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WO2016016571A1 - Dispositif de maintien de la pression artérielle dans une cible recommandée - Google Patents

Dispositif de maintien de la pression artérielle dans une cible recommandée Download PDF

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WO2016016571A1
WO2016016571A1 PCT/FR2015/052083 FR2015052083W WO2016016571A1 WO 2016016571 A1 WO2016016571 A1 WO 2016016571A1 FR 2015052083 W FR2015052083 W FR 2015052083W WO 2016016571 A1 WO2016016571 A1 WO 2016016571A1
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Universite dAngers
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    • A61M2230/04—Heartbeat characteristics, e.g. ECG, blood pressure modulation
    • A61M2230/06—Heartbeat rate only

Definitions

  • the invention relates to the field of medical equipment and particularly to a device for assaying the dosing and administration of at least one drug substance according to at least one physiological parameter of a patient.
  • Controlling the blood pressure of a treated patient combines vascular filling and administration of catecholamines in proportions that are dependent on the symptoms presented.
  • the hemodynamic management of patients in shock, and particularly in septic shock, is based on recommendations made by Surviving Sepsis Caimpaign (SSC).
  • SSC Surviving Sepsis Caimpaign
  • the SSC is an autonomous entity that aims to fight against sepsis (infection of blood with a high level of severity), supported by several resuscitation societies in Europe and the United States. She is committed to reducing the mortality of severe sepsis and septic shock around the world.
  • the recommendations issued by the SSC stipulate that vascular filling should be conducted according to central venous pressure measurement values and an invasively measured mean arterial blood pressure target.
  • the recommended average blood pressure target is greater than 65 mmHg.
  • Mean arterial pressure is a variable with rapid adaptation (a few minutes) and the infusion rate is adapted by the nurse in charge of a patient concerned who usually changes the infusion rate only once or twice an hour. .
  • WURSTER, AND ROGER H. ANDERSON received 26 May 1986; accepted in final form 27 August 1987) discusses a blood pressure control unit of a rat, between 100 and 200 mmHg, combining the delivery of an active substance through a perfusor and a servo.
  • the invention makes it possible to improve the state of the art, by proposing a method and an associated calculation device, making it possible to calculate the rate of perfusion of catecholamines as a function of at least one physiological parameter of a treated patient. and to program, for example, a perfusor via information provided by a module for determining a perfusion rate, as a function of a physiological parameter, such as, for example, the value of the average arterial pressure of a patient treaty.
  • the physiological parameter considered may also be, for example, a marker in the blood, information representative of the cardiac state of a patient, information representative of the respiratory state of a patient, or information representative of the liver state of a patient.
  • infusion rate in the remainder of this document, the amount of substance to be administered in the patient's venous system for a predefined time interval, or the average flow of active substance administered over a defined period of time.
  • the infusion rate can be expressed as the amount of substance per minute or hour, regardless of the type of infusion or infusion mode used.
  • the infusion rate does not correspond directly to a non-zero speed of a possible actuator included in the infusor, but to the quantity of substance administered on a defined time interval, however related to the activation profile of the infuser used on this time interval.
  • the invention consists in a method for determining a speed of administration (possibly in a perfusing device), the administration speed being controlled according to at least one parameter, the method comprising a determination of a plurality of successive values of the parameter, a definition of the infusion rate adapted to the delivery of a substance as a function of at least part of the successive values, the method comprises:
  • the infusor is an electric infuser.
  • the parameter is a physiological parameter, such as the arterial pressure, the pulse or a marker raised during a blood test.
  • the at least one parameter is a mean arterial pressure.
  • the speed of administration evolves in successive stages.
  • the method further comprises a verification of the consistency of the successive values determined with respect to a predefined blood pressure mask.
  • the operations of determining the first and second average values and the calculation are performed iteratively by executing successive cycles.
  • an upward or downward variation in the rate of administration during two consecutive consecutive cycles causes the modification of the state of an indicator.
  • the indicator is associated with the triggering of a visual and / or audible alarm.
  • a predetermined minimum duration separates two successive variations of the speed.
  • the second time interval is determined according to a heart rate.
  • the substance administered comprises catecholamines.
  • the second average value is between lower and upper limits respectively equal to 65 and 85 mmHg, parameterizable by the user.
  • the determination of a plurality of successive values of the parameter is performed by means of a device for recording an arterial pressure.
  • the invention further relates to a device for determining an infusion rate (of administration) adapted to the delivery of quantitative information over a given time interval of a substance (at an infusion rate), the speed perfusion device being slaved according to at least one parameter, the device comprising a module for determining a plurality of successive values of the parameter, a module for controlling the infusion rate as a function of at least a portion of the successive values the device further comprising:
  • the invention also relates to a computer program product comprising program code instructions for performing the steps of the method according to the invention when the program is executed on a computer. 4. List of figures.
  • FIG. 1 illustrates a device according to a particular embodiment and not limited to the invention, implementing the method.
  • FIG. 2 represents successive measuring points of arterial pressure useful for determining the infusion rate of a device for assisting the administration of a substance, as a function of time, and according to a particular embodiment. and not limiting of the invention, implementing the method.
  • FIG. 3 represents the measurement points of FIG. 2 as a function of time and a determined quantity, representative of the set point of an infusion rate, according to a particular and non-limiting embodiment of the invention.
  • Figure 4 is a diagram illustrating steps of the method for determining an infusion rate according to a particular and non-limiting embodiment of the invention.
  • modules shown are functional units, which may or may not correspond to physically distinguishable units. For example, these modules or some of them are grouped into a single component. In contrast, according to other embodiments, some modules are composed of separate physical entities.
  • FIG. 1 illustrates a device DP implementing the method according to a particular and non-limiting embodiment of the invention.
  • the device DP comprises a determination module MD of average values of arterial pressure read via a link L1.
  • the link L1 may include invasive or non-invasive means of measuring the blood pressure of a patient.
  • the average value determination module MD comprises a read value storage module (measured) for processing the values subsequent to the measurements.
  • the DP device also comprises a computer CM adapted to determine an infusion rate based on data previously determined by the determination module MD.
  • the device is configured to further calculate set values to be transmitted ... useful for the delivery of a substance.
  • the setpoint value or values depend on the mode of administration and their determinations possibly depend on a configuration performed by means of a man-machine interface.
  • the human machine interface is, for example, a console comprising a screen and a keyboard, integrated in the DP device or connected thereto.
  • the actuator used is a stepper motor controlled to move an internal syringe-driver device DP device.
  • the controlled movement of the syringe driver device results in a determined infusion rate V1.
  • the arterial pressure averages determined by the determination module MD are transmitted to the computer CM via a data interface IF1.
  • the aforementioned setpoint values are transmitted by the computer CM to the control module CP via the data interface IF2.
