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WO2011101560A1 - Procede et systeme de suivi de l'utilisation de produits sensibles - Google Patents

Procede et systeme de suivi de l'utilisation de produits sensibles Download PDF

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WO2011101560A1
WO2011101560A1 PCT/FR2011/000095 FR2011000095W WO2011101560A1 WO 2011101560 A1 WO2011101560 A1 WO 2011101560A1 FR 2011000095 W FR2011000095 W FR 2011000095W WO 2011101560 A1 WO2011101560 A1 WO 2011101560A1
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WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
file
product
references
products
files
Prior art date
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Ceased
Application number
PCT/FR2011/000095
Other languages
English (en)
Inventor
Régis Le Couedic
Erick Cloix
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Implanet SA
Original Assignee
Implanet SA
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Implanet SA filed Critical Implanet SA
Priority to EP11709992A priority Critical patent/EP2537127A1/fr
Publication of WO2011101560A1 publication Critical patent/WO2011101560A1/fr
Anticipated expiration legal-status Critical
Ceased legal-status Critical Current

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    • G06—COMPUTING OR CALCULATING; COUNTING
    • G06Q—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR ADMINISTRATIVE, COMMERCIAL, FINANCIAL, MANAGERIAL OR SUPERVISORY PURPOSES; SYSTEMS OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR ADMINISTRATIVE, COMMERCIAL, FINANCIAL, MANAGERIAL OR SUPERVISORY PURPOSES, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
    • G06Q10/00—Administration; Management
    • G06Q10/08—Logistics, e.g. warehousing, loading or distribution; Inventory or stock management
    • G—PHYSICS
    • G06—COMPUTING OR CALCULATING; COUNTING
    • G06Q—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR ADMINISTRATIVE, COMMERCIAL, FINANCIAL, MANAGERIAL OR SUPERVISORY PURPOSES; SYSTEMS OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR ADMINISTRATIVE, COMMERCIAL, FINANCIAL, MANAGERIAL OR SUPERVISORY PURPOSES, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
    • G06Q10/00—Administration; Management
    • G06Q10/08—Logistics, e.g. warehousing, loading or distribution; Inventory or stock management
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    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H20/00—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance
    • G16H20/10—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to drugs or medications, e.g. for ensuring correct administration to patients
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
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    • G16H20/00—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance
    • G16H20/30—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to physical therapies or activities, e.g. physiotherapy, acupressure or exercising
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H40/00—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices
    • G16H40/20—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the management or administration of healthcare resources or facilities, e.g. managing hospital staff or surgery rooms

