WO2008014529A1 - Fälschungssichere folie sowie blisterpackung umfassend diese folie - Google Patents
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Definitions
- Anti-counterfeit film and blister pack comprising this film
- the invention relates to a tamper-proof film, comprising a composite of at least one transparent layer and at least one further layer, wherein these layers are connected to one another via an adhesive layer.
- Composite films of this type are used, for example, as closure films for packages, so-called “peel-off” packages, in which the closure film is removed from a container by pulling off during the opening process.
- these composite films are also used to a great extent in the production of blister packs or blister packs, which are mainly used for receiving medicaments.
- the abovementioned composite films are subjected to a deep-drawing process, so that the depressions required for receiving tablets or capsules are formed. By pressing on the back of a recess, it is deformed, and the tablet or capsule contained in it can be removed from the package while pushing through the sealing film.
- Object of the present invention is therefore to avoid the known disadvantages of allegedly forgery-proof packaging films.
- a tamper-proof film comprising the aforementioned composite, which is characterized in that the adhesive layer additionally contains a photochromic substance.
- photochromic is the name given to a light which is visible through ultraviolet light or sunlight. called reversible conversion of one substance into another, which differs from the starting compound by its color (absorption spectrum).
- Photochromic substances within the meaning of the invention are likewise substances which show a first color change in the UV range and a second color change in the short wave range. The reverse reaction can be ⁇ dissolved by light of a different wavelength or by heat or occur spontaneously.
- the invention further relates to a blister pack with a bottom foil and a lid foil sealed with it, which is characterized in that it has a tamper-proof foil according to claim 1 as a bottom foil.
- the invention further relates to a blister pack with a bottom film and a lid film sealed therewith, which is characterized in that the lid film is a tamper-proof film according to claim 1.
- FIG. 1 shows a possible composite 2 for the tamper-proof foil 1
- FIG. 2 shows a possible embodiment for a blister pack 9.
- the composite 2, as shown by way of example in FIG. 1, is produced in such a way that an adhesive layer 4, which is mixed with the photochromic substance 5, is applied to the transparent layer 3 by laminating.
- an adhesive layer 4 which is mixed with the photochromic substance 5, is applied to the transparent layer 3 by laminating.
- oriented polyamide having a layer thickness of 12 .mu.m-40 .mu.m, preferably 25 .mu.m, is used as the transparent layer 3.
- the adhesive which is for example a polyurethane adhesive, is mixed with the photochromic substance 5 and taken up in a suitable solvent.
- the application amount of the adhesive in the dry state is 2 to 8 g / m 2 .
- the proportion of the photochromic substance should be at least 0.05% by weight, preferably 0.2 to 2.0% by weight, based on 100% by weight of solids, consisting of adhesive and photochromic substance.
- photochromic substances for example, spironaphthooxazines or naphthopyrans can be used; when exposed to UV light or sunlight, a color development becomes visible, but it completely fades as soon as there is no UV or sunlight exposure. From the group of polycyclic pyrans or oxazines it is also possible to select photochromic dyes which are in the UV range of 315 nm show a first color change up to 400 nm and a second color change in the short-wave range from 400 nm to 420 nm.
- the layer 6 is brought to the adhesive layer 4, so that an adhesive pre-bond can be formed, on which in the sequence by means of a bonding agent 8, a sealing layer 7 is applied.
- aluminum foils having a layer thickness of 30 .mu.m-70 .mu.m are suitable as layer 6.
- Particularly preferred is the use of soft aluminum in the event that the composite is subjected to a deep drawing process in its further use. Since aluminum itself does not adhere to the sealing layer 7, for example a PVC layer, an additional adhesion promoter layer 8, for example a polyurethane adhesive, is provided.
- the tamper-proof foil 1 is used as a bottom foil for a blister pack, it is subjected to a deep-drawing process to form depressions for receiving tablets 10. In this way, as shown in Fig. 2, the bottom sheet 12 is produced. Immediately after filling this base film with the tablets or capsules 10, a gas-tight seal is formed by the lid sheet 11 is connected by sealing with the bottom sheet 12.
- the carrier material 13 of the cover film 11 may be, for example, an aluminum foil, which is provided with a sealing layer 14 on its side facing the bottom foil 12. Due to the applied sealing pressure during the filling process, a gas-tight packaging is formed.
- the procedure is that the cover film or the bottom film is examined with a UV lamp, with a wavelength range of 315 nm - 400 nm is set.
- a color development which is caused by the photochromic substance 5 in the overlying layer becomes visible, since a transparent substance is used as layer 3.