  • the determination module MD, the computer CM and the controller CP of the device DP each comprise a control unit configured for processing input data and determining output data.
  • Each of these control units comprises a microprocessor, a non-volatile memory comprising executable instruction codes as well as data useful for the corresponding processes, a volatile working memory notably operating as calculation registers.
  • the microprocessors comprise at least one arithmetic and logical processing unit.
  • the control units comprise all the elements well known to those skilled in the computer art, such as, for example, interface buffers, signal shaping elements, clock circuits. useful for the timing of operations and the synchronization of the various elements, power supply circuit circuits, initialization circuits at power-up, etc. These different elements are not described in more detail here, the description of the architecture of the control units, usual, not being necessary for the understanding of the invention.
  • FIG. 2 is a representation of the successive measurement points of arterial pressure useful for determining the infusion rate of the device DP shown in FIG. 1, as a function of time, and according to a particular and non-limiting embodiment of the invention, implementing the method.
  • PA n blood pressure values of a patient are successively measured via the link L1, invasive or non-invasive for the patient.
  • the sampling frequency of the arterial pressure is sufficiently high for the average value determination module to operate on a sub-set SEPA PA n values successively measured.
  • a first average PAM1 of successive values is calculated over a time interval equal to a number T1 of minutes continuously elapsed previously to this first calculation and a mean PAM2 of values successive values is calculated over a time interval equal to a number T2 of minutes continuously elapsed previously to this second calculation.
  • T1 has a duration of between 5 and 10 minutes and T2 has a duration of one minute.
  • time slots T1 and T2 are preprogrammed with default values and can be reconfigured by means of a man-machine interface.
  • the time interval T2 is a "sliding" time window which precedes the determination of a new value of the infusion rate V1.
  • the computer CM performs a comparison operation of the determined averages PAM1 and PAM2 and defines a perfusion rate V1 as a function of the difference between PAM1 and PAM2.
  • the computer CM determines a new value V1 of the infusion rate, higher than the speed V1 previously calculated, according to prerecorded data and from calibration work based on results of clinical research, for example.
  • the computer CM determines a new infusion rate V1 lower than the infusion rate previously calculated.
  • the computer CM determines a new value V1 of the infusion rate, lower than the speed V1. previously calculated, according to pre-recorded data and from calibration work based on results of clinical research, for example. And, still in the case where PAM1 is greater than the voltage target, and if the determined average PAM2 is below the determined average PAM1, the calculator CM determines a new perfusion rate V1 greater than the previously calculated but defined perfusion rate so that the mean arterial pressure continues to fall.
  • the comparative analysis of PAM1 and PAM2 averages for the purpose of determining the V1 perfusion rate makes it possible to avoid variations in arterial pressure (jerks) which are judged to be detrimental to the patient.
  • the method according to the invention has a beneficial effect on the probability of occurrence of episodes of atrial fibrillation or renal insufficiency in a context of septic shock. Indeed the rate of occurrence of atrial fibrillation episodes is even higher than the patients receive vasoconstrictor products, such as, for example, catecholamines.
  • the computer CM comprises data representative of one or more masks of evolution of the arterial pressure of a patient, according to predefined parameters, so that it is possible to detect if measured pressure variations are inconsistent with this or these templates.
  • the predefined parameters can be entered or modified via a human-machine configuration interface. These parameters are, for example, the age of the patient, his diverence, information representative of his state of health (antecedents, for example), the presence or absence of defined symptoms.
  • all the information useful for the execution of the method for determining the perfusion velocity V1 including the code instructions constituting an algorithm implementing the method or the previously described templates, are included in a module of FIG. retractable memory allowing an easy update according to the availability of new research results specific to the control of a patient's blood pressure or according to the patient's profile.
  • quality criteria for blood pressure measurements are used to prevent parasites from being interpreted as variations in arterial pressure. These criteria are based on the heart rate of the patient, whereas a heartbeat generates an arterial pressure waveform.
  • respectively high and low alarms indicate problems of servocontrol of the patient's arterial pressure around the defined target value and successive servocontrol cycles resulting in several successive increments or decreases in the infusion rate V1 causes the triggering of a visual and / or audible alarm.
  • the number of successive cycles causing a variation in the same direction of the infusion rate V1 and triggering an alarm is configurable. This number is, for example, equal to two successive cycles.
  • FIG. 3 represents the measurement points of the mean arterial pressure PA of FIG. 2, as a function of time t and a determined quantity CV1, representative of the reference of the infusion rate V1 of the device DP, determined at least as a function of the comparison of the averages PAM1 and PAM2 respectively determined on the time intervals T1 and T2, according to a particular and non-limiting embodiment of the invention.
  • Figure 4 is a diagram illustrating steps of the method for determining an infusion rate according to a particular and non-limiting embodiment of the invention.
  • Step S0 is an initialization step which precedes the configuration of the device for assisting the administration of a DP substance in a nominal operating condition. Typically, this corresponds to a commissioning in which all MD, CM and CP modules are configured automatically and / or manually. At the end of this step, the DP device is available for delivery of substance to a patient.
  • Step S1 corresponds to a reading of a new PAn value of the patient's blood pressure, which will be taken into account to determine the means PAM1 and PAM2 of arterial pressure over time intervals T1 and T2.
  • Step S2 corresponds to calculation by the determination module CM of the mean PAM1 of PAn values belonging to a subset SEPA of arterial pressures successively measured.
  • the average PAM1 is determined over a time interval preceding the calculation and comprising several minutes, for example over a period of 5 to 10 minutes.
  • Step S3 corresponds to calculation by the determination module CM of the mean PAM2 of PAn values belonging to a subset SEPA of arterial pressures successively measured.
  • the average PAM2 is determined over a time interval of one minute preceding the calculation.
  • Step S4 corresponds to the various analysis operations described above, by the computer module CM, and in particular the comparison of the averages PAM1 and PAM2 transmitted from the determination module MD to the computer module CM.
  • the computer module delivers at least one signal (or information) setpoint CV1 representative of the perfusion rate V1 determined.
  • step S5 the control module of the administration assistance device delivers information so that a quantity of substance is delivered to the patient and corresponds to the infusion rate V1 determined in step S4.
  • Step S5 furthermore comprises the implementation of a minimum configurable waiting time before a new reading of blood pressure value PAn and which corresponds to a "refractory period" useful for establishing a new one. average balance of blood pressure resulting from maintaining or varying the infusion rate V1.
  • the refractory period is, for example, of a duration of a few minutes. Time intervals T1 and T2 are called “slippery time windows".
