[go: up one dir, main page]

WO2012022920A1 - Dispositif implantable dans l'os temporal pour administrer un produit et prothèse auditive pourvue d'un tel dispositif. - Google Patents

Dispositif implantable dans l'os temporal pour administrer un produit et prothèse auditive pourvue d'un tel dispositif. Download PDF

Info

Publication number
WO2012022920A1
WO2012022920A1 PCT/FR2011/051930 FR2011051930W WO2012022920A1 WO 2012022920 A1 WO2012022920 A1 WO 2012022920A1 FR 2011051930 W FR2011051930 W FR 2011051930W WO 2012022920 A1 WO2012022920 A1 WO 2012022920A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
catheter
component
product
particles
magnetic field
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Ceased
Application number
PCT/FR2011/051930
Other languages
English (en)
Inventor
Alexis Bozorg Grayeli
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Institut National de la Sante et de la Recherche Medicale INSERM
Original Assignee
Institut National de la Sante et de la Recherche Medicale INSERM
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Institut National de la Sante et de la Recherche Medicale INSERM filed Critical Institut National de la Sante et de la Recherche Medicale INSERM
Priority to EP11758520.8A priority Critical patent/EP2605761A1/fr
Priority to US13/817,465 priority patent/US20130225905A1/en
Publication of WO2012022920A1 publication Critical patent/WO2012022920A1/fr
Anticipated expiration legal-status Critical
Ceased legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F11/00—Methods or devices for treatment of the ears or hearing sense; Non-electric hearing aids; Methods or devices for enabling ear patients to achieve auditory perception through physiological senses other than hearing sense; Protective devices for the ears, carried on the body or in the hand
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0046—Ear
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/5094—Microcapsules containing magnetic carrier material, e.g. ferrite for drug targeting
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/14244—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body
    • A61M5/14276—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body specially adapted for implantation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/05—General characteristics of the apparatus combined with other kinds of therapy
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2210/00—Anatomical parts of the body
    • A61M2210/06—Head
    • A61M2210/0662—Ears

