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WO2015136192A1 - Dispositif de brachytherapie -methode therapeutique associee - Google Patents

Dispositif de brachytherapie -methode therapeutique associee Download PDF

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Publication number
WO2015136192A1
WO2015136192A1 PCT/FR2015/050539 FR2015050539W WO2015136192A1 WO 2015136192 A1 WO2015136192 A1 WO 2015136192A1 FR 2015050539 W FR2015050539 W FR 2015050539W WO 2015136192 A1 WO2015136192 A1 WO 2015136192A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
needle
channel
pusher
tumor
echo
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Ceased
Application number
PCT/FR2015/050539
Other languages
English (en)
Inventor
Andriy BONDARYEV
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
CENTRE HOSPITALIER DE LENS
Original Assignee
CENTRE HOSPITALIER DE LENS
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by CENTRE HOSPITALIER DE LENS filed Critical CENTRE HOSPITALIER DE LENS
Priority to EP15714575.6A priority Critical patent/EP3116596A1/fr
Publication of WO2015136192A1 publication Critical patent/WO2015136192A1/fr
Anticipated expiration legal-status Critical
Ceased legal-status Critical Current

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Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N5/00—Radiation therapy
    • A61N5/10—X-ray therapy; Gamma-ray therapy; Particle-irradiation therapy
    • A61N5/1001—X-ray therapy; Gamma-ray therapy; Particle-irradiation therapy using radiation sources introduced into or applied onto the body; brachytherapy
    • A61N5/1007—Arrangements or means for the introduction of sources into the body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N5/00—Radiation therapy
    • A61N5/10—X-ray therapy; Gamma-ray therapy; Particle-irradiation therapy
    • A61N5/1001—X-ray therapy; Gamma-ray therapy; Particle-irradiation therapy using radiation sources introduced into or applied onto the body; brachytherapy
    • A61N5/1007—Arrangements or means for the introduction of sources into the body
    • A61N2005/1011—Apparatus for permanent insertion of sources
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N5/00—Radiation therapy
    • A61N5/10—X-ray therapy; Gamma-ray therapy; Particle-irradiation therapy
    • A61N5/1001—X-ray therapy; Gamma-ray therapy; Particle-irradiation therapy using radiation sources introduced into or applied onto the body; brachytherapy
    • A61N5/1027—Interstitial radiation therapy

Definitions

  • the present invention relates to a brachytherapy device which comprises a needle capable of being inserted into the channel of an endoscope echo.
  • the endobrachytherapy method is widely used in the management of malignant tumors of various organs (prostate, cervix, endoluminal bronchial tumors, ENT cancer).
  • One of the techniques used in the treatment of prostate cancer for example, is the implantation of 1125 radioactive mini-containers into the prostate under ultrasound control by an endo-rectal ultrasound probe. This treatment is a direct intra-tumor implantation of the radioactive source which thus minimizes the harmful effects of radiation on the healthy tissues of neighboring organs.
  • this device is as follows: the tube containing the containers being in the cannula, the patient's skin is pierced with the beveled end of the latter in a translational movement. The beveled end is placed near the tumor. The pusher is inserted into the cannula at the back of the tube containing the radioactive containers. By slidably removing the cannula, the pusher remaining stationary, the tube is removed from radioactive containers out of the cannula without it moving in the body of the patient.
  • CT scans are currently being used to guide the percutaneous implantation of 1125 permanent implantable radioactive sources for the treatment of bronchopulmonary tumors. Other radioactive sources are used in superficial direct application on the surface of endoluminal tumors.
  • An object of the present invention is to provide a novel brachytherapy device.
  • Another object of the present invention is to provide a brachytherapy device which is suitable for the treatment in particular of mediastinal and / or intra-abdominal cancerous tumors as well as for invaded mediastinal lymph nodes (mono or multi-site N2), in particular adjacent mediastinal lymph nodes. at the bronchial or tracheal wall.
  • a brachytherapy device which is suitable for the treatment in particular of mediastinal and / or intra-abdominal cancerous tumors as well as for invaded mediastinal lymph nodes (mono or multi-site N2), in particular adjacent mediastinal lymph nodes. at the bronchial or tracheal wall.
  • the present invention provides a device for placing radioactive containers at the level of a cancerous tumor of the type comprising a hollow needle adapted to receive at least one radioactive product container and a pusher slidably mounted in said needle according to the length of the latter and for pushing said container out of said needle.
  • At least said needle is adapted to be inserted into the channel of an echo-endoscope.
  • the needle can thus be a flexible tube or a hollow fiber having a beveled end adapted to penetrate a tumor.
  • the pusher is also adapted to be inserted into said echo endoscope channel.
  • said needle is flexible at least on a portion extending from said beveled end.
  • the needle being flexible it can deform including elastically; it can thus be handled and guided easily through the echo-endoscope channel. By bearing against the wall of the latter, the needle can be directed towards the tumor.
  • the pusher is also flexible so as to conform to the shape of the needle which bends in the channel. At least its portion which cooperates with the needle is flexible.
  • the device further comprises a protective envelope of said needle, said envelope comprises an opening for allowing the passage of said beveled end and is flexible at least over a portion of length extending from said opening, said needle being rotatably mounted in said protective casing and the rotation of said needle in said casing causes said needle in translation in said casing.
  • At least the portion of the envelope that is adapted to be accommodated in the echo endoscope channel is also flexible, so as to follow the movements of the needle.
  • the protective cover protects the endoscope echo channel from the beveled tip of the needle that could damage or pierce it.