  • the device DP implements a method for determining the V1 perfusion rate slaved as a function of at least the measured mean arterial pressure PA of the patient. , the method comprising a determination of a plurality of successive PA n values of the mean arterial pressure PA, a control of the V1 perfusion rate adapted to the delivery of catecholamines as a function of at least one SEPA portion of the arterial pressure values. successively measured, the method further comprising:
  • V1 The definition of successive values V1 leads to a stepwise evolution of the infusion rate.
  • the method comprises, by checking the coherence of evolution of the arterial pressure of the patient with regard to one or more predefined templates (threshold, standard evolution, etc.) a verification of the consistency of the successive values PAn.
  • the method includes the possibility that an upward or downward variation of the V1 infusion rate for two consecutive consecutive cycles changing the state of an internal indicator to the DP device.
  • This indicator is associated with the triggering of a visual and / or audible alarm.
  • the time interval T2 corresponds to the last "sliding" minute of time is defined more precisely according to a previously determined heartbeat of the patient.
  • the blood pressure target, towards which the second average PAM2 must converge lies between lower and upper limits respectively equal to 65 and 85 mmHg (millimeters of height of mercury).
  • the determination (measurement) of the successive values PAn of the arterial pressure parameter is carried out by means of a device for recording an arterial pressure, as already known to those skilled in the art.
  • the DP device is adapted to the delivery of catecholamines constituting a substance C useful for maintaining a minimum level of PA patient blood pressure, at a V1 perfusion rate, enslaved according to the patient's PA blood pressure.
  • the device DP comprises a module for determining a plurality of successive measured values PA n of arterial pressure, a control module CM of its infusion rate V1 as a function of at least a part of the measured arterial pressure values.
  • the device DP further comprises, according to the invention:
  • PAM1 of at least a first part of the successively measured values the first part of the successively measured values PA n being determined during a first predetermined time interval T1, of a duration of several minutes,
  • PAM2 of at least a second part of said successively measured values PA n , the second part of the successively measured values being determined during a second predetermined time interval T2, of a duration less than that of the first time interval T1, and of the order of a minute, for example,
  • CM of the infusion rate V1 as a function of at least one comparison result between the first average value PAM1 and said second average value PAM2.
  • the modules MD, CM and CP can be included in one and the same control unit.
  • the adjustment of the delivery of a vasoconstrictor product is carried out at a rate corresponding to the physiological adjustment of the patient .
  • the average reaction time for catecholamines is a few minutes.
  • the method according to the invention makes it possible to use only the quantity of drugs (substance) required. This aspect is all the more important as there is, in addition to the benefit in terms of maintaining the blood pressure within a range of predefined values, toxicity of the substance delivered.
  • the method comprises a set of signal processing available at the input of the DP device adapted to ensure the quality of these signals. For example, it is advantageous to eliminate parasites in terms of measurement that may exist due to the detection of a cough, movements of the patient, as examples. For this purpose, it may be beneficial to check the consistency of a signal representative of a mean arterial pressure with a signal representative of the heart rhythm, for the same patient.
  • an algorithm implemented by a software module embedded in the DP device checks the synchronization of at least one input signal, representative of a patient's blood pressure, with at least one other input signal, representative of a heart rhythm of the same patient.
  • synchronization is meant here the fact that slopes of variations of the signals considered input occur in the same time interval much shorter than the period or "pseudo-period" of these signals.
  • the invention is not limited to the embodiment described above but applies to any device implementing a method for determining an infusion rate as a function of a first physiological parameter average such that the arterial pressure (for example) determined over a first time interval and a second average of arterial pressure determined over a second time interval, at least one of these two time intervals constituting a continuous sliding time window at the end of which a determination of a new infusion rate is made.

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Abstract

L'invention concerne une méthode de détermination d'une vitesse de perfusion dans un dispositif médical d'aide à l'administration d'une substance en fonction d'un paramètre physiologique et un dispositif adapté à la mise en oeuvre de la méthode, ainsi qu'un produit programme d'ordinateur mettant en oeuvre la méthode.

Description

DISPOSITIF DE MAINTIEN DE LA PRESSION ARTERIELLE DANS UNE
CIBLE RECOMMANDEE
1. Domaine de l'invention.
L'invention se rapporte au domaine des équipements médicaux et particulièrement à un dispositif d'aide au dosage et à l'administration d'au moins une substance médicamenteuse en fonction d'au moins un paramètre physiologique d'un patient.
2. Etat de l'art.
Le contrôle de la pression artérielle d'un patient traité associe le remplissage vasculaire et l'administration de catécholamines dans des proportions dépendantes des symptômes présentés.
La gestion hémodynamique des patients en état de choc, et en particulier en état de choc septique, repose sur des recommandations émises par la Surviving Sepsis Caimpaign (SSC). La SSC est une entité autonome ayant pour objectif de lutter contre le sepsis (infection du sang ayant un niveau de gravité élevé), soutenue par plusieurs sociétés de réanimation en Europe et aux Etats-Unis. Elle s'est engagée à réduire la mortalité du sepsis sévère et le choc septique dans le monde entier.
Les recommandations émises par la SSC stipulent que le remplissage vasculaire doit être conduit selon des valeurs de mesure de la pression veineuse centrale et une cible de pression artérielle moyenne mesurée de manière invasive. La cible de pression artérielle moyenne ainsi recommandée est supérieure à 65 mmHg.
Si les médecins font des prescriptions conformes à ces recommandations, en pratique la mise en œuvre de ces prescriptions ne permet pas toujours de les suivre avec une précision suffisante. Parfois, pour différentes raisons, des écarts importants existent. En outre, il existe un phénomène d'épisodes caractérisés par des passages de la pression artérielle au-dessus ou en-deçà des recommandations, sur des temps courts. La disponibilité du personnel médical n'est pas toujours suffisante pour réagir en prenant en considération ces variations sur des temps courts puisque cela nécessiterait, pour le personnel médical, d'être constamment à proximité de l'équipement de monitoring.
Un ajustement manuel de la vitesse de perfusion des catécholamines au niveau prescrit n'est pas réalisable avec précision du fait d'une très grande variabilité de la pression artérielle moyenne. De surcroît, un ajustement manuel est le plus souvent réalisé une à deux fois par heure et sur la base d'un résultat de monitoring qui est représentatif d'une moyenne de pression artérielle sur un temps très long. Il en découle des dérives à la hausse ou à la baisse de la pression artérielle moyenne, susceptibles d'avoir des conséquences préjudiciables à la santé des patients et/ou d'entraîner des effets secondaires dont il aurait été possible de s'affranchir en maintenant une pression artérielle plus proche de la cible.
Si la pression artérielle moyenne, qui est la pression de perfusion des organes, baisse trop, il existe un risque d'hypo-perfusion et un risque ischémique qui peuvent entraîner ou aggraver une défaillance d'un ou plusieurs organes.
