WO2014097366A1

WO2014097366A1 - タグ懸吊りシリンジ

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Publication number: WO2014097366A1
Application number: PCT/JP2012/082650
Authority: WO
Inventors: 英二渡邊; 英二川本
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2012-12-17
Filing date: 2012-12-17
Publication date: 2014-06-26
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Abstract

　シリンジポンプを用いて、シリンジから薬液が患者に投与される際に、薬液投与状況を簡易かつ確実に表示でき、目視し易いシリンジを提供する。　タグ懸吊りシリンジ（１０）は、先端のガスケット（２３）及び基端の押圧部（２１）を有する押し子（２０）と、先端に筒先（３７）及び後端側の周縁にフランジ（３１）を有しガスケット（２３）を摺動可能に押し子（２０）が挿入された注射筒（３０）と、注射筒（３０）内で筒先（３７）の薬液流出孔（３８）及びガスケット（２３）の間に薬液（３４）が収容される薬室（３５）と、筒先（３７）が薬液輸送管（４２）に繋がる注射筒筒先連結部（４１）に接続可能なシリンジと、薬液投与状況表示用タグ（５３）とを有するものであって、フランジ（３１）または押し子（２０）に、設けられた係止穴（３２）と、タグ（５３）から延び、係止穴（３２）に係止される係止部（５１）と、タグ（５３）に設けられ、注射筒（３０）等に貫通されてタグ（５３）を掛ける吊り具（５６）とを有する。

Description

タグ懸吊りシリンジ

　本発明は、シリンジポンプにより、シリンジから薬液を所定の投与速度で徐々に排出して、患者に投与する際に用いられ、薬液投与状況を表示するタグが、懸吊られているシリンジに関するものである。

　病院の手術室や集中治療室で、患者に、麻酔薬、鎮静剤、強心剤などの薬液を長時間にわたって投与する際に、シリンジポンプを用いて微量ずつ所定の投与速度でシリンジからこれら薬液が投与される。これら薬液は、患者の状態や心電図等を確認しながら執刀医又は麻酔医等の医師やその指示のもと臨床工学技士らが投与量や投与速度を適宜調整しつつ、最適となるように投与される。

　このような場合に、処方外の薬物をシリンジ内に用時調製して投与したり、処方薬物の用量を誤って投与したり、手術中や治療中に最適となる投与量や投与速度を誤ったシリンジポンプ駆動条件を設定したりするなどの医療事故が、毎年少なからず報告されている。

　このようなヒューマンエラーを惹き起さないための対策が、医療現場で講じられている。例えば、現場の医師や看護師が、薬液調製前や調製中に原薬アンプルのラベルを再確認したり、原薬アンプルから投与薬液を調製前後に薬液の薬剤名や投与用量・投与濃度や投与速度等の投与情報を、シリンジやそれに貼付されたラベルに、直接記入したり、投与途中で薬剤名・投与用量・投与濃度・投与速度・投与頻度・投与積算量・残存量等を繰り返して確認したりする。このようにして、術前・術中や治療中に、ヒューマンエラーが起こらないように複数項目を複数回チェックしている。

　特許文献１に、透明なプレフィルドシリンジのような医療容器の対向する壁部の一方に、直接視認可能とされて、医療容器の内容物の量を表示する第１量測定手段が備えられ、対向する壁部の他方に、対向する壁部の一方を介して視認可能とされて、医療容器の内容物の量を表示する第２量測定手段が備えられ、データ記入部が設けられた記載可能なラベルを、貼付している医療容器が、開示されている。

　たとえこのようなチェックを複数行うにしても、手術室や集中治療室で複数台のシリンジポンプに搭載された複数本のシリンジは、並列に並んでいて互いに紛らわしい。しかも、手術室で横たわっている患者に寄り添う執刀医や患者の足元で麻酔状態を最適化する麻酔医や臨床工学技士、集中治療室で治療にあたる担当医らが、各シリンジの投与状況を確認する際に、麻酔薬等の投与薬液が少量であるとシリンジが小さ過ぎてシリンジやそれのラベルに記入した文字等による投与情報を一見しただけでは目視し難いという問題があった。さらに、シリンジに投与情報を直接記入する場合に、シリンジがシクロオレフィン樹脂やポリプロピレン樹脂のような非極性プラスチックであるため油性インキペンで記入しなければならない。またシリンジが円筒状である所為で、シリンジ又はそれのラベルに投与情報を読み易い綺麗な文字で記入し難いという問題がある。さらに、シリンジやそれのラベルに折角記入した投与情報の文字がシリンジの円筒の湾曲面の所為で歪んで見えたり、シリンジの円筒の上下方向又は背面方向に位置してしまったりすると見え難い。また、文字を記入するとシリンジ表面に設けられた目盛が読み取りづらくなり、薬液残量が確認し難くなるという問題がある。

　医療器具や医療機器の使用ミスのようなヒューマンエラーを無くすために予防策を講じておく所謂ヒューマンファクターエンジニアリングによる設計が、医療器具や医療機器の承認申請時や製造時のデファクトスタンダードとなりつつある。しかし、シリンジポンプで投与するシリンジは、有効なヒューマンファクターエンジニアリングに基づくものが実用されていない。