  • the protective envelope also allows the two aforementioned combined movements of the needle in said envelope and in the endoscope echo channel, when the device of the invention is introduced into such a channel.
  • the device of the invention further comprises an element forming a portion of the channel of an endoscope echo, said needle possibly rotatably mounted in said protective envelope is slidably inserted in said channel along its length. and the device also comprises means for fixing said needle on said element.
  • the device comprises adjustment means in position of said needle in said channel.
  • said fixing means comprise a hollow support which extends said channel and a clamping ring which cooperates with said element forming said channel and said hollow support for fixing said support on said element.
  • said adjustment means in position of said needle in said channel comprise a threaded rod which passes through the wall of the support and cooperates with the outer surface of said needle / protective envelope for the frictional locking of said needle.
  • the device of the invention further comprises locking means in position of said needle in said endoscope echo channel.
  • said locking means in position comprises a nut rotatably mounted on the outer surface of said needle; said nut is adapted to abut against the end of said casing and / or said support facing the end of said pusher.
  • the device may comprise at least one radioactive product container housed directly in the light of said needle or inserted in a flexible sheath, itself housed in said needle; said sheath has an opening at each of its ends for the passage of the container out of the sheath and for the passage of said pusher.
  • the device of the invention may also comprise, in addition, a plug of material capable of preventing the propagation of radiation; the plug is disposed at one end of said sheath so as to prevent said container from coming out of said needle, when said needle contains said sheath.
  • the cap can also be mounted on the beveled end of the needle or on its other end.
  • the sheath may be flexible, made of metal or any other material, in particular of radio-protective material. .
  • the pusher comprises a stopper.
  • This stopper can be clipped onto the rod and its position can be adjusted along said pusher.
  • said envelope comprises at its end surrounding said beveled end of said needle protection means to prevent its piercing by said beveled end of said needle.
  • These means of protection may be metal or polymer rings spaced apart from one another along a portion of the sheath or a spring surrounding a portion of the sheath, at the beveled end of the needle.
  • the end of said needle comprises, in particular at its bevelled end, a visualizable material by echo graphie, which allows to locate the position of the end of the needle by echo graphie and thus to avoid the vessels and surrounding organs.
  • the present invention also relates to a device comprising a needle according to the invention and an endoscope, more particularly an endoscope echo which has an endoscope echo channel, said needle being at least partially housed along its length in said channel.
  • the needle may have a length of at least 600 mm, for example 700 mm.
  • the diameter of the thinnest part of the needle may be, for example, of the order of 1 mm or 1, 2 mm.
  • Such a needle may contain a container of radioactive product, in particular 1125.
  • the present invention also relates to a method of treating cancerous tumors by brachytherapy, in particular mediastinal and intra-abdominal tumors according to which said tumor is located and an implanted radioactive product container is implanted in said tumor.
  • an echo-endoscope which has a channel and a hollow needle which has a tapered end and contains said container of radioactive product and, in addition, a pusher slidably mounted in said needle, is provided said channel in the vicinity of said tumor, said needle is inserted into said channel, said tumor is pierced with said beveled end, and the pusher is actuated so that its end located in said needle abuts against said container, is removed. said needle of said tumor while leaving said pusher in place.
  • said needle is rotatably mounted in said channel, the rotation of said needle causes its displacement in translation in said channel, and said tumor is perforated by a combined movement of rotation and translation of said needle in said channel.
  • said channel is disposed near said tumor by introducing said echo-endoscope through an intubation probe disposed in the respiratory system of the patient or directly in the patient's digestive tract.
  • the method according to the invention comprises the use of an echo-endoscopic guidance technique for implantation of permanent radioactive containers, in particular of 1125, in real time, for endobrachytherapy of tumors.
  • Echo-endoscopy is here proposed for the therapeutic purpose of the adjacent extraluminal or mixed bronchopulmonary (or digestive) tumor for which other therapies are no longer indicated (tumor already irradiated in recurrence or in an unoperable patient). This approach is never used for implantation guidance of radioactive sources in bronchial or digestive extraluminal tumor through natural pathways.
  • protective radio refers to a material capable of limiting the propagation of radiation; it can be lead, for example.
  • radioactive product refers in particular to cesium-131, palladium-103 and iodine-125. Those skilled in the art are able to choose the most effective radioactive isotope, depending in particular on its radioactive half-life and the type of radioactive isotope. tumor to be treated.
  • FIG. 1A shows a sectional view along a longitudinal plane of the end of the sheath containing a radioactive product container and the end of the piston according to a first embodiment of the device of the invention
  • FIG. 1B shows a partial longitudinal sectional view at the end of the needle which cooperates with the pusher, of the first embodiment shown in FIG. 1A;
  • FIG. 2 shows a longitudinal section of the beveled end of the needle according to a particular embodiment of the invention
  • FIG. 3 represents radioactive containers of type 1125 (Seed
  • FIG. 4 schematically shows the device of the invention cooperating with an echo-endoscope
  • FIG. 5 shows a longitudinal sectional view of a second embodiment of the device of the invention.
  • the radioactive product container 1 is disposed in a sheath 2, cylindrical and deformable material, for example metal.
  • the sheath 2 is thus flexible along its length.
  • the pusher 3 is introduced into the sheath 2 and abuts the rear of the container 1.
  • a plug of radio-protective material equips the open end of the sheath 2, located opposite the end of the pusher 3.
  • This plug 5 is removable; it makes it possible to transport the sheath 2 and the device according to the invention containing it without risk of losing the container 1, while limiting the risks of irradiation for the user.
  • the sheath is also made of radio protective material.
