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WO2012049197A1 - Medizinische vorrichtung, insbesondere stent - Google Patents

Medizinische vorrichtung, insbesondere stent Download PDF

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Publication number
WO2012049197A1
WO2012049197A1 PCT/EP2011/067772 EP2011067772W WO2012049197A1 WO 2012049197 A1 WO2012049197 A1 WO 2012049197A1 EP 2011067772 W EP2011067772 W EP 2011067772W WO 2012049197 A1 WO2012049197 A1 WO 2012049197A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
mesh
wire element
widening
medical device
wire
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Ceased
Application number
PCT/EP2011/067772
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Giorgio Cattaneo
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Acandis GmbH and Co KG
Original Assignee
Acandis GmbH and Co KG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Acandis GmbH and Co KG filed Critical Acandis GmbH and Co KG
Publication of WO2012049197A1 publication Critical patent/WO2012049197A1/de
Anticipated expiration legal-status Critical
Ceased legal-status Critical Current

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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/86—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A61F2/88—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure the wire-like elements formed as helical or spiral coils
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/86—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A61F2/90—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2250/0014—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis
    • A61F2250/0036—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis differing in thickness

Definitions

  • the invention relates to a medical device, in particular a stent.
  • the invention relates in particular to a medical device or a stent with a rotationally symmetrical grid mesh.
  • Stents formed from interwoven wires are well known. In general, with a suitable design of the stent on the one hand a
  • the wall thickness of the stent or the mesh is set as small as possible in order not to unnecessarily obstruct the blood flow within the blood vessel.
  • the mesh of the stent is made up of round wires, the reduction of the wall thickness is limited, since the use of thinner wires reduces the radial force at the same time.
  • stents are therefore also known, whose braid wires are band-like.
  • the mesh of the known stents is thus formed by interwoven bands.
  • a particularly thin-walled design of the mesh is achieved, whereby a hindrance of blood flow through a blood vessel is reduced and the risk of thrombogenicity is reduced.
  • bands have a comparatively large ratio between the width of the band and the thickness of the band or wall thickness of the lattice mesh. Due to the relatively large width of the bands compared to their height or thickness, a sufficient radial force is provided with simultaneously reduced wall thickness.
  • the minimum diameter of the grid mesh so the crimp diameter or the diameter, which is taken in a feeding system, determined from the number of Ribbons and their width.
  • the minimum crimp diameter thus corresponds ideally to the formula
  • the number of belts is limited at given diameters of the delivery system because a relatively large width of the belts is required to achieve the desired radial force.
  • the comparatively small number of bands or band-like widths prevents the use of the stent for influencing flow conditions in one
  • Blood vessel in particular for covering an aneurysm. Due to the small number of bands, the meshes of the stent or the openings provided between the bands are relatively large, so that the openings can be flowed through substantially without resistance. Thus, the possibilities for retaining particles moving with the blood flow, for example particles which can detach from soft plaque or carotid stenoses, are limited.
  • the known stent is unsuitable for flow influencing and / or filtration of particles.
  • the invention is based on the object, a medical device,
  • a stent in particular a stent, specify that allows for small wall thickness and sufficient radial force an efficient flow control.
  • the invention is based on the idea of specifying a medical device, in particular a stent, with a rotationally symmetrical grid mesh.
  • the mesh is from a radially compressed state to a radially expanded one Condition convertible.
  • the grid mesh comprises at least a first
  • Wire element which is intertwined to form at least one crossing point with at least one second wire element.
  • At least the first wire element is band-shaped and has at least one widening, which is arranged at a distance from the point of intersection.
  • the idea of the invention is to form at least one wire element of the lattice mesh band-shaped or as a band, wherein the band-shaped wire element at least partially has a broadening.
  • the band-shaped first band element has a profiling or a variable width.
  • the second wire element may be designed differently, in particular comprising a round wire element.
  • the second wire element may also be formed band-shaped.
  • At least the first wire element comprises the broadening.
  • the broadening is arranged at a distance from the point of intersection. This means that the first wire element is substantially narrower in the region of the crossing point than in a section outside the crossing point.
  • the widening or the variable width of the wire element on the one hand enables the crimping or compression of the mesh to a relatively small cross-sectional diameter. Since the first wire element is formed at the crossing point substantially relatively narrow, so the crimpability is improved.
  • the broadening causes, in the expanded state, in particular in the implanted state, the rotationally symmetrical grid mesh to have a relatively large contact surface with a body hollow organ or that a relatively large surface of the grid mesh is covered.
  • broadening contributes significantly to improving flow control or particulate filtering.
  • the first wire element has a cross-sectional profile having a width and a height, wherein the width is greater than the height that substantially determines the wall thickness of the grid mesh.
  • the wall thickness of the grid mesh is determined by the height of the first wire element in conjunction with the height of the second wire element. In the crossing point, the first wire element and the second wire element lie on one another, so that the sum of the heights of the first wire element and the second wire element form the maximum wall thickness of the grid mesh.
  • the determination of the height of the first wire element takes place substantially in the radial direction with respect to the Rotation axis of the lattice braid.
  • the width of the first wire element is determined substantially in the circumferential direction of the grid mesh.
  • the width and the height of the first wire element are different, so that the contribution of the height or thickness of the wire element to the radial force of the mesh is reduced or attenuated.
  • the first wire element thus makes it possible to reduce the wall thickness or the height of the wire element without negatively influencing the radial force.
  • the broadening is between two immediately adjacent ones
  • the crossing points are formed on the one hand by the first wire element and on the other hand by the second wire element or another wire element.
  • the medical device according to the invention enables on the one hand a
  • the widening extends at least partially into a mesh of the mesh.
  • the grid mesh has at least one mesh, which is delimited at least by the first wire element and the second wire element.
  • the mesh of the mesh is limited by at least four wire elements, wherein one of the wire elements forms a first wire element according to the invention.
  • the mesh of the lattice braid thus preferably comprises four crossing points, two crossing points being formed by the first wire element. In particular, a first intersection point through the first wire element and the second wire element and a second intersection point through the first
  • the widening of the first wire element is preferably arranged such that the widening extends at least partially into the mesh.
  • the broadening thus allows at least partially covering the mesh of the mesh, so that the formed by the mesh free opening is reduced.
  • the widening contributes favorably to the flow control.
  • the first wire element substantially has a non-round, in particular quadrangular, cross-sectional profile.
  • a rectangular cross-sectional profile of the first wire element since in this way on the one hand, the wall thickness of the mesh braid efficiently reduced and at the same time an increased radial force can be provided.
  • the first wire element may further include edges that are bevelled or rounded.
  • the side or side surfaces of the first wire element which extend substantially in the radial direction, curved, in particular with respect to the wire element arched outward, are.
  • the band-shaped wire element can thus essentially form a flat profile with mutually parallel outer and inner surfaces and outwardly curved side surfaces.
  • the extension may be radially deflectable like a flap.
  • the widening can therefore be flexible at least in sections. This applies in particular to the part of the broadening which forms the extension or projects beyond the width of the first wire element.
  • the extension or part of the widening, which projects into the mesh of the grid mesh or projects beyond the width of the first wire element in the region of the crossing point, can in particular be designed so flexible that the widening, in particular the extension is radially deflectable.
  • Defensibility of the broadening can also be effected by a torsion of the first wire element.
  • the first wire element can be so flexible that the broadening or extension can be deflected radially by twisting the first wire element, that is to say rotating about its longitudinal axis.
  • the broadening, in particular the extension is entrained by a twist of the first wire element or follows the torsion of the first wire element. This manifests itself in a flap-like arrangement or radial deflection of the extension or the entire broadening.
  • the radial deflection of the extension or the broadening can also by a combination of a twist of the first
  • the broadening can essentially form a flap.
  • This has the advantage that medical functional elements can be passed through the meshes of the mesh.
  • the grid mesh has a comparatively large covered surface, so that the flow of a body fluid, in particular of blood, can be influenced efficiently, the flexible or flap-like radially deflectable extension creates the possibility of medical functional elements, for example a coil catheter to pass the meshes of the mesh braid.
  • the medical device according to the invention can be used advantageously for covering aneurysms, wherein the possibility is maintained of introducing coils into the aneurysm by means of a coil catheter through the meshes of the lattice mesh.
  • the extension can assume one side of the first wire element.
  • the broadening preferably has at least one projection which projects beyond the width of the first wire element.
  • the first wire element may comprise an asymmetrical or a symmetrical broadening.
  • the broadening in one direction proceeds starting from the longitudinal extension of the first wire element.
  • the broadening forms an extension that protrudes on one side over the first wire element.
  • two extensions may extend circumferentially from both sides of the first wire member. The widening can thus be symmetrical, so that the same profiling is shown on both sides of the first wire element.
  • the extensions can also be formed on both sides of the first wire element in an asymmetrical design.
  • the extension may have a smaller height than the first wire element.
  • the projection may extend substantially wing-like laterally from the first wire element, wherein the extension is formed substantially thinner than the first wire element. It is generally provided that the broadening with the first wire element in one piece or
  • the broadening is due to a profiling formed of the first wire element. Due to the reduced height of the extension of the widening with respect to the first wire element, an improved flexibility of the extension is achieved, so that the extension on the one hand in the radially compressed state of the grid structure can extend over other wire elements to improve the crimpability of the medical device. On the other hand, the increased flexibility of the extension by the reduced compared to the first wire element height allows an improvement of the flap function.
  • the widening, in particular the extension can extend along an outer circumference and / or along an inner circumference.
  • the broadening can be seen both on the outer circumference, as well as on the inner circumference of the grid mesh, wherein the extension preferably has the same height as the first wire element.
  • the extension extends in the same circumferential plane, which also includes the first band-shaped wire element.
  • the extension may have a smaller height than the first wire element, wherein the extension can be aligned flush with an outer surface of the first wire element.
  • the broadening extends over the outer circumference of the grid mesh.
  • An extension which has a smaller height relative to the first wire element, are aligned with an inner surface of the first wire element, so that the widening is arranged substantially on the inner circumference of the lattice braid.
  • the broadening extends along a central circumferential plane which is arranged between the outer circumference and the inner circumference of the lattice braid.
  • at least one extension of the broadening can be arranged radially offset inwards relative to the outer peripheral surface of the lattice structure.
  • at least one extension of the widening can be arranged offset radially outward.
  • At least one extension can be arranged centrally between the inner and the outer peripheral surface of the lattice structure.
  • the extension can be arranged further inwards or farther out in each case at a distance from the inner or outer circumferential surface, ie between the middle position and the outer or inner position.
  • the position of the extension in the radial direction can be achieved by etching the lattice structure on both sides.
  • the extension preferably radially inwards or radially outwards bendable or twistable.
  • a curvature of the broadening or the extension is advantageous in order to ensure a smooth transition of the mesh braid from a radially compressed to a radially expanded state.
  • the curvature or torsion may vary depending on the condition of the
  • the compression of the mesh may cause a bowing of the extension of the broadening or a twist of the broadening.
  • compression broadening for insertion into a catheter or generally a delivery system may be curved or twisted so that the broadening adapts to the curved inner surface of the delivery system.
  • the torsion of the overall broadening or the curvature of the extension can also be effected in the expanded state or at least in the implanted state, for example by the action of a coil catheter.
  • the broadening can be twisted like a flap or curved to release a mesh of the mesh, especially for the purpose of performing a
  • the broadening can also have at least two extensions, wherein a first extension radially inwardly and a second extension are curved radially outward or are curvable. Both extensions can be bendable in the same direction, ie radially inward or radially outward. In the curvature of the extensions, the band-shaped wire element remains substantially flush in the wall plane of the mesh.
  • the torsion causes a rotation of the wire element, in particular the widening, about a longitudinal axis of the wire element, wherein the extensions projecting from the wire element on both sides can be arranged in a common, aligned plane.
  • the common plane of the projections is deflected or rotated relative to the circumferential plane or peripheral surface of the mesh.
  • a combined curvature / torsion of the broadening in the compression of the mesh may also be provided. It is possible that the wire element in Regions outside the broadening twisted about its own longitudinal axis, so that the broadening is arranged substantially flat in a plane which is set against the peripheral plane of the rotationally symmetrical grid mesh.
  • the broadening or the first wire element in the region of the widening can have an S-shaped cross-sectional contour.
  • the S-shaped cross-sectional contour can be created by a curvature of the extensions of the broadening of the first wire element.
  • the extension in the compressed state overlaps at least the second wire element or a further wire element.
  • the extension or, in general, the widening does not contribute to the width of the first wire element.
  • the overlapping of the second and further wire elements by the extension of the widening allows a relatively small crimp diameter, while at the same time an improved flow control is achieved in the expanded state by the enlarged surface, which is provided by the widening.
  • the extension In the expanded state of the mesh, the extension can overlap at least one mesh of the mesh.
  • the overlap can be partial or
  • the broadening can protrude into the mesh of the mesh and thus partially close the mesh.
  • the widening can be designed in such a way that, in the expanded state of the lattice braid, a partial covering or a partial closure of at least individual meshes of the lattice braid is made possible.
  • the partial coverage can also be achieved in particular in that at least the extension of the
  • Widening pores includes. Alternatively or additionally, the extension of the
  • Broadening is designed such that the surface of the extension is smaller than the opening area of the mesh of the mesh in the expanded state. Thus, a portion of the mesh of the mesh in the expanded state is not covered by the extension of the widening. Due to the partial closure of the mesh in the expanded state of the mesh braid endothelialization is favored and also allows the meshes of the mesh are at least partially fluid-flow, which in particular in the arrangement of the medical Device in vessel branches is advantageous. Lateral body vessels can thus continue to be acted upon by a fluid flow, which penetrates through the open, so not covered, opening area of the mesh.
  • the extension completely overlaps the mesh in the expanded state of the mesh. If a plurality of widenings are provided over the entire lattice mesh, it is possible in this way to achieve a partial or even complete coverage of the lattice mesh or of the meshes of the lattice mesh. For example, at least in a central region of the lattice braid, which is positioned, for example, in the region of an aneurysm, complete coverage of the lattice braid or meshes can be provided by a plurality of widenings. Thus, a body fluid flow can be completely prevented in some areas. Due to the flexibility of broadening still remains the possibility of penetrating mechanically through the mesh of the mesh, for example with a coil catheter.
  • a plurality of band-shaped first wire elements may be provided, each having at least one broadening.
  • the first wire elements can each have several widenings.
  • the first wire elements in each area between two crossing points may each comprise a widening.
  • the plurality of first wire elements can on the one hand in
  • the plurality of first wire elements may be arranged crossing each other in the mesh.
  • both the first and the second or further wire elements may comprise spacers.
  • the widenings can be arranged such that each mesh of the mesh is assigned at most a broadening, which covers the mesh at least partially. It is also possible that a part of the mesh of the lattice mesh has a widening, in particular only a broadening. Another part of the mesh of the mesh may be formed without widening.
  • the meshes of the mesh may each be associated with a plurality of widenings, which together lead to an at least partial, in particular complete, coverage of the mesh.
  • the mesh can be partially covered in the expanded state of the mesh by several widenings or extensions of widening.
  • the extensions of the spacers may together comprise a surface area smaller than the opening area of the mesh in the expanded state of the Grid mesh is.
  • the extensions or in general the widenings may have pores, so that partial coverage of the mesh is achieved.
  • the spacers may overlap. This ensures that the widenings do not or at least only slightly affect the crimpability of the mesh. It is also possible that the widenings in the expanded state of the grid mesh overlap, in particular to ensure complete coverage of one or more meshes of the grid mesh.
  • the first wire element is connected to the second wire element at at least one axial end of the mesh braid to form an end loop.
  • free wire element ends are avoided at the axial ends or at least one axial end of the mesh braid.
  • the first and second wire elements connected to an end loop reduce the risk of injury emanating from free wire element ends.
  • the end loop allows the atraumatic design of the axial ends of the grid mesh.
  • the first wire element and / or the second wire element may have a taper in the region of a tip of the end loop.
  • a transition region may be provided between the first and the second wire element at the tip of the end loop, which comprises the taper.
  • the transition region has a smaller width than the first wire element and / or the second wire element.
  • the connection of the first wire element with the second wire element in the connection area causes an increased radial force.
  • the taper at the tip of the end loop reduces the radial force so that the radial force is equal over the entire length of the mesh. Further, the taper at the tip of the end loop causes the end loop to be crimped without being radially deployed.
  • the end loop when compressing the mesh, the end loop does not deviate in the radial direction, but remains substantially in the circumferential plane of the mesh. Due to the taper in the region of the tip of the end loop, the local radial force at the axial end of the mesh can be reduced so much that over the entire Length of the mesh braid sets substantially the same radial force. This prevents the axial ends of the lattice mesh from being pressed more strongly into a vessel wall of a hollow body of the body than, for example, a central region of the lattice mesh.
  • the invention does not exclude that the wire elements on at least one axial end of the mesh braid comprise open wire ends.
  • the widening is asymmetrical with respect to a longitudinal extent of the first wire element, so that a first extension of the widening projects further beyond the width of the first wire element than a second extension of the widening.
  • first and / or second extensions of adjacent first wire elements overlap. Due to the asymmetrical design of the broadening or asymmetric profiling of the first wire element to form the asymmetric broadening, the overlap of the extensions can be improved.
  • the grid mesh may have at least one circumferential segment of immediately adjacent meshes. At least a portion of the stitches, in particular all stitches, of the circumferential segment can each be assigned at least one widening.
  • the circumferential segment is preferably formed as a ring of immediately adjacent meshes of the mesh.
  • the first extensions of the widenings of the circumferential segment can be oriented essentially in the same circumferential direction, so that the widenings overlap in a scale-like manner in the compressed state of the lattice mesh.
  • the first extensions in the compressed state of the mesh may overlap the second extensions.
  • the first extensions are oriented in the same or alternately in different axial directions.
  • the extensions have a peripheral component and an axial component with respect to their extension from the wire element.
  • the first extensions of the widenings of the circumferential segment are arranged such that the first extensions have substantially the same peripheral component or are oriented in the same circumferential direction.
  • the axial component of immediately adjacent extensions of the circumferential segment may be different.
  • the orientation of the projections in the same circumferential direction has the advantage that the extensions during compression of the grid mesh uniformly and roof tile-like overlap, whereby a substantially uniform outer diameter of the mesh is achieved. If the first extensions of the widenings of the circumferential segment are oriented in the same axial direction or have the same axial component, a ring segment comprising the extensions or extensions and a ring segment adjacent in the axial direction results in the compressed state of the mesh
  • the first extensions can also be oriented alternately in different axial directions or have alternately different axial components.
  • the first extensions are axially oriented in a distal direction relative to a delivery system for the medical device. This has the advantage that the supply of a coil catheter is facilitated by a mesh of the mesh, since the first extensions are oriented substantially in the same direction, which also corresponds to the feeding direction of the coil catheter. An entanglement of the coil catheter when penetrating a mesh of the mesh is thus avoided.
  • the extension of the first wire element in the expanded state can overlap at least one extension of another wire element at least in sections.
  • the extension of the first wire element can overlap or cover one or more meshes of the mesh braiding in the expanded state. The other or additionally covered
  • Maschen may have wire elements without a broadening or be formed completely widening.
  • FIG. 1 shows a detail view of a grid mesh known from practice with band-shaped wire elements.
  • Fig. 2 is a detail view of a medical invention
  • a band-shaped wire elements has a ei n worne broadening, which overlaps a mesh of the grid mesh; in each case a medical device according to FIG. 2, at which the
  • Spacers are arranged on different circumferences of the mesh, during manufacture on differently structured braided spines; a cross-sectional view of a first wire member of a medical device according to the invention according to a preferred embodiment, wherein the broadening is curved in a deformed state in different directions; a cross-sectional view of a first wire element of
  • FIG. 10a a cross-sectional view of FIG. 10a, wherein the wire element has a smaller height at a crossing point than remote from a crossing point;
  • Fig. Ia is a detail view of a medical invention
  • I Ib the detail view of FIG. I Ia, wherein in the region of a tip of the
  • End loop is arranged a taper
  • FIG. 11a wherein the connection between the first wire element and the second wire element is produced by a rivet; in each case a detailed view of a medical device according to the invention with a plurality of band-shaped wire elements, each having a plurality of asymmetric extensions, according to a preferred embodiment; and in each case a detailed view of a medical device according to the invention with a plurality of band-shaped wire elements, each having a plurality of extensions with a single, one-sided extension, according to a preferred embodiment.
  • a section of a known from practice mesh braid 10 ' is shown, wherein the mesh 10' comprises a plurality of interwoven wire elements 11 ', 12'.
  • the wire elements 11 ', 12' intersect, whereby crossing points 15 'are formed.
  • the wire elements 11 ', 12' are band-shaped. This means that the wire elements 11 ', 12' each have a cross-sectional profile with a height and a width, wherein the height is smaller than the width.
  • the mesh 10 'of FIG. 1 is shown in the compressed state.
  • the arrow in Fig. 1 represents the braid axis.
  • the Minimum crimp diameter so the cross-sectional diameter of the rotationally symmetrical grid mesh 10 'in the highest possible compressed state, by the width of the wire elements 11', 12 'is determined.
  • the width of the wire elements 11 ', 12' in the region of the crossing points 15 ' has a limiting effect here.
  • the width of the band-shaped wire elements 11 ', 12' causes either the minimum crimp diameter is not sufficiently small to introduce the grid mesh 10 in a feed system, or if the width of the wire elements 11 ', 12' chosen to be correspondingly small the mesh 10 'does not include sufficient radial force.
  • the first wire element 11 has at least one widening 13, which is spaced from a crossing point 15 which is formed by the first wire element 11 with a second wire element 12. It is not excluded that the thinnest region of the first wire element 11 is arranged with respect to the width of the wire element outside of the crossing point 15.
  • the first wire element 11 can, for example, have a section between the widening 13 and the crossing point 15, which section has a smaller width than the widening 13 and a smaller width than the first wire element 11 in the region of the crossing point 15.
  • the broadening 13 in the sense of the application is arranged at a distance from at least one intersection point 15 of the lattice braid 10.
