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WO2010146298A2 - Endoscope comprenant un module à usage unique - Google Patents

Endoscope comprenant un module à usage unique Download PDF

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Publication number
WO2010146298A2
WO2010146298A2 PCT/FR2010/051185 FR2010051185W WO2010146298A2 WO 2010146298 A2 WO2010146298 A2 WO 2010146298A2 FR 2010051185 W FR2010051185 W FR 2010051185W WO 2010146298 A2 WO2010146298 A2 WO 2010146298A2
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
channel
endoscope
fluid
control module
fluid control
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Ceased
Application number
PCT/FR2010/051185
Other languages
English (en)
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WO2010146298A3 (fr
Inventor
Emmanuel Rene
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Assistance Publique Hopitaux de Paris APHP
Original Assignee
Assistance Publique Hopitaux de Paris APHP
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Assistance Publique Hopitaux de Paris APHP filed Critical Assistance Publique Hopitaux de Paris APHP
Publication of WO2010146298A2 publication Critical patent/WO2010146298A2/fr
Publication of WO2010146298A3 publication Critical patent/WO2010146298A3/fr
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Ceased legal-status Critical Current

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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B1/00—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
    • A61B1/012—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor characterised by internal passages or accessories therefor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B1/00—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
    • A61B1/00064—Constructional details of the endoscope body
    • A61B1/00103—Constructional details of the endoscope body designed for single use
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B1/00—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
    • A61B1/00064—Constructional details of the endoscope body
    • A61B1/00105—Constructional details of the endoscope body characterised by modular construction
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B1/00—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
    • A61B1/00131—Accessories for endoscopes
    • A61B1/00137—End pieces at either end of the endoscope, e.g. caps, seals or forceps plugs

Definitions

  • Endoscope comprising a single use module.
  • the present invention relates to an endoscope for performing explorations and interventions in an anatomical cavity possibly polluted such as a colon.
  • endoscopes For explorations and interventions in anatomical cavities such as the colon, bronchi, esophagus or stomach, it is known to use endoscopes comprising a flexible or rigid shaft extending from a proximal head to a distal intervention head comprising illumination means and observation means.
  • These endoscope rods also comprise one or more inner channels intended on the one hand to inject or suck up fluids such as water, dyes or air into the explored cavity and, on the other hand, to introduce intervention tools such as biopsy forceps.
  • the stem of an endoscope When the stem of an endoscope is flexible, it comprises means for controlling its bending so as to orient the intervention head located at the distal end of the rod towards the particular areas to be examined or on which it is desirable to make an intervention and which, in general, are in a lateral situation with respect to the stem. In all cases, the outer wall of the stem must be smooth so that it can penetrate inside the anatomical cavities without creating trauma.
  • the operator who is a doctor, must be able to blow gas or inject water and possibly aspirate it in order to clean it, to inflate the anatomical cavity until a suitable pressure and then, using optical means, explore the cavity to detect possible anomalies. When an abnormality is detected, the operator uses an endoscopic intervention tool to treat it.
  • the anatomical cavity may contain infectious agents that can be driven by the various tools or fluids that flow from the anatomical cavity to the outside and be deposited on the walls of the channels of the endoscope. Because of these risks of pollution, it is necessary to take special precautions to avoid that infectious agents from the use of the endoscope on a first patient, are transmitted to a next patient on which an intervention is carried out. using the same endoscope. To avoid such transmissions of infectious agents, single-use endoscopic intervention tools are used and procedures for cleaning the inner channels of the endoscope shaft are implemented.
  • the object of the present invention is to remedy these drawbacks by proposing an interventional endoscope in an anatomical cavity, possibly polluted, in which it is possible to introduce inside the operating channel protective sheaths adapted to safely introduce instruments, without impairing the function insufflation / exsufflation, washing / suction of different channels of circulation of fluids.
  • the invention relates to an endoscope of the type comprising a proximal head comprising a holding and control handle and a fluid control module, a flexible rod extending from the proximal head to the end distal of the rod constituting a control head, an open channel at both ends and extending inside the flexible rod from the holding handle and control to the intervention head and for slidably receiving an endoscopic intervention tool, a suction channel and at least one fluid passageway extending from the fluid control module to the distal end of the flexible shaft.
  • the operating channel comprises a tube extending inside an inner channel of the flexible rod, and in that, over its entire length, it is separated from the suction and fluid passage channels.
  • the operator tube is removable.
  • the tube of the working channel and at least one suction channel or fluid passage are joined longitudinally and form a single-use sheath comprising at least two longitudinal lumens, the sheath extending inside the channel inside the flexible rod.
  • the disposable sheath is removable.
  • the channel or the channels for fluid passage or aspiration are connected to the fluid control module, the fluid control module comprising means for connection to fluid supply means and to pumping means. .
  • the fluid control module is removably mounted on the holding and control handle.
  • the fluid control module comprises means for fluid connection with the channel or the fluid or suction passageways extending inside the flexible rod.
  • the fluid control module comprises a passage channel of the operator channel opening out of the proximal head.
  • the flexible rod comprises bending means and the holding and control handle comprises bending control means connected to the bending means.
  • the intervention head generally comprises at least one lighting means and at least one observation means, the lighting means being connected to a means of connection to a light source and the observation means being connected to means for connecting to a display means.
  • the invention also relates to a disposable module for an endoscope, comprising a disposable sheath having an operator channel.
  • the disposable sheath may include at least one fluid passage or suction channel separate from the working channel.
  • It further comprises a fluid control block comprising means for connecting to the disposable sheath, fluid control means, means for connecting to at least one source of fluid and to a pumping means, and fastening means on a handle for holding and controlling an endoscope.
  • the disposable sheath may comprise, at its distal end, an outer seal and, at its proximal end, an extension of the operating channel adapted to extend inside the fluid control block to an orifice of entry of the operator channel.
