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WO2009062541A1 - Orthèse d'avancement mandibulaire - Google Patents

Orthèse d'avancement mandibulaire Download PDF

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Publication number
WO2009062541A1
WO2009062541A1 PCT/EP2007/062233 EP2007062233W WO2009062541A1 WO 2009062541 A1 WO2009062541 A1 WO 2009062541A1 EP 2007062233 W EP2007062233 W EP 2007062233W WO 2009062541 A1 WO2009062541 A1 WO 2009062541A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
mandibular advancement
strip
orthosis
orthosis according
piece
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Ceased
Application number
PCT/EP2007/062233
Other languages
English (en)
Inventor
Georges Magnin
Jacques Magnin
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
OSCIMED SA
Original Assignee
OSCIMED SA
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by OSCIMED SA filed Critical OSCIMED SA
Priority to PCT/EP2007/062233 priority Critical patent/WO2009062541A1/fr
Publication of WO2009062541A1 publication Critical patent/WO2009062541A1/fr
Anticipated expiration legal-status Critical
Ceased legal-status Critical Current

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Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F5/00—Orthopaedic methods or devices for non-surgical treatment of bones or joints; Nursing devices ; Anti-rape devices
    • A61F5/56—Devices for preventing snoring
    • A61F5/566—Intra-oral devices

Definitions

  • the present invention relates to the field of oral orthosis, and in particular to an orthosis for the treatment of snoring and nocturnal apnea.
  • Snoring is a well-known sound manifestation whose anatomical and physiological causes are related to muscle hypotonia that appears during sleep. Indeed the mandible, normally maintained by the action of the muscles, tends to retreat during sleep, causing in its movement the tongue towards the back of the mouth and thus causing a decrease in the caliber of the upper airways.
  • the resultant turbulence of the respiratory flow amplified by vibrational and resonant phenomena of the soft palate and adjacent soft tissues, is responsible for the humming noise that can, in some cases, reach an extremely high intensity.
  • Snoring is not limited to discomfort, even severe, the quality of sleep of pets and relatives of the person affected. Sometimes, and particularly in individuals with small macroglossia or oral cavity, or if tissue laxity is high, obstruction of the breathing channel may be severe or complete, resulting in interruptions in breathing, or obstructive sleep apnea.
  • snoring is an aspect of a true pathology that is also manifested by the fragmentation of sleep leading to daytime sleepiness and a decline in concentration capabilities.
  • Apnea causes hypoxia, bradycardia followed by tachycardia with hypertensive risks. This apnea is likely to trigger a nocturnal cardio-respiratory arrest.
  • Numerous devices have been proposed to combat snoring including intraoral devices clinging to the upper and lower dental arches, to propel and immobilize anterior mandible even in the absence of sufficient muscle tension .
  • the disadvantage of the immobilization of the mandible is the inconvenience caused to the wearer. Indeed, the lack of freedom of movement of the jaw can result in muscle tension, friction in the gums, lateral forces on the teeth etc. so that improvements have been required to improve the oral comfort of wearing such devices.
  • Patent EP0845962 describes for example a thermoformable articulated device combining flexible elements and semi-rigid elements allowing some freedom of movement of the mandible while propelling it forward.
  • This device consists of two shells made of a thermoformable material. In this way, each patient can adapt the hulls to his own conformation by heating them in a water bath heated to a temperature sufficient to soften the thermoformable layer, and then molding them on the corresponding arch.
  • the patent WO95 / 14449 describes for example an articulated device of two thermoformable aligners which keep the mandible in an advanced position even in the case of movements of the jaw in the sagittal plane, for example when opening and closing the mouth.
  • the joint generates forces that plumb the respective aligners on the lower and upper dental arches. This device does not allow to vary the mandibular advancement.
  • the conformation of the teeth and dental arches can vary enormously from one individual to another, either because the arches can be more or less wide in each individual, or because the teeth are not regular. positioned along each arcade.
  • the realization of custom orthotics manufactured as single pieces from the impressions of the maxillary and the mandible of the wearer by conventional methods in the field of orthodontics are obviously possible; however, it is readily understood that the manufacturing cost of this type of personalized device is significantly higher than that of a customizable orthosis manufactured in series. This is the reason why other devices have been proposed to overcome the very limited adaptability of thermoformed devices that can not cover the entire spectrum of possible conformations a priori.
  • Patent WO055117776 of the same applicant describes for example a mandibular advancement orthosis comprising shells composed of articulated frames, allowing better adaptation to various dental configurations.
  • the known devices still do not adapt propulsion maintenance to certain static physiological constraints, such as the position of the wearer during sleep, and dynamic movements of the jaw . It is for example frequent that the mandible abandons the position propelled forward when the head is positioned on the side, and similarly, after certain phases of the sleep characterized by a very important activity and a muscular tone, that the mandible is automatically postponed in the position therapeutic powered.
