WO2016054757A1 - Composición farmacéutica para prevenir, tratar y curar la rosácea que comprende baba de caracol, manzanilla y propóleo - Google Patents

Abstract

La presente invención se refiere a una composición farmacéutica conformada por baba de caracol Helix aspersa müller (Cryptophalus aspersus) (20% a 50%), extracto de manzanilla (1-4%), propóleo (1-4%) y aditivos y/o excipientes farmacéuticamente aceptables para formar una formulación de viscosidad baja, intermedia o alta (10 a 1000 Pa-s). Dicha composición en forma de loción, jabón, crema o gel, embebido en tela tipo gasa en forma de parche para ser aplicada sobre lesiones de los diversos tipos de rosácea. La composición puede contener además extractos naturales tales como extracto de caléndula, miel y aceites vegetales. Se reivindica además el procedimiento de obtención de la composición y su uso para preparar un medicamento o dispositivo para prevenir, tratar o curar lesiones derivadas de la rosácea, en la piel del rostro o del cuerpo.

Description

TITULO DE LA INVENCIÓN

Composición farmacéutica para prevenir, tratar y curar la rosácea que comprende baba de caracol, manzanilla y propóleo

DESCRIPCIÓN

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

La rosácea es una enfermedad poco frecuente de la piel, inflamatoria y crónica que se caracteriza por un enrojecimiento en la parte central de la cara con exacerbaciones y remisiones periódicas. Cuando la rosácea progresa, pueden desarrollarse otros signos y síntomas tales como eritema semipermanente, telangiectasias, pápulas, pústulas, enrojecimiento ocular, quemazón, ardor y picazón. En algunos casos, se produce el engrasamiento de la piel, especialmente notorio y característico cuando afecta a la nariz (rinofima) (Schmutz, 2014; Tuzun ef al, 2014).

A pesar de que suele afectar más a las mujeres, la rosácea tiende a ser más grave en los hombres. Aunque aparece entre los 30 y 40 años, la enfermedad se manifiesta agresivamente entre los 40 y los 50 años. Entre los síntomas principales de la rosácea se encuentran el eritema, el rubor persistente, los vasos sanguíneos dilatados o la aparición de pápulas y pústulas en la zona central del rostro. Además, en los estadios avanzados de la enfermedad, puede producirse una hinchazón en la nariz u otras zonas del rostro, debido a la hiperplasia de las glándulas (i) sebáceas.

Se estima que afecta a más de 45 millones de personas en todo el mundo. Afecta a personas de piel blanca, generalmente a personas de ascendencia europea noroccidental. En Gran Bretaña e Irlanda se la apoda "la maldición de los celtas" (Schmutz, 2014; Tan & Berg, 2013).

Aunque la etiología exacta de la rosácea no es bien conocida, ahora es ampliamente aceptado que se trata de una condición inflamatoria crónica que se produce en el contexto de una respuesta inmune alterada. El modelo actual para la etiología de la rosácea sugiere que los cambios ambientales inducidos por microbios (tales como Demodex folliculorum), cambios hormonales, o exposición a la luz UV son detectados por los receptores de reconocimiento de patrones del sistema inmunitario. Moléculas efectoras posteriores inducen ciertas vías de señalización, tales como citoquinas, quimioquinas y catelicidina. Especies reactivas de oxígeno (EROs) pueden entonces modificar la estructura cutánea a través de cambios vasculares, infiltración de linfocitos, el reclutamiento de neutrófilos, y la degradación del colágeno, que puede perpetuar esta respuesta. De acuerdo a ello, la mayoría de las terapias actuales son destinada a la modulación de diversos puntos de esta cascada inflamatoria (Schmutz, 2014; Cribier, 2014).

Clasificación

En abril de 2002 se constituyó un comité experto por parte de la National Rosácea Society Expert Comittee el cual definió explícitamente la rosácea y propuso una clasificación clínica en 4 diferentes subtipos, basados en los síntomas y signos predominantes (Sanz-Motilva, 2012). Los pacientes pueden presentar más de uno de los siguientes subtipos:

1. - Rosácea eritemato-telangiectática: se observa coloración rojiza permanente (eritema) con tendencia a un enrojecimiento mayor con facilidad. También es común que presente pequeños vasos sanguíneos visibles cerca de la superficie de la piel (telangiectasias) y posiblemente sensación de quemazón y picazón.