  • the invention finally relates to an endoscope body comprising:
  • a flexible rod integral with the handle and comprising an inner channel extending longitudinally from the handle to the distal end of the flexible rod adapted to receive a disposable module to form an endoscope.
  • it comprises, at the inlet of the inner channel located on the proximal side, a peripheral housing for receiving a ring-type seal.
  • FIG. 1 represents an endoscope having a flexible rod introduced into an anatomical cavity, partially in section or with tearing;
  • FIG. 2 is an enlarged sectional view of the end of the flexible rod of an endoscope
  • FIG. 3 is a schematic view of a disposable sheath for an endoscope
  • FIG. 4 is an enlarged partial sectional view of the proximal head of an endoscope
  • FIG. 5 is a cross-sectional view of a single-use sheath with several lights.
  • the endoscope generally indicated by 1 in FIG. 1, comprises a proximal head 2 and a flexible stem 3 intended to be introduced into an anatomical cavity 4.
  • the stem 3 is integral with the proximal head 2 of the endoscope and its end distal 5, constitutes an intervention head 6.
  • the intervention head 6 is provided with a lighting means 7 and an observation means 8.
  • the lighting means 7 is connected in known manner by means 9 extending to the interior of the flexible rod to a connection means 10 with a light source 11 which is for example a source of cold light.
  • the connecting means of the cold light source and the lighting means are for example optical fibers.
  • the observation means 8 is for example a miniaturized camera which is connected by means 12 extending inside the flexible rod to a connection means 13 with a display means 14, such as a monitor television or similar equipment.
  • the flexible rod also comprises a bending means 15 which extend inside the flexible rod to a means 16 for controlling the flexion of the flexible rod.
  • These bending and bending control means are known per se and include cables which are connected to a control button. These means being known in themselves, they will not be described in more detail.
  • the flexible rod is traversed throughout its length by an internal channel 17 which extends from an inlet 18 located near the proximal head of the endoscope to an outlet 19 which is in the distal end 5 of the flexible stem.
  • the inner channel 17 comprises an annular housing 180 for receiving a ring-type seal 181.
  • the proximal end 2 of the endoscope comprises firstly a holding and control handle 20 on which is fixed the flexible rod 3 and which carries the means 16 for controlling the flexion of the flexible rod, as well as the means 10 and 13 for connecting illumination and display means to the light source and the display means respectively.
  • the proximal head also includes a fluid control module 21 which is connected by means 22 to a source of gas such as air 230, a source of liquid such as water 240 and a suction pump. 250.
  • This fluid control head 21 comprises water and air circulation channels, a suction channel and control valves 22A, 22B intended to control the suction on the one hand, and the insufflation air or water injection on the other hand.
  • the fluid control module also comprises an internal channel 23 for the passage of an operating channel which extends from an inlet nozzle 24 of an operating channel to an opening 25 facing the end 18 of the inner channel 17 of the flexible rod.
  • a flexible hinged plug 26 is provided near the opening 25 to be able to close if necessary the entry of the operating channel.
  • the endoscope comprises a disposable sheath 30 extending within the inner channel 17 of the flexible shaft.
  • This sheath 30, made of flexible plastic material, comprises a lumen 31 which extends over the entire length and which constitutes a passage for an endoscopic intervention tool.
  • This light 31 provided in the sheath 30 forms a tube which constitutes the operating channel.
  • FIG. 30 also comprises a slot 32 extending along its entire length and which constitutes a suction channel, as well as lights 33 and 34 (visible in FIGS. 3 and 5) of circulation of air and water. Note that in Figures 1 and 4, we do not see the lights 33 and 34
  • the suction channel 32 is separated over its entire length from the operating channel 31. The same is true of the channels 33 and 34. Therefore, when an endoscopic intervention tool 40 is introduced into the operator channel, it is does not interfere with the suction or fluid channels.
  • the single-use sheath cooperates with the fluid control module 21, so that the air intake and passage and water channels of the sheath are connected to the channels. corresponding fluid control module.
  • the tube 31 of the single-use sheath intended to constitute the operating channel, comprises, on the side of the proximal end 310 of the disposable sheath, an extension 320 intended to penetrate the inside the channel 23 of passage of the operating channel of the fluid control module, so as to lead to the output of the nozzle 24 input of the operating channel.
  • the disposable sheath also comprises a shorter suction tube 32, the end 330 of which is intended to be fitted onto a connecting end piece 221 of the suction channel of the fluid control module, as well as channels 33 and 34 for the passage of water and air, the ends of which are intended to be fitted on connection nozzles of the corresponding channels of the fluid control module (the end pieces are not visible in the figure) .
  • the operator channel 31 opens with an opening
  • the suction channel 32 opens at the distal end through an opening 321 and the air and water circulation ducts open at the distal end the sheath by a nozzle 331 for injecting air or water.
  • This nozzle common to both fluids, is known in itself to the skilled person.
  • the distal end 340 of the disposable sheath comprises, at its periphery, an elastic outer bead 341 intended to be engaged in the inner channel 17 of the flexible shaft 3, at its distal end 170, so as to to form a joint.
  • the handle 20 located at the proximal end
  • the endoscope comprises a housing 200 for receiving the fluid control module 21 in a position such that the opening 25 of the internal channel 23 for passage of the operating channel inside the control module is opposite the opening 18 of the inner channel 17 of the flexible rod.
  • the connecting tips (only the tip 221 is visible in the figure) of the fluid suction and circulation channels inside the fluid control module are opposite the end 18 of the inner channel 17 of the flexible rod. In this way, the disposable sheath can be both received in the inner channel 18 of the flexible shaft and assembled with the fluid control module.
  • the receiving housing 200 of the fluid control module comprises means 202 for clipping or locking the control module on the handle of the endoscope. These locking means are reversible, which allows to set up and remove the control module so that it is removable.