  • the known solutions of the prior art have moreover shown that improving the efficiency of anti-scouring devices often goes against comfort for the wearer.
  • An object of the present invention is to provide a mandibular advancement orthosis free from the disadvantages of the prior art.
  • An object of the present invention is to provide an orthosis adapting to the physiological movements of the wearer while ensuring the effectiveness of maintenance.
  • an object of the present invention is to simultaneously offer good dynamic support and comfort of optimal range.
  • Another object of the present invention is to provide an intraoral device against snoring that can accommodate a very large portion of individual user conformations and having good stability for any type of dental conformation of the wearer .
  • Another object of the present invention is to provide an orthosis with a variable adjustment with indexing of the mandibular advancement.
  • An object of the present invention is to provide a mandibular advancement orthosis of comfort and effectiveness equivalent to those of a custom orthosis but at a reduced manufacturing cost.
  • a mandibular advancement orthosis comprising a monoblock element comprising a first portion intended to fit at least partially to the lower dental arch of the wearer's oral cavity and a second portion intended to at least partially adapting to the upper dental arch of the wearer's oral cavity, the one-piece element having at least one hinge section enabling it to assume a folded configuration within the oral cavity, wherein said folded configuration portions are juxtaposed to the upper and lower dental arches respectively, said hinge exerting in the folded position the holding forces of said portions on said upper and lower dental arches respectively, and simultaneously a propulsive force on said first portion for advancing the lower mandible, the orthosis further comprising flexible strip connected to the monobloc element forming an arc that bears at least a portion of the teeth of the upper dental arch.
  • FIGS. 1a, 1b and 1c illustrate, according to different views, a monobloc element of the orthosis according to the invention.
  • Figures 2a and 2b show the one-piece element of the orthosis three-dimensionally.
  • Figures 3a and 3b illustrate the orthosis of the invention comprising a monobloc element and a flexible tongue.
  • Figure 4 is a three-dimensional representation of the orthosis of Figures 3a and 3b.
  • Figure 4b illustrates some geometric features of the orthosis corresponding to aspects of the invention.
  • Figure 5 shows a set of interchangeable strips according to one aspect of the invention.
  • Figure 6 shows the orthosis of the invention in folded configuration and, very simply, its relationship with elements of the oral cavity.
  • FIGS 7a and 7b illustrate another example of the present invention.
  • the mandibular advancement orthosis comprises a monoblock element 30, in which are formed two portions 51, 52 whose shape is intended to to adapt, at least partially, to the upper and lower dental arches of the oral cavity.
  • the surfaces of the portions 51 and 52 are designed so that they can easily be adapted, thanks to their shape and to the elasticity of the material of which they are made, to different oral conformations.
  • the inner side of the first portion 51 is intended to press the lingual surface of the teeth, and in particular the incisors, of the lower arch, and its shape is therefore studied accordingly.
  • the labial side of the lower incisors does not receive the force of propulsion and, preferably, it is not covered by the first portion of the orthosis, for reasons of aesthetics and comfort.
  • the monobloc element 30 is preferably made by injecting biocompatible plastic material and flexible, such as polyurethane-based resins.
  • the monobloc element could be obtained by overmoulding and incorporate components of different materials, for example a flexible internal armature and use flexible outer layer, optionally thermoformable.
  • the one-piece element 30 comprises, according to one aspect of the invention, a foldable and flexible section 53 forming a hinge allowing it to assume a folded configuration inside the oral cavity, as can be seen on the In the folded configuration the portions 51 and 52 are juxtaposed to the upper dental arches, respectively lower, while the flat surfaces 41 and 42, visible in the lay figures and 2a-2b are folded one on the other.
  • the material of the one-piece member and the thickness of the hinge 53 are chosen so as to create an elastic member, giving elasticity to the hinge 53 and exerting an elastic force tending to open the orthosis.
  • the elasticity of the hinge 53 contributes to push the two portions 51, 52 against the upper and lower dental arches, and hold them in position. Simultaneously the orthosis exerts a propulsive force on the first portion to advance the lower mandible.
  • the elastic force tending to open the orthosis is due in whole or in part a heterogeneous elastic element, reported, fixed or inserted in the monobloc element 30, made of a material different from this one.
  • the elastic member could comprise, for example, one or more resilient spring blades in correspondence of the hinge 53, or elastic elements of different shape.
  • the elastic element may be metallic, for example steel, made of a polymer having good characteristics of elasticity and creep resistance, for example Delrin® or poly-acetal, or in a composite material, by a composite containing carbon fibers, the elastic element could be combined with the element 30 by any suitable method, for example example glued, inserted, chased or, preferably, included in the monobloc element 30 by overmoulding.
