WO2013178830A1 - Procedimiento y aparato para el tratamiento de contracturas capsulares periprotesicas - Google Patents

Description

"PROCEDIMIENTO Y APARATO PARA EL TRATAMIENTO DE CONTRACTURAS CAPSULARES PERIPROTESICAS"

- Memoria Descriptiva -

Objeto de la Invención.

Más concretamente la invención se refiere a un aparato generador de corriente alterna, que utiliza uno o más transductores piezo-cerámicos conectados a través de los cables correspondientes, con el fin de transformar dicha corriente en ultrasonidos. El objetivo de la energía ultrasónica es la eliminación o reducción de las cápsulas peri-protésicas de fibrina, que forma el organismo humano alrededor de las prótesis anteriormente implantadas .

Otro de los fines de la invención es el procedimiento de funcionamiento del aparato, con el fin de poder seguir un tratamiento para la destrucción o reducción de las contracturas capsulares.

Estado de la Técnica.

La inclusión de un cuerpo extraño en el interior del organismo humano deviene como reacción del mismo tres respuestas; la destrucción, la expulsión o bien su aislamiento de dicho cuerpo. En el caso de las prótesis en los senos femeninos no es posible ninguna de las dos primeras respuestas, reaccionando el organismo mediante un mecanismo por el que se crea una capsula de fibrina, a los pocos días de colocación del implante o prótesis.

La histología de la cápsula periprotésica contracturada o no, incluye múltiples elementos celulares que son dinámicos en presentación y número en función del tiempo, la naturaleza del implante, y la repuesta particular del organismo receptor que en cada paciente es distinto.

Múltiples métodos de investigación se han desarrollado para mejor poder describir los elementos más comunes en la histología capsular, cuyo punto común es la posibilidad de que después de la colocación del implante haya una reacción del cuerpo extraño, con todos los elementos celulares correspondientes.

Cuando la contractura capsular es resistente al tratamiento de ultrasonidos, masajes o capsulotomía cerrada, la capsulectomía abierta es la única solución posible .

Por la Patente de Invención n° 9701347 se conoce un "Equipo para el tratamiento de las contracturas capsulares en implantaciones mamarias y su procedimiento de aplicación", que utiliza un generador de corriente con regulación de la frecuencia y potencia, que utiliza un arnés que se aplica directamente sobre los senos, capaz de vencer contracturas capsulares del grado IV de la escala de Baker.

En el arnés se colocan sendos transductores los cuales pueden variar su posición en el mismo, pudiendo el equipo tratar contracturas producidas al aplicar prótesis tipo silicona gel, aceite de soja y similares.

Finalidad de la Invención.

Contar con un generador proyectado para trabajar con uno o más transductores piezo-cerámicos , sin necesidad de limitarse a coordenadas limitadas por un arnés, pudiendo trabajar contracturas capsulares de grado I a IV de la Escala de Baker, en toda la superficie de los senos a tratar, mediante un procedimiento que a diferencia de lo conocido por el Estado de la Técnica, trabaja secuencialmente, graduándose la potencia en función de la posición de la prótesis, retrogandular o retropectoral .

Descripción de la Invención.

La invención preconizada, según es uno de los objetos, comprende un generador de corriente, capaz de trabajar con frecuencias desde 20 Khz a 10 MHz, asi como con distintas potencias de salida y/o densidades de potencia, para lo cual dicho generador está unido a uno o más transductores piezo-cerámicos, mediante uno o más cables, por medio de una caja distribuidora de la corriente procedente del generador.

El generador de ultrasonidos comprende las regulaciones que siguen:

Potencia de salida por el transductor.

Duración del impulso.

Duración de la pausa entre impulsos.

Tiempo de trabajo de cada transductor.

La potencia de salida en el transductor podrá regularse entre 1 a 60 watios, y la superficie trabajante de los transductores variará entre 1 a 20 cm2, con dos modalidades de trabajo, en continuo, o bien en pulsaciones, pudiendo trabajar con una densidad de potencia en cada transductor comprendida entre 1 a 3w/m2, siendo 3w/m2 el máximo permitido por la legislación vigente.

Según es otro de los objetos de la invención, el procedimiento que utiliza el generador es el de utilizar varios transductores que trabajan secuencialmente, de manera que el generador va suministrando a los mismos una potencia que está adecuada a la escala de Baker de I a IV, asi como en función de la posición en que se ha situado la prótesis y/o implante, pudiendo el paciente utilizar un pulsador conectado al generador para en caso de emergencia interrumpir el tratamiento.

Alternativamente el procedimiento anterior permite que la potencia suministrada a cada transductor, sea distinta, asi como el tiempo adjudicado a cada transductor, con lo que el tratamiento de los encapsulamientos, permite al operador múltiples regulaciones en función de dicha escala de Baker, y en cualquier posición tanto en la superficie del pecho como en la de la espalda y costados.

Otros detalles y características se irán poniendo de manifiesto en el transcurso de la descripción que a continuación se da, en los que se hace referencia a los dibujos que a esta memoria se acompañan, en los que se muestra a título orientativo pero no limitativo una representación gráfica de la invención.

Descripción de las figuras .

Sigue a continuación una relación de las distintas partes de la invención que se identifican en las figuras que a esta memoria se acompañan con el auxilio de los números que siguen; (10) generador de corriente alterna, (11) caja de distribución, (12) conductor umbilical procedente del generador de corriente alterna (10), (13 a 16) botones para la regulación de potencia del generador (10) , regulación de tiempos, de secuencias y de pausas, (17) cabezal de transductor, (18) cable del transductor, (19) carcasa del transductor, (20) parte metálica vibrante que a su vez contacta con el cuerpo humano, (21) transductor piezo-cerámico, conectores de entrada, (23) terminal hembra, (24) conectores de los cabezales ultrasónicos.

