem Fall besonders einfach herstellbar. An den Schnittorten der Längsnuten 15 mit der Ringnut sind dann bevorzugt radiale Ausnehmungen angeordnet, in welche die Führungsvorsprünge 17 einrasten können. Vorzugsweise weist die wenigstens eine Rastposition eine Anlaufschräge für die Führungsvorsprünge 17 und/oder Rastvorsprünge auf, sodass diese sicher und stabil in die wenigstens eine Rastposition gedrängt werden, auch wenn sich der Nadelschutz 7 mit den Führungsvorsprüngen 17 und/oder Rastvorsprüngen nicht genau auf axialer Höhe der Rastposition befindet. Dies erhöht die Sicherheit der Injektionseinrichtung 1 und führt zu einer definierten Anordnung des Nadelschutzes 7 in einer vorbestimmten Position. Particularly preferably, the at least one latching position is formed by a circumferential circumferential groove. It is particularly easy to produce in this case. At the intersection of the longitudinal grooves 15 with the annular groove radial recesses are then preferably arranged, in which the guide projections 17 can engage. Preferably, the at least one locking position on a run-on slope for the guide projections 17 and / or locking projections so that they are safely and stably urged into the at least one locking position, even if the needle guard 7 with the guide projections 17 and / or locking projections not exactly at the axial height the locking position is located. This increases the safety of the injection device 1 and leads to a defined arrangement of the needle guard 7 in a predetermined position.
Bei dem in Figur 1 dargestellten Ausführungsbeispiel weist das In- jektionsteil 3 eine Führungshülse 21 auf, die eingerichtet ist zur Aufnahme eines Primärpackmittels 23, das hier als Karpule 25 ausgebildet ist. Insbesondere handelt es sich bei der Karpule 25 hier um eine Doppelkammerkarpule. Die Injektionsnadel 5 ist vorzugsweise für eine mehrfache Verwendung der Karpule 25 lösbar mit der Füh- rungshülse 21 verbunden und durchsticht ein Septum 27 der Karpule 25, wenn die Karpule 25 bestimmungsgemäß in die Führungshülse 21 eingesetzt und/oder die Injektionsnadel 5 bestimmungsgemäß auf die Führungshülse 21 aufgeschraubt wird. Die erste Magneteinrichtung 9 ist bei dem hier dargestellten Ausführungsbeispiel an der Führungshülse 21 angeordnet. In the exemplary embodiment illustrated in FIG. 1, the injection part 3 has a guide sleeve 21, which is set up to receive a primary packaging means 23, which is embodied here as a carpule 25. In particular, the carpule 25 is a double chamber carpule. The injection needle 5 is preferably detachably connected to the guide sleeve 21 for multiple use of the carpule 25 and punctures a septum 27 of the carpule 25 when the carpule 25 is inserted into the guide sleeve 21 as intended and / or the injection needle 5 is intended for the guide sleeve 21 is screwed on. The first magnetic device 9 is arranged on the guide sleeve 21 in the embodiment shown here.
Alternativ ist auch ein Ausführungsbeispiel möglich, bei welchem das Injektionsteil 3 selbst als Primärpackmittel ausgebildet ist, insbesondere als Karpule oder als Spritze. In diesem Fall ist die erste Magneteinrichtung 9 an dem Primärpackmittel angeordnet oder in das Primärpackmittel integriert. Insbesondere ist es möglich, dass das Primärpackmittel in diesem Fall in einem Einkomponenten- Spritzgussverfahren mit Einleger für die erste Magneteinrichtung 9, oder in einem Zweikomponenten-Spritzgussverfahren mit einer Kombination aus Kunststoff-Spritzguss für einen Grundkörper des Primärpackmittels und Metallpulver-Spritzguss für die erste Magneteinrichtung 9 hergestellt ist, wobei Magnetelemente der ersten Magneteinrichtung 9 in den Grundkörper des Primärpackmittels eingespritzt oder mit dem Material des Grund körpers umspritzt werden. Das Primärpackmittel wird vorzugsweise aus Kunststoff hergestellt. Alternatively, an embodiment is possible in which the injection part 3 itself is formed as a primary packaging, in particular as a carpule or as a syringe. In this case, the first magnetic device 9 is arranged on the primary packaging means or integrated into the primary packaging means. In particular, it is possible that the primary packaging means in this case in a one-component injection molding process with insert for the first magnetic device 9, or is produced in a two-component injection molding process with a combination of plastic injection molding for a main body of the primary packaging material and metal powder injection molding for the first magnetic device 9, wherein magnetic elements of the first magnetic device 9 injected into the main body of the primary packaging material or encapsulated with the material of the base body become. The primary packaging is preferably made of plastic.