  • the orthosis of the invention comprises a flexible strip 70 connected to the one-piece element. Examples of such strips are shown on a larger scale in Figure 5.
  • the connection is made through the buttons 60 provided for this purpose in the second portion 51 of the monobloc element, which cooperate with the holes 72 strips.
  • the holes 70 have a slightly oval shape, to facilitate the insertion of the heads of the buttons 60.
  • the buttons 60 and the holes 72 could also be replaced by other devices, cooperating with each other, able to connect the element monobloc 30 and the flexible strip 70, preferably detachably.
  • the flexible strip 70 connected at both ends to the two sides of the second element 52, which is intended to interact with the upper dental arch, forms an arc surrounding the upper dental arch, when the orthosis is worn, in contact with the lingual faces of at least a portion of the teeth of the upper arch, especially with the incisors and the canines,
  • the flexibility of the strip allows it to marry the shape and curvature of the arch.
  • the strip 70 preferably comprises a second curvature, with a second arc, orthogonal to the first, indicated by the radius R2 in Figure 4b and correspond to the physiological curvature of the labial faces of the teeth of the upper arch.
  • the flexibility of the strip material allows at least partial adaptation of these curvatures to the individual buccal conformations of the carriers a certain adaptation to the individual conformational variations of the carriers.
  • the fasteners 60 of the strip 70 on the monoblock element 30 are arranged to form an angle ⁇ between the strip 70 and the occlusal plane. Tests have shown that an angle of approximately 15 ° provides better comfort and improves the stability of the orthosis.
  • the degree of advancement of the orthosis can be varied by changing the length of the strip 70, and thus the arc enveloping the upper arch.
  • the orthosis of the invention is accompanied by an assortment of interchangeable strips of different length preferably with characteristics to differentiate them, for example a length mark 75, or a mark of color, or any another suitable index.
  • the strips also have a median mark 77, helping the correct alignment of the orthosis in the mouth.
  • the flexible strip 70 is permanently connected to the one-piece element 30 at one of its two ends, when the other end of the strip is connected to the one-piece element.
  • 30 by adjustable connection elements, for example buttons 60 on the element 30, as visible in Figure 1b, and a series of holes on the strip 70 engageable with the buttons 60, which can determine different dimensions of the arc formed by the strip 70 and, therefore, the degree and strength of the desired mandibular advancement.
  • adjustable connection elements for example buttons 60 on the element 30, as visible in Figure 1b, and a series of holes on the strip 70 engageable with the buttons 60, which can determine different dimensions of the arc formed by the strip 70 and, therefore, the degree and strength of the desired mandibular advancement.
  • Other forms of adjustable fasteners are also possible.
  • the one-piece element 30 comprises a curved bearing surface 55 for pressing on the lingual surface of at least a portion of the lower teeth 90 and transmit at least a portion of the propulsive force in the mandible.
  • the oblique shape makes it possible to adapt to a greater variety of individual conformations, without pressing on the gingiva and, at the same time, to distribute the force of propulsion between a number important points of contact, on different teeth.
  • this curved bearing surface 55 is made with a thin thickness, in order to obtain an optimal flexibility and a better comfort.
  • the profile of the surface 55 is studied having regard to the natural profile of the teeth 90, and in particular the lower incisors, so that the contact force 59 is offset downwardly with respect to the occlusion plane, and inclined downwards. This orientation of the force 59 avoids movement of the teeth and improves the stability and effectiveness of the orthosis.
  • the surface 55 comprises two flexible safety tabs 57, visible in Figures 1a and 2a. These tabs serve to prevent the orthosis from passing over the lower teeth 90 ( Figure 6) during involuntary movement in sleep.
  • the anterior face of the safety tabs 57 is inclined downwards, thus allowing spontaneous repositioning of the orthosis in its normal position (as shown in FIG. 6) when the mandible regains its normal position and tonicity.
  • the orthosis of the invention while having a particularly simple and economical construction, can adapt to a very large number of different oral conformations, thanks to the interchangeable strip 70 and the flexible construction and respectful of the body. 'anatomy. In this way the orthosis of the invention combines excellent comfort and good efficiency in the suppression of snoring.
  • Figures 7a and 7b shows a variant of the invention comprising the retaining members 102 and 103 on the first portion 51 and respectively on the second portion 52 of the element 30, intended to oppose the force elastic opening of the hinge 53 in the closed position.
  • the retaining members 102 and 103 comprise on the one hand a hook and on the other a tooth, but it is clear that they could also assume different shapes, depending on the circumstances and the necessities.
  • the motor musculature undergoes phases of involuntary relaxation, alternated with phases of activity.