Definitions

  • the present invention relates to a method and a tracking system. the use of sensitive products corresponding to a specific type, allowing a perfect traceability of these, especially for purposes of insurance and quality recall.
  • Product corresponding to a specific type means products with identical or similar physical, chemical or biological characteristics.
  • An important application is for example in the field of drug monitoring. By allowing in particular almost instant access to users of risky products that have been introduced on the market, the present invention will allow them to stop and / or recall them suddenly.
  • the manufacturer has no way to actually secure and sufficiently recall the quality, including preventing the care centers to use the offending products, firstly as they have not received the information correctly and on the other hand as long as they have not physically blocked the said products, and this while respecting medical confidentiality if necessary.
  • the present invention aims to provide a method and a system for monitoring the use of sensitive products such as in particular medical products, responding better than those previously known to the requirements of the practice, in particular in that it allows a traceability and a quality follow-up of products in a reliable and uninterrupted way, from the manufacturer to the patient, and this by automating and considerably simplifying their logistics.
  • the disputed product is immediately identified in the chain of its commercialization and can be signaled and stopped without delay prejudicial to the patients thus ensuring a quality recall hitherto impossible to reach, for want of a satisfactory method to implement it, while minimizing the costs .
  • the invention therefore allows professionals to meet a health requirement whose commissioning has been sought for many years without success.
  • the hospital, paramedical and / or medical personnel has practically no manual intervention to perform, which increases safety by minimizing the risk of human errors.
  • the management both for medical organizations such as hospitals, pharmacies or medical practices, as for the suppliers of drugs and / or implants, as for doctors, becomes a great facilitator, and thanks to permanent and immediate access by all means of sorting or analyzing the data, to all and / or to some of the databases relating to the products concerned.
  • the invention essentially proposes a method for monitoring the use of sensitive products corresponding to a specific type, in which the products and / or their packaging are marked and identified with a first reference which is stored in a box. or first several reference files of the products, called supplier files, then the products are marketed by successively storing the first references of said products in a second file, said central file, associated with corresponding determined user clients and said suppliers, in third files respective stock management of said client users and, as and when they are used by a user client, in fourth files each associated with said use for a patient of said user client concerned,
  • the first reference including a second reference corresponding to said determined type, in the event of finding one or more anomalies making it possible to qualify a product of a certain type of defective
  • a data stream containing the second reference of the defective product is transmitted automatically and simultaneously from the media of the first and / or second files to all the media of the second and / or first files as well as the third and fourth files; , said second defective product reference is automatically compared with the second references of the products appearing in the first or second and third and fourth files, and in the case of a positive comparison, a warning signal is immediately or substantially immediately triggered towards and / or on the media associated with the files concerned by said positive comparison.
  • data stream is meant a sequence of data which may or may not be transmitted as discrete and / or continuous packets.
  • the second reference is impersonal, so that it respects the confidentiality and the medical confidentiality with respect to the patient, if it is necessary.
  • one and / or the other of the following provisions is also used: when introducing said second reference corresponding to the product in the fourth file, and after positive comparison the identifier as defective, it prevents the continuation and / or the validation of the operation associated with the creation or modification of said fourth file, in order to block the use for the patient.
  • this lock associated with an alarm that triggers when there is an attempt to use one of the recalled products, prevents said product from being integrated into the patient file. It is thus possible to avoid its use even without waiting for the time between the sending of the reminder mail and the actual physical blocking of the products by the recipients.
  • the warning signal comprises a visual message and / or an audible signal
  • the product is a surgical implant
  • the product is a medicine
  • the products and / or their packaging are identified and identified with the first reference by optical recognition means;
  • the initial references of the products whose second references have been identified as corresponding to those of a defective product and the coordinates of the product are automatically or semi-automatically transmitted to the central file and / or the supplier file (s). files in which said second references have been identified, and the product is removed from the marketing circuit.
  • the first references of the product are automatically and remotely detected during the delivery which is stored in the said third file
  • a fifth file is partial references of the patient (preserving the medical confidentiality) and the first references of the product for tracing and
  • this fifth file is automatically or semi automatically transmitted to a centralized database for subsequent follow-up;
  • the second references being associated with a sixth file of product references that are incompatible with the products corresponding to said second references, comparing the contents of the fifth file corresponding to the patient with that of the sixth file before using the product corresponding to the second references and, in case of positive comparison, it blocks the use of said product.
  • the system for setting up computer locks (in the form of alarms triggering when an attempt is made to integrate a medical device into the patient file, for example by reading an RFID chip) prevents the use of said product in combination with the incompatible product already in use.
  • the invention also proposes a method as described above in which the means of marking and identification of the product also comprising a card integral with an RFID tag contained in the product packaging, the said card comprising a seventh file. including in whole or in part the first reference of the product, specifying its characteristics (dimensions, etc ...), its material, its conditions of use, the pathologies incompatible with its use and / or the types of allergy that it can triggering, comparing the contents of the seventh file with the fourth identification file with a patient, the date (s) and types of intervention performed on said patient, as well as all the data concerning the products used on said patient to identify the risk of incompatibility before use of the product corresponding to the first reference and, in the case of a positive comparison, blocking the use of said product. oduit.
  • the invention also proposes a system implementing the method as described above.
  • a system for monitoring sensitive products corresponding to a specific type comprising means for marking and identifying the products and / or their packaging with a first reference, means for storing said first references in one or more first files, said provider files, means for storing said first references of said products in a second file, said file central, associated with specific user customers and said suppliers, storage means after transport of said packaged products at said user customers for their subsequent use for patients, storage means in third respective stock management files of said customers users and storage means in fourth files each of said fourth files being associated with a patient of said client determined, as and when the use of products,
  • the system further comprises
  • it comprises means for blocking the continuation and / or validation of the operation associated with the creation or modification of the fourth file when introducing said second reference corresponding to the product in the fourth file, and after positive comparison the identifier as defective, in order to block the use for the patient.
  • the means for transmitting a warning signal comprise means for transmitting a visual message and / or a sound signal.
  • the system comprises means for marking and detecting implants and / or their packaging by optical recognition and / or comprises means for marking and detecting implants and / or their packaging by recognition. radio-electric or RFID.
  • it comprises means arranged to use the internet and to interrogate and dialogue between files.
  • it comprises means for automatic or semi-automatic transmission to the central file, and / or to the supplier file (s), of the first references of the products whose second references have been identified as corresponding to those of a defective product and the coordinates of the file or files in which said second references have been identified, to take the product out of the marketing channel.
  • Semi automatic means two or more times, requiring at least one external complementary action, such as a human validation for example.
  • Still advantageously it comprises means for comparing the second references of the products appearing in the different files to know the proportion of incriminated products that have been used and those that are still in stock or in transit.
  • the system comprises means for automatically and remotely detecting the first references of the product during delivery which is stored in said third file,
  • means for constituting a fifth file comprising partial references of the patient (preserving the medical secret) and the first references of the product for tracing and automatic or semi-automatic transmission of this fifth file to a centralized database for follow-up.
  • This fifth file preserves the medical secret for example by encryption and / or assignment of a one-to-one number guaranteeing confidentiality.
  • the second references being associated with a sixth file of product references that are incompatible with the products corresponding to said second references, it comprises means for comparing the contents of the fifth file corresponding to the patient with that of the sixth file before using the product corresponding to the seconds; references and, in the case of a positive comparison, means for signaling the incompatibility character of said product;
  • the marking and identification means of the product also comprising a card integral with an RFID tag contained in the product packaging, the said card comprising a seventh file comprising in whole or in part the first reference of the product, the system comprising means for comparing the content of the seventh file with the fourth identification file with a patient, the date (s) and types of intervention performed on said patient, as well as all the data concerning the products used on said patient, to identify the risks of incompatibility before use of the product corresponding to said first reference and, in the case of a positive comparison, means of signaling the incompatibility of said product.
  • the one-to-one number and its correspondence with the nominative data of a patient is only known authorized medical staff, which guarantees confidentiality.
  • FIG. 1 is a general diagram illustrating the principle of the method according to the invention.
  • FIG. 2 shows schematically a system and its operation according to the embodiment of the invention more particularly described here applied to medical products.
  • FIG. 3 is a block diagram showing the sequence of steps of the steps implemented in the method of the invention more particularly described here.
  • Figure 1 schematically shows a diagram 1 illustrating the principle of the method implemented according to the invention.
  • the products corresponding to a specific type for example hip prostheses, left leg, titanium, size Z, and manufactured at an industrial 2, are delivered (arrow 3) to the supplier of products 4, where they are packaged , marked with a first reference including a second reference Ri, R 2 , ... R ⁇ corresponding to said determined type, said references being stored in a first file said provider file.
  • the products are then ordered by the customer user 6, 6 ', 6''(a hospital center, a pharmacy dispensary, a doctor, etc.), and then marketed (arrow 7) by storing the first references in a second file, associated with the user clients 6, 6 ', 6'', ... and the supplier (s).
  • This storage in a second file can be performed at the industrial manufacturer 2, or at a third party (block 8).
  • the chosen product is then taken by the patient or implanted in the patient 11, the unused products being returned (arrow 12) being redetected.
  • the information corresponding to the patients and the implants are taken into account to form a fourth file, each associated with said use for a patient of the user client concerned.
  • one or more anomalies R D (block 13) are found making it possible to qualify a product of a certain type of defect, it is automatically transmitted simultaneously.
  • a data stream 14 (in broken lines in Figure 1) for example via the Internet.
  • Said transmitted train includes the second reference related to the type of defective product, to all the actors 2, 6, 6 ', 6''..., 10 (and if there were any according to the place of initiation of the issue, 4 or 8) for comparison. In case of a positive comparison, an alarm is then triggered 15 by the actors concerned.
  • FIG. 2 illustrates more precisely the embodiment of the invention more particularly described here.
  • first references 19 color code, bar code, addition of an RFID chip
  • the first references 19 include a second reference 20 (3 ⁇ 4, R 2 , R 3 , etc.) corresponding to the determined type of product.
  • first reference including such a second reference for a knee prosthesis "Right Femoral Implant”.
  • the second reference may be included and / or identical to the first reference.
  • first references of the products (here implants) and / or their sealed packages are then introduced into a computer 21 to constitute a first file 22 of product references, said supplier file, of elements available and listed at the supplier 4, comprising the products ⁇ , P 2 , P 3 ,..., each including the appropriate second references Ri,... Ri.
  • Pi, P 2 and P3 are three products having the same references R x, or Pi and P 2 have the second references R3 and P 3 the second reference R 2 etc ....
  • a remote centralizing server 8 (link 25) the first references of the products P x , ⁇ 2 ,. ⁇ associated with the suppliers Fi, F 2 , F 3 , ... and the corresponding user-defined clients 6, 6 ', 6'', ... for example surgical clinics , in a file 24 said FILE N ° 2 or FILE CENTRAL.
  • PRODUCT 7 first reference abc with second reference R 5
  • a surgical clinic 6, 6 ', 6' 'it is introduced into the computer 21 which includes means for calculating, analyzing, printing, etc. data corresponding to the command and the types of implants ordered.
  • This command allows the output of implants that are automatically taken into account by remote reading of the first references (barcode, RFID chip, etc.) via the device 27.
  • the data concerning the implants ordered and released for deliveries are then, on the one hand and in the embodiment more particularly described here, transmitted to the remote centralizing server 8 to form the CENTRAL FILE 24, for example dependent on administrative authority authorized to authorize or impose a reminder, and on the other hand transmitted for confirmation by Internet to the computer 28, 28 ', 28' ', ... of the clinic 6, 6', 6u '', ....
  • references 19 implants a priori necessary.
  • PATIENT FILE a file called "PATIENT FILE” (not shown in the figure), internal to the hospital, including the records of the patients of the service (see example below), it appears from the computer 32 for example, the patient's card to operate.
  • the surgeon then operates and renders the implants unused, which in this embodiment are automatically detected remotely by the device 33, giving by reference the references of the implant that has been used.
  • the barcode or identifier of the latter can also be read live rather than obtained by difference.
  • a composite card is then created, and is used to update the patient record above (whose history will now contain the operation).
  • This FILE N ° 4 then allows the elaboration of the "FILE N ° 5" containing as for him partial references allowing to preserve the medical secret on the patient concerned by the operation and the first determined references of the implant used on it, including the second references.
  • This fifth file is then transmitted automatically or semi automatically, for example for validation by a key from the medical staff, via the networked computer 28, to the provider 4 via the Internet 5.
  • the information received is then processed at 21 by computer means to enable tracing tracking of the implant in accordance with legal requirements and other operations such as a reassortment command for example.
  • information R D received from the outside is automatically transmitted (double arrow) comprising said second reference R D of the defective product to all the supports 21, 21 ', 21 ", ... 28, 28', 28", ... 32, 32 ', 32 ", ... .
  • diameters 35, 35 ', 35'', ... are compared in a manner known per se, said second reference R D of defective product with the second references R 1, R 2 , appearing in the first, third and fourth files.
  • the comparison can also be made at the level of the second file, if the information R D comes from a supplier 4 for example.
  • a warning signal is immediately triggered (siren 37) on the medium (s) associated with the files concerned by said positive comparison.
  • a control step by the supplier is performed.
  • the product having been delivered it is stored at the supplier (step 42) which identifies it and marks it in a manner known per se (step 43).
  • the supplier constitutes the FILE No. 1 or FILE SUPPLIER, as described above including identifying second references.
  • a control step 44 by the hospital center is then performed, followed by delivery (step
  • a step 45 'of deconstitution and / or information of the FILE N ° 2 called MAIN FILE is carried out.
  • implants introduced into the storage area of the hospital center for example by reading a bar code and / or a remote smart card reader.
  • a step 47 for extracting the implants required for the operation is performed with automatic detection at 48 of said implants by means of identical means.
  • the FILE N ° 4 associated with the use of the implant for a patient is entered from the patient's card (PATIENT FILE) belonging to the files of the hospital.
  • the automatic detection at 51 implants that have not been used and are therefore reentered in the storage system of the hospital.
  • the FILE # 5 includes non-nominative information about the patient whose identity remains confidential, and information about the implant that has been implanted.
  • a step 53 of transmission to the supplier of the elements of FILE No. 5 will allow complete tracing of the implant through the operation of the patient.
  • step 54 Afters a step 54 of verification and storage and files, then update (step 55) of the FILE No. 1 implants at the supplier, possibly followed by a step 56 for the automatic control of the restocking of new implants following the one that will be used during the operation, and a final step 57 possible elaboration of analysis and statistics related to implants and / or types of operations related to a certain type of patient.
  • a train is automatically transmitted simultaneously at 59.
  • information such as the first reference, the delivery date, the date of sterilization as well as messages concerning the what to do about these defective products.
  • said second defective product reference is simultaneously compared (or in a particular order sequentially) with the second references of the products appearing in the first, second, third and fourth files and a warning signal is triggered (link 61) in case of a positive comparison, otherwise the continuation of the process is continued (link 62).
  • step 64 In the case of a positive comparison, 63, 63, 63, 63, 63 '' 'are emitted with a visual and / or audible signal and the product that is left out of the marketing circuit is blocked (step 64). at 65, also transmitting (step 66) the elements necessary for the CENTRAL FILE at 67.
  • This blocking can be done also following a comparison in 68 with a FILE N ° 6 showing the incompatibilities.
  • step 53 of transmission is sent to the supplier of FILE N ° 5.
  • the present invention is not limited to the embodiments more particularly described. On the contrary, it embraces all the variants and in particular those in which the product is a drug, a vaccine or a series of medicaments intended for complex and / or vital treatments, for example against AIDS, or neurodegenerative diseases, such as Alzheimer's or Parkinson's diseases.