特開２００７－１９０１２８号公報

　本発明は前記の課題を解決するためになされたもので、シリンジポンプを用いて、シリンジから薬液が患者に投与される際に、薬液投与状況を簡易かつ確実に表示でき医師らが一見して目視し易くて誤認し難いタグを有する、シリンジを提供することを目的とする。

　前記の目的を達成するためになされた本発明のタグ懸吊りシリンジは、
　先端のガスケット及び基端の押圧部を有する押し子と、
　先端に筒先及び後端側の周縁にフランジを有し、かつ前記ガスケットを摺動可能に、前記押し子が挿入された注射筒と、
　前記注射筒内でその筒先の薬液流出孔及び前記ガスケットの間に薬液が収容される薬室と、
　薬液投与状況表示用タグとを
有し、前記筒先が薬液輸送管に繋がる注射筒筒先連結部に接続可能なタグ懸吊りシリンジであって、
　前記フランジまたは前記押し子に、設けられた係止穴と、
　前記タグから延び、前記係止穴に係止される係止部と、
　前記タグに設けられ、前記注射筒、前記筒先、前記薬液輸送管、前記注射筒筒先連結部の何れかに貫通されて前記タグを掛ける吊り具とを
有する。

　前記タグ懸吊りシリンジは、シリンジポンプに設置されて用いられる。

　前記タグ懸吊りシリンジは、前記タグに貫通穴が設けられ、前記吊り具が輪状となって前記貫通穴を挿通していることが好ましい。

　前記タグ懸吊りシリンジは、前記係止部が、前記係止穴に差し込まれて抜取不能に引っ掛かる爪を、有しているものであってもよい。

　前記タグ懸吊りシリンジは、前記タグと前記係止部とが、一体に形成されているものであってもよい。

　前記タグ懸吊りシリンジは、前記係止部と前記吊り具が、シリンジポンプの台座に載置される前記シリンジに前記タグと略平行にする大きさ、長さ、及び形状に、調整されたものであることが、好ましい。

　前記タグ懸吊りシリンジは、前記係止部と前記吊り具とが、前記薬室の外周に付され前記薬液の量を示す目盛を前記タグで隠蔽させない大きさ、長さ、及び形状に、調整されたものであると、一層好ましい。

　前記タグ懸吊りシリンジは、前記タグに、前記タグに、患者名、患者識別記号、性別、年齢、日時、薬物名、用量、濃度、投与速度、体重、留意事項、投与積算量、毒劇薬種別、法規制事項、疾患名から選ばれる投与条件を記入する欄若しくはスペースが設けられ、又は前記投与条件を記載若しくは印刷したシールを貼付するスペースが設けられているものであってもよい。

　また、前記の目的を達成するためになされた本発明の投与状況表示材は、
　先端のガスケット及び基端の押圧部を有する押し子と、先端に筒先及び後端側の周縁にフランジを有しかつ前記ガスケットを摺動可能に前記押し子が挿入された注射筒と、前記注射筒内でその筒先の薬液流出孔及び前記ガスケットの間に薬液が収容される薬室とを有し、前記筒先が薬液輸送管に繋がる注射筒筒先連結部に接続可能なシリンジに、懸け吊る投与状況表示材であって、
　投与状況を表示するタグと、
　前記タグに繋がっており、前記注射筒のフランジ又は前記押し子に開けられる係止穴に係止させる係止部と、
　前記タグの貫通穴を挿通しており、前記注射筒からそれへ繋がる薬液送液管までの途中に、貫通させて前記タグを懸けさせる吊り具とを、
有する。

　本発明のタグ懸吊りシリンジは、手術室や集中治療室でシリンジポンプを用いて、シリンジから薬液が患者に投与される際に、汎用できる。このタグ懸吊りシリンジは、薬液投与状況表示用タグに簡便に薬液投与状況を簡易に書き込んだり貼り付けたりでき、また追記できるものであるから、手術室や集中治療室で医師や臨床工学技士や看護師が使い易い。このタグ懸吊りシリンジは、薬液投与状況表示用タグによって、薬液投与状況を簡便かつ確実に表示でき、医師らが薬液投与状況を、一見して目視し易く、誤認し難いものである。そのため、術中・治療中に、医師らは投与途中で薬物名、用量、濃度、投与速度、投与積算量、残量等を、正確かつ確実に認知できる。

　本発明の投与状況表示材は、簡易な構造で簡便に製造でき、シリンジに素早く取り付けることができる。

本発明を適用するタグ懸吊りシリンジの一例を示す斜視図である。本発明を適用するタグ懸吊りシリンジの使用途中の状態を示す斜視図である。本発明を適用するタグ懸吊りシリンジの薬液投与状況表示用タグと、注射筒のフランジの係止穴に係止させる係止部との別な例を示す部分斜視図である。本発明を適用するタグ懸吊りシリンジの注射筒のフランジの係止穴又は押し子の係止穴の別な例を示す部分斜視図である。本発明を適用するタグ懸吊りシリンジの薬液投与状況表示用タグと、その貫通穴に挿通される吊り具との別な例を示す部分斜視図である。本発明を適用するタグ懸吊りシリンジの薬液投与状況表示用タグと、それの貫通穴に挿通しつつ注射筒から薬液送液管の一連の何れかに貫通されて懸ける吊り具との例を示す部分斜視図である。