  • the retaining members 103 and 103 hook slightly between them, to prevent unintentional opening of the mouth, and thus the abandonment of the desired propelled position in the release phases. A slight movement of the mouth is sufficient to unhook the retaining members and release the elastic hinge 53.

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Abstract

Orthèse d'avancement mandibulaire comprenant un élément monobloc flexible se repliant sur lui-même (30) pour interagir avec les dents des arcades supérieure et inférieure (90), et une bandelette flexible interchangeable (70) destinée à entourer les dents de l'arcade supérieure, dont la longueur peut être changée de manière à obtenir le degré d'avancement mandibulaire souhaité.

Description

Orthèse d'avancement mandibulaire
Domaine technique
[0001] La présente invention se rapporte au domaine des orthèses buccales, et notamment à une orthèse pour le traitement du ronflement et de l'apnée nocturne.
Etat de la technique
[0002] Le ronflement est une manifestation sonore bien connue dont les causes anatomiques et physiologiques sont liées à une hypotonie musculaire qui apparaît lors de l'endormissement. En effet la mandibule, normalement maintenue par l'action des muscles, tend à reculer pendant le sommeil, entraînant dans son mouvement la langue vers l'arrière de la bouche et provoquant ainsi une diminution du calibre des voies aériennes supérieures. Les turbulences du flux respiratoire qui en résultent, amplifiées par des phénomènes de vibration et de résonance du voile du palais et des parties molles adjacentes sont à l'origine du bruit du ronflement qui peut, dans certains cas, atteindre une intensité extrêmement élevée.
[0003] Le ronflement ne se limite pas à une gêne, même sévère, de la qualité du sommeil des familiers et des proches de la personne atteinte. Parfois, et notamment chez les individus présentant une macroglossie ou une cavité buccale de petites dimensions, ou si la laxité des tissus est élevée, l'obstruction du canal de respiration peut être grave ou complète, entraînant de fait des interruptions de la respiration, ou apnées obstructives du sommeil.
[0004] Dans ce cas, le ronflement est un aspect d'une véritable pathologie qui se manifeste également par la fragmentation du sommeil entraînant une somnolence diurne et une baisse des capacités de concentration. L'apnée entraîne une hypoxie, une bradycardie suivie d'une tachycardie avec risques hypertensifs. Cette apnée est susceptible de déclencher un arrêt cardio-respiratoire nocturne.
[0005] De nombreux dispositifs ont été proposés pour combattre le ronflement notamment des appareils intra-buccaux s'accrochant aux arcades dentaires supérieure et inférieure, permettant de propulser et d'immobiliser antérieurement la mandibule même en l'absence d'une tension musculaire suffisante. L'inconvénient de l'immobilisation de la mandibule est la gêne occasionnée pour le porteur. En effet, l'absence de liberté de mouvements de la mâchoire peut résulter en des tensions musculaires, des frottements au niveau des gencives, des forces latérales sur les dents etc. de telle sorte que des améliorations ont été requises pour améliorer le confort buccal du port de tels dispositifs.
[0006] Le brevet EP0845962 décrit par exemple un dispositif articulé thermoformable combinant des éléments souples et des éléments semi- rigides autorisant une certaine liberté de mouvement de la mandibule tout en la propulsant en avant. Ce dispositif se compose de deux coques réalisées en un matériau thermoformable. De cette manière, chaque patient peut adapter les coques à sa propre conformation en les chauffant dans un bain d'eau porté à une température suffisante à ramollir la couche thermoformable, puis en les moulant sur l'arcade correspondante.
Néanmoins, une limitation d'un tel dispositif autorisant une certaine liberté de mouvement de la mandibule est que cette dernière peut, à la suite de mouvements involontaires dans le sommeil, abandonner la position propulsée en avant. Le dispositif perd alors entièrement son efficacité. Dans ces cas, la liberté de rétropropulsion va paradoxalement à rencontre du but recherché, de l'avancement mandibulaire.
[0007] Des améliorations ont ainsi été proposées dans un souci d'efficacité, pour maintenir le dispositif anti-ronflement en position malgré des mouvements de la mâchoire. Le brevet WO95/14449 décrit par exemple un dispositif articulé de deux gouttières thermoformables qui maintiennent la mandibule dans une position avancée même dans le cas de mouvements de la mâchoire dans le plan sagittal, par exemple lors de l'ouverture et la fermeture de la bouche. L'articulation génère des forces qui plaquent les gouttières respectives sur les arcs dentaires inférieurs et supérieurs. Ce dispositif ne permet néanmoins pas de faire varier l'avancement mandibulaire.
