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WO2013157263A1 - 生体情報測定装置とそれを用いた生体情報測定方法 - Google Patents

生体情報測定装置とそれを用いた生体情報測定方法 Download PDF

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WO2013157263A1
WO2013157263A1 PCT/JP2013/002609 JP2013002609W WO2013157263A1 WO 2013157263 A1 WO2013157263 A1 WO 2013157263A1 JP 2013002609 W JP2013002609 W JP 2013002609W WO 2013157263 A1 WO2013157263 A1 WO 2013157263A1
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WO
WIPO (PCT)
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voltage
input terminal
biological information
hematocrit value
electrode
Prior art date
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Ceased
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PCT/JP2013/002609
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English (en)
French (fr)
Inventor
鉄平 新野
頌子 弘中
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Panasonic Corp
Original Assignee
Panasonic Corp
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
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Publication date
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Priority to JP2014511111A priority patent/JP5775967B2/ja
Priority to EP13778180.3A priority patent/EP2840389B1/en
Publication of WO2013157263A1 publication Critical patent/WO2013157263A1/ja
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Priority to US15/456,093 priority patent/US9804115B2/en
Priority to US15/712,751 priority patent/US10012610B2/en
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    • G01N33/66Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving blood sugars, e.g. galactose

Definitions

  • the present invention relates to, for example, a biological information measuring device for measuring a blood glucose level and a biological information measuring method using the same.
  • the configuration of a conventional biological information measuring apparatus for measuring, for example, a blood glucose level is as follows.
  • biological information measurement for mounting a biosensor having a first electrode, a second electrode, and a third electrode, and a reagent portion provided between the second electrode and the third electrode
  • a device wherein a first input terminal to which the first electrode is connected, a second input terminal to which the second electrode is connected, and a third input to which the third electrode is connected
  • a voltage application unit for applying a voltage to the terminal, the first input terminal, the second input terminal, and the third input terminal; the first input terminal; the second input terminal;
  • the configuration includes the determination unit connected to the third input terminal, the control unit connected to the determination unit and the voltage application unit, and the display unit connected to the control unit (for example, The following Patent Document 1).
  • a biosensor is attached to the biological information measuring device, and then blood is dropped on the biosensor as a biological sample, and then a blood glucose level is measured as biological information.
  • the blood glucose level to be measured fluctuates depending on the hematocrit contained in the blood
  • conventionally after measuring the blood glucose level, the hematocrit value is measured, and then the blood glucose level is measured according to the hematocrit value. It was corrected and displayed on the display unit.
  • an object of the present invention is to enhance the measurement accuracy of biological information.
  • the present invention provides a bio with a first electrode, a second electrode, and a third electrode, and a reagent portion provided between the second electrode and the third electrode.
  • a biological information measuring device for mounting a sensor comprising: a first input terminal to which the first electrode is connected; a second input terminal to which the second electrode is connected; and the third input terminal A voltage application unit that applies a voltage to a third input terminal to which an electrode is connected, the first input terminal, the second input terminal, and the third input terminal; and the voltage application unit A control unit and a display unit connected to the control unit, the control unit measuring the first biological information based on the current flowing through the first input terminal; And the second input terminal and the second input terminal after the first biological information measurement mode.
  • a second biological information measurement mode for measuring a second biological information by applying a voltage to the input terminal of the device
  • the display unit is configured to display the second biological information.
  • the control unit performs at least one of an application value of voltage or an application time of voltage to the second input terminal and the third input terminal in the second living body information measurement mode in a first living body information measurement mode. It is configured to be variable based on the first biological information in
  • the present invention also provides a biosensor having a first electrode, a second electrode, and a third electrode, and a reagent portion provided between the second electrode and the third electrode.
  • a biological information measuring device of A first input terminal to which the first electrode is connected, a second input terminal to which the second electrode is connected, and a third input terminal to which the third electrode is connected;
  • a voltage application unit that applies a voltage to the first input terminal, the second input terminal, and the third input terminal;
  • a control unit connected to the voltage application unit;
  • a display unit connected to the control unit; Equipped with The control unit is configured to measure a first biological information measurement mode for measuring first biological information based on a current flowing through the first input terminal, and the second input terminal after the first biological information measurement mode.
  • a pre-processing application mode for applying a voltage to the third input terminal, and a voltage application stop mode for stopping application of voltage to the second input terminal and the third input terminal after the pre-processing application mode; After the voltage application stop mode, a voltage is applied to the second input terminal and the third input terminal to execute a second biological information measurement mode for measuring second biological information.
  • the display unit is configured to display the second biological information.
  • the control unit can change an application value of a voltage to the second input terminal and the third input terminal in the pre-processing application mode based on the first biological information in the first biological information measurement mode. Configuration.
  • the present invention also mounts a biosensor having a first electrode, a second electrode, and a third electrode, and a reagent portion provided between the second electrode and the third electrode.
  • a biological information measuring device for A first input terminal to which the first electrode is connected, a second input terminal to which the second electrode is connected, and a third input terminal to which the third electrode is connected;
  • a voltage application unit that applies a voltage to the first input terminal, the second input terminal, and the third input terminal;
  • a control unit connected to the voltage application unit;
  • a display unit connected to the control unit; Equipped with The control unit is configured to measure a first biological information measurement mode for measuring first biological information based on a current flowing through the first input terminal, and the second input terminal after the first biological information measurement mode.
  • the display unit is configured to display the second biological information.
  • the control unit can change an application value of a voltage to the second input terminal and the third input terminal in the pre-processing application mode based on the first biological information in the first biological information measurement mode. Configuration, and The control unit is configured to apply a voltage application time for applying a voltage to the second input terminal and the third input terminal in the second biological information measurement mode. It is the structure made to be variable based on 1 biometric information.
  • the present invention mounts a biosensor having a first electrode, a second electrode, and a third electrode, and a reagent portion provided between the second electrode and the third electrode.
  • Biological information measuring apparatus for connecting a first input terminal to which the first electrode is connected, a second input terminal to which the second electrode is connected, and the third electrode ,
  • a voltage application unit for applying a voltage to the first input terminal, the second input terminal, and the third input terminal, and a control unit connected to the voltage application unit.
  • a display unit connected to the control unit, the control unit measuring a first biological information based on a current flowing through a first input terminal, and a first biological information measurement mode; After the first biological information measurement mode, the second input terminal and the third input terminal A second biological information measurement mode for applying a voltage and measuring second biological information, and the display unit is configured to display the second biological information; A voltage applied to the second input terminal and the third input terminal in the second living body information measurement mode or at least one of application time of the voltage in the first living body information measurement mode; Since the configuration is made variable based on the biological information, the measurement accuracy can be enhanced.
  • the configuration is variable based on the first living body information, and in the first living body information measurement mode, the first living body information, for example, the hematocrit value is measured, and the second living body information measurement is performed based on the hematocrit value.
  • the second biological information in the mode for example, a blood glucose level is measured.
  • a biosensor having a first electrode, a second electrode, and a third electrode, and a reagent portion provided between the second electrode and the third electrode.
  • a biological information measuring device for mounting A first input terminal to which the first electrode is connected, a second input terminal to which the second electrode is connected, and a third input terminal to which the third electrode is connected;
  • a voltage application unit that applies a voltage to the first input terminal, the second input terminal, and the third input terminal;
  • a control unit connected to the voltage application unit;
  • a display unit connected to the control unit; Equipped with The control unit is configured to measure a first biological information measurement mode for measuring first biological information based on a current flowing through the first input terminal, and the second input terminal after the first biological information measurement mode.
  • a pre-processing application mode for applying a voltage to the third input terminal, and a voltage application stop mode for stopping application of voltage to the second input terminal and the third input terminal after the pre-processing application mode;
  • a voltage is applied to the second input terminal and the third input terminal to execute a second biological information measurement mode for measuring second biological information.
  • the display unit is configured to display the second biological information.
  • the control unit can change an application value of a voltage to the second input terminal and the third input terminal in the pre-processing application mode based on the first biological information in the first biological information measurement mode. Because it is a configuration to be performed, the measurement accuracy can be enhanced.
  • the application value of the voltage to the second input terminal and the third input terminal in the pre-processing application mode is varied based on the first biological information in the first biological information measurement mode.
  • the first biological information for example, the hematocrit value
  • the second biological information in the second biological information measurement mode for example, , And to measure blood sugar levels.
  • a biosensor having a first electrode, a second electrode, and a third electrode, and a reagent portion provided between the second electrode and the third electrode.
  • a biological information measuring device for mounting A first input terminal to which the first electrode is connected, a second input terminal to which the second electrode is connected, and a third input terminal to which the third electrode is connected;
  • a voltage application unit that applies a voltage to the first input terminal, the second input terminal, and the third input terminal;
  • a control unit connected to the voltage application unit;
  • a display unit connected to the control unit; Equipped with The control unit is configured to measure a first biological information measurement mode for measuring first biological information based on a current flowing through the first input terminal, and the second input terminal after the first biological information measurement mode.
  • the display unit is configured to display the second biological information.
  • the control unit can change an application value of a voltage to the second input terminal and the third input terminal in the pre-processing application mode based on the first biological information in the first biological information measurement mode. Configuration, and The control unit is configured to apply a voltage application time for applying a voltage to the second input terminal and the third input terminal in the second biological information measurement mode. Since the configuration is made variable based on the biological information of 1, it is possible to enhance the measurement accuracy.
  • the application value of the voltage to the second input terminal and the third input terminal in the pre-processing application mode is varied based on the first biological information in the first biological information measurement mode.
  • a voltage application time for applying a voltage to the second input terminal and the third input terminal in the second living body information measurement mode is the first one in the first living body information measurement mode.
  • the configuration is variable based on the biological information, and in the first biological information measurement mode, the first biological information, for example, the hematocrit value is measured, and based on the hematocrit value, the second biological information measurement mode is performed.
  • the second biological information for example, a blood glucose level is measured.
  • the measurement of the second biological information for example, blood glucose level
  • the first biological information for example, hematocrit value
  • FIG. 1 It is an electric block diagram of a living body information measuring device concerning one embodiment of the present invention.
  • A It is an exploded perspective view of a biosensor used for a living body information measuring device concerning one embodiment of the present invention.
  • B It is sectional drawing of the biosensor used for the biological information measuring apparatus concerning one Embodiment of this invention.
  • It is an operation flow chart of a living body information measuring device concerning one embodiment of the present invention. It is a figure which shows the state of the voltage applied temporally in the biometric information measuring apparatus concerning one Embodiment of this invention. It is a graph which shows a time-dependent change of the response current value (microampere) to application of the voltage of the living body information measuring device concerning one embodiment of the present invention.
  • FIG. 1 shows an electrical block diagram of a biological information measuring device according to an embodiment of the present invention.
  • Fig.2 (a) is a disassembled perspective view of the biosensor used for the biological information measuring apparatus concerning one Embodiment of this invention.
  • FIG. 2B is a cross-sectional view of a biosensor used in the biological information measuring device according to one embodiment of the present invention.
  • an insertion port 3 of a biosensor 2 is provided at one end of a main body case 1.
  • the biosensor 2 is a hematocrit measurement working electrode (an example of the first electrode) 5 which is four electrodes on the rectangular insulating substrate 4 as an example shown in FIG. 2A.
  • the component measurement working electrode (an example of the third electrode) 6, the blood component measurement counter electrode (an example of the second electrode) 7, and the blood component introduction detection electrode 8 are formed to face each other at a predetermined interval.
  • biological information to be measured by the biological information measuring device of the present invention include glucose value, lactic acid value, uric acid value, bilirubin value, cholesterol value and the like.
  • biological samples for obtaining such biological information include blood, urine, sweat and the like.
  • This biosensor 2 is an example in the case of using blood as a biological sample.
  • Reference numeral 8 is electrically connected to the biological information measuring apparatus by contacting the input terminal unit 9 shown in FIG.
  • the reagent section 10 is disposed on the electrode section formed by the blood component measurement working electrode 6, the blood component measurement counter electrode 7, and the blood component introduction detection electrode 8.
  • the reagent 11 is disposed in the reagent unit 10.
  • the reagent 11 contains an oxidoreductase such as glucose dehydrogenase and a mediator (electron carrier), and optionally contains, as optional components, a polymer material, an enzyme stabilizer, a crystal homogenizing agent and the like.
  • a cover 13 is disposed on the insulating substrate 4 and the reagent 11 via a spacer 12 with one end left.
  • a blood supply passage 14 for introducing blood is formed in the spacer 12 of the biosensor 2.
  • the blood supply passage 14 extends from the other end side (left end side in FIG. 2) of the biosensor 2 to the upper side of the reagent 11, and the other end side opened to the outside is a blood supply port 15.
  • the hematocrit measurement working electrode 5, the blood component measurement working electrode 6, the blood component measurement counter electrode 7, and the blood component introduction detection electrode 8 extend to one end side (right end side in FIG. 2) of the biosensor 2;
  • the hematocrit measurement working electrode 5, the blood component measurement working electrode 6, the blood component measurement counter electrode 7, and a part of the blood component introduction detection electrode 8 are exposed without being covered by the cover 13.
  • the hematocrit measurement working electrode 5 is connected to the first input terminal (not shown) of the input terminal unit 9, and the blood component measurement working electrode 6 is provided on the input terminal unit 9. Further, the blood component measurement counter electrode 7 is connected to the third input terminal (not shown) of the second embodiment, and the blood component introduction detection electrode 8 is connected to the second input terminal (not shown) of the input terminal unit 9. Each is connected to a fourth input terminal (not shown) of the input terminal unit 9.
  • the hematocrit measurement working electrode 5 is arranged closest to the blood supply port 15, and the blood component measurement counter electrode 7 is next The blood component measurement working electrode 6 and finally the blood component introduction detection electrode 8 are disposed.
  • the hematocrit measurement working electrode one example of the first electrode
  • the blood component measurement counter electrode one example of the second electrode
  • An example of the third electrode 6 and the blood component introduction detection electrode 8 are arranged.
  • the cover 13 of the biosensor 2 is provided with an air hole 16 for promoting capillary action and causing the blood component introduction detection electrode 8 to enter when blood is spotted on the blood supply port 15. .
  • the material of the insulating substrate 4 is not particularly limited.
  • polyethylene terephthalate (PET), polycarbonate (PC), polyimide (PI), polyethylene (PE), polypropylene (PP), polystyrene (PS), poly Vinyl chloride (PVC), polyoxymethylene (POM), monomer cast nylon (MC), polybutylene terephthalate (PBT), methacrylic resin (PMMA), ABS resin (ABS), glass, etc. can be used.
  • the size of the insulating substrate 4 is not particularly limited, and for example, the total length 5 to 100 mm, the width 2 to 50 mm, and the thickness 0.05 to 2 mm, preferably the total length 7 to 50 mm and the width 3 to 20 mm It is 0.1 to 1 mm, more preferably 10 to 30 mm in length, 3 to 10 mm in width, and 0.1 to 0.6 mm in thickness.
  • Each electrode on the insulating substrate 4 can be formed, for example, using gold, platinum, palladium or the like as a material by forming a conductive layer by a sputtering method or a vapor deposition method, and processing it into a specific electrode pattern by a laser.
  • a laser for example, a YAG laser, a CO 2 laser, an excimer laser or the like can be used.
  • the electrode patterns are not limited to those disclosed in the present invention, and may be any one as long as the effects of the present invention can be realized.
  • the electrodes in the biosensor 2 used in the present invention may be coated with a polymeric material for the purpose of preventing adhesion of impurities and oxidation.
  • the coating of the surface of the electrode can be carried out, for example, by preparing a solution of a polymeric material, dropping or applying it onto the surface of the electrode, and then drying it. Drying includes, for example, natural drying, air drying, hot air drying, and heat drying.
  • the electron carrier of the biosensor 2 to be used is not particularly limited, and examples thereof include ferricyanide, p-benzoquinone, p-benzoquinone derivative, phenazine methosulfate, methylene blue, ferrocene, ferrocene derivative and the like. Among these, ferricyanide is preferable, and potassium ferricyanide is more preferable.
  • the compounding amount of the electron carrier is not particularly limited, and is, for example, 0.1 to 1000 mM, preferably 1 to 500 mM, preferably 1 to 500 mM per measurement or per biosensor. It is 200 mM.
  • the first biological information is, for example, a hematocrit value.
  • the second biological information includes, for example, glucose value, lactic acid value, uric acid value, bilirubin value, cholesterol value and the like.
  • the oxidoreductase enzyme in the present invention may be appropriately selected according to the type of the second biological information. Examples of the oxidoreductase include glucose oxidase, lactate oxidase, cholesterol oxidase, bilirubin oxidase, glucose dehydrogenase, lactate dehydrogenase and the like.
  • the amount of the oxidoreductase is, for example, 0.01 to 100 U, preferably 0.05 to 10 U, more preferably 0.1 to 100 U, per sensor or per measurement. It is ⁇ 5U.
  • a glucose value is preferable as the second biological information, and in this case, the oxidoreductase is preferably glucose oxidase and glucose dehydrogenase.
  • the reagent 11 contains, for example, 0.1 to 5.0 U / flavin adenosine dinucleotide-dependent glucose dehydrogenase (FAD-GDH) in an aqueous solution of 0.01 to 2.0 wt% carboxymethylcellulose (CMC).
  • a reagent solution is prepared by adding a sensor and 10 to 200 mM of potassium ferricyanide, 1 to 50 mM of maltitol, and 20 to 200 mM of taurine to prepare a reagent solution, which is dropped on the electrode of the insulating substrate 4 and dried. It can be formed by
  • the material of the spacer 12 is not particularly limited, and, for example, the same material as the insulating substrate 4 can be used.
  • the size of the spacer 12 is not particularly limited, and for example, the total length 5 to 100 mm, the width 2 to 50 mm, and the thickness 0.01 to 1 mm, preferably the total length 7 to 50 mm, the width 3 to 20 mm, and the thickness 0
  • the total length is 10 to 30 mm
  • the width is 3 to 10 mm
  • the thickness is 0.05 to 0.25 mm.
  • the spacer 12 is formed with an I-shaped notch which is a blood supply path 14 for introducing blood.
  • the reagent portion and the electrode portion are appropriately provided at each end of the blood supply passage so that hematocrit measurement and glucose measurement can be performed separately. It is also possible to practice the invention.
  • the material of the cover 13 is not particularly limited, and, for example, the same material as the insulating substrate 4 can be used. It is further preferable to subject the portion of the cover 13 corresponding to the ceiling of the blood supply passage 14 to a hydrophilic treatment.
  • the hydrophilic treatment include a method of applying a surfactant, and a method of introducing a hydrophilic functional group such as a hydroxyl group, a carbonyl group or a carboxyl group on the surface of the cover 13 by plasma treatment or the like.
  • the size of the cover 13 is not particularly limited, and for example, the total length 5 to 100 mm, the width 3 to 50 mm, and the thickness 0.01 to 0.5 mm, preferably the total length 10 to 50 mm, the width 3 to 20 mm, and the thickness 0 More preferably, the total length is 15 to 30 mm, the width is 5 to 10 mm, and the thickness is 0.05 to 0.1 mm.
  • the cover 13 preferably has an air hole 16 formed therein, and the shape is, for example, a circle, an ellipse, or a polygon, and the size thereof is, for example, a maximum diameter of 0.01 to 10 mm, preferably And a maximum diameter of 0.05 to 5 mm, more preferably, a maximum diameter of 0.1 to 2 mm.
  • the air holes 16 may be formed by drilling using, for example, a laser, a drill or the like, or may be formed using a mold capable of forming an air vent when forming the cover 13.
  • this biosensor 2 can be manufactured by laminating and integrating the insulating substrate 4, the spacer 12 and the cover 13 in this order.
  • the three members may be pasted with an adhesive or heat sealed.
  • the adhesive for example, an epoxy adhesive, an acrylic adhesive, a polyurethane adhesive, a thermosetting adhesive (hot melt adhesive etc.), a UV curable adhesive and the like can be used.