Definitions

  • Device implantable in the temporal bone for administering a product and hearing aid provided with such a device
  • the present invention relates to an implantable device in the temporal bone for the introduction of a product such as a drug product into the human body and more specifically into the inner ear.
  • the invention also relates to a hearing aid provided with such a device.
  • An implantable device in the cochlea includes a catheter having an end connected to a liquid product reservoir for placement beneath the skull skin and an opposed end pierced with an outlet port of the product.
  • the placement of these catheters is however very delicate.
  • hearing aids or cochlear implants comprising an outer unit, generally disposed behind the ear, and an internal unit.
  • the external unit includes an extracranial speech processor picking up external sounds to convert them into a sequence of electrical signals that are sent to an emitter to be transmitted to an intracranial receiver of the internal unit.
  • the internal unit has an electrode holder to which the intracranial receptor is connected so that the cochlear implant can excite the auditory receptors of the cochlea in response to electrical signals.
  • the electrode holder of the cochlear implant has the shape of a thin tube which is threaded into the cochlea so that the tube extends substantially throughout the length of the curvilinear path thereof.
  • implant cochlear can be used to administer medications.
  • a hearing aid has been equipped with a catheter that extends along the electrode holder of the cochlear implant.
  • the catheter has an end connected to a liquid product reservoir disposed under the skin of the skull and an opposite end pierced with one or more product outlets.
  • the catheter is associated with means for moving the product in the catheter to the outlet of the catheter.
  • An object of the invention is to improve the effectiveness of the injection of product into the body of a patient and more specifically into the inner ear thereof.
  • an implantable device for administering at least one component contained in a liquid product, comprising a catheter and means for moving the component along the catheter.
  • the product incorporates particles of transport of the component, these particles being movable under the effect of a magnetic field.
  • the catheter has outlet portions of the component out of the catheter, the outlet portions being distributed along the catheter, and the moving means includes means for generating a magnetic field in the vicinity of each output portion to provide the portion component. output in output portion.
  • the means for generating a magnetic field comprise coils surrounding the output portions and connected to a control module arranged to successively feed at least a portion of the coils.
  • the plurality of output portions distributed along the catheter and the product moving means arranged to bring the component to each output portion allow the component to escape from the catheter at the most favorable locations for effective diffusion of the component. depending on the desired effect.
  • This embodiment of the means for generating a magnetic field has a simple structure allowing effective movement of the component. In addition, this allows the component to be moved without moving the liquid product itself so that the pressure in the catheter and the inner ear fluid is not affected by the migration of the component.
  • control module is arranged to be intracranial and, advantageously, the reservoir is connected to the catheter so as to allow subcutaneous implantation of the reservoir.
  • the reservoir and the catheter are arranged in such a way that the catheter extends in the vicinity of the external auditory canal of the wearer of the device and, preferably, the device comprises an auxiliary element for displacing the component of the product.
  • auxiliary element having an elongate outer casing which is arranged to be inserted into the external auditory canal and which contains magnetic means for creating at least one moving magnetic field along the catheter.
  • the magnetic means of the auxiliary element comprise magnets distributed along a link surrounding two pulleys so as to extend in a longitudinal direction of the casing, one of the pulleys being connected to a drive motor in rotation .
  • auxiliary element extends longitudinally a magnetic shielding screen for isolating the magnets of the strands of the link extending from on both sides of the pulleys.
  • the shielding screen makes it possible to isolate the magnets carried by the neighboring strand of the catheter of the magnets carried by the other strand so as to prevent the magnetic field generated by the latter from disturbing the displacement of the component of the product.
  • the invention also relates to an auditory prosthesis such as a cochlear implant comprising an internal unit comprising an electrode holder along which a catheter connected to a liquid product reservoir and associated with particle displacement means which are sensitive to a magnetic field and which are associated with at least one component of the product.
  • the catheter has exit portions of the component out of the catheter, the outlet portions being distributed along the catheter, and the moving means includes means for generating a magnetic field in the vicinity of each output portion to provide the portion component. output in output portion.
  • the means for generating a magnetic field comprise coils surrounding the output portions and connected to a control module arranged to successively feed at least a portion of the coils.
  • FIG. 1 is a partial schematic view of a hearing prosthesis according to the invention equipping a user's ear;
  • FIG. 2 is an enlarged view in longitudinal section of the electrode holder of this prosthesis
  • FIG. 3 is a schematic sectional view an auxiliary element for moving the product.
  • the auditory prosthesis according to the invention of the cochlear implant type, comprises an external unit and an internal unit generally and respectively designated at 1 and 10.
  • the external unit 1 comprises in a manner known in itself a housing 2, generally disposed behind the roof A of the user's ear, containing an extracranial processor capturing the external sounds to convert them into a series of electrical signals which are sent to a transmitter connected to the processor.
  • the housing 2 also includes a power source supplying the processor and the transmitter.
  • the internal unit 10, the cochlear implant itself, comprises a control module 11 and an electrode holder 12 separate from the control module 11 and connected thereto by electrical conductors.
  • the control module 11 comprises a receiver for receiving signals wirelessly transmitted by the transmitter of the external unit 1 and for transmitting, to the electrode holder 12 of the cochlear implant, corresponding electrical signals so that the carrier Electrode 12 can excite the auditory receptors of cochlea B in response to electrical signals. This mode of operation is conventional and will not be described here.
  • the electrode holder 12 is in the form of a thin tube which is threaded into the cochlea B so that the tube extends substantially throughout the length of the curvilinear course of the cochlea B.
  • the hearing prosthesis is equipped with means for dispensing or administering, in the inner ear, at least one component of a liquid product such as a medicinal component.
  • These means comprise a catheter 20 which extends along the electrode holder 12 of the cochlear implant, more precisely here within it, and comprises outlet portions 21 of the product which are distributed along the catheter 20.
  • the outlet portions 21 may comprise at least one opening made directly in the wall of the catheter 20 or be made of a product permeable material and in particular a porous material forming a part of the wall of the catheter 20.
  • the catheter 20 has an end portion 22 connected to a product reservoir 23 which is separated from the cochlear implant to extend behind the roof A under the skin of the skull of the user.
  • the reservoir 23 and the end portion 22 are arranged and implanted in such a way that the end portion 22 of the catheter 20 extends in the vicinity of the external auditory canal C of the prosthesis wearer and parallel to the external auditory canal C.
  • the catheter 20 is associated with means for moving the component of the product over its entire length.
  • the displacement means are arranged to bring the component selectively to the outlet portions 21.
  • the displacement means comprise means for generating a magnetic field in the vicinity of each output portion 21 and attract the product component to it as will be explained later.
  • the means for generating a magnetic field comprise coils or solenoids 31 which surround the output portions 21 and are connected by electrical conductors to the control module 11 also arranged to successively supply at least a portion of the coils.
  • the displacement means comprise an auxiliary element 40 for displacing the product, this auxiliary element comprises an elongated outer envelope 41 which is arranged to be introduced into the external auditory canal C and which contains magnetic means for creating at least one mobile magnetic field. along the outer casing 41.
  • the magnetic means of the auxiliary element 40 comprise magnets 42 distributed along a link 43 surrounding two pulleys 44, 45 so as to extend in a longitudinal direction of the casing 41.
  • the pulley 44 is connected to a mounted rotational drive motor 46 in the body of the element 41 and connected to a power supply module 47 contained in the envelope 41.
  • the power supply module 47 incorporates a rechargeable battery via a not shown block of connection to the electrical network.
  • the power supply module 47 may be arranged to periodically control the driving of the motor 46 or on command of the control module 11 to which it is connected by a wireless link.
  • a magnetic shielding screen 48 for isolating the magnets 42 of the strands of the link 43 extending on either side of the pulleys 44, 45.
  • the product incorporates moveable particles under the effect of a magnetic field.
  • the particles have a diameter of between about 10 nm and about 500 nm and comprise a paramagnetic core covered with a protective layer bearing clinging chemical terminations of the component, here an active ingredient.
  • the core is in one of the following materials: magnetite, maghemite, iron-based metal oxide, steel alloy.
  • the protective layer is made of one of the following materials: a natural polymer such as a carbohydrate; a synthetic organic polymer such as polyethylene glycol, a polyacetic acid; a silica; gold.
  • the chemical termini comprise at least one of the following groups: an amino group, a carboxylic group, an aldehyde group, a thiol group.
  • the particles are contained in a solution of identical composition or close to the liquids of the inner ear and the output portions are arranged to allow the passage of the component by passive or active diffusion by the magnetic field.
  • the particles are attracted by the magnetic field produced by the magnets 43 and the magnetic fields produced selectively by the solenoids.
  • the rotation of the pulley 44 thus causes the magnets 42 of the upper strand to move towards the catheter 20.
  • said magnets 43 will attract the particles as they move along the upper run (the magnetic shielding screen 48 prevents the magnetic field of the magnets 42 from exerting an attractive force on the particles when the magnets 42 are on the lower strand of link 43).
  • the solenoids 31 are controlled independently of each other so as to attract the particles to the outlet portion around which they extend.
  • the auxiliary displacement element is intended to remain in the external auditory canal temporarily, a few minutes or tens of minutes, the time to bring particles in the vicinity of the portion of the catheter received in the electrode holder 12. This is particularly useful when it is necessary to quickly bring particles into the cochlea, for example after a refueling of the tank 23.
  • the product may have a different composition.
  • the particles can be used only to drive the fluid and no longer support for the active ingredients.
  • the auxiliary element 40 for moving the product is optional. Although its use is particularly advantageous in the embodiment described since it makes it possible to accelerate the transport of the particles towards the outlet portions by compensating for the relative slowness of the displacement caused by the solenoids, the auxiliary element can be used alone or in combination. combination with other types of moving means such as electric field moving means.
  • the auxiliary element is also operable to move a product to and into a catheter having a single terminal outlet.
  • the displacement means can be arranged to move a whole product (for example by a pumping effect) or only a part of it as the only particles.
  • Solenoids may extend around the outlet portions, or upstream or downstream thereof.
  • the implantable device in the temporal bone of the invention can be implanted alone in the cochlea, without equipping a cochlear implant or, on the contrary, be included in a cochlear implant.
  • the power supply module 47 can be housed in the external unit.
  • the prosthesis may comprise a portion arranged to be placed in one of the following regions of the inner ear: saccule, vestibule, endolymphatic, semicircular canals, cochlea.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Acoustics & Sound (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Otolaryngology (AREA)
  • Psychology (AREA)
  • Prostheses (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)

