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WO2011089357A1 - Procede, dispositif et piece amovible de mesure de vitesse d'agregation - Google Patents

Procede, dispositif et piece amovible de mesure de vitesse d'agregation Download PDF

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Publication number
WO2011089357A1
WO2011089357A1 PCT/FR2011/050095 FR2011050095W WO2011089357A1 WO 2011089357 A1 WO2011089357 A1 WO 2011089357A1 FR 2011050095 W FR2011050095 W FR 2011050095W WO 2011089357 A1 WO2011089357 A1 WO 2011089357A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
blood
aggregation
removable
physical quantity
determining
Prior art date
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Ceased
Application number
PCT/FR2011/050095
Other languages
English (en)
Inventor
Roger Le Comte
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Individual
Original Assignee
Individual
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
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Publication date
Application filed by Individual filed Critical Individual
Publication of WO2011089357A1 publication Critical patent/WO2011089357A1/fr
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Ceased legal-status Critical Current

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    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/483—Physical analysis of biological material
    • G01N33/487—Physical analysis of biological material of liquid biological material
    • G01N33/49—Blood
    • G01N33/4905—Determining clotting time of blood
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N15/00—Investigating characteristics of particles; Investigating permeability, pore-volume or surface-area of porous materials
    • G01N15/04—Investigating sedimentation of particle suspensions
    • G01N15/05—Investigating sedimentation of particle suspensions in blood

Definitions

  • the present invention relates to a method, a device and a removable piece for measuring aggregation speed. It applies, in particular, to the measurement of the aggregation rate of red blood cells in order to deduce an inflammatory level and an optional equivalence in sedimentation rate.
  • the reference method is the so-called "Westergren” method.
  • a blood sample of about 1 ml is taken from a vein of the patient and transferred to a graduated 200 mm pipette.
  • the sedimentation rate (also called “sedimentation length") is obtained by measuring the plasma column obtained in the pipette after one hour of sedimentation, the result being given in mm.
  • the protocols are very numerous. The most common practice is to mix 0.2 ml of citrate with 0.8 ml of blood and use this mixture to fill the pipette. Some protocols do not pre-dilute with citrate and compensate with an algorithm.
  • the Italian company Alifax offers three laboratory instruments, more or less automatic, dedicated to the speed of sedimentation. These three instruments exploit the phenomenon of aggregation of red blood cells to extrapolate the rate of sedimentation.
  • US Patent 4,822,568 published June 16, 1986 relates to an apparatus for measuring the aggregation rate of red blood cells.
  • the blood is sucked into a tube and the measurement of Optical density is done through this tube just after the sudden stop of the blood in the tube.
  • This apparatus has many disadvantages. On the one hand, it does not provide inflammatory level. On the other hand, it does not take into account the profile of the patient. In addition, it imposes a cleaning of the sampling part, which makes it unfit for the needs of practitioners, doctors and veterinarians and the use in the presence of the patient. Finally, this device is not portable and can not be used for field analysis, which reduces its capacity for use, especially in developing countries.
  • the present invention aims to remedy these disadvantages.
  • the present invention aims a removable piece for aggregation speed measuring device, which comprises:
  • a body adapted to allow the capture, from outside the removable part, of at least one physical quantity representative of the aggregation of blood components present in the body of said removable part, and
  • the user can change the removable part, called "tip” in the following for each analysis and therefore does not need to perform part cleaning of the device in contact with the blood before each new analysis.
  • the removable piece object of the present invention includes a piston adapted to be set in motion during the removal of capillary blood.
  • the removable piece object of the present invention as succinctly exposed above comprises a spring whose one end is integral with the piston and whose return movement to a rest position causes the removal of capillary blood.
  • the removable piece object of the present invention is adapted to contain a quantity of blood less than 0.1 ml.
  • the blood sample can be made on capillary blood, for example at the fingertip.
  • said end of the removable part is adapted to take capillary blood.
  • the body of said removable part is adapted to pass, at least partially, optical wavelengths whose modulation by said blood components is representative of their aggregation.
  • the present invention aims at a device for measuring aggregation speed, which comprises:
  • the user can change the removable part for each analysis and therefore does not need to perform part cleaning of the device in contact with the blood before each new analysis.
  • the device that is the subject of the present invention, as succinctly described above, is adapted so that the only piece in contact with the blood is said removable piece.
  • the means for capturing at least one said physical quantity are adapted to pick up an optical density of the blood present in the body of said removable piece.
  • the means of determining the aggregation speed are adapted to determine the aggregation rate as a function of the evolution of at least one said physical quantity.
  • the means for determining the aggregation speed are adapted to determine the aggregation speed as a function of the evolution of at least one said physical quantity over a period of less than thirty seconds.
  • the device which is the subject of the present invention, as briefly described above, furthermore comprises determination means and means for displaying an inflammatory index as a function of said aggregation speed.
  • the device which is the subject of the present invention, as briefly described above, furthermore comprises means of determination and means of displaying an inflammatory index as a function of age and / or sex of the person from whom the blood was taken.
  • the device which is the subject of the present invention, as briefly described above, furthermore comprises means for transmitting data representative of said aggregation rate to a computer system.
  • said transmission means comprise means for connecting said device to a base.
  • the device which is the subject of the present invention, as briefly described above, furthermore comprises determination means and means for displaying a sedimentation rate as a function of said aggregation speed.
  • the device which is the subject of the present invention, as briefly described above, furthermore comprises means for determining the hemoglobin and / or the globular mass of blood present in the body of the removable part. , according to at least one said physical quantity.
  • the device which is the subject of the present invention, as briefly described above, furthermore comprises means for determining a risk of anemia as a function of at least one said physical quantity.
  • the present invention aims, according to a third aspect, a method of measuring aggregation speed, which comprises:
  • FIG. 1 represents, schematically and in perspective, a particular embodiment of the device that is the subject of the present invention
  • FIGS. 2 and 3 show, schematically and in perspective, two phases of implementation of the device illustrated in FIG. 1, FIG. 4 represents a curve of evolution of sedimentation over time,
  • FIG. 5 represents, schematically and in section, an optical density capture chamber incorporated in the device illustrated in FIGS. 1 to 3;
  • FIG. 6 represents an evolution curve of optical density over time
  • FIG. 7 is a sectional view of a tip incorporated in the device illustrated in FIGS. 1 to 3 and 5, before blood sampling,
  • FIG. 8 shows, from the side, in a view perpendicular to the section plane of FIG. 7, the tip illustrated in FIG. 7,
  • FIG. 9 is a sectional view of the tip illustrated in FIGS. 7 and 8, according to the same sectional plane as in FIG. 7, in a measurement phase and
  • FIG. 10 shows, in logic diagram form, the steps implemented in a particular embodiment of the method of the present invention.
