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WO2017093360A1 - Dispositif indicateur de fonctionnement pour un appareil d'assistance respiratoire et appareil en comportant - Google Patents

Dispositif indicateur de fonctionnement pour un appareil d'assistance respiratoire et appareil en comportant Download PDF

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WO2017093360A1
WO2017093360A1 PCT/EP2016/079346 EP2016079346W WO2017093360A1 WO 2017093360 A1 WO2017093360 A1 WO 2017093360A1 EP 2016079346 W EP2016079346 W EP 2016079346W WO 2017093360 A1 WO2017093360 A1 WO 2017093360A1
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WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
balloon
internal space
pressure
environment
flexible wall
Prior art date
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Ceased
Application number
PCT/EP2016/079346
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English (en)
Inventor
Georges Boussignac
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Individual
Original Assignee
Individual
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Individual filed Critical Individual
Publication of WO2017093360A1 publication Critical patent/WO2017093360A1/fr
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Ceased legal-status Critical Current

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    • A61M2205/58—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
    • A61M2205/583—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by visual feedback

Definitions

  • the present invention relates generally to the field of respiratory assistance equipment. It relates more particularly to an operating indicator device for a breathing apparatus and an apparatus comprising such an indicator device.
  • the present invention proposes a visualization means based on a modification of a visual appearance of a balloon by varying its appearance following the modification of its internal volume.
  • the wall of the balloon has folds which disappear when the pressure in the balloon increases and, conversely, which increase when it becomes weaker than the pressure in the environment.
  • This pleated / wrinkled appearance of the wall of the balloon is perfectly recognizable and its modifications, or even disappearances, are easily visible.
  • This visibility can be reinforced with colored patterns on the surface or in the mass of the balloon, for example in the folds, which are masked at least partly at rest and become visible during the increase in pressure. It is understood that this concept of folds can extend to any local shape of the wall of the balloon that changes as a function of the internal pressure of the balloon and for example, the flowing appendages of the balloon whose orientation or shape changes depending the pressure difference.
  • these appendages may be configured to also unfold internally or invaginate depending on the pressure, the latter reaction to verify that there is a negative internal pressure in relation to the environment.
  • an operating indicator device for a respiratory assistance device for a patient comprising at least one gas flow channel both inspiratory to the patient and expiratory back of the patient, said indicator device having an internal space in communication with the circulation channel, the internal space seeing its volume vary according to the pressure gases in the circulation channel relative to the pressure of the environment in which the indicator device is placed.
  • the device comprises, on the one hand, a rigid connection part to the breathing apparatus and its circulation channel and, on the other hand, a closed, sealed flexible wall delimiting the internal space with respect to the environment, the sealed flexible wall being fixed in communication on the rigid connection part, the rigid connection part allowing communication between the circulation channel and the internal space, and equal pressures between the environment and the space at least a portion of the flexible wall has folds and said folds disappearing or reversing when the pressure in the internal space increases relative to the pressure in the environment due to the extension of said flexible wall, the volume of the internal space equal pressures between the environment and the internal space being less than 50 cm 3 .
  • the device is intended to be used on an apparatus in which the average pressure of the gases over time in the circulation channel is different from the pressure of the environment and it is the average pressure which corresponds to the state of rest of the device with folds of the flexible wall,
  • the internal space of the indicator device is connected to the circulation channel by a pressure tap of the respiratory assistance device, the rigid connection part being connected to or connected to the pressure tap,
  • the volume of the internal space at equal pressures between the environment and the internal space is less than 25 cm 3 ,
  • the volume of the internal space at equal pressures between the environment and the internal space is greater than 10 cm 3 ,
  • the flexible wall is a balloon having an orifice for access to the internal space, the access orifice being connected and fixed to the rigid connection part,
  • the balloon is globally spherical
  • the balloon is globally hemispherical
  • the balloon is generally elongated in the form of a sausage
  • the balloon is generally pear-shaped
  • the ball is generally in the form of the upper part of a character, the folds being arms of the character, the arms being along the body equal pressures between the environment and the internal space and the arms apart or rising when the pressure in the internal space increases relative to the pressure in the environment,
  • the balloon is generally in the form of a thorax or a front portion of a thorax, the folds being arranged in the form of ribs of a rib cage, the folds at least deviating or approximating according to the pressure difference between the internal space and the environment,
  • the flexible wall is a balloon and the balloon is structured in such a way that at equal pressures between the environment and the internal space, said balloon is self-supporting and at least a part of the wall of the balloon has folds; said folds disappearing or reversing when the pressure in the internal space increases relative to the pressure in the environment by causing the wall of said balloon to extend,
  • the structuring of the balloon corresponds to different thicknesses of the flexible wall of the balloon
  • the structuring of the balloon corresponds to a memory of shape of the flexible wall after molding the balloon in or on a mold of contoured shape
  • the flexible wall is a balloon and the flexible wall of the balloon is in itself non-self-supporting and the device internally comprises a stake extending through the internal space between the rigid connection part and at least one zone of support of the inner surface of the balloon, preferably said support zone being opposite to the access port of the balloon, said guard being configured to maintain extended the balloon in a determined direction, said device being further configured so that at equal pressures between the environment and the internal space at least a radial portion of the wall of the balloon which is radial relative to the determined direction has folds, said folds disappearing or reversing when the pressure in the internal space increases relative to the pressure in the environment by causing the extension of said radial portion of the flexible wall,
  • the tutor has two opposite ends,
  • the tutor has branches and therefore more than two ends
  • the tutor is T-shaped or cross
  • the cross is simple or Loraine or more than two transverse bars
  • the guardian is a solid rod
  • the guardian is a hollow tube
  • the tutor is a hollow tube with at least two ends and in communication with the circulation channel at its end on the rigid connecting part side and said hollow tube comprises a set of lateral orifices staggered along its length allowing communications between the channel of circulation and the internal space exclusively via the inner lumen of said hollow tube,
  • the guardian is a hollow tube closed at its end on the side of the bearing zone of the inner surface of the balloon
  • the height of the guard relative to the rigid connection part is adjustable in order to be able to adjust the tension of the balloon according to the determined direction
  • the flexible wall is inextensible
  • the flexible wall is inelastic
  • the flexible wall is also elastic
  • the indicator device is removable from the respiratory assistance device, the rigid connection part of the indicator device can be disconnected from the respiratory assistance device,
  • the indicator device is integrated in the respiratory assistance device, the rigid part of connection of the indicator device being a part of the respiratory assistance device,
  • the flexible wall comprises at least one visual pattern whose appearance / appearance varies as a function of the variations of the volume of the internal space.
  • the invention also relates to a breathing apparatus comprising the operating indicator device of the invention, said apparatus being an open tubular system of inspiratory gas distribution by deflected jets of inspiratory gas injected into a main channel of the tubular system, the main channel having two opposite ends, a distal end intended to be connected to the patient's airways and a proximal end opposite, said tubular system further comprising a sampling circuit communicating with the circulation channel distal side of the deflected jets , the sampling circuit opening out of the tubular system through an outlet nozzle, and the rigid connecting portion of the indicator device comprises means for connection to the outlet nozzle.
  • the deflected jets of inspiratory gas injected into a main channel of the system provide a valve virtual gas in said main channel and the sampling circuit communicates with the main channel to the distal end of said main channel.
  • the main canal forms part of the traffic channel.
  • the invention also relates to a respiratory assistance apparatus comprising the operating indicator device of the invention, said apparatus being a face mask comprising a substantially rigid facial shell intended to be applied to a nose and mouth portion of a patient's face.
  • said mask delimiting between its shell and the face portion the circulation channel and said shell has a mask opening circumscribed through its thickness, said mask opening corresponding to the rigid connection part, the device being integrated into the mask, the flexible wall being fixed on the periphery of the mask opening, the internal space being directly contiguous to the circulation channel.