Abstract

Dispositif implantable dans l'os temporal de dispense d'au moins un composant d'un produit liquide, comprenant un cathéter (20) et des moyens de déplacement du composant le long du cathéter, caractérisé en ce que le produit incorpore des particules de transport du composant, les particules étant déplaçables sous l'effet d'un champ magnétique, en ce que le cathéter comporte des portions de sortie (21) du composant hors du cathéter, les portions de sorties étant réparties le long du cathéter et en ce que les moyens de déplacement comprennent des moyens (11, 31) pour engendrer un champ magnétique au voisinage de chaque portion de sortie (21)pour amener le produit de portion de sortie en portion de sortie, les moyens pour engendrer un champ comprenant des bobines (31) entourant les portions de sorties (21) et reliées à un module de commande (11) agencé pour successivement alimenter au moins une partie des bobines. Prothèse auditive tel qu'un implant cochléaire comprenant une unité interne comportant un porte-électrode (12) pourvu d'un tel dispositif. Figure

Description

Dispositif implantable dans l'os temporal pour administrer un produit et prothèse auditive pourvue d'un tel dispositif
La présente invention concerne un dispositif implantable dans l'os temporal pour l'introduction d'un produit tel qu'un produit médicamenteux dans le corps humain et plus précisément dans l'oreille interne. L'invention concerne également une prothèse auditive pourvue d'un tel dispositif.
II existe des médicaments pour le traitement des troubles auditifs et plus particulièrement des troubles de l'oreille interne. Pour avoir leur pleine efficacité, ces médicaments doivent être administrés directement dans la cochlée .
Un dispositif implantable dans la cochlée comprend un cathéter ayant une extrémité reliée à un réservoir de produit liquide destiné à être disposé sous la peau du crâne et une extrémité opposée percée d'un orifice de sortie du produit. La mise en place de ces cathéters est cependant très délicate.
Par ailleurs, il est connu des prothèses auditives ou implants cochléaires comprenant une unité externe, généralement disposée derrière l'oreille, et une unité interne. L'unité externe comprend un processeur vocal extracrânien captant les sons externes pour les convertir en une suite de signaux électriques qui sont envoyés à un émetteur pour être transmis à un récepteur intracrânien de l'unité interne. L'unité interne comporte un porte- électrode auquel le récepteur intracrânien est relié de manière que l'implant cochléaire puisse exciter les récepteurs auditifs de la cochlée en réponse aux signaux électriques. Le porte-électrode de l'implant cochléaire a la forme d'un tube fin qui est enfilé dans la cochlée de sorte que le tube s'étende sensiblement dans toute la longueur du parcours curviligne de celle-ci.
Il a été imaginé à cette fin que l'implant cochléaire puisse servir pour administrer les médicaments.
Une prothèse auditive a ainsi été équipée d'un cathéter qui s'étend le long du porte-électrode de l'implant cochléaire. Le cathéter a une extrémité reliée à un réservoir de produit liquide disposé sous la peau du crâne et une extrémité opposée percée d'un ou plusieurs orifices de sortie du produit. Le cathéter est associé à des moyens de déplacement du produit dans le cathéter jusqu'à l'orifice de sortie de celui-ci.
Un but de l'invention est d'améliorer l'efficacité de l'injection de produit dans le corps d'un patient et plus précisément dans l'oreille interne de celui-ci.
A cet effet, on prévoit, selon l'invention, un dispositif implantable d'administration d'au moins un composant contenu dans un produit liquide, comprenant un cathéter et des moyens de déplacement du composant le long du cathéter. Le produit incorpore des particules de transport du composant, ces particules étant déplaçables sous l'effet d'un champ magnétique. Le cathéter comporte des portions de sortie du composant hors du cathéter, les portions de sorties étant réparties le long du cathéter, et les moyens de déplacement comprennent des moyens pour engendrer un champ magnétique au voisinage de chaque portion de sortie pour amener le composant de portion de sortie en portion de sortie. Les moyens pour engendrer un champ magnétique comprennent des bobines entourant les portions de sorties et reliées à un module de commande agencé pour successivement alimenter au moins une partie des bobines.
La pluralité de portions de sortie réparties le long du cathéter et les moyens de déplacement du produit agencés pour amener le composant auprès de chaque portion de sortie autorisent l'échappement du composant hors du cathéter aux endroits les plus propices à une diffusion efficace du composant en fonction de l'effet recherché. Ce mode de réalisation des moyens pour engendrer un champ magnétique a une structure simple permettant un déplacement efficace du composant. En outre, ceci permet de déplacer le composant sans déplacer le produit liquide lui-même de sorte que la pression dans le cathéter et des liquides de l'oreille interne ne soit pas modifiée par la migration du composant .
De préférence alors, le module de commande est agencé pour être intracrânien et, avantageusement, le réservoir est relié au cathéter de manière à permettre une implantation sous cutanée du réservoir.
Ceci permet d'éviter que le dispositif ait une partie apparente de fort encombrement.
Selon une caractéristique particulière, le réservoir et le cathéter sont agencés de telle manière que le cathéter s'étende au voisinage du conduit auditif externe du porteur du dispositif et, de préférence, le dispositif comporte un élément auxiliaire de déplacement du composant du produit, cet élément auxiliaire comportant une enveloppe externe allongée qui est agencée pour être introduite dans le conduit auditif externe et qui contient des moyens magnétiques pour créer au moins un champ magnétique mobile le long du cathéter.