  • the endoscope consists of an endoscope body comprising the holding handle and the flexible rod, and a single-use module.
  • the housing provided in the handle of the endoscope for receiving the fluid control module has a length greater than the length of the fluid control module so as to allow the end of the internal channel of the fluid control module to enter. the end 18 of the inner channel of the flexible rod, a space 203 long enough to allow assembly of the disposable sheath with the fluid control module.
  • the space 203 is closed by a jumper 28 which also serves as a spacer to prevent longitudinal relative movements of the fluid control module, and thus the single-use sheath , and flexible stem.
  • the endoscope comprises an operating channel, fluid suction and circulation channels, as well as a fluid control head which are removable and can therefore be for single use, whereas the body itself is the endoscope, consisting of the holding and control handle, and the flexible rod, as well as all internal means of visualization, lighting and control of flexion, is multiple use.
  • an operator Before performing an operation on a patient, an operator prepares the endoscope. For this, it takes an endoscope body according to the invention which has been conditioned to be free of infectious pollution and a new single-use module comprising firstly a fluid control module 21 and a disposable sheath 30 It sets up the disposable sheath 30 in the inner channel 17 of the endoscope shaft 3 by introducing it through the distal end 5 of the shaft, so that the flexible bead 341 provided in FIG. distal end of the flexible sheath is well pressed into the distal end of the inner channel of the rod so as to ensure a good seal around the single-use sheath.
  • the disposable sheath When the disposable sheath is in this position, its proximal end 310 which includes fluid circulation channels 32 and the extension 320 of the operating channel 31 extend outside the internal channel
  • the operator puts the toric seal 181 on the proximal end of the single-use sheath and places it in the housing 180 provided at the inlet 18 of the inner channel 17, so as to ensure a good seal and avoid any pollution of the interior canal by too much washing insufflation.
  • the operator then connects the fluid control module by introducing the extension 320 of the operating channel into the internal channel 23 of the fluid control module and introducing the junction pieces of the fluid suction and circulation channels of the module. controlling fluids in the fluid suction and circulation channels provided in the single-use sheath.
  • the operator can connect the suction and fluid flow channels to a vacuum pump, air source and water source, respectively. It can also connect the connection means 10 and 13 to a light source 11 and to a display means 14.
  • the endoscope is then ready to be used by a doctor to make an exploration and possibly one or more interventions in an anatomical cavity.
  • the doctor proceeds in a known manner in itself, as with an endoscope of the prior art, with the only difference that, when he has introduced an endoscopic intervention instrument into the operating channel, he is not you do not have to remove it to suck in fluids, blow in air or inject water, and continue to explore further.
  • the endoscope is removed and cleaned. For this, before or after a first cleaning of the outside of the flexible rod and its end, the operator removes the fluid control module blocking jumper 28 and detaches it from the handle of the endoscope.
  • the operator ensures that no polluted part of the single-use sheath rubs on the wall of the internal channel and comes pollute.
  • the disposable sheath and the control module are separated from the body of the endoscope, they can be removed and the body of the endoscope can be cleaned more easily and more safely than known endoscopes.
  • This cleaning may include, in particular, a careful cleaning of the inner channel of the rod. In general, this cleaning between two uses on two different patients must be carried out according to procedures that the skilled person knows how to elaborate.
  • the endoscope according to the invention substantially improves the safety of use of these devices.
  • all the channels extending along the stem of the endoscope are included inside the stem. As a result, they are not in contact with the wall of the anatomical cavity and therefore can not create trauma.
  • the disposable sheath is separated from the fluid control module and its distal end comprises a bead serving as a seal.
  • the distal end of the disposable sheath may not include beads so as to be introduced through the proximal end of the inner channel of the shaft.
  • the disposable sheath can then be fixed non-releasably to the fluid control module.
  • a sealing means which may be a seal adapted to be threaded onto the end of the single-use sheath and to cooperate with the liner. opening of the distal end of the stem through which the inner channel opens.
  • the single-use sheath comprises not only an operating channel and a suction channel and air and water circulation channels. But, it can be provided that the disposable sheath comprises only the working channel and the suction channel, the air and water circulation channels being provided in the rod.
  • the fluid module can be adapted accordingly for that, for example, on the portion intended to receive the operating channel, the suction channel and the suction control valve are separable from the body of the endoscope.
  • the single-use sheath only includes the operator channel.
  • suction and / or fluid circulation channels are not included in the disposable sheath, they are not removable and must therefore be cleaned after use. As a result, the safety issues associated with cleaning these channels persist.

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Abstract

Endoscope du type comprenant une tête proximale (2) comportant une poignée de maintien et de commande (20) et un module de commande des fluides (21 ), une tige souple (3) s'étendant depuis la tête proximale (2) jusqu'à l'extrémité distale (5) de la tige constituant une tête d'intervention (6), un canal opérateur (31 )ouvert à ses deux extrémités et s'étendant à l'intérieur de la tige souple depuis la poignée de maintien et de commande jusqu'à la tête d'intervention et destiné à recevoir en coulissement un outil d'intervention endoscopique, un canal d'aspiration (32) et au moins un canal (33, 34) de passage de fluides s'étendant depuis le module de commande des fluides jusqu'à l'extrémité distale de la tige souple. Le canal opérateur (32) comprend un tube s'étendant à l'intérieur d'un canal intérieur (17) de la tige souple, et, sur toute sa longueur, il est séparé des canaux d'aspiration et de passage de fluides (32, 33, 34).

Description

Endoscope comprenant un module à usage unique.
La présente invention est relative à un endoscope pour effectuer des explorations et des interventions dans une cavité anatomique éventuellement polluée telle qu'un colon.
