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WO2016055483A1 - Wundpflegeprodukt, aufweisend ein nanofaser-vlies - Google Patents

Wundpflegeprodukt, aufweisend ein nanofaser-vlies Download PDF

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WO2016055483A1
WO2016055483A1 PCT/EP2015/073059 EP2015073059W WO2016055483A1 WO 2016055483 A1 WO2016055483 A1 WO 2016055483A1 EP 2015073059 W EP2015073059 W EP 2015073059W WO 2016055483 A1 WO2016055483 A1 WO 2016055483A1
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WO
WIPO (PCT)
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wound
care product
product according
wound care
layers
Prior art date
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Ceased
Application number
PCT/EP2015/073059
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English (en)
French (fr)
Inventor
Birgit Riesinger
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
BSN Medical GmbH
Original Assignee
BSN Medical GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by BSN Medical GmbH filed Critical BSN Medical GmbH
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Ceased legal-status Critical Current

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    • A61L2400/12—Nanosized materials, e.g. nanofibres, nanoparticles, nanowires, nanotubes; Nanostructured surfaces

Definitions

  • Wound care product comprising a nanofiber nonwoven
  • the present invention relates to a wound care product comprising a nanofiber nonwoven according to the preamble of claim 1.
  • wound care products are based on cellulose and may be supplemented with other materials.
  • Cellulose for example, has poor wicking behavior and is therefore difficult to control, so wound care products tend to fix ingested moisture in place, which in turn can cause macerations of the wound edges.
  • cellulose can, under certain circumstances, provide a favorable environment for the growth of bacteria. Furthermore, cellulose has a certain hardness at the fiber level, which can be perceived as uncomfortable by patients.
  • Polyurethane often soft and cushioning, but still stiff and rigid. They only absorb comparatively little liquid and often leave them free to pressure from the outside. This leads to a high alternating frequency, which in turn is high
  • composition of such foam dressings usually consists of materials which only absorb and cushion liquids which, however, lack further functional properties.
  • a wound care product comprising at least one flat layer comprising a nanofiber nonwoven is provided,
  • nanofibers as used herein means fine fibers of polyurethanes having a diameter of less than 10 ⁇ m, often less than 1 ⁇ m.
  • nanofiber nonwovens are described, for example, in US Pat. 4,043,331 and WO 01/27365. They have great flexibility, adaptability and softness, and are also capable of effectively draining liquids. It is preferably provided that the nanofibers are fibers comprising polyurethane.
  • the fibers may also comprise cellulose or its derivatives, polyamides, polyesters, polyacrylonitriles, polyvinyl alcohols, polyvinylpyrrolidones, polyethylene oxides, cellulose acetates, polyethyleneimines, polycaprolactones or poly-2-hydroxymethacrylates, or mixtures or copolymers
  • At least one of the laminar layers comprising a nanofiber nonwoven fabric has a hydrophilic TPU nanofiber matrix.
  • TPU refers to urethane-based thermoplastic elastomers which have a foam-like consistency similar to a high-grade polyurethane foam and are described, for example, by the company SNS Nano Fiber Technology, Hudson, OH under the term Nanosan® Nanosan - sorb marketed.
  • this material Compared to cellulose, this material has a well-controlled "wicking" behavior, which prevents maceration, for example, and unlike cellulose, it also provides an unfavorable growth environment.
  • this material has a great softness, which is perceived by patients as unpleasant. This is accompanied by a particularly high degree of flexibility and / or a particularly low rigidity, which allows the wound care product to adapt well to the wound contour.
  • the material Compared with foam dressings, the material has a lower stiffness and rigidity. Furthermore, unlike foams, the material can be functionalized in a wide variety of ways.
  • At least one of the flat layers additionally comprises superabsorbent polymers.
  • Superabsorbent polymers are plastics that are able to absorb many times their own weight - up to 1000 times - in liquids. Chemically, this is a copolymer of acrylic acid (propionic acid, C3H4O2) and sodium acrylate (sodium salt of acrylic acid, NaCsFbC), wherein the ratio of the two monomers may vary.
  • a so-called core crosslinker core-crosslinker, CXL
  • CXL core-crosslinker
  • the superabsorbent polymers can be present in the wound care product according to the invention in the form of a granulate, a powder, a bed, a compact, a foam, in the form of fibers, a fiber knitted, laid or nonwoven fabric and / or a fiber wadding.
  • the methylacrylic acid-based superabsorbents polyvinyl alcohol-maleic anhydride copolymers, polysaccharide-maleic anhydride copolymers, maleic acid derivatives, acrylamidopropanesulfonic acid copolymers, starch acrylonitrile graft polymers, gelatinized starch derivatives, alkyl or hydroxyalkyl cellulose, carboxymethyl cellulose, starch acrylic acid graft polymers, vinyl acetate acrylic acid esters - Copolymers, acrylonitrile or acrylamide copolymers may be selected.
  • the superabsorber particles can be present in powder or granular form in an average particle size between 10 and 2000 ⁇ m. They may also be in fibrous form. Also, mixtures of the aforementioned embodiments are conceivable.
  • Superabsorbent polymers in particular based on polyacrylates, have germ-binding properties, and moreover are capable of deactivating germs by ionic interactions, dehydration and other, as yet unclarified, effects.
  • a suitably equipped wound care product according to the invention can therefore bring about a reduction in the number of germs in the wound even without delivery of pharmaceutical substances.
  • the patent applicant has conducted extensive experiments.
  • superabsorbent polymers particularly those based on polyacrylates, have protein binding properties, and thus can accomplish the uptake of bacterial endotoxins, wound damaging proteases such as MMPs and cytokines such as interleukins or tumor necrosis factors.
  • the wound care product has two or more laminar layers comprising a nanofiber nonwoven, wherein at least two of these have a different grammage and / or a different SAP content.
  • At least one of the sheet-like layers has a grammage in the range between> 150 g / m 2 and ⁇ 500 g / m 2 .
  • the grammage is preferably 150, 160, 170, 180, 190, 200, 210, 220, 230, 240, 250, 260, 270, 280, 290, 300, 310, 320, 330, 340, 350, 360, 370 , 380, 390, 400, 410, 420, 430, 440, 450, 460, 470, 480, 490 or 500 g / m 2 +/- 5 g / m 2 .
  • At least one of the flat layers has a grammage in the range between> 30 g / m 2 and ⁇ 250 g / m 2 .
  • the grammage is preferably 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180, 190, 200, 210, 220, 230, 240, or 250 g / m 2 +/- 5 g / m 2 .
  • At least one of the sheet-like layers has an SAP content between> 30% by weight and ⁇ 95% by weight.
  • the SAP content is preferably 30, 32.5, 35, 37.5, 40, 42.5, 45, 47.5, 50, 52.5, 55, 57.5, 60, 62.5, 65, 67.5, 70, 72.5, 75, 77.5, 80, 82.5 , 85, 87.5, 90, 92.5, 95, 97.5, or 100 +/- 2.5 parts by weight Likewise, it is preferably provided that at least one of the two-dimensional layers has an SAP content of between> 0% and ⁇ 40% by weight.
  • the SAP content is preferably 0, 2.5, 5, 7.5, 10, 12.5, 15, 17.5, 20, 22.5, 25, 27.5, 30, 32.5, 35, 37.5, or 40 +/- 2.5% by weight.
  • the wound care product has a sandwich-like arrangement of the at least two flat layers, as well as a sore-facing and a sore-facing flat side, the layer having the lower grammage and / or the lower SAP content being arranged on the wound-facing side.