Die Injektionseinrichtung 1 weist bevorzugt ein in den Figuren nicht dargestelltes Steuergerät zur Ansteuerung der wenigstens einen ansteuerbaren Magneteinrichtung 9, 1 1 auf. Dabei ist das Steuergerät bevorzugt eingerichtet, um eine Position des Nadelschutzes 7 relativ zu dem Injektionsteil 3 zu bestimmen. Dies ist bei Verwendung eines Proportional- oder Linearmagneten ohne weiteres möglich, indem eine durch einen relativ hierzu verlagerten Permanent- magneten induzierte Spannung detektiert wird. The injection device 1 preferably has a control device, not shown in the figures, for controlling the at least one controllable magnetic device 9, 11. In this case, the control device is preferably configured to determine a position of the needle guard 7 relative to the injection part 3. This is readily possible when using a proportional or linear magnet, by detecting a voltage induced by a permanent magnet displaced relative thereto.
Wichtig ist, dass bei der Injektionseinrichtung 1 der Nadelschutz 7 relativ zu dem Injektionsteil 3 in gesteuerter Weise verlagerbar oder auch an einer vorbestimmten Position festhaltbar ist, indem die wenigstens eine ansteuerbare Magneteinrichtung, hier konkret die ers- te Magneteinrichtung 9, in geeigneter Weise angesteuert wird. Die Funktionsweise der Injektionseinrichtung 1 wird anhand der Figuren 2 bis 4 näher erläutert. It is important that in the injection device 1 of the needle guard 7 relative to the injection part 3 in a controlled manner displaceable or festgehaltenbar at a predetermined position by the at least one controllable magnetic device, in this case the first solenoid device 9, is controlled in a suitable manner , The mode of operation of the injection device 1 will be explained in more detail with reference to FIGS. 2 to 4.
Figur 2 zeigt das Ausführungsbeispiel der Injektionseinrichtung 1 gemäß Figur 1 in einer zweiten Funktionsstellung. Gleiche und funk- tionsgleiche Elemente sind mit gleichen Bezugszeichen versehen, sodass insoweit auf die vorangegangene Beschreibung verwiesen wird. Der Nadelschutz 7 ist hier so weit - in axialer Richtung, also in Richtung einer Symmetrie- oder Längsachse der Injektionseinrichtung 1 - aus seiner in Figur 1 dargestellten Schutzstellung zurückgezogen, dass eine Schutzkappe 31 durch einen Verwender manuell von der Injektionsnadel 5 abgezogen werden kann. Die in Figur 2 dargestellte Position des Nadelschutzes 7 ist zugleich vorzugsweise eine Position, welche der Nadelschutz 7 zu Beginn einer Injektion einnimmt. Eine stirnseitige Öffnung 37 und insbesondere eine Stirnfläche 38 des Nadelschutzes 7 ist/sind dann gerade auf Höhe einer Spitze der Injektionsnadel 5 angeordnet. Somit ist zum einen eine Verletzung des Verwenders ausgeschlossen, zum anderen kann ein vorbestimmter Einstichweg sichergestellt und/oder geprüft werden, wenn der Nadelschutz 7 zu Beginn der Injektion in einer definierten, vorbestimmten Relativposition zu der Injektionsnadel 5 angeordnet ist. Die entsprechende Position des Nadelschutzes 7, insbesondere die entsprechende Position der zweiten Magneteinrichtung 1 1 relativ zu der ersten Magneteinrichtung 9, ist vorzugsweise in dem Steuergerät hinterlegt und insbesondere parametrier- bar. Wird die Injektionseinrichtung 1 nach Abzug der Schutzkappe 31 in der in der Figur 2 dargestellten Position des Nadelschutzes 7 mit der Stirnfläche 38 auf die Haut eines Patienten aufgesetzt, liegt die Öffnung 37 fluchtend mit der Spitze der Injektionsnadel 5 auf der Haut des Patienten auf. Eine von dieser Position aus gemessene Relativverlagerung des Nadelschutzes 7 in proximaler Richtung zeigt dann zugleich den Einstichweg der Injektionsnadel 5 in das Körpergewebe des Patienten an, sodass die Eindringtiefe bestimmt und die Einhaltung eines vorbestimmten Einstichwegs geprüft werden kann. Die in Figur 2 dargestellte Relativposition des Nadelschutzes 7 relativ zu der Injektionseinrichtung 3 ist zugleich auch eine bevorzugte Position, welche der Nadelschutz 7 einnimmt, damit ein Verwender die Schutzkappe 31 manuell abziehen kann. In dieser Position ist nämlich zum einen gewährleistet, dass die Schutzkappe 31 von dem Verwender ergriffen und abgezogen werden kann, zum anderen ist gewährleistet, dass die Injektionsnadel 5 nicht über die Öffnung 37 hinausragt, sodass sich der Verwender nicht versehentlich an der Injektionsnadel 5 verletzen