Si la pression artérielle moyenne s'élève excessivement du fait d'une injection trop importante de catécholamines, il en résulte une vasoconstriction importante avec là aussi un risque ischémique et un risque de troubles du rythme cardiaque.
Une campagne de test intitulée SEPSISPAM, consistant à évaluer l'effet de deux niveaux de pression artérielle sur la survie des patients en état de choc septique, ainsi qu'un article correspondant, mettent en évidence et décrivent ces aspects.
Au Canada, un essai clinique randomisé et multicentrique visant à l'optimisation de vasopresseurs en hypotension, baptisé OVATION, a mis en évidence les mêmes limitations pour ce qui concerne la mise en œuvre du contrôle de la pression artérielle d'un patient.
En conséquence, il convient d'administrer la seule quantité de catécholamines utile au maintien de la pression artérielle dans une cible recommandée, prescrite par un médecin, et d'éviter alors des variations pressionnelles dommageables, en particulier des variations rapides non visualisables par l'utilisation des moyens existants.
La pression artérielle moyenne constitue cependant une variable avec une adaptation rapide (quelques minutes) et la vitesse de perfusion est adaptée par le personnel infirmier en charge d'un patient concerné qui ne modifie usuellement la vitesse de perfusion qu'une à deux fois par heure.
Le document « An electronic, négative feedback device to control arterial pressure » (BENET J. PARDINI, DONALD D. LUND, ROBERT D.
WURSTER, AND ROGER H. ANDERSON, received 26 May 1986; accepted in final form 27 August 1987) traite d'une unité de contrôle d'une pression artérielle d'un rat, entre 100 et 200 mmHg, associant la délivrance d'une substance active par le biais d'un perfuseur et une boucle d'asservissement.
Le document WO2012/036636 A1 (SINGAPORE HEALTH SERV
PTE LTD ; SIA TIONG-HENG ALEX) décrit un système d'administration de substances médicamenteuses au moyen d'une pluralité de perfuseurs. Le système contrôle les différentes pompes à perfusion en fonction de la pression artérielle. Le brevet US 7 097 618 B1 (BENDITT DAVID G et AL. -
29 août 2006) traite d'une méthode et de dispositifs pour détecter une administration inadéquate par la mesure d'un paramètre autre que le rythme cardiaque, tel que, par exemple, la pression artérielle, en plus de, ou à la place de la mesure du rythme cardiaque. Le document WO 01 /83007 A2
(ASPECT MEDICAL SYSTEM INC - 8 novembre 2001 ) traite d'une méthode et d'un dispositif asservis permettant le maintien d'un effet sur un patient. Le document US 4 080 966 A (MCNALLY ROBERT et AL. 28 mars 1978) décrit une méthode d'asservissement de pression artérielle de sujets mammifères, par l'utilisation d'un système asservi comparant une pression artérielle mesurée et une pression artérielle ciblée. Les solutions existantes présentes des inconvénients, notamment pour ce qui concerne le traitement symptomatique de patients en état de choc. 3. Résumé de l'invention.
L'invention permet d'améliorer l'état de l'art, en proposant une méthode et un dispositif de calcul associé, permettant de calculer la vitesse de perfusion de catécholamines en fonction d'au moins un paramètre physiologique d'un patient traité, et de programmer, par exemple, un perfuseur via une information fournie par un module de détermination d'une vitesse de perfusion, en fonction d'un paramètre physiologique, tel que, par exemple, la valeur de la pression artérielle moyenne d'un patient traité. Le paramètre physiologique considéré peut également être, à titre d'exemple, un marqueur dans le sang, une information représentative de l'état cardiaque d'un patient, une information représentative de l'état respiratoire d'un patient, ou encore une information représentative de l'état hépatique d'un patient.
On entend, par vitesse de perfusion, dans la suite de ce document, la quantité de substance à administrer dans le système veineux du patient pendant un intervalle de temps prédéfini, ou encore le flux moyen de substance active administrée sur un intervalle de temps défini. Par exemple, la vitesse de perfusion peut être exprimée en quantité de substance par minute ou par heure, indépendamment du type de mode de perfusion ou de perfuseur utilisé. Aussi, et dans le cas de l'utilisation d'un perfuseur électrique, par exemple, la vitesse de perfusion ne correspond pas directement à une vitesse non nulle d'un éventuel actionneur compris dans le perfuseur, mais à la quantité de substance administrée sur un intervalle de temps défini, toutefois liée au profil d'activation du perfuseur utilisé sur cet intervalle de temps. L'invention consiste, en une méthode de détermination d'une vitesse d'administration (éventuellement dans un dispositif perfuseur), la vitesse d'administration étant asservie en fonction d'au moins un paramètre, la méthode comprenant une détermination d'une pluralité de valeurs successives du paramètre, une définition de la vitesse de perfusion adaptée à la délivrance d'une substance en fonction d'au moins une partie des valeurs successives, la méthode comprend :
- une détermination d'une première valeur moyenne d'au moins une première partie des valeurs successives, la première partie des valeurs successives étant déterminée au cours d'un premier intervalle de temps prédéterminé,
- une détermination d'une seconde valeur moyenne d'au moins une seconde partie des valeurs successives, la seconde partie des valeurs successives étant déterminée au cours d'un second intervalle de temps prédéterminé, le second intervalle de temps étant d'une durée inférieure à celle du premier intervalle de temps,
- un calcul de la vitesse d'administration en fonction d'au moins un résultat de comparaison entre la première valeur moyenne et la seconde valeur moyenne.
Selon un mode de réalisation de l'invention, et dans le cas de l'utilisation d'un perfuseur, le perfuseur est un perfuseur électrique.
Selon un mode de réalisation de l'invention, le paramètre est un paramètre physiologique, tel que la pression artérielle, le pouls ou un marqueur relevé lors d'une prise de sang.
Selon un mode réalisation de l'invention, le au moins un paramètre est une pression artérielle moyenne.
Avantageusement, la vitesse d'administration évolue par paliers successifs. Selon un mode réalisation de l'invention, la méthode comprend en outre une vérification de la cohérence des valeurs successives déterminées au regard d'un gabarit de pression artérielle prédéfini.
Avantageusement, les opérations de détermination des première et seconde valeurs moyennes et du calcul sont effectuées itérativement par une exécution de cycles successifs.
Selon un mode de réalisation de l'invention, une variation à la hausse ou à la baisse de la vitesse d'administration pendant deux consécutifs des cycles successifs entraine la modification de l'état d'un indicateur.
Avantageusement, l'indicateur est associé au déclenchement d'une alarme visuelle et/ou sonore.
Selon un mode de réalisation de l'invention, une durée minimale prédéterminée sépare deux variations successives de la vitesse.
