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WO2008000204A1 - Larynxmaske mit integriertem endotrachealtubus - Google Patents

Larynxmaske mit integriertem endotrachealtubus Download PDF

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WO2008000204A1
WO2008000204A1 PCT/DE2007/000705 DE2007000705W WO2008000204A1 WO 2008000204 A1 WO2008000204 A1 WO 2008000204A1 DE 2007000705 W DE2007000705 W DE 2007000705W WO 2008000204 A1 WO2008000204 A1 WO 2008000204A1
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WO
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shaft
intubation
laryngeal mask
tube
patient
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Ceased
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PCT/DE2007/000705
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French (fr)
Inventor
Thomas Römer
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Schleswiger Tauwerkfabrik Oellerking GmbH and Co KG
Universitatsklinikum Schleswig Holstein UKSH
Original Assignee
Schleswiger Tauwerkfabrik Oellerking GmbH and Co KG
Universitatsklinikum Schleswig Holstein UKSH
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    • A61M2210/06—Head
    • A61M2210/0625—Mouth
    • A61M2210/0656—Epiglottis

Definitions

  • the invention relates to a device for endotracheal intubation in the field of anesthesia and emergency medicine.
  • an endotracheal tube with a maximum inner diameter of 6.0 mm can also be placed over the standard laryngeal mask by means of a cumbersome procedure using a bronchoscope (Tonner et al., 1995), this procedure also has a number of disadvantages. It is a very troublesome and expensive procedure. You need a special bronchoscope and a light source. Due to the inner diameter of the laser mask shaft, it allows a maximum of a tube with an inner diameter of 6.0 mm, which is too small for adult patients. The removal of the laryngeal mask after intubation is associated with a high Extubationsgefahr.
  • a more practicable method of intubating the patient through a standard laryngeal mask is to use the COOK "Aintree” Intubation Catheter in conjunction with a special bronchoscope.
  • the "Aintree” Intubation Catheter is pulled over the bronchoscope and passed bronchoscopically through the laryngeal mask Trachea placed.
  • the tube After removal of the bronchoscope and laryngeal mask, the tube is advanced into the trachea via the "Aintree" Intubation Catheter, which serves as a guide bar
  • the "Aintree" Intubation Catheter which serves as a guide bar
  • significant disadvantages of this method are the high acquisition costs for the bronchoscope and the risk of damage to the bronchoscope glass fibers due to kinking in the area Transition to the bronchoscope handle, a site of predilection for fiberglass damage when using the Aintree Intubation Catheter.
  • a blind intubation without Due to the length of the "A ⁇ itree" catheter (56 or 83 cm), a bronchoscope with an above-average length (at least 60 cm) is required, since otherwise the controllability of the bronchoscope is not given.
  • a larynx mask with a mask part, a shaft and an intubation tube
  • the shaft has a patient-near tubular portion and an adjoining designed as an open guide rail section
  • the intubation tube through the shaft and through the mask member longitudinally displaceable and can be fixed by inflating a tube cuff in the tubular portion near the patient of the shaft.
  • the device according to the invention enables the first securing of the airway via the laryngeal mask function and, if required, fast, simple and cost-effective endotracheal intubation, in that a standard intubation tube constitutes a functional component of the laryngeal mask.
  • a standard intubation tube constitutes a functional component of the laryngeal mask.
  • This has no usable for ventilation shaft without the intubation tube. Rather, the intubation tube is inserted into the shaft of the laryngeal mask prior to insertion of the device into the larynx region of the patient and fixed by inflating the tube cuff in a near-patient tubular portion of the shaft.
  • This section has on the side facing the tongue base preferably means that prevent slipping out of the inflated tube cuff from the shaft, z. B.
  • the intubation tube thus fixed in the shaft at the same time seals the mask part to the outside. After insertion of the device into the larynx region of the patient, the latter can be supplied with oxygen as usual via a ventilation system connected to the tube connector. The intubation tube thus completely assumes the function of the normal laryngeal mask shaft. If necessary, z.
  • a normal standard bronchoscope or intubation catheter suitable for "blind" endotracheal intubation can be used Then the tube cuff is unblocked and the intubation tube is advanced over the now serving as a guide bronchoscope or the intubation catheter into the trachea of the patient and fixed there by re-inflation of the tube cuff.
  • the patient may be first ventilated as needed before removing the remainder of the lens mask, ie, mask portion and shaft, in order to reduce the risk of extubation in removing the now unneeded portions of the laryngeal mask.
  • the patient remote tubular portion of the shaft is preferably on the side facing the lower jaw provided with a longitudinal slot.
  • a decisive advantage of the laryngeal mask according to the invention is the possibility of use on small children from a body weight of about 8 kg.
  • the previously used intubation laryngeal masks can only be used in children with a body weight of about 30 kg. Furthermore, no special expensive and fracture-prone bronchoscope such.
  • the laryngeal mask according to the invention can be used in preclinical emergency medicine (eg ambulance)
  • Another advantage of the laryngeal mask according to the invention is the replacement of the tubular ventilation system which is functional for ventilation. rynxmaskenschaftes by a commercially inexpensive and area-wide stockpiled endotracheal tube. Compared to the currently existing corresponding methods, the z. T. complex action sequences, the use of the laryngeal mask according to the invention allows a faster and safer endotracheal intubation. Iatrogenic errors during intubation can thus be avoided and material and personnel costs can be reduced.
  • 1 is a side view of the mask and the shaft of the laryngeal mask
  • Fig. 3 is a plan view of the patient distal tubular portion of the shaft.
  • the mask part and the shaft of the laryngeal mask are shown in Fig. 1 in side view.
  • the mask part 10 has a cuff 12 which can be inflated via the feed line 14.
  • a control balloon 16 At the patient far end are a control balloon 16 and a connector for connecting z.
  • the mask part is followed by a near-patient tubular portion 18 of the shaft, which has folds 20 running transversely to the shaft on the side of the patient facing the tongue base of the patient.
  • a second tubular section 24 is located at the distal end of the shaft.
  • FIG. 2 shows the complete and ready-to-use laryngeal mask in which the intubation tube 26 is inserted into the shaft and blocked by the blocked tube in the proximal tubular region Tube cuff 28 is fixed. The blockage of the cuff takes place via the feed line 30.
  • the connector 32 of the intubation tube serves to connect the ventilator.
  • a continuous slot 34 which facilitates insertion and removal of the intubation tube, is located on the side of the shaft facing away from the patient on the side facing the lower jaw of the patient.