　以下、本発明を実施するための形態を詳細に説明するが、本発明の範囲はこれらの形態に限定されるものではない。

　本発明の好ましい形態のタグ懸吊りシリンジ１０は、図１に示す通り、透明な注射筒３０と、その注射筒３０に挿入された押し子２０とを有し、そこに、薬液投与状況表示用タグ５３を備えた投与状況表示材５０が懸け吊られている。

　押し子２０は、プランジャー２２の先端にゴム製ガスケット２３を有し、プランジャー２２の基端に円板状の押圧部２１を有している。プランジャー２２は、軸方向と垂直な断面が略十字形となっている。プランジャー２２の基端側がやや細くなって押圧部２１に繋がっている。押し子２０は、ガスケット２３ごとプランジャーの先端側の凡そ半分が、円筒状の注射筒３０の基端側開口から、その胴部３３へ、挿入された状態になっている。

　注射筒３０は、先端部が円筒状の胴部３３よりも縮径された円筒状の筒先３７となっており、筒先３７が胴部３３の内部と外部とを連通する薬液流出孔３８を有するものである。注射筒３０の胴部３３内で、筒先３７の薬液流出孔３８及びガスケット２３と、胴部３３の内壁とに、囲まれることによって、薬室３５が設けられている。薬室３５に、薬液３４が収容される。注射筒３０の外壁に、薬液３４の量を示す薬液量表示目盛３６が付されている。

　注射筒３０の基端側の周縁、本実施形態においては、基端の開口に沿ってその外周を取り巻くように、注射筒３０の軸方向と垂直にフランジ３１が突き出している。フランジ３１は長径方向と短径方向があり、係止穴３２はフランジ３１の長径部分に貫通して開けられている。

　投与状況表示材５０は、略矩形で平坦な薄い板状で無地の薬液投与状況表示用タグ５３を有する。そのタグ５３は、その上辺側の一隅近傍で係止部５１を有している。その係止部５１から伸びて先細りとなっている先端近傍は、フランジ３１の係止穴３２へ差し込み可能な係止部５１を成している。そのタグ５３の上辺側の他隅近傍は、固定部とし、貫通する固定穴５４を、有している。

　投与状況表示材５０は、係止部５１とタグ５３と固定穴５４とが一体成型、打ち抜き及び／又は切り出しによって形成されているものである。

　タグ５３は、プラスチック製及び／又は紙製で形成されている。タグ５３は、鉛筆、水性・油性インキペンで記入可能な材質で形成されていることが好ましい。タグ５３は、患者名、性別、日時、薬物名、用量、濃度、投与速度、体重、留意事項、所定時刻での投与積算量、残量など術前・術中・治療中にチェックすべき投与条件を、記入するための十分な記入スペースを有している。タグ５３は、少なくとも係止部５１部位で可撓性を有している。また、タグ５３は透明なカードケース状のカバーに紙等の記録用紙を入れて表示する様式であってもよい。

　タグ５３が、紙及び／又はプラスチックからなり平板状であると一層好ましい。

　薬液３４の有効成分薬剤の種類に応じた異なる色調を決めておき、タグ５３と押し子２０のプランジャー２２及び押圧部２１との少なくとも何れかが、薬液３４を示すその色調に着色されていてもよい。

　係止部５１は、係止穴３２に差し込むと抜取不能に引っ掛かる爪５２を、有している。爪５２は、鋸歯状であって、係止部５１の両側辺に沿って、設けられている。鋸歯状の爪５２は、両側に突き出した鋸歯の両刃先同士の幅が係止穴３２の径よりも幾分大きくなっている。係止部５１は、多少の可撓性によって、係止穴３２に差し込まれる際に撓んで挿入され、その後に鋸歯が可撓性に基づく付勢によって復元するので、係止穴３２の縁に抜取不能に引っ掛かって係止されている。どの方向から係止部５１が差し込まれてもよいように、係止穴３２は、円形の穴となっている。

　タグ５３の固定部に設けられた固定穴５４は、タグ５３の縁と固定穴５４の縁との間でそれらを最短距離で結ぶ線に沿って、切り込み５５が設けられている。継目の無い輪状で撓まない硬質の吊り具５６が、固定穴５４を挿通している。吊り具５６は、切り込み５５の捻りによって僅かに開く隙間（不図示）から固定穴５４へ捻じ込まれることによって、固定穴５４を挿通している。

　注射筒３０の筒先３７は、輸液ライン４０へ接続できるようになっている。筒先３７は、シリンジポンプ６０（図２参照）による押圧部２１の押圧に応じたガスケット２３の摺動によって、薬液３４を注射筒３０から排出する薬液流出孔３８を有している。筒先３７は、輸液ライン４０の基端側にある薬液送液管４２へ、繋がる。薬液送液管４２は、その基端側解放端で、注射筒３０の筒先３７へ接続して薬液流出孔３８を薬液送液管４２へ連通させる注射筒筒先連結部４１を、有している。注射筒筒先連結部４１は、薬液送液管４２の基端側の開放端を取り巻いて設けられ注射筒３０の筒先３７へ挿入されて嵌合又は螺合するものであってもよく、薬液送液管４２の管先を兼ねており筒先３７へ挿入されて嵌合するものであってもよい。

