WO2016062503A2

WO2016062503A2 - Kombiniertes augenimplantat

Info

Publication number: WO2016062503A2
Application number: PCT/EP2015/072457
Authority: WO
Inventors: Max Ostermeier; Stefan Meyer
Original assignee: Implandata Ophthalmic Products GmbH
Current assignee: Implandata Ophthalmic Products GmbH
Priority date: 2014-10-21
Filing date: 2015-09-29
Publication date: 2016-04-28
Anticipated expiration: 2017-04-21
Also published as: DE102014221373A1; WO2016062503A3

Abstract

Ein kombiniertes Augenimplantat (1) zur Implantation in einen Kapselsack (6) des menschlichen oder tierischen Auges, insbesondere im Verlauf einer Katarakt-Operation, mit einem wesentlichen ringförmigen, eine zentrale Ausnehmung (3) umschließenden Sensorimplantat (11), das einen Drucksensor (7) zur Messung des Augeninnendrucks, eine Mikroelektronik (8) zur Umwandlung von Signalen des Drucksensor (7) in digitale Daten und zur Übermittlung dieser Daten über eine Antenne (9) an ein externes Lesegerät aufweist, und mit einem Linsenimplantat (12), welches im implantierten Zustand die zentrale Ausnehmung (3) des Sensorimplantats (11) zumindest teilweise überdeckt, wird erfindungsgemäß zur Vermeidung gegenseitiger Funktionsstörungen von Linsenimplantat (12) und Sensorimplantat (11) dadurch verbessert, dass ein oder mehrere Halteelemente (13, 14) vorgesehen sind, die die relative Position von Sensorimplantat (11) zum Linsenimplantat (12) in axialer Richtung (2) fixieren und eine zumindest geringfügige relative Verschiebung des Sensorimplantats (11) gegenüber dem Linsenimplantat (12) in einer zu axialen Richtung (2) orthogonalen radialen Richtung erlauben.

Description

Kombiniertes Augenimplantat

Die vorliegende Erfindung betrifft ein kombiniertes Augenimplantat, das zur Fixierung in einem Kapselsack des menschlichen oder tierischen Auges bestimmt ist, insbesondere im Verlauf einer Katarakt-Operation, mit einem im Wesentlichen ringförmigen, eine zentrale Ausnehmung umschließenden Sensorimplantat, das einen Drucksensor zur Messung des Augeninnendrucks, eine Mikroelektronik zur Umwandlung von

Signalen des Drucksensors in digitale Daten und zur Übermittlung dieser Daten über eine Antenne an ein externes Lesegerät aufweist, und mit einem Linsenimplantat, welches im implantierten Zustand die zentrale Ausnehmung des Sensorimplantats zumindest teilweise überdeckt.

Ein derartiges Augenimplantat ist aus der DE 10 2012 200 574 A1 bekannt. Bei dem bekannten Augenimplantat ist das Linsenimplantat und das Sensorimplantat derart miteinander verbunden, dass beide Implantate zusammen in den Kapselsack eines Auges implantiert werden können. Die Verbindung erfolgt durch Fäden, durch ein Scharnier oder flexibles Material. Durch diese Verbindungen wird das Linsenimplantat gegenüber dem Sensorimplantat fixiert. Nach der Implantation liegen die beiden Implantate aufeinander und sind miteinander unverrückbar verbunden. Ein Problem bei der Implantation der genannten Implantate in den

Kapselsack des Auges besteht darin, dass es in der postoperativen Phase zu einer Schrumpfung des Kapselsacks kommt, welche bis zu 20% des Kapselsackumfangs betragen kann. Gängige Intraokularlinsen haben daher einen wesentlich geringeren Umfang und eine geringere Dicke als die natürliche Linse, welche im Verlauf der Katarakt-OP aus der

Linsenkapsel entfernt wird. Im Verlauf der Schrumpfung schmiegt sich die Linsenkapsel mehr oder weniger an das Linsenimplantat an,

insbesondere, wenn das Implantat wie üblich ausgestaltet ist. Auch eine im Verlauf der Katarakt-OP erzeugte kreisrunde Öffnung der anterioren Kapselsackmembran mit definiertem Durchmesser (Kapsulorhexis) legt sich an den Rand der entsprechend dimensionierten Optik der

Intraokularlinsenform schlüssig an. Im Gegensatz zu den üblicherweise symmetrisch ausgestalteten Linsenimplantaten sind die bekannten

Sensorimplantate oft unsymmetrisch. Verbreitet ist zur Kombination mit dem genannten Linsenimplantat ein im Wesentlichen ringförmiges

Sensorimplantat mit einer zentralen Ausnehmung, durch die die Linse des Linsenimplantats„hindurchsehen" kann. In dem teilweise

kreisringförmigen Grundkörper des Sensorimplantats sind üblicherweise die Windungen einer elektrischen Spule untergebracht, die als Antenne für die Datenübertragung zwischen dem Sensorimplantat und einem externen Lesegerät dient. Das Sensorimplantat wird dadurch unsymmetrisch, dass in einem Bereich des Kreisrings ein Elektronikmodul untergebracht werden muss, welches nicht beliebig verkleinert werden kann. Dieser Bereich ragt daher etwas in die zentrale Ausnehmung hinein. Wenn nun ein solches unsymmetrisches Sensorimplantat in den Kapselsack des Auges eingebracht wird, kann es durch die genannten

Schrumpfungseffekte dazu kommen, dass die hier auch vorhandene Intraokularlinse aus dem optischen Zentrum heraus verschoben wird (Dezentrierung) oder gegenüber der optischen Achse aus dem rechten Winkel heraus verkippt.

Im weiteren Verlauf stabilisiert sich die Dimension des Kapselsacks und es bildet sich in der Regel ein sogenannter Nachstar und andere

Fibrotisierungen. Diese Gewebewucherungen können innerhalb des durch die Schrumpfung ohnehin schon kompakt gefüllten Kapselsacks

raumfordernd sein, wodurch mechanischer Stress auf das

Sensorimplantat, insbesondere dessen Drucksensor erzeugt werden kann. In der Folge kann es zu Fehlmessungen des Augeninnendrucks kommen. Aufgabe der Erfindung ist es, ein kombiniertes Augenimplantat der eingangs genannten Art zu verbessern, so dass das Sensorimplantat auch unter dem Einfluss eines schrumpfenden Kapselsacks die Funktion des Linsenimplantats nicht verschlechtert, insbesondere die Intraokularlinse nicht dezentriert oder verkippt, und auch das Linsenimplantat die

Messgenauigkeit des Sensorimplantats nicht beeinträchtigt.

Die Erfindung löst diese Aufgabe dadurch, dass das kombinierte

Augenimplantat ein oder mehrere Abstandhalter aufweist, die die relative Position von Sensorimplantat zum Linsenimplantat in axialer Richtung bezüglich einer im Wesentlichen in Blickrichtung des Auges

ausgerichteten Achse bestimmen und eine zumindest geringfügige relative Verschiebung des Sensorimplantats gegenüber dem Linsenimplantat in einer zur axialen Richtung orthogonalen radialen Richtung erlauben. Die Halteelemente verhindern, dass eine etwa direkt an dem Sensorimplantat anliegende Intraokularlinse des Linsenimplantats infolge von

Verformungen des Sensorimplantats durch darauf ausgeübten

mechanischen Stress verkippt oder dass sich ihre optische Achse gegenüber der optischen Achse des Auges verschiebt, denn die erfindungsgemäßen Halteelemente sind so ausgelegt, dass eine entsprechende relative Bewegung des Sensorimplantats nicht auf das Linsenimplantat übertragen wird.