Pour effectuer des explorations et des interventions dans des cavités anatomiques telles que le colon, les bronches, l'oesophage ou l'estomac, il est connu d'utiliser des endoscopes comprenant une tige souple ou rigide s'étendant depuis une tête proximale jusqu'à une tête d'intervention distale comprenant des moyens d'éclairage et des moyens d'observation. Ces tiges d'endoscope comprennent également un ou plusieurs canaux intérieurs destinés d'une part à injecter ou aspirer des fluides tels que de l'eau, des colorants ou de l'air dans la cavité explorée et, d'autre part, à introduire des outils d'intervention tels que des pinces à biopsie. Lorsque la tige d'un endoscope est souple, celle-ci comporte des moyens permettant de commander sa flexion de façon à pouvoir orienter la tête d'intervention située à l'extrémité distale de la tige en direction des zones particulières à examiner ou sur lesquelles il est souhaitable de faire une intervention et qui, en général, se trouvent en situation latérale par rapport à la tige. Dans tous les cas, la paroi extérieure de la tige doit être bien lisse de façon à pouvoir pénétrer à l'intérieure des cavités anatomiques sans créer de traumatisme. Lors de l'utilisation d'un endoscope, l'opérateur, qui est un médecin, doit pouvoir insuffler des gaz ou injecter de l'eau et éventuellement les aspirer afin de la nettoyer, de gonfler la cavité anatomique jusqu'à une pression adaptée, et puis, à l'aide de moyens optiques, explorer la cavité pour détecter d'éventuelles anomalies. Lorsqu'une anomalie est détectée, l'opérateur utilise un outil d'intervention endoscopique pour la traiter. Après avoir traité une anomalie, il doit pouvoir réinjecter du gaz ou du liquide et éventuellement aspirer du liquide de façon à pouvoir reconditionner la paroi anatomique pour poursuivre l'exploration et les interventions. Du fait de la constitution des endoscopes connus, après avoir effectué une première intervention à l'aide d'un outil d'intervention endoscopique, il est nécessaire de retirer l'outil de l'intervention endoscopique pour pouvoir poursuivre l'exploration plus loin dans la cavité anatomique. En effet, lorsqu'un tel outil est en place dans l'endoscope, il n'est plus possible d'injecter ou d'aspirer des fluides de façon satisfaisante. Par ailleurs, le passage d'un outil d'intervention endoscopique à l'intérieur d'un canal opérateur situé à l'intérieur de la tige de l'endoscope, ainsi que les circulations de fluides, et notamment l'aspiration de fluides provenant de l'intérieur de la cavité anatomique, sont susceptibles de polluer les canaux situés à l'intérieure de la tige de l'endoscope. En effet, la cavité anatomique peut contenir des agents infectieux qui peuvent être entraînés par les différents outils ou fluides qui circulent depuis la cavité anatomique vers l'extérieur et se déposer sur les parois des canaux de l'endoscope. Du fait de ces risques de pollution, il est nécessaire de prendre des précautions particulières pour éviter que des agents infectieux provenant de l'utilisation de l'endoscope sur un premier patient, soient transmis à un patient suivant sur lequel on effectue une intervention à l'aide du même endoscope. Pour éviter de telles transmissions d'agents infectieux, on utilise des outils d'intervention endoscopique à usage unique et on met en œuvre des procédures de nettoyage des canaux intérieurs de la tige de l'endoscope.
Cette façon de procéder présente au moins deux inconvénients. D'une part seuls les outils d'intervention endoscopiques sont à usage unique et le canal à l'intérieur duquel ils circulent reste en permanence dans les endoscopes, d'autre part les procédures de nettoyage des canaux des endoscopes sont délicates à mettre en oeuvre et leur sûreté n'est pas absolument garantie.
Le but de la présente invention est de remédier à ces inconvénients en proposant un endoscope d'intervention dans une cavité anatomique, éventuellement polluée, dans laquelle on peut introduire à l'intérieur du canal opérateur des gaines de protection adaptés pour introduire de façon sécurisé des instruments, sans porter atteinte à la fonction insufflation/exsufflation, lavage/ aspiration des différents canaux de circulation des fluides.
A cet effet, l'invention a pour objet un endoscope du type comprenant une tête proximale comportant une poignée de maintien et de commande et un module de commande des fluides, une tige souple s'étendant depuis la tête proximale jusqu'à l'extrémité distale de la tige constituant une tête d'intervention, un canal opérateur ouvert à ses deux extrémités et s'étendant à l'intérieur de la tige souple depuis la poignée de maintien et de commande jusqu'à la tête d'intervention et destiné à recevoir en coulissement un outil d'intervention endoscopique, un canal d'aspiration et au moins un canal de passage de fluides s'étendant depuis le module de commande des fluides jusqu'à l'extrémité distale de la tige souple. Le canal opérateur comprend un tube s'étendant à l'intérieur d'un canal intérieur de la tige souple, et en ce que, sur toute sa longueur, il est séparé des canaux d'aspiration et de passage de fluides. De préférence, le tube opérateur est amovible.
De préférence, le tube du canal opérateur et au moins un canal d'aspiration ou de passage de fluide, sont accolés longitudinalement et forment une gaine à usage unique comprenant au moins deux lumières longitudinales, la gaine s'étendant à l'intérieur du canal intérieur de la tige souple. De préférence, la gaine à usage unique est amovible. De préférence, le canal ou les canaux de passage de fluide ou d'aspiration sont reliés au module de commande des fluides, le module de commande des fluides comprenant des moyens de raccordement à des moyens d'alimentation en fluides et à des moyens de pompage. De préférence, le module de commande des fluides est monté amovible sur la poignée de maintien et de commande.
De préférence, le module de commande des fluides comprend des moyens de connexion fluidique avec le canal ou les canaux de passage de fluide ou d'aspiration s'étendant à l'intérieur de la tige souple. De préférence, le module de commande des fluides comprend un canal de passage du canal opérateur débouchant à l'extérieur de la tête proximale.