  • the wound care product has a sandwich-like arrangement with at least three flat layers, wherein an inner layer has a relatively higher grammage and / or a relatively higher SAP content and two respective outer layers have a relatively lower grammage and / or a relative have lower to absent SAP content.
  • the wound care product further has a sore-facing and a sore-facing flat side, the sore-facing side having a liquid-impermeable and / or elastic backsheet
  • Said backsheet can be designed in particular color. It may also have a rough or smooth surface to either have an attractive handle or to be worn under clothing without further complications.
  • the backsheet can furthermore preferably be made germ-proof in order to be able to prevent the emergence of germs. For this purpose, a maximum pore size of about 0.2 ⁇ - 1 ⁇ be provided.
  • the backsheet can be present as a textile nonwoven, foil, or nonwoven. Said backsheet can be designed in particular vapor permeable. It can be provided that the Water Vapor Transmission Rate (WVTR) is in the range between> 4000 gr / m 2 day and ⁇ 15,000 gr / m 2 day. In this way it is ensured that under said backsheet no moisture build-up or sweating, while a moisture leakage is still prevented.
  • WVTR Water Vapor Transmission Rate
  • the wound care product has an adhesive layer, which is arranged at least in sections on the wound-facing surface side.
  • the edge of at least one of the laminar layers comprising a nanofiber nonwoven be edged and / or sealed.
  • This may be useful, especially for SAP-containing layers, to prevent leakage of swollen SAP material. Although this is not toxic to the wound, and otherwise physiologically harmless, but it can be as an increased cleaning effort and possibly also a contamination of the environment with pathogenic germs are prevented.
  • the enclosure is formed from the material of the backsheet and / or from the material of the adhesive layer, for example in the form of a piping, which is formed partly from the material of the backsheet and partly from the material of the adhesive layer.
  • the adhesive layer has at least one physiologically acceptable adhesive selected from the group consisting of silicone, HydrokoUoid, or acrylate.
  • the adhesive layer comprises an adhesive laminate having a first, lying on the skin distal adhesive layer based on acrylate, a carrier layer, and a second, proximal to the skin continuous silicone-based adhesive layer.
  • the adhesive layer can be arranged like a frame only in the periphery of the wind care product, or even this inferior on the wound-facing side more or less entirely. In the latter case, it can preferably be provided that the adhesive layer has pores or punctures at least in the central region, which facilitate an exudate passage.
  • the adhesive layer has a larger area than the underlying absorbent layer.
  • the backsheet and / or at least one layer comprising a nanofiber nonwoven fabric is designed elastically deformable.
  • the wound care product can exploit its full absorption capacity and, moreover, can adapt to complicated wound geometry and / or contours.
  • the wound care product contains at least one wound-healing-promoting additive.
  • This may be, for example, a substance selected from the group DHMB, heavy metal or heavy metal ions (silver, copper, Zionk), honey or honey extracts, detergents, disinfectants such as octenidine, antibiotics, polyhexanide, antibacterial peptides and / or antibiotics.
  • the wound care product according to the invention has a microabrasive surface facing the wound in order to promote the removal of wound cover.
  • a microabrasive surface facing the wound in order to promote the removal of wound cover.
  • Such a surface is designed in such a way that the wound care product is suitable for breaking up relative to a wound a) a biofilm arranged in the wound, and / or
  • Such a microabrasive surface can, for example
  • a cleaning body comprising an emulsion, a gel, a suspension, a paste or a dry product.
  • a material in particular a film, comprising a three-dimensional
  • the wound care product according to the invention has a wound spacer mesh, preferably a three-dimensional wound spacer mesh, facing the wound.
  • the wound care product has no shell.
  • the wound care product has a sheath which, for example by seams or fold edges, defines an inner surface 3% to 80% larger in plan view than the area of an absorbent layer disposed therein.
  • the inner absorbent layer is not limited in its absorption capacity by a constricting sheath.
  • the shell consists of two flat layers connected at the edges.
  • the shell can be configured identically on both sides, but also in such a way that the materials of the two planar layers are different
  • the wound care product is moistened or impregnated with an electrolyte.
  • a kit of parts comprising a wound care product according to one of the preceding claims and an electrolyte for moistening or impregnating the same
  • a cleaning and rinsing system is realized which, applied to the wound, removes pathological exudate and releases it to the wind against electrolyte, such as physiological saline or Ringer's solution.
  • electrolyte such as physiological saline or Ringer's solution.
  • coverings such as biofilms or fibrin coatings, softened and removed.
  • nanofibers for the preparation of a wound care product as described above for use - or the use of the wound care product itself - is intended for one of the following purposes:
  • nanofibers for the preparation of a wound care product as described above for use - or the use of the wound care product itself - is intended for one of the following purposes:
  • ⁇ as a secondary dressing, which can be arranged as a second dressing over a primary dressing, eg a spacer grid, or over a wound gel
  • a wound care product as described above is intended wherein it is moistened or soaked with electrolyte in the wound region.
  • FIG. 1 shows a wound care product comprising a sheet-like layer 1 comprising a nanofiber nonwoven fabric made of a hydrophilic TPU nanofiber matrix.
  • superabsorbent polymers 2 are additionally introduced.
  • the wound care product further has a side facing away from the wound, which is provided with a liquid-impermeable elastic backsheet 3.
  • the wound care product further comprises an adhesive layer 4 disposed on the wound facing flat side of the wound care product.
  • the Backsheet 3 is over the edges of the sheet-like layer 1 comprising a nanofiber nonwoven over.
  • the adhesive layer 4 is arranged like a frame only in the region of the periphery of the wind care product.
  • superabsorbent polymers were homogeneously dispersed in a polymer solution, which is then subjected to an electropulse process, whereby the superabsorbent polymers are homogeneously embedded in the nanofiber matrix.
  • FIG. 2 shows a similar wound care product, but having three sheet layers 5, 6, and 7 comprising a nanofiber web.
  • the two outer layers have a different grammage and a different SAP content than the inner layer.
  • Figure 3 shows a similar wound care product, but having an adhesive layer 4 disposed on the sore-facing sheet side of the wound care product covering the entire wound-facing side and having pores or punctures in the central area 8 facilitating exudate passage.
  • FIG. 4 shows a similar wound care product, in which the edge of the laminar layers comprising a nanofiber nonwoven is bordered.
  • the enclosure is formed from the material of the backsheet and the adhesive layer.
  • the edge area is filled with an adhesive 9 to fix the enclosure.
  • Fig. 5 shows a micrograph of a nanofiber web having superabsorbent polymers.
  • the wound care product according to the invention preferably has a higher affinity for protein-containing solutions than for saline-containing solutions.
  • the wound care product according to the invention preferably has a layer which exhibits a distinct extensibility in at least one direction.
  • the wound care product according to the invention has a layer with non-foamed polyurethane.
  • the wound care product according to the invention has a layer which contains between 3 and 95% by volume inclusive of SAP, preferably 3; 4; 5; 6; 7; 8th; 9; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 21; 22; 23; 24; 25; 26; 27; 28; 29; 30; 31; 32; 33; 34; 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80; 81; 82; 83; 84; 85; 86; 87; 88; 89; 90; 91; 92; 93; 94 or 95%.
  • the wound care product according to the invention has a layer which contains between 3 and up to and including 95% by weight of SAP, preferably 3; 4; 5; 6; 7; 8th; 9; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 21; 22; 23; 24; 25; 26; 27; 28; 29; 30; 31; 32; 33; 34; 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80; 81; 82; 83; 84; 85; 86; 87; 88; 89; 90; 91; 92; 93; 94 or 95%.