Eine erste vorteilhafte Ausführungsform der Erfindung sieht vor, dass das Sensorimplantat auf seiner dem Linsenimplantat zugewandten Außenseite mit einem die zentrale Ausnehmung zumindest teilweise umschließenden, axial vorstehenden Kragen oder mit axial vorspringenden Noppen als Abstandhalter versehen ist, wobei die Noppen um die zentrale

Ausnehmung herum angeordnet sind, so dass das Linsenimplantat an dem Kragen oder den Noppen anliegt. Eine konvexe Außenkontur der Intraokularlinse des Linsenimplantats wird zur stabilen Lagerung des Linsenimpantats am Sensorimplanat ausgenutzt. Es können auch die Haptiken handelsüblicher Intraokularlinsen zur Lagerung des

Linsenimplantats verwendet werden. Der Kragen bzw. die Noppen sind im Bereich des radial inneren Randes des Sensorimplantats, welcher die zentrale Ausnehmung umschließt, angeordnet und somit nicht in einem druck- oder stresssensitiven Bereich des Sensorimplantats, wodurch Messwertverfälschungen vermieden werden. Die genannte

Ausführungsform eignet sich besonders gut für handelsübliche

Intraokularlinsen. Wenn es nicht darauf ankommt, handelsübliche Intraokularlinsen als Linsenimplantat zu verwenden, können der oben beschriebene Kragen oder die Noppen grundsätzlich auch am Linsenimplantat statt am

Sensorimplantat ausgebildet sein.

Die beschriebene Ausführungsform kann noch verbessert werden, indem das Sensorimplantat auf seiner dem Linsenimplantat zugewandten Außenseite mit axial vorstehenden Vorsprüngen versehen ist, die als Verdrehsicherung in einen Durchbruch des Linsenimplantats hineinragen oder in einen Bereich neben dem Linsenimplantat aufragen, um

Drehungen des Linsenimplantats um eine im Wesentlichen in

Blickrichtung des Auges ausgerichtete Achse zu blockieren. Diese

Ausführungsform ist ebenfalls für handelsübliche Linsenimplantate geeignet, die neben der eigentlichen Intraokularlinse seitliche Haptiken aufweisen. Wenn ein derartiges Linsenimplantat sich nach der

Implantation im Kapselsack des Auges um die in Blickrichtung des Auges weisende Achse dreht, könnte eine Haptik des Linsenimplantats in den Bereich des Drucksensors des Sensorimplantats gelangen und die gewonnenen Messwerte verfälschen. Bei der beschriebenen verbesserten Ausführungsform wird eine solche Drehung mit Vorteil verhindert.

Außerdem eignet sich die verbesserte Ausführungsform für die Verwendung von nicht sphärischen Intraokularlinsen, beispielsweise solchen Linsen, die eine zylindrische Oberfläche für die Korrektur eines Astigmatismus aufweisen.

Die beschriebene verbesserte Ausführungsform kann nur eine relative Verdrehung zwischen dem Linsenimplantat und dem Sensorimplantat verhindern, nicht jedoch eine Verdrehung des Sensorimplantats im

Kapselsack des Auges. Um Verdrehungen des Sensorimplantats zu verhindern kann dieses an seinem radial äußeren Randbereich mit radial nach außen ragenden Zähnen oder dergleichen versehen werden. Die Zähne krallen sich im Gewebe des Kapselsacks fest, so dass eine

Verdrehung des Sensorimplantats sicher verhindert wird.

Eine andere bevorzugte Ausführungsform des erfindungsgemäßen Augenimplantats sieht vor, dass das Linsenimplantat innerhalb der zentralen Ausnehmung des Sensorimplantats angeordnet ist, wobei zwischen dem radial äußeren Umfangsbereich des Linsenimplantats und dem radial inneren Randbereich des Sensorimplantats etwas Spiel für kleine relative Bewegungen des Sensorimplantats gegenüber dem

Sensorimplantat verbleibt, und dass das Linsenimplantat an seinem radial äußeren Umfangsbereich mit Abstandhaltern versehen ist, die als radial nach außen abstehende Vorsprünge ausgestaltet sind, welche bis über den radial inneren Randbereich des Sensorimplantats ragen und an dessen axialer Außenseite in axialer Richtung anliegen. Diese

Ausführungsform setzt ein speziell ausgestaltetes Linsenimplantat voraus, ist aber für die Verwendung mit handelsüblichen Sensorimplantaten geeignet, die für die Kombination mit dem speziellen Linsenimplantat nicht modifiziert werden müssen.

In einer Weiterbildung der letztgenannten Ausführungsform ist

vorgesehen, dass der radial innere Randbereich des Sensorimplantats einen nicht rotationssymmethschen Querschnitt aufweist, insbesondere einen geraden Randabschnitt, der mit einem teilkreisförmigen

Randabschnitt einen geschlossenen Ring bildet, und dass der radial äußere Umfangsbereich des Linsenimplantats einen dem genannten Querschnitt des Sensorimplantats folgenden Querschnitt aufweist, insbesondere mit einem geraden Umfangsabschnitt, der in einen teil kreisförmigen Umfangsabschnitt übergeht, so dass das Linsenimplantat relativ zum Sensorimplantat bezüglich einer im Wesentlichen in

Blickrichtung des Auges ausgerichteten Achse nicht oder nur unwesentlich verdrehbar ist. Aus der Verdrehsicherung ergeben sich dieselben Vorteile wie bei der weiter oben beschriebenen Ausführungsform mit

Verdrehsicherung. Sollten bei der zuletzt genannten Ausführungsform Probleme mit einer Verdrehung des Sensorimplantats innerhalb des Kapselsacks auftreten, so kann der radial äußere Randbereich des Sensorimplantats zusätzlich mit radial nach außen ragenden Zähnen versehen werden, die sich in das Gewebe des Kapselsacks einkrallen und die unerwünschte Drehung verhindern.

In einer Weiterbildung der zuletzt beschriebenen Ausführungsform wird empfohlen, dass das Sensorimplantat an seinem radial äußeren

Randbereich mit zwei radial vorspringenden Ausbuchtungen versehen ist, die im Wesentlichen symmetrisch zu einer senkrecht zum geraden

Randabschnitt und durch dessen Mitte verlaufende Symmetrieachse des Sensorimplantats angeordnet sind und zueinander in Umfangsrichtung einen Winkel von etwa 90° einschließen, und dass die optische Achse des Linsenimplantats etwa auf halber Strecke zwischen den Schnittpunkten der Symmetrieachse mit dem geraden und dem teilkreisförmigen

Randabschnitt angeordnet ist. Die vorspringenden Ausbuchtungen des Sensorimplantats bewirken, dass dieses im Kapselsack etwas versetzt angeordnet wird, so dass die optische Achse des Auges nicht mehr durch den Mittelpunkt des Kreises geht, der durch den radial äußeren Randbereich des Sensorimplantats definiert ist. Dies hat zur Folge, dass die optische Achse des Auges auch nicht mehr mit einer optischen Achse der Intraokularlinse zusammenfällt, wenn diese durch den Mittelpunkt eines Kreises geht, der vom radial äußeren Umfangsbereich der

Intraokularlinse bestimmt wird. Die optische Achse der Intraokularlinse ist daher in Richtung der radial vorspringenden Ausbuchtungen des

Sensorimplantats durch Verschieben auf der genannten Symmetrieachse wieder möglichst nah an die optische Achse des Auges anzunähern.

In einer weiteren vorteilhaften Ausführungsform der Erfindung wird vorgeschlagen, dass der radial innere Randbereich des Sensorimplantats mit mindestens zwei diametral gegenüberliegenden oder mehreren Abstandhaltern in Form von Rasthalterungen versehen ist, die vom inneren Randbereich ausgehend in axialer Richtung vom Sensorimplantat abstehen und jeweils einen Schlitz zum Einrasten des Linsenimplantats aufweisen, wobei mindestens zwei Schlitze parallel zueinander in der Ebene des Linsenimplantats verlaufen, und dass das Linsenimplantat an seinem radial äußeren Umfangsbereich mit mindestens zwei in

entgegengesetzte Richtungen radial abstehenden Rastzungen zum Einrasten in die Schlitze des Sensorimplantats versehen ist. Durch diese Ausführungsform wird die Intraokularlinse im Raum zwischen Iris und Kapselsack fixiert, idealerweise ohne Kontakt zu dem umgebenden Ziliarkörper oder Irisgewebe zu haben. Die Rasthalterungen können aus einem anderen Material als das Sensorimplantat selbst bestehen, beispielsweise könnte das Sensorimplantat zur Außenseite hin aus Silikonkautschuk gefertigt sein, während die Rasthalterungen aus PMMA oder einem ähnlichen biokompatiblen Polymer bestehen. Bei dieser Ausführungsform ist das Linsenimplantat nicht nur im axialen Abstand am Sensorimplantat fixiert, sondern auch gegen Verdrehen gesichert. Die erfindungsgemäßen Rasthalterungen sind in einem Bereich des

Sensorimplantats ausgebildet, welcher durch den auf seinen radial äußeren Rand ausgeübten mechanischen Stress des Kapselsacks im Wesentlichen unbeeinflusst bleiben.