kann. Figur 3 zeigt eine Darstellung des ersten Ausführungsbeispiels der Injektionseinrichtung 1 gemäß Figur 1 in einer dritten Funktionsstellung. Gleiche und funktionsgleiche Elemente sind mit gleichen Bezugszeichen versehen, sodass insoweit auf die vorangegangene Beschreibung verwiesen wird. Der Nadelschutz 7 ist hier relativ zu dem Injektionsteil 3 und zugleich relativ zu dem Außenteil 13 weiter in proximaler Richtung zurückgezogen als in der in Figur 2 dargestellten, zweiten Funktionsstellung. Dabei ragt die Injektionsnadel über die Öffnung 37 hinaus, sodass sie in das Körpergewebe eines Patienten eindringen kann oder bereits eingedrungen sein kann. Es ist möglich, dass mithilfe der Magneteinrichtungen 9, 1 1 eine maximale Eindringtiefe der Injektionsnadel 5 in das Körpergewebe des Patienten limitiert wird. Beispielsweise ist es möglich, dass die in Figur 3 dargestellte Funktionsstellung einer derart limitierten Eindringtiefe der Injektionsnadel 5 entspricht. Der Nadelschutz 7 kann dann mithilfe der Magneteinrichtung 9, 1 1 in einer vorbestimmten Position, beispielsweise in der in Figur 3 dargestellten Position, gehalten werden, sodass ein weiteres Eindringen der Injektionsnadel 5 in das Körpergewebe verhindert werden kann. Dabei ist die maximale Eindringtiefe der Injektionsnadel 5 vorzugsweise parametrierbar und insbesondere in dem Steuergerät hinterlegbar. Sie kann dabei insbesondere abhängig von Eigenschaften des konkreten Patienten und/oder von einer Injektionsart gewählt werden. Beispielsweise kann für Patienten mit höherem Body-Mass- Index eine größere Eindringtiefe gewählt werden als für Patienten mit niedrigem Body-Mass-Index. Außerdem kann die Eindringtiefe abhängig davon gewählt werden, ob eine subkutane, intrakutane, intradermale, intramuskuläre, intraarterielle oder intravenöse, oder eine andere Injektion vorgenommen werden soll. FIG. 2 shows the exemplary embodiment of the injection device 1 according to FIG. 1 in a second functional position. Identical and functionally identical elements are provided with the same reference numerals, so that reference is made in this respect to the preceding description. The needle guard 7 is here so far - in the axial direction, ie in Direction of a symmetry or longitudinal axis of the injection device 1 - withdrawn from its protective position shown in Figure 1, that a protective cap 31 can be manually withdrawn by the user from the injection needle 5. At the same time, the position of the needle guard 7 shown in FIG. 2 is preferably a position which the needle guard 7 occupies at the beginning of an injection. An end opening 37 and in particular an end face 38 of the needle guard 7 is / are then arranged precisely at the level of a tip of the injection needle 5. Thus, on the one hand a violation of the user is excluded, on the other hand, a predetermined Einichweg ensured and / or checked when the needle guard 7 is arranged at the beginning of the injection in a defined, predetermined relative position to the injection needle 5. The corresponding position of the needle guard 7, in particular the corresponding position of the second magnet device 1 1 relative to the first magnet device 9, is preferably stored in the control unit and in particular parameterizable bar. If the injection device 1 is placed on the skin of a patient after removal of the protective cap 31 in the position of the needle guard 7 shown in FIG. 2, the opening 37 rests flush with the tip of the injection needle 5 on the skin of the patient. A relative displacement of the needle guard 7 in the proximal direction measured from this position then also indicates the puncture path of the injection needle 5 into the body tissue of the patient so that the penetration depth can be determined and compliance with a predetermined puncturing path can be checked. The relative position of the needle guard 7 relative to the injection device 3 shown in FIG. 2 is at the same time also a preferred position which the needle guard 7 assumes, so that a user can remove the protective cap 31 manually. Namely, in this position it is ensured on the one hand that the protective cap 31 can be grasped and pulled by the user, on the other hand it is ensured that the injection needle 5 does not protrude beyond the opening 37 so that the user can not accidentally injure himself on the injection needle 5 , FIG. 3 shows