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Abstract

Larynxmaske mit einem Maskenteil (10), einem Schaft (18, 22) und einem Intubationstubus (26), dadurch gekennzeichnet, dass der Schaft (18, 22) einen patientennahen röhrenförmigen Abschnitt (18) und einen sich daran anschließenden als offene Führungsschiene ausgebildeten Abschnitt (22) aufweist, wobei der Intubationstubus (26) durch den Schaft (18, 22) und durch das Maskenteil (10) in Längsrichtung verschieblich und durch Aufpumpen eines Tubus-Cuffs (28) im patientennahen röhrenförmigen Abschnitt (18) des Schafts (18, 22) fixierbar ist.

Description

Larynxmaske mit integriertem Endotrachealtubus
Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur endotrachealen Intubation im Bereich der Anästhesie und Notfallmedizin.
Im Bereich der Anästhesie und der Notfallmedizin ist bei der Sicherung des Atemweges die Vermeidung einer Hypoxie (Sauerstoffunterversorgung) bzw. das Behandeln einer „can't ven- tilate"-Situation (einer Situation bei der eine Maskenbeatmung nicht erfolgreich durchgeführt werden kann) das oberste Ziel. Eine Vielzahl der Patienten benötigt neben der Aufrechterhaltung der Sauerstoffversorgung durch die Maskenbeatmung einen Endotrachealtubus. Intubationsschwierigkeiten („can't intubate"-Situationen) treten hierbei in bis zu 10 % der Fälle auf. Sowohl im Rahmen der „can't ventilate"- als auch der „can't intubate"-Situation nimmt die Larynxmaske einen hohen Stellenwert ein. Die Standardlarynxmaske, wie z. B. im Wesentlichen in DE 32 46 673 C2 beschrieben, ist daher in nahezu jedem OP-Saal und vielen Rettungsdienstfahrzeugen bevorratet. Nach erfolgreicher Sicherung der Beatmung mittels Larynxmaske gibt es verschiedene Möglichkeiten zusätzlich eine endotracheale Intubation des Patienten durchzuführen.
So gibt es die Larynxmaske neben der Ausführung als Standardlarynxmaske auch als Intubationslarynxmaske, wie z. B. beschrieben in EP 0 571 439 Bl, welche im Gegensatz zur Standardlarynxmaske eine erfolgreiche blinde endotracheale Intubation (d. h. ohne optische Hilfsmittel) mit Endotrachealtuben der Größen 6,0 bis 8,0 mm ermöglicht (Langenstein & Möller, 1998, Kundra et al., 2005). Das Verfahren ist für die Klinik und die präklinische Notfallmedi- zin geeignet. Allerdings existiert für die Intubationslarynxmaske eine Reihe von Nachteilen. So wird z. B. für die Intubationslarynxmaske ein spezieller Tubus benötigt. Dieser kann aufgrund der minimal verfügbaren Tubusgröße von 6 mm Innendurchmesser erst ab einem Alter von ca. 6 - 8 Jahren bzw. > 30 kg Körpergewicht eingesetzt werden. Weiterhin hat dieser spezielle Tubus keinen die Schleimhaut schonenden „low-pressure"-Cuff. Beide Modelle (Mehrweg- und Einwegmodell) der Intubationslarynxmaske und die speziellen Tuben sind teuer und werden daher in aller Regel nicht für jeden OP-Saal angeschafft, sondern werden zentral gelagert und sind somit im Notfall nur mit zeitlicher Verzögerung verfügbar. Bei zuvor eingelegter Standardlarynxmaske muss für die blinde Intubation auf die Intubati- onslarynxmaske gewechselt werden. Bei Patienten mit massiv eingeschränkter Kopfreklinati- on kann gelegentlich die korrekte Einlage der Intubationslarynxmaske zur blinden Intubation nicht erreicht werden. Ursächlich hierfür ist der starre Schaft der Intubationslarynxmaske. Ebenso ist u.U. die Anwendung der Intubationslarynxmaske bei Patienten mit geringem thy- reomentalen Abstand problematisch. Die Entfernung der Intubationslarynxmaske über den in situ liegenden Tubus wird empfohlen, da es durch den starren Schaft der Larynxmaske zu Druckläsionen kommen kann. Dieses Manöver setzt einige Übung voraus und ist als umständlich zu bezeichnen.