In einer Variante der zuletzt beschriebenen Ausführungsform können die Rastzungen des Linsenimplantats mit axial abstehenden und radial nach innen ragenden Krallen versehen sein, die die Rasthalterungen des

Sensorimplantats radial von außen umgreifen und radial nach innen in die Schlitze der Rasthalterungen einrasten oder radial von innen umgreifen und radial nach außen in die Schlitze einrasten.

Eine weitere vorteilhafte Ausführungsform der Erfindung sieht vor, dass der radial innere Randbereich des Sensorimplantats mit mindestens zwei diametral gegenüberliegenden oder mehreren Rastschlitzen versehen ist und dass das Linsenimplantat in seinem äußeren Umfangsbereich mindestens zwei in entgegengesetzte radiale Richtungen verlaufende und vom Sensorimplantat auch axial abstehende Abstandhalter in Form von elastischen Haptiken aufweist, die mit Rastnasen in die Rastschlitze des Sensorimplantats einrasten. Bei dieser Ausführungsform können die elastischen Haptiken des Linsenimplantats unter einer leichten Spannung stehen, wenn sie in den Rastschlitzen des Sensorimplantats eingerastet sind. Dies gewährleistet eine sichere Befestigung. Hierbei muss jedoch sichergestellt sein, dass der mechanische Stress auf das Sensorimplantat entweder aufgefangen wird oder hinreichend gering ist, um

stressinduzierte Messfehler zu vermeiden.

In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform der Erfindung wird vorgeschlagen, dass das Linsenimplantat im Bereich zwischen der Linse und zwei oder mehreren sich an die Linse anschließenden Haptiken mit zwei oder mehreren gegenüberliegenden Abstandhaltern in Form von axial vorspringenden Halteklammern versehen ist, wobei die

Halteklammern den radial inneren Randbereich des Sensorimplantats U- förmig umklammern. Diese Ausführungsform eignet sich wiederum für handelsübliche Sensorimplantate, an denen keine zusätzlichen

Halteelemente vorhanden sein müssen. Die Halteklammern ragen durch die Kapsulorhexis in den Raum zwischen Kapselsack und Iris, um das nachfolgend implantierte Sensorimplantat aufzunehmen und zu fixieren. Dies hat den Vorteil, dass das Sensorimplantat nicht in Kontakt mit der Iris oder dem Ziliarkörper kommt.

In einer Abwandlung der letztgenannten Ausführungsform kann der radial innere Randbereich des Sensorimplantats mit Aussparungen versehen sein, in die die Halteklammern des Linsenimplantats einrasten. Hierdurch wird ein Verdrehen des Linsenimplantats gegenüber dem Sensorimplantat wirkungsvoll verhindert.

Die Erfindung umfasst auch eine Injektorvorrichtung für die Implantation von kombinierten Augenimplantaten gemäß der obigen Beschreibung. Bekannte Injektorvorrichtungen besitzen eine Injektorkartusche mit einer Injektionstülle und einer aufklappbaren Ladekammer zum Einlegen eines herkömmlichen Linsenimplantats, welches durch Zuklappen der

Ladekammer gefaltet und in einem inneren, durch die Ladekammer und die Injektionstülle verlaufenden Injektionskanal der Injektorkartusche zur Injektion bereit gehalten wird. Die bekannte Injektorvorrichtung weist ein Bedienteil auf, in das die Injektorkartusche einsetzbar ist und das eine Einpressvorrichtung für das Einpressen von Viskoelastikum in die

Injektorkartusche aufweist, um das Linsenimplantat durch den

Injektionskanal der Injektionstülle hindurch und aus einer Injektionsöffnung am Ende der Injektionstülle heraus in eine Inzision des Auges hinein zu befördern. Eine solche bekannte Injektionsvorrichtung eignet sich nicht besonders gut für die Implantation eines erfindungsgemäßen kombinierten Augenimplantats, weil dessen Teile nicht komplett von der Ladekammer aufgenomnnen werden können. Die bekannte Injektionsvorrichtung muss daher verbessert werden, um beide Teile des kombinierten

Augenimplantats injizieren zu können.

Erfindungsgemäß kann dies dadurch erreicht werden, dass die

Injektorkartusche eine erste Ladekammer für die Aufnahme eines

Sensorimplantats und eine zweite Ladekammer für die Aufnahme eines Linsenimplantats aufweist, so dass das Sensorimplantat und das

Linsenimplantat im Rahmen eines Injektionsvorgangs implantierbar sind. Dabei wird zuerst das der Injektionstülle nächstliegende Teilimplantat aus der einen Ladekammer in das Auge injiziert und danach im Verlauf desselben Injektionsvorgangs das der Injektionstülle fernliegende

Teilimplantat aus der anderen Ladekammer. Je nach den Anforderungen der Implantation oder den Wünschen des mit der Implantation befassten Arztes kann zuerst das Linsenimplantat und danach das Sensorimplantat injiziert werden oder umgekehrt. Im ersten Fall ist das Linsenimplantat in der ersten Ladekammer und das Sensorimplantat in der zweiten Kammer der Injektorkartusche zu platzieren. Im zweiten Fall legt der Arzt das Sensorimplantat in die erste Ladekammer und das Linsenimplantat in die zweite Ladekammer. In einer bevorzugten Ausführungsform der erfindungsgemäßen

Injektorvorrichtung weist die Injektionstülle einen Rücklaufkanal für den Rücklauf von Viskoelastikum aus dem Injektionsbereich auf, wobei ein Eintrittsende des Rücklaufkanals unmittelbar neben der Injektionsöffnung am Ende der Injektionstülle und ein Austrittsende des Rücklaufkanals in einem von der Injektionsöffnung entfernten Bereich der Injektionstülle angeordnet ist. Das Eintrittsende des Rücklaufkanals wird während der Implantation zusammen mit der Injektionsöffnung in die Inzision des Auges eingeführt. Während der Injektion wird Viskoelastikum durch die Inzision des Auges gepresst und die Implantatteile des kombinierten Augenimplantat injiziert. Damit es dabei nicht zu einem unerwünschten und schädlichen Überdruck im Auge kommt, ist der Rücklaufkanal vorgesehen. Dieser ermöglicht den Rückfluss von Viskoelastikum aus dem Auge in den Außenraum, wodurch sich der Druck des Viskoelastkums im Auge verringert.