Ceci permet de déplacer plus rapidement et efficacement le composant du produit le long du cathéter.
Avantageusement alors, les moyens magnétiques de l'élément auxiliaire comprennent des aimants répartis le long d'un lien entourant deux poulies de manière à s'étendre selon une direction longitudinale de l'enveloppe, une des poulies étant reliée à un moteur d'entraînement en rotation .
Ce mode de réalisation est particulièrement simple. Avantageusement encore, dans l'élément auxiliaire s'étend longitudinalement un écran de blindage magnétique pour isoler les aimants des brins du lien s 'étendant de part et d'autre des poulies.
L'écran de blindage permet d'isoler les aimants portés par le brin voisin du cathéter des aimants portés par l'autre brin de manière à empêcher que le champ magnétique engendré par ces derniers ne vienne perturber le déplacement du composant du produit.
L'invention a également pour objet une prothèse auditive tel qu'un implant cochléaire comprenant une unité interne comportant un porte-électrode le long duquel s'étend un cathéter relié à un réservoir de produit liquide et associé à des moyens de déplacement de particules qui sont sensibles à un champ magnétique et qui sont associées à au moins un composant du produit. Le cathéter comporte des portions de sortie du composant hors du cathéter, les portions de sortie étant réparties le long du cathéter, et les moyens de déplacement comprennent des moyens pour engendrer un champ magnétique au voisinage de chaque portion de sortie pour amener le composant de portion de sortie en portion de sortie. Les moyens pour engendrer un champ magnétique comprennent des bobines entourant les portions de sorties et reliées à un module de commande agencé pour successivement alimenter au moins une partie des bobines.
D'autres caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront à la lecture de la description qui suit d'un mode de réalisation particulier non limitatif de 1 ' invention .
Il sera fait référence aux dessins annexés, parmi lesquels :
- la figure 1 est une vue schématique partielle d'une prothèse auditive conforme à l'invention équipant une oreille d'un utilisateur ;
- la figure 2 est une vue agrandie en coupe longitudinale du porte-électrode de cette prothèse,
- la figure 3 est une vue schématique en coupe d'un élément auxiliaire de déplacement du produit.
En référence aux figures, la prothèse auditive conforme à l'invention, de type implant cochléaire, comprend une unité externe et une unité interne généralement et respectivement désignées en 1 et 10.
L'unité externe 1 comprend de façon connue en elle- même un boîtier 2, généralement disposé derrière le pavillon A de l'oreille de l'utilisateur, contenant un processeur extracrânien captant les sons externes pour les convertir en une suite de signaux électriques qui sont envoyés à un émetteur relié au processeur. Le boîtier 2 comprend également une source d'alimentation alimentant le processeur et l'émetteur.
L'unité interne 10, l'implant cochléaire proprement dit, comporte un module de commande 11 et un porte- électrode 12 séparé du module de commande 11 et relié à ce dernier par des conducteurs électriques. Le module de commande 11 comprend un récepteur pour recevoir des signaux transmis sans fil par l'émetteur de l'unité externe 1 et pour transmettre, au porte-électrode 12 de l'implant cochléaire, des signaux électriques correspondants de manière que le porte-électrode 12 puisse exciter les récepteurs auditifs de la cochlée B en réponse aux signaux électriques. Ce mode de fonctionnement est classique et ne sera pas plus décrit ici. Le porte-électrode 12 a la forme d'un tube fin qui est enfilé dans la cochlée B de sorte que le tube s'étende sensiblement dans toute la longueur du parcours curviligne de la cochlée B.
La prothèse auditive est équipée de moyens pour dispenser ou administrer, dans l'oreille interne au moins un composant d'un produit liquide tel qu'un composant médicamenteux .
Ces moyens comprennent un cathéter 20 qui s'étend le long du porte-électrode 12 de l'implant cochléaire, plus précisément ici à l'intérieur de celui-ci, et comporte des portions de sortie 21 du produit qui sont réparties le long du cathéter 20. Les portions de sortie 21 peuvent comprendre au moins une ouverture réalisée directement dans la paroi du cathéter 20 ou être constituée d'un matériau perméable au produit et notamment un matériau poreux formant une partie de la paroi du cathéter 20. Le cathéter 20 possède une portion d'extrémité 22 reliée à un réservoir de produit 23 qui est séparé de l'implant cochléaire pour s'étendre derrière le pavillon A sous la peau du crâne de l'utilisateur. Le réservoir 23 et la portion d'extrémité 22 sont agencés et implantés de telle manière que la portion d'extrémité 22 du cathéter 20 s'étende au voisinage du conduit auditif externe C du porteur de la prothèse et parallèlement au conduit auditif externe C.
Le cathéter 20 est associé à des moyens de déplacement du composant du produit sur l'ensemble de sa longueur. Les moyens de déplacement sont agencés pour amener le composant de manière sélective jusqu'aux portions de sortie 21.
Les moyens de déplacement comprennent des moyens pour engendrer un champ magnétique au voisinage de chaque portion de sortie 21 et attirer le composant du produit vers celle-ci comme cela sera expliqué plus loin.
Les moyens pour engendrer un champ magnétique comprennent des bobines ou solénoïdes 31 qui entourent les portions de sorties 21 et sont reliées par des conducteurs électriques au module de commande 11 agencé également pour successivement alimenter au moins une partie des bobines.