  • the term "inflammatory detector” is used to describe the particular embodiment described of the aggregation measurement device that is the subject of the present invention.
  • phase 151 for bringing the red blood cells together
  • phase 152 for placing the red blood cells in rolls
  • the speed of approach of the red blood cells to each other is a function of the protein load, of which fibrinogen and CRP (acronym for "C-Reactive Protein” for C-reactive protein), contained in the serum.
  • CRP cronym for "C-Reactive Protein” for C-reactive protein
  • the phenomenon occurs in the first few seconds as soon as the blood is no longer in motion, which obviously does not occur in the human body. This phenomenon is triggered in a tube of blood taken as soon as it is at rest.
  • the red blood cells tend to pile up naturally on each other and thus form rollers. Rolls of red blood cells are formed in a few minutes before settling under the action of gravity during the third phase. Indeed, during the phase 153 of sedimentation, the rollers that reach a certain weight, sediment naturally under the effect of gravity.
  • the first phase 151 is critical in forming rolls and then in sedimentation. This is the most sensitive phase for detecting the inflammatory state.
  • the second and third phases 152 and 153 are rather "mechanical" phases of stacking and sedimentation.
  • the device which is the subject of the present invention, as represented in FIG. 1, exploits the first phase 151 of the sedimentation process.
  • FIG. 1 shows an inflammatory detector 100 provided with a removable tip 102 and associated with a base or base 104.
  • the inflammatory detector 100 is provided with a support 106 for positioning and removing the removable tip 102.
  • a light 108 flashes during the sampling and measuring phase.
  • a key 1 10 allows the user to trigger a blood draw and an aggregation measurement.
  • Three keys 1 12, 1 14 and 1 16 make it possible to select, respectively, the age, the sex of the person whose blood is being analyzed and the operating menu of the detector 100.
  • a row of five light emitting diodes 1 18 allows to backlight five areas representative of levels of ignition.
  • a display 120 makes it possible to display, in mm, the sedimentation rate determined from data in memory (not shown) to give a correspondence with the measured aggregation rate.
  • the base 104 is provided with an upper opening 122 adapted to receive and feed the detector 100 and a light 124 indicating whether the base is connected to the sector.
  • the measurement technique implemented by this device consists of filling the inner cavity of the tip 102 with blood 134, to make a series of photometric (kinetic) measurements through this capillary (see FIG. 5) for less than thirty seconds and , preferably for about ten seconds (see FIG. 6) and to determine the rate of evolution of the optical density in the visible range, which decreases during the approximation of the red blood cells.
  • the filling of the capillary tube is rapid so as to mechanically cause the red blood cells to disperse during this filling.
  • the measuring phase begins as soon as the capillary tube is filled.
  • FIG. 5 schematically illustrates the optical density measuring means performed through the measurement zone 209 of the tip 102.
  • FIG. 6 gives a typical optical density variation curve 134 of the blood 134 measured by way of a electroluminescent diode 132 and a photodiode (photodiode or phototransistor) 136.
  • the diode 132 and the photodetector 136 are secured by a piece 130 into which the measurement zone 209 is inserted when the detector 100 is in measurement condition. All the elements 130, 132, 136 and the measuring zone 209 are confined in a chamber 140 maintained at a constant temperature (for example 37) by means known per se.
  • the device thus renders a result in the form of an inflammatory index among five levels ("zero”, “low”, “medium”, “high”, “very high”).
  • the inflammatory index is a new, simple and convenient way for physicians and veterinarians to give an indication of the overall inflammatory state of a patient.
  • the sedimentation rate practiced by the analytical laboratories gives a result in millimeters which differs from one laboratory to another according to the sedimentation rate technique used.
  • the physician who receives this result must therefore interpret it according to the normal values indicated by the laboratory and then according to the sex and the age of his patient to finally deduce an inflammatory risk and adjust a treatment or prescribe an examination. complementary.
  • the inflammatory detector used in the presence of the patient and programmed according to its own data provides an indication of the inflammatory state directly usable by the doctor without risk of error.
  • the processing of the raw data is done by the application of an algorithm which mainly takes into account the speed of variation of the optical density. This can be assessed by a calculation of the slope made in several places of the curve, weighted between them and transformed into an arbitrary unit which can then be exploited for the determination of the trigger levels of the inflammatory index and the correction as a function of age and sex.
  • this technique well reflects an inflammatory state, as well as the sedimentation rate and has advantages in terms of speed and simplicity of implementation.
  • the determination of the trigger level of the inflammatory indices is determined statistically from a comparative study between the results of the sedimentation rate obtained in the laboratory under rigorous conditions and the arbitrary value resulting from the treatment of the curve. Age and sex differences are known to those skilled in the art and incorporated into the calculation of triggering levels to provide the physician or veterinarian with a level directly exploitable for diagnosis.
  • the operator can change the trigger levels to suit his work habits and / or his customers.
  • the inflammatory detector 100 gives information through its five levels of inflammatory index comparable to the rate of sedimentation but in just less than thirty seconds, in this case ten seconds, and from a tiny amount of blood taken at the fingertip. Observation of the patient (fever, pain %) and the result of this test allow the user to decide whether to prescribe a complementary examination.
  • the inflammatory detector 100 also makes it possible to monitor chronic inflammations such as, for example, rheumatism. With this detector 100, the doctor has clear information and it is very easy for him to use at each visit of the patient and to guide the prescription depending on the result.
  • the detector 100 is easily used on young children, on the elderly, or whenever it is difficult to draw blood from the vein.
  • the inflammatory detector 100 is also of major interest for the analyzes carried out in the presence of the patient where a rapid response is required.
  • the inflammatory detector 100 uses capillary blood, the blood sample is not very traumatic and can easily be performed by the physician, even on young children.
  • the inflammatory detector 100 is very simple to use. It suffices to equip it with a disposable sampling tip 102 which is specific to it as shown in FIG. 3 which shows the insertion of the tip 102 into the support 106. As illustrated in FIG. of the tip 102 in the drop of blood 128 formed after stitching of the fingertip 126 and pressing the start button of the sample 1 10. The result appears on the screen and / or on one of the diodes 1 18 after about ten seconds.
  • the tip 102 which has contained the blood is then removed and the inflammatory detector 100 is rested on its base 104 for charging.
  • the measurement results are transmitted by the detector 100 to the base 104 which can, in turn, transmit them to an external computer.
  • the data transmissions considered are well known to those skilled in the field of portable devices with a base.
  • the detector 100 has a mini keyboard which makes it possible to enter the sex and the age range which will be used to determine whether the aggregation speed value is normal or not and which diode 118 to light.
  • the result is thus rendered in terms of inflammatory index on five levels represented by the areas illuminated by the diodes 1 18: zero, low, medium, high and very high. For example, the colors associated with the successive zones go from green to red through yellow and orange.
