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WO2012039199A1 - 湾曲カテーテル - Google Patents

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Publication number
WO2012039199A1
WO2012039199A1 PCT/JP2011/067849 JP2011067849W WO2012039199A1 WO 2012039199 A1 WO2012039199 A1 WO 2012039199A1 JP 2011067849 W JP2011067849 W JP 2011067849W WO 2012039199 A1 WO2012039199 A1 WO 2012039199A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
coil
tube
bending
lumen
bendable
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Ceased
Application number
PCT/JP2011/067849
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
祐介 野村
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Olympus Medical Systems Corp
Original Assignee
Olympus Medical Systems Corp
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Olympus Medical Systems Corp filed Critical Olympus Medical Systems Corp
Priority to JP2012517020A priority Critical patent/JP5191615B2/ja
Priority to EP11826645.1A priority patent/EP2589405B1/en
Priority to CN201180044266.0A priority patent/CN103096964B/zh
Publication of WO2012039199A1 publication Critical patent/WO2012039199A1/ja
Priority to US13/440,303 priority patent/US8486010B2/en
Anticipated expiration legal-status Critical
Ceased legal-status Critical Current

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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B1/00—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
    • A61B1/00064—Constructional details of the endoscope body
    • A61B1/00071—Insertion part of the endoscope body
    • A61B1/0008—Insertion part of the endoscope body characterised by distal tip features
    • A61B1/00098—Deflecting means for inserted tools
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/0105—Steering means as part of the catheter or advancing means; Markers for positioning
    • A61M25/0133—Tip steering devices
    • A61M25/0141—Tip steering devices having flexible regions as a result of using materials with different mechanical properties
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B1/00—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
    • A61B1/04—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor combined with photographic or television appliances
    • A61B1/05—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor combined with photographic or television appliances characterised by the image sensor, e.g. camera, being in the distal end portion
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0067—Catheters; Hollow probes characterised by the distal end, e.g. tips
    • A61M25/0074—Dynamic characteristics of the catheter tip, e.g. openable, closable, expandable or deformable
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/0105—Steering means as part of the catheter or advancing means; Markers for positioning
    • A61M25/0133—Tip steering devices
    • A61M25/0147—Tip steering devices with movable mechanical means, e.g. pull wires

Definitions

  • the present invention relates to a bendable catheter that can be bent.
  • EMR endoscopic mucosal resection
  • ESD endoscopic submucosal dissection
  • ERCP endoscopic retrograde cholangiopancreatography
  • a catheter is inserted through the papilla of the duodenum, and then a contrast medium can be directly injected into the pancreatic duct or bile duct to take an X-ray photograph (see, for example, Patent Document 1).
  • the lumen of the catheter which is flexible and formed in a tubular shape, is used for flowing a fluid such as a contrast medium and for inserting a medical treatment instrument such as forceps and a guide wire.
  • a medical treatment instrument such as forceps and a guide wire.
  • the catheter can be bent by the operation of the operator.
  • the catheter is greatly curved, its lumen is blocked, and there is a possibility that fluid flow and insertion of the treatment instrument will be difficult. Therefore, it is difficult to bend the conventional catheter greatly. Since the catheter cannot be bent greatly, it is difficult to properly insert the catheter into a narrow body cavity or a body cavity branched in the middle.
  • An incision treatment tool (such as a high-frequency incision tool) for excising the lesion may be inserted into the catheter.
  • the catheter cannot be bent greatly, the tip of the incision treatment tool is placed at the lesion. It can be difficult to aim accurately. Therefore, a complicated operation may be required to perform an appropriate treatment on the lesion while preventing damage to the body tissue around the lesion.
  • the present invention has been made in view of the above circumstances, and an object of the present invention is to provide a catheter capable of preventing the lumen from being blocked when bent greatly.
  • the bendable catheter has a flexible tubular body tube having a distal end and a proximal end, a bendable bending portion provided on the distal end side of the body tube, and bends the bendable portion.
  • a bending operation wire The main body tube has a first lumen and a second lumen that open to the distal end and the proximal end and communicate the distal end and the proximal end.
  • the bending portion is fixed to the distal end of the main body tube, is a tubular bending tube that is more flexible than the main body tube, the distal end is disposed in the bending tube, and the proximal end communicates with the first lumen.
  • the bending operation wire is inserted across the lumen of the second coil and the second lumen, and the distal end of the bending operation wire is any of the bending tube, the first coil, and the second coil. It is fixed to crab.
  • the proximal end of the second coil is on the distal end side of both the opening on the distal end side in the first lumen and the opening on the distal end side in the second lumen, and the first coil is It may be fixed to the inner wall surface of one lumen.
  • both the first coil and the second coil may be loosely wound.
  • the main body tube and the curved tube may have light permeability.
  • the main body tube includes a tubular first tube fixed to a proximal end of the first coil and having the first lumen formed therein, the first tube being inserted therein, and the first tube
  • a tubular second tube having the second lumen may be provided between the tube and the tube.
  • first coil may be longer in the central axis direction than the second coil.
  • the second coil may be exposed inside the curved tube.
  • outer surface of the second coil may be in contact with the outer surface of the first coil.
  • each loop of the second coil enters between the loops of the first coil, and in the portion where the second coil enters the first coil, the strand of the first coil and the first coil Two coil wires may be alternately arranged along the central axis direction of the first coil.
  • winding pitch of the strand of the first coil and the winding pitch of the strand of the second coil may be equal to each other.
  • At least one of the first coil and the second coil may contain a material reflected in an X-ray fluoroscopic image.
  • the tip of the first coil and the tip of the second coil may be fixed by brazing, soldering, or welding.
  • the tip of the second coil and the tip of the bending operation wire may be fixed by brazing, soldering, or welding.
  • the bendable catheter can be greatly bent as compared with the conventional catheter. Since the bendable catheter can be greatly bent, the bendable catheter can be appropriately and easily inserted into a thin body cavity or a body cavity branched in the middle. In addition, even when an incision treatment tool is inserted into the bendable catheter and a treatment for excising the lesioned part is performed, the bendable catheter can be greatly bent, so that the distal end of the incision treatment tool can be accurately placed on the lesioned part. Can be directed. Therefore, the lesioned part can be appropriately excised with a simple operation while preventing the body tissue around the lesioned part from being damaged.
  • FIG. 2 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG.
  • FIG. 3 is a cross-sectional view taken along line BB in FIG. 2. It is sectional drawing which expands and shows a part of FIG. It is sectional drawing which expands and shows the other part of FIG. It is sectional drawing which expands and shows another part of FIG.
  • FIG. 4 is a cross-sectional view taken along the line CC in FIG. 3. It is a figure showing an example of an endoscope apparatus in an embodiment of the present invention. It is a figure which shows an example of the 1st treatment tool in embodiment of this invention. It is a figure which shows an example of the 2nd treatment tool in embodiment of this invention.
  • FIG. 13A It is sectional drawing which expands and shows a part of 3rd treatment tool shown to FIG. 13A. It is a schematic diagram which shows one process of the treatment using the bendable catheter in embodiment of this invention. It is a schematic diagram which shows one process of the treatment using the bendable catheter in embodiment of this invention. It is a figure which shows the other example of the endoscope apparatus in embodiment of this invention. It is sectional drawing which expands and shows a part of endoscope apparatus shown to FIG. 16A. It is a schematic diagram which shows one process of the treatment using the bendable catheter and endoscope apparatus in embodiment of this invention. It is a schematic diagram which shows the front-end
  • FIG. 1 It is a figure which shows the state which attached the curved catheter to the endoscope apparatus in embodiment of this invention. It is a schematic diagram which shows one process of the treatment using the bendable catheter in embodiment of this invention. It is a schematic diagram which shows one process of the treatment using the bendable catheter in embodiment of this invention. It is a schematic diagram which shows one process of inserting the front-end
  • FIG. 33 is a schematic diagram showing another process of the treatment shown in FIG. 32.
  • FIG. 33 is a schematic diagram showing another process of the treatment shown in FIG. 32.
  • FIG. 33 is a schematic diagram showing another process of the treatment shown in FIG. 32.
  • FIG. 33 is a schematic diagram showing another process of the treatment shown in FIG. 32.
  • FIG. 33 is a schematic diagram which shows one process of the treatment using the bendable catheter in embodiment of this invention.
  • FIG. 33 which shows one process of the treatment using the bendable catheter in embodiment of this invention.
  • FIG. 43 is a cross-sectional view of the bendable portion of the bendable catheter shown in FIG. 41 as viewed in section along the line EE in FIG.
  • FIG. 44 is a cross-sectional view taken along line FF in FIG. 43.
  • FIG. 1 is a view showing a bendable catheter 1.
  • the bendable catheter 1 is a flexible tubular multi-lumen tube 2 (main body tube) having a distal end 2 a and a proximal end 2 b, and a bendable operation provided on the distal end side of the multi-lumen tube 2.
  • the bending part 3 and the operation part 4 fixed to the base end of the multi-lumen tube 2 are provided.
  • the side where the bending portion 3 is provided in the bending catheter 1 will be described as the distal end side in the bending catheter 1
  • the side where the operation portion 4 is provided will be described as the proximal end side in the bending catheter 1.
  • FIG. 2 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG.
  • the outer peripheral shape of the multi-lumen tube 2 is It is substantially circular and has a shape in which two opposing portions protrude outward.
  • a first lumen 2c and a second lumen 2d opened at the distal end and the base end of the multi-lumen tube 2 are formed.
  • the first lumen 2c is a through-hole formed in the multi-lumen tube 2 such that the contour shape when viewed in the radial cross section of the multi-lumen tube 2 is a circle centering on the central axis O of the multi-lumen tube 2. is there.
  • the internal space of the first lumen 2c is used for passing a medical treatment instrument, a medical guide wire for guiding the medical treatment instrument in the body, air supply, water supply, or suction. .
  • the internal space of the first lumen 2c is formed so that the distal end and the proximal end of the multi-lumen tube 2 communicate with each other.
  • the second lumen 2d is a through-hole formed one by one at two locations facing each other across the first lumen 2c in the radial cross section of the multi-lumen tube 2.
  • Each of the second lumens 2d extends in parallel with each other along a portion of the multi-lumen tube 2 that protrudes outward.
  • Each second lumen 2d is provided adjacent to the first lumen 2c, spaced apart from the first lumen 2c in the radial direction.
  • the contour shape of each second lumen 2d is circular. The diameters of the second lumens 2d are equal to each other.
  • each second lumen 2d The internal space of each second lumen 2d is formed so that the distal end 2a and the proximal end 2b of the multi-lumen tube 2 communicate with each other.
  • a bending operation wire 8 to be described later is inserted into the internal space of each second lumen 2d so as to be able to advance and retreat.
  • a marking M made of a material reflected in an X-ray fluoroscopic image is provided on the outer peripheral surface of the multi-lumen tube 2 on the tip 2a side.
  • the marking M is a member for allowing the operator to grasp the insertion amount of the bendable catheter 1 inserted into the gap or lumen of the living tissue in the body with reference to the X-ray fluoroscopic image.
  • the material of the multi-lumen tube 2 a flexible resin material can be appropriately employed.
  • the multi-lumen tube 2 is easy to bend at the tip side.
  • PEFE or polyethylene can be used as the material for the multi-lumen tube 2.
  • the multi-lumen tube 2 has light transmittance. Thereby, from the outside of the multi-lumen tube 2, a medical treatment instrument inserted in the first lumen 2c, a medical guide wire, and the like can be visually recognized.
  • the bending portion 3 is a cross-sectional view taken along line BB in FIG.
  • the bending portion 3 includes a bending tube 5, a first coil 6, and a second coil 7.
  • the curved tube 5 is a tubular member that is more flexible than the multi-lumen tube 2.
  • the curved tube 5 has a tubular shape with both ends opened, and one end (base end) thereof is fixed to the distal end of the multi-lumen tube 2 by heat welding.
  • the curved tube 5 and the multi-lumen tube 2 are arranged coaxially, and the first lumen 2 c and the second lumen 2 d of the multi-lumen tube 2 are both in communication with the lumen of the curved tube 5.
  • the distal end side of the bending tube 5 is formed in a tapered shape whose diameter gradually decreases toward the distal end of the bending tube 5.
  • the bending tube 5 is formed of a material more flexible than the multi-lumen tube 2, or the thickness of the bending tube 5 is changed to the thickness of the multi-lumen tube 2. Or thinner than that.
  • the bending tube 5 has elasticity in the direction of the central axis of the bending tube 5 (the central axis coaxial with the central axis O of the multi-lumen tube 2). When the bending tube 5 is bent, the inner side (the inner side of the bending) contracts and the outer side (the outer side of the bending) expands.
  • the curved tube 5 has optical transparency.
  • a medical treatment instrument, a medical guide wire, and the like drawn out to the distal end side through the first lumen 2 c can be visually recognized from the outside of the bending tube 5.
  • a material of the bending tube 5 a material having biocompatibility can be appropriately adopted.
  • a resin material such as rubber, silicone, thermoplastic elastomer, or fluororesin can be used as the material of the bending tube 5.
  • the bending tube 5 is a member that bends by performing a bending operation on the bending portion 3 using the operation portion 4 shown in FIG. For this reason, the length of the bending tube 5 is set to an appropriate length according to the content of the treatment using the bending catheter 1. For example, when performing a procedure of inserting the bending portion 3 of the bending catheter 1 into the bile duct from the duodenal papilla, the bending tube 5 is bent in the lumen from the duodenal papilla to the bile duct. It is set to a length that allows it.
  • the length of the bending tube 5 in the central axis direction is preferably 12 mm or less. If the length of the bending tube 5 in the central axis direction is 12 mm or less, the bending tube 5 can be bent by 90 ° or more without damaging the inner wall surface of the common tube if it is a normal human body.
  • the distal end side of the bending tube 5 can be made more flexible than the proximal end side, or the proximal end side of the bending tube 5 can be made more flexible than the distal end side. In these cases, the relatively flexible portion of the bending tube 5 is more likely to be bent, and the shape of the bending portion 3 when the bending portion 3 is bent is made a shape suitable for the content of the treatment. be able to.
  • FIG. 4 is an enlarged cross-sectional view of the portion indicated by reference numeral X1 in FIG.
  • the first coil 6 is a cylindrical coil in which the tip 6 a is disposed in the internal space of the bending tube 5, and is formed by winding a metal wire in a spiral shape.
  • the first coil 6 is a loosely wound coil in which the metal wires are not in close contact with each other. That is, the winding pitch of the first coil 6 is larger than the diameter of the metal wire of the first coil 6. In an unloaded state where no external force is applied to the first coil 6, there is a gap between the metal wires of the first coil 6.
  • the outer diameter of the first coil 6 is slightly larger than the inner diameter of the first lumen 2c of the multi-lumen tube 2, and the inner diameter of the first coil 6 is substantially equal to the inner diameter of the first lumen 2c.
  • the base end 6b of the first coil 6 is inserted into the first lumen 2c of the multi-lumen tube 2, and is fixed to the inner peripheral surface of the first lumen 2c by heat welding. Thereby, the base end of the first coil 6 is connected to the first lumen 2c.
  • the internal space of the first coil 6 communicates with the interior of the first lumen 2c, and the above-described medical treatment tool and guide wire can be inserted so as to advance and retract.
  • FIG. 5A and 5B are cross-sectional views showing a part of FIG. 3 in an enlarged manner
  • FIG. 5A shows a part indicated by reference numeral X2 in FIG. 3
  • FIG. 5B shows a part indicated by reference numeral X3 in FIG. Yes.
  • the second coil 7 is a cylindrical coil that is provided one at two locations inside the bending tube 5 with the first coil 6 interposed therebetween, and is a metal wire. Is spirally wound.
  • each second coil 7 is provided adjacent to the first coil 6, and the central axis of each second coil 7 extends parallel to the central axis of the first coil 6. .
  • FIG. 6 is a cross-sectional view taken along the line CC of FIG.