- this color development is reversible, as soon as the cover sheet 11 or the bottom sheet 12 is again removed from the UV source, the original state is obtained.
- the end user is therefore not unsettled by any color differences in the lid or bottom film because due to the reversible properties of the photochromic substance 5 used, its original state is restored after removal of the UV source.
- an analytical laboratory check is often required, for which photochromic fabrics with a double color change are selected. In this case, the second color change provides absolute certainty that the original product was obtained.
- the photochromic substance 5 is compatible with the adhesive used in the adhesive layer 4, wherein
- Polyurethane, polyester or polyacrylic adhesive are particularly suitable.
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Abstract
Die Erfindung betrifft eine fälschungssichere Folie, umfassend einen Verbund (2) aus zumindest einer transparenten Schicht (3) und zumindest einer weiteren Schicht (6), wobei diese Schichten über eine Kleberschicht (4) verbunden sind, welche zusätzlich einen photochromen Stoff (5) mit reversiblen Farbstoffeigenschaften aufweist. Wird die fälschungssichere Folie UV-Strahlung oder Sonnenlicht ausgesetzt, so erfolgt eine nachweisbare, jedoch reversible Farbentwicklung, sodass aufgrund dieses Nachweises Originalware von gefälschter Ware unterschieden werden kann.
Description
Fälschungssichere Folie sowie Blisterpackung umfassend diese Folie
Die Erfindung betrifft eine fälschungssichere Folie, umfassend einen Verbund aus zumindest einer transparenten Schicht und zumindest einer weiteren Schicht, wobei diese Schichten über eine Kleberschicht miteinander verbunden sind.
Verbundfolien dieser Art werden beispielsweise als Verschlussfolien für Packungen, sogenannte "Peel-off"-Packungen eingesetzt, bei denen man beim Öffnungsvorgang die Verschlussfolie von einem Behälter durch Abziehen entfernt. In großem Ausmaß werden diese Verbundfolien aber auch bei der Herstellung von Durchdrück- oder Blis- terpackungen, welche hauptsächlich zur Aufnahme von Arzneimitteln verwendet werden, eingesetzt. Dabei werden die vorgenannten Verbund- folien einem Tiefziehverfahren unterworfen, sodass die für die Aufnahme von Tabletten oder Kapseln erforderlichen Vertiefungen ausgebildet werden. Durch Drücken auf der Rückseite einer Vertiefung, wird diese verformt, und die in ihr enthaltene Tablette oder Kapsel kann unter Durchstoßung der Verschlussfolie aus der Packung entnommen werden.
Da im Laufe der letzten Jahre das Ausmaß an gefälschten Arzneimitteln weltweit relativ stark gestiegen ist, ist ein hoher Bedarf an fälschungssicherem Verpackungsmaterial gegeben. Es wurde daher unter anderem versucht, wie bei Banknoten bekannt, Verpa- ckungsmaterialien auch für die Pharmaindustrie mit Hologrammen zu versehen. Dabei hat es sich gezeigt, dass auch Hologramme, obwohl deren Herstellung relativ aufwendig ist, mit zunehmender technischer Entwicklung gefälscht werden können. Diese Fälschungen können nur von einem Fachmann als solche charakterisiert oder erkannt werden, da es für den Arzneimittelhersteller selbst nur schwer möglich ist, festzustellen, ob das Hologramm gefälscht ist oder nicht, wenn er nicht über entsprechende Vergleichsmuster verfügt.
Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es daher, die bekannten Nachteile von angeblich fälschungssicheren Verpackungsfolien zu vermeiden.
Erfindungsgemäß wird eine fälschungssichere Folie, umfassend den eingangs genannten Verbund vorgeschlagen, welche dadurch gekennzeichnet ist, dass die Kleberschicht zusätzlich einen photochromen Stoff enthält. Photochrom ist im Sinne der Erfindung die Bezeichnung für eine durch sichtbares, ultraviolettes Licht oder Sonnenlicht hervor-
gerufene reversible Umwandlung eines Stoffes in einen anderen, der sich von der Ausgangsverbindung durch seine Farbe (Absorptionsspektrum) unterscheidet. Photochrome Stoffe im Sinne der Erfindung sind ebenso Stoffe, die im UV-Bereich einen ersten Farbumschlag und im kurzwelligen Bereich einen zweiten Farbumschlag zeigen. Die Rückreaktion kann durch Licht anderer Wellenlänge oder durch Wärme ausge¬ löst werden oder spontan erfolgen.