　吊り具５６は輪状となっていることにより、注射筒３０の胴部３３、筒先３７、注射筒筒先連結部４１及び薬液送液管４２の一連の何れかに貫通されて、懸け得るようになっている。吊り具５６が、これらに貫通され懸けられていると、係止部５１が、係止穴３２に抜取不能に係止されていることと相俟って、薬液投与状況表示材５０のタグ５３が、懸吊られた状態となる。吊り具５６は、輪状に限らず、Ｓ字フックのような器具を用いて固定するものであってもよい。

　タグ懸吊りシリンジ１０は、オートクレーブ滅菌処理、エチレンオキサイドガスとγ線又は電子線との何れかを用いた滅菌処理が行われてもよい。

　タグ懸吊りシリンジ１０は、注射筒３０が空のプレフィラブルシリンジであってもよく、予め薬液３４が薬室３５に収納されたプレフィルドシリンジであってもよく、原薬アンプル（不図示）に封入された液体薬剤又は固体薬剤を用時溶解して調製した液体薬剤を薬室に吸引する空のシリンジであってもよい。注射筒３０の筒先３７は、交換可能なキャップ３９で封止されていてもよい。

　薬液３４の有効成分は、ＧＡＢＡ_Ａ受容体作動薬であるプロポフォールのような麻酔薬、オピオイド拮抗薬などの麻薬のような鎮静剤、カテコールアミン誘導体のような強心剤・昇圧剤、硝酸薬のような血管拡張薬、カルシウム拮抗剤のような降圧剤、筋弛緩剤、抗生物質、副交感神経遮断薬、抗癌剤・化学療法剤、リドカインのような抗不整脈剤、抗痙攣剤、気管支拡張剤、塩化カリウムのようなカリウム製剤、インスリン製剤、抗体薬、抗リュウマチ薬、及びガドリニウム製剤のような造影剤が挙げられる。

　これらの薬液３４は、タグ懸吊りシリンジ１０の薬室３５に、２０ｍＬ以下、例えば０．５～２０ｍＬ、極少量投与の場合は０．５～１０ｍＬしか収容されないので、注射筒３０は、直径が５～３０ｍｍ程度で細く、筒長が５０～１００ｍｍ程度で短いものである。タグ懸吊りシリンジ１０によれば、薬液投与状況を記入したタグ５３が懸け吊られているために、薬物名や投与速度等が、注射筒に直接記入されているよりも、遥かにはっきりと見え確認し易い。

　また、タグ懸吊りシリンジ１０は、薬液量が多いシリンジ特に２０～１００ｍＬのシリンジであっても、タグ５３に記載すべき投与条件の内容が多くて容易く記載し難い場合に洩れなく記載する目的や、他のシリンジ等の医療用具と投与条件等の記載事項の表示方法と統一化する目的で、タグ５３を付けることはヒューマンファクターエンジニアリング上、有用である。

　中でも、タグ懸吊りシリンジ１０は、シリンジポンプに設置されて用いる場合、薬室３５の容量を最大でも２０ｍＬとする少用量シリンジへの使用が効果的である。

　このタグ懸吊りシリンジ１０は、以下のようにして作製される。

　先ず、プラスチック製及び／又は紙製のシートやプラスチック保護フィルム被覆紙シートから、薬液投与状況表示用タグ５３と鋸歯状の爪５２を有する係止部５１とを、一体に打ち抜く。タグ５３の係止部５１の逆側の固定部に、打ち抜きポンチ等で固定穴５４を開け、刃で切り込み５５を設ける。そこから輪状の吊り具５６を捻じ込み、投与状況表示材５０を作製する。

　投与状況表示材５０の係止部５１を捻り、爪５２ごとその先細りの先端から、注射筒３０のフランジ３１の係止穴３２へ差し込み、爪５２が係止穴３２を乗り越えるまで挿入する。係止部５１は、爪５２が係止穴３２へ引っ掛かることにより係止される。これにより、タグ懸吊りシリンジが完成する。

　次に、このタグ懸吊りシリンジ１０を使用する方法について、図２を参照しながら説明する。

　タグ懸吊りシリンジ１０は、薬液３４を用時調製する場合を例に説明する。看護師又は医師は、処方箋に基づいて原薬アンプルを用意する。原薬アンプルに生理食塩水のような希釈液を処方に応じて加え、所望濃度の薬液を調剤する。タグ懸吊りシリンジ１０からキャップ３９を外し、必要に応じハブ付き注射針に差し替え、そこから、アンプル中の薬液を、押し子２０の引き上げによって、吸い上げる。必要に応じシリンジ１０の筒先３７を上向きにして、押し子２０を押圧し、不要な残存空気泡を追い出し、タグ懸吊りシリンジ１０の投与準備が完了する。