2. - Rosácea papulo-pustular: se aprecia algo de coloración rojiza permanente con granos enrojecidos (pápulas) que algunos pueden contener pus (pústulas) (que duran típicamente de 1 a 4 días); éste subtipo puede ser fácilmente confundido con el acné.

3. - Rosácea fimatosa: subtipo muy comúnmente asociado con rinofima (un engrosamiento de la nariz). Los síntomas incluyen engrasamiento de la piel, nodulos de superficie irregular y aumento de tamaño. Puede también afectar la barbilla (gnatofima), frente (metofima), mejillas, párpados (bléfarofima), y orejas (otofima). [2] Pequeños vasos sanguíneos superficiales visibles (telangiectasias) pueden apreciarse.

4. - Rosácea ocular: en este sub-tipo los ojos y párpados se observan enrojecidos, secos e irritados. Algunos otros síntomas incluyen sensación de cuerpo extraño, picazón y ardor. Existen otros términos descriptivos aplicados a las presentaciones de rosácea, pero éstas no son formalmente aceptadas como subtipos de rosácea, tales como rosácea granulomatosa y la rara y severamente dañina Rosácea fulminans (pyoderma facíale) que ocurre exclusivamente en mujeres después de la adolescencia y más comúnmente entrados los 20 años.

Cuadro clínico

Esta dolencia puede ser confundida y en algunos casos co-existir con el acné vulgaris y/o la dermatitis seborreica. La presencia de enrojecimiento en el cuero cabelludo u orejas sugiere un diagnóstico diferente o de co-existencia, ya que la rosácea es principalmente un diagnóstico facial (Cribier, 2014; Sarnoff, 2014).

Los pacientes que sufren rosácea a menudo reportan períodos de depresión, daño psicológico o pérdida de la autoestima debido a la desfiguración, las sensaciones de quemazón y ardor, y una disminución en la calidad de vida. Dichas dolencias resultantes pueden causar en los pacientes un aislamiento creciente llegando a coartar su predisposición a la interacción social mínima e incluso a pensar en el suicidio (Huynh, 2013).

Opciones terapéuticas para rosácea (Del Rosso et al, 2014; Sarnoff, 2014; Chang et al, 2014; Moustafa et al 2014)

La rosácea es una enfermedad cutánea crónica, pero es posible llegar a controlarla gracias al tratamiento médico y a unos cambios en el estilo de vida. Dependiendo de la gravedad de los síntomas clínicos, los dermatólogos recomiendan un tratamiento personalizado. Otro de los elementos importantes para controlar la rosácea es identificar y evitar los factores desencadenantes (factores que causan eritema o brotes de las lesiones cutáneas). Algunos de estos factores más conocidos son la exposición a la radiación UV, las condiciones climatológicas extremas, el consumo de alcohol, la comida picante o las bebidas calientes. Para minimizar el impacto dañino de los factores que inducen con mayor frecuencia a la rosácea se recomienda una protección constante frente a la radiación UV (ej. mediante la aplicación sistemática de productos de protección solar con filtros anti-UV altamente eficaces), permanecer en habitaciones frescas cuando en el exterior haga calor, llevar ropa protectora como sombreros de ala ancha o bufandas en caso de exposición a condiciones climatológicas extremas, reducir el consumo de bebidas calientes y comidas picantes.

Dado que la piel es muy sensible frente a las irritaciones, por tanto, se deben utilizar sólo productos suaves para el cuidado de la piel. Establecer un régimen diario adecuado para el cuidado de la piel puede ayudar a controlar el enrojecimiento. El tratamiento facial debe empezar con la limpieza del rostro con un producto limpiador suave sin jabón con agua tibia, con el fin de reducir posibles efectos irritantes. También es importante mantener -la. piel del rostro hidratada con un producto hidratante no comedogénicp, con un FPS de 15 o más para protegerla frente a las enfermedades inducidas por los rayos UV. Además, algunos productos contienen pigmentos verdes para contrarrestar de forma inmediata el aspecto rojizo del rostro.