  • the outer peripheral portion of each second coil 7 and the outer peripheral portion of the first coil 6 are in contact with each other.
  • a part of the outer periphery of each second coil 7 is fixed to the inner surface of the bending tube 5 by thermal welding. Thereby, a part of the metal wire of each second coil 7 is buried in the bending tube 5 to such a depth that the inner peripheral surface of the bending tube 5 does not protrude inward from the inner peripheral portion of each second coil 7. is doing.
  • each second coil 7 The other part of the metal wire of each second coil 7 is exposed in the internal space of the bending tube 5.
  • the inner diameter of each second coil 7 is set to be larger than the diameter of the bending operation wire 8 so that the bending operation wire 8 to be described later can be inserted and retracted.
  • each second coil 7 is disposed adjacent to the tip 6 a of the first coil 6.
  • the base end 7b of each second coil 7 is located in front (tip side) of the opening on the distal end side of the first lumen 2c and the opening on the distal end side of the second lumen 2d. That is, the first coil 6 is longer than the second coil 7, and the heat-welded portion between the first coil 6 and the multi-lumen tube 2 is provided on the proximal end side with respect to the second coil 7. Since both the first coil 6 and the second coil 7 are formed of a metal wire, they appear in an X-ray fluoroscopic image. Thereby, for example, when the bending portion 3 is inserted into the body, the bending state of the bending portion 3 can be grasped by the X-ray fluoroscopic image.
  • the bending operation wire 8 is a flexible wire having a distal end 8a and a proximal end 8b. Two bending operation wires 8 are provided, and the tip 8a of each bending operation wire 8 is fixed to the metal wire of the tip 7a of each second coil 7 (or the metal wire of each second coil 7 in the vicinity of the tip 7a). ing. As a method for fixing the tip 8a of each bending operation wire 8 and the tip 7a of each second coil 7, brazing, soldering, welding, or the like can be employed.
  • each bending operation wire 8 is fixed to a handle portion 10 described later in the operation portion 4.
  • the bending operation wire 8 is bent even when the bending portion 3 is bent to the maximum bendable range when the bending operation wire 8 is further pulled from the proximal end 2b of the multi-lumen tube 2 to the operator's hand side.
  • a material of such a bending operation wire 8 a metal material such as stainless steel or titanium or an alloy material thereof, a fiber material containing carbon fiber, or the like can be adopted.
  • the operation unit 4 is arranged at the hand of the operator who operates the bendable catheter 1.
  • the operation unit 4 includes a main body unit 9 and a port unit 13.
  • the main body 9 is a substantially rod-shaped member having a distal end 9 a fixed to the proximal end 2 b of the multi-lumen tube 2, and has a handle portion 10 and a proximal end ring 12.
  • the handle portion 10 includes a first handle 10 a and a second handle 10 b provided so as to be linearly movable with respect to the main body portion 9 (movable in the axial direction of the main body portion 9).
  • the first handle 10 a and the second handle 10 b are disposed to face each other with the main body 9 interposed therebetween, and each of them can move linearly with respect to the main body 9.
  • the proximal ends 8b of the bending operation wires 8 are fixed to the first handle 10a and the second handle 10b, respectively.
  • the first handle 10a and the second handle 10b are formed with finger hook portions 11 on which the operator's fingers are placed.
  • the finger hook portion 11 is formed so as to protrude outward in the radial direction of the main body portion 9.
  • the operator can pull the bending operation wire 8 fixed to the first handle 10a and the second handle 10b to the base end side by putting the finger on the finger hook portion 11 and pulling it toward the base end side.
  • the base end ring 12 is provided at the base end 9 b of the main body 9, and is formed in a cylindrical shape or an annular shape whose central axis extends in a direction orthogonal to the longitudinal axis of the main body 9.
  • the cylindrical or annular portion of the proximal ring 12 is formed with an inner diameter that allows a user to insert a finger.
  • the port portion 13 has an opening 13a that communicates with the first lumen 2c (see FIG. 3) and opens to the outside.
  • the port portion 13 is an instrument for inserting a medical treatment instrument, a medical guide wire, and the like into the first lumen 2c through the opening 13a.
  • an air / water pump or a suction pump can be connected to the opening 13 a of the port portion 13, and air supply, water supply, or suction can be performed through the port portion 13.
  • the port 13 in addition to the opening 13a, the port 13 is provided with a second opening 13b formed in communication with the first lumen 2c for injecting a chemical solution or a contrast medium. .
  • medical solution and a contrast agent can be discharged from the front-end
  • FIG. 7 is a diagram illustrating an example of an endoscope apparatus 100 used for treatment together with the bendable catheter 1.
  • FIG. 8A is a view showing an example of the first treatment tool 200 used for the treatment together with the bendable catheter 1
  • FIG. 8B is a view showing an example of the second treatment tool 300 used for the treatment together with the bendable catheter 1.
  • the bendable catheter 1 of the present embodiment, the endoscope apparatus 100 (see FIG. 7) including the imaging unit 130, and the medical treatment tool (first treatment tool 200, see FIG. 8A) inserted into the bendable catheter 1 are included.
  • An example will be described in which a combination is used to treat a lesion occurring in the luminal tissue of a human body. The operation and effect of the bendable catheter 1 will be described using this example.
  • the endoscope apparatus 100 used in this usage example is provided at an endoscope main body 110, an insertion portion 120 provided extending from the endoscope main body 110, and a distal end of the insertion portion 120. And an imaging unit 130 that captures an image in front of the insertion direction.
  • the insertion section 120 is provided with a plurality of treatment instrument channels 140 through which the bendable catheter 1 and other treatment instruments can be inserted and the bendable catheter 1 and other treatment instruments can be fed out from the distal end of the insertion section 120.
  • the endoscope apparatus 100 that can be used in this use example is configured such that the inner diameter of at least one of the plurality of treatment instrument channels 140 is larger than the maximum outer diameter of the bending portion 3 of the bending catheter 1 and the multi-lumen tube 2. It only has to be done.
  • the first treatment instrument 200 used by being inserted into the bendable catheter 1 in this use example is the inside of the port portion 13 (see FIG. 1), the first lumen 2c, and the first coil 6 (FIG. 3).
  • the insertion portion 210 having an outer diameter that can be inserted into the interior of the insertion portion 210, a pair of forceps 220 provided at the distal end of the insertion portion 210 and capable of opening and closing, and a pair of forceps provided at the proximal end of the insertion portion 210.
  • an operation unit 230 that opens and closes.
  • an endoscopic high-frequency incision instrument (second treatment instrument 300, see FIG. 8B) having a needle-like electrode 310 for incising a living tissue is endoscopically viewed. Used in combination with the mirror device 100.
  • FIG. 9 is a schematic diagram showing one process of treatment using the bendable catheter 1.
  • the insertion portion 120 of the endoscope apparatus 100 is inserted into the body through a natural opening such as a patient's mouth or anus, and as shown in FIG. 9, the distal end of the insertion portion 120 is moved to a lesion D1 that requires treatment. To guide you. When the distal end of the insertion unit 120 reaches the lesioned part D1, the lesioned part D1 is observed using the imaging unit 130 provided at the distal end of the insertion part 120, and the lesioned part D1 is diagnosed.
  • FIGS. 10A and 10B are schematic views showing an example in which the first treatment tool 200 is attached to the bendable catheter 1.
  • the first treatment tool 200 is inserted into the port part 13 of the bendable catheter 1, The first treatment tool 200 is attached to the bendable catheter 1 such that the pair of forceps 220 protrudes from the distal end of the bendable portion 3.
  • FIG. 11 and FIG. 12A are schematic views showing one process of treatment using the bendable catheter 1.
  • FIG. 12B is a schematic diagram showing an endoscopic image when treatment is performed using the bendable catheter 1.
  • the operator inserts the bendable catheter 1 to which the first treatment tool 200 is attached into the treatment tool channel 140 of the endoscope apparatus 100, and sets the distal end portion of the bendable catheter 1 to the endoscope. It protrudes from the tip of the insertion part 120 of the device 100.
  • the first handle 10 a or the second handle 10 b of the operation unit 4 of the bendable catheter 1 is pulled to the proximal end side.
  • the bending operation wire 8 fixed to the first handle 10 a moves to the proximal end side, and one of the second coils 7 fixed to the distal end of the bending operation wire 8. (See FIG. 3) is compressed in the direction of the central axis. Since the metal wire of the second coil 7 is fixed to the inner surface of the bending tube 5, when the second coil 7 contracts, the portion of the bending tube 5 fixed to the second coil 7 contracts in the central axis direction. Note that a force for compressing the multi-lumen tube 2 in the direction of the central axis is applied by pulling the bending operation wire 8.
  • the bending tube 5 is more flexible than the multi-lumen tube 2, only the portion of the bending tube 5 fixed to the second coil 7 can be contracted while maintaining the shape of the multi-lumen tube 2.
  • the bending tube 5 is bent toward the contracting second coil 7 of the two second coils 7.
  • the first coil 6 disposed in the bending tube 5 is also bent together with the bending tube 5.
  • the first coil 6 supports the inner surface of the bending tube 5 so that the shape of the bending tube 5 when viewed in a cross section perpendicular to the central axis of the bending tube 5 is circular.
  • the bending portion 3 is bent, the bending tube 5 is not crushed, and the lumen of the bending tube 5 can be prevented from being blocked. Even when the bending tube 5 is bent, the medical treatment tool can be inserted.
  • the part (for example, the insertion part 210 of the first treatment instrument 200) can be advanced and retracted and rotated. Further, since the lumen of the bending tube 5 can be prevented from being blocked, the bending portion 3 can be largely bent as compared with the conventional catheter.
  • the insertion portion 120 of the endoscope apparatus 100 is directed toward the central axis direction of the luminal tissue
  • the pair of forceps 220 of the first treatment tool 200 can be directed to the inner wall of the luminal tissue. That is, the pair of forceps 220 can be directed in a direction orthogonal to the central axis direction of the luminal tissue, and the pair of forceps 220 can be directed perpendicular to the inner wall of the luminal tissue.
  • the operator operates the operation unit 230 (see FIG.
  • the lesioned part D1 can be moved in the visual field of the imaging part 130 of the endoscope apparatus 100.
  • FIG. 12B the lesioned part D1 can be moved to a position where it is easy to treat the lesioned part D1.
  • the above-described high-frequency incision instrument (second treatment instrument 300) is inserted into the treatment instrument channel 140 (see FIG. 7) of the endoscope apparatus 100, and an endoscopic image is observed as shown in FIG. 12B.
  • the lesioned part D1 is excised using the needle-like electrode 310 of the second treatment tool 300. Thereafter, the excised lesioned part D1 is grasped by the pair of forceps 220 and taken out of the body through the treatment instrument channel 140.
  • the insertion portion of the endoscope device is curved in the lumen tissue so that the lesion is captured in the field of view of the imaging unit.
  • an appropriate endoscopic device treatment instrument was inserted into the treatment instrument channel. Since it is difficult to bend the insertion part of the endoscopic device greatly, if there is no space for bending the insertion part of the endoscopic device in the lumen tissue, the lesioned part is appropriately positioned within the field of view of the imaging unit. It is difficult to grasp in a proper position.
  • the insertion portion 210 of the first treatment instrument 200 can be bent by bending the bending portion 3 of the bending catheter 1.
  • the biological tissue in the vicinity of the lesioned part D1 can be grasped by the pair of forceps 220 of the first treatment tool 200 even when the insertion part 120 of the endoscope apparatus 100 is kept parallel to the longitudinal axis direction of the luminal tissue.
  • the bendable catheter 1 by pulling the bendable catheter 1 to the proximal end side, the lesioned part D1 can be moved to an appropriate position within the field of view of the imaging unit 130.
  • the bendable catheter 1 the operation for treating the lesioned part D1 can be simplified, and the treatment for the lesioned part D1 can be made easier than before.
  • FIG. 13A is a diagram showing an example of a third treatment tool 400 used for treatment together with the bendable catheter 1.
  • FIG. 13B is a cross-sectional view showing a part of the third treatment instrument 400 in an enlarged manner.
  • the third treatment tool 400 endoscopic injection needle
  • the third treatment tool 400 has a cylindrical insertion portion 410 that can be inserted into the bendable catheter 1 so as to be able to advance and retreat, and a distal end of the insertion portion 410.
  • the injection needle 420 is provided and has a lumen communicated with the lumen of the insertion portion 410, and a drug solution injection port 430 provided at the proximal end of the insertion portion 410.
  • FIG. 14 and FIG. 15 are schematic views showing one process of treatment using the bendable catheter 1.
  • the lesioned part D2 is located on the outer surface of the luminal tissue, not on the surface of the inner wall of the luminal tissue.
  • the insertion unit 120 of the endoscope apparatus 100 is inserted into the body, and the distal end of the insertion unit 120 is guided to the vicinity of the lesioned part D2.
  • the third treatment tool 400 is inserted into the bendable catheter 1, and the third so that the injection needle 420 can be extended from the distal end of the bendable portion 3.
  • the treatment tool 400 is attached to the bendable catheter 1. Further, the bendable catheter 1 is inserted together with the third treatment tool 400 into the treatment tool channel 140 of the endoscope apparatus 100, and the distal end portion of the bendable catheter 1 is protruded from the distal end of the insertion portion 120 of the endoscope apparatus 100.
  • the operator can visually recognize the marking M, the first coil 6, and the second coil 7 using the X-ray image, and confirms that the bending portion 3 is bent toward the lesioned portion D2. Can do.
  • the position of the distal end of the bending portion 3 and the lesioned portion D2 is aligned using an ultrasonic endoscope that generates an image of the lesioned portion D2 by irradiating ultrasonic waves from the inside of the luminal tissue toward the lesioned portion D2. May be performed.
  • the operator pulls out the injection needle 420 from the bending part 3 and punctures the luminal tissue, so that the distal end of the injection needle 420 reaches the lesioned part D2.
  • the medical solution is sent from the chemical solution injection port 430 (see FIG. 13A) at the proximal end of the insertion portion 410 to the distal end, and the treatment is performed by injecting the chemical solution into the lesion D2.
  • the direction of the bending portion 3 is changed even when there is not enough space in the luminal tissue to change the direction of the insertion portion 120 of the endoscope apparatus 100. Since the direction of the injection needle 420 used together with the endoscope apparatus 100 can be changed, it is possible to reliably perform the treatment on the lesion D2. Further, since the injection needle 420 can be inserted at a larger angle with respect to the inner wall surface of the luminal tissue (an angle closer to the inner wall surface), a lesion located at a deeper position using the injection needle 420 A chemical can be injected into the part D2.
  • a treatment for the lesioned part D2 can be similarly performed.
  • the lesioned part D2 can be thermally coagulated by puncturing the probe in the lesioned part D2.
  • it can replace with inject
  • the position of the marker placed in the lesioned part D2 can be specified using the X-ray fluoroscopic apparatus.
  • the lesioned part D2 can be treated by irradiating the lesioned part D2 with high accuracy.
  • FIG. 16A is a diagram showing an endoscope apparatus 500 of this use example used for treatment together with the bendable catheter 1.
  • FIG. 16B is an enlarged cross-sectional view of the distal end portion of the endoscope apparatus 500 shown in FIG.
  • an endoscope apparatus 500 used in this use example includes an endoscope main body 110, an insertion unit 120, and an imaging unit 530 provided at the distal end of the insertion unit 120. Yes.
  • the endoscope apparatus 500 is a side view type unlike the endoscope apparatus 100 described in each of the use examples described above.
  • an elevator 550 is provided at the distal end of the insertion portion 120 of the endoscope apparatus 500 for projecting the distal end of the bendable catheter 1 or other treatment tool to the side.
  • the endoscope apparatus 500 used in this use example is provided with a treatment instrument channel 540 for inserting a treatment instrument or the like in the insertion portion 120. In the case of the treatment described in this use example, at least one treatment instrument channel 540 is sufficient.
  • FIG. 17 is a schematic diagram showing one process of treatment using the endoscope apparatus 500 and the bendable catheter 1.
