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WO2010089491A1 - Dispositif intravasculaire, procédé de fabrication et kits le renfermant - Google Patents

Dispositif intravasculaire, procédé de fabrication et kits le renfermant Download PDF

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WO2010089491A1
WO2010089491A1 PCT/FR2010/050123 FR2010050123W WO2010089491A1 WO 2010089491 A1 WO2010089491 A1 WO 2010089491A1 FR 2010050123 W FR2010050123 W FR 2010050123W WO 2010089491 A1 WO2010089491 A1 WO 2010089491A1
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WO
WIPO (PCT)
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intravascular device
skeleton
blood
catheter
diameter
Prior art date
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Ceased
Application number
PCT/FR2010/050123
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English (en)
Inventor
Alain Nigon
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A L N
Original Assignee
A L N
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
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Publication date
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Priority to BRPI1008864A priority patent/BRPI1008864A2/pt
Priority to US13/145,403 priority patent/US20110276080A1/en
Priority to AU2010212216A priority patent/AU2010212216A1/en
Priority to CN2010800069863A priority patent/CN102307532A/zh
Priority to JP2011546920A priority patent/JP2012516705A/ja
Application filed by A L N filed Critical A L N
Priority to CA2750869A priority patent/CA2750869A1/fr
Priority to SG2011055530A priority patent/SG173500A1/en
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    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
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    • Y10T29/49—Method of mechanical manufacture
    • Y10T29/49826—Assembling or joining