  • the latter comprises a needle 4 in which the sheath 2 is inserted and a fixing ring (not referenced) of the sheath 2 in the needle 4.
  • the pusher 3 comprises a stop 6 which is detachably engaged in a circular groove formed on the section of the pusher 3.
  • the end of the needle 4 which allows the exit of the container 1 is tapered.
  • the sheath 2 protrudes from the edge of the tapered end to prevent the incomplete expulsion of the container of radioactive product, during the implantation of the latter.
  • Fig. 3 represents a plurality of radioactive product containers which can be housed one behind the other in the sheath 2, their length being parallel to the length of the sheath 2.
  • the echo endoscope tube 200 which forms the echo endoscope channel is introduced close to the tumor T.
  • the ultrasound head 10 generates a linear beam 40.
  • the needle 4 being flexible, it can be deformed so as to exit in a direction not parallel to the channel of the endoscope echo. It can be inclined and deformed so that its beveled end stings and enters the tumor T.
  • the needle 4 is flexible and can bend along its length. It has on its surface at least one thread 41.
  • the needle 4 being hollow, it contains, as shown, two containers of radioactive product 1 which are not contained in a sheath but directly housed in the lumen of the needle 4.
  • the end of the needle 4 which is opposite at the tapered end comprises a handle 43.
  • a nut 45 is rotatably mounted on the outer surface of the needle 4, along the portion of the needle 4 disposed outside the casing 7.
  • the Needle 4 can thus have two different threads along its length.
  • the needle 4 is surrounded by a cylindrical envelope 7 in which the needle 4 is rotatably mounted.
  • the pusher 3 is slidably mounted in the needle 4.
  • the portion 71 of the casing 7 which is opposite the beveled end of the needle 4 has an internal thread 73 formed in a thicker portion. This internal thread 74 cooperates with the external thread 41 of the needle 4.
  • the pusher 3 comprises a gripping member 31 and a clipped abutment 6. At least the part of the casing 7 which does not have the thread 73 is also flexible so as to be able to accompany the deformations and movements of the needle 4.
  • the rod of the pusher 3 is flexible and has a plurality of grooves spaced apart from each other by a distance equal to the length of the container 1 + 2mm.
  • the device of the invention comprises an external echo endoscope endpiece 30 which defines a portion of the endoscope echo channel 310.
  • the end 33 of the outer endpiece 30 which is oriented toward the gripping element 31 comprises an external thread 35.
  • the device comprises also a cylindrical support 9 whose one end comprises an annular rim 91 which extends in a plane substantially perpendicular to the length of the support cylinder 9.
  • a fixing ring 100 which cooperates with the thread 35 of the tip 30 and with the rim annular 91 of the support cylinder is used to fix the end 33 on the flange 91.
  • the tip 30 is secured to the support cylinder 9 by means of the ring 100.
  • the needle 4 is inserted by rotation in the casing 7 and the casing 7 is slidably mounted in the assembly end 30-cylinder support 9
  • a perforation 93 is formed in the wall of the support cylinder 9; a threaded rod 95 equipped with a head and a flat end makes it possible to block the casing 7 in the support cylinder 9.
  • the patient is placed under general anesthesia with assisted ventilation under laryngeal mask or tracheal intubation.
  • the endoscope is introduced by the intubation tube, the laryngeal mask or directly into the digestive tract (esophagus) depending on the location of the tumor to be treated.
  • the tumor is identified with a color echo-doppler and the vascular network is assessed near the tumor.
  • the support cylinder 9 is mounted on the end piece 30 of the endoscope echo channel and by translational displacement of the envelope 7 in the support cylinder 9 the length of the portion of the envelope 7 and thus of the needle 4 is adjusted. inserted into the endoscope echo channel.
  • the threaded rod 95 is tightened so that its end comes into abutment with the outer surface of the envelope 7.
  • the needle 4 By turning the needle 4 by means of the handle 43, the needle 4 is advanced in the envelope 7.
  • the tumor is then penetrated in a combined rotational and translational movement, checking by ultrasound, in real time, that the needle remains at a distance from the blood vessels.
  • the nut 45 is rotated so as to position it in abutment against the end of the casing 7 protruding from the support 9.
  • the needle 4 and the casing 7 which cooperate in rotation are thus locked in position in the echo-endoscope channel 310. If the needle does not contain already the containers of radioactive product, it is placed or places directly in the needle 4 after removing the pusher 3.
  • the nut 45 ensures a good locking of the needle 4 which allows to insert, without risk of displacement of the needle 4, the containers 1 in the light of the latter.
  • the pusher 3 is replaced.
  • the pusher 3 is then pushed towards the beveled end of the needle 4 so as to pull the container (s) 1 out.
  • the stop 6 limits the stroke of the pusher 3 and allows precise positioning of the container 1 in the tumor.
  • the needle 4 is removed by turning it in the opposite direction to that previously used. Ultrasound control is performed on the position of the implanted container 1 in the tumor.
  • the abutment 6 is then moved into a further groove and the aforementioned steps are repeated so as to implant the container 1 situated just behind the one that has just been implanted.
  • the endoscope echo used may be an EBUS or EUS endoscope.
  • the tumor may be located in the mediastinal lymph nodes, in the lung; it may also be a malignant digestive tumor or a mediastinal tumor or an invaded mediastinal lymph node.

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Abstract

La présente invention concerne un dispositif pour la mise en place de conteneurs radioactifs (1) au niveau d'une tumeur cancéreuse du type comprenant une aiguille creuse (4), apte à recevoir au moins un conteneur de produit radioactif (1) et un poussoir (3) monté coulissant dans ladite aiguille (4) selon la longueur de cette dernière et permettant de pousser ledit conteneur (1) hors de ladite aiguille (4). Selon l'invention, au moins ladite aiguille (4) est apte à être insérée dans le canal d'un écho-endoscope (310).