  • FIG. 1 which shows in partial section a breathing apparatus consisting of a face mask and a tubular gas injection system, an indicator device being connected to the tubular gas injection system, the indicator device being in a state of rest corresponding to an equal pressure between the internal space of the indicator device and the environment,
  • FIG. 2 which represents the assistance apparatus of FIG. 1 but in which the indicator device is in a state corresponding to a pressure in the internal space of the indicator device greater than that of the environment,
  • FIG. 3 is a partial sectional view of a breathing apparatus consisting of a face mask and a tubular gas injection system, an indicator device being this time installed on the shell of the face mask, a cartridge detailing said indicating device, the latter being in a state corresponding to an equal pressure between the internal space of the indicator device and the environment,
  • FIGS. 3A and 3B which represent the cartridge of FIG. 3 in two states, respectively in a state corresponding to a pressure in the internal space of the indicator device lower than that of the environment, and in a state corresponding to a pressure in the internal space of the indicator device greater than that of the environment,
  • FIGS. 4A, 4B and 4C which represent views of a cross section of several states of an indicator device balloon
  • FIG. 5 which represents a particular example of a removable indicator device for a respiratory assistance apparatus, an internal part of the balloon being represented in dashed lines as viewed in transparency, and
  • FIGS. 6A, 6B, 6C and 6D which are simplified schematic cross-sections of a gusset-type folded balloon indicator device.
  • FIG. 1 shows a face mask on which a tubular gas injection system has been installed, the latter having an indicator device.
  • the mask and the tubular gas injection system are in particular of the type shown in documents FR 2,770,137 or WO2007 / 1,18973 or WO2008 / 1,1313 or their derivatives, based on the respiratory assistance system.
  • Mr. BOUSSIGNAC is an open tubular system with jets deflected gas in a main channel forming a virtual gas valve.
  • the facial mask 1 placed on a patient's face 3 comprises a substantially rigid shell 2 generally frustoconical 2, applied to the face 3 of the patient via an inflatable pad 4, bordering its peripheral opening.
  • said mask 1 comprises a connecting tube 6 on / in which is fixed or fitted the open breathing assistance system 5 with deflected jets and virtual gas valve.
  • the respiratory assistance system 5 serves as a mouthpiece for entering and leaving breathing gas in the mask 1.
  • another type of respiratory assistance system may be connected to the mask.
  • the respiratory assistance system 5 comprises a main channel 7 passing internally and, in the middle part, a conical wall 8 projecting inside said main channel 7.
  • This respiratory assistance system 5 is an open tubular distribution system. inspiratory gas by deflected jets of inspiratory gas injected into the main canal of the system. This type of device is described in particular in the patent application FR2645026 and has been the basis of many improvements.
  • the main channel 7 serves as an inspiratory gas flow channel for the patient and expiratory coming back from the patient.
  • the purpose of the conical wall 8 is to deflect, in the direction of the axis of the main channel 7, jets of respiratory gas injected by auxiliary / peripheral channels 9, supplied from a delivery nozzle 10, by the intermediate of an annular chamber in the thickness of the wall of the tubular respiratory assistance system.
  • the main channel 7 is open in the environment at its proximal end 16.
  • a coaxial annular peripheral chamber 12 communicates with the interior of the mask 1 by a distal annular orifice and is provided at its proximal end with an outlet tip 14, the assembly forming a sampling circuit.
  • a filter 15, fibrous or porous (cotton, synthetic foam, etc.) may be disposed in the annular peripheral chamber 12, to damp the gaseous turbulence and, consequently, the excessive pressure variations. It is therefore possible to measure the pressure prevailing in the face mask through the outlet nozzle 14.
  • Such a distal annular chamber is described in particular in the document FR19970013430.
  • An operating indicator device 20 has been connected to the output nozzle 14.
  • the indicator device has an internal space / volume 27 in indirect communication with the circulation channel via the annular peripheral chamber 12 and this internal space sees its volume varies according to the pressure of the gases in the main channel relative to the pressure of the environment in which the indicator device 20 is placed.
  • variable volume internal space 27 of the indicating device 20 is in communication with the patient, distal, portion of the respiratory gas flow channel relative to the deflected jets in order to effectively measure the gas flows relative to the patient.
  • the pressure taken in the circulation channel for the measurements and which communicates with the internal space, besides being 12 at the distal end 11 of the respiratory assistance system 5 in the figure, can therefore be found in any other position distal side of the jets, that is to say patient side.
  • it may be on any other type of open-air breathing apparatus open deflected virtual valve and for example an intubation tube.
  • the indicator device comprises, on the one hand, a rigid connection part 21 to the outlet endpiece 14 of the breathing apparatus 5 and, on the other hand, a sealed flexible flexible wall of a balloon 22 defining the space internal 27 with respect to the environment.
  • the balloon 22 is fixed in communication on the rigid connection part 21.
  • the dimensions and structure of the balloon 22 cause the volume of the internal space equal to the pressures between the environment and the internal space to be less than 50 cm 3 and is typically about 15 to 20 cm 3 .
  • the balloon is structured to have radial folds with elevated areas 26 or ridges and recessed areas or bottoms at a state of rest, i.e. equal pressures between the environment and the body.
  • internal space 27 as shown in FIG. Note that this state of rest can in variants correspond to a defined difference in pressure between the internal space and the environment and for example a difference between an average temporal pressure of the circulation channel and the environment, the pressure of the environment being considered substantially stable over time.
  • This structuring with folds at rest can be the result of localized thickening of the wall and / or molding with shape memory of the material of the balloon.
  • the material of the balloon is essentially flexible and it can, in addition, be elastic. In the case of the balloon of FIG. 1, these folds are essentially radial with respect to the main extension axis of the balloon. These folds also result from the fact that the flexible wall, possibly elastic, in particular the balloon, is stretched by a stake whose bearing area on said flexible wall is of relatively small surface relative to the radial / transverse extent of said wall /ball.
  • the folds fade and disappear and finally an external surface of the substantially smooth balloon is obtained, as shown in FIG. the intermediate aspects will be possible between an inversion or absence of folds and the presence of folds of the state of rest as a function of the pressure difference between the internal space and the environment. It is also understood that in the case where the pressure in the internal space of the indicator device becomes lower than that in the environment, the folds will increase more and more depending on the pressure difference.
  • the folds can be reversed with respect to the state of meal: the hollows of rest become bumps with the pressure difference.
  • Different inversion thresholds can be provided by folding, ie the inversion will occur only for a given level of pressure difference for a given fold.
  • the modulation of the appearance of the folds of the balloon thus gives an idea of the pressure difference between the patient's respiratory gas circulation channel and the environment. It is thus possible to detect a leak of the mask giving small variations of appearance around the state of rest, an obstruction of the airways of the patient giving small variations in appearance but around an inflated state without folds or reduced folds ...
  • the balloon implemented can be self-supporting, that is to say it is extended / extended regardless of its orientation at rest (and in the absence of external constraint) including through the implementation of a structured balloon with thickened wall areas less flexible than other areas.
  • this guard is a hollow tube 23 having stepped lateral orifices 24.
  • the tube 23 is fixed on the rigid connection part 21 and is arranged in communication with the outlet nozzle 14. It can be provided a height adjustment of the tube 23 relative to the rigid connection portion 21 to tend more or less the balloon 22.
  • the sealed flexible wall 31 is this time fixed on the shell 2 of the mask 1.
  • the mask has a mask opening 30 circumscribed through its thickness and the flexible wall 31 is sealingly attached to the periphery of the opening 30.
  • the internal space of the indicator device is in direct continuity with the interior space of the mask 1, interior space of the mask which corresponds to the respiratory gas circulation channel.
  • the interior space of the indicator device corresponds here to the volume defined between the opening 30 and the flexible wall 31.
