WO2009147255A1

WO2009147255A1 - Sistema, osteointegrado intramedular

Info

Publication number: WO2009147255A1
Application number: PCT/ES2008/000412
Authority: WO
Inventors: Pedro Carlos CAVADAS RODRÍGUEZ
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2008-06-05
Filing date: 2008-06-05
Publication date: 2009-12-10
Anticipated expiration: 2010-12-05
Also published as: ES2389543B1; ES2389543A1

Abstract

Se describe un sistema osteointegrado intramedular, para el acoplamiento y fijación de una prótesis en una zona amputada transf emoral y transhumeral, estable frente a esfuerzos longitudinales y torsionales y con posibilidad de cargas precoces con un acortamiento del periodo de tratamiento y adaptación, mediante el que se garantiza una estabilidad incrementada del implante en su ubicación frente a los esfuerzos longitudinales y torsionales que afectan al mismo en su condición operativa. El sistema incluye un elemento de implante preparado para su ubicación en el canal medular del hueso, un par de tornillos de bloqueo preparados para ser atornillados en sendos orificios radiales del implante en posición transversal-perpendicular al hueso, un bulón acoplado al elemento de implante y constitutivo del medio de apoyo, acoplamiento y soporte para la prótesis externa, y un tornillo de fijación que se extiende a través del mencionado bulón que atornilla una porción extrema distal del mismo en el mencionado elemento de implante.

Description

"SISTEMA, OSTEOINTEGRADO INTRAMEDUIAR"

DESCRIPCIÓN

Objeto de la Invención

La presente invención se refiere a un sistema osteointegrado intramedular, que aporta esenciales características de novedad y notables ventajas con respecto a los medios conocidos y utilizados para los mismos fines en el estado actual de la técnica.

Más en particular, la invención propone el diseño y desarrollo de un sistema osteointegrado intramedular concebido de manera que proporciona una importante ventaja cualitativa sobre los diseños previos al añadir un bloqueo doble perpendicular transcortical que estabiliza el implante frente a los esfuerzos longitudinales y torsionales que se materializa en una capacidad incrementada para soportar cargas mayores y más precoces que en los sistemas actuales.

El campo de aplicación de la invención se encuentra comprendido obviamente dentro del sector industrial dedicado a la fabricación de dispositivos con aplicación médica, y más en particular a la fabricación de implantes para la adaptación de prótesis osteointegradas en amputados transíemorales y transhumerales .

Antecedentes y Sumario de la Invención

Es conocido por todos en general el hecho de que con una cierta frecuencia, es necesario realizar amputaciones en relación con los huesos largos del cuerpo humano, en particular amputaciones transfemorales (por encima de la rodilla) y amputaciones transhumerales (por encima del codo) . La adaptación posterior de prótesis en relación con el miembro amputado, para que las personas afectadas por este tipo de intervenciones puedan desarrollar una actividad diaria con el mayor nivel de normalidad posible, requiere la utilización de un elemento conocido como implante osteointegrado con el que se proporciona soporte y sustentación para la prótesis, cuyo implante consiste en un elemento artificial que se coloca en el hueso para la unión directa, tanto funcional como estructural, entre el hueso vivo y la prótesis sometida a carga.

En los implantes del tipo mencionado anteriormente, resulta deseable que su ubicación sea tal que permitan soportar los esfuerzos longitudinales y torsionales resultantes de las cargas a las que van a ser sometidos durante la actividad diaria del implantado. De igual modo, resulta también deseable que el comportamiento del implante sea tal que permita ser cargado dentro de unos plazos de tiempo razonables, de modo que la persona amputada pueda superar cuanto antes la situación asociada a la intervención, y volver en el menor tiempo posible a un grado de actividad más o menos normal.

Tomando en consideración estos requisitos inherentes a los sistemas osteointegrados modulares conocidos en el estado actual de la técnica, la presente invención se ha propuesto como objetivo principal el desarrollo de un sistema novedoso con el que se mejoran cualitativamente los diseños anteriores en virtud de una estabilización mejorada del implante frente a los esfuerzos de torsión.

Este objetivo ha sido plenamente alcanzado mediante el sistema que va a ser objeto de descripción en lo que sigue, cuyas características principales se encuentran además recogidas en la porción caracterizadora de la reivindicación 1 anexa. En esencia, el sistema diseñado y propuesto por la invención ha sido concebido de modo que añade un doble bloqueo perpendicular transcortical que proporciona la deseada mejora de la estabilización del implante. A tal efecto el sistema incorpora un elemento de implante diseñado para ser introducido en el canal medular de un hueso largo (por ejemplo, el fémur o el húmero), previo fresado, y sendos tornillos de bloqueo que se aplican perpendicularmente al implante, transversalmente al hueso, inmovilizando el implante en lo que a rotación se refiere. Un bulón, concebido para su acoplamiento con el implante, puede ser introducido roscadamente en el implante, mientras que un tornillo aplicado a través del bulón en la dirección longitudinal de este último, realiza la fijación definitiva entre el bulón y el implante. De este modo, el mencionado bulón constituye un soporte apropiado para la fijación de la prótesis, mientras que el conjunto, anclado en su posición y fijado contra su eventual rotación, está perfectamente capacitado para soportar las cargas y esfuerzos que βe presenten durante el uso normal de la prótesis .