Description

DISPOSITIF DE BRACHYTHERAPIE -METHODE THERAPEUTIQUE
ASSOCIEE
La présente invention concerne un dispositif de brachythérapie qui comprend une aiguille apte à être insérée dans le canal d'un écho endoscope.
La méthode d'endobrachythérapie est largement utilisée dans la prise en charge des tumeurs malignes de différents organes (prostate, col de l'utérus, tumeurs bronchiques endoluminales, cancer ORL). L'une des techniques utilisées dans le traitement du cancer de la prostate, par exemple, est l'implantation de mini-conteneurs radioactifs d'1125 dans la prostate sous contrôle échographique par une sonde échographique endo-rectale. Ce traitement est une implantation directe intra-tumorale de la source radioactive qui minimise ainsi les effets néfastes des radiations sur les tissus sains des organes voisins.
Des dispositifs spécifiques sont utilisés pour la mise en œuvre de la brachythérapie. Ces dispositifs permettent de positionner précisément les mini conteneurs radioactifs qui vont rester à demeure dans le corps du patient. Ainsi, le document US 6 450 937 B1 décrit un dispositif pour la brachythérapie qui comprend une canule creuse, formant aiguille, présentant une extrémité biseautée apte à percer la peau d'un patient, un tube contenant les conteneurs radioactifs et un poussoir. Le tube contenant les conteneurs radioactifs est inséré dans la canule creuse. Le poussoir qui coulisse dans la canule permet de faire sortir le tube contenant les conteneurs radioactifs hors de cette dernière.
L'utilisation de ce dispositif est la suivante : le tube contenant les conteneurs étant dans la canule, on perce la peau du patient avec l'extrémité biseauté de cette dernière dans un mouvement de translation. On place l'extrémité biseauté à proximité de la tumeur. On insère le poussoir dans la canule à l'arrière du tube contenant les conteneurs radioactifs. En retirant par coulissement la canule, le poussoir restant immobile, on sort le tube de conteneurs radioactifs hors de la canule sans qu'il ne se déplace dans le corps du patient. Dans le domaine de la pneumologie, on utilise actuellement le repérage tomodensitométrique pour guider l'implantation percutanée de sources radioactives implantables d'1125 permanentes pour le traitement des tumeurs broncho-pulmonaires. D'autres sources radioactives sont utilisées en application directe superficielle sur la surface des tumeurs endoluminales. La majorité de ces techniques invasives ne sont pasapplicables pour le traitement par brachythérapie des tumeurs médiastinales et intra abdominales. En effet, ces tumeurs sont entourées de gros vaisseaux médiastinaux et à proximité des organes. Les techniques actuelles impliquent donc trop de risques de perforation soit des vaisseaux précités soit des organes situés à proximité.
Un objet de la présente invention est de proposer un nouveau dispositif de brachythérapie.
Un autre objet de la présente invention est de proposer un dispositif de brachythérapie qui est adapté pour le traitement notamment des tumeurs cancéreuses médiastinales et/ou intra abdominales ainsi que pour les ganglions médiastinaux envahis (N2 mono ou multi site) en particulier des ganglions médiastinaux adjacents à la paroi bronchique ou trachéale.
A cet effet, la présente invention propose un dispositif pour la mise en place de conteneurs radioactifs au niveau d'une tumeur cancéreuse du type comprenant une aiguille creuse apte à recevoir au moins un conteneur de produit radioactif et un poussoir monté coulissant dans ladite aiguille selon la longueur de cette dernière et permettant de pousser ledit conteneur hors de ladite aiguille.
De manière caractéristique, selon l'invention, au moins ladite aiguille est apte à être insérée dans le canal d'un écho-endoscope.
L'aiguille peut ainsi être un tube souple ou une fibre creuse présentant une extrémité biseautée apte à pénétrer dans une tumeur. Avantageusement, le poussoir est également apte à être inséré dans ledit canal de l'écho endoscope.
L'implantation des conteneurs de produit radioactif se fait ainsi à travers le canal de l'écho endoscope qui permet de localiser la tumeur et les vaisseaux sanguins environnants. Avantageusement, ladite aiguille est flexible au moins sur une portion s'étendant depuis ladite extrémité biseautée. L'aiguille étant flexible elle peut se déformer notamment de manière élastique ; on peut ainsi la manipuler et la guider facilement à travers le canal de l'écho endoscope. En prenant appui contre la paroi de ce dernier, on peut diriger l'aiguille vers la tumeur.
Avantageusement, le poussoir est lui aussi flexible de manière à pouvoir se conformer à la forme de l'aiguille qui se plie dans le canal. Au moins sa portion qui coopère avec l'aiguille est flexible. Avantageusement, le dispositif comporte, en outre, une enveloppe de protection de ladite aiguille, ladite enveloppe comporte une ouverture pour permettre le passage de ladite extrémité biseautée et est flexible au moins sur une portion de longueur s'étendant depuis ladite ouverture, ladite aiguille est montée à rotation dans ladite enveloppe de protection et la rotation de ladite aiguille dans ladite enveloppe entraîne ladite aiguille en translation dans ladite enveloppe.
Avantageusement, au moins la portion de l'enveloppe qui est apte à être logée dans le canal de l'écho endoscope est elle aussi flexible, de manière à suivre les mouvements de l'aiguille.