  • the widest point or the widest region of the first wire element 11 is arranged outside a crossing point 15.
  • the widest point or the widest region of the first wire element 11 forms the widening 13 or is at least part of the widening 13.
  • FIG. 2 shows a detail of a corresponding mesh braid 10 for a medical device, in particular a stent, wherein the mesh braid 10 comprises a plurality of wire elements 11, 12.
  • the mesh braid 10 comprises a plurality of wire elements 11, 12.
  • the first wire element 11 forms at least one of the second wire element 12
  • the wire elements 11, 12 shown in FIG. 2 are each formed band-shaped.
  • the first wire elements 11 and the second wire elements 12 thus each have a cross-sectional profile with a width and a height, wherein the width is greater than the height.
  • the height is determined in the radial direction relative to the axis of rotation of the rotationally symmetrical grid mesh.
  • the width extends predominantly in the circumferential direction of the grid mesh 10.
  • the basic structure of the band-shaped wire elements 11, 12 is also disclosed in connection with the other examples. Overall, each wire element 11, 12 are assigned a plurality of spacers 13.
  • the wire elements 11, 12 comprise symmetrical widenings.
  • the width of the wire elements 11, 12 between two crossing points 15 changes symmetrically.
  • the wire elements 11, 12 have, between two crossing points 15, which are immediately adjacent, a wire element section which has a greater width than a further wire element section, which is arranged at the intersection point 15.
  • the widened wire element section, which in particular comprises the widest point of the wire element 11, 12 between two crossing points 15, is referred to as widening 13.
  • first wire elements 11 are parallel to each other.
  • second wire elements 12 extend parallel to each other, wherein the second wire elements 12, the first wire elements 11 intersect at substantially right angles.
  • the first wire elements 11 and the second wire elements 12 can intersect to form different angles.
  • the first wire elements 11 intersect with the second wire elements 12 at an angle of greater than 0 ° and at most 180 °. All angles between these values are possible. This generally results in a diamond-shaped geometry of the mesh 14.
  • Fig. 2 corresponds to the manufacturing state or fully expanded state of the mesh 10.
  • a mesh 14 of the mesh is formed.
  • the broadening 13 at least partially protrude into the mesh 14.
  • the spacers 13 are substantially all of the same shape. It is also possible that the spacers 13 have different shapes or profiles.
  • the wire elements 11, 12 may have a cross-sectional profile that changes in the longitudinal direction of the wire elements 11, 12.
  • the band-shaped wire elements 11, 12 in the crossing points 15 comprise a concave curvature. Outside the crossing points 15, in particular in the region of the widenings 13, the wire elements 11, 12 form a convex curvature.
  • the wire elements 11, 12 each have side edges 21 which extend substantially rectilinearly in the region or in the vicinity of the points of intersection 15. Remote from the crossing points 15 or between two crossing points 15, the side edges of the wire elements 11, 12 each have a curvature directed outwardly with respect to the longitudinal direction of the wire element 11, 12.
  • the curvature or curvature can be substantially continuous.
  • the widening 13 essentially has a rectangular profile, wherein the side edge 21 assumes a discontinuous course.
  • FIG. 3 shows a detailed view of a medical device according to a preferred embodiment, wherein a single widening 13 of a wire element 11, 12 is shown.
  • the wire element 11, 12 has a perforation 19 in the region of the widening 13. This ensures that the endotelialization and the flow of blood through the wall of the medical device or through the rotationally symmetrical grid 10 is favored.
  • the perforation 19 allows blood flow into branching blood vessels.
  • a different type of structuring in the region of the widening 13 can be provided.
  • the wire element 11, 12 in the region of the broadening 13 grooves and / or projections include to increase the adhesion of the mesh 10 on a vessel wall, or to favor the attachment of endothelial cells.
  • the grooves and / or projections may also be formed in the wire elements 11, 12.
  • the wire elements 11, 12 In general, the wire elements 11, 12 comprise a perforation in order to support the attachment of endothelial cells or the blood flow into branching blood vessels.
  • the perforation, the grooves and / or the projections are therefore not limited to the widening 13 or an extension 13a, 13b of the widening 13, but may also extend over further regions or sections of the wire elements 11, 12.
  • FIG. 4 the grid mesh 10 is shown in FIG. 2, wherein the grid mesh 10 is shown in FIG. 4 in the compressed state. It can be seen that the spacers 13 of the first wire elements 11 and the second wire elements 12 can overlap in the compressed state. This further reduces the minimum crimp diameter. At the same time, the widening 13 makes it possible to increase the radial force of the mesh 10.
  • all wire elements 11, 12 each comprise a plurality of widenings 13.
  • the widening 13 is provided only on the first wire elements 11.
  • the second wire elements 12 may be formed without widening.
  • a plurality of widenings 13 can be arranged distributed over the entire circumferential surface or the peripheral wall of the grid mesh 10.
  • a part of the wire elements 11, 12 comprise widenings 13.
  • the wire elements 11, 12 may have different sections in themselves, which are partially equipped with spacers 13 and partially without spacers 13.
  • the mesh 10 may have a total of areas comprising a plurality of mesh 14 and wire element portions of the wire elements 11, 12, wherein the mesh 10 may have different areas, which may differ by the size, shape and / or number of spacers 13.
  • the size of the spacers 13, starting from the center of the mesh braid 10 may become smaller in the longitudinal direction towards the axial ends of the mesh braid 10.
  • Smaller widenings 13 are provided in the edge regions or axial end regions of the lattice braid 10 than in a middle region of the lattice braid 10.
  • the number of widenings 13 per circumferential segment 23 can decrease towards the axial ends, in particular in such a way that the axial end regions of the mesh braid 10 are widened without widening.
  • the perfusion of secondary vessels and the Endothelialization of the lattice braid 10 are supported at least in the axial end regions of the lattice braid 10.
  • the different regions of the lattice braid 10 may also differ by the presence of widenings 13 per se.
  • the ratio of meshes 14 with widenings 13 to mesh 14 without widenings 13 per ring segment or circumferential segment 23 can change longitudinally along the mesh 10.
  • the mesh 10 it is also possible for the mesh 10 to be provided with spacers 13 only on one side, ie in a region delimited in the circumferential direction or in a region which does not extend over the entire circumference of the mesh 10.
  • Such a design of the mesh 10 is particularly advantageous for the treatment of aneurysms, wherein the area 13 with widening covers the aneurysm.
  • the widening 13 comprises at least one extension 13a, 13b, which extends from the wire element 11, 12 into the mesh 14 of the mesh.
  • the extension 13a, 13b thus projects beyond the wire element 12.
  • the extension 13a, 13b protrudes beyond the wire element 11, 12 in the circumferential direction.
  • the extension 13a, 13b forms together with the wire element 11, 12, the widening 13.
  • the widening 13 has a width which is the sum of the width of the wire member 11, 12 and the extension 13a, 13b corresponds.
  • the widening 13 has two extensions 13 a, 13 b which extend on both sides from the wire element 11, 12.
  • the two projections 13a, 13b are similarly shaped, so that overall a symmetrical profiling of the wire element 11, 12 or a symmetrical widening 13 results.
  • the widening 13 has a first extension 13a and a second extension 13b, wherein the first extension 13a corresponds to a reflection of the second extension 13b along a longitudinal axis of the wire element 11, 12.
  • the first extension 13a and the second extension 13b may have different geometric shapes.
  • the first extension 13a can project further beyond the wire element 11, 12 than the second extension 13b. This results in an asymmetrical broadening 13 or profiling of the wire element 11, 12th
  • the projections 13a, 13b of the widening 13 can not only be formed on both sides of the wire element 11, 12, as shown in FIGS. 2 and 4. Rather, it is also possible that the widening 13 unilaterally emanates from the wire element 11, 12 or comprises a single extension 13a. Such a broadening 13 is shown in Fig. 5, wherein Fig. 5 shows the compressed state of the mesh 10.
  • the single extension 13a of the widening 13 thereby overlaps at least one second wire element 12, in particular a second wire element 12 and two further first wire elements 11.
  • the minimum crimp diameter in the medical device according to the invention is determined by the width of the strip-shaped wire element 11, 12 in the region of Intersection point or points of intersection 15.
  • the extensions 13a of the widenings 13 substantially do not contribute to the minimum crimp diameter.
  • the width of the wire elements 11, 12 can be chosen so small at least in the region of the crossing points 15, that the medical device can be introduced into a feed system.
  • the widening 13 or the plurality of widenings 13 fulfills the flow control and particle filtration function of the medical device, so that the number of ribbon-shaped wire elements 11, 12 of the lattice braid 10 can be reduced.
  • the band-shaped wire elements 11, 12 are formed in the invention wider than known medical devices. This is possible because the number of band-shaped wire elements 11, 12 can be reduced in the medical device according to the invention.
  • the filter function or the function of influencing the flow is still fulfilled, since the band-shaped wire elements 11, 12 have a profiling which forms the widening 13. Since the wire elements 11, 12 are generally wider than in known medical devices, the stability of the mesh braid 10 according to the invention increases, in particular in the region of the crossing points 15. Thus, the mesh 10 has an improved radial force in the region of the crossing points 15.
  • the extension 13a of the widening 13 according to FIG. 5 is substantially tongue-like and extends on one side from the first wire element 11.
  • a similar configuration of the widening 13 is shown in FIG. 6, wherein according to FIG. 6 two first wire elements 11 each comprise a widening 13 , The extensions 13a of the widenings 13 of the first wire elements 11 are oriented in different directions. The minimum crimp diameter is thus also not adversely affected.
  • the spacers 13 are arranged substantially pattern-like over the grid mesh 10.
  • the extension 13a of the widening 13 covers in each case further wire elements 11, 12 or regions of the wire elements 11, 12 which do not comprise widening 13.
  • Spacers 13 may be advantageous not only in the compressed state, but also in the expanded state. Such a configuration is shown in FIG. 7, for example.
  • FIG. 7 shows a mesh 14 of a mesh braid 10, wherein the mesh 14 is formed by two first wire elements 11 and two second wire elements 12.
  • the first wire elements 11 and the second wire elements 12 intersect each other at a point of intersection 15.
  • a first wire element 11 comprises a widening 13 with a one-sided extension 13a which in use extends over the loop 14 and the loop 14 substantially completely, but at least mostly covers.
  • the extension 13a is unilaterally from the first wire member 11 and is formed substantially rectangular with rounded edges.
  • extension 13a of the widening 13 is chosen so large that the extension 13a overlaps the mesh 14 of the mesh 10 in the expanded state, the crimping of the mesh 10 is simplified and the tilting of several widening 13 in the transition of the mesh 10 from the radially expanded in the radially compressed state, avoided.
  • An alternative in which the crimping is facilitated by a sliding movement of the extensions 13 a, 13 b of the spacers 13 on the mesh 10, can be effected by a suitable deformation of the widening 13.
  • FIG. 8 shows an exemplary embodiment of such a medical device, wherein the mesh braid 10 comprises a plurality of wire elements 11, 12 each having a plurality of widenings 13.
  • the spacers 13 have, on the one hand, different geometries and, on the other hand, a different radial position relative to the longitudinal axis of the lattice braid 10.
  • the widenings 13 correspond in form essentially to the widenings 13 according to FIG. 2.
  • the spreading ments 13 have in particular an onion-like profile.
  • the widenings arranged in the gray areas are arranged at a different altitude or in a different radial position than the marked widenings 13, which are not gray shaded
  • Broadening 13 are thus located in different peripheral surfaces or at different levels, for example, based on a cylindrical shell reference surface or relative to the central axis.
  • the configuration according to FIGS. 8a, 8b and 8c can be achieved, for example, by virtue of the fact that the rectangular widenings 13 during braiding of the lattice braid 10 rest on a braiding mandrel on raised areas or projections 24 of the braiding mandrel.
  • the projections 24 form regions of elevations of the braiding mandrel, the wire elements 11, 12 provided with the spacers 13 being wound on the braiding mandrel such that at least individual extensions 13 are arranged on the projections 24.
  • the shape of the lattice braid 10 can be fixed with the widening 13 increased compared to other widenings 13.
  • the heat treatment carried out after the braiding of the lattice braid 10 can also be used to set which regions or which widenings 13 of the lattice braid 10 in the compressed state slide on the outer circumference of the lattice braid 10 or the inner periphery of the lattice braid 10.
  • the curvature of the cylindrical lattice braid 10 refers to the expanded state, in particular to the expanded state in the vessel.
  • the extensions 13a, 13b are curved in accordance with the curvature of the lattice structure or lattice braid 10 and are thus substantially in the peripheral surface arranged the grid mesh 10.
  • the extensions 13a, 13b are curved to different degrees, ie have different radii of curvature.
  • the radii of curvature are set so that adjacently arranged projections 13a, 13b, resulting in a relative movement of the extensions 13a, 13b, in particular when crimping move over one another, can slide on each other.
  • projections 13a, 13b have a smaller radius of curvature or are more curved than the curvature of the lateral surface of the lattice braid 10.
  • Other extensions 13a, 13b have the same or a greater radius of curvature than the curvature of the lattice braid 10.
  • the different radii of curvature of the various extensions 13a, 13b, as described above, can each be combined with each other.
  • Another advantage of the inwardly curved extensions 13a, 13b is that they are well adapted to the curvature of the vessel wall.
  • the mesh 10 is made of a metal, in particular a
  • Shape memory metal for example nitinol
  • Grid mesh 10 and the wire elements 11, 12 can also be effected by a physical vapor deposition method, for example sputtering.
  • the deformation of the individual wire elements 11, 12 or of the widenings 13, in particular in the radial direction relative to the longitudinal axis of the lattice braid 10, can be accomplished by the use of a corrugated or otherwise structured substrate.
  • Wire elements 11, 12 and the widening 13 take place.
  • the broadening 13 or at least one or two extensions 13a, 13b of the broadening in the radial direction relative to the longitudinal axis of the lattice braid 10 are deformed.
  • the widening 13 may be twisted with the first wire element 11.
  • 9 shows a first wire element 11 in cross-section with a widening 13 (dashed line), which is essentially twisted in an S-shape or slightly twisted.
  • the widening 13 has two side surfaces 21, wherein a first side surface 21a is positioned radially outward relative to the mesh 10 and a second side surface 21b is deflected radially inward. In this way, the sliding of the widening 13 above or below other wire elements 11, 12 or
  • the braiding mandrel has a corresponding surface structuring.
  • the braiding mandrel thus preferably has a structuring, so that during braiding of the mesh braid 10, the spacers 13 are arranged on the structuring such that the employed or radially deflected configuration results.
  • the braiding mandrel or heat treatment mandrel can be profiled or structured in such a way that the spacers 13 are formed with an angle of attack relative to the longitudinal axis of the mesh braid 10.
  • the radial deflection of the widenings 13 or at least one extension 13a, 13b of the widening 13 can also take place with an asymmetrical design or profiling of the wire elements 11, 12.
  • the widening 13 may have a single extension 13a, which extends from the wire element 11, 12 on one side.
  • the single extension 13a may be radially deflected or radially deflectable.
  • the deflection can be effected by torsion of the wire element 11, 12, wherein a simple, in particular not S-shaped, torsion is possible. This applies to both symmetrical and asymmetrically shaped spacers 13.
  • the extension 13a, 13b of the widening 13 has a smaller height than the associated wire element 11, 12.
  • the sliding of the extension 13a, 13b over the grid mesh 10, in particular at a transition of the mesh braid 10 of a radially expanded state in a radially compressed state is improved in this way.
  • the extension 13a, 13b which is designed to be thinner-walled than the wire element 11, 12, has increased flexibility or deformability or torqueability in the expanded state. In this way it is possible that the widening 13, in particular the extension 13a, 13b is deflectable like a flap.
  • the extension 13a, 14b extends into a mesh 14 of the mesh 10.
  • the extension 13a, 13b covers at least a portion of the mesh 14.
  • the mesh 14 of the Stent or the lattice braid 10 at least for the introduction of a coil catheter in the aneurysm are continuous.
  • the meshes 14 should be covered to prevent blood flow into the aneurysm.
  • the flexible extension 13a, 13b has both properties.
  • the extension 13a, 13b partially covers the mesh 14, so that blood flow into the aneurysm is reduced or at least reduced.
  • the flexibility of the widening 13 allows a flap-like Function of the widening 13 and the extension 13a, 13b, so that a coil catheter can be passed through the mesh 14 in an aneurysm.
  • the extension 13a, 13b deflected radially.
  • the extension 13a, 13b takes the original position again and covers the mesh 14.
  • the aforementioned function of the spacers 13 can be effected by torsion of the wire element 11, 12.
  • the widening 13 is at least partially deflected radially out of the wall plane of the lattice braid and in the opposite direction again in alignment
  • extension 13a, 13b has a smaller wall thickness or height than the wire element 11, 12, a sufficient radial force is ensured.
  • FIG. 10 shows a cross section through a wire element 11, 12 with a widening 13, wherein the extension 13 a, 13 b of the widening has a smaller wall thickness or height than the wire element 11, 12.
  • the wire element 11, 12 has in
  • Area of broadening 13 essentially a T-shaped cross section.
  • the extensions 13a, 13b extend in a wing-like manner away from the wire element 11, 12.
  • the widening 13 can, as shown in FIG. 10 a, be arranged on an outer circumference of the lattice braid 10. In this case, the projections 13a, 13b are aligned with a radially outer surface of the wire element 11, 12.
  • Wire element 11, 12 go out.
  • the projections 13a, 13b are then aligned with an inner surface of the wire element 11, 12. It can also be provided that the
  • the projections 13a, 13b can therefore extend substantially between the outer circumference of the mesh 10 and the inner periphery of the mesh 10 in the circumferential direction of the wire element 11, 12 away.
  • the extensions 13a, 13b may have the same height or thickness as the wire element 11, 12.
  • Fig. 10b shows a cross section through a wire element 11, 12 of the mesh braid 10 with a widening 13, wherein the dashed line a
  • the wire member 11, 12 in the region of the widening 13 has a greater wall thickness or height than at a crossing point 15, wherein the wall thickness or height of the wire element 11, 12 in the region of the intersection point 15 is shown by the dashed line. It is preferably provided that the wire elements 11, 12 at the intersection points 15 each have a height which is half as large as the height of the wire elements 11, 12 outside of the intersection point 15. In this way, over the entire length or over the entire Scope of the mesh braid 10 essentially a uniform wall thickness can be adjusted.
  • the different wall thicknesses of the wire elements 11, 12 or the widening 13 can preferably be produced by a combined sputter etching process.
  • the thickness or height of the spacers 13 can be reduced by etching.
  • the etching process is preferably set such that a thin material layer remains, which forms the widening 13.
  • the smaller wall thickness or height of the wire element 11, 12 in the crossing points 15 can also be done by etching the wire elements 11, 12 in the areas of the crossing points 15.
  • the wire elements 11, 12 can be etched on their own side, so that recesses are formed on one side.
  • the recesses are preferably shaped such that in the braided configuration another, in particular intersecting, wire element 12, 11 can be arranged in the recess.
  • the recesses may have a length that is greater than the width of the band-shaped wire element 11, 12. This will ensure that the
  • Wire element 11, 12 in the intersection point 15 both in the compressed state of the mesh braid 10, as well as in the expanded state, are located within the recess.
  • the recesses preferably have a length which allows the first wire element 11 to slide on the second wire element 12 within the frame
  • the wall thickness of the mesh 10 is thus reduced. It is also possible that recesses are formed on both sides of the wire element 11, 12.
  • the wire element 11, 12 can thus each have a recess on both an outer circumference and on an inner circumference of the lattice braid 10. This has the advantage that, in the case of a braiding type, wherein the wire element 11, 12 is guided in each case via a further wire element 12, 11 and subsequently under a further wire element 12, 11 (1-over-1 braiding), the further wire elements 12, 11 are each arranged in one of the two recesses. If the wire elements 11, 12 basically with several
  • Recesses are formed on both sides (outer surface and inner surface), different types of braid can be realized.
  • an I-over-2 plait, an I-over-3 plait, a 2-over-2 plait, a 2-over-3 plait, or other plaits may be provided.
  • the wire elements 11, 12 may be arranged freely.
  • the mesh 10 may thus comprise free wire ends at the axial ends.
  • the first wire element 11 may be connected to a second wire element 12 in the region of an axial end of the mesh 10 to an end loop 16, as shown in Fig. I Ia.
  • the connection can be made in a positive, non-positive or cohesive manner.
  • the wire elements 11, 12 in the region of the end loop 16 are integrally formed.
  • the end loop 16 includes a tip 17, which is a-traumatic for lack of free wire element ends.
  • spacers 13 may be formed, wherein the
  • Spacers 13 are arranged between the tip 17 and in each case a crossing point 15.
  • Wire element 11, 12 done on a braiding mandrel.
  • the braiding mandrel preferably has a pin around which the wire element 11, 12 is deflected.
  • the end loop 16 may already arise during the production of the wire element 11, 12.
  • the wire element 11, 12 can be produced by a combined sputter etching process, wherein the end loop 16 is simultaneously formed.
  • the end loop 16 has proved to be advantageous to reduce the width of the band-shaped wire element 11, 12 in the region of the tip 17 of the end loop 16.
  • the end loop 16 has a taper 18 in the region of the tip 17.
  • the taper 18 corresponds to a position of the wire element 11, 12, which has a smaller width than the remaining portions of the wire element 11, 12.
  • An end loop with such a taper 18 is shown in Fig. I Ib.
  • Wire elements 11, 12 be prepared, as shown in Fig. 11c.
  • the band-shaped wire elements 11, 12 may comprise recesses or openings at the wire ends, wherein the wire elements 11, 12 are connected to one another by a separate, additional element.
  • the connection of the wire elements 11, 12 by a rivet 20.
  • the rivet 20 forms a
  • Rotary axis so that the wire elements 11, 12 are on the one hand connected to each other and on the other hand to each other pivotable or rotatable.
  • a relative angular movement between the wire elements 11, 12 is made possible by the rivet 20.