La rosácea es una enfermedad que puede durar bastante, mejorar levemente y después volver a empeorar si no es tratada con tiempo y como es debido, el objetivo es controlar sus síntomas y hacer que la piel se vea lo mejor posible. Esta enfermedad no tiene cura, pero en algunos casos puede controlarse.

Para el tratamiento de la rosácea existen varias alternativas que permiten controlar la salida de granos y abultamientos causados por la enfermedad. Lo más difícil de tratar es el eritema de la piel, pues los medicamentos más usuales son los antibióticos que pueden tardar hasta dos meses en ejercer su efecto. De manera más radical, se pueden utilizar otros medios como la cirugía láser para aquellos granos que surgen en la cara o utilizando una aguja eléctrica delgada.

A continuación describiremos los principales tratamientos realizados para la patología: Terapia Sistémica

A pesar de que un patógeno bacteriano no se ha implicado claramente en la fisiopatología de la rosácea, los antibióticos tienen numerosas propiedades anti-inflamatorias, que incluyen la supresión de la migración de neutrófilos y de su quimiotaxis, inhibición de la angiogénesis, bloqueó de la producción de metaloproteinasas de la matriz (MMPs) y la inhibición de la activación, proliferación y migración de linfocitos y activación de citoquinas anti- inflamatorias. En este sentido, los fármacos sistémícos más comunes incluyen doxiciclina, eritromicina, minocicina, tetraciclina, metronidazol, y ocasionalmente dosis bajas de isotretinoina. Dosis bajas sub-antimicrobianas de doxiciclina oral han demostrado ser eficaces con menos riesgo de afectar a la flora endógena y menor probabilidad de desarrollo de cepas resistentes.

Opciones terapéuticas tópicas

Los medicamentos tópicos más comunes incluyen el ácido azeláico, metronidazol, eritromicina o sulfacetamida de sodio 10% y 5% de azufre. Recientemente, pimecrolimus en crema al 1 % se ha encontrado ser eficaz para rosácea leve a moderada.

La elección del vehículo (loción, crema, gel de espuma) puede influir en la tolerabilidad en pacientes que a menudo tienen una alt sensibilidad de la piel. Muchos pacientes con rosácea con piel muy sensible intentan remedios a base de hierbas y productos botánicos, tales como la matricaria, cúrcuma, harina de avena coloidal, niacinamida y extracto de quassia. Además, otras terapias alternativas, como la plata coloidal, aceite emulsionado, el aceite de orégano y la vitamina K se han promovido como posibles maneras de tratar rosacea. Mientras que muchos de los ingredientes son prometedores, hay una escasez de datos sobre los efectos de estos cosmecéuticos y más estudios son requeridos.

Los láseres y fuentes d« Euz

Tanto el láser de colorante pulsado y luz pulsada intensa son tratamientos que se han encontrado ser eficaces en la reducción del eritema de la rosácea apuntando selectivamente el pigmento rojo de la hemoglobina en los vasos sanguíneos, coagulación de la sangre térmicamente, y la destrucción de las paredes de los vasos sanguíneos sin dañar la piel. Modificaciones de estilo de vida

Mediante la modificación de algunos estilos de vida se puede reducir significativamente la incidencia de rosácea, tales como, evitar los factores desencadenantes (calor, frío, viento, la exposición al sol, problemas emocionales), cambios en la dieta (alimentos picantes, alcohol), el uso de protector solar a diario, productos de limpieza suaves y cuidado de la piel son también las medidas muy útiles para controlar la rosácea. Cosméticos para encubrir o disimular pueden contrarrestar el enrojecimiento y por lo tanto son complementos útiles para mejorar la calidad de vida y la autoestima en el manejo de esta condición crónica.