  • the wound care product according to the invention has a layer which comprises between 3 and up to and including 95% by weight of polyurethane, preferably 3; 4; 5; 6; 7; 8th; 9; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 21; 22; 23; 24; 25; 26; 27; 28; 29; 30; 31; 32; 33; 34; 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80; 81; 82; 83; 84; 85; 86; 87; 88; 89; 90; 91; 92; 93; 94 or 95% by weight
  • the wound care product according to the invention has a layer which comprises between 3 and up to and including 95% by volume of polyurethane, preferably 3; 4; 5; 6; 7; 8th; 9; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 21; 22; 23; 24; 25; 26; 27; 28; 29; 30; 31; 32; 33; 34; 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80; 81; 82; 83; 84; 85; 86; 87; 88; 89; 90; 91; 92; 93; 94 or 95% by volume
  • the wound care product according to the invention has a multi-layer structure of at least two layers, wherein the first layer is free of SAP, and the second layer contains at least 5 wt .-% SAP.
  • the wound care product according to the invention has a thickness (overall height) of between 1 and 10 mm inclusive, preferably 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8th; 9; 10 mm; more preferably between 2 and 4 mm inclusive, preferably 2.0; 2.1; 2.2; 2.3; 2.4; 2.4; 2.5 2.6; 2.7; 2.8; 2.9; 3.0; 3.1; 3.2; 3.3; 3.4; 3.5 3.6; 3.7; 3.8; 3.9 or 4.0 mm.
  • the wound care product according to the invention has a particularly high flexibility and / or a particularly low rigidity.
  • the wound care product according to the invention comprises dialkylcarbamoyl chloride or similar apolar substances.
  • the wound care product according to the invention is designed such that an inner layer has a greater affinity for absorbed fluid than a position facing away from the wound, so that the absorbed fluids only pass into the position away from the wound when the inner layer is saturated.
  • the wound care product according to the invention is designed such that at least one layer of the wound care product expands laterally on wetting and / or saturation and possibly throws wrinkles.

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Abstract

Die vorliegende Erfindung betrifft ein Wundpflegeprodukt, aufweisend mindestens eine flächige Lage aufweisend ein Nanofaser- Vlies.

Description

Wundpflegeprodukt, aufweisend ein Nanofaser- Vlies
Die vorliegende Erfindung betrifft ein Wundpflegeprodukt aufweisend ein Nanofaser- Vlies gemäß dem Oberbegriff des Anspruchs 1.
Aus dem Stand der Technik sind verschiedene Arten von Wundpflegeprodukten bekannt, die zum Teil auch absorbierende Eigenschaften aufweisen, beispielsweise, indem sie mit Superabsorbierenden Polymeren versehen sind.
Ein Großteil dieser Wundpflegeprodukte basiert auf Zellulose und ist ggf. mit weiteren Materialien ergänzt.
Obwohl sich Zellulose in der Wundversorgung außerordentlich bewährt hat, weist sie unter bestimmten Umständen Eigenschaften auf, die sich gegebenenfalls nachteilig auf den Wundheilungsprozess auswirken können.
So weist Zellulose ein nur schlechtes so genanntes„Wicking"- Verhalten auf, das zudem auch nur schlecht beeinflussbar ist. Daher neigen Wundpflegeprodukte dazu, aufgenommene Feuchtigkeit an Ort und Stelle zu fixieren, was wiederum zu Mazerationen der Wundränder führen kann.
Weiterhin kann Zellulose im feuchten Zustand unter bestimmten Umständen ein günstiges Milieu für das Wachstum von Bakterien darstellen. Ferner weist Zellulose auf Faserebene eine gewissen Härte auf, die von Patienten als unangenehm empfunden werden kann.
Bestehende Verbandstoffe auf der Basis von Kunststoffen haben oft verschiedene Nachteile. So sind bekannte Schaumverbände, die in der Regel auf der Basis von geschäumtem
Polyurethan bestehen, oftmals weich und polsternd, aber trotzdem steif und rigide. Sie nehmen nur vergleichsweise wenig Flüssigkeit auf und lassen diese oft auf Druck von außen auch wieder frei. Dies führt zu einer hohen Wechselfrequenz, welche wiederum hohe
Therapiekosten mit sich bringen.
Die Zusammensetzung solcher Schaumverbände besteht zumeist aus Materialien, die lediglich Flüssigkeiten aufnehmen und polstern, denen es jecoh an weiteren funktionalen Eigenschaften mangelt.
ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es daher, ein Wundpflegeprodukt bereit zu stellen, das die genannten Nachteile der Produkte aus dem Stand der Technik nicht aufweist, bzw. das erweiterte funktionale Eigenschaften aufweist. Diese Aufgabe wird mit einer Wundauflage gemäß dem vorliegenden Hauptanspruch gelöst; die Unteranspruche geben bevorzugte Ausführungsformen an. Dabei sind durch Zahlenwerte begrenzte Wertebereiche stets einschließlich der genannten Zahlenwerte zu verstehen.
AUSFÜRHLI CHE BESCHREIBUNG DER ERFINDUNG
Erfindungsgemäß ist ein Wundpflegeprodukt, aufweisend mindestens eine flächige Lage aufweisend ein Nanofaser- Vlies vorgesehen,
Unter dem Begriff „Nanofasern", wie hier verwendet, werden feine Fasern Polyurethanen verstanden, die einen Durchmesser von weniger als 10 μιη, häufig auch weniger als 1 μιη aufweisen.
Solche Nanofaser- Vliese sind beispielsweise in U.S. Patent No. 4,043,331 und WO 01/27365 beschrieben. Sie weisen eine große Flexibilität, Anpassungsfähigkeit und Weichheit auf und sind überdies imstande Flüssigkeiten effektiv abzuleiten. Bevorzugt ist dabei vorgesehen, dass es sich bei den Nanofasern um Fasern aufweisend Polyurethan handelt.
Hierbei kann es sich bevorzugt um aromatische oder aliphatische, polyester- oder polyether- basierende Polyurethane handeln. Alternativ können die Fasern auch Zellulose oder deren Derivate, Polyamide, Polyester, Polyacrylonitrile, Polyvinylalkohole, Polyvinylpyrrolidone, Polyethylenoxide, Celluloseacetate, Polyethylenimine, Polycaprolactone oder Poly-2- Hydroxymethacrylate aufweisen, oder Mischungen oder Copolymere deeselben
Besonders bevorzugt ist dabei vorgesehen, dass mindestens eine der flächigen Lagen aufweisend ein Nanofaser- Vlies eine hydrophile TPU Nanofasermatrix aufweist.
Unter dem Begriff „TPU", wie hier verwendet, werden Thermoplastische Elastomere auf Urethanbasis verstanden. Diese haben eine schaumstoffartige Konsistenz, ähnlich eines hochfeinen Polyurethanschaums, und werden beispielsweise von der Firma SNS Nano Fibre technology, Hudson, OH, unter dem Begriff Nanosan ® bzw. Nanosan - Sorb vertrieben.
Gegenüber Zellulose weist dieses Material ein gut kontrollierbares„Wicking"- Verhalten auf. Auf diese Weise können beispielsweise Mazerationen verhindert werden. Ebenso bietet dieses Material anders als Zellulose Bakterien nur ein ungünstiges Milieu für das Wachstum .