  • the rivet 20 may also fix the wire elements 11, 12, so that no rotation axis is formed by the rivet 20.
  • a bending of the wire elements 11, 12 may be sufficient to compress the grid mesh 10.
  • Other types of connection for example, with sleeves, by welding or soldering or other additional fasteners are possible.
  • FIG. 12 a shows a detail of a mesh braid 10 with a plurality of wire elements 11, 12, wherein the wire elements 11, 12 are in each case band-shaped.
  • the wire elements 11, 12 each comprise a plurality of spacers 13, which are arranged between each two crossing points 15.
  • the spacers 13 are asymmetrical. This means that the widenings 13 each comprise a first extension 13a and a second extension 13b, the first extension 13a projecting further beyond the wire element 11, 12 than the two extension 13b.
  • the asymmetrical arrangement facilitates an overlapping of the extensions 13a, 13b of the widenings 13 in the circumferential direction during the compression of the lattice braid 10.
  • the asymmetric design of the widenings 13 ensures that the first extensions 13a in the compressed state of the lattice braid 10 shingles the second extensions 13b overlap, as shown in Fig. 12b. It can be provided that the first and second extensions 13a, 13b overlap in the compressed state of the mesh 10 and in the expanded state of the mesh 10 no overlap occurs.
  • the overlapping of the extensions 13a, 13b can also be shown in the implanted state of the mesh 10. In the implanted state, the mesh 10 has essentially a smaller cross-sectional diameter than in the production state.
  • the geometry or size of the projections 13a, 13b may be set such that there is no overlap in the production state and an overlap in the implanted state.
  • the size of the extensions 13a, 13b can also be dimensioned such that the extensions 13a, 13b overlap in the production state of the mesh 10. In any case, the projections 13a, 13b overlap in the compressed state of the mesh 10.
  • each mesh 14 of the mesh 10 comprises a total of four widenings 13, wherein two first extensions 13 a of two opposing widenings 13 extend into the mesh 14.
  • the other two spacers 13 have two second extensions 13b which extend into the associated loop 14.
  • two first extensions 13a extend opposite one another into a common loop 14
  • the stability of the grid mesh 10 is increased overall. It is also possible that one stitch 14 has more than two first extensions 13a
  • each mesh 14 may be associated with a single first extension 13a.
  • the first extensions 13a according to FIGS. 12a and 12b are tongue-like or form tongues which project into a respective mesh 14.
  • the first extensions 13a or tongues have a higher flexibility compared to the second extensions 13b due to their geometric extension. Therefore, the asymmetric design of the widening 13 facilitates the insertion of a coil catheter through the mesh 14.
  • the second extensions 13b which have a smaller width than the first extensions 13, can facilitate the sliding of the first projections 13a when compressing the mesh 10 via the further wire elements 11, 12.
  • the second extensions 13b can be radially inwardly curved so that the first extensions 13a can easily slide on the wire elements 11, 12 in the compression of the mesh 10 on the inwardly curved second extensions 13b.
  • FIG. 13 a shows a detail of a mesh braid 10 having a plurality of first and second wire elements 11, 12, which each comprise a plurality of widenings 13.
  • the spacers 13 comprise a single extension 13a, which is unilaterally of the respective
  • Wire element 11, 12 extends into a mesh 14 inside.
  • the extension 13a covers the mesh 14 largely.
  • the extensions 13a are substantially the same
  • the projections 13a each have a peripheral component, wherein the peripheral component of all projections 13a is identical.
  • the mesh 10 may have a peripheral segment 23 formed by circumferentially adjacent meshes 14. All projections 13a of the widenings 13 of the peripheral segment 23 point in the same circumferential direction.
  • the first extension 13a is larger than the second extension 13b.
  • the larger first extensions 13a of a circumferential segment or of the entire mesh braid 10 preferably point in the same direction, in particular circumferential direction, which is oriented counter to the circumferential direction of the smaller, second extensions 13b.
  • the single extensions 13a of the widenings 13 have an axial component or are oriented in an axial direction, wherein in the exemplary embodiment according to FIG. 13a the axial components directly in the circumferential direction of adjacent extensions 13a are different.
  • the extensions 13a of the circumferential segment 23 are each oriented alternately in different axial directions.
  • the axial direction of the mesh 10 is indicated in FIGS. 13a and 13b by the arrow labeled AR.
  • a second axial section of the circumferential segment 23 is formed by sections of the wire elements 11, 12 which do not comprise extensions 13a or extensions 13.
  • Axially in the distal direction relative to a delivery system of the medical device is aligned to facilitate the supply of a coil catheter through the mesh 14 of the mesh 10 through.
  • Grid mesh 10 the circumferential segment 23 projections 13a, each extension 13a each overlapping a portion of a wire element 11, 12, which has no widening 13.
  • a free wire element section is arranged in the circumferential direction, which has no widening 13.
  • Grid mesh 10 may be favored by a corresponding manufacturing process.
  • 8a, 8b, 8c show a section of the lattice structure 10 according to FIG. 2, wherein at least a part of the widenings 13 on projections 24 of a
  • the braiding mandrel for producing the raised spacers 131 has essentially right-corner-shaped projections which have a width between the longer side edges, which corresponds at least to the width of the spacers 13.
  • the projections 24 of the braiding mandrel are arranged such that in the axial direction of the mesh braid 10 each form rows of raised spacers 131.
  • the braiding mandrel can each have one projection 24 per increased broadening 131.
  • the braid mandrel may extend in the axial direction elongate, substantially rib-like, projections
  • each having a plurality of increased spacers 131 receive, as shown in Fig. 8b.
  • the braiding mandrel has a plurality of projections 24, which are each associated with an increased broadening 131.
  • the projections 24 may be arranged distributed in a spiral over the braiding mandrel such that, for example, only the widenings 13 of the first wire elements 11 or only the widenings 13 of the second wire elements 12 are formed into increased widenings 131.
  • This configuration is shown in Fig. 8c.
  • the increased widenings 131 in the compressed state overlap the lower widenings 132.
  • the overlapping of the widenings 13 in the compressed state of the mesh 10 as indicated by the curved arrows can also occur when the mesh 10 is on a braid mandrel without projections 24 is made.
  • the overlapping of the widenings 13 or at least of the extensions 13a, 13b of the widenings 13 may also be caused by a bending or curvature of the
  • the wall thickness of the band-shaped wire elements 11, 12 may preferably be at most 100 pm, in particular at most 80 pm, in particular at most 60 pm, in particular at most 40 pm, in particular at most 30 pm, in particular at most 20 pm, in particular at most 15 pm, in particular at most 10 pm , If the widening 13 has a smaller wall thickness or height than the associated wire element 11, 12, is a widening height or
  • the rotationally symmetrical grid 10 is preferably compressible such that it into a delivery system or a catheter having an inner diameter of at most 2 mm, in particular at most 1.6 mm, in particular at most 1.4 mm, in particular at most 1.2 mm, in particular at most 1.0 mm, in particular at most 0.9 mm, in particular at most 0.8 mm, in particular at most 0 7 mm, in particular at most 0.6 mm, in particular at most 0.5 mm, in particular at most 0.4 mm, is insertable.
  • the wire elements 11, 12 may have a width outside the broadening 13, preferably at most 200 ⁇ , in particular at most 150 ⁇ , in particular at most 120 ⁇ , in particular at most 100 ⁇ , in particular at most 80 ⁇ , in particular at most 60 ⁇ , in particular at most 50 ⁇ , in particular at most 40 ⁇ , is.
  • the widening 13, however, may have a width which is at least 100 ⁇ m, in particular at least 150 ⁇ m, in particular at least 200 ⁇ m, in particular at least 300 ⁇ m, in particular at least 500 ⁇ m, in particular at least 800 ⁇ m, in particular at least 900 ⁇ m, in particular at least 1 mm, in particular is at least 1.2 mm, in particular at least 1.5 mm, in particular at least 2.0 mm, in particular at least 2.5 mm, in particular at least 3.0 mm.
  • the wire element 11, 12 preferably has in the region of the taper 18 in the tip 17 of an end loop 16 has a width which is at most 20 ⁇ , in particular at most 10 ⁇ , in particular at most 5 ⁇ .
  • the wire elements 11, 12, in particular the first wire element 11, can have a ratio between width and height or thickness which is at least 1.2, in particular at least 1.4, in particular at least 1.6, in particular at least 1.8, in particular at least 2.0, in particular at least 2.5, in particular at least 3.0, in particular at least 3.5, in particular at least 4.0, in particular at least 4.5, in particular at least 5.0, in particular at least 5.5, in particular at least 6.0, in particular at least 7.0, in particular at least 8.0, in particular at least 9.0, in particular at least 10, in particular at least 12, in particular at least 15,
  • Wire element 11 in the crossing point 15 is preferably at least 1.2, in particular at least 1.5, in particular at least 2.0, in particular at least 3.0, in particular at least 4.0, in particular at least 5.0, in particular at least 6.0, in particular at least 7.0, in particular at least 8.0, in particular at least 9.0, in particular at least 10, in particular at least 12, in particular at least 15, in particular at least 20, in particular at least 25, in particular at least 30, in particular at least 35,
  • the upper limit for the above ratios may be, for example, 50,
  • the grid mesh preferably has a closed peripheral surface, that is covered by wire elements 11 including widenings 13
  • Peripheral area on, smaller than the total area, including the
  • the mesh 10 preferably has a closed peripheral surface which is at least 20%,
  • the total area of the lattice braid 10 makes in particular at least 30%, in particular at least 40%, in particular at least 50%, in particular at least 60%, in particular at least 70%, in particular at least 80%, in particular at least 90%, the total area of the lattice braid 10 makes.
  • a single widening 13 preferably has an area of at least 0.01 mm 2 , in particular at least 0.05 mm 2 , in particular at least 0.1 mm 2 , in particular at least 0.2 mm 2 , in particular at least 0.3 mm 2 , in particular at least 0.5 mm 2 , in particular at least 0.8 mm 2 , in particular at least 1 mm 2 , in particular at least 1.2 mm 2 , in particular at least 1.5 mm 2 , in particular at least 2 mm 2 , in particular at least 2.5 mm 2 , in particular at least 3 mm 2 , in particular at least 3.5 mm 2 , in particular at least 4 mm 2 , on.
  • the mesh 10 may be at least 2, in particular at least 4, in particular at least 6, in particular at least 8, in particular at least 10, in particular at least 12, in particular at least 16, in particular at least 20, in particular at least 24, in particular at least 32, in particular at least 36, in particular at least 40 , In particular at least 48, wire elements 11, 12 include.
  • the medical device, in particular the grid mesh 10, is preferably adapted such that a treatment of body vessels with a
  • Cross-sectional diameter of at least 1 mm and at most 30 mm is possible.
  • the cross-sectional diameter of the lattice braid 10 for use in comparatively larger body vessels is preferably at least 2.0 mm, in particular at least 3.0 mm, in particular at least 4.0 mm, in particular at least 5.0 mm, in particular at least 6.0 mm, in particular at least 8.0 mm, in particular at least 10.0 mm, in particular at least 12.0 mm, in particular at least 15.0 mm, in particular at least 20.0 mm.
  • the production of the grid mesh 10 or the wire elements 11, 12 is advantageously carried out by a forming process, for example by drawing or flat rolling, wherein the profiling or widening 13 is then formed by laser cutting.
  • the wire elements 11, 12 are preferably produced from a rolled flat strip, wherein the shape of the wire element 11, 12 including the widening 13 is cut out of the flat strip by laser cutting or a punching method.
  • the wire element 11, 12 including the widening 13 can be produced by roll forming or a thin-film process, in particular a sputtering process or a combined sputter etching process.
  • a thin-film method it is also possible to form recesses in relation to the material thickness or the wall thickness,
  • the wire elements 11, 12 and the widening 13, which is advantageously formed integrally with the wire element 11, 12, are shape memory materials, in particular shape memory metals or shape memory plastics.
  • the wire element 11, 12 may be made of a nickel-titanium alloy.
  • the nickel-titanium alloy may additionally further alloying additives, for example chromium, platinum, niobium, palladium or the like.
  • cobalt-chromium alloys for example ELGILOY, PHYNOX or the like is possible.
  • Wire elements 11, 12 may also titanium or titanium alloys, platinum or
  • Platinum alloys, tantalum or tantalum alloys and magnesium alloys, in particular with alloy components of zinc and / or calcium include.
  • the wire elements 11, 12 may also comprise a plastic, in particular a polymer, preferably a shape memory polymer.
  • the medical device can be used as a stent or flow diverter to influence the flow in the area of aneurysms.
  • a stenosis stent or for the treatment of plaque is possible, wherein the
  • Filtration effect of the grid mesh 10 according to the invention can be used particularly advantageously.
  • Grid mesh 10 only in a central region with spacers 13 equip, so that the axial ends of the grid mesh 10 have a higher fluid permeability. In the arrangement of the mesh 10 in the range of
  • Vascular branches are thus ensured that the branching vessels sufficiently with a body fluid, in particular blood, flows through.
  • the medical device can be used as a filter, in particular as a temporary filter.
  • the rotationally symmetrical grid may therefore not only have a cylindrical or tubular structure, but also, for example, a conical or truncated cone-shaped structure.
  • all free wire ends are connected to one another at one axial end of the grid mesh.
  • the connection can be made by twisting, welding or by crimping with sleeves. In this way, a basket-like shape of the medical device is essentially produced. Due to the widenings 13 in the lattice mesh 10, the efficiency of the filtration is increased since the flow-through surface portion of the basket or of the mesh mesh 10 is comparatively small.
  • the basket protects against distal embolism through the widenings 13 and thus the largely closed wall of the lattice braid 10.
  • the medical device can be positioned during the treatment of a stenosis, for example in the region of the carotid artery, distal to the treatment site.
  • the medical device, in particular the mesh 10 may be connected proximally fixed or releasably connected to a guide wire.
  • the mesh 10 or generally the medical device may be fixed or releasably or detachably connected to a guide wire, so that a time-limited application of the medical device is possible.

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Abstract

Die Erfindung betrifft eine medizinische Vorrichtung, insbesondere einen Stent, mit einem rotationssymmetrischen Gittergeflecht (10), das von einem radial komprimierten Zustand in einen radial expandierten Zustand überführbar ist und wenigstens ein erstes Drahtelement (11) umfasst, das unter Bildung wenigstens eines Kreuzungspunkts (15) mit wenigstens einem zweiten Drahtelement (12) verflochten ist, wobei zumindest das erste Drahtelement (11) bandförmig ausgebildet ist und wenigstens eine Verbreiterung (13) aufweist, die von dem Kreuzungspunkt (15) beabstandet angeordnet ist.

Description

Medizinische Vorrichtung, insbesondere Stent
Beschreibung
Die Erfindung betrifft eine medizinische Vorrichtung, insbesondere einen Stent. Die Erfindung bezieht sich insbesondere auf eine medizinische Vorrichtung bzw. einen Stent mit einem rotationssymmetrischen Gittergeflecht.
Stents, die aus miteinander verflochtenen Drähten gebildet sind, sind allgemein bekannt. Generell soll mit geeigneter Gestaltung des Stents einerseits eine
ausreichende Radialkraft erreicht werden, um ein Blutgefäß zu stützen bzw. zu stabilisieren. Andererseits besteht das Bedürfnis, die Wandstärke des Stents bzw. des Gittergeflechts möglichst klein einzustellen, um die Blutströmung innerhalb des Blutgefäßes nicht unnötig zu behindern. Wenn das Gittergeflecht des Stents aus runden Drähten gebildet ist, ist die Reduktion der Wandstärke jedoch limitiert, da durch Verwendung dünnerer Drähte gleichzeitig die Radialkraft reduziert wird.
Aus der Praxis sind daher ferner Stents bekannt, deren Geflechtdrähte bandartig ausgebildet sind . Das Gittergeflecht der bekannten Stents ist also durch miteinander verflochtene Bänder gebildet. Damit wird eine besonders dünnwandige Ausbildung des Gittergeflechts erreicht, wodurch eine Behinderung des Blutflusses durch ein Blutgefäß reduziert und das Risiko der Thrombogenität gemindert wird . Üblicherweise weisen derartige Bänder ein vergleichsweise großes Verhältnis zwischen Breite des Bandes und Dicke des Bandes bzw. Wandstärke des Gittergeflechts auf. Durch die relativ große Breite der Bänder im Vergleich zu ihrer Höhe bzw. Dicke wird bei gleichzeitig reduzierter Wandstärke eine ausreichende Radialkraft bereitgestellt.
Bekannte Stents mit einem aus Bändern geflochtenen Gittergeflecht weisen jedoch hinsichtlich der Crimpbarkeit bzw. Komprimierbarkeit Nachteile auf. Konkret bestimmt sich der minimale Durchmesser des Gittergeflechts, also der Crimpdurchmesser bzw. der Durchmesser, der in einem Zuführsystem eingenommen wird, aus der Anzahl der Bänder und deren Breite. Der minimale Crimpdurchmesser entspricht also in idealer Betrachtung der Formel
DMiN = AnzahlBäncler * BreiteBänder/
Um eine ausreichende Radialkraft bereitzustellen ist, wie aus der vorstehenden Formel ersichtlich ist, die Anzahl der Bänder bei vorgegebenen Durchmesser des Zuführsystems eingeschränkt, da eine relativ große Breite der Bänder erforderlich ist, um die gewünschte Radialkraft zu erreichen.
Die vergleichsweise kleine Anzahl an Bändern bzw. bandartigen Breiten verhindert den Einsatz des Stents zur Beeinflussung von Strömungsverhältnissen in einem
Blutgefäß, insbesondere zur Abdeckung eines Aneurysmas. Durch die geringe Anzahl an Bändern sind die Maschen des Stents bzw. die zwischen den Bändern bereitgestellten Öffnungen relativ groß, so dass die Öffnungen im Wesentlichen widerstandsfrei durchströmbar sind. Somit sind die Möglichkeiten zum Zurückhalten von mit der Blutströmung bewegten Partikeln, beispielsweise Partikel, die sich aus weichen Plaque- oder Carotid-Stenosen lösen können, begrenzt. Der bekannte Stent ist für eine Strömungsbeeinfl ussung und/oder Filtrierung von Partikeln ungeeignet.
Zwar könnte eine Strömungsbeeinflussung bei bekannten Stents bzw. Gittergeflechten durch eine erhöhte Anzahl von Bändern erreicht werden. Das führt aber dazu, dass der Crimpdurchmesser erhöht und somit die Erreichbarkeit eines Zielgefäßes beeinträchtigt oder die Bandbreite reduziert wird, was sich direkt auf die Radialkraft auswirkt. Durch eine Erhöhung der Bänderanzahl wird die Radialkraft reduziert.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zu Grunde, eine medizinische Vorrichtung,
insbesondere einen Stent, anzugeben, die bei kleiner Wandstärke und ausreichender Radialkraft eine effiziente Strömungsbeeinflussung ermöglicht.
Erfindungsgemäß wird diese Aufgabe durch den Gegenstand des Patentanspruchs 1 gelöst.
Die Erfindung beruht auf dem Gedanken, eine medizinische Vorrichtung, insbesondere einen Stent, mit einem rotationssymmetrischen Gittergeflecht anzugeben. Das Gittergeflecht ist von einem radial komprimierten Zustand in einen radial expandierten Zustand überführbar. Ferner umfasst das Gittergeflecht wenigstens ein erstes
Drahtelement, das unter Bildung wenigstens eines Kreuzungspunkts mit wenigstens einem zweiten Drahtelement verflochten ist. Zumindest das erste Drahtelement ist bandförmig ausgebildet und weist wenigstens eine Verbreiterung auf, die von dem Kreuzungspunkt beabstandet angeordnet ist.
Die Idee der Erfindung besteht darin, wenigstens ein Drahtelement des Gittergeflechts bandförmig bzw. als Band auszubilden, wobei das bandförmige Drahtelement zumindest abschnittsweise eine Verbreiterung aufweist. Mit anderen Worten weist das bandförmige erste Bandelement eine Profilierung bzw. eine variable Breite auf. Das zweite Drahtelement kann andersartig ausgebildet sein, insbesondere ein rundes Drahtelement umfassen. Alternativ kann das zweite Drahtelement ebenfalls bandförmig ausgebildet sein. Insbesondere kann vorgesehen sein, dass alle Drahtelemente bandförmig ausgebildet sind. Wenigstens das erste Drahtelement umfasst dabei die Verbreiterung. Die Verbreiterung ist von dem Kreuzungspunkt beabstandet angeordnet. Das bedeutet, dass das erste Drahtelement im Bereich des Kreuzungspunkts im Wesentlichen schmaler ausgebildet ist als in einem Abschnitt außerhalb des Kreuzungspunkts. Die Verbreiterung bzw. die variable Breite des Drahtelements ermöglicht einerseits das Crimpen bzw. Komprimieren des Gittergeflechts auf einen relativ kleinen Querschnittsdurchmesser. Da das erste Drahtelement im Kreuzungspunkt im Wesentlichen relativ schmal ausgebildet ist, wird also die Crimpbarkeit verbessert. Gleichzeitig bewirkt die Verbreiterung, dass im expandierten Zustand, insbesondere im implantierten Zustand, das rotationssymmetrische Gittergeflecht eine relativ große Kontaktfläche mit einem Körperhohlorgan aufweist bzw. dass eine relativ große Oberfläche des Gittergeflechts bedeckt ist. Somit trägt die Verbreiterung wesentlich zur Verbesserung der Strömungsbeeinflussung oder Partikelfilterung bei.
Bei einer bevorzugten Ausführungsform weist das erste Drahtelement ein Querschnittsprofil mit einer Breite und einer Höhe auf, wobei die Breite größer als die Höhe ist, die im Wesentlichen die Wandstärke des Gittergeflechts bestimmt. Konkret wird die Wandstärke des Gittergeflechts durch die Höhe des ersten Drahtelements in Verbindung mit der Höhe des zweiten Drahtelements bestimmt. In dem Kreuzungspunkt liegen das erste Drahtelement und das zweite Drahtelement aufeinander, so dass die Summe der Höhen des ersten Drahtelements und des zweiten Drahtelements die maximale Wandstärke des Gittergeflechts bilden. Die Ermittlung der Höhe des ersten Drahtelements erfolgt im Wesentlichen in radialer Richtung bezogen auf die Rotationsachse des Gittergeflechts. Die Breite des ersten Drahtelements wird hingegen im Wesentlichen in Umfangsrichtung des Gittergeflechts ermittelt.