L'enveloppe de protection permet de protéger le canal de l'écho endoscope de la pointe biseautée de l'aiguille qui pourrait l'endommager ou le transpercer. L'enveloppe de protection permet également les deux mouvements combinés précités de l'aiguille dans ladite enveloppe et dans le canal de l'écho endoscope, lorsque le dispositif de l'invention est introduit dans un tel canal.
Selon un mode de réalisation, le dispositif de l'invention comprend, en outre, un élément formant une portion du canal d'un écho endoscope, ladite aiguille éventuellement montée à rotation dans ladite enveloppe de protection est insérée coulissante dans ledit canal selon sa longueur et le dispositif comprend également des moyens de fixation de ladite aiguille sur ledit élément.
Avantageusement, le dispositif comporte des moyens de réglage en position de ladite aiguille dans ledit canal.
Avantageusement, lesdits moyens de fixation comportent un support creux qui prolonge ledit canal et une bague de serrage qui coopère avec ledit élément formant ledit canal et ledit support creux pour la fixation dudit support sur ledit élément. Ces moyens de fixation permettent également, comme exposé ultérieurement, de régler la longueur de l'assemblage élément formant une portion du canal de l'écho endoscope -support.
Selon un mode de réalisation particulier, lesdits moyens de réglage en position de ladite aiguille dans le dit canal comportent une tige filetée qui traverse la paroi du support et coopère avec la surface externe de ladite aiguille/enveloppe de protection pour le blocage par frottement de ladite aiguille.
Avantageusement, le dispositif de l'invention comporte, en outre, des moyens de blocage en position de ladite aiguille dans ledit canal d'écho endoscope.
Selon un mode de réalisation particulier, lesdits moyens de blocage en position comporte un écrou monté à rotation sur la surface externe de ladite aiguille ; ledit écrou est apte à venir en butée contre l'extrémité de ladite enveloppe et/ou dudit support orientée vers l'extrémité dudit poussoir.
Selon l'invention, le dispositif peut comporter au moins un conteneur de produit radioactif logé directement dans la lumière de ladite aiguille ou inséré dans une gaine flexible, elle-même logée dans ladite aiguille ; ladite gaine présente ouverture à chacune de ses extrémités pour le passage du conteneur hors de la gaine et pour le passage dudit poussoir.
Le dispositif de l'invention peut également comporter, en outre, un bouchon en matériau apte à empêcher la propagation des radiations ; le bouchon est disposé à une extrémité de ladite gaine de manière à empêcher ledit conteneur de sortir de ladite aiguille, lorsque cette dernière contient ladite gaine. Le bouchon peut également être monté sur l'extrémité biseautée de l'aiguille ou sur son autre extrémité.
La gaine peut être flexible, en métal ou en tout autre matériau, notamment en matériau radio protecteur. .
Selon un mode de réalisation, le poussoir comprend une butée d'arrêt. Cette butée d'arrêt peut être clipsée sur la tige et sa position peut être réglée le long dudit poussoir.
Avantageusement ladite enveloppe comporte à son extrémité entourant ladite extrémité biseautée de ladite aiguille des moyens de protection pour éviter son percement par ladite extrémité biseautée de ladite aiguille. Ces moyens de protection peuvent être des anneaux de métal ou polymère disposés à distance les uns des autres le long d'une portion de la gaine ou un ressort entourant une portion de la gaine, au niveau de l'extrémité biseautée de l'aiguille.
Avantageusement, l'extrémité de ladite aguille comporte, notamment au niveau de son extrémité biseautée, un matériau visualisable par écho graphie, ce qui permet de repérer la position de l'extrémité de l'aiguille par écho graphie et donc d'éviter les vaisseaux et organes alentours.
La présente invention concerne également un dispositif comprenant une aiguille selon l'invention et un endoscope, plus particulièrement un écho endoscope qui présente un canal d'écho endoscope, ladite aiguille étant au moins partiellement logée selon sa longueur dans ledit canal.
A titre indicatif mais non limitatif, l'aiguille peut présenter une longueur d'au moins 600 mm, par exemple 700mm. Le diamètre de la partie la plus mince de l'aiguille peut être, par exemple, de l'ordre de 1 mm ou 1 ,2 mm. Une telle aiguille peut contenir un conteneur de produit radioactif, notamment d'1125.
La présente invention concerne également une méthode de traitement des tumeurs cancéreuse par brachythérapie, en particulier des tumeurs médiastinales et intra abdominales selon laquelle on repère ladite tumeur et on implante dans ladite tumeur un conteneur de produit radioactif.
Selon l'invention, de manière caractéristique, on fournit un écho- endoscope qui présente un canal et une aiguille creuse qui présente une extrémité biseautée et contient ledit container de produit radioactif et , en outre, un poussoir monté coulissant dans ladite aiguille, on dispose ledit canal à proximité de ladite tumeur, on insère ladite aiguille dans ledit canal, on pique ladite tumeur avec ladite extrémité biseauté, et on actionne le poussoir de manière à ce que son extrémité située dans ladite aiguille vienne en butée contre ledit container, on retire ladite aiguille de ladite tumeur tout en laissant ledit poussoir en place.
Selon un mode de mise en œuvre particulier, ladite aiguille est montée à rotation dans ledit canal, la rotation de ladite aiguille entraîne son déplacement en translation dans ledit canal, et l'on perfore ladite tumeur par un mouvement combiné de rotation et de translation de ladite aiguille dans ledit canal. Avantageusement, on dispose ledit canal à proximité de ladite tumeur en introduisant ledit écho-endoscope à travers une sonde d'intubation disposée dans le système respiratoire du patient ou directement dans le tube digestif du patient.