Selon un mode de réalisation de l'invention, le second intervalle de temps est déterminé en fonction d'une fréquence de pulsation cardiaque.
Selon un mode de réalisation de l'invention, la substance administrée comprend des catécholamines.
Avantageusement, dans un contexte de traitement symptomatique d'un choc septique, la seconde valeur moyenne est comprise entre des bornes inférieure et supérieure respectivement égales à 65 et 85 mmHg, paramétrables par l'utilisateur. Selon un mode de réalisation de l'invention, la détermination d'une pluralité de valeurs successives du paramètre est réalisée au moyen d'un dispositif d'enregistrement d'une pression artérielle. L'invention concerne en outre un dispositif de détermination d'une vitesse de perfusion (d'administration) adapté à la délivrance d'une information quantitative sur un intervalle de temps donné d'une substance (à une vitesse de perfusion), la vitesse de perfusion étant asservie en fonction d'au moins un paramètre, le dispositif comprenant un module de détermination d'une pluralité de valeurs successives du paramètre, un module de contrôle de la vitesse de perfusion en fonction d'au moins une partie des valeurs successives, le dispositif comprenant en outre :
- un module de détermination d'une première valeur moyenne d'au moins une première partie des valeurs successives, la première partie des valeurs successives étant déterminée au cours d'un premier intervalle de temps prédéterminé,
- un module de détermination d'une seconde valeur moyenne d'au moins une seconde partie desdites valeurs successives, la seconde partie des valeurs successives étant déterminée au cours d'un second intervalle de temps prédéterminé, le second intervalle de temps étant d'une durée inférieure à celle du premier intervalle de temps,
- un calculateur de la vitesse d'administration en fonction d'au moins un résultat de comparaison entre la première valeur moyenne et la seconde valeur moyenne.
L'invention concerne également un produit programme d'ordinateur comprenant des instructions de code de programme pour exécuter les étapes de la méthode selon l'invention lorsque le programme est exécuté sur un ordinateur. 4. Liste des figures.
L'invention sera mieux comprise, et d'autres particularités et avantages apparaîtront à la lecture de la description qui va suivre, la description faisant référence aux dessins annexés parmi lesquels :
- la figure 1 illustre un dispositif selon un mode de réalisation particulier et non limitatif de l'invention, mettant en œuvre la méthode. - la figure 2 représente des points de mesure successifs de pression artérielle utiles à la détermination de la vitesse de perfusion d'un dispositif d'aide à l'administration d'une substance, en fonction du temps, et selon un mode de réalisation particulier et non limitatif de l'invention, mettant en œuvre la méthode. la figure 3 représente les points de mesures de la figure 2, en fonction du temps et une grandeur déterminée, représentative de la consigne d'une vitesse de perfusion, selon un mode de réalisation particulier et non limitatif de l'invention. la figure 4 est un diagramme illustrant des étapes de la méthode de détermination d'une vitesse de perfusion selon un mode de réalisation particulier et non limitatif de l'invention.
5. Description détaillée de modes de réalisation de l'invention.
Sur la figure 1 , les modules représentés sont des unités fonctionnelles, qui correspondent ou non à des unités physiquement distinguables. Par exemple, ces modules ou certains d'entre eux sont regroupés dans un unique composant. A contrario, selon d'autres modes de réalisation, certains modules sont composés d'entités physiques séparées.
La figure 1 illustre un dispositif DP mettant en œuvre la méthode selon un mode de réalisation particulier et non limitatif de l'invention. Le dispositif DP comprend un module de détermination MD de valeurs moyennes de pression artérielle lues par l'intermédiaire d'un lien L1 . Le lien L1 peut comprendre des moyens de mesure invasifs ou non invasifs de la pression artérielle d'un patient. Le module de détermination de valeurs moyennes MD comprend un module de stockage de valeurs lues (mesurées) permettant un traitement des valeurs ultérieur aux mesures.
Le dispositif DP comprend également un calculateur CM adapté à déterminer une vitesse de perfusion en fonction de données précédemment déterminées par le module de détermination MD. Le dispositif est configuré pour calculer en outre des valeurs de consigne à transmettre... utiles à la délivrance d'une substance. La ou les valeurs de consignes dépendent du mode d'administration et leurs déterminations dépendent possiblement d'une configuration réalisée au moyen d'une interface homme-machine. L'interface homme machine est, à titre d'exemple, une console comprenant un écran et un clavier, intégrée au dispositif DP ou connectée à celui-ci.
Selon le mode de réalisation particulier et non limitatif de l'invention, l'actionneur utilisé est un moteur pas-à-pas contrôlé pour mouvoir un dispositif pousse-seringue interne au dispositif DP. Le mouvement contrôlé du dispositif pousse-seringue entraîne une vitesse de perfusion V1 déterminée.
Les moyennes de pression artérielle déterminées par le module de détermination MD sont transmises au calculateur CM par l'intermédiaire d'une interface de données IF1 . Les valeurs de consigne précitées sont transmises par le calculateur CM au module de contrôle CP par l'intermédiaire de l'interface de données IF2.
Le module de détermination MD, le calculateur CM et le contrôleur CP du dispositif DP comprennent chacun une unité de contrôle configurée pour le traitement des données en entrée et la détermination des données en sortie. Chacune de ces unités de contrôle comprend un microprocesseur, une mémoire non-volatile comprenant des codes instructions exécutables ainsi que des données utiles aux traitements correspondants, une mémoire de travail volatile opérant notamment comme des registres de calcul. Les microprocesseurs comprennent au moins une unité de traitement arithmétique et logique. En outre les unités de contrôle comprennent l'ensemble des éléments bien connus de l'homme de l'art des calculateurs, tels que par exemple, des buffers d'interfaces, des éléments de mise en forme de signaux, des circuits d'horloges utiles au cadencement des opérations et à la synchronisation des différents éléments, des circuits d'interfaces d'alimentation, des circuits d'initialisation à la mise sous tension, etc. Ces différents éléments n'étant pas décrits plus en détails ici, la description de l'architecture des unités de contrôle, usuelle, n'étant pas nécessaire à la compréhension de l'invention.
La figure 2 est une représentation des points de mesure successifs de pression artérielle utiles à la détermination de la vitesse de perfusion du dispositif DP représenté figure 1 , en fonction du temps, et selon un mode de réalisation particulier et non limitatif de l'invention, mettant en œuvre la méthode.
Des valeurs PAn de pression artérielle d'un patient sont successivement mesurées via le lien L1 , invasif ou non invasif pour le patient. La fréquence d'échantillonnage de la pression artérielle est suffisamment élevée pour que le module de détermination de valeurs moyennes puissent opérer sur un sous ensemble SEPA des valeurs PAn successivement mesurées.