  • the voltage application unit 17 for applying a voltage and the current-voltage conversion unit 18 are connected to the input terminal unit 9 of the biological information measuring apparatus according to the embodiment of the present invention. It is done.
  • a voltage is applied to the voltage application unit 17 from the control unit 19, and this voltage is applied via the input terminal unit 9 to the hematocrit measurement working electrode 5 of the biosensor 2, the blood component measurement working electrode 6, the blood component measurement counter electrode 7. , And is applied to a desired one of the blood component introduction detection electrodes 8 for a fixed time.
  • the current flowing between the electrodes in the biosensor 2 is converted into a voltage by the current-voltage conversion unit 18, and then this voltage is converted into a digital signal by the AD conversion unit 20, and this digitally converted voltage is judged
  • the means 21 compares it with the threshold value.
  • the glucose value detected by the biosensor 2 and the determination result by the determination unit 21 are displayed.
  • Reference numeral 23 in FIG. 1 denotes a power supply unit for supplying power to the respective units.
  • Reference numeral 24 denotes a table including a table including the hematocrit value (first biological information), an applied voltage at the time of glucose measurement, an application time and the like, and a memory unit provided with a calibration curve and calibration table prepared in advance from the environmental temperature.
  • a clock 25 is connected to the control unit 19, and the control unit 19 is configured to execute various control operations using the time and time of the clock 25.
  • a correction unit 26 is provided in the control unit 19 to correct the measured blood glucose level with the hematocrit value, thereby enhancing the measurement accuracy of the blood glucose level.
  • FIG. 4 is a diagram showing the state of the voltage applied over time in the biological information measuring device according to the embodiment of the present invention.
  • the first living body information measurement mode A is a first living body information (based on the current flowing through the first input terminal (not shown) of the input terminal portion 9, that is, the hematocrit measurement working electrode 5 ( Hematocrit value) is measured.
  • the pre-processing application mode B includes, after the first biological information measurement mode A, the second input terminal (not shown) of the input terminal unit 9 shown in FIG. A voltage is applied to the three input terminals (not shown), that is, the blood component measurement counter electrode 7 and the blood component measurement working electrode 6.
  • the voltage application stop mode C includes the second input terminal (not shown) of the input terminal unit 9 and the third input terminal (not shown) of the input terminal unit 9 after the pre-processing application mode B. ), That is, to stop the voltage application to the blood component measuring counter electrode 7 and the blood component measuring electrode 6.
  • a second input terminal (not shown) of the input terminal unit 9 and a third input of the input terminal unit 9 are provided.
  • a voltage is applied to the terminal (not shown), that is, the blood component measurement counter electrode 7 and the blood component measurement working electrode 6, and the second biological information (glucose value) is measured.
  • control unit 19 controls the second input terminal (not shown) of the input terminal unit 9 and the third input terminal (not shown) of the input terminal unit 9 in the pre-processing application mode B. That is, the voltage to the blood component measurement counter electrode 7 and the blood component measurement electrode 6 is variable based on the first biological information (hematocrit value) in the first biological information measurement mode A.
  • FIG. 5 is a graph showing the time-dependent change of the response current value ( ⁇ A) with respect to the application of the voltage of the biological information measuring device according to this embodiment.
  • FIG. 5 shows the first biological information measurement mode A, the pretreatment application mode B, and the voltage at the hematocrit value (first biological information) of 20%, 45% and 60% in the above configuration.
  • It is a figure showing the characteristic of application stop mode C and the 2nd living body information measurement mode D, and the response current value (microampere) in each mode is shown.
  • the response current value is high (for example, 60%)
  • the response current value is low
  • the response current value is high.
  • FIG. 3 is an operation flowchart of the biological information measuring apparatus according to this embodiment.
  • a plurality of biosensors 2 shown in FIG. 2 are stored in a drying container (not shown), and each time the glucose level (blood glucose level, second biological information) is measured Is taken out of the drying container one by one, and as shown in FIG. 1, one end thereof is inserted into the insertion slot 3 (S1 in FIG. 3, “Install a biosensor”) and electrically connected to the input terminal 9 .
  • the control unit 19 understands that the biosensor 2 is attached to the input terminal unit 9, and starts the measurement operation (S2 in FIG. 3, "power of the measuring device is started”).
  • control unit 19 controls the applied voltage to the blood component measurement working electrode 6, the blood component measurement counter electrode 7, and the blood component introduction detection electrode of the biosensor 2 through the voltage application unit 17 and the input terminal unit 9. 8 (S3 in FIG. 3, "voltage application to measurement working electrode, measurement counter electrode, detection electrode").
  • the applied voltages supplied to the blood component measurement working electrode 6, the blood component measurement counter electrode 7, and the blood component introduction detection electrode 8 are each 0.5 V, for example.
  • the user punctures a finger or the like with a lancet or the like to exude blood and cause the blood to drop onto the blood supply port 15 of the biosensor 2 (S4 in FIG. 3, “To the supply port of the biosensor Drop in blood ").
  • a current starts to flow between the blood component measurement working electrode 6 and the blood component measurement opposite electrode 7 and between the blood component measurement working electrode 6 and the blood component introduction detection electrode 8, and the current is The voltage is converted, and then A / D converted by the A / D conversion unit 20, and the determination is performed by the determination unit 21 of the control unit 19.
  • control unit 19 measures a current value flowing between the blood component measurement working electrode 6 and the blood component measurement counter electrode 7, and a voltage value proportional to the current value and a predetermined threshold (for example, 10 mV) If the value is equal to or higher than the threshold value, then the current value flowing between the blood component measurement working electrode 6 and the blood component introduction detection electrode 8 is measured.
  • a predetermined threshold for example, 10 mV
  • the determination means 21 of the control unit 19 is sufficient This comparison is repeated until it is determined that the current does not penetrate to 11 and the current value flowing between the blood component measurement working electrode 6 and the blood component measurement counter electrode 7 becomes equal to or more than the threshold (S5 in FIG. Pole-measurement counter electrode current ⁇ threshold value)).
  • the current value flowing between the blood component measurement working electrode 6 and the blood component introduction detection electrode 8 is measured, and a voltage value proportional to the current value is compared with a predetermined threshold (for example, 10 mV), It is determined whether or not the threshold value is exceeded. If the current value is lower than the threshold value, it is judged that the deposited blood has not sufficiently penetrated to the reagent 11 and the blood component introduction detection pole 8 and this comparison is repeated until the threshold value is exceeded (FIG. 3 S6, "measurement working electrode-detection electrode current ⁇ ⁇ threshold".
  • the determination unit 21 of the control unit 19 determines that the blood volume has been introduced to a sufficient extent.
  • the control unit 19 determines between the hematocrit measurement working electrode 5 and the blood component measurement counter electrode 7
  • the applied voltage is 1.0 to 3.0 V (in the present embodiment, the applied voltage is 2.5 V)
  • the application time is 0.01 to 3.0 seconds (in the present embodiment, the application time is 0.5 sec.) (S7 in FIG. 3; “applied between hemato acting electrode and measurement counter electrode to calculate hematocrit value”).
  • an oxidation current depending on the hematocrit value (first biological information) can be detected without being affected by the reagent 11.
  • the oxidation current is recognized by the control unit 19 as a voltage value via the current-voltage conversion unit 18 and the A / D conversion unit 20.
  • a feature of the present embodiment is that the applied voltage in the pretreatment application mode B is varied by an oxidation current (already converted to a voltage value) depending on the hematocrit value (first biological information) recognized by the control unit 19. It is what you did.
  • the applied voltage in the pretreatment application mode B is based on the hematocrit value (first biological information) stored in advance in the memory unit 24, the applied voltage at the time of glucose measurement, the application time, etc.
  • the management table is used, and is determined according to the oxidation current (already converted to a voltage value) depending on the detected hematocrit value (first biological information).
  • the applied voltage according to the hematocrit value may be changed according to the environmental temperature.
  • environmental temperature may be measured by a conventionally known method of measuring environmental temperature as described later.
  • correction is performed because the reaction between glucose in blood and the oxidoreductase is an enzyme reaction and is influenced by the environmental temperature.
  • the predetermined time for applying the applied voltage may be similarly changed according to the environmental temperature.
  • the third application terminal applies the first voltage to the third input terminal in the pre-processing application mode.
  • a voltage of 2 may be applied, the first hematocrit value may be selected to be greater than the second hematocrit value, and the first voltage may be smaller than the second voltage.
  • the third application terminal applies the first voltage to the third input terminal in the pre-processing application mode.
  • a voltage of 2 is applied and a third hematocrit value is indicated
  • a third voltage is applied to the second input terminal and the third input terminal in the pre-processing application mode, and the third voltage is applied.
  • the hematocrit value of 1 is greater than the second hematocrit value and the third hematocrit value
  • the second hematocrit value is greater than the third hematocrit value.
  • the first voltage may be selected to be smaller than the second voltage and the third voltage, and the second voltage may be smaller than the third voltage.
  • the control unit 19 applies the application voltage determined according to the measured hematocrit value (first biological information) to the blood component measurement working electrode 6
  • the blood component measurement counter electrode 7 is applied for a predetermined time, for example, 0.5 to 4.0 seconds (in the present embodiment, 2.0 seconds) (S9 in FIG. 3) -Application between measurement counter electrodes ").
  • the voltage application stop mode C in order to further accelerate the reaction in the reagent 11 including glucose in the blood and the oxidoreductase enzyme and the electron carrier, in the voltage application stop mode C, all of the biosensor 2 is The voltage application to the electrodes (hematocrit measurement working electrode 5, blood component measurement working electrode 6, blood component measurement counter electrode 7, and blood component introduction detection electrode 8) is performed for about 0.1 to 5.0 seconds (in this embodiment, Stop for 1.0 second (S10 in FIG. 3, "stop voltage application").
  • glucose in blood and the oxidoreductase are reacted for a predetermined time.
  • control unit 19 applies a voltage between the blood component measurement working electrode 6 and the blood component measurement counter electrode 7 and causes an enzyme reaction to be placed on the blood component measurement working electrode 6.
  • the generated electron carrier in a reduced state is oxidized, and the oxidation current is detected to measure the glucose (blood glucose) value (second biological information).
  • the reaction time of glucose and oxidoreductase in this second biological information measurement mode D is, for example, 0.5 to 20 seconds, more preferably 0.5 to 10 seconds.
  • an applied voltage is 0.05 to 1.0 V, more preferably 0.1 to 0.8 V, for 1.5 seconds between the blood component measurement working electrode 6 and the blood component measurement counter electrode 7. (In the present embodiment, 0.25 V) is applied.
  • the control unit 19 calculates a glucose value (second biological information) (S11 of FIG. 3, “between the measurement working electrode and the measurement counter electrode Final application of voltage ").
  • the calculated glucose value (second biological information) is subjected to conventionally known temperature correction (S12 in FIG. 3, “Measurement and correction of glucose value”).
  • the enzyme reaction at the time of measuring the glucose value is influenced by the environmental temperature, such temperature correction is performed.
  • the step of determining the pre-processing application voltage according to the hematocrit value in S8 of FIG. 3 described above the application voltage and / or time according to the hematocrit value is changed according to the environmental temperature.
  • the correction of the glucose value at this stage may or may not be performed, while the step S8 in FIG. 3 “in the stage of determining the pretreatment applied voltage according to the hematocrit value, If no change is made to the applied voltage and time corresponding to the hematocrit value according to the environmental temperature, it is necessary to correct the glucose value at this stage.
  • the glucose value obtained by the correction as described above is displayed on the display unit 22 as a final glucose (blood glucose) value (second biological information) (S13 in FIG. 3, "display glucose value").
  • the feature of this embodiment is that the applied voltage in the pretreatment application mode B is varied by an oxidation current (already converted to a voltage value) depending on the hematocrit value (first biological information) recognized by the control unit 19. As a result, the blood glucose level displayed on the display unit 22 becomes extremely high in accuracy.
  • FIG. 7 is a graph showing a change in output voltage (mV) with respect to the blood glucose level of the biological information measurement device according to one embodiment of the present invention. Specifically, FIG. 7 shows the A / D in FIG. 1 in the second biological information measurement mode D with respect to the blood glucose level when the hematocrit value is 20%, 45% and 60% in the present embodiment. It is a figure showing how the output of the conversion part 20 changes (state before the correction
  • FIG. 11 is a graph showing the change of the output voltage (mV) with respect to the blood glucose level of the biological information measuring device of the conventional example. Specifically, FIG. 11 shows A / D conversion in FIG. 1 in the second biological information measurement mode D with respect to blood glucose levels when the hematocrit value is 20%, 45% and 60% in the conventional example. It is a figure showing how the output of the part 20 changes. As understood from FIG. 11, also in this case, even if the hematocrit value is 20%, 45%, and 60%, the output voltage also increases as the blood glucose level increases.
  • FIG. 11 is a graph showing the change in the output voltage (mV) with respect to the blood glucose level of the biological information measuring device of the conventional example.
  • FIG. 12 is a graph showing the sensitivity difference of the output voltage (mV) to the hematocrit value of the biological information measuring device of the conventional example. Specifically, FIG. 12 shows that the blood glucose values of 100 mg / dl and 350 mg / dl in this conventional example are compared to when the hematocrit value is 45%, and the hematocrit value is 20% and 60%, respectively. It shows the difference (the degree of influence) when the
  • the output voltage of the A / D converter 20 largely varies depending on the hematocrit value.
  • FIG. 13 is a graph showing the sensitivity difference of the output voltage (mV) to the hematocrit value of the biological information measuring device of the conventional example.
  • FIG. 14 is a graph showing the sensitivity difference of the output voltage (mV) to the hematocrit value of the biological information measuring device of the conventional example.
  • the measurement accuracy is low.
  • FIG. 8 is a graph showing the sensitivity difference of the output voltage (mV) to the hematocrit value of the biological information measuring device according to this embodiment. Specifically, FIG. 8 shows that blood glucose levels of 100 mg / dl and 350 mg / dl in the present embodiment are 60% and 60% when the hematocrit level is 20% as compared to when the hematocrit level is 45%, respectively. It shows the difference (the degree of influence) when it comes to
  • FIG. 8 this embodiment is that there is only a difference of about 20% at the hematocrit 20% side, centering on the hematocrit value of 45% when the blood glucose level is 100 mg / dl or 350 mg / dl. It does not occur, and a difference of only about 10% occurs on the hematocrit 60% side.
  • the output voltage of the A / D conversion unit 20 has a small variation depending on the hematocrit value.
  • FIG. 9 and FIG. 9 and FIG. 10 are graphs showing the difference in sensitivity of the output voltage (mV) to the hematocrit value of the biological information measurement apparatus according to this embodiment.
  • mV output voltage
  • temperature correction is performed in S12 of FIG. 3, and as a result, measurement accuracy can be further enhanced.
  • the applied voltage in the treatment application mode B and the second living body It is not necessary to change the voltage application time between the blood component measurement counter electrode 7 and the blood component measurement working electrode 6 in the information measurement mode D.
  • FIGS. 15 to 22 show a second embodiment of the present invention.
  • the voltage applied between the two is varied as in the first embodiment, and the voltage application time between the blood component measurement counter electrode 7 and the blood component measurement working electrode 6 in the second biological information measurement mode D is It is characterized in that it is variable based on the first biological information (hematocrit value) in the biological information measurement mode A.
  • FIG. 15 is a diagram showing the state of the voltage applied over time in the biological information measuring device according to this embodiment.
  • the first living body information measurement mode A shown in FIG. 15 is a first living body information (based on the current flowing through the first input terminal (not shown) of the input terminal portion 9, that is, the hematocrit measurement working electrode 5). Hematocrit value) is measured.
  • the pre-processing application mode B includes, after the first biological information measurement mode A, the second input terminal (not shown) of the input terminal unit 9 shown in FIG. A voltage is applied to the three input terminals (not shown), that is, the blood component measurement counter electrode 7 and the blood component measurement working electrode 6.
  • the voltage application stop mode C includes the second input terminal (not shown) of the input terminal unit 9 and the third input terminal (not shown) of the input terminal unit 9 after the pre-processing application mode B. ), That is, to stop the voltage application to the blood component measuring counter electrode 7 and the blood component measuring electrode 6.
  • a second input terminal (not shown) of the input terminal unit 9 and a third input of the input terminal unit 9 are provided.
  • a voltage is applied to the terminal (not shown), that is, the blood component measurement counter electrode 7 and the blood component measurement working electrode 6, and the second biological information (glucose value) is measured.
  • control unit 19 controls the second input terminal (not shown) of the input terminal unit 9 and the third input terminal (not shown) of the input terminal unit 9 in the pre-processing application mode B. That is, the voltage to the blood component measurement counter electrode 7 and the blood component measurement electrode 6 is variable based on the first biological information (hematocrit value) in the first biological information measurement mode A.
  • FIG. 16 is a graph showing the time-dependent change of the response current value ( ⁇ A) with respect to the application of the voltage of the biological information measuring device according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 16 shows a first biological information measurement mode A, a pretreatment application mode B, a voltage application stop mode C, and a hematocrit value of 20%, 45%, and 60% in the above configuration.
  • It is a figure showing the characteristic of living body information measurement mode D of 2, and the response current value (microampere) in each mode is shown.
  • the hematocrit value is high (for example, 60%)
  • the response current value is low
  • the response current value is high.
  • FIG. 22 is an operation flowchart of the biological information measuring apparatus according to this embodiment.
  • a plurality of biosensors 2 shown in FIG. 2 are stored in a drying container (not shown), and each time the glucose level (blood glucose level, second biological information) is measured Is taken out of the drying container one by one, and as shown in FIG. 1, one end thereof is inserted into the insertion opening 3 (S1 in FIG. 22, “Install the biosensor”) and electrically connected to the input terminal 9 .
  • the control unit 19 understands that the biosensor 2 is attached to the input terminal unit 9, and starts the measurement operation (S2 in FIG. 22, "power supply of measuring instrument is started”).
  • control unit 19 applies the applied voltage to the blood component measurement working electrode 6, the blood component measurement counter electrode 7, and the blood component introduction detection electrode 8 of the biosensor 2 through the voltage application unit 17 and the input terminal unit 9.
  • Each is supplied (S3 in FIG. 22, “voltage application to measurement working electrode, measurement counter electrode, detection electrode”).
  • the applied voltages supplied to the blood component measurement working electrode 6, the blood component measurement counter electrode 7, and the blood component introduction detection electrode 8 are each 0.5 V, for example.
  • the user punctures a finger or the like with a lancet or the like to exude blood and cause the blood to drop onto the blood supply port 15 of the biosensor 2 (S4 in FIG. 22, “To the supply port of the biosensor Drop in blood ").
  • a current starts to flow between the blood component measurement working electrode 6 and the blood component measurement opposite electrode 7 and between the blood component measurement working electrode 6 and the blood component introduction detection electrode 8, and the current is The voltage is converted, and then A / D converted by the A / D conversion unit 20, and the determination is performed by the determination unit 21 of the control unit 19.
  • control unit 19 measures a current value flowing between the blood component measurement working electrode 6 and the blood component measurement counter electrode 7, and a voltage value proportional to the current value and a predetermined threshold (for example, 10 mV) If the value is equal to or higher than the threshold value, then the current value flowing between the blood component measurement working electrode 6 and the blood component introduction detection electrode 8 is measured.
  • a predetermined threshold for example, 10 mV
  • the determination means 21 of the control unit 19 is sufficient This comparison is repeated until it is determined that the current does not penetrate into 11, and the current value flowing between the blood component measurement working electrode 6 and the blood component measurement counter electrode 7 becomes equal to or more than the threshold (S5 in FIG. Pole-measurement counter electrode current ⁇ threshold value)).
  • the current value flowing between the blood component measurement working electrode 6 and the blood component introduction detection electrode 8 is measured, and a voltage value proportional to the current value is compared with a predetermined threshold (for example, 10 mV). If it is lower than the threshold value, it is determined that the deposited blood has not sufficiently penetrated to the reagent 11 and the blood component introduction detection pole 8 and this comparison is repeated until it reaches the threshold value or more ( S6 in FIG. 22, "measurement active electrode-detection electrode current ⁇ ⁇ threshold".