Ausführungsbeispiele der Erfindung werden nachfolgend anhand der Zeichnungen näher erläutert. Die Figuren zeigen im Einzelnen:

Figur 1 : in schematischer perspektivischer Darstellung ein

Sensorimplantat gemäß einer ersten Ausführungsform der Erfindung mit Kragen;

Figur 2 eine Draufsicht auf das Sensorimplantat von Figur 1 in

Kombination mit einem Linsenimplantat;

Figur 3 eine schematische perspektivische Darstellung des

Sensorimplantats mit Linsenimplantat von Figur 2;

Figur 4 eine schematische perspektivische Darstellung eines

erfindungsgemäßen Sensorimplantats in einer gegenüber Figur 1 abgewandelten Variante mit Noppen;

Figur 5 eine schematische perspektivische Darstellung eines

kombinierten Augenimplantats mit Linsenimplantat und dem Sensorimplantat von Figur 4;

Figur 6 ein kombiniertes Augenimplantat ähnlich dem von Figur 5 mit zusätzlichen Verdrehsicherungen am Sensorimplantat;

Figur 7 eine schematische Darstellung eines erfindungsgemäßen kombinierten Augenimplantats in einer zweiten Ausführungsform mit seitlichen Vorsprüngen am Linsenimplantat; ein kombiniertes Augenimplantat ähnlich dem von Figur 7 mit Modifikationen hinsichtlich der optischen Achse; eine schematische perspektivische Darstellung eines

Sensorimplantats in einer dritten Ausführungsform mit Rasthalterungen; eine schematische Darstellung des Sensorimplantats von Figur 9 und seine Platzierung im Kapselsack des Auges; wie Figur 10, jedoch zusätzlich mit eingerastetem

Linsenimplantat; ein modifiziertes Linsenimplantat zur Verwendung mit der dritten Ausführungsform des Sensorimplantats gemäß Figuren 9-1 1 ; eine Darstellung des Sensorimplantats gemäß Figur 10 verbunden mit einem Linsenimplantat gemäß Figur 12 zu einem erfindungsgemäßen kombinierten Augenimplantat; eine schematische perspektivische Darstellung eines erfindungsgemäßen Sensorimplantats in einer vierten Ausführungsform mit Rastschlitzen; eine schematische perspektivische Darstellung eines

Linsenimplantats in einer vierten Ausführungsform mit abgewinkelten Haptiken; ein erfindungsgemäßes kombiniertes Augenimplantat mit Sensorimplantat von Figur 14 und Linsenimplantat von Figur 15; Figur 17: eine schematische perspektivische Darstellung eines

Linsenimplantats in einer fünften Ausführungsform der Erfindung mit Rastnasen;

Figur 18: das Linsenimplantat von Figur 17 eingesetzt im Kapselsack des Auges, mit durch die Kapsulorhexis reichenden

Haltearmen;

Figur 19: wie Figur 18, jedoch zusätzlich mit implantiertem und

eingerastetem Sensorimplantat;

Figur 20: das Linsenimplantat gemäß Figur 17 in der anterioren Kapsel mit Kapsulorhexis gemäß Figur 18 in Kombination mit dem

Sensorimplantat von Figur 14.

Figur 21 : eine perspektivische Darstellung einer herkömmlichen

Injektorkartusche mit aufgeklappter Ladekammer;

Figur 22: die Injektorkartusche von Figur 21 mit zugeklappter

Ladekammer;

Figur 23: eine perspektivische Darstellung eines herkömmlichen

Injektors für Linsenimplantate mit eingesetzter Injektorkartusche;

Figur 24: eine erfindungsgemäße Injektorkartusche mit zwei

Ladekammern im Schnitt.

In den Figuren 1 bis 3 erkennt man ein erfindungsgemäßes kombiniertes Augenimplantat 1 , welches aus einem Linsenimplantat 12 und einem Sensorimplantat 1 1 zusammengesetzt ist. Bei dem Linsenimplantat 12 handelt es sich um eine handelsübliche Intraokularlinse, die in der Mitte die eigentliche Linse 55 aufweist und im Peripheriebereich zwei in entgegengesetzte Richtungen abstehende elastische Haptiken 19 besitzt. Die elastischen Haptiken 19 dienen zur Abstützung und Zentrierung der Linse 55 bzw. des gesamten Linsenimplantats 12 im Kapselsack 6 (siehe zum Beispiel Figuren 10, 1 1 , 18, 20) des Auges. Die elastischen Haptiken 19 sind jeweils mit einem schlitzförmigen Durchbruch 16 versehen, wodurch die Elastizität gewährleistet ist. Die freien Enden der elastischen Haptiken 19 können so im Kapselsack 6 des Auges radial nach innen auf die optische Achse 5 der Linse 55 hin zusammengedrückt werden. Wenn das Linsenimplantat 12 im Auge zentriert ist, stimmt die optische Achse 5 der Linse 55 mit der Blickrichtung 4 des Auges überein (siehe Figur 6). Wie man am besten in den Figuren 1 und 4 erkennt, ist das

Sensorimplantat 1 1 ringförmig und umschließt eine zentrale Ausnehmung 3. Die zentrale Ausnehmung 3 wird durch den radial inneren Randbereich 10 des Sensorimplantats 1 1 begrenzt. Der ringförmige Körper des

Sensorimplantats 1 1 ist nur über etwa drei Viertel seines Umfangs kreisringförmig, während ein Quadrant unsymmetrisch ausgestaltet ist und von der Kreisform abweicht. In diesem unsymmetrischen Quadranten ist ein Elektronikchip untergebracht, welcher einen Drucksensor 7 und eine Mikroelektronik 8 umfasst. Da der Drucksensor 7 im implantierten Zustand des Sensorimplantats 1 1 im Inneren des Auges zu liegen kommt, kann er dort den Augeninnendruck messen. Die vom Drucksensor 7 gelieferten Messsignale werden innerhalb der Mikroelektronik 8 in digitale Daten umgewandelt und zwischengespeichert. Die Mikroelektronik 8 ist mit einer als Telemetriespule ausgebildeten Antenne 9 verbunden, deren

Windungen durch den kreisringförmigen Abschnitt des Sensorimplantats 1 1 verlaufen.

Die Energieversorgung der Mikroelektronik 8 erfolgt elektromagnetisch mittels transformatorischer HF-Kopplung mit einem externen Lesegerät wie bei einer RFID. Die Daten werden auf derselben Strecke übertragen, durch Modulation der elektrischen Belastung der Implantat-Spule 9, gesteuert durch das Elektronikmodul 8 des Sensorimplantats 1 1 . Es kommen aber auch andere Arten der Energieversorgung infrage, zum Beispiel Energy Harvesting aus den Augenbewegungen, über Ultraschall oder durch Solarzellen die in die Hinterkammer einfallendes Licht in elektrische Energie umwandeln. Auch die Datenübertragung kann anstatt mittels Radiowellen auch optisch durch LED oder in einer weiteren

Alternative elektroakustisch erfolgen. Die Telemetriespule kann statt wie im vorliegenden Beispiel als ringförmige Planarspule auch direkt um den Elektronikchip, welcher den Drucksensor 7 und die Mikroelektronik 8 trägt, herum angeordnet sein.

Die Abmessungen des Sensorimplantats 1 1 betragen im

Außendurchmesser ca. 9 bis 12 mm und der Durchmesser des radial inneren Randbereichs 10 beträgt etwa 7 mm. Das Sensorimplantat 1 1 ist in seinem Randbereich flach zulaufend ausgebildet und weist eine Dicke zwischen 0,1 mm und 0,5 mm auf. Es sind aber auch kantige

Ausführungen möglich, die umlaufend zwischen 0,7 mm und 1 mm dick sind. Die letztere Ausführungsform hat den Vorteil, dass sie die Bildung von Nachstar oder ähnliches Zellwachstum effektiver unterbinden kann. Die Größe des Elektronikchips, welcher den Drucksensor 7 und die Mikroelektronik 8 umfasst, beträgt ca. 2 mm x 6 mm. Bedingt durch diese Abmessungen muss der Innendurchmesser des Sensorimplantats 1 1 asymmetrisch gestaltet werden.

Damit das Drucksensorimplantat 1 1 das als handelsübliche

Intraokularlinse ausgestaltete Linsenimplantat 12 auch bei Schrumpfung des Kapselsacks 6 nicht dezentriert und verkippt, muss durch geeignete Maßnahmen dafür gesorgt werden, dass die Kraftverteilung zwischen den beiden Implantaten 1 1 , 12 bezüglich der optischen Achse symmetrisch zentriert erfolgt. Bei den in den Figuren 1 bis 6 dargestellten ersten Ausführungsbeispielen der Erfindung sind daher die erfindungsgemäßen Abstandhalter gemäß Anspruch 1 auf einer dem Linsenimplantat 12 zugewandten Außenseite 17 des Sensorimplantats 1 1 und zwar um die zentrale Ausnehmung 3 herum im radial inneren Randbereich 10 angeordnet.

In einer ersten Variante des ersten Ausführungsbeispiels ist als

Abstandhalter ein Kragen 13 vorgesehen, der sich über etwa 270° des radial inneren Randbereichs 10 erstreckt und an seinen beiden Enden jeweils an das Elektronikmodul mit Drucksensor 7 und Mikroelektronik 8 angrenzt.