Definitions

  • Intravascular device Intravascular device, method of manufacture and kits containing it
  • the present invention relates to an intravascular device, its method of manufacture and kits containing it.
  • the aneurysm is a permanent and localized dilatation of an artery, presenting an increase of at least 50% of its diameter compared to the normal figures of the considered artery (definition of the North American Company of vascular surgery).
  • abdominal aortic aneurysm In practice, it is called abdominal aortic aneurysm if the aortic diameter is greater than 35 mm in men and 30 mm in women.
  • the patient When the aneurysm reaches 5cm the patient is hospitalized to isolate the aneurismal sac from the arterial circulation.
  • the purpose of the procedure is to introduce an endovascular aortic prosthesis. This prosthesis aims to exclude the aneurysm from blood pressure and thus to prevent its extension.
  • the endovascular method performs the same type of treatment without surgical intervention.
  • a stent made of a metal spring covered with a waterproof fabric is introduced through a femoral artery groin fold and is deployed in the aorta to exclude this aneurysm.
  • This recent method although performed under general anesthesia, seems less aggressive than a surgical bypass but its long-term future is not yet fully known.
  • the therapeutic method used it is based on the exclusion of the aneurysm of the aortic blood pressure, which makes it possible to avoid the extension of this aneurysm.
  • this stent avoids the risk of migration of clots that have developed in the aneurysm.
  • An endoprosthesis consists of a metal part covered with a blood barrier coating composed of biocompatible materials for medical use.
  • This stent is compressed in an installation system comprising a carrier catheter. It is then introduced using a metal guide with a catheter to the level of the implantation site. At the level of the lesion, this stent is released into the aortic lumen by removal of the installation system. It is then fixed spontaneously on the wall of the aorta.
  • endoleaks occur at the attachment of the stent, or through the stent itself, and limit the effectiveness of the aneurysmal exclusion. They also occur by direct arrival of blood into the aneurysm sac by collateral arteries such as mesenteric arteries. The blood continues to flow into the aneurysm sac and there is an increase and then rupture of the aneurysm (fatal in 98% of cases).
  • the new device is generally a mechanical device that fills the space between the stent and the arterial wall of the aneurysmal sac.
  • the present application more specifically relates to an intravascular device for use by two or more to fill the same aneurysm, essentially consisting of a skeleton covered with a film to form a pocket that can be filled with blood, said skeleton being formed of contiguous, resilient strands forming an elongated pocket, partially flattened, and tapered at its ends, and having a mean overall diameter permitting its insertion into a 24F catheter (8mm diameter) or less, said pocket being provided with an orifice for allowing blood to enter said pocket.
  • the general structure of the intravascular device of the invention is of the type of a skeleton defining the volume of the device in three dimensions, covered by a flexible coating.
  • an intravascular device of the invention in cross section along its major axis, has a general shape of semicircle or third of a circle.
  • the mechanical skeleton consists of son or cables.
  • These bi-implantable materials are used to make these wires or cables.
  • These wires or cables may be made for example of plastic material such as polyethylene or polypropylene, and particularly of metal or alloy such as stainless steel, preferably non-magnetic A316LVM, or else phinox, nitinol NiTi alloy, titanium.
  • the metals / alloys or any other material used for the mechanical structure or the coating or both can then be treated with a polymer or a carbon coating, for example deposited by plasma spraying, in order to modify the surface properties thereof. For example, it is possible to reduce the risks of infection, to induce a hydrophobic or even hydrophilic effect.
  • the wires or cables are shaped for the final shape deployed (out of stress). They can in particular be crimped and / or welded together at the ends of the intravascular device of the invention.
  • the ends may be for example cylindrical, ovoid or other, preferably atraumatic (neither sharp nor sharp). They are preferably cylindrical and terminated by a hemisphere. They can be provided with an annular hollow.
  • the strands can also be attached at each end to a semi-annular connecting element to better fit the shape of a stent. The semi-annular connecting element is then flexible to be introduced into an introduction catheter of suitable diameter.
  • the diameter of these wires or cables can take various values.
  • the diameter of these son can range from 0.2 to 0.5, preferably from 0.3 to 0.4 mm, particularly have the value of about 0.3 mm.
  • the number of these wires or cables can range from 4 to 12, preferably from 4 to 10, in particular from 5 to 10, in particular from 5 to 8.
  • the length of an intravascular device of the invention, excluding stress, is advantageously 6 to 12, preferably 7 to 11, most preferably 8 to 10 cm.
  • the maximum width of a device is advantageously from 3 to 8, preferably from 2 to 8, in particular from 2 to 6, in particular from 5 to 6 cm.
  • the maximum height of a device (measured perpendicular to the flattened zone) is preferably from 1.0 to 4.5, preferably from 1.0 to 4, especially from 1.2 to 3, most preferably about 3 cm.
  • the skeleton is covered with a film for forming a pocket in an aneurysm sac.
  • the skeleton is covered with a coating, in particular woven or knitted, or preferably a polymeric film, adhering to the mechanical structure.
  • a coating in particular woven or knitted, or preferably a polymeric film, adhering to the mechanical structure.
  • This may be blood tight or permeable or semi-permeable to blood.
  • the blood coagulates on the lining as well as inside the pouch.
  • polyurethane polyester nylon, dacron, PET or a combination of these materials and other polymeric fibers.
  • the polymer film may be made of polyurethane for example or any other biocompatible and implantable material in humans, in particular a silicone film.
  • An orifice for allowing the entry of blood into said pocket has for example a surface corresponding to that of a circle of 0.5 to 55 mm. diameter, preferably from 0.5 to 30 mm, advantageously from 0.5 to 3.5, preferably from 0.5 to 3, in particular from 1 to 2.5 mm.
  • An orifice having a surface corresponding to that of a circle 10 to 30 mm in diameter is particularly preferred.
  • An orifice for allowing blood to enter said bag may be provided both in the partially flattened portion of the device and in the curved portion having in particular a general shape of semicircle or third of a circle in cross section to its major axis . Its shape will be any, as well circular, in the form of spindle or spindle section or square or rectangular.
