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WO2017066886A1 - Device for administering an active substance and method for operating said device - Google Patents

Device for administering an active substance and method for operating said device Download PDF

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Publication number
WO2017066886A1
WO2017066886A1 PCT/CH2016/000130 CH2016000130W WO2017066886A1 WO 2017066886 A1 WO2017066886 A1 WO 2017066886A1 CH 2016000130 W CH2016000130 W CH 2016000130W WO 2017066886 A1 WO2017066886 A1 WO 2017066886A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
housing
chamber
relative
mixing
mixing element
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Ceased
Application number
PCT/CH2016/000130
Other languages
German (de)
French (fr)
Inventor
Susanne Schenker
Ursina Streit
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
TechPharma Licensing AG
Original Assignee
TechPharma Licensing AG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by TechPharma Licensing AG filed Critical TechPharma Licensing AG
Publication of WO2017066886A1 publication Critical patent/WO2017066886A1/en
Anticipated expiration legal-status Critical
Ceased legal-status Critical Current

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    • A61M5/31511—Piston or piston-rod constructions, e.g. connection of piston with piston-rod
    • A61M2005/31518—Piston or piston-rod constructions, e.g. connection of piston with piston-rod designed to reduce the overall size of an injection device, e.g. using flexible or pivotally connected chain-like rod members

Definitions

  • the invention relates to a device for administering an active substance and a method for operating this device.
  • the device comprises a multi-chamber carcass with a solid active substance and a dissolving liquid and a mixing device for mixing the active substance and the dissolving liquid, the mixing device having a mixing element and a bendable piston rod, which are coupled together.
  • Such a device serves to ensure that a liquid-unstable solid active substance can be mixed with a dissolving liquid only shortly before administration and is therefore storable.
  • Such devices are known from the prior art, for example from WO2008 / 122132 A1 and WO2008 / 122360 A2,
  • Such a liquid-unstable solid active substance which is mixed with a dissolving liquid only shortly before administration, is, for example, a recombinant coagulation factor in the form of a lyophilisate which is used to treat hemophilia.
  • Hemophilia is a hereditary disease that leads to a disruption of blood clotting.
  • the blood of affected patients does not clot or is delayed. This can also lead to spontaneous bleeding that occurs without visible wounds.
  • the therapy of patients with hemophilia is generally to substitute the missing or defective factor.
  • the regular administration of coagulation factors ensures that their concentration does not fall below a critical value. For most patients, the occurrence of dangerous spontaneous bleeding can be largely prevented.
  • the patients inject regularly, for example several times a week a certain amount of coagulation factors in a vein.
  • patients with hemophilia A receive the missing coagulation factor VIII about two to three times a week.
  • Patients with hemophilia B require coagulation factor IX.
  • WO2013 / 149032 A1 describes a device for mixing lyophilized coagulation factors with a solution fluid and for administering the dissolved coagulation factors into a vein of a patient with hemophilia. During the grinding operation, a creaming device is moved in a distal direction of the administering device
  • WO2013 / 048877 A1 describes a device for administering an active substance, wherein the device for dispensing the active substance has a bendable piston rod.
  • EP721358 B1 describes a device for administering an active substance, wherein the bendable piston rod is driven by a spindle drive.
  • a disadvantage of the above-mentioned devices is that after the mixing process of a solid active substance with a dissolving liquid no safe and easy handling of the aspiration and the administration of the dissolved active ingredient can be ensured.
  • distally means the direction toward the infusion side or cannula side end of the delivery device towards and proximal to the opposite end.
  • the invention relates to a device for administering an active substance, which comprises a multichamber carpule with a bypass in a wall of the metv chamber carpule and with at least a first chamber with a solid active substance and a second chamber with a solvent liquid for the active substance the Mehri ⁇ ammeikarpute distally disposed first and limited in the multi-chamber carpule proximal second plug limited.
  • the Veraoheimungsvortechnisch further having a housing, wherein the MeMcarnnierkarpule is at least partially received by the housing
  • the Entrechchungsvorricntung comprises a mixing VoricMung for mixing the active substance and the solution liquid, the Abrnischvcfricntung having a Abmlschelement and a flexible piston rod.
  • the mixing element is further coupled to the bendable piston rod.
  • the bendable piston rod serves a short construction of the administering device.
  • the Aonticianlement is mounted axially displaceable relative to the housing and is movable for mixing the active ingredient and the solution liquid in the proximal direction. The advantage of this arrangement is also in a short construction of the administering device.
  • the second plug is coupled to the mixing member via the piston rod such that upon axial reciprocation of the mixing member relative to the housing, the second plug is reciprocable relative to the wall of the multi-chamber carpule.
  • the second plug may preferably be connected by an axially fixed connection, for example with an adhesive, clamping or screw connection with the piston rod.
  • a first latching device may be provided on the administering device such that after completion of the blending operation, an axial displacement of a distal end of the second plug relative to the wall of the multi-chamber carpule is blocked in the proximal direction via a distal end of the bypass to permit axial relative movement between the second plug and the housing, in particular the wall of the multi-chamber cartridge, only up to an aspiration stop position.
  • the first latching device can ensure that the first and second plugs are always connected airtight to each other after the mixing process. On the other hand, it can be prevented that, after the mixing process of the active substance with the solvent liquid, air and / or the dissolved active substance can reach the region of the bypass of the multi-canvane carpule.
  • the first latching device serves for a safe and easier administration of the dissolved active substance.
  • the first latching device can form a first latching position between the housing and the mixing element or the piston rod.
  • the first latching device can be designed as an attachment device.
  • the first latching device may be realized, for example, by a snap arm or detent arm on the blending element or rod, which may abut a stop surface or recess or detent groove on the housing for relative axial movement between the housing and the blending element or piston rod to limit.
  • the stop contact between the snap arm or latch arm and the stop surface or recess or latch groove may be formed as an axial stop contact.
  • the Schnapparm or latching arm may be arranged on the circumference of the mixing element or the piston rod.
  • the snap arm or latching arm can extend along a circumferential direction or longitudinal direction and can be radially prestressed radially, in particular elastically.
  • the housing have the Schnapparm or latching arm and the mixing element or the piston rod dte stop surface or recess or Rastrifle.
  • the housing have the Schnapparm or latching arm and the mixing element or the piston rod dte stop surface or recess or Rastrifle.
  • several Schnapparme, latching arms, stop surfaces, recesses or Rastriflen can be provided each.
  • the stop surface or the recess or RastriUe may be formed as lings Adjust having a distal and proximal stop to limit axial reciprocation of the mixing element relative to the housing.
  • a second latching device is provided on the device such that during the mixing of the active substance and the solution liquid, an axial displacement of the second plug relative to the housing, in particular the wall of the multi-chamber carpule in the proximal direction is prevented.
  • the second latching device may serve to safely scrape the solid active substance with the dissolving liquid, since it prevents a start-up movement in the direction opposite to the mixing direction. A begun blending process can not be undone.
  • the second latching device may comprise an opening device, wherein the display may be provided by an acoustically perceptible detent sound.
  • the second locking device may preferably form a second detent position between the housing and the mixing element or the piston rod.
  • a snap arm or latching arm has been provided on the blending element or on the piston rod which can abut a stop surface or recess or detent on the housing to limit relative axial movement between the housing and the flattening element or piston rod.
  • the Antschkorrtakt between the Schnapparm or locking arm and the Arechlag Materials or recess or RastriUe may be formed as a radial or axeler stop contact, for example mitteis pawl or hook.
  • the snap arm or latch arm can be arranged on the circumference of the mixing element or the Kotbenstange.
  • the snap arm or latching arm can extend along a circumferential direction or Läncjsrfchtung and radially, in particular elastically radially biased.
  • the housing may have the snap arm or latch arm and the actuator or piston rod the abutment surface or recess or locking members.
  • several Schnapparme, latching arms, stop surfaces, recesses or Rastrlen can be provided each.
  • the verification device can comprise one or more second latching arrangements and / or type display arrangements, which have different positions, in particular the relative position ensure and / or display between the mixing element and the housing during the mixing process.
  • the display device can be designed as a visual, tactile or acoustic display.
  • the Schnapparm or latching arm of the first latching device may be identical to the Schnapparm or latching arm of the second Rastelnraum. But it can also be provided different snap arms or locking arms, which perform the appropriate functions. Furthermore, the abutment surface or recess or snap-fit of the first latching device can be identical to the stop surface or recess or latch of the second latching device. But it can also be provided different stop surfaces or recesses or locking grooves, which perform the corresponding functions.
  • the bendable piston rod is designed to be elastic.
  • the piston rod may be formed as a band or spring.
  • the piston rod may be in one piece or be formed from a plurality of successively arranged segments.
  • the bendable design of the piston rod serves for short construction of the administering device.
  • the material may be plastic or metal or a combination of the two.
  • a metal strip made of spring steel or a spiral spring made of spring steel may be provided.
  • the housing may have a guide slot, which can guide the bendable piston rod to tension and pressure, bisbesondere a two-walled caliper guide or a cylindrical Umlenkkavmaschine or a deflection bore, which deflects the piston rod to train and pressure by about 180 °.
  • the holding device may have such a Fussing guide for guiding the piston rod or together with the housing form such.
  • the mixing element can be mounted on the housing so as to be axially displaceable relative to the multi-card character coil.
  • the Abrrriscbelernertt may be formed such that the patient can push the mixing element with a finger axially Nn and fro.
  • the mixing element can have a recess, wherein a finger of the patient can be at least partially received.
  • the mixing element may be adapted to the shape of the housing or have a different shape.
  • the mixing element can have longitudinal and / or transverse ribs, so that the patient can better hold and / or guide the mixing element.
  • the administration device can comprise two bendable piston rods.
  • a first end of the two piston rods can be connected to the Abrrässsftent and each a second end of the two piston rods can be connected to the second plug.
  • the two piston rods can be spaced apart.
  • the mixing element for mixing the active substance and the solution liquid can be moved by a combined axial and rotary relative movement to the housing.
  • the mixing element may comprise a thread and the housing have a counter-thread, wherein the thread and the counter-thread can be in a threaded engagement.
  • the Reiativterrorism between the mixing element and the housing may be formed as a screw movement.
  • the Verbbteichungsvorrich- tion may provide a translation or reduction of the mixing movement. Further, for aspiration with the placer, the blending member can be axially reciprocated with the piston rod and plugs, in particular, relative to the housing and the multichamber carp.
  • the blending element may comprise a gear cooperating with a serrated surface disposed on a surface of the housing.
  • the delivery device may, for example, comprise a gear transmission, whereby leverage may be effective.
  • the mixing process and the aspiration of the administering device can be carried out by the gear transmission.
  • the blending operation may also be performed by another mechanism, for example, the blending meter may have a guide cam which is in fr-engaging engagement with a guide cam of the housing.
  • Figure 4 is a perspective view of a second embodiment of the dispensing device.
  • Figure 5 is a perspective view of a third embodiment of the oral device.
  • Figure 6 is a perspective view of a fourth embodiment of the administering device
  • FIG. 1 shows a perspective view of a first embodiment of the administering device according to the invention.
  • FIG. 2 shows the first embodiment of the embedding device according to the invention in an exploded view.
  • the dispensing device comprises a multi-cardiac stimulator (3) with a bypass (6). in a wall (7) of the Mehrkam merkarpule (3).
  • the multi-chamber sputum (3) has at least one first chamber (8) with a solid active substance and a second chamber (9) with a dissolving substance for the active substance, wherein the second chamber (8) is distal in the multi-chambered carpal (3) is limited by the first bypass (6), the Wegsfiüsstechnik from the second chamber (9) in the first chamber (8) are redirected to the first chamber (8) arranged proximally arranged in the Mehrkarnmerkarpuie (3) second stopper (5).
  • the Mehrkarnmerkarpuie (3) is at least partially received by a housing (9) of the accounting device.
  • the housing (9) is arranged axially and rotationally fixed relative to the Mehrkarnmerkarpuie (3)
  • the administration device further comprises a mixing device for mixing the drug and the Loung Wegmaschine
  • the mixing device comprises a mixing element (1) and a flexible piston rod (2), wherein the defrosterement element (1) is coupled to the piston rod (2).
  • the distal end of the piston rod (2) is axially fixed and rotatably connected directly or alternatively indirectly to the mixing element (1).
  • a piston rod web (2b) arranged at the proximal end of the coquette rod (2) may be in engagement with a groove (1b) provided on the mixing element (1).
  • the bendable Kobenstange (2) may preferably be formed elastically.
  • the bendable Kofcenstange (2) is an elastic band, in particular a Metairband for example made of spring steel.
  • the housing (10) can have a guide slot, which can guide the bendable piston rod (2), in particular a zwetwandige Saddle which de de piston rod (2), in particular a band of spring material to train and pressure by about 180 ° deflects.
  • the mixing mixer (1) is mounted so as to be axially displaceable relative to the housing (10) and is movable in the proximal direction for mixing the active substance and the solution fluid.
  • the Abrraschetement (1) comprises an internal thread (1a), which is in a threaded engagement with an external thread (10a) provided on the housing (10).
  • the external thread (10a) of the housing (10) extends from a distal end of the housing (10 ) in the proximal direction, wherein only at a Tefl of the housing (10), the external thread (10 a) is provided.
  • the external thread (10a) of the housing (10) extends to a Asrjiratioisstoppp () position.
  • the second plug (5) is Kofceristange (2) covered in this way
  • the advancing device comprises a VeroindurKjselerhent (11), which is about another connection element (11) provided external thread (11 a) in a threaded engagement with an attached to the second plug (5) internal thread (5 a). Furthermore, a holding element, for example in the form of a slot (11b), which is in a holding engagement with the proximal end of the Kotbenstange (2a), for example in the form of a holding counter-element (2a) is provided on thembiselernent (11).
  • the HaJteumbleetement (2 a) is preferably partially arcuate.
  • another Befestjgungsrnittel be provided, which causes the second plug (5) with the piston rod (2) axially fixed, in particular rotatably and axially fixed.
  • the second plug (5) directly axially fixed, in particular rotationally and axially fixed to the piston rods (2) may be connected.
  • the distal end of the administration is preferably designed so that an infusion set (11) or other device can be attached with a cannula so that, for example, a fluid connection to a patient can be made.
  • a retaining device (12) could be attached to the proximal end of the delivery device.
  • This holding device (12) is arranged axially fixed relative to the housing (10) and preferably non-rotatably.
  • the holding device (12) can dfenen for better handling of the patient.
  • the holding device (12) can have a guide slot for guiding the bendable rod (2).
  • the mixing element (1) has for this purpose a latching arm (1c) which has come into a latching recess (10b) of the housing (10)
  • the latching arm (1c) extends along the
  • the latching arm (1c) of the housing (10) comprises a distal (10c) and a proximal stop (10d), wherein the latching arm (1c) of the brushing element (1c) 1) could be reciprocated axially between the distal (10c) and proximal abutments (10d) of the detent lumen (10b) of the housing (10)
  • FIG. 3 a shows an elevational view of the first embodiment of the decorative device in an initial position of the wiper element (1).
  • the solvent liquid is received in the second chamber (9) of the expansion chamber (3) and the solid active substance is accommodated in the first chamber (8) of the multi-chamber carpule (3).
  • the first plug (4) is located proximally offset to the bypass (6).
  • the second chamber (9) is bounded on the distal side by the first (4) and on the proximal side by the second plug (5) ) is disposed in a distal position to the housing (10).
  • FIG. 3b shows a longitudinal sectional view of the first embodiment of the administering device of a mixing position of the mixing element (1).
  • An infusion set or another device can be placed on the distal end of the administering device with a cannula.
  • the blending element (1) is rotated relative to the housing (10) in a threaded engagement between the blending element (1) and the housing (10) and thus moved in the proximal direction.
  • the deflectable strut rod (2) coupled to the blending element (1) can be moved deflected in the distal direction by the guide slot of the housing (10) and / or the holding device (12).
  • the second piston (5) which is connected in an axially fixed manner to the shaft rod (2) is also moved in the distal direction.
  • the driving force is thereby first transferred to the first plug (4) by the dissolving liquid in the second chamber (9) so that both plugs (4, 5) are driven distally.
  • the first plug (4) comes to lie in the region of the bypass (6), the first plug (4) remains at rest relative to the wall (7) of the multi-chamber carpule (3).
  • the second plug (5) is further driven, so that the solution liquid from the second chamber (9) via the bypass (6) in the first chamber (4) passes and can solve the drug located there.
  • the second plug (5) is driven until it meets the first plug (4). This achieves the mixing position of the administering device
  • FIG 3c is an IJngsmaleansicht the first embodiment of the administering device of a priming position of the mixing element (1) is shown.
  • the blending member (1) is rotated relative to the housing and further moved in the proximal direction.
  • the strut rod (2) is further moved in the distal direction.
  • the first (4) and second plugs (5) are moved in the distal direction Infusion set or the other device with a cannula can therefore escape excess air from the first chamber (8).
  • FIG. 3d shows a longitudinal sectional view of the first embodiment of the administering device in an aspirator stop position.
  • the mixing element (1) is out of threaded engagement with the housing (10).
  • the administering device has a first latching device which is designed so that after completion of the stripping process, an axial displacement of a distal end of the second plug (5) relative to the wall (FIG. 7) of the carpule (3) is blocked over a distal end of the bypass (6) in the proximal direction.
  • a locking arm (1c) is provided on the Abrnfechetement (1), which in the latching groove (10b) with a distal (10c) and a proximal stop (10d) of the housing (10) passes to a relative axial movement between the housing (10) and the mixing element (1) to limit.
  • the abutting contact between the distal stop (10c) of the locking members (10b) of the housing (10) defines the aspiration stop position and the abutment contact between the proximal stop (10d) of the locking groove (10b) of the housing (10) defines the dispensing position.
  • the latching arm (1c) of the mixing element (1) slides along the surface of the housing (10) until the latching arm (1c) with the latching groove (10b) of the housing (10) locked.
  • the engagement between the latching arm (1c) of the Almischelements (1) and the locking members (10b) of the housing (10) serves for the axial guidance of the mixing element (1) to the housing (10).
  • the mixing element (1) can be reciprocated between the aspiration stop position and preferably before reaching the outer crimping position relative to the housing (10).
  • the relative reciprocal movement between the mixing element (1) and the housing (10) is intended to be such that the patient is able to control whether the cannula of the infusion set or the cannula of the other device is inserted into the vein for delivery of the solute , After this control or after several such controls or after these relative reciprocating movements or several of these reciprocating movements, the patient moves the mixing element (1) further in the proximal direction until the dispensing position, as can be seen in FIG. 3e, reached is. The movement of the mixing element (1) is transmitted to the first (4) and the second stopper (5) via the piston rod (2) and the guide slot, so that the mixed active substance is expelled from the first chamber (8) or body fluid is aspirated ,
  • a second latching and / or display device for latching and / or displaying the individual preparation steps of the administering device can be provided on the administration device.
  • the locking can be designed as Rüdwindêt.
  • the latching and / or display device comprises at least one latching line or recess, for example a latching opening, which can interact with at least one latching arm.
  • the latching arm may be provided on the blending element (1) or on the piston rod (2), which may abut into a latching groove or recess on the housing (10) for relative axial movement between the housing (10) and the housing Limiting mixing element (1) or the Kobenstange (2) in the proximal direction.
  • the latching may preferably generate an audible signal which may indicate the achievement of a corresponding position.
  • the locking arm is designed such that it blocks due to its bias re-unscrewing or turning back of the mixing element (1) relative to the housing (10) by a stop on the ratchet or on the recess. From the Anfarxjsposition it is therefore only possible the mixing element (1) to move further in the proximal direction. In principle, it is possible to arrange the first latching parts over the length of the housing (10) in such a way that after each rotation of the mixing element (1) a latching and advantageously also an associated acoustic signal occurs.
  • the mixing element (1) is moved further in the proximal direction until, for example, it locks into a further latching section with the latching arm, whereby the termination of mixing and / or priming and / or emptying of the chamber chamber (3) can be indicated .
  • a visual and / or tactual display and / or a further acoustic display can be provided on the VeraoreicrKjr ⁇ vcfraum.
  • FIG 4 is an exploded view of a second embodiment of an inventive delivery device is shown, the administration device is different from the administering device of the first embodiment in Wesentfichen only in regard to the configuration of the Abmischele- member (V) and the housing (10 1) and in Reference to the interaction of the two parts during the mixing process.
  • the Abmtechetement (1 ') is connected via a longitudinal guide with the housing (10'), wherein the mixing process by an axial relative movement between the Abmischeleirient (1 ') and the housing (10 ") is performed also a latching arm, which can cooperate with a latching groove of the housing (10 /) and the distal stop of the latching in such a way that after completion of the mixing process an axial displacement of a distal end of the second plug relative to the wall (7) of the metacarpa carpule (3 ) is blocked in the proximal direction via a distal end of the bypass (6)
  • FIG. 5 shows an exploded view of a third embodiment of an administration device according to the invention.
  • the Verarxeichur ⁇ svorrichturxj differs from the administering device of the first embodiment substantially only with respect to the configuration of the mixing element (1 ") and the housing (10") and with respect to the interaction of the two Tete during the mixing process.
  • the Abmfecheternent (1 ") comprises a gear (1d), which with a toothed surface, which is arranged on a surface of the housing (10") can cooperate.
  • the toothed wheel (1d) can roll on the toothed surface of the housing (10 "), its axis of rotation being guided longitudinally in the mixing element (1") through the housing (10 ") which may interact with the housing (10 ") and the distal stop of the latch in such a way that, upon completion of the blending operation, axial displacement of a distal end of the second plug relative to the wall (7) of the multicarrier carpule (3) distal end of the bypass (6) is blocked in the proximal direction.
  • FIG. 6 shows an exploded view of a third embodiment of an administering device according to the invention.
  • the administering device essentially differs from the administering device of the first embodiment only with respect to the design of the mixing element (1 ⁇ H ) and the housing (10 ") and in FIG Referring to the cooperative action of the two parts during the blending operation, the abrasive element (1 "') has a guide cam which is in guiding engagement with a guide cam (10e) of the housing.
  • the ratchet member (1 "') also includes a latching arm which can cooperate with a latch of the housing (10"') and the detent distal stop such that upon completion of the blending operation, axial displacement of a distal end of the second plug relative to the wall (7) of the Mehitamrrarkarpule (3) is blocked in the proximal direction via a distal end of the bypass (6)