La méthode selon l'invention comporte l'utilisation d'une technique de guidage écho-endoscopique pour implantation des conteneurs radioactifs permanents, notamment d'1125, en temps réel, pour endobrachythérapie des tumeurs. L'écho-endoscopie est ici proposée dans le but thérapeutique de la tumeur extraluminale ou mixte broncho-pulmonaire (ou digestive) adjacente pour laquelle d'autres thérapeutiques ne sont plus indiquées (tumeur déjà irradiée en récidive ou chez un patient non opérable). Cet abord n'est jamais encore utilisé pour le guidage d'implantation des sources radioactives dans la tumeur extraluminale bronchique ou digestive à travers les voies naturelles.
DEFINITIONS
Le terme « flexible » désigne un élément qui peut se déformer, éventuellement de manière élastique, selon sa longueur ; il peut se courber, ployer ou s'enrouler
Le terme radio protecteur désigne un matériau apte à limiter la propagation des radiations ; il peut s'agir du plomb, par exemple.
Le terme « produit radioactif » désigne notamment le césium 131 , le palladium 103 et l'iode 125. L'Homme du Métier est à même de choisir l'isotope radioactif le plus efficace, en fonction notamment de sa période radioactive et du type de tumeur à traiter.
La présente invention, ses caractéristiques et les divers avantages qu'elle procure apparaîtront mieux à la lecture de la description qui suit de deux modes de réalisation particuliers du dispositif de l'invention et qui fait référence aux dessins annexés sur lesquels :
- la figure 1A représente une vue en coupe selon un plan longitudinal de l'extrémité de la gaine contenant un conteneur de produit radioactif et l'extrémité du piston selon un premier mode de réalisation du dispositif de l'invention; - La Fig. 1 B représente une vue en coupe longitudinale partielle au niveau de l'extrémité de l'aiguille qui coopère avec le poussoir, du premier mode de réalisation représenté sur la Fig. 1A ;
- la Fig. 2 représente une coupe longitudinale de l'extrémité biseautée de l'aiguille selon un mode de réalisation particulier de l'invention ;
- la Fig. 3 représente des conteneurs radioactifs de type 1125 (Semence
1125) ;
- la Fig. 4 représente de manière schématique le dispositif de l'invention coopérant avec un écho-endoscope ; et
- la Fig. 5 représente une vue en coupe longitudinale d'un deuxième mode de réalisation du dispositif de l'invention.
En référence à la Fig. 1 A, le conteneur de produit radioactif 1 est disposé dans une gaine 2, cylindrique et en matériau déformable, par exemple en métal. La gaine 2 est ainsi flexible selon sa longueur. Le poussoir 3 est introduit dans la gaine 2 et vient en butée à l'arrière du conteneur 1 . Un bouchon en matériau radio protecteur équipe l'extrémité ouverte de la gaine 2, située à l'opposé de l'extrémité du poussoir 3. Ce bouchon 5 est amovible ; il permet de transporter la gaine 2 et le dispositif selon l'invention la contenant sans risque de perdre le conteneur 1 , tout en limitant les risques d'irradiation pour l'utilisateur. A cet effet, la gaine est également en matériau radio protecteur.
En référence à la Fig. 1 B, selon le premier mode de réalisation du dispositif de l'invention, ce dernier comporte une aiguille 4 dans laquelle la gaine 2 est insérée et une bague de fixation (non référencée) de la gaine 2 dans l'aiguille 4. Le poussoir 3 comporte une butée 6 qui est emboîtée de manière amovible dans une rainure circulaire ménagée sur la section du poussoir 3.
En référence à la Fig. 2, l'extrémité de l'aiguille 4 qui permet la sortie du conteneur 1 est biseautée. La gaine 2 dépasse du bord de l'extrémité biseautée pour éviter l'expulsion incomplète du conteneur de produit radioactif, lors de l'implantation de ce dernier.
La Fig. 3 représente une pluralité de conteneurs de produit radioactif qui peuvent être logés les uns derrière les autres dans la gaine 2, leur longueur étant parallèle à la longueur de la gaine 2. En référence à la Fig. 4, le tube de l'écho endoscope 200 qui forme le canal de l'écho endoscope est introduit à proximité de la tumeur T. La tête d'échographie 10 génère un faisceau linéaire 40. L'aiguille 4 étant flexible, elle peut être déformée de manière à sortir selon une direction non parallèle au canal de l'écho endoscope. Elle peut être inclinée et déformée de manière à ce que son extrémité biseauté pique et pénètre dans la tumeur T.
En référence à la Fig. 5, un deuxième mode de réalisation va maintenant être décrit. Les éléments en commun avec le premier mode de réalisation sont référencés à l'identique. L'aiguille 4 est flexible et peut donc se courber selon sa longueur. Elle comporte à sa surface au moins un filetage 41 . L'aiguille 4 étant creuse, elle contient, comme représenté, deux conteneurs de produit radioactif 1 qui ne sont pas contenus dans une gaine mais directement logés dans la lumière de l'aiguille 4. L'extrémité de l'aiguille 4 qui est opposée à l'extrémité biseautée comporte une poignée 43. Un écrou 45 est monté à rotation sur la surface externe de l'aiguille 4, le long de la portion de l'aiguille 4 disposée à l'extérieur de l'enveloppe 7. L'aiguille 4 peut ainsi présenter deux pas de vis différents sur sa longueur. L'aiguille 4 est entourée d'une enveloppe cylindrique 7 dans laquelle l'aiguille 4 est montée à rotation. Le poussoir 3 est monté coulissant dans l'aiguille 4. La portion 71 de l'enveloppe 7 qui est opposée à l'extrémité biseauté de l'aiguille 4 comporte un filetage interne 73 ménagée dans une portion plus épaisse. Ce filetage interne 74 coopère avec le filetage externe 41 de l'aiguille 4. Le poussoir 3 comporte un élément de préhension 31 et une butée clipsée 6. Au moins la partie de l'enveloppe 7 qui ne comporte pas le filetage 73 est également flexible de manière à pouvoir accompagner les déformations et mouvements de l'aiguille 4.