  • a predetermined threshold for example, 10 mV
  • the determination unit 21 of the control unit 19 determines that the blood volume has been introduced to an extent that can be sufficiently measured.
  • the control unit 19 determines between the hematocrit measurement working electrode 5 and the blood component measurement counter electrode 7
  • the applied voltage is 1.0 to 3.0 V (in the present embodiment, the applied voltage is 2.5 V)
  • the application time is 0.01 to 3.0 seconds (in the present embodiment, the application time is 0.5 sec.) (S7 in FIG. 22; “applied between hemato acting electrode and measurement counter electrode to calculate hematocrit value”).
  • the hematocrit measurement working electrode 5 and the blood component measurement counter electrode 7 only the blood flowing into here becomes an electron carrier, and as a result, the hematocrit value (first An oxidation current dependent on biological information can be detected.
  • the oxidation current is recognized by the control unit 19 as a voltage value via the current-voltage conversion unit 18 and the A / D conversion unit 20.
  • the feature of this embodiment is that the voltage applied in the pretreatment application mode B and the second voltage are generated by an oxidation current (already converted to a voltage value) depending on the hematocrit value (first biological information) recognized by the control unit 19.
  • the voltage application time between the blood component measurement counter electrode 7 and the blood component measurement electrode 6 in the biological information measurement mode D is variable.
  • the applied voltage in the pretreatment application mode B is based on the hematocrit value (first biological information) stored in advance in the memory unit 24, the applied voltage at the time of glucose measurement, the application time, etc.
  • the management table is used, and is determined according to the oxidation current (already converted to a voltage value) depending on the detected hematocrit value (first biological information).
  • the applied voltage according to the hematocrit value may be changed according to the environmental temperature.
  • environmental temperature may be measured by a conventionally known method of measuring environmental temperature as described later.
  • correction is performed because the reaction between glucose in blood and the oxidoreductase is an enzyme reaction and is influenced by the environmental temperature.
  • the predetermined time for applying the applied voltage may be similarly changed according to the environmental temperature.
  • the second input terminal and the second input terminal are not selected in the preprocessing application mode.
  • a first voltage is applied to a third input terminal and a second hematocrit value is indicated, the second application terminal and the third input terminal are applied in the pre-processing application mode, A second voltage may be applied, the first hematocrit value may be selected to be greater than the second hematocrit value, and the first voltage may be less than the second voltage.
  • the second input terminal and the second input terminal are not selected in the preprocessing application mode.
  • a first voltage is applied to a third input terminal and a second hematocrit value is indicated
  • the second application terminal and the third input terminal are applied in the pre-processing application mode
  • a second voltage is applied and a third hematocrit value is indicated
  • a third voltage is applied to the second input terminal and the third input terminal in the pretreatment application mode, and the third voltage is applied.
  • a first hematocrit value is greater than the second hematocrit value and the third hematocrit value, and the second hematocrit value is the third hematocrit value. Greater than the first voltage, the smaller than the second voltage and the third voltage, the second voltage may be selected to be less than the third voltage.
  • the control unit 19 applies the application voltage determined according to the measured hematocrit value (first biological information) to the blood component measurement working electrode 6
  • a predetermined time for example, 0.5 to 4.0 seconds (in this embodiment, 2.0 seconds) is applied between the blood component measurement counter electrodes 7 (S9 in FIG. 22) Applied between the pole and the measurement counter electrode ").
  • the voltage application stop mode C in order to further accelerate the reaction in the reagent 11 including glucose in the blood and the oxidoreductase enzyme and the electron carrier, in the voltage application stop mode C, all of the biosensor 2 is
  • the voltage application to the electrodes is performed for about 0.1 to 5.0 seconds (in the present embodiment, , 1.0 second) (S10 in FIG. 22, "stop voltage application").
  • glucose in blood and the oxidoreductase are reacted for a predetermined time.
  • the control unit 19 applies a voltage between the blood component measurement working electrode 6 and the blood component measurement counter electrode 7, and the voltage is generated on the blood component measurement working electrode 6 by the enzyme reaction.
  • the glucose (blood sugar) value (second biological information) is measured.
  • the reaction time of glucose and oxidoreductase in this second biological information measurement mode D is, for example, 0.5 to 20 seconds, more preferably 0.5 to 10 seconds.
  • the voltage application time between the blood component measurement counter electrode 7 and the blood component measurement working electrode 6 in the second biological information measurement mode D is the first biological information in the first biological information measurement mode A. Variable based on (hematocrit value).
  • an applied voltage of 0.05 to 1.0 V, more preferably 0.1 to 0.8 V, is preferably applied between the blood component measurement working electrode 6 and the blood component measurement counter electrode 7.
  • 0.25 V is applied, but the voltage application time is varied based on the first biological information (hematocrit value) in the first biological information measurement mode A (S11 in FIG. 22). "Measuring working electrode-final application of voltage between measurement counter electrodes").
  • the blood component measurement counter electrode 7 and the blood component in the second living body information measurement mode D The voltage application time between the component measurement working electrodes 6 is 2.0 seconds.
  • the voltage application time between the blood component measurement counter electrode 7 and the blood component measurement working electrode 6 is 1.0 second.
  • the voltage application time between the blood component measurement counter electrode 7 and the blood component measurement working electrode 6 is 0.8 seconds.
  • the second input terminal when the hematocrit value (first biological information) indicates the first hematocrit value in the memory unit 24, the second input terminal is selected in the second biological information measurement mode. And applying a fourth voltage to the third input terminal for a first time to indicate a second hematocrit value, the second input terminal and the second input terminal in the second biological information measurement mode. Applying a fourth voltage to the third input terminal for a second time, The first hematocrit value may be larger than the second hematocrit value, and the second time may be selected to be longer than the first time.
  • the second input when the hematocrit value (first biological information) indicates the first hematocrit value in the memory unit 24, the second input can be selected in the second biological information measurement mode.
  • a fourth voltage is applied to the terminal and the third input terminal for a first time, and a second hematocrit value is indicated, the second input terminal and the second input terminal in the second biological information measurement mode.
  • a fourth voltage is applied to the third input terminal for a second period of time and a third hematocrit value is indicated
  • the second input terminal and the second input terminal in the second biological information measurement mode A fourth voltage is applied to the third input terminal for a third time, and the first hematocrit value is larger than the second hematocrit value and the third hematocrit value.
  • the second hematocrit value is greater than the third hematocrit value, and the second time and the third time are longer than the first time, and the third time is the second time. You can choose to be longer than time.
  • control unit 19 calculates a glucose value (second biological information).
  • the calculated glucose value (second biological information) is subjected to conventionally known temperature correction (S12 in FIG. 22, “Measurement and correction of the glucose value in the determined final application time”) ).
  • the enzyme reaction at the time of measuring the glucose value is influenced by the environmental temperature, such temperature correction is performed.
  • the step of determining the pre-processing application voltage according to the hematocrit value in S8 of FIG. 3 described above the application voltage and / or time according to the hematocrit value is changed according to the environmental temperature.
  • the correction of the glucose value at this stage may or may not be performed, while the step S8 in FIG. 3 “in the stage of determining the pretreatment applied voltage according to the hematocrit value, If no change is made to the applied voltage and time corresponding to the hematocrit value according to the environmental temperature, it is necessary to correct the glucose value at this stage.
  • the glucose value obtained by the correction as described above is displayed on the display unit 22 as a final glucose (blood sugar) value (second biological information) (S13 in FIG. 22, "display glucose value").
  • the feature of this embodiment is that the applied voltage in the pretreatment application mode B is varied by the oxidation current (already converted to a voltage value) depending on the hematocrit value (first biological information) recognized by the control unit 19 and
  • the voltage application time in the second living body information measurement mode D is variable based on the first living body information (hematocrit value) in the first living body information measurement mode A, and as a result, the display unit 22
  • the displayed blood glucose level is extremely accurate.
  • FIG. 18 is a graph showing a change in output voltage (mV) with respect to the blood glucose level of the biological information measurement device according to another embodiment of the present invention. Specifically, FIG. 18 shows the A / D in FIG. 1 in the second biological information measurement mode D when the hematocrit value is 20%, 45%, and 60% in the present embodiment. It is a figure showing how the output of the conversion part 20 changes (state before the correction
  • FIG. 11 is a graph showing the change of the output voltage (mV) with respect to the blood glucose level of the biological information measuring device of the conventional example. Specifically, FIG. 11 shows A / D conversion in FIG. 1 in the second biological information measurement mode D with respect to blood glucose levels when the hematocrit value is 20%, 45% and 60% in the conventional example. It is a figure showing how the output of the part 20 changes. As understood from FIG. 11, also in this case, even if the hematocrit value is 20%, 45%, and 60%, the output voltage also increases as the blood glucose level increases.
  • the output voltage applied between the blood component measurement working electrode 6 and the blood component measurement counter electrode 7 is varied as shown in FIG.
  • the difference in the output voltage due to the hematocrit value can be reduced.
  • FIG. 11 is a graph showing the change in the output voltage (mV) with respect to the blood glucose level of the biological information measuring device of the conventional example.
  • FIG. 12 is a graph showing the sensitivity difference of the output voltage (mV) to the hematocrit value of the biological information measuring device of the conventional example. Specifically, FIG. 12 shows that the blood glucose values of 100 mg / dl and 350 mg / dl in this conventional example are compared to when the hematocrit value is 45%, and the hematocrit value is 20% and 60%, respectively. It shows the difference (the degree of influence) when the
  • the output voltage of the A / D converter 20 largely varies depending on the hematocrit value.
  • FIG. 13 is a graph showing the sensitivity difference of the output voltage (mV) to the hematocrit value of the biological information measuring device of the conventional example.
  • FIG. 14 is a graph showing the sensitivity difference of the output voltage (mV) to the hematocrit value of the biological information measuring device of the conventional example.
  • the measurement accuracy is low.
  • FIG. 19 is a graph showing the sensitivity difference of the output voltage (mV) to the hematocrit value of the biological information measuring device according to this embodiment. Specifically, FIG. 19 shows that blood glucose levels of 100 mg / dl and 350 mg / dl in the present embodiment are 60% and 60% when the hematocrit level is 20% as compared to when the hematocrit level is 45%, respectively. It shows the difference (the degree of influence) when it comes to
  • the output voltage of the A / D conversion unit 20 has a small variation depending on the hematocrit value.
  • FIGS. 20 and 21 are graphs showing the difference in sensitivity of the output voltage (mV) to the hematocrit value of the biological information measurement apparatus according to this embodiment.
  • mV output voltage
  • the measurement accuracy can be made high.
  • the temperature correction is performed in S12 of FIG. 22. As a result, the measurement accuracy can be further enhanced.
  • the applied voltage in the treatment application mode B and the second living body It is not necessary to change the voltage application time in the information measurement mode D.
  • the applied voltage is changed in the pre-application processing mode B.
  • the applied voltage is changed in the pre-application processing mode B and the application time is changed in the second biological information measurement mode D.
  • the control operation of the control unit 19 may be as shown in FIG. 23 using the configurations of FIG. 1 and FIG.
  • FIG. 23 is a diagram showing the state of the voltage applied with time in the biological information measuring device according to still another embodiment of the present invention.
  • the control operation shown in FIG. 23 mainly executes the first biological information measurement mode A and the second biological information measurement mode D.
  • the hematocrit value (first biological information) is measured in the first biological information measurement mode A, and thereafter, the voltage application stop mode in the first and second embodiments is performed.
  • the second biological information measurement mode D is executed immediately after the stopping time of C).
  • the control unit 19 performs a second biological information measurement mode based on the hematocrit value (first biological information) measured in the first biological information measurement mode A.
  • the value of the voltage applied to the blood component measurement counter electrode 7 and the blood component measurement electrode 6 in D is varied, and the voltage application time is also varied.
  • FIG. 24 is a figure which shows the state of the voltage applied temporally in the biometric information measuring apparatus concerning further another embodiment of this invention.
  • the control operation shown in FIG. 24 shows still another embodiment of the present invention, and executes the first biological information measurement mode A, the voltage application stop mode C, and the second biological information measurement mode D.
  • the hematocrit value (first biological information) is measured in the first biological information measurement mode A, and then voltage application to the blood component measurement counter electrode 7 and the blood component measurement working electrode 6 In the voltage application stop mode C for stopping the second biological information measurement mode D.
  • the control unit 19 executes the second biological information measurement mode based on the hematocrit value (first biological information) measured in the first biological information measurement mode A.
  • FIG. 25 is a diagram showing the state of the voltage applied with time in the biological information measurement device according to still another embodiment of the present invention.
  • the control operation shown in FIG. 25 shows still another embodiment of the present invention, and causes the first living body information measurement mode A and the second living body information measurement mode D to be executed.
  • the hematocrit value (first biological information) is measured in the first biological information measurement mode A before the start of measurement (during blood detection standby), and immediately the second living body is measured.
  • the information measurement mode D is executed.
  • the control unit 19 performs the second biological information measurement mode based on the hematocrit value (first biological information) measured in the first biological information measurement mode A.
  • the value of the voltage applied to the blood component measurement counter electrode 7 and the blood component measurement electrode 6 in D is varied, and the voltage application time is also varied.
  • FIG. 26 is a figure which shows the state of the voltage applied temporally in the biometric information measuring apparatus concerning further another embodiment of this invention.
  • the control operation shown in FIG. 26 shows still another embodiment of the present invention, and executes the first biological information measurement mode A, the voltage application stop mode C, and the second biological information measurement mode D.
  • the hematocrit value (first biological information) is measured in the first biological information measurement mode A before the start of measurement (during blood detection standby), and thereafter (at the start of measurement)
  • the second biological information measurement mode D is executed.
  • the control unit 19 performs the second biological information measurement mode based on the hematocrit value (first biological information) measured in the first biological information measurement mode A.
  • FIG. 27 is a diagram showing the state of the voltage applied over time in the biological information measurement device according to still another embodiment of the present invention.
  • the control operation shown in FIG. 27 shows still another embodiment of the present invention, and executes the pretreatment application mode B, the first biological information measurement mode A, the voltage application stop mode C and the second biological information measurement mode D.
  • the control unit 19 changes the voltage and time to be applied to the blood component measurement counter electrode 7 and the blood component measurement working electrode 6 in the second biological information measurement mode D.
  • the voltage application stop mode C or a short time may be provided before and after the first biological information measurement mode A.
  • the applied voltage and voltage in the second biological information measurement mode D There is no need to change the application time.
  • a living body for mounting a biosensor having a first electrode, a second electrode, and a third electrode, and a reagent portion provided between the second and third electrodes.
  • An information measurement device comprising: a first input terminal to which the first electrode is connected; a second input terminal to which the second electrode is connected; and a third to which the third electrode is connected
  • a voltage application unit for applying a voltage to the first input terminal, the second input terminal, and the third input terminal, the first input terminal, the second input terminal,
  • a determination unit connected to the third input terminal, a control unit connected to the determination unit and the voltage application unit, and a display unit connected to the control unit,
  • the control unit including: First biological information measurement that measures first biological information based on current flowing to a first input terminal A second biological information measurement mode for measuring a second biological information by applying a voltage to the second input terminal and the third input terminal after the first biological information measurement mode;
  • the display unit is configured to display the second biological information
  • the control unit is configured to
  • At least one of the application value of voltage or the application time of voltage to the second input terminal and the third input terminal in the second biological information measurement mode corresponds to the first biological information measurement mode.
  • the configuration is variable based on the first biological information, and in the first biological information measurement mode, for example, the hematocrit value is measured, and based on the hematocrit value, biological information in the second biological information measurement mode, for example, , And to measure blood sugar levels.
  • a biosensor having a first electrode, a second electrode, and a third electrode, and a reagent portion provided between the second electrode and the third electrode.
  • a biological information measuring device for mounting A first input terminal to which the first electrode is connected, a second input terminal to which the second electrode is connected, and a third input terminal to which the third electrode is connected;
  • a voltage application unit that applies a voltage to the first input terminal, the second input terminal, and the third input terminal;
  • a determination unit connected to the first input terminal, the second input terminal, and the third input terminal;
  • a control unit connected to the determination unit and the voltage application unit;
  • a display unit connected to the control unit; Equipped with The control unit is configured to measure a first biological information measurement mode for measuring first biological information based on a current flowing through the first input terminal, and the second input terminal after the first biological information measurement mode.
  • a pre-processing application mode for applying a voltage to the third input terminal, and a voltage application stop mode for stopping application of voltage to the second input terminal and the third input terminal after the pre-processing application mode;
  • a voltage is applied to the second input terminal and the third input terminal to execute a second biological information measurement mode for measuring second biological information.
  • the display unit is configured to display the second biological information.
  • the control unit can change an application value of a voltage to the second input terminal and the third input terminal in the pre-processing application mode based on the first biological information in the first biological information measurement mode. Because it is a configuration to be performed, the measurement accuracy can be enhanced.
  • the application value of the voltage to the second input terminal and the third input terminal in the pre-processing application mode is varied based on the first biological information in the first biological information measurement mode.
  • the first biological information measurement mode for example, the hematocrit value is measured
  • biological information in the second biological information measurement mode for example, the blood glucose level is measured.
  • a biosensor having a first electrode, a second electrode, and a third electrode, and a reagent portion provided between the second electrode and the third electrode.
  • a biological information measuring device for mounting A first input terminal to which the first electrode is connected, a second input terminal to which the second electrode is connected, and a third input terminal to which the third electrode is connected;
  • a voltage application unit that applies a voltage to the first input terminal, the second input terminal, and the third input terminal;
  • a determination unit connected to the first input terminal, the second input terminal, and the third input terminal;
  • a control unit connected to the determination unit and the voltage application unit;
  • a display unit connected to the control unit; Equipped with The control unit is configured to measure a first biological information measurement mode for measuring first biological information based on a current flowing through the first input terminal, and the second input terminal after the first biological information measurement mode.
  • the display unit is configured to display the second biological information.
  • the control unit can change an application value of a voltage to the second input terminal and the third input terminal in the pre-processing application mode based on the first biological information in the first biological information measurement mode. Configuration, and The control unit is configured to apply a voltage application time for applying a voltage to the second input terminal and the third input terminal in the second biological information measurement mode. Since the configuration is made variable based on the biological information of 1, it is possible to enhance the measurement accuracy.
  • the application value of the voltage to the second input terminal and the third input terminal in the pre-processing application mode is varied based on the first biological information in the first biological information measurement mode.
  • a voltage application time for applying a voltage to the second input terminal and the third input terminal in the second living body information measurement mode is the first one in the first living body information measurement mode.
  • the configuration is variable based on biological information, and in the first biological information measurement mode, for example, the hematocrit value is measured, and based on the hematocrit value, biological information in the second biological information measurement mode, for example, blood sugar It measures the value.
  • the measurement accuracy can be made high.