a representation of the first exemplary embodiment of the injection device 1 according to FIG. 1 in a third functional position. Identical and functionally identical elements are provided with the same reference numerals, so that reference is made to the preceding description. The needle guard 7 is retracted here relative to the injection part 3 and at the same time relative to the outer part 13 further in the proximal direction than in the second functional position shown in Figure 2. In this case, the injection needle protrudes beyond the opening 37, so that it can penetrate into the body tissue of a patient or may have already penetrated. It is possible that by means of the magnetic means 9, 1 1 a maximum penetration depth of the injection needle 5 is limited in the body tissue of the patient. For example, it is possible that the functional position shown in FIG. 3 corresponds to such a limited penetration depth of the injection needle 5. The needle guard 7 can then be held by means of the magnetic device 9, 1 1 in a predetermined position, for example in the position shown in Figure 3, so that further penetration of the injection needle 5 can be prevented in the body tissue. In this case, the maximum penetration depth of the injection needle 5 is preferably parameterizable and in particular stored in the control unit. It can be chosen in particular depending on the characteristics of the specific patient and / or of an injection type. For example, patients with a higher body mass index may be given a greater penetration than patients with a low body mass index. In addition, the depth of penetration can be selected depending on whether a subcutaneous, intracutaneous, intradermal, intramuscular, intraarterial or intravenous, or other injection is to be made.
Figur 4 zeigt das erste Ausführungsbeispiel der Injektionseinrichtung 1 gemäß Figur 1 in einer vierten Funktionsstellung. Gleiche und funktionsgleiche Elemente sind mit gleichen Bezugszeichen versehen, sodass insofern auf die vorangegangene Beschreibung verwie- sen wird. Dabei ist in der in Figur 4 dargestellten Funktionsstellung der Nadelschutz 7 maximal weit in proximaler Richtung zurückgezogen, sodass ausgehend von der Öffnung 37 eine maximale Injektionslänge der Injektionsnadel 5 freigegeben ist. FIG. 4 shows the first exemplary embodiment of the injection device 1 according to FIG. 1 in a fourth functional position. Identical and functionally identical elements are provided with the same reference numerals, so that reference is made to the preceding description. In this case, in the functional position shown in FIG. 4, the needle guard 7 is retracted to a maximum extent in the proximal direction so that, starting from the opening 37, a maximum injection length of the injection needle 5 is released.
Ein Vergleich der Figuren 3 und 4 zeigt, dass beispielsweise bei ei- ner Injektion in das Fettgewebe eines Patienten eine Verlagerung des Nadelschutzes 7 bei der in Figur 3 dargestellten Position begrenzt werden kann, sodass der Nadelschutz bei Erreichen dieser Position durch die Magneteinrichtungen 9, 1 1 gehalten wird. Soll dagegen tiefer als in das Fettgewebe injiziert werden, beispielsweise bei einer intramuskulären Injektion, kann der Nadelschutz 7 vor oder während der Injektion bis in die maximale Injektionsstellung gemäß Figur 4 verlagert werden. Wie bereits angesprochen, kann die Injek- tions- oder Eindringtiefe, mithin ein vorbestimmter Einstichweg, mit- hilfe einer geeigneten Ansteuerung der Magneteinrichtungen 9, 1 1 limitiert werden, insbesondere in parametrierbarer Weise. A comparison of FIGS. 3 and 4 shows that, for example, in the case of an injection into the fatty tissue of a patient, a displacement of the needle guard 7 can be limited in the position shown in FIG. 3, so that the needle guard, upon reaching this position, is prevented by the magnet devices 9, 1 1 is held. If, on the other hand, it is to be injected deeper than into the fatty tissue, for example in the case of an intramuscular injection, the needle guard 7 can be displaced into the maximum injection position according to FIG. 4 before or during the injection. As already mentioned, the injector can tion or penetration depth, thus a predetermined Einichweg, by means of a suitable control of the magnetic means 9, 1 1 are limited, in particular in a parameterizable manner.