  • opaque radio markers are provided on the wires or cables of the mechanical skeleton, or on the coating. These are advantageously arranged so as to obtain their superposition when the device 1 according to the invention is viewed in profile. It is thus possible to know the position of the device with respect to its axis of rotation.
  • the present application also relates to a method of manufacturing an intravascular device above characterized in that one carries out a skeleton formed of resilient strands shaped by grouping together the strands at their ends, giving them the shape three-dimensional desired, then joining together the ends to allow them to maintain the desired three-dimensional shape and covering this skeleton with a film pierced with a hole.
  • wires or cables can be glued together. Under preferred conditions of implementation of the method described above they are crimped and / or welded together.
  • the blood-tight film is bonded or applied thermally on the son or cables.
  • the intravascular devices object of the present invention possess very interesting properties. They make it possible to overcome the problems encountered following the placement of an aortic stent on patients with, for example, Abdominal Aortic Aneurysm (AAA). They induce blood clotting and maintain mechanically the stent. This coagulation of the blood is improved by choosing the nature of the film.
  • the present application also relates to a method of treatment, particularly preventive, complications, particularly those called “endoleaks", related to the installation of a stent in a blood vessel, including an artery such as the aorta , characterized in that two or more intravascular devices described above are installed in the aneurysmal bag to fill it.
  • the intravascular devices according to the invention can be used as follows, in general. Two or more intravascular devices described above are implanted in the aneurysm sac endovascularly following the implantation of an endoprosthesis or at the same time. They are brought into place through a catheter and deploy between the aortic stent and the dilated wall of the physiological blood vessel.
  • intravascular devices of the invention can be used in particular as follows, in the case of an intravascular device of the invention of general shape of a semicircle in cross section to its major axis, implanted in the aorta.
  • the general principle remains the same for other vessels.
  • Two intravascular devices will be used that will be implanted at the same time as or after the stent.
  • the following equipment is available to implant it: a puncture needle which allows the femoral artery to be approached,
  • opaque radio markers are preferably provided on the wires or cables of the mechanical structure or on the coating. These 2 markers (or more) are arranged so as to obtain their superposition when the device 1 according to the invention is viewed in profile. Thus, the positioning of the device relative to its axis of rotation is known. Likewise, one or more markers are advantageously provided on catheters or dilators, or both.
  • 5F or 4F catheter for each intravascular device of the invention.
  • the main stages of aortic stent implantation are as follows: A puncture point is made at the groin fold and a J-shaped metal guide is inserted to the level of the implantation site.
  • the guide serves as a support for guiding the catheter into which the stent is inserted.
  • the stent is released at the level of the aneurysm. When the stent is fully deployed, the aneurysm sac is isolated from the bloodstream.
  • the catheter When the catheter is removed to thereby release the device of the invention at the level of the aneurysm, it deploys itself into the aneurysmal sac because of the resilience of the material constituting the skeleton.
  • the lining attached to the skeletal structure deploys at the same time as the skeletal structure, and as a result the volume thus created occupies the free space of the aneurysmal sac.
  • the present application thus relates to a method of occluding an aneurysmal pouch in which a puncture point is made
  • a metal guide J is inserted up to the level of the implantation site
  • a catheter / dilator assembly is guided into the aneurysmal sac
  • the intravascular device is held in place thanks to this pusher,
  • said catheter is removed in order to release the device at the level of the aneurysmal pouch
  • one or more other intravascular devices are installed above.
  • the present application also relates to a kit (or set) comprising
  • a catheter / dilator assembly making it possible to provide an intravascular device of the invention. It also relates to a kit comprising
  • kits above preferably further comprise one or both of the following components:
  • a catheter / dilator assembly adapted to the introduction and the installation in place of the stent, - a push catheter for the stent.
  • kits further including instructions for using the kit material.
  • kits above further including a puncture needle.
  • FIG. 1 shows a top view of an intravascular device according to the invention
  • FIG. 2 represents a diagram of the skeleton of an intravascular device according to the invention seen from the front along its major axis (2A), from the side (2B) and from above (2C);
  • - Figure 3 shows schematically the installation of devices according to the invention so as to fill the aneurysmal sac, the devices according to the invention being shown in section;
  • Figure 4 shows schematically the installation of a device of the invention.
  • Figure 1 is distinguished, placed on its flattened face, an intravascular device 1 according to the invention.
  • the device comprises a skeleton formed of seven curved metal wires of which only five 2, 3, 4, 5, 6, are visible in the figure, two son being masked by two other son.
  • the left 7 and right 8 ends of these son were joined together and crimped together.
  • the left 7 and right 8 ends of the device are blunt to be atraumatic to avoid damaging the vessel wall. They are cylindrical, terminated by a hemisphere. In space, geometrically, the general shape of the device would be that of a rugby ball sliced in its middle in its greatest length, and at the ends elongated tip.
  • the skeleton is entirely covered with a film (not shown), made here of polyurethane.
  • An orifice for allowing the entry of blood into said pocket is also not shown.
  • FIGS. 2A, 2B and 2C illustrate the geometry of the device of the invention and make it possible to understand its dimensions.
  • the length (L) of the device has taken various values ranging from 6 to 12 cm.
  • the height h has taken values ranging from 1.5 to 4.5 cm and the width I has values from 3 to 8 cm.
  • FIG. 3 schematizes devices 1 according to the invention installed around an endoprosthesis 9 so as to almost completely mechanically close the aneurysmal sac 10 of an aorta 11.
  • FIG. 4 illustrates a device installation procedure according to the invention so as to fill the aneurysm sac.
  • a catheter 16 (ID of internal diameter 10 F - 3.3 mm in diameter - to drive a first device of the invention) and a catheter 16 (ID inside diameter 10 F, to drive a second device of the invention),
  • Two devices 1 according to the invention are folded by adjusting the elasticity of the skeleton and the film to put them under stress, so as to be able to introduce them into catheters of internal diameter 10F.