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Abstract

Il s'agit d'un procédé de suivi de l'utilisation de produits sensibles (16), dans lequel on marque et on identifie les produits et/ou leur conditionnement puis on commercialise les produits en stockant successivement leurs références dans un FICHIER CENTRAL, associés à des clients utilisateurs déterminés et à des fournisseurs, puis dans des fichiers (30, 30' ) de gestion de stock et, au fur et à mesure de leur utilisation chez un client utilisateur, dans des fichiers (34, 34',...) client. En cas de constatation d'une ou plusieurs anomalies permettant de qualifier un produit de type déterminé de défectueux (RD), on émet automatiquement et de façon simultanée des données comportant la référence du produit défectueux vers l'ensemble des supports des différents fichiers, on compare automatiquement (35, 35',...) la référence de produit défectueux avec les références des produits apparaissant dans les fichiers, et en cas de comparaison positive, on déclenche immédiatement ou sensiblement immédiatement un signal d'avertissement.

Description

PROCEDE ET SYSTEME DE SUIVI DE L'UTILISATION DE PRODUITS SENSIBLES
La présente invention concerne un procédé et un système de suivi . de l'utilisation de produits sensibles correspondant à un type déterminé, permettant une parfaite traçabilité de ceux-ci, notamment à des fins d'assurance et de rappel qualité .
Par produit correspondant à un type déterminé on entend des produits présentant des caractéristiques physiques, chimiques ou - biologiques identiques ou similaires .
Elle trouve une application particulièrement importante, bien que non exclusive, dans le domaine des produits médicaux et notamment des dispositifs médicaux implantables tels que les prothèses internes (genoux, hanches etc..) - Mais elle est aussi, de façon plus générale, applicable à tous domaines industriels impliquant des produits sensibles et pour lesquels des rappels qualité peuvent être demandés.
Une application importante est par exemple dans le domaine du suivi des médicaments. En permettant notamment d'accéder quasiment instantanément aux utilisateurs de produits à risque qui ont été introduits sur le marché, la présente invention va permettre de les arrêter et/ou de les rappeler brusquement .
On connaît actuellement essentiellement une méthode de rappels en cas de problème de qualité qui est la suivante :
A partir de l'analyse d'événements, il est mis en avant les défauts de conception ou d'usinage d'un type de produits, par exemple un implant, pour lequel il est décidé de rappeler un ou plusieurs lots de fabrication .
Les cliniques et hôpitaux vers lesquels les lots concernés ont été expédiés, sont alors informés par courrier de la nécessité d'isoler et de retourner les produits appartenant aux lots incriminés.
Un tel procédé présente des inconvénients.
En effet, tout d'abord et dans la plupart des cas, les cliniques et les hôpitaux ne disposent que de moyens humains pour tenter de localiser les produits devant être bloqués ou renvoyés. Dans le cas où les stocks sont dispersés dans plusieurs lieux (arsenaux, blocs opératoires, salles d'opérations), la recherche est particulièrement fastidieuse.
Très souvent, le premier courrier de rappel ne produit que peu d'effets. Il faut alors soit déplacer un représentant du fabricant sur place quand cela est possible, soit faire parvenir de nouvelles lettres de relance.
Après un certain délai et plusieurs courriers, et ce même en cas de retour incomplet, le rappel est clôt par le fabricant, avec un résultat qui est donc peu satisfaisant.
Plus précisément plusieurs défaillances importantes peuvent voir le jour tout au long de cette procédure.
Elles sont notamment dues au fait que, n'ayant aucun moyen de connaître le client final (le patient) du dispositif médical, le fabricant ne peut pas mener lui-même son rappel qualité à bien jusqu'au bout de la chaîne. Il n'a par ailleurs aucun moyen de contraindre la clinique ou l'hôpital à une gestion diligente des actions impliquées par ce rappel qualité, ni de connaître la proportion de lots incriminés déjà implantée/celle encore en stock.
On connaît également (US 2006/0138221) un appareil pour authentifier des produits contrefacteurs, ou (FR 2.776.790) un dispositif pour retracer l'historique d'une viande contaminée.
Mais ces appareils ne permettent pas de signaler et bloquer automatiquement dans la chaîne entre fabricants et utilisateur, le produit défectueux, y compris avant son utilisation immédiate.
Certes, les documents (WO 2004/008387) (WO 2008/043921) décrivent des systèmes pour produits médicaux, utilisant notamment des puces RFID, qui permettent un bon suivi.
Mais aucun de ces documents ne propose ni ne suggère une solution efficace et respectant les contraintes imposées, à savoir un rappel qualité efficace et quasi immédiat tout en étant confidentiel jusqu'au patient.
En résumé, le fabricant n'a aucun moyen de sécuriser réellement et suffisamment le rappel qualité, en empêchant notamment les centres de soin d'utiliser les produits incriminés, d'une part tant qu'ils n'ont pas reçu correctement l'information, et d'autre part tant qu'ils n'ont pas concrètement bloqués lesdits produits, et ce tout en respectant le secret médical s'il y a lieu.
La présente invention vise à fournir un procédé et un système de suivi de l'utilisation de produits sensibles tels que notamment des produits médicaux, répondant mieux que ceux antérieurement connus aux exigences de la pratique, notamment en ce qu'elle permet une traçabilité et un suivi qualité des produits de façon fiable et ininterrompue, du fabricant au patient, et ce en automatisant et en simplifiant considérablement leur logistique.
Le produit litigieux est immédiatement identifié dans la chaîne de sa commercialisation et peut être signalé et stoppé sans délai préjudiciable aux patients en assurant ainsi un rappel qualité jusqu'ici impossible à atteindre, faute de méthode satisfaisante pour l' implémenter, tout en minimisant les coûts.
L' invention permet dès lors aux professionnels de respecter une exigence de santé dont la mise en service était recherchée depuis de nombreuses années sans succès.
De plus, avec l'invention, le personnel hospitalier, paramédical et/ou médical n'a pratiquement plus aucune intervention manuelle à effectuer, ce qui augmente la sécurité en minimisant les risques d'erreurs humaines.
Le repérage immédiat de patients concernés pour un problème survenu ou potentiel sur un type d' implants ou de médicaments devient également possible, ce qui est un avantage considérable, permettant éventuellement de sauver des vies humaines.
Egalement avec l'invention, la gestion tant pour les organismes médicaux comme les hôpitaux, les pharmacies ou les cabinets médicaux, que pour les fournisseurs de médicaments et/ou d'implants, que pour les médecins, devient d'une grande facilite, et ce grâce à un accès permanent et immédiat par tous moyens de tri ou d'analyses des données, à l'ensemble et/ou à certaines des bases de données concernant les produits concernés.
Dans ce but, l'invention propose essentiellement un procédé de suivi de l'utilisation de produits sensibles correspondant à un type déterminé, dans lequel on marque et on identifie les produits et/ou leur conditionnement avec une première référence qu'on stocke dans un ou plusieurs premiers fichiers de référence des produits, dits fichiers fournisseurs, puis on commercialise les produits en stockant successivement les premières références desdits produits dans un deuxième fichier, dit fichier central, associés à des clients utilisateurs déterminés correspondants et auxdits fournisseurs, dans des troisièmes fichiers de gestion de stock respectif desdits clients utilisateurs et, au fur et à mesure de leur utilisation chez un client utilisateur, dans des quatrièmes fichiers chacun associé à ladite utilisation pour un patient du dit client utilisateur concerné,
caractérisé en ce que la première référence incluant une seconde référence correspondant audit type déterminé, en cas de constatation d'une ou plusieurs anomalies permettant de qualifier un produit de type déterminé de défectueux,
on émet automatiquement et de façon simultanée à partir des supports des premiers et/ou deuxième fichiers, un train de données comportant la seconde référence du produit défectueux vers l'ensemble des supports des deuxième et/ou premiers fichiers ainsi que des troisièmes et quatrièmes fichiers, on compare automatiquement ladite seconde référence de produit défectueux avec les secondes références des produits apparaissant dans les premiers ou deuxième et troisièmes et quatrièmes fichiers, et en cas de comparaison positive, on déclenche immédiatement ou sensiblement immédiatement un signal d'avertissement vers et/ou sur le ou les supports associés aux fichiers concernés par ladite comparaison positive.
Par train de données on entend une suite de données qui peut ou non être émises sous forme de paquets discrets et/ou en continu.
De plus la seconde référence est impersonnelle, de telle sorte qu'elle respecte la confidentialité et le secret médical vis à vis du patient, s'il y a lieu.
Avec l'invention il est donc possible d'effectuer un envoi automatique, immédiat, en temps réel ou quasi réel des avis de rappel qualité sur l'ensemble des établissements concernés, une fois un tel rappel décidé.
Il est dès lors possible de réaliser une mise en quarantaine automatique, immédiate et simultanée des produits identifiés à quelque endroit de la chaîne logistique qu'ils puissent se trouver. Cette fonction garantit qu'aucun de ces produits ne pourra continuer d'être acheminé même s'il ne se trouve pas physiquement chez le fabricant stoppant ainsi immédiatement la « pollution » de la chaîne logistique .