[0008] Par ailleurs, la conformation des dents et des arcades dentaires peut varier énormément d'un individu à l'autre, soit parce que les arcades peuvent être plus ou moins larges chez chaque individu, soit parce que les dents ne sont pas régulièrement positionnées le long de chaque arcade. La réalisation d'orthèses personnalisées fabriquées comme pièces uniques d'après les empreintes du maxillaire et de la mandibule du porteur par des procédés conventionnels dans le domaine de l'orthodontie sont évidemment possibles ; on conçoit toutefois facilement que le coût de fabrication de ce type d'appareil personnalisé est nettement plus élevé que celui d'une orthèse adaptable fabriquée en série. C'est la raison pour laquelle d'autres dispositifs ont été proposés afin de pallier l'adaptabilité très limitée des dispositifs thermoformés qui ne peuvent pas couvrir tout le spectre de conformations possibles à priori.
[0009] Le brevet WO055117776 du même demandeur décrit par exemple une orthèse d'avancement mandibulaire comprenant des coques composées d'armatures articulées, autorisant une meilleure adaptation aux diverses configurations dentaires.
[0010] Malgré toutes les améliorations apportées aux dispositifs antironflement, les dispositifs connus ne permettent toujours pas d'adapter le maintien en propulsion à certaines contraintes physiologiques statiques, comme la position du porteur pendant le sommeil, ainsi qu'aux mouvements dynamiques de la mâchoire. Il est par exemple fréquent que la mandibule abandonne la position propulsée en avant lorsque la tête est positionnée sur le côté, et similairement, après certaines phases du sommeil caractérisées par une activité et une tonicité musculaire très importantes, que la mandibule soit automatiquement reportée dans la position thérapeutique propulsée. Les solutions connues de l'art antérieur ont du reste montré que l'amélioration de l'efficacité des dispositifs antironflement va souvent à rencontre du confort pour le porteur.
[0011] Une autre limitation des dispositifs connus est le coût plus élevé des orthèses personnalisables adaptables connues.
Bref résumé de l'invention
[0012] Un but de la présente invention est de proposer une orthèse d'avancement mandibulaire exempte des inconvénients de l'art antérieur.
[0013] Un but de la présente invention est de proposer une orthèse s'adaptant aux mouvements physiologiques du porteur tout en garantissant l'efficacité du maintien. En particulier, un but de la présente invention est d'offrir simultanément un bon maintien dynamique et un confort de portée optimal.
[0014] Un autre but de la présente invention est de proposer un dispositif intra buccal contre le ronflement pouvant s'adapter à une très grande partie de conformations individuelles des utilisateurs et ayant une bonne stabilité pour n'importe quel type de conformation dentaire du porteur.
[0015] Un autre but de la présente invention est de proposer une orthèse avec un réglage variable avec indexation de l'avancée mandibulaire.
[0016] Un but de la présente invention est de proposer une orthèse d'avancement mandibulaire d'un confort et d'une efficacité équivalents à ceux d'une orthèse personnalisée mais à un coût de fabrication réduit.
[0017] Ces buts sont atteints par les produits et le procédé qui sont l'objet des revendications indépendantes des catégories correspondantes, les revendications dépendantes portant sur des caractéristiques optionnelles de l'invention. En particulier, ces buts sont atteints par une orthèse d'avancement mandibulaire comprenant un élément monobloc comportant une première portion destinée à s'adapter au moins partiellement à l'arcade dentaire inférieure de la cavité buccale du porteur et une deuxième portion destinée à s'adapter au moins partiellement à l'arcade dentaire supérieure de la cavité buccale du porteur, l'élément monobloc comportant au moins une section formant charnière lui permettant d'assumer une configuration pliée à l'intérieur de la cavité buccale, dans laquelle configuration pliée lesdites portions sont juxtaposées aux arcades dentaires supérieures et inférieure respectivement, ladite charnière exerçant en position pliée des forces de maintien desdites portions sur lesdites arcades dentaires supérieure et inférieure respectivement, et simultanément une force de propulsion sur ladite première portion pour avancer la mandibule inférieure, l'orthèse comprenant en outre une bandelette flexible, connectée à l'élément monobloc formant un arc qui appuie au moins sur une partie des dents de l'arcade dentaire supérieure.
Brève description des figures
[0018] Des exemples de mise en œuvre de l'invention sont indiqués dans la description illustrée par les figures annexées dans lesquelles :
Les figure 1 a, 1 b, 1 c illustrent, selon différentes vues un élément monobloc de l'orthèse selon l'invention.
Les figures 2a et 2b montrent l'élément monobloc de l'orthèse de manière tridimensionnelle.
Les figures 3a et 3b illustrent l'orthèse de l'invention comprenant un élément monobloc et une languette flexible. La figure 4 est une représentation tridimensionnelle de l'orthèse des figures 3a et 3b.
La figure 4b illustre certaines caractéristiques géométriques de l'orthèse correspondant à des aspects de l'invention.