  • the expression of the result in mm to approximate the sedimentation rate is optional. Its selection and the adjustment of the value are done in a configuration menu accessible by combination of the keys of the keyboard or related method.
  • the doctor retains his patient by avoiding him to go to the laboratory of analysis the next morning, to return there the evening to have the results and very often to return to see the doctor the next day if these results are alarming, to possibly receive the prescription of another control analysis.
  • the patient no longer has to worry, often unnecessarily, waiting for the results of the laboratory.
  • Inflammatory Detector 100 is also intended for veterinarians whose needs are similar to those of physicians and who are authorized to perform tests anywhere in the world. In particular, it is noted that capillary sampling is essential for small animals.
  • the detector 100 can also be used in small laboratories, for example from the blood tube used for hematology, or ambulatory medicine (bush, armies ..).
  • the practitioner does not waste time between two patients because the sampling equipment, that is to say the tip 102, is the only part of the device in contact with the blood and is disposable.
  • the results provided by the device include:
  • an inflammatory index corrected according to the age and sex of the patient optionally, an inflammatory index corrected according to the age and sex of the patient
  • the risk of anemia is determined by the evaluation of hemoglobin and globular mass during the measurement of sedimentation rate.
  • the corresponding alarm can be very useful and can alert the doctor to a pathology because there may be a link between an acute inflammatory state and an anemic state (in case of malaria, for example).
  • the measurement of the globular mass is done by measuring the optical density at the very beginning of the kinetics. Experience shows that this measure is well correlated with hemoglobin and hematocrit and that its sensitivity is sufficient to draw the physician's attention to a possible anemic state.
  • this anemic alarm is optional, the doctor often has a hemoglobinometer dedicated to this function.
  • the inflammatory detector 100 has three main areas:
  • the display zone in the upper part for rendering the results in mm of sedimentation or in inflammatory level (here materialized by colors),
  • control zone with a button to start blood collection and access (door) which allows to easily replace the sampling tip after each analysis and
  • the sampling tip shown partially, which has the necessary means to take a little blood in a drop. This tip also integrates the optical measuring cell. It is the only piece in contact with the blood.
  • the base, or base, 104 of the detector 100 has multiple functions:
  • a tip 102 is inserted into the support 106 of the detector 100.
  • This tip 102 has the general shape of a tube provided with an axial cylindrical recess having a small diameter in its part. low and a larger diameter in its upper part.
  • a piston 202 whose head is moved by a spring 205 located in the upper part. The insertion movement in the support 106 makes it possible to compress the spring 205 by means of a portion 203 of the piston head 202 which protrudes outside the nozzle 102, through a longitudinal lumen 207 of the upper part of the end piece 102.
  • a locking means (not shown) of the protruding part 203 belongs to the body of the detector 100 and makes it possible to compress the spring 205 during the insertion of the endpiece 102 into the detector 100.
  • blocking means is adapted to release the projecting portion 203 to cause the blood sample.
  • This locking means can be mechanical, for example in the form of a sampling button which retracts during a manually applied pressure, or electromechanical, for example in the form of an electromagnet.
  • the tip 102 is clipped into the detector 100 via a lower finer portion 204.
  • a lower zone 206 of the tip 102 allows the tip 102 to be manipulated during this insertion movement in the detector 100 and during its removal, at the end of a blood test.
  • An area 209 of the tip 102 constitutes the optical reading area through which the optical density of the blood can be observed as shown in FIG.
  • the tip 102 is made of a transparent material, for example an injected plastic material.
  • the lower part of the tip Before taking blood from the tip 102, because of the compression of the spring 205, the lower part of the tip comprises a piston 202 which, during the relaxation of the spring 205, sucks the blood into the tip 102 and, in particular, in the reading zone 209.
  • the spring Upon release of the projecting portion 203 by the locking means of the detector 100, the spring rapidly relaxes and drives the piston 202 in a movement towards the detector 100. When it reaches the upper stop, the piston 202 stops suddenly.
  • the advantages of using a disposable tip 102 include:
  • the use of the detector 100 is particularly simple. As illustrated in FIG. 10, it comprises:
  • a step 306 of collecting the blood with the sampling tip for example by suction in said tip to cause the collection of blood at one end of said removable tip when the support supports a said removable tip
  • optical density has been indicated as measured physical quantity
  • the present invention is not limited to this single physical quantity but extends, on the contrary, to all physical quantities. representative of the aggregation of a fluid.
  • electrical quantities capacitor or resistance, for example
  • acoustics damping or reflection of waves generated by a piezoelectric crystal, for example
  • optical light reflection, apparent color, scattering of light rays, for example
  • mechanical direct or indirect liquid flow measurement
  • capillary blood sampling the same means or suitable means can, according to the present invention, draw blood from a container, for example a tube of analysis, possibly through its cap to achieve the same measures and treatments as described above.

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Abstract

Le dispositif de mesure de vitesse d'agrégation comporte; un support (106) adapté à supporter une pièce amovible (102), des moyens d'aspiration reliés audit support adaptés à provoquer le prélèvement de sang à une extrémité de ladite pièce amovible lorsque le support supporte une dite pièce amovible, en regard dudit support, des moyens de capture d'au moins une grandeur physique représentative de l'agrégation de composant sanguins présents dans le corps de ladite pièce amovible et des moyens de détermination de ladite vitesse d'agrégation en fonction d'au moins une dite grandeur physique. Dans des modes de réalisation, au moins une dite grandeur physique est une densité optique du sang présent dans le corps de ladite pièce amovible et les moyens de détermination de la vitesse d'agrégation sont adaptés à déterminer la vitesse d'agrégation en fonction de l'évolution de la densité optique du sang prélevé.

Description

PROCEDE, DISPOSITIF ET PIECE AMOVIBLE DE MESURE DE VITESSE
D'AGREGATION
La présente invention concerne un procédé, un dispositif et une pièce amovible de mesure de vitesse d'agrégation. Elle s'applique, en particulier, à la mesure de la vitesse d'agrégation des globules rouges en vue d'en déduire un niveau inflammatoire et une équivalence optionnelle en vitesse de sédimentation.
En ce qui concerne la vitesse de sédimentation sanguine, la méthode de référence est la méthode dite de « Westergren ». Un échantillon de sang d'environ 1 ml est prélevé dans une veine du patient et transférée dans une pipette de 200 mm graduée. La vitesse de sédimentation (aussi appelée « longueur » de sédimentation) est obtenue en mesurant la colonne de plasma obtenue dans la pipette après une heure de sédimentation, le résultat étant donné en mm. Les protocoles sont très nombreux. Le plus pratiqué consiste à mélanger 0,2 ml de citrate avec 0,8 ml de sang et d'utiliser ce mélange pour remplir la pipette. Certains protocoles ne font pas la dilution préalable avec le citrate et compensent avec un algorithme.