Últimas tendencias del mercado para el tratamiento de rosácea

Los agonista alfa-adrenérgicos como el tartrato de brimonidina y oximetazolina tienen capacidades vasoconstrictores potentes y efectos antienrojecimiento, por lo que son muy útiles en el tratamiento de rosácea. Se encuentran actualmente en gotas para los ojos para el glaucoma y un spray descongestionante nasal, respectivamente. El tartrato de brimonidina en gel tópico 0,33%, fue aprobado por la FDA en septiembre de 2013, para el tratamiento de eritema facial persistente de la rosácea. Por su parte, una forma tópica de oximetazolina, también ha demostrado ser un potente agonista parcial de los receptores alfa-1 y alfa-2 reduciendo el eritema facial. Sin embargo, no existen buenos ensayos clínicos controlados y aleatorizados para estos fármacos.

Adicionalmente, la ivermectina oral y tópica se ha estudiado para el tratamiento de la rosácea pápulo-pustulosa, mostrando beneficios; sin embargo, sólo ivermectina tópica al 1 % crema se ha estudiado en ensayos clínicos controlados aleatorios. En definitiva, a medida que nuestra comprensión de la etiología de la rosácea sigue evolucionando, también lo harán nuestras opciones para intervenciones terapéuticas.

De acuerdo a lo anterior, el autor de la presente invención han investigado el potencial de diversas formulaciones de productos naturales y baba del caracol Helix aspersa Müller como alternativa terapéutica y cosmética para esta patología.

Helix aspersa Müller

El caracol común de jardín Helix aspersa Müller, también conocido como Cryptomphalus aspersus es un molusco gasterópodo del orden Pulmonata, de vida terrestre. Es una de las varias especies del género Helix, muy similares, y también denominados caracoles. Para desplazarse requiere de la secreción de un mucus o baba, que al solidificar le sirve como un soporte que lo aisla del medio ambiente desfavorable (operculación). Otros nombres usados son Cryptomphalus aspersus, Cornu aspersum y Cantareus aspersus. Es hermafrodita, ovíparo y posee una concha calcárea enrollada en espiral. La baba de caracol apta para aplicación cosmética se obtiene de caracoles en ayunas a los que se ha provocado un estado de estrés mediante estimulación inocua (por radiaciones o estrés mecánico). Esta estimulación no altera la supervivencia del animal y se puede repetir varias veces durante su ciclo de vida. La baba segregada ante estos estímulos externos tiene capacidad de reparar la piel del caracol y protegerlo de las agresiones externas. Estas propiedades se pueden extrapolar para la formulación y aplicación de preparados de uso cosmético (Abad R, 1996).

La baba de caracol, particularmente de la especie Cryptomphalus aspersus o Helix aspersa Müller, se encuentra constituida principalmente por los siguientes principios activos, considerados los más relevantes:

Alantoína (glioxil-diurea): estimulante de la proliferación celular de la piel. Ayuda a eliminar los tejidos necróticos, inviables, sustituyéndolos por tejidos nuevos y es antiirritante. Promueve y acelera los procesos de cicatrización natural en el cuerpo. También se ha mencionado que es un proliferante celular y estimulante de la epitelización y ayuda a limpiar y a eliminar el tejido necrótico, acelerando el crecimiento del tejido nuevo sano (Sznitowska M & Janícki S, 1988). La FDA no tiene reconocida a la alantoína como un agente curativo de heridas, pero si corrió un protector de la piel, clasificado dentro de la categoría I es decir seguro y efectivo.

Acido Glicólico (ácido hidroxiacético). Es un compuesto orgánico natural de cadena molecular más pequeña, lo que le permite penetrar la piel más rápidamente a estratos más profundos. Este ácido es ampliamente utilizado en tratamientos dermatológicos, para desvanecer en cualquier sección de piel arrugas, estrías, cicatrices, disminuir el acné, principalmente. Como es un irritante, se recomienda usarlo con extractos vegetales, colágeno y vitaminas que apoyan la reconstrucción celular (Denda S, 2010). La acción de este tratamiento es la de disminuir el grosor del estrato corneo de la piel y aumentar el grosor del estrato de Malpigio. También es un excelente exfoliador y ayuda a que otros componentes penetren en la piel con mayor facilidad (Elson ML, 1993, Tribó ef a/, 2004).