Dans des modes de réalisation avantageux, on a de plus recours à l'une et/ou à l'autre des dispositions suivantes : lors de l'introduction de ladite seconde référence correspondant au produit dans le quatrième fichier, et après comparaison positive l'identifiant comme défectueux, on empêche la poursuite et/ou la validation de l'opération associée à la création ou à la modification dudit quatrième fichier, afin de bloquer l'utilisation pour le patient.
La mise en place automatique, immédiate et simultanée d'un tel verrou informatique empêche ainsi l'utilisation des produits incriminés au stade ultime, pré-opératoire, et ce en fonction du patient lui-même .
En d'autres termes, ce verrou associé à une alarme se déclenchant lorsqu'il y a tentative d'utilisation d'un des produits rappelés, empêche ledit produit d'être intégré dans le fichier patient. Il est alors ainsi possible d'éviter son utilisation même sans attendre le temps séparant l'envoi du courrier de rappel et le blocage physique effectifs des produits par les destinataires.
Il s'agit donc là d'une garantie supplémentaire de la prise en compte diligente du rappel par les sites concernés ;
- le signal d'avertissement comprend un message visuel et/ou un signal sonore ;
- le produit est un implant chirurgical ;
- le produit est un médicament ;
- on marque et on identifie les produits et/ou leur conditionnement avec la première référence par des moyens de reconnaissance optique ;
- on marque et on identifie les produits et/ou leur conditionnement avec la première référence par des moyens de reconnaissance radio-électrique OU RFID ;
on transmet automatiquement ou semi automatiquement au fichier central et/ou au(x) fichier (s) fournisseur ( s ) les premières références des produits dont les secondes références ont été identifiées comme correspondant à celles d'un produit défectueux et les coordonnées du ou des fichiers dans lesquels lesdites secondes références ont été identifiées, et on sort le produit du circuit de commercialisation .
Il y ainsi une modification automatique, immédiate et simultanée, à la source, de l'ensemble des fichiers contenant des produits issus des lots de fabrication à rappeler.
- on utilise internet pour interroger, et dialoguer entre les premiers, deuxième, troisièmes et quatrièmes fichiers ;
- on compare les secondes références des produits apparaissant dans les différents fichiers pour connaître la proportion de produits incriminés qui ont été utilisés et ceux qui sont encore en stock ou en transit ;
- on détecte automatiquement et à distance les premières références du produit lors de la livraison que l'on stocke dans ledit troisième fichier,
on détecte automatiquement la sortie dudit stock, on insère les premières références du produit dans ledit quatrième fichier correspondant au patient du client utilisateur pour lequel il va être utilisé, et en cas d'absence d'émission d'un signal d'avertissement suite à une comparaison négative, on constitue un cinquième fichier comprenant des références partielles du patient (préservant le secret médical) et les premières références du produit pour traçage et
on transmet automatiquement ou semi automatiquement ce cinquième fichier à une base de donnée centralisée pour suivi ultérieur ;
- les secondes références étant associées à un sixième fichier de références de produits incompatibles avec les produits correspondant aux dites secondes références, on compare le contenu du cinquième fichier correspondant au patient avec celui du sixième fichier avant utilisation du produit correspondant aux secondes références et, en cas de comparaison positive, on bloque l'utilisation dudit produit.
Dans ce mode de réalisation, le système de mise en place de verrous informatiques (sous forme d'alarmes se déclenchant lors de la tentative d'intégration d'un dispositif médical dans le fichier patient, par exemple par lecture d'une puce RFID) empêche l'utilisation dudit produit en combinaison avec le produit incompatible déjà utilisé.
Dans le cas d'une application au suivi des implants, on peut ainsi empêcher que surviennent des problèmes liés à :
l'usage, en combinaison, de matériaux incompatibles ,
l'usage, en combinaison, de tailles d'implants non appropriés pouvant compromettre la tenue mécanique de l'assemblage,
l'usage, en combinaison, d'implants incompatibles particulièrement intéressant lors de lancement de nouveaux produits ou lors de périodes de transition ou d'évolution de produits.
L'invention propose également un procédé tel que décrit ci-dessus dans lequel les moyens de marquage et d'identification du produit comprenant également une carte solidaire d'une étiquette RFId contenue dans l'emballage du produit, la dite carte comportant un septième fichier comprenant en tout ou partie la première référence du produit, précisant ses caractéristiques (dimensions, etc ...) , son matériau, ses conditions d'utilisation, les pathologies incompatibles à son utilisation et/ou les types d'allergie qu'il peut déclencher, on compare le contenu du septième fichier avec le quatrième fichier d'identification avec un patient, la ou les dates et les types d'intervention réalisées sur ledit patient, ainsi que toutes les données concernant les produits utilisés sur ledit patient pour identifier les risques d' incompatibilité avant utilisation du produit correspondant à la première référence et, en cas de comparaison positive, on bloque l'utilisation dudit produit .
L' invention propose également un système mettant en œuvre le procédé tel que décrit ci-dessus.
Elle propose également un système de suivi de produits sensibles correspondant à un type déterminé, comprenant des moyens de marquage et d' identification des produits et/ou de leurs conditionnements avec une première référence, des moyens de stockage desdites premières références dans un ou plusieurs premiers fichiers, dits fichiers fournisseurs, des moyens de stockage desdites premières références desdits produits dans un deuxième fichier, dit fichier central, associé à des clients utilisateurs déterminés et auxdits fournisseurs, des moyens de stockage après transport desdits produits conditionnés chez lesdits clients utilisateurs en vue de leur utilisation ultérieure pour des patients, des moyens de stockage dans des troisièmes fichiers de gestion de stock respectif desdits clients utilisateurs et, des moyens de stockage dans des quatrièmes fichiers chacun desdits quatrièmes fichiers étant associé à un patient du dit client déterminé, au fur et à mesure de l'utilisation des produits ,
caractérisé en ce que, la première référence incluant une seconde référence correspondant audit type déterminé, le système comporte de plus
en cas de constatation d'une ou plusieurs anomalies permettant de qualifier un produit de type déterminé de défectueux,
des moyens d'émission automatique et de façon simultanée de données comportant la seconde référence dudit produit défectueux vers l'ensemble des moyens de stockage des premiers ou deuxième, ainsi que des troisièmes et quatrièmes fichiers,
des moyens de comparaison de la référence du type déterminé du produit défectueux avec les secondes références des produits apparaissant dans les deuxième ou premiers, ainsi que des troisièmes et quatrièmes fichiers,
et des moyens de déclenchement immédiat ou quasi- immédiat d'un signal d'avertissement sur le ou les moyens de stockage associés aux fichiers concernés en cas de comparaison positive. Par quasi-immédiat on entend dans un délai raisonnable, par exemple inférieur à une journée.
Avantageusement, il comprend des moyens de blocage de la poursuite et/ou de la validation de l'opération associée à la création ou à la modification du quatrième fichier lors de l'introduction de ladite seconde référence correspondant au produit dans le quatrième fichier, et après comparaison positive l'identifiant comme défectueux, afin de bloquer l'utilisation pour le patient.
Dans un mode de réalisation avantageux, les moyens d'émission d'un signal d'avertissement comprennent des moyens d'émission d'un message visuel et/ou d'un signal sonore.
Dans un autre mode de réalisation avantageux, le système comporte des moyens de marquage et de détection des implants et/ou de leurs emballages par reconnaissance optique et/ou comporte des moyens de marquage et de détection des implants et/ou de leurs emballages par reconnaissance radio-électrique ou RFID.
Avantageusement il comporte des moyens agencés pour utiliser internet et pour interroger et dialoguer entre fichiers.
Egalement avantageusement, il comprend des moyens de transmission automatique ou semi automatique au fichier central, et/ou au(x) fichier (s) fournisseur ( s ) , des premières références des produits dont les secondes références ont été identifiées comme correspondant à celles d'un produit défectueux et les coordonnées du ou des fichiers dans lesquels lesdites secondes références ont été identifiées, pour sortir le produit du circuit de commercialisation .
Par semi automatique on entend en deux ou plusieurs temps, nécessitant au moins une action complémentaire externe, comme une validation humaine par exemple.
Encore avantageusement il comporte des moyens de comparaison des secondes références des produits apparaissant dans les différents fichiers pour connaître la proportion de produits incriminés qui ont été utilisés et ceux qui sont encore en stock ou en transit.
Dans des modes de réalisation avantageux on a de plus recours à l'une et/ou à l'autre des dispositions suivantes :
le système comporte des moyens de détection automatique et à distance des premières références du produit lors de la livraison que l'on stocke dans ledit troisième fichier,
des moyens de détection automatique de la sortie dudit stock,
des moyens d'insertion, par exemple manuelle, des premières références du produit dans ledit quatrième fichier correspondant au patient du client utilisateur pour lequel il va être utilisé,
et en cas d'absence d'émission d'un signal d'avertissement suite à une comparaison négative, des moyens de constitution d'un cinquième fichier comprenant des références partielles du patient (préservant le secret médical) et les premières références du produit pour traçage et de transmission automatique ou semi automatique de ce cinquième fichier à une base de donnée centralisée pour suivi ultérieur .