  • the rigid connection part is integrated in the shell of the mask and corresponds to the periphery of the mask opening 30.
  • the flexible wall 31 has folds as shown enlarged in the cartridge of Figure 3.
  • the flexible membrane will deform and the folds will fade or disappear depending on the pressure difference as shown in Figure 3A.
  • the pressure inside the shell of the face mask increases relative to the pressure of the environment, the flexible membrane will deform and the folds will fade or disappear depending on the pressure difference as represented in FIG. 3B.
  • individualized visual patterns are printed or in the mass of the folds.
  • the relative disposition of these individual visual patterns between them will therefore change depending on the deformation of the flexible wall.
  • colored or black patterns are provided at the bottom of the folds, these patterns being substantially masked at rest in the wall because the ridges that separate them can get closer to each other, and in the case where the internal pressure increases, the grounds will be evangelized (prolapsed) and become visible.
  • the indicator device 20 comprises a flexible wall which is a balloon 22 with radial folds is in the rest state, that is to say that the pressures in the internal space 27 and the environment are equal.
  • the hollow zones 25 are towards the interior of the balloon with respect to the ridges 26, the peaks being here widened at their top relative to their base, which partially obscures the bottom of the recessed areas which can have a contrasting visual pattern.
  • the pressure in the internal space 27 is greater than that of the environment and the inversion of the folds has been inverted: the previous recessed areas have evaginated and the visual pattern becomes perfectly visible.
  • FIG. 4C the pressure in the internal space 27 of the balloon 22 has further increased and all the folds have been erased.
  • the indicator device of the type of FIGS. 1 and 2 may be used on any respiratory assistance device having a connection for measuring the pressure of the respiratory gases on the patient's side and in particular on devices used in resuscitation.
  • the apparatus with deflected jets, restriction of passage of gases and lateral safety orifice of the company VYGON is particularly useful in such a context.
  • the means implemented in the latter device are described in particular in the documents: FR1998001 1027, FR2971 162, FR20060003036.
  • the indicator device 20 of FIG. 5 is of the self-supporting flexible wall type, but in an alternative embodiment this flexible wall may be non-self-supporting and the device internally comprises a guard.
  • the device of FIG. 5 comprises a rigid connection part 21, a tubular connection part 28.
  • the wall of the balloon 22 has a double fold 29 with a shape memory that can be erased more or less depending on the pressure inside said balloon 22 with respect to the pressure on the outside: in the event of an increase in the internal pressure, the height of the balloon will increase by evagination of its upper part of the balloon and conversely in the event of a drop in pressure, invaginate, the height of the balloon decreasing.
  • the tubular connecting portion 28 may constitute a part of the tutor, the tubular connecting portion continuing in the balloon 22 by opening.
  • the internal guardian can form a stop for intussusception of the upper part of the balloon in the double-folded example of FIG.
  • the folds are external and the balloon has a form of accordion bellows or bandoneon with a preferably circular cross section.
  • the balloon 22 of which this time has folds that are no longer axial but transverse with elevated zones 36 or ridges and recessed areas 55 or bottoms of the bellows constituted by the balloon 22.
  • a visible mark 34 is carried by the balloon, the free end of the balloon in this example. The visible mark 34 will move according to the swelling or deflation of the balloon 22.
  • the indications 33 are arranged in relation to the possible positions of the visible mark 34.
  • the indications 33 are here graduations inscribed on the wall of a hollow tube 32 of the indicator device and which is open to the air, surrounds the balloon 22 and which allows to see the visible mark 34 through its wall.
  • FIG. 6A there is equal pressure in and outside the balloon and the visible mark is at the height of an indication "0".
  • FIG. 6B the pressure in the balloon is greater and the balloon has expanded, the visible mark being found at the level of an indication of relative pressure "+15" which is arbitrary here but which could, in certain modalities, correspond to concrete physical units, for example cm of water.
  • the pressure in the balloon is lower and the balloon has retracted, the visible mark being found at an "-10" indication.
  • the shape memory of the material constituting the balloon returns the visible mark to "0" when the pressures equalize in the balloon and outside thereof.
  • the wall of the balloon is flexible and possibly it can be more or less elastic.
  • a spring 37 is fixed between the free end of the balloon 22, the one which moves in height and which carries the visible mark 34, and a fixed point of the open end 32 'of the tube hollow 32. It is recalled that this hollow tube 32 is open to the open air so that the balloon is subjected externally to the pressure of the free air. Communication ports can be made along the wall of the hollow tube 32.
  • the spring can work in compression or extension according to the embodiment and it improves the quality of measurements. Tare means (not shown) for prestressing more or less the spring can be implemented.
  • the inside of the balloon 22 can therefore be placed in communication with the gas circulation channel which is both inspiratory and expiratory of a respiratory assistance device by removable connection of the rigid connection part 21 on a pressure tap of said apparatus.
  • the term pressure take-off must be understood as being generic and functional in that it is a means of communication with the gas circulation channel of the apparatus.
  • the balloon 22 of FIG. 5 has a reduced internal volume of less than 10 cm 3 and preferably of about 3 cm 3 at rest (in the absence of a pressure differential) and it will form a dead arm in the channel bypass. gas circulation which has a negligible impact on this circulation.
  • the device of Figure 5 results from the assembly of two elements made separately by molding plastics: a member forming the balloon and the tubular connecting portion and a member forming the rigid connecting portion.
  • the indicator device of the invention is therefore a passive indicator connected in shunt on the gas circulation channel and which does not disturb this circulation because constituting a "dead arm" / "a cul de sac".
  • this indicator forms a "magic eye” indicative of the gas flow and therefore the ventilation of the patient.
  • This indicator device is particularly simple, effective and intuitive by giving a general indication of the ventilation of the patient and it can be used alone or associated with a manometer / pressure sensor if one wishes precise measurements or monitoring ("monitoring").
  • a Y-connection possibly with a selection valve, which is connected to the circulation channel, a Y-connection, one of the branches of which goes to the indicator balloon and the other branch goes to a manometer or a pressure sensor.
  • the device is particularly indicated in conditions of emergency resuscitation, in the field, people practicing resuscitation are not necessarily professionals and do not need specific indications at first.

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Abstract

L'invention concerne un dispositif indicateur (20) de fonctionnement pour un appareil d'assistance respiratoire (5, 1) destiné à un patient (3), l'appareil comportant au moins un canal de circulation (7) de gaz respiratoires, ledit dispositif indicateur (20) comportant un espace interne (27) en communication avec le canal de circulation (7), l'espace interne (27) voyant son volume varier en fonction de la pression des gaz dans le canal de circulation (7) par rapport à la pression de l'environnement dans lequel est placé le dispositif indicateur (20). Selon l'invention, le dispositif (20) comporte, d'une part, une partie rigide de raccordement (21, 2) à l'appareil respiratoire (5, 1) et son canal de circulation (7) et, d'autre part, une paroi souple (22, 31) étanche fermée délimitant l'espace interne (27) par rapport à l'environnement, la paroi souple étanche étant fixée en communication sur la partie rigide de raccordement, la partie rigide de raccordement permettant une communication entre le canal de circulation (7) et l'espace interne (27), et à égalité des pressions entre l'environnement et l'espace interne au moins une partie de la paroi souple présente des replis (25, 26) et lesdits replis disparaissant ou s'inversant lorsque la pression dans l'espace interne augmente par rapport à la pression dans l'environnement du fait de l'extension de ladite paroi souple (22, 31), le volume de l'espace interne (27) à égalité des pressions entre l'environnement et l'espace interne étant inférieur à 50 cm3.

Description

DISPOSITIF INDICATEUR DE FONCTIONNEMENT POUR UN APPAREIL D'ASSISTANCE RESPIRATOIRE ET APPAREIL EN COMPORTANT
DOMAINE TECHNIQUE AUQUEL SE RAPPORTE L'INVENTION La présente invention concerne de manière générale le domaine des équipements d'assistance respiratoire. Elle concerne plus particulièrement un dispositif indicateur de fonctionnement pour un appareil d'assistance respiratoire ainsi qu'un appareil comportant un tel dispositif indicateur.