  • the operator inserts the endoscope apparatus 500 into the body through the natural opening of the patient, and guides the distal end of the insertion portion 120 of the endoscope apparatus 500 to the duodenal papilla Dp as shown in FIG. Further, the operator captures the duodenal papilla Dp in the field of view of the imaging unit 530 of the endoscope apparatus 500.
  • FIG. 18A is a schematic diagram showing a distal end portion of the bendable catheter 1 when performing a treatment
  • FIG. 18B is a view showing a state where the bendable catheter 1 is attached to the endoscope apparatus 500.
  • the operator inserts the bendable catheter 1 into the treatment instrument channel 540 of the endoscope apparatus 500 and feeds it from the distal end side of the bendable catheter 1 toward the raising base 550. If necessary, the bendable catheter 1 can be inserted into the treatment instrument channel 540 after bending a part of the multi-lumen tube 2 on the distal end 2a side.
  • the multi-lumen tube 2 When the multi-lumen tube 2 is bent and bent, the multi-lumen tube 2 extends along the raising base 550, and therefore the rotation direction of the bendable catheter 1 relative to the endoscope device 500 (around the central axis of the bendable catheter 1). (Direction) positioning becomes easy.
  • the position of the endoscope apparatus 500 in the duodenum D is determined by a predetermined technique.
  • the relative position between the bile duct Bd and the endoscope apparatus 500 is generally determined in a predetermined positional relationship, by bending the multi-lumen tube 2 in advance, the bending direction of the bending portion 3 can be set so that the bile duct is inserted. It can be easily adjusted to the direction suitable for the procedure.
  • FIG. 19 and FIG. 20 are schematic diagrams showing one process of treatment using the bendable catheter 1.
  • the bending portion 3 at the distal end of the bending catheter 1 is protruded from the insertion portion 120 of the endoscope apparatus 500, and the bending portion 3 passes from the opening of the duodenal papilla Dp to the common tube Cc that is a luminal tissue. Insert.
  • the operator pulls the first handle 10a or the second handle 10b (see FIG. 1) toward the base end side.
  • the one bending operation wire 8 moves to the base end side, whereby the bending portion 3 is bent.
  • FIG. 1 the bending portion 3 at the distal end of the bending catheter 1 is protruded from the insertion portion 120 of the endoscope apparatus 500, and the bending portion 3 passes from the opening of the duodenal papilla Dp to the common tube Cc that is a luminal tissue. Insert.
  • the operator pulls the first handle 10a or the second handle 10b (see FIG. 1) toward the base
  • the bending portion 3 includes a surface including both the central axis O2 at the distal end of the bending portion 3 and the central axis O3 at the proximal end of the bending portion 3 (that is, a surface including both the pair of bending operation wires 8 in the bending portion 3). Bend along. The direction of this bending operation of the bending portion 3 coincides with a plane including both the central axis O4 of the common tube Cc and the central axis O5 of the bile duct Bd.
  • the bending portion 3 has two positions (for example, positions indicated by reference numerals P1 and P2 in FIG. 20) that are perpendicular to the inner wall surface of the common pipe Cc in a plane including both the central axes O2 and O3. ).
  • the bending portion 3 is supported by the inner wall of the common tube Cc, and blurring when the multi-lumen tube 2 is pushed into the common tube Cc is suppressed, but the inner wall surface of the common tube Cc is recessed along the bending portion 3. There is little damage to the pipe wall of the common pipe Cc.
  • FIG. 21A, FIG. 21B, and FIG. 21C are schematic views respectively showing one process of inserting the distal end of the bendable catheter 1 into the lumen tissue.
  • the common tube Cc from the duodenal papilla Dp to the branch may be bent in a crank shape.
  • the shape of the common tube Cc is confirmed by X-ray contrast, and the first handle 10a or the second handle 10b of the operation unit 4 shown in FIG.
  • the bending portion 3 is bent along the shape of the common tube Cc toward the back of the common tube Cc while bending the bending portion 3 with an appropriate amount of bending according to the shape of the common tube Cc. Can be pushed in.
  • 22 and 23 are schematic views showing a process of treatment using the bendable catheter 1.
  • the operator pushes the multi-lumen tube 2 further into the common tube Cc while the bending portion 3 is curved in the common tube Cc. Then, the distal end of the bending portion 3 is slid and moved to the back of the common tube Cc while contacting the inner wall of the common tube Cc.
  • the common tube Cc is divided into a bile duct Bd and a pancreatic duct Pd at the back of the common tube Cc. As shown in FIG.
  • the bending portion 3 when the distal end of the bending portion 3 reaches the branch portion, the bending portion 3 is bent at a steep angle toward the bile duct Bd and the distal end of the bending portion 3 faces the bile duct Bd. 3 is easily inserted into the bile duct Bd.
  • the tip of the curved portion 3 is formed in a taper shape, even when there is a crease so as to close the opening of the bile duct Bd in the branch portion at the back of the common tube Cc, the bile duct Bd The tip of the bending portion 3 can be inserted into the lumen.
  • the bending portion 3 is selectively inserted into the bile duct Bd by pushing the multi-lumen tube 2 from the duodenal papilla Dp to the back of the common tube Cc while the bending portion 3 is bent.
  • the operator performs a predetermined treatment on the bile duct Bd with the bending portion 3 inserted into the bile duct Bd.
  • the bile duct Bd can be imaged by injecting a contrast medium from the port section 13 provided in the operation section 4 shown in FIG. 1 and discharging the contrast medium from the distal end of the bending section 3.
  • FIG. 24 is a diagram illustrating a process of inserting the guide wire GW into the bendable catheter 1.
  • 25 to 27 are schematic views showing one process of the procedure using the bendable catheter 1 and the guide wire GW.
  • the operator can insert the guide wire GW into the bendable catheter 1 by inserting a flexible guide wire GW from the opening 13 a of the port portion 13.
  • the operator extends the guide wire GW from the tip of the bending portion 3 and inserts the guide wire GW along the bile duct Bd. For example, as shown in FIG.
  • the fourth treatment tool 600 is guided along the guide wire GW, and a predetermined treatment is performed on the foreign matter D3. For example, when removing a calculus that is a foreign substance in the bile duct, as the fourth treatment tool 600, an endoscope treatment tool including a lithotrip basket for crushing the calculus can be used.
  • the bendable catheter 1 of this use example is provided with the first coil 6 inside the bendable portion 3, so that it is not easily crushed even if the bendable portion 3 is bent with a large curvature.
  • the minimum bending radius of the bending portion 3 can be further reduced.
  • the bending tube 5 can be prevented from being crushed, and the bending portion 3 can be made thinner.
  • the minimum bending radius of the bending portion 3 can be reduced, the procedure for adjusting the direction of the distal end of the catheter to the direction of the bile duct Bd is simpler than in the case where bile duct insertion is performed using a conventional catheter.
  • insertion into the bile duct Bd can be performed more easily than in the past.
  • FIG. 28 is a view showing an example of a fifth treatment instrument 700 used with the bendable catheter 1. As shown in FIG. 28, in this usage example, a high-frequency knife is used as the fifth treatment instrument 700 inserted into the bendable catheter 1.
  • the fifth treatment instrument 700 is formed with an insertion portion 710 inserted into the treatment instrument channel 540 of the endoscope apparatus 500, and a through hole is formed in the living tissue by being provided with a high-frequency current at the distal end of the insertion portion 710. It has a needle-like incision part 720 and an operation part 730 provided at the proximal end of the insertion part 710.
  • FIG. 29 to FIG. 31 are schematic views showing one process of treatment using the bendable catheter 1.
  • FIG. 29 an example of treatment for forming a fistula connecting the bile duct Bd and the duodenum D between the bile duct Bd and the duodenum D is shown.
  • the operator inserts the endoscope apparatus 500 into the body cavity from the natural opening of the patient, and guides the distal end of the insertion portion 120 of the endoscope apparatus 500 to the vicinity of the duodenal papilla Dp. Further, the inner wall surface of the duodenum D is observed, and an appropriate scheduled position for determining a fistula is determined.
  • the operator captures the duodenal papilla Dp in the field of view of the imaging unit 530 of the endoscope apparatus 500, and places the distal end of the bendable catheter 1 in the bile duct Bd as in the above-described Usage Example 3. Insert into.
  • the position of the bendable catheter 1 located in the bile duct Bd can be grasped by using the marking M, the first coil 6 and the second coil 7 as a guide by performing X-ray contrast.
  • the operator pushes the distal end of the bending catheter 1 to the vicinity of the predetermined position determined by observing from the duodenum D side, and bends the bending portion 3 so that the distal end of the bending catheter 1 faces the duodenum D side at the predetermined position.
  • the bendable catheter 1 is disposed along the central axis of the bile duct Bd, and the operator bends the bendable portion 3 by approximately 90 ° in order to point the distal end of the bendable catheter 1 toward the duodenum D side.
  • the operator inserts the fifth treatment instrument 700 from the port portion 13 of the bendable catheter 1 into the bendable catheter 1 and inserts the fifth treatment instrument 700 from the distal end of the bendable section 3 of the bendable catheter 1.
  • the incision 720 is protruded. Then, the incision 720 comes into contact with the inner wall of the bile duct Bd.
  • the operator applies a high-frequency current to the fifth treatment instrument 700 that is a high-frequency knife.
  • the living tissue in contact with the incision 720 to which the high-frequency current is applied is cauterized and an incision 720 forms a through hole from the bile duct Bd to the duodenum D side.
  • a drainage tube or the like is attached to the through hole, and a fistula for communicating the bile duct Bd and the duodenum D is formed.
  • the incision is compared with the case where the through-hole is formed from the duodenum D side to the bile duct Bd. It is possible to prevent an unintended through hole from being formed in the bile duct Bd by the tip of the portion 720.
  • the incision portion is compared with the case where the through hole is formed from the duodenum D side toward the bile duct Bd. The duodenum D and the bile duct Bd can be reliably connected without strictly adjusting the direction of the tip of the 720. Note that the same procedure can be used for the treatment of communicating parallel blood vessels.
  • FIG. 32 is a schematic diagram showing a process of performing a treatment using the bendable catheter 1 in a surgery using a laparoscope.
  • a small incision is made in the abdominal wall W to form a through hole, and through the through hole, for example, the above-described endoscope devices 100 and 500 and various treatment tools are inserted into a body cavity. Insert into.
  • a through hole H1 for inserting the insertion portion 120 (see FIG. 7) of the endoscope apparatus 100 or the like is formed in the abdominal wall W, and a trocar is attached.
  • the operator introduces various treatment tools into the abdominal cavity through the through-hole H1, and performs treatment within the abdominal cavity.
  • the blood accumulates in the abdominal cavity.
  • a part of blood may enter a gap between living tissues.
  • FIG. 32 blood B1 is accumulated between two biological tissues T1 and T2.
  • it is possible to make the lesion site easier to see or treat by sucking the blood that has entered the gap between the living tissues T1 and T2 and washing the living tissues T1 and T2. Further, by washing the living tissues T1 and T2, adhesion between organs in the abdominal cavity can be prevented.
  • the bendable catheter 1 is prepared with a suction pump attached to the port portion 13 formed in the operation portion 4 of the bendable catheter 1 shown in FIG.
  • the operator introduces the bendable catheter 1 into the body cavity through the through hole H1 formed in the abdominal wall W.
  • the position of the bendable catheter 1 in the body cavity can be grasped using an endoscope apparatus or the like introduced into the body cavity through another through hole.
  • the operator inserts the bendable catheter 1 into the treatment instrument channel 140 of the endoscope apparatus 100 described in the first use example, and exposes the distal end of the bendable catheter 1 from the distal end of the insertion portion 120 of the endoscope apparatus 100.
  • the bendable catheter 1 may be introduced into the abdominal cavity.
  • FIGS. 33A and 33B are schematic views showing another process of the treatment shown in FIG. 32, respectively.
  • the operator inserts the distal end of the bending portion 3 of the bending catheter 1 into the gap between the biological tissues T1 and T2.
  • the operator alternately pulls the first handle 10a and the second handle 10b (see FIG. 1) of the operation unit 4 of the bendable catheter 1 to the proximal end side, The distal end of the bending catheter 1 is pushed between the living tissues T1 and T2 while bending the distal end of the bending portion 3 alternately.
  • the bending portion 3 of the bending catheter 1 is pushed into the gap between the two living tissues T1 and T2 while alternately bending in two opposing directions to widen the gap between the living tissues.
  • the suction pump connected to the port portion 13 is operated.
  • the blood B1 is sucked from the distal end of the bending portion 3 through the inside of the bending portion 3 and the first lumen 2c (see FIG. 3) and discharged outside the body.
  • the bending catheter 1 is inserted into the gap between the living tissues by alternately bending the bending portions 3 of the bending catheter 1 without separately using a retractor for moving the living tissue in the body cavity. Can do. For this reason, it is not necessary to further incise the abdominal wall W in order to insert the retractor into the body cavity, and the invasion to the patient can be suppressed.
  • the procedure described in this use example can be applied not only when blood is discharged but also when exudate is discharged or when a cell sample is collected from ascites or pleural effusion.
  • FIG. 6 An example in which the inside of a body cavity is observed by combining the bendable catheter 1, the endoscope apparatus 100, the fifth treatment tool 700 inserted through the bendable catheter 1 and an in-vivo observation device (not shown) will be described.
  • the operation and effect of the bendable catheter 1 will be described using this example.
  • the endoscope device 100 of the same type as in the above-described usage example 1 is used, a through hole is formed in the stomach wall, and the inside of the abdominal cavity is observed through this in-vivo observation device. In such a procedure, the abdominal cavity can be observed without making a small incision in the abdominal wall.
  • the in-vivo observation device inserted into the bendable catheter 1 in this usage example includes an imaging unit at the tip, and the inside of the body can be observed by the imaging unit.
  • FIG. 34 and FIG. 35 are schematic diagrams showing one process of treatment using the bendable catheter 1.
  • the insertion part 120 of the endoscope apparatus 100 is inserted into the patient's body from the patient's mouth, and the distal end of the insertion part 120 is guided into the stomach of the patient.
  • the fifth treatment instrument 700 is inserted into the bendable catheter 1 through the port portion 13, and the distal end of the bendable catheter 1 is further projected from the distal end of the treatment instrument channel 140 of the endoscope apparatus 100 (see FIG. 35).
  • FIG. 36 is a schematic diagram showing a process of incising a partial layer of the stomach wall using the bendable catheter 1.
  • FIG. 37A is a schematic diagram showing a process of inserting the bendable catheter 1 into a partial layer of the stomach wall.
  • FIG. 37B is a schematic diagram showing a process of inserting the bendable catheter 1 between the layers of the stomach wall.
  • FIG. 38 is a schematic diagram showing a process of forming a through hole in a partial layer of the stomach wall.
  • FIG. 39 is a schematic diagram showing a process of observing the abdominal cavity using the bendable catheter 1 inserted through a through hole formed in the stomach wall. As shown in FIG.
  • the operator uses the fifth treatment instrument 700 to incise the stomach mucosa layer m to expose the submucosa sm.
  • the distal end of the bending catheter 1 is inserted between the gastric mucosa layer m and the submucosa sm, and as shown in FIG. 37B, the mucosa layer m and the submucosa sm are bent while being peeled.
  • the catheter 1 is pushed between the mucosa layer m and the submucosa sm.
  • FIG. 37A the distal end of the bending catheter 1 is inserted between the gastric mucosa layer m and the submucosa sm, and as shown in FIG. 37B, the mucosa layer m and the submucosa sm are bent while being peeled.
  • the catheter 1 is pushed between the mucosa layer m and the submucosa sm.
  • the operator moves the distal end of the bendable catheter 1 between the mucosal layer m and the submucosal layer sm to a position away from the position where the mucosal layer m is incised.
  • the first handle 10a or the second handle 10b of the operation unit 4 is pulled to the proximal end side, and the bending portion 3 of the bending catheter 1 is bent.