On note que la pipette doit être bien verticale. La température et les vibrations influencent aussi le résultat.
Il existe de nombreuses variantes à la méthode de référence, dont :
- la vitesse de sédimentation accélérée qui consiste à incliner le tube pour accélérer la sédimentation et obtenir un résultat en 15 à 20 minutes et
- la vitesse de sédimentation effectuée directement dans un tube de prélèvement spécial contenant le citrate. La mesure est automatisée. Elle est faite directement dans le tube de prélèvement.
Toutes ces méthodes demandent du temps et sont effectuées à partir d'un tube de sang prélevé à la veine. Ce sont clairement des méthodes de laboratoire qui ne peuvent être mises en œuvre au cours d'une consultation de médecin ou de vétérinaire pour lesquelles les analyses doivent être effectuées en présence du patient et demandent une réponse très rapide, ne serait ce que pour ne pas perturber ou rallonger les consultations.
La société italienne Alifax (marque déposée) propose trois instruments de laboratoire, plus ou moins automatiques, dédiés à la vitesse de sédimentation. Ces trois instruments exploitent le phénomène d'agrégation des globules rouges pour en extrapoler la vitesse de sédimentation.
Le brevet US 4,822,568 publié le 16 juin 1986 concerne un appareil pour mesurer la vitesse d'agrégation des globules rouges. Le sang est aspiré dans un tube et la mesure de densité optique se fait à travers ce tube juste après l'arrêt brutal du sang dans le tube. Cet appareil présente de nombreux inconvénients. D'une part, il ne permet pas de fournir de niveau inflammatoire. D'autre part, il ne tient pas compte du profil du patient. De plus, il impose un nettoyage de la partie de prélèvement, ce qui le rend impropre aux besoins des praticiens, médecins et vétérinaires et à l'utilisation en présence du patient. Enfin, cet appareil n'est pas portable et ne peut donc être utilisé pour des analyses sur le terrain, ce qui réduit sa capacité d'utilisation, notamment dans les pays en voie de développement.
La présente invention vise à remédier à ces inconvénients.
A cet effet, selon un premier aspect, la présente invention vise une pièce amovible pour dispositif de mesure de vitesse d'agrégation, qui comporte :
- une extrémité adaptée à prélever du sang,
- un corps adapté à permettre la capture, depuis l'extérieur de la pièce amovible, d'au moins une grandeur physique représentative de l'agrégation de composant sanguins présents dans le corps de ladite pièce amovible et
- un moyen de solidarisation avec un dispositif de capture de chaque dite grandeur physique.
Grâce à ces dispositions, l'utilisateur peut changer la pièce amovible, appelée « embout » dans la suite pour chaque analyse et n'a donc pas besoin d'effectuer de nettoyage de partie du dispositif en contact avec le sang avant chaque nouvelle analyse.
Selon des caractéristiques particulières, la pièce amovible objet de la présente invention, telle que succinctement exposée ci-dessus comporte un piston adapté à être mis en mouvement lors du prélèvement du sang capillaire.
Selon des caractéristiques particulières, la pièce amovible objet de la présente invention, telle que succinctement exposée ci-dessus comporte un ressort dont une extrémité est solidaire du piston et dont le mouvement de retour vers une position de repos provoque le prélèvement du sang capillaire.
Grâce à chacune de ces dispositions, en relâchant le ressort, qui a éventuellement été comprimé lors de l'insertion de l'embout dans un dispositif de mesure de vitesse d'agrégation, on provoque le prélèvement rapide du sang capillaire.
Selon des caractéristiques particulières, la pièce amovible objet de la présente invention est adaptée à contenir une quantité de sang inférieure à 0,1 ml.
Grâce à ces dispositions, le prélèvement de sang peut être réalisé sur du sang capillaire, par exemple en extrémité de doigt.
Selon des caractéristiques particulières, ladite extrémité de la pièce amovible est adaptée à prélever du sang capillaire. Selon des caractéristiques particulières, le corps de ladite pièce amovible est adapté à laisser passer, au moins partiellement, des longueurs d'ondes optiques dont la modulation par lesdits composants sanguins est représentative de leur agrégation.
Selon un deuxième aspect, la présente invention vise un dispositif de mesure de vitesse d'agrégation, qui comporte :
- un support adapté à supporter une pièce amovible,
- en regard dudit support, des moyens de capture d'au moins une grandeur physique représentative de l'agrégation de composant sanguins présents dans le corps de ladite pièce amovible et
- des moyens de détermination de ladite vitesse d'agrégation en fonction d'au moins une dite grandeur physique.
Grâce à ces dispositions, l'utilisateur peut changer la pièce amovible pour chaque analyse et n'a donc pas besoin d'effectuer de nettoyage de partie du dispositif en contact avec le sang avant chaque nouvelle analyse.
Selon des caractéristiques particulières, le dispositif objet de la présente invention, tel que succinctement exposé ci-dessus est adapté à ce que la seule pièce en contact avec le sang soit ladite pièce amovible.
Selon des caractéristiques particulières, les moyens de capture d'au moins une dite grandeur physique sont adaptés à capter une densité optique du sang présent dans le corps de ladite pièce amovible.
Selon des caractéristiques particulières, les moyens de détermination de la vitesse d'agrégation sont adaptés à déterminer la vitesse d'agrégation en fonction de l'évolution d'au moins une dite grandeur physique.
Selon des caractéristiques particulières, les moyens de détermination de la vitesse d'agrégation sont adaptés à déterminer la vitesse d'agrégation en fonction de l'évolution d'au moins une dite grandeur physique sur une durée inférieure à trente secondes.
Selon des caractéristiques particulières, le dispositif objet de la présente invention, tel que succinctement exposé ci-dessus comporte, en outre, des moyens de détermination et des moyens d'affichage d'un indice inflammatoire en fonction de ladite vitesse d'agrégation.
Selon des caractéristiques particulières, le dispositif objet de la présente invention, tel que succinctement exposé ci-dessus comporte, en outre, des moyens de détermination et des moyens d'affichage d'un indice inflammatoire en fonction de l'âge et/ou du sexe de la personne sur laquelle a été prélevé le sang.
Selon des caractéristiques particulières, le dispositif objet de la présente invention, tel que succinctement exposé ci-dessus comporte, en outre, des moyens de transmission de données représentatives de ladite vitesse d'agrégation à un système informatique.
Selon des caractéristiques particulières, lesdits moyens de transmission comportent un moyen de connexion dudit dispositif à une embase.