ARRIERE-PLAN TECHNOLOGIQUE
Dans le domaine de la réanimation des patients en détresse cardio respiratoire, une politique prometteuse consiste à démocratiser l'utilisation des équipements de réanimation afin de pouvoir prendre en charge le plus rapidement possible ces personnes sans attendre l'arrivée des médecins réanimateurs ou la prise en charge hospitalière. C'est notamment le cas pour les défibrillateurs qui comportent maintenant des moyens automatiques de contrôle qui permettent de limiter l'intervention des secouristes qui peuvent donc être des personnes sans formation spécifique. Concernant l'aspect respiratoire de la réanimation, les équipements mis en œuvre doivent comporter des moyens permettant au moins de vérifier leur fonctionnement correct du fait des aléas possibles : fuite dans les circuits de gaz, obstruction des voies respiratoire du patient, etc. Il est également préférable que ces moyens soient les plus simples possibles et fiables. En effet, dans le cadre de l'urgence où il faut faire « repartir » une personne, ils n'ont pas besoin d'être extrêmement précis pour ce qui concerne les flux de circulation des gaz inspiratoires et expiratoires.
Dans le domaine des moyens de visualisation de la circulation des gaz respiratoires dans les équipements d'assistance respiratoire, on connaît notamment des documents concernant des manomètres ou des systèmes à billes « flottantes » dans un flux de gaz. En particulier par les documents US2008/004541 , US5606131 , US5537998, GB2 339 392, WO2006/1 10084, US 4 584 997.
On connaît également par les documents US6705320, US4552558, US5360003 et US3731691 des dispositifs indicateurs et/ou d'assistance respiratoire. Toutefois, dans US6705320 et US4552558 ce sont des ballons « pilotes » destinés à contrôler le fonctionnement de ballonnets d'étanchéité qui sont décrits et non des moyens permettant de contrôler la respiration du patient car ils ne sont et ne peuvent pas être reliés au canal de circulation des gaz inspiratoire et expiratoire sous peine de perte d'étanchéité par dégonflage des ballonnets d'étanchéité, les ballonnets y ont un circuit indépendant. Le document US5360003 concerne un ballon indicateur du positionnement correct ou non d'un dispositif d'intubation et dont le fonctionnement nécessite que le dispositif d'intubation soit bouché par ce ballon. Ce ballon ne peut donc pas être utilisé pour contrôler la respiration d'un sujet puisqu'il l'empêche du fait qu'il est connecté sur l'entrée du dispositif d'intubation et qu'il le bouche.
Ces moyens présentent divers inconvénients dépendant des techniques mises en œuvre dont notamment la nécessité de prévoir des moyens complexes pour pouvoir fonctionner dans toutes les orientations possibles du fait que la force de gravité terrestre peut agir sur le moyen indicateur et/ou la nécessité de mettre en œuvre des moyens de rappel, notamment des ressorts.
OBJET DE L'INVENTION
Afin de remédier aux inconvénients précités de l'état de la technique, la présente invention propose un moyen de visualisation basé sur une modification d'un aspect visuel d'un ballon par variation de son aspect suite à la modification de son volume interne. Au repos, c'est-à-dire lorsque la pression dans le ballon est identique à la pression dans l'environnement du ballon, la paroi du ballon présente des replis qui disparaissent lorsque la pression dans le ballon augmente et, inversement, qui s'accentuent lorsqu'elle devient plus faible que la pression dans l'environnement. Cet aspect plissé/fripé de la paroi du ballon est parfaitement reconnaissable et ses modifications, voire disparitions, sont aisément visibles. On peut renforcer cette visibilité avec des motifs colorés en surface ou dans la masse du ballon, par exemple dans les replis et qui sont masqués au moins en partie au repos et deviennent visibles lors de l'augmentation de pression. On comprend que cette notion de replis peut s'étendre à toute forme locale de la paroi du ballon qui se modifie en fonction de la pression interne du ballon et par exemple, des appendices débordants du ballon dont l'orientation ou la forme change en fonction de la différence de pression. En outre, étant donné que le ballon peut être soumis à des pressions internes inférieures à la pression de l'environnement, ces appendices peuvent être configurés pour aussi se déployer intérieurement ou s'invaginer en fonction de la pression, cette dernière réaction permettant de vérifier qu'il y a bien une pression intérieure négative par rapport à l'environnement.
Plus particulièrement, on propose selon l'invention un dispositif indicateur de fonctionnement pour un appareil d'assistance respiratoire destiné à un patient, l'appareil comportant au moins un canal de circulation de gaz à la fois inspiratoire destiné au patient et expiratoire provenant en retour du patient, ledit dispositif indicateur comportant un espace interne en communication avec le canal de circulation, l'espace interne voyant son volume varier en fonction de la pression des gaz dans le canal de circulation par rapport à la pression de l'environnement dans lequel est placé le dispositif indicateur.
Selon l'invention, le dispositif comporte, d'une part, une partie rigide de raccordement à l'appareil respiratoire et son canal de circulation et, d'autre part, une paroi souple étanche fermée délimitant l'espace interne par rapport à l'environnement, la paroi souple étanche étant fixée en communication sur la partie rigide de raccordement, la partie rigide de raccordement permettant une communication entre le canal de circulation et l'espace interne, et à égalité des pressions entre l'environnement et l'espace interne au moins une partie de la paroi souple présente des replis et lesdits replis disparaissant ou s'inversant lorsque la pression dans l'espace interne augmente par rapport à la pression dans l'environnement du fait de l'extension de ladite paroi souple, le volume de l'espace interne à égalité des pressions entre l'environnement et l'espace interne étant inférieur à 50 cm3.