Ce cinquième fichier préserve le secret médical par exemple par cryptage et/ou attribution d'un numéro biunivoque garantissant la confidentialité.
- les secondes références étant associées à un sixième fichier de références de produits incompatibles avec les produits correspondant aux dites secondes références, il comprend des moyens de comparaison du contenu du cinquième fichier correspondant au patient avec celui du sixième fichier avant utilisation du produit correspondant aux secondes références et, en cas de comparaison positive, des moyens de signalisation du caractère d' incompatibilité dudit produit ;
- les moyens de marquage et d'identification du produit comprenant également une carte solidaire d'une étiquette RFID contenue dans l'emballage du produit, la dite carte comportant un septième fichier comprenant en tout ou partie la première référence du produit, le système comportant des moyens de comparaison du contenu du septième fichier avec le quatrième fichier d'identification avec un patient, la ou les dates et les types d'intervention réalisées sur ledit patient, ainsi que toutes les données concernant les produits utilisés sur ledit patient, pour identifier les risques d' incompatibilité avant utilisation du produit correspondant à ladite première référence et, en cas de comparaison positive, des moyens de signalisation de l'incompatibilité dudit produit.
Le numéro biunivoque et sa correspondance avec les données nominatives d'un patient est uniquement connu du personnel médical habilité, ce qui garantit la confidentialité .
L' invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui suit de modes de réalisation donnés à titre d'exemples non limitatifs.
La description se réfère aux dessins qui l'accompagnent dans lesquels :
- La figure 1 est un schéma général illustrant le principe du procédé selon l'invention.
- La figure 2 montre schématiquement un système et son fonctionnement selon le mode de réalisation de l'invention plus particulièrement décrit ici appliqué à des produits médicaux.
- La figure 3 est un schéma bloc montrant la séquence de déroulement des étapes mises en œuvre dans le procédé de l'invention plus particulièrement décrit ici.
La figure 1 montre schématiquement un diagramme 1 illustrant le principe du procédé mis en œuvre selon l'invention.
Les produits correspondant à un type déterminé, par exemple des prothèses de la hanche, jambe gauche, en titane, de taille Z, et fabriqués chez un industriel 2, sont livrés (flèche 3) chez le fournisseur 4 de produits, où ils sont conditionnés, marqués avec une première référence incluant une seconde référence Ri, R2, ... R± correspondant audit type déterminé, lesdites références étant stockées dans un premier fichier dit fichier fournisseur.
Par le biais d'Internet 5, par téléphone, ou par tous autres moyens, les produits sont ensuite commandés par le client utilisateur 6, 6' , 6' ' (un centre hospitalier, une officine de pharmacie, un médecin, etc) , puis commercialisés (flèche 7) en stockant les premières références dans un deuxième fichier, associé aux clients utilisateurs 6, 6' , 6'',... et au(x) fournisseur ( s ) .
Ce stockage dans un deuxième fichier peut être effectué chez le fabricant industriel 2, ou chez un tiers (bloc 8 ) .
A leur arrivée, chez les clients 6, 6' , 6' ' , les produits sont détectés automatiquement, et leurs références sont stockées dans un troisième fichier de gestion de stocks.
Lors d'une utilisation, ils sont sortis (flèche 9) , transmis pour utilisation en 10 (par exemple en salle d'opération) où ils sont détectés automatiquement.
Le produit choisi est alors pris par le patient ou implanté dans le malade 11, les produits non utilisés étant ressortis (flèche 12) en étant redétectés.
Les informations correspondant aux patients et aux implants sont pris en compte pour former un quatrième fichier, chacun associé à ladite utilisation pour un patient du client utilisateur concerné.
En cas de constatation d'une ou plusieurs anomalies RD (bloc 13) permettant de qualifier un produit de type déterminé de défectueux, on émet automatiquement et de façon simultanée par. exemple au stade du fournisseur 4 des produits, ou à celui du stockage 8 du deuxième fichier, un train de données 14 (en trait interrompu sur la figure 1) par exemple via Internet. Ledit train émis comporte la seconde référence liée au type de produit défectueux, vers l'ensemble des acteurs 2, 6, 6', 6''..., 10 (et s'il y avait lieu en fonction du lieu d' initiation de l'émission, 4 ou 8) pour comparaison. En cas de comparaison positive, on déclenche alors une alarme 15 chez les acteurs concernés.
Dans la suite, on utilisera les mêmes numéros de référence pour désigner les mêmes éléments ou des éléments identiques ou similaires.
La figure 2 illustre de façon plus précise le mode de réalisation de l'invention plus particulièrement décrit ici.
A partir de produits médicaux 16 fabriqués chez un fabricant 2 et commandés par le fournisseur 4 (flèche 17) celui-ci réalise l'emballage 18 du produit et/ou si celui-ci est déjà emballé, le marque avec des premières références 19 (code de couleur, code barre, adjonction d'une puce RFID) , de façon connue en elle- même) , pour former lesdites premières références établissant une relation biunivoque entre un identifiant et le produit médical concerné.
Les premières références 19 incluent une seconde référence 20 (¾, R2, R3,... etc) correspondant au type déterminé de produit.
On a donné ci-après un exemple de première référence incluant une telle seconde référence pour une prothèse de genou « Implant Fémoral Droit ».
A noter que la seconde référence peut être incluse et/ou identique à la première référence.
Ces premières références des produits (ici des implants) et/ou de leurs emballages scellés sont alors introduites dans un ordinateur 21 pour constituer un premier fichier 22 de références des produits, dit fichier fournisseur, d'éléments disponibles et répertoriés chez le fournisseur 4, comprenant les produits Ρχ, P2, P3,... , chacun incluant les secondes références appropriées Ri,... Ri.
Par exemple Pi, P2 et P3 sont trois produits ayant les mêmes références Rx, ou Pi et P2 ont les secondes références R3 et P3 la seconde référence R2 etc....
« FICHIER N°l OU FICHER FOURNISSEUR »
Figure imgf000020_0001
* Code interne au fournisseur
+ inclus dans les secondes références 20.
Lors de la commercialisation des produits (flèche en gras 23) on stocke ensuite et par exemple sur un serveur distant centralisateur 8 (liaison 25) les premières références des produits Px, Ρ2,.·· associé aux fournisseurs Fi, F2, F3,... et aux clients utilisateurs déterminés correspondant 6, 6', 6'',... par exemple des cliniques chirurgicales, dans un fichier 24 dit FICHIER N°2 ou FICHIER CENTRAL.
« FICHIER N°2 OU FICHIER CENTRAL »
NOM DU FOURNISSEUR Format Largeur Exemple
FOURNISSEUR 1 Alpha 20 I PLANET nom du client Format Largeur Exemple
CLIENT 1 Alpha 20 Clinique X Y Z
PRODUIT 1 cf FICHIER N°l première référence abc avec seconde référence Ri
PRODUIT 2 cf FICHIER N°l première référence cde avec seconde référence R3
CLIENT N°2
PRODUIT 1 Cf. FICHIER N°l
FOURNISSEUR 2
nom du client Format Largeur Exemple
CLIENT N°5 Alpha 20 Hôpital Z
PRODUIT 1 cf FICHIER N°l première référence abc avec seconde référence Ri
PRODUIT 2 cf FICHIER N°l première référence xyz avec seconde référence R2 FOURNISSEUR i
nom du client Format Largeur Exemple
CLIENT 1 Alpha 20 Médecin X
PRODUIT 7 première référence abc avec seconde référence R5
Plus précisément lors de la commande par le réseau Internet 5 et/ou par le biais d'autres moyens, comme le téléphone, d'une clinique chirurgicale 6, 6', 6'' celle-ci est introduite dans l'ordinateur 21 qui comprend des moyens de calculs, d'analyses, d' impressions etc.. de données correspondant à la commande et aux types d'implants commandés.
Cette commande autorise la sortie des implants qui sont automatiquement pris en compte par lecture à distance des premières références (code barre, puce RFID, etc) via le dispositif 27.
Les données concernant les implants commandés et sortis pour livraisons sont ensuite, d'une part et dans le mode de réalisation plus particulièrement décrit ici, transmis au serveur distant centralisateur 8 pour former le FICHIER CENTRAL 24, par exemple dépendant d'autorité administrative habilitée à autoriser ou imposer un rappel, et d'autre part transmis pour confirmation par Internet à l'ordinateur 28, 28', 28'',... de la clinique 6, 6', 6u' ' , ....
Les produits commandés sont alors livrés (camion C) à la clinique. Par la suite on évitera de décliner les références x' , x' ' , etc.... Mais il est bien évident que tous les fichiers et dispositifs vont être multipliables de façon identique dans d'autres lieux et/ou clients utilisateurs .
A leur arrivée, les produits livrés sont détectés automatiquement et à distance par les moyens 29 situés chez le client pour constituer un fichier 30 dit « FICHIER N°3 », par exemple du type ci-après.
« FICHIER N°3 »
STOCKAGE Format Largeur Exemple ETABLISSEMENT
Service
Pharmacie Alpha Num 8 Bloc 2
Service de chirurgie Alpha 15 Orthopédie
Salle d'opération Alpha Num 8 Salle3
Date
Création de la fiche j j mm aa 6 15 01 06
Mouvements 99 2 03
Dernier Mouvement j j mm aa 6 _ * *
Nom du produit
Dénomination Alpha 20 Implant +
Fémoral Droit
Famille produit Alpha 8 TARTAR +
Type Alpha Num 10 P0950D01 +
Genre 999 3 _ *
Taille 99 2 45 *
Matériaux Alpha 10 Titane + Référence produit
Fabricant 999 3 _ *
Fournisseur 999 3 _ *
Lot fabrication Alpha Num 3 02P114 +
Taille Alpha Num 3 H08 +
Stérilisation
Mode de stérilisation 99 2 _ *
Validité de aa mm 4 06 12 stérilisation
Lot de stérilisation 99 2 _ *
Code interne au fournisseur
* Code interne à l'hôpital