Insgesamt sind also die Breite und die Höhe des ersten Drahtelements unterschiedlich, so dass der Beitrag der Höhe bzw. Dicke des Drahtelements zur Radialkraft des Gittergeflechts reduziert oder abgeschwächt ist. Das erste Drahtelement ermöglicht also eine Verringerung der Wandstärke bzw. der Höhe des Drahtelements, ohne die Radialkraft negativ zu beeinflussen.
Vorzugsweise ist die Verbreiterung zwischen zwei unmittelbar benachbarten
Kreuzungspunkten angeordnet. Die Kreuzungspunkte sind dabei einerseits durch das erste Drahtelement und andererseits durch das zweite Drahtelement oder ein weiteres Drahtelement gebildet. Im Allgemeinen ist es vorteilhaft, wenn die Verbreiterung grundsätzlich außerhalb der Kreuzungspunkte des Gittergeflechts angeordnet sind. Damit ist sichergestellt, dass die Drahtelemente in den Kreuzungspunkten ein relativ schmales Querschnittsprofil aufweisen, so dass das Gittergeflecht einen relativ kleinen radial komprimierten Zustand einnehmen kann. Zwischen den Kreuzungspunkten ist die Verbreiterung vorgesehen, die zur Verbesserung der Radialkraft beiträgt. Somit ermöglicht die erfindungsgemäße medizinische Vorrichtung einerseits eine
Verbesserung in der Strömungsbeeinflussung und andererseits eine Verbesserung bzw. Beibehaltung der gewünschten bzw. erforderlichen Radialkraft.
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der medizinischen Vorrichtung ist vorgesehen, dass sich die Verbreiterung zumindest teilweise in eine Masche des Gittergeflechts erstreckt. Das Gittergeflecht weist wenigstens eine Masche auf, die zumindest durch das erste Drahtelement und das zweite Drahtelement begrenzt ist. Vorzugsweise ist die Masche des Gittergeflechts durch wenigstens vier Drahtelemente begrenzt, wobei eines der Drahtelemente ein erstes Drahtelement im Sinne der Erfindung bildet. Die Masche des Gittergeflechts umfasst somit vorzugsweise vier Kreuzungspunkte, wobei zwei Kreuzungspunkte durch das erste Drahtelement gebildet werden. Insbesondere wird ein erster Kreuzungspunkt durch das erste Drahtelement und das zweite Drahtelement und ein zweiter Kreuzungspunkt durch das erste
Drahtelement und ein weiteres Drahtelement gebildet. Die Verbreiterung des ersten Drahtelements ist vorzugsweise derart angeordnet, dass sich die Verbreiterung zumindest teilweise in die Masche hineinerstreckt. Die Verbreiterung ermöglicht somit zumindest abschnittsweise ein Abdecken der Masche des Gittergeflechts, so dass die durch die Masche gebildete freie Öffnung verkleinert ist. Damit trägt die Verbreiterung vorteilhaft zur Strömungsbeeinflussung bei.
In diesem Zusammenhang wird darauf hingewiesen, dass die Erfindung im Rahmen der Anmeldung im Herstellzustand also in einen vollständig radial expandierten Zustand, wobei auf das Gittergeflecht im Wesentlichen kei ne äußeren Kräfte wirken, beschrieben ist. Die Beschreibung der Erfindung bezieht sich somit grundsätzlich auf den vollständig radial expandierten Zustand bzw. Herstellzustand, falls nicht explizit anderweitiges angegeben ist.
Vorzugsweise weist das erste Drahtelement im Wesentlichen ein unrundes, insbesondere viereckiges, Querschnittsprofil auf. Besonders bevorzugt ist ein rechteckiges Querschnittsprofil des ersten Drahtelements, da auf diese Weise einerseits die Wandstärke des Gittergeflechts effizient reduziert und gleichzeitig eine erhöhte Radialkraft bereitgestellt werden kann. Das erste Drahtelement kann ferner Kanten aufweisen, die abgeschrägt oder abgerundet sind . Überdies kann vorgesehen sein, dass die Seite bzw. Seitenflächen des ersten Drahtelements, die sich im Wesentlichen in radialer Richtung erstrecken, gewölbt, insbesondere bezogen auf das Drahtelement nach außen gewölbt, sind. Das bandförmige Drahtelement kann also im Wesentlichen ein flaches Profil mit zueinander parallelen Außen- und Innenflächen sowie nach Außen gewölbten Seitenflächen bilden.
Der Fortsatz kann klappenartig radial auslenkbar sein. Die Verbreiterung kann also zumindest abschnittsweise flexibel sein. Dies gilt insbesondere für den Teil der Verbreiterung, der den Fortsatz bildet bzw. über die Breite des ersten Drahtelements vorsteht. Der Fortsatz bzw. Teil der Verbreiterung, der in die Masche des Gittergeflechts hineinragt bzw. über die Breite des ersten Drahtelements im Bereich des Kreuzungspunkts vorsteht, kann insbesondere derart flexibel ausgebildet sein, dass die Verbreiterung, insbesondere der Fortsatz radial auslenkbar ist. Die radiale
Auslenkbarkeit der Verbreiterung kann auch durch eine Torsion des ersten Drahtelements bewirkt werden. Beispielsweise kann das erste Drahtelement derart flexibel sein, dass die Verbreiterung bzw. der Fortsatz radial auslenkbar ist, indem das erste Drahtelement tordiert, also um seine Längsachse gedreht, wird . Mit anderen Worten wird die Verbreiterung, insbesondere der Fortsatz, durch eine Torsion des ersten Drahtelements mitgenommen bzw. folgt der Torsion des ersten Drahtelements. Dies zeigt sich in einer klappenartigen Aufstellung bzw. radialen Auslenkung des Fortsatzes oder der gesamten Verbreiterung. Die radiale Auslenkung des Fortsatzes bzw. der Verbreiterung kann auch durch eine Kombination aus einer Torsion des ersten
Drahtelements und einer Biegung des Fortsatzes bewirkt sein.
Generell kann die Verbreiterung im Wesentlichen eine Klappe bilden. Das hat den Vorteil, dass durch die Maschen des Gittergeflechts medizinische Funktionselemente hindurchführbar sind. Obwohl das Gittergeflecht eine vergleichsweise große bedeckte Oberfläche aufweist, so dass die Strömung einer Körperflüssigkeit, insbesondere von Blut, effizient beeinflusst werden kann, wird durch den flexiblen bzw. klappenartig radial auslenkbaren Fortsatz die Möglichkeit geschaffen, medizinische Funktionselemente, beispielsweise einen Coil-Katheter, durch die Maschen des Gittergeflechts hindurchzuführen. Somit kann die erfindungsgemäße medizinische Vorrichtung vorteilhaft zur Abdeckung von Aneurysmen eingesetzt werden, wobei die Möglichkeit beibehalten wird, mittels eines Coil-Katheters durch die Maschen des Gittergeflechts hindurch Coils in das Aneurysma einzubringen.
Der Fortsatz kann einseitig von dem ersten Drahtelement ausgehen. Die Verbreiterung weist vorzugsweise wenigstens einen Fortsatz auf, der über die Breite des ersten Drahtelements vorsteht. Mit anderen Worten kann das erste Drahtelement eine asymmetrische oder eine symmetrische Verbreiterung umfassen. Bei einer asymmetrischen Verbreiterung ist vorzugsweise vorgesehen, dass die Verbreiterung in eine Richtung ausgehend von der Längserstreckung des ersten Drahtelements ausgeht. Die Verbreiterung bildet dabei einen Fortsatz, der einseitig über das erste Drahtelement vorsteht. Alternativ können sich zwei Fortsätze von beiden Seiten des ersten Drahtelements in Umfangsrichtung erstrecken. Die Verbreiterung kann also symmetrisch ausgebildet sein, so dass sich beidseitig des ersten Drahtelements dieselbe Profilierung zeigt. Andererseits können die Fortsätze auch beidseitig des ersten Drahtelements in asymmetrischer Gestaltung ausgebildet sein. Damit weist das erste Drahtelement auf beiden Seiten unterschiedliche Profilierungen auf.
Der Fortsatz kann in einer bevorzugten Ausführungsform eine kleinere Höhe als das erste Drahtelement aufweisen. Insbesondere kann der Fortsatz im Wesentlichen flügelartig seitlich von dem ersten Drahtelement ausgehen, wobei der Fortsatz im Wesentlichen dünner als das erste Drahtelement ausgebildet ist. Dabei ist generell vorgesehen, dass die Verbreiterung mit dem ersten Drahtelement einteilig bzw.
einstückig ausgebildet ist. Insbesondere ist die Verbreiterung durch eine Profilierung des ersten Drahtelements gebildet. Durch die verringerte Höhe des Fortsatzes der Verbreiterung gegenüber dem ersten Drahtelement wird eine verbesserte Flexibilität des Fortsatzes erreicht, so dass sich der Fortsatz einerseits im radial komprimierten Zustand der Gitterstruktur über weitere Drahtelemente erstrecken kann, um die Crimpbarkeit der medizinischen Vorrichtung zu verbessern. Andererseits ermöglicht die erhöhte Flexibilität des Fortsatzes durch die gegenüber dem ersten Drahtelement verringerte Höhe eine Verbesserung der Klappenfunktion.
Die Verbreiterung, insbesondere der Fortsatz, kann sich entlang eines Außenumfangs und/oder entlang eines Innenumfangs erstrecken. Insbesondere können drei
Varianten unterschieden werden. Einerseits kann sich die Verbreiterung sowohl auf dem Außenumfang, als auch auf dem Innenumfang des Gittergeflechts zeigen, wobei der Fortsatz vorzugsweise dieselbe Höhe wie das erste Drahtelement aufweist. Der Fortsatz erstreckt sich dabei in derselben Umfangsebene, die auch das erste bandförmige Drahtelement umfasst. Andererseits kann der Fortsatz eine kleinere Höhe als das erste Drahtelement aufweisen, wobei der Fortsatz bündig mit einer Außenfläche des ersten Drahtelements fluchten kann. In diesem Fall erstreckt sich die Verbreiterung über den Außenumfang des Gittergeflechts. Alternativ kann der
Fortsatz, der gegenüber dem ersten Drahtelement eine kleinere Höhe aufweist, mit einer Innenfläche des ersten Drahtelements fluchten, so dass die Verbreiterung im Wesentlichen auf dem Innenumfang des Gittergeflechts angeordnet ist. Dabei ist nicht ausgeschlossen, dass sich die Verbreiterung entlang einer mittleren Umfangsebene erstreckt, die zwischen dem Außenumfang und dem Innenumfang des Gittergeflechts angeordnet ist Insbesondere kann wenigstens ein Fortsatz der Verbreiterung bezogen auf die Außenumfangsfläche der Gitterstruktur radial nach innen versetzt angeordnet sein. Bezogen auf die Innenumfangsfläche der Gitterstruktur kann wenigstens ein Fortsatz der Verbreiterung radial nach außen versetzt angeordnet sein. Bei einem konkreten Beispiel kann wenigstens ein Fortsatz mittig zwischen der Innen- und der Außenumfangsfläche der Gitterstruktur angeordnet sein. Alternativ kann - ausgehend von der mittigen Anordnung - der Fortsatz weiter innen bzw. weiter außen jeweils mit Abstand zur Innen- bzw. Außenumfangsfläche, also zwischen der Mittenposition und der Außen- bzw. Innenposition angeordnet sein. Die Position des Fortsatzes in radialer Richtung kann durch beidseitiges Ätzen der Gitterstruktur erreicht werden.
Gemäß einer weiteren bevorzugten Ausführungsform ist die Verbreiterung,
insbesondere der Fortsatz, vorzugsweise radial nach innen oder radial nach außen krümmbar oder tordierbar. Eine Krümmung der Verbreiterung bzw. des Fortsatzes ist vorteilhaft, um einen reibungslosen Übergang des Gittergeflechts von einem radial komprimierten in einen radial expandierten Zustand zu gewährleisten. Durch eine radial nach außen gerichtete oder eine radial nach innen gerichtete Krümmung, die sich während des Übergangs vom expandierten Zustand in den komprimierten
Zustand einstellt, kann erreicht werden, dass die Verbreiterung oder zumindest der Fortsatz einfach und im Wesentlichen ohne sich zu verhaken über benachbarte Drahtelemente gleitet. Dadurch ist ein Zurückziehen des Gittergeflechts in einen Katheter oder allgemein ein Zuführsystem erleichtert.
Die Krümmung oder die Torsion kann sich in Abhängigkeit des Zustands des
Gittergeflechts ausbilden. Beispielsweise kann die Komprimierung des Gittergeflechts eine Krümmung des Fortsatzes der Verbreiterung oder eine Torsion der Verbreiterung bewirken. Insbesondere kann die Verbreiterung bei der Komprimierung zur Einführung in einen Katheter oder allgemein ein Zuführsystem gekrümmt oder tordiert werden, so dass sich die Verbreiterung an die gekrümmte Innenoberfläche des Zuführsystems anpasst. Die Torsion der Verbreiterung insgesamt oder die Krümmung des Fortsatzes kann auch im expandierten Zustand oder zumindest im implantierten Zustand beispielsweise durch Einwirkung eines Coilkatheters bewirkt werden. Die Verbreiterung kann klappenartig tordiert oder gekrümmt werden, um eine Masche des Gittergeflechts freizugeben, insbesondere zum Zweck der Durchführung eines
Coilkatheters durch die Masche.
In diesem Zusammenhang wird darauf hingewiesen, dass die Verbreiterung auch wenigstens zwei Fortsätze aufweisen kann, wobei ein erster Fortsatz radial nach innen und ein zweiter Fortsatz radial nach außen gekrümmt werden oder krümmbar sind. Beide Fortsätze können in gleiche Richtung, also radial nach innen oder radial nach außen, krümmbar sein. Bei der Krümmung der Fortsätze bleibt das bandförmige Drahtelement im Wesentlichen fluchtend in der Wandungsebene des Gittergeflechts. Hingegen wird durch die Torsion eine Drehung des Drahtelements, insbesondere der Verbreiterung, um eine Längsachse des Drahtelements bewirkt, wobei die beidseitig vom Drahtelement vorstehenden Fortsätze in einer gemeinsamen, fluchtenden Ebene angeordnet sein können. Die gemeinsame Ebene der Fortsätze ist gegenüber der Umfangsebene bzw. Umfangsfläche des Gittergeflechts ausgelenkt bzw. verdreht. Eine kombinierte Krümmung/Torsion der Verbreiterung bei der Komprimierung des Gittergeflechts kann ebenfalls vorgesehen sein. Es ist möglich, dass das Drahtelement in Bereichen außerhalb der Verbreiterung um die eigene Längsachse tordiert, sodass die Verbreiterung im Wesentlichen flach in einer Ebene angeordnet ist, die gegenüber der Umfangsebene des rotationssymmetrischen Gittergeflechts angestellt ist.
Die Verbreiterung bzw. das erste Drahtelement im Bereich der Verbreiterung kann eine S-förmige Querschnittskontur aufweisen. Die S-förmige Querschnittskontur kann durch eine Krümmung der Fortsätze der Verbreiterung des ersten Drahtelements entstehen.
Um die Crimpbarkeit der medizinischen Vorrichtung bzw. des rotationssymmetrischen Gittergeflechts zu verbessern, ist vorzugsweise vorgesehen, dass der Fortsatz im komprimierten Zustand wenigstens das zweite Drahtelement oder ein weiteres Drahtelement überlappt. Somit trägt der Fortsatz bzw. allgemein die Verbreiterung, wie in der eingangs dargestellten Formel für den theoretischen minimalen Crimp- durchmesser erkennbar, nicht zur Breite des ersten Drahtelements bei. Das Überlappen der zweiten bzw. weiteren Drahtelemente durch den Fortsatz der Verbreiterung ermöglicht einen relativ kleinen Crimpdurchmesser, wobei gleichzeitig im expandierten Zustand durch die vergrößerte Oberfläche, die durch die Verbreiterung bereitgestellt wird, eine Verbesserung der Strömungsbeeinflussung erreicht wird.
Im expandierten Zustand des Gittergeflechts kann der Fortsatz wenigstens eine Masche des Gittergeflechts überlappen. Die Überlappung kann teilweise bzw.
abschnittsweise erfolgen. Mit anderen Worten kann die Verbreiterung in die Masche des Gittergeflechts hineinragen und die Masche somit teilweise verschließen. Im Allgemeinen kann die Verbreiterung derart gestaltet sein, dass im expandierten Zustand des Gittergeflechts eine Teilabdeckung bzw. ein Teilverschluss zumindest einzelner Maschen des Gittergeflechts ermöglicht ist. Die Teilabdeckung kann insbesondere auch dadurch erreicht werden, dass zumindest der Fortsatz der
Verbreiterung Poren umfasst. Alternativ oder zusätzlich kann der Fortsatz der
Verbreiterung derart gestaltet ist, dass die Fläche des Fortsatzes kleiner als die Öffnungsfläche der Masche des Gittergeflechts im expandierten Zustand ist. Somit wird ein Teil der Masche des Gittergeflechts im expandierten Zustand durch den Fortsatz der Verbreiterung nicht abgedeckt. Durch den teilweisen Verschluss der Masche im expandierten Zustand des Gittergeflechts wird die Endothelialisierung begünstigt und ferner ermöglicht, dass die Maschen des Gittergeflechts zumindest teilweise fluiddurchströmbar sind, was insbesondere bei Anordnung der medizinischen Vorrichtung in Gefäßverzweigungen vorteilhaft ist. Seitliche Körpergefäße können somit weiterhin mit einer Fluidströmung beaufschlagt werden, die durch die offene, also nicht abgedeckte, Öffnungsfläche der Maschen hindurchdringt.
Besonders bevorzugt ist es, wenn der Fortsatz im expandierten Zustand des Gittergeflechts die Masche vollständig überlappt. Wenn über das gesamte Gittergeflecht mehrere Verbreiterungen vorgesehen sind, kann auf diese Weise eine bereichsweise oder sogar vollständige Abdeckung des Gittergeflechts bzw. der Maschen des Gittergeflechts erreicht werden. Beispielsweise kann zumindest in einem mittleren Bereich des Gittergeflechts, der beispielsweise im Bereich eines Aneurysmas positioniert wird, eine vollständige Abdeckung des Gittergeflechts bzw. der Maschen durch mehrere Verbreiterungen bereitgestellt werden. Somit kann eine Körperfluidströmung bereichsweise vollständig unterbunden werden. Durch die Flexibilität der Verbreiterung bleibt dennoch die Möglichkeit bestehen, mechanisch durch die Maschen des Gittergeflechts hindurchzudringen, beispielsweise mit einem Coil-Katheter.
Insgesamt können mehrere bandförmige erste Drahtelemente vorgesehen sein, die jeweils wenigstens eine Verbreiterung aufweisen. Die ersten Drahtelemente können jeweils mehrere Verbreiterungen aufweisen. Insbesondere können die ersten Drahtelemente in allen Bereichen zwischen zwei Kreuzungspunkten jeweils eine Verbreiterung umfassen. Die mehreren ersten Drahtelemente können einerseits im
Wesentlichen parallel zueinander im Gittergeflecht angeordnet sein. Alternativ können die mehreren ersten Drahtelemente sich im Gittergeflecht kreuzend angeordnet sein. Im Allgemeinen können sowohl die ersten, als auch die zweiten oder weiteren Drahtelemente Verbreiterungen umfassen. Dabei können die Verbreiterungen derart angeordnet sein, dass jeder Masche des Gittergeflechts höchstens eine Verbreiterung zugeordnet ist, die die Masche zumindest teilweise bedeckt. Es ist auch möglich, dass ein Teil der Maschen des Gittergeflechts eine Verbreiterung, insbesondere nur eine Verbreiterung, aufweist. Ein weiterer Teil der Maschen des Gittergeflechts kann verbreiterungsfrei ausgebildet sein. Alternativ können den Maschen des Gittergeflechts jeweils mehrere Verbreiterungen zugeordnet sein, die gemeinsam zu einer zumindest teilweisen, insbesondere vollständigen, Abdeckung der Masche führen. Die Masche kann im expandierten Zustand des Gittergeflechts durch mehrere Verbreiterungen bzw. Fortsätze von Verbreiterungen teilweise abgedeckt sein. Die Fortsätze der Verbreiterungen können gemeinsam eine Fläche bzw. Abdeckungsfläche umfassen, die kleiner als die Öffnungsfläche der Masche im expandierten Zustand des Gittergeflechts ist. Alternativ oder zusätzlich können die Fortsätze bzw. allgemein die Verbreiterungen Poren aufweisen, so dass eine Teilabdeckung der Masche erreicht wird . Zumindest im komprimierten Zustand des Gittergeflechts können sich die Verbreiterungen überlappen. Damit ist sichergestellt, dass die Verbreiterungen die Crimpbarkeit des Gittergeflechts nicht oder zumindest nur geringfügig beeinflussen. Es ist auch möglich, dass sich die Verbreiterungen im expandierten Zustand des Gittergeflechts überlappen, insbesondere um eine vollständige Abdeckung einer oder mehrerer Maschen des Gittergeflechts sicherzustellen.