Les moyens de déplacement comprennent un élément auxiliaire 40 de déplacement du produit, cet élément auxiliaire comporte une enveloppe externe 41 allongée qui est agencée pour être introduite dans le conduit auditif externe C et qui contient des moyens magnétiques pour créer au moins un champ magnétique mobile le long de l'enveloppe externe 41. Les moyens magnétiques de l'élément auxiliaire 40 comprennent des aimants 42 répartis le long d'un lien 43 entourant deux poulies 44, 45 de manière à s'étendre selon une direction longitudinale de l'enveloppe 41. La poulie 44 est reliée à un moteur 46 d'entraînement en rotation monté dans le corps de l'élément 41 et relié à un module d'alimentation 47 contenu dans l'enveloppe 41. Le module d'alimentation 47 incorpore une batterie rechargeable via un bloc non représenté de raccordement au réseau électrique. Le module d'alimentation 47 peut être agencé pour commander périodiquement l'entraînement du moteur 46 ou sur commande du module de commande 11 auquel il est relié par une liaison sans fil. Dans l'enveloppe 41 s'étend un écran de blindage magnétique 48 pour isoler les aimants 42 des brins du lien 43 s 'étendant de part et d'autre des poulies 44, 45. Lorsque l'enveloppe 41 de l'élément auxiliaire 40 est en place dans le conduit auditif externe, le brin supérieur du lien 43 s'étend au voisinage et parallèlement à la portion d'extrémité 22 du cathéter 20.
Le produit incorpore des particules déplaçables sous l'effet d'un champ magnétique. Les particules ont un diamètre compris entre 10 nm et 500 nm environ et comportent un noyau paramagnétique recouvert d'une couche de protection portant des terminaisons chimiques d'accroché du composant, ici un principe actif. Le noyau est dans l'un des matériaux suivants : magnétite, maghémite, oxyde de métal à base de fer, alliage d'acier. La couche de protection est réalisée dans l'un des matériaux suivants : un polymère naturel tel qu'un carbohydrate ; un polymère organique synthétique tel qu'un polyéthylène glycol, un acide polyactique ; une silice ; de l'or. Les terminaisons chimiques comprennent l'un au moins des groupes suivants : un groupe aminé, un groupe carboxylique, un groupe aldéhyde, un groupe thiol. Les particules sont contenues dans une solution de composition identique ou proche des liquides de l'oreille interne et les portions de sortie sont agencées pour permettre le passage du composant par diffusion passive ou active par le champ magnétique.
On comprend que les particules sont attirées par le champ magnétique produit par les aimants 43 et par les champs magnétiques produits sélectivement par les solénoïdes .
La rotation de la poulie 44 entraîne ainsi le déplacement des aimants 42 du brin supérieur vers le cathéter 20. Comme tous les aimants sont disposés pour avoir le même pôle orienté vers le haut lorsqu'ils sont sur le brin supérieur du lien 43, lesdits aimants 43 vont attirer les particules au fur et à mesure de leur déplacement le long du brin supérieur (l'écran de blindage magnétique 48 empêche que le champ magnétique des aimants 42 n'exerce un effort d'attraction sur les particules lorsque les aimants 42 sont sur le brin inférieur du lien 43) .
Les solénoïdes 31 sont eux commandés indépendamment les uns des autres de manière à attirer les particules jusqu'à la portion de sortie autour de laquelle ils s ' étendent .
Ceci permet d'amener le produit dans un premier temps dans la partie proximale et intermédiaire du cathéter vers la partie insérée dans la cochlée puis jusqu'à la portion de sortie d'où le produit doit sortir du cathéter.
Il est en outre possible d'alimenter un ou plusieurs des solénoïdes en permanence pour bloquer le passage du produit.
L'élément auxiliaire de déplacement est destiné à rester dans le conduit auditif externe de manière temporaire, quelques minutes ou dizaines de minutes, le temps d'amener des particules au voisinage de la portion du cathéter reçue dans le porte-électrode 12. Ceci est particulièrement utile lorsqu'il est nécessaire d'amener rapidement des particules dans la cochlée, par exemple après un rechargement du réservoir 23.
Bien entendu, l'invention n'est pas limitée au mode de réalisation décrit mais englobe toute variante entrant dans le champ de l'invention telle que définie par les revendications.
En particulier, le produit peut avoir une composition différente. Les particules peuvent ne servir qu'à l'entraînement du fluide et non plus de support pour les principes actifs.
L'élément auxiliaire 40 de déplacement du produit est facultatif. Bien que son utilisation soit particulièrement avantageuse dans le mode de réalisation décrit puisqu'il permet d'accélérer le transport des particules vers les portions de sorties en compensant la relative lenteur du déplacement occasionné par les solénoïdes, l'élément auxiliaire est utilisable seul ou en combinaison avec d'autres types de moyens de déplacement comme des moyens de déplacement par champ électrique. L'élément auxiliaire est également utilisable pour déplacer un produit vers et dans un cathéter comportant une unique sortie terminale.
Les moyens de déplacement peuvent être agencés pour déplacer tout un produit (par exemple par un effet de pompage) ou une partie seulement de celui-ci comme les seules particules.
Des solénoïdes peuvent s'étendre autour des portions de sortie, ou en amont ou en aval de celles-ci.
Le dispositif implantable dans l'os temporal de l'invention peut être implanté seul dans la cochlée, sans équiper un implant cochléaire ou, au contraire, être inclus dans un implant cochléaire.
Le module d'alimentation 47 peut être logé dans l'unité externe.
La prothèse peut comprendre une partie agencée pour être mise en place dans une des régions suivantes de l'oreille interne : saccule, vestibule, endolymphatique, canaux semi-circulaires, cochlée.