Elastina: Proteína de 70 kDa, presente en todos los vertebrados, con funciones estructurales que proporciona resistencia y elasticidad a los tejidos. Posee gran capacidad de expansión, lo que permite, frente a un tratamiento de heridas, la curación por expansión de los tejidos en regeneración (Sage & Gray, 1977; Young GL & Jewell D, 2000).

Colágeno: permite el recambio del colágeno desnaturalizado y la producción de inhibidores de metaloproteinasas (TIMP), lo que facilita la regulación entre la síntesis y la degradación de los componentes de la dermis. Mejora el .citoesqueleto celular, ya que induce la proliferación y activación de los fibroblastos gracias a la actividad beta- EGF. En consecuencia, aumenta la producción de ácido hialurónico, de fibras de colágeno y elastina y el depósito de fibronectina en la matriz extracelular, por lo que se favorece el sostén dérmico (Young GL & Jewell D, 2000).

Finalmente, los antibióticos naturales contenidos igualmente en la baba de caracol, son sustancias capaces de actuar contra bacterias presentes habitualmente en la piel, en especial Eschericia Coli, el Staphylococcus aureus, Pseudomona Aeruginosa y el Acné vulgaris, protegiendo de su infección. Junto a estos componentes más relevantes, la presencia de vitaminas y antibióticos se estima que permite una mayor velocidad de regeneración de la piel, disminución de la inflamación, y una inhibición de los procesos infectivos característicos de las lesiones a la piel, todos ellos aspectos relevantes para el tratamiento de una patología como la rosácea.

Al respecto resulta particularmente destacable que las evidencias empíricas apuntan a que todos los componentes de la baba de caracol, en conjunto, particularmente la especie chilena (Helix aspersa müller) actúan de manera sinérgica, un aspecto relevante a analizar dentro de la presente solicitud.

DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCIÓN

El solicitante de la presente invención desde algunos años se ha dedicado al desarrollo de productos en base de baba de caracol de especies nacionales. Su desarrollo ha sido eminentemente cosmetológico, generando diversos productos que incluyen: crema facial de manos y de cuerpo, shampoo, acondicionador, jabones de baño, todos ellos registrados y comercializados actualmente.

Considerando que los componentes de la baba de caracol poseen las propiedades cicatrizantes, regenerativas, inmunosupresoras y antisépticas, entre otras, se estimó generar un producto mixto, con componentes de origen natural, específicamente formulado para la curación de la piel de enfermos con diversos tipos de rosácea.

Los inventores de la presente solicitud evaluaron inicialmente el producto de manera dermo-cosmética y como parte del uso popular que se le está dando a la baba de caracol, aprovechando claramente sus extraordinarias cualidades que se han podido visualizar en algunas personas con distintas afecciones a la piel, particularmente rosácea (figura 2). Se ha utilizado el producto como complementario a los tratamientos y se ha podido apreciar que la formulación con baba de caracol en estudio no sólo cumple funciones paliativas, sino curativas de rosácea. Por ello, es sorprendentemente claro que la baba de caracol presenta una actividad que sobresale a los tratamientos convencionales, particularmente sobre el eritema y la teleangiectasia producida en la enfermedad. La presente invención se dirige además al desarrollo de una aplicación/dispositivo, a partir del producto desarrollado, que será más eficiente y efectiva que el tratamiento actual, que es esencialmente paliativo. Este tratamiento puede, en el mejor de los casos, detener el desarrollo de la rosácea y eliminar completamente el eritema y la teleangiectasia producidas. El uso del producto puede permitir además, la descamación de la piel muerta y regeneración de nueva piel debido a las propiedades ya descritas de sus componentes.