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Abstract

たとえば、血糖値を測定する生体情報測定装置において、測定精度を高めることを目的とする。第2の生体情報測定モードDにおける前記第2の入力端子および前記第3の入力端子(つまり、血液成分測定対極7および血液成分測定作用極6)に対する電圧の印加値または電圧の印加時間の少なくとも一方は、第1の生体情報測定モードAにおける第1の生体情報に基づいて可変させる構成であり、第1の生体情報測定モードAにおいて、ヘマトクリット値を測定し、このヘマトクリット値に基づいて、第2の生体情報測定モードDにおいて、グルコース値を測定するものである。

Description

生体情報測定装置とそれを用いた生体情報測定方法
 本発明は、たとえば血糖値を測定する生体情報測定装置とそれを用いた生体情報測定方法に関するものである。
 従来のたとえば血糖値を測定する生体情報測定装置の構成は、以下のようになっていた。
 すなわち、第1の電極、第2の電極、および第3の電極と、前記第2の電極および前記第3の電極の間に設けた試薬部とを有するバイオセンサを装着するための生体情報測定装置であって、前記第1の電極が接続される第1の入力端子と、前記第2の電極が接続される第2の入力端子と、前記第3の電極が接続される第3の入力端子と、前記第1の入力端子、前記第2の入力端子、および前記第3の入力端子に電圧を印加する電圧印加部と、前記第1の入力端子、前記第2の入力端子、および前記第3の入力端子に接続された判定部と、前記判定部および前記電圧印加部に接続された制御部と、この制御部に接続された表示部とを備えた構成となっていた(たとえば、下記特許文献1)。
国際公開第2008/047843号
 前記従来例においては、バイオセンサを前記生体情報測定装置に装着し、次に前記バイオセンサに生体試料として血液を点着し、その後、生体情報として血糖値を測定するようにしている。
 この場合、血液中に含まれるヘマトクリットによって、測定される血糖値の値が変動するので、従来は血糖値を測定した後に、ヘマトクリット値を測定し、その後、このヘマトクリット値に応じて前記血糖値を補正し、表示部に表示させるようになっていた。
 しかしながら、このような測定を行った場合には、ヘマトクリット値によって血糖値の測定精度が低くなるおそれがあった。
 すなわち、血糖値の測定時においてもヘマトクリット値による影響は大きく受けており、このように大きく影響された血糖値をその後、ヘマトクリット値に応じて補正しようとした場合には、最終血糖値への補正量が大きくなり、その結果として、補正後の血糖値の測定精度が低くなる状態が発生するのであった。
 そこで本発明は、生体情報の測定精度を高めることを目的とするものである。
 この目的を達成するために本発明は、第1の電極、第2の電極、および第3の電極と、前記第2の電極および前記第3の電極の間に設けた試薬部とを有するバイオセンサを装着するための生体情報測定装置であって、前記第1の電極が接続される第1の入力端子と、前記第2の電極が接続される第2の入力端子と、前記第3の電極が接続される第3の入力端子と、前記第1の入力端子、前記第2の入力端子、および前記第3の入力端子に電圧を印加する電圧印加部と、前記電圧印加部に接続された制御部と、前記制御部に接続された表示部と、を備え、前記制御部は、第1の入力端子に流れる電流にもとづいて第1の生体情報を測定する第1の生体情報測定モードと、この第1の生体情報測定モードの後に、これら第2の入力端子および第3の入力端子に電圧を印加し、第2の生体情報を測定する第2の生体情報測定モードと、を実行させる構成であり、前記表示部は、前記第2の生体情報を表示させる構成であり、前記制御部は、前記第2の生体情報測定モードにおける前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に対する電圧の印加値または電圧の印加時間の少なくとも一方を、第1の生体情報測定モードにおける第1の生体情報に基づいて可変させる構成である。
 また、本発明は、第1の電極、第2の電極、および第3の電極と、前記第2の電極および前記第3の電極の間に設けた試薬部とを有するバイオセンサを装着するための生体情報測定装置であって、
 前記第1の電極が接続される第1の入力端子と、前記第2の電極が接続される第2の入力端子と、前記第3の電極が接続される第3の入力端子と、
 前記第1の入力端子、前記第2の入力端子、および前記第3の入力端子に電圧を印加する電圧印加部と、
 前記電圧印加部に接続された制御部と、
 前記制御部に接続された表示部と、
を備え、
 前記制御部は、前記第1の入力端子に流れる電流にもとづいて第1の生体情報を測定する第1の生体情報測定モードと、前記第1の生体情報測定モードの後に前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に電圧を印加する前処理印加モードと、前記前処理印加モードの後に前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に対する電圧印加を停止する電圧印加停止モードと、前記電圧印加停止モードの後に、前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に電圧を印加し、第2の生体情報を測定する第2の生体情報測定モードと、を実行させる構成であり、
 前記表示部は、前記第2の生体情報を表示させる構成であり、
 前記制御部は、前記前処理印加モードにおける前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に対する電圧の印加値を、前記第1の生体情報測定モードにおける前記第1の生体情報に基づいて可変する構成である。
 また、さらに本発明は、第1の電極、第2の電極、および第3の電極と、前記第2の電極および前記第3の電極の間に設けた試薬部とを有するバイオセンサを装着するための生体情報測定装置であって、
 前記第1の電極が接続される第1の入力端子と、前記第2の電極が接続される第2の入力端子と、前記第3の電極が接続される第3の入力端子と、
 前記第1の入力端子、前記第2の入力端子、および前記第3の入力端子に電圧を印加する電圧印加部と、
 前記電圧印加部に接続された制御部と、
 前記制御部に接続された表示部と、
を備え、
 前記制御部は、第1の入力端子に流れる電流にもとづいて第1の生体情報を測定する第1の生体情報測定モードと、前記第1の生体情報測定モードの後に前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に電圧を印加する前処理印加モードと、前記前処理印加モードの後に前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に対する電圧印加を停止する電圧印加停止モードと、前記電圧印加停止モードの後に、前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に電圧を印加し、第2の生体情報を測定する第2の生体情報測定モードと、
を実行させる構成であり、
 前記表示部は、前記第2の生体情報を表示させる構成であり、
 前記制御部は、前記前処理印加モードにおける前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に対する電圧の印加値を、前記第1の生体情報測定モードにおける前記第1の生体情報に基づいて可変させる構成であり、
 前記制御部は、前記第2の生体情報測定モードにおける前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に対して電圧を印加する電圧印加時間を、前記第1の生体情報測定モードにおける前記第1の生体情報に基づいて可変させる構成である。
 そして、これらにより、所期の目的である、生体情報の測定精度の向上を達成するものである。
 以上のように本発明は、第1の電極、第2の電極、および第3の電極と、前記第2の電極および前記第3の電極の間に設けた試薬部とを有するバイオセンサを装着するための生体情報測定装置であって、前記第1の電極が接続される第1の入力端子と、前記第2の電極が接続される第2の入力端子と、前記第3の電極が接続される第3の入力端子と、前記第1の入力端子、前記第2の入力端子、および前記第3の入力端子に電圧を印加する電圧印加部と、前記電圧印加部に接続された制御部と、前記制御部に接続された表示部と、を備え、前記制御部は、第1の入力端子に流れる電流にもとづいて第1の生体情報を測定する第1の生体情報測定モードと、この第1の生体情報測定モードの後に、これら第2の入力端子および第3の入力端子に電圧を印加し、第2の生体情報を測定する第2の生体情報測定モードと、を実行させる構成であり、前記表示部は、前記第2の生体情報を表示させる構成であり、前記制御部は、前記第2の生体情報測定モードにおける前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に対する電圧の印加値または電圧の印加時間の少なくとも一方を、第1の生体情報測定モードにおける第1の生体情報に基づいて可変させる構成であるので、測定精度を高めることが出来るのである。
 すなわち、本発明は、第2の生体情報測定モードにおける前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に対する電圧の印加値または電圧の印加時間の少なくとも一方を、第1の生体情報測定モードにおける第1の生体情報に基づいて可変させる構成であり、第1の生体情報測定モードにおいて、第1の生体情報、例えば、ヘマトクリット値を測定し、このヘマトクリット値に基づいて、第2の生体情報測定モードにおける第2の生体情報、例えば、血糖値を測定するものである。
 また、以上のように本発明は、第1の電極、第2の電極、および第3の電極と、前記第2の電極および前記第3の電極の間に設けた試薬部とを有するバイオセンサを装着するための生体情報測定装置であって、
 前記第1の電極が接続される第1の入力端子と、前記第2の電極が接続される第2の入力端子と、前記第3の電極が接続される第3の入力端子と、
 前記第1の入力端子、前記第2の入力端子、および前記第3の入力端子に電圧を印加する電圧印加部と、
前記電圧印加部に接続された制御部と、
 前記制御部に接続された表示部と、
を備え、
 前記制御部は、前記第1の入力端子に流れる電流にもとづいて第1の生体情報を測定する第1の生体情報測定モードと、前記第1の生体情報測定モードの後に前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に電圧を印加する前処理印加モードと、前記前処理印加モードの後に前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に対する電圧印加を停止する電圧印加停止モードと、前記電圧印加停止モードの後に、前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に電圧を印加し、第2の生体情報を測定する第2の生体情報測定モードと、を実行させる構成であり、
 前記表示部は、前記第2の生体情報を表示させる構成であり、
 前記制御部は、前記前処理印加モードにおける前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に対する電圧の印加値を、前記第1の生体情報測定モードにおける前記第1の生体情報に基づいて可変させる構成であるので、測定精度を高めることが出来るのである。
 すなわち、本発明は、前記前処理印加モードにおける前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に対する電圧の印加値が、第1の生体情報測定モードにおける第1の生体情報に基づいて可変される構成であり、第1の生体情報測定モードにおいて、第1の生体情報、例えば、ヘマトクリット値を測定し、このヘマトクリット値に基づいて、第2の生体情報測定モードにおける第2の生体情報、例えば、血糖値を測定するものである。
 また、以上のように本発明は、第1の電極、第2の電極、および第3の電極と、前記第2の電極および前記第3の電極の間に設けた試薬部とを有するバイオセンサを装着するための生体情報測定装置であって、
 前記第1の電極が接続される第1の入力端子と、前記第2の電極が接続される第2の入力端子と、前記第3の電極が接続される第3の入力端子と、
 前記第1の入力端子、前記第2の入力端子、および前記第3の入力端子に電圧を印加する電圧印加部と、
 前記電圧印加部に接続された制御部と、
 前記制御部に接続された表示部と、
を備え、
 前記制御部は、第1の入力端子に流れる電流にもとづいて第1の生体情報を測定する第1の生体情報測定モードと、前記第1の生体情報測定モードの後に前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に電圧を印加する前処理印加モードと、前記前処理印加モードの後に前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に対する電圧印加を停止する電圧印加停止モードと、前記電圧印加停止モードの後に、前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に電圧を印加し、第2の生体情報を測定する第2の生体情報測定モードと、
を実行させる構成であり、
 前記表示部は、前記第2の生体情報を表示させる構成であり、
 前記制御部は、前記前処理印加モードにおける前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に対する電圧の印加値を、前記第1の生体情報測定モードにおける前記第1の生体情報に基づいて可変させる構成であり、
 前記制御部は、前記第2の生体情報測定モードにおける前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に対して電圧を印加する電圧印加時間を、前記第1の生体情報測定モードにおける前記第1の生体情報に基づいて可変させる構成であるので、測定精度を高めることが出来るのである。
 すなわち、本発明は、前記前処理印加モードにおける前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に対する電圧の印加値が、第1の生体情報測定モードにおける第1の生体情報に基づいて可変され、かつ、前記第2の生体情報測定モードにおける前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に対して電圧を印加する電圧印加時間が、前記第1の生体情報測定モードにおける前記第1の生体情報に基づいて可変される構成であり、第1の生体情報測定モードにおいて、第1の生体情報、例えば、ヘマトクリット値を測定し、このヘマトクリット値に基づいて、第2の生体情報測定モードにおける第2の生体情報、例えば、血糖値を測定するものである。
 したがって、これらの本発明によれば、第2の生体情報(例えば血糖値)の測定自体が第1の生体情報(例えばヘマトクリット値)による影響を大きく受けない状態で測定されているので、測定精度を高いものとすることが出来るのである。
本発明の一実施形態にかかる生体情報測定装置の電気ブロック図である。 (a)本発明の一実施形態にかかる生体情報測定装置に用いるバイオセンサの分解斜視図である。(b)本発明の一実施形態にかかる生体情報測定装置に用いるバイオセンサの断面図である。 本発明の一実施形態にかかる生体情報測定装置の動作フローチャートである。 本発明の一実施形態にかかる生体情報測定装置において経時的に印加される電圧の状態を示す図である。 本発明の一実施形態にかかる生体情報測定装置の電圧の印加に対する応答電流値(μA)の経時変化を示すグラフである。 本発明の一実施形態にかかる生体情報測定装置の電圧の印加に対する応答電流値(μA)の経時変化を示すグラフである。 本発明の一実施形態にかかる生体情報測定装置の血糖値に対する出力電圧(mV)の変化を示すグラフである。 本発明の一実施形態にかかる生体情報測定装置のヘマトクリット値に対する出力電圧(mV)の感度差を示すグラフである。 本発明の一実施形態にかかる生体情報測定装置のヘマトクリット値に対する出力電圧(mV)の感度差を示すグラフである。 本発明の一実施形態にかかる生体情報測定装置のヘマトクリット値に対する出力電圧(mV)の感度差を示すグラフである。 従来例の生体情報測定装置の血糖値に対する出力電圧(mV)の変化を示すグラフである。 従来例の生体情報測定装置のヘマトクリット値に対する出力電圧(mV)の感度差を示すグラフである。 従来例の生体情報測定装置のヘマトクリット値に対する出力電圧(mV)の感度差を示すグラフである。 従来例の生体情報測定装置のヘマトクリット値に対する出力電圧(mV)の感度差を示すグラフである。 本発明の別の実施形態にかかる生体情報測定装置において経時的に印加される電圧の状態を示す図である。 本発明の別の実施形態にかかる生体情報測定装置の電圧の印加に対する応答電流値(μA)の経時変化を示すグラフである。 本発明の別の実施形態にかかる生体情報測定装置の電圧の印加に対する応答電流値(μA)の経時変化を示すグラフである。 本発明の別の実施形態にかかる生体情報測定装置の血糖値に対する出力電圧(mV)の変化を示すグラフである。 本発明の別の実施形態にかかる生体情報測定装置のヘマトクリット値に対する出力電圧(mV)の感度差を示すグラフである。 本発明の別の実施形態にかかる生体情報測定装置のヘマトクリット値に対する出力電圧(mV)の感度差を示すグラフである。 本発明の別の実施形態にかかる生体情報測定装置のヘマトクリット値に対する出力電圧(mV)の感度差を示すグラフである。 本発明の別の実施形態にかかる生体情報測定装置の動作フローチャートである。 本発明のさらに別の実施形態にかかる生体情報測定装置において経時的に印加される電圧の状態を示す図である。 本発明のさらに別の実施形態にかかる生体情報測定装置において経時的に印加される電圧の状態を示す図である。 本発明のさらに別の実施形態にかかる生体情報測定装置において経時的に印加される電圧の状態を示す図である。 本発明のさらに別の実施形態にかかる生体情報測定装置において経時的に印加される電圧の状態を示す図である。 本発明のさらに別の実施形態にかかる生体情報測定装置において経時的に印加される電圧の状態を示す図である。
 以下、本発明の一実施形態を、血糖値を測定する生体情報測定装置に適応したものを、添付図面を用いて説明する。
 (実施の形態1)
 図1は、本発明の一実施形態の生体情報測定装置の電気ブロック図を示す。図2(a)は、本発明の一実施形態にかかる生体情報測定装置に用いるバイオセンサの分解斜視図である。図2(b)は、本発明の一実施形態にかかる生体情報測定装置に用いるバイオセンサの断面図である。図1に示すように、この生体情報測定装置において、本体ケース1の一端にはバイオセンサ2の挿入口3が設けられている。
 前記バイオセンサ2は、図2(a)に示す一例のごとく、長方形状である絶縁基板4の上に、4個の電極である、ヘマトクリット測定作用極(第1の電極の一例)5、血液成分測定作用極(第3の電極の一例)6、血液成分測定対極(第2の電極の一例)7、および血液成分導入検知極8が所定の間隔を置いて対向配置形成されている。本発明の生体情報測定装置が測定すべき生体情報としては、例えば、グルコース値、乳酸値、尿酸値、ビリルビン値、コレステロール値等が挙げられる。また、そのような生体情報を得るための生体試料としては、血液、尿、汗等が挙げられる。このバイオセンサ2は、生体試料として血液を用いる場合の一例である。
 また、このバイオセンサ2においては、絶縁基板4の一端側(図2における右端側)における各電極ヘマトクリット測定作用極5、血液成分測定作用極6、血液成分測定対極7、および血液成分導入検知極8が、図1に示す入力端子部9に接触する事で生体情報測定装置に電気的に接続されている。
 さらに、このバイオセンサ2においては、血液成分測定作用極6、血液成分測定対極7、および血液成分導入検知極8が形成する電極部上に試薬部10が配置されている。
 さらに、このバイオセンサ2においては、試薬部10には、試薬11が配置されている。前記試薬11は、グルコースデヒドロゲナーゼ等の酸化還元酵素、およびメディエータ(電子伝達体)を含み、任意成分として、高分子材料、酵素安定化剤、結晶均質化剤等を選択的に含む。このバイオセンサ2において、前記絶縁基板4および試薬11の上には、一方の端部を残してスペーサー12を介しカバー13が配置されている。
 また、バイオセンサ2のスペーサー12には、血液を導入するための血液供給路14が形成されている。この血液供給路14は、バイオセンサ2の他端側(図2における左端側)から試薬11の上方まで延びており、外部に対し開口する他端側が、血液供給口15となっている。
 さらに、前記ヘマトクリット測定作用極5、血液成分測定作用極6、血液成分測定対極7、および血液成分導入検知極8は、前記バイオセンサ2の一端側(図2における右端側)に延びており、前記ヘマトクリット測定作用極5、血液成分測定作用極6、血液成分測定対極7、および血液成分導入検知極8の一部は、カバー13に覆われずに露出している。
 そして、これら各電極の一端側が図1に示す入力端子部9において、それぞれ接続されている。
 具体的には、このバイオセンサ2においては、ヘマトクリット測定作用極5は、入力端子部9の第1の入力端子(図示せず)に、また、血液成分測定作用極6は、入力端子部9の第3の入力端子(図示せず)に、さらに、血液成分測定対極7は、入力端子部9の第2の入力端子(図示せず)に、さらにまた、血液成分導入検知極8は、入力端子部9の第4の入力端子(図示せず)にそれぞれ接続されるようになっている。
 また、図2からも理解されるように、このバイオセンサ2においては、血液供給口15に最も近く配置されているのは、ヘマトクリット測定作用極5で、次に血液成分測定対極7、その次に、血液成分測定作用極6、最後に、血液成分導入検知極8が配置されている。
 つまり、このバイオセンサ2においては、血液供給口15側から順に、ヘマトクリット測定作用極(第1の電極の一例)5、血液成分測定対極(第2の電極の一例)7、血液成分測定作用極(第3の電極の一例)6、および血液成分導入検知極8が配置された状態となっている。
 なお、前記バイオセンサ2のカバー13には、血液が血液供給口15に点着された際に毛細管現象を促進させ、血液成分導入検知極8まで浸入させるための空気孔16が形成されている。