Claims

REVENDICATIONS
1. Dispositif implantable dans l'os temporal d'administration d'au moins un composant d'un produit liquide, comprenant un cathéter (20) et des moyens de déplacement du composant le long du cathéter, caractérisé en ce que le produit incorpore des particules de transport du composant, les particules étant déplaçables sous l'effet d'un champ magnétique, en ce que le cathéter comporte des portions de sortie (21) du composant hors du cathéter, les portions de sorties étant réparties le long du cathéter et en ce que les moyens de déplacement comprennent des moyens (11, 31) pour engendrer un champ magnétique au voisinage de chaque portion de sortie (21) pour amener le produit de portion de sortie en portion de sortie, les moyens pour engendrer un champ comprenant des bobines (31) entourant les portions de sorties (21) et reliées à un module de commande (11) agencé pour successivement alimenter au moins une partie des bobines.
2. Dispositif selon la revendication 1, dans laquelle le module de commande (11) est agencé pour être intracrânien .
3. Dispositif selon la revendication 1, dans laquelle le réservoir (23) est relié au cathéter (20) pour permettre une implantation sous cutanée du réservoir.
4. Dispositif selon la revendication 3, dans laquelle le réservoir (23) et le cathéter sont agencés de telle manière que le cathéter s'étende au voisinage du conduit auditif externe du porteur.
5. Dispositif selon la revendication 4, comprenant un élément auxiliaire (40) de déplacement du produit, cet élément auxiliaire comportant une enveloppe externe (41) allongée qui est agencée pour être introduite dans le conduit auditif externe et qui contient des moyens magnétiques (42) pour créer au moins un champ magnétique mobile le long de l'enveloppe externe.
6. Dispositif selon la revendication 5, dans laquelle les moyens magnétiques de l'élément auxiliaire comprennent des aimants (42) répartis le long d'un lien (43) entourant deux poulies (44, 45) de manière à s'étendre selon une direction longitudinale de l'enveloppe externe (41), une des poulies étant reliée à un moteur (46) d'entraînement en rotation monté dans l'enveloppe externe du dispositif.
7. Dispositif selon la revendication 6, dans laquelle dans l'enveloppe externe (41) s'étend un écran de blindage magnétique (48) pour isoler les aimants (42) des brins du lien (43) s 'étendant de part et d'autre des poulies (44, 45) .
8. Dispositif selon la revendication 1, dans laquelle les particules comportent un noyau paramagnétique recouvert d'une couche de protection portant des terminaisons chimiques d'accroché d'un principe actif.
9. Dispositif selon la revendication 8, dans laquelle les particules ont un diamètre compris entre 10 nm et 500 nm environ.
10. Dispositif selon la revendication 1, dans laquelle le produit comprend une solution de composition proche ou identique aux liquides de l'oreille interne et les portions de sortie (21) sont agencées pour permettre le passage du composant par diffusion passive ou active.
11. Prothèse auditive de type implant cochléaire comprenant une unité interne comportant un porte-électrode (12) pourvu d'un dispositif d'administration d'au moins un composant de produit liquide, caractérisée en ce que le dispositif est conforme à l'une quelconque des revendications précédentes.
12. Prothèse auditive selon la revendication 11, dans laquelle le cathéter (20) s'étend dans le porte- électrode (12) .
13. Prothèse auditive selon la revendication 11, comportant une partie agencée pour être mise en place dans l'une des régions suivantes de l'oreille interne : cochlée, saccule, vestibule, sac endolymphatique, canaux semi- circulaires...
PCT/FR2011/051930 2010-08-19 2011-08-18 Dispositif implantable dans l'os temporal pour administrer un produit et prothèse auditive pourvue d'un tel dispositif. Ceased WO2012022920A1 (fr)