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Abstract

Dispositif intravasculaire (1 ) pour utilisation par deux ou plus pour combler un même anévrisme, essentiellement constitué d'un squelette recouvert d'un film pour former une poche pouvant se remplir de sang, ledit squelette étant formé de brins résilients (2, 3, 4, 5, 6) jointifs formant hors contrainte une poche allongée, partiellement aplatie, et effilée en pointe à ses extrémités (7, 8), et ayant sous contrainte un diamètre général moyen permettant son introduction dans un cathéter de 24F (8mm de diamètre) ou moins, ladite poche étant munie d'un orifice pour permettre l'entrée du sang dans ladite poche, procédé de fabrication et kits le renfermant.

Description

Dispositif intravasculaire, procédé de fabrication et kits le renfermant
La présente invention concerne un dispositif intravasculaire, son procédé de fabrication et des kits le renfermant. L'anévrisme est une dilatation permanente et localisée d'une artère, présentant une augmentation d'au moins 50% de son diamètre par rapport aux chiffres normaux de l'artère considérée (définition de la Société Nord Américaine de chirurgie vasculaire).
En pratique, on parle d'anévrisme de l'aorte abdominale si le diamètre aortique est supérieur à 35 mm chez l'homme et 30 mm chez la femme.
Lorsque l'anévrisme atteint les 5cm le patient est hospitalisé afin d'isoler le sac anévrismal de la circulation artérielle. L'intervention a pour but d'introduire une prothèse aortique par voie endovasculaire. Cette prothèse vise à exclure l'anévrisme de la pression sanguine et ainsi à éviter son extension.
Actuellement, deux méthodes thérapeutiques peuvent être proposées aux patients.
La méthode chirurgicale classique consiste à ouvrir l'abdomen avec mise en place d'une prothèse en tissu étanche. Les résultats de ce type de traitement sont bien connus, mais celui-ci présente comme inconvénient une chirurgie, des transfusions et occasionne une hospitalisation et une convalescence longues.
La méthode par voie endovasculaire réalise le même type de traitement, sans intervention chirurgicale. Dans ce cas, une endoprothèse constituée d'un ressort métallique recouvert d'un tissu étanche est introduite par une artère fémorale au pli de l'aine et elle est déployée dans l'aorte pour exclure cet anévrisme. Cette méthode récente, bien que réalisée sous anesthésie générale, semble moins agressive qu'un pontage chirurgical mais son devenir à long terme n'est pas encore parfaitement connu. Quelle que soit la méthode thérapeutique utilisée, elle est fondée sur l'exclusion de l'anévrisme de la pression sanguine aortique, ce qui permet d'éviter l'extension de cet anévrisme. D'autre part, cette endoprothèse permet d'éviter les risques de migration de caillots qui se sont développés dans l'anévrisme. Une endoprothèse est constituée d'une partie métallique couverte d'un revêtement permettant de faire barrière au sang, composé de matériaux biocompatibles, à usage médical. Cette endoprothèse est comprimée dans un système d'installation comprenant un cathéter porteur. Elle est ensuite introduite à l'aide d'un guide métallique avec un cathéter jusqu'au niveau du site d'implantation. Au niveau de la lésion, cette endoprothèse est libérée dans la lumière aortique par le retrait du système d'installation. Elle se fixe alors spontanément sur la paroi de l'aorte.
La littérature décrit un taux significatif de complications pour ce type d'intervention. Parmi ces complications on peut citer notamment les complications nommées "endofuites". Ces endofuites se produisent au niveau de l'attache de l'endoprothèse, ou au travers de l'endoprothèse elle-même, et limitent l'efficacité de l'exclusion anévrismale. Elles se produisent aussi par arrivée directe da sang dans le sac anévrismal par des artères collatérales comme les artères mésentériques. Le sang continue en effet d'affluer dans le sac anévrismal et on assiste à une augmentation puis à une rupture de l'anévrisme (mortel dans 98% des cas).
Il serait donc particulièrement souhaitable de réduire ou éliminer ces complications. Or après de longues recherches de nouvelles endoprothèses la demanderesse est partie dans une direction tout à fait différente et a mis au point un dispositif qui serait posé, non pas à la place, mais conjointement à une endoprothèse aortique.
Brièvement, le nouveau dispositif est de manière générale un dispositif mécanique qui vient remplir l'espace situé entre l'endoprothèse et la paroi artérielle du sac anévrismal.
C'est pourquoi la présente demande a plus précisément pour objet un dispositif intravasculaire pour utilisation par deux ou plus pour combler un même anévrisme, essentiellement constitué d'un squelette recouvert d'un film pour former une poche pouvant se remplir de sang, ledit squelette étant formé de brins résilients jointifs formant hors contrainte une poche allongée, partiellement aplatie, et effilée en pointe à ses extrémités, et ayant sous contrainte un diamètre général moyen permettant son introduction dans un cathéter de 24F (8mm de diamètre) ou moins, ladite poche étant munie d'un orifice pour permettre l'entrée du sang dans ladite poche.
La structure générale du dispositif intravasculaire de l'invention est du type d'un squelette définissant le volume du dispositif dans les trois dimensions, recouvert par un revêtement souple.
A noter que dans la présente demande, classiquement l'article indéfini "un" doit être considéré comme un pluriel générique (signification de "au moins un" ou encore "un ou plusieurs"), sauf lorsque le contexte montre le contraire (1 ou "un seul"). Ainsi, par exemple, lorsque l'on dit ci-après que l'on installe un dispositif intravasculaire, il s'agit de l'implantation d'un ou plusieurs dispositifs intravasculaires.
Dans des conditions préférentielles de mise en œuvre de l'invention, en coupe transversale à son grand axe, un dispositif intravasculaire de l'invention a une forme générale de demi-cercle ou de tiers de cercle. Dans d'autres conditions préférentielles de mise en œuvre de l'invention, le squelette mécanique est constitué de fils ou câbles.