In einer zweiten Variante des ersten Ausführungsbeispiels ist der umlaufende Kragen 13 durch mehrere über denselben radial inneren Randbereich 10 verteilte Noppen 14 ersetzt, im vorliegenden Fall durch sieben Noppen 14. Es können je nach Anforderungen aber auch mehr oder weniger Noppen 14 sein. Wie man am Besten in den Figuren 3 und 5 erkennt, halten die Noppen 14 oder der Kragen 13 das Linsenimplantat 12 in axialer Richtung 2 im Abstand zum Sensorimplantat 1 1 und sorgen für eine bezüglich der optischen Achse 5 symmetrische Kraftverteilung zwischen Sensorimplantat 1 1 und Linsenimplantat 12. Zusammen bildet das Sensorimplantat 1 1 mit dem Linsenimplantat 12 ein

erfindungsgemäßes kombiniertes Augenimplantat 1 .

In Figur 6 erkennt man Vorsprünge 15, die als Verdrehsicherung für das Linsenimplantat 12 dienen. Einer der Vorsprünge 15 ist durch einen Durchbruch 16 des Linsenimplantats 12 geführt. Der andere Vorsprung 15 ist in einem Bereich 18 der Außenseite 17 des Sensorimplantats 1 1 platziert, an dem die elastischen Haptiken 19 des Linsenimplantats 12 zu liegen kommen. Die Vorsprünge 15 verhindern, dass sich das

Linsenimplantat 12 gegenüber dem Sensorimplantat 1 1 dreht, so dass keine Haptik 19 in den Bereich des Drucksensors 7 gelangen und die Messwerte verfälschen könnte.

In der beschriebenen ersten Ausführungsform der Erfindung wurde beispielhaft für das Linsenimplantat 12 eine handelsübliche

Intraokularlinse mit sogenannter Plattenhaptik beschrieben und in den Figuren 2, 3, 5, 6 dargestellt. Die Erfindung ist aber nicht auf

Intraokularlinsen mit Plattenhaptik beschränkt und umfasst insbesondere auch andere kompatible Intraokularlinsen wie z. B. einstückige mit vier Haptiken, dreiteilige mit C-Haptiken, einstückige mit C-Haptiken und andere bekannte oder kompatible Ausgestaltungsformen.

Des Weiteren ist beim ersten und dem nachfolgend beschrieben zweiten Ausführungsbeispiel der Erfindung darauf zu achten, dass die beiden Teilimplantate 1 1 , 12 bzw. 21 , 22 nicht komplett formschlüssig zueinander sein dürfen, um die Zirkulation von Kammerwasser innerhalb des

Kapselsacks 6 zu ermöglichen.

Bei dem in den Figuren 7 und 8 gezeigten zweiten Ausführungsbeispiel der Erfindung ist das Linsenimplantat 22 innerhalb der zentralen

Ausnehmung 3 des Sensorimplantats 21 angeordnet. Dabei ist der radial äußere Umfangsbereich 24 des Linsenimplantats 22 etwas kleiner ausgestaltet als der radial innere Randbereich 10 des Sensorimplantats 21 , wobei zwischen Sensorimplantat 21 und Linsenimplantat 22 ein umlaufender Spalt verbleibt, so dass sich das Linsenimplantat 22 innerhalb der zentralen Ausnehmung 3 des Sensorimplantats 21 mit etwas Spiel relativ zum Sensorimplantat 21 bewegen kann. Um die relative Lage zwischen Sensorimplantat 21 und Linsenimplantat 22 in axialer Richtung, insbesondere in Richtung der optischen Achse 5 der Linse des

Linsenimplantats 22 zu fixieren, sind zwei Vorsprünge 23 vorgesehen, die vom radial äußeren Umfangsbereich 24 des Linsenimplantats 22 ausgehend in diametral entgegengesetzte Richtungen radial nach außen abstehen und über den radial inneren Randbereich 10 des

Sensorimplantats 21 ragen, um an dessen axialer Außenseite 17 in axialer Richtung (entgegen Pfeilrichtung 4) anzuliegen. Da der radial innere Randbereich 10 des Sensorimplantats 21 im Querschnitt nicht

rotationssymmetrisch ist, sondern im Bereich, wo die Mikroelektronik 8 und der Drucksensor 7 untergebracht sind, einen geraden Randabschnitt 28 aufweist, der an seinen beiden Enden in einen etwa 270° des inneren Randbereichs 10 umfassenden, teil kreisförmigen Randabschnitt 29 übergeht und mit diesem einen geschlossenen Ring bildet, wird das

Linsenimplantat 22 gegen Verdrehen in Bezug auf das Sensorimplantat 21 gehindert. Da der äußere Umfangsbereich 24 des Linsenimplantats 22 einen an den oben genannten Querschnitt des Sensorimplantats 21 angepassten Querschnitt aufweist, bei dem ein gerader Umfangsabschnitt 25 an beiden Enden in einen teilkreisförmigen Umfangsabschnitt 26 übergeht, kann sich daher das Linsenimplantat 22 gegenüber dem

Sensorimplantat 21 bezüglich einer in Blickrichtung 4 des Auges ausgerichteten Achse nicht oder nur unwesentlich verdrehen.

Bei einer zweiten Variante des zweiten Ausführungsbeispiels gemäß Figur 8 sind am radial äußeren Randbereich 30 des Sensorimplantats 21 zwei radial vorspringende Ausbuchtungen 27 ausgebildet, die gegenüber einer durch den Mittelpunkt 50 des geraden Randabschnitts 28 und durch den Mittelpunkt 60 des teilkreisförmigen Randabschnitts 29 des

Sensorimplantats 21 verlaufende Symmetrieachse 20 symmetrisch angeordnet sind und einen Winkel 40 von etwa 90° einschließen. Die Ausbuchtungen 27 sorgen dafür, dass das Sensorimplantat 21 im

Kapselsack 6 des Auges in Richtung der Symmetrieachse 20 verschoben positioniert wird. Damit nun die optische Achse des Linsenimplantats 22 wieder mit der Blickrichtung 4 des Auges übereinstimmt, muss die optische Achse 5 auf der Symmetrieachse 20 auf die Seite der Ausbuchtungen 27 hin verschoben angeordnet sein, wobei die

Abmessungen der Ausbuchtungen 27 so gewählt sind, dass sich die Blickrichtung 4 des Auges mit der optischen Achse 5 deckt, wenn die optische Achse 5 des Linsenimplantats 22 auf der halben Strecke zwischen den Schnittpunkten 50, 60 der Symmetrieachse 20 mit dem geraden 28 und dem teilkreisförmigen Randabschnitt 29 des

Sensorimplantat 21 liegt.

Bei den in den Figuren 1 bis 8 gezeigten ersten beiden

Ausführungsbeispielen der Erfindung werden sowohl das Sensorimplantat 21 , als auch das Linsenimplantat 22 innerhalb des Kapselsacks 6 des Auges implantiert. Anders ist dies bei den nachfolgend beschriebenen Ausführungsbeispielen drei bis fünf, bei denen jeweils nur ein

Teilimplantat als kombiniertes Augenimplantat im Kapselsack 6 platziert ist und das jeweils andere Teilimplantat außerhalb des Kapselsacks 6. In den Figuren 9 bis 13 ist ein drittes Ausführungsbeispiel der Erfindung dargestellt, bei dem ein Sensorimplantat 31 zwei Rasthalterungen 33 aufweist, die vom inneren Randbereich 10 ausgehend in axialer Richtung 2 vom Sensorimplantat 31 abstehen und jeweils mit einem Schlitz 34 versehen sind. Die beiden Schlitze 34 sind parallel zueinander und in der Ebene des Linsenimplantats 32 angeordnet.