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Abstract

The invention relates to a device for administering an active substance, said device comprising: a multi-chamber carpule (3) having a bypass (6) in one wall (7) of the multi-chamber carpule (3) and at least one first chamber (8) with a solid active substance and a second chamber (9) with a solvent for the active substance, the second chamber (9) being delimited by a first plug (4) arranged distally in the multi-chamber carpule (3) and a second plug (5) arranged proximally in the multi-chamber carpule (3); a mixing element (1, 1', 1", 1"'), which is axially displaceably mounted in relation to the housing (10, 10', 10", 10"') and which can be moved in a proximal direction in order to mix the active substance and the solvent; and a first detent device, which is provided on the device such that, upon completion of the mixing operation, an axial displacement of the distal end of the second plug (5) in relation to the wall (7) of the multi-chamber carpule (3) is blocked in the proximal direction by means of the distal end of the bypass (6).

Description

Vorrichtung zur Verabreichung eines Wirkstoffs und Verfahren zur Bedienung dieser Vorrichtung  Device for administering an active substance and method for operating this device

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Verabreichung eines Wirkstoffs und ein Verfahren zur Bedienung dieser Vorrichtung. Die Vorrichtung umfasst eine Mehrkammerkarpuie mit einem festen Wirkstoff und einer Lösungsflüssigkeit und eine Abmischvorrichtung zum Abmischen des Wirkstoffs und der Lösungsflüssigkeit, wobei die Abmischvorrichtung ein Abmischelement und eine biegbare Kolbenstange aufweist, welche miteinander gekoppelt sind. The invention relates to a device for administering an active substance and a method for operating this device. The device comprises a multi-chamber carcass with a solid active substance and a dissolving liquid and a mixing device for mixing the active substance and the dissolving liquid, the mixing device having a mixing element and a bendable piston rod, which are coupled together.