Selon le mode de réalisation préféré de l'invention, une première moyenne PAM1 de valeurs successives est calculée sur un intervalle de temps égal à un nombre T1 de minutes écoulées de façon continue précédemment à ce premier calcul et une moyenne PAM2 de valeurs successives est calculée sur un intervalle de temps égale à un nombre T2 de minutes écoulées de façon continue précédemment à ce second calcul.
Selon le mode de réalisation préféré, T1 a une durée comprise entre 5 et 10 minutes et T2 à une durée d'une minute.
Avantageusement, les intervalles de temps T1 et T2 sont préprogrammés avec des valeurs par défaut et peuvent être reconfigurés par le biais d'une interface homme-machine.
Selon un mode de réalisation préféré de l'invention, l'intervalle de temps T2 est une fenêtre de temps « glissante » qui précède la détermination d'une nouvelle valeur de la vitesse de perfusion V1 .
Selon un exemple de mode de réalisation, le calculateur CM réalise une opération de comparaison des moyennes déterminées PAM1 et PAM2 et définit une vitesse de perfusion V1 en fonction de la différence entre PAM1 et PAM2. Ainsi, dans le cas où la valeur moyenne PAM1 est inférieure à la cible de tension à atteindre, et si PAM2 est inférieure à PAM1 , le calculateur CM détermine une nouvelle valeur V1 de la vitesse de perfusion, supérieure à la vitesse V1 précédemment calculée, selon des données préenregistrées et issues de travaux de calibration fondés sur des résultats de recherches cliniques, par exemple. A l'inverse, toujours dans le cas où PAM1 est inférieure à la cible de tension, et si la moyenne déterminée PAM2 est supérieure à la moyenne déterminée PAM1 , le calculateur CM détermine une nouvelle vitesse de perfusion V1 inférieure à la vitesse de perfusion précédemment calculée.
D'autre part, dans le cas où la valeur moyenne PAM1 est supérieure à la cible de tension à atteindre, et si PAM2 est supérieure à PAM1 , le calculateur CM détermine une nouvelle valeur V1 de la vitesse de perfusion, inférieure à la vitesse V1 précédemment calculée, selon des données préenregistrées et issues de travaux de calibration fondés sur des résultats de recherches cliniques, par exemple. Et, toujours dans le cas où PAM1 est supérieure à la cible de tension, et si la moyenne déterminée PAM2 est inférieure à la moyenne déterminée PAM1 , le calculateur CM détermine une nouvelle vitesse de perfusion V1 supérieure à la vitesse de perfusion précédemment calculée mais définie de sorte que la pression artérielle moyenne continue de baisser.
Avantageusement, l'analyse comparative des moyennes PAM1 et PAM2 aux fins de déterminer la vitesse de perfusion V1 permet d'éviter des variations de pression artérielle (à-coups) dont il est estimé qu'elles peuvent être préjudiciables au patient.
Avantageusement la méthode selon l'invention a une incidence bénéfique sur la probabilité d'occurrence d'épisodes de fibrillation auriculaire ou d'insuffisance rénale dans un contexte d'état de choc septique. En effet le taux d'occurrence d'épisodes de fibrillation auriculaire est d'autant plus élevé que les patients reçoivent des produits vasoconstricteurs, tels que, par exemple, des catécholamines. Selon un mode de réalisation de l'invention, le calculateur CM comprend des données représentatives d'un ou plusieurs gabarits d'évolution de la pression artérielle d'un patient, en fonction de paramètres prédéfinis, de sorte qu'il soit possible de détecter si des variations de pressions mesurées sont non-conformes à ce ou ces gabarits. Ainsi, dans le cas d'une non-conformité du profil de variation de la pression artérielle d'un patient, et en fonction de la configuration programmée, une alerte visuelle et/ou sonore peut être déclenchée. Avantageusement, les paramètres prédéfinis peuvent être saisis ou modifiés par le biais d'une interface de configuration homme-machine. Ces paramètres sont, par exemple, l'âge du patient, sa corpulence, des informations représentatives de son état de santé (antécédents, par exemple), la présence ou l'absence de symptômes définis.
Avantageusement, l'ensemble des informations utiles à l'exécution de la méthode de détermination de la vitesse V1 de perfusion, y compris les instructions codes constituant un algorithme mettant en œuvre la méthode ou encore les gabarits précédemment décrits, sont compris dans un module de mémoire escamotable autorisant une mise à jour aisée en fonction de la disponibilité de nouveaux résultats de recherche propres au contrôle de la pression artérielle d'un patient ou en fonction du profil du patient.
Selon le mode de réalisation de l'invention, des critères de qualité des mesures de pression artérielle sont utilisés afin d'éviter que des parasites ne puissent être interprétés comme des variations de la pression artérielles. Ces critères reposent sur la fréquence cardiaque du patient, considérant qu'un battement cardiaque génère une forme d'onde de pression artérielle.
Selon le mode de réalisation de l'invention, des alarmes respectivement haute et basse indiquent des problèmes d'asservissement de la pression artérielle du patient autour de la valeur cible définie et des cycles successifs d'asservissement aboutissants à plusieurs accroissements ou diminutions successives de la vitesse de perfusion V1 entraîne le déclenchement d'une alarme visuelle et/ou sonore. Avantageusement, le nombre de cycles successifs entraînant une variation dans le même sens de la vitesse de perfusion V1 et déclenchant une alarme est configurable. Ce nombre est, par exemple, égal à deux cycles successifs.
La figure 3 représente les points de mesures de la pression artérielle moyenne PA de la figure 2, en fonction du temps t et une grandeur déterminée CV1 , représentative de la consigne de la vitesse de perfusion V1 du dispositif DP, déterminée au moins en fonction de la comparaison des moyennes PAM1 et PAM2 respectivement déterminées sur les intervalles de temps T1 et T2, selon un mode de réalisation particulier et non limitatif de l'invention.
La figure 4 est un diagramme illustrant des étapes de la méthode de détermination d'une vitesse de perfusion selon un mode de réalisation particulier et non limitatif de l'invention.
L'étape S0 est une étape d'initialisation qui précède la configuration du dispositif d'aide à l'administration d'une substance DP dans un état de fonctionnement nominal. Typiquement, cela correspond à une mise en service lors de laquelle l'ensemble des modules MD, CM et CP est configuré automatiquement et/ou manuellement. Au terme de cette étape, le dispositif DP est disponible pour une délivrance de substance à un patient.
L'étape S1 correspond à une lecture d'une nouvelle valeur PAn de pression artérielle du patient, laquelle sera prise en compte pour déterminer les moyennes PAM1 et PAM2 de pression artérielle sur les intervalles de temps T1 et T2.