Überdies weist dieses Material eine große Weichheit auf, die von Patienten als unangenehm empfunden wird. Damit einher geht eine besonders hohe Biegsamkeit und/oder eine besonders niedrige Steifigkeit, die es dem Wundpflegeprodukt erlaubt, sich gut an die Wundkontur anzupassen.
Gegenüber Schaumverbänden weist das Material eine geringere Steifheut und Rigidität auf. Ferner lässt sich das Material anders als Schaumstoffe auf verschiedenste Arten funktionalisieren.
Ferner ist bevorzugt vorgesehen, dass mindestens eine der flächigen Lagen zusätzlich superabsorbierende Polymere aufweist. Superabsorbierende Polymere (SAP) sind Kunststoffe, die in der Lage sind, ein Vielfaches ihres Eigengewichts - bis zum 1000-fachen - an Flüssigkeiten aufzusaugen. Chemisch handelt es sich dabei um ein Copolymer aus Acrylsäure (Propensäure, C3H4O2) und Natriumacrylat (Natriumsalz der Acrylsäure, NaCsFbC ), wobei das Verhältnis der beiden Monomere zueinander variieren kann. Zusätzlich wird ein so genannter Kernvernetzer (Core-Cross-Linker, CXL) der Monomerlösung zugesetzt, der die gebildeten langkettigen Polymermoleküle stellenweise untereinander durch chemische Brücken verbindet (sie "vernetzt"). Durch diese Brücken wird das Polymer wasserunlöslich. Beim Eindringen von Wasser oder wässrigen Salzlösungen in den Polymerpartikel quillt er auf und strafft auf molekularer Ebene dieses Netzwerk, so dass das Wasser ohne Hilfe nicht mehr entweichen kann. Die superabsorbierenden Polymere können in dem erfindungsgemäßen Wundpflegeprodukt in Form eines Granulats, eines Pulvers, einer Schüttung, eines Presslings, eines Schaums, in Form von Fasern, eines Fasergewirkes, -geleges oder -vlieses und/oder einer Faserwatte vorliegen.
Alternativ können die Superabsorber auf Methylacrylsäurebasis, Polyvinylalkohol- Maleinsäureanhydrid-Copolymere, Polysaccharid- Maleinsäureanhydrid-Copolymere, Maleinsäurederivate, Acrylamidopropansulfonsäure-Copolymere, Stärke- Acrylnitril- Pfropfpolymere, gelantinisierte Stärkederivate, Alkyl- oder Hydroxyalkylcellulose, Carboxymethylcellulose, Stärke- Acrylsäure-Pfropfpolymere, Vinylacetat-Acrylsäureester- Copolymere, Acrylnitril- oder Acrylamid-Copolymere gewählt sein.
Die Superabsorber-Teilchen können in Pulver- oder Granulatform in einer mittleren Partikelgröße zwischen 10 und 2000 μιη vorliegen. Sie können ebenso in Faserform vorliegen. Auch sind Mischungen der genannten Ausführungsformen denkbar.
Superabsorbierende Polymere, insbesondere basierend auf Polyacrylaten, weisen keimbindende Eigenschaften auf, und sind überdies imstande, Keime durch ionale Wechselwirkungen, Dehydrierung und andere, bislang noch nicht im einzelnen geklärte Effekte zu deaktivieren.
Ohne an die Theorie gebunden zu sein, gibt es Anzeichen, dass solche Effekte auf dem durch die Superabsorbierenden Polymere aufgebauten osmotischen Druck beruhen, der höher liegt als die Osmotoleranz verschiedener Krankheitserreger, wie Pseudomonas aeruginosa, und Staphylococcus aureus (insbesondere der multiresistenten Variante MRSA), und/oder Candida albicans.
Ein entsprechend ausgerüstetes erfindungsgemäßes Wundpflegeprodukt kann daher auch ohne Abgabe pharmazeutischer Substanzen eine Reduktion der Keimzahl in der Wunde herbeiführen. Die Patentanmelderin hat hierzu erstmalig umfangreiche Experimente durchgeführt.
Überdies besitzen Superabsorbierende Polymere, insbesondere basierend auf Polyacrylaten, proteinbindende Eigenschaften, und können also solches die Aufnahme von bakteriellen Endotoxinen, wundschädigenden Proteasen wie MMPs und Zytokinen wie Interleukinen oder Tumornekrosefaktroen bewerkstelligen.
Diese Eigenschaften gehen weit über das von Zellulose oder Polyurethanschäumen bekannte hinaus und tragen aktiv zu einer verbesserten Wundheilung bei. Auch hierzu hat die Patentanmelderin erstmalig umfangreiche Experimente durchgeführt.
Anders als bei Schäumen können überdies so große Mengen Flüssigkeit aufgenommen werden, die auch auf Druck von außen nicht wieder freigegeben werden. Dies führt zu einer geringeren Wechselfrequenz, was wiederum zu einer Reduktion der Therapiekosten führt.
Bevorzugt ist vorgesehen, dass die superabsorbierenden Polymere
• in Partikel-, Faser- oder Granulatform auf eine Lage eines Nanofaser- Vlieses aufgestreut und mechanisch in die Nanofaser-Struktur eingearbeitet werden, oder
• in einer Polymerlösung homogen dispergiert werden, die dann einem Elektospinning-Prozess unterworfen wird, wobei die superabsorbierenden Polymere homogen in die Nanofaser-Matrix eingebettet werden.
Ein auf diese Weise hergestelltes Material weist kontrollierbare„wicking"-Eigenschaften auf, d.h. es kann genau eingestellt werden, wie stark das Material Flüssigkeiten ableiten soll. Auf diese Weise kann beispielsweise verhindert werden, dass gesunde Hautpartien dauerhaft mit durch Exsudat befeuchteten Fasern in Kontakt stehen, was zu einer Mazeration dieser Partien führen würde.
Auf diese Weise kann gewährleistet werden dass bei Befeuchtung eine niedrige seitliche Ableitung von Flüssigkeiten erfolgt, so dass bei punktueller Flüssigkeitsaufnahme eine lokale Flüssigkeitsannahme und -Speicherung erfolgt, die in der Draufsicht klein und begrenzt bleibt, jedoch in der Höhe an Volumen zunimmt, so dass ein schmaler, aber hoher„Berg" entsteht.
Besonders bevorzugt ist vorgesehen, dass das Wundpflegeprodukt zwei oder mehr flächige Lagen aufweisend ein Nanofaser- Vlies aufweist, wobei mindestens zwei davon eine unterschiedliche Grammatur und/oder einen unterschiedlichen SAP-Gehalt aufweisen.
Unter dem Begriff „Grammatur", wie hier verwendet, wird die Masse pro Flächeneinheit verstanden. Sie ist vorliegend in g/m2 angegeben.
Dabei ist bevorzugt vorgesehen, dass mindestens eine der flächigen Lagen eine Grammatur im Bereich zwischen > 150 g/m2 und < 500 g/m2 aufweist.
Bevorzugt beträgt die Grammatur dabei 150, 160, 170, 180, 190, 200, 210, 220, 230, 240, 250, 260, 270, 280, 290, 300, 310, 320, 330, 340, 350, 360, 370, 380, 390, 400, 410, 420, 430, 440, 450, 460, 470, 480, 490 oder 500 g/m2 +/- 5 g/m2.
Ebenso ist bevorzugt vorgesehen, dass mindestens eine der flächigen Lagen eine Grammatur im Bereich zwischen > 30 g/m2 und < 250 g/m2 aufweist.