Eine solche Vorrichtung dient dazu, dass ein flüssiginstabiler fester Wirkstoff erst kurz vor der Verabreichung mit einer Lösungsflüssigkeit abgemischt werden kann und folglich lagerfähig ist. Aus dem Stand der Technik sind solche Vorrichtungen, beispielsweise aus WO2008/122132 A1 und WO2008/122360 A2 bekannt, Such a device serves to ensure that a liquid-unstable solid active substance can be mixed with a dissolving liquid only shortly before administration and is therefore storable. Such devices are known from the prior art, for example from WO2008 / 122132 A1 and WO2008 / 122360 A2,

Ein solcher flüssiginstabiler fester Wirkstoff, der erst kurz vor der Verabreichung mit einer Lösungsflüssigkeit abgemischt wird, ist beispielsweise ein rekombinant hergestellter Gerinnungsfaktor in Form eines Lyophilisats, der zur Behandlung einer Hämophilie dient. Such a liquid-unstable solid active substance, which is mixed with a dissolving liquid only shortly before administration, is, for example, a recombinant coagulation factor in the form of a lyophilisate which is used to treat hemophilia.

Hämophilie ist eine Erbkrankheit, die zu einer Störung der Blutgerinnung führt. Das Blut betroffener Patienten gerinnt nicht oder verzögert. So kann es auch zu spontanen Blutungen kommen, die ohne sichtbaren Wunden auftreten. Hemophilia is a hereditary disease that leads to a disruption of blood clotting. The blood of affected patients does not clot or is delayed. This can also lead to spontaneous bleeding that occurs without visible wounds.

Die Therapie der Patienten mit Hämophilie besteht im Allgemeinen darin, den jeweils fehlenden oder defekten Faktor zu substituieren. Durch die regelmäßige Gabe von Gerinnungsfaktoren ist sichergestellt, dass deren Konzentration einen kritischen Wert nicht unterschreitet. Bei den meisten Patienten kann so das Auftreten von gefährlichen Spontanblutungen weitgehend verhindert werden. Zur Therapie spritzen sich die Patienten regelmässig, beispielsweise mehrmals pro Woche eine bestimmte Menge an Gerinnungsfaktoren in eine Vene. The therapy of patients with hemophilia is generally to substitute the missing or defective factor. The regular administration of coagulation factors ensures that their concentration does not fall below a critical value. For most patients, the occurrence of dangerous spontaneous bleeding can be largely prevented. For therapy, the patients inject regularly, for example several times a week a certain amount of coagulation factors in a vein.

Im Rahmen einer Substitutionstherapie bekommen Patienten mit Hämophilie A etwa zwei bis drei Mal pro Woche den fehlenden Gerinnungsfaktor VIII gespritzt. Patienten mit Hämophilie B benötigen den Gerinnungsfaktor IX. Nach einer entsprechenden Schulung können sich Patienten die entsprechenden Gerinnungsfaktoren mittels Verabreichungsgerät selber verabreichen. As part of a substitution therapy, patients with hemophilia A receive the missing coagulation factor VIII about two to three times a week. Patients with hemophilia B require coagulation factor IX. After appropriate training, patients can administer the appropriate coagulation factors themselves using the administration device.

Bei einer Verabreichung von subsituierten Gerinnungsfaktoren in Form eines Lyophilisats besteht insbesondere die Herausforderung, dass nach dem Auflösen des lyophilisierten Gerinnungsfaktors in einer Lösungsflüssigkeit und nach dem Einstechen einer an einer Verabreichungsvorrichtung angebrachten Kanüle eines Infusionssets in eine Vene des Patienten ein Aspirieren, nämlich ein Ansaugen des venösen Bluts durch die Kanüle des Infusionssets, ermöglich werden muss. Durch einen durchsichtigen Schlauch des Infusionssets kann der Patient erkennen, ob sich die Kanüle des infusionssets in einer Vene befindet, da durch das Aspirieren de Farbe des angesaugten venösen Bluts durch den durchsichtigen Schlauch schimmert When administering substituted lyophilizate coagulation factors, there is the particular challenge that after dissolving the lyophilized coagulation factor in a dissolving liquid and after piercing a cannula attached to an administering device of an infusion set into a patient's vein, aspiration, namely aspiration of the venous Blood through the cannula of the infusion set. Through a transparent hose of the infusion set For example, the patient may recognize whether the cannula of the infusion set is in a vein, since the aspirating color of the aspirated venous blood shimmers through the clear tube

Aus dem Stand der Technik sind solche Vorrichtungen bekannt. Such devices are known from the prior art.

WO2013/149032 A1 beschreit eine Vorrichtung zur Abmischung von lyophilisierten Gerinnungsfaktoren mit einer Lösungsflösskjkeit und zur Verabreichung von den aufgelösten Gerinnungsfaktoren in eine Vene eines Patienten mit Hämophilie. Während dem Abrmscnvorgang wird eine AbrnischvorrMtung in eine distale Richtung der Verabreich ungsvorrichtung bewegt WO2013 / 149032 A1 describes a device for mixing lyophilized coagulation factors with a solution fluid and for administering the dissolved coagulation factors into a vein of a patient with hemophilia. During the grinding operation, a creaming device is moved in a distal direction of the administering device

WO2013/048877 A1 beschreibt eine Vorrichtung zur Verabreichung eines Wirkstoffs, wobei die Vorrichtung zur Ausschüttung des Wirkstoffs eine biegbare Kolbenstange aufweist. WO2013 / 048877 A1 describes a device for administering an active substance, wherein the device for dispensing the active substance has a bendable piston rod.

EP721358 B1 beschreibt eine Vorrichtung zur Verabreichung eines Wirkstoffs, wobei die biegbare Kolbenstange mit einem Spindelantrieb angetrieben wird. EP721358 B1 describes a device for administering an active substance, wherein the bendable piston rod is driven by a spindle drive.

Nachteilig bei den oben erwähnten Vorrichtungen ist, dass nach dem Abmischvorgang eines festen Wirkstoffs mit einer Lösungsflüssigkeit keine sichere und einfache Handhabung der Aspiration und der Verabreichung des gelösten Wirkstoffs gewährleistet werden kann. A disadvantage of the above-mentioned devices is that after the mixing process of a solid active substance with a dissolving liquid no safe and easy handling of the aspiration and the administration of the dissolved active ingredient can be ensured.

Es ist daher eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung eine Vorrichtung zur Verabreichung eines Wirkstoffs bereit zu stellen, welche nach dem Abmischvorgang eines festen Wirkstoffs mit einer Lösungsflüssigkeit eine sichere und einfache Handhabung der Aspiration und der Verabreichung des gelösten Wirkstoffs gewährleistet. It is therefore an object of the present invention to provide a device for administering an active ingredient which, after mixing a solid active substance with a dissolving liquid, ensures safe and easy handling of aspiration and administration of the dissolved active ingredient.

Femer ist es eine Aufgabe der vorlegenden Erfindung ein Verfahren zur Bedienung einer Vorrichtung zur Verabreichung eines Wirkstoffs bereit zu steten, durch welches ein Abmischen eines festen Wirkstoffs mit einer Lteungsflüsslgkeit, ein Aspirieren und ein Verabreichen des gelösten Wirkstoffs sicher und einfach durchgeführt werden kann. Further, it is an object of the present invention to provide a method of operating a drug delivery device by which blending of a solid drug with a therapeutic fluid, aspiration and administration of the solute can be safely and easily performed.

Diese Aufgaben werden durch die Gegenstände der unabhängigen Ansprüche gelöst Vorteilhafte Ausfüh- rungsbeispieie sind in den abhängigen Arisprüchen definiert. These objects are achieved by the subject-matter of the independent claims. Advantageous embodiments are defined in the dependent Ariesprüchen.

Im Folgenden bedeutet distal ehe Richtung zum infusionssetseitigen oder kanülenseitigen Ende der Verabrei- (ftungsvorrichtung hin und proximal zum entgegengesetzten Ende hin. Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Verabreichung eines Wirkstoffs, welche eine Mehrkammerkarpule mit einem Bypass in einer Wandung der Metvkammerkarpule und mit wenigstens einer ersten Kammer mit einem festen Wirkstoff und einer zweiten Kammer mit einer Lösungsflüssigkeit für den Wirkstoff, umfassL Die zweite Kammer ist durch einen in der Mehri<ammeikarpute distal angeordneten ersten und einen in der Mehrkammerkarpule proximal angeordneten zweiten Stopfen begrenzt. Die Veraoreichungsvorrichtung weist femer ein Gehäuse auf, wobei die MeMcarnnierkarpule zumindest teilweise von dem Gehäuse aufgenommen ist Zudem umfasst die Verabrefchungsvorricntung eine Abmisch voricMung zum Abmischen des Wirkstoffs und der Lösungsflüssigkeit, wobei die Abrnischvcfricntung ein Abmlschelement und eine biegbare Kolbenstange aufweist. Das Abmischelement ist femer mit der biegbaren Kolbenstange gekoppelt. Die biegbare Kolbenstange dient einer kurzen Bauweise der Verabrek^ungsvorrichtung. Das Aontischelement ist relativ zu dem Gehäuse axial verschiebbar gelagert ist und ist zum Abmischen des Wirkstoffs und der Lösungsflüssigkeit in die proximale Richtung bewegbar. Der Vorteil dieser Anordnung liegt ebenfalls in einer kurzen Bauweise der Verabreichungsvorrichtung. Der zweite Stopfen ist derart über die Kolbenstange mit dem Abmischelement gekoppelt, dass bei einer axialen Hin- und Herbewegung des Abmischelements relativ zu dem Gehäuse der zweite Stopfen relativ zu der Wandung der Mehrkammerkarpule hin und her bewegbar ist. Der zweite Stopfen kann vorzugsweise durch eine axialfeste Verbindung, beispielsweise mit einer Klebe-, Klemm- oder Schraubverbindung mit der Kolbenstange verbunden sein. In the following, distally means the direction toward the infusion side or cannula side end of the delivery device towards and proximal to the opposite end. The invention relates to a device for administering an active substance, which comprises a multichamber carpule with a bypass in a wall of the metv chamber carpule and with at least a first chamber with a solid active substance and a second chamber with a solvent liquid for the active substance the Mehri <ammeikarpute distally disposed first and limited in the multi-chamber carpule proximal second plug limited. The Veraoreichungsvorrichtung further having a housing, wherein the MeMcarnnierkarpule is at least partially received by the housing In addition, the Entrechchungsvorricntung comprises a mixing VoricMung for mixing the active substance and the solution liquid, the Abrnischvcfricntung having a Abmlschelement and a flexible piston rod. The mixing element is further coupled to the bendable piston rod. The bendable piston rod serves a short construction of the administering device. The Aontischelement is mounted axially displaceable relative to the housing and is movable for mixing the active ingredient and the solution liquid in the proximal direction. The advantage of this arrangement is also in a short construction of the administering device. The second plug is coupled to the mixing member via the piston rod such that upon axial reciprocation of the mixing member relative to the housing, the second plug is reciprocable relative to the wall of the multi-chamber carpule. The second plug may preferably be connected by an axially fixed connection, for example with an adhesive, clamping or screw connection with the piston rod.