El producto/composición es una aplicación/dispositivo a modo de parche o venda (figura 3), de fácil uso tanto para el personal calificado, como por el propio paciente, de tamaño variable. Su uso es complementario a cualquier otro tratamiento.

La investigación previa del estado del arte realizada muestra una serie de manuscritos científicos que describen los método tradicionales antes mencionado y patentes asociadas a los mismos composiciones y procedimientos. A modo de ejemplo, la patente US 2014161747 (compositions comprinsing avermectin/azelaic acid compound useful for treating e.g. rosacea) describe una composición de tipo farmacéutico dermatológica para el tratamiento de desórdenes de la piel, tales como rosácea. Estos compuestos ya han sido descritos en nuestra memoria y no tienen relación con la presente invención. Por otra parte, la patente CN 1035666208 (Traditional Chínese medicine composition for treating rosacea) se refiere a una formulación que contiene scutellaria baicalensis, gardenia jasminoides, peach kernel, Chínese angélica, szechuan lovage rhizome, cártamo, folium eriobotryae, radix scrophulariae, testículo and rhizoma phragmitis, una combinación de productos naturales chinos que no interfieren de ninguna manera con la presente invención. De acuerdo a lo anterior, se ha concluido que no existe nacional ni mundialmente una alternativa similar a la formulación de la presente invención, ni tampoco su uso para tratar rosácea, por lo que éste producto sería novedoso, inventivo y ciertamente con clara aplicación industrial, los tres aspectos fundamentales para la aceptación de una patente. Tanto la formulación como la forma de aplicación no son obvias debido a que en análisis previos de nuestro grupo se ha podido observar una sinergia de sus componentes en el tratamiento. EJEMPLOS

Los ejemplos que a continuación se señalan se incorporan a título exclusivamente ilustrativo para favorecer la comprensión del pliego y no significan que limiten en modo alguno los alcances de las reivindicaciones que se solicitan.

Ejemplo 1 : Ejemplo de formulación a) Formulación de la loción

b) Formulación del Jabón

d) Formulación para Gel de Cara y Cuerpo

1 . 50 gramos crema de cara y cuerpo (c)

2. 30 gramos de Baba esterilizada,

3. 10 gramos de vaselina

4. 10 ml_ de agua bi-destilada o suero fisiológico Ejemplo 2: Fabricación de la formulación en parche en gel

Para la fabricación de un gel para 15 a 20 parches en forma se realiza el siguiente procedimiento:

50 gramos de crema de cuerpo son esterilizadas mediante autoclave a 150°C, con un tiempo de elevación de temperatura, tiempo de exposición y tiempo de enfriado (30 minutos), luego se agregan 30 gramos de la formulación (ejemplo 1 ) esterilizada, se homogeniza con agitación, luego se agrega vaselina líquida 10 gramos y agua bi- destilada 10 mL, para mantener la humedad. Se homogeniza para luego someter las gasas a embebido con la formulación gelatinosa de viscosidad entre 500 a 1 .000 P.a.s.

Ejemplo 3. Administración y posología

El producto se aplica a modo de loción, crema, gel o parche que contenga estas formulaciones, directamente sobre la lesión de la siguiente manera, en los siguientes casos:

Lesiones de Rosácea en piel de cara y cuerpo

El producto se aplica en la cara y el cuerpo de las personas enfermas de rosácea, de la siguiente manera:

Caso 1: Rosácea eritemato-telangiectática (Figura 2a): se aplica por un minuto el jabón o gel por la zona afectada, utilizando. El tratamiento es por los menos 3 veces al día y luego se enjuaga con mucho agua para finalmente aplicar la crema/loción corporal en la zona afectada.

* Se recomienda hacer este aseo dos veces al día.

Caso 2: Rosácea papulo-pustular (Figura 2b); En los enfermos que tengan lesiones graves de rosácea, con eritema evidente, acné y lesiones severamente irritantes se debe aplicar el parche de gel (figura 3) en la zona afectada, en la noche y dejarlo hasta la mañana siguiente, luego se lava la zona con abundante agua y se aplica la crema/loción corporal en la zona afectada. Este proceso se debe realizar durante 7 a 10 días.