D'autres caractéristiques non limitatives et avantageuses du dispositif conforme à l'invention, prises individuellement ou selon toutes les combinaisons techniquement possibles, sont les suivantes :
- le dispositif est destiné à être utilisé sur un appareil dans lequel la pression moyenne des gaz au cours du temps dans le canal de circulation est différente de la pression de l'environnement et c'est la pression moyenne qui correspond à l'état de repos du dispositif avec des replis de la paroi souple,
- l'espace interne du dispositif indicateur est relié au canal de circulation par une prise de pression de l'appareil d'assistance respiratoire, la partie rigide de raccordement étant reliée ou connectée à la prise de pression,
- le volume de l'espace interne à égalité des pressions entre l'environnement et l'espace interne est inférieur à 25 cm3,
- le volume de l'espace interne à égalité des pressions entre l'environnement et l'espace interne est supérieur à 10 cm3,
- la paroi souple est un ballon comportant un orifice d'accès à l'espace interne, l'orifice d'accès étant relié et fixé à la partie rigide de raccordement,
- le ballon est globalement sphérique,
- le ballon est globalement hémisphérique,
- le ballon est globalement allongé en forme de saucisse,
- le ballon est globalement en forme de poire,
- le ballon est globalement en forme de la partie supérieure d'un personnage, les replis étant des bras du personnage, les bras étant le long du corps à égalité des pressions entre l'environnement et l'espace interne et les bras s'écartant ou se soulevant lorsque la pression dans l'espace interne augmente par rapport à la pression dans l'environnement,
- le ballon est globalement en forme d'un thorax ou d'une partie avant d'un thorax, les replis étant disposés en forme de côtes d'une cage thoracique, les replis au moins s'écartant ou se rapprochant en fonction de la différence de pression entre l'espace interne et l'environnement,
- l'extrémité du ballon côté orifice d'accès est resserrée par rapport au reste du ballon,
- l'extrémité du ballon côté orifice d'accès est élargie par rapport au reste du ballon,
- la paroi souple est un ballon et le ballon est structuré de manière à ce qu'à égalité des pressions entre l'environnement et l'espace interne ledit ballon soit autoporteur et qu'au moins une partie de la paroi du ballon présente des replis, lesdits replis disparaissant ou s'inversant lorsque la pression dans l'espace interne augmente par rapport à la pression dans l'environnement en provoquant l'extension de la paroi dudit ballon,
- le ballon autoporteur se maintient seul étendu quelle que soit son orientation par rapport à la verticale à égalité des pressions entre l'environnement et l'espace interne,
- la structuration du ballon correspond à des épaisseurs différentes de la paroi souple du ballon,
- la structuration du ballon correspond à une mémoire de forme de la paroi souple après moulage du ballon dans ou sur un moule de forme contournée,
- la paroi souple est un ballon et la paroi souple du ballon est en elle-même non- autoportante et le dispositif comporte intérieurement un tuteur s'étendant à travers l'espace interne entre la partie rigide de raccordement et au moins une zone d'appui de la surface intérieure du ballon, de préférence ladite zone d'appui étant à l'opposé de l'orifice d'accès du ballon, ledit tuteur étant configuré pour maintenir étendu le ballon dans une direction déterminée, ledit dispositif étant en outre configuré pour qu'à égalité des pressions entre l'environnement et l'espace interne au moins une partie radiale de la paroi du ballon qui est radiale par rapport à la direction déterminée présente des replis, lesdits replis disparaissant ou s'inversant lorsque la pression dans l'espace interne augmente par rapport à la pression dans l'environnement en provoquant l'extension de ladite partie radiale de la paroi souple,
- le tuteur est rigide,
- le tuteur est droit,
- le tuteur est contourné,
- le tuteur est spiralé, - le tuteur comporte deux extrémités opposées,
- le tuteur comporte des branches et donc plus de deux extrémités,
- le tuteur est en forme de T ou de croix,
- la croix est simple ou de Loraine ou à plus de deux barres transversales,
- le tuteur est une tige pleine,
- le tuteur est un tube creux,
- le tuteur est un tube creux à au moins deux extrémités et en communication avec le canal de circulation à son extrémité côté partie rigide de raccordement et ledit tube creux comporte un ensemble d'orifices latéraux étagés sur sa longueur permettant des communications entre le canal de circulation et l'espace interne exclusivement par l'intermédiaire de la lumière intérieure dudit tube creux,
- le tuteur est un tube creux fermé à son extrémité côté de la zone d'appui de la surface intérieure du ballon,
- la hauteur du tuteur par rapport à la partie rigide de raccordement est réglable afin de pouvoir régler la tension du ballon selon la direction déterminée,
- la paroi souple est inextensible,
- la paroi souple est non élastique,
- la paroi souple est en outre élastique,
- le dispositif indicateur est amovible de l'appareil d'assistance respiratoire, la partie rigide de raccordement du dispositif indicateur pouvant être déconnecté de l'appareil d'assistance respiratoire,
- le dispositif indicateur est intégré à l'appareil d'assistance respiratoire, la partie rigide de raccordement du dispositif indicateur étant une partie de l'appareil d'assistance respiratoire,
- la paroi souple comporte au moins un motif visuel dont l'apparence/aspect varie en fonction des variations du volume de l'espace interne.
L'invention concerne également un appareil d'assistance respiratoire comportant le dispositif indicateur de fonctionnement de l'invention, ledit appareil étant un système tubulaire ouvert de distribution de gaz inspiratoire par des jets défléchis de gaz inspiratoire injecté dans un canal principal du système tubulaire, le canal principal ayant deux extrémités opposées, une extrémité distale destinée à être reliée aux voies respiratoires du patient et une extrémité proximale à l'opposé, ledit système tubulaire comportant en outre un circuit de prélèvement communiquant avec le canal de circulation côté distal des jets défléchis, le circuit de prélèvement débouchant du système tubulaire par un embout de sortie, et la partie rigide de raccordement du dispositif indicateur comporte un moyen de connexion à l'embout de sortie. Dans ledit appareil tubulaire, les jets défléchis de gaz inspiratoire injecté dans un canal principal du système réalisent une soupape virtuelle gazeuse dans ledit canal principal et le circuit de prélèvement communique avec le canal principal vers l'extrémité distale dudit canal principal. Le canal principal constitue une partie du canal de circulation.
L'invention concerne également un appareil d'assistance respiratoire comportant le dispositif indicateur de fonctionnement de l'invention, ledit appareil étant un masque facial comportant une coque faciale sensiblement rigide destinée à être appliquée sur une partie nez et bouche d'un visage de patient, ledit masque délimitant entre sa coque et la partie de visage le canal de circulation et ladite coque comporte une ouverture de masque circonscrite à travers son épaisseur, ladite ouverture de masque correspondant à la partie rigide de raccordement, le dispositif étant intégré au masque, la paroi souple étant fixée sur le pourtour de l'ouverture de masque, l'espace interne étant directement contigu au canal de circulation.
DESCRIPTION DÉTAILLÉE D'UN EXEMPLE DE RÉALISATION La description qui va suivre en regard des dessins annexés, donnés à titre d'exemples non limitatifs, fera bien comprendre en quoi consiste l'invention et comment elle peut être réalisée.
Sur les dessins annexés :
- la figure 1 qui représente en coupe partielle un appareil d'assistance respiratoire constitué d'un masque facial et d'un système tubulaire d'injection de gaz, un dispositif indicateur étant connecté au système tubulaire d'injection de gaz, le dispositif indicateur étant dans un état de repos correspondant à une égalité de pression entre l'espace interne du dispositif indicateur et l'environnement,
- la figure 2 qui représente l'appareil d'assistance de la Figure 1 mais dans lequel, le dispositif indicateur est dans un état correspondant à une pression dans l'espace interne du dispositif indicateur supérieure à celle de l'environnement,
- la figure 3 qui représente en coupe partielle un appareil d'assistance respiratoire constitué d'un masque facial et d'un système tubulaire d'injection de gaz, un dispositif indicateur étant cette fois installé sur la coque du masque facial, un cartouche détaillant ledit dispositif indicateur, ce dernier étant dans un état correspondant à une égalité de pression entre l'espace interne du dispositif indicateur et l'environnement,
- les figures 3A et 3B qui représentent le cartouche de la Figure 3 dans deux états, respectivement dans un état correspondant à une pression dans l'espace interne du dispositif indicateur inférieure à celle de l'environnement, et dans un état correspondant à une pression dans l'espace interne du dispositif indicateur supérieure à celle de l'environnement,
- les figures 4A, 4B et 4C qui représentent des vues d'une section transversale de plusieurs états d'un ballon de dispositif indicateur,
- la figure 5 qui représente un exemple particulier de dispositif indicateur amovible pour un appareil d'assistance respiratoire, une partie interne du ballon étant représentée en pointillés comme vu en transparence, et
- les figures 6A, 6B, 6C et 6D qui sont des schémas simplifiés en coupe d'un dispositif indicateur à ballon à replis de type soufflets.
Dispositif
Sur la figure 1 , on a représenté un masque facial sur lequel a été installé un système tubulaire d'injection de gaz, ce dernier ayant un dispositif indicateur. Le masque et le système tubulaire d'injection de gaz sont notamment du type de ceux présentés dans les documents FR 2 770 137 ou WO2007/1 18973 ou WO2008/1 13913 ou, encore, leurs dérivés, basés sur le système d'assistance respiratoire de Monsieur BOUSSIGNAC qui est un système tubulaire ouvert avec jets défléchis de gaz dans un canal principal formant une soupape gazeuse virtuelle.