Obwohl auch über die Standardlarynxmaske durch ein umständliches Verfahren mittels Bronchoskop ein Endotrachealtubus mit einem maximalen Innendurchmesser von 6,0 mm platziert werden kann (Tonner et al., 1995), ist auch dieses Vorgehen mit einer Reihe von Nachteilen behaftet. Es ist ein sehr störanfälliges und teures Verfahren. Man benötigt ein spezielles Bronchoskop und eine Lichtquelle. Es ermöglicht aufgrund des Innendurchmessers des La- rynxmaskenschaftes maximal einen Tubus mit einem Innendurchmesser von 6,0 mm, welcher für erwachsene Patienten zu klein ist. Das Entfernen der Larynxmaske nach Intubation ist mit einer hohen Extubationsgefahr verbunden. Zum Wechsel auf einen größeren Tubus wird ein „tube exchanger" benötigt. Aufgrund des aufwendigen Verfahrens und der hohen Kosten handelt es sich zudem um kein Routineverfahren, das benötigte Material kann nur begrenzt vorgehalten werden und ist im Notfall nur mit zeitlicher Verzögerung verfügbar. Das Verfahren ist für die präklinische Notfallmedizin ungeeignet.
Eine praktikablere Methode zur Intubation des Patienten über eine Standardlarynxmaske stellt die Verwendung des „Aintree"-Intubationskatheters der Firma COOK in Verbindung mit einem speziellen Bronchoskop dar. Dabei wird der „Aintree"-Intubationskatheter über das Bronchoskop gezogen und bronchoskopisch durch die Larynxmaske hinweg in der Trachea platziert. Nach Entfernen von Bronchoskop und Larynxmaske wird der Tubus über den „Aintree"-Intubationskatheter, welcher als Leitschiene dient, in die Trachea vorgeschoben. Wesentliche Nachteile dieses Verfahrens sind jedoch die hohen Anschaffungskosten für das Bronchoskop und die Gefahr der Beschädigung der Bronchoskopglasfasern durch Abknicken im Bereich des Überganges zum Bronchoskophandgriff, eine Prädilektionsstelle für Glasfaserschäden beim Einsatz des „Aintree"-Intubationskatheters. Eine blinde Intubation (ohne Fiberoptik) mit dem „Akrtree" ist nicht möglich. Aufgrund der Länge des „Aπitree"-Katheters (56 oder 83 cm) wird ein Bronchoskop mit überdurchschnittlicher Länge (mindestens 60 cm) benötigt, da ansonsten die Steuerbarkeit des Bronchoskopes nicht gegeben ist. Ebenso muss es sich aufgrund des „Aintree"-Innenlumens um ein sehr dünnes Bronchoskop mit einem Außendurchmesser unter 4,7 mm handeln. Aufgrund der hohen Kosten wird eine zentrale Lagerung die Folge sein und im Notfall steht das Material nur mit zeitlicher Verzögerung zur Verfügung. Der hohe Preis des speziellen Bronchoskopes hält zum Teil von der Neuanschaffung ab. Das Verfahren ist ebenfalls für die präklinische Notfallmedizin ungeeignet.
Alle zuvor genannten Verfahren zur endotrachealen Intubation über eine Larynxmaske benötigen einen kostenintensiven Gerätepark (Intubationslarynxmaske, spezielle Bronchoskope und Lichtquellen, spezielle Tuben, „tube exchanger", etc.), sind nicht für die präklinische Notfallmedizin geeignet oder können nicht bei Patienten mit eingeschränkter Kopfreklination oder Kindern mit einem Körpergewicht von unter 30 kg eingesetzt werden. Die Aufgabe der Erfindung ist es daher, eine Vorrichtung zu entwickeln, die diese Nachteile beseitigt.