Breve Descripción de los Dibujos Estas y otras características y ventajas de la invención, se pondrán más claramente de manifiesto a partir de la descripción detallada que sigue de una forma de realización preferida, dada únicamente a titulo de ejemplo ilustrativo y sin carácter limitativo alguno, con referencia a los dibujos que se acompañan, en los que:

La Figura 1 es una vista esquemática, en perspectiva, en la que aparece un despiece realizado en los elementos que integran el sistema de la invención, y La Figura 2 es asimismo una vista esquemática, en perspectiva, parcialmente seccionada, de los elementos del sistema de la invención ensamblados y con el sistema situado en la posición operativa del mismo.

Descripción de una Forma de Realización Preferida

Tal y como se ha mencionado en lo que antecede, la descripción detallada de la forma de realización preferida del sistema osteointegrado intramedular propuesto por la invención, va a ser llevada a cabo en lo que sigue con la ayuda de los dibujos anexos, a través de los cuales se utilizan las mismas referencias numéricas para designar las partes iguales o semejantes. Asi, atendiendo en primer lugar a la representación de la Figura 1, se puede apreciar una vista esquematizada, en perspectiva, de un conjunto de elementos que integran el sistema propuesto, y entre los que se distingue un elemento de implante indicado mediante la referencia numérica 1, tornillos de bloqueo transversal señalados mediante las referencias numéricas 2, 3, una pieza bulón señalada con la referencia numérica 4, y un tornillo de fijación del bulón al implante que ha sido señalada con la referencia numérica 5.

De acuerdo con la forma de realización preferida, el elemento de implante 1 está dimensionado para ser introducido en el canal medular del hueso largo del muñón de amputación, previo fresado, adopta configuración general cilindrica, y presenta un orificio axial la con una entrada de mayor diámetro y una porción más interna de menor diámetro, escalonada, desde la que se extiende un orificio longitudinal roscado de menor diámetro (no apreciable en la Figura) ; en relación con la superficie exterior roscada, el implante presenta la formación de sendos orificios transversales, dirigidos radialmente y asimismo roscados internamente, de diámetros predeterminados, y referenciados con los números Ib, Ic en posiciones mutuas ligeramente desplazadas según la extensión longitudinal del elemento 1 de implante, y también desviados angularmente en una magnitud angular predeterminada (por ejemplo, del orden de 90°) . Los orificios Ib, Ic están dimensionados de modo que admiten la inserción de los tornillos 2, 3 de bloqueo, extendidos perpendicularmente con respecto a la dirección longitudinal del hueso, de modo que una vez acoplados dichos tornillos 2, 3 en los orificios Ib, Ic respectivos, queda impedida la eventual rotación del implante 1 con respecto a su alojamiento en el canal medular del hueso.

Según se ha dicho, el sistema incluye también un elemento de bulón 4, mediante el que se proporciona un medio de sustentación y soporte para una prótesis externa

(no representada) . Este elemento de bulón 4 es de forma general cilindrica, con una primera porción 4c de mayor diámetro, y con una segunda porción 4a de menor diámetro y más corta que la primera, que constituye el extremo distal del bulón, y que está dimensionada para acoplarse en el orificio la del implante 1, estando asegurado el posicionamiento relativo entre ambos elementos frente a una rotación indeseada de uno de ellos respectó al otro, mediante la provisión de un par de protuberancias 4b que se extienden según la dirección longitudinal del bulón 4, desde el borde del escalonamiento formado entre ambas porciones 4c y 4a del bulón 4, en posiciones diametralmente opuestas, susceptibles de acoplarse en sendos rebajes Id respectivos formados en posiciones respectivamente correspondientes en el borde exterior del implante 1, en posiciones diametralmente opuestas respecto al orificio la de recepción de la porción 4a del bulón 4. Según es apreciable en la representación, el bulón 4 presenta además la formación de una porción de cabeza 4d en relación con el extremo proximal del mismo. Esta porción de cabeza es aproximadamente "prismática, cuadrangular, con una dimensión lateral sensiblemente mayor que el diámetro de la porción 4c cilindrica, y proporciona la base de unión en el acopamiento con la prótesis exterior (no representada) . El bulón 4 dispone además de un orificio axial pasante, dimensionado para admitir el paso y acoplamiento de un tornillo 5 de fijación y solidarización entre el implante 1 y el bulón 4, a cuyo efecto, el mencionado tornillo 5 de fijación tiene una longitud tal que, tras extenderse a toda la longitud completa del citado bulón 4, puede ser roscado por su extremo distal en el interior del elemento de implante 1.