Gemäß einer weiteren bevorzugten Ausführungsform der erfindungsgemäßen medizinischen Vorrichtung ist das erste Drahtelement an wenigstens einem axialen Ende des Gittergeflechts mit dem zweiten Drahtelement verbunden, um eine Endschlaufe zu bilden. Konkret kann das erste Drahtelement an wenigstens einem axialen Ende des Gittergeflechts mit dem zweiten Drahtelement zur Bi ldung einer Endschlaufe verbunden, insbesondere einteilig ausgebildet, sein. Auf diese Weise werden freie Drahtelementenden an den axialen Enden oder an wenigstens einem axialen Ende des Gittergeflechts vermieden. Die zu einer Endschlaufe verbundenen ersten und zweiten Drahtelemente reduzieren die Verletzungsgefahr, die von freien Drahtelementenden ausgeht. Die Endschlaufe ermöglicht die atraumatische Gestaltung der axialen Enden des Gittergeflechts.
Das erste Drahtelement und/oder das zweite Drahtelement kann im Bereich einer Spitze der Endschlaufe eine Verjüngung aufweisen. Insbesondere kann zwischen dem ersten und dem zweiten Drahtelement ein Übergangsbereich an der Spitze der Endschlaufe vorgesehen sein, der die Verjüngung umfasst. Mit anderen Worten weist der Übergangsbereich eine kleinere Breite als das erste Drahtelement und/oder das zweite Drahtelement auf. Im Allgemeinen bewirkt die Verbindung des ersten Drahtelements mit dem zweiten Drahtelement im Verbindungsbereich eine erhöhte Radialkraft. Durch die Verjüngung an der Spitze der Endschlaufe wird die Radialkraft jedoch reduziert, so dass sich die Radialkraft über die gesamte Länge des Gittergeflechts angleicht. Ferner bewirkt die Verjüngung an der Spitze der Endschlaufe, dass die Endschlaufe crimpbar ist, ohne sich radial aufzustellen. Mit anderen Worten weicht die Endschlaufe beim Komprimieren des Gittergeflechts nicht in radialer Richtung aus, sondern verbleibt im Wesentlichen in der Umfangsebene des Gittergeflechts. Durch die Verjüngung im Bereich der Spitze der Endschlaufe kann die lokale Radialkraft am axialen Ende des Gittergeflechts soweit reduziert werden, dass sich über die gesamte Länge des Gittergeflechts im Wesentlichen die gleiche Radialkraft einstellt. Damit wird verhindert, dass sich die axialen Enden des Gittergeflechts stärker in eine Gefäßwand eines Körperhohlorgans eindrücken als beispielsweise ein Mittelbereich des Gittergeflechts. Die Erfindung schließt nicht aus, dass die Drahtelemente an wenigstens einem axialen Ende des Gittergeflechts offene Drahtenden umfassen.
Gemäß einem weiteren bevorzugten Ausführungsbeispiel der erfi ndungsgemäßen medizinischen Vorrichtung ist vorgesehen, dass die Verbreiterung asymmetrisch bezogen auf eine Längserstreckung des ersten Drahtelements ausgebildet ist, so dass ein erster Fortsatz der Verbreiterung weiter über die Breite des ersten Drahtelements vorsteht als ein zweiter Fortsatz der Verbreiterung . Beim Komprimieren des Gittergeflechts überlappen sich die ersten und/oder zweiten Fortsätze benachbarter erster Drahtelemente. Durch die asymmetrische Gestaltung der Verbreiterung bzw. die asymmetrische Profilierung des ersten Drahtelements zur Bildung der asymmetrischen Verbreiterung kann die Überlappung der Fortsätze verbessert werden.
Das Gittergeflecht kann wenigstens ein Umfangssegment aus unmittelbar benachbarten Maschen aufweisen. Zumindest einem Teil der Maschen, insbesondere allen Maschen, des Umfangssegments kann jeweils wenigstens eine Verbreiterung zugeordnet sein. Das Umfangssegment ist vorzugsweise als ein Ring aus unmittelbar benachbarten Maschen des Gittergeflechts ausgebildet.
Jeweils die ersten Fortsätze der Verbreiterungen des Umfangssegments können im Wesentlichen in gleiche Umfangsrichtung orientiert sein, so dass sich die Verbreiterungen im komprimierten Zustand des Gittergeflechts schuppenartig überlappen. Insbesondere können die ersten Fortsätze im komprimierten Zustand des Gittergeflechts die zweiten Fortsätze überlappen. Vorteilhaft ist vorgesehen, dass die ersten Fortsätze in gleiche oder alternierend in unterschiedliche Axialrichtungen orientiert sind. Im Allgemeinen weisen die Fortsätze eine Umfangskomponente und eine Axialkomponente im Hinblick auf ihre Erstreckung ausgehend von dem Drahtelement aus. Vorteilhaft sind die ersten Fortsätze der Verbreiterungen des Umfangssegments derart angeordnet, dass die ersten Fortsätze im Wesentlichen die gleiche Umfangskomponente aufweisen bzw. in gleiche Umfangsrichtung orientiert sind . Die Axialkomponente unmittelbar benachbarter Fortsätze des Umfangssegments kann hingegen unterschiedlich sein. Die Orientierung der Fortsätze in gleiche Umfangsrichtung weist den Vorteil auf, dass sich die Fortsätze beim Komprimieren des Gittergeflechts einheitlich und dachziegelartig überlappen können, wodurch ein im Wesentlichen gleichförmiger Außendurchmesser des Gittergeflechts erreicht wird. Wenn die ersten Fortsätze der Verbreiterungen des Umfangssegments in gleiche Axialrichtung orientiert sind bzw. die gleiche Axialkomponente aufweisen, ergibt sich im komprimierten Zustand des Gittergeflechts ein Ringsegment, das die Verbreiterungen bzw. Fortsätze umfasst, und ein in axialer Richtung benachbartes Ringsegment, das
Drahtelementabschnitte ohne Verbreiterung aufweist. Die ersten Fortsätze können auch alternierend in unterschiedliche Axialrichtungen orientiert sein bzw. alternierend unterschiedliche Axialkomponenten aufweisen. Vorzugsweise sind die ersten Fortsätze axial in distale Richtung bezogen auf ein Zuführsystem für die medizinische Vorrichtung orientiert. Das hat den Vorteil, dass die Zuführung eines Coil-Katheters durch eine Masche des Gittergeflechts erleichtert ist, da die ersten Fortsätze im Wesentlichen in dieselbe Richtung orientiert sind, die auch der Zuführrichtung des Coil- Katheters entspricht. Ein Verhaken des Coil-Katheters beim Durchdringen einer Masche des Gittergeflechts wird somit vermieden.
Im expandierten Zustand des Gittergeflechts können sich mehrere Fortsätze
überlappen. Mit anderen Worten kann der Fortsatz des ersten Drahtelements im expandierten Zustand wenigstens einen Fortsatz eines weiteren Drahtelements zumindest abschnittsweise überlappen. Grundsätzlich kann der Fortsatz des ersten Drahtelements eine oder mehrere Maschen des Gittergeflechts im expandierten Zustand überlappen bzw. bedecken. Die weiteren bzw. zusätzlich überdeckten
Maschen können Drahtelemente ohne eine Verbreiterung aufweisen bzw. vollständig verbreiterungsfrei ausgebildet sein.
Die Erfindung wird im Folgenden anhand von Ausführungsbeispielen unter
Bezugnahme auf die beigefügten, schematischen Zeichnungen näher erläutert. Darin zeigen
Fig. 1 eine Detailansicht eines aus der Praxis bekannten Gittergeflechts mit bandförmigen Drahtelementen;
Fig. 2 eine Detailansicht einer erfindungsgemäßen medizinischen
Vorrichtung mit mehreren bandförmigen Drahtelementen, die jeweils mehrere Verbreiterungen aufweisen, gemäß einem bevorzugten Ausführungsbeispiel; eine Detailansicht der medizinischen Vorrichtung gemäß Fig. 2, wobei die Verbreiterung eine Perforierung aufweist; die medizinische Vorrichtung gemäß Fig . 2 in einem komprimierten Zustand; eine Detailansicht einer erfindungsgemäßen medizinischen
Vorrichtung gemäß einem bevorzugten Ausführungsbeispiel im komprimierten Zustand, wobei ein bandförmiges Drahtelement eine einseitige Verbreiterung aufweist; eine Detailansicht einer erfindungsgemäßen medizinischen
Vorrichtung gemäß einem bevorzugten Ausführungsbeispiel im komprimierten Zustand, wobei zwei im Wesentlichen parallel verlaufende bandförmige Drahtelemente jeweils eine einseitige Verbreiterung aufweisen; eine Detailansicht einer erfindungsgemäßen medizinischen
Vorrichtung gemäß einem bevorzugten Ausführungsbeispiel, wobei ein bandförmiges Drahtelemente eine ei nseitige Verbreiterung aufweist, die eine Masche des Gittergeflechts überlappt; jeweils eine medizinische Vorrichtung gemäß Fig . 2, bei der die
Verbreiterungen auf unterschiedlichen Umfängen des Gittergeflechts angeordnet sind, während der Herstellung auf unterschiedlich strukturierten Flechtdornen; eine Querschnittsansicht eines ersten Drahtelements einer erfindungsgemäßen medizinischen Vorrichtung gemäß einem bevorzugten Ausführungsbeispiel, wobei die Verbreiterung in einem verformten Zustand in unterschiedliche Richtungen gekrümmt ist; eine Querschnittsansicht eines ersten Drahtelements der
erfindungsgemäßen medizinischen Vorrichtung nach einem bevorzugten Ausführungsbeispiel im Bereich der Verbreiterung; eine Querschnittsansicht gemäß Fig. 10a, wobei das Drahtelement in einem Kreuzungspunkt eine kleinere Höhe aufweist als entfernt von einem Kreuzungspunkt;
Fig. I Ia eine Detailansicht einer erfindungsgemäßen medizinischen
Vorrichtung gemäß einem bevorzugten Ausführungsbeispiel, wobei die Verbindung eines ersten Drahtelements mit einem zweiten Drahtelement zu einer Endschlaufe dargestellt ist;
Fig. I Ib die Detailansicht gemäß Fig. I Ia, wobei im Bereich einer Spitze der
Endschlaufe eine Verjüngung angeordnet ist;
eine Endschlaufe gemäß Fig. I Ia, wobei die Verbindung zwischen dem ersten Drahtelement und dem zweiten Drahtelement durch einen Niet hergestellt ist; jeweils eine Detailansicht einer erfindungsgemäßen medizinischen Vorrichtung mit mehreren bandförmigen Drahtelementen, die jeweils mehrere asymmetrische Verbreiterungen aufweisen, gemäß einem bevorzugten Ausführungsbeispiel; und jeweils eine Detailansicht einer erfindungsgemäßen medizinischen Vorrichtung mit mehreren bandförmigen Drahtelementen, die jeweils mehrere Verbreiterungen mit einem einzigen, einseitigen Fortsatz aufweisen, gemäß einem bevorzugten Ausführungsbeispiel.
In Fig. 1 ist ein Ausschnitt eines aus der Praxis bekannten Gittergeflechts 10' dargestellt, wobei das Gittergeflecht 10' mehrere miteinander verflochtene Drahtelemente 11', 12' umfasst. Die Drahtelemente 11', 12' überkreuzen sich, wodurch Kreuzungspunkte 15' gebildet sind. Die Drahtelemente 11', 12' sind bandförmig ausgebildet. Das bedeutet, dass die Drahtelemente 11', 12' jeweils ein Querschnittsprofil mit einer Höhe und einer Breite aufweisen, wobei die Höhe kleiner als die Breite ist. Das Gittergeflecht 10' gemäß Fig. 1 ist im komprimierten Zustand dargestellt. Der Pfeil in Fig. 1 stellt dabei die Geflechtachse dar. Es ist deutlich zu erkennen, dass der minimale Crimpdurchmesser, also der Querschnittsdurchmesser des rotations- symmetrischen Gittergeflechts 10' im höchstmöglich komprimierten Zustand, durch die Breite der Drahtelemente 11', 12' bestimmt ist. Limitierend wirkt hier insbesondere die Breite der Drahtelemente 11', 12' im Bereich der Kreuzungspunkte 15'. Zusammenfassend bewirkt die Breite der bandförmigen Drahtelemente 11', 12', dass entweder der minimale Crimpdurchmesser nicht ausreichend klein ist, um das Gittergeflecht 10 in einem Zuführsystem einzubringen, oder, wenn die Breite der Drahtelemente 11', 12' entsprechend klein gewählt ist, dass das Gittergeflecht 10' keine ausreichende Radialkraft umfasst. Es ist zwar möglich eine ausreichende Radialkraft bereitzustellen, indem eine vergleichsweise kleine Anzahl von Drahtelementen 11', 12' auf dem Umfang des Gittergeflechts 10' angeordnet ist, wobei die Drahtelemente 11', 12' eine vergleichsweise hohe Breite umfassen. Eine derartige Konfiguration wirkt sich jedoch nachteilig auf die Filterfunktion des Gittergeflechts 10' aus. Insbesondere hat sich die Partikelfiltrierung eines derartig gestalteten Gittergeflechts 10' als
unzureichend erwiesen.
Erfindungsgemäß ist daher vorgesehen, die Breite wenigstens eines ersten bandförmigen Drahtelements 11 bzw. eines Bandes entlang des Drahtelements 11 zu variieren. Insbesondere weist das erste Drahtelement 11 wenigstens eine Verbreiterung 13 auf, die von einem Kreuzungspunkt 15, der durch das erste Drahtelement 11 mit einem zweiten Drahtelement 12 gebildet ist, beabstandet ist. Dabei ist nicht ausgeschlossen, dass der dünnste Bereich des ersten Drahtelements 11 bezogen auf die Breite des Drahtelements außerhalb des Kreuzungspunkts 15 angeordnet ist. Das erste Drahtelement 11 kann beispielsweise zwischen der Verbreiterung 13 und dem Kreuzungspunkt 15 einen Abschnitt aufweisen, der eine kleinere Breite als die Verbreiterung 13 und eine kleinere Breite als das erste Drahtelement 11 im Bereich des Kreuzungspunktes 15 aufweist. Die Verbreiterung 13 im Sinne der Anmeldung ist jedenfalls beabstandet von wenigstens einem Kreuzungspunkt 15 des Gittergeflechts 10 angeordnet. Mit anderen Worten ist die breiteste Stelle bzw. der breiteste Bereich des ersten Drahtelements 11 außerhalb eines Kreuzungspunkts 15 angeordnet. Die breiteste Stelle bzw. der breiteste Bereich des ersten Drahtelements 11 bildet die Verbreiterung 13 oder ist zumindest Teil der Verbreiterung 13.
Fig. 2 zeigt einen Ausschnitt eines entsprechenden Gittergeflechts 10 für eine medizinische Vorrichtung, insbesondere einen Stent, wobei das Gittergeflecht 10 mehrere Drahtelemente 11, 12 umfasst. Insbesondere sind zwei erste Drahtelemente 11 dargestellt, die mit zwei zweiten Drahtelementen 12 verflochten sind. Das erste Drahtelement 11 bildet mit dem zweiten Drahtelement 12 wenigstens einen
Kreuzungspunkt 15, wobei in Fig. 2 vier Kreuzungspunkte 15 dargestellt sind. Die Drahtelemente 11, 12 gemäß Fig. 2 sind jeweils bandförmig ausgebildet. Die ersten Drahtelemente 11 und die zweiten Drahtelemente 12 weisen also jeweils ein Querschnittsprofil mit einer Breite und einer Höhe auf, wobei die Breite größer als die Höhe ist. Dabei wird die Höhe in radialer Richtung bezogen auf die Rotationsachse des rotationssymmetrischen Gittergeflechts ermittelt. Die Breite erstreckt sich hingegen vorwiegend in Umfangsrichtung des Gittergeflechts 10. Zwischen jeweils zwei Kreuzungspunkten 15 weisen die Drahtelemente 11, 12 jeweils eine Verbreiterung 13 auf. Der Grundaufbau der bandförmigen Drahtelemente 11, 12 wird auch im Zusammenhang mit den anderen Beispielen offenbart. Insgesamt sind jedem Drahtelement 11, 12 mehrere Verbreiterungen 13 zugeordnet. Die Drahtelemente 11, 12 gemäß Fig. 2 umfassen symmetrische Verbreiterungen. Mit anderen Worten ändert sich die Breite der Drahtelemente 11, 12 zwischen zwei Kreuzungspunkten 15 symmetrisch. Die Drahtelemente 11, 12 weisen zwischen zwei Kreuzungspunkten 15, die unmittelbar benachbart sind, einen Drahtelementabschnitt auf, der eine größere Breite aufweist, als ein weiterer Drahtelementabschnitt, der im Kreuzungspunkt 15 angeordnet ist. Der verbreiterte Drahtelementabschnitt, der insbesondere die breiteste Stelle des Drahtelements 11, 12 zwischen zwei Kreuzungspunkten 15 umfasst, wird als Verbreiterung 13 bezeichnet.
In Fig. 2 sind vier Drahtelemente 11, 12 dargestellt, die insgesamt vier Kreuzungspunkte 15 bilden. Dabei verlaufen die ersten Drahtelemente 11 parallel zueinander. Ebenso verlaufen die zweiten Drahtelemente 12 parallel zueinander, wobei die zweiten Drahtelemente 12 die ersten Drahtelemente 11 im Wesentlichen rechtwinklig kreuzen. Generell können sich die ersten Drahtelemente 11 und die zweiten Drahtelemente 12 unter Bildung unterschiedlicher Winkel kreuzen. Vorzugsweise kreuzen sich die ersten Drahtelemente 11 mit den zweiten Drahtelementen 12 unter einem Winkel von größer als 0° und höchstens 180°. Alle zwischen diesen Werten liegenden Winkel sind möglich. Damit ergibt sich allgemein eine rautenförmige Geometrie der Masche 14.
Fig. 2 entspricht dem Herstellzustand bzw. vollständig expandierten Zustand des Gittergeflechts 10. Zwischen den ersten Drahtelementen 11 und den zweiten Drahtelementen 12 ist eine Masche 14 des Gittergeflechts gebildet. Die Verbreiterungen 13 ragen zumindest teilweise in die Masche 14 hinein. Somit ergibt sich ein im
Wesentlichen kreuzförmiges Maschenprofil bzw. Öffnungsprofil der Masche 14.
Die Verbreiterungen 13 sind im Wesentlichen alle gleichartig geformt. Es ist auch möglich, dass die Verbreiterungen 13 unterschiedliche Formen bzw. Profile aufweisen. Im Allgemeinen können die Drahtelemente 11, 12 ein Querschnittsprofil aufweisen, das sich in Längsrichtung der Drahtelemente 11, 12 ändert. Beispielsweise können die bandförmigen Drahtelemente 11, 12 in den Kreuzungspunkten 15 eine konkave Wölbung umfassen. Außerhalb der Kreuzungspunkte 15, insbesondere im Bereich der Verbreiterungen 13 können die Drahtelemente 11, 12 eine konvexe Wölbung bilden. Vorzugsweise besteht zwischen der konkaven Wölbung und der konvexen Wölbung der Drahtelemente 11, 12 ein kontinuierlicher Übergang.
Die Drahtelemente 11, 12 weisen jeweils Seitenkanten 21 auf, die im Bereich bzw. in Nachbarschaft der Kreuzungspunkte 15 im Wesentlichen geradlinig verlaufen. Entfernt von den Kreuzungspunkten 15 bzw. zwischen zwei Kreuzungspunkten 15 weisen die Seitenkanten der Drahtelemente 11, 12 jeweils eine bezogen auf die Längsrichtung des Drahtelements 11, 12 nach außen gerichtete Wölbung auf. Die Wölbung bzw. Krümmung kann im Wesentlichen kontinuierlich verlaufen. Alternativ kann vorgesehen sein, dass die Verbreiterung 13 im Wesentlichen ein rechteckiges Profil aufweist, wobei die Seitenkante 21 einen unstetigen Verlauf einnimmt.
Fig. 3 zeigt eine Detailansicht einer medizinischen Vorrichtung nach einem bevorzugten Ausführungsbeispiel, wobei eine einzelne Verbreiterung 13 eines Drahtelements 11, 12 dargestellt ist. Das Drahtelement 11, 12 weist im Bereich der Verbreiterung 13 eine Perforierung 19 auf. Dadurch wird erreicht, dass die Endoteliali- sierung und die Durchströmung von Blut durch die Wandung der medizinischen Vorrichtung bzw. durch das rotationssymmetrische Gittergeflecht 10 begünstigt wird. Insbesondere, wenn die medizinische Vorrichtung als Stent in ein Blutgefäß implantiert ist, ermöglicht die Perforierung 19 den Blutfluss in abzweigende Blutgefäße. An Stelle der Perforierung 19 kann eine andersartige Strukturierung im Bereich der Verbreiterung 13 vorgesehen sein. Beispielsweise kann das Drahtelement 11, 12 im Bereich der Verbreiterung 13 Rillen und/oder Vorsprünge umfassen, um die Anhaftung des Gittergeflechts 10 an einer Gefäßwand zu erhöhen, oder die Anlagerung von Endothelzellen zu begünstigen. Die Rillen und/oder Vorsprünge können auch in den Drahtelementen 11, 12 ausgebildet sein. Konkret können die Drahtelemente 11, 12 insgesamt Rillen und/oder Vorsprünge umfassen, d.h. insbesondere auch außerhalb der Verbreiterungen 13. Ferner können die Drahtelemente 11, 12 insgesamt eine Perforierung umfassen, um die Anlagerung von Endothelzellen oder dem Blutfluss in abzweigende Blutgefäße zu unterstützen. Die Perforierung, die Rillen und/oder die Vorsprünge sind daher nicht auf die Verbreiterung 13 bzw. einen Fortsatz 13a, 13b der Verbreiterung 13 eingeschränkt, sondern können sich auch über weitere Bereiche bzw. Abschnitte der Drahtelemente 11, 12 erstrecken.
In Fig. 4 ist das Gittergeflecht 10 gemäß Fig. 2 dargestellt, wobei das Gittergeflecht 10 gemäß Fig. 4 im komprimierten Zustand vorliegt. Darin ist zu erkennen, dass die Verbreiterungen 13 der ersten Drahtelemente 11 und der zweiten Drahtelemente 12 im komprimierten Zustand überlappen können. Damit wird der minimale Crimpdurch- messer weiter verringert. Gleichzeitig ermöglicht die Verbreiterung 13 eine Erhöhung der Radialkraft des Gittergeflechts 10.