inclus dans les secondes références Lorsqu'un chirurgien 31 doit intervenir en salle opératoire 10, on détecte par des moyens similaires programmés en conséquence, à savoir, des moyens reliés à un ordinateur 32, par exemple un dispositif 33 formé par un PDA ou un lecteur de code barre et/ou de carte à puce, les références 19 des implants a priori nécessaires.
En général, il s'agît de plusieurs implants de tailles différentes, le choix de la taille effective étant souvent effectué au dernier moment par le chirurgien.
Simultanément, et à partir d'un fichier dit « FICHIER PATIENT » (non représenté sur la figure), interne à l'hôpital, comportant les fiches des patients du service (voir exemple ci-après), on ressort de l'ordinateur 32 par exemple, la fiche du patient à opérer. « FICHIER PATIENT »
Figure imgf000025_0001
** Code interne à l'hôpital
Le chirurgien opère et rend alors les implants non utilisés, qui dans ce mode de réalisation sont automatiquement détectés à distance par le dispositif 33, donnant par différence les références de l'implant qui a été utilisé. Le code barre ou l'identifiant de ce dernier peut également être lu en direct plutôt qu'obtenu par différence .
Une fiche mixte est alors constituée, et sert à la mise à jour de la fiche du patient ci-dessus (dont l'historique va maintenant contenir l'opération).
On intègre les registres supplémentaires suivants pour former, avec le FICHIER PATIENT ci-dessus, le FICHIER N°4 selon le mode de réalisation de l'invention plus particulièrement décrit, (fiche 34)
Figure imgf000026_0001
Ce FICHIER N°4 permet ensuite l'élaboration du « FICHIER N°5 » contenant quant à lui des références partielles permettant de préserver le secret médical sur le patient concerné par l'opération et les premières références déterminées de l'implant utilisé sur lui, incluant les secondes références.
« FICHIER N°5 »
PATIENT Format Largueur Exemple
Références biunivoque AlphaNum 20 570KB25700 correspondant au
patient
CHIRURGIE
Etablissement Alpha Num 40 NECKER
Service Alpha Num 15 Orthopédie
Chirurgien Alpha 20 -
Type de chirurgie
Description Alpha 30 -
DRG
Localisation de la Alpha 20 - chirurgie
Membre Alpha 20 Jambe
Articulation Alpha 20 Genou
Droite / Gauche Alpha 1 D
Mise en place implant 999 3 _ * *
RAS 999 3 _ * *
Difficultés 9 1 5 **
Nom du produit
Dénomination Alpha 20 Implant +
Fémoral droit Famille produit Alpha 8 TARTAR +
Type Alpha Num 10 P0950D01 +
Genre 999 3 _ *
Taille 99 2 45 *
Matériaux Alpha 10 Titane +
Référence produit
Fabricant 999 3 _ *
Fournisseur 999 3 _ *
Lot fabrication Alpha Num 3 02P114 +
Taille Alpha Num 3 H08 +
** Code hôpital
+ inclus dans les secondes références
Ce cinquième fichier est alors transmis automatiquement ou semi automatiquement, par exemple pour validation par une touche de la part du personnel médical, via l'ordinateur 28 en réseau, au fournisseur 4 via le réseau Internet 5.
Les informations reçues sont alors traitées en 21 par des moyens informatiques pour permettre le suivi de traçage de l'implant conformément aux exigences légales et d'autres opérations comme une commande de réassortiment par exemple.
Selon l'invention, en cas de constatation d'une ou plusieurs anomalies permettant de qualifier un produit 18 de type déterminé de défectueux, on émet automatiquement par exemple à partir du serveur centraliseur 8, des informations RD reçue de l'extérieur (double flèche) comportant ladite seconde référence RD du produit défectueux vers l'ensemble des supports 21, 21', 21",... 28, 28', 28",... 32, 32', 32",.... Au niveau de chacun de ces supports on compare (losanges 35, 35', 35'',...) de façon connue en elle- même, ladite seconde référence RD de produit défectueux avec les secondes références Ri, R2,- apparaissant dans les premiers, troisièmes et quatrièmes fichiers.
La comparaison peut également être effectuée au niveau du deuxième fichier, si l'information RD vient d'un fournisseur 4 par exemple.
En cas de comparaison positive (lien 36) , on déclenche immédiatement (sirène 37) un signal d'avertissement sur le ou les supports associés aux fichiers concernés par ladite comparaison positive.
Il est alors possible de bloquer immédiatement le produit 18 correspondant à la seconde référence Ri à tous les stades, y compris juste avant l'opération pour le chirurgien 31.
Il est également possible avec l'invention de vérifier le cas d' incompatibilité par comparaison avec un sixième fichier par exemple de la forme suivante .
« FICHIER N°6 »
PATIENT Format Largueur Exemple
Nom Alpha 20 -
Prénom Alpha 20 -
Date de naissance j j mm aa 6 -
Lieu de Naissance Alpha 10 -
Numéro de Sécurité 999999999 10
Sociale Adresse Alpha Num 20 -
Téléphone 9999999999 10 -
E-mail Alpha 40 -
Type d'allergie
Description Alpha 30
Incompatibilité
Description Alpha 30
Type de produit
incompatible
Produit 1
Description Alpha 30
Seconde référence Alpha 30 Ri
R2
En comparant la seconde référence du produit à implanter avec les références des produits figurant dans la fiche d'incompatibilité du patient (FICHIER N°6) il est alors possible d'éviter des erreurs opératoires et/ou de traitement.
Les étapes mises en œuvre dans l'invention dans le mode de réalisation plus particulièrement décrit ici vont maintenant être détaillées en référence à l'organigramme fonctionnel de la figure 3.
Après fabrication en 40 chez le fabricant des implants concernés, une étape de commande par le fournisseur (étape 41) est réalisée. Puis le produit ayant été livré, il est stocké chez le fournisseur (étape 42) qui l'identifie et le marque de façon connue en elle-même (étape 43) . Simultanément, le fournisseur constitue le FICHIER N°l ou FICHIER FOURNISSEUR, comme décrit ci-avant notamment en identifiant des secondes références.
Une étape de commande 44 par le centre hospitalier est alors effectuée, suivie de la livraison (étape
45) .
Parallèlement à cette étape de livraison, on réalise une étape 45' déconstitution et/ou renseignement du FICHIER N°2 dit FICHIER PRINCIPAL.
A la fin de la livraison, on constitue le FICHIER
N°3 par lecture à distance et enregistrement (étape
46) des implants introduits dans la zone de stockage du centre hospitalier, par exemple par lecture d'un code barre et/ou d'un lecteur de carte à puce à distance.
Lors de la mise en œuvre d'un implant suite à une demande d'un chirurgien, une étape 47 d'extraction des implants nécessaires à l'opération est effectuée avec détection automatique en 48 desdits implants par l'intermédiaire de moyens identiques.
En 49 on renseigne le FICHIER N°4 associé à l'utilisation de l'implant pour un patient à partir de la fiche du patient (FICHIER PATIENT) appartenant aux fichiers de l'hôpital.
L'opération par le chirurgien s'effectue alors en
50, puis la détection automatique en 51 des implants qui n' ont pas été utilisés et qui sont donc rerentrés dans le système de stockage du centre hospitalier .
Puis une étape 52 de constitution du FICHIER N°5 réalisé à partir du FICHIER N°4 est effectuée, ledit fichier étant donc expurgé de façon à préserver le secret médical du patient opéré. En d'autres termes, le FICHIER N°5 comporte donc des informations non nominatives sur le patient dont l'identité reste donc confidentielle, et des informations sur l'implant qui lui a été implanté.
Une étape 53 de transmission au fournisseur des éléments du FICHIER N°5 va permettre le traçage complet de l'implant en passant par l'opération du patient.
Suit une étape 54 de vérification et de stockage et fichiers, puis de mise à jour (étape 55) du FICHIER N°l des implants chez le fournisseur, éventuellement suivie d'une étape 56 permettant la commande automatique du réassort des nouveaux implants suite à celui qui va être utilisé lors de l'opération, et une dernière étape 57 éventuelle d'élaboration d'analyse et de statistiques liées aux implants et/ou aux types d'opérations liées à un certain type de malade.
Parallèlement à ce déroulement normal du fonctionnement de commande / approvisionnement/ utilisation d'un implant, le procédé de suivi selon l'invention en cas de produit défectueux est mis en œuvre .
Plus précisément, en cas de constatation en 58 d'une ou plusieurs anomalies permettant de qualifier un produit de type déterminé de défectueux, ou en cas de produit manifestement incompatible avec certains produits déjà commercialisés, on émet automatiquement et de façon simultanée en 59 un train de données, comportant la seconde référence par exemple et/ou d'autres informations telles que la première référence, la date de livraison, la date de stérilisation ainsi que des messages concernant la conduite à tenir par rapport à ces produits défectueux .
On compare ensuite simultanément (ou dans un ordre particulier séquentiellement) en 60, 60', 60'', 60''' ladite seconde référence de produit défectueux avec les secondes références des produits apparaissant dans les premiers, deuxième, troisièmes et quatrièmes fichiers et on déclenche un signal d'avertissement (lien 61) en cas de comparaison positive, sinon on poursuit la suite du procédé (lien 62) .
Dans le cas d'une comparaison positive, on émet en 63, 63', 63'', 63''' un signal visuel et/ou sonore et on bloque (étape 64) le produit que l'on sort du circuit de commercialisation en 65, en transmettant également (étape 66) les éléments nécessaires au FICHIER CENTRAL en 67.
Ce blocage peut se faire également suite à une comparaison en 68 avec un FICHIER N°6 faisant apparaître les incompatibilités.
En cas d'absence d'émission suite à une comparaison négative, on rejoint l'étape 53 de transmission au fournisseur du FICHIER N°5.
Comme il va de soi et comme il résulte également de ce qui précède, la présente invention n'est pas limitée aux modes de réalisation plus particulièrement décrits. Elle en embrasse au contraire toutes les variantes et notamment celles où le produit est un médicament, un vaccin ou une série de médicaments destinés à des traitements complexes et/ou vitaux comme par exemple contre le SIDA, ou les maladies neuro-dégénératives , comme les maladies d'Alzheimer ou de Parkinson.