Caso 3. Rosácea fimatosa (Figura 2c): se aplica el jabón en la nariz con una esponja, al menos 5 veces y luego se enjuaga con mucho agua. Luego se aplica la crema/loción corporal, hasta total absorción.

* Se recomienda hacer este aseo dos veces al día. LEYENDA DE LOS DIBUJOS

Figura 1 : Fotografía de la cepa Helix aspersa müller óe caracol

Figura 2: Ejemplo de lesiones características de rosácea. a) Rosácea eritemato- telangiectática, b) Rosácea papulo-pustular, c) Rosácea Fimatosa.

Figura 3: Forma y dimensiones de los diversos parches de gasa o vendas embebidas en gel de la invención con objetivo terapéutico.

REFERENCIAS

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Claims

REIVINDICACIONES

1. Una composición farmacéutica CARACTERIZADA porque está conformada por baba de caracol Helix aspersa Müller (Cryptophalus aspersus) (20- 50%), extracto de manzanilla (1 -4%) y propóleo (1 -4%), y aditivos y/o excipientes farmacéuticamente aceptables que generan una formulación de viscosidad baja, intermedia o alta (10 a 1.000 Pa-s), en forma de loción, crema, jabón o gel.

2. Una composición farmacéutica de acuerdo a la reivindicación 1 CARACTERIZADA porque está conformada por baba de caracol Helix aspersa Müller (Cryptophalus aspersus) (20%), extracto de manzanilla (3%) y propóleo (3%), aditivos y/o excipientes farmacéuticamente aceptables que generan una formulación de viscosidad entre 10 a 500 Pa-s.

3. Una composición farmacéutica de acuerdo a* la reivindicación 1 CARACTERIZADA porque posee una viscosidad entre 50 y 1.000 Pa-s y se encuentra embebida en tela tipo gasa en forma de parche o venda para ser aplicada sobre lesiones generadas por la rosácea.

4. La composición de la reivindicación 1 CARACTERIZADA porque se encuentra en estado de loción, jabón, crema o gel.

5. La composición de la reivindicación 1 CARACTERIZADA porque el contenido de baba de caracol fluctúa en alrededor de 20% hasta 50%, preferentemente entre 20% y 30%.

6. La composición de la reivindicación 1 CARACTERIZADA porque entre los aditivos o excipientes pueden incluirse otros extractos naturales tales como extracto de ortiga, extracto de caléndula, miel y aceites vegetales.

7. Procedimiento de obtención de una composición de acuerdo a la reivindicación 4 CARACTERIZADA porque a) se agrega crema de cuerpo esterilizada y enfriada con bajo contenido de baba de caracol, b) se adiciona baba de caracol Hélix aspersa Müller esterilizada, c) se agrega extracto de manzanilla y miel, d) se homogeniza con agitación, e) luego se agrega vaselina líquida y agua bi- destilada, y f) se homogeniza hasta obtener una formulación gelatinosa.

8. Procedimiento de obtención de la composición de acuerdo a' la reivindicación 7 CARACTERIZADA porque se agregan componentes adicionales, tales como extractos naturales de ortiga, caléndula, miel y aceites vegetales.

9. Uso de la composición de la reivindicación 1 CARACTERIZADO porque sirve para preparar un medicamento o dispositivo útil para prevenir o tratar los diversos tipos de patologías de la rosácea.

10. Uso de la composición de la reivindicación 9 CARACTERIZADO porque sirve para preparar un medicamento o dispositivo útil para prevenir o tratar lesiones derivadas de la rosácea de tipo papulo-pustular.

1 1. Uso de la composición de la reivindicación 10 CARACTERIZADO porque sirve para preparar un medicamento o dispositivo útil para prevenir o tratar lesiones derivadas de la rosácea de tipo eritemato-telangiectática.

12. Uso de la composición de la reivindicación 10 CARACTERIZADO porque sirve para preparar un medicamento o dispositivo útil para prevenir o tratar lesiones derivadas de la rosácea de tipo fimatosa.