Die Aufgabe wird gelöst durch eine Larynxmaske mit einem Maskenteil, einem Schaft und einem Intubationstubus, wobei der Schaft einen patientennahen röhrenförmigen Abschnitt und einen sich daran anschließenden als offene Führungsschiene ausgebildeten Abschnitt aufweist, und der Intubationstubus durch den Schaft und durch das Maskenteil in Längsrichtung verschieblich und durch Aufpumpen eines Tubus-Cuffs im patientennahen röhrenförmigen Abschnitt des Schafts fixierbar ist.
Die erfϊndungsgemäße Vorrichtung ermöglicht über die Larynxmaskenfunktion die erste Sicherung des Atemweges, sowie, bei Bedarf, die schnelle, einfache und kostengünstige endotracheale Intubation, indem ein Standard-Intubationstubus einen funktionellen Bestandteil der Larynxmaske darstellt. Diese besitzt ohne den Intubationstubus keinen für die Beatmung nutzbaren Schaft. Vielmehr wird der Intubationstubus vor dem Einführen der Vorrichtung in den Kehlkopfbereich des Patienten in den Schaft der Larynxmaske eingesetzt und durch Aufblasen des Tubus-Cuffs in einem patientennahen röhrenförmigen Bereich des Schaftes fixiert. Dieser Abschnitt weist auf der dem Zungengrund zugewandten Seite vorzugsweise Mittel auf, die ein Herausrutschen des aufgepumpten Tubus-Cuffs aus dem Schaft verhindern, z. B. quer verlaufende Falten oder Rillen oder Öffnungen in die hinein sich dieser ausdehnen kann. Der so in dem Schaft fixierte Intubationstubus dichtet dabei gleichzeitig den Maskenteil nach außen ab. Nach dem Einführen der Vorrichtung in den Kehlkopfbereich des Patienten kann dieser über ein an den Tubuskonnektor angeschlossenes Beatmungssystem wie gewohnt mit Sauerstoff versorgt werden. Der Intubationstubus übernimmt somit komplett die Funktion des normalen Larynxmaskenschaftes. Bei Bedarf, z. B. wenn die Gefahr besteht, dass Blut oder Mageninhalt in die Lungen gerät, kann ein normales Standard-Bronchoskop oder ein für die „blinde" endotracheale Intubation geeigneter Intubationskatheter, wie z. B. in der deutschen Patentanmeldung 10 2006 023 273.9 beschrieben, durch den Intubationstubus hindurch in der Luftröhre des Patienten platziert werden. Anschließend wird der Tubus-Cuff entblockt und der Intubationstubus über das nun als Führung dienende Bronchoskop oder den Intubationskatheter bis in die Luftröhre des Patienten vorgeschoben und dort durch ein erneutes Aufblasen des Tubus-Cuffs fixiert. Nach der Entfernung des Bronchoskops bzw. des Intubationskatheters kann der Patient bei Bedarf zunächst beatmet werden, bevor der Rest der La- rynxmaske, d. h. Maskenteil und Schaft, entfernt wird. Um das Extubationsrisiko beim Entfernen der nun nicht mehr benötigten Teile der Larynxmaske zu verringern, ist der patientenferne röhrenförmige Bereich des Schaftes vorzugsweise auf der dem Unterkiefer zugewandten Seite mit einem längs verlaufenden Schlitz versehen. Dadurch kann der patientenferne röhrenförmige Bereich des Schaftes bereits von dem Intubationstubus getrennt werden, während dieser noch über den Konnektor mit dem Beatmungssystem verbunden bleibt. Hierdurch wird am Intubationstubus wertvoller Platz gewonnen und somit ein sicheres Fixieren des Intubationstubus mit der Hand ermöglicht. Dies ist wichtig für das sichere Entfernen der restlichen Larynxmaske über das zu diesem Zweck nur kurzfristig vom Konnektor getrennte patientenferne Ende des Intubationstubus.