Bevorzugt beträgt die Grammatur dabei 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180, 190, 200, 210, 220, 230, 240, oder 250 g/m2 +/- 5 g/m2.
Ebenso ist bevorzugt vorgesehen, dass mindestens eine der flächigen Lagen einen SAP-Gehalt zwischen > 30 Gew.- und < 95 Gew.- aufweist.
Bevorzugt beträgt der SAP-Gehalt dabei 30, 32.5, 35, 37.5, 40, 42.5, 45, 47.5, 50, 52.5, 55, 57.5, 60, 62.5, 65, 67.5, 70, 72.5, 75, 77.5, 80, 82.5, 85, 87.5, 90, 92.5, 95, 97.5, oder 100 +/- 2.5 Gew.- Ebenso ist bevorzugt vorgesehen, dass mindestens eine der flächigen Lagen einen SAP-Gehalt zwischen > 0 Gew.- und < 40 Gew.- aufweist.
Bevorzugt beträgt der SAP-Gehalt dabei 0, 2.5, 5, 7.5, 10, 12.5, 15, 17.5, 20, 22.5, 25, 27.5, 30, 32.5, 35, 37.5, oder 40 +/- 2.5 Gew.-%
Ferner ist bevorzugt vorgesehen, dass das Wundpflegeprodukt eine sandwichartige Anordnung der mindestens zwei flächigen Lagen aufweist, sowie eine wundabgewandte und eine wundzugewandte flächige Seite, wobei die Lage mit der geringeren Grammatur und/oder dem geringeren SAP-Gehalt an der wundzugewandten Seite angeordnet ist.
Auf diese Weise kann sichergestellt werden, dass Flüssigkeit von der wundzugewandten Seite stets in die dahinterliegende Lage transportiert wird und es so nicht zu Nässestaus an der wundzugewandten Seite kommen kann.
Weiterhin ist bevorzugt vorgesehen, dass das Wundpflegeprodukt eine sandwichartige Anordnung mit mindestens drei flächigen Lagen aufweist, wobei eine innere Lage eine relativ höhere Grammatur und/oder einen relativ höheren SAP-Gehalt aufweist und zwei jeweils äußere Lagen eine relativ geringere Grammatur und/oder einen relativ geringeren bis fehlenden SAP-Gehalt aufweisen.
Weiterhin ist bevorzugt vorgesehen, dass das Wundpflegeprodukt ferner eine wundabgewandte und eine wundzugewandte flächige Seite aufweist, wobei die wundabgewandte Seite mit einem flüssigkeitsundurchlässigen und/oder elastischen Backsheet
versehen ist.
Besagtes Backsheet kann insbesondere farbig ausgestaltet sein. Es kann ferner eine rauhe oder glatte Oberfläche aufweisen, um entweder einen ansprechenden Griff zu besitzen oder ohne weitere Komplikationen unter einer Bekleidung getragen werden zu können. Das Backsheet kann ferner bevorzugt keimdicht ausgestaltet sein, um ein austreten von Keimen verhindern zu können. Hierfür kann eine maximale Porengröße von etwa 0,2 μιη - 1 μιη vorgesehen sein.
Das Backsheet kann als Textil Vlies, Folie, oder Nonwoven vorliegen. Besagtes Backsheet kann dabei insbesondere dampfdurchlässig ausgestaltet sein. Dabei kann vorgesehen sein, dass die Water Vapor Transmission Rate (WVTR) im Bereich zwischen > 4000 gr/m2 Tag und < 15,000 gr/m2 Tag liegt. Auf diese Weise wird gewährleistet, dass unter besagtem Backsheet kein Feuchtigkeitsstau oder Schwitzen entsteht, während ein Nässeaustritt weiterhin unterbunden wird.
Dabei ist insbesondere vorgesehen, dass das Backsheet über die Ränder der flächigen Lage aufweisend ein Nanofaser- Vlies übersteht. Auf diese Weise kann mit Hilfe einer weiter unten beschriebenen haftenden Schicht ein sogenanntes Border- oder Island-Dressing verwirklicht sein.
Weiterhin ist bevorzugt vorgesehen, dass das Wundpflegeprodukt eine haftende Schicht aufweist, die mindestens abschnittsweise an der wundzugewandten flächigen Seite angeordnet ist.
Besonders bevorzugt ist überdies vorgesehen, dass der Rand mindestens einer der flächigen Lagen aufweisend ein Nanofaser- Vlies eingefasst und/oder versiegelt ist. Dies kann insbesodnere für SAP-haltige Lagen sinnvoll sein, um ein Austreten gequollenen SAP- Materials zu verhindern. Zwar ist dieses für die Wunde nicht toxisch, und auch sonst physiologisch unbedenklich, es kann jedoch so ein erhöhter Reinigungsaufwand und ggf. auch eine Kontamination der Umwelt mit pathogenen Keimen verhindert werden.
Bevorzugt ist dabei die Einfassung aus dem Material des Backsheets und/oder aus dem Material der haftenden Schicht gebildet, etwa in Form einer Paspel, die teils aus dem Material des Backsheets und teils aus dem Material der haftenden Schicht gebildet ist.
Ebenso bevorzugt ist dabei die Versiegelung durch Thermosiegelung , Kleben, induktives Kleben, Vernähen oder Ultraschallsiegelung erzeugt.
Weiterhin ist bevorzugt vorgesehen, dass die haftende Schicht mindestens einen physiologisch akzeptablen Kleber ausgewählt aus der Gruppe enthaltend Silikon, HydrokoUoid, oder Acrylat aufweist. Bevorzugt ist dabei vorgesehen, dass die haftende Schicht ein Kleberlaminat aufweist, das eine erste, distal zur Haut liegende Kleberschicht auf Acrylatbasis, eine Trägerschicht, und eine zweite, proximal zur Haut liegende kontinuierliche Kleberschicht auf Silikonbasis aufweist.
Die haftende Schicht kann dabei wie ein Rahmen nur im Bereich der Peripherie des Windpflegeprodukts angeordnet sein, oder aber auch dieses auf der wundzugewandten Seite mehr oder minder gänzlich unterlegen. Im letzteren Fall kann bevorzugt vorgesehen sein, dass die Haftende Schicht mindestens im zentralen Bereich Poren oder Stanzungen aufweist, die einen Exsudatdurchtritt erleichtern.
Bevorzugt wiest die Haftende Schicht eine größere Fläche auf als die dahinter liegende absorbierende Lage.
Bevorzugt ist ferner vorgesehen, dass das Backsheet und/oder mindestens eine Lage aufweisend ein Nanofaser- Vlies elastisch verformbar ausgestaltet ist.
Auf diese Weise wird gewährleistet, dass das Wundpflegeprodukt seine volle Absorptionsfähigkeit ausschöpfen kann und sich überdies an komplizierte Wundgeometrie und/oder Konturen anpassen kann.
Bevorzugt ist ferner vorgesehen, dass das Wundpflegeprodukt mindestens ein wundheilungsfördemdes Additiv enthält. Hierbei kann es sich beispielsweise um einen Stoff ausgewählt aus der Gruppe DHMB, Schwermetall oder Schwermetallionen (Silber, Kupfer, Zionk), Honig oder Honigextrakte, Detergenz, Desinfektionsmittel wie Octenidin, Antibiotika, Polyhexanid, antibakterielle Peptide und/oder Antibiotika handeln.