Femer kann an der Verabreichungsvorrichtung eine erste Rasteinrichtung derart vorgesehen sein, dass nach Beendigung des Abmisch Vorgangs eine axiale Verschiebung eines distalen Endes des zweiten Stopfens relativ zu der Wandung der Mehrkammerkarpule über ein distales Ende des By passes in die proximale Richtung blockiert ist Die erste Rastelnrichtung dient dazu, eine axiale Relativbewegung zwischen dem zweiten Stopfen und dem Gehäuse, Insbesondere der Wandung der Mehrkam rrerkarpute nur bis zu einer Aspiratjons- stopppositron zu erlauben. Die erste Rasteinrichtung kann sicherstellen, dass der erste und der zweite Stopfen nach dem Abmisch Vorgang stets luftdicht miteinander verbunden sind. Zum andern kann verhindert werden, dass nach dem Abmisch Vorgang des Wirkstoffs mit der Losungsflüssigkeit Luft und/oder der gelöste Wirkstoff in den Bereich des Bypasses der Mehrkanvnerkarpule gelangen kann. Femer dient die erste Rasteinrichtung zu einer sicheren und einfacheren Verabreichung des gelösten Wirkstoffs. Furthermore, a first latching device may be provided on the administering device such that after completion of the blending operation, an axial displacement of a distal end of the second plug relative to the wall of the multi-chamber carpule is blocked in the proximal direction via a distal end of the bypass to permit axial relative movement between the second plug and the housing, in particular the wall of the multi-chamber cartridge, only up to an aspiration stop position. The first latching device can ensure that the first and second plugs are always connected airtight to each other after the mixing process. On the other hand, it can be prevented that, after the mixing process of the active substance with the solvent liquid, air and / or the dissolved active substance can reach the region of the bypass of the multi-canvane carpule. Furthermore, the first latching device serves for a safe and easier administration of the dissolved active substance.

Besonders bevorzugt kann die erste Rasteinrichtung eine erste Raststelung zwischen dem Gehäuse und dem Abmischelement oder der Kolbenstange bilden. Die erste Rasteinrichtung kann als Ansc^lageinrichtung ausgebildet sein. Die erste Rasteinrichtung kann beispietewase durch einen Schnapparm oder Rastarm an dem Abmischelement oder an der Kotoenstange realisiert werden, welcher an eine Anschlagfläche oder Aus- nehmung oder Rastrille an dem Gehäuse anschlagen kann, um eine relative axiale Bewegung zwischen dem Gehäuse und dem Abmischelement oder der Kolbenstange zu begrenzen. Der Anschlagkontakt zwischen dem Schnapparm oder Rastarm und der Anschlagfläche oder Ausnehmung oder Rastrille kann als axialer Anschlagkontakt ausgebildet sein. Der Schnapparm oder Rastarm kann auf dem Umfang des Abmischelements oder der Kolbenstange angeordnet sein. Der Schnapparm oder Rastarm kann sich entlang einer Umfangs- richtung oder Längsrichtung erstrecken und radial, insbesondere elastisch radial vorspannbar sein. Particularly preferably, the first latching device can form a first latching position between the housing and the mixing element or the piston rod. The first latching device can be designed as an attachment device. The first latching device may be realized, for example, by a snap arm or detent arm on the blending element or rod, which may abut a stop surface or recess or detent groove on the housing for relative axial movement between the housing and the blending element or piston rod to limit. The stop contact between the snap arm or latch arm and the stop surface or recess or latch groove may be formed as an axial stop contact. The Schnapparm or latching arm may be arranged on the circumference of the mixing element or the piston rod. The snap arm or latching arm can extend along a circumferential direction or longitudinal direction and can be radially prestressed radially, in particular elastically.

Alternativ das Gehäuse den Schnapparm oder Rastarm und das Abmischelement oder die Kolbenstange dte Anschlagfläche oder Ausnehmung oder Rastrifle aufweisen. Alternativ können Jeweils mehrere Schnapparme, Rastarme, Anschlagflächen, Ausnehmungen oder Rastriflen vorgesehen sein. Alternatively, the housing have the Schnapparm or latching arm and the mixing element or the piston rod dte stop surface or recess or Rastrifle. Alternatively, several Schnapparme, latching arms, stop surfaces, recesses or Rastriflen can be provided each.

Besonders bevorzugt kann die Anschlagfläche oder die Ausnehmung oder RastriUe als lingsführung ausgebildet sein, welche einen distalen und proximalen Anschlag aufweist, um eine axiale Hin- und Herbewegung des Abmischelements relativ zu dem Gehäuse zu begrenzen. Particularly preferably, the stop surface or the recess or RastriUe may be formed as lingsführung having a distal and proximal stop to limit axial reciprocation of the mixing element relative to the housing.

Femer kann eine zweite Rasteinrichtung derart an der Vorrichtung vorgesehen ist, dass während dem Abmischen des Wirkstoffs und der Lösungsflüssigkeit eine axiale Verschiebung des zweiten Stopfens relativ zu dem Gehäuse, insbesondere der Wandung der Mehrkammerkarpule in die proximale Richtung verhindert ist. Die zweite Rasteinrichtung kann der sicheren Abrmschung des festen Wirkstoffs mit der Lösungsflüssigkeit dienen, da eine Abrraschbewegung in die zur Abmischrichtung entgegengesetzte Richtung verhindert wird. Ein begonnener Abmiscnvorgang kann somit nicht rückgängig gemacht werden. Femer kann die zweite Rasteinrichtung eine Aroseigeeinrichtung umfassen, wobei die Anzeige durch einen akustisch wahrnehmbaren Rastton gegeben sein kann. Die zweite Rasteinrichtung kann bevorzugt eine zweite Raststellung zwischen dem Gehäuse und dem Abmischelement oder der Kolbenstange bilden. Dazu kam beispielsweise eine Schnapparm oder Rastarm an dem Abmischelement oder an der Kolbenstange vorgesehen sein, welcher an eine Anschlagfläche oder Ausnehmung oder Rastrüe an dem Gehäuse anschlagen kann, um eine relative axiale Bewegung zwischen dem Gehäuse und dem Abnischetement oder der Kolbenstange zu begrenzen. Der Anschlagkorrtakt zwischen dem Schnapparm oder Rastarm und der Arechlagfläche oder Ausnehmung oder RastriUe kann als radialer oder axeler Anschlagkontakt ausgebildet sein, beispielsweise mitteis Sperrklinke oder Haken. Der Schnapparm oder Rastarm kann auf dem Umfang des Abmischelements oder der Kotbenstange angeordnet sein. Der Schnapparm oder Rastarm kann sich entlang einer Umfangsrichtung oder Läncjsrfchtung erstrecken und radial, insbesondere elastisch radal vorspannbar sein. Alternativ kann das Gehäuse den Schnapparm oder Rastarm und das Aomisctelement oder dte Kolbenstange die Anschiagfläche oder Ausnehmung oder Rastrile aufweisen. Alternativ können Jeweils mehrere Schnapparme, Rastarme, Anschlagflachen, Ausnehmungen oder Rastrlen vorgesehen sein. Furthermore, a second latching device is provided on the device such that during the mixing of the active substance and the solution liquid, an axial displacement of the second plug relative to the housing, in particular the wall of the multi-chamber carpule in the proximal direction is prevented. The second latching device may serve to safely scrape the solid active substance with the dissolving liquid, since it prevents a start-up movement in the direction opposite to the mixing direction. A begun blending process can not be undone. Furthermore, the second latching device may comprise an opening device, wherein the display may be provided by an acoustically perceptible detent sound. The second locking device may preferably form a second detent position between the housing and the mixing element or the piston rod. For this purpose, for example, a snap arm or latching arm has been provided on the blending element or on the piston rod which can abut a stop surface or recess or detent on the housing to limit relative axial movement between the housing and the flattening element or piston rod. The Anschlagkorrtakt between the Schnapparm or locking arm and the Arechlagfläche or recess or RastriUe may be formed as a radial or axeler stop contact, for example mitteis pawl or hook. The snap arm or latch arm can be arranged on the circumference of the mixing element or the Kotbenstange. The snap arm or latching arm can extend along a circumferential direction or Läncjsrfchtung and radially, in particular elastically radially biased. Alternatively, the housing may have the snap arm or latch arm and the actuator or piston rod the abutment surface or recess or locking members. Alternatively, several Schnapparme, latching arms, stop surfaces, recesses or Rastrlen can be provided each.

Besonders bevorzugt kann die Verat)refchur»gsvorrichtung eine oder mehrere zweite Rasteirtrichtungen und/oder Artzeigeeimichtungen umfassen, welche verschiedene Position insbesondere dte relative Position zwischen dem Abmischelement und dem Gehäuse während dem Abmischvorgang sicherstellen und/oder anzeigen. Durch die Bewegung des Abmischelements relativ zum Gehäuse kann zuerst eine zweite Raststellung und/oder Anzeige in der Anfangsposition, anschliessend der Almischposition und der Endstellung des Primings, der Entlüftungsposition, und zuletzt die Ausschuttposition sichergestellt oder angezeigt werden. Ferner kann die Anzeigeeinrichtung aJs visuelle, taktile oder akustische Anzeige ausgebildet sein. Particularly preferably, the verification device can comprise one or more second latching arrangements and / or type display arrangements, which have different positions, in particular the relative position ensure and / or display between the mixing element and the housing during the mixing process. By moving the Abmischelements relative to the housing, a second detent position and / or display in the initial position, then the Almischposition and the end position of the priming, the bleeding position, and finally the Ausschuttposition be secured or displayed first. Furthermore, the display device can be designed as a visual, tactile or acoustic display.

Der Schnapparm oder Rastarm der ersten Rasteinrichtung kann identisch zu dem Schnapparm oder Rastarm der zweiten Rastelnrichtung sein. Es können aber auch verschiedene Schnapparme oder Rastarme vorgesehen sein, welche die entsprechenden Funktionen ausüben. Des Weiteren kann die Anschlagfläche oder Ausnehmung oder Rastrife der ersten Rasteinrichtung identisch zu der Anschlagfläche oder Ausnehmung oder RastriBe der zweiten Rasteinrichtung sein. Es können aber auch verschiedene Anschlagflächen oder Ausnehmungen oder Rastrillen vorgesehen sein, weiche die entsprechenden Funktionen ausüben. The Schnapparm or latching arm of the first latching device may be identical to the Schnapparm or latching arm of the second Rastelnrichtung. But it can also be provided different snap arms or locking arms, which perform the appropriate functions. Furthermore, the abutment surface or recess or snap-fit of the first latching device can be identical to the stop surface or recess or latch of the second latching device. But it can also be provided different stop surfaces or recesses or locking grooves, which perform the corresponding functions.

Besonders bevorzugt kann die biegbare Kolbenstange elastisch ausgebildet ist. Die Kolbenstange kann als Band oder Feder ausgebildet sein. Die Kolbenstange kann einstückig ausgebadet sein oder aus mehreren hintereinander angeordneten Segmenten gebildet sein. Die biegbare Ausbildung der Kolbenstange dient zur kurzen Bauweise der Verabreichungsvorrichtung, Das Material kann Kunststoff oder Metall oder eine Kombination der beiden sein. Beispielsweise kann ein Metallband aus Federstahl oder eine spiralförmige Feder aus Federstahl vorgesehen sein. . Das Gehäuse kann eine Führungskulisse aufweisen, welche die biegbare Kolbenstange auf Zug und Druck führen kann, bisbesondere eine zweiwandige Sattelführung oder eine zylindrische Umlenkkavität oder eine Umlenkbohrung, welche die Kolbenstange auf Zug und Druck um etwa 180° umlenkt. Alternativ oder zusätzlich kann die Haltevorrichtung eine solche FQhrungskulisse zur Führung der Kolbenstange aufweisen oder zusammen mit dem Gehäuse eine solche bilden. Particularly preferably, the bendable piston rod is designed to be elastic. The piston rod may be formed as a band or spring. The piston rod may be in one piece or be formed from a plurality of successively arranged segments. The bendable design of the piston rod serves for short construction of the administering device. The material may be plastic or metal or a combination of the two. For example, a metal strip made of spring steel or a spiral spring made of spring steel may be provided. , The housing may have a guide slot, which can guide the bendable piston rod to tension and pressure, bisbesondere a two-walled caliper guide or a cylindrical Umlenkkavität or a deflection bore, which deflects the piston rod to train and pressure by about 180 °. Alternatively or additionally, the holding device may have such a Fussing guide for guiding the piston rod or together with the housing form such.