Ein entscheidender Vorteil der erfindungsgemäßen Larynxmaske ist die Möglichkeit des Einsatzes an kleinen Kindern ab einem Körpergewicht von ca. 8 kg. Die bisher verwendeten In- tubationslarynxmasken können erst bei Kindern ab einem Körpergewicht von ca. 30 kg eingesetzt werden. Ferner wird kein spezielles teures und bruchgefährdetes Bronchoskop wie z. B. beim „Aintree"- Verfahren benötigt. Die erfindungsgemäße Larynxmaske ist in der präklinischen Notfallmedizin (z. B. Rettungswagen) einsetzbar. Ein weiterer Vorteil der erfindungsgemäßen Larynxmaske ist der Ersatz des für die Beatmung funktionellen röhrenförmigen La- rynxmaskenschaftes durch einen handelsüblichen kostengünstigen und flächendeckend bevorrateten Endotrachealtubus. Im Vergleich zu den derzeit existierenden entsprechenden Verfahren, die z. T. komplexe Handlungsabläufe umfassen, ermöglicht die Verwendung der erfindungsgemäßen Larynxmaske eine schnellere und sicherere endotracheale Intubation. Iatroge- ne Fehler im Rahmen der Intubation können somit vermieden und Material- und Personalkosten reduziert werden.
Die erfindungsgemäße Larynxmaske wird im Folgenden anhand von Zeichnungen näher erläutert. Es zeigen:
Fig. 1 eine Seitenansicht der Maske und des Schaftes der Larynxmaske,
Fig. 2 eine Seitenansicht der vollständigen und einsatzbereiten Larynxmaske,
Fig. 3 eine Aufsicht auf den patientenfernen röhrenförmigen Abschnitt des Schaftes.
Der Maskenteil und der Schaft der Larynxmaske werden in Fig. 1 in der Seitenansicht dargestellt. Der Maskenteil 10 weist einen über die Zuleitung 14 aufblasbaren Cuff 12 auf. Am patientenfernen Ende sind ein Kontrollballon 16 und ein Konnektor zum Anschluß von z. B. einer dem Aufblasen des Maskencuffs dienenden Spritze angeordnet. An den Maskenteil schließt sich ein patientennaher röhrenförmiger Abschnitt 18 des Schaftes an, der auf der dem Zungengrund des Patienten zugewandten Seite quer zum Schaft verlaufende Falten 20 aufweist. Beabstandet durch einen offenen rinnenförmigen Bereich 22 befindet sich am patientenfernen Ende des Schaftes ein zweiter röhrenförmiger Abschnitt 24. In Fig. 2 ist die vollständige und einsatzbereite Larynxmaske dargestellt, bei der der Intubationstubus 26 in den Schaft eingeführt und in dem patientennahen röhrenförmigen Bereich durch den geblockten Tubus-Cuff 28 fixiert ist. Das Blocken des Cuffs erfolgt über die Zuleitung 30. Der Konnektor 32 des Intubationstubus dient dem Anschluß des Beatmungsgerätes. Wie aus Fig. 3 zu ersehen ist, befindet sich an dem patientenfernen Bereich des Schaftes auf der dem Unterkiefer des Patienten zugewandten Seite ein durchgehender Schlitz 34, der das Einlegen und das Entfernen des Intubationstubus erleichtert. LITERATUR
Langenstein H, Möller F (1998) Erste Erfahrungen mit der Intubationslarynxmaske. Anaesthesist 47, 311 -319.
Kundra P, Sujata N, Ravishankar M (2005) Conventional tracheal tubes for intubation through the intubating laryngeal mask airway. Anesth Anaig 100 (1), 284-288.
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Claims