Weitere vorteilhafte Ausgestaltungen der Erfindung sind gemäß Unteransprüche offenbart. Die Erfindung betrifft weiters eine Durchdrückpackung mit einer Bodenfolie und einer damit versiegelten Deckelfolie, welche dadurch gekennzeichnet ist, dass sie eine fälschungssichere Folie gemäß Anspruch 1 als Bodenfolie aufweist.
Die Erfindung betrifft weiters eine Durchdrückpackung mit einer Bodenfolie und einer damit versiegelten Deckelfolie, welche dadurch gekennzeichnet ist, dass die Deckelfolie eine fälschungssichere Folie gemäß Anspruch 1 ist.
Die Erfindung wird im Folgenden anhand möglicher Ausführungsformen der Erfindung näher erläutert, wobei Fig. 1 einen möglichen Verbund 2 für die fälschungssichere Folie 1 und Fig. 2 eine mögliche Ausführungsform für eine Blisterpackung 9 zeigt.
Der Verbund 2, wie beispielhaft in Fig. 1 gezeigt, wird derart hergestellt, dass auf die transparente Schicht 3 eine Kleberschicht 4, welche mit dem photochromen Stoff 5 versetzt ist, durch Kaschie- ren aufgebracht wird. Als transparente Schicht 3 wird beispielsweise orientiertes Polyamid mit einer Schichtdicke von 12 um - 40 um, vorzugsweise 25 um, eingesetzt. Zur Herstellung der Kleberschicht 4 wird der Kleber, welcher beispielsweise ein Polyurethan-Kleber ist, mit dem photochromen Stoff 5 versetzt und in einem geeigneten Lö- sungsmittel aufgenommen. Die Auftragsmenge des Klebers im trockenen Zustand beträgt 2 bis 8 g/m2. Der Anteil des photochromen Stoffes soll zumindest 0,05 Gew.%, vorzugsweise 0,2 bis 2,0 Gew.% bezogen auf 100 Gew.% Feststoffe, bestehend aus Kleber und photochromen Stoff, aufweisen. Als photochrome Stoffe können beispielsweise Spironaphthooxazine oder Naphthopyrane eingesetzt werden; werden diese UV-Licht oder Sonnenlicht ausgesetzt, so wird eine Farbentwicklung sichtbar, welche aber zur Gänze verblasst, sobald keine UV- Strahlung oder Bestrahlung durch Sonnenlicht erfolgt. Aus der Gruppe der polycyklischen Pyrane oder Oxazine können des Weiteren photo- chrome Farbstoffe ausgewählt werden, welche im UV-Bereich von 315 nm
bis 400 nm einen ersten Farbumschlag und im kurzwelligen Bereich von 400 nm bis 420 nm einen zweiten Farbumschlag zeigen.
Anschließend wird die Schicht 6 an die Kleberschicht 4 herangeführt, sodass ein klebender Vorverbund gebildet werden kann, auf welchen in der Folge mittels eines Haftvermittlers 8 eine Siegelschicht 7 aufgebracht wird.
Als Schicht 6 eignen sich beispielsweise Aluminiumfolien mit einer Schichtdicke von 30 μm - 70 um. Besonders bevorzugt ist der Einsatz von weichem Aluminium für den Fall, dass der Verbund bei seiner weiteren Verwendung einem Tiefziehprozess unterworfen wird. Da Aluminium selbst an der Siegelschicht 7, beispielsweise eine PVC- Schicht, nicht haftet, wird eine zusätzliche Haftvermittlerschicht 8, beispielsweise ein Polyurethan-Kleber, vorgesehen.
Wird die fälschungssichere Folie 1 als Bodenfolie für eine Blisterpackung verwendet, so wird diese zur Ausbildung von Vertiefungen für die Aufnahme von Tabletten 10 einem Tiefziehverfahren unterworfen. Auf diese Art wird, wie in Fig. 2 gezeigt, die Bodenfolie 12 hergestellt. Unmittelbar nach dem Befüllen dieser Bodenfolie mit den Tabletten oder Kapseln 10 wird ein gasdichter Verschluss dadurch gebildet, dass die Deckelfolie 11 durch Siegeln mit der Bodenfolie 12 verbunden wird. Das Trägermaterial 13 der Deckelfolie 11 kann beispielsweise eine Aluminiumfolie sein, welche an ihrer der Bodenfolie 12 zugewandten Seite mit einer Siegelschicht 14 versehen ist. Durch den angewandten Siegeldruck beim Abfüllprozess wird eine gasdichte Verpackung gebildet.
Freilich ist es auch möglich, anstelle der vorgenannten, beispielhaften Deckelfolie 11, die fälschungssichere Folie 1 mit einem Verbund gemäß Fig. 1 einzusetzen.