L'étape S2 correspond au calcul par le module de détermination CM de la moyenne PAM1 de valeurs PAn appartenant à un sous-ensemble SEPA de pressions artérielles successivement mesurées. Selon le mode de réalisation préféré de l'invention, la moyenne PAM1 est déterminée sur un intervalle de temps précédent le calcul et comprenant plusieurs minutes, par exemple sur une durée de 5 à 10 minutes.
L'étape S3 correspond au calcul par le module de détermination CM de la moyenne PAM2 de valeurs PAn appartenant à un sous-ensemble SEPA de pressions artérielles successivement mesurées. La moyenne PAM2 est déterminée sur un intervalle de temps d'une minute précédent le calcul.
L'étape S4 correspond aux différentes opérations d'analyses décrites précédemment, par le module calculateur CM, et notamment la comparaison des moyennes PAM1 et PAM2 transmises depuis le module de détermination MD au module calculateur CM.
A cette étape, le module calculateur délivre au moins un signal (ou information) de consigne CV1 représentatif de la vitesse de perfusion V1 déterminée.
A l'étape S5, le module de contrôle du dispositif d'aide à l'administration délivre une information de sorte qu'une quantité de substance soit délivrée au patient et corresponde à la vitesse de perfusion V1 déterminé à l'étape S4. L'étape S5 comprend en outre la mise en œuvre d'un délai d'attente minimal, configurable, avant une nouvelle lecture de valeur de pression artérielle PAn et qui correspond à une « période réfractaire » utile à l'établissement d'un nouvel équilibre moyen de la pression artérielle résultant du maintien ou de la variation de la vitesse de perfusion V1 . La période réfractaire est, par exemple, d'une durée de quelques minutes. Les intervalles de temps T1 et T2 sont appelés « fenêtres de temps glissantes ».
En d'autres termes, et selon le mode de réalisation non limitatif de l'invention, le dispositif DP met en œuvre une méthode de détermination de la vitesse de perfusion V1 asservie en fonction d'au moins la pression artérielle moyenne PA mesurée du patient, la méthode comprenant une détermination d'une pluralité de valeurs successives PAn de la pression artérielle moyenne PA, un contrôle de la vitesse de perfusion V1 adapté à la délivrance de catécholamines en fonction d'au moins une partie SEPA des valeurs de pression artérielle successivement mesurée, la méthode comprenant en outre :
- une détermination d'une première valeur moyenne PAM1 d'au moins une première partie des valeurs successivement mesurées, la première partie des valeurs successivement mesurée étant déterminée au cours d'un premier intervalle de temps T1 prédéterminé, d'une durée de plusieurs minutes (5 à 10 minutes, par exemple)
- une détermination d'une seconde valeur moyenne PAM2 d'au moins une seconde partie des valeurs successivement mesurées, la seconde partie des valeurs successivement mesurées étant déterminée au cours d'un second intervalle de temps T2 d'une durée d'une minute, par exemple. - un calcul de la vitesse de perfusion V1 en fonction d'au moins un résultat de comparaison entre la première valeur moyenne PAM1 et la seconde valeur moyenne PAM2, et de la valeur cible de pression artérielle recherchée.
La définition de valeurs V1 successives entraîne une évolution par paliers de la vitesse de perfusion.
La méthode comprend, par la vérification de la cohérence de évolution de la pression artérielle du patient au regard d'un ou plusieurs gabarits prédéfinis (seuil, évolution type, etc.) une vérification de la cohérence des valeurs successives PAn.
Ces opérations sont effectuées itérativement par une exécution de cycles successifs, séparés par un délai d'attente qu'est la période réfractaire.
Aux fins de déclencher une alarme, et si le dispositif DP a été configuré pour opérer de la sorte, la méthode comprend la possibilité qu'une variation à la hausse ou à la baisse de la vitesse de perfusion V1 pendant deux consécutifs des cycles successifs entraine la modification de l'état d'un indicateur interne au dispositif DP. Cet indicateur est associé au déclenchement d'une alarme visuelle et/ou sonore. Avantageusement, l'intervalle de temps T2 correspond à la dernière minute « glissante » de temps est défini plus précisément en fonction d'une pulsation cardiaque précédemment déterminée du patient.
Avantageusement, et dans le contexte d'un choc septique, la cible de pression artérielle, vers laquelle doit converger la seconde moyenne PAM2, est comprise entre des bornes inférieure et supérieure respectivement égales à 65 et 85 mmHg (millimètres de hauteur de mercure).
La détermination (mesure) des valeurs successives PAn du paramètre de pression artérielle est réalisée au moyen d'un dispositif d'enregistrement d'une pression artérielle, tel que déjà connu de l'homme du métier. Le dispositif DP, selon le mode de réalisation préféré non limitatif de l'invention, est adapté à la délivrance de catécholamines constituant une substance C utile au maintien d'un niveau minimum de pression artérielle PA du patient, à une vitesse de perfusion V1 , asservie en fonction de la pression artérielle PA du patient. Le dispositif DP comprend un module de détermination d'une pluralité de valeurs successives PAn mesurées de pression artérielle, un module de contrôle CM de sa vitesse de perfusion V1 en fonction d'au moins une partie des valeurs de pression artérielle mesurées. Le dispositif DP comprend en outre, selon l'invention :
- un module de détermination MD d'une première valeur moyenne
PAM1 d'au moins une première partie des valeurs successivement mesurées, la première partie des valeurs PAn successivement mesurées étant déterminée au cours d'un premier intervalle de temps T1 prédéterminé, d'une durée de plusieurs minutes,
- un module de détermination MD d'une seconde valeur moyenne
PAM2 d'au moins une seconde partie desdites valeurs PAn successivement mesurées, la seconde partie des valeurs successivement mesurées étant déterminée au cours d'un second intervalle de temps T2 prédéterminé, d'une durée inférieure à celle du premier intervalle de temps T1 , et de l'ordre d'une minute, par exemple,
- un calculateur CM de la vitesse de perfusion V1 en fonction d'au moins un résultat de comparaison entre la première valeur moyenne PAM1 et ladite seconde valeur moyenne PAM2. Avantageusement, les modules MD, CM et CP peuvent être compris dans une seule et même unité de contrôle.
Avantageusement et du fait de l'utilisation de la méthode selon l'invention, l'ajustement de la délivrance d'un produit vasoconstricteur, tel que, par exemple, des catécholamines, est réalisé à un rythme correspondant à l'ajustement physiologique du patient. En effet, le temps de réaction moyen aux catécholamines est de quelques minutes. Avantageusement, la méthode selon l'invention permet de n'utiliser que la quantité de médicaments (substance) requise. Cet aspect est d'autant plus important qu'il existe, outre le bénéfice en termes de maintien de la pression artérielle dans un intervalle de valeurs prédéfinies, une toxicité de la substance délivrée.