　タグ５３に、鉛筆、水性又は油性インキペンで、患者名、患者識別記号、性別、年齢、日時、薬物名、用量、濃度、投与速度、体重、留意事項、投与積算量、毒劇薬種別、法規制事項、疾患名などの投与条件や担当医師名のような必要事項を、記載しておく。記載する文字の大きさは、患者から多少離れた位置に立つ麻酔医などから良く見える程度にすればよいが、何度も繰り返しチェックする際に見え易いように、少なくとも８ポイント程度にする。医師の指示や処方箋に従ってタグ懸吊りシリンジ１０の３４薬液が適切に調製されているか、投与条件が正しく記載されているかなど入念に、チェックする。

　タグ懸吊りシリンジ１０の筒先３７を、輸液ライン４０の基端側にある薬液送液管４２の注射筒筒先連結部４１へ嵌合する際、吊り具５６に貫通させる。タグ懸吊りシリンジ１０は、シリンジポンプ６０にセットされて用いられる。タグ懸吊りシリンジ１０は、吊り具５６が注射筒３０の胴部３３、筒先３７、注射筒筒先連結部４１及び薬液送液管４２の一連の何れかに貫通されて懸けられ、係止部５１が、注射筒３０上に設けられた係止穴３２に抜取不能に係止されて、薬液投与状況表示材５０のタグ５３が、懸吊られた状態のまま用いられる。

　医師等は、タグ５３の投与状況表示を再確認する。その薬液投与状況の記載内容に合わせ、シリンジポンプ６０を使用する。先ず、メインスイッチ６８をオンにして、ＡＣ／充電表示ランプ６７の点灯を確認し、シリンジポンプ６０の準備をする。

　注射筒３０のフランジ３１を、台座スリット７５に嵌める。これにより、シリンジポンプ６０駆動時に、シリンジ１０がずれないように、固定される。押し子２０を押圧するためのスライダー７０に設けられたスライダーフック７１に、押し子２０の押圧部２１を、嵌める。スライダー７０のクラッチをロック／解除するクラッチレバー７２を倒し、押圧部２１をスライダー７０に固定する。次いで、シリンジクランプ７４をシリンジ１０に当接するまで倒し、シリンジ１０を保持する。シリンジクランプ７４が倒れた角度を検知することにより、シリンジサイズが検出されるようになっている。これらの操作により、タグ懸吊りシリンジ１０は、湾曲して溝状に窪んでいる台座７６上に、載置された状態となる。

　このとき、係止部５１が、シリンジポンプ６０の台座７６から重力に応じて曲がり薬液投与状況表示材５０のタグ５３ごと垂れ下がっていることにより、また吊り具５６が、シリンジポンプの台座７６に載り掛かってタグ５３を垂下することにより、薬液投与状況表示材５０のタグ５３が、台座７６と略平行に、懸吊られる。このとき、タグ５３は、医師らから良く見えるにように、またシリンジポンプ６０上面の操作パネルの操作の邪魔にならないように、さらに注射筒３０の薬液量表示目盛３６を隠さないようにして、シリンジポンプ６０の前に、垂下される。

　これによってタグ５３が傾いていない状態となるので、そのタグ５３に記載された薬液投与状況が、医師らが居るどの方向からでも良く見え、識別し易いようになっている。またタグ５３が垂れ下がって懸吊られていると、薬液量表示目盛３６が、タグ５３で隠れないので、薬液量残量が、分かり易くなっている。

　表示切換スイッチ６１で、表示パネル６３に、薬液流量・薬液積算量等の調整項目を表示させ、それらの調整項目をシリンジサイズに合わせて、タグ５３に記載の投与条件通りの適切な値となるように設定スイッチ６２（＋／－）で設定変更する。早送りスイッチ６５を押してオン状態にして、内蔵モータ（不図示）を駆動させ、スライダー７０に螺合しているスライダー駆動伝動具７３を回転させる。それによって、スライダー７０を矢印方向へ駆動させて、押し子２０を押圧する。残留空気が抜けて薬液送液管４２の先端(不図示）まで薬液を充填させたら、早送りスイッチ６５をオフにする。次いで、薬液送液管４２の先端を、患者の静脈に穿刺した注射針に直接接続し、又は患者の静脈に穿刺した注射針に繋がっている輸液ライン４０の三方活栓へ若しくは輸液バッグへ、接続する。

　再度、そのタグ５３に記載された薬液投与状況を確認し、設定状態に間違いが無ければ投与を開始する。開始／停止スイッチ６６をオン状態にすることにより、内蔵モータが駆動してスライダー７０が駆動して、設定した流量通りに薬液３４が排出されるように、押し子２０の押圧が開始される。動作インジケータ６９の点灯を確認し、異常事態を警告する警告ランプ６４の消灯していることを確認する。さらに、患者の様子や心電図等を監視しながら、適宜、タグ５３に記載された薬液投与状況と、実際の投与状況とを、確認する。

　タグ５３には、適切な見易い大きさの文字で記載されているので、医師らは、記載された薬液投与状況を見誤らない。必要に応じ、設定変更した流量、投与積算量、チェック時刻などの追記事項を、タグ５３に書き直したり書き足したりする。医師らは、術中・治療中に何度も、タグ５３に記載された薬液投与状況と、実際の投与状況とを、繰返し確認する。このように、複数項目を複数回チェックすることにより、術前・術中や治療中に、ヒューマンエラーが起こらない。