  • the bendable catheter 1 is disposed along the submucosal layer sm, and the bending portion 3 is bent 90 ° from a straight state in order to make a through-hole in the submucosal layer sm, the muscle layer pm, and the serosa ss.
  • the tip of the bending portion 3 is directed toward the submucosa sm, the muscle layer pm, and the serosa ss.
  • the operator presses the tip of the incision portion 720 of the fifth treatment instrument 700 against the submucosal layer sm and causes the incision portion 720 to pass a high-frequency current.
  • the submucosal layer sm with which the incision 720 is in contact is cauterized and a through-hole is formed in the submucosal layer sm.
  • through-holes are similarly formed in the muscle layer pm and serosa ss that overlap the submucosa sm.
  • a tunnel communicating between the stomach and the abdominal cavity is formed in the stomach wall.
  • the operator inserts the distal end of the bending portion 3 into a through hole formed in the submucosa sm, muscle layer pm, and serosa ss, and guides the bending portion 3 into the abdominal cavity.
  • the operator pulls out the fifth treatment instrument 700 from the bendable catheter 1 and inserts the in-vivo observation device for imaging the abdominal cavity into the bendable catheter 1 to observe the abdominal cavity.
  • an in-vivo observation apparatus an apparatus that acquires an optical image, an apparatus that generates an image by irradiating ultrasonic waves, or the like can be used as appropriate.
  • FIG. 40 is a schematic diagram showing a state where the through-hole formed in the stomach wall is closed.
  • the bendable catheter 1 is pulled back into the stomach, and then the incised portion of the mucosal layer m is sewn with the clip C1 or the like to complete the treatment.
  • the through-hole formed using the bendable catheter 1 is expanded, or the bendable catheter 1 is pulled back into the stomach and the incision in the mucosal layer m is sewn with a clip or the like. After that, another through-hole is formed in the stomach wall.
  • necessary treatment is performed in the abdominal cavity using the endoscope apparatus 100 and other treatment tools used for the treatment in the abdominal cavity.
  • the position where the incision is made in the mucosa layer m and the position where the through-hole is formed in the submucosa sm, the muscle layer pm, and the serosa ss are different from each other in the thickness direction of the stomach wall. For this reason, it is possible to reduce the possibility of infection from the stomach to the abdominal cavity through these through-holes after the incision formed in the gastric mucosa is stitched.
  • the mucosal layer m is peeled off and turned up.
  • the curved catheter 1 is only inserted between the mucosal layer m and the submucosal layer sm, the area where the mucosal layer m is peeled can be reduced, which further increases the invasion to the patient. Can be reduced. It should be noted that the same procedure as in this use example can be performed when a marker is placed in the tissue in the abdominal cavity or an indwelling electrode is placed in the tissue in the abdominal cavity.
  • FIG. 41 is a view showing a bendable catheter 1A of the present modification.
  • 42 is a cross-sectional view taken along the line DD of FIG. 43 is a cross-sectional view of the bendable portion of the bendable catheter shown in FIG. 41 as seen along the line EE in FIG. 44 is a cross-sectional view taken along line FF in FIG.
  • the bendable catheter 1A of the present modification is provided with a flexible tubular body tube 2A instead of the multi-lumen tube 2, and the configuration of the bendable portion 3 is the above-described bend.
  • the main body tube 2A includes a first tube 2A1 and a second tube 2A2 into which the first tube 2A1 is inserted.
  • the first tube 2A1 is a cylindrical member having a central axis OA2 coaxially with the central axis OA of the main body tube 2A.
  • the internal space of the first tube 2A1 is used for inserting a medical treatment instrument and a guide wire, supplying air, supplying water, or sucking in the same manner as the first lumen 2c described in the above embodiment. .
  • the outer diameter of the first tube 2A1 is smaller than the inner diameter of the second tube 2A2, and there is a gap between the first tube 2A1 and the second tube 2A2.
  • the bending operation wire 8 is inserted between the first tube 2A1 and the second tube 2A2, and the space between the first tube 2A1 and the second tube 2A2 is described in the above embodiment. It is a lumen corresponding to the second lumen 2d.
  • the material of the first tube 2A1 and the second tube 2A2 can be the same material as that of the multi-lumen tube 2 described above. Further, the material of the first tube 2A1 and the material of the second tube 2A2 may be the same or different from each other.
  • the bending portion 3 in the present modification includes a first coil 6 ⁇ / b> A instead of the first coil 6, and includes a second coil 7 ⁇ / b> A instead of the second coil 7.
  • the first coil 6 ⁇ / b> A is a cylindrical coil formed of a metal wire like the first coil 6 described above.
  • the first coil 6A is a loosely wound coil, and the size of the gap between the metal wires of the first coil 6A is larger than the diameter of the metal wire of the second coil 7A described later.
  • the second coil 7A is a cylindrical coil formed of a metal wire as in the first coil 6A.
  • the winding pitch of the second coil 7A is equal to the winding pitch of the first coil 6A.
  • the positional relationship between the second coil 7A and the first coil 6A is such that the metal wire of the second coil 7A is in the gap between the metal wires of the first coil 6A. It is in a positional relationship where a part has entered.
  • the metal wire of the first coil 6A and the metal wire of the second coil 7A are the central axis of the second coil 7A. They are arranged alternately in the direction. As shown in FIG.
  • each second coil 7A when viewed from the central axis direction of each second coil 7A, the outer peripheral portion of the first coil 6A and the inner peripheral portion of the second coil 7A are in contact with each other, and the inner portion of the first coil 6A The peripheral portion and the outer peripheral portion of the second coil 7A are in contact with each other.
  • the second coil 7A does not protrude inward from the inner peripheral part of the first coil 6A, and the first coil 6A does not protrude inward from the inner peripheral part of the second coil 7A.
  • the internal space of the first coil 6A is cylindrical, and the internal space of the second coil 7A is also cylindrical.
  • the main body tube 2A is configured by combining the simple cylindrical first tube 2A1 and the second tube 2A2, so that the main body tube 2A can be easily manufactured. Furthermore, in this modification, since the positional relationship is such that a part of the metal wire of the second coil 7A enters the gap of the metal wire of the first coil 6A, the bending portion 3 is made more than the configuration described in the above embodiment. The diameter can be small.
  • the outer surface of the bending operation wire 8 may be provided with a coating made of a fluororesin such as PTFE in order to reduce friction with respect to the operation unit 4, the main body tube 2A, and the second coils 7 and 7A.
  • a fluororesin such as PTFE