Priority Applications (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP11758520.8A EP2605761A1 (fr) 2010-08-19 2011-08-18 Dispositif implantable dans l'os temporal pour administrer un produit et prothèse auditive pourvue d'un tel dispositif.
US13/817,465 US20130225905A1 (en) 2010-08-19 2011-08-18 Device that is implantable in the temporal bone for delivering a material, and hearing aid provided with such a device

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
FR1056667 2010-08-19
FR1056667 2010-08-19

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2012022920A1 true WO2012022920A1 (fr) 2012-02-23

Family

ID=43798493

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/FR2011/051930 Ceased WO2012022920A1 (fr) 2010-08-19 2011-08-18 Dispositif implantable dans l'os temporal pour administrer un produit et prothèse auditive pourvue d'un tel dispositif.

Country Status (3)

Country Link
US (1) US20130225905A1 (fr)
EP (1) EP2605761A1 (fr)
WO (1) WO2012022920A1 (fr)

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2014011588A1 (fr) * 2012-07-13 2014-01-16 Med-El Elektromedizinische Geraete Gmbh Système d'administration de fluide implantable à pompe entraînée par transducteur à masse flottante
CN108778368A (zh) * 2016-02-02 2018-11-09 佩佛罗有限责任公司 具有非接触式电力传输的混合非卧床输注泵
US11525139B2 (en) 2016-08-23 2022-12-13 Akouos, Inc. Compositions and methods for treating non-age-associated hearing impairment in a human subject
US11807867B2 (en) 2020-02-21 2023-11-07 Akouos, Inc. Compositions and methods for treating non-age-associated hearing impairment in a human subject

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2004066975A1 (fr) * 2002-12-18 2004-08-12 Hough Ear Institute Nanotechnologie otologique
WO2009010303A2 (fr) * 2007-07-18 2009-01-22 Neue Magnetodyn Gmbh Système d'administration de substances actives à un organisme, dispositifs d'utilisation d'un tel système et procédé de fabrication de tels dispositifs
US20090076581A1 (en) * 2000-11-14 2009-03-19 Cochlear Limited Implantatable component having an accessible lumen and a drug release capsule for introduction into same
US20100030130A1 (en) * 2001-11-09 2010-02-04 Cochlear Limited Pharmaceutical intervention for modulation of neural plasticity
US20100094380A1 (en) * 2008-10-15 2010-04-15 Cochlear Limited Electroneural interface for a medical implant
AU2010203141A1 (en) * 2000-11-14 2010-08-12 Cochlear Limited Apparatus for delivery of pharmaceuticals to the cochlea

Family Cites Families (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5921244A (en) * 1997-06-11 1999-07-13 Light Sciences Limited Partnership Internal magnetic device to enhance drug therapy
US6309410B1 (en) * 1998-08-26 2001-10-30 Advanced Bionics Corporation Cochlear electrode with drug delivery channel and method of making same
US20020022799A1 (en) * 1999-12-28 2002-02-21 Apple Marc G. Enhanced energy balloon catheter
AU777272B2 (en) * 2000-10-04 2004-10-07 Cochlear Limited Cochlear implant electrode array
US20020147424A1 (en) * 2000-12-26 2002-10-10 Alvin Ostrow Transdermal magnetic drug delivery system and method
US20050260620A1 (en) * 2001-05-18 2005-11-24 Sirna Therapeutics, Inc. RNA interference mediated inhibition of retinolblastoma (RBI) gene expression using short interfering nucleic acid (siNA)
US20020188242A1 (en) * 2001-06-12 2002-12-12 Allan Wu Method and invention for the treatment of diseases and disorders of the cervix
EP1441679B8 (fr) * 2001-10-24 2018-05-30 MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH Appareils d'administration de fluide implantables et electrode implantable
US7218962B2 (en) * 2002-03-29 2007-05-15 Boston Scientific Scimed, Inc. Magnetically enhanced injection catheter
US20110077579A1 (en) * 2005-03-24 2011-03-31 Harrison William V Cochlear implant with localized fluid transport
US20090149797A1 (en) * 2007-12-05 2009-06-11 Searete Llc, A Limited Liability Corporation Of The State Of Delaware System for reversible chemical modulation of neural activity
US20100121256A1 (en) * 2008-11-10 2010-05-13 Med-El Elektromedizinische Geraete Gmbh Implantable and Refillable Drug Delivery Reservoir