Alternativ oder zusätzlich ist es möglich, dass der Nadelschutz 7 während eines Eindringens der Injektionsnadel 5 in Körpergewebe aktiv zurückverlagert wird, sodass eine bei der Injektion wirkende Gegenkraft für den Verwender minimiert wird. Alternativ oder zusätzlich ist es möglich, dass beim Einstechen der Injektionsnadel 5 aktiv eine Gegenkraft mithilfe der Magneteinrichtungen 9, 1 1 erzeugt wird, um beispielsweise zu verhindern, dass die Injektionsnadel 5 zu schwungvoll und/oder zu weit in das Körpergewebe eingeführt wird. Auch kann die Haut des Patienten durch eine solche Gegenkraft gespannt werden. Weiterhin kann eine Schmerzreduktion durch einen gezielten Druck auf um die Einstichstelle herum angeordnetes Gewebe und damit eine Reizung der Umgebung der Einstichstelle bewirkt werden. Die Gegenkraft kann auch als Sicherheitsmerkmal verwendet werden, um beispielsweise eine Verletzung von Kindern, die mit der Injektionseinrichtung 1 spielen, zu vermeiden. Alternatively or additionally, it is possible for the needle guard 7 to be actively shifted back into body tissue during penetration of the injection needle 5, so that an opposing force acting on the injection is minimized for the user. Alternatively or additionally, it is possible that during insertion of the injection needle 5 actively a counter force by means of the magnetic means 9, 1 1 is generated to prevent, for example, that the injection needle 5 is introduced too peppy and / or too far into the body tissue. Also, the skin of the patient can be stretched by such an opposing force. Furthermore, a reduction in pain can be brought about by a targeted pressure on tissue arranged around the puncture site and thus an irritation of the surroundings of the puncture site. The counterforce can also be used as a security feature, for example, to avoid injury to children playing with the injection device 1.
Alternativ oder zusätzlich ist es möglich, dass die Injektionsnadel 5 nach erfolgter Injektion durch aktives Verlagern des Nadelschutzes 7 in distaler Richtung aus dem Körpergewebe herausgedrängt wird. Dabei kann eine Verweildauer des Nadelschutzes 7 in einer vorbestimmten Injektionsstellung parametriert werden, insbesondere kann eine vorbestimmte Haltezeit und/oder Injektionszeit programmiert werden. Alternatively or additionally, it is possible that the injection needle 5 is pushed out of the body tissue in the distal direction after active injection by active displacement of the needle guard 7. In this case, a residence time of the needle guard 7 can be parameterized in a predetermined injection position, in particular, a predetermined holding time and / or injection time can be programmed.
Alternativ oder zusätzlich ist es möglich, dass der Nadelschutz 7 mittels der Magneteinrichtungen 9, 1 1 zu Vibrationen angeregt wird. Dies kann beispielsweise zum Anzeigen eines Endes einer vorbestimmten Injektions- oder Haltezeit genutzt werden, es können dem Nadelschutz 7 aber auch Vibrationen während des Eindringens der Injektionsnadel 5 in das Körpergewebe aufgeprägt werden, wodurch gegebenenfalls das Eindringen der Injektionsnadel 5 in das Körpergewebe erleichtert wird. Auch eine Schmerzreduktion ist auf diese Weise möglich. Alternatively or additionally, it is possible that the needle guard 7 is excited by means of the magnetic means 9, 1 1 to vibrate. This can be used, for example, to indicate one end of a predetermined injection or holding time, but the needle guard 7 can also be impressed with vibrations during the penetration of the injection needle 5 into the body tissue, thereby possibly facilitating the penetration of the injection needle 5 into the body tissue. Also a pain reduction is possible in this way.