Le masque facial 1 placé sur un visage de patient 3 comporte une coque 2 sensiblement rigide de forme générale tronconique 2, appliquée sur le visage 3 du patient par l'intermédiaire d'un coussinet gonflable 4, bordant son ouverture périphérique. Du côté opposé au coussinet 4, ledit masque 1 comporte un tube de connexion 6 sur/dans lequel est fixé ou emboîté le système d'assistance respiratoire 5 ouvert à jets défléchis et soupape gazeuse virtuelle. Le système d'assistance respiratoire 5 sert d'embout d'entrée et de sortie de gaz respiratoire dans le masque 1 . Dans des variantes, un autre type de système d'assistance respiratoire peut être relié au masque.
Le système d'assistance respiratoire 5 comporte un canal principal 7 traversant interne et, en partie médiane, une paroi conique 8, saillant à l'intérieur dudit canal principal 7. Ce système d'assistance respiratoire 5 est un système tubulaire ouvert de distribution de gaz inspiratoire par des jets défléchis de gaz inspiratoire injecté dans le canal principal du système. Ce type d'appareil est notamment décrit dans la demande de brevet FR2645026 et il a été à la base de nombreux perfectionnements. Le canal principal 7 sert de canal de circulation des gaz inspiratoire destiné au patient et expiratoire provenant en retour du patient. La paroi conique 8 a pour objet de défléchir, en direction de l'axe du canal principal 7, des jets de gaz respiratoire injectés par des canaux auxiliaires/périphériques 9, alimentés à partir d'un embout d'amenée 10, par l'intermédiaire d'une chambre annulaire dans l'épaisseur de la paroi du système d'assistance respiratoire 5 tubulaire. Le canal principal 7 est ouvert dans l'environnement à son extrémité proximale 16. Par ailleurs, du côté distal 1 1 du système d'assistance respiratoire 5, une chambre périphérique annulaire 12 coaxiale communique avec l'intérieur du masque 1 par un orifice annulaire distal et est pourvue, à son extrémité proximale, d'un embout de sortie 14, l'ensemble formant un circuit de prélèvement. Un filtre 15, fibreux ou poreux (coton, mousse synthétique, etc..) peut être disposé dans la chambre périphérique annulaire 12, pour amortir les turbulences gazeuses et, par suite, les trop fortes variations de pression. Il est donc possible de mesurer la pression régnant dans le masque facial par l'intermédiaire de l'embout de sortie 14. Une telle chambre annulaire distale est notamment décrite dans le document FR19970013430.
Un dispositif indicateur 20 de fonctionnement a été connecté sur l'embout de sortie 14. Le dispositif indicateur comporte un espace/volume interne 27 en communication indirecte avec le canal de circulation par l'intermédiaire de la chambre périphérique annulaire 12 et cet espace interne voit son volume varier en fonction de la pression des gaz dans le canal principal par rapport à la pression de l'environnement dans lequel est placé le dispositif indicateur 20.
D'une manière générale, l'espace interne 27 à volume variable du dispositif indicateur 20 est en communication avec la partie côté patient, distale, du canal de circulation de gaz respiratoire par rapport aux jets défléchis afin de mesurer effectivement les flux gazeux concernant le patient. La prise de pression dans le canal de circulation pour les mesures et qui communique avec l'espace interne, outre d'être par 12 à l'extrémité distale 1 1 du système d'assistance respiratoire 5 sur la figure, peut donc se trouver en toute autre position côté distal des jets, c'est- à-dire côté patient. En outre, il peut se trouver sur tout autre type d'appareil d'assistance respiratoire ouvert à soupape virtuelle par jets défléchis et par exemple un tube d'intubation.
Le dispositif indicateur comporte, d'une part, une partie rigide de raccordement 21 à l'embout de sortie 14 de l'appareil respiratoire 5 et, d'autre part, une paroi souple étanche fermée d'un ballon 22 délimitant l'espace interne 27 par rapport à l'environnement. Le ballon 22 est fixé en communication sur la partie rigide de raccordement 21 . Les dimensions et structuration du ballon 22 font que le volume de l'espace interne à égalité des pressions entre l'environnement et l'espace interne est inférieur à 50 cm3 et est typiquement d'environ 15 à 20 cm3.
Le ballon est structuré de manière à présenter des replis radiaux avec des zones surélevées 26 ou crêtes et des zones en creux 25 ou fonds à un état de repos, c'est-à-dire à égalité des pressions entre l'environnement et l'espace interne 27 comme représenté figure 1 . A noter que cet état de repos peut dans des variantes correspondre à une différence définie de pression entre l'espace interne et l'environnement et par exemple une différence entre une moyenne temporelle de pression du canal de circulation et l'environnement, la pression de l'environnement étant considérée sensiblement stable au cours du temps.
Cette structuration avec replis au repos peut être le résultat d'épaississements localisés de la paroi et/ou d'un moulage avec mémoire de forme de la matière du ballon. La matière du ballon est essentiellement souple et elle peut, en plus, être élastique. Dans le cas du ballon de la figure 1 , ces replis sont essentiellement radiaux par rapport à l'axe d'extension principal du ballon. Ces replis résultent également du faut que la paroi souple, possiblement élastique, notamment du ballon, est tendue par un tuteur dont la zone d'appui sur ladite paroi souple est de surface relativement réduite par rapport à l'étendue radiale/transversale de ladite paroi/ballon.
Lorsque la pression dans l'espace interne du dispositif indicateur devient supérieure à celle de l'environnement, les replis s'estompent et disparaissent et on finit par obtenir une surface externe du ballon sensiblement lisse comme représenté sur la figure 2. On comprend que tous les aspects intermédiaires seront possibles entre une inversion ou absence de replis et la présence des replis de l'état de repos en fonction de la différence de pression entre l'espace interne et l'environnement. On comprend également que dans le cas où la pression dans l'espace interne du dispositif indicateur devient inférieure à celle de l'environnement, les replis vont s'accentuer de plus en plus en fonction de la différence de pression.
Dans une variante dans laquelle la paroi du ballon est structurée avec des zones d'épaisseur augmentée de matière ayant moins de souplesse que d'autres zones, au lieu d'avoir un aspect lisse lorsque la pression dans l'espace interne du dispositif indicateur devient supérieure à celle de l'environnement, les replis peuvent s'inverser par rapport à l'état de repas : les creux du repos deviennent des bosses avec la différence de pression. On peut prévoir des seuils d'inversion différents par repli, c'est-à-dire que l'inversion ne se produira que pour un niveau déterminé de différence de pression pour un repli donné.
La modulation de l'aspect des replis du ballon donne donc une idée de la différence de pression entre le canal de circulation des gaz respiratoires côté patient et l'environnement. On peut ainsi détecter une fuite du masque donnant de faibles variations d'aspect autour de l'état de repos, une obstruction des voies aériennes du patient donnant de faibles variations d'aspect mais autour d'un état gonflé sans replis ou à replis réduits...
Le ballon mis en œuvre peut être autoportant, c'est-à-dire qu'il se maintient étendu/allongé quelle que soit son orientation au repos (et en l'absence de contrainte extérieure) notamment grâce à la mise en œuvre d'un ballon structuré avec des zones de paroi épaissies moins souples que d'autres zones.
Toutefois, le cas des ballons non autoportant est prévu par mise en œuvre d'un tuteur interne au ballon et qui s'étend dans l'espace interne du dispositif indicateur. Sur les figures 1 et 2, ce tuteur est un tube creux 23 comportant des orifices latéraux 24 étagés. Le tube 23 est fixé sur la partie rigide de raccordement 21 et est disposé en communication avec l'embout de sortie 14. On peut prévoir un réglage de la hauteur du tube 23 par rapport à la partie rigide de raccordement 21 pour tendre plus ou moins le ballon 22.