De préférence, la tige souple comprend des moyens de flexion et la poignée de maintien et de commande comprend des moyens de commande de la flexion reliés aux moyens de flexion. La tête d'intervention comprend en général au moins un moyen d'éclairage et au moins un moyen d'observation, le moyen d'éclairage étant relié à un moyen de connexion à une source de lumière et le moyen d'observation étant relié à un moyen de connexion à un moyen de visualisation.
L'invention concerne également un module à usage unique pour un endoscope, comprenant une gaine à usage unique comportant un canal opérateur.
La gaine à usage unique peut comprendre au moins un canal de passage de fluide ou d'aspiration séparé du canal opérateur.
Il comprend, en outre, un bloc de commande des fluides comprenant des moyens de connexion à la gaine à usage unique, des moyens de commandes fluides, des moyens de connexion à au moins une source de fluide et à un moyen de pompage, et des moyens de fixation sur une poignée de maintien et de commande d'un endoscope.
La gaine à usage unique peut comprendre, à son extrémité distale, un joint extérieur et, à son extrémité proximale, un prolongement du canal opérateur adapté pour s'étendre à l'intérieur du bloc de commande de fluide jusqu'à un orifice d'entrée du canal opérateur.
L'invention concerne, enfin, un corps d'endoscope comprenant :
- une poignée de maintien et de commande et ;
- une tige souple solidaire de la poignée et comprenant un canal intérieur s'étendant longitudinalement depuis la poignée jusqu'à l'extrémité distale de la tige souple adapté pour recevoir un module à usage unique pour constituer un endoscope. De préférence, il comprend, à l'entrée du canal intérieur située du côté proximal, un logement périphérique destiné à recevoir un joint de type torique.
L'invention va maintenant être décrite de façon plus précise mais non limitative en regard des figures annexées dans lesquelles : - la figure 1 représente un endoscope ayant une tige souple introduite dans une cavité anatomique, partiellement en coupe ou avec arrachement ;
- la figure 2 est une vue en coupe agrandie de l'extrémité de la tige souple d'un endoscope ;
- la figure 3 est une vue schématique d'une gaine à usage unique pour un endoscope ;
- la figure 4 est une vue partiellement en coupe agrandie de la tête proximale d'un endoscope ;
- la figure 5 est une vue en coupe transversale d'une gaine à usage unique comportant plusieurs lumières. L'endoscope, repéré généralement par 1 à la figure 1 , comprend une tête proximale 2 et une tige souple 3 destinées à être introduites dans une cavité anatomique 4. La tige 3 est solidaire de la tête proximale 2 de l'endoscope et son extrémité distale 5, constitue une tête d'intervention 6.
De façon connue, la tête d'intervention 6 est munie d'un moyen d'éclairage 7 et d'un moyen d'observation 8. Le moyen d'éclairage 7 est relié de façon connue par un moyen 9 s'étendant à l'intérieur de la tige souple jusqu'à un moyen de connexion 10 avec une source de lumière 1 1 qui est par exemple une source de lumière froide.
De façon connue, les moyens de liaison de la source de lumière froide et du moyen d'éclairage sont par exemple des fibres optiques. Le moyen d'observation 8 est par exemple une caméra miniaturisée qui est reliée par des moyens 12 s'étendant à l'intérieur de la tige souple jusqu'à un moyen de connexion 13 avec un moyen de visualisation 14, tel qu'un moniteur de télévision ou d'un équipement analogue. La tige souple comprend également un moyen de flexion 15 qui s'étendent à l'intérieur de la tige souple jusqu'à un moyen 16 de commande de la flexion de la tige souple. Ces moyens de flexion et de commande de la flexion sont connus en eux-mêmes et comprennent des câbles qui sont reliés à un bouton de commande. Ces moyens étant connus en eux-mêmes, ils ne seront pas décrits plus en détail.
La tige souple est traversée sur toute sa longueur par un canal intérieur 17 qui s'étend depuis une entrée 18 située à proximité de la tête proximale de l'endoscope jusqu'à une sortie 19 qui se trouve dans l'extrémité distale 5 de la tige souple. A son entrée 18, située du côté proximal, le canal intérieur 17 comprend un logement annulaire 180 destiné à recevoir un joint 181 de type torique.
La tête proximale 2 de l'endoscope comprend d'une part une poignée de maintien et de commande 20 sur laquelle est fixée la tige souple 3 et qui porte les moyens 16 de commande de la flexion de la tige souple, ainsi que les moyens 10 et 13 de connexion de moyens d'éclairage et de visualisation à la source de lumière et aux moyens de visualisation respectivement.
La tête proximale comporte également un module de commande de fluides 21 qui est relié par des moyens 22 à une source de gaz telle que de l'air 230, une source de liquide tel que de l'eau 240 et à une pompe d'aspiration 250. Cette tête de commande de fluides 21 comporte des canaux de circulation d'eau et d'air, un canal d'aspiration et des vannes de commande 22A, 22B destinées à commander l'aspiration d'une part, et l'insufflation d'air ou l'injection d'eau d'autre part.
Ces canaux internes et les vannes de commande sont également reliés, comme on l'indiquera ultérieurement, à des canaux de circulation de fluides s'étendant sur toute la longueur de la tige souple de façon à déboucher au voisinage de l'extrémité distale de celle-ci.
Les canaux internes et les vannes de commande de fluides d'un module de commande de fluides d'un endoscope à usage médical sont connus en eux-mêmes de l'homme du métier et ne seront pas décrits plus en détail. On notera qu'il n'ont pas été représentés sur les figures 1 et 4.
Le module de commande de fluides comporte également un canal intérieur 23 de passage d'un canal opérateur qui s'étend depuis un embout 24 d'entrée d'un canal opérateur jusqu'à une ouverture 25 située en regard de l'extrémité 18 du canal intérieur 17 de la tige souple. Un bouchon articulé souple 26 est prévu près de l'ouverture 25 afin de pouvoir obturer si nécessaire l'entrée du canal opérateur.