 次に、バイオセンサ2の構成についてさらに詳細に述べる。
 本発明において、前記絶縁基板4の材質は特に制限されず、例えば、ポリエチレンテレフタレート(PET)、ポリカーボネート(PC)、ポリイミド(PI)、ポリエチレン(PE)、ポリプロピレン(PP)、ポリスチレン(PS)、ポリ塩化ビニル(PVC)、ポリオキシメチレン(POM)、モノマーキャストナイロン(MC)、ポリブチレンテレフタレート(PBT)、メタクリル樹脂(PMMA)、ABS樹脂(ABS)、ガラス等が使用でき、このなかで、ポリエチレンテレフタレート(PET)、ポリカーボネート(PC)、ポリイミド(PI)が好ましく、より好ましくは、ポリエチレンテレフタレート(PET)である。
 また、絶縁基板4の大きさは、特に制限されず、例えば、全長5~100mm、幅2~50mm、厚み0.05~2mmであり、好ましくは、全長7~50mm、幅3~20mm、厚み0.1~1mmであり、より好ましくは、全長10~30mm、幅3~10mm、厚み0.1~0.6mmである。
 絶縁基板4上の各電極は、例えば、金、白金、パラジウム等を材料として、スパッタリング法あるいは蒸着法により導電層を形成し、これをレーザーにより特定の電極パターンに加工することで形成できる。レーザーとしては、例えば、YAGレーザー、COレーザー、エキシマレーザー等が使用できる。電極パターンについては、本発明において開示されたもののみには限定されず、本発明における効果を実現できるものであれば構わない。本発明において用いられるバイオセンサ2における電極は、不純物の付着防止および酸化防止等の目的で、高分子材料により被覆されていてもよい。前記電極の表面の被覆は、例えば、高分子材料の溶液を調製し、これを前記電極表面に滴下若しくは塗布し、ついで乾燥させることにより実施できる。乾燥は、例えば、自然乾燥、風乾、熱風乾燥、加熱乾燥などがある。
 使用されるバイオセンサ2の電子伝達体は、特に制限されず、例えば、フェリシアン化物、p-ベンゾキノン、p-ベンゾキノン誘導体、フェナジンメトサルフェート、メチレンブルー、フェロセン、フェロセン誘導体等があげられる。この中で、フェリシアン化物が好ましく、より好ましくはフェリシアン化カリウムである。前記電子伝達体の配合量は、特に制限されず、1回の測定当り若しくはバイオセンサ1個当り、例えば、0.1~1000mMであり、好ましくは1~500mMであり、より好ましくは、10~200mMである。
 本発明において、第1の生体情報は、例えば、ヘマトクリット値である。本発明において、第2の生体情報は、例えば、グルコース値、乳酸値、尿酸値、ビリルビン値、コレステロール値等が挙げられる。本発明における酸化還元酵素は、前記第2の生体情報の種類に応じ適宜選択してもよい。前記酸化還元酵素としては、例えば、グルコースオキシダーゼ、ラクテートオキシダーゼ、コレステロールオキシダーゼ、ビリルビンオキシダーゼ、グルコースデヒドロゲナーゼ、ラクテートデヒドロゲナーゼなどがある。前記酸化還元酵素の量は、例えば、センサ1個当り、もしくは1回の測定当り、例えば、0.01~100Uであり、好ましくは、0.05~10Uであり、より好ましくは、0.1~5Uである。このなかでも、第2の生体情報としてグルコース値が好ましく、この場合の酸化還元酵素は、グルコースオキシダーゼおよびグルコースデヒドロゲナーゼが好ましい。
 本発明において、試薬11は、例えば、0.01~2.0wt%カルボキシメチルセルロース(CMC)水溶液に、フラビンアデノシンジヌクレオチド依存性グルコース脱水素酵素(FAD-GDH)を0.1~5.0U/センサ、フェリシアン化カリウムを10~200mM、マルチトールを1~50mM、タウリンを20~200mM添加して溶解させて試薬溶液を調製し、これを、前記絶縁基板4の電極の上に滴下し、乾燥させることで形成できる。
 次に、本発明において、スペーサー12の材質は、特に制限されず、例えば、絶縁基板4と同様の材料が使用できる。また、スペーサー12の大きさは、特に制限されず、例えば、全長5~100mm、幅2~50mm、厚み0.01~1mmであり、好ましくは、全長7~50mm、幅3~20mm、厚み0.05~0.5mmであり、より好ましくは、全長10~30mm、幅3~10mm、厚み0.05~0.25mmである。スペーサー12には、血液導入のための血液供給路14となるI字形状の切欠部が形成されている。また、例えば血液供給路14の切欠部をT字形状に形成することにより、ヘマトクリット測定およびグルコース測定を別々に行えるように、血液供給路の各々端部に試薬部および電極部をそれぞれ適当に設け、本発明を実施することも可能である。
 また、本発明において、カバー13の材質は、特に制限されず、例えば、絶縁基板4と同様の材料が使用できる。カバー13の血液供給路14の天井部に相当する部分は、親水性処理することが、更に好ましい。親水性処理としては、例えば、界面活性剤を塗布する方法、プラズマ処理などによりカバー13表面に水酸基、カルボニル基、カルボキシル基などの親水性官能基を導入する方法がある。カバー13の大きさは、特に制限されず、例えば、全長5~100mm、幅3~50mm、厚み0.01~0.5mmであり、好ましくは、全長10~50mm、幅3~20mm、厚み0.05~0.25mmであり、より好ましくは、全長15~30mm、幅5~10mm、厚み0.05~0.1mmである。カバー13には、空気孔16が形成されていることが好ましく、形状は、例えば、円形、楕円形、多角形などであり、その大きさは、例えば、最大直径0.01~10mm、好ましくは、最大直径0.05~5mm、より好ましくは、最大直径0.1~2mmである。この空気孔16は、例えば、レーザーやドリル等で穿孔して形成してもよいし、カバー13の形成時に、空気抜き部が形成できるような金型を使用して形成してもよい。
 次に、このバイオセンサ2は、図2のごとく、絶縁基板4、スペーサー12およびカバー13をこの順序で積層し、一体化することにより製造できる。一体化には、前記3つの部材を接着剤で貼付けたり、もしくは熱融着してもよい。前記接着剤としては、例えば、エポキシ系接着剤、アクリル系接着剤、ポリウレタン系接着剤、また熱硬化性接着剤(ホットメルト接着剤等)、UV硬化性接着剤等が使用できる。
 ふたたび、図1に戻って説明を続けると、本発明の一実施形態にかかる生体情報測定装置の入力端子部9には、電圧を印加する電圧印加部17と、電流-電圧変換部18が接続されている。
 電圧印加部17には、制御部19から電圧が印加され、この電圧は、入力端子部9を介して、バイオセンサ2のヘマトクリット測定作用極5、血液成分測定作用極6、血液成分測定対極7、および血液成分導入検知極8のうち所望の電極へ一定時間印加される。この電圧印加によりバイオセンサ2において電極間に流れる電流は、電流-電圧変換部18にて電圧に変換され、その後、この電圧はAD変換部20でデジタル変換され、このデジタル変換された電圧が判定手段21によって閾値と比較される。
 また、制御部19に接続された表示部22には、前記バイオセンサ2で検出したグルコース値や、前記判定手段21による判定結果が表示されるようになっている。
 なお、図1の符号23は電源部で、前記各部に電源を供給するためのものである。符号24は、ヘマトクリット値(第1の生体情報)とグルコース測定時の印加電圧、印加時間等からなるテーブルや環境温度から予め作成した検量線および検量テーブルを備えたメモリ部である。
 また、前記制御部19には、時計25が接続され、制御部19は、この時計25の時刻および時間を活用して、各種制御動作を実行するように構成されている。
 さらに、制御部19内には、補正手段26が設けられ、測定した血糖値をヘマトクリット値によって補正することで、血糖値の測定精度を高めるものである。
 本実施形態における特徴点は、前記制御部19が、図4に示す第1の生体情報測定モードA、前処理印加モードB、電圧印加停止モードC、第2の生体情報測定モードDを実行させるようにしたことである。図4は、本発明の一実施形態にかかる生体情報測定装置において経時的に印加される電圧の状態を示す図である。
 この実施形態において、第1の生体情報測定モードAは、入力端子部9の第1の入力端子(図示せず)、つまり、ヘマトクリット測定作用極5に流れる電流にもとづいて第1の生体情報(ヘマトクリット値)を測定するものである。
 この実施形態において、前処理印加モードBは、前記第1の生体情報測定モードAの後に、図1に示す入力端子部9の第2の入力端子(図示せず)および入力端子部9の第3の入力端子(図示せず)、つまり、血液成分測定対極7および血液成分測定作用極6に電圧を印加するものである。
 この実施形態において、電圧印加停止モードCは、前記前処理印加モードBの後にこれら入力端子部9の第2の入力端子(図示せず)および入力端子部9の第3の入力端子(図示せず)、つまり、血液成分測定対極7および血液成分測定作用極6に対する電圧印加を停止するものである。
 この実施形態において、第2の生体情報測定モードDは、前記電圧印加停止モードCの後に、これら入力端子部9の第2の入力端子(図示せず)および入力端子部9の第3の入力端子(図示せず)、つまり、血液成分測定対極7および血液成分測定作用極6に電圧を印加し、第2の生体情報(グルコース値)を測定するものである。
 また、この実施形態において、制御部19は、前記前処理印加モードBにおける入力端子部9の第2の入力端子(図示せず)および入力端子部9の第3の入力端子(図示せず)、つまり、血液成分測定対極7および血液成分測定作用極6に対する電圧を、第1の生体情報測定モードAにおける第1の生体情報(ヘマトクリット値)に基づいて可変させる構成を有する。
 図5は、この実施形態にかかる生体情報測定装置の電圧の印加に対する応答電流値(μA)の経時変化を示すグラフである。具体的には、図5は、上記の構成において、ヘマトクリット値(第1の生体情報)20%、45%、および60%における、第1の生体情報測定モードA、前処理印加モードB、電圧印加停止モードC、および第2の生体情報測定モードDの特性を表す図であり、それぞれのモードにおける応答電流値(μA)が示されている。図5に示すように、ヘマトクリット値が高い(例えば、60%)場合は、応答電流値が低く、ヘマトクリット値が低い(例えば、20%)場合は、応答電流値が高いことが分かる。
 これは、ヘマトクリット値の高い血液(高Hct値)の場合、血液の粘性が高く、電流応答は相対的に低くなり、ヘマトクリット値の低い血液(低Hct値)の場合、血液の粘性は低く、電流応答は相対的に高くなるためである。
 なお、図5においては、前処理印加モードB、および第2の生体情報測定モードDにおける応答電流変化の状態が理解しにくいので、その部分を図6において拡大表示している。この図6から理解されるように、前処理印加モードB、および第2の生体情報測定モードDにおいても上述した第1の生体情報測定モードAと同じように、ヘマトクリット値の高い血液(高Hct値)の場合、血液の粘性が高く、電流応答は相対的に低くなり、ヘマトクリット値の低い血液(低Hct値)の場合、血液の粘性は低く、電流応答は相対的に高くなる。
 次に、図2および図3を用いて、第1の生体情報測定モードA、前処理印加モードB、電圧印加停止モードC、および第2の生体情報測定モードDにおける測定フローについて、さらに詳細に説明する。図3は、この実施形態にかかる生体情報測定装置の動作フローチャートである。
 まず、図2に示したバイオセンサ2は、使用前の状態では、乾燥容器(図示せず)内に複数枚保管されており、グルコース値(血糖値、第2の生体情報)を測定するたびに一枚ずつ乾燥容器内から取り出され、図1のごとく、その一端側が挿入口3に挿入され(図3のS1、「バイオセンサを装着」)、入力端子部9と電気的に接続される。その結果、制御部19は、入力端子部9にバイオセンサ2が装着されたことを理解し、測定動作を起動させる(図3のS2、「測定器の電源が起動」)。
 なお、この状態では、使用者の血液はまだ血液供給口15部分に点着されていない。
 測定動作の起動により、制御部19は、電圧印加部17および入力端子部9を介して、印加電圧をバイオセンサ2の血液成分測定作用極6、血液成分測定対極7、および血液成分導入検知極8にそれぞれ供給させる(図3のS3、「測定作用極、測定対極、検知極に電圧印加」)。
 なお、この実施形態において、血液成分測定作用極6、血液成分測定対極7、および血液成分導入検知極8に供給する印加電圧は、それぞれ、例えば、0.5Vである。
 次に、使用者はランセットなどで指等を穿刺する事により、血液を滲出させ、その血液をバイオセンサ2の血液供給口15に点着させる(図3のS4、「バイオセンサの供給口へ血液を点着」)。
 すると、血液成分測定作用極6と血液成分測定対極7との間および血液成分測定作用極6と血液成分導入検知極8との間に電流が流れ始め、その電流は電流―電圧変換部18で電圧に変換され、その後、A/D変換部20でA/D変換され、制御部19の判定手段21によって、判定が行われる。
 具体的には、制御部19は、血液成分測定作用極6と血液成分測定対極7との間に流れる電流値を測定し、その電流値に比例する電圧値と所定の閾値(例えば、10mV)を比較し、閾値以上であれば、次に、血液成分測定作用極6と血液成分導入検知極8との間に流れる電流値を測定する。
 前記血液成分測定作用極6と血液成分測定対極7との間に流れる電流値に比例する電圧値が閾値より低ければ、制御部19の判定手段21は、まだ点着された血液が十分に試薬11に浸透していないと判断し、血液成分測定作用極6と血液成分測定対極7との間に流れる電流値が閾値以上になるまで、この比較が繰返される(図3のS5、「測定作用極-測定対極間電流≧閾値」)。
 次に同様に、血液成分測定作用極6と血液成分導入検知極8との間に流れる電流値を測定し、その電流値に比例する電圧値と所定の閾値(例えば、10mV)を比較し、閾値以上か否かが判断される。前記電流値が閾値より低ければ、まだ点着された血液が十分に試薬11および血液成分導入検知極8まで浸透していないと判断され、閾値以上になるまでこの比較が繰り返される(図3のS6、「測定作用極-検知極間電流≧閾値」)。
 そして、図3のS5、次いでS6において、流れる電流値が閾値以上になると、制御部19の判定手段21は、十分に測定できる程度に血液量が導入されたと判断する。
 次に、十分に測定できる程度に血液量が導入されたと判断されると、制御部19は、第1の生体情報測定モードAにおいて、ヘマトクリット測定作用極5と血液成分測定対極7との間に、例えば、印加電圧1.0~3.0V(本実施の形態においては、印加電圧は2.5V)、印加時間は0.01~3.0秒間(本実施の形態においては、印加時間は0.5秒間)を印加する(図3のS7、「ヘマト作用極-測定対極間に印加し、ヘマトクリット値を算出」)。
 ヘマトクリット測定作用極5と血液成分測定対極7との間には、図2から理解されるように、一定の間隙(例えば、0.01mm~10mm)があり、この間隙には電子伝達体など試薬が配置されていない。
 このため、ヘマトクリット測定作用極5と血液成分測定対極7との間においては、試薬11の影響を受けることなくヘマトクリット値(第1の生体情報)に依存した酸化電流が検出できる。
 この酸化電流は、電流―電圧変換部18、およびA/D変換部20を介して、電圧値として、制御部19に認識される。
 本実施形態における特徴は、制御部19によって認識されたヘマトクリット値(第1の生体情報)に依存した酸化電流(電圧値に変換済み)により、前処理印加モードBにおける印加電圧を可変することとした事である。
 具体的には、この実施形態において、前処理印加モードBにおける印加電圧は、予めメモリ部24に記憶されているヘマトクリット値(第1の生体情報)とグルコース測定時の印加電圧、印加時間等からなる管理テーブルが使用され、上記検出されたヘマトクリット値(第1の生体情報)に依存した酸化電流(電圧値に変換済み)に応じて決定される。
 つまり、ヘマトクリット値の高い血液(高Hct値)の場合、血液の粘性が高く、グルコース測定時における電流応答は相対的に低下する。このため、高Hct血液の場合、高い電流応答を得るための電圧が必要となる。また、ヘマトクリット値の低い血液(低Hct値)の場合、血液の粘性は低く、グルコース測定時における電流応答は相対的に高くなる。このため、低Hct血液の場合、低い電流応答を得るための電圧の選択が必要となる。
 本実施形態においては、例えば、メモリ部24において、ヘマトクリット値(第1の生体情報)20%の場合0.75V、ヘマトクリット値45%の場合0.35V、ヘマトクリット値60%の場合0.15Vが設定記憶されており、これらヘマトクリット値に応じた印加電圧が、制御部19により適宜選択される(図3のS8、「ヘマトクリット値に応じて、前処理印加電圧を決定」)。なお、この実施形態において、上記ヘマトクリット値に応じた印加電圧は、環境温度に応じて、変更を加えてもよい。このような環境温度は、後記するような、従来から知られている環境温度の測定方法により測定したものであればよい。このような修正を行うのは、血液中のグルコースと酸化還元酵素との反応が、酵素反応であり、環境温度に影響されるためである。なお、印加電圧を印加する所定の時間についても、同様に、環境温度に応じて変更を加えてもよい。
 すなわち、本実施の形態においては、メモリ部24において、ヘマトクリット値(第1の生体情報)が、第1のヘマトクリット値を示す時には、前記前処理印加モードにおいて、前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に対して、第1の電圧を印加し、第2のヘマトクリット値を示す時には、前記前処理印加モードにおいて、前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に対して、第2の電圧を印加し、前記第1のヘマトクリット値は、前記第2のヘマトクリット値よりも大きく、前記第1の電圧は前記第2の電圧よりも小さくなるように選択すればよい。
 または、本実施の形態においては、メモリ部24において、ヘマトクリット値(第1の生体情報)が、第1のヘマトクリット値を示す時には、前記前処理印加モードにおいて、前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に対して、第1の電圧を印加し、第2のヘマトクリット値を示す時には、前記前処理印加モードにおいて、前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に対して、第2の電圧を印加し、第3のヘマトクリット値を示す時には、前記前処理印加モードにおいて、前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に対して、第3の電圧を印加し、前記第1のヘマトクリット値は、前記第2のヘマトクリット値および前記第3のヘマトクリット値よりも大きく、前記第2のヘマトクリット値は前記第3のヘマトクリット値よりも大きく、前記第1の電圧は、前記第2の電圧および前記第3の電圧よりも小さく、前記第2の電圧は前記第3の電圧よりも小さくなるように選択すればよい。
 次に、この実施形態において、制御部19は、前処理印加モードBにおいて、上記測定されたヘマトクリット値(第1の生体情報)に応じて決められた印加電圧を、血液成分測定作用極6と血液成分測定対極7間に所定の時間、例えば0.5~4.0秒間(本実施形態においては、2.0秒間)印加する(図3のS9、「決定された印加電圧を測定作用極-測定対極間に印加」)。
 その後、この実施形態において、制御部19は、電圧印加停止モードCにおいて、血液中のグルコースと酸化還元酵素および電子伝達体を含む試薬11中の反応をさらに促進させるために、バイオセンサ2の全電極(ヘマトクリット測定作用極5、血液成分測定作用極6、血液成分測定対極7、および血液成分導入検知極8)への電圧印加を0.1~5.0秒間ほど(本実施形態においては、1.0秒間)停止する(図3のS10、「電圧印加を停止」)。
 すると、この電圧印加停止モードCにおいて、血液中のグルコースと酸化還元酵素とが一定時間反応させられる。
 次の第2の生体情報測定モードDにおいて、制御部19は、血液成分測定作用極6、および血液成分測定対極7の間に電圧を印加し、酵素反応により血液成分測定作用極6の上に生じた還元状態の電子伝達体を酸化し、その酸化電流を検出することによりグルコース(血糖)値(第2の生体情報)を測定する。
 この第2の生体情報測定モードDにおけるグルコースと酸化還元酵素との反応時間は、例えば、0.5~20秒、より好ましくは0.5~10秒である。本実施形態においては、血液成分測定作用極6と血液成分測定対極7との間に、1.5秒、印加電圧として、0.05~1.0V、より好ましくは0.1~0.8V(本実施の形態においては、0.25V)印加する。
 そして、この実施形態において、印加時間の1.5秒が経過すると、制御部19は、グルコース値(第2の生体情報)を算出する(図3のS11、「測定作用極-測定対極間に電圧を最終印加」)。
 なお、この実施形態において、上記算出されたグルコース値(第2の生体情報)は、従来から知られている温度補正を行う(図3のS12、「グルコース値を測定し、補正」)。
 つまり、グルコース値を測定する際の酵素反応は、環境温度に影響されるため、このような温度補正を行うのである。なお、前記図3のS8、「ヘマトクリット値に応じて、前処理印加電圧を決定の段階で、上記ヘマトクリット値に応じた印加電圧および/または時間に、環境温度に応じて、変更を加えた場合、この段階でのグルコース値の補正は、行っても、行わなくても、いずれでも、よい。一方、前記図3のS8、「ヘマトクリット値に応じて、前処理印加電圧を決定の段階で、上記ヘマトクリット値に応じた印加電圧および時間に、環境温度に応じて、変更を加えない場合、この段階でのグルコース値の補正は、行う必要がある。
 そして、上記のように補正して求められたグルコース値を、表示部22に最終グルコース(血糖)値(第2の生体情報)として表示する(図3のS13、「グルコース値を表示」)。
 本実施形態における特徴は、制御部19によって認識されたヘマトクリット値(第1の生体情報)に依存した酸化電流(電圧値に変換済み)により、前処理印加モードBにおける印加電圧を可変した事であり、その結果として、表示部22に表示された血糖値は、極めて精度の高いものとなる。
 以下、この点について、図7~14を用いて説明する。