Das Linsenimplantat 32 hat in einer ersten Variante der dritten

Ausführungsform der Erfindung an seinem radial äußeren

Umfangsbereich 37 zwei in entgegengesetzte Richtungen 38, 39 radial abstehende Rastzungen 35, die in die Schlitze 34 des Sensorimplantats 31 einrasten und damit das Linsenimplantat 32 am Sensorimplantat 31 fixieren wobei sie ein erfindungsgemäßes kombiniertes Augenimplantat 1 bilden, welches in Figur 1 1 erkennbar ist. Dabei ragen die beiden

Rasthalterungen 33 des im Kapselsack 6 untergebrachten Sensorimplantats 31 durch die Kapsulorhexis des Kapselsacks 6 des Auges und das Linsenimplantat 32 ist auf der anderen Seite der

Kapsulorhexis außerhalb des Kapselsacks 6 platziert.

Bei der in den Figuren 12 und 13 dargestellten zweiten Variante des dritten Ausführungsbeispiels der vorliegenden Erfindung sind die

Rastzungen 35 des Linsenimplantats 32 zusätzlich mit Krallen 36 versehen, die in die Schlitze 34 der Rasthalterungen 33 des

Sensorimplantats 31 radial von außen nach innen einrasten.

In einer nicht gezeigten Abwandlung der zweiten Variante können die Krallen 36 auch radial von innen nach außen in die Schlitze 34 einrasten. Diese Maßnahme macht die Anordnung im Falle einer Schrumpfung der Kapsularhexis stabiler und bietet gleichzeitig der Iris Schutz vor

hervorstehenden Teilen.

Abweichend vom hier beschriebenen und in den Figuren 9 bis 20 gezeigten Ausführungsbeispielen drei bis fünf können selbstverständlich auch mehr als jeweils zwei Rasthalterungen 33, Rastzungen 35,

Rastschlitze 43, Haptiken 45, 53 und Halteklammern 54 vorgesehen werden.

Ein viertes Ausführungsbeispiel der Erfindung ist in den Figuren 14 bis 16 dargestellt. Das Sensorimplantat 41 ist in seinem radial inneren

Randbereich 10 mit zwei diametral gegenüberliegenden Rastschlitzen 43 versehen. Das zugehörige Linsenimplantat 42 besitzt zwei von seinem äußeren Umfangsbereich 44 in entgegengesetzte radiale Richtungen 48, 49 verlaufende und nach einer Abknickung auch axial abstehende abgewickelte elastische Haptiken 45, die mit Rastnasen 46 versehen sind, die in die Rastschlitze 43 des Sensorimplantats 41 einrasten, wobei das Figur 16 gezeigte kombinierte Augenimplantat 1 entsteht. Dabei ist das Sensorimplantat 41 innerhalb des Kapselsacks 6 und das Linsenimplantat 42 außerhalb angeordnet.

Die Figuren 17 bis 19 zeigen ein fünftes Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung, bei dem das Linsenimplantat 52 eine zentral angeordnete Linse 55 aufweist, die an entgegengesetzten

Umfangsbereichen in zwei gerade Haptiken 53 übergeht, welche in Figur 17 nur sehr schematisch dargestellt sind. Im Bereich zwischen der Linse 55 und den beiden Haptiken 53 ist jeweils eine Halteklammer 54 angeordnet, die im Querschnittsprofil U-förmig ausgestaltet ist. Das Linsenimplantat 52 wird im Kapselsack 6 mit Kapsulorhexis so

angeordnet, wie in Figur 18 gezeigt. Es kann dann mit dem außerhalb des Kapselsacks 6 angeordneten Sensorimplantat 51 zu einem

erfindungsgemäßen kombinierten Augenimplantat 1 verbunden werden, wie in Figur 19 gezeigt ist. Dabei umklammern die Halteklammern 54 den radial inneren Randbereich 10 des Sensorimplantats 51 U-förmig.

Die Halteklammern 54 des Linsenimplantats 52 können aber auch mit einem Sensorimplantat 41 mit Rastschlitzen 43, welches gemäß Figur 14 ausgestaltet ist, kombiniert werden, wobei die Halteklammern 54 in die Rastschlitze 43 einrasten wie in Figur 20 gezeigt ist. Sämtliche beschriebenen Sensorimplantate und Linsenimplantate können im gefalteten Zustand mittels eines entsprechenden Injektors durch eine sehr kleine Inzision in das Auge eingeführt werden, wobei in der Regel das jeweilige kombinierte Augenimplantat erst innerhalb des Kapselsacks durch Verbinden von Sensorimplantat mit Linsenimplantat entsteht. In den Figuren 21 bis 23 ist eine handelsübliche Injektorvorrichtung 61 für die Implantation von handelsüblichen Linsenimplantaten 12 im Rahmen von Kataraktoperationen dargestellt. Die Injektionsvorrichtung 61 besteht aus einem Bedienteil 67, in welches eine Injektorkartusche 62 eingesetzt wird.

Die Injektorkartusche 62 weist eine Injektionstülle 63 und eine

aufklappbare Ladekammer 64 zum Einlegen eines Linsenimplantats 12 auf. Nach dem Einlegen des Linsenimplantats 12 in die Ladekammer 64 wird diese durch Zuklappen ihrer beiden Griffteile 65 geschlossen, wobei das Linsenimplantat 12 gefaltet wird, so dass es in einem inneren, durch die Ladekammer 64 und die Injektionstülle 63 verlaufenden

Injektionskanal 66 Platz findet und zur Injektion bereit gehalten wird. Die Injektionstülle 63 ist an ihrem freien Ende mit einer Injektionsöffnung 70 versehen, durch die hindurch das gefaltete Linsenimplantat 12 aus der Injektorkartusche 62 herausgleiten kann.

Das Bedienteil 67 weist eine Einpressvorrichtung 68, 69 für das

Einpressen von Viskoelastikum in die Injektorkartusche 62 auf. Das Viskoelastkum dient einerseits als Schmiermittel zur Verringerung der Reibung zwischen den Implantatteilen 1 1 , 12 und der Innenwand von Injektionskanal 66 und im Inneren des Auges. Andererseits dient es als Hydraulikflüssigkeit zum Verschieben der Implantatteile 1 1 , 12 im

Injektionskanal 66. Als Viskoelastikum wird hier Hyaluronsäure oder Methycellulose verwendet. Für die Erzeugung des hydraulischen Drucks besitzt das Bedienteil 67 einen Zylinder 68, der im betriebsbereiten Zustand mit Viskoelastikum gefüllt ist, und einen Kolben 69, der im

Zylinder 68 langsverschieblich angeordnet ist und mit einem Endabschnitt 81 aus dem Zylinder 68 hervorragt. Der Endabschnitt 81 kann entweder per Hand oder mittels einer nicht gezeigten mechanischen Vorrichtung, die auch motorisch betrieben sein kann, in Injektionsrichtung 82 gedrückt werden, so dass der Kolben 69 das Viskoelastikum zusammen mit dem Linsenimplantat 12 durch die Injektionstülle 63 hindurch und schließlich aus der Injektionsöffnung 70 am Ende der Injektionstülle 63 herauspresst und in eine Inzision des Auges hinein befördert.

Ähnlich funktioniert auch die erfindungsgemäße Injektorvorrichtung, deren Bedienteil im wesentlichen dem Bedienteil 67 des Standes der Technik entspricht, welches lediglich in seinen Abmessungen geringfügig an die erfindungsgemäß modifizierte Injektorkartusche 72 angepasst ist.

In Figur 24 erkennt man eine erfindungsgemäße Injektorkartusche 72, die im Unterschied zur bekannten Injektorkartusche 62 zwei in

Injektionsrichtung 82 hintereinander angeordnete Ladekammern 73, 74 aufweist. Eine erste Ladekammer 73 ist direkt neben der Injektionstülle 78 angeordnet und für die Aufnahme eines Sensorimplantats 1 1 bestimmt. Eine zweite Ladekammer 74 ist neben der ersten Ladekammer 73 auf der der Injektionstülle 78 abgewandten Seite angeordnet und für die

Aufnahme eines Linsenimplantats 12 bestimmt. Wenn es für die beabsichtigte Implantation zweckmäßiger erscheint, kann

selbstverständlich das Linsenimplantat 12 auch in die erste Ladekammer 73 und das Sensorimplantat 1 1 in die zweite Ladekammer 74 eingelegt werden.