En outre, l'endoscope comprend une gaine à usage unique 30 s'étendant à l'intérieur du canal intérieur 17 de la tige souple. Cette gaine 30, constituée de matière plastique souple, comprend une lumière 31 qui s'étend sur toute la longueur et qui constitue un passage pour un outil d'intervention endoscopique. Cette lumière 31 prévue dans la gaine 30 forme un tube qui constitue le canal opérateur. La gaine à usage unique
30 comporte également une lumière 32 s'étendant sur toute sa longueur et qui constitue un canal d'aspiration, ainsi que des lumières 33 et 34 (visibles sur les figures 3 et 5) de circulation d'air et d'eau. On notera que sur les figures 1 et 4, on ne voit pas les lumières 33 et 34 Le canal 32 d'aspiration est séparé sur toute sa longueur du canal opérateur 31. Il en est de même des canaux 33 et 34. De ce fait, lorsqu'un outil d'intervention endoscopique 40 est introduit dans le canal opérateur, il n'interfère pas avec les canaux d'aspiration ou de passage de fluides. Comme on le voit sur la figure 1 , la gaine à usage unique coopère avec le module de commande des fluides 21 , de telle sorte que les canaux d'aspiration et de passage d'air et d'eau de la gaine sont connectés aux canaux correspondant du module de commande des fluides.
Comme représenté à la figure 3, le tube 31 de la gaine à usage unique, destiné à constituer le canal opérateur, comporte, du côté de l'extrémité proximale 310 de la gaine à usage unique, un prolongement 320 destinée à pénétrer à l'intérieur du canal 23 de passage du canal opérateur du module de commande de fluides, de façon à déboucher en sortie de l'embout 24 d'entrée du canal opérateur.
Comme indiqué précédemment, la gaine à usage unique comporte également un tube 32 d'aspiration plus court dont l'extrémité 330 est destiné à s'emmancher sur un embout de jonction 221 du canal d'aspiration du module de commande de fluides, ainsi que des canaux 33 et 34 de passage d'eau et d'air dont les extrémités sont destinées à s'emmancher sur des embouts de jonction des canaux correspondant du module de commande des fluides (les embouts de jonction ne sont pas visibles sur la figure). Comme on le voit à la figure 3, le canal opérateur 31 débouche par une ouverture
31 1 à l'extrémité distale 340 de la gaine 30. De même, le canal d'aspiration 32 débouche à l'extrémité distale par une ouverture 321 et les canaux de circulation d'air et d'eau débouchent à l'extrémité distale de la gaine par une buse 331 d'injection d'air ou d'eau. Cette buse, commune aux deux fluides, est connue en elle-même de l'homme du métier. En outre, l'extrémité distale 340 de la gaine à usage unique comprend, à sa périphérie, un bourrelet externe 341 élastique, destiné à s'emmancher dans le canal intérieur 17 de la tige souple 3, à son extrémité distale 170, de façon à constituer un joint.
Comme on peut le voir sur la figure 4, la poignée 20 située à l'extrémité proximale
2 de l'endoscope comprend un logement 200 destiné à recevoir le module de commande des fluides 21 dans une position telle que l'ouverture 25 du canal intérieur 23 de passage du canal opérateur à l'intérieur du module de commande est en regard de l'ouverture 18 du canal intérieur 17 de la tige souple.
De même, les embouts de branchement (seul l'embout 221 est visible sur la figure) des canaux d'aspiration et de circulation de fluides à l'intérieur du module de commande de fluides sont en regard de l'extrémité 18 du canal intérieur 17 de la tige souple. De cette façon, la gaine à usage unique peut être à la fois reçue dans le canal intérieur 18 de la tige souple et assemblée avec le module de commande des fluides.
Le logement 200 de réception du module de commande de fluides comprend des moyens 202 de clipsage ou de verrouillage du module de commande sur la poignée de l'endoscope. Ces moyens de verrouillage sont réversibles, ce qui permet de mettre en place et de retirer le module de commande de sorte qu'il est amovible.
Ainsi, l'endoscope est constitué d'un corps d'endoscope comprenant la poignée de maintien et la tige souple, et d'un module à usage unique.
Le logement prévu dans la poignée de l'endoscope pour recevoir le module de commande des fluides a une longueur supérieure à la longueur du module de commande des fluides de façon à laisser entrer l'extrémité 25 du canal intérieur du module de commande des fluides et l'extrémité 18 du canal intérieur de la tige souple, un espace 203 suffisamment long pour permettre l'assemblage de la gaine à usage unique avec le module de commande des fluides. Lorsque le module de commande des fluides est en place, l'espace 203 est fermé par un cavalier 28 qui sert également d'entretoise afin d'empêcher les mouvements relatifs longitudinaux du module de commande des fluides, et donc de la gaine à usage unique, et de la tige souple.
Ainsi constitué, l'endoscope comprend un canal opérateur, des canaux d'aspiration et de circulation de fluides, ainsi qu'une tête de commande des fluides qui sont amovibles et peuvent donc être à usage unique, alors que le corps lui-même de l'endoscope, constitué de la poignée de maintien et de commande, et de la tige souple, ainsi que de tous les moyens internes de visualisation, d'éclairage et de commande de la flexion, est à usage multiple. On va maintenant décrire l'utilisation de l'endoscope selon l'invention.
