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WO2010019279A8 - Compositions pharmaceutiques configurées pour dissuader le fractionnement des formes posologiques - Google Patents

Compositions pharmaceutiques configurées pour dissuader le fractionnement des formes posologiques Download PDF

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WO2010019279A8
WO2010019279A8 PCT/US2009/033919 US2009033919W WO2010019279A8 WO 2010019279 A8 WO2010019279 A8 WO 2010019279A8 US 2009033919 W US2009033919 W US 2009033919W WO 2010019279 A8 WO2010019279 A8 WO 2010019279A8
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Inspirion Delivery Technologies LLC
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Abstract

La présente invention concerne une composition pharmaceutique orale comprenant un médicament et un ou plusieurs excipients pharmaceutiquement acceptables dans une forme posologique monolithique, la forme posologique étant configurée de telle manière que lorsqu'elle est fractionnée en plus d'un morceau et lorsqu'au moins un des morceaux est administré à un sujet, la Cmax, l'ASC, et/ou le taux de médicament libéré après l'administration soient sensiblement les mêmes ou inférieurs et le Tmax soit supérieur par rapport à la Cmax, à l'ASC, au taux de médicament libéré, et/ou au Tmax après l'administration de : (1) une composition comparable, sous une forme posologique intacte et renfermant la même de dose de médicament, au ou aux morceaux administrés; (2) une composition médicamenteuse bioéquivalente, sous une forme posologique intacte et renfermant la même de dose de médicament, au ou aux morceaux administrés; et (3) un morceau fractionné d'une composition médicamenteuse bioéquivalente, le morceau fractionné comprenant une dose de médicament égale à la dose du morceau administré de la composition orale. La présente invention concerne également des procédés de fabrication et des procédés d'utilisation cette composition.
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