On utilise pour réaliser ces fils ou câbles un matériau bio- implantable. Ces fils ou câbles peuvent être réalisés par exemple en matière plastique comme le polyéthylène ou le polypropylène, et particulièrement en métal ou alliage comme en acier inoxydable de préférence amagnétique A316LVM, ou encore en phinox, alliage nitinol NiTi, titane.
Les métaux/alliages ou tout autre matériau utilisé pour la structure mécanique ou le revêtement ou les deux, peuvent ensuite être traités avec un polymère ou un revêtement carbone, par exemple déposé par projection plasma, afin d'en modifier les propriétés de surface. On peut ainsi par exemple réduire les risques d'infection, induire un effet hydrophobe ou encore hydrophile.
Les fils ou câbles sont mis en forme en vue de la forme finale déployée (hors contrainte). Ils peuvent notamment être sertis et/ou soudés entre eux aux extrémités du dispositif intravasculaire de l'invention. Les extrémités peuvent être par exemple de forme cylindrique, ovoïde ou autre, de préférence atraumatiques (ni pointues, ni coupantes). Elles sont de préférence cylindriques terminées par un hémisphère. Elles peuvent être munies d'un creux annulaire. Les brins peuvent aussi être fixés à chaque extrémité à un élément de liaison semi-annulaire pour mieux épouser la forme d'une endoprothèse. L'élément de liaison semi-annulaire est alors souple pour pouvoir être introduit dans un cathéter d'introduction de diamètre convenable.
Selon la nature du matériau utilisé, le diamètre de ces fils ou câbles peut prendre diverses valeurs. Réalisé en acier inoxydable le diamètre de ces fils peut aller de 0,2 à 0,5, de préférence de 0,3 à 0,4 mm, particulièrement avoir la valeur d'environ 0,3 mm.
Le nombre de ces fils ou câbles peut aller notamment de 4 à 12, de préférence de 4 à 10 notamment de 5 à 10, tout particulièrement de 5 à 8. La longueur d'un dispositif intravasculaire de l'invention hors contrainte est avantageusement de 6 à 12, de préférence de 7 à 11 , tout particulièrement de 8 à 10 cm.
La largeur maximale d'un dispositif est avantageusement de 3 à 8, de préférence de 2 à 8, notamment de 2 à 6, tout particulièrement de 5 à 6 cm. La hauteur maximale d'un dispositif (mesurée perpendiculairement à la zone aplatie) est avantageusement de 1 ,0 à 4,5, de préférence de 1 ,0 à 4, notamment de 1 ,2 à 3, tout particulièrement environ 3 cm.
On préfère notamment des dispositifs de longueur de 7 à 11 cm, de largeur maximale de 2 à 6 cm, de hauteur maximale de 0,8 à 4 cm. Comme on l'a vu, le squelette est recouvert d'un film permettant de former une poche dans un sac anévrismal.
Le squelette est recouvert d'un revêtement, notamment tissé ou tricoté, ou encore de préférence d'un film polymère, adhérant à la structure mécanique. Celui-ci pourra être étanche au sang ou perméable ou semi- perméable au sang. Le sang coagule sur le revêtement ainsi qu'à l'intérieur de la poche.
Différents matériaux sont utilisables comme: le polyuréthane polyester, nylon, dacron, PET ou une combinaison de ces matériaux et d'autres fibres polymères. Le film polymère peut être réalisé en polyuréthane par exemple ou tout autre matériau biocompatible et implantable chez l'homme, notamment un film silicone.
Un orifice pour permettre l'entrée du sang dans ladite poche a par exemple une surface correspondant à celle d'un cercle de 0,5 à 55 mm de diamètre, de préférence de 0,5 à 30 mm, avantageusement de 0,5 à 3,5, de préférence de 0,5 à 3, notamment de 1 à 2,5 mm. Un orifice ayant une surface correspondant à celle d'un cercle de 10 à 30 mm de diamètre est particulièrement préféré. Un orifice pour permettre l'entrée du sang dans ladite poche peut être prévu aussi bien dans la partie du dispositif partiellement aplatie que dans la partie bombée ayant notamment une forme générale de demi-cercle ou de tiers de cercle en coupe transversale à son grand axe. Sa forme sera quelconque, aussi bien circulaire, qu'en forme de fuseau ou tronçon de fuseau ou encore carrée ou rectangulaire.
Dans encore d'autres conditions préférentielles de mise en œuvre de l'invention, on prévoit des marqueurs radio opaques sur les fils ou câbles du squelette mécanique, ou encore sur le revêtement. Ceux-ci sont avantageusement disposés de façon à obtenir leur superposition lorsque le dispositif 1 selon l'invention est visualisé de profil. On peut ainsi connaitre la position du dispositif par rapport à son axe de rotation.
La présente demande a aussi pour objet un procédé de fabrication d'un dispositif intravasculaire ci-dessus caractérisé en ce que l'on réalise un squelette formé de brins résilients mis en forme en regroupant ensemble les brins à leurs extrémités, en leur conférant la forme tridimensionnelle désirée, en solidarisant alors entre elles les extrémités pour leur permettre de conserver la forme tridimensionnelle désirée et en recouvrant ce squelette d'un film percé d'un orifice.
Ces fils ou câbles peuvent être collés entre eux. Dans des conditions préférentielles de mise en œuvre du procédé ci-dessus décrit ils sont sertis et/ou soudés entre eux.
Dans d'autres conditions préférentielles de mise en œuvre du procédé ci-dessus décrit, le film étanche au sang est collé ou appliqué par procédé thermique sur les fils ou câbles. Les dispositifs intravasculaires objet de la présente invention possèdent de très intéressantes propriétés. Ils permettent de pallier les problèmes rencontrés suite à la pose d'une endoprothèse aortique sur les patients atteints par exemple d'un Anévrisme Aortique Abdominal (AAA). Ils induisent la coagulation du sang et maintiennent mécaniquement l'endoprothèse. Cette coagulation du sang est améliorée en choisissant la nature du film.
Ils permettent de soutenir l'endoprothèse et restreignent ses possibilités de mouvement dans le sac anévrismal. De plus ils permettent la coagulation du sang présent dans le sac anévrismal. Une forte thrombose (formation de caillots) limite en effet les fuites dans le sac anévrismal. Cette technique présente l'avantage par rapport aux colles polymériques notamment de soutenir mécaniquement l'endoprothèse.