Ferner ist bevorzugt vorgesehen, dass das erfindungsgemäße Wundpflegeprodukt wundzugewandt eine mikroabrasive Oberfläche zur Förderung der Abtragung von Wundbelag aufweist. Eine solche Oberfläche ist so ausgebildet, dass das Wundpflegeprodukt geeignet ist, bei Relativbewegung desselben zu einer Wunde a) in der Wunde angeordnete Biofilme aufzubrechen, und/oder
b) die Wundexsudation anzuregen. Eine solche mikroabrasive Oberfläche kann beispiel
■ ein Material aufweisend im Wesentlichen schräg oder senkrecht zur Wundoberfläche angeordnete bzw. anordnungsfähige Fasern
■ einen Putzkörper aufweisend eine Emulsion, ein Gel, eine Suspension, eine Paste oder ein Trockenprodukt.
■ ein Material, insbesondere eine Folie, aufweisend eine dreidimensionale
Porenstruktur,
■ im Wesentlichen schräg oder Senkrecht zur Wundoberfläche angeordnete bzw.
anordnungsfähige Borsten, und/oder
■ ein Flor aufweisendes bzw. samtartiges Material. aufweisen. Solche Oberflächen sind ausführlich in der Offenlegungsschrift WO2013113906 der Anmelderin beschrieben, auf deren Inhalt hier vollumfänglich referenziert wird
Ferner ist bevorzugt vorgesehen, dass das erfindungsgemäße Wundpflegeprodukt wundzugewandt ein Wunddistanzgitter, bevorzugt ein dreidimensionales Wunddistanzgitter, aufweist.
Solche Wunddistanzgitter sind ausführlich in den Offenlegungsschriften WO2007118652, WO2013121006 und WO2014108476 der Anmelderin beschrieben, auf auf deren Inhalt hier vollumfänglich referenziert wird
Bevorzugt ist ferner vorgesehen, dass das Wundpflegeprodukt keine Hülle aufweist.
In einer anderen Ausführungsform ist vorgesehen, dass das Wundpflegeprodukt eine Hülle aufweist, die - beispielswiese durch Nähte oder Faltkanten - eine innere Fläche definiert, die in der Draufsicht 3% bis 80% größer ist als die Fläche einer darin angeordneten absorbierenden Lage.
Auf diese Weise wird gewährleistet, dass die innere absorbierende Lage in ihrer Aufnahmekapazität nicht durch eine einengende Hülle begrenzt wird. Bevorzugt ist besagte innere Fläche 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 21; 22; 23; 24; 25; 26; 27; 28; 29; 30; 31; 32; 33; 34; 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79 oder 80 % größer ist als die Fläche einer darin angeordneten absorbierenden Lage.
Besonders bevorzugt ist vorgesehen, dass die Hülle aus zwei an den Rändern verbundenen flächigen Lagen besteht.
Die Hülle kann dabei beidseitig identisch ausgestaltet sein, aber auch so, dass die Materialien der beiden flächigen Lagen unterschiedlich sind
Ferner ist bevorzugt vorgesehen, dass das Wundpflegeprodukt mit einem Elektolyt befeuchtet oder getränkt ist. Ebenso kann ein Kit of Parts vorgesehen sein, aufweisend ein Wundpflegeprodukt gemäß einem der vorherigen Ansprüche sowie ein Elektolyt zur Befeuchtung oder Tränkung desselben
Auf diese Weise wird ein Reinigungs- und Spülsystem verwirklicht, welches, auf die Wunde aufgebracht, pathologisches Exsudat entfernt und gegen Elektrolyt, wie beispielsweise physiologische Kochsalz- oder Ringerlösung, an die Windabgibt. Auf diese Weise können auch Beläge, wie Biofilme oder Fibrinbeläge, aufgeweicht und entfernt werden.
Ferner ist die Verwendung von Nanofasern zur Herstellung eines Wundpflegeprodukts gemäß obiger Beschreibung zur Verwendung - bzw. die Verwendung des Wundpflegeprodukts selbst - eines zu einem der folgenden Zwecke vorgesehen:
• Behandlung einer chronischen Wunde
• Behandlung einer postoperativen Wunde bzw. Nahtstelle
• Behandlung einer Wunde, die zuvor einem Debridement unterzogen worden ist
• Auffüllung von Substanzdefekten bei tiefen Wunden
• Abdeckung einer stark konfluierten Wunde
• Ausfüllung von Wundtaschen, Wundtunneln oder Fisteln
• als Wundeinlage, d.h. in der Wunde und ohne Kontakt zur Umgebungshaut ■ zur Anbringung an traumatische, iatrogene oder diabetische Wunden ■ als Spender für zuvor eingegebene Flüssigkeit zur externen Anfeuchtung der Wundregion
■ zur Unterstützung von Wundbettkonditionierung
■ zur Reduktion der Keimzahl in der Wunde
■ zur Reduktion der Oberflächenfeuchte der Wunde
■ zur Ödementlastung in Wunden, und/oder
■ zur Reduktion von Biofilmen an Wunden.
Ferner ist die Verwendung von Nanofasern zur Herstellung eines Wundpflegeprodukts gemäß obiger Beschreibung zur Verwendung - bzw. die Verwendung des Wundpflegeprodukts selbst - eines zu einem der folgenden Zwecke vorgesehen:
■ als Primärverband, der direkt als erster Verband auf der Wundoberfläche
anordenbar ist, oder
■ als Sekundärverband, der als zweiter Verband über einem Primärverband, z.B. einem Distanzgitter, oder über einem Wund-Gel anordenbar ist
Ferner ist die Verwendung eines Wundpflegeprodukts gemäß obiger Beschreibung zur vorgesehen, wobei dieses befeuchtet oder getränkt mit Elektrolyt in der Wundregion angeordnet wird.
Folgende Tabelle gibt einige kritische Parameter bevorzugter Ausführungsformen der Erfindung an PHYSICAL TEST UNITS TYPICAL Typ l Typ 2 Typ 3 PROPERTY VALUES
Mass Per Unit Area WSP g/m2 50 - 200 50 - 200 50 - 200 50-400
130.1(5)
Breaking Force WSP 110.4 MPa 1.5 - 2.0 0.2 0.2-0.6 4
(05)
Elongation (Strip) WSP 110.4 % 400 - 500 380 300-400 600
(05)
ABSORBENCY (@RT)
In Saline (0.9% WSP g/g 6.0 - 9.0 30-35 28-30 0.1 NaCl in water) - 30 240.2(05)
min
In Saline (0.9% WSP % 1400 1100 - 1300 100- NaCl in water) - 10.1(05) 150 10s
RETENTION CAPACITY (@RT)
In Saline (0.9% WSP g/g 4.0 - 6.0 14.0-15.0
NaCl in water) - 30 241.2(05)
min
Abbildungen
Die vorliegende Erfindung wird durch die im Folgenden gezeigten und diskutierten Figuren genauer erläutert. Dabei ist zu beachten, dass die Figuren nur beschreibenden Charakter haben und nicht dazu gedacht sind, die Erfindung in irgendeiner Form einzuschränken.