Selon des caractéristiques particulières, le dispositif objet de la présente invention, tel que succinctement exposé ci-dessus comporte, en outre, des moyens de détermination et des moyens d'affichage d'une vitesse de sédimentation en fonction de ladite vitesse d'agrégation.
Selon des caractéristiques particulières, le dispositif objet de la présente invention, tel que succinctement exposé ci-dessus comporte, en outre, des moyens de détermination de l'hémoglobine et/ou de la masse globulaire du sang présent dans le corps de la pièce amovible, en fonction d'au moins une dite grandeur physique.
Selon des caractéristiques particulières, le dispositif objet de la présente invention, tel que succinctement exposé ci-dessus comporte, en outre, des moyens de détermination d'un risque d'anémie en fonction d'au moins une dite grandeur physique.
La présente invention vise, selon un troisième aspect, un procédé de mesure de vitesse d'agrégation, qui comporte :
- une étape de montage d'une pièce amovible dans un support adapté à supporter ladite pièce amovible,
- une étape d'aspiration dans ladite pièce amovible pour provoquer le prélèvement de sang à une extrémité de ladite pièce amovible lorsque le support supporte une dite pièce amovible,
- une étape de capture d'au moins une grandeur physique représentative de l'agrégation de composant sanguins présents dans le corps de ladite pièce amovible et
- une étape de détermination de ladite vitesse d'agrégation en fonction d'au moins une dite grandeur physique.
Les avantages, buts et caractéristiques particulières de ce procédé étant similaires à ceux de la pièce amovible et/ou du dispositif objet de la présente invention, tel que succinctement exposé ci-dessus, ils ne sont pas rappelés ici.
D'autres avantages, buts et caractéristiques de la présente invention ressortiront de la description qui va suivre faite, dans un but explicatif et nullement limitatif, en regard des dessins annexés, dans lesquels :
- la figure 1 représente, schématiquement et en perspective, un mode de réalisation particulier du dispositif objet de la présente invention,
- les figures 2 et 3 représentent, schématiquement et en perspective, deux phases de mise en œuvre du dispositif illustré en figure 1 , - la figure 4 représente une courbe d'évolution de la sédimentation au cours du temps,
- la figure 5 représente, schématiquement et en coupe, une chambre de capture de densité optique incorporée au dispositif illustré en figures 1 à 3,
- la figure 6 représente une courbe d'évolution de densité optique au cours du temps,
- la figure 7 est une vue en coupe d'un embout incorporé au dispositif illustré en figures 1 à 3 et 5, avant prélèvement du sang,
- la figure 8 représente, de côté, selon une vue perpendiculaire au plan de coupe de la figure 7, l'embout illustré en figure 7,
- la figure 9 est une vue en coupe de l'embout illustré en figures 7 et 8, selon le même plan de coupe qu'en figure 7, dans une phase de mesure et
- la figure 10 représente, sous forme de logigramme, des étapes mises en œuvre dans un mode de réalisation particulier du procédé objet de la présente invention.
Dans toute la description qui va suivre, on appelle « détecteur inflammatoire » le mode de réalisation particulier décrit du dispositif de mesure d'agrégation objet de la présente invention.
On rappelle, tout d'abord, que la sédimentation des globules s'effectue en trois phases illustrées par la courbe 150 de la figure 4 :
- une phase 151 de rapprochement des globules rouges entre eux, une phase 152 de mise des globules rouges en rouleaux et
une phase 153 de sédimentation des rouleaux.
Au cours de la phase 151 de rapprochement, la vitesse de rapprochement des globules rouges entre eux est fonction de la charge en protéines, dont le fibrinogène et la CRP (acronyme de « C-Reactive Protein » pour protéine C-réactive), contenue dans le sérum. Le phénomène se produit dans les premières secondes dès que le sang n'est plus en mouvement, ce qui ne se produit évidemment pas dans le corps humain. Ce phénomène se déclenche dans un tube de sang prélevé dès que celui-ci est au repos. Au cours de la deuxième phase 152, du fait de leur forme biconcave, les globules rouges ont tendance à s'empiler naturellement les uns sur les autres et à former ainsi des rouleaux. Des rouleaux de globules rouges se forment ainsi en quelques minutes avant de sédimenter sous l'action de la gravité au cours de la troisième phase. En effet, au cours de la phase 153 de sédimentation, les rouleaux qui atteignent un certain poids, sédimentent naturellement sous l'effet de la gravité.
Comme on le comprend aisément, la première phase 151 est déterminante dans la formation de rouleaux et puis dans la sédimentation. C'est la phase la plus sensible pour la détection de l'état inflammatoire. Les deuxième et troisième phases 152 et 153 sont plutôt des phases « mécaniques » d'empilage et de sédimentation. Le dispositif objet de la présente invention, tel que représenté en figure 1 , exploite la première phase 151 du processus de sédimentation.
On observe, en figure 1 , un détecteur inflammatoire 100 muni d'un embout amovible 102 et associé à un socle ou embase 104. Le détecteur inflammatoire 100 est muni d'un support 106 de positionnement et de retrait de l'embout amovible 102. Un voyant 108 clignote pendant la phase de prélèvement et de mesure. Une touche 1 10 permet à l'utilisateur de déclencher une aspiration de sang et une mesure d'agrégation. Trois touches 1 12, 1 14 et 1 16 permettent de sélectionner, respectivement, l'âge, le sexe de la personne dont on analyse le sang et le menu de fonctionnement du détecteur 100.
Une rangée de cinq diodes électroluminescentes 1 18 permet de retro-éclairer cinq zones représentatives de niveaux d'inflammation. Un afficheur 120 permet d'afficher, en mm, la vitesse de sédimentation déterminée à partir de données en mémoire (non représentée) pour donner une correspondance avec la vitesse d'agrégation mesurée.
L'embase 104 est munie d'une ouverture supérieure 122 adaptée à recevoir et à alimenter le détecteur 100 et d'un voyant 124 indiquant si l'embase est reliée au secteur.
La technique de mesure mise en œuvre par ce dispositif consiste à remplir de sang 134 la cavité intérieure de l'embout 102, à faire une série de mesures photométriques (cinétique) à travers ce capillaire (voir figure 5) pendant moins de trente secondes et, préférentiellement pendant une dizaine de secondes (voir figure 6) et à déterminer la vitesse d'évolution de la densité optique dans le domaine visible, qui diminue pendant le rapprochement des globules rouges.
Le remplissage du tube capillaire est rapide de façon à provoquer mécaniquement la dispersion des globules rouges lors de ce remplissage.
La phase de mesure commence dès l'arrêt du remplissage du tube capillaire.
La figure 5 illustre schématiquement les moyens de mesure de densité optique effectuée à travers la zone de mesure 209 de l'embout 102. La figure 6 donne une courbe 162 typique de variation de densité optique du sang 134 mesurée par l'intermédiaire d'une diode électroluminescente 132 et d'un photo-détecteur (photodiode ou phototransistor) 136.