Como comprenderán los expertos en la materia, un sistema osteointegrado como el que se acaba de describir, mejora sustancialmente el nivel de estabilización del implante, dado que los tornillos 2 y 3 impiden cualquier rotación indeseada de dicho implante y de las piezas externas asociadas al mismo. La condición operativa del conjunto puede ser apreciada más claramente en la representación de la Figura 2, en la que el conjunto ya ensamblado se encuentra vinculado a un supuesto hueso de un amputado, señalado con la referencia numérica 6. El implante 1 se encuentra alojado en el canal medular βa, roscado en este último, mientras que los tornillos 2, 3 de bloqueo se dirigen perpendicularmente a dicho hueso 6, pasando a través de inserciones practicadas en el mismo para roscarse en los orificios Ib, Ic respectivos del implante, mientras garantizan una inmovilidad de este último respecto a eventuales rotaciones indeseadas. El bulón 4 se encuentra ya fijado al Ímplate 1 con la ayuda del tornillo 5 (no visible en esta Figura) , y presenta la porción de cabeza 4a preparada para su acoplamiento con la prótesis que corresponda. El conjunto se encuentra asi en su condición operativa.

El sistema de implante que se acaba de describir presenta la ventaja adicional de que, en virtud de su posicionamiento y de su capacidad de inmovilización, resulta mucho más estable frente a los esfuerzos longitudinales y torsionales, lo que le confiere la capacidad de un acortamiento sustancial del periodo de tratamiento y adaptación.

Con preferencia, los materiales de construcción del implante serán tales que permitan una osteointegración apropiada en el canal medular del hueso, a cuyo efecto se prefiere el titanio puro u otro de naturaleza similar; el resto de elementos pueden ser construidos en aleación de titanio, de modo que proporcionen una resistencia estructural acorde con los fines a los que se destinan.

No se considera necesario hacer más extenso el contenido de la presente descripción para que un experto en la materia pueda comprender su alcance y las ventajas que de la misma se derivan, asi como para llevar a cabo la realización práctica de su objeto.

No obstante lo anterior, y puesto que la descripción realizada corresponde únicamente a una forma de realización preferida, se comprenderá que dentro de su esencialidad podrán ser introducidas modificaciones y variaciones de detalle, asimismo protegidas por el alcance de la invención, limitada únicamente por el contenido de las reivindicaciones que siguen.

Claims

REIVINDICACIONES

1.- Sistema osteointegrado intramedular, para el acoplamiento y fijación de una prótesis en una zona amputada transíemoral y transhumeral, estable frente a esfuerzos longitudinales y torsionales y con posibilidad de cargas precoces con un acortamiento del periodo de tratamiento y adaptación, caracterizado porque el sistema está integrado por un conjunto de elementos tales como: un elemento de implante (1), preparado para su acoplamiento en el canal medular (6a) de un hueso (6) largo, de forma general cilindrica, roscado externamente, dotado de un orificio (la) axial al que se accede desde el extremo proximal del implante, y de sendos orificios (Ib, Ic) dirigidos radialmente en posiciones mutuamente desplazadas longitudinal y angularmente, estando además provisto de un par de rebajes (Id) en correspondencia con el citado extremo proximal, practicados en posiciones diametralmente opuestas con respecto al mencionado orificio (la) ; un par de tornillos (2, 3) de bloqueo, preparados para acoplarse en los mencionados orificios (Ib, Ic) después de atravesar el hueso (6), a efectos de impedir la rotación indeseada del implante (1) una vez alojado en el canal medular; un bulón (4), construido de modo que presenta una primera porción (4c) cilindrica de un primer diámetro, y una segunda porción (4a) cilindrica en el extremo distal, de un segundo diámetro menor que el primero, formando una transición escalonada entre ambos porciones, y estando dicha segunda porción (4a) dimensionada y preparada para su acoplamiento en el orificio (la) axial del elemento de implante (1), con sendas protuberancias (4b) extendidas según la dirección longitudinal del bulón (4) hacia la porción (4a) de menor diámetro desde el escalonamiento entre ambas porciones (4c, 4a) , presentando además el mencionado bulón (4) una porción de cabeza (4d) asociada a su extremo proximal, de forma general prismática cuadrangular y de lado sustancialmente más grande que el diámetro de la primera porción (4c) del bulón (4), cuya cabeza (4d) constituye la base de apoyo, acoplamiento y sustentación para la prótesis externa asociada a la porción de hueso amputada, y un tornillo (5) de fijación, destinado a realizar la fijación efectiva entre el elemento (4) de bulón y el mencionado implante (1) intramedular, dimensionado con una longitud tal que tras extenderse a lo largo de un orificio axial practicado en el bulón (4), una porción extrema distal de dicho tornillo (5) alcanza al, y se atornilla en el, mencionado elemento de implante (1) , en el interior del orificio (la) axial de este último.