Fig. 1 zeigt ein Wundpflegeprodukt, aufweisend eine flächige Lage 1 aufweisend ein Nanofaser- Vlies aus einer hydrophilen TPU Nanofasermatrix. In besagte flächige Lage 1 sind zusätzlich superabsorbierende Polymere 2 eingebracht. Das Wundpflegeprodukt weist ferner eine wundabgewandte Seite auf, die mit einem flüssigkeitsundurchlässigen, elastischen Backsheet 3 versehen ist. Das Wundpflegeprodukt weist ferner eine haftende Schicht 4 auf, die an der wundzugewandten flächigen Seite des Wundpflegeprodukts angeordnet ist. Das Backsheet 3 steht dabei über die Ränder der flächigen Lage 1 aufweisend ein Nanofaser- Vlies über. Die haftende Schicht 4 ist dabei wie ein Rahmen nur im Bereich der Peripherie des Windpflegeprodukts angeordnet.
Zu Herstellung wurden Superabsorbierende Polymere in einer Polymerlösung homogen dispergiert, die dann einem Elektospinning-Prozess unterworfen wird, wobei die superabsorbierenden Polymere homogen in die Nanofaser-Matrix eingebettet werden.
Fig. 2 zeigt ein ähnliches Wundpflegeprodukt, aufweisend jedoch drei flächige Lagen 5, 6 und 7 aufweisend ein Nanofaser- Vlies. Dabei weisen die beiden außen liegenden Lagen eine andere Grammatur und einen andern SAP-Gehalt auf als die innere Lage.
Auf diese Weise kann sichergestellt werden, dass Flüssigkeit von der wundzugewandten Seite stets in die dahinterliegende Lage transportiert wird und es so nicht zu Nässestaus an der wundzugewandten Seite kommen kann.
Fig. 3 zeigt ein ähnliches Wundpflegeprodukt, aufweisend jedoch eine an der wundzugewandten flächigen Seite des Wundpflegeprodukts angeordnete haftende Schicht 4, die die gesamte wundzugewandte Seite bedeckt und die im zentralen Bereich 8 Poren oder Stanzungen aufweist, die einen Exsudatdurchtritt erleichtern.
Fig. 4 zeigt ein ähnliches Wundpflegeprodukt, bei welchem der Rand der flächigen Lagen aufweisend ein Nanofaser- Vlies eingefasst ist. Die Einfassung ist dabei aus dem Material des Backsheets und der haftenden Schicht gebildet. Zusätzlich ist der Randbereich mit einem Kleber 9 ausgefüllt, um die Einfassung zu fixieren.
Fig. 5 zeigt eine mikroskopische Aufnahme eines Nanofaser- Vlieses aufweisend superabsorbierende Polymere.
Weitere Ausführungsformen
Weitere Ausführungsformen sind im Folgenden beschrieben: Bevorzugt hat das erfindungsgemäße Wundpflegeprodukt, bzw. Teile davon, eine höhere Affinität zu proteinhaltigen Lösungen als zu salzhaltigen Lösungen.
Bevorzugt weist das erfindungs gemäße Wundpflegeprodukt eine Lage auf, die eine deutliche Dehnbarkeit in wenigstens eine Richtung zeigt-
Bevorzugt weist das erfindungs gemäße Wundpflegeprodukt eine Lage mit ungeschäumtem Polyurethan auf .
Bevorzugt weist das erfindungsgemäße Wundpflegeprodukt eine Lage auf, die zwischen einschließlich 3 und einschließlich 95 Vol.-% SAP enthält, bevorzugt 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 21; 22; 23; 24; 25; 26; 27; 28; 29; 30; 31; 32; 33; 34; 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80; 81; 82; 83; 84; 85; 86; 87; 88; 89; 90; 91; 92; 93; 94 oder 95%.
Bevorzugt weist das erfindungsgemäße Wundpflegeprodukt eine Lage auf, die zwischen einschließlich 3 und einschließlich 95 Gew.-% SAP enthält, bevorzugt 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 21; 22; 23; 24; 25; 26; 27; 28; 29; 30; 31; 32; 33; 34; 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80; 81; 82; 83; 84; 85; 86; 87; 88; 89; 90; 91; 92; 93; 94 oder 95%.
Bevorzugt weist das erfindungs gemäße Wundpflegeprodukt eine Lage auf die zwischen einschließlich 3 und einschließlich 95 Gew.-% Polyurethan aufweist, bevorzugt 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 21; 22; 23; 24; 25; 26; 27; 28; 29; 30; 31; 32; 33; 34; 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80; 81; 82; 83; 84; 85; 86; 87; 88; 89; 90; 91; 92; 93; 94 oder 95% als Masseanteil des Polyurethans.
Bevorzugt weist das erfindungs gemäße Wundpflegeprodukt eine Lage auf die zwischen einschließlich 3 und einschließlich 95 Vol.-% Polyurethan aufweist, bevorzugt 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 21; 22; 23; 24; 25; 26; 27; 28; 29; 30; 31; 32; 33; 34; 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80; 81; 82; 83; 84; 85; 86; 87; 88; 89; 90; 91; 92; 93; 94 oder 95% als Volumenanteil des Polyurethans.
Bevorzugt weist das erfindungsgemäße Wundpflegeprodukt einen Mehrschichtaufbau aus wenigstens zwei Lagen auf, wobei die erste Schicht frei ist von SAP, und die zweite Lage mindestens 5 Gew.-% SAP enthält.
Bevorzugt weist das erfindungs gemäße Wundpflegeprodukt eine Stärke (Bauhöhe) von zwischen einschließlich 1 und einschließlich 10 mm auf, bevorzugt 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10 mm; besonders bevorzugt zwischen einschließlich 2 und einschließlich 4 mm, bevorzugt 2.0; 2.1; 2.2; 2.3; 2.4; 2.4; 2.5 2.6; 2.7; 2.8; 2.9; 3.0; 3.1; 3.2; 3.3; 3.4; 3.5 3.6; 3.7; 3.8; 3.9 oder 4.0 mm.
Bevorzugt weist das erfindungs gemäße Wundpflegeprodukt eine besonders hohe Biegsamkeit und/oder eine besonders niedrige Steifigkeit auf.
Bevorzugt weist das erfindungsgemäße Wundpflegeprodukt Dialkylcarbamoylchlorid oder ähnlich apolare Stoffe auf.
Bevorzugt ist das erfindungs gemäße Wundpflegeprodukt so ausgestaltet, dass eine innere Lage eine größere Affinität zu aufgenommener Flüssigkeit hat als eine wundabgewandte Lage, so dass die aufgenommenen Flüssigkeiten erst bei Sättigung der inneren Lage in die wundabgewandte Lage durchtreten.
Bevorzugt ist das erfindungsgemäße Wundpflegeprodukt so ausgestaltet, dass sich wenigstens eine Lage des Wundpflegeprodukts bei Benässung und/oder Sättigung seitlich ausdehnt und ggf. Falten wirft.

Claims

Patentansprüche
1. Wundpflegeprodukt, aufweisend mindestens eine flächige Lage aufweisend ein Nanofaser- Vlies.
2. Wundpflegeprodukt gemäß einem der vorherigen Ansprüche, wobei es sich bei den Nanofasern um Fasern aufweisend Polyurethan handelt.
3. Wundpflegeprodukt gemäß einem der vorherigen Ansprüche, wobei mindestens eine der flächigen Lagen aufweisend ein Nanofaser- Vlies eine hydrophile TPU Nanofasermatrix aufweist
4. Wundpflegeprodukt gemäß einem der vorherigen Ansprüche, wobei mindestens eine der flächigen Lagen zusätzlich superabsorbierende Polymere aufweist.
5. Wundpflegeprodukt gemäß einem der vorherigen Ansprüche, wobei die superabsorbierenden Polymere
• in Partikel-, Faser- oder Granulatform auf eine Lage eines Nanofaser- Vlieses aufgestreut und mechanisch in die Nanofaser-Struktur eingearbeitet werden, oder.