 図7は、本発明の一実施形態にかかる生体情報測定装置の血糖値に対する出力電圧(mV)の変化を示すグラフである。具体的には、図7は、本実施形態において、ヘマトクリット値が20%、45%、および60%の時に血糖値に対して、第2の生体情報測定モードDにおいて、図1におけるA/D変換部20の出力が、どのように変化するのかを表した図である(図3のS12における補正前の状態)。この図7から理解されるように、ヘマトクリット値が20%、45%、および60%でも血糖値が上がれば出力電圧も上昇する。
 これに対して、図11は、従来例の生体情報測定装置の血糖値に対する出力電圧(mV)の変化を示すグラフである。具体的には、図11は、従来例において、ヘマトクリット値が20%、45%、および60%の時に血糖値に対して、第2の生体情報測定モードDにおいて、図1におけるA/D変換部20の出力が、どのように変化するのかを表した図である。この図11から理解されるように、この場合も、ヘマトクリット値が20%、45%、および60%でも血糖値が上がれば出力電圧も上昇する。
 これらの図7(本実施形態)と図11(従来例)との比較から理解される事は、本実施形態においては、ヘマトクリット値(第1の生体情報)が異なっても検出された血糖値(第2の生体情報)のばらつきが小さいという事である。例えば、図11(従来例)では、血糖値350mg/dlで、ヘマトクリット値が45%の時には、出力電圧が280mVであったものが、ヘマトクリット値が20%の時には、出力電圧が390mVと、110mVの差が出ている。
 また、図11(従来例)では、ヘマトクリット値が45%の時には、出力電圧が280mVであったものが、ヘマトクリット値が60%の時には、出力電圧が200mVと、80mVの差が出ている。
 これに対して、図7(本実施形態)では、血糖値350mg/dlで、ヘマトクリット値が45%の時には、出力電圧が290mVであったものが、ヘマトクリット値が20%の時には、出力電圧が360mVと、70mVの差しか出ていない。
 また、図7(本実施形態)では、ヘマトクリット値が45%の時には、出力電圧が290mVであったものが、ヘマトクリット値が60%の時には、出力電圧が250mVと、40mVの差しか出ていない。
 つまり、本実施形態においては、前処理印加モードBにおいて、血液成分測定作用極6と血液成分測定対極7との間に印加する出力電圧を、図4に示すごとく、可変させた結果として、ヘマトクリット値による出力電圧の差異を小さくすることが出来た。
 これは、上述のごとく、ヘマトクリット値の高い血液(高Hct値)の場合、血液の粘性が高く、グルコース測定時における電流応答は相対的に低下するので、高Hct血液の場合、高い電流応答を得るための電圧が必要となる。また、ヘマトクリット値の低い血液(低Hct値)の場合、血液の粘性は低く、グルコース測定時における電流応答は相対的に高くなるので、低Hct血液の場合、低い電流応答を得るための電圧の選択が必要となるという事に対応した対策となる。
 これに対して、従来例では、この前処理印加モードBにおいて、ヘマトクリット値に関わらず、同じ電圧を血液成分測定作用極6と血液成分測定対極7との間に印加していたので(図11)、結論として、出力電圧は、大きくばらつくものとなっていた。なお、図11は、従来例の生体情報測定装置の血糖値に対する出力電圧(mV)の変化を示すグラフである。
 図12は、従来例の生体情報測定装置のヘマトクリット値に対する出力電圧(mV)の感度差を示すグラフである。具体的には、図12は、この従来例における血糖値100mg/dlと350mg/dlのものが、それぞれのヘマトクリット値が45%の時に比較して、ヘマトクリット値が20%の時と60%になった時の差(影響度合)を示したものである。
 この図12(従来例)から言えることは、血糖値が100mg/dlの時も、350mg/dlの時も、ヘマトクリット値が45%を中心に、ヘマトクリット20%側では35%以上の差異が発生し、また、ヘマトクリット60%側では20%以上の差異が発生している。
 つまり、従来例では、図11および図12からも理解されるように、ヘマトクリット値によって、A/D変換部20の出力電圧は、大きくばらついてしまう。
 従来例でも、A/D変換部20の出力電圧を、その後検出するヘマトクリット値に応じて、補正することで、最終的な血糖値を算出しようと試みが行われている。
 しかしながら、この従来例においては、図13に示すように、血糖値が100mg/dlの時には、ヘマトクリット値が20%の時には+7.5%~-4.0%のばらつきが発生し、ヘマトクリット値が45%の時には+9.0%~-5.0%のばらつきが発生し、ヘマトクリット値が60%の時には+9.5%~-7.0%のばらつきが発生している。図13は、従来例の生体情報測定装置のヘマトクリット値に対する出力電圧(mV)の感度差を示すグラフである。
 また、図14に示すように、血糖値が350mg/dlの時には、ヘマトクリット値が20%の時には+8.0%~-4.0%のばらつきが発生し、ヘマトクリット値が45%の時には+10.0%~-6.0%のばらつきが発生し、ヘマトクリット値が60%の時には+11.0%~-7.5%のばらつきが発生している。図14は、従来例の生体情報測定装置のヘマトクリット値に対する出力電圧(mV)の感度差を示すグラフである。
 そして、このような大きなばらつきが発生した状態で、以降の補正を行ったとしても、最終的な血糖値には、大きなばらつきが残ってしまう。
 つまり、従来の生体情報測定装置によれば、測定精度は低い。
 それに対して、図8は、この実施形態にかかる生体情報測定装置のヘマトクリット値に対する出力電圧(mV)の感度差を示すグラフである。具体的には、図8は、本実施形態において、血糖値100mg/dlと350mg/dlのものが、それぞれのヘマトクリット値が45%の時に比較して、ヘマトクリット値が20%の時と60%になった時の差(影響度合)を示したものである。
 この図8(本実施形態)から言えることは、血糖値が100mg/dlの時も、350mg/dlの時も、ヘマトクリット値が45%を中心に、ヘマトクリット20%側では20%程度の差異しか発生せず、また、ヘマトクリット60%側では10%程度の差異しか発生していない。
 つまり、本実施形態では、図7および図8からも理解されるように、ヘマトクリット値によって、A/D変換部20の出力電圧は、ばらつきが小さい。
 したがって、本実施形態では、A/D変換部20の出力電圧から、最終的な血糖値を算出した場合、ばらつきが小さい。
 この点を図9および図10を用いてさらに説明を続ける。図9および図10はこの実施形態にかかる生体情報測定装置のヘマトクリット値に対する出力電圧(mV)の感度差を示すグラフである。図9に示すように、血糖値が100mg/dlの時には、ヘマトクリット値が20%の時には+3.0%~-3.0%のばらつきしか発生せず、ヘマトクリット値が45%の時には+2.0%~-3.0%のばらつきしか発生せず、ヘマトクリット値が60%の時には+5.0%~-2.0%のばらつきしか発生しない。
 また、図10に示すように、血糖値が350mg/dlの時には、ヘマトクリット値が20%の時には+4.5%~-3.0%のばらつきしか発生せず、ヘマトクリット値が45%の時には+4.0%~-4.0%のばらつきしか発生せず、ヘマトクリット値が60%の時には+6.0%~-4.0%のばらつきしか発生しない。
 したがって、本実施形態によれば、血糖値の測定自体がヘマトクリット値による影響を大きく受けない状態で測定されているので、高い測定精度を得ることが出来るのである。
 ただし、本実施形態においては、温度による影響を小さくするために、図3のS12において、温度補正を行っており、その結果として、測定精度をさらに高めることが出来ている。
なお、この実施の形態において、得られたヘマトクリット値(第1の生体情報)が、標準値(例えば、ヘマトクリット値が42)の場合には、処理印加モードBにおける印加電圧と、第2の生体情報測定モードDにおける血液成分測定対極7および血液成分測定作用極6間への電圧印加時間を、可変させる必要は無い。
 (実施の形態2)
 図15~図22は、本発明の実施の形態2を示すものである。この実施の形態2においては、第1の生体情報測定モードAで測定したヘマトクリット値(第1の生体情報)に応じて、前処理印加モードBにおける血液成分測定対極7および血液成分測定作用極6間への印加電圧を実施の形態1と同様に可変し、さらに、第2の生体情報測定モードDにおける血液成分測定対極7および血液成分測定作用極6間への電圧印加時間を、第1の生体情報測定モードAにおける第1の生体情報(ヘマトクリット値)に基づいて可変させる構成であることを特徴とする。
 図15は、この実施形態にかかる生体情報測定装置において経時的に印加される電圧の状態を示す図である。図15に示す、第1の生体情報測定モードAは、入力端子部9の第1の入力端子(図示せず)、つまり、ヘマトクリット測定作用極5に流れる電流にもとづいて第1の生体情報(ヘマトクリット値)を測定するものである。
 この実施形態において、前処理印加モードBは、前記第1の生体情報測定モードAの後に、図1に示す入力端子部9の第2の入力端子(図示せず)および入力端子部9の第3の入力端子(図示せず)、つまり、血液成分測定対極7および血液成分測定作用極6に電圧を印加するものである。
 この実施形態において、電圧印加停止モードCは、前記前処理印加モードBの後にこれら入力端子部9の第2の入力端子(図示せず)および入力端子部9の第3の入力端子(図示せず)、つまり、血液成分測定対極7および血液成分測定作用極6に対する電圧印加を停止するものである。
 この実施形態において、第2の生体情報測定モードDは、前記電圧印加停止モードCの後に、これら入力端子部9の第2の入力端子(図示せず)および入力端子部9の第3の入力端子(図示せず)、つまり、血液成分測定対極7および血液成分測定作用極6に電圧を印加し、第2の生体情報(グルコース値)を測定するものである。
 また、この実施形態において、制御部19は、前記前処理印加モードBにおける入力端子部9の第2の入力端子(図示せず)および入力端子部9の第3の入力端子(図示せず)、つまり、血液成分測定対極7および血液成分測定作用極6に対する電圧を、第1の生体情報測定モードAにおける第1の生体情報(ヘマトクリット値)に基づいて可変させる構成を有する。
 図16は、本発明の別の実施形態にかかる生体情報測定装置の電圧の印加に対する応答電流値(μA)の経時変化を示すグラフである。具体的には、図16は、上記の構成において、ヘマトクリット値20%、45%、および60%における、第1の生体情報測定モードA、前処理印加モードB、電圧印加停止モードC、および第2の生体情報測定モードDの特性を表す図であり、それぞれのモードにおける応答電流値(μA)が示されている。図16に示すように、ヘマトクリット値が高い(例えば、60%)場合は、応答電流値が低く、ヘマトクリット値が低い(例えば、20%)場合は、応答電流値が高いことが分かる。
 これは、ヘマトクリット値の高い血液(高Hct値)の場合、血液の粘性が高く、電流応答は相対的に低くなり、ヘマトクリット値の低い血液(低Hct値)の場合、血液の粘性は低く、電流応答は相対的に高くなるためである。
 なお、図16においては、前処理印加モードB、および第2の生体情報測定モードDにおける応答電流変化の状態が理解しにくいので、その部分を図17において拡大表示している。この図17から理解されるように、前処理印加モードB、および第2の生体情報測定モードDにおいても上述した第1の生体情報測定モードAと同じように、ヘマトクリット値の高い血液(高Hct値)の場合、血液の粘性が高く、電流応答は相対的に低くなり、ヘマトクリット値の低い血液(低Hct値)の場合、血液の粘性は低く、電流応答は相対的に高くなる。
 次に、図2および図22を用いて、第1の生体情報測定モードA、前処理印加モードB、電圧印加停止モードC、および第2の生体情報測定モードDにおける測定フローについて、さらに詳細に説明する。図22は、この実施形態にかかる生体情報測定装置の動作フローチャートである。
 まず、図2に示したバイオセンサ2は、使用前の状態では、乾燥容器(図示せず)内に複数枚保管されており、グルコース値(血糖値、第2の生体情報)を測定するたびに一枚ずつ乾燥容器内から取り出され、図1のごとく、その一端側が挿入口3に挿入され(図22のS1、「バイオセンサを装着」)、入力端子部9と電気的に接続される。その結果、制御部19は、入力端子部9にバイオセンサ2が装着されたことを理解し、測定動作を起動させる(図22のS2、「測定器の電源が起動」)。
 なお、この状態では、使用者の血液はまだ血液供給口15部分に点着されていない。
 測定起動により、制御部19は、電圧印加部17および入力端子部9を介して、印加電圧をバイオセンサ2の血液成分測定作用極6、血液成分測定対極7、および血液成分導入検知極8にそれぞれ供給させる(図22のS3、「測定作用極、測定対極、検知極に電圧印加」)。
 なお、この実施形態において、血液成分測定作用極6、血液成分測定対極7、および血液成分導入検知極8に供給する印加電圧は、それぞれ、例えば、0.5Vである。
 次に、使用者はランセットなどで指等を穿刺する事により、血液を滲出させ、その血液をバイオセンサ2の血液供給口15に点着させる(図22のS4、「バイオセンサの供給口へ血液を点着」)。
 すると、血液成分測定作用極6と血液成分測定対極7との間および血液成分測定作用極6と血液成分導入検知極8との間に電流が流れ始め、その電流は電流―電圧変換部18で電圧に変換され、その後、A/D変換部20でA/D変換され、制御部19の判定手段21によって、判定が行われる。
 具体的には、制御部19は、血液成分測定作用極6と血液成分測定対極7との間に流れる電流値を測定し、その電流値に比例する電圧値と所定の閾値(例えば、10mV)を比較し、閾値以上であれば、次に、血液成分測定作用極6と血液成分導入検知極8との間に流れる電流値を測定する。
 前記血液成分測定作用極6と血液成分測定対極7との間に流れる電流値に比例する電圧値が閾値より低ければ、制御部19の判定手段21は、まだ点着された血液が十分に試薬11に浸透していないと判断し、血液成分測定作用極6と血液成分測定対極7との間に流れる電流値が閾値以上になるまで、この比較が繰返される(図22のS5、「測定作用極-測定対極間電流≧閾値」)。
 次に同様に、血液成分測定作用極6と血液成分導入検知極8間に流れる電流値を測定し、その電流値に比例する電圧値と所定の閾値(例えば、10mV)を比較し、閾値以上か否かが判断され、閾値より低ければ、まだ点着された血液が十分に試薬11および血液成分導入検知極8まで浸透していないと判断され、閾値以上になるまでこの比較が繰り返される(図22のS6、「測定作用極-検知極間電流≧閾値」)。
 そして、図22のS5、次いでS6において、流れる電流が閾値以上になると、制御部19の判定手段21は、十分に測定できる程度に血液量が導入されたと判断する。
 次に、十分に測定できる程度に血液量が導入されたと判断されると、制御部19は、第1の生体情報測定モードAにおいて、ヘマトクリット測定作用極5と血液成分測定対極7との間に、例えば、印加電圧1.0~3.0V(本実施の形態においては、印加電圧は2.5V)、印加時間は0.01~3.0秒間(本実施の形態においては、印加時間は0.5秒間)を印加する(図22のS7、「ヘマト作用極-測定対極間に印加し、ヘマトクリット値を算出」)。
 ヘマトクリット測定作用極5と血液成分測定対極7との間には、図2から理解されるように、一定の間隙(例えば、0.01mm~10mm)があり、この間隙には電子伝達体など試薬が配置されていない。
 このため、ヘマトクリット測定作用極5と血液成分測定対極7との間においては、ここに流入する血液のみが電子伝達体となり、その結果として、試薬11の影響を受けることなくヘマトクリット値(第1の生体情報)に依存した酸化電流が検出できることになる。
 この酸化電流は、電流―電圧変換部18、およびA/D変換部20を介して、電圧値として、制御部19に認識される。
 本実施形態における特徴は、制御部19によって認識されたヘマトクリット値(第1の生体情報)に依存した酸化電流(電圧値に変換済み)により、前処理印加モードBにおける印加電圧と、第2の生体情報測定モードDにおける血液成分測定対極7および血液成分測定作用極6間への電圧印加時間を可変することとした事である。
 具体的には、この実施形態において、前処理印加モードBにおける印加電圧は、予めメモリ部24に記憶されているヘマトクリット値(第1の生体情報)とグルコース測定時の印加電圧、印加時間等からなる管理テーブルが使用され、上記検出されたヘマトクリット値(第1の生体情報)に依存した酸化電流(電圧値に変換済み)に応じて決定されることになる。
 つまり、ヘマトクリット値の高い血液(高Hct値)の場合、血液の粘性が高く、グルコース測定時における電流応答は相対的に低下する。このため、高Hct血液の場合、高い電流応答を得るための電圧が必要となる。また、ヘマトクリット値の低い血液(低Hct値)の場合、血液の粘性は低く、グルコース測定時における電流応答は相対的に高くなる。このため、低Hct血液の場合、低い電流応答を得るための電圧の選択が必要となる。
 本実施の形態においては、例えば、メモリ部24において、ヘマトクリット値(第1の生体情報)20%の場合0.75V、ヘマトクリット値45%の場合0.35V、ヘマトクリット値60%の場合0.15Vが設定記憶されており、これらヘマトクリット値に応じた印加電圧が、制御部19により適宜選択されることになる(図22のS8、「ヘマトクリット値に応じて、前処理印加電圧と最終印加時間を決定」)。なお、この実施形態において、上記ヘマトクリット値に応じた印加電圧は、環境温度に応じて、変更を加えてもよい。このような環境温度は、後記するような、従来から知られている環境温度の測定方法により測定したものであればよい。このような修正を行うのは、血液中のグルコースと酸化還元酵素との反応が、酵素反応であり、環境温度に影響されるためである。なお、印加電圧を印加する所定の時間についても、同様に、環境温度に応じて変更を加えてもよい。
 すなわち、本実施の形態においては、メモリ部24において、前記ヘマトクリット値(第1の生体情報)が、第1のヘマトクリット値を示す時には、前記前処理印加モードにおいて、前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に対して、第1の電圧を印加し、第2のヘマトクリット値を示す時には、前記前処理印加モードにおいて、前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に対して、第2の電圧を印加し、前記第1のヘマトクリット値は、前記第2のヘマトクリット値よりも大きく、前記第1の電圧は前記第2の電圧よりも小さくなるよう選択すればよい。
 または、本実施の形態においては、メモリ部24において、前記ヘマトクリット値(第1の生体情報)が、第1のヘマトクリット値を示す時には、前記前処理印加モードにおいて、前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に対して、第1の電圧を印加し、第2のヘマトクリット値を示す時には、前記前処理印加モードにおいて、前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に対して、第2の電圧を印加し、第3のヘマトクリット値を示す時には、前記前処理印加モードにおいて、前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に対して、第3の電圧を印加し、前記第1のヘマトクリット値は、前記第2のヘマトクリット値および前記第3のヘマトクリット値よりも大きく、前記第2のヘマトクリット値は前記第3のヘマトクリット値よりも大きく、前記第1の電圧は、前記第2の電圧および前記第3の電圧よりも小さく、前記第2の電圧は前記第3の電圧よりも小さくなるよう選択すればよい。
 次に、この実施形態において、制御部19は、前処理印加モードBにおいて、上記測定されたヘマトクリット値(第1の生体情報)に応じて決められた印加電圧を、血液成分測定作用極6と血液成分測定対極7間に所定の時間、例えば0.5~4.0秒間(本実施の形態においては、2.0秒間)印加する(図22のS9、「決定された印加電圧を測定作用極-測定対極間に印加」)。
 その後、この実施形態において、制御部19は、電圧印加停止モードCにおいて、血液中のグルコースと酸化還元酵素および電子伝達体を含む試薬11中の反応をさらに促進させるために、バイオセンサ2の全電極(ヘマトクリット測定作用極5、血液成分測定作用極6、血液成分測定対極7、および血液成分導入検知極8)への電圧印加を0.1~5.0秒間ほど(本実施の形態においては、1.0秒間)停止する(図22のS10、「電圧印加を停止」)。
 すると、この電圧印加停止モードCにおいて、血液中のグルコースと酸化還元酵素とが一定時間反応させられる。
 次の第2の生体情報測定モードDにおいて、制御部19は、血液成分測定作用極6、および血液成分測定対極7間に電圧を印加し、酵素反応により血液成分測定作用極6の上に生じた還元状態の電子伝達体を酸化し、その酸化電流を検出することによりグルコース(血糖)値(第2の生体情報)を測定することになる。
 この第2の生体情報測定モードDにおけるグルコースと酸化還元酵素との反応時間は、例えば、0.5~20秒、より好ましくは0.5~10秒である。本実施形態においては、この第2の生体情報測定モードDにおける血液成分測定対極7および血液成分測定作用極6間への電圧印加時間を、第1の生体情報測定モードAにおける第1の生体情報(ヘマトクリット値)に基づいて可変する。
 具体的には、本実施の形態においては、血液成分測定作用極6と血液成分測定対極7間に、印加電圧として、0.05~1.0V、より好ましくは0.1~0.8V(本実施の形態においては、0.25V)印加するが、その電圧印加時間を、第1の生体情報測定モードAにおける第1の生体情報(ヘマトクリット値)に基づいて可変する(図22のS11、「測定作用極-測定対極間に電圧を最終印加」)。
 具体的には、第1の生体情報測定モードAにおける第1の生体情報(ヘマトクリット値)が、ヘマトクリット値20%の時には、この第2の生体情報測定モードDにおいて、血液成分測定対極7および血液成分測定作用極6間への電圧印加時間を、2.0秒とする。
 ヘマトクリット値45%の時には、この第2の生体情報測定モードDにおいて、血液成分測定対極7および血液成分測定作用極6間への電圧印加時間を、1.0秒とする。
 ヘマトクリット値60%の時には、この第2の生体情報測定モードDにおいて、血液成分測定対極7および血液成分測定作用極6間への電圧印加時間を、0.8秒とする。