Besonders bevorzugt kann das Abmischelement auf dem Gehäuse relativ zu der Mehrkartmerkarpule axial verschiebbar gelagert sein. Das Abrrriscbelernertt kann derart ausgebildet sein, dass der Patient das Ab- mischelement mit einem Finger axial Nn und her schieben kann. Das Abmischelement kann eine Ausnehmung aufweisen, wobei ein Finger des Patienten zumindest teilweise aufgenommen werden kann. Das Abmischelement kann an die Form des Gehäuses angepasst sein oder eine andere Form aufweisen. Femer kann das Abmischelement Längs- und/oder Querrippen aufweisen, so dass der Patient das Abmischelement besser festhalten und/oder führen kann. Particularly preferably, the mixing element can be mounted on the housing so as to be axially displaceable relative to the multi-card character coil. The Abrrriscbelernertt may be formed such that the patient can push the mixing element with a finger axially Nn and fro. The mixing element can have a recess, wherein a finger of the patient can be at least partially received. The mixing element may be adapted to the shape of the housing or have a different shape. Furthermore, the mixing element can have longitudinal and / or transverse ribs, so that the patient can better hold and / or guide the mixing element.

Besonders bevorzugt kann die Verabrek^ungsvorrlchtung zwei biegbare Kolbenstangen umfassen. Jeweils ein erstes Ende der beiden Kolbenstangen kann mit dem Abrräscfteternent und Jeweils ein zweites Ende der beiden Kolbenstangen kann mit dem zweiten Stopfen verbunden sein. Die beiden Kolbenstangen können voneinander beabstandet sein. Alternativ kann das Abmischetement zum Abmischen des Wirkstoffe und der Lösungsflüssigkeit durch eine kombinierte axiale und rotative Relativbewegung zum Gehäuse bewegbar sein. Besonders bevorzugt kann das Abmischetement ein Gewinde umfassen und das Gehäuse ein Gegengewinde aufweisen, wobei das Gewinde und das Gegengewinde in einem Gewindeeingriff sind können. Die Reiativbewegung zwischen dem Abmischetement und dem Gehäuse kann als Schraubbewegung ausgebildet sein. Die VerBbteichungsvorrich- tung kann eine Übersetzung oder Untersetzung der Abmischbewegung vorsehen. Ferner kann zum Aspirieren mit der Verabretchungsvorrichtung das Abmischetement mit damit die Kolbenstange und die Stopfen, insbesondere reiativ zu dem Gehäuse und der Mehrkammerkarpuie axial hin und her bewegt werden. Particularly preferably, the administration device can comprise two bendable piston rods. In each case, a first end of the two piston rods can be connected to the Abrrässsftent and each a second end of the two piston rods can be connected to the second plug. The two piston rods can be spaced apart. Alternatively, the mixing element for mixing the active substance and the solution liquid can be moved by a combined axial and rotary relative movement to the housing. Particularly preferably, the mixing element may comprise a thread and the housing have a counter-thread, wherein the thread and the counter-thread can be in a threaded engagement. The Reiativbewegung between the mixing element and the housing may be formed as a screw movement. The Verbbteichungsvorrich- tion may provide a translation or reduction of the mixing movement. Further, for aspiration with the placer, the blending member can be axially reciprocated with the piston rod and plugs, in particular, relative to the housing and the multichamber carp.

Alternativ kann das Abmischetement ein Zahnrad umfassen, welches mit einer gezahnten Oberfläche, welche an einer Oberfläche des Gehäuses angeordnet ist, zusammen wirken kam. Die Verabreicriurigsvorrtentung kann fokjSch ein Zahnradgetriebe umfassen, wobei eine Hebelwirkung wirksam sein kann. Der Abmisch Vorgang und das Aspirieren der Verabreichungsvorrichtung können durch das Zahnradgetriebe ausgeführt werden. Alternatively, the blending element may comprise a gear cooperating with a serrated surface disposed on a surface of the housing. The delivery device may, for example, comprise a gear transmission, whereby leverage may be effective. The mixing process and the aspiration of the administering device can be carried out by the gear transmission.

Alternativ kann der Abmisch Vorgang auch durch einen anderen Mechanismus ausgeführt werden, beispielsweise kann das Abmischeternent eine Führur^snocke aufweisen, welche in einem Ftfuungseingriff mit einer Führungskurve des Gehäuses. Alternatively, the blending operation may also be performed by another mechanism, for example, the blending meter may have a guide cam which is in fr-engaging engagement with a guide cam of the housing.

Die Erfindung wird im Folgenden an mehreren Figuren beschrieben. Die hierbei offenbarten Merkmale Uden je einzeln und in Kombination die Erfindung vorteilhaft weiter. Es zeigen: The invention will be described below with reference to several figures. The disclosed herein Uden each individually and in combination, the invention advantageously further. Show it:

Figure imgf000008_0001
Figur 4 eine Perspektivenansicht einer zweiten Ausführungsform der Verabretehungsvonichtung Figur 5 eine Perspektivenansicht einer dritten Ausführungsform der VeralxeicrHjngsvorrichtung Figur 6 eine Perspektivenansicht einer vierten Ausführungsform der Verabreichungsvorrichtung
Figure imgf000008_0001
Figure 4 is a perspective view of a second embodiment of the dispensing device. Figure 5 is a perspective view of a third embodiment of the oral device. Figure 6 is a perspective view of a fourth embodiment of the administering device

In der Figur 1 ist eine Perspektivenansicht einer ersten Ausführungsform der erfiixkjrxjsgemässen Verabrei- churigsvorrichtung dargestelt In der Figur 2 ist die erste Ausführungsform der erfindungsgemassen Verabret- chungsvorrichtung in einer Explosionsansicht dargestellt Die Vei^reichuiigsvorrichtung umfasst ekte Mehrkam merkarpule (3) mit einem Bypass (6) in einer Wandung (7) der Mehrkam merkarpule (3). Die Mehrkam- merkarpute (3) weist wenigstens eine erste Kammer (8) mit einem festen Wirkstoff und eine zweite Kammer (9) mit einer Lösungsflössigkeit für den Wirkstoff auf, wobei die zweite Kammer (8) durch einen in der Mehrkammerkarpute (3) distal angeordneten ersten (4) und einen in der Mehrkarnmerkarpuie (3) proximal angeordneten zweiten Stopfen (5) begrenzt ist Durch den Bypass (6) kann die Lösungsfiüssigkeit aus der zweiten Kammer (9) in die erste Kammer (8) umgeleitet werden. Die Mehrkarnmerkarpuie (3) ist zumindest teilweise von einem Gehäuse (9) der Verabrechungsvorrichtung aufgenommen. Das Gehäuse (9) ist axial- und drehfest relativ zu der Mehrkarnmerkarpuie (3) angeordnet Die Verabreichungsvorrichtung umfasst femer eine Abmisch Vorrichtung zum Abmischen des Wirkstoffs und der Loungsflussigkeit Die Abmisch Vorrichtung weist ein Abmischelement (1) und eine biegbare Kolbenstange (2) auf, wobei das Abfroschetement (1) mit der Kolbenstange (2) gekoppelt ist Das distale Ende der Kolbenstange (2) ist axialfest und drehbar direkt oder alternativ indirekt mit dem Abmischetement (1) verbunden. Beispielsweise kann ein an dem proximale Ende der Kofcenstange (2) angeordneten Kolbenstangensteg (2b) in einem Eingriff mit einer an dem Abmischelement (1) vorgesehene Nut (1b) sein. Die biegbare Kobenstange (2) kann vorzugsweise elastisch ausgebildet sein. Besonders bevorzugt ist die biegbare Kofcenstange (2) ein elastisches Band, insbesondere ein Metairband beispielsweise aus Federstahl. Das Gehäuse (10) kann eine Führungskulisse aufweisen, welche die biegbare Kolbenstange (2) führen kann, insbesondere eine zwetwandige Sattelföhrung, welche de Kolbenstange (2), insbesondere ein Band aus Federmaterial auf Zug und Druck um etwa 180° umlenkt. Das Abmischeierrient (1) ist relativ zu dem Gehäuse (10) axial verschiebbar gelagert und zum Abmischen des Wirkstoffs und der Lösungsfiüssigkeit in die proximale Richtung bewegbar. Das Abrraschetement (1) umfasst ein Innengewinde (1a), welches in einem Gewindeeingriff mit einem an dem Gehäuse (10) vorgesehenen Aussengewinde (10a) ist Das Aussengewinde (10a) des Gehäuses (10) erstreckt sich von einem distalen Ende des Gehäuses (10) in de proximale Richtung, wobei nur an einem Tefl des Gehäuses (10) das Aussengewinde (10a) vorgesehen ist. Das Aussengewinde (10a) des Gehäuses (10) erstreckt sich bis zu einer Asrjiratioisstoppp()sition. Femer ist der zweite Stopfen (5) derartüberdte Kofceristange (2) rrt FIG. 1 shows a perspective view of a first embodiment of the administering device according to the invention. FIG. 2 shows the first embodiment of the embedding device according to the invention in an exploded view. The dispensing device comprises a multi-cardiac stimulator (3) with a bypass (6). in a wall (7) of the Mehrkam merkarpule (3). The multi-chamber sputum (3) has at least one first chamber (8) with a solid active substance and a second chamber (9) with a dissolving substance for the active substance, wherein the second chamber (8) is distal in the multi-chambered carpal (3) is limited by the first bypass (6), the Lösungsfiüssigkeit from the second chamber (9) in the first chamber (8) are redirected to the first chamber (8) arranged proximally arranged in the Mehrkarnmerkarpuie (3) second stopper (5). The Mehrkarnmerkarpuie (3) is at least partially received by a housing (9) of the accounting device. The housing (9) is arranged axially and rotationally fixed relative to the Mehrkarnmerkarpuie (3) The administration device further comprises a mixing device for mixing the drug and the Loungflussigkeit The mixing device comprises a mixing element (1) and a flexible piston rod (2), wherein the defrosterement element (1) is coupled to the piston rod (2). The distal end of the piston rod (2) is axially fixed and rotatably connected directly or alternatively indirectly to the mixing element (1). For example, a piston rod web (2b) arranged at the proximal end of the coquette rod (2) may be in engagement with a groove (1b) provided on the mixing element (1). The bendable Kobenstange (2) may preferably be formed elastically. Particularly preferably, the bendable Kofcenstange (2) is an elastic band, in particular a Metairband for example made of spring steel. The housing (10) can have a guide slot, which can guide the bendable piston rod (2), in particular a zwetwandige Saddle which de de piston rod (2), in particular a band of spring material to train and pressure by about 180 ° deflects. The mixing mixer (1) is mounted so as to be axially displaceable relative to the housing (10) and is movable in the proximal direction for mixing the active substance and the solution fluid. The Abrraschetement (1) comprises an internal thread (1a), which is in a threaded engagement with an external thread (10a) provided on the housing (10). The external thread (10a) of the housing (10) extends from a distal end of the housing (10 ) in the proximal direction, wherein only at a Tefl of the housing (10), the external thread (10 a) is provided. The external thread (10a) of the housing (10) extends to a Asrjiratioisstoppp () position. Further, the second plug (5) is Kofceristange (2) covered in this way