  • the tip 8a of the bending operation wire 8 may be fixed to the tip 6a of the first coil 6 in addition to the tip 7a of the second coil 7, for example, by brazing, soldering, or welding.
  • the first coil 6, the second coil 7, and the bending operation wire 8 are integrally fixed in a step before attaching to the multi-lumen tube 2 or the main body tube 2 ⁇ / b> A and the bending tube 5.
  • the first coil 6, the second coil 7, and the bending operation wire 8 can be easily attached to the multi-lumen tube 2 or the main body tube 2 ⁇ / b> A and the bending tube 5.
  • distal end 8 a of the bending operation wire 8 may be thermally welded or bonded to the inner wall surface on the distal end side of the bending tube 5.
  • the tip 8 a of the bending operation wire 8 may be fixed to the tip of the first coil 6 instead of being fixed to the second coil 7.
  • curved catheter 2 multi-lumen tube (main body tube) 2A ... main body tube 2A1 ... first tube 2A2 ... second tube 2c ... first lumen 2d ... second lumen 3 ... bending portion 5 ... bending tube 6, 6A ... first coil 7, 7A ... second coil 8 ... bending operation wire

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Abstract

　この湾曲カテーテル（１）は、可撓管状の本体チューブ（２）と、本体チューブ（２）の先端側に設けられた湾曲動作可能な湾曲部（３）と、湾曲部（３）を湾曲動作させるための湾曲操作ワイヤー（８）と、を備える。また、本体チューブ（２）は、第一ルーメン（２ｃ）と第二ルーメン（２ｄ）とを有する。また、湾曲部（３）は、本体チューブ（２）の先端に固定され、本体チューブ（２）よりも柔軟な管状の湾曲チューブ（５）と、先端が湾曲チューブ（５）内に配置されているとともに基端が第一ルーメン（２ｃ）に連通された内腔を有する第一コイル（６）と、第一コイル（６）と隣接して湾曲チューブ（５）の内面に固定された第二コイル（７）と、を有する。また、湾曲操作ワイヤー（８）は、第二コイル（７）の内腔と第二ルーメン（２ｄ）を跨って挿通され、湾曲操作ワイヤー（８）の先端は、湾曲チューブ（５）と第一コイル（６）と第二コイル（７）とのいずれかに固定されている。

Description

湾曲カテーテル
　本発明は、湾曲動作可能な湾曲カテーテルに関する。
　本願は、２０１０年９月２３日に米国に仮出願された米国出願６１／３８５，７２７号に基づき優先権を主張し、その内容をここに援用する。
　従来、管腔組織内で処置を行う手技の例として、たとえば、内視鏡装置的粘膜切除（ＥＭＲ）や、内視鏡装置的粘膜下層剥離（ＥＳＤ）などが知られている。また、胆管や膵管の異常を診断する手技として、内視鏡装置的逆行性胆管膵管造影（ＥＲＣＰ）が知られている。ＥＲＣＰにおいては、カテーテルが十二指腸の乳頭を介して挿入され、続いて造影剤を膵管あるいは胆管へ直接注入してＸ線写真を撮影できる（例えば特許文献１参照）。
特開２００２－２７２６７５号公報
　可撓性を有し管状に形成されたカテーテルの内腔は、造影剤等の流体を流動させたり、鉗子等の医療用処置具やガイドワイヤを挿通させたりするために用いられる。また、カテーテルは、操作者の操作により湾曲させることができる。
　しかしながら、カテーテルを大きく湾曲させると、その内腔が塞がれてしまい、流体の流動や処置具の挿通が困難になる可能性がある。そのため、従来のカテーテルは、大きく湾曲させることが難しい。
　カテーテルが大きく湾曲できないため、細い体腔内や途中で分岐している体腔内にカテーテルを適切に挿入することが難しい。
　また、カテーテル内には、病変部を切除するための切開用処置具（高周波切開具等）が挿通される場合があるが、カテーテルが大きく湾曲できないため、切開用処置具の先端を病変部に正確に向けることが困難になる可能性がある。よって、病変部周辺の体組織の損傷を防止しつつ、病変部に対する適切な処置を行うには煩雑な操作が必要となる可能性がある。
　本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであって、大きく屈曲させたときに、その内腔が塞がれることを防止できるカテーテルを提供することを目的とする。
　本発明によれば、湾曲カテーテルは、先端と基端とを有する可撓管状の本体チューブと、前記本体チューブの先端側に設けられた湾曲動作可能な湾曲部と、前記湾曲部を湾曲動作させるための湾曲操作ワイヤーと、を備える。また、前記本体チューブは、前記先端および前記基端に開口して前記先端と前記基端とを連通する第一ルーメンと第二ルーメンとを有する。また、前記湾曲部は、前記本体チューブの先端に固定され、前記本体チューブよりも柔軟な管状の湾曲チューブと、先端が前記湾曲チューブ内に配置されているとともに基端が前記第一ルーメンに連通された内腔を有し、前記本体チューブと前記湾曲チューブとの少なくともいずれかに固定された第一コイルと、前記第一コイルの中心軸と平行に中心軸が延び、前記第一コイルと隣接して前記湾曲チューブの内面に固定された第二コイルと、を有する。また、前記湾曲操作ワイヤーは、前記第二コイルの内腔と前記第二ルーメンを跨って挿通され、前記湾曲操作ワイヤーの先端は、前記湾曲チューブと前記第一コイルと前記第二コイルとのいずれかに固定されている。
　この場合、前記第二コイルの基端は、前記第一ルーメンにおける前記先端側の開口および前記第二ルーメンにおける前記先端側の開口の何れよりも先端側にあり、前記第一コイルは、前記第一ルーメンの内壁面に固定されていてもよい。
　また、前記第一コイルと前記第二コイルとはいずれも疎巻きであってもよい。
　また、前記本体チューブおよび前記湾曲チューブは光透過性を有していてもよい。
　また、前記本体チューブは、前記第一コイルの基端に固定され内部に前記第一ルーメンが形成された管状の第一チューブと、前記第一チューブが内部に挿通されているとともに、前記第一チューブとの間に前記第二ルーメンを有する管状の第二チューブと、を備えていてもよい。
　また、前記第一コイルは前記第二コイルよりも中心軸方向の長さが長くてもよい。
　また、前記湾曲チューブの内側には前記第二コイルが露出していてもよい。
　また、前記第二コイルの外面は前記第一コイルの外面に接していてもよい。
　また、前記第二コイルの各ループは、前記第一コイルの各ループの間に入り込んでおり、前記第一コイルに前記第二コイルが入り込んだ部分では、前記第一コイルの素線と前記第二コイルの素線とが前記第一コイルの中心軸方向に沿って交互に配置されていてもよい。
　また、前記第一コイルの素線の巻きピッチと前記第二コイルの素線の巻きピッチとは互いに等しくてもよい。
　また、前記第一コイルと前記第二コイルとの少なくともいずれかはＸ線透視画像に映る材料を含有していてもよい。
　また、前記第一コイルの先端と前記第二コイルの先端とがロウ付け、半田付け、あるいは溶接によって固定されていてもよい。
　また、前記第二コイルの先端と前記湾曲操作ワイヤーの先端とがロウ付け、半田付け、あるいは溶接によって固定されていてもよい。
　本発明によれば、湾曲カテーテルを大きく湾曲させたとしても、湾曲カテーテルの内腔が塞がれることを防止できる。そのため、従来のカテーテルに比べて、湾曲カテーテルを大きく湾曲させることができる。
　湾曲カテーテルを大きく湾曲させられるため、細い体腔内や途中で分岐している体腔内に湾曲カテーテルを適切かつ容易に挿入することができる。
　また、湾曲カテーテル内に切開用処置具が挿通されて、病変部を切除する処置が行われる場合であっても、湾曲カテーテルが大きく湾曲できるため、切開用処置具の先端を病変部に正確に向けることができる。よって、病変部周辺の体組織を損傷することを防止しつつ、簡単な操作で病変部を適切に切除できる。
本発明の実施形態における湾曲カテーテルを示す図である。 図１のＡ－Ａ線における断面図である。 図２のＢ－Ｂ線における断面図である。 図３の一部を拡大して示す断面図である。 図３の他の一部を拡大して示す断面図である。 図３のさらに他の一部を拡大して示す断面図である。 図３のＣ－Ｃ線における断面図である。 本発明の実施形態における内視鏡装置の一例を示す図である。 本発明の実施形態における第一処置具の一例を示す図である。 本発明の実施形態における第二処置具の一例を示す図である。 本発明の実施形態における湾曲カテーテルを用いた処置の一過程を示す模式図である。 本発明の実施形態における湾曲カテーテルに第一処置具を取り付ける例を示す模式図である。 本発明の実施形態における湾曲カテーテルに第一処置具を取り付ける他の例を示す模式図である。 本発明の実施形態における湾曲カテーテルを用いた処置の一過程を示す模式図である。 本発明の実施形態における湾曲カテーテルを用いた処置の一過程を示す模式図である。 本発明の実施形態における湾曲カテーテルを用いて処置を行っているときの内視鏡画像を示す模式図である。 本発明の実施形態における第三処置具の一例を示す図である。 図１３Ａに示す第三処置具の一部を拡大して示す断面図である。 本発明の実施形態における湾曲カテーテルを用いた処置の一過程を示す模式図である。 本発明の実施形態における湾曲カテーテルを用いた処置の一過程を示す模式図である。 本発明の実施形態における内視鏡装置の他の例を示す図である。 図１６Ａに示す内視鏡装置の一部を拡大して示す断面図である。 本発明の実施形態における湾曲カテーテルおよび内視鏡装置を用いた処置の一過程を示す模式図である。 本発明の実施形態における湾曲カテーテルの先端部分を示す模式図である。 本発明の実施形態における内視鏡装置に湾曲カテーテルを取り付けた状態を示す図である。 本発明の実施形態における湾曲カテーテルを用いた処置の一過程を示す模式図である。 本発明の実施形態における湾曲カテーテルを用いた処置の一過程を示す模式図である。 本発明の実施形態における湾曲カテーテルの先端を管腔組織の内部へ挿入する一過程を示す模式図である。 本発明の実施形態における湾曲カテーテルの先端を管腔組織の内部へ挿入する一過程を示す模式図である。 本発明の実施形態における湾曲カテーテルの先端を管腔組織の内部へ挿入する一過程を示す模式図である。 本発明の実施形態における湾曲カテーテルを用いた処置の一過程を示す模式図である。 本発明の実施形態における湾曲カテーテルを用いた処置の一過程を示す模式図である。 本発明の実施形態における湾曲カテーテルにガイドワイヤーを挿入する工程を示す図である。 本発明の実施形態における湾曲カテーテルとガイドワイヤーとを用いた手技の一過程を示す模式図である。 本発明の実施形態における湾曲カテーテルとガイドワイヤーとを用いた手技の一過程を示す模式図である。 本発明の実施形態における湾曲カテーテルとガイドワイヤーとを用いた手技の一過程を示す模式図である。 本発明の実施形態における第四処置具の一例を示す図である。 本発明の実施形態における湾曲カテーテルを用いた処置の一過程を示す模式図である。 本発明の実施形態における湾曲カテーテルを用いた処置の一過程を示す模式図である。 本発明の実施形態における湾曲カテーテルを用いた処置の一過程を示す模式図である。 本発明の実施形態における湾曲カテーテルを用いた処置の一過程を示す模式図である。 図３２に示す処置の他の一過程を示す模式図である。 図３２に示す処置の他の一過程を示す模式図である。 本発明の実施形態における湾曲カテーテルを用いた処置の一過程を示す模式図である。 本発明の実施形態における湾曲カテーテルを用いた処置の一過程を示す模式図である。 本発明の実施形態における湾曲カテーテルを用いて胃壁の一部の層を切開する過程を示す模式図である。 本発明の実施形態における湾曲カテーテルを胃壁の一部の層に挿入する過程を示す模式図である。 本発明の実施形態における湾曲カテーテルを胃壁の層と層の間に挿入する過程を示す模式図である。 本発明の実施形態における湾曲カテーテルを用いて胃壁の一部の層に貫通孔を形成する過程を示す模式図である。 本発明の実施形態における湾曲カテーテルを用いて腹腔内を観察する過程を示す模式図である。 胃壁に形成された貫通孔が閉じられた状態を示す模式図である。 本発明の実施形態における湾曲カテーテルの変形例を示す図である。 図４１のＤ－Ｄ線における断面図である。 図４１に示す湾曲カテーテルの湾曲部を図４２のＥ－Ｅ線において断面視する断面図である。 図４３のＦ－Ｆ線における断面図である。
　本発明の実施形態における湾曲カテーテル１について図面を参照して説明する。
　本実施形態の湾曲カテーテル１は、患者の体内に挿入して使用される管状の医療器具である。
　図１は、湾曲カテーテル１を示す図である。図１に示すように、湾曲カテーテル１は、先端２ａと基端２ｂとを有する可撓管状のマルチルーメンチューブ２（本体チューブ）と、マルチルーメンチューブ２の先端側に設けられた湾曲動作可能な湾曲部３と、マルチルーメンチューブ２の基端に固定された操作部４とを備える。以下、湾曲カテーテル１において湾曲部３が設けられている側を湾曲カテーテル１における先端側、操作部４が設けられている側を湾曲カテーテル１における基端側として説明する。
　図２は、図１のＡ－Ａ線における断面図である。図２に示すように、マルチルーメンチューブ２の中心軸Ｏに直交する断面（以下「マルチルーメンチューブ２の径方向断面」と称する。）で見たときに、マルチルーメンチューブ２の外周の形状は、略円形であり、且つ対向する二箇所が外側へ張り出した形状になっている。マルチルーメンチューブ２の内部には、マルチルーメンチューブ２の先端と基端とにそれぞれ開口された第一ルーメン２ｃおよび第二ルーメン２ｄが形成されている。
　第一ルーメン２ｃは、マルチルーメンチューブ２の径方向断面で見たときの輪郭形状がマルチルーメンチューブ２の中心軸Ｏを中心とする円形をなして、マルチルーメンチューブ２に形成された貫通孔である。第一ルーメン２ｃの内部空間は、医療用処置具や体内で医療用処置具を案内するための医療用のガイドワイヤーなどを通したり、送気、送水、あるいは吸引をしたりするために用いられる。第一ルーメン２ｃの内部空間は、マルチルーメンチューブ２の先端と基端とを連通するように形成されている。
　第二ルーメン２ｄは、マルチルーメンチューブ２の径方向断面において第一ルーメン２ｃを間に挟んで対向する二箇所に一つずつ形成された貫通孔である。各第二ルーメン２ｄは、マルチルーメンチューブ２において外側へ張り出した部分に沿って互いに平行に延びている。各第二ルーメン２ｄは、第一ルーメン２ｃからその径方向に離間して、第一ルーメン２ｃと隣り合って設けられている。マルチルーメンチューブ２の径方向断面で見たときに、各第二ルーメン２ｄの輪郭形状は円形になっている。各第二ルーメン２ｄの直径は、互いに等しい。各第二ルーメン２ｄの内部空間は、マルチルーメンチューブ２の先端２ａと基端２ｂとを連通するように形成されている。各第二ルーメン２ｄの内部空間には、後述する湾曲操作ワイヤー８がそれぞれ進退可能に挿通される。
　図１に示すように、マルチルーメンチューブ２の先端２ａ側の外周面には、Ｘ線透視画像に映る材料によって構成されたマーキングＭが設けられている。マーキングＭは、体内で生体組織の隙間や管腔内に挿入される湾曲カテーテル１の挿入量を、Ｘ線透視画像を参照して操作者が把握できるようにするための部材である。
　マルチルーメンチューブ２の材質としては、可撓性を有する樹脂材料を適宜採用することができる。また、マルチルーメンチューブ２は、先端側において、曲がり癖をつけやすい。たとえば、ＰＥＦＥやポリエチレンなどをマルチルーメンチューブ２の材料として用いることができる。本実施形態では、マルチルーメンチューブ２は、光透過性を有する。これにより、マルチルーメンチューブ２の外側から、第一ルーメン２ｃ内に挿通された医療用処置具や医療用のガイドワイヤーなどを視認することができる。