Ces propriétés sont illustrées ci-après dans la partie expérimentale. Elles justifient l'utilisation des dispositifs intravasculaires ci-dessus décrits, dans une méthode de traitement, notamment préventif, des complications, particulièrement celles nommées "endofuites", liées à l'installation d'une endoprothèse dans un vaisseau sanguin, notamment une artère comme l'aorte.
C'est pourquoi la présente demande a aussi pour objet une méthode de traitement, notamment préventif, des complications, particulièrement celles nommées "endofuites", liées à l'installation d'une endoprothèse dans un vaisseau sanguin, notamment une artère comme l'aorte, caractérisé en ce que l'on installe deux ou plusieurs dispositifs intravasculaires ci-dessus décrits dans le sac anévrismal pour le combler. Les dispositifs intravasculaires selon l'invention peuvent être utilisés comme suit, de manière générale. Deux ou plusieurs dispositifs intravasculaires ci-dessus décrits sont implantés dans le sac anévrismal par voie endovasculaire suite à l'implantation d'une endoprothèse ou en même temps. Ils sont amenés en place grâce à un cathéter et se déploient entre l'endoprothèse aortique et la paroi dilatée du vaisseau sanguin physiologique.
Ils peuvent être notamment utilisés comme suit, dans le cas d'un dispositif intravasculaire de l'invention de forme générale de demi-cercle en coupe transversale à son grand axe, implanté dans l'aorte. Le principe général reste le même pour d'autres vaisseaux. On utilisera deux dispositifs intravasculaires qui seront implantés en même temps que l'endoprothèse ou après elle.
Pour chacun des trois appareillages à installer (endoprothèse et dispositifs intravasculaires de l'invention), on dispose du matériel suivant afin de l'implanter : - une aiguille de ponction qui permet l'abord de l'artère fémorale,
- un ensemble cathéter/dilatateur permettant d'apporter l'appareillage,
- un cathéter poussoir pour pousser l'appareillage.
Afin d'installer, ou vérifier la position du dispositif selon l'invention dans le sac anévrismal on prévoit de préférence des marqueurs radio opaques sur les fils ou câbles de la structure mécanique ou encore sur le revêtement. Ces 2 marqueurs (ou plus) sont disposés de façon à obtenir leur superposition lorsque le dispositif 1 selon l'invention est visualisé de profil. On connaît ainsi le positionnement du dispositif par rapport à son axe de rotation. De même, on prévoit avantageusement un ou plusieurs repères sur les cathéters ou les dilatateurs, ou les deux.
On dispose en outre d'un guide en J (par exemple 0,018 pouce=0.46 mm ) et d'un cathéter 5F ou 4F pour chaque dispositif intravasculaire de l'invention. Egalement pour chaque dispositif intravasculaire de l'invention on dispose d'un guide en forme de J (par exemple 0,035 pouce=0.89 mm) pour arriver jusqu'au site d'implantation,
Les étapes principales de l'implantation d'une endoprothèse aortique sont les suivantes: On effectue un point de ponction au niveau du pli de l'aine et on insère un guide métallique en J jusqu'au niveau du site d'implantation. Le guide sert de support pour guider le cathéter dans lequel l'endoprothèse est insérée. On libère l'endoprothèse au niveau de l'anévrisme. Lorsque l'endoprothèse est entièrement déployée, le sac anévrismal est isolé de la circulation sanguine.
On opère de même avec le premier, puis le second dispositif intravasculaire ci-dessus décrit. Lorsque l'on on retire le cathéter pour ainsi libérer le dispositif de l'invention au niveau de l'anévrisme, celui-ci se déploie de lui- même dans le sac anévrismal à cause de la résilience du matériau constitutif du squelette. Le revêtement fixé sur la structure squelettique se déploie dans le même temps que la structure squelettique, et en conséquence le volume ainsi créé occupe l'espace libre du sac anévrismal.
La présente demande a ainsi pour objet un procédé d'occlusion d'une poche anévrismale dans lequel - on effectue un point de ponction,
- on insère un guide métallique en J jusqu'au niveau du site d'implantation,
- on guide un ensemble cathéter/dilatateur jusque dans le sac anévrismal,
- on retire le guide en J et le dilatateur. Le cathéter reste en place dans le sac anévrismal, un dispositif intravasculaire ci-dessus décrit est inséré dans le cathéter, puis avancé jusqu'à l'extrémité dudit cathéter à l'aide d'un poussoir,
- on maintient en place le dispositif intravasculaire grâce à ce poussoir,
- on retire ledit cathéter pour ainsi libérer le dispositif au niveau de la poche anévrismale,
- on retire ledit poussoir et le cathéter porteur du patient,
- optionnellement on installe un ou plusieurs autres dispositifs intravasculaires ci-dessus.
Classiquement, on pratique alors l'hémostase au point de ponction La présente demande a aussi pour objet un kit (ou ensemble) comprenant
- un dispositif intravasculaire ci-dessus décrit,
- un ensemble cathéter/dilatateur permettant d'apporter un dispositif intravasculaire de l'invention. Elle a aussi pour objet un kit comprenant
- deux ou trois dispositifs intravasculaires ci-dessus décrits,
- deux ou trois ensembles cathéter/dilatateur permettant d'apporter chacun un dispositif intravasculaire de l'invention au site d'implantation.
Les kits ci-dessus comprennent de préférence en outre un ou les deux composants suivants:
- un ou plusieurs guides en forme de J pour arriver jusqu'au site d'implantation,
- un cathéter poussoir pour pousser un dispositif intravasculaire de l'invention. Elle a tout autant pour objet un des kits ci-dessus, renferment en outre
- une endoprothèse,
- un ensemble cathéter/dilatateur adapté à l'introduction et l'installation en place de l'endoprothèse, - un cathéter poussoir pour l'endoprothèse.
Elle a de plus pour objet un des kits ci-dessus, renfermant en outre des instructions pour l'utilisation du matériel du kit.
Elle a encore pour objet un des kits ci-dessus, renfermant en outre une aiguille de ponction.
On préfère installer les dispositifs intravasculaires de l'invention et l'endoprothèse pendant la même intervention.