Selon une variante du mode de réalisation, la méthode comprend un ensemble de traitements des signaux disponibles en entrée du dispositif DP adapté à s'assurer de la qualité de ces signaux. Par exemple, il est avantageux d'éliminer des parasites en termes de mesure qui peuvent exister du fait de la détection d'une toux, de mouvements du patient, à titre d'exemples. A cet effet, il peut être bénéfique de vérifier la cohérence d'un signal représentatif d'une pression artérielle moyenne avec un signal représentatif du rythme cardiaque, pour un même patient.
Selon un mode de réalisation de l'invention, un algorithme mis en œuvre par un module de logiciel embarqué dans le dispositif DP vérifie la synchronisation d'au moins un signal d'entrée, représentatif d'une pression artérielle d'un patient, avec au moins un autre signal d'entrée, représentatif d'un rythme cardiaque du même patient. On entend ici par synchronisation, le fait que des pentes de variations des signaux considérés en entrée surviennent dans un même intervalle de temps très inférieur à la période ou « pseudo-période » de ces signaux.
Bien évidemment, l'invention ne se limite pas au mode de réalisation décrit ci-avant mais s'applique à tout dispositif mettant en œuvre une méthode de détermination d'une vitesse de perfusion en fonction d'une première moyenne de paramètre physiologique tel que la pression artérielle (par exemple) déterminée sur un premier intervalle de temps et d'une seconde moyenne de pression artérielle déterminée sur un second intervalle de temps, au moins l'un de ces deux intervalles de temps constituant une fenêtre de temps glissante continue au terme de laquelle une détermination d'une nouvelle vitesse de perfusion est opérée.

Claims

REVENDICATIONS
Méthode de détermination d'une vitesse (V1 ) dans un dispositif (DP), ladite vitesse (V1 ) étant asservie en fonction d'au moins un paramètre (PA), ladite méthode comprenant une détermination d'une pluralité de valeurs successives (PAn) dudit paramètre (PA), un contrôle de ladite vitesse (V1 ) dudit dispositif (DP) en fonction d'au moins une partie (SEPA) desdites valeurs (PAn) successives, ladite méthode étant caractérisée en ce qu'elle comprend en outre :
- une détermination d'une première valeur moyenne (PAM1 ) d'au moins une première partie desdites valeurs successives, ladite première partie desdites valeurs (PAn) successives étant déterminée au cours d'un premier intervalle de temps (T1 ) prédéterminé, et
- une détermination d'une seconde valeur moyenne (PAM2) d'au moins une seconde partie desdites valeurs (PAn) successives, ladite seconde partie desdites valeurs successives étant déterminée au cours d'un second intervalle de temps (T2) prédéterminé, ledit second intervalle de temps (T2) étant d'une durée inférieure à celle dudit premier intervalle de temps (T1 ),
- un calcul de ladite vitesse (V1 ) en fonction d'au moins un résultat de comparaison entre ladite première valeur moyenne (PAM1 ) et ladite seconde valeur moyenne (PAM2).
Méthode de détermination d'une vitesse (V1 ) selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisée en ce que ledit au moins un paramètre est un paramètre physiologique.
Méthode de détermination d'une vitesse (V1 ) selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisée en ce que ledit au moins un paramètre est une pression artérielle.
4. Méthode de détermination d'une vitesse (V1 ) selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisée en ce que ladite vitesse (V1 ) évolue par paliers (PVn) successifs.
5. Méthode de détermination d'une vitesse (V1 ) selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisée en ce qu'elle comprend en outre une vérification de la cohérence desdites valeurs successives (PAn) déterminées au regard d'un gabarit de pression artérielle prédéfini.
6. Méthode de détermination d'une vitesse (V1 ), selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que les opérations de détermination desdites première et seconde valeurs moyennes et dudit calcul sont effectuées itérativement par une exécution de cycles successifs.
7. Méthode de détermination d'une vitesse (V1 ) selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisée en ce qu'une variation à la hausse ou à la baisse de ladite vitesse pendant deux consécutifs desdits cycles successifs entraine la modification de l'état d'un indicateur.
8. Méthode de détermination d'une vitesse (V1 ) selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisée en ce que ledit indicateur est associé au déclenchement d'une alarme visuelle et/ou sonore. 9. Méthode de détermination d'une vitesse (V1 ) selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisée en ce qu'une durée minimale (PR) prédéterminée sépare deux variations successives de ladite vitesse (V1 ).
10. Méthode de détermination d'une vitesse (V1 ) selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisée en en ce que ledit second intervalle de temps (T2) est déterminé en fonction d'une fréquence de pulsation cardiaque.
1 1 . Méthode de détermination d'une vitesse (V1 ) selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisée en ce que ladite vitesse (V1 ) est définie de sorte que ladite seconde valeur moyenne (PAM2) est comprise entre des bornes inférieure et supérieure respectivement égales à 65 et 85 mmHg.
12. Méthode de détermination d'une vitesse (V1 ) selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisée en ce que ladite détermination d'une pluralité de valeurs successives (PAn) dudit paramètre (PA) est réalisée au moyen d'un dispositif d'enregistrement d'une pression artérielle.
13. Dispositif (DP), adapté à la détermination d'une vitesse (V1 ), ladite vitesse (V1 ) étant déterminée en fonction d'au moins un paramètre (PA), ledit dispositif (DP) comprenant un module de détermination d'une pluralité de valeurs successives (PAn) dudit paramètre (PA), un module de contrôle de ladite vitesse (V1 ) en fonction d'au moins une partie (SEPA) desdites valeurs (PAn) successives, ledit dispositif (DP) étant caractérisé en ce qu'il comprend en outre :
- un module de détermination (MD) d'une première valeur moyenne (PAM1 ) d'au moins une première partie desdites valeurs successives, ladite première partie desdites valeurs (PAn) successives étant déterminée au cours d'un premier intervalle de temps (T1 ) prédéterminé,
- un module de détermination (MD) d'une seconde valeur moyenne (PAM2) d'au moins une seconde partie desdites valeurs (PAn) successives, ladite seconde partie desdites valeurs successives étant déterminée au cours d'un second intervalle de temps (T2) prédéterminé, ledit second intervalle de temps (T2) étant d'une durée inférieure à celle dudit premier intervalle de temps (T1 ),
- un calculateur (CM) de ladite vitesse (V1 ) en fonction d'au moins un résultat de comparaison entre ladite première valeur moyenne (PAM1 ) et ladite seconde valeur moyenne (PAM2).
14. Produit programme d'ordinateur, caractérisé en ce qu'il comprend des instructions de code de programme pour exécuter les étapes de la méthode selon l'une quelconque des revendications 1 à 12, lorsque ledit programme est exécuté sur un ordinateur.
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