bei der axialen Hin- und Heroewegung des Abmischelements (1) relativ zu dem Gehäuse (10) der zweite Stopfen (5) relativ zu der Wandung (7) der Mehrkamrnerkarpule (3) hin und her bewegbar ist Dazu umfasst die VerabrekiH-rKjsvorricWiing ein VeroindurKjselerhent (11), welches über ein andern Verbindungsetement (11) vorgesehenes Aussengewinde (11 a) in einem Gewindeeingriff mit einem an dem zweiten Stopfen (5) angebrachten Innengewinde (5a) ist. Ferner ist an dem Verbindungselernent (11) ein Halteelement, beispielsweise in Form eines Schlitzes (11b) vorgesehen, das in einem Halteeingriff mit dem proximalen Ende der Kotbenstange (2a), beispielsweise in Form eines Haltegegenelements (2a) ist. Des HaJtegegenetement (2a) ist vorzugsweise teilweise bogenförmig ausgebidet. Alternativ kann ein anderes Befestjgungsrnittel vorgesehen sein, das dazu führt, dass der zweite Stopfen (5) mit der Kolbenstange (2) axialfest, insbesondere dreh- und axialfest verbunden ist. Alternativ kann der zweite Stopfen (5) direkt axialfest, insbesondere dreh- und axialfest mit der Kolbenstangen (2) verbunden sein. Das distale Ende der Verabreichungsvomchtig ist derart ausgebidet, dass ein Infusionsset (11 ) oder eine andere Vorrichtung mit einer Kanüle angebracht werden kann, so dass beispielsweise eine fluide Verbindung zu einem Patienten hergesteft werden kann. An dem proximalen Ende der Verabreichungsvorrichtung kam beispielsweise eine Haltevonichtung (12) angebracht sein. Diese Haltevorrichtung (12) ist relativ zu dem Gehäuse (10) axialfest und vorzugsweise drehfest angeordnet. Die Haltevorrichtung (12) kann zur besseren Handhabung des Patienten dfenen. Femer kann die Haltevorrichtung (12) eine Föhrungskulisse zur Führung der biegbaren Kotenstange (2) aufweisen. An der Verabre'h chuitgsvocrichtung kam eine erste Rasteinrichtung derart vorgesehen sein, dass nach Beendigung des Ab- mischvorgangs eine axiale Verschiebung eines (fetalen Endes des zweiten Stopfens (5) relativ zu der Wandung (7) der Mehrkaninierkarpule (3) über ein distales Ende des Bypasses (6) in die proximale Richtung blockiert ist. Das Abmischelernent (1) weist dazu einen Rastarm (1c) auf, welcher in eine RastriHe (10b) des Gehäuses (10) gelangen kam. Der Rastarm (1c) erstreckt sich entlang des Umfange des Abmische lements (1). Der Rastarm (1c) ist elastisch vorspannbar. Die Rastrie (10b) des Gehäuses (10) umfasst einen distalen (10c) und einen proximalen Anschlag (10d), wobei der Rastarm (1c) des Abrnischetements (1) axial zwischen dem distalen (10c) und dem proximalen Anschlag (10d) der Rastrüe (10b) des Gehäuses (10) hin und her bewegbar sein kam. Der Anschlagkontakt zwischen dem Rastarm (1c) des Abmtscheiernents (1) und dem distalen Anschlag (10c) der RastriHe (10b) definiert eine Asr^rationsstoppposition und der Anschlagkontakt zwischen dem Rastarm (1c) des Abmischelements (1) und dem proximalen Anschlag (1 Od) der Rastrille (10b) definiert eine Ausschüttposition. Die beiden Anschlagkontakte sind als axiale Anschlagkontakte ausgebildet. Die RastriHe (10b) des Gehäuses (10) kam eis Längsführung zur axialen Führung des Abmischelements (1) zu dem Gehäuse (10) dienen. in the axial reciprocating movement of the blending element (1) relative to the housing (10), the second plug (5) is reciprocally movable relative to the wall (7) of the multi-chamber carpule (3). The advancing device comprises a VeroindurKjselerhent (11), which is about another connection element (11) provided external thread (11 a) in a threaded engagement with an attached to the second plug (5) internal thread (5 a). Furthermore, a holding element, for example in the form of a slot (11b), which is in a holding engagement with the proximal end of the Kotbenstange (2a), for example in the form of a holding counter-element (2a) is provided on the Verbindungselernent (11). The HaJtegegenetement (2 a) is preferably partially arcuate. Alternatively, another Befestjgungsrnittel be provided, which causes the second plug (5) with the piston rod (2) axially fixed, in particular rotatably and axially fixed. Alternatively, the second plug (5) directly axially fixed, in particular rotationally and axially fixed to the piston rods (2) may be connected. The distal end of the administration is preferably designed so that an infusion set (11) or other device can be attached with a cannula so that, for example, a fluid connection to a patient can be made. For example, a retaining device (12) could be attached to the proximal end of the delivery device. This holding device (12) is arranged axially fixed relative to the housing (10) and preferably non-rotatably. The holding device (12) can dfenen for better handling of the patient. Furthermore, the holding device (12) can have a guide slot for guiding the bendable rod (2). At the Verabre 'h chuitgsvocrichtung a first latching device came to be provided such that after the end of the ex mixing process, an axial displacement of a (fetal end of the second plug (5) relative to the wall (7) of the Mehrkaninierkarpule (3) beyond a distal end The mixing element (1) has for this purpose a latching arm (1c) which has come into a latching recess (10b) of the housing (10) The latching arm (1c) extends along the The latching arm (1c) of the housing (10) comprises a distal (10c) and a proximal stop (10d), wherein the latching arm (1c) of the brushing element (1c) 1) could be reciprocated axially between the distal (10c) and proximal abutments (10d) of the detent lumen (10b) of the housing (10) The abutment contact between the detent arm (1c) of the detemining member (1) and the distal stop (10c) RastriHe (10b) d It defines an abutment stop position and the abutment contact between the detent arm (1c) of the blending element (1) and the proximal stop (1 Od) of the detent groove (10b) defines a dispensing position. The two stop contacts are designed as axial stop contacts. The RastriHe (10b) of the housing (10) came ice longitudinal guide for axial guidance of the mixing element (1) to the housing (10) serve.

In der Figur 3a ist eine IJmgsschrfttansicht der ersten Aitf ühningsform der Vefabreichurjgsvorrichtung in einer Anfanc^position des Abmtscheiernents (1) dargestellt. In der zweiten i<ammer (9) der MehnVarrmierk^ pule (3) ist die Lösungsftüssigkeit und in der erste Kammer (8) der Mehrkammerkarpule (3) der feste Wirkstoff aufgenommen. Der erste Stopfen (4) ist proximal versetzt zu dem Bypass (6) angeordnet Die zweite Kammer (9) wird auf der distalen Seite von dem ersten (4) und auf der proximalen Seäe von dem zweiten Stopfen (5) begrenzt Das Abmischelernent (1) ist retativ zu dem Gehäuse (10) in einer distalen Position angeordnet. DasFIG. 3 a shows an elevational view of the first embodiment of the decorative device in an initial position of the wiper element (1). The solvent liquid is received in the second chamber (9) of the expansion chamber (3) and the solid active substance is accommodated in the first chamber (8) of the multi-chamber carpule (3). The first plug (4) is located proximally offset to the bypass (6). The second chamber (9) is bounded on the distal side by the first (4) and on the proximal side by the second plug (5) ) is disposed in a distal position to the housing (10). The

Abmischelement (1) und das Gehäuse (10) sind in einem GewifKleeingriff. In der Figur 3b ist eine Längsschnittansicht der ersten Ausführungsform der Verabreichunc^vorrichtung einer Abmischposition des Abmischelements (1) dargestellt Auf das distale Ende der Verabreichungsvorrichtung kann ein Infusionsset oder eine andere Vorrichtung mit einer Kanüle aufgesetzt werden. Das Abmischelement (1) wird relativ zu dem Gehäuse (10) in einem Gewindeeingriff zwischen der Abmischelement (1) und dem Gehäuse (10) gedreht und folglich in die proximale Richtung bewegt Die mit dem Abmischelement (1) gekoppelte biegbare Kobenstange (2) kann durch die Führungskulisse des Gehäuses (10) und/oder der Haltevorrichtung (12) umgelenkt in die distale Richtung bewegt werden. Der mit der Kobenstange (2) axialfest verbundene zweite Koben (5) wird ebenfalls in die distale Richtung bewegt. Die Antriebskraft wird dadurch zunächst durch die Lösungsflüssigkeit in der zweiten Kammer (9) auf den ersten Stopfen (4) übertragen, so dass beiden Stopfen (4, 5) distal angetrieben werden. Sobald der erste Stopfen (4) in den Bereich des Bypasses (6) zu liegen kommt, bleibt der erste Stopfen (4) relativ zu der Wandung (7) der Mehrkammerkarpule (3) in Ruhe. Der zweite Stopfen (5) wird weiter angetrieben, so dass die Lösungsflüssigkeit aus der zweiten Kammer (9) über den Bypass (6) in die erste Kammer (4) gelangt und den dort befindlichen Wirkstoff lösen kann. Der zweite Stopfen (5) wird solange angetrieben, bis er auf den ersten Stopfen (4) trifft Dadurch wird die Abmischposition der Verabrek^ngsvorrichtung erreicht Mixing element (1) and the housing (10) are in a GewifKleeingriff. FIG. 3b shows a longitudinal sectional view of the first embodiment of the administering device of a mixing position of the mixing element (1). An infusion set or another device can be placed on the distal end of the administering device with a cannula. The blending element (1) is rotated relative to the housing (10) in a threaded engagement between the blending element (1) and the housing (10) and thus moved in the proximal direction. The deflectable strut rod (2) coupled to the blending element (1) can be moved deflected in the distal direction by the guide slot of the housing (10) and / or the holding device (12). The second piston (5) which is connected in an axially fixed manner to the shaft rod (2) is also moved in the distal direction. The driving force is thereby first transferred to the first plug (4) by the dissolving liquid in the second chamber (9) so that both plugs (4, 5) are driven distally. As soon as the first plug (4) comes to lie in the region of the bypass (6), the first plug (4) remains at rest relative to the wall (7) of the multi-chamber carpule (3). The second plug (5) is further driven, so that the solution liquid from the second chamber (9) via the bypass (6) in the first chamber (4) passes and can solve the drug located there. The second plug (5) is driven until it meets the first plug (4). This achieves the mixing position of the administering device

In der Figur 3c ist eine IJngsschnittansicht der ersten Ausführungsform der Verabreichungsvorrichtung einer Priming position des Abmischelements (1) dargestellt. Das Abmischelement (1) wird relativ zu dem Gehäuse gedreht und weiter in de proximale Richtung bewegt Die Kobenstange (2) wird weiter in die distale Richtung bewegt Dabei werden der erste (4) und zweite Stopfen (5) in die distale Richtung bewegt Durch das Infusionsset oder die andere Vorrichtung mit einer Kanüle kann daher überflüssige Luft aus der ersten Kammer (8) entweichen. In the figure 3c is an IJngsschnittansicht the first embodiment of the administering device of a priming position of the mixing element (1) is shown. The blending member (1) is rotated relative to the housing and further moved in the proximal direction. The strut rod (2) is further moved in the distal direction. The first (4) and second plugs (5) are moved in the distal direction Infusion set or the other device with a cannula can therefore escape excess air from the first chamber (8).