Tout d'abord, avant d'effectuer une intervention sur un patient, un opérateur prépare l'endoscope. Pour cela, il prend un corps d'endoscope selon l'invention qui a été conditionné pour être exempt de pollution infectieuse et un module à usage unique neuf comprenant d'une part un module de commande de fluides 21 et une gaine à usage unique 30. Il met en place la gaine à usage unique 30 dans le canal intérieur 17 de la tige 3 de l'endoscope en l'introduisant par l'extrémité distale 5 de la tige, de telle sorte que le bourrelet souple 341 prévu à l'extrémité distale de la gaine souple soit bien enfoncé dans l'extrémité distale du canal intérieur de la tige de façon à assurer une bonne étanchéité autour de la gaine à usage unique. Lorsque la gaine à usage unique est dans cette position, son extrémité proximale 310 qui comprend des canaux de circulation de fluides 32 et le prolongement 320 du canal opérateur 31 s'étendent à l'extérieur du canal interne
17 de la tige.
Puis, l'opérateur enfile le joint de type torique 181 sur l'extrémité proximale de la gaine à usage unique et le met en place dans le logement 180 prévu à l'entrée 18 du canal intérieur 17, de façon à assurer une bonne étanchéité et éviter toute pollution du canal intérieur par une insufflation de lavage trop importante.
L'opérateur branche alors le module de commande de fluide en introduisant le prolongement 320 du canal opérateur dans le canal intérieur 23 du module de commande des fluides et en introduisant les embouts de jonctions des canaux d'aspiration et de circulation de fluides du module de commande des fluides dans les canaux d'aspiration et de circulation de fluides prévus dans la gaine à usage unique.
Puis, il met en place le module de commande de fluides sur la poignée de commande de l'endoscope en l'encliquetant sur les moyens prévus à cet effet.
Enfin, il met en place le cavalier 28 dans l'espace 27 laissé libre entre le module de commande de fluides et l'extrémité proximale du canal intérieur 17 de la tige 3, de façon à bloquer, en translation, le module de commande de fluide par rapport au corps de l'endoscope.
Une fois l'endoscope assemblé, l'opérateur peut brancher les canaux d'aspiration et de circulation de fluides sur une pompe à vide, une source d'air et une source d'eau, respectivement. Il peut également brancher les moyens de connexions 10 et 13 à une source de lumière 1 1 et à un moyen de visualisation 14.
L'endoscope est alors prêt à être utilisé par un médecin pour faire une exploration et éventuellement une ou plusieurs interventions dans une cavité anatomique.
Pour cela, le médecin procède de façon connue en elle-même, comme avec un endoscope de l'art antérieur, à la seule différence que, lorsqu'il a introduit un instrument d'intervention endoscopique dans le canal opérateur, il n'est pas obligé de le retirer pour pouvoir aspirer des fluides, insuffler de l'air ou injecter de l'eau, et poursuivre l'exploration plus loin.
Cette possibilité de laisser en place un instrument à l'avantage de permettre d'utiliser des instruments comprenant des moyens de contrôle de la qualité du canal opérateur, ces moyens comprenant une gaine de passage d'un câble de commande d'un outil d'intervention, la gaine comprenant à son extrémité distale un ballonnet et à son extrémité proximale un moyen d'insufflation d'air permettant de gonfler le ballonnet.
Une fois l'intervention effectuée sur un patient, l'endoscope est retiré puis nettoyé. Pour cela, avant ou après un premier nettoyage de l'extérieur de la tige souple et de son extrémité, l'opérateur retire le cavalier 28 de blocage de module de commande de fluide et détache celui-ci de la poignée de l'endoscope.
Puis, il sépare la gaine à usage unique des embouts de jonction avec les canaux d'aspiration et de circulation de fluides et il retire la gaine à usage unique en la faisant glisser dans le canal interne de la tige souple, de l'extrémité proximale vers l'extrémité distale.
En procédant ainsi, l'opérateur assure qu'aucune partie polluée de la gaine à usage unique ne frotte sur la paroi du canal interne et vienne la polluer. Une fois la gaine à usage unique et le module de commande séparés du corps de l'endoscope, ils peuvent être éliminés et le corps de l'endoscope peut être nettoyé de façon plus simple et plus sûre que les endoscopes connus. Ce nettoyage peut comprendre, notamment, un nettoyage soigneux du canal intérieur de la tige. D'une façon générale, ce nettoyage entre deux utilisations sur deux malades différents doit être effectué selon des procédures que l'homme du métier sait élaborer.
Ainsi, l'endoscope selon l'invention permet d'améliorer sensiblement la sûreté d'utilisation de ces dispositifs.
En outre, tous les canaux s'étendant le long de la tige de l'endoscope, sont inclus à l'intérieur de la tige. De ce fait, ils ne sont pas au contact de la paroi de la cavité anatomique et ne peuvent donc pas créer de traumatisme.
Dans l'endoscope qui vient d'être décrit, la gaine à usage unique est séparée du module de commande de fluides et son extrémité distale comporte un bourrelet servant de joint. Mais, l'homme du métier comprendra que d'autres dispositions sont possibles. En particulier, l'extrémité distale de la gaine à usage unique peut ne pas comprendre de bourrelets de façon à pouvoir être introduite par l'extrémité proximale du canal intérieure de la tige. La gaine à usage unique peut être alors fixée de façon non amovible sur le module de commande des fluides. Lorsque la gaine à usage unique ne comporte pas de bourrelet à son extrémité distale, on peut prévoir un moyen pour assure l'étanchéité qui peut être un joint adapté pour être enfilé sur l'extrémité de la gaine à usage unique et pour coopérer avec l'ouverture de l'extrémité distale de la tige par laquelle le canal intérieur débouche.
Par ailleurs, dans le dispositif décrit, la gaine à usage unique comprend, non seulement un canal opérateur et un canal d'aspiration et des canaux de circulation d'air et d'eau. Mais, on peut prévoir que la gaine à usage unique ne comporte que le canal opérateur et le canal d'aspiration, les canaux de circulation d'air et d'eau étant prévus dans la tige. Dans ce cas, le module de fluides peut être adapté en conséquence pour que, par exemple, sur la partie destinée à recevoir le canal opérateur, le canal d'aspiration et la vanne de commande de l'aspiration soient séparables du corps de l'endoscope. On peut enfin prévoir que la gaine à usage unique ne comporte que le canal opérateur.