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20090076581A1 (en) * 2000-11-14 2009-03-19 Cochlear Limited Implantatable component having an accessible lumen and a drug release capsule for introduction into same
AU2010203141A1 (en) * 2000-11-14 2010-08-12 Cochlear Limited Apparatus for delivery of pharmaceuticals to the cochlea
US20100030130A1 (en) * 2001-11-09 2010-02-04 Cochlear Limited Pharmaceutical intervention for modulation of neural plasticity
WO2004066975A1 (fr) * 2002-12-18 2004-08-12 Hough Ear Institute Nanotechnologie otologique
WO2009010303A2 (fr) * 2007-07-18 2009-01-22 Neue Magnetodyn Gmbh Système d'administration de substances actives à un organisme, dispositifs d'utilisation d'un tel système et procédé de fabrication de tels dispositifs
US20100094380A1 (en) * 2008-10-15 2010-04-15 Cochlear Limited Electroneural interface for a medical implant

Cited By (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2014011588A1 (fr) * 2012-07-13 2014-01-16 Med-El Elektromedizinische Geraete Gmbh Système d'administration de fluide implantable à pompe entraînée par transducteur à masse flottante
CN104519926A (zh) * 2012-07-13 2015-04-15 Med-El电气医疗器械有限公司 具有浮动质量传感器驱动泵的可植入流体输送系统
US9327071B2 (en) 2012-07-13 2016-05-03 Med-El Elektromedizinische Geraete Gmbh Implantable fluid delivery system with floating mass transducer driven pump
CN104519926B (zh) * 2012-07-13 2017-09-22 Med-El电气医疗器械有限公司 具有浮动质量传感器驱动泵的可植入流体输送系统
CN108778368A (zh) * 2016-02-02 2018-11-09 佩佛罗有限责任公司 具有非接触式电力传输的混合非卧床输注泵
US11781145B2 (en) 2016-08-23 2023-10-10 Akouos, Inc. Compositions and methods for treating non-age-associated hearing impairment in a human subject
US11525139B2 (en) 2016-08-23 2022-12-13 Akouos, Inc. Compositions and methods for treating non-age-associated hearing impairment in a human subject
US11993777B2 (en) 2016-08-23 2024-05-28 Akouos, Inc. Compositions and methods for treating non-age-associated hearing impairment in a human subject
US12071627B2 (en) 2016-08-23 2024-08-27 Akouos, Inc. Compositions and methods for treating non-age-associated hearing impairment in a human subject
US12264317B2 (en) 2016-08-23 2025-04-01 Akouos, Inc. Compositions and methods for treating non-age-associated hearing impairment in a human subject
US11807867B2 (en) 2020-02-21 2023-11-07 Akouos, Inc. Compositions and methods for treating non-age-associated hearing impairment in a human subject
US12077773B2 (en) 2020-02-21 2024-09-03 Akouos, Inc. Compositions and methods for treating non-age-associated hearing impairment in a human subject
US12305191B2 (en) 2020-02-21 2025-05-20 Akouos, Inc. Compositions and methods for treating non-age-associated hearing impairment in a human subject

Also Published As

Publication number Publication date
US20130225905A1 (en) 2013-08-29
EP2605761A1 (fr) 2013-06-26

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP2108399B1 (fr) Électrode à neurostimulation implantable avec réservoir fluide
WO2012022920A1 (fr) Dispositif implantable dans l'os temporal pour administrer un produit et prothèse auditive pourvue d'un tel dispositif.
WO2008011125A3 (fr) Dispositifs, systèmes et procédés destinés à administrer des médicaments ophtalmiques
JP2005518845A (ja) 蝸牛インプラント装置における薬液送給システムのためのコネクタ
FR2796294A1 (fr) Systeme pour appliquer une stimulation electrique medicale a un tissu nerveux
EP0935975A1 (fr) Dispositif médical comprenant une tige munie d'un moyen d'absorption des contraintes axiales
EP2119474A2 (fr) Dispositif implantable sous-cutané
WO2007111936A3 (fr) Nanotechnologie intracochléaire et dispositif de prothèse auditive implantable
FR2582221A1 (fr) Dispositif implantable d'injection chronique d'une substance, notamment therapeutique
CN112702983B (zh) 内耳药物递送装置和使用方法
FR2795330A1 (fr) Dispositif de commande de debit passif pour pompe implantable
WO2007133776A3 (fr) Administration active et réorientation de flux : nouveaux dispositifs et méthode d'administration de substances à des patients
WO2007137802A3 (fr) Dispositif et procédé de distribution contrôlée de substances chimiques
CN109561991A (zh) 用于向中耳和/或内耳递送治疗物质的系统、装置和方法
EP2146662A1 (fr) Insert ultrasonique de soulevement de membrane sinusienne
CH694397A5 (fr) Dispositif implantable pour administrer un médicament par perfusion.
FR2860438A1 (fr) Dispositif de perfusion implantable
EP3746018B1 (fr) Systèmes et appareil pour le transport et l'administration d'une substance thérapeutique à l'oreille moyenne
US20170216022A1 (en) Drug-Eluting Stapes Prosthesis
CN112469466A (zh) 哺乳动物内部的质量输送
US9008796B2 (en) Drug retaining surface features in an implantable medical device
FR3077197A1 (fr) Sphincter artificiel a commande magnetique
WO2003101885A1 (fr) Dispositif de remplissage d'une poche souple
Park et al. Additive manufacturing of flexible, biodegradable drug implants for sustained multi-drug release into the cochlea
TW202525373A (zh) 耳蝸植入導管及其細胞遞送裝置

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 11758520

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 2011758520

Country of ref document: EP

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 13817465

Country of ref document: US