 すなわち、本実施の形態においては、メモリ部24において、前記ヘマトクリット値(第1の生体情報)が、第1のヘマトクリット値を示す時には、第2の生体情報測定モードにおいて、前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に対して、第4の電圧を第1の時間印加し、第2のヘマトクリット値を示す時には、前記第2の生体情報測定モードにおいて、前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に対して、第4の電圧を第2の時間印加し、
 前記第1のヘマトクリット値は、前記第2のヘマトクリット値よりも大きく、前記第2の時間は、前記第1の時間よりも長くなるよう選択すればよい。
 または、本実施の形態においては、メモリ部24において、前記ヘマトクリット値(第1の生体情報)が、第1のヘマトクリット値を示す時には、前記第2の生体情報測定モードにおいて、前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に対して、第4の電圧を第1の時間印加し、第2のヘマトクリット値を示す時には、前記第2の生体情報測定モードにおいて、前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に対して、第4の電圧を第2の時間印加し、第3のヘマトクリット値を示す時には、前記第2の生体情報測定モードにおいて、前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に対して、第4の電圧を第3の時間印加し、前記第1のヘマトクリット値は、前記第2のヘマトクリット値および前記第3のヘマトクリット値よりも大きく、前記第2のヘマトクリット値は前記第3のヘマトクリット値よりも大きく、前記第2の時間および前記第3の時間は、前記第1の時間よりも長く、前記第3の時間は、前記第2の時間よりも長なるよう選択すればよい。
 その後、この実施形態において、制御部19は、グルコース値(第2の生体情報)を算出する。
 なお、上記算出されたグルコース値(第2の生体情報)は、従来から知られている温度補正を行う(図22のS12、「決定された最終印加時間において、グルコース値を測定し、補正」)。
 つまり、グルコース値を測定する際の酵素反応は、環境温度に影響されるため、このような温度補正を行うのである。なお、前記図3のS8、「ヘマトクリット値に応じて、前処理印加電圧を決定の段階で、上記ヘマトクリット値に応じた印加電圧および/または時間に、環境温度に応じて、変更を加えた場合、この段階でのグルコース値の補正は、行っても、行わなくても、いずれでも、よい。一方、前記図3のS8、「ヘマトクリット値に応じて、前処理印加電圧を決定の段階で、上記ヘマトクリット値に応じた印加電圧および時間に、環境温度に応じて、変更を加えない場合、この段階でのグルコース値の補正は、行う必要がある。
 そして、上記のように補正して求められたグルコース値を、表示部22に最終グルコース(血糖)値(第2の生体情報)として表示する(図22のS13、「グルコース値を表示」)。
 本実施形態における特徴は、制御部19によって認識されたヘマトクリット値(第1の生体情報)に依存した酸化電流(電圧値に変換済み)により、前処理印加モードBにおける印加電圧を可変し、かつ、第2の生体情報測定モードDにおける電圧印加時間を、第1の生体情報測定モードAにおける第1の生体情報(ヘマトクリット値)に基づいて可変した事であり、その結果として、表示部22に表示された血糖値は、極めて精度の高いものとなる。
 以下、この点について、図11~21を用いて説明する。
 図18は、本発明の別の実施形態にかかる生体情報測定装置の血糖値に対する出力電圧(mV)の変化を示すグラフである。具体的には、図18は、本実施形態において、ヘマトクリット値が20%、45%、および60%の時に血糖値に対して、第2の生体情報測定モードDにおいて、図1におけるA/D変換部20の出力が、どのように変化するのかを表した図である(図22のS12における補正前の状態)。この図18から理解されるように、ヘマトクリット値が20%、45%、および60%でも血糖値が上がれば出力電圧も上昇する。
 これに対して、図11は、従来例の生体情報測定装置の血糖値に対する出力電圧(mV)の変化を示すグラフである。具体的には、図11は、従来例において、ヘマトクリット値が20%、45%、および60%の時に血糖値に対して、第2の生体情報測定モードDにおいて、図1におけるA/D変換部20の出力が、どのように変化するのかを表した図である。この図11から理解されるように、この場合も、ヘマトクリット値が20%、45%、および60%でも血糖値が上がれば出力電圧も上昇する。
 これらの図18(本実施形態)と図11(従来例)との比較から理解される事は、本実施形態においては、ヘマトクリット値(第1の生体情報)が異なっても検出された血糖値(第2の生体情報)のばらつきが小さいという事である。例えば、図11(従来例)では、血糖値350mg/dlで、ヘマトクリット値が45%の時には、出力電圧が280mVであったものが、ヘマトクリット値が20%の時には、出力電圧が390mVと、110mVの差が出ている。
 また、図11(従来例)では、ヘマトクリット値が45%の時には、出力電圧が280mVであったものが、ヘマトクリット値が60%の時には、出力電圧が200mVと、80mVの差が出ている。
 これに対して、図18(本実施の形態)では、血糖値350mg/dlで、ヘマトクリット値が45%の時には、出力電圧が330mVであったものが、ヘマトクリット値が20%の時には、出力電圧が330mVと、差がない。
 また、図18(本実施の形態)では、ヘマトクリット値が45%の時には、出力電圧が330mVであったものが、ヘマトクリット値が60%の時には、出力電圧が300mVと、30mVの差しか出ていない。
 つまり、本実施形態においては、前処理印加モードBにおいて、血液成分測定作用極6と血液成分測定対極7との間に印加する出力電圧を、図15に示すごとく、可変させると共に、第2の生体情報測定モードDにおける電圧印加時間を可変する事により、ヘマトクリット値による出力電圧の差異を小さくすることが出来た。
 これは、上述のごとく、ヘマトクリット値の高い血液(高Hct値)の場合、血液の粘性が高く、グルコース測定時における電流応答は相対的に低下するので、高Hct血液の場合、高い電流応答を得るための電圧が必要となる。また、ヘマトクリット値の低い血液(低Hct値)の場合、血液の粘性は低く、グルコース測定時における電流応答は相対的に高くなるので、低Hct血液の場合、低い電流応答を得るための電圧の選択が必要となるという事に対応した対策となる。
 これに対して、従来例では、この前処理印加モードBにおいて、ヘマトクリット値に関わらず、同じ電圧を血液成分測定作用極6と血液成分測定対極7間に印加していたので(図11)、結論として、出力電圧は、大きくばらつくものとなっていた。なお、図11は、従来例の生体情報測定装置の血糖値に対する出力電圧(mV)の変化を示すグラフである。
 図12は、従来例の生体情報測定装置のヘマトクリット値に対する出力電圧(mV)の感度差を示すグラフである。具体的には、図12は、この従来例における血糖値100mg/dlと350mg/dlのものが、それぞれのヘマトクリット値が45%の時に比較して、ヘマトクリット値が20%の時と60%になった時の差(影響度合)を示したものである。
 この図12(従来例)から言えることは、血糖値が100mg/dlの時も、350mg/dlの時も、ヘマトクリット値が45%を中心に、ヘマトクリット20%側では35%以上の差異が発生し、また、ヘマトクリット60%側では20%以上の差異が発生している。
 つまり、従来例では、図11および図12からも理解されるように、ヘマトクリット値によって、A/D変換部20の出力電圧は、大きくばらついてしまう。
 従来例でも、A/D変換部20の出力電圧を、その後検出するヘマトクリット値に応じて、補正することで、最終的な血糖値を算出しようとする試みが行われている。
 しかしながら、この従来例においては、図13に示すように、血糖値が100mg/dlの時には、ヘマトクリット値が20%の時には+7.5%~-4.0%のばらつきが発生し、ヘマトクリット値が45%の時には+9.0%~-5.0%のばらつきが発生し、ヘマトクリット値が60%の時には+9.5%~-7.0%のばらつきが発生している。図13は、従来例の生体情報測定装置のヘマトクリット値に対する出力電圧(mV)の感度差を示すグラフである。
 また、図14に示すように、血糖値が350mg/dlの時には、ヘマトクリット値が20%の時には+8.0%~-4.0%のばらつきが発生し、ヘマトクリット値が45%の時には+10.0%~-6.0%のばらつきが発生し、ヘマトクリット値が60%の時には+11.0%~-7.5%のばらつきが発生している。図14は、従来例の生体情報測定装置のヘマトクリット値に対する出力電圧(mV)の感度差を示すグラフである。
 そして、このような大きなばらつきが発生した状態で、以降の補正を行ったとしても、最終的な血糖値には、大きなばらつきが残ってしまう。
 つまり、従来の生体情報測定装置によれば、測定精度は低い。
 それに対して、図19は、この実施形態にかかる生体情報測定装置のヘマトクリット値に対する出力電圧(mV)の感度差を示すグラフである。具体的には、図19は、本実施形態において、血糖値100mg/dlと350mg/dlのものが、それぞれのヘマトクリット値が45%の時に比較して、ヘマトクリット値が20%の時と60%になった時の差(影響度合)を示したものである。
 この図19(本実施形態)から言えることは、血糖値が100mg/dlの時も、350mg/dlの時も、ヘマトクリット値が45%を中心に、ヘマトクリット20%側では2%程度の差異しか発生せず、また、ヘマトクリット60%側では9%程度の差異しか発生していない。
 つまり、本実施形態では、図18および図19からも理解されるように、ヘマトクリット値によって、A/D変換部20の出力電圧は、ばらつきが小さい。
 したがって、本実施形態では、A/D変換部20の出力電圧から、最終的な血糖値を算出した場合、ばらつきが小さい。
 この点を図20および図21を用いてさらに説明を続ける。図20および図21は、この実施形態にかかる生体情報測定装置のヘマトクリット値に対する出力電圧(mV)の感度差を示すグラフである。図20に示すように、血糖値が100mg/dlの時には、ヘマトクリット値が20%の時にはばらつきが略ゼロしか発生せず、ヘマトクリット値が45%の時には+2.5%~0.0%のばらつきしか発生せず、ヘマトクリット値が60%の時には+2.5%~-2.5%のばらつきしか発生しない。
 また、図21に示すように、血糖値が350mg/dlの時には、ヘマトクリット値が20%の時にはばらつきが略ゼロしか発生せず、ヘマトクリット値が45%の時には+3.0%~0.0%のばらつきしか発生せず、ヘマトクリット値が60%の時には+0.0%~-3.0%のばらつきしか発生しない。
 したがって、本実施形態によれば、血糖値の測定自体がヘマトクリット値による影響を大きく受けない状態で測定されているので、測定精度を高いものとすることが出来るのである。
 ただし、本実施形態においては、温度による影響を小さくするために、図22のS12において、温度補正を行うようにしており、その結果として、測定精度をさらに高めることが出来ている。
なお、この実施の形態において、得られたヘマトクリット値(第1の生体情報)が、標準値(例えば、ヘマトクリット値が42)の場合には、処理印加モードBにおける印加電圧と、第2の生体情報測定モードDにおける電圧印加時間を、可変させる必要は無い。
 (実施の形態3)
 以上の実施の形態1では前印加処理モードBにおける印加電圧の可変、実施の形態2では、前印加処理モードBにおける印加電圧の可変および第2の生体情報測定モードDにおける印加時間の可変を行ったが、図1および図2の構成を活用し、制御部19の制御動作を図23に示すようにしてもよい。
 すなわち、図23は、本発明のさらに別の実施形態にかかる生体情報測定装置において経時的に印加される電圧の状態を示す図である。図23に示す制御動作は、主に、第1の生体情報測定モードAと第2の生体情報測定モードDを実行させる。
 具体的には、この実施形態においては、第1の生体情報測定モードAでヘマトクリット値(第1の生体情報)を測定し、その後、わずかな時間(実施の形態1および2における電圧印加停止モードCの停止時間よりも短い)をおいて、直ちに、第2の生体情報測定モードDを実行させる。この第2の生体情報測定モードDの実行にあたっては、制御部19が、第1の生体情報測定モードAで測定したヘマトクリット値(第1の生体情報)にもとづいて、第2の生体情報測定モードDにおける血液成分測定対極7および血液成分測定作用極6に対する印加する電圧の値を可変したり、さらに電圧印加時間を可変したりする。
 また、図24は、本発明のさらに別の実施形態にかかる生体情報測定装置において経時的に印加される電圧の状態を示す図である。図24に示す制御動作は、本発明のさらに他の実施形態を示し、第1の生体情報測定モードAと電圧印加停止モードCと第2の生体情報測定モードDを実行させる。
 具体的には、この実施形態においては、第1の生体情報測定モードAでヘマトクリット値(第1の生体情報)を測定し、その後、血液成分測定対極7および血液成分測定作用極6に対する電圧印加を停止する電圧印加停止モードCをおいて、さらにその後、第2の生体情報測定モードDを実行させる。この第2の生体情報測定モードDの実行にあたっては、第1の生体情報測定モードAで測定したヘマトクリット値(第1の生体情報)にもとづいて、制御部19が、第2の生体情報測定モードDにおける血液成分測定対極7および血液成分測定作用極6に対する印加する電圧の値を可変したり、さらに電圧印加時間を可変したり、さらに、電圧印加停止モードCにおける全電極(ヘマトクリット測定作用極5、血液成分測定作用極6、血液成分測定対極7、および血液成分導入検知極8)に対する電圧の印加を停止する停止時間を可変したりする。
 さらに、図25は、本発明のさらに別の実施形態にかかる生体情報測定装置において経時的に印加される電圧の状態を示す図である。図25に示す制御動作は、本発明のさらに他の実施形態を示し、第1の生体情報測定モードAと第2の生体情報測定モードDを実行させる。
 具体的には、この実施形態においては、測定開始前(血液検知待機時)に、第1の生体情報測定モードAでヘマトクリット値(第1の生体情報)を測定し、直ちに、第2の生体情報測定モードDを実行させる。この第2の生体情報測定モードDの実行にあたっては、第1の生体情報測定モードAで測定したヘマトクリット値(第1の生体情報)にもとづいて、制御部19が、第2の生体情報測定モードDにおける血液成分測定対極7および血液成分測定作用極6に対する印加する電圧の値を可変したり、さらに電圧印加時間を可変したりする。
 また、図26は、本発明のさらに別の実施形態にかかる生体情報測定装置において経時的に印加される電圧の状態を示す図である。図26に示す制御動作は、本発明のさらに他の実施形態を示し、第1の生体情報測定モードAと電圧印加停止モードCと第2の生体情報測定モードDを実行させる。
 具体的には、この実施形態においては、測定開始前(血液検知待機時)に、第1の生体情報測定モードAでヘマトクリット値(第1の生体情報)を測定し、その後(測定開始時)、血液成分測定対極7および血液成分測定作用極6に対する電圧印加を停止する電圧印加停止モードCをおいて、さらにその後、第2の生体情報測定モードDを実行させる。この第2の生体情報測定モードDの実行にあたっては、第1の生体情報測定モードAで測定したヘマトクリット値(第1の生体情報)にもとづいて、制御部19が、第2の生体情報測定モードDにおける血液成分測定対極7および血液成分測定作用極6に対する印加する電圧の値を可変したり、さらに電圧印加時間を可変したり、さらに、電圧印加停止モードCにおける全電極(ヘマトクリット測定作用極5、血液成分測定作用極6、血液成分測定対極7、および血液成分導入検知極8)に対する電圧の印加を停止する停止時間を可変したりする。
 さらに、図27は、本発明のさらに別の実施形態にかかる生体情報測定装置において経時的に印加される電圧の状態を示す図である。図27に示す制御動作は、本発明のさらに他の実施形態を示し、前処理印加モードBと第1の生体情報測定モードAと電圧印加停止モードCと第2の生体情報測定モードDを実行させる。
 具体的には、この実施形態においては、前処理印加モードBで、おおよそのグルコース値を算出した上で、第1の生体情報測定モードAにおけるヘマトクリット値(第1の生体情報)にもとづいて、制御部19が、第2の生体情報測定モードDにおける血液成分測定対極7および血液成分測定作用極6に対して印加する電圧および時間を可変したりする。また、第1の生体情報測定モードAの前後に電圧印加停止モードCもしくは、わずかな時間(実施の形態1、2における電圧印加停止モードCの停止時間よりも短い)をおいてもよい。
なお、この実施の形態において、得られたヘマトクリット値(第1の生体情報)が、標準値(例えば、ヘマトクリット値が42)の場合には、第2の生体情報測定モードDにおける印加電圧および電圧印加時間を、可変させる必要は無い。
 以上のように本発明は、第1の電極、第2の電極、および第3の電極と、前記第2、第3の電極間に設けた試薬部とを有するバイオセンサを装着するための生体情報測定装置であって、前記第1の電極が接続される第1の入力端子と、前記第2の電極が接続される第2の入力端子と、前記第3の電極が接続される第3の入力端子と、前記第1の入力端子、前記第2の入力端子、および前記第3の入力端子に電圧を印加する電圧印加部と、前記第1の入力端子、前記第2の入力端子、および前記第3の入力端子に接続された判定部と、前記判定部および前記電圧印加部に接続された制御部と、前記制御部に接続された表示部と、を備え、前記制御部は、第1の入力端子に流れる電流にもとづいて第1の生体情報を測定する第1の生体情報測定モードと、この第1の生体情報測定モードの後に、これら第2の入力端子および第3の入力端子に電圧を印加し、第2の生体情報を測定する第2の生体情報測定モードと、を実行させる構成であり、前記表示部は、前記第2の生体情報を表示させる構成であり、前記制御部は、前記第2の生体情報測定モードにおける前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に対する電圧の印加値または電圧の印加時間の少なくとも一方は、第1の生体情報測定モードにおける第1の生体情報に基づいて可変させる構成であるので、測定精度を高めることが出来るのである。
 すなわち、本発明は、第2の生体情報測定モードにおける前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に対する電圧の印加値または電圧の印加時間の少なくとも一方は、第1の生体情報測定モードにおける第1の生体情報に基づいて可変させる構成であり、第1の生体情報測定モードにおいて、例えば、ヘマトクリット値を測定し、このヘマトクリット値に基づいて、第2の生体情報測定モードにおける生体情報、例えば、血糖値を測定するものである。
 また、以上のように本発明は、第1の電極、第2の電極、および第3の電極と、前記第2の電極および前記第3の電極の間に設けた試薬部とを有するバイオセンサを装着するための生体情報測定装置であって、
 前記第1の電極が接続される第1の入力端子と、前記第2の電極が接続される第2の入力端子と、前記第3の電極が接続される第3の入力端子と、
 前記第1の入力端子、前記第2の入力端子、および前記第3の入力端子に電圧を印加する電圧印加部と、
 前記第1の入力端子、前記第2の入力端子、および前記第3の入力端子に接続された判定部と、
 前記判定部および前記電圧印加部に接続された制御部と、
 前記制御部に接続された表示部と、
を備え、
 前記制御部は、前記第1の入力端子に流れる電流にもとづいて第1の生体情報を測定する第1の生体情報測定モードと、前記第1の生体情報測定モードの後に前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に電圧を印加する前処理印加モードと、前記前処理印加モードの後に前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に対する電圧印加を停止する電圧印加停止モードと、前記電圧印加停止モードの後に、前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に電圧を印加し、第2の生体情報を測定する第2の生体情報測定モードと、を実行させる構成であり、
 前記表示部は、前記第2の生体情報を表示させる構成であり、
 前記制御部は、前記前処理印加モードにおける前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に対する電圧の印加値を、前記第1の生体情報測定モードにおける前記第1の生体情報に基づいて可変させる構成であるので、測定精度を高めることが出来るのである。
 すなわち、本発明は、前記前処理印加モードにおける前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に対する電圧の印加値が、第1の生体情報測定モードにおける第1の生体情報に基づいて可変される構成であり、第1の生体情報測定モードにおいて、例えば、ヘマトクリット値を測定し、このヘマトクリット値に基づいて、第2の生体情報測定モードにおける生体情報、例えば、血糖値を測定するものである。
 また、以上のように本発明は、第1の電極、第2の電極、および第3の電極と、前記第2の電極および前記第3の電極の間に設けた試薬部とを有するバイオセンサを装着するための生体情報測定装置であって、
 前記第1の電極が接続される第1の入力端子と、前記第2の電極が接続される第2の入力端子と、前記第3の電極が接続される第3の入力端子と、
 前記第1の入力端子、前記第2の入力端子、および前記第3の入力端子に電圧を印加する電圧印加部と、
 前記第1の入力端子、前記第2の入力端子、および前記第3の入力端子に接続された判定部と、
 前記判定部および前記電圧印加部に接続された制御部と、
 前記制御部に接続された表示部と、
を備え、