L'homme du métier sait faire les adaptations nécessaires.
Mais, on notera que, lorsque les canaux d'aspiration et/ou de circulation de fluides ne sont pas inclus dans la gaine à usage unique, ils ne sont pas amovibles et doivent donc être nettoyés, après usage. De ce fait, les problèmes de sûreté d'utilisation associés au nettoyage de ces canaux persistent.

Claims

REVENDICATIONS
1.- Endoscope du type comprenant une tête proximale (2) comportant une poignée de maintien et de commande (20) et un module de commande des fluides (21 ), une tige souple (3) s'étendant depuis la tête proximale (2) jusqu'à l'extrémité distale (5) de la tige constituant une tête d'intervention (6), un canal opérateur (31 ) ouvert à ses deux extrémités et s'étendant à l'intérieur de la tige souple depuis la poignée de maintien et de commande jusqu'à la tête d'intervention et destiné à recevoir en coulissement un outil d'intervention endoscopique, un canal d'aspiration (32) et au moins un canal (33, 34) de passage de fluides s'étendant depuis le module de commande des fluides jusqu'à l'extrémité distale de la tige souple, caractérisé en ce que le canal opérateur (32) comprend un tube s'étendant à l'intérieur d'un canal intérieur (17) de la tige souple, et en ce que, sur toute sa longueur, il est séparé des canaux d'aspiration et de passage de fluides (32, 33, 34).
2.- Endoscope selon la revendication 1 , caractérisé en ce que le tube opérateur est amovible.
3.- Endoscope selon la revendication 1 ou la revendication 2, caractérisé en ce que le tube du canal opérateur (31 ) et au moins un canal d'aspiration ou de passage de fluide (32, 33, 34), sont accolés longitudinalement et forment une gaine à usage unique
(30) comprenant au moins deux lumières longitudinales, la gaine s'étendant à l'intérieur du canal intérieur de la tige souple.
4.- Endoscope selon la revendication 3, caractérisé en ce que la gaine à usage unique (31 ) est amovible.
5.- Endoscope selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que le canal ou les canaux de passage de fluide ou d'aspiration (32, 33, 34) sont reliés au module de commande des fluides (21 ), le module de commande des fluides comprenant des moyens de raccordement à des moyens (22) d'alimentation en fluides (230, 240) et à des moyens de pompage (250).
6.- Endoscope selon la revendication 5, caractérisé en ce que le module de commande des fluides (21 ) est monté amovible sur la poignée de maintien et de commande (20).
7.- Endoscope selon la revendication 6, caractérisé en ce que le module de commande des fluides (21 ) comprend des moyens de connexion fluidique avec le canal ou les canaux de passage de fluide ou d'aspiration s'étendant à l'intérieur de la tige souple.
8.- Endoscope selon l'une quelconques des revendications 5 à 7, caractérisé en ce que le module de commande des fluides (21 ) comprend un canal (23) de passage du canal opérateur débouchant à l'extérieur de la tête proximale.
9.- Endoscope selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que la tige souple (3) comprend des moyens de flexion (15) et en ce que la poignée de maintien et de commande (20) comprend des moyens (16) de commande de la flexion reliés aux moyens de flexion.
10.- Endoscope selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, caractérisé en ce que la tête d'intervention (6) comprend au moins un moyen d'éclairage (7) et au moins un moyen d'observation (8), le moyen d'éclairage étant relié à un moyen de connexion (10) à une source de lumière (1 1 ) et le moyen d'observation (8) étant relié à un moyen de connexion (13) à un moyen de visualisation (14).
1 1.- Module à usage unique pour un endoscope selon l'une quelconque des revendications 1 à 10, caractérisé en ce qu'il comprend une gaine à usage unique (30) comprenant un canal opérateur (31 ).
12.- Module à usage unique selon la revendication 1 1 , caractérisé en ce que la gaine à usage unique comprend au moins un canal de passage de fluide ou d'aspiration (32, 33, 34) séparé du canal opérateur.
13.- Module à usage unique selon la revendication 1 1 ou la revendication 12, caractérisé en ce qu'il comprend, en outre, un bloc de commande des fluides (21 ) comprenant des moyens (221 ) de connexion à la gaine à usage unique (30), des moyens de commandes fluides, des moyens de connexion (22) à au moins une source de fluide (230, 240) et à un moyen de pompage (250), et des moyens (202) de fixation sur une poignée de maintien et de commande (20) d'un endoscope.
14.- Module à usage unique selon l'une quelconque des revendications 1 1 à 13, caractérisé en ce que la gaine à usage unique (30) comprend, à son extrémité distale (340), un joint extérieur (341 ) et, à son extrémité proximale (310), un prolongement (320) du canal opérateur (31 ) adapté pour s'étendre à l'intérieur du bloc de commande de fluide (21 ) jusqu'à un orifice d'entrée (23) du canal opérateur.
15.- Corps d'endoscope caractérisé en ce qu'il comprend :
- une poignée de maintien et de commande (21 ) et ;
- une tige souple (3) solidaire de la poignée et comprenant un canal intérieur (17) s'étendant longitudinalement depuis la poignée jusqu'à l'extrémité distale (5) de la tige souple, caractérisé en ce qu'il est adapté pour recevoir un module à usage unique selon l'une quelconque des revendications 1 1 à 14, pour constituer un endoscope selon l'une quelconque revendications 1 à 10.
16.- Corps d'endoscope selon la revendication 15, caractérisé en ce qu'il comprend, à l'entrée (18) du canal intérieur (17) située du côté proximal, un logement périphérique (180) destiné à recevoir un joint de type torique (181 ).
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