Les conditions préférentielles de mise en œuvre des dispositifs intravasculaires selon l'invention ci-dessus décrites s'appliquent également aux autres objets de l'invention visés ci-dessus, notamment aux procédés pour leur fabrication, aux kits et procédés d'utilisation.
L'invention sera mieux comprise si l'on se réfère aux dessins annexés sur lesquels - la figure 1 représente une vue de dessus d'un dispositif intravasculaire selon l'invention; la figure 2 représente un schéma du squelette d'un dispositif intravasculaire selon l'invention vu de face selon son grand axe (2A), de côté (2B) et de dessus (2C); - la figure 3 schématise l'installation de dispositifs selon l'invention de manière à combler le sac anévrismal, les dispositifs selon l'invention étant représentés en coupe; la figure 4 schématise l'installation d'un dispositif de l'invention.
Sur la figure 1 on distingue, posé sur sa face aplatie, un dispositif intravasculaire 1 selon l'invention.
Il comprend un squelette formé de sept fils métalliques courbés dont seuls cinq 2, 3, 4, 5, 6, sont visibles sur la figure, deux fils étant masqués par deux autres fils. Les extrémités gauche 7 et droite 8 de ces fils ont été réunies et serties ensemble. Les extrémités gauche 7 et droite 8 du dispositif sont émoussées pour être atraumatiques afin d'éviter de léser la paroi vasculaire. Elles sont cylindriques, terminées par un hémisphère. Dans l'espace, géométriquement, la forme générale du dispositif serait celle d'un ballon de rugby tranché en son milieu dans sa plus grande longueur, et aux extrémités allongées en pointe.
Le squelette est entièrement recouvert d'un film (non représenté), réalisé ici en polyuréthane. Un orifice pour permettre l'entrée du sang dans ladite poche n'est pas non plus représenté.
Les figures 2A, 2B et 2C illustrent la géométrie du dispositif de l'invention et permettent d'en comprendre les dimensions.
Plusieurs réalisations ont été effectuées. Dans celles-ci, la longueur (L) du dispositif a pris diverses valeurs allant de 6 à 12 cm.
La hauteur h a pris des valeurs allant de 1 ,5 à 4,5 cm et la largeur I des valeurs de 3 à 8 cm.
Dans les diverses réalisations, les dimensions étaient environ homothétiques. La figure 3 schématise des dispositifs 1 selon l'invention installés autour d'une endoprothèse 9 de manière à combler mécaniquement presque totalement le sac anévrismal 10 d'une aorte 11.
La figure 4 illustre une procédure d'installation de dispositifs selon l'invention de manière à combler le sac anévrismal. On dispose du matériel suivant:
- Trois aiguilles de ponction,
- Deux guides 14 en J de diamètre 0 ,018 pouces,
- Un système complet d'introduction de l'endoprothèse,
- Une endoprothèse, - Deux cathéters de diamètre interne 5F,
- Deux dilatateurs de diamètre externe 4,5F,
- Trois guides 13,15 en J de diamètre 0 ,035 pouces,
- Un cathéter 16 (ID de diamètre interne 10F - 3,3mm de diamètre - pour conduire un 1er dispositif de l'invention) et un cathéter 16 (ID diamètre interne 10F, pour conduire un 2ème dispositif de l'invention),
- Deux dilatateurs 9,5F OD (OD diamètre externe) pour amener les cathéters 10F,
- Deux dispositifs 1 selon l'invention,
- Deux cathéters poussoirs 9,5F OD de diamètre 8. On replie deux dispositifs 1 selon l'invention en jouant sur l'élasticité du squelette et du film pour les mettre sous contrainte, de manière à pouvoir les introduire dans des cathéters de diamètre interne 10F.
On ne décrit pas les étapes conventionnelles de ce type d'intervention comme la désinfection, la mise en place des champs stériles, ou l'anesthésie ou les rinçages.
On opère comme suit:
- ponction des artères fémorales droite et gauche,
- insertion de l'extrémité flexible des guides 14 J 0,018 dans les aiguilles et acheminement pour placer l'extrémité des guides14 J 0,018 dans le sac anévrismal par les artères fémorales droite et gauche,
- maintien des guides 14 en J 0,018 en place et retrait de l'aiguille destinée au guide de l'endoprothèse,
- insertion de l'extrémité flexible du guide 13 J 0,035 dans une troisième aiguille,
- acheminement pour placer l'extrémité du guide 13 en J 0,035 dans le sac anévrismal,
- maintien du guide 13 en J 0,035 en place et retrait de l'aiguille,
- progression du système d'introduction 12 de l'endoprothèse 9 sur le guide 13 en J 0,035 (Fig. 4A) et déploiement de l'endoprothèse 9 au niveau de l'anévrisme 10 en conservant les guides 14 en J 0,018 entre l'endoprothèse 9 et la paroi de l'artère. (Fig. 4B),
Ci-dessous les procédures sont effectuées par l'artère fémorale gauche et par l'artère fémorale droite. - insertion de la partie extérieure du guide 14 en J 0,018 dans l'extrémité distale de l'ensemble cathéter/dilatateur.
- acheminement de l'ensemble cathéter/dilatateur dans l'artère en coulissant sur le guide 14 en J 0,018, introduction de l'ensemble cathéter/dilatateur entre l'endoprothèse 9 et la paroi artérielle et acheminement de l'extrémité de l'ensemble dans le sac anévrismal,
- retrait du guide 14 en J 0,018 en maintenant en place l'ensemble cathéter/dilatateur, - introduction du guide 15 en J 0,035 dans l'ensemble cathéter/dilatateur,
- retrait de l'ensemble cathéter/dilatateur en laissant le guide 15 en J 0,035 dans le sac anévrismal, - acheminement de la partie extérieure du guide en J dans l'extrémité distale du système d'introduction 16,
- acheminement du système d'introduction 16 (Fig. 4C) du dispositif selon l'invention (cathéter 10F ID + dilatateur 9,5F OD) dans l'artère en coulissant sur le guide en J 0,035, - acheminement de l'extrémité du système d'introduction 16 et insertion entre l'endoprothèse et la paroi artérielle,
- retrait du guide 15 en J et du dilatateur du système d'introduction 16 9,5F OD,
- introduction du dispositif 1 selon l'invention dans le cathéter 16 d'introduction 10F ID,
- acheminement du dispositif 1 selon l'invention jusqu'à l'extrémité distale du cathéter16 10F ID en utilisant le cathéter poussoir,
- coulissement du cathéter 16 d'introduction 10F sur le cathéter poussoir d'un mouvement lent de retrait jusqu'à ce que le dispositif 1 selon l'invention soit libéré,
- retrait du cathéter 16 d'introduction et du cathéter poussoir (Fig. 4D).