 前記制御部は、第1の入力端子に流れる電流にもとづいて第1の生体情報を測定する第1の生体情報測定モードと、前記第1の生体情報測定モードの後に前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に電圧を印加する前処理印加モードと、前記前処理印加モードの後に前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に対する電圧印加を停止する電圧印加停止モードと、前記電圧印加停止モードの後に、前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に電圧を印加し、第2の生体情報を測定する第2の生体情報測定モードと、
を実行させる構成であり、
 前記表示部は、前記第2の生体情報を表示させる構成であり、
 前記制御部は、前記前処理印加モードにおける前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に対する電圧の印加値を、前記第1の生体情報測定モードにおける前記第1の生体情報に基づいて可変する構成であり、
 前記制御部は、前記第2の生体情報測定モードにおける前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に対して電圧を印加する電圧印加時間を、前記第1の生体情報測定モードにおける前記第1の生体情報に基づいて可変させる構成であるので、測定精度を高めることが出来るのである。
 すなわち、本発明は、前記前処理印加モードにおける前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に対する電圧の印加値が、第1の生体情報測定モードにおける第1の生体情報に基づいて可変され、かつ、前記第2の生体情報測定モードにおける前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に対して電圧を印加する電圧印加時間が、前記第1の生体情報測定モードにおける前記第1の生体情報に基づいて可変される構成であり、第1の生体情報測定モードにおいて、例えば、ヘマトクリット値を測定し、このヘマトクリット値に基づいて、第2の生体情報測定モードにおける生体情報、例えば、血糖値を測定するものである。
 したがって、これらの本発明によれば、血糖値の測定自体がヘマトクリット値による影響を大きく受けない状態で測定されているので、測定精度を高いものとすることが出来るのである。
 そして、例えば、血糖値などの生体情報を検出する生体情報検出装置としての活用が期待されるものとなる。
 1 本体ケース
 2 バイオセンサ
 3 挿入口
 4 絶縁基板
 5 ヘマトクリット測定作用極
 6 血液成分測定作用極
 7 血液成分測定対極
 8 血液成分導入検知極
 9 入力端子部
 10 試薬部
 11 試薬
 12 スペーサー
 13 カバー
 14 血液供給路
 15 血液供給口
 16 空気孔
 17 電圧印加部
 18 電流-電圧変換部
 19 制御部
 20 A/D変換部
 21 判定手段
 22 表示部
 23 電源部
 24 メモリ部
 25 時計
 26 補正手段

Claims (26)

  1.  第1の電極、第2の電極、および第3の電極と、前記第2の電極および前記第3の電極の間に設けた試薬部とを有するバイオセンサを装着するための生体情報測定装置であって、
     前記第1の電極が接続される第1の入力端子と、前記第2の電極が接続される第2の入力端子と、前記第3の電極が接続される第3の入力端子と、
     前記第1の入力端子、前記第2の入力端子、および前記第3の入力端子に電圧を印加する電圧印加部と、
     前記電圧印加部に接続された制御部と、
     前記制御部に接続された表示部と、
    を備え、
     前記制御部は、前記第1の入力端子に流れる電流にもとづいて第1の生体情報を測定する第1の生体情報測定モードと、前記第1の生体情報測定モードの後に、前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に電圧を印加し、第2の生体情報を測定する第2の生体情報測定モードと、
    を実行させる構成であり、
     前記表示部は、前記第2の生体情報を表示させる構成であり、
     前記制御部は、前記第2の生体情報測定モードにおける前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に対する電圧の印加値または電圧の印加時間の少なくとも一方を、前記第1の生体情報測定モードにおける前記第1の生体情報に基づいて可変させる構成である生体情報測定装置。
  2.  前記制御部には、時計を接続した請求項1記載の生体情報測定装置。
  3.  前記制御部には、前記第2の生体情報測定モードにおける前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に対する電圧の印加値または電圧の印加時間の少なくとも一方を設定するためのデータが記録されたメモリ部を接続した請求項1または2に記載の生体情報測定装置。
  4. 前記生体情報測定装置が、前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に接続された判定部をさらに備え、
     前記判定部は、前記制御部に接続され、
     前記判定部が、前記第2の入力端子と前記第3の入力端子を通じて、前記第2の電極と前記第3の電極の間を流れる電流を、閾値と比較する請求項1から請求項3のいずれか一つに記載の生体情報測定装置。
  5.  第1の電極、第2の電極、および第3の電極と、前記第2の電極および前記第3の電極の間に設けた試薬部とを有するバイオセンサを装着するための生体情報測定装置であって、
     前記第1の電極が接続される第1の入力端子と、前記第2の電極が接続される第2の入力端子と、前記第3の電極が接続される第3の入力端子と、
     前記第1の入力端子、前記第2の入力端子、および前記第3の入力端子に電圧を印加する電圧印加部と、
     前記電圧印加部に接続された制御部と、
     前記制御部に接続された表示部と、
    を備え、
     前記制御部は、前記第1の入力端子に流れる電流にもとづいて第1の生体情報を測定する第1の生体情報測定モードと、前記第1の生体情報測定モードの後に前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に電圧を印加する前処理印加モードと、前記前処理印加モードの後に前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に対する電圧印加を停止する電圧印加停止モードと、前記電圧印加停止モードの後に、前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に電圧を印加し、第2の生体情報を測定する第2の生体情報測定モードと、を実行させる構成であり、
     前記表示部は、前記第2の生体情報を表示させる構成であり、
     前記制御部は、前記前処理印加モードにおける前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に対する電圧の印加値を、前記第1の生体情報測定モードにおける前記第1の生体情報に基づいて可変させる構成である生体情報測定装置。
  6.  前記試薬部が、血液に反応する試薬を含み、
     前記第1の生体情報が、ヘマトクリット値であり、前記ヘマトクリット値が、第1のヘマトクリット値を示す時には、前記前処理印加モードにおいて、前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に対して、第1の電圧を印加し、第2のヘマトクリット値を示す時には、前記前処理印加モードにおいて、前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に対して、第2の電圧を印加し、
     前記第1のヘマトクリット値は、前記第2のヘマトクリット値よりも大きく、前記第1の電圧は前記第2の電圧よりも小さい請求項5に記載の生体情報測定装置。
  7.  前記試薬部が、血液に反応する試薬を含み、
     前記第1の生体情報が、ヘマトクリット値であり、前記ヘマトクリット値が、第1のヘマトクリット値を示す時には、前記前処理印加モードにおいて、前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に対して、
    第1の電圧を印加し、第2のヘマトクリット値を示す時には、前記前処理印加モードにおいて、前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に対して、第2の電圧を印加し、第3のヘマトクリット値を示す時には、前記前処理印加モードにおいて、前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に対して、第3の電圧を印加し、
     前記第1のヘマトクリット値は、前記第2のヘマトクリット値および前記第3のヘマトクリット値よりも大きく、前記第2のヘマトクリット値は前記第3のヘマトクリット値よりも大きく、
     前記第1の電圧は、前記第2の電圧および前記第3の電圧よりも小さく、前記第2の電圧は前記第3の電圧よりも小さい請求項5に記載の生体情報測定装置。
  8.  第1の生体情報測定モードにおいては、前記第1の入力端子と前記第2の入力端子との間に流れる電流が測定される構成である請求項5から7のいずれか一つに記載の生体情報測定装置。
  9.  前記制御部には、時計を接続した請求項5から8のいずれか一つに記載の生体情報測定装置。
  10.  前記制御部には、前記前処理印加モードにおける前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に対する電圧の印加値を設定するためのデータが記録されたメモリ部を接続した請求項9に記載の生体情報測定装置。
  11. 前記生体情報測定装置が、前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に接続された判定部をさらに備え、
    前記判定部は、前記制御部に接続され、
    前記判定部が、前記第2の入力端子と前記第3の入力端子を通じて、前記第2の電極と前記第3の電極の間を流れる電流を、閾値と比較する請求項5から請求項10のいずれか一つに記載の生体情報測定装置。
  12.  第1の電極、第2の電極、および第3の電極と、前記第2の電極および前記第3の電極の間に設けた試薬部とを有するバイオセンサを装着するための生体情報測定装置であって、
     前記第1の電極が接続される第1の入力端子と、前記第2の電極が接続される第2の入力端子と、前記第3の電極が接続される第3の入力端子と、
     前記第1の入力端子、前記第2の入力端子、および前記第3の入力端子に電圧を印加する電圧印加部と、
     前記電圧印加部に接続された制御部と、
     前記制御部に接続された表示部と、
    を備え、
     前記制御部は、第1の入力端子に流れる電流にもとづいて第1の生体情報を測定する第1の生体情報測定モードと、前記第1の生体情報測定モードの後に前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に電圧を印加する前処理印加モードと、前記前処理印加モードの後に前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に対する電圧印加を停止する電圧印加停止モードと、前記電圧印加停止モードの後に、前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に電圧を印加し、第2の生体情報を測定する第2の生体情報測定モードと、
    を実行させる構成であり、
     前記表示部は、前記第2の生体情報を表示させる構成であり、
     前記制御部は、前記前処理印加モードにおける前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に対する電圧の印加値を、前記第1の生体情報測定モードにおける前記第1の生体情報に基づいて可変させる構成であり、
     前記制御部は、前記第2の生体情報測定モードにおける前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に対して電圧を印加する電圧印加時間を、前記第1の生体情報測定モードにおける前記第1の生体情報に基づいて可変させる構成である生体情報測定装置。
  13.  前記試薬部が、血液に反応する試薬を含み、
     前記第1の生体情報は、ヘマトクリット値であり、前記ヘマトクリット値が、第1のヘマトクリット値を示す時には、前記前処理印加モードにおいて、前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に対して、第1の電圧を印加し、第2のヘマトクリット値を示す時には、前記前処理印加モードにおいて、前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に対して、第2の電圧を印加し、
     前記第1のヘマトクリット値は、前記第2のヘマトクリット値よりも大きく、前記第1の電圧は前記第2の電圧よりも小さい請求項12に記載の生体情報測定装置。
  14.  前記試薬部が、血液に反応する試薬を含み、
     前記第1の生体情報は、ヘマトクリット値であり、前記ヘマトクリット値が、第1のヘマトクリット値を示す時には、前記前処理印加モードにおいて、前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に対して、第1の電圧を印加し、第2のヘマトクリット値を示す時には、前記前処理印加モードにおいて、前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に対して、第2の電圧を印加し、第3のヘマトクリット値を示す時には、前記前処理印加モードにおいて、前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に対して、第3の電圧を印加し、
     前記第1のヘマトクリット値は、前記第2のヘマトクリット値および前記第3のヘマトクリット値よりも大きく、前記第2のヘマトクリット値は前記第3のヘマトクリット値よりも大きく、
     前記第1の電圧は、前記第2の電圧および前記第3の電圧よりも小さく、前記第2の電圧は前記第3の電圧よりも小さい請求項12に記載の生体情報測定装置。
  15.  前記試薬部が、血液に反応する試薬を含み、
     前記第1の生体情報は、ヘマトクリット値であり、前記ヘマトクリット値が、第1のヘマトクリット値を示す時には、第2の生体情報測定モードにおいて、前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に対して、第4の電圧を第1の時間印加し、第2のヘマトクリット値を示す時には、前記第2の生体情報測定モードにおいて、前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に対して、第4の電圧を第2の時間印加し、
     前記第1のヘマトクリット値は、前記第2のヘマトクリット値よりも大きく、前記第2の時間は、前記第1の時間よりも長い請求項12から14のいずれか一つに記載の生体情報測定装置。
  16.  前記試薬部が、血液に反応する試薬を含み、
     前記第1の生体情報は、ヘマトクリット値であり、前記ヘマトクリット値が、第1のヘマトクリット値を示す時には、前記第2の生体情報測定モードにおいて、前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に対して、第4の電圧を第1の時間印加し、第2のヘマトクリット値を示す時には、前記第2の生体情報測定モードにおいて、前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に対して、第4の電圧を第2の時間印加し、第3のヘマトクリット値を示す時には、前記第2の生体情報測定モードにおいて、前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に対して、第4の電圧を第3の時間印加し、
     前記第1のヘマトクリット値は、前記第2のヘマトクリット値および前記第3のヘマトクリット値よりも大きく、前記第2のヘマトクリット値は前記第3のヘマトクリット値よりも大きく、前記第2の時間および前記第3の時間は、前記第1の時間よりも長く、前記第3の時間は、前記第2の時間よりも長い請求項12から15のいずれか一つに記載の生体情報測定装置。
  17.  前記制御部には、時計を接続した請求項12から16のいずれか一つに記載の生体情報測定装置。
  18.  前記制御部には、前記前処理印加モードにおける前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に対する電圧の印加値および前記第2の生体情報測定モードにおける前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に対する電圧の印加時間を設定するためのデータが記録されたメモリ部を接続した請求項17記載の生体情報測定装置。
  19. 前記生体情報測定装置が、前記第2の入力端子および前記第3の入力端子に接続された判定部をさらに備え、
     前記判定部が、前記制御部に接続され、
     前記判定部が、前記第2の入力端子と前記第3の入力端子を通じて、前記第2の電極と前記第3の電極の間を流れる電流を、閾値と比較する請求項12から請求項18のいずれか一つに記載の生体情報測定装置。
  20.  請求項1から16のいずれか一つに記載の生体情報測定装置を用いた生体情報測定方法であって、
     前記バイオセンサを前記生体情報測定装置に装着し、
     次に前記バイオセンサに生体試料を点着し、
     その後、生体情報を測定する生体情報測定方法。
  21.  血液存在下に、作用極および対極を有する第1の電極系に第1の電圧を印加し、酸化電流を検出し、前記酸化電流の値をヘマトクリット値に換算する第1の生体情報を測定する工程と、
     作用極および対極を有する第2の電極系に第2の電圧を一定時間印加し、メディエータの存在下、血液中の成分を酸化還元酵素で酸化還元して、その際に生じる酸化還元電流を前記第2の電極系で検出し、前記酸化還元電流の値を、血液中の成分の量に換算して、第2の生体情報を測定する工程とを含む、
    血液中の成分の量を測定する方法であって、
     前記第2の生体情報を測定する工程における前記第2の電圧または前記一定時間の少なくとも一方が、前記ヘマトクリット値に基づいて可変される測定方法。
  22.  血液存在下に、作用極および対極を有する第1の電極系に電圧を印加し、酸化電流を検出し、前記酸化電流の値をヘマトクリット値に換算する第1の生体情報を測定する工程と、
     前記血液存在下に、作用極および対極を有する第2の電極系に電圧を印加する前処理工程と、
     前記血液存在下に、前記第1の電極系および前記第2の電極系へ電圧を印加せず、メディエータの存在下、血液中の成分を酸化還元酵素で酸化還元させる電圧停止工程と、
     前記血液存在下、前記第2の電極系へ電圧を印加し、前記第2の電極系上のメディエータを酸化して、その酸化電流を検出し、前記酸化還元電流の値を、血液中の成分の量に換算して、第2の生体情報を測定する工程とを含む、
    血液中の成分の量を測定する方法であって、
     前記前処理工程における電圧の印加値が、前記ヘマトクリット値に基づいて可変される測定方法。
  23.  前記ヘマトクリット値が、第1のヘマトクリット値を示す時には、前記前処理印加工程において、前記第2の電極系に対して、第1の電圧を印加し、第2のヘマトクリット値を示す時には、前記前処理印加工程において、前記第2の電極系に対して、第2の電圧を印加し、
     前記第1のヘマトクリット値は、前記第2のヘマトクリット値よりも大きく、前記第1の電圧は前記第2の電圧よりも小さい請求項22に記載の測定方法。
  24.  血液存在下に、作用極および対極を有する第1の電極系に電圧を印加し、酸化電流を検出し、前記酸化電流の値をヘマトクリット値に換算する第1の生体情報を測定する工程と、
     前記血液存在下に、作用極および対極を有する第2の電極系に電圧を印加する前処理工程と、
     前記血液存在下に、前記第1の電極系および前記第2の電極系へ電圧を印加せず、メディエータの存在下、血液中の成分を酸化還元酵素で酸化還元させる電圧停止工程と、
     前記血液存在下、前記第2の電極系へ電圧を一定時間印加し、前記第2の電極系上のメディエータを酸化して、その酸化電流を検出し、前記酸化還元電流の値を、血液中の成分の量に換算して、第2の生体情報を測定する工程とを含む、
    血液中の成分の量を測定する方法であって、
     前記前処理工程における電圧の印加値または前記第2の生体情報を測定する工程における前記一定時間の少なくとも一方が、前記ヘマトクリット値に基づいて可変される測定方法。
  25.  前記ヘマトクリット値が、第1のヘマトクリット値を示す時には、前記前処理印加モードにおいて、前記第2の電極系に対して、第1の電圧を印加し、第2のヘマトクリット値を示す時には、前記前処理印加モードにおいて、前記第2の電極系に対して、第2の電圧を印加し、
     前記第1のヘマトクリット値は、前記第2のヘマトクリット値よりも大きく、前記第1の電圧は前記第2の電圧よりも小さい請求項24に記載の測定方法。
  26.  前記ヘマトクリット値が、第1のヘマトクリット値を示す時には、前記前処理印加モードにおいて、前記第2の電極系に対して、第1の電圧を印加し、第2のヘマトクリット値を示す時には、前記前処理印加モードにおいて、前記第2の電極系に対して、第2の電圧を印加し、第3のヘマトクリット値を示す時には、前記前処理印加モードにおいて、前記第2の電極系に対して、第3の電圧を印加し、
     前記第1のヘマトクリット値は、前記第2のヘマトクリット値および前記第3のヘマトクリット値よりも大きく、前記第2のヘマトクリット値は前記第3のヘマトクリット値よりも大きく、
     前記第1の電圧は、前記第2の電圧および前記第3の電圧よりも小さく、前記第2の電圧は前記第3の電圧よりも小さい請求項24に記載の測定方法。
     
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