La diode 132 et le photo-détecteur 136 sont solidarisés par une pièce 130 dans laquelle vient s'insérer la zone de mesure 209 lorsque le détecteur 100 est en condition de mesure. L'ensemble des éléments 130, 132, 136 et la zone de mesure 209 sont confinés dans une enceinte 140 maintenue à température constante (par exemple 37 ) par des moyens connus en soi.
On observe, en regard de la figure 6, que l'acquisition de mesures de densités optiques commence juste à la fin du remplissage de la cavité intérieure de l'embout 102 avec le sang 134. La première demi-seconde, correspondant à des turbulences liées à l'arrêt brutal du sang, n'est cependant pas prise en compte.
On traite ensuite ces données pour les transformer en indice inflammatoire que l'on affiche par l'intermédiaire de l'un des cinq niveaux.
Le dispositif rend ainsi un résultat sous la forme d'un indice inflammatoire parmi cinq niveaux (« nul », « faible », « moyen », « élevé », « très élevé »).
L'indice inflammatoire est une façon nouvelle, simple et pratique à l'usage des médecins et des vétérinaires pour donner une indication sur l'état inflammatoire global d'un patient. La vitesse de sédimentation pratiquée par les laboratoires d'analyse donne un résultat en millimètres qui diffère d'un laboratoire à l'autre en fonction de la technique de vitesse de sédimentation utilisée. Le médecin qui reçoit ce résultat doit donc l'interpréter en fonction des valeurs normales indiquées par le laboratoire puis ensuite en fonction du sexe et de l'âge de son patient pour finalement, en déduire un risque inflammatoire et ajuster un traitement ou prescrire un examen complémentaire.
On voit que le détecteur inflammatoire, utilisé en présence du patient et programmé selon ses propres données permet d'obtenir une indication sur l'état inflammatoire directement exploitable par le médecin sans risque d'erreur.
Le traitement des données brutes se fait par l'application d'un algorithme qui prend principalement en compte la vitesse de variation de la densité optique. Celle-ci peut s'apprécier par un calcul de la pente effectué en plusieurs endroits de la courbe, pondérés entre eux et transformés dans une unité arbitraire exploitable ensuite pour la détermination des niveaux de déclanchement de l'indice inflammatoire et la correction en fonction de l'âge et du sexe.
Selon l'expérience des inventeurs, cette technique reflète bien un état inflammatoire, au même titre que la vitesse de sédimentation et présente des avantages en termes de rapidité et de simplicité de mise en œuvre.
La détermination du niveau de déclenchement des indices inflammatoires est déterminée de façon statistique à partir d'une étude comparative entre les résultats de la vitesse de sédimentation obtenue en laboratoire dans des conditions rigoureuses et la valeur arbitraire issue du traitement de la courbe. Les différences liées à l'âge et au sexe sont connues de l'homme de l'art et intégrés dans le calcul du déclanchement des niveaux afin de fournir au médecin ou au vétérinaire un niveau directement exploitable pour son diagnostic.
L'opérateur peut modifier les niveaux de déclanchement pour les adapter à ses habitudes de travail et/ou sa clientèle.
L'utilisateur dispose néanmoins d'une option lui permettant d'afficher un résultat en « mm » de sédimentation au bout d'une heure, s'il le préfère, par le biais d'un calcul estimatif ou d'une table de correspondance conservée en mémoire. Le détecteur inflammatoire 100 donne à travers ses cinq niveaux d'indice inflammatoire une information comparable à la vitesse de sédimentation mais en seulement moins de trente secondes, ici dix secondes, et à partir d'une minuscule quantité de sang prélevée au bout du doigt. L'observation du patient (fièvre, douleurs...) et le résultat de ce test permettent à l'utilisateur de décider s'il doit prescrire un examen complémentaire.
Le détecteur inflammatoire 100 permet aussi de faire le suivi des inflammations chroniques comme, par exemple, les rhumatismes. Grâce à ce détecteur 100, le médecin dispose d'une information claire et il lui est très facile de l'utiliser à chaque visite du patient et d'orienter la prescription en fonction du résultat.
Le détecteur 100 s'utilise facilement sur des jeunes enfants, sur des personnes âgées, ou à chaque fois qu'il est difficile de prélever du sang à la veine. Le détecteur inflammatoire 100 présente aussi un intérêt majeur pour les analyses réalisées en présence du patient ou il faut une réponse rapide.
Du fait que le détecteur inflammatoire 100 utilise du sang capillaire, le prélèvement de sang est peu traumatisant et peut facilement être réalisé par le médecin, même sur de jeunes enfants.
De plus, le détecteur inflammatoire 100 est très simple à utiliser. Il suffit de l'équiper avec un embout de prélèvement jetable 102 qui lui est spécifique comme le montre la figure 3 qui montre l'insertion de l'embout 102 dans le support 106. Comme illustré en figure 2, on pose ensuite l'extrémité de l'embout 102 dans la goutte de sang 128 formée après piqûre du bout de doigt 126 et on appuie sur la touche de lancement du prélèvement 1 10. Le résultat apparaît sur l'écran et/ou sur l'une des diodes 1 18 au bout d'environ dix secondes.
On retire ensuite l'embout 102 ayant contenu le sang et on repose le détecteur inflammatoire 100 sur son socle 104 pour qu'il se recharge. Les résultats de mesure sont transmis par le détecteur 100 au socle 104 qui peut, à son tour, les transmettre à un ordinateur externe. Les transmissions de données considérées sont bien connues de l'homme du métier des dispositifs portables à embase.
Le détecteur 100 possède un mini clavier qui permet de saisir le sexe et la tranche d'âge qui serviront à déterminer si la valeur de vitesse d'agrégation est normale ou non et quelle diode 1 18 à allumer. Le résultat est ainsi rendu en termes d'indice inflammatoire sur cinq niveaux représentés par les zones éclairées par les diodes 1 18 : nul, faible, moyen, élevé et très élevé. Par exemple, les couleurs associées aux zones successives vont du vert au rouge en passant par le jaune et l'orange.
Un calcul interne permet d'exprimer, sur l'afficheur 120, l'indice inflammatoire, avant correction en fonction de l'âge et du sexe, en millimètres pour être comparable à un résultat de vitesse de sédimentation obtenu en une heure auquel le médecin ou le vétérinaire seraient habitués. Nous avons vu que la valeur en mm de la vitesse de sédimentation peut varier fortement pour un état inflammatoire donné en fonction du protocole utilisé pour l'obtenir. Un facteur accessible à l'opérateur permet de compenser le résultat en mm pour le rendre cohérent par rapport à un protocole donné et aux habitudes éventuelles du praticien.