　図３は、図２のＢ－Ｂ線における断面図である。図３に示すように、湾曲部３は、湾曲チューブ５と、第一コイル６と、第二コイル７とを有する。
　湾曲チューブ５は、マルチルーメンチューブ２よりも柔軟な管状部材である。湾曲チューブ５は、両端が開口された管状であり、その一端（基端）がマルチルーメンチューブ２の先端に熱溶着によって固定されている。湾曲チューブ５とマルチルーメンチューブ２とは同軸状に配置されており、マルチルーメンチューブ２の第一ルーメン２ｃと第二ルーメン２ｄはいずれも湾曲チューブ５の内腔と連通している。湾曲チューブ５の先端側は、湾曲チューブ５の先端に向かうに従って漸次直径が小さくなるテーパー形状に形成されている。
　湾曲チューブ５をマルチルーメンチューブ２よりも柔軟とするためには、たとえば湾曲チューブ５をマルチルーメンチューブ２よりも柔軟な材料で形成したり、湾曲チューブ５の肉厚をマルチルーメンチューブ２の肉厚よりも薄く形成したりすればよい。湾曲チューブ５は、湾曲チューブ５の中心軸（マルチルーメンチューブ２の中心軸Ｏと同軸をなす中心軸）方向への伸縮性を有する。湾曲チューブ５を湾曲させたときに、その内側（湾曲の内側）が収縮し、その外側（湾曲の外側）が伸張する。本実施形態では、湾曲チューブ５は、光透過性を有する。これにより、第一ルーメン２ｃを通じて先端側へ繰り出された医療用処置具や医療用のガイドワイヤーなどを湾曲チューブ５の外側から視認することができる。
　湾曲チューブ５の材料としては、生体適合性を有する材料を適宜採用することができる。たとえば、ゴム、シリコーン、熱可塑性エラストマー、あるいはフッ素樹脂などの樹脂材料を湾曲チューブ５の材料として用いることができる。
　湾曲チューブ５は、図１に示す操作部４を用いて湾曲部３に対して湾曲操作を行うことにより湾曲する部材である。このため、湾曲チューブ５の長さは、湾曲カテーテル１を用いた処置の内容に応じて適切な長さに設定される。たとえば、湾曲カテーテル１の湾曲部３を十二指腸乳頭から胆管へ挿入する処置を行う場合には、湾曲チューブ５の長さは、十二指腸乳頭から胆管に至るまでの管腔内で湾曲チューブ５が湾曲動作できるような長さに設定されている。具体的には、十二指腸乳頭と胆管との間にある共通管内で湾曲チューブ５を湾曲させる場合には、湾曲チューブ５の中心軸方向の長さは１２ｍｍ以下であることが好ましい。湾曲チューブ５の中心軸方向の長さが１２ｍｍ以下であると、正常な人体であれば、共通管の内壁面を傷つけることなく湾曲チューブ５を９０°以上湾曲させることができる。なお、湾曲チューブ５の先端側を基端側よりも柔軟にしたり、湾曲チューブ５の基端側を先端側よりも柔軟にしたりすることもできる。これらの場合には、湾曲チューブ５において相対的に柔軟性が高い部分がより湾曲しやすくなり、湾曲部３を湾曲動作させたときの湾曲部３の形状を処置の内容に適した形状とすることができる。
　図４は、図３において符号Ｘ１で示す部分を拡大して示す断面図である。図３および図４に示すように、第一コイル６は、湾曲チューブ５の内部空間に先端６ａが配置された円筒コイルであり、金属線材を螺旋状に巻き回して形成されている。第一コイル６は、その金属線材同士が密着していない疎巻きコイルである。すなわち、第一コイル６の巻きピッチは、第一コイル６の金属線材の直径よりも大きい。第一コイル６に外力がかかっていない無負荷状態では、第一コイル６の金属線材の間には隙間がある。第一コイル６の外径は、マルチルーメンチューブ２の第一ルーメン２ｃの内径よりもわずかに大きく、第一コイル６の内径は、第一ルーメン２ｃの内径と略等しい。第一コイル６の基端６ｂは、マルチルーメンチューブ２の第一ルーメン２ｃに挿入され、第一ルーメン２ｃの内周面に対して熱溶着によって固定されている。これにより、第一コイル６の基端は第一ルーメン２ｃに接続されている。第一コイル６の内部空間は、第一ルーメン２ｃの内部と連通しており、上述の医療用処置具やガイドワイヤーを進退可能に挿通させることができる。
　図５Ａおよび図５Ｂは、図３の一部を拡大して示す断面図であり、図５Ａは図３において符号Ｘ２で示す部分を示し、図５Ｂは図３において符号Ｘ３で示す部分を示している。図３、図５Ａ、および図５Ｂに示すように、第二コイル７は、湾曲チューブ５の内部で第一コイル６を間に挟む二箇所に一つずつ設けられた円筒コイルであり、金属線材を螺旋状に巻き回して形成されている。図３に示すように、各第二コイル７は、第一コイル６と隣接して設けられており、各第二コイル７の中心軸は、第一コイル６の中心軸と平行に延びている。
　図６は、図３のＣ－Ｃ線における断面図である。図６に示すように、各第二コイル７の中心軸方向から見たときに、各第二コイル７の外周部と第一コイル６の外周部とは互いに接している。図５Ａ、図５Ｂ、および図６に示すように、各第二コイル７の外周部の一部は湾曲チューブ５の内面に熱溶着により固定されている。これにより、各第二コイル７の金属線材の一部は、湾曲チューブ５の内周面が各第二コイル７の内周部よりも内側へ張り出さない程度の深さまで、湾曲チューブ５に埋没している。各第二コイル７の金属線材の他の部分は湾曲チューブ５の内部空間に露出して設けられている。各第二コイル７の内径は、後述する湾曲操作ワイヤー８を進退可能に挿通できるように、湾曲操作ワイヤー８の直径よりも大きく設定されている。
　図３に示すように、各第二コイル７の先端７ａは、第一コイル６の先端６ａに隣接して配置されている。各第二コイル７の基端７ｂは、第一ルーメン２ｃの先端側の開口および第二ルーメン２ｄの先端側の開口よりも前方（先端側）に位置している。すなわち、第一コイル６は第二コイル７よりも長く、第一コイル６とマルチルーメンチューブ２との熱溶着部分は、第二コイル７よりも基端側に設けられている。
　第一コイル６と第二コイル７とはともに金属線材によって形成されているので、Ｘ線透視画像に映る。これにより、たとえば体内に湾曲部３が挿入された場合に、湾曲部３の湾曲状態をＸ線透視画像によって把握することができる。
　湾曲操作ワイヤー８は、先端８ａと基端８ｂとを有する可撓性の線材である。湾曲操作ワイヤー８は二本設けられており、各湾曲操作ワイヤー８の先端８ａは各第二コイル７の先端７ａの金属線材（または先端７ａ近傍における各第二コイル７の金属線材）に固定されている。各湾曲操作ワイヤー８の先端８ａと各第二コイル７の先端７ａとの固定方法としては、ロウ付け、半田付け、あるいは溶接等を採用することができる。
　図１に示すように、各湾曲操作ワイヤー８の基端８ｂは、操作部４における後述するハンドル部１０に固定されている。
　湾曲操作ワイヤー８は、マルチルーメンチューブ２の基端２ｂから湾曲操作ワイヤー８をさらに操作者の手元側へ牽引したときに、湾曲部３が湾曲可能範囲の最大まで湾曲しても湾曲操作ワイヤー８が破断しない程度の強度を有する。このような湾曲操作ワイヤー８の材質としては、ステンレス鋼やチタンなどの金属材料あるいはこれらの合金材料や、炭素繊維を含有する繊維材料などを採用することができる。
　操作部４は、湾曲カテーテル１を操作する操作者の手元に配置される。操作部４は、本体部９と、ポート部１３とを備える。
　本体部９は、マルチルーメンチューブ２の基端２ｂに先端９ａが固定された略棒状の部材であり、ハンドル部１０と、基端リング１２とを有する。
　ハンドル部１０は、本体部９に対して直線移動可能（本体部９の軸方向に移動可能）に設けられた第一ハンドル１０ａおよび第二ハンドル１０ｂを有する。第一ハンドル１０ａと第二ハンドル１０ｂは、本体部９を間に挟んで対向配置されており、それぞれが本体部９に対して直線移動できる。第一ハンドル１０ａと第二ハンドル１０ｂには、湾曲操作ワイヤー８の基端８ｂがそれぞれ固定されている。第一ハンドル１０ａおよび第二ハンドル１０ｂには、操作者の指をかける指掛け部１１が形成されている。指掛け部１１は、本体部９の径方向外側へ向けて突出して形成されている。操作者は、指掛け部１１に指を当てて基端側へ引くことによって、第一ハンドル１０ａおよび第二ハンドル１０ｂに固定された湾曲操作ワイヤー８を基端側へ牽引することができる。
　基端リング１２は、本体部９の基端９ｂに設けられており、本体部９の長手軸に対して直交する方向へ中心軸が延びる筒状あるいは環状に形成されている。基端リング１２の筒状あるいは環状部分は、ユーザが指を差し込むことができる内径に形成されている。
　ポート部１３は、第一ルーメン２ｃ（図３参照）と連通すると共に外部へ開口する開口部１３ａを有する。ポート部１３は、開口部１３ａを通じて医療用処置具や医療用のガイドワイヤーなどを第一ルーメン２ｃへ挿入するための器具である。また、ポート部１３の開口部１３ａには、送気送水ポンプあるいは吸引ポンプを接続することもでき、送気、送水、あるいは吸引を、ポート部１３を通じて行うことができる。
　また、本実施形態では、ポート部１３には、開口部１３ａに加えて、薬液や造影剤を注入するために第一ルーメン２ｃに連通して形成された第二開口部１３ｂが設けられている。これにより、医療用処置具や医療用のガイドワイヤーを開口部１３ａを通じて湾曲カテーテル１に取り付けたまま、薬液や造影剤を第一ルーメン２ｃの隙間を通じて湾曲部３の先端から吐出させることができる。
　以上に説明した構成の湾曲カテーテル１の作用および効果について、湾曲カテーテル１を用いて人体を治療する例を用いて説明する。
（使用例１）
　図７は、湾曲カテーテル１とともに処置に用いられる内視鏡装置１００の一例を示す図である。図８Ａは湾曲カテーテル１とともに処置に用いられる第一処置具２００の一例を示す図、図８Ｂは湾曲カテーテル１とともに処置に用いられる第二処置具３００の一例を示す図である。
　本実施形態の湾曲カテーテル１と、撮像部１３０を備える内視鏡装置１００（図７参照）と、湾曲カテーテル１内に挿通する医療用処置具（第一処置具２００、図８Ａ参照）とを組み合わせて、人体の管腔組織内に生じた病変部に対して治療を行う例を説明する。この例を用いて湾曲カテーテル１の作用および効果を説明する。
　図７に示すように、本使用例で用いる内視鏡装置１００は、内視鏡本体１１０と、内視鏡本体１１０から延びて設けられた挿入部１２０と、挿入部１２０の先端に設けられ挿入方向の前方の映像を撮像する撮像部１３０とを有する。挿入部１２０には、湾曲カテーテル１やその他処置具を挿通し、挿入部１２０の先端から湾曲カテーテル１やその他処置具を繰り出すことができる複数の処置具チャンネル１４０が設けられている。本使用例で用いることができる内視鏡装置１００は、複数の処置具チャンネル１４０のうちの少なくとも一つの内径が、湾曲カテーテル１の湾曲部３およびマルチルーメンチューブ２の最大外径よりも大きく構成されていればよい。
　図８Ａに示すように、本使用例で湾曲カテーテル１内に挿通して用いる第一処置具２００は、ポート部１３（図１参照）の内部、第一ルーメン２ｃおよび第一コイル６（図３参照）の内部に進退可能に挿通できる外径を有する挿入部２１０と、挿入部２１０の先端に設けられ、開閉動作可能な一対の鉗子２２０と、挿入部２１０の基端に設けられ一対の鉗子を開閉動作させる操作部２３０とを備える。
　また、本使用例では、第一処置具２００のほかに、生体組織を切開するための針状電極３１０を有する内視鏡用高周波切開具（第二処置具３００、図８Ｂ参照）を内視鏡装置１００と組み合わせて使用する。
　内視鏡装置１００、第一処置具２００、第二処置具３００、および本実施形態の湾曲カテーテル１を用いた手技について次に説明する。図９は、湾曲カテーテル１を用いた処置の一過程を示す模式図である。
　本使用例では、患者の口や肛門などの自然開口から内視鏡装置１００の挿入部１２０を体内へ挿入し、図９に示すように、処置を要する病変部Ｄ１へと挿入部１２０の先端を案内する。
　挿入部１２０の先端が病変部Ｄ１へ到達したら、挿入部１２０の先端に設けられた撮像部１３０を用いて病変部Ｄ１を観察し、病変部Ｄ１の診断を行う。
　図１０Ａおよび図１０Ｂは、湾曲カテーテル１に第一処置具２００を取り付ける例を示す模式図である。病変部Ｄ１を診断した結果、病変部Ｄ１に対して処置が必要である場合には、図１０Ａおよび図１０Ｂに示すように、湾曲カテーテル１のポート部１３に第一処置具２００を挿入し、一対の鉗子２２０が湾曲部３の先端から突出した状態となるように湾曲カテーテル１に第一処置具２００を取り付ける。
　図１１および図１２Ａは、湾曲カテーテル１を用いた処置の一過程を示す模式図である。図１２Ｂは、湾曲カテーテル１を用いて処置を行っているときの内視鏡画像を示す模式図である。
　図１１に示すように、操作者は、第一処置具２００が取り付けられた湾曲カテーテル１を内視鏡装置１００の処置具チャンネル１４０の内部に挿入し、湾曲カテーテル１の先端部分を内視鏡装置１００の挿入部１２０の先端から突出させる。
　次に、図１に矢印で示すように、湾曲カテーテル１の操作部４の第一ハンドル１０ａあるいは第二ハンドル１０ｂを基端側へ引く。たとえば第一ハンドル１０ａを基端側へ引くと、第一ハンドル１０ａに固定された湾曲操作ワイヤー８が基端側へと移動し、湾曲操作ワイヤー８の先端に固定された一方の第二コイル７（図３参照）は中心軸方向へ圧縮される。第二コイル７の金属線材は湾曲チューブ５の内面に固定されているので、第二コイル７が収縮すると湾曲チューブ５のうち第二コイル７に固定された部分が中心軸方向に収縮する。なお、湾曲操作ワイヤー８の牽引により、マルチルーメンチューブ２に対しても中心軸方向に圧縮する力が加えられる。もっとも、湾曲チューブ５はマルチルーメンチューブ２よりも柔軟であるため、マルチルーメンチューブ２の形状を保持したまま、湾曲チューブ５のうち第二コイル７に固定された部分のみを収縮させることができる。これにより、図１に示すように、湾曲チューブ５は、２つの第二コイル７のうち収縮する第二コイル７の側へと湾曲する。
　湾曲チューブ５が湾曲すると、湾曲チューブ５内に配置された第一コイル６も湾曲チューブ５とともに湾曲する。第一コイル６は、湾曲チューブ５の中心軸に直交する断面でみたときの湾曲チューブ５の形状が円形となるように湾曲チューブ５の内面を支持している。
　これにより、湾曲部３を湾曲させても湾曲チューブ５がつぶれることがなく、湾曲チューブ５の内腔が塞がれることを防止でき、湾曲チューブ５が湾曲された状態でも医療用処置具の挿入部（例えば第一処置具２００の挿入部２１０）を進退および回転させることができる。また、湾曲チューブ５の内腔が塞がれることを防止できるため、従来のカテーテルに比べて、湾曲部３を大きく湾曲させることができる。
　図１１に示すように、第一処置具２００が取り付けられた湾曲カテーテル１の湾曲部３を湾曲させると、管腔組織の中心軸方向に内視鏡装置１００の挿入部１２０を向けたまま、第一処置具２００の一対の鉗子２２０を管腔組織の内壁へ向けることができる。すなわち、管腔組織の中心軸方向と直交する方向に一対の鉗子２２０を向けることができ、一対の鉗子２２０は管腔組織の内壁に垂直に向かうことができる。
　図１２Ａに示すように、操作者は、第一処置具２００の操作部２３０（図８Ａ参照）を操作して一対の鉗子２２０を開閉動作させ、病変部Ｄ１の近傍の生体組織を把持し、湾曲カテーテル１ごと基端側へと引く。これにより、図１２Ｂに示すように、内視鏡装置１００の撮像部１３０の視野内に病変部Ｄ１を移動させることができる。すなわち、病変部Ｄ１に対して処置をしやすい位置まで、病変部Ｄ１を移動させることができる。
　次に、内視鏡装置１００の処置具チャンネル１４０（図７参照）に上述の高周波切開具（第二処置具３００）を挿入し、図１２Ｂに示すように、内視鏡画像を観察しながら第二処置具３００の針状電極３１０を用いて病変部Ｄ１を切除する。その後、切除した病変部Ｄ１を一対の鉗子２２０で把持し、処置具チャンネル１４０を通じて体外へと取り出す。
　従来、管腔組織の内壁に生じた病変部に対して処置を行う場合には、管腔組織内で内視鏡装置の挿入部を湾曲させて撮像部の視野に病変部を捉え、この状態で処置具チャンネルに適切な内視鏡装置用処置具を挿入していた。内視鏡装置の挿入部を大きく湾曲させることは難しいため、管腔組織内において内視鏡装置の挿入部を湾曲させるための空間がない場合には、病変部を撮像部の視野内の適切な位置に捉えることが難しい。このため、従来は、内視鏡装置の挿入部を管腔組織内で進退させたりひねったりするなどの煩雑な作業を要した。
　これに対して、本使用例では、湾曲カテーテル１の湾曲部３を湾曲させることによって第一処置具２００の挿入部２１０を湾曲させることができる。このため、内視鏡装置１００の挿入部１２０を管腔組織の長手軸方向と平行にしたままでも、第一処置具２００の一対の鉗子２２０によって病変部Ｄ１の近傍の生体組織を把持できる。また、湾曲カテーテル１を基端側へ引くことで、病変部Ｄ１を撮像部１３０の視野内の適切な位置へ移動させることができる。その結果、湾曲カテーテル１を使用することにより、病変部Ｄ１に対して処置を行うための動作をより単純化して、病変部Ｄ１に対する処置を従来より容易にすることができる。
（使用例２）
　本実施形態の湾曲カテーテル１と、内視鏡装置１００と、湾曲カテーテル１内に挿通する第三処置具とを組み合わせて、人体の管腔組織内に生じた病変部に対して治療を行う他の例を説明する。この例を用いて湾曲カテーテル１の作用および効果を説明する。