La figure 5 montre un jeu de bandelettes interchangeables selon un aspect de l'invention.
La figure 6 montre l'orthèse de l'invention en configuration repliée et, de manière très simplifiée, ses rapports avec des éléments de la cavité buccale.
Les figures 7a et 7b illustrent un autre exemple de la présente invention.
Exemple(s) de mode de réalisation de l'invention
[0019] Selon un aspect de la présente invention, illustré avec référence aux figures 1 a-1 c, l'orthèse d'avancement mandibulaire comprend un élément monobloc 30, dans lequel sont ménagés deux portions 51, 52 dont la forme est prévue pour s'adapter, au moins partiellement, aux arcades dentaires supérieures et inférieure de la cavité buccale. Les surfaces des portions 51 et 52 sont étudiées de manière à pouvoir s'adapter facilement, grâce à leur forme et à l'élasticité de la matière dont elles sont constituées, à différentes conformations buccales. En particulier le côté interne de la première portion 51 est destiné à appuyer sur la face linguale des dents, et notamment des incisives, de l'arcade inférieure, et sa forme est donc étudiée en conséquence. La face labiale des incisives inférieures ne reçoit pas la force de propulsion et, préférablement elle n'est pas couverte par la première portion de l'orthèse, pour des raisons d'esthétique et de confort. [0020] L'élément monobloc 30 est préférablement réalisée par injection de matière plastique biocompatible et flexible, comme par exemple des résines à base polyuréthane. Optionnellement, l'élément monobloc pourrait être obtenu par surmoulage et incorporer des composantes en matières différentes, par exemple une armature interne flexible et use couche externe souple, éventuellement thermoformable.
[0021] L'élément monobloc 30 comporte, selon un aspect de l'invention, une section pliable et flexible 53 formant charnière lui permettant d'assumer une configuration pliée à l'intérieur de la cavité buccale, comme on peut le voir sur la figure 6. Dans la configuration pliée les portions 51 et 52 sont juxtaposées aux arcades dentaires supérieures, respectivement inférieure, tandis que les surfaces planes 41 et 42, visibles sur les figures laïc et 2a-2b sont pliées l'une sur l'autre. La matière de l'élément monobloc et l'épaisseur de la charnière 53 sont choisies de manière à créer un élément élastique, donnant élasticité à la charnière 53 et exerçant une force élastique tendant à ouvrir l'orthèse. En position pliée, l'élasticité de la charnière 53 contribue à pousser les deux portions 51, 52 contre les arcades dentaires supérieure et inférieure, et à les maintenir en position. Simultanément l'orthèse exerce une force de propulsion sur la première portion pour avancer la mandibule inférieure.
[0022] Dans une variante non représentée de la présente invention, la force élastique tendant à ouvrir l'orthèse est due en tout ou en partie un élément élastique hétérogène, rapporté, fixé ou inséré dans l'élément monobloc 30, réalisé dans un matériau différent de celui-ci. L'élément élastique pourrait comprendre, par exemple, une ou plusieurs lames-ressort élastiques en correspondance de la charnière 53, ou des éléments élastiques de forme différente. Selon les circonstances, l'élément élastique pourra être métallique, par exemple en acier, réalisé dans un polymère ayant des bonnes caractéristiques d'élasticité et résistance au fluage, par exemple en Delrin® ou poly-acétal, ou dans un matériau composite, par exemple un composite contenant des fibres de carbone, l'élément élastique pourrait être combiné à l'élément 30 par n'importe quel procédé, idoine, par exemple collé, inséré, chassé ou, préférablement, inclus dans l'élément monobloc 30 par surmoulage.
[0023] Selon un autre aspect de l'invention, représenté sur les figures 3a, 3b, 4a, 4b, l'orthèse de l'invention comprend une bandelette flexible 70 connectée à l'élément monobloc. Des exemples de telles bandelettes sont représentés à plus grande échelle sur la figure 5. Dans l'exemple représenté la connexion a lieu grâce aux boutons 60 prévus à cet effet dans la deuxième portion 51 de l'élément monobloc, qui coopèrent avec les trous 72 des bandelettes. Préférablement les trous 70 ont une forme légèrement ovale, pour faciliter l'insertion des têtes des boutons 60. Les boutons 60 et les trous 72 pourraient d'ailleurs être remplacés par d'autres dispositifs, coopérant entre eux, aptes à connecter l'élément monobloc 30 et la bandelette flexible 70, préférablement de manière détachable.
[0024] La bandelette flexible 70, connectée par ses deux extrémités aux deux côtés du deuxième élément 52, lequel est destiné à interagir avec l'arcade dentaire supérieure, forme un arc entourant l'arcade dentaire supérieure, lorsque l'orthèse est portée, en contact avec les faces linguales d'au moins une partie des dents de l'arcade supérieure, notamment avec les incisives et les canines, La flexibilité de la bandelette lui permet d'épouser la forme et la courbure de l'arcade.