　術後又は治療中に投与が不要となったら、シリンジポンプ６０の開始／停止スイッチ６６を押して駆動をオフ状態とし、投与を停止する。

　タグ懸吊りシリンジ１０は、輸液ライン４０ごと、医療廃棄物として処理される。

　患者名等の個人情報の書かれた医療用廃棄物は文字を消したり細かく刻んだりするなどの処置が求められることがあるが、これらの処置は手間がかかる上に感染や怪我の危険を伴う。タグのみに情報が記載されている場合は必要部分のみ切り取ってシュレッダー等で容易に切断でき、安全で確実に情報漏洩対策が可能となる。

　このとき、タグ５３自体を医療履歴として保存してもよい。タグ５３を写真撮影したり、電子機能を持たせて読み込んだりするなどの処置を行い、電子カルテ上で活用してもよい。タグ５３は、シール機能を持たせたタグを張り替えたり、記載部を切り取って糊づけしたりするなどして、紙カルテに貼り付けてもよい。このような場合にもタグ上に詳細がまとめて記載がされていると、情報が保存しやすく再確認時も読み易い。

　これまで、図１及び図２を参照しながら、タグ懸吊りシリンジ１０の好ましい一形態について説明したが、タグ懸吊りシリンジ１０は、本発明の範囲内で、その構成を適宜変更することができる。

　図３に示すように、注射筒３０のフランジ３１の係止穴３２に係止させる係止部５１は、適宜、形状を変えてもよい。

　とりわけ係止部５１は、係止穴３２に差し込まれて抜取不能に引っ掛かる爪５２を、有していると、一端係止すれば取り代えができないので、後に別なタグ５３との取付け間違いを引き起さず、好ましい。例えば同図（ａ）のように、係止部５１は、平板状のタグ５３の一隅から伸びた略円柱状とし、そこへ複数重なる傘状の爪５２を有するものであってもよい。複数重なる傘状の爪５２により、多段階で抜け落ちを防止するとともに、傘状の爪５２と係止穴３２の縁との接触面積が大きくなっていることにより、係止部５１は、差し込み方向へのみ挿入されるが逆方向へ戻れず、不可逆的に抜け落ちないようになっている。図３（ｂ）のように、係止部５１は、ベルト状であって、一端側の近傍で一面又は両面に鋸歯状となり係止穴３２に不可逆的に引っ掛かる爪５２と、他端でタグ５３に開けられた貫通穴５７よりも大きいことにより引っ掛かる係止部突起５１ａとを、有するバンドであってもよい。係止部５１は、一端側の近傍で一面に鋸歯状の係止爪と、他端側で締付け方向に係止爪が乗り越えることができるが逆方向に係止爪が掛止められる掛止め片を持つバックルとを有する所謂結束バンドであって、輪状に結束して係止するものであってもよい（不図示）。

　また、係止部５１は、爪５２を有しなくとも、係止穴３２から脱落不能であれば、後に別なタグ５３との取付け間違いを惹き起さない。例えば図３（ｃ）のように、係止部５１は、硬質だが意図的な力によって歪む多少の可撓性を有する環状であって途中の切れ目で分断されているリングであってもよい。この係止部５１は、リングの切れ目の両端で歪めて、注射筒３０のフランジ３１の係止穴３２と、タグ５３の貫通穴とに、挿通することによって、タグ５３を係止している。切れ目は、図示するようにリングの弧に対し垂直でもよく、図示しないがリングの弧に対し斜めであってもよい。また図３（ｄ）のように、チェーンからなる係止部５１で注射筒３０のフランジ３１の係止穴３２と、タグ５３の貫通穴とを、繋ぐことによって、タグ５３を係止してもよい。

　注射筒３０のフランジ３１の係止穴３２の形状は、円孔でも四角孔のような多角孔でも構わない。係止穴３２を注射筒３０の基端側開口近傍周辺に突き出したフランジ３１に設ける例を示したが、図４（ａ）のように、注射筒３０の基端側のフランジ３１ａ（図１参照）に差し込んで拡張する後付けフランジ３１ｂに、係止穴３２が開けられているものであってもよい。具体的には、注射筒３０の周囲の小型化フランジ３１ａを拡張する後付けフランジ３１ｂ内空のフランジ差込用スリット３１ｃで挟み込んでフランジ３１と成し、その後付けフランジ３１ｂに係止穴３２を設けるというものである。図４（ｂ）のように、押し子２０の押圧部２１に、係止穴３２を設けてもよい。この場合、押し子２０の押圧に伴い、タグ５３ごと吊り具５６が必然的に動く。そのとき吊り具５６が、注射筒３０の胴部３３、筒先３７、注射筒筒先連結部４１及び薬液送液管４２（図１参照）の何処かに引っ掛かってしまって吊り具５６の動きを阻害しないように、凹凸の無い薬液送液管４２に懸けられるように配置する。