Bei dem Ausführungsbeispiel gemäß Fig. 2 und 4 ist vorgesehen, dass alle Drahtelemente 11, 12 jeweils mehrere Verbreiterungen 13 umfassen. Alternativ kann vorgesehen sein, dass, wie in Fig. 5 dargestellt, die Verbreiterung 13 nur an den ersten Drahtelementen 11 vorgesehen ist. Die zweiten Drahtelemente 12 können verbreiterungsfrei ausgebildet sein. Im Allgemeinen können mehrere Verbreiterungen 13 über die gesamte Umfangsfläche bzw. die Umfangswandung des Gittergeflechts 10 verteilt angeordnet sein. Beispielsweise kann ein Teil der Drahtelemente 11, 12 Verbreiterungen 13 umfassen. Die Drahtelemente 11, 12 können in sich unterschiedliche Abschnitte aufweisen, die teilweise mit Verbreiterungen 13 und teilweise ohne Verbreiterungen 13 ausgestattet sind. Das Gittergeflecht 10 kann insgesamt Bereiche aufweisen, die mehrere Maschen 14 und Drahtelementabschnitte der Drahtelemente 11, 12 umfasst, wobei das Gittergeflecht 10 unterschiedliche Bereiche aufweisen kann, die sich durch die Größe, Form und/oder Anzahl der Verbreiterungen 13 unterscheiden können. Beispielsweise kann die Größe der Verbreiterungen 13 von der Mitte des Gittergeflechts 10 ausgehend in Längsrichtung auf die axialen Enden des Gittergeflechts 10 hinzu kleiner werden. In den Randbereichen bzw. axialen Endbereichen des Gittergeflechts 10 sind kleinere Verbreiterungen 13 als in einem Mittelbereich des Gittergeflechts 10 vorgesehen. Analog kann die Anzahl der Verbreiterungen 13 pro Umfangssegment 23 zu den axialen Enden hin abnehmen, insbesondre derart, dass die axialen Endbereiche des Gittergeflechts 10 verbreiterungsfrei ausgebildet sind. Durch die vorgenannten Maßnahmen kann die Perfusion von Nebengefäßen und die Endothelialisierung des Gittergeflechts 10 zumindest in den axialen Endbereichen des Gittergeflechts 10 unterstützt werden. Die unterschiedlichen Bereiche des Gittergeflechts 10 können sich auch durch das Vorhandensein von Verbreiterungen 13 an sich unterscheiden. Beispielsweise kann sich das Verhältnis von Maschen 14 mit Verbreiterungen 13 zu Maschen 14 ohne Verbreiterungen 13 pro Ringsegment bzw. Umfangssegment 23 in Längsrichtung entlang des Gittergeflechts 10 ändern. Es ist ferner möglich, dass das Gittergeflecht 10 nur einseitig, also in einem in Umfangs- richtung begrenzten Bereich bzw. in einem Bereich, der sich nicht über den gesamten Umfang des Gittergeflechts 10 erstreckt, mit Verbreiterungen 13 ausgestattet ist. Eine derartige Gestaltung des Gittergeflechts 10 ist insbesondere zur Behandlung von Aneurysmen vorteilhaft, wobei der Bereich mit Verbreiterungen 13 das Aneurysma abdeckt.
Die Verbreiterung 13 umfasst wenigstens einen Fortsatz 13a, 13b, der sich ausgehend von dem Drahtelement 11, 12 in die Masche 14 des Gittergeflechts erstreckt. Der Fortsatz 13a, 13b steht also über das Drahtelement 12 vor. Insbesondere steht der Fortsatz 13a, 13b in Umfangsrichtung über das Drahtelement 11, 12 vor bzw.
erstreckt sich in der Wandungsebene des Gittergeflechts 10. Der Fortsatz 13a, 13b bildet zusammen mit dem Drahtelement 11, 12 die Verbreiterung 13. Mit anderen Worten weist die Verbreiterung 13 eine Breite auf, die der Summe der Breite des Drahtelements 11, 12 und des Fortsatzes 13a, 13b entspricht.
Die Verbreiterung 13 gemäß Fig. 2 und 4 weist zwei Fortsätze 13a, 13b auf, die sich beidseitig von dem Drahtelement 11, 12 erstrecken. Die beiden Fortsätze 13a, 13b sind gleichartig geformt, so dass sich insgesamt eine symmetrische Profilierung des Drahtelements 11, 12 bzw. eine symmetrische Verbreiterung 13 ergibt. Insbesondere weist die Verbreiterung 13 einen ersten Fortsatz 13a und einen zweiten Fortsatz 13b auf, wobei der erste Fortsatz 13a einer Spiegelung des zweiten Fortsatzes 13b entlang einer Längsachse des Drahtelements 11, 12 entspricht. Alternativ können der erste Fortsatz 13a und der zweite Fortsatz 13b unterschiedliche geometrische Formen aufweisen. Insbesondere kann der erste Fortsatz 13a weiter über das Drahtelement 11, 12 vorstehen als der zweite Fortsatz 13b. Daraus ergibt sich eine asymmetrische Verbreiterung 13 bzw. Profilierung des Drahtelements 11, 12.
Die Fortsätze 13a, 13b der Verbreiterung 13 können nicht nur beidseitig am Drahtelement 11, 12 ausgebildet sein, wie in den Fig. 2 und 4 dargestellt. Vielmehr ist es auch möglich, dass die Verbreiterung 13 einseitig von dem Drahtelement 11, 12 ausgeht bzw. einen einzigen Fortsatz 13a umfasst. Eine derartige Verbreiterung 13 ist in Fig. 5 dargestellt, wobei Fig. 5 den komprimierten Zustand des Gittergeflechts 10 zeigt. Der einzige Fortsatz 13a der Verbreiterung 13 überlappt dabei wenigstens ein zweites Drahtelement 12, insbesondere ein zweites Drahtelement 12 sowie zwei weitere erste Drahtelemente 11. Somit bestimmt sich der minimale Crimpdurchmesser bei der erfindungsgemäßen medizinischen Vorrichtung durch die Breite des bandförmigen Drahtelements 11, 12 im Bereich des Kreuzungspunkts bzw. der Kreuzungspunkte 15. Die Fortsätze 13a der Verbreiterungen 13 tragen zum minimalen Crimpdurchmesser im Wesentlichen nicht bei. Somit kann die Breite der Drahtelemente 11, 12 zumindest im Bereich der Kreuzungspunkte 15 derart klein gewählt werden, dass die medizinische Vorrichtung in ein Zuführsystem einbringbar ist. Durch die Verbreiterung 13 bzw. die mehreren Verbreiterungen 13 wird die Strömungsbeeinflussung und Partikelfiltrierungsfunktion der medizinischen Vorrichtung erfüllt, so dass die Anzahl der bandförmigen Drahtelemente 11, 12 des Gittergeflechts 10 reduziert werden kann.
Insgesamt ist vorgesehen, dass die bandförmigen Drahtelemente 11, 12 bei der Erfindung breiter als bekannten medizinischen Vorrichtungen ausgebildet sind. Dies ist möglich, da die Anzahl der bandförmigen Drahtelemente 11, 12 bei der erfindungsgemäßen medizinischen Vorrichtung reduziert werden kann. Die Filterfunktion bzw. die Funktion der Strömungsbeeinflussung wird dennoch erfüllt, da die bandförmigen Drahtelemente 11, 12 eine Profilierung aufweisen, die die Verbreiterung 13 bildet. Da die Drahtelemente 11, 12 allgemein breiter als bei bekannten medizinischen Vorrichtungen ausgebildet sind, erhöht sich die Stabilität des erfindungsgemäßen Gittergeflechts 10 insbesondere im Bereich der Kreuzungs-punkte 15. Somit weist das Gittergeflecht 10 im Bereich der Kreuzungspunkte 15 eine verbesserte Radialkraft auf.
Der Fortsatz 13a der Verbreiterung 13 gemäß Fig. 5 ist im Wesentlichen zungenartig ausgebildet und erstreckt sich einseitig von dem ersten Drahtelement 11. Eine ähnliche Gestaltung der Verbreiterung 13 zeigt Fig. 6, wobei gemäß Fig. 6 zwei erste Drahtelemente 11 jeweils eine Verbreiterung 13 umfassen. Die Fortsätze 13a der Verbreiterungen 13 der ersten Drahtelemente 11 sind in unterschiedliche Richtungen orientiert ausgebildet. Der minimale Crimpdurchmesser wird somit ebenfalls nicht negativ beeinflusst. Insgesamt kann vorgesehen sein, dass die Verbreiterungen 13 im Wesentlichen musterartig über das Gittergeflecht 10 angeordnet sind. Bei dem Ausführungsbeispiel gemäß Fig. 6 ist insbesondere vorgesehen, dass der Fortsatz 13a der Verbreiterung 13 jeweils weitere Drahtelemente 11, 12 bzw. Bereiche der Drahtelemente 11, 12 überdeckt, die keine Verbreiterung 13 umfassen. Andererseits kann auch vorgesehen sein, wie beispielsweise in Fig. 4 dargestellt, dass der Fortsatz 13a im komprimierten Zustand des Gittergeflechts 10 weitere Verbreiterungen 13 überlappt.
Eine Überlappung von Drahtelementen 11, 12 durch Fortsätze 13a, 13b der
Verbreiterungen 13 kann nicht nur im komprimierten Zustand, sondern auch im expandierten Zustand vorteilhaft sein. Eine derartige Konfiguration ist beispielsweise in Fig. 7 dargestellt. Fig. 7 zeigt eine Masche 14 eines Gittergeflechts 10, wobei die Masche 14 durch zwei erste Drahtelemente 11 und zwei zweite Drahtelemente 12 gebildet ist. Die ersten Drahtelemente 11 und die zweiten Drahtelemente 12 kreuzen sich in jeweils einem Kreuzungspunkt 15. Ein erstes Drahtelement 11 umfasst eine Verbreiterung 13 mit einem einseitigen Fortsatz 13a, der sich im Gebrauch über die Masche 14 erstreckt und die Masche 14 im Wesentlichen vollständig, zumindest aber großteils abdeckt. Der Fortsatz 13a geht einseitig vom ersten Drahtelement 11 aus und ist im Wesentlichen rechteckförmig mit abgerundeten Kanten ausgebildet. Indem der Fortsatz 13a der Verbreiterung 13 derart groß gewählt ist, dass der Fortsatz 13a im expandierten Zustand die Masche 14 des Gittergeflechts 10 überlappt, wird das Crimpen des Gittergeflechts 10 vereinfacht und das Verkanten mehrerer Verbreiterungen 13 beim Übergang des Gittergeflechts 10 vom radial expandierten in den radial komprimierten Zustand, vermieden.
Eine Alternative, bei der das Crimpen durch eine Gleitbewegung der Fortsätze 13a, 13b der Verbreiterungen 13 auf dem Gittergeflecht 10 vereinfacht wird, kann durch eine geeignete Verformung der Verbreiterung 13 bewirkt werden. Konkret kann die Verbreiterung 13, insbesondere der Fortsatz 13a bzw. die Fortsätze 13a, 13b, zumindest abschnittsweise in radialer Richtung verformt bzw. bezüglich der
Umfangsebene des Gittergeflechts 10 angestellt werden. In Fig. 8 ist ein Ausführungsbeispiel für eine derartige medizinische Vorrichtung dargestellt, wobei das Gittergeflecht 10 mehrere Drahtelemente 11, 12 mit jeweils mehreren Verbreiterungen 13 umfasst. Die Verbreiterungen 13 weisen einerseits unterschiedliche Geometrien und andererseits eine unterschiedliche radiale Lage bezogen auf die Längsachse des Gittergeflechts 10 auf. Die Verbreiterungen 13 entsprechen formgemäß im Wesentlichen den Verbreiterungen 13 gemäß Fig. 2. Die Verbrei- terungen 13 weisen insbesondere ein zwiebelartiges Profil auf. Die in den grau markierten Bereichen (siehe Bezugszeichen 24) angeordneten Verbreiterungen sind in einer anderen Höhenlage bzw. in einer anderen radialen Position angeordnet, als die markierten, d.h. nicht grau hinterlegten Verbreiterungen 13. Die jeweiligen
Verbreiterungen 13 befinden sich somit in unterschiedlichen Umfangsflächen bzw. auf unterschiedlichen Niveaus bspw. bezogen auf eine zylindrische Mantelbezugsfläche oder bezogen auf die Mittelachse.
Die Konfiguration gemäß Fig. 8a, 8b und 8c kann beispielsweise dadurch erreicht werden, dass die rechteckförmigen Verbreiterungen 13 beim Flechten des Gittergeflechts 10 auf einem Flechtdorn auf erhöhten Bereichen bzw. Vorsprüngen 24 des Flechtdorns aufliegen. Die Vorsprünge 24 bilden bereichsweise Erhöhungen des Flechtdorns, wobei die mit den Verbreiterungen 13 versehenen Drahtelemente 11, 12 derart auf dem Flechtdorn gewickelt werden, dass zumindest einzelne Verbreiterungen 13 auf den Vorsprüngen 24 angeordnet werden. Durch eine anschließende Wärmebehandlung kann die Form des Gittergeflechts 10 mit den gegenüber anderen Verbreiterungen 13 erhöhten Verbreiterungen 13 fixiert werden. Durch die nach dem Flechten des Gittergeflechts 10 erfolgte Wärmebehandlung kann auch eingestellt werden, welche Bereiche bzw. welche Verbreiterungen 13 des Gittergeflechts 10 im komprimierten Zustand auf dem Außenumfang des Gittergeflechts 10 oder dem Innenumfang des Gittergeflechts 10 gleiten.
Eine weitere Möglichkeit, das Überlappen der Fortsätze 13a, 13b bei einer Relativbewegung der Fortsätze 13a, 13b zueinander zu ermöglichen, besteht darin, die Form der Fortsätze 13a, 13b bzw. allgemein die Form der Verbreiterungen 13, die sich in Umfangsrichtung erstreckt, an die Krümmung des zylindrischen Gittergeflechts 10 anzupassen. Die Krümmung des zylindrischen Gittergeflechts 10 bezieht sich auf den expandierten Zustand, insbesondere auf den expandierten Zustand im Gefäß. Im Unterschied zu dem vorstehend beschriebenen Beispiel, bei dem sich die Fortsätze 13a, 13b tangential bezogen auf die Umfangskrümmung der Gitterstruktur erstrecken, sind die Fortsätze 13a, 13b entsprechend der Krümmung der Gitterstruktur bzw. des Gittergeflechts 10 gekrümmt und sind damit im Wesentlichen in der Umfangsfläche des Gittergeflechts 10 angeordnet. Dabei kann vorgesehen sein, dass die Fortsätze 13a, 13b unterschiedlich stark gekrümmt sind, d.h. unterschiedliche Krümmungsradien aufweisen. Die Krümmungsradien sind dabei so eingestellt, dass benachbart angeordnete Fortsätze 13a, 13b, die sich bei einer Relativbewegung der Fortsätze 13a, 13b, insbesondere beim Crimpen übereinander bewegen, aufeinander gleiten können. Es ist möglich, dass Fortsätze 13a, 13b einen kleineren Krümmungsradius aufweisen bzw. stärker gekrümmt sind als die Krümmung der Mantelfläche des Gittergeflechts 10. Andere Fortsätze 13a, 13b weisen den selben oder einen größeren Krümmungsradius als die Krümmung des Gittergeflechts 10 auf. Die unterschiedlichen Krümmungsradien der verschiedenen Fortsätze 13a, 13b, wie vorstehend beschrieben, können jeweils miteinander kombiniert sein. Ein weiterer Vorteil der nach innen gekrümmten Fortsätze 13a, 13b besteht darin, dass diese gut an die Krümmung der Gefäßwand angepasst sind.
Vorzugsweise ist das Gittergeflecht 10 aus einem Metall, insbesondere einem
Formgedächtnismetall, beispielweise Nitinol, ausgebildet. Die Herstellung des
Gittergeflechts 10 bzw. der Drahtelemente 11, 12 kann auch durch ein physikalisches Gasphasenabscheideverfahren, beispielsweise Sputtern, erfolgen. Dabei kann die Verformung der einzelnen Drahtelemente 11, 12 bzw. der Verbreiterungen 13, insbesondere in radialer Richtung bezogen auf die Längsachse des Gittergeflechts 10, durch den Einsatz eines gewellten bzw. anderweitig strukturierten Substrats bewerkstelligt werden. Alternativ kann eine zeitlich nachgelagerte Verformung der
Drahtelemente 11, 12 bzw. der Verbreiterung 13 erfolgen.
Für die einfache Komprimierbarkeit des Gittergeflechts 10 bzw. allgemein der medizinischen Vorrichtung ist es zweckmäßig, Maßnahmen zu ergreifen, die ein Verhaken bzw. Verkanten der Verbreiterung 13 beim Komprimieren verhindern.
Gemäß Fig. 9 ist dahin gehend vorgesehen, die Verbreiterung 13 oder zumindest einen oder zwei Fortsätze 13a, 13b der Verbreiterung in radialer Richtung bezogen auf die Längsachse des Gittergeflechts 10 zu verformen. Beispielsweise kann die Verbreiterung 13 mit dem ersten Drahtelement 11 tordiert sein. Fig. 9 zeigt ein erstes Drahtelement 11 im Querschnitt mit einer Verbreiterung 13 (gestrichelte Linie), die im Wesentlichen S-förmig tordiert bzw. leicht verdreht ist. Die Verbreiterung 13 weist zwei Seitenflächen 21 auf, wobei eine erste Seitenfläche 21a in radialer Richtung bezogen auf das Gittergeflecht 10 nach radial außen aufgestellt ist und eine zweite Seitenfläche 21b nach radial innen ausgelenkt ist. Auf diese Weise wird das Gleiten der Verbreiterung 13 über oder unter weiteren Drahtelementen 11, 12 oder
Verbreiterungen 13 bei der Komprimierung des Gittergeflechts 10 vereinfacht. Die Herstellung einer derartigen S-förmigen Torsion der Verbreiterung 13 kann
beispielsweise derart erfolgen, dass das Gittergeflecht auf einem Flechtdorn mit anschließender Wärmebehandlung geflochten wird, wobei der Flechtdorn eine entsprechende Oberflächenstrukturierung aufweist. Der Flechtdorn weist also vorzugsweise eine Strukturierung auf, so dass beim Flechten des Gittergeflechts 10 die Verbreiterungen 13 derart auf der Strukturierung angeordnet sind, dass sich die angestellte bzw. radial ausgelenkte Konfiguration ergibt. Insbesondere kann der Flechtdorn bzw. Wärmebehandlungsdorn derart profiliert bzw. strukturiert sein, dass die Verbreiterungen 13 mit einem Anstellwinkel bezogen auf die Längsachse des Gittergeflechts 10 ausgeformt werden. Die radiale Auslenkung der Verbreiterungen 13 bzw. wenigstens eines Fortsatzes 13a, 13b der Verbreiterung 13 kann auch bei einer asymmetrischen Gestaltung bzw. Profilierung der Drahtelemente 11, 12 erfolgen. Beispielsweise kann die Verbreiterung 13 einen einzigen Fortsatz 13a aufweisen, der sich einseitig von dem Drahtelement 11, 12 erstreckt. Der einzige Fortsatz 13a kann radial ausgelenkt oder radial auslenkbar sein. Die Auslenkung kann durch Torsion des Drahtelements 11, 12 erfolgen, wobei eine einfache, insbesondere nicht S-förmige, Torsion möglich ist. Dies gilt sowohl für symmetrisch, als auch für asymmetrisch geformte Verbreiterungen 13.
Gemäß einem weiteren bevorzugten Ausführungsbeispiel ist vorgesehen, dass der Fortsatz 13a, 13b der Verbreiterung 13 eine kleinere Höhe aufweist, als das zugehörige Drahtelement 11, 12. Das Gleiten des Fortsatzes 13a, 13b über das Gittergeflecht 10, insbesondere bei einem Übergang des Gittergeflechts 10 von einem radial expandierten Zustand in einem radial komprimierten Zustand, wird auf diese Weise verbessert. Insbesondere weist der Fortsatz 13a, 13b, der gegenüber dem Drahtelement 11, 12 dünnwandiger ausgebildet ist, eine erhöhte Flexibilität bzw. Verformbarkeit bzw. Tordierbarkeit im expandierten Zustand auf. Auf diese Weise wird ermöglicht, dass die Verbreiterung 13 , insbesondere der Fortsatz 13a, 13b klappenartig auslenkbar ist. Generell erstreckt sich der Fortsatz 13a, 14b in eine Masche 14 des Gittergeflechts 10. Dabei bedeckt der Fortsatz 13a, 13b zumindest einen Teil der Masche 14. Bei Verwendung der medizinischen Vorrichtung als Stent zur Abdeckung eines Aneurysmas ist es vorteilhaft, wenn die Maschen 14 des Stent bzw. des Gittergeflechts 10 zumindest zur Einführung eines Coil-Katheters in das Aneurysma durchgängig sind. Gleichzeitig sollen die Maschen 14 abgedeckt sein, um einen Blutfluss in das Aneurysma zu verhindern. Der flexible Fortsatz 13a, 13b weist beide Eigenschaften auf. Einerseits bedeckt der Fortsatz 13a, 13b die Masche 14 teilweise, so dass ein Blutfluss in das Aneurysma vermindert oder zumindest reduziert wird. Andererseits ermöglicht die Flexibilität der Verbreiterung 13 eine klappenartige Funktion der Verbreiterung 13 bzw. des Fortsatzes 13a, 13b, so dass ein Coil-Katheter durch die Masche 14 in ein Aneurysma geführt werden kann. Dabei wird zumindest der Fortsatz 13a, 13b radial ausgelenkt. Nach Zurückziehen des Coil-Katheters nimmt der Fortsatz 13a, 13b die ursprüngliche Lage wieder ein und bedeckt die Masche 14. Die vorgenannte Funktion der Verbreiterungen 13 kann durch Torsion des Drahtelements 11, 12 bewirkt sein. Durch die Torsion des Drahtelements 11, 12 wird die Verbreiterung 13 zumindest abschnittsweise radial aus der Wandungsebene des Gittergeflechts ausgelenkt und bei gegenläufiger Torsion wieder in fluchtende
Anordnung mit der Wandungsebene des Gittergeflechts 10 gebracht. Dies gilt insbesondere auch dann, wenn die Verbreiterung 13 dieselbe Höhe bzw. Dicke wie das Drahtelement 11, 12 aufweist.