In der Figur 3d ist eine Längsschnittansicht der ersten Ausführungsform der Verabreichungsvorrkiitung in einer AspiratKmsstoppDosition dargestellt. Das Abmischelement (1) ist ausser Gewindeeingriff mit dem Gehäuse (10) Die Verabreich urigsvorrichtung weist eine erste Rasteinrichtung auf, welche dazu ausgelegt ist, dass nach Beendigung des Abrniscrrvorgangs eine axiale Verschiebung eines distalen Endes des zweiten Stopfens (5) relativ zu der Wandung (7) der r^hrkamrnerkarpule (3) Ober ein distales Ende des Bypasses (6) in die proximale Richtung blockiert ist. Dazu ist ein Rastarm (1c) an dem Abrnfechetement (1) vorgesehen, welcher in der Rastrille (10b) mit einem distalen (10c) und einem proximalen Anschlag (10d) des Gehäuses (10) gelangt, um eine relative axiale Bewegung zwischen dem Gehäuse (10) und dem Abmischelement (1) zu begrenzen. Der Anschlagkontakt zwischen dem distalen Anschlag (10c) der Rastrile (10b) des Gehäuses (10) definiert die Aspirationsstoppposition und der Anschlagkontakt zwischen dem proximalen Anschlag (lOd) der Rastrille (10b) des Gehäuses (10) definiert die Ausschüttposition. Der Rastarm (1c) des Abmischelements (1) gleitet entlang der Oberfläche des Gehäuses (10) bis der Rastarm (1c) mit der Rastrille (10b) des Gehäuses (10) verrastet. Der Eingriff zwischen dem Rastarm (1c) des Almischelements (1) und der Rastrile (10b) des Gehäuses (10) dient der axialen Führung des Abmischelements (1 ) zu dem Gehäuse (10). Das Ab- mischelement (1) kann zwischen der Aspirationsstoppposition und vorzugsweise vor Erreichung der Aussen Crttposition relativ zu dem Gehäuse (10) hin und her bewegt werden. Die relative Hin- und Herbewegung zwischen dem Abmischelement (1) und dem Gehäuse (10) soll derart ausgelegt sein, dass der Patient kontrollieren kann, ob die Kanüle des Infusionssets oder die Kanüle der anderen Vorrichtung zur Verabreichung des gelösten Wirkstoffes in die Vene eingestochen ist. Nach dieser Kontrolle oder nach mehreren solchen Kontrollen beziehungsweise nach dieser relativen Hin- und Herbewegungen oder mehreren dteser Hin- und Herbewegungen bewegt der Patient das Abmischelement (1) weiter in die proximale Richtung bis die Aus- schüttposition, wie in der Figur 3e ersichtlich Ist, erreicht Ist. Die Bewegung des Abmiscnetements (1) wird über die Kolbenstange (2) und die Führungskulisse auf den ersten (4) und den zweiten Stopfen (5) übertragen, so dass der abgemischte Wirkstoff aus der ersten Kammer (8) ausgeschüttet bzw. Körperflüssigkeit aspiriert wird. FIG. 3d shows a longitudinal sectional view of the first embodiment of the administering device in an aspirator stop position. The mixing element (1) is out of threaded engagement with the housing (10). The administering device has a first latching device which is designed so that after completion of the stripping process, an axial displacement of a distal end of the second plug (5) relative to the wall (FIG. 7) of the carpule (3) is blocked over a distal end of the bypass (6) in the proximal direction. For this purpose, a locking arm (1c) is provided on the Abrnfechetement (1), which in the latching groove (10b) with a distal (10c) and a proximal stop (10d) of the housing (10) passes to a relative axial movement between the housing (10) and the mixing element (1) to limit. The abutting contact between the distal stop (10c) of the locking members (10b) of the housing (10) defines the aspiration stop position and the abutment contact between the proximal stop (10d) of the locking groove (10b) of the housing (10) defines the dispensing position. The latching arm (1c) of the mixing element (1) slides along the surface of the housing (10) until the latching arm (1c) with the latching groove (10b) of the housing (10) locked. The engagement between the latching arm (1c) of the Almischelements (1) and the locking members (10b) of the housing (10) serves for the axial guidance of the mixing element (1) to the housing (10). The mixing element (1) can be reciprocated between the aspiration stop position and preferably before reaching the outer crimping position relative to the housing (10). The relative reciprocal movement between the mixing element (1) and the housing (10) is intended to be such that the patient is able to control whether the cannula of the infusion set or the cannula of the other device is inserted into the vein for delivery of the solute , After this control or after several such controls or after these relative reciprocating movements or several of these reciprocating movements, the patient moves the mixing element (1) further in the proximal direction until the dispensing position, as can be seen in FIG. 3e, reached is. The movement of the mixing element (1) is transmitted to the first (4) and the second stopper (5) via the piston rod (2) and the guide slot, so that the mixed active substance is expelled from the first chamber (8) or body fluid is aspirated ,

Vorzugsweise kann an der Verabreichungsvofticttung eine zweite Rast- und/oder Anzeigevorrichtung zur Verrastung und/oder Anzeige der einzelnen Vorbereitungsschritte der Verabreichungsvorrichtung vorgesehen sein. Die Verrastung kann als Rüddrehsicherung ausgebildet sein. Die Rast- und/oder Anzeigevorrichtung umfasst zumindest eine Rastrine oder Ausnehmung, beispielsweise eine Rastöffnung, welche mit mindestens einem Rastarm zusammen wirken kann. Beispielsweise kann der Rastarm an dem Abmischelement (1) oder an der Kolbenstange (2) vorgesehen sein, welcher in eine Rastrille oder in eine Ausnehmung an dem Gehäuse (10) anschlagen kann, um eine relative axiale Bewegung zwischen dem Gehäuse (10) und dem Abmischelement (1) oder der Kobenstange (2) in die proximale Richtung zu begrenzen. Das Verrasten kann vorzugsweise ein akustisches Signal erzeugen, welches das Erreichen einer entsprechenden Position anzeigen kann. Der Rastarm ist derart ausgebildet, dass er auf Grund seiner Vorspannung ein Wiederherausdrehen oder ein Zurückdrehen des Abmischelements (1) relativ zu dem Gehäuse (10) durch einen Anschlag an der Rastrile oder an der Ausnehmung blockiert. Aus der Anfarxjsposition ist es daher nur möglich das Abmischelement (1) weiter in die proximale Richtung zu bewegen. Grundsätzlich ist es möglich, die erste Rastrile derart über die Länge des Gehäuses (10) anzuordnen, dass nach jeder Umdrehung des Abmischelements (1) eine Verrastung und vorteilhaft auch ein damit verbundenes akustischen Signal eintritt. Aus der Anfangsposition wird das Abmischetement (1) weiter in die proximale Richtung bewegt, bis es beispielsweise In eine weitere Rastrile mit dem Rastarm verrastet, wodurch die Beendigung des Abmischens und/oder Primens und/oder Auschüttung der ^rkammerkarpule (3) angezeigt werden kann. Alternativ oder zusätzlich zu der akustischen Anzeige kann eine visuete und/oder taktüe Anzeige und/oder eine weitere akustische Anzeige an der VeraoreicrKjr^vcfrichtung vorgesehen sein. In der Figur 4 ist eine Explosionsansicht einer zweiten Ausführungsform einer erfindungsgemässen Verabrei- chungsvorrichtung dargestellt Die Verabreichungsvorrichtung unterscheidet sich von der Verabreichungsvorrichtung der ersten Ausführungsform im Wesentfichen nur in Bezug auf die Ausgestaltung des Abmischele- ments (V) und des Gehäuses (101) und in Bezug auf das Zusammenwirken der beiden Teile während dem Abmischvorgang. Das Abmtechetement (1 ') ist über eine Längsführung mit dem Gehäuse (10') verbunden, wobei der Abmischvorgang durch eine axiale Relativbewegung zwischen dem Abmischeleirient (1') und dem Gehäuse (10") durchgeführt wird. Das Abmischetement (1 ') umfasst ebenfalls einen Rastarm, weicher mit einer Rastrille des Gehäuses (10/) und dem distalen Anschlag der Rastriie derart zusammen wirken kann, dass nach Beendigung des Abmischvorgangs eine axiale Verschiebung eines distalen Endes des zweiten Stopfens relativ zu der Wandung (7) der Metakammerkarpule (3) über ein distales Ende des Bypasses (6) in die proximale Richtung blockiert ist Preferably, a second latching and / or display device for latching and / or displaying the individual preparation steps of the administering device can be provided on the administration device. The locking can be designed as Rüddrehsicherung. The latching and / or display device comprises at least one latching line or recess, for example a latching opening, which can interact with at least one latching arm. For example, the latching arm may be provided on the blending element (1) or on the piston rod (2), which may abut into a latching groove or recess on the housing (10) for relative axial movement between the housing (10) and the housing Limiting mixing element (1) or the Kobenstange (2) in the proximal direction. The latching may preferably generate an audible signal which may indicate the achievement of a corresponding position. The locking arm is designed such that it blocks due to its bias re-unscrewing or turning back of the mixing element (1) relative to the housing (10) by a stop on the ratchet or on the recess. From the Anfarxjsposition it is therefore only possible the mixing element (1) to move further in the proximal direction. In principle, it is possible to arrange the first latching parts over the length of the housing (10) in such a way that after each rotation of the mixing element (1) a latching and advantageously also an associated acoustic signal occurs. From the initial position, the mixing element (1) is moved further in the proximal direction until, for example, it locks into a further latching section with the latching arm, whereby the termination of mixing and / or priming and / or emptying of the chamber chamber (3) can be indicated , Alternatively or in addition to the acoustic display, a visual and / or tactual display and / or a further acoustic display can be provided on the VeraoreicrKjr ^ vcfrichtung. In the Figure 4 is an exploded view of a second embodiment of an inventive delivery device is shown, the administration device is different from the administering device of the first embodiment in Wesentfichen only in regard to the configuration of the Abmischele- member (V) and the housing (10 1) and in Reference to the interaction of the two parts during the mixing process. The Abmtechetement (1 ') is connected via a longitudinal guide with the housing (10'), wherein the mixing process by an axial relative movement between the Abmischeleirient (1 ') and the housing (10 ") is performed also a latching arm, which can cooperate with a latching groove of the housing (10 /) and the distal stop of the latching in such a way that after completion of the mixing process an axial displacement of a distal end of the second plug relative to the wall (7) of the metacarpa carpule (3 ) is blocked in the proximal direction via a distal end of the bypass (6)

In der Figur 5 ist eine Explosionsansicht einer dritten Ausführungsform einer erfindungsgemässen Verabreichungsvorrichtung dargestellt. Die Verarxeichur^svorrichturxj unterscheidet sich von der Verabreichungsvorrichtung der ersten Ausführungsform im Wesentlichen nur in Bezug auf die Ausgestaltung des Abmischele- ments (1") und des Gehäuses (10") und in Bezug auf das Zusammenwirken der beiden Tete während dem Abmischvorgang. Das Abmfecheternent (1") umfasst ein Zahnrad (1d), welches mit einer gezahnten Oberfläche, welche an einer Oberfläche des Gehäuses (10") angeordnet ist, zusammen wirken kann. Das Zahnrad (1d) kann auf der gezahnter Oberfläche des Gehäuses (10") abrollen, wobei seine Drehachse im Abmischele- ment(1") rotierbar durch das Gehäuse (10") längsgeführt ist. Das Abmischelement (1") umfasst ebenfalls einen Rastarm, welcher ml eher Rastriie des Gehäuses (10") und dem distalen Anschlag der RastriUe derart zusammen wirken kann, dass nach Beencflgung des Abmischvorgangs eine axiale Verschiebung eines distalen Endes des zweiten Stopfens relativ zu der Wandung (7) der Mehricamrnerkarpule (3) über ein distales Ende des Bypasses (6) in die proximale Richtung blockiert ist. FIG. 5 shows an exploded view of a third embodiment of an administration device according to the invention. The Verarxeichur ^ svorrichturxj differs from the administering device of the first embodiment substantially only with respect to the configuration of the mixing element (1 ") and the housing (10") and with respect to the interaction of the two Tete during the mixing process. The Abmfecheternent (1 ") comprises a gear (1d), which with a toothed surface, which is arranged on a surface of the housing (10") can cooperate. The toothed wheel (1d) can roll on the toothed surface of the housing (10 "), its axis of rotation being guided longitudinally in the mixing element (1") through the housing (10 ") which may interact with the housing (10 ") and the distal stop of the latch in such a way that, upon completion of the blending operation, axial displacement of a distal end of the second plug relative to the wall (7) of the multicarrier carpule (3) distal end of the bypass (6) is blocked in the proximal direction.