La figura n° 1 es una vista general del conjunto formado por el generador de corriente alterna (10), la caja de distribución (11) y los cabezales (17) .

La figura n° 2 es una vista superior en planta de la caja de distribución (11) de un generador de ultrasonidos no representado en la figuras, en una de cuyas caras se encuentran los conectores de entrada para la conexión de los transductores (23) .

La figura n° 3 es una vista frontal en alzado de un transductor (17), de los que reciben la corriente de excitación necesaria para generar ultrasonidos, a través de la caja de distribución (11) y esta del generador de corriente ( 10 ) .

Descripción de una de las realizaciones de la Invención.

En una de las realizaciones preferidas de la invención y tal y como puede verse en la figura n° 1, el aparato consta de un generador de corriente convencional

(10) , que mediante el conductor umbilical (12) remite la corriente generada por (10) a una caja de distribución

(11) , todos los parámetros relativos a dicha corriente se gobiernan mediante un panel de mandos, situado en el citado generador (10) en su parte frontal.

Desde la caja (11) tal y como puede verse en la figura n° 2 en la que se han previsto un conjunto de terminales hembra (23) en los que se acoplan en los conectores (24) correspondientes, de manera que la corriente viaja desde dicho generador (10) hasta los transductores (21), merced a sendos cables individuales (18), que van desde la caja (11) a los transductores (21), encontrándose asi mismo en el generador (10) y en su panel de mandos los botones (13 a 16) para la regulación de potencia, de tiempo, de secuencia y de pausas, todo ello de aplicación a todos y cada uno de los transductores (21) .

La función de la caja (11) es evitar que los cables

(18) de los distintos transductores (21) se enreden entre si, por tanto dicha caja (11) en posición de trabajo se apoya sobre el abdomen de la persona a tratar, facilitando la labor al médico que opera con el generador (10), de manera que con independencia del número de transductores (21), el generador (10) se une a la caja (11) con un solo conducto que llamaremos umbilical ( 12 ) .

Los transductores (21) tal y como se muestra en la figura n° 2 presentan un cabezal (17) con una carcasa

(19) de material aislante para los ultrasonidos, y en su parte inferior una parte metálica vibrante (20) , de titanio, acero inoxidable, o bien aluminio, en cuyo interior el de (19) se encuentra un transductor piezo- -cerámico (21), que transmite los ultrasonidos a través de la parte metálica vibrante (20), transmite los ultrasonidos a la piel del paciente.

El procedimiento por el cual trabaja el aparato y es posible el tratamiento de las contracturas se inicia con la activación del generador de corriente alterna (10), que remite los mismos a la caja de distribución (11) a través del conductor umbilical (12), mientras que en dicho generador (10) se encuentran los medios de regulación de todos los parámetros de trabajo de dicho aparato, tales como la potencia que se envía a cada transductor (21) , el tiempo en el cual se aplica por los transductores (21) la potencia seleccionada en el panel del generador (10), los tiempos de interrupción en el suministro de potencia al transductor (21) , la cadencia de trabajo de cada transductor (21) en función de las coordenadas de aplicación, ya que la geometría de cada contractura es distinta, así como la geometría de la prótesis y/o implante realizado previamente.

Descrita suficientemente la presente invención en correspondencia con las figuras anexas, fácil es comprender que podrán realizarse en la misma, cualesquiera modificaciones de detalle que se estimen convenientes siempre y cuando no se altere la esencia de la invención que queda resumida en las siguientes reivindicaciones .

Claims

R E I V I N D I C A C I O N E S:

I^a - "PROCEDIMIENTO Y APARATO PARA EL TRATAMIENTO DE CONTRACTURAS CAPSULARES PERIPROTESICAS" de los que utilizan ultrasonidos para tratar, reducir o prevenir la formación de encapsulamientos alrededor de las prótesis y/o implantes realizados bien sean de silicona, gel, aceite de soja y similares, caracterizado en que el aparato comprende un generador de corriente alterna abarcando frecuencias de 20 kHz a 10 Hz, que se transmite mediante un conductor umbilical a una caja de distribución en la que se encuentran unas entradas para los terminales de los transductores, y en el generador de ultrasonidos un conjunto de botones de regulación de potencia de salida para todos y cada uno de los transductores, de tiempo de aplicación de una potencia de señal para cada transductor, de pausas de interrupción para todos y cada uno de los transductores, y de secuencia de aplicación entre uno o más transductores.

2^a - "PROCEDIMIENTO Y APARATO PARA EL TRATAMIENTO DE CONTRACTURAS CAPSULARES PERIPROTESICAS" según la I^a reivindicación, caracterizado en que la potencia de salida para cada transductor está comprendida entre 1 y 60 watios.

₃ a _ ^«PROCEDIMIENTO Y APARATO PARA EL TRATAMIENTO DE CONTRACTURAS CAPSULARES PERIPROTESICAS" según la I^a reivindicación, caracterizado en que la superficie de contacto de cada transductor varia entre 1 y 20 cm2.

4^a - "PROCEDIMIENTO Y APARATO PARA EL TRATAMIENTO

DE CONTRACTURAS CAPSULARES PERIPROTESICAS" según la I^a reivindicación, caracterizado en que la densidad de trabajo de cada transductor varia entre 1 y 3 watios/cm2.