　本使用例では、管腔組織の組織内部に生じた病変部に対して治療を行う例を示す。
　本使用例では、上述の使用例１と同様の内視鏡装置１００と、湾曲カテーテル１の内部に挿入して用いることができる第三処置具である内視鏡用注射針とを用いる。
　図１３Ａは湾曲カテーテル１とともに処置に用いられる第三処置具４００の一例を示す図である。図１３Ｂは第三処置具４００の一部を拡大して示す断面図である。
　図１３Ａおよび図１３Ｂに示すように、第三処置具４００（内視鏡用注射針）は、湾曲カテーテル１の内部に進退可能に挿通できる筒状の挿入部４１０と、挿入部４１０の先端に設けられ、挿入部４１０の内腔と連通された内腔を有する注射針４２０と、挿入部４１０の基端に設けられた薬液注入用ポート４３０とを備える。
　図１４および図１５は、湾曲カテーテル１を用いた処置の一過程を示す模式図である。
　図１４に示すように、本使用例の場合には、病変部Ｄ２は管腔組織の内壁の表面ではなく管腔組織の外面に位置している。本使用例では、上述の使用例１と同様に、内視鏡装置１００の挿入部１２０を体内へ挿入し、挿入部１２０の先端を病変部Ｄ２の近傍へと案内する。
　挿入部１２０の先端が病変部Ｄ２の近傍へと案内されたら、第三処置具４００を湾曲カテーテル１の内部に挿入し、注射針４２０を湾曲部３の先端から繰り出すことができるように第三処置具４００を湾曲カテーテル１に取り付ける。さらに、湾曲カテーテル１を第三処置具４００ごと内視鏡装置１００の処置具チャンネル１４０へ挿入し、内視鏡装置１００の挿入部１２０の先端から湾曲カテーテル１の先端部分を突出させる。
　操作者は、湾曲カテーテル１の操作部４（図１参照）の第一ハンドル１０ａあるいは第二ハンドル１０ｂを基端側へ引き、図１５に示すように、湾曲部３を湾曲させる。すると、湾曲部３は管腔組織の径方向へと向きを変える。なお、この時点では、第三処置具４００の注射針４２０は湾曲部３内に収容されている。操作者は、Ｘ線画像を用いてマーキングＭ、第一コイル６、および第二コイル７を視認することができ、湾曲部３が病変部Ｄ２側へ向けて湾曲されていることを確認することができる。なお、管腔組織の内部から病変部Ｄ２側へと超音波を照射して病変部Ｄ２の画像を生成する超音波内視鏡を用いて、湾曲部３の先端と病変部Ｄ２との位置合わせを行ってもよい。
　湾曲部３の先端が病変部Ｄ２へ向けられた状態で、操作者は注射針４２０を湾曲部３から繰り出して管腔組織に穿刺し、病変部Ｄ２に注射針４２０の先端を到達させる。さらに、挿入部４１０の基端の薬液注入用ポート４３０（図１３Ａ参照）から薬液を先端へ送り出し、病変部Ｄ２へ薬液を注入して処置を行う。
　本使用例では、上述の使用例１と同様に、内視鏡装置１００の挿入部１２０の向きを変えるための十分な空間が管腔組織内にない場合でも、湾曲部３の向きを変えることで内視鏡装置１００とともに用いられる注射針４２０の向きを変えることができるので、確実に病変部Ｄ２に対して処置を行うことができる。
　また、管腔組織の内壁面に対してより大きな角度（内壁面に対してより垂直に近い角度）で注射針４２０を挿入することができるので、注射針４２０を用いてより深い位置にある病変部Ｄ２に対して薬液を注入することができる。
　なお、使用例２では注射針を用いて薬液を注入する例を示したが、ラジオ波などを発する針状のプローブを湾曲カテーテル１とともに用いることにより、同様に病変部Ｄ２に対する処置を行うことができる。この場合には、病変部Ｄ２にこのプローブを穿刺することによって、病変部Ｄ２を熱凝固させることができる。
　また、薬液を注入することに代えて、Ｘ線画像に映る材料によって形成されたマーカーを病変部Ｄ２に留置する処置を同様の方法で行うこともできる。これにより、たとえば病変部Ｄ２に留置されたマーカーの位置を、Ｘ線透視装置を用いて特定することができる。マーカーをターゲットとしてＸ線などの放射線を照射することにより、病変部Ｄ２に精度良く放射線を照射して病変部Ｄ２を治療することができる。
（使用例３）
　本実施形態の湾曲カテーテル１と、撮像部を備える内視鏡装置と、湾曲カテーテル１内に挿通するガイドワイヤーとを組み合わせて、管腔組織内に生じた異物を除去する内視鏡用処置具を案内する例を説明する。この例を用いて湾曲カテーテル１の作用および効果を説明する。
　本使用例では、湾曲カテーテル１を胆管に選択的に挿入する胆管挿入の手技及びその後に引き続いて実施される処置の例を示す。図１６Ａは、湾曲カテーテル１とともに処置に用いられる本使用例の内視鏡装置５００を示す図である。図１６Ｂは、図１６Ａに示す内視鏡装置５００の先端部を拡大して示す断面図である。
　図１６Ａおよび図１６Ｂに示すように、本使用例で用いる内視鏡装置５００は、内視鏡本体１１０と、挿入部１２０と、挿入部１２０の先端に設けられた撮像部５３０とを備えている。内視鏡装置５００は、上述の各使用例で説明した内視鏡装置１００と異なり側視型である。内視鏡装置５００の挿入部１２０の先端には、湾曲カテーテル１やその他の処置具の先端を側方へ突出させるための起上台５５０が設けられている。本使用例に用いる内視鏡装置５００も上述の内視鏡装置１００と同様に、挿入部１２０には処置具等を挿通するための処置具チャンネル５４０が設けられている。なお、本使用例で説明する処置の場合には、処置具チャンネル５４０は少なくとも一つあればよい。
　次に、内視鏡装置５００、ガイドワイヤー、内視鏡用処置具、および本実施形態の湾曲カテーテル１を用いた手技について説明する。
　図１７は、内視鏡装置５００および湾曲カテーテル１を用いた処置の一過程を示す模式図である。操作者は、患者の自然開口から体内に内視鏡装置５００を挿入し、図１７に示すように、内視鏡装置５００の挿入部１２０の先端を十二指腸乳頭Ｄｐまで案内する。さらに、操作者は、内視鏡装置５００の撮像部５３０の視野に十二指腸乳頭Ｄｐを捉える。
　図１８Ａは処置を行うときの湾曲カテーテル１の先端部分を示す模式図、図１８Ｂは内視鏡装置５００に湾曲カテーテル１を取り付けた状態を示す図である。
　図１８Ａおよび図１８Ｂに示すように、操作者は、湾曲カテーテル１を内視鏡装置５００の処置具チャンネル５４０へ挿通し、起上台５５０へ向けて湾曲カテーテル１の先端側から送り込む。必要に応じて、マルチルーメンチューブ２の先端２ａ側の一部に曲がり癖を付けてから処置具チャンネル５４０に湾曲カテーテル１を挿入することができる。マルチルーメンチューブ２に曲がり癖がつけられている場合には、起上台５５０に対してマルチルーメンチューブ２が沿うので、内視鏡装置５００に対する湾曲カテーテル１の回転方向（湾曲カテーテル１の中心軸周り方向）の位置決めが容易になる。本使用例では、図１７に示すような十二指腸乳頭Ｄｐに対する内視鏡的アプローチの手技において、所定の手技によって十二指腸Ｄ内における内視鏡装置５００の位置が定まる。このため、胆管Ｂｄと内視鏡装置５００との相対位置は所定の位置関係に概ね定まるので、予めマルチルーメンチューブ２に曲がり癖を付けておくことで、湾曲部３の湾曲方向を胆管挿入の手技に適した向きに容易に合わせることができる。
　図１９および図２０は、湾曲カテーテル１を用いた処置の一過程を示す模式図である。図１９に示すように、湾曲カテーテル１の先端の湾曲部３を、内視鏡装置５００の挿入部１２０から突出させ、十二指腸乳頭Ｄｐの開口から管腔組織である共通管Ｃｃへと湾曲部３を挿入する。
　続いて、操作者は第一ハンドル１０ａあるいは第二ハンドル１０ｂ（図１参照）を基端側へ引く。すると、一方の湾曲操作ワイヤー８が基端側へ移動することによって湾曲部３が湾曲する。すると、図２０に示すように湾曲部３の先端が共通管Ｃｃの管壁に略垂直に接触する。湾曲部３は、湾曲部３の先端の中心軸Ｏ２と湾曲部３の基端の中心軸Ｏ３とが共に含まれる面（すなわち、湾曲部３における一対の湾曲操作ワイヤー８が共に含まれる面）に沿って湾曲動作する。湾曲部３のこの湾曲動作の方向が、共通管Ｃｃの中心軸Ｏ４と胆管Ｂｄの中心軸Ｏ５とが共に含まれる面と一致している。
　また、このとき、湾曲部３は、中心軸Ｏ２、Ｏ３が共に含まれる面内で、共通管Ｃｃの内壁面に垂直に対向する二ヶ所（たとえば図２０において符号Ｐ１と符号Ｐ２とで示す位置）にそれぞれ接している。共通管Ｃｃの内壁によって湾曲部３が支持され、マルチルーメンチューブ２を共通管Ｃｃ内へ押し込む際のブレが抑制されているが、共通管Ｃｃの内壁面は湾曲部３に沿って凹むので、共通管Ｃｃの管壁へのダメージは少ない。
　図２１Ａ、図２１Ｂ、および図２１Ｃは、湾曲カテーテル１の先端を管腔組織の内部へ挿入する一過程をそれぞれ示す模式図である。患者によっては、例えば、図２１Ａに示すように、十二指腸乳頭Ｄｐから分岐部（胆管Ｂｄと膵管Ｐｄとの分岐部）までの間の共通管Ｃｃがクランク状に湾曲していることがある。このような場合、Ｘ線造影によって共通管Ｃｃの形状を確認し、図１に示す操作部４の第一ハンドル１０ａあるいは第二ハンドル１０ｂを基端側へ引くことによって、図２１Ｂおよび図２１Ｃに示すように、共通管Ｃｃの形状に合わせて湾曲部３を適宜の湾曲量で湾曲させながら、共通管Ｃｃの形状に湾曲部３を沿わせて共通管Ｃｃの奥へ向かって湾曲部３を押し込むことができる。
　図２２及び図２３は、湾曲カテーテル１を用いた処置の一過程を示す模式図である。操作者は、共通管Ｃｃ内で湾曲部３が湾曲された状態のまま、マルチルーメンチューブ２を共通管Ｃｃのさらに奥へと押し込んでゆく。すると、湾曲部３の先端が共通管Ｃｃの内壁に接触しつつ共通管Ｃｃの奥まで摺動移動される。
　共通管Ｃｃは、共通管Ｃｃの奥で胆管Ｂｄと膵管Ｐｄとに分かれている。図２２に示すように、湾曲部３の先端が分岐部に到達すると、湾曲部３が胆管Ｂｄ側へ急角度に曲げられて湾曲部３の先端が胆管Ｂｄ側に向いているので、湾曲部３は胆管Ｂｄへ容易に挿入される。なお、湾曲部３の先端がテーパー形状に形成されているので、共通管Ｃｃの奥にある分岐部において胆管Ｂｄの開口を塞ぐようにヒダがある場合にも、このヒダを押しのけて胆管Ｂｄの内腔へ湾曲部３の先端を挿入することができる。
　このように、湾曲部３を湾曲させた状態でマルチルーメンチューブ２を十二指腸乳頭Ｄｐから共通管Ｃｃの奥へと押し進めることによって、湾曲部３が胆管Ｂｄへと選択的に挿入される。
　操作者は、図２３に示すように湾曲部３が胆管Ｂｄ内に挿入された状態で、胆管Ｂｄに対して所定の処置を行う。例えば、図１に示す操作部４に設けられたポート部１３から造影剤を注入し、湾曲部３の先端から造影剤を吐出させて胆管Ｂｄを造影することができる。
　図２４は、湾曲カテーテル１にガイドワイヤーＧＷを挿入する工程を示す図である。図２５ないし図２７は、湾曲カテーテル１とガイドワイヤーＧＷとを用いた手技の一過程を示す模式図である。
　図２４に示すように、操作者は、可撓性を有するガイドワイヤーＧＷをポート部１３の開口部１３ａから挿入することによって、湾曲カテーテル１内にガイドワイヤーＧＷを挿入することができる。
　図２５に示すように、操作者はガイドワイヤーＧＷを湾曲部３の先端から繰り出し、胆管Ｂｄに沿ってガイドワイヤーＧＷを挿入する。たとえば、図２６に示すように胆管Ｂｄの内部に異物Ｄ３が有る場合、ガイドワイヤーＧＷを異物Ｄ３の上流側にまで案内した後に、ガイドワイヤーＧＷを胆管Ｂｄ内に留置したまま湾曲カテーテル１を内視鏡装置５００から抜き取る。
　続いて、図２７に示すように、ガイドワイヤーＧＷに沿って第四処置具６００を案内し、異物Ｄ３に対して所定の処置を行う。たとえば、胆管内の異物である結石を除去する場合には、第四処置具６００として、結石を破砕する砕石バスケットを備えた内視鏡用処置具を用いることができる。
　従来、胆管Ｂｄに内視鏡用処置具などを案内するためのカテーテルは、湾曲部を湾曲させたときの曲率を大きくすることが困難であった。これは、カテーテルの曲率を大きくしようとすると、可撓性を有するカテーテルが折れ曲がることでカテーテルの内部空間が塞がれてしまう場合があるからである。このため、従来のカテーテルを大きく曲げた場合、内部にガイドワイヤーＧＷを通すことができなかったり、カテーテルの内部でガイドワイヤーＧＷを進退させる際の抵抗が大きくなったりした。また、ガイドワイヤーＧＷを通すための空間を確保しつつカテーテルの外径を細くするためにはカテーテルの肉厚を薄くする必要があり、カテーテルを湾曲させたときにカテーテルがさらに潰れやすくなる可能性がある。
　これに対して、本使用例の湾曲カテーテル１は、湾曲部３の内部に第一コイル６が設けられているので、湾曲部３を大きな曲率で湾曲させても潰れにくい。その結果、湾曲部３の最小湾曲半径をより小さくすることができる。また、第一コイル６の設置により、湾曲チューブ５の肉厚を薄くした場合にも湾曲チューブ５が潰れることを防止でき、湾曲部３をより細径にすることができる。
　さらに、湾曲部３の最小湾曲半径を小さくすることができるので、従来のカテーテルを用いて胆管挿入を行う場合と比較して、カテーテルの先端の向きを胆管Ｂｄの向きにあわせるための手順が単純になり、従来より容易に胆管Ｂｄへの挿入を行うことができる。
（使用例４）
　本実施形態の湾曲カテーテル１と、内視鏡装置５００と、湾曲カテーテル１内に挿通する第五処置具とを組み合わせて、管腔組織を連通する瘻孔（貫通孔）を形成する例を説明する。この例を用いて湾曲カテーテル１の作用および効果を説明する。
　図２８は、湾曲カテーテル１とともに用いられる第五処置具７００の一例を示す図である。図２８に示すように、本使用例では、湾曲カテーテル１内に挿通する第五処置具７００として高周波メスを用いる。第五処置具７００は、内視鏡装置５００の処置具チャンネル５４０に挿通される挿入部７１０と、挿入部７１０の先端に設けられ高周波電流が通電されることによって生体組織に貫通孔を形成する針状の切開部７２０と、挿入部７１０の基端に設けられた操作部７３０とを有する。
　図２９ないし図３１は、湾曲カテーテル１を用いた処置の一過程を示す模式図である。
　本使用例では、図２９に示すように、胆管Ｂｄと十二指腸Ｄとの間に、胆管Ｂｄと十二指腸Ｄとを繋ぐ瘻孔を形成する処置の例を示す。
　図２９に示すように、操作者は、患者の自然開口から体腔内に内視鏡装置５００を挿入し、内視鏡装置５００の挿入部１２０の先端を十二指腸乳頭Ｄｐの近傍まで案内する。さらに、十二指腸Ｄの内壁面を観察し、瘻孔を形成するために適切な予定位置を決定する。瘻孔を形成するための適切な予定位置としては、たとえば血管Ｖなどを傷つけないように血管Ｖを避けた位置とすることが好ましい。
　続いて、図３０に示すように、操作者は、内視鏡装置５００の撮像部５３０の視野に十二指腸乳頭Ｄｐを捉え、上述の使用例３と同様に、湾曲カテーテル１の先端を胆管Ｂｄ内へ挿入する。胆管Ｂｄ内に位置する湾曲カテーテル１の位置は、Ｘ線造影を行うことによって、マーキングＭや第一コイル６、第二コイル７を目安として把握することができる。
　操作者は、十二指腸Ｄ側から観察することによって定めた予定位置の近傍まで湾曲カテーテル１の先端を押し込み、予定位置において十二指腸Ｄ側へ湾曲カテーテル１の先端が向くように湾曲部３を湾曲させる。本使用例では、湾曲カテーテル１は胆管Ｂｄの中心軸に沿って配置されており、十二指腸Ｄ側へ湾曲カテーテル１の先端を向けるために、操作者は湾曲部３を略９０°湾曲させる。
　図３１に示すように、操作者は、第五処置具７００を湾曲カテーテル１のポート部１３から湾曲カテーテル１の内部へ挿入し、湾曲カテーテル１の湾曲部３の先端から第五処置具７００の切開部７２０を突出させる。すると、切開部７２０は胆管Ｂｄの内壁に当接する。操作者は、高周波メスである第五処置具７００に対して高周波電流を通電させる。すると、高周波電流が通電された切開部７２０が接触している生体組織は焼灼切開され、切開部７２０によって胆管Ｂｄから十二指腸Ｄ側へと貫通孔が形成される。
　続いて、この貫通孔にたとえばドレナージチューブなどを取り付けて、胆管Ｂｄと十二指腸Ｄを連通させる瘻孔を造設する。
　本使用例では、十二指腸Ｄに比べて内腔が狭い胆管Ｂｄから十二指腸Ｄへ向けて貫通孔を形成するので、十二指腸Ｄ側から胆管Ｂｄへ向けて貫通孔を形成する場合と比較して、切開部７２０の先端によって胆管Ｂｄに意図しない貫通孔を形成してしまうことを防止できる。また、相対的に狭い胆管Ｂｄから相対的に広い十二指腸Ｄへ向かって貫通孔を形成することができるので、十二指腸Ｄ側から胆管Ｂｄへ向けて貫通孔を形成する場合と比較して、切開部７２０の先端の向きを厳密に調整することなく、確実に十二指腸Ｄと胆管Ｂｄとを繋ぐことができる。
　なお、並走する血管同士を連通させる処置の場合も同様の手順で行うことができる。
（使用例５）
　本実施形態の湾曲カテーテル１によって体腔内で洗浄および吸引を行う例を説明する。この例を用いて湾曲カテーテル１の作用および効果を説明する。
　本使用例では、腹腔鏡を用いた手術において、腹腔内の洗浄を行う例を示す。
　図３２は、腹腔鏡を用いた手術において湾曲カテーテル１を用いた処置を行う一過程を示す模式図である。
　図３２に示すように、腹腔鏡を用いた手術では、腹壁Ｗを小切開して貫通孔を形成し、この貫通孔を通じてたとえば上述の内視鏡装置１００、５００や各種の処置具を体腔内へ挿入する。たとえば、腹腔内で処置を行う場合、腹壁Ｗに、内視鏡装置１００の挿入部１２０（図７参照）などを挿通するための貫通孔Ｈ１を形成し、トラカールを取り付ける。