ANSPRÜCHE
1. Larynxmaske mit einem Maskenteil (10), einem Schaft (18, 22) und einem Intubationstubus (26),
dadurch gekennzeichnet, dass
der Schaft (18, 22) einen patientennahen röhrenförmigen Abschnitt (18) und einen sich daran anschließenden als offene Führungsschiene ausgebildeten Abschnitt (22) aufweist,
wobei der Intubationstubus (26) durch den Schaft (18, 22) und durch das Maskenteil (10) in Längsrichtung verschieblich und durch Aufpumpen eines Tubus-Cuffs (28) im patientennahen röhrenförmigen Abschnitt (18) des Schafts (18, 22) fixierbar ist.
2. Larynxmaske nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Schaft (18, 22) im patientennahen röhrenförmigen (18) Bereich Falten (20), Rillen oder Öffnungen aufweist.
3. Larynxmaske nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Schaft (18, 22) einen sich an den als offene Führungsschiene ausgebildeten Abschnitt (22) anschließenden patientenfernen röhrenförmigen Abschnitt (24) aufweist.
4. Larynxmaske nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Wandung des patientenfernen röhrenförmigen Abschnitts (24) auf der Seite der Öffnung des als Führungsschiene ausgebildeten Abschnitts (22) durch einen Längsschlitz (30) geteilt ist.
PCT/DE2007/000705 2006-06-24 2007-04-21 Larynxmaske mit integriertem endotrachealtubus Ceased WO2008000204A1 (de)

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DE102006029182.4 2006-06-24

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