Auch wenn der Fortsatz 13a, 13b eine geringere Wandstärke bzw. Höhe als das Drahtelement 11, 12 aufweist, ist eine ausreichende Radialkraft gewährleistet.
Fig. 10 zeigt einen Querschnitt durch ein Drahtelement 11, 12 mit einer Verbreiterung 13, wobei der Fortsatz 13a, 13b der Verbreiterung eine kleinere Wandstärke bzw. Höhe als das Drahtelement 11, 12 aufweist. Das Drahtelement 11, 12 weist im
Bereich der Verbreiterung 13 im Wesentlichen einen T-förmigen Querschnitt auf. Mit anderen Worten erstrecken sich die Fortsätze 13a, 13b flügelartig von dem Drahtelement 11, 12 weg. Die Verbreiterung 13 kann, wie in Fig. 10a dargestellt, auf einem Außenumfang des Gittergeflechts 10 angeordnet sein. Dabei fluchten die Fortsätze 13a, 13b mit einer radial äußeren Fläche des Drahtelements 11, 12. Alternativ können die Fortsätze 13a, 13b auf einem Innenumfang des Gittergeflechts 10 von dem
Drahtelement 11, 12 ausgehen. Die Fortsätze 13a, 13b fluchten dann mit einer Innenfläche des Drahtelements 11, 12. Ferner kann vorgesehen sein, dass die
Fortsätze 13a, 13b zwischen einer Außenfläche des Drahtelements 11, 12 und einer Innenfläche des Drahtelements 11, 12, also im Wesentlichen von den Seitenflächen des Drahtelements 11, 12 ausgehen. Die Fortsätze 13a, 13b können sich also im Wesentlichen zwischen dem Außenumfang des Gittergeflechts 10 und dem Innenumfang des Gittergeflechts 10 in Umfangsrichtung von dem Drahtelement 11, 12 weg erstrecken. Dabei können die Fortsätze 13a, 13b dieselbe Höhe bzw. Dicke wie das Drahtelement 11, 12 aufweisen.
Zusätzlich kann vorgesehen sein, dass das Drahtelement 11, 12 unterschiedliche Wandstärken bzw. Höhen aufweist. Insbesondere kann vorgesehen sein, dass das Drahtelement 11, 12 im Bereich des Kreuzungspunkts 15 eine kleinere Wandstärke bzw. Höhe aufweist, als außerhalb des Kreuzungspunkts 15. Auf diese Weise kann die Gesamtwandstärke im Bereich der Kreuzungspunkte 15 des Gittergeflechts 10 reduziert werden. Fig. 10b zeigt einen Querschnitt durch ein Drahtelement 11, 12 des Gittergeflechts 10 mit einer Verbreiterung 13, wobei die gestrichelte Linie eine
Sichtkante eines Drahtelementabschnitts zeigt, der eine kleinere Höhe bzw.
Wandstärke aufweist, als der in der Zeichnungsebene geschnittene Drahtelementabschnitt des Drahtelements 11, 12. Wie in Fig. 10b zu erkennen ist, weist das Drahtelement 11, 12 im Bereich der Verbreiterung 13 eine größere Wandstärke bzw. Höhe als in einem Kreuzungspunkt 15 auf, wobei die Wandstärke bzw. Höhe des Drahtelements 11, 12 im Bereich des Kreuzungspunkts 15 durch die gestrichelte Linie dargestellt ist. Vorzugsweise ist vorgesehen, dass die Drahtelemente 11, 12 an den Kreuzungspunkten 15 jeweils eine Höhe aufweisen, die halb so groß ist wie die Höhe der Drahtelemente 11, 12 außerhalb des Kreuzungspunkts 15. Auf diese Weise kann über die gesamte Länge bzw. über den gesamten Umfang des Gittergeflechts 10 im Wesentlichen eine einheitliche Wandstärke eingestellt werden.
Die unterschiedlichen Wandstärken der Drahtelemente 11, 12 bzw. der Verbreiterung 13 können vorzugsweise durch ein kombiniertes Sputter-Ätzverfahren herstellbar sein. Insbesondere kann die Dicke bzw. Höhe der Verbreiterungen 13 durch ein Ätzen reduziert werden. Dabei ist der Ätzprozess vorzugsweise derart eingestellt, dass eine dünne Materialschicht verbleibt, die die Verbreiterung 13 bildet.
Die kleinere Wandstärke bzw. Höhe der Drahtelement 11, 12 in den Kreuzungspunkten 15 kann ebenfalls durch Ätzen der Drahtelemente 11, 12 in den Bereichen der Kreuzungspunkte 15 erfolgen. Dabei können die Drahtelemente 11, 12 eigenseitig geätzt werden, so dass sich einseitig Aussparungen bilden. Die Aussparungen sind vorzugsweise derart geformt, dass in der geflochtenen Konfiguration ein weiteres, insbesondere kreuzendes, Drahtelement 12, 11 in der Aussparung anordenbar ist. Die Aussparungen können eine Länge aufweisen, die größer als die Breite der bandförmigen Drahtelement 11, 12 ist. Damit wird sichergestellt, dass sich die
Drahtelement 11, 12 im Kreuzungspunkt 15 sowohl im komprimierten Zustand des Gittergeflechts 10, als auch im expandierten Zustand, innerhalb der Aussparung befinden. Die Aussparungen weisen also vorzugsweise eine Länge auf, die ein Gleiten des ersten Drahtelements 11 auf dem zweiten Drahtelement 12 innerhalb der
Aussparung über den gesamten Bewegungsbereich zwischen komprimierten Zustand und expandierten Zustand des Gittergeflechts 10 gewährleistet. Die Wandstärke des Gittergeflechts 10 wird somit reduziert. Es ist auch möglich, dass beidseitig des Drahtelements 11, 12 Aussparungen gebildet sind. Das Drahtelement 11, 12 kann also sowohl auf einem Außenumfang, als auch auf einem Innenumfang des Gittergeflechts 10 jeweils eine Aussparung aufweisen. Das hat den Vorteil, dass bei einer Flechtart, wobei das Drahtelement 11, 12 jeweils über ein weiteres Drahtelement 12, 11 und anschließend unter einem weiteren Drahtelement 12, 11 (1-über-l-Flechtung) geführt ist, die weiteren Drahtelemente 12, 11 jeweils in einer der beiden Aussparungen angeordnet sind. Wenn die Drahtelemente 11, 12 grundsätzlich mit mehreren
Aussparungen auf beiden Seiten (Außenfläche und Innenfläche) ausgebildet sind, sind unterschiedliche Flechtarten realisierbar. Beispielsweise kann eine l-über-2- Flechtung, eine l-über-3-Flechtung, eine 2-über-2-Flechtung, eine 2-über-3-Flechtung oder weitere Flechtarten vorgesehen sein.
An den axialen Enden des Gittergeflechts 10 können die Drahtelemente 11, 12 frei angeordnet sein. Das Gittergeflecht 10 kann also freie Drahtenden an den axialen Enden umfassen. Alternativ kann vorteilhafterweise vorgesehen sein, die Drahtelemente 11, 12 an den axialen Enden des Gittergeflechts 10 zu verbinden.
Insbesondere kann das erste Drahtelement 11 mit einem zweiten Drahtelement 12 im Bereich eines axialen Endes des Gittergeflechts 10 zu einer Endschlaufe 16 verbunden sein, wie in Fig. I Ia dargestellt. Die Verbindung kann formschlüssig, kraftschlüssig oder stoffschlüssig erfolgen. Vorzugsweise sind die Drahtelemente 11, 12 im Bereich der Endschlaufe 16 einteilig ausgebildet. Die Endschlaufe 16 umfasst eine Spitze 17, die mangels freier Drahtelementenden a-traumatisch ausgebildet ist. Im Bereich der Endschlaufe 16 können ferner Verbreiterungen 13 ausgebildet sein, wobei die
Verbreiterungen 13 zwischen der Spitze 17 und jeweils einem Kreuzungspunkt 15 angeordnet sind.
Die Herstellung der Schlaufen 16 kann beispielsweise durch Umlenken eines
Drahtelements 11, 12 auf einem Flechtdorn erfolgen. Dabei weist der Flechtdorn vorzugsweise einen Stift auf, um den das Drahtelement 11, 12 umgelenkt wird.
Alternativ kann die Endschlaufe 16 bereits bei der Herstellung des Drahtelements 11, 12 entstehen. Beispielsweise kann das Drahtelement 11, 12 durch ein kombiniertes Sputter-Ätzverfahren hergestellt werden, wobei gleichzeitig die Endschlaufe 16 gebildet wird. Bei Verwendung von Drahtelementen 11, 12, die durch ein
konventionelles Herstellungsverfahren produziert werden, beispielsweise durch Ziehen, wobei das Profil bzw. die Verbreiterungen 13 durch Laserschneiden geformt werden, erfolgt die Bildung der Endschlaufe 16 vorzugsweise durch eine Verformung des Drahtelements 11, 12. Durch eine spätere Wärmebehandlung werden bei der Verformung entstehende Spannungen im Material der Endschlaufe 16 reduziert.
Um die Bildung der Endschlaufe 16 zu vereinfachen und eine erhöhte Radialkraft und somit Verzerrung im Bereich der Endschlaufe 16 zu vermeiden, hat es sich als vorteilhaft erwiesen, die Breite des bandförmigen Drahtelements 11, 12 im Bereich der Spitze 17 der Endschlaufe 16 zu reduzieren. Insbesondere kann vorgesehen sein, dass die Endschlaufe 16 im Bereich der Spitze 17 eine Verjüngung 18 aufweist. Die Verjüngung 18 entspricht dabei einer Stelle des Drahtelements 11, 12, die eine kleinere Breite aufweist, als die übrigen Abschnitte des Drahtelements 11, 12. Eine Endschlaufe mit einer derartigen Verjüngung 18 ist in Fig. I Ib dargestellt.
Alternativ kann die Endschlaufe 16 durch die Verbindung zweier separater
Drahtelemente 11, 12 hergestellt sein, wie in Fig. 11c dargestellt. Insbesondere können die bandförmigen Drahtelemente 11, 12 an den Drahtenden Aussparungen bzw. Öffnungen umfassen, wobei die Drahtelemente 11, 12 durch ein separates, zusätzliches Element miteinander verbunden werden. Bevorzugt ist die Verbindung der Drahtelemente 11, 12 durch einen Niet 20. Dabei bildet der Niet 20 eine
Drehachse, so dass die Drahtelemente 11, 12 einerseits miteinander verbunden sind und andererseits zueinander verschwenkbar bzw. verdrehbar sind. Insbesondere ist durch den Niet 20 eine relative Winkelbewegung zwischen den Drahtelementen 11, 12 ermöglicht. Der Niet 20 kann die Drahtelemente 11, 12 auch fixieren, so dass durch den Niet 20 keine Drehachse gebildet ist. In diesem Fall kann zur Komprimierung des Gittergeflechts 10 eine Biegung der Drahtelemente 11, 12 ausreichend sein. Andere Verbindungsarten, beispielsweise mit Hülsen, durch Schweißen oder Löten oder weitere zusätzliche Verbindungselemente, sind möglich.
Fig. 12a zeigt einen Ausschnitt eines Gittergeflechts 10 mit mehreren Drahtelementen 11, 12, wobei die Drahtelement 11, 12 jeweils bandförmig ausgebildet sind. Die Drahtelemente 11, 12 umfassen jeweils mehrere Verbreiterungen 13, die zwischen jeweils zwei Kreuzungspunkten 15 angeordnet sind. Die Verbreiterungen 13 sind asymmetrisch ausgebildet. Das bedeutet, dass die Verbreiterungen 13 jeweils einen ersten Fortsatz 13a und einen zweiten Fortsatz 13b umfassen, wobei der erste Fortsatz 13a weiter über das Drahtelement 11, 12 als der zwei Fortsatz 13b vorsteht. Die asymmetrische Anordnung erleichtert eine Überlappung der Fortsätze 13a, 13b der Verbreiterungen 13 in Umfangsrichtung bei der Komprimierung des Gittergeflechts 10. Insbesondere wird durch die asymmetrische Gestaltung der Verbreiterungen 13 erreicht, dass die ersten Fortsätze 13a im komprimierten Zustand des Gittergeflechts 10 die zweiten Fortsätze 13b schuppenartig überlappen, wie in Fig. 12b dargestellt. Dabei kann vorgesehen sein, dass sich die ersten und zweiten Fortsätze 13a, 13b im komprimierten Zustand des Gittergeflechts 10 überlappen und im expandierten Zustand des Gittergeflechts 10 keine Überlappung erfolgt. Die Überlappung der Fortsätze 13a, 13b kann sich auch im implantierten Zustand des Gittergeflechts 10 zeigen. Im implantierten Zustand weist das Gittergeflecht 10 im Wesentlichen einen kleineren Querschnittsdurchmesser als im Herstellzustand auf. Die Geometrie bzw. Größe der Fortsätze 13a, 13b können derart eingestellt sein, dass im Herstellzustand keine Überlappung und im implantierten Zustand eine Überlappung erfolgt. Die Größe der Fortsätze 13a, 13b kann auch derart bemessen sein, dass sich die Fortsätze 13a, 13b im Herstellzustand des Gittergeflechts 10 überlappen. In jedem Fall überlappen sich die Fortsätze 13a, 13b im komprimierten Zustand des Gittergeflechts 10.
Wie in Fig. 12a ferner erkennbar, umfasst jede Masche 14 des Gittergeflechts 10 insgesamt vier Verbreiterungen 13, wobei sich in die Masche 14 zwei erste Fortsätze 13a zweier gegenüberliegender Verbreiterungen 13 erstrecken. Die übrigen beiden Verbreiterungen 13 weisen zwei zweite Fortsätze 13b auf, die sich in die zugehörige Masche 14 erstrecken. Bei der in Fig. 12a gezeigten Konfiguration, wobei sich zwei erste Fortsätze 13a gegenüberliegend in eine gemeinsame Masche 14 erstrecken, wird erreicht, dass die Länge der Masche 14 bzw. die freie Öffnungslänge der Masche 14 reduziert wird. Dadurch wird die Stabilität des Gittergeflechts 10 insgesamt erhöht. Es ist ferner möglich, dass einer Masche 14 mehr als zwei erste Fortsätze 13a
zugeordnet sind. Alternativ kann jeder Masche 14 ein einziger erster Fortsatz 13a zugeordnet sein. Im Allgemeinen sind die ersten Fortsätze 13a gemäß Fig. 12a und 12b zungenartig ausgebildet bzw. bilden Zungen, die in jeweils eine Masche 14 hineinragen. Die ersten Fortsätze 13a bzw. Zungen weisen gegenüber den zweiten Fortsätzen 13b aufgrund ihrer geometrischen Ausdehnung eine höhere Flexibilität auf. Daher wird durch die asymmetrische Gestaltung der Verbreiterung 13 die Einführung eines Coil-Katheters durch die Masche 14 erleichtert. Die zweiten Fortsätze 13b, die eine kleinere Breite als die ersten Fortsätze 13 aufweisen, können das Gleiten der ersten Fortsätze 13a beim Komprimieren des Gittergeflechts 10 über die weiteren Drahtelemente 11, 12 begünstigen. Insbesondere können die zweiten Fortsätze 13b radial nach innen gekrümmt werden, so dass die ersten Fortsätze 13a bei der Komprimierung des Gittergeflechts 10 über die nach innen gekrümmten zweiten Fortsätze 13b einfach auf den Drahtelementen 11, 12 gleiten können.
Alternativ kann vorgesehen sein, dass die Verbreiterungen 13 ausschließlich erste Fortsätze 13a bzw. jeweils einen einzigen Fortsatz 13a aufweisen. Eine derartige Konfiguration ist beispielhaft in Fig. 13a und 13b gezeigt. Fig. 13a zeigt einen Ausschnitt eines Gittergeflechts 10 mit mehreren ersten und zweiten Drahtelementen 11, 12, die jeweils mehrere Verbreiterungen 13 umfassen. Die Verbreiterungen 13 umfassen einen einzigen Fortsatz 13a, der sich einseitig von dem jeweiligen
Drahtelement 11, 12 in eine Masche 14 hinein erstreckt. Der Fortsatz 13a überdeckt die Masche 14 großteils. Die Fortsätze 13a sind im Wesentlichen in gleiche
Umfangsrichtung orientiert. Die Umfangsrichtung ist in Fig. 13a durch einen mit UR bezeichneten Pfeil gekennzeichnet. Mit anderen Worten weisen die Fortsätze 13a jeweils eine Umfangskomponente auf, wobei die Umfangskomponente aller Fortsätze 13a identisch ist. Im Allgemeinen kann das Gittergeflecht 10 ein Umfangssegment 23 aufweisen, das durch in Umfangsrichtung unmittelbar benachbarte Maschen 14 gebildet ist. Alle Fortsätze 13a der Verbreiterungen 13 des Umfangssegments 23 weisen in dieselbe Umfangsrichtung. Insbesondere kann vorgesehen sein, dass der erste Fortsatz 13a größer als der zweite Fortsatz 13b ausgebildet ist. Die größeren ersten Fortsätze 13a eines Umfangssegments oder des gesamten Gittergeflechts 10 weisen dabei vorzugsweise in dieselbe Richtung, insbesondere Umfangsrichtung, die gegenläufig zur Umfangsrichtung der kleineren, zweiten Fortsätze 13b orientiert ist.
Ferner weisen die einzigen Fortsätze 13a der Verbreiterungen 13 eine Axialkomponente auf bzw. sind einer Axialrichtung orientiert, wobei bei dem Ausführungsbeispiel gemäß Fig. 13a die Axialkomponenten unmittelbar in Umfangsrichtung benachbarter Fortsätze 13a unterschiedlich sind. Insbesondere sind die Fortsätze 13a des Umfangssegments 23 jeweils alternierend in unterschiedliche Axialrichtungen orientiert. Die Axialrichtung des Gittergeflechts 10 ist in den Fig. 13a und 13b durch den mit AR bezeichneten Pfeil gekennzeichnet.
Bei der Komprimierung des Gittergeflechts 10 gemäß Fig. 13a ergibt sich die durch die gekrümmten Pfeile gekennzeichnete Überlappung der Fortsätze 13a. Im
komprimierten Zustand entstehen somit zwei Axialabschnitte des Umfangssegments 23, wobei ein erster Axialabschnitt des Umfangssegments 23 alle sich überlappenden Fortsätze 13a des Umfangsegments 23 umfasst. Ein zweiter Axialabschnitt des Umfangssegments 23 wird durch Abschnitte der Drahtelemente 11, 12 gebildet, die keine Fortsätze 13a bzw. Verbreiterungen 13 umfassen.
Bei dem Ausführungsbeispiel gemäß Fig. 13b ist hingegen vorgesehen, dass die Fortsätze 13a eines Umfangssegments 23 des Gittergeflechts 10 in gleiche
Axialrichtung orientiert sind. Besonders bevorzugt ist es, wenn die gleiche
Axialrichtung in distale Richtung bezogen auf ein Zuführsystem der medizinischen Vorrichtung ausgerichtet ist, um die Zufuhr eines Coil-Katheters durch die Maschen 14 des Gittergeflechts 10 hindurch zu vereinfachen. Bei der Überführung des
Gittergeflechts 10 gemäß Fig. 13b vom expandierten in den komprimierten Zustand erfolgt eine Überlappung der Fortsätze 13a der Verbreiterungen 13, wie durch die gekrümmten Pfeile in Fig. 13b dargestellt. Im komprimierten Zustand des
Gittergeflechts 10 weist das Umfangssegment 23 Fortsätze 13a auf, wobei jeder Fortsatz 13a jeweils einen Abschnitt eines Drahtelements 11, 12 überlappt, der keine Verbreiterung 13 aufweist. Mit anderen Worten ist im komprimierten Zustand des Gittergeflechts 10 im Umfangssegment 23 jeweils zwischen zwei sich überlappenden Fortsätzen 13a ein freier Drahtelementabschnitt in Umfangsrichtung angeordnet, der keine Verbreiterung 13 aufweist.
Das Übereinander-Gleiten der Fortsätze 13a, 13b beim Komprimieren des
Gittergeflechts 10 kann durch ein entsprechendes Herstellungsverfahren begünstigt werden. Fig. 8a, 8b, 8c zeigen einen Ausschnitt der Gitterstruktur 10 gemäß Fig. 2, wobei zumindest ein Teil der Verbreiterungen 13 auf Vorsprüngen 24 eines
Flechtdorns (aus Gründen der Übersichtlichkeit nicht dargestellt) angeordnet ist.
Dadurch wird erreicht, dass diese auf den Vorsprüngen 24 angeordneten
Verbreiterungen 13 in einer anderen Umfangsebene, insbesondere Radialweite außerhalb angeordnet werden, als die übrigen, nicht auf Vorsprüngen 24 angeordneten Verbreiterungen 13. Beim Komprimieren des Gittergeflechts 10 gemäß Fig. 8a wird dadurch erreicht, dass die erhöhten Verbreiterungen 131 über die unteren Verbreiterungen 132 gleiten. Dabei ist vorteilhaft vorgesehen, dass der Flechtdorn zur Herstellung der erhöhten Verbreiterungen 131 im Wesentlichen recht-eckförmige Vorsprünge aufweist, die eine Breite zwischen den längeren Seitenkanten aufweisen, die wenigstens der Breite der Verbreiterungen 13 entspricht. Vorzugsweise sind die Vorsprünge 24 des Flechtdorns derart angeordnet, dass sich in axialer Richtung des Gittergeflechts 10 jeweils Reihen von erhöhten Verbreiterungen 131 ausbilden. Dabei kann der Flechtdorn, wie in Fig. 8a dargestellt, jeweils einen Vorsprung 24 pro erhöhte Verbreiterung 131 aufweisen. Alternativ kann der Flechtdorn in axialer Richtung erstreckende längliche, im Wesentlichen rippenartige, Vorsprünge
aufweisen, die jeweils mehrere erhöhte Verbreiterungen 131 aufnehmen, wie in Fig. 8b dargestellt.