L'expression du résultat en mm pour se rapprocher de la vitesse de sédimentation est optionnelle. Sa sélection ainsi que l'ajustement de la valeur se font dans un menu de configuration accessible par combinaison des touches du clavier ou méthode apparentée.
Grâce à la mise en œuvre de la présente invention, le médecin fidélise son patient en lui évitant de se rendre au laboratoire d'analyses le lendemain matin, d'y retourner le soir pour avoir les résultats et bien souvent de retourner voir le médecin le lendemain si ces résultats sont alarmants, pour éventuellement recevoir la prescription d'une autre analyse de contrôle. Le patient n'a ainsi plus à s'inquiéter, souvent inutilement, en attendant les résultats du laboratoire.
Le détecteur inflammatoire 100 s'adresse aussi aux vétérinaires dont les besoins sont semblables à ceux des médecins et qui sont autorisés à effectuer des analyses partout dans le monde. On note, en particulier, que le prélèvement capillaire est primordial pour les animaux de petite taille.
Le détecteur 100 peut également s'utiliser dans les petits laboratoires, par exemple à partir du tube de sang utilisé pour l'hématologie, ou en médecine ambulatoire (brousse, armées..).
On note que le praticien ne perd pas de temps entre deux patients du fait que le matériel de prélèvement, c'est-à-dire l'embout 102, est la seule partie du dispositif au contact du sang et est jetable.
Les résultats fournis par le dispositif comportent :
- un indice inflammatoire en cinq niveaux : aucun, faible, moyen, élevé, très élevé,
- éventuellement, un indice inflammatoire corrigé en fonction de l'âge et du sexe du patient,
- un indice correspondant exprimé en « mm » de vitesse de sédimentation et
- une alarme de risque d'anémie (non quantifiée).
Le risque d'anémie est déterminé par l'évaluation de l'hémoglobine et de la masse globulaire pendant la mesure de la vitesse de sédimentation. L'alarme correspondante peut être très utile et peut sensibiliser le médecin sur une pathologie car il peut exister un lien entre un état inflammatoire aigu et un état anémique (en cas de malaria, par exemple). La mesure de la masse globulaire s'effectue en mesurant la densité optique au tout début de la cinétique. L'expérience montre que cette mesure est bien corrélée avec l'hémoglobine et l'hématocrite et que sa sensibilité est suffisante pour attirer l'attention du médecin sur un éventuel état anémique.
On note aussi que cette alarme anémique est optionnelle, le médecin disposant souvent d'un hémoglobinomètre dédié à cette fonction.
Le détecteur inflammatoire 100 comporte trois zones principales :
- la zone d'affichage en partie supérieure pour le rendu des résultats en mm de sédimentation ou en niveau inflammatoire (ici matérialisés par des couleurs),
- la zone de commande avec un bouton pour lancer le prélèvement du sang et un accès (porte) qui permet de remplacer facilement l'embout de prélèvement après chaque analyse et
- l'embout de prélèvement, représenté partiellement, qui possède les moyens nécessaires pour prélever un peu de sang dans une goutte. Cet embout intègre aussi la cuve de mesure optique. C'est la seule pièce en contact avec le sang.
Le socle, ou embase, 104 du détecteur 100 à de multiples fonctions :
- fournir un endroit pratique pour poser le détecteur 100,
- assurer le chargement des batteries (non représentées) du détecteur 100 et
- récupérer les informations contenues dans le détecteur 100 afin de les mémoriser, de les imprimer (imprimante non représentée) et de les transmettre vers l'ordinateur de bureau du médecin (par l'intermédiaire d'un câble ou d'une liaison sans fil).
Pour utiliser le détecteur 100, un embout 102, illustré en figures 7 à 9, est inséré dans le support 106 du détecteur 100. Cet embout 102 a une forme générale de tube muni d'un évidemment cylindrique axial possédant un faible diamètre dans sa partie basse et un diamètre plus important dans sa partie haute. Dans la partie basse, se trouve un piston 202 dont la tête est mue par un ressort 205 situé dans la partie haute. Le mouvement d'insertion dans le support 106 permet de comprimer le ressort 205 à l'aide d'une partie 203 de la tête du piston 202 qui fait saillie à l'extérieur de l'embout 102, à travers une lumière longitudinale 207 de la partie haute de l'embout 102. Un moyen de blocage (non représenté) de la partie saillante 203 appartient au corps du détecteur 100 et permet de comprimer le ressort 205 pendant l'insertion de l'embout 102 dans le détecteur 100. Ce moyen de blocage est adapté à relâcher la partie saillante 203 pour provoquer le prélèvement sanguin. Ce moyen de blocage peut être mécanique, par exemple sous la forme d'un bouton de prélèvement qui s'escamote lors d'une pression appliquée manuellement, ou électromécanique, par exemple sous la forme d'un électroaimant.
A la fin de l'insertion, l'embout 102 se clipse dans le détecteur 100 par l'intermédiaire d'une partie plus fine inférieure 204. Une zone inférieure 206 de l'embout 102 permet de manipuler l'embout 102 lors de ce mouvement d'insertion dans le détecteur 100 et lors de son retrait, à la fin d'une analyse sanguine. Une zone 209 de l'embout 102 constitue la zone de lecture optique à travers laquelle la densité optique du sang peut être observée comme montré dans la figure 5.
L'embout 102 est réalisé dans une matière transparente, par exemple une matière plastique injecté.
Avant prélèvement du sang capillaire, on positionne l'ouverture inférieure 201 de l'évidemment axial de l'embout 102 dans une goutte de sang capillaire. Avant prélèvement de sang dans l'embout 102, du fait de la compression du ressort 205, la partie basse de l'embout comporte un piston 202 qui permet, lors de la détente du ressort 205, d'aspirer le sang dans l'embout 102 et, en particulier, dans la zone de lecture 209.
Lors de la libération de la partie saillante 203 par le moyen de blocage du détecteur 100, le ressort se détend rapidement et entraîne le piston 202 dans un mouvement vers le détecteur 100. Arrivé en butée supérieure, le piston 202 s'arrête brutalement.
La rapidité du prélèvement et l'arrêt brutal permettent de bien homogénéiser les globules rouges avant la mesure, ce qui est essentiel dans le principe même de la mesure.
Les avantages de l'utilisation d'un embout 102 jetable comportent :
- le fait qu'il ne présente pas de risque de contamination entre les échantillons,
- qu'il permet d'éviter un nettoyage,
- qu'il est facile à utiliser puisque l'on change l'embout aussi facilement que le cône d'une pipette automatique (geste classique du métier).
Puisque tout ce qui touche le sang est jetable, les risques de contamination d'un patient sont éliminés.