Claims

REVENDICA IONS
1. Procédé de suivi de l'utilisation de produits sensibles (16) correspondant à un type déterminé, dans lequel on marque et on identifie les produits et/ou leur conditionnement avec une première référence (19), qu'on stocke dans un ou plusieurs premiers fichiers (22) de référence des produits, dits FICHIERS FOURNISSEURS, puis on commercialise les produits en stockant successivement les premières références desdits produits dans un deuxième fichier (24) dit FICHIER CENTRAL, associés à des clients utilisateurs déterminés correspondants ,(6, 6', 6'', ...) et auxdits fournisseurs, puis dans des troisièmes fichiers (30, 30' , ...) de gestion de stock respectif desdits clients utilisateurs et, au fur et à mesure de leur utilisation chez un client utilisateur, dans des quatrièmes fichiers (34, 34', ...) chacun associé à ladite utilisation pour un patient du dit client utilisateur concerné,
caractérisé en ce que, la première référence incluant une seconde référence (20) correspondant audit type déterminé, en cas de constatation d'une ou plusieurs anomalies permettant de qualifier un produit de type déterminé de défectueux (RD) ,
on émet automatiquement et de façon simultanée à partir des supports (21, 8) des premiers et/ou deuxième fichiers un train de données comportant la seconde référence du produit défectueux vers l'ensemble des supports (21, 8, 28, 28', ... ; 32, 32', ...) des premiers et/ou deuxième fichier ainsi que des troisièmes et quatrièmes fichiers, on compare automatiquement (35, 35' , ...) ladite seconde référence de produit défectueux avec les secondes références des produits apparaissant dans les premières et/ou deuxièmes, troisièmes et quatrièmes fichiers, et en cas de comparaison positive, on déclenchimmédiatement ou sensiblement immédiatement un signal d'avertissement (37) vers et/ou sur le ou les supports associés aux fichiers concernés par ladite comparaison positive.
2. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce que lors de l'introduction de ladite seconde référence correspondant au produit dans le quatrième fichier, et après comparaison positive l'identifiant comme défectueux, on empêche la poursuite et/ou la validation de l'opération associée à la création ou à la modification dudit quatrième fichier, afin de bloquer l'utilisation pour le patient.
3. Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le signal d'avertissement (37) comprend un message visuel et/ou un signal sonore.
4. Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que on marque et on identifie les produits et/ou leur conditionnement avec la première référence par des moyens (27, 29, 29', ...) de reconnaissance optique.
5. Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que on marque et on identifie les produits et/ou leur conditionnement avec la première référence par des moyens (27, 29, 29', ...) de reconnaissance radio- électrique ou RFID.
6. Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que on transmet automatiquement ou semi automatiquement au FICHIER CENTRAL les premières références des produits dont les secondes références ont été identifiées comme correspondant à celles d'un produit défectueux et les coordonnées du ou des fichiers dans lesquels lesdites secondes références ont été identifiées, et on sort le produit du circuit de commercialisation.
7. Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que on utilise internet (5) pour interroger, et dialoguer entre, les premier, deuxièmes, troisièmes et quatrièmes fichiers.
8. Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que on compare les secondes références des produits apparaissant dans les différents fichiers pour connaître la proportion de produits incriminés qui ont été utilisés et ceux qui sont encore en stock ou en transit.
9. Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que
on détecte automatiquement et à distance les premières références du produit lors de la livraison que l'on stocke dans ledit troisième fichier,
on détecte automatiquement (48) la sortie dudit stock,
on insère (49) les premières références du produit dans ledit quatrième fichier correspondant au patient du client utilisateur pour lequel il va être utilisé, et en cas d'absence d'émission d'un signal d'avertissement suite à une comparaison négative, on constitue (52) un cinquième fichier comprenant des références partielles du patient et les premières références du produit pour traçage et
on transmet (52) automatiquement ou semi automatiquement ce cinquième fichier à une base de donnée centralisée pour suivi ultérieur.
10. Procédé selon la revendication 9, caractérisé en ce que, les secondes références étant associées à un sixième fichier de références de produits incompatibles avec les produits correspondant aux dites secondes références, on compare (68) le contenu du cinquième fichier correspondant au patient avec celui du sixième fichier avant utilisation du produit correspondant aux secondes références et, en cas de comparaison positive, on bloque l'utilisation dudit produit .
11. Procédé selon l'une quelconque des revendications 9 et 10, caractérisé en ce que, les moyens de marquage et d' identification du produit comprenant également une carte solidaire d'une étiquette RFId contenue dans l'emballage du produit, ladite carte comportant un septième fichier comprenant la première référence du produit précisant ses caractéristiques (dimensions, etc, ...) son matériau et/ou ses conditions d'utilisation, les pathologies incompatibles à son utilisation et/ou les types d'allergie qu'il peut déclencher, on compare le contenu du septième fichier avec le quatrième fichier d'identification avec un patient, la ou les dates et les types d'intervention réalisées sur ledit patient, ainsi que toutes les données concernant les produits utilisés sur ledit patient pour identifier les risques d' incompatibilité avant utilisation du produit correspondant à la première référence et, en cas de comparaison positive, on bloque l'utilisation dudit produit.
12. Système de suivi de produits sensibles correspondant à un type déterminé, comprenant des moyens de marquage et d' identification des produits et/ou de leurs conditionnements avec une première référence (19), des moyens de stockage desdites premières références dans un ou plusieurs premiers fichiers (22), dits FICHIERS FOURNISSEURS, des moyens de stockage desdites premières références desdits produits dans un deuxième fichier (24) dit FICHIER CENTRAL associé à des clients utilisateurs déterminés (6, 6', 6'', ...) et auxdits fournisseurs, des moyens de stockage après transport desdits produits conditionnés chez lesdits clients utilisateurs en vue de leur utilisation ultérieure pour des patients, des moyens de stockage dans des troisièmes fichiers de gestion de stock respectif desdits clients utilisateurs et, des moyens de stockage dans des quatrièmes fichiers (34, 34', ...) chacun desdits quatrièmes fichiers étant associé à un patient du dit client déterminé, au fur et à mesure de l'utilisation des produits,
caractérisé en ce que, la première référence incluant une seconde référence (20) correspondant audit type déterminé, le système comporte de plus
en cas de constatation d'une ou plusieurs anomalies permettant de qualifier un produit de type déterminé de défectueux,
des moyens d' émission automatique et de façon simultanée à partir des supports (21, 8) des premiers et/ou deuxième fichiers de données comportant la seconde référence dudit produit défectueux vers l'ensemble des moyens (21, 8, 28, 28', ... , 32, 32', ...) de stockage des deuxième ou premiers ainsi que troisièmes et quatrièmes fichiers,
des moyens de comparaison (35, 35', ...) de la référence du type déterminé du produit défectueux avec les secondes références des produits apparaissant dans les premier, deuxième, troisième et quatrième fichiers,
et des moyens d'émission immédiate d'un signal d'avertissement (37) sur le ou les moyens (21, 8, 28, 28', ... , 32, 32', ...) de stockage associés aux fichiers concernés en cas de comparaison positive.
13. Système selon la revendication 12, caractérisé en ce que il comprend des moyens de blocage de la poursuite et/ou de la validation de l'opération associée à la création ou à la modification dudit quatrième fichier lors de l'introduction de ladite seconde référence correspondant au produit dans le quatrième fichier, et après comparaison positive l'identifiant comme défectueux, afin de bloquer l'utilisation pour le patient.
14. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 12 et 13, caractérisé en ce que les moyens d'avertissement (37) comprennent des moyens d'émission d'un message visuel et/ou d'un signal sonore .
15. Système selon l'une quelconque des revendications 12 à 14, caractérisé en ce que il comporte des moyens de marquage et de détection des implants et/ou de leurs emballages par reconnaissance optique .
16. Système selon l'une quelconque des revendications 12 à 15, caractérisé en ce que il comporte des moyens de marquage et de détection des implants et/ou de leurs emballages par reconnaissance radio-électrique en RFID.
17. Système selon l'une quelconque des revendications 12 à 16, caractérisé en ce que il comporte des moyens agencés pour utiliser internet (5) pour interroger et dialoguer entre fichiers.
18. Système selon l'une quelconque des revendications 12 à 17, caractérisé en ce que il comprend des moyens de transmission automatique ou semi automatique au FICHIER CENTRAL (24) des premières références des produits dont les secondes références ont été identifiées comme correspondant à celles d'un produit défectueux et les coordonnées du ou des fichiers dans lesquels lesdites secondes références ont été identifiées, pour sortir le produit du circuit de commercialisation.
19. Système selon l'une quelconque des revendications 12 à 18, caractérisé en ce que il comporte des moyens de comparaison des secondes références des produits apparaissant dans les différents fichiers pour connaître la proportion de produits incriminés qui ont été utilisés et ceux qui sont encore en stock ou en transit.
20. Système selon l'une quelconque des revendications 12 à 19, caractérisé en ce que il comporte des moyens (29, 29', ...) de détection automatique et à distance des premières références du produit lors de la livraison que l'on stocke dans ledit troisième fichier, des moyens (29, 29', ...) de détection automatique de la sortie dudit stock,
des moyens d' insertion manuelle des premières références du produit dans ledit quatrième fichier correspondant au patient du client utilisateur pour lequel il va être utilisé,
et en cas d'absence d'émission d'un signal d'avertissement suite à une comparaison négative, des moyens (28, 28', ...) de constitution d'un cinquième fichier comprenant des références partielles du patient et les premières références du produit pour traçage et de transmission automatique ou semi automatique de ce cinquième fichier à une base de donnée centralisée pour suivi ultérieur.
21. Système selon l'une quelconque des revendications 12 à 20, caractérisé en ce que les secondes références étant associées à un sixième fichier de références de produits incompatibles avec les produits correspondant aux dites secondes références, il comprend des moyens de comparaison (68) du contenu du cinquième fichier correspondant au patient avec celui du sixième fichier avant utilisation du produit correspondant aux secondes références et, en cas de comparaison positive, des moyens de signalisation du caractère d'incompatibilité dudit produit.
22. Système selon l'une quelconque des revendications 12 à 21, caractérisé en ce que , les moyens de marquage et d1 identification du produit comprenant également une carte solidaire d'une étiquette RFId contenue dans l'emballage du produit, la dite carte comportant un septième fichier comprenant en toute ou partie la première référence du produit, le système comporte des moyens de comparaison du contenu du septième fichier avec le quatrième fichier d'identification avec un patient, la ou les dates et les types d'intervention réalisées sur ledit patient, ainsi que toutes les données concernant les produits utilisés sur ledit patient, pour identifier les risques d' incompatibilité avant utilisation du produit correspondant à ladite première référence et, en cas de comparaison positive, des moyens de signalisation de l'incompatibilité dudit produit.
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Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
ES2575782B1 (es) * 2014-12-31 2017-04-28 Fermoinvers, S.L. Procedimiento de trazabilidad individual de piezas de implantología dental y sistema identificativo unitario para llevar a cabo dicho procedimiento
US11037673B2 (en) 2015-09-04 2021-06-15 Materials Management Microsystems, Inc. Systems and methods for tracking surgical inventory and sterilization
ES2958742T3 (es) 2018-07-30 2024-02-14 Gambro Lundia Ab Sistema con un dispositivo inteligente de filtración y/o difusión