Durch aktive Steuerung der Relativbewegung des Nadelschutzes 7 relativ zu dem Injektionsteil 3 ist es auch möglich, eine Einstechge- schwindigkeit der Injektionsnadel 5 in das Körpergewebe zu beeinflussen, insbesondere in parametrierbarer Weise festzulegen. Ebenso kann eine Mindestkraft bestimmt werden, die ein Patient zum Durchführen der Injektion mindestens aufbringen muss. Dies kann insbesondere auch dazu dienen, die Auswirkungen eines Tremors des Patienten bei der Injektion zu lindern und den Einstichvorgang definierter zu gestalten. By actively controlling the relative movement of the needle guard 7 relative to the injection part 3, it is also possible to influence a puncturing speed of the injection needle 5 into the body tissue, in particular to determine it in a parameterizable manner. Likewise, a minimum force may be determined which a patient must at least apply in order to perform the injection. This can in particular also serve to alleviate the effects of a tremor of the patient during the injection and to make the puncturing process more defined.
Die Injektionseinrichtung 1 weist vorzugsweise eine Spannungsquelle zur Bestromung der wenigstens einen ansteuerbaren Magneteinrichtung 9, 1 1 auf. Dabei kann es sich um eine Batterie oder einen Akkumulator handeln. The injection device 1 preferably has a voltage source for supplying current to the at least one controllable magnetic device 9, 11. This can be a battery or an accumulator.
Figur 5 zeigt eine Darstellung eines zweiten Ausführungsbeispiels der Injektionseinrichtung 1 im Längsschnitt. Gleiche und funktionsgleiche Elemente sind mit gleichen Bezugszeichen versehen, sodass insofern auf die vorangegangene Beschreibung verwiesen wird. Auch bei dem in Figur 5 dargestellten Ausführungsbeispiel wird die Schutzkappe 31 durch einen Benutzer manuell entfernt, wobei hierzu der Nadelschutz 7 vorzugsweise aktiv in die in Figur 2 darge- stellte Position verlagert wird, sodass der Benutzer die Schutzkappe 31 gefahrlos abziehen kann, ohne die Nadelspitze der Injektionsnadel 5 zu berühren. FIG. 5 shows a representation of a second exemplary embodiment of the injection device 1 in longitudinal section. Identical and functionally identical elements are provided with the same reference numerals, so that reference is made to the preceding description. In the exemplary embodiment illustrated in FIG. 5, the protective cap 31 is also removed manually by a user, for which purpose the needle guard 7 is preferably active in the embodiment shown in FIG. Position shifted so that the user can safely remove the cap 31 without touching the needle tip of the injection needle 5.
Weiterhin weist das zweite Ausführungsbeispiel gemäß Figur 5 im Vergleich zu dem ersten Ausführungsbeispiel gemäß Figur 1 eine Mehrzahl von Rastpositionen 39 auf, wobei der besseren Übersichtlichkeit wegen hier nur eine der Rastpositionen mit dem Bezugszeichen 39 gekennzeichnet ist. Wie bereits zuvor in Zusammenhang mit der in Figur 1 nicht dargestellten, einzigen Rastposition des ers- ten Ausführungsbeispiels der Injektionseinrichtung 1 erläutert, sind die Rastpositionen 39 hier bevorzugt als - in Umfangsrichtung gesehen - umlaufende Ringnuten ausgebildet, welche sich radial - ausgehend von der inneren Umfangsfläche 19 des Außenteils 13 tiefer in dessen Material hinein erstrecken als die Längsnuten 15. Dementsprechend sind an Schnittorten, an welchen die Längsnuten 15 die Ringnuten der Rastposition 39 schneiden, radiale Ausnehmungen 41 ausgebildet, in denen die Führungsvorsprünge 17 einrasten können. Dabei ist hier der besseren Übersichtlichkeit wegen nur eine der Ausnehmungen mit dem Bezugszeichen 41 gekenn- zeichnet. Die Ringnuten der Rastpositionen 39 weisen vorzugsweise Anlaufschrägen auf, also insbesondere abgeschrägte Kanten an der inneren Umfangsfläche 19, sodass die Führungsvorsprünge 17 sicher und schnell in die Rastpositionen 39 einrasten können, auch wenn sie nicht exakt auf axialer Höhe der Rastpositionen 39 ange- ordnet sind. Furthermore, the second exemplary embodiment according to FIG. 5 has a plurality