Bei der Überprüfung, ob es sich bei den abgefüllten Kapseln oder Tabletten 10 nunmehr um Originalware oder um gefälschte Ware handelt, wird insofern vorgegangen, als mit einer UV-Lampe die Deckelfolie oder die Bodenfolie untersucht wird, wobei ein Wellenlängenbereich von 315 nm - 400 nm eingestellt wird. Dabei wird eine Farbentwicklung, welche durch den photochromen Stoff 5 in der KIe- berschicht hervorgerufen wird, sichtbar, da als Schicht 3 ein transparenter Stoff eingesetzt wird. Allerdings ist diese Farbentwicklung reversibel, da, sobald die Deckelfolie 11 oder die Bodenfolie 12 wiederum von der UV-Quelle entfernt wird, der ursprüngliche Zustand erhalten wird. Der Endverbraucher wird daher durch etwaige farbliche Unterschiede in der Deckel- oder Bodenfolie nicht verunsichert, da
aufgrund der reversiblen Eigenschaften des eingesetzten photochromen Stoffes 5, sein ursprünglicher Zustand nach Entfernen der UV-Quelle wieder hergestellt wird. Für besonders sensible Verpackungslösungen ist oftmals eine analytische Überprüfung im Labor erforderlich, wofür photochrome Stoffe mit zweifachem Farbumschlag ausgewählt werden. In diesem Fall gibt der zweite Farbumschlag absolute Gewiss- heit, dass Originalware erhalten wurde.
Voraussetzung für diese einfach durchführbare Verpackungs- lösung ist es allerdings, dass der photochrome Stoff 5 mit dem eingesetzten Kleber in der Kleberschicht 4 verträglich ist, wobei
Polyurethan-, Polyester- oder Polyacrylkleber besonders geeignet sind.
Claims
1. Falschungssichere Folie (1) umfassend einen Verbund (2) aus zumindest einer transparenten Schicht (3) und zumindest einer weite- ren Schicht (6), wobei diese Schichten über eine Kleberschicht (4) miteinander verbunden sind, dadurch gekennzeichnet, dass die Kleberschicht (4) zusatzlich einen photochromen Stoff (5) aufweist.
2. Falschungssichere Folie nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Anteil des photochromen Stoffes zumindest 0,05 Gew . % bezogen auf 100 Gew.% Feststoffe, bestehend aus photochromen Stoff und Kleber, betragt.
3. Falschungssichere Folie nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass der Anteil des photochromen Stoffes 0,2 bis 2,0 Gew.% betragt.
4. Falschungssichere Folie nach Anspruch 1, 2 oder 3, dadurch gekennzeichnet, dass der photochrome Stoff ein polycyklisches Pyran oder ein Oxazin ist.
5. Falschungssichere Folie nach Anspruch 1, 2, 3 oder 4, dadurch gekennzeichnet, dass der photochrome Stoff ein Spironaphthooxazin ist.
6. Falschungssichere Folie nach Anspruch 1, 2, 3 oder 4, dadurch gekennzeichnet, dass der photochrome Stoff ein Naphthopyran ist.
7. Falschungssichere Folie nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass der Kleber ein Polyurethan-Kleber ist.
8. Falschungssichere Folie nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass der Kleber ein Polyester-Kleber ist.
9. Falschungssichere Folie nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass der Kleber ein Polyacryl-Kleber ist.
10. Falschungssichere Folie nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass die transparente Schicht (3) aus orientiertem Polyamid besteht.
11. Falschungssichere Folie nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass die weitere Schicht (6) eine Aluminiumschicht ist.
12. Falschungssichere Folie nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, dass an die weitere Schicht (6) eine Siegelschicht (7) anschließt.
13. Durchdruckpackung (9) mit einer Bodenfolie (12) und einer damit versiegelten Deckelfolie (11), dadurch gekennzeichnet, dass die Bodenfolie (12) eine falschungssichere Folie nach einem der Ansprüche 1 bis 12 ist.
14. Durchdrückpackung (9) mit einer Bodenfolie (12) und einer damit versiegelten Deckelfolie (11), dadurch gekennzeichnet, dass die Deckelfolie (11) eine fälschungssichere Folie nach einem der Ansprüche 1 bis 12 ist.
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Legal Events
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|---|---|---|---|
| 121 | Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application |
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| NENP | Non-entry into the national phase |
Ref country code: DE |
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| NENP | Non-entry into the national phase |
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| 122 | Ep: pct application non-entry in european phase |
Ref document number: 07784596 Country of ref document: EP Kind code of ref document: A1 |