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2776790A1 (fr) 1998-03-24 1999-10-01 Bernard Jouglard Dispositif et procede permettant de retracer l'historique d'un produit alimentaire au sein d'une filiere de production, de transformation et de commercialisation
US5969970A (en) * 1997-11-04 1999-10-19 Lucent Technologies, Inc. Safety interlock for use in handling hazardous materials
WO2004008387A1 (fr) 2002-07-15 2004-01-22 Battelle Memorial Institute Systeme de reperage de dispositifs medicaux
US20060138221A1 (en) 2004-12-23 2006-06-29 Swan Richard J Apparatus and method for authenticating products
WO2008043921A2 (fr) 2006-10-12 2008-04-17 Implanet, Societe Anonyme Procede et systeme de suivi de produits medicaux

Family Cites Families (18)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5725578A (en) 1992-08-24 1998-03-10 Lipomatrix Incoporated Temporary implant with transponder and methods for locating and indentifying
DE19614719C2 (de) 1996-04-15 1998-02-19 Aesculap Ag & Co Kg Verfahren und Einrichtung zur Überwachung und Steuerung des Materialflusses in einem Krankenhaus
AU697140B3 (en) 1998-06-18 1998-09-24 Peter Osborne Surgical instrument management system
US7093767B2 (en) * 1999-09-07 2006-08-22 American Express Travel Related Services Company, Inc. System and method for manufacturing a punch-out RFID transaction device
US6245109B1 (en) 1999-11-18 2001-06-12 Intellijoint Systems, Ltd. Artificial joint system and method utilizing same for monitoring wear and displacement of artificial joint members
US20010037220A1 (en) * 1999-12-21 2001-11-01 Merry Randy L. Integrated software system for implantable medical device installation and management
BR0108476A (pt) * 2000-02-11 2003-04-22 Marcio Marc Abreu Sistema e método para comunicar informação de revocação de produto, advertências relacionadas ao produto ou outra informação relacionada aos usuários de produtos
JP2002132927A (ja) 2000-10-20 2002-05-10 Canon Inc 医療用具の管理方法及び管理システム
US20050010448A1 (en) * 2003-07-07 2005-01-13 Mattera John A. Methods for dispensing prescriptions and collecting data related thereto
FR2865193B1 (fr) 2004-01-21 2006-03-24 Merck Generiques Unite conditionnee d'un medicament comportant un conditionnement tertiaire
WO2005098736A2 (fr) 2004-03-26 2005-10-20 Convergence Ct Systeme et procede de controle de l'acces et de l'utilisation des fiches de donnees medicales des patients
US20060089888A1 (en) * 2004-10-19 2006-04-27 Roger Gregory J Medical implant distribution method and system
FR2878053B1 (fr) 2004-11-18 2007-02-23 K Sa As Ensemble d'objets munis d'etiquettes electroniques optimise pour l'empilement
US7473097B2 (en) * 2004-12-17 2009-01-06 3M Innovative Properties Company RFID tracking of patient-specific orthodontic materials
ATE470908T1 (de) 2005-04-06 2010-06-15 Mallinckrodt Inc System zur verwaltung von informationen bezüglich einer spritze und einer medizinischen flüssigkeit
US7474223B2 (en) * 2005-04-18 2009-01-06 Warsaw Orthopedic, Inc. Method and apparatus for implant identification
WO2010124282A1 (fr) * 2009-04-24 2010-10-28 Invivolink, Llc Gestion de prescription et de suivi d'implant médical
US20110093400A1 (en) * 2009-10-15 2011-04-21 Foodtrack, Inc. Product recall information exchange platform

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5969970A (en) * 1997-11-04 1999-10-19 Lucent Technologies, Inc. Safety interlock for use in handling hazardous materials
FR2776790A1 (fr) 1998-03-24 1999-10-01 Bernard Jouglard Dispositif et procede permettant de retracer l'historique d'un produit alimentaire au sein d'une filiere de production, de transformation et de commercialisation
WO2004008387A1 (fr) 2002-07-15 2004-01-22 Battelle Memorial Institute Systeme de reperage de dispositifs medicaux
US20060138221A1 (en) 2004-12-23 2006-06-29 Swan Richard J Apparatus and method for authenticating products
WO2008043921A2 (fr) 2006-10-12 2008-04-17 Implanet, Societe Anonyme Procede et systeme de suivi de produits medicaux

Non-Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
HENNING BAARS ET AL: "Combining RFID Technology and Business Intelligence for Supply Chain Optimization Scenarios for Retail Logistics", HAWAII INTERNATIONAL CONFERENCE ON SYSTEM SCIENCES, PROCEEDINGS OF THE 41ST ANNUAL, IEEE, PISCATAWAY, NJ, USA, 1 January 2008 (2008-01-01), pages 73, XP031207941, ISBN: 978-0-7695-3075-8 *
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