In der Figur 6 ist eine Explosionsansicht einer dritten Ausführungsform einer erfindungsgemässen Verabreichungsvorrichtung dargestellt Die Verabreichurigsvorrichtung unterscheidet sich von der Verabreichungsvorrichtung der ersten Aijstühmngsforrn im Wesentfichen nur In Bezug auf die Ausgestaltung des Abmischele- ments (1<H) und des Gehäuses (10") und in Bezug auf das Zusairmnnwirken der beiden Teile während dem Abmischvorgang. Das Abrnischelernent (1 "') weist eine Führungsnocke auf, welche in einem Führungseingriff mit einer Führungskurve (10e) des Gehäuses ist. Das Abrrüschelernent (1"') umfasst ebenfalls einen Rastarm, welcher mit einer Rastriie des Gehäuses (10"') und dem distalen Anschlag der Rastriie derart zusammen wirken kann, dass nach Beendigung des Abmischvorgangs eine axiale Verschiebung eines distalen Endes des zweiten Stopfens relativ zu der Wandung (7) der Mehitamrrarkarpule (3) über ein distales Ende des Bypasses (6) in die proximale Richtung blockiert Ist

Figure imgf000014_0001
FIG. 6 shows an exploded view of a third embodiment of an administering device according to the invention. The administering device essentially differs from the administering device of the first embodiment only with respect to the design of the mixing element (1 <H ) and the housing (10 ") and in FIG Referring to the cooperative action of the two parts during the blending operation, the abrasive element (1 "') has a guide cam which is in guiding engagement with a guide cam (10e) of the housing. The ratchet member (1 "') also includes a latching arm which can cooperate with a latch of the housing (10"') and the detent distal stop such that upon completion of the blending operation, axial displacement of a distal end of the second plug relative to the wall (7) of the Mehitamrrarkarpule (3) is blocked in the proximal direction via a distal end of the bypass (6)
Figure imgf000014_0001

Claims

Patentansprüche claims 1. Vorrichtung zur Verabreichung eines Wirkstoffs umfassend 1. Device for administering an active substance comprising -eine Mehrkammerkarpule (3) mit einem Bypass (6) in einer Wandung (7) der Mehrkammerkarpule (3) und mit wenigstens einer ersten Kammer (8) mit einem festen Wirkstoff und einer zweiten Kammer (9) mit einer Lö- sungsflüssigkeit für den Wirkstoff, wobei die zweite Kammer (9) durch einen in der Mehrkamirierkarpule (3) distal angeordneten ersten (4) und einen in der Mehrkammerkarpule (3) proximal angeordneten zweiten Stopfen (5) begrenzt ist,  a multi-chamber carpule (3) with a bypass (6) in a wall (7) of the multi-chamber carpule (3) and with at least one first chamber (8) with a solid active substance and a second chamber (9) with a solu tion liquid for Active substance, wherein the second chamber (9) is delimited by a first stopper (4) arranged distally in the multi-chamber carpule (3) and a second stopper (5) arranged proximally in the multi-chamber carpule (3), -ein Gehäuse (10, 10', 10", 10"'), wobei die Mehrkammerkarpule (3) zumindest teilweise von dem Gehäuse (10, 10', 10", 10'"} aufgenommen ist,  a housing (10, 10 ', 10 ", 10"'), wherein the multi-chamber carpule (3) is at least partially received by the housing (10, 10 ', 10 ", 10'"}, -eine Abmischvorrichtung zum Abmischen des Wirkstoffs und der Lösungsflüssigkeit umfassend ein Ab- mischelement (1, 1', 1", 1'") und eine biegbare Kolbenstange (2), wobei das Abmischetement (1, 1', 1", Γ) mit der Kolbenstange (2) gekoppelt ist  a mixing device for mixing the active substance and the dissolving liquid comprising a mixing element (1, 1 ', 1 ", 1'") and a bendable piston rod (2), the mixing element (1, 1 ', 1 ", Γ) is coupled to the piston rod (2) -wobei das Abtrnschelement (1, 1', 1'', 1''') relativ zu dem Gehäuse (10, 10'. 10", 10"') axial verschiebbar gelagert ist und zum Abmischen des Wirkstoffs und der Lösungsflüssigkeit in die proximale Richtung bewegbar ist,  wherein the Abtrnschelement (1, 1 ', 1' ', 1' '') relative to the housing (10, 10 ', 10 ", 10"') is mounted axially displaceable and for mixing the active ingredient and the dissolving liquid in the movable proximal direction, -wobei der zweite Stopfen (5) derart über die Kolbenstange (2) mit dem Abmischetement (1, 1', 1", Γ) gekoppelt ist, dass bei der axialen Hin- und Herbewegung des Abmschelements (1, 1', 1", 1"') relativ zu dem Gehäuse (10', 10", 10''' ) der zweite Stopfen (5) relativ zu  wherein the second plug (5) is coupled via the piston rod (2) to the mixing element (1, 1 ', 1 ", Γ) in such a way that during the axial reciprocating movement of the stripping element (1, 1', 1") , 1 "') relative to the housing (10', 10", 10 '' ') the second plug (5) relative to her bewegbar ist, is movable, -dadurch gekennzeichnet, dass eine erste Rasteinrichtung derart an der Vorrichtung vorgesehen ist, dass nach Beendigung des Abmisch Vorgangs eine axiale Verschiebung eines distalen Endes des zweiten Stopfens (5) relativ zu der Wandung (7) der Mehrkammerkarpule (3) über ein distales Ende des Bypasses (6) In die proximale Richtung blockiert ist  characterized in that a first latching device is provided on the device such that upon completion of the blending operation, an axial displacement of a distal end of the second plug (5) relative to the wall (7) of the multi-chamber carpule (3) via a distal end of the Bypass (6) is blocked in the proximal direction 2. Vorrichtung nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass die erste Rasteinrichtung eine erste Raststellung zwischen dem Gehäuse (10, 101, 10", 10"') und dem Arjmischetement (1, 1', 1", Γ) oder der Kolbenstange (2) bildet 2. Apparatus according to claim 1, characterized in that the first latching device, a first detent position between the housing (10, 10 1 , 10 ", 10"') and the Arjmischetement (1, 1', 1 ", Γ) or the piston rod (2) forms 3. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass eine zweite Rastern rieh tu ng derart an der Vorrichtung vorgesehen ist dass während dem Abmischen des Wirkstoffs und der Lösungsflüssigkeit eine axiale Verschiebung des zweiten Stopfens (5) relativ zu der Wandung (7) der Mehrkammerkarpule (3) in die proximale Richtung verhindert ist. 3. Device according to one of the preceding claims, characterized in that a second raster tu ng is provided on the device such that during the mixing of the active substance and the solution liquid, an axial displacement of the second plug (5) relative to the wall (7). the multi-chamber carpule (3) is prevented in the proximal direction. 4. Vorrichtung nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass die zweite Rasteinrichtung eine zweite Rast- stellung zwischen dem Gehäuse (10, 10'. 10", 10"') und dem Abmischelement (1, 1', 1", Γ) oder der Kolbenstange (2) bildet. 4. Apparatus according to claim 3, characterized in that the second latching device has a second latching position between the housing (10, 10 ', 10 ", 10"') and the mixing element (1, 1 ', 1 ", Γ) or the piston rod (2) forms. 5. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet dass die biegbare Kolbenstange (2) elastisch ausgebildet ist. 5. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the bendable piston rod (2) is designed to be elastic. 6. Vorrichtung einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Abmischelement (1, 1', 1", 1'") auf dem Gehäuse (10, 10, 10', 10") relativ zu der Mehrkammerkarpule (3) axial verschiebbar gelagert ist. 6. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the mixing element (1, 1 ', 1 ", 1'") on the housing (10, 10, 10 ', 10 ") relative to the multi-chamber carpule (3) axially displaceable is stored. 7. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung zwei biegbare Kolbenstangen (2) umfasst 7. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the device comprises two bendable piston rods (2) 8. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Abmischelement (1, 1', 1", 1'") zum Abmischen des Wirkstoffe und der Lösungsflüssigkeit durch eine kombinierte axiale und rotative Relativbewegung zum Gehäuse (10, 10, 10', 10"") bewegbar ist. 8. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the mixing element (1, 1 ', 1 ", 1'") for mixing the active ingredients and the solution liquid by a combined axial and rotary relative movement to the housing (10, 10, 10 ', 10 "") is movable. 9. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Abmischelement (1) ein Gewinde (1a) aufweist und das Gehäuse (10) eine Gegengewinde (10a) aufweist, wobei das Gewinde (1a) und das Gegengewinde (10a) in einem Gewindeeingriff sind können. 9. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the mixing element (1) has a thread (1 a) and the housing (10) has a mating thread (10 a), wherein the thread (1 a) and the mating thread (10 a) in can be threaded engagement. 10. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet dass das Abmischelement (1") ein Zahnrad (1d) umfasst welches mit einer gezahnten Oberfläche, welche an einer Oberfläche des Gehäuses (10") angeordnet ist zusammen wirken kam. 10. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the mixing element (1 ") comprises a gear (1d) which came with a toothed surface, which on a surface of the housing (10") is arranged to act together. 11. Verfahren zur Bedienung einer Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, gekennzeichnet durch die folgenden Schritte: 11. Method for operating a device according to one of the preceding claims, characterized by the following steps: -Axiales Verschieben eines Abmiscrwtement (1, 1', 1", 1") relativ zu dem Gehäuse (10, 10, 10", 10") -Abmischen eines festen Wirkstoffs mit einer Losungsflüssigkeit für den Wirkstoff in einer Mehrkammerkarpule (3), wobei die Mehrkarwnerkarpule (3) einen Bypass (6) in einer Wandung (7) der Mehrkammerkarpule (3), wenigstens eine ersten Kammer (8) mit einem festen Wirkstoff und eine zweiten Kammer (9) mit einer Lösungsflüssigkeit für den Wirkstoff aufweist, wobei die zweite Kammer (9) durch einen in der Mehrkammerkarpule (3) distal angeordneten ersten (4) und einen in der f^rkamrnerkarpule (3) proximal angeordneten zweiten Stopfen (5) begrenzt ist -Axiale Bewegung des Abmischelements (1, 1', 1"; 1"') nach dem Abmischvorgang relativ zu dem Gehäuse (10, 10, 10", 10"'), wobei das Abmischelement (1, 1', 1", 1'") derart über eine biegbare Kolbenstange (2) mit dem zweiten Stopfen (5) gekoppelt Ist, dass bei der axialen Hin- und Herbewegung des Abmischelements (1 , V, 1", V") relativ zu dem Gehäuse (10, 10', 10", 10"*) der zweite Stopfen (5) relativ zu der Wandung (7) der Mehifcammerkarpute (5) hin und her bewegt wird, Axially displacing a wiper element (1, 1 ', 1 ", 1") relative to the housing (10, 10, 10 ", 10") -mixing a solid active substance with a liquid for the active substance in a multi-chamber carpule (3), wherein the multi-karts carpule (3) has a bypass (6) in a wall (7) of the multi-chamber carpule (3), at least a first chamber (8) with a solid active substance and a second chamber (9) with a solution liquid for the active substance the second chamber (9) is delimited by a first plug (4) arranged distally in the multichamber carpule (3) and a second plug (5) arranged proximally in the carpule carpule (3) -Axial movement of the mixing element (1, 1 ', 1 ", 1"') after the mixing process relative to the housing (10, 10, 10 ", 10"'), wherein the mixing element (1, 1', 1 ", 1 '") is coupled to the second plug (5) via a bendable piston rod (2) in such a way that during the axial reciprocation of the mixing element (1, V, 1", V ") relative to the housing (10, 10 ', 10 ", 10" *) the second plug (5) is moved back and forth relative to the wall (7) of the multi-needle cartridge (5), -Blockierung einer axialen Verschiebung eines distalen Endes des zweiten Stopfens (5) relativ zu der Wandung (7) der Mehrkamrnerkarpule (3) Ober ein distales Ende des Bypasses (7) in die proximale Richtung nach dem Abmischvorgang.  Blocking an axial displacement of a distal end of the second plug (5) relative to the wall (7) of the multi-chamber carpule (3) Above a distal end of the bypass (7) in the proximal direction after the blending operation. 12. Verfahren nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, dass sich das Abmischelement (1) relativ zu dem Gehäuse (10) dreht 12. The method according to claim 11, characterized in that the mixing element (1) rotates relative to the housing (10) 13. Verfahren nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, dass sich das Abmischelement (1') relativ zu dem Gehäuse (ΐσ) axial bewegt 13. The method according to claim 11, characterized in that the mixing element (1 ') moves relative to the housing (ΐσ) axially 14. Verfahren nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, dass sich das Abrnischelment (1"), insbesondere ein Zahnrad (td) des Abmischelements (1 ") auf dem Gehäuse, insbesondere auf einer gezahnten Oberfläche des Gehäuses (10") abrollt 14. The method according to claim 11, characterized in that the Abrnischelment (1 "), in particular a gear (td) of the mixing element (1") on the housing, in particular on a toothed surface of the housing (10 ") rolls 15. Verfahren nach einem der Ansprüche 11 bis 14, dadurch gekennzeichnet, dass sich das Abmischelement (1, V, 1") relativ zu dem Gehäuse (10, 10*, 10") nur in die proximale Richtung bewegt 15. The method according to any one of claims 11 to 14, characterized in that the mixing element (1, V, 1 ") relative to the housing (10, 10 *, 10") moves only in the proximal direction
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