Mit der erfindungsgemäßen Injektorkartusche 72 können das

Sensorimplantat 1 1 und das Linsenimplantat 12 im Rahmen eines einzigen Injektionsvorgangs kurz hintereinander implantiert werden. Nach dem Einlegen des Sensorimplantats 1 1 in die erste Ladekammer 73 wird diese durch Zusammendrücken ihrer beiden Griffteile 75 geschlossen, wobei das Sensorimplantat 1 1 gefaltet wird, um in einem durch die beiden Ladekammern 73, 74 und die Injektionstülle 78 verlaufenden

Injektionskanal 77 Platz zu finden. Das Linsenimplantat 12 wird nach dem Einlegen in die zweite Ladekammer 74 durch Zusammendrücken der beiden Griffteile 75 der zweiten Ladekammer 74 gefaltet, so dass es ebenfalls in dem Injektionskanal 77 liegt, nur an einer anderen Stelle als das Sensorimplantat 1 1 . Danach wird die Injektorkartusche 72 in das Bedienteil 67 oder in ein geringfügig an die erfindungsgemäße

Injektorkartusche 72 angepasstes Bedienteil eingelegt. Im Rahmen der Implantation eines kombinierten Augenimplantats 1 läuft der Injektionsvorgang grundsätzlich genauso ab wie bei einer Implantation eines herkömmlichen Linsenimplantats 1 1 mittels der bekannten

Injektionsvorrichtung 67. Der Unterschied besteht aber darin, dass beim Einpressen von Viskoelastikum in den Injektionskanal 77 der

erfindungsgemäß modifizierten Injektorkartusche 72 kurz hintereinander zuerst das Sensorimplantat 1 1 und dann das Linsenimplantat 12 oder in umgekehrter Reihenfolge durch die Injektionstülle 78 hindurch aus der Injektionsöffnung 70 in Injektionsrichtung 82 hinaus und durch die Inzision in das Auge injiziert werden. Man braucht für die beiden Teilimplantate 1 1 und 12 des kombinierten Augenimplantats 1 mit Vorteil keine zwei Injektionsvorgänge. Dadurch wird die Implantation in kürzerer Zeit mit einer geringeren Gefahr von Fehlern durchgeführt, was für den Patienten komfortabler und sicherer ist.

Eine weitere Verbesserung in Bezug auf die Sicherheit und die

Vermeidung unnötiger Verletzungen während der Implantation besteht darin, dass die Injektionstülle 78 einen Rücklaufkanal 71 für den Rücklauf von Viskoelastikum aus dem Injektionsbereich aufweist. Ein Eintrittsende 79 des Rücklaufkanals 71 ist unmittelbar neben der Injektionsöffnung 70 am Ende der Injektionstülle 78 und ein Austrittsende 80 des

Rücklaufkanals 71 in einem von der Injektionsöffnung 70 entfernten Bereich der Injektionstülle 78 angeordnet.

Da das Eintrittsende 79 des Rücklaufkanals 71 während der Implantation zusammen mit der Injektionsöffnung 70 in die Inzision des Auges eingeführt wird, kann das durch die Einpressvorrichtung 68, 69 des Bedienteils 67 aus der Injektionsöffnung 70 herausgepresste

Viskoelastikum aus dem Auge durch den Rücklaufkanal 71 wieder austreten und in den Außenraum abgeleitet werden, wodurch sich der Druck des Viskoelastkums im Auge verringert. Auf diese Weise wird ein Ansteigen des Drucks über einen vorher festgelegten Wert durch den Rücklaufkanal 71 verhindert.

BEZUGSZEICHENLISTE

1 kombiniertes Augenimplantat

2 axiale Richtung

3 zentrale Ausnehmung

4 Blickrichtung des Auges

5 optische Achse der Linse

6 Kapselsack

7 Drucksensor

8 Mikroelektronik

9 Antenne / Spule

10 radial innerer Randbereich

1 1 Sensorimplantat

12 Linsenimplantat

13 Kragen

14 Noppen

15 Vorsprünge

16 Durchbruch

17 Außenseite

18 Bereich

19 elastische Haptik

20 Symmetrieachse

21 Sensorimplantat

22 Linsenimplantat

23 Vorsprünge

24 Umfangsbereich

25 gerader Umfangsabschnitt

26 teil kreisförmiger Umfangsabschnitt

27 Ausbuchtung

28 gerader Randabschnitt

29 teilkreisförmiger Randabschnitt

30 Randbereich 31 Sensorimplantat

32 Linsenimplantat

33 Rasthalterung

34 Schlitz

35 Rastzunge

36 Kralle

37 Umfangsbereich

38 radiale Richtung

39 radiale Richtung 40 Winkel

41 Sensorimplantat

42 Linsenimplantat

43 Rastschlitz

44 Umfangsbereich 45 abgewinkelte Haptik

46 Rastnase

48 radiale Richtung

49 radiale Richtung

50 Schnittpunkt / Mitte 51 Sensorimplantat

52 Linsenimplantat

53 gerade Haptik

54 Halteklammern

55 Linse

60 Schnittpunkt / Mitte

61 Injektionsvorrichtung

62 Injektorkartusche

63 Injektionstülle

64 Ladekammer 65 Griffteile

66 Injektionskanal

67 Bedienteil Zylinder

Kolben

Injektionsöffnung

Rücklaufkanal

Injektorkartusche erste Ladekammer zweite Ladekammer erste Griffteile zweite Griffteile

Injektionskanal

Injektionstülle

Eintrittsende

Austrittsende

Claims

PATENTANSPRÜCHE

Kombiniertes Augenimplantat, das zur Fixierung in einem

Kapselsack (6) des menschlichen oder tierischen Auges bestimmt ist, insbesondere im Verlauf einer Katarakt-Operation, mit einem im wesentlichen ringförmigen, eine zentrale Ausnehmung (3) umschließenden Sensorimplantat (1 1 , 21 , 31 , 41 , 51 ), das einen Drucksensor (7) zur Messung des Augeninnendrucks, eine

Mikroelektronik (8) zur Umwandlung von Signalen des

Drucksensors (7) in digitale Daten und zur Übermittlung dieser Daten über eine Antenne (9) an ein externes Lesegerät aufweist, und mit einem Linsenimplantat (12, 22, 32, 42, 52), welches im implantierten Zustand die zentrale Ausnehmung (3) des

Sensorimplantats (1 1 , 21 ,31 , 41 , 51 ) zumindest teilweise

überdeckt, dadurch gekennzeichnet, dass das kombinierte Augenimplantat (1 ) ein oder mehrere Abstandhalter (13,14, 23, 33, 35, 36, 38, 43, 46, 54) aufweist, die die relative Position von Sensorimplantat (1 1 , 21 , 31 , 41 , 51 ) zum Linsenimplantat (12, 22, 32, 42, 52) in axialer Richtung (2) bezüglich einer im wesentlichen in Blickrichtung (4) des Auges ausgerichteten Achse bestimmen und eine zumindest geringfügige relative Verschiebung des

Sensorimplantats (1 1 , 21 , 31 , 41 , 51 ) gegenüber dem

Linsenimplantat (12, 22, 32, 42, 52) in einer zu axialen Richtung

(2) orthogonalen radialen Richtung erlauben.

Kombiniertes Augenimplantat nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass das Sensorimplantat (1 1 ) auf seiner dem Linsenimplantat (12) zugewandten Außenseite (13) mit einem die zentrale Ausnehmung (3) zumindest teilweise umschließenden, axial vorstehenden Kragen (13) oder mit axial vorstehenden Noppen (14) als Abstandhalter versehen ist, die um die zentrale Ausnehmung (3) herum angeordnet sind, so dass das

Linsenimplantat (12) an dem Kragen (13) oder den Noppen (14) anliegt.