Sur la figure 3, une variante de réalisation est représentée : la paroi souple 31 étanche est cette fois fixée sur la coque 2 du masque 1 . Le masque comporte une ouverture 30 de masque circonscrite à travers son épaisseur et la paroi souple 31 est fixée de manière étanche sur la périphérie de l'ouverture 30. Dans ce mode de réalisation, l'espace interne du dispositif indicateur est en continuité directe avec l'espace intérieur du masque 1 , espace intérieur du masque qui correspond au canal de circulation des gaz respiratoires. L'espace intérieur du dispositif indicateur correspond ici au volume défini entre l'ouverture 30 et la paroi souple 31 . La partie rigide de raccordement est intégrée à la coque du masque et correspond au pourtour de l'ouverture 30 de masque.
Au repos, c'est-à-dire à égalité des pressions entre l'environnement et l'espace interne/intérieur, la paroi souple 31 comporte des replis comme représenté en agrandissement dans le cartouche de la figure 3. Maintenant, si la pression à l'intérieur de la coque du masque facial diminue par rapport à la pression de l'environnement, la membrane souple va se déformer et les replis vont s'estomper, voire disparaître en fonction de la différence de pression comme représenté figure 3A. Inversement, si la pression à l'intérieur de la coque du masque facial augmente par rapport à la pression de l'environnement, la membrane souple va se déformer et les replis vont s'estomper, voire disparaître en fonction de la différence de pression comme représenté figure 3B. Comme indiqué précédemment, on peut obtenir d'autres effets de déformation avec une structuration particulière de la paroi souple et, par exemple, des inversions ou augmentations des replis. On comprend que ces modifications des replis sont réversibles en fonction du sens de la différence de pression.
Afin de rendre encore plus visible ces modifications d'aspect de la paroi souple ou du ballon, on prévoit des motifs visuels individualisés imprimés ou dans la masse des replis. La disposition relative de ces motifs visuels individuels entre eux va donc changer en fonction de la déformation de la paroi souple. Par exemple dans le cas d'une paroi souple plissée, on prévoit des motifs colorés ou noirs au fond des replis, ces motifs étant sensiblement masqués au repos de la paroi du fait que les crêtes qui les séparent peuvent se rapprocher entre elles, et dans le cas où la pression interne augment, les motifs vont s'évaginer (prolapsus) et devenir visibles.
Sur la figure 4A, le dispositif indicateur 20 comporte une paroi souple qui est un ballon 22 à replis radiaux est à l'état de repos, c'est-à-dire que les pressions dans l'espace interne 27 et l'environnement sont égales. Dans cet état de repos, les zones en creux 25 sont vers l'intérieur du ballon par rapport aux crêtes 26, les crêtes étant ici élargies à leur sommet par rapport à leur base, ce qui masque partiellement le fond des zones en creux qui peut comporter un motif visuel contrasté. Sur la figure 4B, la pression dans l'espace interne 27 est plus grande que celle de l'environnement et il y a eu inversion des replis : les zones en creux précédentes s'étant évaginées et le motif visuel devient alors parfaitement visible. Sur la figure 4C, la pression dans l'espace interne 27 du ballon 22 a encore augmentée et tous les replis se sont effacés.
D'une manière générale le dispositif indicateur du type des figures 1 et 2 peut être utilisé sur tout appareil d'assistance respiratoire ayant une connexion pour mesure de la pression des gaz respiratoires côté/du patient et en particulier sur des appareils utilisés dans la réanimation cardiopulmonaire avec injection continue d'oxygène et massages cardiaques en continu, le massage cardiaque permettant d'assurer une ventilation de base suffisante dans les conditions de l'urgence. En particulier, l'appareil à jets défléchis, restriction de passage des gaz et orifice latéral de sécurité de la société VYGON est particulièrement utile dans un tel contexte. Les moyens mis en œuvre dans ce dernier appareil sont notamment décrit dans les documents : FR1998001 1027, FR2971 162, FR20060003036.
Le dispositif indicateur 20 de la figure 5 est du type à paroi souple autoportante mais dans une variante de réalisation cette paroi souple peut être non-autoportante et le dispositif comporte intérieurement un tuteur. Le dispositif de la figure 5 comporte une partie rigide de raccordement 21 , une partie de liaison tubulaire 28. Comme visible par transparence sur la figure 5, la paroi du ballon 22 présente un double repli 29 à mémoire de forme qui peut s'effacer plus ou moins en fonction de la pression à l'intérieur dudit ballon 22 par rapport à la pression à l'extérieur : en cas d'augmentation de la pression interne, la hauteur du ballon va augmenter par évagination de sa partie supérieure du ballon et inversement, en cas de baisse de pression, s'invaginer, la hauteur du ballon diminuant. Dans le cas de la mise en œuvre d'un tuteur interne, la partie de liaison tubulaire 28 peut constituer une partie du tuteur, la partie de liaison tubulaire se poursuivant dans le ballon 22 en s'y ouvrant. Le tuteur interne peut former une butée à l'invagination de la partie supérieure du ballon dans l'exemple à double repli de la figure 5.
Dans une autre modalité de réalisation, les replis sont extérieurs et le ballon a une forme de soufflet d'accordéon ou de bandonéon avec une section transversale de préférence circulaire. Comme précédemment l'aspect plissé du ballon dû aux replis va s'effacer ou s'accentuer en fonction de la pression interne du ballon, ce qui va aussi modifier les dimensions du ballon. C'est le cas du dispositif indicateur 20 des figures 6A à 6D dont le ballon 22 présente cette fois des replis non plus axiaux mais transversaux avec des zones surélevées 36 ou crêtes et des zones en creux 55 ou fonds du soufflet que constitue le ballon 22. Un repère visible 34 est porté par le ballon, l'extrémité libre du ballon dans cet exemple. Le repère visible 34 va se déplacer en fonction du gonflement ou dégonflement du ballon 22. Des indications fixes 33 sont disposées en relation avec les positions possibles du repère visible 34. Les indications 33 sont ici des graduations inscrites sur la paroi d'un tube creux 32 du dispositif indicateur et qui est ouvert à l'air libre, entoure le ballon 22 et qui permet de voir le repère visible 34 à travers sa paroi. Sur la figure 6A, il y a égalité des pressions dans et à l'extérieur du ballon et le repère visible est à la hauteur d'une indication « 0 ». Sur la figure 6B, la pression dans le ballon est supérieure et le ballon s'est étendu, le repère visible se retrouvant au niveau d'une indication de pression relative « +15 » ici arbitraire mais qui pourrait dans certaines modalités, corresponde à des unités physiques concrètes, par exemple cm d'eau. Au contraire, figure 6C, la pression dans le ballon est inférieure et le ballon s'est rétracté, le repère visible se retrouvant au niveau d'une indication « -10 ». La mémoire de forme du matériau constituant le ballon ramène le repère visible à « 0 » lorsque les pressions s'égalisent dans le ballon et à l'extérieur de celui-ci. La paroi du ballon est souple et, éventuellement, elle peut en plus être plus ou moins élastique.
Dans le dispositif indicateur de la figure 6D, un ressort 37 est fixé entre l'extrémité libre du ballon 22, celle qui se déplace en hauteur et qui porte le repère visible 34, et un point fixe de l'extrémité ouverte 32' du tube creux 32. On rappelle que ce tube creux 32 est ouvert à l'air libre afin que le ballon soit soumis extérieurement à la pression de l'air libre. Des orifices de communication peuvent être réalisés le long de la paroi du tube creux 32. Le ressort peut travailler en compression ou en extension selon le mode de réalisation et il permet d'améliorer la qualité des mesures. Un moyen de tarage (non représenté) permettant de précontraindre plus ou moins le ressort peut être mis en œuvre.