　図５に示すように、タグ５３の固定穴５４を挿通する吊り具５６は、適宜、形状を変えてもよい。

　例えば図５（ａ）のように、吊り具５６は、硬質だが意図的な力によって歪む多少の可撓性を有する環状であって途中の切れ目で分断されているリングであってもよい。この吊り具５６は、リングの切れ目の両端で歪めてからタグ５３の固定穴５４に挿通することによって、タグ５３に取り付けられている。切れ目は、図５（ａ）のように環状に対し垂直でもよく、図５（ｂ）のように環状に対し斜めになって抜け落ち不能にしていてもよい。切れ目をスクリュージョイントで螺子締めするリングであってもよい（不図示）。また図５（ｃ）のように、吊り具５６は、互いに軸支された半円状鋏みから成る所謂カードリングであってもよい。図５（ｄ）のように、吊り具５６は、末端の大径リングを繋ぐチェーンであってもよい。係止部５１は、輪ゴムであっても、紐であってもよく、前記したような輪状に結束する結束バンドであってもよい（不図示）。それらを適宜組み合わせてもよい。

　図６に示すように、タグ５３と係止部５１とは、適宜、形状・記載する素材・記載内容を変えてもよい。

　タグ５３は、手術室や集中治療室などで医師らが５ｍ程離れた位置からでも見え易い大きさにする必要がある。タグ５３は、縦２ｃｍ以上で横５ｃｍ以上、好ましくは縦３ｃｍ以上横７ｃｍ以上の大きさである。数行にわたって薬液投与状況が記入できると一層好ましい。

　タグ５３は、図１・図２のように、使用前に無地であって所望の薬液投与状況を任意に書き込めるものであってもよいが、図６（ａ）のように、予め、薬液３４の成分や商品名のような「薬剤名」や用量・濃度・投与速度のような「投与量」等の他、投与量換算値、積算投与量限界値などの文字や数値を書き込める薬液投与状況の項目の記入欄が設けられていてもよい。タグ５３は、図６（ｂ）のように、表側に薬液投与状況の項目が印字されそれらの記入欄が設けられつつ裏側に粘着剤層が付されている剥離・貼付可能なシール５８ａと、剥離層５８ｂとを、有するものであってもよい。シール５８は、タグ懸吊りシリンジ１０の使用後に、医療記録として、カルテに貼付することができる。タグ５３は、図６（ｃ）のように、原薬アンプル８０の外周に剥離層８１ｂを介して付されたラベル８１ａを、アンプル８０から剥離した後、貼付したものであってもよい。ラベル８１ａには薬液投与状況の項目が印字されそれらの記入欄が設けられていることが好ましい。タグ５３は、図６（ｄ）のように、薬液投与状況の項目が印字されそれらの記入欄が設けられつつ、それらのデータを書き込んだ書込／読込可能な非接触型ＩＣチップ５９を、有していてもよい。ＩＣチップ５９は、タグ懸吊りシリンジ１０の使用後に、医療記録として、カルテと共に保存することができる。

　タグ５３と係止部５１との素材は、プラスチック及び／又は紙であれば特に限定されない。プラスチックとして、具体的には、軟質塩化ビニル、ポリプロピレン、ポリエチレン、エチレン－プロピレン共重合体、エチレン－プロピレン－ジエン共重合体、エチレン－酢酸ビニル共重合体、エチレン－ビニルアルコール共重合体、ポリ－４－メチルペンテン－１、ポリブテン－１、ポリブタジエン、ポリアクリルニトリル、ポリスチレン、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体、アクリル樹脂、ポリオキシメチル、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリイミド、ポリアミドイミド、ポリエステル（例えばポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート）、ポリスルホン、ポリエーテルエーテルケトン、ポリエーテルスルホン、ポリアリルエーテルスルホン、ポリフェニレンスルフィド、熱可塑性エラストマー、ポリテトラフルオロエチレン、エチレン－テトラフルオロエチレン共重合体、ポリフッ化ビニリデン、ポリウレタンが挙げられる。紙として、具体的には、上質紙、アート紙、コート紙、キャストコート紙、セルロース繊維紙、それらの板紙が挙げられる。これらプラスチックを主原料とする紙又はプラスチックと組み合わせた紙として、具体的には合成紙、合成樹脂含浸紙、合成ゴムラテックス含浸紙、合成樹脂内添紙、プラスチック保護フィルム被覆紙が挙げられ、中でも、ポリプロピレンを主原料とする合成紙、例えばユポ（株式会社ユポ・コーポレーションの商品名；登録商標）が挙げられる。

　吊り具５６の素材は、前記のプラスチックや、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチレンゴムが挙げられる。

　注射筒３０、押し子２０のプランジャー２２や押圧部２１の素材は、耐薬品性、ガス・菌バリア性、生体への安全性等の観点から選択される。例えばポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのようなポリオレフィン樹脂；ポリスチレン；ポリカーボネート；ポリエチレンテレフタレートのようなポリエステル；ポリアミドが用いられる。特に滅菌処理をオートクレーブで行う場合、これらの材料としては、耐熱性の高い樹脂、例えばポリプロピレン又はポリカーボネートを用いることが好ましい。また、注射筒３０の材料としては、筒内に収容された薬液３４を外側から視認できるように高い透明度を有し、かつ薬液３４との相互作用が少ない樹脂である環状オレフィンホモポリマー又は環状オレフィンコポリマーを用いることが好ましい。それらは成型によって形成される。その成形法は、射出成形法、ブロー成形法、熱成形法等を用いることができ、なかでも射出成形法が好ましい。