3. Kombiniertes Augenimplantat nach Anspruch 2, dadurch

gekennzeichnet, dass das Sensorimplantat (1 1 ) auf seiner dem Linsenimplantat (12) zugewandten Außenseite (17) mit axial vorstehenden Vorsprüngen (15) versehen ist, die als

Verdrehsicherung in einen Durchbruch (16) des Linsenimplantats (12) hineinragen oder in einem Bereich (18) neben dem

Linsenimplantat (12) aufragen, um Drehungen des

Linsenimplantats (12) um eine im wesentlichen in Blickrichtung (4) des Auges ausgerichteten Achse zu blockieren oder

einzuschränken.

4. Kombiniertes Augenimplantat nach Anspruch 1 , dadurch

gekennzeichnet, dass das Linsenimplantat (22) innerhalb der zentralen Ausnehmung (3) des Sensorimplantats (21 ) angeordnet ist, wobei zwischen dem radial äußeren Umfangsbereich (24) des Linsenimplantats 22 und dem radial inneren Randbereich (10) des Sensorimplantats (21 ) etwas Spiel für kleine relative Bewegungen des Linsenimplantats (22) gegenüber dem Sensorimplantat (21 ) verbleibt, und dass das Linsenimplantat (22) an seinem radial äußeren Umfangsbereich (24) mit Abstandhaltern versehen ist, die als radial nach außen abstehende Vorsprünge (23) ausgestaltet sind, welche bis über den radial inneren Randbereich (10) des Sensorimplantats (2)1 ragen und an dessen axialer Außenseite (17) in axialer Richtung anliegen.

5. Kombiniertes Augenimplantat nach Anspruch 4, dadurch

gekennzeichnet, dass der radial innere Randbereich (10) des Sensorimplantats (21 ) einen nicht rotationssymmethschen

Querschnitt aufweist, insbesondere einen geraden Randabschnitt (28), der mit einem teil kreisförmigen Randabschnitt (29) einen geschlossenen Ring bildet, und dass der radial äußere

Umfangsbereich (24) des Linsenimplantats (22) einen dem genannten Querschnitt des Sensorimplantats (21 ) folgenden Querschnitt, insbesondere einen geraden Umfangsabschnitt (25), der in einen teil kreisförmigen Umfangsabschnitt (26) übergeht, aufweist, so dass das Linsenimplantat (22) zum Sensorimplantat (21 ) bezüglich einer im wesentlichen in Blickrichtung (4) des Auges gerichteten Achse nicht oder nur unwesentlich verdrehbar ist.

6. Kombiniertes Augenimplantat nach Anspruch 5, dadurch

gekennzeichnet, dass das Sensorimplantat (21 ) an seinem radial äußeren Randbereich (30) mit zwei radial vorspringenden

Ausbuchtungen (27) versehen ist, die im Wesentlichen symmetrisch zu einer senkrecht zum geraden Randabschnitt (28) und durch dessen Mitte (50) verlaufende Symmetrieachse (20) des

Sensorimplantats (21 ) angeordnet sind und zueinander in

Umfangsrichtung einen Winkel (40) von etwa 90° einschließen, und dass die optische Achse (5) des Linsenimplantats (22) etwa auf halber Strecke zwischen den Schnittpunkten (50, 60) der

Symmetrieachse (20) mit dem geraden Randabschnitt (28) und dem teil kreisförmigen Randabschnitt (29) angeordnet ist.

7. Kombiniertes Augenimplantat nach Anspruch 1 , dadurch

gekennzeichnet, dass der radial innere Randbereich (10) des

Sensorimplantat (31 ) mit mindestens zwei diametral

gegenüberliegenden oder mehreren Abstandhaltern in Form von Rasthalterungen (33) versehen ist, die vom inneren Randbereich (10) ausgehend in axialer Richtung (2) vom Sensorimplantat (31 ) abstehen und jeweils einen Schlitz (34) zum Einrasten das

Linsenimplantats (32) aufweisen, wobei mindestens zwei Schlitze (34) im wesentlichen parallel zueinander in der Ebene des

Linsenimplantats (32) verlaufen, und dass das Linsenimplantat (32) an seinem radial äußeren Umfangsbereich (37) mit mindestens zwei in entgegengesetzte Richtungen (38, 39) radial abstehenden Rastzungen (35) zum Einrasten in die Schlitze (34) des

Sensorimplantats (31 ) versehen ist.

8. Kombiniertes Augenimplantat nach Anspruch 7, dadurch

gekennzeichnet, dass die Rastzungen (35) des Linsenimplantats (32) mit axial abstehenden und radial nach innen ragenden Krallen (36) versehen sind, die die Rasthalterungen (33) des

Sensorimplantats (31 ) radial von außen umgreifen und radial nach innen in die Schlitze (34) der Rasthalterungen (33) einrasten oder radial von innen umgreifen und radial nach außen in die Schlitze (34) einrasten.

9. Kombiniertes Augenimplantat nach Anspruch 1 , dadurch

gekennzeichnet, dass der radial innere Randbereich (10) des Sensorimplantats (41 ) mit mindestens zwei diametral

gegenüberliegenden oder mehreren Rastschlitzen (43) versehen ist und dass das Linsenimplantat (42) in seinem äußeren

Umfangsbereich (44) mindestens zwei in entgegengesetzte radiale Richtungen (48, 49) verlaufende und vom Linsenimplantat (42) auch axial abstehende Abstandhalter in Form von abgewinkelten elastischen Haptiken (45) aufweist, die mit Rastnasen (46) in die

Rastschlitze (43) des Sensorimplantats (41 ) einrasten.

10. Kombiniertes Augenimplantat nach Anspruch 1 , dadurch

gekennzeichnet, dass das Linsenimplantat (52) im Bereich zwischen der Linse (55) und zwei oder mehreren sich an die Linse (55) anschließenden geraden Haptiken (53) mit zwei oder mehreren gegenüberliegenden Abstandhaltern in Form von axial vorspringenden Halteklammern (54) versehen ist, wobei die

Halteklammern (54) den radial inneren Randbereich (10) des Sensorimplantats (51 ) U-förmig umklammern. Injektorvorrichtung für die Implantation eines kombinierten

Augenimplantats (1 ) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Injektorvorrichtung (61 ) eine Injektorkartusche (62, 72) mit einer Injektionstülle (63, 78) und einer aufklappbaren

Ladekammer (64, 73, 74) zum Einlegen eines Augenimplantats (1 ) aufweist, welches durch Zuklappen der Ladekammer (64, 73, 74) gefaltet und in einem inneren, durch die Ladekammer (64, 73, 74) und die Injektionstülle (63, 78) verlaufenden Injektionskanal (66, 77) der Injektorkartusche (62, 72) zur Injektion bereit gehalten wird, wobei die Injektorvorrichtung (61 ) ein Bedienteil (67) aufweist, in das die Injektorkartusche (62, 72) einsetzbar ist und das eine Einpressvorrichtung (68, 69) für das Einpressen von Viskoelastikum in die Injektorkartusche (62, 72) aufweist, um das Augenimplantat (1 ) durch den Injektionskanal (66, 77) der Injektionstülle (63, 78) hindurch und aus einer Injektionsöffnung (70) am Ende der

Injektionstülle (63, 78) heraus in eine Inzision des Auges hinein zu befördern, dadurch gekennzeichnet, dass die Injektorkartusche (72) eine erste Ladekammer (73) für die Aufnahme eines

Sensorimplantats (1 1 ) und eine zweite Ladekammer (74) für die Aufnahme eines Linsenimplantats (12) aufweist, so dass das Sensorimplantat

(1 1 ) und das Linsenimplantat (12) im Rahmen eines Injektionsvorgangs implantierbar sind.

12. Injektorvornchtung nach Anspruch 1 1 , dadurch gekennzeichnet, dass die Injektionstülle (78) einen Rücklaufkanal (71 ) für den Rücklauf von Viskoelastikum aus dem Injektionsbereich aufweist, wobei ein Eintrittsende (79) des Rücklaufkanals (71 ) unmittelbar neben der Injektionsöffnung (70) am Ende der Injektionstülle (78) und ein Austrittsende (80) des Rücklaufkanals (71 ) in einem von der Injektionsöffnung (70) entfernten Bereich der Injektionstülle (78) angeordnet ist.