L'utilisation du détecteur 100 est particulièrement simple. Comme illustré en figure 10, elle comporte :
- une étape 302 de montage d'un embout amovible dans un support adapté à supporter ledit embout amovible,
- une étape 304 de sélection de sexe et de tranche d'âge du patient,
- une étape 306 de prélèvement du sang avec l'embout préleveur, par exemple par aspiration dans ledit embout pour provoquer le prélèvement de sang à une extrémité dudit embout amovible lorsque le support supporte un dit embout amovible,
- une étape 308 de capture d'une série de valeurs d'au moins une grandeur physique représentative de l'agrégation de composant sanguins présents dans le corps dudit embout amovible, par exemple de densité optique,
- une étape 310 de détermination de ladite vitesse d'agrégation en fonction d'au moins une dite grandeur physique, - une étape 312 de détermination de niveau inflammatoire à partir de ladite vitesse d'agrégation,
- une étape 314 de détermination de vitesse de sédimentation équivalente, à partir de ladite vitesse d'agrégation,
- une étape 316 de détermination de quantité d'hémoglobine du sang prélevé,
- une étape 318 de détermination de masse globulaire du sang prélevé,
- une étape 320 de détermination si la quantité d'hémoglobine et/ou la masse globulaire sont représentatives d'une anémie,
- si oui, une étape 322 d'allumage de voyant d'alarme,
- une étape 324 d'affichage des résultats mesurés,
- une étape 326 de changement de l'embout de prélèvement pour la prochaine analyse,
- une étape 328 de pose du détecteur sur son embase,
- une étape 330 de communication des mesures effectuées et des résultats de traitement obtenus, depuis le détecteur 100 à l'embase 104 et
- une étape 332 de transmission des données reçues du détecteur 100, depuis l'embase 104 à un système informatique local ou distant, selon des techniques connues.
Bien que, dans la description ci-dessus, on n'ait indiqué que la densité optique comme grandeur physique mesurée, la présente invention ne se limite pas à cette seule grandeur physique mais s'étend, bien au contraire, à toutes les grandeurs physiques représentatives de l'agrégation d'un fluide. Par exemple, les grandeurs électriques (capacité ou résistance, par exemple), acoustiques (amortissement ou réflexion d'ondes générées par un cristal piézoélectrique, par exemple), optiques (réflexion lumineuses, couleur apparente, diffusion de rayons lumineux, par exemple) ou mécanique (mesure directe ou indirecte de fluidité du liquide) peuvent être mises en œuvre, séparément, en semble ou en complément de la mesure de densité optique.
Bien que, dans la description ci-dessus, on n'ait indiqué que le sang comme liquide dont on observe l'agrégation, la présente invention ne se limite pas à ce liquide mais s'étend, bien au contraire, à tous les liquides capables de s'agréger.
Bien que, dans la description ci-dessus, on n'ait prévu que le prélèvement de sang capillaire, les mêmes moyens ou des moyens adaptés peuvent, conformément à la présente invention, prélever du sang dans un récipient, par exemple un tube d'analyse, éventuellement à travers son bouchon pour réaliser les mêmes mesures et traitements que décrits ci-dessus.

Claims

REVENDICATIONS
1 . Dispositif (100) de mesure de vitesse d'agrégation, caractérisé en ce qu'il comporte :
- un support (106) adapté à supporter une pièce amovible (102),
- en regard dudit support, des moyens (132, 136) de capture d'au moins une grandeur physique représentative de l'agrégation de composant sanguins présents dans le corps de ladite pièce amovible et
- des moyens de détermination de ladite vitesse d'agrégation en fonction d'au moins une dite grandeur physique.
2. Dispositif (100) selon la revendication 1 , adapté à ce que la seule pièce en contact avec le sang soit ladite pièce amovible (102).
3. Dispositif (100) selon l'une quelconque des revendications 1 ou 2, dans lequel les moyens de capture (132, 136) d'au moins une dite grandeur physique sont adaptés à capter une densité optique du sang présent dans le corps de ladite pièce amovible (102).
4. Dispositif (100) selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, dans lequel les moyens de détermination de la vitesse d'agrégation sont adaptés à déterminer la vitesse d'agrégation en fonction de l'évolution d'au moins une dite grandeur physique sur une durée inférieure à trente secondes.
5. Dispositif (100) selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, qui comporte, en outre, des moyens de détermination et des moyens d'affichage (1 18) d'un indice inflammatoire en fonction de ladite vitesse d'agrégation.
6. Dispositif (100) selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, qui comporte, en outre, des moyens de détermination et des moyens d'affichage (1 18) d'un indice inflammatoire en fonction de l'âge et/ou du sexe de la personne sur laquelle a été prélevé le sang.
7. Dispositif (100) selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, qui comporte, en outre, des moyens (104) de transmission de données représentatives de ladite vitesse d'agrégation à un système informatique comportant un moyen de connexion dudit dispositif à une embase.
8. Dispositif (100) selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, qui comporte, en outre, des moyens de détermination et des moyens d'affichage (120) d'une vitesse de sédimentation en fonction de ladite vitesse d'agrégation.
9. Dispositif (100) selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, qui comporte, en outre, des moyens de détermination de l'hémoglobine et/ou de la masse globulaire du sang présent dans le corps de ladite pièce amovible, en fonction d'au moins une dite grandeur physique.
10. Dispositif (100) selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, qui comporte, en outre, des moyens de détermination d'un risque d'anémie en fonction d'au moins une dite grandeur physique.
1 1. Pièce amovible (102) pour dispositif de mesure de vitesse d'agrégation, caractérisé en ce qu'elle comporte :
- une extrémité adaptée à prélever du sang,
- un corps adapté à permettre la capture, depuis l'extérieur de la pièce amovible, d'au moins une grandeur physique représentative de l'agrégation de composant sanguins présents dans le corps de ladite pièce amovible et
- un moyen de solidarisation avec un dispositif de capture de chaque dite grandeur physique.
12. Pièce amovible (102) selon la revendication 1 1 , qui comporte un piston adapté à être mis en mouvement lors du prélèvement du sang capillaire.
13. Pièce amovible (102) selon l'une des revendications 1 1 ou 12, qui comporte un ressort dont une extrémité est solidaire du piston et dont le mouvement de retour vers une position de repos provoque le prélèvement du sang capillaire.
14. Pièce amovible (102) selon l'une des revendications 1 1 à 13, dans laquelle ladite extrémité de la pièce amovible est adaptée à prélever du sang capillaire.
15. Pièce amovible (102) selon l'une des revendications 1 1 à 14, dans laquelle le corps de ladite pièce amovible est adapté à laisser passer, au moins partiellement, des longueurs d'ondes optiques dont la modulation par lesdits composants sanguins est représentative de leur agrégation.
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