Alternativ kann vorgesehen sein, dass der Flechtdorn mehrere Vorsprünge 24 aufweist, die jeweils einer erhöhten Verbreiterung 131 zugeordnet sind. Dabei können die Vorsprünge 24 derart spiralförmig über den Flechtdorn verteilt angeordnet sein, dass beispielsweise lediglich die Verbreiterungen 13 der ersten Drahtelemente 11 oder lediglich die Verbreiterungen 13 der zweiten Drahtelemente 12 zu erhöhten Verbreiterungen 131 geformt werden. Diese Konfiguration ist in Fig. 8c dargestellt. Bei allen drei Ausführungsbeispielen gemäß Fig. 8a-8c überlappen die erhöhten Verbreiterungen 131 im komprimierten Zustand die unteren Verbreiterungen 132. Die durch die gekrümmten Pfeile angedeutete Überlappung der Verbreiterungen 13 im komprimierten Zustand des Gittergeflechts 10 kann sich auch dann ergeben, wenn das Gittergeflecht 10 auf einen Flechtdorn ohne Vorsprünge 24 hergestellt ist. Die Überlappung der Verbreiterungen 13 bzw. zumindest der Fortsätze 13a, 13b der Verbreiterungen 13 kann auch durch eine Verbiegung oder Krümmung der
Verbreiterungen bzw. einer Torsion der entsprechenden Drahtelemente 11, 12 erfolgen.
Im Folgenden werden bevorzugte Dimensionen für die einzelnen Elemente des Gittergeflechts 10 der erfindungsgemäßen medizinischen Vorrichtung angegeben:
Die Wandstärke der bandförmigen Drahtelemente 11, 12 kann vorzugsweise höchstens 100 pm, insbesondere höchstens 80 pm, insbesondere höchstens 60 pm, insbesondere höchstens 40 pm, insbesondere höchstens 30 pm, insbesondere höchstens 20 pm, insbesondere höchstens 15 pm, insbesondere höchstens 10 pm, betragen. Wenn die Verbreiterung 13 eine kleinere Wandstärke bzw. Höhe als das zugehörige Drahtelement 11, 12 aufweist, ist eine Verbreiterungshöhe bzw.
Verbreiterungswandstärke von höchstens 30 pm, insbesondere höchstens 20 pm, insbesondere höchstens 10 pm, insbesondere höchstens 5 pm, vorteilhaft.
Das rotationssymmetrische Gittergeflecht 10 ist vorzugsweise derart komprimierbar, dass es in ein Zuführsystem bzw. einen Katheter mit einem Innendurchmesser von höchstens 2 mm, insbesondere höchstens 1,6 mm, insbesondere höchstens 1,4 mm, insbesondere höchstens 1,2 mm, insbesondere höchstens 1,0 mm, insbesondere höchstens 0,9 mm, insbesondere höchstens 0,8 mm, insbesondere höchstens 0,7 mm, insbesondere höchstens 0,6 mm, insbesondere höchstens 0,5 mm, insbesondere höchstens 0,4 mm, einführbar ist.
Die Drahtelemente 11, 12 können außerhalb der Verbreiterung 13 eine Breite aufweisen, die vorzugsweise höchstens 200 μιη, insbesondere höchstens 150 μιη, insbesondere höchstens 120 μιη, insbesondere höchstens 100 μιη, insbesondere höchstens 80 μιη, insbesondere höchstens 60 μιη, insbesondere höchstens 50 μιη, insbesondere höchstens 40 μιη, beträgt. Die Verbreiterung 13 kann hingegen eine Breite aufweisen, die wenigstens 100 μιη, insbesondere wenigstens 150 μιη, insbesondere wenigstens 200 μιη, insbesondere wenigstens 300 μιη, insbesondere wenigstens 500 μιη, insbesondere wenigstens 800 μιη, insbesondere wenigstens 900 μιη, insbesondere wenigstens 1 mm, insbesondere wenigstens 1,2 mm, insbesondere wenigstens 1,5 mm, insbesondere wenigstens 2,0 mm, insbesondere wenigstens 2,5 mm, insbesondere wenigstens 3,0 mm, beträgt.
Das Drahtelement 11, 12 weist vorzugsweise im Bereich der Verjüngung 18 in der Spitze 17 einer Endschlaufe 16 eine Breite auf, die höchstens 20 μιη, insbesondere höchstens 10 μιη, insbesondere höchstens 5 μιη, beträgt.
Im Kreuzungspunkt 15 können die Drahtelemente 11, 12, insbesondere das erste Drahtelement 11 ein Verhältnis zwischen Breite und Höhe bzw. Dicke aufweisen, das wenigstens 1,2, insbesondere wenigstens 1,4, insbesondere wenigstens 1,6, insbesondere wenigstens 1,8, insbesondere wenigstens 2,0, insbesondere wenigstens 2,5, insbesondere wenigstens 3,0, insbesondere wenigstens 3,5, insbesondere wenigstens 4,0, insbesondere wenigstens 4,5, insbesondere wenigstens 5,0, insbesondere wenigstens 5,5, insbesondere wenigstens 6,0, insbesondere wenigstens 7,0, insbesondere wenigstens 8,0, insbesondere wenigstens 9,0, insbesondere wenigstens 10, insbesondere wenigstens 12, insbesondere wenigstens 15,
insbesondere wenigstens 20, insbesondere wenigstens 25, insbesondere wenigstens 30, insbesondere wenigstens 35, insbesondere wenigstens 40, beträgt.
Das Verhältnis zwischen der Breite der Verbreiterung 13 und der Breite des
Drahtelements 11 im Kreuzungspunkt 15 beträgt vorzugsweise wenigstens 1,2 , insbesondere wenigstens 1,5, insbesondere wenigstens 2,0, insbesondere wenigstens 3,0, insbesondere wenigstens 4,0, insbesondere wenigstens 5,0, insbesondere wenigstens 6,0, insbesondere wenigstens 7,0, insbesondere wenigstens 8,0, insbesondere wenigstens 9,0, insbesondere wenigstens 10, insbesondere wenigstens 12, insbesondere wenigstens 15, insbesondere wenigstens 20, insbesondere wenigstens 25, insbesondere wenigstens 30, insbesondere wenigstens 35,
insbesondere wenigstens 40.
Die Obergrenze für die vorstehenden Verhältnisse kann jeweils bspw. 50,
insbesondere 45 oder weniger betragen. Andere kleinere Obergrenzen sind möglich.
Insgesamt weist das Gittergeflecht vorzugsweise eine geschlossene Umfangsfläche, also durch Drahtelemente 11 einschließlich Verbreiterungen 13 bedeckte
Umfangsfläche, auf, die kleiner als die Gesamtfläche, also einschließlich der
Öffnungsfläche der Maschen 14, ist. Insbesondere weist das Gittergeflecht 10 vorzugsweise eine geschlossene Umfangsfläche auf, die wenigstens 20 %,
insbesondere wenigstens 30 %, insbesondere wenigstens 40 %, insbesondere wenigstens 50 %, insbesondere wenigstens 60 %, insbesondere wenigstens 70 %, insbesondere wenigstens 80 %, insbesondere wenigstens 90 %, der Gesamtfläche des Gittergeflechts 10 ausmacht.
Eine einzelne Verbreiterung 13 weist vorzugsweise eine Fläche von wenigstens 0,01 mm2, insbesondere wenigstens 0,05 mm2, insbesondere wenigstens 0,1 mm2, insbesondere wenigstens 0,2 mm2, insbesondere wenigstens 0,3 mm2, insbesondere wenigstens 0,5 mm2, insbesondere wenigstens 0,8 mm2, insbesondere wenigstens 1 mm2, insbesondere wenigstens 1,2 mm2, insbesondere wenigstens 1,5 mm2, insbesondere wenigstens 2 mm2, insbesondere wenigstens 2,5 mm2, insbesondere wenigstens 3 mm2, insbesondere wenigstens 3,5 mm2, insbesondere wenigstens 4 mm2, auf.
Das Gittergeflecht 10 kann wenigstens 2, insbesondere wenigstens 4, insbesondere wenigstens 6, insbesondere wenigstens 8 insbesondere wenigstens 10, insbesondere wenigstens 12, insbesondere wenigstens 16, insbesondere wenigstens 20, insbesondere wenigstens 24, i nsbesondere wenigstens 32, insbesondere wenigstens 36, insbesondere wenigstens 40, insbesondere wenigstens 48, Drahtelemente 11, 12 umfassen. Die medizinische Vorrichtung, insbesondere das Gittergeflecht 10, ist vorzugsweise derart angepasst, dass eine Behandlung von Körpergefäßen mit einem
Querschnittsdurchmesser von wenigstens 1 mm und höchstens 30 mm ermöglicht ist. Für vergleichsweise kleine Körpergefäße ist ein Querschnittsdurchmesser des
Gittergeflechts 10 von höchstens 8 mm, insbesondere höchstens 6 mm, insbesondere höchstens 5 mm, insbesondere höchstens 4,5 mm, insbesondere höchstens 4,0 mm, insbesondere höchstens 3,5 mm, insbesondere höchstens 3,0 mm, insbesondere höchstens 2,5 mm, insbesondere höchstens 2,0 mm, insbesondere höchstens 1,5 mm, vorteilhaft. Der Querschnittsdurchmesser des Gittergeflechts 10 für den Einsatz in vergleichsweise größeren Körpergefäßen beträgt vorzugsweise wenigstens 2,0 mm, insbesondere wenigstens 3,0 mm, insbesondere wenigstens 4,0 mm, insbesondere wenigstens 5,0 mm, insbesondere wenigstens 6,0 mm, insbesondere wenigstens 8,0 mm, insbesondere wenigstens 10,0 mm, insbesondere wenigstens 12,0 mm, insbesondere wenigstens 15,0 mm, insbesondere wenigstens 20,0 mm . Die
vorgenannten Dimensionen gelten für den Herstellzustand des Gittergeflechts 10.
Die Herstellung des Gittergeflechts 10 bzw. der Drahtelemente 11, 12 erfolgt vorteilhaft durch ein Umformverfahren, beispielsweise durch Ziehen oder Flachwalzen, wobei die Profilierung bzw. die Verbreiterung 13 anschließend durch Laserschneiden geformt wird. Vorzugsweise werden die Drahtelemente 11, 12 aus einem gewalzten Flachband hergestellt, wobei aus dem Flachband die Form des Drahtelements 11, 12 einschließlich die Verbreiterung 13 durch Laserschneiden oder ein Stanzverfahren herausgetrennt wird . Alternativ kann das Drahtelement 11, 12 einschließlich der Verbreiterung 13 durch Profilwalzen oder ein Dünnschichtverfahren, insbesondere einen Sputterprozess oder einen kombinierten Sputter-Ätzprozess, hergestellt sein. Bei der Verwendung eines Dünnschichtverfahrens können auch Aussparungen bezogen auf die Materialdicke bzw. die Wandstärke ausgebildet werden,
beispielsweise um die Gesamtwandstärke des Gittergeflechts im Bereich der
Kreuzungspunkte 15 oder der Verbreiterungen 13 zu reduzieren.
Bevorzugte Materialien für die Drahtelemente 11, 12 und die Verbreiterung 13, die vorteilhafterweise einteilig bzw. einstückig mit dem Drahtelement 11, 12 ausgebildet ist, sind Formgedächtnismaterialien, insbesondere Formgedächtnismetalle oder Formgedächtniskunststoffe. Beispielsweise kann das Drahtelement 11, 12 aus einer Nickel-Titan-Legierung hergestellt sein. Die Nickel-Titan-Legierung kann zusätzlich weitere Legierungszusätze, beispielsweise Chrom, Platin, Niobdän, Palladium oder Ähnliches umfassen. Ferner ist die Verwendung so genannter Cobalt-Chrom- Legierungen, beispielsweise ELGILOY, PHYNOX oder ähnliche möglich. Die
Drahtelemente 11, 12 können auch Titan oder Titanlegierungen, Platin oder
Platinlegierungen, Tantal oder Tantal-Legierungen sowie Magnesium-Legierungen, insbesondere mit Legierungskomponenten aus Zink und/oder Kalzium, umfassen. Die Drahtelemente 11, 12 können auch einen Kunststoff, insbesondere ein Polymer, vorzugsweise ein Formgedächtnispolymer, aufweisen.
Die medizinische Vorrichtung kann als Stent oder Flowdiverter zur Strömungsbeeinflussung im Bereich von Aneurysmen eingesetzt werden. Alternativ ist ein Einsatz als Stenose-Stent oder zur Behandlung von Plaque möglich, wobei der
Filtrierungseffekt des erfindungsgemäßen Gittergeflechts 10 besonders vorteilhaft genutzt werden kann. Zur Behandlung von Aneurysmen ist es vorteilhaft, das
Gittergeflecht 10 nur in einem mittleren Bereich mit Verbreiterungen 13 auszustatten, so dass die axialen Enden des Gittergeflechts 10 eine höhere Fluiddurchlässigkeit aufweisen. Bei der Anordnung des Gittergeflechts 10 in dem Bereich von
Gefäßverzweigungen somit gewährleistet werden, dass die abzweigenden Gefäße ausreichend mit einer Körperflüssigkeit, insbesondere Blut, durchströmt werden.
Alternativ kann die medizinische Vorrichtung als Filter, insbesondere als temporärer Filter, eingesetzt werden. Das rotationssymmetrische Gittergeflecht kann also nicht nur eine zylinderförmige bzw. rohrförmige Struktur, sondern auch beispielsweise eine kegelförmige bzw. kegelstumpfförmige Struktur aufweisen. Insbesondere ist es möglich, dass alle freien Drahtenden an einem axialen Ende des Gittergeflechts miteinander verbunden werden. Die Verbindung kann durch Verdrillen, Schweißen oder durch Crimpen mit Hülsen erfolgen. Auf diese Weise wird im Wesentlichen eine korbartige Form der medizinischen Vorrichtung erzeugt. Durch die Verbreiterungen 13 im Gittergeflecht 10 wird die Effizienz der Filtrierung erhöht, da der durchströmbare Flächenanteil des Korbs bzw. des Gittergeflechts 10 vergleichsweise klein ist. Mit anderen Worten schützt der Korb durch die Verbreiterungen 13 und die somit großteils geschlossene Wandung des Gittergeflechts 10 vor distaler Embolie. Die medizinische Vorrichtung kann dabei während der Behandlung einer Stenose, beispielsweise im Bereich der Halsschlagader, distal des Behandlungsortes positioniert werden. Dabei kann die medizinische Vorrichtung, insbesondere das Gittergeflecht 10 proximal fest oder lösbar mit einem Führungsdraht verbunden sein. Das Gittergeflecht 10 bzw. allgemein die medizinische Vorrichtung kann fest bzw. lösbar oder abkoppelbar mit einem Führungsdraht verbunden sein, so dass eine zeitlich begrenzte Anwendung der medizinischen Vorrichtung ermöglicht ist.
Bezuaszeichenliste
10, 10' Gittergeflecht
11, 11' erstes Drahtelement
12, 12' zweites Drahtelement
13 Verbreiterung
13a erster Fortsatz
13b zweiter Fortsatz
14 Masche
15, 15' Kreuzungspunkt
16 Endschlaufe
17 Spitze
18 Verjüngung
19 Perforierung
20 Niet
21 Seitenfläche
21a erste Seitenfläche
21b zweite Seitenfläche
23 Umfangssegment
24 Vorsprung
131 erhöhte Verbreiterung
132 untere Verbreiterung

Claims

Ansprüche
1. Medizinische Vorrichtung, insbesondere Stent, mit einem rotationssymmetrischen Gittergeflecht (10), das von einem radial komprimierten Zustand in einen radial expandierten Zustand überführbar ist und wenigstens ein erstes Drahtelement (11) umfasst, das unter Bildung wenigstens eines Kreuzungspunkts (15) mit wenigstens einem zweiten Drahtelement (12) verflochten ist, wobei zumindest das erste Drahtelement (11) bandförmig ausgebildet ist und wenigstens eine Verbreiterung (13) aufweist, die von dem Kreuzungspunkt (15) beabstandet angeordnet ist.
2. Medizinische Vorrichtung nach Anspruch 1,
d a d u rc h g e ke n n ze i c h n et, dass
das erste Drahtelement (11) ein Querschnittsprofil mit einer Breite und einer Höhe aufweist, wobei die Breite größer als die Höhe ist, die im Wesentlichen die Wandstärke des Gittergeflechts (10) bestimmt.
3. Medizinische Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2,
d a d u rc h g e ke n n ze i c h n et, dass
die Verbreiterung (13) zwischen zwei unmittelbar benachbarten Kreuzungspunkten (15) angeordnet ist, wobei die Kreuzungspunkte (15) einerseits durch das erste Drahtelement (11) und andererseits durch das zweite Drahtelement (12) oder ein weiteres Drahtelement gebildet sind.
4. Medizinische Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3,
d a d u rc h g e ke n n ze i c h n et, dass
sich die Verbreiterung (13) zumindest teilweise in eine Masche (14) des Gittergeflechts (10) erstreckt.
5. Medizinische Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4,
d a d u rc h g e ke n n ze i c h n et, dass
das erste Drahtelement (11) im Wesentlichen ein unrundes, insbesondere viereckiges, Querschnittsprofil aufweist.
6. Medizinische Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 5,
d a d u rc h g e ke n n ze i c h n et, dass
die Verbreiterung (13) wenigstens einen Fortsatz (13a, 13b) aufweist, der über die Breite des ersten Drahtelements (11) vorsteht und klappenartig radial auslenkbar ist.
7. Medizinische Vorrichtung nach Anspruch 6,
d a d u rc h g e ke n n ze i c h n et, dass
der Fortsatz (13a, 13b) einseitig von dem ersten Drahtelement (11) ausgeht oder die Verbreiterung (13) wenigstens zwei Fortsätze (13a, 13b) umfasst, die beidseitig von dem Drahtelement (11) ausgehen.
8. Medizinische Vorrichtung nach Anspruch 6 oder 7,
d a d u rc h g e ke n n ze i c h n et, dass
der Fortsatz (13a, 13b) eine kleinere Höhe als das erste Drahtelement (11) aufweist.
9. Medizinische Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 8,
d a d u rc h g e ke n n ze i c h n et, dass
sich die Verbreiterung (13), insbesondere der Fortsatz (13a, 13b) entlang eines Außenumfangs oder entlang eines Innenumfangs des Gittergeflechts (10) erstreckt.
10. Medizinische Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 9,
d a d u rc h g e ke n n ze i c h n et, dass
die Verbreiterung (13), insbesondere der Fortsatz (13a, 13b), radial nach innen oder radial nach außen krümmbar oder tordierbar ist.
11. Medizinische Vorrichtung nach einem der Ansprüche 6 bis 10,
d a d u rc h g e ke n n ze i c h n et, dass
der Fortsatz (13a, 13b) im komprimierten Zustand wenigstens das zweite Drahtelement (12) oder ein weiteres Drahtelement überlappt.
12. Medizinische Vorrichtung nach einem der Ansprüche 6 bis 11,
d a d u rc h g e ke n n ze i c h n et, dass
der Fortsatz (13a, 13b) im expandierten Zustand des Gittergeflechts (10) wenigstens eine Masche (14) des Gittergeflechts (10) überlappt.
13. Medizinische Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 12,
d a d u rc h g e ke n n ze i c h n et, dass
mehrere bandförmige erste Drahtelemente (11) vorgesehen sind, die jeweils wenigstens eine Verbreiterung (13) aufweisen.
14. Medizinische Vorrichtung nach Anspruch 13,
d a d u rc h g e ke n n ze i c h n et, dass
sich die Verbreiterungen (13), insbesondere die Fortsätze (13a, 13b), im komprimierten Zustand des Gittergeflechts (10) überlappen.
15. Medizinische Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 14,
d a d u rc h g e ke n n ze i c h n et, dass
die Verbreiterung (13) asymmetrisch bezogen auf eine Längserstreckung des ersten Drahtelements (11) ausgebildet ist derart, dass ein erster Fortsatz (13a) der Verbreiterung (13) weiter über die Breite des ersten Drahtelements (11) vorsteht als ein zweiter Fortsatz (13b) der Verbreiterung (13).
16. Medizinische Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 15,
d a d u rc h g e ke n n ze i c h n et, dass
das Gittergeflecht (10) wenigstens ein Umfangssegment (23) aus unmittelbar benachbarten Maschen (14) aufweist, wobei zumindest einem Teil der Maschen (14), insbesondere allen Maschen (14), des Umfangssegments (23) jeweils wenigstens eine Verbreiterung (13) zugeordnet ist.
17. Medizinische Vorrichtung nach Anspruch 16,
d a d u rc h g e ke n n ze i c h n et, dass
jeweils die ersten Fortsätze (13a) der Verbreiterungen (13) des
Umfangssegments (23) im Wesentlichen in gleiche Umfangsrichtung orientiert sind derart, dass sich die Verbreiterungen (13) im komprimierten Zustand des Gittergeflechts (10) schuppenartig überlappen. Medizinische Vorrichtung nach Anspruch 17,
d a d u rc h g e ke n n ze i c h n et, dass
die ersten Fortsätze (13a) im komprimierten Zustand des Gittergeflechts (10) die zweiten Fortsätze (13b) überlappen.
19. Medizinische Vorrichtung nach Anspruch 17 oder 18,
d a d u rc h g e ke n n ze i c h n et, dass
die ersten Fortsätze (13a) in gleiche Axialrichtung orientiert sind.
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