of detent positions 39 in comparison with the first exemplary embodiment according to FIG. 1, wherein for better clarity, only one of the detent positions is designated by the reference numeral 39 here. As already explained above in connection with the single latching position of the first exemplary embodiment of the injection device 1, not shown in FIG. 1, the latching positions 39 are here preferably designed as circumferential ring grooves, which extend radially from the inner peripheral surface 19 of the outer part 13 deeper into the material extend into it than the longitudinal grooves 15. Accordingly, at cut locations at which the longitudinal grooves 15 intersect the annular grooves of the locking position 39, radial recesses 41 are formed, in which the guide projections 17 can engage. Here, for better clarity, only one of the recesses is identified by the reference numeral 41. The annular grooves of the detent positions 39 preferably have chamfers, ie in particular chamfered edges on the inner peripheral surface 19, so that the guide projections 17 can engage securely and quickly in the detent positions 39, even if they are not arranged exactly at the axial height of the detent positions 39.
Figur 6 zeigt eine Darstellung eines dritten Ausführungsbeispiels der Injektionseinrichtung 1 im Längsschnitt. Gleiche und funktionsglei- che Elemente sind mit gleichen Bezugszeichen versehen, sodass insofern auf die vorangegangene Beschreibung verwiesen wird. Das dritte Ausführungsbeispiel unterscheidet sich von dem zweiten Ausführungsbeispiel gemäß Figur 5 dadurch, dass in der Führungshülse 21 als Primärpackmittel 23 hier eine Spritze 43 angeordnet ist, wobei die Spritze 43 selbst die Injektionsnadel 5 trägt. Auch die Schutzkappe 31 ist hier auf der Spritze 43 gehalten. Der Nadelschutz 7 ist insbesondere in Hinblick auf die distale Öffnung 37 entsprechend an die Geometrie der Schutzkappe 31 angepasst. Es ist möglich, dass die Führungshülse 21 insoweit universell ausgebildet ist, als sie sowohl für Karpulen 25 als auch für Spritzen 43 als Primärpackmittel 23 verwendet werden kann. Insbesondere zeigt ein Vergleich der Figuren 5 und 6, dass dies bei den hier dargestellten Ausführungsbeispielen der Fall ist. Dabei muss zur Verwendung einer Karpule 25 als Primärpackmittel 23 lediglich noch ein in Figur 5 dargestelltes Zusatzelement 45 zur Halterung der Injektionsnadel 5 an der Führungshülse 21 befestigt werden. FIG. 6 shows a representation of a third exemplary embodiment of the injection device 1 in longitudinal section. Same and functional Elements are provided with the same reference numerals, so that reference is made to the preceding description. The third embodiment differs from the second exemplary embodiment according to FIG. 5 in that a syringe 43 is arranged here in the guide sleeve 21 as the primary packaging means 23, the syringe 43 itself carrying the injection needle 5. The protective cap 31 is also held on the syringe 43 here. The needle guard 7 is adapted to the geometry of the protective cap 31, in particular with regard to the distal opening 37. It is possible that the guide sleeve 21 is universally designed insofar as it can be used for both cartridges 25 and syringes 43 as a primary packaging means 23. In particular, a comparison of Figures 5 and 6 shows that this is the case in the embodiments shown here. In this case, to use a carpule 25 as primary packaging means 23, only one additional element 45 shown in FIG. 5 must be attached to the guide sleeve 21 for holding the injection needle 5.
Insgesamt zeigt sich, dass sowohl die Sicherheit als auch der Injektionskomfort bei der Verwendung einer Injektionseinrichtung durch die hier vorgeschlagene Injektionseinrichtung 1 sowie das Verfahren zur Verwendung einer Injektionseinrichtung erhöht werden können. Overall, it can be seen that both the safety and the injection comfort when using an injection device can be increased by the injection device 1 proposed here as well as the method for using an injection device.
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