[0025] En outre du premier arc mentionné ci-dessus, se développant approximativement dans le plan d'occlusion et correspondant à la courbure physiologique de l'arcade dentaire supérieure, la bandelette 70 comporte préférablement une deuxième courbure, avec un second arc, orthogonal au premier, indiqué par le rayon R2 en figure 4b et correspondent à la courbure physiologique des faces labiales des dents de l'arcade supérieure.
[0026] La flexibilité du matériau de la bandelette autorise une adaptation au moins partielle de ces courbures aux conformations buccales individuelles des porteurs une certaine adaptation aux variations de conformation individuelle des porteurs. [0027] Préférablement, les fixations 60 de la bandelette 70 sur l'élément monobloc 30 sont arrangées de manière à former un angle α entre la bandelette 70 et le plan occlusal. Des essais ont montré qu'un angle d'approximativement 15° procure un meilleur confort et améliore la stabilité de l'orthèse.
[0028] Le degré d'avancement de l'orthèse peut être varié en changeant la longueur de la bandelette 70, et donc de l'arc enveloppant l'arcade supérieure. A cette fin, l'orthèse de l'invention est accompagné d'un assortiment de bandelettes interchangeables de longueur différentes préférablement avec des caractéristiques permettant de les différencier, par exemple une marque de longueur en relief 75, ou une marque de couleur, ou tout autre indice idoine. Selon un autre aspect préférentiel de l'invention, les bandelettes présentent également une marque médiane 77, aidant l'alignement correct de l'orthèse dans la bouche.
[0029] Selon une variante non représenté de l'invention, la bandelette flexible 70 est connectée de manière permanente à l'élément monobloc 30 par une de ses deux extrémités, lorsque l'autre extrémité de la bandelette est connectée à l'élément monobloc 30 par des éléments de connexion réglables, par exemple des boutons 60 sur l'élément 30, tel que visibles sur la figure 1 b, et une série de trous sur la bandelette 70 engageable avec les boutons 60, pouvant déterminer différentes dimensions de l'arc formé par la bandelette 70 et, par conséquent, le degré et la force de l'avancement mandibulaire souhaité. D'autres formes d'attaches réglables sont également possibles.
[0030] Selon un autre aspect de l'invention, visible sur la figure 6, l'élément monobloc 30 comporte une surface d'appui courbe 55 destinée à appuyer sur la face linguale d'au moins une partie des dents inférieures 90 et transmettre au moins une partie de la force de propulsion à la mandibule. La forme oblique permet de s'adapter à une plus grande variété de conformations individuelles, sans appuyer sur la gencive et, en même temps, de distribuer la force de propulsion entre un nombre important de points de contact, sur des dents différentes. Préférablement cette surface d'appui courbe 55 est réalisée avec une mince épaisseur, afin d'obtenir une flexibilité optimale et un meilleur confort. Le profil de la surface 55 est étudié ayant égard au profil naturel des dents 90, et notamment des incisives inférieures, pour que la force de contact 59 soit décalée vers le bas par rapport au plan d'occlusion, et inclinée vers le bas. Cette orientation de la force 59 évite des déplacements des dents et améliore la stabilité et l'efficacité de l'orthèse.
[0031] la surface 55 comporte deux languettes flexibles de sécurité 57, visibles sur les figures 1 a et 2a. Ces languettes servent à empêcher que l'orthèse ne passe au-dessus des dents inférieures 90 (figure 6) lors de mouvement involontaires dans le sommeil. La face antérieure des languettes de sécurité 57 est incliné vers le bas, ainsi da permettre un repositionnement spontané de l'orthèse dans sa position normale (tel que représentée sur la figure 6) lorsque la mandibule retrouve sa position et sa tonicité normales.
[0032] L'orthèse de l'invention, tout en présentant une construction spécialement simple et économique, peut s'adapter à un très grand nombre de conformations buccales différentes, grâce à la bandelette interchangeable 70 et par la construction souple et respectueuse de l'anatomie. De cette manière l'orthèse de l'invention allie un excellent confort et une bonne efficacité dans la suppression du ronflement.