• in einer Polymerlösung homogen dispergiert werden, die dann einem Elektospinning-Prozess unterworfen wird, wobei die superabsorbierenden Polymere homogen in die Nanofaser-Matrix eingebettet werden.
6. Wundpflegeprodukt gemäß einem der vorherigen Ansprüche, aufweisend zwei oder mehr flächige Lagen aufweisend ein Nanofaser- Vlies, wobei mindestens zwei davon eine unterschiedliche Grammatur und/oder einen unterschiedlichen SAP-Gehalt aufweisen.
7. Wundpflegeprodukt gemäß einem der vorherigen Ansprüche, wobei mindestens eine der flächigen Lagen eine Grammatur im Bereich zwischen > 150 g/m2 und < 500 g/m2 aufweist.
8. Wundpflegeprodukt gemäß einem der vorherigen Ansprüche, wobei mindestens eine der flächigen Lagen eine Grammatur im Bereich zwischen > 30 g/m2 und < 250 g/m2 aufweist.
9. Wundpflegeprodukt gemäß einem der vorherigen Ansprüche, wobei mindestens eine der flächigen Lagen einen SAP-Gehalt zwischen > 30 Gew.- und < 95 Gew.- aufweist.
10. Wundpflegeprodukt gemäß einem der vorherigen Ansprüche, wobei mindestens eine der flächigen Lagen einen SAP-Gehalt zwischen > 0 Gew.- und < 40 Gew.- aufweist.
11. Wundpflegeprodukt gemäß einem der vorherigen Ansprüche, aufweisend eine sandwichartige Anordnung der mindestens zwei flächigen Lagen, sowie eine wundabgewandte und eine wundzugewandte flächige Seite, wobei die Lage mit der geringeren Grammatur und/oder dem geringeren bis fehlenden SAP-Gehalt an der wundzugewandten Seite angeordnet ist.
12. Wundpflegeprodukt gemäß einem der vorherigen Ansprüche, aufweisend eine sandwichartige Anordnung mit mindestens drei flächigen Lagen, wobei eine innere Lage eine relativ höhere Grammatur und/oder einen relativ höheren SAP-Gehalt aufweist und zwei jeweils äußere Lagen eine relativ geringere Grammatur und/oder einen relativ geringeren bis fehlenden SAP-Gehalt aufweisen.
13. Wundpflegeprodukt gemäß einem der vorherigen Ansprüche, aufweisend ferner eine wundabgewandte und eine wundzugewandte flächige Seite, wobei die wundabgewandte Seite mit einem flüssigkeitsundurchlässigen und/oder elastischen Backsheet versehen ist.
14. Wundpflegeprodukt gemäß Anspruch 13, wobei das Backsheet über die Ränder der flächigen Lage aufweisend ein Nanofaser- Vlies übersteht.
15. Wundpflegeprodukt gemäß Anspruch 13 und/oder 14, ferner aufweisend eine haftende Schicht, die mindestens abschnittsweise an der wundzugewandten flächigen Seite angeordnet ist.
16. Wundpflegeprodukt gemäß einem der vorherigen Ansprüche, wobei der Rand mindestens einer der flächigen Lagen aufweisend ein Nanofaser- Vlies eingefasst und/oder versiegelt ist.
17. Wundpflegeprodukt gemäß Anspruch 16, wobei die Einfassung aus dem Material des Backsheets und/oder aus dem Material der haftenden Schicht gebildet ist.
18. Wundpflegeprodukt gemäß Anspruch 16, wobei die Versiegelung durch Thermosiegelung, Kleben, induktives Kleben, Vernähen oder Ultraschallsiegelung erzeugt ist.
19. Wundpflegeprodukt gemäß einem der Ansprüche 15 - 18, wobei die haftende Schicht mindestens einen physiologisch akzeptablen Kleber ausgewählt aus der Gruppe enthaltend Silikon, Hydrokolloid, oder Acrylat aufweist.
20. Wundpflegeprodukt gemäß einem der vorherigen Ansprüche, wobei das Backsheet und/oder mindestens eine Lage aufweisend ein Nanofaser- Vlies elastisch verformbar ausgestaltet ist.
21. Wundpflegeprodukt gemäß einem er vorherigen Ansprüche, ferner aufweisend mindestens ein wundheilungsförderndes Additiv.
22. Wundpflegeprodukt gemäß einem der vorherigen Ansprüche, wobei dieses
wundzugewandt eine mikroabrasive Oberfläche zur Förderung der Abtragung von Wundbelag aufweist.
23. Wundpflegeprodukt gemäß einem der vorherigen Ansprüche, wobei dieses
wundzugewandt ein Wunddistanzgitter, bevorzugt ein dreidimensionales
Wunddistanzgitter, aufweist
24. Wundpflegeprodukt gemäß einem der vorherigen Ansprüche, wobei dieses keine Hülle aufweist.
25. Wundpflegeprodukt gemäß einem der vorherigen Ansprüche, wobei dieses eine Hülle aufweist, die - beispielswiese durch Nähte oder Faltkanten - eine innere Fläche definiert, die in der Draufsicht 3% bis 80% größer ist als die Fläche einer darin angeordneten absorbierenden Lage.
26. Wundpflegeprodukt gemäß einem der vorherigen Ansprüche, wobei die Hülle aus zwei an den Rändern verbundenen flächigen Lagen besteht.
27. Wundpflegeprodukt gemäß einem der vorherigen Ansprüche, wobei dieses mit einem Elektolyt befeuchtet oder getränkt ist.
28. Kit of Parts aufweisend ein Wundpflegeprodukt gemäß einem der vorherigen
Ansprüche sowie ein Elektolyt zur Befeuchtung oder Tränkung desselben
29. Verwendung von Nanofasern zur Herstellung eines Wundpflegeprodukts gemäß
einem der vorherigen Ansprüche zur Verwendung zu einem der folgenden Zwecke:
• Behandlung einer chronischen Wunde
• Behandlung einer postoperativen Wunde bzw. Nahtstelle
• Behandlung einer Wunde, die zuvor einem Debridement unterzogen worden ist
• Auffüllung von Substanzdefekten bei tiefen Wunden
• Abdeckung einer stark konfluierten Wunde
• Ausfüllung von Wundtaschen, Wundtunneln oder Fisteln
• als Wundeinlage, d.h. in der Wunde und ohne Kontakt zur Umgebungshaut
■ zur Anbringung an traumatische, iatrogene oder diabetische Wunden
■ als Spender für zuvor eingegebene Flüssigkeit zur externen Anfeuchtung der Wundregion
■ zur Unterstützung von Wundbettkonditionierung
■ zur Reduktion der Keimzahl in der Wunde
■ zur Reduktion der Oberflächenfeuchte der Wunde
■ zur Ödementlastung in Wunden, und/oder
■ zur Reduktion von Biofilmen an Wunden.
30. Verwendung eines Wundpflegeprodukts gemäß einem der vorherigen Ansprüche
■ als Primärverband, der direkt als erster Verband auf der Wundoberfläche
anordenbar ist, oder
■ als Sekundärverband, der als zweiter Verband über einem Primärverband, z.B. einem Distanzgitter, oder über einem Wund-Gel anordenbar ist
31. Verwendung eines Wundpflegeprodukts gemäß einem der vorherigen Ansprüche, wobei dieses befeuchtet oder getränkt mit Elektrolyt in der Wundregion angeordnet wird.
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