Claims

REVENDICATIONS
1. Un dispositif intravasculaire (1 ) pour utilisation par deux ou plus pour combler un même anévrisme, essentiellement constitué d'un squelette recouvert d'un film pour former une poche pouvant se remplir de sang, ledit squelette étant formé de brins résilients (2, 3, 4, 5, 6) jointifs formant hors contrainte une poche allongée, partiellement aplatie, et effilée en pointe à ses extrémités (7, 8), et ayant sous contrainte un diamètre général moyen permettant son introduction dans un cathéter de 24F (8mm de diamètre) ou moins, ladite poche étant munie d'un orifice pour permettre l'entrée du sang dans ladite poche.
2. Un dispositif intravasculaire selon la revendication 1 , caractérisé en ce qu'en coupe transversale à son grand axe (7, 8), il a une forme générale de demi-cercle ou de tiers de cercle.
3. Un dispositif intravasculaire selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que le nombre de brins est de 4 à 10.
4. Un dispositif intravasculaire selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que l'orifice pour permettre l'entrée du sang a une surface correspondant à celle d'un cercle de 0,5 à 55 mm de diamètre.
5. Un dispositif intravasculaire selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce qu'il a hors contrainte une longueur de 7 à 11 cm.
6. Un dispositif intravasculaire selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que le squelette est recouvert d'un film polymère, tel qu'en polyuréthane, adhérant au squelette.
7. Un dispositif intravasculaire selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisé en ce qu'il a une longueur de 7 à 11 cm, une largeur maximale de 2 à
6 cm, et une hauteur maximale de 1 ,0 à 4 cm.
8. Un procédé de fabrication d'un dispositif intravasculaire tel que défini à l'une des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que l'on réalise un squelette formé de brins résilients mis en forme en regroupant ensemble les brins à leurs extrémités, en leur conférant la forme tridimensionnelle désirée, en solidarisant alors entre elles les extrémités pour leur permettre de conserver la forme tridimensionnelle désirée et en recouvrant ce squelette d'un film étanche au sang pour former une poche étanche au sang.
9. Un kit (ou ensemble) comprenant - un dispositif intravasculaire (1 ) tel que défini à l'une des revendications 1 à 7, et
- un ensemble cathéter/dilatateur permettant d'apporter un susdit dispositif intravasculaire (1 ).
10. Un kit selon la revendication 9, caractérisé en ce qu'il comprend en outre un ou les deux composants suivants:
- un ou plusieurs guides en forme de J pour arriver jusqu'au site d'implantation,
- un cathéter poussoir pour pousser un dispositif intravasculaire de l'invention.
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US13/145,403 US20110276080A1 (en) 2009-02-03 2010-01-27 Intravascular device, method for manufacturing same, and kits including same
AU2010212216A AU2010212216A1 (en) 2009-02-03 2010-01-27 Intravascular device, method for manufacturing same, and kits including same
CN2010800069863A CN102307532A (zh) 2009-02-03 2010-01-27 血管内装置、其制造方法以及包括该装置的工具盒
JP2011546920A JP2012516705A (ja) 2009-02-03 2010-01-27 血管内デバイス、その製造方法およびそれを含むキット
EP10707596A EP2393433A1 (fr) 2009-02-03 2010-01-27 Dispositif intravasculaire, procédé de fabrication et kits le renfermant
CA2750869A CA2750869A1 (fr) 2009-02-03 2010-01-27 Dispositif intravasculaire, procede de fabrication et kits le renfermant
SG2011055530A SG173500A1 (en) 2009-02-03 2010-01-27 Intravascular device, method for manufacturing same, and kits including same
ZA2011/05092A ZA201105092B (en) 2009-02-03 2011-07-11 Intravascular device, method for manufacturing same, and kits including same

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Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2015095538A1 (fr) 2013-12-20 2015-06-25 Microvention, Inc. Occlusion vasculaire
WO2017011357A1 (fr) * 2015-07-10 2017-01-19 Boston Scientific Scimed, Inc. Dispositifs d'occlusion vasculaire
JP7293132B2 (ja) 2017-05-25 2023-06-19 テルモ株式会社 接着閉塞システム
WO2020093012A1 (fr) 2018-11-01 2020-05-07 Terumo Corporation Systèmes d'occlusion
CA3175525A1 (fr) 2020-04-28 2021-11-04 Terumo Corporation Systemes d'occlusion

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20010012949A1 (en) * 1998-03-13 2001-08-09 Forber Simon J. Covered self-expanding vascular occlusion device
EP1125553A1 (fr) * 2000-02-16 2001-08-22 Cordis Corporation Dispositif d'embolisation d'anevrisme
US20020169473A1 (en) * 1999-06-02 2002-11-14 Concentric Medical, Inc. Devices and methods for treating vascular malformations
WO2003074119A1 (fr) * 2002-03-01 2003-09-12 Aga Medical Corporation Dispositif de restriction d'ecoulement intravasculaire
WO2004045393A2 (fr) * 2002-11-20 2004-06-03 Fogarty, Thomas, J. Dispositifs et methodes de traitement d'anevrismes vasculaires
EP1867290A1 (fr) * 2006-06-13 2007-12-19 Cordis Corporation Appareil de trombectomie vasculaire et procédé d'utilisation

Family Cites Families (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20080147111A1 (en) * 2005-01-03 2008-06-19 Eric Johnson Endoluminal Filter With Fixation
US7618437B2 (en) * 2005-07-15 2009-11-17 Granit Medical Innovation, Llc Endoscope retrieval instrument assembly
WO2007081601A2 (fr) * 2006-01-10 2007-07-19 Southern Illinois University Dispositif de récupération de matières et son procédé d’utilisation

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20010012949A1 (en) * 1998-03-13 2001-08-09 Forber Simon J. Covered self-expanding vascular occlusion device
US20020169473A1 (en) * 1999-06-02 2002-11-14 Concentric Medical, Inc. Devices and methods for treating vascular malformations
EP1125553A1 (fr) * 2000-02-16 2001-08-22 Cordis Corporation Dispositif d'embolisation d'anevrisme
WO2003074119A1 (fr) * 2002-03-01 2003-09-12 Aga Medical Corporation Dispositif de restriction d'ecoulement intravasculaire
WO2004045393A2 (fr) * 2002-11-20 2004-06-03 Fogarty, Thomas, J. Dispositifs et methodes de traitement d'anevrismes vasculaires
EP1867290A1 (fr) * 2006-06-13 2007-12-19 Cordis Corporation Appareil de trombectomie vasculaire et procédé d'utilisation

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