[0033] Les figures 7a et 7b représente une variante de l'invention comprenant les organes de retenue102 et 103 sur la première portion 51 et, respectivement, sur la seconde portion 52 de l'élément 30, destinés à s'opposer à la force élastique d'ouverture de la charnière 53 en position fermée. Dans l'exemple représenté les organes de retenue 102 et 103 comportent d'une part un crochet et de l'autre une dent, mais il est claire qu'ils pourraient assumer également des formes différentes, selon les circonstances et les nécessités. [0034] Dans le sommeil physiologique la musculature motrice connaît des phases de relâchement involontaire, alternés à des phases d'activité. Les organes de retenue 103 et 103 s'accrochent légèrement entre eux, pour empêcher l'ouverture involontaire de la bouche, et donc à l'abandon de la position propulsée recherchée, dans les phases de relâchement. Un léger mouvement de la bouche suffit à décrocher les organes de retenue et libérer la charnière élastique 53.

Claims

Revendications
1. Orthèse d'avancement mandibulaire comprenant un élément monobloc (30) comportant une première portion (51) destinée à s'adapter au moins partiellement à l'arcade dentaire inférieure de la cavité buccale du porteur et une deuxième portion (52) destinées à s'adapter au moins partiellement à l'arcade dentaire supérieure de la cavité buccale du porteur, l'élément monobloc (30) comportant au moins une section formant charnière (53) lui permettant d'assumer une configuration pliée à l'intérieur de la cavité buccale, dans laquelle configuration pliée lesdites portions (51, 52) sont juxtaposées aux arcades dentaires supérieures et inférieure respectivement, ladite charnière (53) exerçant en position pliée des forces de maintien desdites portions (51, 52) sur lesdites arcades dentaires supérieure et inférieure respectivement, et simultanément une force de propulsion sur ladite première portion (51) pour avancer la mandibule inférieure, l'orthèse comprenant en outre une bandelette flexible (70), connectée à l'élément monobloc (30) formant un arc qui appuie au moins sur une partie des dents de l'arcade dentaire supérieure.
2. Orthèse d'avancement mandibulaire selon la revendication précédente, dans laquelle lesdites forces de maintien sont réalisées par un élément élastique de ladite charnière.
3. Orthèse d'avancement mandibulaire selon l'une des revendications précédentes, dans laquelle au moins une extrémité de ladite bandelette (70) est connectée de manière détachable à ladite deuxième portion (52) de l'élément monobloc (30).
4. Orthèse d'avancement mandibulaire selon la revendication précédente, combinée avec un assortiment de bandelettes interchangeables (70) de longueurs différentes, le choix de la bandelette (70) attachée à l'élément monobloc (30) déterminant le degré et la force de l'avancement mandibulaire souhaité.
5. Orthèse d'avancement mandibulaire selon la revendication 3, dans laquelle une extrémité de ladite bandelette (70) est connectée à ladite deuxième portion (52) de l'élément monobloc (30) par des moyens de connexion réglables compris dans ladite bandelette (70) et dans ledit élément monobloc (30), de manière à déterminer le degré et la force de l'avancement mandibulaire souhaité.
6. Orthèse d'avancement mandibulaire selon l'une des revendications précédentes, dans laquelle la bandelette (70) comporte une double courbure, avec un premier arc se développant approximativement dans le plan occlusal et correspondent à la courbure physiologique de l'arcade dentaire supérieure, et un deuxième rayon de courbure (R2) correspondent à la courbure physiologique des faces labiales des dents de l'arcade supérieure.
7. Orthèse d'avancement mandibulaire selon la revendication précédente, dans lequel la flexibilité de la bandelette (70) autorise une adaptation au moins partielle des dites courbures aux conformations buccales individuelles des porteurs.
8. Orthèse d'avancement mandibulaire selon l'une des revendications précédentes, dans laquelle la bandelette (70), lorsqu'elle est attachée à l'élément monobloc (30), forme avec celui-ci un angle (α).
9. Orthèse d'avancement mandibulaire selon l'une des revendications précédentes, dans laquelle la bandelette (70) comporte des marques de centrage (77) destinées à simplifier l'alignement de l'orthèse dans la cavité buccale, et/ou des marques de longueur (75) pour indiquer le degré d'avancement mandibulaire obtenu lorsque la bandelette est attachée à l'élément monobloc (30).
10. Orthèse d'avancement mandibulaire selon l'une des revendications précédentes, comprenant sur l'élément monobloc (30) une surface d'appui oblique (55) destinée à entrer en contact avec la face linguale des dents inférieures et transmettre au moins une partie de la force de propulsion.
11. Orthèse d'avancement mandibulaire selon la revendication 2, comprenant au moins un élément élastique dans un matériau différent de l'élément monobloc (30).
12. Orthèse d'avancement mandibulaire selon la revendication précédente, dans laquelle ledit élément élastique comporte une lame en matériau élastique incluse dans l'élément monobloc (30) par surmoulage.
13. Orthèse d'avancement mandibulaire selon l'une des revendications précédentes, comprenant des organes de retenue(102,103), s'opposant à la force élastique d'ouverture de la charnière (53) en position fermée.
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