La tige du poussoir 3 est flexible et comporte une pluralité de rainures espacées les unes des autres d'une distance égale à la longueur du conteneur 1 + 2mm. En déplaçant la butée 6 successivement dans chacune des rainures, on peut ainsi délivrer précisément les conteneurs un à un.
Sur la Fig. 5, le dispositif de l'invention comporte un embout externe d'écho endoscope 30 qui définit une portion du canal d'écho endoscope 310. L'extrémité 33 de l'embout externe 30 qui est orientée vers l'élément de préhension 31 comporte un filetage externe 35. Le dispositif comporte également un support cylindrique 9 dont une extrémité comporte un rebord annulaire 91 qui s'étend dans un plan sensiblement perpendiculaire à la longueur du cylindre support 9. Une bague de fixation 100 qui coopère avec le filetage 35 de l'embout 30 et avec le rebord annulaire 91 du cylindre support permet de fixer l'extrémité 33 sur le rebord 91 .
Comme représenté sur la Fig. 5, l'embout 30 est solidarisé au cylindre support 9 au moyen de la bague 100. L'aiguille 4 est insérée par rotation dans l'enveloppe 7 et l'enveloppe 7 est montée coulissante dans l'assemblage embout 30- cylindre support 9. Une perforation 93 est ménagée dans la paroi du cylindre support 9 ; une tige filetée 95 équipée d'une tête et d'une extrémité plate permet de bloquer l'enveloppe 7 dans le cylindre support 9. En serrant l'extrémité plate de la tige filetée 95 contre la surface externe de l'enveloppe 7, on maintient cette dernière en position par frottements
Un exemple d'utilisation du dispositif de l'invention va maintenant être décrit en référence aux figures précitées. Le patient est placé sous anesthésie générale avec ventilation assistée sous masque laryngé ou intubation trachéale. On introduit Hécho-endoscope par la sonde d'intubation, le masque laryngée ou directement dans le tube digestif (œsophage) en fonction de la localisation de la tumeur à traiter. On repère la tumeur à l'aide d'un écho- doppler couleur et on apprécie le réseau vasculaire à proximité de la tumeur. On monte le cylindre support 9 sur l'embout 30 du canal d'écho endoscope et en déplaçant par translation l'enveloppe 7 dans le cylindre support 9 on règle la longueur de la portion de l'enveloppe 7 et donc de l'aiguille 4 insérée dans le canal de l'écho endoscope. On serre la tige filetée 95 de manière à ce que son extrémité vienne en butée conte la surface externe de l'enveloppe 7. En tournant l'aiguille 4 au moyen de la poignée 43, on fait avancer l'aiguille 4 dans l'enveloppe 7. En tournant toujours l'aiguille 4, on pénètre alors la tumeur dans un mouvement de rotation et de translation combinée, en contrôlant par échographie, en temps réel, que l'aiguille reste à distance des vaisseaux sanguins. On déplace en rotation l'écrou 45 de manière à le positionner en butée contre l'extrémité de l'enveloppe 7 qui dépasse hors du support 9. L'aiguille 4 et l'enveloppe 7 qui coopèrent en rotation sont ainsi bloquées en position dans le canal de l'écho-endoscope 310. Si l'aiguille ne contient pas déjà les conteneurs de produit radioactif, on place le ou les place directement dans l'aiguille 4 après avoir retiré le poussoir 3. L'écrou 45 assure un bon blocage de l'aiguille 4 ce qui permet d'insérer, sans risque de déplacement de l'aiguille 4, les conteneurs 1 dans la lumière de cette dernière. On replace le poussoir 3. On pousse ensuite le poussoir 3 vers l'extrémité biseautée de l'aiguille 4 de manière à faire sortir le ou les conteneurs 1 . La butée 6 limite la course du poussoir 3 et permet un positionnement précis du conteneur 1 dans la tumeur. Simultanément, on retire l'aiguille 4 en la tournant en sens inverse de celui utilisé précédemment. On réalise un contrôle échographique la position du conteneur 1 implanté dans la tumeur.
On déplace ensuite la butée 6 dans une rainure plus éloignée et l'on recommence les étapes précitées de manière à implanter le conteneur 1 situé juste derrière celui qui vient d'être implanté
L'écho endoscope utilisé peut être un endoscope EBUS ou EUS.
La tumeur peut être située dans les ganglions médiastinaux, dans le poumon ; il peut s'agir également d'une tumeur digestive maligne ou d'une tumeur médiastinale ou d'un ganglion médiastinal envahi.

Claims

Revendications
1 . Dispositif pour la mise en place de conteneurs radioactifs (1 ) au niveau d'une tumeur cancéreuse du type comprenant une aiguille creuse (4), apte à recevoir au moins un conteneur de produit radioactif (1 ) et un poussoir (3) monté coulissant dans ladite aiguille (4) selon la longueur de cette dernière et permettant de pousser ledit conteneur (1 ) hors de ladite aiguille (4), caractérisé en ce que au moins ladite aiguille (4) est apte à être insérée dans le canal d'un écho-endoscope (310).