　操作者は、貫通孔Ｈ１を通じて各種処置具を腹腔内へ導入し、腹腔内で処置を行う。このとき、腹腔内の生体組織から出血した場合に、この血液は腹腔内に溜まる。また、血液の一部は、生体組織の隙間に入り込むこともある。
　たとえば、図３２において、２つの生体組織Ｔ１、Ｔ２の間には血液Ｂ１が溜まっている。このような場合、生体組織Ｔ１、Ｔ２の隙間に入り込んだ血液を吸引し、生体組織Ｔ１、Ｔ２を洗浄することによって、病変部を見やすくしたり処置をしやすくしたりすることができる。また、生体組織Ｔ１、Ｔ２を洗浄することによって、腹腔内の臓器同士の癒着を防ぐこともできる。この場合、図１に示す湾曲カテーテル１の操作部４に形成されたポート部１３に吸引ポンプを取り付けた状態で、湾曲カテーテル１が用意される。
　操作者は、腹壁Ｗに形成された貫通孔Ｈ１を通じて湾曲カテーテル１を体腔内へ導入する。このとき、別の貫通孔を通じて体腔内へ導入された内視鏡装置などを用いて体腔内における湾曲カテーテル１の位置を把握することができる。また、操作者は、使用例１で説明した内視鏡装置１００の処置具チャンネル１４０に湾曲カテーテル１を挿通し、内視鏡装置１００の挿入部１２０の先端から湾曲カテーテル１の先端を露出させて湾曲カテーテル１を腹腔内へ導入してもよい。
　図３３Ａおよび図３３Ｂは、図３２に示す処置の他の一過程をそれぞれ示す模式図である。図３２に示すように、操作者は、湾曲カテーテル１の湾曲部３の先端を生体組織Ｔ１、Ｔ２の隙間へ差し込む。続いて、図３３Ａおよび図３３Ｂに示すように、操作者は、湾曲カテーテル１の操作部４の第一ハンドル１０ａおよび第二ハンドル１０ｂ（図１参照）を交互に基端側に引くことにより、湾曲部３の先端を交互に振るように湾曲させながら、湾曲カテーテル１の先端を生体組織Ｔ１、Ｔ２の間に押し込んでゆく。すると、湾曲カテーテル１の湾曲部３は、対向する二方向に交互に湾曲して生体組織の隙間を広げつつ、２つの生体組織Ｔ１、Ｔ２の隙間に押し込まれる。
　湾曲部３の先端が血液Ｂ１の位置に到達したら、ポート部１３に接続された吸引ポンプを作動させる。すると、湾曲部３の先端から、湾曲部３の内部、および第一ルーメン２ｃ（図３参照）を通じて血液Ｂ１が吸引されて体外へ排出される。
　本使用例では、体腔内で生体組織を移動させるためのリトラクターを別途使用することなく、湾曲カテーテル１の湾曲部３を交互に湾曲させることによって生体組織の隙間に湾曲カテーテル１を挿入することができる。このため、リトラクターを体腔内に挿入するために腹壁Ｗをさらに切開する必要がなくなり、患者に対する侵襲を抑えることができる。
　なお、本使用例で説明した手順は、血液を排出する場合以外にも、滲出液を排出したり、腹水あるいは胸水から細胞サンプルを採取したりする場合にも適用することができる。
（使用例６）
　本実施形態の湾曲カテーテル１と、内視鏡装置１００と、湾曲カテーテル１内に挿通する第五処置具７００および体内観察装置（不図示）とを組み合わせて体腔内を観察する例を説明する。この例を用いて湾曲カテーテル１の作用および効果を説明する。
　本使用例では、上述の使用例１と同型の内視鏡装置１００を用い、胃壁に貫通孔を形成してこの貫通孔に上記体内観察装置を通して腹腔内を観察する。このような手技では、腹壁を小切開することなく腹腔内を観察することができる。
　また、本使用例で湾曲カテーテル１内に挿通する体内観察装置は、先端に撮像部を備え、この撮像部によって体内を観察することができる。
　図３４および図３５は、湾曲カテーテル１を用いた処置の一過程を示す模式図である。
　図３４に示すように、本使用例では、まず、患者の口から、患者の体内へ内視鏡装置１００の挿入部１２０を挿入し、患者の胃内に挿入部１２０の先端を案内する。
　続いて、第五処置具７００を湾曲カテーテル１内にポート部１３を通じて挿通し、さらに湾曲カテーテル１の先端を内視鏡装置１００の処置具チャンネル１４０の先端から突出させる（図３５参照）。
　図３６は、湾曲カテーテル１を用いて胃壁の一部の層を切開する過程を示す模式図である。図３７Ａは、胃壁の一部の層に湾曲カテーテル１を挿入する過程を示す模式図である。図３７Ｂは、胃壁の層と層の間に湾曲カテーテル１を挿入する過程を示す模式図である。図３８は、胃壁の一部の層に貫通孔を形成する過程を示す模式図である。図３９は、胃壁に形成された貫通孔に挿通された湾曲カテーテル１を用いて腹腔内を観察する過程を示す模式図である。
　図３６に示すように、操作者は、第五処置具７００を用いて胃の粘膜層ｍを切開し、粘膜下層ｓｍを露出させる。
　続いて、図３７Ａに示すように胃の粘膜層ｍと粘膜下層ｓｍとの間に湾曲カテーテル１の先端を挿入し、図３７Ｂに示すように粘膜層ｍと粘膜下層ｓｍとを剥離しながら湾曲カテーテル１を粘膜層ｍと粘膜下層ｓｍとの間に押し込む。
　続いて、図３８に示すように、操作者は、粘膜層ｍと粘膜下層ｓｍとの間で、粘膜層ｍを切開した位置から離れた位置に湾曲カテーテル１の先端を移動させる。操作部４の第一ハンドル１０ａあるいは第二ハンドル１０ｂを基端側へ引き、湾曲カテーテル１の湾曲部３を湾曲させる。本使用例では、湾曲カテーテル１は粘膜下層ｓｍに沿って配置されており、粘膜下層ｓｍ、筋層ｐｍ、および漿膜ｓｓに貫通孔をあけるために、湾曲部３を直線状態から９０°湾曲させて、湾曲部３の先端を粘膜下層ｓｍ、筋層ｐｍ、および漿膜ｓｓ側に向ける。
　操作者は、第五処置具７００の切開部７２０の先端を粘膜下層ｓｍに押し付け、切開部７２０に高周波電流を通電させる。すると、切開部７２０が接触している粘膜下層ｓｍは焼灼切開されて、粘膜下層ｓｍには貫通孔が形成される。さらに粘膜下層ｓｍと重なる筋層ｐｍおよび漿膜ｓｓにも同様に貫通孔が形成される。これにより、胃内と腹腔内を連通するトンネルが胃壁内に形成される。操作者は、粘膜下層ｓｍ、筋層ｐｍ、および漿膜ｓｓに形成された貫通孔に湾曲部３の先端を挿入し、湾曲部３を腹腔内へと案内する。
　図３９に示すように、操作者は、第五処置具７００を湾曲カテーテル１から抜き取り、腹腔内を撮像するための上述の体内観察装置を湾曲カテーテル１に挿通して腹腔内を観察する。なお、体内観察装置としては、光学像を取得するものや、超音波を照射して画像を生成するものなどを適宜用いることができる。
　図４０は、胃壁に形成された貫通孔が閉じられた状態を示す模式図である。
　図４０に示すように、腹腔内の観察が終了したら、湾曲カテーテル１を胃内へ引き戻した後に、粘膜層ｍの切開部をクリップＣ１等によって縫縮して処置を終了する。
　なお、腹腔内で他の処置が必要であれば、湾曲カテーテル１を用いて形成した貫通孔を拡張するか、あるいは湾曲カテーテル１を胃内へ引き戻し粘膜層ｍの切開部をクリップ等によって縫縮した後に、他の貫通孔を胃壁に形成する。これにより、腹腔内における処置に用いられる内視鏡装置１００その他の処置具を用いて腹腔内で必要な処置を行う。
　本使用例では、粘膜層ｍに切開を加える位置と、粘膜下層ｓｍ、筋層ｐｍ、および漿膜ｓｓに貫通孔を形成する位置とが胃壁の厚さ方向からみて異なる位置となっている。このため、胃粘膜に形成した切開部を縫縮した後にこれらの貫通孔を通じて胃内から腹腔内へ感染が生じる可能性を低減することができる。
　また、従来は粘膜層ｍと粘膜下層ｓｍとの間にトンネルを形成するために、粘膜層ｍを剥離してめくりあげることが行われていた。これに対して、本使用例では、粘膜層ｍと粘膜下層ｓｍとの間に湾曲カテーテル１を差し込むのみであるので、粘膜層ｍを剥離する面積を小さくすることができ、患者に対する侵襲をさらに低減することができる。
　なお、腹腔内の組織にマーカーを留置したり、腹腔内の組織に対して留置型電極を留置したりする処置を行う場合にも、本使用例と同様の手順で行うことができる。
（変形例）
　次に、上述の実施形態で説明した湾曲カテーテル１の変形例について説明する。
　図４１は、本変形例の湾曲カテーテル１Ａを示す図である。図４２は、図４１のＤ－Ｄ線における断面図である。図４３は、図４１に示す湾曲カテーテルの湾曲部を図４２のＥ－Ｅ線において断面視する断面図である。図４４は、図４３のＦ－Ｆ線における断面図である。
　図４１および図４２に示すように、本変形例の湾曲カテーテル１Ａは、マルチルーメンチューブ２に代えて、可撓管状の本体チューブ２Ａを備える点と、湾曲部３の構成とがそれぞれ上述の湾曲カテーテル１と異なっている。
　図４２に示すように、本体チューブ２Ａは、第一チューブ２Ａ１と、第一チューブ２Ａ１が内部に挿通された第二チューブ２Ａ２とからなる。第一チューブ２Ａ１は本体チューブ２Ａの中心軸ＯＡと同軸上に中心軸ＯＡ２を有する筒状部材である。第一チューブ２Ａ１の内部空間は、上述の実施形態で説明した第一ルーメン２ｃと同様に、医療用処置具やガイドワイヤを挿通させたり、送気、送水、あるいは吸引したりするために用いられる。
　第一チューブ２Ａ１の外径は、第二チューブ２Ａ２の内径よりも小さく、第一チューブ２Ａ１と第二チューブ２Ａ２との間には隙間がある。本変形例では、第一チューブ２Ａ１と第二チューブ２Ａ２との間に湾曲操作ワイヤー８が挿通されており、第一チューブ２Ａ１と第二チューブ２Ａ２との間の空間が、上述の実施形態で説明した第二ルーメン２ｄに相当するルーメンとなっている。
　第一チューブ２Ａ１と第二チューブ２Ａ２との材質は、上述のマルチルーメンチューブ２の材質と同様の材質とすることができる。また、第一チューブ２Ａ１の材質と第二チューブ２Ａ２の材質とは同一であってもよいし、互いに異なっていてもよい。
　また、図４３に示すように、本変形例における湾曲部３は、第一コイル６に代えて第一コイル６Ａを備え、第二コイル７に代えて第二コイル７Ａを備える。
　第一コイル６Ａは、上述の第一コイル６と同様に金属線材によって形成された円筒コイルである。第一コイル６Ａは疎巻きコイルであり、第一コイル６Ａの金属線材の間の隙間の大きさは、後述する第二コイル７Ａの金属線材の直径よりも大きい。
　第二コイル７Ａは、上述の第一コイル６Ａと同様に金属線材によって形成された円筒コイルである。第二コイル７Ａの巻きピッチは第一コイル６Ａの巻きピッチと等しい。第一コイル６Ａの中心軸に直交する方向から見たときに、第二コイル７Ａと第一コイル６Ａとの位置関係は、第一コイル６Ａの金属線材の隙間に第二コイル７Ａの金属線材の一部が入り込んだ位置関係になっている。
　第一コイル６Ａの金属線材の隙間に第二コイル７Ａの金属線材の一部が入り込んだ部分では、第一コイル６Ａの金属線材と第二コイル７Ａの金属線材とは第二コイル７Ａの中心軸方向に交互に並べられている。
　図４４に示すように、各第二コイル７Ａの中心軸方向から見たときに、第一コイル６Ａの外周部と第二コイル７Ａの内周部とは互いに接し、かつ第一コイル６Ａの内周部と第二コイル７Ａの外周部とは互いに接している。第一コイル６Ａの内周部より内側へ第二コイル７Ａは突出しておらず、第二コイル７Ａの内周部より内側へ第一コイル６Ａは突出していない。このため、第一コイル６Ａの内部空間は円柱形状であり、第二コイル７Ａの内部空間も円柱形状である。
　本変形例では、本体チューブ２Ａが、単純な円筒形状の第一チューブ２Ａ１および第二チューブ２Ａ２を組み合わせて構成されているので、本体チューブ２Ａを容易に製造することができる。
　さらに、本変形例では、第一コイル６Ａの金属線材の隙間に第二コイル７Ａの金属線材の一部が入り込んだ位置関係であるので、上述の実施形態で説明した構成よりも湾曲部３を細径とすることができる。
　以上、本発明の好ましい実施例を説明したが、本発明はこれら実施例に限定されることはない。本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、構成の付加、省略、置換、およびその他の変更が可能である。
　たとえば、湾曲操作ワイヤー８の外面には、操作部４、本体チューブ２Ａ、および第二コイル７、７Ａに対する摩擦を低減するために、ＰＴＦＥなどのフッ素樹脂によるコーティングなどが設けられていてもよい。
　また、湾曲操作ワイヤー８の先端８ａは、第二コイル７の先端７ａに加えて、第一コイル６の先端６ａにも、たとえばロウ付け、半田付け、あるいは溶接によって固定されていてもよい。この場合には、第一コイル６、第二コイル７、および湾曲操作ワイヤー８は、マルチルーメンチューブ２あるいは本体チューブ２Ａ、および湾曲チューブ５に取り付けるよりも前の工程で一体に固定される。これにより、第一コイル６、第二コイル７、および湾曲操作ワイヤー８をマルチルーメンチューブ２あるいは本体チューブ２Ａ、および湾曲チューブ５に容易に取り付けることができる。
　また、湾曲操作ワイヤー８の先端８ａは、湾曲チューブ５の先端側の内壁面に熱溶着あるいは接着されていてもよい。
　また、湾曲操作ワイヤー８の先端８ａは、第二コイル７に固定される代わりに、第一コイル６の先端に固定されていてもよい。
　この他、本発明は前述した説明によって限定されることはなく、添付のクレームの範囲によってのみ限定される。
　本発明によれば、大きく屈曲させたときに、その内腔が塞がれることを防止できる湾曲カテーテルを提供することができる。
１…湾曲カテーテル
２…マルチルーメンチューブ（本体チューブ）
２Ａ…本体チューブ
２Ａ１…第一チューブ
２Ａ２…第二チューブ
２ｃ…第一ルーメン
２ｄ…第二ルーメン
３…湾曲部
５…湾曲チューブ
６，６Ａ…第一コイル
７，７Ａ…第二コイル
８…湾曲操作ワイヤー

Claims (13)

  1. 　先端と基端とを有する可撓管状の本体チューブと、
    　前記本体チューブの先端側に設けられた湾曲動作可能な湾曲部と、
    　前記湾曲部を湾曲動作させるための湾曲操作ワイヤーと、
    　を備え、
    　前記本体チューブは、前記先端および前記基端に開口して前記先端と前記基端とを連通する第一ルーメンと第二ルーメンとを有し、
    　前記湾曲部は、
    　前記本体チューブの先端に固定され、前記本体チューブよりも柔軟な管状の湾曲チューブと、
    　先端が前記湾曲チューブ内に配置されているとともに基端が前記第一ルーメンに連通された内腔を有し、前記本体チューブと前記湾曲チューブとの少なくともいずれかに固定された第一コイルと、
    　前記第一コイルの中心軸と平行に中心軸が延び、前記第一コイルと隣接して前記湾曲チューブの内面に固定された第二コイルと、
    　を有し、
    　前記湾曲操作ワイヤーは、前記第二コイルの内腔と前記第二ルーメンを跨って挿通され、
    　前記湾曲操作ワイヤーの先端は、前記湾曲チューブと前記第一コイルと前記第二コイルとのいずれかに固定されている湾曲カテーテル。
  2. 　前記第二コイルの基端は、前記第一ルーメンにおける前記先端側の開口および前記第二ルーメンにおける前記先端側の開口の何れよりも先端側にあり、
    　前記第一コイルは、前記第一ルーメンの内壁面に固定されている請求項１に記載の湾曲カテーテル。
  3. 　前記第一コイルと前記第二コイルとはいずれも疎巻きである請求項１または２に記載の湾曲カテーテル。
  4. 　前記本体チューブおよび前記湾曲チューブは光透過性を有する請求項１から３のいずれか一項に記載の湾曲カテーテル。
  5. 　前記本体チューブは、
    　前記第一コイルの基端に固定され内部に前記第一ルーメンが形成された管状の第一チューブと、
    　前記第一チューブが内部に挿通されているとともに、前記第一チューブとの間に前記第二ルーメンを有する管状の第二チューブと、
    　を備えている請求項１から４のいずれか一項に記載の湾曲カテーテル。
  6. 　前記第一コイルは前記第二コイルよりも中心軸方向の長さが長い請求項１から５のいずれか一項に記載の湾曲カテーテル。
  7. 　前記湾曲チューブの内側には前記第二コイルが露出している請求項１から６のいずれか一項に記載の湾曲カテーテル。
  8. 　前記第二コイルの外面は前記第一コイルの外面に接している請求項１から７のいずれか一項に記載の湾曲カテーテル。
  9. 　前記第二コイルの各ループは、前記第一コイルの各ループの間に入り込んでおり、
    　前記第一コイルに前記第二コイルが入り込んだ部分では、前記第一コイルの素線と前記第二コイルの素線とが前記第一コイルの中心軸方向に沿って交互に配置されている請求項１から７のいずれか一項に記載の湾曲カテーテル。
  10. 　前記第一コイルの素線の巻きピッチと前記第二コイルの素線の巻きピッチとは互いに等しい請求項１から９のいずれか一項に記載の湾曲カテーテル。
  11. 　前記第一コイルと前記第二コイルとの少なくともいずれかはＸ線透視画像に映る材料を含有している請求項１から１０のいずれか一項に記載の湾曲カテーテル。
  12. 　前記第一コイルの先端と前記第二コイルの先端とがロウ付け、半田付け、あるいは溶接によって固定されている請求項１から１１のいずれか一項に記載の湾曲カテーテル。
  13. 　前記第二コイルの先端と前記湾曲操作ワイヤの先端とがロウ付け、半田付け、あるいは溶接によって固定されている請求項１から１２のいずれか一項に記載の湾曲カテーテル。
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