L'intérieur du ballon 22 peut donc être mis en communication avec le canal de circulation des gaz à la fois inspiratoire et expiratoire d'un appareil d'assistance respiratoire par connexion amovible de la partie rigide de raccordement 21 sur une prise de pression dudit appareil. Le terme prise de pression doit être compris comme étant générique et fonctionnel en ce sens que c'est un moyen de communication avec le canal de circulation des gaz de l'appareil. Le ballon 22 de la figure 5 présente un volume interne réduit de moins de 10 cm3 et de préférence d'environ 3 cm3 au repos (en l'absence de différentiel de pression) et il va former un bras mort en dérivation du canal de circulation des gaz qui a un impact négligeable sur cette circulation. Le dispositif de la figure 5 résulte de l'assemblage de deux éléments réalisés séparément par moulage de matières plastiques : un élément formant le ballon et la partie de liaison tubulaire et un élément formant la partie rigide de raccordement.
Le dispositif indicateur de l'invention est donc un indicateur passif relié en dérivation sur le canal de circulation des gaz et qui ne perturbe pas cette circulation car constituant un « bras mort »/« un cul-de-sac ». Dans le cas où le dispositif indicateur est constitué d'une paroi souple, possiblement élastique, sur une ouverture circonscrite d'un masque facial, cet indicateur forme un « œil magique » indicatif de la circulation gazeuse et donc de la ventilation du patient. Ce dispositif indicateur est particulièrement simple, efficace et intuitif en donnant une indication générale de la ventilation du patient et il peut être utilisé seul ou associé à un manomètre/capteur manométrique si on souhaite des mesures précises ou un suivi (« monitoring »). Dans ce dernier cas, il est possible d'utiliser un raccord en Y, éventuellement avec un robinet de sélection, et qui est relié au canal de circulation, raccord en Y dont l'une des branches va au ballon indicateur et l'autre branche va à un manomètre ou un capteur manométrique. Le dispositif est particulièrement indiqué dans des conditions d'urgence de réanimation, sur le terrain, les personnes pratiquant la réanimation n'étant pas forcement des professionnels et n'ayant pas besoin d'indications précises dans un premier temps.

Claims

REVENDICATIONS
1 . Dispositif indicateur (20) de fonctionnement d'un appareil d'assistance respiratoire (5, 1 ) destiné à un patient (3), l'appareil comportant au moins un canal de circulation (7) de gaz à la fois inspiratoire destiné au patient et expiratoire provenant en retour du patient, ledit dispositif indicateur (20) comportant un espace interne (27) en communication avec le canal de circulation (7), l'espace interne (27) voyant son volume varier en fonction de la pression des gaz dans le canal de circulation (7) par rapport à la pression de l'environnement dans lequel est placé le dispositif indicateur (20),
caractérisé en ce que le dispositif (20) comporte, d'une part, une partie rigide de raccordement (21 , 2) à l'appareil respiratoire (5, 1 ) et son canal de circulation (7) et, d'autre part, une paroi souple (22, 31 ) étanche fermée délimitant l'espace interne (27) par rapport à l'environnement, la paroi souple étanche étant fixée en communication sur la partie rigide de raccordement, la partie rigide de raccordement permettant une communication entre le canal de circulation (7) et l'espace interne (27), et en ce que à égalité des pressions entre l'environnement et l'espace interne au moins une partie de la paroi souple présente des replis (25, 26) et lesdits replis disparaissant ou s'inversant lorsque la pression dans l'espace interne augmente par rapport à la pression dans l'environnement du fait de l'extension de ladite paroi souple (22, 31 ), le volume de l'espace interne (27) à égalité des pressions entre l'environnement et l'espace interne étant inférieur à 50 cm3 et en ce que l'espace interne (27) du dispositif indicateur est relié au canal de circulation (7) par une prise de pression (14) de l'appareil d'assistance respiratoire, la partie rigide de raccordement étant reliée ou connectée à la prise de pression (14).
2. Dispositif selon la revendication 1 , caractérisé en ce que la paroi souple est un ballon (22) et le ballon est structuré de manière à ce qu'à égalité des pressions entre l'environnement et l'espace interne ledit ballon soit autoporteur et qu'au moins une partie de la paroi du ballon présente des replis (25, 26), lesdits replis disparaissant ou s'inversant lorsque la pression dans l'espace interne (27) augmente par rapport à la pression dans l'environnement en provoquant l'extension de la paroi dudit ballon (22).
3. Dispositif selon la revendication 1 , caractérisé en ce que la paroi souple est un ballon (22) et la paroi souple du ballon est en elle-même non-autoportante et en ce que le dispositif (20) comporte intérieurement un tuteur (23) s'étendant à travers l'espace interne (27) entre la partie rigide de raccordement (21 ) et au moins une zone d'appui de la surface intérieure du ballon (22), de préférence ladite zone d'appui étant à l'opposé de l'orifice d'accès du ballon, ledit tuteur (23) étant configuré pour maintenir étendu le ballon dans une direction déterminée, ledit dispositif étant en outre configuré pour qu'à égalité des pressions entre l'environnement et l'espace interne au moins une partie radiale de la paroi du ballon qui est radiale par rapport à la direction déterminée présente des replis (25, 26), lesdits replis disparaissant ou s'inversant lorsque la pression dans l'espace interne (27) augmente par rapport à la pression dans l'environnement en provoquant l'extension de ladite partie radiale de la paroi souple (22).
4. Dispositif selon la revendication 3, caractérisé en ce que le tuteur est un tube creux (23) à au moins deux extrémités et en communication avec le canal de circulation à son extrémité côté partie rigide de raccordement et en ce que ledit tube creux comporte un ensemble d'orifices latéraux (24) étagés sur sa longueur permettant des communications entre le canal de circulation et l'espace interne exclusivement par l'intermédiaire de la lumière intérieure dudit tube creux.
5. Dispositif selon la revendication 4, caractérisé en ce que le tuteur est un tube creux (23) fermé à son extrémité côté de la zone d'appui de la surface intérieure du ballon (22).
6. Dispositif selon la revendication 4 ou 5, caractérisé en ce que la hauteur du tuteur (23) par rapport à la partie rigide de raccordement (21 ) est réglable afin de pouvoir régler la tension du ballon (22) selon la direction déterminée.
7. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la paroi souple (22, 31 ) est en outre élastique.
8. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la paroi souple (22, 31 ) comporte au moins un motif visuel dont l'apparence/aspect varie en fonction des variations du volume de l'espace interne (27).
9. Appareil d'assistance respiratoire (5) à dispositif indicateur de fonctionnement (20) selon l'une des revendications précédentes, ledit appareil étant un système tubulaire (5) ouvert de distribution de gaz inspiratoire par des jets défléchis de gaz inspiratoire injecté dans un canal principal (7) du système tubulaire, le canal principal (7) ayant deux extrémités opposées, une extrémité distale (1 1 ) destinée à être reliée aux voies respiratoires du patient (3) et une extrémité proximale (16) à l'opposé, ledit système tubulaire (5) comportant en outre un circuit de prélèvement (12, 14) communiquant avec le canal de circulation côté distal des jets défléchis, le circuit de prélèvement débouchant du système tubulaire par un embout de sortie (14), et en ce que la partie rigide de raccordement (21 ) du dispositif indicateur comporte un moyen de connexion à l'embout de sortie.
10. Appareil d'assistance respiratoire (1 ) à dispositif indicateur de fonctionnement (31 ) selon l'une des revendications 1 et 2, possiblement combinée à la revendication 7, ledit appareil étant un masque facial (1 ) comportant une coque (2) faciale sensiblement rigide destinée à être appliquée sur une partie nez et bouche d'un visage de patient (3), ledit masque (1 ) délimitant entre sa coque (2) et la partie de visage le canal de circulation et en ce que ladite coque (2) comporte une ouverture (30) de masque circonscrite à travers son épaisseur, ladite ouverture (30) de masque correspondant à la partie rigide de raccordement, le dispositif indicateur étant intégré au masque, la paroi souple (31 ) étant fixée sur le pourtour de l'ouverture (30) de masque, l'espace interne étant directement contigu au canal de circulation.
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