2. Dispositif selon la revendication 1 , caractérisé en ce que ladite aiguille (4) est flexible au moins sur une portion s'étendant depuis ladite extrémité biseauté.
3. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comporte, en outre, une enveloppe de protection (7) de ladite aiguille (4), en ce que ladite enveloppe (7) comporte une ouverture pour permettre le passage de ladite extrémité biseautée et est flexible au moins sur une portion de longueur s'étendant depuis ladite ouverture, en ce que ladite aiguille (4) est montée à rotation dans ladite enveloppe de protection (7) et en ce que la rotation de ladite aiguille (4) dans ladite enveloppe (7) entraîne ladite aiguille (4) en translation dans ladite enveloppe (7).
4. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend, en outre, un élément (30) formant une portion du canal (310) d'un écho endoscope, en ce que ladite aiguille (4) éventuellement montée dans ladite enveloppe de protection (7) est montée coulissante dans ladite portion dudit ledit canal (310) selon sa longueur et en ce qu'il comprend également des moyens de fixation (100, 9) de ladite aiguille sur ledit élément (30).
5. Dispositif selon la revendication 4, caractérisé en ce qu'il comporte des moyens de réglage en position de ladite aiguille (4) dans ledit canal (310).
6. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 4 et 5, caractérisé en ce que lesdits moyens de fixation comportent un support creux (9) qui prolonge ledit canal (310) et une bague de serrage (100) qui coopère avec ledit élément formant ledit canal (30) et ledit support creux (9) pour la fixation dudit support (9) sur ledit élément (30).
7. Dispositif selon la revendication 5, caractérisé en ce que lesdits moyens de réglage en position de ladite aiguille dans le dit canal comportent une tige filetée (95) qui traverse la paroi dudit support (9) et coopère avec la surface externe de ladite aiguille (4)/enveloppe de protection (7) pour le blocage par frottement de ladite aiguille (4).
8. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 4 à 7, caractérisé en ce qu'il comporte, en outre, des moyens de blocage en position de ladite aiguille dans ledit canal d'écho endoscope.
9. Dispositif selon la revendication 8, caractérisé en ce que lesdits moyens de blocage en position comporte un écrou (45) monté à rotation sur la surface externe de ladite aiguille (4) et en ce que ledit écrou (45) est apte à venir en butée contre l'extrémité de ladite enveloppe (7) et/ou dudit support (9) orientée vers l'extrémité dudit poussoir (3).
10. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce qu'il comporte au moins un conteneur de produit radioactif (1 ) logé dans une gaine flexible (2), elle-même logée dans ladite aiguille (4) et en ce que ladite gaine (2) présente ouverture à chacune de ses extrémités pour le passage du conteneur (1 ) hors de la gaine (2) et pour le passage dudit poussoir
(3) .
1 1 . Dispositif selon la revendication 10, caractérisé en ce qu'il comprend, en outre, un bouchon (5) en matériau apte à empêcher la propagation des radiations et en ce que le bouchon (5) est disposé à une extrémité de ladite gaine (2) de manière à empêcher ledit conteneur (1 ) de sortir de ladite aiguille
(4) , lorsque cette dernière contient ladite gaine (2).
12. Dispositif la revendication 1 1 , caractérisé en ce que ladite gaine (2) est en métal.
13. Dispositif l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que ledit poussoir (3) comprend une butée d'arrêt (6).
14. Dispositif applicateur selon la revendication 13, caractérisé en ce ladite butée d'arrêt (6) est clipsée sur la tige du poussoir (3) et en ce que sa position peut être réglée le long dudit poussoir (3).
15. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 3 à 14, caractérisé en ce que ladite enveloppe de protection (7) comporte à son extrémité des moyens de protection pour éviter son percement par ladite extrémité biseautée de ladite aiguille (4).
16. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que ladite aiguille comporte, notamment au niveau de son extrémité biseautée, un matériau visible à l'échographie.
17. Méthode de traitement des tumeurs cancéreuse par brachythérapie, en particulier des tumeurs médiastinales et intra abdominales selon laquelle on repère ladite tumeur et on implante dans ladite tumeur un conteneur de produit radioactif, caractérisée en ce que l'on fournit un écho-endoscope qui présente un canal et une aiguille creuse (4) qui présente une extrémité biseautée et contient ledit container de produit radioactif (1 ) et, en outre, un poussoir (3) monté coulissant dans ladite aiguille (4), en ce que l'on dispose ledit canal (310) à proximité de ladite tumeur, en ce que l'on insère ladite aiguille (4) dans ledit canal (310), en ce que l'on pique ladite tumeur avec ladite extrémité biseauté et on actionne le poussoir (3) de manière à ce que son extrémité située dans ladite aiguille (4) vienne en butée contre ledit container (1 ) et en ce que l'on retire ladite aiguille (4) de ladite tumeur tout en laissant ledit poussoir (3) en place.
18. Méthode selon la revendication 17, caractérisée en ce que ladite aiguille (4) est montée à rotation dans ledit canal (310), en ce que la rotation de ladite aiguille (4) entraîne son déplacement en translation dans ledit canal (310) et en ce que l'on perfore ladite tumeur par un mouvement combiné de rotation et de translation de ladite aiguille.
19. Méthode selon l'une des revendications 17 et 18, caractérisée en ce que l'on dispose ledit canal (310) à proximité de ladite tumeur en introduisant ledit écho endoscope à travers une sonde d'intubation disposée dans le système respiratoire du patient ou directement dans le tube digestif du patient.
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