　ガスケット２３の材料は、注射筒３０等の場合と同様の観点から選択される。例えばオレフィン系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系又はスチレン系の熱可塑性エラストマーや、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン－ブタジエンゴム、シリコーンゴムのようなゴム材料が用いられる。

　このようなタグ懸吊りシリンジ１０、及びそれのタグ５３のために用いる投与状況表示材５０は、薬液投与状況を表示することができる。

　本発明タグ懸吊りシリンジは、シリンジポンプを用いてシリンジから患者へ薬液を投与する際に、用いられる。

１０：タグ懸吊りシリンジ、２０：押し子、２１：押圧部、２２：プランジャー、２３：ガスケット、３０：注射筒、３１：フランジ、３１ａ：小型化フランジ、３１ｂ：後付けフランジ、３１ｃ：フランジ差込用スリット、３２：係止穴、３３：胴部、３４：薬液、３５：薬室、３６：薬液量表示目盛、３７：筒先、３８：薬液流出孔、３９：キャップ、４０：輸液ライン、４１：注射筒筒先連結部、４２：薬液送液管、５０：投与状況表示材、５１：係止部、５１ａ：係止部突起、５２：爪、５３：タグ、５４：固定穴、５５：切り込み、５６：吊り具、５７：貫通穴、５８ａ：シール、５８ｂ：剥離層、５９：ＩＣチップ、６０：シリンジポンプ、６１：表示切換スイッチ、６２：設定スイッチ、６３：表示パネル、６４：警告ランプ、６５：早送りスイッチ、６６：開始／停止スイッチ、６７：ＡＣ／充電表示ランプ、６８：メインスイッチ、６９：動作インジケータ、７０：スライダー、７１：スライダーフック、７２：クラッチレバー、７３：スライダー駆動伝動具、７４：シリンジクランプ、７５：台座スリット、７６：台座、８０：アンプル、８１ａ：シール、８１ｂ：剥離層

Claims

　先端のガスケット及び基端の押圧部を有する押し子と、
　先端に筒先及び後端側の周縁にフランジを有し、かつ前記ガスケットを摺動可能に、前記押し子が挿入された注射筒と、
　前記注射筒内でその筒先の薬液流出孔及び前記ガスケットの間に薬液が収容される薬室と、
　薬液投与状況表示用タグとを
有し、前記筒先が薬液輸送管に繋がる注射筒筒先連結部に接続可能なタグ懸吊りシリンジであって、
　前記フランジまたは前記押し子に、設けられた係止穴と、
　薬液状況表示用タグから延び、前記係止穴に係止される係止部と、
　前記タグに設けられ、前記注射筒、前記筒先、前記薬液輸送管、前記注射筒筒先連結部の何れかに貫通されて前記タグを掛ける吊り具とを
有することを特徴とするタグ懸吊りシリンジ。
　シリンジポンプに設置されて用いることを特徴とする請求項１に記載のタグ懸吊りシリンジ。
　前記タグに貫通穴が設けられ、前記吊り具が輪状となって前記貫通穴を挿通していることを特徴とする請求項１に記載のタグ懸吊りシリンジ。
　前記係止部が、前記係止穴に差し込まれて抜取不能に引っ掛かる爪を、有していることを特徴とする請求項１に記載のタグ懸吊りシリンジ。
　前記タグと前記係止部とが、一体に形成されていることを特徴とする請求項１に記載のタグ懸吊りシリンジ。
　前記係止部と前記吊り具とが、シリンジポンプの台座に載置される前記シリンジに前記タグと略平行にする大きさ、長さ、及び形状に、調整されていることを特徴とする請求項１に記載のタグ懸吊りシリンジ。
　前記係止部と前記吊り具とが、前記薬室の外周に付され前記薬液の量を示す目盛を前記タグで隠蔽させない大きさ、長さ、及び形状に、調整されていることを特徴とする請求項６に記載のタグ懸吊りシリンジ。
　前記タグに、患者名、患者識別記号、性別、年齢、日時、薬物名、用量、濃度、投与速度、体重、留意事項、投与積算量、毒劇薬種別、法規制事項、疾患名から選ばれる投与条件を記入する欄若しくはスペースが設けられ、又は前記投与条件を記載若しくは印刷したシールを貼付するスペースが設けられていることを特徴とする請求項１に記載のタグ懸吊りシリンジ。
　先端のガスケット及び基端の押圧部を有する押し子と、先端に筒先及び後端側の周縁にフランジを有しかつ前記ガスケットを摺動可能に前記押し子が挿入された注射筒と、前記注射筒内でその筒先の薬液流出孔及び前記ガスケットの間に薬液が収容される薬室とを有し、前記筒先が薬液輸送管に繋がる注射筒筒先連結部に接続可能なシリンジに、懸け吊る投与状況表示材であって、
　投与状況を表示するタグと、
　前記タグに繋がっており、前記注射筒のフランジ又は前記押し子に開けられる係止穴に係止させる係止部と、
　前記タグの貫通穴を挿通しており、前記注射筒からそれへ繋がる薬液送液管までの途中に、貫通させて前記タグを懸けさせる吊り具とを、
有することを特徴とする投与状況表示材。